CLEXANE 40MG/0.4ML SYRINGES
Substance(s) active(s) : ENOXAPARINE SODIQUE / SODIUM ENOXAPARINE
NOTICE : INFORMATION POUR L'UTILISATEUR
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Grossesse et allaitement
(énoxaparine sodique)
Adressez-vous à votre médecin avant d'utiliser ce médicament si vous êtes enceinte, si vous pourriez le devenir ou si vous pensez l'être. .
Ce produit est disponible sous l'un des noms ci-dessus, mais sera appelé Clexane
tout au long de la notice suivante. Veuillez noter que la notice contient également des informations
sur d'autres dosages (seringues Clexane 60 mg/0,6 ml, 80 mg/0,8 ml et 100 mg/1 ml).
Vous ne devez pas utiliser ce médicament si vous êtes enceinte et avez un cœur mécanique.
car vous pourriez présenter un risque accru de développer des caillots sanguins. Votre médecin doit
en discuter avec vous.
Lisez attentivement l'intégralité de cette notice avant de commencer à utiliser ce médicament
• Conservez ce dépliant. Vous devrez peut-être le relire
• Si vous avez d'autres questions, adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien
• Ce médicament vous a été prescrit. Ne le transmettez pas à d’autres. Cela pourrait leur nuire, même si leurs symptômes sont les mêmes que les vôtres. • Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, veuillez en informer votre médecin. ou votre pharmacien
Vous ne devez pas allaiter pendant que vous utilisez Clexane. Si vous envisagez d'allaiter,
parlez-en à votre médecin, pharmacien ou infirmière.
CLEXANE 20 mg/0,2 ml SERINGUES / CLEXANE 40 mg/0,4 ml SERINGUES
Demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre tout médicament. médicament si vous êtes
enceinte ou si vous allaitez.
3. Comment utiliser Clexane
1. Qu'est-ce que Clexane et dans quel cas est-il utilisé
2. Avant d'utiliser Clexane
3. Comment utiliser Clexane
4. Effets secondaires possibles
5. Comment conserver Clexane
6. Informations complémentaires
Avoir ce médicament
• Avant d'utiliser Clexane, votre médecin ou votre infirmière peut effectuer une analyse de sang
• Pendant que vous êtes à l'hôpital, votre médecin ou votre infirmière vous donnera normalement Clexane. En effet,
il doit être administré sous forme d'injection
• Lorsque vous rentrez chez vous, vous devrez peut-être continuer à utiliser Clexane et vous l'administrer
(voir les instructions ci-dessous pour savoir comment procéder)
• Clexane est généralement administré par injection sous la peau (sous-cutanée)
• N'injectez pas Clexane dans un muscle (intramusculaire)
1. Qu'est-ce que Clexane et dans quel cas est-il utilisé
Si vous n'êtes pas sûr de la raison pour laquelle vous recevez Clexane ou si vous avez des questions sur la quantité
de Clexane qui vous est administré, parlez-en à votre médecin, pharmacien ou infirmière.
Dans cette notice :
Clexane contient un médicament appelé énoxaparine sodique. Cela appartient à un groupe de
des médicaments appelés héparines de faible poids moléculaire.
Clexane agit de deux manières.
1) Empêcher les caillots sanguins existants de grossir. Cela aide votre corps à les décomposer et à empêcher qu'ils ne vous nuisent.
2) Arrêter la formation de caillots sanguins dans votre sang.
Clexane peut être utilisé pour :
• Traiter les caillots sanguins présents dans votre sang. votre sang
• Arrêtez la formation de caillots sanguins dans votre sang dans les situations suivantes :
• Angor instable (où le sang ne parvient pas suffisamment à votre cœur)
• Après une opération ou de longues périodes d'alitement en raison d'une maladie
• Après une crise cardiaque
• Arrêtez la formation de caillots sanguins dans les tubes de votre appareil de dialyse (utilisé pour les personnes souffrant
de problèmes rénaux)
2. Avant d'utiliser Clexane
Ne prenez pas ce médicament médicament et informez votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmière si :
Vous êtes allergique (hypersensible) à l'énoxaparine sodique ou à l'un des autres
composants de Clexane (répertoriés dans la section 6 : Informations complémentaires).
Signes de une réaction allergique comprend : une éruption cutanée, des problèmes de déglutition ou de respiration,
un gonflement des lèvres, du visage, de la gorge ou de la langue
Vous êtes allergique à l'héparine ou à d'autres héparines de faible poids moléculaire telles que
tinzaparine ou daltéparine
Vous avez un problème d'ecchymoses ou de saignements trop faciles
Vous avez un ulcère à l'estomac ou à l'intestin (intestin)
Vous avez eu un accident vasculaire cérébral causé par un saignement dans le cerveau
Vous avez une infection cardiaque
Vous utilisez un médicament appelé héparine pour traiter les caillots sanguins
Ne prenez pas ce médicament si l'une des situations ci-dessus s'applique à vous. En cas de doute, parlez-en à
votre médecin, pharmacien ou infirmière avant de prendre Clexane.
Faites attention avec Clexane
Vérifiez auprès de votre médecin, pharmacien ou infirmière avant d'utiliser ce médicament si :
Vous souffrez d'hypertension artérielle
Vous avez des problèmes rénaux
On vous a posé une valvule cardiaque
Vous avez déjà eu des ecchymoses et des saignements causés par le médicament « héparine »
Vous avez déjà eu avez eu un accident vasculaire cérébral
Vous avez déjà eu un ulcère à l'estomac
Vous avez récemment subi une opération aux yeux ou au cerveau
Vous êtes diabétique ou souffrez d'une maladie connue sous le nom de « rétinopathie diabétique » (problèmes de
les vaisseaux sanguins dans l'œil causés par le diabète)
Vous avez des problèmes avec votre sang
Vous souffrez d'insuffisance pondérale ou de surpoids
Vous êtes âgé (plus de 65 ans) et surtout si vous avez plus de 75 ans
Si vous n'êtes pas sûr que l'une des situations ci-dessus s'applique à vous, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien
ou votre infirmière avant d'utiliser Clexane.
Prise ou utilisation d'autres médicaments
Veuillez informer votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmière si vous prenez ou avez récemment pris
tout autre médicament. Cela inclut les médicaments que vous achetez sans ordonnance, y compris
les plantes médicinales. En effet, Clexane peut affecter le mode d'action de certains autres médicaments. Certains médicaments peuvent également affecter le fonctionnement de Clexane.
En particulier, ne prenez pas ce médicament et informez votre médecin si :
Vous utilisez un médicament appelé héparine pour traiter les caillots sanguins
Informez votre médecin si vous prenez l'un des médicaments suivants :
• Warfarine - utilisée pour fluidifier le sang
• Aspirine, dipyridamole, clopidogrel ou autre médicaments - utilisés pour arrêter la formation de caillots sanguins
• Injection de dextran - utilisé comme substitut sanguin
• Ibuprofène, diclofénac, kétorolac ou autres médicaments - utilisés pour traiter la douleur et
gonflement liés à l'arthrite et à d'autres maladies
• Prednisolone, dexaméthasone ou autres médicaments - utilisés pour traiter l'asthme,
la polyarthrite rhumatoïde et d'autres affections
• Comprimés d'eau (diurétiques) tels que la spironolactone, le triamtérène ou l'amiloride. Ceux-ci
peuvent augmenter les taux de potassium dans votre sang lorsqu'ils sont pris avec Clexane
Votre médecin peut modifier l'un de vos médicaments ou effectuer des analyses de sang régulières pour vérifier
que la prise de ces médicaments avec Clexane ne vous nuit pas. .
Opérations et anesthésies
Si vous devez subir une ponction vertébrale ou une opération nécessitant une anesthésie péridurale ou rachidienne
, informez votre médecin que vous utilisez Clexane. Informez également votre médecin si
vous avez un problème avec votre colonne vertébrale ou si vous avez déjà subi une intervention chirurgicale à la colonne vertébrale.
Quelle quantité vous sera administrée
• Votre médecin décidera de la quantité à vous administrer. La quantité de Clexane qui vous sera administrée
dépendra de la raison pour laquelle il est utilisé
• Si vous avez des problèmes rénaux, vous pourrez recevoir une plus petite quantité de
Clexane
1) Traitement du sang caillots sanguins présents dans votre sang
• La dose habituelle est de 1,5 mg pour chaque kilogramme de votre poids, chaque jour
• Clexane sera généralement administré pendant au moins 5 jours
2) Arrêter la formation de caillots sanguins dans votre sang dans les situations suivantes :
a) Angor instable
• La quantité habituelle est de 1 mg pour chaque kilogramme de poids, toutes les 12 heures
• Clexane sera généralement administré pendant 2 à 8 jours. Votre médecin vous demandera normalement de
prendre également de l'aspirine
b) Après une opération ou de longues périodes d'alitement dues à une maladie
La dose habituelle est de 20 mg ou 40 mg par jour. La dose dépendra de la probabilité que vous ayez un caillot
• Si vous présentez un risque faible à moyen de développer un caillot, vous recevrez 20 mg de
Clexane chaque jour pendant 7 à 10 jours. . Si vous devez subir une opération, votre
première injection sera généralement administrée 2 heures avant votre opération
• Si vous présentez un risque plus élevé de formation d'un caillot, vous recevrez 40 mg chaque jour pendant 7
à 28 jours. Si vous devez subir une opération, votre première injection sera généralement
être administré 12 heures avant votre opération
• Si vous êtes alité en raison d'une maladie, vous recevrez normalement 40 mg de
Clexane chaque jour pendant 6 à 14 jours
c) Après une crise cardiaque
Clexane peut être utilisé pour deux types différents de crise cardiaque appelés NSTEMI ou
STEMI. La quantité de Clexane qui vous sera administrée dépendra de votre âge et du type de crise cardiaque que vous avez eu.
i) Type de crise cardiaque NSTEMI
• La quantité habituelle est de 1 mg pour chaque kilogramme de poids, toutes les 12 heures
• Clexane sera généralement administré pendant 2 à 8 jours. Votre médecin vous demandera normalement de
prenez également de l'aspirine
ii) Crise cardiaque de type STEMI
Si vous avez moins de 75 ans
• 30 mg de Clexane vous seront administrés par injection dans votre veine (injection intraveineuse
à l'aide du flacon multidose de Clexane ou 60, 80 ou 100 mg Seringues préremplies)
• Parallèlement, Clexane vous sera également administré par injection sous la peau
(injection sous-cutanée). La dose habituelle est de 1 mg pour chaque kilogramme de votre poids.
• Ensuite, vous recevrez 1 mg pour chaque kilogramme de votre poids toutes les 12 heures
• La quantité maximale de Clexane administrée pour les deux premières injections est de 100 mg
• Les injections seront normalement administrées pendant 8 jours maximum
Si vous êtes âgé de 75 ans ou plus
• Votre médecin ou votre infirmière vous administrera des injections de Clexane sous la peau
(injection sous-cutanée)
• La dose habituelle est de 0,75 mg pour chaque kilogramme de votre poids, chaque 12 heures
• La quantité maximale de Clexane administrée pour les deux premières injections est de 75 mg
Pour les patients subissant une opération appelée intervention coronarienne percutanée
(ICP)
• En fonction de la dernière fois où vous avez reçu Clexane, votre médecin peut décider de vous administrer une
dose supplémentaire de Clexane avant une opération ICP. Ceci se fait par injection dans votre veine
(intraveineuse à l'aide d'un flacon multidose de Clexane ou de seringues préremplies de 60, 80 ou 100 mg)
3) Arrêter la formation de caillots sanguins dans les tubes de votre appareil de dialyse
• La dose habituelle est de 1 mg pour chaque kilogramme de votre poids
• Clexane est ajouté au tube quittant le corps (ligne artérielle) au début de la
séance de dialyse
• Cette quantité est généralement suffisante pour une séance de 4 heures. Cependant, votre médecin pourra
vous administrer une dose supplémentaire de 0,5 à 1 mg pour chaque kilogramme de votre poids si nécessaire.
Comment vous administrer une injection de Clexane
Si vous êtes en mesure de vous administrer Clexane, votre un médecin ou une infirmière vous montrera comment procéder. N'essayez pas de vous injecter vous-même si vous n'avez pas été formé à la manière de le faire. Si vous
ne savez pas quoi faire, parlez-en immédiatement à votre médecin ou à votre infirmière.
Avant de vous injecter Clexane
Vérifiez la date de péremption indiquée sur le médicament. Ne pas utiliser si la date est dépassée
Vérifiez que la seringue n'est pas endommagée et que le médicament qu'elle contient est une solution claire. Sinon,
utilisez une autre seringue
Assurez-vous de savoir quelle quantité vous allez injecter
Vérifiez votre abdomen pour voir si la dernière injection a provoqué une rougeur, un changement de couleur de la peau
, un gonflement , suintant ou encore douloureux, si c'est le cas, parlez-en à votre médecin ou infirmière
Décidez où vous allez injecter le médicament. Changez l'endroit où vous injectez
à chaque fois du côté droit vers le côté gauche de votre estomac. Clexane doit être
injecté juste sous la peau de votre ventre, mais pas trop près du nombril ou
tout tissu cicatriciel (à au moins 5 cm de ceux-ci)
Instructions pour vous injecter Clexane :
4. Effets secondaires possibles
1) Lavez-vous les mains et la zone que vous allez injecter avec de l'eau et du savon . Séchez-les.
Comme tous les médicaments, Clexane peut provoquer des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.
Informez une infirmière ou un médecin ou allez immédiatement à l'hôpital si vous remarquez l'un de ces effets.
effets secondaires suivants :
Très fréquent (affecte plus d'une personne sur 10)
• Saignement abondant à cause d'une plaie.
2) Asseyez-vous ou allongez-vous dans une position confortable pour être détendu. Assurez-vous que vous pouvez voir l'endroit
où vous allez injecter. Une chaise longue, un fauteuil inclinable ou un lit soutenu par
des oreillers est idéal.
Fréquent (affecte 1 à 10 personnes sur 100)
• Une éruption douloureuse de taches rouge foncé sous la peau qui ne disparaissent pas. quand tu ranges
pression sur eux. Vous remarquerez peut-être également des taches roses sur votre peau. Ceux-ci sont plus
susceptibles d'apparaître dans la zone dans laquelle Clexane a été injecté.
Peu fréquent (affecte 1 à 10 personnes sur 1 000)
• Céphalées sévères et soudaines. Cela pourrait être le signe d'un saignement dans le cerveau.
• Une sensation de sensibilité et de gonflement de l'estomac. Vous pourriez avoir des saignements
à l'intérieur de votre estomac.
Rare (affecte moins de 1 personne sur 1 000)
• Si vous avez une réaction allergique. Les signes peuvent inclure : une éruption cutanée, des problèmes de déglutition ou
respiratoires, un gonflement des lèvres, du visage, de la gorge ou de la langue.
3) Choisissez une zone sur le côté droit ou gauche de votre ventre. Celui-ci doit être à au moins 5
centimètres de votre nombril et vers vos côtés.
N'oubliez pas : ne vous injectez pas à moins de 5 centimètres de votre nombril ou
autour de cicatrices ou de contusions existantes. Changez l'endroit où vous injectez entre les
côtés gauche et droit de votre estomac, en fonction de la zone dans laquelle vous avez reçu la dernière injection.
