CLEXANE 40MG/0.4ML SYRINGES
Substância(s) ativa(s): ENOXAPARINA DE SÓDIO / ENOXAPARINA DE SÓDIO
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Gravidez e amamentação
(enoxaparina sódica)
Converse com seu médico antes de usar este medicamento se estiver grávida, puder engravidar
ou pensar que pode estar grávida .
Este produto está disponível com qualquer um dos nomes acima, mas será referido como Clexane
ao longo do folheto a seguir. Observe que o folheto também contém informações
sobre outras dosagens (seringas Clexane 60mg/0,6ml, 80mg/0,8ml e 100mg/1ml).
Você não deve usar este medicamento se estiver grávida e tiver um coração mecânico.
válvula, pois você pode ter um risco aumentado de desenvolver coágulos sanguíneos. O seu médico deverá
discutir este assunto consigo.
Leia atentamente este folheto antes de começar a utilizar este medicamento
• Guarde este folheto. Pode ser necessário lê-lo novamente
• Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico
• Este medicamento foi prescrito para você. Não passe para outras pessoas. Pode prejudicá-los, mesmo que os sintomas sejam iguais aos seus.
• Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não listados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico
Você não deve amamentar enquanto estiver usando Clexane. Se está a planear amamentar,
fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.
CLEXANE 20mg/0,2ml SERINGAS / CLEXANE 40mg/0,4ml SERINGAS
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento. medicamento se estiver
grávida ou a amamentar.
3. Como utilizar Clexane
1. O que é Clexane e para que é utilizado
2. Antes de utilizar Clexane
3. Como usar Clexane
4. Possíveis efeitos colaterais
5. Como conservar Clexane
6. Outras informações
Ao tomar este medicamento
• Antes de utilizar Clexane o seu médico ou enfermeiro poderá realizar uma análise ao sangue
• Enquanto estiver no hospital o seu médico ou enfermeiro normalmente lhe dará Clexane. Isso
ocorre porque ele precisa ser administrado por injeção
• Quando você for para casa, pode ser necessário continuar a usar Clexane e administrá-lo a si mesmo
(veja as instruções abaixo sobre como fazer isso)
• Clexane é geralmente administrado por injeção sob a pele (subcutânea)
• Não injete Clexane num músculo (intramuscular)
1. O que é Clexane e para que é utilizado
Se não tem a certeza da razão pela qual está a receber Clexane ou tem alguma dúvida sobre a quantidade
de Clexane que lhe está a ser administrado, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.
Neste folheto:
Clexane contém um medicamento chamado enoxaparina sódica. Pertence a um grupo de
medicamentos chamados Heparinas de Baixo Peso Molecular.
Clexane atua de duas maneiras.
1) Impedir que os coágulos sanguíneos existentes aumentem. Isto ajuda o seu corpo a quebrá-los e a impedir que lhe causem danos.
2) Impedir a formação de coágulos sanguíneos no seu sangue.
Clexane pode ser usado para:
• Tratar coágulos sanguíneos que estão no sangue.
seu sangue
• Impedir a formação de coágulos sanguíneos em seu sangue nas seguintes situações:
• Angina instável (quando não chega sangue suficiente ao coração)
• Após uma operação ou longos períodos de repouso na cama devido a doença
• Depois de ter tido um ataque cardíaco
• Impedir a formação de coágulos sanguíneos nos tubos da sua máquina de diálise (utilizada para pessoas com
problemas renais)
2. Antes de utilizar Clexane
Não tome este medicamento e informe o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro se:
Tem alergia (hipersensibilidade) à enoxaparina sódica ou a qualquer outro
componente de Clexane (listados na Secção 6: Outras informações).
Sinais de uma reação alérgica inclui: erupção cutânea, problemas de deglutição ou respiração,
inchaço dos lábios, face, garganta ou língua
Você é alérgico a heparina ou outras heparinas de baixo peso molecular, como
tinzaparina ou dalteparina
Você tem problemas com hematomas ou sangramento com muita facilidade
Você tem uma úlcera no estômago ou intestino (intestino)
Você teve um acidente vascular cerebral causado por sangramento no cérebro
Você tem uma infecção no coração
Você está usando um medicamento chamado heparina para tratar coágulos sanguíneos
Não tome este medicamento se alguma das situações acima se aplicar a você. Se não tiver a certeza, fale com
o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro antes de tomar Clexane.
Tome especial cuidado com Clexane
Consulte o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro antes de utilizar este medicamento se:
Você tem pressão alta
Você tem problemas renais
Você teve uma válvula cardíaca instalada
Você já teve hematomas e sangramentos causados pelo medicamento 'heparina'
Você já teve teve um acidente vascular cerebral
Você já teve uma úlcera no estômago
Você passou recentemente por uma operação nos olhos ou no cérebro
Você é diabético ou tem uma doença conhecida como 'retinopatia diabética' (problemas com
os vasos sanguíneos do olho causados pelo diabetes)
Você tem algum problema com seu sangue
Você está abaixo do peso ou acima do peso
Você é idoso (mais de 65 anos) e especialmente se tiver mais de 75 anos
Se não tiver certeza se alguma das situações acima se aplica a você, converse com seu médico ou farmacêutico
ou enfermeiro antes de utilizar Clexane.
Tomar ou utilizar outros medicamentos
Informe o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente
qualquer outro medicamento. Isto inclui medicamentos que você compra sem receita médica, incluindo medicamentos fitoterápicos. Isto ocorre porque Clexane pode afetar o modo como alguns outros medicamentos atuam. Além disso, alguns medicamentos podem afetar o modo como Clexane atua.
Em particular, não tome este medicamento e informe o seu médico se:
Você está usando um medicamento chamado heparina para tratar coágulos sanguíneos
Informe o seu médico se estiver tomando algum dos seguintes medicamentos:
• Varfarina - usada para afinar o sangue
• Aspirina, dipiridamol, clopidogrel ou outros medicamentos - usados para impedir a formação de coágulos sanguíneos
• Injeção de dextrano - usado como substituto do sangue
• Ibuprofeno, diclofenaco, cetorolaco ou outros medicamentos - usados para tratar dor e
inchaço na artrite e outras doenças
• Prednisolona, dexametasona ou outros medicamentos - usados para tratar asma,
artrite reumatóide e outras condições
• Comprimidos de água (diuréticos), como espironolactona, triantereno ou amilorida. Estes
podem aumentar os níveis de potássio no sangue quando tomados com Clexane
O seu médico pode alterar um dos seus medicamentos ou fazer análises ao sangue regularmente para verificar
se tomar estes medicamentos com Clexane não lhe está a causar nenhum dano .
Operações e anestesia
Se você for fazer uma punção espinhal ou uma operação onde for usada uma anestesia epidural ou raquidiana
, informe o seu médico que você está usando Clexane. Informe também o seu médico se
você tiver algum problema de coluna ou se já fez uma cirurgia na coluna.
