CLEXANE 40MG/0.4ML SYRINGES
Bahan aktif: ENOXAPARIN SODIUM / SODIUM ENOXAPARIN
RISALAH PAKEJ: MAKLUMAT UNTUK PENGGUNA
®
®
Mengandung dan menyusukan anak
(enoxaparin sodium)
Berbincang dengan doktor anda sebelum anda menggunakan ubat ini jika anda hamil, mungkin
hamil, atau menyangka anda mungkin hamil .
Produk ini tersedia sebagai mana-mana nama di atas tetapi akan dirujuk sebagai Clexane
di seluruh risalah berikut. Sila ambil perhatian bahawa risalah itu juga mengandungi maklumat
tentang kekuatan lain (Clexane 60mg/0.6ml, 80mg/0.8ml dan 100mg/1ml Syringes).
Anda tidak boleh menggunakan ubat ini jika anda hamil dan mempunyai jantung mekanikal
injap kerana anda mungkin berisiko tinggi untuk mengalami pembekuan darah. Doktor anda harus
membincangkan perkara ini dengan anda.
Baca semua risalah ini dengan teliti sebelum anda mula menggunakan ubat ini
• Simpan risalah ini. Anda mungkin perlu membacanya semula
• Jika anda mempunyai sebarang soalan lanjut, tanya doktor atau ahli farmasi anda
• Ubat ini telah ditetapkan untuk anda. Jangan sampaikan kepada orang lain. Ia mungkin memudaratkan
mereka, walaupun simptom mereka sama seperti anda
• Jika mana-mana kesan sampingan menjadi serius, atau jika anda mendapati sebarang kesan sampingan yang tidak disenaraikan dalam
risalah ini, sila beritahu doktor anda atau ahli farmasi
Anda tidak boleh menyusu semasa menggunakan Clexane. Jika anda merancang untuk menyusu,
berbincang dengan doktor, ahli farmasi atau jururawat anda.
CLEXANE 20mg/0.2ml SYRINGES / CLEXANE 40mg/0.4ml SYRINGES
Minta nasihat doktor atau ahli farmasi anda sebelum mengambil sebarang ubat jika anda
hamil atau menyusu.
3. Cara menggunakan Clexane
1. Apakah Clexane dan kegunaannya
2. Sebelum anda menggunakan Clexane
3. Cara menggunakan Clexane
4. Kemungkinan kesan sampingan
5. Cara menyimpan Clexane
6. Maklumat lanjut
Memiliki ubat ini
• Sebelum anda menggunakan Clexane doktor atau jururawat anda boleh menjalankan ujian darah
• Semasa anda berada di hospital doktor atau jururawat anda biasanya akan memberi anda Clexane. Ini
kerana ia perlu diberikan sebagai suntikan
• Apabila anda pulang ke rumah, anda mungkin perlu terus menggunakan Clexane dan memberikannya kepada diri anda
(lihat arahan di bawah tentang cara melakukannya)
• Clexane biasanya diberikan melalui suntikan di bawah kulit (subkutaneus)
• Jangan menyuntik Clexane ke dalam otot (intramuskular)
1. Apakah Clexane dan kegunaannya
Jika anda tidak pasti mengapa anda menerima Clexane atau mempunyai sebarang soalan tentang berapa
Clexane adalah diberikan kepada anda, bercakap dengan doktor, ahli farmasi atau jururawat anda.
Dalam risalah ini:
Clexane mengandungi ubat yang dipanggil natrium enoxaparin. Ini tergolong dalam kumpulan
ubat yang dipanggil Low Molecular Weight Heparins.
Clexane berfungsi dalam dua cara.
1) Menghentikan bekuan darah sedia ada daripada menjadi lebih besar. Ini membantu badan anda untuk memecahkan
nya dan menghentikannya yang menyebabkan kemudaratan kepada anda.
2) Menghentikan pembekuan darah yang terbentuk dalam darah anda.
Clexane boleh digunakan untuk:
• Merawat bekuan darah yang berada dalam darah anda
• Hentikan pembekuan darah terbentuk dalam darah anda dalam situasi berikut:
• Angina tidak stabil (di mana darah tidak cukup sampai ke jantung anda)
• Selepas pembedahan atau rehat tidur yang lama akibat penyakit
• Selepas anda mengalami serangan jantung
• Hentikan pembekuan darah terbentuk dalam tiub mesin dialisis anda (digunakan untuk orang yang mempunyai
masalah buah pinggang)
2. Sebelum anda menggunakan Clexane
Jangan miliki ini ubat dan beritahu doktor, ahli farmasi atau jururawat anda jika:
Anda alah (hipersensitif) kepada natrium enoxaparin atau mana-mana
bahan Clexane yang lain (disenaraikan dalam Bahagian 6: Maklumat lanjut).
Tanda-tanda tindak balas alahan termasuk: ruam, masalah menelan atau pernafasan,
bengkak pada bibir, muka, tekak atau lidah anda
Anda alah kepada heparin atau Heparin Berat Molekul Rendah yang lain seperti
tinzaparin atau dalteparin
Anda mengalami masalah lebam atau pendarahan terlalu mudah
Anda mengalami ulser dalam perut atau usus (usus)
Anda mengalami strok yang disebabkan oleh pendarahan di otak
Anda mempunyai jangkitan di dalam hati anda
Anda menggunakan ubat yang dipanggil heparin untuk merawat pembekuan darah
Jangan mempunyai ubat ini jika mana-mana perkara di atas berlaku kepada anda. Jika anda tidak pasti, berbincang dengan
doktor, ahli farmasi atau jururawat anda sebelum menggunakan Clexane.
Berhati-hati dengan Clexane
Semak dengan doktor atau ahli farmasi atau jururawat anda sebelum menggunakan ubat ini jika:
Anda mempunyai tekanan darah tinggi
Anda mempunyai masalah buah pinggang
Anda pernah memasang injap jantung
Anda pernah mengalami lebam dan pendarahan yang disebabkan oleh ubat 'heparin'
Anda pernah diserang strok
Anda pernah mengalami ulser perut
Anda baru-baru ini menjalani pembedahan pada mata atau otak anda
Anda penghidap diabetes atau menghidap penyakit yang dikenali sebagai 'retinopati diabetik' (masalah dengan
saluran darah di mata yang disebabkan oleh diabetes)
Anda mempunyai sebarang masalah dengan darah anda
Anda kurang berat badan atau berlebihan berat badan
Anda warga emas (lebih 65 tahun) dan terutamanya jika anda berumur lebih dari 75 tahun
Jika anda tidak pasti sama ada mana-mana perkara di atas berkenaan dengan anda, berbincang dengan doktor anda atau ahli farmasi
atau jururawat sebelum menggunakan Clexane.
Mengambil atau menggunakan ubat lain
Sila beritahu doktor, ahli farmasi atau jururawat anda jika anda sedang mengambil atau baru-baru ini mengambil
sebarang ubat lain. Ini termasuk ubat yang anda beli tanpa preskripsi, termasuk
ubat herba. Ini kerana Clexane boleh menjejaskan cara sesetengah ubat lain
berfungsi. Sesetengah ubat juga boleh menjejaskan cara Clexane berfungsi.
Khususnya, jangan ambil ubat ini dan beritahu doktor anda jika:
Anda menggunakan ubat yang dipanggil heparin untuk merawat pembekuan darah
Beritahu doktor anda jika anda mengambil mana-mana ubat berikut:
• Warfarin - digunakan untuk mencairkan darah
• Aspirin, dipyridamole, clopidogrel atau lain-lain ubat - digunakan untuk menghentikan pembekuan darah
pembentukan
• Suntikan Dextran - digunakan sebagai pengganti darah
• Ibuprofen, diklofenak, ketorolac atau ubat lain - digunakan untuk merawat kesakitan dan
bengkak pada arthritis dan penyakit lain
• Prednisolone, dexamethasone atau ubat lain - digunakan untuk merawat asma,
rheumatoid arthritis dan keadaan lain
• Tablet air (diuretik) seperti spironolakton, triamterene atau amilorida. Ini
boleh meningkatkan paras kalium dalam darah anda apabila diambil dengan Clexane
Doktor anda mungkin menukar salah satu ubat anda atau mengambil ujian darah yang kerap untuk memeriksa
bahawa pengambilan ubat ini dengan Clexane tidak mendatangkan sebarang bahaya kepada anda .
Pembedahan dan anestetik
Jika anda akan menjalani tusukan tulang belakang atau pembedahan di mana anestetik epidural atau tulang belakang
digunakan, beritahu doktor anda bahawa anda sedang menggunakan Clexane. Beritahu doktor anda juga jika
anda mempunyai sebarang masalah dengan tulang belakang anda atau jika anda pernah menjalani pembedahan tulang belakang.
Berapa banyak yang akan diberikan kepada anda
• Doktor anda akan memutuskan berapa banyak yang perlu diberikan kepada anda. Jumlah Clexane yang diberikan kepada anda
akan bergantung pada sebab ia digunakan
• Jika anda mempunyai masalah dengan buah pinggang anda, anda mungkin diberi sedikit
Clexane
1) Merawat darah bekuan yang ada dalam darah anda
• Dos biasa ialah 1.5mg untuk setiap kilogram berat badan anda, setiap hari
• Clexane biasanya akan diberikan selama sekurang-kurangnya 5 hari
2) Menghentikan pembekuan darah yang terbentuk dalam anda darah dalam situasi berikut:
a) Angina tidak stabil
• Jumlah biasa ialah 1mg untuk setiap kilogram berat, setiap 12 jam
• Clexane biasanya akan diberikan selama 2 hingga 8 hari. Doktor anda biasanya akan meminta anda
mengambil aspirin juga
b) Selepas pembedahan atau rehat yang lama kerana sakit
Dos biasa ialah 20mg atau 40mg setiap hari. Dos akan bergantung pada kemungkinan
anda akan membina bekuan
• Jika anda mempunyai risiko rendah hingga sederhana untuk mendapat bekuan, anda akan diberi 20mg
Clexane setiap hari selama 7 hingga 10 hari . Jika anda akan menjalani pembedahan,
suntikan pertama anda biasanya akan diberikan 2 jam sebelum pembedahan anda
• Jika anda mempunyai risiko yang lebih tinggi untuk mendapat bekuan darah, anda akan diberi 40mg setiap hari selama 7
hingga 28 hari. Jika anda akan menjalani pembedahan, suntikan pertama anda biasanya
diberikan 12 jam sebelum pembedahan anda
• Jika anda terlantar akibat sakit, anda biasanya akan diberi 40mg
Clexane setiap hari selama 6 hingga 14 hari
c) Selepas anda mengalami serangan jantung
Clexane boleh digunakan untuk dua jenis serangan jantung berbeza yang dipanggil NSTEMI atau
STEMI. Jumlah Clexane yang diberikan kepada anda bergantung pada umur anda dan jenis
serangan jantung yang anda alami.
i) Jenis serangan jantung NSTEMI
• Jumlah biasa ialah 1mg untuk setiap kilogram berat, setiap 12 jam
• Clexane biasanya akan diberikan selama 2 hingga 8 hari. Doktor anda biasanya akan meminta anda untuk
ambil aspirin juga
ii) jenis serangan jantung STEMI
Jika anda berumur di bawah 75 tahun
• 30mg Clexane akan diberikan sebagai suntikan ke dalam urat anda (suntikan intravena
menggunakan Clexane Multidose Vial atau 60, 80 atau 100mg picagari pra-isi)
• Pada masa yang sama, anda juga akan diberikan Clexane sebagai suntikan di bawah kulit anda
(suntikan subkutan). Dos biasa ialah 1mg untuk setiap kilogram berat badan anda.
• Kemudian anda akan diberi 1mg untuk setiap kilogram berat badan anda setiap 12 jam
• Jumlah maksimum Clexane yang diberikan untuk dua suntikan pertama ialah 100mg
• Suntikan biasanya akan diberikan sehingga 8 hari
Jika anda berumur 75 tahun ke atas
• Doktor atau jururawat anda akan memberi anda suntikan Clexane di bawah kulit anda
(suntikan subkutaneus)
• Dos biasa ialah 0.75mg untuk setiap kilogram berat badan anda, setiap 12 jam
• Jumlah maksimum Clexane yang diberikan untuk dua suntikan pertama ialah 75mg
Bagi pesakit yang menjalani pembedahan yang dipanggil Percutaneous Coronary Intervention
(PCI)
• Bergantung pada bila anda kali terakhir diberi Clexane, doktor anda mungkin memutuskan untuk memberikan
dos tambahan Clexane sebelum pembedahan PCI. Ini adalah melalui suntikan ke dalam urat anda
(intravena menggunakan Clexane Multidose Vial atau picagari Pra-isi 60, 80 atau 100mg)
3) Menghentikan pembekuan darah yang terbentuk dalam tiub mesin dialisis anda
• Dos biasa ialah 1 mg untuk setiap kilogram berat badan anda
• Clexane ditambah ke dalam tiub meninggalkan badan (saluran arteri) pada permulaan sesi dialisis
• Jumlah ini biasanya cukup untuk sesi 4 jam. Walau bagaimanapun, doktor anda boleh
memberi anda dos tambahan 0.5 hingga 1mg untuk setiap kilogram berat badan anda jika perlu
Cara memberi suntikan Clexane kepada diri anda
Jika anda boleh memberikan Clexane kepada diri anda, anda doktor atau jururawat akan menunjukkan kepada anda cara
melakukan ini. Jangan cuba menyuntik diri sendiri jika anda belum dilatih cara melakukannya. Jika anda
tidak pasti apa yang perlu dilakukan, berbincang dengan doktor atau jururawat anda dengan segera.
Sebelum menyuntik diri anda dengan Clexane
Semak tarikh luput pada ubat. Jangan gunakan jika tarikh telah berlalu
Periksa picagari tidak rosak dan ubat di dalamnya adalah larutan yang jelas. Jika tidak,
gunakan picagari lain
Pastikan anda tahu berapa banyak anda akan menyuntik
Periksa perut anda untuk melihat sama ada suntikan terakhir menyebabkan sebarang kemerahan, perubahan warna
kulit, bengkak , meleleh atau masih menyakitkan, jika ya berbincang dengan doktor atau jururawat anda
Tentukan di mana anda akan menyuntik ubat. Tukar tempat anda
menyuntik setiap kali dari sebelah kanan ke sebelah kiri perut anda. Clexane harus
disuntik tepat di bawah kulit perut anda, tetapi tidak terlalu dekat dengan pusar atau
sebarang tisu parut (sekurang-kurangnya 5 cm dari ini)
Arahan untuk menyuntik diri anda dengan Clexane:
4. Kemungkinan kesan sampingan
1) Basuh tangan anda dan kawasan yang anda akan suntik dengan sabun dan air . Keringkan.
Seperti semua ubat, Clexane boleh menyebabkan kesan sampingan, walaupun tidak semua orang mengalaminya.
Beritahu jururawat atau doktor atau pergi ke hospital dengan segera jika anda melihat mana-mana
kesan sampingan berikut:
Sangat biasa (menjejaskan lebih daripada 1 dalam 10 orang)
• Pendarahan banyak akibat luka.
2) Duduk atau baring dalam posisi yang selesa supaya anda berehat. Pastikan anda dapat melihat
tempat yang anda akan menyuntik. Kerusi rehat, kerusi malas atau katil yang disandarkan dengan
bantal adalah sesuai.
Biasa (menjejaskan 1 hingga 10 orang dalam 100)
• Ruam bintik merah gelap yang menyakitkan di bawah kulit yang tidak hilang pergi apabila anda meletakkan
tekanan kepada mereka. Anda juga mungkin melihat tompok merah jambu pada kulit anda. Ini lebih
berkemungkinan muncul di kawasan yang anda telah disuntik Clexane.
Jarang (menjejaskan 1 hingga 10 orang dalam 1,000)
• Sakit kepala yang teruk secara tiba-tiba. Ini boleh menjadi tanda pendarahan di dalam otak.
• Rasa lembut dan bengkak di dalam perut anda. Anda mungkin mengalami pendarahan
di dalam perut anda.
Jarang (menjejaskan kurang daripada 1 dalam 1000 orang)
• Jika anda mengalami reaksi alahan. Tanda-tandanya mungkin termasuk: ruam, masalah menelan atau
pernafasan, bengkak pada bibir, muka, tekak atau lidah anda.
3) Pilih kawasan di sebelah kanan atau kiri perut anda. Ini hendaklah sekurang-kurangnya 5
sentimeter dari pusar anda dan keluar ke arah sisi anda.
Ingat: Jangan menyuntik diri anda dalam jarak 5 sentimeter dari pusar anda atau
di sekitar parut atau lebam yang sedia ada. Tukar tempat anda menyuntik antara
bahagian kiri dan kanan perut anda, bergantung pada kawasan terakhir anda disuntik.
4) Tarik penutup jarum dari picagari Clexane dengan berhati-hati. Buang penutupnya.
Picagari telah diisi terlebih dahulu dan sedia untuk digunakan.
Jangan tekan pelocok sebelum menyuntik diri anda untuk menghilangkan gelembung udara. Ini boleh
menyebabkan kehilangan ubat. Sebaik sahaja anda telah mengeluarkan penutup, jangan benarkan
jarum untuk menyentuh apa-apa. Ini adalah untuk memastikan jarum kekal bersih (steril).
5) Pegang picagari di tangan yang anda gunakan untuk menulis (seperti pensel) dan dengan tangan anda yang lain,
cubit perlahan-lahan bahagian perut anda yang telah dibersihkan di antara jari telunjuk dan ibu jari anda
untuk membuat lipatan pada kulit.
Kekerapan tidak diketahui
• Jika anda mengalami tusukan tulang belakang atau anestetik tulang belakang dan perasan kesemutan,
kebas dan kelemahan otot, terutamanya di bahagian bahagian bawah badan anda. Juga
jika anda kehilangan kawalan ke atas pundi kencing atau usus anda (jadi anda tidak boleh mengawal apabila anda pergi ke
tandas).
Beritahu jururawat atau doktor secepat mungkin jika anda melihat mana-mana kesan
sampingan berikut:
Biasa (menjejaskan 1 hingga 10 orang dalam 100)
• Anda lebih mudah lebam daripada biasa. Ini mungkin disebabkan oleh masalah darah
(trombositopenia).
• Anda mengalami kesakitan, bengkak atau kerengsaan di kawasan yang anda telah disuntik dengan
Clexane. Ini biasanya menjadi lebih baik selepas beberapa hari.
Jarang (menjejaskan kurang daripada 1 dalam 1000 orang)
• Jika anda mempunyai injap jantung mekanikal, rawatan dengan Clexane mungkin tidak mencukupi
untuk mengelakkan pembekuan darah. Anda mungkin perasan bahawa anda mengalami kesukaran bernafas, keletihan
atau kesukaran bersenam, sakit dada, kebas, berasa sakit atau tidak sedarkan diri.