4) Retirez délicatement le capuchon de l'aiguille de la seringue Clexane. Jetez le capuchon.
La seringue est préremplie et prête à l'emploi.
N'appuyez pas sur le piston avant de vous injecter pour éliminer les bulles d'air. Cela peut
entraîner une perte du médicament. Une fois que vous avez retiré le capuchon, ne laissez pas le
aiguille pour toucher quoi que ce soit. Ceci permet de s'assurer que l'aiguille reste propre (stérile).
5) Tenez la seringue dans la main avec laquelle vous écrivez (comme un crayon) et avec votre autre main,
pincez doucement la zone nettoyée de votre abdomen entre votre index et votre pouce
pour former un pli dans la peau.
Fréquence inconnue
• Si vous avez subi une ponction rachidienne ou une anesthésie rachidienne et que vous remarquez des picotements,
un engourdissement et une faiblesse musculaire, en particulier au niveau partie inférieure de votre corps. Aussi
si vous perdez le contrôle de votre vessie ou de vos intestins (vous ne pouvez donc pas contrôler quand vous allez
aux toilettes).
Informez une infirmière ou un médecin dès que possible si vous remarquez l'un des effets indésirables suivants :
Fréquent (affecte 1 à 10 personnes sur 100)
• Vous avez plus facilement des ecchymoses que d'habitude. Cela pourrait être dû à un problème sanguin
(thrombocytopénie).
• Vous ressentez une douleur, un gonflement ou une irritation dans la zone dans laquelle vous avez reçu une injection de
Clexane. Cela s'améliore normalement après quelques jours.
Rare (affecte moins de 1 personne sur 1 000)
• Si vous avez une valvule cardiaque mécanique, le traitement par Clexane pourrait ne pas être suffisant
pour prévenir la formation de caillots sanguins. Vous remarquerez peut-être que vous avez des difficultés à respirer, de la fatigue
ou difficulté à faire de l'exercice, douleur thoracique, engourdissement, nausée ou perte de conscience.
Cela pourrait être dû à un caillot de sang sur la valvule cardiaque
Fréquence inconnue
• Sensation de fatigue, évanouissement, étourdissements, peau pâle . Ceux-ci pourraient être des symptômes d'anémie.
• Vous remarquez un jaunissement de votre peau ou de vos yeux et votre urine devient plus foncée.
Cela pourrait être un problème de foie.
Autres effets secondaires dont vous devriez discuter avec votre infirmière. ou un médecin si
cela vous inquiète :
Très fréquent (affecte plus d'une personne sur 10)
• Modifications des résultats des analyses de sang effectuées pour vérifier le fonctionnement de votre foie.
Ceux-ci reviennent généralement à la normale après l'arrêt de Clexane.
Assurez-vous de maintenir le pli cutané tout au long de l'injection.
6) Tenez la seringue de manière à ce que l'aiguille pointe vers le bas (verticalement à un angle de 90º).
br> Insérez toute la longueur de l'aiguille dans le pli cutané.
7) Appuyez sur le piston avec votre pouce.
Cela enverra le médicament dans le tissu adipeux de l'estomac. Assurez-vous de
maintenir le pli cutané tout au long de l'injection.
8) Retirez l'aiguille en la tirant tout droit.
Vous pouvez maintenant lâcher le pli cutané.
Pour éviter les ecchymoses, ne frottez pas le site d'injection après vous être injecté.
9) Déposez la seringue usagée - l'extrémité de l'aiguille en premier - dans le bac pour objets tranchants prévu à cet effet. Fermez hermétiquement le
couvercle du récipient et placez le récipient hors de portée des enfants.
Lorsque le récipient est plein, donnez-le à votre médecin ou à votre infirmière de soins à domicile pour
son élimination. Ne le jetez pas avec les ordures ménagères.
Si vous avez trop ou pas assez de Clexane
Si vous pensez que vous avez utilisé trop ou pas assez de Clexane, informez-en immédiatement votre médecin, votre infirmière ou
votre pharmacien, même si vous ne présentez aucun signe de problème. Si un enfant
s'injecte ou avale accidentellement du Clexane, emmenez-le directement au service des urgences d'un hôpital
loin.
Si vous oubliez d'utiliser Clexane
Si vous oubliez de vous administrer une dose, prenez-la dès que vous vous en souvenez. Ne vous administrez pas
une double dose le même jour pour compenser une dose oubliée. Tenir un
journal vous aidera à vous assurer de ne pas oublier de dose.
Rare (affecte moins de 1 personne sur 1 000)
• Modifications des taux de potassium dans votre sang. Cela est plus susceptible de se produire chez
les personnes souffrant de problèmes rénaux ou de diabète.
Votre médecin pourra vérifier cela en effectuant une analyse de sang.
Fréquence inconnue
• Si Clexane est utilisé pendant une longue période (plus de 3 mois), cela peut augmenter
le risque de développer une maladie appelée « ostéoporose ». C'est à ce moment-là que vos os sont
plus susceptibles de se briser
• Maux de tête
• Perte de cheveux
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez des effets secondaires, parlez-en à votre médecin, pharmacien ou infirmière. Cela inclut tous les effets secondaires possibles non répertoriés dans cette notice. Vous pouvez également signaler les effets secondaires directement
via le programme Yellow Card à l'adresse : www.mhra.gov.uk/whitecard
En signalant les effets secondaires, vous pouvez contribuer à fournir plus d'informations sur la sécurité de ce
médicament.
5. Comment conserver et éliminer Clexane
•
Conservez ce médicament dans un endroit sûr, hors de portée des enfants. ou l'atteindre.
N'utilisez pas Clexane après la date de péremption indiquée sur l'emballage. La date de péremption
fait référence au dernier jour de ce mois.
• Ne pas conserver au-dessus de 25°C. Ne pas conserver au réfrigérateur ou au congélateur.
Si ce médicament se décolore ou présente des signes de détérioration, vous devriez
demandez l'avis de votre pharmacien.
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Si vous
utilisez ce médicament à la maison, vous recevrez un récipient (un bac pour objets tranchants) à utiliser pour
votre élimination. Remettez le bac pour objets tranchants ou toute seringue utilisée ou non à votre médecin,
infirmière ou pharmacien pour élimination. Ces mesures contribueront à protéger l'environnement.
•
6. Informations complémentaires
Si vous arrêtez d'utiliser Clexane
Il est important que vous continuiez à recevoir des injections de Clexane jusqu'à ce que votre médecin décide de les arrêter. Si vous arrêtez, vous pourriez avoir un caillot sanguin qui peut être très dangereux.
Ce que contient Clexane
• Chaque seringue préremplie de 20 mg contient 20 mg (2 000 UI d'activité anti-Xa) de la substance active
, énoxaparine sodique, en 0,2 ml
• Chaque seringue préremplie de 40 mg contient 40 mg (4 000 UI d'activité anti-Xa) de la substance active
, l'énoxaparine sodique, dans 0,4 ml
• L'autre ingrédient est de l'eau pour injections
Tests sanguins
L'utilisation de Clexane peut affecter les résultats de certains tests sanguins. Si vous devez subir une
analyse de sang, il est important d'informer votre médecin que vous prenez Clexane.
Qu'est-ce que les seringues Clexane et contenu de l'emballage extérieur
Clexane est une solution claire de type I seringue préremplie en verre équipée d'une aiguille d'injection et d'un capuchon d'aiguille. Il est fourni en paquets de 10 seringues.
POM
PL No : 15814/0972
Le fabricant est CHINOIN Pharmaceutical and Chemical Works Private Co. Ltd.,
Site Csanyikvolgy, Miskolc, Csanyikvolgy, H-3510, Hongrie et est acheté
au sein de l'UE et reconditionné par le titulaire de la licence de produit : OPD Laboratories
br> Limited, colonial Way, Watford, Herts WD24 4PR.
Cette notice ne contient pas toutes les informations sur votre médicament. Si vous avez des
questions ou n'êtes pas sûr de quoi que ce soit, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
Révision de la notice et date d'émission (Réf.) 25.11.2016.
Le titulaire de la marque déposée pour Clexane est Sanofi-Aventis .
Pour demander une copie de ce dépliant en braille, en gros caractères ou en audio, veuillez appeler le 01923 332 796.
NOTICE : INFORMATION DE L'UTILISATEUR
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Grossesse et allaitement
(énoxaparine sodique)
Adressez-vous à votre médecin avant d'utiliser ce médicament si vous êtes enceinte, si vous pourriez devenir
br> enceinte, ou pensez que vous pourriez être enceinte.
Ce produit est disponible sous l'un des noms ci-dessus mais sera appelé Clexane
tout au long de la notice suivante. Veuillez noter que la notice contient également des informations
sur d'autres dosages (seringues Clexane 60 mg/0,6 ml, 80 mg/0,8 ml et 100 mg/1 ml).
Vous ne devez pas utiliser ce médicament si vous êtes enceinte et avez un cœur mécanique.
car vous pourriez présenter un risque accru de développer des caillots sanguins. Votre médecin devrait
en discuter avec vous.
Lisez attentivement l'intégralité de cette notice avant de commencer à utiliser ce médicament.
• Conservez cette notice. Vous devrez peut-être le relire
• Si vous avez d'autres questions, adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien
• Ce médicament vous a été prescrit. Ne le transmettez pas à d’autres. Cela pourrait leur nuire, même si leurs symptômes sont les mêmes que les vôtres. • Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, veuillez en informer votre médecin. ou votre pharmacien
Vous ne devez pas allaiter pendant que vous utilisez Clexane. Si vous envisagez d'allaiter,
parlez-en à votre médecin, pharmacien ou infirmière.
CLEXANE 20 mg/0,2 ml SERINGUES / CLEXANE 40 mg/0,4 ml SERINGUES
Demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre tout médicament si vous
êtes enceinte ou si vous allaitez. .
3. Comment utiliser Clexane
1. Qu'est-ce que Clexane et dans quel cas est-il utilisé
2. Avant d'utiliser Clexane
3. Comment utiliser Clexane
4. Effets secondaires possibles
5. Comment conserver Clexane
6. Informations complémentaires
Prise de ce médicament
• Avant d'utiliser Clexane, votre médecin ou infirmière pourra effectuez une prise de sang
• Pendant votre hospitalisation, votre médecin ou votre infirmière vous administrera normalement Clexane. En effet,
il doit être administré sous forme d'injection
• Lorsque vous rentrez chez vous, vous devrez peut-être continuer à utiliser Clexane et vous l'administrer vous-même
(voir les instructions ci-dessous pour savoir comment procéder)
• Clexane est généralement administré par injection sous la peau (sous-cutanée)
• N'injectez pas Clexane dans un muscle (intramusculaire)
1. Qu'est-ce que Clexane et quoi il est utilisé pour
Si vous n'êtes pas sûr de la raison pour laquelle vous recevez Clexane ou si vous avez des questions sur la quantité
de Clexane qui vous est administrée, parlez-en à votre médecin, pharmacien ou infirmière.
Dans cette notice :
Clexane contient un médicament appelé énoxaparine sodique. Ceci appartient à un groupe de
médicaments appelés héparines de bas poids moléculaire.
Clexane agit de deux manières.
1) Empêcher les caillots sanguins existants de grossir. Cela aide votre corps à les décomposer et à empêcher qu'ils ne vous nuisent.
2) Arrêter la formation de caillots sanguins dans votre sang.
Clexane peut être utilisé pour :
• Traiter les caillots sanguins présents dans votre sang. votre sang
• Empêchez la formation de caillots sanguins dans votre sang dans les situations suivantes :
• Angor instable (où le sang ne parvient pas suffisamment à votre cœur)
• Après une opération ou de longues périodes d'alitement en raison d'une maladie
• Après une crise cardiaque
• Arrêtez la formation de caillots sanguins dans le cœur. tubes de votre appareil de dialyse (utilisés pour les personnes souffrant de
problèmes rénaux)
2. Avant d'utiliser Clexane
Ne prenez pas ce médicament et informez votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmière si :
Vous êtes allergique (hypersensible) à l'énoxaparine sodique ou à l'un des autres
ingrédients de Clexane (répertoriés dans la section 6 : Informations complémentaires).
Les signes d'une réaction allergique comprennent : une éruption cutanée, des problèmes de déglutition ou de respiration,
gonflement des lèvres, du visage, de la gorge ou de la langue
Vous êtes allergique à l'héparine ou à d'autres héparines de bas poids moléculaire telles que
la tinzaparine ou la daltéparine
Vous avez un problème d'ecchymoses ou de saignements trop faciles
Vous avez un ulcère à l'estomac ou à l'intestin (intestin)
Vous avez eu un accident vasculaire cérébral causé par un saignement dans le cerveau
Vous avez une infection au cœur
Vous utilisez un médicament appelé héparine pour traiter les caillots sanguins. Ne prenez pas ce médicament si l'une des situations ci-dessus s'applique à vous. En cas de doute, parlez-en à
votre médecin, pharmacien ou infirmière avant de prendre Clexane.
Faites attention avec Clexane
Vérifiez auprès de votre médecin, pharmacien ou infirmière avant d'utiliser ce médicament si :
Vous souffrez d'hypertension artérielle
Vous avez des problèmes rénaux
Vous avez subi une pose de valvule cardiaque
Vous avez déjà eu des ecchymoses et des saignements causés par le médicament « héparine »
Vous avez déjà eu un accident vasculaire cérébral
Vous avez déjà eu un ulcère à l'estomac
Vous avez récemment subi une opération vos yeux ou votre cerveau
Vous êtes diabétique ou souffrez d'une maladie connue sous le nom de « rétinopathie diabétique » (problèmes avec
les vaisseaux sanguins de l'œil causés par le diabète)
Vous avez des problèmes de sang
Vous avez un poids insuffisant ou en surpoids
Vous êtes âgé (plus de 65 ans) et surtout si vous êtes âgé de plus de 75 ans
Si vous n'êtes pas sûr que l'une des situations ci-dessus s'applique à vous, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien
ou votre infirmière avant d'utiliser Clexane.
Prise ou utilisation d'autres médicaments
Veuillez en informer votre médecin , un pharmacien ou une infirmière si vous prenez ou avez récemment pris
d'autres médicaments. Cela inclut les médicaments que vous achetez sans ordonnance, y compris
les plantes médicinales. En effet, Clexane peut affecter la façon dont certains autres médicaments
travail. Certains médicaments peuvent également affecter le fonctionnement de Clexane.
En particulier, ne prenez pas ce médicament et informez votre médecin si :
Vous utilisez un médicament appelé héparine pour traiter les caillots sanguins
Informez votre médecin si vous prenez l'un des médicaments suivants :
• Warfarine - utilisé pour fluidifier le sang
• Aspirine, dipyridamole, clopidogrel ou autres médicaments - utilisés pour arrêter la formation de caillots sanguins
• Injection de dextran - utilisé comme un substitut sanguin
• Ibuprofène, diclofénac, kétorolac ou autres médicaments - utilisés pour traiter la douleur et
l'enflure liée à l'arthrite et à d'autres maladies
• Prednisolone, dexaméthasone ou autres médicaments - utilisés pour traiter l'asthme,
la polyarthrite rhumatoïde et d'autres affections
• Comprimés d'eau (diurétiques) tels que la spironolactone, le triamtérène ou l'amiloride. Ceux-ci
peuvent augmenter les taux de potassium dans votre sang lorsqu'ils sont pris avec Clexane
Votre médecin peut modifier l'un de vos médicaments ou effectuer des analyses de sang régulières pour vérifier
que la prise de ces médicaments avec Clexane ne vous nuit pas. .
