CLEXANE 60MG/0.6ML SYRINGES
المادة (المواد) الفعالة: إنوكسابارين الصوديوم / إنوكسابارين الصوديوم
نشرة الحزمة:
معلومات للمستخدم
®
محاقن كليكسان 60 ملغ/0.6 مل
(إنوكسابارين الصوديوم)
اقرأ هذه النشرة بالكامل بعناية قبل
البدء في استخدام هذا الدواء
احتفظ بهذه النشرة. قد تحتاج إلى قراءتها
مرة أخرى
إذا كانت لديك أية أسئلة أخرى، فاطرحها على
الطبيب أو الصيدلي
لقد وصف لك هذا الدواء.
لا تعطيه للآخرين. قد يؤدي ذلك إلى الإضرار بهم، حتى لو كانت أعراضهم هي نفس أعراضك
إذا أصبحت أي من الآثار الجانبية خطيرة، أو إذا
لاحظت أي آثار جانبية غير مدرجة في هذه النشرة
، من فضلك أخبر طبيبك أو الصيدلي
يرجى ملاحظة أن النشرة تحتوي أيضًا
على معلومات حول نقاط القوة الأخرى لكليكسان
محاقن 20 ملغ، 40 ملغ، 80 ملغ و100 ملغ.
في هذه النشرة:
1. ما هو كليكسان وفيم يستخدم
2. قبل استخدام كليكسان
3. كيفية استخدام كليكسان
4. الآثار الجانبية المحتملة
5. كيفية تخزين كليكسان
6. معلومات إضافية
1. ما هو كليكسان وما هو
يُستخدم في
اسم الدواء الخاص بك هو Clexane
60mg/0.6ml المحاقن ولكن سيتم الإشارة إليه باسم
Clexane في هذه النشرة. يحتوي كليكسان
على دواء يسمى إنوكسابارين الصوديوم.
وينتمي هذا إلى مجموعة من الأدوية تسمى
الهيبارين منخفض الوزن الجزيئي.
يعمل كليكسان بطريقتين.
1) منع تكون جلطات الدم الموجودة.
أي أكبر. وهذا يساعد جسمك على الكسر
إيقافها ومنعها من التسبب في الأذى لك.
2) إيقاف تكون جلطات الدم في دمك.
1
7
1
5
6< ر>6
4
يمكن استخدام كليكسان من أجل:
علاج جلطات الدم الموجودة في دمك
إيقاف تكوّن جلطات الدم في دمك في
الحالات التالية:
الذبحة الصدرية غير المستقرة (حيث لا يكفي
وصول الدم إلى قلبك)
بعد إجراء عملية جراحية أو البقاء في الفراش لفترات طويلة بسبب المرض
بعد الإصابة بنوبة قلبية
أوقف تكوّن جلطات الدم في أنابيب
جهاز غسيل الكلى (المستخدم للأشخاص الذين يعانون من
مشاكل في الكلى)
توخ الحذر بشكل خاص عند استخدام كليكسان
استشر طبيبك أو الصيدلي أو الممرضة قبل استخدام هذا الدواء إذا:
تعاني من ارتفاع ضغط الدم
تعاني من مشاكل في الكلى
تم تركيب صمام للقلب
سبق أن عانيت من كدمات ونزيف
يسببه دواء 'الهيبارين'
سبق أن تعرضت لسكتة دماغية
سبق أن أصبت بقرحة في المعدة
أجريت مؤخرًا عملية جراحية
في عينيك أو دماغك
كنت مريضًا بالسكري أو تعاني من مرض معروف
br> باسم "اعتلال الشبكية السكري" (مشاكل في
الأوعية الدموية في العين ناجمة عن
مرض السكري)
كنت تعاني من أي مشاكل في الدم
كنت تعاني من نقص الوزن أو زيادة الوزن
أنت كبير في السن (أكثر من 65 عامًا) و
خاصة إذا كان عمرك أكبر من 75 عامًا
إذا لم تكن متأكدًا مما إذا كان أي مما سبق ينطبق عليك
، فتحدث إلى طبيبك أو الصيدلي أو ممرضة قبل استخدام كليكسان.
2. قبل استخدام كليكسان
لا تتناول هذا الدواء وأخبر طبيبك أو الصيدلي أو الممرضة إذا:
كنت تعاني من حساسية (فرط الحساسية) تجاه
>إنوكسابارين صوديوم أو أي من مكونات كليكسان الأخرى (المدرجة في القسم 6:
"مزيد من المعلومات")
علامات رد الفعل التحسسي تشمل: طفح جلدي، مشاكل في البلع أو التنفس، تورم في الجلد.
شفتيك أو وجهك أو حلقك أو لسانك
لديك حساسية من الهيبارين أو غيره من الهيبارين منخفض الوزن الجزيئي مثل
تينزابارين أو دالتيبارين
لديك مشكلة في الإصابة بالكدمات أو
النزيف بسهولة شديدة
كنت تعاني من قرحة في المعدة أو الأمعاء
(الأمعاء)
كنت تعاني من سكتة دماغية بسبب النزيف
في الدماغ
كنت تعاني من عدوى في قلبك
أنت تستخدم الدواء المسمى الهيبارين
لعلاج جلطات الدم
لا تتناول هذا الدواء إذا كان أي مما سبق
ينطبق عليك. إذا لم تكن متأكدًا، فتحدث إلى
الطبيب أو الصيدلي أو الممرضة قبل تناول كليكسان.
المعلومات التالية مخصصة لمتخصصي الرعاية الصحية فقط
محاقن كليكسان® 60 ملجم 0.6/مل
(إينوكسابارين الصوديوم)
يتم استخراج المعلومات التالية من SPC
المعلومات الفنية لإدارة محاقن Clexane
للمريض
الوزن
150 ملجم/مل
محلول للحقن
كليكسان
فورت
محاقن
3 أشكال صيدلانية
محلول للحقن.
محلول شفاف عديم اللون إلى أصفر شاحب.
4.2 الجرعة وطريقة الإعطاء
البالغون:
الوقاية من الجلطات الدموية الوريدية:
في المرضى الذين يعانون من خطر منخفض إلى متوسط للإصابة بالجلطات الدموية الوريدية. الجلطات الدموية الجرعة الموصى بها هي
20 ملغ (2000 وحدة دولية) مرة واحدة يوميًا عن طريق الحقن تحت الجلد لمدة 7 إلى 10 أيام، أو حتى يتضاءل خطر الجلطات الدموية. في المرضى الذين يخضعون لعملية جراحية، يجب إعطاء الجرعة الأولية قبل ساعتين تقريبًا من الجراحة. في المرضى الذين يعانون من مخاطر أعلى، كما هو الحال في جراحة العظام،
يجب أن تكون الجرعة 40 ملغ (4000 وحدة دولية) يوميًا عن طريق الحقن تحت الجلد مع الجرعة الأولية
يُعطى قبل 12 ساعة تقريبًا من الجراحة.
بالنسبة للمرضى المعرضين لخطر الإصابة بالجلطات الدموية الوريدية والذين يخضعون لعملية جراحية في البطن أو الحوض لعلاج السرطان وليسوا معرضين لخطر حدوث مضاعفات نزيف كبيرة، فإن الجرعة الموصى بها هي
40 ملغ. (4000 وحدة دولية) مرة واحدة يوميًا عن طريق الحقن تحت الجلد لمدة 4 أسابيع مع إعطاء الجرعة الأولية
قبل حوالي 12 ساعة من الجراحة.
الوقاية من الجلطات الدموية الوريدية لدى المرضى الطبيين:
الجرعة الموصى بها من إنوكسابارين الصوديوم هي 40 ملغ (4000). IU) مرة واحدة يوميًا عن طريق الحقن تحت الجلد. يوصف العلاج بإينوكسابارين الصوديوم لمدة لا تقل عن 6 أيام ويستمر
حتى العودة إلى الحركة الكاملة، لمدة أقصاها 14 يومًا.
علاج الجلطات الدموية الوريدية:
يجب إعطاء كليكسان تحت الجلد كحقنة يومية واحدة بمعدل 1.5 ملغم/كغم (150 وحدة دولية/كغم).
يوصف العلاج بالكليكسان عادة لمدة 5 أيام على الأقل وحتى يتم تحديد منع تخثر الدم عن طريق الفم
.
من فضلك أخبرنا طبيبك أو الصيدلي أو الممرضة إذا كنت تتناول أو تناولت مؤخرًا أي أدوية أخرى. ويشمل ذلك الأدوية التي تشتريها
بدون وصفة طبية، بما في ذلك الأدوية العشبية. وذلك لأن كليكسان يمكن أن يؤثر على طريقة عمل بعض الأدوية الأخرى. وبعضها أيضاً
يمكن أن تؤثر الأدوية على طريقة عمل كليكسان.
على وجه الخصوص، لا تتناول هذا الدواء
وأخبر طبيبك إذا:
كنت تستخدم الدواء المسمى
الهيبارين لعلاج جلطات الدم
أخبر طبيبك طبيبك إذا كنت تتناول أيًا من الأدوية التالية:
الوارفارين - يستخدم لتسييل الدم
الأسبرين، ديبيريدامول، كلوبيدوجريل أو أدوية أخرى - تستخدم لوقف جلطات الدم
التشكيل
مخطط الجرعة لعلاج 1.5 ملجم/كجم تحت الجلد من الإصابة بجلطات الأوردة العميقة أو الانسداد الرئوي أو كليهما
1 اسم المنتج الطبي
محاقن كليكسان® 60 ملجم/0.6 مل
2 التركيب النوعي والكمي
قبل المحاقن المملوءة:
60 ملغ من حقن إنوكسابارين صوديوم 60 ملغ (أي ما يعادل 6000 وحدة دولية من نشاط مضاد Xa) في 0.6 مل من الماء
للحقن
للحصول على القائمة الكاملة للسواغات، انظر القسم 6.1
تناول أو استخدام أدوية أخرى
الجرعة (مجم)
حجم الحقن (مل)
120 مجم / 0.8 مل
105 od
0.70
120 ملغ / 0.8 مل
112.5 od
0.76
80
120مجم / 0.8مل
120
0.80
85
150مجم / 1مل
127.5 od
0.86
90
150مجم / 1مل
135 od
0.90
95
150mg / 1ml
142.5 od
0.96
100
150 ملغ/ 1مل
150
1.00
كجم
ملصق المحقنة
70
75
يرجى العلم أنه في بعض الحالات لا يمكن الوصول إلى جرعة دقيقة بسبب التدرج
الموجود على المحقنة وبالتالي بعض الكميات الموصى بها في هذا الجدول تم تقريبها إلى
أقرب التخرج.
علاج الذبحة الصدرية غير المستقرة واحتشاء عضلة القلب غير الموجه Q
الجرعة الموصى بها هي 1 ملجم/كجم كليكسان كل 12 ساعة عن طريق الحقن تحت الجلد، ويتم تناوله
بالتزامن مع الأسبرين عن طريق الفم (100 إلى 325 ملجم مرة واحدة يوميًا) ). يجب وصف العلاج بالكليكسان لهؤلاء المرضى لمدة يومين على الأقل ويستمر حتى الاستقرار السريري. المدة المعتادة للعلاج هي من 2 إلى 8 أيام. مخطط الجرعة لعلاج 1 مجم/كجم تحت الجلد من UA أو NSTEMI
وزن المريض
كجم
ملصق الحقنة
الجرعة (مجم)
حجم الحقن (مل)
40
40 ملغ / 0.4 مل
40 دينار بحريني
0.40
45
60 ملغ / 0.6 مل
45 دينار بحريني
0.45
50
60 ملغ / 0.6 مل
50 ملغ
0.50
55
60 ملغ / 0.6 مل
55 دينار بحريني
0.55
60
60 ملغ / 0.6 مل
60 دينار
0.60
65
80 ملغ / 0.8 مل
65 دينار
0.65
70
80 ملغ / 0.8 مل
70 دينار بحريني
0.70
75
80 ملغ / 0.8 مل
75 دينار
0.75
80
80 ملغ / 0.8 مل
80 دينار بحريني
0.80
85
100ملغ / 1مل
85
0.85
90
100ملغ / 1مل
90
0.90
95
100ملغ / 1مل
95 دينار بحريني
0.95
100
100 ملغ / 1مل
100 دينار بحريني
1.00
مخطط الجرعة لـ 1.5 ملغ/كغ تحت الجلد لعلاج DVT أو PE أو كليهما
وزن المريض
100 ملجم/مل
محلول
الحقن
CLEXANE
محاقن
كجم
ملصق المحقنة
الجرعة (ملغ)
حجم الحقن (مل)
40
60 ملغ / 0.6 مل
60 أود
0.60
45
80 ملغ / 0.8 مل
67.5 od
0.675
50
80 ملجم / 0.8 مل
75 ملجم
0.75
55
100 ملجم / 1 مل
82.5 od
0.825
60
100mg / 1ml
90 od
0.90
65
100 ملغ / 1 مل
97.5 od
0.975
محلول 100 ملغم/مل للحقن
محاقن كليكسان
حقنة ديكستران - تستخدم كبديل للدم
إيبوبروفين، أو ديكلوفيناك، أو كيتورولاك أو أدوية أخرى - تستخدم لعلاج الألم والتورم
في التهاب المفاصل والأمراض الأخرى بريدنيزولون أو ديكساميثازون أو أدوية أخرى - تستخدم لعلاج الربو والتهاب المفاصل الروماتويدي وغيرها من الحالات
أقراص الماء (مدرات البول) مثل سبيرونولاكتون أو تريامتيرين أو أميلوريد.
قد تؤدي هذه إلى زيادة مستويات البوتاسيوم
في دمك عند تناولها مع كليكسان
قد يغير طبيبك أحد أدويتك
أو يجري اختبارات دم منتظمة للتأكد من تناولك
هذه الأدوية التي تحتوي على كليكسان لا تسبب لك أي ضرر.
العمليات والتخدير
إذا كنت ستجري ثقبًا في العمود الفقري أو
عملية يتم فيها استخدام مخدر فوق الجافية أو مخدر شوكي، أخبر طبيبك أنك تستخدم كليكسان. أخبر طبيبك أيضًا إذا كنت تعاني من أي مشكلة في العمود الفقري أو إذا كنت قد خضعت لجراحة في العمود الفقري من قبل.
الحمل والرضاعة
تحدث إلى طبيبك قبل استخدام هذا الدواء إذا كنت حاملاً، أو قد تصبحين حاملاً، أو تعتقدين أنك قد تكونين حاملاً. لا يجب عليك استخدام هذا الدواء إذا كنت حاملاً وتعاني من صمام القلب الميكانيكي، حيث قد تكون في خطر متزايد للإصابة بجلطات الدم. يجب أن يناقش طبيبك هذا الأمر معك. لا يجوز لك الرضاعة الطبيعية أثناء استخدام كليكسان. إذا كنت تخططين للرضاعة الطبيعية، فتحدثي
إلى طبيبك أو الصيدلي أو الممرضة.
اسأل طبيبك أو الصيدلي للحصول على المشورة قبل تناول أي دواء إذا كنت حاملاً أو مرضعة. عندما تعود إلى المنزل، قد تحتاج إلى الاستمرار في استخدام كليكسان وإعطائه لمن تحب. > بنفسك (انظر التعليمات أدناه حول كيفية
القيام بذلك)
يُعطى كليكسان عادة عن طريق الحقن
تحت الجلد (تحت الجلد)
لا تحقن كليكسان في العضل
(في العضل)
إذا لم تكن متأكدًا من سبب تلقيك
كليكسان أو كانت لديك أي أسئلة حول مقدار
المقدار الذي يتم إعطاؤه لك من كليكسان، فتحدث إلى
طبيبك أو الصيدلي أو الممرضة.