Ini mungkin disebabkan oleh bekuan darah pada injap jantung
Kekerapan tidak diketahui
• Rasa letih, pitam, pening, mempunyai kulit pucat . Ini mungkin simptom anemia.
• Anda mendapati kulit atau mata anda menguning dan warna air kencing anda menjadi lebih gelap.
Ini mungkin masalah hati.
Kesan sampingan lain yang perlu anda bincangkan dengan jururawat anda atau doktor jika anda
bimbang tentang mereka:
Sangat biasa (menjejaskan lebih daripada 1 dalam 10 orang)
• Perubahan dalam keputusan ujian darah yang dilakukan untuk memeriksa cara hati anda berfungsi.
Ini biasanya kembali normal selepas anda berhenti mengambil Clexane.
Pastikan anda memegang lipatan kulit sepanjang suntikan.
6) Pegang picagari supaya jarum menghala ke bawah (menegak pada sudut 90º).< br> Masukkan panjang penuh jarum ke dalam lipatan kulit.
7) Tekan pelocok dengan ibu jari anda.
Ini akan menghantar ubat ke dalam tisu lemak perut. Pastikan anda
memegang lipatan kulit sepanjang suntikan.
8) Tanggalkan jarum dengan menariknya terus keluar.
Anda kini boleh melepaskan lipatan kulit.
Untuk mengelakkan lebam, jangan gosok tapak suntikan selepas anda menyuntik sendiri.
9) Jatuhkan picagari yang digunakan - hujung jarum dahulu - ke dalam tong tajam yang disediakan. Tutup
penutup bekas dengan ketat dan letakkan bekas di luar jangkauan kanak-kanak.
Apabila bekas itu penuh, berikannya kepada doktor atau jururawat penjagaan rumah anda untuk
dilupuskan. Jangan letakkannya di dalam sampah rumah.
Jika anda mempunyai terlalu banyak atau terlalu sedikit Clexane
Jika anda rasa anda telah menggunakan terlalu banyak atau terlalu sedikit Clexane, beritahu doktor, jururawat atau
ahli farmasi anda dengan segera, walaupun anda tidak mempunyai tanda-tanda masalah. Jika kanak-kanak secara tidak sengaja
menyuntik atau menelan Clexane, bawa mereka ke jabatan mangsa hospital terus
jauh.
Jika anda terlupa menggunakan Clexane
Jika anda terlupa memberi diri anda dos, ambil dos sebaik sahaja anda ingat. Jangan berikan
diri anda dos berganda pada hari yang sama untuk menggantikan dos yang terlupa. Menyimpan
diari akan membantu memastikan anda tidak terlepas satu dos.
Jarang (menjejaskan kurang daripada 1 dalam 1000 orang)
• Perubahan dalam paras kalium dalam darah anda. Ini lebih berkemungkinan berlaku pada
orang yang mengalami masalah buah pinggang atau diabetes.
Doktor anda akan dapat memeriksa perkara ini dengan menjalankan ujian darah.
Kekerapan tidak diketahui
• Jika Clexane digunakan untuk jangka masa yang lama (lebih daripada 3 bulan), ia boleh meningkatkan
risiko anda mendapat keadaan yang dipanggil 'osteoporosis'. Pada masa inilah tulang anda
lebih berkemungkinan patah
• Sakit kepala
• Rambut gugur
Melaporkan kesan sampingan
Jika anda mendapat sebarang kesan sampingan, berbincang dengan doktor, ahli farmasi atau jururawat anda. Ini termasuk sebarang
kesan sampingan yang mungkin tidak disenaraikan dalam risalah ini. Anda juga boleh melaporkan kesan sampingan secara langsung
melalui Skim Kad Kuning di: www.mhra.gov.uk/yellowcard
Dengan melaporkan kesan sampingan anda boleh membantu memberikan maklumat lanjut tentang keselamatan
ubat ini.
5. Cara menyimpan dan melupuskan Clexane
•
Simpan ubat ini di tempat yang selamat di mana kanak-kanak tidak dapat melihat atau capainya.
Jangan gunakan Clexane selepas tarikh luput, yang dinyatakan pada karton. Tarikh luput
merujuk kepada hari terakhir bulan itu.
• Jangan simpan melebihi 25°C. Jangan simpan di dalam peti sejuk atau peti sejuk.
Jika ubat ini berubah warna atau menunjukkan tanda-tanda kemerosotan, anda harus
dapatkan nasihat ahli farmasi anda.
Ubat tidak boleh dibuang melalui air sisa atau sisa isi rumah. Jika anda
menggunakan ubat ini di rumah, anda akan diberi bekas (tong sampah tajam) untuk digunakan untuk
pelupusan. Kembalikan tong benda tajam atau sebarang picagari terpakai atau tidak digunakan kepada doktor atau
jururawat atau ahli farmasi anda untuk dilupuskan. Langkah-langkah ini akan membantu melindungi alam sekitar.
•
6. Maklumat Lanjut
Jika anda berhenti menggunakan Clexane
Adalah penting bagi anda untuk terus menggunakan suntikan Clexane sehingga doktor anda memutuskan untuk
menghentikannya. Jika anda berhenti, anda boleh mendapat bekuan darah yang boleh menjadi sangat berbahaya.
Kandungan Clexane
• Setiap picagari 20mg yang telah diisi sebelumnya mengandungi 20mg (aktiviti anti-Xa 2,000 IU) bahan
aktif, natrium enoxaparin, dalam 0.2ml
• Setiap picagari pra-isi 40mg mengandungi 40mg (aktiviti anti-Xa 4,000 IU) bahan aktif
, natrium enoxaparin, dalam 0.4ml
• Bahan lain ialah air untuk suntikan
Ujian Darah
Menggunakan Clexane boleh menjejaskan keputusan beberapa ujian darah. Jika anda akan menjalani
ujian darah, adalah penting untuk memberitahu doktor anda bahawa anda menghidapi Clexane.
Rupa Clexane Syringes dan kandungan pek
Clexane ialah penyelesaian yang jelas dalam Jenis I picagari praisi kaca yang dipasang dengan jarum suntikan
dan penutup jarum. Ia dibekalkan dalam pek 10 picagari.
POM
No PL: 15814/0972
Pengeluarnya ialah CHINOIN Pharmaceutical and Chemical Works Private Co. Ltd.,
Tapak Csanyikvolgy, Miskolc, Csanyikvolgy, H-3510, Hungary dan diperoleh dari
dalam EU dan dibungkus semula oleh Pemegang Lesen Produk: OPD Laboratories< br> Terhad, kolonial Way, Watford, Herts WD24 4PR.
Risalah ini tidak mengandungi semua maklumat tentang ubat anda. Jika anda mempunyai sebarang
soalan atau tidak pasti tentang apa-apa, tanya doktor atau ahli farmasi anda.
Semakan risalah dan tarikh keluaran (Ruj.) 25.11.2016.
Pemegang Tanda Dagangan berdaftar untuk Clexane ialah Sanofi-Aventis .
Untuk meminta salinan risalah ini dalam Braille, cetakan besar atau audio, sila hubungi 01923 332 796.
RISALAH PAKEJ: MAKLUMAT UNTUK PENGGUNA
®
®
Kehamilan dan penyusuan susu ibu
(enoxaparin sodium)
Berbincang dengan doktor anda sebelum anda menggunakan ubat ini jika anda hamil, mungkin menjadi< br> hamil, atau fikir anda mungkin hamil.
Produk ini tersedia sebagai mana-mana nama di atas tetapi akan dirujuk sebagai Clexane
di seluruh risalah berikut. Sila ambil perhatian bahawa risalah itu juga mengandungi maklumat
tentang kekuatan lain (Clexane 60mg/0.6ml, 80mg/0.8ml dan 100mg/1ml Syringes).
Anda tidak boleh menggunakan ubat ini jika anda hamil dan mempunyai jantung mekanikal
injap kerana anda mungkin berisiko tinggi untuk mengalami pembekuan darah. Doktor anda harus
membincangkan perkara ini dengan anda.
Baca semua risalah ini dengan teliti sebelum anda mula menggunakan ubat ini
• Simpan risalah ini. Anda mungkin perlu membacanya semula
• Jika anda mempunyai sebarang soalan lanjut, tanya doktor atau ahli farmasi anda
• Ubat ini telah ditetapkan untuk anda. Jangan sampaikan kepada orang lain. Ia mungkin memudaratkan
mereka, walaupun simptom mereka sama seperti anda
• Jika mana-mana kesan sampingan menjadi serius, atau jika anda mendapati sebarang kesan sampingan yang tidak disenaraikan dalam
risalah ini, sila beritahu doktor anda atau ahli farmasi
Anda tidak boleh menyusu semasa menggunakan Clexane. Jika anda merancang untuk menyusu,
berbincang dengan doktor, ahli farmasi atau jururawat anda.
CLEXANE 20mg/0.2ml SYRINGES / CLEXANE 40mg/0.4ml SYRINGES
Tanya doktor atau ahli farmasi anda untuk mendapatkan nasihat sebelum mengambil sebarang ubat jika anda
mengandung atau menyusu .
3. Cara menggunakan Clexane
1. Apakah itu Clexane dan untuk kegunaannya
2. Sebelum anda menggunakan Clexane
3. Cara menggunakan Clexane
4. Kemungkinan kesan sampingan
5. Cara menyimpan Clexane
6. Maklumat lanjut
Memiliki ubat ini
• Sebelum anda menggunakan Clexane doktor atau jururawat anda mungkin jalankan ujian darah
• Semasa anda berada di hospital, doktor atau jururawat anda biasanya akan memberi anda Clexane. Ini
kerana ia perlu diberikan sebagai suntikan
• Apabila anda pulang ke rumah anda mungkin perlu terus menggunakan Clexane dan memberikannya kepada diri anda
(lihat arahan di bawah tentang cara melakukan ini)
• Clexane biasanya diberikan melalui suntikan di bawah kulit (subkutaneus)
• Jangan suntikan Clexane ke dalam otot (intramuskular)
1. Apakah Clexane dan apakah ia digunakan untuk
Jika anda tidak pasti mengapa anda menerima Clexane atau mempunyai sebarang soalan tentang berapa
banyak Clexane diberikan kepada anda, bercakap dengan doktor, ahli farmasi atau jururawat anda.
Dalam risalah ini:
Clexane mengandungi ubat yang dipanggil natrium enoxaparin. Ini tergolong dalam kumpulan
ubat yang dipanggil Low Molecular Weight Heparins.
Clexane berfungsi dalam dua cara.
1) Menghentikan bekuan darah sedia ada daripada menjadi lebih besar. Ini membantu badan anda untuk memecahkan
nya dan menghentikannya yang menyebabkan kemudaratan kepada anda.
2) Menghentikan pembekuan darah yang terbentuk dalam darah anda.
Clexane boleh digunakan untuk:
• Merawat bekuan darah yang berada dalam darah anda
• Hentikan pembekuan darah yang terbentuk dalam darah anda dalam situasi berikut:
• Angina tidak stabil (di mana darah tidak cukup sampai ke jantung anda)
• Selepas pembedahan atau rehat tidur yang lama akibat penyakit
• Selepas anda mengalami serangan jantung
• Hentikan pembekuan darah yang terbentuk dalam tiub mesin dialisis anda (digunakan untuk orang yang mempunyai
masalah buah pinggang)
2. Sebelum anda menggunakan Clexane
Jangan ambil ubat ini dan beritahu doktor, ahli farmasi atau jururawat anda jika:
Anda alah (hipersensitif) kepada natrium enoxaparin atau mana-mana
ramuan Clexane yang lain (disenaraikan dalam Bahagian 6: Maklumat lanjut).
Tanda-tanda tindak balas alahan termasuk: ruam, masalah menelan atau pernafasan,
bengkak pada bibir, muka, tekak atau lidah anda
Anda alah kepada heparin atau Heparin Berat Molekul Rendah yang lain seperti
tinzaparin atau dalteparin
Anda menghadapi masalah lebam atau pendarahan terlalu mudah
Anda mengalami ulser dalam perut atau usus (usus)
Anda mengalami strok yang disebabkan oleh pendarahan dalam otak
Anda mengalami jangkitan pada jantung
Anda menggunakan ubat yang dipanggil heparin untuk merawat pembekuan darah
Jangan mempunyai ubat ini jika mana-mana perkara di atas berlaku kepada anda. Jika anda tidak pasti, berbincang dengan
doktor, ahli farmasi atau jururawat anda sebelum mengambil Clexane.
Berhati-hati dengan Clexane
Semak dengan doktor atau ahli farmasi atau jururawat anda sebelum menggunakan ubat ini jika:
Anda mempunyai tekanan darah tinggi
Anda mempunyai masalah buah pinggang
Anda mempunyai injap jantung dipasang
Anda pernah mengalami lebam dan pendarahan yang disebabkan oleh ubat 'heparin'
Anda pernah diserang strok
Anda pernah mengalami ulser perut
Anda baru-baru ini menjalani pembedahan mata atau otak anda
Anda penghidap diabetes atau mempunyai penyakit yang dikenali sebagai 'retinopati diabetik' (masalah dengan
saluran darah di mata yang disebabkan oleh diabetes)
Anda mempunyai sebarang masalah dengan darah anda
Anda kurang berat badan atau berat badan berlebihan
Anda sudah tua (berumur lebih 65 tahun) dan terutamanya jika anda berumur lebih. 75 tahun
Jika anda tidak pasti sama ada mana-mana perkara di atas berkenaan dengan anda, berbincang dengan doktor atau ahli farmasi
atau jururawat anda sebelum menggunakan Clexane.
Mengambil atau menggunakan ubat lain
Sila beritahu doktor anda , ahli farmasi atau jururawat jika anda sedang mengambil atau baru-baru ini mengambil
sebarang ubat lain. Ini termasuk ubat yang anda beli tanpa preskripsi, termasuk
ubat herba. Ini kerana Clexane boleh menjejaskan cara beberapa ubat lain
kerja. Sesetengah ubat juga boleh menjejaskan cara Clexane berfungsi.
Khususnya, jangan miliki ubat ini dan beritahu doktor anda jika:
Anda menggunakan ubat yang dipanggil heparin untuk merawat pembekuan darah
Beritahu doktor anda jika anda sedang mengambil mana-mana ubat berikut:
• Warfarin - digunakan untuk mencairkan darah
• Aspirin, dipyridamole, clopidogrel atau ubat lain - digunakan untuk menghentikan pembekuan darah
pembentukan
• Suntikan Dextran - digunakan sebagai pengganti darah
• Ibuprofen, diclofenac, ketorolac atau ubat lain - digunakan untuk merawat kesakitan dan
bengkak pada arthritis dan penyakit lain
• Prednisolone, dexamethasone atau ubat lain - digunakan untuk merawat asma,
rheumatoid arthritis dan keadaan lain
• Tablet air (diuretik) seperti spironolactone, triamterene atau amilorida. Ini
boleh meningkatkan paras kalium dalam darah anda apabila diambil dengan Clexane
Doktor anda mungkin menukar salah satu ubat anda atau mengambil ujian darah yang kerap untuk memeriksa
bahawa pengambilan ubat ini dengan Clexane tidak mendatangkan sebarang bahaya kepada anda .
Pembedahan dan anestetik
Jika anda akan menjalani tusukan tulang belakang atau pembedahan di mana anestetik epidural atau tulang belakang
digunakan, beritahu doktor anda bahawa anda sedang menggunakan Clexane. Beritahu doktor anda juga jika
anda mempunyai sebarang masalah dengan tulang belakang anda atau jika anda pernah menjalani pembedahan tulang belakang.
Berapa banyak yang akan diberikan kepada anda
• Doktor anda akan memutuskan berapa banyak yang akan diberikan kepada anda. Jumlah Clexane yang diberikan kepada anda
akan bergantung pada sebab ia digunakan
• Jika anda mempunyai masalah dengan buah pinggang anda, anda mungkin diberi sedikit
Clexane
1) Merawat darah bekuan yang ada dalam darah anda
• Dos biasa ialah 1.5mg untuk setiap kilogram berat badan anda, setiap hari
• Clexane biasanya akan diberikan selama sekurang-kurangnya 5 hari
2) Menghentikan pembekuan darah yang terbentuk dalam anda darah dalam situasi berikut:
a) Angina tidak stabil
• Jumlah biasa ialah 1mg untuk setiap kilogram berat, setiap 12 jam
• Clexane biasanya akan diberikan selama 2 hingga 8 hari. Doktor anda biasanya akan meminta anda
mengambil aspirin juga
b) Selepas pembedahan atau rehat yang lama kerana sakit
Dos biasa ialah 20mg atau 40mg setiap hari. Dos akan bergantung pada kemungkinan
anda akan membina bekuan
• Jika anda mempunyai risiko rendah hingga sederhana untuk mendapat bekuan, anda akan diberi 20mg
Clexane setiap hari selama 7 hingga 10 hari . Jika anda akan menjalani pembedahan,
suntikan pertama anda biasanya akan diberikan 2 jam sebelum pembedahan anda
• Jika anda mempunyai risiko yang lebih tinggi untuk mendapat bekuan darah, anda akan diberi 40mg setiap hari selama 7
hingga 28 hari. Jika anda akan menjalani pembedahan, suntikan pertama anda biasanya
diberikan 12 jam sebelum pembedahan anda
• Jika anda terlantar akibat sakit, anda biasanya akan diberi 40mg
Clexane setiap hari selama 6 hingga 14 hari
c) Selepas anda mengalami serangan jantung
Clexane boleh digunakan untuk dua jenis serangan jantung yang berbeza dipanggil NSTEMI atau
STEMI. Jumlah Clexane yang diberikan kepada anda bergantung pada umur anda dan jenis
serangan jantung yang anda alami.
i) Jenis serangan jantung NSTEMI
• Jumlah biasa ialah 1mg untuk setiap kilogram berat, setiap 12 jam
• Clexane biasanya akan diberikan selama 2 hingga 8 hari. Doktor anda biasanya akan meminta anda
mengambil aspirin juga
ii) Jenis serangan jantung STEMI
Jika anda berumur di bawah 75 tahun
• 30mg Clexane akan diberikan sebagai suntikan ke dalam urat anda. (suntikan intravena
menggunakan Clexane Multidose Vial atau 60, 80 atau 100mg picagari pra-isi)
• Pada masa yang sama, anda juga akan diberikan Clexane sebagai suntikan di bawah kulit anda
(suntikan subkutan). Dos biasa ialah 1mg untuk setiap kilogram berat badan anda.
