CLEXANE 40MG/0.4ML SYRINGES
Substanțele active: ENOXAPARIN SODIUM / SODIUM ENOXAPARIN
PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR
®
®
Sarcina și alăptarea
(enoxaparină sodică)
Discutați cu medicul dumneavoastră înainte de a utiliza acest medicament dacă sunteți gravidă, ați putea rămâne
gravidă sau credeți că ați putea fi gravidă .
Acest produs este disponibil sub oricare dintre denumirile de mai sus, dar va fi denumit Clexane
în următorul prospect. Vă rugăm să rețineți că prospectul conține și informații
despre alte concentrații (Clexane 60mg/0.6ml, 80mg/0.8ml și 100mg/1ml seringi).
Nu trebuie să utilizați acest medicament dacă sunteți gravidă și aveți o inimă mecanică.
, deoarece este posibil să aveți un risc crescut de a dezvolta cheaguri de sânge. Medicul dumneavoastră ar trebui să
discuta acest lucru cu dumneavoastră.
Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizați acest medicament
• Păstrați acest prospect. Poate fi necesar să-l citiți din nou
• Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
• Acest medicament v-a fost prescris. Nu-l transmite altora. Le poate dăuna
, chiar dacă simptomele lor sunt aceleași cu ale dumneavoastră
• Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice reacție adversă nemenționată în
acest prospect, vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră. sau farmacist
Nu trebuie să alăptați în timp ce utilizați Clexane. Dacă intenționați să alăptați,
adresați-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.
SERINGI CLEXANE 20 mg/0,2 ml / SERINGI CLEXANE 40 mg/0,4 ml
Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament dacă sunteți
gravidă sau alăptați.
3. Cum să utilizați Clexane
1. Ce este Clexane și pentru ce se utilizează
2. Înainte să utilizați Clexane
3. Cum se utilizează Clexane
4. Reacții adverse posibile
5. Cum se păstrează Clexane
6. Informații suplimentare
Dacă aveți acest medicament
• Înainte să utilizați Clexane, medicul dumneavoastră sau asistenta vă poate efectua un test de sânge
• În timp ce vă aflați în spital, medicul sau asistenta dumneavoastră în mod normal, vă va oferi Clexane. Acest lucru
se datorează faptului că trebuie administrat ca injecție
• Când mergeți acasă, poate fi necesar să continuați să utilizați Clexane și să vi-l administrați singur
(consultați instrucțiunile de mai jos despre cum să faceți acest lucru)
• Clexane se administrează de obicei prin injectare sub piele (subcutanat)
• Nu injectați Clexane într-un mușchi (intramuscular)
1. Ce este Clexane și pentru ce se utilizează
Dacă nu sunteți sigur de ce vi se administrează Clexane sau aveți întrebări despre cât de
este Clexane care vi se administrează, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.
În acest prospect:
Clexane conţine un medicament numit enoxaparină sodică. Acesta aparține unui grup de
medicamente numite heparine cu greutate moleculară mică.
Clexane acționează în două moduri.
1) Oprirea creșterii cheagurilor de sânge existente. Acest lucru vă ajută corpul să le descompună
și să le împiedice să vă facă rău.
2) Oprirea formării cheagurilor de sânge în sângele dumneavoastră.
Clexane poate fi utilizat pentru:
• Tratarea cheagurilor de sânge care sunt în sânge. sângele dumneavoastră
• Opriți formarea cheagurilor de sânge în sângele dumneavoastră în următoarele situații:
• Angina pectorală instabilă (unde nu ajunge suficient sânge la inimă)
• După o operație sau perioade lungi de repaus la pat din cauza unei boli
• După ce ați avut un atac de cord
• Opriți formarea cheagurilor de sânge în tuburile aparatului dumneavoastră de dializă (folosit pentru persoanele cu
probleme de rinichi)
2. Înainte să utilizați Clexane
Nu aveți acest lucru medicament și spuneți medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale dacă:
Sunteți alergic (hipersensibil) la enoxaparina sodică sau la oricare dintre celelalte
componente ale Clexane (enumerate la Secțiunea 6: Informații suplimentare).
Semne de o reacție alergică include: o erupție cutanată, probleme de înghițire sau de respirație,
umflarea buzelor, feței, gâtului sau limbii
Sunteți alergic la heparină sau la alte heparine cu greutate moleculară mică, cum ar fi
tinzaparină sau dalteparină
Aveți o problemă cu vânătăi sau sângerare prea ușor
Aveți un ulcer la stomac sau intestin (intestin)
Ați avut un accident vascular cerebral cauzat de sângerare la nivelul creierului
Aveți o infecție la inimă
Utilizați medicamentul numit heparină pentru a trata cheaguri de sânge
Nu luați acest medicament dacă oricare dintre situațiile de mai sus vi se aplică. Dacă nu sunteți sigur, discutați cu
medicul dumneavoastră, farmacistul sau asistenta înainte de a lua Clexane.
Aveți grijă deosebită când utilizați Clexane
Consultați medicul sau farmacistul sau asistenta medicală înainte de a utiliza acest medicament dacă:
Aveți tensiune arterială mare
Aveți probleme cu rinichii
Vi s-a montat o valvă cardiacă
Ați avut vreodată vânătăi și sângerări cauzate de medicamentul „heparină”
Ați avut vreodată a avut un accident vascular cerebral
Ați avut vreodată un ulcer la stomac
Ați suferit recent o operație la ochi sau creier
Sunteți diabetic sau aveți o boală cunoscută sub numele de „retinopatie diabetică” (probleme cu
vasele de sânge din ochi cauzate de diabet)
Aveți probleme cu sângele
Sunteți subponderal sau supraponderal
Sunteți în vârstă (peste 65 de ani) și mai ales dacă aveți peste 75 de ani
Dacă nu sunteți sigur dacă oricare dintre cele de mai sus vi se aplică, discutați cu medicul dumneavoastră sau farmacistului
sau asistentei medicale înainte de a utiliza Clexane.
Utilizarea sau utilizarea altor medicamente
Vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale dacă luați sau ați luat recent
orice alte medicamente. Aceasta include medicamentele pe care le cumpărați fără prescripție medicală, inclusiv
medicamente pe bază de plante. Acest lucru se datorează faptului că Clexane poate afecta modul în care acţionează alte medicamente
. De asemenea, unele medicamente pot afecta modul în care acționează Clexane.
În special, nu luați acest medicament și spuneți medicului dumneavoastră dacă:
Utilizați medicamentul numit heparină pentru a trata cheaguri de sânge
Spuneți medicului dumneavoastră dacă luați oricare dintre următoarele medicamente:
• Warfarină - utilizată pentru subțierea sângelui
• Aspirină, dipiridamol, clopidogrel sau alte medicamente - utilizate pentru a opri formarea cheagurilor de sânge
• Injecție cu dextran - utilizat ca înlocuitor de sânge
• Ibuprofen, diclofenac, ketorolac sau alte medicamente - utilizate pentru a trata durerea și
umflarea în artrită și alte boli
• Prednisolon, dexametazonă sau alte medicamente - utilizate pentru tratarea astmului,
artrita reumatoidă și a altor afecțiuni
• Tablete de apă (diuretice), cum ar fi spironolactonă, triamteren sau amilorida. Acestea
pot crește nivelurile de potasiu din sângele dumneavoastră atunci când sunt luate cu Clexane
Medicul dumneavoastră vă poate schimba unul dintre medicamentele dumneavoastră sau vă poate efectua teste de sânge regulate pentru a verifica
că luarea acestor medicamente cu Clexane nu vă dăunează .
Operații și anestezice
Dacă urmează să suferiți o puncție spinală sau o operație în care este utilizat un anestezic epidural sau rahidian
, spuneți medicului dumneavoastră că utilizați Clexane. Spuneți, de asemenea, medicului dumneavoastră dacă
aveți vreo problemă cu coloana vertebrală sau dacă ați avut vreodată o intervenție chirurgicală la nivelul coloanei.
Cât vi se va administra
• Medicul dumneavoastră va decide cât să vă administreze. Cantitatea de Clexane care vi se administrează
va depinde de motivul pentru care este utilizată
• Dacă aveți probleme cu rinichii, este posibil să vi se administreze o cantitate mai mică de
Clexane
1) Tratarea sângelui cheaguri care sunt în sânge
• Doza obișnuită este de 1,5 mg pentru fiecare kilogram din greutatea dumneavoastră, în fiecare zi
• Clexane va fi administrat de obicei timp de cel puțin 5 zile
2) Oprirea formării cheagurilor de sânge în sânge în următoarele situații:
a) Angina instabilă
• Cantitatea obișnuită este de 1 mg pentru fiecare kilogram de greutate, la fiecare 12 ore
• Clexane va fi administrat de obicei timp de 2 până la 8 zile. În mod normal, medicul dumneavoastră vă va cere să
luați și aspirină
b) După o operație sau perioade lungi de repaus la pat din cauza unei boli
Doza uzuală este de 20 mg sau 40 mg în fiecare zi. Doza va depinde de cât de probabil
aveți să dezvoltați un cheag
• Dacă aveți un risc scăzut până la mediu de a face un cheag, vi se vor administra 20 mg de
Clexane în fiecare zi timp de 7 până la 10 zile . Dacă urmează să suferiți o operație,
prima injecție va fi administrată de obicei cu 2 ore înainte de operație
• Dacă aveți un risc mai mare de a face un cheag, vi se vor administra 40 mg în fiecare zi timp de 7
până la 28 de zile. Dacă urmează să suferiți o operație, prima injecție va fi de obicei
să vi se administreze cu 12 ore înainte de operație
• Dacă sunteți imobilizat la pat din cauza unei boli, vi se vor administra în mod normal 40 mg de
Clexane în fiecare zi timp de 6 până la 14 zile
c) După ce ați avut un atac de cord
Clexane poate fi utilizat pentru două tipuri diferite de atac de cord numit NSTEMI sau
STEMI. Cantitatea de Clexane care vi se administrează va depinde de vârsta dumneavoastră și de tipul
de atac de cord pe care l-ați avut.
i) Tipul de atac de cord NSTEMI
• Cantitatea obișnuită este de 1 mg pentru fiecare kilogram de greutate, la fiecare 12 ore
• Clexane va fi administrat de obicei timp de 2 până la 8 zile. În mod normal, medicul dumneavoastră vă va cere să
luați și aspirină
ii) tip de atac de cord STEMI
Dacă aveți sub 75 de ani
• 30 mg de Clexane vor fi administrați sub formă de injecție în venă (injecție intravenoasă
utilizând Clexane Multidose Vial sau seringi preumplute de 60, 80 sau 100 mg)
• În același timp, vi se va administra și Clexane sub formă de injecție sub piele
(injecție subcutanată). Doza uzuală este de 1 mg pentru fiecare kilogram din greutatea dumneavoastră.
• Apoi vi se va administra 1 mg pentru fiecare kilogram din greutatea dumneavoastră la fiecare 12 ore
• Cantitatea maximă de Clexane administrată pentru primele două injecții este de 100 mg
• În mod normal, injecțiile vor fi administrate timp de până la 8 zile
Dacă aveți 75 de ani sau mai mult
• Medicul dumneavoastră sau asistenta vă vor administra injecții cu Clexane sub piele
(injecție subcutanată)
• Doza uzuală este de 0,75 mg pentru fiecare kilogram din greutatea dumneavoastră, la fiecare 12 ore
• Cantitatea maximă de Clexane administrată pentru primele două injecții este de 75 mg
Pentru pacienții cărora li s-a efectuat o intervenție coronariană percutanată
(ICP)
• În funcție de ultima dată când vi s-a administrat Clexane, medicul dumneavoastră poate decide să administreze o
doză suplimentară de Clexane înainte de o operație PCI. Aceasta se face prin injectare în venă
(intravenoasă folosind flacon multidoză Clexane sau seringi preumplute de 60, 80 sau 100 mg)
3) Oprirea formării cheagurilor de sânge în tuburile aparatului de dializă.
ședința de dializă
• Această cantitate este de obicei suficientă pentru o ședință de 4 ore. Cu toate acestea, medicul dumneavoastră vă poate
să vă administreze o doză suplimentară de 0,5 până la 1 mg pentru fiecare kilogram din greutatea dumneavoastră, dacă este necesar
Cum să vă faceți o injecție cu Clexane
Dacă vă puteți administra Clexane, dvs. medicul sau asistenta vă vor arăta cum să
faceți acest lucru. Nu încercați să vă injectați singur dacă nu ați fost instruit cum să faceți acest lucru. Dacă
nu sunteți sigur ce să faceți, adresați-vă imediat medicului dumneavoastră sau asistentei.
Înainte de a vă injecta Clexane
Verificați data de expirare de pe medicament. Nu utilizați dacă data a trecut
Verificați ca seringa să nu fie deteriorată și că medicamentul din ea este o soluție limpede. Dacă nu,
folosiți o altă seringă
Asigurați-vă că știți cât de mult veți injecta
Verificați-vă abdomenul pentru a vedea dacă ultima injecție a provocat roșeață, schimbarea culorii pielii
, umflare , curge sau este încă dureros, dacă da, discutați cu medicul dumneavoastră sau cu asistenta
Decideți unde veți injecta medicamentul. Schimbați locul în care
injectați de fiecare dată din partea dreaptă spre stânga a stomacului. Clexane trebuie
injectat chiar sub pielea stomacului, dar nu prea aproape de buric sau
orice țesut cicatricial (la cel puțin 5 cm distanță de acestea)
Instrucțiuni pentru a vă injecta Clexane:
4. Reacții adverse posibile
1) Spălați-vă mâinile și zona pe care o veți injecta cu apă și săpun . Uscați-le.
Ca toate medicamentele, Clexane poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Spuneți imediat asistentei sau medicului sau mergeți la spital dacă observați oricare dintre
următoarele reacții adverse:
Foarte frecvente (afectează mai mult de 1 persoană din 10)
• Sângerare foarte mare de la o rană.
2) Așezați-vă sau întindeți-vă într-o poziție confortabilă, astfel încât să fiți relaxat. Asigurați-vă că puteți vedea locul
în care urmează să vă injectați. Un șezlong, un șezlong sau un pat sprijinit cu
perne este ideal.
Frecvent (afectează 1 până la 10 persoane din 100)
• O erupție dureroasă cu pete roșii închise sub piele, care nu trec departe când pui
presiune asupra lor. De asemenea, este posibil să observați pete roz pe piele. Acestea sunt mai
probabil să apară în zona în care vi s-a injectat Clexane.
Mai puțin frecvente (afectează 1 până la 10 persoane din 1.000)
• Cefalee severă bruscă. Acesta ar putea fi un semn de sângerare a creierului.
• O senzație de sensibilitate și umflare în stomac. Este posibil să aveți sângerări
în interiorul stomacului.
Rare (afectează mai puțin de 1 persoană din 1000)
• Dacă aveți o reacție alergică. Semnele pot include: o erupție cutanată, probleme la înghițire sau
de respirație, umflarea buzelor, feței, gâtului sau limbii.
3) Alegeți o zonă pe partea dreaptă sau stângă a stomacului. Acesta ar trebui să fie la cel puțin 5
centimetri distanță de buric și înspre părțile laterale.
Rețineți: nu vă injectați la 5 centimetri de buric sau
în jurul cicatricilor sau vânătăilor existente. Schimbați locul în care injectați între părțile
stângă și dreaptă ale stomacului, în funcție de zona în care ați fost injectată ultima dată.
4) Scoateți cu grijă capacul acului de pe seringa Clexane. Aruncați capacul.
Seringa este preumplută și gata de utilizare.
Nu apăsați pe piston înainte de a vă injecta pentru a scăpa de bulele de aer. Acest lucru poate
duce la pierderea medicamentului. După ce ați scos capacul, nu permiteți
ac pentru a atinge orice. Acest lucru este pentru a vă asigura că acul rămâne curat (steril).
