CLEXANE 40MG/0.4ML SYRINGES
Sustancia(s) activa(s): ENOXAPARINA SÓDICA / ENOXAPARINA SÓDICA
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
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Embarazo y lactancia
(enoxaparina sódica)
Consulte a su médico antes de usar este medicamento si está embarazada, podría quedar
embarazada o cree que podría estar embarazada. .
Este producto está disponible con cualquiera de los nombres anteriores, pero en el siguiente folleto se lo denominará Clexane
. Tenga en cuenta que el prospecto también contiene información
sobre otras concentraciones (Clexane 60 mg/0,6 ml, 80 mg/0,8 ml y jeringas de 100 mg/1 ml).
No debe utilizar este medicamento si está embarazada y tiene un corazón mecánico.
válvula ya que puede tener un mayor riesgo de desarrollar coágulos de sangre. Su médico debe
discutir esto con usted.
Lea todo este prospecto detenidamente antes de comenzar a usar este medicamento
• Conserve este folleto. Es posible que necesite leerlo nuevamente
• Si tiene más preguntas, consulte a su médico o farmacéutico
• Este medicamento le ha sido recetado a usted. No se lo transmitas a otros. Puede hacerles daño
, incluso si sus síntomas son los mismos que los suyos
• Si alguno de los efectos secundarios empeora o si nota algún efecto secundario no mencionado en
este prospecto, informe a su médico. o farmacéutico
No debe amamantar mientras usa Clexane. Si tiene previsto dar el pecho,
hable con su médico, farmacéutico o enfermero.
CLEXANE 20mg/0,2ml JERINGAS / CLEXANE 40mg/0,4ml JERINGAS
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar cualquier medicamento si está
embarazada o en periodo de lactancia.
3. Cómo usar Clexane
1. Qué es Clexane y para qué se utiliza
2. Antes de usar Clexane
3. Cómo utilizar Clexane
4. Posibles efectos secundarios
5. Conservación de Clexane
6. Información adicional
Toma de este medicamento
• Antes de utilizar Clexane, su médico o enfermero puede realizarle un análisis de sangre
• Mientras esté en el hospital, su médico o enfermero normalmente le dará Clexane. Esto
se debe a que debe administrarse mediante una inyección
• Cuando regrese a casa, es posible que deba continuar usando Clexane y administrárselo usted mismo
(consulte las instrucciones a continuación sobre cómo hacerlo)
• Clexane generalmente se administra mediante inyección debajo de la piel (subcutánea)
• No inyecte Clexane en un músculo (intramuscular)
1. Qué es Clexane y para qué se utiliza
Si no está seguro de por qué está recibiendo Clexane o tiene alguna pregunta sobre cuánto
Clexane es cuando se le está administrando, hable con su médico, farmacéutico o enfermero.
En este prospecto:
Clexane contiene un medicamento llamado enoxaparina sódica. Este pertenece a un grupo de
medicamentos llamados heparinas de bajo peso molecular.
Clexane actúa de dos maneras.
1) Impide que los coágulos de sangre existentes crezcan. Esto ayuda a su cuerpo a descomponerlos
y evitar que le causen daño.
2) Detener la formación de coágulos de sangre.
Clexane se puede utilizar para:
• Tratar los coágulos de sangre que se encuentran en su sangre
• Detiene la formación de coágulos de sangre en las siguientes situaciones:
• Angina inestable (donde no llega suficiente sangre al corazón)
• Después de una operación o largos períodos de reposo en cama debido a una enfermedad
• Después de haber sufrido un ataque cardíaco
• Detener la formación de coágulos sanguíneos en los tubos de su máquina de diálisis (utilizada para personas con
problemas renales)
2. Antes de usar Clexane
No tome este medicamento e informe a su médico, farmacéutico o enfermero si:
Es alérgico (hipersensible) a la enoxaparina sódica o a cualquiera de los demás
ingredientes de Clexane (incluidos en la Sección 6: Información adicional).
Signos de una reacción alérgica incluye: sarpullido, problemas para tragar o respirar,
hinchazón de labios, cara, garganta o lengua
Es alérgico a la heparina u otras heparinas de bajo peso molecular como
tinzaparina o dalteparina
Tiene un problema de aparición de hematomas o sangrado con demasiada facilidad
Tiene una úlcera en el estómago o intestino (intestino)
Ha tenido un derrame cerebral causado por una hemorragia en el cerebro
Tiene una infección en el corazón
Está usando un medicamento llamado heparina para tratar los coágulos de sangre
No tome este medicamento si cualquiera de las situaciones anteriores se aplica a usted. Si no está seguro, hable con
su médico, farmacéutico o enfermero antes de tomar Clexane.
Tenga especial cuidado con Clexane
Consulte con su médico, farmacéutico o enfermero antes de usar este medicamento si:
Tiene presión arterial alta
Tiene problemas renales
Le han colocado una válvula cardíaca
Alguna vez ha tenido hematomas y sangrado causados por el medicamento 'heparina'
¿Alguna vez ha tuvo un derrame cerebral
Alguna vez ha tenido una úlcera de estómago
Recientemente se sometió a una operación en los ojos o en el cerebro
Es diabético o tiene una enfermedad conocida como "retinopatía diabética" (problemas con
los vasos sanguíneos del ojo causados por la diabetes)
Tienes algún problema con tu sangre
Tiene bajo peso o sobrepeso
Es una persona mayor (mayor de 65 años) y especialmente si tiene más de 75 años
Si no está seguro de si algo de lo anterior se aplica a usted, hable con su médico. o farmacéutico
o enfermero antes de usar Clexane.
Toma o uso de otros medicamentos
Informe a su médico, farmacéutico o enfermero si está tomando o ha tomado recientemente
cualquier otro medicamento. Esto incluye medicamentos que usted compra sin receta, incluidas
medicinas a base de hierbas. Esto se debe a que Clexane puede afectar la forma en que actúan otros medicamentos. Además, algunos medicamentos pueden afectar la forma en que actúa Clexane.
En particular, no tome este medicamento e informe a su médico si:
Está usando un medicamento llamado heparina para tratar los coágulos sanguíneos
Informe a su médico si está tomando alguno de los siguientes medicamentos:
• Warfarina - utilizada para diluir la sangre
• Aspirina, dipiridamol, clopidogrel u otros medicamentos - utilizados para detener la formación de coágulos de sangre
• Inyección de dextrano - utilizado como sustituto de la sangre
• Ibuprofeno, diclofenaco, ketorolaco u otros medicamentos - utilizados para tratar el dolor y
la hinchazón en la artritis y otras enfermedades
• Prednisolona, dexametasona u otros medicamentos: utilizados para tratar el asma,
la artritis reumatoide y otras afecciones
• Diuréticos (diuréticos) como espironolactona, triamtereno o amilorida. Estos
pueden aumentar los niveles de potasio en la sangre cuando se toman con Clexane
Su médico puede cambiar uno de sus medicamentos o realizar análisis de sangre periódicos para comprobar
que tomar estos medicamentos con Clexane no le está causando ningún daño. .
Operaciones y anestésicos
Si le van a realizar una punción espinal o una operación en la que se utiliza anestesia epidural o espinal
, informe a su médico que está usando Clexane. Informe también a su médico si
tiene algún problema con la columna o si alguna vez se ha sometido a una cirugía de columna.
¿Cuánto le darán?
• Su médico decidirá cuánto darle. La cantidad de Clexane que le administrarán
dependerá del motivo por el que se utiliza
• Si tiene problemas con los riñones, es posible que le administren una cantidad menor de
Clexane
1) Tratamiento de la sangre coágulos que hay en su sangre
• La dosis habitual es de 1,5 mg por cada kilogramo de su peso, cada día
• Clexane generalmente se administrará durante al menos 5 días
2) Detener la formación de coágulos de sangre en su sangre en las siguientes situaciones:
a) Angina inestable
• La cantidad habitual es 1 mg por cada kilogramo de peso, cada 12 horas
• Clexane generalmente se administrará durante 2 a 8 días. Su médico normalmente le pedirá que
también tome aspirina
b) Después de una operación o de largos períodos de reposo en cama debido a una enfermedad
La dosis habitual es de 20 mg o 40 mg al día. La dosis dependerá de la probabilidad
que tenga de desarrollar un coágulo
• Si tiene un riesgo bajo a medio de desarrollar un coágulo, se le administrarán 20 mg de
Clexane cada día durante 7 a 10 días. . Si le van a operar, su
primera inyección generalmente se le administrará 2 horas antes de la operación
• Si tiene un mayor riesgo de tener un coágulo, le administrarán 40 mg cada día durante 7
a 28 días. Si le van a operar, normalmente le aplicarán la primera inyección
se administrará 12 horas antes de la operación
• Si está postrado en cama debido a una enfermedad, normalmente se le administrarán 40 mg de
Clexane cada día durante 6 a 14 días
c) Después de haber sufrido un ataque cardíaco
Clexane se puede utilizar para dos tipos diferentes de ataque cardíaco llamado NSTEMI o
STEMI. La cantidad de Clexane que le administren dependerá de su edad y del tipo
de ataque cardíaco que haya sufrido.
i) Tipo de ataque cardíaco NSTEMI
• La cantidad habitual es 1 mg por cada kilogramo de peso. cada 12 horas
• Clexane generalmente se administrará durante 2 a 8 días. Su médico normalmente le pedirá que
tome aspirina también
ii) STEMI tipo de ataque cardíaco
Si tiene menos de 75 años
• Se le administrarán 30 mg de Clexane en forma de inyección en la vena (inyección intravenosa
utilizando Clexane Multidosis Vial o jeringas precargadas de 60, 80 o 100 mg)
• Al mismo tiempo, también se le administrará Clexane en forma de inyección debajo de la piel
(inyección subcutánea). La dosis habitual es de 1 mg por cada kilogramo de peso.
• Luego se le administrará 1 mg por cada kilogramo de peso cada 12 horas
• La cantidad máxima de Clexane administrada para las dos primeras inyecciones es de 100 mg
• Las inyecciones normalmente se administrarán durante un máximo de 8 días
Si tiene 75 años o más
• Su médico o enfermero le aplicará inyecciones de Clexane debajo de la piel
(inyección subcutánea)
• La dosis habitual es de 0,75 mg por cada kilogramo de su peso, cada 12 horas
• La cantidad máxima de Clexane administrada para las dos primeras inyecciones es 75 mg
Para pacientes sometidos a una operación llamada Intervención coronaria percutánea
(PCI)
• Dependiendo de cuándo le administraron Clexane por última vez, Su médico puede decidir administrarle una dosis adicional de Clexane antes de una operación PCI. Esto se realiza mediante inyección en la vena
(por vía intravenosa utilizando Clexane Multidosis Vial o jeringas precargadas de 60, 80 o 100 mg)
3) Detener la formación de coágulos sanguíneos en los tubos de su máquina de diálisis
• La dosis habitual es de 1 mg por cada kilogramo de su peso
• Clexane se añade al tubo que sale del cuerpo (línea arterial) al inicio de la
sesión de diálisis
• Esta cantidad suele ser suficiente para una sesión de 4 horas. Sin embargo, su médico puede
administrarle una dosis adicional de 0,5 a 1 mg por cada kilogramo de su peso si es necesario
Cómo administrarse usted mismo una inyección de Clexane
Si puede administrarse Clexane usted mismo, su El médico o la enfermera le mostrarán cómo
hacer esto. No intente inyectarse usted mismo si no ha recibido formación sobre cómo hacerlo. Si
no está seguro de qué hacer, hable con su médico o enfermero inmediatamente.
Antes de inyectarse Clexane
Compruebe la fecha de caducidad del medicamento. No usar si la fecha ya pasó
Verifique que la jeringa no esté dañada y que el medicamento que contiene sea una solución transparente. Si no,
use otra jeringa
Asegúrese de saber cuánto va a inyectar
Revise su abdomen para ver si la última inyección causó algún enrojecimiento, cambio en el color de la piel
, hinchazón , supura o todavía siente dolor, si es así hable con su médico o enfermera
Decida dónde va a inyectar el medicamento. Cambie el lugar donde
inyecta cada vez del lado derecho al izquierdo de su estómago. Clexane debe
inyectarse justo debajo de la piel del estómago, pero no demasiado cerca del ombligo o
cualquier tejido cicatricial (al menos a 5 cm de distancia de estos)
Instrucciones para inyectarse Clexane:
4. Posibles efectos secundarios
1) Lávese las manos y el área que inyectará con agua y jabón . Séquelos.
Como todos los medicamentos, Clexane puede provocar efectos secundarios, aunque no todas las personas los sufran.
Informe a una enfermera o a un médico o vaya al hospital inmediatamente si nota alguno de estos
siguientes efectos secundarios:
Muy frecuentes (afecta a más de 1 de cada 10 personas)
• Sangrado abundante por una herida.
2) Siéntese o acuéstese en una posición cómoda para estar relajado. Asegúrese de poder ver el
lugar donde va a inyectar. Lo ideal es un sillón reclinable, un sillón reclinable o una cama con
almohadas.
Frecuentes (afectan a entre 1 y 10 personas de cada 100)
• Una erupción dolorosa con manchas de color rojo oscuro debajo de la piel que no desaparecen. lejos cuando pones
presión sobre ellos. También puede notar manchas rosadas en la piel. Es más probable que aparezcan en la zona en la que le han inyectado Clexane. Poco frecuentes (afectan a entre 1 y 10 personas de cada 1.000) • Dolor de cabeza intenso y repentino. Esto podría ser un signo de sangrado en el cerebro.
• Una sensación de sensibilidad e hinchazón en el estómago. Puede tener sangrado
dentro del estómago.
Raros (afectan a menos de 1 de cada 1.000 personas)
• Si tiene una reacción alérgica. Los signos pueden incluir: sarpullido, problemas para tragar o
respirar, hinchazón de los labios, la cara, la garganta o la lengua.
3) Elija un área en el lado derecho o izquierdo de su estómago. Esto debe estar al menos a 5
centímetros de su ombligo y hacia los costados.
Recuerde: no se inyecte a menos de 5 centímetros de su ombligo ni
alrededor de cicatrices o hematomas existentes. Cambie el lugar donde inyecta entre los lados izquierdo y derecho de su estómago, dependiendo del área donde le inyectaron la última vez. 4) Retire con cuidado la tapa de la aguja de la jeringa de Clexane. Deseche la tapa.
La jeringa está precargada y lista para usar.
No presione el émbolo antes de inyectarse para eliminar las burbujas de aire. Esto puede
provocar la pérdida del medicamento. Una vez que haya quitado la tapa, no permita que el
aguja para tocar cualquier cosa. Esto es para asegurar que la aguja permanezca limpia (estéril).
5) Sostenga la jeringa en la mano con la que escribe (como un lápiz) y con la otra mano,
pellizque suavemente el área limpia de su abdomen entre sus dedos índice y pulgar
para hacer un pliegue en la piel.
Frecuencia desconocida
• Si le han realizado una punción espinal o un anestésico espinal y nota hormigueo,
entumecimiento y debilidad muscular, particularmente en la parte inferior de tu cuerpo. También
si pierdes el control de tu vejiga o intestino (por lo que no puedes controlar cuándo vas
al baño).
Informe a una enfermera o médico lo antes posible si nota cualquiera de los siguientes efectos secundarios:
:
Frecuentes (afecta a 1 a 10 personas de cada 100)
• Le salen moretones con más facilidad de lo habitual. Esto podría deberse a un problema sanguíneo
(trombocitopenia).