• Kemudian anda akan diberi 1mg untuk setiap kilogram berat badan anda setiap 12 jam
• Jumlah maksimum Clexane yang diberikan untuk dua suntikan pertama ialah 100mg
• Suntikan biasanya akan diberikan sehingga 8 hari
Jika anda berumur 75 tahun ke atas
• Doktor atau jururawat anda akan memberikan anda suntikan Clexane di bawah kulit anda
(suntikan subkutaneus)
• Dos biasa ialah 0.75mg untuk setiap kilogram berat badan anda, setiap 12 jam
• Jumlah maksimum Clexane yang diberikan untuk dua suntikan pertama ialah 75mg
Bagi pesakit yang menjalani pembedahan yang dipanggil Percutaneous Coronary Intervention
(PCI)
• Bergantung pada bila kali terakhir anda diberi Clexane, doktor anda mungkin memutuskan untuk memberikan
dos tambahan Clexane sebelum operasi PCI. Ini adalah melalui suntikan ke dalam urat anda
(intravena menggunakan Clexane Multidose Vial atau 60, 80 atau 100mg picagari pra-isi)
3) Menghentikan pembekuan darah yang terbentuk dalam tiub mesin dialisis anda
• Dos biasa ialah 1 mg untuk setiap kilogram berat badan anda
• Clexane dimasukkan ke dalam tiub yang meninggalkan badan (saluran arteri) pada permulaan
sesi dialisis
• Jumlah ini biasanya cukup untuk sesi 4 jam . Walau bagaimanapun, doktor anda boleh
memberi anda dos tambahan 0.5 hingga 1mg untuk setiap kilogram berat badan anda jika perlu
Cara memberi suntikan Clexane kepada diri anda
Jika anda boleh memberikan Clexane kepada diri anda, anda doktor atau jururawat akan menunjukkan kepada anda cara
buat ini. Jangan cuba menyuntik diri sendiri jika anda belum dilatih cara melakukannya. Jika anda
tidak pasti apa yang perlu dilakukan, berbincang dengan doktor atau jururawat anda dengan segera.
Sebelum menyuntik diri anda dengan Clexane
Semak tarikh luput pada ubat. Jangan gunakan jika tarikh telah berlalu
Periksa picagari tidak rosak dan ubat di dalamnya adalah larutan yang jelas. Jika tidak,
gunakan picagari lain
Pastikan anda tahu berapa banyak anda akan menyuntik
Periksa perut anda untuk melihat sama ada suntikan terakhir menyebabkan sebarang kemerahan, perubahan warna
kulit, bengkak , meleleh atau masih menyakitkan, jika ya berbincang dengan doktor atau jururawat anda
Tentukan di mana anda akan menyuntik ubat. Tukar tempat di mana anda
menyuntik setiap kali dari kanan ke kiri perut anda. Clexane harus
disuntik tepat di bawah kulit perut anda, tetapi tidak terlalu dekat dengan pusar atau
mana-mana tisu parut (sekurang-kurangnya 5 cm dari ini)
Arahan untuk menyuntik diri anda dengan Clexane:
4. Kemungkinan kesan sampingan
1) Basuh tangan anda dan kawasan yang anda akan suntik dengan sabun dan air. Keringkannya.
Seperti semua ubat, Clexane boleh menyebabkan kesan sampingan, walaupun tidak semua orang mengalaminya.
Beritahu jururawat atau doktor atau pergi ke hospital dengan segera jika anda melihat mana-mana
kesan sampingan berikut :
Sangat biasa (menjejaskan lebih daripada 1 dalam 10 orang)
• Banyak pendarahan akibat luka.
2) Duduk atau baring dalam posisi yang selesa supaya anda berehat. Pastikan anda dapat melihat
tempat yang anda akan menyuntik. Kerusi rehat, kerusi malas atau katil yang disandarkan dengan
bantal adalah sesuai.
Biasa (menjejaskan 1 hingga 10 orang dalam 100)
• Ruam bintik merah gelap yang menyakitkan di bawah kulit yang tidak hilang pergi apabila anda memberi
tekanan kepada mereka. Anda juga mungkin melihat tompok merah jambu pada kulit anda. Ini lebih
berkemungkinan muncul di kawasan yang anda telah disuntik Clexane.
Jarang (menjejaskan 1 hingga 10 orang dalam 1,000)
• Sakit kepala yang teruk secara tiba-tiba. Ini boleh menjadi tanda pendarahan dalam otak.
• Rasa lembut dan bengkak di dalam perut anda. Anda mungkin mengalami pendarahan
di dalam perut anda.
Jarang (menjejaskan kurang daripada 1 dalam 1000 orang)
• Jika anda mengalami reaksi alahan. Tanda-tandanya mungkin termasuk: ruam, menelan atau
masalah pernafasan, bengkak bibir, muka, tekak atau lidah anda.
3) Pilih kawasan di sebelah kanan atau kiri perut anda. Ini hendaklah sekurang-kurangnya 5
sentimeter dari pusar anda dan keluar ke arah sisi anda.
Ingat: Jangan menyuntik diri anda dalam jarak 5 sentimeter dari pusar anda atau
di sekitar parut atau lebam yang sedia ada. Tukar tempat anda menyuntik antara
bahagian kiri dan kanan perut anda, bergantung pada kawasan terakhir anda disuntik.
4) Tarik penutup jarum dari picagari Clexane dengan berhati-hati. Buang penutupnya.
Picagari telah diisi terlebih dahulu dan sedia untuk digunakan.
Jangan tekan pelocok sebelum menyuntik diri anda untuk menghilangkan gelembung udara. Ini boleh
menyebabkan kehilangan ubat. Sebaik sahaja anda telah mengeluarkan penutup, jangan biarkan
jarum menyentuh apa-apa. Ini adalah untuk memastikan jarum kekal bersih (steril).
5) Pegang picagari di tangan yang anda gunakan untuk menulis (seperti pensel) dan dengan tangan anda yang lain,
cubit perlahan-lahan bahagian perut anda yang telah dibersihkan di antara jari telunjuk dan ibu jari anda
untuk membuat lipatan pada kulit.
Kekerapan tidak diketahui
• Jika anda mengalami tusukan tulang belakang atau anestetik tulang belakang dan perasan kesemutan,
kebas dan kelemahan otot, terutamanya di bahagian bahagian bawah badan anda. Juga
jika anda kehilangan kawalan ke atas pundi kencing atau usus anda (jadi anda tidak boleh mengawal apabila anda pergi ke
tandas).
Beritahu jururawat atau doktor secepat mungkin jika anda melihat mana-mana kesan sampingan
berikut:
Biasa (menjejaskan 1 hingga 10 orang dalam 100)
• Anda lebih mudah lebam daripada biasa. Ini mungkin disebabkan oleh masalah darah
(trombositopenia).
• Anda mengalami kesakitan, bengkak atau kerengsaan di kawasan yang anda telah disuntik dengan
Clexane. Ini biasanya menjadi lebih baik selepas beberapa hari.
Jarang (menjejaskan kurang daripada 1 dalam 1000 orang)
• Jika anda mempunyai injap jantung mekanikal, rawatan dengan Clexane mungkin tidak mencukupi
untuk mengelakkan pembekuan darah. Anda mungkin perasan bahawa anda mengalami kesukaran bernafas, letih
atau sukar bersenam, sakit dada, kebas, berasa sakit atau tidak sedarkan diri.
Ini mungkin disebabkan oleh pembekuan darah pada injap jantung
Kekerapan tidak diketahui< br> • Rasa letih, pitam, pening, mempunyai kulit pucat. Ini mungkin simptom anemia.
• Anda mendapati kulit atau mata anda menguning dan warna air kencing anda menjadi lebih gelap.
Ini mungkin masalah hati.
Kesan sampingan lain yang perlu anda bincangkan dengan jururawat anda atau doktor jika anda
mengambil berat tentang mereka:
Sangat biasa (menjejaskan lebih daripada 1 dalam 10 orang)
• Perubahan dalam keputusan ujian darah yang dilakukan untuk memeriksa cara hati anda berfungsi.
Ini biasanya kembali normal selepas anda berhenti mengambil Clexane.
Buat pastikan anda memegang lipatan kulit sepanjang suntikan.
6) Pegang picagari supaya jarum menghala ke bawah (menegak pada sudut 90º).
Masukkan panjang penuh jarum ke dalam lipatan kulit.
7) Tekan pelocok dengan ibu jari anda.
Ini akan menghantar ubat ke dalam tisu lemak perut. Pastikan anda
memegang lipatan kulit sepanjang suntikan.
8) Tanggalkan jarum dengan menariknya terus keluar.
Anda kini boleh melepaskan lipatan kulit.
Untuk mengelakkan lebam, jangan gosok tapak suntikan selepas anda menyuntik sendiri.
9) Lepaskan picagari terpakai - hujung jarum dahulu - ke dalam tong benda tajam yang disediakan. Tutup
penutup bekas dengan ketat dan letakkan bekas di luar jangkauan kanak-kanak.
Apabila bekas itu penuh, berikannya kepada doktor atau jururawat penjagaan rumah anda untuk
dilupuskan. Jangan letakkannya di dalam sampah rumah.
Jika anda mempunyai terlalu banyak atau terlalu sedikit Clexane
Jika anda rasa anda telah menggunakan terlalu banyak atau terlalu sedikit Clexane, beritahu doktor, jururawat atau
ahli farmasi dengan segera, walaupun anda tidak mempunyai tanda-tanda masalah. Jika kanak-kanak secara tidak sengaja
menyuntik atau menelan Clexane, bawa mereka ke jabatan mangsa hospital dengan segera
.
Jika anda terlupa menggunakan Clexane
Jika anda terlupa memberi dos kepada diri sendiri, dapatkan dos itu dengan segera seperti yang anda ingat. Jangan berikan
diri anda dos berganda pada hari yang sama untuk menggantikan dos yang terlupa. Menyimpan
diari akan membantu memastikan anda tidak terlepas satu dos.
Jarang (menjejaskan kurang daripada 1 dalam 1000 orang)
• Perubahan dalam paras kalium dalam darah anda. Ini lebih berkemungkinan berlaku dalam
orang yang mengalami masalah buah pinggang atau diabetes.
Doktor anda akan dapat memeriksa perkara ini dengan menjalankan ujian darah.
Kekerapan tidak diketahui
• Jika Clexane digunakan untuk jangka masa yang lama (lebih daripada 3 bulan) , ia boleh meningkatkan
risiko anda mendapat keadaan yang dipanggil 'osteoporosis'. Pada masa inilah tulang anda
lebih berkemungkinan patah
• Sakit kepala
• Rambut gugur
Melaporkan kesan sampingan
Jika anda mendapat sebarang kesan sampingan, berbincang dengan doktor, ahli farmasi atau jururawat anda. Ini termasuk mana-mana
kemungkinan kesan sampingan yang tidak disenaraikan dalam risalah ini. Anda juga boleh melaporkan kesan sampingan secara terus
melalui Skim Kad Kuning di: www.mhra.gov.uk/yellowcard
Dengan melaporkan kesan sampingan anda boleh membantu memberikan maklumat lanjut tentang keselamatan
ubat ini.< br> 5. Cara menyimpan dan membuang Clexane
•
Simpan ubat ini di tempat yang selamat di mana kanak-kanak tidak dapat melihat atau mencapainya.
Jangan gunakan Clexane selepas tarikh luput, yang dinyatakan pada karton. Tarikh luput
merujuk kepada hari terakhir bulan itu.
• Jangan simpan melebihi 25°C. Jangan simpan di dalam peti sejuk atau peti sejuk.
Jika ubat ini berubah warna atau menunjukkan tanda-tanda kemerosotan, anda harus
mendapatkan nasihat ahli farmasi anda.
Ubat tidak boleh dilupuskan melalui air sisa atau sisa isi rumah . Jika anda
menggunakan ubat ini di rumah, anda akan diberikan bekas (tong sampah tajam) untuk digunakan untuk
pelupusan. Kembalikan tong benda tajam atau sebarang picagari terpakai atau tidak digunakan kepada doktor atau
jururawat atau ahli farmasi anda untuk dilupuskan. Langkah-langkah ini akan membantu melindungi alam sekitar.
•
6. Maklumat Lanjut
Jika anda berhenti menggunakan Clexane
Adalah penting bagi anda untuk terus menjalani suntikan Clexane sehingga doktor anda memutuskan untuk
menghentikannya. Jika anda berhenti, anda boleh mendapat bekuan darah yang boleh menjadi sangat berbahaya.
Kandungan Clexane
• Setiap picagari 20mg yang telah diisi sebelumnya mengandungi 20mg (aktiviti anti-Xa 2,000 IU) bahan
aktif, natrium enoxaparin, dalam 0.2ml
• Setiap picagari pra-isi 40mg mengandungi 40mg (4,000 IU aktiviti anti-Xa) bahan
aktif, natrium enoxaparin, dalam 0.4ml
• Bahan lain ialah air untuk suntikan
Ujian Darah
Menggunakan Clexane boleh menjejaskan keputusan beberapa ujian darah. Jika anda akan menjalani
ujian darah, adalah penting untuk memberitahu doktor anda bahawa anda menghidapi Clexane.
Rupa Clexane Syringes dan kandungan pek
Clexane ialah penyelesaian yang jelas dalam Jenis I picagari praisi kaca yang dipasang dengan jarum suntikan
dan penutup jarum. Ia dibekalkan dalam pek 10 picagari.
POM
No PL: 15814/0972
Pengeluar ialah Sanofi Winthrop Industrie, Boulevard Industrial, Le Trait, F-76580,
Perancis dan diperoleh dari dalam EU dan dibungkus semula oleh Lesen Produk
Pemegang: OPD Laboratories Limited, colonial Way, Watford, Herts WD24 4PR.
Risalah ini tidak mengandungi semua maklumat tentang ubat anda. Jika anda mempunyai sebarang
soalan atau tidak pasti tentang apa-apa, tanya doktor atau ahli farmasi anda.
Semakan risalah dan tarikh keluaran (Ruj.) 25.11.2016.
Pemegang Tanda Dagangan berdaftar untuk Clexane ialah Sanofi-Aventis .
Untuk meminta salinan risalah ini dalam Braille, cetakan besar atau audio sila hubungi 01923 332 796.
RISALAH PAKEJ: MAKLUMAT UNTUK PENGGUNA
®
®
Kehamilan dan penyusuan
( natrium enoxaparin)
Bercakap dengan doktor anda sebelum anda menggunakan ubat ini jika anda hamil, mungkin
hamil, atau menyangka anda mungkin hamil.
Produk ini boleh didapati sebagai mana-mana nama di atas tetapi akan dirujuk sebagai Clexane
sepanjang risalah berikut. Sila ambil perhatian bahawa risalah itu juga mengandungi maklumat
tentang kekuatan lain (Clexane 60mg/0.6ml, 80mg/0.8ml dan 100mg/1ml Syringes).
Anda tidak boleh menggunakan ubat ini jika anda hamil dan mempunyai jantung mekanikal
injap kerana anda mungkin berisiko tinggi untuk mengalami pembekuan darah. Doktor anda sepatutnya
bincangkan perkara ini dengan anda.
Baca semua risalah ini dengan teliti sebelum anda mula menggunakan ubat ini
• Simpan risalah ini. Anda mungkin perlu membacanya semula
• Jika anda mempunyai sebarang soalan lanjut, tanya doktor atau ahli farmasi anda
• Ubat ini telah ditetapkan untuk anda. Jangan sampaikan kepada orang lain. Ia mungkin memudaratkan
mereka, walaupun simptom mereka sama seperti anda
• Jika mana-mana kesan sampingan menjadi serius, atau jika anda mendapati sebarang kesan sampingan yang tidak disenaraikan dalam
risalah ini, sila beritahu doktor anda atau ahli farmasi
Anda tidak boleh menyusu semasa menggunakan Clexane. Jika anda merancang untuk menyusu,
berbincang dengan doktor, ahli farmasi atau jururawat anda.
CLEXANE 20mg/0.2ml SYRINGES / CLEXANE 40mg/0.4ml SYRINGES
Minta nasihat doktor atau ahli farmasi anda sebelum mengambil sebarang ubat jika anda
mengandung atau menyusu.
3. Cara menggunakan Clexane
1. Apakah Clexane dan kegunaannya
2. Sebelum anda menggunakan Clexane
3. Cara menggunakan Clexane
4. Kemungkinan kesan sampingan
5. Cara menyimpan Clexane
6. Maklumat lanjut
Memiliki ubat ini
• Sebelum anda menggunakan Clexane doktor atau jururawat anda mungkin menjalankan ujian darah
• Semasa anda berada di hospital doktor atau jururawat anda biasanya akan memberikan Clexane kepada anda. Ini
kerana ia perlu diberikan sebagai suntikan
• Apabila anda pulang ke rumah, anda mungkin perlu terus menggunakan Clexane dan berikan kepada diri anda
(lihat arahan di bawah tentang cara melakukan ini)
• Clexane biasanya diberikan melalui suntikan di bawah kulit (subkutaneus)
• Jangan menyuntik Clexane ke dalam otot (intramuskular)
1. Apakah Clexane dan kegunaannya
Jika anda tidak pasti mengapa anda menerima Clexane atau mempunyai sebarang soalan tentang berapa
Clexane adalah diberikan kepada anda, bercakap dengan doktor, ahli farmasi atau jururawat anda.
Dalam risalah ini:
Clexane mengandungi ubat yang dipanggil natrium enoxaparin. Ini tergolong dalam kumpulan
ubat yang dipanggil Low Molecular Weight Heparins.
Clexane berfungsi dalam dua cara.
1) Menghentikan bekuan darah sedia ada daripada menjadi lebih besar. Ini membantu badan anda untuk memecahkan
nya dan menghentikannya yang menyebabkan kemudaratan kepada anda.
2) Menghentikan pembekuan darah yang terbentuk dalam darah anda.
Clexane boleh digunakan untuk:
• Merawat bekuan darah yang berada dalam darah anda
• Hentikan pembekuan darah terbentuk dalam darah anda dalam situasi berikut:
• Angina tidak stabil (di mana darah tidak cukup sampai ke jantung anda)
• Selepas pembedahan atau rehat tidur yang lama akibat penyakit
• Selepas anda telah mengalami serangan jantung
• Hentikan pembekuan darah yang terbentuk dalam tiub mesin dialisis anda (digunakan untuk orang yang mempunyai
masalah buah pinggang)
2. Sebelum anda menggunakan Clexane
Jangan ada ubat ini dan beritahu doktor, ahli farmasi atau jururawat anda jika:
Anda alah (hipersensitif) kepada natrium enoxaparin atau mana-mana
ramuan Clexane yang lain (disenaraikan dalam Bahagian 6: Maklumat lanjut).
