CLEXANE 60MG/0.6ML SYRINGES
Wirkstoff(e): ENOXAPARIN SODIUM / NATRIUM ENOXAPARIN
PACKUNGSBEILAGE:
INFORMATIONEN FÜR DEN ANWENDER
®
Clexane 60 mg/0,6 ml Spritzen
(Enoxaparin-Natrium)
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie
mit der Anwendung dieses Arzneimittels beginnen
Bewahren Sie diese Packungsbeilage auf. Möglicherweise müssen Sie es
noch einmal lesen
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren
Arzt oder Apotheker
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen verschrieben.
Geben Sie es nicht an andere weiter. Es kann ihnen schaden, auch wenn die Symptome dieselben sind wie bei Ihnen. Wenn eine der Nebenwirkungen schwerwiegend wird oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker
Bitte beachten Sie, dass die Packungsbeilage auch
Informationen über andere Stärken, Clexane
, enthält20 mg, 40 mg, 80 mg und 100 mg Spritzen.
In dieser Packungsbeilage:
1. Was ist Clexane und wofür wird es angewendet?
2. Bevor Sie Clexane anwenden
3. Wie ist Clexane anzuwenden?
4. Mögliche Nebenwirkungen
5. Wie ist Clexane aufzubewahren
6. Weitere Informationen
1. Was Clexane ist und wofür es ist
Wird verwendet für
Der Name Ihres Arzneimittels ist Clexane
60 mg/0,6 ml Spritzen, in dieser Packungsbeilage wird es jedoch als
Clexane bezeichnet. Clexane
enthält ein Arzneimittel namens Enoxaparin-Natrium.
Dieses gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln namens
Heparine mit niedrigem Molekulargewicht.
Clexane wirkt auf zwei Arten.
1) Verhindert die Entstehung bestehender Blutgerinnsel
noch größer. Dies hilft Ihrem Körper beim Abbau
sie nieder und verhindern, dass sie Ihnen
Schaden zufügen.
2) Verhindern Sie die Bildung von Blutgerinnseln in Ihrem Blut.
1
7
1
5
6< br>6
4
Clexane kann verwendet werden für:
Behandlung von Blutgerinnseln in Ihrem Blut
Verhinderung der Bildung von Blutgerinnseln in Ihrem Blut in
folgenden Situationen:
Instabile Angina pectoris (wo nicht genug
Blut erreicht dein Herz)
Nach einer Operation oder längerer
krankheitsbedingter Bettruhe
Nach einem Herzinfarkt
Verhindern Sie die Bildung von Blutgerinnseln in den Schläuchen Ihres
Dialysegeräts (wird für Menschen mit
verwendet). Nierenprobleme)
Seien Sie besonders vorsichtig bei der Anwendung von Clexane
Fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt, Apotheker oder
das medizinische Fachpersonal, wenn:
Sie haben hohen Blutdruck
Sie haben Nierenprobleme
Ihnen wurde eine Herzklappe eingesetzt
Sie hatten schon einmal Blutergüsse und Blutungen
verursacht durch das Medikament „Heparin“
Sie hatten jemals einen Schlaganfall
Sie hatten jemals ein Magengeschwür
Sie hatten kürzlich eine Operation an Ihren
Augen oder Ihrem Gehirn
Sie sind Diabetiker oder haben eine bekannte Krankheit< br> als „diabetische Retinopathie“ (Probleme mit den
Blutgefäßen im Auge, die durch
Diabetes verursacht werden)
Sie irgendwelche Probleme mit Ihrem Blut haben
Sie untergewichtig oder übergewichtig sind
Sie älter sind (über 65 Jahre) und
insbesondere, wenn Sie über 75 Jahre alt sind
Wenn Sie nicht sicher sind, ob einer der oben genannten Punkte auf Sie zutrifft
, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker 2. Bevor Sie Clexane anwenden
Nehmen Sie dieses Arzneimittel nicht ein und informieren Sie Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal, wenn:
Sie allergisch (überempfindlich) gegen
Enoxaparin-Natrium oder einer der anderen
Inhaltsstoffe von Clexane (aufgelistet in Abschnitt 6:
„Weitere Informationen“)
Anzeichen einer allergischen Reaktion sind: Ausschlag,
Schluck- oder Atembeschwerden, Schwellung
Ihre Lippen, Ihr Gesicht, Ihr Rachen oder Ihre Zunge
Sie sind allergisch gegen Heparin oder andere niedermolekulare Heparine wie
Tinzaparin oder Dalteparin
Sie haben ein Problem mit Blutergüssen oder
Zu leicht bluten
Sie haben ein Magen- oder Darmgeschwür
(Darm)
Sie hatten einen Schlaganfall, der durch Blutungen
im Gehirn verursacht wurde
Sie haben eine Infektion in Ihrem Herzen
Sie verwenden das Arzneimittel Heparin zur
Behandlung von Blutgerinnseln.
Nehmen Sie dieses Arzneimittel nicht ein, wenn einer der oben genannten Punkte
auf Sie zutrifft. Wenn Sie sich nicht sicher sind, sprechen Sie mit Ihrem
Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal, bevor Sie Clexane einnehmen aus der Fachinformation
Technische Informationen zur Verabreichung von Clexane-Spritzen
Patient
Gewicht
150 mg/ml
Lösung zur
Injektion
CLEXANE
Forte
Spritzen
3 DARREICHUNGSFORM
Injektionslösung.
Klare, farblose bis blassgelbe Lösung.
4.2 Dosierung und Art der Anwendung
Erwachsene:
Prophylaxe venöser Thromboembolien:
Bei Patienten mit geringem bis mittlerem Risiko einer venösen Thromboembolie Thromboembolie beträgt die empfohlene Dosierung
20 mg (2.000 IE) einmal täglich durch subkutane Injektion für 7 bis 10 Tage oder bis das Risiko einer Thromboembolie gesunken ist. Bei Patienten, die sich einer Operation unterziehen, sollte die Anfangsdosis etwa 2 Stunden vor der Operation verabreicht werden. Bei Patienten mit einem höheren Risiko, beispielsweise bei orthopädischen Eingriffen, sollte die Dosierung 40 mg (4.000 IE) täglich durch subkutane Injektion mit der Anfangsdosis betragenca. 12 Stunden vor der Operation verabreicht.
Bei Patienten mit einem hohen Risiko für venöse Thromboembolien, die sich einer Bauch- oder Beckenoperation wegen
Krebs unterziehen und bei denen ansonsten kein Risiko für schwere Blutungskomplikationen besteht, beträgt die empfohlene Dosierung
40 mg (4.000 IE) einmal täglich durch subkutane Injektion für 4 Wochen, wobei die Anfangsdosis
etwa 12 Stunden vor der Operation verabreicht wird.
Prophylaxe venöser Thromboembolien bei medizinischen Patienten:
Die empfohlene Dosis von Enoxaparin-Natrium beträgt 40 mg (4.000 IE). IE) einmal täglich durch subkutane Injektion. Die Behandlung mit Enoxaparin-Natrium wird für mindestens 6 Tage verordnet und
bis zur Rückkehr zur vollständigen Gehfähigkeit, maximal 14 Tage lang, fortgesetzt.
Behandlung venöser Thromboembolien:
Clexane sollte subkutan als einzelne tägliche Injektion von 1,5 mg/kg (150 IE/kg) verabreicht werden.
Die Behandlung mit Clexane wird normalerweise für mindestens 5 Tage verordnet und bis eine ausreichende orale Antikoagulation hergestellt ist.
Bitte informieren Sie uns Fragen Sie Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen oder kürzlich eingenommen haben. Dazu gehören Arzneimittel, die Sie ohne Rezept kaufen, einschließlich pflanzlicher Arzneimittel. Dies liegt daran, dass Clexane die Wirkung anderer Arzneimittel beeinflussen kann. Auch einige
Arzneimittel können die Wirkungsweise von Clexane beeinflussen.
Nehmen Sie dieses Arzneimittel insbesondere nicht ein
und informieren Sie Ihren Arzt, wenn:
Sie das Arzneimittel Heparin zur Behandlung von Blutgerinnseln verwenden
Informieren Sie Ihren Arzt Arzt, wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel einnehmen:
Warfarin – zur Blutverdünnung
Aspirin, Dipyridamol, Clopidogrel oder andere
Arzneimittel – zur Verhinderung von Blutgerinnseln
bildend
Dosierungstabelle für 1,5 mg/kg SC-Behandlung von TVT, PE oder beidem
1 NAME DES ARZNEIMITTELS
Clexane® 60 mg/0,6 ml Spritzen
2 QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Vor -gefüllte Spritzen:
60 mg Injektionslösung Enoxaparin-Natrium 60 mg (entspricht 6.000 IE Anti-Xa-Aktivität) in 0,6 ml Wasser für
Injektionen
Eine vollständige Liste der sonstigen Bestandteile finden Sie in Abschnitt 6.1
Einnahme oder Anwendung anderer Arzneimittel
Dosis (mg)
Injektion
Volumen (ml)
120 mg / 0,8 ml
105 od
0,70
120 mg / 0,8 ml
112,5 od
0,76
80
120 mg / 0,8 ml
120 od
0,80
85
150 mg/1 ml
127,5 od
0,86
90
150 mg/1 ml
135 od
0,90
95
150 mg / 1 ml
142,5 od
0,96
100
150 mg/ 1 ml
150 od
1,00
Kg
Etikett der Spritze
70
75
Bitte beachten Sie, dass es in manchen Fällen aufgrund der Skala
auf der Spritze und daher einiger der empfohlenen Volumina nicht möglich ist, eine genaue Dosis zu erhalten in dieser Tabelle wurden auf
aufgerundetnächster Abschluss.
Behandlung von instabiler Angina pectoris und Nicht-Q-Wellen-Myokardinfarkt
Die empfohlene Dosis beträgt 1 mg/kg Clexane alle 12 Stunden durch subkutane Injektion, verabreicht
gleichzeitig mit oralem Aspirin (100 bis 325 mg einmal täglich). ). Bei diesen Patienten sollte die Behandlung mit Clexane für mindestens 2 Tage verordnet und bis zur klinischen Stabilisierung fortgesetzt werden. Die übliche
Behandlungsdauer beträgt 2 bis 8 Tage.
Dosierungstabelle für 1 mg/kg SC-Behandlung von UA oder NSTEMI
Patientengewicht
Kg
Spritzenetikett
Dosis (mg)
Injektion
Volumen (ml)
40
40 mg / 0,4 ml
40 bd
0,40
45
60 mg/0,6 ml
45 bd
0,45
50
60 mg/0,6 ml
50 bd
0,50
55
60 mg/0,6 ml
55 bd
0,55
60
60 mg / 0,6 ml
60 bd
0,60
65
80 mg / 0,8 ml
65 bd
0,65
70
80 mg / 0,8 ml
70 bd
0,70
75
80 mg / 0,8 ml
75 bd
0,75
80
80 mg / 0,8 ml
80 bd
0,80
85
100 mg / 1 ml
85 bd
0,85
90
100 mg / 1 ml
90 bd
0,90
95
100 mg / 1 ml
95 bd
0,95
100
100 mg / 1 ml
100 bd
1,00
Dosierungstabelle für 1,5 mg/kg SC-Behandlung von TVT, PE oder beidem
Patienten
Gewicht
100 mg/ml
Lösung für
Injektion
CLEXANE
Spritzen
kg
Spritzenetikett
Dosis (mg)
Injektion
Volumen (ml)
40
60 mg / 0,6 ml
60 od
0,60
45
80 mg / 0,8 ml
67,5 od
0,675
50
80 mg / 0,8 ml
75 od
0,75
55
100 mg / 1 ml
82,5 od
0,825
60
100 mg / 1 ml
90 od
0,90
65
100 mg / 1 ml
97,5 od
0,975
100 mg/ml
Injektionslösung
CLEXANE
Spritzen
Dextran-Injektion – als Blutersatzmittel
Ibuprofen, Diclofenac, Ketorolac oder andere
Arzneimittel – zur Schmerzbehandlung und Schwellung
bei Arthritis und anderen Erkrankungen
Prednisolon, Dexamethason oder andere
Arzneimittel – zur Behandlung von Asthma,
rheumatoider Arthritis und anderen Erkrankungen
Wassertabletten (Diuretika) wie
Spironolacton, Triamteren oder Amilorid.
Diese können den Kaliumspiegel
in Ihrem Blut erhöhen, wenn Sie es zusammen mit Clexane einnehmen.
Ihr Arzt wird möglicherweise eines Ihrer Arzneimittel ändern
oder regelmäßige Blutuntersuchungen durchführen, um die Einnahme zu überprüfen
Diese Arzneimittel mit Clexane verursachen bei Ihnen keinen Schaden.
Operationen und Anästhetika Teilen Sie Ihrem Arzt mit, dass Sie Clexane einnehmen. Informieren Sie Ihren Arzt auch, wenn Sie
Probleme mit Ihrer Wirbelsäule haben oder sich schon einmal
einer Wirbelsäulenoperation unterzogen haben.
Schwangerschaft und Stillzeit
Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie dieses Arzneimittel anwenden
wenn Sie schwanger sind, schwanger werden könnten oder
vermuten, schwanger zu sein.
Sie sollten dieses Arzneimittel nicht anwenden, wenn Sie schwanger sind
und eine haben wenn Sie eine mechanische Herzklappe haben, da bei Ihnen möglicherweise ein erhöhtes Risiko für die Bildung von Blutgerinnseln besteht. Ihr Arzt sollte dies mit Ihnen besprechen. Sie sollten während der Anwendung von Clexane nicht stillen. Wenn Sie stillen möchten, sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal.
Fragen Sie vor
der Einnahme von Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat, wenn Sie schwanger sind oder
stillen.
Wenn Sie nach Hause gehen, müssen Sie möglicherweise
die Anwendung von Clexane fortsetzen und
verabreichen > selbst (Anweisungen dazu finden Sie weiter unten)
Clexane wird üblicherweise durch Injektion
unter die Haut (subkutan)
verabreichtInjizieren Sie Clexane nicht in einen Muskel
(intramuskulär)
Wenn Sie nicht sicher sind, warum Sie Clexane erhalten, oder Fragen dazu haben, wie viel Clexane Ihnen verabreicht wird, wenden Sie sich an
Ihr Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal.
Wie viel Ihnen verabreicht wird
Ihr Arzt wird entscheiden, wie viel
Ihnen verabreicht werden soll. Die Menge an Clexane, die Sie erhalten
, hängt vom Verwendungszweck ab
1)
2)
a)
b)
3. Wie ist Clexane anzuwenden
Einnahme dieses Arzneimittels
Bevor Sie Clexane anwenden, führt Ihr Arzt oder
das medizinische Fachpersonal möglicherweise einen Bluttest durch.
Während Sie im Krankenhaus sind, wird Ihnen Ihr Arzt oder
das medizinische Fachpersonal normalerweise Clexane verabreichen. Dies liegt
daran, dass es als Injektion verabreicht werden muss
1
7
1
5
6
6
4
Wenn Sie Probleme mit Ihren Nieren haben, kann Ihnen
eine geringere Menge Clexane verabreicht werden.
Zur Behandlung von Blutgerinnseln in Ihrem Blut
Die übliche Dosis beträgt 1,5 mg pro Kilogramm
Ihres Gewichts, jeden Tag
Clexane wird normalerweise für mindestens 5
Tage verabreicht
Verhindert die Bildung von Blutgerinnseln in Ihrem
Blut in den folgenden Situationen:
Instabile Angina pectoris
Das Übliche Die Menge beträgt 1 mg pro Kilogramm
Gewicht alle 12 Stunden
Clexane wird normalerweise 2 bis 8 Tage lang verabreicht.
Ihr Arzt wird Sie normalerweise dazu auffordern,
einzunehmenauch Aspirin
Nach einer Operation oder längerer
krankheitsbedingter Bettruhe
Die übliche Dosis beträgt 20 mg oder 40 mg pro Tag.
Die Dosis hängt davon ab, wie wahrscheinlich es ist, dass bei Ihnen
eine Erkrankung auftritt ein Blutgerinnsel
Wenn bei Ihnen ein geringes bis mittleres Risiko für ein
Blutgerinnsel besteht, erhalten Sie 7 bis 10 Tage lang täglich 20 mg Clexane. Wenn bei Ihnen
eine Operation ansteht, erfolgt in der Regel die erste Injektion
2 Stunden vor der Operation verabreicht werden.
Wenn bei Ihnen ein höheres Risiko für ein Blutgerinnsel besteht,
werden Ihnen 7 bis 28
Tage lang täglich 40 mg verabreicht. Wenn Sie sich einer Operation unterziehen müssen,
wird Ihre erste Injektion normalerweise 12
Stunden vor der Operation verabreicht
Dosierungstabelle für 1 mg/kg SC-Behandlung von UA oder NSTEMI
Patientengewicht
150 mg/ml
Lösung zur
Injektion
CLEXANE
Forte
Spritzen
Dosierungstabelle für 1 mg/kg SC-Behandlung von STEMI
kg
Spritzenetikett
Dosis (mg)
Injektionsvolumen
(ml)
105
120 mg / 0,8 ml
105 bd
0,70
110
120 mg / 0,8 ml
110 bd
0,74
115
120 mg / 0,8 ml
115 bd
0,78
120
120 mg / 0,8 ml
120 bd
0,80
125
150 mg / 1 ml
125 bd
0,84
130
150 mg/1 ml
130 bd
0,88
135
150 mg/1 ml
135 bd
0,90
140
150 mg / 1 ml
140 bd
145
150mg / 1ml
150
150mg / 1ml
Kg
Spritzenetikett
Dosis (mg)
Injektion
Volumen (ml)
105
120 mg / 0,8 ml (1)
105 bd (1)
0,70 (1)< br> 110
120 mg / 0,8 ml (1)
110 bd (1)
0,74 (1)
115
120 mg / 0,8 ml (1)
115 bd (1)
0,78 (1)
120
120 mg / 0,8 ml (1)
120 bd (1)
0,80 (1)
125
150 mg / 1 ml (1)< br> 125 bd (1)
0,84 (1)
130
150 mg / 1 ml (1)
130 bd (1)
0,88 (1)
0,94
135
150 mg / 1 ml (1)
135 bd (1)
0,90 (1)
145 bd
0,98
140
150 mg / 1 ml (1)
140 bd (1)
0,94 (1)
150 bd
1,00
145
150 mg / 1 ml (1)
145 bd (1)
0,98 (1)
150
150mg / 1ml (1)
150 bd (1)
1,00 (1)
Bitte beachten Sie, dass es in manchen Fällen aufgrund der Abstufungen nicht möglich ist, eine genaue Dosis zu erreichen< br> auf der Spritze und daher wurden einige der in dieser Tabelle empfohlenen Volumina auf
aufgerundetnächste Graduierung.
