CLEXANE 40MG/0.4ML SYRINGES
Δραστική(εις) ουσία(εις): ENOXAPARIN SODIUM / SODIUM ENOXAPARIN
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ
®
®
Εγκυμοσύνη και θηλασμός
(enoxaparin sodium)
Μιλήστε με το γιατρό σας προτού χρησιμοποιήσετε αυτό το φάρμακο εάν είστε έγκυος, μπορεί να μείνετε
έγκυος ή νομίζετε ότι μπορεί να είστε έγκυος .
Αυτό το προϊόν είναι διαθέσιμο ως οποιαδήποτε από τις παραπάνω ονομασίες, αλλά θα αναφέρεται ως Clexane
στο ακόλουθο φύλλο οδηγιών χρήσης. Λάβετε υπόψη ότι το φύλλο οδηγιών χρήσης περιέχει επίσης πληροφορίες
σχετικά με άλλες περιεκτικότητες (Σύριγγες Clexane 60mg/0,6ml, 80mg/0,8ml και 100mg/1ml).
Δεν πρέπει να χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο εάν είστε έγκυος και έχετε μηχανική καρδιά
βαλβίδας καθώς μπορεί να διατρέχετε αυξημένο κίνδυνο να αναπτύξετε θρόμβους αίματος. Ο γιατρός σας πρέπει
να το συζητήσει μαζί σας.
Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών χρήσης προτού αρχίσετε να χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο
• Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά
• Εάν έχετε περαιτέρω ερωτήσεις, ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας
• Η συνταγή για αυτό το φάρμακο χορηγήθηκε για εσάς. Μην το μεταδώσετε σε άλλους. Μπορεί να τους βλάψει
, ακόμα κι αν τα συμπτώματά τους είναι ίδια με τα δικά σας
• Εάν κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια γίνει σοβαρή ή αν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο
αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης, ενημερώστε το γιατρό σας ή φαρμακοποιός
Δεν πρέπει να θηλάζετε ενώ χρησιμοποιείτε το Clexane. Εάν σχεδιάζετε να θηλάσετε,
μιλήστε με τον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τη νοσοκόμα σας.
CLEXANE 20mg/0,2ml ΣΥΡΙΓΓΕΣ / CLEXANE 40mg/0,4ml ΣΥΡΙΓΓΕΣ
Ζητήστε τη συμβουλή του γιατρού ή του φαρμακοποιού σας πριν πάρετε οποιαδήποτε φάρμακο εάν είστε
έγκυος ή θηλάζετε.
3. Πώς να χρησιμοποιήσετε το Clexane
1. Τι είναι το Clexane και ποια είναι η χρήση του
2. Πριν χρησιμοποιήσετε το Clexane
3. Πώς να χρησιμοποιήσετε το Clexane
4. Πιθανές παρενέργειες
5. Πώς να φυλάσσεται το Clexane
6. Περαιτέρω πληροφορίες
Λαμβάνοντας αυτό το φάρμακο
• Πριν χρησιμοποιήσετε το Clexane, ο γιατρός ή η νοσοκόμα σας μπορεί να κάνει μια εξέταση αίματος
• Ενώ είστε στο νοσοκομείο ο γιατρός ή η νοσοκόμα σας θα σας δώσει κανονικά Clexane. Αυτό
συμβαίνει επειδή πρέπει να χορηγηθεί ως ένεση
• Όταν επιστρέψετε στο σπίτι, ίσως χρειαστεί να συνεχίσετε να χρησιμοποιείτε το Clexane και να το δώσετε στον εαυτό σας
(δείτε παρακάτω οδηγίες για το πώς να το κάνετε αυτό)
• Το Clexane χορηγείται συνήθως με ένεση κάτω από το δέρμα (υποδόρια)
• Μην κάνετε ένεση Clexane σε μυ (ενδομυϊκά)
1. Τι είναι το Clexane και ποια είναι η χρήση του
Εάν δεν είστε σίγουροι γιατί λαμβάνετε το Clexane ή έχετε ερωτήσεις σχετικά με το πόσο
είναι το Clexane όταν σας χορηγείται, μιλήστε με τον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τη νοσοκόμα σας.
Σε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης:
Το Clexane περιέχει ένα φάρμακο που ονομάζεται ενοξαπαρίνη νατριούχος. Αυτό ανήκει σε μια ομάδα
φάρμακα που ονομάζονται ηπαρίνες χαμηλού μοριακού βάρους.
Το Clexane δρα με δύο τρόπους.
1) Σταματώντας να μεγαλώσουν οι υπάρχοντες θρόμβοι αίματος. Αυτό βοηθά το σώμα σας να τα σπάσει
και να τα σταματήσει να σας βλάπτουν.
2) Να σταματήσει ο σχηματισμός θρόμβων αίματος στο αίμα σας.
Το Clexane μπορεί να χρησιμοποιηθεί για:
• Αντιμετώπιση θρόμβων αίματος που βρίσκονται σε το αίμα σας
• Σταματήστε να σχηματίζονται θρόμβοι αίματος στο αίμα σας στις ακόλουθες περιπτώσεις:
• Ασταθής στηθάγχη (όπου δεν φτάνει αρκετό αίμα στην καρδιά σας)
• Μετά από εγχείρηση ή μεγάλες περιόδους ανάπαυσης στο κρεβάτι λόγω ασθένειας
• Αφού είχατε καρδιακή προσβολή
• Σταματήστε να σχηματίζονται θρόμβοι αίματος στους σωλήνες του μηχανήματος αιμοκάθαρσής σας (χρησιμοποιείται για άτομα με
νεφρικά προβλήματα)
2. Πριν χρησιμοποιήσετε το Clexane
Μην το έχετε φάρμακο και ενημερώστε το γιατρό, το φαρμακοποιό ή τη νοσοκόμα σας εάν:
Είστε αλλεργικός (υπερευαισθησία) στην νατριούχο ενοξαπαρίνη ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα
συστατικά του Clexane (αναφέρονται στην Ενότητα 6: Περαιτέρω πληροφορίες).
Σημάδια μια αλλεργική αντίδραση περιλαμβάνει: εξάνθημα, προβλήματα κατάποσης ή αναπνοής,
πρήξιμο των χειλιών, του προσώπου, του λαιμού ή της γλώσσας
Είστε αλλεργικοί στην ηπαρίνη ή σε άλλες ηπαρίνες χαμηλού μοριακού βάρους όπως
tinzaparin ή dalteparin
Έχετε πρόβλημα με μώλωπες ή αιμορραγία πολύ εύκολα
Έχετε έλκος στο στομάχι ή στο έντερο (έντερο)
Είχατε εγκεφαλικό επεισόδιο που προκλήθηκε από αιμορραγία στον εγκέφαλο
Έχετε λοίμωξη στην καρδιά σας
Χρησιμοποιείτε το φάρμακο που ονομάζεται ηπαρίνη για τη θεραπεία θρόμβων αίματος
Μην πάρετε αυτό το φάρμακο εάν οποιοδήποτε από τα παραπάνω ισχύει για εσάς. Εάν δεν είστε σίγουροι, μιλήστε με
τον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τη νοσοκόμα σας προτού πάρετε το Clexane.
Προσέξτε ιδιαίτερα με το Clexane
Επικοινωνήστε με το γιατρό ή τον φαρμακοποιό ή τη νοσοκόμα σας πριν χρησιμοποιήσετε αυτό το φάρμακο εάν:
Έχετε υψηλή αρτηριακή πίεση
Έχετε προβλήματα με τα νεφρά
Είχατε τοποθετήσει βαλβίδα καρδιάς
Είχατε ποτέ μώλωπες και αιμορραγία που προκαλούνται από το φάρμακο «ηπαρίνη»
Είχατε ποτέ είχατε εγκεφαλικό
είχατε ποτέ έλκος στομάχου
είχατε πρόσφατα μια επέμβαση στα μάτια ή στον εγκέφαλό σας
Είστε διαβητικός ή έχετε μια ασθένεια γνωστή ως «διαβητική αμφιβληστροειδοπάθεια» (προβλήματα με
τα αιμοφόρα αγγεία στο μάτι που προκαλούνται από διαβήτη)
Έχετε προβλήματα με το αίμα σας
Είστε λιποβαρείς ή υπέρβαροι
Είστε ηλικιωμένοι (άνω των 65 ετών) και ειδικά εάν είστε άνω των 75 ετών
Εάν δεν είστε σίγουροι εάν κάποιο από τα παραπάνω ισχύει για εσάς, μιλήστε με το γιατρό σας ή φαρμακοποιό
ή νοσοκόμα πριν χρησιμοποιήσετε το Clexane.
Λήψη ή χρήση άλλων φαρμάκων
Ενημερώστε τον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τη νοσοκόμα σας εάν παίρνετε ή έχετε πάρει πρόσφατα
άλλα φάρμακα. Αυτό περιλαμβάνει φάρμακα που αγοράζετε χωρίς ιατρική συνταγή, συμπεριλαμβανομένων
φυτικών φαρμάκων. Αυτό συμβαίνει επειδή το Clexane μπορεί να επηρεάσει τον τρόπο δράσης ορισμένων άλλων φαρμάκων. Επίσης ορισμένα φάρμακα μπορεί να επηρεάσουν τον τρόπο δράσης του Clexane.
Ειδικότερα, μην έχετε αυτό το φάρμακο και ενημερώστε το γιατρό σας εάν:
Χρησιμοποιείτε το φάρμακο που ονομάζεται ηπαρίνη για τη θεραπεία θρόμβων αίματος
Ενημερώστε το γιατρό σας εάν παίρνετε οποιοδήποτε από τα ακόλουθα φάρμακα:
• Βαρφαρίνη - χρησιμοποιείται για την αραίωση του αίματος
• Ασπιρίνη, διπυριδαμόλη, κλοπιδογρέλη ή άλλα φάρμακα - που χρησιμοποιούνται για τη διακοπή του σχηματισμού θρόμβων αίματος
• Ένεση δεξτράνης - χρησιμοποιείται ως υποκατάστατο αίματος
• Ιβουπροφαίνη, δικλοφενάκη, κετορολάκη ή άλλα φάρμακα - χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία πόνου και
πρηξίματος σε αρθρίτιδα και άλλες ασθένειες
• Πρεδνιζολόνη, δεξαμεθαζόνη ή άλλα φάρμακα - που χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία του άσθματος, της ρευματοειδούς αρθρίτιδας και άλλων παθήσεων
• Δισκία νερού (διουρητικά) όπως σπιρονολακτόνη, τριαμτερένη ή αμιλορίδη. Αυτά
μπορεί να αυξήσουν τα επίπεδα καλίου στο αίμα σας όταν λαμβάνετε με Clexane
Ο γιατρός σας μπορεί να αλλάξει ένα από τα φάρμακά σας ή να κάνει τακτικές εξετάσεις αίματος για να ελέγξει
ότι η λήψη αυτών των φαρμάκων με το Clexane δεν σας προκαλεί καμία βλάβη .
Επεμβάσεις και αναισθητικά
Εάν πρόκειται να κάνετε σπονδυλική παρακέντηση ή επέμβαση όπου χρησιμοποιείται επισκληρίδιο ή νωτιαίο
αναισθητικό, ενημερώστε το γιατρό σας ότι χρησιμοποιείτε Clexane. Ενημερώστε επίσης το γιατρό σας εάν
έχετε κάποιο πρόβλημα με τη σπονδυλική σας στήλη ή εάν είχατε ποτέ χειρουργική επέμβαση στη σπονδυλική στήλη.
Πόσο θα σας δοθεί
• Ο γιατρός σας θα αποφασίσει πόσο θα σας δώσει. Η ποσότητα του Clexane που σας χορηγείται
θα εξαρτηθεί από τον λόγο που χρησιμοποιείται
• Εάν έχετε προβλήματα με τα νεφρά σας, μπορεί να σας χορηγηθεί μικρότερη ποσότητα
Clexane
1) Θεραπεία αίματος θρόμβοι που βρίσκονται στο αίμα σας
• Η συνήθης δόση είναι 1,5 mg για κάθε κιλό του βάρους σας, κάθε μέρα
• Το Clexane θα χορηγείται συνήθως για τουλάχιστον 5 ημέρες
2) Διακοπή του σχηματισμού θρόμβων στο αίμα σας αίμα στις ακόλουθες περιπτώσεις:
α) Ασταθής στηθάγχη
• Η συνήθης ποσότητα είναι 1mg για κάθε κιλό βάρους, κάθε 12 ώρες
• Το Clexane θα χορηγείται συνήθως για 2 έως 8 ημέρες. Ο γιατρός σας συνήθως θα σας ζητήσει
να πάρετε και ασπιρίνη
β) Μετά από εγχείρηση ή μεγάλες περιόδους κατάκλισης λόγω ασθένειας
Η συνήθης δόση είναι 20 mg ή 40 mg κάθε μέρα. Η δόση θα εξαρτηθεί από το πόσο πιθανό είναι
να αναπτύξετε θρόμβο
• Εάν έχετε χαμηλό έως μέτριο κίνδυνο να εμφανίσετε θρόμβο, θα σας χορηγούνται 20 mg
Clexane κάθε μέρα για 7 έως 10 ημέρες . Εάν πρόκειται να υποβληθείτε σε επέμβαση, η
πρώτη σας ένεση θα σας χορηγηθεί συνήθως 2 ώρες πριν από την επέμβαση
• Εάν έχετε υψηλότερο κίνδυνο να εμφανίσετε θρόμβο, θα σας χορηγούνται 40 mg κάθε μέρα για 7
> έως 28 ημέρες. Εάν πρόκειται να υποβληθείτε σε επέμβαση, η πρώτη σας ένεση συνήθως γίνεται
να χορηγηθεί 12 ώρες πριν την εγχείρησή σας
• Εάν είστε κλινήρης λόγω ασθένειας, θα σας χορηγούνται κανονικά 40 mg
Clexane κάθε μέρα για 6 έως 14 ημέρες
γ) Αφού είχατε έμφραγμα
Το Clexane μπορεί να χρησιμοποιηθεί για δύο διαφορετικούς τύπους καρδιακής προσβολής που ονομάζονται NSTEMI ή
STEMI. Η ποσότητα του Clexane που σας χορηγείται θα εξαρτηθεί από την ηλικία σας και το είδος
εμφράγματος που είχατε.
i) Τύπος καρδιακής προσβολής NSTEMI
• Η συνήθης ποσότητα είναι 1 mg για κάθε κιλό βάρους, κάθε 12 ώρες
• Το Clexane θα χορηγείται συνήθως για 2 έως 8 ημέρες. Ο γιατρός σας συνήθως θα σας το ζητήσει
πάρτε επίσης ασπιρίνη
ii) Τύπος καρδιακής προσβολής STEMI
Εάν είστε κάτω των 75 ετών
• 30 mg Clexane θα σας χορηγηθούν ως ένεση στη φλέβα σας (ενδοφλέβια ένεση
χρησιμοποιώντας φιαλίδιο πολλαπλών δόσεων Clexane ή προγεμισμένες σύριγγες 60, 80 ή 100 mg)
• Ταυτόχρονα, θα σας χορηγηθεί επίσης το Clexane ως ένεση κάτω από το δέρμα σας
(υποδόρια ένεση). Η συνήθης δόση είναι 1 mg για κάθε κιλό του βάρους σας.