Opérations et anesthésies
Si vous devez subir une ponction vertébrale ou une opération nécessitant une anesthésie péridurale ou rachidienne
, informez votre médecin que vous utilisez Clexane. Informez également votre médecin si
vous avez un problème avec votre colonne vertébrale ou si vous avez déjà subi une intervention chirurgicale à la colonne vertébrale.
Quelle quantité vous sera administrée
• Votre médecin décidera de la quantité à vous administrer. La quantité de Clexane qui vous sera administrée
dépendra de la raison pour laquelle il est utilisé
• Si vous avez des problèmes rénaux, vous pourrez recevoir une plus petite quantité de
Clexane
1) Traitement du sang caillots sanguins présents dans votre sang
• La dose habituelle est de 1,5 mg pour chaque kilogramme de votre poids, chaque jour
• Clexane sera généralement administré pendant au moins 5 jours
2) Arrêter la formation de caillots sanguins dans votre sang dans les situations suivantes :
a) Angor instable
• La dose habituelle est de 1 mg pour chaque kilogramme de poids, toutes les 12 heures
• Clexane sera généralement administré pendant 2 à 8 jours. Votre médecin vous demandera normalement de
prendre également de l'aspirine
b) Après une opération ou de longues périodes d'alitement dues à une maladie
La dose habituelle est de 20 mg ou 40 mg par jour. La dose dépendra de la probabilité que vous ayez un caillot
• Si vous présentez un risque faible à moyen de développer un caillot, vous recevrez 20 mg de
Clexane chaque jour pendant 7 à 10 jours. . Si vous devez subir une opération, votre
première injection sera généralement administrée 2 heures avant votre opération
• Si vous présentez un risque plus élevé de formation d'un caillot, vous recevrez 40 mg chaque jour pendant 7
à 28 jours. Si vous devez subir une opération, votre première injection sera généralement
administrée 12 heures avant votre opération
• Si vous êtes alité pour cause de maladie, vous recevrez normalement 40 mg de
Clexane chaque jour. pendant 6 à 14 jours
c) Après une crise cardiaque
Clexane peut être utilisé pour deux types différents de crise cardiaque appelées NSTEMI ou
STEMI. La quantité de Clexane qui vous sera administrée dépendra de votre âge et du type de crise cardiaque que vous avez eu. i) Type de crise cardiaque NSTEMI
• La quantité habituelle est de 1 mg pour chaque kilogramme de poids, toutes les 12 heures.
• Clexane sera généralement administré pendant 2 à 8 jours. Votre médecin vous demandera normalement de
prendre également de l'aspirine
ii) Crise cardiaque de type STEMI
Si vous avez moins de 75 ans
• 30 mg de Clexane vous seront administrés par injection dans votre veine. (injection intraveineuse
à l'aide d'un flacon multidose de Clexane ou de seringues préremplies de 60, 80 ou 100 mg)
• En même temps, vous recevrez également Clexane sous forme d'injection sous la peau
(injection sous-cutanée). La dose habituelle est de 1 mg pour chaque kilogramme de votre poids.
• Ensuite, vous recevrez 1 mg pour chaque kilogramme de votre poids toutes les 12 heures
• La quantité maximale de Clexane administrée pour les deux premières injections est de 100 mg
• Les injections seront normalement administrées pendant 8 jours maximum
Si vous êtes âgé de 75 ans ou plus
• Votre médecin ou infirmière vous administrera vous injectez Clexane sous la peau
(injection sous-cutanée)
• La dose habituelle est de 0,75 mg pour chaque kilogramme de votre poids, toutes les 12 heures
• La quantité maximale de Clexane administrée pour les deux premières injections est 75 mg
Pour les patients subissant une opération appelée intervention coronarienne percutanée
(ICP)
• En fonction de la date à laquelle vous avez reçu Clexane pour la dernière fois, votre médecin peut décider de vous administrer une
dose supplémentaire de Clexane avant une opération ICP. Ceci se fait par injection dans votre veine
(intraveineuse à l'aide d'un flacon multidose de Clexane ou de seringues préremplies de 60, 80 ou 100 mg)
3) Arrêter la formation de caillots sanguins dans les tubes de votre appareil de dialyse
• La dose habituelle est de 1 mg pour chaque kilogramme de votre poids
• Clexane est ajouté au tube quittant le corps (ligne artérielle) au début de la
séance de dialyse
• Cette quantité est généralement suffisante pour une séance de 4 heures. . Cependant, votre médecin pourra
vous administrer une dose supplémentaire de 0,5 à 1 mg pour chaque kilogramme de votre poids si nécessaire.
Comment vous administrer une injection de Clexane
Si vous êtes en mesure de vous administrer Clexane, votre un médecin ou une infirmière vous montrera comment
fais ça. N'essayez pas de vous injecter vous-même si vous n'avez pas été formé à la manière de le faire. Si vous
ne savez pas quoi faire, parlez-en immédiatement à votre médecin ou à votre infirmière.
Avant de vous injecter Clexane
Vérifiez la date de péremption indiquée sur le médicament. Ne pas utiliser si la date est dépassée
Vérifiez que la seringue n'est pas endommagée et que le médicament qu'elle contient est une solution claire. Sinon,
utilisez une autre seringue
Assurez-vous de savoir quelle quantité vous allez injecter
Vérifiez votre abdomen pour voir si la dernière injection a provoqué une rougeur, un changement de couleur de la peau
, un gonflement , suintant ou encore douloureux, si c'est le cas, parlez-en à votre médecin ou infirmière
Décidez où vous allez injecter le médicament. Changez l'endroit où vous
injectez à chaque fois du côté droit vers le côté gauche de votre estomac. Clexane doit être
injecté juste sous la peau de votre ventre, mais pas trop près du nombril ou
de tout tissu cicatriciel (à au moins 5 cm de ceux-ci)
Instructions pour vous injecter Clexane :
4. Effets secondaires possibles
1) Lavez-vous les mains et la zone que vous allez injecter avec de l'eau et du savon. Séchez-les.
Comme tous les médicaments, Clexane peut provoquer des effets secondaires, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.
Informez une infirmière ou un médecin ou allez immédiatement à l'hôpital si vous remarquez l'un des
effets secondaires suivants :
Très fréquent (affecte plus de 1 personne sur 10)
• Saignement abondant à cause d'une blessure.
2) Asseyez-vous ou allongez-vous dans une position confortable pour être détendu. Assurez-vous que vous pouvez voir l'endroit
où vous allez injecter. Une chaise longue, un fauteuil inclinable ou un lit soutenu par
des oreillers est idéal.
Fréquent (affecte 1 à 10 personnes sur 100)
• Une éruption douloureuse de taches rouge foncé sous la peau qui ne disparaissent pas. quand vous leur faites pression. Vous remarquerez peut-être également des taches roses sur votre peau. Ceux-ci sont plus
susceptibles d'apparaître dans la zone dans laquelle Clexane a été injecté.
Peu fréquent (affecte 1 à 10 personnes sur 1 000)
• Céphalées sévères et soudaines. Cela pourrait être le signe d'un saignement dans le cerveau.
• Une sensation de sensibilité et de gonflement de l'estomac. Vous pourriez avoir des saignements
à l'intérieur de votre estomac.
Rare (affecte moins de 1 personne sur 1 000)
• Si vous avez une réaction allergique. Les signes peuvent inclure : une éruption cutanée, une déglutition ou
problèmes respiratoires, gonflement des lèvres, du visage, de la gorge ou de la langue.
3) Choisissez une zone sur le côté droit ou gauche de votre ventre. Celui-ci doit être à au moins 5
centimètres de votre nombril et vers vos côtés.
N'oubliez pas : ne vous injectez pas à moins de 5 centimètres de votre nombril ou
autour de cicatrices ou de contusions existantes. Changez l'endroit où vous injectez entre les
côtés gauche et droit de votre estomac, en fonction de la zone dans laquelle vous avez reçu la dernière injection.
4) Retirez délicatement le capuchon de l'aiguille de la seringue Clexane. Jetez le capuchon.
La seringue est préremplie et prête à l'emploi.
N'appuyez pas sur le piston avant de vous injecter pour éliminer les bulles d'air. Cela peut
entraîner une perte du médicament. Une fois que vous avez retiré le capuchon, ne laissez pas l'aiguille
toucher quoi que ce soit. Ceci permet de s'assurer que l'aiguille reste propre (stérile).
5) Tenez la seringue dans la main avec laquelle vous écrivez (comme un crayon) et avec votre autre main,
pincez doucement la zone nettoyée de votre abdomen entre votre index et votre pouce
pour former un pli dans la peau.
Fréquence inconnue
• Si vous avez subi une ponction rachidienne ou une anesthésie rachidienne et que vous remarquez des picotements,
un engourdissement et une faiblesse musculaire, en particulier au niveau partie inférieure de votre corps. Aussi
si vous perdez le contrôle de votre vessie ou de vos intestins (vous ne pouvez donc pas contrôler quand vous allez
aux toilettes).
Informez une infirmière ou un médecin dès que possible si vous remarquez l'un des effets secondaires suivants
:
Fréquent (affecte 1 à 10 personnes sur 100)
• Vous avez plus facilement des bleus que d'habitude. Cela pourrait être dû à un problème sanguin
(thrombocytopénie).
• Vous ressentez une douleur, un gonflement ou une irritation dans la zone dans laquelle vous avez reçu une injection de
Clexane. Cela s'améliore normalement après quelques jours.
Rare (affecte moins de 1 personne sur 1 000)
• Si vous avez une valvule cardiaque mécanique, le traitement par Clexane pourrait ne pas être suffisant
pour prévenir la formation de caillots sanguins. Vous remarquerez peut-être des difficultés à respirer, de la fatigue
ou des difficultés à faire de l'exercice, des douleurs thoraciques, des engourdissements, des nausées ou une perte de conscience.
Cela pourrait être dû à un caillot de sang sur la valvule cardiaque
Fréquence inconnue< br> • Sensation de fatigue, d'évanouissement, de vertiges, peau pâle. Ceux-ci pourraient être des symptômes d'anémie.
• Vous remarquez un jaunissement de votre peau ou de vos yeux et votre urine devient plus foncée.
Cela pourrait être un problème de foie.
Autres effets secondaires dont vous devriez discuter avec votre infirmière. ou un médecin si
cela vous inquiète :
Très fréquent (affecte plus de 1 personne sur 10)
• Modifications des résultats des analyses de sang effectuées pour vérifier le fonctionnement de votre foie.
Celles-ci reviennent généralement à la normale après que vous arrêtiez de prendre Clexane.
assurez-vous de maintenir le pli cutané tout au long de l'injection.
6) Tenez la seringue de manière à ce que l'aiguille pointe vers le bas (verticalement à un angle de 90º).
Insérez toute la longueur de l'aiguille dans le pli cutané.
7) Appuyez sur le piston avec votre pouce.
Cela enverra le médicament dans le tissu adipeux de l'estomac. Assurez-vous de
maintenir le pli cutané tout au long de l'injection.
8) Retirez l'aiguille en la tirant tout droit.
Vous pouvez maintenant lâcher le pli cutané.
Pour éviter les ecchymoses, ne frottez pas le site d'injection après vous être injecté.
9) Laissez tomber l'aiguille. seringue usagée - l'extrémité de l'aiguille en premier - dans le bac pour objets tranchants fourni. Fermez hermétiquement le
couvercle du récipient et placez le récipient hors de portée des enfants.
Lorsque le récipient est plein, donnez-le à votre médecin ou à votre infirmière de soins à domicile pour
son élimination. Ne le jetez pas avec les ordures ménagères.
Si vous avez trop ou pas assez de Clexane
Si vous pensez que vous avez utilisé trop ou pas assez de Clexane, parlez-en à votre médecin, infirmière ou
pharmacien immédiatement, même si vous ne présentez aucun signe de problème. Si un enfant
s'injecte ou avale accidentellement Clexane, emmenez-le immédiatement au service des urgences d'un hôpital
.
Si vous oubliez d'utiliser Clexane
Si vous oubliez de vous administrer une dose, prenez-la dès comme vous vous en souvenez. Ne vous administrez pas
une double dose le même jour pour compenser une dose oubliée. Tenir un
journal vous aidera à vous assurer de ne pas oublier de dose.
Rare (affecte moins de 1 personne sur 1 000)
• Modifications des taux de potassium dans votre sang. Cela est plus susceptible de se produire en
les personnes souffrant de problèmes rénaux ou de diabète.
Votre médecin pourra vérifier cela en effectuant une prise de sang.
Fréquence inconnue
• Si Clexane est utilisé pendant une période prolongée (plus de 3 mois) , cela peut augmenter
le risque de développer une maladie appelée « ostéoporose ». C'est à ce moment-là que vos os sont
plus susceptibles de se briser
• Maux de tête
• Perte de cheveux
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez des effets secondaires, parlez-en à votre médecin, pharmacien ou infirmière. Cela inclut tout
effets secondaires possibles non répertoriés dans cette notice. Vous pouvez également signaler les effets secondaires directement
via le système de carte jaune à l'adresse : www.mhra.gov.uk/whitecard
En signalant les effets secondaires, vous pouvez contribuer à fournir plus d'informations sur la sécurité de ce
médicament.
br> 5. Comment conserver et éliminer Clexane
•
Conservez ce médicament dans un endroit sûr où les enfants ne peuvent pas le voir ou l'atteindre.
N'utilisez pas Clexane après la date de péremption indiquée sur la notice. carton. La date d'expiration
fait référence au dernier jour de ce mois.
• Ne pas conserver au-dessus de 25°C. Ne pas conserver au réfrigérateur ou au congélateur.
Si ce médicament se décolore ou présente des signes d'altération, vous devez
demander l'avis de votre pharmacien.
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. . Si vous
utilisez ce médicament à la maison, vous recevrez un récipient (un bac pour objets tranchants) à utiliser pour
votre élimination. Remettez le bac pour objets tranchants ou toute seringue utilisée ou non à votre médecin,
infirmière ou pharmacien pour élimination. Ces mesures contribueront à protéger l'environnement.
•
6. Informations complémentaires
Si vous arrêtez d'utiliser Clexane
Il est important que vous continuiez à recevoir des injections de Clexane jusqu'à ce que votre médecin décide de
les arrêter. Si vous arrêtez, vous pourriez avoir un caillot sanguin qui peut être très dangereux.
Ce que contient Clexane
• Chaque seringue préremplie de 20 mg contient 20 mg (2 000 UI d'activité anti-Xa) de la substance active
, énoxaparine sodique, en 0,2 ml
• Chaque seringue préremplie de 40 mg contient 40 mg (4 000 UI d'activité anti-Xa) de la substance active
, l'énoxaparine sodique, en 0,4 ml
• L'autre ingrédient est de l'eau pour préparations injectables.
Analyses sanguines
L'utilisation de Clexane peut affecter les résultats de certaines analyses sanguines. Si vous devez subir une
analyse de sang, il est important d'informer votre médecin que vous prenez Clexane.