Behandlung eines akuten ST-Strecken-Hebungs-Myokardinfarkts
Die empfohlene Dosis von Enoxaparin-Natrium ist ein einzelner intravenöser Bolus von 30 mg plus einer 1 mg/kg SC-Dosis
gefolgt von 1 mg/kg SC alle 12 verabreicht Stunden (maximal 100 mg nur für die ersten beiden Dosen, gefolgt von einer Dosierung von 1 mg/kg für die restlichen Dosen). Informationen zur Dosierung bei Patienten ≥ 75 Jahren finden Sie in Abschnitt 4.2
„Dosierung und Art der Anwendung: Ältere Menschen“.
Dosierungstabelle für 1 mg/kg SC-Behandlung von STEMI
Patientengewicht
100 mg/ml
Injektionslösung
CLEXANE
Spritzen
Wenn Sie krankheitsbedingt bettlägerig sind, erhalten Sie
normalerweise 6 Tage lang täglich 40 mg Clexane bis 14 Tage
c) Nach einem Herzinfarkt
Clexane kann bei zwei verschiedenen Arten von
Herzinfarkten eingesetzt werden, die als NSTEMI oder STEMI bezeichnet werden.
Die Menge an Clexane, die Ihnen verabreicht wird, hängt von Ihrem Alter und der Art des Herzinfarkts
ab, den Sie erlitten haben.
i) NSTEMI-Herzinfarkt
Die übliche Menge beträgt 1 mg pro Kilogramm
Gewicht alle 12 Stunden
Clexane wird normalerweise 2 bis 8 Tage lang verabreicht.
Ihr Arzt wird dies tun Normalerweise werden Sie gebeten,
einzunehmenAspirin sowie
ii) STEMI-Herzinfarkt
Wenn Sie unter 75 Jahre alt sind
30 mg Clexane werden als
Injektion in Ihre Vene verabreicht (intravenöse Injektion
unter Verwendung von Clexane Multidose). Fläschchen oder 60, 80 oder
100 mg Fertigspritzen)
Gleichzeitig wird Ihnen auch
Clexane als Injektion unter die Haut
(subkutane Injektion) verabreicht. Die übliche Dosis beträgt
1 mg für jedes Kilogramm Ihres Gewichts.
Anschließend erhalten Sie alle 12 Stunden 1 mg für jedes Kilogramm
Ihres Gewichts
Die maximale Menge an Clexane, die für
die ersten beiden Injektionen verabreicht wird, beträgt 100 mg
Die Injektionen werden normalerweise für bis zu 8 Tage verabreicht. Wenn Sie 75 Jahre oder älter sind. Ihr Arzt oder das medizinische Fachpersonal wird Ihnen Clexane-Injektionen unter die Haut (subkutan) verabreichenInjektion)
Die übliche Dosis beträgt 0,75 mg pro Kilogramm
Ihres Gewichts, alle 12 Stunden
Die maximale Menge an Clexane, die für
die ersten beiden Injektionen verabreicht wird, beträgt 75 mg
Für Patienten mit einer Operation namens „Perkutane Koronarintervention“ (PCI)Betrieb. Dies erfolgt durch Injektion in Ihre Vene
(intravenös mit Clexane Multidose-Durchstechflasche oder
60, 80 oder 100 mg Fertigspritzen)
kg
Spritzenetikett
Dosis (mg)
Injektion
Volumen (ml)
40
40 mg / 0,4 ml
40 bd
0,40
45
60 mg / 0,6 ml
45 bd
0,45
50
60 mg / 0,6 ml
50 bd
0,50
55
60 mg / 0,6 ml
55 bd
0,55
60
60 mg / 0,6 ml
60 bd
0,60
65
80 mg / 0,8 ml
65 bd
0,65
70
80 mg / 0,8 ml
70 bd
0,70
75
80 mg / 0,8 ml
75 bd
0,75
80
80 mg / 0,8 ml
80 bd
0,80
85
100 mg / 1 ml
85 bd
0,85
90
100 mg / 1 ml
90 bd
0,90
95
100 mg / 1 ml
95 bd
0,95
100
100 mg/1 ml
100 bd
1,00
Patient
Gewicht
150 mg/ml
Lösung zur
Injektion
CLEXANE
Forte
Spritzen
(1) Darf nicht für die ersten beiden Dosen verabreicht werden – (maximal 100 mg nur für die ersten beiden Dosen, gefolgt von
einer Dosierung von 1 mg/kg für die restlichen Dosen)
Bitte beachten Sie, dass dies in einigen Fällen nicht der Fall ist Durch die Graduierung ist es möglich, eine exakte Dosis zu erreichen
auf der Spritze und daher wurden einige der in dieser Tabelle empfohlenen Volumina auf die nächste Teilskala aufgerundet.
Bei Verabreichung in Verbindung mit einem Thrombolytikum (Fibrin-spezifisch oder nicht-Fibrin-spezifisch) sollte Enoxaparin
Natrium enthalten sollte zwischen 15 Minuten vor und 30 Minuten nach Beginn der fibrinolytischen
Therapie verabreicht werden. Alle Patienten sollten Acetylsalicylsäure (ASS) erhalten, sobald bei ihnen STEMI festgestellt wird, und diese sollten unter (75 bis 325 mg einmal täglich) gehalten werden, sofern keine Kontraindikation vorliegt. Die empfohlene Behandlungsdauer mit Enoxaparin-Natrium beträgt 8 Tage oder bis zum Krankenhausaufenthalt Entlassung,
je nachdem, was zuerst eintritt.
Für Patienten, die mit perkutaner Koronarintervention (PCI) behandelt werden: Wenn die letzte Enoxaparin-Natrium
SC-Verabreichung weniger als 8 Stunden vor dem Aufblasen des Ballons erfolgte, ist keine zusätzliche Dosierung erforderlich.< br>Wenn die letzte subkutane Verabreichung mehr als 8 Stunden vor dem Aufblasen des Ballons erfolgte, sollte ein intravenöser Bolus von
0,3 mg/kg Enoxaparin-Natrium verabreicht werden.
Prävention der extrakorporalen Thrombusbildung während der Hämodialyse:
Ein Dosisäquivalent bis zu 1 mg/kg (100 IE/kg), die zu Beginn einer Dialysesitzung in die arterielle Leitung eingeführt wird
reicht normalerweise für eine 4-stündige Sitzung aus. Wenn Fibrinringe gefunden werden, beispielsweise nach einer längeren Sitzung als normal, kann eine weitere Dosis von 0,5 bis 1 mg/kg (50 bis 100 IE/kg) verabreicht werden. Bei Patienten mit einem hohen Blutungsrisiko sollte die Dosis auf 0,5 mg/kg (50 I.E./kg) für einen doppelten Gefäßzugang oder
0,75 mg/kg (75 I.E./kg) für einen einzelnen Gefäßzugang reduziert werden.
Ältere Menschen:
Zur Behandlung des akuten ST-Strecken-Hebungs-Myokardinfarkts bei älteren Patienten ≥ 75 Jahre
Wenn Sie älter sind, verwenden Sie keinen anfänglichen intravenösen Bolus. Beginnen Sie die Dosierung mit 0,75 mg/kg s.c. alle 12 Stunden (maximal 75 mg
nur für die ersten beiden Dosen, gefolgt von einer Dosierung von 0,75 mg/kg für die restlichen Dosen).
Für andere Indikationen sind keine Dosisanpassungen erforderlich ältere Menschen, es sei denn, die Nierenfunktion ist eingeschränkt (siehe auch Abschnitt 4.2 „Dosierung und Art der Anwendung: Nierenfunktionsstörung“; Abschnitt 4.4
„Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung: Blutungen bei älteren Menschen; Nierenfunktionsstörung und<). br> „Überwachung“, Abschnitt 5.2 „Pharmakokinetische Eigenschaften“).
3) Verhinderung der Bildung von Blutgerinnseln in den Schläuchen
Ihres Dialysegeräts
Die übliche Dosis beträgt 1 mg pro Kilogramm Ihres
Gewicht
Clexan wird zu Beginn der Dialysesitzung in den Schlauch gegeben, der den
Körper (arterielle Leitung) verlässt.
Diese Menge reicht normalerweise für eine 4-stündige
Sitzung aus. Ihr Arzt kann Ihnen jedoch bei Bedarf eine weitere Dosis von 0,5 bis 1 mg pro Kilogramm
Ihres Gewichts verabreichen du selbst, dein
Ihr Arzt oder Ihre Krankenschwester wird Ihnen zeigen, wie das geht. Versuchen Sie nicht, sich selbst eine Injektion zu verabreichen, wenn Sie nicht darin geschult wurden. Wenn Sie nicht sicher sind, was Sie tun sollen
, sprechen Sie sofort mit Ihrem Arzt oder dem medizinischen Fachpersonal.
Bevor Sie sich Clexane injizieren
Überprüfen Sie das Verfallsdatum auf dem Arzneimittel. Nicht verwenden, wenn das Datum abgelaufen ist
Stellen Sie sicher, dass die Spritze nicht beschädigt ist und
das darin enthaltene Arzneimittel eine klare Lösung darstellt. Wenn nicht, verwenden Sie
eine andere Spritze
Stellen Sie sicher, dass Sie wissen, wie viel
Sie injizieren werden
Überprüfen Sie Ihren Bauch, um zu sehen, ob die letzte
Injektion Rötungen, Veränderungen der Hautfarbe, Schwellungen oder Nässen verursacht hat oder noch immer schmerzt ,
Wenn ja, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder dem medizinischen Fachpersonal.
Entscheiden Sie, wo Sie das Arzneimittel injizieren möchten. Wechseln Sie jedes Mal die Stelle, an der Sie
injizieren, von der rechten zur linken Seite Ihres Magens. Clexane sollte injiziert werden
direkt unter der Haut Ihres Bauches, aber nicht
zu nahe am Bauchnabel oder Narbengewebe
(mindestens 5 cm von diesen entfernt)
Anweisungen zur Selbstinjektion von
Clexane:
1) Waschen Sie Ihre Hände und den Bereich, in den Sie
injizieren möchten, mit Wasser und Seife. Trockne sie.
1
7
1
5
6
6
4
2) Sitzen oder liegen Sie in einer
bequemen Position
damit Sie entspannt sind.
Stellen Sie sicher, dass Sie
die Stelle
sehen können, an der Sie injizieren werden. Ideal ist ein
Liegestuhl, eine Liege
oder ein Bett mit Kissen als Stütze.
6) Halten Sie die Spritze so, dass die Nadel
nach unten zeigt (senkrecht im 90°-Winkel). Führen Sie die
volle Länge der Nadel in die Hautfalte ein.
7) Drücken Sie mit dem Daumen auf den Kolben. Dadurch wird das Medikament in das Fettgewebe des Magens befördert. Stellen Sie sicher, dass Sie die
Hautfalte während der gesamten Injektion festhalten.
3) Wählen Sie einen Bereich auf der rechten oder linken Seite
Ihres Magens. Dieser sollte mindestens 5
Zentimeter von Ihrem Bauchnabel entfernt sein und
zu Ihren Seiten hin zeigen.
Denken Sie daran: Spritzen Sie sich nicht innerhalb von 5
ZentimeternZentimeter Ihres Bauchnabels oder um
vorhandene Narben oder Prellungen. Wechseln Sie die Stelle
, an der Sie injizieren, zwischen der linken und rechten
Seite Ihres Magens, je nachdem, in welchem
Bereich Sie zuletzt injiziert wurden.
8) Entfernen Sie die Nadel, indem Sie sie gerade herausziehen.
Sie können nun die Hautfalte loslassen. Um Blutergüsse zu vermeiden, reiben Sie die Injektionsstelle nicht, nachdem Sie sich die Injektion vorgenommen haben.
9) Werfen Sie die gebrauchte Spritze in den dafür vorgesehenen Behälter für scharfe Gegenstände
. Schließen Sie den Behälterdeckel fest und
stellen Sie den Behälter außerhalb der Reichweite von Kindern auf.
Wenn der Behälter voll ist, geben Sie ihn Ihrem Arzt oder Ihrer Pflegekraft zur Entsorgung. Werfen Sie es nicht in den Hausmüll.
4) Ziehen Sie die Nadelkappe vorsichtig von der
Clexane-Spritze ab. Werfen Sie die Kappe weg. Die
Spritze ist vorgefüllt und gebrauchsfertig.
Wenn Sie zu viel oder zu wenig Clexane eingenommen haben
Wenn Sie glauben, dass Sie zu viel oder zu
wenig Clexane eingenommen haben, informieren Sie sofort Ihren Arzt, das medizinische Fachpersonal oder
Apotheker, auch wenn Sie keine
Anzeichen haben eines Problems. Wenn ein Kind versehentlich Clexane injiziert oder verschluckt, bringen Sie es sofort in die Notaufnahme eines Krankenhauses br>sobald du dich erinnerst. Verabreichen Sie sich nicht am selben Tag die doppelte Dosis, um eine vergessene Dosis auszugleichen. Das Führen eines Tagebuchs hilft
sicherzustellen, dass Sie keine Dosis vergessen
Wenn Sie die Anwendung von Clexane abbrechen
Es ist wichtig, dass Sie weiterhin Clexane
-Injektionen erhalten, bis Ihr Arzt entscheidet, die Einnahme abzubrechen
ihnen. Wenn Sie aufhören, könnte sich ein Blutgerinnsel bilden
, was sehr gefährlich sein kann.
Blutuntersuchungen
Die Anwendung von Clexane kann die Ergebnisse einiger Blutuntersuchungen beeinflussen. Wenn bei Ihnen eine Blutuntersuchung
steht, ist es wichtig, Ihrem Arzt mitzuteilen, dass Sie
Clexane einnehmen.
Drücken Sie nicht auf den Kolben, bevor Sie sich
injizieren, um Luftblasen zu entfernen. Dies kann zu einem Verlust des Arzneimittels führen. Sobald Sie die Kappe entfernt haben, achten Sie darauf, dass die Nadel nichts berührt. Dies dient dazu, sicherzustellen, dass die Nadel
bleibt sauber (steril).
5) Halten Sie die Spritze in der Hand, mit der Sie schreiben (wie
einen Bleistift) und drücken Sie mit der anderen Hand sanft
den gereinigten Bereich Ihres Bauches zwischen
Ihre Zeigen Sie mit Zeigefinger und Daumen eine Falte in der
Haut
Stellen Sie sicher, dass Sie die Hautfalte während
der gesamten Injektion festhalten.
Dosierungstabelle für 0,75 mg/kg SC-Behandlung von STEMI
Patienten
Gewicht
100 mg/ml
Lösung zur
Injektion
CLEXANE
Spritzen
150 mg/ml
Lösung zur
Injektion
CLEXANE
Forte
Spritzen
Kg
Spritzenetikett
Dosisanpassungen für den therapeutischen Dosierungsbereich
(nur ältere Patienten ab 75 Jahren)
0,75 mg/kg Dosis
(mg)
Angepasste
Dosierung (mg)
Injektionsvolumen (ml)
Standarddosierung
Schwere Nierenfunktionsstörung
1 mg/kg s.c. zweimal täglich
1 mg/kg s.c. einmal täglich
1,5 mg/kg s.c. einmal täglich
1 mg/kg SC einmal täglich
40
60 mg / 0,6 ml
30 bd
30 bd
0,30
45
60 mg / 0,6 ml
33,75 bd
35 bd
0,35
50
60 mg / 0,6 ml
37,5 bd
37,5 bd
0,375
55
60 mg / 0,6 ml
41,25 bd
42,5 bd
0,425
60
60 mg / 0,6 ml
45 bd
45 bd
0,45
65
60 mg / 0,6 ml
48,75 bd
50 bd
0,5
70
60 mg / 0,6 ml
52,5 bd
52,5 bd
0,525
75
60 mg / 0,6 ml
56,25 bd
57,5 bd
0,575
80
60 mg / 0,6 ml
60 bd
60 bd
0,60
85
80 mg / 0,8 ml
63,75 bd
65 bd
0,65
90
80 mg / 0,8 ml
67,5 bd
67,5 bd
0,675
95
80 mg / 0,8 ml
71,25 bd
72,5 bd
0,725
100
80 mg / 0,8 ml
75 bd
75 bd
0,75
105
80 mg / 0,8 ml
78,75 bd (1)
80 bd (1)
0,80 (1)
110
100 mg / 1 ml
82,5 bd (1)
82,5 bd (1)
0,825 (1)
115
100 mg / 1 ml
86,25 bd (1)
87,5 bd (1)
0,875 (1)
120
100 mg / 1 ml
90 bd (1)< br> 90 bd (1)
0,90 (1)
125
100 mg / 1 ml
93,75 bd (1)
95 bd (1)
0,95 (1)
130
100 mg / 1 ml
97,5 bd (1)
97,5 bd (1)
0,975 (1)
135
120 mg / 0,8 ml
101,25 bd (1)< br> 102 bd (1)
0,68 (1)
140
120 mg / 0,8 ml
105 bd (1)
105 bd (1)
0,7 (1)
145
150
120 mg / 0,8 ml
120 mg / 0,8 ml
108,75 bd (1)
112,5 bd (1)
111 bd (1)
114 bd (1)
0,74 (1)
0,76 (1)
(1) nicht für die ersten beiden Dosen zu verabreichen – (maximal 75 mg nur für die ersten beiden Dosen, gefolgt von
0,75 mg/kg-Dosierung für die restlichen Dosen)
Bitte beachten Sie, dass dies in einigen Fällen der Fall ist Aufgrund der Skala
auf der Spritze ist es nicht möglich, eine genaue Dosis zu ermitteln. Daher wurden einige der in dieser Tabelle empfohlenen Volumina auf die nächste Skala aufgerundet.
Kinder: Nicht empfohlen, da die Dosierung nicht stimmt nachgewiesen.
Nierenfunktionsstörung: (Siehe auch Abschnitt 4.4 „Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung: Nierenfunktionsstörung
und Überwachung“, Abschnitt 5.2 „Pharmakokinetische Eigenschaften“).
Schwere Nierenfunktionsstörung:
Bei Patienten mit schwerer Nierenfunktionsstörung
(Kreatinin-Clearance < 30 ml/min) ist gemäß den folgenden Tabellen eine Dosisanpassung erforderlich, da die Enoxaparin-Natrium
-Exposition bei dieser Patientengruppe deutlich erhöht ist:
Zur Behandlung von akutem STEMI bei Patienten unter 75 Jahren
30 mg einzelner intravenöser Bolus plus ein
30 mg einzelner intravenöser Bolus plus eine 1 mg/kg SC-Dosis
1 mg/kg SC-Dosis gefolgt von
gefolgt von 1 mg/kg zweimal täglich.
1 mg/kg einmal täglich
(Max. 100 mg für die erste SC-Dosis
(Max. 100 mg für jede der ersten beiden SC-Dosen)
nur)
Zur Behandlung von akutem STEMI bei älteren Patienten ≥ 75 Jahre
1 mg/kg SC einmal täglich ohne
0,75 mg/kg SC zweimal täglich ohne anfänglichen Bolus.
anfänglicher Bolus.