Quanto será administrado a você
• O seu médico decidirá quanto lhe administrar. A quantidade de Clexane administrada a você
dependerá do motivo pelo qual está sendo usado
• Se você tiver problemas renais, poderá receber uma quantidade menor de
Clexane
1) Tratar sangue coágulos que estão no seu sangue
• A dose habitual é de 1,5 mg por cada quilograma do seu peso, todos os dias
• Clexane será geralmente administrado durante pelo menos 5 dias
2) Impedir a formação de coágulos sanguíneos no seu sangue
sangue nas seguintes situações:
a) Angina instável
• A quantidade habitual é 1mg para cada quilograma de peso, a cada 12 horas
• Clexane será normalmente administrado durante 2 a 8 dias. O seu médico normalmente irá pedir-lhe para
tomar aspirina também
b) Após uma operação ou longos períodos de repouso devido a doença
A dose habitual é de 20 mg ou 40 mg por dia. A dose dependerá da probabilidade
de desenvolver um coágulo
• Se tiver um risco baixo a médio de desenvolver um coágulo, ser-lhe-ão administrados 20 mg de
Clexane por dia durante 7 a 10 dias . Se você for ser operado, sua
primeira injeção geralmente será administrada 2 horas antes da operação
• Se você tiver um risco maior de contrair um coágulo, você receberá 40mg por dia durante 7
a 28 dias. Se você for fazer uma operação, sua primeira injeção geralmente será
ser administrado 12 horas antes da operação
• Se você estiver acamado devido a doença, normalmente receberá 40 mg de
Clexane todos os dias durante 6 a 14 dias
c) Depois de ter tido um ataque cardíaco
Clexane pode ser usado para dois tipos diferentes de ataque cardíaco chamados NSTEMI ou
STEMI. A quantidade de Clexane que lhe será administrada dependerá da sua idade e do tipo
de ataque cardíaco que teve.
i) tipo de ataque cardíaco NSTEMI
• A quantidade habitual é de 1 mg por cada quilograma de peso, a cada 12 horas
• Clexane geralmente será administrado por 2 a 8 dias. Seu médico normalmente pedirá que você
tome aspirina também
ii) tipo de ataque cardíaco STEMI
Se você tiver menos de 75 anos
• 30 mg de Clexane serão administrados como uma injeção em sua veia (injeção intravenosa
usando Clexane Multidose Vial ou seringas pré-cheias de 60, 80 ou 100 mg)
• Ao mesmo tempo, também lhe será administrado Clexane por injeção sob a pele
(injeção subcutânea). A dose habitual é de 1 mg por cada quilograma do seu peso.
• Depois ser-lhe-á administrado 1 mg por cada quilograma do seu peso a cada 12 horas
• A quantidade máxima de Clexane administrada nas duas primeiras injecções é de 100 mg
• As injeções serão normalmente administradas por até 8 dias
Se tiver 75 anos ou mais
• O seu médico ou enfermeiro administrar-lhe-á injecções de Clexane sob a pele
(injecção subcutânea)
• A dose habitual é de 0,75 mg por cada quilograma do seu peso, cada 12 horas
• A quantidade máxima de Clexane administrada nas duas primeiras injeções é de 75mg
Para pacientes submetidos a uma operação chamada Intervenção Coronária Percutânea
(ICP)
• Dependendo de quando você recebeu Clexane pela última vez, o seu médico pode decidir administrar uma dose adicional de Clexane antes de uma operação de ICP. Isto é feito por injeção na veia
(intravenosa usando Clexane Multidose Frasco ou seringas pré-cheias de 60, 80 ou 100 mg)
3) Impedir a formação de coágulos sanguíneos nos tubos da sua máquina de diálise
• A dose habitual é de 1 mg por cada quilograma do seu peso
• Clexane é adicionado ao tubo que sai do corpo (linha arterial) no início do a
sessão de diálise
• Essa quantidade geralmente é suficiente para uma sessão de 4 horas. No entanto, o seu médico pode
administrar-lhe uma dose adicional de 0,5 a 1 mg por cada quilograma do seu peso, se necessário
Como administrar uma injecção de Clexane
Se for capaz de administrar Clexane a si próprio, ao seu médico ou enfermeiro mostrarão como
fazer isso. Não tente injetar-se se não tiver sido treinado para o fazer. Se você
não tiver certeza do que fazer, fale com seu médico ou enfermeiro imediatamente.
Antes de se autoinjetar com Clexane
Verifique o prazo de validade do medicamento. Não use se a data já tiver passado
Verifique se a seringa não está danificada e se o medicamento nela contido é uma solução límpida. Caso contrário,
use outra seringa
Certifique-se de saber quanto você vai injetar
Verifique seu abdômen para ver se a última injeção causou vermelhidão, alteração na cor da pele
, inchaço , exsudando ou ainda dolorido, nesse caso fale com seu médico ou enfermeiro
Decida onde você vai injetar o medicamento. Mude o local onde você injeta a cada vez, do lado direito para o esquerdo do estômago. Clexane deve ser
injetado logo abaixo da pele na barriga, mas não muito perto do umbigo ou
qualquer tecido cicatricial (pelo menos 5 cm de distância deles)
Instruções sobre como injetar Clexane:
4. Possíveis efeitos colaterais
1) Lave as mãos e a área que você irá injetar com água e sabão . Seque-os.
Como todos os medicamentos, Clexane pode causar efeitos secundários, embora estes não se manifestem em todas as pessoas.
Informe um enfermeiro ou médico ou dirija-se imediatamente ao hospital se notar algum dos seguintes sintomas.
seguintes efeitos secundários:
Muito frequentes (afectam mais de 1 em cada 10 pessoas)
• Sangrar muito devido a uma ferida.
2) Sente-se ou deite-se numa posição confortável para ficar relaxado. Certifique-se de que consegue ver o
local onde irá injetar. Uma espreguiçadeira, poltrona reclinável ou cama apoiada em
travesseiros é o ideal.
Comum (afeta 1 a 10 pessoas em cada 100)
• Uma erupção dolorosa de manchas vermelhas escuras sob a pele que não desaparecem embora quando você coloca
pressão sobre eles. Você também pode notar manchas rosadas na pele. É mais provável que estes sintomas apareçam na área onde foi injetado Clexane.
Pouco frequentes (afetam 1 a 10 pessoas em cada 1.000)
• Dor de cabeça súbita e intensa. Isto pode ser um sinal de sangramento no cérebro.
• Sensação de sensibilidade e inchaço no estômago. Você pode ter sangramento
dentro do estômago.
Raros (afetam menos de 1 em cada 1.000 pessoas)
• Se você tiver uma reação alérgica. Os sinais podem incluir: erupção na pele, problemas
para engolir ou respirar, inchaço dos lábios, rosto, garganta ou língua.
3) Escolha uma área no lado direito ou esquerdo do estômago. Isso deve estar a pelo menos 5
centímetros de distância do umbigo e em direção aos lados.
Lembre-se: não se injete a menos de 5 centímetros do umbigo ou
ao redor de cicatrizes ou hematomas existentes. Mude o local onde você injeta entre os
lados esquerdo e direito do estômago, dependendo da área onde você injetou pela última vez.
4) Retire cuidadosamente a tampa da agulha da seringa Clexane. Jogue fora a tampa.
A seringa está pré-cheia e pronta para uso.
Não pressione o êmbolo antes de se injetar para se livrar das bolhas de ar. Isto pode
levar à perda do medicamento. Depois de remover a tampa, não permita
agulha para tocar em qualquer coisa. Isso é para garantir que a agulha permaneça limpa (estéril).
5) Segure a seringa na mão com a qual você escreve (como um lápis) e com a outra mão,
aperte suavemente a área limpa de seu abdômen entre seu dedo indicador e polegar
para fazer uma dobra na pele.
Frequência desconhecida
• Se você recebeu uma punção espinhal ou uma anestesia raquidiana e notar formigamento,
dormência e fraqueza muscular, especialmente no parte inferior do seu corpo. Além disso
se você perder o controle da bexiga ou do intestino (de forma que não consiga controlar quando vai
ao banheiro).
Informe um enfermeiro ou um médico o mais rapidamente possível se notar algum dos seguintes efeitos secundários:
Frequentes (afectam 1 a 10 pessoas em cada 100)
• Tem nódoas negras mais facilmente do que o habitual. Isto pode dever-se a um problema sanguíneo
(trombocitopenia).
• Se sentir dor, inchaço ou irritação na área onde foi injetado
Clexane. Esta situação normalmente melhora após alguns dias.