Tanda-tanda tindak balas alahan termasuk: ruam, masalah menelan atau pernafasan,
bengkak pada bibir, muka, tekak atau lidah anda
Anda alah kepada heparin atau Heparin Berat Molekul Rendah yang lain seperti
tinzaparin atau dalteparin
Anda mengalami masalah lebam atau pendarahan terlalu mudah
Anda mempunyai ulser dalam perut atau usus (usus)
Anda mengalami strok yang disebabkan oleh pendarahan di otak
Anda mempunyai jangkitan di dalam hati anda
Anda menggunakan ubat yang dipanggil heparin untuk merawat pembekuan darah
Jangan mempunyai ubat ini jika mana-mana perkara di atas berlaku kepada anda. Jika anda tidak pasti, berbincang dengan
doktor, ahli farmasi atau jururawat anda sebelum mengambil Clexane.
Berhati-hati dengan Clexane
Semak dengan doktor atau ahli farmasi atau jururawat anda sebelum menggunakan ubat ini jika:
Anda mempunyai tekanan darah tinggi
Anda mempunyai masalah buah pinggang
Anda pernah memasang injap jantung
Anda pernah mengalami lebam dan pendarahan yang disebabkan oleh ubat 'heparin'
Anda pernah diserang strok
Anda pernah mengalami masalah buah pinggang. ulser perut
Anda baru-baru ini menjalani pembedahan pada mata atau otak anda
Anda penghidap diabetes atau menghidap penyakit yang dikenali sebagai 'retinopati diabetik' (masalah dengan
salur darah di mata yang disebabkan oleh diabetes)
Anda mempunyai sebarang masalah dengan darah anda
Anda kurang berat badan atau berat badan berlebihan
Anda sudah tua (lebih 65 tahun) dan terutamanya jika anda berumur lebih 75 tahun
Jika anda tidak pasti sama ada mana-mana perkara di atas berkenaan dengan anda, berbincang dengan doktor atau ahli farmasi anda
atau jururawat sebelum menggunakan Clexane.
Mengambil atau menggunakan ubat lain
Sila beritahu doktor, ahli farmasi atau jururawat anda jika anda sedang mengambil atau baru-baru ini mengambil
sebarang ubat lain. Ini termasuk ubat yang anda beli tanpa preskripsi, termasuk
ubat-ubatan herba. Ini kerana Clexane boleh menjejaskan cara sesetengah ubat lain
berfungsi. Sesetengah ubat juga boleh menjejaskan cara Clexane berfungsi.
Khususnya, jangan miliki ubat ini dan beritahu doktor anda jika:
Anda menggunakan ubat yang dipanggil heparin untuk merawat pembekuan darah
Beritahu doktor anda jika anda sedang mengambil mana-mana ubat berikut:
• Warfarin - digunakan untuk mencairkan darah
• Aspirin, dipyridamole, clopidogrel atau ubat lain - digunakan untuk menghentikan pembekuan darah
pembentukan
• Suntikan Dextran - digunakan sebagai pengganti darah
• Ibuprofen, diklofenak, ketorolac atau ubat lain - digunakan untuk merawat kesakitan dan
bengkak pada arthritis dan penyakit lain
• Prednisolone, dexamethasone atau ubat lain - digunakan untuk merawat asma,
rheumatoid arthritis dan keadaan lain
• Tablet air (diuretik) seperti spironolactone, triamterene atau amilorida. Ini
boleh meningkatkan paras kalium dalam darah anda apabila diambil dengan Clexane
Doktor anda mungkin menukar salah satu ubat anda atau mengambil ujian darah yang kerap untuk memeriksa
bahawa pengambilan ubat ini dengan Clexane tidak mendatangkan sebarang bahaya kepada anda .
Pembedahan dan anestetik
Jika anda akan menjalani tusukan tulang belakang atau pembedahan di mana anestetik epidural atau tulang belakang
digunakan, beritahu doktor anda bahawa anda sedang menggunakan Clexane. Beritahu doktor anda juga jika
anda mempunyai sebarang masalah dengan tulang belakang anda atau jika anda pernah menjalani pembedahan tulang belakang.
Berapa banyak yang akan diberikan kepada anda
• Doktor anda akan memutuskan jumlah yang perlu diberikan kepada anda. Jumlah Clexane yang diberikan kepada anda
akan bergantung pada sebab ia digunakan
• Jika anda mempunyai masalah dengan buah pinggang anda, anda mungkin diberi sedikit
Clexane
1) Merawat darah bekuan yang ada dalam darah anda
• Dos biasa ialah 1.5mg untuk setiap kilogram berat badan anda, setiap hari
• Clexane biasanya akan diberikan selama sekurang-kurangnya 5 hari
2) Menghentikan bekuan darah yang terbentuk dalam darah anda dalam situasi berikut:
a) Angina tidak stabil
• Jumlah biasa ialah 1mg untuk setiap kilogram berat, setiap 12 jam
• Clexane biasanya akan diberikan selama 2 hingga 8 hari. Doktor anda biasanya akan meminta anda
mengambil aspirin juga
b) Selepas pembedahan atau rehat yang lama kerana sakit
Dos biasa ialah 20mg atau 40mg setiap hari. Dos akan bergantung pada kemungkinan
anda akan membina bekuan
• Jika anda mempunyai risiko rendah hingga sederhana untuk mendapat bekuan, anda akan diberi 20mg
Clexane setiap hari selama 7 hingga 10 hari . Jika anda akan menjalani pembedahan, anda
suntikan pertama biasanya akan diberikan 2 jam sebelum pembedahan anda
• Jika anda mempunyai risiko yang lebih tinggi untuk mendapat bekuan darah, anda akan diberi 40mg setiap hari selama 7
hingga 28 hari. Jika anda akan menjalani pembedahan, suntikan pertama anda biasanya
diberikan 12 jam sebelum pembedahan anda
• Jika anda terlantar akibat sakit, anda biasanya akan diberi 40mg
Clexane setiap hari selama 6 hingga 14 hari
c) Selepas anda mengalami serangan jantung
Clexane boleh digunakan untuk dua jenis serangan jantung yang berbeza dipanggil NSTEMI atau
STEMI. Jumlah Clexane yang diberikan kepada anda bergantung pada umur anda dan jenis
serangan jantung yang anda alami.
i) Jenis serangan jantung NSTEMI
• Jumlah biasa ialah 1mg untuk setiap kilogram berat, setiap 12 jam
• Clexane biasanya akan diberikan selama 2 hingga 8 hari. Doktor anda biasanya akan meminta anda
mengambil aspirin juga
ii) Jenis serangan jantung STEMI
Jika anda berumur di bawah 75 tahun
• 30mg Clexane akan diberikan sebagai suntikan ke dalam urat anda. (suntikan intravena
menggunakan Clexane Multidose Vial atau 60, 80 atau 100mg picagari pra-isi)
• Pada masa yang sama, anda juga akan diberikan Clexane sebagai suntikan di bawah kulit anda
(suntikan subkutan). Dos biasa ialah 1mg untuk setiap kilogram berat badan anda.
• Kemudian anda akan diberi 1mg untuk setiap kilogram berat badan anda setiap 12 jam
• Jumlah maksimum Clexane yang diberikan untuk dua suntikan pertama ialah 100mg
• Suntikan biasanya akan diberikan sehingga 8 hari
Jika anda berumur 75 tahun ke atas
• Doktor atau jururawat anda akan memberi anda suntikan Clexane di bawah kulit anda
(suntikan subkutaneus)
• Dos biasa ialah 0.75mg untuk setiap kilogram berat badan anda, setiap 12 jam
• Jumlah maksimum Clexane yang diberikan untuk dua suntikan pertama ialah 75mg
Bagi pesakit yang menjalani pembedahan yang dipanggil Percutaneous Coronary Intervention
(PCI)
• Bergantung pada bila kali terakhir anda diberi Clexane, doktor anda mungkin memutuskan untuk memberikan
dos tambahan Clexane sebelum pembedahan PCI. Ini adalah melalui suntikan ke dalam urat anda
(intravena menggunakan Clexane Multidose Vial atau 60, 80 atau 100mg picagari pra-isi)
3) Menghentikan pembekuan darah yang terbentuk dalam tiub mesin dialisis anda
• Dos biasa ialah 1 mg untuk setiap kilogram berat badan anda
• Clexane dimasukkan ke dalam tiub yang meninggalkan badan (saluran arteri) pada permulaan
sesi dialisis
• Jumlah ini biasanya cukup untuk sesi 4 jam . Walau bagaimanapun, doktor anda mungkin
memberi anda dos tambahan 0.5 hingga 1mg untuk setiap kilogram berat badan anda jika perlu
Cara memberi suntikan Clexane kepada diri anda
Jika anda boleh memberikan Clexane kepada diri sendiri, doktor atau jururawat anda akan menunjukkan kepada anda cara
melakukan ini. Jangan cuba menyuntik diri sendiri jika anda belum dilatih cara melakukannya. Jika anda
tidak pasti apa yang perlu dilakukan, berbincang dengan doktor atau jururawat anda dengan segera.
Sebelum menyuntik diri anda dengan Clexane
Semak tarikh luput pada ubat. Jangan gunakan jika tarikh telah berlalu
Periksa picagari tidak rosak dan ubat di dalamnya adalah larutan yang jelas. Jika tidak,
gunakan picagari lain
Pastikan anda tahu berapa banyak anda akan menyuntik
Periksa perut anda untuk melihat sama ada suntikan terakhir menyebabkan sebarang kemerahan, perubahan warna
kulit, bengkak , meleleh atau masih menyakitkan, jika ya berbincang dengan doktor atau jururawat anda
Tentukan di mana anda akan menyuntik ubat. Tukar tempat anda
menyuntik setiap kali dari sebelah kanan ke sebelah kiri perut anda. Clexane harus
disuntik tepat di bawah kulit perut anda, tetapi tidak terlalu dekat dengan pusar atau
mana-mana tisu parut (sekurang-kurangnya 5 cm dari ini)
Arahan untuk menyuntik diri anda dengan Clexane:
4. Kemungkinan kesan sampingan
1) Basuh tangan anda dan kawasan yang anda akan suntik dengan sabun dan air. Keringkan mereka.
Seperti semua ubat, Clexane boleh menyebabkan kesan sampingan, walaupun tidak semua orang mengalaminya.
Beritahu jururawat atau doktor atau pergi ke hospital dengan segera jika anda melihat mana-mana
kesan sampingan berikut:
Sangat biasa (menjejaskan lebih daripada 1 dalam 10 orang)
• Banyak pendarahan akibat luka.
2) Duduk atau baring dalam posisi yang selesa supaya anda berehat. Pastikan anda dapat melihat
tempat yang anda akan menyuntik. Kerusi santai, kerusi malas atau katil yang disandarkan dengan
bantal adalah sesuai.
Biasa (menjejaskan 1 hingga 10 orang dalam 100)
• Ruam bintik merah gelap yang menyakitkan di bawah kulit yang tidak hilang apabila anda memberi
tekanan padanya. Anda juga mungkin melihat tompok merah jambu pada kulit anda. Ini lebih
berkemungkinan muncul di kawasan yang anda telah disuntik Clexane.
Jarang (menjejaskan 1 hingga 10 orang dalam 1,000)
• Sakit kepala yang teruk secara tiba-tiba. Ini boleh menjadi tanda pendarahan dalam otak.
• Rasa lembut dan bengkak di dalam perut anda. Anda mungkin mengalami pendarahan
di dalam perut anda.
Jarang (menjejaskan kurang daripada 1 dalam 1000 orang)
• Jika anda mengalami reaksi alahan. Tanda-tandanya mungkin termasuk: ruam, masalah menelan atau
pernafasan, bengkak pada bibir, muka, tekak atau lidah anda.
3) Pilih kawasan di sebelah kanan atau kiri perut anda. Ini hendaklah sekurang-kurangnya 5
sentimeter dari pusar anda dan keluar ke arah sisi anda.
Ingat: Jangan menyuntik diri anda dalam jarak 5 sentimeter dari pusar anda atau
di sekitar parut atau lebam yang sedia ada. Tukar tempat anda menyuntik antara
bahagian kiri dan kanan perut anda, bergantung pada kawasan terakhir anda disuntik.
4) Tarik penutup jarum dari picagari Clexane dengan berhati-hati. Buang penutupnya.
Picagari telah diisi terlebih dahulu dan sedia untuk digunakan.
Jangan tekan plunger sebelum menyuntik diri anda untuk menghilangkan gelembung udara. Ini boleh
menyebabkan kehilangan ubat. Sebaik sahaja anda telah mengeluarkan penutup, jangan biarkan
jarum menyentuh apa-apa. Ini adalah untuk memastikan jarum kekal bersih (steril).
5) Pegang picagari di tangan yang anda gunakan untuk menulis (seperti pensel) dan dengan tangan anda yang lain,
cubit perlahan-lahan bahagian perut anda yang telah dibersihkan di antara jari telunjuk dan ibu jari anda
untuk membuat lipatan pada kulit.
Kekerapan tidak diketahui
• Jika anda mengalami tusukan tulang belakang atau anestetik tulang belakang dan perasan kesemutan,
kebas dan kelemahan otot, terutamanya di bahagian bawah badan anda. Juga
jika anda kehilangan kawalan ke atas pundi kencing atau usus anda (jadi anda tidak boleh mengawal apabila anda pergi ke
tandas).
Beritahu jururawat atau doktor secepat mungkin jika anda melihat mana-mana bahagian berikut< br> kesan:
Biasa (menjejaskan 1 hingga 10 orang dalam 100)
• Anda lebih mudah lebam daripada biasa. Ini mungkin disebabkan oleh masalah darah
(trombositopenia).
• Anda mengalami kesakitan, bengkak atau kerengsaan di kawasan yang anda telah disuntik dengan
Clexane. Ini biasanya menjadi lebih baik selepas beberapa hari.
Jarang berlaku (menjejaskan kurang daripada 1 dalam 1000 orang)
• Jika anda mempunyai injap jantung mekanikal, rawatan dengan Clexane mungkin tidak mencukupi
untuk mengelakkan pembekuan darah. Anda mungkin perasan bahawa anda mengalami kesukaran bernafas, letih
atau sukar bersenam, sakit dada, kebas, berasa sakit atau tidak sedarkan diri.
Ini mungkin disebabkan oleh pembekuan darah pada injap jantung
Kekerapan tidak diketahui< br> • Rasa letih, pitam, pening, mempunyai kulit pucat. Ini mungkin simptom anemia.
• Anda mendapati kulit atau mata anda menguning dan warna air kencing anda menjadi lebih gelap.
Ini mungkin masalah hati.
Kesan sampingan lain yang perlu anda bincangkan dengan jururawat anda atau doktor jika anda
mengambil berat tentang mereka:
Sangat biasa (menjejaskan lebih daripada 1 dalam 10 orang)
• Perubahan dalam keputusan ujian darah yang dilakukan untuk memeriksa cara hati anda berfungsi.
Ini biasanya kembali normal selepas anda berhenti mempunyai Clexane.
Pastikan anda memegang lipatan kulit sepanjang suntikan.
6) Pegang picagari supaya jarum menghala ke bawah (menegak pada sudut 90º).
Masukkan panjang penuh jarum ke dalam lipatan kulit.
7) Tekan pelocok dengan ibu jari anda.
Ini akan menghantar ubat ke dalam tisu lemak perut. Pastikan anda
pegang lipatan kulit sepanjang suntikan.
8) Tanggalkan jarum dengan menariknya terus keluar.
Anda kini boleh melepaskan lipatan kulit.
Untuk mengelakkan lebam, jangan gosok tapak suntikan selepas anda telah menyuntik sendiri.
9) Jatuhkan picagari yang telah digunakan - hujung jarum dahulu - ke dalam tong benda tajam yang disediakan. Tutup
penutup bekas dengan ketat dan letakkan bekas di luar jangkauan kanak-kanak.
Apabila bekas itu penuh, berikannya kepada doktor atau jururawat penjagaan rumah anda untuk
dilupuskan. Jangan masukkannya ke dalam sampah rumah.
Jika anda mempunyai terlalu banyak atau terlalu sedikit Clexane
Jika anda berpendapat bahawa anda telah menggunakan terlalu banyak atau terlalu sedikit Clexane, beritahu doktor, jururawat atau
ahli farmasi anda dengan segera, walaupun anda tidak mempunyai tanda-tanda masalah. Jika kanak-kanak secara tidak sengaja
menyuntik atau menelan Clexane, bawa mereka ke jabatan mangsa hospital dengan segera
.
Jika anda terlupa menggunakan Clexane
Jika anda terlupa memberi dos kepada diri sendiri, dapatkan dos itu dengan segera seperti yang anda ingat. Jangan berikan
diri anda dos berganda pada hari yang sama untuk menggantikan dos yang terlupa. Menyimpan
diari akan membantu memastikan anda tidak terlepas satu dos.
Jarang (menjejaskan kurang daripada 1 dalam 1000 orang)
• Perubahan dalam paras kalium dalam darah anda. Ini lebih berkemungkinan berlaku pada
orang yang mengalami masalah buah pinggang atau diabetes.
Doktor anda akan dapat memeriksa perkara ini dengan menjalankan ujian darah.
Kekerapan tidak diketahui
• Jika Clexane digunakan untuk jangka masa yang panjang (lebih daripada 3 bulan), ia boleh meningkatkan
risiko anda mendapat keadaan yang dipanggil 'osteoporosis'. Pada masa inila
®
®
Mengandung dan menyusukan anak
(enoxaparin sodium)
Berbincang dengan doktor anda sebelum anda menggunakan ubat ini jika anda hamil, mungkin
hamil, atau menyangka anda mungkin hamil .
Produk ini tersedia sebagai mana-mana nama di atas tetapi akan dirujuk sebagai Clexane
di seluruh risalah berikut. Sila ambil perhatian bahawa risalah itu juga mengandungi maklumat
tentang kekuatan lain (Clexane 60mg/0.6ml, 80mg/0.8ml dan 100mg/1ml Syringes).
Anda tidak boleh menggunakan ubat ini jika anda hamil dan mempunyai jantung mekanikal
injap kerana anda mungkin berisiko tinggi untuk mengalami pembekuan darah. Doktor anda harus
membincangkan perkara ini dengan anda.
Baca semua risalah ini dengan teliti sebelum anda mula menggunakan ubat ini
• Simpan risalah ini. Anda mungkin perlu membacanya semula
• Jika anda mempunyai sebarang soalan lanjut, tanya doktor atau ahli farmasi anda
• Ubat ini telah ditetapkan untuk anda. Jangan sampaikan kepada orang lain. Ia mungkin memudaratkan
mereka, walaupun simptom mereka sama seperti anda
• Jika mana-mana kesan sampingan menjadi serius, atau jika anda mendapati sebarang kesan sampingan yang tidak disenaraikan dalam
risalah ini, sila beritahu doktor anda atau ahli farmasi
Anda tidak boleh menyusu semasa menggunakan Clexane. Jika anda merancang untuk menyusu,
berbincang dengan doktor, ahli farmasi atau jururawat anda.