• Στη συνέχεια θα σας χορηγείται 1 mg για κάθε κιλό του βάρους σας κάθε 12 ώρες
• Η μέγιστη ποσότητα Clexane που χορηγείται για τις δύο πρώτες ενέσεις είναι 100 mg
• Οι ενέσεις θα γίνονται κανονικά για έως και 8 ημέρες
Εάν είστε ηλικίας 75 ετών και άνω
• Ο γιατρός ή η νοσοκόμα σας θα σας κάνει ενέσεις Clexane κάτω από το δέρμα σας
(υποδόρια ένεση)
• Η συνήθης δόση είναι 0,75 mg για κάθε κιλό του βάρους σας, κάθε 12 ώρες
• Η μέγιστη ποσότητα Clexane που χορηγείται για τις δύο πρώτες ενέσεις είναι 75 mg
Για ασθενείς που υποβάλλονται σε επέμβαση που ονομάζεται Διαδερμική Στεφανιαία Παρέμβαση
(PCI)
• Ανάλογα με το πότε σας χορηγήθηκε για τελευταία φορά το Clexane, ο γιατρός σας μπορεί να αποφασίσει να δώσει μια
επιπλέον δόση Clexane πριν από μια επέμβαση PCI. Αυτό γίνεται με ένεση στη φλέβα σας
(ενδοφλέβια χρησιμοποιώντας φιαλίδιο πολλαπλών δόσεων Clexane ή προγεμισμένες σύριγγες 60, 80 ή 100 mg)
3) Διακοπή σχηματισμού θρόμβων αίματος στους σωλήνες του μηχανήματος αιμοκάθαρσής σας
• Η συνήθης δόση είναι 1 mg για κάθε κιλό του βάρους σας
• Το Clexane προστίθεται στο σωληνάριο αφήνοντας το σώμα (αρτηριακή γραμμή) στην αρχή της η
συνεδρία αιμοκάθαρσης
• Αυτή η ποσότητα είναι συνήθως αρκετή για μια συνεδρία 4 ωρών. Ωστόσο, ο γιατρός σας μπορεί
να σας δώσει μια επιπλέον δόση 0,5 έως 1 mg για κάθε κιλό του βάρους σας, εάν είναι απαραίτητο
Πώς να κάνετε μια ένεση Clexane στον εαυτό σας
Εάν μπορείτε να δώσετε το Clexane στον εαυτό σας, ο γιατρός ή η νοσοκόμα θα σας δείξει πώς να
το κάνετε αυτό. Μην προσπαθήσετε να κάνετε την ένεση στον εαυτό σας εάν δεν έχετε εκπαιδευτεί πώς να το κάνετε. Εάν
δεν είστε σίγουροι τι να κάνετε, μιλήστε αμέσως με το γιατρό ή τη νοσοκόμα σας.
Πριν κάνετε την ένεση Clexane στον εαυτό σας
Ελέγξτε την ημερομηνία λήξης στο φάρμακο. Μην το χρησιμοποιείτε εάν έχει παρέλθει η ημερομηνία
Ελέγξτε ότι η σύριγγα δεν είναι κατεστραμμένη και ότι το φάρμακο που περιέχει είναι ένα διαυγές διάλυμα. Εάν όχι,
χρησιμοποιήστε άλλη σύριγγα
Βεβαιωθείτε ότι γνωρίζετε πόσο θα κάνετε την ένεση
Ελέγξτε την κοιλιά σας για να δείτε εάν η τελευταία ένεση προκάλεσε ερυθρότητα, αλλαγή στο χρώμα του δέρματος
, πρήξιμο , τρέχει ή εξακολουθεί να είναι επώδυνη, εάν ναι, μιλήστε με το γιατρό ή τη νοσοκόμα σας
Αποφασίστε πού θα κάνετε την ένεση του φαρμάκου. Αλλάζετε το σημείο όπου κάνετε
την ένεση κάθε φορά από τη δεξιά προς την αριστερή πλευρά του στομάχου σας. Το Clexane πρέπει να γίνεται
με ένεση ακριβώς κάτω από το δέρμα στο στομάχι σας, αλλά όχι πολύ κοντά στον αφαλό ή
οποιονδήποτε ουλώδη ιστό (τουλάχιστον 5 cm μακριά από αυτούς)
Οδηγίες για την ένεση Clexane στον εαυτό σας:
4. Πιθανές παρενέργειες
1) Πλύνετε τα χέρια σας και την περιοχή που θα κάνετε την ένεση με σαπούνι και νερό . Στεγνώστε τα.
Όπως όλα τα φάρμακα, έτσι και το Clexane μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες, αν και δεν παρουσιάζονται σε όλους.
Ενημερώστε μια νοσοκόμα ή γιατρό ή πηγαίνετε αμέσως στο νοσοκομείο εάν παρατηρήσετε κάποια από τις
ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες:
Πολύ συχνές (επηρεάζουν περισσότερα από 1 στα 10 άτομα)
• Μεγάλη αιμορραγία από μια πληγή.
2) Καθίστε ή ξαπλώστε σε μια άνετη θέση για να είστε χαλαροί. Βεβαιωθείτε ότι μπορείτε να δείτε το
μέρος στο οποίο πρόκειται να κάνετε την ένεση. Μια ξαπλώστρα, ξαπλώστρα ή κρεβάτι στηριγμένο με
μαξιλάρια είναι ιδανικά.
Συχνές (επηρεάζουν 1 έως 10 άτομα στα 100)
• Ένα επώδυνο εξάνθημα με σκούρες κόκκινες κηλίδες κάτω από το δέρμα που δεν φεύγει μακριά όταν βάζετε
πίεση πάνω τους. Μπορεί επίσης να παρατηρήσετε ροζ μπαλώματα στο δέρμα σας. Αυτά είναι πιο
πιθανό να εμφανιστούν στην περιοχή στην οποία σας έγινε η ένεση Clexane.
Όχι συχνές (επηρεάζουν 1 έως 10 άτομα στα 1.000)
• Ξαφνικός σοβαρός πονοκέφαλος. Αυτό μπορεί να είναι σημάδι αιμορραγίας στον εγκέφαλο.
• Αίσθημα ευαισθησίας και πρήξιμο στο στομάχι σας. Μπορεί να έχετε αιμορραγία
στο στομάχι σας.
Σπάνια (επηρεάζει λιγότερο από 1 στα 1000 άτομα)
• Εάν έχετε αλλεργική αντίδραση. Τα σημάδια μπορεί να περιλαμβάνουν: εξάνθημα, προβλήματα κατάποσης ή
αναπνευστικά, πρήξιμο των χειλιών, του προσώπου, του λαιμού ή της γλώσσας σας.
3) Επιλέξτε μια περιοχή στη δεξιά ή στην αριστερή πλευρά του στομάχου σας. Αυτό θα πρέπει να απέχει τουλάχιστον 5
εκατοστά από τον αφαλό σας και προς τα πλευρά σας.
Να θυμάστε: Μην κάνετε την ένεση στον εαυτό σας σε απόσταση 5 εκατοστών από τον αφαλό σας ή
γύρω από υπάρχουσες ουλές ή μώλωπες. Αλλάξτε το σημείο στο οποίο κάνετε την ένεση μεταξύ της
αριστερής και δεξιάς πλευράς του στομάχου σας, ανάλογα με την περιοχή στην οποία σας έγινε η τελευταία ένεση.
4) Τραβήξτε προσεκτικά το κάλυμμα της βελόνας από τη σύριγγα Clexane. Πετάξτε το καπάκι.
Η σύριγγα είναι προγεμισμένη και έτοιμη για χρήση.
Μην πιέζετε το έμβολο πριν κάνετε την ένεση για να απαλλαγείτε από τις φυσαλίδες αέρα. Αυτό μπορεί
να οδηγήσει σε απώλεια του φαρμάκου. Αφού αφαιρέσετε το καπάκι, μην επιτρέψετε το
βελόνα για να αγγίξετε οτιδήποτε. Αυτό γίνεται για να βεβαιωθείτε ότι η βελόνα παραμένει καθαρή (αποστειρωμένη).
5) Κρατήστε τη σύριγγα στο χέρι με το οποίο γράφετε (σαν μολύβι) και με το άλλο σας χέρι,
πιέστε απαλά την καθαρισμένη περιοχή της κοιλιάς σας μεταξύ τον δείκτη και τον αντίχειρά σας
για να κάνει πτυχή στο δέρμα.
Άγνωστη συχνότητα
• Εάν έχετε υποστεί ραχιαία παρακέντηση ή νωτιαίο αναισθητικό και παρατηρήσετε μυρμήγκιασμα,
μούδιασμα και μυϊκή αδυναμία, ιδιαίτερα στο κάτω μέρος του σώματός σας. Επίσης
εάν χάσετε τον έλεγχο της ουροδόχου κύστης ή του εντέρου σας (άρα δεν μπορείτε να ελέγξετε πότε πηγαίνετε στην
τουαλέτα).
Ενημερώστε μια νοσοκόμα ή έναν γιατρό το συντομότερο δυνατό εάν παρατηρήσετε κάποια από τις παρακάτω παρενέργειες
:
Συχνές (επηρεάζουν 1 έως 10 άτομα στα 100)
• Μελανιώνετε πιο εύκολα από ό,τι συνήθως. Αυτό μπορεί να οφείλεται σε πρόβλημα αίματος
(θρομβοπενία).
• Έχετε πόνο, πρήξιμο ή ερεθισμό στην περιοχή που σας έγινε η ένεση
Clexane. Αυτό συνήθως βελτιώνεται μετά από μερικές ημέρες.
Σπάνιες (επηρεάζουν λιγότερο από 1 στα 1000 άτομα)
• Εάν έχετε μηχανική καρδιακή βαλβίδα, η θεραπεία με Clexane ενδέχεται να μην είναι επαρκής
για την πρόληψη θρόμβων αίματος. Μπορεί να παρατηρήσετε ότι έχετε δυσκολία στην αναπνοή, κούραση
ή δυσκολία στην άσκηση, πόνος στο στήθος, μούδιασμα, αδιαθεσία ή απώλεια συνείδησης.
Αυτό μπορεί να οφείλεται σε θρόμβο αίματος στη βαλβίδα της καρδιάς
Άγνωστη συχνότητα
• Αίσθημα κόπωσης, λιποθυμίας, ζάλης, χλωμό δέρμα . Αυτά μπορεί να είναι συμπτώματα αναιμίας.
• Παρατηρείτε κιτρίνισμα στο δέρμα ή τα μάτια σας και τα ούρα σας γίνονται πιο σκούρα.
Αυτό μπορεί να είναι πρόβλημα στο συκώτι.
Άλλες ανεπιθύμητες ενέργειες που πρέπει να συζητήσετε με τη νοσοκόμα σας ή γιατρό, εάν
ανησυχείτε γι' αυτά:
Πολύ συχνές (επηρεάζουν περισσότερα από 1 στα 10 άτομα)
• Αλλαγές στα αποτελέσματα των εξετάσεων αίματος που γίνονται για να ελεγχθεί η λειτουργία του ήπατός σας.
Αυτά συνήθως επανέρχονται στο φυσιολογικό αφού σταματήσετε να παίρνετε το Clexane.
Βεβαιωθείτε ότι κρατάτε την πτυχή του δέρματος καθ' όλη τη διάρκεια της ένεσης.
6) Κρατήστε τη σύριγγα έτσι ώστε η βελόνα να είναι στραμμένη προς τα κάτω (κάθετα σε γωνία 90º).< br> Εισαγάγετε όλο το μήκος της βελόνας στην πτυχή του δέρματος.
7) Πιέστε προς τα κάτω το έμβολο με τον αντίχειρά σας.
Αυτό θα στείλει το φάρμακο στον λιπώδη ιστό του στομάχου. Βεβαιωθείτε ότι κρατάτε την πτυχή του δέρματος καθ' όλη τη διάρκεια της ένεσης.
8) Αφαιρέστε τη βελόνα τραβώντας την ευθεία προς τα έξω.
Τώρα μπορείτε να αφήσετε την πτυχή του δέρματος.
Για να αποφύγετε μώλωπες, μην τρίβετε το σημείο της ένεσης αφού κάνετε την ένεση.
9) Ρίξτε τη χρησιμοποιημένη σύριγγα - το άκρο της βελόνας πρώτα - στον παρεχόμενο κάδο αιχμηρών αντικειμένων. Κλείστε καλά το
καπάκι του δοχείου και τοποθετήστε το δοχείο μακριά από παιδιά.
Όταν το δοχείο γεμίσει, δώστε το στον γιατρό ή τη νοσοκόμα στο σπίτι σας για απόρριψη. Μην το βάζετε στα οικιακά σκουπίδια.
Εάν έχετε πολύ ή πολύ λίγο Clexane
Εάν πιστεύετε ότι έχετε χρησιμοποιήσει πολύ ή πολύ λίγο Clexane, ενημερώστε αμέσως το γιατρό, τη νοσοκόμα ή τον
φαρμακοποιό σας, ακόμα κι αν δεν έχετε σημάδια προβλήματος. Εάν ένα παιδί κατά λάθος
κάνει ένεση ή καταπιεί το Clexane, μεταφέρετέ το κατευθείαν στο τμήμα επειγόντων περιστατικών του νοσοκομείου
μακριά.
Εάν ξεχάσετε να χρησιμοποιήσετε το Clexane
Εάν ξεχάσετε να χορηγήσετε στον εαυτό σας μια δόση, πάρτε τη μόλις το θυμηθείτε. Μη δίνετε
στον εαυτό σας διπλή δόση την ίδια μέρα για να αναπληρώσετε τη δόση που ξεχάσατε. Η τήρηση ημερολογίου
θα σας βοηθήσει να βεβαιωθείτε ότι δεν θα χάσετε μια δόση.