مقدار المبلغ الذي سيتم إعطاؤه لك
سيقرر طبيبك المبلغ الذي سيعطيه لك
. تعتمد كمية كليكسان المعطاة لك
على سبب استخدامه
1)
2)
أ)
ب)
3. كيفية استخدام كليكسان
تناول هذا الدواء
قبل أن تستخدم كليكسان، قد يقوم طبيبك أو الممرضة بإجراء فحص دم أثناء وجودك في المستشفى، عادةً ما يعطيك طبيبك أو الممرضة كليكسان. وذلك
لأنه يجب إعطاؤه على شكل حقنة
1
7
1
5
6
6
4
إذا كنت تعاني من مشاكل في الكليتين،
فقد يتم إعطاؤك كمية أقل من كليكسان
لعلاج جلطات الدم الموجودة في الدم
الجرعة المعتادة هي 1.5 ملجم لكل كيلو جرام
من وزنك، كل يوم
عادة ما يتم إعطاء كليكسان لمدة 5
أيام على الأقل
لوقف تكوّن جلطات الدم في الدم في الحالات التالية:
الذبحة الصدرية غير المستقرة
المعتاد الكمية هي 1 ملغ لكل كيلوغرام
من الوزن، كل 12 ساعة.
عادة ما يتم إعطاء كليكسان لمدة تتراوح بين 2 إلى 8 أيام.
سيطلب منك طبيبك عادة تناوله
الأسبرين أيضًا
بعد إجراء عملية جراحية أو البقاء في الفراش لفترات طويلة بسبب المرض. الجرعة المعتادة هي 20 ملجم أو 40 ملجم كل يوم.
ستعتمد الجرعة على مدى احتمالية تطور المرض لديك. جلطة
إذا كان لديك خطر منخفض إلى متوسط للإصابة بجلطة، فسيتم إعطاؤك 20 ملجم من كليكسان كل يوم لمدة 7 إلى 10 أيام. إذا كنت ستخضع
لعملية جراحية، فعادة ما يتم حقنك الأول
يتم إعطاؤك قبل ساعتين من العملية الجراحية.
إذا كان لديك خطر أكبر للإصابة بجلطة،
فسيتم إعطاؤك 40 ملغ يوميًا لمدة 7 إلى 28
يومًا. إذا كنت ستجري عملية جراحية،
فسيتم عادةً إعطاء حقنتك الأولى قبل 12
ساعة من العملية.
مخطط الجرعة لعلاج 1 ملغم/كغم تحت الجلد من UA أو NSTEMI
من وزن المريض. <ر>150 ملجم/مل
محلول للحقن
CLEXANE
فورت
محاقن
مخطط الجرعة لعلاج 1 ملجم/كجم تحت الجلد من احتشاء عضلة القلب النصفي
كجم
ملصق الحقنة
الجرعة (مجم)
حجم الحقن (مل)
105
120 ملجم / 0.8 مل
105 دينار بحريني
0.70
110
120 ملجم / 0.8 مل
110 دينار بحريني
0.74
115
120 ملغ / 0.8 مل
115 دينار بحريني
0.78
120
120 ملغ / 0.8 مل
120 دينار بحريني
0.80
125
150 ملغ / 1 مل
125 دينار بحريني
0.84
130
150ملجم / 1مل
130 دينار
0.88
135
150ملجم / 1مل
135 دينار
0.90
140
150 ملغ / 1مل
140 دينار
145
150 ملجم / 1 مل
150
150 ملجم / 1 مل
كجم
ملصق المحقنة
الجرعة (مجم)
الحقن
الحجم (مل)
105
120 مجم / 0.8 مل (1)
105 دينار بحريني (1)
0.70 (1)< br> 110
120 ملغ / 0.8 مل (1)
110 دينار بحريني (1)
0.74 (1)
115
120 ملغ / 0.8 مل (1)
115 دينار بحريني (1)
0.78 (1)
120
120 ملغ / 0.8 مل (1)
120 دينار بحريني (1)
0.80 (1)
125
150 ملغ / 1 مل (1)< br> 125 دينار بحريني (1)
0.84 (1)
130
150 ملغ / 1 مل (1)
130 دينار بحريني (1)
0.88 (1)
0.94
135
150 ملجم / 1 مل (1)
135 ملجم / 1 مل (1)
0.90 (1)
145 ملجم
0.98
140
150 ملجم / 1 مل (1)
140 دينار بحريني (1)
0.94 (1)
150 دينار بحريني
1.00
145
150 ملغ / 1 مل (1)
145 دينار بحريني (1)
0.98 (1)
150
150 ملجم / 1 مل (1)
150 دينار بحريني (1)
1.00 (1)
يرجى العلم أنه في بعض الحالات لا يمكن الوصول إلى جرعة محددة بسبب التخرج< br> على المحقنة ولذلك تم تقريب بعض المجلدات الموصى بها في هذا الجدول إلى
أقرب تخرج.
علاج احتشاء عضلة القلب الحاد لارتفاع قطاع ST
الجرعة الموصى بها من إنوكسابارين الصوديوم هي بلعة واحدة في الوريد تبلغ 30 ملغ بالإضافة إلى جرعة 1 ملغم/كغم تحت الجلد
تليها 1 ملغم/كغم تحت الجلد كل 12 دقيقة. ساعة (بحد أقصى 100 مجم للجرعتين الأوليين فقط، تليها جرعة 1 مجم/كجم للجرعات المتبقية). لمعرفة الجرعة لدى المرضى بعمر ≥75 عامًا، انظر القسم 4.2
"الجرعات وطريقة الإعطاء: كبار السن".
مخطط الجرعة لعلاج 1 ملغم/كغم تحت الجلد من احتشاء عضلة القلب النصفي
وزن المريض
محلول 100 ملجم/مل للحقن
محاقن كليكسان
إذا كنت طريح الفراش بسبب المرض، فسيتم إعطاؤك عادةً 40 ملجم من كليكسان كل يوم لمدة 6 أيام. إلى 14 يومًا
ج) بعد الإصابة بنوبة قلبية
يمكن استخدام كليكسان لعلاج نوعين مختلفين من
النوبات القلبية التي تسمى NSTEMI أو STEMI.
تعتمد كمية كليكسان المعطاة لك
على عمرك ونوع النوبة القلبية
التي تعرضت لها.
i) نوع النوبة القلبية NSTEMI
الكمية المعتادة هي 1 ملغ لكل كيلوغرام
من الوزن، كل 12 ساعة
عادة ما يتم إعطاء كليكسان لمدة تتراوح بين 2 إلى 8 أيام.
سوف يقوم طبيبك بذلك عادة أطلب منك أن تأخذ
الأسبرين أيضًا
ii) نوع STEMI من النوبة القلبية
إذا كان عمرك أقل من 75 عامًا
سيتم إعطاؤك 30 ملغ من Clexane
كحقنة في الوريد (الحقن الوريدي
باستخدام Clexane Multidose قارورة أو 60 أو 80 أو
100 ملغ من المحاقن المعبأة مسبقًا)
وفي الوقت نفسه، سيتم إعطاؤك أيضًا
كليكسان كحقنة تحت الجلد
(الحقن تحت الجلد). الجرعة المعتادة هي
1 ملغ لكل كيلوغرام من وزنك.
ثم سيتم إعطاؤك 1 ملغ لكل كيلوغرام من
وزنك كل 12 ساعة
الحد الأقصى لكمية الكليكسان التي تعطى
في الحقنتين الأوليين هي 100 ملغ
سيتم إعطاء الحقن عادةً لمدة تصل إلى
إلى 8 أيام
إذا كان عمرك 75 عامًا أو أكثر
سيعطيك طبيبك أو ممرضتك حقنة
من الكليكسان تحت الجلد (تحت الجلد
الحقن)
الجرعة المعتادة هي 0.75 ملغ لكل كيلوغرام
من وزنك، كل 12 ساعة
الحد الأقصى لكمية كليكسان المعطاة
في أول حقنتين هي 75 ملغ
للمرضى الذين يعانون من عملية تسمى
التدخل التاجي عن طريق الجلد (PCI)
اعتمادًا على آخر مرة تم فيها إعطاؤك
كليكسان، قد يقرر طبيبك إعطاء
جرعة إضافية من كليكسان قبل إجراء التدخل التاجي عن طريق الجلد
عملية. يتم ذلك عن طريق الحقن في الوريد
(عن طريق الوريد باستخدام قارورة كليكسان متعددة الجرعات أو
60 أو 80 أو 100 ملجم من المحاقن المعبأة مسبقًا)
كجم
ملصق الحقنة
الجرعة (مجم)
الحقن
الحجم (مل)
40
40 ملغ / 0.4 مل
40 دينار
0.40
45
60 ملغ / 0.6 مل
45 دينار
0.45
50
60 ملجم / 0.6 مل
50 ملجم
0.50
55
60 ملجم / 0.6 مل
55 دينار
0.55
60
60 ملغ / 0.6 مل
60 دينار
0.60
65
80 ملغ / 0.8 مل
65 دينار بحريني
0.65
70
80 ملغ / 0.8 مل
70 دينار بحريني
0.70
75
80 ملجم / 0.8 مل
75 دينار
0.75
80
80 ملجم / 0.8 مل
80 دينار
0.80
85
100 ملغ / 1 مل
85 دينار
0.85
90
100 ملغ / 1 مل
90 دينار بحريني
0.90
95
100مجم / 1مل
95 دينار
0.95
100
100 ملغ / 1 مل
100 دينار بحريني
1.00
وزن المريض
150 ملغ/مل
محلول للحقن
كليكسان
فورت
محاقن
(1) لا ينبغي إعطاؤه للجرعتين الأوليين - (الحد الأقصى 100 مجم للجرعتين الأوليين فقط، يليه جرعة
1 مجم / كجم للجرعات المتبقية)
يرجى العلم أنه في بعض الحالات لا يجوز إعطاؤه من الممكن تحقيق الجرعة الدقيقة بسبب التخرج
على المحقنة ولذلك تم تقريب بعض الكميات الموصى بها في هذا الجدول إلى
أقرب تدرج.
عند تناوله بالتزامن مع دواء إنوكسابارين المذيب للخثرة (خاص بالفيبرين أو غير خاص بالفيبرين) يجب أن
يجب أن يكون الصوديوم أقل يتم إعطاؤه ما بين 15 دقيقة قبل و 30 دقيقة من بدء العلاج الحال للفيبرين. يجب أن يتلقى جميع المرضى حمض أسيتيل الساليسيليك (ASA) بمجرد تشخيص إصابتهم باحتشاء عضلة القلب النصفي (STEMI) والحفاظ عليه تحت (75 إلى 325 ملجم مرة واحدة يوميًا) ما لم يمنع ذلك من استخدامه.
المدة الموصى بها للعلاج بإينوكسابارين صوديوم هي 8 أيام أو حتى المستشفى الخروج،
أيهما يأتي أولاً.
بالنسبة للمرضى الذين يتم علاجهم عن طريق التدخل التاجي عن طريق الجلد (PCI): إذا تم إعطاء آخر إنوكسابارين صوديوم
SC قبل أقل من 8 ساعات من نفخ البالون، فلن تكون هناك حاجة إلى جرعات إضافية.
ر>إذا تم إعطاء آخر حقنة تحت الجلد قبل أكثر من 8 ساعات من نفخ البالون، فيجب إعطاء جرعة رابعة
0.3 ملجم/كجم من إنوكسابارين الصوديوم.
الوقاية من تكوين الخثرة خارج الجسم أثناء غسيل الكلى:
جرعة مكافئة عادةً ما يكون إدخال ما يصل إلى 1 مجم/كجم (100 وحدة دولية/كجم) في الخط الشرياني في بداية جلسة غسيل الكلى كافيًا لمدة جلسة مدتها 4 ساعات. إذا تم العثور على حلقات الفيبرين، بعد جلسة أطول من المعتاد، على سبيل المثال، يمكن إعطاء جرعة إضافية تتراوح من 0.5 إلى 1 ملجم/كجم (50 إلى 100 وحدة دولية/كجم). بالنسبة للمرضى المعرضين لخطر كبير للنزيف، يجب تقليل الجرعة إلى 0.5 مجم / كجم (50 وحدة دولية / كجم) للوصول إلى الأوعية الدموية المزدوجة أو
0.75 مجم / كجم (75 وحدة دولية / كجم) للوصول إلى الأوعية الدموية الفردية.
كبار السن:
لعلاج احتشاء عضلة القلب الحاد الناتج عن ارتفاع الجزء ST لدى المرضى المسنين الذين تزيد أعمارهم عن 75 عامًا
العمر، لا تستخدم بلعة IV الأولية. ابدأ الجرعات بجرعة 0.75 مجم/كجم تحت الجلد كل 12 ساعة (بحد أقصى 75 مجم
للجرعتين الأوليين فقط، تليها جرعة 0.75 مجم/كجم للجرعات المتبقية).
بالنسبة للمؤشرات الأخرى، لا يلزم تعديل الجرعة. كبار السن، ما لم تكن هناك اختلالات في وظائف الكلى (انظر أيضًا القسم 4.2 "الوضعية وطريقة الإعطاء: القصور الكلوي؛" القسم 4.4
"تحذيرات واحتياطات خاصة للاستخدام: النزيف عند كبار السن؛ القصور الكلوي، و
br> المراقبة، القسم 5.2 "الخصائص الحركية الدوائية").
3) إيقاف تكون جلطات الدم في أنابيب
جهاز غسيل الكلى الخاص بك
الجرعة المعتادة هي 1 ملغ لكل كيلوغرام من جسمك
الوزن
يضاف الكليكسان إلى الأنبوب الخارج من الجسم (الخط الشرياني) عند بداية جلسة غسيل الكلى
وهذه الكمية عادة ما تكون كافية لمدة جلسة
مدتها 4 ساعات. ومع ذلك، قد يعطيك طبيبك
جرعة إضافية تتراوح من 0.5 إلى 1 ملغ لكل كيلوغرام
من وزنك إذا لزم الأمر
كيفية إعطاء نفسك حقنة كليكسان
إذا كنت قادرًا على إعطاء كليكسان نفسك
سيوضح لك الطبيب أو الممرضة كيفية القيام بذلك. لا
تحاول حقن نفسك إذا لم تكن قد تدربت على كيفية القيام بذلك. إذا لم تكن متأكدًا مما يجب عليك فعله، تحدث إلى طبيبك أو ممرضتك على الفور.
قبل حقن نفسك بمادة كليكسان
تحقق من تاريخ انتهاء الصلاحية الموجود على الدواء. لا تستخدمه إذا انقضى التاريخ
تأكد من أن المحقنة غير تالفة وأن الدواء الموجود فيها محلول واضح. إذا لم يكن الأمر كذلك، استخدم
حقنة أخرى
تأكد من أنك تعرف الكمية التي ستحقنها
افحص بطنك لمعرفة ما إذا كانت الحقنة الأخيرة تسببت في أي احمرار أو تغير في لون الجلد أو تورم أو نزيز أو لا تزال مؤلمة ,
إذا كان الأمر كذلك، تحدث مع طبيبك أو ممرضتك
قرر المكان الذي ستحقن فيه الدواء. قم بتغيير المكان الذي تحقن فيه في كل مرة من الجانب الأيمن إلى الجانب الأيسر
من معدتك. يجب حقن الكليكسان
تحت جلد بطنك مباشرةً، ولكن ليس
بالقرب من السرة أو أي أنسجة ندبية
(على بعد 5 سم على الأقل منها)
تعليمات حقن نفسك بمادة
كليكسان:
1) اغسل يديك والمنطقة التي ستحقنها بالماء والصابون. جففهم.