CLEXANE 20mg/0.2ml SYRINGES / CLEXANE 40mg/0.4ml SYRINGES
Minta nasihat doktor atau ahli farmasi anda sebelum mengambil sebarang ubat jika anda
hamil atau menyusu.
3. Cara menggunakan Clexane
1. Apakah Clexane dan kegunaannya
2. Sebelum anda menggunakan Clexane
3. Cara menggunakan Clexane
4. Kemungkinan kesan sampingan
5. Cara menyimpan Clexane
6. Maklumat lanjut
Memiliki ubat ini
• Sebelum anda menggunakan Clexane doktor atau jururawat anda boleh menjalankan ujian darah
• Semasa anda berada di hospital doktor atau jururawat anda biasanya akan memberi anda Clexane. Ini
kerana ia perlu diberikan sebagai suntikan
• Apabila anda pulang ke rumah, anda mungkin perlu terus menggunakan Clexane dan memberikannya kepada diri anda
(lihat arahan di bawah tentang cara melakukannya)
• Clexane biasanya diberikan melalui suntikan di bawah kulit (subkutaneus)
• Jangan menyuntik Clexane ke dalam otot (intramuskular)
1. Apakah Clexane dan kegunaannya
Jika anda tidak pasti mengapa anda menerima Clexane atau mempunyai sebarang soalan tentang berapa
Clexane adalah diberikan kepada anda, bercakap dengan doktor, ahli farmasi atau jururawat anda.
Dalam risalah ini:
Clexane mengandungi ubat yang dipanggil natrium enoxaparin. Ini tergolong dalam kumpulan
ubat yang dipanggil Low Molecular Weight Heparins.
Clexane berfungsi dalam dua cara.
1) Menghentikan bekuan darah sedia ada daripada menjadi lebih besar. Ini membantu badan anda untuk memecahkan
nya dan menghentikannya yang menyebabkan kemudaratan kepada anda.
2) Menghentikan pembekuan darah yang terbentuk dalam darah anda.
Clexane boleh digunakan untuk:
• Merawat bekuan darah yang berada dalam darah anda
• Hentikan pembekuan darah terbentuk dalam darah anda dalam situasi berikut:
• Angina tidak stabil (di mana darah tidak cukup sampai ke jantung anda)
• Selepas pembedahan atau rehat tidur yang lama akibat penyakit
• Selepas anda mengalami serangan jantung
• Hentikan pembekuan darah terbentuk dalam tiub mesin dialisis anda (digunakan untuk orang yang mempunyai
masalah buah pinggang)
2. Sebelum anda menggunakan Clexane
Jangan miliki ini ubat dan beritahu doktor, ahli farmasi atau jururawat anda jika:
Anda alah (hipersensitif) kepada natrium enoxaparin atau mana-mana
bahan Clexane yang lain (disenaraikan dalam Bahagian 6: Maklumat lanjut).
Tanda-tanda tindak balas alahan termasuk: ruam, masalah menelan atau pernafasan,
bengkak pada bibir, muka, tekak atau lidah anda
Anda alah kepada heparin atau Heparin Berat Molekul Rendah yang lain seperti
tinzaparin atau dalteparin
Anda mengalami masalah lebam atau pendarahan terlalu mudah
Anda mengalami ulser dalam perut atau usus (usus)
Anda mengalami strok yang disebabkan oleh pendarahan di otak
Anda mempunyai jangkitan di dalam hati anda
Anda menggunakan ubat yang dipanggil heparin untuk merawat pembekuan darah
Jangan mempunyai ubat ini jika mana-mana perkara di atas berlaku kepada anda. Jika anda tidak pasti, berbincang dengan
doktor, ahli farmasi atau jururawat anda sebelum menggunakan Clexane.
Berhati-hati dengan Clexane
Semak dengan doktor atau ahli farmasi atau jururawat anda sebelum menggunakan ubat ini jika:
Anda mempunyai tekanan darah tinggi
Anda mempunyai masalah buah pinggang
Anda pernah memasang injap jantung
Anda pernah mengalami lebam dan pendarahan yang disebabkan oleh ubat 'heparin'
Anda pernah diserang strok
Anda pernah mengalami ulser perut
Anda baru-baru ini menjalani pembedahan pada mata atau otak anda
Anda penghidap diabetes atau menghidap penyakit yang dikenali sebagai 'retinopati diabetik' (masalah dengan
saluran darah di mata yang disebabkan oleh diabetes)
Anda mempunyai sebarang masalah dengan darah anda
Anda kurang berat badan atau berlebihan berat badan
Anda warga emas (lebih 65 tahun) dan terutamanya jika anda berumur lebih dari 75 tahun
Jika anda tidak pasti sama ada mana-mana perkara di atas berkenaan dengan anda, berbincang dengan doktor anda atau ahli farmasi
atau jururawat sebelum menggunakan Clexane.
Mengambil atau menggunakan ubat lain
Sila beritahu doktor, ahli farmasi atau jururawat anda jika anda sedang mengambil atau baru-baru ini mengambil
sebarang ubat lain. Ini termasuk ubat yang anda beli tanpa preskripsi, termasuk
ubat herba. Ini kerana Clexane boleh menjejaskan cara sesetengah ubat lain
berfungsi. Sesetengah ubat juga boleh menjejaskan cara Clexane berfungsi.
Khususnya, jangan ambil ubat ini dan beritahu doktor anda jika:
Anda menggunakan ubat yang dipanggil heparin untuk merawat pembekuan darah
Beritahu doktor anda jika anda mengambil mana-mana ubat berikut:
• Warfarin - digunakan untuk mencairkan darah
• Aspirin, dipyridamole, clopidogrel atau lain-lain ubat - digunakan untuk menghentikan pembekuan darah
pembentukan
• Suntikan Dextran - digunakan sebagai pengganti darah
• Ibuprofen, diklofenak, ketorolac atau ubat lain - digunakan untuk merawat kesakitan dan
bengkak pada arthritis dan penyakit lain
• Prednisolone, dexamethasone atau ubat lain - digunakan untuk merawat asma,
rheumatoid arthritis dan keadaan lain
• Tablet air (diuretik) seperti spironolakton, triamterene atau amilorida. Ini
boleh meningkatkan paras kalium dalam darah anda apabila diambil dengan Clexane
Doktor anda mungkin menukar salah satu ubat anda atau mengambil ujian darah yang kerap untuk memeriksa
bahawa pengambilan ubat ini dengan Clexane tidak mendatangkan sebarang bahaya kepada anda .
Pembedahan dan anestetik
Jika anda akan menjalani tusukan tulang belakang atau pembedahan di mana anestetik epidural atau tulang belakang
digunakan, beritahu doktor anda bahawa anda sedang menggunakan Clexane. Beritahu doktor anda juga jika
anda mempunyai sebarang masalah dengan tulang belakang anda atau jika anda pernah menjalani pembedahan tulang belakang.
Berapa banyak yang akan diberikan kepada anda
• Doktor anda akan memutuskan berapa banyak yang perlu diberikan kepada anda. Jumlah Clexane yang diberikan kepada anda
akan bergantung pada sebab ia digunakan
• Jika anda mempunyai masalah dengan buah pinggang anda, anda mungkin diberi sedikit
Clexane
1) Merawat darah bekuan yang ada dalam darah anda
• Dos biasa ialah 1.5mg untuk setiap kilogram berat badan anda, setiap hari
• Clexane biasanya akan diberikan selama sekurang-kurangnya 5 hari
2) Menghentikan pembekuan darah yang terbentuk dalam anda darah dalam situasi berikut:
a) Angina tidak stabil
• Jumlah biasa ialah 1mg untuk setiap kilogram berat, setiap 12 jam
• Clexane biasanya akan diberikan selama 2 hingga 8 hari. Doktor anda biasanya akan meminta anda
mengambil aspirin juga
b) Selepas pembedahan atau rehat yang lama kerana sakit
Dos biasa ialah 20mg atau 40mg setiap hari. Dos akan bergantung pada kemungkinan
anda akan membina bekuan
• Jika anda mempunyai risiko rendah hingga sederhana untuk mendapat bekuan, anda akan diberi 20mg
Clexane setiap hari selama 7 hingga 10 hari . Jika anda akan menjalani pembedahan,
suntikan pertama anda biasanya akan diberikan 2 jam sebelum pembedahan anda
• Jika anda mempunyai risiko yang lebih tinggi untuk mendapat bekuan darah, anda akan diberi 40mg setiap hari selama 7
hingga 28 hari. Jika anda akan menjalani pembedahan, suntikan pertama anda biasanya
diberikan 12 jam sebelum pembedahan anda
• Jika anda terlantar akibat sakit, anda biasanya akan diberi 40mg
Clexane setiap hari selama 6 hingga 14 hari
c) Selepas anda mengalami serangan jantung
Clexane boleh digunakan untuk dua jenis serangan jantung berbeza yang dipanggil NSTEMI atau
STEMI. Jumlah Clexane yang diberikan kepada anda bergantung pada umur anda dan jenis
serangan jantung yang anda alami.
i) Jenis serangan jantung NSTEMI
• Jumlah biasa ialah 1mg untuk setiap kilogram berat, setiap 12 jam
• Clexane biasanya akan diberikan selama 2 hingga 8 hari. Doktor anda biasanya akan meminta anda untuk
ambil aspirin juga
ii) jenis serangan jantung STEMI
Jika anda berumur di bawah 75 tahun
• 30mg Clexane akan diberikan sebagai suntikan ke dalam urat anda (suntikan intravena
menggunakan Clexane Multidose Vial atau 60, 80 atau 100mg picagari pra-isi)
• Pada masa yang sama, anda juga akan diberikan Clexane sebagai suntikan di bawah kulit anda
(suntikan subkutan). Dos biasa ialah 1mg untuk setiap kilogram berat badan anda.
• Kemudian anda akan diberi 1mg untuk setiap kilogram berat badan anda setiap 12 jam
• Jumlah maksimum Clexane yang diberikan untuk dua suntikan pertama ialah 100mg
• Suntikan biasanya akan diberikan sehingga 8 hari
Jika anda berumur 75 tahun ke atas
• Doktor atau jururawat anda akan memberi anda suntikan Clexane di bawah kulit anda
(suntikan subkutaneus)
• Dos biasa ialah 0.75mg untuk setiap kilogram berat badan anda, setiap 12 jam
• Jumlah maksimum Clexane yang diberikan untuk dua suntikan pertama ialah 75mg
Bagi pesakit yang menjalani pembedahan yang dipanggil Percutaneous Coronary Intervention
(PCI)
• Bergantung pada bila anda kali terakhir diberi Clexane, doktor anda mungkin memutuskan untuk memberikan
dos tambahan Clexane sebelum pembedahan PCI. Ini adalah melalui suntikan ke dalam urat anda
(intravena menggunakan Clexane Multidose Vial atau picagari Pra-isi 60, 80 atau 100mg)
3) Menghentikan pembekuan darah yang terbentuk dalam tiub mesin dialisis anda
• Dos biasa ialah 1 mg untuk setiap kilogram berat badan anda
• Clexane ditambah ke dalam tiub meninggalkan badan (saluran arteri) pada permulaan sesi dialisis
• Jumlah ini biasanya cukup untuk sesi 4 jam. Walau bagaimanapun, doktor anda boleh
memberi anda dos tambahan 0.5 hingga 1mg untuk setiap kilogram berat badan anda jika perlu
Cara memberi suntikan Clexane kepada diri anda
Jika anda boleh memberikan Clexane kepada diri anda, anda doktor atau jururawat akan menunjukkan kepada anda cara
melakukan ini. Jangan cuba menyuntik diri sendiri jika anda belum dilatih cara melakukannya. Jika anda
tidak pasti apa yang perlu dilakukan, berbincang dengan doktor atau jururawat anda dengan segera.
Sebelum menyuntik diri anda dengan Clexane
Semak tarikh luput pada ubat. Jangan gunakan jika tarikh telah berlalu
Periksa picagari tidak rosak dan ubat di dalamnya adalah larutan yang jelas. Jika tidak,
gunakan picagari lain
Pastikan anda tahu berapa banyak anda akan menyuntik
Periksa perut anda untuk melihat sama ada suntikan terakhir menyebabkan sebarang kemerahan, perubahan warna
kulit, bengkak , meleleh atau masih menyakitkan, jika ya berbincang dengan doktor atau jururawat anda
Tentukan di mana anda akan menyuntik ubat. Tukar tempat anda
menyuntik setiap kali dari sebelah kanan ke sebelah kiri perut anda. Clexane harus
disuntik tepat di bawah kulit perut anda, tetapi tidak terlalu dekat dengan pusar atau
sebarang tisu parut (sekurang-kurangnya 5 cm dari ini)
Arahan untuk menyuntik diri anda dengan Clexane:
4. Kemungkinan kesan sampingan
1) Basuh tangan anda dan kawasan yang anda akan suntik dengan sabun dan air . Keringkan.
Seperti semua ubat, Clexane boleh menyebabkan kesan sampingan, walaupun tidak semua orang mengalaminya.
Beritahu jururawat atau doktor atau pergi ke hospital dengan segera jika anda melihat mana-mana
kesan sampingan berikut:
Sangat biasa (menjejaskan lebih daripada 1 dalam 10 orang)
• Pendarahan banyak akibat luka.
2) Duduk atau baring dalam posisi yang selesa supaya anda berehat. Pastikan anda dapat melihat
tempat yang anda akan menyuntik. Kerusi rehat, kerusi malas atau katil yang disandarkan dengan
bantal adalah sesuai.
Biasa (menjejaskan 1 hingga 10 orang dalam 100)
• Ruam bintik merah gelap yang menyakitkan di bawah kulit yang tidak hilang pergi apabila anda meletakkan
tekanan kepada mereka. Anda juga mungkin melihat tompok merah jambu pada kulit anda. Ini lebih
berkemungkinan muncul di kawasan yang anda telah disuntik Clexane.
Jarang (menjejaskan 1 hingga 10 orang dalam 1,000)
• Sakit kepala yang teruk secara tiba-tiba. Ini boleh menjadi tanda pendarahan di dalam otak.
• Rasa lembut dan bengkak di dalam perut anda. Anda mungkin mengalami pendarahan
di dalam perut anda.
Jarang (menjejaskan kurang daripada 1 dalam 1000 orang)
• Jika anda mengalami reaksi alahan. Tanda-tandanya mungkin termasuk: ruam, masalah menelan atau
pernafasan, bengkak pada bibir, muka, tekak atau lidah anda.
3) Pilih kawasan di sebelah kanan atau kiri perut anda. Ini hendaklah sekurang-kurangnya 5
sentimeter dari pusar anda dan keluar ke arah sisi anda.
Ingat: Jangan menyuntik diri anda dalam jarak 5 sentimeter dari pusar anda atau
di sekitar parut atau lebam yang sedia ada. Tukar tempat anda menyuntik antara
bahagian kiri dan kanan perut anda, bergantung pada kawasan terakhir anda disuntik.
4) Tarik penutup jarum dari picagari Clexane dengan berhati-hati. Buang penutupnya.
Picagari telah diisi terlebih dahulu dan sedia untuk digunakan.
Jangan tekan pelocok sebelum menyuntik diri anda untuk menghilangkan gelembung udara. Ini boleh
menyebabkan kehilangan ubat. Sebaik sahaja anda telah mengeluarkan penutup, jangan benarkan
jarum untuk menyentuh apa-apa. Ini adalah untuk memastikan jarum kekal bersih (steril).
5) Pegang picagari di tangan yang anda gunakan untuk menulis (seperti pensel) dan dengan tangan anda yang lain,
cubit perlahan-lahan bahagian perut anda yang telah dibersihkan di antara jari telunjuk dan ibu jari anda
untuk membuat lipatan pada kulit.
Kekerapan tidak diketahui
• Jika anda mengalami tusukan tulang belakang atau anestetik tulang belakang dan perasan kesemutan,
kebas dan kelemahan otot, terutamanya di bahagian bahagian bawah badan anda. Juga
jika anda kehilangan kawalan ke atas pundi kencing atau usus anda (jadi anda tidak boleh mengawal apabila anda pergi ke
tandas).
Beritahu jururawat atau doktor secepat mungkin jika anda melihat mana-mana kesan
sampingan berikut:
Biasa (menjejaskan 1 hingga 10 orang dalam 100)
• Anda lebih mudah lebam daripada biasa. Ini mungkin disebabkan oleh masalah darah
(trombositopenia).
• Anda mengalami kesakitan, bengkak atau kerengsaan di kawasan yang anda telah disuntik dengan
Clexane. Ini biasanya menjadi lebih baik selepas beberapa hari.
Jarang (menjejaskan kurang daripada 1 dalam 1000 orang)
• Jika anda mempunyai injap jantung mekanikal, rawatan dengan Clexane mungkin tidak mencukupi
untuk mengelakkan pembekuan darah. Anda mungkin perasan bahawa anda mengalami kesukaran bernafas, keletihan
atau kesukaran bersenam, sakit dada, kebas, berasa sakit atau tidak sedarkan diri.
Ini mungkin disebabkan oleh bekuan darah pada injap jantung
Kekerapan tidak diketahui
• Rasa letih, pitam, pening, mempunyai kulit pucat . Ini mungkin simptom anemia.
• Anda mendapati kulit atau mata anda menguning dan warna air kencing anda menjadi lebih gelap.
Ini mungkin masalah hati.
Kesan sampingan lain yang perlu anda bincangkan dengan jururawat anda atau doktor jika anda
bimbang tentang mereka:
Sangat biasa (menjejaskan lebih daripada 1 dalam 10 orang)
• Perubahan dalam keputusan ujian darah yang dilakukan untuk memeriksa cara hati anda berfungsi.
Ini biasanya kembali normal selepas anda berhenti mengambil Clexane.
Pastikan anda memegang lipatan kulit sepanjang suntikan.
6) Pegang picagari supaya jarum menghala ke bawah (menegak pada sudut 90º).< br> Masukkan panjang penuh jarum ke dalam lipatan kulit.
7) Tekan pelocok dengan ibu jari anda.
Ini akan menghantar ubat ke dalam tisu lemak perut. Pastikan anda
memegang lipatan kulit sepanjang suntikan.
8) Tanggalkan jarum dengan menariknya terus keluar.
Anda kini boleh melepaskan lipatan kulit.