(Max. 100 mg für die erste SC-Dosis
(Max. 75 mg für jede der ersten beiden SC-Dosen)
nur)
Dosierungsanpassungen für prophylaktische Dosierungsbereiche
Standarddosierung
Schwere Nierenfunktionsstörung
40 mg SC einmal täglich
20 mg SC einmal täglich
20 mg SC einmal täglich
20 mg SC einmal täglich
Die empfohlenen Dosierungsanpassungen gelten nicht für die Indikation Hämodialyse.
Mittelschwere und leichte Nierenfunktionsstörung:
Bei Patienten mit mäßiger Nierenfunktionsstörung
(Kreatinin-Clearance 30-50 ml/min) oder leichter Nierenfunktionsstörung werden jedoch keine Dosisanpassungen empfohlen Beeinträchtigung (Kreatinin-Clearance 50-80 ml/min),
Eine sorgfältige klinische Überwachung wird empfohlen.
Spinal-/Epiduralanästhesie:
Für Patienten, die eine Spinal-/Epiduralanästhesie erhalten, siehe Abschnitt 4.4 „Besondere Warnhinweise und
Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung:“ Spinal-/Epiduralanästhesie.
Leberfunktionsstörung: Da keine klinischen Studien vorliegen, ist Vorsicht geboten.
Körpergewicht :
Bei Fettleibigkeit oder niedrigem Körpergewicht werden keine Dosisanpassungen empfohlen (siehe auch Abschnitt 4.4
„Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung: „Niedriges Körpergewicht und Überwachung“, Abschnitt 5.2
„Pharmakokinetische Eigenschaften“).
Clexane wird durch subkutane Injektion zur Vorbeugung von venösen thromboembolischen
Erkrankungen, zur Behandlung von tiefen Venenthrombosen oder zur Behandlung von instabiler Angina pectoris, Nicht-Q-Wellen
Myokardinfarkt und akutem ST-Hebungs-Myokardinfarkt verabreicht ( STEMI); durch die Arterie
Leitung eines Dialysekreislaufs zur Verhinderung von Thrombusbildung im extrakorporalen Kreislauf
bei der Hämodialyse; und über intravenöse (Bolus-)Injektion über einen intravenösen Zugang nur für
der Anfangsdosis bei akuter STEMI-Indikation und bei Bedarf vor PCI. Es darf nicht
intramuskulär verabreicht werden.
4. Mögliche Nebenwirkungen
Wie alle Arzneimittel kann Clexane Nebenwirkungen
haben, die aber nicht bei jedem auftreten.
Teilen Sie es einer Krankenschwester oder einem Arzt mit Gehen Sie umgehend zu Ihrem Arzt oder gehen Sie ins Krankenhaus, wenn Sie etwas davon bemerkenFolgende Nebenwirkungen treten auf:
Sehr häufig (betrifft mehr als 1 von 10 Personen)
Starke Blutung aus einer Wunde.
Häufig (betrifft 1 bis 10 Personen von 100)
Schmerzhaft Ausschlag mit dunkelroten Flecken unter der Haut, die nicht verschwinden, wenn man Druck darauf ausübt. Möglicherweise bemerken Sie auch rosa
Flecken auf Ihrer Haut. Es ist wahrscheinlicher, dass diese
in dem Bereich auftreten, in den Sie injiziert wurden
mit Clexane.
Gelegentlich (betrifft 1 bis 10 von 1.000 Personen)
Plötzliche starke Kopfschmerzen. Dies könnte ein
Zeichen einer Blutung im Gehirn sein.
Ein Gefühl von Empfindlichkeit und Schwellung im Magen. Möglicherweise haben Sie Blutungen im
Mageninneren.
Selten (betrifft weniger als 1 von 1.000 Personen)
Wenn Sie eine allergische Reaktion haben. Zu den Anzeichen
können gehören: Ausschlag, Schlucken oder Atmen
Probleme, Anschwellen Ihrer Lippen, Ihres Gesichts, Ihres Rachens
oder Ihrer Zunge.
Häufigkeit unbekannt
Wenn Sie eine Wirbelsäulenpunktion oder eine Spinalanästhesie
hatten und Kribbeln, Taubheitsgefühl
und Muskelschwäche bemerken, insbesondere im
unteren Teil Ihres Körpers. Auch wenn Sie
die Kontrolle über Ihre Blase oder Ihren Darm verlieren (so dass Sie
nicht kontrollieren können, wann Sie auf die Toilette gehen).
Informieren Sie so schnell wie möglich eine Krankenschwester oder einen Arzt, wenn
Sie eine der folgenden Nebenwirkungen bemerken:
Häufig (betrifft 1 bis 10 von 100 Personen)
Sie bekommen häufiger blaue Flecken als gewöhnlich. Dies
könnte auf ein Blutproblem
(Thrombozytopenie) zurückzuführen sein.
Sie haben Schmerzen, Schwellungen oder Reizungen in der
Stelle, an der Ihnen Clexane injiziert wurde.
Dies bessert sich normalerweise nach einer Weile ein paar Tage.
1
7
1
5
6
6
4
Selten (betrifft weniger als 1 von 1000 Personen)
Wenn Sie eine mechanische Herzklappe haben, ist die Behandlung mit Clexane möglicherweise nicht ausreichend, um Blutgerinnseln vorzubeugen. Möglicherweise stellen Sie fest, dass Sie Schwierigkeiten beim Atmen, Müdigkeit oder Schwierigkeiten beim Training, Brustschmerzen, Taubheitsgefühl, Übelkeit oder Bewusstlosigkeit haben. Dies könnte auf ein Blutgerinnsel an der Herzklappe zurückzuführen sein. 5. Wie ist Clexane aufzubewahren?Außerhalb der Sicht- und Reichweite von Kindern aufbewahren.
Verwenden Sie Clexane nicht nach dem Verfallsdatum,
das auf dem Karton und dem Blisteretikett nach
„Verwendbar bis“ angegeben ist. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag
des jeweiligen Monats.
Nicht über 25°C lagern.
Nicht im Kühlschrank lagern. Nicht einfrieren. Arzneimittel dürfen nicht im Abwasser oder Hausmüll entsorgt werden. Wenn Sie
dieses Arzneimittel zu Hause anwenden, erhalten Sie ein
Behälter (einen Behälter für scharfe Gegenstände) zur Entsorgung.
Geben Sie den Behälter für spitze Gegenstände oder alle gebrauchten oder unbenutzten
Spritzen zur Entsorgung an Ihren Arzt, Ihre Krankenschwester oder Ihren Apotheker zurück
. Diese Maßnahmen tragen dazu bei,
die Umwelt zu schützen.
Häufigkeit unbekannt
Müdigkeit, Ohnmacht, Schwindel, blasse Haut.
Dies könnten Symptome einer Anämie sein.
Sie bemerken eine Gelbfärbung Ihrer Haut oder Augen
und Ihr Urin wird dunkler.
Dies könnte ein Leberproblem sein.
Andere Nebenwirkungen, die Sie
mit Ihrer Krankenschwester oder Ihrem Arzt besprechen sollten, wenn Sie darüber besorgt sind:
6 . Weitere Informationen
Was Clexane enthält
Der Wirkstoff in Clexane ist Enoxaparin
Natrium. Jede Fertigspritze enthält 60 mg
Enoxaparin-Natrium (entspricht 6.000 IE AntiXa-Aktivität) in 0,6 ml Wasser für Injektionszwecke.
Der andere inaktive Inhaltsstoff ist Wasser für
Injektionszwecke.
Wie Clexane aussieht und Inhalt der
Packung
Clexane klare, farblose bis blassgelbe Injektionslösung in einer Glas-Fertigspritze mit Injektionsnadel und Nadelkappe. Es wird
in Packungen mit 10 Spritzen geliefert.
Hergestellt von: Sanofi Winthrop Industrie,
180 rue Jean-Jaures, 94702 Maisons Alfort
Frankreich. Oder
Sanofi Winthrop Industrie, Boulevard Industriel,
76580 Le Trait, Frankreich.
Innerhalb der EU beschafft und
vom Produktlizenzinhaber neu verpackt:
B&S Healthcare, Unit 4, Bradfield Road ,
Ruislip, Middlesex, HA4 0NU, UK.
®
Clexane 60 mg/0,6 ml Spritzen
PL 18799/2375
POM
Datum der Veröffentlichung: 12.02.2016
Clexane ist eine eingetragene Marke von
sanofi-aventis.
Sehr häufig (betrifft mehr als 1 von 10
Personen )
Veränderungen der Ergebnisse von Bluttests, die durchgeführt werden, um
die Funktion Ihrer Leber zu überprüfen. Diese
Normalerweise normalisieren sich die Werte wieder, wenn Sie
Clexane absetzen.
Selten (betrifft weniger als 1 von 1.000 Menschen)
Veränderungen des Kaliumspiegels in Ihrem
Blut. Dies ist wahrscheinlicher bei
Menschen mit Nierenproblemen oder Diabetes.
Ihr Arzt kann dies durch
eine Blutuntersuchung überprüfen.
Häufigkeit unbekannt
Bei Anwendung von Clexane über einen längeren Zeitraum
(länger als 3 Monate) kann es das
Risiko erhöhen, dass Sie an einer Erkrankung namens „Osteoporose“ erkranken. Dies ist der Fall, wenn Ihre Knochen
eher brechen
Kopfschmerzen
Haarausfall
Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, sprechen Sie mit Ihrem Arzt,
Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal . Dies gilt auch für mögliche Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind. Sie können
Melden Sie Nebenwirkungen auch direkt über das Yellow Card Scheme unter: www.mhra.gov.uk/yellowcard.
Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen,
mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels bereitzustellen.< br> Subkutane Injektionstechnik
Die vorgefüllte Einwegspritze ist sofort einsatzbereit. Clexane sollte dem Patienten im Liegen durch eine tiefe subkutane Injektion verabreicht werden. Die Verabreichung sollte abwechselnd an der linken und rechten anterolateralen oder posterolateralen Bauchdecke erfolgen. Die gesamte Länge der Nadel sollte senkrecht in eine Hautfalte eingeführt werden, die zwischen Daumen und Zeigefinger gehalten wird. Die
Die Hautfalte sollte erst freigegeben werden, wenn die Injektion abgeschlossen ist.
Sobald der Kolben vollständig heruntergedrückt ist, wird die Sicherheitsvorrichtung automatisch aktiviert. Dies schützt
die benutzte Nadel.
Hinweis: Der Kolben muss vollständig heruntergedrückt werden, damit die Sicherheitsvorrichtung aktiviert wird.
Reiben Sie die Injektionsstelle nach der Verabreichung nicht.
Gewicht
Erforderliche
Dosis
(0,3 mg/kg)
Zu injizierendes Volumen
bei Verdünnung auf eine
Endkonzentration
von
3 mg/ml
Gewicht
Erforderliche Dosis
(0,3 mg/kg) kg)
Zu injizierendes Volumen
bei Verdünnung auf eine
Endkonzentration
von
3 mg/ml
(kg)
(mg)
(ml)
(Kg)
(mg)
(ml)
45
13,5
4,5
100
30
10
50
15
5
105
31,5
10,5
55
16,5
5,5
110
33
11
60
18
6
115
34,5
11,5
65
19,5
6,5
120
36
12
70
21
7
125
37,5
12,5
Anfänglicher 30-mg-Bolus
Für den anfänglichen 30-mg-Bolus verwenden Sie eine Fertigspritze mit Enoxaparin-Natrium-Graduierung (60, 80 oder
100 mg). Entfernen Sie das überschüssige Volumen, um nur 30 mg (0,3 ml) in der Flüssigkeit zu behalten Spritze. Die 30-mg-Dosis kann
dann direkt in eine Injektionsstelle in der intravenösen Leitung injiziert werden.
75
22,5
7,5
130
39
13
80
24
8
135
40,5
13,5
85
25,5
8,5
140
42
14
Zusätzlicher Bolus für PCI, wenn Die letzte subkutane Verabreichung erfolgte mehr als 8 Stunden
vor dem Einsetzen des Ballons
Bei Patienten, die mit perkutaner Koronarintervention (PCI) behandelt werden, ist bei der letzten subkutanen Verabreichung ein zusätzlicher intravenöser Bolus
von 0,3 mg/kg zu verabreichen wurde mehr als 8 Stunden vor
dem Aufblasen des Ballons verabreicht (siehe Abschnitt 4.2 „Dosierung und Art der Anwendung“: „Behandlung eines akuten ST-Strecken-Hebungs-Myokardinfarkts“).
90
27
9
145
43,5
14,5
95
28,5
9,5
150
45
15
Intravenöse (Bolus-)Injektionstechnik (nur für akute STEMI-Indikation):
Für die intravenöse Injektion können entweder die Multidose-Durchstechflasche oder 60-mg-, 80-mg- oder 100-mg-Fertigspritzen verwendet werden.
Enoxaparin-Natrium sollte über einen intravenösen Zugang verabreicht werden. Es sollte nicht mit anderen Medikamenten gemischt oder zusammen verabreicht werden. Um eine mögliche Vermischung von Enoxaparin-Natrium mit allen anderen Arzneimitteln zu vermeiden, sollte der gewählte intravenöse Zugang vor und nach der intravenösen Bolusverabreichung von
mit einer ausreichenden Menge Kochsalz- oder Dextroselösung gespült werdenEnoxaparin-Natrium, um den Arzneimittelhafen zu reinigen. Enoxaparin-Natrium kann sicher mit
normaler Kochsalzlösung (0,9 %) oder 5 % Dextrose in Wasser verabreicht werden.
6 PHARMAZEUTISCHE ANGABEN
Um die Genauigkeit des kleinen zu injizierenden Volumens sicherzustellen, wird dies empfohlen um das
Arzneimittel auf 3 mg/ml zu verdünnen.
Um eine 3 mg/ml-Lösung mit einer 60 mg Enoxaparin-Natrium-Fertigspritze zu erhalten, wird empfohlen
, einen 50-ml-Infusionsbeutel zu verwenden (d. h. mit einem der normalen Kochsalzlösung (0,9 %) oder 5 % Dextrose in Wasser)
wie folgt:
Entnehmen Sie mit einer Spritze 30 ml aus dem Infusionsbeutel und verwerfen Sie die Flüssigkeit. Das komplette einspritzen
Geben Sie den Inhalt der 60-mg-Enoxaparin-Natrium-Fertigspritze in die im Beutel verbleibenden 20 ml.
Mischen Sie den Inhalt des Beutels vorsichtig. Entnehmen Sie das erforderliche Volumen der verdünnten Lösung mit einer Spritze
zur Verabreichung in die intravenöse Leitung (unter Verwendung einer geeigneten Injektionsstelle oder eines geeigneten Ports).
Nach Abschluss der Verdünnung kann das zu injizierende Volumen mit der folgenden Formel berechnet werden< br> [Volumen der verdünnten Lösung (ml) = Patientengewicht (kg) x 0,1] oder anhand der folgenden Tabelle. Es wird
empfohlen, die Verdünnung unmittelbar vor der Verwendung vorzubereiten und die verbleibende Lösung
sofort nach der Verwendung zu verwerfen. Nach Abschluss der Verdünnung über die intravenöse Leitung zu injizierendes Volumen
6.1 Liste der sonstigen Bestandteile
Wasser für Injektionszwecke
6.2 Inkompatibilitäten
Subkutane Injektion
Clexane sollte nicht mit anderen Injektionen oder Infusionen gemischt werden.
Intravenöse (Bolus-)Injektion nur für akute STEMI-Indikationen
Enoxaparin-Natrium kann sicher mit normaler Kochsalzlösung (0,9) verabreicht werden %) oder 5 % in Dextrose in Wasser.
6.3 Haltbarkeit
36 Monate
6.4 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Lagerung
Nicht über 25°C lagern. Nicht im Kühlschrank aufbewahren oder einfrieren.
Clexane-Fertigspritzen sind Einzeldosisbehälter – entsorgen Sie nicht verwendetes Produkt.
6.5 Art und Inhalt des Behältnisses
Injektionslösung in einer Fertigspritze aus Typ-I-Glas in 10er-Packungen.
6.6 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Entsorgung
Siehe Abschnitt 4.2 Dosierung und Art der Anwendung.
7 DATUM DER ERSTEN ZULASSUNG/VERLÄNGERUNG DER ZULASSUNG
8 DATUM DER ÜBERARBEITUNG DES TEXTES: 12.02.2016
GEBRAUCHSINFORMATION:
INFORMATION FÜR DER BENUTZER
Enoxaparin-Natrium 60 mg/0,6 ml
Spritzen
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie
mit der Anwendung dieses Arzneimittels beginnen
Bewahren Sie diese Packungsbeilage auf. Möglicherweise müssen Sie es
noch einmal lesen
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren
Arzt oder Apotheker
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen verschrieben.
Geben Sie es nicht an andere weiter. Es kann ihnen schaden, auch wenn die Symptome dieselben sind wie bei Ihnen. Wenn eine der Nebenwirkungen schwerwiegend wird oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker
Bitte beachten Sie, dass die Packungsbeilage auch
Informationen zu anderen Stärken, Enoxaparin
Natrium 20 mg, 40 mg und 80 mg und 100 mg
Spritzen, enthält.
In dieser Packungsbeilage: 1. Was ist Enoxaparin-Natrium und wofür wird es angewendet?
5. Wie ist Enoxaparin-Natrium aufzubewahren?
6. Weitere Informationen
1. Was Enoxaparin-Natrium ist
und wofür es angewendet wird
Der Name Ihres Arzneimittels ist Enoxaparin
-Natrium 60 mg/0,6 ml Spritzen, in dieser
Packungsbeilage wird es jedoch
als Enoxaparin-Natrium bezeichnet. Enoxaparin-Natrium enthält ein Arzneimittel namens Enoxaparin-Natrium. Dies gehört zu einer
Gruppe von Arzneimitteln, die als niedermolekulare Heparine bezeichnet werden.
Enoxaparin-Natrium wirkt auf zwei Arten.
1) Verhindert die Entstehung bestehender Blutgerinnsel
irgendein größer. Dies hilft Ihrem Körper, sie
abzubauen und zu verhindern, dass sie Ihnen
Schaden zufügen.
2) Die Bildung von Blutgerinnseln in Ihrem Blut wird verhindert.