• Tiene dolor, hinchazón o irritación en el área donde le inyectaron
Clexane. Esto normalmente mejora después de unos días.
Raros (afecta a menos de 1 de cada 1.000 personas)
• Si tiene una válvula cardíaca mecánica, el tratamiento con Clexane podría no ser suficiente
para prevenir coágulos de sangre. Puede notar que tiene dificultad para respirar, cansancio
o dificultad para hacer ejercicio, dolor en el pecho, entumecimiento, sensación de malestar o pérdida del conocimiento.
Esto podría deberse a un coágulo de sangre en la válvula cardíaca
Frecuencia desconocida
• Sensación de cansancio, desmayo, mareos, piel pálida . Estos podrían ser síntomas de anemia.
• Nota que su piel o sus ojos se vuelven amarillentos y su orina se vuelve más oscura.
Esto podría ser un problema hepático.
Otros efectos secundarios que debe comentar con su enfermera o a su médico si está
preocupado:
Muy frecuentes (afecta a más de 1 de cada 10 personas)
• Cambios en los resultados de los análisis de sangre realizados para comprobar cómo está funcionando su hígado.
Por lo general, estos vuelven a la normalidad después de dejar de tomar Clexane.
Asegúrese de sostener el pliegue de la piel durante toda la inyección.
6) Sostenga la jeringa de manera que la aguja apunte hacia abajo (verticalmente en un ángulo de 90º).< br> Inserte toda la longitud de la aguja en el pliegue de la piel.
7) Presione hacia abajo el émbolo con el pulgar.
Esto enviará el medicamento al tejido graso del estómago. Asegúrese de
sujetar el pliegue de la piel durante toda la inyección.
8) Retire la aguja tirando de ella hacia afuera.
Ahora puede soltar el pliegue de la piel.
Para evitar hematomas, no frote el lugar de la inyección después de haberse inyectado usted mismo.
9) Deje caer la jeringa usada (primero el extremo de la aguja) en el recipiente para objetos punzantes provisto. Cierre bien la
tapa del recipiente y colóquelo fuera del alcance de los niños.
Cuando el recipiente esté lleno, entrégueselo a su médico o enfermera de atención domiciliaria para que
lo deseche. No lo tire a la basura doméstica.
Si tiene demasiado o muy poco Clexane
Si cree que ha usado demasiado o muy poco Clexane, informe a su médico, enfermera o
farmacéutico inmediatamente. incluso si no tienes signos de un problema. Si un niño accidentalmente
se inyecta o ingiere Clexane, llévelo inmediatamente al servicio de urgencias de un hospital
lejos.
Si olvidó usar Clexane
Si olvidó darse una dosis, tómela tan pronto como se acuerde. No se dé
usted mismo una dosis doble el mismo día para compensar la dosis olvidada. Llevar un
diario le ayudará a asegurarse de no olvidar ninguna dosis.
Raros (afectan a menos de 1 de cada 1.000 personas)
• Cambios en los niveles de potasio en sangre. Es más probable que esto suceda en
personas con problemas renales o diabetes.
Su médico podrá comprobarlo realizando un análisis de sangre.
Frecuencia desconocida
• Si Clexane se utiliza durante un período de tiempo prolongado (más de 3 meses), puede aumentar
el riesgo de sufrir una enfermedad llamada "osteoporosis". Aquí es cuando sus huesos tienen
más probabilidades de romperse
• Dolor de cabeza
• Pérdida de cabello
Informe de efectos secundarios
Si experimenta algún efecto secundario, hable con su médico, farmacéutico o enfermero. Esto incluye cualquier
posible efecto secundario que no aparezca en este prospecto. También puede informar los efectos secundarios directamente
a través del Programa de Tarjeta Amarilla en: www.mhra.gov.uk/Yellowcard
Al informar sobre los efectos secundarios puede ayudar a proporcionar más información sobre la seguridad de este
medicamento.
5. Cómo conservar y eliminar Clexane
•
Mantenga este medicamento en un lugar seguro donde los niños no puedan verlo. o alcanzarlo.
No utilice Clexane después de la fecha de caducidad que aparece en la caja. La fecha de caducidad
se refiere al último día de ese mes.
• No conservar a temperatura superior a 25°C. No lo guarde en el refrigerador ni en el congelador.
Si este medicamento decolora o muestra signos de deterioro, debe
consulte a su farmacéutico.
Los medicamentos no deben desecharse por los desagües ni a la basura doméstica. Si está
usando este medicamento en casa, se le dará un recipiente (un recipiente para objetos punzantes) para que lo utilice para su eliminación. Devuelva el recipiente para objetos punzantes o cualquier jeringa usada o no utilizada a su médico,
enfermero o farmacéutico para su eliminación. Estas medidas ayudarán a proteger el medio ambiente.
•
6. Más información
Si deja de usar Clexane
Es importante que siga recibiendo las inyecciones de Clexane hasta que su médico decida suspenderlas. Si deja de hacerlo, podría formar un coágulo de sangre que puede ser muy peligroso.
Qué contiene Clexane
• Cada jeringa precargada de 20 mg contiene 20 mg (2000 UI de actividad anti-Xa) del principio activo
. enoxaparina sódica, en 0,2 ml
• Cada jeringa precargada de 40 mg contiene 40 mg (4.000 UI de actividad anti-Xa) del principio activo
, enoxaparina sódica, en 0,4 ml
• El otro ingrediente es agua para inyecciones
Análisis de sangre
El uso de Clexane puede afectar los resultados de algunos análisis de sangre. Si le van a hacer un
análisis de sangre, es importante que le informe a su médico que está recibiendo Clexane.
Aspecto de las jeringas Clexane y contenido del paquete
Clexane es una solución transparente en forma de tipo I. jeringa precargada de vidrio equipada con una aguja de inyección y un capuchón para la aguja. Se suministra en paquetes de 10 jeringas.
POM
PL No: 15814/0972
El fabricante es CHINOIN Pharmaceutical and Chemical Works Private Co. Ltd.,
Csanyikvolgy Site, Miskolc, Csanyikvolgy, H-3510, Hungría y lo adquiere
dentro de la UE y lo reenvasa el titular de la licencia del producto: OPD Laboratories< br> Limited, colonial Way, Watford, Herts WD24 4PR.
Este prospecto no contiene toda la información sobre su medicamento. Si tiene alguna
pregunta o no está seguro de algo, consulte a su médico o farmacéutico.
Revisión del folleto y fecha de emisión (Ref.) 25.11.2016.
El titular de la marca registrada de Clexane es Sanofi-Aventis .
Para solicitar una copia de este folleto en Braille, letra grande o audio, llame al 01923 332 796.
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
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Embarazo y lactancia
(enoxaparina sódica)
Consulte a su médico antes de utilizar este medicamento si está embarazada, podría quedar< br> está embarazada o cree que puede estar embarazada.
Este producto está disponible con cualquiera de los nombres anteriores, pero se denominará Clexane
en el siguiente folleto. Tenga en cuenta que el prospecto también contiene información
sobre otras concentraciones (Clexane 60 mg/0,6 ml, 80 mg/0,8 ml y jeringas de 100 mg/1 ml).
No debe utilizar este medicamento si está embarazada y tiene un corazón mecánico.
válvula ya que puede tener un mayor riesgo de desarrollar coágulos de sangre. Su médico debería
discutir esto con usted.
Lea todo este prospecto detenidamente antes de empezar a usar este medicamento.
• Conserve este prospecto. Es posible que necesite leerlo nuevamente
• Si tiene más preguntas, consulte a su médico o farmacéutico
• Este medicamento le ha sido recetado a usted. No se lo transmitas a otros. Puede hacerles daño
, incluso si sus síntomas son los mismos que los suyos
• Si alguno de los efectos secundarios empeora o si nota algún efecto secundario no mencionado en
este prospecto, informe a su médico. o farmacéutico
No debe amamantar mientras usa Clexane. Si planea amamantar,
hable con su médico, farmacéutico o enfermero.
CLEXANE 20mg/0.2ml JERINGAS / CLEXANE 40mg/0.4ml JERINGAS
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar cualquier medicamento si está
embarazada o en periodo de lactancia. .
3. Cómo usar Clexane
1. Qué es Clexane y para qué se utiliza
2. Antes de usar Clexane
3. Cómo usar Clexane
4. Posibles efectos secundarios
5. Conservación de Clexane
6. Información adicional
Toma de este medicamento
• Antes de usar Clexane, su médico o enfermero puede realice un análisis de sangre
• Mientras esté en el hospital, su médico o enfermero normalmente le administrará Clexane. Esto
se debe a que debe administrarse mediante inyección
• Cuando regrese a casa, es posible que deba continuar usando Clexane y administrárselo usted mismo
(consulte las instrucciones a continuación sobre cómo hacer esto)
• Clexane generalmente se administra mediante inyección debajo de la piel (subcutánea)
• No inyecte Clexane en un músculo (intramuscular)
1. Qué es Clexane y qué se utiliza para
Si no está seguro de por qué está recibiendo Clexane o tiene alguna pregunta sobre la cantidad
de Clexane que le están administrando, hable con su médico, farmacéutico o enfermero.
En este prospecto:
Clexane contiene un medicamento llamado enoxaparina sódica. Pertenece a un grupo de
medicamentos llamados heparinas de bajo peso molecular.
Clexane actúa de dos maneras.
1) Impide que los coágulos sanguíneos existentes crezcan. Esto ayuda a su cuerpo a descomponerlos
y evitar que le causen daño.
2) Detener la formación de coágulos de sangre.
Clexane se puede utilizar para:
• Tratar los coágulos de sangre que se encuentran en su sangre
• Detenga la formación de coágulos en su sangre en las siguientes situaciones:
• Angina inestable (cuando no llega suficiente sangre al corazón)
• Después de una operación o largos períodos de reposo en cama debido a una enfermedad
• Después de haber tenido un ataque cardíaco
• Detener la formación de coágulos de sangre en el tubos de su máquina de diálisis (utilizados para personas con
problemas renales)
2. Antes de usar Clexane
No tome este medicamento e informe a su médico, farmacéutico o enfermero si:
Es alérgico (hipersensible) a la enoxaparina sódica o cualquiera de los otros
ingredientes de Clexane (incluidos en la Sección 6: Información adicional).
Los signos de una reacción alérgica incluyen: erupción cutánea, problemas para tragar o respirar,
hinchazón de labios, cara, garganta o lengua
Es alérgico a la heparina u otras heparinas de bajo peso molecular como
tinzaparina o dalteparina
Tiene problemas de aparición de hematomas o sangrado con demasiada facilidad
Tiene una úlcera en el estómago o intestino (intestino)
Ha tenido un derrame cerebral causado por una hemorragia en el cerebro
Tiene una infección en el corazón
Está usando un medicamento llamado heparina para tratar coágulos de sangre
No tome este medicamento si cualquiera de las situaciones anteriores se aplica a usted. Si no está seguro, hable con
su médico, farmacéutico o enfermero antes de tomar Clexane.
Tenga especial cuidado con Clexane
Consulte con su médico, farmacéutico o enfermero antes de usar este medicamento si:
Tiene presión arterial alta
Tiene problemas renales
Le han colocado una válvula cardíaca
Alguna vez ha tenido hematomas y sangrado causados por el medicamento 'heparina'
Alguna vez ha tenido un derrame cerebral
Alguna vez ha tenido una úlcera de estómago
Recientemente ha tenido una operación en sus ojos o cerebro
Es diabético o tiene una enfermedad conocida como 'retinopatía diabética' (problemas con
los vasos sanguíneos del ojo causados por la diabetes)
Tiene algún problema con su sangre
Tiene bajo peso o sobrepeso
Es una persona mayor (mayor de 65 años) y especialmente si tiene más de 75 años
Si no está seguro de si algo de lo anterior se aplica a usted, hable con su médico, farmacéutico
o enfermero antes de usar Clexane.
Toma o uso de otros medicamentos
Informe a su médico , farmacéutico o enfermero si está tomando o ha tomado recientemente cualquier otro medicamento. Esto incluye medicamentos que usted compra sin receta, incluidas
medicinas a base de hierbas. Esto se debe a que Clexane puede afectar la forma en que otros medicamentos
trabajar. Además, algunos medicamentos pueden afectar la forma en que actúa Clexane.
En particular, no tome este medicamento e informe a su médico si:
Está usando un medicamento llamado heparina para tratar los coágulos de sangre
Informe a su médico si está tomando cualquiera de los siguientes medicamentos:
• Warfarina: se usa para diluir la sangre
• Aspirina, dipiridamol, clopidogrel u otros medicamentos: se usa para detener la formación de coágulos de sangre
• Inyección de dextrano: se usa como un sustituto de la sangre
• Ibuprofeno, diclofenaco, ketorolaco u otros medicamentos: utilizados para tratar el dolor y
la hinchazón en la artritis y otras enfermedades
• Prednisolona, dexametasona u otros medicamentos: utilizados para tratar el asma,
artritis reumatoide y otras afecciones
• Diuréticos (diuréticos) como espironolactona, triamtereno o amilorida. Estos
pueden aumentar los niveles de potasio en la sangre cuando se toman con Clexane
Su médico puede cambiar uno de sus medicamentos o realizar análisis de sangre periódicos para comprobar
que tomar estos medicamentos con Clexane no le está causando ningún daño. .
Operaciones y anestésicos
Si le van a realizar una punción espinal o una operación en la que se utiliza anestesia epidural o espinal
, informe a su médico que está usando Clexane. Informe también a su médico si
tiene algún problema con la columna o si alguna vez se ha sometido a una cirugía de columna.
Cuánto se le dará
• Su médico decidirá cuánto le dará. La cantidad de Clexane que le administrarán
dependerá del motivo por el que se utiliza
• Si tiene problemas con los riñones, es posible que le administren una cantidad menor de
Clexane
1) Tratamiento de la sangre coágulos que hay en su sangre
• La dosis habitual es de 1,5 mg por cada kilogramo de su peso, cada día
• Clexane generalmente se administrará durante al menos 5 días
2) Detener la formación de coágulos de sangre en su sangre en las siguientes situaciones:
a) Angina inestable
• La cantidad habitual es 1 mg por cada kilogramo de peso, cada 12 horas
• Normalmente se administrará Clexane durante 2 a 8 días. Su médico normalmente le pedirá que
también tome aspirina
b) Después de una operación o de largos períodos de reposo en cama debido a una enfermedad
La dosis habitual es de 20 mg o 40 mg al día. La dosis dependerá de la probabilidad
que tenga de desarrollar un coágulo
• Si tiene un riesgo bajo a medio de desarrollar un coágulo, se le administrarán 20 mg de
Clexane cada día durante 7 a 10 días. . Si le van a operar, su
primera inyección generalmente se aplicará 2 horas antes de la operación
• Si tiene un mayor riesgo de desarrollar un coágulo, se le administrarán 40 mg cada día durante 7
a 28 días. Si va a ser operado, su primera inyección generalmente
se le administrará 12 horas antes de la operación
• Si está postrado en cama debido a una enfermedad, normalmente se le administrarán 40 mg de
Clexane cada día. durante 6 a 14 días
c) Después de haber sufrido un ataque cardíaco
Clexane se puede utilizar para dos tipos diferentes de ataque cardíaco llamado NSTEMI o STEMI. La cantidad de Clexane que le administren dependerá de su edad y del tipo
de ataque cardíaco que haya tenido.
i) Tipo de ataque cardíaco NSTEMI
• La cantidad habitual es 1 mg por cada kilogramo de peso, cada 12 horas
• Normalmente, Clexane se administrará durante 2 a 8 días. Su médico normalmente le pedirá que
también tome aspirina
ii) tipo de ataque cardíaco STEMI
Si tiene menos de 75 años
• Se le administrarán 30 mg de Clexane en forma de inyección en una vena (inyección intravenosa
usando Clexane Multidosis Vial o jeringas precargadas de 60, 80 o 100 mg)
• Al mismo tiempo, también se le administrará Clexane en forma de inyección debajo de la piel
(inyección subcutánea). La dosis habitual es de 1 mg por cada kilogramo de peso.
