CLEXANE 60MG/0.6ML SYRINGES
Δραστική(εις) ουσία(εις): ENOXAPARIN SODIUM / SODIUM ENOXAPARIN
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ:
ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ
®
Clexane 60mg/0,6ml Σύριγγες
(enoxaparin sodium)
Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών χρήσης προτού
αρχίσετε να χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά
Εάν έχετε περισσότερες ερωτήσεις, ρωτήστε το
σαςγιατρός ή φαρμακοποιός
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο χορηγήθηκε για εσάς.
Μην το δώσετε σε άλλους. Μπορεί να τους βλάψει
, ακόμα κι αν τα συμπτώματά τους είναι ίδια
με τα δικά σας
Εάν κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια γίνει σοβαρή ή εάν
παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται σε αυτό το
φύλλο οδηγιών χρήσης , ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας
Σημειώστε ότι το φύλλο οδηγιών χρήσης περιέχει επίσης
πληροφορίες σχετικά με άλλες περιεκτικότητες, Clexane
Σύριγγες 20mg, 40mg, 80mg και 100mg.
Σε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης:
1. Τι είναι το Clexane και ποια είναι η χρήση του
2. Πριν χρησιμοποιήσετε το Clexane
3. Πώς να χρησιμοποιήσετε το Clexane
> 4. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5. Πώς να φυλάσσετε το Clexane
6. Περισσότερες πληροφορίες
1. Τι είναι και τι είναι το Clexane
χρησιμοποιείται για
Το όνομα του φαρμάκου σας είναι Clexane
Σύριγγες 60mg/0,6ml αλλά θα αναφέρεται ως
Clexane σε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Το Clexane
περιέχει ένα φάρμακο που ονομάζεται νατριούχος ενοξαπαρίνη.
Ανήκει σε μια ομάδα φαρμάκων που ονομάζονται
Ηπαρίνες Χαμηλού Μοριακού Βάρους.
Το Clexane δρα με δύο τρόπους.
1) Διακοπή της δημιουργίας θρόμβων αίματος
οποιοδήποτε μεγαλύτερο. Αυτό βοηθά το σώμα σας να σπάσει
κάτω και σταματήστε να σας προκαλούν
βλάβη.
2) Να σταματήσετε να σχηματίζονται θρόμβοι αίματος στο αίμα σας.
1
7
1
5
6< br>6
4
Το Clexane μπορεί να χρησιμοποιηθεί για:
Αντιμετώπιση θρόμβων αίματος που βρίσκονται στο αίμα σας
Σταματήστε τη δημιουργία θρόμβων στο αίμα σας στις
ακόλουθες περιπτώσεις:
Ασταθής στηθάγχη (όπου δεν φτάνει
το αίμα φτάνει στην καρδιά σας)
Μετά από εγχείρηση ή μεγάλες περιόδους
ανάπαυσης στο κρεβάτι λόγω ασθένειας
Μετά από καρδιακή προσβολή
Σταματήστε να σχηματίζονται θρόμβοι αίματος στους σωλήνες του
μηχάνημα αιμοκάθαρσής σας (χρησιμοποιείται για άτομα με
νεφρικά προβλήματα)
Προσέξτε ιδιαίτερα με το Clexane
Επικοινωνήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό ή τη νοσοκόμα σας πριν χρησιμοποιήσετε αυτό το φάρμακο εάν:
Έχετε υψηλή αρτηριακή πίεση
Έχετε προβλήματα με τα νεφρά
Έχετε τοποθετήσει βαλβίδα καρδιάς
Είχατε ποτέ μώλωπες και αιμορραγία
προκαλείται από το φάρμακο «ηπαρίνη»
Είχατε ποτέ εγκεφαλικό
Είχατε ποτέ έλκος στομάχου
Είχατε πρόσφατα μια επέμβαση στα
μάτια ή τον εγκέφαλό σας
Είστε διαβητικός ή έχετε μια γνωστή ασθένεια< br> ως «διαβητική αμφιβληστροειδοπάθεια» (προβλήματα με τα
αιμοφόρα αγγεία στο μάτι που προκαλούνται από
διαβήτη)
Έχετε προβλήματα με το αίμα σας
Είστε λιποβαρείς ή υπέρβαροι
Είστε ηλικιωμένοι (άνω των 65 ετών) και
ειδικά εάν είστε άνω των 75 ετών
Εάν δεν είστε βέβαιοι εάν κάποιο από τα παραπάνω ισχύει για
εσάς, μιλήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας ή νοσοκόμα
πριν χρησιμοποιήσετε το Clexane.
2. Πριν χρησιμοποιήσετε το Clexane
Μην πάρετε αυτό το φάρμακο και ενημερώστε τον
γιατρό, φαρμακοποιό ή νοσοκόμο σας εάν:
Είστε αλλεργικός (υπερευαισθησία) στο
enoxaparin sodium ή οποιοδήποτε άλλο από τα
συστατικά του Clexane (αναφέρονται στην Ενότητα 6:
«Περισσότερες πληροφορίες»)
Τα σημάδια αλλεργικής αντίδρασης περιλαμβάνουν: εξάνθημα, προβλήματα κατάποσης ή αναπνοής, πρήξιμο
τα χείλη, το πρόσωπο, ο λαιμός ή η γλώσσα σας
Είστε αλλεργικοί στην ηπαρίνη ή άλλες ηπαρίνες χαμηλού
μοριακού βάρους όπως
tinzaparin ή dalteparin
Έχετε πρόβλημα με μώλωπες ή
αιμορραγείτε πολύ εύκολα
Έχετε έλκος στο στομάχι ή το έντερο σας
(έντερο)
Είχατε ένα εγκεφαλικό που προκλήθηκε από αιμορραγία
στον εγκέφαλο
Έχετε λοίμωξη στην καρδιά σας
Χρησιμοποιείτε το φάρμακο που ονομάζεται ηπαρίνη για τη
θεραπεία θρόμβων αίματος
Μην πάρετε αυτό το φάρμακο εάν οποιοδήποτε από τα παραπάνω
ισχύει για εσάς. Εάν δεν είστε σίγουροι, μιλήστε στο
σαςγιατρός, φαρμακοποιός ή νοσοκόμος πριν πάρετε
Clexane.
ΟΙ ΠΑΡΑΚΑΤΩ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΡΟΟΡΙΖΟΝΤΑΙ ΜΟΝΟ ΓΙΑ ΕΠΑΓΓΕΛΜΑΤΙΕΣ ΤΗΣ ΥΓΕΙΑΣ
Clexane® 60mg0,6/ml Σύριγγες
(enoxaparin sodium)
Οι ακόλουθες πληροφορίες προορίζονται από την ΠΧΠ
Τεχνικές πληροφορίες για τη χορήγηση Σύριγγες Clexane
Ασθενής
βάρος
150 mg/ml
Ενέσιμο διάλυμα
CLEXANE
Forte
σύριγγες
3 ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Ενέσιμο διάλυμα.
Διαυγές, άχρωμο έως ωχροκίτρινο διάλυμα.
