CLEXANE 40MG/0.4ML SYRINGES
Principi attivi: ENOXAPARIN SODIUM / SODIUM ENOXAPARIN
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L'UTILIZZATORE
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Gravidanza e allattamento
(enoxaparina sodica)
Si rivolga al medico prima di usare questo medicinale se è incinta, potrebbe rimanere
incinta o se pensa di essere incinta .
Questo prodotto è disponibile con uno qualsiasi dei nomi sopra indicati, ma nel seguente foglio illustrativo verrà indicato come Clexane
. Si tenga presente che il foglio illustrativo contiene anche informazioni
su altri dosaggi (Clexane 60 mg/0,6 ml, 80 mg/0,8 ml e siringhe da 100 mg/1 ml).
Non deve usare questo medicinale se è in gravidanza e ha un cuore meccanico
valvola poiché potrebbe avere un rischio maggiore di sviluppare coaguli di sangue. Il medico dovrebbe
discuterne con te.
Legga attentamente questo foglio prima di iniziare a usare questo medicinale
• Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di rileggerlo
• Se ha ulteriori domande, si rivolga al medico o al farmacista
• Questo medicinale le è stato prescritto. Non trasmetterlo ad altri. Potrebbe danneggiarli
, anche se i loro sintomi sono gli stessi dei tuoi
• Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati peggiora, o se nota la comparsa di un qualsiasi effetto indesiderato non elencato in
questo foglio illustrativo, informi il medico o il farmacista
Non deve allattare al seno durante l'utilizzo di Clexane. Se sta pianificando di allattare,
si rivolga al medico, al farmacista o all'infermiere.
CLEXANE 20 mg/0,2 ml SIRINGHE / CLEXANE 40 mg/0,4 ml SIRINGHE
Chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere qualsiasi medicinale se è
in gravidanza o in allattamento.
3. Come usare Clexane
1. Che cos'è Clexane e a che cosa serve
2. Prima di usare Clexane
3. Come usare Clexane
4. Possibili effetti collaterali
5. Come conservare Clexane
6. Ulteriori informazioni
Assumere questo medicinale
• Prima di usare Clexane il medico o l'infermiere potrebbero eseguire un esame del sangue
• Mentre è in ospedale il medico o l'infermiere normalmente ti darà Clexane. Questo
è dovuto al fatto che deve essere somministrato tramite iniezione
• Quando torni a casa potrebbe essere necessario continuare a utilizzare Clexane e somministrartelo da solo
(vedere le istruzioni di seguito su come eseguire questa operazione)
• Clexane viene solitamente somministrato mediante iniezione sotto la pelle (sottocutanea)
• Non iniettare Clexane in un muscolo (intramuscolare)
1. Che cos'è Clexane e a che cosa serve
Se non è sicuro del motivo per cui sta assumendo Clexane o ha qualsiasi domanda su quanto
quanto Clexane consuma che le viene somministrato, si rivolga al medico, al farmacista o all'infermiere.
In questo foglio:
Clexane contiene un medicinale chiamato enoxaparina sodica. Questo appartiene a un gruppo di
medicinali chiamati eparine a basso peso molecolare.
Clexane agisce in due modi.
1) Impedisce che i coaguli di sangue esistenti diventino ancora più grandi. Questo aiuta il tuo corpo a scomporli
e a impedire che ti causino danni.
2) Arrestare la formazione di coaguli di sangue nel sangue.
Clexane può essere utilizzato per:
• Trattare i coaguli di sangue che si trovano nel sangue. sangue
• Arresta la formazione di coaguli nel sangue nelle seguenti situazioni:
• Angina instabile (dove non arriva abbastanza sangue al cuore)
• Dopo un'operazione o lunghi periodi di riposo a letto a causa di una malattia
• Dopo aver avuto un attacco di cuore
• Interrompe la formazione di coaguli di sangue nei tubi della macchina per dialisi (usata per persone con
problemi renali)
2. Prima di usare Clexane
Non prenda questo medicinale e informi il medico, il farmacista o l'infermiere se:
È allergico (ipersensibile) all'enoxaparina sodica o ad uno qualsiasi degli altri
componenti di Clexane (elencati nel paragrafo 6: Altre informazioni).
Segni di una reazione allergica include: eruzione cutanea, problemi di deglutizione o di respirazione,
gonfiore delle labbra, del viso, della gola o della lingua
Sei allergico all'eparina o ad altre eparine a basso peso molecolare come
tinzaparina o dalteparina
Ha problemi di formazione di lividi o sanguinamento troppo facile
Ha un'ulcera allo stomaco o all'intestino
Ha avuto un ictus causato da un'emorragia cerebrale
Hai un'infezione al cuore
Stai usando un medicinale chiamato eparina per trattare i coaguli di sangue
Non prenda questo medicinale se una delle condizioni sopra descritte la riguarda. Se non è sicuro, si rivolga
al medico, al farmacista o all'infermiere prima di prendere Clexane.
Faccia particolare attenzione con Clexane
Consulti il medico, il farmacista o l'infermiere prima di usare questo medicinale se:
Hai la pressione sanguigna alta
Hai problemi ai reni
Ti è stata installata una valvola cardiaca
Hai mai avuto lividi e sanguinamento causati dal medicinale "eparina"
Hai mai avuto lividi e sanguinamento ha avuto un ictus
Ha mai avuto un'ulcera allo stomaco
Ha recentemente subito un'operazione agli occhi o al cervello
È diabetico o soffre di una malattia nota come "retinopatia diabetica" (problemi con
i vasi sanguigni nell'occhio causati dal diabete)
Ha qualche problema con il sangue
È sottopeso o sovrappeso
È anziano (oltre i 65 anni) e soprattutto se ha più di 75 anni
Se non è sicuro che una delle condizioni sopra descritte la riguardi, si rivolga al medico o al farmacista
o all'infermiere prima di usare Clexane.
Assunzione o utilizzo di altri medicinali
Informi il medico, il farmacista o l'infermiere se sta assumendo o ha recentemente assunto
qualsiasi altro medicinale. Ciò include i medicinali acquistati senza prescrizione medica, inclusi
medicinali a base di erbe. Questo perché Clexane può influenzare il modo in cui funzionano alcuni altri medicinali. Anche alcuni medicinali possono influenzare il modo in cui agisce Clexane.
In particolare, non prenda questo medicinale e informi il medico se:
Stai usando un medicinale chiamato eparina per trattare i coaguli di sangue
Informi il medico se sta assumendo uno qualsiasi dei seguenti medicinali:
• Warfarin - utilizzato per fluidificare il sangue
• Aspirina, dipiridamolo, clopidogrel o altri medicinali medicinali - usati per impedire la formazione di coaguli di sangue
• Iniezione di destrano - usato come sostituto del sangue
• Ibuprofene, diclofenac, ketorolac o altri medicinali - usati per trattare il dolore e
il gonfiore nell'artrite e in altre malattie
• Prednisolone, desametasone o altri medicinali - usati per trattare l'asma,
l'artrite reumatoide e altre condizioni
• Compresse diuretiche (diuretici) come spironolattone, triamterene o amiloride. Questi
possono aumentare i livelli di potassio nel sangue se assunti con Clexane
Il medico può cambiare uno dei medicinali che stai assumendo o eseguire regolarmente esami del sangue per verificare
che l'assunzione di questi medicinali con Clexane non le causi alcun danno .
Operazioni e anestetici
Se sta per subire una puntura spinale o un'operazione in cui viene utilizzato un anestetico epidurale o spinale
, informi il medico che sta utilizzando Clexane. Informa anche il tuo medico se
hai qualche problema alla colonna vertebrale o se hai mai subito un intervento chirurgico alla colonna vertebrale.
Quanto ti verrà dato
• Il medico deciderà quanto somministrarle. La quantità di Clexane che le verrà somministrata
dipenderà dal motivo per cui viene utilizzato
• Se ha problemi ai reni, potrebbe esserle somministrata una quantità minore di
Clexane
1) Trattamento del sangue coaguli nel sangue
• La dose abituale è 1,5 mg per ogni chilogrammo di peso, ogni giorno
• Clexane verrà solitamente somministrato per almeno 5 giorni
2) Arresto della formazione di coaguli nel sangue sangue nelle seguenti situazioni:
a) Angina instabile
• La quantità abituale è 1 mg per ogni chilogrammo di peso, ogni 12 ore
• Clexane verrà solitamente somministrato per un periodo compreso tra 2 e 8 giorni. Il medico normalmente le chiederà di
prendere anche l'aspirina
b) Dopo un'operazione o lunghi periodi di riposo a letto a causa di una malattia
La dose abituale è 20 mg o 40 mg al giorno. La dose dipenderà dalla probabilità
che hai di sviluppare un coagulo
• Se hai un rischio da basso a medio di sviluppare un coagulo, ti verranno somministrati 20 mg di
Clexane ogni giorno per 7-10 giorni . Se sta per subire un'operazione, la
prima iniezione verrà solitamente somministrata 2 ore prima dell'operazione
• Se ha un rischio maggiore di sviluppare un coagulo, le verranno somministrati 40 mg al giorno per 7
a 28 giorni. Se sta per subire un'operazione, la prima iniezione sarà solitamente
essere somministrato 12 ore prima dell'intervento
• Se sei costretto a letto a causa di una malattia, ti verranno normalmente somministrati 40 mg di
Clexane ogni giorno per 6-14 giorni
c) Dopo che hai avuto un attacco di cuore
Clexane può essere utilizzato per due diversi tipi di attacco cardiaco chiamati NSTEMI o
STEMI. La quantità di Clexane che ti verrà somministrata dipenderà dalla tua età e dal tipo
di attacco cardiaco che hai avuto.
i) Tipo di attacco cardiaco NSTEMI
• La quantità abituale è 1 mg per ogni chilogrammo di peso, ogni 12 ore
• Clexane verrà solitamente somministrato per un periodo compreso tra 2 e 8 giorni. Normalmente il medico te lo chiederà
prendi anche l'aspirina
ii) attacco cardiaco di tipo STEMI
Se hai meno di 75 anni
• 30 mg di Clexane ti verranno somministrati come iniezione in vena (iniezione endovenosa
utilizzando la fiala multidose di Clexane o siringhe preriempite da 60, 80 o 100 mg)
• Allo stesso tempo, le verrà somministrato Clexane anche come iniezione sotto la pelle
(iniezione sottocutanea). La dose abituale è 1 mg per ogni chilogrammo di peso.
• Successivamente le verrà somministrato 1 mg per ogni chilogrammo di peso ogni 12 ore
• La quantità massima di Clexane somministrata per le prime due iniezioni è 100 mg
• Le iniezioni verranno normalmente somministrate per un massimo di 8 giorni
Se ha 75 anni o più
• Il medico o l'infermiere le farà delle iniezioni di Clexane sotto la pelle
(iniezione sottocutanea)
• La dose abituale è 0,75 mg per ogni chilogrammo di peso, ogni 12 ore
• La quantità massima di Clexane somministrata per le prime due iniezioni è 75 mg
Per i pazienti sottoposti a un intervento chiamato intervento coronarico percutaneo
(PCI)
• A seconda di quando le è stato somministrato Clexane l'ultima volta, il medico potrebbe decidere di somministrarle una
dose aggiuntiva di Clexane prima di un intervento di PCI. Questo avviene mediante iniezione nella vena
(via endovenosa utilizzando il flaconcino multidose di Clexane o siringhe preriempite da 60, 80 o 100 mg)
3) Arresto della formazione di coaguli di sangue nei tubi della macchina per dialisi
• La dose abituale è 1 mg per ogni chilogrammo di peso
• Clexane viene aggiunto al tubo che lascia il corpo (linea arteriosa) all'inizio la
seduta di dialisi
• Questa quantità è normalmente sufficiente per una seduta di 4 ore. Tuttavia, il medico può
somministrarle un'ulteriore dose da 0,5 a 1 mg per ogni chilogrammo di peso, se necessario
Come farsi un'iniezione di Clexane
Se può somministrarsi Clexane da solo, il suo il medico o l'infermiere ti mostreranno come
farlo. Non tentare di iniettarsi se non sei stato addestrato a farlo. Se
non è sicuro di cosa fare, si rivolga immediatamente al medico o all'infermiere.
Prima di iniettarsi Clexane
Controllare la data di scadenza sul medicinale. Non utilizzare se la data è trascorsa
Controllare che la siringa non sia danneggiata e che il medicinale in essa contenuto sia una soluzione limpida. In caso contrario,
usi un'altra siringa
Si assicuri di sapere la quantità da iniettare
Controlli l'addome per vedere se l'ultima iniezione ha causato arrossamenti, cambiamenti nel colore della pelle
, gonfiore , trasuda o è ancora doloroso, in tal caso si rivolga al medico o all'infermiere.
Decida dove iniettare il medicinale. Cambia il punto in cui
fai l'iniezione ogni volta, dal lato destro a quello sinistro dello stomaco. Clexane deve essere
iniettato appena sotto la pelle dello stomaco, ma non troppo vicino all'ombelico o
qualsiasi tessuto cicatrizzato (almeno 5 cm di distanza da questi)
Istruzioni per iniettarsi Clexane:
4. Possibili effetti collaterali
1) Lavarsi le mani e l'area su cui verrà effettuata l'iniezione con acqua e sapone . Asciugateli.
Come tutti i medicinali, Clexane può causare effetti collaterali, sebbene non tutte le persone li manifestino.
Informi un infermiere o un medico o vada immediatamente in ospedale se nota uno qualsiasi di questi
seguenti effetti collaterali:
Molto comune (interessa più di 1 persona su 10)
• Sanguinamento abbondante da una ferita.
2) Sedersi o sdraiarsi in una posizione comoda in modo da essere rilassato. Si assicuri di poter vedere il
punto in cui effettuerà l'iniezione. L'ideale è una poltrona, una poltrona reclinabile o un letto sostenuto da
cuscini.
Comune (colpisce da 1 a 10 persone su 100)
• Una dolorosa eruzione cutanea con macchie rosso scuro sotto la pelle che non scompaiono via quando metti
pressione su di loro. Potresti anche notare macchie rosa sulla pelle. È più probabile che questi compaiano
nell'area in cui è stato iniettato Clexane.
Non comune (colpisce da 1 a 10 persone su 1.000)
• Improvviso forte mal di testa. Questo potrebbe essere un segno di emorragia nel cervello.
• Una sensazione di tenerezza e gonfiore allo stomaco. Potrebbe avere sanguinamento
all'interno dello stomaco.
Raro (interessa meno di 1 persona su 1.000)
• Se ha una reazione allergica. I segni possono includere: eruzione cutanea, problemi di deglutizione o
respirazione, gonfiore delle labbra, del viso, della gola o della lingua.
3) Scelga un'area sul lato destro o sinistro dello stomaco. Questo dovrebbe essere ad almeno 5
centimetri di distanza dall'ombelico e verso i fianchi.
Ricorda: non iniettarsi entro 5 centimetri dall'ombelico o
attorno a cicatrici o lividi esistenti. Cambia il punto in cui fai l'iniezione tra i lati sinistro e destro dello stomaco, a seconda dell'area in cui ti è stata fatta l'ultima iniezione. 4) Togli con cautela il cappuccio dell'ago dalla siringa di Clexane. Getti via il cappuccio.
La siringa è preriempita e pronta per l'uso.
Non premere sullo stantuffo prima di iniettarsi per eliminare le bolle d'aria. Ciò può
portare alla perdita del medicinale. Una volta rimosso il tappo, non consentire il
ago per toccare qualsiasi cosa. Questo per assicurarsi che l'ago rimanga pulito (sterile).
5) Tieni la siringa nella mano con cui scrivi (come una matita) e con l'altra mano,
pizzica delicatamente l'area pulita dell'addome tra l'indice e il pollice
per formare una piega nella pelle.
Frequenza sconosciuta
• Se ha subito una puntura spinale o un'anestesia spinale e nota formicolio,
intorpidimento e debolezza muscolare, in particolare nella parte parte inferiore del tuo corpo. Inoltre
se perdi il controllo della vescica o dell'intestino (quindi non puoi controllare quando vai
in bagno).
Informi un infermiere o un medico il più presto possibile se nota uno qualsiasi dei seguenti effetti indesiderati:
Comune (interessa da 1 a 10 persone su 100)
• Si formano lividi più facilmente del solito. Ciò potrebbe essere dovuto a un problema del sangue
(trombocitopenia).
