CLEXANE 40MG/0.4ML SYRINGES
Werkzame stof(fen): ENOXAPARIN NATRIUM / NATRIUM ENOXAPARIN
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
®
®
Zwangerschap en borstvoeding
(enoxaparine natrium)
Neem contact op met uw arts voordat u dit geneesmiddel gebruikt als u zwanger bent,
zwanger zou kunnen worden, of denkt dat u zwanger bent .
Dit product is verkrijgbaar onder een van de bovengenoemde namen, maar wordt in de volgende bijsluiter aangeduid als Clexane
. Houd er rekening mee dat de bijsluiter ook informatie bevat
over andere sterkten (Clexane 60 mg/0,6 ml, 80 mg/0,8 ml en 100 mg/1 ml spuiten).
U mag dit geneesmiddel niet gebruiken als u zwanger bent en een mechanisch hart heeft.
klep, omdat u mogelijk een verhoogd risico loopt op het ontwikkelen van bloedstolsels. Uw arts moet
dit met u bespreken.
Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken
• Bewaar deze bijsluiter. Mogelijk moet u het nog eens lezen
• Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker
• Dit geneesmiddel is aan u voorgeschreven. Geef het niet door aan anderen. Het kan schadelijk
voor hen zijn, zelfs als hun symptomen dezelfde zijn als de uwe
• Als een van de bijwerkingen ernstig wordt of als u een bijwerking opmerkt die niet
in deze bijsluiter staat, vertel dit dan aan uw arts. of apotheker
U mag geen borstvoeding geven terwijl u Clexane gebruikt. Als u van plan bent borstvoeding te geven,
neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige.
CLEXANE 20 mg/0,2 ml SPUITEN / CLEXANE 40 mg/0,4 ml SPUITEN
Vraag uw arts of apotheker om advies voordat u een geneesmiddel inneemt. geneesmiddel als u
zwanger bent of borstvoeding geeft.
3. Hoe gebruikt u Clexane
1. Wat is Clexane en waarvoor wordt het gebruikt
2. Wat u moet weten voordat u Clexane gebruikt
3. Hoe gebruikt u Clexane
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u Clexane
6. Aanvullende informatie
Als u dit geneesmiddel gebruikt
• Voordat u Clexane gebruikt, kan uw arts of verpleegkundige een bloedtest uitvoeren
• Terwijl u in het ziekenhuis ligt, kan uw arts of verpleegkundige zal u normaal gesproken Clexane toedienen. Dit
komt omdat het als injectie moet worden toegediend
• Als u naar huis gaat, moet u mogelijk Clexane blijven gebruiken en het aan uzelf toedienen
(zie onderstaande instructies over hoe u dit moet doen)
> • Clexane wordt gewoonlijk toegediend via injectie onder de huid (subcutaan)
• Injecteer Clexane niet in een spier (intramusculair)
1. Wat Clexane is en waarvoor het wordt gebruikt
Als u niet zeker weet waarom u Clexane krijgt of als u vragen heeft over
hoeveel Clexane is wordt toegediend, neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige.
In deze bijsluiter:
Clexane bevat een geneesmiddel genaamd enoxaparine-natrium. Dit behoort tot een groep
geneesmiddelen die laagmoleculaire heparines worden genoemd.
Clexane werkt op twee manieren.
1) Het voorkomen dat bestaande bloedstolsels groter worden. Dit helpt uw lichaam
deze af te breken en te voorkomen dat ze u schade toebrengen.
2) Het stoppen van de vorming van bloedstolsels in uw bloed.
Clexane kan worden gebruikt om:
• Bloedstolsels te behandelen die zich in uw bloed bevinden.
uw bloed
• Voorkom de vorming van bloedstolsels in uw bloed in de volgende situaties:
• Instabiele angina pectoris (waarbij niet voldoende bloed uw hart bereikt)
• Na een operatie of lange perioden van bedrust vanwege ziekte
• Nadat u een hartaanval heeft gehad
• Stop de vorming van bloedstolsels in de buizen van uw dialyseapparaat (gebruikt voor mensen met
nierproblemen)
2. Voordat u Clexane gebruikt
Heeft u dit niet geneesmiddel en vertel het uw arts, apotheker of verpleegkundige als:
U allergisch (overgevoelig) bent voor enoxaparine-natrium of voor één van de
andere ingrediënten van Clexane (vermeld in rubriek 6: Overige informatie).
Tekenen van een allergische reactie omvat: huiduitslag, slik- of ademhalingsproblemen,
zwelling van uw lippen, gezicht, keel of tong
U bent allergisch voor heparine of andere laagmoleculaire heparines zoals
tinzaparine of dalteparine
U heeft problemen met blauwe plekken of te gemakkelijk bloedingen
U heeft een zweer in uw maag of darmen
U heeft een beroerte gehad, veroorzaakt door een bloeding in de hersenen
U heeft een infectie in uw hart
U gebruikt het geneesmiddel genaamd heparine om bloedstolsels te behandelen
Gebruik dit geneesmiddel niet als een van de bovenstaande situaties op u van toepassing is. Als u het niet zeker weet, neem dan contact op met
uw arts, apotheker of verpleegkundige voordat u Clexane krijgt.
Wees extra voorzichtig met Clexane
Raadpleeg uw arts, apotheker of verpleegkundige voordat u dit geneesmiddel gebruikt als:
U heeft een hoge bloeddruk
U heeft nierproblemen
U heeft een hartklep laten plaatsen
U heeft ooit blauwe plekken en bloedingen gehad veroorzaakt door het geneesmiddel ‘heparine’
U heeft ooit een beroerte heeft gehad
U ooit een maagzweer heeft gehad
U onlangs een operatie aan uw ogen of hersenen heeft ondergaan
U diabetes heeft of een ziekte heeft die bekend staat als 'diabetische retinopathie' (problemen met
de bloedvaten in het oog veroorzaakt door diabetes)
U heeft problemen met uw bloed
U heeft ondergewicht of overgewicht
U bent op leeftijd (ouder dan 65 jaar) en vooral als u ouder bent dan 75 jaar
Als u niet zeker weet of een van de bovenstaande punten op u van toepassing is, neem dan contact op met uw arts of apotheker
of verpleegkundige voordat u Clexane gebruikt.
Gebruikt u nog andere geneesmiddelen of gebruikt u
Vertel uw arts, apotheker of verpleegkundige als u
andere geneesmiddelen gebruikt of kort geleden heeft gebruikt. Dit geldt ook voor medicijnen die u zonder recept koopt, inclusief
kruidengeneesmiddelen. Dit is omdat Clexane de werking van sommige andere geneesmiddelen
kan beïnvloeden. Ook kunnen sommige geneesmiddelen de werking van Clexane beïnvloeden.
Gebruik dit geneesmiddel vooral niet en vertel het uw arts als:
U gebruikt het geneesmiddel genaamd heparine om bloedstolsels te behandelen
Vertel het uw arts als u een van de volgende geneesmiddelen gebruikt:
• Warfarine – gebruikt om het bloed te verdunnen
• Aspirine, dipyridamol, clopidogrel of andere geneesmiddelen - gebruikt om de vorming van bloedstolsels te stoppen
• Dextraan-injectie - gebruikt als bloedvervanger
• Ibuprofen, diclofenac, ketorolac of andere geneesmiddelen - gebruikt om pijn en
zwelling bij artritis en andere ziekten te behandelen
• Prednisolon, dexamethason of andere geneesmiddelen – gebruikt voor de behandeling van astma,
reumatoïde artritis en andere aandoeningen
• Plaspillen (diuretica), zoals spironolacton, triamtereen of amiloride. Deze
kunnen de kaliumspiegels in uw bloed verhogen als u deze samen met Clexane gebruikt
Uw arts kan een van uw medicijnen veranderen of regelmatig bloedonderzoek laten doen om te controleren
of het gebruik van deze geneesmiddelen met Clexane geen schade aan u toebrengt .
Operaties en verdoving
Als u een ruggengraatpunctie moet ondergaan of een operatie waarbij een epidurale of spinale verdoving
wordt gebruikt, vertel dan uw arts dat u Clexane gebruikt. Vertel het ook aan uw arts als
u problemen heeft met uw wervelkolom of als u ooit een operatie aan de wervelkolom heeft ondergaan.
Hoeveel krijgt u
• Uw arts zal beslissen hoeveel u krijgt. De hoeveelheid Clexane die u krijgt
zal afhangen van de reden waarom het wordt gebruikt
• Als u problemen heeft met uw nieren, krijgt u mogelijk een kleinere hoeveelheid
Clexane
1) Behandeling van bloed bloedstolsels in uw bloed
• De gebruikelijke dosis is 1,5 mg voor elke kilogram van uw gewicht, elke dag
• Clexane wordt gewoonlijk gedurende ten minste 5 dagen toegediend
2) Het stoppen van de vorming van bloedstolsels in uw bloed bloed in de volgende situaties:
a) Instabiele angina pectoris
• De gebruikelijke hoeveelheid is 1 mg voor elke kilogram gewicht, elke 12 uur
• Clexane wordt gewoonlijk gedurende 2 tot 8 dagen toegediend. Normaal gesproken zal uw arts u vragen
ook aspirine te nemen
b) Na een operatie of lange perioden van bedrust vanwege ziekte
De gebruikelijke dosis is 20 mg of 40 mg per dag. De dosis zal afhangen van hoe waarschijnlijk
u een stolsel krijgt
• Als u een laag tot gemiddeld risico heeft op het krijgen van een stolsel, krijgt u elke dag 20 mg
Clexane gedurende 7 tot 10 dagen. . Als u een operatie moet ondergaan, wordt uw
eerste injectie doorgaans 2 uur vóór uw operatie gegeven
• Als u een hoger risico loopt op het krijgen van een stolsel, krijgt u gedurende 7 dagen elke dag 40 mg
> tot 28 dagen. Als u een operatie moet ondergaan, zal uw eerste injectie meestal
zijnwordt 12 uur vóór uw operatie gegeven
• Als u vanwege ziekte bedlegerig bent, krijgt u normaal gesproken elke dag 40 mg
Clexane gedurende 6 tot 14 dagen
c) Nadat u een hartaanval heeft gehad
Clexane kan worden gebruikt voor twee verschillende soorten hartaanvallen, genaamd NSTEMI of
STEMI. De hoeveelheid Clexane die u krijgt, hangt af van uw leeftijd en het soort
hartaanval dat u heeft gehad.
i) NSTEMI-type hartaanval
• De gebruikelijke hoeveelheid is 1 mg voor elke kilogram gewicht, elke 12 uur
• Clexane wordt gewoonlijk gedurende 2 tot 8 dagen toegediend. Normaal gesproken zal uw arts u vragen om
neem ook aspirine
ii) STEMI-type hartaanval
Als u jonger bent dan 75 jaar
• 30 mg Clexane wordt toegediend als een injectie in uw ader (intraveneuze injectie
met behulp van Clexane Multidose Vial of voorgevulde spuiten van 60, 80 of 100 mg)
• Tegelijkertijd krijgt u Clexane ook toegediend als een injectie onder uw huid
(subcutane injectie). De gebruikelijke dosis is 1 mg voor elke kilogram van uw gewicht.
• Vervolgens krijgt u elke 12 uur 1 mg voor elke kilogram van uw gewicht
• De maximale hoeveelheid Clexane die voor de eerste twee injecties wordt gegeven, is 100 mg
• De injecties worden normaal gesproken gedurende maximaal 8 dagen gegeven
Als u 75 jaar of ouder bent
• Uw arts of verpleegkundige zal u Clexane-injecties onder uw huid geven
(subcutane injectie)
• De gebruikelijke dosis is 0,75 mg voor elke kilogram van uw gewicht, elke 12 uur
• De maximale hoeveelheid Clexane die voor de eerste twee injecties wordt gegeven is 75 mg
Voor patiënten die een operatie ondergaan die Percutane Coronaire Interventie wordt genoemd
(PCI)
• Afhankelijk van wanneer u voor het laatst Clexane heeft gekregen, Uw arts kan besluiten om vóór een PCI-operatie een extra dosis Clexane te geven. Dit gebeurt via injectie in uw ader
(intraveneus met Clexane Multidose Vial of voorgevulde spuiten van 60, 80 of 100 mg)
3) Voorkomen van de vorming van bloedstolsels in de slangen van uw dialyseapparaat
• De gebruikelijke dosis is 1 mg voor elke kilogram van uw gewicht
• Clexane wordt toegevoegd aan het slangetje dat het lichaam verlaat (arteriële lijn) aan het begin van de
dialysesessie
• Deze hoeveelheid is doorgaans voldoende voor een sessie van 4 uur. Uw arts kan u echter
indien nodig nog een dosis van 0,5 tot 1 mg voor elke kilogram van uw gewicht geven
Hoe geeft u uzelf een Clexane-injectie
Als u Clexane aan uzelf kunt toedienen, zal uw arts uw arts of verpleegkundige zal u laten zien hoe
u dit moet doen. Probeer niet uzelf te injecteren als u niet heeft geleerd hoe u dat moet doen. Als u
niet zeker weet wat u moet doen, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts of verpleegkundige.
Voordat u Clexane bij uzelf injecteert
Controleer de vervaldatum op het geneesmiddel. Niet gebruiken als de datum verstreken is
Controleer of de spuit niet beschadigd is en of het geneesmiddel erin een heldere oplossing is. Als dit niet het geval is,
gebruik dan een andere spuit
Zorg ervoor dat u weet hoeveel u gaat injecteren
Controleer uw buik om te zien of de laatste injectie roodheid, verandering van de huid
kleur, zwelling heeft veroorzaakt , sijpelt of nog steeds pijnlijk is. Neem dan contact op met uw arts of verpleegkundige
Bepaal waar u het geneesmiddel gaat injecteren. Verander de plaats waar u
elke keer injecteert van de rechterkant naar de linkerkant van uw maag. Clexane moet
net onder de huid van uw buik worden geïnjecteerd, maar niet te dicht bij de navel of
eventueel littekenweefsel (ten minste 5 cm hiervandaan)
Instructies voor het injecteren van uzelf met Clexane:
4. Mogelijke bijwerkingen
1) Was uw handen en de plek waar u gaat injecteren met water en zeep . Droog ze af.
Zoals elk geneesmiddel kan Clexane bijwerkingen veroorzaken, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.
Vertel het een verpleegkundige of arts of ga onmiddellijk naar het ziekenhuis als u één van de
bijwerkingen opmerkt.volgende bijwerkingen:
Zeer vaak (treedt op bij meer dan 1 op de 10 mensen)
• Veel bloeden uit een wond.
2) Zit of lig in een comfortabele houding, zodat u ontspannen bent. Zorg ervoor dat u de
plaats waar u gaat injecteren kunt zien. Een luie stoel, fauteuil of bed met
kussens is ideaal.
Vaak (komt voor bij 1 tot 10 op de 100 mensen)
• Een pijnlijke uitslag van donkerrode vlekken onder de huid die niet verdwijnen weg als je
druk op hen. Het kan ook zijn dat u roze vlekken op uw huid opmerkt. De kans is groter dat deze
verschijnen in het gebied waar u Clexane heeft geïnjecteerd.
Soms (treedt op bij 1 tot 10 op de 1.000 mensen)
• Plotselinge ernstige hoofdpijn. Dit kan een teken zijn van een bloeding in de hersenen.
• Een gevoel van gevoeligheid en zwelling in uw maag. Het kan zijn dat u een bloeding
in uw maag krijgt.
Zelden (treedt op bij minder dan 1 op de 1000 mensen)
• Als u een allergische reactie heeft. De verschijnselen kunnen zijn: uitslag, slik- of
ademhalingsproblemen, zwelling van uw lippen, gezicht, keel of tong.
3) Kies een gebied aan de rechter- of linkerkant van uw maag. Dit moet minimaal 5
centimeter van uw navel verwijderd zijn en naar uw zijkanten toe.
Denk eraan: injecteer uzelf niet binnen 5 centimeter van uw navel of
rond bestaande littekens of blauwe plekken. Verander de plaats waar u injecteert tussen de
linker- en rechterkant van uw maag, afhankelijk van het gebied waar u het laatst geïnjecteerd bent.
4) Trek voorzichtig de naalddop van de Clexane-spuit. Gooi de dop weg.
De spuit is voorgevuld en klaar voor gebruik.
Druk niet op de zuiger voordat u uzelf injecteert om luchtbellen te verwijderen. Dit kan
leiden tot verlies van het geneesmiddel. Nadat u de dop heeft verwijderd, mag de
niet meer optredennaald om iets aan te raken. Dit is om ervoor te zorgen dat de naald schoon (steriel) blijft.
5) Houd de spuit in de hand waarmee u schrijft (zoals een potlood) en knijp met uw andere hand
voorzichtig het gereinigde deel van uw buik tussen uw wijsvinger en duim
om een plooi in de huid te maken.
Frequentie onbekend
• Als u een ruggengraatpunctie of een ruggengraatverdoving heeft gehad en tintelingen,
gevoelloosheid en spierzwakte opmerkt, vooral in de onderste deel van uw lichaam. Ook
als u de controle over uw blaas of darmen verliest (zodat u geen controle meer heeft wanneer u
naar het toilet gaat).
Vertel het zo snel mogelijk aan een verpleegkundige of arts als u een van de volgende
bijwerkingen opmerkt:
Vaak (treedt op bij 1 tot 10 op de 100 mensen)
• U krijgt sneller blauwe plekken dan normaal. Dit kan te wijten zijn aan een bloedprobleem
(trombocytopenie).
• U heeft pijn, zwelling of irritatie in het gebied waar u
Clexane heeft geïnjecteerd. Normaal gesproken verbetert dit na een paar dagen.