5) Țineți seringa în mâna cu care scrieți (ca un creion) și cu cealaltă mână,
prindeți ușor zona curățată a abdomenului între arătătorul și degetul mare
pentru a face un pliu în piele.
Frecvență necunoscută
• Dacă ați avut o puncție spinală sau un rahianestezic și observați furnicături,
amorțeală și slăbiciune musculară, în special la nivelul partea inferioară a corpului tău. De asemenea,
dacă pierzi controlul asupra vezicii urinare sau intestinului (deci nu poți controla când mergi
la toaletă).
Spuneți unei asistente sau unui medic cât mai curând posibil dacă observați oricare dintre următoarele reacții adverse
:
Frecvente (afectează 1 până la 10 persoane din 100)
• Vă învinețiți mai ușor decât de obicei. Aceasta poate fi din cauza unei probleme de sânge
(trombocitopenie).
• Aveți durere, umflare sau iritație în zona cu care ați fost injectat
Clexane. În mod normal, aceasta se îmbunătățește după câteva zile.
Rare (afectează mai puțin de 1 persoană din 1000)
• Dacă aveți o valvă cardiacă mecanică, este posibil ca tratamentul cu Clexane să nu fie suficient
pentru a preveni formarea cheagurilor de sânge. Este posibil să observați că aveți dificultăți de respirație, oboseală
sau dificultăți la exerciții fizice, durere în piept, amorțeală, senzație de rău sau pierdere a conștienței.
Acest lucru se poate datora unui cheag de sânge pe valva inimii
Frecvență necunoscută
• Senzație de oboseală, leșin, amețeli, piele palidă . Acestea pot fi simptome de anemie.
• Observați îngălbenirea pielii sau a ochilor și urina devine mai închisă la culoare.
Aceasta ar putea fi o problemă hepatică.
Alte reacții adverse pe care ar trebui să le discutați cu asistenta. sau medicul dacă sunteți
îngrijorat(ă) de acestea:
Foarte frecvente (afectează mai mult de 1 din 10 persoane)
• Modificări ale rezultatelor analizelor de sânge efectuate pentru a verifica modul în care funcționează ficatul dumneavoastră.
Acestea revin de obicei la normal după ce încetați să luați Clexane.
Asigurați-vă că țineți pliul pielii pe tot parcursul injectării.
6) Țineți seringa astfel încât acul să fie îndreptat în jos (vertical la un unghi de 90º).< br> Introduceți întreaga lungime a acului în pliul pielii.
7) Apăsați pistonul cu degetul mare.
Acest lucru va trimite medicamentul în țesutul adipos al stomacului. Asigurați-vă că
țineți pliul pielii pe toată durata injecției.
8) Scoateți acul trăgându-l drept afară.
Acum puteți elibera pliul cutanat.
Pentru a evita vânătăile, nu frecați locul injectării după ce v-ați injectat singur.
9) Aruncați seringa folosită - primul capătul acului - în recipientul pentru obiecte ascuțite furnizat. Închideți ermetic capacul
recipientului și puneți recipientul la îndemâna copiilor.
Când recipientul este plin, dați-l medicului dumneavoastră sau asistentei medicale la domiciliu pentru
eliminare. Nu-l aruncați la gunoiul menajer.
Dacă aveți prea mult sau prea puțin Clexane
Dacă credeți că ați folosit prea mult sau prea puțin Clexane, spuneți imediat medicului dumneavoastră, asistentei sau farmacistului, chiar dacă nu aveți semne de problemă. Dacă un copil
injectează sau înghite din greșeală Clexane, duceți-l direct la unitatea de urgență a spitalului
departe.
Dacă uitați să utilizați Clexane
Dacă uitați să vă administrați o doză, luați-o imediat ce vă amintiți. Nu vă administrați
o doză dublă în aceeași zi pentru a compensa doza uitată. Păstrarea unui jurnal
vă va ajuta să vă asigurați că nu omiteți o doză.
Rare (afectează mai puțin de 1 persoană din 1000)
• Modificări ale nivelurilor de potasiu din sângele dumneavoastră. Acest lucru este mai probabil să se întâmple la
persoanele cu probleme renale sau diabet.
Medicul dumneavoastră va putea verifica acest lucru prin efectuarea unui test de sânge.
Frecvență necunoscută
• Dacă Clexane este utilizat pentru o perioadă lungă de timp (mai mult de 3 luni), poate crește
riscul de a face o afecțiune numită „osteoporoză”. Acesta este momentul în care oasele dumneavoastră sunt
mai probabil să se rupă
• Dureri de cap
• Căderea părului
Raportarea reacțiilor adverse
Dacă aveți orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei. Aceasta include orice
reacţii adverse posibile nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct
prin intermediul sistemului Yellow Card la: www.mhra.gov.uk/yellowcard
Raportând reacțiile adverse, puteți ajuta la furnizarea de mai multe informații privind siguranța acestui
medicament.
5. Cum se păstrează și se elimină Clexane
•
Păstrați acest medicament într-un loc sigur, unde copiii nu pot vedea sau ajungeți la el.
Nu utilizați Clexane după data de expirare înscrisă pe cutie. Data de expirare
se referă la ultima zi a lunii respective.
• A nu se păstra la temperaturi peste 25°C. Nu păstrați la frigider sau congelator.
Dacă acest medicament devine decolorat sau prezintă semne de deteriorare, trebuie să
solicitați sfatul farmacistului dumneavoastră.
Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei uzate sau a reziduurilor menajere. Dacă
utilizați acest medicament acasă, vi se va da un recipient (un coș pentru obiecte ascuțite) pe care să îl utilizați pentru
eliminare. Returnați recipientul pentru obiecte ascuțite sau orice seringă folosită sau neutilizată la medicul dumneavoastră sau la asistenta medicală sau la farmacist pentru eliminare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
•
6. Informații suplimentare
Dacă încetați să utilizați Clexane
Este important să continuați să vă administrați injecțiile cu Clexane până când medicul dumneavoastră decide să
să le oprească. Dacă încetați, puteți obține un cheag de sânge care poate fi foarte periculos.
Ce conține Clexane
• Fiecare seringă preumplută de 20 mg conține 20 mg (2.000 UI activitate anti-Xa) de substanță activă
, enoxaparină sodică, în 0,2 ml
• Fiecare seringă preumplută de 40 mg conţine 40 mg (4.000 UI activitate anti-Xa) de substanţă activă
, enoxaparină sodică, în 0,4 ml
• Celălalt ingredient este apă pt. injecții
Teste de sânge
Utilizarea Clexane poate afecta rezultatele unor analize de sânge. Dacă urmează să vă faceți un
test de sânge, este important să spuneți medicului dumneavoastră că aveți Clexane.
Cum arată seringile Clexane și conținutul ambalajului
Clexane este o soluție limpede într-un tip I seringă preumplută din sticlă prevăzută cu un ac de injecție
și un capac pentru ac. Este furnizat în pachete cu 10 seringi.
POM
PL Nr: 15814/0972
Producătorul este CHINOIN Pharmaceutical and Chemical Works Private Co. Ltd.,
Csanyikvolgy Site, Miskolc, Csanyikvolgy, H-3510, Ungaria și este achiziționat din
în UE și reambalat de către deținătorul licenței de produs: OPD Laboratories< br> Limited, colonial Way, Watford, Herts WD24 4PR.
Acest prospect nu conține toate informațiile despre medicamentul dumneavoastră. Dacă aveți orice
întrebări sau nu sunteți sigur de nimic, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Revizuirea prospectului și data emiterii (Ref.) 25.11.2016.
Deținătorul mărcii înregistrate pentru Clexane este Sanofi-Aventis .
Pentru a solicita o copie a acestui pliant în Braille, cu litere mari sau audio, vă rugăm să sunați la 01923 332 796.
PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR
®
®
Sarcina și alăptarea
(enoxaparină sodică)
Discutați cu medicul dumneavoastră înainte de a utiliza acest medicament dacă sunteți gravidă, s-ar putea să deveniți< br> sunteți însărcinată sau credeți că ați putea fi însărcinată.
Acest produs este disponibil sub oricare dintre denumirile de mai sus, dar va fi denumit Clexane
în următorul prospect. Vă rugăm să rețineți că prospectul conține și informații
despre alte concentrații (Clexane 60mg/0.6ml, 80mg/0.8ml și 100mg/1ml seringi).
Nu trebuie să utilizați acest medicament dacă sunteți gravidă și aveți o inimă mecanică.
, deoarece este posibil să aveți un risc crescut de a dezvolta cheaguri de sânge. Medicul dumneavoastră ar trebui să discute despre acest lucru cu dumneavoastră.
Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament
• Păstraţi acest prospect. Poate fi necesar să-l citiți din nou
• Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
• Acest medicament v-a fost prescris. Nu-l transmite altora. Le poate dăuna
, chiar dacă simptomele lor sunt aceleași cu ale dumneavoastră
• Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice reacție adversă nemenționată în
acest prospect, vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră. sau farmacist
Nu trebuie să alăptați în timp ce utilizați Clexane. Dacă intenționați să alăptați,
adresați-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.
CLEXANE 20mg/0,2ml SERINGI / CLEXANE 40mg/0,4ml SERINGI
Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament dacă sunteți gravidă sau alăptați. .
3. Cum să utilizați Clexane
1. Ce este Clexane și pentru ce se utilizează
2. Înainte să utilizați Clexane
3. Cum să utilizați Clexane
4. Reacții adverse posibile
5. Cum se păstrează Clexane
6. Informații suplimentare
Dacă aveți acest medicament
• Înainte să utilizați Clexane, medicul dumneavoastră sau asistenta poate efectuaţi un test de sânge
• În timp ce vă aflaţi în spital, medicul sau asistenta dumneavoastră vă vor administra în mod normal Clexane. Acest lucru
se datorează faptului că trebuie administrat sub formă de injecție
• Când mergeți acasă, poate fi necesar să continuați să utilizați Clexane și să vi-l administrați singur
(vezi instrucțiunile de mai jos despre cum să faceți acest lucru)
• Clexane se administrează de obicei prin injecție sub piele (subcutanat)
• Nu injectați Clexane într-un mușchi (intramuscular)
1. Ce este Clexane și ce este utilizat pentru
Dacă nu sunteți sigur de ce vi se administrează Clexane sau aveți întrebări cu privire la
cât de mult Clexane vi se administrează, adresați-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei.
În acest prospect:
Clexane conține un medicament numit enoxaparină sodică. Acesta aparține unui grup de
medicamente numite heparine cu greutate moleculară mică.
Clexane acționează în două moduri.
1) Oprirea creșterii cheagurilor de sânge existente. Acest lucru vă ajută corpul să le descompună
și să le împiedice să vă facă rău.
2) Oprirea formării cheagurilor de sânge în sângele dumneavoastră.
Clexane poate fi utilizat pentru:
• Tratarea cheagurilor de sânge care sunt în sânge. sângele dumneavoastră
• Opriți formarea cheagurilor de sânge în sângele dumneavoastră în următoarele situații:
• Angina pectorală instabilă (unde nu ajunge suficient sânge la inimă)
• După o operație sau perioade lungi de repaus la pat din cauza unei boli
• După ce ați avut un atac de cord
• Opriți formarea cheagurilor de sânge în tuburi ale aparatului dumneavoastră de dializă (utilizate pentru persoanele cu
probleme renale)
2. Înainte să utilizați Clexane
Nu luați acest medicament și spuneți medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei dacă:
Sunteți alergic (hipersensibil) la enoxaparina sodică sau la oricare dintre celelalte
componente ale Clexane (enumerate la Secțiunea 6: Informații suplimentare).
Semnele unei reacții alergice includ: o erupție cutanată, probleme la înghițire sau la respirație,
umflarea buzelor, feței, gâtului sau limbii
Sunteți alergic la heparină sau la alte heparine cu greutate moleculară mică, cum ar fi
tinzaparină sau dalteparină
Aveți o problemă cu vânătăi sau sângerări prea ușor
Aveți un ulcer în stomac sau intestin (intestin)
Ați avut un accident vascular cerebral cauzat de sângerare la nivelul creierului
Aveți o infecție la inimă
Utilizați medicamentul numit heparină pentru a trata cheaguri de sânge
Nu luați acest medicament dacă oricare dintre situațiile de mai sus vi se aplică. Dacă nu sunteți sigur, discutați cu
medicul dumneavoastră, farmacistul sau asistenta medicală înainte de a lua Clexane.
Aveți grijă deosebită când utilizați Clexane
Consultați medicul dumneavoastră sau farmacistul sau asistenta medicală înainte de a utiliza acest medicament dacă:
Aveți tensiune arterială crescută
Aveți probleme cu rinichii
Vi s-a montat o valvă cardiacă
Ați avut vreodată vânătăi și sângerare cauzate de medicamentul „heparină” ochii sau creierul dumneavoastră
Sunteți diabetic sau aveți o boală cunoscută sub numele de „retinopatie diabetică” (probleme cu
vasele de sânge din ochi cauzate de diabet)
Aveți orice problemă cu sângele
Sunteți subponderal sau supraponderal
Sunteți în vârstă (peste 65 de ani) și mai ales dacă aveți vârsta peste 75 de ani
Dacă nu sunteți sigur dacă oricare dintre cele de mai sus vi se aplică, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului
sau asistentei medicale înainte de a utiliza Clexane.
Utilizarea sau utilizarea altor medicamente
Vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră. , farmacistul sau asistenta medicală dacă luați sau ați luat recent
orice alte medicamente. Aceasta include medicamentele pe care le cumpărați fără prescripție medicală, inclusiv
medicamente pe bază de plante. Acest lucru se datorează faptului că Clexane poate afecta modul în care alte medicamente
lucru. De asemenea, unele medicamente pot afecta modul în care acționează Clexane.
În special, nu luați acest medicament și spuneți medicului dumneavoastră dacă:
Utilizați un medicament numit heparină pentru tratarea cheagurilor de sânge
Spuneți medicului dumneavoastră dacă luați oricare dintre următoarele medicamente:
• Warfarină – utilizată pentru subțierea sângelui
• Aspirina, dipiridamol, clopidogrel sau alte medicamente – utilizate pentru a opri formarea cheagurilor de sânge
• Injecție cu dextran – utilizat ca un înlocuitor de sânge
• Ibuprofen, diclofenac, ketorolac sau alte medicamente - utilizate pentru a trata durerea și
umflarea în artrită și alte boli
• Prednisolon, dexametazonă sau alte medicamente - utilizate pentru tratarea astmului bronșic,
artrita reumatoidă și a altor afecțiuni
• Comprimate de apă (diuretice), cum ar fi spironolactonă, triamteren sau amilorida. Acestea
pot crește nivelurile de potasiu din sângele dumneavoastră atunci când sunt luate cu Clexane
Medicul dumneavoastră vă poate schimba unul dintre medicamentele dumneavoastră sau vă poate efectua teste de sânge regulate pentru a verifica
că luarea acestor medicamente cu Clexane nu vă dăunează .
Operații și anestezice
Dacă urmează să suferiți o puncție spinală sau o operație în care este utilizat un anestezic epidural sau rahidian
, spuneți medicului dumneavoastră că utilizați Clexane. Spuneți, de asemenea, medicului dumneavoastră dacă
aveți vreo problemă cu coloana vertebrală sau dacă ați avut vreodată o intervenție chirurgicală la nivelul coloanei vertebrale.