• Ha dolore, gonfiore o irritazione nell'area in cui è stato iniettato
Clexane. Normalmente la situazione migliora dopo pochi giorni.
Raro (interessa meno di 1 persona su 1.000)
• Se ha una valvola cardiaca meccanica, il trattamento con Clexane potrebbe non essere sufficiente
a prevenire la formazione di coaguli di sangue. Potresti notare che hai difficoltà a respirare, stanchezza
o difficoltà nell'esercizio fisico, dolore toracico, intorpidimento, sensazione di malessere o perdita di coscienza.
Ciò potrebbe essere dovuto a un coagulo di sangue sulla valvola cardiaca
Frequenza sconosciuta
• Sensazione di stanchezza, svenimento, vertigini, pelle pallida . Questi potrebbero essere sintomi di anemia.
• Nota un ingiallimento della pelle o degli occhi e l'urina diventa di colore più scuro.
Potrebbe trattarsi di un problema al fegato.
Altri effetti collaterali di cui discutere con l'infermiera o dal medico se è
preoccupato per questi effetti:
Molto comune (interessa più di 1 persona su 10)
• Cambiamenti nei risultati degli esami del sangue effettuati per controllare come funziona il fegato.
Questi di solito ritornano alla normalità dopo aver smesso di prendere Clexane.
Assicurati di tenere la piega della pelle durante l'iniezione.
6) Tieni la siringa in modo che l'ago sia rivolto verso il basso (verticalmente con un angolo di 90º).< br> Inserire l'intera lunghezza dell'ago nella piega della pelle.
7) Premere sullo stantuffo con il pollice.
Ciò invierà il farmaco nel tessuto adiposo dello stomaco. Si assicuri di
trattenere la piega cutanea durante l'iniezione.
8) Rimuova l'ago estraendolo in linea retta.
Ora può lasciare andare la piega cutanea.
Per evitare lividi, non strofinare il sito di iniezione dopo aver effettuato l'iniezione.
9) Gettare la siringa usata - prima l'estremità dell'ago - nel contenitore per oggetti taglienti fornito. Chiudere bene il
coperchio del contenitore e posizionare il contenitore fuori dalla portata dei bambini.
Quando il contenitore è pieno, consegnarlo al medico o all'infermiere domiciliare per
lo smaltimento. Non gettarlo nei rifiuti domestici.
Se ha usato troppo o troppo poco Clexane
Se pensa di aver usato troppo o troppo poco Clexane, informi immediatamente il medico, l'infermiere o
il farmacista. anche se non hai segni di problemi. Se un bambino
accidentalmente si inietta o ingerisce Clexane, portarlo direttamente al pronto soccorso dell'ospedale
lontano.
Se dimentica di usare Clexane
Se dimentica di somministrarsi una dose, la prenda non appena se ne ricorda. Non si prenda
una dose doppia nello stesso giorno per compensare la dose dimenticata. Tenere un diario
aiuterà ad essere sicuro di non dimenticare una dose.
Raro (interessa meno di 1 persona su 1.000)
• Cambiamenti nei livelli di potassio nel sangue. Ciò è più probabile che accada nelle
persone con problemi renali o diabete.
Il medico sarà in grado di verificarlo eseguendo un esame del sangue.
Frequenza sconosciuta
• Se Clexane viene utilizzato per un lungo periodo di tempo (più di 3 mesi), può aumentare
il rischio di sviluppare una condizione chiamata “osteoporosi”. Questo è il momento in cui le tue ossa hanno
maggiori probabilità di rompersi
• Mal di testa
• Perdita di capelli
Segnalazione di effetti collaterali
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, si rivolga al medico, al farmacista o all'infermiere. Ciò include qualsiasi
possibile effetto indesiderato non elencato in questo foglio illustrativo. Puoi anche segnalare gli effetti collaterali direttamente
tramite il programma Yellow Card Scheme all'indirizzo: www.mhra.gov.uk/whitecard
Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo
medicinale.
5. Come conservare e smaltire Clexane
•
Conservare questo medicinale in un luogo sicuro dove i bambini non possano vederlo o raggiungerlo.
Non utilizzare Clexane dopo la data di scadenza riportata sulla confezione. La data di scadenza
si riferisce all'ultimo giorno di quel mese.
• Non conservare a temperatura superiore ai 25°C. Non conservare in frigorifero o nel congelatore.
Se il medicinale cambia colore o mostra segni di deterioramento, deve
chiedi consiglio al tuo farmacista.
I medicinali non devono essere smaltiti nell'acqua di scarico o nei rifiuti domestici. Se
sta utilizzando questo medicinale a casa, le verrà fornito un contenitore (un contenitore per oggetti taglienti) da utilizzare per
lo smaltimento. Restituire il contenitore per oggetti taglienti o qualsiasi siringa usata o non utilizzata al medico, all'infermiere o al farmacista per lo smaltimento. Queste misure aiuteranno a proteggere l'ambiente.
•
6. Ulteriori informazioni
Se smette di usare Clexane
È importante che continui a ricevere le iniezioni di Clexane finché il medico non decide di interromperle. Se si interrompe, potrebbe formarsi un coagulo di sangue che può essere molto pericoloso.
Cosa contiene Clexane
• Ogni siringa preriempita da 20 mg contiene 20 mg (2.000 UI di attività anti-Xa) del principio attivo
, enoxaparina sodica, in 0,2 ml
• Ciascuna siringa preriempita da 40 mg contiene 40 mg (4.000 UI di attività anti-Xa) del principio attivo
, enoxaparina sodica, in 0,4 ml
• L'altro ingrediente è acqua per iniezioni
Esami del sangue
L'uso di Clexane può influenzare i risultati di alcuni esami del sangue. Se deve sottoporsi a un
esame del sangue, è importante informare il medico che sta assumendo Clexane.
Descrizione dell'aspetto delle siringhe Clexane e contenuto della confezione
Clexane è una soluzione limpida in una soluzione di Tipo I siringa preriempita di vetro dotata di un ago per iniezione
e di un cappuccio per l'ago. Viene fornito in confezioni da 10 siringhe.
POM
PL n.: 15814/0972
Il produttore è CHINOIN Pharmaceutical and Chemical Works Private Co. Ltd.,
Csanyikvolgy Site, Miskolc, Csanyikvolgy, H-3510, Ungheria ed è acquistato da
all'interno dell'UE e riconfezionato dal titolare della licenza del prodotto: OPD Laboratories< br> Limited, colonial Way, Watford, Herts WD24 4PR.
Questo foglio illustrativo non contiene tutte le informazioni sul medicinale. Se avete
domande o non siete sicuri di qualcosa, chiedete al vostro medico o al farmacista.
Revisione del foglio illustrativo e data di emissione (Rif.) 25.11.2016.
Il titolare del marchio registrato per Clexane è Sanofi-Aventis .
Per richiedere una copia di questo opuscolo in Braille, caratteri grandi o audio, chiamare il numero 01923 332 796.
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L'UTILIZZATORE
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Gravidanza e allattamento
(enoxaparina sodica)
Si rivolga al medico prima di usare questo medicinale se è in gravidanza, potrebbe diventare< br> sei incinta o pensi di esserlo.
Questo prodotto è disponibile con uno qualsiasi dei nomi sopra indicati ma verrà indicato come Clexane
nel seguente foglio illustrativo. Si prega di notare che il foglio illustrativo contiene anche informazioni
su altri dosaggi (Clexane 60 mg/0,6 ml, 80 mg/0,8 ml e siringhe da 100 mg/1 ml).
Non deve usare questo medicinale se è in gravidanza e ha un cuore meccanico.
valvola poiché potrebbe avere un rischio maggiore di sviluppare coaguli di sangue. Il tuo medico dovrebbe
discuterne con te.
Legga attentamente questo foglio prima di iniziare a usare questo medicinale
• Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di rileggerlo
• Se ha ulteriori domande, si rivolga al medico o al farmacista
• Questo medicinale le è stato prescritto. Non trasmetterlo ad altri. Potrebbe danneggiarli
, anche se i sintomi sono gli stessi dei tuoi
• Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati peggiora, o se nota la comparsa di un qualsiasi effetto indesiderato non elencato in
questo foglio illustrativo, informi il medico o il farmacista
Non deve allattare al seno durante il trattamento con Clexane. Se hai intenzione di allattare al seno,
si rivolga al medico, al farmacista o all'infermiere.
CLEXANE 20 mg/0,2 ml SIRINGHE / CLEXANE 40 mg/0,4 ml SIRINGHE
Chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere qualsiasi medicinale se è
in gravidanza o in allattamento .
3. Come usare Clexane
1. Che cos'è Clexane e a che cosa serve
2. Prima di usare Clexane
3. Come usare Clexane
4. Possibili effetti collaterali
5. Come conservare Clexane
6. Ulteriori informazioni
Assumere questo medicinale
• Prima di usare Clexane il medico o l'infermiere può effettui un esame del sangue
• Mentre è in ospedale il medico o l'infermiere le somministreranno normalmente Clexane. Questo
è dovuto al fatto che deve essere somministrato tramite iniezione
• Quando torna a casa potrebbe aver bisogno di continuare a usare Clexane e di somministrarselo da solo
(vedere le istruzioni di seguito su come eseguire questa operazione)
• Clexane viene solitamente somministrato mediante iniezione sottocutanea (sottocutanea)
• Non iniettare Clexane in un muscolo (intramuscolare)
1. Che cos'è Clexane e a cosa serve è usato per
Se non è sicuro del motivo per cui sta ricevendo Clexane o ha qualsiasi domanda su quanto
quantità di Clexane le viene somministrato, si rivolga al medico, al farmacista o all'infermiere.
In questo foglio:
Clexane contiene un medicinale chiamato enoxaparina sodica. Questo appartiene a un gruppo di
medicinali chiamati eparine a basso peso molecolare.
Clexane agisce in due modi.
1) Impedisce che i coaguli di sangue esistenti diventino ancora più grandi. Questo aiuta il tuo corpo a scomporli
e a impedire che ti causino danni.
2) Arrestare la formazione di coaguli di sangue nel sangue.
Clexane può essere utilizzato per:
• Trattare i coaguli di sangue che si trovano nel sangue. il sangue
• Arresta la formazione di coaguli nel sangue nelle seguenti situazioni:
• Angina instabile (dove non arriva abbastanza sangue al cuore)
• Dopo un'operazione o lunghi periodi di riposo a letto a causa di una malattia
• Dopo aver avuto un attacco di cuore
• Interrompere la formazione di coaguli di sangue nel provette della macchina per dialisi (usate per persone con
problemi renali)
2. Prima di usare Clexane
Non prenda questo medicinale e informi il medico, il farmacista o l'infermiere se:
È allergico (ipersensibile) all'enoxaparina sodica o ad uno qualsiasi degli altri
componenti di Clexane (elencati nel paragrafo 6: Ulteriori informazioni).
I segni di una reazione allergica includono: eruzione cutanea, problemi di deglutizione o di respirazione,
gonfiore delle labbra, del viso, della gola o della lingua
Sei allergico all'eparina o ad altre eparine a basso peso molecolare come
tinzaparina o dalteparina
Hai problemi con lividi o sanguinamento troppo facile
Hai un'ulcera allo stomaco o all'intestino (intestino)
Hai avuto un ictus causato da un'emorragia cerebrale
Hai un'infezione al cuore
Stai usando un medicinale chiamato eparina per trattare i coaguli di sangue
Non prenda questo medicinale se una delle condizioni sopra descritte la riguarda. Se non è sicuro, si rivolga
al medico, al farmacista o all'infermiere prima di prendere Clexane.
Faccia particolare attenzione con Clexane
Consulti il medico, il farmacista o l'infermiere prima di usare questo medicinale se:
Ha la pressione alta
Ha problemi ai reni
Le è stata installata una valvola cardiaca
Ha mai avuto lividi e sanguinamento causati dal medicinale "eparina"
Ha mai avuto un ictus
Ha mai avuto un'ulcera allo stomaco
Ha recentemente subito un'operazione i tuoi occhi o il tuo cervello
Sei diabetico o soffri di una malattia nota come "retinopatia diabetica" (problemi con
vasi sanguigni nell'occhio causati dal diabete)
Hai problemi con il sangue
Sei sottopeso o sovrappeso
Sei anziano (oltre i 65 anni) e soprattutto se hai più di 75 anni
Se non è sicuro che una delle condizioni sopra descritte la riguardi, si rivolga al medico, al farmacista
o all'infermiere prima di usare Clexane.
Assunzione o utilizzo di altri medicinali
Informi il medico , al farmacista o all'infermiere se sta assumendo o ha recentemente assunto
qualsiasi altro medicinale. Ciò include i medicinali acquistati senza prescrizione medica, inclusi
medicinali a base di erbe. Questo perché Clexane può influenzare lo stesso effetto di altri medicinali
lavoro. Inoltre, alcuni medicinali possono influenzare il modo in cui agisce Clexane.
In particolare, non prenda questo medicinale e informi il medico se:
Stai usando un medicinale chiamato eparina per trattare i coaguli di sangue
Informi il medico se sta assumendo uno qualsiasi dei seguenti medicinali:
• Warfarin - usato per fluidificare il sangue
• Aspirina, dipiridamolo, clopidogrel o altri medicinali - usati per fermare la formazione di coaguli di sangue
• Iniezione di destrano - usata come un sostituto del sangue
• Ibuprofene, diclofenac, ketorolac o altri medicinali - usati per trattare il dolore e
il gonfiore nell'artrite e altre malattie
• Prednisolone, desametasone o altri medicinali - usati per trattare l'asma,
l'artrite reumatoide e altre condizioni
• Compresse per urinare (diuretici) come spironolattone, triamterene o amiloride. Questi
possono aumentare i livelli di potassio nel sangue se assunti con Clexane
Il medico può cambiare uno dei medicinali che stai assumendo o eseguire regolarmente esami del sangue per verificare
che l'assunzione di questi medicinali con Clexane non le causi alcun danno .
Operazioni e anestetici
Se sta per subire una puntura spinale o un'operazione in cui viene utilizzato un anestetico epidurale o spinale
, informi il medico che sta utilizzando Clexane. Informa anche il tuo medico se
hai qualche problema alla colonna vertebrale o se hai mai subito un intervento chirurgico alla colonna vertebrale.
Quanto le verrà dato
• Il medico deciderà quanto darle. La quantità di Clexane che le verrà somministrata
dipenderà dal motivo per cui viene utilizzato
• Se ha problemi ai reni, potrebbe esserle somministrata una quantità minore di
Clexane
1) Trattamento del sangue coaguli nel sangue
• La dose abituale è 1,5 mg per ogni chilogrammo di peso, ogni giorno
• Clexane verrà solitamente somministrato per almeno 5 giorni
2) Arresto della formazione di coaguli nel sangue sangue nelle seguenti situazioni:
a) Angina instabile
• La quantità abituale è 1 mg per ogni chilogrammo di peso, ogni 12 ore
• Clexane verrà solitamente somministrato per 2-8 giorni. Il medico normalmente le chiederà di
prendere anche l'aspirina
b) Dopo un'operazione o lunghi periodi di riposo a letto a causa di una malattia
La dose abituale è 20 mg o 40 mg al giorno. La dose dipenderà dalla probabilità
che hai di sviluppare un coagulo
• Se hai un rischio da basso a medio di sviluppare un coagulo, ti verranno somministrati 20 mg di
Clexane ogni giorno per 7-10 giorni . Se sta per subire un'operazione, la
prima iniezione le verrà solitamente somministrata 2 ore prima dell'operazione
• Se hai un rischio maggiore di sviluppare un coagulo, ti verranno somministrati 40 mg al giorno per un periodo compreso tra 7
e 28 giorni. Se stai per subire un'operazione, la tua prima iniezione verrà solitamente
somministrata 12 ore prima dell'operazione
• Se sei costretto a letto a causa di una malattia, ti verranno normalmente somministrati 40 mg di
Clexane ogni giorno per 6-14 giorni
c) Dopo che ha avuto un attacco di cuore
Clexane può essere utilizzato per due diversi tipi di attacco di cuore chiamati NSTEMI o
STEMI. La quantità di Clexane che ti verrà somministrata dipenderà dalla tua età e dal tipo
di attacco cardiaco che hai avuto.
i) Tipo di attacco cardiaco NSTEMI
• La quantità abituale è 1 mg per ogni chilogrammo di peso, ogni 12 ore
• Clexane verrà solitamente somministrato per un periodo da 2 a 8 giorni. Il medico normalmente ti chiederà di
prendere anche l'aspirina
ii) Infarto di tipo STEMI
Se hai meno di 75 anni
• 30 mg di Clexane ti verranno somministrati come iniezione in vena (iniezione endovenosa
utilizzando il flaconcino multidose di Clexane o siringhe preriempite da 60, 80 o 100 mg)
• Allo stesso tempo, Clexane le verrà somministrato anche come iniezione sotto la pelle
(iniezione sottocutanea). La dose abituale è 1 mg per ogni chilogrammo di peso.