Zelden (treedt op bij minder dan 1 op de 1000 mensen)
• Als u een mechanische hartklep heeft, is behandeling met Clexane mogelijk niet voldoende
om bloedstolsels te voorkomen. Het kan zijn dat u moeite heeft met ademhalen en moe bent
of moeite met trainen, pijn op de borst, gevoelloosheid, misselijkheid of bewustzijnsverlies.
Dit kan te wijten zijn aan een bloedstolsel op de hartklep
Frequentie onbekend
• Zich moe, flauw, duizelig voelen, een bleke huid hebben . Dit kunnen symptomen van bloedarmoede zijn.
• U merkt dat uw huid of ogen geel worden en uw urine donkerder van kleur wordt.
Dit kan een leverprobleem zijn.
Andere bijwerkingen die u met uw verpleegkundige moet bespreken of uw arts raadplegen als u
zich hierover zorgen maakt:
Zeer vaak (treedt op bij meer dan 1 op de 10 mensen)
• Veranderingen in de resultaten van bloedtesten die zijn uitgevoerd om te controleren hoe uw lever werkt.
Deze worden gewoonlijk weer normaal nadat u stopt met het gebruik van Clexane.
Zorg ervoor dat u tijdens de injectie de huidplooi vasthoudt.
6) Houd de spuit zo vast dat de naald naar beneden wijst (verticaal in een hoek van 90 graden).< br> Steek de naald over de volledige lengte in de huidplooi.
7) Druk met uw duim op de zuiger.
Hierdoor wordt het medicijn in het vetweefsel van de maag gestuurd. Zorg ervoor dat u
de huidplooi tijdens de injectie vasthoudt.
8) Verwijder de naald door hem recht naar buiten te trekken.
U kunt nu de huidplooi loslaten.
Om blauwe plekken te voorkomen, mag u niet over de injectieplaats wrijven nadat u uzelf heeft geïnjecteerd.
9) Laat de gebruikte spuit - met de naaldkant eerst - in de daarvoor bestemde opvangbak voor scherpe voorwerpen vallen. Sluit het deksel van de
container goed en plaats de container buiten het bereik van kinderen.
Wanneer de container vol is, geeft u hem
aan uw arts of thuiszorgverpleegkundige voor
verwijdering. Gooi het niet bij het huisvuil.
Als u te veel of te weinig Clexane heeft
Als u denkt dat u te veel of te weinig Clexane heeft gebruikt, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts, verpleegkundige of
apotheker, zelfs als u geen tekenen van een probleem heeft. Als een kind per ongeluk
Clexane injecteert of inslikt, breng het dan meteen naar de spoedeisende hulp van een ziekenhuis
weg.
Wat u moet doen als u Clexane vergeet te gebruiken
Als u vergeet uzelf een dosis te geven, neem deze dan in zodra u eraan denkt. Geef uzelf
geen dubbele dosis op dezelfde dag om een vergeten dosis in te halen. Door een
dagboek bij te houden, weet u zeker dat u geen dosis overslaat.
Zelden (treedt op bij minder dan 1 op de 1000 mensen)
• Veranderingen in de kaliumspiegels in uw bloed. De kans hierop is groter bij
mensen met nierproblemen of diabetes.
Uw arts kan dit controleren door een bloedtest uit te voeren.
Frequentie onbekend
• Als Clexane gedurende een lange periode (meer dan 3 maanden) wordt gebruikt, kan dit
het risico vergroten dat u een aandoening krijgt die ‘osteoporose’ wordt genoemd. Dit is het moment waarop uw botten
waarschijnlijker breken
• Hoofdpijn
• Haaruitval
Het melden van bijwerkingen
Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige. Dit geldt ook voor eventuele
bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden
via het Yellow Card Scheme op: www.mhra.gov.uk/goldencard
Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verschaffen over de veiligheid van dit
geneesmiddel.
5. Hoe bewaart en verwijdert u Clexane
•
Bewaar dit geneesmiddel op een veilige plaats waar kinderen het niet kunnen zien of bereik het.
Gebruik Clexane niet meer na de vervaldatum die staat vermeld op de doos. De vervaldatum
verwijst naar de laatste dag van die maand.
• Niet bewaren boven 25°C. Bewaar het niet in de koelkast of vriezer.
Als dit geneesmiddel verkleurt of tekenen van bederf vertoont, moet u
Vraag uw apotheker om advies.
Geneesmiddelen mogen niet weggegooid worden via het afvalwater of met huishoudelijk afval. Als u dit geneesmiddel
thuis gebruikt, krijgt u een container (een naaldenbak) die u
voor de verwijdering kunt gebruiken. Breng de naaldencontainer of gebruikte of ongebruikte injectiespuiten terug naar uw arts, verpleegkundige of apotheker voor verwijdering. Deze maatregelen zullen helpen het milieu te beschermen.
•
6. Verdere informatie
Als u stopt met het gebruik van Clexane
Het is belangrijk dat u Clexane-injecties blijft krijgen totdat uw arts besluit
ermee te stoppen. Als u stopt, kunt u een bloedstolsel krijgen, wat zeer gevaarlijk kan zijn.
Wat bevat Clexane
• Elke voorgevulde spuit van 20 mg bevat 20 mg (2.000 IE anti-Xa-activiteit) van de werkzame
stof, enoxaparine-natrium, in 0,2 ml
• Elke voorgevulde spuit van 40 mg bevat 40 mg (4.000 IE anti-Xa-activiteit) van de werkzame
stof, enoxaparine-natrium, in 0,4 ml
• Het andere bestanddeel is water voor injecties
Bloedonderzoeken
Het gebruik van Clexane kan de resultaten van sommige bloedonderzoeken beïnvloeden. Als u een
bloedtest moet ondergaan, is het belangrijk om uw arts te vertellen dat u Clexane gebruikt.
Hoe zien Clexane-spuiten eruit en wat is de inhoud van de verpakking
Clexane is een heldere oplossing in een type I glazen voorgevulde spuit voorzien van
injectienaald en naalddop. Het wordt geleverd in verpakkingen van 10 spuiten.
POM
PL-nr.: 15814/0972
De fabrikant is CHINOIN Pharmaceutical and Chemical Works Private Co. Ltd.,
Csanyikvolgy Site, Miskolc, Csanyikvolgy, H-3510, Hongarije en is afkomstig van
binnen de EU en opnieuw verpakt door de productlicentiehouder: OPD Laboratories< br> Limited, Colonial Way, Watford, Herts WD24 4PR.
Deze bijsluiter bevat niet alle informatie over uw geneesmiddel. Als u
vragen heeft of ergens niet zeker van bent, vraag dan uw arts of apotheker.
Revisie van de bijsluiter en uitgiftedatum (Ref.) 25.11.2016.
De geregistreerde handelsmerkhouder voor Clexane is Sanofi-Aventis .
Bel 01923 332 796 om een exemplaar van deze folder in braille, grote letters of audio aan te vragen.
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
®
®
Zwangerschap en borstvoeding
(enoxaparine natrium)
Neem contact op met uw arts voordat u dit geneesmiddel gebruikt als u zwanger bent of zwanger kunt worden< br> zwanger bent of denkt dat u zwanger zou kunnen zijn.
Dit product is verkrijgbaar onder een van de bovengenoemde namen, maar wordt in de volgende bijsluiter aangeduid als Clexane
. Houd er rekening mee dat de bijsluiter ook informatie bevat
over andere sterkten (Clexane 60 mg/0,6 ml, 80 mg/0,8 ml en 100 mg/1 ml spuiten).
U mag dit geneesmiddel niet gebruiken als u zwanger bent en een mechanisch hart heeft.
klep, omdat u mogelijk een verhoogd risico loopt op het ontwikkelen van bloedstolsels. Uw arts moet
dit met u bespreken.
Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken
• Bewaar deze bijsluiter. Mogelijk moet u het nog eens lezen
• Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker
• Dit geneesmiddel is aan u voorgeschreven. Geef het niet door aan anderen. Het kan schadelijk
voor hen zijn, zelfs als hun symptomen dezelfde zijn als de uwe
• Als een van de bijwerkingen ernstig wordt of als u een bijwerking opmerkt die niet
in deze bijsluiter staat, vertel dit dan aan uw arts. of apotheker
U mag geen borstvoeding geven terwijl u Clexane gebruikt. Als u van plan bent borstvoeding te geven,
Neem contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige.
CLEXANE 20 mg/0,2 ml SPUITEN / CLEXANE 40 mg/0,4 ml SPUITEN
Vraag uw arts of apotheker om advies voordat u een geneesmiddel inneemt als u
zwanger bent of borstvoeding geeft .
3. Hoe gebruikt u Clexane
1. Wat is Clexane en waarvoor wordt het gebruikt
2. Wat u moet weten voordat u Clexane gebruikt
3. Hoe gebruikt u Clexane
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u Clexane
6. Aanvullende informatie
Als u dit geneesmiddel gebruikt
• Voordat u Clexane gebruikt, kan het zijn dat uw arts of verpleegkundige voer een bloedtest uit
• Terwijl u in het ziekenhuis verblijft, zal uw arts of verpleegkundige u normaal gesproken Clexane toedienen. Dit
komt omdat het als injectie moet worden toegediend
• Als u naar huis gaat, moet u mogelijk Clexane blijven gebruiken en het aan uzelf toedienen
(zie onderstaande instructies over hoe u dit moet doen)
• Clexane wordt gewoonlijk toegediend via injectie onder de huid (subcutaan)
• Injecteer Clexane niet in een spier (intramusculair)
1. Wat Clexane is en wat het wordt gebruikt voor
Als u niet zeker weet waarom u Clexane krijgt of vragen heeft over
hoeveel Clexane u krijgt, neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige.
In deze bijsluiter:
Clexane bevat een geneesmiddel genaamd enoxaparine-natrium. Dit behoort tot een groep
geneesmiddelen die laagmoleculaire heparines worden genoemd.
Clexane werkt op twee manieren.
1) Het voorkomen dat bestaande bloedstolsels groter worden. Dit helpt uw lichaam
deze af te breken en te voorkomen dat ze u schade toebrengen.
2) Het stoppen van de vorming van bloedstolsels in uw bloed.
Clexane kan worden gebruikt om:
• Bloedstolsels te behandelen die zich in uw bloed bevinden.
uw bloed
• Stop de vorming van bloedstolsels in uw bloed in de volgende situaties:
• Instabiele angina pectoris (waarbij niet voldoende bloed uw hart bereikt)
• Na een operatie of lange perioden van bedrust vanwege ziekte
• Nadat u een hartaanval heeft gehad
• Stopt de vorming van bloedstolsels in de buizen van uw dialysemachine (gebruikt voor mensen met
nierproblemen)
2. Wat u moet weten voordat u Clexane gebruikt
Gebruik dit geneesmiddel niet en vertel het uw arts, apotheker of verpleegkundige als:
U allergisch bent (overgevoelig) voor enoxaparine-natrium of voor één van de andere
ingrediënten van Clexane (vermeld in rubriek 6: Overige informatie).
Tekenen van een allergische reactie zijn onder meer: huiduitslag, slik- of ademhalingsproblemen,
zwelling van uw lippen, gezicht, keel of tong
U bent allergisch voor heparine of andere heparines met een laag molecuulgewicht, zoals
tinzaparine of dalteparine
U heeft een probleem met te snel blauwe plekken of bloedingen
U heeft een zweer in uw maag of darmen
U heeft een beroerte gehad veroorzaakt door een bloeding in de hersenen
U heeft een infectie in uw hart
U gebruikt het geneesmiddel dat heparine heet om bloedstolsels te behandelen
Gebruik dit geneesmiddel niet als een van de bovenstaande situaties op u van toepassing is. Als u het niet zeker weet, neem dan contact op met
uw arts, apotheker of verpleegkundige voordat u Clexane krijgt.
Wees extra voorzichtig met Clexane
Raadpleeg uw arts, apotheker of verpleegkundige voordat u dit geneesmiddel gebruikt als:
u een hoge bloeddruk heeft
u nierproblemen heeft
u een hartklep heeft laten plaatsen
U heeft ooit blauwe plekken en bloedingen gehad veroorzaakt door het geneesmiddel 'heparine'
U heeft ooit een beroerte gehad
U heeft ooit een maagzweer gehad
U bent onlangs geopereerd aan uw ogen of hersenen
U heeft diabetes of heeft een ziekte die bekend staat als 'diabetische retinopathie' (problemen met
de bloedvaten in het oog veroorzaakt door diabetes)
U heeft problemen met uw bloed
U heeft onder- of overgewicht
U bent op leeftijd (ouder dan 65 jaar) en vooral als u ouder bent 75 jaar oud
Als u niet zeker weet of een van de bovenstaande punten op u van toepassing is, neem dan contact op met uw arts, apotheker
of verpleegkundige voordat u Clexane gebruikt.
Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?
Vertel het uw arts. , apotheker of verpleegkundige als u
andere geneesmiddelen gebruikt of kort geleden heeft gebruikt. Dit geldt ook voor medicijnen die u zonder recept koopt, inclusief
kruidengeneesmiddelen. Dit is omdat Clexane de werking van sommige andere geneesmiddelen kan beïnvloeden
werk. Sommige geneesmiddelen kunnen ook de werking van Clexane beïnvloeden.
Gebruik dit geneesmiddel vooral niet en vertel het uw arts als:
U het geneesmiddel heparine gebruikt om bloedstolsels te behandelen
Vertel het uw arts als u u gebruikt een van de volgende geneesmiddelen:
• Warfarine - gebruikt om het bloed te verdunnen
• Aspirine, dipyridamol, clopidogrel of andere medicijnen - gebruikt om de vorming van bloedstolsels te stoppen
• Dextran-injectie - gebruikt als een bloedvervanger
• Ibuprofen, diclofenac, ketorolac of andere geneesmiddelen – gebruikt om pijn en
zwelling bij artritis en andere ziekten te behandelen
• Prednisolon, dexamethason of andere geneesmiddelen – gebruikt voor de behandeling van astma,
reumatoïde artritis en andere aandoeningen
• Plaspillen (diuretica) zoals spironolacton, triamtereen of amiloride. Deze
kunnen de kaliumspiegels in uw bloed verhogen als u deze samen met Clexane gebruikt
Uw arts kan een van uw medicijnen veranderen of regelmatig bloedonderzoek laten doen om te controleren
of het gebruik van deze geneesmiddelen met Clexane geen schade aan u toebrengt .
Operaties en verdoving
Als u een ruggengraatpunctie moet ondergaan of een operatie waarbij een epidurale of spinale verdoving
wordt gebruikt, vertel dan uw arts dat u Clexane gebruikt. Vertel het ook aan uw arts als
u een probleem heeft met uw wervelkolom of als u ooit een operatie aan de wervelkolom heeft ondergaan.
Hoeveel krijgt u?
• Uw arts zal beslissen hoeveel u krijgt. De hoeveelheid Clexane die u krijgt
zal afhangen van de reden waarom het wordt gebruikt
• Als u problemen heeft met uw nieren, krijgt u mogelijk een kleinere hoeveelheid
Clexane
1) Behandeling van bloed bloedstolsels in uw bloed
• De gebruikelijke dosis is 1,5 mg voor elke kilogram van uw gewicht, elke dag
• Clexane wordt gewoonlijk gedurende ten minste 5 dagen toegediend
2) Het stoppen van de vorming van bloedstolsels in uw bloed bloed in de volgende situaties:
a) Instabiele angina
• De gebruikelijke hoeveelheid is 1 mg per kilogram gewicht, elke 12 uur
• Clexane wordt gewoonlijk gedurende 2 tot 8 dagen toegediend. Normaal gesproken zal uw arts u vragen
ook aspirine te nemen
b) Na een operatie of lange perioden van bedrust vanwege ziekte
De gebruikelijke dosis is 20 mg of 40 mg per dag. De dosis zal afhangen van hoe waarschijnlijk
u een stolsel krijgt
• Als u een laag tot gemiddeld risico heeft op het krijgen van een stolsel, krijgt u elke dag 20 mg
Clexane gedurende 7 tot 10 dagen. . Als u een operatie moet ondergaan, wordt uw
eerste injectie doorgaans 2 uur vóór uw operatie gegeven
• Als u een groter risico loopt op het krijgen van een stolsel, krijgt u gedurende 7
tot 28 dagen elke dag 40 mg. Als u een operatie moet ondergaan, wordt uw eerste injectie doorgaans
12 uur vóór uw operatie gegeven
• Als u vanwege ziekte bedlegerig bent, krijgt u normaal gesproken elke dag
40 mg
Clexane gedurende 6 tot 14 dagen
c) Nadat u een hartaanval heeft gehad
Clexane kan worden gebruikt voor twee verschillende soorten hartaanvallen, genaamd NSTEMI of
STEMI. De hoeveelheid Clexane die u krijgt, hangt af van uw leeftijd en het soort
hartaanval dat u heeft gehad.
i) NSTEMI-type hartaanval
• De gebruikelijke hoeveelheid is 1 mg per kilogram gewicht, elke 12 uur
• Clexane wordt gewoonlijk gedurende 2 tot 8 dagen toegediend. Normaal gesproken zal uw arts u vragen
ook aspirine te nemen
ii) STEMI-type hartaanval
Als u jonger bent dan 75 jaar
• 30 mg Clexane wordt toegediend als een injectie in uw ader (intraveneuze injectie
met Clexane Multidose-injectieflacon of voorgevulde spuiten van 60, 80 of 100 mg)
• Tegelijkertijd krijgt u Clexane ook als injectie onder uw huid
(subcutane injectie). De gebruikelijke dosis is 1 mg voor elke kilogram van uw gewicht.