Cât vă va fi administrat
• Medicul dumneavoastră va decide cât să vă administreze. Cantitatea de Clexane care vi se administrează
va depinde de motivul pentru care este utilizată
• Dacă aveți probleme cu rinichii, este posibil să vi se administreze o cantitate mai mică de
Clexane
1) Tratarea sângelui cheaguri care sunt în sânge
• Doza obișnuită este de 1,5 mg pentru fiecare kilogram din greutatea dumneavoastră, în fiecare zi
• Clexane va fi administrat de obicei timp de cel puțin 5 zile
2) Oprirea formării cheagurilor de sânge în sânge în următoarele situații:
a) Angina instabilă
• Cantitatea obișnuită este de 1 mg pentru fiecare kilogram de greutate, la fiecare 12 ore
• Clexane va fi administrat de obicei timp de 2 până la 8 zile. În mod normal, medicul dumneavoastră vă va cere să
luați și aspirină
b) După o operație sau perioade lungi de repaus la pat din cauza unei boli
Doza uzuală este de 20 mg sau 40 mg în fiecare zi. Doza va depinde de cât de probabil
aveți să dezvoltați un cheag
• Dacă aveți un risc scăzut până la mediu de a face un cheag, vi se vor administra 20 mg de
Clexane în fiecare zi timp de 7 până la 10 zile . Dacă urmează să suferiți o operație,
prima injecție va fi de obicei administrată cu 2 ore înainte de operație
• Dacă aveți un risc mai mare de a face un cheag, vi se vor administra 40 mg în fiecare zi timp de 7
până la 28 de zile. Dacă urmează să suferiți o operație, prima injecție va fi de obicei
făcută cu 12 ore înainte de operație
• Dacă sunteți imobilizat la pat din cauza unei boli, vi se vor administra în mod normal 40 mg de
Clexane în fiecare zi timp de 6 până la 14 zile
c) După ce ați avut un atac de cord
Clexane poate fi utilizat pentru două tipuri diferite de atac de cord numit NSTEMI sau
STEMI. Cantitatea de Clexane care vi se administrează va depinde de vârsta dumneavoastră și de tipul
de atac de cord pe care l-ați avut.
i) Tipul de atac de cord NSTEMI
• Cantitatea obișnuită este de 1 mg pentru fiecare kilogram de greutate, la fiecare 12 ore
• Clexane va fi administrat de obicei timp de 2 până la 8 zile. În mod normal, medicul dumneavoastră vă va cere să
să luați și aspirină
ii) tip de atac de cord STEMI
Dacă aveți sub 75 de ani
• 30 mg de Clexane vor fi administrați ca injecție în venă. (injectare intravenoasă
folosind flacon multidoză de Clexane sau seringi preumplute de 60, 80 sau 100 mg)
• În același timp, vi se va administra și Clexane sub formă de injecție sub piele
(injecție subcutanată). Doza uzuală este de 1 mg pentru fiecare kilogram din greutatea dumneavoastră.
• Apoi vi se va administra 1 mg pentru fiecare kilogram din greutatea dumneavoastră la fiecare 12 ore
• Cantitatea maximă de Clexane administrată pentru primele două injecții este de 100 mg. vă injectați Clexane sub piele
(injecție subcutanată)
• Doza uzuală este de 0,75 mg pentru fiecare kilogram din greutatea dumneavoastră, la fiecare 12 ore
• Cantitatea maximă de Clexane administrată pentru primele două injecții este 75 mg
Pentru pacienții cărora li s-a efectuat o operație numită intervenție coronariană percutanată
(ICP)
• În funcție de ultima dată când vi s-a administrat Clexane, medicul dumneavoastră poate decide să vă administreze o
doză suplimentară de Clexane înainte de operația PCI. Aceasta se face prin injectare în venă
(intravenoasă folosind flacon multidoză Clexane sau seringi preumplute de 60, 80 sau 100 mg)
3) Oprirea formării cheagurilor de sânge în tuburile aparatului dumneavoastră de dializă
• Doza uzuală este de 1 mg pentru fiecare kilogram din greutatea ta
• Clexane este adăugat în tubul care părăsește corpul (linia arterială) la începutul
ședinței de dializă
• Această cantitate este de obicei suficientă pentru o ședință de 4 ore . Cu toate acestea, medicul dumneavoastră vă poate
să vă administreze o doză suplimentară de 0,5 până la 1 mg pentru fiecare kilogram din greutatea dumneavoastră, dacă este necesar
Cum să vă faceți o injecție cu Clexane
Dacă vă puteți administra Clexane, dvs. medicul sau asistenta vă vor arăta cum să
face asta. Nu încercați să vă injectați singur dacă nu ați fost instruit cum să faceți acest lucru. Dacă
nu sunteți sigur ce să faceți, discutați imediat cu medicul dumneavoastră sau cu asistenta medicală.
Înainte de a vă injecta Clexane
Verificați data de expirare de pe medicament. Nu utilizați dacă data a trecut
Verificați ca seringa să nu fie deteriorată și că medicamentul din ea este o soluție limpede. Dacă nu,
folosiți o altă seringă
Asigurați-vă că știți cât de mult veți injecta
Verificați-vă abdomenul pentru a vedea dacă ultima injecție a provocat roșeață, schimbarea culorii pielii
, umflare , curge sau este încă dureros, dacă da, discutați cu medicul dumneavoastră sau cu asistenta
Decideți unde veți injecta medicamentul. Schimbați locul în care
injectați de fiecare dată din partea dreaptă spre stânga a stomacului. Clexane trebuie
injectat chiar sub pielea stomacului, dar nu prea aproape de buric sau
orice țesut cicatricial (la cel puțin 5 cm distanță de acestea)
Instrucțiuni despre injectarea Clexane:
4. Reacții adverse posibile
1) Spălați-vă mâinile și zona pe care o veți injecta cu apă și săpun. Uscați-le.
Ca toate medicamentele, Clexane poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Spuneți imediat asistentei sau medicului sau mergeți la spital dacă observați oricare dintre următoarele
reacții adverse :
Foarte frecvente (afectează mai mult de 1 din 10 persoane)
• Sângerări foarte mari de la o rană.
2) Așezați-vă sau întindeți-vă într-o poziție confortabilă, astfel încât să fiți relaxat. Asigurați-vă că puteți vedea locul
în care urmează să vă injectați. Un șezlong, un șezlong sau un pat sprijinit cu
perne este ideal.
Frecvent (afectează 1 până la 10 persoane din 100)
• O erupție dureroasă cu pete roșii închise sub piele, care nu trec departe atunci când pune
presiune asupra lor. De asemenea, este posibil să observați pete roz pe piele. Acestea sunt mai
probabil să apară în zona în care vi s-a injectat Clexane.
Mai puțin frecvente (afectează 1 până la 10 persoane din 1.000)
• Cefalee severă bruscă. Acesta ar putea fi un semn de sângerare a creierului.
• O senzație de sensibilitate și umflare în stomac. Este posibil să aveți sângerări
în interiorul stomacului.
Rare (afectează mai puțin de 1 persoană din 1000)
• Dacă aveți o reacție alergică. Semnele pot include: o erupție cutanată, înghițire sau
probleme de respirație, umflarea buzelor, feței, gâtului sau limbii.
3) Alegeți o zonă din partea dreaptă sau stângă a stomacului. Aceasta ar trebui să fie la cel puțin 5
centimetri distanță de buric și înspre părțile laterale.
Rețineți: nu vă injectați la 5 centimetri de buric sau
în jurul cicatricilor sau vânătăilor existente. Schimbați locul în care injectați între părțile
stângă și dreaptă ale stomacului, în funcție de zona în care ați fost injectată ultima dată.
4) Scoateți cu grijă capacul acului de pe seringa Clexane. Aruncați capacul.
Seringa este preumplută și gata de utilizare.
Nu apăsați pe piston înainte de a vă injecta pentru a scăpa de bulele de aer. Acest lucru poate
duce la pierderea medicamentului. După ce ați îndepărtat capacul, nu lăsați acul
să atingă nimic. Acest lucru este pentru a vă asigura că acul rămâne curat (steril).
5) Țineți seringa în mâna cu care scrieți (ca un creion) și cu cealaltă mână,
prindeți ușor zona curățată a abdomenului între arătătorul și degetul mare
pentru a face un pliu în piele.
Frecvență necunoscută
• Dacă ați avut o puncție spinală sau un rahianestezic și observați furnicături,
amorțeală și slăbiciune musculară, în special la nivelul partea inferioară a corpului tău. De asemenea,
dacă pierdeți controlul asupra vezicii urinare sau intestinului (deci nu puteți controla când mergeți la
toaletă).
Spuneți o asistentă sau un medic cât mai curând posibil dacă observați oricare dintre următoarele reacții adverse
:
Frecvente (afectează 1 până la 10 persoane din 100)
• Învinețiți mai ușor decât de obicei. Aceasta poate fi din cauza unei probleme de sânge
(trombocitopenie).
• Aveți durere, umflare sau iritație în zona cu care ați fost injectat
Clexane. În mod normal, acest lucru se îmbunătățește după câteva zile.
Rare (afectează mai puțin de 1 persoană din 1000)
• Dacă aveți o valvă cardiacă mecanică, este posibil ca tratamentul cu Clexane să nu fie suficient
pentru a preveni formarea cheagurilor de sânge. Este posibil să observați că aveți dificultăți de respirație, oboseală
sau dificultăți la exerciții fizice, dureri în piept, amorțeală, senzație de rău sau pierdere a conștienței.
Acest lucru se poate datora unui cheag de sânge pe valva cardiacă
Frecvență necunoscută< br> • Senzație de oboseală, leșin, amețeală, piele palidă. Acestea pot fi simptome de anemie.
• Observați îngălbenirea pielii sau a ochilor și urina devine mai închisă la culoare.
Aceasta ar putea fi o problemă hepatică.
Alte reacții adverse pe care ar trebui să le discutați cu asistenta. sau medic dacă sunteți
îngrijorat de ele:
Foarte frecvente (afectează mai mult de 1 persoană din 10)
• Modificări ale rezultatelor analizelor de sânge efectuate pentru a verifica modul în care funcționează ficatul dumneavoastră.
Acestea revin de obicei la normal după ce încetați să utilizați Clexane.
asigurați-vă că țineți pliul cutanat pe toată durata injectării.
6) Țineți seringa astfel încât acul să fie îndreptat în jos (vertical la un unghi de 90º).
Introduceți întreaga lungime a acului în pliul cutanat.
7) Apăsați pistonul cu degetul mare.
Acest lucru va trimite medicamentul în țesutul adipos al stomacului. Asigurați-vă că
țineți pliul pielii pe toată durata injecției.
8) Scoateți acul trăgându-l drept afară.
Acum puteți elibera pliul pielii.
Pentru a evita vânătăile, nu frecați locul injectării după ce v-ați injectat singur.
9) Aruncați acul. seringa folosită - capătul acului mai întâi - în recipientul pentru obiecte ascuțite furnizat. Închideți ermetic capacul
recipientului și puneți recipientul la îndemâna copiilor.
Când recipientul este plin, dați-l medicului dumneavoastră sau asistentei medicale la domiciliu pentru
eliminare. Nu-l aruncați la gunoiul menajer.
Dacă aveți prea mult sau prea puțin Clexane
Dacă credeți că ați folosit prea mult sau prea puțin Clexane, spuneți medicului dumneavoastră, asistentei sau
farmacistul imediat, chiar dacă nu aveți semne de problemă. Dacă un copil
injectează sau înghite din greșeală Clexane, duceți-l imediat la unitatea de urgență a spitalului
.
Dacă uitați să utilizați Clexane
Dacă uitați să vă administrați o doză, luați-o cât mai curând după cum îți amintești. Nu vă administrați
o doză dublă în aceeași zi pentru a compensa doza uitată. Păstrarea unui jurnal
vă va ajuta să vă asigurați că nu omiteți o doză.
Rare (afectează mai puțin de 1 persoană din 1000)
• Modificări ale nivelurilor de potasiu din sângele dumneavoastră. Este mai probabil să se întâmple în
persoane cu probleme renale sau diabet.
Medicul dumneavoastră va putea verifica acest lucru prin efectuarea unui test de sânge.
Frecvență necunoscută
• Dacă Clexane este utilizat pentru o perioadă lungă de timp (mai mult de 3 luni) , poate crește
riscul de a face o afecțiune numită „osteoporoză”. Acesta este momentul în care oasele dumneavoastră sunt
mai probabil să se rupă
• Dureri de cap
• Căderea părului
Raportarea reacțiilor adverse
Dacă aveți orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei. Aceasta include orice
posibile reacții adverse care nu sunt enumerate în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct
prin intermediul Schemei Yellow Card la: www.mhra.gov.uk/yellowcard
Prin raportarea reacțiilor adverse puteți contribui la furnizarea de mai multe informații privind siguranța acestui
medicament.< 5. Cum se păstrează și se elimina Clexane
•
Păstrați acest medicament într-un loc sigur, unde copiii nu îl pot vedea sau ajunge.
Nu utilizați Clexane după data de expirare înscrisă pe carton. Data de expirare
se referă la ultima zi a lunii respective.
• A nu se păstra la temperaturi peste 25°C. Nu păstrați la frigider sau congelator.
Dacă acest medicament devine decolorat sau prezintă semne de deteriorare, trebuie să
solicitați sfatul farmacistului.
Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei uzate sau a reziduurilor menajere. . Dacă
utilizați acest medicament acasă, vi se va da un recipient (un coș pentru obiecte ascuțite) pe care să îl utilizați pentru
eliminare. Returnați recipientul pentru obiecte ascuțite sau orice seringă folosită sau neutilizată la medicul dumneavoastră sau la asistenta medicală sau la farmacist pentru eliminare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
•
6. Informații suplimentare
Dacă încetați să utilizați Clexane
Este important să continuați să vi se administreze injecțiile cu Clexane până când medicul dumneavoastră decide să
să le întrerupă. Dacă încetați, puteți obține un cheag de sânge care poate fi foarte periculos.
Ce conține Clexane
• Fiecare seringă preumplută de 20 mg conține 20 mg (2.000 UI activitate anti-Xa) de substanță activă
, enoxaparină sodică, în 0,2 ml
• Fiecare seringă preumplută de 40 mg conţine 40 mg (4.000 UI activitate anti-Xa) de substanţă activă
, enoxaparină sodică, în 0,4 ml
• Celălalt ingredient este apa pentru preparate injectabile
Teste de sânge
Utilizarea Clexane poate afecta rezultatele unor analize de sânge. Dacă urmează să vă faceți un
test de sânge, este important să spuneți medicului dumneavoastră că aveți Clexane.
Cum arată seringile Clexane și conținutul ambalajului
Clexane este o soluție limpede într-un tip I. seringă preumplută din sticlă prevăzută cu un ac de injecție
și un capac pentru ac. Este furnizat în pachete cu 10 seringi.
POM
PL Nr: 15814/0972
Producătorul este Sanofi Winthrop Industrie, Boulevard Industrial, Le Trait, F-76580,
Franța și este achiziționat din UE și reambalat de către Licența de produs
Deținător: OPD Laboratories Limited, colonial Way, Watford, Herts WD24 4PR.
Acest prospect nu conține toate informațiile despre medicamentul dumneavoastră. Dacă aveți orice
întrebări sau nu sunteți sigur de nimic, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Revizuirea prospectului și data emiterii (Ref.) 25.11.2016.
Deținătorul mărcii înregistrate pentru Clexane este Sanofi-Aventis .
Pentru a solicita o copie a acestui prospect în Braille, litere mari sau audio, vă rugăm să sunați la 01923 332 796.
PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR
®
®
Sarcina și alăptarea
( enoxaparină sodică)
Discutați cu medicul dumneavoastră înainte de a utiliza acest medicament dacă sunteți gravidă, ați putea rămâne gravidă sau credeți că ați putea fi gravidă.
Acest produs este disponibil sub oricare dintre denumirile de mai sus, dar va fi denumit Clexane
pe parcursul următorului prospect. Vă rugăm să rețineți că prospectul conține și informații
despre alte concentrații (Clexane 60mg/0.6ml, 80mg/0.8ml și 100mg/1ml seringi).