4.2 Δοσολογία και τρόπος χορήγησης
Ενήλικες:
Προφύλαξη από φλεβική θρομβοεμβολή:
Σε ασθενείς με χαμηλό έως μέτριο κίνδυνο φλεβικής θρομβοεμβολή η συνιστώμενη δόση είναι
20 mg (2.000 IU) μία φορά την ημέρα με υποδόρια ένεση για 7 έως 10 ημέρες ή μέχρι να μειωθεί ο κίνδυνος
θρομβοεμβολής. Σε ασθενείς που υποβάλλονται σε χειρουργική επέμβαση, η αρχική δόση πρέπει να χορηγείται
περίπου 2 ώρες προεγχειρητικά. Σε ασθενείς με υψηλότερο κίνδυνο, όπως στην ορθοπεδική χειρουργική, η δόση θα πρέπει να είναι 40 mg (4.000 IU) ημερησίως με υποδόρια ένεση με την αρχική δόση
χορηγείται περίπου 12 ώρες πριν από τη χειρουργική επέμβαση.
Σε ασθενείς με υψηλό κίνδυνο φλεβικής θρομβοεμβολής που υποβάλλονται σε χειρουργική επέμβαση στην κοιλιά ή στη λεκάνη για
καρκίνο και δεν διατρέχουν κίνδυνο για σοβαρές αιμορραγικές επιπλοκές, η συνιστώμενη δόση είναι
40 mg (4.000 IU) μία φορά την ημέρα με υποδόρια ένεση για 4 εβδομάδες με την αρχική δόση να χορηγείται
περίπου 12 ώρες πριν από την επέμβαση.
Προφύλαξη από φλεβική θρομβοεμβολή σε ιατρικούς ασθενείς:
Η συνιστώμενη δόση νατριούχου ενοξαπαρίνης είναι 40 mg (4.000 IU) μία φορά την ημέρα με υποδόρια
ένεση. Η θεραπεία με νατριούχο ενοξαπαρίνη συνταγογραφείται για τουλάχιστον 6 ημέρες και συνεχίζεται
μέχρι την επιστροφή στην πλήρη περιπατητική πορεία, για μέγιστο διάστημα 14 ημερών.
Θεραπεία φλεβικής θρομβοεμβολής:
Το Clexane θα πρέπει να χορηγείται υποδορίως ως εφάπαξ ημερήσια ένεση 1,5 mg/kg (150 IU/kg).
Η θεραπεία με Clexane συνήθως συνταγογραφείται για τουλάχιστον 5 ημέρες και έως ότου καθιερωθεί επαρκής από του στόματος αντιπηκτική αγωγή.
Ενημερώστε τον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τη νοσοκόμα σας εάν
παίρνετε ή έχετε πάρει πρόσφατα άλλα
φάρμακα. Αυτό περιλαμβάνει φάρμακα που αγοράζετε
χωρίς ιατρική συνταγή, συμπεριλαμβανομένων φυτικών
φαρμάκων. Αυτό συμβαίνει επειδή το Clexane μπορεί να επηρεάσει
τον τρόπο δράσης ορισμένων άλλων φαρμάκων. Επίσης μερικά
τα φάρμακα μπορεί να επηρεάσουν τον τρόπο δράσης του Clexane.
Ειδικότερα, μην έχετε αυτό το φάρμακο
και ενημερώστε το γιατρό σας εάν:
Χρησιμοποιείτε το φάρμακο που ονομάζεται
ηπαρίνη για τη θεραπεία θρόμβων αίματος
Ενημερώστε το γιατρό εάν παίρνετε οποιοδήποτε από τα
παρακάτω φάρμακα:
Βαρφαρίνη - χρησιμοποιείται για την αραίωση του αίματος
Ασπιρίνη, διπυριδαμόλη, κλοπιδογρέλη ή άλλα
φάρμακα – χρησιμοποιούνται για τη διακοπή των θρόμβων αίματος
σχηματισμός
Πίνακας δοσολογίας για 1,5 mg/kg SC θεραπεία DVT, PE ή και των δύο
1 ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Clexane® 60mg/0,6ml Σύριγγες
2 ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
-γεμάτες σύριγγες:
60 mg Ένεσης Enoxaparin sodium 60 mg (που ισοδυναμεί με 6.000 IU αντι-Χα δράση) σε 0,6 ml Νερό για
Ενέσεις
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, δείτε την παράγραφο 6.1
Λήψη ή χρήση άλλων φαρμάκων
Δόση (mg)
Ένεση
όγκος (ml)
120mg / 0,8ml
105 od
0,70
120 mg / 0,8 ml
112,5 od
0,76
80
120 mg / 0,8 ml
120 od
0,80
85
150mg / 1ml
127,5 od
0,86
90
150mg / 1ml
135 od
0,90
95
150 mg / 1ml
142,5 od
0,96
100
150mg/ 1ml
150 od
1,00
Kg
Ετικέτα σύριγγας
70
75
Έχετε υπόψη ότι σε ορισμένες περιπτώσεις δεν είναι δυνατό να επιτευχθεί ακριβής δόση λόγω των διαβαθμίσεων
στη σύριγγα και επομένως ορισμένοι από τους συνιστώμενους όγκους σε αυτόν τον πίνακα έχουν στρογγυλοποιηθεί στο
πλησιέστερη αποφοίτηση.
Θεραπεία ασταθούς στηθάγχης και εμφράγματος μυοκαρδίου χωρίς κύμα Q
Η συνιστώμενη δόση είναι 1 mg/kg Clexane κάθε 12 ώρες με υποδόρια ένεση, χορηγούμενη
ταυτόχρονα με από του στόματος ασπιρίνη (100 έως 325 mg μία φορά την ημέρα ). Η θεραπεία με Clexane σε αυτούς τους ασθενείς
θα πρέπει να συνταγογραφείται για τουλάχιστον 2 ημέρες και να συνεχίζεται μέχρι την κλινική σταθεροποίηση. Η συνήθης
διάρκεια της θεραπείας είναι 2 έως 8 ημέρες.
Δοσολογικό διάγραμμα για 1 mg/kg SC θεραπεία UA ή NSTEMI
Ασθενής
βάρος
Kg
Ετικέτα σύριγγας
Δόση (mg)
Ένεση
όγκος (ml)
40
40mg / 0,4ml
40 bd
0,40
45
> 60mg / 0,6ml
45 bd
0,45
50
60mg / 0,6ml
50 bd
0,50
55
60mg / 0,6ml
55 bd
0,55
60
60mg / 0,6ml
60 bd
0,60
65
80mg / 0,8ml
65 bd
0,65
70
> 80mg / 0,8ml
70 bd
0,70
75
80mg / 0,8ml
75 bd
0,75
80
80mg / 0,8ml
80 bd
0,80
85
100mg / 1ml
85 bd
0,85
90
100mg / 1ml
90 bd
0,90
95
100mg / 1ml
95 bd
0,95
100
100mg / 1ml
100 bd
1,00
Διάγραμμα δοσολογίας για 1,5mg/kg SC θεραπεία DVT, PE ή και των δύο
Βάρος ασθενούς
100mg/ml
Διάλυμα για
Ένεση
CLEXANE
σύριγγες
Kg
Ετικέτα σύριγγας
Δόση (mg)
Ένεση
όγκος (ml)
40
60mg / 0,6ml
60 od
0,60
45
80 mg / 0,8 ml
67,5 od
0,675
50
80 mg / 0,8 ml
75 od
0,75
55
100 mg / 1ml
82,5 od
0,825
60
100mg / 1ml
90 od
0,90
65
100mg / 1ml
97,5 od
0,975
100 mg/ml
Διάλυμα για
Ενέσιμο
CLEXANE
σύριγγες
Ένεση δεξτράνης - χρησιμοποιείται ως υποκατάστατο αίματος
Ιβουπροφαίνη, δικλοφενάκη, κετορολάκη ή άλλα
φάρμακα – που χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία του πόνου και πρήξιμο
σε αρθρίτιδα και άλλες ασθένειες
Πρεδνιζολόνη, δεξαμεθαζόνη ή άλλα
φάρμακα – χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία του άσθματος, της ρευματοειδούς αρθρίτιδας και άλλων παθήσεων
Ταμπλέτες νερού (διουρητικά) όπως
σπιρονολακτόνη, τριαμτερένη ή αμιλορίδη.