1
7
1
5
6
6
4
Enoxaparin-Natrium kann verwendet werden, um:
Blutgerinnsel in Ihrem Blut zu behandeln
die Bildung von Blutgerinnseln in Ihrem Blut in den
folgenden Situationen zu verhindern:
Instabile Angina pectoris (wo nicht genug
Blut gelangt in Ihr Herz)
Nach einer Operation oder längerer
krankheitsbedingter Bettruhe
Nach einem Herzinfarkt
Verhindern Sie die Bildung von Blutgerinnseln in den Schläuchen Ihrer
Dialyse Maschine (wird für Menschen mit
Nierenproblemen verwendet)
Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Enoxaparin
-Natrium
ist erforderlichFragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal, wenn:
Sie hohen Blutdruck haben
Sie Nierenprobleme haben
Ihnen wurde eine Herzklappe eingesetzt
Sie hatten jemals Blutergüsse und Blutungen
, die durch das Arzneimittel „Heparin“ verursacht wurden
Sie hatten jemals einen Schlaganfall
Sie hatten jemals ein Magengeschwür
Sie wurden kürzlich an Ihrem Körper operiert
Augen oder Gehirn
Sie sind Diabetiker oder leiden an einer Krankheit, die als „diabetische Retinopathie“ bekannt ist (Probleme mit den Blutgefäßen im Auge, die durch Diabetes verursacht werden)
Sie irgendwelche Probleme mit Ihrem Blut haben
Sie untergewichtig oder übergewichtig sind
Sie älter sind (über 65 Jahre alt) und
insbesondere, wenn Sie über 75 Jahre alt sind
Wenn nicht Stellen Sie sicher, dass, wenn einer der oben genannten Punkte auf Sie zutrifft
, sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal
, bevor Sie Enoxaparin-Natrium anwenden.
2. Bevor Sie Enoxaparin-Natrium anwenden
Nehmen Sie dieses Arzneimittel nicht ein und sagen Sie es Ihrem Arzt
Arzt, Apotheker oder medizinisches Fachpersonal, wenn:
Sie allergisch (überempfindlich) gegen
Enoxaparin-Natrium oder einen der anderen
Bestandteile von Enoxaparin-Natrium sind (aufgeführt in
Abschnitt 6: „Weitere Informationen“)
Zu den Anzeichen einer allergischen Reaktion gehören: Ausschlag,
Schluck- oder Atembeschwerden, Schwellung
Ihrer Lippen, Ihres Gesichts, Ihres Rachens oder Ihrer Zunge
Sie allergisch gegen Heparin oder andere niedermolekulare Heparine sind, z als
Tinzaparin oder Dalteparin
Sie haben ein Problem mit Blutergüssen oder
zu starker Blutung
Sie haben ein Magen- oder Darmgeschwür
(Darm)
Sie hatten einen durch Blutungen verursachten Schlaganfall
im Gehirn
Sie haben eine Infektion in Ihrem Herzen
Sie verwenden das Arzneimittel Heparin zur
Behandlung von Blutgerinnseln
Nehmen Sie dieses Arzneimittel nicht ein, wenn einer der oben genannten Punkte auf Sie zutrifft. Wenn Sie sich nicht sicher sind, sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal, bevor Sie Enoxaparin-Natrium einnehmen. Die folgenden Informationen sind nur für medizinisches Fachpersonal bestimmt 1 NAME DES ARZNEIMITTELS
Enoxaparin-Natrium 60 mg/0,6 ml Spritzen
2 QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Fertigspritzen:
60 mg Injektionslösung Enoxaparin-Natrium 60 mg (entspricht 6.000 IE Anti-Xa-Aktivität) in 0,6 ml Wasser für
Injektionen
Eine vollständige Liste der Hilfsstoffe finden Sie unter Abschnitt 6.1
150 mg/ml
Lösung zur
Injektion
ENOXAPARIN
NATRIUM
Forte
Spritzen
3 DARREICHUNGSFORM
Injektionslösung.
Klare, farblose bis hellgelbe Lösung.
4.2 Dosierung und Art der Anwendung
Erwachsene:
Prophylaxe venöser Thromboembolien:
Bei Patienten mit einem geringen bis mäßigen Risiko einer venösen Thromboembolie beträgt die empfohlene Dosierung
20 mg (2.000 IE) einmal täglich durch subkutane Injektion über 7 bis 10 Tage oder bis das Risiko einer Thromboembolie gesunken ist. Bei Patienten, die sich einer Operation unterziehen, sollte die Anfangsdosis etwa 2 Stunden vor der Operation verabreicht werden. Bei Patienten mit einem höheren Risiko, beispielsweise bei orthopädischen Eingriffen, sollte
die Dosierung 40 mg (4.000 IE) täglich durch subkutane Injektion betragen, wobei die Anfangsdosis
etwa 12 Stunden vor der Operation verabreicht werden sollte.
Bei Patienten mit a Patienten mit hohem Risiko für venöse Thromboembolien, die sich einer Bauch- oder Beckenoperation wegen Krebs unterziehen und ansonsten keinem Risiko für schwere Blutungskomplikationen ausgesetzt sind, beträgt die empfohlene Dosierung
40 mg (4.000 IE) einmal täglich durch subkutane Injektion über einen Zeitraum von 4 Wochen Die Anfangsdosis wird
ungefähr 12 Stunden vor der Operation verabreicht.
Prophylaxe venöser Thromboembolien bei medizinischen Patienten:
Die empfohlene Dosis von Enoxaparin-Natrium beträgt 40 mg (4.000 IE) einmal täglich durch subkutane
Injektion. Die Behandlung mit Enoxaparin-Natrium wird für mindestens 6 Tage verordnet und
bis zur Rückkehr zur vollständigen Gehfähigkeit für maximal 14 Tage fortgesetzt.
Behandlung venöser Thromboembolien:
Enoxaparin-Natrium sollte subkutan verabreicht werden einmalige tägliche Injektion von 1,5 mg/kg
(150 IE/kg). Die Behandlung mit Enoxaparin-Natrium wird in der Regel für mindestens 5 Tage verordnet, bis eine ausreichende
orale Antikoagulation erreicht ist.
Bitte informieren Sie Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal, wenn
Sie andere Arzneimittel einnehmen oder kürzlich eingenommen haben. Dazu gehören Arzneimittel, die Sie ohne Rezept kaufen, einschließlich pflanzlicher Arzneimittel. Dies liegt daran, dass Enoxaparin-Natrium
die Wirkung einiger anderer Arzneimittel beeinflussen kann.
Auch einige Arzneimittel können die Wirkungsweise
Enoxaparin-Natrium beeinflussen.
Nehmen Sie dieses Arzneimittel insbesondere nicht ein
und sagen Sie es Wenden Sie sich an Ihren Arzt, wenn:
Sie das Arzneimittel mit der Bezeichnung
anwendenHeparin zur Behandlung von Blutgerinnseln
Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie eines der
folgenden Arzneimittel einnehmen:
Warfarin – zur Blutverdünnung
Aspirin, Dipyridamol, Clopidogrel oder andere
Arzneimittel – verwendet um die Bildung von Blutgerinnseln zu stoppen
Dosierungstabelle für 1,5 mg/kg SC-Behandlung von TVT, LE oder beidem
Patient
Gewicht
Die folgenden Informationen stammen aus der Fachinformation
Technische Informationen zur Verabreichung von Enoxaparin-Natrium-Spritzen
Einnahme oder Anwendung anderer Arzneimittel
Kg
Spritzenetikett
Dosis (mg)
Injektion
Volumen (ml)
70
120 mg / 0,8 ml
105 od
0,70
75
120 mg / 0,8 ml
112,5 od
0,76
80
120 mg / 0,8 ml
120 od
0,80
85
150 mg / 1 ml
127,5 od
0,86
90
150 mg/1 ml
135 od.
0,90
95
150 mg/1 ml
142,5 od.
0,96
100
150 mg/ 1 ml
150 od.
1,00
Bitte beachten Sie, dass es in manchen Fällen aufgrund der Skala
auf der Spritze nicht möglich ist, eine exakte Dosis zu erreichen. Daher wurden einige der in dieser Tabelle empfohlenen Volumina auf den nächsten Wert aufgerundet Abschluss.
Behandlung von instabiler Angina pectoris und Nicht-Q-Wellen-Myokardinfarkt
Die empfohlene Dosis beträgt 1 mg/kg Enoxaparin-Natrium alle 12 Stunden durch subkutane Injektion,
wird gleichzeitig mit oralem Aspirin (100 bis 325 mg einmal täglich) verabreicht ). Die Behandlung mit Enoxaparin
-Natrium sollte bei diesen Patienten für mindestens 2 Tage verordnet und bis zur klinischen
Stabilisierung fortgesetzt werden. Die übliche Behandlungsdauer beträgt 2 bis 8 Tage.
Dosierungstabelle für 1 mg/kg SC-Behandlung von UA oder NSTEMI
Patient
Gewicht
kg
Spritzenetikett
Dosis (mg)
Injektion
Volumen (ml)
40
40 mg / 0,4 ml
40 bd
0,40
45
60 mg / 0,6 ml
45 bd
0,45
50
60 mg / 0,6 ml
50 bd
0,50
55
60 mg / 0,6 ml
55 bd
0,55
60
60 mg / 0,6 ml
60 bd
0,60
65
80 mg / 0,8 ml
65 bd
0,65
70
80 mg / 0,8 ml
70 bd
0,70
75
80 mg / 0,8 ml
75 bd
0,75
80
80 mg / 0,8 ml
80 bd
0,80
85
100 mg / 1 ml
85 bd
0,85
90
100 mg / 1 ml
90 bd
0,90
95
100 mg / 1 ml
95 bd
0,95
100
100 mg/1 ml
100 bd
1,00
Dosierungstabelle für 1,5 mg/kg SC-Behandlung von TVT, LE oder beidem
Patientengewicht
100 mg/ml
Lösung zur
Injektion
ENOXAPARIN SODIUM
Spritzen
Kg
Spritzenetikett
Dosis (mg)
Injektion
Volumen (ml)
40
60 mg / 0,6 ml
60 od
0,60
45
80 mg / 0,8 ml
67,5 od
0,675
50
80 mg / 0,8 ml
75 od
0,75
55
100 mg / 1 ml
82,5 od
0,825
60
100 mg/1 ml
90 od.
0,90
65
100 mg/1 ml
97,5 od.
0,975
100 mg/ml
Lösung zur
Injektion
ENOXAPARIN
NATRIUM
Spritzen
Dextran-Injektion – wird als Blutersatzmittel verwendet
Ibuprofen, Diclofenac, Ketorolac oder andere
Arzneimittel – zur Behandlung von Schmerzen und Schwellungen
bei Arthritis und anderen Krankheiten
Prednisolon, Dexamethason oder andere
Arzneimittel – zur Behandlung von Asthma, rheumatoider Arthritis und anderen Erkrankungen. Wassertabletten (Diuretika) wie Spironolacton, Triamteren oder Amilorid.
Diese können den Kaliumspiegel
in Ihrem Blut erhöhen, wenn Sie es zusammen mit Enoxaparin
-Natrium
einnehmen. Ihr Arzt wird möglicherweise eines Ihrer Arzneimittel ändern
oder regelmäßige Blutuntersuchungen durchführen, um zu überprüfen, ob die Einnahme
dieser Arzneimittel erfolgt Enoxaparin-Natrium schadet Ihnen nicht
.
Operationen und Anästhetika
Wenn Sie sich einer Wirbelsäulenpunktion oder
einer Operation unterziehen müssen, bei der eine Epiduralanästhesie oder Wirbelsäulenverletzung vorliegt
Wenn Sie ein Anästhetikum verwenden, teilen Sie Ihrem Arzt mit, dass Sie Enoxaparin-Natrium anwenden. Informieren Sie auch Ihren Arzt
, wenn Sie Probleme mit Ihrer Wirbelsäule haben oder
Sie sich jemals einer Wirbelsäulenoperation unterzogen haben.
Schwangerschaft und Stillzeit
Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie dieses Arzneimittel anwenden
wenn Sie schwanger sind, schwanger werden könnten oder
vermuten, schwanger zu sein.
Wenn Sie nach Hause gehen, müssen Sie möglicherweise
Verwenden Sie Enoxaparin-Natrium weiterhin und verabreichen Sie es sich selbst (Anweisungen dazu finden Sie weiter unten). Enoxaparin-Natrium wird normalerweise durch Injektion unter die Haut (subkutan) verabreicht > Injizieren Sie Enoxaparin-Natrium nicht in einen
Muskel (intramuskulär)
Wenn Sie nicht sicher sind, warum Sie
Enoxaparin-Natrium erhalten, oder Fragen haben
Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker
oder dem medizinischen Fachpersonal darüber, wie viel Enoxaparin-Natrium
Ihnen verabreicht wird.
Wie viel Ihnen verabreicht wird
Ihr Arzt wird entscheiden, wie viel Sie verabreichen
Du. Die Menge an Enoxaparin-Natrium
, die Ihnen verabreicht wird, hängt vom Grund
der Anwendung ab
Sie sollten dieses Arzneimittel nicht anwenden, wenn Sie schwanger sind
und eine mechanische Herzklappe haben, da bei Ihnen möglicherweise ein erhöhtes Risiko für die Bildung von Blutgerinnseln besteht. Ihr Arzt
sollte dies mit Ihnen besprechen.
2)
Sie sollten während der Anwendung
von Enoxaparin-Natrium nicht stillen. Wenn Sie stillen möchten, sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal.
Fragen Sie vor der Einnahme von Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat, wenn Sie schwanger sind oder stillen.
1)
a)
b)
3. Wie ist Enoxaparin anzuwenden? Natrium
Bei Einnahme dieses Arzneimittels
Bevor Sie Enoxaparin-Natrium anwenden, führt Ihr
Arzt oder das medizinische Fachpersonal möglicherweise einen Bluttest durch.
Während Sie im Krankenhaus sind, wird Ihnen Ihr Arzt oder
das medizinische Fachpersonal normalerweise Enoxaparin verabreichen
Natrium. Dies liegt daran, dass es
als Injektion
verabreicht werden muss1
7
1
5
6
6
4
Wenn Sie Probleme mit Ihren Nieren haben, sollten Sie
Ihnen kann eine geringere Menge
Enoxaparin-Natrium
zur Behandlung von Blutgerinnseln in Ihrem Blut verabreicht werden Wird in der Regel
mindestens 5 Tage lang verabreicht
. Verhindert die Bildung von Blutgerinnseln in Ihrem
Blut in den folgenden Situationen:
Instabile Angina pectoris
Die übliche Menge beträgt 1 mg pro Kilogramm Körpergewicht alle 12 Stunden. Enoxaparin-Natrium wird normalerweise 2 bis 8 Tage lang verabreicht. Ihr Arzt wird Sie in der Regel bitten
, zusätzlich Aspirin einzunehmen.
Nach einer Operation oder längerer Bettlägerigkeit aufgrund einer Krankheit
Die übliche Dosis beträgt 20 mg oder 40 mg pro Tag.
Die Dosis beträgt hängt davon ab, wie wahrscheinlich es ist, dass bei Ihnen ein Blutgerinnsel entstehtWenn bei Ihnen ein geringes bis mittleres Risiko für ein Blutgerinnsel besteht, erhalten Sie 7 bis 10 Tage lang täglich 20 mg Enoxaparin
-Natrium. Wenn bei Ihnen
eine Operation geplant ist, wird Ihnen die erste
Injektion in der Regel 2 Stunden vor
Ihrer Operation verabreicht.
Wenn bei Ihnen ein höheres Risiko für ein Blutgerinnsel besteht,
wird dies der Fall sein 7 bis 28 Tage lang täglich 40 mg verabreicht. Wenn Sie sich einer Operation unterziehen müssen, erhalten Sie bei der ersten Injektion in der Regel 12 Dosen
Stunden vor Ihrer Operation
Dosierungstabelle für 1 mg/kg SC-Behandlung von UA oder NSTEMI
Patientengewicht
150 mg/ml
Injektionslösung
ENOXAPARIN
NATRIUM
Forte
Spritzen
Dosierungstabelle für 1 mg/kg SC-Behandlung von STEMI
Kg
Spritzenetikett
Dosis (mg)
Injektion
Volumen (ml)< br> 105
120 mg / 0,8 ml
105 bd
0,70
110
120 mg / 0,8 ml
110 bd
0,74
115
120 mg / 0,8 ml
115 bd
0,78
120
120 mg / 0,8 ml
120 bd
0,80
125
150 mg / 1 ml
125 bd
0,84
130
150 mg / 1 ml
130 bd
0,88
135
150 mg / 1 ml
135 bd
0,90
140
150 mg / 1 ml
140 bd
0,94
145
150 mg / 1 ml
145 bd
150
150 mg / 1 ml
150 bd
Kg
Spritzenetikett
Dosis (mg)
Injektion
Volumen (ml)
105
120 mg / 0,8 ml (1)
105 bd (1)
0,70 (1)
110
120 mg / 0,8 ml (1)
110 bd (1)
0,74 (1)
115
120 mg / 0,8 ml (1)
115 bd (1)
0,78 (1)
120
120 mg / 0,8 ml (1)
120 bd (1)
0,80 (1)
125
150 mg / 1 ml (1)
125 bd (1)
0,84 (1)
130
150 mg / 1 ml (1)
130 bd (1)
0,88 (1)
135
150 mg / 1 ml (1)
135 bd (1)
0,90 (1)
0,98
140
150 mg / 1 ml (1)
140 bd (1)< br> 0,94 (1)
1,00
145
150 mg / 1 ml (1)
145 bd (1)
0,98 (1)
150
150 mg / 1 ml (1 )
150 bd (1)
1,00 (1)
Bitte beachten Sie, dass es in manchen Fällen aufgrund der Skala
auf der Spritze usw. nicht möglich ist, eine genaue Dosis zu erreichen Die in dieser Tabelle empfohlenen Volumina wurden auf die nächstliegende Graduierung aufgerundet.
Behandlung des akuten ST-Hebungs-Myokardinfarkts
Die empfohlene Dosis von Enoxaparin-Natrium ist ein einzelner intravenöser Bolus von 30 mg plus 1 mg/kg SC-Dosis
, gefolgt von 1 mg/kg SC verabreicht alle 12 Stunden (maximal 100 mg nur für die ersten beiden Dosen, gefolgt von
).um 1 mg/kg Dosierung für die restlichen Dosen). Zur Dosierung bei Patienten ≥ 75 Jahren siehe Abschnitt 4.2
„Dosierung und Art der Anwendung: Ältere Menschen“.
Dosierungstabelle für 1 mg/kg SC-Behandlung von STEMI
Patientengewicht
100 mg/ml
Injektionslösung
ENOXAPARIN
NATRIUM
Spritzen
Wenn Sie krankheitsbedingt bettlägerig sind, erhalten Sie normalerweise 6 bis 14 Tage lang täglich 40 mg Enoxaparin
Natrium
c) Nachdem Sie einen Herzinfarkt erlitten haben Herzinfarkt
Enoxaparin-Natrium kann für zwei verschiedene Arten von Herzinfarkten eingesetzt werden, die NSTEMI oder STEMI genannt werden.