Σπάνιες (επηρεάζουν λιγότερο από 1 στα 1000 άτομα)
• Αλλαγές στα επίπεδα καλίου στο αίμα σας. Αυτό είναι πιο πιθανό να συμβεί σε
άτομα με νεφρικά προβλήματα ή διαβήτη.
Ο γιατρός σας θα μπορεί να το ελέγξει πραγματοποιώντας μια εξέταση αίματος.
Άγνωστη συχνότητα
• Εάν το Clexane χρησιμοποιείται για μεγάλο χρονικό διάστημα (πάνω από 3 μήνες), μπορεί να αυξήσει
τον κίνδυνο να εμφανίσετε μια πάθηση που ονομάζεται «οστεοπόρωση». Αυτό συμβαίνει όταν τα οστά σας είναι
πιο πιθανό να σπάσουν
• Πονοκέφαλος
• Τριχόπτωση
Αναφορά ανεπιθύμητων ενεργειών
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, μιλήστε με τον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τη νοσοκόμα σας. Αυτό περιλαμβάνει τυχόν
πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες που δεν αναφέρονται σε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Μπορείτε επίσης να αναφέρετε ανεπιθύμητες ενέργειες απευθείας
μέσω του προγράμματος κίτρινων καρτών στη διεύθυνση: www.mhra.gov.uk/yellowcard
Με την αναφορά ανεπιθύμητων ενεργειών, μπορείτε να βοηθήσετε στην παροχή περισσότερων πληροφοριών για την ασφάλεια αυτού του φαρμάκου.
5. Πώς να φυλάσσετε και να απορρίψετε το Clexane
•
Φυλάξτε αυτό το φάρμακο σε ασφαλές μέρος όπου δεν μπορούν να δουν τα παιδιά ή να το φτάσετε.
Μην χρησιμοποιείτε το Clexane μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στο κουτί. Η ημερομηνία λήξης
αναφέρεται στην τελευταία ημέρα του συγκεκριμένου μήνα.
• Μη φυλάσσετε σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 25°C. Μη φυλάσσετε σε ψυγείο ή καταψύκτη.
Εάν αυτό το φάρμακο αποχρωματιστεί ή εμφανίσει σημάδια φθοράς, θα πρέπει να
Ζητήστε τη συμβουλή του φαρμακοποιού σας.
Τα φάρμακα δεν πρέπει να απορρίπτονται στο νερό της αποχέτευσης ή στα σκουπίδια. Εάν
χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο στο σπίτι, θα σας δοθεί ένα δοχείο (ένας κάδος αιχμηρών αντικειμένων) για να το χρησιμοποιήσετε για
απόρριψη. Επιστρέψτε τον κάδο αιχμηρών αντικειμένων ή οποιεσδήποτε χρησιμοποιημένες ή αχρησιμοποίητες σύριγγες στον γιατρό ή τη
νοσοκόμα ή τον φαρμακοποιό σας για απόρριψη. Αυτά τα μέτρα θα βοηθήσουν στην προστασία του περιβάλλοντος.
•
6. Περαιτέρω πληροφορίες
Εάν σταματήσετε να χρησιμοποιείτε το Clexane
Είναι σημαντικό για εσάς να συνεχίσετε να κάνετε τις ενέσεις Clexane έως ότου ο γιατρός σας αποφασίσει να
τις σταματήσει. Εάν σταματήσετε, μπορεί να εμφανίσετε θρόμβο αίματος που μπορεί να είναι πολύ επικίνδυνο.
Τι περιέχει το Clexane
• Κάθε προγεμισμένη σύριγγα των 20 mg περιέχει 20 mg (δραστηριότητα αντι-Χα 2.000 IU) της δραστικής
ουσίας, νατριούχος ενοξαπαρίνη, σε 0,2 ml
• Κάθε προγεμισμένη σύριγγα των 40 mg περιέχει 40 mg (4.000 IU αντι-Χα δράση) της δραστικής ουσίας
, νατριούχου ενοξαπαρίνης, σε 0,4 ml
• Το άλλο συστατικό είναι νερό για ενέσεις
Εξετάσεις αίματος
Η χρήση του Clexane μπορεί να επηρεάσει τα αποτελέσματα ορισμένων εξετάσεων αίματος. Εάν πρόκειται να κάνετε μια
εξέταση αίματος, είναι σημαντικό να ενημερώσετε το γιατρό σας ότι κάνετε Clexane.
Εμφάνιση των σύριγγων Clexane και περιεχόμενο της συσκευασίας
Το Clexane είναι ένα διαυγές διάλυμα τύπου I γυάλινη προγεμισμένη σύριγγα με βελόνα
ένεσης και κάλυμμα βελόνας. Διατίθεται σε συσκευασίες των 10 σύριγγες.
POM
PL No: 15814/0972
Ο κατασκευαστής είναι η CHINOIN Pharmaceutical and Chemical Works Private Co. Ltd.,
Csanyikvolgy Site, Miskolc, Csanyikvolgy, H-3510, Ουγγαρία και προμηθεύεται από
εντός της ΕΕ και επανασυσκευάζεται από τον κάτοχο άδειας προϊόντος: OPD Laboratories< br> Limited, colonial Way, Watford, Herts WD24 4PR.
Αυτό το φυλλάδιο δεν περιέχει όλες τις πληροφορίες για το φάρμακό σας. Εάν έχετε ερωτήσεις
ή δεν είστε σίγουροι για οτιδήποτε, ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Αναθεώρηση και ημερομηνία έκδοσης φυλλαδίου (Αναφορά) 25.11.2016.
Ο κατοχυρωμένος κάτοχος εμπορικού σήματος για το Clexane είναι η Sanofi-Aventis .
Για να ζητήσετε αντίγραφο αυτού του φυλλαδίου σε γραφή Braille, σε μεγάλα γράμματα ή ήχο, καλέστε στο 01923 332 796.
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ
®
®
Εγκυμοσύνη και θηλασμός
(enoxaparin sodium)
Μιλήστε με το γιατρό σας προτού χρησιμοποιήσετε αυτό το φάρμακο εάν είστε έγκυος, μπορεί να γίνετε< br> έγκυος ή πιστεύετε ότι μπορεί να είστε έγκυος.
Αυτό το προϊόν είναι διαθέσιμο ως οποιαδήποτε από τις παραπάνω ονομασίες, αλλά θα αναφέρεται ως Clexane
στο ακόλουθο φύλλο οδηγιών χρήσης. Λάβετε υπόψη ότι το φύλλο οδηγιών χρήσης περιέχει επίσης πληροφορίες
σχετικά με άλλες περιεκτικότητες (Σύριγγες Clexane 60mg/0,6ml, 80mg/0,8ml και 100mg/1ml).
Δεν πρέπει να χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο εάν είστε έγκυος και έχετε μηχανική καρδιά
βαλβίδα καθώς μπορεί να διατρέχετε αυξημένο κίνδυνο να αναπτύξετε θρόμβους αίματος. Ο γιατρός σας θα πρέπει
να το συζητήσει μαζί σας.
Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών χρήσης προτού αρχίσετε να χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο
• Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά
• Εάν έχετε περαιτέρω ερωτήσεις, ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας
• Η συνταγή για αυτό το φάρμακο χορηγήθηκε για εσάς. Μην το μεταδώσετε σε άλλους. Μπορεί να τους βλάψει
, ακόμα κι αν τα συμπτώματά τους είναι ίδια με τα δικά σας
• Εάν κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια γίνει σοβαρή ή αν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο
αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης, ενημερώστε το γιατρό σας ή φαρμακοποιός
Δεν πρέπει να θηλάζετε ενώ χρησιμοποιείτε το Clexane. Εάν σκοπεύετε να θηλάσετε,
μιλήστε με τον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τη νοσοκόμα σας.
CLEXANE 20mg/0,2ml ΣΥΡΙΓΓΕΣ / CLEXANE 40mg/0,4ml ΣΥΡΙΓΓΕΣ
Ζητήστε τη συμβουλή του γιατρού ή του φαρμακοποιού σας πριν πάρετε οποιοδήποτε φάρμακο εάν είστε
έγκυος ή θηλάζετε .
3. Πώς να χρησιμοποιήσετε το Clexane
1. Τι είναι το Clexane και ποια είναι η χρήση του
2. Πριν χρησιμοποιήσετε το Clexane
3. Πώς να χρησιμοποιήσετε το Clexane
4. Πιθανές παρενέργειες
5. Πώς να φυλάξετε το Clexane
6. Περαιτέρω πληροφορίες
Λαμβάνοντας αυτό το φάρμακο
• Πριν χρησιμοποιήσετε το Clexane, ο γιατρός ή η νοσοκόμα σας ενδέχεται να κάντε μια εξέταση αίματος
• Ενώ είστε στο νοσοκομείο ο γιατρός ή η νοσοκόμα σας θα σας χορηγήσει κανονικά Clexane. Αυτό
συμβαίνει επειδή πρέπει να χορηγηθεί ως ένεση
• Όταν πάτε σπίτι, ίσως χρειαστεί να συνεχίσετε να χρησιμοποιείτε το Clexane και να το δώσετε στον εαυτό σας
(δείτε παρακάτω οδηγίες για το πώς να το κάνετε αυτό)
• Το Clexane χορηγείται συνήθως με ένεση κάτω από το δέρμα (υποδόρια)
• Μην ενίετε το Clexane σε μυ (ενδομυϊκά)
1. Τι είναι το Clexane και τι χρησιμοποιείται για
Εάν δεν είστε βέβαιοι γιατί λαμβάνετε Clexane ή έχετε ερωτήσεις σχετικά με το πόσο
σας χορηγείται το Clexane, μιλήστε με τον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τη νοσοκόμα σας.
Σε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης:
Το Clexane περιέχει ένα φάρμακο που ονομάζεται νατριούχος ενοξαπαρίνη. Αυτό ανήκει σε μια ομάδα
φαρμάκων που ονομάζονται ηπαρίνες χαμηλού μοριακού βάρους.
Το Clexane δρα με δύο τρόπους.
1) Αποτρέπει τη διόγκωση των υπαρχόντων θρόμβων αίματος. Αυτό βοηθά το σώμα σας να τα σπάσει
και να τα σταματήσει να σας βλάπτουν.
2) Να σταματήσει ο σχηματισμός θρόμβων αίματος στο αίμα σας.
Το Clexane μπορεί να χρησιμοποιηθεί για:
• Αντιμετώπιση θρόμβων αίματος που βρίσκονται σε το αίμα σας
• Σταματήστε τη δημιουργία θρόμβων αίματος στο αίμα σας στις ακόλουθες περιπτώσεις:
• Ασταθής στηθάγχη (όπου δεν φτάνει αρκετό αίμα στην καρδιά σας)
• Μετά από εγχείρηση ή μεγάλες περιόδους ανάπαυσης στο κρεβάτι λόγω ασθένειας
• Μετά από καρδιακή προσβολή
• Σταματήστε τη δημιουργία θρόμβων αίματος στο σωληνάρια του μηχανήματος αιμοκάθαρσής σας (χρησιμοποιείται για άτομα με
νεφρικά προβλήματα)
2. Πριν χρησιμοποιήσετε το Clexane
Μην πάρετε αυτό το φάρμακο και ενημερώστε το γιατρό, το φαρμακοποιό ή τη νοσοκόμα σας εάν:
Είστε αλλεργικός (υπερευαισθησία) στο νατριούχο ενοξαπαρίνη ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα
συστατικά του Clexane (αναφέρονται στην Ενότητα 6: Περαιτέρω πληροφορίες).
Τα σημεία αλλεργικής αντίδρασης περιλαμβάνουν: εξάνθημα, προβλήματα κατάποσης ή αναπνοής,
πρήξιμο των χειλιών, του προσώπου, του λαιμού ή της γλώσσας σας
Είστε αλλεργικοί στην ηπαρίνη ή άλλες ηπαρίνες χαμηλού μοριακού βάρους όπως
tinzaparin ή dalteparin
Έχετε πρόβλημα με μώλωπες ή αιμορραγία πολύ εύκολα
Έχετε έλκος στο στομάχι ή στο έντερο (έντερο)
Είχατε εγκεφαλικό που προκλήθηκε από αιμορραγία στον εγκέφαλο
Έχετε λοίμωξη στην καρδιά σας
Χρησιμοποιείτε το φάρμακο που ονομάζεται ηπαρίνη για τη θεραπεία θρόμβων αίματος
Μην πάρετε αυτό το φάρμακο εάν οποιοδήποτε από τα παραπάνω ισχύει για εσάς. Εάν δεν είστε σίγουροι, μιλήστε με
το γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τη νοσοκόμα σας πριν πάρετε το Clexane.
Προσέξτε ιδιαίτερα με το Clexane
Επικοινωνήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό ή τη νοσοκόμα σας πριν χρησιμοποιήσετε αυτό το φάρμακο εάν:
Έχετε υψηλή αρτηριακή πίεση
Έχετε προβλήματα με τα νεφρά
σας έχει τοποθετήσει βαλβίδα καρδιάς
Είχατε ποτέ μώλωπες και αιμορραγία που προκαλούνται από το φάρμακο «ηπαρίνη»
Είχατε ποτέ εγκεφαλικό
Είχατε ποτέ έλκος στομάχου
Είχατε πρόσφατα εγχείρηση σε τα μάτια ή τον εγκέφαλό σας
Είστε διαβητικός ή πάσχετε από μια ασθένεια γνωστή ως «διαβητική αμφιβληστροειδοπάθεια» (προβλήματα με
τα αιμοφόρα αγγεία στο μάτι που προκαλούνται από διαβήτη)
Έχετε προβλήματα με το αίμα σας
Είστε λιποβαρείς ή υπέρβαροι
Είστε ηλικιωμένοι (άνω των 65 ετών) και ειδικά εάν είστε άνω των 75 ετών
Εάν δεν είστε βέβαιοι εάν κάποιο από τα παραπάνω ισχύει για εσάς, μιλήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας
ή τη νοσοκόμα πριν χρησιμοποιήσετε το Clexane.
Λήψη ή χρήση άλλων φαρμάκων
Ενημερώστε το γιατρό σας , φαρμακοποιό ή νοσοκόμο εάν παίρνετε ή έχετε πάρει πρόσφατα
άλλα φάρμακα. Αυτό περιλαμβάνει φάρμακα που αγοράζετε χωρίς ιατρική συνταγή, συμπεριλαμβανομένων
φυτικών φαρμάκων. Αυτό συμβαίνει επειδή το Clexane μπορεί να επηρεάσει τον τρόπο με τον οποίο ορισμένα άλλα φάρμακα
εργασία. Επίσης ορισμένα φάρμακα μπορεί να επηρεάσουν τον τρόπο δράσης του Clexane.
