CLEXANE 40MG/0.4ML SYRINGES
Účinná látka(y): ENOXAPARIN SODIUM / SODIUM ENOXAPARIN
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
®
®
Těhotenství a kojení
(enoxaparin sodný)
Pokud jste těhotná, můžete otěhotnět
nebo si myslíte, že byste mohla být těhotná, poraďte se se svým lékařem dříve, než začnete tento přípravek používat .
Tento produkt je dostupný pod kterýmkoli z výše uvedených názvů, ale v následujícím letáku bude označován jako Clexane
. Vezměte prosím na vědomí, že příbalová informace obsahuje také informace
o jiných silách (stříkačky Clexane 60 mg/0,6 ml, 80 mg/0,8 ml a 100 mg/1 ml).
Tento přípravek byste neměli používat, pokud jste těhotná a máte mechanické srdce
chlopně, protože můžete být vystaveni zvýšenému riziku vzniku krevních sraženin. Váš lékař by to s vámi měl
probrat.
Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek používat
• Ponechte si tuto příbalovou informaci. Možná si ji budete muset přečíst znovu
• Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka
• Tento přípravek byl předepsán Vám. Nepřenášejte to na ostatní. Může mu ublížit
, i když má stejné příznaky jako Vy
• Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků vyskytne v závažné míře, nebo pokud si všimnete jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v
této příbalové informaci, prosím, sdělte to svému lékaři. nebo lékárník
Během používání Clexane byste neměla kojit. Pokud plánujete kojit,
poraďte se se svým lékařem, lékárníkem nebo zdravotní sestrou.
CLEXANE 20 mg/0,2 ml INJEKČNÍ STŘIJKY / CLEXANE 40 mg/0,4 ml STŘÍKAČKY
Poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete jakýkoli lék, pokud jste
těhotná nebo kojíte.
3. Jak se Clexane používá
1. Co je Clexane a k čemu se používá
2. Než začnete Clexane používat
3. Jak se Clexane používá
4. Možné vedlejší účinky
5. Jak Clexane uchovávat
6. Další informace
Užívání tohoto přípravku
• Před použitím Clexane může váš lékař nebo zdravotní sestra provést krevní test
• Když jste v nemocnici, váš lékař nebo zdravotní sestra vám normálně dá Clexane. Je to proto, že je to nutné podat jako injekci
• Až půjdete domů, možná budete muset pokračovat v používání Clexane a podávat si ho sami sobě
(viz níže uvedené pokyny, jak to udělat)
• Clexane se obvykle podává injekcí pod kůži (subkutánně)
• Neaplikujte Clexane do svalu (intramuskulárně)
1. Co je Clexane a k čemu se používá
Pokud si nejste jisti, proč dostáváte Clexane nebo máte nějaké otázky o tom, jak
množství Clexane je Pokud vám bude podáván, poraďte se se svým lékařem, lékárníkem nebo zdravotní sestrou.
V této příbalové informaci:
Clexane obsahuje léčivo nazývané enoxaparin sodný. Patří do skupiny
léky nazývané nízkomolekulární hepariny.
Clexane působí dvěma způsoby.
1) Zabraňuje tomu, aby se stávající krevní sraženiny zvětšovaly. To pomůže vašemu tělu je rozložit
a zabránit tomu, aby vám způsobovaly škodu.
2) Zabraňuje tvorbě krevních sraženin ve vaší krvi.
Clexane lze použít k:
• léčbě krevních sraženin, které jsou v vaše krev
• Zastavte tvorbu krevních sraženin v krvi v následujících situacích:
• Nestabilní angina pectoris (kdy se vám do srdce nedostane dostatek krve)
• Po operaci nebo dlouhém odpočinku na lůžku z důvodu nemoci
• Poté, co jste prodělal(a) srdeční infarkt
• Zastavte tvorbu krevních sraženin v hadicích vašeho dialyzačního přístroje (používá se u lidí s
ledvinovými problémy)
2. Než začnete Clexane používat
Nemáte toto lék a informujte svého lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestru, pokud:
Jste alergický/á (přecitlivělý/á) na sodnou sůl enoxaparinu nebo na kteroukoli další
složku přípravku Clexane (uvedenou v bodě 6: Další informace).
Příznaky alergická reakce zahrnuje: vyrážku, problémy s polykáním nebo dýcháním,
otok rtů, obličeje, hrdla nebo jazyka
Jste alergický na heparin nebo jiné nízkomolekulární hepariny, jako jsou
tinzaparin nebo dalteparin
Máte problém s tvorbou modřin nebo příliš snadno krvácíte
Máte vřed v žaludku nebo ve střevě (střevu)
Prodělali jste mrtvici způsobenou krvácením do mozku
Máte infekci v srdci
Užíváte lék zvaný heparin k léčbě krevních sraženin
Neužívejte tento lék, pokud se Vás týká cokoli z výše uvedeného. Pokud si nejste jistý(á), zeptejte se
svého lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestry, než dostanete Clexane.
Zvláštní opatrnosti při použití Clexane je zapotřebí
Před použitím tohoto přípravku se poraďte se svým lékařem, lékárníkem nebo zdravotní sestrou, pokud:
Máte vysoký krevní tlak
Máte problémy s ledvinami
Měli jste nasazenou srdeční chlopeň
Měli jste někdy modřiny a krvácení způsobené léčivem „heparin“
Už jste někdy měli prodělal(a) mrtvici
měl(a) jste někdy žaludeční vřed
nedávno jste podstoupil(a) operaci očí nebo mozku
Jste diabetik nebo trpíte onemocněním známým jako „diabetická retinopatie“ (problémy s
krevní cévy v oku způsobené cukrovkou)
Máte nějaké problémy s krví
Máte podváhu nebo nadváhu
Jste starší (nad 65 let) a zejména pokud je vám více než 75 let
Pokud si nejste jistý(á), zda se vás týká něco z výše uvedeného, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkovi
nebo zdravotní sestře dříve, než začnete Clexane používat.
Vzájemné působení s dalšími léčivými přípravky
Prosím, informujte svého lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestru o všech lécích, které užíváte nebo jste užíval(a) v nedávné době
. To zahrnuje léky, které si koupíte bez lékařského předpisu, včetně
rostlinných přípravků. Je to proto, že Clexane může ovlivnit způsob, jakým některé jiné léky
fungují. Také některé léky mohou ovlivnit způsob, jakým Clexane účinkuje.
Tento lék neužívejte a informujte svého lékaře, pokud:
Užíváte lék zvaný heparin k léčbě krevních sraženin
Informujte svého lékaře, pokud užíváte některý z následujících léků:
• Warfarin – používá se k ředění krve
• Aspirin, dipyridamol, klopidogrel nebo jiné léky – používané k zastavení tvorby krevních sraženin
• Injekce dextranu – používané jako náhrada krve
• Ibuprofen, diklofenak, ketorolak nebo jiné léky – používané k léčbě bolesti a
otoků při artritidě a jiných onemocněních
• Prednisolon, dexamethason nebo jiné léky – používané k léčbě astmatu,
revmatoidní artritidy a dalších stavů
• Odvodňovací tablety (diuretika), jako je spironolakton, triamteren nebo amilorid. Tyto
mohou zvýšit hladiny draslíku ve vaší krvi, když je užíváte s Clexane
Váš lékař může změnit některý z vašich léků nebo pravidelně provádět krevní testy, aby zjistil,
že vám užívání těchto léků s Clexane nezpůsobuje žádnou újmu .
Operace a anestetika
Pokud se chystáte na punkci páteře nebo na operaci, při které se používá epidurální nebo spinální
anestetikum, řekněte svému lékaři, že používáte Clexane. Sdělte také svému lékaři,
máte nějaké problémy s páteří nebo pokud jste někdy podstoupili operaci páteře.
Kolik vám bude podáno
• Váš lékař rozhodne, jaké množství Vám má podat. Množství Clexane, které vám bude podáno
bude záviset na důvodu, proč se užívá
• Pokud máte problémy s ledvinami, může vám být podáno menší množství
Clexane
1) Léčba krve sraženiny, které jsou ve vaší krvi
• Obvyklá dávka je 1,5 mg na každý kilogram vaší hmotnosti, každý den
• Clexane bude obvykle podáván po dobu nejméně 5 dnů
2) Zastavení tvorby krevních sraženin v krve v následujících situacích:
a) Nestabilní angina pectoris
• Obvyklé množství je 1 mg na každý kilogram hmotnosti každých 12 hodin
• Clexane bude obvykle podáván po dobu 2 až 8 dnů. Váš lékař vás obvykle požádá, abyste
také užíval aspirin
b) Po operaci nebo dlouhé době upoutání na lůžko z důvodu nemoci
Obvyklá dávka je 20 mg nebo 40 mg každý den. Dávka bude záviset na tom, jak je pravděpodobné
, že se u vás vyvine sraženina
• Pokud máte nízké až střední riziko vzniku sraženiny, bude vám podáváno 20 mg
Clexane každý den po dobu 7 až 10 dnů . Pokud se chystáte na operaci, vaše
první injekce bude obvykle podána 2 hodiny před operací
• Pokud máte vyšší riziko vzniku sraženiny, bude vám podáváno 40 mg každý den po dobu 7
do 28 dnů. Pokud se chystáte na operaci, vaše první injekce bude obvykle
být podán 12 hodin před operací
• Pokud jste kvůli nemoci upoutaný na lůžko, bude vám normálně podáváno 40 mg
Clexane každý den po dobu 6 až 14 dnů
c) Poté, co jste prodělali srdeční infarkt
Clexane lze použít pro dva různé typy srdečního infarktu nazývané NSTEMI nebo
STEMI. Množství Clexane, které vám bude podáno, bude záviset na vašem věku a druhu
srdečního infarktu, který jste prodělali.
i) Typ srdečního záchvatu NSTEMI
• Obvyklé množství je 1 mg na každý kilogram hmotnosti, každých 12 hodin
• Clexane bude obvykle podáván po dobu 2 až 8 dnů. Váš lékař vás obvykle požádá, abyste
užívejte také aspirin
ii) srdeční infarkt typu STEMI
Pokud je vám méně než 75 let
• 30 mg Clexane bude podáno jako injekce do žíly (intravenózní injekce
pomocí vícedávkové lahvičky Clexane nebo 60, 80 nebo 100 mg předplněné injekční stříkačky)
• Současně vám bude podán Clexane jako injekce pod kůži
(subkutánní injekce). Obvyklá dávka je 1 mg na každý kilogram vaší hmotnosti.
• Poté vám bude podán 1 mg na každý kilogram vaší hmotnosti každých 12 hodin
• Maximální množství Clexane podané pro první dvě injekce je 100 mg
• Injekce budou běžně podávány po dobu až 8 dnů
Pokud je vám 75 let nebo více
• Váš lékař nebo zdravotní sestra Vám podá injekce Clexane pod kůži
(subkutánní injekce)
• Obvyklá dávka je 0,75 mg na každý kilogram Vaší hmotnosti, každý 12 hodin
• Maximální množství Clexane podané pro první dvě injekce je 75 mg
U pacientů podstupujících operaci zvanou Perkutánní koronární intervence
(PCI)
• V závislosti na tom, kdy vám byl Clexane naposledy podán, Váš lékař se může rozhodnout podat
další dávku Clexane před operací PCI. To se provádí injekcí do žíly
(intravenózní pomocí vícedávkové lahvičky Clexane nebo 60, 80 nebo 100 mg předplněné injekční stříkačky)
3) Zastavení tvorby krevních sraženin v hadicích vašeho dialyzačního přístroje
• Obvyklá dávka je 1 mg na každý kilogram vaší hmotnosti
• Clexane se přidá do hadičky opouštějící tělo (arteriální linie) na začátku
dialýza
• Toto množství obvykle stačí na 4hodinové sezení. Váš lékař vám však může
v případě potřeby podat další dávku 0,5 až 1 mg na každý kilogram vaší hmotnosti
Jak si podat injekci Clexane
Pokud jste schopni si Clexane podat, lékař nebo sestra vám ukáže, jak to
udělat. Nepokoušejte se aplikovat si injekci sami, pokud jste nebyli vyškoleni, jak to udělat. Pokud si
nejste jisti, co máte dělat, okamžitě se poraďte se svým lékařem nebo zdravotní sestrou.
Než si sami aplikujete Clexane
Zkontrolujte datum použitelnosti na léku. Nepoužívejte, pokud datum uplynulo
Zkontrolujte, zda injekční stříkačka není poškozená a zda je lék v ní čirý roztok. Pokud ne,
použijte další injekční stříkačku
Ujistěte se, že víte, jaké množství si budete aplikovat
Zkontrolujte si břicho, abyste zjistili, zda poslední injekce nezpůsobila nějaké zarudnutí, změnu barvy kůže
, otok , teče nebo je stále bolestivý, pokud ano, poraďte se se svým lékařem nebo zdravotní sestrou
Rozhodněte se, kam si budete lék aplikovat. Pokaždé změňte místo
injekce z pravé na levou stranu žaludku. Clexane by měl být
vstříknut těsně pod kůži na břiše, ale ne příliš blízko pupku nebo
jakákoli zjizvená tkáň (alespoň 5 cm od nich)
Pokyny pro aplikaci injekce Clexane:
4. Možné vedlejší účinky
1) Umyjte si ruce a místo, do kterého budete injekci aplikovat, mýdlem a vodou . Vysušte je.
Podobně jako všechny léky může mít i Clexane nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Pokud si všimnete kterékoli z těchto příznaků, informujte o tom sestru nebo lékaře nebo jděte rovnou do nemocnice
následující nežádoucí účinky:
Velmi časté (postihují více než 1 z 10 lidí)
• Silné krvácení z rány.
2) Posaďte se nebo si lehněte do pohodlné polohy, abyste byli uvolnění. Ujistěte se, že vidíte
místo, kam chcete injekci podat. Ideální je křeslo, křeslo nebo postel podepřená
polštáři.
Časté (postihují 1 až 10 lidí ze 100)
• Bolestivá vyrážka s tmavě červenými skvrnami pod kůží, které nejdou pryč, když odložíte
tlak na ně. Můžete si také všimnout růžových skvrn na kůži. Ty se s větší pravděpodobností objeví v oblasti, do které jste dostali injekci Clexane.
Méně časté (postihují 1 až 10 osob z 1 000)
• Náhlá silná bolest hlavy. Může to být známka krvácení do mozku.
• Pocit citlivosti a otoku žaludku. Můžete mít krvácení
uvnitř žaludku.
Vzácné (postihují méně než 1 z 1000 lidí)
• Jestliže máte alergickou reakci. Příznaky mohou zahrnovat: vyrážku, problémy s polykáním nebo
dýcháním, otok rtů, obličeje, hrdla nebo jazyka.
3) Vyberte si oblast na pravé nebo levé straně žaludku. Ta by měla být alespoň 5
centimetrů od pupíku a směrem k vašim stranám.
Pamatujte: Nepodávejte si injekci do vzdálenosti 5 centimetrů od pupíku nebo
kolem existujících jizev nebo modřin. Změňte místo, kam injekci aplikujete, mezi
levou a pravou stranou žaludku, v závislosti na oblasti, do které jste injekci naposledy podali.
4) Opatrně sejměte kryt jehly ze stříkačky Clexane. Odhoďte uzávěr.
Stříkačka je předplněná a připravená k použití.
Před podáním injekce netlačte na píst, abyste se zbavili vzduchových bublin. To může
vést ke ztrátě léku. Jakmile víčko sejmete, nepovolte
jehlou se čehokoli dotknout. To proto, aby jehla zůstala čistá (sterilní).
5) Držte injekční stříkačku v ruce, kterou píšete (jako tužku), a druhou rukou
jemně sevřete vyčištěnou oblast břicha mezi ukazováčkem a palcem
, abyste vytvořili záhyb na kůži.
Frekvence neznámá
• Pokud jste prodělali punkci páteře nebo jste podstoupili anestetikum páteře a zaznamenáte brnění,
necitlivost a svalovou slabost, zejména v oblasti spodní část vašeho těla. Také
pokud ztratíte kontrolu nad svým močovým měchýřem nebo střevem (takže nemůžete ovládat, kdy jdete na
toaletu).
Pokud zaznamenáte kterýkoli z následujících nežádoucích
účinků, sdělte to co nejdříve zdravotní sestře nebo lékaři:
Časté (postihují 1 až 10 osob ze 100)
• Snáze se vám tvoří modřiny než obvykle. Může to být způsobeno krevním problémem
(trombocytopenie).