1
7
1
5
6
6
4
2) اجلس أو استلقِ في وضعية مريحة
حتى تشعر بالاسترخاء.
تأكد من أنه يمكنك
رؤية المكان الذي ستحقنه. يعد كرسي الاستلقاء أو كرسي الاسترخاء أو السرير المسند بالوسائد أمرًا مثاليًا.
6) أمسك المحقنة بحيث تشير الإبرة
إلى الأسفل (عموديًا بزاوية 90 درجة). أدخل
كامل طول الإبرة في طية الجلد.
7) اضغط على المكبس بإبهامك.
سيؤدي ذلك إلى إرسال الدواء إلى الأنسجة الدهنية
في المعدة. تأكد من الإمساك بطية الجلد طوال فترة الحقن.
3) اختر منطقة على الجانب الأيمن أو الأيسر من معدتك. وينبغي أن يكون هذا على بعد 5
سنتيمترات على الأقل من زر بطنك و
باتجاه جانبيك.
تذكر: لا تحقن نفسك في غضون 5
سنتيمترات من زر البطن أو حوالي
الندبات أو الكدمات الموجودة. قم بتغيير المكان الذي تحقن فيه بين الجانبين الأيمن والأيسر من معدتك، اعتمادًا على المنطقة التي تم حقنك فيها آخر مرة.
8) قم بإزالة الإبرة عن طريق سحبها للخارج بشكل مستقيم.
> يمكنك الآن ترك طية الجلد. لتجنب
حدوث كدمات، لا تفرك مكان الحقن بعد
حقن نفسك.
9) قم بإسقاط المحقنة المستخدمة في سلة الأدوات الحادة المتوفرة. أغلق غطاء الحاوية بإحكام ثم ضع الحاوية بعيدًا عن متناول الأطفال.
عندما تمتلئ الحاوية، أعطها لطبيبك أو ممرضة الرعاية المنزلية للتخلص منها. لا تضعه في سلة المهملات المنزلية.
4) اسحب غطاء الإبرة بعناية من حقنة كليكسان. رمي بعيدا الغطاء.
المحقنة مملوءة مسبقًا وجاهزة للاستخدام.
إذا تناولت كمية كبيرة جدًا أو قليلة جدًا من كليكسان
إذا كنت تعتقد أنك قد استخدمت كمية كبيرة جدًا أو قليلة جدًا من كليكسان، أخبر طبيبك أو الممرضة أو الصيدلي على الفور، حتى لو لم تظهر عليك أي علامات. من مشكلة. إذا قام طفل بحقن كليكسان أو ابتلعه عن طريق الخطأ، فخذه إلى المستشفى
قسم الطوارئ على الفور.
إذا نسيت استخدام كليكسان
إذا نسيت إعطاء نفسك جرعة، تناولها على النحو التالي< ر>بمجرد أن تتذكر. لا تعطي لنفسك جرعة مضاعفة في نفس اليوم لتعويض الجرعة المنسية. سيساعدك الاحتفاظ بالمذكرات
على التأكد من عدم تفويت الجرعة
إذا توقفت عن استخدام كليكسان
فمن المهم بالنسبة لك الاستمرار في تناول حقن كليكسان
حتى يقرر طبيبك التوقف
هم. إذا توقفت، فمن الممكن أن تصاب بجلطة دموية
والتي يمكن أن تكون خطيرة جدًا.
اختبارات الدم
إن استعمال كليكسان قد يؤثر على نتائج بعض فحوصات الدم. إذا كنت ستخضع لفحص دم، فمن المهم أن تخبر طبيبك بأنك تتناول كليكسان.
لا تضغط على المكبس قبل حقن نفسك للتخلص من فقاعات الهواء. وهذا يمكن أن يؤدي
إلى فقدان الدواء. بمجرد إزالة الغطاء، لا تسمح للإبرة بلمس أي شيء. وهذا للتأكد من الإبرة
تبقى نظيفة (معقمة).
5) أمسك المحقنة باليد التي تكتب بها (مثل
قلم رصاص) وبيدك الأخرى، اضغط بلطف
على المنطقة النظيفة من بطنك بين
السبابة والإبهام لعمل ثنية في الجلد
تأكد من الإمساك بطية الجلد طوال فترة الحقن.
مخطط الجرعة لعلاج 0.75 ملجم/كجم تحت الجلد من احتشاء العضلة النصفية الدماغية
للمريض
> الوزن
100 ملغ/مل
محلول للحقن
كليكسان
محاقن
150 ملغ/مل
محلول للحقن
كليكسان
فورت
المحاقن
كجم
ملصق الحقنة
تعديلات الجرعة لنطاق الجرعة العلاجية
(المرضى المسنين الذين تتراوح أعمارهم بين ≥75 عامًا فقط)
0.75 ملغم/كغم الجرعة
(ملغ)
الجرعات المعدلة (ملغ)
حجم الحقن (مل)
الجرعات القياسية
القصور الكلوي الشديد
1 ملغم/كغم تحت الجلد مرتين يوميًا
1 ملغم/كغم تحت الجلد مرة واحدة يوميًا
1.5 ملغم/كغم تحت الجلد مرة واحدة يوميًا
1 ملغم/كغم تحت الجلد مرة واحدة يوميًا
40
60 ملغم / 0.6 مل
30 ملغم
30 دينار بحريني
0.30
45
60 ملغم / 0.6 مل
33.75 دينار بحريني
35 دينار
0.35
50
60 ملغ / 0.6 مل
37.5 دينار
37.5
0.375
55
60 ملغ / 0.6 مل
41.25 دينار
42.5 دينار
0.425
60
60 ملغ / 0.6 مل
45 دينار
45 دينار
0.45
65
60 ملغ / 0.6 مل
48.75 دينار
50 دينار
0.5
70
60 ملغ / 0.6 مل
52.5 دينار
52.5
0.525
75
60 ملغ / 0.6 مل
56.25 دينار
57.5 دينار
0.575
80
60 ملغ / 0.6 مل
60 دينار
60 دينار
0.60
85
80 ملغ / 0.8 مل
63.75 دينار
65 دينار
0.65
90
80 ملغ / 0.8 مل
67.5 دينار
67.5
0.675
95
80 ملغ / 0.8 مل
71.25 دينار
72.5 دينار بحريني
0.725
100
80 ملغ / 0.8 مل
75 دينار بحريني
75 دينار بحريني
0.75
105
80 ملغ / 0.8 مل
78.75 دينار بحريني (1)
80 دينار بحريني (1)
0.80 (1)
110
100 ملغ / 1 مل
82.5 دينار بحريني (1)
82.5 دينار بحريني (1)
0.825 (1)
115
100 ملغ / 1 مل
86.25 دينار بحريني (1)
87.5 دينار بحريني (1)
0.875 (1)
120
100 ملغ / 1 مل
90 ملغ (1)< br> 90 دينار بحريني (1)
0.90 (1)
125
100 ملغ / 1 مل
93.75 دينار بحريني (1)
95 دينار بحريني (1)
0.95 (1)
130
100 ملغ / 1 مل
97.5 ملغ / 0.8 مل
97.5 دينار بحريني (1)
0.975 (1)
135
120 ملغ / 0.8 مل
101.25 دينار بحريني (1)< br> 102 دينار بحريني (1)
0.68 (1)
140
120 ملغ / 0.8 مل
105 دينار بحريني (1)
105 دينار بحريني (1)
0.7 (1)
145
150
120 ملغ / 0.8 مل
120 ملغ / 0.8 مل
108.75 دينار بحريني (1)
112.5 دينار بحريني (1)
111 دينار بحريني (1)
114 دينار بحريني (1)
0.74 (1)
0.76 (1) <ر>(1) لا ينبغي إعطاؤه للجرعتين الأوليين - (الحد الأقصى 75 مجم للجرعتين الأوليين فقط، يليه جرعة
0.75 مجم / كجم للجرعات المتبقية)
يرجى العلم أنه في بعض الحالات يكون ذلك لا يمكن تحديد جرعة دقيقة بسبب التدريج
الموجود على المحقنة ولذلك تم تقريب بعض الكميات الموصى بها في هذا الجدول إلى
أقرب تدرج.
الأطفال: غير موصى به، لأن الجرعة ليست كذلك مثبت.
القصور الكلوي: (انظر أيضًا القسم 4.4 "تحذيرات واحتياطات خاصة للاستخدام: القصور الكلوي
والمراقبة"، القسم 5.2 "الخصائص الحركية الدوائية").
القصور الكلوي الشديد:
يلزم تعديل الجرعة للمرضى الذين يعانون من اختلال كلوي حاد
(تصفية الكرياتينين < 30 مل / دقيقة)، وفقًا للجداول التالية، نظرًا لأن التعرض لإينوكسابارين الصوديوم
يزداد بشكل ملحوظ في هذه المجموعة من المرضى:
للعلاج من حالات احتشاء العضلة الدماغية الحادة لدى المرضى الذين تقل أعمارهم عن 75 عامًا
30 ملغ من الجرعة الوريدية الفردية بالإضافة إلى
30 ملغ من الجرعة الوريدية الفردية بالإضافة إلى جرعة 1 ملغم/كغم من تحت الجلد
1 ملغم/كغم من جرعة تحت الجلد، تليها
تليها جرعة تحت الجلد
تليها 1 ملغم/كغم مرتين يومياً.
1 ملغم/كغم مرة واحدة يومياً
(بحد أقصى 100 مجم للجرعة الأولى تحت الجلد
(بحد أقصى 100 مجم لكل جرعتين من أول جرعتين تحت الجلد)
فقط)
لعلاج السكتات الدماغية الحادة لدى المرضى المسنين الذين تزيد أعمارهم عن 75 عامًا
1 مجم/كجم تحت الجلد مرة واحدة يوميًا بدون
0.75 مجم/كجم تحت الجلد مرتين يوميًا بدون جرعة أولية.
جرعة أولية.
(بحد أقصى 100 مجم للجرعة الأولى تحت الجلد
(بحد أقصى 75 مجم لكل من أول جرعتين تحت الجلد)
> فقط)
تعديلات الجرعة لنطاقات الجرعة الوقائية
الجرعات القياسية
القصور الكلوي الشديد
40 ملغ تحت الجلد مرة واحدة يوميًا
20 ملغ تحت الجلد مرة واحدة يوميًا
20 ملغ تحت الجلد مرة واحدة يوميًا
20 ملغ تحت الجلد مرة واحدة يوميًا
الموصى به لا تنطبق تعديلات الجرعة على مؤشر غسيل الكلى.
القصور الكلوي المعتدل والخفيف:
على الرغم من أنه لا يوصى بتعديل الجرعة في المرضى الذين يعانون من اختلال كلوي معتدل
(تصفية الكرياتينين 30-50 مل / دقيقة) أو الكلى الخفيف ضعف (تصفية الكرياتينين 50-80 مل/دقيقة)،
ينصح بالمراقبة السريرية الدقيقة.
التخدير النخاعي/فوق الجافية:
بالنسبة للمرضى الذين يتلقون التخدير النخاعي/فوق الجافية، انظر القسم 4.4 "تحذيرات خاصة واحتياطات للاستخدام:" التخدير النخاعي/فوق الجافية.
اختلال كبدي: في غياب الدراسات السريرية، يجب توخي الحذر.
وزن الجسم :
لا يوصى بتعديل الجرعة في حالات السمنة أو انخفاض وزن الجسم (انظر أيضًا القسم 4.4
"تحذيرات واحتياطات خاصة للاستخدام: "انخفاض وزن الجسم ومراقبته"، القسم 5.2
"الخصائص الحركية الدوائية").
يتم إعطاء كليكسان عن طريق الحقن تحت الجلد للوقاية من مرض الانصمام الخثاري الوريدي، أو علاج تجلط الأوردة العميقة أو لعلاج الذبحة الصدرية غير المستقرة، واحتشاء عضلة القلب غير الموجي Q، واحتشاء عضلة القلب الحاد الناتج عن ارتفاع ST ( ستيمي)؛ عن طريق الشرايين
خط دائرة غسيل الكلى للوقاية من تكوين الخثرة في الدورة الدموية خارج الجسم
أثناء غسيل الكلى؛ وعن طريق الحقن الوريدي (البلعة) من خلال خط وريدي فقط للحصول على الجرعة الأولية من إشارة احتشاء عضلة القلب النصفي الحادة وقبل التدخل عن طريق الجلد عند الحاجة. لا يجب أن يتم إعطاؤه عن طريق الحقن العضلي.
4. الآثار الجانبية المحتملة
مثل جميع الأدوية، يمكن أن يسبب كليكسان آثارًا جانبية، على الرغم من أنه لا يصاب بها الجميع.
أخبر الممرضة أو طبيب أو اذهب إلى المستشفى
على الفور إذا لاحظت أيًا من
الآثار الجانبية التالية:
شائعة جدًا (تؤثر على أكثر من شخص واحد من كل 10
أشخاص)
نزيف حاد من الجرح.
شائعة (تؤثر على 1 إلى 10 أشخاص من بين كل 100 شخص)
مؤلمة طفح جلدي عبارة عن بقع حمراء داكنة تحت الجلد، لا تزول عند الضغط عليها. قد تلاحظ أيضًا بقعًا وردية اللون على جلدك. ومن المرجح
أن تظهر في المنطقة التي تم حقنها
مع كليكسان.
غير شائعة (تؤثر على 1 إلى 10 أشخاص من كل 1000)
صداع شديد مفاجئ. قد يكون هذا علامة على وجود نزيف في الدماغ.
شعور بالألم والتورم في معدتك. قد يكون لديك نزيف داخل معدتك.
نادر (يؤثر على أقل من 1 من كل 1000 شخص)
إذا كان لديك رد فعل تحسسي. العلامات
قد تشمل: طفح جلدي، بلع أو تنفس
مشاكل، تورم في الشفاه أو الوجه أو الحلق
أو اللسان.
شيوعه غير معروف
إذا كنت قد خضعت لثقب في العمود الفقري أو مخدر
شوكي ولاحظت وخزًا وتنميلًا
وضعفًا عضليًا، وخاصة في الجزء السفلي من جسمك. وأيضًا إذا فقدت
السيطرة على المثانة أو الأمعاء (وبالتالي
لا يمكنك التحكم عند الذهاب إلى المرحاض).
أخبر الممرضة أو الطبيب في أقرب وقت ممكن إذا
لاحظت أيًا من الآثار الجانبية التالية:
شائعة (تؤثر على 1 إلى 10 أشخاص من كل 100)
تصاب بالكدمات بسهولة أكبر من المعتاد. قد يكون هذا
بسبب مشكلة في الدم
(نقص الصفيحات الدموية).
تعاني من ألم أو تورم أو تهيج في المنطقة التي تم حقنها بالكليكسان.
يتحسن هذا عادة بعد العلاج. أيام قليلة.