Die Menge
INFORMATIONEN FÜR DEN ANWENDER
®
Clexane 60 mg/0,6 ml Spritzen
(Enoxaparin-Natrium)
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie
mit der Anwendung dieses Arzneimittels beginnen
Bewahren Sie diese Packungsbeilage auf. Möglicherweise müssen Sie es
noch einmal lesen
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren
Arzt oder Apotheker
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen verschrieben.
Geben Sie es nicht an andere weiter. Es kann ihnen schaden, auch wenn die Symptome dieselben sind wie bei Ihnen. Wenn eine der Nebenwirkungen schwerwiegend wird oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker
Bitte beachten Sie, dass die Packungsbeilage auch
Informationen über andere Stärken, Clexane
, enthält20 mg, 40 mg, 80 mg und 100 mg Spritzen.
In dieser Packungsbeilage:
1. Was ist Clexane und wofür wird es angewendet?
2. Bevor Sie Clexane anwenden
3. Wie ist Clexane anzuwenden?
4. Mögliche Nebenwirkungen
5. Wie ist Clexane aufzubewahren
6. Weitere Informationen
1. Was Clexane ist und wofür es ist
Wird verwendet für
Der Name Ihres Arzneimittels ist Clexane
60 mg/0,6 ml Spritzen, in dieser Packungsbeilage wird es jedoch als
Clexane bezeichnet. Clexane
enthält ein Arzneimittel namens Enoxaparin-Natrium.
Dieses gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln namens
Heparine mit niedrigem Molekulargewicht.
Clexane wirkt auf zwei Arten.
1) Verhindert die Entstehung bestehender Blutgerinnsel
noch größer. Dies hilft Ihrem Körper beim Abbau
sie nieder und verhindern, dass sie Ihnen
Schaden zufügen.
2) Verhindern Sie die Bildung von Blutgerinnseln in Ihrem Blut.
1
7
1
5
6< br>6
4
Clexane kann verwendet werden für:
Behandlung von Blutgerinnseln in Ihrem Blut
Verhinderung der Bildung von Blutgerinnseln in Ihrem Blut in
folgenden Situationen:
Instabile Angina pectoris (wo nicht genug
Blut erreicht dein Herz)
Nach einer Operation oder längerer
krankheitsbedingter Bettruhe
Nach einem Herzinfarkt
Verhindern Sie die Bildung von Blutgerinnseln in den Schläuchen Ihres
Dialysegeräts (wird für Menschen mit
verwendet). Nierenprobleme)
Seien Sie besonders vorsichtig bei der Anwendung von Clexane
Fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt, Apotheker oder
das medizinische Fachpersonal, wenn:
Sie haben hohen Blutdruck
Sie haben Nierenprobleme
Ihnen wurde eine Herzklappe eingesetzt
Sie hatten schon einmal Blutergüsse und Blutungen
verursacht durch das Medikament „Heparin“
Sie hatten jemals einen Schlaganfall
Sie hatten jemals ein Magengeschwür
Sie hatten kürzlich eine Operation an Ihren
Augen oder Ihrem Gehirn
Sie sind Diabetiker oder haben eine bekannte Krankheit< br> als „diabetische Retinopathie“ (Probleme mit den
Blutgefäßen im Auge, die durch
Diabetes verursacht werden)
Sie irgendwelche Probleme mit Ihrem Blut haben
Sie untergewichtig oder übergewichtig sind
Sie älter sind (über 65 Jahre) und
insbesondere, wenn Sie über 75 Jahre alt sind
Wenn Sie nicht sicher sind, ob einer der oben genannten Punkte auf Sie zutrifft
, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker 2. Bevor Sie Clexane anwenden
Nehmen Sie dieses Arzneimittel nicht ein und informieren Sie Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal, wenn:
Sie allergisch (überempfindlich) gegen
Enoxaparin-Natrium oder einer der anderen
Inhaltsstoffe von Clexane (aufgelistet in Abschnitt 6:
„Weitere Informationen“)
Anzeichen einer allergischen Reaktion sind: Ausschlag,
Schluck- oder Atembeschwerden, Schwellung
Ihre Lippen, Ihr Gesicht, Ihr Rachen oder Ihre Zunge
Sie sind allergisch gegen Heparin oder andere niedermolekulare Heparine wie
Tinzaparin oder Dalteparin
Sie haben ein Problem mit Blutergüssen oder
Zu leicht bluten
Sie haben ein Magen- oder Darmgeschwür
(Darm)
Sie hatten einen Schlaganfall, der durch Blutungen
im Gehirn verursacht wurde
Sie haben eine Infektion in Ihrem Herzen
Sie verwenden das Arzneimittel Heparin zur
Behandlung von Blutgerinnseln.
Nehmen Sie dieses Arzneimittel nicht ein, wenn einer der oben genannten Punkte
auf Sie zutrifft. Wenn Sie sich nicht sicher sind, sprechen Sie mit Ihrem
Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal, bevor Sie Clexane einnehmen aus der Fachinformation
Technische Informationen zur Verabreichung von Clexane-Spritzen
Patient
Gewicht
150 mg/ml
Lösung zur
Injektion
CLEXANE
Forte
Spritzen
3 DARREICHUNGSFORM
Injektionslösung.
Klare, farblose bis blassgelbe Lösung.
4.2 Dosierung und Art der Anwendung
Erwachsene:
Prophylaxe venöser Thromboembolien:
Bei Patienten mit geringem bis mittlerem Risiko einer venösen Thromboembolie Thromboembolie beträgt die empfohlene Dosierung
20 mg (2.000 IE) einmal täglich durch subkutane Injektion für 7 bis 10 Tage oder bis das Risiko einer Thromboembolie gesunken ist. Bei Patienten, die sich einer Operation unterziehen, sollte die Anfangsdosis etwa 2 Stunden vor der Operation verabreicht werden. Bei Patienten mit einem höheren Risiko, beispielsweise bei orthopädischen Eingriffen, sollte die Dosierung 40 mg (4.000 IE) täglich durch subkutane Injektion mit der Anfangsdosis betragenca. 12 Stunden vor der Operation verabreicht.
Bei Patienten mit einem hohen Risiko für venöse Thromboembolien, die sich einer Bauch- oder Beckenoperation wegen
Krebs unterziehen und bei denen ansonsten kein Risiko für schwere Blutungskomplikationen besteht, beträgt die empfohlene Dosierung
40 mg (4.000 IE) einmal täglich durch subkutane Injektion für 4 Wochen, wobei die Anfangsdosis
etwa 12 Stunden vor der Operation verabreicht wird.
Prophylaxe venöser Thromboembolien bei medizinischen Patienten:
Die empfohlene Dosis von Enoxaparin-Natrium beträgt 40 mg (4.000 IE). IE) einmal täglich durch subkutane Injektion. Die Behandlung mit Enoxaparin-Natrium wird für mindestens 6 Tage verordnet und
bis zur Rückkehr zur vollständigen Gehfähigkeit, maximal 14 Tage lang, fortgesetzt.
Behandlung venöser Thromboembolien:
Clexane sollte subkutan als einzelne tägliche Injektion von 1,5 mg/kg (150 IE/kg) verabreicht werden.
Die Behandlung mit Clexane wird normalerweise für mindestens 5 Tage verordnet und bis eine ausreichende orale Antikoagulation hergestellt ist.
Bitte informieren Sie uns Fragen Sie Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen oder kürzlich eingenommen haben. Dazu gehören Arzneimittel, die Sie ohne Rezept kaufen, einschließlich pflanzlicher Arzneimittel. Dies liegt daran, dass Clexane die Wirkung anderer Arzneimittel beeinflussen kann. Auch einige
Arzneimittel können die Wirkungsweise von Clexane beeinflussen.
Nehmen Sie dieses Arzneimittel insbesondere nicht ein
und informieren Sie Ihren Arzt, wenn:
Sie das Arzneimittel Heparin zur Behandlung von Blutgerinnseln verwenden
Informieren Sie Ihren Arzt Arzt, wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel einnehmen:
Warfarin – zur Blutverdünnung
Aspirin, Dipyridamol, Clopidogrel oder andere
Arzneimittel – zur Verhinderung von Blutgerinnseln
bildend
Dosierungstabelle für 1,5 mg/kg SC-Behandlung von TVT, PE oder beidem
1 NAME DES ARZNEIMITTELS
Clexane® 60 mg/0,6 ml Spritzen
2 QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Vor -gefüllte Spritzen:
60 mg Injektionslösung Enoxaparin-Natrium 60 mg (entspricht 6.000 IE Anti-Xa-Aktivität) in 0,6 ml Wasser für
Injektionen
Eine vollständige Liste der sonstigen Bestandteile finden Sie in Abschnitt 6.1
Einnahme oder Anwendung anderer Arzneimittel
Dosis (mg)
Injektion
Volumen (ml)
120 mg / 0,8 ml
105 od
0,70
120 mg / 0,8 ml
112,5 od
0,76
80
120 mg / 0,8 ml
120 od
0,80
85
150 mg/1 ml
127,5 od
0,86
90
150 mg/1 ml
135 od
0,90
95
150 mg / 1 ml
142,5 od
0,96
100
150 mg/ 1 ml
150 od
1,00
Kg
Etikett der Spritze
70
75
Bitte beachten Sie, dass es in manchen Fällen aufgrund der Skala
auf der Spritze und daher einiger der empfohlenen Volumina nicht möglich ist, eine genaue Dosis zu erhalten in dieser Tabelle wurden auf
aufgerundetnächster Abschluss.
Behandlung von instabiler Angina pectoris und Nicht-Q-Wellen-Myokardinfarkt
Die empfohlene Dosis beträgt 1 mg/kg Clexane alle 12 Stunden durch subkutane Injektion, verabreicht
gleichzeitig mit oralem Aspirin (100 bis 325 mg einmal täglich). ). Bei diesen Patienten sollte die Behandlung mit Clexane für mindestens 2 Tage verordnet und bis zur klinischen Stabilisierung fortgesetzt werden. Die übliche
Behandlungsdauer beträgt 2 bis 8 Tage.
Dosierungstabelle für 1 mg/kg SC-Behandlung von UA oder NSTEMI
Patientengewicht
Kg
Spritzenetikett
Dosis (mg)
Injektion
Volumen (ml)
40
40 mg / 0,4 ml
40 bd
0,40
45
60 mg/0,6 ml
45 bd
0,45
50
60 mg/0,6 ml
50 bd
0,50
55
60 mg/0,6 ml
55 bd
0,55
60
60 mg / 0,6 ml
60 bd
0,60
65
80 mg / 0,8 ml
65 bd
0,65
70
80 mg / 0,8 ml
70 bd
0,70
75
80 mg / 0,8 ml
75 bd
0,75
80
80 mg / 0,8 ml
80 bd
0,80
85
100 mg / 1 ml
85 bd
0,85
90
100 mg / 1 ml
90 bd
0,90
95
100 mg / 1 ml
95 bd
0,95
100
100 mg / 1 ml
100 bd
1,00
Dosierungstabelle für 1,5 mg/kg SC-Behandlung von TVT, PE oder beidem
Patienten
Gewicht
100 mg/ml
Lösung für
Injektion
CLEXANE
Spritzen
kg
Spritzenetikett
Dosis (mg)
Injektion
Volumen (ml)
40
60 mg / 0,6 ml
60 od
0,60
45
80 mg / 0,8 ml
67,5 od
0,675
50
80 mg / 0,8 ml
75 od
0,75
55
100 mg / 1 ml
82,5 od
0,825
60
100 mg / 1 ml
90 od
0,90
65
100 mg / 1 ml
97,5 od
0,975
100 mg/ml
Injektionslösung
CLEXANE
Spritzen
Dextran-Injektion – als Blutersatzmittel
Ibuprofen, Diclofenac, Ketorolac oder andere
Arzneimittel – zur Schmerzbehandlung und Schwellung
bei Arthritis und anderen Erkrankungen
Prednisolon, Dexamethason oder andere
Arzneimittel – zur Behandlung von Asthma,
rheumatoider Arthritis und anderen Erkrankungen
Wassertabletten (Diuretika) wie
Spironolacton, Triamteren oder Amilorid.
Diese können den Kaliumspiegel
in Ihrem Blut erhöhen, wenn Sie es zusammen mit Clexane einnehmen.
Ihr Arzt wird möglicherweise eines Ihrer Arzneimittel ändern
oder regelmäßige Blutuntersuchungen durchführen, um die Einnahme zu überprüfen
Diese Arzneimittel mit Clexane verursachen bei Ihnen keinen Schaden.
Operationen und Anästhetika Teilen Sie Ihrem Arzt mit, dass Sie Clexane einnehmen. Informieren Sie Ihren Arzt auch, wenn Sie
Probleme mit Ihrer Wirbelsäule haben oder sich schon einmal
einer Wirbelsäulenoperation unterzogen haben.
Schwangerschaft und Stillzeit
Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie dieses Arzneimittel anwenden
wenn Sie schwanger sind, schwanger werden könnten oder
vermuten, schwanger zu sein.
Sie sollten dieses Arzneimittel nicht anwenden, wenn Sie schwanger sind
und eine haben wenn Sie eine mechanische Herzklappe haben, da bei Ihnen möglicherweise ein erhöhtes Risiko für die Bildung von Blutgerinnseln besteht. Ihr Arzt sollte dies mit Ihnen besprechen. Sie sollten während der Anwendung von Clexane nicht stillen. Wenn Sie stillen möchten, sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal.
Fragen Sie vor
der Einnahme von Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat, wenn Sie schwanger sind oder
stillen.
Wenn Sie nach Hause gehen, müssen Sie möglicherweise
die Anwendung von Clexane fortsetzen und
verabreichen > selbst (Anweisungen dazu finden Sie weiter unten)
Clexane wird üblicherweise durch Injektion
unter die Haut (subkutan)
verabreichtInjizieren Sie Clexane nicht in einen Muskel
(intramuskulär)
Wenn Sie nicht sicher sind, warum Sie Clexane erhalten, oder Fragen dazu haben, wie viel Clexane Ihnen verabreicht wird, wenden Sie sich an
Ihr Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal.
Wie viel Ihnen verabreicht wird
Ihr Arzt wird entscheiden, wie viel
Ihnen verabreicht werden soll. Die Menge an Clexane, die Sie erhalten
, hängt vom Verwendungszweck ab
1)
2)
a)
b)
3. Wie ist Clexane anzuwenden
Einnahme dieses Arzneimittels
Bevor Sie Clexane anwenden, führt Ihr Arzt oder
das medizinische Fachpersonal möglicherweise einen Bluttest durch.
Während Sie im Krankenhaus sind, wird Ihnen Ihr Arzt oder
das medizinische Fachpersonal normalerweise Clexane verabreichen. Dies liegt
daran, dass es als Injektion verabreicht werden muss
1
7
1
5
6
6
4
Wenn Sie Probleme mit Ihren Nieren haben, kann Ihnen
eine geringere Menge Clexane verabreicht werden.
Zur Behandlung von Blutgerinnseln in Ihrem Blut
Die übliche Dosis beträgt 1,5 mg pro Kilogramm
Ihres Gewichts, jeden Tag
Clexane wird normalerweise für mindestens 5
Tage verabreicht
Verhindert die Bildung von Blutgerinnseln in Ihrem
Blut in den folgenden Situationen:
Instabile Angina pectoris
Das Übliche Die Menge beträgt 1 mg pro Kilogramm
Gewicht alle 12 Stunden
Clexane wird normalerweise 2 bis 8 Tage lang verabreicht.
Ihr Arzt wird Sie normalerweise dazu auffordern,
einzunehmenauch Aspirin
Nach einer Operation oder längerer
krankheitsbedingter Bettruhe
Die übliche Dosis beträgt 20 mg oder 40 mg pro Tag.
Die Dosis hängt davon ab, wie wahrscheinlich es ist, dass bei Ihnen
eine Erkrankung auftritt ein Blutgerinnsel
Wenn bei Ihnen ein geringes bis mittleres Risiko für ein
Blutgerinnsel besteht, erhalten Sie 7 bis 10 Tage lang täglich 20 mg Clexane. Wenn bei Ihnen
eine Operation ansteht, erfolgt in der Regel die erste Injektion
2 Stunden vor der Operation verabreicht werden.
Wenn bei Ihnen ein höheres Risiko für ein Blutgerinnsel besteht,
werden Ihnen 7 bis 28
Tage lang täglich 40 mg verabreicht. Wenn Sie sich einer Operation unterziehen müssen,
wird Ihre erste Injektion normalerweise 12
Stunden vor der Operation verabreicht
Dosierungstabelle für 1 mg/kg SC-Behandlung von UA oder NSTEMI
Patientengewicht
150 mg/ml
Lösung zur
Injektion
CLEXANE
Forte
Spritzen
Dosierungstabelle für 1 mg/kg SC-Behandlung von STEMI
kg
Spritzenetikett
Dosis (mg)
Injektionsvolumen
(ml)
105
120 mg / 0,8 ml
105 bd
0,70
110
120 mg / 0,8 ml
110 bd
0,74
115
120 mg / 0,8 ml
115 bd
0,78
120
120 mg / 0,8 ml
120 bd
0,80
125
150 mg / 1 ml
125 bd
0,84
130
150 mg/1 ml
130 bd
0,88
135
150 mg/1 ml
135 bd
0,90
140
150 mg / 1 ml
140 bd
145
150mg / 1ml
150
150mg / 1ml
Kg
Spritzenetikett
Dosis (mg)
Injektion
Volumen (ml)
105
120 mg / 0,8 ml (1)
105 bd (1)
0,70 (1)< br> 110
120 mg / 0,8 ml (1)
110 bd (1)
0,74 (1)
115
120 mg / 0,8 ml (1)
115 bd (1)
0,78 (1)
120
120 mg / 0,8 ml (1)
120 bd (1)
0,80 (1)
125
150 mg / 1 ml (1)< br> 125 bd (1)
0,84 (1)
130
150 mg / 1 ml (1)
130 bd (1)
0,88 (1)
0,94
135
150 mg / 1 ml (1)
135 bd (1)
0,90 (1)
145 bd
0,98
140
150 mg / 1 ml (1)
140 bd (1)
0,94 (1)
150 bd
1,00
145
150 mg / 1 ml (1)
145 bd (1)
0,98 (1)
150
150mg / 1ml (1)
150 bd (1)
1,00 (1)
Bitte beachten Sie, dass es in manchen Fällen aufgrund der Abstufungen nicht möglich ist, eine genaue Dosis zu erreichen< br> auf der Spritze und daher wurden einige der in dieser Tabelle empfohlenen Volumina auf
aufgerundetnächste Graduierung.
Behandlung eines akuten ST-Strecken-Hebungs-Myokardinfarkts
Die empfohlene Dosis von Enoxaparin-Natrium ist ein einzelner intravenöser Bolus von 30 mg plus einer 1 mg/kg SC-Dosis
gefolgt von 1 mg/kg SC alle 12 verabreicht Stunden (maximal 100 mg nur für die ersten beiden Dosen, gefolgt von einer Dosierung von 1 mg/kg für die restlichen Dosen). Informationen zur Dosierung bei Patienten ≥ 75 Jahren finden Sie in Abschnitt 4.2
„Dosierung und Art der Anwendung: Ältere Menschen“.