• Luego se le administrará 1 mg por cada kilogramo de peso cada 12 horas.
• La cantidad máxima de Clexane administrada para las dos primeras inyecciones es 100 mg
• Las inyecciones normalmente se administrarán durante un máximo de 8 días
Si tiene 75 años o más
• Su médico o enfermera le dará inyecciones de Clexane debajo de la piel
(inyección subcutánea)
• La dosis habitual es de 0,75 mg por cada kilogramo de peso, cada 12 horas
• La cantidad máxima de Clexane administrada para las dos primeras inyecciones es 75 mg
Para pacientes sometidos a una operación llamada Intervención Coronaria Percutánea
(PCI)
• Dependiendo de cuándo le administraron Clexane por última vez, su médico puede decidir administrarle un
dosis adicional de Clexane antes de una operación PCI. Esto se realiza mediante inyección en su vena
(por vía intravenosa usando Clexane Multidosis Vial o jeringas precargadas de 60, 80 o 100 mg)
3) Detener la formación de coágulos de sangre en los tubos de su máquina de diálisis
• La dosis habitual es 1 mg por cada kilogramo de peso
• Clexane se agrega al tubo que sale del cuerpo (vía arterial) al inicio de la sesión de diálisis
• Esta cantidad suele ser suficiente para una sesión de 4 horas . Sin embargo, su médico puede
administrarle una dosis adicional de 0,5 a 1 mg por cada kilogramo de peso si es necesario
Cómo administrarse una inyección de Clexane
Si puede administrarse Clexane usted mismo, su El médico o la enfermera le mostrarán cómo
haz esto. No intente inyectarse usted mismo si no ha recibido formación sobre cómo hacerlo. Si
no está seguro de qué hacer, hable con su médico o enfermero inmediatamente.
Antes de inyectarse Clexane
Compruebe la fecha de caducidad del medicamento. No usar si la fecha ya pasó
Verifique que la jeringa no esté dañada y que el medicamento que contiene sea una solución transparente. Si no,
use otra jeringa
Asegúrese de saber cuánto va a inyectar
Revise su abdomen para ver si la última inyección causó algún enrojecimiento, cambio en el color de la piel
, hinchazón , supura o todavía siente dolor, si es así hable con su médico o enfermera
Decida dónde va a inyectar el medicamento. Cambia el lugar donde estás
inyecte cada vez desde el lado derecho al izquierdo de su estómago. Clexane debe
inyectarse justo debajo de la piel del estómago, pero no demasiado cerca del ombligo ni
de cualquier tejido cicatricial (al menos a 5 cm de distancia de estos)
Instrucciones para inyectarse Clexane usted mismo:
4. Posibles efectos secundarios
1) Lávese las manos y el área que inyectará con agua y jabón. Séquelos.
Como todos los medicamentos, Clexane puede producir efectos secundarios, aunque no todas las personas los sufran.
Informe a un enfermero o médico o vaya al hospital inmediatamente si nota cualquiera de los
siguientes efectos secundarios. :
Muy frecuente (afecta a más de 1 de cada 10 personas)
• Sangrado abundante por una herida.
2) Siéntese o acuéstese en una posición cómoda para estar relajado. Asegúrese de poder ver el
lugar donde va a inyectar. Lo ideal es un sillón reclinable, un sillón reclinable o una cama con
almohadas.
Frecuentes (afectan a entre 1 y 10 personas de cada 100)
• Una erupción dolorosa con manchas de color rojo oscuro debajo de la piel que no desaparecen. lejos cuando los presionas. También puede notar manchas rosadas en la piel. Es más probable que aparezcan en la zona en la que le han inyectado Clexane. Poco frecuentes (afectan a entre 1 y 10 personas de cada 1.000) • Dolor de cabeza intenso y repentino. Esto podría ser un signo de sangrado en el cerebro.
• Una sensación de sensibilidad e hinchazón en el estómago. Puede tener sangrado
dentro del estómago.
Raros (afectan a menos de 1 de cada 1.000 personas)
• Si tiene una reacción alérgica. Los signos pueden incluir: sarpullido, tragar o
problemas respiratorios, hinchazón de labios, cara, garganta o lengua.
3) Elija un área en el lado derecho o izquierdo de su estómago. Esto debe estar al menos a 5
centímetros de su ombligo y hacia los costados.
Recuerde: no se inyecte a menos de 5 centímetros de su ombligo ni
alrededor de cicatrices o hematomas existentes. Cambie el lugar donde inyecta entre los lados izquierdo y derecho de su estómago, dependiendo del área donde le inyectaron la última vez. 4) Retire con cuidado la tapa de la aguja de la jeringa de Clexane. Deseche la tapa.
La jeringa está precargada y lista para usar.
No presione el émbolo antes de inyectarse para eliminar las burbujas de aire. Esto puede
provocar la pérdida del medicamento. Una vez que haya quitado la tapa, no permita que la aguja
toque nada. Esto es para asegurar que la aguja permanezca limpia (estéril).
5) Sostenga la jeringa en la mano con la que escribe (como un lápiz) y con la otra mano,
pellizque suavemente el área limpia de su abdomen entre sus dedos índice y pulgar
para hacer un pliegue en la piel.
Frecuencia desconocida
• Si le han realizado una punción espinal o un anestésico espinal y nota hormigueo,
entumecimiento y debilidad muscular, particularmente en la parte inferior de tu cuerpo. También
si pierde el control de su vejiga o intestino (por lo que no puede controlar cuándo va al baño).
Informe a una enfermera o médico lo antes posible si nota cualquiera de los siguientes efectos secundarios:
Frecuentes (afecta a 1 a 10 personas de cada 100)
• Le salen moretones con más facilidad de lo habitual. Esto podría deberse a un problema sanguíneo
(trombocitopenia).
• Tiene dolor, hinchazón o irritación en el área donde le inyectaron
Clexane. Esto normalmente mejora después de unos días.
Raros (afectan a menos de 1 de cada 1.000 personas)
• Si tiene una válvula cardíaca mecánica, el tratamiento con Clexane podría no ser suficiente
para prevenir coágulos de sangre. Puede notar que tiene dificultad para respirar, cansancio
o dificultad para hacer ejercicio, dolor en el pecho, entumecimiento, sensación de malestar o pérdida del conocimiento.
Esto podría deberse a un coágulo de sangre en la válvula cardíaca
Frecuencia desconocida< br> • Sensación de cansancio, desmayo, mareos, piel pálida. Estos podrían ser síntomas de anemia.
• Nota que su piel o sus ojos se vuelven amarillentos y su orina se vuelve más oscura.
Esto podría ser un problema hepático.
Otros efectos secundarios que debe comentar con su enfermera o médico si está
preocupado por ellos:
Muy frecuentes (afecta a más de 1 de cada 10 personas)
• Cambios en los resultados de los análisis de sangre realizados para comprobar cómo está funcionando su hígado.
Estos normalmente vuelven a la normalidad después de dejar de tomar Clexane.
asegúrese de sujetar el pliegue de la piel durante toda la inyección.
6) Sostenga la jeringa de modo que la aguja apunte hacia abajo (verticalmente en un ángulo de 90º).
Inserte toda la longitud de la aguja en el pliegue de la piel.
7) Presione el émbolo hacia abajo con el pulgar.
Esto enviará el medicamento al tejido graso del estómago. Asegúrese de
sujetar el pliegue de la piel durante toda la inyección.
8) Retire la aguja tirando de ella hacia afuera.
Ahora puede soltar el pliegue de la piel.
Para evitar hematomas, no frote el lugar de la inyección después de haberse inyectado usted mismo.
9) Deje caer la aguja. jeringa usada (con el extremo de la aguja primero) en el contenedor para objetos punzantes provisto. Cierre bien la
tapa del recipiente y colóquelo fuera del alcance de los niños.
Cuando el recipiente esté lleno, entrégueselo a su médico o enfermera de atención domiciliaria para que
lo deseche. No lo tire a la basura doméstica.
Si tiene demasiado o muy poco Clexane
Si cree que ha usado demasiado o muy poco Clexane, informe a su médico, enfermera o
farmacéutico inmediatamente, incluso si no tiene signos de problema. Si un niño
accidentalmente se inyecta o ingiere Clexane, llévelo inmediatamente al servicio de urgencias de un hospital.
Si olvidó usar Clexane
Si olvidó darse una dosis, tómela lo antes posible. como recuerdas. No se dé
usted mismo una dosis doble el mismo día para compensar la dosis olvidada. Llevar un
diario le ayudará a asegurarse de no olvidar ninguna dosis.
Raros (afectan a menos de 1 de cada 1.000 personas)
• Cambios en los niveles de potasio en sangre. Es más probable que esto suceda en
personas con problemas renales o diabetes.
Su médico podrá comprobarlo realizando un análisis de sangre.
Frecuencia desconocida
• Si se utiliza Clexane durante un período de tiempo prolongado (más de 3 meses) , puede aumentar
el riesgo de padecer una afección llamada "osteoporosis". Aquí es cuando sus huesos tienen
más probabilidades de romperse
• Dolor de cabeza
• Pérdida de cabello
Informe de efectos secundarios
Si experimenta algún efecto secundario, hable con su médico, farmacéutico o enfermero. Esto incluye cualquier
Posibles efectos secundarios no mencionados en este prospecto. También puede informar los efectos secundarios directamente
a través del Sistema de Tarjeta Amarilla en: www.mhra.gov.uk/amarillocard
Al informar los efectos secundarios puede ayudar a proporcionar más información sobre la seguridad de este
medicamento.< br> 5. Cómo almacenar y eliminar Clexane
•
Mantenga este medicamento en un lugar seguro donde los niños no puedan verlo ni alcanzarlo.
No utilice Clexane después de la fecha de caducidad, que aparece en la etiqueta. caja de cartón. La fecha de vencimiento
se refiere al último día de ese mes.
• No almacenar a temperatura superior a 25°C. No lo guarde en el frigorífico ni en el congelador.
Si este medicamento cambia de color o muestra signos de deterioro, debe
consultar a su farmacéutico.
Los medicamentos no deben desecharse por los desagües ni a la basura doméstica. . Si está
usando este medicamento en casa, se le dará un recipiente (un recipiente para objetos punzantes) para que lo utilice para su eliminación. Devuelva el recipiente para objetos punzantes o cualquier jeringa usada o no utilizada a su médico,
enfermero o farmacéutico para su eliminación. Estas medidas ayudarán a proteger el medio ambiente.
•
6. Más información
Si deja de usar Clexane
Es importante que siga recibiendo las inyecciones de Clexane hasta que su médico decida
suspenderlas. Si deja de hacerlo, podría formar un coágulo de sangre que puede ser muy peligroso.
Qué contiene Clexane
• Cada jeringa precargada de 20 mg contiene 20 mg (2000 UI de actividad anti-Xa) del principio activo
. enoxaparina sódica, en 0,2 ml
• Cada jeringa precargada de 40 mg contiene 40 mg (4.000 UI de actividad anti-Xa) del principio activo
, enoxaparina sódica, en 0,4 ml
• El otro ingrediente es agua para inyectables
Análisis de sangre
El uso de Clexane puede afectar los resultados de algunos análisis de sangre. Si le van a hacer un
análisis de sangre, es importante que le informe a su médico que está recibiendo Clexane.
Aspecto de las jeringas Clexane y contenido del paquete
Clexane es una solución transparente en forma de tipo I. jeringa precargada de vidrio equipada con una aguja de inyección y un capuchón para la aguja. Se suministra en paquetes de 10 jeringas.
POM
PL No: 15814/0972
El fabricante es Sanofi Winthrop Industrie, Boulevard Industrial, Le Trait, F-76580,
Francia y lo adquiere dentro de la UE y lo reenvasa el titular de la licencia del producto
Titular de la licencia del producto: OPD Laboratories Limited, colonial Way, Watford, Herts WD24 4PR.
Este prospecto no contiene toda la información sobre su medicamento. Si tiene alguna
pregunta o no está seguro de algo, consulte a su médico o farmacéutico.
Revisión del folleto y fecha de emisión (Ref.) 25.11.2016.
El titular de la marca registrada de Clexane es Sanofi-Aventis .
Para solicitar una copia de este prospecto en Braille, letra grande o audio llame al 01923 332 796.
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
®
®
Embarazo y lactancia
( enoxaparina sódica)
Hable con su médico antes de usar este medicamento si está embarazada, podría quedar embarazada o cree que podría estar embarazada. Este producto está disponible con cualquiera de los nombres anteriores, pero se denominará Clexane. > a lo largo del siguiente folleto. Tenga en cuenta que el prospecto también contiene información
sobre otras concentraciones (Clexane 60 mg/0,6 ml, 80 mg/0,8 ml y jeringas de 100 mg/1 ml).
No debe utilizar este medicamento si está embarazada y tiene un corazón mecánico.
válvula ya que puede tener un mayor riesgo de desarrollar coágulos de sangre. Su médico debería
comente esto con usted.
Lea todo este prospecto detenidamente antes de comenzar a usar este medicamento.
• Conserve este prospecto. Es posible que necesite leerlo nuevamente
• Si tiene más preguntas, consulte a su médico o farmacéutico
• Este medicamento le ha sido recetado a usted. No se lo transmitas a otros. Puede hacerles daño
, incluso si sus síntomas son los mismos que los suyos
• Si alguno de los efectos secundarios empeora o si nota algún efecto secundario no mencionado en
este prospecto, informe a su médico. o farmacéutico
No debe amamantar mientras usa Clexane. Si tiene previsto dar el pecho,
hable con su médico, farmacéutico o enfermero.
CLEXANE 20mg/0,2ml JERINGAS / CLEXANE 40mg/0,4ml JERINGAS
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar cualquier medicamento si está
embarazada o en periodo de lactancia.
3. Cómo utilizar Clexane
1. Qué es Clexane y para qué se utiliza
2. Antes de usar Clexane
3. Cómo usar Clexane
4. Posibles efectos secundarios
5. Conservación de Clexane
6. Información adicional
Toma de este medicamento
• Antes de utilizar Clexane, su médico o enfermero puede realizarle un análisis de sangre.
• Mientras esté en el hospital, su médico o enfermero normalmente le administrará Clexane. Esto
se debe a que debe administrarse mediante inyección
• Cuando regrese a casa, es posible que necesite continuar usando Clexane y administrárselo usted mismo
(consulte las instrucciones a continuación sobre cómo hacerlo)
• Clexane generalmente se administra mediante inyección debajo de la piel (subcutánea)
• No inyecte Clexane en un músculo (intramuscular)
1. Qué es Clexane y para qué se utiliza
Si no está seguro de por qué está recibiendo Clexane o tiene alguna pregunta sobre cuánto
Clexane es cuando se le está administrando, hable con su médico, farmacéutico o enfermero.
En este prospecto:
Clexane contiene un medicamento llamado enoxaparina sódica. Pertenece a un grupo de
medicamentos llamados heparinas de bajo peso molecular.
Clexane actúa de dos maneras.