Qu'est-ce que les seringues Clexane et contenu de l'emballage extérieur
Clexane est une solution claire de type I seringue préremplie en verre équipée d'une aiguille d'injection et d'un capuchon d'aiguille. Il est fourni en paquets de 10 seringues.
POM
PL No : 15814/0972
Le fabricant est Sanofi Winthrop Industrie, Boulevard Industrial, Le Trait, F-76580,
France et est acheté au sein de l'UE et reconditionné par la licence de produit
Titulaire : Laboratoires OPD Limited, Colonial Way, Watford, Herts WD24 4PR.
Cette notice ne contient pas toutes les informations sur votre médicament. Si vous avez des
questions ou n'êtes pas sûr de quoi que ce soit, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
Révision de la notice et date d'émission (Réf.) 25.11.2016.
Le titulaire de la marque déposée pour Clexane est Sanofi-Aventis .
Pour demander une copie de cette notice en braille, en gros caractères ou en audio, veuillez appeler le 01923 332 796.
NOTICE : INFORMATION DE L'UTILISATEUR
®
®
Grossesse et allaitement
( énoxaparine sodique)
Adressez-vous à votre médecin avant d'utiliser ce médicament si vous êtes enceinte, si vous pourriez le devenir ou si vous pensez l'être. Ce produit est disponible sous l'un des noms ci-dessus, mais sera appelé Clexane. > tout au long du dépliant suivant. Veuillez noter que la notice contient également des informations
sur d'autres dosages (seringues Clexane 60 mg/0,6 ml, 80 mg/0,8 ml et 100 mg/1 ml).
Vous ne devez pas utiliser ce médicament si vous êtes enceinte et avez un cœur mécanique.
car vous pourriez présenter un risque accru de développer des caillots sanguins. Votre médecin devrait
Discutez-en avec vous.
Lisez attentivement l'intégralité de cette notice avant de commencer à utiliser ce médicament.
• Conservez cette notice. Vous devrez peut-être le relire
• Si vous avez d'autres questions, adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien
• Ce médicament vous a été prescrit. Ne le transmettez pas à d’autres. Cela pourrait leur nuire, même si leurs symptômes sont les mêmes que les vôtres. • Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, veuillez en informer votre médecin. ou votre pharmacien
Vous ne devez pas allaiter pendant que vous utilisez Clexane. Si vous envisagez d'allaiter,
parlez-en à votre médecin, pharmacien ou infirmière.
CLEXANE 20 mg/0,2 ml SERINGUES / CLEXANE 40 mg/0,4 ml SERINGUES
Demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre tout médicament. médicament si vous êtes
enceinte ou si vous allaitez.
3. Comment utiliser Clexane
1. Qu'est-ce que Clexane et dans quel cas est-il utilisé
2. Avant d'utiliser Clexane
3. Comment utiliser Clexane
4. Effets secondaires possibles
5. Comment conserver Clexane
6. Informations complémentaires
Prendre ce médicament
• Avant d'utiliser Clexane, votre médecin ou votre infirmière peut effectuer une analyse de sang.
• Pendant que vous êtes à l'hôpital, votre médecin ou votre infirmière vous administrera normalement Clexane. Ceci
est dû au fait qu'il doit être administré sous forme d'injection
• Lorsque vous rentrez chez vous, vous devrez peut-être continuer à utiliser Clexane et vous le donner
(voir les instructions ci-dessous pour savoir comment procéder)
• Clexane est généralement administré par injection sous la peau (sous-cutanée)
• N'injectez pas Clexane dans un muscle (intramusculaire)
1. Qu'est-ce que Clexane et dans quel cas est-il utilisé
Si vous n'êtes pas sûr de la raison pour laquelle vous recevez Clexane ou si vous avez des questions sur la quantité
de Clexane qui vous est administré, parlez-en à votre médecin, pharmacien ou infirmière.
Dans cette notice :
Clexane contient un médicament appelé énoxaparine sodique. Ceci appartient à un groupe de
médicaments appelés héparines de faible poids moléculaire.
Clexane agit de deux manières.
1) Empêcher les caillots sanguins existants de grossir. Cela aide votre corps à les décomposer et à empêcher qu'ils ne vous nuisent.
2) Arrêter la formation de caillots sanguins dans votre sang.
Clexane peut être utilisé pour :
• Traiter les caillots sanguins présents dans votre sang. ton sang
• Empêche la formation de caillots sanguins dans votre sang dans les situations suivantes :
• Angor instable (lorsque le sang ne parvient pas suffisamment à votre cœur)
• Après une opération ou de longues périodes d'alitement en raison d'une maladie
• Après vous avez eu une crise cardiaque
• Arrêtez la formation de caillots sanguins dans les tubes de votre appareil de dialyse (utilisé pour les personnes souffrant
de problèmes rénaux)
2. Avant d'utiliser Clexane
Ne prenez pas ce médicament et Informez votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmière si :
Vous êtes allergique (hypersensible) à l'énoxaparine sodique ou à l'un des autres
composants de Clexane (répertoriés dans la section 6 : Informations supplémentaires).
Les signes d'une réaction allergique comprennent : une éruption cutanée, des problèmes de déglutition ou de respiration,
un gonflement des lèvres, du visage, de la gorge ou de la langue
Vous êtes allergique à l'héparine ou à d'autres héparines de bas poids moléculaire telles que
la tinzaparine ou daltéparine
Vous avez un problème d'ecchymoses ou de saignements trop faciles
Vous avez un ulcère à l'estomac ou à l'intestin (intestin)
Vous avez eu un accident vasculaire cérébral causé par un saignement dans le cerveau
Vous avez une infection cardiaque
Vous utilisez un médicament appelé héparine pour traiter les caillots sanguins
Ne prenez pas ce médicament si l'une des situations ci-dessus s'applique à vous. Si vous n'êtes pas sûr, parlez-en à
votre médecin, pharmacien ou infirmière avant de prendre Clexane.
Faites attention avec Clexane
Vérifiez auprès de votre médecin, pharmacien ou infirmière avant d'utiliser ce médicament si :
Vous souffrez d'hypertension artérielle
Vous avez problèmes rénaux
Vous avez subi une pose de valvule cardiaque
Vous avez déjà eu des ecchymoses et des saignements causés par le médicament « héparine »
Vous avez déjà eu un accident vasculaire cérébral
Vous avez déjà eu un ulcère de l'estomac
Vous avez récemment subi une opération aux yeux ou au cerveau
Vous êtes diabétique ou souffrez d'une maladie connue sous le nom de « rétinopathie diabétique » (problèmes avec
les vaisseaux sanguins de l'œil causés par le diabète)
Vous avez des problèmes de sang
Vous avez un poids insuffisant ou en surpoids
Vous êtes âgé (plus de 65 ans) et surtout si vous avez plus de 75 ans
Si vous n'êtes pas sûr que l'une des situations ci-dessus s'applique à vous, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien
ou une infirmière avant d'utiliser Clexane.
Prise ou utilisation d'autres médicaments
Veuillez informer votre médecin, pharmacien ou infirmière si vous prenez ou avez récemment pris
tout autre médicament. Cela inclut les médicaments que vous achetez sans ordonnance, notamment
plantes médicinales. En effet, Clexane peut affecter le mode d'action de certains autres médicaments. Certains médicaments peuvent également affecter le fonctionnement de Clexane.
En particulier, ne prenez pas ce médicament et informez votre médecin si :
Vous utilisez un médicament appelé héparine pour traiter les caillots sanguins
Informez votre médecin si vous prenez l'un des médicaments suivants :
• Warfarine - utilisé pour fluidifier le sang
• Aspirine, dipyridamole, clopidogrel ou autres médicaments - utilisés pour arrêter la formation de caillots sanguins
• Injection de dextran - utilisé comme un substitut sanguin
• Ibuprofène, diclofénac, kétorolac ou autres médicaments - utilisés pour traiter la douleur et
gonflement en cas d'arthrite et d'autres maladies
• Prednisolone, dexaméthasone ou autres médicaments - utilisés pour traiter l'asthme,
la polyarthrite rhumatoïde et d'autres affections
• Comprimés d'eau (diurétiques) tels que la spironolactone, le triamtérène ou l'amiloride. Ceux-ci
peuvent augmenter les taux de potassium dans votre sang lorsqu'ils sont pris avec Clexane
Votre médecin peut modifier l'un de vos médicaments ou effectuer des analyses de sang régulières pour vérifier
que la prise de ces médicaments avec Clexane ne vous nuit pas. .
Opérations et anesthésies
Si vous devez subir une ponction vertébrale ou une opération nécessitant une anesthésie péridurale ou rachidienne
, informez votre médecin que vous utilisez Clexane. Informez également votre médecin si
vous avez un problème avec votre colonne vertébrale ou si vous avez déjà subi une intervention chirurgicale à la colonne vertébrale.
Quelle quantité vous sera administrée
• Votre médecin décidera de la quantité à vous administrer. La quantité de Clexane qui vous sera administrée
dépendra de la raison pour laquelle il est utilisé
• Si vous avez des problèmes rénaux, vous pourrez recevoir une plus petite quantité de
Clexane
1) Traitement du sang caillots présents dans votre sang
• La dose habituelle est de 1,5 mg pour chaque kilogramme de votre poids, chaque jour
• Clexane sera généralement administré pendant au moins 5 jours
2) Arrêter la formation de caillots sanguins dans votre sang dans les situations suivantes :
a) Angor instable
• La quantité habituelle est de 1 mg pour chaque kilogramme de poids, toutes les 12 heures
• Clexane sera généralement administré pendant 2 heures. à 8 jours. Votre médecin vous demandera normalement de
prendre également de l'aspirine
b) Après une opération ou de longues périodes d'alitement dues à une maladie
La dose habituelle est de 20 mg ou 40 mg par jour. La dose dépendra de la probabilité que vous ayez un caillot
• Si vous présentez un risque faible à moyen de développer un caillot, vous recevrez 20 mg de
Clexane chaque jour pendant 7 à 10 jours. . Si vous allez subir une opération, votre
la première injection sera généralement administrée 2 heures avant votre opération
• Si vous présentez un risque plus élevé de formation d'un caillot, vous recevrez 40 mg chaque jour pendant 7
à 28 jours. Si vous devez subir une opération, votre première injection sera généralement
administrée 12 heures avant votre opération
• Si vous êtes alité pour cause de maladie, vous recevrez normalement 40 mg de
Clexane chaque jour. pendant 6 à 14 jours
c) Après une crise cardiaque
Clexane peut être utilisé pour deux types différents de crise cardiaque appelées NSTEMI ou
STEMI. La quantité de Clexane qui vous sera administrée dépendra de votre âge et du type de crise cardiaque que vous avez eue.
i) Type de crise cardiaque NSTEMI
• La quantité habituelle est de 1 mg pour chaque kilogramme de poids, toutes les 12 heures
• Clexane sera généralement administré pendant 2 à 8 jours. Votre médecin vous demandera normalement de
prendre également de l'aspirine
ii) Crise cardiaque de type STEMI
Si vous avez moins de 75 ans
• 30 mg de Clexane vous seront administrés par injection dans votre veine. (injection intraveineuse
à l'aide d'un flacon multidose de Clexane ou de seringues préremplies de 60, 80 ou 100 mg)
• En même temps, vous recevrez également Clexane sous forme d'injection sous la peau
(injection sous-cutanée). La dose habituelle est de 1 mg pour chaque kilogramme de votre poids.
• Ensuite, vous recevrez 1 mg pour chaque kilogramme de votre poids toutes les 12 heures
• La quantité maximale de Clexane administrée pour les deux premières injections est de 100 mg
• Les injections seront normalement administrées pendant 8 jours maximum
Si vous êtes âgé de 75 ans ou plus
• Votre médecin ou votre infirmière vous administrera des injections de Clexane sous la peau
(injection sous-cutanée)
• La dose habituelle est de 0,75 mg pour chaque kilogramme de votre poids, toutes les 12 heures
• La quantité maximale de Clexane administrée pour les deux premières injections est de 75 mg
Pour les patients subissant une opération appelée intervention coronarienne percutanée
(ICP)
• En fonction de la date à laquelle vous avez reçu Clexane pour la dernière fois, votre médecin peut décider de vous administrer une dose supplémentaire de Clexane avant une opération ICP. Ceci se fait par injection dans votre veine
(intraveineuse à l'aide d'un flacon multidose de Clexane ou de seringues préremplies de 60, 80 ou 100 mg)
3) Arrêter la formation de caillots sanguins dans les tubes de votre appareil de dialyse
• La dose habituelle est de 1 mg pour chaque kilogramme de votre poids
• Clexane est ajouté au tube quittant le corps (ligne artérielle) au début de la
séance de dialyse
• Cette quantité est généralement suffisante pour une séance de 4 heures . Cependant, votre médecin pourra
vous administrer une dose supplémentaire de 0,5 à 1 mg pour chaque kilogramme de votre poids si nécessaire.
Comment vous administrer une injection de Clexane
Si vous êtes en mesure de vous administrer Clexane vous-même, votre médecin ou votre infirmière vous montrera comment procéder. N'essayez pas de vous injecter vous-même si vous n'avez pas été formé à la manière de le faire. Si vous
ne savez pas quoi faire, parlez-en immédiatement à votre médecin ou à votre infirmière.
Avant de vous injecter Clexane
Vérifiez la date de péremption indiquée sur le médicament. Ne pas utiliser si la date est dépassée
Vérifiez que la seringue n'est pas endommagée et que le médicament qu'elle contient est une solution claire. Sinon,
utilisez une autre seringue
Assurez-vous de savoir quelle quantité vous allez injecter
Vérifiez votre abdomen pour voir si la dernière injection a provoqué une rougeur, un changement de couleur de la peau
, un gonflement , suintant ou est toujours douloureux, si c'est le cas, parlez-en à votre médecin ou infirmière
Décidez où vous allez injecter le médicament. Changez l'endroit où vous injectez
à chaque fois du côté droit vers le côté gauche de votre estomac. Clexane doit être
injecté juste sous la peau de votre ventre, mais pas trop près du nombril ou
de tout tissu cicatriciel (à au moins 5 cm de ceux-ci)
Instructions pour vous injecter Clexane :
4. Effets secondaires possibles
1) Lavez-vous les mains et la zone que vous allez injecter avec de l'eau et du savon. Séchez-les.
Comme tous les médicaments, Clexane peut provoquer des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.
Informez une infirmière ou un médecin ou allez immédiatement à l'hôpital si vous remarquez l'un des
effets secondaires suivants :
Très fréquent (affecte plus d'une personne sur 10)
• Saignement abondant à cause d'une blessure.
2) Asseyez-vous ou allongez-vous dans une position confortable pour être détendu. Assurez-vous que vous pouvez voir l'endroit
où vous allez injecter. Une chaise longue, un fauteuil inclinable ou un lit soutenu par
des oreillers est idéal.
Fréquent (affecte 1 à 10 personnes sur 100)
• Une éruption cutanée douloureuse composée de taches rouge foncé sous la peau qui ne disparaissent pas lorsqu'on exerce
®
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Grossesse et allaitement
(énoxaparine sodique)
Adressez-vous à votre médecin avant d'utiliser ce médicament si vous êtes enceinte, si vous pourriez le devenir ou si vous pensez l'être. .