Raros (afectam menos de 1 em cada 1000 pessoas)
• Se tiver uma válvula cardíaca mecânica, o tratamento com Clexane pode não ser suficiente
para prevenir coágulos sanguíneos. Você pode notar que tem dificuldade para respirar, cansaço
ou dificuldade em fazer exercício, dor no peito, dormência, enjoo ou perda de consciência.
Isto pode ser devido a um coágulo sanguíneo na válvula cardíaca
Frequência desconhecida
• Sensação de cansaço, desmaio, tonturas, pele pálida . Estes podem ser sintomas de anemia.
• Você nota amarelecimento na pele ou nos olhos e a cor da urina fica mais escura.
Isso pode ser um problema de fígado.
Outros efeitos colaterais que você deve discutir com seu enfermeiro ou médico se você estiver
preocupado com eles:
Muito comum (afeta mais de 1 em cada 10 pessoas)
• Alterações nos resultados de exames de sangue feitos para verificar como seu fígado está funcionando.
Geralmente, eles voltam ao normal depois que você para de tomar Clexane.
Certifique-se de segurar a dobra da pele durante a injeção.
6) Segure a seringa de forma que a agulha aponte para baixo (verticalmente em um ângulo de 90º).< br> Insira toda a extensão da agulha na dobra da pele.
7) Pressione o êmbolo com o polegar.
Isso enviará o medicamento para o tecido adiposo do estômago. Certifique-se de
segurar a dobra da pele durante a injeção.
8) Remova a agulha puxando-a para fora.
Agora você pode soltar a dobra da pele.
Para evitar hematomas, não esfregue o local da injeção depois de se injetar.
9) Coloque a seringa usada - primeiro a ponta da agulha - no recipiente para objetos cortantes fornecido. Feche bem a
tampa do recipiente e coloque-o fora do alcance das crianças.
Quando o recipiente estiver cheio, entregue-o ao seu médico ou enfermeira domiciliar para
descarte. Não o coloque no lixo doméstico.
Se você tiver muito ou pouco Clexane
Se você acha que usou muito ou pouco Clexane, informe imediatamente o seu médico, enfermeiro ou
farmacêutico, mesmo que você não tenha sinais de problema. Se uma criança acidentalmente
injetar ou engolir Clexane, leve-a diretamente ao pronto-socorro do hospital
embora.
Se você se esquecer de usar Clexane
Se você se esquecer de administrar uma dose, tome-a assim que se lembrar. Não administre
uma dose dupla no mesmo dia para compensar uma dose esquecida. Manter um
diário ajudará a garantir que não se esquece de uma dose.
Raros (afectam menos de 1 em cada 1000 pessoas)
• Alterações nos níveis de potássio no sangue. É mais provável que isso aconteça em
pessoas com problemas renais ou diabetes.
Seu médico poderá verificar isso realizando um exame de sangue.
Frequência desconhecida
• Se Clexane for utilizado durante um longo período de tempo (mais de 3 meses), pode aumentar
o risco de contrair uma doença chamada “osteoporose”. É nesta altura que os seus ossos
têm maior probabilidade de partir
• Dor de cabeça
• Queda de cabelo
Relato de efeitos secundários
Se tiver quaisquer efeitos secundários, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. Isto inclui quaisquer possíveis efeitos secundários não listados neste folheto. Você também pode relatar efeitos colaterais diretamente
através do sistema de cartão amarelo em: www.mhra.gov.uk/yellowcard
Ao comunicar efeitos secundários, estará a ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança deste
medicamento.
5. Como conservar e eliminar Clexane
•
Mantenha este medicamento num local seguro, onde as crianças não possam ver. ou alcançá-lo.
Não use Clexane após o prazo de validade impresso na embalagem. O prazo de validade
refere-se ao último dia desse mês.
• Não conservar acima de 25°C. Não guarde na geladeira ou no freezer.
Se este medicamento ficar descolorido ou mostrar sinais de deterioração, você deve
consulte o seu farmacêutico.
Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico. Se você
estiver usando este medicamento em casa, você receberá um recipiente (um recipiente para objetos cortantes) para
usar para descarte. Devolva o recipiente para objetos cortantes ou quaisquer seringas usadas ou não utilizadas ao seu médico, enfermeiro ou farmacêutico para descarte. Estas medidas ajudarão a proteger o meio ambiente.
•
6. Mais informações
Se parar de usar Clexane
É importante que você continue tomando injeções de Clexane até que seu médico decida interrompê-las. Se parar, poderá formar um coágulo sanguíneo que pode ser muito perigoso.
Qual a composição de Clexane
• Cada seringa pré-cheia de 20 mg contém 20 mg (2.000 UI de atividade anti-Xa) da substância ativa
, enoxaparina sódica, em 0,2 ml
• Cada seringa pré-cheia de 40 mg contém 40 mg (4.000 UI de atividade anti-Xa) da substância ativa
, enoxaparina sódica, em 0,4 ml
• O outro ingrediente é água para injeções
Exames de sangue
O uso de Clexane pode afetar os resultados de alguns exames de sangue. Se você for fazer um
exame de sangue, é importante informar ao seu médico que você está tomando Clexane.
Qual a aparência das seringas Clexane e conteúdo da embalagem
Clexane é uma solução límpida em um Tipo I seringa pré-cheia de vidro equipada com uma agulha de injeção e tampa da agulha. É fornecido em embalagens de 10 seringas.
POM
PL nº: 15814/0972
O fabricante é CHINOIN Pharmaceutical and Chemical Works Private Co. Ltd.,
Csanyikvolgy Site, Miskolc, Csanyikvolgy, H-3510, Hungria e é adquirido
na UE e reembalado pelo titular da licença do produto: OPD Laboratories< br> Limited, colonial Way, Watford, Herts WD24 4PR.
Este folheto não contém todas as informações sobre o seu medicamento. Se tiver
dúvidas ou dúvidas sobre qualquer coisa, pergunte ao seu médico ou farmacêutico.
Revisão do folheto e data de emissão (Ref.) 25.11.2016.
O titular da marca registrada de Clexane é Sanofi-Aventis .
Para solicitar uma cópia deste folheto em Braille, letras grandes ou áudio ligue para 01923 332 796.
FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR
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Gravidez e amamentação
(enoxaparina sódica)
Fale com o seu médico antes de utilizar este medicamento se estiver grávida, pode ficar< br> grávida ou pensa que pode estar grávida.
Este produto está disponível como qualquer um dos nomes acima, mas será referido como Clexane
ao longo do folheto seguinte. Observe que o folheto também contém informações
sobre outras dosagens (seringas Clexane 60mg/0,6ml, 80mg/0,8ml e 100mg/1ml).
Você não deve usar este medicamento se estiver grávida e tiver um coração mecânico.
válvula, pois você pode ter um risco aumentado de desenvolver coágulos sanguíneos. Seu médico deverá
discutir isso com você.
Leia atentamente este folheto antes de começar a utilizar este medicamento.
• Guarde este folheto. Pode ser necessário lê-lo novamente
• Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico
• Este medicamento foi prescrito para você. Não passe para outras pessoas. Pode prejudicá-los, mesmo que os sintomas sejam iguais aos seus.
• Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não listados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico
Você não deve amamentar enquanto estiver usando Clexane. Se você está planejando amamentar,
fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.
CLEXANE 20mg/0,2ml SERINGAS / CLEXANE 40mg/0,4ml SERINGAS
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento se estiver
grávida ou a amamentar .