• Successivamente le verrà somministrato 1 mg per ogni chilogrammo di peso ogni 12 ore
• La quantità massima di Clexane somministrata per le prime due iniezioni è 100 mg
• Le iniezioni verranno normalmente somministrate per un massimo di 8 giorni
Se ha 75 anni o più
• Il medico o l'infermiere le somministreranno iniezioni di Clexane sotto la pelle
(iniezione sottocutanea)
• La dose abituale è 0,75 mg per ogni chilogrammo di peso, ogni 12 ore
• La quantità massima di Clexane somministrata per le prime due iniezioni è 75 mg
Per i pazienti sottoposti a un intervento chiamato intervento coronarico percutaneo
(PCI)
• A seconda di quando le è stato somministrato Clexane l'ultima volta, il medico può decidere di somministrarle un
dose aggiuntiva di Clexane prima di un intervento di PCI. Si effettua mediante iniezione in vena
(via endovenosa utilizzando il flaconcino multidose di Clexane o siringhe preriempite da 60, 80 o 100 mg)
3) Arresto della formazione di coaguli di sangue nei tubi della macchina per dialisi
• La dose abituale è 1 mg per ogni chilogrammo di peso
• Clexane viene aggiunto al tubo che lascia il corpo (linea arteriosa) all'inizio della
sessione di dialisi
• Questa quantità è solitamente sufficiente per una sessione di 4 ore . Tuttavia, il medico può
somministrarle un'ulteriore dose da 0,5 a 1 mg per ogni chilogrammo di peso, se necessario
Come farsi un'iniezione di Clexane
Se può somministrarsi Clexane da solo, il suo il medico o l'infermiere ti mostreranno come
fai questo. Non tentare di iniettarsi se non sei stato addestrato a farlo. Se
non è sicuro di cosa fare, si rivolga immediatamente al medico o all'infermiere.
Prima di farsi l'iniezione di Clexane
Controlli la data di scadenza sul medicinale. Non utilizzare se la data è trascorsa
Controllare che la siringa non sia danneggiata e che il medicinale in essa contenuto sia una soluzione limpida. In caso contrario,
usi un'altra siringa
Si assicuri di sapere la quantità da iniettare
Controlli l'addome per vedere se l'ultima iniezione ha causato arrossamenti, cambiamenti nel colore della pelle
, gonfiore , trasuda o è ancora doloroso, in tal caso si rivolga al medico o all'infermiere.
Decida dove iniettare il medicinale. Cambia il luogo in cui
iniettare ogni volta dal lato destro a quello sinistro dello stomaco. Clexane deve essere
iniettato appena sotto la pelle dello stomaco, ma non troppo vicino all'ombelico o
a qualsiasi tessuto cicatrizzato (almeno 5 cm di distanza da questi)
Istruzioni su come iniettarsi Clexane:
4. Possibili effetti collaterali
1) Lavarsi le mani e l'area su cui verrà effettuata l'iniezione con acqua e sapone. Asciugateli.
Come tutti i medicinali, Clexane può causare effetti collaterali, sebbene non tutte le persone li manifestino.
Informi immediatamente un infermiere o un medico o si rechi in ospedale se nota uno qualsiasi dei
seguenti effetti collaterali :
Molto comune (interessa più di 1 persona su 10)
• Sanguinamento abbondante da una ferita.
2) Sedersi o sdraiarsi in una posizione comoda in modo da essere rilassato. Si assicuri di poter vedere il
punto in cui effettuerà l'iniezione. L'ideale è una poltrona, una poltrona reclinabile o un letto sostenuto da
cuscini.
Comune (colpisce da 1 a 10 persone su 100)
• Una dolorosa eruzione cutanea con macchie rosso scuro sotto la pelle che non scompaiono lontano quando fai
pressione su di loro. Potresti anche notare macchie rosa sulla pelle. È più probabile che questi compaiano
nell'area in cui è stato iniettato Clexane.
Non comune (colpisce da 1 a 10 persone su 1.000)
• Improvviso forte mal di testa. Questo potrebbe essere un segno di emorragia nel cervello.
• Una sensazione di tenerezza e gonfiore allo stomaco. Potrebbe avere sanguinamento
all'interno dello stomaco.
Raro (interessa meno di 1 persona su 1.000)
• Se ha una reazione allergica. I segni possono includere: eruzione cutanea, deglutizione o
problemi respiratori, gonfiore delle labbra, del viso, della gola o della lingua.
3) Scelga un'area sul lato destro o sinistro dello stomaco. Questo dovrebbe essere ad almeno 5
centimetri di distanza dall'ombelico e verso i fianchi.
Ricorda: non iniettarsi entro 5 centimetri dall'ombelico o
attorno a cicatrici o lividi esistenti. Cambia il punto in cui fai l'iniezione tra i lati sinistro e destro dello stomaco, a seconda dell'area in cui ti è stata fatta l'ultima iniezione. 4) Togli con cautela il cappuccio dell'ago dalla siringa di Clexane. Getti via il cappuccio.
La siringa è preriempita e pronta per l'uso.
Non premere sullo stantuffo prima di iniettarsi per eliminare le bolle d'aria. Ciò può
portare alla perdita del medicinale. Una volta rimosso il cappuccio, non permettere che
l'ago tocchi nulla. Questo per assicurarsi che l'ago rimanga pulito (sterile).
5) Tieni la siringa nella mano con cui scrivi (come una matita) e con l'altra mano,
pizzica delicatamente l'area pulita dell'addome tra l'indice e il pollice
per formare una piega nella pelle.
Frequenza sconosciuta
• Se ha subito una puntura spinale o un'anestesia spinale e nota formicolio,
intorpidimento e debolezza muscolare, in particolare nella parte parte inferiore del tuo corpo. Inoltre
se perde il controllo della vescica o dell'intestino (quindi non riesce a controllare quando va
in bagno).
Informi un infermiere o un medico il prima possibile se nota uno qualsiasi dei seguenti effetti
indesiderati:
Comune (colpisce da 1 a 10 persone su 100)
• Si formano lividi più facilmente del solito. Ciò potrebbe essere dovuto a un problema del sangue
(trombocitopenia).
• Ha dolore, gonfiore o irritazione nell'area in cui è stato iniettato
Clexane. Normalmente la situazione migliora dopo pochi giorni.
Raro (interessa meno di 1 persona su 1.000)
• Se ha una valvola cardiaca meccanica, il trattamento con Clexane potrebbe non essere sufficiente
a prevenire la formazione di coaguli di sangue. Potrebbe notare difficoltà di respirazione, stanchezza
o difficoltà nell'esercizio fisico, dolore toracico, intorpidimento, sensazione di malessere o perdita di coscienza.
Ciò potrebbe essere dovuto a un coagulo di sangue sulla valvola cardiaca
Frequenza sconosciuta< br> • Sensazione di stanchezza, svenimento, vertigini, pelle pallida. Questi potrebbero essere sintomi di anemia.
• Nota un ingiallimento della pelle o degli occhi e l'urina diventa di colore più scuro.
Potrebbe trattarsi di un problema al fegato.
Altri effetti indesiderati di cui dovrebbe discutere con l'infermiera o dal medico se sei
preoccupato per loro:
Molto comune (colpisce più di 1 persona su 10)
• Cambiamenti nei risultati degli esami del sangue effettuati per controllare come funziona il fegato.
Questi solitamente tornano alla normalità dopo aver interrotto il trattamento con Clexane.
assicurarsi di tenere la piega cutanea durante l'iniezione.
6) Tenere la siringa in modo che l'ago sia rivolto verso il basso (verticalmente con un angolo di 90º).
Inserire l'intera lunghezza dell'ago nella piega cutanea.
7) Premere lo stantuffo con il pollice.
In questo modo il farmaco verrà inviato nel tessuto adiposo dello stomaco. Si assicuri di
tenere la piega cutanea durante tutta l'iniezione.
8) Rimuova l'ago tirandolo verso l'esterno.
Ora può lasciare andare la piega cutanea.
Per evitare lividi, non sfreghi il sito di iniezione dopo essersi fatto l'iniezione.
9) Lasciare cadere l'ago siringa usata, inserendo prima l'estremità dell'ago, nel contenitore per oggetti taglienti fornito. Chiudere bene il
coperchio del contenitore e posizionare il contenitore fuori dalla portata dei bambini.
Quando il contenitore è pieno, consegnarlo al medico o all'infermiere domiciliare per
lo smaltimento. Non gettarlo nei rifiuti domestici.
Se hai usato troppo o troppo poco Clexane
Se pensi di aver usato troppo o troppo poco Clexane, informi il medico, l'infermiere o
immediatamente il farmacista, anche se non si notano segni di problemi. Se un bambino
accidentalmente si inietta o ingoia Clexane, portarlo immediatamente al pronto soccorso dell'ospedale.
Se dimentica di usare Clexane
Se dimentica di darsi una dose, prenderla al più presto come ricordi. Non si prenda
una dose doppia nello stesso giorno per compensare la dose dimenticata. Tenere un diario
aiuterà ad essere sicuro di non dimenticare una dose.
Raro (interessa meno di 1 persona su 1.000)
• Cambiamenti nei livelli di potassio nel sangue. È più probabile che ciò accada in
persone con problemi renali o diabete.
Il medico sarà in grado di verificarlo eseguendo un esame del sangue.
Frequenza sconosciuta
• Se Clexane viene usato per un lungo periodo di tempo (più di 3 mesi) , potrebbe aumentare
il rischio che lei contragga una condizione chiamata “osteoporosi”. Questo è il momento in cui le tue ossa hanno
maggiori probabilità di rompersi
• Mal di testa
• Perdita di capelli
Segnalazione di effetti collaterali
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, si rivolga al medico, al farmacista o all'infermiere. Ciò include qualsiasi
possibili effetti collaterali non elencati in questo foglio illustrativo. Può anche segnalare gli effetti indesiderati direttamente
tramite il Yellow Card Scheme all'indirizzo: www.mhra.gov.uk/whitecard
Segnalando gli effetti indesiderati può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo
medicinale.< br> 5. Come conservare e smaltire Clexane
•
Conservare questo medicinale in un luogo sicuro dove i bambini non possono vederlo o raggiungerlo.
Non utilizzare Clexane dopo la data di scadenza riportata sul foglio illustrativo. cartone. La data di scadenza
si riferisce all'ultimo giorno di quel mese.
• Non conservare a temperatura superiore ai 25°C. Non conservare in frigorifero o nel congelatore.
Se questo medicinale cambia colore o mostra segni di deterioramento, deve
chiedere consiglio al farmacista.
I medicinali non devono essere smaltiti nell'acqua di scarico o nei rifiuti domestici. . Se
sta utilizzando questo medicinale a casa, le verrà fornito un contenitore (un contenitore per oggetti taglienti) da utilizzare per
lo smaltimento. Restituire il contenitore per oggetti taglienti o qualsiasi siringa usata o non utilizzata al medico, all'infermiere o al farmacista per lo smaltimento. Queste misure contribuiranno a proteggere l'ambiente.
•
6. Ulteriori informazioni
Se interrompe il trattamento con Clexane
È importante che continui a ricevere le iniezioni di Clexane finché il medico non decide di
interromperle. Se si interrompe, potrebbe formarsi un coagulo di sangue che può essere molto pericoloso.
Cosa contiene Clexane
• Ogni siringa preriempita da 20 mg contiene 20 mg (2.000 UI di attività anti-Xa) del principio attivo
, enoxaparina sodica, in 0,2 ml
• Ciascuna siringa preriempita da 40 mg contiene 40 mg (4.000 UI di attività anti-Xa) del principio attivo
, enoxaparina sodica, in 0,4 ml
• L'altro ingrediente è acqua per preparazioni iniettabili
Esami del sangue
L'uso di Clexane può influenzare i risultati di alcuni esami del sangue. Se deve sottoporsi a un
esame del sangue, è importante informare il medico che sta assumendo Clexane.
Descrizione dell'aspetto delle siringhe Clexane e contenuto della confezione
Clexane è una soluzione limpida in una soluzione di Tipo I siringa preriempita di vetro dotata di un ago per iniezione
e di un cappuccio per l'ago. Viene fornito in confezioni da 10 siringhe.
POM
N. PL: 15814/0972
Il produttore è Sanofi Winthrop Industrie, Boulevard Industrial, Le Trait, F-76580,
Francia ed è acquistato all'interno dell'UE e riconfezionato dal titolare della licenza del prodotto
Titolare: OPD Laboratories Limited, colonial Way, Watford, Herts WD24 4PR.
Questo foglio illustrativo non contiene tutte le informazioni sul medicinale. Se avete
domande o non siete sicuri di qualcosa, chiedete al vostro medico o al farmacista.
Revisione del foglio illustrativo e data di emissione (Rif.) 25.11.2016.
Il titolare del marchio registrato per Clexane è Sanofi-Aventis .
Per richiedere una copia di questo foglio illustrativo in Braille, caratteri grandi o audio, chiamare il numero 01923 332 796.
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L'UTILIZZATORE
®
®
Gravidanza e allattamento
( enoxaparina sodica)
Si rivolga al medico prima di usare questo medicinale se è incinta, potrebbe rimanere
incinta o sospettare di essere incinta.
Questo prodotto è disponibile con uno qualsiasi dei nomi sopra indicati, ma verrà indicato come Clexane
in tutto il foglio illustrativo seguente. Si prega di notare che il foglio illustrativo contiene anche informazioni
su altri dosaggi (Clexane 60 mg/0,6 ml, 80 mg/0,8 ml e siringhe da 100 mg/1 ml).
Non deve usare questo medicinale se è in gravidanza e ha un cuore meccanico.
valvola poiché potrebbe avere un rischio maggiore di sviluppare coaguli di sangue. Il tuo medico dovrebbe
discutetene con voi.
Legga attentamente questo foglio prima di iniziare a usare questo medicinale.
• Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di rileggerlo
• Se ha ulteriori domande, si rivolga al medico o al farmacista
• Questo medicinale le è stato prescritto. Non trasmetterlo ad altri. Potrebbe danneggiarli
, anche se i sintomi sono gli stessi dei tuoi
• Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati peggiora, o se nota la comparsa di un qualsiasi effetto indesiderato non elencato in
questo foglio illustrativo, informi il medico o il farmacista
Non deve allattare al seno durante il trattamento con Clexane. Se sta pianificando di allattare,
si rivolga al medico, al farmacista o all'infermiere.
CLEXANE 20 mg/0,2 ml SIRINGHE / CLEXANE 40 mg/0,4 ml SIRINGHE
Chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere qualsiasi medicinale se è
in gravidanza o in allattamento.
3. Come usare Clexane
1. Che cos'è Clexane e a che cosa serve
2. Prima di usare Clexane
3. Come usare Clexane
4. Possibili effetti collaterali
5. Come conservare Clexane
6. Ulteriori informazioni
Assumere questo medicinale
• Prima di usare Clexane il medico o l'infermiere potrebbero eseguire un esame del sangue.
• Mentre è in ospedale il medico o l'infermiere normalmente le somministrerà Clexane. Questo
è dovuto al fatto che deve essere somministrato tramite iniezione
• Quando torni a casa potrebbe essere necessario continuare a usare Clexane e somministrartelo da solo
(vedere le istruzioni di seguito su come farlo)
• Clexane viene solitamente somministrato mediante iniezione sotto la pelle (sottocutanea)
• Non iniettare Clexane in un muscolo (intramuscolare)
1. Che cos'è Clexane e a che cosa serve
Se non è sicuro del motivo per cui sta assumendo Clexane o ha qualsiasi domanda su quanto
quanto Clexane assume che le viene somministrato, si rivolga al medico, al farmacista o all'infermiere.