Dosierungstabelle für 1 mg/kg SC-Behandlung von STEMI
Patientengewicht
100 mg/ml
Injektionslösung
CLEXANE
Spritzen
Wenn Sie krankheitsbedingt bettlägerig sind, erhalten Sie
normalerweise 6 Tage lang täglich 40 mg Clexane bis 14 Tage
c) Nach einem Herzinfarkt
Clexane kann bei zwei verschiedenen Arten von
Herzinfarkten eingesetzt werden, die als NSTEMI oder STEMI bezeichnet werden.
Die Menge an Clexane, die Ihnen verabreicht wird, hängt von Ihrem Alter und der Art des Herzinfarkts
ab, den Sie erlitten haben.
i) NSTEMI-Herzinfarkt
Die übliche Menge beträgt 1 mg pro Kilogramm
Gewicht alle 12 Stunden
Clexane wird normalerweise 2 bis 8 Tage lang verabreicht.
Ihr Arzt wird dies tun Normalerweise werden Sie gebeten,
einzunehmenAspirin sowie
ii) STEMI-Herzinfarkt
Wenn Sie unter 75 Jahre alt sind
30 mg Clexane werden als
Injektion in Ihre Vene verabreicht (intravenöse Injektion
unter Verwendung von Clexane Multidose). Fläschchen oder 60, 80 oder
100 mg Fertigspritzen)
Gleichzeitig wird Ihnen auch
Clexane als Injektion unter die Haut
(subkutane Injektion) verabreicht. Die übliche Dosis beträgt
1 mg für jedes Kilogramm Ihres Gewichts.
Anschließend erhalten Sie alle 12 Stunden 1 mg für jedes Kilogramm
Ihres Gewichts
Die maximale Menge an Clexane, die für
die ersten beiden Injektionen verabreicht wird, beträgt 100 mg
Die Injektionen werden normalerweise für bis zu 8 Tage verabreicht. Wenn Sie 75 Jahre oder älter sind. Ihr Arzt oder das medizinische Fachpersonal wird Ihnen Clexane-Injektionen unter die Haut (subkutan) verabreichenInjektion)
Die übliche Dosis beträgt 0,75 mg pro Kilogramm
Ihres Gewichts, alle 12 Stunden
Die maximale Menge an Clexane, die für
die ersten beiden Injektionen verabreicht wird, beträgt 75 mg
Für Patienten mit einer Operation namens „Perkutane Koronarintervention“ (PCI)Betrieb. Dies erfolgt durch Injektion in Ihre Vene
(intravenös mit Clexane Multidose-Durchstechflasche oder
60, 80 oder 100 mg Fertigspritzen)
kg
Spritzenetikett
Dosis (mg)
Injektion
Volumen (ml)
40
40 mg / 0,4 ml
40 bd
0,40
45
60 mg / 0,6 ml
45 bd
0,45
50
60 mg / 0,6 ml
50 bd
0,50
55
60 mg / 0,6 ml
55 bd
0,55
60
60 mg / 0,6 ml
60 bd
0,60
65
80 mg / 0,8 ml
65 bd
0,65
70
80 mg / 0,8 ml
70 bd
0,70
75
80 mg / 0,8 ml
75 bd
0,75
80
80 mg / 0,8 ml
80 bd
0,80
85
100 mg / 1 ml
85 bd
0,85
90
100 mg / 1 ml
90 bd
0,90
95
100 mg / 1 ml
95 bd
0,95
100
100 mg/1 ml
100 bd
1,00
Patient
Gewicht
150 mg/ml
Lösung zur
Injektion
CLEXANE
Forte
Spritzen
(1) Darf nicht für die ersten beiden Dosen verabreicht werden – (maximal 100 mg nur für die ersten beiden Dosen, gefolgt von
einer Dosierung von 1 mg/kg für die restlichen Dosen)
Bitte beachten Sie, dass dies in einigen Fällen nicht der Fall ist Durch die Graduierung ist es möglich, eine exakte Dosis zu erreichen
auf der Spritze und daher wurden einige der in dieser Tabelle empfohlenen Volumina auf die nächste Teilskala aufgerundet.
Bei Verabreichung in Verbindung mit einem Thrombolytikum (Fibrin-spezifisch oder nicht-Fibrin-spezifisch) sollte Enoxaparin
Natrium enthalten sollte zwischen 15 Minuten vor und 30 Minuten nach Beginn der fibrinolytischen
Therapie verabreicht werden. Alle Patienten sollten Acetylsalicylsäure (ASS) erhalten, sobald bei ihnen STEMI festgestellt wird, und diese sollten unter (75 bis 325 mg einmal täglich) gehalten werden, sofern keine Kontraindikation vorliegt. Die empfohlene Behandlungsdauer mit Enoxaparin-Natrium beträgt 8 Tage oder bis zum Krankenhausaufenthalt Entlassung,
je nachdem, was zuerst eintritt.
Für Patienten, die mit perkutaner Koronarintervention (PCI) behandelt werden: Wenn die letzte Enoxaparin-Natrium
SC-Verabreichung weniger als 8 Stunden vor dem Aufblasen des Ballons erfolgte, ist keine zusätzliche Dosierung erforderlich.< br>Wenn die letzte subkutane Verabreichung mehr als 8 Stunden vor dem Aufblasen des Ballons erfolgte, sollte ein intravenöser Bolus von
0,3 mg/kg Enoxaparin-Natrium verabreicht werden.
Prävention der extrakorporalen Thrombusbildung während der Hämodialyse:
Ein Dosisäquivalent bis zu 1 mg/kg (100 IE/kg), die zu Beginn einer Dialysesitzung in die arterielle Leitung eingeführt wird
reicht normalerweise für eine 4-stündige Sitzung aus. Wenn Fibrinringe gefunden werden, beispielsweise nach einer längeren Sitzung als normal, kann eine weitere Dosis von 0,5 bis 1 mg/kg (50 bis 100 IE/kg) verabreicht werden. Bei Patienten mit einem hohen Blutungsrisiko sollte die Dosis auf 0,5 mg/kg (50 I.E./kg) für einen doppelten Gefäßzugang oder
0,75 mg/kg (75 I.E./kg) für einen einzelnen Gefäßzugang reduziert werden.
Ältere Menschen:
Zur Behandlung des akuten ST-Strecken-Hebungs-Myokardinfarkts bei älteren Patienten ≥ 75 Jahre
Wenn Sie älter sind, verwenden Sie keinen anfänglichen intravenösen Bolus. Beginnen Sie die Dosierung mit 0,75 mg/kg s.c. alle 12 Stunden (maximal 75 mg
nur für die ersten beiden Dosen, gefolgt von einer Dosierung von 0,75 mg/kg für die restlichen Dosen).
Für andere Indikationen sind keine Dosisanpassungen erforderlich ältere Menschen, es sei denn, die Nierenfunktion ist eingeschränkt (siehe auch Abschnitt 4.2 „Dosierung und Art der Anwendung: Nierenfunktionsstörung“; Abschnitt 4.4
„Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung: Blutungen bei älteren Menschen; Nierenfunktionsstörung und<). br> „Überwachung“, Abschnitt 5.2 „Pharmakokinetische Eigenschaften“).
3) Verhinderung der Bildung von Blutgerinnseln in den Schläuchen
Ihres Dialysegeräts
Die übliche Dosis beträgt 1 mg pro Kilogramm Ihres
Gewicht
Clexan wird zu Beginn der Dialysesitzung in den Schlauch gegeben, der den
Körper (arterielle Leitung) verlässt.
Diese Menge reicht normalerweise für eine 4-stündige
Sitzung aus. Ihr Arzt kann Ihnen jedoch bei Bedarf eine weitere Dosis von 0,5 bis 1 mg pro Kilogramm
Ihres Gewichts verabreichen du selbst, dein
Ihr Arzt oder Ihre Krankenschwester wird Ihnen zeigen, wie das geht. Versuchen Sie nicht, sich selbst eine Injektion zu verabreichen, wenn Sie nicht darin geschult wurden. Wenn Sie nicht sicher sind, was Sie tun sollen
, sprechen Sie sofort mit Ihrem Arzt oder dem medizinischen Fachpersonal.
Bevor Sie sich Clexane injizieren
Überprüfen Sie das Verfallsdatum auf dem Arzneimittel. Nicht verwenden, wenn das Datum abgelaufen ist
Stellen Sie sicher, dass die Spritze nicht beschädigt ist und
das darin enthaltene Arzneimittel eine klare Lösung darstellt. Wenn nicht, verwenden Sie
eine andere Spritze
Stellen Sie sicher, dass Sie wissen, wie viel
Sie injizieren werden
Überprüfen Sie Ihren Bauch, um zu sehen, ob die letzte
Injektion Rötungen, Veränderungen der Hautfarbe, Schwellungen oder Nässen verursacht hat oder noch immer schmerzt ,
Wenn ja, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder dem medizinischen Fachpersonal.
Entscheiden Sie, wo Sie das Arzneimittel injizieren möchten. Wechseln Sie jedes Mal die Stelle, an der Sie
injizieren, von der rechten zur linken Seite Ihres Magens. Clexane sollte injiziert werden
direkt unter der Haut Ihres Bauches, aber nicht
zu nahe am Bauchnabel oder Narbengewebe
(mindestens 5 cm von diesen entfernt)
Anweisungen zur Selbstinjektion von
Clexane:
1) Waschen Sie Ihre Hände und den Bereich, in den Sie
injizieren möchten, mit Wasser und Seife. Trockne sie.
1
7
1
5
6
6
4
2) Sitzen oder liegen Sie in einer
bequemen Position
damit Sie entspannt sind.
Stellen Sie sicher, dass Sie
die Stelle
sehen können, an der Sie injizieren werden. Ideal ist ein
Liegestuhl, eine Liege
oder ein Bett mit Kissen als Stütze.
6) Halten Sie die Spritze so, dass die Nadel
nach unten zeigt (senkrecht im 90°-Winkel). Führen Sie die
volle Länge der Nadel in die Hautfalte ein.
7) Drücken Sie mit dem Daumen auf den Kolben. Dadurch wird das Medikament in das Fettgewebe des Magens befördert. Stellen Sie sicher, dass Sie die
Hautfalte während der gesamten Injektion festhalten.
3) Wählen Sie einen Bereich auf der rechten oder linken Seite
Ihres Magens. Dieser sollte mindestens 5
Zentimeter von Ihrem Bauchnabel entfernt sein und
zu Ihren Seiten hin zeigen.
Denken Sie daran: Spritzen Sie sich nicht innerhalb von 5
ZentimeternZentimeter Ihres Bauchnabels oder um
vorhandene Narben oder Prellungen. Wechseln Sie die Stelle
, an der Sie injizieren, zwischen der linken und rechten
Seite Ihres Magens, je nachdem, in welchem
Bereich Sie zuletzt injiziert wurden.
8) Entfernen Sie die Nadel, indem Sie sie gerade herausziehen.
Sie können nun die Hautfalte loslassen. Um Blutergüsse zu vermeiden, reiben Sie die Injektionsstelle nicht, nachdem Sie sich die Injektion vorgenommen haben.
9) Werfen Sie die gebrauchte Spritze in den dafür vorgesehenen Behälter für scharfe Gegenstände
. Schließen Sie den Behälterdeckel fest und
stellen Sie den Behälter außerhalb der Reichweite von Kindern auf.
Wenn der Behälter voll ist, geben Sie ihn Ihrem Arzt oder Ihrer Pflegekraft zur Entsorgung. Werfen Sie es nicht in den Hausmüll.
4) Ziehen Sie die Nadelkappe vorsichtig von der
Clexane-Spritze ab. Werfen Sie die Kappe weg. Die
Spritze ist vorgefüllt und gebrauchsfertig.
Wenn Sie zu viel oder zu wenig Clexane eingenommen haben
Wenn Sie glauben, dass Sie zu viel oder zu
wenig Clexane eingenommen haben, informieren Sie sofort Ihren Arzt, das medizinische Fachpersonal oder
Apotheker, auch wenn Sie keine
Anzeichen haben eines Problems. Wenn ein Kind versehentlich Clexane injiziert oder verschluckt, bringen Sie es sofort in die Notaufnahme eines Krankenhauses br>sobald du dich erinnerst. Verabreichen Sie sich nicht am selben Tag die doppelte Dosis, um eine vergessene Dosis auszugleichen. Das Führen eines Tagebuchs hilft
sicherzustellen, dass Sie keine Dosis vergessen
Wenn Sie die Anwendung von Clexane abbrechen
Es ist wichtig, dass Sie weiterhin Clexane
-Injektionen erhalten, bis Ihr Arzt entscheidet, die Einnahme abzubrechen
ihnen. Wenn Sie aufhören, könnte sich ein Blutgerinnsel bilden
, was sehr gefährlich sein kann.
Blutuntersuchungen
Die Anwendung von Clexane kann die Ergebnisse einiger Blutuntersuchungen beeinflussen. Wenn bei Ihnen eine Blutuntersuchung
steht, ist es wichtig, Ihrem Arzt mitzuteilen, dass Sie
Clexane einnehmen.
Drücken Sie nicht auf den Kolben, bevor Sie sich
injizieren, um Luftblasen zu entfernen. Dies kann zu einem Verlust des Arzneimittels führen. Sobald Sie die Kappe entfernt haben, achten Sie darauf, dass die Nadel nichts berührt. Dies dient dazu, sicherzustellen, dass die Nadel
bleibt sauber (steril).
5) Halten Sie die Spritze in der Hand, mit der Sie schreiben (wie
einen Bleistift) und drücken Sie mit der anderen Hand sanft
den gereinigten Bereich Ihres Bauches zwischen
Ihre Zeigen Sie mit Zeigefinger und Daumen eine Falte in der
Haut
Stellen Sie sicher, dass Sie die Hautfalte während
der gesamten Injektion festhalten.
Dosierungstabelle für 0,75 mg/kg SC-Behandlung von STEMI
Patienten
Gewicht
100 mg/ml
Lösung zur
Injektion
CLEXANE
Spritzen
150 mg/ml
Lösung zur
Injektion
CLEXANE
Forte
Spritzen
Kg
Spritzenetikett
Dosisanpassungen für den therapeutischen Dosierungsbereich
(nur ältere Patienten ab 75 Jahren)
0,75 mg/kg Dosis
(mg)
Angepasste
Dosierung (mg)
Injektionsvolumen (ml)
Standarddosierung
Schwere Nierenfunktionsstörung
1 mg/kg s.c. zweimal täglich
1 mg/kg s.c. einmal täglich
1,5 mg/kg s.c. einmal täglich
1 mg/kg SC einmal täglich
40
60 mg / 0,6 ml
30 bd
30 bd
0,30
45
60 mg / 0,6 ml
33,75 bd
35 bd
0,35
50
60 mg / 0,6 ml
37,5 bd
37,5 bd
0,375
55
60 mg / 0,6 ml
41,25 bd
42,5 bd
0,425
60
60 mg / 0,6 ml
45 bd
45 bd
0,45
65
60 mg / 0,6 ml
48,75 bd
50 bd
0,5
70
60 mg / 0,6 ml
52,5 bd
52,5 bd
0,525
75
60 mg / 0,6 ml
56,25 bd
57,5 bd
0,575
80
60 mg / 0,6 ml
60 bd
60 bd
0,60
85
80 mg / 0,8 ml
63,75 bd
65 bd
0,65
90
80 mg / 0,8 ml
67,5 bd
67,5 bd
0,675
95
80 mg / 0,8 ml
71,25 bd
72,5 bd
0,725
100
80 mg / 0,8 ml
75 bd
75 bd
0,75
105
80 mg / 0,8 ml
78,75 bd (1)
80 bd (1)
0,80 (1)
110
100 mg / 1 ml
82,5 bd (1)
82,5 bd (1)
0,825 (1)
115
100 mg / 1 ml
86,25 bd (1)
87,5 bd (1)
0,875 (1)
120
100 mg / 1 ml
90 bd (1)< br> 90 bd (1)
0,90 (1)
125
100 mg / 1 ml
93,75 bd (1)
95 bd (1)
0,95 (1)
130
100 mg / 1 ml
97,5 bd (1)
97,5 bd (1)
0,975 (1)
135
120 mg / 0,8 ml
101,25 bd (1)< br> 102 bd (1)
0,68 (1)
140
120 mg / 0,8 ml
105 bd (1)
105 bd (1)
0,7 (1)
145
150
120 mg / 0,8 ml
120 mg / 0,8 ml
108,75 bd (1)
112,5 bd (1)
111 bd (1)
114 bd (1)
0,74 (1)
0,76 (1)
(1) nicht für die ersten beiden Dosen zu verabreichen – (maximal 75 mg nur für die ersten beiden Dosen, gefolgt von
0,75 mg/kg-Dosierung für die restlichen Dosen)
Bitte beachten Sie, dass dies in einigen Fällen der Fall ist Aufgrund der Skala
auf der Spritze ist es nicht möglich, eine genaue Dosis zu ermitteln. Daher wurden einige der in dieser Tabelle empfohlenen Volumina auf die nächste Skala aufgerundet.
Kinder: Nicht empfohlen, da die Dosierung nicht stimmt nachgewiesen.
Nierenfunktionsstörung: (Siehe auch Abschnitt 4.4 „Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung: Nierenfunktionsstörung
und Überwachung“, Abschnitt 5.2 „Pharmakokinetische Eigenschaften“).
Schwere Nierenfunktionsstörung:
Bei Patienten mit schwerer Nierenfunktionsstörung
(Kreatinin-Clearance < 30 ml/min) ist gemäß den folgenden Tabellen eine Dosisanpassung erforderlich, da die Enoxaparin-Natrium
-Exposition bei dieser Patientengruppe deutlich erhöht ist:
Zur Behandlung von akutem STEMI bei Patienten unter 75 Jahren
30 mg einzelner intravenöser Bolus plus ein
30 mg einzelner intravenöser Bolus plus eine 1 mg/kg SC-Dosis
1 mg/kg SC-Dosis gefolgt von
gefolgt von 1 mg/kg zweimal täglich.
1 mg/kg einmal täglich
(Max. 100 mg für die erste SC-Dosis
(Max. 100 mg für jede der ersten beiden SC-Dosen)
nur)
Zur Behandlung von akutem STEMI bei älteren Patienten ≥ 75 Jahre
1 mg/kg SC einmal täglich ohne
0,75 mg/kg SC zweimal täglich ohne anfänglichen Bolus.
anfänglicher Bolus.