3. Como usar Clexane
1. O que é Clexane e para que é utilizado
2. Antes de usar Clexane
3. Como utilizar Clexane
4. Possíveis efeitos secundários
5. Como conservar Clexane
6. Outras informações
Ao tomar este medicamento
• Antes de utilizar Clexane o seu médico ou enfermeiro poderá faça uma análise ao sangue
• Enquanto estiver no hospital, o seu médico ou enfermeiro normalmente administrar-lhe-ão Clexane. Isso
ocorre porque ele precisa ser administrado por injeção
• Quando você for para casa, pode ser necessário continuar a usar Clexane e administrá-lo a si mesmo
(veja instruções abaixo sobre como fazer isso)
• Clexane é geralmente administrado por injeção sob a pele (subcutânea)
• Não injete Clexane em um músculo (intramuscular)
1. O que é Clexane e o que é utilizado para
Se não tiver a certeza da razão pela qual está a receber Clexane ou tiver alguma dúvida sobre a quantidade
de Clexane que lhe está a ser administrado, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.
Neste folheto:
Clexane contém um medicamento chamado enoxaparina sódica. Este pertence a um grupo de
medicamentos chamados Heparinas de Baixo Peso Molecular.
Clexane atua de duas maneiras.
1) Impedir que os coágulos sanguíneos existentes aumentem. Isto ajuda o seu corpo a quebrá-los e a impedir que lhe causem danos.
2) Impedir a formação de coágulos sanguíneos no seu sangue.
Clexane pode ser usado para:
• Tratar coágulos sanguíneos que estão no sangue.
seu sangue
• Evite a formação de coágulos sanguíneos no seu sangue nas seguintes situações:
• Angina instável (onde não chega sangue suficiente ao coração)
• Após uma operação ou longos períodos de repouso na cama devido a doença
• Depois de ter tido um ataque cardíaco
• Impedir a formação de coágulos sanguíneos no tubos da sua máquina de diálise (utilizada em pessoas com
problemas renais)
2. Antes de utilizar Clexane
Não tome este medicamento e informe o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro se:
Tem alergia (hipersensibilidade) à enoxaparina sódica ou a qualquer outro
componente de Clexane (listados na Seção 6: Outras informações).
Os sinais de uma reação alérgica incluem: erupção na pele, problemas de deglutição ou respiração,
inchaço dos lábios, rosto, garganta ou língua
Você é alérgico a heparina ou outras heparinas de baixo peso molecular, como
tinzaparina ou dalteparina
Você tem problemas com hematomas ou sangramento com muita facilidade
Você tem uma úlcera no estômago ou intestino (intestino)
Você teve um acidente vascular cerebral causado por sangramento no cérebro
Você tem uma infecção no coração
Você está usando um medicamento chamado heparina para tratar coágulos sanguíneos
Não tome este medicamento se alguma das situações acima se aplicar a você. Se não tiver certeza, fale com
seu médico, farmacêutico ou enfermeiro antes de tomar Clexane.
Tome especial cuidado com Clexane
Consulte o seu médico ou farmacêutico ou enfermeiro antes de utilizar este medicamento se:
Tem pressão arterial elevada
Tem problemas renais
Teve uma válvula cardíaca instalada
Você já teve hematomas e sangramentos causados pelo medicamento 'heparina'
Você já teve um acidente vascular cerebral
Você já teve uma úlcera estomacal
Você foi recentemente operado. seus olhos ou cérebro
Você é diabético ou tem uma doença conhecida como 'retinopatia diabética' (problemas com
os vasos sanguíneos do olho causados pela diabetes)
Você tem algum problema com seu sangue
Você está abaixo do peso ou acima do peso
Você é idoso (mais de 65 anos) e especialmente se tiver mais de 65 anos de idade 75 anos
Se não tiver a certeza se alguma das situações acima se aplica a si, fale com o seu médico ou farmacêutico
ou enfermeiro antes de utilizar Clexane.
Tomar ou utilizar outros medicamentos
Informe o seu médico , farmacêutico ou enfermeiro se estiver tomando ou tiver tomado recentemente
qualquer outro medicamento. Isto inclui medicamentos que você compra sem receita médica, incluindo medicamentos fitoterápicos. Isto ocorre porque Clexane pode afetar a forma como alguns outros medicamentos
trabalhar. Além disso, alguns medicamentos podem afetar o modo como Clexane atua.
Em particular, não tome este medicamento e informe o seu médico se:
Você estiver usando um medicamento chamado heparina para tratar coágulos sanguíneos
Informe o seu médico se você está tomando algum dos seguintes medicamentos:
• Varfarina - usada para afinar o sangue
• Aspirina, dipiridamol, clopidogrel ou outros medicamentos - usados para impedir a formação de coágulos sanguíneos
• Injeção de dextrano - usada como um substituto do sangue
• Ibuprofeno, diclofenaco, cetorolaco ou outros medicamentos - usados para tratar dor e
inchaço na artrite e outras doenças
• Prednisolona, dexametasona ou outros medicamentos - utilizados para tratar asma,
artrite reumatóide e outras doenças
• Comprimidos de água (diuréticos), como espironolactona, triantereno ou amilorida. Estes
podem aumentar os níveis de potássio no sangue quando tomados com Clexane
O seu médico pode alterar um dos seus medicamentos ou fazer análises ao sangue regularmente para verificar
se tomar estes medicamentos com Clexane não lhe está a causar nenhum dano .
Operações e anestesia
Se você for fazer uma punção espinhal ou uma operação onde for usada uma anestesia epidural ou raquidiana
, informe o seu médico que você está usando Clexane. Informe também o seu médico se
você tiver algum problema na coluna ou se já fez uma cirurgia na coluna.
Quanto lhe será administrado
• O seu médico decidirá quanto lhe será administrado. A quantidade de Clexane administrada a você
dependerá do motivo pelo qual está sendo usado
• Se você tiver problemas renais, poderá receber uma quantidade menor de
Clexane
1) Tratar sangue coágulos que estão no seu sangue
• A dose habitual é de 1,5 mg por cada quilograma do seu peso, todos os dias
• Clexane será geralmente administrado durante pelo menos 5 dias
2) Impedir a formação de coágulos sanguíneos no seu sangue
sangue nas seguintes situações:
a) Angina instável
• A quantidade usual é de 1mg para cada quilograma de peso, a cada 12 horas
• Clexane geralmente será administrado por 2 a 8 dias. O seu médico normalmente irá pedir-lhe para
tomar aspirina também
b) Após uma operação ou longos períodos de repouso devido a doença
A dose habitual é de 20 mg ou 40 mg por dia. A dose dependerá da probabilidade
de desenvolver um coágulo
• Se tiver um risco baixo a médio de desenvolver um coágulo, ser-lhe-ão administrados 20 mg de
Clexane por dia durante 7 a 10 dias . Se você for ser operado, sua
primeira injeção geralmente será administrada 2 horas antes da operação
• Se tiver um risco maior de contrair um coágulo, ser-lhe-ão administrados 40 mg por dia durante 7 a 28 dias. Se for ser submetido a uma operação, a sua primeira injecção será normalmente
administrada 12 horas antes da operação
• Se estiver acamado devido a doença, normalmente receberá 40 mg de
Clexane por dia por 6 a 14 dias
c) Depois de ter tido um ataque cardíaco
Clexane pode ser usado para dois tipos diferentes de ataque cardíaco chamados NSTEMI ou
STEMI. A quantidade de Clexane que lhe será administrada dependerá da sua idade e do tipo
de ataque cardíaco que teve.
i) tipo de ataque cardíaco NSTEMI
• A quantidade habitual é de 1mg por cada quilograma de peso, a cada 12 horas
• Clexane normalmente será administrado durante 2 a 8 dias. O seu médico normalmente irá pedir-lhe para
tomar aspirina também
ii) tipo de ataque cardíaco STEMI
Se tiver menos de 75 anos
• 30 mg de Clexane serão administrados por injecção na sua veia (injeção intravenosa
usando o frasco multidose de Clexane ou seringas pré-cheias de 60, 80 ou 100 mg)
• Ao mesmo tempo, você também receberá Clexane como uma injeção sob a pele
(injeção subcutânea). A dose habitual é de 1 mg por cada quilograma do seu peso.
