CLAMELLE 500MG TABLETS

Prospect: Informații pentru pacient
Clamelle® 500 mg comprimate
Azitromicină
Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a lua acest medicament, deoarece conține informații importante pentru dumneavoastră.
Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum este descris în acest prospect sau conform medicului dumneavoastră, farmacistului sau v-a spus asistenta.
Acest medicament este disponibil fără prescripție medicală. Cu toate acestea, trebuie să luați Clamelle cu atenție pentru a obține cele mai bune rezultate
din aceasta.
• Păstrați acest prospect. Poate fi necesar să-l citiți din nou.
• Dacă aveți orice reacție adversă, adresați-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei. Aceasta include orice posibile reacții adverse care nu sunt enumerate în
acest prospect. Consultați secțiunea 4.
• Întrebați-vă farmacistul dacă aveți nevoie de mai multe informații sau sfaturi.
• Trebuie să discutați cu un medic dacă nu vă simțiți mai bine sau dacă vă simțiți mai rău.
Ce este în acest prospect
1. Ce este Clamelle și pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să faceți știți înainte să luați Clamelle
3. Cum să luați Clamelle
4. Reacții adverse posibile
5. Cum să păstrați Clamelle
6. Conținutul ambalajului și alte informații
7. Informații importante despre chlamydia și alte sfaturi de sănătate sexuală
1. Ce este Clamelle și pentru ce se utilizează
Ingredientul care face ca acest medicament să funcționeze este un antibiotic „macrolid” numit azitromicină.
Clamelle este utilizat pentru a trata infecția cu transmitere sexuală (ITS) numită Chlamydia trachomatis la oameni.
cu vârsta de 16 ani sau peste, care au fost testate pozitiv, dar nu au simptome și în tratamentul partenerilor lor sexuali
.
Pentru a cumpăra Clamelle trebuie să fi avut un rezultat pozitiv la testul pentru chlamydia și să nu aveți simptome sau să fiți un partener
sexual al unei persoane care a avut un rezultat pozitiv la testul pentru chlamydia și nu are simptome. Dacă aveți
simptome, adresați-vă farmacistului pentru sfaturi.
2.
Ce trebuie să știți înainte să luați Clamelle
Nu luați Clamelle, ci consultați un medic dacă:
• sunteți alergic la azitromicină, la alte antibiotice „macrolide” sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui
medicament (enumerate la secțiunea 6)
• aveți sub 16 ani
• au fost testate pozitiv și au, de asemenea, simptome de chlamydia cum ar fi
– durere la urinare sau la sex
– scurgeri vaginale neobișnuite (la femei) sau scurgeri din penis (la bărbați)
– sângerare după sex sau între menstruații (la femei)
– durere sub buric (la femei) sau în testicule (la bărbați)
• simptome care sugerează alte ITS, cum ar fi umflături neobișnuite, umflături, vezicule sau răni în jurul zonei genitale sau
anale
• sunteți sau pot fi gravidă sau alăptați
• aveți probleme cu ficatul, rinichii sau inima
• aveți miastenie gravis.
Dacă aveți diaree sau aveți probleme cu stomacul după ce ați luat Clamelle, vă rugăm să vă adresați medicului dumneavoastră
sau farmacistului.
Alte medicamente și Clamelle
1
Spuneți-vă medicului sau farmacistului, dacă luați, ați luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente.
Nu luați Clamelle dacă luați oricare dintre aceste alte medicamente:
• ergotamina sau dihidroergotamina (pentru migrenă sau flux sanguin scăzut)
• warfarină (pentru a subția sângele)
• disopiramidă (pentru bătăi neregulate ale inimii)
• rifabutină (pentru tuberculoză)
• ciclosporină (pentru a ajuta la prevenirea respingerii organelor transplantate sau pentru utilizare în artrită sau probleme ale pielii)
• digoxină (pentru tulburări cardiace)
• teofilină (pentru astm bronșic)
• terfenadină (pentru febra fânului sau alergii)
• azitromicină pentru orice alte infecții de ex. piept, sinusuri, ureche, piele.