Untuk mengelakkan lebam, jangan gosok tapak suntikan selepas anda menyuntik sendiri.
9) Jatuhkan picagari yang digunakan - hujung jarum dahulu - ke dalam tong tajam yang disediakan. Tutup
penutup bekas dengan ketat dan letakkan bekas di luar jangkauan kanak-kanak.
Apabila bekas itu penuh, berikannya kepada doktor atau jururawat penjagaan rumah anda untuk
dilupuskan. Jangan letakkannya di dalam sampah rumah.
Jika anda mempunyai terlalu banyak atau terlalu sedikit Clexane
Jika anda rasa anda telah menggunakan terlalu banyak atau terlalu sedikit Clexane, beritahu doktor, jururawat atau
ahli farmasi anda dengan segera, walaupun anda tidak mempunyai tanda-tanda masalah. Jika kanak-kanak secara tidak sengaja
menyuntik atau menelan Clexane, bawa mereka ke jabatan mangsa hospital terus
jauh.
Jika anda terlupa menggunakan Clexane
Jika anda terlupa memberi diri anda dos, ambil dos sebaik sahaja anda ingat. Jangan berikan
diri anda dos berganda pada hari yang sama untuk menggantikan dos yang terlupa. Menyimpan
diari akan membantu memastikan anda tidak terlepas satu dos.
Jarang (menjejaskan kurang daripada 1 dalam 1000 orang)
• Perubahan dalam paras kalium dalam darah anda. Ini lebih berkemungkinan berlaku pada
orang yang mengalami masalah buah pinggang atau diabetes.
Doktor anda akan dapat memeriksa perkara ini dengan menjalankan ujian darah.
Kekerapan tidak diketahui
• Jika Clexane digunakan untuk jangka masa yang lama (lebih daripada 3 bulan), ia boleh meningkatkan
risiko anda mendapat keadaan yang dipanggil 'osteoporosis'. Pada masa inilah tulang anda
lebih berkemungkinan patah
• Sakit kepala
• Rambut gugur
Melaporkan kesan sampingan
Jika anda mendapat sebarang kesan sampingan, berbincang dengan doktor, ahli farmasi atau jururawat anda. Ini termasuk sebarang
kesan sampingan yang mungkin tidak disenaraikan dalam risalah ini. Anda juga boleh melaporkan kesan sampingan secara langsung
melalui Skim Kad Kuning di: www.mhra.gov.uk/yellowcard
Dengan melaporkan kesan sampingan anda boleh membantu memberikan maklumat lanjut tentang keselamatan
ubat ini.
5. Cara menyimpan dan melupuskan Clexane
•
Simpan ubat ini di tempat yang selamat di mana kanak-kanak tidak dapat melihat atau capainya.
Jangan gunakan Clexane selepas tarikh luput, yang dinyatakan pada karton. Tarikh luput
merujuk kepada hari terakhir bulan itu.
• Jangan simpan melebihi 25°C. Jangan simpan di dalam peti sejuk atau peti sejuk.
Jika ubat ini berubah warna atau menunjukkan tanda-tanda kemerosotan, anda harus
dapatkan nasihat ahli farmasi anda.
Ubat tidak boleh dibuang melalui air sisa atau sisa isi rumah. Jika anda
menggunakan ubat ini di rumah, anda akan diberi bekas (tong sampah tajam) untuk digunakan untuk
pelupusan. Kembalikan tong benda tajam atau sebarang picagari terpakai atau tidak digunakan kepada doktor atau
jururawat atau ahli farmasi anda untuk dilupuskan. Langkah-langkah ini akan membantu melindungi alam sekitar.
•
6. Maklumat Lanjut
Jika anda berhenti menggunakan Clexane
Adalah penting bagi anda untuk terus menggunakan suntikan Clexane sehingga doktor anda memutuskan untuk
menghentikannya. Jika anda berhenti, anda boleh mendapat bekuan darah yang boleh menjadi sangat berbahaya.
Kandungan Clexane
• Setiap picagari 20mg yang telah diisi sebelumnya mengandungi 20mg (aktiviti anti-Xa 2,000 IU) bahan
aktif, natrium enoxaparin, dalam 0.2ml
• Setiap picagari pra-isi 40mg mengandungi 40mg (aktiviti anti-Xa 4,000 IU) bahan aktif
, natrium enoxaparin, dalam 0.4ml
• Bahan lain ialah air untuk suntikan
Ujian Darah
Menggunakan Clexane boleh menjejaskan keputusan beberapa ujian darah. Jika anda akan menjalani
ujian darah, adalah penting untuk memberitahu doktor anda bahawa anda menghidapi Clexane.
Rupa Clexane Syringes dan kandungan pek
Clexane ialah penyelesaian yang jelas dalam Jenis I picagari praisi kaca yang dipasang dengan jarum suntikan
dan penutup jarum. Ia dibekalkan dalam pek 10 picagari.
POM
No PL: 15814/0972
Pengeluarnya ialah CHINOIN Pharmaceutical and Chemical Works Private Co. Ltd.,
Tapak Csanyikvolgy, Miskolc, Csanyikvolgy, H-3510, Hungary dan diperoleh dari
dalam EU dan dibungkus semula oleh Pemegang Lesen Produk: OPD Laboratories< br> Terhad, kolonial Way, Watford, Herts WD24 4PR.
Risalah ini tidak mengandungi semua maklumat tentang ubat anda. Jika anda mempunyai sebarang
soalan atau tidak pasti tentang apa-apa, tanya doktor atau ahli farmasi anda.
Semakan risalah dan tarikh keluaran (Ruj.) 25.11.2016.
Pemegang Tanda Dagangan berdaftar untuk Clexane ialah Sanofi-Aventis .
Untuk meminta salinan risalah ini dalam Braille, cetakan besar atau audio, sila hubungi 01923 332 796.
RISALAH PAKEJ: MAKLUMAT UNTUK PENGGUNA
®
®
Kehamilan dan penyusuan susu ibu
(enoxaparin sodium)
Berbincang dengan doktor anda sebelum anda menggunakan ubat ini jika anda hamil, mungkin menjadi< br> hamil, atau fikir anda mungkin hamil.
Produk ini tersedia sebagai mana-mana nama di atas tetapi akan dirujuk sebagai Clexane
di seluruh risalah berikut. Sila ambil perhatian bahawa risalah itu juga mengandungi maklumat
tentang kekuatan lain (Clexane 60mg/0.6ml, 80mg/0.8ml dan 100mg/1ml Syringes).
Anda tidak boleh menggunakan ubat ini jika anda hamil dan mempunyai jantung mekanikal
injap kerana anda mungkin berisiko tinggi untuk mengalami pembekuan darah. Doktor anda harus
membincangkan perkara ini dengan anda.
Baca semua risalah ini dengan teliti sebelum anda mula menggunakan ubat ini
• Simpan risalah ini. Anda mungkin perlu membacanya semula
• Jika anda mempunyai sebarang soalan lanjut, tanya doktor atau ahli farmasi anda
• Ubat ini telah ditetapkan untuk anda. Jangan sampaikan kepada orang lain. Ia mungkin memudaratkan
mereka, walaupun simptom mereka sama seperti anda
• Jika mana-mana kesan sampingan menjadi serius, atau jika anda mendapati sebarang kesan sampingan yang tidak disenaraikan dalam
risalah ini, sila beritahu doktor anda atau ahli farmasi
Anda tidak boleh menyusu semasa menggunakan Clexane. Jika anda merancang untuk menyusu,
berbincang dengan doktor, ahli farmasi atau jururawat anda.
CLEXANE 20mg/0.2ml SYRINGES / CLEXANE 40mg/0.4ml SYRINGES
Tanya doktor atau ahli farmasi anda untuk mendapatkan nasihat sebelum mengambil sebarang ubat jika anda
mengandung atau menyusu .
3. Cara menggunakan Clexane
1. Apakah itu Clexane dan untuk kegunaannya
2. Sebelum anda menggunakan Clexane
3. Cara menggunakan Clexane
4. Kemungkinan kesan sampingan
5. Cara menyimpan Clexane
6. Maklumat lanjut
Memiliki ubat ini
• Sebelum anda menggunakan Clexane doktor atau jururawat anda mungkin jalankan ujian darah
• Semasa anda berada di hospital, doktor atau jururawat anda biasanya akan memberi anda Clexane. Ini
kerana ia perlu diberikan sebagai suntikan
• Apabila anda pulang ke rumah anda mungkin perlu terus menggunakan Clexane dan memberikannya kepada diri anda
(lihat arahan di bawah tentang cara melakukan ini)
• Clexane biasanya diberikan melalui suntikan di bawah kulit (subkutaneus)
• Jangan suntikan Clexane ke dalam otot (intramuskular)
1. Apakah Clexane dan apakah ia digunakan untuk
Jika anda tidak pasti mengapa anda menerima Clexane atau mempunyai sebarang soalan tentang berapa
banyak Clexane diberikan kepada anda, bercakap dengan doktor, ahli farmasi atau jururawat anda.
Dalam risalah ini:
Clexane mengandungi ubat yang dipanggil natrium enoxaparin. Ini tergolong dalam kumpulan
ubat yang dipanggil Low Molecular Weight Heparins.
Clexane berfungsi dalam dua cara.
1) Menghentikan bekuan darah sedia ada daripada menjadi lebih besar. Ini membantu badan anda untuk memecahkan
nya dan menghentikannya yang menyebabkan kemudaratan kepada anda.
2) Menghentikan pembekuan darah yang terbentuk dalam darah anda.
Clexane boleh digunakan untuk:
• Merawat bekuan darah yang berada dalam darah anda
• Hentikan pembekuan darah yang terbentuk dalam darah anda dalam situasi berikut:
• Angina tidak stabil (di mana darah tidak cukup sampai ke jantung anda)
• Selepas pembedahan atau rehat tidur yang lama akibat penyakit
• Selepas anda mengalami serangan jantung
• Hentikan pembekuan darah yang terbentuk dalam tiub mesin dialisis anda (digunakan untuk orang yang mempunyai
masalah buah pinggang)
2. Sebelum anda menggunakan Clexane
Jangan ambil ubat ini dan beritahu doktor, ahli farmasi atau jururawat anda jika:
Anda alah (hipersensitif) kepada natrium enoxaparin atau mana-mana
ramuan Clexane yang lain (disenaraikan dalam Bahagian 6: Maklumat lanjut).
Tanda-tanda tindak balas alahan termasuk: ruam, masalah menelan atau pernafasan,
bengkak pada bibir, muka, tekak atau lidah anda
Anda alah kepada heparin atau Heparin Berat Molekul Rendah yang lain seperti
tinzaparin atau dalteparin
Anda menghadapi masalah lebam atau pendarahan terlalu mudah
Anda mengalami ulser dalam perut atau usus (usus)
Anda mengalami strok yang disebabkan oleh pendarahan dalam otak
Anda mengalami jangkitan pada jantung
Anda menggunakan ubat yang dipanggil heparin untuk merawat pembekuan darah
Jangan mempunyai ubat ini jika mana-mana perkara di atas berlaku kepada anda. Jika anda tidak pasti, berbincang dengan
doktor, ahli farmasi atau jururawat anda sebelum mengambil Clexane.
Berhati-hati dengan Clexane
Semak dengan doktor atau ahli farmasi atau jururawat anda sebelum menggunakan ubat ini jika:
Anda mempunyai tekanan darah tinggi
Anda mempunyai masalah buah pinggang
Anda mempunyai injap jantung dipasang
Anda pernah mengalami lebam dan pendarahan yang disebabkan oleh ubat 'heparin'
Anda pernah diserang strok
Anda pernah mengalami ulser perut
Anda baru-baru ini menjalani pembedahan mata atau otak anda
Anda penghidap diabetes atau mempunyai penyakit yang dikenali sebagai 'retinopati diabetik' (masalah dengan
saluran darah di mata yang disebabkan oleh diabetes)
Anda mempunyai sebarang masalah dengan darah anda
Anda kurang berat badan atau berat badan berlebihan
Anda sudah tua (berumur lebih 65 tahun) dan terutamanya jika anda berumur lebih. 75 tahun
Jika anda tidak pasti sama ada mana-mana perkara di atas berkenaan dengan anda, berbincang dengan doktor atau ahli farmasi
atau jururawat anda sebelum menggunakan Clexane.
Mengambil atau menggunakan ubat lain
Sila beritahu doktor anda , ahli farmasi atau jururawat jika anda sedang mengambil atau baru-baru ini mengambil
sebarang ubat lain. Ini termasuk ubat yang anda beli tanpa preskripsi, termasuk
ubat herba. Ini kerana Clexane boleh menjejaskan cara beberapa ubat lain
kerja. Sesetengah ubat juga boleh menjejaskan cara Clexane berfungsi.
Khususnya, jangan miliki ubat ini dan beritahu doktor anda jika:
Anda menggunakan ubat yang dipanggil heparin untuk merawat pembekuan darah
Beritahu doktor anda jika anda sedang mengambil mana-mana ubat berikut:
• Warfarin - digunakan untuk mencairkan darah
• Aspirin, dipyridamole, clopidogrel atau ubat lain - digunakan untuk menghentikan pembekuan darah
pembentukan
• Suntikan Dextran - digunakan sebagai pengganti darah
• Ibuprofen, diclofenac, ketorolac atau ubat lain - digunakan untuk merawat kesakitan dan
bengkak pada arthritis dan penyakit lain
• Prednisolone, dexamethasone atau ubat lain - digunakan untuk merawat asma,
rheumatoid arthritis dan keadaan lain
• Tablet air (diuretik) seperti spironolactone, triamterene atau amilorida. Ini
boleh meningkatkan paras kalium dalam darah anda apabila diambil dengan Clexane
Doktor anda mungkin menukar salah satu ubat anda atau mengambil ujian darah yang kerap untuk memeriksa
bahawa pengambilan ubat ini dengan Clexane tidak mendatangkan sebarang bahaya kepada anda .
Pembedahan dan anestetik
Jika anda akan menjalani tusukan tulang belakang atau pembedahan di mana anestetik epidural atau tulang belakang
digunakan, beritahu doktor anda bahawa anda sedang menggunakan Clexane. Beritahu doktor anda juga jika
anda mempunyai sebarang masalah dengan tulang belakang anda atau jika anda pernah menjalani pembedahan tulang belakang.
Berapa banyak yang akan diberikan kepada anda
• Doktor anda akan memutuskan berapa banyak yang akan diberikan kepada anda. Jumlah Clexane yang diberikan kepada anda
akan bergantung pada sebab ia digunakan
• Jika anda mempunyai masalah dengan buah pinggang anda, anda mungkin diberi sedikit
Clexane
1) Merawat darah bekuan yang ada dalam darah anda
• Dos biasa ialah 1.5mg untuk setiap kilogram berat badan anda, setiap hari
• Clexane biasanya akan diberikan selama sekurang-kurangnya 5 hari
2) Menghentikan pembekuan darah yang terbentuk dalam anda darah dalam situasi berikut:
a) Angina tidak stabil
• Jumlah biasa ialah 1mg untuk setiap kilogram berat, setiap 12 jam
• Clexane biasanya akan diberikan selama 2 hingga 8 hari. Doktor anda biasanya akan meminta anda
mengambil aspirin juga
b) Selepas pembedahan atau rehat yang lama kerana sakit
Dos biasa ialah 20mg atau 40mg setiap hari. Dos akan bergantung pada kemungkinan
anda akan membina bekuan
• Jika anda mempunyai risiko rendah hingga sederhana untuk mendapat bekuan, anda akan diberi 20mg
Clexane setiap hari selama 7 hingga 10 hari . Jika anda akan menjalani pembedahan,
suntikan pertama anda biasanya akan diberikan 2 jam sebelum pembedahan anda
• Jika anda mempunyai risiko yang lebih tinggi untuk mendapat bekuan darah, anda akan diberi 40mg setiap hari selama 7
hingga 28 hari. Jika anda akan menjalani pembedahan, suntikan pertama anda biasanya
diberikan 12 jam sebelum pembedahan anda
• Jika anda terlantar akibat sakit, anda biasanya akan diberi 40mg
Clexane setiap hari selama 6 hingga 14 hari
c) Selepas anda mengalami serangan jantung
Clexane boleh digunakan untuk dua jenis serangan jantung yang berbeza dipanggil NSTEMI atau
STEMI. Jumlah Clexane yang diberikan kepada anda bergantung pada umur anda dan jenis
serangan jantung yang anda alami.
i) Jenis serangan jantung NSTEMI
• Jumlah biasa ialah 1mg untuk setiap kilogram berat, setiap 12 jam
• Clexane biasanya akan diberikan selama 2 hingga 8 hari. Doktor anda biasanya akan meminta anda
mengambil aspirin juga
ii) Jenis serangan jantung STEMI
Jika anda berumur di bawah 75 tahun
• 30mg Clexane akan diberikan sebagai suntikan ke dalam urat anda. (suntikan intravena
menggunakan Clexane Multidose Vial atau 60, 80 atau 100mg picagari pra-isi)
• Pada masa yang sama, anda juga akan diberikan Clexane sebagai suntikan di bawah kulit anda
(suntikan subkutan). Dos biasa ialah 1mg untuk setiap kilogram berat badan anda.
• Kemudian anda akan diberi 1mg untuk setiap kilogram berat badan anda setiap 12 jam
• Jumlah maksimum Clexane yang diberikan untuk dua suntikan pertama ialah 100mg
• Suntikan biasanya akan diberikan sehingga 8 hari
Jika anda berumur 75 tahun ke atas
• Doktor atau jururawat anda akan memberikan anda suntikan Clexane di bawah kulit anda
(suntikan subkutaneus)
• Dos biasa ialah 0.75mg untuk setiap kilogram berat badan anda, setiap 12 jam
• Jumlah maksimum Clexane yang diberikan untuk dua suntikan pertama ialah 75mg
Bagi pesakit yang menjalani pembedahan yang dipanggil Percutaneous Coronary Intervention
(PCI)
• Bergantung pada bila kali terakhir anda diberi Clexane, doktor anda mungkin memutuskan untuk memberikan
dos tambahan Clexane sebelum operasi PCI. Ini adalah melalui suntikan ke dalam urat anda
(intravena menggunakan Clexane Multidose Vial atau 60, 80 atau 100mg picagari pra-isi)
3) Menghentikan pembekuan darah yang terbentuk dalam tiub mesin dialisis anda
• Dos biasa ialah 1 mg untuk setiap kilogram berat badan anda
• Clexane dimasukkan ke dalam tiub yang meninggalkan badan (saluran arteri) pada permulaan
sesi dialisis
• Jumlah ini biasanya cukup untuk sesi 4 jam . Walau bagaimanapun, doktor anda boleh
memberi anda dos tambahan 0.5 hingga 1mg untuk setiap kilogram berat badan anda jika perlu
Cara memberi suntikan Clexane kepada diri anda
Jika anda boleh memberikan Clexane kepada diri anda, anda doktor atau jururawat akan menunjukkan kepada anda cara
buat ini. Jangan cuba menyuntik diri sendiri jika anda belum dilatih cara melakukannya. Jika anda
tidak pasti apa yang perlu dilakukan, berbincang dengan doktor atau jururawat anda dengan segera.