1) Impide que los coágulos sanguíneos existentes crezcan. Esto ayuda a su cuerpo a descomponerlos
y evitar que le causen daño.
2) Detener la formación de coágulos de sangre.
Clexane se puede utilizar para:
• Tratar los coágulos de sangre que se encuentran en tu sangre
• Detener la formación de coágulos en la sangre en las siguientes situaciones:
• Angina inestable (donde no llega suficiente sangre al corazón)
• Después de una operación o largos períodos de reposo en cama debido a una enfermedad
• Después ha tenido un ataque cardíaco
• Detenga la formación de coágulos de sangre en los tubos de su máquina de diálisis (utilizada para personas con
problemas renales)
2. Antes de usar Clexane
No tome este medicamento y Informe a su médico, farmacéutico o enfermero si:
Es alérgico (hipersensible) a la enoxaparina sódica o a cualquiera de los demás
ingredientes de Clexane (incluidos en la Sección 6: Información adicional).
Los signos de una reacción alérgica incluyen: sarpullido, problemas para tragar o respirar,
hinchazón de los labios, la cara, la garganta o la lengua
Es alérgico a la heparina u otras heparinas de bajo peso molecular como
tinzaparina o dalteparina
Tiene un problema de aparición de hematomas o sangrado con demasiada facilidad
Tiene una úlcera en el estómago o intestino (intestino)
Ha sufrido un derrame cerebral causado por una hemorragia en el cerebro
Tiene una infección en el corazón
Está usando un medicamento llamado heparina para tratar los coágulos de sangre
No tome este medicamento si cualquiera de las situaciones anteriores se aplica a usted. Si no estás seguro, habla con
su médico, farmacéutico o enfermero antes de tomar Clexane.
Tenga especial cuidado con Clexane
Consulte con su médico, farmacéutico o enfermero antes de usar este medicamento si:
Tiene presión arterial alta
Tiene problemas renales
Le han colocado una válvula cardíaca
Alguna vez ha tenido hematomas y sangrado causados por el medicamento 'heparina'
Alguna vez ha tenido un derrame cerebral
Alguna vez ha tenido un Úlcera de estómago
Recientemente ha tenido una operación en los ojos o en el cerebro
Es diabético o tiene una enfermedad conocida como 'retinopatía diabética' (problemas con
los vasos sanguíneos del ojo causados por la diabetes)
Tiene algún problema con su sangre
Tiene bajo peso o sobrepeso
Es usted una persona mayor (mayor de 65 años) y especialmente si tiene más de 75 años
Si no está seguro de si algo de lo anterior se aplica a usted, consulte con su médico o farmacéutico
o enfermera antes de usar Clexane.
Toma o uso de otros medicamentos
Informe a su médico, farmacéutico o enfermero si está tomando o ha tomado recientemente
cualquier otro medicamento. Esto incluye medicamentos que compra sin receta, incluidos
medicinas a base de hierbas. Esto se debe a que Clexane puede afectar la forma en que actúan otros medicamentos. Además, algunos medicamentos pueden afectar la forma en que actúa Clexane.
En particular, no tome este medicamento e informe a su médico si:
Está usando un medicamento llamado heparina para tratar los coágulos de sangre
Informe a su médico si está tomando cualquiera de los siguientes medicamentos:
• Warfarina: se usa para diluir la sangre
• Aspirina, dipiridamol, clopidogrel u otros medicamentos: se usa para detener la formación de coágulos de sangre
• Inyección de dextrano: se usa como un sustituto de la sangre
• Ibuprofeno, diclofenaco, ketorolaco u otros medicamentos - utilizados para tratar el dolor y
hinchazón en la artritis y otras enfermedades
• Prednisolona, dexametasona u otros medicamentos: utilizados para tratar el asma,
artritis reumatoide y otras afecciones
• Diuréticos (diuréticos) como espironolactona, triamtereno o amilorida. Estos
pueden aumentar los niveles de potasio en la sangre cuando se toman con Clexane
Su médico puede cambiar uno de sus medicamentos o realizar análisis de sangre periódicos para comprobar
que tomar estos medicamentos con Clexane no le está causando ningún daño. .
Operaciones y anestésicos
Si le van a realizar una punción espinal o una operación en la que se utiliza anestesia epidural o espinal
, informe a su médico que está usando Clexane. Informe también a su médico si
tiene algún problema con su columna o si alguna vez se ha sometido a una cirugía de columna.
Cuánto le darán
• Su médico decidirá cuánto le darán. La cantidad de Clexane que le administrarán
dependerá del motivo por el que se utiliza
• Si tiene problemas con los riñones, es posible que le administren una cantidad menor de
Clexane
1) Tratamiento de la sangre coágulos que hay en su sangre
• La dosis habitual es de 1,5 mg por cada kilogramo de su peso, cada día
• Clexane generalmente se administrará durante al menos 5 días
2) Detener la formación de coágulos en la sangre en las siguientes situaciones:
a) Angina inestable
• La cantidad habitual es 1 mg por cada kilogramo de peso, cada 12 horas
• Clexane normalmente se administrará durante 2 a 8 días. Su médico normalmente le pedirá que
también tome aspirina
b) Después de una operación o de largos períodos de reposo en cama debido a una enfermedad
La dosis habitual es de 20 mg o 40 mg al día. La dosis dependerá de la probabilidad
que tenga de desarrollar un coágulo
• Si tiene un riesgo bajo a medio de desarrollar un coágulo, se le administrarán 20 mg de
Clexane cada día durante 7 a 10 días. . Si va a ser operado, su
La primera inyección generalmente se administrará 2 horas antes de la operación
• Si tiene un mayor riesgo de desarrollar un coágulo, se le administrarán 40 mg cada día durante 7
a 28 días. Si va a ser operado, su primera inyección generalmente
se le administrará 12 horas antes de la operación
• Si está postrado en cama debido a una enfermedad, normalmente se le administrarán 40 mg de
Clexane cada día. durante 6 a 14 días
c) Después de haber sufrido un ataque cardíaco
Clexane se puede utilizar para dos tipos diferentes de ataque cardíaco llamado NSTEMI o STEMI. La cantidad de Clexane que le administren dependerá de su edad y del tipo
de ataque cardíaco que haya tenido.
i) Infarto tipo NSTEMI
• La cantidad habitual es 1 mg por cada kilogramo de peso, cada 12 horas
• Clexane normalmente se administrará durante 2 a 8 días. Su médico normalmente le pedirá que
también tome aspirina
ii) tipo de ataque cardíaco STEMI
Si tiene menos de 75 años
• Se le administrarán 30 mg de Clexane en forma de inyección en una vena (inyección intravenosa
usando Clexane Multidosis Vial o jeringas precargadas de 60, 80 o 100 mg)
• Al mismo tiempo, también se le administrará Clexane en forma de inyección debajo de la piel
(inyección subcutánea). La dosis habitual es de 1 mg por cada kilogramo de peso.
• Luego se le administrará 1 mg por cada kilogramo de peso cada 12 horas
• La cantidad máxima de Clexane administrada para las dos primeras inyecciones es 100 mg
• Las inyecciones normalmente se administrarán durante un máximo de 8 días
Si tiene 75 años o más
• Su médico o enfermero le aplicará inyecciones de Clexane debajo de la piel
(inyección subcutánea)
• La dosis habitual es de 0,75 mg por cada kilogramo de su peso. cada 12 horas
• La cantidad máxima de Clexane administrada para las dos primeras inyecciones es 75 mg
Para pacientes sometidos a una operación llamada Intervención Coronaria Percutánea
(PCI)
• Dependiendo de cuándo le administraron Clexane por última vez, su médico puede decidir administrarle una
dosis adicional de Clexane antes de una operación PCI. Esto se realiza mediante inyección en su vena
(por vía intravenosa usando Clexane Multidosis Vial o jeringas precargadas de 60, 80 o 100 mg)
3) Detener la formación de coágulos de sangre en los tubos de su máquina de diálisis
• La dosis habitual es 1 mg por cada kilogramo de peso
• Clexane se agrega al tubo que sale del cuerpo (vía arterial) al inicio de la sesión de diálisis
• Esta cantidad suele ser suficiente para una sesión de 4 horas . Sin embargo, su médico puede
administrarle una dosis adicional de 0,5 a 1 mg por cada kilogramo de peso si es necesario
Cómo administrarse una inyección de Clexane
Si puede administrarse Clexane usted mismo, su médico o enfermero le mostrará cómo hacerlo. No intente inyectarse usted mismo si no ha recibido formación sobre cómo hacerlo. Si
no está seguro de qué hacer, hable con su médico o enfermero inmediatamente.
Antes de inyectarse Clexane
Compruebe la fecha de caducidad del medicamento. No usar si la fecha ya pasó
Verifique que la jeringa no esté dañada y que el medicamento que contiene sea una solución transparente. Si no,
use otra jeringa
Asegúrese de saber cuánto va a inyectar
Revise su abdomen para ver si la última inyección causó algún enrojecimiento, cambio en el color de la piel
, hinchazón , supura o todavía siente dolor, si es así hable con su médico o enfermera
Decida dónde va a inyectar el medicamento. Cambie el lugar donde
inyecta cada vez del lado derecho al izquierdo de su estómago. Clexane debe
inyectarse justo debajo de la piel del estómago, pero no demasiado cerca del ombligo ni
de cualquier tejido cicatricial (al menos a 5 cm de distancia de estos)
Instrucciones para inyectarse Clexane usted mismo:
4. Posibles efectos secundarios
1) Lávese las manos y el área que inyectará con agua y jabón. Sécalos.
Como todos los medicamentos, Clexane puede provocar efectos secundarios, aunque no todas las personas los sufran.
Informe a una enfermera o a un médico o vaya al hospital inmediatamente si nota alguno de los
siguientes efectos secundarios:
Muy frecuentes (afecta a más de 1 de cada 10 personas)
• Sangrar mucho por una herida.
2) Siéntate o acuéstate en una posición cómoda para estar relajado. Asegúrese de poder ver el
lugar donde va a inyectar. Lo ideal es un sillón reclinable, un sillón reclinable o una cama con
almohadas.
Frecuentes (afecta a entre 1 y 10 personas de cada 100)
• Una erupción dolorosa con manchas de color rojo oscuro debajo de la piel que no desaparecen cuando
se presiona sobre ellas. También puede notar manchas rosadas en la piel. Es más probable que aparezcan en la zona en la que le han inyectado Clexane. Poco frecuentes (afectan a entre 1 y 10 personas de cada 1.000) • Dolor de cabeza intenso y repentino. Esto podría ser un signo de sangrado en el cerebro.
• Una sensación de sensibilidad e hinchazón en el estómago. Es posible que tenga sangrado
dentro del estómago.
Raros (afectan a menos de 1 de cada 1.000 personas)
• Si tiene una reacción alérgica. Los signos pueden incluir: sarpullido, problemas para tragar o
respirar, hinchazón de los labios, la cara, la garganta o la lengua.
3) Elija un área en el lado derecho o izquierdo de su estómago. Esto debe estar al menos a 5
centímetros de su ombligo y hacia los costados.
Recuerde: no se inyecte a menos de 5 centímetros de su ombligo ni
alrededor de cicatrices o hematomas existentes. Cambie el lugar donde inyecta entre los lados izquierdo y derecho de su estómago, dependiendo del área donde le inyectaron la última vez. 4) Retire con cuidado la tapa de la aguja de la jeringa de Clexane. Deseche la tapa.
La jeringa está precargada y lista para usar.
No presione el émbolo antes de inyectarse para eliminar las burbujas de aire. Esto puede
provocar la pérdida del medicamento. Una vez que haya quitado la tapa, no permita que la aguja
toque nada. Esto es para asegurar que la aguja permanezca limpia (estéril).
5) Sostenga la jeringa en la mano con la que escribe (como un lápiz) y con la otra mano,
pellizque suavemente el área limpia de su abdomen entre sus dedos índice y pulgar
para hacer un pliegue en la piel.
Frecuencia desconocida
• Si le han realizado una punción espinal o un anestésico espinal y nota hormigueo,
Entumecimiento y debilidad muscular, especialmente en la parte inferior del cuerpo. También
si pierde el control de su vejiga o intestino (por lo que no puede controlar cuándo va al baño).
Informe a una enfermera o médico lo antes posible si nota cualquiera de los siguientes síntomas
br> efectos:
Frecuentes (afecta a 1 a 10 personas de cada 100)
• Aparecen moretones con más facilidad de lo habitual. Esto podría deberse a un problema sanguíneo
(trombocitopenia).
• Tiene dolor, hinchazón o irritación en el área donde le inyectaron
Clexane. Esto normalmente mejora después de unos días.
Raros (afecta a menos de 1 de cada 1.000 personas)
• Si tiene una válvula cardíaca mecánica, el tratamiento con Clexane podría no ser suficiente
para prevenir coágulos sanguíneos. Puede notar que tiene dificultad para respirar, cansancio
o dificultad para hacer ejercicio, dolor en el pecho, entumecimiento, sensación de malestar o pérdida del conocimiento.
Esto podría deberse a un coágulo de sangre en la válvula cardíaca
Frecuencia desconocida< br> • Sensación de cansancio, desmayo, mareos, piel pálida. Estos podrían ser síntomas de anemia.
• Nota que su piel o sus ojos se vuelven amarillentos y su orina se vuelve más oscura.
Esto podría ser un problema hepático.
Otros efectos secundarios que debe comentar con su enfermera o médico si es así
le preocupan:
Muy frecuentes (afecta a más de 1 de cada 10 personas)
• Cambios en los resultados de los análisis de sangre realizados para comprobar cómo está funcionando su hígado.
Estos normalmente vuelven a la normalidad después de dejar de hacerlo. tomando Clexane.
Asegúrese de sujetar el pliegue de la piel durante toda la inyección.
6) Sostenga la jeringa de manera que la aguja apunte hacia abajo (verticalmente en un ángulo de 90º).
Inserte toda la longitud de la aguja. en el pliegue de la piel.
7) Presione el émbolo hacia abajo con el pulgar.
Esto enviará el medicamento al tejido graso del estómago. Asegúrate de
sostenga el pliegue de la piel durante toda la inyección.
8) Retire la aguja tirando de ella hacia afuera.
Ahora puede soltar el pliegue de la piel.
Para evitar hematomas, no frote el lugar de la inyección después de aplicar usted mismo se ha inyectado.
9) Deje caer la jeringa usada (primero el extremo de la aguja) en el recipiente para objetos punzantes provisto. Cierre bien la
tapa del recipiente y colóquelo fuera del alcance de los niños.
Cuando el recipiente esté lleno, entrégueselo a su médico o enfermera de atención domiciliaria para que
lo deseche. No lo tire a la basura doméstica.
Si tiene demasiado o muy poco Clexane
Si cree que ha usado demasiado o muy poco Clexane, informe inmediatamente a su médico, enfermera o
farmacéutico, incluso si no presenta signos de problema. Si un niño
accidentalmente se inyecta o ingiere Clexane, llévelo inmediatamente al servicio de urgencias de un hospital.
Si olvidó usar Clexane
Si olvidó administrarse una dosis, tómela lo antes posible. como recuerdas. No se dé
una dosis doble el mismo día para compensar la dosis olvidada. Llevar un
diario le ayudará a asegurarse de no omitir ninguna dosis.
Raros (afectan a menos de 1 de cada 1.000 personas)
• Cambios en los niveles de potasio en sangre. Es más probable que esto suceda en
personas con problemas renales o diabetes.
Su médico podrá comprobarlo realizando un análisis de sangre.