• Máte bolest, otok nebo podráždění v oblasti, do které jste dostali injekci
Clexane. Obvykle se to zlepší po několika dnech.
Vzácné (postihují méně než 1 z 1000 lidí)
• Pokud máte mechanickou srdeční chlopeň, léčba přípravkem Clexane nemusí být dostatečná
k prevenci krevních sraženin. Můžete si všimnout, že máte potíže s dýcháním, únavu
nebo potíže s cvičením, bolest na hrudi, necitlivost, pocit nevolnosti nebo ztráta vědomí.
Může to být způsobeno krevní sraženinou na srdeční chlopni
Frekvence neznámá
• Pocit únavy, mdloby, závratě, bledá kůže . Mohou to být příznaky anémie.
• Zaznamenáte zežloutnutí kůže nebo očí a vaše moč ztmavne.
Může se jednat o problém s játry.
Další nežádoucí účinky, které byste měli probrat se svou sestrou nebo lékaře, pokud máte
o ně obavy:
Velmi časté (postihují více než 1 z 10 lidí)
• Změny ve výsledcích krevních testů provedených za účelem kontroly funkce jater.
Ty se obvykle vrátí k normálu poté, co přestanete užívat Clexane.
Ujistěte se, že po celou dobu injekce držíte kožní řasu.
6) Držte injekční stříkačku tak, aby jehla směřovala dolů (vertikálně pod úhlem 90º).< br> Vložte celou délku jehly do kožní řasy.
7) Palcem zatlačte na píst.
Lék se tak dostane do tukové tkáně žaludku. Ujistěte se, že
držíte kožní řasu po celou dobu injekce.
8) Vytáhněte jehlu přímým vytažením ven.
Nyní můžete kožní záhyb pustit.
Abyste se vyhnuli modřinám, netřete si místo vpichu poté, co jste si injekci podali.
9) Vhoďte použitou injekční stříkačku – konec jehly napřed – do přiložené nádoby na ostré předměty. Pevně uzavřete
víko nádoby a umístěte nádobu mimo dosah dětí.
Když je nádoba plná, předejte ji svému lékaři nebo domácí ošetřovatelce k
likvidaci. Nevyhazujte jej do domácího odpadu.
Jestliže máte příliš mnoho nebo příliš málo Clexane
Domníváte-li se, že jste použili příliš mnoho nebo příliš málo Clexane, okamžitě to sdělte svému lékaři, zdravotní sestře nebo
lékárníkovi, i když nemáte žádné známky problému. Pokud si dítě omylem
vstříkne nebo spolkne Clexane, vezměte je rovnou na pohotovostní oddělení nemocnice
pryč.
Jestliže zapomenete použít Clexane
Pokud si zapomenete dát dávku, vezměte si ji, jakmile si vzpomenete. Nepodávejte si
dvojnásobnou dávku ve stejný den, abyste nahradili vynechanou dávku. Vedení
deníku vám pomůže zajistit, abyste nevynechali dávku.
Vzácné (postihují méně než 1 z 1000 lidí)
• Změny hladin draslíku v krvi. To se s větší pravděpodobností stane u
lidí s problémy s ledvinami nebo cukrovkou.
Váš lékař to bude moci zkontrolovat provedením krevního testu.
Frekvence neznámá
• Pokud je Clexane užíván po dlouhou dobu (více než 3 měsíce), může zvýšit
riziko, že se u Vás objeví stav nazývaný „osteoporóza“. V tomto případě je
větší pravděpodobnost zlomeniny
• Bolest hlavy
• Vypadávání vlasů
Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo zdravotní sestře. To se týká všech
možných nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete také hlásit přímo
prostřednictvím programu žluté karty na: www.mhra.gov.uk/yellowcard
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání dalších informací o bezpečnosti tohoto
léku.
5. Jak uchovávat a likvidovat Clexane
•
Uchovávejte tento přípravek na bezpečném místě, kam ho děti nevidí. nebo jej dosáhněte.
Clexane nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti, uvedené na krabičce. Doba použitelnosti
se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
• Uchovávejte při teplotě do 25°C. Neuchovávejte v chladničce nebo mrazničce.
Pokud tento lék změní barvu nebo vykazuje známky jakéhokoli poškození, měli byste
vyhledejte radu svého lékárníka.
Léčivé přípravky se nesmí vyhazovat do odpadních vod nebo domácího odpadu. Pokud
používáte tento lék doma, dostanete nádobu (nádobku na ostré předměty), kterou použijete k
likvidaci. Koš na ostré předměty nebo jakékoli použité či nepoužité injekční stříkačky vraťte svému lékaři nebo
zdravotní sestře nebo lékárníkovi k likvidaci. Tato opatření pomohou chránit životní prostředí.
•
6. Další informace
Pokud přestanete používat Clexane
Je důležité, abyste pokračovali v podávání injekcí Clexane, dokud se váš lékař nerozhodne
je ukončit. Pokud přestanete, můžete si vytvořit krevní sraženinu, která může být velmi nebezpečná.
Co Clexane obsahuje
• Každá 20mg předplněná injekční stříkačka obsahuje 20 mg (2 000 IU anti-Xa aktivita) účinné
látky, enoxaparin sodný, v 0,2 ml
• Jedna 40mg předplněná injekční stříkačka obsahuje 40 mg (4 000 IU anti-Xa aktivita) účinné
látky, enoxaparinu sodného, v 0,4 ml
• Další složkou je voda pro injekce
Krevní testy
Užívání Clexane může ovlivnit výsledky některých krevních testů. Pokud máte podstoupit
krevní test, je důležité sdělit svému lékaři, že užíváte Clexane.
Jak Clexane injekční stříkačky vypadají a co obsahuje toto balení
Clexane je čirý roztok v typu I. skleněná předplněná injekční stříkačka vybavená injekční
jehlou a krytem jehly. Dodává se v balení po 10 injekčních stříkačkách.
POM
PL č: 15814/0972
Výrobcem je CHINOIN Pharmaceutical and Chemical Works Private Co. Ltd.,
Csanyikvolgy Site, Miskolc, Csanyikvolgy, H-3510, Maďarsko a je nakupován z
v rámci EU a přebalen držitelem produktové licence: OPD Laboratories< br> Limited, Colonial Way, Watford, Herts WD24 4PR.
Tato příbalová informace neobsahuje všechny informace o vašem léku. Máte-li jakékoli
dotazy nebo si něčím nejste jisti, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
Revize a datum vydání letáku (Ref.) 25.11.2016.
Registrovaným držitelem ochranné známky pro Clexane je Sanofi-Aventis .
Chcete-li si vyžádat kopii tohoto letáku v Braillově písmu, velkém písmu nebo zvuku, volejte na číslo 01923 332 796.
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
®
®
Těhotenství a kojení
(enoxaparin sodný)
Před užitím tohoto přípravku se poraďte se svým lékařem, pokud jste těhotná, můžete se< br> těhotná nebo si myslíte, že byste mohla být těhotná.
Tento produkt je dostupný pod kterýmkoli z výše uvedených názvů, ale bude v následujícím letáku označován jako Clexane
. Vezměte prosím na vědomí, že příbalová informace obsahuje také informace
o jiných silách (stříkačky Clexane 60 mg/0,6 ml, 80 mg/0,8 ml a 100 mg/1 ml).
Tento přípravek byste neměli používat, pokud jste těhotná a máte mechanické srdce
chlopně, protože můžete být vystaveni zvýšenému riziku vzniku krevních sraženin. Váš lékař by to s vámi měl
probrat.
Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek používat
• Tuto příbalovou informaci si ponechte. Možná si ji budete muset přečíst znovu
• Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka
• Tento přípravek byl předepsán Vám. Nepřenášejte to na ostatní. Může mu ublížit
, i když má stejné příznaky jako Vy
• Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků vyskytne v závažné míře, nebo pokud si všimnete jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v
této příbalové informaci, prosím, sdělte to svému lékaři. nebo lékárník
Během používání Clexane byste neměla kojit. Pokud plánujete kojit,
poraďte se se svým lékařem, lékárníkem nebo zdravotní sestrou.
CLEXANE 20 mg/0,2 ml INJEKČNÍ INJEKCE / CLEXANE 40 mg/0,4 ml INJEKČNÍ INJEKCE
Pokud jste
těhotná nebo kojíte, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete užívat jakýkoli lék. .
3. Jak se Clexane používá
1. Co je Clexane a k čemu se používá
2. Než začnete Clexane používat
3. Jak se Clexane používá
4. Možné nežádoucí účinky
5. Jak Clexane uchovávat
6. Další informace
Užívání tohoto přípravku
• Než začnete Clexane používat, může vám lékař nebo zdravotní sestra proveďte krevní test
• Zatímco jste v nemocnici, váš lékař nebo zdravotní sestra vám obvykle podá Clexane. Je to proto
, že je třeba jej podat jako injekci
• Až půjdete domů, možná budete muset pokračovat v používání Clexane a podávat si jej sám sobě
(viz níže pokyny, jak to udělat)
• Clexane se obvykle podává injekcí pod kůži (subkutánně)
• Nepodávejte Clexane do svalu (intramuskulárně)
1. Co je Clexane a co používá se k
Pokud si nejste jistý/á, proč dostáváte Clexane, nebo máte nějaké otázky,
jaké množství Clexane Vám bylo podáváno, poraďte se se svým lékařem, lékárníkem nebo zdravotní sestrou.
V této příbalové informaci:
Clexane obsahuje léčivo nazývané enoxaparin sodný. Patří do skupiny
léků nazývaných nízkomolekulární hepariny.
Clexane působí dvěma způsoby.
1) Zabraňuje zvětšování stávajících krevních sraženin. To pomůže vašemu tělu je rozložit
a zabránit tomu, aby vám způsobovaly škodu.
2) Zabraňuje tvorbě krevních sraženin ve vaší krvi.
Clexane lze použít k:
• léčbě krevních sraženin, které jsou v vaše krev
• Zastavte tvorbu krevních sraženin v krvi v následujících situacích:
• Nestabilní angina pectoris (kde se do vašeho srdce nedostane dostatek krve)
• Po operaci nebo dlouhém odpočinku na lůžku z důvodu nemoci
• Po srdečním infarktu
• Zastavení tvorby krevních sraženin v hadičky vašeho dialyzačního přístroje (používané u lidí s
problémy s ledvinami)
2. Než začnete Clexane používat
Neužívejte tento přípravek a informujte svého lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestru, pokud:
Jste alergický/á (přecitlivělý) na enoxaparin sodný nebo na kteroukoli další
složku přípravku Clexane (uvedeno v bodě 6: Další informace).
Příznaky alergické reakce zahrnují: vyrážku, problémy s polykáním nebo dýcháním,
otok rtů, obličeje, hrdla nebo jazyka
Jste alergický na heparin nebo jiné nízkomolekulární hepariny, jako je
tinzaparin nebo dalteparin
Máte problém s tvorbou modřin nebo příliš snadným krvácením
Máte vřed v žaludku nebo ve střevě (střevu)
Prodělali jste mrtvici způsobenou krvácením do mozku
Máte infekci v srdci
Užíváte lék zvaný heparin k léčbě krevních sraženin
Neužívejte tento lék, pokud se vás týká cokoli z výše uvedeného. Pokud si nejste jistý(á), zeptejte se
svého lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestry, než dostanete Clexane.
Zvláštní opatrnosti při použití přípravku Clexane je zapotřebí
Před použitím tohoto přípravku se poraďte se svým lékařem, lékárníkem nebo zdravotní sestrou, pokud:
máte vysoký krevní tlak
máte problémy s ledvinami
měli jste zavedenou srdeční chlopeň
Měl jste někdy modřiny a krvácení způsobené léčivem „heparin“
Měl jste někdy mrtvici
Měl jste někdy žaludeční vřed
Nedávno jste byl operován vaše oči nebo mozek
Jste diabetik nebo trpíte onemocněním známým jako „diabetická retinopatie“ (problémy s
krevní cévy v oku způsobené cukrovkou)
Máte nějaké problémy s krví
Máte podváhu nebo nadváhu
Jste starší (nad 65 let) a zvláště pokud jste starší než 75 let
Nejste-li si jistý(á), zda se Vás týká cokoli z výše uvedeného, poraďte se před použitím Clexane se svým lékařem nebo lékárníkem
nebo zdravotní sestrou.
Užívání nebo užívání jiných léků
Informujte prosím svého lékaře , lékárníka nebo zdravotní sestry pokud užíváte nebo jste v nedávné době užíval(a)
další léky. To zahrnuje léky, které si koupíte bez lékařského předpisu, včetně
rostlinných přípravků. Je to proto, že Clexane může ovlivnit způsob, jakým některé jiné léky
práce. Také některé léky mohou ovlivnit způsob, jakým Clexane účinkuje.
Tento lék neužívejte a informujte svého lékaře, pokud:
Užíváte lék zvaný heparin k léčbě krevních sraženin
Informujte svého lékaře, pokud užíváte některý z následujících léků:
• Warfarin – používaný k ředění krve
• Aspirin, dipyridamol, klopidogrel nebo jiné léky – používané k zastavení tvorby krevních sraženin
• Injekce dextranu – používané jako krevní náhrada
• Ibuprofen, diklofenak, ketorolak nebo jiné léky – používané k léčbě bolesti a
otoků při artritidě a jiných onemocněních
• Prednisolon, dexamethason nebo jiné léky – používané k léčbě astmatu,
revmatoidní artritidy a dalších stavů
• Odvodňovací tablety (diuretika), jako je spironolakton, triamteren nebo amilorid. Tyto
mohou zvýšit hladiny draslíku ve vaší krvi, když je užíváte s Clexane
Váš lékař může změnit některý z vašich léků nebo pravidelně provádět krevní testy, aby zjistil,
že vám užívání těchto léků s Clexane nezpůsobuje žádnou újmu .
Operace a anestetika
Pokud se chystáte na punkci páteře nebo na operaci, při které se používá epidurální nebo spinální
anestetikum, řekněte svému lékaři, že používáte Clexane. Sdělte také svému lékaři,
pokud máte nějaké problémy s páteří nebo pokud jste někdy podstoupili operaci páteře.
Kolik Vám bude podáváno
• Váš lékař rozhodne, jaké množství Vám bude podáváno. Množství Clexane, které vám bude podáno
bude záviset na důvodu, proč se užívá
• Pokud máte problémy s ledvinami, může vám být podáno menší množství
Clexane
1) Léčba krve sraženiny, které jsou ve vaší krvi
• Obvyklá dávka je 1,5 mg na každý kilogram vaší hmotnosti, každý den
• Clexane bude obvykle podáván po dobu nejméně 5 dnů
2) Zastavení tvorby krevních sraženin v krev v následujících situacích:
a) Nestabilní angina pectoris
• Obvyklé množství je 1 mg na každý kilogram hmotnosti každých 12 hodin
• Clexane bude obvykle podáván po dobu 2 až 8 dnů. Váš lékař vás obvykle požádá, abyste
také užíval aspirin
b) Po operaci nebo dlouhé době upoutání na lůžko z důvodu nemoci
Obvyklá dávka je 20 mg nebo 40 mg každý den. Dávka bude záviset na tom, jak je pravděpodobné
, že se u vás vyvine sraženina
• Pokud máte nízké až střední riziko vzniku sraženiny, bude vám podáváno 20 mg
Clexane každý den po dobu 7 až 10 dnů . Pokud se chystáte na operaci,
první injekci vám obvykle podá 2 hodiny před operací
• Pokud máte vyšší riziko vzniku sraženiny, bude vám podáváno 40 mg každý den po dobu 7
až 28 dnů. Pokud se chystáte na operaci, vaše první injekce bude obvykle
podána 12 hodin před operací
• Pokud jste upoutáni na lůžko kvůli nemoci, bude vám obvykle podán 40 mg
Clexane každý den po dobu 6 až 14 dnů
c) Poté, co jste prodělali srdeční infarkt
Clexane lze použít pro dva různé typy srdečního záchvatu nazývané NSTEMI nebo
STEMI. Množství Clexane, které vám bude podáno, bude záviset na vašem věku a druhu
srdečního infarktu, který jste prodělali.
i) Typ infarktu NSTEMI
• Obvyklé množství je 1 mg na každý kilogram hmotnosti každých 12 hodin
• Clexane bude obvykle podáván po dobu 2 až 8 dnů. Váš lékař vás obvykle požádá, abyste
také užíval aspirin
ii) srdeční infarkt typu STEMI
pokud je vám méně než 75 let
• 30 mg Clexane bude podáno jako injekce do žíly (intravenózní injekce
pomocí vícedávkové lahvičky Clexane nebo 60, 80 nebo 100 mg předplněné injekční stříkačky)
• Současně vám bude podán Clexane jako injekce pod kůži
(subkutánní injekce). Obvyklá dávka je 1 mg na každý kilogram vaší hmotnosti.