In questo foglio:
Clexane contiene un medicinale chiamato enoxaparina sodica. Questo appartiene a un gruppo di
medicinali chiamati eparine a basso peso molecolare.
Clexane agisce in due modi.
1) Impedisce che i coaguli di sangue esistenti diventino ancora più grandi. Questo aiuta il tuo corpo a scomporli
e a impedire che ti causino danni.
2) Arrestare la formazione di coaguli di sangue nel sangue.
Clexane può essere utilizzato per:
• Trattare i coaguli di sangue che si trovano nel sangue. il tuo sangue
• Interrompere la formazione di coaguli nel sangue nelle seguenti situazioni:
• Angina instabile (dove non arriva abbastanza sangue al cuore)
• Dopo un'operazione o lunghi periodi di riposo a letto a causa di una malattia
• Dopo ha avuto un attacco di cuore
• Interrompe la formazione di coaguli di sangue nei tubi della macchina per dialisi (usata per persone con
problemi renali)
2. Prima di usare Clexane
Non prenda questo medicinale e informi il medico, il farmacista o l'infermiere se:
È allergico (ipersensibile) all'enoxaparina sodica o ad uno qualsiasi degli altri
componenti di Clexane (elencati nel paragrafo 6: Altre informazioni).
I segni di una reazione allergica includono: eruzione cutanea, problemi di deglutizione o di respirazione,
gonfiore delle labbra, del viso, della gola o della lingua
Se è allergico all'eparina o ad altre eparine a basso peso molecolare come
tinzaparina o dalteparina
Ha problemi con lividi o sanguinamento troppo facile
Ha un'ulcera allo stomaco o all'intestino
Ha avuto un ictus causato da un'emorragia cerebrale
Hai un'infezione al cuore
Stai usando un medicinale chiamato eparina per trattare i coaguli di sangue
Non prenda questo medicinale se una delle condizioni sopra descritte la riguarda. Se non sei sicuro, parla con
il medico, il farmacista o l'infermiere prima di prendere Clexane.
Faccia particolare attenzione con Clexane
Consulti il medico, il farmacista o l'infermiere prima di usare questo medicinale se:
Ha la pressione alta
Ha problemi renali
Le è stata installata una valvola cardiaca
Ha mai avuto lividi e sanguinamento causati dal medicinale "eparina"
Ha mai avuto un ictus
Ha mai avuto un ictus ulcera allo stomaco
Recentemente hai subito un'operazione agli occhi o al cervello
Sei diabetico o soffri di una malattia nota come "retinopatia diabetica" (problemi ai
vasi sanguigni dell'occhio causati dal diabete)
Hai problemi con il sangue
Sei sottopeso o sovrappeso
È anziano (oltre 65 anni) e soprattutto se ha più di 75 anni
Se non è sicuro che una delle condizioni sopra descritte la riguardi, si rivolga al medico o al farmacista
o l'infermiere prima di usare Clexane.
Assunzione o utilizzo di altri medicinali
Informi il medico, il farmacista o l'infermiere se sta assumendo o ha recentemente assunto
qualsiasi altro medicinale. Ciò include i medicinali acquistati senza prescrizione medica, inclusi
medicinali a base di erbe. Questo perché Clexane può influenzare il modo in cui funzionano alcuni altri medicinali. Inoltre, alcuni medicinali possono influenzare il modo in cui agisce Clexane.
In particolare, non prenda questo medicinale e informi il medico se:
Stai usando un medicinale chiamato eparina per trattare i coaguli di sangue
Informi il medico se sta assumendo uno qualsiasi dei seguenti medicinali:
• Warfarin - usato per fluidificare il sangue
• Aspirina, dipiridamolo, clopidogrel o altri medicinali - usati per fermare la formazione di coaguli di sangue
• Iniezione di destrano - usata come un sostituto del sangue
• Ibuprofene, diclofenac, ketorolac o altri medicinali - usati per trattare il dolore e
gonfiore in caso di artrite e altre malattie
• Prednisolone, desametasone o altri medicinali - usati per trattare l'asma,
l'artrite reumatoide e altre condizioni
• Compresse per urinare (diuretici) come spironolattone, triamterene o amiloride. Questi
possono aumentare i livelli di potassio nel sangue se assunti con Clexane
Il medico può cambiare uno dei medicinali che stai assumendo o eseguire regolarmente esami del sangue per verificare
che l'assunzione di questi medicinali con Clexane non le causi alcun danno .
Operazioni e anestetici
Se sta per subire una puntura spinale o un'operazione in cui viene utilizzato un anestetico epidurale o spinale
, informi il medico che sta utilizzando Clexane. Informi anche il medico se
ha qualsiasi problema alla colonna vertebrale o se ha mai subito un intervento chirurgico alla colonna vertebrale.
Quanto le verrà dato
• Il medico deciderà quanto darle. La quantità di Clexane che le verrà somministrata
dipenderà dal motivo per cui viene utilizzato
• Se ha problemi ai reni, potrebbe esserle somministrata una quantità minore di
Clexane
1) Trattamento del sangue coaguli nel sangue
• La dose abituale è 1,5 mg per ogni chilogrammo di peso, ogni giorno
• Clexane verrà solitamente somministrato per almeno 5 giorni
2) Arresto della formazione di coaguli nel sangue nelle seguenti situazioni:
a) Angina instabile
• La quantità abituale è 1 mg per ogni chilogrammo di peso, ogni 12 ore
• Clexane verrà solitamente somministrato per 2 a 8 giorni. Il medico normalmente le chiederà di
prendere anche l'aspirina
b) Dopo un'operazione o lunghi periodi di riposo a letto a causa di una malattia
La dose abituale è 20 mg o 40 mg al giorno. La dose dipenderà dalla probabilità
che hai di sviluppare un coagulo
• Se hai un rischio da basso a medio di sviluppare un coagulo, ti verranno somministrati 20 mg di
Clexane ogni giorno per 7-10 giorni . Se stai per subire un'operazione, il tuo
la prima iniezione verrà solitamente somministrata 2 ore prima dell'intervento
• Se hai un rischio maggiore di sviluppare un coagulo, ti verranno somministrati 40 mg al giorno per un periodo compreso tra 7
e 28 giorni. Se stai per subire un'operazione, la tua prima iniezione verrà solitamente
somministrata 12 ore prima dell'operazione
• Se sei costretto a letto a causa di una malattia, ti verranno normalmente somministrati 40 mg di
Clexane ogni giorno per 6-14 giorni
c) Dopo che ha avuto un attacco di cuore
Clexane può essere utilizzato per due diversi tipi di attacco di cuore chiamati NSTEMI o
STEMI. La quantità di Clexane che ti verrà somministrata dipenderà dalla tua età e dal tipo
di attacco cardiaco che hai avuto.
i) Infarto di tipo NSTEMI
• La quantità abituale è 1 mg per ogni chilogrammo di peso, ogni 12 ore
• Clexane verrà solitamente somministrato per 2-8 giorni. Il medico normalmente ti chiederà di
prendere anche l'aspirina
ii) Infarto di tipo STEMI
Se hai meno di 75 anni
• 30 mg di Clexane ti verranno somministrati come iniezione in vena (iniezione endovenosa
utilizzando il flaconcino multidose di Clexane o siringhe preriempite da 60, 80 o 100 mg)
• Allo stesso tempo, Clexane le verrà somministrato anche come iniezione sotto la pelle
(iniezione sottocutanea). La dose abituale è 1 mg per ogni chilogrammo di peso.
• Successivamente le verrà somministrato 1 mg per ogni chilogrammo di peso ogni 12 ore
• La quantità massima di Clexane somministrata per le prime due iniezioni è 100 mg
• Le iniezioni verranno normalmente somministrate per un massimo di 8 giorni
Se ha 75 anni o più
• Il medico o l'infermiere le farà delle iniezioni di Clexane sotto la pelle
(iniezione sottocutanea)
• La dose abituale è 0,75 mg per ogni chilogrammo di peso, ogni 12 ore
• La quantità massima di Clexane somministrata per le prime due iniezioni è 75 mg
Per i pazienti sottoposti a un intervento chirurgico chiamato intervento coronarico percutaneo
(PCI)
• A seconda di quando le è stato somministrato Clexane l'ultima volta, il medico può decidere di somministrarle una
dose aggiuntiva di Clexane prima di un intervento di PCI. Si effettua mediante iniezione in vena
(via endovenosa utilizzando il flaconcino multidose di Clexane o siringhe preriempite da 60, 80 o 100 mg)
3) Arresto della formazione di coaguli di sangue nei tubi della macchina per dialisi
• La dose abituale è 1 mg per ogni chilogrammo di peso
• Clexane viene aggiunto al tubo che lascia il corpo (linea arteriosa) all'inizio della
sessione di dialisi
• Questa quantità è solitamente sufficiente per una sessione di 4 ore . Tuttavia, il medico può
somministrarle un'ulteriore dose da 0,5 a 1 mg per ogni chilogrammo di peso, se necessario
Come farsi un'iniezione di Clexane
Se può somministrarsi Clexane da solo, il medico o l'infermiere le mostrerà come
farlo. Non tentare di iniettarsi se non sei stato addestrato a farlo. Se
non è sicuro di cosa fare, si rivolga immediatamente al medico o all'infermiere.
Prima di farsi l'iniezione di Clexane
Controlli la data di scadenza sul medicinale. Non utilizzare se la data è trascorsa
Controllare che la siringa non sia danneggiata e che il medicinale in essa contenuto sia una soluzione limpida. In caso contrario,
usi un'altra siringa
Si assicuri di sapere la quantità da iniettare
Controlli l'addome per vedere se l'ultima iniezione ha causato arrossamenti, cambiamenti nel colore della pelle
, gonfiore , trasuda o è ancora doloroso, in tal caso si rivolga al medico o all'infermiere
Decidi dove iniettare il medicinale. Cambia il punto in cui
fai l'iniezione ogni volta, dal lato destro a quello sinistro dello stomaco. Clexane deve essere
iniettato appena sotto la pelle dello stomaco, ma non troppo vicino all'ombelico o
a qualsiasi tessuto cicatrizzato (almeno 5 cm di distanza da questi)
Istruzioni su come iniettarsi Clexane:
4. Possibili effetti collaterali
1) Lavarsi le mani e l'area su cui verrà effettuata l'iniezione con acqua e sapone. Asciugateli.
Come tutti i medicinali, Clexane può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.
Informi un infermiere o un medico o si rechi immediatamente in ospedale se nota uno qualsiasi dei
seguenti effetti indesiderati:
Molto comune (interessa più di 1 persona su 10)
• Sanguinamento abbondante da una ferita.
2) Sedersi o sdraiarsi in una posizione comoda in modo da essere rilassato. Si assicuri di poter vedere il
punto in cui effettuerà l'iniezione. L'ideale è una poltrona, una poltrona reclinabile o un letto sostenuto da
cuscini.
Comune (colpisce da 1 a 10 persone su 100)
• Una dolorosa eruzione cutanea composta da macchie rosso scuro sotto la pelle che non scompaiono quando si esercita
pressione su di esse. Potresti anche notare macchie rosa sulla pelle. È più probabile che questi compaiano
nell'area in cui è stato iniettato Clexane.
Non comune (colpisce da 1 a 10 persone su 1.000)
• Improvviso forte mal di testa. Questo potrebbe essere un segno di emorragia nel cervello.
• Una sensazione di tenerezza e gonfiore allo stomaco. Potrebbe verificarsi un sanguinamento
all'interno dello stomaco.
Raro (interessa meno di 1 persona su 1.000)
• Se hai una reazione allergica. I segni possono includere: eruzione cutanea, problemi di deglutizione o
respirazione, gonfiore delle labbra, del viso, della gola o della lingua.
3) Scelga un'area sul lato destro o sinistro dello stomaco. Questo dovrebbe essere ad almeno 5
centimetri di distanza dall'ombelico e verso i fianchi.
Ricorda: non iniettarsi entro 5 centimetri dall'ombelico o
attorno a cicatrici o lividi esistenti. Cambia il punto in cui fai l'iniezione tra i lati sinistro e destro dello stomaco, a seconda dell'area in cui ti è stata fatta l'ultima iniezione. 4) Togli con cautela il cappuccio dell'ago dalla siringa di Clexane. Getti via il cappuccio.
La siringa è preriempita e pronta per l'uso.
Non premere sullo stantuffo prima di effettuare l'iniezione per eliminare le bolle d'aria. Ciò può
portare alla perdita del medicinale. Una volta rimosso il cappuccio, non permettere che l'ago
tocchi nulla. Questo per assicurarsi che l'ago rimanga pulito (sterile).
5) Tieni la siringa nella mano con cui scrivi (come una matita) e con l'altra mano,
pizzica delicatamente l'area pulita dell'addome tra l'indice e il pollice
per creare una piega nella pelle.
Frequenza sconosciuta
• Se ha subito una puntura spinale o un'anestesia spinale e nota formicolio,
intorpidimento e debolezza muscolare, in particolare nella parte inferiore del corpo. Inoltre
se perde il controllo della vescica o dell'intestino (quindi non riesce a controllare quando va
in bagno).
Informi un infermiere o un medico il prima possibile se nota uno qualsiasi dei seguenti effetti< br> effetti:
Comune (colpisce da 1 a 10 persone su 100)
• Si formano lividi più facilmente del solito. Ciò potrebbe essere dovuto a un problema del sangue
(trombocitopenia).
• Ha dolore, gonfiore o irritazione nell'area in cui è stato iniettato
Clexane. Normalmente la situazione migliora dopo alcuni giorni.
Raro (interessa meno di 1 persona su 1.000)
• Se ha una valvola cardiaca meccanica, il trattamento con Clexane potrebbe non essere sufficiente
per prevenire la formazione di coaguli di sangue. Potrebbe notare difficoltà di respirazione, stanchezza
o difficoltà nell'esercizio fisico, dolore toracico, intorpidimento, sensazione di malessere o perdita di coscienza.
Ciò potrebbe essere dovuto a un coagulo di sangue sulla valvola cardiaca
Frequenza sconosciuta< br> • Sensazione di stanchezza, svenimento, vertigini, pelle pallida. Questi potrebbero essere sintomi di anemia.
• Nota un ingiallimento della pelle o degli occhi e l'urina diventa di colore più scuro.
Potrebbe trattarsi di un problema al fegato.
Altri effetti indesiderati di cui dovrebbe discutere con l'infermiera o dal medico, se lo sei
preoccupato per loro:
Molto comune (interessa più di 1 persona su 10)
• Cambiamenti nei risultati degli esami del sangue effettuati per controllare come funziona il fegato.
Questi solitamente tornano alla normalità dopo aver interrotto avendo Clexane.
Assicurati di tenere la piega della pelle durante l'iniezione.
6) Tieni la siringa in modo che l'ago sia rivolto verso il basso (verticalmente con un angolo di 90º).
Inserisci l'ago per l'intera lunghezza nella piega della pelle.
7) Premere sullo stantuffo con il pollice.
Ciò invierà il farmaco nel tessuto adiposo dello stomaco. Assicurati di
tenere la piega della pelle durante l'iniezione.
8) Rimuovere l'ago tirandolo verso l'esterno.
Ora è possibile rilasciare la piega della pelle.
Per evitare lividi, non strofinare il sito di iniezione dopo l'iniezione. ti sei iniettato l'iniezione.
9) Getti la siringa usata - prima l'estremità dell'ago - nel contenitore per oggetti taglienti fornito. Chiudere bene il
coperchio del contenitore e posizionare il contenitore fuori dalla portata dei bambini.
Quando il contenitore è pieno, consegnarlo al medico o all'infermiere domiciliare per
lo smaltimento. Non gettarlo nei rifiuti domestici.
Se hai troppo o troppo poco Clexane
Se pensi di aver usato troppo o troppo poco Clexane, informi immediatamente il medico, l'infermiere o
il farmacista, anche se non hai segni di problema. Se un bambino
accidentalmente si inietta o ingoia Clexane, portarlo immediatamente al pronto soccorso dell'ospedale.
Se dimentica di usare Clexane
Se dimentica di darsi una dose, prenderla al più presto come ricordi. Non si prenda
una dose doppia nello stesso giorno per compensare la dose dimenticata.
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Gravidanza e allattamento
(enoxaparina sodica)
Si rivolga al medico prima di usare questo medicinale se è incinta, potrebbe rimanere
incinta o se pensa di essere incinta .