(Max. 100 mg für die erste SC-Dosis
(Max. 75 mg für jede der ersten beiden SC-Dosen)
nur)
Dosierungsanpassungen für prophylaktische Dosierungsbereiche
Standarddosierung
Schwere Nierenfunktionsstörung
40 mg SC einmal täglich
20 mg SC einmal täglich
20 mg SC einmal täglich
20 mg SC einmal täglich
Die empfohlenen Dosierungsanpassungen gelten nicht für die Indikation Hämodialyse.
Mittelschwere und leichte Nierenfunktionsstörung:
Bei Patienten mit mäßiger Nierenfunktionsstörung
(Kreatinin-Clearance 30-50 ml/min) oder leichter Nierenfunktionsstörung werden jedoch keine Dosisanpassungen empfohlen Beeinträchtigung (Kreatinin-Clearance 50-80 ml/min),
Eine sorgfältige klinische Überwachung wird empfohlen.
Spinal-/Epiduralanästhesie:
Für Patienten, die eine Spinal-/Epiduralanästhesie erhalten, siehe Abschnitt 4.4 „Besondere Warnhinweise und
Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung:“ Spinal-/Epiduralanästhesie.
Leberfunktionsstörung: Da keine klinischen Studien vorliegen, ist Vorsicht geboten.
Körpergewicht :
Bei Fettleibigkeit oder niedrigem Körpergewicht werden keine Dosisanpassungen empfohlen (siehe auch Abschnitt 4.4
„Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung: „Niedriges Körpergewicht und Überwachung“, Abschnitt 5.2
„Pharmakokinetische Eigenschaften“).
Clexane wird durch subkutane Injektion zur Vorbeugung von venösen thromboembolischen
Erkrankungen, zur Behandlung von tiefen Venenthrombosen oder zur Behandlung von instabiler Angina pectoris, Nicht-Q-Wellen
Myokardinfarkt und akutem ST-Hebungs-Myokardinfarkt verabreicht ( STEMI); durch die Arterie
Leitung eines Dialysekreislaufs zur Verhinderung von Thrombusbildung im extrakorporalen Kreislauf
bei der Hämodialyse; und über intravenöse (Bolus-)Injektion über einen intravenösen Zugang nur für
der Anfangsdosis bei akuter STEMI-Indikation und bei Bedarf vor PCI. Es darf nicht
intramuskulär verabreicht werden.
4. Mögliche Nebenwirkungen
Wie alle Arzneimittel kann Clexane Nebenwirkungen
haben, die aber nicht bei jedem auftreten.
Teilen Sie es einer Krankenschwester oder einem Arzt mit Gehen Sie umgehend zu Ihrem Arzt oder gehen Sie ins Krankenhaus, wenn Sie etwas davon bemerkenFolgende Nebenwirkungen treten auf:
Sehr häufig (betrifft mehr als 1 von 10 Personen)
Starke Blutung aus einer Wunde.
Häufig (betrifft 1 bis 10 Personen von 100)
Schmerzhaft Ausschlag mit dunkelroten Flecken unter der Haut, die nicht verschwinden, wenn man Druck darauf ausübt. Möglicherweise bemerken Sie auch rosa
Flecken auf Ihrer Haut. Es ist wahrscheinlicher, dass diese
in dem Bereich auftreten, in den Sie injiziert wurden
mit Clexane.
Gelegentlich (betrifft 1 bis 10 von 1.000 Personen)
Plötzliche starke Kopfschmerzen. Dies könnte ein
Zeichen einer Blutung im Gehirn sein.
Ein Gefühl von Empfindlichkeit und Schwellung im Magen. Möglicherweise haben Sie Blutungen im
Mageninneren.
Selten (betrifft weniger als 1 von 1.000 Personen)
Wenn Sie eine allergische Reaktion haben. Zu den Anzeichen
können gehören: Ausschlag, Schlucken oder Atmen
Probleme, Anschwellen Ihrer Lippen, Ihres Gesichts, Ihres Rachens
oder Ihrer Zunge.
Häufigkeit unbekannt
Wenn Sie eine Wirbelsäulenpunktion oder eine Spinalanästhesie
hatten und Kribbeln, Taubheitsgefühl
und Muskelschwäche bemerken, insbesondere im
unteren Teil Ihres Körpers. Auch wenn Sie
die Kontrolle über Ihre Blase oder Ihren Darm verlieren (so dass Sie
nicht kontrollieren können, wann Sie auf die Toilette gehen).
Informieren Sie so schnell wie möglich eine Krankenschwester oder einen Arzt, wenn
Sie eine der folgenden Nebenwirkungen bemerken:
Häufig (betrifft 1 bis 10 von 100 Personen)
Sie bekommen häufiger blaue Flecken als gewöhnlich. Dies
könnte auf ein Blutproblem
(Thrombozytopenie) zurückzuführen sein.
Sie haben Schmerzen, Schwellungen oder Reizungen in der
Stelle, an der Ihnen Clexane injiziert wurde.
Dies bessert sich normalerweise nach einer Weile ein paar Tage.
1
7
1
5
6
6
4
Selten (betrifft weniger als 1 von 1000 Personen)
Wenn Sie eine mechanische Herzklappe haben, ist die Behandlung mit Clexane möglicherweise nicht ausreichend, um Blutgerinnseln vorzubeugen. Möglicherweise stellen Sie fest, dass Sie Schwierigkeiten beim Atmen, Müdigkeit oder Schwierigkeiten beim Training, Brustschmerzen, Taubheitsgefühl, Übelkeit oder Bewusstlosigkeit haben. Dies könnte auf ein Blutgerinnsel an der Herzklappe zurückzuführen sein. 5. Wie ist Clexane aufzubewahren?Außerhalb der Sicht- und Reichweite von Kindern aufbewahren.
Verwenden Sie Clexane nicht nach dem Verfallsdatum,
das auf dem Karton und dem Blisteretikett nach
„Verwendbar bis“ angegeben ist. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag
des jeweiligen Monats.
Nicht über 25°C lagern.
Nicht im Kühlschrank lagern. Nicht einfrieren. Arzneimittel dürfen nicht im Abwasser oder Hausmüll entsorgt werden. Wenn Sie
dieses Arzneimittel zu Hause anwenden, erhalten Sie ein
Behälter (einen Behälter für scharfe Gegenstände) zur Entsorgung.
Geben Sie den Behälter für spitze Gegenstände oder alle gebrauchten oder unbenutzten
Spritzen zur Entsorgung an Ihren Arzt, Ihre Krankenschwester oder Ihren Apotheker zurück
. Diese Maßnahmen tragen dazu bei,
die Umwelt zu schützen.
Häufigkeit unbekannt
Müdigkeit, Ohnmacht, Schwindel, blasse Haut.
Dies könnten Symptome einer Anämie sein.
Sie bemerken eine Gelbfärbung Ihrer Haut oder Augen
und Ihr Urin wird dunkler.
Dies könnte ein Leberproblem sein.
Andere Nebenwirkungen, die Sie
mit Ihrer Krankenschwester oder Ihrem Arzt besprechen sollten, wenn Sie darüber besorgt sind:
6 . Weitere Informationen
Was Clexane enthält
Der Wirkstoff in Clexane ist Enoxaparin
Natrium. Jede Fertigspritze enthält 60 mg
Enoxaparin-Natrium (entspricht 6.000 IE AntiXa-Aktivität) in 0,6 ml Wasser für Injektionszwecke.
Der andere inaktive Inhaltsstoff ist Wasser für
Injektionszwecke.
Wie Clexane aussieht und Inhalt der
Packung
Clexane klare, farblose bis blassgelbe Injektionslösung in einer Glas-Fertigspritze mit Injektionsnadel und Nadelkappe. Es wird
in Packungen mit 10 Spritzen geliefert.
Hergestellt von: Sanofi Winthrop Industrie,
180 rue Jean-Jaures, 94702 Maisons Alfort
Frankreich. Oder
Sanofi Winthrop Industrie, Boulevard Industriel,
76580 Le Trait, Frankreich.
Innerhalb der EU beschafft und
vom Produktlizenzinhaber neu verpackt:
B&S Healthcare, Unit 4, Bradfield Road ,
Ruislip, Middlesex, HA4 0NU, UK.
®
Clexane 60 mg/0,6 ml Spritzen
PL 18799/2375
POM
Datum der Veröffentlichung: 12.02.2016
Clexane ist eine eingetragene Marke von
sanofi-aventis.
Sehr häufig (betrifft mehr als 1 von 10
Personen )
Veränderungen der Ergebnisse von Bluttests, die durchgeführt werden, um
die Funktion Ihrer Leber zu überprüfen. Diese
Normalerweise normalisieren sich die Werte wieder, wenn Sie
Clexane absetzen.
Selten (betrifft weniger als 1 von 1.000 Menschen)
Veränderungen des Kaliumspiegels in Ihrem
Blut. Dies ist wahrscheinlicher bei
Menschen mit Nierenproblemen oder Diabetes.
Ihr Arzt kann dies durch
eine Blutuntersuchung überprüfen.
Häufigkeit unbekannt
Bei Anwendung von Clexane über einen längeren Zeitraum
(länger als 3 Monate) kann es das
Risiko erhöhen, dass Sie an einer Erkrankung namens „Osteoporose“ erkranken. Dies ist der Fall, wenn Ihre Knochen
eher brechen
Kopfschmerzen
Haarausfall
Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, sprechen Sie mit Ihrem Arzt,
Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal . Dies gilt auch für mögliche Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind. Sie können
Melden Sie Nebenwirkungen auch direkt über das Yellow Card Scheme unter: www.mhra.gov.uk/yellowcard.
Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen,
mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels bereitzustellen.< br> Subkutane Injektionstechnik
Die vorgefüllte Einwegspritze ist sofort einsatzbereit. Clexane sollte dem Patienten im Liegen durch eine tiefe subkutane Injektion verabreicht werden. Die Verabreichung sollte abwechselnd an der linken und rechten anterolateralen oder posterolateralen Bauchdecke erfolgen. Die gesamte Länge der Nadel sollte senkrecht in eine Hautfalte eingeführt werden, die zwischen Daumen und Zeigefinger gehalten wird. Die
Die Hautfalte sollte erst freigegeben werden, wenn die Injektion abgeschlossen ist.
Sobald der Kolben vollständig heruntergedrückt ist, wird die Sicherheitsvorrichtung automatisch aktiviert. Dies schützt
die benutzte Nadel.
Hinweis: Der Kolben muss vollständig heruntergedrückt werden, damit die Sicherheitsvorrichtung aktiviert wird.
Reiben Sie die Injektionsstelle nach der Verabreichung nicht.
Gewicht
Erforderliche
Dosis
(0,3 mg/kg)
Zu injizierendes Volumen
bei Verdünnung auf eine
Endkonzentration
von
3 mg/ml
Gewicht
Erforderliche Dosis
(0,3 mg/kg) kg)
Zu injizierendes Volumen
bei Verdünnung auf eine
Endkonzentration
von
3 mg/ml
(kg)
(mg)
(ml)
(Kg)
(mg)
(ml)
45
13,5
4,5
100
30
10
50
15
5
105
31,5
10,5
55
16,5
5,5
110
33
11
60
18
6
115
34,5
11,5
65
19,5
6,5
120
36
12
70
21
7
125
37,5
12,5
Anfänglicher 30-mg-Bolus
Für den anfänglichen 30-mg-Bolus verwenden Sie eine Fertigspritze mit Enoxaparin-Natrium-Graduierung (60, 80 oder
100 mg). Entfernen Sie das überschüssige Volumen, um nur 30 mg (0,3 ml) in der Flüssigkeit zu behalten Spritze. Die 30-mg-Dosis kann
dann direkt in eine Injektionsstelle in der intravenösen Leitung injiziert werden.
75
22,5
7,5
130
39
13
80
24
8
135
40,5
13,5
85
25,5
8,5
140
42
14
Zusätzlicher Bolus für PCI, wenn Die letzte subkutane Verabreichung erfolgte mehr als 8 Stunden
vor dem Einsetzen des Ballons
Bei Patienten, die mit perkutaner Koronarintervention (PCI) behandelt werden, ist bei der letzten subkutanen Verabreichung ein zusätzlicher intravenöser Bolus
von 0,3 mg/kg zu verabreichen wurde mehr als 8 Stunden vor
dem Aufblasen des Ballons verabreicht (siehe Abschnitt 4.2 „Dosierung und Art der Anwendung“: „Behandlung eines akuten ST-Strecken-Hebungs-Myokardinfarkts“).
90
27
9
145
43,5
14,5
95
28,5
9,5
150
45
15
Intravenöse (Bolus-)Injektionstechnik (nur für akute STEMI-Indikation):
Für die intravenöse Injektion können entweder die Multidose-Durchstechflasche oder 60-mg-, 80-mg- oder 100-mg-Fertigspritzen verwendet werden.
Enoxaparin-Natrium sollte über einen intravenösen Zugang verabreicht werden. Es sollte nicht mit anderen Medikamenten gemischt oder zusammen verabreicht werden. Um eine mögliche Vermischung von Enoxaparin-Natrium mit allen anderen Arzneimitteln zu vermeiden, sollte der gewählte intravenöse Zugang vor und nach der intravenösen Bolusverabreichung von
mit einer ausreichenden Menge Kochsalz- oder Dextroselösung gespült werdenEnoxaparin-Natrium, um den Arzneimittelhafen zu reinigen. Enoxaparin-Natrium kann sicher mit
normaler Kochsalzlösung (0,9 %) oder 5 % Dextrose in Wasser verabreicht werden.
6 PHARMAZEUTISCHE ANGABEN
Um die Genauigkeit des kleinen zu injizierenden Volumens sicherzustellen, wird dies empfohlen um das
Arzneimittel auf 3 mg/ml zu verdünnen.
Um eine 3 mg/ml-Lösung mit einer 60 mg Enoxaparin-Natrium-Fertigspritze zu erhalten, wird empfohlen
, einen 50-ml-Infusionsbeutel zu verwenden (d. h. mit einem der normalen Kochsalzlösung (0,9 %) oder 5 % Dextrose in Wasser)
wie folgt:
Entnehmen Sie mit einer Spritze 30 ml aus dem Infusionsbeutel und verwerfen Sie die Flüssigkeit. Das komplette einspritzen
Geben Sie den Inhalt der 60-mg-Enoxaparin-Natrium-Fertigspritze in die im Beutel verbleibenden 20 ml.
Mischen Sie den Inhalt des Beutels vorsichtig. Entnehmen Sie das erforderliche Volumen der verdünnten Lösung mit einer Spritze
zur Verabreichung in die intravenöse Leitung (unter Verwendung einer geeigneten Injektionsstelle oder eines geeigneten Ports).
Nach Abschluss der Verdünnung kann das zu injizierende Volumen mit der folgenden Formel berechnet werden< br> [Volumen der verdünnten Lösung (ml) = Patientengewicht (kg) x 0,1] oder anhand der folgenden Tabelle. Es wird
empfohlen, die Verdünnung unmittelbar vor der Verwendung vorzubereiten und die verbleibende Lösung
sofort nach der Verwendung zu verwerfen. Nach Abschluss der Verdünnung über die intravenöse Leitung zu injizierendes Volumen
6.1 Liste der sonstigen Bestandteile
Wasser für Injektionszwecke
6.2 Inkompatibilitäten
Subkutane Injektion
Clexane sollte nicht mit anderen Injektionen oder Infusionen gemischt werden.
Intravenöse (Bolus-)Injektion nur für akute STEMI-Indikationen
Enoxaparin-Natrium kann sicher mit normaler Kochsalzlösung (0,9) verabreicht werden %) oder 5 % in Dextrose in Wasser.
6.3 Haltbarkeit
36 Monate
6.4 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Lagerung
Nicht über 25°C lagern. Nicht im Kühlschrank aufbewahren oder einfrieren.
Clexane-Fertigspritzen sind Einzeldosisbehälter – entsorgen Sie nicht verwendetes Produkt.
6.5 Art und Inhalt des Behältnisses
Injektionslösung in einer Fertigspritze aus Typ-I-Glas in 10er-Packungen.
6.6 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Entsorgung
Siehe Abschnitt 4.2 Dosierung und Art der Anwendung.
7 DATUM DER ERSTEN ZULASSUNG/VERLÄNGERUNG DER ZULASSUNG
8 DATUM DER ÜBERARBEITUNG DES TEXTES: 12.02.2016
GEBRAUCHSINFORMATION:
INFORMATION FÜR DER BENUTZER
Enoxaparin-Natrium 60 mg/0,6 ml
Spritzen
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie
mit der Anwendung dieses Arzneimittels beginnen
Bewahren Sie diese Packungsbeilage auf. Möglicherweise müssen Sie es
noch einmal lesen
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren
Arzt oder Apotheker
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen verschrieben.
Geben Sie es nicht an andere weiter. Es kann ihnen schaden, auch wenn die Symptome dieselben sind wie bei Ihnen. Wenn eine der Nebenwirkungen schwerwiegend wird oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker
Bitte beachten Sie, dass die Packungsbeilage auch
Informationen zu anderen Stärken, Enoxaparin
Natrium 20 mg, 40 mg und 80 mg und 100 mg
Spritzen, enthält.
In dieser Packungsbeilage: 1. Was ist Enoxaparin-Natrium und wofür wird es angewendet?
5. Wie ist Enoxaparin-Natrium aufzubewahren?
6. Weitere Informationen
1. Was Enoxaparin-Natrium ist
und wofür es angewendet wird
Der Name Ihres Arzneimittels ist Enoxaparin
-Natrium 60 mg/0,6 ml Spritzen, in dieser
Packungsbeilage wird es jedoch
als Enoxaparin-Natrium bezeichnet. Enoxaparin-Natrium enthält ein Arzneimittel namens Enoxaparin-Natrium. Dies gehört zu einer
Gruppe von Arzneimitteln, die als niedermolekulare Heparine bezeichnet werden.
Enoxaparin-Natrium wirkt auf zwei Arten.
1) Verhindert die Entstehung bestehender Blutgerinnsel
irgendein größer. Dies hilft Ihrem Körper, sie
abzubauen und zu verhindern, dass sie Ihnen
Schaden zufügen.
2) Die Bildung von Blutgerinnseln in Ihrem Blut wird verhindert.