Ειδικότερα, μην έχετε αυτό το φάρμακο και ενημερώστε το γιατρό σας εάν:
Χρησιμοποιείτε το φάρμακο που ονομάζεται ηπαρίνη για τη θεραπεία θρόμβων αίματος
Ενημερώστε το γιατρό σας εάν παίρνετε οποιοδήποτε από τα ακόλουθα φάρμακα:
• Βαρφαρίνη - χρησιμοποιείται για την αραίωση του αίματος
• Ασπιρίνη, διπυριδαμόλη, κλοπιδογρέλη ή άλλα φάρμακα - που χρησιμοποιούνται για τη διακοπή του σχηματισμού θρόμβων στο αίμα
• Ένεση δεξτράνης - χρησιμοποιείται ως ένα υποκατάστατο αίματος
• Ιβουπροφαίνη, δικλοφενάκη, κετορολάκη ή άλλα φάρμακα - που χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία του πόνου και του
πρηξίματος στην αρθρίτιδα και άλλες ασθένειες
• Πρεδνιζολόνη, δεξαμεθαζόνη ή άλλα φάρμακα - που χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία του άσθματος, της ρευματοειδούς αρθρίτιδας και άλλων παθήσεων
• Ταμπλέτες νερού (διουρητικά) όπως η σπιρονολακτόνη, η τριαμτερένη ή η αμιλορίδη. Αυτά
μπορεί να αυξήσουν τα επίπεδα καλίου στο αίμα σας όταν λαμβάνετε με Clexane
Ο γιατρός σας μπορεί να αλλάξει ένα από τα φάρμακά σας ή να κάνει τακτικές εξετάσεις αίματος για να ελέγξει
ότι η λήψη αυτών των φαρμάκων με το Clexane δεν σας προκαλεί καμία βλάβη .
Επεμβάσεις και αναισθητικά
Εάν πρόκειται να κάνετε σπονδυλική παρακέντηση ή επέμβαση όπου χρησιμοποιείται επισκληρίδιο ή νωτιαίο
αναισθητικό, ενημερώστε το γιατρό σας ότι χρησιμοποιείτε Clexane. Ενημερώστε επίσης το γιατρό σας εάν
έχετε κάποιο πρόβλημα με τη σπονδυλική σας στήλη ή εάν είχατε ποτέ χειρουργική επέμβαση στη σπονδυλική στήλη.
Πόσο θα σας χορηγηθεί
• Ο γιατρός σας θα αποφασίσει πόσο θα σας δώσει. Η ποσότητα του Clexane που σας χορηγείται
θα εξαρτηθεί από τον λόγο που χρησιμοποιείται
• Εάν έχετε προβλήματα με τα νεφρά σας, μπορεί να σας χορηγηθεί μικρότερη ποσότητα
Clexane
1) Θεραπεία αίματος θρόμβοι που βρίσκονται στο αίμα σας
• Η συνήθης δόση είναι 1,5 mg για κάθε κιλό του βάρους σας, κάθε μέρα
• Το Clexane θα χορηγείται συνήθως για τουλάχιστον 5 ημέρες
2) Διακοπή σχηματισμού θρόμβων στο αίμα σας αίμα στις ακόλουθες περιπτώσεις:
α) Ασταθής στηθάγχη
• Η συνήθης ποσότητα είναι 1 mg για κάθε κιλό βάρους, κάθε 12 ώρες
• Το Clexane συνήθως χορηγείται για 2 έως 8 ημέρες. Ο γιατρός σας συνήθως θα σας ζητήσει
να πάρετε και ασπιρίνη
β) Μετά από εγχείρηση ή μεγάλες περιόδους κατάκλισης λόγω ασθένειας
Η συνήθης δόση είναι 20 mg ή 40 mg κάθε μέρα. Η δόση θα εξαρτηθεί από το πόσο πιθανό είναι
να αναπτύξετε θρόμβο
• Εάν έχετε χαμηλό έως μέτριο κίνδυνο να εμφανίσετε θρόμβο, θα σας χορηγούνται 20 mg
Clexane κάθε μέρα για 7 έως 10 ημέρες . Εάν πρόκειται να υποβληθείτε σε εγχείρηση, η
πρώτη σας ένεση θα σας χορηγηθεί συνήθως 2 ώρες πριν από την επέμβαση
• Εάν έχετε υψηλότερο κίνδυνο να εμφανίσετε θρόμβο, θα σας χορηγούνται 40 mg κάθε μέρα για 7
έως 28 ημέρες. Εάν πρόκειται να υποβληθείτε σε εγχείρηση, η πρώτη σας ένεση συνήθως
θα γίνει 12 ώρες πριν από την επέμβαση
• Εάν είστε κλινήρης λόγω ασθένειας, θα σας χορηγούνται κανονικά 40 mg
Clexane κάθε μέρα για 6 έως 14 ημέρες
γ) Μετά από καρδιακή προσβολή
Το Clexane μπορεί να χρησιμοποιηθεί για δύο διαφορετικούς τύπους καρδιακής προσβολής που ονομάζονται NSTEMI ή
STEMI. Η ποσότητα του Clexane που σας χορηγείται θα εξαρτηθεί από την ηλικία σας και το είδος της καρδιακής προσβολής που είχατε.
i) Τύπος καρδιακής προσβολής NSTEMI
• Η συνήθης ποσότητα είναι 1 mg για κάθε κιλό βάρους, κάθε 12 ώρες
• Το Clexane θα χορηγείται συνήθως για 2 έως 8 ημέρες. Ο γιατρός σας συνήθως θα σας ζητήσει
να πάρετε και ασπιρίνη
ii) Τύπος καρδιακής προσβολής STEMI
Εάν είστε κάτω των 75 ετών
• 30 mg Clexane θα σας χορηγηθούν ως ένεση στη φλέβα σας (ενδοφλέβια ένεση
χρησιμοποιώντας φιαλίδιο πολλαπλών δόσεων Clexane ή προγεμισμένες σύριγγες 60, 80 ή 100 mg)
• Ταυτόχρονα, θα σας χορηγηθεί επίσης το Clexane ως ένεση κάτω από το δέρμα σας
(υποδόρια ένεση). Η συνήθης δόση είναι 1 mg για κάθε κιλό του βάρους σας.
• Στη συνέχεια θα σας χορηγηθεί 1 mg για κάθε κιλό του βάρους σας κάθε 12 ώρες
• Η μέγιστη ποσότητα Clexane που χορηγείται για τις δύο πρώτες ενέσεις είναι 100 mg
• Οι ενέσεις θα γίνονται κανονικά για έως και 8 ημέρες
Εάν είστε ηλικίας 75 ετών και άνω
• Ο γιατρός ή η νοσοκόμα σας θα σας δώσει κάνετε ενέσεις Clexane κάτω από το δέρμα σας
(υποδόρια ένεση)
• Η συνήθης δόση είναι 0,75 mg για κάθε κιλό του βάρους σας, κάθε 12 ώρες
• Η μέγιστη ποσότητα Clexane που χορηγείται για τις δύο πρώτες ενέσεις είναι 75 mg
Για ασθενείς που υποβάλλονται σε επέμβαση που ονομάζεται Διαδερμική Στεφανιαία Παρέμβαση
(PCI)
• Ανάλογα με το πότε σας χορηγήθηκε τελευταία φορά το Clexane, ο γιατρός σας μπορεί να αποφασίσει να χορηγήσει μια
πρόσθετη δόση Clexane πριν από μια επέμβαση PCI. Αυτό γίνεται με ένεση στη φλέβα σας
(ενδοφλέβια χρησιμοποιώντας φιαλίδιο πολλαπλών δόσεων Clexane ή προγεμισμένες σύριγγες 60, 80 ή 100 mg)
3) Διακοπή σχηματισμού θρόμβων αίματος στα σωληνάρια της μηχανής αιμοκάθαρσής σας
• Η συνήθης δόση είναι 1 mg για κάθε κιλό του βάρους σας
• Το Clexane προστίθεται στο σωληνάριο αφήνοντας το σώμα (αρτηριακή γραμμή) κατά την έναρξη της
συνεδρίας αιμοκάθαρσης
• Αυτή η ποσότητα είναι συνήθως αρκετή για μια συνεδρία 4 ωρών . Ωστόσο, ο γιατρός σας μπορεί
να σας δώσει μια επιπλέον δόση 0,5 έως 1 mg για κάθε κιλό του βάρους σας, εάν είναι απαραίτητο
Πώς να κάνετε μια ένεση Clexane στον εαυτό σας
Εάν μπορείτε να δώσετε το Clexane στον εαυτό σας, ο γιατρός ή η νοσοκόμα θα σας δείξει πώς να
κάντε αυτό. Μην προσπαθήσετε να κάνετε την ένεση στον εαυτό σας εάν δεν έχετε εκπαιδευτεί πώς να το κάνετε. Εάν
δεν είστε σίγουροι τι να κάνετε, μιλήστε αμέσως με το γιατρό ή τη νοσοκόμα σας.
Πριν κάνετε την ένεση Clexane στον εαυτό σας
Ελέγξτε την ημερομηνία λήξης του φαρμάκου. Μην το χρησιμοποιείτε εάν έχει παρέλθει η ημερομηνία
Ελέγξτε ότι η σύριγγα δεν είναι κατεστραμμένη και ότι το φάρμακο που περιέχει είναι ένα διαυγές διάλυμα. Εάν όχι,
χρησιμοποιήστε άλλη σύριγγα
Βεβαιωθείτε ότι γνωρίζετε πόσο θα κάνετε την ένεση
Ελέγξτε την κοιλιά σας για να δείτε εάν η τελευταία ένεση προκάλεσε ερυθρότητα, αλλαγή στο χρώμα του δέρματος
, πρήξιμο , τρέχει ή εξακολουθεί να είναι επώδυνη, εάν ναι, μιλήστε με το γιατρό ή τη νοσοκόμα σας
Αποφασίστε πού θα κάνετε την ένεση του φαρμάκου. Αλλάξτε το μέρος όπου βρίσκεστε
κάνετε την ένεση κάθε φορά από τη δεξιά προς την αριστερή πλευρά του στομάχου σας. Το Clexane πρέπει να γίνεται
με ένεση ακριβώς κάτω από το δέρμα στο στομάχι σας, αλλά όχι πολύ κοντά στον αφαλό ή
ουλώδη ιστό (τουλάχιστον 5 cm μακριά από αυτά)
Οδηγίες για την ένεση στον εαυτό σας με Clexane:
> 4. Πιθανές παρενέργειες
1) Πλύνετε τα χέρια σας και την περιοχή που θα κάνετε την ένεση με σαπούνι και νερό. Στεγνώστε τα.
Όπως όλα τα φάρμακα, το Clexane μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες, αν και δεν παρουσιάζονται σε όλους.
Ενημερώστε μια νοσοκόμα ή γιατρό ή πηγαίνετε αμέσως στο νοσοκομείο εάν παρατηρήσετε κάποια από τις παρακάτω
ανεπιθύμητες ενέργειες :
Πολύ συχνό (επηρεάζει περισσότερα από 1 στα 10 άτομα)
• Μεγάλη αιμορραγία από μια πληγή.
2) Καθίστε ή ξαπλώστε σε μια άνετη θέση για να είστε χαλαροί. Βεβαιωθείτε ότι μπορείτε να δείτε το
σημείο στο οποίο πρόκειται να κάνετε την ένεση. Μια ξαπλώστρα, ξαπλώστρα ή κρεβάτι στηριγμένο με
μαξιλάρια είναι ιδανικά.
Συχνές (επηρεάζουν 1 έως 10 άτομα στα 100)
• Ένα επώδυνο εξάνθημα με σκούρες κόκκινες κηλίδες κάτω από το δέρμα που δεν φεύγει μακριά όταν τους ασκείτε πίεση. Μπορεί επίσης να παρατηρήσετε ροζ μπαλώματα στο δέρμα σας. Αυτά είναι πιο
πιθανό να εμφανιστούν στην περιοχή στην οποία σας έγινε η ένεση Clexane.
Όχι συχνές (επηρεάζουν 1 έως 10 άτομα στα 1.000)
• Ξαφνικός σοβαρός πονοκέφαλος. Αυτό μπορεί να είναι σημάδι αιμορραγίας στον εγκέφαλο.
• Αίσθημα ευαισθησίας και πρήξιμο στο στομάχι σας. Μπορεί να έχετε αιμορραγία
στο στομάχι σας.
Σπάνια (επηρεάζει λιγότερο από 1 στα 1000 άτομα)
• Εάν έχετε αλλεργική αντίδραση. Τα σημάδια μπορεί να περιλαμβάνουν: εξάνθημα, κατάποση ή
αναπνευστικά προβλήματα, πρήξι
®
®
Εγκυμοσύνη και θηλασμός
(enoxaparin sodium)
Μιλήστε με το γιατρό σας προτού χρησιμοποιήσετε αυτό το φάρμακο εάν είστε έγκυος, μπορεί να μείνετε
έγκυος ή νομίζετε ότι μπορεί να είστε έγκυος .
Αυτό το προϊόν είναι διαθέσιμο ως οποιαδήποτε από τις παραπάνω ονομασίες, αλλά θα αναφέρεται ως Clexane
στο ακόλουθο φύλλο οδηγιών χρήσης. Λάβετε υπόψη ότι το φύλλο οδηγιών χρήσης περιέχει επίσης πληροφορίες
σχετικά με άλλες περιεκτικότητες (Σύριγγες Clexane 60mg/0,6ml, 80mg/0,8ml και 100mg/1ml).
Δεν πρέπει να χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο εάν είστε έγκυος και έχετε μηχανική καρδιά
βαλβίδας καθώς μπορεί να διατρέχετε αυξημένο κίνδυνο να αναπτύξετε θρόμβους αίματος. Ο γιατρός σας πρέπει
να το συζητήσει μαζί σας.
Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών χρήσης προτού αρχίσετε να χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο
• Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά
• Εάν έχετε περαιτέρω ερωτήσεις, ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας
• Η συνταγή για αυτό το φάρμακο χορηγήθηκε για εσάς. Μην το μεταδώσετε σε άλλους. Μπορεί να τους βλάψει
, ακόμα κι αν τα συμπτώματά τους είναι ίδια με τα δικά σας
• Εάν κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια γίνει σοβαρή ή αν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο
αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης, ενημερώστε το γιατρό σας ή φαρμακοποιός
Δεν πρέπει να θηλάζετε ενώ χρησιμοποιείτε το Clexane. Εάν σχεδιάζετε να θηλάσετε,
μιλήστε με τον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τη νοσοκόμα σας.