• Poté vám bude podán 1 mg na každý kilogram vaší hmotnosti každých 12 hodin
• Maximální množství Clexane podané pro první dvě injekce je 100 mg
• Injekce budou běžně podávány po dobu až 8 dnů
Pokud je vám 75 let nebo více
• Váš lékař nebo zdravotní sestra Vám podá injekce Clexane pod kůži
(subkutánní injekce)
• Obvyklá dávka je 0,75 mg na každý kilogram vaší hmotnosti každých 12 hodin
• Maximální množství Clexane podané pro první dvě injekce je 75 mg
U pacientů podstupujících operaci zvanou Perkutánní koronární intervence
(PCI)
• V závislosti na tom, kdy vám byl Clexane naposledy podán, se může váš lékař rozhodnout podat
další dávka Clexane před operací PCI. To se provádí injekcí do žíly
(intravenózně pomocí vícedávkové lahvičky Clexane nebo 60, 80 nebo 100 mg předplněné injekční stříkačky)
3) Zastavení tvorby krevních sraženin v hadicích vašeho dialyzačního přístroje
• Obvyklá dávka je 1 mg na každý kilogram vaší hmotnosti
• Clexane se přidá do hadičky opouštějící tělo (arteriální linie) na začátku
dialýzy
• Toto množství obvykle stačí na 4hodinové sezení . Váš lékař vám však může
v případě potřeby podat další dávku 0,5 až 1 mg na každý kilogram vaší hmotnosti
Jak si aplikovat injekci Clexane
Pokud jste schopni si Clexane podat, lékař nebo sestra vám ukážou, jak
udělat to. Nepokoušejte se aplikovat si injekci sami, pokud jste nebyli vyškoleni, jak to udělat. Pokud si
nejste jistý(á), co máte dělat, okamžitě se poraďte se svým lékařem nebo zdravotní sestrou.
Než si sami aplikujete Clexane
Zkontrolujte datum použitelnosti na léku. Nepoužívejte, pokud datum uplynulo
Zkontrolujte, zda injekční stříkačka není poškozená a zda je lék v ní čirý roztok. Pokud ne,
použijte další injekční stříkačku
Ujistěte se, že víte, jaké množství si budete aplikovat
Zkontrolujte si břicho, abyste zjistili, zda poslední injekce nezpůsobila nějaké zarudnutí, změnu barvy kůže
, otok , teče nebo je stále bolestivý, pokud ano, poraďte se se svým lékařem nebo zdravotní sestrou
Rozhodněte se, kam si budete lék aplikovat. Změňte místo, kde se
aplikujte pokaždé z pravé na levou stranu žaludku. Clexane by měl být
injikován těsně pod kůží na břiše, ale ne příliš blízko pupíku nebo
jakékoli jizvy (alespoň 5 cm od nich)
Pokyny pro aplikaci injekce Clexane:
4. Možné vedlejší účinky
1) Umyjte si ruce a místo, kam budete injekci aplikovat, mýdlem a vodou. Vysušte je.
Podobně jako všechny léky může mít i Clexane nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Pokud zaznamenáte některý z
následujících nežádoucích účinků, sdělte to sestře nebo lékaři nebo jděte rovnou do nemocnice. :
Velmi časté (postihuje více než 1 z 10 lidí)
• Silné krvácení z rány.
2) Posaďte se nebo si lehněte do pohodlné polohy, abyste byli uvolnění. Ujistěte se, že vidíte
místo, kam chcete injekci podat. Ideální je křeslo, křeslo nebo postel podepřená
polštáři.
Časté (postihují 1 až 10 lidí ze 100)
• Bolestivá vyrážka s tmavě červenými skvrnami pod kůží, které nejdou pryč, když na ně vyvíjíte
tlak. Můžete si také všimnout růžových skvrn na kůži. Ty se s větší pravděpodobností objeví v oblasti, do které jste dostali injekci Clexane.
Méně časté (postihují 1 až 10 osob z 1 000)
• Náhlá silná bolest hlavy. Může to být známka krvácení do mozku.
• Pocit citlivosti a otoku žaludku. Můžete mít krvácení
uvnitř žaludku.
Vzácné (postihují méně než 1 z 1000 lidí)
• Jestliže máte alergickou reakci. Příznaky mohou zahrnovat: vyrážku, polykání nebo
problémy s dýcháním, otoky rtů, obličeje, hrdla nebo jazyka.
3) Vyberte si oblast na pravé nebo levé straně žaludku. Ta by měla být alespoň 5
centimetrů od pupíku a směrem k vašim stranám.
Pamatujte: Nepodávejte si injekci do vzdálenosti 5 centimetrů od pupíku nebo
kolem existujících jizev nebo modřin. Změňte místo, kam injekci aplikujete, mezi
levou a pravou stranou žaludku, v závislosti na oblasti, do které jste injekci naposledy podali.
4) Opatrně sejměte kryt jehly ze stříkačky Clexane. Odhoďte uzávěr.
Stříkačka je předplněná a připravená k použití.
Před podáním injekce netlačte na píst, abyste se zbavili vzduchových bublin. To může
vést ke ztrátě léku. Jakmile sejmete kryt, nedovolte
jehlu se ničeho dotýkat. To proto, aby jehla zůstala čistá (sterilní).
5) Držte injekční stříkačku v ruce, kterou píšete (jako tužku), a druhou rukou
jemně sevřete vyčištěnou oblast břicha mezi ukazováčkem a palcem
, abyste vytvořili záhyb na kůži.
Frekvence neznámá
• Pokud jste prodělali punkci páteře nebo jste podstoupili anestetikum páteře a zaznamenáte brnění,
necitlivost a svalovou slabost, zejména v oblasti spodní část vašeho těla. Také
jestliže ztratíte kontrolu nad svým močovým měchýřem nebo střevem (takže nemůžete ovládat, kdy jdete na
toaletu).
Pokud zaznamenáte některý z následujících nežádoucích
účinků, sdělte to co nejdříve sestře nebo lékaři:
Časté (postihují 1 až 10 lidí ze 100)
• Modřiny se vám tvoří snadněji než obvykle. Může to být způsobeno krevním problémem
(trombocytopenie).
• Máte bolest, otok nebo podráždění v oblasti, do které jste dostali injekci
Clexane. Obvykle se to zlepší po několika dnech.
Vzácné (postihuje méně než 1 z 1000 lidí)
• Pokud máte mechanickou srdeční chlopeň, léčba přípravkem Clexane nemusí být dostatečná
k prevenci krevních sraženin. Můžete si všimnout, že máte potíže s dýcháním, únavu
nebo potíže s cvičením, bolest na hrudi, necitlivost, pocit nevolnosti nebo ztrátu vědomí.
Může to být způsobeno krevní sraženinou na srdeční chlopni
Frekvence neznámá< br> • Pocit únavy, mdloby, závratě, bledá kůže. Mohou to být příznaky anémie.
• Zaznamenáte zežloutnutí kůže nebo očí a vaše moč ztmavne.
Může se jednat o problém s játry.
Další nežádoucí účinky, které byste měli probrat se svou sestrou nebo lékaře, pokud máte
o ně obavy:
Velmi časté (postihují více než 1 z 10 lidí)
• Změny ve výsledcích krevních testů provedených za účelem zjištění, jak vaše játra fungují.
Obvykle se vrátí k normálu poté, co přestanete Clexane užívat.
ujistěte se, že po celou dobu injekce držíte kožní záhyb.
6) Držte injekční stříkačku tak, aby jehla směřovala dolů (vertikálně pod úhlem 90º).
Vložte celou délku jehly do kožní řasy.
7) Palcem zatlačte na píst.
Lék se tak dostane do tukové tkáně žaludku. Ujistěte se, že
po celou dobu injekce držíte kožní záhyb.
8) Odstraňte jehlu tak, že ji vytáhnete přímo ven.
Nyní můžete kožní záhyb uvolnit.
Abyste se vyhnuli modřinám, netřete si místo vpichu poté, co jste si injekci podali.
9) Pusťte záhyb použitou injekční stříkačku - konec jehly napřed - do přiložené nádoby na ostré předměty. Pevně uzavřete
víko nádoby a umístěte nádobu mimo dosah dětí.
Když je nádoba plná, předejte ji svému lékaři nebo domácí ošetřovatelce k
likvidaci. Nevyhazujte jej do domácího odpadu.
Jestliže máte příliš mnoho nebo příliš málo Clexane
Domníváte-li se, že jste použili příliš mnoho nebo příliš málo Clexane, sdělte to svému lékaři, zdravotní sestře nebo
lékárníka okamžitě, i když nemáte žádné známky problému. Pokud si dítě omylem
vstříkne nebo spolkne Clexane, okamžitě je vezměte na pohotovostní oddělení nemocnice
.
Jestliže zapomenete použít Clexane
Pokud si zapomenete dát dávku, vezměte si ji co nejdříve jak si pamatuješ. Nepodávejte si
dvojnásobnou dávku ve stejný den, abyste nahradili vynechanou dávku. Vedení
deníku vám pomůže zajistit, abyste nevynechali dávku.
Vzácné (postihují méně než 1 z 1000 lidí)
• Změny hladin draslíku v krvi. To se s větší pravděpodobností stane v
lidé s problémy s ledvinami nebo cukrovkou.
Váš lékař to bude moci zkontrolovat provedením krevního testu.
Frekvence neznámá
• Pokud je Clexane užíván po dlouhou dobu (více než 3 měsíce) , může zvýšit
riziko, že onemocníte stavem nazývaným „osteoporóza“. V tomto případě je
větší pravděpodobnost zlomeniny
• Bolest hlavy
• Vypadávání vlasů
Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo zdravotní sestře. To zahrnuje jakékoli
možné nežádoucí účinky, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete také hlásit přímo
prostřednictvím schématu žluté karty na adrese: www.mhra.gov.uk/yellowcard
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto
léku.< br> 5. Jak Clexane uchovávat a likvidovat
•
Uchovávejte tento přípravek na bezpečném místě, kde ho děti neuvidí ani na něj nedosáhnou.
Clexane nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti, uvedené na lepenková krabice. Doba použitelnosti
se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
• Uchovávejte při teplotě do 25°C. Neuchovávejte v chladničce nebo mrazničce.
Pokud tento přípravek změní barvu nebo jeví známky jakéhokoli poškození, měli byste se
poradit se svým lékárníkem.
Léčivé přípravky se nesmí vyhazovat do odpadních vod nebo domovního odpadu . Pokud
používáte tento lék doma, dostanete nádobu (nádobku na ostré předměty), kterou použijete k
likvidaci. Koš na ostré předměty nebo jakékoli použité či nepoužité injekční stříkačky vraťte svému lékaři nebo
zdravotní sestře nebo lékárníkovi k likvidaci. Tato opatření pomohou chránit životní prostředí.
•
6. Další informace
Jestliže jste přestal(a) používat Clexane
Je důležité, abyste pokračoval(a) v podávání injekcí Clexane, dokud se váš lékař nerozhodne
je ukončit. Pokud přestanete, můžete si vytvořit krevní sraženinu, která může být velmi nebezpečná.
Co Clexane obsahuje
• Každá 20mg předplněná injekční stříkačka obsahuje 20 mg (2 000 IU anti-Xa aktivita) účinné
látky, enoxaparin sodný, v 0,2 ml
• Jedna 40mg předplněná injekční stříkačka obsahuje 40 mg (4 000 IU anti-Xa aktivita) účinné
látky, enoxaparinu sodného, v 0,4 ml
• Další složkou je voda na injekci
Krevní testy
Užívání Clexane může ovlivnit výsledky některých krevních testů. Pokud máte podstoupit
krevní test, je důležité sdělit svému lékaři, že užíváte Clexane.
Jak Clexane injekční stříkačky vypadají a co obsahuje toto balení
Clexane je čirý roztok v typu I. skleněná předplněná injekční stříkačka vybavená injekční
jehlou a krytem jehly. Dodává se v balení po 10 injekčních stříkačkách.
POM
PL No: 15814/0972
Výrobce je Sanofi Winthrop Industrie, Boulevard Industrial, Le Trait, F-76580,
Francie a je pořízen v rámci EU a přebalen podle produktové licence
Držitel: OPD Laboratories Limited, Colonial Way, Watford, Herts WD24 4PR.
Tato příbalová informace neobsahuje všechny informace o vašem léku. Máte-li jakékoli
dotazy nebo si něčím nejste jisti, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
Revize a datum vydání letáku (Ref.) 25.11.2016.
Registrovaným držitelem ochranné známky pro Clexane je Sanofi-Aventis .
Chcete-li si vyžádat kopii tohoto letáku v Braillově písmu, velkém písmu nebo zvuku, volejte na číslo 01923 332 796.
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
®
®
Těhotenství a kojení
( enoxaparin sodný)
Pokud jste těhotná, můžete otěhotnět
nebo si myslíte, že byste mohla být těhotná, poraďte se se svým lékařem dříve, než začnete tento přípravek používat.
Tento přípravek je dostupný pod kterýmkoli z výše uvedených názvů, ale bude označován jako Clexane
v celém následujícím letáku. Vezměte prosím na vědomí, že příbalová informace obsahuje také informace
o jiných silách (stříkačky Clexane 60 mg/0,6 ml, 80 mg/0,8 ml a 100 mg/1 ml).
Tento přípravek byste neměli používat, pokud jste těhotná a máte mechanické srdce
chlopně, protože můžete být vystaveni zvýšenému riziku vzniku krevních sraženin. Váš lékař by měl
prodiskutujte to s vámi.
Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek používat
• Tuto příbalovou informaci si ponechte. Možná si ji budete muset přečíst znovu
• Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka
• Tento přípravek byl předepsán Vám. Nepřenášejte to na ostatní. Může mu ublížit
, i když má stejné příznaky jako Vy
• Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků vyskytne v závažné míře, nebo pokud si všimnete jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v
této příbalové informaci, prosím, sdělte to svému lékaři. nebo lékárník
Během používání Clexane byste neměla kojit. Pokud plánujete kojit,
poraďte se se svým lékařem, lékárníkem nebo zdravotní sestrou.
CLEXANE 20 mg/0,2 ml INJEKČNÍ STŘIJKY / CLEXANE 40 mg/0,4 ml STŘÍKAČKY
Poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete jakýkoli lék, pokud jste
těhotná nebo kojíte.
3. Jak se Clexane používá
1. Co je Clexane a k čemu se používá
2. Než začnete Clexane používat
3. Jak se Clexane používá
4. Možné nežádoucí účinky
5. Jak Clexane uchovávat
6. Další informace
Užívání tohoto přípravku
• Před použitím Clexane může váš lékař nebo zdravotní sestra provést krevní test
• Zatímco jste v nemocnici, lékař nebo zdravotní sestra vám obvykle podá Clexane.
Je to proto, že je třeba jej podat jako injekci
• Až půjdete domů, možná budete muset pokračovat v používání Clexane a podávat si jej
(viz níže uvedené pokyny, jak to udělat)
• Clexane se obvykle podává injekcí pod kůži (subkutánně)
• Neaplikujte Clexane do svalu (intramuskulárně)
1. Co je Clexane a k čemu se používá
Pokud si nejste jisti, proč dostáváte Clexane nebo máte nějaké otázky o tom, jak
množství Clexane je Pokud vám bude podáván, poraďte se se svým lékařem, lékárníkem nebo zdravotní sestrou.
V této příbalové informaci:
Clexane obsahuje léčivo nazývané enoxaparin sodný. Patří do skupiny
léků nazývaných nízkomolekulární hepariny.
Clexane působí dvěma způsoby.
1) Zabraňuje zvětšování stávajících krevních sraženin. To pomůže vašemu tělu je rozložit
a zabránit tomu, aby vám způsobovaly škodu.
2) Zabraňuje tvorbě krevních sraženin ve vaší krvi.
Clexane lze použít k:
• léčbě krevních sraženin, které jsou v vaše krev
• Zastavte tvorbu krevních sraženin v krvi v následujících situacích:
• Nestabilní angina pectoris (kdy se vám do srdce nedostane dostatek krve)
• Po operaci nebo dlouhém odpočinku na lůžku z důvodu nemoci
• Po prodělal(a) jste srdeční záchvat
• Zastavte tvorbu krevních sraženin v hadicích vašeho dialyzačního přístroje (používaného u lidí s
problémy s ledvinami)
2. Než začnete Clexane používat
Neužívejte tento přípravek a informujte svého lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestru, pokud:
Jste alergický/á (přecitlivělý/á) na enoxaparin sodný nebo na kteroukoli další
složku přípravku Clexane (uvedenou v bodě 6: Další informace).