1
7
1
5
6
6
4
نادر (يؤثر على أقل من شخص واحد من بين كل 1000 شخص)
إذا كان لديك صمام قلب ميكانيكي، فإن العلاج باستخدام كليكسان قد لا يكون كافيًا لمنع تجلط الدم. قد تلاحظ أنك تعاني من صعوبة في التنفس،
تعب أو صعوبة في ممارسة الرياضة، ألم في الصدر،
تنميل، شعور بالمرض أو فقدان الوعي. قد يكون ذلك بسبب جلطة دموية في صمام القلب
5. كيفية تخزين كليكسان
يُحفظ بعيدًا عن مجال رؤية ومتناول أيدي الأطفال.
لا تستخدم كليكسان بعد تاريخ انتهاء الصلاحية
المذكور على العبوة الكرتونية وملصق العبوة بعد
"Exp". يشير تاريخ انتهاء الصلاحية إلى اليوم الأخير من
ذلك الشهر.
لا تقم بتخزينه في درجة حرارة أعلى من 25 درجة مئوية.
لا تقم بتبريده. لا تقم بتجميدها.
لا ينبغي التخلص من الأدوية عن طريق مياه الصرف الصحي أو النفايات المنزلية. إذا كنت
تستخدم هذا الدواء في المنزل، فسيتم إعطاؤك
حاوية (سلة الأدوات الحادة) لاستخدامها في التخلص منها.
أعد سلة الأدوات الحادة أو أي محاقن مستعملة أو غير مستخدمة إلى طبيبك أو ممرضتك أو الصيدلي
للتخلص منها. ستساعد هذه التدابير
على حماية البيئة.
شيوعه غير معروف
الشعور بالتعب والإغماء والدوار وشحوب الجلد.
قد تكون هذه أعراض فقر الدم.
لاحظت اصفرار بشرتك. أو العيون
ويصبح لون البول أغمق.
قد يكون هذا مشكلة في الكبد.
آثار جانبية أخرى يجب عليك مناقشتها
مع الممرضة أو الطبيب إذا كنت
قلقًا بشأنها:
6 معلومات إضافية
ما يحتويه الكليكسان
العنصر النشط في الكليكسان هو الإينوكسابارين
الصوديوم. تحتوي كل حقنة مملوءة مسبقًا على 60 ملغ
إنوكسابارين صوديوم (يعادل 6000 وحدة دولية من نشاط مضاد Xa) في 0.6 مل من الماء للحقن.
العنصر غير النشط الآخر هو الماء المخصص للحقن.
كيف يبدو كليكسان ومحتويات العبوة
كليكسان هو محلول شفاف عديم اللون إلى أصفر شاحب
للحقن في محقنة زجاجية مملوءة مسبقاً ومزودة بإبرة حقن وغطاء إبرة.
يتوفر في عبوات تحتوي كل منها على 10 محاقن.
تصنيع: شركة سانوفي وينثروب للصناعات
180 شارع جان جوريس، 94702 ميزون ألفورت
فرنسا. أو
Sanofi Winthrop Industrie, Boulevard Industriel,
76580 Le Trait, France.
تم الحصول عليه من داخل الاتحاد الأوروبي و
تمت إعادة تعبئته بواسطة حامل ترخيص المنتج:
B&S Healthcare, Unit 4, Bradfield Road ,
Ruislip, Middlesex, HA4 0NU, UK.
®
محاقن كليكسان 60 ملغ/0.6 مل
PL 18799/2375
POM
تاريخ النشرة: 12.02.2016
كليكسان هي علامة تجارية مسجلة لشركة
سانوفي أفنتيس.
شائعة جدًا (تؤثر على أكثر من شخص واحد من بين كل 10
أشخاص )
تغييرات في نتائج اختبارات الدم التي يتم إجراؤها
للتحقق من كيفية عمل الكبد. هذه
عادة ما تعود إلى وضعها الطبيعي بعد التوقف عن تناول كليكسان.
نادرة (تؤثر على أقل من 1 من كل 1000 شخص)
تغيرات في مستويات البوتاسيوم في الدم. من المرجح أن يحدث هذا عند الأشخاص الذين يعانون من مشاكل في الكلى أو مرض السكري.
سيتمكن طبيبك من التحقق من ذلك عن طريق
إجراء فحص دم.
شيوعه غير معروف
إذا تم استخدام كليكسان لفترة طويلة من الزمن
(أكثر من 3 أشهر)، فقد يزيد من خطر إصابتك بحالة تسمى "هشاشة العظام". يحدث هذا عندما تكون عظامك
أكثر عرضة للكسر
الصداع
تساقط الشعر
الإبلاغ عن الآثار الجانبية
إذا تعرضت لأي آثار جانبية، فتحدث إلى طبيبك أو
الصيدلي أو الممرضة . يتضمن ذلك أي آثار جانبية محتملة غير مدرجة في هذه النشرة. يمكنك
قم أيضًا بالإبلاغ عن الآثار الجانبية مباشرةً عبر نظام البطاقة الصفراء على: www.mhra.gov.uk/yellowcard.
من خلال الإبلاغ عن الآثار الجانبية، يمكنك المساعدة في توفير المزيد من المعلومات حول سلامة هذا الدواء.
br> تقنية الحقن تحت الجلد
المحقنة المعبأة مسبقًا والتي يمكن التخلص منها جاهزة للاستخدام الفوري. ينبغي إعطاء كليكسان عندما يكون المريض مستلقياً عن طريق الحقن العميق تحت الجلد. يجب أن يتم التناوب بين الإدارة بين جدار البطن الأمامي الجانبي الأيسر والأيمن أو الجانب الخلفي الوحشي. يجب إدخال طول الإبرة بالكامل عموديًا في طية الجلد الموجودة بين إصبعي الإبهام والسبابة.
لا ينبغي تحرير طيات الجلد حتى اكتمال الحقن.
بمجرد الضغط على المكبس بالكامل، يتم تنشيط جهاز الأمان تلقائيًا. وهذا يحمي الإبرة المستخدمة.
ملاحظة: يجب الضغط على المكبس بالكامل حتى يتم تنشيط جهاز الأمان.
لا تفرك موقع الحقن بعد تناوله.
الوزن
الجرعة المطلوبة
(0.3 مجم/كجم)
الحجم المراد حقنه
عند تخفيفه إلى تركيز
نهائي
3 مجم/مل
الوزن
الجرعة المطلوبة
(0.3 مجم/مل) كجم)
الحجم المطلوب حقنه
عند تخفيفه إلى تركيز
نهائي
3 ملغ/مل
(كغ)
(مجم)
(مل)
(كجم)
(مجم)
(مل)
45
13.5
4.5
100
30
10
50
15
5
105
31.5
10.5
55
16.5
5.5
110
33
11
60
18
6
115
34.5
11.5
65
19.5
6.5
120
36
12
70
21
7
125
37.5
12.5
جرعة أولية 30 ملغ
بالنسبة للجرعة الأولية 30 ملغ، باستخدام حقنة مملوءة مسبقًا من إنوكسابارين الصوديوم (60 أو 80 أو
100 ملغ)، قم بطرد الحجم الزائد للاحتفاظ بـ 30 ملغ فقط (0.3 مل) في محقنة. يمكن بعد ذلك حقن الجرعة 30 ملغ مباشرة في موقع الحقن في الخط الوريدي.
75
22.5
7.5
130
39
13
80
24
8
135
40.5
13.5
85
25.5
8.5
140
42
14
جرعة إضافية لـ PCI عندما تم إعطاء آخر جرعة تحت الجلد لأكثر من 8 ساعات
قبل إدخال البالون
بالنسبة للمرضى الذين تتم معالجتهم باستخدام التدخل التاجي عن طريق الجلد (PCI)، يجب إعطاء بلعة إضافية عبر الوريد
بمقدار 0.3 ملجم/كجم في حالة تناول SC آخر مرة. تم إعطاؤه قبل أكثر من 8 ساعات من نفخ البالون (انظر القسم 4.2 "علم الوضع وطريقة الإعطاء": "علاج احتشاء عضلة القلب الحاد الناتج عن ارتفاع الجزء ST").
90
27
9
145
43.5
14.5
95
28.5
9.5
150
45
15
تقنية الحقن الوريدي (البلعة) (للإشارة إلى احتشاء عضلة القلب النصفي الحاد فقط):
بالنسبة للحقن في الوريد، يمكن استخدام إما القارورة متعددة الجرعات أو المحاقن المعبأة مسبقًا 60 ملجم أو 80 ملجم أو 100 ملجم
. يجب إعطاء إنوكسابارين الصوديوم عبر خط وريدي. لا ينبغي أن يتم مزجه أو تناوله مع أدوية أخرى. لتجنب احتمالية اختلاط إنوكسابارين الصوديوم مع جميع الأدوية الأخرى، يجب غسل المنفذ الوريدي المختار بكمية كافية من محلول ملحي أو محلول دكستروز قبل وبعد إعطاء البلعة الوريدية.إنوكسابارين الصوديوم لتطهير منفذ الدواء. يمكن إعطاء إنوكسابارين الصوديوم بأمان مع محلول ملحي عادي (0.9%) أو 5% سكر العنب في الماء.
6 تفاصيل صيدلانية
من أجل ضمان دقة الكمية الصغيرة التي سيتم حقنها، يوصى لتخفيف الدواء إلى 3 ملجم/مل. للحصول على محلول 3 ملجم/مل، باستخدام حقنة مملوءة مسبقًا من إنوكسابارين صوديوم 60 ملجم، يوصى
باستخدام كيس ضخ سعة 50 مل (أي استخدام أي منهما عادي). محلول ملحي (0.9%) أو 5% دكستروز في الماء)
كما يلي:
اسحب 30 مل من كيس التسريب باستخدام محقنة وتخلص من السائل. أدخل كامل
محتويات المحقنة المعبأة مسبقًا من إنوكسابارين صوديوم 60 ملجم في الـ 20 مل المتبقية في الكيس.
امزج محتويات الكيس بلطف. اسحب الحجم المطلوب من المحلول المخفف باستخدام حقنة
لإدخاله في الخط الوريدي (باستخدام موقع أو منفذ حقن مناسب).
بعد اكتمال التخفيف، يمكن حساب الحجم المراد حقنه باستخدام الصيغة التالية< br> [حجم المحلول المخفف (مل) = وزن المريض (كجم) × 0.1] أو باستخدام الجدول أدناه. يوصى
بتحضير المحلول مباشرة قبل الاستخدام والتخلص من أي محلول متبق
مباشرة بعد الاستخدام. الحجم المراد حقنه عبر الخط الوريدي بعد اكتمال التخفيف
6.1 قائمة السواغات
ماء الحقن
6.2 عدم التوافق
الحقن تحت الجلد
لا ينبغي خلط كليكسان مع أي حقن أو دفعات أخرى.
الحقن الوريدي (البلعة) للإشارة إلى احتشاء عضلة القلب النصفي الحاد فقط
يمكن إعطاء إنوكسابارين الصوديوم بأمان مع محلول ملحي عادي (0.9). %) أو 5% في دكستروز في الماء.
6.3 مدة الصلاحية
36 شهرًا
6.4 احتياطات خاصة للتخزين
لا تخزن فوق 25 درجة مئوية. لا تقم بتبريده أو تجميده.
محاقن كليكسان المعبأة مسبقًا عبارة عن عبوات جرعة واحدة - تخلص من أي منتج غير مستخدم
6.5 طبيعة الحاوية ومحتوياتها
محلول للحقن في محاقن زجاجية مملوءة مسبقًا من النوع الأول في عبوة مكونة من 10.
6.6 احتياطات خاصة للتخلص منها
انظر القسم 4.2 علم الجرعات وطريقة الإدارة.
7 تاريخ الترخيص الأول/تجديد الترخيص
8 تاريخ مراجعة النص: 12.02.2016
نشرة الحزمة:
معلومات عن المستخدم
إنوكسابارين صوديوم 60 ملجم/0.6 مل
المحاقن
اقرأ جميع هذه النشرة بعناية قبل
البدء في استخدام هذا الدواء
احتفظ بهذه النشرة. قد تحتاج إلى قراءتها
مرة أخرى
إذا كان لديك أي أسئلة أخرى، اسأل طبيبك أو الصيدلي
لقد تم وصف هذا الدواء لك.
لا تنقلها للآخرين. قد يؤدي ذلك إلى الإضرار بهم، حتى لو كانت أعراضهم هي نفس أعراضك
إذا أصبحت أي من الآثار الجانبية خطيرة، أو إذا
لاحظت أي آثار جانبية غير مدرجة في هذه النشرة
، من فضلك أخبر طبيبك أو الصيدلي
يرجى ملاحظة أن النشرة تحتوي أيضًا
على معلومات حول نقاط القوة الأخرى، الإينوكسابارين
الصوديوم 20 ملجم، 40 ملجم و 80 ملجم و 100 ملجم
المحاقن.
في هذه النشرة:
1. ما هو إنوكسابارين الصوديوم وفيما يستخدم
2. قبل استخدام إنوكسابارين الصوديوم
3. كيفية استخدام إنوكسابارين الصوديوم
4. الآثار الجانبية المحتملة
5. كيفية تخزين إنوكسابارين الصوديوم
6. معلومات إضافية
1. ما هو إنوكسابارين الصوديوم
وفيما يستخدم
اسم الدواء الخاص بك هو إينوكسابارين
صوديوم 60 ملجم/0.6 مل محاقن ولكن سيتم الإشارة إليه باسم إنوكسابارين صوديوم في هذه النشرة. يحتوي إنوكسابارين صوديوم على دواء
يُسمى إنوكسابارين صوديوم. ينتمي هذا إلى مجموعة من الأدوية تسمى الهيبارين منخفض الوزن الجزيئي.
يعمل إنوكسابارين الصوديوم بطريقتين.
1) منع تكون جلطات الدم الموجودة
أي أكبر. يساعد ذلك جسمك على تكسيرها ومنعها من التسبب في الأذى.
2) إيقاف تكون جلطات الدم في الدم.
1
7
1
5
6
6
4
يمكن استخدام إنوكسابارين الصوديوم في:
علاج جلطات الدم الموجودة في الدم
إيقاف تكوّن جلطات الدم في الدم في
الحالات التالية:
> الذبحة الصدرية غير المستقرة (حيث لا تكون كافية
وصول الدم إلى قلبك)
بعد إجراء عملية جراحية أو البقاء لفترات طويلة
في الفراش بسبب ا
معلومات للمستخدم
®
محاقن كليكسان 60 ملغ/0.6 مل
(إنوكسابارين الصوديوم)
اقرأ هذه النشرة بالكامل بعناية قبل
البدء في استخدام هذا الدواء
احتفظ بهذه النشرة. قد تحتاج إلى قراءتها
مرة أخرى
إذا كانت لديك أية أسئلة أخرى، فاطرحها على
الطبيب أو الصيدلي
لقد وصف لك هذا الدواء.
لا تعطيه للآخرين. قد يؤدي ذلك إلى الإضرار بهم، حتى لو كانت أعراضهم هي نفس أعراضك
إذا أصبحت أي من الآثار الجانبية خطيرة، أو إذا
لاحظت أي آثار جانبية غير مدرجة في هذه النشرة
، من فضلك أخبر طبيبك أو الصيدلي
يرجى ملاحظة أن النشرة تحتوي أيضًا
على معلومات حول نقاط القوة الأخرى لكليكسان
محاقن 20 ملغ، 40 ملغ، 80 ملغ و100 ملغ.