Questo prodotto è disponibile con uno qualsiasi dei nomi sopra indicati, ma nel seguente foglio illustrativo verrà indicato come Clexane
. Si tenga presente che il foglio illustrativo contiene anche informazioni
su altri dosaggi (Clexane 60 mg/0,6 ml, 80 mg/0,8 ml e siringhe da 100 mg/1 ml).
Non deve usare questo medicinale se è in gravidanza e ha un cuore meccanico
valvola poiché potrebbe avere un rischio maggiore di sviluppare coaguli di sangue. Il medico dovrebbe
discuterne con te.
Legga attentamente questo foglio prima di iniziare a usare questo medicinale
• Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di rileggerlo
• Se ha ulteriori domande, si rivolga al medico o al farmacista
• Questo medicinale le è stato prescritto. Non trasmetterlo ad altri. Potrebbe danneggiarli
, anche se i loro sintomi sono gli stessi dei tuoi
• Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati peggiora, o se nota la comparsa di un qualsiasi effetto indesiderato non elencato in
questo foglio illustrativo, informi il medico o il farmacista
Non deve allattare al seno durante l'utilizzo di Clexane. Se sta pianificando di allattare,
si rivolga al medico, al farmacista o all'infermiere.
CLEXANE 20 mg/0,2 ml SIRINGHE / CLEXANE 40 mg/0,4 ml SIRINGHE
Chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere qualsiasi medicinale se è
in gravidanza o in allattamento.
3. Come usare Clexane
1. Che cos'è Clexane e a che cosa serve
2. Prima di usare Clexane
3. Come usare Clexane
4. Possibili effetti collaterali
5. Come conservare Clexane
6. Ulteriori informazioni
Assumere questo medicinale
• Prima di usare Clexane il medico o l'infermiere potrebbero eseguire un esame del sangue
• Mentre è in ospedale il medico o l'infermiere normalmente ti darà Clexane. Questo
è dovuto al fatto che deve essere somministrato tramite iniezione
• Quando torni a casa potrebbe essere necessario continuare a utilizzare Clexane e somministrartelo da solo
(vedere le istruzioni di seguito su come eseguire questa operazione)
• Clexane viene solitamente somministrato mediante iniezione sotto la pelle (sottocutanea)
• Non iniettare Clexane in un muscolo (intramuscolare)
1. Che cos'è Clexane e a che cosa serve
Se non è sicuro del motivo per cui sta assumendo Clexane o ha qualsiasi domanda su quanto
quanto Clexane consuma che le viene somministrato, si rivolga al medico, al farmacista o all'infermiere.
In questo foglio:
Clexane contiene un medicinale chiamato enoxaparina sodica. Questo appartiene a un gruppo di
medicinali chiamati eparine a basso peso molecolare.
Clexane agisce in due modi.
1) Impedisce che i coaguli di sangue esistenti diventino ancora più grandi. Questo aiuta il tuo corpo a scomporli
e a impedire che ti causino danni.
2) Arrestare la formazione di coaguli di sangue nel sangue.
Clexane può essere utilizzato per:
• Trattare i coaguli di sangue che si trovano nel sangue. sangue
• Arresta la formazione di coaguli nel sangue nelle seguenti situazioni:
• Angina instabile (dove non arriva abbastanza sangue al cuore)
• Dopo un'operazione o lunghi periodi di riposo a letto a causa di una malattia
• Dopo aver avuto un attacco di cuore
• Interrompe la formazione di coaguli di sangue nei tubi della macchina per dialisi (usata per persone con
problemi renali)
2. Prima di usare Clexane
Non prenda questo medicinale e informi il medico, il farmacista o l'infermiere se:
È allergico (ipersensibile) all'enoxaparina sodica o ad uno qualsiasi degli altri
componenti di Clexane (elencati nel paragrafo 6: Altre informazioni).
Segni di una reazione allergica include: eruzione cutanea, problemi di deglutizione o di respirazione,
gonfiore delle labbra, del viso, della gola o della lingua
Sei allergico all'eparina o ad altre eparine a basso peso molecolare come
tinzaparina o dalteparina
Ha problemi di formazione di lividi o sanguinamento troppo facile
Ha un'ulcera allo stomaco o all'intestino
Ha avuto un ictus causato da un'emorragia cerebrale
Hai un'infezione al cuore
Stai usando un medicinale chiamato eparina per trattare i coaguli di sangue
Non prenda questo medicinale se una delle condizioni sopra descritte la riguarda. Se non è sicuro, si rivolga
al medico, al farmacista o all'infermiere prima di prendere Clexane.
Faccia particolare attenzione con Clexane
Consulti il medico, il farmacista o l'infermiere prima di usare questo medicinale se:
Hai la pressione sanguigna alta
Hai problemi ai reni
Ti è stata installata una valvola cardiaca
Hai mai avuto lividi e sanguinamento causati dal medicinale "eparina"
Hai mai avuto lividi e sanguinamento ha avuto un ictus
Ha mai avuto un'ulcera allo stomaco
Ha recentemente subito un'operazione agli occhi o al cervello
È diabetico o soffre di una malattia nota come "retinopatia diabetica" (problemi con
i vasi sanguigni nell'occhio causati dal diabete)
Ha qualche problema con il sangue
È sottopeso o sovrappeso
È anziano (oltre i 65 anni) e soprattutto se ha più di 75 anni
Se non è sicuro che una delle condizioni sopra descritte la riguardi, si rivolga al medico o al farmacista
o all'infermiere prima di usare Clexane.
Assunzione o utilizzo di altri medicinali
Informi il medico, il farmacista o l'infermiere se sta assumendo o ha recentemente assunto
qualsiasi altro medicinale. Ciò include i medicinali acquistati senza prescrizione medica, inclusi
medicinali a base di erbe. Questo perché Clexane può influenzare il modo in cui funzionano alcuni altri medicinali. Anche alcuni medicinali possono influenzare il modo in cui agisce Clexane.
In particolare, non prenda questo medicinale e informi il medico se:
Stai usando un medicinale chiamato eparina per trattare i coaguli di sangue
Informi il medico se sta assumendo uno qualsiasi dei seguenti medicinali:
• Warfarin - utilizzato per fluidificare il sangue
• Aspirina, dipiridamolo, clopidogrel o altri medicinali medicinali - usati per impedire la formazione di coaguli di sangue
• Iniezione di destrano - usato come sostituto del sangue
• Ibuprofene, diclofenac, ketorolac o altri medicinali - usati per trattare il dolore e
il gonfiore nell'artrite e in altre malattie
• Prednisolone, desametasone o altri medicinali - usati per trattare l'asma,
l'artrite reumatoide e altre condizioni
• Compresse diuretiche (diuretici) come spironolattone, triamterene o amiloride. Questi
possono aumentare i livelli di potassio nel sangue se assunti con Clexane
Il medico può cambiare uno dei medicinali che stai assumendo o eseguire regolarmente esami del sangue per verificare
che l'assunzione di questi medicinali con Clexane non le causi alcun danno .
Operazioni e anestetici
Se sta per subire una puntura spinale o un'operazione in cui viene utilizzato un anestetico epidurale o spinale
, informi il medico che sta utilizzando Clexane. Informa anche il tuo medico se
hai qualche problema alla colonna vertebrale o se hai mai subito un intervento chirurgico alla colonna vertebrale.
Quanto ti verrà dato
• Il medico deciderà quanto somministrarle. La quantità di Clexane che le verrà somministrata
dipenderà dal motivo per cui viene utilizzato
• Se ha problemi ai reni, potrebbe esserle somministrata una quantità minore di
Clexane
1) Trattamento del sangue coaguli nel sangue
• La dose abituale è 1,5 mg per ogni chilogrammo di peso, ogni giorno
• Clexane verrà solitamente somministrato per almeno 5 giorni
2) Arresto della formazione di coaguli nel sangue sangue nelle seguenti situazioni:
a) Angina instabile
• La quantità abituale è 1 mg per ogni chilogrammo di peso, ogni 12 ore
• Clexane verrà solitamente somministrato per un periodo compreso tra 2 e 8 giorni. Il medico normalmente le chiederà di
prendere anche l'aspirina
b) Dopo un'operazione o lunghi periodi di riposo a letto a causa di una malattia
La dose abituale è 20 mg o 40 mg al giorno. La dose dipenderà dalla probabilità
che hai di sviluppare un coagulo
• Se hai un rischio da basso a medio di sviluppare un coagulo, ti verranno somministrati 20 mg di
Clexane ogni giorno per 7-10 giorni . Se sta per subire un'operazione, la
prima iniezione verrà solitamente somministrata 2 ore prima dell'operazione
• Se ha un rischio maggiore di sviluppare un coagulo, le verranno somministrati 40 mg al giorno per 7
a 28 giorni. Se sta per subire un'operazione, la prima iniezione sarà solitamente
essere somministrato 12 ore prima dell'intervento
• Se sei costretto a letto a causa di una malattia, ti verranno normalmente somministrati 40 mg di
Clexane ogni giorno per 6-14 giorni
c) Dopo che hai avuto un attacco di cuore
Clexane può essere utilizzato per due diversi tipi di attacco cardiaco chiamati NSTEMI o
STEMI. La quantità di Clexane che ti verrà somministrata dipenderà dalla tua età e dal tipo
di attacco cardiaco che hai avuto.
i) Tipo di attacco cardiaco NSTEMI
• La quantità abituale è 1 mg per ogni chilogrammo di peso, ogni 12 ore
• Clexane verrà solitamente somministrato per un periodo compreso tra 2 e 8 giorni. Normalmente il medico te lo chiederà
prendi anche l'aspirina
ii) attacco cardiaco di tipo STEMI
Se hai meno di 75 anni
• 30 mg di Clexane ti verranno somministrati come iniezione in vena (iniezione endovenosa
utilizzando la fiala multidose di Clexane o siringhe preriempite da 60, 80 o 100 mg)
• Allo stesso tempo, le verrà somministrato Clexane anche come iniezione sotto la pelle
(iniezione sottocutanea). La dose abituale è 1 mg per ogni chilogrammo di peso.
• Successivamente le verrà somministrato 1 mg per ogni chilogrammo di peso ogni 12 ore
• La quantità massima di Clexane somministrata per le prime due iniezioni è 100 mg
• Le iniezioni verranno normalmente somministrate per un massimo di 8 giorni
Se ha 75 anni o più
• Il medico o l'infermiere le farà delle iniezioni di Clexane sotto la pelle
(iniezione sottocutanea)
• La dose abituale è 0,75 mg per ogni chilogrammo di peso, ogni 12 ore
• La quantità massima di Clexane somministrata per le prime due iniezioni è 75 mg
Per i pazienti sottoposti a un intervento chiamato intervento coronarico percutaneo
(PCI)
• A seconda di quando le è stato somministrato Clexane l'ultima volta, il medico potrebbe decidere di somministrarle una
dose aggiuntiva di Clexane prima di un intervento di PCI. Questo avviene mediante iniezione nella vena
(via endovenosa utilizzando il flaconcino multidose di Clexane o siringhe preriempite da 60, 80 o 100 mg)
3) Arresto della formazione di coaguli di sangue nei tubi della macchina per dialisi
• La dose abituale è 1 mg per ogni chilogrammo di peso
• Clexane viene aggiunto al tubo che lascia il corpo (linea arteriosa) all'inizio la
seduta di dialisi
• Questa quantità è normalmente sufficiente per una seduta di 4 ore. Tuttavia, il medico può
somministrarle un'ulteriore dose da 0,5 a 1 mg per ogni chilogrammo di peso, se necessario
Come farsi un'iniezione di Clexane
Se può somministrarsi Clexane da solo, il suo il medico o l'infermiere ti mostreranno come
farlo. Non tentare di iniettarsi se non sei stato addestrato a farlo. Se
non è sicuro di cosa fare, si rivolga immediatamente al medico o all'infermiere.
Prima di iniettarsi Clexane
Controllare la data di scadenza sul medicinale. Non utilizzare se la data è trascorsa
Controllare che la siringa non sia danneggiata e che il medicinale in essa contenuto sia una soluzione limpida. In caso contrario,
usi un'altra siringa
Si assicuri di sapere la quantità da iniettare
Controlli l'addome per vedere se l'ultima iniezione ha causato arrossamenti, cambiamenti nel colore della pelle
, gonfiore , trasuda o è ancora doloroso, in tal caso si rivolga al medico o all'infermiere.
Decida dove iniettare il medicinale. Cambia il punto in cui
fai l'iniezione ogni volta, dal lato destro a quello sinistro dello stomaco. Clexane deve essere
iniettato appena sotto la pelle dello stomaco, ma non troppo vicino all'ombelico o
qualsiasi tessuto cicatrizzato (almeno 5 cm di distanza da questi)
Istruzioni per iniettarsi Clexane:
4. Possibili effetti collaterali
1) Lavarsi le mani e l'area su cui verrà effettuata l'iniezione con acqua e sapone . Asciugateli.
Come tutti i medicinali, Clexane può causare effetti collaterali, sebbene non tutte le persone li manifestino.
Informi un infermiere o un medico o vada immediatamente in ospedale se nota uno qualsiasi di questi
seguenti effetti collaterali:
Molto comune (interessa più di 1 persona su 10)
• Sanguinamento abbondante da una ferita.
2) Sedersi o sdraiarsi in una posizione comoda in modo da essere rilassato. Si assicuri di poter vedere il
punto in cui effettuerà l'iniezione. L'ideale è una poltrona, una poltrona reclinabile o un letto sostenuto da
cuscini.
Comune (colpisce da 1 a 10 persone su 100)
• Una dolorosa eruzione cutanea con macchie rosso scuro sotto la pelle che non scompaiono via quando metti
pressione su di loro. Potresti anche notare macchie rosa sulla pelle. È più probabile che questi compaiano
nell'area in cui è stato iniettato Clexane.
Non comune (colpisce da 1 a 10 persone su 1.000)
• Improvviso forte mal di testa. Questo potrebbe essere un segno di emorragia nel cervello.
• Una sensazione di tenerezza e gonfiore allo stomaco. Potrebbe avere sanguinamento
all'interno dello stomaco.
Raro (interessa meno di 1 persona su 1.000)
• Se ha una reazione allergica. I segni possono includere: eruzione cutanea, problemi di deglutizione o
respirazione, gonfiore delle labbra, del viso, della gola o della lingua.
3) Scelga un'area sul lato destro o sinistro dello stomaco. Questo dovrebbe essere ad almeno 5
centimetri di distanza dall'ombelico e verso i fianchi.
Ricorda: non iniettarsi entro 5 centimetri dall'ombelico o
attorno a cicatrici o lividi esistenti. Cambia il punto in cui fai l'iniezione tra i lati sinistro e destro dello stomaco, a seconda dell'area in cui ti è stata fatta l'ultima iniezione. 4) Togli con cautela il cappuccio dell'ago dalla siringa di Clexane. Getti via il cappuccio.
La siringa è preriempita e pronta per l'uso.
Non premere sullo stantuffo prima di iniettarsi per eliminare le bolle d'aria. Ciò può
portare alla perdita del medicinale. Una volta rimosso il tappo, non consentire il
ago per toccare qualsiasi cosa. Questo per assicurarsi che l'ago rimanga pulito (sterile).
5) Tieni la siringa nella mano con cui scrivi (come una matita) e con l'altra mano,
pizzica delicatamente l'area pulita dell'addome tra l'indice e il pollice
per formare una piega nella pelle.
Frequenza sconosciuta
• Se ha subito una puntura spinale o un'anestesia spinale e nota formicolio,
intorpidimento e debolezza muscolare, in particolare nella parte parte inferiore del tuo corpo. Inoltre
se perdi il controllo della vescica o dell'intestino (quindi non puoi controllare quando vai
in bagno).
Informi un infermiere o un medico il più presto possibile se nota uno qualsiasi dei seguenti effetti indesiderati:
Comune (interessa da 1 a 10 persone su 100)
• Si formano lividi più facilmente del solito. Ciò potrebbe essere dovuto a un problema del sangue
(trombocitopenia).
• Ha dolore, gonfiore o irritazione nell'area in cui è stato iniettato
Clexane. Normalmente la situazione migliora dopo pochi giorni.