Příznaky alergické reakce zahrnují: vyrážku, problémy s polykáním nebo dýcháním,
otok rtů, obličeje, hrdla nebo jazyka
Jste alergický na heparin nebo jiné nízkomolekulární hepariny, jako je
tinzaparin nebo dalteparin
Máte problém s tvorbou modřin nebo příliš snadno krvácíte
Máte vřed v žaludku nebo ve střevě (střevu)
Prodělali jste mrtvici způsobenou krvácením do mozku
Máte infekci v srdci
Užíváte lék zvaný heparin k léčbě krevních sraženin
Neužívejte tento lék, pokud se Vás týká cokoli z výše uvedeného. Pokud si nejste jisti, promluvte si s
svému lékaři, lékárníkovi nebo zdravotní sestře dříve, než dostanete Clexane.
Zvláštní opatrnosti při použití Clexane je zapotřebí
Poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem nebo zdravotní sestrou dříve, než začnete tento přípravek používat, pokud:
máte vysoký krevní tlak
máte problémy s ledvinami
Měl jste nasazenou srdeční chlopeň
Měl jste někdy modřiny a krvácení způsobené léčivem „heparin“
Měl jste někdy mrtvici
Měl jste někdy žaludeční vřed
Nedávno jste podstoupili operaci očí nebo mozku
Jste diabetik nebo máte onemocnění známé jako „diabetická retinopatie“ (problémy s
krevními cévami v oku způsobené cukrovkou)
Máte nějaké problémy s krví
Máte podváhu nebo s nadváhou
Jste starší (nad 65 let) a zejména pokud je vám více než 75 let
Pokud si nejste jisti, zda se vás týká něco z výše uvedeného, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem
nebo zdravotní sestře před použitím Clexane.
Vzájemné působení s dalšími léčivými přípravky
Prosím, informujte svého lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestru o všech lécích, které užíváte nebo jste užíval(a) v nedávné době
. To zahrnuje léky, které si koupíte bez lékařského předpisu, včetně
bylinné léky. Je to proto, že Clexane může ovlivnit způsob, jakým některé jiné léky
fungují. Také některé léky mohou ovlivnit způsob, jakým Clexane účinkuje.
Tento lék neužívejte a informujte svého lékaře, pokud:
Užíváte lék zvaný heparin k léčbě krevních sraženin
Informujte svého lékaře, pokud užíváte některý z následujících léků:
• Warfarin – používaný k ředění krve
• Aspirin, dipyridamol, klopidogrel nebo jiné léky – používané k zastavení tvorby krevních sraženin
• Injekce dextranu – používané jako krevní náhrada
• Ibuprofen, diklofenak, ketorolak nebo jiné léky – používané k léčbě bolesti a
otoky při artritidě a jiných onemocněních
• Prednisolon, dexamethason nebo jiné léky – používané k léčbě astmatu,
revmatoidní artritidy a dalších stavů
• Odvodňovací tablety (diuretika), jako je spironolakton, triamteren nebo amilorid. Tyto
mohou zvýšit hladiny draslíku ve vaší krvi, když je užíváte s Clexane
Váš lékař může změnit některý z vašich léků nebo pravidelně provádět krevní testy, aby zjistil,
že vám užívání těchto léků s Clexane nezpůsobuje žádnou újmu .
Operace a anestetika
Pokud se chystáte na punkci páteře nebo na operaci, při které se používá epidurální nebo spinální
anestetikum, řekněte svému lékaři, že používáte Clexane. Informujte také svého lékaře, pokud
máte jakýkoli problém s páteří nebo jste někdy podstoupil(a) operaci páteře.
Kolik Vám bude podáváno
• Váš lékař rozhodne, kolik Vám bude podat. Množství Clexane, které vám bude podáno
bude záviset na důvodu, proč se užívá
• Pokud máte problémy s ledvinami, může vám být podáno menší množství
Clexane
1) Léčba krve sraženiny, které jsou ve vaší krvi
• Obvyklá dávka je 1,5 mg na každý kilogram vaší hmotnosti, každý den
• Clexane bude obvykle podáván po dobu nejméně 5 dnů
2) Zastavení tvorby krevních sraženin v krvi v následujících situacích:
a) Nestabilní angina pectoris
• Obvyklé množství je 1 mg na každý kilogram hmotnosti každých 12 hodin
• Clexane bude obvykle podáván po dobu 2 hodin do 8 dnů. Váš lékař vás obvykle požádá, abyste
také užíval aspirin
b) Po operaci nebo dlouhé době upoutání na lůžko z důvodu nemoci
Obvyklá dávka je 20 mg nebo 40 mg každý den. Dávka bude záviset na tom, jak je pravděpodobné
, že se u vás vyvine sraženina
• Pokud máte nízké až střední riziko vzniku sraženiny, bude vám podáváno 20 mg
Clexane každý den po dobu 7 až 10 dnů . Pokud se chystáte na operaci, vaše
první injekce bude obvykle podána 2 hodiny před operací
• Pokud máte vyšší riziko vzniku sraženiny, bude vám podáváno 40 mg každý den po dobu 7
až 28 dnů. Pokud se chystáte na operaci, vaše první injekce bude obvykle
podána 12 hodin před operací
• Pokud jste upoutáni na lůžko kvůli nemoci, bude vám obvykle podán 40 mg
Clexane každý den po dobu 6 až 14 dnů
c) Poté, co jste prodělali srdeční infarkt
Clexane lze použít pro dva různé typy srdečního záchvatu nazývané NSTEMI nebo
STEMI. Množství Clexane, které vám bude podáno, bude záviset na vašem věku a druhu
srdečního infarktu, který jste prodělali.
i) Srdeční infarkt typu NSTEMI
• Obvyklé množství je 1 mg na každý kilogram hmotnosti každých 12 hodin
• Clexane bude obvykle podáván po dobu 2 až 8 dnů. Váš lékař vás obvykle požádá, abyste
také užíval aspirin
ii) srdeční infarkt typu STEMI
pokud je vám méně než 75 let
• 30 mg Clexane bude podáno jako injekce do žíly (intravenózní injekce
pomocí vícedávkové lahvičky Clexane nebo 60, 80 nebo 100 mg předplněné injekční stříkačky)
• Současně vám bude podán Clexane jako injekce pod kůži
(subkutánní injekce). Obvyklá dávka je 1 mg na každý kilogram vaší hmotnosti.
• Poté Vám bude podán 1 mg na každý kilogram Vaší hmotnosti každých 12 hodin
• Maximální množství Clexane podané pro první dvě injekce je 100 mg
• Injekce budou běžně podávány po dobu až 8 dnů
Pokud je vám 75 let nebo více
• Váš lékař nebo zdravotní sestra Vám podá injekce Clexane pod kůži
(subkutánní injekce)
• Obvyklá dávka je 0,75 mg na každý kilogram Vaší hmotnosti, každých 12 hodin
• Maximální množství Clexane podaného pro první dvě injekce je 75 mg
Pro pacienty podstupující operaci zvanou Perkutánní koronární intervence
(PCI)
• V závislosti na tom, kdy vám byl Clexane naposledy podán, se váš lékař může rozhodnout podat
další dávku Clexane před operací PCI. To se provádí injekcí do žíly
(intravenózně pomocí vícedávkové lahvičky Clexane nebo 60, 80 nebo 100 mg předplněné injekční stříkačky)
3) Zastavení tvorby krevních sraženin v hadicích vašeho dialyzačního přístroje
• Obvyklá dávka je 1 mg na každý kilogram vaší hmotnosti
• Clexane se přidá do hadičky opouštějící tělo (arteriální linie) na začátku
dialýzy
• Toto množství obvykle stačí na 4hodinové sezení . Váš lékař vám však může
v případě potřeby podat další dávku 0,5 až 1 mg na každý kilogram vaší hmotnosti
Jak si aplikovat injekci Clexane
Pokud jste schopni si Clexane podat sami, váš lékař nebo zdravotní sestra vám ukáže, jak to
udělat. Nepokoušejte se aplikovat si injekci sami, pokud jste nebyli vyškoleni, jak to udělat. Pokud si
nejste jistý(á), co máte dělat, okamžitě se poraďte se svým lékařem nebo zdravotní sestrou.
Než si sami aplikujete Clexane
Zkontrolujte datum použitelnosti na léku. Nepoužívejte, pokud datum uplynulo
Zkontrolujte, zda injekční stříkačka není poškozená a zda je lék v ní čirý roztok. Pokud ne,
použijte další injekční stříkačku
Ujistěte se, že víte, jaké množství si budete aplikovat
Zkontrolujte si břicho, abyste zjistili, zda poslední injekce nezpůsobila nějaké zarudnutí, změnu barvy kůže
, otok , mokvá nebo je stále bolestivá, pokud ano, poraďte se se svým lékařem nebo zdravotní sestrou
Rozhodněte se, kam si budete lék aplikovat. Pokaždé změňte místo
injekce z pravé na levou stranu žaludku. Clexane by měl být
injikován těsně pod kůží na břiše, ale ne příliš blízko pupíku nebo
jakékoli jizvy (alespoň 5 cm od nich)
Pokyny pro aplikaci injekce Clexane:
4. Možné vedlejší účinky
1) Umyjte si ruce a místo, kam budete injekci aplikovat, mýdlem a vodou. Vysušte je.
Podobně jako všechny léky může mít i Clexane nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Pokud zaznamenáte některý z
následujících nežádoucích účinků, sdělte to sestře nebo lékaři nebo jděte rovnou do nemocnice:
Velmi časté (postihuje více než 1 z 10 lidí)
• Hodně krvácíte z rány.
2) Posaďte se nebo si lehněte do pohodlné polohy, abyste byli uvolnění. Ujistěte se, že vidíte
místo, kam chcete injekci podat. Ideální je křeslo, křeslo nebo postel podložená
polštáři.
Časté (postihují 1 až 10 lidí ze 100)
• Bolestivá vyrážka s tmavě červenými skvrnami pod kůží, které nezmizí, když na ně vyvinete
tlak. Můžete si také všimnout růžových skvrn na kůži. Ty se s větší pravděpodobností objeví v oblasti, do které jste dostali injekci Clexane.
Méně časté (postihují 1 až 10 osob z 1 000)
• Náhlá silná bolest hlavy. Může to být známka krvácení do mozku.
• Pocit citlivosti a otoku žaludku. Můžete mít krvácení
v žaludku.
Vzácné (postihují méně než 1 z 1000 lidí)
• Jestliže máte alergickou reakci. Příznaky mohou zahrnovat: vyrážku, problémy s polykáním nebo
dýcháním, otok rtů, obličeje, hrdla nebo jazyka.
3) Vyberte si oblast na pravé nebo levé straně žaludku. Ta by měla být alespoň 5
centimetrů od pupíku a směrem k vašim stranám.
Pamatujte: Nepodávejte si injekci do vzdálenosti 5 centimetrů od pupíku nebo
kolem existujících jizev nebo modřin. Změňte místo, kam injekci aplikujete, mezi
levou a pravou stranou žaludku, v závislosti na oblasti, do které jste injekci naposledy podali.
4) Opatrně sejměte kryt jehly ze stříkačky Clexane. Odstraňte uzávěr.
Stříkačka je předplněná a připravená k použití.
Před podáním injekce netlačte na píst, abyste se zbavili vzduchových bublin. To může
vést ke ztrátě léku. Jakmile sejmete kryt, nedovolte
jehlu se ničeho dotýkat. To proto, aby jehla zůstala čistá (sterilní).
5) Držte injekční stříkačku v ruce, kterou píšete (jako tužku), a druhou rukou
jemně sevřete vyčištěnou oblast břicha mezi ukazováčkem a palcem
vytvořte záhyb na kůži.
Frekvence neznámá
• Pokud jste prodělali punkci páteře nebo jste podstoupili anestetikum páteře a všimnete si brnění,
necitlivost a svalová slabost, zejména v dolní části těla. Také
pokud ztratíte kontrolu nad svým močovým měchýřem nebo střevem (takže nemůžete ovládat, když jdete na
toaletu).
Pokud zaznamenáte některou z následujících příznaků, sdělte to co nejdříve zdravotní sestře nebo lékaři< br> účinky:
Časté (postihují 1 až 10 lidí ze 100)
• Snadněji se vám tvoří modřiny než obvykle. Může to být způsobeno krevním problémem
(trombocytopenie).
• Máte bolest, otok nebo podráždění v oblasti, do které jste dostali injekci
Clexane. Obvykle se to po několika dnech zlepší.
Vzácné (postihují méně než 1 z 1000 lidí)
• Pokud máte mechanickou srdeční chlopeň, léčba přípravkem Clexane nemusí být dostatečná
k prevenci krevních sraženin. Můžete si všimnout, že máte potíže s dýcháním, únavu
nebo potíže s cvičením, bolest na hrudi, necitlivost, pocit nevolnosti nebo ztrátu vědomí.
Může to být způsobeno krevní sraženinou na srdeční chlopni
Frekvence neznámá< br> • Pocit únavy, mdloby, závratě, bledá kůže. Mohou to být příznaky anémie.
• Zaznamenáte zežloutnutí kůže nebo očí a vaše moč ztmavne.
Může se jednat o problém s játry.
Další nežádoucí účinky, které byste měli probrat se svou sestrou nebo lékaře, pokud jste
máte o ně obavy:
Velmi časté (postihují více než 1 z 10 lidí)
• Změny ve výsledcích krevních testů provedených za účelem kontroly funkce jater.
Tyto změny se obvykle vrátí k normálu poté, co přestanete s Clexane.
Ujistěte se, že držíte kožní řasu po celou dobu injekce.
6) Držte injekční stříkačku tak, aby jehla směřovala dolů (vertikálně pod úhlem 90º).
Vložte celou délku jehly do kožní řasy.
7) Palcem zatlačte na píst.
Lék se tak dostane do tukové tkáně žaludku. Ujistěte se, že
držte kožní záhyb po celou dobu aplikace injekce.
8) Vytáhněte jehlu jejím přímým vytažením.
Nyní můžete kožní záhyb pustit.
Abyste se vyhnuli modřinám, netřete si místo vpichu aplikujte si injekci.
9) Vhoďte použitou injekční stříkačku – konec jehly napřed – do přiložené nádoby na ostré předměty. Pevně uzavřete
víko nádoby a umístěte nádobu mimo dosah dětí.
Když je nádoba plná, předejte ji svému lékaři nebo domácí ošetřovatelce k
likvidaci. Nevyhazujte jej do domácího odpadu.
Pokud máte příliš mnoho nebo příliš málo Clexane
Pokud si myslíte, že jste užil(a) příliš mnoho nebo příliš málo Clexane, okamžitě to sdělte svému lékaři, zdravotní sestře nebo
lékárníkovi, i když nemáte žádné známky potíží. Pokud si dítě náhodně
vstříkne nebo spolkne Clexane, okamžitě je odvezte na pohotovostní oddělení nemocnice
.
Jestliže jste zapomněli použít Clexane
Pokud si zapomenete dát d
®
®
Těhotenství a kojení
(enoxaparin sodný)
Pokud jste těhotná, můžete otěhotnět
nebo si myslíte, že byste mohla být těhotná, poraďte se se svým lékařem dříve, než začnete tento přípravek používat .
Tento produkt je dostupný pod kterýmkoli z výše uvedených názvů, ale v následujícím letáku bude označován jako Clexane
. Vezměte prosím na vědomí, že příbalová informace obsahuje také informace
o jiných silách (stříkačky Clexane 60 mg/0,6 ml, 80 mg/0,8 ml a 100 mg/1 ml).
Tento přípravek byste neměli používat, pokud jste těhotná a máte mechanické srdce
chlopně, protože můžete být vystaveni zvýšenému riziku vzniku krevních sraženin. Váš lékař by to s vámi měl
probrat.
Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek používat
• Ponechte si tuto příbalovou informaci. Možná si ji budete muset přečíst znovu
• Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka
• Tento přípravek byl předepsán Vám. Nepřenášejte to na ostatní. Může mu ublížit
, i když má stejné příznaky jako Vy
• Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků vyskytne v závažné míře, nebo pokud si všimnete jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v
této příbalové informaci, prosím, sdělte to svému lékaři. nebo lékárník
Během používání Clexane byste neměla kojit. Pokud plánujete kojit,
poraďte se se svým lékařem, lékárníkem nebo zdravotní sestrou.