• Depois ser-lhe-á administrado 1 mg por cada quilograma do seu peso a cada 12 horas
• A quantidade máxima de Clexane administrada nas duas primeiras injeções é de 100 mg
• As injeções serão normalmente administradas por até 8 dias
Se você tiver 75 anos ou mais
• Seu médico ou enfermeiro administrará você injeções de Clexane sob a pele
(injeção subcutânea)
• A dose habitual é de 0,75mg por cada quilograma de seu peso, a cada 12 horas
• A quantidade máxima de Clexane administrada nas duas primeiras injeções é 75mg
Para pacientes submetidos a uma operação chamada Intervenção Coronária Percutânea
(ICP)
• Dependendo de quando você recebeu Clexane pela última vez, seu médico pode decidir administrar um
dose adicional de Clexane antes de uma operação de ICP. Isto é feito por injeção na sua veia
(por via intravenosa usando o frasco multidose Clexane ou seringas pré-cheias de 60, 80 ou 100 mg)
3) Impedir a formação de coágulos sanguíneos nos tubos da sua máquina de diálise
• A dose habitual é 1 mg para cada quilograma do seu peso
• Clexane é adicionado ao tubo que sai do corpo (linha arterial) no início da
sessão de diálise
• Essa quantidade geralmente é suficiente para uma sessão de 4 horas . No entanto, o seu médico pode
administrar-lhe uma dose adicional de 0,5 a 1 mg por cada quilograma do seu peso, se necessário
Como administrar uma injecção de Clexane
Se for capaz de administrar Clexane a si próprio, ao seu médico ou enfermeiro lhe mostrará como
faça isso. Não tente injetar-se se não tiver sido treinado para o fazer. Se
não tiver a certeza do que fazer, fale imediatamente com o seu médico ou enfermeiro.
Antes de se injetar com Clexane
Verifique o prazo de validade do medicamento. Não use se a data já tiver passado
Verifique se a seringa não está danificada e se o medicamento nela contido é uma solução límpida. Caso contrário,
use outra seringa
Certifique-se de saber quanto você vai injetar
Verifique seu abdômen para ver se a última injeção causou vermelhidão, alteração na cor da pele
, inchaço , exsudando ou ainda dolorido, nesse caso fale com seu médico ou enfermeiro
Decida onde você vai injetar o medicamento. Mude o lugar onde você
injete sempre do lado direito para o esquerdo do estômago. Clexane deve ser
injetado logo abaixo da pele na barriga, mas não muito perto do umbigo ou
de qualquer tecido cicatricial (pelo menos 5 cm de distância deles)
Instruções para se injetar com Clexane:
4. Possíveis efeitos colaterais
1) Lave as mãos e a área que irá injetar com água e sabão. Seque-os.
Como todos os medicamentos, Clexane pode causar efeitos secundários, embora estes não se manifestem em todas as pessoas.
Informe um enfermeiro ou médico ou dirija-se imediatamente ao hospital se notar algum dos
seguintes efeitos secundários. :
Muito comum (afecta mais de 1 em cada 10 pessoas)
• Sangrar muito devido a uma ferida.
2) Sente-se ou deite-se numa posição confortável para ficar relaxado. Certifique-se de que consegue ver o
local onde irá injetar. Uma espreguiçadeira, poltrona reclinável ou cama apoiada em
travesseiros é o ideal.
Comum (afeta 1 a 10 pessoas em cada 100)
• Uma erupção dolorosa de manchas vermelhas escuras sob a pele que não desaparecem afastado quando você coloca
pressão sobre eles. Você também pode notar manchas rosadas na pele. É mais provável que estes sintomas apareçam na área onde foi injetado Clexane.
Pouco frequentes (afetam 1 a 10 pessoas em cada 1.000)
• Dor de cabeça súbita e intensa. Isto pode ser um sinal de sangramento no cérebro.
• Sensação de sensibilidade e inchaço no estômago. Você pode ter sangramento
dentro do estômago.
Raros (afetam menos de 1 em cada 1.000 pessoas)
• Se você tiver uma reação alérgica. Os sinais podem incluir: erupção na pele, engolir ou
problemas respiratórios, inchaço dos lábios, rosto, garganta ou língua.
3) Escolha uma área no lado direito ou esquerdo do estômago. Isso deve estar a pelo menos 5
centímetros de distância do umbigo e em direção aos lados.
Lembre-se: não se injete a menos de 5 centímetros do umbigo ou
ao redor de cicatrizes ou hematomas existentes. Mude o local onde você injeta entre os
lados esquerdo e direito do estômago, dependendo da área onde você injetou pela última vez.
4) Retire cuidadosamente a tampa da agulha da seringa Clexane. Jogue fora a tampa.
A seringa está pré-cheia e pronta para uso.
Não pressione o êmbolo antes de se injetar para se livrar das bolhas de ar. Isto pode
levar à perda do medicamento. Depois de remover a tampa, não permita que a agulha
toque em nada. Isso é para garantir que a agulha permaneça limpa (estéril).
5) Segure a seringa na mão com a qual você escreve (como um lápis) e com a outra mão,
aperte suavemente a área limpa de seu abdômen entre seu dedo indicador e polegar
para fazer uma dobra na pele.
Frequência desconhecida
• Se você recebeu uma punção espinhal ou uma anestesia raquidiana e notar formigamento,
dormência e fraqueza muscular, especialmente no parte inferior do seu corpo. Também
se você perder o controle da bexiga ou do intestino (portanto, não consegue controlar quando vai
ao banheiro).
Informe uma enfermeira ou médico o mais rápido possível se notar algum dos seguintes efeitos colaterais
:
Frequentes (afectam 1 a 10 pessoas em cada 100)
• Feridas com mais facilidade do que o habitual. Isto pode dever-se a um problema sanguíneo
(trombocitopenia).
• Se sentir dor, inchaço ou irritação na área onde foi injetado
Clexane. Isto normalmente melhora após alguns dias.
Raros (afetam menos de 1 em cada 1.000 pessoas)
• Se tiver uma válvula cardíaca mecânica, o tratamento com Clexane pode não ser suficiente
para prevenir coágulos sanguíneos. Você pode notar dificuldade para respirar, cansaço
ou dificuldade para se exercitar, dor no peito, dormência, enjôo ou perda de consciência.
Isso pode ser devido a um coágulo sanguíneo na válvula cardíaca
Frequência desconhecida< br> • Sensação de cansaço, desmaio, tontura, pele pálida. Estes podem ser sintomas de anemia.
• Você nota amarelecimento na pele ou nos olhos e a cor da urina fica mais escura.
Isso pode ser um problema de fígado.
Outros efeitos colaterais que você deve discutir com seu enfermeiro ou médico se você estiver
preocupado com eles:
Muito frequentes (afectam mais de 1 em cada 10 pessoas)
• Alterações nos resultados das análises ao sangue feitas para verificar o funcionamento do seu fígado.
Estas normalmente voltam ao normal depois de parar de tomar Clexane.
Faça certifique-se de segurar a dobra cutânea durante a injeção.
6) Segure a seringa de forma que a agulha fique voltada para baixo (verticalmente em um ângulo de 90º).
Insira todo o comprimento da agulha na dobra cutânea.
7) Pressione o êmbolo com o polegar.
Isso enviará o medicamento para o tecido adiposo do estômago. Certifique-se de
segurar a dobra cutânea durante a injeção.
8) Remova a agulha puxando-a para fora.
Agora você pode soltar a dobra da pele.
Para evitar hematomas, não esfregue o local da injeção depois de se injetar.
9) Deixe cair a agulha. seringa usada - a ponta da agulha primeiro - no recipiente para objetos cortantes fornecido. Feche bem a
tampa do recipiente e coloque-o fora do alcance das crianças.