Frecuencia desconocida
• Si Clexane se utiliza para un durante un p
®
®
Embarazo y lactancia
(enoxaparina sódica)
Consulte a su médico antes de usar este medicamento si está embarazada, podría quedar
embarazada o cree que podría estar embarazada. .
Este producto está disponible con cualquiera de los nombres anteriores, pero en el siguiente folleto se lo denominará Clexane
. Tenga en cuenta que el prospecto también contiene información
sobre otras concentraciones (Clexane 60 mg/0,6 ml, 80 mg/0,8 ml y jeringas de 100 mg/1 ml).
No debe utilizar este medicamento si está embarazada y tiene un corazón mecánico.
válvula ya que puede tener un mayor riesgo de desarrollar coágulos de sangre. Su médico debe
discutir esto con usted.
Lea todo este prospecto detenidamente antes de comenzar a usar este medicamento
• Conserve este folleto. Es posible que necesite leerlo nuevamente
• Si tiene más preguntas, consulte a su médico o farmacéutico
• Este medicamento le ha sido recetado a usted. No se lo transmitas a otros. Puede hacerles daño
, incluso si sus síntomas son los mismos que los suyos
• Si alguno de los efectos secundarios empeora o si nota algún efecto secundario no mencionado en
este prospecto, informe a su médico. o farmacéutico
No debe amamantar mientras usa Clexane. Si tiene previsto dar el pecho,
hable con su médico, farmacéutico o enfermero.
CLEXANE 20mg/0,2ml JERINGAS / CLEXANE 40mg/0,4ml JERINGAS
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar cualquier medicamento si está
embarazada o en periodo de lactancia.
3. Cómo usar Clexane
1. Qué es Clexane y para qué se utiliza
2. Antes de usar Clexane
3. Cómo utilizar Clexane
4. Posibles efectos secundarios
5. Conservación de Clexane
6. Información adicional
Toma de este medicamento
• Antes de utilizar Clexane, su médico o enfermero puede realizarle un análisis de sangre
• Mientras esté en el hospital, su médico o enfermero normalmente le dará Clexane. Esto
se debe a que debe administrarse mediante una inyección
• Cuando regrese a casa, es posible que deba continuar usando Clexane y administrárselo usted mismo
(consulte las instrucciones a continuación sobre cómo hacerlo)
• Clexane generalmente se administra mediante inyección debajo de la piel (subcutánea)
• No inyecte Clexane en un músculo (intramuscular)
1. Qué es Clexane y para qué se utiliza
Si no está seguro de por qué está recibiendo Clexane o tiene alguna pregunta sobre cuánto
Clexane es cuando se le está administrando, hable con su médico, farmacéutico o enfermero.
En este prospecto:
Clexane contiene un medicamento llamado enoxaparina sódica. Este pertenece a un grupo de
medicamentos llamados heparinas de bajo peso molecular.
Clexane actúa de dos maneras.
1) Impide que los coágulos de sangre existentes crezcan. Esto ayuda a su cuerpo a descomponerlos
y evitar que le causen daño.
2) Detener la formación de coágulos de sangre.
Clexane se puede utilizar para:
• Tratar los coágulos de sangre que se encuentran en su sangre
• Detiene la formación de coágulos de sangre en las siguientes situaciones:
• Angina inestable (donde no llega suficiente sangre al corazón)
• Después de una operación o largos períodos de reposo en cama debido a una enfermedad
• Después de haber sufrido un ataque cardíaco
• Detener la formación de coágulos sanguíneos en los tubos de su máquina de diálisis (utilizada para personas con
problemas renales)
2. Antes de usar Clexane
No tome este medicamento e informe a su médico, farmacéutico o enfermero si:
Es alérgico (hipersensible) a la enoxaparina sódica o a cualquiera de los demás
ingredientes de Clexane (incluidos en la Sección 6: Información adicional).
Signos de una reacción alérgica incluye: sarpullido, problemas para tragar o respirar,
hinchazón de labios, cara, garganta o lengua
Es alérgico a la heparina u otras heparinas de bajo peso molecular como
tinzaparina o dalteparina
Tiene un problema de aparición de hematomas o sangrado con demasiada facilidad
Tiene una úlcera en el estómago o intestino (intestino)
Ha tenido un derrame cerebral causado por una hemorragia en el cerebro
Tiene una infección en el corazón
Está usando un medicamento llamado heparina para tratar los coágulos de sangre
No tome este medicamento si cualquiera de las situaciones anteriores se aplica a usted. Si no está seguro, hable con
su médico, farmacéutico o enfermero antes de tomar Clexane.
Tenga especial cuidado con Clexane
Consulte con su médico, farmacéutico o enfermero antes de usar este medicamento si:
Tiene presión arterial alta
Tiene problemas renales
Le han colocado una válvula cardíaca
Alguna vez ha tenido hematomas y sangrado causados por el medicamento 'heparina'
¿Alguna vez ha tuvo un derrame cerebral
Alguna vez ha tenido una úlcera de estómago
Recientemente se sometió a una operación en los ojos o en el cerebro
Es diabético o tiene una enfermedad conocida como "retinopatía diabética" (problemas con
los vasos sanguíneos del ojo causados por la diabetes)
Tienes algún problema con tu sangre
Tiene bajo peso o sobrepeso
Es una persona mayor (mayor de 65 años) y especialmente si tiene más de 75 años
Si no está seguro de si algo de lo anterior se aplica a usted, hable con su médico. o farmacéutico
o enfermero antes de usar Clexane.
Toma o uso de otros medicamentos
Informe a su médico, farmacéutico o enfermero si está tomando o ha tomado recientemente
cualquier otro medicamento. Esto incluye medicamentos que usted compra sin receta, incluidas
medicinas a base de hierbas. Esto se debe a que Clexane puede afectar la forma en que actúan otros medicamentos. Además, algunos medicamentos pueden afectar la forma en que actúa Clexane.
En particular, no tome este medicamento e informe a su médico si:
Está usando un medicamento llamado heparina para tratar los coágulos sanguíneos
Informe a su médico si está tomando alguno de los siguientes medicamentos:
• Warfarina - utilizada para diluir la sangre
• Aspirina, dipiridamol, clopidogrel u otros medicamentos - utilizados para detener la formación de coágulos de sangre
• Inyección de dextrano - utilizado como sustituto de la sangre
• Ibuprofeno, diclofenaco, ketorolaco u otros medicamentos - utilizados para tratar el dolor y
la hinchazón en la artritis y otras enfermedades
• Prednisolona, dexametasona u otros medicamentos: utilizados para tratar el asma,
la artritis reumatoide y otras afecciones
• Diuréticos (diuréticos) como espironolactona, triamtereno o amilorida. Estos
pueden aumentar los niveles de potasio en la sangre cuando se toman con Clexane
Su médico puede cambiar uno de sus medicamentos o realizar análisis de sangre periódicos para comprobar
que tomar estos medicamentos con Clexane no le está causando ningún daño. .
Operaciones y anestésicos
Si le van a realizar una punción espinal o una operación en la que se utiliza anestesia epidural o espinal
, informe a su médico que está usando Clexane. Informe también a su médico si
tiene algún problema con la columna o si alguna vez se ha sometido a una cirugía de columna.
¿Cuánto le darán?
• Su médico decidirá cuánto darle. La cantidad de Clexane que le administrarán
dependerá del motivo por el que se utiliza
• Si tiene problemas con los riñones, es posible que le administren una cantidad menor de
Clexane
1) Tratamiento de la sangre coágulos que hay en su sangre
• La dosis habitual es de 1,5 mg por cada kilogramo de su peso, cada día
• Clexane generalmente se administrará durante al menos 5 días
2) Detener la formación de coágulos de sangre en su sangre en las siguientes situaciones:
a) Angina inestable
• La cantidad habitual es 1 mg por cada kilogramo de peso, cada 12 horas
• Clexane generalmente se administrará durante 2 a 8 días. Su médico normalmente le pedirá que
también tome aspirina
b) Después de una operación o de largos períodos de reposo en cama debido a una enfermedad
La dosis habitual es de 20 mg o 40 mg al día. La dosis dependerá de la probabilidad
que tenga de desarrollar un coágulo
• Si tiene un riesgo bajo a medio de desarrollar un coágulo, se le administrarán 20 mg de
Clexane cada día durante 7 a 10 días. . Si le van a operar, su
primera inyección generalmente se le administrará 2 horas antes de la operación
• Si tiene un mayor riesgo de tener un coágulo, le administrarán 40 mg cada día durante 7
a 28 días. Si le van a operar, normalmente le aplicarán la primera inyección
se administrará 12 horas antes de la operación
• Si está postrado en cama debido a una enfermedad, normalmente se le administrarán 40 mg de
Clexane cada día durante 6 a 14 días
c) Después de haber sufrido un ataque cardíaco
Clexane se puede utilizar para dos tipos diferentes de ataque cardíaco llamado NSTEMI o
STEMI. La cantidad de Clexane que le administren dependerá de su edad y del tipo
de ataque cardíaco que haya sufrido.
i) Tipo de ataque cardíaco NSTEMI
• La cantidad habitual es 1 mg por cada kilogramo de peso. cada 12 horas
• Clexane generalmente se administrará durante 2 a 8 días. Su médico normalmente le pedirá que
tome aspirina también
ii) STEMI tipo de ataque cardíaco
Si tiene menos de 75 años
• Se le administrarán 30 mg de Clexane en forma de inyección en la vena (inyección intravenosa
utilizando Clexane Multidosis Vial o jeringas precargadas de 60, 80 o 100 mg)
• Al mismo tiempo, también se le administrará Clexane en forma de inyección debajo de la piel
(inyección subcutánea). La dosis habitual es de 1 mg por cada kilogramo de peso.
• Luego se le administrará 1 mg por cada kilogramo de peso cada 12 horas
• La cantidad máxima de Clexane administrada para las dos primeras inyecciones es de 100 mg
• Las inyecciones normalmente se administrarán durante un máximo de 8 días
Si tiene 75 años o más
• Su médico o enfermero le aplicará inyecciones de Clexane debajo de la piel
(inyección subcutánea)
• La dosis habitual es de 0,75 mg por cada kilogramo de su peso, cada 12 horas
• La cantidad máxima de Clexane administrada para las dos primeras inyecciones es 75 mg
Para pacientes sometidos a una operación llamada Intervención coronaria percutánea
(PCI)
• Dependiendo de cuándo le administraron Clexane por última vez, Su médico puede decidir administrarle una dosis adicional de Clexane antes de una operación PCI. Esto se realiza mediante inyección en la vena
(por vía intravenosa utilizando Clexane Multidosis Vial o jeringas precargadas de 60, 80 o 100 mg)
3) Detener la formación de coágulos sanguíneos en los tubos de su máquina de diálisis
• La dosis habitual es de 1 mg por cada kilogramo de su peso
• Clexane se añade al tubo que sale del cuerpo (línea arterial) al inicio de la
sesión de diálisis
• Esta cantidad suele ser suficiente para una sesión de 4 horas. Sin embargo, su médico puede
administrarle una dosis adicional de 0,5 a 1 mg por cada kilogramo de su peso si es necesario
Cómo administrarse usted mismo una inyección de Clexane
Si puede administrarse Clexane usted mismo, su El médico o la enfermera le mostrarán cómo
hacer esto. No intente inyectarse usted mismo si no ha recibido formación sobre cómo hacerlo. Si
no está seguro de qué hacer, hable con su médico o enfermero inmediatamente.
Antes de inyectarse Clexane
Compruebe la fecha de caducidad del medicamento. No usar si la fecha ya pasó
Verifique que la jeringa no esté dañada y que el medicamento que contiene sea una solución transparente. Si no,
use otra jeringa
Asegúrese de saber cuánto va a inyectar
Revise su abdomen para ver si la última inyección causó algún enrojecimiento, cambio en el color de la piel
, hinchazón , supura o todavía siente dolor, si es así hable con su médico o enfermera
Decida dónde va a inyectar el medicamento. Cambie el lugar donde
inyecta cada vez del lado derecho al izquierdo de su estómago. Clexane debe
inyectarse justo debajo de la piel del estómago, pero no demasiado cerca del ombligo o
cualquier tejido cicatricial (al menos a 5 cm de distancia de estos)
Instrucciones para inyectarse Clexane:
4. Posibles efectos secundarios
1) Lávese las manos y el área que inyectará con agua y jabón . Séquelos.
Como todos los medicamentos, Clexane puede provocar efectos secundarios, aunque no todas las personas los sufran.
Informe a una enfermera o a un médico o vaya al hospital inmediatamente si nota alguno de estos
siguientes efectos secundarios:
Muy frecuentes (afecta a más de 1 de cada 10 personas)
• Sangrado abundante por una herida.
2) Siéntese o acuéstese en una posición cómoda para estar relajado. Asegúrese de poder ver el
lugar donde va a inyectar. Lo ideal es un sillón reclinable, un sillón reclinable o una cama con
almohadas.
Frecuentes (afectan a entre 1 y 10 personas de cada 100)
• Una erupción dolorosa con manchas de color rojo oscuro debajo de la piel que no desaparecen. lejos cuando pones
presión sobre ellos. También puede notar manchas rosadas en la piel. Es más probable que aparezcan en la zona en la que le han inyectado Clexane. Poco frecuentes (afectan a entre 1 y 10 personas de cada 1.000) • Dolor de cabeza intenso y repentino. Esto podría ser un signo de sangrado en el cerebro.
• Una sensación de sensibilidad e hinchazón en el estómago. Puede tener sangrado
dentro del estómago.
Raros (afectan a menos de 1 de cada 1.000 personas)
• Si tiene una reacción alérgica. Los signos pueden incluir: sarpullido, problemas para tragar o
respirar, hinchazón de los labios, la cara, la garganta o la lengua.
3) Elija un área en el lado derecho o izquierdo de su estómago. Esto debe estar al menos a 5
centímetros de su ombligo y hacia los costados.
Recuerde: no se inyecte a menos de 5 centímetros de su ombligo ni
alrededor de cicatrices o hematomas existentes. Cambie el lugar donde inyecta entre los lados izquierdo y derecho de su estómago, dependiendo del área donde le inyectaron la última vez. 4) Retire con cuidado la tapa de la aguja de la jeringa de Clexane. Deseche la tapa.
La jeringa está precargada y lista para usar.
No presione el émbolo antes de inyectarse para eliminar las burbujas de aire. Esto puede
provocar la pérdida del medicamento. Una vez que haya quitado la tapa, no permita que el
aguja para tocar cualquier cosa. Esto es para asegurar que la aguja permanezca limpia (estéril).
5) Sostenga la jeringa en la mano con la que escribe (como un lápiz) y con la otra mano,
pellizque suavemente el área limpia de su abdomen entre sus dedos índice y pulgar
para hacer un pliegue en la piel.
Frecuencia desconocida
• Si le han realizado una punción espinal o un anestésico espinal y nota hormigueo,
entumecimiento y debilidad muscular, particularmente en la parte inferior de tu cuerpo. También
si pierdes el control de tu vejiga o intestino (por lo que no puedes controlar cuándo vas
al baño).
Informe a una enfermera o médico lo antes posible si nota cualquiera de los siguientes efectos secundarios:
:
Frecuentes (afecta a 1 a 10 personas de cada 100)
• Le salen moretones con más facilidad de lo habitual. Esto podría deberse a un problema sanguíneo
(trombocitopenia).
• Tiene dolor, hinchazón o irritación en el área donde le inyectaron
Clexane. Esto normalmente mejora después de unos días.
