CLAMELLE 500MG TABLETS

Листівка-вкладиш: інформація для пацієнта
Таблетки Clamelle ® 500 мг
Азитроміцин
Уважно прочитайте всю цю інструкцію, перш ніж приймати ці ліки, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.
Завжди приймайте ці ліки точно так, як описано в цій інструкції або як це сказав ваш лікар, фармацевт або Вам сказала медсестра.
Ці ліки відпускаються без рецепта. Однак вам все одно потрібно обережно приймати Кламел, щоб отримати найкращі результати
від нього.
• Зберігайте цю інструкцію. Можливо, вам доведеться прочитати його ще раз.
• Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, зверніться до свого лікаря, фармацевта або медсестри. Це включає будь-які можливі побічні ефекти, не зазначені в
цій брошурі. Див. розділ 4.
• Зверніться до свого фармацевта, якщо вам потрібна додаткова інформація чи порада.
• Ви повинні поговорити з лікарем, якщо ви не почуваєтеся краще або почуваєтеся гірше.
Що містить ця інструкція
1. Що таке Clamelle та для чого його використовують
2. Що вам потрібно дізнайтеся, перш ніж приймати Кламел
3. Як приймати Кламел
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Кламел
6. Вміст упаковки та інша інформація
7. Важлива інформація про хламідіоз та інші поради щодо сексуального здоров'я
1. Що таке Кламел і для чого він використовується
Інгредієнт, який забезпечує ефективність цього препарату, — це макролідний антибіотик під назвою азитроміцин.
Кламел використовується для лікування інфекції, що передається статевим шляхом (ІПСШ), яка називається Chlamydia trachomatis у людей.
віком від 16 років, які мають позитивний результат тесту, але не мають симптомів, і перебувають на лікуванні своїх сексуальних
партнерів.
Щоб купити Clamelle, ви повинні мати позитивний результат тесту на хламідіоз і не мати симптомів або бути сексуальний
партнер людини, яка мала позитивний результат тесту на хламідіоз і не має симптомів. Якщо у вас
симптоми, зверніться за порадою до свого фармацевта.
2.
Що вам потрібно знати, перш ніж приймати Кламел
Не приймайте Кламел, а зверніться до лікаря, якщо:
• є алергія на азитроміцин, інші «макролідні» антибіотики або будь-які інші інгредієнти цього
препарату (перераховані в розділі 6)
• вік молодше 16 років
• позитивний результат тесту, а також симптоми хламідіозу такі як
– біль під час сечовипускання або сексу
– незвичайні вагінальні виділення (у жінок) або виділення з пеніса (у чоловіків)
– кровотеча після сексу або між менструаціями (у жінок)
– біль під пупком (у жінок) або в яєчках (у чоловіків)
• симптоми, що вказують на інші ІПСШ, такі як незвичайні шишки, шишки, пухирі або виразки навколо геніталій або
анальної області
• ви вагітні або можете бути вагітними або годуєте грудьми
• маєте проблеми з печінкою, нирками або серцем
• маєте міастенію.
Якщо у вас діарея або проблеми зі шлунком після прийому Clamelle, зверніться до лікаря
або фармацевта.
Інші ліки та Clamelle
1
Повідомте своєму лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші ліки.
Не приймайте Кламел, якщо ви приймаєте будь-які з цих інших ліків:
• ерготамін або дигідроерготамін (від мігрені або поганого кровотоку)
• варфарин (для розрідження крові)
• дизопірамід (для нерегулярного серцевого ритму)
• рифабутин (для лікування туберкульозу)
• циклоспорин (для запобігання відторгненню трансплантованих органів або для використання при артриті або проблеми зі шкірою)
• дигоксин (при захворюваннях серця)
• теофілін (при астмі)
• терфенадин (при сінній лихоманці або алергії)
• азитроміцин для будь-яких інших інфекцій, напр. груди, носові пазухи, вухо, шкіра.
Ви все ще можете приймати Кламел, але, можливо, знадобиться бути особливо обережним, якщо ви приймаєте ці ліки
• оральні контрацептиви («таблетки») – якщо ви відчуваєте хворобу або діарею під час прийому Ваша «таблетка» Clamelle може
не завадити вам завагітніти. Щоб вжити правильних
заходів, вам потрібно буде прочитати інструкцію до таблетки. Не займайтеся сексом, навіть із презервативом, протягом семи днів після прийому Clamelle (див. розділ 3).
• засоби від нетравлення шлунка – приймайте Clamelle принаймні за 1 годину до або через 2 години після препарату від нетравлення.
Clamelle не буде добре працює, якщо обидва препарати приймати занадто близько один до одного.
• пімозид (при психічних захворюваннях)
• нелфінавір (при ВІЛ-інфекції)
Якщо ви регулярно приймаєте будь-які ліки та не впевнені, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевт.