Raro (interessa meno di 1 persona su 1.000)
• Se ha una valvola cardiaca meccanica, il trattamento con Clexane potrebbe non essere sufficiente
a prevenire la formazione di coaguli di sangue. Potresti notare che hai difficoltà a respirare, stanchezza
o difficoltà nell'esercizio fisico, dolore toracico, intorpidimento, sensazione di malessere o perdita di coscienza.
Ciò potrebbe essere dovuto a un coagulo di sangue sulla valvola cardiaca
Frequenza sconosciuta
• Sensazione di stanchezza, svenimento, vertigini, pelle pallida . Questi potrebbero essere sintomi di anemia.
• Nota un ingiallimento della pelle o degli occhi e l'urina diventa di colore più scuro.
Potrebbe trattarsi di un problema al fegato.
Altri effetti collaterali di cui discutere con l'infermiera o dal medico se è
preoccupato per questi effetti:
Molto comune (interessa più di 1 persona su 10)
• Cambiamenti nei risultati degli esami del sangue effettuati per controllare come funziona il fegato.
Questi di solito ritornano alla normalità dopo aver smesso di prendere Clexane.
Assicurati di tenere la piega della pelle durante l'iniezione.
6) Tieni la siringa in modo che l'ago sia rivolto verso il basso (verticalmente con un angolo di 90º).< br> Inserire l'intera lunghezza dell'ago nella piega della pelle.
7) Premere sullo stantuffo con il pollice.
Ciò invierà il farmaco nel tessuto adiposo dello stomaco. Si assicuri di
trattenere la piega cutanea durante l'iniezione.
8) Rimuova l'ago estraendolo in linea retta.
Ora può lasciare andare la piega cutanea.
Per evitare lividi, non strofinare il sito di iniezione dopo aver effettuato l'iniezione.
9) Gettare la siringa usata - prima l'estremità dell'ago - nel contenitore per oggetti taglienti fornito. Chiudere bene il
coperchio del contenitore e posizionare il contenitore fuori dalla portata dei bambini.
Quando il contenitore è pieno, consegnarlo al medico o all'infermiere domiciliare per
lo smaltimento. Non gettarlo nei rifiuti domestici.
Se ha usato troppo o troppo poco Clexane
Se pensa di aver usato troppo o troppo poco Clexane, informi immediatamente il medico, l'infermiere o
il farmacista. anche se non hai segni di problemi. Se un bambino
accidentalmente si inietta o ingerisce Clexane, portarlo direttamente al pronto soccorso dell'ospedale
lontano.
Se dimentica di usare Clexane
Se dimentica di somministrarsi una dose, la prenda non appena se ne ricorda. Non si prenda
una dose doppia nello stesso giorno per compensare la dose dimenticata. Tenere un diario
aiuterà ad essere sicuro di non dimenticare una dose.
Raro (interessa meno di 1 persona su 1.000)
• Cambiamenti nei livelli di potassio nel sangue. Ciò è più probabile che accada nelle
persone con problemi renali o diabete.
Il medico sarà in grado di verificarlo eseguendo un esame del sangue.
Frequenza sconosciuta
• Se Clexane viene utilizzato per un lungo periodo di tempo (più di 3 mesi), può aumentare
il rischio di sviluppare una condizione chiamata “osteoporosi”. Questo è il momento in cui le tue ossa hanno
maggiori probabilità di rompersi
• Mal di testa
• Perdita di capelli
Segnalazione di effetti collaterali
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, si rivolga al medico, al farmacista o all'infermiere. Ciò include qualsiasi
possibile effetto indesiderato non elencato in questo foglio illustrativo. Puoi anche segnalare gli effetti collaterali direttamente
tramite il programma Yellow Card Scheme all'indirizzo: www.mhra.gov.uk/whitecard
Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo
medicinale.
5. Come conservare e smaltire Clexane
•
Conservare questo medicinale in un luogo sicuro dove i bambini non possano vederlo o raggiungerlo.
Non utilizzare Clexane dopo la data di scadenza riportata sulla confezione. La data di scadenza
si riferisce all'ultimo giorno di quel mese.
• Non conservare a temperatura superiore ai 25°C. Non conservare in frigorifero o nel congelatore.
Se il medicinale cambia colore o mostra segni di deterioramento, deve
chiedi consiglio al tuo farmacista.
I medicinali non devono essere smaltiti nell'acqua di scarico o nei rifiuti domestici. Se
sta utilizzando questo medicinale a casa, le verrà fornito un contenitore (un contenitore per oggetti taglienti) da utilizzare per
lo smaltimento. Restituire il contenitore per oggetti taglienti o qualsiasi siringa usata o non utilizzata al medico, all'infermiere o al farmacista per lo smaltimento. Queste misure aiuteranno a proteggere l'ambiente.
•
6. Ulteriori informazioni
Se smette di usare Clexane
È importante che continui a ricevere le iniezioni di Clexane finché il medico non decide di interromperle. Se si interrompe, potrebbe formarsi un coagulo di sangue che può essere molto pericoloso.
Cosa contiene Clexane
• Ogni siringa preriempita da 20 mg contiene 20 mg (2.000 UI di attività anti-Xa) del principio attivo
, enoxaparina sodica, in 0,2 ml
• Ciascuna siringa preriempita da 40 mg contiene 40 mg (4.000 UI di attività anti-Xa) del principio attivo
, enoxaparina sodica, in 0,4 ml
• L'altro ingrediente è acqua per iniezioni
Esami del sangue
L'uso di Clexane può influenzare i risultati di alcuni esami del sangue. Se deve sottoporsi a un
esame del sangue, è importante informare il medico che sta assumendo Clexane.
Descrizione dell'aspetto delle siringhe Clexane e contenuto della confezione
Clexane è una soluzione limpida in una soluzione di Tipo I siringa preriempita di vetro dotata di un ago per iniezione
e di un cappuccio per l'ago. Viene fornito in confezioni da 10 siringhe.
POM
PL n.: 15814/0972
Il produttore è CHINOIN Pharmaceutical and Chemical Works Private Co. Ltd.,
Csanyikvolgy Site, Miskolc, Csanyikvolgy, H-3510, Ungheria ed è acquistato da
all'interno dell'UE e riconfezionato dal titolare della licenza del prodotto: OPD Laboratories< br> Limited, colonial Way, Watford, Herts WD24 4PR.
Questo foglio illustrativo non contiene tutte le informazioni sul medicinale. Se avete
domande o non siete sicuri di qualcosa, chiedete al vostro medico o al farmacista.
Revisione del foglio illustrativo e data di emissione (Rif.) 25.11.2016.
Il titolare del marchio registrato per Clexane è Sanofi-Aventis .
Per richiedere una copia di questo opuscolo in Braille, caratteri grandi o audio, chiamare il numero 01923 332 796.
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L'UTILIZZATORE
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Gravidanza e allattamento
(enoxaparina sodica)
Si rivolga al medico prima di usare questo medicinale se è in gravidanza, potrebbe diventare< br> sei incinta o pensi di esserlo.
Questo prodotto è disponibile con uno qualsiasi dei nomi sopra indicati ma verrà indicato come Clexane
nel seguente foglio illustrativo. Si prega di notare che il foglio illustrativo contiene anche informazioni
su altri dosaggi (Clexane 60 mg/0,6 ml, 80 mg/0,8 ml e siringhe da 100 mg/1 ml).
Non deve usare questo medicinale se è in gravidanza e ha un cuore meccanico.
valvola poiché potrebbe avere un rischio maggiore di sviluppare coaguli di sangue. Il tuo medico dovrebbe
discuterne con te.
Legga attentamente questo foglio prima di iniziare a usare questo medicinale
• Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di rileggerlo
• Se ha ulteriori domande, si rivolga al medico o al farmacista
• Questo medicinale le è stato prescritto. Non trasmetterlo ad altri. Potrebbe danneggiarli
, anche se i sintomi sono gli stessi dei tuoi
• Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati peggiora, o se nota la comparsa di un qualsiasi effetto indesiderato non elencato in
questo foglio illustrativo, informi il medico o il farmacista
Non deve allattare al seno durante il trattamento con Clexane. Se hai intenzione di allattare al seno,
si rivolga al medico, al farmacista o all'infermiere.
CLEXANE 20 mg/0,2 ml SIRINGHE / CLEXANE 40 mg/0,4 ml SIRINGHE
Chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere qualsiasi medicinale se è
in gravidanza o in allattamento .
3. Come usare Clexane
1. Che cos'è Clexane e a che cosa serve
2. Prima di usare Clexane
3. Come usare Clexane
4. Possibili effetti collaterali
5. Come conservare Clexane
6. Ulteriori informazioni
Assumere questo medicinale
• Prima di usare Clexane il medico o l'infermiere può effettui un esame del sangue
• Mentre è in ospedale il medico o l'infermiere le somministreranno normalmente Clexane. Questo
è dovuto al fatto che deve essere somministrato tramite iniezione
• Quando torna a casa potrebbe aver bisogno di continuare a usare Clexane e di somministrarselo da solo
(vedere le istruzioni di seguito su come eseguire questa operazione)
• Clexane viene solitamente somministrato mediante iniezione sottocutanea (sottocutanea)
• Non iniettare Clexane in un muscolo (intramuscolare)
1. Che cos'è Clexane e a cosa serve è usato per
Se non è sicuro del motivo per cui sta ricevendo Clexane o ha qualsiasi domanda su quanto
quantità di Clexane le viene somministrato, si rivolga al medico, al farmacista o all'infermiere.
In questo foglio:
Clexane contiene un medicinale chiamato enoxaparina sodica. Questo appartiene a un gruppo di
medicinali chiamati eparine a basso peso molecolare.
Clexane agisce in due modi.
1) Impedisce che i coaguli di sangue esistenti diventino ancora più grandi. Questo aiuta il tuo corpo a scomporli
e a impedire che ti causino danni.
2) Arrestare la formazione di coaguli di sangue nel sangue.
Clexane può essere utilizzato per:
• Trattare i coaguli di sangue che si trovano nel sangue. il sangue
• Arresta la formazione di coaguli nel sangue nelle seguenti situazioni:
• Angina instabile (dove non arriva abbastanza sangue al cuore)
• Dopo un'operazione o lunghi periodi di riposo a letto a causa di una malattia
• Dopo aver avuto un attacco di cuore
• Interrompere la formazione di coaguli di sangue nel provette della macchina per dialisi (usate per persone con
problemi renali)
2. Prima di usare Clexane
Non prenda questo medicinale e informi il medico, il farmacista o l'infermiere se:
È allergico (ipersensibile) all'enoxaparina sodica o ad uno qualsiasi degli altri
componenti di Clexane (elencati nel paragrafo 6: Ulteriori informazioni).
I segni di una reazione allergica includono: eruzione cutanea, problemi di deglutizione o di respirazione,
gonfiore delle labbra, del viso, della gola o della lingua
Sei allergico all'eparina o ad altre eparine a basso peso molecolare come
tinzaparina o dalteparina
Hai problemi con lividi o sanguinamento troppo facile
Hai un'ulcera allo stomaco o all'intestino (intestino)
Hai avuto un ictus causato da un'emorragia cerebrale
Hai un'infezione al cuore
Stai usando un medicinale chiamato eparina per trattare i coaguli di sangue
Non prenda questo medicinale se una delle condizioni sopra descritte la riguarda. Se non è sicuro, si rivolga
al medico, al farmacista o all'infermiere prima di prendere Clexane.
Faccia particolare attenzione con Clexane
Consulti il medico, il farmacista o l'infermiere prima di usare questo medicinale se:
Ha la pressione alta
Ha problemi ai reni
Le è stata installata una valvola cardiaca
Ha mai avuto lividi e sanguinamento causati dal medicinale "eparina"
Ha mai avuto un ictus
Ha mai avuto un'ulcera allo stomaco
Ha recentemente subito un'operazione i tuoi occhi o il tuo cervello
Sei diabetico o soffri di una malattia nota come "retinopatia diabetica" (problemi con
vasi sanguigni nell'occhio causati dal diabete)
Hai problemi con il sangue
Sei sottopeso o sovrappeso
Sei anziano (oltre i 65 anni) e soprattutto se hai più di 75 anni
Se non è sicuro che una delle condizioni sopra descritte la riguardi, si rivolga al medico, al farmacista
o all'infermiere prima di usare Clexane.
Assunzione o utilizzo di altri medicinali
Informi il medico , al farmacista o all'infermiere se sta assumendo o ha recentemente assunto
qualsiasi altro medicinale. Ciò include i medicinali acquistati senza prescrizione medica, inclusi
medicinali a base di erbe. Questo perché Clexane può influenzare lo stesso effetto di altri medicinali
lavoro. Inoltre, alcuni medicinali possono influenzare il modo in cui agisce Clexane.
In particolare, non prenda questo medicinale e informi il medico se:
Stai usando un medicinale chiamato eparina per trattare i coaguli di sangue
Informi il medico se sta assumendo uno qualsiasi dei seguenti medicinali:
• Warfarin - usato per fluidificare il sangue
• Aspirina, dipiridamolo, clopidogrel o altri medicinali - usati per fermare la formazione di coaguli di sangue
• Iniezione di destrano - usata come un sostituto del sangue
• Ibuprofene, diclofenac, ketorolac o altri medicinali - usati per trattare il dolore e
il gonfiore nell'artrite e altre malattie
• Prednisolone, desametasone o altri medicinali - usati per trattare l'asma,
l'artrite reumatoide e altre condizioni
• Compresse per urinare (diuretici) come spironolattone, triamterene o amiloride. Questi
possono aumentare i livelli di potassio nel sangue se assunti con Clexane
Il medico può cambiare uno dei medicinali che stai assumendo o eseguire regolarmente esami del sangue per verificare
che l'assunzione di questi medicinali con Clexane non le causi alcun danno .
Operazioni e anestetici
Se sta per subire una puntura spinale o un'operazione in cui viene utilizzato un anestetico epidurale o spinale
, informi il medico che sta utilizzando Clexane. Informa anche il tuo medico se
hai qualche problema alla colonna vertebrale o se hai mai subito un intervento chirurgico alla colonna vertebrale.
Quanto le verrà dato
• Il medico deciderà quanto darle. La quantità di Clexane che le verrà somministrata
dipenderà dal motivo per cui viene utilizzato
• Se ha problemi ai reni, potrebbe esserle somministrata una quantità minore di
Clexane
1) Trattamento del sangue coaguli nel sangue
• La dose abituale è 1,5 mg per ogni chilogrammo di peso, ogni giorno
• Clexane verrà solitamente somministrato per almeno 5 giorni
2) Arresto della formazione di coaguli nel sangue sangue nelle seguenti situazioni:
a) Angina instabile
• La quantità abituale è 1 mg per ogni chilogrammo di peso, ogni 12 ore
• Clexane verrà solitamente somministrato per 2-8 giorni. Il medico normalmente le chiederà di
prendere anche l'aspirina
b) Dopo un'operazione o lunghi periodi di riposo a letto a causa di una malattia
La dose abituale è 20 mg o 40 mg al giorno. La dose dipenderà dalla probabilità
che hai di sviluppare un coagulo
• Se hai un rischio da basso a medio di sviluppare un coagulo, ti verranno somministrati 20 mg di
Clexane ogni giorno per 7-10 giorni . Se sta per subire un'operazione, la
prima iniezione le verrà solitamente somministrata 2 ore prima dell'operazione
• Se hai un rischio maggiore di sviluppare un coagulo, ti verranno somministrati 40 mg al giorno per un periodo compreso tra 7
e 28 giorni. Se stai per subire un'operazione, la tua prima iniezione verrà solitamente
somministrata 12 ore prima dell'operazione
• Se sei costretto a letto a causa di una malattia, ti verranno normalmente somministrati 40 mg di
Clexane ogni giorno per 6-14 giorni
c) Dopo che ha avuto un attacco di cuore
Clexane può essere utilizzato per due diversi tipi di attacco di cuore chiamati NSTEMI o
STEMI. La quantità di Clexane che ti verrà somministrata dipenderà dalla tua età e dal tipo
di attacco cardiaco che hai avuto.
i) Tipo di attacco cardiaco NSTEMI
• La quantità abituale è 1 mg per ogni chilogrammo di peso, ogni 12 ore
• Clexane verrà solitamente somministrato per un periodo da 2 a 8 giorni. Il medico normalmente ti chiederà di
prendere anche l'aspirina
ii) Infarto di tipo STEMI
Se hai meno di 75 anni
• 30 mg di Clexane ti verranno somministrati come iniezione in vena (iniezione endovenosa
utilizzando il flaconcino multidose di Clexane o siringhe preriempite da 60, 80 o 100 mg)
• Allo stesso tempo, Clexane le verrà somministrato anche come iniezione sotto la pelle
(iniezione sottocutanea). La dose abituale è 1 mg per ogni chilogrammo di peso.