Quando o recipiente estiver cheio, entregue-o ao seu médico ou enfermeira domiciliar para
descarte. Não o coloque no lixo doméstico.
Se você tiver muito ou pouco Clexane
Se você acha que usou muito ou pouco Clexane, informe o seu médico, enfermeiro ou
farmacêutico imediatamente, mesmo que não tenha sinais de problema. Se uma criança acidentalmente
injetar ou engolir Clexane, leve-a imediatamente ao pronto-socorro do hospital
.
Caso você se esqueça de usar Clexane
Se você se esquecer de administrar uma dose, tome-a o mais rápido possível. como você se lembra. Não administre
uma dose dupla no mesmo dia para compensar uma dose esquecida. Manter um
diário ajudará a garantir que não se esquece de nenhuma dose.
Raros (afectam menos de 1 em cada 1000 pessoas)
• Alterações nos níveis de potássio no sangue. É mais provável que isso aconteça em
pessoas com problemas renais ou diabetes.
O seu médico poderá verificar isso realizando um exame de sangue.
Frequência desconhecida
• Se Clexane for utilizado por um longo período de tempo (mais de 3 meses) , pode aumentar
o risco de contrair uma doença chamada “osteoporose”. É nesta altura que os seus ossos
têm maior probabilidade de partir
• Dor de cabeça
• Queda de cabelo
Relato de efeitos secundários
Se tiver quaisquer efeitos secundários, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. Isso inclui qualquer
possíveis efeitos secundários não listados neste folheto. Você também pode relatar efeitos colaterais diretamente
através do sistema de cartão amarelo em: www.mhra.gov.uk/yellowcard
Ao relatar efeitos colaterais, você pode ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança deste
medicamento.< br> 5. Como armazenar e descartar Clexane
•
Mantenha este medicamento em um local seguro, onde as crianças não possam vê-lo ou alcançá-lo.
Não use Clexane após o prazo de validade impresso na embalagem. caixa. A data de expiração
refere-se ao último dia desse mês.
• Não armazenar acima de 25°C. Não conservar no frigorífico ou congelador.
Se este medicamento ficar descolorido ou apresentar sinais de deterioração, deve
consultar o seu farmacêutico.
Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico. . Se você
estiver usando este medicamento em casa, você receberá um recipiente (um recipiente para objetos cortantes) para
usar para descarte. Devolva o recipiente para objetos cortantes ou quaisquer seringas usadas ou não utilizadas ao seu médico, enfermeiro ou farmacêutico para descarte. Estas medidas ajudarão a proteger o meio ambiente.
•
6. Mais informações
Se parar de utilizar Clexane
É importante que continue a tomar injeções de Clexane até que o seu médico decida interrompê-las. Se parar, poderá formar um coágulo sanguíneo que pode ser muito perigoso.
Qual a composição de Clexane
• Cada seringa pré-cheia de 20 mg contém 20 mg (2.000 UI de atividade anti-Xa) da substância ativa
, enoxaparina sódica, em 0,2 ml
• Cada seringa pré-cheia de 40 mg contém 40 mg (4.000 UI de atividade anti-Xa) da substância ativa
, enoxaparina sódica, em 0,4 ml
• O outro ingrediente é água para preparações injetáveis
Exames de sangue
O uso de Clexane pode afetar os resultados de alguns exames de sangue. Se você for fazer um
exame de sangue, é importante informar ao seu médico que você está tomando Clexane.
Qual a aparência das seringas Clexane e conteúdo da embalagem
Clexane é uma solução límpida em um Tipo I seringa pré-cheia de vidro equipada com uma agulha de injeção e tampa da agulha. É fornecido em embalagens de 10 seringas.
POM
PL No: 15814/0972
O fabricante é Sanofi Winthrop Industrie, Boulevard Industrial, Le Trait, F-76580,
França e é adquirido na UE e reembalado pelo Titular da licença do produto
: OPD Laboratories Limited, colonial Way, Watford, Herts WD24 4PR.
Este folheto não contém todas as informações sobre o seu medicamento. Se tiver
dúvidas ou dúvidas sobre qualquer coisa, pergunte ao seu médico ou farmacêutico.
Revisão do folheto e data de emissão (Ref.) 25.11.2016.
O titular da marca registrada de Clexane é Sanofi-Aventis .
Para solicitar cópia deste folheto em Braille, letras grandes ou áudio ligue para 01923 332 796.
FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O USUÁRIO
®
®
Gravidez e amamentação
( enoxaparina sódica)
Fale com o seu médico antes de usar este medicamento se estiver grávida, puder engravidar ou pensar que pode estar grávida. Este produto está disponível como qualquer um dos nomes acima, mas será referido como Clexane. > ao longo do folheto seguinte. Observe que o folheto também contém informações
sobre outras dosagens (seringas Clexane 60mg/0,6ml, 80mg/0,8ml e 100mg/1ml).
Você não deve usar este medicamento se estiver grávida e tiver um coração mecânico.
válvula, pois você pode ter um risco aumentado de desenvolver coágulos sanguíneos. Seu médico deve
discuta isto consigo.
Leia atentamente este folheto antes de começar a utilizar este medicamento
• Guarde este folheto. Pode ser necessário lê-lo novamente
• Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico
• Este medicamento foi prescrito para você. Não passe para outras pessoas. Pode prejudicá-los, mesmo que os sintomas sejam iguais aos seus.
• Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não listados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico
Você não deve amamentar enquanto estiver usando Clexane. Se está a planear amamentar,
fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.
CLEXANE 20mg/0,2ml SERINGAS / CLEXANE 40mg/0,4ml SERINGAS
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento. medicamento se estiver
grávida ou a amamentar.
3. Como utilizar Clexane
1. O que é Clexane e para que é utilizado
2. Antes de utilizar Clexane
3. Como utilizar Clexane
4. Possíveis efeitos secundários
5. Como conservar Clexane
6. Outras informações
Tomar este medicamento
• Antes de utilizar Clexane, o seu médico ou enfermeiro poderá realizar uma análise ao sangue.
• Enquanto estiver no hospital, o seu médico ou enfermeiro normalmente administrar-lhe-ão Clexane. Isso
ocorre porque precisa ser administrado por injeção
• Quando você for para casa, pode ser necessário continuar a usar Clexane e administrá-lo a si mesmo
(veja as instruções abaixo sobre como fazer isso)
• Clexane geralmente é administrado por injeção sob a pele (subcutânea)
• Não injete Clexane num músculo (intramuscular)
1. O que é Clexane e para que é utilizado
Se não tem a certeza da razão pela qual está a receber Clexane ou tem alguma dúvida sobre a quantidade
de Clexane que lhe está a ser administrado, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.
Neste folheto:
Clexane contém um medicamento chamado enoxaparina sódica. Este pertence a um grupo de
medicamentos chamados Heparinas de Baixo Peso Molecular.
Clexane atua de duas maneiras.
1) Impedir que os coágulos sanguíneos existentes aumentem. Isto ajuda o seu corpo a quebrá-los e a impedir que lhe causem danos.
2) Impedir a formação de coágulos sanguíneos no seu sangue.
Clexane pode ser usado para:
• Tratar coágulos sanguíneos que estão no sangue.
seu sangue
• Impedir a formação de coágulos sanguíneos no sangue nas seguintes situações:
• Angina instável (quando não chega sangue suficiente ao coração)
• Após uma operação ou longos períodos de repouso na cama devido a doença
• Após você teve um ataque cardíaco
• Impedir a formação de coágulos sanguíneos nos tubos da sua máquina de diálise (usada para pessoas com
problemas renais)
2. Antes de usar Clexane
Não tome este medicamento e informe o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro se:
Você tem alergia (hipersensibilidade) à enoxaparina sódica ou a qualquer outro
componente de Clexane (listados na Seção 6: Outras informações).
