CLAMELLE 500MG TABLETS

Paket broşürü: Hasta için bilgiler
Clamelle ® 500mg Tablet
Azitromisin
Bu ilacı almadan önce bu kullanma talimatını dikkatlice okuyun çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.
Bu ilacı her zaman tam olarak bu kullanma talimatında anlatıldığı şekilde veya doktorunuzun, eczacınızın veya doktorunuzun tavsiyesine göre alın. hemşire size söyledi.
Bu ilaç reçetesiz satılmaktadır. Ancak yine de Clamelle'den en iyi sonuçları alabilmek için dikkatli bir şekilde almanız gerekir.
• Bu kullanma talimatını saklayın. Tekrar okumanız gerekebilir.
• Herhangi bir yan etkiyle karşılaşırsanız doktorunuzla, eczacınızla veya hemşirenizle konuşun. Buna, bu broşürde listelenmeyen olası yan etkiler de dahildir. 4. bölüme bakın.
• Daha fazla bilgiye veya tavsiyeye ihtiyacınız varsa eczacınıza danışın.
• Kendinizi daha iyi hissetmezseniz veya daha kötü hissederseniz bir doktorla konuşmalısınız.
Bu kullanma talimatında neler var
1. Clamelle nedir ve ne için kullanılır
2. Neye ihtiyacınız var? Clamelle'i kullanmadan önce bilmeniz gerekenler
3. Clamelle nasıl alınır
4. Olası yan etkiler
5. Clamelle nasıl saklanır
6. Ambalajın içeriği ve diğer bilgiler
7. Önemli bilgiler Klamidya ve diğer cinsel sağlık tavsiyeleri hakkında
1. Clamelle nedir ve ne için kullanılır?
Bu ilacın işe yaramasını sağlayan madde, azitromisin adı verilen 'makrolid' bir antibiyotiktir.
Clamelle, insanlarda Chlamydia trachomatis adı verilen cinsel yolla bulaşan enfeksiyonun (CYBE) tedavisinde kullanılır.
16 yaş ve üzeri, testleri pozitif çıkan ancak semptom göstermeyen ve cinsel partnerlerinin tedavisini gören
.
Clamelle satın almak için klamidya testi sonucunun pozitif olması ve hiçbir semptomun olmaması veya Klamidya testi pozitif olan ve hiçbir semptomu olmayan birinin cinsel
partneri. Belirtileriniz varsa tavsiye için eczacınıza başvurun.
2.
Clamelle'i almadan önce bilmeniz gerekenler
Aşağıdaki durumlarda Clamelle almayın, bunun yerine bir doktora görünün:
• azitromisine, diğer 'makrolid' antibiyotiklere veya bu ilacın içerdiği diğer maddelerden herhangi birine alerjisi olanlar
(bölüm 6'da listelenmiştir)
• 16 yaşın altında
• test sonucu pozitif çıkanlar ve aynı zamanda klamidya semptomları olanlar örneğin
– idrar yaparken veya seks yaparken ağrı
– alışılmadık vajinal akıntı (kadınlarda) veya penisten akıntı (erkeklerde)
– seks sonrası veya adet dönemleri arasında kanama (kadınlarda)
– ağrı göbek deliğinizin altında (kadınlarda) veya testislerinizde (erkeklerde)
• genital veya anal bölgede
olağandışı şişlikler, şişlikler, kabarcıklar veya yaralar gibi diğer CYBE'leri düşündüren semptomlar
• hamileyseniz veya hamile olabilirsiniz veya emziriyorsanız
• karaciğer, böbrek veya kalp sorunlarınız varsa
• miyastenia gravis hastasıysanız.
Clamelle'i aldıktan sonra ishal olursanız veya mide sorunlarınız varsa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışın.
Diğer ilaçlar ve Clamelle
1
Doktorunuza söyleyin Başka bir ilaç kullanıyorsanız, yakın zamanda aldıysanız veya alma ihtimaliniz varsa doktor veya eczacınıza danışın.
Aşağıdaki diğer ilaçlardan herhangi birini alıyorsanız Clamelle almayın:
• ergotamin veya dihidroergotamin (migren veya zayıf kan akışı için)
• varfarin (kanı inceltmek için)
• disopiramid (düzensiz kalp atışı için)
• rifabutin (tüberküloz için)
• siklosporin (nakledilen organların reddedilmesini önlemeye yardımcı olmak veya artritte kullanım için) veya cilt problemleri için)
• digoksin (kalp bozuklukları için)
• teofilin (astım için)
• terfenadin (saman nezlesi veya alerji için)
• diğer enfeksiyonlar için azitromisin ör. göğüs, sinüsler, kulak, cilt.