• Successivamente le verrà somministrato 1 mg per ogni chilogrammo di peso ogni 12 ore
• La quantità massima di Clexane somministrata per le prime due iniezioni è 100 mg
• Le iniezioni verranno normalmente somministrate per un massimo di 8 giorni
Se ha 75 anni o più
• Il medico o l'infermiere le somministreranno iniezioni di Clexane sotto la pelle
(iniezione sottocutanea)
• La dose abituale è 0,75 mg per ogni chilogrammo di peso, ogni 12 ore
• La quantità massima di Clexane somministrata per le prime due iniezioni è 75 mg
Per i pazienti sottoposti a un intervento chiamato intervento coronarico percutaneo
(PCI)
• A seconda di quando le è stato somministrato Clexane l'ultima volta, il medico può decidere di somministrarle un
dose aggiuntiva di Clexane prima di un intervento di PCI. Si effettua mediante iniezione in vena
(via endovenosa utilizzando il flaconcino multidose di Clexane o siringhe preriempite da 60, 80 o 100 mg)
3) Arresto della formazione di coaguli di sangue nei tubi della macchina per dialisi
• La dose abituale è 1 mg per ogni chilogrammo di peso
• Clexane viene aggiunto al tubo che lascia il corpo (linea arteriosa) all'inizio della
sessione di dialisi
• Questa quantità è solitamente sufficiente per una sessione di 4 ore . Tuttavia, il medico può
somministrarle un'ulteriore dose da 0,5 a 1 mg per ogni chilogrammo di peso, se necessario
Come farsi un'iniezione di Clexane
Se può somministrarsi Clexane da solo, il suo il medico o l'infermiere ti mostreranno come
fai questo. Non tentare di iniettarsi se non sei stato addestrato a farlo. Se
non è sicuro di cosa fare, si rivolga immediatamente al medico o all'infermiere.
Prima di farsi l'iniezione di Clexane
Controlli la data di scadenza sul medicinale. Non utilizzare se la data è trascorsa
Controllare che la siringa non sia danneggiata e che il medicinale in essa contenuto sia una soluzione limpida. In caso contrario,
usi un'altra siringa
Si assicuri di sapere la quantità da iniettare
Controlli l'addome per vedere se l'ultima iniezione ha causato arrossamenti, cambiamenti nel colore della pelle
, gonfiore , trasuda o è ancora doloroso, in tal caso si rivolga al medico o all'infermiere.
Decida dove iniettare il medicinale. Cambia il luogo in cui
iniettare ogni volta dal lato destro a quello sinistro dello stomaco. Clexane deve essere
iniettato appena sotto la pelle dello stomaco, ma non troppo vicino all'ombelico o
a qualsiasi tessuto cicatrizzato (almeno 5 cm di distanza da questi)
Istruzioni su come iniettarsi Clexane:
4. Possibili effetti collaterali
1) Lavarsi le mani e l'area su cui verrà effettuata l'iniezione con acqua e sapone. Asciugateli.
Come tutti i medicinali, Clexane può causare effetti collaterali, sebbene non tutte le persone li manifestino.
Informi immediatamente un infermiere o un medico o si rechi in ospedale se nota uno qualsiasi dei
seguenti effetti collaterali :
Molto comune (interessa più di 1 persona su 10)
• Sanguinamento abbondante da una ferita.
2) Sedersi o sdraiarsi in una posizione comoda in modo da essere rilassato. Si assicuri di poter vedere il
punto in cui effettuerà l'iniezione. L'ideale è una poltrona, una poltrona reclinabile o un letto sostenuto da
cuscini.
Comune (colpisce da 1 a 10 persone su 100)
• Una dolorosa eruzione cutanea con macchie rosso scuro sotto la pelle che non scompaiono lontano quando fai
pressione su di loro. Potresti anche notare macchie rosa sulla pelle. È più probabile che questi compaiano
nell'area in cui è stato iniettato Clexane.
Non comune (colpisce da 1 a 10 persone su 1.000)
• Improvviso forte mal di testa. Questo potrebbe essere un segno di emorragia nel cervello.
• Una sensazione di tenerezza e gonfiore allo stomaco. Potrebbe avere sanguinamento
all'interno dello stomaco.
Raro (interessa meno di 1 persona su 1.000)
• Se ha una reazione allergica. I segni possono includere: eruzione cutanea, deglutizione o
problemi respiratori, gonfiore delle labbra, del viso, della gola o della lingua.
3) Scelga un'area sul lato destro o sinistro dello stomaco. Questo dovrebbe essere ad almeno 5
centimetri di distanza dall'ombelico e verso i fianchi.
Ricorda: non iniettarsi entro 5 centimetri dall'ombelico o
attorno a cicatrici o lividi esistenti. Cambia il punto in cui fai l'iniezione tra i lati sinistro e destro dello stomaco, a seconda dell'area in cui ti è stata fatta l'ultima iniezione. 4) Togli con cautela il cappuccio dell'ago dalla siringa di Clexane. Getti via il cappuccio.
La siringa è preriempita e pronta per l'uso.
Non premere sullo stantuffo prima di iniettarsi per eliminare le bolle d'aria. Ciò può
portare alla perdita del medicinale. Una volta rimosso il cappuccio, non permettere che
l'ago tocchi nulla. Questo per assicurarsi che l'ago rimanga pulito (sterile).
5) Tieni la siringa nella mano con cui scrivi (come una matita) e con l'altra mano,
pizzica delicatamente l'area pulita dell'addome tra l'indice e il pollice
per formare una piega nella pelle.
Frequenza sconosciuta
• Se ha subito una puntura spinale o un'anestesia spinale e nota formicolio,
intorpidimento e debolezza muscolare, in particolare nella parte parte inferiore del tuo corpo. Inoltre
se perde il controllo della vescica o dell'intestino (quindi non riesce a controllare quando va
in bagno).
Informi un infermiere o un medico il prima possibile se nota uno qualsiasi dei seguenti effetti
indesiderati:
Comune (colpisce da 1 a 10 persone su 100)
• Si formano lividi più facilmente del solito. Ciò potrebbe essere dovuto a un problema del sangue
(trombocitopenia).
• Ha dolore, gonfiore o irritazione nell'area in cui è stato iniettato
Clexane. Normalmente la situazione migliora dopo pochi giorni.
Raro (interessa meno di 1 persona su 1.000)
• Se ha una valvola cardiaca meccanica, il trattamento con Clexane potrebbe non essere sufficiente
a prevenire la formazione di coaguli di sangue. Potrebbe notare difficoltà di respirazione, stanchezza
o difficoltà nell'esercizio fisico, dolore toracico, intorpidimento, sensazione di malessere o perdita di coscienza.
Ciò potrebbe essere dovuto a un coagulo di sangue sulla valvola cardiaca
Frequenza sconosciuta< br> • Sensazione di stanchezza, svenimento, vertigini, pelle pallida. Questi potrebbero essere sintomi di anemia.
• Nota un ingiallimento della pelle o degli occhi e l'urina diventa di colore più scuro.
Potrebbe trattarsi di un problema al fegato.
Altri effetti indesiderati di cui dovrebbe discutere con l'infermiera o dal medico se sei
preoccupato per loro:
Molto comune (colpisce più di 1 persona su 10)
• Cambiamenti nei risultati degli esami del sangue effettuati per controllare come funziona il fegato.
Questi solitamente tornano alla normalità dopo aver interrotto il trattamento con Clexane.
assicurarsi di tenere la piega cutanea durante l'iniezione.
6) Tenere la siringa in modo che l'ago sia rivolto verso il basso (verticalmente con un angolo di 90º).
Inserire l'intera lunghezza dell'ago nella piega cutanea.
7) Premere lo stantuffo con il pollice.
In questo modo il farmaco verrà inviato nel tessuto adiposo dello stomaco. Si assicuri di
tenere la piega cutanea durante tutta l'iniezione.
8) Rimuova l'ago tirandolo verso l'esterno.
Ora può lasciare andare la piega cutanea.
Per evitare lividi, non sfreghi il sito di iniezione dopo essersi fatto l'iniezione.
9) Lasciare cadere l'ago siringa usata, inserendo prima l'estremità dell'ago, nel contenitore per oggetti taglienti fornito. Chiudere bene il
coperchio del contenitore e posizionare il contenitore fuori dalla portata dei bambini.
Quando il contenitore è pieno, consegnarlo al medico o all'infermiere domiciliare per
lo smaltimento. Non gettarlo nei rifiuti domestici.
Se hai usato troppo o troppo poco Clexane
Se pensi di aver usato troppo o troppo poco Clexane, informi il medico, l'infermiere o
immediatamente il farmacista, anche se non si notano segni di problemi. Se un bambino
accidentalmente si inietta o ingoia Clexane, portarlo immediatamente al pronto soccorso dell'ospedale.
Se dimentica di usare Clexane
Se dimentica di darsi una dose, prenderla al più presto come ricordi. Non si prenda
una dose doppia nello stesso giorno per compensare la dose dimenticata. Tenere un diario
aiuterà ad essere sicuro di non dimenticare una dose.
Raro (interessa meno di 1 persona su 1.000)
• Cambiamenti nei livelli di potassio nel sangue. È più probabile che ciò accada in
persone con problemi renali o diabete.
Il medico sarà in grado di verificarlo eseguendo un esame del sangue.
Frequenza sconosciuta
• Se Clexane viene usato per un lungo periodo di tempo (più di 3 mesi) , potrebbe aumentare
il rischio che lei contragga una condizione chiamata “osteoporosi”. Questo è il momento in cui le tue ossa hanno
maggiori probabilità di rompersi
• Mal di testa
• Perdita di capelli
Segnalazione di effetti collaterali
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, si rivolga al medico, al farmacista o all'infermiere. Ciò include qualsiasi
possibili effetti collaterali non elencati in questo foglio illustrativo. Può anche segnalare gli effetti indesiderati direttamente
tramite il Yellow Card Scheme all'indirizzo: www.mhra.gov.uk/whitecard
Segnalando gli effetti indesiderati può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo
medicinale.< br> 5. Come conservare e smaltire Clexane
•
Conservare questo medicinale in un luogo sicuro dove i bambini non possono vederlo o raggiungerlo.
Non utilizzare Clexane dopo la data di scadenza riportata sul foglio illustrativo. cartone. La data di scadenza
si riferisce all'ultimo giorno di quel mese.
• Non conservare a temperatura superiore ai 25°C. Non conservare in frigorifero o nel congelatore.
Se questo medicinale cambia colore o mostra segni di deterioramento, deve
chiedere consiglio al farmacista.
I medicinali non devono essere smaltiti nell'acqua di scarico o nei rifiuti domestici. . Se
sta utilizzando questo medicinale a casa, le verrà fornito un contenitore (un contenitore per oggetti taglienti) da utilizzare per
lo smaltimento. Restituire il contenitore per oggetti taglienti o qualsiasi siringa usata o non utilizzata al medico, all'infermiere o al farmacista per lo smaltimento. Queste misure contribuiranno a proteggere l'ambiente.
•
6. Ulteriori informazioni
Se interrompe il trattamento con Clexane
È importante che continui a ricevere le iniezioni di Clexane finché il medico non decide di
interromperle. Se si interrompe, potrebbe formarsi un coagulo di sangue che può essere molto pericoloso.
Cosa contiene Clexane
• Ogni siringa preriempita da 20 mg contiene 20 mg (2.000 UI di attività anti-Xa) del principio attivo
, enoxaparina sodica, in 0,2 ml
• Ciascuna siringa preriempita da 40 mg contiene 40 mg (4.000 UI di attività anti-Xa) del principio attivo
, enoxaparina sodica, in 0,4 ml
• L'altro ingrediente è acqua per preparazioni iniettabili
Esami del sangue
L'uso di Clexane può influenzare i risultati di alcuni esami del sangue. Se deve sottoporsi a un
esame del sangue, è importante informare il medico che sta assumendo Clexane.
Descrizione dell'aspetto delle siringhe Clexane e contenuto della confezione
Clexane è una soluzione limpida in una soluzione di Tipo I siringa preriempita di vetro dotata di un ago per iniezione
e di un cappuccio per l'ago. Viene fornito in confezioni da 10 siringhe.
POM
N. PL: 15814/0972
Il produttore è Sanofi Winthrop Industrie, Boulevard Industrial, Le Trait, F-76580,
Francia ed è acquistato all'interno dell'UE e riconfezionato dal titolare della licenza del prodotto
Titolare: OPD Laboratories Limited, colonial Way, Watford, Herts WD24 4PR.
Questo foglio illustrativo non contiene tutte le informazioni sul medicinale. Se avete
domande o non siete sicuri di qualcosa, chiedete al vostro medico o al farmacista.
Revisione del foglio illustrativo e data di emissione (Rif.) 25.11.2016.
Il titolare del marchio registrato per Clexane è Sanofi-Aventis .
Per richiedere una copia di questo foglio illustrativo in Braille, caratteri grandi o audio, chiamare il numero 01923 332 796.
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L'UTILIZZATORE
®
®
Gravidanza e allattamento
( enoxaparina sodica)
Si rivolga al medico prima di usare questo medicinale se è incinta, potrebbe rimanere
incinta o sospettare di essere incinta.
Questo prodotto è disponibile con uno qualsiasi dei nomi sopra indicati, ma verrà indicato come Clexane
in tutto il foglio illustrativo seguente. Si prega di notare che il foglio illustrativo contiene anche informazioni
su altri dosaggi (Clexane 60 mg/0,6 ml, 80 mg/0,8 ml e siringhe da 100 mg/1 ml).
Non deve usare questo medicinale se è in gravidanza e ha un cuore meccanico.
valvola poiché potrebbe avere un rischio maggiore di sviluppare coaguli di sangue. Il tuo medico dovrebbe
discutetene con voi.
Legga attentamente questo foglio prima di iniziare a usare questo medicinale.
• Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di rileggerlo
• Se ha ulteriori domande, si rivolga al medico o al farmacista
• Questo medicinale le è stato prescritto. Non trasmetterlo ad altri. Potrebbe danneggiarli
, anche se i sintomi sono gli stessi dei tuoi
• Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati peggiora, o se nota la comparsa di un qualsiasi effetto indesiderato non elencato in
questo foglio illustrativo, informi il medico o il farmacista
Non deve allattare al seno durante il trattamento con Clexane. Se sta pianificando di allattare,
si rivolga al medico, al farmacista o all'infermiere.
CLEXANE 20 mg/0,2 ml SIRINGHE / CLEXANE 40 mg/0,4 ml SIRINGHE
Chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere qualsiasi medicinale se è
in gravidanza o in allattamento.
3. Come usare Clexane
1. Che cos'è Clexane e a che cosa serve
2. Prima di usare Clexane
3. Come usare Clexane
4. Possibili effetti collaterali
5. Come conservare Clexane
6. Ulteriori informazioni
Assumere questo medicinale
• Prima di usare Clexane il medico o l'infermiere potrebbero eseguire un esame del sangue.
• Mentre è in ospedale il medico o l'infermiere normalmente le somministrerà Clexane. Questo
è dovuto al fatto che deve essere somministrato tramite iniezione
• Quando torni a casa potrebbe essere necessario continuare a usare Clexane e somministrartelo da solo
(vedere le istruzioni di seguito su come farlo)
• Clexane viene solitamente somministrato mediante iniezione sotto la pelle (sottocutanea)
• Non iniettare Clexane in un muscolo (intramuscolare)
1. Che cos'è Clexane e a che cosa serve
Se non è sicuro del motivo per cui sta assumendo Clexane o ha qualsiasi domanda su quanto
quanto Clexane assume che le viene somministrato, si rivolga al medico, al farmacista o all'infermiere.
In questo foglio:
Clexane contiene un medicinale chiamato enoxaparina sodica. Questo appartiene a un gruppo di
medicinali chiamati eparine a basso peso molecolare.
Clexane agisce in due modi.