1
7
1
5
6
6
4
Enoxaparin-Natrium kann verwendet werden, um:
Blutgerinnsel in Ihrem Blut zu behandeln
die Bildung von Blutgerinnseln in Ihrem Blut in den
folgenden Situationen zu verhindern:
Instabile Angina pectoris (wo nicht genug
Blut gelangt in Ihr Herz)
Nach einer Operation oder längerer
krankheitsbedingter Bettruhe
Nach einem Herzinfarkt
Verhindern Sie die Bildung von Blutgerinnseln in den Schläuchen Ihrer
Dialyse Maschine (wird für Menschen mit
Nierenproblemen verwendet)
Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Enoxaparin
-Natrium
ist erforderlichFragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal, wenn:
Sie hohen Blutdruck haben
Sie Nierenprobleme haben
Ihnen wurde eine Herzklappe eingesetzt
Sie hatten jemals Blutergüsse und Blutungen
, die durch das Arzneimittel „Heparin“ verursacht wurden
Sie hatten jemals einen Schlaganfall
Sie hatten jemals ein Magengeschwür
Sie wurden kürzlich an Ihrem Körper operiert
Augen oder Gehirn
Sie sind Diabetiker oder leiden an einer Krankheit, die als „diabetische Retinopathie“ bekannt ist (Probleme mit den Blutgefäßen im Auge, die durch Diabetes verursacht werden)
Sie irgendwelche Probleme mit Ihrem Blut haben
Sie untergewichtig oder übergewichtig sind
Sie älter sind (über 65 Jahre alt) und
insbesondere, wenn Sie über 75 Jahre alt sind
Wenn nicht Stellen Sie sicher, dass, wenn einer der oben genannten Punkte auf Sie zutrifft
, sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal
, bevor Sie Enoxaparin-Natrium anwenden.
2. Bevor Sie Enoxaparin-Natrium anwenden
Nehmen Sie dieses Arzneimittel nicht ein und sagen Sie es Ihrem Arzt
Arzt, Apotheker oder medizinisches Fachpersonal, wenn:
Sie allergisch (überempfindlich) gegen
Enoxaparin-Natrium oder einen der anderen
Bestandteile von Enoxaparin-Natrium sind (aufgeführt in
Abschnitt 6: „Weitere Informationen“)
Zu den Anzeichen einer allergischen Reaktion gehören: Ausschlag,
Schluck- oder Atembeschwerden, Schwellung
Ihrer Lippen, Ihres Gesichts, Ihres Rachens oder Ihrer Zunge
Sie allergisch gegen Heparin oder andere niedermolekulare Heparine sind, z als
Tinzaparin oder Dalteparin
Sie haben ein Problem mit Blutergüssen oder
zu starker Blutung
Sie haben ein Magen- oder Darmgeschwür
(Darm)
Sie hatten einen durch Blutungen verursachten Schlaganfall
im Gehirn
Sie haben eine Infektion in Ihrem Herzen
Sie verwenden das Arzneimittel Heparin zur
Behandlung von Blutgerinnseln
Nehmen Sie dieses Arzneimittel nicht ein, wenn einer der oben genannten Punkte auf Sie zutrifft. Wenn Sie sich nicht sicher sind, sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal, bevor Sie Enoxaparin-Natrium einnehmen. Die folgenden Informationen sind nur für medizinisches Fachpersonal bestimmt 1 NAME DES ARZNEIMITTELS
Enoxaparin-Natrium 60 mg/0,6 ml Spritzen
2 QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Fertigspritzen:
60 mg Injektionslösung Enoxaparin-Natrium 60 mg (entspricht 6.000 IE Anti-Xa-Aktivität) in 0,6 ml Wasser für
Injektionen
Eine vollständige Liste der Hilfsstoffe finden Sie unter Abschnitt 6.1
150 mg/ml
Lösung zur
Injektion
ENOXAPARIN
NATRIUM
Forte
Spritzen
3 DARREICHUNGSFORM
Injektionslösung.
Klare, farblose bis hellgelbe Lösung.
4.2 Dosierung und Art der Anwendung
Erwachsene:
Prophylaxe venöser Thromboembolien:
Bei Patienten mit einem geringen bis mäßigen Risiko einer venösen Thromboembolie beträgt die empfohlene Dosierung
20 mg (2.000 IE) einmal täglich durch subkutane Injektion über 7 bis 10 Tage oder bis das Risiko einer Thromboembolie gesunken ist. Bei Patienten, die sich einer Operation unterziehen, sollte die Anfangsdosis etwa 2 Stunden vor der Operation verabreicht werden. Bei Patienten mit einem höheren Risiko, beispielsweise bei orthopädischen Eingriffen, sollte
die Dosierung 40 mg (4.000 IE) täglich durch subkutane Injektion betragen, wobei die Anfangsdosis
etwa 12 Stunden vor der Operation verabreicht werden sollte.
Bei Patienten mit a Patienten mit hohem Risiko für venöse Thromboembolien, die sich einer Bauch- oder Beckenoperation wegen Krebs unterziehen und ansonsten keinem Risiko für schwere Blutungskomplikationen ausgesetzt sind, beträgt die empfohlene Dosierung
40 mg (4.000 IE) einmal täglich durch subkutane Injektion über einen Zeitraum von 4 Wochen Die Anfangsdosis wird
ungefähr 12 Stunden vor der Operation verabreicht.
Prophylaxe venöser Thromboembolien bei medizinischen Patienten:
Die empfohlene Dosis von Enoxaparin-Natrium beträgt 40 mg (4.000 IE) einmal täglich durch subkutane
Injektion. Die Behandlung mit Enoxaparin-Natrium wird für mindestens 6 Tage verordnet und
bis zur Rückkehr zur vollständigen Gehfähigkeit für maximal 14 Tage fortgesetzt.
Behandlung venöser Thromboembolien:
Enoxaparin-Natrium sollte subkutan verabreicht werden einmalige tägliche Injektion von 1,5 mg/kg
(150 IE/kg). Die Behandlung mit Enoxaparin-Natrium wird in der Regel für mindestens 5 Tage verordnet, bis eine ausreichende
orale Antikoagulation erreicht ist.
Bitte informieren Sie Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal, wenn
Sie andere Arzneimittel einnehmen oder kürzlich eingenommen haben. Dazu gehören Arzneimittel, die Sie ohne Rezept kaufen, einschließlich pflanzlicher Arzneimittel. Dies liegt daran, dass Enoxaparin-Natrium
die Wirkung einiger anderer Arzneimittel beeinflussen kann.
Auch einige Arzneimittel können die Wirkungsweise
Enoxaparin-Natrium beeinflussen.
Nehmen Sie dieses Arzneimittel insbesondere nicht ein
und sagen Sie es Wenden Sie sich an Ihren Arzt, wenn:
Sie das Arzneimittel mit der Bezeichnung
anwendenHeparin zur Behandlung von Blutgerinnseln
Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie eines der
folgenden Arzneimittel einnehmen:
Warfarin – zur Blutverdünnung
Aspirin, Dipyridamol, Clopidogrel oder andere
Arzneimittel – verwendet um die Bildung von Blutgerinnseln zu stoppen
Dosierungstabelle für 1,5 mg/kg SC-Behandlung von TVT, LE oder beidem
Patient
Gewicht
Die folgenden Informationen stammen aus der Fachinformation
Technische Informationen zur Verabreichung von Enoxaparin-Natrium-Spritzen
Einnahme oder Anwendung anderer Arzneimittel
Kg
Spritzenetikett
Dosis (mg)
Injektion
Volumen (ml)
70
120 mg / 0,8 ml
105 od
0,70
75
120 mg / 0,8 ml
112,5 od
0,76
80
120 mg / 0,8 ml
120 od
0,80
85
150 mg / 1 ml
127,5 od
0,86
90
150 mg/1 ml
135 od.
0,90
95
150 mg/1 ml
142,5 od.
0,96
100
150 mg/ 1 ml
150 od.
1,00
Bitte beachten Sie, dass es in manchen Fällen aufgrund der Skala
auf der Spritze nicht möglich ist, eine exakte Dosis zu erreichen. Daher wurden einige der in dieser Tabelle empfohlenen Volumina auf den nächsten Wert aufgerundet Abschluss.
Behandlung von instabiler Angina pectoris und Nicht-Q-Wellen-Myokardinfarkt
Die empfohlene Dosis beträgt 1 mg/kg Enoxaparin-Natrium alle 12 Stunden durch subkutane Injektion,
wird gleichzeitig mit oralem Aspirin (100 bis 325 mg einmal täglich) verabreicht ). Die Behandlung mit Enoxaparin
-Natrium sollte bei diesen Patienten für mindestens 2 Tage verordnet und bis zur klinischen
Stabilisierung fortgesetzt werden. Die übliche Behandlungsdauer beträgt 2 bis 8 Tage.
Dosierungstabelle für 1 mg/kg SC-Behandlung von UA oder NSTEMI
Patient
Gewicht
kg
Spritzenetikett
Dosis (mg)
Injektion
Volumen (ml)
40
40 mg / 0,4 ml
40 bd
0,40
45
60 mg / 0,6 ml
45 bd
0,45
50
60 mg / 0,6 ml
50 bd
0,50
55
60 mg / 0,6 ml
55 bd
0,55
60
60 mg / 0,6 ml
60 bd
0,60
65
80 mg / 0,8 ml
65 bd
0,65
70
80 mg / 0,8 ml
70 bd
0,70
75
80 mg / 0,8 ml
75 bd
0,75
80
80 mg / 0,8 ml
80 bd
0,80
85
100 mg / 1 ml
85 bd
0,85
90
100 mg / 1 ml
90 bd
0,90
95
100 mg / 1 ml
95 bd
0,95
100
100 mg/1 ml
100 bd
1,00
Dosierungstabelle für 1,5 mg/kg SC-Behandlung von TVT, LE oder beidem
Patientengewicht
100 mg/ml
Lösung zur
Injektion
ENOXAPARIN SODIUM
Spritzen
Kg
Spritzenetikett
Dosis (mg)
Injektion
Volumen (ml)
40
60 mg / 0,6 ml
60 od
0,60
45
80 mg / 0,8 ml
67,5 od
0,675
50
80 mg / 0,8 ml
75 od
0,75
55
100 mg / 1 ml
82,5 od
0,825
60
100 mg/1 ml
90 od.
0,90
65
100 mg/1 ml
97,5 od.
0,975
100 mg/ml
Lösung zur
Injektion
ENOXAPARIN
NATRIUM
Spritzen
Dextran-Injektion – wird als Blutersatzmittel verwendet
Ibuprofen, Diclofenac, Ketorolac oder andere
Arzneimittel – zur Behandlung von Schmerzen und Schwellungen
bei Arthritis und anderen Krankheiten
Prednisolon, Dexamethason oder andere
Arzneimittel – zur Behandlung von Asthma, rheumatoider Arthritis und anderen Erkrankungen. Wassertabletten (Diuretika) wie Spironolacton, Triamteren oder Amilorid.
Diese können den Kaliumspiegel
in Ihrem Blut erhöhen, wenn Sie es zusammen mit Enoxaparin
-Natrium
einnehmen. Ihr Arzt wird möglicherweise eines Ihrer Arzneimittel ändern
oder regelmäßige Blutuntersuchungen durchführen, um zu überprüfen, ob die Einnahme
dieser Arzneimittel erfolgt Enoxaparin-Natrium schadet Ihnen nicht
.
Operationen und Anästhetika
Wenn Sie sich einer Wirbelsäulenpunktion oder
einer Operation unterziehen müssen, bei der eine Epiduralanästhesie oder Wirbelsäulenverletzung vorliegt
Wenn Sie ein Anästhetikum verwenden, teilen Sie Ihrem Arzt mit, dass Sie Enoxaparin-Natrium anwenden. Informieren Sie auch Ihren Arzt
, wenn Sie Probleme mit Ihrer Wirbelsäule haben oder
Sie sich jemals einer Wirbelsäulenoperation unterzogen haben.
Schwangerschaft und Stillzeit
Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie dieses Arzneimittel anwenden
wenn Sie schwanger sind, schwanger werden könnten oder
vermuten, schwanger zu sein.
Wenn Sie nach Hause gehen, müssen Sie möglicherweise
Verwenden Sie Enoxaparin-Natrium weiterhin und verabreichen Sie es sich selbst (Anweisungen dazu finden Sie weiter unten). Enoxaparin-Natrium wird normalerweise durch Injektion unter die Haut (subkutan) verabreicht > Injizieren Sie Enoxaparin-Natrium nicht in einen
Muskel (intramuskulär)
Wenn Sie nicht sicher sind, warum Sie
Enoxaparin-Natrium erhalten, oder Fragen haben
Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker
oder dem medizinischen Fachpersonal darüber, wie viel Enoxaparin-Natrium
Ihnen verabreicht wird.
Wie viel Ihnen verabreicht wird
Ihr Arzt wird entscheiden, wie viel Sie verabreichen
Du. Die Menge an Enoxaparin-Natrium
, die Ihnen verabreicht wird, hängt vom Grund
der Anwendung ab
Sie sollten dieses Arzneimittel nicht anwenden, wenn Sie schwanger sind
und eine mechanische Herzklappe haben, da bei Ihnen möglicherweise ein erhöhtes Risiko für die Bildung von Blutgerinnseln besteht. Ihr Arzt
sollte dies mit Ihnen besprechen.
2)
Sie sollten während der Anwendung
von Enoxaparin-Natrium nicht stillen. Wenn Sie stillen möchten, sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal.
Fragen Sie vor der Einnahme von Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat, wenn Sie schwanger sind oder stillen.
1)
a)
b)
3. Wie ist Enoxaparin anzuwenden? Natrium
Bei Einnahme dieses Arzneimittels
Bevor Sie Enoxaparin-Natrium anwenden, führt Ihr
Arzt oder das medizinische Fachpersonal möglicherweise einen Bluttest durch.
Während Sie im Krankenhaus sind, wird Ihnen Ihr Arzt oder
das medizinische Fachpersonal normalerweise Enoxaparin verabreichen
Natrium. Dies liegt daran, dass es
als Injektion
verabreicht werden muss1
7
1
5
6
6
4
Wenn Sie Probleme mit Ihren Nieren haben, sollten Sie
Ihnen kann eine geringere Menge
Enoxaparin-Natrium
zur Behandlung von Blutgerinnseln in Ihrem Blut verabreicht werden Wird in der Regel
mindestens 5 Tage lang verabreicht
. Verhindert die Bildung von Blutgerinnseln in Ihrem
Blut in den folgenden Situationen:
Instabile Angina pectoris
Die übliche Menge beträgt 1 mg pro Kilogramm Körpergewicht alle 12 Stunden. Enoxaparin-Natrium wird normalerweise 2 bis 8 Tage lang verabreicht. Ihr Arzt wird Sie in der Regel bitten
, zusätzlich Aspirin einzunehmen.
Nach einer Operation oder längerer Bettlägerigkeit aufgrund einer Krankheit
Die übliche Dosis beträgt 20 mg oder 40 mg pro Tag.
Die Dosis beträgt hängt davon ab, wie wahrscheinlich es ist, dass bei Ihnen ein Blutgerinnsel entstehtWenn bei Ihnen ein geringes bis mittleres Risiko für ein Blutgerinnsel besteht, erhalten Sie 7 bis 10 Tage lang täglich 20 mg Enoxaparin
-Natrium. Wenn bei Ihnen
eine Operation geplant ist, wird Ihnen die erste
Injektion in der Regel 2 Stunden vor
Ihrer Operation verabreicht.
Wenn bei Ihnen ein höheres Risiko für ein Blutgerinnsel besteht,
wird dies der Fall sein 7 bis 28 Tage lang täglich 40 mg verabreicht. Wenn Sie sich einer Operation unterziehen müssen, erhalten Sie bei der ersten Injektion in der Regel 12 Dosen
Stunden vor Ihrer Operation
Dosierungstabelle für 1 mg/kg SC-Behandlung von UA oder NSTEMI
Patientengewicht
150 mg/ml
Injektionslösung
ENOXAPARIN
NATRIUM
Forte
Spritzen
Dosierungstabelle für 1 mg/kg SC-Behandlung von STEMI
Kg
Spritzenetikett
Dosis (mg)
Injektion
Volumen (ml)< br> 105
120 mg / 0,8 ml
105 bd
0,70
110
120 mg / 0,8 ml
110 bd
0,74
115
120 mg / 0,8 ml
115 bd
0,78
120
120 mg / 0,8 ml
120 bd
0,80
125
150 mg / 1 ml
125 bd
0,84
130
150 mg / 1 ml
130 bd
0,88
135
150 mg / 1 ml
135 bd
0,90
140
150 mg / 1 ml
140 bd
0,94
145
150 mg / 1 ml
145 bd
150
150 mg / 1 ml
150 bd
Kg
Spritzenetikett
Dosis (mg)
Injektion
Volumen (ml)
105
120 mg / 0,8 ml (1)
105 bd (1)
0,70 (1)
110
120 mg / 0,8 ml (1)
110 bd (1)
0,74 (1)
115
120 mg / 0,8 ml (1)
115 bd (1)
0,78 (1)
120
120 mg / 0,8 ml (1)
120 bd (1)
0,80 (1)
125
150 mg / 1 ml (1)
125 bd (1)
0,84 (1)
130
150 mg / 1 ml (1)
130 bd (1)
0,88 (1)
135
150 mg / 1 ml (1)
135 bd (1)
0,90 (1)
0,98
140
150 mg / 1 ml (1)
140 bd (1)< br> 0,94 (1)
1,00
145
150 mg / 1 ml (1)
145 bd (1)
0,98 (1)
150
150 mg / 1 ml (1 )
150 bd (1)
1,00 (1)
Bitte beachten Sie, dass es in manchen Fällen aufgrund der Skala
auf der Spritze usw. nicht möglich ist, eine genaue Dosis zu erreichen Die in dieser Tabelle empfohlenen Volumina wurden auf die nächstliegende Graduierung aufgerundet.
Behandlung des akuten ST-Hebungs-Myokardinfarkts
Die empfohlene Dosis von Enoxaparin-Natrium ist ein einzelner intravenöser Bolus von 30 mg plus 1 mg/kg SC-Dosis
, gefolgt von 1 mg/kg SC verabreicht alle 12 Stunden (maximal 100 mg nur für die ersten beiden Dosen, gefolgt von
).um 1 mg/kg Dosierung für die restlichen Dosen). Zur Dosierung bei Patienten ≥ 75 Jahren siehe Abschnitt 4.2
„Dosierung und Art der Anwendung: Ältere Menschen“.
Dosierungstabelle für 1 mg/kg SC-Behandlung von STEMI
Patientengewicht
100 mg/ml
Injektionslösung
ENOXAPARIN
NATRIUM
Spritzen
Wenn Sie krankheitsbedingt bettlägerig sind, erhalten Sie normalerweise 6 bis 14 Tage lang täglich 40 mg Enoxaparin
Natrium
c) Nachdem Sie einen Herzinfarkt erlitten haben Herzinfarkt
Enoxaparin-Natrium kann für zwei verschiedene Arten von Herzinfarkten eingesetzt werden, die NSTEMI oder STEMI genannt werden.
Die Menge
Andere Drogen
- BETAHISTINE DIHYDROCHLORIDE 24 MG TABLETS
- MACROGOL 4000 10 G POWDER FOR ORAL SOLUTION IN SACHET
- MENTHODEX COUGH MIXTURE
- NEULACTIL 2.5MG TABLETS
- OLICLINOMEL N4-550E EMULSION FOR INFUSION
- PROSPAN COUGH SYRUP
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