CLEXANE 20 mg/0,2 ml INJEKČNÍ STŘIJKY / CLEXANE 40 mg/0,4 ml STŘÍKAČKY
Poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete jakýkoli lék, pokud jste
těhotná nebo kojíte.
3. Jak se Clexane používá
1. Co je Clexane a k čemu se používá
2. Než začnete Clexane používat
3. Jak se Clexane používá
4. Možné vedlejší účinky
5. Jak Clexane uchovávat
6. Další informace
Užívání tohoto přípravku
• Před použitím Clexane může váš lékař nebo zdravotní sestra provést krevní test
• Když jste v nemocnici, váš lékař nebo zdravotní sestra vám normálně dá Clexane. Je to proto, že je to nutné podat jako injekci
• Až půjdete domů, možná budete muset pokračovat v používání Clexane a podávat si ho sami sobě
(viz níže uvedené pokyny, jak to udělat)
• Clexane se obvykle podává injekcí pod kůži (subkutánně)
• Neaplikujte Clexane do svalu (intramuskulárně)
1. Co je Clexane a k čemu se používá
Pokud si nejste jisti, proč dostáváte Clexane nebo máte nějaké otázky o tom, jak
množství Clexane je Pokud vám bude podáván, poraďte se se svým lékařem, lékárníkem nebo zdravotní sestrou.
V této příbalové informaci:
Clexane obsahuje léčivo nazývané enoxaparin sodný. Patří do skupiny
léky nazývané nízkomolekulární hepariny.
Clexane působí dvěma způsoby.
1) Zabraňuje tomu, aby se stávající krevní sraženiny zvětšovaly. To pomůže vašemu tělu je rozložit
a zabránit tomu, aby vám způsobovaly škodu.
2) Zabraňuje tvorbě krevních sraženin ve vaší krvi.
Clexane lze použít k:
• léčbě krevních sraženin, které jsou v vaše krev
• Zastavte tvorbu krevních sraženin v krvi v následujících situacích:
• Nestabilní angina pectoris (kdy se vám do srdce nedostane dostatek krve)
• Po operaci nebo dlouhém odpočinku na lůžku z důvodu nemoci
• Poté, co jste prodělal(a) srdeční infarkt
• Zastavte tvorbu krevních sraženin v hadicích vašeho dialyzačního přístroje (používá se u lidí s
ledvinovými problémy)
2. Než začnete Clexane používat
Nemáte toto lék a informujte svého lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestru, pokud:
Jste alergický/á (přecitlivělý/á) na sodnou sůl enoxaparinu nebo na kteroukoli další
složku přípravku Clexane (uvedenou v bodě 6: Další informace).
Příznaky alergická reakce zahrnuje: vyrážku, problémy s polykáním nebo dýcháním,
otok rtů, obličeje, hrdla nebo jazyka
Jste alergický na heparin nebo jiné nízkomolekulární hepariny, jako jsou
tinzaparin nebo dalteparin
Máte problém s tvorbou modřin nebo příliš snadno krvácíte
Máte vřed v žaludku nebo ve střevě (střevu)
Prodělali jste mrtvici způsobenou krvácením do mozku
Máte infekci v srdci
Užíváte lék zvaný heparin k léčbě krevních sraženin
Neužívejte tento lék, pokud se Vás týká cokoli z výše uvedeného. Pokud si nejste jistý(á), zeptejte se
svého lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestry, než dostanete Clexane.
Zvláštní opatrnosti při použití Clexane je zapotřebí
Před použitím tohoto přípravku se poraďte se svým lékařem, lékárníkem nebo zdravotní sestrou, pokud:
Máte vysoký krevní tlak
Máte problémy s ledvinami
Měli jste nasazenou srdeční chlopeň
Měli jste někdy modřiny a krvácení způsobené léčivem „heparin“
Už jste někdy měli prodělal(a) mrtvici
měl(a) jste někdy žaludeční vřed
nedávno jste podstoupil(a) operaci očí nebo mozku
Jste diabetik nebo trpíte onemocněním známým jako „diabetická retinopatie“ (problémy s
krevní cévy v oku způsobené cukrovkou)
Máte nějaké problémy s krví
Máte podváhu nebo nadváhu
Jste starší (nad 65 let) a zejména pokud je vám více než 75 let
Pokud si nejste jistý(á), zda se vás týká něco z výše uvedeného, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkovi
nebo zdravotní sestře dříve, než začnete Clexane používat.
Vzájemné působení s dalšími léčivými přípravky
Prosím, informujte svého lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestru o všech lécích, které užíváte nebo jste užíval(a) v nedávné době
. To zahrnuje léky, které si koupíte bez lékařského předpisu, včetně
rostlinných přípravků. Je to proto, že Clexane může ovlivnit způsob, jakým některé jiné léky
fungují. Také některé léky mohou ovlivnit způsob, jakým Clexane účinkuje.
Tento lék neužívejte a informujte svého lékaře, pokud:
Užíváte lék zvaný heparin k léčbě krevních sraženin
Informujte svého lékaře, pokud užíváte některý z následujících léků:
• Warfarin – používá se k ředění krve
• Aspirin, dipyridamol, klopidogrel nebo jiné léky – používané k zastavení tvorby krevních sraženin
• Injekce dextranu – používané jako náhrada krve
• Ibuprofen, diklofenak, ketorolak nebo jiné léky – používané k léčbě bolesti a
otoků při artritidě a jiných onemocněních
• Prednisolon, dexamethason nebo jiné léky – používané k léčbě astmatu,
revmatoidní artritidy a dalších stavů
• Odvodňovací tablety (diuretika), jako je spironolakton, triamteren nebo amilorid. Tyto
mohou zvýšit hladiny draslíku ve vaší krvi, když je užíváte s Clexane
Váš lékař může změnit některý z vašich léků nebo pravidelně provádět krevní testy, aby zjistil,
že vám užívání těchto léků s Clexane nezpůsobuje žádnou újmu .
Operace a anestetika
Pokud se chystáte na punkci páteře nebo na operaci, při které se používá epidurální nebo spinální
anestetikum, řekněte svému lékaři, že používáte Clexane. Sdělte také svému lékaři,
máte nějaké problémy s páteří nebo pokud jste někdy podstoupili operaci páteře.
Kolik vám bude podáno
• Váš lékař rozhodne, jaké množství Vám má podat. Množství Clexane, které vám bude podáno
bude záviset na důvodu, proč se užívá
• Pokud máte problémy s ledvinami, může vám být podáno menší množství
Clexane
1) Léčba krve sraženiny, které jsou ve vaší krvi
• Obvyklá dávka je 1,5 mg na každý kilogram vaší hmotnosti, každý den
• Clexane bude obvykle podáván po dobu nejméně 5 dnů
2) Zastavení tvorby krevních sraženin v krve v následujících situacích:
a) Nestabilní angina pectoris
• Obvyklé množství je 1 mg na každý kilogram hmotnosti každých 12 hodin
• Clexane bude obvykle podáván po dobu 2 až 8 dnů. Váš lékař vás obvykle požádá, abyste
také užíval aspirin
b) Po operaci nebo dlouhé době upoutání na lůžko z důvodu nemoci
Obvyklá dávka je 20 mg nebo 40 mg každý den. Dávka bude záviset na tom, jak je pravděpodobné
, že se u vás vyvine sraženina
• Pokud máte nízké až střední riziko vzniku sraženiny, bude vám podáváno 20 mg
Clexane každý den po dobu 7 až 10 dnů . Pokud se chystáte na operaci, vaše
první injekce bude obvykle podána 2 hodiny před operací
• Pokud máte vyšší riziko vzniku sraženiny, bude vám podáváno 40 mg každý den po dobu 7
do 28 dnů. Pokud se chystáte na operaci, vaše první injekce bude obvykle
být podán 12 hodin před operací
• Pokud jste kvůli nemoci upoutaný na lůžko, bude vám normálně podáváno 40 mg
Clexane každý den po dobu 6 až 14 dnů
c) Poté, co jste prodělali srdeční infarkt
Clexane lze použít pro dva různé typy srdečního infarktu nazývané NSTEMI nebo
STEMI. Množství Clexane, které vám bude podáno, bude záviset na vašem věku a druhu
srdečního infarktu, který jste prodělali.
i) Typ srdečního záchvatu NSTEMI
• Obvyklé množství je 1 mg na každý kilogram hmotnosti, každých 12 hodin
• Clexane bude obvykle podáván po dobu 2 až 8 dnů. Váš lékař vás obvykle požádá, abyste
užívejte také aspirin
ii) srdeční infarkt typu STEMI
Pokud je vám méně než 75 let
• 30 mg Clexane bude podáno jako injekce do žíly (intravenózní injekce
pomocí vícedávkové lahvičky Clexane nebo 60, 80 nebo 100 mg předplněné injekční stříkačky)
• Současně vám bude podán Clexane jako injekce pod kůži
(subkutánní injekce). Obvyklá dávka je 1 mg na každý kilogram vaší hmotnosti.
• Poté vám bude podán 1 mg na každý kilogram vaší hmotnosti každých 12 hodin
• Maximální množství Clexane podané pro první dvě injekce je 100 mg
• Injekce budou běžně podávány po dobu až 8 dnů
Pokud je vám 75 let nebo více
• Váš lékař nebo zdravotní sestra Vám podá injekce Clexane pod kůži
(subkutánní injekce)
• Obvyklá dávka je 0,75 mg na každý kilogram Vaší hmotnosti, každý 12 hodin
• Maximální množství Clexane podané pro první dvě injekce je 75 mg
U pacientů podstupujících operaci zvanou Perkutánní koronární intervence
(PCI)
• V závislosti na tom, kdy vám byl Clexane naposledy podán, Váš lékař se může rozhodnout podat
další dávku Clexane před operací PCI. To se provádí injekcí do žíly
(intravenózní pomocí vícedávkové lahvičky Clexane nebo 60, 80 nebo 100 mg předplněné injekční stříkačky)
3) Zastavení tvorby krevních sraženin v hadicích vašeho dialyzačního přístroje
• Obvyklá dávka je 1 mg na každý kilogram vaší hmotnosti
• Clexane se přidá do hadičky opouštějící tělo (arteriální linie) na začátku
dialýza
• Toto množství obvykle stačí na 4hodinové sezení. Váš lékař vám však může
v případě potřeby podat další dávku 0,5 až 1 mg na každý kilogram vaší hmotnosti
Jak si podat injekci Clexane
Pokud jste schopni si Clexane podat, lékař nebo sestra vám ukáže, jak to
udělat. Nepokoušejte se aplikovat si injekci sami, pokud jste nebyli vyškoleni, jak to udělat. Pokud si
nejste jisti, co máte dělat, okamžitě se poraďte se svým lékařem nebo zdravotní sestrou.
Než si sami aplikujete Clexane
Zkontrolujte datum použitelnosti na léku. Nepoužívejte, pokud datum uplynulo
Zkontrolujte, zda injekční stříkačka není poškozená a zda je lék v ní čirý roztok. Pokud ne,
použijte další injekční stříkačku
Ujistěte se, že víte, jaké množství si budete aplikovat
Zkontrolujte si břicho, abyste zjistili, zda poslední injekce nezpůsobila nějaké zarudnutí, změnu barvy kůže
, otok , teče nebo je stále bolestivý, pokud ano, poraďte se se svým lékařem nebo zdravotní sestrou
Rozhodněte se, kam si budete lék aplikovat. Pokaždé změňte místo
injekce z pravé na levou stranu žaludku. Clexane by měl být
vstříknut těsně pod kůži na břiše, ale ne příliš blízko pupku nebo
jakákoli zjizvená tkáň (alespoň 5 cm od nich)
Pokyny pro aplikaci injekce Clexane:
4. Možné vedlejší účinky
1) Umyjte si ruce a místo, do kterého budete injekci aplikovat, mýdlem a vodou . Vysušte je.
Podobně jako všechny léky může mít i Clexane nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Pokud si všimnete kterékoli z těchto příznaků, informujte o tom sestru nebo lékaře nebo jděte rovnou do nemocnice
následující nežádoucí účinky:
Velmi časté (postihují více než 1 z 10 lidí)
• Silné krvácení z rány.
2) Posaďte se nebo si lehněte do pohodlné polohy, abyste byli uvolnění. Ujistěte se, že vidíte
místo, kam chcete injekci podat. Ideální je křeslo, křeslo nebo postel podepřená
polštáři.
Časté (postihují 1 až 10 lidí ze 100)
• Bolestivá vyrážka s tmavě červenými skvrnami pod kůží, které nejdou pryč, když odložíte
tlak na ně. Můžete si také všimnout růžových skvrn na kůži. Ty se s větší pravděpodobností objeví v oblasti, do které jste dostali injekci Clexane.
Méně časté (postihují 1 až 10 osob z 1 000)
• Náhlá silná bolest hlavy. Může to být známka krvácení do mozku.
• Pocit citlivosti a otoku žaludku. Můžete mít krvácení
uvnitř žaludku.
Vzácné (postihují méně než 1 z 1000 lidí)
• Jestliže máte alergickou reakci. Příznaky mohou zahrnovat: vyrážku, problémy s polykáním nebo
dýcháním, otok rtů, obličeje, hrdla nebo jazyka.
3) Vyberte si oblast na pravé nebo levé straně žaludku. Ta by měla být alespoň 5
centimetrů od pupíku a směrem k vašim stranám.
Pamatujte: Nepodávejte si injekci do vzdálenosti 5 centimetrů od pupíku nebo
kolem existujících jizev nebo modřin. Změňte místo, kam injekci aplikujete, mezi
levou a pravou stranou žaludku, v závislosti na oblasti, do které jste injekci naposledy podali.
4) Opatrně sejměte kryt jehly ze stříkačky Clexane. Odhoďte uzávěr.
Stříkačka je předplněná a připravená k použití.
Před podáním injekce netlačte na píst, abyste se zbavili vzduchových bublin. To může
vést ke ztrátě léku. Jakmile víčko sejmete, nepovolte
jehlou se čehokoli dotknout. To proto, aby jehla zůstala čistá (sterilní).
5) Držte injekční stříkačku v ruce, kterou píšete (jako tužku), a druhou rukou
jemně sevřete vyčištěnou oblast břicha mezi ukazováčkem a palcem
, abyste vytvořili záhyb na kůži.
Frekvence neznámá
• Pokud jste prodělali punkci páteře nebo jste podstoupili anestetikum páteře a zaznamenáte brnění,
necitlivost a svalovou slabost, zejména v oblasti spodní část vašeho těla. Také
pokud ztratíte kontrolu nad svým močovým měchýřem nebo střevem (takže nemůžete ovládat, kdy jdete na
toaletu).
Pokud zaznamenáte kterýkoli z následujících nežádoucích
účinků, sdělte to co nejdříve zdravotní sestře nebo lékaři:
Časté (postihují 1 až 10 osob ze 100)
• Snáze se vám tvoří modřiny než obvykle. Může to být způsobeno krevním problémem
(trombocytopenie).
• Máte bolest, otok nebo podráždění v oblasti, do které jste dostali injekci
Clexane. Obvykle se to zlepší po několika dnech.
Vzácné (postihují méně než 1 z 1000 lidí)
• Pokud máte mechanickou srdeční chlopeň, léčba přípravkem Clexane nemusí být dostatečná
k prevenci krevních sraženin. Můžete si všimnout, že máte potíže s dýcháním, únavu
nebo potíže s cvičením, bolest na hrudi, necitlivost, pocit nevolnosti nebo ztráta vědomí.
Může to být způsobeno krevní sraženinou na srdeční chlopni
Frekvence neznámá
• Pocit únavy, mdloby, závratě, bledá kůže . Mohou to být příznaky anémie.
• Zaznamenáte zežloutnutí kůže nebo očí a vaše moč ztmavne.
Může se jednat o problém s játry.
Další nežádoucí účinky, které byste měli probrat se svou sestrou nebo lékaře, pokud máte
o ně obavy:
Velmi časté (postihují více než 1 z 10 lidí)
• Změny ve výsledcích krevních testů provedených za účelem kontroly funkce jater.
Ty se obvykle vrátí k normálu poté, co přestanete užívat Clexane.
Ujistěte se, že po celou dobu injekce držíte kožní řasu.
6) Držte injekční stříkačku tak, aby jehla směřovala dolů (vertikálně pod úhlem 90º).< br> Vložte celou délku jehly do kožní řasy.