CLEXANE 20mg/0,2ml ΣΥΡΙΓΓΕΣ / CLEXANE 40mg/0,4ml ΣΥΡΙΓΓΕΣ
Ζητήστε τη συμβουλή του γιατρού ή του φαρμακοποιού σας πριν πάρετε οποιαδήποτε φάρμακο εάν είστε
έγκυος ή θηλάζετε.
3. Πώς να χρησιμοποιήσετε το Clexane
1. Τι είναι το Clexane και ποια είναι η χρήση του
2. Πριν χρησιμοποιήσετε το Clexane
3. Πώς να χρησιμοποιήσετε το Clexane
4. Πιθανές παρενέργειες
5. Πώς να φυλάσσεται το Clexane
6. Περαιτέρω πληροφορίες
Λαμβάνοντας αυτό το φάρμακο
• Πριν χρησιμοποιήσετε το Clexane, ο γιατρός ή η νοσοκόμα σας μπορεί να κάνει μια εξέταση αίματος
• Ενώ είστε στο νοσοκομείο ο γιατρός ή η νοσοκόμα σας θα σας δώσει κανονικά Clexane. Αυτό
συμβαίνει επειδή πρέπει να χορηγηθεί ως ένεση
• Όταν επιστρέψετε στο σπίτι, ίσως χρειαστεί να συνεχίσετε να χρησιμοποιείτε το Clexane και να το δώσετε στον εαυτό σας
(δείτε παρακάτω οδηγίες για το πώς να το κάνετε αυτό)
• Το Clexane χορηγείται συνήθως με ένεση κάτω από το δέρμα (υποδόρια)
• Μην κάνετε ένεση Clexane σε μυ (ενδομυϊκά)
1. Τι είναι το Clexane και ποια είναι η χρήση του
Εάν δεν είστε σίγουροι γιατί λαμβάνετε το Clexane ή έχετε ερωτήσεις σχετικά με το πόσο
είναι το Clexane όταν σας χορηγείται, μιλήστε με τον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τη νοσοκόμα σας.
Σε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης:
Το Clexane περιέχει ένα φάρμακο που ονομάζεται ενοξαπαρίνη νατριούχος. Αυτό ανήκει σε μια ομάδα
φάρμακα που ονομάζονται ηπαρίνες χαμηλού μοριακού βάρους.
Το Clexane δρα με δύο τρόπους.
1) Σταματώντας να μεγαλώσουν οι υπάρχοντες θρόμβοι αίματος. Αυτό βοηθά το σώμα σας να τα σπάσει
και να τα σταματήσει να σας βλάπτουν.
2) Να σταματήσει ο σχηματισμός θρόμβων αίματος στο αίμα σας.
Το Clexane μπορεί να χρησιμοποιηθεί για:
• Αντιμετώπιση θρόμβων αίματος που βρίσκονται σε το αίμα σας
• Σταματήστε να σχηματίζονται θρόμβοι αίματος στο αίμα σας στις ακόλουθες περιπτώσεις:
• Ασταθής στηθάγχη (όπου δεν φτάνει αρκετό αίμα στην καρδιά σας)
• Μετά από εγχείρηση ή μεγάλες περιόδους ανάπαυσης στο κρεβάτι λόγω ασθένειας
• Αφού είχατε καρδιακή προσβολή
• Σταματήστε να σχηματίζονται θρόμβοι αίματος στους σωλήνες του μηχανήματος αιμοκάθαρσής σας (χρησιμοποιείται για άτομα με
νεφρικά προβλήματα)
2. Πριν χρησιμοποιήσετε το Clexane
Μην το έχετε φάρμακο και ενημερώστε το γιατρό, το φαρμακοποιό ή τη νοσοκόμα σας εάν:
Είστε αλλεργικός (υπερευαισθησία) στην νατριούχο ενοξαπαρίνη ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα
συστατικά του Clexane (αναφέρονται στην Ενότητα 6: Περαιτέρω πληροφορίες).
Σημάδια μια αλλεργική αντίδραση περιλαμβάνει: εξάνθημα, προβλήματα κατάποσης ή αναπνοής,
πρήξιμο των χειλιών, του προσώπου, του λαιμού ή της γλώσσας
Είστε αλλεργικοί στην ηπαρίνη ή σε άλλες ηπαρίνες χαμηλού μοριακού βάρους όπως
tinzaparin ή dalteparin
Έχετε πρόβλημα με μώλωπες ή αιμορραγία πολύ εύκολα
Έχετε έλκος στο στομάχι ή στο έντερο (έντερο)
Είχατε εγκεφαλικό επεισόδιο που προκλήθηκε από αιμορραγία στον εγκέφαλο
Έχετε λοίμωξη στην καρδιά σας
Χρησιμοποιείτε το φάρμακο που ονομάζεται ηπαρίνη για τη θεραπεία θρόμβων αίματος
Μην πάρετε αυτό το φάρμακο εάν οποιοδήποτε από τα παραπάνω ισχύει για εσάς. Εάν δεν είστε σίγουροι, μιλήστε με
τον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τη νοσοκόμα σας προτού πάρετε το Clexane.
Προσέξτε ιδιαίτερα με το Clexane
Επικοινωνήστε με το γιατρό ή τον φαρμακοποιό ή τη νοσοκόμα σας πριν χρησιμοποιήσετε αυτό το φάρμακο εάν:
Έχετε υψηλή αρτηριακή πίεση
Έχετε προβλήματα με τα νεφρά
Είχατε τοποθετήσει βαλβίδα καρδιάς
Είχατε ποτέ μώλωπες και αιμορραγία που προκαλούνται από το φάρμακο «ηπαρίνη»
Είχατε ποτέ είχατε εγκεφαλικό
είχατε ποτέ έλκος στομάχου
είχατε πρόσφατα μια επέμβαση στα μάτια ή στον εγκέφαλό σας
Είστε διαβητικός ή έχετε μια ασθένεια γνωστή ως «διαβητική αμφιβληστροειδοπάθεια» (προβλήματα με
τα αιμοφόρα αγγεία στο μάτι που προκαλούνται από διαβήτη)
Έχετε προβλήματα με το αίμα σας
Είστε λιποβαρείς ή υπέρβαροι
Είστε ηλικιωμένοι (άνω των 65 ετών) και ειδικά εάν είστε άνω των 75 ετών
Εάν δεν είστε σίγουροι εάν κάποιο από τα παραπάνω ισχύει για εσάς, μιλήστε με το γιατρό σας ή φαρμακοποιό
ή νοσοκόμα πριν χρησιμοποιήσετε το Clexane.
Λήψη ή χρήση άλλων φαρμάκων
Ενημερώστε τον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τη νοσοκόμα σας εάν παίρνετε ή έχετε πάρει πρόσφατα
άλλα φάρμακα. Αυτό περιλαμβάνει φάρμακα που αγοράζετε χωρίς ιατρική συνταγή, συμπεριλαμβανομένων
φυτικών φαρμάκων. Αυτό συμβαίνει επειδή το Clexane μπορεί να επηρεάσει τον τρόπο δράσης ορισμένων άλλων φαρμάκων. Επίσης ορισμένα φάρμακα μπορεί να επηρεάσουν τον τρόπο δράσης του Clexane.
Ειδικότερα, μην έχετε αυτό το φάρμακο και ενημερώστε το γιατρό σας εάν:
Χρησιμοποιείτε το φάρμακο που ονομάζεται ηπαρίνη για τη θεραπεία θρόμβων αίματος
Ενημερώστε το γιατρό σας εάν παίρνετε οποιοδήποτε από τα ακόλουθα φάρμακα:
• Βαρφαρίνη - χρησιμοποιείται για την αραίωση του αίματος
• Ασπιρίνη, διπυριδαμόλη, κλοπιδογρέλη ή άλλα φάρμακα - που χρησιμοποιούνται για τη διακοπή του σχηματισμού θρόμβων αίματος
• Ένεση δεξτράνης - χρησιμοποιείται ως υποκατάστατο αίματος
• Ιβουπροφαίνη, δικλοφενάκη, κετορολάκη ή άλλα φάρμακα - χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία πόνου και
πρηξίματος σε αρθρίτιδα και άλλες ασθένειες
• Πρεδνιζολόνη, δεξαμεθαζόνη ή άλλα φάρμακα - που χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία του άσθματος, της ρευματοειδούς αρθρίτιδας και άλλων παθήσεων
• Δισκία νερού (διουρητικά) όπως σπιρονολακτόνη, τριαμτερένη ή αμιλορίδη. Αυτά
μπορεί να αυξήσουν τα επίπεδα καλίου στο αίμα σας όταν λαμβάνετε με Clexane
Ο γιατρός σας μπορεί να αλλάξει ένα από τα φάρμακά σας ή να κάνει τακτικές εξετάσεις αίματος για να ελέγξει
ότι η λήψη αυτών των φαρμάκων με το Clexane δεν σας προκαλεί καμία βλάβη .
Επεμβάσεις και αναισθητικά
Εάν πρόκειται να κάνετε σπονδυλική παρακέντηση ή επέμβαση όπου χρησιμοποιείται επισκληρίδιο ή νωτιαίο
αναισθητικό, ενημερώστε το γιατρό σας ότι χρησιμοποιείτε Clexane. Ενημερώστε επίσης το γιατρό σας εάν
έχετε κάποιο πρόβλημα με τη σπονδυλική σας στήλη ή εάν είχατε ποτέ χειρουργική επέμβαση στη σπονδυλική στήλη.
Πόσο θα σας δοθεί
• Ο γιατρός σας θα αποφασίσει πόσο θα σας δώσει. Η ποσότητα του Clexane που σας χορηγείται
θα εξαρτηθεί από τον λόγο που χρησιμοποιείται
• Εάν έχετε προβλήματα με τα νεφρά σας, μπορεί να σας χορηγηθεί μικρότερη ποσότητα
Clexane
1) Θεραπεία αίματος θρόμβοι που βρίσκονται στο αίμα σας
• Η συνήθης δόση είναι 1,5 mg για κάθε κιλό του βάρους σας, κάθε μέρα
• Το Clexane θα χορηγείται συνήθως για τουλάχιστον 5 ημέρες
2) Διακοπή του σχηματισμού θρόμβων στο αίμα σας αίμα στις ακόλουθες περιπτώσεις:
α) Ασταθής στηθάγχη
• Η συνήθης ποσότητα είναι 1mg για κάθε κιλό βάρους, κάθε 12 ώρες
• Το Clexane θα χορηγείται συνήθως για 2 έως 8 ημέρες. Ο γιατρός σας συνήθως θα σας ζητήσει
να πάρετε και ασπιρίνη
β) Μετά από εγχείρηση ή μεγάλες περιόδους κατάκλισης λόγω ασθένειας
Η συνήθης δόση είναι 20 mg ή 40 mg κάθε μέρα. Η δόση θα εξαρτηθεί από το πόσο πιθανό είναι
να αναπτύξετε θρόμβο
• Εάν έχετε χαμηλό έως μέτριο κίνδυνο να εμφανίσετε θρόμβο, θα σας χορηγούνται 20 mg
Clexane κάθε μέρα για 7 έως 10 ημέρες . Εάν πρόκειται να υποβληθείτε σε επέμβαση, η
πρώτη σας ένεση θα σας χορηγηθεί συνήθως 2 ώρες πριν από την επέμβαση
• Εάν έχετε υψηλότερο κίνδυνο να εμφανίσετε θρόμβο, θα σας χορηγούνται 40 mg κάθε μέρα για 7
> έως 28 ημέρες. Εάν πρόκειται να υποβληθείτε σε επέμβαση, η πρώτη σας ένεση συνήθως γίνεται
να χορηγηθεί 12 ώρες πριν την εγχείρησή σας
• Εάν είστε κλινήρης λόγω ασθένειας, θα σας χορηγούνται κανονικά 40 mg
Clexane κάθε μέρα για 6 έως 14 ημέρες
γ) Αφού είχατε έμφραγμα
Το Clexane μπορεί να χρησιμοποιηθεί για δύο διαφορετικούς τύπους καρδιακής προσβολής που ονομάζονται NSTEMI ή
STEMI. Η ποσότητα του Clexane που σας χορηγείται θα εξαρτηθεί από την ηλικία σας και το είδος
εμφράγματος που είχατε.
i) Τύπος καρδιακής προσβολής NSTEMI
• Η συνήθης ποσότητα είναι 1 mg για κάθε κιλό βάρους, κάθε 12 ώρες
• Το Clexane θα χορηγείται συνήθως για 2 έως 8 ημέρες. Ο γιατρός σας συνήθως θα σας το ζητήσει
πάρτε επίσης ασπιρίνη
ii) Τύπος καρδιακής προσβολής STEMI
Εάν είστε κάτω των 75 ετών
• 30 mg Clexane θα σας χορηγηθούν ως ένεση στη φλέβα σας (ενδοφλέβια ένεση
χρησιμοποιώντας φιαλίδιο πολλαπλών δόσεων Clexane ή προγεμισμένες σύριγγες 60, 80 ή 100 mg)
• Ταυτόχρονα, θα σας χορηγηθεί επίσης το Clexane ως ένεση κάτω από το δέρμα σας
(υποδόρια ένεση). Η συνήθης δόση είναι 1 mg για κάθε κιλό του βάρους σας.