Αυτά μπορεί να αυξήσουν τα επίπεδα καλίου
στο αίμα σας όταν λαμβάνετε με Clexane
Ο γιατρός σας μπορεί να αλλάξει ένα από τα φάρμακά σας
ή να κάνει τακτικές εξετάσεις αίματος για να ελέγξει ότι η λήψη
αυτά τα φάρμακα με το Clexane δεν σας προκαλούν
κανένα κακό.
Επεμβάσεις και αναισθητικά
Εάν πρόκειται να κάνετε σπονδυλική παρακέντηση ή
επέμβαση όπου χρησιμοποιείται επισκληρίδιο ή νωτιαίο
αναισθητικό, ενημερώστε το γιατρό σας ότι
χρησιμοποιείτε Clexane. Ενημερώστε επίσης το γιατρό σας εάν έχετε
οποιοδήποτε πρόβλημα με τη σπονδυλική σας στήλη ή εάν έχετε κάνει ποτέ χειρουργική επέμβαση στη σπονδυλική στήλη.
Εγκυμοσύνη και θηλασμός
Μιλήστε με το γιατρό σας προτού χρησιμοποιήσετε αυτό το φάρμακο
εάν είστε έγκυος, μπορεί να μείνετε έγκυος ή
νομίζετε ότι μπορεί να είστε έγκυος.
Δεν πρέπει να χρησιμοποιήσετε αυτό το φάρμακο εάν είστε έγκυος
και έχετε μηχανική καρδιακή βαλβίδα καθώς μπορεί να διατρέχετε
αυξημένο κίνδυνο ανάπτυξης θρόμβων αίματος. Ο γιατρός σας
θα πρέπει να το συζητήσει μαζί σας.
Δεν πρέπει να θηλάζετε ενώ χρησιμοποιείτε το
Clexane. Εάν σχεδιάζετε να θηλάσετε, μιλήστε
με τον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τη νοσοκόμα σας.
Ζητήστε τη συμβουλή του γιατρού ή του φαρμακοποιού σας προτού
πάρετε οποιοδήποτε φάρμακο εάν είστε έγκυος ή
θηλάζετε.
Όταν πάτε σπίτι ίσως χρειαστεί να
συνεχίσετε να χρησιμοποιείτε το Clexane και να το δώσετε σε
> μόνοι σας (δείτε παρακάτω οδηγίες για το πώς να το κάνετε αυτό)
Το Clexane χορηγείται συνήθως με ένεση
κάτω από το δέρμα (υποδόρια)
Μην κάνετε ένεση Clexane σε μυ
(ενδομυϊκά)
Εάν δεν είστε σίγουροι γιατί λαμβάνετε
Clexane ή έχετε οποιεσδήποτε ερωτήσεις σχετικά με το πόσο
σας χορηγείται Clexane, μιλήστε στο
ο γιατρός, ο φαρμακοποιός ή η νοσοκόμα σας.
Πόσο θα σας χορηγηθεί
Ο γιατρός σας θα αποφασίσει πόσο θα σας δώσει
. Η ποσότητα του Clexane που σας δίνεται
θα εξαρτηθεί από τον λόγο που χρησιμοποιείται
1)
2)
α)
β)
3. Πώς να χρησιμοποιήσετε το Clexane
Έχοντας αυτό το φάρμακο
Πριν χρησιμοποιήσετε το Clexane, ο γιατρός ή η
νοσοκόμα σας μπορεί να κάνει μια εξέταση αίματος
Ενώ είστε στο νοσοκομείο ο γιατρός ή η
νοσοκόμα σας θα σας χορηγήσει κανονικά Clexane. Αυτό συμβαίνει
επειδή πρέπει να χορηγηθεί ως ένεση
1
7
1
5
6
6
4
Εάν έχετε προβλήματα με τα νεφρά σας,
μπορεί να σας χορηγηθεί μικρότερη ποσότητα Clexane
Αντιμετώπιση θρόμβων αίματος που βρίσκονται στο αίμα σας
Η συνήθης δόση είναι 1,5 mg για κάθε κιλό
του βάρους σας, κάθε μέρα
Το Clexane θα χορηγείται συνήθως για τουλάχιστον 5
ημέρες
Διακοπή σχηματισμού θρόμβων αίματος στο
αίμα σας στις ακόλουθες περιπτώσεις:
Ασταθής στηθάγχη
Η συνηθισμένη η ποσότητα είναι 1 mg για κάθε κιλό
βάρους, κάθε 12 ώρες
Το Clexane θα χορηγείται συνήθως για 2 έως 8 ημέρες.
Ο γιατρός σας κανονικά θα σας ζητήσει να πάρετε
ασπιρίνη επίσης
Μετά από εγχείρηση ή μεγάλες περιόδους
κατάκλισης λόγω ασθένειας
Η συνήθης δόση είναι 20mg ή 40mg κάθε μέρα.
Η δόση θα εξαρτηθεί από το πόσο πιθανό είναι
να αναπτύξετε ένας θρόμβος
Εάν έχετε χαμηλό έως μέτριο κίνδυνο να εμφανίσετε θρόμβο, θα σας χορηγηθούν 20 mg Clexane κάθε
ημέρα για 7 έως 10 ημέρες. Εάν πρόκειται να κάνετε
μια επέμβαση, η πρώτη σας ένεση συνήθως γίνεται
να χορηγηθεί 2 ώρες πριν την επέμβαση
Εάν διατρέχετε μεγαλύτερο κίνδυνο να εμφανίσετε θρόμβο,
θα σας χορηγούνται 40 mg κάθε μέρα για 7 έως 28
ημέρες. Εάν πρόκειται να υποβληθείτε σε εγχείρηση,
η πρώτη σας ένεση θα γίνει συνήθως 12
ώρες πριν από την επέμβαση
Διάγραμμα δοσολογίας για 1 mg/kg SC θεραπεία UA ή NSTEMI
βάρους ασθενούς
150 mg/ml
Διάλυμα για
Ενέσιμο διάλυμα
CLEXANE
Forte
σύριγγες
Πίνακας δοσολογίας για 1 mg/kg SC θεραπεία του STEMI
Kg
Ετικέτα σύριγγας
Δόση (mg)
Ένεση
όγκος (ml)
105
120 mg / 0,8 ml
105 bd
0,70
110
120 mg / 0,8 ml
110 bd
0,74
115
120mg / 0,8ml
115 bd
0,78
120
120mg / 0,8ml
120 bd
0,80
125
150mg / 1ml
125 bd
0,84
130
150mg / 1ml
130 bd
0,88
135
150mg / 1ml
135 bd
0,90
140
150mg / 1ml
140 bd
145
150mg / 1ml
150
150mg / 1ml
kg
Ετικέτα σύριγγας
Δόση (mg)
Ένεση
όγκος (ml)
105
120mg / 0,8ml (1)
105 bd (1)
0,70 (1)< br> 110
120mg / 0,8ml (1)
110 bd (1)
0,74 (1)
115
120mg / 0,8ml (1)
115 bd (1)
0,78 (1)
120
120mg / 0,8ml (1)
120 bd (1)
0,80 (1)
125
150mg / 1ml (1)< br> 125 bd (1)
0,84 (1)
130
150mg / 1ml (1)
130 bd (1)
0,88 (1)
0,94
135
150mg / 1ml (1)
135 bd (1)
0,90 (1)
145 bd
0,98
140
150mg / 1ml (1)
140 bd (1)
0,94 (1)
150 bd
1,00
145
150mg / 1ml (1)
145 bd (1)
0,98 (1)
> 150
150mg / 1ml (1)
150 bd (1)
1,00 (1)
Έχετε υπόψη ότι σε ορισμένες περιπτώσεις δεν είναι δυνατό να επιτευχθεί ακριβής δόση λόγω των διαβαθμίσεων< br> στη σύριγγα και έτσι μερικοί από τους όγκους που προτείνονται σε αυτόν τον πίνακα έχουν στρογγυλοποιηθεί στο
η πλησιέστερη αποφοίτηση.