• Vervolgens krijgt u elke 12 uur 1 mg voor elke kilogram van uw gewicht
• De maximale hoeveelheid Clexane die voor de eerste twee injecties wordt gegeven is 100 mg
• De injecties worden normaal gesproken gedurende maximaal 8 dagen gegeven
Als u 75 jaar of ouder bent
• Uw arts of verpleegkundige zal u uw injecties Clexane onder uw huid
(subcutane injectie)
• De gebruikelijke dosis is 0,75 mg voor elke kilogram van uw gewicht, elke 12 uur
• De maximale hoeveelheid Clexane die voor de eerste twee injecties wordt gegeven, is 75 mg
Voor patiënten die een operatie ondergaan die Percutane Coronaire Interventie
(PCI) wordt genoemd
• Afhankelijk van wanneer u voor het laatst Clexane heeft gekregen, kan uw arts beslissen om een
extra dosis Clexane vóór een PCI-operatie. Dit gebeurt via injectie in uw ader
(intraveneus met Clexane Multidose Vial of voorgevulde spuiten van 60, 80 of 100 mg)
3) Voorkomen van de vorming van bloedstolsels in de slangen van uw dialysemachine
• De gebruikelijke dosis is 1 mg voor elke kilogram van uw gewicht
• Clexane wordt aan het begin van de
dialysesessie toegevoegd aan de slang die het lichaam verlaat (arteriële lijn)
• Deze hoeveelheid is doorgaans voldoende voor een sessie van 4 uur . Uw arts kan u echter
indien nodig nog een dosis van 0,5 tot 1 mg voor elke kilogram van uw gewicht geven
Hoe geeft u uzelf een Clexane-injectie
Als u Clexane aan uzelf kunt toedienen, zal uw arts uw arts of verpleegkundige zal u laten zien hoe
doe dit. Probeer niet uzelf te injecteren als u niet heeft geleerd hoe u dat moet doen. Als u
niet zeker weet wat u moet doen, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts of verpleegkundige.
Voordat u uzelf injecteert met Clexane
Controleer de vervaldatum op het geneesmiddel. Niet gebruiken als de datum verstreken is
Controleer of de spuit niet beschadigd is en of het geneesmiddel erin een heldere oplossing is. Als dit niet het geval is,
gebruik dan een andere spuit
Zorg ervoor dat u weet hoeveel u gaat injecteren
Controleer uw buik om te zien of de laatste injectie roodheid, verandering van de huid
kleur, zwelling heeft veroorzaakt , sijpelt of nog steeds pijnlijk is. Neem dan contact op met uw arts of verpleegkundige
Bepaal waar u het geneesmiddel gaat injecteren. Wijzig de plaats waar u
injecteer elke keer van de rechter- naar de linkerkant van uw maag. Clexane moet
net onder de huid van uw buik worden geïnjecteerd, maar niet te dicht bij de navel of
enig littekenweefsel (ten minste 5 cm hiervandaan)
Instructies voor het injecteren van Clexane bij uzelf:
> 4. Mogelijke bijwerkingen
1) Was uw handen en de plek waar u gaat injecteren met water en zeep. Droog ze af.
Zoals alle geneesmiddelen kan Clexane bijwerkingen veroorzaken, hoewel niet iedereen ze krijgt.
Vertel het een verpleegkundige of arts of ga onmiddellijk naar het ziekenhuis als u een van
de volgende bijwerkingen opmerkt :
Zeer vaak (treedt op bij meer dan 1 op de 10 mensen)
• Veel bloeden uit een wond.
2) Zit of lig in een comfortabele houding, zodat u ontspannen bent. Zorg ervoor dat u de
plaats waar u gaat injecteren kunt zien. Een luie stoel, fauteuil of bed met
kussens is ideaal.
Vaak (komt voor bij 1 tot 10 op de 100 mensen)
• Een pijnlijke uitslag van donkerrode vlekken onder de huid die niet verdwijnen weg als je
druk op ze uitoefent. Het kan ook zijn dat u roze vlekken op uw huid opmerkt. De kans is groter dat deze
verschijnen in het gebied waar u Clexane heeft geïnjecteerd.
Soms (treedt op bij 1 tot 10 op de 1.000 mensen)
• Plotselinge ernstige hoofdpijn. Dit kan een teken zijn van een bloeding in de hersenen.
• Een gevoel van gevoeligheid en zwelling in uw maag. Het kan zijn dat u een bloeding
in uw maag krijgt.
Zelden (treedt op bij minder dan 1 op de 1000 mensen)
• Als u een allergische reactie heeft. De verschijnselen kunnen zijn: huiduitslag, slikken of
ademhalingsproblemen, zwelling van uw lippen, gezicht, keel of tong.
3) Kies een gebied aan de rechter- of linkerkant van uw buik. Dit moet minimaal 5
centimeter van uw navel verwijderd zijn en naar uw zijkanten toe.
Denk eraan: injecteer uzelf niet binnen 5 centimeter van uw navel of
rond bestaande littekens of blauwe plekken. Verander de plaats waar u injecteert tussen de
linker- en rechterkant van uw maag, afhankelijk van het gebied waar u het laatst geïnjecteerd bent.
4) Trek voorzichtig de naalddop van de Clexane-spuit. Gooi de dop weg.
De spuit is voorgevuld en klaar voor gebruik.
Druk niet op de zuiger voordat u uzelf injecteert om luchtbellen te verwijderen. Dit kan
leiden tot verlies van het geneesmiddel. Nadat u de dop heeft verwijderd, mag
de naald niets aanraken. Dit is om ervoor te zorgen dat de naald schoon (steriel) blijft.
5) Houd de spuit in de hand waarmee u schrijft (zoals een potlood) en knijp met uw andere hand
voorzichtig het gereinigde deel van uw buik tussen uw wijsvinger en duim
om een plooi in de huid te maken.
Frequentie onbekend
• Als u een ruggengraatpunctie of een ruggengraatverdoving heeft gehad en tintelingen,
gevoelloosheid en spierzwakte opmerkt, vooral in de onderste deel van uw lichaam. Ook
als u de controle over uw blaas of darmen verliest (zodat u geen controle meer heeft over wanneer u
naar het toilet gaat).
Vertel het zo snel mogelijk aan een verpleegkundige of arts als u een van de volgende bijwerkingen
opmerkt:
Vaak (komt voor bij 1 tot 10 op de 100 mensen)
• U krijgt sneller blauwe plekken dan normaal. Dit kan te wijten zijn aan een bloedprobleem
(trombocytopenie).
• U heeft pijn, zwelling of irritatie in het gebied waar u
Clexane heeft geïnjecteerd. Normaal gesproken wordt dit na een paar dagen beter.
Zelden (treedt op bij minder dan 1 op de 1000 mensen)
• Als u een mechanische hartklep heeft, is behandeling met Clexane mogelijk niet voldoende
om bloedstolsels te voorkomen. Het kan zijn dat u moeite heeft met ademhalen, vermoeidheid
of moeite heeft met sporten, pijn op de borst, gevoelloosheid, misselijkheid of bewustzijnsverlies.
Dit kan te wijten zijn aan een bloedstolsel op de hartklep
Frequentie onbekend< br> • Zich moe voelen, flauwvallen, duizelig zijn, een bleke huid hebben. Dit kunnen symptomen van bloedarmoede zijn.
• U merkt dat uw huid of ogen geel worden en uw urine donkerder van kleur wordt.
Dit kan een leverprobleem zijn.
Andere bijwerkingen die u met uw verpleegkundige moet bespreken of een arts als u
zich er zorgen over maakt:
Zeer vaak (treedt op bij meer dan 1 op de 10 mensen)
• Veranderingen in de resultaten van bloedonderzoeken die zijn uitgevoerd om te controleren hoe uw lever werkt.
Deze worden gewoonlijk weer normaal nadat u stopt met het gebruik van Clexane.
Zorg ervoor dat u de huidplooi tijdens de injectie vasthoudt.
6) Houd de spuit zo vast dat de naald naar beneden wijst (verticaal in een hoek van 90 graden).
Steek de naald over de volledige lengte in de huidplooi.
> 7) Druk met uw duim op de zuiger.
Hierdoor wordt het medicijn naar het vetweefsel van de maag gestuurd. Zorg ervoor dat u
de huidplooi tijdens de injectie vasthoudt.
8) Verwijder de naald door deze recht naar buiten te trekken.
U kunt nu de huidplooi loslaten.
Om blauwe plekken te voorkomen, wrijf niet over de injectieplaats nadat u uzelf heeft geïnjecteerd.
9) Laat de naald vallen gebruikte spuit (met het uiteinde van de naald eerst) in de daarvoor bestemde naaldenbak. Sluit het deksel van de
container goed en plaats de container buiten het bereik van kinderen.
Wanneer de container vol is, geeft u hem
aan uw arts of thuiszorgverpleegkundige voor
verwijdering. Gooi het niet bij het huisvuil.
Als u te veel of te weinig Clexane heeft
Als u denkt dat u te veel of te weinig Clexane heeft gebruikt, vertel dit dan aan uw arts, verpleegkundige of
apotheker onmiddellijk, zelfs als u geen tekenen van een probleem heeft. Als een kind
per ongeluk Clexane injecteert of inslikt, breng het dan onmiddellijk naar de spoedeisende hulp van een ziekenhuis.
Als u vergeet Clexane te gebruiken
Als u vergeet uzelf een dosis te geven, neem deze dan zo snel mogelijk in zoals je je herinnert. Geef uzelf
geen dubbele dosis op dezelfde dag om een vergeten dosis in te halen. Door een
dagboek bij te houden, weet u zeker dat u geen dosis overslaat.
Zelden (treedt op bij minder dan 1 op de 1000 mensen)
• Veranderingen in de kaliumspiegels in uw bloed. De kans is groter dat dit gebeurt in
mensen met nierproblemen of diabetes.
Uw arts kan dit controleren door een bloedtest uit te voeren.
Frequentie onbekend
• Als Clexane gedurende een lange periode (meer dan 3 maanden) wordt gebruikt , kan dit
het risico vergroten dat u een aandoening krijgt die 'osteoporose' wordt genoemd. Dit is het moment waarop uw botten
waarschijnlijker breken
• Hoofdpijn
• Haaruitval
Het melden van bijwerkingen
Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige. Dit omvat alle
mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan vermeld. U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks
melden via het Yellow Card Scheme op: www.mhra.gov.uk/goldencard
Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verschaffen over de veiligheid van dit
geneesmiddel.< br> 5. Hoe bewaart u Clexane en verwijdert u het?
•
Bewaar dit geneesmiddel op een veilige plaats waar kinderen het niet kunnen zien of bereiken.
Gebruik Clexane niet meer na de vervaldatum die staat vermeld op de verpakking. karton. De vervaldatum
verwijst naar de laatste dag van die maand.
• Niet bewaren boven 25°C. Bewaar het niet in de koelkast of vriezer.
Als dit geneesmiddel verkleurt of tekenen van bederf vertoont, dient u
advies in te winnen bij uw apotheker.
Geneesmiddelen mogen niet weggegooid worden via het afvalwater of met huishoudelijk afval. . Als u dit geneesmiddel
thuis gebruikt, krijgt u een container (een naaldenbak) die u
voor de verwijdering kunt gebruiken. Breng de naaldencontainer of gebruikte of ongebruikte injectiespuiten terug naar uw arts, verpleegkundige of apotheker voor verwijdering. Deze maatregelen zullen helpen het milieu te beschermen.
•
6. Verdere informatie
Als u stopt met het gebruik van Clexane
Het is belangrijk dat u Clexane-injecties blijft krijgen totdat uw arts besluit
ermee te stoppen. Als u stopt, kunt u een bloedstolsel krijgen, wat zeer gevaarlijk kan zijn.
Wat bevat Clexane
• Elke voorgevulde spuit van 20 mg bevat 20 mg (2.000 IE anti-Xa-activiteit) van de werkzame
stof, enoxaparine natrium, in 0,2 ml
• Elke voorgevulde spuit van 40 mg bevat 40 mg (4.000 IE anti-Xa-activiteit) van de werkzame
stof, enoxaparine natrium, in 0,4 ml
• Het andere bestanddeel is water voor injecties
Bloedonderzoeken
Het gebruik van Clexane kan de resultaten van sommige bloedonderzoeken beïnvloeden. Als u een
bloedtest moet ondergaan, is het belangrijk om uw arts te vertellen dat u Clexane gebruikt.
Hoe ziet Clexane-spuiten er uit en wat is de inhoud van de verpakking
Clexane is een heldere oplossing in een type I glazen voorgevulde spuit voorzien van
injectienaald en naalddop. Het wordt geleverd in verpakkingen van 10 spuiten.
POM
PL-nr.: 15814/0972
De fabrikant is Sanofi Winthrop Industrie, Boulevard Industrial, Le Trait, F-76580,
Frankrijk, afkomstig uit de EU en opnieuw verpakt onder de productlicentie
Houder: OPD Laboratories Limited, Colonial Way, Watford, Herts WD24 4PR.
Deze bijsluiter bevat niet alle informatie over uw geneesmiddel. Als u
vragen heeft of ergens niet zeker van bent, vraag dan uw arts of apotheker.
Revisie van de bijsluiter en uitgiftedatum (Ref.) 25.11.2016.
De geregistreerde handelsmerkhouder voor Clexane is Sanofi-Aventis .
Als u een exemplaar van deze bijsluiter in braille, grote letters of audio wilt aanvragen, kunt u bellen met 01923 332 796.
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
®
®
Zwangerschap en borstvoeding
( enoxaparine natrium)
Neem contact op met uw arts voordat u dit geneesmiddel gebruikt als u zwanger bent,
zwanger zou kunnen worden of denkt dat u zwanger bent.
Dit product is verkrijgbaar onder een van de bovenstaande namen, maar wordt Clexane genoemd
> in de volgende folder. Houd er rekening mee dat de bijsluiter ook informatie bevat
over andere sterkten (Clexane 60 mg/0,6 ml, 80 mg/0,8 ml en 100 mg/1 ml spuiten).
U mag dit geneesmiddel niet gebruiken als u zwanger bent en een mechanisch hart heeft.
klep, omdat u mogelijk een verhoogd risico loopt op het ontwikkelen van bloedstolsels. Uw arts moet
bespreek dit met u.
Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken
• Bewaar deze bijsluiter. Mogelijk moet u het nog eens lezen
• Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker
• Dit geneesmiddel is aan u voorgeschreven. Geef het niet door aan anderen. Het kan schadelijk
voor hen zijn, zelfs als hun symptomen dezelfde zijn als de uwe
• Als een van de bijwerkingen ernstig wordt of als u een bijwerking opmerkt die niet
in deze bijsluiter staat, vertel dit dan aan uw arts. of apotheker
U mag geen borstvoeding geven terwijl u Clexane gebruikt. Als u van plan bent borstvoeding te geven,
neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige.
CLEXANE 20 mg/0,2 ml SPUITEN / CLEXANE 40 mg/0,4 ml SPUITEN
Vraag uw arts of apotheker om advies voordat u een geneesmiddel inneemt. geneesmiddel als u
zwanger bent of borstvoeding geeft.
3. Hoe gebruikt u Clexane
1. Wat is Clexane en waarvoor wordt het gebruikt
2. Wat u moet weten voordat u Clexane gebruikt
3. Hoe wordt Clexane gebruikt
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u Clexane
6. Aanvullende informatie
Het gebruik van dit geneesmiddel
• Voordat u Clexane gebruikt, kan uw arts of verpleegkundige een bloedtest uitvoeren
• Terwijl u in het ziekenhuis verblijft, zal uw arts of verpleegkundige u normaal gesproken Clexane toedienen. Dit
komt omdat het als injectie moet worden toegediend
• Als u naar huis gaat, moet u mogelijk Clexane blijven gebruiken en het aan uzelf toedienen
(zie onderstaande instructies over hoe u dit moet doen)
• Clexane wordt gewoonlijk toegediend via een injectie onder de huid (subcutaan)
• Injecteer Clexane niet in een spier (intramusculair)
1. Wat Clexane is en waarvoor het wordt gebruikt
Als u niet zeker weet waarom u Clexane krijgt of als u vragen heeft over
hoeveel Clexane is wordt toegediend, neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige.
In deze bijsluiter:
Clexane bevat een geneesmiddel genaamd enoxaparine-natrium. Dit behoort tot een groep
geneesmiddelen die laagmoleculaire heparines worden genoemd.
Clexane werkt op twee manieren.
1) Het voorkomen dat bestaande bloedstolsels groter worden. Dit helpt uw lichaam
deze af te breken en te voorkomen dat ze u schade toebrengen.
2) Het stoppen van de vorming van bloedstolsels in uw bloed.
Clexane kan worden gebruikt om:
• Bloedstolsels te behandelen die zich in uw bloed bevinden.
jouw bloed
• Voorkom de vorming van bloedstolsels in uw bloed in de volgende situaties:
• Instabiele angina pectoris (waarbij niet voldoende bloed naar uw hart stroomt)
• Na een operatie of lange perioden van bedrust vanwege ziekte
• Na u een hartaanval heeft gehad
• Stop de vorming van bloedstolsels in de buizen van uw dialyseapparaat (gebruikt voor mensen met
nierproblemen)
2. Wat u moet weten voordat u Clexane gebruikt
Heeft u dit geneesmiddel niet en vertel het uw arts, apotheker of verpleegkundige als:
U allergisch (overgevoelig) bent voor enoxaparine-natrium of voor één van de
andere ingrediënten van Clexane (vermeld in rubriek 6: Overige informatie).