Вагітність і годування груддю
Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, думаєте, що можете бути вагітні або плануєте мати дитину, зверніться
до свого лікаря або фармацевта за порадою, перш ніж приймати цей препарат.
Керування автомобілем і використання машин
Clamelle може викликати запаморочення та сонливість. Перед тим, як керувати автомобілем або працювати з механізмами, переконайтеся, що це не впливає на вас.
3. Як приймати Кламел
Завжди приймайте ці ліки точно так, як описано в цій інструкції або як сказав ваш лікар, фармацевт або медсестра
ти. Зверніться до свого лікаря, фармацевта або медсестри, якщо ви не впевнені.
Упаковка містить дві таблетки.
Прийміть обидві таблетки разом як одну дозу, запиваючи склянкою води перед сном і принаймні через 2 години
після їжі або будь-якого іншого напою, крім води. Якщо ви захворіли (блюєте) протягом 3 годин після прийому дози, вони
можуть не діяти належним чином, тому зверніться за порадою до свого фармацевта або лікаря.
Не відкладайте лікування. Якщо вам потрібно почекати, перш ніж приймати їх, див. розділ 5 щодо умов
зберігання.
Після лікування
• Зверніться до свого лікаря, клініки сечостатевої медицини (GUM) або громадської клініки сексуального здоров’я, якщо ви
думаєте, що ви знову контактували з хламідіозом, або якщо з’явилися симптоми.
• Переконайтеся, що всі статеві партнери також пройшли тестування та пройшли лікування перед сексом з ними, інакше ви
ризикуєте заразитися хламідіозом знову.
• Якщо ви або ваш партнер лікувалися від хламідіозу, не займайтеся сексом (оральним, вагінальним, анальним або з використанням секс-іграшок), навіть з презервативом, протягом 7 днів після прийому Clamelle.
Якщо у вас є інші Запитання щодо застосування цього препарату зверніться до свого лікаря, фармацевта або медсестри.
4. Можливі побічні ефекти
Як і багато ліків, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони виникають не у всіх. Однак це
зазвичай спостерігається при більш тривалих курсах лікування азитроміцином. Не лякайтеся цього списку, можливо, ви
не відчуєте жодного з них. Якщо ви хвилюєтеся, зверніться до свого фармацевта.
Негайно зверніться до свого лікаря або до найближчого відділення невідкладної допомоги, якщо у вас рідкісна, але серйозна
алергічна реакція, така як:
• набряк тіла, обличчя, губ або горла. Дуже іноді ці ефекти можуть бути серйозними, спричиняючи задишку
, шок або колапс
• шкірний висип, лихоманку, набряк залоз, збільшення кількості лейкоцитів (еозинофілія) і запалення
внутрішніх органів (печінка, легені, серце, нирки та товстий кишечник), оскільки вони можуть бути ознаками реакції гіперчутливості
(реакція на ліки або висипання з еозинофілією та системними симптомами (DRESS))
• сильний шкірний висип, який спричиняє утворення пухирів (це може впливати на порожнину рота та язик). Це можуть бути ознаки
стану, відомого як синдром Стівенса-Джонсона (SJS) або токсичний епідермальний некроліз (TEN).
Повідомте свого лікаря, якщо ви помітили будь-які з наведених нижче побічних ефектів або помітили будь-які інші ефекти, не зазначені в списку:
• Дуже поширені (виникають у більш ніж 1 із 10 користувачів): діарея, біль у шлунку, нудота, вітряка.
• Поширені (виникають менш ніж у 1 із 10 користувачів): відсутність апетиту (анорексія), запаморочення, головний біль, відчуття
поколювання або оніміння (парестезія), зміни смакових відчуттів, порушення зору, глухота,
нудота, розлад травлення, висипання, висипання, що сверблять (прурит), біль у суглобах, втома, зміна кількості білого< br> клітин крові та концентрації бікарбонату в крові.