• Στη συνέχεια θα σας χορηγείται 1 mg για κάθε κιλό του βάρους σας κάθε 12 ώρες
• Η μέγιστη ποσότητα Clexane που χορηγείται για τις δύο πρώτες ενέσεις είναι 100 mg
• Οι ενέσεις θα γίνονται κανονικά για έως και 8 ημέρες
Εάν είστε ηλικίας 75 ετών και άνω
• Ο γιατρός ή η νοσοκόμα σας θα σας κάνει ενέσεις Clexane κάτω από το δέρμα σας
(υποδόρια ένεση)
• Η συνήθης δόση είναι 0,75 mg για κάθε κιλό του βάρους σας, κάθε 12 ώρες
• Η μέγιστη ποσότητα Clexane που χορηγείται για τις δύο πρώτες ενέσεις είναι 75 mg
Για ασθενείς που υποβάλλονται σε επέμβαση που ονομάζεται Διαδερμική Στεφανιαία Παρέμβαση
(PCI)
• Ανάλογα με το πότε σας χορηγήθηκε για τελευταία φορά το Clexane, ο γιατρός σας μπορεί να αποφασίσει να δώσει μια
επιπλέον δόση Clexane πριν από μια επέμβαση PCI. Αυτό γίνεται με ένεση στη φλέβα σας
(ενδοφλέβια χρησιμοποιώντας φιαλίδιο πολλαπλών δόσεων Clexane ή προγεμισμένες σύριγγες 60, 80 ή 100 mg)
3) Διακοπή σχηματισμού θρόμβων αίματος στους σωλήνες του μηχανήματος αιμοκάθαρσής σας
• Η συνήθης δόση είναι 1 mg για κάθε κιλό του βάρους σας
• Το Clexane προστίθεται στο σωληνάριο αφήνοντας το σώμα (αρτηριακή γραμμή) στην αρχή της η
συνεδρία αιμοκάθαρσης
• Αυτή η ποσότητα είναι συνήθως αρκετή για μια συνεδρία 4 ωρών. Ωστόσο, ο γιατρός σας μπορεί
να σας δώσει μια επιπλέον δόση 0,5 έως 1 mg για κάθε κιλό του βάρους σας, εάν είναι απαραίτητο
Πώς να κάνετε μια ένεση Clexane στον εαυτό σας
Εάν μπορείτε να δώσετε το Clexane στον εαυτό σας, ο γιατρός ή η νοσοκόμα θα σας δείξει πώς να
το κάνετε αυτό. Μην προσπαθήσετε να κάνετε την ένεση στον εαυτό σας εάν δεν έχετε εκπαιδευτεί πώς να το κάνετε. Εάν
δεν είστε σίγουροι τι να κάνετε, μιλήστε αμέσως με το γιατρό ή τη νοσοκόμα σας.
Πριν κάνετε την ένεση Clexane στον εαυτό σας
Ελέγξτε την ημερομηνία λήξης στο φάρμακο. Μην το χρησιμοποιείτε εάν έχει παρέλθει η ημερομηνία
Ελέγξτε ότι η σύριγγα δεν είναι κατεστραμμένη και ότι το φάρμακο που περιέχει είναι ένα διαυγές διάλυμα. Εάν όχι,
χρησιμοποιήστε άλλη σύριγγα
Βεβαιωθείτε ότι γνωρίζετε πόσο θα κάνετε την ένεση
Ελέγξτε την κοιλιά σας για να δείτε εάν η τελευταία ένεση προκάλεσε ερυθρότητα, αλλαγή στο χρώμα του δέρματος
, πρήξιμο , τρέχει ή εξακολουθεί να είναι επώδυνη, εάν ναι, μιλήστε με το γιατρό ή τη νοσοκόμα σας
Αποφασίστε πού θα κάνετε την ένεση του φαρμάκου. Αλλάζετε το σημείο όπου κάνετε
την ένεση κάθε φορά από τη δεξιά προς την αριστερή πλευρά του στομάχου σας. Το Clexane πρέπει να γίνεται
με ένεση ακριβώς κάτω από το δέρμα στο στομάχι σας, αλλά όχι πολύ κοντά στον αφαλό ή
οποιονδήποτε ουλώδη ιστό (τουλάχιστον 5 cm μακριά από αυτούς)
Οδηγίες για την ένεση Clexane στον εαυτό σας:
4. Πιθανές παρενέργειες
1) Πλύνετε τα χέρια σας και την περιοχή που θα κάνετε την ένεση με σαπούνι και νερό . Στεγνώστε τα.
Όπως όλα τα φάρμακα, έτσι και το Clexane μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες, αν και δεν παρουσιάζονται σε όλους.
Ενημερώστε μια νοσοκόμα ή γιατρό ή πηγαίνετε αμέσως στο νοσοκομείο εάν παρατηρήσετε κάποια από τις
ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες:
Πολύ συχνές (επηρεάζουν περισσότερα από 1 στα 10 άτομα)
• Μεγάλη αιμορραγία από μια πληγή.
2) Καθίστε ή ξαπλώστε σε μια άνετη θέση για να είστε χαλαροί. Βεβαιωθείτε ότι μπορείτε να δείτε το
μέρος στο οποίο πρόκειται να κάνετε την ένεση. Μια ξαπλώστρα, ξαπλώστρα ή κρεβάτι στηριγμένο με
μαξιλάρια είναι ιδανικά.
Συχνές (επηρεάζουν 1 έως 10 άτομα στα 100)
• Ένα επώδυνο εξάνθημα με σκούρες κόκκινες κηλίδες κάτω από το δέρμα που δεν φεύγει μακριά όταν βάζετε
πίεση πάνω τους. Μπορεί επίσης να παρατηρήσετε ροζ μπαλώματα στο δέρμα σας. Αυτά είναι πιο
πιθανό να εμφανιστούν στην περιοχή στην οποία σας έγινε η ένεση Clexane.
Όχι συχνές (επηρεάζουν 1 έως 10 άτομα στα 1.000)
• Ξαφνικός σοβαρός πονοκέφαλος. Αυτό μπορεί να είναι σημάδι αιμορραγίας στον εγκέφαλο.
• Αίσθημα ευαισθησίας και πρήξιμο στο στομάχι σας. Μπορεί να έχετε αιμορραγία
στο στομάχι σας.
Σπάνια (επηρεάζει λιγότερο από 1 στα 1000 άτομα)
• Εάν έχετε αλλεργική αντίδραση. Τα σημάδια μπορεί να περιλαμβάνουν: εξάνθημα, προβλήματα κατάποσης ή
αναπνευστικά, πρήξιμο των χειλιών, του προσώπου, του λαιμού ή της γλώσσας σας.
3) Επιλέξτε μια περιοχή στη δεξιά ή στην αριστερή πλευρά του στομάχου σας. Αυτό θα πρέπει να απέχει τουλάχιστον 5
εκατοστά από τον αφαλό σας και προς τα πλευρά σας.
Να θυμάστε: Μην κάνετε την ένεση στον εαυτό σας σε απόσταση 5 εκατοστών από τον αφαλό σας ή
γύρω από υπάρχουσες ουλές ή μώλωπες. Αλλάξτε το σημείο στο οποίο κάνετε την ένεση μεταξύ της
αριστερής και δεξιάς πλευράς του στομάχου σας, ανάλογα με την περιοχή στην οποία σας έγινε η τελευταία ένεση.
4) Τραβήξτε προσεκτικά το κάλυμμα της βελόνας από τη σύριγγα Clexane. Πετάξτε το καπάκι.
Η σύριγγα είναι προγεμισμένη και έτοιμη για χρήση.
Μην πιέζετε το έμβολο πριν κάνετε την ένεση για να απαλλαγείτε από τις φυσαλίδες αέρα. Αυτό μπορεί
να οδηγήσει σε απώλεια του φαρμάκου. Αφού αφαιρέσετε το καπάκι, μην επιτρέψετε το
βελόνα για να αγγίξετε οτιδήποτε. Αυτό γίνεται για να βεβαιωθείτε ότι η βελόνα παραμένει καθαρή (αποστειρωμένη).
5) Κρατήστε τη σύριγγα στο χέρι με το οποίο γράφετε (σαν μολύβι) και με το άλλο σας χέρι,
πιέστε απαλά την καθαρισμένη περιοχή της κοιλιάς σας μεταξύ τον δείκτη και τον αντίχειρά σας
για να κάνει πτυχή στο δέρμα.
Άγνωστη συχνότητα
• Εάν έχετε υποστεί ραχιαία παρακέντηση ή νωτιαίο αναισθητικό και παρατηρήσετε μυρμήγκιασμα,
μούδιασμα και μυϊκή αδυναμία, ιδιαίτερα στο κάτω μέρος του σώματός σας. Επίσης
εάν χάσετε τον έλεγχο της ουροδόχου κύστης ή του εντέρου σας (άρα δεν μπορείτε να ελέγξετε πότε πηγαίνετε στην
τουαλέτα).
Ενημερώστε μια νοσοκόμα ή έναν γιατρό το συντομότερο δυνατό εάν παρατηρήσετε κάποια από τις παρακάτω παρενέργειες
:
Συχνές (επηρεάζουν 1 έως 10 άτομα στα 100)
• Μελανιώνετε πιο εύκολα από ό,τι συνήθως. Αυτό μπορεί να οφείλεται σε πρόβλημα αίματος
(θρομβοπενία).
• Έχετε πόνο, πρήξιμο ή ερεθισμό στην περιοχή που σας έγινε η ένεση
Clexane. Αυτό συνήθως βελτιώνεται μετά από μερικές ημέρες.
Σπάνιες (επηρεάζουν λιγότερο από 1 στα 1000 άτομα)
• Εάν έχετε μηχανική καρδιακή βαλβίδα, η θεραπεία με Clexane ενδέχεται να μην είναι επαρκής
για την πρόληψη θρόμβων αίματος. Μπορεί να παρατηρήσετε ότι έχετε δυσκολία στην αναπνοή, κούραση
ή δυσκολία στην άσκηση, πόνος στο στήθος, μούδιασμα, αδιαθεσία ή απώλεια συνείδησης.
Αυτό μπορεί να οφείλεται σε θρόμβο αίματος στη βαλβίδα της καρδιάς
Άγνωστη συχνότητα
• Αίσθημα κόπωσης, λιποθυμίας, ζάλης, χλωμό δέρμα . Αυτά μπορεί να είναι συμπτώματα αναιμίας.
• Παρατηρείτε κιτρίνισμα στο δέρμα ή τα μάτια σας και τα ούρα σας γίνονται πιο σκούρα.
Αυτό μπορεί να είναι πρόβλημα στο συκώτι.
Άλλες ανεπιθύμητες ενέργειες που πρέπει να συζητήσετε με τη νοσοκόμα σας ή γιατρό, εάν
ανησυχείτε γι' αυτά:
Πολύ συχνές (επηρεάζουν περισσότερα από 1 στα 10 άτομα)
• Αλλαγές στα αποτελέσματα των εξετάσεων αίματος που γίνονται για να ελεγχθεί η λειτουργία του ήπατός σας.
Αυτά συνήθως επανέρχονται στο φυσιολογικό αφού σταματήσετε να παίρνετε το Clexane.
Βεβαιωθείτε ότι κρατάτε την πτυχή του δέρματος καθ' όλη τη διάρκεια της ένεσης.
6) Κρατήστε τη σύριγγα έτσι ώστε η βελόνα να είναι στραμμένη προς τα κάτω (κάθετα σε γωνία 90º).< br> Εισαγάγετε όλο το μήκος της βελόνας στην πτυχή του δέρματος.
7) Πιέστε προς τα κάτω το έμβολο με τον αντίχειρά σας.
Αυτό θα στείλει το φάρμακο στον λιπώδη ιστό του στομάχου. Βεβαιωθείτε ότι κρατάτε την πτυχή του δέρματος καθ' όλη τη διάρκεια της ένεσης.
8) Αφαιρέστε τη βελόνα τραβώντας την ευθεία προς τα έξω.
Τώρα μπορείτε να αφήσετε την πτυχή του δέρματος.
Για να αποφύγετε μώλωπες, μην τρίβετε το σημείο της ένεσης αφού κάνετε την ένεση.
9) Ρίξτε τη χρησιμοποιημένη σύριγγα - το άκρο της βελόνας πρώτα - στον παρεχόμενο κάδο αιχμηρών αντικειμένων. Κλείστε καλά το
καπάκι του δοχείου και τοποθετήστε το δοχείο μακριά από παιδιά.
Όταν το δοχείο γεμίσει, δώστε το στον γιατρό ή τη νοσοκόμα στο σπίτι σας για απόρριψη. Μην το βάζετε στα οικιακά σκουπίδια.
Εάν έχετε πολύ ή πολύ λίγο Clexane
Εάν πιστεύετε ότι έχετε χρησιμοποιήσει πολύ ή πολύ λίγο Clexane, ενημερώστε αμέσως το γιατρό, τη νοσοκόμα ή τον
φαρμακοποιό σας, ακόμα κι αν δεν έχετε σημάδια προβλήματος. Εάν ένα παιδί κατά λάθος
κάνει ένεση ή καταπιεί το Clexane, μεταφέρετέ το κατευθείαν στο τμήμα επειγόντων περιστατικών του νοσοκομείου
μακριά.
Εάν ξεχάσετε να χρησιμοποιήσετε το Clexane
Εάν ξεχάσετε να χορηγήσετε στον εαυτό σας μια δόση, πάρτε τη μόλις το θυμηθείτε. Μη δίνετε
στον εαυτό σας διπλή δόση την ίδια μέρα για να αναπληρώσετε τη δόση που ξεχάσατε. Η τήρηση ημερολογίου
θα σας βοηθήσει να βεβαιωθείτε ότι δεν θα χάσετε μια δόση.
Σπάνιες (επηρεάζουν λιγότερο από 1 στα 1000 άτομα)
• Αλλαγές στα επίπεδα καλίου στο αίμα σας. Αυτό είναι πιο πιθανό να συμβεί σε
άτομα με νεφρικά προβλήματα ή διαβήτη.
Ο γιατρός σας θα μπορεί να το ελέγξει πραγματοποιώντας μια εξέταση αίματος.
Άγνωστη συχνότητα
• Εάν το Clexane χρησιμοποιείται για μεγάλο χρονικό διάστημα (πάνω από 3 μήνες), μπορεί να αυξήσει
τον κίνδυνο να εμφανίσετε μια πάθηση που ονομάζεται «οστεοπόρωση». Αυτό συμβαίνει όταν τα οστά σας είναι
πιο πιθανό να σπάσουν
• Πονοκέφαλος
• Τριχόπτωση
Αναφορά ανεπιθύμητων ενεργειών
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, μιλήστε με τον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τη νοσοκόμα σας. Αυτό περιλαμβάνει τυχόν
πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες που δεν αναφέρονται σε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Μπορείτε επίσης να αναφέρετε ανεπιθύμητες ενέργειες απευθείας
μέσω του προγράμματος κίτρινων καρτών στη διεύθυνση: www.mhra.gov.uk/yellowcard
Με την αναφορά ανεπιθύμητων ενεργειών, μπορείτε να βοηθήσετε στην παροχή περισσότερων πληροφοριών για την ασφάλεια αυτού του φαρμάκου.
5. Πώς να φυλάσσετε και να απορρίψετε το Clexane
•
Φυλάξτε αυτό το φάρμακο σε ασφαλές μέρος όπου δεν μπορούν να δουν τα παιδιά ή να το φτάσετε.
Μην χρησιμοποιείτε το Clexane μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στο κουτί. Η ημερομηνία λήξης
αναφέρεται στην τελευταία ημέρα του συγκεκριμένου μήνα.