Tekenen van een allergische reactie zijn onder meer: huiduitslag, slik- of ademhalingsproblemen,
zwelling van uw lippen, gezicht, keel of tong
U bent allergisch voor heparine of andere laagmoleculaire heparines zoals
tinzaparine of dalteparine
U heeft problemen met blauwe plekken of te gemakkelijk bloedingen
U heeft een zweer in uw maag of darmen (darm)
U heeft een beroerte gehad veroorzaakt door een bloeding in de hersenen
U heeft een infectie in uw hart
U gebruikt het geneesmiddel heparine om bloedstolsels te behandelen
Gebruik dit geneesmiddel niet als een van de bovenstaande situaties op u van toepassing is. Als je het niet zeker weet, neem dan contact op met
uw arts, apotheker of verpleegkundige voordat u Clexane krijgt.
Wees extra voorzichtig met Clexane
Neem contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige voordat u dit geneesmiddel gebruikt als:
u een hoge bloeddruk heeft
u een hoge bloeddruk heeft nierproblemen
U heeft een hartklep laten plaatsen
U heeft ooit blauwe plekken en bloedingen gehad veroorzaakt door het geneesmiddel 'heparine'
U heeft ooit een beroerte gehad
U heeft ooit een beroerte gehad maagzweer
U heeft onlangs een operatie aan uw ogen of hersenen ondergaan
U heeft diabetes of heeft een ziekte die bekend staat als 'diabetische retinopathie' (problemen met
de bloedvaten in het oog veroorzaakt door diabetes)
U heeft problemen met uw bloed
U heeft ondergewicht of overgewicht
U bent ouder (ouder dan 65 jaar) en vooral als u ouder bent dan 75 jaar
Als u niet zeker weet of een van de bovenstaande punten op u van toepassing is, neem dan contact op met uw arts of apotheker
Neem contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige als u
andere geneesmiddelen gebruikt of kort geleden heeft gebruikt
. Dit geldt ook voor medicijnen die u zonder recept koopt, inclusief
kruidengeneesmiddelen. Dit is omdat Clexane de werking van sommige andere geneesmiddelen
kan beïnvloeden. Ook kunnen sommige geneesmiddelen de werking van Clexane beïnvloeden.
Gebruik dit geneesmiddel vooral niet en vertel het uw arts als:
U het geneesmiddel heparine gebruikt om bloedstolsels te behandelen
Vertel het uw arts als u u gebruikt een van de volgende geneesmiddelen:
• Warfarine - gebruikt om het bloed te verdunnen
• Aspirine, dipyridamol, clopidogrel of andere medicijnen - gebruikt om de vorming van bloedstolsels te stoppen
• Dextran-injectie - gebruikt als een bloedvervanger
• Ibuprofen, diclofenac, ketorolac of andere geneesmiddelen – gebruikt om pijn te behandelen
zwelling bij artritis en andere ziekten
• Prednisolon, dexamethason of andere geneesmiddelen – gebruikt voor de behandeling van astma,
reumatoïde artritis en andere aandoeningen
• Plaspillen (diuretica) zoals spironolacton, triamtereen of amiloride. Deze
kunnen de kaliumspiegels in uw bloed verhogen als u deze samen met Clexane gebruikt
Uw arts kan een van uw medicijnen veranderen of regelmatig bloedonderzoek laten doen om te controleren
of het gebruik van deze geneesmiddelen met Clexane geen schade aan u toebrengt .
Operaties en verdoving
Als u een ruggengraatpunctie moet ondergaan of een operatie waarbij een epidurale of spinale verdoving
wordt gebruikt, vertel dan uw arts dat u Clexane gebruikt. Vertel het ook aan uw arts als
als u een probleem heeft met uw wervelkolom of als u ooit een operatie aan de wervelkolom heeft ondergaan.
Hoeveel krijgt u?
• Uw arts zal beslissen hoeveel u krijgt. De hoeveelheid Clexane die u krijgt
zal afhangen van de reden waarom het wordt gebruikt
• Als u problemen heeft met uw nieren, krijgt u mogelijk een kleinere hoeveelheid
Clexane
1) Behandeling van bloed stolsels in uw bloed
• De gebruikelijke dosis is 1,5 mg voor elke kilogram van uw gewicht, elke dag
• Clexane wordt gewoonlijk gedurende ten minste 5 dagen toegediend
2) Voorkomen van de vorming van bloedstolsels in uw bloed in de volgende situaties:
a) Instabiele angina pectoris
• De gebruikelijke hoeveelheid is 1 mg voor elke kilogram gewicht, elke 12 uur
• Clexane wordt gewoonlijk gedurende 2 uur toegediend. tot 8 dagen. Normaal gesproken zal uw arts u vragen
ook aspirine te nemen
b) Na een operatie of lange perioden van bedrust vanwege ziekte
De gebruikelijke dosis is 20 mg of 40 mg per dag. De dosis zal afhangen van hoe waarschijnlijk
u een stolsel krijgt
• Als u een laag tot gemiddeld risico heeft op het krijgen van een stolsel, krijgt u elke dag 20 mg
Clexane gedurende 7 tot 10 dagen. . Als u een operatie moet ondergaan,
De eerste injectie wordt gewoonlijk 2 uur vóór uw operatie gegeven
• Als u een hoger risico heeft op het krijgen van een stolsel, krijgt u gedurende 7
tot 28 dagen elke dag 40 mg. Als u een operatie moet ondergaan, wordt uw eerste injectie doorgaans
12 uur vóór uw operatie gegeven
• Als u vanwege ziekte bedlegerig bent, krijgt u normaal gesproken elke dag
40 mg
Clexane gedurende 6 tot 14 dagen
c) Nadat u een hartaanval heeft gehad
Clexane kan worden gebruikt voor twee verschillende soorten hartaanvallen, genaamd NSTEMI of
STEMI. De hoeveelheid Clexane die u krijgt, hangt af van uw leeftijd en het soort
hartaanval dat u heeft gehad.
i) NSTEMI-type hartaanval
• De gebruikelijke hoeveelheid is 1 mg voor elke kilogram gewicht, elke 12 uur
• Clexane wordt gewoonlijk gedurende 2 tot 8 dagen toegediend. Normaal gesproken zal uw arts u vragen
ook aspirine te nemen
ii) STEMI-type hartaanval
Als u jonger bent dan 75 jaar
• 30 mg Clexane wordt toegediend als een injectie in uw ader (intraveneuze injectie
met Clexane Multidose-injectieflacon of voorgevulde spuiten van 60, 80 of 100 mg)
• Tegelijkertijd krijgt u Clexane ook als injectie onder uw huid
(subcutane injectie). De gebruikelijke dosis is 1 mg voor elke kilogram van uw gewicht.
• Vervolgens krijgt u elke 12 uur 1 mg voor elke kilogram van uw gewicht
• De maximale hoeveelheid Clexane die voor de eerste twee injecties wordt gegeven is 100 mg
• De injecties worden normaal gesproken gedurende maximaal 8 dagen gegeven
Als u 75 jaar of ouder bent
• Uw arts of verpleegkundige zal u Clexane-injecties onder uw huid geven
(subcutane injectie)
• De gebruikelijke dosis is 0,75 mg voor elke kilogram van uw gewicht. elke 12 uur
• De maximale hoeveelheid Clexane die voor de eerste twee injecties wordt gegeven is 75 mg
Voor patiënten die een operatie ondergaan die Percutane Coronaire Interventie wordt genoemd
(PCI)
• Afhankelijk van wanneer u Clexane voor het laatst heeft gekregen, kan uw arts beslissen om vóór een PCI-operatie een extra dosis Clexane te geven. Dit gebeurt via injectie in uw ader
(intraveneus met Clexane Multidose Vial of voorgevulde spuiten van 60, 80 of 100 mg)
3) Voorkomen van de vorming van bloedstolsels in de buizen van uw dialysemachine
• De gebruikelijke dosis is 1 mg voor elke kilogram van uw gewicht
• Clexane wordt aan het begin van de
dialysesessie toegevoegd aan de slang die het lichaam verlaat (arteriële lijn)
• Deze hoeveelheid is doorgaans voldoende voor een sessie van 4 uur . Uw arts kan u echter
indien nodig nog een dosis van 0,5 tot 1 mg voor elke kilogram van uw gewicht geven
Hoe kunt u uzelf een injectie met Clexane geven
Als u Clexane aan uzelf kunt toedienen, zal uw arts of verpleegkundige u laten zien hoe
u dit moet doen. Probeer niet uzelf te injecteren als u niet heeft geleerd hoe u dat moet doen. Als u
niet zeker weet wat u moet doen, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts of verpleegkundige.
Voordat u uzelf injecteert met Clexane
Controleer de vervaldatum op het geneesmiddel. Niet gebruiken als de datum verstreken is
Controleer of de spuit niet beschadigd is en of het geneesmiddel erin een heldere oplossing is. Als dit niet het geval is,
gebruik dan een andere spuit
Zorg ervoor dat u weet hoeveel u gaat injecteren
Controleer uw buik om te zien of de laatste injectie roodheid, verandering van de huid
kleur, zwelling heeft veroorzaakt , sijpelt of nog steeds pijnlijk is, neem dan contact op met uw arts of verpleegkundige
Bepaal waar u het geneesmiddel gaat injecteren. Verander de plaats waar u
elke keer injecteert van de rechterkant naar de linkerkant van uw maag. Clexane moet
net onder de huid van uw buik worden geïnjecteerd, maar niet te dicht bij de navel of
enig littekenweefsel (ten minste 5 cm hiervandaan)
Instructies voor het injecteren van Clexane bij uzelf:
> 4. Mogelijke bijwerkingen
1) Was uw handen en de plek waar u gaat injecteren met water en zeep. Droog ze.
Zoals alle geneesmiddelen kan Clexane bijwerkingen veroorzaken, hoewel niet iedereen deze bijwerkingen krijgt.
Vertel het een verpleegkundige of arts of ga onmiddellijk naar het ziekenhuis als u een van
de volgende bijwerkingen opmerkt:
Zeer vaak (treedt op bij meer dan 1 op de 10 mensen)
• Veel bloeden uit een wond.
2) Zit of lig in een comfortabele houding, zodat u ontspannen bent. Zorg ervoor dat u de
plaats kunt zien waar u gaat injecteren. Een fauteuil, fauteuil of bed met
kussens is ideaal.
Vaak (komt voor bij 1 tot 10 op de 100 mensen)
• Een pijnlijke uitslag van donkerrode vlekken onder de huid die niet verdwijnen als
u er druk op uitoefent. Het kan ook zijn dat u roze vlekken op uw huid opmerkt. De kans is groter dat deze
verschijnen in het gebied waar u Clexane heeft geïnjecteerd.
Soms (treedt op bij 1 tot 10 op de 1.000 mensen)
• Plotselinge ernstige hoofdpijn. Dit kan een teken zijn van een bloeding in de hersenen.
• Een gevoel van gevoeligheid en zwelling in uw maag. Het kan zijn dat u een bloeding
in uw maag heeft.
Zelden (treedt op bij minder dan 1 op de 1000 mensen)
• Als u een allergische reactie heeft. De verschijnselen kunnen zijn: uitslag, slik- of
ademhalingsproblemen, zwelling van uw lippen, gezicht, keel of tong.
3) Kies een gebied aan de rechter- of linkerkant van uw maag. Dit moet minimaal 5
centimeter van uw navel verwijderd zijn en naar uw zijkanten toe.
Denk eraan: injecteer uzelf niet binnen 5 centimeter van uw navel of
rond bestaande littekens of blauwe plekken. Verander de plaats waar u injecteert tussen de
linker- en rechterkant van uw maag, afhankelijk van het gebied waar u het laatst geïnjecteerd bent.
4) Trek voorzichtig de naalddop van de Clexane-spuit. Gooi de dop weg.
De spuit is voorgevuld en klaar voor gebruik.
Druk niet op de zuiger voordat u uzelf injecteert om luchtbellen te verwijderen. Dit kan
leiden tot verlies van het geneesmiddel. Nadat u de dop heeft verwijderd, mag
de naald niets aanraken. Dit is om ervoor te zorgen dat de naald schoon (steriel) blijft.
5) Houd de spuit in de hand waarmee u schrijft (zoals een potlood) en knijp met uw andere hand
voorzichtig het gereinigde deel van uw buik tussen uw wijsvinger en duim
om een huidplooi te maken.
Frequentie onbekend
• Als u een ruggenmergpunctie of een ruggengraatverdoving heeft gehad en tintelingen opmerkt,
gevoelloosheid en spierzwakte, vooral in het onderste deel van uw lichaam. Ook
als u de controle over uw blaas of darmen verliest (zodat u geen controle meer heeft wanneer u
naar het toilet gaat).
Vertel het zo snel mogelijk aan een verpleegkundige of arts als u een van de volgende bijwerkingen opmerkt
br> effecten:
Vaak (treedt op bij 1 tot 10 op de 100 mensen)
• U krijgt gemakkelijker blauwe plekken dan normaal. Dit kan te wijten zijn aan een bloedprobleem
(trombocytopenie).
• U heeft pijn, zwelling of irritatie in het gebied waar u
Clexane heeft geïnjecteerd. Normaal gesproken wordt dit na een paar dagen beter.
Zelden (treedt op bij minder dan 1 op de 1000 mensen)
• Als u een mechanische hartklep heeft, is behandeling met Clexane mogelijk niet voldoende
om bloedstolsels te voorkomen. Het kan zijn dat u moeite heeft met ademhalen, vermoeidheid
of moeite heeft met sporten, pijn op de borst, gevoelloosheid, misselijkheid of bewustzijnsverlies.
Dit kan te wijten zijn aan een bloedstolsel op de hartklep
Frequentie onbekend< br> • Zich moe voelen, flauwvallen, duizelig zijn, een bleke huid hebben. Dit kunnen symptomen van bloedarmoede zijn.
• U merkt dat uw huid of ogen geel worden en uw urine donkerder van kleur wordt.
Dit kan een leverprobleem zijn.
Andere bijwerkingen die u met uw verpleegkundige moet bespreken of een arts als u
bentmaakt zich er zorgen over:
Zeer vaak (treedt op bij meer dan 1 op de 10 mensen)
• Veranderingen in de resultaten van bloedtesten die zijn uitgevoerd om te controleren hoe uw lever werkt.
Deze worden gewoonlijk weer normaal nadat u stopt als u Clexane gebruikt.
Zorg ervoor dat u de huidplooi tijdens de injectie vasthoudt.
6) Houd de spuit zo vast dat de naald naar beneden wijst (verticaal in een hoek van 90 graden).
Breng de naald over de volledige lengte in in de huidplooi.
7) Druk met uw duim op de zuiger.
Hierdoor wordt het medicijn in het vetweefsel van de maag gestuurd. Zorg ervoor dat je
Houd de huidplooi tijdens de injectie vast.
8) Verwijder de naald door deze recht naar buiten te trekken.
U kunt nu de huidplooi loslaten.
Om blauwe plekken te voorkomen, mag u na het injecteren niet over de injectieplaats wrijven. als u uzelf heeft geïnjecteerd.
9) Laat de gebruikte spuit (de naaldkant eerst) in de daarvoor bestemde opvangbak voor scherpe voorwerpen vallen. Sluit het deksel van de
container goed en plaats de container buiten het bereik van kinderen.
Wanneer de container vol is, geeft u hem
aan uw arts of thuiszorgverpleegkundige voor
verwijdering. Gooi het niet bij het huishoudelijk afval.
Als u te veel of te weinig Clexane heeft
Als u denkt dat u te veel of te weinig Clexane heeft gebruikt, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts, verpleegkundige of apotheker, ook als u geen tekenen van een probleem vertoont. Als een kind
per ongeluk Clexane injecteert of inslikt, breng het dan onmiddellijk naar de spoedeisende hulp van een ziekenhuis.
Als u vergeet Clexane te gebruiken
Als u vergeet uzelf een dosis te geven, neem deze dan zo snel mogelijk in zoals je je herinnert. Geef uzelf
geen dubbele dosis op dezelfde dag om een vergeten dosis in te halen. Door een
dagboek bij te houden weet u zeker dat u geen dosis overslaat.
Zelden (treedt op bij minder dan 1 op de 1000 mensen)
• Veranderingen in de kaliumspiegels in uw bloed. De kans hierop is groter bij
mensen met nierproblemen of diabetes.
Uw arts kan dit controleren door een bloedtest uit te voeren.
Frequentie onbekend
• Als Clexane wordt gebruikt voor een gedurende een langere periode (meer dan 3 maanden), kan dit
het risico vergroten dat u een aandoening krijgt die 'osteoporose' wordt genoemd. Dit is het moment waarop uw botten
waarschijnlijker breken
• Hoofdpijn
• Haaruitval
Melding van bijwerkingen
Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige. Dit geldt ook voor eventuele
bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks
melden via het Yellow Card Scheme op: www.mhra.gov.uk/goldencard
Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpe
®
®
Zwangerschap en borstvoeding
(enoxaparine natrium)
Neem contact op met uw arts voordat u dit geneesmiddel gebruikt als u zwanger bent,
zwanger zou kunnen worden, of denkt dat u zwanger bent .
Dit product is verkrijgbaar onder een van de bovengenoemde namen, maar wordt in de volgende bijsluiter aangeduid als Clexane
. Houd er rekening mee dat de bijsluiter ook informatie bevat
over andere sterkten (Clexane 60 mg/0,6 ml, 80 mg/0,8 ml en 100 mg/1 ml spuiten).
U mag dit geneesmiddel niet gebruiken als u zwanger bent en een mechanisch hart heeft.
klep, omdat u mogelijk een verhoogd risico loopt op het ontwikkelen van bloedstolsels. Uw arts moet
dit met u bespreken.
Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken
• Bewaar deze bijsluiter. Mogelijk moet u het nog eens lezen
• Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker
• Dit geneesmiddel is aan u voorgeschreven. Geef het niet door aan anderen. Het kan schadelijk
voor hen zijn, zelfs als hun symptomen dezelfde zijn als de uwe
• Als een van de bijwerkingen ernstig wordt of als u een bijwerking opmerkt die niet
in deze bijsluiter staat, vertel dit dan aan uw arts. of apotheker
U mag geen borstvoeding geven terwijl u Clexane gebruikt. Als u van plan bent borstvoeding te geven,
neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige.