7) Palcem zatlačte na píst.
Lék se tak dostane do tukové tkáně žaludku. Ujistěte se, že
držíte kožní řasu po celou dobu injekce.
8) Vytáhněte jehlu přímým vytažením ven.
Nyní můžete kožní záhyb pustit.
Abyste se vyhnuli modřinám, netřete si místo vpichu poté, co jste si injekci podali.
9) Vhoďte použitou injekční stříkačku – konec jehly napřed – do přiložené nádoby na ostré předměty. Pevně uzavřete
víko nádoby a umístěte nádobu mimo dosah dětí.
Když je nádoba plná, předejte ji svému lékaři nebo domácí ošetřovatelce k
likvidaci. Nevyhazujte jej do domácího odpadu.
Jestliže máte příliš mnoho nebo příliš málo Clexane
Domníváte-li se, že jste použili příliš mnoho nebo příliš málo Clexane, okamžitě to sdělte svému lékaři, zdravotní sestře nebo
lékárníkovi, i když nemáte žádné známky problému. Pokud si dítě omylem
vstříkne nebo spolkne Clexane, vezměte je rovnou na pohotovostní oddělení nemocnice
pryč.
Jestliže zapomenete použít Clexane
Pokud si zapomenete dát dávku, vezměte si ji, jakmile si vzpomenete. Nepodávejte si
dvojnásobnou dávku ve stejný den, abyste nahradili vynechanou dávku. Vedení
deníku vám pomůže zajistit, abyste nevynechali dávku.
Vzácné (postihují méně než 1 z 1000 lidí)
• Změny hladin draslíku v krvi. To se s větší pravděpodobností stane u
lidí s problémy s ledvinami nebo cukrovkou.
Váš lékař to bude moci zkontrolovat provedením krevního testu.
Frekvence neznámá
• Pokud je Clexane užíván po dlouhou dobu (více než 3 měsíce), může zvýšit
riziko, že se u Vás objeví stav nazývaný „osteoporóza“. V tomto případě je
větší pravděpodobnost zlomeniny
• Bolest hlavy
• Vypadávání vlasů
Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo zdravotní sestře. To se týká všech
možných nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete také hlásit přímo
prostřednictvím programu žluté karty na: www.mhra.gov.uk/yellowcard
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání dalších informací o bezpečnosti tohoto
léku.
5. Jak uchovávat a likvidovat Clexane
•
Uchovávejte tento přípravek na bezpečném místě, kam ho děti nevidí. nebo jej dosáhněte.
Clexane nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti, uvedené na krabičce. Doba použitelnosti
se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
• Uchovávejte při teplotě do 25°C. Neuchovávejte v chladničce nebo mrazničce.
Pokud tento lék změní barvu nebo vykazuje známky jakéhokoli poškození, měli byste
vyhledejte radu svého lékárníka.
Léčivé přípravky se nesmí vyhazovat do odpadních vod nebo domácího odpadu. Pokud
používáte tento lék doma, dostanete nádobu (nádobku na ostré předměty), kterou použijete k
likvidaci. Koš na ostré předměty nebo jakékoli použité či nepoužité injekční stříkačky vraťte svému lékaři nebo
zdravotní sestře nebo lékárníkovi k likvidaci. Tato opatření pomohou chránit životní prostředí.
•
6. Další informace
Pokud přestanete používat Clexane
Je důležité, abyste pokračovali v podávání injekcí Clexane, dokud se váš lékař nerozhodne
je ukončit. Pokud přestanete, můžete si vytvořit krevní sraženinu, která může být velmi nebezpečná.
Co Clexane obsahuje
• Každá 20mg předplněná injekční stříkačka obsahuje 20 mg (2 000 IU anti-Xa aktivita) účinné
látky, enoxaparin sodný, v 0,2 ml
• Jedna 40mg předplněná injekční stříkačka obsahuje 40 mg (4 000 IU anti-Xa aktivita) účinné
látky, enoxaparinu sodného, v 0,4 ml
• Další složkou je voda pro injekce
Krevní testy
Užívání Clexane může ovlivnit výsledky některých krevních testů. Pokud máte podstoupit
krevní test, je důležité sdělit svému lékaři, že užíváte Clexane.
Jak Clexane injekční stříkačky vypadají a co obsahuje toto balení
Clexane je čirý roztok v typu I. skleněná předplněná injekční stříkačka vybavená injekční
jehlou a krytem jehly. Dodává se v balení po 10 injekčních stříkačkách.
POM
PL č: 15814/0972
Výrobcem je CHINOIN Pharmaceutical and Chemical Works Private Co. Ltd.,
Csanyikvolgy Site, Miskolc, Csanyikvolgy, H-3510, Maďarsko a je nakupován z
v rámci EU a přebalen držitelem produktové licence: OPD Laboratories< br> Limited, Colonial Way, Watford, Herts WD24 4PR.
Tato příbalová informace neobsahuje všechny informace o vašem léku. Máte-li jakékoli
dotazy nebo si něčím nejste jisti, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
Revize a datum vydání letáku (Ref.) 25.11.2016.
Registrovaným držitelem ochranné známky pro Clexane je Sanofi-Aventis .
Chcete-li si vyžádat kopii tohoto letáku v Braillově písmu, velkém písmu nebo zvuku, volejte na číslo 01923 332 796.
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
®
®
Těhotenství a kojení
(enoxaparin sodný)
Před užitím tohoto přípravku se poraďte se svým lékařem, pokud jste těhotná, můžete se< br> těhotná nebo si myslíte, že byste mohla být těhotná.
Tento produkt je dostupný pod kterýmkoli z výše uvedených názvů, ale bude v následujícím letáku označován jako Clexane
. Vezměte prosím na vědomí, že příbalová informace obsahuje také informace
o jiných silách (stříkačky Clexane 60 mg/0,6 ml, 80 mg/0,8 ml a 100 mg/1 ml).
Tento přípravek byste neměli používat, pokud jste těhotná a máte mechanické srdce
chlopně, protože můžete být vystaveni zvýšenému riziku vzniku krevních sraženin. Váš lékař by to s vámi měl
probrat.
Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek používat
• Tuto příbalovou informaci si ponechte. Možná si ji budete muset přečíst znovu
• Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka
• Tento přípravek byl předepsán Vám. Nepřenášejte to na ostatní. Může mu ublížit
, i když má stejné příznaky jako Vy
• Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků vyskytne v závažné míře, nebo pokud si všimnete jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v
této příbalové informaci, prosím, sdělte to svému lékaři. nebo lékárník
Během používání Clexane byste neměla kojit. Pokud plánujete kojit,
poraďte se se svým lékařem, lékárníkem nebo zdravotní sestrou.
CLEXANE 20 mg/0,2 ml INJEKČNÍ INJEKCE / CLEXANE 40 mg/0,4 ml INJEKČNÍ INJEKCE
Pokud jste
těhotná nebo kojíte, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete užívat jakýkoli lék. .
3. Jak se Clexane používá
1. Co je Clexane a k čemu se používá
2. Než začnete Clexane používat
3. Jak se Clexane používá
4. Možné nežádoucí účinky
5. Jak Clexane uchovávat
6. Další informace
Užívání tohoto přípravku
• Než začnete Clexane používat, může vám lékař nebo zdravotní sestra proveďte krevní test
• Zatímco jste v nemocnici, váš lékař nebo zdravotní sestra vám obvykle podá Clexane. Je to proto
, že je třeba jej podat jako injekci
• Až půjdete domů, možná budete muset pokračovat v používání Clexane a podávat si jej sám sobě
(viz níže pokyny, jak to udělat)
• Clexane se obvykle podává injekcí pod kůži (subkutánně)
• Nepodávejte Clexane do svalu (intramuskulárně)
1. Co je Clexane a co používá se k
Pokud si nejste jistý/á, proč dostáváte Clexane, nebo máte nějaké otázky,
jaké množství Clexane Vám bylo podáváno, poraďte se se svým lékařem, lékárníkem nebo zdravotní sestrou.
V této příbalové informaci:
Clexane obsahuje léčivo nazývané enoxaparin sodný. Patří do skupiny
léků nazývaných nízkomolekulární hepariny.
Clexane působí dvěma způsoby.
1) Zabraňuje zvětšování stávajících krevních sraženin. To pomůže vašemu tělu je rozložit
a zabránit tomu, aby vám způsobovaly škodu.
2) Zabraňuje tvorbě krevních sraženin ve vaší krvi.
Clexane lze použít k:
• léčbě krevních sraženin, které jsou v vaše krev
• Zastavte tvorbu krevních sraženin v krvi v následujících situacích:
• Nestabilní angina pectoris (kde se do vašeho srdce nedostane dostatek krve)
• Po operaci nebo dlouhém odpočinku na lůžku z důvodu nemoci
• Po srdečním infarktu
• Zastavení tvorby krevních sraženin v hadičky vašeho dialyzačního přístroje (používané u lidí s
problémy s ledvinami)
2. Než začnete Clexane používat
Neužívejte tento přípravek a informujte svého lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestru, pokud:
Jste alergický/á (přecitlivělý) na enoxaparin sodný nebo na kteroukoli další
složku přípravku Clexane (uvedeno v bodě 6: Další informace).
Příznaky alergické reakce zahrnují: vyrážku, problémy s polykáním nebo dýcháním,
otok rtů, obličeje, hrdla nebo jazyka
Jste alergický na heparin nebo jiné nízkomolekulární hepariny, jako je
tinzaparin nebo dalteparin
Máte problém s tvorbou modřin nebo příliš snadným krvácením
Máte vřed v žaludku nebo ve střevě (střevu)
Prodělali jste mrtvici způsobenou krvácením do mozku
Máte infekci v srdci
Užíváte lék zvaný heparin k léčbě krevních sraženin
Neužívejte tento lék, pokud se vás týká cokoli z výše uvedeného. Pokud si nejste jistý(á), zeptejte se
svého lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestry, než dostanete Clexane.
Zvláštní opatrnosti při použití přípravku Clexane je zapotřebí
Před použitím tohoto přípravku se poraďte se svým lékařem, lékárníkem nebo zdravotní sestrou, pokud:
máte vysoký krevní tlak
máte problémy s ledvinami
měli jste zavedenou srdeční chlopeň
Měl jste někdy modřiny a krvácení způsobené léčivem „heparin“
Měl jste někdy mrtvici
Měl jste někdy žaludeční vřed
Nedávno jste byl operován vaše oči nebo mozek
Jste diabetik nebo trpíte onemocněním známým jako „diabetická retinopatie“ (problémy s
krevní cévy v oku způsobené cukrovkou)
Máte nějaké problémy s krví
Máte podváhu nebo nadváhu
Jste starší (nad 65 let) a zvláště pokud jste starší než 75 let
Nejste-li si jistý(á), zda se Vás týká cokoli z výše uvedeného, poraďte se před použitím Clexane se svým lékařem nebo lékárníkem
nebo zdravotní sestrou.
Užívání nebo užívání jiných léků
Informujte prosím svého lékaře , lékárníka nebo zdravotní sestry pokud užíváte nebo jste v nedávné době užíval(a)
další léky. To zahrnuje léky, které si koupíte bez lékařského předpisu, včetně
rostlinných přípravků. Je to proto, že Clexane může ovlivnit způsob, jakým některé jiné léky
práce. Také některé léky mohou ovlivnit způsob, jakým Clexane účinkuje.
Tento lék neužívejte a informujte svého lékaře, pokud:
Užíváte lék zvaný heparin k léčbě krevních sraženin
Informujte svého lékaře, pokud užíváte některý z následujících léků:
• Warfarin – používaný k ředění krve
• Aspirin, dipyridamol, klopidogrel nebo jiné léky – používané k zastavení tvorby krevních sraženin
• Injekce dextranu – používané jako krevní náhrada
• Ibuprofen, diklofenak, ketorolak nebo jiné léky – používané k léčbě bolesti a
otoků při artritidě a jiných onemocněních
• Prednisolon, dexamethason nebo jiné léky – používané k léčbě astmatu,
revmatoidní artritidy a dalších stavů
• Odvodňovací tablety (diuretika), jako je spironolakton, triamteren nebo amilorid. Tyto
mohou zvýšit hladiny draslíku ve vaší krvi, když je užíváte s Clexane
Váš lékař může změnit některý z vašich léků nebo pravidelně provádět krevní testy, aby zjistil,
že vám užívání těchto léků s Clexane nezpůsobuje žádnou újmu .
Operace a anestetika
Pokud se chystáte na punkci páteře nebo na operaci, při které se používá epidurální nebo spinální
anestetikum, řekněte svému lékaři, že používáte Clexane. Sdělte také svému lékaři,
pokud máte nějaké problémy s páteří nebo pokud jste někdy podstoupili operaci páteře.
Kolik Vám bude podáváno
• Váš lékař rozhodne, jaké množství Vám bude podáváno. Množství Clexane, které vám bude podáno
bude záviset na důvodu, proč se užívá
• Pokud máte problémy s ledvinami, může vám být podáno menší množství
Clexane
1) Léčba krve sraženiny, které jsou ve vaší krvi
• Obvyklá dávka je 1,5 mg na každý kilogram vaší hmotnosti, každý den
• Clexane bude obvykle podáván po dobu nejméně 5 dnů
2) Zastavení tvorby krevních sraženin v krev v následujících situacích:
a) Nestabilní angina pectoris
• Obvyklé množství je 1 mg na každý kilogram hmotnosti každých 12 hodin
• Clexane bude obvykle podáván po dobu 2 až 8 dnů. Váš lékař vás obvykle požádá, abyste
také užíval aspirin
b) Po operaci nebo dlouhé době upoutání na lůžko z důvodu nemoci
Obvyklá dávka je 20 mg nebo 40 mg každý den. Dávka bude záviset na tom, jak je pravděpodobné
, že se u vás vyvine sraženina
• Pokud máte nízké až střední riziko vzniku sraženiny, bude vám podáváno 20 mg
Clexane každý den po dobu 7 až 10 dnů . Pokud se chystáte na operaci,
první injekci vám obvykle podá 2 hodiny před operací
• Pokud máte vyšší riziko vzniku sraženiny, bude vám podáváno 40 mg každý den po dobu 7
až 28 dnů. Pokud se chystáte na operaci, vaše první injekce bude obvykle
podána 12 hodin před operací
• Pokud jste upoutáni na lůžko kvůli nemoci, bude vám obvykle podán 40 mg
Clexane každý den po dobu 6 až 14 dnů
c) Poté, co jste prodělali srdeční infarkt
Clexane lze použít pro dva různé typy srdečního záchvatu nazývané NSTEMI nebo
STEMI. Množství Clexane, které vám bude podáno, bude záviset na vašem věku a druhu
srdečního infarktu, který jste prodělali.
i) Typ infarktu NSTEMI
• Obvyklé množství je 1 mg na každý kilogram hmotnosti každých 12 hodin
• Clexane bude obvykle podáván po dobu 2 až 8 dnů. Váš lékař vás obvykle požádá, abyste
také užíval aspirin
ii) srdeční infarkt typu STEMI
pokud je vám méně než 75 let
• 30 mg Clexane bude podáno jako injekce do žíly (intravenózní injekce
pomocí vícedávkové lahvičky Clexane nebo 60, 80 nebo 100 mg předplněné injekční stříkačky)
• Současně vám bude podán Clexane jako injekce pod kůži
(subkutánní injekce). Obvyklá dávka je 1 mg na každý kilogram vaší hmotnosti.
• Poté vám bude podán 1 mg na každý kilogram vaší hmotnosti každých 12 hodin
• Maximální množství Clexane podané pro první dvě injekce je 100 mg
• Injekce budou běžně podávány po dobu až 8 dnů
Pokud je vám 75 let nebo více
• Váš lékař nebo zdravotní sestra Vám podá injekce Clexane pod kůži
(subkutánní injekce)
• Obvyklá dávka je 0,75 mg na každý kilogram vaší hmotnosti každých 12 hodin
• Maximální množství Clexane podané pro první dvě injekce je 75 mg
U pacientů podstupujících operaci zvanou Perkutánní koronární intervence
(PCI)
• V závislosti na tom, kdy vám byl Clexane naposledy podán, se může váš lékař rozhodnout podat
další dávka Clexane před operací PCI. To se provádí injekcí do žíly
(intravenózně pomocí vícedávkové lahvičky Clexane nebo 60, 80 nebo 100 mg předplněné injekční stříkačky)
3) Zastavení tvorby krevních sraženin v hadicích vašeho dialyzačního přístroje
• Obvyklá dávka je 1 mg na každý kilogram vaší hmotnosti
• Clexane se přidá do hadičky opouštějící tělo (arteriální linie) na začátku
dialýzy
• Toto množství obvykle stačí na 4hodinové sezení . Váš lékař vám však může
v případě potřeby podat další dávku 0,5 až 1 mg na každý kilogram vaší hmotnosti
Jak si aplikovat injekci Clexane
Pokud jste schopni si Clexane podat, lékař nebo sestra vám ukážou, jak
udělat to. Nepokoušejte se aplikovat si injekci sami, pokud jste nebyli vyškoleni, jak to udělat. Pokud si
nejste jistý(á), co máte dělat, okamžitě se poraďte se svým lékařem nebo zdravotní sestrou.