Os sinais de uma reação alérgica incluem: erupção cutânea, problemas de deglutição ou respiração,
inchaço dos lábios, face, garganta ou língua
Você é alérgico a heparina ou outras heparinas de baixo peso molecular, como
tinzaparina ou dalteparina
Você tem problemas com hematomas ou sangramento com muita facilidade
Você tem uma úlcera no estômago ou intestino (intestino)
Você teve um acidente vascular cerebral causado por sangramento no cérebro
Você tem uma infecção no coração
Você está usando um medicamento chamado heparina para tratar coágulos sanguíneos
Não tome este medicamento se alguma das situações acima se aplicar a você. Se não tiver certeza, fale com
seu médico, farmacêutico ou enfermeiro antes de tomar Clexane.
Tome especial cuidado com Clexane
Verifique com seu médico ou farmacêutico ou enfermeiro antes de usar este medicamento se:
Você tem pressão alta
Você tem problemas renais
Você teve uma válvula cardíaca instalada
Você já teve hematomas e sangramentos causados pelo medicamento 'heparina'
Você já teve um acidente vascular cerebral
Você já teve um úlcera estomacal
Você passou recentemente por uma operação nos olhos ou no cérebro
Você é diabético ou tem uma doença conhecida como 'retinopatia diabética' (problemas com
os vasos sanguíneos do olho causados pela diabetes)
Você tem algum problema com seu sangue
Você está abaixo do peso ou excesso de peso
Você é idoso (mais de 65 anos) e especialmente se tiver mais de 75 anos
Se não tiver certeza se alguma das situações acima se aplica a você, fale com seu médico ou farmacêutico
ou enfermeiro antes de utilizar Clexane.
Tomar ou utilizar outros medicamentos
Informe o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente
qualquer outro medicamento. Isso inclui medicamentos que você compra sem receita, incluindo
medicamentos fitoterápicos. Isto ocorre porque Clexane pode afetar o modo como alguns outros medicamentos atuam. Além disso, alguns medicamentos podem afetar o modo como Clexane atua.
Em particular, não tome este medicamento e informe o seu médico se:
Você estiver usando um medicamento chamado heparina para tratar coágulos sanguíneos
Informe o seu médico se você está tomando algum dos seguintes medicamentos:
• Varfarina - usada para afinar o sangue
• Aspirina, dipiridamol, clopidogrel ou outros medicamentos - usados para impedir a formação de coágulos sanguíneos
• Injeção de dextrano - usada como um substituto do sangue
• Ibuprofeno, diclofenaco, cetorolaco ou outros medicamentos - usados para tratar dor e
inchaço na artrite e outras doenças
• Prednisolona, dexametasona ou outros medicamentos - usados para tratar asma,
artrite reumatóide e outras doenças
• Comprimidos de água (diuréticos), como espironolactona, triantereno ou amilorida. Estes
podem aumentar os níveis de potássio no sangue quando tomados com Clexane
O seu médico pode alterar um dos seus medicamentos ou fazer análises ao sangue regularmente para verificar
se tomar estes medicamentos com Clexane não lhe está a causar nenhum dano .
Operações e anestesia
Se você for fazer uma punção espinhal ou uma operação onde for usada uma anestesia epidural ou raquidiana
, informe o seu médico que você está usando Clexane. Informe também o seu médico se
você tem algum problema de coluna ou se já fez uma cirurgia na coluna.
Quanto será administrado a você
• Seu médico decidirá quanto lhe será administrado. A quantidade de Clexane administrada a você
dependerá do motivo pelo qual está sendo usado
• Se você tiver problemas renais, poderá receber uma quantidade menor de
Clexane
1) Tratar sangue coágulos no seu sangue
• A dose habitual é de 1,5 mg por cada quilograma do seu peso, todos os dias
• Clexane será normalmente administrado durante pelo menos 5 dias
2) Impedir a formação de coágulos sanguíneos nas seguintes situações:
a) Angina instável
• A quantidade habitual é 1 mg por cada quilograma de peso, a cada 12 horas
• Clexane será normalmente administrado durante 2 a 8 dias. O seu médico normalmente irá pedir-lhe para
tomar aspirina também
b) Após uma operação ou longos períodos de repouso devido a doença
A dose habitual é de 20 mg ou 40 mg por dia. A dose dependerá da probabilidade
de desenvolver um coágulo
• Se tiver um risco baixo a médio de desenvolver um coágulo, ser-lhe-ão administrados 20 mg de
Clexane por dia durante 7 a 10 dias . Se você for fazer uma operação, seu
a primeira injeção geralmente será administrada 2 horas antes da operação
• Se você tiver um risco maior de contrair um coágulo, você receberá 40 mg por dia durante 7
a 28 dias. Se for ser submetido a uma operação, a sua primeira injecção será normalmente
administrada 12 horas antes da operação
• Se estiver acamado devido a doença, normalmente receberá 40 mg de
Clexane por dia por 6 a 14 dias
c) Depois de ter tido um ataque cardíaco
Clexane pode ser usado para dois tipos diferentes de ataque cardíaco chamados NSTEMI ou
STEMI. A quantidade de Clexane que lhe será administrada dependerá da sua idade e do tipo
de ataque cardíaco que teve.
i) ataque cardíaco do tipo NSTEMI
• A quantidade habitual é de 1mg por cada quilograma de peso, a cada 12 horas
• Clexane será normalmente administrado durante 2 a 8 dias. O seu médico normalmente irá pedir-lhe para
tomar aspirina também
ii) tipo de ataque cardíaco STEMI
Se tiver menos de 75 anos
• 30 mg de Clexane serão administrados por injecção na sua veia (injeção intravenosa
usando o frasco multidose de Clexane ou seringas pré-cheias de 60, 80 ou 100 mg)
• Ao mesmo tempo, você também receberá Clexane como uma injeção sob a pele
(injeção subcutânea). A dose habitual é de 1 mg por cada quilograma de peso.
• Em seguida, você receberá 1mg por cada quilograma de seu peso a cada 12 horas
• A quantidade máxima de Clexane administrada nas duas primeiras injeções é de 100mg
• As injeções normalmente serão administradas por até 8 dias
Se tiver 75 anos ou mais
• O seu médico ou enfermeiro administrar-lhe-á injeções de Clexane sob a pele
(injeção subcutânea)
• A dose habitual é de 0,75 mg por cada quilograma do seu peso, a cada 12 horas
• A quantidade máxima de Clexane administrada nas duas primeiras injeções é de 75 mg
Para pacientes submetidos a uma operação chamada Intervenção Coronária Percutânea
(ICP)
• Dependendo da última vez que lhe foi administrado Clexane, o seu médico poderá decidir administrar uma dose adicional de Clexane antes de uma operação de ICP. Isto é feito por injeção na sua veia
(por via intravenosa usando o frasco multidose Clexane ou seringas pré-cheias de 60, 80 ou 100 mg)
3) Impedir a formação de coágulos sanguíneos nos tubos da sua máquina de diálise
• A dose habitual é 1 mg para cada quilograma do seu peso
• Clexane é adicionado ao tubo que sai do corpo (linha arterial) no início da
sessão de diálise
• Essa quantidade geralmente é suficiente para uma sessão de 4 horas . No entanto, o seu médico pode
administrar-lhe uma dose adicional de 0,5 a 1 mg por cada quilograma do seu peso, se necessário
Como administrar uma injeção de Clexane
Se você conseguir administrar Clexane a si mesmo, seu médico ou enfermeiro lhe mostrará como
fazer isso. Não tente injetar-se se não tiver sido treinado para o fazer. Se
não tiver a certeza do que fazer, fale imediatamente com o seu médico ou enfermeiro.