CLEXANE 20 mg/0,2 ml SPUITEN / CLEXANE 40 mg/0,4 ml SPUITEN
Vraag uw arts of apotheker om advies voordat u een geneesmiddel inneemt. geneesmiddel als u
zwanger bent of borstvoeding geeft.
3. Hoe gebruikt u Clexane
1. Wat is Clexane en waarvoor wordt het gebruikt
2. Wat u moet weten voordat u Clexane gebruikt
3. Hoe gebruikt u Clexane
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u Clexane
6. Aanvullende informatie
Als u dit geneesmiddel gebruikt
• Voordat u Clexane gebruikt, kan uw arts of verpleegkundige een bloedtest uitvoeren
• Terwijl u in het ziekenhuis ligt, kan uw arts of verpleegkundige zal u normaal gesproken Clexane toedienen. Dit
komt omdat het als injectie moet worden toegediend
• Als u naar huis gaat, moet u mogelijk Clexane blijven gebruiken en het aan uzelf toedienen
(zie onderstaande instructies over hoe u dit moet doen)
> • Clexane wordt gewoonlijk toegediend via injectie onder de huid (subcutaan)
• Injecteer Clexane niet in een spier (intramusculair)
1. Wat Clexane is en waarvoor het wordt gebruikt
Als u niet zeker weet waarom u Clexane krijgt of als u vragen heeft over
hoeveel Clexane is wordt toegediend, neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige.
In deze bijsluiter:
Clexane bevat een geneesmiddel genaamd enoxaparine-natrium. Dit behoort tot een groep
geneesmiddelen die laagmoleculaire heparines worden genoemd.
Clexane werkt op twee manieren.
1) Het voorkomen dat bestaande bloedstolsels groter worden. Dit helpt uw lichaam
deze af te breken en te voorkomen dat ze u schade toebrengen.
2) Het stoppen van de vorming van bloedstolsels in uw bloed.
Clexane kan worden gebruikt om:
• Bloedstolsels te behandelen die zich in uw bloed bevinden.
uw bloed
• Voorkom de vorming van bloedstolsels in uw bloed in de volgende situaties:
• Instabiele angina pectoris (waarbij niet voldoende bloed uw hart bereikt)
• Na een operatie of lange perioden van bedrust vanwege ziekte
• Nadat u een hartaanval heeft gehad
• Stop de vorming van bloedstolsels in de buizen van uw dialyseapparaat (gebruikt voor mensen met
nierproblemen)
2. Voordat u Clexane gebruikt
Heeft u dit niet geneesmiddel en vertel het uw arts, apotheker of verpleegkundige als:
U allergisch (overgevoelig) bent voor enoxaparine-natrium of voor één van de
andere ingrediënten van Clexane (vermeld in rubriek 6: Overige informatie).
Tekenen van een allergische reactie omvat: huiduitslag, slik- of ademhalingsproblemen,
zwelling van uw lippen, gezicht, keel of tong
U bent allergisch voor heparine of andere laagmoleculaire heparines zoals
tinzaparine of dalteparine
U heeft problemen met blauwe plekken of te gemakkelijk bloedingen
U heeft een zweer in uw maag of darmen
U heeft een beroerte gehad, veroorzaakt door een bloeding in de hersenen
U heeft een infectie in uw hart
U gebruikt het geneesmiddel genaamd heparine om bloedstolsels te behandelen
Gebruik dit geneesmiddel niet als een van de bovenstaande situaties op u van toepassing is. Als u het niet zeker weet, neem dan contact op met
uw arts, apotheker of verpleegkundige voordat u Clexane krijgt.
Wees extra voorzichtig met Clexane
Raadpleeg uw arts, apotheker of verpleegkundige voordat u dit geneesmiddel gebruikt als:
U heeft een hoge bloeddruk
U heeft nierproblemen
U heeft een hartklep laten plaatsen
U heeft ooit blauwe plekken en bloedingen gehad veroorzaakt door het geneesmiddel ‘heparine’
U heeft ooit een beroerte heeft gehad
U ooit een maagzweer heeft gehad
U onlangs een operatie aan uw ogen of hersenen heeft ondergaan
U diabetes heeft of een ziekte heeft die bekend staat als 'diabetische retinopathie' (problemen met
de bloedvaten in het oog veroorzaakt door diabetes)
U heeft problemen met uw bloed
U heeft ondergewicht of overgewicht
U bent op leeftijd (ouder dan 65 jaar) en vooral als u ouder bent dan 75 jaar
Als u niet zeker weet of een van de bovenstaande punten op u van toepassing is, neem dan contact op met uw arts of apotheker
of verpleegkundige voordat u Clexane gebruikt.
Gebruikt u nog andere geneesmiddelen of gebruikt u
Vertel uw arts, apotheker of verpleegkundige als u
andere geneesmiddelen gebruikt of kort geleden heeft gebruikt. Dit geldt ook voor medicijnen die u zonder recept koopt, inclusief
kruidengeneesmiddelen. Dit is omdat Clexane de werking van sommige andere geneesmiddelen
kan beïnvloeden. Ook kunnen sommige geneesmiddelen de werking van Clexane beïnvloeden.
Gebruik dit geneesmiddel vooral niet en vertel het uw arts als:
U gebruikt het geneesmiddel genaamd heparine om bloedstolsels te behandelen
Vertel het uw arts als u een van de volgende geneesmiddelen gebruikt:
• Warfarine – gebruikt om het bloed te verdunnen
• Aspirine, dipyridamol, clopidogrel of andere geneesmiddelen - gebruikt om de vorming van bloedstolsels te stoppen
• Dextraan-injectie - gebruikt als bloedvervanger
• Ibuprofen, diclofenac, ketorolac of andere geneesmiddelen - gebruikt om pijn en
zwelling bij artritis en andere ziekten te behandelen
• Prednisolon, dexamethason of andere geneesmiddelen – gebruikt voor de behandeling van astma,
reumatoïde artritis en andere aandoeningen
• Plaspillen (diuretica), zoals spironolacton, triamtereen of amiloride. Deze
kunnen de kaliumspiegels in uw bloed verhogen als u deze samen met Clexane gebruikt
Uw arts kan een van uw medicijnen veranderen of regelmatig bloedonderzoek laten doen om te controleren
of het gebruik van deze geneesmiddelen met Clexane geen schade aan u toebrengt .
Operaties en verdoving
Als u een ruggengraatpunctie moet ondergaan of een operatie waarbij een epidurale of spinale verdoving
wordt gebruikt, vertel dan uw arts dat u Clexane gebruikt. Vertel het ook aan uw arts als
u problemen heeft met uw wervelkolom of als u ooit een operatie aan de wervelkolom heeft ondergaan.
Hoeveel krijgt u
• Uw arts zal beslissen hoeveel u krijgt. De hoeveelheid Clexane die u krijgt
zal afhangen van de reden waarom het wordt gebruikt
• Als u problemen heeft met uw nieren, krijgt u mogelijk een kleinere hoeveelheid
Clexane
1) Behandeling van bloed bloedstolsels in uw bloed
• De gebruikelijke dosis is 1,5 mg voor elke kilogram van uw gewicht, elke dag
• Clexane wordt gewoonlijk gedurende ten minste 5 dagen toegediend
2) Het stoppen van de vorming van bloedstolsels in uw bloed bloed in de volgende situaties:
a) Instabiele angina pectoris
• De gebruikelijke hoeveelheid is 1 mg voor elke kilogram gewicht, elke 12 uur
• Clexane wordt gewoonlijk gedurende 2 tot 8 dagen toegediend. Normaal gesproken zal uw arts u vragen
ook aspirine te nemen
b) Na een operatie of lange perioden van bedrust vanwege ziekte
De gebruikelijke dosis is 20 mg of 40 mg per dag. De dosis zal afhangen van hoe waarschijnlijk
u een stolsel krijgt
• Als u een laag tot gemiddeld risico heeft op het krijgen van een stolsel, krijgt u elke dag 20 mg
Clexane gedurende 7 tot 10 dagen. . Als u een operatie moet ondergaan, wordt uw
eerste injectie doorgaans 2 uur vóór uw operatie gegeven
• Als u een hoger risico loopt op het krijgen van een stolsel, krijgt u gedurende 7 dagen elke dag 40 mg
> tot 28 dagen. Als u een operatie moet ondergaan, zal uw eerste injectie meestal
zijnwordt 12 uur vóór uw operatie gegeven
• Als u vanwege ziekte bedlegerig bent, krijgt u normaal gesproken elke dag 40 mg
Clexane gedurende 6 tot 14 dagen
c) Nadat u een hartaanval heeft gehad
Clexane kan worden gebruikt voor twee verschillende soorten hartaanvallen, genaamd NSTEMI of
STEMI. De hoeveelheid Clexane die u krijgt, hangt af van uw leeftijd en het soort
hartaanval dat u heeft gehad.
i) NSTEMI-type hartaanval
• De gebruikelijke hoeveelheid is 1 mg voor elke kilogram gewicht, elke 12 uur
• Clexane wordt gewoonlijk gedurende 2 tot 8 dagen toegediend. Normaal gesproken zal uw arts u vragen om
neem ook aspirine
ii) STEMI-type hartaanval
Als u jonger bent dan 75 jaar
• 30 mg Clexane wordt toegediend als een injectie in uw ader (intraveneuze injectie
met behulp van Clexane Multidose Vial of voorgevulde spuiten van 60, 80 of 100 mg)
• Tegelijkertijd krijgt u Clexane ook toegediend als een injectie onder uw huid
(subcutane injectie). De gebruikelijke dosis is 1 mg voor elke kilogram van uw gewicht.
• Vervolgens krijgt u elke 12 uur 1 mg voor elke kilogram van uw gewicht
• De maximale hoeveelheid Clexane die voor de eerste twee injecties wordt gegeven, is 100 mg
• De injecties worden normaal gesproken gedurende maximaal 8 dagen gegeven
Als u 75 jaar of ouder bent
• Uw arts of verpleegkundige zal u Clexane-injecties onder uw huid geven
(subcutane injectie)
• De gebruikelijke dosis is 0,75 mg voor elke kilogram van uw gewicht, elke 12 uur
• De maximale hoeveelheid Clexane die voor de eerste twee injecties wordt gegeven is 75 mg
Voor patiënten die een operatie ondergaan die Percutane Coronaire Interventie wordt genoemd
(PCI)
• Afhankelijk van wanneer u voor het laatst Clexane heeft gekregen, Uw arts kan besluiten om vóór een PCI-operatie een extra dosis Clexane te geven. Dit gebeurt via injectie in uw ader
(intraveneus met Clexane Multidose Vial of voorgevulde spuiten van 60, 80 of 100 mg)
3) Voorkomen van de vorming van bloedstolsels in de slangen van uw dialyseapparaat
• De gebruikelijke dosis is 1 mg voor elke kilogram van uw gewicht
• Clexane wordt toegevoegd aan het slangetje dat het lichaam verlaat (arteriële lijn) aan het begin van de
dialysesessie
• Deze hoeveelheid is doorgaans voldoende voor een sessie van 4 uur. Uw arts kan u echter
indien nodig nog een dosis van 0,5 tot 1 mg voor elke kilogram van uw gewicht geven
Hoe geeft u uzelf een Clexane-injectie
Als u Clexane aan uzelf kunt toedienen, zal uw arts uw arts of verpleegkundige zal u laten zien hoe
u dit moet doen. Probeer niet uzelf te injecteren als u niet heeft geleerd hoe u dat moet doen. Als u
niet zeker weet wat u moet doen, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts of verpleegkundige.
Voordat u Clexane bij uzelf injecteert
Controleer de vervaldatum op het geneesmiddel. Niet gebruiken als de datum verstreken is
Controleer of de spuit niet beschadigd is en of het geneesmiddel erin een heldere oplossing is. Als dit niet het geval is,
gebruik dan een andere spuit
Zorg ervoor dat u weet hoeveel u gaat injecteren
Controleer uw buik om te zien of de laatste injectie roodheid, verandering van de huid
kleur, zwelling heeft veroorzaakt , sijpelt of nog steeds pijnlijk is. Neem dan contact op met uw arts of verpleegkundige
Bepaal waar u het geneesmiddel gaat injecteren. Verander de plaats waar u
elke keer injecteert van de rechterkant naar de linkerkant van uw maag. Clexane moet
net onder de huid van uw buik worden geïnjecteerd, maar niet te dicht bij de navel of
eventueel littekenweefsel (ten minste 5 cm hiervandaan)
Instructies voor het injecteren van uzelf met Clexane:
4. Mogelijke bijwerkingen
1) Was uw handen en de plek waar u gaat injecteren met water en zeep . Droog ze af.
Zoals elk geneesmiddel kan Clexane bijwerkingen veroorzaken, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.
Vertel het een verpleegkundige of arts of ga onmiddellijk naar het ziekenhuis als u één van de
bijwerkingen opmerkt.volgende bijwerkingen:
Zeer vaak (treedt op bij meer dan 1 op de 10 mensen)
• Veel bloeden uit een wond.
2) Zit of lig in een comfortabele houding, zodat u ontspannen bent. Zorg ervoor dat u de
plaats waar u gaat injecteren kunt zien. Een luie stoel, fauteuil of bed met
kussens is ideaal.
Vaak (komt voor bij 1 tot 10 op de 100 mensen)
• Een pijnlijke uitslag van donkerrode vlekken onder de huid die niet verdwijnen weg als je
druk op hen. Het kan ook zijn dat u roze vlekken op uw huid opmerkt. De kans is groter dat deze
verschijnen in het gebied waar u Clexane heeft geïnjecteerd.
Soms (treedt op bij 1 tot 10 op de 1.000 mensen)
• Plotselinge ernstige hoofdpijn. Dit kan een teken zijn van een bloeding in de hersenen.
• Een gevoel van gevoeligheid en zwelling in uw maag. Het kan zijn dat u een bloeding
in uw maag krijgt.
Zelden (treedt op bij minder dan 1 op de 1000 mensen)
• Als u een allergische reactie heeft. De verschijnselen kunnen zijn: uitslag, slik- of
ademhalingsproblemen, zwelling van uw lippen, gezicht, keel of tong.
3) Kies een gebied aan de rechter- of linkerkant van uw maag. Dit moet minimaal 5
centimeter van uw navel verwijderd zijn en naar uw zijkanten toe.
Denk eraan: injecteer uzelf niet binnen 5 centimeter van uw navel of
rond bestaande littekens of blauwe plekken. Verander de plaats waar u injecteert tussen de
linker- en rechterkant van uw maag, afhankelijk van het gebied waar u het laatst geïnjecteerd bent.
4) Trek voorzichtig de naalddop van de Clexane-spuit. Gooi de dop weg.
De spuit is voorgevuld en klaar voor gebruik.
Druk niet op de zuiger voordat u uzelf injecteert om luchtbellen te verwijderen. Dit kan
leiden tot verlies van het geneesmiddel. Nadat u de dop heeft verwijderd, mag de
niet meer optredennaald om iets aan te raken. Dit is om ervoor te zorgen dat de naald schoon (steriel) blijft.
5) Houd de spuit in de hand waarmee u schrijft (zoals een potlood) en knijp met uw andere hand
voorzichtig het gereinigde deel van uw buik tussen uw wijsvinger en duim
om een plooi in de huid te maken.
Frequentie onbekend
• Als u een ruggengraatpunctie of een ruggengraatverdoving heeft gehad en tintelingen,
gevoelloosheid en spierzwakte opmerkt, vooral in de onderste deel van uw lichaam. Ook
als u de controle over uw blaas of darmen verliest (zodat u geen controle meer heeft wanneer u
naar het toilet gaat).
Vertel het zo snel mogelijk aan een verpleegkundige of arts als u een van de volgende
bijwerkingen opmerkt:
Vaak (treedt op bij 1 tot 10 op de 100 mensen)
• U krijgt sneller blauwe plekken dan normaal. Dit kan te wijten zijn aan een bloedprobleem
(trombocytopenie).
• U heeft pijn, zwelling of irritatie in het gebied waar u
Clexane heeft geïnjecteerd. Normaal gesproken verbetert dit na een paar dagen.
Zelden (treedt op bij minder dan 1 op de 1000 mensen)
• Als u een mechanische hartklep heeft, is behandeling met Clexane mogelijk niet voldoende
om bloedstolsels te voorkomen. Het kan zijn dat u moeite heeft met ademhalen en moe bent
of moeite met trainen, pijn op de borst, gevoelloosheid, misselijkheid of bewustzijnsverlies.
Dit kan te wijten zijn aan een bloedstolsel op de hartklep
Frequentie onbekend
• Zich moe, flauw, duizelig voelen, een bleke huid hebben . Dit kunnen symptomen van bloedarmoede zijn.
• U merkt dat uw huid of ogen geel worden en uw urine donkerder van kleur wordt.
Dit kan een leverprobleem zijn.
Andere bijwerkingen die u met uw verpleegkundige moet bespreken of uw arts raadplegen als u
zich hierover zorgen maakt:
Zeer vaak (treedt op bij meer dan 1 op de 10 mensen)
• Veranderingen in de resultaten van bloedtesten die zijn uitgevoerd om te controleren hoe uw lever werkt.
Deze worden gewoonlijk weer normaal nadat u stopt met het gebruik van Clexane.
Zorg ervoor dat u tijdens de injectie de huidplooi vasthoudt.
6) Houd de spuit zo vast dat de naald naar beneden wijst (verticaal in een hoek van 90 graden).< br> Steek de naald over de volledige lengte in de huidplooi.