Hala Clamelle'i alabilirsiniz ancak bu ilaçları kullanıyorsanız daha fazla dikkat etmeniz gerekebilir
• oral kontraseptifler ("hap") – kullanırken hastalanırsanız veya ishal olursanız Clamelle 'hapınız' hamile kalmanızı engellemeyebilir. Doğru eylemi gerçekleştirmek için 'hap' talimat broşürünü okumanız gerekecektir. Clamelle'i aldıktan sonra yedi gün boyunca prezervatifle dahi olsa seks yapmayın (bkz. bölüm 3).
• hazımsızlık ilaçları – Clamelle'i hazımsızlık ilacından en az 1 saat önce veya 2 saat sonra alın.
Clamelle almayacaktır. her ikisi de birbirine çok yakın alınırsa da işe yarar.
• pimozid (akıl hastalığı için)
• nelfinavir (HIV enfeksiyonu için)
Düzenli olarak herhangi bir ilaç kullanıyorsanız ve emin değilseniz, doktorunuza danışın veya eczacı.
Hamilelik ve emzirme
Hamileyseniz veya emziriyorsanız, hamile olabileceğinizi düşünüyorsanız veya bebek sahibi olmayı planlıyorsanız, bu ilacı almadan önce tavsiye için doktorunuza veya eczacınıza
danışın.
Araç kullanmak ve makine kullanımı
Clamelle baş dönmesine ve uykululuğa neden olabilir. Araç veya makine kullanmadan önce etkilenmediğinizden emin olun.
3. Clamelle nasıl kullanılır
Bu ilacı her zaman tam olarak bu kullanma talimatında anlatıldığı şekilde veya doktorunuzun, eczacınızın veya hemşirenizin söylediği şekilde alın
sen. Emin değilseniz doktorunuza, eczacınıza veya hemşirenize danışın.
Pakette iki tablet bulunur.
Her iki tableti yatmadan önce ve yemekten veya su dışında herhangi bir içecekten en az 2 saat sonra bir bardak su ile birlikte tek doz olarak alın. Dozunuzu aldıktan sonraki 3 saat içinde hastalanırsanız (kusarsanız), bunlar düzgün çalışmayabilir
, bu nedenle eczacınıza veya doktorunuza tavsiye için danışın.
Tedaviyi geciktirmemelisiniz. Bunları almadan önce beklemeniz gerekiyorsa, saklama koşulları için 5. bölüme bakın.
Tedaviden sonra
• Aşağıdaki durumlarda doktorunuzla, Genito-Üriner Tıp (GUM) kliniğiyle veya toplum cinsel sağlık kliniğiyle iletişime geçin. yeniden klamidya ile temas ettiğinizi düşünüyorsanız veya belirtiler ortaya çıkıyorsa.
• Cinsel partnerlerinizin de onlarla seks yapmadan önce test edildiğinden ve tedavi edildiğinden emin olun, aksi takdirde
tekrar klamidyaya yakalanma riskiyle karşı karşıya kalırsınız.
• Siz veya eşiniz klamidya tedavisi gördüyseniz, Clamelle'i aldıktan sonra 7 gün boyunca prezervatifle bile seks yapmayın (oral, vajinal, anal veya seks oyuncakları
kullanmayın).
Başka bir durumunuz varsa. Bu ilacın kullanımıyla ilgili sorularınızı doktorunuza, eczacınıza veya hemşirenize sorun.
4. Olası yan etkiler
Pek çok ilaç gibi bu ilaç da yan etkilere neden olabilir, ancak bunlar herkeste görülmez. Ancak bu genellikle daha uzun süreli azitromisin tedavisiyle olur. Bu listeden paniğe kapılmayın, bunların hiçbirini
yaşamayabilirsiniz. Endişeleniyorsanız eczacınızla konuşun.
Aşağıdakiler gibi nadir fakat ciddi
alerjik reaksiyonunuz varsa derhal doktorunuza veya en yakın acil servise başvurun:
• vücudun, yüzün, dudakların veya boğazın şişmesi. Çok nadir olarak, bu etkiler nefes darlığına, şoka veya çökmeye neden olacak kadar ciddi olabilir
• deri döküntüsü, ateş, bezlerde şişme, bir tür beyaz kan hücresinde artış (eozinofili) ve iç organlarda iltihaplanma
(karaciğer, akciğerler, kalp, böbrekler ve kalın bağırsak) çünkü bunlar aşırı duyarlılık reaksiyonunun belirtileri olabilir
(ilaç reaksiyonu veya eozinofili ve sistemik semptomların eşlik ettiği döküntü (DRESS))
• kabarmaya neden olan şiddetli deri döküntüsü (bu ağzı ve dili etkileyebilir). Bunlar, Stevens Johnson sendromu (SJS) veya toksik epidermal nekroliz (TEN) olarak bilinen bir durumun belirtileri olabilir.