Antes de se injetar com Clexane
Verifique o prazo de validade do medicamento. Não use se a data já tiver passado
Verifique se a seringa não está danificada e se o medicamento nela contido é uma solução límpida. Caso contrário,
use outra seringa
Certifique-se de saber quanto você vai injetar
Verifique seu abdômen para ver se a última injeção causou vermelhidão, alteração na cor da pele
, inchaço , escorrendo ou ainda dolorido, se sim, fale com seu médico ou enfermeiro
Decida onde você vai injetar o medicamento. Mude o local onde você injeta a cada vez, do lado direito para o esquerdo do estômago. Clexane deve ser
injetado logo abaixo da pele na barriga, mas não muito perto do umbigo ou
de qualquer tecido cicatricial (pelo menos 5 cm de distância deles)
Instruções para se injetar com Clexane:
4. Possíveis efeitos colaterais
1) Lave as mãos e a área que irá injetar com água e sabão. Seque-os.
Como todos os medicamentos, Clexane pode causar efeitos secundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.
Informe um enfermeiro ou médico ou dirija-se imediatamente ao hospital se notar algum dos
seguintes efeitos secundários:
Muito frequentes (afecta mais de 1 em cada 10 pessoas)
• Sangrar muito devido a uma ferida.
2) Sente-se ou deite-se numa posição confortável para ficar relaxado. Certifique-se de que consegue ver o
local onde irá injetar. Uma espreguiçadeira, poltrona reclinável ou cama apoiada em
travesseiros é o ideal.
Frequentes (afectam 1 a 10 pessoas em cada 100)
• Uma erupção dolorosa de manchas vermelhas escuras sob a pele que não desaparecem quando você exerce pressão sobre elas. Você também pode notar manchas rosadas na pele. É mais provável que estes sintomas apareçam na área onde foi injetado Clexane.
Pouco frequentes (afetam 1 a 10 pessoas em cada 1.000)
• Dor de cabeça súbita e intensa. Isto pode ser um sinal de sangramento no cérebro.
• Sensação de sensibilidade e inchaço no estômago. Você pode ter sangramento
dentro do estômago.
Raros (afetam menos de 1 em cada 1.000 pessoas)
• Se tiver uma reação alérgica. Os sinais podem incluir: erupção na pele, problemas
para engolir ou respirar, inchaço dos lábios, rosto, garganta ou língua.
3) Escolha uma área no lado direito ou esquerdo do estômago. Isso deve estar a pelo menos 5
centímetros de distância do umbigo e em direção aos lados.
Lembre-se: não se injete a menos de 5 centímetros do umbigo ou
ao redor de cicatrizes ou hematomas existentes. Mude o local onde você injeta entre os
lados esquerdo e direito do estômago, dependendo da área onde você injetou pela última vez.
4) Retire cuidadosamente a tampa da agulha da seringa Clexane. Jogue fora a tampa.
A seringa está pré-cheia e pronta para uso.
Não pressione o êmbolo antes de se injetar para eliminar as bolhas de ar. Isto pode
levar à perda do medicamento. Depois de remover a tampa, não permita que a agulha
toque em nada. Isso é para garantir que a agulha permaneça limpa (estéril).
5) Segure a seringa na mão com a qual você escreve (como um lápis) e com a outra mão,
aperte suavemente a área limpa de seu abdômen entre seu dedo indicador e polegar
para fazer uma dobra na pele.
Frequência desconhecida
• Se você fez uma punção espinhal ou uma anestesia raquidiana e sentiu formigamento,
dormência e fraqueza muscular, especialmente na parte inferior do corpo. Além disso
se você perder o controle da bexiga ou do intestino (de forma que não consiga controlar quando vai
ao banheiro).
Informe uma enfermeira ou médico o mais rápido possível se notar algum dos seguintes sintomas< br> efeitos:
Frequentes (afectam 1 a 10 pessoas em cada 100)
• Causa nódoas negras mais facilmente do que o habitual. Isto pode dever-se a um problema sanguíneo
(trombocitopenia).
• Se sentir dor, inchaço ou irritação na área onde foi injetado
Clexane. Isso normalmente melhora depois de alguns dias.
Raros (afectam menos de 1 em cada 1000 pessoas)
• Se tiver uma válvula cardíaca mecânica, o tratamento com Clexane pode não ser suficiente
para prevenir coágulos sanguíneos. Você pode notar dificuldade para respirar, cansaço
ou dificuldade para se exercitar, dor no peito, dormência, enjôo ou perda de consciência.
Isso pode ser devido a um coágulo sanguíneo na válvula cardíaca
Frequência desconhecida< br> • Sensação de cansaço, desmaio, tontura, pele pálida. Estes podem ser sintomas de anemia.
• Você nota amarelecimento na pele ou nos olhos e a cor da urina fica mais escura.
Isso pode ser um problema de fígado.
Outros efeitos colaterais que você deve discutir com seu enfermeiro ou médico se você estiver
preocupado com eles:
Muito comum (afeta mais de 1 em cada 10 pessoas)
• Alterações nos resultados dos exames de sangue feitos para verificar como o seu fígado está funcionando.
Geralmente voltam ao normal depois que você para tomando Clexane.
Certifique-se de segurar a dobra da pele durante a injeção.
6) Segure a seringa de forma que a agulha fique apontando para baixo (verticalmente em um ângulo de 90º).
Insira todo o comprimento da agulha na dobra da pele.
7) Pressione o êmbolo com o polegar.
Isso enviará o medicamento para o tecido adiposo do estômago. Certifique-se de
segure a dobra cutânea durante a injeção.
8) Remova a agulha puxando-a para fora.
Agora você pode soltar a dobra cutânea.
Para evitar hematomas, não esfregue o local da injeção depois de aplicar você mesmo se injetou.
9) Coloque a seringa usada - a ponta da agulha primeiro - no recipiente para objetos cortantes fornecido. Feche bem a
tampa do recipiente e coloque-o fora do alcance das crianças.
Quando o recipiente estiver cheio, entregue-o ao seu médico ou enfermeira domiciliar para
descarte. Não jogue no lixo doméstico.
Se você tiver muito ou pouco Clexane
Se pensa que utilizou demasiado ou pouco Clexane, informe imediatamente o seu médico, enfermeiro ou farmacêutico, mesmo que não tenha sinais de problema. Se uma criança acidentalmente
injetar ou engolir Clexane, leve-a imediatamente ao pronto-socorro do hospital
.
Caso você se esqueça de usar Clexane
Se você se esquecer de administrar uma dose, tome-a o mais rápido possível. como você se lembra. Não administre
uma dose dupla no mesmo dia para compensar uma dose esquecida. Manter um
diário ajudará a garantir que você não perca nenhuma dose.
Raros (afetam menos de 1 em cada 1.000 pessoas)
• Alterações nos níveis de potássio no sangue. Isto é mais provável de acontecer em
pessoas com problemas renais ou diabetes.
O seu médico poderá verificar isto realizando um exame de sangue.
Frequência desconhecida
• Se Clexane for utilizado para um longo período de tempo (mais de 3 meses), pode aumentar
o risco de contrair uma doença chamada “osteoporose”. É nesse momento que seus ossos
ficam mais propensos a quebrar
• Dor de cabeça
• Queda de cabelo
Relato de efeitos colaterais
Se sentir quaisquer efeitos secundários, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. Isto inclui quaisquer possíveis efeitos secundários não listados neste folheto. Você também pode relatar efeitos colaterais diretamente
Outras drogas
- AMPICLOX INJECTION 500MG
- BETAHISTINE DIHYDROCHLORIDE 24 MG TABLETS
- CO-AMOXICLAV 375MG TABLETS
- CIPROBAY 500MG TABLETS
- HIDRASEC 100 MG HARD CAPSULES
- Pantoloc Control
Isenção de responsabilidade
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