Sebelum menyuntik diri anda dengan Clexane
Semak tarikh luput pada ubat. Jangan gunakan jika tarikh telah berlalu
Periksa picagari tidak rosak dan ubat di dalamnya adalah larutan yang jelas. Jika tidak,
gunakan picagari lain
Pastikan anda tahu berapa banyak anda akan menyuntik
Periksa perut anda untuk melihat sama ada suntikan terakhir menyebabkan sebarang kemerahan, perubahan warna
kulit, bengkak , meleleh atau masih menyakitkan, jika ya berbincang dengan doktor atau jururawat anda
Tentukan di mana anda akan menyuntik ubat. Tukar tempat di mana anda
menyuntik setiap kali dari kanan ke kiri perut anda. Clexane harus
disuntik tepat di bawah kulit perut anda, tetapi tidak terlalu dekat dengan pusar atau
mana-mana tisu parut (sekurang-kurangnya 5 cm dari ini)
Arahan untuk menyuntik diri anda dengan Clexane:
4. Kemungkinan kesan sampingan
1) Basuh tangan anda dan kawasan yang anda akan suntik dengan sabun dan air. Keringkannya.
Seperti semua ubat, Clexane boleh menyebabkan kesan sampingan, walaupun tidak semua orang mengalaminya.
Beritahu jururawat atau doktor atau pergi ke hospital dengan segera jika anda melihat mana-mana
kesan sampingan berikut :
Sangat biasa (menjejaskan lebih daripada 1 dalam 10 orang)
• Banyak pendarahan akibat luka.
2) Duduk atau baring dalam posisi yang selesa supaya anda berehat. Pastikan anda dapat melihat
tempat yang anda akan menyuntik. Kerusi rehat, kerusi malas atau katil yang disandarkan dengan
bantal adalah sesuai.
Biasa (menjejaskan 1 hingga 10 orang dalam 100)
• Ruam bintik merah gelap yang menyakitkan di bawah kulit yang tidak hilang pergi apabila anda memberi
tekanan kepada mereka. Anda juga mungkin melihat tompok merah jambu pada kulit anda. Ini lebih
berkemungkinan muncul di kawasan yang anda telah disuntik Clexane.
Jarang (menjejaskan 1 hingga 10 orang dalam 1,000)
• Sakit kepala yang teruk secara tiba-tiba. Ini boleh menjadi tanda pendarahan dalam otak.
• Rasa lembut dan bengkak di dalam perut anda. Anda mungkin mengalami pendarahan
di dalam perut anda.
Jarang (menjejaskan kurang daripada 1 dalam 1000 orang)
• Jika anda mengalami reaksi alahan. Tanda-tandanya mungkin termasuk: ruam, menelan atau
masalah pernafasan, bengkak bibir, muka, tekak atau lidah anda.
3) Pilih kawasan di sebelah kanan atau kiri perut anda. Ini hendaklah sekurang-kurangnya 5
sentimeter dari pusar anda dan keluar ke arah sisi anda.
Ingat: Jangan menyuntik diri anda dalam jarak 5 sentimeter dari pusar anda atau
di sekitar parut atau lebam yang sedia ada. Tukar tempat anda menyuntik antara
bahagian kiri dan kanan perut anda, bergantung pada kawasan terakhir anda disuntik.
4) Tarik penutup jarum dari picagari Clexane dengan berhati-hati. Buang penutupnya.
Picagari telah diisi terlebih dahulu dan sedia untuk digunakan.
Jangan tekan pelocok sebelum menyuntik diri anda untuk menghilangkan gelembung udara. Ini boleh
menyebabkan kehilangan ubat. Sebaik sahaja anda telah mengeluarkan penutup, jangan biarkan
jarum menyentuh apa-apa. Ini adalah untuk memastikan jarum kekal bersih (steril).
5) Pegang picagari di tangan yang anda gunakan untuk menulis (seperti pensel) dan dengan tangan anda yang lain,
cubit perlahan-lahan bahagian perut anda yang telah dibersihkan di antara jari telunjuk dan ibu jari anda
untuk membuat lipatan pada kulit.
Kekerapan tidak diketahui
• Jika anda mengalami tusukan tulang belakang atau anestetik tulang belakang dan perasan kesemutan,
kebas dan kelemahan otot, terutamanya di bahagian bahagian bawah badan anda. Juga
jika anda kehilangan kawalan ke atas pundi kencing atau usus anda (jadi anda tidak boleh mengawal apabila anda pergi ke
tandas).
Beritahu jururawat atau doktor secepat mungkin jika anda melihat mana-mana kesan sampingan
berikut:
Biasa (menjejaskan 1 hingga 10 orang dalam 100)
• Anda lebih mudah lebam daripada biasa. Ini mungkin disebabkan oleh masalah darah
(trombositopenia).
• Anda mengalami kesakitan, bengkak atau kerengsaan di kawasan yang anda telah disuntik dengan
Clexane. Ini biasanya menjadi lebih baik selepas beberapa hari.
Jarang (menjejaskan kurang daripada 1 dalam 1000 orang)
• Jika anda mempunyai injap jantung mekanikal, rawatan dengan Clexane mungkin tidak mencukupi
untuk mengelakkan pembekuan darah. Anda mungkin perasan bahawa anda mengalami kesukaran bernafas, letih
atau sukar bersenam, sakit dada, kebas, berasa sakit atau tidak sedarkan diri.
Ini mungkin disebabkan oleh pembekuan darah pada injap jantung
Kekerapan tidak diketahui< br> • Rasa letih, pitam, pening, mempunyai kulit pucat. Ini mungkin simptom anemia.
• Anda mendapati kulit atau mata anda menguning dan warna air kencing anda menjadi lebih gelap.
Ini mungkin masalah hati.
Kesan sampingan lain yang perlu anda bincangkan dengan jururawat anda atau doktor jika anda
mengambil berat tentang mereka:
Sangat biasa (menjejaskan lebih daripada 1 dalam 10 orang)
• Perubahan dalam keputusan ujian darah yang dilakukan untuk memeriksa cara hati anda berfungsi.
Ini biasanya kembali normal selepas anda berhenti mengambil Clexane.
Buat pastikan anda memegang lipatan kulit sepanjang suntikan.
6) Pegang picagari supaya jarum menghala ke bawah (menegak pada sudut 90º).
Masukkan panjang penuh jarum ke dalam lipatan kulit.
7) Tekan pelocok dengan ibu jari anda.
Ini akan menghantar ubat ke dalam tisu lemak perut. Pastikan anda
memegang lipatan kulit sepanjang suntikan.
8) Tanggalkan jarum dengan menariknya terus keluar.
Anda kini boleh melepaskan lipatan kulit.
Untuk mengelakkan lebam, jangan gosok tapak suntikan selepas anda menyuntik sendiri.
9) Lepaskan picagari terpakai - hujung jarum dahulu - ke dalam tong benda tajam yang disediakan. Tutup
penutup bekas dengan ketat dan letakkan bekas di luar jangkauan kanak-kanak.
Apabila bekas itu penuh, berikannya kepada doktor atau jururawat penjagaan rumah anda untuk
dilupuskan. Jangan letakkannya di dalam sampah rumah.
Jika anda mempunyai terlalu banyak atau terlalu sedikit Clexane
Jika anda rasa anda telah menggunakan terlalu banyak atau terlalu sedikit Clexane, beritahu doktor, jururawat atau
ahli farmasi dengan segera, walaupun anda tidak mempunyai tanda-tanda masalah. Jika kanak-kanak secara tidak sengaja
menyuntik atau menelan Clexane, bawa mereka ke jabatan mangsa hospital dengan segera
.
Jika anda terlupa menggunakan Clexane
Jika anda terlupa memberi dos kepada diri sendiri, dapatkan dos itu dengan segera seperti yang anda ingat. Jangan berikan
diri anda dos berganda pada hari yang sama untuk menggantikan dos yang terlupa. Menyimpan
diari akan membantu memastikan anda tidak terlepas satu dos.
Jarang (menjejaskan kurang daripada 1 dalam 1000 orang)
• Perubahan dalam paras kalium dalam darah anda. Ini lebih berkemungkinan berlaku dalam
orang yang mengalami masalah buah pinggang atau diabetes.
Doktor anda akan dapat memeriksa perkara ini dengan menjalankan ujian darah.
Kekerapan tidak diketahui
• Jika Clexane digunakan untuk jangka masa yang lama (lebih daripada 3 bulan) , ia boleh meningkatkan
risiko anda mendapat keadaan yang dipanggil 'osteoporosis'. Pada masa inilah tulang anda
lebih berkemungkinan patah
• Sakit kepala
• Rambut gugur
Melaporkan kesan sampingan
Jika anda mendapat sebarang kesan sampingan, berbincang dengan doktor, ahli farmasi atau jururawat anda. Ini termasuk mana-mana
kemungkinan kesan sampingan yang tidak disenaraikan dalam risalah ini. Anda juga boleh melaporkan kesan sampingan secara terus
melalui Skim Kad Kuning di: www.mhra.gov.uk/yellowcard
Dengan melaporkan kesan sampingan anda boleh membantu memberikan maklumat lanjut tentang keselamatan
ubat ini.< br> 5. Cara menyimpan dan membuang Clexane
•
Simpan ubat ini di tempat yang selamat di mana kanak-kanak tidak dapat melihat atau mencapainya.
Jangan gunakan Clexane selepas tarikh luput, yang dinyatakan pada karton. Tarikh luput
merujuk kepada hari terakhir bulan itu.
• Jangan simpan melebihi 25°C. Jangan simpan di dalam peti sejuk atau peti sejuk.
Jika ubat ini berubah warna atau menunjukkan tanda-tanda kemerosotan, anda harus
mendapatkan nasihat ahli farmasi anda.
Ubat tidak boleh dilupuskan melalui air sisa atau sisa isi rumah . Jika anda
menggunakan ubat ini di rumah, anda akan diberikan bekas (tong sampah tajam) untuk digunakan untuk
pelupusan. Kembalikan tong benda tajam atau sebarang picagari terpakai atau tidak digunakan kepada doktor atau
jururawat atau ahli farmasi anda untuk dilupuskan. Langkah-langkah ini akan membantu melindungi alam sekitar.
•
6. Maklumat Lanjut
Jika anda berhenti menggunakan Clexane
Adalah penting bagi anda untuk terus menjalani suntikan Clexane sehingga doktor anda memutuskan untuk
menghentikannya. Jika anda berhenti, anda boleh mendapat bekuan darah yang boleh menjadi sangat berbahaya.
Kandungan Clexane
• Setiap picagari 20mg yang telah diisi sebelumnya mengandungi 20mg (aktiviti anti-Xa 2,000 IU) bahan
aktif, natrium enoxaparin, dalam 0.2ml
• Setiap picagari pra-isi 40mg mengandungi 40mg (4,000 IU aktiviti anti-Xa) bahan
aktif, natrium enoxaparin, dalam 0.4ml
• Bahan lain ialah air untuk suntikan
Ujian Darah
Menggunakan Clexane boleh menjejaskan keputusan beberapa ujian darah. Jika anda akan menjalani
ujian darah, adalah penting untuk memberitahu doktor anda bahawa anda menghidapi Clexane.
Rupa Clexane Syringes dan kandungan pek
Clexane ialah penyelesaian yang jelas dalam Jenis I picagari praisi kaca yang dipasang dengan jarum suntikan
dan penutup jarum. Ia dibekalkan dalam pek 10 picagari.
POM
No PL: 15814/0972
Pengeluar ialah Sanofi Winthrop Industrie, Boulevard Industrial, Le Trait, F-76580,
Perancis dan diperoleh dari dalam EU dan dibungkus semula oleh Lesen Produk
Pemegang: OPD Laboratories Limited, colonial Way, Watford, Herts WD24 4PR.
Risalah ini tidak mengandungi semua maklumat tentang ubat anda. Jika anda mempunyai sebarang
soalan atau tidak pasti tentang apa-apa, tanya doktor atau ahli farmasi anda.
Semakan risalah dan tarikh keluaran (Ruj.) 25.11.2016.
Pemegang Tanda Dagangan berdaftar untuk Clexane ialah Sanofi-Aventis .
Untuk meminta salinan risalah ini dalam Braille, cetakan besar atau audio sila hubungi 01923 332 796.
RISALAH PAKEJ: MAKLUMAT UNTUK PENGGUNA
®
®
Kehamilan dan penyusuan
( natrium enoxaparin)
Bercakap dengan doktor anda sebelum anda menggunakan ubat ini jika anda hamil, mungkin
hamil, atau menyangka anda mungkin hamil.
Produk ini boleh didapati sebagai mana-mana nama di atas tetapi akan dirujuk sebagai Clexane
sepanjang risalah berikut. Sila ambil perhatian bahawa risalah itu juga mengandungi maklumat
tentang kekuatan lain (Clexane 60mg/0.6ml, 80mg/0.8ml dan 100mg/1ml Syringes).
Anda tidak boleh menggunakan ubat ini jika anda hamil dan mempunyai jantung mekanikal
injap kerana anda mungkin berisiko tinggi untuk mengalami pembekuan darah. Doktor anda sepatutnya
bincangkan perkara ini dengan anda.
Baca semua risalah ini dengan teliti sebelum anda mula menggunakan ubat ini
• Simpan risalah ini. Anda mungkin perlu membacanya semula
• Jika anda mempunyai sebarang soalan lanjut, tanya doktor atau ahli farmasi anda
• Ubat ini telah ditetapkan untuk anda. Jangan sampaikan kepada orang lain. Ia mungkin memudaratkan
mereka, walaupun simptom mereka sama seperti anda
• Jika mana-mana kesan sampingan menjadi serius, atau jika anda mendapati sebarang kesan sampingan yang tidak disenaraikan dalam
risalah ini, sila beritahu doktor anda atau ahli farmasi
Anda tidak boleh menyusu semasa menggunakan Clexane. Jika anda merancang untuk menyusu,
berbincang dengan doktor, ahli farmasi atau jururawat anda.
CLEXANE 20mg/0.2ml SYRINGES / CLEXANE 40mg/0.4ml SYRINGES
Minta nasihat doktor atau ahli farmasi anda sebelum mengambil sebarang ubat jika anda
mengandung atau menyusu.
3. Cara menggunakan Clexane
1. Apakah Clexane dan kegunaannya
2. Sebelum anda menggunakan Clexane
3. Cara menggunakan Clexane
4. Kemungkinan kesan sampingan
5. Cara menyimpan Clexane
6. Maklumat lanjut
Memiliki ubat ini
• Sebelum anda menggunakan Clexane doktor atau jururawat anda mungkin menjalankan ujian darah
• Semasa anda berada di hospital doktor atau jururawat anda biasanya akan memberikan Clexane kepada anda. Ini
kerana ia perlu diberikan sebagai suntikan
• Apabila anda pulang ke rumah, anda mungkin perlu terus menggunakan Clexane dan berikan kepada diri anda
(lihat arahan di bawah tentang cara melakukan ini)
• Clexane biasanya diberikan melalui suntikan di bawah kulit (subkutaneus)
• Jangan menyuntik Clexane ke dalam otot (intramuskular)
1. Apakah Clexane dan kegunaannya
Jika anda tidak pasti mengapa anda menerima Clexane atau mempunyai sebarang soalan tentang berapa
Clexane adalah diberikan kepada anda, bercakap dengan doktor, ahli farmasi atau jururawat anda.
Dalam risalah ini:
Clexane mengandungi ubat yang dipanggil natrium enoxaparin. Ini tergolong dalam kumpulan
ubat yang dipanggil Low Molecular Weight Heparins.
Clexane berfungsi dalam dua cara.
1) Menghentikan bekuan darah sedia ada daripada menjadi lebih besar. Ini membantu badan anda untuk memecahkan
nya dan menghentikannya yang menyebabkan kemudaratan kepada anda.
2) Menghentikan pembekuan darah yang terbentuk dalam darah anda.
Clexane boleh digunakan untuk:
• Merawat bekuan darah yang berada dalam darah anda
• Hentikan pembekuan darah terbentuk dalam darah anda dalam situasi berikut:
• Angina tidak stabil (di mana darah tidak cukup sampai ke jantung anda)
• Selepas pembedahan atau rehat tidur yang lama akibat penyakit
• Selepas anda telah mengalami serangan jantung
• Hentikan pembekuan darah yang terbentuk dalam tiub mesin dialisis anda (digunakan untuk orang yang mempunyai
masalah buah pinggang)
2. Sebelum anda menggunakan Clexane
Jangan ada ubat ini dan beritahu doktor, ahli farmasi atau jururawat anda jika:
Anda alah (hipersensitif) kepada natrium enoxaparin atau mana-mana
ramuan Clexane yang lain (disenaraikan dalam Bahagian 6: Maklumat lanjut).
Tanda-tanda tindak balas alahan termasuk: ruam, masalah menelan atau pernafasan,
bengkak pada bibir, muka, tekak atau lidah anda
Anda alah kepada heparin atau Heparin Berat Molekul Rendah yang lain seperti
tinzaparin atau dalteparin
Anda mengalami masalah lebam atau pendarahan terlalu mudah
Anda mempunyai ulser dalam perut atau usus (usus)
Anda mengalami strok yang disebabkan oleh pendarahan di otak
Anda mempunyai jangkitan di dalam hati anda
Anda menggunakan ubat yang dipanggil heparin untuk merawat pembekuan darah
Jangan mempunyai ubat ini jika mana-mana perkara di atas berlaku kepada anda. Jika anda tidak pasti, berbincang dengan
doktor, ahli farmasi atau jururawat anda sebelum mengambil Clexane.
Berhati-hati dengan Clexane
Semak dengan doktor atau ahli farmasi atau jururawat anda sebelum menggunakan ubat ini jika:
Anda mempunyai tekanan darah tinggi
Anda mempunyai masalah buah pinggang
Anda pernah memasang injap jantung
Anda pernah mengalami lebam dan pendarahan yang disebabkan oleh ubat 'heparin'
Anda pernah diserang strok
Anda pernah mengalami masalah buah pinggang. ulser perut
Anda baru-baru ini menjalani pembedahan pada mata atau otak anda
Anda penghidap diabetes atau menghidap penyakit yang dikenali sebagai 'retinopati diabetik' (masalah dengan
salur darah di mata yang disebabkan oleh diabetes)
Anda mempunyai sebarang masalah dengan darah anda
Anda kurang berat badan atau berat badan berlebihan
Anda sudah tua (lebih 65 tahun) dan terutamanya jika anda berumur lebih 75 tahun
Jika anda tidak pasti sama ada mana-mana perkara di atas berkenaan dengan anda, berbincang dengan doktor atau ahli farmasi anda
atau jururawat sebelum menggunakan Clexane.