1) Impedisce che i coaguli di sangue esistenti diventino ancora più grandi. Questo aiuta il tuo corpo a scomporli
e a impedire che ti causino danni.
2) Arrestare la formazione di coaguli di sangue nel sangue.
Clexane può essere utilizzato per:
• Trattare i coaguli di sangue che si trovano nel sangue. il tuo sangue
• Interrompere la formazione di coaguli nel sangue nelle seguenti situazioni:
• Angina instabile (dove non arriva abbastanza sangue al cuore)
• Dopo un'operazione o lunghi periodi di riposo a letto a causa di una malattia
• Dopo ha avuto un attacco di cuore
• Interrompe la formazione di coaguli di sangue nei tubi della macchina per dialisi (usata per persone con
problemi renali)
2. Prima di usare Clexane
Non prenda questo medicinale e informi il medico, il farmacista o l'infermiere se:
È allergico (ipersensibile) all'enoxaparina sodica o ad uno qualsiasi degli altri
componenti di Clexane (elencati nel paragrafo 6: Altre informazioni).
I segni di una reazione allergica includono: eruzione cutanea, problemi di deglutizione o di respirazione,
gonfiore delle labbra, del viso, della gola o della lingua
Se è allergico all'eparina o ad altre eparine a basso peso molecolare come
tinzaparina o dalteparina
Ha problemi con lividi o sanguinamento troppo facile
Ha un'ulcera allo stomaco o all'intestino
Ha avuto un ictus causato da un'emorragia cerebrale
Hai un'infezione al cuore
Stai usando un medicinale chiamato eparina per trattare i coaguli di sangue
Non prenda questo medicinale se una delle condizioni sopra descritte la riguarda. Se non sei sicuro, parla con
il medico, il farmacista o l'infermiere prima di prendere Clexane.
Faccia particolare attenzione con Clexane
Consulti il medico, il farmacista o l'infermiere prima di usare questo medicinale se:
Ha la pressione alta
Ha problemi renali
Le è stata installata una valvola cardiaca
Ha mai avuto lividi e sanguinamento causati dal medicinale "eparina"
Ha mai avuto un ictus
Ha mai avuto un ictus ulcera allo stomaco
Recentemente hai subito un'operazione agli occhi o al cervello
Sei diabetico o soffri di una malattia nota come "retinopatia diabetica" (problemi ai
vasi sanguigni dell'occhio causati dal diabete)
Hai problemi con il sangue
Sei sottopeso o sovrappeso
È anziano (oltre 65 anni) e soprattutto se ha più di 75 anni
Se non è sicuro che una delle condizioni sopra descritte la riguardi, si rivolga al medico o al farmacista
o l'infermiere prima di usare Clexane.
Assunzione o utilizzo di altri medicinali
Informi il medico, il farmacista o l'infermiere se sta assumendo o ha recentemente assunto
qualsiasi altro medicinale. Ciò include i medicinali acquistati senza prescrizione medica, inclusi
medicinali a base di erbe. Questo perché Clexane può influenzare il modo in cui funzionano alcuni altri medicinali. Inoltre, alcuni medicinali possono influenzare il modo in cui agisce Clexane.
In particolare, non prenda questo medicinale e informi il medico se:
Stai usando un medicinale chiamato eparina per trattare i coaguli di sangue
Informi il medico se sta assumendo uno qualsiasi dei seguenti medicinali:
• Warfarin - usato per fluidificare il sangue
• Aspirina, dipiridamolo, clopidogrel o altri medicinali - usati per fermare la formazione di coaguli di sangue
• Iniezione di destrano - usata come un sostituto del sangue
• Ibuprofene, diclofenac, ketorolac o altri medicinali - usati per trattare il dolore e
gonfiore in caso di artrite e altre malattie
• Prednisolone, desametasone o altri medicinali - usati per trattare l'asma,
l'artrite reumatoide e altre condizioni
• Compresse per urinare (diuretici) come spironolattone, triamterene o amiloride. Questi
possono aumentare i livelli di potassio nel sangue se assunti con Clexane
Il medico può cambiare uno dei medicinali che stai assumendo o eseguire regolarmente esami del sangue per verificare
che l'assunzione di questi medicinali con Clexane non le causi alcun danno .
Operazioni e anestetici
Se sta per subire una puntura spinale o un'operazione in cui viene utilizzato un anestetico epidurale o spinale
, informi il medico che sta utilizzando Clexane. Informi anche il medico se
ha qualsiasi problema alla colonna vertebrale o se ha mai subito un intervento chirurgico alla colonna vertebrale.
Quanto le verrà dato
• Il medico deciderà quanto darle. La quantità di Clexane che le verrà somministrata
dipenderà dal motivo per cui viene utilizzato
• Se ha problemi ai reni, potrebbe esserle somministrata una quantità minore di
Clexane
1) Trattamento del sangue coaguli nel sangue
• La dose abituale è 1,5 mg per ogni chilogrammo di peso, ogni giorno
• Clexane verrà solitamente somministrato per almeno 5 giorni
2) Arresto della formazione di coaguli nel sangue nelle seguenti situazioni:
a) Angina instabile
• La quantità abituale è 1 mg per ogni chilogrammo di peso, ogni 12 ore
• Clexane verrà solitamente somministrato per 2 a 8 giorni. Il medico normalmente le chiederà di
prendere anche l'aspirina
b) Dopo un'operazione o lunghi periodi di riposo a letto a causa di una malattia
La dose abituale è 20 mg o 40 mg al giorno. La dose dipenderà dalla probabilità
che hai di sviluppare un coagulo
• Se hai un rischio da basso a medio di sviluppare un coagulo, ti verranno somministrati 20 mg di
Clexane ogni giorno per 7-10 giorni . Se stai per subire un'operazione, il tuo
la prima iniezione verrà solitamente somministrata 2 ore prima dell'intervento
• Se hai un rischio maggiore di sviluppare un coagulo, ti verranno somministrati 40 mg al giorno per un periodo compreso tra 7
e 28 giorni. Se stai per subire un'operazione, la tua prima iniezione verrà solitamente
somministrata 12 ore prima dell'operazione
• Se sei costretto a letto a causa di una malattia, ti verranno normalmente somministrati 40 mg di
Clexane ogni giorno per 6-14 giorni
c) Dopo che ha avuto un attacco di cuore
Clexane può essere utilizzato per due diversi tipi di attacco di cuore chiamati NSTEMI o
STEMI. La quantità di Clexane che ti verrà somministrata dipenderà dalla tua età e dal tipo
di attacco cardiaco che hai avuto.
i) Infarto di tipo NSTEMI
• La quantità abituale è 1 mg per ogni chilogrammo di peso, ogni 12 ore
• Clexane verrà solitamente somministrato per 2-8 giorni. Il medico normalmente ti chiederà di
prendere anche l'aspirina
ii) Infarto di tipo STEMI
Se hai meno di 75 anni
• 30 mg di Clexane ti verranno somministrati come iniezione in vena (iniezione endovenosa
utilizzando il flaconcino multidose di Clexane o siringhe preriempite da 60, 80 o 100 mg)
• Allo stesso tempo, Clexane le verrà somministrato anche come iniezione sotto la pelle
(iniezione sottocutanea). La dose abituale è 1 mg per ogni chilogrammo di peso.
• Successivamente le verrà somministrato 1 mg per ogni chilogrammo di peso ogni 12 ore
• La quantità massima di Clexane somministrata per le prime due iniezioni è 100 mg
• Le iniezioni verranno normalmente somministrate per un massimo di 8 giorni
Se ha 75 anni o più
• Il medico o l'infermiere le farà delle iniezioni di Clexane sotto la pelle
(iniezione sottocutanea)
• La dose abituale è 0,75 mg per ogni chilogrammo di peso, ogni 12 ore
• La quantità massima di Clexane somministrata per le prime due iniezioni è 75 mg
Per i pazienti sottoposti a un intervento chirurgico chiamato intervento coronarico percutaneo
(PCI)
• A seconda di quando le è stato somministrato Clexane l'ultima volta, il medico può decidere di somministrarle una
dose aggiuntiva di Clexane prima di un intervento di PCI. Si effettua mediante iniezione in vena
(via endovenosa utilizzando il flaconcino multidose di Clexane o siringhe preriempite da 60, 80 o 100 mg)
3) Arresto della formazione di coaguli di sangue nei tubi della macchina per dialisi
• La dose abituale è 1 mg per ogni chilogrammo di peso
• Clexane viene aggiunto al tubo che lascia il corpo (linea arteriosa) all'inizio della
sessione di dialisi
• Questa quantità è solitamente sufficiente per una sessione di 4 ore . Tuttavia, il medico può
somministrarle un'ulteriore dose da 0,5 a 1 mg per ogni chilogrammo di peso, se necessario
Come farsi un'iniezione di Clexane
Se può somministrarsi Clexane da solo, il medico o l'infermiere le mostrerà come
farlo. Non tentare di iniettarsi se non sei stato addestrato a farlo. Se
non è sicuro di cosa fare, si rivolga immediatamente al medico o all'infermiere.
Prima di farsi l'iniezione di Clexane
Controlli la data di scadenza sul medicinale. Non utilizzare se la data è trascorsa
Controllare che la siringa non sia danneggiata e che il medicinale in essa contenuto sia una soluzione limpida. In caso contrario,
usi un'altra siringa
Si assicuri di sapere la quantità da iniettare
Controlli l'addome per vedere se l'ultima iniezione ha causato arrossamenti, cambiamenti nel colore della pelle
, gonfiore , trasuda o è ancora doloroso, in tal caso si rivolga al medico o all'infermiere
Decidi dove iniettare il medicinale. Cambia il punto in cui
fai l'iniezione ogni volta, dal lato destro a quello sinistro dello stomaco. Clexane deve essere
iniettato appena sotto la pelle dello stomaco, ma non troppo vicino all'ombelico o
a qualsiasi tessuto cicatrizzato (almeno 5 cm di distanza da questi)
Istruzioni su come iniettarsi Clexane:
4. Possibili effetti collaterali
1) Lavarsi le mani e l'area su cui verrà effettuata l'iniezione con acqua e sapone. Asciugateli.
Come tutti i medicinali, Clexane può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.
Informi un infermiere o un medico o si rechi immediatamente in ospedale se nota uno qualsiasi dei
seguenti effetti indesiderati:
Molto comune (interessa più di 1 persona su 10)
• Sanguinamento abbondante da una ferita.
2) Sedersi o sdraiarsi in una posizione comoda in modo da essere rilassato. Si assicuri di poter vedere il
punto in cui effettuerà l'iniezione. L'ideale è una poltrona, una poltrona reclinabile o un letto sostenuto da
cuscini.
Comune (colpisce da 1 a 10 persone su 100)
• Una dolorosa eruzione cutanea composta da macchie rosso scuro sotto la pelle che non scompaiono quando si esercita
pressione su di esse. Potresti anche notare macchie rosa sulla pelle. È più probabile che questi compaiano
nell'area in cui è stato iniettato Clexane.
Non comune (colpisce da 1 a 10 persone su 1.000)
• Improvviso forte mal di testa. Questo potrebbe essere un segno di emorragia nel cervello.
• Una sensazione di tenerezza e gonfiore allo stomaco. Potrebbe verificarsi un sanguinamento
all'interno dello stomaco.
Raro (interessa meno di 1 persona su 1.000)
• Se hai una reazione allergica. I segni possono includere: eruzione cutanea, problemi di deglutizione o
respirazione, gonfiore delle labbra, del viso, della gola o della lingua.
3) Scelga un'area sul lato destro o sinistro dello stomaco. Questo dovrebbe essere ad almeno 5
centimetri di distanza dall'ombelico e verso i fianchi.
Ricorda: non iniettarsi entro 5 centimetri dall'ombelico o
attorno a cicatrici o lividi esistenti. Cambia il punto in cui fai l'iniezione tra i lati sinistro e destro dello stomaco, a seconda dell'area in cui ti è stata fatta l'ultima iniezione. 4) Togli con cautela il cappuccio dell'ago dalla siringa di Clexane. Getti via il cappuccio.
La siringa è preriempita e pronta per l'uso.
Non premere sullo stantuffo prima di effettuare l'iniezione per eliminare le bolle d'aria. Ciò può
portare alla perdita del medicinale. Una volta rimosso il cappuccio, non permettere che l'ago
tocchi nulla. Questo per assicurarsi che l'ago rimanga pulito (sterile).
5) Tieni la siringa nella mano con cui scrivi (come una matita) e con l'altra mano,
pizzica delicatamente l'area pulita dell'addome tra l'indice e il pollice
per creare una piega nella pelle.
Frequenza sconosciuta
• Se ha subito una puntura spinale o un'anestesia spinale e nota formicolio,
intorpidimento e debolezza muscolare, in particolare nella parte inferiore del corpo. Inoltre
se perde il controllo della vescica o dell'intestino (quindi non riesce a controllare quando va
in bagno).
Informi un infermiere o un medico il prima possibile se nota uno qualsiasi dei seguenti effetti< br> effetti:
Comune (colpisce da 1 a 10 persone su 100)
• Si formano lividi più facilmente del solito. Ciò potrebbe essere dovuto a un problema del sangue
(trombocitopenia).
• Ha dolore, gonfiore o irritazione nell'area in cui è stato iniettato
Clexane. Normalmente la situazione migliora dopo alcuni giorni.
Raro (interessa meno di 1 persona su 1.000)
• Se ha una valvola cardiaca meccanica, il trattamento con Clexane potrebbe non essere sufficiente
per prevenire la formazione di coaguli di sangue. Potrebbe notare difficoltà di respirazione, stanchezza
o difficoltà nell'esercizio fisico, dolore toracico, intorpidimento, sensazione di malessere o perdita di coscienza.
Ciò potrebbe essere dovuto a un coagulo di sangue sulla valvola cardiaca
Frequenza sconosciuta< br> • Sensazione di stanchezza, svenimento, vertigini, pelle pallida. Questi potrebbero essere sintomi di anemia.
• Nota un ingiallimento della pelle o degli occhi e l'urina diventa di colore più scuro.
Potrebbe trattarsi di un problema al fegato.
Altri effetti indesiderati di cui dovrebbe discutere con l'infermiera o dal medico, se lo sei
preoccupato per loro:
Molto comune (interessa più di 1 persona su 10)
• Cambiamenti nei risultati degli esami del sangue effettuati per controllare come funziona il fegato.
Questi solitamente tornano alla normalità dopo aver interrotto avendo Clexane.
Assicurati di tenere la piega della pelle durante l'iniezione.
6) Tieni la siringa in modo che l'ago sia rivolto verso il basso (verticalmente con un angolo di 90º).
Inserisci l'ago per l'intera lunghezza nella piega della pelle.
7) Premere sullo stantuffo con il pollice.
Ciò invierà il farmaco nel tessuto adiposo dello stomaco. Assicurati di
tenere la piega della pelle durante l'iniezione.
8) Rimuovere l'ago tirandolo verso l'esterno.
Ora è possibile rilasciare la piega della pelle.
Per evitare lividi, non strofinare il sito di iniezione dopo l'iniezione. ti sei iniettato l'iniezione.
9) Getti la siringa usata - prima l'estremità dell'ago - nel contenitore per oggetti taglienti fornito. Chiudere bene il
coperchio del contenitore e posizionare il contenitore fuori dalla portata dei bambini.
Quando il contenitore è pieno, consegnarlo al medico o all'infermiere domiciliare per
lo smaltimento. Non gettarlo nei rifiuti domestici.
Se hai troppo o troppo poco Clexane
Se pensi di aver usato troppo o troppo poco Clexane, informi immediatamente il medico, l'infermiere o
il farmacista, anche se non hai segni di problema. Se un bambino
accidentalmente si inietta o ingoia Clexane, portarlo immediatamente al pronto soccorso dell'ospedale.
Se dimentica di usare Clexane
Se dimentica di darsi una dose, prenderla al più presto come ricordi. Non si prenda
una dose doppia nello stesso giorno per compensare la dose dimenticata.
Altri farmaci
- BLOPRESS TABLETS 8MG
- BIFRIL 30MG FILM-COATED TABLETS
- CEFALEXIN 500MG CAPSULES
- MAROL 100MG PROLONGED-RELEASE TABLETS
- PARIET 20MG GASTRO-RESISTANT TABLETS
- SKUDEXA 75 MG/25 MG FILM-COATED TABLETS
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