• Μη φυλάσσετε σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 25°C. Μη φυλάσσετε σε ψυγείο ή καταψύκτη.
Εάν αυτό το φάρμακο αποχρωματιστεί ή εμφανίσει σημάδια φθοράς, θα πρέπει να
Ζητήστε τη συμβουλή του φαρμακοποιού σας.
Τα φάρμακα δεν πρέπει να απορρίπτονται στο νερό της αποχέτευσης ή στα σκουπίδια. Εάν
χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο στο σπίτι, θα σας δοθεί ένα δοχείο (ένας κάδος αιχμηρών αντικειμένων) για να το χρησιμοποιήσετε για
απόρριψη. Επιστρέψτε τον κάδο αιχμηρών αντικειμένων ή οποιεσδήποτε χρησιμοποιημένες ή αχρησιμοποίητες σύριγγες στον γιατρό ή τη
νοσοκόμα ή τον φαρμακοποιό σας για απόρριψη. Αυτά τα μέτρα θα βοηθήσουν στην προστασία του περιβάλλοντος.
•
6. Περαιτέρω πληροφορίες
Εάν σταματήσετε να χρησιμοποιείτε το Clexane
Είναι σημαντικό για εσάς να συνεχίσετε να κάνετε τις ενέσεις Clexane έως ότου ο γιατρός σας αποφασίσει να
τις σταματήσει. Εάν σταματήσετε, μπορεί να εμφανίσετε θρόμβο αίματος που μπορεί να είναι πολύ επικίνδυνο.
Τι περιέχει το Clexane
• Κάθε προγεμισμένη σύριγγα των 20 mg περιέχει 20 mg (δραστηριότητα αντι-Χα 2.000 IU) της δραστικής
ουσίας, νατριούχος ενοξαπαρίνη, σε 0,2 ml
• Κάθε προγεμισμένη σύριγγα των 40 mg περιέχει 40 mg (4.000 IU αντι-Χα δράση) της δραστικής ουσίας
, νατριούχου ενοξαπαρίνης, σε 0,4 ml
• Το άλλο συστατικό είναι νερό για ενέσεις
Εξετάσεις αίματος
Η χρήση του Clexane μπορεί να επηρεάσει τα αποτελέσματα ορισμένων εξετάσεων αίματος. Εάν πρόκειται να κάνετε μια
εξέταση αίματος, είναι σημαντικό να ενημερώσετε το γιατρό σας ότι κάνετε Clexane.
Εμφάνιση των σύριγγων Clexane και περιεχόμενο της συσκευασίας
Το Clexane είναι ένα διαυγές διάλυμα τύπου I γυάλινη προγεμισμένη σύριγγα με βελόνα
ένεσης και κάλυμμα βελόνας. Διατίθεται σε συσκευασίες των 10 σύριγγες.
POM
PL No: 15814/0972
Ο κατασκευαστής είναι η CHINOIN Pharmaceutical and Chemical Works Private Co. Ltd.,
Csanyikvolgy Site, Miskolc, Csanyikvolgy, H-3510, Ουγγαρία και προμηθεύεται από
εντός της ΕΕ και επανασυσκευάζεται από τον κάτοχο άδειας προϊόντος: OPD Laboratories< br> Limited, colonial Way, Watford, Herts WD24 4PR.
Αυτό το φυλλάδιο δεν περιέχει όλες τις πληροφορίες για το φάρμακό σας. Εάν έχετε ερωτήσεις
ή δεν είστε σίγουροι για οτιδήποτε, ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Αναθεώρηση και ημερομηνία έκδοσης φυλλαδίου (Αναφορά) 25.11.2016.
Ο κατοχυρωμένος κάτοχος εμπορικού σήματος για το Clexane είναι η Sanofi-Aventis .
Για να ζητήσετε αντίγραφο αυτού του φυλλαδίου σε γραφή Braille, σε μεγάλα γράμματα ή ήχο, καλέστε στο 01923 332 796.
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ
®
®
Εγκυμοσύνη και θηλασμός
(enoxaparin sodium)
Μιλήστε με το γιατρό σας προτού χρησιμοποιήσετε αυτό το φάρμακο εάν είστε έγκυος, μπορεί να γίνετε< br> έγκυος ή πιστεύετε ότι μπορεί να είστε έγκυος.
Αυτό το προϊόν είναι διαθέσιμο ως οποιαδήποτε από τις παραπάνω ονομασίες, αλλά θα αναφέρεται ως Clexane
στο ακόλουθο φύλλο οδηγιών χρήσης. Λάβετε υπόψη ότι το φύλλο οδηγιών χρήσης περιέχει επίσης πληροφορίες
σχετικά με άλλες περιεκτικότητες (Σύριγγες Clexane 60mg/0,6ml, 80mg/0,8ml και 100mg/1ml).
Δεν πρέπει να χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο εάν είστε έγκυος και έχετε μηχανική καρδιά
βαλβίδα καθώς μπορεί να διατρέχετε αυξημένο κίνδυνο να αναπτύξετε θρόμβους αίματος. Ο γιατρός σας θα πρέπει
να το συζητήσει μαζί σας.
Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών χρήσης προτού αρχίσετε να χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο
• Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά
• Εάν έχετε περαιτέρω ερωτήσεις, ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας
• Η συνταγή για αυτό το φάρμακο χορηγήθηκε για εσάς. Μην το μεταδώσετε σε άλλους. Μπορεί να τους βλάψει
, ακόμα κι αν τα συμπτώματά τους είναι ίδια με τα δικά σας
• Εάν κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια γίνει σοβαρή ή αν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο
αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης, ενημερώστε το γιατρό σας ή φαρμακοποιός
Δεν πρέπει να θηλάζετε ενώ χρησιμοποιείτε το Clexane. Εάν σκοπεύετε να θηλάσετε,
μιλήστε με τον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τη νοσοκόμα σας.
CLEXANE 20mg/0,2ml ΣΥΡΙΓΓΕΣ / CLEXANE 40mg/0,4ml ΣΥΡΙΓΓΕΣ
Ζητήστε τη συμβουλή του γιατρού ή του φαρμακοποιού σας πριν πάρετε οποιοδήποτε φάρμακο εάν είστε
έγκυος ή θηλάζετε .
3. Πώς να χρησιμοποιήσετε το Clexane
1. Τι είναι το Clexane και ποια είναι η χρήση του
2. Πριν χρησιμοποιήσετε το Clexane
3. Πώς να χρησιμοποιήσετε το Clexane
4. Πιθανές παρενέργειες
5. Πώς να φυλάξετε το Clexane
6. Περαιτέρω πληροφορίες
Λαμβάνοντας αυτό το φάρμακο
• Πριν χρησιμοποιήσετε το Clexane, ο γιατρός ή η νοσοκόμα σας ενδέχεται να κάντε μια εξέταση αίματος
• Ενώ είστε στο νοσοκομείο ο γιατρός ή η νοσοκόμα σας θα σας χορηγήσει κανονικά Clexane. Αυτό
συμβαίνει επειδή πρέπει να χορηγηθεί ως ένεση
• Όταν πάτε σπίτι, ίσως χρειαστεί να συνεχίσετε να χρησιμοποιείτε το Clexane και να το δώσετε στον εαυτό σας
(δείτε παρακάτω οδηγίες για το πώς να το κάνετε αυτό)
• Το Clexane χορηγείται συνήθως με ένεση κάτω από το δέρμα (υποδόρια)
• Μην ενίετε το Clexane σε μυ (ενδομυϊκά)
1. Τι είναι το Clexane και τι χρησιμοποιείται για
Εάν δεν είστε βέβαιοι γιατί λαμβάνετε Clexane ή έχετε ερωτήσεις σχετικά με το πόσο
σας χορηγείται το Clexane, μιλήστε με τον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τη νοσοκόμα σας.
Σε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης:
Το Clexane περιέχει ένα φάρμακο που ονομάζεται νατριούχος ενοξαπαρίνη. Αυτό ανήκει σε μια ομάδα
φαρμάκων που ονομάζονται ηπαρίνες χαμηλού μοριακού βάρους.
Το Clexane δρα με δύο τρόπους.
1) Αποτρέπει τη διόγκωση των υπαρχόντων θρόμβων αίματος. Αυτό βοηθά το σώμα σας να τα σπάσει
και να τα σταματήσει να σας βλάπτουν.
2) Να σταματήσει ο σχηματισμός θρόμβων αίματος στο αίμα σας.
Το Clexane μπορεί να χρησιμοποιηθεί για:
• Αντιμετώπιση θρόμβων αίματος που βρίσκονται σε το αίμα σας
• Σταματήστε τη δημιουργία θρόμβων αίματος στο αίμα σας στις ακόλουθες περιπτώσεις:
• Ασταθής στηθάγχη (όπου δεν φτάνει αρκετό αίμα στην καρδιά σας)
• Μετά από εγχείρηση ή μεγάλες περιόδους ανάπαυσης στο κρεβάτι λόγω ασθένειας
• Μετά από καρδιακή προσβολή
• Σταματήστε τη δημιουργία θρόμβων αίματος στο σωληνάρια του μηχανήματος αιμοκάθαρσής σας (χρησιμοποιείται για άτομα με
νεφρικά προβλήματα)
2. Πριν χρησιμοποιήσετε το Clexane
Μην πάρετε αυτό το φάρμακο και ενημερώστε το γιατρό, το φαρμακοποιό ή τη νοσοκόμα σας εάν:
Είστε αλλεργικός (υπερευαισθησία) στο νατριούχο ενοξαπαρίνη ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα
συστατικά του Clexane (αναφέρονται στην Ενότητα 6: Περαιτέρω πληροφορίες).
Τα σημεία αλλεργικής αντίδρασης περιλαμβάνουν: εξάνθημα, προβλήματα κατάποσης ή αναπνοής,
πρήξιμο των χειλιών, του προσώπου, του λαιμού ή της γλώσσας σας
Είστε αλλεργικοί στην ηπαρίνη ή άλλες ηπαρίνες χαμηλού μοριακού βάρους όπως
tinzaparin ή dalteparin
Έχετε πρόβλημα με μώλωπες ή αιμορραγία πολύ εύκολα
Έχετε έλκος στο στομάχι ή στο έντερο (έντερο)
Είχατε εγκεφαλικό που προκλήθηκε από αιμορραγία στον εγκέφαλο
Έχετε λοίμωξη στην καρδιά σας
Χρησιμοποιείτε το φάρμακο που ονομάζεται ηπαρίνη για τη θεραπεία θρόμβων αίματος
Μην πάρετε αυτό το φάρμακο εάν οποιοδήποτε από τα παραπάνω ισχύει για εσάς. Εάν δεν είστε σίγουροι, μιλήστε με
το γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τη νοσοκόμα σας πριν πάρετε το Clexane.
Προσέξτε ιδιαίτερα με το Clexane
Επικοινωνήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό ή τη νοσοκόμα σας πριν χρησιμοποιήσετε αυτό το φάρμακο εάν:
Έχετε υψηλή αρτηριακή πίεση
Έχετε προβλήματα με τα νεφρά
σας έχει τοποθετήσει βαλβίδα καρδιάς
Είχατε ποτέ μώλωπες και αιμορραγία που προκαλούνται από το φάρμακο «ηπαρίνη»
Είχατε ποτέ εγκεφαλικό
Είχατε ποτέ έλκος στομάχου
Είχατε πρόσφατα εγχείρηση σε τα μάτια ή τον εγκέφαλό σας
Είστε διαβητικός ή πάσχετε από μια ασθένεια γνωστή ως «διαβητική αμφιβληστροειδοπάθεια» (προβλήματα με
τα αιμοφόρα αγγεία στο μάτι που προκαλούνται από διαβήτη)
Έχετε προβλήματα με το αίμα σας
Είστε λιποβαρείς ή υπέρβαροι
Είστε ηλικιωμένοι (άνω των 65 ετών) και ειδικά εάν είστε άνω των 75 ετών
Εάν δεν είστε βέβαιοι εάν κάποιο από τα παραπάνω ισχύει για εσάς, μιλήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας
ή τη νοσοκόμα πριν χρησιμοποιήσετε το Clexane.
Λήψη ή χρήση άλλων φαρμάκων
Ενημερώστε το γιατρό σας , φαρμακοποιό ή νοσοκόμο εάν παίρνετε ή έχετε πάρει πρόσφατα
άλλα φάρμακα. Αυτό περιλαμβάνει φάρμακα που αγοράζετε χωρίς ιατρική συνταγή, συμπεριλαμβανομένων
φυτικών φαρμάκων. Αυτό συμβαίνει επειδή το Clexane μπορεί να επηρεάσει τον τρόπο με τον οποίο ορισμένα άλλα φάρμακα
εργασία. Επίσης ορισμένα φάρμακα μπορεί να επηρεάσουν τον τρόπο δράσης του Clexane.
Ειδικότερα, μην έχετε αυτό το φάρμακο και ενημερώστε το γιατρό σας εάν:
Χρησιμοποιείτε το φάρμακο που ονομάζεται ηπαρίνη για τη θεραπεία θρόμβων αίματος
Ενημερώστε το γιατρό σας εάν παίρνετε οποιοδήποτε από τα ακόλουθα φάρμακα:
• Βαρφαρίνη - χρησιμοποιείται για την αραίωση του αίματος
• Ασπιρίνη, διπυριδαμόλη, κλοπιδογρέλη ή άλλα φάρμακα - που χρησιμοποιούνται για τη διακοπή του σχηματισμού θρόμβων στο αίμα
• Ένεση δεξτράνης - χρησιμοποιείται ως ένα υποκατάστατο αίματος
• Ιβουπροφαίνη, δικλοφενάκη, κετορολάκη ή άλλα φάρμακα - που χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία του πόνου και του
πρηξίματος στην αρθρίτιδα και άλλες ασθένειες
• Πρεδνιζολόνη, δεξαμεθαζόνη ή άλλα φάρμακα - που χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία του άσθματος, της ρευματοειδούς αρθρίτιδας και άλλων παθήσεων
• Ταμπλέτες νερού (διουρητικά) όπως η σπιρονολακτόνη, η τριαμτερένη ή η αμιλορίδη. Αυτά
μπορεί να αυξήσουν τα επίπεδα καλίου στο αίμα σας όταν λαμβάνετε με Clexane
Ο γιατρός σας μπορεί να αλλάξει ένα από τα φάρμακά σας ή να κάνει τακτικές εξετάσεις αίματος για να ελέγξει
ότι η λήψη αυτών των φαρμάκων με το Clexane δεν σας προκαλεί καμία βλάβη .