Θεραπεία του οξέος εμφράγματος του μυοκαρδίου ανάσπασης του τμήματος ST
Η συνιστώμενη δόση νατριούχου ενοξαπαρίνης είναι μια εφάπαξ ενδοφλέβια δόση των 30 mg συν μια δόση SC 1 mg/kg
ακολουθούμενη από 1 mg/kg χορηγούμενη SC κάθε 12 ώρες (μέγιστο 100 mg μόνο για τις δύο πρώτες δόσεις, ακολουθούμενα
από δοσολογία 1 mg/kg για τις υπόλοιπες δόσεις). Για τη δοσολογία σε ασθενείς ηλικίας ≥ 75 ετών, βλέπε παράγραφο 4.2
«Δοσολογία και τρόπος χορήγησης: Ηλικιωμένοι».
Πίνακας δοσολογίας για 1 mg/kg SC θεραπεία του STEMI
Ασθενούς
βάρος
100 mg/ml
Ενέσιμο διάλυμα
CLEXANE
σύριγγες
Εάν είστε κλινήρης λόγω ασθένειας, θα σας χορηγούνται συνήθως 40 mg Clexane κάθε
την ημέρα για 6 έως 14 ημέρες
γ) Μετά από καρδιακή προσβολή
Το Clexane μπορεί να χρησιμοποιηθεί για δύο διαφορετικούς τύπους
καρδιακής προσβολής που ονομάζονται NSTEMI ή STEMI.
Η ποσότητα του Clexane που σας χορηγείται
εξαρτάται από την ηλικία σας και το είδος της καρδιακής προσβολής
που είχατε.
i) Τύπος καρδιακής προσβολής NSTEMI
Η συνήθης ποσότητα είναι 1 mg για κάθε κιλό
βάρους, κάθε 12 ώρες
Το Clexane θα χορηγείται συνήθως για 2 έως 8 ημέρες.
Ο γιατρός σας θα συνήθως σας ζητούν να πάρετε
ασπιρίνη επίσης
ii) τύπος καρδιακής προσβολής STEMI
Εάν είστε κάτω των 75 ετών
30 mg Clexane θα σας χορηγηθούν ως
ένεση στη φλέβα σας (ενδοφλέβια ένεση
χρησιμοποιώντας Clexane Multidose Φιαλίδιο ή προγεμισμένες σύριγγες 60, 80 ή
100 mg)
Ταυτόχρονα, θα σας χορηγηθεί επίσης
Clexane ως ένεση κάτω από το δέρμα σας
(υποδόρια ένεση). Η συνήθης δόση είναι
1mg για κάθε κιλό του βάρους σας.
Στη συνέχεια θα σας χορηγηθεί 1mg για κάθε κιλό
βάρους σας κάθε 12 ώρες
Η μέγιστη ποσότητα Clexane που χορηγείται για
τις δύο πρώτες ενέσεις είναι 100mg
Οι ενέσεις θα γίνονται κανονικά για έως
έως 8 ημέρες
Εάν είστε ηλικίας 75 ετών και άνω
Ο γιατρός ή η νοσοκόμα σας θα σας κάνουν ενέσεις
Clexane κάτω από το δέρμα σας (υποδόρια
ένεση)
Η συνήθης δόση είναι 0,75 mg για κάθε κιλό
του βάρους σας, κάθε 12 ώρες
Η μέγιστη ποσότητα Clexane που χορηγείται για
τις δύο πρώτες ενέσεις είναι 75 mg
Για ασθενείς με επέμβαση που ονομάζεται
Διαδερμική Στεφανιαία Παρέμβαση (PCI)
Ανάλογα με το πότε σας χορηγήθηκε για τελευταία φορά
Clexane, ο γιατρός σας μπορεί να αποφασίσει να δώσει μια
επιπλέον δόση Clexane πριν από μια PCI
λειτουργία. Αυτό γίνεται με ένεση στη φλέβα σας
(ενδοφλέβια χρησιμοποιώντας φιαλίδιο πολλαπλών δόσεων Clexane ή
προγεμισμένες σύριγγες 60, 80 ή 100 mg)
Kg
Ετικέτα σύριγγας
Δόση (mg)
Ένεση
όγκος (ml)
40
40mg / 0,4ml
40 bd
0,40
45
60 mg / 0,6 ml
45 bd
0,45
50
60 mg / 0,6 ml
50 bd
0,50
55
60 mg / 0,6 ml
55 bd
0,55
60
60mg / 0,6ml
60 bd
0,60
65
80mg / 0,8ml
65 bd
0,65
70
80 mg / 0,8 ml
70 bd
0,70
75
80 mg / 0,8 ml
75 bd
0,75
80
80 mg / 0,8 ml
80 bd
0,80
85
100mg / 1ml
85 bd
0,85
90
100mg / 1ml
90 bd
0,90
95
100mg / 1ml
95 bd
0,95
100
100mg / 1ml
100 bd
1,00
Ασθενής
βάρος
150mg/ml
Ενέσιμο διάλυμα
CLEXANE
Forte
σύριγγες
(1) Δεν πρέπει να χορηγείται για τις δύο πρώτες δόσεις - (μέγιστο 100 mg μόνο για τις δύο πρώτες δόσεις, ακολουθούμενη από
δόση 1 mg/kg για τις υπόλοιπες δόσεις)
Έχετε υπόψη ότι σε ορισμένες περιπτώσεις δεν είναι δυνατό να επιτευχθεί μια ακριβής δόση λόγω των διαβαθμίσεων
στη σύριγγα και έτσι μερικοί από τους όγκους που συνιστώνται σε αυτόν τον πίνακα έχουν στρογγυλοποιηθεί στην
πλησιέστερη διαβάθμιση.
Όταν χορηγείται σε συνδυασμό με ένα θρομβολυτικό (ειδικό για το ινώδες ή μη ειδικό για το ινώδες) ενοξαπαρίνη
το νάτριο θα πρέπει χορηγείται μεταξύ 15 λεπτών πριν και 30 λεπτών μετά την έναρξη της θεραπείας με ινωδολυτική
. Όλοι οι ασθενείς θα πρέπει να λαμβάνουν ακετυλοσαλικυλικό οξύ (ASA) μόλις διαπιστωθεί ότι έχουν
STEMI και διατηρούνται κάτω από (75 έως 325 mg μία φορά ημερησίως), εκτός εάν αντενδείκνυται.