Ce produit est disponible sous l'un des noms ci-dessus, mais sera appelé Clexane
tout au long de la notice suivante. Veuillez noter que la notice contient également des informations
sur d'autres dosages (seringues Clexane 60 mg/0,6 ml, 80 mg/0,8 ml et 100 mg/1 ml).
Vous ne devez pas utiliser ce médicament si vous êtes enceinte et avez un cœur mécanique.
car vous pourriez présenter un risque accru de développer des caillots sanguins. Votre médecin doit
en discuter avec vous.
Lisez attentivement l'intégralité de cette notice avant de commencer à utiliser ce médicament
• Conservez ce dépliant. Vous devrez peut-être le relire
• Si vous avez d'autres questions, adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien
• Ce médicament vous a été prescrit. Ne le transmettez pas à d’autres. Cela pourrait leur nuire, même si leurs symptômes sont les mêmes que les vôtres. • Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, veuillez en informer votre médecin. ou votre pharmacien
Vous ne devez pas allaiter pendant que vous utilisez Clexane. Si vous envisagez d'allaiter,
parlez-en à votre médecin, pharmacien ou infirmière.
CLEXANE 20 mg/0,2 ml SERINGUES / CLEXANE 40 mg/0,4 ml SERINGUES
Demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre tout médicament. médicament si vous êtes
enceinte ou si vous allaitez.
3. Comment utiliser Clexane
1. Qu'est-ce que Clexane et dans quel cas est-il utilisé
2. Avant d'utiliser Clexane
3. Comment utiliser Clexane
4. Effets secondaires possibles
5. Comment conserver Clexane
6. Informations complémentaires
Avoir ce médicament
• Avant d'utiliser Clexane, votre médecin ou votre infirmière peut effectuer une analyse de sang
• Pendant que vous êtes à l'hôpital, votre médecin ou votre infirmière vous donnera normalement Clexane. En effet,
il doit être administré sous forme d'injection
• Lorsque vous rentrez chez vous, vous devrez peut-être continuer à utiliser Clexane et vous l'administrer
(voir les instructions ci-dessous pour savoir comment procéder)
• Clexane est généralement administré par injection sous la peau (sous-cutanée)
• N'injectez pas Clexane dans un muscle (intramusculaire)
1. Qu'est-ce que Clexane et dans quel cas est-il utilisé
Si vous n'êtes pas sûr de la raison pour laquelle vous recevez Clexane ou si vous avez des questions sur la quantité
de Clexane qui vous est administré, parlez-en à votre médecin, pharmacien ou infirmière.
Dans cette notice :
Clexane contient un médicament appelé énoxaparine sodique. Cela appartient à un groupe de
des médicaments appelés héparines de faible poids moléculaire.
Clexane agit de deux manières.
1) Empêcher les caillots sanguins existants de grossir. Cela aide votre corps à les décomposer et à empêcher qu'ils ne vous nuisent.
2) Arrêter la formation de caillots sanguins dans votre sang.
Clexane peut être utilisé pour :
• Traiter les caillots sanguins présents dans votre sang. votre sang
• Arrêtez la formation de caillots sanguins dans votre sang dans les situations suivantes :
• Angor instable (où le sang ne parvient pas suffisamment à votre cœur)
• Après une opération ou de longues périodes d'alitement en raison d'une maladie
• Après une crise cardiaque
• Arrêtez la formation de caillots sanguins dans les tubes de votre appareil de dialyse (utilisé pour les personnes souffrant
de problèmes rénaux)
2. Avant d'utiliser Clexane
Ne prenez pas ce médicament médicament et informez votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmière si :
Vous êtes allergique (hypersensible) à l'énoxaparine sodique ou à l'un des autres
composants de Clexane (répertoriés dans la section 6 : Informations complémentaires).
Signes de une réaction allergique comprend : une éruption cutanée, des problèmes de déglutition ou de respiration,
un gonflement des lèvres, du visage, de la gorge ou de la langue
Vous êtes allergique à l'héparine ou à d'autres héparines de faible poids moléculaire telles que
tinzaparine ou daltéparine
Vous avez un problème d'ecchymoses ou de saignements trop faciles
Vous avez un ulcère à l'estomac ou à l'intestin (intestin)
Vous avez eu un accident vasculaire cérébral causé par un saignement dans le cerveau
Vous avez une infection cardiaque
Vous utilisez un médicament appelé héparine pour traiter les caillots sanguins
Ne prenez pas ce médicament si l'une des situations ci-dessus s'applique à vous. En cas de doute, parlez-en à
votre médecin, pharmacien ou infirmière avant de prendre Clexane.
Faites attention avec Clexane
Vérifiez auprès de votre médecin, pharmacien ou infirmière avant d'utiliser ce médicament si :
Vous souffrez d'hypertension artérielle
Vous avez des problèmes rénaux
On vous a posé une valvule cardiaque
Vous avez déjà eu des ecchymoses et des saignements causés par le médicament « héparine »
Vous avez déjà eu avez eu un accident vasculaire cérébral
Vous avez déjà eu un ulcère à l'estomac
Vous avez récemment subi une opération aux yeux ou au cerveau
Vous êtes diabétique ou souffrez d'une maladie connue sous le nom de « rétinopathie diabétique » (problèmes de
les vaisseaux sanguins dans l'œil causés par le diabète)
Vous avez des problèmes avec votre sang
Vous souffrez d'insuffisance pondérale ou de surpoids
Vous êtes âgé (plus de 65 ans) et surtout si vous avez plus de 75 ans
Si vous n'êtes pas sûr que l'une des situations ci-dessus s'applique à vous, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien
ou votre infirmière avant d'utiliser Clexane.
Prise ou utilisation d'autres médicaments
Veuillez informer votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmière si vous prenez ou avez récemment pris
tout autre médicament. Cela inclut les médicaments que vous achetez sans ordonnance, y compris
les plantes médicinales. En effet, Clexane peut affecter le mode d'action de certains autres médicaments. Certains médicaments peuvent également affecter le fonctionnement de Clexane.
En particulier, ne prenez pas ce médicament et informez votre médecin si :
Vous utilisez un médicament appelé héparine pour traiter les caillots sanguins
Informez votre médecin si vous prenez l'un des médicaments suivants :
• Warfarine - utilisée pour fluidifier le sang
• Aspirine, dipyridamole, clopidogrel ou autre médicaments - utilisés pour arrêter la formation de caillots sanguins
• Injection de dextran - utilisé comme substitut sanguin
• Ibuprofène, diclofénac, kétorolac ou autres médicaments - utilisés pour traiter la douleur et
gonflement liés à l'arthrite et à d'autres maladies
• Prednisolone, dexaméthasone ou autres médicaments - utilisés pour traiter l'asthme,
la polyarthrite rhumatoïde et d'autres affections
• Comprimés d'eau (diurétiques) tels que la spironolactone, le triamtérène ou l'amiloride. Ceux-ci
peuvent augmenter les taux de potassium dans votre sang lorsqu'ils sont pris avec Clexane
Votre médecin peut modifier l'un de vos médicaments ou effectuer des analyses de sang régulières pour vérifier
que la prise de ces médicaments avec Clexane ne vous nuit pas. .
Opérations et anesthésies
Si vous devez subir une ponction vertébrale ou une opération nécessitant une anesthésie péridurale ou rachidienne
, informez votre médecin que vous utilisez Clexane. Informez également votre médecin si
vous avez un problème avec votre colonne vertébrale ou si vous avez déjà subi une intervention chirurgicale à la colonne vertébrale.
Quelle quantité vous sera administrée
• Votre médecin décidera de la quantité à vous administrer. La quantité de Clexane qui vous sera administrée
dépendra de la raison pour laquelle il est utilisé
• Si vous avez des problèmes rénaux, vous pourrez recevoir une plus petite quantité de
Clexane
1) Traitement du sang caillots sanguins présents dans votre sang
• La dose habituelle est de 1,5 mg pour chaque kilogramme de votre poids, chaque jour
• Clexane sera généralement administré pendant au moins 5 jours
2) Arrêter la formation de caillots sanguins dans votre sang dans les situations suivantes :
a) Angor instable
• La quantité habituelle est de 1 mg pour chaque kilogramme de poids, toutes les 12 heures
• Clexane sera généralement administré pendant 2 à 8 jours. Votre médecin vous demandera normalement de
prendre également de l'aspirine
b) Après une opération ou de longues périodes d'alitement dues à une maladie
La dose habituelle est de 20 mg ou 40 mg par jour. La dose dépendra de la probabilité que vous ayez un caillot
• Si vous présentez un risque faible à moyen de développer un caillot, vous recevrez 20 mg de
Clexane chaque jour pendant 7 à 10 jours. . Si vous devez subir une opération, votre
première injection sera généralement administrée 2 heures avant votre opération
• Si vous présentez un risque plus élevé de formation d'un caillot, vous recevrez 40 mg chaque jour pendant 7
à 28 jours. Si vous devez subir une opération, votre première injection sera généralement
être administré 12 heures avant votre opération
• Si vous êtes alité en raison d'une maladie, vous recevrez normalement 40 mg de
Clexane chaque jour pendant 6 à 14 jours
c) Après une crise cardiaque
Clexane peut être utilisé pour deux types différents de crise cardiaque appelés NSTEMI ou
STEMI. La quantité de Clexane qui vous sera administrée dépendra de votre âge et du type de crise cardiaque que vous avez eu.
i) Type de crise cardiaque NSTEMI
• La quantité habituelle est de 1 mg pour chaque kilogramme de poids, toutes les 12 heures
• Clexane sera généralement administré pendant 2 à 8 jours. Votre médecin vous demandera normalement de
prenez également de l'aspirine
ii) Crise cardiaque de type STEMI
Si vous avez moins de 75 ans
• 30 mg de Clexane vous seront administrés par injection dans votre veine (injection intraveineuse
à l'aide du flacon multidose de Clexane ou 60, 80 ou 100 mg Seringues préremplies)
• Parallèlement, Clexane vous sera également administré par injection sous la peau
(injection sous-cutanée). La dose habituelle est de 1 mg pour chaque kilogramme de votre poids.
• Ensuite, vous recevrez 1 mg pour chaque kilogramme de votre poids toutes les 12 heures
• La quantité maximale de Clexane administrée pour les deux premières injections est de 100 mg
• Les injections seront normalement administrées pendant 8 jours maximum
Si vous êtes âgé de 75 ans ou plus
• Votre médecin ou votre infirmière vous administrera des injections de Clexane sous la peau
(injection sous-cutanée)
• La dose habituelle est de 0,75 mg pour chaque kilogramme de votre poids, chaque 12 heures
• La quantité maximale de Clexane administrée pour les deux premières injections est de 75 mg
Pour les patients subissant une opération appelée intervention coronarienne percutanée
(ICP)
• En fonction de la dernière fois où vous avez reçu Clexane, votre médecin peut décider de vous administrer une
dose supplémentaire de Clexane avant une opération ICP. Ceci se fait par injection dans votre veine
(intraveineuse à l'aide d'un flacon multidose de Clexane ou de seringues préremplies de 60, 80 ou 100 mg)
3) Arrêter la formation de caillots sanguins dans les tubes de votre appareil de dialyse
• La dose habituelle est de 1 mg pour chaque kilogramme de votre poids
• Clexane est ajouté au tube quittant le corps (ligne artérielle) au début de la
séance de dialyse
• Cette quantité est généralement suffisante pour une séance de 4 heures. Cependant, votre médecin pourra
vous administrer une dose supplémentaire de 0,5 à 1 mg pour chaque kilogramme de votre poids si nécessaire.
Comment vous administrer une injection de Clexane
Si vous êtes en mesure de vous administrer Clexane, votre un médecin ou une infirmière vous montrera comment procéder. N'essayez pas de vous injecter vous-même si vous n'avez pas été formé à la manière de le faire. Si vous
ne savez pas quoi faire, parlez-en immédiatement à votre médecin ou à votre infirmière.
Avant de vous injecter Clexane
Vérifiez la date de péremption indiquée sur le médicament. Ne pas utiliser si la date est dépassée
Vérifiez que la seringue n'est pas endommagée et que le médicament qu'elle contient est une solution claire. Sinon,
utilisez une autre seringue
Assurez-vous de savoir quelle quantité vous allez injecter
Vérifiez votre abdomen pour voir si la dernière injection a provoqué une rougeur, un changement de couleur de la peau
, un gonflement , suintant ou encore douloureux, si c'est le cas, parlez-en à votre médecin ou infirmière
Décidez où vous allez injecter le médicament. Changez l'endroit où vous injectez
à chaque fois du côté droit vers le côté gauche de votre estomac. Clexane doit être
injecté juste sous la peau de votre ventre, mais pas trop près du nombril ou
tout tissu cicatriciel (à au moins 5 cm de ceux-ci)
Instructions pour vous injecter Clexane :
4. Effets secondaires possibles
1) Lavez-vous les mains et la zone que vous allez injecter avec de l'eau et du savon . Séchez-les.
Comme tous les médicaments, Clexane peut provoquer des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.
Informez une infirmière ou un médecin ou allez immédiatement à l'hôpital si vous remarquez l'un de ces effets.
effets secondaires suivants :
Très fréquent (affecte plus d'une personne sur 10)
• Saignement abondant à cause d'une plaie.
2) Asseyez-vous ou allongez-vous dans une position confortable pour être détendu. Assurez-vous que vous pouvez voir l'endroit
où vous allez injecter. Une chaise longue, un fauteuil inclinable ou un lit soutenu par
des oreillers est idéal.
Fréquent (affecte 1 à 10 personnes sur 100)
• Une éruption douloureuse de taches rouge foncé sous la peau qui ne disparaissent pas. quand tu ranges
pression sur eux. Vous remarquerez peut-être également des taches roses sur votre peau. Ceux-ci sont plus
susceptibles d'apparaître dans la zone dans laquelle Clexane a été injecté.
Peu fréquent (affecte 1 à 10 personnes sur 1 000)
• Céphalées sévères et soudaines. Cela pourrait être le signe d'un saignement dans le cerveau.
• Une sensation de sensibilité et de gonflement de l'estomac. Vous pourriez avoir des saignements
à l'intérieur de votre estomac.
Rare (affecte moins de 1 personne sur 1 000)
• Si vous avez une réaction allergique. Les signes peuvent inclure : une éruption cutanée, des problèmes de déglutition ou
respiratoires, un gonflement des lèvres, du visage, de la gorge ou de la langue.
3) Choisissez une zone sur le côté droit ou gauche de votre ventre. Celui-ci doit être à au moins 5
centimètres de votre nombril et vers vos côtés.
N'oubliez pas : ne vous injectez pas à moins de 5 centimètres de votre nombril ou
autour de cicatrices ou de contusions existantes. Changez l'endroit où vous injectez entre les
côtés gauche et droit de votre estomac, en fonction de la zone dans laquelle vous avez reçu la dernière injection.
4) Retirez délicatement le capuchon de l'aiguille de la seringue Clexane. Jetez le capuchon.
La seringue est préremplie et prête à l'emploi.