Aşağıdaki yan etkilerden herhangi birini fark ederseniz veya listelenmeyen başka etkiler fark ederseniz doktorunuza bildirin:
• Çok yaygın (10 kullanıcıdan 1'inden fazlasında görülür): ishal, mide ağrısı, bulantı, rüzgar.
• Yaygın (10 kullanıcıdan 1'inden azında görülür): iştahsızlık (anoreksi), baş dönmesi, baş ağrısı,
hissiİğnelenme veya uyuşma (parestezi), tat alma duyusunda değişiklikler, görme bozukluğu, sağırlık,
hasta olma, hazımsızlık, döküntü, kaşıntılı döküntü (kaşıntı), eklem ağrısı, yorgunluk, beyazın miktarında değişiklik
kan hücreleri ve kandaki bikarbonat konsantrasyonu.
• Yaygın olmayan (100 kullanıcıda 1'den azında görülür): beyaz kan hücrelerinin sayısında azalma,
beyaz kan hücrelerinin sayısında artış, pamukçuk (kandidiyaz), ağızda pamukçuk, vajinal enfeksiyon, zatürre, mantar enfeksiyonu, bakteriyel enfeksiyon, boğaz iltihabı (farenjit), mide gribi (gastroenterit),
nefes darlığı, göğüs ağrısı, hırıltı ve öksürük (solunum bozukluğu) ), burun içindeki mukoza iltihabı (rinit), sinirlilik, uyumakta zorluk (uykusuzluk), dokunma duyusunda azalma, uykulu hissetme (somnolans), işitme kaybı veya kulak çınlaması, kulak bozukluğu , 'dönme'
hissi (vertigo), çarpıntı, ateş basması, nefes almada zorluk, burun kanaması, kabızlık, gözlerde iltihaplanma
mide zarı (gastrit), yutma güçlüğü, karın şişliği, ağız kuruluğu, geğirme, ağız ülseri, tükürük akışında artış, deride veya gözlerde sararmaya neden olan karaciğer iltihabı (hepatit) veya yorgunluk, karın ağrısı karın, eklem veya kaslar, güneş ışığına duyarlılık, alerjik reaksiyonun neden olduğu kaşıntılı deri döküntüsü - şiddetli kaşıntıyla birlikte soluk veya kırmızı, düzensiz kabarık lekeler (ürtiker), ciltte iltihaplanma
(dermatit), kuru cilt, aşırı terleme , eklemlerinizde ağrı, şişlik ve hareket azalması (osteoartrit),
kas ağrısı, sırt ağrısı, boyun ağrısı, ağrılı idrara çıkma, böbreklerinizde ağrı, lekelenme, testis bozukluğu, yüz
şişmesi, göğüs ağrısı, ateş, sinir ağrısı, şişme (ödem), genel kendini iyi hissetmeme hissi, halsizlik,
karaciğer enzim düzeylerinde ve kan düzeylerinde değişiklik, işlem sonrası komplikasyonlar.
• Seyrek (1000 kullanıcıda 1'den azında görülür): ajitasyon, Huzursuzluk, karaciğer fonksiyonunda değişiklikler veya sarılık
(derinin veya göz beyazlarının sararması),
'in hızla ortaya çıkmasıyla karakterize edilen deri döküntüsüküçük püstüllerle süslenmiş kırmızı deri alanları (beyaz/sarı sıvıyla dolu küçük kabarcıklar).