Η συνιστώμενη διάρκεια της θεραπείας με ενοξαπαρίνη είναι 8 ημέρες ή μέχρι το νοσοκομείο έκκριση,
όποιο συμβεί πρώτο.
Για ασθενείς που αντιμετωπίστηκαν με Διαδερμική Στεφανιαία Παρέμβαση (PCI): Εάν η τελευταία χορήγηση νατριούχου ενοξαπαρίνης
SC χορηγήθηκε λιγότερο από 8 ώρες πριν από το φούσκωμα του μπαλονιού, δεν απαιτείται πρόσθετη δόση.< br>Εάν η τελευταία χορήγηση SC χορηγήθηκε περισσότερες από 8 ώρες πριν από το φούσκωμα του μπαλονιού, θα πρέπει να χορηγηθεί ενδοφλέβια δόση
0,3 mg/kg νατριούχου ενοξαπαρίνης.
Πρόληψη σχηματισμού εξωσωματικού θρόμβου κατά την αιμοκάθαρση:
Μια ισοδύναμη δόση έως 1 mg/kg (100 IU/kg) που εισάγεται στην αρτηριακή γραμμή στην αρχή μιας συνεδρίας αιμοκάθαρσης είναι συνήθως επαρκής για μια συνεδρία 4 ωρών. Εάν βρεθούν δακτύλιοι ινώδους, όπως μετά από συνεδρία μεγαλύτερη από
της κανονικής, μπορεί να χορηγηθεί μια περαιτέρω δόση 0,5 έως 1 mg/kg (50 έως 100 IU/kg). Για ασθενείς με υψηλό
κίνδυνο αιμορραγίας, η δόση θα πρέπει να μειωθεί σε 0,5 mg/kg (50 IU/kg) για διπλή αγγειακή πρόσβαση ή
0,75 mg/kg (75 IU/kg) για μεμονωμένη αγγειακή πρόσβαση.
Ηλικιωμένοι:
Για τη θεραπεία του οξέος εμφράγματος του μυοκαρδίου ανάσπασης του τμήματος ST σε ηλικιωμένους ασθενείς ≥75 ετών
ηλικίας, μην χρησιμοποιείτε αρχική IV bolus. Ξεκινήστε τη δοσολογία με 0,75 mg/kg SC κάθε 12 ώρες (μέγιστο 75 mg
μόνο για τις δύο πρώτες δόσεις, ακολουθούμενη από δόση 0,75 mg/kg για τις υπόλοιπες δόσεις).
Για άλλες ενδείξεις, δεν απαιτούνται προσαρμογές της δόσης σε στους ηλικιωμένους, εκτός εάν η νεφρική λειτουργία είναι
μειωμένη (βλ. επίσης παράγραφο 4.2 «Δοσολογία και τρόπος χορήγησης: Νεφρική δυσλειτουργία», ενότητα 4.4
«Ειδικές προειδοποιήσεις και προφυλάξεις κατά τη χρήση: Αιμορραγία σε ηλικιωμένους, Νεφρική δυσλειτουργία και< br> Παρακολούθηση», ενότητα 5.2 «Φαρμακοκινητικές ιδιότητες»).
3) Διακοπή του σχηματισμού θρόμβων αίματος στα σωληνάρια
της μηχανής αιμοκάθαρσής σας
Η συνήθης δόση είναι 1 mg για κάθε κιλό από σας
βάρος
Το Clexane προστίθεται στο σωληνάριο αφήνοντας το
σώμα (αρτηριακή γραμμή) κατά την έναρξη της συνεδρίας
αιμοκάθαρσης
Αυτή η ποσότητα είναι συνήθως αρκετή για μια συνεδρία 4 ωρών
. Ωστόσο, ο γιατρός σας μπορεί να σας δώσει μια
επιπλέον δόση 0,5 έως 1 mg για κάθε κιλό
του βάρους σας εάν είναι απαραίτητο
Πώς να κάνετε στον εαυτό σας μια ένεση Clexane
Εάν μπορείτε να δώσετε το Clexane σε τον εαυτό σας, σας
ο γιατρός ή η νοσοκόμα θα σας δείξει πώς να το κάνετε αυτό. Μην
μην προσπαθήσετε να κάνετε την ένεση στον εαυτό σας εάν δεν έχετε
εκπαιδευτεί πώς να το κάνετε. Εάν δεν είστε σίγουροι τι να κάνετε
, μιλήστε αμέσως με το γιατρό ή τη νοσοκόμα σας.
Πριν κάνετε την ένεση στον εαυτό σας με το Clexane
Ελέγξτε την ημερομηνία λήξης του φαρμάκου. Μην το χρησιμοποιείτε εάν έχει παρέλθει η ημερομηνία
Ελέγξτε ότι η σύριγγα δεν είναι κατεστραμμένη και ότι το
φάρμακο που περιέχει είναι ένα διαυγές διάλυμα. Εάν όχι, χρησιμοποιήστε
άλλη σύριγγα
Βεβαιωθείτε ότι γνωρίζετε πόσο
πρόκειται να κάνετε την ένεση
Ελέγξτε την κοιλιά σας για να δείτε εάν η τελευταία
ένεση προκάλεσε ερυθρότητα, αλλαγή
στο χρώμα του δέρματος, πρήξιμο, διαρροή ή είναι ακόμα επώδυνη ,
εάν ναι, μιλήστε με το γιατρό ή τη νοσοκόμα σας
Αποφασίστε πού θα κάνετε την ένεση του
φαρμάκου. Αλλάξτε το σημείο όπου κάνετε την ένεση κάθε φορά από τη δεξιά προς την αριστερή πλευρά
του στομάχου σας. Το Clexane πρέπει να ενίεται
ακριβώς κάτω από το δέρμα στο στομάχι σας, αλλά όχι
πολύ κοντά στον αφαλό ή σε οποιοδήποτε ουλώδη ιστό
(τουλάχιστον 5 cm μακριά από αυτά)
Οδηγίες για την ένεση στον εαυτό σας με
Clexane:
1) Πλύνετε τα χέρια σας και την περιοχή που θα κάνετε την ένεση με σαπούνι και νερό. Στεγνώστε τα.
1
7
1
5
6
6
4
2) Καθίστε ή ξαπλώστε σε μια
άνετη θέση
ώστε να είστε χαλαροί.
Βεβαιωθείτε ότι μπορείτε
να δείτε το μέρος στο οποίο πρόκειται
να κάνετε την ένεση. Μια
ξαπλώστρα, ανάκλιση,
ή κρεβάτι στηριγμένο με μαξιλάρια είναι ιδανικό.
6) Κρατήστε τη σύριγγα έτσι ώστε η βελόνα να είναι στραμμένη
προς τα κάτω (κάθετα σε γωνία 90º). Εισαγάγετε το
όλο το μήκος της βελόνας στην πτυχή του δέρματος.
7) Πιέστε προς τα κάτω το έμβολο με τον αντίχειρά σας.
Αυτό θα στείλει το φάρμακο στον λιπώδη ιστό του στομάχου. Βεβαιωθείτε ότι κρατάτε την
πτυχή του δέρματος καθ' όλη τη διάρκεια της ένεσης.
3) Επιλέξτε μια περιοχή στη δεξιά ή στην αριστερή πλευρά του
στομάχου σας. Αυτό θα πρέπει να απέχει τουλάχιστον 5
εκατοστά από τον αφαλό σας και
προς τα πλευρά σας.