7) Druk met uw duim op de zuiger.
Hierdoor wordt het medicijn in het vetweefsel van de maag gestuurd. Zorg ervoor dat u
de huidplooi tijdens de injectie vasthoudt.
8) Verwijder de naald door hem recht naar buiten te trekken.
U kunt nu de huidplooi loslaten.
Om blauwe plekken te voorkomen, mag u niet over de injectieplaats wrijven nadat u uzelf heeft geïnjecteerd.
9) Laat de gebruikte spuit - met de naaldkant eerst - in de daarvoor bestemde opvangbak voor scherpe voorwerpen vallen. Sluit het deksel van de
container goed en plaats de container buiten het bereik van kinderen.
Wanneer de container vol is, geeft u hem
aan uw arts of thuiszorgverpleegkundige voor
verwijdering. Gooi het niet bij het huisvuil.
Als u te veel of te weinig Clexane heeft
Als u denkt dat u te veel of te weinig Clexane heeft gebruikt, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts, verpleegkundige of
apotheker, zelfs als u geen tekenen van een probleem heeft. Als een kind per ongeluk
Clexane injecteert of inslikt, breng het dan meteen naar de spoedeisende hulp van een ziekenhuis
weg.
Wat u moet doen als u Clexane vergeet te gebruiken
Als u vergeet uzelf een dosis te geven, neem deze dan in zodra u eraan denkt. Geef uzelf
geen dubbele dosis op dezelfde dag om een vergeten dosis in te halen. Door een
dagboek bij te houden, weet u zeker dat u geen dosis overslaat.
Zelden (treedt op bij minder dan 1 op de 1000 mensen)
• Veranderingen in de kaliumspiegels in uw bloed. De kans hierop is groter bij
mensen met nierproblemen of diabetes.
Uw arts kan dit controleren door een bloedtest uit te voeren.
Frequentie onbekend
• Als Clexane gedurende een lange periode (meer dan 3 maanden) wordt gebruikt, kan dit
het risico vergroten dat u een aandoening krijgt die ‘osteoporose’ wordt genoemd. Dit is het moment waarop uw botten
waarschijnlijker breken
• Hoofdpijn
• Haaruitval
Het melden van bijwerkingen
Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige. Dit geldt ook voor eventuele
bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden
via het Yellow Card Scheme op: www.mhra.gov.uk/goldencard
Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verschaffen over de veiligheid van dit
geneesmiddel.
5. Hoe bewaart en verwijdert u Clexane
•
Bewaar dit geneesmiddel op een veilige plaats waar kinderen het niet kunnen zien of bereik het.
Gebruik Clexane niet meer na de vervaldatum die staat vermeld op de doos. De vervaldatum
verwijst naar de laatste dag van die maand.
• Niet bewaren boven 25°C. Bewaar het niet in de koelkast of vriezer.
Als dit geneesmiddel verkleurt of tekenen van bederf vertoont, moet u
Vraag uw apotheker om advies.
Geneesmiddelen mogen niet weggegooid worden via het afvalwater of met huishoudelijk afval. Als u dit geneesmiddel
thuis gebruikt, krijgt u een container (een naaldenbak) die u
voor de verwijdering kunt gebruiken. Breng de naaldencontainer of gebruikte of ongebruikte injectiespuiten terug naar uw arts, verpleegkundige of apotheker voor verwijdering. Deze maatregelen zullen helpen het milieu te beschermen.
•
6. Verdere informatie
Als u stopt met het gebruik van Clexane
Het is belangrijk dat u Clexane-injecties blijft krijgen totdat uw arts besluit
ermee te stoppen. Als u stopt, kunt u een bloedstolsel krijgen, wat zeer gevaarlijk kan zijn.
Wat bevat Clexane
• Elke voorgevulde spuit van 20 mg bevat 20 mg (2.000 IE anti-Xa-activiteit) van de werkzame
stof, enoxaparine-natrium, in 0,2 ml
• Elke voorgevulde spuit van 40 mg bevat 40 mg (4.000 IE anti-Xa-activiteit) van de werkzame
stof, enoxaparine-natrium, in 0,4 ml
• Het andere bestanddeel is water voor injecties
Bloedonderzoeken
Het gebruik van Clexane kan de resultaten van sommige bloedonderzoeken beïnvloeden. Als u een
bloedtest moet ondergaan, is het belangrijk om uw arts te vertellen dat u Clexane gebruikt.
Hoe zien Clexane-spuiten eruit en wat is de inhoud van de verpakking
Clexane is een heldere oplossing in een type I glazen voorgevulde spuit voorzien van
injectienaald en naalddop. Het wordt geleverd in verpakkingen van 10 spuiten.
POM
PL-nr.: 15814/0972
De fabrikant is CHINOIN Pharmaceutical and Chemical Works Private Co. Ltd.,
Csanyikvolgy Site, Miskolc, Csanyikvolgy, H-3510, Hongarije en is afkomstig van
binnen de EU en opnieuw verpakt door de productlicentiehouder: OPD Laboratories< br> Limited, Colonial Way, Watford, Herts WD24 4PR.
Deze bijsluiter bevat niet alle informatie over uw geneesmiddel. Als u
vragen heeft of ergens niet zeker van bent, vraag dan uw arts of apotheker.
Revisie van de bijsluiter en uitgiftedatum (Ref.) 25.11.2016.
De geregistreerde handelsmerkhouder voor Clexane is Sanofi-Aventis .
Bel 01923 332 796 om een exemplaar van deze folder in braille, grote letters of audio aan te vragen.
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
®
®
Zwangerschap en borstvoeding
(enoxaparine natrium)
Neem contact op met uw arts voordat u dit geneesmiddel gebruikt als u zwanger bent of zwanger kunt worden< br> zwanger bent of denkt dat u zwanger zou kunnen zijn.
Dit product is verkrijgbaar onder een van de bovengenoemde namen, maar wordt in de volgende bijsluiter aangeduid als Clexane
. Houd er rekening mee dat de bijsluiter ook informatie bevat
over andere sterkten (Clexane 60 mg/0,6 ml, 80 mg/0,8 ml en 100 mg/1 ml spuiten).
U mag dit geneesmiddel niet gebruiken als u zwanger bent en een mechanisch hart heeft.
klep, omdat u mogelijk een verhoogd risico loopt op het ontwikkelen van bloedstolsels. Uw arts moet
dit met u bespreken.
Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken
• Bewaar deze bijsluiter. Mogelijk moet u het nog eens lezen
• Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker
• Dit geneesmiddel is aan u voorgeschreven. Geef het niet door aan anderen. Het kan schadelijk
voor hen zijn, zelfs als hun symptomen dezelfde zijn als de uwe
• Als een van de bijwerkingen ernstig wordt of als u een bijwerking opmerkt die niet
in deze bijsluiter staat, vertel dit dan aan uw arts. of apotheker
U mag geen borstvoeding geven terwijl u Clexane gebruikt. Als u van plan bent borstvoeding te geven,
Neem contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige.
CLEXANE 20 mg/0,2 ml SPUITEN / CLEXANE 40 mg/0,4 ml SPUITEN
Vraag uw arts of apotheker om advies voordat u een geneesmiddel inneemt als u
zwanger bent of borstvoeding geeft .
3. Hoe gebruikt u Clexane
1. Wat is Clexane en waarvoor wordt het gebruikt
2. Wat u moet weten voordat u Clexane gebruikt
3. Hoe gebruikt u Clexane
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u Clexane
6. Aanvullende informatie
Als u dit geneesmiddel gebruikt
• Voordat u Clexane gebruikt, kan het zijn dat uw arts of verpleegkundige voer een bloedtest uit
• Terwijl u in het ziekenhuis verblijft, zal uw arts of verpleegkundige u normaal gesproken Clexane toedienen. Dit
komt omdat het als injectie moet worden toegediend
• Als u naar huis gaat, moet u mogelijk Clexane blijven gebruiken en het aan uzelf toedienen
(zie onderstaande instructies over hoe u dit moet doen)
• Clexane wordt gewoonlijk toegediend via injectie onder de huid (subcutaan)
• Injecteer Clexane niet in een spier (intramusculair)
1. Wat Clexane is en wat het wordt gebruikt voor
Als u niet zeker weet waarom u Clexane krijgt of vragen heeft over
hoeveel Clexane u krijgt, neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige.
In deze bijsluiter:
Clexane bevat een geneesmiddel genaamd enoxaparine-natrium. Dit behoort tot een groep
geneesmiddelen die laagmoleculaire heparines worden genoemd.
Clexane werkt op twee manieren.
1) Het voorkomen dat bestaande bloedstolsels groter worden. Dit helpt uw lichaam
deze af te breken en te voorkomen dat ze u schade toebrengen.
2) Het stoppen van de vorming van bloedstolsels in uw bloed.
Clexane kan worden gebruikt om:
• Bloedstolsels te behandelen die zich in uw bloed bevinden.
uw bloed
• Stop de vorming van bloedstolsels in uw bloed in de volgende situaties:
• Instabiele angina pectoris (waarbij niet voldoende bloed uw hart bereikt)
• Na een operatie of lange perioden van bedrust vanwege ziekte
• Nadat u een hartaanval heeft gehad
• Stopt de vorming van bloedstolsels in de buizen van uw dialysemachine (gebruikt voor mensen met
nierproblemen)
2. Wat u moet weten voordat u Clexane gebruikt
Gebruik dit geneesmiddel niet en vertel het uw arts, apotheker of verpleegkundige als:
U allergisch bent (overgevoelig) voor enoxaparine-natrium of voor één van de andere
ingrediënten van Clexane (vermeld in rubriek 6: Overige informatie).
Tekenen van een allergische reactie zijn onder meer: huiduitslag, slik- of ademhalingsproblemen,
zwelling van uw lippen, gezicht, keel of tong
U bent allergisch voor heparine of andere heparines met een laag molecuulgewicht, zoals
tinzaparine of dalteparine
U heeft een probleem met te snel blauwe plekken of bloedingen
U heeft een zweer in uw maag of darmen
U heeft een beroerte gehad veroorzaakt door een bloeding in de hersenen
U heeft een infectie in uw hart
U gebruikt het geneesmiddel dat heparine heet om bloedstolsels te behandelen
Gebruik dit geneesmiddel niet als een van de bovenstaande situaties op u van toepassing is. Als u het niet zeker weet, neem dan contact op met
uw arts, apotheker of verpleegkundige voordat u Clexane krijgt.
Wees extra voorzichtig met Clexane
Raadpleeg uw arts, apotheker of verpleegkundige voordat u dit geneesmiddel gebruikt als:
u een hoge bloeddruk heeft
u nierproblemen heeft
u een hartklep heeft laten plaatsen
U heeft ooit blauwe plekken en bloedingen gehad veroorzaakt door het geneesmiddel 'heparine'
U heeft ooit een beroerte gehad
U heeft ooit een maagzweer gehad
U bent onlangs geopereerd aan uw ogen of hersenen
U heeft diabetes of heeft een ziekte die bekend staat als 'diabetische retinopathie' (problemen met
de bloedvaten in het oog veroorzaakt door diabetes)
U heeft problemen met uw bloed
U heeft onder- of overgewicht
U bent op leeftijd (ouder dan 65 jaar) en vooral als u ouder bent 75 jaar oud
Als u niet zeker weet of een van de bovenstaande punten op u van toepassing is, neem dan contact op met uw arts, apotheker
of verpleegkundige voordat u Clexane gebruikt.
Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?
Vertel het uw arts. , apotheker of verpleegkundige als u
andere geneesmiddelen gebruikt of kort geleden heeft gebruikt. Dit geldt ook voor medicijnen die u zonder recept koopt, inclusief
kruidengeneesmiddelen. Dit is omdat Clexane de werking van sommige andere geneesmiddelen kan beïnvloeden
werk. Sommige geneesmiddelen kunnen ook de werking van Clexane beïnvloeden.
Gebruik dit geneesmiddel vooral niet en vertel het uw arts als:
U het geneesmiddel heparine gebruikt om bloedstolsels te behandelen
Vertel het uw arts als u u gebruikt een van de volgende geneesmiddelen:
• Warfarine - gebruikt om het bloed te verdunnen
• Aspirine, dipyridamol, clopidogrel of andere medicijnen - gebruikt om de vorming van bloedstolsels te stoppen
• Dextran-injectie - gebruikt als een bloedvervanger
• Ibuprofen, diclofenac, ketorolac of andere geneesmiddelen – gebruikt om pijn en
zwelling bij artritis en andere ziekten te behandelen
• Prednisolon, dexamethason of andere geneesmiddelen – gebruikt voor de behandeling van astma,
reumatoïde artritis en andere aandoeningen
• Plaspillen (diuretica) zoals spironolacton, triamtereen of amiloride. Deze
kunnen de kaliumspiegels in uw bloed verhogen als u deze samen met Clexane gebruikt
Uw arts kan een van uw medicijnen veranderen of regelmatig bloedonderzoek laten doen om te controleren
of het gebruik van deze geneesmiddelen met Clexane geen schade aan u toebrengt .
Operaties en verdoving
Als u een ruggengraatpunctie moet ondergaan of een operatie waarbij een epidurale of spinale verdoving
wordt gebruikt, vertel dan uw arts dat u Clexane gebruikt. Vertel het ook aan uw arts als
u een probleem heeft met uw wervelkolom of als u ooit een operatie aan de wervelkolom heeft ondergaan.
Hoeveel krijgt u?
• Uw arts zal beslissen hoeveel u krijgt. De hoeveelheid Clexane die u krijgt
zal afhangen van de reden waarom het wordt gebruikt
• Als u problemen heeft met uw nieren, krijgt u mogelijk een kleinere hoeveelheid
Clexane
1) Behandeling van bloed bloedstolsels in uw bloed
• De gebruikelijke dosis is 1,5 mg voor elke kilogram van uw gewicht, elke dag
• Clexane wordt gewoonlijk gedurende ten minste 5 dagen toegediend
2) Het stoppen van de vorming van bloedstolsels in uw bloed bloed in de volgende situaties:
a) Instabiele angina
• De gebruikelijke hoeveelheid is 1 mg per kilogram gewicht, elke 12 uur
• Clexane wordt gewoonlijk gedurende 2 tot 8 dagen toegediend. Normaal gesproken zal uw arts u vragen
ook aspirine te nemen
b) Na een operatie of lange perioden van bedrust vanwege ziekte
De gebruikelijke dosis is 20 mg of 40 mg per dag. De dosis zal afhangen van hoe waarschijnlijk
u een stolsel krijgt
• Als u een laag tot gemiddeld risico heeft op het krijgen van een stolsel, krijgt u elke dag 20 mg
Clexane gedurende 7 tot 10 dagen. . Als u een operatie moet ondergaan, wordt uw
eerste injectie doorgaans 2 uur vóór uw operatie gegeven
• Als u een groter risico loopt op het krijgen van een stolsel, krijgt u gedurende 7
tot 28 dagen elke dag 40 mg. Als u een operatie moet ondergaan, wordt uw eerste injectie doorgaans
12 uur vóór uw operatie gegeven
• Als u vanwege ziekte bedlegerig bent, krijgt u normaal gesproken elke dag
40 mg
Clexane gedurende 6 tot 14 dagen
c) Nadat u een hartaanval heeft gehad
Clexane kan worden gebruikt voor twee verschillende soorten hartaanvallen, genaamd NSTEMI of
STEMI. De hoeveelheid Clexane die u krijgt, hangt af van uw leeftijd en het soort
hartaanval dat u heeft gehad.
i) NSTEMI-type hartaanval
• De gebruikelijke hoeveelheid is 1 mg per kilogram gewicht, elke 12 uur
• Clexane wordt gewoonlijk gedurende 2 tot 8 dagen toegediend. Normaal gesproken zal uw arts u vragen
ook aspirine te nemen
ii) STEMI-type hartaanval
Als u jonger bent dan 75 jaar
• 30 mg Clexane wordt toegediend als een injectie in uw ader (intraveneuze injectie
met Clexane Multidose-injectieflacon of voorgevulde spuiten van 60, 80 of 100 mg)
• Tegelijkertijd krijgt u Clexane ook als injectie onder uw huid
(subcutane injectie). De gebruikelijke dosis is 1 mg voor elke kilogram van uw gewicht.
• Vervolgens krijgt u elke 12 uur 1 mg voor elke kilogram van uw gewicht
• De maximale hoeveelheid Clexane die voor de eerste twee injecties wordt gegeven is 100 mg
• De injecties worden normaal gesproken gedurende maximaal 8 dagen gegeven
Als u 75 jaar of ouder bent
• Uw arts of verpleegkundige zal u uw injecties Clexane onder uw huid
(subcutane injectie)
• De gebruikelijke dosis is 0,75 mg voor elke kilogram van uw gewicht, elke 12 uur
• De maximale hoeveelheid Clexane die voor de eerste twee injecties wordt gegeven, is 75 mg
Voor patiënten die een operatie ondergaan die Percutane Coronaire Interventie
(PCI) wordt genoemd
• Afhankelijk van wanneer u voor het laatst Clexane heeft gekregen, kan uw arts beslissen om een
extra dosis Clexane vóór een PCI-operatie. Dit gebeurt via injectie in uw ader
(intraveneus met Clexane Multidose Vial of voorgevulde spuiten van 60, 80 of 100 mg)
3) Voorkomen van de vorming van bloedstolsels in de slangen van uw dialysemachine
• De gebruikelijke dosis is 1 mg voor elke kilogram van uw gewicht
• Clexane wordt aan het begin van de
dialysesessie toegevoegd aan de slang die het lichaam verlaat (arteriële lijn)
• Deze hoeveelheid is doorgaans voldoende voor een sessie van 4 uur . Uw arts kan u echter
indien nodig nog een dosis van 0,5 tot 1 mg voor elke kilogram van uw gewicht geven
Hoe geeft u uzelf een Clexane-injectie
Als u Clexane aan uzelf kunt toedienen, zal uw arts uw arts of verpleegkundige zal u laten zien hoe
doe dit. Probeer niet uzelf te injecteren als u niet heeft geleerd hoe u dat moet doen. Als u
niet zeker weet wat u moet doen, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts of verpleegkundige.