N'appuyez pas sur le piston avant de vous injecter pour éliminer les bulles d'air. Cela peut
entraîner une perte du médicament. Une fois que vous avez retiré le capuchon, ne laissez pas le
aiguille pour toucher quoi que ce soit. Ceci permet de s'assurer que l'aiguille reste propre (stérile).
5) Tenez la seringue dans la main avec laquelle vous écrivez (comme un crayon) et avec votre autre main,
pincez doucement la zone nettoyée de votre abdomen entre votre index et votre pouce
pour former un pli dans la peau.
Fréquence inconnue
• Si vous avez subi une ponction rachidienne ou une anesthésie rachidienne et que vous remarquez des picotements,
un engourdissement et une faiblesse musculaire, en particulier au niveau partie inférieure de votre corps. Aussi
si vous perdez le contrôle de votre vessie ou de vos intestins (vous ne pouvez donc pas contrôler quand vous allez
aux toilettes).
Informez une infirmière ou un médecin dès que possible si vous remarquez l'un des effets indésirables suivants :
Fréquent (affecte 1 à 10 personnes sur 100)
• Vous avez plus facilement des ecchymoses que d'habitude. Cela pourrait être dû à un problème sanguin
(thrombocytopénie).
• Vous ressentez une douleur, un gonflement ou une irritation dans la zone dans laquelle vous avez reçu une injection de
Clexane. Cela s'améliore normalement après quelques jours.
Rare (affecte moins de 1 personne sur 1 000)
• Si vous avez une valvule cardiaque mécanique, le traitement par Clexane pourrait ne pas être suffisant
pour prévenir la formation de caillots sanguins. Vous remarquerez peut-être que vous avez des difficultés à respirer, de la fatigue
ou difficulté à faire de l'exercice, douleur thoracique, engourdissement, nausée ou perte de conscience.
Cela pourrait être dû à un caillot de sang sur la valvule cardiaque
Fréquence inconnue
• Sensation de fatigue, évanouissement, étourdissements, peau pâle . Ceux-ci pourraient être des symptômes d'anémie.
• Vous remarquez un jaunissement de votre peau ou de vos yeux et votre urine devient plus foncée.
Cela pourrait être un problème de foie.
Autres effets secondaires dont vous devriez discuter avec votre infirmière. ou un médecin si
cela vous inquiète :
Très fréquent (affecte plus d'une personne sur 10)
• Modifications des résultats des analyses de sang effectuées pour vérifier le fonctionnement de votre foie.
Ceux-ci reviennent généralement à la normale après l'arrêt de Clexane.
Assurez-vous de maintenir le pli cutané tout au long de l'injection.
6) Tenez la seringue de manière à ce que l'aiguille pointe vers le bas (verticalement à un angle de 90º).
br> Insérez toute la longueur de l'aiguille dans le pli cutané.
7) Appuyez sur le piston avec votre pouce.
Cela enverra le médicament dans le tissu adipeux de l'estomac. Assurez-vous de
maintenir le pli cutané tout au long de l'injection.
8) Retirez l'aiguille en la tirant tout droit.
Vous pouvez maintenant lâcher le pli cutané.
Pour éviter les ecchymoses, ne frottez pas le site d'injection après vous être injecté.
9) Déposez la seringue usagée - l'extrémité de l'aiguille en premier - dans le bac pour objets tranchants prévu à cet effet. Fermez hermétiquement le
couvercle du récipient et placez le récipient hors de portée des enfants.
Lorsque le récipient est plein, donnez-le à votre médecin ou à votre infirmière de soins à domicile pour
son élimination. Ne le jetez pas avec les ordures ménagères.
Si vous avez trop ou pas assez de Clexane
Si vous pensez que vous avez utilisé trop ou pas assez de Clexane, informez-en immédiatement votre médecin, votre infirmière ou
votre pharmacien, même si vous ne présentez aucun signe de problème. Si un enfant
s'injecte ou avale accidentellement du Clexane, emmenez-le directement au service des urgences d'un hôpital
loin.
Si vous oubliez d'utiliser Clexane
Si vous oubliez de vous administrer une dose, prenez-la dès que vous vous en souvenez. Ne vous administrez pas
une double dose le même jour pour compenser une dose oubliée. Tenir un
journal vous aidera à vous assurer de ne pas oublier de dose.
Rare (affecte moins de 1 personne sur 1 000)
• Modifications des taux de potassium dans votre sang. Cela est plus susceptible de se produire chez
les personnes souffrant de problèmes rénaux ou de diabète.
Votre médecin pourra vérifier cela en effectuant une analyse de sang.
Fréquence inconnue
• Si Clexane est utilisé pendant une longue période (plus de 3 mois), cela peut augmenter
le risque de développer une maladie appelée « ostéoporose ». C'est à ce moment-là que vos os sont
plus susceptibles de se briser
• Maux de tête
• Perte de cheveux
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez des effets secondaires, parlez-en à votre médecin, pharmacien ou infirmière. Cela inclut tous les effets secondaires possibles non répertoriés dans cette notice. Vous pouvez également signaler les effets secondaires directement
via le programme Yellow Card à l'adresse : www.mhra.gov.uk/whitecard
En signalant les effets secondaires, vous pouvez contribuer à fournir plus d'informations sur la sécurité de ce
médicament.
5. Comment conserver et éliminer Clexane
•
Conservez ce médicament dans un endroit sûr, hors de portée des enfants. ou l'atteindre.
N'utilisez pas Clexane après la date de péremption indiquée sur l'emballage. La date de péremption
fait référence au dernier jour de ce mois.
• Ne pas conserver au-dessus de 25°C. Ne pas conserver au réfrigérateur ou au congélateur.
Si ce médicament se décolore ou présente des signes de détérioration, vous devriez
demandez l'avis de votre pharmacien.
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Si vous
utilisez ce médicament à la maison, vous recevrez un récipient (un bac pour objets tranchants) à utiliser pour
votre élimination. Remettez le bac pour objets tranchants ou toute seringue utilisée ou non à votre médecin,
infirmière ou pharmacien pour élimination. Ces mesures contribueront à protéger l'environnement.
•
6. Informations complémentaires
Si vous arrêtez d'utiliser Clexane
Il est important que vous continuiez à recevoir des injections de Clexane jusqu'à ce que votre médecin décide de les arrêter. Si vous arrêtez, vous pourriez avoir un caillot sanguin qui peut être très dangereux.
Ce que contient Clexane
• Chaque seringue préremplie de 20 mg contient 20 mg (2 000 UI d'activité anti-Xa) de la substance active
, énoxaparine sodique, en 0,2 ml
• Chaque seringue préremplie de 40 mg contient 40 mg (4 000 UI d'activité anti-Xa) de la substance active
, l'énoxaparine sodique, dans 0,4 ml
• L'autre ingrédient est de l'eau pour injections
Tests sanguins
L'utilisation de Clexane peut affecter les résultats de certains tests sanguins. Si vous devez subir une
analyse de sang, il est important d'informer votre médecin que vous prenez Clexane.
Qu'est-ce que les seringues Clexane et contenu de l'emballage extérieur
Clexane est une solution claire de type I seringue préremplie en verre équipée d'une aiguille d'injection et d'un capuchon d'aiguille. Il est fourni en paquets de 10 seringues.
POM
PL No : 15814/0972
Le fabricant est CHINOIN Pharmaceutical and Chemical Works Private Co. Ltd.,
Site Csanyikvolgy, Miskolc, Csanyikvolgy, H-3510, Hongrie et est acheté
au sein de l'UE et reconditionné par le titulaire de la licence de produit : OPD Laboratories
br> Limited, colonial Way, Watford, Herts WD24 4PR.
Cette notice ne contient pas toutes les informations sur votre médicament. Si vous avez des
questions ou n'êtes pas sûr de quoi que ce soit, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
Révision de la notice et date d'émission (Réf.) 25.11.2016.
Le titulaire de la marque déposée pour Clexane est Sanofi-Aventis .
Pour demander une copie de ce dépliant en braille, en gros caractères ou en audio, veuillez appeler le 01923 332 796.
NOTICE : INFORMATION DE L'UTILISATEUR
®
®
Grossesse et allaitement
(énoxaparine sodique)
Adressez-vous à votre médecin avant d'utiliser ce médicament si vous êtes enceinte, si vous pourriez devenir
br> enceinte, ou pensez que vous pourriez être enceinte.
Ce produit est disponible sous l'un des noms ci-dessus mais sera appelé Clexane
tout au long de la notice suivante. Veuillez noter que la notice contient également des informations
sur d'autres dosages (seringues Clexane 60 mg/0,6 ml, 80 mg/0,8 ml et 100 mg/1 ml).
Vous ne devez pas utiliser ce médicament si vous êtes enceinte et avez un cœur mécanique.
car vous pourriez présenter un risque accru de développer des caillots sanguins. Votre médecin devrait
en discuter avec vous.
Lisez attentivement l'intégralité de cette notice avant de commencer à utiliser ce médicament.
• Conservez cette notice. Vous devrez peut-être le relire
• Si vous avez d'autres questions, adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien
• Ce médicament vous a été prescrit. Ne le transmettez pas à d’autres. Cela pourrait leur nuire, même si leurs symptômes sont les mêmes que les vôtres. • Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, veuillez en informer votre médecin. ou votre pharmacien
Vous ne devez pas allaiter pendant que vous utilisez Clexane. Si vous envisagez d'allaiter,
parlez-en à votre médecin, pharmacien ou infirmière.
CLEXANE 20 mg/0,2 ml SERINGUES / CLEXANE 40 mg/0,4 ml SERINGUES
Demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre tout médicament si vous
êtes enceinte ou si vous allaitez. .
3. Comment utiliser Clexane
1. Qu'est-ce que Clexane et dans quel cas est-il utilisé
2. Avant d'utiliser Clexane
3. Comment utiliser Clexane
4. Effets secondaires possibles
5. Comment conserver Clexane
6. Informations complémentaires
Prise de ce médicament
• Avant d'utiliser Clexane, votre médecin ou infirmière pourra effectuez une prise de sang
• Pendant votre hospitalisation, votre médecin ou votre infirmière vous administrera normalement Clexane. En effet,
il doit être administré sous forme d'injection
• Lorsque vous rentrez chez vous, vous devrez peut-être continuer à utiliser Clexane et vous l'administrer vous-même
(voir les instructions ci-dessous pour savoir comment procéder)
• Clexane est généralement administré par injection sous la peau (sous-cutanée)
• N'injectez pas Clexane dans un muscle (intramusculaire)
1. Qu'est-ce que Clexane et quoi il est utilisé pour
Si vous n'êtes pas sûr de la raison pour laquelle vous recevez Clexane ou si vous avez des questions sur la quantité
de Clexane qui vous est administrée, parlez-en à votre médecin, pharmacien ou infirmière.
Dans cette notice :
Clexane contient un médicament appelé énoxaparine sodique. Ceci appartient à un groupe de
médicaments appelés héparines de bas poids moléculaire.
Clexane agit de deux manières.
1) Empêcher les caillots sanguins existants de grossir. Cela aide votre corps à les décomposer et à empêcher qu'ils ne vous nuisent.
2) Arrêter la formation de caillots sanguins dans votre sang.
Clexane peut être utilisé pour :
• Traiter les caillots sanguins présents dans votre sang. votre sang
• Empêchez la formation de caillots sanguins dans votre sang dans les situations suivantes :
• Angor instable (où le sang ne parvient pas suffisamment à votre cœur)
• Après une opération ou de longues périodes d'alitement en raison d'une maladie
• Après une crise cardiaque
• Arrêtez la formation de caillots sanguins dans le cœur. tubes de votre appareil de dialyse (utilisés pour les personnes souffrant de
problèmes rénaux)
2. Avant d'utiliser Clexane
Ne prenez pas ce médicament et informez votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmière si :
Vous êtes allergique (hypersensible) à l'énoxaparine sodique ou à l'un des autres
ingrédients de Clexane (répertoriés dans la section 6 : Informations complémentaires).
Les signes d'une réaction allergique comprennent : une éruption cutanée, des problèmes de déglutition ou de respiration,
gonflement des lèvres, du visage, de la gorge ou de la langue
Vous êtes allergique à l'héparine ou à d'autres héparines de bas poids moléculaire telles que
la tinzaparine ou la daltéparine
Vous avez un problème d'ecchymoses ou de saignements trop faciles
Vous avez un ulcère à l'estomac ou à l'intestin (intestin)
Vous avez eu un accident vasculaire cérébral causé par un saignement dans le cerveau
Vous avez une infection au cœur
Vous utilisez un médicament appelé héparine pour traiter les caillots sanguins. Ne prenez pas ce médicament si l'une des situations ci-dessus s'applique à vous. En cas de doute, parlez-en à
votre médecin, pharmacien ou infirmière avant de prendre Clexane.
Faites attention avec Clexane
Vérifiez auprès de votre médecin, pharmacien ou infirmière avant d'utiliser ce médicament si :
Vous souffrez d'hypertension artérielle
Vous avez des problèmes rénaux
Vous avez subi une pose de valvule cardiaque
Vous avez déjà eu des ecchymoses et des saignements causés par le médicament « héparine »
Vous avez déjà eu un accident vasculaire cérébral
Vous avez déjà eu un ulcère à l'estomac
Vous avez récemment subi une opération vos yeux ou votre cerveau
Vous êtes diabétique ou souffrez d'une maladie connue sous le nom de « rétinopathie diabétique » (problèmes avec
les vaisseaux sanguins de l'œil causés par le diabète)
Vous avez des problèmes de sang
Vous avez un poids insuffisant ou en surpoids
Vous êtes âgé (plus de 65 ans) et surtout si vous êtes âgé de plus de 75 ans
Si vous n'êtes pas sûr que l'une des situations ci-dessus s'applique à vous, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien
ou votre infirmière avant d'utiliser Clexane.
Prise ou utilisation d'autres médicaments
Veuillez en informer votre médecin , un pharmacien ou une infirmière si vous prenez ou avez récemment pris
d'autres médicaments. Cela inclut les médicaments que vous achetez sans ordonnance, y compris
les plantes médicinales. En effet, Clexane peut affecter la façon dont certains autres médicaments
travail. Certains médicaments peuvent également affecter le fonctionnement de Clexane.
En particulier, ne prenez pas ce médicament et informez votre médecin si :
Vous utilisez un médicament appelé héparine pour traiter les caillots sanguins
Informez votre médecin si vous prenez l'un des médicaments suivants :
• Warfarine - utilisé pour fluidifier le sang
• Aspirine, dipyridamole, clopidogrel ou autres médicaments - utilisés pour arrêter la formation de caillots sanguins
• Injection de dextran - utilisé comme un substitut sanguin
• Ibuprofène, diclofénac, kétorolac ou autres médicaments - utilisés pour traiter la douleur et
l'enflure liée à l'arthrite et à d'autres maladies
• Prednisolone, dexaméthasone ou autres médicaments - utilisés pour traiter l'asthme,
la polyarthrite rhumatoïde et d'autres affections
• Comprimés d'eau (diurétiques) tels que la spironolactone, le triamtérène ou l'amiloride. Ceux-ci
peuvent augmenter les taux de potassium dans votre sang lorsqu'ils sont pris avec Clexane
Votre médecin peut modifier l'un de vos médicaments ou effectuer des analyses de sang régulières pour vérifier
que la prise de ces médicaments avec Clexane ne vous nuit pas. .