Puteți să luați în continuare Clamelle, dar poate fi necesar să aveți grijă suplimentară dacă luați aceste medicamente
• contraceptive orale („pilula”) – dacă vă îmbolnăviți sau diaree în timp ce luați Clamelle „pilula” dumneavoastră poate
să nu vă împiedice să rămâneți gravidă. Va trebui să citiți broșura de instrucțiuni pentru „pilula” pentru a lua
acțiunea corectă. Nu faceți sex, nici măcar cu prezervativ, timp de șapte zile după ce ați luat Clamelle (vezi secțiunea 3).
• remedii pentru indigestie – luați Clamelle cu cel puțin 1 oră înainte sau 2 ore după remediul pentru indigestie.
Clamelle nu va face funcționează la fel de bine dacă ambele sunt luate prea aproape împreună.
• pimozidă (pentru boli mintale)
• nelfinavir (pentru infecția cu HIV)
Dacă luați orice medicamente regulate și nu sunteți sigur, consultați medicul sau farmacist.
Sarcina și alăptarea
Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, cereți
sfatul medicului dumneavoastră sau farmacistului înainte de a lua acest medicament.
Conducerea vehiculelor și alăptării. utilizarea aparatelor
Clamelle poate provoca amețeli și somnolență. Asigurați-vă că nu sunteți afectat înainte de a conduce vehicule sau de a folosi
utilaje.
3. Cum să luați Clamelle
Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum este descris în acest prospect sau așa cum v-a spus medicul dumneavoastră, farmacistul sau asistenta
tu. Consultați medicul, farmacistul sau asistenta dacă nu sunteți sigur.
Pachetul conține două comprimate.
Luați ambele comprimate împreună ca o singură doză cu un pahar cu apă înainte de a merge la culcare și la cel puțin 2 ore
după mâncare sau orice altă băutură în afară de apă. Dacă vă simțiți rău (vărsături) în decurs de 3 ore de la administrarea dozei, este posibil ca acestea
să nu funcționeze corespunzător, așa că cereți sfatul farmacistului sau medicului dumneavoastră.
Nu trebuie să amânați tratamentul. Dacă trebuie să așteptați înainte de a le lua, consultați secțiunea 5 pentru condițiile de păstrare
.
După tratament
• Contactați medicul dumneavoastră, clinica de Medicină Genito-Urinară (GUM) sau clinica comunitară de sănătate sexuală dacă
credeți că ați intrat din nou în contact cu chlamydia sau dacă apar simptome.
• Asigurați-vă că toți partenerii sexuali sunt, de asemenea, testați și tratați înainte de a avea sex cu aceștia, în caz contrar, sunteți expus
riscul de a lua din nou chlamydia.
• Dacă dumneavoastră sau partenerul dumneavoastră ați fost tratat pentru chlamydia, nu faceți sex (oral, vaginal, anal sau folosiți jucării sexuale
), chiar și cu un prezervativ timp de 7 zile după ce ați luat Clamelle.
Dacă aveți mai multe întrebări referitoare la utilizarea acestui medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.
4. Reacții adverse posibile
Ca multe medicamente, acest medicament poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Cu toate acestea, acest
este de obicei cu cursuri mai lungi de tratament cu azitromicină. Nu vă alarmați de această listă, este posibil să nu
să vă confruntați cu niciuna dintre ele. Dacă sunteți îngrijorat, discutați cu farmacistul dumneavoastră.