• Нечасто (виникає менш ніж у 1 із 100 користувачів): зменшення кількості лейкоцитів, збільшення
кількості лейкоцитів, молочниця (кандидоз), молочниця ротової порожнини, вагінальна інфекція, пневмонія, грибкова інфекція, бактеріальна інфекція, запалення горла (фарингіт), шлунковий грип (гастроентерит),
задишка, біль у грудях, хрипи та кашель (розлад дихання) ), запалення слизової
оболонки всередині носа (риніт), нервозність, труднощі зі сном (безсоння), зниження
дотику, сонливість (сонливість), втрата слуху або дзвін у вухах, порушення слуху , відчуття «крутіння»
(запаморочення), серцебиття, припливи, утруднене дихання, кровотеча з носа, запор, запалення
слизова оболонка шлунка (гастрит), утруднене ковтання, роздутий живіт, сухість у роті, відрижка, виразка в ротовій порожнині,
посилене виділення слини, запалення печінки (гепатит), що спричиняє пожовтіння шкіри або очей або
втома, біль у живіт, суглоби або м’язи, чутливість до сонячного світла, сверблячий шкірний висип, спричинений алергічною
реакцією - бліді або червоні нерегулярні підняті плями з сильним свербінням (кропив’янка), запалення шкіри (дерматит), сухість шкіри, надмірне потовиділення , біль, набряк і обмеження рухливості в суглобах (остеоартрит),
біль у м’язах, біль у спині, біль у шиї, хворобливе сечовипускання, біль у нирках, кров’янисті виділення, розлад яєчок, набряк обличчя
, біль у грудях, лихоманка, біль у нервах, припухлість (набряк), загальне погане самопочуття, слабкість,
зміна рівнів печінкових ферментів і крові, післяопераційні ускладнення.
• Рідкісні (виникають менш ніж у 1 із 1000 користувачів): збудження, неспокій, зміни функції печінки або жовтяниця
(пожовтіння шкіри або білків очей), висипання шкіри, що характеризується швидкою появою
ділянки червоної шкіри, всіяні дрібними пустулами (маленькими пухирцями, наповненими білою/жовтою рідиною).
• Невідомо: зменшення еритроцитів унаслідок руйнування (гемолітична анемія), зменшення кількості
тромбоцитів (тромбоцитопенія) , запалення слизової оболонки товстого кишечника (псевдомембранозний коліт, ви
можете отримати діарею, шлункові спазми, лихоманку, кров у калі), агресивність, тривожність, сплутаність свідомості,
галюцинації, непритомність, судоми, м’язові спазми, зміни нюху та смаку, розлад, що характеризується м’язовою слабкістю, утрудненим жуванням або ковтанням і невиразною мовою (міастенія гравіс), змінами серцевого ритму, виявленими на електрокардіограмі (подовження інтервалу QT та torsade de pointes), прискореним або нерегулярним серцебиття, низький кров'яний тиск, запалення підшлункової залози, що викликає біль і чутливість у животі та
спині, зміна кольору язика, печінкова недостатність (яка рідко призводить до смерті) або захворювання печінки,
еритема
мультиформне (підняті червоні плями на шкірі, які можуть утворювати пухирі), ниркова недостатність або запалення (підвищена
потреба в сечовипусканні вночі, м’язові посмикування та судоми, втрата апетиту, відчуття або нудота, неприємний
смак у роті) .
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, зверніться до свого лікаря, фармацевта або медсестри. Це стосується будь-яких можливих побічних ефектів
, не зазначених у цій брошурі. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через схему жовтої картки за адресою:
www.mhra.gov.uk/yellowcard або здійснити пошук MHRA Yellow Card у Google Play або Apple App Store.
Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допоможіть надати більше інформації про безпеку цього ліки.
5. Як зберігати Кламел
Зберігайте цей препарат у недоступному для дітей місці. Зберігати при температурі нижче 25°C (кімнатна температура) в
оригінальній упаковці. Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після «EXP». Термін
закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня зазначеного місяця.
Не викидайте будь-які ліки у стічні води або побутові відходи. Запитайте свого фармацевта, як викинути
ліки, які ви більше не використовуєте. Ці заходи допоможуть захистити навколишнє середовище.
6. Вміст упаковки та додаткова інформація
Що містять таблетки Clamelle
• Діюча речовина — 500 мг азитроміцину.
• Інші інгредієнти — кальцію гідрофосфат. (безводний), гіпромелоза, крохмаль кукурудзяний,
прежелатинізований крохмаль, мікрокристалічна целюлоза, натрію лаурилсульфат, магнію стеарат, полісорбат 80,
тальк, індиготин (E132) і титану діоксид (E171).
Як виглядає Кламел і вміст упаковки
Блідо-блакитний, довгастої форми , двоопуклі таблетки, вкриті плівковою оболонкою, з написом PLIVA на одній стороні та 500 на іншій стороні.
Блістери (ПВХ/алюмінова фольга) упаковані в картонну коробку, що містить 2 таблетки.
7. Докладніше про хламідіоз та інші важливі Поради щодо сексуального здоров’я
Що це таке?
Хламідіоз — це надзвичайно поширена інфекція, що передається статевим шляхом (ІПСШ), спричинена бактерією під назвою
Chlamydia trachomatis, яка міститься в спермі та вагінальних рідинах чоловіків і жінок, які мають
інфекція. Він заражає шийку матки (шийку матки) у жінок, трубку, яка відводить сечовий міхур (уретру)
і задній прохід (пряму кишку) у жінок і чоловіків.