Opérations et anesthésies
Si vous devez subir une ponction vertébrale ou une opération nécessitant une anesthésie péridurale ou rachidienne
, informez votre médecin que vous utilisez Clexane. Informez également votre médecin si
vous avez un problème avec votre colonne vertébrale ou si vous avez déjà subi une intervention chirurgicale à la colonne vertébrale.
Quelle quantité vous sera administrée
• Votre médecin décidera de la quantité à vous administrer. La quantité de Clexane qui vous sera administrée
dépendra de la raison pour laquelle il est utilisé
• Si vous avez des problèmes rénaux, vous pourrez recevoir une plus petite quantité de
Clexane
1) Traitement du sang caillots sanguins présents dans votre sang
• La dose habituelle est de 1,5 mg pour chaque kilogramme de votre poids, chaque jour
• Clexane sera généralement administré pendant au moins 5 jours
2) Arrêter la formation de caillots sanguins dans votre sang dans les situations suivantes :
a) Angor instable
• La dose habituelle est de 1 mg pour chaque kilogramme de poids, toutes les 12 heures
• Clexane sera généralement administré pendant 2 à 8 jours. Votre médecin vous demandera normalement de
prendre également de l'aspirine
b) Après une opération ou de longues périodes d'alitement dues à une maladie
La dose habituelle est de 20 mg ou 40 mg par jour. La dose dépendra de la probabilité que vous ayez un caillot
• Si vous présentez un risque faible à moyen de développer un caillot, vous recevrez 20 mg de
Clexane chaque jour pendant 7 à 10 jours. . Si vous devez subir une opération, votre
première injection sera généralement administrée 2 heures avant votre opération
• Si vous présentez un risque plus élevé de formation d'un caillot, vous recevrez 40 mg chaque jour pendant 7
à 28 jours. Si vous devez subir une opération, votre première injection sera généralement
administrée 12 heures avant votre opération
• Si vous êtes alité pour cause de maladie, vous recevrez normalement 40 mg de
Clexane chaque jour. pendant 6 à 14 jours
c) Après une crise cardiaque
Clexane peut être utilisé pour deux types différents de crise cardiaque appelées NSTEMI ou
STEMI. La quantité de Clexane qui vous sera administrée dépendra de votre âge et du type de crise cardiaque que vous avez eu. i) Type de crise cardiaque NSTEMI
• La quantité habituelle est de 1 mg pour chaque kilogramme de poids, toutes les 12 heures.
• Clexane sera généralement administré pendant 2 à 8 jours. Votre médecin vous demandera normalement de
prendre également de l'aspirine
ii) Crise cardiaque de type STEMI
Si vous avez moins de 75 ans
• 30 mg de Clexane vous seront administrés par injection dans votre veine. (injection intraveineuse
à l'aide d'un flacon multidose de Clexane ou de seringues préremplies de 60, 80 ou 100 mg)
• En même temps, vous recevrez également Clexane sous forme d'injection sous la peau
(injection sous-cutanée). La dose habituelle est de 1 mg pour chaque kilogramme de votre poids.
• Ensuite, vous recevrez 1 mg pour chaque kilogramme de votre poids toutes les 12 heures
• La quantité maximale de Clexane administrée pour les deux premières injections est de 100 mg
• Les injections seront normalement administrées pendant 8 jours maximum
Si vous êtes âgé de 75 ans ou plus
• Votre médecin ou infirmière vous administrera vous injectez Clexane sous la peau
(injection sous-cutanée)
• La dose habituelle est de 0,75 mg pour chaque kilogramme de votre poids, toutes les 12 heures
• La quantité maximale de Clexane administrée pour les deux premières injections est 75 mg
Pour les patients subissant une opération appelée intervention coronarienne percutanée
(ICP)
• En fonction de la date à laquelle vous avez reçu Clexane pour la dernière fois, votre médecin peut décider de vous administrer une
dose supplémentaire de Clexane avant une opération ICP. Ceci se fait par injection dans votre veine
(intraveineuse à l'aide d'un flacon multidose de Clexane ou de seringues préremplies de 60, 80 ou 100 mg)
3) Arrêter la formation de caillots sanguins dans les tubes de votre appareil de dialyse
• La dose habituelle est de 1 mg pour chaque kilogramme de votre poids
• Clexane est ajouté au tube quittant le corps (ligne artérielle) au début de la
séance de dialyse
• Cette quantité est généralement suffisante pour une séance de 4 heures. . Cependant, votre médecin pourra
vous administrer une dose supplémentaire de 0,5 à 1 mg pour chaque kilogramme de votre poids si nécessaire.
Comment vous administrer une injection de Clexane
Si vous êtes en mesure de vous administrer Clexane, votre un médecin ou une infirmière vous montrera comment
fais ça. N'essayez pas de vous injecter vous-même si vous n'avez pas été formé à la manière de le faire. Si vous
ne savez pas quoi faire, parlez-en immédiatement à votre médecin ou à votre infirmière.
Avant de vous injecter Clexane
Vérifiez la date de péremption indiquée sur le médicament. Ne pas utiliser si la date est dépassée
Vérifiez que la seringue n'est pas endommagée et que le médicament qu'elle contient est une solution claire. Sinon,
utilisez une autre seringue
Assurez-vous de savoir quelle quantité vous allez injecter
Vérifiez votre abdomen pour voir si la dernière injection a provoqué une rougeur, un changement de couleur de la peau
, un gonflement , suintant ou encore douloureux, si c'est le cas, parlez-en à votre médecin ou infirmière
Décidez où vous allez injecter le médicament. Changez l'endroit où vous
injectez à chaque fois du côté droit vers le côté gauche de votre estomac. Clexane doit être
injecté juste sous la peau de votre ventre, mais pas trop près du nombril ou
de tout tissu cicatriciel (à au moins 5 cm de ceux-ci)
Instructions pour vous injecter Clexane :
4. Effets secondaires possibles
1) Lavez-vous les mains et la zone que vous allez injecter avec de l'eau et du savon. Séchez-les.
Comme tous les médicaments, Clexane peut provoquer des effets secondaires, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.
Informez une infirmière ou un médecin ou allez immédiatement à l'hôpital si vous remarquez l'un des
effets secondaires suivants :
Très fréquent (affecte plus de 1 personne sur 10)
• Saignement abondant à cause d'une blessure.
2) Asseyez-vous ou allongez-vous dans une position confortable pour être détendu. Assurez-vous que vous pouvez voir l'endroit
où vous allez injecter. Une chaise longue, un fauteuil inclinable ou un lit soutenu par
des oreillers est idéal.
Fréquent (affecte 1 à 10 personnes sur 100)
• Une éruption douloureuse de taches rouge foncé sous la peau qui ne disparaissent pas. quand vous leur faites pression. Vous remarquerez peut-être également des taches roses sur votre peau. Ceux-ci sont plus
susceptibles d'apparaître dans la zone dans laquelle Clexane a été injecté.
Peu fréquent (affecte 1 à 10 personnes sur 1 000)
• Céphalées sévères et soudaines. Cela pourrait être le signe d'un saignement dans le cerveau.
• Une sensation de sensibilité et de gonflement de l'estomac. Vous pourriez avoir des saignements
à l'intérieur de votre estomac.
Rare (affecte moins de 1 personne sur 1 000)
• Si vous avez une réaction allergique. Les signes peuvent inclure : une éruption cutanée, une déglutition ou
problèmes respiratoires, gonflement des lèvres, du visage, de la gorge ou de la langue.
3) Choisissez une zone sur le côté droit ou gauche de votre ventre. Celui-ci doit être à au moins 5
centimètres de votre nombril et vers vos côtés.
N'oubliez pas : ne vous injectez pas à moins de 5 centimètres de votre nombril ou
autour de cicatrices ou de contusions existantes. Changez l'endroit où vous injectez entre les
côtés gauche et droit de votre estomac, en fonction de la zone dans laquelle vous avez reçu la dernière injection.
4) Retirez délicatement le capuchon de l'aiguille de la seringue Clexane. Jetez le capuchon.
La seringue est préremplie et prête à l'emploi.
N'appuyez pas sur le piston avant de vous injecter pour éliminer les bulles d'air. Cela peut
entraîner une perte du médicament. Une fois que vous avez retiré le capuchon, ne laissez pas l'aiguille
toucher quoi que ce soit. Ceci permet de s'assurer que l'aiguille reste propre (stérile).
5) Tenez la seringue dans la main avec laquelle vous écrivez (comme un crayon) et avec votre autre main,
pincez doucement la zone nettoyée de votre abdomen entre votre index et votre pouce
pour former un pli dans la peau.
Fréquence inconnue
• Si vous avez subi une ponction rachidienne ou une anesthésie rachidienne et que vous remarquez des picotements,
un engourdissement et une faiblesse musculaire, en particulier au niveau partie inférieure de votre corps. Aussi
si vous perdez le contrôle de votre vessie ou de vos intestins (vous ne pouvez donc pas contrôler quand vous allez
aux toilettes).
Informez une infirmière ou un médecin dès que possible si vous remarquez l'un des effets secondaires suivants
:
Fréquent (affecte 1 à 10 personnes sur 100)
• Vous avez plus facilement des bleus que d'habitude. Cela pourrait être dû à un problème sanguin
(thrombocytopénie).
• Vous ressentez une douleur, un gonflement ou une irritation dans la zone dans laquelle vous avez reçu une injection de
Clexane. Cela s'améliore normalement après quelques jours.
Rare (affecte moins de 1 personne sur 1 000)
• Si vous avez une valvule cardiaque mécanique, le traitement par Clexane pourrait ne pas être suffisant
pour prévenir la formation de caillots sanguins. Vous remarquerez peut-être des difficultés à respirer, de la fatigue
ou des difficultés à faire de l'exercice, des douleurs thoraciques, des engourdissements, des nausées ou une perte de conscience.
Cela pourrait être dû à un caillot de sang sur la valvule cardiaque
Fréquence inconnue< br> • Sensation de fatigue, d'évanouissement, de vertiges, peau pâle. Ceux-ci pourraient être des symptômes d'anémie.
• Vous remarquez un jaunissement de votre peau ou de vos yeux et votre urine devient plus foncée.
Cela pourrait être un problème de foie.
Autres effets secondaires dont vous devriez discuter avec votre infirmière. ou un médecin si
cela vous inquiète :
Très fréquent (affecte plus de 1 personne sur 10)
• Modifications des résultats des analyses de sang effectuées pour vérifier le fonctionnement de votre foie.
Celles-ci reviennent généralement à la normale après que vous arrêtiez de prendre Clexane.
assurez-vous de maintenir le pli cutané tout au long de l'injection.
6) Tenez la seringue de manière à ce que l'aiguille pointe vers le bas (verticalement à un angle de 90º).
Insérez toute la longueur de l'aiguille dans le pli cutané.
7) Appuyez sur le piston avec votre pouce.
Cela enverra le médicament dans le tissu adipeux de l'estomac. Assurez-vous de
maintenir le pli cutané tout au long de l'injection.
8) Retirez l'aiguille en la tirant tout droit.
Vous pouvez maintenant lâcher le pli cutané.
Pour éviter les ecchymoses, ne frottez pas le site d'injection après vous être injecté.
9) Laissez tomber l'aiguille. seringue usagée - l'extrémité de l'aiguille en premier - dans le bac pour objets tranchants fourni. Fermez hermétiquement le
couvercle du récipient et placez le récipient hors de portée des enfants.
Lorsque le récipient est plein, donnez-le à votre médecin ou à votre infirmière de soins à domicile pour
son élimination. Ne le jetez pas avec les ordures ménagères.
Si vous avez trop ou pas assez de Clexane
Si vous pensez que vous avez utilisé trop ou pas assez de Clexane, parlez-en à votre médecin, infirmière ou
pharmacien immédiatement, même si vous ne présentez aucun signe de problème. Si un enfant
s'injecte ou avale accidentellement Clexane, emmenez-le immédiatement au service des urgences d'un hôpital
.
Si vous oubliez d'utiliser Clexane
Si vous oubliez de vous administrer une dose, prenez-la dès comme vous vous en souvenez. Ne vous administrez pas
une double dose le même jour pour compenser une dose oubliée. Tenir un
journal vous aidera à vous assurer de ne pas oublier de dose.
Rare (affecte moins de 1 personne sur 1 000)
• Modifications des taux de potassium dans votre sang. Cela est plus susceptible de se produire en
les personnes souffrant de problèmes rénaux ou de diabète.
Votre médecin pourra vérifier cela en effectuant une prise de sang.
Fréquence inconnue
• Si Clexane est utilisé pendant une période prolongée (plus de 3 mois) , cela peut augmenter
le risque de développer une maladie appelée « ostéoporose ». C'est à ce moment-là que vos os sont
plus susceptibles de se briser
• Maux de tête
• Perte de cheveux
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez des effets secondaires, parlez-en à votre médecin, pharmacien ou infirmière. Cela inclut tout
effets secondaires possibles non répertoriés dans cette notice. Vous pouvez également signaler les effets secondaires directement
via le système de carte jaune à l'adresse : www.mhra.gov.uk/whitecard
En signalant les effets secondaires, vous pouvez contribuer à fournir plus d'informations sur la sécurité de ce
médicament.
br> 5. Comment conserver et éliminer Clexane
•
Conservez ce médicament dans un endroit sûr où les enfants ne peuvent pas le voir ou l'atteindre.
N'utilisez pas Clexane après la date de péremption indiquée sur la notice. carton. La date d'expiration
fait référence au dernier jour de ce mois.
• Ne pas conserver au-dessus de 25°C. Ne pas conserver au réfrigérateur ou au congélateur.
Si ce médicament se décolore ou présente des signes d'altération, vous devez
demander l'avis de votre pharmacien.
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. . Si vous
utilisez ce médicament à la maison, vous recevrez un récipient (un bac pour objets tranchants) à utiliser pour
votre élimination. Remettez le bac pour objets tranchants ou toute seringue utilisée ou non à votre médecin,
infirmière ou pharmacien pour élimination. Ces mesures contribueront à protéger l'environnement.
•
6. Informations complémentaires
Si vous arrêtez d'utiliser Clexane
Il est important que vous continuiez à recevoir des injections de Clexane jusqu'à ce que votre médecin décide de
les arrêter. Si vous arrêtez, vous pourriez avoir un caillot sanguin qui peut être très dangereux.
Ce que contient Clexane
• Chaque seringue préremplie de 20 mg contient 20 mg (2 000 UI d'activité anti-Xa) de la substance active
, énoxaparine sodique, en 0,2 ml
• Chaque seringue préremplie de 40 mg contient 40 mg (4 000 UI d'activité anti-Xa) de la substance active
, l'énoxaparine sodique, en 0,4 ml
• L'autre ingrédient est de l'eau pour préparations injectables.
Analyses sanguines
L'utilisation de Clexane peut affecter les résultats de certaines analyses sanguines. Si vous devez subir une
analyse de sang, il est important d'informer votre médecin que vous prenez Clexane.
Qu'est-ce que les seringues Clexane et contenu de l'emballage extérieur
Clexane est une solution claire de type I seringue préremplie en verre équipée d'une aiguille d'injection et d'un capuchon d'aiguille. Il est fourni en paquets de 10 seringues.