Θυμηθείτε: Μην κάνετε την ένεση στον εαυτό σας εντός 5
εκατοστά του αφαλού σας ή γύρω από
υπάρχουσες ουλές ή μώλωπες. Αλλάξτε το σημείο
όπου κάνετε την ένεση μεταξύ της αριστερής και της δεξιάς
πλευράς του στομάχου σας, ανάλογα με την
περιοχή στην οποία έγινε η τελευταία ένεση.
8) Αφαιρέστε τη βελόνα τραβώντας την ευθεία προς τα έξω.
> Τώρα μπορείτε να αφήσετε την πτυχή του δέρματος. Για να αποφύγετε
μώλωπες, μην τρίβετε το σημείο της ένεσης αφού
κάνετε την ένεση μόνοι σας.
9) Ρίξτε τη χρησιμοποιημένη σύριγγα στον κάδο αιχμηρών αντικειμένων
που παρέχεται. Κλείστε καλά το καπάκι του δοχείου και
τοποθετήστε το δοχείο μακριά από παιδιά.
Όταν το δοχείο γεμίσει, δώστε το στον
γιατρό ή τη νοσοκόμα σας για απόρριψη. Μην το βάζετε στα οικιακά σκουπίδια.
4) Τραβήξτε προσεκτικά το καπάκι της βελόνας από τη σύριγγα Clexane. Πετάξτε το καπάκι. Η
σύριγγα είναι προγεμισμένη και έτοιμη για χρήση.
Εάν έχετε πολύ ή πολύ λίγο Clexane
Εάν νομίζετε ότι έχετε χρησιμοποιήσει πάρα πολύ ή πολύ
λίγο Clexane, ενημερώστε αμέσως το γιατρό, τη νοσοκόμα ή τον
φαρμακοποιό σας, ακόμη και αν δεν έχετε σημεία
ενός προβλήματος. Εάν ένα παιδί κάνει κατά λάθος ένεση
ή καταπιεί το Clexane, μεταφέρετέ το αμέσως στο τμήμα επειγόντων περιστατικών ενός νοσοκομείου
.
Εάν ξεχάσετε να χρησιμοποιήσετε το Clexane
Εάν ξεχάσετε να δώσετε στον εαυτό σας μια δόση, πάρτε τη ως
br>μόλις το θυμηθείς. Μην χορηγείτε στον εαυτό σας μια
διπλή δόση την ίδια μέρα για να αναπληρώσετε μια
δόση που ξεχάσατε. Η τήρηση ημερολογίου θα σας βοηθήσει να
βεβαιωθείτε ότι δεν θα χάσετε μια δόση
Εάν σταματήσετε να χρησιμοποιείτε το Clexane
Είναι σημαντικό για εσάς να συνεχίσετε να κάνετε τις ενέσεις Clexane
έως ότου ο γιατρός σας αποφασίσει να σταματήσει
τους. Εάν σταματήσετε, μπορεί να εμφανίσετε θρόμβο αίματος
που μπορεί να είναι πολύ επικίνδυνο.
Εξετάσεις αίματος
Η χρήση του Clexane μπορεί να επηρεάσει τα αποτελέσματα ορισμένων
εξετάσεων αίματος. Εάν πρόκειται να κάνετε εξέταση αίματος
, είναι σημαντικό να ενημερώσετε το γιατρό σας ότι
παίρνετε Clexane.
Μην πιέζετε το έμβολο πριν κάνετε την ένεση
μόνοι σας για να απαλλαγείτε από τις φυσαλίδες αέρα. Αυτό μπορεί να οδηγήσει
σε απώλεια του φαρμάκου. Μόλις
αφαιρέσετε το καπάκι, μην επιτρέψετε στη βελόνα να
αγγίξει τίποτα. Αυτό γίνεται για να βεβαιωθείτε ότι η βελόνα
παραμένει καθαρή (αποστειρωμένη).
5) Κρατήστε τη σύριγγα στο χέρι που γράφετε με (σαν
μολύβι) και με το άλλο σας χέρι, τσιμπήστε απαλά
την καθαρισμένη περιοχή της κοιλιάς σας μεταξύ
δείκτη και αντίχειρα για να κάνετε μια πτυχή στο
δέρμα
Βεβαιωθείτε ότι έχετε κρατήσει την πτυχή του δέρματος καθ' όλη τη
ένεση.
Πίνακας δοσολογίας για 0,75 mg/kg SC θεραπεία του STEMI
Ασθενούς
> βάρος
100 mg/ml
Διάλυμα για
Ενέσιμο διάλυμα
CLEXANE
σύριγγες
150mg/ml
Διάλυμα για
Ενέσιμο διάλυμα
CLEXANE
Forte
> σύριγγες
Kg
Ετικέτα σύριγγας
Προσαρμογές δοσολογίας για το θεραπευτικό εύρος δοσολογίας
(μόνο ηλικιωμένοι ασθενείς ηλικίας ≥75 ετών)
0,75 mg/kg Δόση
(mg)
Προσαρμοσμένη
δόση (mg)
Ένεση
όγκος (ml)
Τυπική δοσολογία
Σοβαρή νεφρική δυσλειτουργία
1mg/kg SC δύο φορές ημερησίως
1mg/kg SC μία φορά την ημέρα
1,5mg/kg SC μία φορά την ημέρα
1mg/kg SC μία φορά την ημέρα
40
60mg / 0,6ml
30 bd
30 bd
0,30
45
60mg / 0,6ml
33,75 bd
35 bd
0,35
50
60mg / 0,6ml
37,5 bd
37,5 bd
0,375
55
60mg / 0,6ml
41,25 bd
42,5 bd
0,425
60
60mg / 0,6ml
45 bd
45 bd
0,45
65
60mg / 0,6ml
48,75 bd
50 bd
0,5
70
60mg / 0,6ml
52,5 bd
52,5 bd
0,525
75
60mg / 0,6ml
56,25 bd
57,5 bd
0,575
80
60mg / 0,6ml
60 bd
60 bd
0,60
85
80mg / 0,8ml
63,75 bd
65 bd
0,65
90
80mg / 0,8ml
67,5 bd
67,5 bd
0,675
95
80mg / 0,8ml
71,25 bd
72,5 bd
0,725
100
80mg / 0,8ml
75 bd
75 bd
0,75
105
80mg / 0,8ml
78,75 bd (1)
80 bd (1)
0,80 (1)
110
100mg / 1ml
82,5 bd (1)
82,5 bd (1)
0,825 (1)
115
100mg / 1ml
86,25 bd (1)
87,5 bd (1)
0,875 (1)
120
100mg / 1ml
90 bd (1)< br> 90 bd (1)
0,90 (1)
125
100mg / 1ml
93,75 bd (1)
95 bd (1)
0,95 (1)
130
100mg / 1ml
97,5 bd (1)
97,5 bd (1)
0,975 (1)
135
120mg / 0,8ml
101,25 bd (1)< br> 102 bd (1)
0,68 (1)
140
120mg / 0,8ml
105 bd (1)
105 bd (1)
0,7 (1)
145
150
120mg / 0,8ml
120mg / 0,8ml
108,75 bd (1)
112,5 bd (1)
111 bd (1)
114 bd (1)
0,74 (1)
0,76 (1)
(1) δεν πρέπει να χορηγείται για τις δύο πρώτες δόσεις - (μέγιστο 75 mg μόνο για τις δύο πρώτες δόσεις, ακολουθούμενη από
0,75 mg/kg για τις υπόλοιπες δόσεις)
Έχετε υπόψη ότι σε ορισμένες περιπτώσεις είναι δεν είναι δυνατό να επιτευχθεί ακριβής δόση λόγω των διαβαθμίσεων
στη σύριγγα και έτσι ορισμένοι από τους όγκους που προτείνονται σε αυτόν τον πίνακα έχουν στρογγυλοποιηθεί στην
πλησιέστερη βαθμολόγηση.