Voordat u uzelf injecteert met Clexane
Controleer de vervaldatum op het geneesmiddel. Niet gebruiken als de datum verstreken is
Controleer of de spuit niet beschadigd is en of het geneesmiddel erin een heldere oplossing is. Als dit niet het geval is,
gebruik dan een andere spuit
Zorg ervoor dat u weet hoeveel u gaat injecteren
Controleer uw buik om te zien of de laatste injectie roodheid, verandering van de huid
kleur, zwelling heeft veroorzaakt , sijpelt of nog steeds pijnlijk is. Neem dan contact op met uw arts of verpleegkundige
Bepaal waar u het geneesmiddel gaat injecteren. Wijzig de plaats waar u
injecteer elke keer van de rechter- naar de linkerkant van uw maag. Clexane moet
net onder de huid van uw buik worden geïnjecteerd, maar niet te dicht bij de navel of
enig littekenweefsel (ten minste 5 cm hiervandaan)
Instructies voor het injecteren van Clexane bij uzelf:
> 4. Mogelijke bijwerkingen
1) Was uw handen en de plek waar u gaat injecteren met water en zeep. Droog ze af.
Zoals alle geneesmiddelen kan Clexane bijwerkingen veroorzaken, hoewel niet iedereen ze krijgt.
Vertel het een verpleegkundige of arts of ga onmiddellijk naar het ziekenhuis als u een van
de volgende bijwerkingen opmerkt :
Zeer vaak (treedt op bij meer dan 1 op de 10 mensen)
• Veel bloeden uit een wond.
2) Zit of lig in een comfortabele houding, zodat u ontspannen bent. Zorg ervoor dat u de
plaats waar u gaat injecteren kunt zien. Een luie stoel, fauteuil of bed met
kussens is ideaal.
Vaak (komt voor bij 1 tot 10 op de 100 mensen)
• Een pijnlijke uitslag van donkerrode vlekken onder de huid die niet verdwijnen weg als je
druk op ze uitoefent. Het kan ook zijn dat u roze vlekken op uw huid opmerkt. De kans is groter dat deze
verschijnen in het gebied waar u Clexane heeft geïnjecteerd.
Soms (treedt op bij 1 tot 10 op de 1.000 mensen)
• Plotselinge ernstige hoofdpijn. Dit kan een teken zijn van een bloeding in de hersenen.
• Een gevoel van gevoeligheid en zwelling in uw maag. Het kan zijn dat u een bloeding
in uw maag krijgt.
Zelden (treedt op bij minder dan 1 op de 1000 mensen)
• Als u een allergische reactie heeft. De verschijnselen kunnen zijn: huiduitslag, slikken of
ademhalingsproblemen, zwelling van uw lippen, gezicht, keel of tong.
3) Kies een gebied aan de rechter- of linkerkant van uw buik. Dit moet minimaal 5
centimeter van uw navel verwijderd zijn en naar uw zijkanten toe.
Denk eraan: injecteer uzelf niet binnen 5 centimeter van uw navel of
rond bestaande littekens of blauwe plekken. Verander de plaats waar u injecteert tussen de
linker- en rechterkant van uw maag, afhankelijk van het gebied waar u het laatst geïnjecteerd bent.
4) Trek voorzichtig de naalddop van de Clexane-spuit. Gooi de dop weg.
De spuit is voorgevuld en klaar voor gebruik.
Druk niet op de zuiger voordat u uzelf injecteert om luchtbellen te verwijderen. Dit kan
leiden tot verlies van het geneesmiddel. Nadat u de dop heeft verwijderd, mag
de naald niets aanraken. Dit is om ervoor te zorgen dat de naald schoon (steriel) blijft.
5) Houd de spuit in de hand waarmee u schrijft (zoals een potlood) en knijp met uw andere hand
voorzichtig het gereinigde deel van uw buik tussen uw wijsvinger en duim
om een plooi in de huid te maken.
Frequentie onbekend
• Als u een ruggengraatpunctie of een ruggengraatverdoving heeft gehad en tintelingen,
gevoelloosheid en spierzwakte opmerkt, vooral in de onderste deel van uw lichaam. Ook
als u de controle over uw blaas of darmen verliest (zodat u geen controle meer heeft over wanneer u
naar het toilet gaat).
Vertel het zo snel mogelijk aan een verpleegkundige of arts als u een van de volgende bijwerkingen
opmerkt:
Vaak (komt voor bij 1 tot 10 op de 100 mensen)
• U krijgt sneller blauwe plekken dan normaal. Dit kan te wijten zijn aan een bloedprobleem
(trombocytopenie).
• U heeft pijn, zwelling of irritatie in het gebied waar u
Clexane heeft geïnjecteerd. Normaal gesproken wordt dit na een paar dagen beter.
Zelden (treedt op bij minder dan 1 op de 1000 mensen)
• Als u een mechanische hartklep heeft, is behandeling met Clexane mogelijk niet voldoende
om bloedstolsels te voorkomen. Het kan zijn dat u moeite heeft met ademhalen, vermoeidheid
of moeite heeft met sporten, pijn op de borst, gevoelloosheid, misselijkheid of bewustzijnsverlies.
Dit kan te wijten zijn aan een bloedstolsel op de hartklep
Frequentie onbekend< br> • Zich moe voelen, flauwvallen, duizelig zijn, een bleke huid hebben. Dit kunnen symptomen van bloedarmoede zijn.
• U merkt dat uw huid of ogen geel worden en uw urine donkerder van kleur wordt.
Dit kan een leverprobleem zijn.
Andere bijwerkingen die u met uw verpleegkundige moet bespreken of een arts als u
zich er zorgen over maakt:
Zeer vaak (treedt op bij meer dan 1 op de 10 mensen)
• Veranderingen in de resultaten van bloedonderzoeken die zijn uitgevoerd om te controleren hoe uw lever werkt.
Deze worden gewoonlijk weer normaal nadat u stopt met het gebruik van Clexane.
Zorg ervoor dat u de huidplooi tijdens de injectie vasthoudt.
6) Houd de spuit zo vast dat de naald naar beneden wijst (verticaal in een hoek van 90 graden).
Steek de naald over de volledige lengte in de huidplooi.
> 7) Druk met uw duim op de zuiger.
Hierdoor wordt het medicijn naar het vetweefsel van de maag gestuurd. Zorg ervoor dat u
de huidplooi tijdens de injectie vasthoudt.
8) Verwijder de naald door deze recht naar buiten te trekken.
U kunt nu de huidplooi loslaten.
Om blauwe plekken te voorkomen, wrijf niet over de injectieplaats nadat u uzelf heeft geïnjecteerd.
9) Laat de naald vallen gebruikte spuit (met het uiteinde van de naald eerst) in de daarvoor bestemde naaldenbak. Sluit het deksel van de
container goed en plaats de container buiten het bereik van kinderen.
Wanneer de container vol is, geeft u hem
aan uw arts of thuiszorgverpleegkundige voor
verwijdering. Gooi het niet bij het huisvuil.
Als u te veel of te weinig Clexane heeft
Als u denkt dat u te veel of te weinig Clexane heeft gebruikt, vertel dit dan aan uw arts, verpleegkundige of
apotheker onmiddellijk, zelfs als u geen tekenen van een probleem heeft. Als een kind
per ongeluk Clexane injecteert of inslikt, breng het dan onmiddellijk naar de spoedeisende hulp van een ziekenhuis.
Als u vergeet Clexane te gebruiken
Als u vergeet uzelf een dosis te geven, neem deze dan zo snel mogelijk in zoals je je herinnert. Geef uzelf
geen dubbele dosis op dezelfde dag om een vergeten dosis in te halen. Door een
dagboek bij te houden, weet u zeker dat u geen dosis overslaat.
Zelden (treedt op bij minder dan 1 op de 1000 mensen)
• Veranderingen in de kaliumspiegels in uw bloed. De kans is groter dat dit gebeurt in
mensen met nierproblemen of diabetes.
Uw arts kan dit controleren door een bloedtest uit te voeren.
Frequentie onbekend
• Als Clexane gedurende een lange periode (meer dan 3 maanden) wordt gebruikt , kan dit
het risico vergroten dat u een aandoening krijgt die 'osteoporose' wordt genoemd. Dit is het moment waarop uw botten
waarschijnlijker breken
• Hoofdpijn
• Haaruitval
Het melden van bijwerkingen
Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige. Dit omvat alle
mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan vermeld. U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks
melden via het Yellow Card Scheme op: www.mhra.gov.uk/goldencard
Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verschaffen over de veiligheid van dit
geneesmiddel.< br> 5. Hoe bewaart u Clexane en verwijdert u het?
•
Bewaar dit geneesmiddel op een veilige plaats waar kinderen het niet kunnen zien of bereiken.
Gebruik Clexane niet meer na de vervaldatum die staat vermeld op de verpakking. karton. De vervaldatum
verwijst naar de laatste dag van die maand.
• Niet bewaren boven 25°C. Bewaar het niet in de koelkast of vriezer.
Als dit geneesmiddel verkleurt of tekenen van bederf vertoont, dient u
advies in te winnen bij uw apotheker.
Geneesmiddelen mogen niet weggegooid worden via het afvalwater of met huishoudelijk afval. . Als u dit geneesmiddel
thuis gebruikt, krijgt u een container (een naaldenbak) die u
voor de verwijdering kunt gebruiken. Breng de naaldencontainer of gebruikte of ongebruikte injectiespuiten terug naar uw arts, verpleegkundige of apotheker voor verwijdering. Deze maatregelen zullen helpen het milieu te beschermen.
•
6. Verdere informatie
Als u stopt met het gebruik van Clexane
Het is belangrijk dat u Clexane-injecties blijft krijgen totdat uw arts besluit
ermee te stoppen. Als u stopt, kunt u een bloedstolsel krijgen, wat zeer gevaarlijk kan zijn.
Wat bevat Clexane
• Elke voorgevulde spuit van 20 mg bevat 20 mg (2.000 IE anti-Xa-activiteit) van de werkzame
stof, enoxaparine natrium, in 0,2 ml
• Elke voorgevulde spuit van 40 mg bevat 40 mg (4.000 IE anti-Xa-activiteit) van de werkzame
stof, enoxaparine natrium, in 0,4 ml
• Het andere bestanddeel is water voor injecties
Bloedonderzoeken
Het gebruik van Clexane kan de resultaten van sommige bloedonderzoeken beïnvloeden. Als u een
bloedtest moet ondergaan, is het belangrijk om uw arts te vertellen dat u Clexane gebruikt.
Hoe ziet Clexane-spuiten er uit en wat is de inhoud van de verpakking
Clexane is een heldere oplossing in een type I glazen voorgevulde spuit voorzien van
injectienaald en naalddop. Het wordt geleverd in verpakkingen van 10 spuiten.
POM
PL-nr.: 15814/0972
De fabrikant is Sanofi Winthrop Industrie, Boulevard Industrial, Le Trait, F-76580,
Frankrijk, afkomstig uit de EU en opnieuw verpakt onder de productlicentie
Houder: OPD Laboratories Limited, Colonial Way, Watford, Herts WD24 4PR.
Deze bijsluiter bevat niet alle informatie over uw geneesmiddel. Als u
vragen heeft of ergens niet zeker van bent, vraag dan uw arts of apotheker.
Revisie van de bijsluiter en uitgiftedatum (Ref.) 25.11.2016.
De geregistreerde handelsmerkhouder voor Clexane is Sanofi-Aventis .
Als u een exemplaar van deze bijsluiter in braille, grote letters of audio wilt aanvragen, kunt u bellen met 01923 332 796.
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
®
®
Zwangerschap en borstvoeding
( enoxaparine natrium)
Neem contact op met uw arts voordat u dit geneesmiddel gebruikt als u zwanger bent,
zwanger zou kunnen worden of denkt dat u zwanger bent.
Dit product is verkrijgbaar onder een van de bovenstaande namen, maar wordt Clexane genoemd
> in de volgende folder. Houd er rekening mee dat de bijsluiter ook informatie bevat
over andere sterkten (Clexane 60 mg/0,6 ml, 80 mg/0,8 ml en 100 mg/1 ml spuiten).
U mag dit geneesmiddel niet gebruiken als u zwanger bent en een mechanisch hart heeft.
klep, omdat u mogelijk een verhoogd risico loopt op het ontwikkelen van bloedstolsels. Uw arts moet
bespreek dit met u.
Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken
• Bewaar deze bijsluiter. Mogelijk moet u het nog eens lezen
• Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker
• Dit geneesmiddel is aan u voorgeschreven. Geef het niet door aan anderen. Het kan schadelijk
voor hen zijn, zelfs als hun symptomen dezelfde zijn als de uwe
• Als een van de bijwerkingen ernstig wordt of als u een bijwerking opmerkt die niet
in deze bijsluiter staat, vertel dit dan aan uw arts. of apotheker
U mag geen borstvoeding geven terwijl u Clexane gebruikt. Als u van plan bent borstvoeding te geven,
neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige.
CLEXANE 20 mg/0,2 ml SPUITEN / CLEXANE 40 mg/0,4 ml SPUITEN
Vraag uw arts of apotheker om advies voordat u een geneesmiddel inneemt. geneesmiddel als u
zwanger bent of borstvoeding geeft.
3. Hoe gebruikt u Clexane
1. Wat is Clexane en waarvoor wordt het gebruikt
2. Wat u moet weten voordat u Clexane gebruikt
3. Hoe wordt Clexane gebruikt
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u Clexane
6. Aanvullende informatie
Het gebruik van dit geneesmiddel
• Voordat u Clexane gebruikt, kan uw arts of verpleegkundige een bloedtest uitvoeren
• Terwijl u in het ziekenhuis verblijft, zal uw arts of verpleegkundige u normaal gesproken Clexane toedienen. Dit
komt omdat het als injectie moet worden toegediend
• Als u naar huis gaat, moet u mogelijk Clexane blijven gebruiken en het aan uzelf toedienen
(zie onderstaande instructies over hoe u dit moet doen)
• Clexane wordt gewoonlijk toegediend via een injectie onder de huid (subcutaan)
• Injecteer Clexane niet in een spier (intramusculair)
1. Wat Clexane is en waarvoor het wordt gebruikt
Als u niet zeker weet waarom u Clexane krijgt of als u vragen heeft over
hoeveel Clexane is wordt toegediend, neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige.
In deze bijsluiter:
Clexane bevat een geneesmiddel genaamd enoxaparine-natrium. Dit behoort tot een groep
geneesmiddelen die laagmoleculaire heparines worden genoemd.
Clexane werkt op twee manieren.
1) Het voorkomen dat bestaande bloedstolsels groter worden. Dit helpt uw lichaam
deze af te breken en te voorkomen dat ze u schade toebrengen.
2) Het stoppen van de vorming van bloedstolsels in uw bloed.
Clexane kan worden gebruikt om:
• Bloedstolsels te behandelen die zich in uw bloed bevinden.
jouw bloed
• Voorkom de vorming van bloedstolsels in uw bloed in de volgende situaties:
• Instabiele angina pectoris (waarbij niet voldoende bloed naar uw hart stroomt)
• Na een operatie of lange perioden van bedrust vanwege ziekte
• Na u een hartaanval heeft gehad
• Stop de vorming van bloedstolsels in de buizen van uw dialyseapparaat (gebruikt voor mensen met
nierproblemen)
2. Wat u moet weten voordat u Clexane gebruikt
Heeft u dit geneesmiddel niet en vertel het uw arts, apotheker of verpleegkundige als:
U allergisch (overgevoelig) bent voor enoxaparine-natrium of voor één van de
andere ingrediënten van Clexane (vermeld in rubriek 6: Overige informatie).
Tekenen van een allergische reactie zijn onder meer: huiduitslag, slik- of ademhalingsproblemen,
zwelling van uw lippen, gezicht, keel of tong
U bent allergisch voor heparine of andere laagmoleculaire heparines zoals
tinzaparine of dalteparine
U heeft problemen met blauwe plekken of te gemakkelijk bloedingen
U heeft een zweer in uw maag of darmen (darm)
U heeft een beroerte gehad veroorzaakt door een bloeding in de hersenen
U heeft een infectie in uw hart
U gebruikt het geneesmiddel heparine om bloedstolsels te behandelen
Gebruik dit geneesmiddel niet als een van de bovenstaande situaties op u van toepassing is. Als je het niet zeker weet, neem dan contact op met
uw arts, apotheker of verpleegkundige voordat u Clexane krijgt.
Wees extra voorzichtig met Clexane
Neem contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige voordat u dit geneesmiddel gebruikt als:
u een hoge bloeddruk heeft
u een hoge bloeddruk heeft nierproblemen
U heeft een hartklep laten plaatsen
U heeft ooit blauwe plekken en bloedingen gehad veroorzaakt door het geneesmiddel 'heparine'
U heeft ooit een beroerte gehad
U heeft ooit een beroerte gehad maagzweer
U heeft onlangs een operatie aan uw ogen of hersenen ondergaan
U heeft diabetes of heeft een ziekte die bekend staat als 'diabetische retinopathie' (problemen met
de bloedvaten in het oog veroorzaakt door diabetes)
U heeft problemen met uw bloed
U heeft ondergewicht of overgewicht
U bent ouder (ouder dan 65 jaar) en vooral als u ouder bent dan 75 jaar
Als u niet zeker weet of een van de bovenstaande punten op u van toepassing is, neem dan contact op met uw arts of apotheker
Neem contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige als u
andere geneesmiddelen gebruikt of kort geleden heeft gebruikt
. Dit geldt ook voor medicijnen die u zonder recept koopt, inclusief
kruidengeneesmiddelen. Dit is omdat Clexane de werking van sommige andere geneesmiddelen
kan beïnvloeden. Ook kunnen sommige geneesmiddelen de werking van Clexane beïnvloeden.