POM
PL No : 15814/0972
Le fabricant est Sanofi Winthrop Industrie, Boulevard Industrial, Le Trait, F-76580,
France et est acheté au sein de l'UE et reconditionné par la licence de produit
Titulaire : Laboratoires OPD Limited, Colonial Way, Watford, Herts WD24 4PR.
Cette notice ne contient pas toutes les informations sur votre médicament. Si vous avez des
questions ou n'êtes pas sûr de quoi que ce soit, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
Révision de la notice et date d'émission (Réf.) 25.11.2016.
Le titulaire de la marque déposée pour Clexane est Sanofi-Aventis .
Pour demander une copie de cette notice en braille, en gros caractères ou en audio, veuillez appeler le 01923 332 796.
NOTICE : INFORMATION DE L'UTILISATEUR
®
®
Grossesse et allaitement
( énoxaparine sodique)
Adressez-vous à votre médecin avant d'utiliser ce médicament si vous êtes enceinte, si vous pourriez le devenir ou si vous pensez l'être. Ce produit est disponible sous l'un des noms ci-dessus, mais sera appelé Clexane. > tout au long du dépliant suivant. Veuillez noter que la notice contient également des informations
sur d'autres dosages (seringues Clexane 60 mg/0,6 ml, 80 mg/0,8 ml et 100 mg/1 ml).
Vous ne devez pas utiliser ce médicament si vous êtes enceinte et avez un cœur mécanique.
car vous pourriez présenter un risque accru de développer des caillots sanguins. Votre médecin devrait
Discutez-en avec vous.
Lisez attentivement l'intégralité de cette notice avant de commencer à utiliser ce médicament.
• Conservez cette notice. Vous devrez peut-être le relire
• Si vous avez d'autres questions, adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien
• Ce médicament vous a été prescrit. Ne le transmettez pas à d’autres. Cela pourrait leur nuire, même si leurs symptômes sont les mêmes que les vôtres. • Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, veuillez en informer votre médecin. ou votre pharmacien
Vous ne devez pas allaiter pendant que vous utilisez Clexane. Si vous envisagez d'allaiter,
parlez-en à votre médecin, pharmacien ou infirmière.
CLEXANE 20 mg/0,2 ml SERINGUES / CLEXANE 40 mg/0,4 ml SERINGUES
Demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre tout médicament. médicament si vous êtes
enceinte ou si vous allaitez.
3. Comment utiliser Clexane
1. Qu'est-ce que Clexane et dans quel cas est-il utilisé
2. Avant d'utiliser Clexane
3. Comment utiliser Clexane
4. Effets secondaires possibles
5. Comment conserver Clexane
6. Informations complémentaires
Prendre ce médicament
• Avant d'utiliser Clexane, votre médecin ou votre infirmière peut effectuer une analyse de sang.
• Pendant que vous êtes à l'hôpital, votre médecin ou votre infirmière vous administrera normalement Clexane. Ceci
est dû au fait qu'il doit être administré sous forme d'injection
• Lorsque vous rentrez chez vous, vous devrez peut-être continuer à utiliser Clexane et vous le donner
(voir les instructions ci-dessous pour savoir comment procéder)
• Clexane est généralement administré par injection sous la peau (sous-cutanée)
• N'injectez pas Clexane dans un muscle (intramusculaire)
1. Qu'est-ce que Clexane et dans quel cas est-il utilisé
Si vous n'êtes pas sûr de la raison pour laquelle vous recevez Clexane ou si vous avez des questions sur la quantité
de Clexane qui vous est administré, parlez-en à votre médecin, pharmacien ou infirmière.
Dans cette notice :
Clexane contient un médicament appelé énoxaparine sodique. Ceci appartient à un groupe de
médicaments appelés héparines de faible poids moléculaire.
Clexane agit de deux manières.
1) Empêcher les caillots sanguins existants de grossir. Cela aide votre corps à les décomposer et à empêcher qu'ils ne vous nuisent.
2) Arrêter la formation de caillots sanguins dans votre sang.
Clexane peut être utilisé pour :
• Traiter les caillots sanguins présents dans votre sang. ton sang
• Empêche la formation de caillots sanguins dans votre sang dans les situations suivantes :
• Angor instable (lorsque le sang ne parvient pas suffisamment à votre cœur)
• Après une opération ou de longues périodes d'alitement en raison d'une maladie
• Après vous avez eu une crise cardiaque
• Arrêtez la formation de caillots sanguins dans les tubes de votre appareil de dialyse (utilisé pour les personnes souffrant
de problèmes rénaux)
2. Avant d'utiliser Clexane
Ne prenez pas ce médicament et Informez votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmière si :
Vous êtes allergique (hypersensible) à l'énoxaparine sodique ou à l'un des autres
composants de Clexane (répertoriés dans la section 6 : Informations supplémentaires).
Les signes d'une réaction allergique comprennent : une éruption cutanée, des problèmes de déglutition ou de respiration,
un gonflement des lèvres, du visage, de la gorge ou de la langue
Vous êtes allergique à l'héparine ou à d'autres héparines de bas poids moléculaire telles que
la tinzaparine ou daltéparine
Vous avez un problème d'ecchymoses ou de saignements trop faciles
Vous avez un ulcère à l'estomac ou à l'intestin (intestin)
Vous avez eu un accident vasculaire cérébral causé par un saignement dans le cerveau
Vous avez une infection cardiaque
Vous utilisez un médicament appelé héparine pour traiter les caillots sanguins
Ne prenez pas ce médicament si l'une des situations ci-dessus s'applique à vous. Si vous n'êtes pas sûr, parlez-en à
votre médecin, pharmacien ou infirmière avant de prendre Clexane.
Faites attention avec Clexane
Vérifiez auprès de votre médecin, pharmacien ou infirmière avant d'utiliser ce médicament si :
Vous souffrez d'hypertension artérielle
Vous avez problèmes rénaux
Vous avez subi une pose de valvule cardiaque
Vous avez déjà eu des ecchymoses et des saignements causés par le médicament « héparine »
Vous avez déjà eu un accident vasculaire cérébral
Vous avez déjà eu un ulcère de l'estomac
Vous avez récemment subi une opération aux yeux ou au cerveau
Vous êtes diabétique ou souffrez d'une maladie connue sous le nom de « rétinopathie diabétique » (problèmes avec
les vaisseaux sanguins de l'œil causés par le diabète)
Vous avez des problèmes de sang
Vous avez un poids insuffisant ou en surpoids
Vous êtes âgé (plus de 65 ans) et surtout si vous avez plus de 75 ans
Si vous n'êtes pas sûr que l'une des situations ci-dessus s'applique à vous, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien
ou une infirmière avant d'utiliser Clexane.
Prise ou utilisation d'autres médicaments
Veuillez informer votre médecin, pharmacien ou infirmière si vous prenez ou avez récemment pris
tout autre médicament. Cela inclut les médicaments que vous achetez sans ordonnance, notamment
plantes médicinales. En effet, Clexane peut affecter le mode d'action de certains autres médicaments. Certains médicaments peuvent également affecter le fonctionnement de Clexane.
En particulier, ne prenez pas ce médicament et informez votre médecin si :
Vous utilisez un médicament appelé héparine pour traiter les caillots sanguins
Informez votre médecin si vous prenez l'un des médicaments suivants :
• Warfarine - utilisé pour fluidifier le sang
• Aspirine, dipyridamole, clopidogrel ou autres médicaments - utilisés pour arrêter la formation de caillots sanguins
• Injection de dextran - utilisé comme un substitut sanguin
• Ibuprofène, diclofénac, kétorolac ou autres médicaments - utilisés pour traiter la douleur et
gonflement en cas d'arthrite et d'autres maladies
• Prednisolone, dexaméthasone ou autres médicaments - utilisés pour traiter l'asthme,
la polyarthrite rhumatoïde et d'autres affections
• Comprimés d'eau (diurétiques) tels que la spironolactone, le triamtérène ou l'amiloride. Ceux-ci
peuvent augmenter les taux de potassium dans votre sang lorsqu'ils sont pris avec Clexane
Votre médecin peut modifier l'un de vos médicaments ou effectuer des analyses de sang régulières pour vérifier
que la prise de ces médicaments avec Clexane ne vous nuit pas. .
Opérations et anesthésies
Si vous devez subir une ponction vertébrale ou une opération nécessitant une anesthésie péridurale ou rachidienne
, informez votre médecin que vous utilisez Clexane. Informez également votre médecin si
vous avez un problème avec votre colonne vertébrale ou si vous avez déjà subi une intervention chirurgicale à la colonne vertébrale.
Quelle quantité vous sera administrée
• Votre médecin décidera de la quantité à vous administrer. La quantité de Clexane qui vous sera administrée
dépendra de la raison pour laquelle il est utilisé
• Si vous avez des problèmes rénaux, vous pourrez recevoir une plus petite quantité de
Clexane
1) Traitement du sang caillots présents dans votre sang
• La dose habituelle est de 1,5 mg pour chaque kilogramme de votre poids, chaque jour
• Clexane sera généralement administré pendant au moins 5 jours
2) Arrêter la formation de caillots sanguins dans votre sang dans les situations suivantes :
a) Angor instable
• La quantité habituelle est de 1 mg pour chaque kilogramme de poids, toutes les 12 heures
• Clexane sera généralement administré pendant 2 heures. à 8 jours. Votre médecin vous demandera normalement de
prendre également de l'aspirine
b) Après une opération ou de longues périodes d'alitement dues à une maladie
La dose habituelle est de 20 mg ou 40 mg par jour. La dose dépendra de la probabilité que vous ayez un caillot
• Si vous présentez un risque faible à moyen de développer un caillot, vous recevrez 20 mg de
Clexane chaque jour pendant 7 à 10 jours. . Si vous allez subir une opération, votre
la première injection sera généralement administrée 2 heures avant votre opération
• Si vous présentez un risque plus élevé de formation d'un caillot, vous recevrez 40 mg chaque jour pendant 7
à 28 jours. Si vous devez subir une opération, votre première injection sera généralement
administrée 12 heures avant votre opération
• Si vous êtes alité pour cause de maladie, vous recevrez normalement 40 mg de
Clexane chaque jour. pendant 6 à 14 jours
c) Après une crise cardiaque
Clexane peut être utilisé pour deux types différents de crise cardiaque appelées NSTEMI ou
STEMI. La quantité de Clexane qui vous sera administrée dépendra de votre âge et du type de crise cardiaque que vous avez eue.
i) Type de crise cardiaque NSTEMI
• La quantité habituelle est de 1 mg pour chaque kilogramme de poids, toutes les 12 heures
• Clexane sera généralement administré pendant 2 à 8 jours. Votre médecin vous demandera normalement de
prendre également de l'aspirine
ii) Crise cardiaque de type STEMI
Si vous avez moins de 75 ans
• 30 mg de Clexane vous seront administrés par injection dans votre veine. (injection intraveineuse
à l'aide d'un flacon multidose de Clexane ou de seringues préremplies de 60, 80 ou 100 mg)
• En même temps, vous recevrez également Clexane sous forme d'injection sous la peau
(injection sous-cutanée). La dose habituelle est de 1 mg pour chaque kilogramme de votre poids.
• Ensuite, vous recevrez 1 mg pour chaque kilogramme de votre poids toutes les 12 heures
• La quantité maximale de Clexane administrée pour les deux premières injections est de 100 mg
• Les injections seront normalement administrées pendant 8 jours maximum
Si vous êtes âgé de 75 ans ou plus
• Votre médecin ou votre infirmière vous administrera des injections de Clexane sous la peau
(injection sous-cutanée)
• La dose habituelle est de 0,75 mg pour chaque kilogramme de votre poids, toutes les 12 heures
• La quantité maximale de Clexane administrée pour les deux premières injections est de 75 mg
Pour les patients subissant une opération appelée intervention coronarienne percutanée
(ICP)
• En fonction de la date à laquelle vous avez reçu Clexane pour la dernière fois, votre médecin peut décider de vous administrer une dose supplémentaire de Clexane avant une opération ICP. Ceci se fait par injection dans votre veine
(intraveineuse à l'aide d'un flacon multidose de Clexane ou de seringues préremplies de 60, 80 ou 100 mg)
3) Arrêter la formation de caillots sanguins dans les tubes de votre appareil de dialyse
• La dose habituelle est de 1 mg pour chaque kilogramme de votre poids
• Clexane est ajouté au tube quittant le corps (ligne artérielle) au début de la
séance de dialyse
• Cette quantité est généralement suffisante pour une séance de 4 heures . Cependant, votre médecin pourra
vous administrer une dose supplémentaire de 0,5 à 1 mg pour chaque kilogramme de votre poids si nécessaire.
Comment vous administrer une injection de Clexane
Si vous êtes en mesure de vous administrer Clexane vous-même, votre médecin ou votre infirmière vous montrera comment procéder. N'essayez pas de vous injecter vous-même si vous n'avez pas été formé à la manière de le faire. Si vous
ne savez pas quoi faire, parlez-en immédiatement à votre médecin ou à votre infirmière.
Avant de vous injecter Clexane
Vérifiez la date de péremption indiquée sur le médicament. Ne pas utiliser si la date est dépassée
Vérifiez que la seringue n'est pas endommagée et que le médicament qu'elle contient est une solution claire. Sinon,
utilisez une autre seringue
Assurez-vous de savoir quelle quantité vous allez injecter
Vérifiez votre abdomen pour voir si la dernière injection a provoqué une rougeur, un changement de couleur de la peau
, un gonflement , suintant ou est toujours douloureux, si c'est le cas, parlez-en à votre médecin ou infirmière
Décidez où vous allez injecter le médicament. Changez l'endroit où vous injectez
à chaque fois du côté droit vers le côté gauche de votre estomac. Clexane doit être
injecté juste sous la peau de votre ventre, mais pas trop près du nombril ou
de tout tissu cicatriciel (à au moins 5 cm de ceux-ci)
Instructions pour vous injecter Clexane :
4. Effets secondaires possibles
1) Lavez-vous les mains et la zone que vous allez injecter avec de l'eau et du savon. Séchez-les.
Comme tous les médicaments, Clexane peut provoquer des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.
Informez une infirmière ou un médecin ou allez immédiatement à l'hôpital si vous remarquez l'un des
effets secondaires suivants :
Très fréquent (affecte plus d'une personne sur 10)
• Saignement abondant à cause d'une blessure.
2) Asseyez-vous ou allongez-vous dans une position confortable pour être détendu. Assurez-vous que vous pouvez voir l'endroit
où vous allez injecter. Une chaise longue, un fauteuil inclinable ou un lit soutenu par
des oreillers est idéal.
Fréquent (affecte 1 à 10 personnes sur 100)
• Une éruption cutanée douloureuse composée de taches rouge foncé sous la peau qui ne disparaissent pas lorsqu'on exerce
Autres médicaments
- FERINJECT 50MG IRON / ML SOLUTION FOR INJECTION / INFUSION
- LOZANOC 50 MG HARD CAPSULES
- NOOTROPIL 800MG TABLETS
- PHOSPHATE SANDOZ EFFERVESCENT TABLETS
- Seebri Breezhaler
- TEICOPLANIN 400 MG POWDER AND SOLVENT FOR SOLUTION FOR INJECTION / INFUSION OR ORAL SOLUTION
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