Nu trebuie să utilizați acest medicament dacă sunteți gravidă și aveți o inimă mecanică.
, deoarece este posibil să aveți un risc crescut de a dezvolta cheaguri de sânge. Medicul dumneavoastră ar trebui să
discutați acest lucru cu dumneavoastră.
Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizați acest medicament
• Păstrați acest prospect. Poate fi necesar să-l citiți din nou
• Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
• Acest medicament v-a fost prescris. Nu-l transmite altora. Le poate dăuna
, chiar dacă simptomele lor sunt aceleași cu ale dumneavoastră
• Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice reacție adversă nemenționată în
acest prospect, vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră. sau farmacist
Nu trebuie să alăptați în timp ce utilizați Clexane. Dacă intenționați să alăptați,
adresați-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.
SERINGI CLEXANE 20 mg/0,2 ml / SERINGI CLEXANE 40 mg/0,4 ml
Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament dacă sunteți
gravidă sau alăptați.
3. Cum să utilizați Clexane
1. Ce este Clexane și pentru ce se utilizează
2. Înainte să utilizați Clexane
3. Cum să utilizați Clexane
4. Reacții adverse posibile
5. Cum se păstrează Clexane
6. Informații suplimentare
Dacă aveți acest medicament
• Înainte de a utiliza Clexane, medicul dumneavoastră sau asistenta vă pot efectua un test de sânge
• În timp ce vă aflați în spital, medicul sau asistenta dumneavoastră vă vor administra în mod normal Clexane. Aceasta
se datorează faptului că trebuie administrată sub formă de injecție
• Când mergeți acasă, poate fi necesar să continuați să utilizați Clexane și să vi-l administrați singur
(vezi instrucțiunile de mai jos despre cum să faceți acest lucru)
• Clexane se administrează de obicei prin injecție sub piele (subcutanat)
• Nu injectați Clexane într-un mușchi (intramuscular)
1. Ce este Clexane și pentru ce se utilizează
Dacă nu sunteți sigur de ce vi se administrează Clexane sau aveți întrebări despre cât de
este Clexane care vi se administrează, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.
În acest prospect:
Clexane conţine un medicament numit enoxaparină sodică. Acesta aparține unui grup de
medicamente numite heparine cu greutate moleculară mică.
Clexane acționează în două moduri.
1) Oprirea creșterii cheagurilor de sânge existente. Acest lucru vă ajută corpul să le descompună
și să le împiedice să vă facă rău.
2) Oprirea formării cheagurilor de sânge în sângele dumneavoastră.
Clexane poate fi utilizat pentru:
• Tratarea cheagurilor de sânge care sunt în sânge. sângele tău
• Opriți formarea cheagurilor de sânge în sângele dumneavoastră în următoarele situații:
• Angina pectorală instabilă (unde nu ajunge suficient sânge la inimă)
• După o operație sau perioade lungi de repaus la pat din cauza bolii
• După ați avut un atac de cord
• Opriți formarea cheagurilor de sânge în tuburile aparatului dumneavoastră de dializă (utilizat pentru persoanele cu
probleme de rinichi)
2. Înainte să utilizați Clexane
Nu luați acest medicament și spuneți medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale dacă:
Sunteți alergic (hipersensibil) la enoxaparina sodică sau la oricare dintre celelalte
componente ale Clexane (enumerate la Secțiunea 6: Informații suplimentare).
Semnele unei reacții alergice includ: o erupție cutanată, probleme de înghițire sau de respirație,
umflarea buzelor, feței, gâtului sau limbii
Sunteți alergic la heparină sau la alte heparine cu greutate moleculară mică, cum ar fi
tinzaparină sau dalteparină
Aveți o problemă cu vânătăi sau sângerare prea ușor
Aveți un ulcer la stomac sau intestin (intestin)
Ați avut un accident vascular cerebral cauzat de sângerare la nivelul creierului
Aveți o infecție la inimă
Utilizați medicamentul numit heparină pentru a trata cheaguri de sânge
Nu luați acest medicament dacă oricare dintre situațiile de mai sus vi se aplică. Dacă nu sunteți sigur, discutați cu
medicul dumneavoastră, farmacistul sau asistenta medicală înainte de a lua Clexane.
Aveți grijă deosebită când utilizați Clexane
Verificați cu medicul dumneavoastră sau farmacistul sau asistenta medicală înainte de a utiliza acest medicament dacă:
Aveți tensiune arterială crescută
Aveți probleme cu rinichii
Vi s-a montat o valvă cardiacă
Ați avut vreodată vânătăi și sângerări cauzate de medicamentul „heparină”
Ați avut vreodată un accident vascular cerebral
Ați avut vreodată un ulcer gastric
Ați avut recent o operație la ochi sau la creier
Sunteți diabetic sau aveți o boală cunoscută sub numele de „retinopatie diabetică” (probleme cu
vasele de sânge din ochi cauzate de diabet)
Aveți orice probleme cu sângele
Sunteți subponderal sau supraponderal
Sunteți în vârstă (peste 65 de ani) și mai ales dacă aveți peste 75 de ani
Dacă nu sunteți sigur dacă oricare dintre situațiile de mai sus vi se aplică, discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul
sau asistenta medicala inainte de a utiliza Clexane.
Utilizarea sau utilizarea altor medicamente
Vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale dacă luați sau ați luat recent
orice alte medicamente. Aceasta include medicamentele pe care le cumpărați fără prescripție medicală, inclusiv
medicamente pe bază de plante. Acest lucru se datorează faptului că Clexane poate afecta modul în care acţionează alte medicamente
. De asemenea, unele medicamente pot afecta modul în care acționează Clexane.
În special, nu luați acest medicament și spuneți medicului dumneavoastră dacă:
Utilizați un medicament numit heparină pentru tratarea cheagurilor de sânge
Spuneți medicului dumneavoastră dacă luați oricare dintre următoarele medicamente:
• Warfarină – utilizată pentru subțierea sângelui
• Aspirina, dipiridamol, clopidogrel sau alte medicamente – utilizate pentru a opri formarea cheagurilor de sânge
• Injecție cu dextran – utilizat ca un înlocuitor de sânge
• Ibuprofen, diclofenac, ketorolac sau alte medicamente - utilizate pentru tratarea durerii și
umflare în artrită și alte boli
• Prednisolon, dexametazonă sau alte medicamente - utilizate pentru tratarea astmului,
artrita reumatoidă și alte afecțiuni
• Comprimate de apă (diuretice), cum ar fi spironolactonă, triamteren sau amilorida. Acestea
pot crește nivelurile de potasiu din sângele dumneavoastră atunci când sunt luate cu Clexane
Medicul dumneavoastră vă poate schimba unul dintre medicamentele dumneavoastră sau vă poate efectua teste de sânge regulate pentru a verifica
că luarea acestor medicamente cu Clexane nu vă dăunează .
Operații și anestezice
Dacă urmează să suferiți o puncție spinală sau o operație în care este utilizat un anestezic epidural sau rahidian
, spuneți medicului dumneavoastră că utilizați Clexane. Spuneți și medicului dumneavoastră dacă
aveți vreo problemă cu coloana vertebrală sau dacă ați avut vreodată o intervenție chirurgicală la nivelul coloanei vertebrale.
Cât vă va fi administrat
• Medicul dumneavoastră va decide cât să vă dea. Cantitatea de Clexane care vi se administrează
va depinde de motivul pentru care este utilizată
• Dacă aveți probleme cu rinichii, este posibil să vi se administreze o cantitate mai mică de
Clexane
1) Tratarea sângelui cheaguri care sunt în sânge
• Doza obișnuită este de 1,5 mg pentru fiecare kilogram din greutatea dumneavoastră, în fiecare zi
• Clexane va fi administrat de obicei timp de cel puțin 5 zile
2) Oprirea formării cheagurilor de sânge în sângele dumneavoastră în următoarele situații:
a) Angina instabilă
• Cantitatea obișnuită este de 1 mg pentru fiecare kilogram de greutate, la fiecare 12 ore
• Clexane va fi administrat de obicei timp de 2 la 8 zile. În mod normal, medicul dumneavoastră vă va cere să
luați și aspirină
b) După o operație sau perioade lungi de repaus la pat din cauza unei boli
Doza uzuală este de 20 mg sau 40 mg în fiecare zi. Doza va depinde de cât de probabil
aveți să dezvoltați un cheag
• Dacă aveți un risc scăzut până la mediu de a face un cheag, vi se vor administra 20 mg de
Clexane în fiecare zi timp de 7 până la 10 zile . Dacă urmează să fiți operați, dvs.
prima injecţie va fi de obicei administrată cu 2 ore înainte de operaţie
• Dacă aveţi un risc mai mare de a forma cheag, vi se vor administra 40 mg în fiecare zi timp de 7
până la 28 de zile. Dacă urmează să suferiți o operație, prima injecție va fi de obicei
făcută cu 12 ore înainte de operație
• Dacă sunteți imobilizat la pat din cauza unei boli, vi se vor administra în mod normal 40 mg de
Clexane în fiecare zi timp de 6 până la 14 zile
c) După ce ați avut un atac de cord
Clexane poate fi utilizat pentru două tipuri diferite de atac de cord numit NSTEMI sau
STEMI. Cantitatea de Clexane care vi se administrează va depinde de vârsta dumneavoastră și de tipul
de atac de cord pe care l-ați avut.
i) Infarct miocardic de tip NSTEMI
• Cantitatea obișnuită este de 1 mg pentru fiecare kilogram de greutate, la fiecare 12 ore
• Clexane va fi administrat de obicei timp de 2 până la 8 zile. În mod normal, medicul dumneavoastră vă va cere să
să luați și aspirină
ii) tip de atac de cord STEMI
Dacă aveți sub 75 de ani
• 30 mg de Clexane vor fi administrați ca injecție în venă. (injectare intravenoasă
folosind flacon multidoză de Clexane sau seringi preumplute de 60, 80 sau 100 mg)
• În același timp, vi se va administra și Clexane sub formă de injecție sub piele
(injecție subcutanată). Doza uzuală este de 1 mg pentru fiecare kilogram din greutatea dumneavoastră.
• Apoi vi se va administra 1 mg pentru fiecare kilogram din greutatea dumneavoastră la fiecare 12 ore
• Cantitatea maximă de Clexane administrată pentru primele două injecții este de 100 mg
• În mod normal, injecțiile vor fi administrate timp de până la 8 zile
Dacă aveți 75 de ani sau mai mult
• Medicul dumneavoastră sau asistenta vă vor administra injecții cu Clexane sub piele
(injecție subcutanată)
• Doza uzuală este de 0,75 mg pentru fiecare kilogram din greutatea dumneavoastră, la fiecare 12 ore
• Cantitatea maximă de Clexane administrată pentru primele două injecții este de 75 mg
Pentru pacienții care au o operație numită intervenție coronariană percutanată
(ICP)
• În funcție de data când vi s-a administrat ultima dată Clexane, medicul dumneavoastră poate decide să vă administreze o
doză suplimentară de Clexane înainte de operația PCI. Aceasta se face prin injectare în venă
(intravenoasă folosind flacon multidoză Clexane sau seringi preumplute de 60, 80 sau 100 mg)
3) Oprirea formării cheagurilor de sânge în tuburile aparatului dumneavoastră de dializă
• Doza uzuală este de 1 mg pentru fiecare kilogram din greutatea ta
• Clexane este adăugat în tubul care părăsește corpul (linia arterială) la începutul
ședinței de dializă
• Această cantitate este de obicei suficientă pentru o ședință de 4 ore . Cu toate acestea, medicul dumneavoastră vă poate
să vă administreze o doză suplimentară de 0,5 până la 1 mg pentru fiecare kilogram din greutatea dumneavoastră, dacă este necesar
Cum să vă administrați o injecție de Clexane
Dacă vă puteți administra Clexane, medicul dumneavoastră sau asistenta vă va arăta cum să
faceți acest lucru. Nu încercați să vă injectați singur dacă nu ați fost instruit cum să faceți acest lucru. Dacă
nu sunteți sigur ce să faceți, discutați imediat cu medicul dumneavoastră sau cu asistenta medicală.
Înainte de a vă injecta Clexane
Verificați data de expirare de pe medicament. Nu utilizați dacă data a trecut
Verificați ca seringa să nu fie deteriorată și că medicamentul din ea este o soluție limpede. Dacă nu,
folosiți o altă seringă
Asigurați-vă că știți cât de mult veți injecta
Verificați-vă abdomenul pentru a vedea dacă ultima injecție a provocat roșeață, schimbarea culorii pielii
, umflare , scurge sau este încă dureros, dacă da, adresați-vă medicului dumneavoastră sau asistentei
Decideți unde urmează să vă injectați medicamentul. Schimbați locul în care
injectați de fiecare dată din partea dreaptă spre stânga a stomacului. Clexane trebuie
injectat chiar sub pielea stomacului, dar nu prea aproape de buric sau
orice țesut cicatricial (la cel puțin 5 cm distanță de acestea)
Instrucțiuni despre injectarea Clexane:
4. Reacții adverse posibile
1) Spălați-vă mâinile și zona pe care o veți injecta cu apă și săpun. Uscați-le.
Ca toate medicamentele, Clexane poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Spuneți asistentei medicale sau medicului sau mergeți imediat la spital dacă observați oricare dintre următoarele
reacții adverse:
Foarte frecvente (afectează mai mult de 1 persoană din 10)
• Sângerări foarte mari de la o rană.
2) Așezați-vă sau întindeți-vă într-o poziție confortabilă, astfel încât să fiți relaxat. Asigurați-vă că puteți vedea locul
în care urmează să vă injectați. Un șezlong, un șezlong sau un pat sprijinit cu
perne este ideal.
Frecvente (afectează 1 până la 10 persoane din 100)
• O erupție cutanată dureroasă de pete roșii închise sub piele, care nu dispar atunci când puneți
presiune asupra lor. De asemenea, este posibil să observați pete roz pe piele. Acestea sunt mai
probabil să apară în zona în care vi s-a injectat Clexane.
Mai puțin frecvente (afectează 1 până la 10 persoane din 1.000)
• Cefalee severă bruscă. Acesta ar putea fi un semn de sângerare a creierului.
• O senzație de sensibilitate și umflare în stomac. Este posibil să aveți sângerări
în interiorul stomacului.
Rare (afectează mai puțin de 1 persoană din 1000)
• Dacă aveți o reacție alergică. Semnele pot include: o erupție cutanată, probleme de înghițire sau
de respirație, umflarea buzelor, fe
®
®
Sarcina și alăptarea
(enoxaparină sodică)
Discutați cu medicul dumneavoastră înainte de a utiliza acest medicament dacă sunteți gravidă, ați putea rămâne
gravidă sau credeți că ați putea fi gravidă .
Acest produs este disponibil sub oricare dintre denumirile de mai sus, dar va fi denumit Clexane
în următorul prospect. Vă rugăm să rețineți că prospectul conține și informații
despre alte concentrații (Clexane 60mg/0.6ml, 80mg/0.8ml și 100mg/1ml seringi).
Nu trebuie să utilizați acest medicament dacă sunteți gravidă și aveți o inimă mecanică.
, deoarece este posibil să aveți un risc crescut de a dezvolta cheaguri de sânge. Medicul dumneavoastră ar trebui să
discuta acest lucru cu dumneavoastră.
Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizați acest medicament
• Păstrați acest prospect. Poate fi necesar să-l citiți din nou
• Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
• Acest medicament v-a fost prescris. Nu-l transmite altora. Le poate dăuna
, chiar dacă simptomele lor sunt aceleași cu ale dumneavoastră
• Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice reacție adversă nemenționată în
acest prospect, vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră. sau farmacist
Nu trebuie să alăptați în timp ce utilizați Clexane. Dacă intenționați să alăptați,
adresați-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.