Хламідіоз уражає від 1 до 1 із 10 у 100 осіб і найчастіше зустрічається у людей віком від 16 до 25 років.
Як ви заразитеся?
Хламідіоз легко передається від однієї людини до іншої під час статевого контакту. Інфекція найчастіше
поширюється через:
• незахищений вагінальний, анальний або оральний секс
• спільне використання секс-іграшок, якщо ви їх не миєте або не накриваєте новим презервативом кожного разу, коли вони використовуються.
Його також можна передати пальцями до очей після дотику до області статевих органів. Мати також може передати
інфекцію своїй дитині під час пологів.
Чи є якісь симптоми?
Хламідіоз є «тихим» станом; майже 70% інфікованих людей не мають жодних симптомів, тому це може
залишатися прихованим протягом багатьох місяців або років. Ті, у кого є симптоми, можуть мати будь-яке з наступного:
У жінок: незвичайні вагінальні виділення, потреба частіше сечовипускати, біль під час сечовипускання або під час
статевого акту, біль нижче пупка або кровотеча між менструації або після сексу.
У чоловіків: біль і/або печіння під час сечовипускання, виділення з статевого члена, подразнення на кінчику статевого члена
або набряк і біль у яєчках.
У чоловіків і жінок : якщо інфекція потрапила в пряму кишку, симптоми рідко виникають, але це може викликати
дискомфорт і виділення.
Якщо у вас є симптоми або ви думаєте, що у вас інша інфекція, зверніться до свого лікаря або в місцеву клініку ГУМ
>або в громадську клініку сексуального здоров’я для подальшого обстеження та лікування.
Чому лікування важливе?
Дуже важливо лікуватися від хламідіозу. Якщо не лікувати інфекцію, вона може поширитися на інші частини
тіла та розвинутися в більш серйозні проблеми, такі як:
У жінок:
• запальне захворювання органів малого тазу, яке може серйозно вразити матку або маткові труби
• рубці або пошкодження фаллопієвих труб, що спричиняє біль або безпліддя (проблеми із завагітнінням)
• підвищений ризик позаматкової вагітності (коли вагітність розвивається поза утробою матері)
• інфекція в печінці, що спричиняє біль і запалення.
У чоловіків:
• хвороблива інфекція в яєчках і можливе зниження фертильності.
У чоловіків і жінок:
• рідко запалення суглобів (реактивний артрит). Іноді це супроводжується запаленням
уретри та ока, коли це відомо як синдром Рейтера.
Щоразу, коли у вас є хламідіоз, у вас підвищується ризик серйозних проблем. Якщо ви вже мали
хламідіоз протягом останніх 6 місяців, вам слід звернутися до лікаря. Якщо не лікувати, ви також можете заразити свого партнера.
Чи можна цьому запобігти?
Використовуйте презерватив під час сексу, щоб зменшити ризик зараження чи передачі не лише хламідіозу, але й інших
статевих інфекцій, таких як ВІЛ, сифіліс і гонорея.
Якщо ви або ваш партнер лікувалися від хламідіозу, не займайтеся сексом (оральним, вагінальним, анальним або з використанням секс-іграшок), навіть з презервативом протягом 7 днів після прийому Кламела, інакше ви можете заразитися повторно. Уникайте
використання секс-іграшок. Якщо ви ділитеся ними, вимийте їх або накрийте новим презервативом, перш ніж хтось інший
ними скористається.
Інші важливі поради щодо сексуального здоров’я
Використання презерватива допоможе знизити ризик зараження або передачі хламідіозу та інші інфекції, які передаються статевим шляхом (ІПСШ).
Якщо у вас позитивний результат тесту на хламідіоз, ви також маєте вищий ризик інфікування іншими ІПСШ. Важливо, щоб ви
відвідали свою клініку GUM або громадську клініку сексуального здоров’я, щоб пройти тестування на їх наявність. Ваш фармацевт може сказати вам,
як це зробити.
Якщо у вас позитивний результат тесту на хламідіоз, важливо, щоб ваш нинішній статевий партнер і всі
попередні, але недавні партнери також пройшли тестування та лікування. Вони також повинні отримати консультацію від медичних
спеціалістів. Існує кілька способів конфіденційного зв’язку з партнерами – ваш фармацевт може
підказати вам, як це зробити. Вам наполегливо рекомендується повідомити про це свого партнера(ів), але це не є обов’язковим.
Власник реєстраційного посвідчення
Accord Healthcare Limited
Sage House
319 Pinner Road
North Harrow
Middlesex
HA1 4HF
Велика Британія
Виробник
PLIVA, Hrvatska d.o.o./PLIVA Croatia Ltd
Prilaz baruna Filipovića 25, 10000 Zagreb, Croatia
Цю інструкцію востаннє переглянуто в січні 2018 року < /div>