• Bilinmiyor: yıkıma bağlı olarak kırmızı kan hücrelerinde azalma (hemolitik anemi), trombosit sayısında azalma (trombositopeni) , kalın bağırsak zarının iltihaplanması (psödomembranöz kolit, ishal, mide krampları, ateş, dışkıda kan olabilir), saldırganlık, kaygı, kafa karışıklığı, halüsinasyon, bayılma, nöbetler, kas spazmları, değişiklikler koku ve tat alma bozuklukları, kas zayıflığı, çiğneme veya yutma güçlüğü ve geveleyerek konuşma (myastenia gravis) ile karakterize bozukluk, elektrokardiyogram ile saptanan kalp ritmi değişiklikleri (QT uzaması ve torsade de pointes), hızlı veya düzensiz kalp atışı, düşük tansiyon, karın ve sırtta ağrı ve hassasiyete neden olan pankreas iltihabı,
dilde renk değişikliği, karaciğer yetmezliği (nadiren ölümle sonuçlanan) veya karaciğer hastalığı,
eritem
multiforme (ciltte kabarabilen kırmızı lekeler), böbrek yetmezliği veya iltihaplanma (geceleri idrara çıkma ihtiyacının artması, kas seğirmesi ve kramplar, iştah kaybı, hasta hissetme veya hasta olma, ağızda hoş olmayan tat) .
Yan etkilerin bildirilmesi
Herhangi bir yan etkiyle karşılaşırsanız doktorunuzla, eczacınızla veya hemşirenizle konuşun. Buna, bu broşürde listelenmeyen olası yan etkiler de dahildir. Yan etkileri doğrudan şu adresteki Sarı Kart Programı aracılığıyla da bildirebilirsiniz:
www.mhra.gov.uk/yellowcard veya Google Play veya Apple App Store'da MHRA Sarı Kart araması yapabilirsiniz.
Yan etkileri bildirerek şunları yapabilirsiniz: bu ilacın güvenliği hakkında daha fazla bilgi sağlanmasına yardımcı olun.
5. Clamelle nasıl saklanır
Bu ilacı çocukların göremeyeceği ve erişemeyeceği bir yerde saklayın. 25°C'nin altında (oda sıcaklığı)
orijinal ambalajında ​​saklayın. EXP'den sonra karton üzerinde belirtilen son kullanma tarihinden sonra bu ilacı kullanmayınız.
Son kullanma tarihi o ayın son gününü ifade eder.
Hiçbir ilacı atık su veya evsel atık yoluyla atmayın. Artık kullanmadığınız ilaçları nasıl atacağınızı eczacınıza sorunuz. Bu önlemler çevrenin korunmasına yardımcı olacaktır.
6. Paketin içeriği ve diğer bilgiler
Clamelle tabletlerin içeriği
• Aktif madde 500mg azitromisindir.
• Diğer bileşenler kalsiyum hidrojen fosfattır. (susuz), hipromelloz, mısır nişastası,
önceden jelatinize edilmiş nişasta, mikrokristalin selüloz, sodyum laurilsülfat, magnezyum stearat, polisorbat 80,
talk, indigotin (E132) ve titanyum dioksit (E171).
Clamelle'in görünümü ve paketin içeriği
Soluk mavi, dikdörtgen , bir tarafında PLIVA, diğer tarafında 500 baskılı, bikonveks film kaplı tabletler.
2 tablet içeren bir karton kutu içinde paketlenmiş kabarcıklar (PVC/Al folyo).
7. Klamidya ve diğer önemli hakkında daha fazla bilgi cinsel sağlık tavsiyesi
Nedir?
Klamidya, Chlamydia trachomatis adlı bir bakterinin neden olduğu son derece yaygın bir cinsel yolla bulaşan enfeksiyondur (CYBE) ve bu hastalığa sahip erkek ve kadınların meni ve vajinal sıvılarında bulunur.
enfeksiyon. Kadınlarda rahim boynunu (rahim ağzı), idrar kesesini boşaltan tüpü (üretra)
ve hem kadınlarda hem de erkeklerde arka geçişi (rektum) enfekte eder.
Klamidya 10 ile 1 arasında 1'i etkiler. 100 kişide görülür ve en çok 16 ila 25 yaşları arasındaki kişilerde görülür.
Nasıl bulaşır?
Klamidya, cinsel temas yoluyla bir kişiden diğerine kolayca geçer. Enfeksiyon en çok
şu yollarla yayılır:
• korunmasız vajinal, anal veya oral seks
• seks oyuncaklarını yıkamazsanız paylaşmak veya her kullanıldığında yeni bir prezervatifle kapatmak.
Genital bölgeye dokunduktan sonra parmaklarınızla gözlerinize de bulaşabilir. Bir anne ayrıca doğum sırasında
enfeksiyonu bebeğine de geçirebilir.
Herhangi bir semptom var mı?
Klamidya 'sessiz' bir durumdur; Enfekte bireylerin %70 kadarında hiçbir semptom görülmez, dolayısıyla aylarca veya yıllarca gizli kalabilir. Semptomları olanlarda aşağıdakilerden herhangi biri görülebilir:
Kadınlarda: olağandışı vajinal akıntı, daha sık idrara çıkma ihtiyacı, idrar yaparken veya cinsel ilişki sırasında
ağrı, göbek deliğinin altında ağrı veya göbek deliğinin altında ağrı veya arada kanama adet dönemi veya seks sonrasında.