SERINGI CLEXANE 20 mg/0,2 ml / SERINGI CLEXANE 40 mg/0,4 ml
Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament dacă sunteți
gravidă sau alăptați.
3. Cum să utilizați Clexane
1. Ce este Clexane și pentru ce se utilizează
2. Înainte să utilizați Clexane
3. Cum se utilizează Clexane
4. Reacții adverse posibile
5. Cum se păstrează Clexane
6. Informații suplimentare
Dacă aveți acest medicament
• Înainte să utilizați Clexane, medicul dumneavoastră sau asistenta vă poate efectua un test de sânge
• În timp ce vă aflați în spital, medicul sau asistenta dumneavoastră în mod normal, vă va oferi Clexane. Acest lucru
se datorează faptului că trebuie administrat ca injecție
• Când mergeți acasă, poate fi necesar să continuați să utilizați Clexane și să vi-l administrați singur
(consultați instrucțiunile de mai jos despre cum să faceți acest lucru)
• Clexane se administrează de obicei prin injectare sub piele (subcutanat)
• Nu injectați Clexane într-un mușchi (intramuscular)
1. Ce este Clexane și pentru ce se utilizează
Dacă nu sunteți sigur de ce vi se administrează Clexane sau aveți întrebări despre cât de
este Clexane care vi se administrează, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.
În acest prospect:
Clexane conţine un medicament numit enoxaparină sodică. Acesta aparține unui grup de
medicamente numite heparine cu greutate moleculară mică.
Clexane acționează în două moduri.
1) Oprirea creșterii cheagurilor de sânge existente. Acest lucru vă ajută corpul să le descompună
și să le împiedice să vă facă rău.
2) Oprirea formării cheagurilor de sânge în sângele dumneavoastră.
Clexane poate fi utilizat pentru:
• Tratarea cheagurilor de sânge care sunt în sânge. sângele dumneavoastră
• Opriți formarea cheagurilor de sânge în sângele dumneavoastră în următoarele situații:
• Angina pectorală instabilă (unde nu ajunge suficient sânge la inimă)
• După o operație sau perioade lungi de repaus la pat din cauza unei boli
• După ce ați avut un atac de cord
• Opriți formarea cheagurilor de sânge în tuburile aparatului dumneavoastră de dializă (folosit pentru persoanele cu
probleme de rinichi)
2. Înainte să utilizați Clexane
Nu aveți acest lucru medicament și spuneți medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale dacă:
Sunteți alergic (hipersensibil) la enoxaparina sodică sau la oricare dintre celelalte
componente ale Clexane (enumerate la Secțiunea 6: Informații suplimentare).
Semne de o reacție alergică include: o erupție cutanată, probleme de înghițire sau de respirație,
umflarea buzelor, feței, gâtului sau limbii
Sunteți alergic la heparină sau la alte heparine cu greutate moleculară mică, cum ar fi
tinzaparină sau dalteparină
Aveți o problemă cu vânătăi sau sângerare prea ușor
Aveți un ulcer la stomac sau intestin (intestin)
Ați avut un accident vascular cerebral cauzat de sângerare la nivelul creierului
Aveți o infecție la inimă
Utilizați medicamentul numit heparină pentru a trata cheaguri de sânge
Nu luați acest medicament dacă oricare dintre situațiile de mai sus vi se aplică. Dacă nu sunteți sigur, discutați cu
medicul dumneavoastră, farmacistul sau asistenta înainte de a lua Clexane.
Aveți grijă deosebită când utilizați Clexane
Consultați medicul sau farmacistul sau asistenta medicală înainte de a utiliza acest medicament dacă:
Aveți tensiune arterială mare
Aveți probleme cu rinichii
Vi s-a montat o valvă cardiacă
Ați avut vreodată vânătăi și sângerări cauzate de medicamentul „heparină”
Ați avut vreodată a avut un accident vascular cerebral
Ați avut vreodată un ulcer la stomac
Ați suferit recent o operație la ochi sau creier
Sunteți diabetic sau aveți o boală cunoscută sub numele de „retinopatie diabetică” (probleme cu
vasele de sânge din ochi cauzate de diabet)
Aveți probleme cu sângele
Sunteți subponderal sau supraponderal
Sunteți în vârstă (peste 65 de ani) și mai ales dacă aveți peste 75 de ani
Dacă nu sunteți sigur dacă oricare dintre cele de mai sus vi se aplică, discutați cu medicul dumneavoastră sau farmacistului
sau asistentei medicale înainte de a utiliza Clexane.
Utilizarea sau utilizarea altor medicamente
Vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale dacă luați sau ați luat recent
orice alte medicamente. Aceasta include medicamentele pe care le cumpărați fără prescripție medicală, inclusiv
medicamente pe bază de plante. Acest lucru se datorează faptului că Clexane poate afecta modul în care acţionează alte medicamente
. De asemenea, unele medicamente pot afecta modul în care acționează Clexane.
În special, nu luați acest medicament și spuneți medicului dumneavoastră dacă:
Utilizați medicamentul numit heparină pentru a trata cheaguri de sânge
Spuneți medicului dumneavoastră dacă luați oricare dintre următoarele medicamente:
• Warfarină - utilizată pentru subțierea sângelui
• Aspirină, dipiridamol, clopidogrel sau alte medicamente - utilizate pentru a opri formarea cheagurilor de sânge
• Injecție cu dextran - utilizat ca înlocuitor de sânge
• Ibuprofen, diclofenac, ketorolac sau alte medicamente - utilizate pentru a trata durerea și
umflarea în artrită și alte boli
• Prednisolon, dexametazonă sau alte medicamente - utilizate pentru tratarea astmului,
artrita reumatoidă și a altor afecțiuni
• Tablete de apă (diuretice), cum ar fi spironolactonă, triamteren sau amilorida. Acestea
pot crește nivelurile de potasiu din sângele dumneavoastră atunci când sunt luate cu Clexane
Medicul dumneavoastră vă poate schimba unul dintre medicamentele dumneavoastră sau vă poate efectua teste de sânge regulate pentru a verifica
că luarea acestor medicamente cu Clexane nu vă dăunează .
Operații și anestezice
Dacă urmează să suferiți o puncție spinală sau o operație în care este utilizat un anestezic epidural sau rahidian
, spuneți medicului dumneavoastră că utilizați Clexane. Spuneți, de asemenea, medicului dumneavoastră dacă
aveți vreo problemă cu coloana vertebrală sau dacă ați avut vreodată o intervenție chirurgicală la nivelul coloanei.
Cât vi se va administra
• Medicul dumneavoastră va decide cât să vă administreze. Cantitatea de Clexane care vi se administrează
va depinde de motivul pentru care este utilizată
• Dacă aveți probleme cu rinichii, este posibil să vi se administreze o cantitate mai mică de
Clexane
1) Tratarea sângelui cheaguri care sunt în sânge
• Doza obișnuită este de 1,5 mg pentru fiecare kilogram din greutatea dumneavoastră, în fiecare zi
• Clexane va fi administrat de obicei timp de cel puțin 5 zile
2) Oprirea formării cheagurilor de sânge în sânge în următoarele situații:
a) Angina instabilă
• Cantitatea obișnuită este de 1 mg pentru fiecare kilogram de greutate, la fiecare 12 ore
• Clexane va fi administrat de obicei timp de 2 până la 8 zile. În mod normal, medicul dumneavoastră vă va cere să
luați și aspirină
b) După o operație sau perioade lungi de repaus la pat din cauza unei boli
Doza uzuală este de 20 mg sau 40 mg în fiecare zi. Doza va depinde de cât de probabil
aveți să dezvoltați un cheag
• Dacă aveți un risc scăzut până la mediu de a face un cheag, vi se vor administra 20 mg de
Clexane în fiecare zi timp de 7 până la 10 zile . Dacă urmează să suferiți o operație,
prima injecție va fi administrată de obicei cu 2 ore înainte de operație
• Dacă aveți un risc mai mare de a face un cheag, vi se vor administra 40 mg în fiecare zi timp de 7
până la 28 de zile. Dacă urmează să suferiți o operație, prima injecție va fi de obicei
să vi se administreze cu 12 ore înainte de operație
• Dacă sunteți imobilizat la pat din cauza unei boli, vi se vor administra în mod normal 40 mg de
Clexane în fiecare zi timp de 6 până la 14 zile
c) După ce ați avut un atac de cord
Clexane poate fi utilizat pentru două tipuri diferite de atac de cord numit NSTEMI sau
STEMI. Cantitatea de Clexane care vi se administrează va depinde de vârsta dumneavoastră și de tipul
de atac de cord pe care l-ați avut.
i) Tipul de atac de cord NSTEMI
• Cantitatea obișnuită este de 1 mg pentru fiecare kilogram de greutate, la fiecare 12 ore
• Clexane va fi administrat de obicei timp de 2 până la 8 zile. În mod normal, medicul dumneavoastră vă va cere să
luați și aspirină
ii) tip de atac de cord STEMI
Dacă aveți sub 75 de ani
• 30 mg de Clexane vor fi administrați sub formă de injecție în venă (injecție intravenoasă
utilizând Clexane Multidose Vial sau seringi preumplute de 60, 80 sau 100 mg)
• În același timp, vi se va administra și Clexane sub formă de injecție sub piele
(injecție subcutanată). Doza uzuală este de 1 mg pentru fiecare kilogram din greutatea dumneavoastră.
• Apoi vi se va administra 1 mg pentru fiecare kilogram din greutatea dumneavoastră la fiecare 12 ore
• Cantitatea maximă de Clexane administrată pentru primele două injecții este de 100 mg
• În mod normal, injecțiile vor fi administrate timp de până la 8 zile
Dacă aveți 75 de ani sau mai mult
• Medicul dumneavoastră sau asistenta vă vor administra injecții cu Clexane sub piele
(injecție subcutanată)
• Doza uzuală este de 0,75 mg pentru fiecare kilogram din greutatea dumneavoastră, la fiecare 12 ore
• Cantitatea maximă de Clexane administrată pentru primele două injecții este de 75 mg
Pentru pacienții cărora li s-a efectuat o intervenție coronariană percutanată
(ICP)
• În funcție de ultima dată când vi s-a administrat Clexane, medicul dumneavoastră poate decide să administreze o
doză suplimentară de Clexane înainte de o operație PCI. Aceasta se face prin injectare în venă
(intravenoasă folosind flacon multidoză Clexane sau seringi preumplute de 60, 80 sau 100 mg)
3) Oprirea formării cheagurilor de sânge în tuburile aparatului de dializă.
ședința de dializă
• Această cantitate este de obicei suficientă pentru o ședință de 4 ore. Cu toate acestea, medicul dumneavoastră vă poate
să vă administreze o doză suplimentară de 0,5 până la 1 mg pentru fiecare kilogram din greutatea dumneavoastră, dacă este necesar
Cum să vă faceți o injecție cu Clexane
Dacă vă puteți administra Clexane, dvs. medicul sau asistenta vă vor arăta cum să
faceți acest lucru. Nu încercați să vă injectați singur dacă nu ați fost instruit cum să faceți acest lucru. Dacă
nu sunteți sigur ce să faceți, adresați-vă imediat medicului dumneavoastră sau asistentei.
Înainte de a vă injecta Clexane
Verificați data de expirare de pe medicament. Nu utilizați dacă data a trecut
Verificați ca seringa să nu fie deteriorată și că medicamentul din ea este o soluție limpede. Dacă nu,
folosiți o altă seringă
Asigurați-vă că știți cât de mult veți injecta
Verificați-vă abdomenul pentru a vedea dacă ultima injecție a provocat roșeață, schimbarea culorii pielii
, umflare , curge sau este încă dureros, dacă da, discutați cu medicul dumneavoastră sau cu asistenta
Decideți unde veți injecta medicamentul. Schimbați locul în care
injectați de fiecare dată din partea dreaptă spre stânga a stomacului. Clexane trebuie
injectat chiar sub pielea stomacului, dar nu prea aproape de buric sau
orice țesut cicatricial (la cel puțin 5 cm distanță de acestea)
Instrucțiuni pentru a vă injecta Clexane:
4. Reacții adverse posibile
1) Spălați-vă mâinile și zona pe care o veți injecta cu apă și săpun . Uscați-le.
Ca toate medicamentele, Clexane poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Spuneți imediat asistentei sau medicului sau mergeți la spital dacă observați oricare dintre
următoarele reacții adverse:
Foarte frecvente (afectează mai mult de 1 persoană din 10)
• Sângerare foarte mare de la o rană.
2) Așezați-vă sau întindeți-vă într-o poziție confortabilă, astfel încât să fiți relaxat. Asigurați-vă că puteți vedea locul
în care urmează să vă injectați. Un șezlong, un șezlong sau un pat sprijinit cu
perne este ideal.
Frecvent (afectează 1 până la 10 persoane din 100)
• O erupție dureroasă cu pete roșii închise sub piele, care nu trec departe când pui
presiune asupra lor. De asemenea, este posibil să observați pete roz pe piele. Acestea sunt mai
probabil să apară în zona în care vi s-a injectat Clexane.
Mai puțin frecvente (afectează 1 până la 10 persoane din 1.000)
• Cefalee severă bruscă. Acesta ar putea fi un semn de sângerare a creierului.
• O senzație de sensibilitate și umflare în stomac. Este posibil să aveți sângerări
în interiorul stomacului.
Rare (afectează mai puțin de 1 persoană din 1000)
• Dacă aveți o reacție alergică. Semnele pot include: o erupție cutanată, probleme la înghițire sau
de respirație, umflarea buzelor, feței, gâtului sau limbii.
3) Alegeți o zonă pe partea dreaptă sau stângă a stomacului. Acesta ar trebui să fie la cel puțin 5
centimetri distanță de buric și înspre părțile laterale.
Rețineți: nu vă injectați la 5 centimetri de buric sau
în jurul cicatricilor sau vânătăilor existente. Schimbați locul în care injectați între părțile
stângă și dreaptă ale stomacului, în funcție de zona în care ați fost injectată ultima dată.
4) Scoateți cu grijă capacul acului de pe seringa Clexane. Aruncați capacul.
Seringa este preumplută și gata de utilizare.
Nu apăsați pe piston înainte de a vă injecta pentru a scăpa de bulele de aer. Acest lucru poate
duce la pierderea medicamentului. După ce ați scos capacul, nu permiteți
ac pentru a atinge orice. Acest lucru este pentru a vă asigura că acul rămâne curat (steril).
5) Țineți seringa în mâna cu care scrieți (ca un creion) și cu cealaltă mână,
prindeți ușor zona curățată a abdomenului între arătătorul și degetul mare
pentru a face un pliu în piele.
Frecvență necunoscută
• Dacă ați avut o puncție spinală sau un rahianestezic și observați furnicături,
amorțeală și slăbiciune musculară, în special la nivelul partea inferioară a corpului tău. De asemenea,
dacă pierzi controlul asupra vezicii urinare sau intestinului (deci nu poți controla când mergi
la toaletă).
Spuneți unei asistente sau unui medic cât mai curând posibil dacă observați oricare dintre următoarele reacții adverse
:
Frecvente (afectează 1 până la 10 persoane din 100)
• Vă învinețiți mai ușor decât de obicei. Aceasta poate fi din cauza unei probleme de sânge
(trombocitopenie).
• Aveți durere, umflare sau iritație în zona cu care ați fost injectat
Clexane. În mod normal, aceasta se îmbunătățește după câteva zile.
Rare (afectează mai puțin de 1 persoană din 1000)
• Dacă aveți o valvă cardiacă mecanică, este posibil ca tratamentul cu Clexane să nu fie suficient
pentru a preveni formarea cheagurilor de sânge. Este posibil să observați că aveți dificultăți de respirație, oboseală
sau dificultăți la exerciții fizice, durere în piept, amorțeală, senzație de rău sau pierdere a conștienței.