Επεμβάσεις και αναισθητικά
Εάν πρόκειται να κάνετε σπονδυλική παρακέντηση ή επέμβαση όπου χρησιμοποιείται επισκληρίδιο ή νωτιαίο
αναισθητικό, ενημερώστε το γιατρό σας ότι χρησιμοποιείτε Clexane. Ενημερώστε επίσης το γιατρό σας εάν
έχετε κάποιο πρόβλημα με τη σπονδυλική σας στήλη ή εάν είχατε ποτέ χειρουργική επέμβαση στη σπονδυλική στήλη.
Πόσο θα σας χορηγηθεί
• Ο γιατρός σας θα αποφασίσει πόσο θα σας δώσει. Η ποσότητα του Clexane που σας χορηγείται
θα εξαρτηθεί από τον λόγο που χρησιμοποιείται
• Εάν έχετε προβλήματα με τα νεφρά σας, μπορεί να σας χορηγηθεί μικρότερη ποσότητα
Clexane
1) Θεραπεία αίματος θρόμβοι που βρίσκονται στο αίμα σας
• Η συνήθης δόση είναι 1,5 mg για κάθε κιλό του βάρους σας, κάθε μέρα
• Το Clexane θα χορηγείται συνήθως για τουλάχιστον 5 ημέρες
2) Διακοπή σχηματισμού θρόμβων στο αίμα σας αίμα στις ακόλουθες περιπτώσεις:
α) Ασταθής στηθάγχη
• Η συνήθης ποσότητα είναι 1 mg για κάθε κιλό βάρους, κάθε 12 ώρες
• Το Clexane συνήθως χορηγείται για 2 έως 8 ημέρες. Ο γιατρός σας συνήθως θα σας ζητήσει
να πάρετε και ασπιρίνη
β) Μετά από εγχείρηση ή μεγάλες περιόδους κατάκλισης λόγω ασθένειας
Η συνήθης δόση είναι 20 mg ή 40 mg κάθε μέρα. Η δόση θα εξαρτηθεί από το πόσο πιθανό είναι
να αναπτύξετε θρόμβο
• Εάν έχετε χαμηλό έως μέτριο κίνδυνο να εμφανίσετε θρόμβο, θα σας χορηγούνται 20 mg
Clexane κάθε μέρα για 7 έως 10 ημέρες . Εάν πρόκειται να υποβληθείτε σε εγχείρηση, η
πρώτη σας ένεση θα σας χορηγηθεί συνήθως 2 ώρες πριν από την επέμβαση
• Εάν έχετε υψηλότερο κίνδυνο να εμφανίσετε θρόμβο, θα σας χορηγούνται 40 mg κάθε μέρα για 7
έως 28 ημέρες. Εάν πρόκειται να υποβληθείτε σε εγχείρηση, η πρώτη σας ένεση συνήθως
θα γίνει 12 ώρες πριν από την επέμβαση
• Εάν είστε κλινήρης λόγω ασθένειας, θα σας χορηγούνται κανονικά 40 mg
Clexane κάθε μέρα για 6 έως 14 ημέρες
γ) Μετά από καρδιακή προσβολή
Το Clexane μπορεί να χρησιμοποιηθεί για δύο διαφορετικούς τύπους καρδιακής προσβολής που ονομάζονται NSTEMI ή
STEMI. Η ποσότητα του Clexane που σας χορηγείται θα εξαρτηθεί από την ηλικία σας και το είδος της καρδιακής προσβολής που είχατε.
i) Τύπος καρδιακής προσβολής NSTEMI
• Η συνήθης ποσότητα είναι 1 mg για κάθε κιλό βάρους, κάθε 12 ώρες
• Το Clexane θα χορηγείται συνήθως για 2 έως 8 ημέρες. Ο γιατρός σας συνήθως θα σας ζητήσει
να πάρετε και ασπιρίνη
ii) Τύπος καρδιακής προσβολής STEMI
Εάν είστε κάτω των 75 ετών
• 30 mg Clexane θα σας χορηγηθούν ως ένεση στη φλέβα σας (ενδοφλέβια ένεση
χρησιμοποιώντας φιαλίδιο πολλαπλών δόσεων Clexane ή προγεμισμένες σύριγγες 60, 80 ή 100 mg)
• Ταυτόχρονα, θα σας χορηγηθεί επίσης το Clexane ως ένεση κάτω από το δέρμα σας
(υποδόρια ένεση). Η συνήθης δόση είναι 1 mg για κάθε κιλό του βάρους σας.
• Στη συνέχεια θα σας χορηγηθεί 1 mg για κάθε κιλό του βάρους σας κάθε 12 ώρες
• Η μέγιστη ποσότητα Clexane που χορηγείται για τις δύο πρώτες ενέσεις είναι 100 mg
• Οι ενέσεις θα γίνονται κανονικά για έως και 8 ημέρες
Εάν είστε ηλικίας 75 ετών και άνω
• Ο γιατρός ή η νοσοκόμα σας θα σας δώσει κάνετε ενέσεις Clexane κάτω από το δέρμα σας
(υποδόρια ένεση)
• Η συνήθης δόση είναι 0,75 mg για κάθε κιλό του βάρους σας, κάθε 12 ώρες
• Η μέγιστη ποσότητα Clexane που χορηγείται για τις δύο πρώτες ενέσεις είναι 75 mg
Για ασθενείς που υποβάλλονται σε επέμβαση που ονομάζεται Διαδερμική Στεφανιαία Παρέμβαση
(PCI)
• Ανάλογα με το πότε σας χορηγήθηκε τελευταία φορά το Clexane, ο γιατρός σας μπορεί να αποφασίσει να χορηγήσει μια
πρόσθετη δόση Clexane πριν από μια επέμβαση PCI. Αυτό γίνεται με ένεση στη φλέβα σας
(ενδοφλέβια χρησιμοποιώντας φιαλίδιο πολλαπλών δόσεων Clexane ή προγεμισμένες σύριγγες 60, 80 ή 100 mg)
3) Διακοπή σχηματισμού θρόμβων αίματος στα σωληνάρια της μηχανής αιμοκάθαρσής σας
• Η συνήθης δόση είναι 1 mg για κάθε κιλό του βάρους σας
• Το Clexane προστίθεται στο σωληνάριο αφήνοντας το σώμα (αρτηριακή γραμμή) κατά την έναρξη της
συνεδρίας αιμοκάθαρσης
• Αυτή η ποσότητα είναι συνήθως αρκετή για μια συνεδρία 4 ωρών . Ωστόσο, ο γιατρός σας μπορεί
να σας δώσει μια επιπλέον δόση 0,5 έως 1 mg για κάθε κιλό του βάρους σας, εάν είναι απαραίτητο
Πώς να κάνετε μια ένεση Clexane στον εαυτό σας
Εάν μπορείτε να δώσετε το Clexane στον εαυτό σας, ο γιατρός ή η νοσοκόμα θα σας δείξει πώς να
κάντε αυτό. Μην προσπαθήσετε να κάνετε την ένεση στον εαυτό σας εάν δεν έχετε εκπαιδευτεί πώς να το κάνετε. Εάν
δεν είστε σίγουροι τι να κάνετε, μιλήστε αμέσως με το γιατρό ή τη νοσοκόμα σας.
Πριν κάνετε την ένεση Clexane στον εαυτό σας
Ελέγξτε την ημερομηνία λήξης του φαρμάκου. Μην το χρησιμοποιείτε εάν έχει παρέλθει η ημερομηνία
Ελέγξτε ότι η σύριγγα δεν είναι κατεστραμμένη και ότι το φάρμακο που περιέχει είναι ένα διαυγές διάλυμα. Εάν όχι,
χρησιμοποιήστε άλλη σύριγγα
Βεβαιωθείτε ότι γνωρίζετε πόσο θα κάνετε την ένεση
Ελέγξτε την κοιλιά σας για να δείτε εάν η τελευταία ένεση προκάλεσε ερυθρότητα, αλλαγή στο χρώμα του δέρματος
, πρήξιμο , τρέχει ή εξακολουθεί να είναι επώδυνη, εάν ναι, μιλήστε με το γιατρό ή τη νοσοκόμα σας
Αποφασίστε πού θα κάνετε την ένεση του φαρμάκου. Αλλάξτε το μέρος όπου βρίσκεστε
κάνετε την ένεση κάθε φορά από τη δεξιά προς την αριστερή πλευρά του στομάχου σας. Το Clexane πρέπει να γίνεται
με ένεση ακριβώς κάτω από το δέρμα στο στομάχι σας, αλλά όχι πολύ κοντά στον αφαλό ή
ουλώδη ιστό (τουλάχιστον 5 cm μακριά από αυτά)
Οδηγίες για την ένεση στον εαυτό σας με Clexane:
> 4. Πιθανές παρενέργειες
1) Πλύνετε τα χέρια σας και την περιοχή που θα κάνετε την ένεση με σαπούνι και νερό. Στεγνώστε τα.
Όπως όλα τα φάρμακα, το Clexane μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες, αν και δεν παρουσιάζονται σε όλους.
Ενημερώστε μια νοσοκόμα ή γιατρό ή πηγαίνετε αμέσως στο νοσοκομείο εάν παρατηρήσετε κάποια από τις παρακάτω
ανεπιθύμητες ενέργειες :
Πολύ συχνό (επηρεάζει περισσότερα από 1 στα 10 άτομα)
• Μεγάλη αιμορραγία από μια πληγή.
2) Καθίστε ή ξαπλώστε σε μια άνετη θέση για να είστε χαλαροί. Βεβαιωθείτε ότι μπορείτε να δείτε το
σημείο στο οποίο πρόκειται να κάνετε την ένεση. Μια ξαπλώστρα, ξαπλώστρα ή κρεβάτι στηριγμένο με
μαξιλάρια είναι ιδανικά.
Συχνές (επηρεάζουν 1 έως 10 άτομα στα 100)
• Ένα επώδυνο εξάνθημα με σκούρες κόκκινες κηλίδες κάτω από το δέρμα που δεν φεύγει μακριά όταν τους ασκείτε πίεση. Μπορεί επίσης να παρατηρήσετε ροζ μπαλώματα στο δέρμα σας. Αυτά είναι πιο
πιθανό να εμφανιστούν στην περιοχή στην οποία σας έγινε η ένεση Clexane.
Όχι συχνές (επηρεάζουν 1 έως 10 άτομα στα 1.000)
• Ξαφνικός σοβαρός πονοκέφαλος. Αυτό μπορεί να είναι σημάδι αιμορραγίας στον εγκέφαλο.
• Αίσθημα ευαισθησίας και πρήξιμο στο στομάχι σας. Μπορεί να έχετε αιμορραγία
στο στομάχι σας.
Σπάνια (επηρεάζει λιγότερο από 1 στα 1000 άτομα)
• Εάν έχετε αλλεργική αντίδραση. Τα σημάδια μπορεί να περιλαμβάνουν: εξάνθημα, κατάποση ή
αναπνευστικά προβλήματα, πρήξι
Άλλα φάρμακα
- AMINOPLASMAL 10% SOLUTION FOR INFUSION
- Dynastat
- NovoMix
- Pantoloc Control
- VERTIGON 25MG TABLETS
- Zinforo
Αποποίηση ευθυνών
Έχει καταβληθεί κάθε δυνατή προσπάθεια για να διασφαλιστεί ότι οι πληροφορίες που παρέχονται από το Drugslib.com είναι ακριβείς, μέχρι -ημερομηνία και πλήρης, αλλά δεν παρέχεται καμία εγγύηση για το σκοπό αυτό. Οι πληροφορίες φαρμάκων που περιέχονται εδώ μπορεί να είναι ευαίσθητες στο χρόνο. Οι πληροφορίες του Drugslib.com έχουν συγκεντρωθεί για χρήση από επαγγελματίες υγείας και καταναλωτές στις Ηνωμένες Πολιτείες και επομένως το Drugslib.com δεν εγγυάται ότι οι χρήσεις εκτός των Ηνωμένων Πολιτειών είναι κατάλληλες, εκτός εάν ρητά αναφέρεται διαφορετικά. Οι πληροφορίες φαρμάκων του Drugslib.com δεν υποστηρίζουν φάρμακα, δεν κάνουν διάγνωση ασθενών ή συνιστούν θεραπεία. Οι πληροφορίες για τα φάρμακα του Drugslib.com είναι ένας ενημερωτικός πόρος που έχει σχεδιαστεί για να βοηθά τους αδειοδοτημένους επαγγελματίες υγείας στη φροντίδα των ασθενών τους ή/και να εξυπηρετούν τους καταναλωτές που βλέπουν αυτήν την υπηρεσία ως συμπλήρωμα και όχι ως υποκατάστατο της τεχνογνωσίας, των δεξιοτήτων, της γνώσης και της κρίσης της υγειονομικής περίθαλψης επαγγελματίες.
Η απουσία προειδοποίησης για ένα δεδομένο φάρμακο ή συνδυασμό φαρμάκων σε καμία περίπτωση δεν πρέπει να ερμηνεύεται ως ένδειξη ότι το φάρμακο ή ο συνδυασμός φαρμάκων είναι ασφαλής, αποτελεσματικός ή κατάλληλος για οποιονδήποτε δεδομένο ασθενή. Το Drugslib.com δεν αναλαμβάνει καμία ευθύνη για οποιαδήποτε πτυχή της υγειονομικής περίθαλψης που παρέχεται με τη βοήθεια των πληροφοριών που παρέχει το Drugslib.com. Οι πληροφορίες που περιέχονται στο παρόν δεν προορίζονται να καλύψουν όλες τις πιθανές χρήσεις, οδηγίες, προφυλάξεις, προειδοποιήσεις, αλληλεπιδράσεις με φάρμακα, αλλεργικές αντιδράσεις ή ανεπιθύμητες ενέργειες. Εάν έχετε ερωτήσεις σχετικά με τα φάρμακα που παίρνετε, συμβουλευτείτε το γιατρό, τη νοσοκόμα ή τον φαρμακοποιό σας.
Δημοφιλείς λέξεις-κλειδιά
- metformin obat apa
- alahan panjang
- glimepiride obat apa
- takikardia adalah
- erau ernie
- pradiabetes
- besar88
- atrofi adalah
- kutu anjing
- trakeostomi
- mayzent pi
- enbrel auto injector not working
- enbrel interactions
- lenvima life expectancy
- leqvio pi
- what is lenvima
- lenvima pi
- empagliflozin-linagliptin
- encourage foundation for enbrel
- qulipta drug interactions