في هذه النشرة:
1. ما هو كليكسان وفيم يستخدم
2. قبل استخدام كليكسان
3. كيفية استخدام كليكسان
4. الآثار الجانبية المحتملة
5. كيفية تخزين كليكسان
6. معلومات إضافية
1. ما هو كليكسان وما هو
يُستخدم في
اسم الدواء الخاص بك هو Clexane
60mg/0.6ml المحاقن ولكن سيتم الإشارة إليه باسم
Clexane في هذه النشرة. يحتوي كليكسان
على دواء يسمى إنوكسابارين الصوديوم.
وينتمي هذا إلى مجموعة من الأدوية تسمى
الهيبارين منخفض الوزن الجزيئي.
يعمل كليكسان بطريقتين.
1) منع تكون جلطات الدم الموجودة.
أي أكبر. وهذا يساعد جسمك على الكسر
إيقافها ومنعها من التسبب في الأذى لك.
2) إيقاف تكون جلطات الدم في دمك.
1
7
1
5
6< ر>6
4
يمكن استخدام كليكسان من أجل:
علاج جلطات الدم الموجودة في دمك
إيقاف تكوّن جلطات الدم في دمك في
الحالات التالية:
الذبحة الصدرية غير المستقرة (حيث لا يكفي
وصول الدم إلى قلبك)
بعد إجراء عملية جراحية أو البقاء في الفراش لفترات طويلة بسبب المرض
بعد الإصابة بنوبة قلبية
أوقف تكوّن جلطات الدم في أنابيب
جهاز غسيل الكلى (المستخدم للأشخاص الذين يعانون من
مشاكل في الكلى)
توخ الحذر بشكل خاص عند استخدام كليكسان
استشر طبيبك أو الصيدلي أو الممرضة قبل استخدام هذا الدواء إذا:
تعاني من ارتفاع ضغط الدم
تعاني من مشاكل في الكلى
تم تركيب صمام للقلب
سبق أن عانيت من كدمات ونزيف
يسببه دواء 'الهيبارين'
سبق أن تعرضت لسكتة دماغية
سبق أن أصبت بقرحة في المعدة
أجريت مؤخرًا عملية جراحية
في عينيك أو دماغك
كنت مريضًا بالسكري أو تعاني من مرض معروف
br> باسم "اعتلال الشبكية السكري" (مشاكل في
الأوعية الدموية في العين ناجمة عن
مرض السكري)
كنت تعاني من أي مشاكل في الدم
كنت تعاني من نقص الوزن أو زيادة الوزن
أنت كبير في السن (أكثر من 65 عامًا) و
خاصة إذا كان عمرك أكبر من 75 عامًا
إذا لم تكن متأكدًا مما إذا كان أي مما سبق ينطبق عليك
، فتحدث إلى طبيبك أو الصيدلي أو ممرضة قبل استخدام كليكسان.
2. قبل استخدام كليكسان
لا تتناول هذا الدواء وأخبر طبيبك أو الصيدلي أو الممرضة إذا:
كنت تعاني من حساسية (فرط الحساسية) تجاه
>إنوكسابارين صوديوم أو أي من مكونات كليكسان الأخرى (المدرجة في القسم 6:
"مزيد من المعلومات")
علامات رد الفعل التحسسي تشمل: طفح جلدي، مشاكل في البلع أو التنفس، تورم في الجلد.
شفتيك أو وجهك أو حلقك أو لسانك
لديك حساسية من الهيبارين أو غيره من الهيبارين منخفض الوزن الجزيئي مثل
تينزابارين أو دالتيبارين
لديك مشكلة في الإصابة بالكدمات أو
النزيف بسهولة شديدة
كنت تعاني من قرحة في المعدة أو الأمعاء
(الأمعاء)
كنت تعاني من سكتة دماغية بسبب النزيف
في الدماغ
كنت تعاني من عدوى في قلبك
أنت تستخدم الدواء المسمى الهيبارين
لعلاج جلطات الدم
لا تتناول هذا الدواء إذا كان أي مما سبق
ينطبق عليك. إذا لم تكن متأكدًا، فتحدث إلى
الطبيب أو الصيدلي أو الممرضة قبل تناول كليكسان.
المعلومات التالية مخصصة لمتخصصي الرعاية الصحية فقط
محاقن كليكسان® 60 ملجم 0.6/مل
(إينوكسابارين الصوديوم)
يتم استخراج المعلومات التالية من SPC
المعلومات الفنية لإدارة محاقن Clexane
للمريض
الوزن
150 ملجم/مل
محلول للحقن
كليكسان
فورت
محاقن
3 أشكال صيدلانية
محلول للحقن.
محلول شفاف عديم اللون إلى أصفر شاحب.
4.2 الجرعة وطريقة الإعطاء
البالغون:
الوقاية من الجلطات الدموية الوريدية:
في المرضى الذين يعانون من خطر منخفض إلى متوسط للإصابة بالجلطات الدموية الوريدية. الجلطات الدموية الجرعة الموصى بها هي
20 ملغ (2000 وحدة دولية) مرة واحدة يوميًا عن طريق الحقن تحت الجلد لمدة 7 إلى 10 أيام، أو حتى يتضاءل خطر الجلطات الدموية. في المرضى الذين يخضعون لعملية جراحية، يجب إعطاء الجرعة الأولية قبل ساعتين تقريبًا من الجراحة. في المرضى الذين يعانون من مخاطر أعلى، كما هو الحال في جراحة العظام،
يجب أن تكون الجرعة 40 ملغ (4000 وحدة دولية) يوميًا عن طريق الحقن تحت الجلد مع الجرعة الأولية
يُعطى قبل 12 ساعة تقريبًا من الجراحة.
بالنسبة للمرضى المعرضين لخطر الإصابة بالجلطات الدموية الوريدية والذين يخضعون لعملية جراحية في البطن أو الحوض لعلاج السرطان وليسوا معرضين لخطر حدوث مضاعفات نزيف كبيرة، فإن الجرعة الموصى بها هي
40 ملغ. (4000 وحدة دولية) مرة واحدة يوميًا عن طريق الحقن تحت الجلد لمدة 4 أسابيع مع إعطاء الجرعة الأولية
قبل حوالي 12 ساعة من الجراحة.
الوقاية من الجلطات الدموية الوريدية لدى المرضى الطبيين:
الجرعة الموصى بها من إنوكسابارين الصوديوم هي 40 ملغ (4000). IU) مرة واحدة يوميًا عن طريق الحقن تحت الجلد. يوصف العلاج بإينوكسابارين الصوديوم لمدة لا تقل عن 6 أيام ويستمر
حتى العودة إلى الحركة الكاملة، لمدة أقصاها 14 يومًا.
علاج الجلطات الدموية الوريدية:
يجب إعطاء كليكسان تحت الجلد كحقنة يومية واحدة بمعدل 1.5 ملغم/كغم (150 وحدة دولية/كغم).
يوصف العلاج بالكليكسان عادة لمدة 5 أيام على الأقل وحتى يتم تحديد منع تخثر الدم عن طريق الفم
.
من فضلك أخبرنا طبيبك أو الصيدلي أو الممرضة إذا كنت تتناول أو تناولت مؤخرًا أي أدوية أخرى. ويشمل ذلك الأدوية التي تشتريها
بدون وصفة طبية، بما في ذلك الأدوية العشبية. وذلك لأن كليكسان يمكن أن يؤثر على طريقة عمل بعض الأدوية الأخرى. وبعضها أيضاً
يمكن أن تؤثر الأدوية على طريقة عمل كليكسان.
على وجه الخصوص، لا تتناول هذا الدواء
وأخبر طبيبك إذا:
كنت تستخدم الدواء المسمى
الهيبارين لعلاج جلطات الدم
أخبر طبيبك طبيبك إذا كنت تتناول أيًا من الأدوية التالية:
الوارفارين - يستخدم لتسييل الدم
الأسبرين، ديبيريدامول، كلوبيدوجريل أو أدوية أخرى - تستخدم لوقف جلطات الدم
التشكيل
مخطط الجرعة لعلاج 1.5 ملجم/كجم تحت الجلد من الإصابة بجلطات الأوردة العميقة أو الانسداد الرئوي أو كليهما
1 اسم المنتج الطبي
محاقن كليكسان® 60 ملجم/0.6 مل
2 التركيب النوعي والكمي
قبل المحاقن المملوءة:
60 ملغ من حقن إنوكسابارين صوديوم 60 ملغ (أي ما يعادل 6000 وحدة دولية من نشاط مضاد Xa) في 0.6 مل من الماء
للحقن
للحصول على القائمة الكاملة للسواغات، انظر القسم 6.1
تناول أو استخدام أدوية أخرى
الجرعة (مجم)
حجم الحقن (مل)
120 مجم / 0.8 مل
105 od
0.70
120 ملغ / 0.8 مل
112.5 od
0.76
80
120مجم / 0.8مل
120
0.80
85
150مجم / 1مل
127.5 od
0.86
90
150مجم / 1مل
135 od
0.90
95
150mg / 1ml
142.5 od
0.96
100
150 ملغ/ 1مل
150
1.00
كجم
ملصق المحقنة
70
75
يرجى العلم أنه في بعض الحالات لا يمكن الوصول إلى جرعة دقيقة بسبب التدرج
الموجود على المحقنة وبالتالي بعض الكميات الموصى بها في هذا الجدول تم تقريبها إلى
أقرب التخرج.
علاج الذبحة الصدرية غير المستقرة واحتشاء عضلة القلب غير الموجه Q
الجرعة الموصى بها هي 1 ملجم/كجم كليكسان كل 12 ساعة عن طريق الحقن تحت الجلد، ويتم تناوله
بالتزامن مع الأسبرين عن طريق الفم (100 إلى 325 ملجم مرة واحدة يوميًا) ). يجب وصف العلاج بالكليكسان لهؤلاء المرضى لمدة يومين على الأقل ويستمر حتى الاستقرار السريري. المدة المعتادة للعلاج هي من 2 إلى 8 أيام. مخطط الجرعة لعلاج 1 مجم/كجم تحت الجلد من UA أو NSTEMI
وزن المريض
كجم
ملصق الحقنة
الجرعة (مجم)
حجم الحقن (مل)
40
40 ملغ / 0.4 مل
40 دينار بحريني
0.40
45
60 ملغ / 0.6 مل
45 دينار بحريني
0.45
50
60 ملغ / 0.6 مل
50 ملغ
0.50
55
60 ملغ / 0.6 مل
55 دينار بحريني
0.55
60
60 ملغ / 0.6 مل
60 دينار
0.60
65
80 ملغ / 0.8 مل
65 دينار
0.65
70
80 ملغ / 0.8 مل
70 دينار بحريني
0.70
75
80 ملغ / 0.8 مل
75 دينار
0.75
80
80 ملغ / 0.8 مل
80 دينار بحريني
0.80
85
100ملغ / 1مل
85
0.85
90
100ملغ / 1مل
90
0.90
95
100ملغ / 1مل
95 دينار بحريني
0.95
100
100 ملغ / 1مل
100 دينار بحريني
1.00
مخطط الجرعة لـ 1.5 ملغ/كغ تحت الجلد لعلاج DVT أو PE أو كليهما
وزن المريض
100 ملجم/مل
محلول
الحقن
CLEXANE
محاقن
كجم
ملصق المحقنة
الجرعة (ملغ)
حجم الحقن (مل)
40
60 ملغ / 0.6 مل
60 أود
0.60
45
80 ملغ / 0.8 مل
67.5 od
0.675
50
80 ملجم / 0.8 مل
75 ملجم
0.75
55
100 ملجم / 1 مل
82.5 od
0.825
60
100mg / 1ml
90 od
0.90
65
100 ملغ / 1 مل
97.5 od
0.975
محلول 100 ملغم/مل للحقن
محاقن كليكسان
حقنة ديكستران - تستخدم كبديل للدم
إيبوبروفين، أو ديكلوفيناك، أو كيتورولاك أو أدوية أخرى - تستخدم لعلاج الألم والتورم
في التهاب المفاصل والأمراض الأخرى بريدنيزولون أو ديكساميثازون أو أدوية أخرى - تستخدم لعلاج الربو والتهاب المفاصل الروماتويدي وغيرها من الحالات
أقراص الماء (مدرات البول) مثل سبيرونولاكتون أو تريامتيرين أو أميلوريد.
قد تؤدي هذه إلى زيادة مستويات البوتاسيوم
في دمك عند تناولها مع كليكسان
قد يغير طبيبك أحد أدويتك
أو يجري اختبارات دم منتظمة للتأكد من تناولك
هذه الأدوية التي تحتوي على كليكسان لا تسبب لك أي ضرر.
العمليات والتخدير
إذا كنت ستجري ثقبًا في العمود الفقري أو
عملية يتم فيها استخدام مخدر فوق الجافية أو مخدر شوكي، أخبر طبيبك أنك تستخدم كليكسان. أخبر طبيبك أيضًا إذا كنت تعاني من أي مشكلة في العمود الفقري أو إذا كنت قد خضعت لجراحة في العمود الفقري من قبل.
الحمل والرضاعة
تحدث إلى طبيبك قبل استخدام هذا الدواء إذا كنت حاملاً، أو قد تصبحين حاملاً، أو تعتقدين أنك قد تكونين حاملاً. لا يجب عليك استخدام هذا الدواء إذا كنت حاملاً وتعاني من صمام القلب الميكانيكي، حيث قد تكون في خطر متزايد للإصابة بجلطات الدم. يجب أن يناقش طبيبك هذا الأمر معك. لا يجوز لك الرضاعة الطبيعية أثناء استخدام كليكسان. إذا كنت تخططين للرضاعة الطبيعية، فتحدثي
إلى طبيبك أو الصيدلي أو الممرضة.
اسأل طبيبك أو الصيدلي للحصول على المشورة قبل تناول أي دواء إذا كنت حاملاً أو مرضعة. عندما تعود إلى المنزل، قد تحتاج إلى الاستمرار في استخدام كليكسان وإعطائه لمن تحب. > بنفسك (انظر التعليمات أدناه حول كيفية
القيام بذلك)
يُعطى كليكسان عادة عن طريق الحقن
تحت الجلد (تحت الجلد)
لا تحقن كليكسان في العضل
(في العضل)
إذا لم تكن متأكدًا من سبب تلقيك
كليكسان أو كانت لديك أي أسئلة حول مقدار
المقدار الذي يتم إعطاؤه لك من كليكسان، فتحدث إلى
طبيبك أو الصيدلي أو الممرضة.
مقدار المبلغ الذي سيتم إعطاؤه لك
سيقرر طبيبك المبلغ الذي سيعطيه لك
. تعتمد كمية كليكسان المعطاة لك
على سبب استخدامه
1)
2)
أ)
ب)
3. كيفية استخدام كليكسان
تناول هذا الدواء
قبل أن تستخدم كليكسان، قد يقوم طبيبك أو الممرضة بإجراء فحص دم أثناء وجودك في المستشفى، عادةً ما يعطيك طبيبك أو الممرضة كليكسان. وذلك
لأنه يجب إعطاؤه على شكل حقنة
1
7
1
5
6
6
4
إذا كنت تعاني من مشاكل في الكليتين،
فقد يتم إعطاؤك كمية أقل من كليكسان
لعلاج جلطات الدم الموجودة في الدم
الجرعة المعتادة هي 1.5 ملجم لكل كيلو جرام
من وزنك، كل يوم
عادة ما يتم إعطاء كليكسان لمدة 5
أيام على الأقل
لوقف تكوّن جلطات الدم في الدم في الحالات التالية:
الذبحة الصدرية غير المستقرة
المعتاد الكمية هي 1 ملغ لكل كيلوغرام
من الوزن، كل 12 ساعة.