Adresați-vă imediat medicului dumneavoastră sau a celui mai apropiat serviciu de urgență dacă aveți o reacție alergică rară, dar gravă
, cum ar fi:
• umflarea corpului, feţei, buzelor sau gâtului. Foarte ocazional, aceste efecte pot fi severe, provocând dificultăți
de respirație, șoc sau colaps
• erupții cutanate, febră, umflarea glandelor, creșterea unui tip de globule albe (eozinofilie) și inflamarea
a organelor interne. (ficat, plămâni, inimă, rinichi și intestin gros), deoarece pot fi semne ale unei reacții de hipersensibilitate
(reacție la medicament sau erupție cutanată cu eozinofilie și simptome sistemice (DRESS))
• erupție cutanată severă care provoacă vezicule (aceasta poate afecta gura și limba). Acestea pot fi semne ale unei
afecțiuni cunoscute sub numele de sindrom Stevens Johnson (SJS) sau necroliză epidermică toxică (TEN).
Spuneți medicului dumneavoastră dacă observați oricare dintre următoarele reacții adverse sau observați orice alte reacții care nu sunt enumerate:
• Foarte frecvente (apare la mai mult de 1 din 10 utilizatori): diaree, dureri de stomac, senzație de rău, vânt.
• Frecvente (apare la mai puțin de 1 din 10 utilizatori): lipsă de apetit (anorexie), amețeli, cefalee, senzație de
ace sau amorțeală (parestezie), modificări ale simțului gustului, tulburări de vedere, surditate,
stare de rău, indigestie, erupții cutanate, erupție cutanată cu mâncărime (prurit), dureri articulare, oboseală, modificarea cantității de alb< br> celule sanguine și concentrația de bicarbonat în sânge.
• Mai puțin frecvente (apare la mai puțin de 1 din 100 utilizatori): scăderea numărului de globule albe din sânge, creșterea
a numărului de celule albe din sânge, afte (candidoză), afte bucală, infecție vaginală, pneumonie, infecție fungică
, infecție bacteriană, inflamație a gâtului (faringită), gripă gastrică (gastroenterită),
dispnee, dureri în piept, șuierătoare și tuse (tulburări respiratorii ), inflamație a membranei mucoase
din interiorul nasului (rinită), nervozitate, dificultăți de somn (insomnie), senzație de
atingere redusă, senzație de somnolență (somnolență), pierderea auzului sau zgomot în urechi, tulburări ale urechii , senzație de „învârtire”
(vertij), palpitații, bufeuri, dificultăți de respirație, sângerare nazală, constipație, inflamație a
mucoasa stomacului (gastrită), dificultăți la înghițire, abdomen umflat, gură uscată, eructații, ulcer bucal,
creșterea fluxului salivar, inflamație a ficatului (hepatită) care provoacă îngălbenirea pielii sau a ochilor sau
oboseală, durere în abdomen, articulații sau mușchi, sensibilitate la lumina soarelui, erupție cutanată cu mâncărime cauzată de o reacție alergică
- pete neregulate în relief palide sau roșii cu mâncărime severă (urticarie), inflamație a pielii
(dermatită), piele uscată, transpirație excesivă , durere, umflare și mișcare redusă la nivelul articulațiilor (osteoartrita),
dureri musculare, dureri de spate, dureri de gât, urinare dureroasă, dureri la rinichi, spotting, tulburări testiculare, umflarea feței
, dureri în piept, febră, durere nervoasă, umflare (edem), senzație generală de rău, slăbiciune,
modificarea nivelului enzimelor hepatice și a nivelurilor sanguine, complicații după procedura.
• Rare (apare la mai puțin de 1 din 1.000 de utilizatori): agitație, neliniște, modificări ale funcției hepatice sau icter
(îngălbenirea pielii sau albului ochilor), erupție cutanată care se caracterizează prin apariția rapidă a
zone de piele roșie împânzite cu pustule mici (vezicule mici umplute cu lichid alb/galben).