Παιδιά: Δεν συνιστάται, καθώς η δόση δεν διαπιστώθηκε.
Νεφρική δυσλειτουργία: (Βλέπε επίσης ενότητα 4.4 «Ειδικές προειδοποιήσεις και προφυλάξεις κατά τη χρήση: Νεφρική δυσλειτουργία
και παρακολούθηση», ενότητα 5.2 «Φαρμακοκινητικές ιδιότητες»).
Σοβαρή νεφρική δυσλειτουργία:
Απαιτείται προσαρμογή της δόσης για ασθενείς με σοβαρή νεφρική ανεπάρκεια
(κάθαρση κρεατινίνης < 30 ml/min), σύμφωνα με τους ακόλουθους πίνακες, καθώς η έκθεση σε νάτριο ενοξαπαρίνη
είναι σημαντικά αυξημένη σε αυτόν τον πληθυσμό ασθενών:
Για θεραπεία του οξέος STEMI σε ασθενείς ηλικίας <75 ετών
30 mg-εφάπαξ IV βλωμός συν ένα
30 mg-άπαξ IV βλωμός συν 1 mg/kg δόση SC
1 mg/kg SC δόση ακολουθούμενη από
ακολουθούμενη από 1 mg/kg δύο φορές την ημέρα.
1 mg/kg μία φορά την ημέρα
(Max 100mg για την πρώτη δόση SC
(Max 100mg για καθεμία από τις δύο πρώτες δόσεις SC)
μόνο)
Για τη θεραπεία του οξέος STEMI σε ηλικιωμένους ασθενείς ηλικίας ≥75 ετών
1mg/kg SC μία φορά την ημέρα χωρίς
0,75 mg/kg SC δύο φορές ημερησίως χωρίς αρχική βλωμός.
αρχικός βλωμός.
(Μέγ. 100 mg για την πρώτη δόση SC
(Μέγ. 75 mg για καθεμία από τις δύο πρώτες δόσεις SC)
μόνο)
Προσαρμογές δοσολογίας για προφυλακτικά εύρη δοσολογίας
Τυπική δοσολογία
Σοβαρή νεφρική δυσλειτουργία
40mg SC μία φορά την ημέρα
20mg SC μία φορά την ημέρα
20mg SC μία φορά την ημέρα
20mg SC μία φορά την ημέρα
Η συνιστώμενη προσαρμογές της δόσης δεν ισχύουν για την ένδειξη αιμοκάθαρσης.
Μέτρια και ήπια νεφρική δυσλειτουργία:
Αν και δεν συνιστώνται προσαρμογές της δόσης σε ασθενείς με μέτρια νεφρική δυσλειτουργία
(κάθαρση κρεατινίνης 30-50 ml/min) ή ήπια νεφρική δυσλειτουργία βλάβη (κάθαρση κρεατινίνης 50-80 ml/min),
συνιστάται προσεκτική κλινική παρακολούθηση.
Νωτιαία/επισκληρίδιο αναισθησία:
Για ασθενείς που λαμβάνουν ραχιαία/επισκληρίδιο αναισθησία, βλέπε ενότητα 4.4 «Ειδικές προειδοποιήσεις και
προφυλάξεις κατά τη χρήση:» Σπονδυλική/επισκληρίδιος αναισθησία.
Ηπατική δυσλειτουργία: Ελλείψει κλινικών μελετών, θα πρέπει να δίνεται προσοχή.
Σωματικό βάρος :
Δεν συνιστώνται προσαρμογές της δοσολογίας σε περιπτώσεις παχυσαρκίας ή χαμηλού σωματικού βάρους (βλ. επίσης παράγραφο 4.4
«Ειδικές προειδοποιήσεις και προφυλάξεις κατά τη χρήση: «Χαμηλό σωματικό βάρος και παρακολούθηση», ενότητα 5.2
«Φαρμακοκινητικές ιδιότητες»).
Το Clexane χορηγείται με υποδόρια ένεση για την πρόληψη της φλεβικής θρομβοεμβολικής
νόσου, τη θεραπεία της εν τω βάθει φλεβικής θρόμβωσης ή για τη θεραπεία της ασταθούς στηθάγχης, του εμφράγματος του μυοκαρδίου χωρίς κύμα Q και του οξέος εμφράγματος του μυοκαρδίου με ανύψωση ST ( STEMI); μέσω του αρτηριακού
γραμμή κυκλώματος αιμοκάθαρσης για την πρόληψη σχηματισμού θρόμβων στην εξωσωματική κυκλοφορία
κατά την αιμοκάθαρση. και μέσω ενδοφλέβιας (bolus) ένεσης μέσω ενδοφλέβιας γραμμής μόνο για
την αρχική δόση της οξείας ένδειξης STEMI και πριν από την PCI όταν χρειάζεται. Δεν πρέπει να
χορηγείται με ενδομυϊκή οδό.
4. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
Όπως όλα τα φάρμακα, έτσι και το Clexane μπορεί να προκαλέσει παρενέργειες, αν και δεν παρουσιάζονται σε όλους.
Ενημερώστε μια νοσοκόμα ή γιατρό ή πηγαίνετε στο νοσοκομείο
αμέσως εάν παρατηρήσετε κάποιο από τα
οι ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες:
Πολύ συχνές (επηρεάζουν περισσότερα από 1 στα 10
άτομα)
Πολύ αιμορραγία από μια πληγή.
Συχνές (επηρεάζουν 1 έως 10 άτομα στα 100)
Επώδυνη εξάνθημα από σκούρες κόκκινες κηλίδες κάτω από το δέρμα, οι οποίες δεν εξαφανίζονται όταν τους ασκήσετε
πίεση. Μπορεί επίσης να παρατηρήσετε ροζ
μπαλώματα στο δέρμα σας. Είναι πιο πιθανό
να εμφανιστούν στην περιοχή που σας έγινε η ένεση
με Clexane.
Όχι συχνές (επηρεάζουν 1 έως 10 άτομα στα 1.000)
Ξαφνικός έντονος πονοκέφαλος. Αυτό μπορεί να είναι σημάδι αιμορραγίας στον εγκέφαλο.
Αίσθημα ευαισθησίας και πρήξιμο στο στομάχι σας. Μπορεί να έχετε αιμορραγία μέσα
στο στομάχι σας.
Σπάνια (επηρεάζει λιγότερο από 1 στα 1000 άτομα)
Εάν έχετε αλλεργική αντίδραση. Τα σημάδια
μπορεί να περιλαμβάνουν: εξάνθημα, κατάποση ή αναπνοή
προβλήματα, πρήξιμο των χειλιών, του προσώπου, του λαιμού
ή της γλώσσας σας.
Άγνωστη συχνότητα
Εάν είχατε παρακέντηση σπονδυλικής στήλης ή νωτιαίο
αναισθητικό και παρατηρήσετε μυρμήγκιασμα, μούδιασμα
και μυϊκή αδυναμία, ιδιαίτερα στο
κάτω μέρος του σώματός σας. Επίσης, εάν χάσετε
τον έλεγχο της ουροδόχου κύστης ή του εντέρου σας (άρα
δεν μπορείτε να ελέγξετε πότε πηγαίνετε στην τουαλέτα).