عادة ما يتم إعطاء كليكسان لمدة تتراوح بين 2 إلى 8 أيام.
سيطلب منك طبيبك عادة تناوله
الأسبرين أيضًا
بعد إجراء عملية جراحية أو البقاء في الفراش لفترات طويلة بسبب المرض. الجرعة المعتادة هي 20 ملجم أو 40 ملجم كل يوم.
ستعتمد الجرعة على مدى احتمالية تطور المرض لديك. جلطة
إذا كان لديك خطر منخفض إلى متوسط للإصابة بجلطة، فسيتم إعطاؤك 20 ملجم من كليكسان كل يوم لمدة 7 إلى 10 أيام. إذا كنت ستخضع
لعملية جراحية، فعادة ما يتم حقنك الأول
يتم إعطاؤك قبل ساعتين من العملية الجراحية.
إذا كان لديك خطر أكبر للإصابة بجلطة،
فسيتم إعطاؤك 40 ملغ يوميًا لمدة 7 إلى 28
يومًا. إذا كنت ستجري عملية جراحية،
فسيتم عادةً إعطاء حقنتك الأولى قبل 12
ساعة من العملية.
مخطط الجرعة لعلاج 1 ملغم/كغم تحت الجلد من UA أو NSTEMI
من وزن المريض. <ر>150 ملجم/مل
محلول للحقن
CLEXANE
فورت
محاقن
مخطط الجرعة لعلاج 1 ملجم/كجم تحت الجلد من احتشاء عضلة القلب النصفي
كجم
ملصق الحقنة
الجرعة (مجم)
حجم الحقن (مل)
105
120 ملجم / 0.8 مل
105 دينار بحريني
0.70
110
120 ملجم / 0.8 مل
110 دينار بحريني
0.74
115
120 ملغ / 0.8 مل
115 دينار بحريني
0.78
120
120 ملغ / 0.8 مل
120 دينار بحريني
0.80
125
150 ملغ / 1 مل
125 دينار بحريني
0.84
130
150ملجم / 1مل
130 دينار
0.88
135
150ملجم / 1مل
135 دينار
0.90
140
150 ملغ / 1مل
140 دينار
145
150 ملجم / 1 مل
150
150 ملجم / 1 مل
كجم
ملصق المحقنة
الجرعة (مجم)
الحقن
الحجم (مل)
105
120 مجم / 0.8 مل (1)
105 دينار بحريني (1)
0.70 (1)< br> 110
120 ملغ / 0.8 مل (1)
110 دينار بحريني (1)
0.74 (1)
115
120 ملغ / 0.8 مل (1)
115 دينار بحريني (1)
0.78 (1)
120
120 ملغ / 0.8 مل (1)
120 دينار بحريني (1)
0.80 (1)
125
150 ملغ / 1 مل (1)< br> 125 دينار بحريني (1)
0.84 (1)
130
150 ملغ / 1 مل (1)
130 دينار بحريني (1)
0.88 (1)
0.94
135
150 ملجم / 1 مل (1)
135 ملجم / 1 مل (1)
0.90 (1)
145 ملجم
0.98
140
150 ملجم / 1 مل (1)
140 دينار بحريني (1)
0.94 (1)
150 دينار بحريني
1.00
145
150 ملغ / 1 مل (1)
145 دينار بحريني (1)
0.98 (1)
150
150 ملجم / 1 مل (1)
150 دينار بحريني (1)
1.00 (1)
يرجى العلم أنه في بعض الحالات لا يمكن الوصول إلى جرعة محددة بسبب التخرج< br> على المحقنة ولذلك تم تقريب بعض المجلدات الموصى بها في هذا الجدول إلى
أقرب تخرج.
علاج احتشاء عضلة القلب الحاد لارتفاع قطاع ST
الجرعة الموصى بها من إنوكسابارين الصوديوم هي بلعة واحدة في الوريد تبلغ 30 ملغ بالإضافة إلى جرعة 1 ملغم/كغم تحت الجلد
تليها 1 ملغم/كغم تحت الجلد كل 12 دقيقة. ساعة (بحد أقصى 100 مجم للجرعتين الأوليين فقط، تليها جرعة 1 مجم/كجم للجرعات المتبقية). لمعرفة الجرعة لدى المرضى بعمر ≥75 عامًا، انظر القسم 4.2
"الجرعات وطريقة الإعطاء: كبار السن".
مخطط الجرعة لعلاج 1 ملغم/كغم تحت الجلد من احتشاء عضلة القلب النصفي
وزن المريض
محلول 100 ملجم/مل للحقن
محاقن كليكسان
إذا كنت طريح الفراش بسبب المرض، فسيتم إعطاؤك عادةً 40 ملجم من كليكسان كل يوم لمدة 6 أيام. إلى 14 يومًا
ج) بعد الإصابة بنوبة قلبية
يمكن استخدام كليكسان لعلاج نوعين مختلفين من
النوبات القلبية التي تسمى NSTEMI أو STEMI.
تعتمد كمية كليكسان المعطاة لك
على عمرك ونوع النوبة القلبية
التي تعرضت لها.
i) نوع النوبة القلبية NSTEMI
الكمية المعتادة هي 1 ملغ لكل كيلوغرام
من الوزن، كل 12 ساعة
عادة ما يتم إعطاء كليكسان لمدة تتراوح بين 2 إلى 8 أيام.
سوف يقوم طبيبك بذلك عادة أطلب منك أن تأخذ
الأسبرين أيضًا
ii) نوع STEMI من النوبة القلبية
إذا كان عمرك أقل من 75 عامًا
سيتم إعطاؤك 30 ملغ من Clexane
كحقنة في الوريد (الحقن الوريدي
باستخدام Clexane Multidose قارورة أو 60 أو 80 أو
100 ملغ من المحاقن المعبأة مسبقًا)
وفي الوقت نفسه، سيتم إعطاؤك أيضًا
كليكسان كحقنة تحت الجلد
(الحقن تحت الجلد). الجرعة المعتادة هي
1 ملغ لكل كيلوغرام من وزنك.
ثم سيتم إعطاؤك 1 ملغ لكل كيلوغرام من
وزنك كل 12 ساعة
الحد الأقصى لكمية الكليكسان التي تعطى
في الحقنتين الأوليين هي 100 ملغ
سيتم إعطاء الحقن عادةً لمدة تصل إلى
إلى 8 أيام
إذا كان عمرك 75 عامًا أو أكثر
سيعطيك طبيبك أو ممرضتك حقنة
من الكليكسان تحت الجلد (تحت الجلد
الحقن)
الجرعة المعتادة هي 0.75 ملغ لكل كيلوغرام
من وزنك، كل 12 ساعة
الحد الأقصى لكمية كليكسان المعطاة
في أول حقنتين هي 75 ملغ
للمرضى الذين يعانون من عملية تسمى
التدخل التاجي عن طريق الجلد (PCI)
اعتمادًا على آخر مرة تم فيها إعطاؤك
كليكسان، قد يقرر طبيبك إعطاء
جرعة إضافية من كليكسان قبل إجراء التدخل التاجي عن طريق الجلد
عملية. يتم ذلك عن طريق الحقن في الوريد
(عن طريق الوريد باستخدام قارورة كليكسان متعددة الجرعات أو
60 أو 80 أو 100 ملجم من المحاقن المعبأة مسبقًا)
كجم
ملصق الحقنة
الجرعة (مجم)
الحقن
الحجم (مل)
40
40 ملغ / 0.4 مل
40 دينار
0.40
45
60 ملغ / 0.6 مل
45 دينار
0.45
50
60 ملجم / 0.6 مل
50 ملجم
0.50
55
60 ملجم / 0.6 مل
55 دينار
0.55
60
60 ملغ / 0.6 مل
60 دينار
0.60
65
80 ملغ / 0.8 مل
65 دينار بحريني
0.65
70
80 ملغ / 0.8 مل
70 دينار بحريني
0.70
75
80 ملجم / 0.8 مل
75 دينار
0.75
80
80 ملجم / 0.8 مل
80 دينار
0.80
85
100 ملغ / 1 مل
85 دينار
0.85
90
100 ملغ / 1 مل
90 دينار بحريني
0.90
95
100مجم / 1مل
95 دينار
0.95
100
100 ملغ / 1 مل
100 دينار بحريني
1.00
وزن المريض
150 ملغ/مل
محلول للحقن
كليكسان
فورت
محاقن
(1) لا ينبغي إعطاؤه للجرعتين الأوليين - (الحد الأقصى 100 مجم للجرعتين الأوليين فقط، يليه جرعة
1 مجم / كجم للجرعات المتبقية)
يرجى العلم أنه في بعض الحالات لا يجوز إعطاؤه من الممكن تحقيق الجرعة الدقيقة بسبب التخرج
على المحقنة ولذلك تم تقريب بعض الكميات الموصى بها في هذا الجدول إلى
أقرب تدرج.
عند تناوله بالتزامن مع دواء إنوكسابارين المذيب للخثرة (خاص بالفيبرين أو غير خاص بالفيبرين) يجب أن
يجب أن يكون الصوديوم أقل يتم إعطاؤه ما بين 15 دقيقة قبل و 30 دقيقة من بدء العلاج الحال للفيبرين. يجب أن يتلقى جميع المرضى حمض أسيتيل الساليسيليك (ASA) بمجرد تشخيص إصابتهم باحتشاء عضلة القلب النصفي (STEMI) والحفاظ عليه تحت (75 إلى 325 ملجم مرة واحدة يوميًا) ما لم يمنع ذلك من استخدامه.
المدة الموصى بها للعلاج بإينوكسابارين صوديوم هي 8 أيام أو حتى المستشفى الخروج،
أيهما يأتي أولاً.
بالنسبة للمرضى الذين يتم علاجهم عن طريق التدخل التاجي عن طريق الجلد (PCI): إذا تم إعطاء آخر إنوكسابارين صوديوم
SC قبل أقل من 8 ساعات من نفخ البالون، فلن تكون هناك حاجة إلى جرعات إضافية.
ر>إذا تم إعطاء آخر حقنة تحت الجلد قبل أكثر من 8 ساعات من نفخ البالون، فيجب إعطاء جرعة رابعة
0.3 ملجم/كجم من إنوكسابارين الصوديوم.
الوقاية من تكوين الخثرة خارج الجسم أثناء غسيل الكلى:
جرعة مكافئة عادةً ما يكون إدخال ما يصل إلى 1 مجم/كجم (100 وحدة دولية/كجم) في الخط الشرياني في بداية جلسة غسيل الكلى كافيًا لمدة جلسة مدتها 4 ساعات. إذا تم العثور على حلقات الفيبرين، بعد جلسة أطول من المعتاد، على سبيل المثال، يمكن إعطاء جرعة إضافية تتراوح من 0.5 إلى 1 ملجم/كجم (50 إلى 100 وحدة دولية/كجم). بالنسبة للمرضى المعرضين لخطر كبير للنزيف، يجب تقليل الجرعة إلى 0.5 مجم / كجم (50 وحدة دولية / كجم) للوصول إلى الأوعية الدموية المزدوجة أو
0.75 مجم / كجم (75 وحدة دولية / كجم) للوصول إلى الأوعية الدموية الفردية.
كبار السن:
لعلاج احتشاء عضلة القلب الحاد الناتج عن ارتفاع الجزء ST لدى المرضى المسنين الذين تزيد أعمارهم عن 75 عامًا
العمر، لا تستخدم بلعة IV الأولية. ابدأ الجرعات بجرعة 0.75 مجم/كجم تحت الجلد كل 12 ساعة (بحد أقصى 75 مجم
للجرعتين الأوليين فقط، تليها جرعة 0.75 مجم/كجم للجرعات المتبقية).
بالنسبة للمؤشرات الأخرى، لا يلزم تعديل الجرعة. كبار السن، ما لم تكن هناك اختلالات في وظائف الكلى (انظر أيضًا القسم 4.2 "الوضعية وطريقة الإعطاء: القصور الكلوي؛" القسم 4.4
"تحذيرات واحتياطات خاصة للاستخدام: النزيف عند كبار السن؛ القصور الكلوي، و
br> المراقبة، القسم 5.2 "الخصائص الحركية الدوائية").
3) إيقاف تكون جلطات الدم في أنابيب
جهاز غسيل الكلى الخاص بك
الجرعة المعتادة هي 1 ملغ لكل كيلوغرام من جسمك
الوزن
يضاف الكليكسان إلى الأنبوب الخارج من الجسم (الخط الشرياني) عند بداية جلسة غسيل الكلى
وهذه الكمية عادة ما تكون كافية لمدة جلسة
مدتها 4 ساعات. ومع ذلك، قد يعطيك طبيبك
جرعة إضافية تتراوح من 0.5 إلى 1 ملغ لكل كيلوغرام
من وزنك إذا لزم الأمر
كيفية إعطاء نفسك حقنة كليكسان
إذا كنت قادرًا على إعطاء كليكسان نفسك
سيوضح لك الطبيب أو الممرضة كيفية القيام بذلك. لا
تحاول حقن نفسك إذا لم تكن قد تدربت على كيفية القيام بذلك. إذا لم تكن متأكدًا مما يجب عليك فعله، تحدث إلى طبيبك أو ممرضتك على الفور.
قبل حقن نفسك بمادة كليكسان
تحقق من تاريخ انتهاء الصلاحية الموجود على الدواء. لا تستخدمه إذا انقضى التاريخ
تأكد من أن المحقنة غير تالفة وأن الدواء الموجود فيها محلول واضح. إذا لم يكن الأمر كذلك، استخدم
حقنة أخرى
تأكد من أنك تعرف الكمية التي ستحقنها
افحص بطنك لمعرفة ما إذا كانت الحقنة الأخيرة تسببت في أي احمرار أو تغير في لون الجلد أو تورم أو نزيز أو لا تزال مؤلمة ,
إذا كان الأمر كذلك، تحدث مع طبيبك أو ممرضتك
قرر المكان الذي ستحقن فيه الدواء. قم بتغيير المكان الذي تحقن فيه في كل مرة من الجانب الأيمن إلى الجانب الأيسر
من معدتك. يجب حقن الكليكسان
تحت جلد بطنك مباشرةً، ولكن ليس
بالقرب من السرة أو أي أنسجة ندبية
(على بعد 5 سم على الأقل منها)
تعليمات حقن نفسك بمادة
كليكسان:
1) اغسل يديك والمنطقة التي ستحقنها بالماء والصابون. جففهم.
1
7
1
5
6
6
4
2) اجلس أو استلقِ في وضعية مريحة
حتى تشعر بالاسترخاء.
تأكد من أنه يمكنك
رؤية المكان الذي ستحقنه. يعد كرسي الاستلقاء أو كرسي الاسترخاء أو السرير المسند بالوسائد أمرًا مثاليًا.
6) أمسك المحقنة بحيث تشير الإبرة
إلى الأسفل (عموديًا بزاوية 90 درجة). أدخل
كامل طول الإبرة في طية الجلد.
7) اضغط على المكبس بإبهامك.
سيؤدي ذلك إلى إرسال الدواء إلى الأنسجة الدهنية
في المعدة. تأكد من الإمساك بطية الجلد طوال فترة الحقن.
3) اختر منطقة على الجانب الأيمن أو الأيسر من معدتك. وينبغي أن يكون هذا على بعد 5
سنتيمترات على الأقل من زر بطنك و
باتجاه جانبيك.