Erkeklerde: idrar yaparken ağrı ve/veya yanma, penisten akıntı, penisin ucunda tahriş
veya testislerde şişlik ve ağrı.
Erkeklerde ve kadınlarda : Enfeksiyon rektumdaysa nadiren herhangi bir semptom görülür ancak rahatsızlık ve akıntıya neden olabilir.
Belirtileriniz varsa veya başka bir enfeksiyona sahip olduğunuzu düşünüyorsanız, doktorunuza veya yerel GUM kliniğine danışın
veya daha fazla araştırma ve tedavi için toplum cinsel sağlık kliniğine başvurun.
Tedavi neden önemlidir?
Klamidya tedavisi görmek çok önemlidir. Tedavi edilmezse enfeksiyon vücudun diğer bölgelerine yayılabilir ve aşağıdakiler gibi daha ciddi sorunlara dönüşebilir:
Kadınlarda:
• Rahim veya fallop tüplerini ciddi şekilde etkileyebilen pelvik inflamatuar hastalık
• fallop tüplerinde ağrıya veya kısırlığa neden olan yara izi veya hasar (hamile kalma sorunları)
• dış gebelik riskinde artış (hamilelik rahim dışında geliştiğinde)
• karaciğerde enfeksiyon, ağrı ve iltihaplanmaya neden olur.
Erkeklerde:
• testislerde ağrılı enfeksiyon ve olası doğurganlığın azalması.
Erkeklerde ve kadınlarda:
• nadiren eklem iltihabı (reaktif artrit). Reiter sendromu olarak bilindiğinde buna bazen üretra ve göz iltihabı da eşlik eder.
Klamidyaya yakalandığınız her seferde, ciddi sorunların ortaya çıkma riski artar. Eğer son 6 ay içinde zaten klamidya geçirdiyseniz bir doktora görünmelisiniz. Tedavi edilmezse partnerinize de hastalığı bulaştırabilirsiniz.
Önlenebilir mi?
Sadece klamidyaya değil aynı zamanda cinsel yolla
paylaşılan diğer enfeksiyonlara yakalanma veya bulaşma riskini azaltmak için seks sırasında prezervatif kullanın. HIV, frengi ve bel soğukluğu.
Siz veya eşiniz klamidya tedavisi gördüyseniz, Clamelle'i aldıktan sonra 7 gün boyunca prezervatifle bile olsa seks yapmayın (oral, vajinal, anal veya seks oyuncakları kullanarak), aksi takdirde yeniden enfeksiyon kapabilirsiniz. Seks oyuncakları kullanmaktan
kaçının. Paylaşırsanız, başkaları kullanmadan önce yıkayın veya yeni bir prezervatifle örtün.
Diğer önemli cinsel sağlık tavsiyeleri
Prezervatif kullanmak, klamidya ve bulaşma riskini azaltmanıza yardımcı olacaktır. cinsel yolla paylaşılan diğer enfeksiyonlar (CYBE).
Klamidya testiniz pozitif çıktıysa, diğer CYBE'lere yakalanma riskiniz de daha yüksektir. Bunlar için test yaptırmak üzere GUM kliniğinizi veya toplum cinsel sağlık kliniğini ziyaret etmeniz önemlidir. Eczacınız size
bu konuda nasıl hareket edeceğinizi anlatabilir.
Klamidya testiniz pozitif çıktıysa, mevcut cinsel partnerinizin ve önceki, ancak yeni partnerinizin de test edilip tedavi edilmesi önemlidir. Ayrıca bir sağlık uzmanından
tavsiye almaları gerekir. Ortaklarla gizli olarak iletişime geçmenin çeşitli yolları vardır; eczacınız
size bu konuda nasıl hareket edeceğinizi anlatabilir. Partnerinize/ortaklarınıza söylemeniz şiddetle tavsiye edilir, ancak bu zorunlu değildir.
Pazarlama Yetki Sahibi
Accord Healthcare Limited
Sage House
319 Pinner Road
North Harrow
Middlesex
HA1 4HF
Birleşik Krallık
Üretici
PLIVA, Hrvatska d.o.o./PLIVA Hırvatistan Ltd
Prilaz baruna Filipovića 25, 10000 Zagreb, Hırvatistan
Bu broşür en son Ocak 2018'de revize edilmiştir
/div>