Mengambil atau menggunakan ubat lain
Sila beritahu doktor, ahli farmasi atau jururawat anda jika anda sedang mengambil atau baru-baru ini mengambil
sebarang ubat lain. Ini termasuk ubat yang anda beli tanpa preskripsi, termasuk
ubat-ubatan herba. Ini kerana Clexane boleh menjejaskan cara sesetengah ubat lain
berfungsi. Sesetengah ubat juga boleh menjejaskan cara Clexane berfungsi.
Khususnya, jangan miliki ubat ini dan beritahu doktor anda jika:
Anda menggunakan ubat yang dipanggil heparin untuk merawat pembekuan darah
Beritahu doktor anda jika anda sedang mengambil mana-mana ubat berikut:
• Warfarin - digunakan untuk mencairkan darah
• Aspirin, dipyridamole, clopidogrel atau ubat lain - digunakan untuk menghentikan pembekuan darah
pembentukan
• Suntikan Dextran - digunakan sebagai pengganti darah
• Ibuprofen, diklofenak, ketorolac atau ubat lain - digunakan untuk merawat kesakitan dan
bengkak pada arthritis dan penyakit lain
• Prednisolone, dexamethasone atau ubat lain - digunakan untuk merawat asma,
rheumatoid arthritis dan keadaan lain
• Tablet air (diuretik) seperti spironolactone, triamterene atau amilorida. Ini
boleh meningkatkan paras kalium dalam darah anda apabila diambil dengan Clexane
Doktor anda mungkin menukar salah satu ubat anda atau mengambil ujian darah yang kerap untuk memeriksa
bahawa pengambilan ubat ini dengan Clexane tidak mendatangkan sebarang bahaya kepada anda .
Pembedahan dan anestetik
Jika anda akan menjalani tusukan tulang belakang atau pembedahan di mana anestetik epidural atau tulang belakang
digunakan, beritahu doktor anda bahawa anda sedang menggunakan Clexane. Beritahu doktor anda juga jika
anda mempunyai sebarang masalah dengan tulang belakang anda atau jika anda pernah menjalani pembedahan tulang belakang.
Berapa banyak yang akan diberikan kepada anda
• Doktor anda akan memutuskan jumlah yang perlu diberikan kepada anda. Jumlah Clexane yang diberikan kepada anda
akan bergantung pada sebab ia digunakan
• Jika anda mempunyai masalah dengan buah pinggang anda, anda mungkin diberi sedikit
Clexane
1) Merawat darah bekuan yang ada dalam darah anda
• Dos biasa ialah 1.5mg untuk setiap kilogram berat badan anda, setiap hari
• Clexane biasanya akan diberikan selama sekurang-kurangnya 5 hari
2) Menghentikan bekuan darah yang terbentuk dalam darah anda dalam situasi berikut:
a) Angina tidak stabil
• Jumlah biasa ialah 1mg untuk setiap kilogram berat, setiap 12 jam
• Clexane biasanya akan diberikan selama 2 hingga 8 hari. Doktor anda biasanya akan meminta anda
mengambil aspirin juga
b) Selepas pembedahan atau rehat yang lama kerana sakit
Dos biasa ialah 20mg atau 40mg setiap hari. Dos akan bergantung pada kemungkinan
anda akan membina bekuan
• Jika anda mempunyai risiko rendah hingga sederhana untuk mendapat bekuan, anda akan diberi 20mg
Clexane setiap hari selama 7 hingga 10 hari . Jika anda akan menjalani pembedahan, anda
suntikan pertama biasanya akan diberikan 2 jam sebelum pembedahan anda
• Jika anda mempunyai risiko yang lebih tinggi untuk mendapat bekuan darah, anda akan diberi 40mg setiap hari selama 7
hingga 28 hari. Jika anda akan menjalani pembedahan, suntikan pertama anda biasanya
diberikan 12 jam sebelum pembedahan anda
• Jika anda terlantar akibat sakit, anda biasanya akan diberi 40mg
Clexane setiap hari selama 6 hingga 14 hari
c) Selepas anda mengalami serangan jantung
Clexane boleh digunakan untuk dua jenis serangan jantung yang berbeza dipanggil NSTEMI atau
STEMI. Jumlah Clexane yang diberikan kepada anda bergantung pada umur anda dan jenis
serangan jantung yang anda alami.
i) Jenis serangan jantung NSTEMI
• Jumlah biasa ialah 1mg untuk setiap kilogram berat, setiap 12 jam
• Clexane biasanya akan diberikan selama 2 hingga 8 hari. Doktor anda biasanya akan meminta anda
mengambil aspirin juga
ii) Jenis serangan jantung STEMI
Jika anda berumur di bawah 75 tahun
• 30mg Clexane akan diberikan sebagai suntikan ke dalam urat anda. (suntikan intravena
menggunakan Clexane Multidose Vial atau 60, 80 atau 100mg picagari pra-isi)
• Pada masa yang sama, anda juga akan diberikan Clexane sebagai suntikan di bawah kulit anda
(suntikan subkutan). Dos biasa ialah 1mg untuk setiap kilogram berat badan anda.
• Kemudian anda akan diberi 1mg untuk setiap kilogram berat badan anda setiap 12 jam
• Jumlah maksimum Clexane yang diberikan untuk dua suntikan pertama ialah 100mg
• Suntikan biasanya akan diberikan sehingga 8 hari
Jika anda berumur 75 tahun ke atas
• Doktor atau jururawat anda akan memberi anda suntikan Clexane di bawah kulit anda
(suntikan subkutaneus)
• Dos biasa ialah 0.75mg untuk setiap kilogram berat badan anda, setiap 12 jam
• Jumlah maksimum Clexane yang diberikan untuk dua suntikan pertama ialah 75mg
Bagi pesakit yang menjalani pembedahan yang dipanggil Percutaneous Coronary Intervention
(PCI)
• Bergantung pada bila kali terakhir anda diberi Clexane, doktor anda mungkin memutuskan untuk memberikan
dos tambahan Clexane sebelum pembedahan PCI. Ini adalah melalui suntikan ke dalam urat anda
(intravena menggunakan Clexane Multidose Vial atau 60, 80 atau 100mg picagari pra-isi)
3) Menghentikan pembekuan darah yang terbentuk dalam tiub mesin dialisis anda
• Dos biasa ialah 1 mg untuk setiap kilogram berat badan anda
• Clexane dimasukkan ke dalam tiub yang meninggalkan badan (saluran arteri) pada permulaan
sesi dialisis
• Jumlah ini biasanya cukup untuk sesi 4 jam . Walau bagaimanapun, doktor anda mungkin
memberi anda dos tambahan 0.5 hingga 1mg untuk setiap kilogram berat badan anda jika perlu
Cara memberi suntikan Clexane kepada diri anda
Jika anda boleh memberikan Clexane kepada diri sendiri, doktor atau jururawat anda akan menunjukkan kepada anda cara
melakukan ini. Jangan cuba menyuntik diri sendiri jika anda belum dilatih cara melakukannya. Jika anda
tidak pasti apa yang perlu dilakukan, berbincang dengan doktor atau jururawat anda dengan segera.
Sebelum menyuntik diri anda dengan Clexane
Semak tarikh luput pada ubat. Jangan gunakan jika tarikh telah berlalu
Periksa picagari tidak rosak dan ubat di dalamnya adalah larutan yang jelas. Jika tidak,
gunakan picagari lain
Pastikan anda tahu berapa banyak anda akan menyuntik
Periksa perut anda untuk melihat sama ada suntikan terakhir menyebabkan sebarang kemerahan, perubahan warna
kulit, bengkak , meleleh atau masih menyakitkan, jika ya berbincang dengan doktor atau jururawat anda
Tentukan di mana anda akan menyuntik ubat. Tukar tempat anda
menyuntik setiap kali dari sebelah kanan ke sebelah kiri perut anda. Clexane harus
disuntik tepat di bawah kulit perut anda, tetapi tidak terlalu dekat dengan pusar atau
mana-mana tisu parut (sekurang-kurangnya 5 cm dari ini)
Arahan untuk menyuntik diri anda dengan Clexane:
4. Kemungkinan kesan sampingan
1) Basuh tangan anda dan kawasan yang anda akan suntik dengan sabun dan air. Keringkan mereka.
Seperti semua ubat, Clexane boleh menyebabkan kesan sampingan, walaupun tidak semua orang mengalaminya.
Beritahu jururawat atau doktor atau pergi ke hospital dengan segera jika anda melihat mana-mana
kesan sampingan berikut:
Sangat biasa (menjejaskan lebih daripada 1 dalam 10 orang)
• Banyak pendarahan akibat luka.
2) Duduk atau baring dalam posisi yang selesa supaya anda berehat. Pastikan anda dapat melihat
tempat yang anda akan menyuntik. Kerusi santai, kerusi malas atau katil yang disandarkan dengan
bantal adalah sesuai.
Biasa (menjejaskan 1 hingga 10 orang dalam 100)
• Ruam bintik merah gelap yang menyakitkan di bawah kulit yang tidak hilang apabila anda memberi
tekanan padanya. Anda juga mungkin melihat tompok merah jambu pada kulit anda. Ini lebih
berkemungkinan muncul di kawasan yang anda telah disuntik Clexane.
Jarang (menjejaskan 1 hingga 10 orang dalam 1,000)
• Sakit kepala yang teruk secara tiba-tiba. Ini boleh menjadi tanda pendarahan dalam otak.
• Rasa lembut dan bengkak di dalam perut anda. Anda mungkin mengalami pendarahan
di dalam perut anda.
Jarang (menjejaskan kurang daripada 1 dalam 1000 orang)
• Jika anda mengalami reaksi alahan. Tanda-tandanya mungkin termasuk: ruam, masalah menelan atau
pernafasan, bengkak pada bibir, muka, tekak atau lidah anda.
3) Pilih kawasan di sebelah kanan atau kiri perut anda. Ini hendaklah sekurang-kurangnya 5
sentimeter dari pusar anda dan keluar ke arah sisi anda.
Ingat: Jangan menyuntik diri anda dalam jarak 5 sentimeter dari pusar anda atau
di sekitar parut atau lebam yang sedia ada. Tukar tempat anda menyuntik antara
bahagian kiri dan kanan perut anda, bergantung pada kawasan terakhir anda disuntik.
4) Tarik penutup jarum dari picagari Clexane dengan berhati-hati. Buang penutupnya.
Picagari telah diisi terlebih dahulu dan sedia untuk digunakan.
Jangan tekan plunger sebelum menyuntik diri anda untuk menghilangkan gelembung udara. Ini boleh
menyebabkan kehilangan ubat. Sebaik sahaja anda telah mengeluarkan penutup, jangan biarkan
jarum menyentuh apa-apa. Ini adalah untuk memastikan jarum kekal bersih (steril).
5) Pegang picagari di tangan yang anda gunakan untuk menulis (seperti pensel) dan dengan tangan anda yang lain,
cubit perlahan-lahan bahagian perut anda yang telah dibersihkan di antara jari telunjuk dan ibu jari anda
untuk membuat lipatan pada kulit.
Kekerapan tidak diketahui
• Jika anda mengalami tusukan tulang belakang atau anestetik tulang belakang dan perasan kesemutan,
kebas dan kelemahan otot, terutamanya di bahagian bawah badan anda. Juga
jika anda kehilangan kawalan ke atas pundi kencing atau usus anda (jadi anda tidak boleh mengawal apabila anda pergi ke
tandas).
Beritahu jururawat atau doktor secepat mungkin jika anda melihat mana-mana bahagian berikut< br> kesan:
Biasa (menjejaskan 1 hingga 10 orang dalam 100)
• Anda lebih mudah lebam daripada biasa. Ini mungkin disebabkan oleh masalah darah
(trombositopenia).
• Anda mengalami kesakitan, bengkak atau kerengsaan di kawasan yang anda telah disuntik dengan
Clexane. Ini biasanya menjadi lebih baik selepas beberapa hari.
Jarang berlaku (menjejaskan kurang daripada 1 dalam 1000 orang)
• Jika anda mempunyai injap jantung mekanikal, rawatan dengan Clexane mungkin tidak mencukupi
untuk mengelakkan pembekuan darah. Anda mungkin perasan bahawa anda mengalami kesukaran bernafas, letih
atau sukar bersenam, sakit dada, kebas, berasa sakit atau tidak sedarkan diri.
Ini mungkin disebabkan oleh pembekuan darah pada injap jantung
Kekerapan tidak diketahui< br> • Rasa letih, pitam, pening, mempunyai kulit pucat. Ini mungkin simptom anemia.
• Anda mendapati kulit atau mata anda menguning dan warna air kencing anda menjadi lebih gelap.
Ini mungkin masalah hati.
Kesan sampingan lain yang perlu anda bincangkan dengan jururawat anda atau doktor jika anda
mengambil berat tentang mereka:
Sangat biasa (menjejaskan lebih daripada 1 dalam 10 orang)
• Perubahan dalam keputusan ujian darah yang dilakukan untuk memeriksa cara hati anda berfungsi.
Ini biasanya kembali normal selepas anda berhenti mempunyai Clexane.
Pastikan anda memegang lipatan kulit sepanjang suntikan.
6) Pegang picagari supaya jarum menghala ke bawah (menegak pada sudut 90º).
Masukkan panjang penuh jarum ke dalam lipatan kulit.
7) Tekan pelocok dengan ibu jari anda.
Ini akan menghantar ubat ke dalam tisu lemak perut. Pastikan anda
pegang lipatan kulit sepanjang suntikan.
8) Tanggalkan jarum dengan menariknya terus keluar.
Anda kini boleh melepaskan lipatan kulit.
Untuk mengelakkan lebam, jangan gosok tapak suntikan selepas anda telah menyuntik sendiri.
9) Jatuhkan picagari yang telah digunakan - hujung jarum dahulu - ke dalam tong benda tajam yang disediakan. Tutup
penutup bekas dengan ketat dan letakkan bekas di luar jangkauan kanak-kanak.
Apabila bekas itu penuh, berikannya kepada doktor atau jururawat penjagaan rumah anda untuk
dilupuskan. Jangan masukkannya ke dalam sampah rumah.
Jika anda mempunyai terlalu banyak atau terlalu sedikit Clexane
Jika anda berpendapat bahawa anda telah menggunakan terlalu banyak atau terlalu sedikit Clexane, beritahu doktor, jururawat atau
ahli farmasi anda dengan segera, walaupun anda tidak mempunyai tanda-tanda masalah. Jika kanak-kanak secara tidak sengaja
menyuntik atau menelan Clexane, bawa mereka ke jabatan mangsa hospital dengan segera
.
Jika anda terlupa menggunakan Clexane
Jika anda terlupa memberi dos kepada diri sendiri, dapatkan dos itu dengan segera seperti yang anda ingat. Jangan berikan
diri anda dos berganda pada hari yang sama untuk menggantikan dos yang terlupa. Menyimpan
diari akan membantu memastikan anda tidak terlepas satu dos.
Jarang (menjejaskan kurang daripada 1 dalam 1000 orang)
• Perubahan dalam paras kalium dalam darah anda. Ini lebih berkemungkinan berlaku pada
orang yang mengalami masalah buah pinggang atau diabetes.
Doktor anda akan dapat memeriksa perkara ini dengan menjalankan ujian darah.
Kekerapan tidak diketahui
• Jika Clexane digunakan untuk jangka masa yang panjang (lebih daripada 3 bulan), ia boleh meningkatkan
risiko anda mendapat keadaan yang dipanggil 'osteoporosis'. Pada masa inila
Ubat lain
- Adenuric
- COLDREX TABLETS
- INVICORP 25 MICROGRAMS / 2 MG SOLUTION FOR INJECTION
- MIFEGYNE 200 MG TABLETS
- MIGRIL TABLETS
- NOOTROPIL 800MG TABLETS
Penafian
Segala usaha telah dilakukan untuk memastikan bahawa maklumat yang diberikan oleh Drugslib.com adalah tepat, terkini -tarikh, dan lengkap, tetapi tiada jaminan dibuat untuk kesan itu. Maklumat ubat yang terkandung di sini mungkin sensitif masa. Maklumat Drugslib.com telah disusun untuk digunakan oleh pengamal penjagaan kesihatan dan pengguna di Amerika Syarikat dan oleh itu Drugslib.com tidak menjamin bahawa penggunaan di luar Amerika Syarikat adalah sesuai, melainkan dinyatakan sebaliknya secara khusus. Maklumat ubat Drugslib.com tidak menyokong ubat, mendiagnosis pesakit atau mengesyorkan terapi. Maklumat ubat Drugslib.com ialah sumber maklumat yang direka bentuk untuk membantu pengamal penjagaan kesihatan berlesen dalam menjaga pesakit mereka dan/atau memberi perkhidmatan kepada pengguna yang melihat perkhidmatan ini sebagai tambahan kepada, dan bukan pengganti, kepakaran, kemahiran, pengetahuan dan pertimbangan penjagaan kesihatan pengamal.
Ketiadaan amaran untuk gabungan ubat atau ubat yang diberikan sama sekali tidak boleh ditafsirkan untuk menunjukkan bahawa gabungan ubat atau ubat itu selamat, berkesan atau sesuai untuk mana-mana pesakit tertentu. Drugslib.com tidak memikul sebarang tanggungjawab untuk sebarang aspek penjagaan kesihatan yang ditadbir dengan bantuan maklumat yang disediakan oleh Drugslib.com. Maklumat yang terkandung di sini tidak bertujuan untuk merangkumi semua kemungkinan penggunaan, arahan, langkah berjaga-jaga, amaran, interaksi ubat, tindak balas alahan atau kesan buruk. Jika anda mempunyai soalan tentang ubat yang anda ambil, semak dengan doktor, jururawat atau ahli farmasi anda.
Kata Kunci Popular
- metformin obat apa
- alahan panjang
- glimepiride obat apa
- takikardia adalah
- erau ernie
- pradiabetes
- besar88
- atrofi adalah
- kutu anjing
- trakeostomi
- mayzent pi
- enbrel auto injector not working
- enbrel interactions
- lenvima life expectancy
- leqvio pi
- what is lenvima
- lenvima pi
- empagliflozin-linagliptin
- encourage foundation for enbrel
- qulipta drug interactions