تذكر: لا تحقن نفسك في غضون 5
سنتيمترات من زر البطن أو حوالي
الندبات أو الكدمات الموجودة. قم بتغيير المكان الذي تحقن فيه بين الجانبين الأيمن والأيسر من معدتك، اعتمادًا على المنطقة التي تم حقنك فيها آخر مرة.
8) قم بإزالة الإبرة عن طريق سحبها للخارج بشكل مستقيم.
> يمكنك الآن ترك طية الجلد. لتجنب
حدوث كدمات، لا تفرك مكان الحقن بعد
حقن نفسك.
9) قم بإسقاط المحقنة المستخدمة في سلة الأدوات الحادة المتوفرة. أغلق غطاء الحاوية بإحكام ثم ضع الحاوية بعيدًا عن متناول الأطفال.
عندما تمتلئ الحاوية، أعطها لطبيبك أو ممرضة الرعاية المنزلية للتخلص منها. لا تضعه في سلة المهملات المنزلية.
4) اسحب غطاء الإبرة بعناية من حقنة كليكسان. رمي بعيدا الغطاء.
المحقنة مملوءة مسبقًا وجاهزة للاستخدام.
إذا تناولت كمية كبيرة جدًا أو قليلة جدًا من كليكسان
إذا كنت تعتقد أنك قد استخدمت كمية كبيرة جدًا أو قليلة جدًا من كليكسان، أخبر طبيبك أو الممرضة أو الصيدلي على الفور، حتى لو لم تظهر عليك أي علامات. من مشكلة. إذا قام طفل بحقن كليكسان أو ابتلعه عن طريق الخطأ، فخذه إلى المستشفى
قسم الطوارئ على الفور.
إذا نسيت استخدام كليكسان
إذا نسيت إعطاء نفسك جرعة، تناولها على النحو التالي< ر>بمجرد أن تتذكر. لا تعطي لنفسك جرعة مضاعفة في نفس اليوم لتعويض الجرعة المنسية. سيساعدك الاحتفاظ بالمذكرات
على التأكد من عدم تفويت الجرعة
إذا توقفت عن استخدام كليكسان
فمن المهم بالنسبة لك الاستمرار في تناول حقن كليكسان
حتى يقرر طبيبك التوقف
هم. إذا توقفت، فمن الممكن أن تصاب بجلطة دموية
والتي يمكن أن تكون خطيرة جدًا.
اختبارات الدم
إن استعمال كليكسان قد يؤثر على نتائج بعض فحوصات الدم. إذا كنت ستخضع لفحص دم، فمن المهم أن تخبر طبيبك بأنك تتناول كليكسان.
لا تضغط على المكبس قبل حقن نفسك للتخلص من فقاعات الهواء. وهذا يمكن أن يؤدي
إلى فقدان الدواء. بمجرد إزالة الغطاء، لا تسمح للإبرة بلمس أي شيء. وهذا للتأكد من الإبرة
تبقى نظيفة (معقمة).
5) أمسك المحقنة باليد التي تكتب بها (مثل
قلم رصاص) وبيدك الأخرى، اضغط بلطف
على المنطقة النظيفة من بطنك بين
السبابة والإبهام لعمل ثنية في الجلد
تأكد من الإمساك بطية الجلد طوال فترة الحقن.
مخطط الجرعة لعلاج 0.75 ملجم/كجم تحت الجلد من احتشاء العضلة النصفية الدماغية
للمريض
> الوزن
100 ملغ/مل
محلول للحقن
كليكسان
محاقن
150 ملغ/مل
محلول للحقن
كليكسان
فورت
المحاقن
كجم
ملصق الحقنة
تعديلات الجرعة لنطاق الجرعة العلاجية
(المرضى المسنين الذين تتراوح أعمارهم بين ≥75 عامًا فقط)
0.75 ملغم/كغم الجرعة
(ملغ)
الجرعات المعدلة (ملغ)
حجم الحقن (مل)
الجرعات القياسية
القصور الكلوي الشديد
1 ملغم/كغم تحت الجلد مرتين يوميًا
1 ملغم/كغم تحت الجلد مرة واحدة يوميًا
1.5 ملغم/كغم تحت الجلد مرة واحدة يوميًا
1 ملغم/كغم تحت الجلد مرة واحدة يوميًا
40
60 ملغم / 0.6 مل
30 ملغم
30 دينار بحريني
0.30
45
60 ملغم / 0.6 مل
33.75 دينار بحريني
35 دينار
0.35
50
60 ملغ / 0.6 مل
37.5 دينار
37.5
0.375
55
60 ملغ / 0.6 مل
41.25 دينار
42.5 دينار
0.425
60
60 ملغ / 0.6 مل
45 دينار
45 دينار
0.45
65
60 ملغ / 0.6 مل
48.75 دينار
50 دينار
0.5
70
60 ملغ / 0.6 مل
52.5 دينار
52.5
0.525
75
60 ملغ / 0.6 مل
56.25 دينار
57.5 دينار
0.575
80
60 ملغ / 0.6 مل
60 دينار
60 دينار
0.60
85
80 ملغ / 0.8 مل
63.75 دينار
65 دينار
0.65
90
80 ملغ / 0.8 مل
67.5 دينار
67.5
0.675
95
80 ملغ / 0.8 مل
71.25 دينار
72.5 دينار بحريني
0.725
100
80 ملغ / 0.8 مل
75 دينار بحريني
75 دينار بحريني
0.75
105
80 ملغ / 0.8 مل
78.75 دينار بحريني (1)
80 دينار بحريني (1)
0.80 (1)
110
100 ملغ / 1 مل
82.5 دينار بحريني (1)
82.5 دينار بحريني (1)
0.825 (1)
115
100 ملغ / 1 مل
86.25 دينار بحريني (1)
87.5 دينار بحريني (1)
0.875 (1)
120
100 ملغ / 1 مل
90 ملغ (1)< br> 90 دينار بحريني (1)
0.90 (1)
125
100 ملغ / 1 مل
93.75 دينار بحريني (1)
95 دينار بحريني (1)
0.95 (1)
130
100 ملغ / 1 مل
97.5 ملغ / 0.8 مل
97.5 دينار بحريني (1)
0.975 (1)
135
120 ملغ / 0.8 مل
101.25 دينار بحريني (1)< br> 102 دينار بحريني (1)
0.68 (1)
140
120 ملغ / 0.8 مل
105 دينار بحريني (1)
105 دينار بحريني (1)
0.7 (1)
145
150
120 ملغ / 0.8 مل
120 ملغ / 0.8 مل
108.75 دينار بحريني (1)
112.5 دينار بحريني (1)
111 دينار بحريني (1)
114 دينار بحريني (1)
0.74 (1)
0.76 (1) <ر>(1) لا ينبغي إعطاؤه للجرعتين الأوليين - (الحد الأقصى 75 مجم للجرعتين الأوليين فقط، يليه جرعة
0.75 مجم / كجم للجرعات المتبقية)
يرجى العلم أنه في بعض الحالات يكون ذلك لا يمكن تحديد جرعة دقيقة بسبب التدريج
الموجود على المحقنة ولذلك تم تقريب بعض الكميات الموصى بها في هذا الجدول إلى
أقرب تدرج.
الأطفال: غير موصى به، لأن الجرعة ليست كذلك مثبت.
القصور الكلوي: (انظر أيضًا القسم 4.4 "تحذيرات واحتياطات خاصة للاستخدام: القصور الكلوي
والمراقبة"، القسم 5.2 "الخصائص الحركية الدوائية").
القصور الكلوي الشديد:
يلزم تعديل الجرعة للمرضى الذين يعانون من اختلال كلوي حاد
(تصفية الكرياتينين < 30 مل / دقيقة)، وفقًا للجداول التالية، نظرًا لأن التعرض لإينوكسابارين الصوديوم
يزداد بشكل ملحوظ في هذه المجموعة من المرضى:
للعلاج من حالات احتشاء العضلة الدماغية الحادة لدى المرضى الذين تقل أعمارهم عن 75 عامًا
30 ملغ من الجرعة الوريدية الفردية بالإضافة إلى
30 ملغ من الجرعة الوريدية الفردية بالإضافة إلى جرعة 1 ملغم/كغم من تحت الجلد
1 ملغم/كغم من جرعة تحت الجلد، تليها
تليها جرعة تحت الجلد
تليها 1 ملغم/كغم مرتين يومياً.
1 ملغم/كغم مرة واحدة يومياً
(بحد أقصى 100 مجم للجرعة الأولى تحت الجلد
(بحد أقصى 100 مجم لكل جرعتين من أول جرعتين تحت الجلد)
فقط)
لعلاج السكتات الدماغية الحادة لدى المرضى المسنين الذين تزيد أعمارهم عن 75 عامًا
1 مجم/كجم تحت الجلد مرة واحدة يوميًا بدون
0.75 مجم/كجم تحت الجلد مرتين يوميًا بدون جرعة أولية.
جرعة أولية.
(بحد أقصى 100 مجم للجرعة الأولى تحت الجلد
(بحد أقصى 75 مجم لكل من أول جرعتين تحت الجلد)
> فقط)
تعديلات الجرعة لنطاقات الجرعة الوقائية
الجرعات القياسية
القصور الكلوي الشديد
40 ملغ تحت الجلد مرة واحدة يوميًا
20 ملغ تحت الجلد مرة واحدة يوميًا
20 ملغ تحت الجلد مرة واحدة يوميًا
20 ملغ تحت الجلد مرة واحدة يوميًا
الموصى به لا تنطبق تعديلات الجرعة على مؤشر غسيل الكلى.
القصور الكلوي المعتدل والخفيف:
على الرغم من أنه لا يوصى بتعديل الجرعة في المرضى الذين يعانون من اختلال كلوي معتدل
(تصفية الكرياتينين 30-50 مل / دقيقة) أو الكلى الخفيف ضعف (تصفية الكرياتينين 50-80 مل/دقيقة)،
ينصح بالمراقبة السريرية الدقيقة.
التخدير النخاعي/فوق الجافية:
بالنسبة للمرضى الذين يتلقون التخدير النخاعي/فوق الجافية، انظر القسم 4.4 "تحذيرات خاصة واحتياطات للاستخدام:" التخدير النخاعي/فوق الجافية.
اختلال كبدي: في غياب الدراسات السريرية، يجب توخي الحذر.
وزن الجسم :
لا يوصى بتعديل الجرعة في حالات السمنة أو انخفاض وزن الجسم (انظر أيضًا القسم 4.4
"تحذيرات واحتياطات خاصة للاستخدام: "انخفاض وزن الجسم ومراقبته"، القسم 5.2
"الخصائص الحركية الدوائية").
يتم إعطاء كليكسان عن طريق الحقن تحت الجلد للوقاية من مرض الانصمام الخثاري الوريدي، أو علاج تجلط الأوردة العميقة أو لعلاج الذبحة الصدرية غير المستقرة، واحتشاء عضلة القلب غير الموجي Q، واحتشاء عضلة القلب الحاد الناتج عن ارتفاع ST ( ستيمي)؛ عن طريق الشرايين
خط دائرة غسيل الكلى للوقاية من تكوين الخثرة في الدورة الدموية خارج الجسم
أثناء غسيل الكلى؛ وعن طريق الحقن الوريدي (البلعة) من خلال خط وريدي فقط للحصول على الجرعة الأولية من إشارة احتشاء عضلة القلب النصفي الحادة وقبل التدخل عن طريق الجلد عند الحاجة. لا يجب أن يتم إعطاؤه عن طريق الحقن العضلي.
4. الآثار الجانبية المحتملة
مثل جميع الأدوية، يمكن أن يسبب كليكسان آثارًا جانبية، على الرغم من أنه لا يصاب بها الجميع.
أخبر الممرضة أو طبيب أو اذهب إلى المستشفى
على الفور إذا لاحظت أيًا من
الآثار الجانبية التالية:
شائعة جدًا (تؤثر على أكثر من شخص واحد من كل 10
أشخاص)
نزيف حاد من الجرح.
شائعة (تؤثر على 1 إلى 10 أشخاص من بين كل 100 شخص)
مؤلمة طفح جلدي عبارة عن بقع حمراء داكنة تحت الجلد، لا تزول عند الضغط عليها. قد تلاحظ أيضًا بقعًا وردية اللون على جلدك. ومن المرجح
أن تظهر في المنطقة التي تم حقنها
مع كليكسان.
غير شائعة (تؤثر على 1 إلى 10 أشخاص من كل 1000)
صداع شديد مفاجئ. قد يكون هذا علامة على وجود نزيف في الدماغ.
شعور بالألم والتورم في معدتك. قد يكون لديك نزيف داخل معدتك.
نادر (يؤثر على أقل من 1 من كل 1000 شخص)
إذا كان لديك رد فعل تحسسي. العلامات
قد تشمل: طفح جلدي، بلع أو تنفس
مشاكل، تورم في الشفاه أو الوجه أو الحلق
أو اللسان.
شيوعه غير معروف
إذا كنت قد خضعت لثقب في العمود الفقري أو مخدر
شوكي ولاحظت وخزًا وتنميلًا
وضعفًا عضليًا، وخاصة في الجزء السفلي من جسمك. وأيضًا إذا فقدت
السيطرة على المثانة أو الأمعاء (وبالتالي
لا يمكنك التحكم عند الذهاب إلى المرحاض).
أخبر الممرضة أو الطبيب في أقرب وقت ممكن إذا
لاحظت أيًا من الآثار الجانبية التالية:
شائعة (تؤثر على 1 إلى 10 أشخاص من كل 100)
تصاب بالكدمات بسهولة أكبر من المعتاد. قد يكون هذا
بسبب مشكلة في الدم
(نقص الصفيحات الدموية).
تعاني من ألم أو تورم أو تهيج في المنطقة التي تم حقنها بالكليكسان.
يتحسن هذا عادة بعد العلاج. أيام قليلة.
1
7
1
5
6
6
4
نادر (يؤثر على أقل من شخص واحد من بين كل 1000 شخص)
إذا كان لديك صمام قلب ميكانيكي، فإن العلاج باستخدام كليكسان قد لا يكون كافيًا لمنع تجلط الدم. قد تلاحظ أنك تعاني من صعوبة في التنفس،
تعب أو صعوبة في ممارسة الرياضة، ألم في الصدر،
تنميل، شعور بالمرض أو فقدان الوعي. قد يكون ذلك بسبب جلطة دموية في صمام القلب
5. كيفية تخزين كليكسان
يُحفظ بعيدًا عن مجال رؤية ومتناول أيدي الأطفال.
لا تستخدم كليكسان بعد تاريخ انتهاء الصلاحية
المذكور على العبوة الكرتونية وملصق العبوة بعد
"Exp". يشير تاريخ انتهاء الصلاحية إلى اليوم الأخير من
ذلك الشهر.
لا تقم بتخزينه في درجة حرارة أعلى من 25 درجة مئوية.
لا تقم بتبريده. لا تقم بتجميدها.
لا ينبغي التخلص من الأدوية عن طريق مياه الصرف الصحي أو النفايات المنزلية. إذا كنت
تستخدم هذا الدواء في المنزل، فسيتم إعطاؤك
حاوية (سلة الأدوات الحادة) لاستخدامها في التخلص منها.
أعد سلة الأدوات الحادة أو أي محاقن مستعملة أو غير مستخدمة إلى طبيبك أو ممرضتك أو الصيدلي
للتخلص منها. ستساعد هذه التدابير
على حماية البيئة.
شيوعه غير معروف
الشعور بالتعب والإغماء والدوار وشحوب الجلد.