Raros (afecta a menos de 1 de cada 1.000 personas)
• Si tiene una válvula cardíaca mecánica, el tratamiento con Clexane podría no ser suficiente
para prevenir coágulos de sangre. Puede notar que tiene dificultad para respirar, cansancio
o dificultad para hacer ejercicio, dolor en el pecho, entumecimiento, sensación de malestar o pérdida del conocimiento.
Esto podría deberse a un coágulo de sangre en la válvula cardíaca
Frecuencia desconocida
• Sensación de cansancio, desmayo, mareos, piel pálida . Estos podrían ser síntomas de anemia.
• Nota que su piel o sus ojos se vuelven amarillentos y su orina se vuelve más oscura.
Esto podría ser un problema hepático.
Otros efectos secundarios que debe comentar con su enfermera o a su médico si está
preocupado:
Muy frecuentes (afecta a más de 1 de cada 10 personas)
• Cambios en los resultados de los análisis de sangre realizados para comprobar cómo está funcionando su hígado.
Por lo general, estos vuelven a la normalidad después de dejar de tomar Clexane.
Asegúrese de sostener el pliegue de la piel durante toda la inyección.
6) Sostenga la jeringa de manera que la aguja apunte hacia abajo (verticalmente en un ángulo de 90º).< br> Inserte toda la longitud de la aguja en el pliegue de la piel.
7) Presione hacia abajo el émbolo con el pulgar.
Esto enviará el medicamento al tejido graso del estómago. Asegúrese de
sujetar el pliegue de la piel durante toda la inyección.
8) Retire la aguja tirando de ella hacia afuera.
Ahora puede soltar el pliegue de la piel.
Para evitar hematomas, no frote el lugar de la inyección después de haberse inyectado usted mismo.
9) Deje caer la jeringa usada (primero el extremo de la aguja) en el recipiente para objetos punzantes provisto. Cierre bien la
tapa del recipiente y colóquelo fuera del alcance de los niños.
Cuando el recipiente esté lleno, entrégueselo a su médico o enfermera de atención domiciliaria para que
lo deseche. No lo tire a la basura doméstica.
Si tiene demasiado o muy poco Clexane
Si cree que ha usado demasiado o muy poco Clexane, informe a su médico, enfermera o
farmacéutico inmediatamente. incluso si no tienes signos de un problema. Si un niño accidentalmente
se inyecta o ingiere Clexane, llévelo inmediatamente al servicio de urgencias de un hospital
lejos.
Si olvidó usar Clexane
Si olvidó darse una dosis, tómela tan pronto como se acuerde. No se dé
usted mismo una dosis doble el mismo día para compensar la dosis olvidada. Llevar un
diario le ayudará a asegurarse de no olvidar ninguna dosis.
Raros (afectan a menos de 1 de cada 1.000 personas)
• Cambios en los niveles de potasio en sangre. Es más probable que esto suceda en
personas con problemas renales o diabetes.
Su médico podrá comprobarlo realizando un análisis de sangre.
Frecuencia desconocida
• Si Clexane se utiliza durante un período de tiempo prolongado (más de 3 meses), puede aumentar
el riesgo de sufrir una enfermedad llamada "osteoporosis". Aquí es cuando sus huesos tienen
más probabilidades de romperse
• Dolor de cabeza
• Pérdida de cabello
Informe de efectos secundarios
Si experimenta algún efecto secundario, hable con su médico, farmacéutico o enfermero. Esto incluye cualquier
posible efecto secundario que no aparezca en este prospecto. También puede informar los efectos secundarios directamente
a través del Programa de Tarjeta Amarilla en: www.mhra.gov.uk/Yellowcard
Al informar sobre los efectos secundarios puede ayudar a proporcionar más información sobre la seguridad de este
medicamento.
5. Cómo conservar y eliminar Clexane
•
Mantenga este medicamento en un lugar seguro donde los niños no puedan verlo. o alcanzarlo.
No utilice Clexane después de la fecha de caducidad que aparece en la caja. La fecha de caducidad
se refiere al último día de ese mes.
• No conservar a temperatura superior a 25°C. No lo guarde en el refrigerador ni en el congelador.
Si este medicamento decolora o muestra signos de deterioro, debe
consulte a su farmacéutico.
Los medicamentos no deben desecharse por los desagües ni a la basura doméstica. Si está
usando este medicamento en casa, se le dará un recipiente (un recipiente para objetos punzantes) para que lo utilice para su eliminación. Devuelva el recipiente para objetos punzantes o cualquier jeringa usada o no utilizada a su médico,
enfermero o farmacéutico para su eliminación. Estas medidas ayudarán a proteger el medio ambiente.
•
6. Más información
Si deja de usar Clexane
Es importante que siga recibiendo las inyecciones de Clexane hasta que su médico decida suspenderlas. Si deja de hacerlo, podría formar un coágulo de sangre que puede ser muy peligroso.
Qué contiene Clexane
• Cada jeringa precargada de 20 mg contiene 20 mg (2000 UI de actividad anti-Xa) del principio activo
. enoxaparina sódica, en 0,2 ml
• Cada jeringa precargada de 40 mg contiene 40 mg (4.000 UI de actividad anti-Xa) del principio activo
, enoxaparina sódica, en 0,4 ml
• El otro ingrediente es agua para inyecciones
Análisis de sangre
El uso de Clexane puede afectar los resultados de algunos análisis de sangre. Si le van a hacer un
análisis de sangre, es importante que le informe a su médico que está recibiendo Clexane.
Aspecto de las jeringas Clexane y contenido del paquete
Clexane es una solución transparente en forma de tipo I. jeringa precargada de vidrio equipada con una aguja de inyección y un capuchón para la aguja. Se suministra en paquetes de 10 jeringas.
POM
PL No: 15814/0972
El fabricante es CHINOIN Pharmaceutical and Chemical Works Private Co. Ltd.,
Csanyikvolgy Site, Miskolc, Csanyikvolgy, H-3510, Hungría y lo adquiere
dentro de la UE y lo reenvasa el titular de la licencia del producto: OPD Laboratories< br> Limited, colonial Way, Watford, Herts WD24 4PR.
Este prospecto no contiene toda la información sobre su medicamento. Si tiene alguna
pregunta o no está seguro de algo, consulte a su médico o farmacéutico.
Revisión del folleto y fecha de emisión (Ref.) 25.11.2016.
El titular de la marca registrada de Clexane es Sanofi-Aventis .
Para solicitar una copia de este folleto en Braille, letra grande o audio, llame al 01923 332 796.
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
®
®
Embarazo y lactancia
(enoxaparina sódica)
Consulte a su médico antes de utilizar este medicamento si está embarazada, podría quedar< br> está embarazada o cree que puede estar embarazada.
Este producto está disponible con cualquiera de los nombres anteriores, pero se denominará Clexane
en el siguiente folleto. Tenga en cuenta que el prospecto también contiene información
sobre otras concentraciones (Clexane 60 mg/0,6 ml, 80 mg/0,8 ml y jeringas de 100 mg/1 ml).
No debe utilizar este medicamento si está embarazada y tiene un corazón mecánico.
válvula ya que puede tener un mayor riesgo de desarrollar coágulos de sangre. Su médico debería
discutir esto con usted.
Lea todo este prospecto detenidamente antes de empezar a usar este medicamento.
• Conserve este prospecto. Es posible que necesite leerlo nuevamente
• Si tiene más preguntas, consulte a su médico o farmacéutico
• Este medicamento le ha sido recetado a usted. No se lo transmitas a otros. Puede hacerles daño
, incluso si sus síntomas son los mismos que los suyos
• Si alguno de los efectos secundarios empeora o si nota algún efecto secundario no mencionado en
este prospecto, informe a su médico. o farmacéutico
No debe amamantar mientras usa Clexane. Si planea amamantar,
hable con su médico, farmacéutico o enfermero.
CLEXANE 20mg/0.2ml JERINGAS / CLEXANE 40mg/0.4ml JERINGAS
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar cualquier medicamento si está
embarazada o en periodo de lactancia. .
3. Cómo usar Clexane
1. Qué es Clexane y para qué se utiliza
2. Antes de usar Clexane
3. Cómo usar Clexane
4. Posibles efectos secundarios
5. Conservación de Clexane
6. Información adicional
Toma de este medicamento
• Antes de usar Clexane, su médico o enfermero puede realice un análisis de sangre
• Mientras esté en el hospital, su médico o enfermero normalmente le administrará Clexane. Esto
se debe a que debe administrarse mediante inyección
• Cuando regrese a casa, es posible que deba continuar usando Clexane y administrárselo usted mismo
(consulte las instrucciones a continuación sobre cómo hacer esto)
• Clexane generalmente se administra mediante inyección debajo de la piel (subcutánea)
• No inyecte Clexane en un músculo (intramuscular)
1. Qué es Clexane y qué se utiliza para
Si no está seguro de por qué está recibiendo Clexane o tiene alguna pregunta sobre la cantidad
de Clexane que le están administrando, hable con su médico, farmacéutico o enfermero.
En este prospecto:
Clexane contiene un medicamento llamado enoxaparina sódica. Pertenece a un grupo de
medicamentos llamados heparinas de bajo peso molecular.
Clexane actúa de dos maneras.
1) Impide que los coágulos sanguíneos existentes crezcan. Esto ayuda a su cuerpo a descomponerlos
y evitar que le causen daño.
2) Detener la formación de coágulos de sangre.
Clexane se puede utilizar para:
• Tratar los coágulos de sangre que se encuentran en su sangre
• Detenga la formación de coágulos en su sangre en las siguientes situaciones:
• Angina inestable (cuando no llega suficiente sangre al corazón)
• Después de una operación o largos períodos de reposo en cama debido a una enfermedad
• Después de haber tenido un ataque cardíaco
• Detener la formación de coágulos de sangre en el tubos de su máquina de diálisis (utilizados para personas con
problemas renales)
2. Antes de usar Clexane
No tome este medicamento e informe a su médico, farmacéutico o enfermero si:
Es alérgico (hipersensible) a la enoxaparina sódica o cualquiera de los otros
ingredientes de Clexane (incluidos en la Sección 6: Información adicional).
Los signos de una reacción alérgica incluyen: erupción cutánea, problemas para tragar o respirar,
hinchazón de labios, cara, garganta o lengua
Es alérgico a la heparina u otras heparinas de bajo peso molecular como
tinzaparina o dalteparina
Tiene problemas de aparición de hematomas o sangrado con demasiada facilidad
Tiene una úlcera en el estómago o intestino (intestino)
Ha tenido un derrame cerebral causado por una hemorragia en el cerebro
Tiene una infección en el corazón
Está usando un medicamento llamado heparina para tratar coágulos de sangre
No tome este medicamento si cualquiera de las situaciones anteriores se aplica a usted. Si no está seguro, hable con
su médico, farmacéutico o enfermero antes de tomar Clexane.
Tenga especial cuidado con Clexane
Consulte con su médico, farmacéutico o enfermero antes de usar este medicamento si:
Tiene presión arterial alta
Tiene problemas renales
Le han colocado una válvula cardíaca
Alguna vez ha tenido hematomas y sangrado causados por el medicamento 'heparina'
Alguna vez ha tenido un derrame cerebral
Alguna vez ha tenido una úlcera de estómago
Recientemente ha tenido una operación en sus ojos o cerebro
Es diabético o tiene una enfermedad conocida como 'retinopatía diabética' (problemas con
los vasos sanguíneos del ojo causados por la diabetes)
Tiene algún problema con su sangre
Tiene bajo peso o sobrepeso
Es una persona mayor (mayor de 65 años) y especialmente si tiene más de 75 años
Si no está seguro de si algo de lo anterior se aplica a usted, hable con su médico, farmacéutico
o enfermero antes de usar Clexane.
Toma o uso de otros medicamentos
Informe a su médico , farmacéutico o enfermero si está tomando o ha tomado recientemente cualquier otro medicamento. Esto incluye medicamentos que usted compra sin receta, incluidas
medicinas a base de hierbas. Esto se debe a que Clexane puede afectar la forma en que otros medicamentos
trabajar. Además, algunos medicamentos pueden afectar la forma en que actúa Clexane.
En particular, no tome este medicamento e informe a su médico si:
Está usando un medicamento llamado heparina para tratar los coágulos de sangre
Informe a su médico si está tomando cualquiera de los siguientes medicamentos:
• Warfarina: se usa para diluir la sangre
• Aspirina, dipiridamol, clopidogrel u otros medicamentos: se usa para detener la formación de coágulos de sangre
• Inyección de dextrano: se usa como un sustituto de la sangre
• Ibuprofeno, diclofenaco, ketorolaco u otros medicamentos: utilizados para tratar el dolor y
la hinchazón en la artritis y otras enfermedades
• Prednisolona, dexametasona u otros medicamentos: utilizados para tratar el asma,
artritis reumatoide y otras afecciones
• Diuréticos (diuréticos) como espironolactona, triamtereno o amilorida. Estos
pueden aumentar los niveles de potasio en la sangre cuando se toman con Clexane
Su médico puede cambiar uno de sus medicamentos o realizar análisis de sangre periódicos para comprobar
que tomar estos medicamentos con Clexane no le está causando ningún daño. .
Operaciones y anestésicos
Si le van a realizar una punción espinal o una operación en la que se utiliza anestesia epidural o espinal
, informe a su médico que está usando Clexane. Informe también a su médico si
tiene algún problema con la columna o si alguna vez se ha sometido a una cirugía de columna.
Cuánto se le dará
• Su médico decidirá cuánto le dará. La cantidad de Clexane que le administrarán
dependerá del motivo por el que se utiliza
• Si tiene problemas con los riñones, es posible que le administren una cantidad menor de
Clexane
1) Tratamiento de la sangre coágulos que hay en su sangre
• La dosis habitual es de 1,5 mg por cada kilogramo de su peso, cada día
• Clexane generalmente se administrará durante al menos 5 días
2) Detener la formación de coágulos de sangre en su sangre en las siguientes situaciones:
a) Angina inestable
• La cantidad habitual es 1 mg por cada kilogramo de peso, cada 12 horas
• Normalmente se administrará Clexane durante 2 a 8 días. Su médico normalmente le pedirá que
también tome aspirina
b) Después de una operación o de largos períodos de reposo en cama debido a una enfermedad
La dosis habitual es de 20 mg o 40 mg al día. La dosis dependerá de la probabilidad
que tenga de desarrollar un coágulo
• Si tiene un riesgo bajo a medio de desarrollar un coágulo, se le administrarán 20 mg de
Clexane cada día durante 7 a 10 días. . Si le van a operar, su
primera inyección generalmente se aplicará 2 horas antes de la operación
• Si tiene un mayor riesgo de desarrollar un coágulo, se le administrarán 40 mg cada día durante 7
a 28 días. Si va a ser operado, su primera inyección generalmente
se le administrará 12 horas antes de la operación
• Si está postrado en cama debido a una enfermedad, normalmente se le administrarán 40 mg de
Clexane cada día. durante 6 a 14 días
c) Después de haber sufrido un ataque cardíaco
Clexane se puede utilizar para dos tipos diferentes de ataque cardíaco llamado NSTEMI o STEMI. La cantidad de Clexane que le administren dependerá de su edad y del tipo
de ataque cardíaco que haya tenido.
i) Tipo de ataque cardíaco NSTEMI
• La cantidad habitual es 1 mg por cada kilogramo de peso, cada 12 horas
• Normalmente, Clexane se administrará durante 2 a 8 días. Su médico normalmente le pedirá que
también tome aspirina
ii) tipo de ataque cardíaco STEMI
Si tiene menos de 75 años
• Se le administrarán 30 mg de Clexane en forma de inyección en una vena (inyección intravenosa
usando Clexane Multidosis Vial o jeringas precargadas de 60, 80 o 100 mg)
• Al mismo tiempo, también se le administrará Clexane en forma de inyección debajo de la piel
(inyección subcutánea). La dosis habitual es de 1 mg por cada kilogramo de peso.