Acest lucru se poate datora unui cheag de sânge pe valva inimii
Frecvență necunoscută
• Senzație de oboseală, leșin, amețeli, piele palidă . Acestea pot fi simptome de anemie.
• Observați îngălbenirea pielii sau a ochilor și urina devine mai închisă la culoare.
Aceasta ar putea fi o problemă hepatică.
Alte reacții adverse pe care ar trebui să le discutați cu asistenta. sau medicul dacă sunteți
îngrijorat(ă) de acestea:
Foarte frecvente (afectează mai mult de 1 din 10 persoane)
• Modificări ale rezultatelor analizelor de sânge efectuate pentru a verifica modul în care funcționează ficatul dumneavoastră.
Acestea revin de obicei la normal după ce încetați să luați Clexane.
Asigurați-vă că țineți pliul pielii pe tot parcursul injectării.
6) Țineți seringa astfel încât acul să fie îndreptat în jos (vertical la un unghi de 90º).< br> Introduceți întreaga lungime a acului în pliul pielii.
7) Apăsați pistonul cu degetul mare.
Acest lucru va trimite medicamentul în țesutul adipos al stomacului. Asigurați-vă că
țineți pliul pielii pe toată durata injecției.
8) Scoateți acul trăgându-l drept afară.
Acum puteți elibera pliul cutanat.
Pentru a evita vânătăile, nu frecați locul injectării după ce v-ați injectat singur.
9) Aruncați seringa folosită - primul capătul acului - în recipientul pentru obiecte ascuțite furnizat. Închideți ermetic capacul
recipientului și puneți recipientul la îndemâna copiilor.
Când recipientul este plin, dați-l medicului dumneavoastră sau asistentei medicale la domiciliu pentru
eliminare. Nu-l aruncați la gunoiul menajer.
Dacă aveți prea mult sau prea puțin Clexane
Dacă credeți că ați folosit prea mult sau prea puțin Clexane, spuneți imediat medicului dumneavoastră, asistentei sau farmacistului, chiar dacă nu aveți semne de problemă. Dacă un copil
injectează sau înghite din greșeală Clexane, duceți-l direct la unitatea de urgență a spitalului
departe.
Dacă uitați să utilizați Clexane
Dacă uitați să vă administrați o doză, luați-o imediat ce vă amintiți. Nu vă administrați
o doză dublă în aceeași zi pentru a compensa doza uitată. Păstrarea unui jurnal
vă va ajuta să vă asigurați că nu omiteți o doză.
Rare (afectează mai puțin de 1 persoană din 1000)
• Modificări ale nivelurilor de potasiu din sângele dumneavoastră. Acest lucru este mai probabil să se întâmple la
persoanele cu probleme renale sau diabet.
Medicul dumneavoastră va putea verifica acest lucru prin efectuarea unui test de sânge.
Frecvență necunoscută
• Dacă Clexane este utilizat pentru o perioadă lungă de timp (mai mult de 3 luni), poate crește
riscul de a face o afecțiune numită „osteoporoză”. Acesta este momentul în care oasele dumneavoastră sunt
mai probabil să se rupă
• Dureri de cap
• Căderea părului
Raportarea reacțiilor adverse
Dacă aveți orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei. Aceasta include orice
reacţii adverse posibile nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct
prin intermediul sistemului Yellow Card la: www.mhra.gov.uk/yellowcard
Raportând reacțiile adverse, puteți ajuta la furnizarea de mai multe informații privind siguranța acestui
medicament.
5. Cum se păstrează și se elimină Clexane
•
Păstrați acest medicament într-un loc sigur, unde copiii nu pot vedea sau ajungeți la el.
Nu utilizați Clexane după data de expirare înscrisă pe cutie. Data de expirare
se referă la ultima zi a lunii respective.
• A nu se păstra la temperaturi peste 25°C. Nu păstrați la frigider sau congelator.
Dacă acest medicament devine decolorat sau prezintă semne de deteriorare, trebuie să
solicitați sfatul farmacistului dumneavoastră.
Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei uzate sau a reziduurilor menajere. Dacă
utilizați acest medicament acasă, vi se va da un recipient (un coș pentru obiecte ascuțite) pe care să îl utilizați pentru
eliminare. Returnați recipientul pentru obiecte ascuțite sau orice seringă folosită sau neutilizată la medicul dumneavoastră sau la asistenta medicală sau la farmacist pentru eliminare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
•
6. Informații suplimentare
Dacă încetați să utilizați Clexane
Este important să continuați să vă administrați injecțiile cu Clexane până când medicul dumneavoastră decide să
să le oprească. Dacă încetați, puteți obține un cheag de sânge care poate fi foarte periculos.
Ce conține Clexane
• Fiecare seringă preumplută de 20 mg conține 20 mg (2.000 UI activitate anti-Xa) de substanță activă
, enoxaparină sodică, în 0,2 ml
• Fiecare seringă preumplută de 40 mg conţine 40 mg (4.000 UI activitate anti-Xa) de substanţă activă
, enoxaparină sodică, în 0,4 ml
• Celălalt ingredient este apă pt. injecții
Teste de sânge
Utilizarea Clexane poate afecta rezultatele unor analize de sânge. Dacă urmează să vă faceți un
test de sânge, este important să spuneți medicului dumneavoastră că aveți Clexane.
Cum arată seringile Clexane și conținutul ambalajului
Clexane este o soluție limpede într-un tip I seringă preumplută din sticlă prevăzută cu un ac de injecție
și un capac pentru ac. Este furnizat în pachete cu 10 seringi.
POM
PL Nr: 15814/0972
Producătorul este CHINOIN Pharmaceutical and Chemical Works Private Co. Ltd.,
Csanyikvolgy Site, Miskolc, Csanyikvolgy, H-3510, Ungaria și este achiziționat din
în UE și reambalat de către deținătorul licenței de produs: OPD Laboratories< br> Limited, colonial Way, Watford, Herts WD24 4PR.
Acest prospect nu conține toate informațiile despre medicamentul dumneavoastră. Dacă aveți orice
întrebări sau nu sunteți sigur de nimic, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Revizuirea prospectului și data emiterii (Ref.) 25.11.2016.
Deținătorul mărcii înregistrate pentru Clexane este Sanofi-Aventis .
Pentru a solicita o copie a acestui pliant în Braille, cu litere mari sau audio, vă rugăm să sunați la 01923 332 796.
PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR
®
®
Sarcina și alăptarea
(enoxaparină sodică)
Discutați cu medicul dumneavoastră înainte de a utiliza acest medicament dacă sunteți gravidă, s-ar putea să deveniți< br> sunteți însărcinată sau credeți că ați putea fi însărcinată.
Acest produs este disponibil sub oricare dintre denumirile de mai sus, dar va fi denumit Clexane
în următorul prospect. Vă rugăm să rețineți că prospectul conține și informații
despre alte concentrații (Clexane 60mg/0.6ml, 80mg/0.8ml și 100mg/1ml seringi).
Nu trebuie să utilizați acest medicament dacă sunteți gravidă și aveți o inimă mecanică.
, deoarece este posibil să aveți un risc crescut de a dezvolta cheaguri de sânge. Medicul dumneavoastră ar trebui să discute despre acest lucru cu dumneavoastră.
Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament
• Păstraţi acest prospect. Poate fi necesar să-l citiți din nou
• Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
• Acest medicament v-a fost prescris. Nu-l transmite altora. Le poate dăuna
, chiar dacă simptomele lor sunt aceleași cu ale dumneavoastră
• Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice reacție adversă nemenționată în
acest prospect, vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră. sau farmacist
Nu trebuie să alăptați în timp ce utilizați Clexane. Dacă intenționați să alăptați,
adresați-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.
CLEXANE 20mg/0,2ml SERINGI / CLEXANE 40mg/0,4ml SERINGI
Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament dacă sunteți gravidă sau alăptați. .
3. Cum să utilizați Clexane
1. Ce este Clexane și pentru ce se utilizează
2. Înainte să utilizați Clexane
3. Cum să utilizați Clexane
4. Reacții adverse posibile
5. Cum se păstrează Clexane
6. Informații suplimentare
Dacă aveți acest medicament
• Înainte să utilizați Clexane, medicul dumneavoastră sau asistenta poate efectuaţi un test de sânge
• În timp ce vă aflaţi în spital, medicul sau asistenta dumneavoastră vă vor administra în mod normal Clexane. Acest lucru
se datorează faptului că trebuie administrat sub formă de injecție
• Când mergeți acasă, poate fi necesar să continuați să utilizați Clexane și să vi-l administrați singur
(vezi instrucțiunile de mai jos despre cum să faceți acest lucru)
• Clexane se administrează de obicei prin injecție sub piele (subcutanat)
• Nu injectați Clexane într-un mușchi (intramuscular)
1. Ce este Clexane și ce este utilizat pentru
Dacă nu sunteți sigur de ce vi se administrează Clexane sau aveți întrebări cu privire la
cât de mult Clexane vi se administrează, adresați-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei.
În acest prospect:
Clexane conține un medicament numit enoxaparină sodică. Acesta aparține unui grup de
medicamente numite heparine cu greutate moleculară mică.
Clexane acționează în două moduri.
1) Oprirea creșterii cheagurilor de sânge existente. Acest lucru vă ajută corpul să le descompună
și să le împiedice să vă facă rău.
2) Oprirea formării cheagurilor de sânge în sângele dumneavoastră.
Clexane poate fi utilizat pentru:
• Tratarea cheagurilor de sânge care sunt în sânge. sângele dumneavoastră
• Opriți formarea cheagurilor de sânge în sângele dumneavoastră în următoarele situații:
• Angina pectorală instabilă (unde nu ajunge suficient sânge la inimă)
• După o operație sau perioade lungi de repaus la pat din cauza unei boli
• După ce ați avut un atac de cord
• Opriți formarea cheagurilor de sânge în tuburi ale aparatului dumneavoastră de dializă (utilizate pentru persoanele cu
probleme renale)
2. Înainte să utilizați Clexane
Nu luați acest medicament și spuneți medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei dacă:
Sunteți alergic (hipersensibil) la enoxaparina sodică sau la oricare dintre celelalte
componente ale Clexane (enumerate la Secțiunea 6: Informații suplimentare).
Semnele unei reacții alergice includ: o erupție cutanată, probleme la înghițire sau la respirație,
umflarea buzelor, feței, gâtului sau limbii
Sunteți alergic la heparină sau la alte heparine cu greutate moleculară mică, cum ar fi
tinzaparină sau dalteparină
Aveți o problemă cu vânătăi sau sângerări prea ușor
Aveți un ulcer în stomac sau intestin (intestin)
Ați avut un accident vascular cerebral cauzat de sângerare la nivelul creierului
Aveți o infecție la inimă
Utilizați medicamentul numit heparină pentru a trata cheaguri de sânge
Nu luați acest medicament dacă oricare dintre situațiile de mai sus vi se aplică. Dacă nu sunteți sigur, discutați cu
medicul dumneavoastră, farmacistul sau asistenta medicală înainte de a lua Clexane.
Aveți grijă deosebită când utilizați Clexane
Consultați medicul dumneavoastră sau farmacistul sau asistenta medicală înainte de a utiliza acest medicament dacă:
Aveți tensiune arterială crescută
Aveți probleme cu rinichii
Vi s-a montat o valvă cardiacă
Ați avut vreodată vânătăi și sângerare cauzate de medicamentul „heparină” ochii sau creierul dumneavoastră
Sunteți diabetic sau aveți o boală cunoscută sub numele de „retinopatie diabetică” (probleme cu
vasele de sânge din ochi cauzate de diabet)
Aveți orice problemă cu sângele
Sunteți subponderal sau supraponderal
Sunteți în vârstă (peste 65 de ani) și mai ales dacă aveți vârsta peste 75 de ani
Dacă nu sunteți sigur dacă oricare dintre cele de mai sus vi se aplică, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului
sau asistentei medicale înainte de a utiliza Clexane.
Utilizarea sau utilizarea altor medicamente
Vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră. , farmacistul sau asistenta medicală dacă luați sau ați luat recent
orice alte medicamente. Aceasta include medicamentele pe care le cumpărați fără prescripție medicală, inclusiv
medicamente pe bază de plante. Acest lucru se datorează faptului că Clexane poate afecta modul în care alte medicamente
lucru. De asemenea, unele medicamente pot afecta modul în care acționează Clexane.
În special, nu luați acest medicament și spuneți medicului dumneavoastră dacă:
Utilizați un medicament numit heparină pentru tratarea cheagurilor de sânge
Spuneți medicului dumneavoastră dacă luați oricare dintre următoarele medicamente:
• Warfarină – utilizată pentru subțierea sângelui
• Aspirina, dipiridamol, clopidogrel sau alte medicamente – utilizate pentru a opri formarea cheagurilor de sânge
• Injecție cu dextran – utilizat ca un înlocuitor de sânge
• Ibuprofen, diclofenac, ketorolac sau alte medicamente - utilizate pentru a trata durerea și
umflarea în artrită și alte boli
• Prednisolon, dexametazonă sau alte medicamente - utilizate pentru tratarea astmului bronșic,
artrita reumatoidă și a altor afecțiuni
• Comprimate de apă (diuretice), cum ar fi spironolactonă, triamteren sau amilorida. Acestea
pot crește nivelurile de potasiu din sângele dumneavoastră atunci când sunt luate cu Clexane
Medicul dumneavoastră vă poate schimba unul dintre medicamentele dumneavoastră sau vă poate efectua teste de sânge regulate pentru a verifica
că luarea acestor medicamente cu Clexane nu vă dăunează .
Operații și anestezice
Dacă urmează să suferiți o puncție spinală sau o operație în care este utilizat un anestezic epidural sau rahidian
, spuneți medicului dumneavoastră că utilizați Clexane. Spuneți, de asemenea, medicului dumneavoastră dacă
aveți vreo problemă cu coloana vertebrală sau dacă ați avut vreodată o intervenție chirurgicală la nivelul coloanei vertebrale.
Cât vă va fi administrat
• Medicul dumneavoastră va decide cât să vă administreze. Cantitatea de Clexane care vi se administrează
va depinde de motivul pentru care este utilizată
• Dacă aveți probleme cu rinichii, este posibil să vi se administreze o cantitate mai mică de
Clexane
1) Tratarea sângelui cheaguri care sunt în sânge
• Doza obișnuită este de 1,5 mg pentru fiecare kilogram din greutatea dumneavoastră, în fiecare zi
• Clexane va fi administrat de obicei timp de cel puțin 5 zile
2) Oprirea formării cheagurilor de sânge în sânge în următoarele situații:
a) Angina instabilă
• Cantitatea obișnuită este de 1 mg pentru fiecare kilogram de greutate, la fiecare 12 ore
• Clexane va fi administrat de obicei timp de 2 până la 8 zile. În mod normal, medicul dumneavoastră vă va cere să
luați și aspirină
b) După o operație sau perioade lungi de repaus la pat din cauza unei boli
Doza uzuală este de 20 mg sau 40 mg în fiecare zi. Doza va depinde de cât de probabil
aveți să dezvoltați un cheag
• Dacă aveți un risc scăzut până la mediu de a face un cheag, vi se vor administra 20 mg de
Clexane în fiecare zi timp de 7 până la 10 zile . Dacă urmează să suferiți o operație,
prima injecție va fi de obicei administrată cu 2 ore înainte de operație
• Dacă aveți un risc mai mare de a face un cheag, vi se vor administra 40 mg în fiecare zi timp de 7
până la 28 de zile. Dacă urmează să suferiți o operație, prima injecție va fi de obicei
făcută cu 12 ore înainte de operație
• Dacă sunteți imobilizat la pat din cauza unei boli, vi se vor administra în mod normal 40 mg de
Clexane în fiecare zi timp de 6 până la 14 zile
c) După ce ați avut un atac de cord
Clexane poate fi utilizat pentru două tipuri diferite de atac de cord numit NSTEMI sau
STEMI. Cantitatea de Clexane care vi se administrează va depinde de vârsta dumneavoastră și de tipul
de atac de cord pe care l-ați avut.
i) Tipul de atac de cord NSTEMI
• Cantitatea obișnuită este de 1 mg pentru fiecare kilogram de greutate, la fiecare 12 ore
• Clexane va fi administrat de obicei timp de 2 până la 8 zile. În mod normal, medicul dumneavoastră vă va cere să
să luați și aspirină
ii) tip de atac de cord STEMI
Dacă aveți sub 75 de ani
• 30 mg de Clexane vor fi administrați ca injecție în venă. (injectare intravenoasă
folosind flacon multidoză de Clexane sau seringi preumplute de 60, 80 sau 100 mg)
• În același timp, vi se va administra și Clexane sub formă de injecție sub piele
(injecție subcutanată). Doza uzuală este de 1 mg pentru fiecare kilogram din greutatea dumneavoastră.