Než si sami aplikujete Clexane
Zkontrolujte datum použitelnosti na léku. Nepoužívejte, pokud datum uplynulo
Zkontrolujte, zda injekční stříkačka není poškozená a zda je lék v ní čirý roztok. Pokud ne,
použijte další injekční stříkačku
Ujistěte se, že víte, jaké množství si budete aplikovat
Zkontrolujte si břicho, abyste zjistili, zda poslední injekce nezpůsobila nějaké zarudnutí, změnu barvy kůže
, otok , teče nebo je stále bolestivý, pokud ano, poraďte se se svým lékařem nebo zdravotní sestrou
Rozhodněte se, kam si budete lék aplikovat. Změňte místo, kde se
aplikujte pokaždé z pravé na levou stranu žaludku. Clexane by měl být
injikován těsně pod kůží na břiše, ale ne příliš blízko pupíku nebo
jakékoli jizvy (alespoň 5 cm od nich)
Pokyny pro aplikaci injekce Clexane:
4. Možné vedlejší účinky
1) Umyjte si ruce a místo, kam budete injekci aplikovat, mýdlem a vodou. Vysušte je.
Podobně jako všechny léky může mít i Clexane nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Pokud zaznamenáte některý z
následujících nežádoucích účinků, sdělte to sestře nebo lékaři nebo jděte rovnou do nemocnice. :
Velmi časté (postihuje více než 1 z 10 lidí)
• Silné krvácení z rány.
2) Posaďte se nebo si lehněte do pohodlné polohy, abyste byli uvolnění. Ujistěte se, že vidíte
místo, kam chcete injekci podat. Ideální je křeslo, křeslo nebo postel podepřená
polštáři.
Časté (postihují 1 až 10 lidí ze 100)
• Bolestivá vyrážka s tmavě červenými skvrnami pod kůží, které nejdou pryč, když na ně vyvíjíte
tlak. Můžete si také všimnout růžových skvrn na kůži. Ty se s větší pravděpodobností objeví v oblasti, do které jste dostali injekci Clexane.
Méně časté (postihují 1 až 10 osob z 1 000)
• Náhlá silná bolest hlavy. Může to být známka krvácení do mozku.
• Pocit citlivosti a otoku žaludku. Můžete mít krvácení
uvnitř žaludku.
Vzácné (postihují méně než 1 z 1000 lidí)
• Jestliže máte alergickou reakci. Příznaky mohou zahrnovat: vyrážku, polykání nebo
problémy s dýcháním, otoky rtů, obličeje, hrdla nebo jazyka.
3) Vyberte si oblast na pravé nebo levé straně žaludku. Ta by měla být alespoň 5
centimetrů od pupíku a směrem k vašim stranám.
Pamatujte: Nepodávejte si injekci do vzdálenosti 5 centimetrů od pupíku nebo
kolem existujících jizev nebo modřin. Změňte místo, kam injekci aplikujete, mezi
levou a pravou stranou žaludku, v závislosti na oblasti, do které jste injekci naposledy podali.
4) Opatrně sejměte kryt jehly ze stříkačky Clexane. Odhoďte uzávěr.
Stříkačka je předplněná a připravená k použití.
Před podáním injekce netlačte na píst, abyste se zbavili vzduchových bublin. To může
vést ke ztrátě léku. Jakmile sejmete kryt, nedovolte
jehlu se ničeho dotýkat. To proto, aby jehla zůstala čistá (sterilní).
5) Držte injekční stříkačku v ruce, kterou píšete (jako tužku), a druhou rukou
jemně sevřete vyčištěnou oblast břicha mezi ukazováčkem a palcem
, abyste vytvořili záhyb na kůži.
Frekvence neznámá
• Pokud jste prodělali punkci páteře nebo jste podstoupili anestetikum páteře a zaznamenáte brnění,
necitlivost a svalovou slabost, zejména v oblasti spodní část vašeho těla. Také
jestliže ztratíte kontrolu nad svým močovým měchýřem nebo střevem (takže nemůžete ovládat, kdy jdete na
toaletu).
Pokud zaznamenáte některý z následujících nežádoucích
účinků, sdělte to co nejdříve sestře nebo lékaři:
Časté (postihují 1 až 10 lidí ze 100)
• Modřiny se vám tvoří snadněji než obvykle. Může to být způsobeno krevním problémem
(trombocytopenie).
• Máte bolest, otok nebo podráždění v oblasti, do které jste dostali injekci
Clexane. Obvykle se to zlepší po několika dnech.
Vzácné (postihuje méně než 1 z 1000 lidí)
• Pokud máte mechanickou srdeční chlopeň, léčba přípravkem Clexane nemusí být dostatečná
k prevenci krevních sraženin. Můžete si všimnout, že máte potíže s dýcháním, únavu
nebo potíže s cvičením, bolest na hrudi, necitlivost, pocit nevolnosti nebo ztrátu vědomí.
Může to být způsobeno krevní sraženinou na srdeční chlopni
Frekvence neznámá< br> • Pocit únavy, mdloby, závratě, bledá kůže. Mohou to být příznaky anémie.
• Zaznamenáte zežloutnutí kůže nebo očí a vaše moč ztmavne.
Může se jednat o problém s játry.
Další nežádoucí účinky, které byste měli probrat se svou sestrou nebo lékaře, pokud máte
o ně obavy:
Velmi časté (postihují více než 1 z 10 lidí)
• Změny ve výsledcích krevních testů provedených za účelem zjištění, jak vaše játra fungují.
Obvykle se vrátí k normálu poté, co přestanete Clexane užívat.
ujistěte se, že po celou dobu injekce držíte kožní záhyb.
6) Držte injekční stříkačku tak, aby jehla směřovala dolů (vertikálně pod úhlem 90º).
Vložte celou délku jehly do kožní řasy.
7) Palcem zatlačte na píst.
Lék se tak dostane do tukové tkáně žaludku. Ujistěte se, že
po celou dobu injekce držíte kožní záhyb.
8) Odstraňte jehlu tak, že ji vytáhnete přímo ven.
Nyní můžete kožní záhyb uvolnit.
Abyste se vyhnuli modřinám, netřete si místo vpichu poté, co jste si injekci podali.
9) Pusťte záhyb použitou injekční stříkačku - konec jehly napřed - do přiložené nádoby na ostré předměty. Pevně uzavřete
víko nádoby a umístěte nádobu mimo dosah dětí.
Když je nádoba plná, předejte ji svému lékaři nebo domácí ošetřovatelce k
likvidaci. Nevyhazujte jej do domácího odpadu.
Jestliže máte příliš mnoho nebo příliš málo Clexane
Domníváte-li se, že jste použili příliš mnoho nebo příliš málo Clexane, sdělte to svému lékaři, zdravotní sestře nebo
lékárníka okamžitě, i když nemáte žádné známky problému. Pokud si dítě omylem
vstříkne nebo spolkne Clexane, okamžitě je vezměte na pohotovostní oddělení nemocnice
.
Jestliže zapomenete použít Clexane
Pokud si zapomenete dát dávku, vezměte si ji co nejdříve jak si pamatuješ. Nepodávejte si
dvojnásobnou dávku ve stejný den, abyste nahradili vynechanou dávku. Vedení
deníku vám pomůže zajistit, abyste nevynechali dávku.
Vzácné (postihují méně než 1 z 1000 lidí)
• Změny hladin draslíku v krvi. To se s větší pravděpodobností stane v
lidé s problémy s ledvinami nebo cukrovkou.
Váš lékař to bude moci zkontrolovat provedením krevního testu.
Frekvence neznámá
• Pokud je Clexane užíván po dlouhou dobu (více než 3 měsíce) , může zvýšit
riziko, že onemocníte stavem nazývaným „osteoporóza“. V tomto případě je
větší pravděpodobnost zlomeniny
• Bolest hlavy
• Vypadávání vlasů
Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo zdravotní sestře. To zahrnuje jakékoli
možné nežádoucí účinky, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete také hlásit přímo
prostřednictvím schématu žluté karty na adrese: www.mhra.gov.uk/yellowcard
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto
léku.< br> 5. Jak Clexane uchovávat a likvidovat
•
Uchovávejte tento přípravek na bezpečném místě, kde ho děti neuvidí ani na něj nedosáhnou.
Clexane nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti, uvedené na lepenková krabice. Doba použitelnosti
se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
• Uchovávejte při teplotě do 25°C. Neuchovávejte v chladničce nebo mrazničce.
Pokud tento přípravek změní barvu nebo jeví známky jakéhokoli poškození, měli byste se
poradit se svým lékárníkem.
Léčivé přípravky se nesmí vyhazovat do odpadních vod nebo domovního odpadu . Pokud
používáte tento lék doma, dostanete nádobu (nádobku na ostré předměty), kterou použijete k
likvidaci. Koš na ostré předměty nebo jakékoli použité či nepoužité injekční stříkačky vraťte svému lékaři nebo
zdravotní sestře nebo lékárníkovi k likvidaci. Tato opatření pomohou chránit životní prostředí.
•
6. Další informace
Jestliže jste přestal(a) používat Clexane
Je důležité, abyste pokračoval(a) v podávání injekcí Clexane, dokud se váš lékař nerozhodne
je ukončit. Pokud přestanete, můžete si vytvořit krevní sraženinu, která může být velmi nebezpečná.
Co Clexane obsahuje
• Každá 20mg předplněná injekční stříkačka obsahuje 20 mg (2 000 IU anti-Xa aktivita) účinné
látky, enoxaparin sodný, v 0,2 ml
• Jedna 40mg předplněná injekční stříkačka obsahuje 40 mg (4 000 IU anti-Xa aktivita) účinné
látky, enoxaparinu sodného, v 0,4 ml
• Další složkou je voda na injekci
Krevní testy
Užívání Clexane může ovlivnit výsledky některých krevních testů. Pokud máte podstoupit
krevní test, je důležité sdělit svému lékaři, že užíváte Clexane.
Jak Clexane injekční stříkačky vypadají a co obsahuje toto balení
Clexane je čirý roztok v typu I. skleněná předplněná injekční stříkačka vybavená injekční
jehlou a krytem jehly. Dodává se v balení po 10 injekčních stříkačkách.
POM
PL No: 15814/0972
Výrobce je Sanofi Winthrop Industrie, Boulevard Industrial, Le Trait, F-76580,
Francie a je pořízen v rámci EU a přebalen podle produktové licence
Držitel: OPD Laboratories Limited, Colonial Way, Watford, Herts WD24 4PR.
Tato příbalová informace neobsahuje všechny informace o vašem léku. Máte-li jakékoli
dotazy nebo si něčím nejste jisti, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
Revize a datum vydání letáku (Ref.) 25.11.2016.
Registrovaným držitelem ochranné známky pro Clexane je Sanofi-Aventis .
Chcete-li si vyžádat kopii tohoto letáku v Braillově písmu, velkém písmu nebo zvuku, volejte na číslo 01923 332 796.
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
®
®
Těhotenství a kojení
( enoxaparin sodný)
Pokud jste těhotná, můžete otěhotnět
nebo si myslíte, že byste mohla být těhotná, poraďte se se svým lékařem dříve, než začnete tento přípravek používat.
Tento přípravek je dostupný pod kterýmkoli z výše uvedených názvů, ale bude označován jako Clexane
v celém následujícím letáku. Vezměte prosím na vědomí, že příbalová informace obsahuje také informace
o jiných silách (stříkačky Clexane 60 mg/0,6 ml, 80 mg/0,8 ml a 100 mg/1 ml).
Tento přípravek byste neměli používat, pokud jste těhotná a máte mechanické srdce
chlopně, protože můžete být vystaveni zvýšenému riziku vzniku krevních sraženin. Váš lékař by měl
prodiskutujte to s vámi.
Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek používat
• Tuto příbalovou informaci si ponechte. Možná si ji budete muset přečíst znovu
• Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka
• Tento přípravek byl předepsán Vám. Nepřenášejte to na ostatní. Může mu ublížit
, i když má stejné příznaky jako Vy
• Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků vyskytne v závažné míře, nebo pokud si všimnete jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v
této příbalové informaci, prosím, sdělte to svému lékaři. nebo lékárník
Během používání Clexane byste neměla kojit. Pokud plánujete kojit,
poraďte se se svým lékařem, lékárníkem nebo zdravotní sestrou.
CLEXANE 20 mg/0,2 ml INJEKČNÍ STŘIJKY / CLEXANE 40 mg/0,4 ml STŘÍKAČKY
Poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete jakýkoli lék, pokud jste
těhotná nebo kojíte.
3. Jak se Clexane používá
1. Co je Clexane a k čemu se používá
2. Než začnete Clexane používat
3. Jak se Clexane používá
4. Možné nežádoucí účinky
5. Jak Clexane uchovávat
6. Další informace
Užívání tohoto přípravku
• Před použitím Clexane může váš lékař nebo zdravotní sestra provést krevní test
• Zatímco jste v nemocnici, lékař nebo zdravotní sestra vám obvykle podá Clexane.
Je to proto, že je třeba jej podat jako injekci
• Až půjdete domů, možná budete muset pokračovat v používání Clexane a podávat si jej
(viz níže uvedené pokyny, jak to udělat)
• Clexane se obvykle podává injekcí pod kůži (subkutánně)
• Neaplikujte Clexane do svalu (intramuskulárně)
1. Co je Clexane a k čemu se používá
Pokud si nejste jisti, proč dostáváte Clexane nebo máte nějaké otázky o tom, jak
množství Clexane je Pokud vám bude podáván, poraďte se se svým lékařem, lékárníkem nebo zdravotní sestrou.
V této příbalové informaci:
Clexane obsahuje léčivo nazývané enoxaparin sodný. Patří do skupiny
léků nazývaných nízkomolekulární hepariny.
Clexane působí dvěma způsoby.
1) Zabraňuje zvětšování stávajících krevních sraženin. To pomůže vašemu tělu je rozložit
a zabránit tomu, aby vám způsobovaly škodu.
2) Zabraňuje tvorbě krevních sraženin ve vaší krvi.
Clexane lze použít k:
• léčbě krevních sraženin, které jsou v vaše krev
• Zastavte tvorbu krevních sraženin v krvi v následujících situacích:
• Nestabilní angina pectoris (kdy se vám do srdce nedostane dostatek krve)
• Po operaci nebo dlouhém odpočinku na lůžku z důvodu nemoci
• Po prodělal(a) jste srdeční záchvat
• Zastavte tvorbu krevních sraženin v hadicích vašeho dialyzačního přístroje (používaného u lidí s
problémy s ledvinami)
2. Než začnete Clexane používat
Neužívejte tento přípravek a informujte svého lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestru, pokud:
Jste alergický/á (přecitlivělý/á) na enoxaparin sodný nebo na kteroukoli další
složku přípravku Clexane (uvedenou v bodě 6: Další informace).
Příznaky alergické reakce zahrnují: vyrážku, problémy s polykáním nebo dýcháním,
otok rtů, obličeje, hrdla nebo jazyka
Jste alergický na heparin nebo jiné nízkomolekulární hepariny, jako je
tinzaparin nebo dalteparin
Máte problém s tvorbou modřin nebo příliš snadno krvácíte
Máte vřed v žaludku nebo ve střevě (střevu)
Prodělali jste mrtvici způsobenou krvácením do mozku
Máte infekci v srdci
Užíváte lék zvaný heparin k léčbě krevních sraženin
Neužívejte tento lék, pokud se Vás týká cokoli z výše uvedeného. Pokud si nejste jisti, promluvte si s
svému lékaři, lékárníkovi nebo zdravotní sestře dříve, než dostanete Clexane.