• Luego se le administrará 1 mg por cada kilogramo de peso cada 12 horas.
• La cantidad máxima de Clexane administrada para las dos primeras inyecciones es 100 mg
• Las inyecciones normalmente se administrarán durante un máximo de 8 días
Si tiene 75 años o más
• Su médico o enfermera le dará inyecciones de Clexane debajo de la piel
(inyección subcutánea)
• La dosis habitual es de 0,75 mg por cada kilogramo de peso, cada 12 horas
• La cantidad máxima de Clexane administrada para las dos primeras inyecciones es 75 mg
Para pacientes sometidos a una operación llamada Intervención Coronaria Percutánea
(PCI)
• Dependiendo de cuándo le administraron Clexane por última vez, su médico puede decidir administrarle un
dosis adicional de Clexane antes de una operación PCI. Esto se realiza mediante inyección en su vena
(por vía intravenosa usando Clexane Multidosis Vial o jeringas precargadas de 60, 80 o 100 mg)
3) Detener la formación de coágulos de sangre en los tubos de su máquina de diálisis
• La dosis habitual es 1 mg por cada kilogramo de peso
• Clexane se agrega al tubo que sale del cuerpo (vía arterial) al inicio de la sesión de diálisis
• Esta cantidad suele ser suficiente para una sesión de 4 horas . Sin embargo, su médico puede
administrarle una dosis adicional de 0,5 a 1 mg por cada kilogramo de peso si es necesario
Cómo administrarse una inyección de Clexane
Si puede administrarse Clexane usted mismo, su El médico o la enfermera le mostrarán cómo
haz esto. No intente inyectarse usted mismo si no ha recibido formación sobre cómo hacerlo. Si
no está seguro de qué hacer, hable con su médico o enfermero inmediatamente.
Antes de inyectarse Clexane
Compruebe la fecha de caducidad del medicamento. No usar si la fecha ya pasó
Verifique que la jeringa no esté dañada y que el medicamento que contiene sea una solución transparente. Si no,
use otra jeringa
Asegúrese de saber cuánto va a inyectar
Revise su abdomen para ver si la última inyección causó algún enrojecimiento, cambio en el color de la piel
, hinchazón , supura o todavía siente dolor, si es así hable con su médico o enfermera
Decida dónde va a inyectar el medicamento. Cambia el lugar donde estás
inyecte cada vez desde el lado derecho al izquierdo de su estómago. Clexane debe
inyectarse justo debajo de la piel del estómago, pero no demasiado cerca del ombligo ni
de cualquier tejido cicatricial (al menos a 5 cm de distancia de estos)
Instrucciones para inyectarse Clexane usted mismo:
4. Posibles efectos secundarios
1) Lávese las manos y el área que inyectará con agua y jabón. Séquelos.
Como todos los medicamentos, Clexane puede producir efectos secundarios, aunque no todas las personas los sufran.
Informe a un enfermero o médico o vaya al hospital inmediatamente si nota cualquiera de los
siguientes efectos secundarios. :
Muy frecuente (afecta a más de 1 de cada 10 personas)
• Sangrado abundante por una herida.
2) Siéntese o acuéstese en una posición cómoda para estar relajado. Asegúrese de poder ver el
lugar donde va a inyectar. Lo ideal es un sillón reclinable, un sillón reclinable o una cama con
almohadas.
Frecuentes (afectan a entre 1 y 10 personas de cada 100)
• Una erupción dolorosa con manchas de color rojo oscuro debajo de la piel que no desaparecen. lejos cuando los presionas. También puede notar manchas rosadas en la piel. Es más probable que aparezcan en la zona en la que le han inyectado Clexane. Poco frecuentes (afectan a entre 1 y 10 personas de cada 1.000) • Dolor de cabeza intenso y repentino. Esto podría ser un signo de sangrado en el cerebro.
• Una sensación de sensibilidad e hinchazón en el estómago. Puede tener sangrado
dentro del estómago.
Raros (afectan a menos de 1 de cada 1.000 personas)
• Si tiene una reacción alérgica. Los signos pueden incluir: sarpullido, tragar o
problemas respiratorios, hinchazón de labios, cara, garganta o lengua.
3) Elija un área en el lado derecho o izquierdo de su estómago. Esto debe estar al menos a 5
centímetros de su ombligo y hacia los costados.
Recuerde: no se inyecte a menos de 5 centímetros de su ombligo ni
alrededor de cicatrices o hematomas existentes. Cambie el lugar donde inyecta entre los lados izquierdo y derecho de su estómago, dependiendo del área donde le inyectaron la última vez. 4) Retire con cuidado la tapa de la aguja de la jeringa de Clexane. Deseche la tapa.
La jeringa está precargada y lista para usar.
No presione el émbolo antes de inyectarse para eliminar las burbujas de aire. Esto puede
provocar la pérdida del medicamento. Una vez que haya quitado la tapa, no permita que la aguja
toque nada. Esto es para asegurar que la aguja permanezca limpia (estéril).
5) Sostenga la jeringa en la mano con la que escribe (como un lápiz) y con la otra mano,
pellizque suavemente el área limpia de su abdomen entre sus dedos índice y pulgar
para hacer un pliegue en la piel.
Frecuencia desconocida
• Si le han realizado una punción espinal o un anestésico espinal y nota hormigueo,
entumecimiento y debilidad muscular, particularmente en la parte inferior de tu cuerpo. También
si pierde el control de su vejiga o intestino (por lo que no puede controlar cuándo va al baño).
Informe a una enfermera o médico lo antes posible si nota cualquiera de los siguientes efectos secundarios:
Frecuentes (afecta a 1 a 10 personas de cada 100)
• Le salen moretones con más facilidad de lo habitual. Esto podría deberse a un problema sanguíneo
(trombocitopenia).
• Tiene dolor, hinchazón o irritación en el área donde le inyectaron
Clexane. Esto normalmente mejora después de unos días.
Raros (afectan a menos de 1 de cada 1.000 personas)
• Si tiene una válvula cardíaca mecánica, el tratamiento con Clexane podría no ser suficiente
para prevenir coágulos de sangre. Puede notar que tiene dificultad para respirar, cansancio
o dificultad para hacer ejercicio, dolor en el pecho, entumecimiento, sensación de malestar o pérdida del conocimiento.
Esto podría deberse a un coágulo de sangre en la válvula cardíaca
Frecuencia desconocida< br> • Sensación de cansancio, desmayo, mareos, piel pálida. Estos podrían ser síntomas de anemia.
• Nota que su piel o sus ojos se vuelven amarillentos y su orina se vuelve más oscura.
Esto podría ser un problema hepático.
Otros efectos secundarios que debe comentar con su enfermera o médico si está
preocupado por ellos:
Muy frecuentes (afecta a más de 1 de cada 10 personas)
• Cambios en los resultados de los análisis de sangre realizados para comprobar cómo está funcionando su hígado.
Estos normalmente vuelven a la normalidad después de dejar de tomar Clexane.
asegúrese de sujetar el pliegue de la piel durante toda la inyección.
6) Sostenga la jeringa de modo que la aguja apunte hacia abajo (verticalmente en un ángulo de 90º).
Inserte toda la longitud de la aguja en el pliegue de la piel.
7) Presione el émbolo hacia abajo con el pulgar.
Esto enviará el medicamento al tejido graso del estómago. Asegúrese de
sujetar el pliegue de la piel durante toda la inyección.
8) Retire la aguja tirando de ella hacia afuera.
Ahora puede soltar el pliegue de la piel.
Para evitar hematomas, no frote el lugar de la inyección después de haberse inyectado usted mismo.
9) Deje caer la aguja. jeringa usada (con el extremo de la aguja primero) en el contenedor para objetos punzantes provisto. Cierre bien la
tapa del recipiente y colóquelo fuera del alcance de los niños.
Cuando el recipiente esté lleno, entrégueselo a su médico o enfermera de atención domiciliaria para que
lo deseche. No lo tire a la basura doméstica.
Si tiene demasiado o muy poco Clexane
Si cree que ha usado demasiado o muy poco Clexane, informe a su médico, enfermera o
farmacéutico inmediatamente, incluso si no tiene signos de problema. Si un niño
accidentalmente se inyecta o ingiere Clexane, llévelo inmediatamente al servicio de urgencias de un hospital.
Si olvidó usar Clexane
Si olvidó darse una dosis, tómela lo antes posible. como recuerdas. No se dé
usted mismo una dosis doble el mismo día para compensar la dosis olvidada. Llevar un
diario le ayudará a asegurarse de no olvidar ninguna dosis.
Raros (afectan a menos de 1 de cada 1.000 personas)
• Cambios en los niveles de potasio en sangre. Es más probable que esto suceda en
personas con problemas renales o diabetes.
Su médico podrá comprobarlo realizando un análisis de sangre.
Frecuencia desconocida
• Si se utiliza Clexane durante un período de tiempo prolongado (más de 3 meses) , puede aumentar
el riesgo de padecer una afección llamada "osteoporosis". Aquí es cuando sus huesos tienen
más probabilidades de romperse
• Dolor de cabeza
• Pérdida de cabello
Informe de efectos secundarios
Si experimenta algún efecto secundario, hable con su médico, farmacéutico o enfermero. Esto incluye cualquier
Posibles efectos secundarios no mencionados en este prospecto. También puede informar los efectos secundarios directamente
a través del Sistema de Tarjeta Amarilla en: www.mhra.gov.uk/amarillocard
Al informar los efectos secundarios puede ayudar a proporcionar más información sobre la seguridad de este
medicamento.< br> 5. Cómo almacenar y eliminar Clexane
•
Mantenga este medicamento en un lugar seguro donde los niños no puedan verlo ni alcanzarlo.
No utilice Clexane después de la fecha de caducidad, que aparece en la etiqueta. caja de cartón. La fecha de vencimiento
se refiere al último día de ese mes.
• No almacenar a temperatura superior a 25°C. No lo guarde en el frigorífico ni en el congelador.
Si este medicamento cambia de color o muestra signos de deterioro, debe
consultar a su farmacéutico.
Los medicamentos no deben desecharse por los desagües ni a la basura doméstica. . Si está
usando este medicamento en casa, se le dará un recipiente (un recipiente para objetos punzantes) para que lo utilice para su eliminación. Devuelva el recipiente para objetos punzantes o cualquier jeringa usada o no utilizada a su médico,
enfermero o farmacéutico para su eliminación. Estas medidas ayudarán a proteger el medio ambiente.
•
6. Más información
Si deja de usar Clexane
Es importante que siga recibiendo las inyecciones de Clexane hasta que su médico decida
suspenderlas. Si deja de hacerlo, podría formar un coágulo de sangre que puede ser muy peligroso.
Qué contiene Clexane
• Cada jeringa precargada de 20 mg contiene 20 mg (2000 UI de actividad anti-Xa) del principio activo
. enoxaparina sódica, en 0,2 ml
• Cada jeringa precargada de 40 mg contiene 40 mg (4.000 UI de actividad anti-Xa) del principio activo
, enoxaparina sódica, en 0,4 ml
• El otro ingrediente es agua para inyectables
Análisis de sangre
El uso de Clexane puede afectar los resultados de algunos análisis de sangre. Si le van a hacer un
análisis de sangre, es importante que le informe a su médico que está recibiendo Clexane.
Aspecto de las jeringas Clexane y contenido del paquete
Clexane es una solución transparente en forma de tipo I. jeringa precargada de vidrio equipada con una aguja de inyección y un capuchón para la aguja. Se suministra en paquetes de 10 jeringas.
POM
PL No: 15814/0972
El fabricante es Sanofi Winthrop Industrie, Boulevard Industrial, Le Trait, F-76580,
Francia y lo adquiere dentro de la UE y lo reenvasa el titular de la licencia del producto
Titular de la licencia del producto: OPD Laboratories Limited, colonial Way, Watford, Herts WD24 4PR.
Este prospecto no contiene toda la información sobre su medicamento. Si tiene alguna
pregunta o no está seguro de algo, consulte a su médico o farmacéutico.
Revisión del folleto y fecha de emisión (Ref.) 25.11.2016.
El titular de la marca registrada de Clexane es Sanofi-Aventis .
Para solicitar una copia de este prospecto en Braille, letra grande o audio llame al 01923 332 796.
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
®
®
Embarazo y lactancia
( enoxaparina sódica)
Hable con su médico antes de usar este medicamento si está embarazada, podría quedar embarazada o cree que podría estar embarazada. Este producto está disponible con cualquiera de los nombres anteriores, pero se denominará Clexane. > a lo largo del siguiente folleto. Tenga en cuenta que el prospecto también contiene información
sobre otras concentraciones (Clexane 60 mg/0,6 ml, 80 mg/0,8 ml y jeringas de 100 mg/1 ml).
No debe utilizar este medicamento si está embarazada y tiene un corazón mecánico.
válvula ya que puede tener un mayor riesgo de desarrollar coágulos de sangre. Su médico debería
comente esto con usted.
Lea todo este prospecto detenidamente antes de comenzar a usar este medicamento.
• Conserve este prospecto. Es posible que necesite leerlo nuevamente
• Si tiene más preguntas, consulte a su médico o farmacéutico
• Este medicamento le ha sido recetado a usted. No se lo transmitas a otros. Puede hacerles daño
, incluso si sus síntomas son los mismos que los suyos
• Si alguno de los efectos secundarios empeora o si nota algún efecto secundario no mencionado en
este prospecto, informe a su médico. o farmacéutico
No debe amamantar mientras usa Clexane. Si tiene previsto dar el pecho,
hable con su médico, farmacéutico o enfermero.
CLEXANE 20mg/0,2ml JERINGAS / CLEXANE 40mg/0,4ml JERINGAS
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar cualquier medicamento si está
embarazada o en periodo de lactancia.
3. Cómo utilizar Clexane
1. Qué es Clexane y para qué se utiliza
2. Antes de usar Clexane
3. Cómo usar Clexane
4. Posibles efectos secundarios
5. Conservación de Clexane
6. Información adicional
Toma de este medicamento
• Antes de utilizar Clexane, su médico o enfermero puede realizarle un análisis de sangre.
• Mientras esté en el hospital, su médico o enfermero normalmente le administrará Clexane. Esto
se debe a que debe administrarse mediante inyección
• Cuando regrese a casa, es posible que necesite continuar usando Clexane y administrárselo usted mismo
(consulte las instrucciones a continuación sobre cómo hacerlo)
• Clexane generalmente se administra mediante inyección debajo de la piel (subcutánea)
• No inyecte Clexane en un músculo (intramuscular)
1. Qué es Clexane y para qué se utiliza
Si no está seguro de por qué está recibiendo Clexane o tiene alguna pregunta sobre cuánto
Clexane es cuando se le está administrando, hable con su médico, farmacéutico o enfermero.
En este prospecto:
Clexane contiene un medicamento llamado enoxaparina sódica. Pertenece a un grupo de
medicamentos llamados heparinas de bajo peso molecular.
Clexane actúa de dos maneras.
1) Impide que los coágulos sanguíneos existentes crezcan. Esto ayuda a su cuerpo a descomponerlos
y evitar que le causen daño.