• Cu frecvență necunoscută: reducerea celulelor roșii din sânge datorită distrugerii (anemie hemolitică), reducerea numărului de
trombocite (trombocitopenie) , inflamație a mucoasei intestinului gros (colită pseudomembranoasă, s-ar putea
să aveți diaree, crampe stomacale, febră, sânge în scaune), agresivitate, anxietate, confuzie,
halucinații, leșin, convulsii, spasme musculare, modificări în miros și gust, tulburare caracterizată prin slăbiciune musculară
, dificultăți la mestecat sau la înghițire și vorbire tulbure (miastenia gravis), modificări ale ritmului cardiac
constatate prin electrocardiogramă (prelungirea intervalului QT și torsada vârfurilor), rapidă sau neregulată bătăi ale inimii, tensiune arterială scăzută, inflamație a pancreasului care provoacă durere și sensibilitate în abdomen și
spate, decolorare a limbii, insuficiență hepatică (care rar a dus la deces) sau boli hepatice,
eritem
multiform (pete roșii crescute pe piele, care pot forma vezicule), insuficiență renală sau inflamație (creșterea
nevoia de a urina noaptea, spasme musculare și crampe, pierderea poftei de mâncare, senzație sau rău, gust
neplăcut în gură) .
Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţie adversă, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei. Aceasta include orice posibile reacții adverse
care nu sunt enumerate în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct prin intermediul sistemului Yellow Card la:
www.mhra.gov.uk/yellowcard sau căutați MHRA Yellow Card în Google Play sau Apple App Store.
Prin raportarea reacțiilor adverse puteți ajuta la furnizarea de mai multe informații despre siguranța acestui medicament.
5. Cum se păstrează Clamelle
Nu lăsați acest medicament la vederea și îndemâna copiilor. A se păstra la temperaturi sub 25°C (temperatura camerei) în
ambalajul original. Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie după EXP. Data de expirare
se referă la ultima zi a lunii respective.
Nu aruncați niciun medicament pe calea apei reziduale sau a deșeurilor menajere. Întrebați-vă farmacistul cum să aruncați
medicamentele pe care nu le mai utilizați. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. Conținutul ambalajului și alte informații
Ce conțin comprimatele Clamelle
• Substanța activă este 500 mg azitromicină.
• Celelalte ingrediente sunt fosfat acid de calciu (anhidru), hipromeloză, amidon de porumb,
amidon pregelatinizat, celuloză microcristalină, laurilsulfat de sodiu, stearat de magneziu, polisorbat 80,
talc, indigotin (E132) și dioxid de titan (E171).
Cum arată Clamelle și conținutul ambalajului
Albastru pal, alungit , comprimate filmate biconvexe, cu inscripția PLIVA pe o față și 500 pe cealaltă față.
Blistere (folie PVC/Al) ambalate într-o cutie de carton care conține 2 comprimate.
7. Mai multe despre chlamydia și altele importante. sfaturi privind sănătatea sexuală
Ce este?
Chlamydia este o infecție cu transmitere sexuală (ITS) extrem de frecventă cauzată de o bacterie numită
Chlamydia trachomatis, care se găsește în materialul seminal și în lichidele vaginale ale bărbaților și femeilor care au
infecţie. Infectează colul uterin (colul uterin) la femei, tubul care drenează vezica urinară (uretra)
și pasajul din spate (rectul) atât la femei, cât și la bărbați.
Chlamydia afectează între 1 din 10 și 1. la 100 de persoane și este cel mai frecvent la persoanele cu vârsta cuprinsă între 16 și 25 de ani.
Cum o obțineți?
Chlamydia se transmite cu ușurință de la o persoană la alta prin contact sexual. Infecția este cel mai
răspândită prin:
• sex vaginal, anal sau oral neprotejat
• împărtășirea jucăriilor sexuale dacă nu le spălați sau nu le acoperiți cu un prezervativ nou de fiecare dată când sunt folosite.
De asemenea, poate fi transmis pe degete la ochi după atingerea zonei genitale. De asemenea, o mamă poate transmite
infecția copilului ei în timpul nașterii.
Există simptome?
Chlamydia este o afecțiune „tăcută”; până la 70% dintre persoanele infectate nu prezintă simptome, așa că poate rămâne
ascuns timp de mai multe luni sau ani. Cei care au simptome pot avea oricare dintre următoarele:
La femei: scurgeri vaginale neobișnuite, nevoia de a urina mai des, durere la urina sau în timpul
actului sexual, durere sub buric sau sângerare între perioade sau după sex.