Gebruik dit geneesmiddel vooral niet en vertel het uw arts als:
U het geneesmiddel heparine gebruikt om bloedstolsels te behandelen
Vertel het uw arts als u u gebruikt een van de volgende geneesmiddelen:
• Warfarine - gebruikt om het bloed te verdunnen
• Aspirine, dipyridamol, clopidogrel of andere medicijnen - gebruikt om de vorming van bloedstolsels te stoppen
• Dextran-injectie - gebruikt als een bloedvervanger
• Ibuprofen, diclofenac, ketorolac of andere geneesmiddelen – gebruikt om pijn te behandelen
zwelling bij artritis en andere ziekten
• Prednisolon, dexamethason of andere geneesmiddelen – gebruikt voor de behandeling van astma,
reumatoïde artritis en andere aandoeningen
• Plaspillen (diuretica) zoals spironolacton, triamtereen of amiloride. Deze
kunnen de kaliumspiegels in uw bloed verhogen als u deze samen met Clexane gebruikt
Uw arts kan een van uw medicijnen veranderen of regelmatig bloedonderzoek laten doen om te controleren
of het gebruik van deze geneesmiddelen met Clexane geen schade aan u toebrengt .
Operaties en verdoving
Als u een ruggengraatpunctie moet ondergaan of een operatie waarbij een epidurale of spinale verdoving
wordt gebruikt, vertel dan uw arts dat u Clexane gebruikt. Vertel het ook aan uw arts als
als u een probleem heeft met uw wervelkolom of als u ooit een operatie aan de wervelkolom heeft ondergaan.
Hoeveel krijgt u?
• Uw arts zal beslissen hoeveel u krijgt. De hoeveelheid Clexane die u krijgt
zal afhangen van de reden waarom het wordt gebruikt
• Als u problemen heeft met uw nieren, krijgt u mogelijk een kleinere hoeveelheid
Clexane
1) Behandeling van bloed stolsels in uw bloed
• De gebruikelijke dosis is 1,5 mg voor elke kilogram van uw gewicht, elke dag
• Clexane wordt gewoonlijk gedurende ten minste 5 dagen toegediend
2) Voorkomen van de vorming van bloedstolsels in uw bloed in de volgende situaties:
a) Instabiele angina pectoris
• De gebruikelijke hoeveelheid is 1 mg voor elke kilogram gewicht, elke 12 uur
• Clexane wordt gewoonlijk gedurende 2 uur toegediend. tot 8 dagen. Normaal gesproken zal uw arts u vragen
ook aspirine te nemen
b) Na een operatie of lange perioden van bedrust vanwege ziekte
De gebruikelijke dosis is 20 mg of 40 mg per dag. De dosis zal afhangen van hoe waarschijnlijk
u een stolsel krijgt
• Als u een laag tot gemiddeld risico heeft op het krijgen van een stolsel, krijgt u elke dag 20 mg
Clexane gedurende 7 tot 10 dagen. . Als u een operatie moet ondergaan,
De eerste injectie wordt gewoonlijk 2 uur vóór uw operatie gegeven
• Als u een hoger risico heeft op het krijgen van een stolsel, krijgt u gedurende 7
tot 28 dagen elke dag 40 mg. Als u een operatie moet ondergaan, wordt uw eerste injectie doorgaans
12 uur vóór uw operatie gegeven
• Als u vanwege ziekte bedlegerig bent, krijgt u normaal gesproken elke dag
40 mg
Clexane gedurende 6 tot 14 dagen
c) Nadat u een hartaanval heeft gehad
Clexane kan worden gebruikt voor twee verschillende soorten hartaanvallen, genaamd NSTEMI of
STEMI. De hoeveelheid Clexane die u krijgt, hangt af van uw leeftijd en het soort
hartaanval dat u heeft gehad.
i) NSTEMI-type hartaanval
• De gebruikelijke hoeveelheid is 1 mg voor elke kilogram gewicht, elke 12 uur
• Clexane wordt gewoonlijk gedurende 2 tot 8 dagen toegediend. Normaal gesproken zal uw arts u vragen
ook aspirine te nemen
ii) STEMI-type hartaanval
Als u jonger bent dan 75 jaar
• 30 mg Clexane wordt toegediend als een injectie in uw ader (intraveneuze injectie
met Clexane Multidose-injectieflacon of voorgevulde spuiten van 60, 80 of 100 mg)
• Tegelijkertijd krijgt u Clexane ook als injectie onder uw huid
(subcutane injectie). De gebruikelijke dosis is 1 mg voor elke kilogram van uw gewicht.
• Vervolgens krijgt u elke 12 uur 1 mg voor elke kilogram van uw gewicht
• De maximale hoeveelheid Clexane die voor de eerste twee injecties wordt gegeven is 100 mg
• De injecties worden normaal gesproken gedurende maximaal 8 dagen gegeven
Als u 75 jaar of ouder bent
• Uw arts of verpleegkundige zal u Clexane-injecties onder uw huid geven
(subcutane injectie)
• De gebruikelijke dosis is 0,75 mg voor elke kilogram van uw gewicht. elke 12 uur
• De maximale hoeveelheid Clexane die voor de eerste twee injecties wordt gegeven is 75 mg
Voor patiënten die een operatie ondergaan die Percutane Coronaire Interventie wordt genoemd
(PCI)
• Afhankelijk van wanneer u Clexane voor het laatst heeft gekregen, kan uw arts beslissen om vóór een PCI-operatie een extra dosis Clexane te geven. Dit gebeurt via injectie in uw ader
(intraveneus met Clexane Multidose Vial of voorgevulde spuiten van 60, 80 of 100 mg)
3) Voorkomen van de vorming van bloedstolsels in de buizen van uw dialysemachine
• De gebruikelijke dosis is 1 mg voor elke kilogram van uw gewicht
• Clexane wordt aan het begin van de
dialysesessie toegevoegd aan de slang die het lichaam verlaat (arteriële lijn)
• Deze hoeveelheid is doorgaans voldoende voor een sessie van 4 uur . Uw arts kan u echter
indien nodig nog een dosis van 0,5 tot 1 mg voor elke kilogram van uw gewicht geven
Hoe kunt u uzelf een injectie met Clexane geven
Als u Clexane aan uzelf kunt toedienen, zal uw arts of verpleegkundige u laten zien hoe
u dit moet doen. Probeer niet uzelf te injecteren als u niet heeft geleerd hoe u dat moet doen. Als u
niet zeker weet wat u moet doen, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts of verpleegkundige.
Voordat u uzelf injecteert met Clexane
Controleer de vervaldatum op het geneesmiddel. Niet gebruiken als de datum verstreken is
Controleer of de spuit niet beschadigd is en of het geneesmiddel erin een heldere oplossing is. Als dit niet het geval is,
gebruik dan een andere spuit
Zorg ervoor dat u weet hoeveel u gaat injecteren
Controleer uw buik om te zien of de laatste injectie roodheid, verandering van de huid
kleur, zwelling heeft veroorzaakt , sijpelt of nog steeds pijnlijk is, neem dan contact op met uw arts of verpleegkundige
Bepaal waar u het geneesmiddel gaat injecteren. Verander de plaats waar u
elke keer injecteert van de rechterkant naar de linkerkant van uw maag. Clexane moet
net onder de huid van uw buik worden geïnjecteerd, maar niet te dicht bij de navel of
enig littekenweefsel (ten minste 5 cm hiervandaan)
Instructies voor het injecteren van Clexane bij uzelf:
> 4. Mogelijke bijwerkingen
1) Was uw handen en de plek waar u gaat injecteren met water en zeep. Droog ze.
Zoals alle geneesmiddelen kan Clexane bijwerkingen veroorzaken, hoewel niet iedereen deze bijwerkingen krijgt.
Vertel het een verpleegkundige of arts of ga onmiddellijk naar het ziekenhuis als u een van
de volgende bijwerkingen opmerkt:
Zeer vaak (treedt op bij meer dan 1 op de 10 mensen)
• Veel bloeden uit een wond.
2) Zit of lig in een comfortabele houding, zodat u ontspannen bent. Zorg ervoor dat u de
plaats kunt zien waar u gaat injecteren. Een fauteuil, fauteuil of bed met
kussens is ideaal.
Vaak (komt voor bij 1 tot 10 op de 100 mensen)
• Een pijnlijke uitslag van donkerrode vlekken onder de huid die niet verdwijnen als
u er druk op uitoefent. Het kan ook zijn dat u roze vlekken op uw huid opmerkt. De kans is groter dat deze
verschijnen in het gebied waar u Clexane heeft geïnjecteerd.
Soms (treedt op bij 1 tot 10 op de 1.000 mensen)
• Plotselinge ernstige hoofdpijn. Dit kan een teken zijn van een bloeding in de hersenen.
• Een gevoel van gevoeligheid en zwelling in uw maag. Het kan zijn dat u een bloeding
in uw maag heeft.
Zelden (treedt op bij minder dan 1 op de 1000 mensen)
• Als u een allergische reactie heeft. De verschijnselen kunnen zijn: uitslag, slik- of
ademhalingsproblemen, zwelling van uw lippen, gezicht, keel of tong.
3) Kies een gebied aan de rechter- of linkerkant van uw maag. Dit moet minimaal 5
centimeter van uw navel verwijderd zijn en naar uw zijkanten toe.
Denk eraan: injecteer uzelf niet binnen 5 centimeter van uw navel of
rond bestaande littekens of blauwe plekken. Verander de plaats waar u injecteert tussen de
linker- en rechterkant van uw maag, afhankelijk van het gebied waar u het laatst geïnjecteerd bent.
4) Trek voorzichtig de naalddop van de Clexane-spuit. Gooi de dop weg.
De spuit is voorgevuld en klaar voor gebruik.
Druk niet op de zuiger voordat u uzelf injecteert om luchtbellen te verwijderen. Dit kan
leiden tot verlies van het geneesmiddel. Nadat u de dop heeft verwijderd, mag
de naald niets aanraken. Dit is om ervoor te zorgen dat de naald schoon (steriel) blijft.
5) Houd de spuit in de hand waarmee u schrijft (zoals een potlood) en knijp met uw andere hand
voorzichtig het gereinigde deel van uw buik tussen uw wijsvinger en duim
om een huidplooi te maken.
Frequentie onbekend
• Als u een ruggenmergpunctie of een ruggengraatverdoving heeft gehad en tintelingen opmerkt,
gevoelloosheid en spierzwakte, vooral in het onderste deel van uw lichaam. Ook
als u de controle over uw blaas of darmen verliest (zodat u geen controle meer heeft wanneer u
naar het toilet gaat).
Vertel het zo snel mogelijk aan een verpleegkundige of arts als u een van de volgende bijwerkingen opmerkt
br> effecten:
Vaak (treedt op bij 1 tot 10 op de 100 mensen)
• U krijgt gemakkelijker blauwe plekken dan normaal. Dit kan te wijten zijn aan een bloedprobleem
(trombocytopenie).
• U heeft pijn, zwelling of irritatie in het gebied waar u
Clexane heeft geïnjecteerd. Normaal gesproken wordt dit na een paar dagen beter.
Zelden (treedt op bij minder dan 1 op de 1000 mensen)
• Als u een mechanische hartklep heeft, is behandeling met Clexane mogelijk niet voldoende
om bloedstolsels te voorkomen. Het kan zijn dat u moeite heeft met ademhalen, vermoeidheid
of moeite heeft met sporten, pijn op de borst, gevoelloosheid, misselijkheid of bewustzijnsverlies.
Dit kan te wijten zijn aan een bloedstolsel op de hartklep
Frequentie onbekend< br> • Zich moe voelen, flauwvallen, duizelig zijn, een bleke huid hebben. Dit kunnen symptomen van bloedarmoede zijn.
• U merkt dat uw huid of ogen geel worden en uw urine donkerder van kleur wordt.
Dit kan een leverprobleem zijn.
Andere bijwerkingen die u met uw verpleegkundige moet bespreken of een arts als u
bentmaakt zich er zorgen over:
Zeer vaak (treedt op bij meer dan 1 op de 10 mensen)
• Veranderingen in de resultaten van bloedtesten die zijn uitgevoerd om te controleren hoe uw lever werkt.
Deze worden gewoonlijk weer normaal nadat u stopt als u Clexane gebruikt.
Zorg ervoor dat u de huidplooi tijdens de injectie vasthoudt.
6) Houd de spuit zo vast dat de naald naar beneden wijst (verticaal in een hoek van 90 graden).
Breng de naald over de volledige lengte in in de huidplooi.
7) Druk met uw duim op de zuiger.
Hierdoor wordt het medicijn in het vetweefsel van de maag gestuurd. Zorg ervoor dat je
Houd de huidplooi tijdens de injectie vast.
8) Verwijder de naald door deze recht naar buiten te trekken.
U kunt nu de huidplooi loslaten.
Om blauwe plekken te voorkomen, mag u na het injecteren niet over de injectieplaats wrijven. als u uzelf heeft geïnjecteerd.
9) Laat de gebruikte spuit (de naaldkant eerst) in de daarvoor bestemde opvangbak voor scherpe voorwerpen vallen. Sluit het deksel van de
container goed en plaats de container buiten het bereik van kinderen.
Wanneer de container vol is, geeft u hem
aan uw arts of thuiszorgverpleegkundige voor
verwijdering. Gooi het niet bij het huishoudelijk afval.
Als u te veel of te weinig Clexane heeft
Als u denkt dat u te veel of te weinig Clexane heeft gebruikt, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts, verpleegkundige of apotheker, ook als u geen tekenen van een probleem vertoont. Als een kind
per ongeluk Clexane injecteert of inslikt, breng het dan onmiddellijk naar de spoedeisende hulp van een ziekenhuis.
Als u vergeet Clexane te gebruiken
Als u vergeet uzelf een dosis te geven, neem deze dan zo snel mogelijk in zoals je je herinnert. Geef uzelf
geen dubbele dosis op dezelfde dag om een vergeten dosis in te halen. Door een
dagboek bij te houden weet u zeker dat u geen dosis overslaat.
Zelden (treedt op bij minder dan 1 op de 1000 mensen)
• Veranderingen in de kaliumspiegels in uw bloed. De kans hierop is groter bij
mensen met nierproblemen of diabetes.
Uw arts kan dit controleren door een bloedtest uit te voeren.
Frequentie onbekend
• Als Clexane wordt gebruikt voor een gedurende een langere periode (meer dan 3 maanden), kan dit
het risico vergroten dat u een aandoening krijgt die 'osteoporose' wordt genoemd. Dit is het moment waarop uw botten
waarschijnlijker breken
• Hoofdpijn
• Haaruitval
Melding van bijwerkingen
Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige. Dit geldt ook voor eventuele
bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks
melden via het Yellow Card Scheme op: www.mhra.gov.uk/goldencard
Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpe
Andere medicijnen
- AMINOPLASMAL 10% SOLUTION FOR INFUSION
- Dynastat
- NovoMix
- Pantoloc Control
- VERTIGON 25MG TABLETS
- Zinforo
Disclaimer
Er is alles aan gedaan om ervoor te zorgen dat de informatie die wordt verstrekt door Drugslib.com accuraat en up-to-date is -datum en volledig, maar daarvoor wordt geen garantie gegeven. De hierin opgenomen geneesmiddelinformatie kan tijdgevoelig zijn. De informatie van Drugslib.com is samengesteld voor gebruik door zorgverleners en consumenten in de Verenigde Staten en daarom garandeert Drugslib.com niet dat gebruik buiten de Verenigde Staten gepast is, tenzij specifiek anders aangegeven. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com onderschrijft geen geneesmiddelen, diagnosticeert geen patiënten of beveelt geen therapie aan. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com is een informatiebron die is ontworpen om gelicentieerde zorgverleners te helpen bij de zorg voor hun patiënten en/of om consumenten te dienen die deze service zien als een aanvulling op en niet als vervanging voor de expertise, vaardigheden, kennis en beoordelingsvermogen van de gezondheidszorg. beoefenaars.
Het ontbreken van een waarschuwing voor een bepaald medicijn of een bepaalde medicijncombinatie mag op geen enkele manier worden geïnterpreteerd als een indicatie dat het medicijn of de medicijncombinatie veilig, effectief of geschikt is voor een bepaalde patiënt. Drugslib.com aanvaardt geen enkele verantwoordelijkheid voor enig aspect van de gezondheidszorg die wordt toegediend met behulp van de informatie die Drugslib.com verstrekt. De informatie in dit document is niet bedoeld om alle mogelijke toepassingen, aanwijzingen, voorzorgsmaatregelen, waarschuwingen, geneesmiddelinteracties, allergische reacties of bijwerkingen te dekken. Als u vragen heeft over de medicijnen die u gebruikt, neem dan contact op met uw arts, verpleegkundige of apotheker.
Populaire trefwoorden
- metformin obat apa
- alahan panjang
- glimepiride obat apa
- takikardia adalah
- erau ernie
- pradiabetes
- besar88
- atrofi adalah
- kutu anjing
- trakeostomi
- mayzent pi
- enbrel auto injector not working
- enbrel interactions
- lenvima life expectancy
- leqvio pi
- what is lenvima
- lenvima pi
- empagliflozin-linagliptin
- encourage foundation for enbrel
- qulipta drug interactions