2) Detener la formación de coágulos de sangre.
Clexane se puede utilizar para:
• Tratar los coágulos de sangre que se encuentran en tu sangre
• Detener la formación de coágulos en la sangre en las siguientes situaciones:
• Angina inestable (donde no llega suficiente sangre al corazón)
• Después de una operación o largos períodos de reposo en cama debido a una enfermedad
• Después ha tenido un ataque cardíaco
• Detenga la formación de coágulos de sangre en los tubos de su máquina de diálisis (utilizada para personas con
problemas renales)
2. Antes de usar Clexane
No tome este medicamento y Informe a su médico, farmacéutico o enfermero si:
Es alérgico (hipersensible) a la enoxaparina sódica o a cualquiera de los demás
ingredientes de Clexane (incluidos en la Sección 6: Información adicional).
Los signos de una reacción alérgica incluyen: sarpullido, problemas para tragar o respirar,
hinchazón de los labios, la cara, la garganta o la lengua
Es alérgico a la heparina u otras heparinas de bajo peso molecular como
tinzaparina o dalteparina
Tiene un problema de aparición de hematomas o sangrado con demasiada facilidad
Tiene una úlcera en el estómago o intestino (intestino)
Ha sufrido un derrame cerebral causado por una hemorragia en el cerebro
Tiene una infección en el corazón
Está usando un medicamento llamado heparina para tratar los coágulos de sangre
No tome este medicamento si cualquiera de las situaciones anteriores se aplica a usted. Si no estás seguro, habla con
su médico, farmacéutico o enfermero antes de tomar Clexane.
Tenga especial cuidado con Clexane
Consulte con su médico, farmacéutico o enfermero antes de usar este medicamento si:
Tiene presión arterial alta
Tiene problemas renales
Le han colocado una válvula cardíaca
Alguna vez ha tenido hematomas y sangrado causados por el medicamento 'heparina'
Alguna vez ha tenido un derrame cerebral
Alguna vez ha tenido un Úlcera de estómago
Recientemente ha tenido una operación en los ojos o en el cerebro
Es diabético o tiene una enfermedad conocida como 'retinopatía diabética' (problemas con
los vasos sanguíneos del ojo causados por la diabetes)
Tiene algún problema con su sangre
Tiene bajo peso o sobrepeso
Es usted una persona mayor (mayor de 65 años) y especialmente si tiene más de 75 años
Si no está seguro de si algo de lo anterior se aplica a usted, consulte con su médico o farmacéutico
o enfermera antes de usar Clexane.
Toma o uso de otros medicamentos
Informe a su médico, farmacéutico o enfermero si está tomando o ha tomado recientemente
cualquier otro medicamento. Esto incluye medicamentos que compra sin receta, incluidos
medicinas a base de hierbas. Esto se debe a que Clexane puede afectar la forma en que actúan otros medicamentos. Además, algunos medicamentos pueden afectar la forma en que actúa Clexane.
En particular, no tome este medicamento e informe a su médico si:
Está usando un medicamento llamado heparina para tratar los coágulos de sangre
Informe a su médico si está tomando cualquiera de los siguientes medicamentos:
• Warfarina: se usa para diluir la sangre
• Aspirina, dipiridamol, clopidogrel u otros medicamentos: se usa para detener la formación de coágulos de sangre
• Inyección de dextrano: se usa como un sustituto de la sangre
• Ibuprofeno, diclofenaco, ketorolaco u otros medicamentos - utilizados para tratar el dolor y
hinchazón en la artritis y otras enfermedades
• Prednisolona, dexametasona u otros medicamentos: utilizados para tratar el asma,
artritis reumatoide y otras afecciones
• Diuréticos (diuréticos) como espironolactona, triamtereno o amilorida. Estos
pueden aumentar los niveles de potasio en la sangre cuando se toman con Clexane
Su médico puede cambiar uno de sus medicamentos o realizar análisis de sangre periódicos para comprobar
que tomar estos medicamentos con Clexane no le está causando ningún daño. .
Operaciones y anestésicos
Si le van a realizar una punción espinal o una operación en la que se utiliza anestesia epidural o espinal
, informe a su médico que está usando Clexane. Informe también a su médico si
tiene algún problema con su columna o si alguna vez se ha sometido a una cirugía de columna.
Cuánto le darán
• Su médico decidirá cuánto le darán. La cantidad de Clexane que le administrarán
dependerá del motivo por el que se utiliza
• Si tiene problemas con los riñones, es posible que le administren una cantidad menor de
Clexane
1) Tratamiento de la sangre coágulos que hay en su sangre
• La dosis habitual es de 1,5 mg por cada kilogramo de su peso, cada día
• Clexane generalmente se administrará durante al menos 5 días
2) Detener la formación de coágulos en la sangre en las siguientes situaciones:
a) Angina inestable
• La cantidad habitual es 1 mg por cada kilogramo de peso, cada 12 horas
• Clexane normalmente se administrará durante 2 a 8 días. Su médico normalmente le pedirá que
también tome aspirina
b) Después de una operación o de largos períodos de reposo en cama debido a una enfermedad
La dosis habitual es de 20 mg o 40 mg al día. La dosis dependerá de la probabilidad
que tenga de desarrollar un coágulo
• Si tiene un riesgo bajo a medio de desarrollar un coágulo, se le administrarán 20 mg de
Clexane cada día durante 7 a 10 días. . Si va a ser operado, su
La primera inyección generalmente se administrará 2 horas antes de la operación
• Si tiene un mayor riesgo de desarrollar un coágulo, se le administrarán 40 mg cada día durante 7
a 28 días. Si va a ser operado, su primera inyección generalmente
se le administrará 12 horas antes de la operación
• Si está postrado en cama debido a una enfermedad, normalmente se le administrarán 40 mg de
Clexane cada día. durante 6 a 14 días
c) Después de haber sufrido un ataque cardíaco
Clexane se puede utilizar para dos tipos diferentes de ataque cardíaco llamado NSTEMI o STEMI. La cantidad de Clexane que le administren dependerá de su edad y del tipo
de ataque cardíaco que haya tenido.
i) Infarto tipo NSTEMI
• La cantidad habitual es 1 mg por cada kilogramo de peso, cada 12 horas
• Clexane normalmente se administrará durante 2 a 8 días. Su médico normalmente le pedirá que
también tome aspirina
ii) tipo de ataque cardíaco STEMI
Si tiene menos de 75 años
• Se le administrarán 30 mg de Clexane en forma de inyección en una vena (inyección intravenosa
usando Clexane Multidosis Vial o jeringas precargadas de 60, 80 o 100 mg)
• Al mismo tiempo, también se le administrará Clexane en forma de inyección debajo de la piel
(inyección subcutánea). La dosis habitual es de 1 mg por cada kilogramo de peso.
• Luego se le administrará 1 mg por cada kilogramo de peso cada 12 horas
• La cantidad máxima de Clexane administrada para las dos primeras inyecciones es 100 mg
• Las inyecciones normalmente se administrarán durante un máximo de 8 días
Si tiene 75 años o más
• Su médico o enfermero le aplicará inyecciones de Clexane debajo de la piel
(inyección subcutánea)
• La dosis habitual es de 0,75 mg por cada kilogramo de su peso. cada 12 horas
• La cantidad máxima de Clexane administrada para las dos primeras inyecciones es 75 mg
Para pacientes sometidos a una operación llamada Intervención Coronaria Percutánea
(PCI)
• Dependiendo de cuándo le administraron Clexane por última vez, su médico puede decidir administrarle una
dosis adicional de Clexane antes de una operación PCI. Esto se realiza mediante inyección en su vena
(por vía intravenosa usando Clexane Multidosis Vial o jeringas precargadas de 60, 80 o 100 mg)
3) Detener la formación de coágulos de sangre en los tubos de su máquina de diálisis
• La dosis habitual es 1 mg por cada kilogramo de peso
• Clexane se agrega al tubo que sale del cuerpo (vía arterial) al inicio de la sesión de diálisis
• Esta cantidad suele ser suficiente para una sesión de 4 horas . Sin embargo, su médico puede
administrarle una dosis adicional de 0,5 a 1 mg por cada kilogramo de peso si es necesario
Cómo administrarse una inyección de Clexane
Si puede administrarse Clexane usted mismo, su médico o enfermero le mostrará cómo hacerlo. No intente inyectarse usted mismo si no ha recibido formación sobre cómo hacerlo. Si
no está seguro de qué hacer, hable con su médico o enfermero inmediatamente.
Antes de inyectarse Clexane
Compruebe la fecha de caducidad del medicamento. No usar si la fecha ya pasó
Verifique que la jeringa no esté dañada y que el medicamento que contiene sea una solución transparente. Si no,
use otra jeringa
Asegúrese de saber cuánto va a inyectar
Revise su abdomen para ver si la última inyección causó algún enrojecimiento, cambio en el color de la piel
, hinchazón , supura o todavía siente dolor, si es así hable con su médico o enfermera
Decida dónde va a inyectar el medicamento. Cambie el lugar donde
inyecta cada vez del lado derecho al izquierdo de su estómago. Clexane debe
inyectarse justo debajo de la piel del estómago, pero no demasiado cerca del ombligo ni
de cualquier tejido cicatricial (al menos a 5 cm de distancia de estos)
Instrucciones para inyectarse Clexane usted mismo:
4. Posibles efectos secundarios
1) Lávese las manos y el área que inyectará con agua y jabón. Sécalos.
Como todos los medicamentos, Clexane puede provocar efectos secundarios, aunque no todas las personas los sufran.
Informe a una enfermera o a un médico o vaya al hospital inmediatamente si nota alguno de los
siguientes efectos secundarios:
Muy frecuentes (afecta a más de 1 de cada 10 personas)
• Sangrar mucho por una herida.
2) Siéntate o acuéstate en una posición cómoda para estar relajado. Asegúrese de poder ver el
lugar donde va a inyectar. Lo ideal es un sillón reclinable, un sillón reclinable o una cama con
almohadas.
Frecuentes (afecta a entre 1 y 10 personas de cada 100)
• Una erupción dolorosa con manchas de color rojo oscuro debajo de la piel que no desaparecen cuando
se presiona sobre ellas. También puede notar manchas rosadas en la piel. Es más probable que aparezcan en la zona en la que le han inyectado Clexane. Poco frecuentes (afectan a entre 1 y 10 personas de cada 1.000) • Dolor de cabeza intenso y repentino. Esto podría ser un signo de sangrado en el cerebro.
• Una sensación de sensibilidad e hinchazón en el estómago. Es posible que tenga sangrado
dentro del estómago.
Raros (afectan a menos de 1 de cada 1.000 personas)
• Si tiene una reacción alérgica. Los signos pueden incluir: sarpullido, problemas para tragar o
respirar, hinchazón de los labios, la cara, la garganta o la lengua.
3) Elija un área en el lado derecho o izquierdo de su estómago. Esto debe estar al menos a 5
centímetros de su ombligo y hacia los costados.
Recuerde: no se inyecte a menos de 5 centímetros de su ombligo ni
alrededor de cicatrices o hematomas existentes. Cambie el lugar donde inyecta entre los lados izquierdo y derecho de su estómago, dependiendo del área donde le inyectaron la última vez. 4) Retire con cuidado la tapa de la aguja de la jeringa de Clexane. Deseche la tapa.
La jeringa está precargada y lista para usar.
No presione el émbolo antes de inyectarse para eliminar las burbujas de aire. Esto puede
provocar la pérdida del medicamento. Una vez que haya quitado la tapa, no permita que la aguja
toque nada. Esto es para asegurar que la aguja permanezca limpia (estéril).
5) Sostenga la jeringa en la mano con la que escribe (como un lápiz) y con la otra mano,
pellizque suavemente el área limpia de su abdomen entre sus dedos índice y pulgar
para hacer un pliegue en la piel.
Frecuencia desconocida
• Si le han realizado una punción espinal o un anestésico espinal y nota hormigueo,
Entumecimiento y debilidad muscular, especialmente en la parte inferior del cuerpo. También
si pierde el control de su vejiga o intestino (por lo que no puede controlar cuándo va al baño).
Informe a una enfermera o médico lo antes posible si nota cualquiera de los siguientes síntomas
br> efectos:
Frecuentes (afecta a 1 a 10 personas de cada 100)
• Aparecen moretones con más facilidad de lo habitual. Esto podría deberse a un problema sanguíneo
(trombocitopenia).
• Tiene dolor, hinchazón o irritación en el área donde le inyectaron
Clexane. Esto normalmente mejora después de unos días.
Raros (afecta a menos de 1 de cada 1.000 personas)
• Si tiene una válvula cardíaca mecánica, el tratamiento con Clexane podría no ser suficiente
para prevenir coágulos sanguíneos. Puede notar que tiene dificultad para respirar, cansancio
o dificultad para hacer ejercicio, dolor en el pecho, entumecimiento, sensación de malestar o pérdida del conocimiento.
Esto podría deberse a un coágulo de sangre en la válvula cardíaca
Frecuencia desconocida< br> • Sensación de cansancio, desmayo, mareos, piel pálida. Estos podrían ser síntomas de anemia.
• Nota que su piel o sus ojos se vuelven amarillentos y su orina se vuelve más oscura.
Esto podría ser un problema hepático.
Otros efectos secundarios que debe comentar con su enfermera o médico si es así
le preocupan:
Muy frecuentes (afecta a más de 1 de cada 10 personas)
• Cambios en los resultados de los análisis de sangre realizados para comprobar cómo está funcionando su hígado.
Estos normalmente vuelven a la normalidad después de dejar de hacerlo. tomando Clexane.
Asegúrese de sujetar el pliegue de la piel durante toda la inyección.
6) Sostenga la jeringa de manera que la aguja apunte hacia abajo (verticalmente en un ángulo de 90º).
Inserte toda la longitud de la aguja. en el pliegue de la piel.
7) Presione el émbolo hacia abajo con el pulgar.
Esto enviará el medicamento al tejido graso del estómago. Asegúrate de
sostenga el pliegue de la piel durante toda la inyección.
8) Retire la aguja tirando de ella hacia afuera.
Ahora puede soltar el pliegue de la piel.
Para evitar hematomas, no frote el lugar de la inyección después de aplicar usted mismo se ha inyectado.
9) Deje caer la jeringa usada (primero el extremo de la aguja) en el recipiente para objetos punzantes provisto. Cierre bien la
tapa del recipiente y colóquelo fuera del alcance de los niños.
Cuando el recipiente esté lleno, entrégueselo a su médico o enfermera de atención domiciliaria para que
lo deseche. No lo tire a la basura doméstica.
Si tiene demasiado o muy poco Clexane
Si cree que ha usado demasiado o muy poco Clexane, informe inmediatamente a su médico, enfermera o
farmacéutico, incluso si no presenta signos de problema. Si un niño
accidentalmente se inyecta o ingiere Clexane, llévelo inmediatamente al servicio de urgencias de un hospital.
Si olvidó usar Clexane
Si olvidó administrarse una dosis, tómela lo antes posible. como recuerdas. No se dé
una dosis doble el mismo día para compensar la dosis olvidada. Llevar un
diario le ayudará a asegurarse de no omitir ninguna dosis.
Raros (afectan a menos de 1 de cada 1.000 personas)
• Cambios en los niveles de potasio en sangre. Es más probable que esto suceda en
personas con problemas renales o diabetes.
Su médico podrá comprobarlo realizando un análisis de sangre.
Frecuencia desconocida
• Si Clexane se utiliza para un durante un p
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