La bărbați: durere și/sau arsuri la urina, scurgere din penis, iritație la vârful penisului
sau umflare și durere la nivelul testiculelor.
La bărbați și femei : dacă infecția este în rect, rareori există simptome, dar poate provoca
disconfort și scurgeri.
Dacă aveți simptome sau credeți că ați putea avea o altă infecție, consultați medicul sau clinica locală GUM
sau clinică comunitară de sănătate sexuală pentru investigații și tratament ulterioare.
De ce este important tratamentul?
Este foarte important să fiți tratat pentru chlamydia. Dacă este lăsată netratată, infecția se poate răspândi în alte părți ale
ale corpului și se poate dezvolta în probleme mai grave, cum ar fi:
La femei:
• boală inflamatorie pelviană care poate afecta grav uterul sau trompele uterine
• cicatrici sau leziuni ale trompelor uterine care cauzează durere sau infertilitate (probleme la rămânerea gravidă)
• risc crescut de sarcini extrauterine (când sarcina se dezvoltă în afara uterului)
• infecție la nivelul ficatului, care provoacă durere și inflamație.
La bărbați:
• infecție dureroasă la nivelul testiculelor și posibilă reducere a fertilității.
La bărbați și femei:
• rareori, inflamație a articulațiilor (artrita reactivă). Aceasta este uneori însoțită de inflamația
a uretrei și a ochiului, când este cunoscută sub numele de sindrom Reiter.
De fiecare dată când aveți chlamydia, aveți un risc crescut de probleme grave. Dacă ați avut deja
chlamydia în ultimele 6 luni, ar trebui să consultați un medic. Dacă este lăsat netratat, vă puteți infecta și partenerul.
Poate fi prevenit?
Folosiți un prezervativ în timpul actului sexual pentru a reduce riscul de a obține sau de a transmite nu doar chlamydia, ci și alte infecții comune
sexuale, cum ar fi HIV, sifilis și gonoree.
Dacă dumneavoastră sau partenerul dumneavoastră ați fost tratat pentru chlamydia, nu faceți sex (oral, vaginal, anal sau folosiți jucării
sexuale), chiar și cu prezervativ timp de 7 zile după administrarea Clamelle, altfel vă puteți reinfecta. Evitați
să folosiți jucării sexuale. Dacă le împărtășiți, spălați-le sau acoperiți-le cu un nou prezervativ înainte ca oricine altcineva să le folosească
.
Alte sfaturi importante privind sănătatea sexuală
Utilizarea prezervativului vă va ajuta să reduceți riscul de a obține sau de a transmite chlamydia și alte infecții
transmise sexual (ITS).
Dacă ați fost testat pozitiv pentru chlamydia, aveți, de asemenea, un risc mai mare de a face alte ITS. Este important să
să vizitați clinica dvs. GUM sau clinica comunitară de sănătate sexuală pentru a fi testat pentru acestea. Farmacistul vă poate spune
cum să procedați în acest sens.
Dacă ați fost testat pozitiv pentru chlamydia, atunci este important ca partenerul dvs. sexual actual și orice
partener anterior, dar recent, să fie, de asemenea, testați și tratați. Aceștia ar trebui să primească, de asemenea, sfaturi de la un profesionist din domeniul sănătății. Există mai multe moduri prin care partenerii pot fi contactați în mod confidențial - farmacistul vă poate
să vă spună cum să procedați în acest sens. Vi se recomandă insistent să spuneți partenerului(lor), dar nu este obligatoriu.
Deținătorul autorizației de introducere pe piață
Accord Healthcare Limited
Sage House
319 Pinner Road
North Harrow
Middlesex
HA1 4HF
Regatul Unit
Producător
PLIVA, Hrvatska d.o.o./PLIVA Croatia Ltd
Prilaz baruna Filipovića 25, 10000 Zagreb, Croația
Acest prospect a fost revizuit ultima dată în ianuarie 2018 < /div>