قد تكون هذه أعراض فقر الدم.
لاحظت اصفرار بشرتك. أو العيون
ويصبح لون البول أغمق.
قد يكون هذا مشكلة في الكبد.
آثار جانبية أخرى يجب عليك مناقشتها
مع الممرضة أو الطبيب إذا كنت
قلقًا بشأنها:
6 معلومات إضافية
ما يحتويه الكليكسان
العنصر النشط في الكليكسان هو الإينوكسابارين
الصوديوم. تحتوي كل حقنة مملوءة مسبقًا على 60 ملغ
إنوكسابارين صوديوم (يعادل 6000 وحدة دولية من نشاط مضاد Xa) في 0.6 مل من الماء للحقن.
العنصر غير النشط الآخر هو الماء المخصص للحقن.
كيف يبدو كليكسان ومحتويات العبوة
كليكسان هو محلول شفاف عديم اللون إلى أصفر شاحب
للحقن في محقنة زجاجية مملوءة مسبقاً ومزودة بإبرة حقن وغطاء إبرة.
يتوفر في عبوات تحتوي كل منها على 10 محاقن.
تصنيع: شركة سانوفي وينثروب للصناعات
180 شارع جان جوريس، 94702 ميزون ألفورت
فرنسا. أو
Sanofi Winthrop Industrie, Boulevard Industriel,
76580 Le Trait, France.
تم الحصول عليه من داخل الاتحاد الأوروبي و
تمت إعادة تعبئته بواسطة حامل ترخيص المنتج:
B&S Healthcare, Unit 4, Bradfield Road ,
Ruislip, Middlesex, HA4 0NU, UK.
®
محاقن كليكسان 60 ملغ/0.6 مل
PL 18799/2375
POM
تاريخ النشرة: 12.02.2016
كليكسان هي علامة تجارية مسجلة لشركة
سانوفي أفنتيس.
شائعة جدًا (تؤثر على أكثر من شخص واحد من بين كل 10
أشخاص )
تغييرات في نتائج اختبارات الدم التي يتم إجراؤها
للتحقق من كيفية عمل الكبد. هذه
عادة ما تعود إلى وضعها الطبيعي بعد التوقف عن تناول كليكسان.
نادرة (تؤثر على أقل من 1 من كل 1000 شخص)
تغيرات في مستويات البوتاسيوم في الدم. من المرجح أن يحدث هذا عند الأشخاص الذين يعانون من مشاكل في الكلى أو مرض السكري.
سيتمكن طبيبك من التحقق من ذلك عن طريق
إجراء فحص دم.
شيوعه غير معروف
إذا تم استخدام كليكسان لفترة طويلة من الزمن
(أكثر من 3 أشهر)، فقد يزيد من خطر إصابتك بحالة تسمى "هشاشة العظام". يحدث هذا عندما تكون عظامك
أكثر عرضة للكسر
الصداع
تساقط الشعر
الإبلاغ عن الآثار الجانبية
إذا تعرضت لأي آثار جانبية، فتحدث إلى طبيبك أو
الصيدلي أو الممرضة . يتضمن ذلك أي آثار جانبية محتملة غير مدرجة في هذه النشرة. يمكنك
قم أيضًا بالإبلاغ عن الآثار الجانبية مباشرةً عبر نظام البطاقة الصفراء على: www.mhra.gov.uk/yellowcard.
من خلال الإبلاغ عن الآثار الجانبية، يمكنك المساعدة في توفير المزيد من المعلومات حول سلامة هذا الدواء.
br> تقنية الحقن تحت الجلد
المحقنة المعبأة مسبقًا والتي يمكن التخلص منها جاهزة للاستخدام الفوري. ينبغي إعطاء كليكسان عندما يكون المريض مستلقياً عن طريق الحقن العميق تحت الجلد. يجب أن يتم التناوب بين الإدارة بين جدار البطن الأمامي الجانبي الأيسر والأيمن أو الجانب الخلفي الوحشي. يجب إدخال طول الإبرة بالكامل عموديًا في طية الجلد الموجودة بين إصبعي الإبهام والسبابة.
لا ينبغي تحرير طيات الجلد حتى اكتمال الحقن.
بمجرد الضغط على المكبس بالكامل، يتم تنشيط جهاز الأمان تلقائيًا. وهذا يحمي الإبرة المستخدمة.
ملاحظة: يجب الضغط على المكبس بالكامل حتى يتم تنشيط جهاز الأمان.
لا تفرك موقع الحقن بعد تناوله.
الوزن
الجرعة المطلوبة
(0.3 مجم/كجم)
الحجم المراد حقنه
عند تخفيفه إلى تركيز
نهائي
3 مجم/مل
الوزن
الجرعة المطلوبة
(0.3 مجم/مل) كجم)
الحجم المطلوب حقنه
عند تخفيفه إلى تركيز
نهائي
3 ملغ/مل
(كغ)
(مجم)
(مل)
(كجم)
(مجم)
(مل)
45
13.5
4.5
100
30
10
50
15
5
105
31.5
10.5
55
16.5
5.5
110
33
11
60
18
6
115
34.5
11.5
65
19.5
6.5
120
36
12
70
21
7
125
37.5
12.5
جرعة أولية 30 ملغ
بالنسبة للجرعة الأولية 30 ملغ، باستخدام حقنة مملوءة مسبقًا من إنوكسابارين الصوديوم (60 أو 80 أو
100 ملغ)، قم بطرد الحجم الزائد للاحتفاظ بـ 30 ملغ فقط (0.3 مل) في محقنة. يمكن بعد ذلك حقن الجرعة 30 ملغ مباشرة في موقع الحقن في الخط الوريدي.
75
22.5
7.5
130
39
13
80
24
8
135
40.5
13.5
85
25.5
8.5
140
42
14
جرعة إضافية لـ PCI عندما تم إعطاء آخر جرعة تحت الجلد لأكثر من 8 ساعات
قبل إدخال البالون
بالنسبة للمرضى الذين تتم معالجتهم باستخدام التدخل التاجي عن طريق الجلد (PCI)، يجب إعطاء بلعة إضافية عبر الوريد
بمقدار 0.3 ملجم/كجم في حالة تناول SC آخر مرة. تم إعطاؤه قبل أكثر من 8 ساعات من نفخ البالون (انظر القسم 4.2 "علم الوضع وطريقة الإعطاء": "علاج احتشاء عضلة القلب الحاد الناتج عن ارتفاع الجزء ST").
90
27
9
145
43.5
14.5
95
28.5
9.5
150
45
15
تقنية الحقن الوريدي (البلعة) (للإشارة إلى احتشاء عضلة القلب النصفي الحاد فقط):
بالنسبة للحقن في الوريد، يمكن استخدام إما القارورة متعددة الجرعات أو المحاقن المعبأة مسبقًا 60 ملجم أو 80 ملجم أو 100 ملجم
. يجب إعطاء إنوكسابارين الصوديوم عبر خط وريدي. لا ينبغي أن يتم مزجه أو تناوله مع أدوية أخرى. لتجنب احتمالية اختلاط إنوكسابارين الصوديوم مع جميع الأدوية الأخرى، يجب غسل المنفذ الوريدي المختار بكمية كافية من محلول ملحي أو محلول دكستروز قبل وبعد إعطاء البلعة الوريدية.إنوكسابارين الصوديوم لتطهير منفذ الدواء. يمكن إعطاء إنوكسابارين الصوديوم بأمان مع محلول ملحي عادي (0.9%) أو 5% سكر العنب في الماء.
6 تفاصيل صيدلانية
من أجل ضمان دقة الكمية الصغيرة التي سيتم حقنها، يوصى لتخفيف الدواء إلى 3 ملجم/مل. للحصول على محلول 3 ملجم/مل، باستخدام حقنة مملوءة مسبقًا من إنوكسابارين صوديوم 60 ملجم، يوصى
باستخدام كيس ضخ سعة 50 مل (أي استخدام أي منهما عادي). محلول ملحي (0.9%) أو 5% دكستروز في الماء)
كما يلي:
اسحب 30 مل من كيس التسريب باستخدام محقنة وتخلص من السائل. أدخل كامل
محتويات المحقنة المعبأة مسبقًا من إنوكسابارين صوديوم 60 ملجم في الـ 20 مل المتبقية في الكيس.
امزج محتويات الكيس بلطف. اسحب الحجم المطلوب من المحلول المخفف باستخدام حقنة
لإدخاله في الخط الوريدي (باستخدام موقع أو منفذ حقن مناسب).
بعد اكتمال التخفيف، يمكن حساب الحجم المراد حقنه باستخدام الصيغة التالية< br> [حجم المحلول المخفف (مل) = وزن المريض (كجم) × 0.1] أو باستخدام الجدول أدناه. يوصى
بتحضير المحلول مباشرة قبل الاستخدام والتخلص من أي محلول متبق
مباشرة بعد الاستخدام. الحجم المراد حقنه عبر الخط الوريدي بعد اكتمال التخفيف
6.1 قائمة السواغات
ماء الحقن
6.2 عدم التوافق
الحقن تحت الجلد
لا ينبغي خلط كليكسان مع أي حقن أو دفعات أخرى.
الحقن الوريدي (البلعة) للإشارة إلى احتشاء عضلة القلب النصفي الحاد فقط
يمكن إعطاء إنوكسابارين الصوديوم بأمان مع محلول ملحي عادي (0.9). %) أو 5% في دكستروز في الماء.
6.3 مدة الصلاحية
36 شهرًا
6.4 احتياطات خاصة للتخزين
لا تخزن فوق 25 درجة مئوية. لا تقم بتبريده أو تجميده.
محاقن كليكسان المعبأة مسبقًا عبارة عن عبوات جرعة واحدة - تخلص من أي منتج غير مستخدم
6.5 طبيعة الحاوية ومحتوياتها
محلول للحقن في محاقن زجاجية مملوءة مسبقًا من النوع الأول في عبوة مكونة من 10.
6.6 احتياطات خاصة للتخلص منها
انظر القسم 4.2 علم الجرعات وطريقة الإدارة.
7 تاريخ الترخيص الأول/تجديد الترخيص
8 تاريخ مراجعة النص: 12.02.2016
نشرة الحزمة:
معلومات عن المستخدم
إنوكسابارين صوديوم 60 ملجم/0.6 مل
المحاقن
اقرأ جميع هذه النشرة بعناية قبل
البدء في استخدام هذا الدواء
احتفظ بهذه النشرة. قد تحتاج إلى قراءتها
مرة أخرى
إذا كان لديك أي أسئلة أخرى، اسأل طبيبك أو الصيدلي
لقد تم وصف هذا الدواء لك.
لا تنقلها للآخرين. قد يؤدي ذلك إلى الإضرار بهم، حتى لو كانت أعراضهم هي نفس أعراضك
إذا أصبحت أي من الآثار الجانبية خطيرة، أو إذا
لاحظت أي آثار جانبية غير مدرجة في هذه النشرة
، من فضلك أخبر طبيبك أو الصيدلي
يرجى ملاحظة أن النشرة تحتوي أيضًا
على معلومات حول نقاط القوة الأخرى، الإينوكسابارين
الصوديوم 20 ملجم، 40 ملجم و 80 ملجم و 100 ملجم
المحاقن.
في هذه النشرة:
1. ما هو إنوكسابارين الصوديوم وفيما يستخدم
2. قبل استخدام إنوكسابارين الصوديوم
3. كيفية استخدام إنوكسابارين الصوديوم
4. الآثار الجانبية المحتملة
5. كيفية تخزين إنوكسابارين الصوديوم
6. معلومات إضافية
1. ما هو إنوكسابارين الصوديوم
وفيما يستخدم
اسم الدواء الخاص بك هو إينوكسابارين
صوديوم 60 ملجم/0.6 مل محاقن ولكن سيتم الإشارة إليه باسم إنوكسابارين صوديوم في هذه النشرة. يحتوي إنوكسابارين صوديوم على دواء
يُسمى إنوكسابارين صوديوم. ينتمي هذا إلى مجموعة من الأدوية تسمى الهيبارين منخفض الوزن الجزيئي.
يعمل إنوكسابارين الصوديوم بطريقتين.
1) منع تكون جلطات الدم الموجودة
أي أكبر. يساعد ذلك جسمك على تكسيرها ومنعها من التسبب في الأذى.
2) إيقاف تكون جلطات الدم في الدم.
1
7
1
5
6
6
4
يمكن استخدام إنوكسابارين الصوديوم في:
علاج جلطات الدم الموجودة في الدم
إيقاف تكوّن جلطات الدم في الدم في
الحالات التالية:
> الذبحة الصدرية غير المستقرة (حيث لا تكون كافية
وصول الدم إلى قلبك)
بعد إجراء عملية جراحية أو البقاء لفترات طويلة
في الفراش بسبب ا
عقاقير أخرى
- EPILIM 200 GASTRO-RESISTANT TABLETS
- Eucreas
- LEDERMIX FOR DENTAL USE
- MEFLAM 250
- NovoMix
- TRACUTIL CONCENTRATE FOR SOLUTION FOR INFUSION
إخلاء المسؤولية
تم بذل كل جهد لضمان دقة المعلومات المقدمة من Drugslib.com، وتصل إلى -تاريخ، وكامل، ولكن لا يوجد ضمان بهذا المعنى. قد تكون المعلومات الدوائية الواردة هنا حساسة للوقت. تم تجميع معلومات موقع Drugslib.com للاستخدام من قبل ممارسي الرعاية الصحية والمستهلكين في الولايات المتحدة، وبالتالي لا يضمن موقع Drugslib.com أن الاستخدامات خارج الولايات المتحدة مناسبة، ما لم تتم الإشارة إلى خلاف ذلك على وجه التحديد. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com لا تؤيد الأدوية أو تشخص المرضى أو توصي بالعلاج. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com هي مورد معلوماتي مصمم لمساعدة ممارسي الرعاية الصحية المرخصين في رعاية مرضاهم و/أو لخدمة المستهلكين الذين ينظرون إلى هذه الخدمة كمكمل للخبرة والمهارة والمعرفة والحكم في مجال الرعاية الصحية وليس بديلاً عنها. الممارسين.
لا ينبغي تفسير عدم وجود تحذير بشأن دواء معين أو مجموعة أدوية بأي حال من الأحوال على أنه يشير إلى أن الدواء أو مجموعة الأدوية آمنة أو فعالة أو مناسبة لأي مريض معين. لا يتحمل موقع Drugslib.com أي مسؤولية عن أي جانب من جوانب الرعاية الصحية التي يتم إدارتها بمساعدة المعلومات التي يوفرها موقع Drugslib.com. ليس المقصود من المعلومات الواردة هنا تغطية جميع الاستخدامات أو التوجيهات أو الاحتياطات أو التحذيرات أو التفاعلات الدوائية أو ردود الفعل التحسسية أو الآثار الضارة المحتملة. إذا كانت لديك أسئلة حول الأدوية التي تتناولها، استشر طبيبك أو الممرضة أو الصيدلي.
الكلمات الرئيسية الشعبية
- metformin obat apa
- alahan panjang
- glimepiride obat apa
- takikardia adalah
- erau ernie
- pradiabetes
- besar88
- atrofi adalah
- kutu anjing
- trakeostomi
- mayzent pi
- enbrel auto injector not working
- enbrel interactions
- lenvima life expectancy
- leqvio pi
- what is lenvima
- lenvima pi
- empagliflozin-linagliptin
- encourage foundation for enbrel
- qulipta drug interactions