Zvláštní opatrnosti při použití Clexane je zapotřebí
Poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem nebo zdravotní sestrou dříve, než začnete tento přípravek používat, pokud:
máte vysoký krevní tlak
máte problémy s ledvinami
Měl jste nasazenou srdeční chlopeň
Měl jste někdy modřiny a krvácení způsobené léčivem „heparin“
Měl jste někdy mrtvici
Měl jste někdy žaludeční vřed
Nedávno jste podstoupili operaci očí nebo mozku
Jste diabetik nebo máte onemocnění známé jako „diabetická retinopatie“ (problémy s
krevními cévami v oku způsobené cukrovkou)
Máte nějaké problémy s krví
Máte podváhu nebo s nadváhou
Jste starší (nad 65 let) a zejména pokud je vám více než 75 let
Pokud si nejste jisti, zda se vás týká něco z výše uvedeného, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem
nebo zdravotní sestře před použitím Clexane.
Vzájemné působení s dalšími léčivými přípravky
Prosím, informujte svého lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestru o všech lécích, které užíváte nebo jste užíval(a) v nedávné době
. To zahrnuje léky, které si koupíte bez lékařského předpisu, včetně
bylinné léky. Je to proto, že Clexane může ovlivnit způsob, jakým některé jiné léky
fungují. Také některé léky mohou ovlivnit způsob, jakým Clexane účinkuje.
Tento lék neužívejte a informujte svého lékaře, pokud:
Užíváte lék zvaný heparin k léčbě krevních sraženin
Informujte svého lékaře, pokud užíváte některý z následujících léků:
• Warfarin – používaný k ředění krve
• Aspirin, dipyridamol, klopidogrel nebo jiné léky – používané k zastavení tvorby krevních sraženin
• Injekce dextranu – používané jako krevní náhrada
• Ibuprofen, diklofenak, ketorolak nebo jiné léky – používané k léčbě bolesti a
otoky při artritidě a jiných onemocněních
• Prednisolon, dexamethason nebo jiné léky – používané k léčbě astmatu,
revmatoidní artritidy a dalších stavů
• Odvodňovací tablety (diuretika), jako je spironolakton, triamteren nebo amilorid. Tyto
mohou zvýšit hladiny draslíku ve vaší krvi, když je užíváte s Clexane
Váš lékař může změnit některý z vašich léků nebo pravidelně provádět krevní testy, aby zjistil,
že vám užívání těchto léků s Clexane nezpůsobuje žádnou újmu .
Operace a anestetika
Pokud se chystáte na punkci páteře nebo na operaci, při které se používá epidurální nebo spinální
anestetikum, řekněte svému lékaři, že používáte Clexane. Informujte také svého lékaře, pokud
máte jakýkoli problém s páteří nebo jste někdy podstoupil(a) operaci páteře.
Kolik Vám bude podáváno
• Váš lékař rozhodne, kolik Vám bude podat. Množství Clexane, které vám bude podáno
bude záviset na důvodu, proč se užívá
• Pokud máte problémy s ledvinami, může vám být podáno menší množství
Clexane
1) Léčba krve sraženiny, které jsou ve vaší krvi
• Obvyklá dávka je 1,5 mg na každý kilogram vaší hmotnosti, každý den
• Clexane bude obvykle podáván po dobu nejméně 5 dnů
2) Zastavení tvorby krevních sraženin v krvi v následujících situacích:
a) Nestabilní angina pectoris
• Obvyklé množství je 1 mg na každý kilogram hmotnosti každých 12 hodin
• Clexane bude obvykle podáván po dobu 2 hodin do 8 dnů. Váš lékař vás obvykle požádá, abyste
také užíval aspirin
b) Po operaci nebo dlouhé době upoutání na lůžko z důvodu nemoci
Obvyklá dávka je 20 mg nebo 40 mg každý den. Dávka bude záviset na tom, jak je pravděpodobné
, že se u vás vyvine sraženina
• Pokud máte nízké až střední riziko vzniku sraženiny, bude vám podáváno 20 mg
Clexane každý den po dobu 7 až 10 dnů . Pokud se chystáte na operaci, vaše
první injekce bude obvykle podána 2 hodiny před operací
• Pokud máte vyšší riziko vzniku sraženiny, bude vám podáváno 40 mg každý den po dobu 7
až 28 dnů. Pokud se chystáte na operaci, vaše první injekce bude obvykle
podána 12 hodin před operací
• Pokud jste upoutáni na lůžko kvůli nemoci, bude vám obvykle podán 40 mg
Clexane každý den po dobu 6 až 14 dnů
c) Poté, co jste prodělali srdeční infarkt
Clexane lze použít pro dva různé typy srdečního záchvatu nazývané NSTEMI nebo
STEMI. Množství Clexane, které vám bude podáno, bude záviset na vašem věku a druhu
srdečního infarktu, který jste prodělali.
i) Srdeční infarkt typu NSTEMI
• Obvyklé množství je 1 mg na každý kilogram hmotnosti každých 12 hodin
• Clexane bude obvykle podáván po dobu 2 až 8 dnů. Váš lékař vás obvykle požádá, abyste
také užíval aspirin
ii) srdeční infarkt typu STEMI
pokud je vám méně než 75 let
• 30 mg Clexane bude podáno jako injekce do žíly (intravenózní injekce
pomocí vícedávkové lahvičky Clexane nebo 60, 80 nebo 100 mg předplněné injekční stříkačky)
• Současně vám bude podán Clexane jako injekce pod kůži
(subkutánní injekce). Obvyklá dávka je 1 mg na každý kilogram vaší hmotnosti.
• Poté Vám bude podán 1 mg na každý kilogram Vaší hmotnosti každých 12 hodin
• Maximální množství Clexane podané pro první dvě injekce je 100 mg
• Injekce budou běžně podávány po dobu až 8 dnů
Pokud je vám 75 let nebo více
• Váš lékař nebo zdravotní sestra Vám podá injekce Clexane pod kůži
(subkutánní injekce)
• Obvyklá dávka je 0,75 mg na každý kilogram Vaší hmotnosti, každých 12 hodin
• Maximální množství Clexane podaného pro první dvě injekce je 75 mg
Pro pacienty podstupující operaci zvanou Perkutánní koronární intervence
(PCI)
• V závislosti na tom, kdy vám byl Clexane naposledy podán, se váš lékař může rozhodnout podat
další dávku Clexane před operací PCI. To se provádí injekcí do žíly
(intravenózně pomocí vícedávkové lahvičky Clexane nebo 60, 80 nebo 100 mg předplněné injekční stříkačky)
3) Zastavení tvorby krevních sraženin v hadicích vašeho dialyzačního přístroje
• Obvyklá dávka je 1 mg na každý kilogram vaší hmotnosti
• Clexane se přidá do hadičky opouštějící tělo (arteriální linie) na začátku
dialýzy
• Toto množství obvykle stačí na 4hodinové sezení . Váš lékař vám však může
v případě potřeby podat další dávku 0,5 až 1 mg na každý kilogram vaší hmotnosti
Jak si aplikovat injekci Clexane
Pokud jste schopni si Clexane podat sami, váš lékař nebo zdravotní sestra vám ukáže, jak to
udělat. Nepokoušejte se aplikovat si injekci sami, pokud jste nebyli vyškoleni, jak to udělat. Pokud si
nejste jistý(á), co máte dělat, okamžitě se poraďte se svým lékařem nebo zdravotní sestrou.
Než si sami aplikujete Clexane
Zkontrolujte datum použitelnosti na léku. Nepoužívejte, pokud datum uplynulo
Zkontrolujte, zda injekční stříkačka není poškozená a zda je lék v ní čirý roztok. Pokud ne,
použijte další injekční stříkačku
Ujistěte se, že víte, jaké množství si budete aplikovat
Zkontrolujte si břicho, abyste zjistili, zda poslední injekce nezpůsobila nějaké zarudnutí, změnu barvy kůže
, otok , mokvá nebo je stále bolestivá, pokud ano, poraďte se se svým lékařem nebo zdravotní sestrou
Rozhodněte se, kam si budete lék aplikovat. Pokaždé změňte místo
injekce z pravé na levou stranu žaludku. Clexane by měl být
injikován těsně pod kůží na břiše, ale ne příliš blízko pupíku nebo
jakékoli jizvy (alespoň 5 cm od nich)
Pokyny pro aplikaci injekce Clexane:
4. Možné vedlejší účinky
1) Umyjte si ruce a místo, kam budete injekci aplikovat, mýdlem a vodou. Vysušte je.
Podobně jako všechny léky může mít i Clexane nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Pokud zaznamenáte některý z
následujících nežádoucích účinků, sdělte to sestře nebo lékaři nebo jděte rovnou do nemocnice:
Velmi časté (postihuje více než 1 z 10 lidí)
• Hodně krvácíte z rány.
2) Posaďte se nebo si lehněte do pohodlné polohy, abyste byli uvolnění. Ujistěte se, že vidíte
místo, kam chcete injekci podat. Ideální je křeslo, křeslo nebo postel podložená
polštáři.
Časté (postihují 1 až 10 lidí ze 100)
• Bolestivá vyrážka s tmavě červenými skvrnami pod kůží, které nezmizí, když na ně vyvinete
tlak. Můžete si také všimnout růžových skvrn na kůži. Ty se s větší pravděpodobností objeví v oblasti, do které jste dostali injekci Clexane.
Méně časté (postihují 1 až 10 osob z 1 000)
• Náhlá silná bolest hlavy. Může to být známka krvácení do mozku.
• Pocit citlivosti a otoku žaludku. Můžete mít krvácení
v žaludku.
Vzácné (postihují méně než 1 z 1000 lidí)
• Jestliže máte alergickou reakci. Příznaky mohou zahrnovat: vyrážku, problémy s polykáním nebo
dýcháním, otok rtů, obličeje, hrdla nebo jazyka.
3) Vyberte si oblast na pravé nebo levé straně žaludku. Ta by měla být alespoň 5
centimetrů od pupíku a směrem k vašim stranám.
Pamatujte: Nepodávejte si injekci do vzdálenosti 5 centimetrů od pupíku nebo
kolem existujících jizev nebo modřin. Změňte místo, kam injekci aplikujete, mezi
levou a pravou stranou žaludku, v závislosti na oblasti, do které jste injekci naposledy podali.
4) Opatrně sejměte kryt jehly ze stříkačky Clexane. Odstraňte uzávěr.
Stříkačka je předplněná a připravená k použití.
Před podáním injekce netlačte na píst, abyste se zbavili vzduchových bublin. To může
vést ke ztrátě léku. Jakmile sejmete kryt, nedovolte
jehlu se ničeho dotýkat. To proto, aby jehla zůstala čistá (sterilní).
5) Držte injekční stříkačku v ruce, kterou píšete (jako tužku), a druhou rukou
jemně sevřete vyčištěnou oblast břicha mezi ukazováčkem a palcem
vytvořte záhyb na kůži.
Frekvence neznámá
• Pokud jste prodělali punkci páteře nebo jste podstoupili anestetikum páteře a všimnete si brnění,
necitlivost a svalová slabost, zejména v dolní části těla. Také
pokud ztratíte kontrolu nad svým močovým měchýřem nebo střevem (takže nemůžete ovládat, když jdete na
toaletu).
Pokud zaznamenáte některou z následujících příznaků, sdělte to co nejdříve zdravotní sestře nebo lékaři< br> účinky:
Časté (postihují 1 až 10 lidí ze 100)
• Snadněji se vám tvoří modřiny než obvykle. Může to být způsobeno krevním problémem
(trombocytopenie).
• Máte bolest, otok nebo podráždění v oblasti, do které jste dostali injekci
Clexane. Obvykle se to po několika dnech zlepší.
Vzácné (postihují méně než 1 z 1000 lidí)
• Pokud máte mechanickou srdeční chlopeň, léčba přípravkem Clexane nemusí být dostatečná
k prevenci krevních sraženin. Můžete si všimnout, že máte potíže s dýcháním, únavu
nebo potíže s cvičením, bolest na hrudi, necitlivost, pocit nevolnosti nebo ztrátu vědomí.
Může to být způsobeno krevní sraženinou na srdeční chlopni
Frekvence neznámá< br> • Pocit únavy, mdloby, závratě, bledá kůže. Mohou to být příznaky anémie.
• Zaznamenáte zežloutnutí kůže nebo očí a vaše moč ztmavne.
Může se jednat o problém s játry.
Další nežádoucí účinky, které byste měli probrat se svou sestrou nebo lékaře, pokud jste
máte o ně obavy:
Velmi časté (postihují více než 1 z 10 lidí)
• Změny ve výsledcích krevních testů provedených za účelem kontroly funkce jater.
Tyto změny se obvykle vrátí k normálu poté, co přestanete s Clexane.
Ujistěte se, že držíte kožní řasu po celou dobu injekce.
6) Držte injekční stříkačku tak, aby jehla směřovala dolů (vertikálně pod úhlem 90º).
Vložte celou délku jehly do kožní řasy.
7) Palcem zatlačte na píst.
Lék se tak dostane do tukové tkáně žaludku. Ujistěte se, že
držte kožní záhyb po celou dobu aplikace injekce.
8) Vytáhněte jehlu jejím přímým vytažením.
Nyní můžete kožní záhyb pustit.
Abyste se vyhnuli modřinám, netřete si místo vpichu aplikujte si injekci.
9) Vhoďte použitou injekční stříkačku – konec jehly napřed – do přiložené nádoby na ostré předměty. Pevně uzavřete
víko nádoby a umístěte nádobu mimo dosah dětí.
Když je nádoba plná, předejte ji svému lékaři nebo domácí ošetřovatelce k
likvidaci. Nevyhazujte jej do domácího odpadu.
Pokud máte příliš mnoho nebo příliš málo Clexane
Pokud si myslíte, že jste užil(a) příliš mnoho nebo příliš málo Clexane, okamžitě to sdělte svému lékaři, zdravotní sestře nebo
lékárníkovi, i když nemáte žádné známky potíží. Pokud si dítě náhodně
vstříkne nebo spolkne Clexane, okamžitě je odvezte na pohotovostní oddělení nemocnice
.
Jestliže jste zapomněli použít Clexane
Pokud si zapomenete dát d
Jiné drogy
- AMPICLOX INJECTION 500MG
- BETAHISTINE DIHYDROCHLORIDE 24 MG TABLETS
- CO-AMOXICLAV 375MG TABLETS
- CIPROBAY 500MG TABLETS
- HIDRASEC 100 MG HARD CAPSULES
- Pantoloc Control
Odmítnutí odpovědnosti
Vynaložili jsme veškeré úsilí, abychom zajistili, že informace poskytované na webu Drugslib.com jsou přesné a aktuální -datum a úplné, ale v tomto smyslu není poskytována žádná záruka. Informace o léčivech zde uvedené mohou být časově citlivé. Informace Drugslib.com byly sestaveny pro použití zdravotnickými lékaři a spotřebiteli ve Spojených státech, a proto Drugslib.com nezaručuje, že použití mimo Spojené státy jsou vhodné, pokud není výslovně uvedeno jinak. Informace o drogách na webu Drugslib.com nepodporují léky, nediagnostikují pacienty ani nedoporučují terapii. Informace o lécích na webu Drugslib.com jsou informačním zdrojem, který má pomáhat licencovaným lékařům v péči o jejich pacienty a/nebo sloužit spotřebitelům, kteří tuto službu vnímají jako doplněk, a nikoli náhradu za odborné znalosti, dovednosti, znalosti a úsudek zdravotní péče. praktikující.
Neexistence varování pro daný lék nebo lékovou kombinaci by v žádném případě neměla být vykládána tak, že naznačuje, že lék nebo léková kombinace je pro daného pacienta bezpečná, účinná nebo vhodná. Drugslib.com nepřebírá žádnou odpovědnost za jakýkoli aspekt zdravotní péče poskytované s pomocí informací, které poskytuje Drugslib.com. Informace obsažené v tomto dokumentu nejsou určeny k pokrytí všech možných použití, pokynů, opatření, varování, lékových interakcí, alergických reakcí nebo nežádoucích účinků. Máte-li otázky týkající se léků, které užíváte, zeptejte se svého lékaře, zdravotní sestry nebo lékárníka.
Populární klíčová slova
- metformin obat apa
- alahan panjang
- glimepiride obat apa
- takikardia adalah
- erau ernie
- pradiabetes
- besar88
- atrofi adalah
- kutu anjing
- trakeostomi
- mayzent pi
- enbrel auto injector not working
- enbrel interactions
- lenvima life expectancy
- leqvio pi
- what is lenvima
- lenvima pi
- empagliflozin-linagliptin
- encourage foundation for enbrel
- qulipta drug interactions