• Apoi vi se va administra 1 mg pentru fiecare kilogram din greutatea dumneavoastră la fiecare 12 ore
• Cantitatea maximă de Clexane administrată pentru primele două injecții este de 100 mg. vă injectați Clexane sub piele
(injecție subcutanată)
• Doza uzuală este de 0,75 mg pentru fiecare kilogram din greutatea dumneavoastră, la fiecare 12 ore
• Cantitatea maximă de Clexane administrată pentru primele două injecții este 75 mg
Pentru pacienții cărora li s-a efectuat o operație numită intervenție coronariană percutanată
(ICP)
• În funcție de ultima dată când vi s-a administrat Clexane, medicul dumneavoastră poate decide să vă administreze o
doză suplimentară de Clexane înainte de operația PCI. Aceasta se face prin injectare în venă
(intravenoasă folosind flacon multidoză Clexane sau seringi preumplute de 60, 80 sau 100 mg)
3) Oprirea formării cheagurilor de sânge în tuburile aparatului dumneavoastră de dializă
• Doza uzuală este de 1 mg pentru fiecare kilogram din greutatea ta
• Clexane este adăugat în tubul care părăsește corpul (linia arterială) la începutul
ședinței de dializă
• Această cantitate este de obicei suficientă pentru o ședință de 4 ore . Cu toate acestea, medicul dumneavoastră vă poate
să vă administreze o doză suplimentară de 0,5 până la 1 mg pentru fiecare kilogram din greutatea dumneavoastră, dacă este necesar
Cum să vă faceți o injecție cu Clexane
Dacă vă puteți administra Clexane, dvs. medicul sau asistenta vă vor arăta cum să
face asta. Nu încercați să vă injectați singur dacă nu ați fost instruit cum să faceți acest lucru. Dacă
nu sunteți sigur ce să faceți, discutați imediat cu medicul dumneavoastră sau cu asistenta medicală.
Înainte de a vă injecta Clexane
Verificați data de expirare de pe medicament. Nu utilizați dacă data a trecut
Verificați ca seringa să nu fie deteriorată și că medicamentul din ea este o soluție limpede. Dacă nu,
folosiți o altă seringă
Asigurați-vă că știți cât de mult veți injecta
Verificați-vă abdomenul pentru a vedea dacă ultima injecție a provocat roșeață, schimbarea culorii pielii
, umflare , curge sau este încă dureros, dacă da, discutați cu medicul dumneavoastră sau cu asistenta
Decideți unde veți injecta medicamentul. Schimbați locul în care
injectați de fiecare dată din partea dreaptă spre stânga a stomacului. Clexane trebuie
injectat chiar sub pielea stomacului, dar nu prea aproape de buric sau
orice țesut cicatricial (la cel puțin 5 cm distanță de acestea)
Instrucțiuni despre injectarea Clexane:
4. Reacții adverse posibile
1) Spălați-vă mâinile și zona pe care o veți injecta cu apă și săpun. Uscați-le.
Ca toate medicamentele, Clexane poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Spuneți imediat asistentei sau medicului sau mergeți la spital dacă observați oricare dintre următoarele
reacții adverse :
Foarte frecvente (afectează mai mult de 1 din 10 persoane)
• Sângerări foarte mari de la o rană.
2) Așezați-vă sau întindeți-vă într-o poziție confortabilă, astfel încât să fiți relaxat. Asigurați-vă că puteți vedea locul
în care urmează să vă injectați. Un șezlong, un șezlong sau un pat sprijinit cu
perne este ideal.
Frecvent (afectează 1 până la 10 persoane din 100)
• O erupție dureroasă cu pete roșii închise sub piele, care nu trec departe atunci când pune
presiune asupra lor. De asemenea, este posibil să observați pete roz pe piele. Acestea sunt mai
probabil să apară în zona în care vi s-a injectat Clexane.
Mai puțin frecvente (afectează 1 până la 10 persoane din 1.000)
• Cefalee severă bruscă. Acesta ar putea fi un semn de sângerare a creierului.
• O senzație de sensibilitate și umflare în stomac. Este posibil să aveți sângerări
în interiorul stomacului.
Rare (afectează mai puțin de 1 persoană din 1000)
• Dacă aveți o reacție alergică. Semnele pot include: o erupție cutanată, înghițire sau
probleme de respirație, umflarea buzelor, feței, gâtului sau limbii.
3) Alegeți o zonă din partea dreaptă sau stângă a stomacului. Aceasta ar trebui să fie la cel puțin 5
centimetri distanță de buric și înspre părțile laterale.
Rețineți: nu vă injectați la 5 centimetri de buric sau
în jurul cicatricilor sau vânătăilor existente. Schimbați locul în care injectați între părțile
stângă și dreaptă ale stomacului, în funcție de zona în care ați fost injectată ultima dată.
4) Scoateți cu grijă capacul acului de pe seringa Clexane. Aruncați capacul.
Seringa este preumplută și gata de utilizare.
Nu apăsați pe piston înainte de a vă injecta pentru a scăpa de bulele de aer. Acest lucru poate
duce la pierderea medicamentului. După ce ați îndepărtat capacul, nu lăsați acul
să atingă nimic. Acest lucru este pentru a vă asigura că acul rămâne curat (steril).
5) Țineți seringa în mâna cu care scrieți (ca un creion) și cu cealaltă mână,
prindeți ușor zona curățată a abdomenului între arătătorul și degetul mare
pentru a face un pliu în piele.
Frecvență necunoscută
• Dacă ați avut o puncție spinală sau un rahianestezic și observați furnicături,
amorțeală și slăbiciune musculară, în special la nivelul partea inferioară a corpului tău. De asemenea,
dacă pierdeți controlul asupra vezicii urinare sau intestinului (deci nu puteți controla când mergeți la
toaletă).
Spuneți o asistentă sau un medic cât mai curând posibil dacă observați oricare dintre următoarele reacții adverse
:
Frecvente (afectează 1 până la 10 persoane din 100)
• Învinețiți mai ușor decât de obicei. Aceasta poate fi din cauza unei probleme de sânge
(trombocitopenie).
• Aveți durere, umflare sau iritație în zona cu care ați fost injectat
Clexane. În mod normal, acest lucru se îmbunătățește după câteva zile.
Rare (afectează mai puțin de 1 persoană din 1000)
• Dacă aveți o valvă cardiacă mecanică, este posibil ca tratamentul cu Clexane să nu fie suficient
pentru a preveni formarea cheagurilor de sânge. Este posibil să observați că aveți dificultăți de respirație, oboseală
sau dificultăți la exerciții fizice, dureri în piept, amorțeală, senzație de rău sau pierdere a conștienței.
Acest lucru se poate datora unui cheag de sânge pe valva cardiacă
Frecvență necunoscută< br> • Senzație de oboseală, leșin, amețeală, piele palidă. Acestea pot fi simptome de anemie.
• Observați îngălbenirea pielii sau a ochilor și urina devine mai închisă la culoare.
Aceasta ar putea fi o problemă hepatică.
Alte reacții adverse pe care ar trebui să le discutați cu asistenta. sau medic dacă sunteți
îngrijorat de ele:
Foarte frecvente (afectează mai mult de 1 persoană din 10)
• Modificări ale rezultatelor analizelor de sânge efectuate pentru a verifica modul în care funcționează ficatul dumneavoastră.
Acestea revin de obicei la normal după ce încetați să utilizați Clexane.
asigurați-vă că țineți pliul cutanat pe toată durata injectării.
6) Țineți seringa astfel încât acul să fie îndreptat în jos (vertical la un unghi de 90º).
Introduceți întreaga lungime a acului în pliul cutanat.
7) Apăsați pistonul cu degetul mare.
Acest lucru va trimite medicamentul în țesutul adipos al stomacului. Asigurați-vă că
țineți pliul pielii pe toată durata injecției.
8) Scoateți acul trăgându-l drept afară.
Acum puteți elibera pliul pielii.
Pentru a evita vânătăile, nu frecați locul injectării după ce v-ați injectat singur.
9) Aruncați acul. seringa folosită - capătul acului mai întâi - în recipientul pentru obiecte ascuțite furnizat. Închideți ermetic capacul
recipientului și puneți recipientul la îndemâna copiilor.
Când recipientul este plin, dați-l medicului dumneavoastră sau asistentei medicale la domiciliu pentru
eliminare. Nu-l aruncați la gunoiul menajer.
Dacă aveți prea mult sau prea puțin Clexane
Dacă credeți că ați folosit prea mult sau prea puțin Clexane, spuneți medicului dumneavoastră, asistentei sau
farmacistul imediat, chiar dacă nu aveți semne de problemă. Dacă un copil
injectează sau înghite din greșeală Clexane, duceți-l imediat la unitatea de urgență a spitalului
.
Dacă uitați să utilizați Clexane
Dacă uitați să vă administrați o doză, luați-o cât mai curând după cum îți amintești. Nu vă administrați
o doză dublă în aceeași zi pentru a compensa doza uitată. Păstrarea unui jurnal
vă va ajuta să vă asigurați că nu omiteți o doză.
Rare (afectează mai puțin de 1 persoană din 1000)
• Modificări ale nivelurilor de potasiu din sângele dumneavoastră. Este mai probabil să se întâmple în
persoane cu probleme renale sau diabet.
Medicul dumneavoastră va putea verifica acest lucru prin efectuarea unui test de sânge.
Frecvență necunoscută
• Dacă Clexane este utilizat pentru o perioadă lungă de timp (mai mult de 3 luni) , poate crește
riscul de a face o afecțiune numită „osteoporoză”. Acesta este momentul în care oasele dumneavoastră sunt
mai probabil să se rupă
• Dureri de cap
• Căderea părului
Raportarea reacțiilor adverse
Dacă aveți orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei. Aceasta include orice
posibile reacții adverse care nu sunt enumerate în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct
prin intermediul Schemei Yellow Card la: www.mhra.gov.uk/yellowcard
Prin raportarea reacțiilor adverse puteți contribui la furnizarea de mai multe informații privind siguranța acestui
medicament.< 5. Cum se păstrează și se elimina Clexane
•
Păstrați acest medicament într-un loc sigur, unde copiii nu îl pot vedea sau ajunge.
Nu utilizați Clexane după data de expirare înscrisă pe carton. Data de expirare
se referă la ultima zi a lunii respective.
• A nu se păstra la temperaturi peste 25°C. Nu păstrați la frigider sau congelator.
Dacă acest medicament devine decolorat sau prezintă semne de deteriorare, trebuie să
solicitați sfatul farmacistului.
Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei uzate sau a reziduurilor menajere. . Dacă
utilizați acest medicament acasă, vi se va da un recipient (un coș pentru obiecte ascuțite) pe care să îl utilizați pentru
eliminare. Returnați recipientul pentru obiecte ascuțite sau orice seringă folosită sau neutilizată la medicul dumneavoastră sau la asistenta medicală sau la farmacist pentru eliminare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
•
6. Informații suplimentare
Dacă încetați să utilizați Clexane
Este important să continuați să vi se administreze injecțiile cu Clexane până când medicul dumneavoastră decide să
să le întrerupă. Dacă încetați, puteți obține un cheag de sânge care poate fi foarte periculos.
Ce conține Clexane
• Fiecare seringă preumplută de 20 mg conține 20 mg (2.000 UI activitate anti-Xa) de substanță activă
, enoxaparină sodică, în 0,2 ml
• Fiecare seringă preumplută de 40 mg conţine 40 mg (4.000 UI activitate anti-Xa) de substanţă activă
, enoxaparină sodică, în 0,4 ml
• Celălalt ingredient este apa pentru preparate injectabile
Teste de sânge
Utilizarea Clexane poate afecta rezultatele unor analize de sânge. Dacă urmează să vă faceți un
test de sânge, este important să spuneți medicului dumneavoastră că aveți Clexane.
Cum arată seringile Clexane și conținutul ambalajului
Clexane este o soluție limpede într-un tip I. seringă preumplută din sticlă prevăzută cu un ac de injecție
și un capac pentru ac. Este furnizat în pachete cu 10 seringi.
POM
PL Nr: 15814/0972
Producătorul este Sanofi Winthrop Industrie, Boulevard Industrial, Le Trait, F-76580,
Franța și este achiziționat din UE și reambalat de către Licența de produs
Deținător: OPD Laboratories Limited, colonial Way, Watford, Herts WD24 4PR.
Acest prospect nu conține toate informațiile despre medicamentul dumneavoastră. Dacă aveți orice
întrebări sau nu sunteți sigur de nimic, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Revizuirea prospectului și data emiterii (Ref.) 25.11.2016.
Deținătorul mărcii înregistrate pentru Clexane este Sanofi-Aventis .
Pentru a solicita o copie a acestui prospect în Braille, litere mari sau audio, vă rugăm să sunați la 01923 332 796.
PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR
®
®
Sarcina și alăptarea
( enoxaparină sodică)
Discutați cu medicul dumneavoastră înainte de a utiliza acest medicament dacă sunteți gravidă, ați putea rămâne gravidă sau credeți că ați putea fi gravidă.
Acest produs este disponibil sub oricare dintre denumirile de mai sus, dar va fi denumit Clexane
pe parcursul următorului prospect. Vă rugăm să rețineți că prospectul conține și informații
despre alte concentrații (Clexane 60mg/0.6ml, 80mg/0.8ml și 100mg/1ml seringi).
Nu trebuie să utilizați acest medicament dacă sunteți gravidă și aveți o inimă mecanică.
, deoarece este posibil să aveți un risc crescut de a dezvolta cheaguri de sânge. Medicul dumneavoastră ar trebui să
discutați acest lucru cu dumneavoastră.
Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizați acest medicament
• Păstrați acest prospect. Poate fi necesar să-l citiți din nou
• Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
• Acest medicament v-a fost prescris. Nu-l transmite altora. Le poate dăuna
, chiar dacă simptomele lor sunt aceleași cu ale dumneavoastră
• Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice reacție adversă nemenționată în
acest prospect, vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră. sau farmacist
Nu trebuie să alăptați în timp ce utilizați Clexane. Dacă intenționați să alăptați,
adresați-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.
SERINGI CLEXANE 20 mg/0,2 ml / SERINGI CLEXANE 40 mg/0,4 ml
Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament dacă sunteți
gravidă sau alăptați.
3. Cum să utilizați Clexane
1. Ce este Clexane și pentru ce se utilizează
2. Înainte să utilizați Clexane
3. Cum să utilizați Clexane
4. Reacții adverse posibile
5. Cum se păstrează Clexane
6. Informații suplimentare
Dacă aveți acest medicament
• Înainte de a utiliza Clexane, medicul dumneavoastră sau asistenta vă pot efectua un test de sânge
• În timp ce vă aflați în spital, medicul sau asistenta dumneavoastră vă vor administra în mod normal Clexane. Aceasta
se datorează faptului că trebuie administrată sub formă de injecție
• Când mergeți acasă, poate fi necesar să continuați să utilizați Clexane și să vi-l administrați singur
(vezi instrucțiunile de mai jos despre cum să faceți acest lucru)
• Clexane se administrează de obicei prin injecție sub piele (subcutanat)
• Nu injectați Clexane într-un mușchi (intramuscular)
1. Ce este Clexane și pentru ce se utilizează
Dacă nu sunteți sigur de ce vi se administrează Clexane sau aveți întrebări despre cât de
este Clexane care vi se administrează, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.
În acest prospect:
Clexane conţine un medicament numit enoxaparină sodică. Acesta aparține unui grup de
medicamente numite heparine cu greutate moleculară mică.
Clexane acționează în două moduri.
1) Oprirea creșterii cheagurilor de sânge existente. Acest lucru vă ajută corpul să le descompună
și să le împiedice să vă facă rău.
2) Oprirea formării cheagurilor de sânge în sângele dumneavoastră.
Clexane poate fi utilizat pentru:
• Tratarea cheagurilor de sânge care sunt în sânge. sângele tău
• Opriți formarea cheagurilor de sânge în sângele dumneavoastră în următoarele situații:
• Angina pectorală instabilă (unde nu ajunge suficient sânge la inimă)
• După o operație sau perioade lungi de repaus la pat din cauza bolii
• După ați avut un atac de cord
• Opriți formarea cheagurilor de sânge în tuburile aparatului dumneavoastră de dializă (utilizat pentru persoanele cu
probleme de rinichi)
2. Înainte să utilizați Clexane
Nu luați acest medicament și spuneți medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale dacă:
Sunteți alergic (hipersensibil) la enoxaparina sodică sau la oricare dintre celelalte
componente ale Clexane (enumerate la Secțiunea 6: Informații suplimentare).
Semnele unei reacții alergice includ: o erupție cutanată, probleme de înghițire sau de respirație,
umflarea buzelor, feței, gâtului sau limbii
Sunteți alergic la heparină sau la alte heparine cu greutate moleculară mică, cum ar fi
tinzaparină sau dalteparină
Aveți o problemă cu vânătăi sau sângerare prea ușor
Aveți un ulcer la stomac sau intestin (intestin)
Ați avut un accident vascular cerebral cauzat de sângerare la nivelul creierului
Aveți o infecție la inimă
Utilizați medicamentul numit heparină pentru a trata cheaguri de sânge
Nu luați acest medicament dacă oricare dintre situațiile de mai sus vi se aplică. Dacă nu sunteți sigur, discutați cu
medicul dumneavoastră, farmacistul sau asistenta medicală înainte de a lua Clexane.
Aveți grijă deosebită când utilizați Clexane
Verificați cu medicul dumneavoastră sau farmacistul sau asistenta medicală înainte de a utiliza acest medicament dacă:
Aveți tensiune arterială crescută
Aveți probleme cu rinichii
Vi s-a montat o valvă cardiacă
Ați avut vreodată vânătăi și sângerări cauzate de medicamentul „heparină”
Ați avut vreodată un accident vascular cerebral
Ați avut vreodată un ulcer gastric
Ați avut recent o operație la ochi sau la creier
Sunteți diabetic sau aveți o boală cunoscută sub numele de „retinopatie diabetică” (probleme cu
vasele de sânge din ochi cauzate de diabet)
Aveți orice probleme cu sângele
Sunteți subponderal sau supraponderal
Sunteți în vârstă (peste 65 de ani) și mai ales dacă aveți peste 75 de ani
Dacă nu sunteți sigur dacă oricare dintre situațiile de mai sus vi se aplică, discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul
sau asistenta medicala inainte de a utiliza Clexane.
Utilizarea sau utilizarea altor medicamente
Vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale dacă luați sau ați luat recent
orice alte medicamente. Aceasta include medicamentele pe care le cumpărați fără prescripție medicală, inclusiv
medicamente pe bază de plante. Acest lucru se datorează faptului că Clexane poate afecta modul în care acţionează alte medicamente
. De asemenea, unele medicamente pot afecta modul în care acționează Clexane.
În special, nu luați acest medicament și spuneți medicului dumneavoastră dacă:
Utilizați un medicament numit heparină pentru tratarea cheagurilor de sânge
Spuneți medicului dumneavoastră dacă luați oricare dintre următoarele medicamente:
• Warfarină – utilizată pentru subțierea sângelui
• Aspirina, dipiridamol, clopidogrel sau alte medicamente – utilizate pentru a opri formarea cheagurilor de sânge
• Injecție cu dextran – utilizat ca un înlocuitor de sânge
• Ibuprofen, diclofenac, ketorolac sau alte medicamente - utilizate pentru tratarea durerii și
umflare în artrită și alte boli
• Prednisolon, dexametazonă sau alte medicamente - utilizate pentru tratarea astmului,
artrita reumatoidă și alte afecțiuni
• Comprimate de apă (diuretice), cum ar fi spironolactonă, triamteren sau amilorida. Acestea
pot crește nivelurile de potasiu din sângele dumneavoastră atunci când sunt luate cu Clexane
Medicul dumneavoastră vă poate schimba unul dintre medicamentele dumneavoastră sau vă poate efectua teste de sânge regulate pentru a verifica
că luarea acestor medicamente cu Clexane nu vă dăunează .
Operații și anestezice
Dacă urmează să suferiți o puncție spinală sau o operație în care este utilizat un anestezic epidural sau rahidian
, spuneți medicului dumneavoastră că utilizați Clexane. Spuneți și medicului dumneavoastră dacă
aveți vreo problemă cu coloana vertebrală sau dacă ați avut vreodată o intervenție chirurgicală la nivelul coloanei vertebrale.
Cât vă va fi administrat
• Medicul dumneavoastră va decide cât să vă dea. Cantitatea de Clexane care vi se administrează
va depinde de motivul pentru care este utilizată
• Dacă aveți probleme cu rinichii, este posibil să vi se administreze o cantitate mai mică de
Clexane
1) Tratarea sângelui cheaguri care sunt în sânge
• Doza obișnuită este de 1,5 mg pentru fiecare kilogram din greutatea dumneavoastră, în fiecare zi
• Clexane va fi administrat de obicei timp de cel puțin 5 zile
2) Oprirea formării cheagurilor de sânge în sângele dumneavoastră în următoarele situații:
a) Angina instabilă
• Cantitatea obișnuită este de 1 mg pentru fiecare kilogram de greutate, la fiecare 12 ore
• Clexane va fi administrat de obicei timp de 2 la 8 zile. În mod normal, medicul dumneavoastră vă va cere să
luați și aspirină
b) După o operație sau perioade lungi de repaus la pat din cauza unei boli
Doza uzuală este de 20 mg sau 40 mg în fiecare zi. Doza va depinde de cât de probabil
aveți să dezvoltați un cheag
• Dacă aveți un risc scăzut până la mediu de a face un cheag, vi se vor administra 20 mg de
Clexane în fiecare zi timp de 7 până la 10 zile . Dacă urmează să fiți operați, dvs.
prima injecţie va fi de obicei administrată cu 2 ore înainte de operaţie
• Dacă aveţi un risc mai mare de a forma cheag, vi se vor administra 40 mg în fiecare zi timp de 7
până la 28 de zile. Dacă urmează să suferiți o operație, prima injecție va fi de obicei
făcută cu 12 ore înainte de operație
• Dacă sunteți imobilizat la pat din cauza unei boli, vi se vor administra în mod normal 40 mg de
Clexane în fiecare zi timp de 6 până la 14 zile
c) După ce ați avut un atac de cord
Clexane poate fi utilizat pentru două tipuri diferite de atac de cord numit NSTEMI sau
STEMI. Cantitatea de Clexane care vi se administrează va depinde de vârsta dumneavoastră și de tipul
de atac de cord pe care l-ați avut.
i) Infarct miocardic de tip NSTEMI
• Cantitatea obișnuită este de 1 mg pentru fiecare kilogram de greutate, la fiecare 12 ore
• Clexane va fi administrat de obicei timp de 2 până la 8 zile. În mod normal, medicul dumneavoastră vă va cere să
să luați și aspirină
ii) tip de atac de cord STEMI
Dacă aveți sub 75 de ani
• 30 mg de Clexane vor fi administrați ca injecție în venă. (injectare intravenoasă
folosind flacon multidoză de Clexane sau seringi preumplute de 60, 80 sau 100 mg)
• În același timp, vi se va administra și Clexane sub formă de injecție sub piele
(injecție subcutanată). Doza uzuală este de 1 mg pentru fiecare kilogram din greutatea dumneavoastră.
• Apoi vi se va administra 1 mg pentru fiecare kilogram din greutatea dumneavoastră la fiecare 12 ore
• Cantitatea maximă de Clexane administrată pentru primele două injecții este de 100 mg
• În mod normal, injecțiile vor fi administrate timp de până la 8 zile
Dacă aveți 75 de ani sau mai mult
• Medicul dumneavoastră sau asistenta vă vor administra injecții cu Clexane sub piele
(injecție subcutanată)
• Doza uzuală este de 0,75 mg pentru fiecare kilogram din greutatea dumneavoastră, la fiecare 12 ore
• Cantitatea maximă de Clexane administrată pentru primele două injecții este de 75 mg
Pentru pacienții care au o operație numită intervenție coronariană percutanată
(ICP)
• În funcție de data când vi s-a administrat ultima dată Clexane, medicul dumneavoastră poate decide să vă administreze o
doză suplimentară de Clexane înainte de operația PCI. Aceasta se face prin injectare în venă
(intravenoasă folosind flacon multidoză Clexane sau seringi preumplute de 60, 80 sau 100 mg)
3) Oprirea formării cheagurilor de sânge în tuburile aparatului dumneavoastră de dializă
• Doza uzuală este de 1 mg pentru fiecare kilogram din greutatea ta
• Clexane este adăugat în tubul care părăsește corpul (linia arterială) la începutul
ședinței de dializă
• Această cantitate este de obicei suficientă pentru o ședință de 4 ore . Cu toate acestea, medicul dumneavoastră vă poate
să vă administreze o doză suplimentară de 0,5 până la 1 mg pentru fiecare kilogram din greutatea dumneavoastră, dacă este necesar
Cum să vă administrați o injecție de Clexane
Dacă vă puteți administra Clexane, medicul dumneavoastră sau asistenta vă va arăta cum să
faceți acest lucru. Nu încercați să vă injectați singur dacă nu ați fost instruit cum să faceți acest lucru. Dacă
nu sunteți sigur ce să faceți, discutați imediat cu medicul dumneavoastră sau cu asistenta medicală.
Înainte de a vă injecta Clexane
Verificați data de expirare de pe medicament. Nu utilizați dacă data a trecut
Verificați ca seringa să nu fie deteriorată și că medicamentul din ea este o soluție limpede. Dacă nu,
folosiți o altă seringă
Asigurați-vă că știți cât de mult veți injecta
Verificați-vă abdomenul pentru a vedea dacă ultima injecție a provocat roșeață, schimbarea culorii pielii
, umflare , scurge sau este încă dureros, dacă da, adresați-vă medicului dumneavoastră sau asistentei
Decideți unde urmează să vă injectați medicamentul. Schimbați locul în care
injectați de fiecare dată din partea dreaptă spre stânga a stomacului. Clexane trebuie
injectat chiar sub pielea stomacului, dar nu prea aproape de buric sau
orice țesut cicatricial (la cel puțin 5 cm distanță de acestea)
Instrucțiuni despre injectarea Clexane:
4. Reacții adverse posibile
1) Spălați-vă mâinile și zona pe care o veți injecta cu apă și săpun. Uscați-le.
Ca toate medicamentele, Clexane poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Spuneți asistentei medicale sau medicului sau mergeți imediat la spital dacă observați oricare dintre următoarele
reacții adverse:
Foarte frecvente (afectează mai mult de 1 persoană din 10)
• Sângerări foarte mari de la o rană.
2) Așezați-vă sau întindeți-vă într-o poziție confortabilă, astfel încât să fiți relaxat. Asigurați-vă că puteți vedea locul
în care urmează să vă injectați. Un șezlong, un șezlong sau un pat sprijinit cu
perne este ideal.
Frecvente (afectează 1 până la 10 persoane din 100)
• O erupție cutanată dureroasă de pete roșii închise sub piele, care nu dispar atunci când puneți
presiune asupra lor. De asemenea, este posibil să observați pete roz pe piele. Acestea sunt mai
probabil să apară în zona în care vi s-a injectat Clexane.
Mai puțin frecvente (afectează 1 până la 10 persoane din 1.000)
• Cefalee severă bruscă. Acesta ar putea fi un semn de sângerare a creierului.
• O senzație de sensibilitate și umflare în stomac. Este posibil să aveți sângerări
în interiorul stomacului.
Rare (afectează mai puțin de 1 persoană din 1000)
• Dacă aveți o reacție alergică. Semnele pot include: o erupție cutanată, probleme de înghițire sau
de respirație, umflarea buzelor, fe
Alte medicamente
- FERINJECT 50MG IRON / ML SOLUTION FOR INJECTION / INFUSION
- LOZANOC 50 MG HARD CAPSULES
- NOOTROPIL 800MG TABLETS
- PHOSPHATE SANDOZ EFFERVESCENT TABLETS
- Seebri Breezhaler
- TEICOPLANIN 400 MG POWDER AND SOLVENT FOR SOLUTION FOR INJECTION / INFUSION OR ORAL SOLUTION
Declinare de responsabilitate
S-au depus toate eforturile pentru a se asigura că informațiile furnizate de Drugslib.com sunt exacte, actualizate -data și completă, dar nu se face nicio garanție în acest sens. Informațiile despre medicamente conținute aici pot fi sensibile la timp. Informațiile Drugslib.com au fost compilate pentru a fi utilizate de către practicienii din domeniul sănătății și consumatorii din Statele Unite și, prin urmare, Drugslib.com nu garantează că utilizările în afara Statelor Unite sunt adecvate, cu excepția cazului în care se indică altfel. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com nu susțin medicamente, nu diagnostichează pacienții și nu recomandă terapie. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com sunt o resursă informațională concepută pentru a ajuta practicienii autorizați din domeniul sănătății în îngrijirea pacienților lor și/sau pentru a servi consumatorilor care văd acest serviciu ca un supliment și nu un substitut pentru expertiza, abilitățile, cunoștințele și raționamentul asistenței medicale. practicieni.
Lipsa unui avertisment pentru un anumit medicament sau combinație de medicamente nu trebuie în niciun fel interpretată ca indicând faptul că medicamentul sau combinația de medicamente este sigură, eficientă sau adecvată pentru un anumit pacient. Drugslib.com nu își asumă nicio responsabilitate pentru niciun aspect al asistenței medicale administrat cu ajutorul informațiilor furnizate de Drugslib.com. Informațiile conținute aici nu sunt destinate să acopere toate utilizările posibile, instrucțiunile, precauțiile, avertismentele, interacțiunile medicamentoase, reacțiile alergice sau efectele adverse. Dacă aveți întrebări despre medicamentele pe care le luați, consultați medicul, asistenta sau farmacistul.
Cuvinte cheie populare
- metformin obat apa
- alahan panjang
- glimepiride obat apa
- takikardia adalah
- erau ernie
- pradiabetes
- besar88
- atrofi adalah
- kutu anjing
- trakeostomi
- mayzent pi
- enbrel auto injector not working
- enbrel interactions
- lenvima life expectancy
- leqvio pi
- what is lenvima
- lenvima pi
- empagliflozin-linagliptin
- encourage foundation for enbrel
- qulipta drug interactions