Ενημερώστε μια νοσοκόμα ή έναν γιατρό το συντομότερο δυνατό εάν
παρατηρήσετε οποιαδήποτε από τις ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες:
Συχνές (επηρεάζουν 1 έως 10 άτομα στα 100)
Μελανιώνετε πιο εύκολα από ό,τι συνήθως. Αυτό
μπορεί να οφείλεται σε πρόβλημα αίματος
(θρομβοπενία).
Έχετε πόνο, πρήξιμο ή ερεθισμό στην
περιοχή στην οποία σας έγινε η ένεση Clexane.
Αυτό συνήθως βελτιώνεται μετά από λίγες μέρες.
1
7
1
5
6
6
4
Σπάνιο (επηρεάζει λιγότερο από 1 στα 1000 άτομα)
Εάν έχετε μηχανική καρδιακή βαλβίδα,
η θεραπεία με Clexane ενδέχεται να μην είναι
αρκετή για την πρόληψη θρόμβων αίματος. Μπορεί να
παρατηρήσετε ότι έχετε δυσκολία στην αναπνοή,
κούραση ή δυσκολία στην άσκηση, πόνο στο στήθος,
μούδιασμα, αίσθημα αδιαθεσίας ή απώλεια
συνείδησης. Αυτό μπορεί να οφείλεται σε θρόμβο αίματος στη βαλβίδα της καρδιάς
5. Πώς να φυλάσσετε το Clexane
Να φυλάσσεται σε θέση την οποία δεν βλέπουν και δεν προσεγγίζουν τα παιδιά.
Μη χρησιμοποιείτε το Clexane μετά την ημερομηνία λήξης που
αναφέρεται στο κουτί και στην ετικέτα της κυψέλης μετά την
«Λήξη». Η ημερομηνία λήξης αναφέρεται στην τελευταία ημέρα του
εκείνου του μήνα.
Μη φυλάσσετε σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 25°C.
Μην το βάζετε στο ψυγείο. Μην καταψύχετε.
Τα φάρμακα δεν πρέπει να απορρίπτονται στο νερό της αποχέτευσης ή στα σκουπίδια. Εάν
χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο στο σπίτι, θα σας χορηγηθεί ένα
δοχείο (ένας κάδος αιχμηρών αντικειμένων) για απόρριψη.
Επιστρέψτε τον κάδο αιχμηρών αντικειμένων ή τυχόν χρησιμοποιημένες ή αχρησιμοποίητες
σύριγγες στον γιατρό ή τη νοσοκόμα ή τον φαρμακοποιό σας
για απόρριψη. Αυτά τα μέτρα θα βοηθήσουν στην
προστασία του περιβάλλοντος.
Άγνωστη συχνότητα
Αίσθημα κόπωσης, λιποθυμίας, ζάλης, χλωμό δέρμα.
Αυτά μπορεί να είναι συμπτώματα αναιμίας.
Παρατηρείτε κιτρίνισμα στο δέρμα σας ή μάτια
και τα ούρα σας γίνονται πιο σκούρα.
Αυτό θα μπορούσε να είναι πρόβλημα με το συκώτι.
Άλλες ανεπιθύμητες ενέργειες που θα πρέπει να συζητήσετε
με τη νοσοκόμα ή το γιατρό σας εάν
ανησυχείτε για αυτές:
6 Περαιτέρω πληροφορίες
Τι περιέχει το Clexane
Το δραστικό συστατικό του clexane είναι το enoxaparin
sodium. Κάθε προγεμισμένη σύριγγα περιέχει 60 mg
νατριούχος ενοξαπαρίνη (ισοδύναμη με 6.000 IU antiXa δράση) σε 0,6 ml ενέσιμου νερού.
Το άλλο ανενεργό συστατικό είναι το νερό για
ενέσεις.
Εμφάνιση του Clexane και περιεχόμενο της συσκευασίας
Clexane διαυγές, άχρωμο έως υποκίτρινο διάλυμα
για ενέσιμο σε γυάλινη προγεμισμένη σύριγγα εφοδιασμένη
με βελόνα ένεσης και πώμα βελόνας. Διατίθεται
σε συσκευασίες των 10 σύριγγες.
Κατασκευαστής: Sanofi Winthrop Industrie,
180 rue Jean-Jaures, 94702 Maisons Alfort
Γαλλία. Ή
Sanofi Winthrop Industrie, Boulevard Industriel,
76580 Le Trait, Γαλλία.
Προμηθεύτηκε από την ΕΕ και
επανασυσκευάστηκε από τον κάτοχο άδειας προϊόντος:
B&S Healthcare, Unit 4, Bradfield Road ,
Ruislip, Middlesex, HA4 0NU, UK.
®
Σύριγγες Clexane 60mg/0,6ml
PL 18799/2375
POM
Ημερομηνία φυλλαδίου: 12.02.2016
Το Clexane είναι σήμα κατατεθέν της
sanofi-aventis.
Πολύ συχνό (επηρεάζει περισσότερα από 1 στα 10
άτομα )
Αλλαγές στα αποτελέσματα των αιματολογικών εξετάσεων που γίνονται για
έλεγχος του τρόπου λειτουργίας του ήπατός σας. Αυτά
συνήθως επιστρέφουν στο φυσιολογικό αφού σταματήσετε
να παίρνετε Clexane.
Σπάνιες (επηρεάζουν λιγότερο από 1 στα 1000 άτομα)
Αλλαγές στα επίπεδα καλίου στο
αίμα σας. Αυτό είναι πιο πιθανό να συμβεί σε
άτομα με νεφρικά προβλήματα ή διαβήτη.
Ο γιατρός σας θα μπορεί να το ελέγξει πραγματοποιώντας μια εξέταση αίματος.
Άγνωστη συχνότητα
Εάν χρησιμοποιηθεί Clexane για μεγάλο χρονικό διάστημα
(περισσότερο από 3 μήνες), μπορεί να αυξήσει τον
κίνδυνο να εμφανίσετε μια πάθηση που ονομάζεται
«οστεοπόρωση». Αυτό είναι όταν τα οστά σας είναι
πιο πιθανό να σπάσουν
Πονοκέφαλος
Τριχόπτωση
Αναφορά ανεπιθύμητων ενεργειών
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, μιλήστε με τον γιατρό, τον
φαρμακοποιό ή τη νοσοκόμα σας . Αυτό περιλαμβάνει οποιεσδήποτε πιθανές
ανεπιθύμητες ενέργειες που δεν αναφέρονται σε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Μπορείτε
αναφέρετε επίσης ανεπιθύμητες ενέργειες απευθείας μέσω του προγράμματος Yellow
Card στη διεύθυνση: www.mhra.gov.uk/yellowcard.
Με την αναφορά ανεπιθύμητων ενεργειών, μπορείτε να συμβάλετε στην παροχή
περισσότερων πληροφοριών σχετικά με την ασφάλεια αυτού του φαρμάκου.< br> Τεχνική υποδόριας ένεσης
Η προγεμισμένη σύριγγα μιας χρήσης είναι έτοιμη για άμεση χρήση. Το Clexane θα πρέπει να χορηγείται όταν
ο ασθενής είναι ξαπλωμένος με βαθιά υποδόρια ένεση. Η χορήγηση πρέπει να εναλλάσσεται μεταξύ του αριστερού και του δεξιού προσθιοπλάγιου ή οπισθοπλάγιου κοιλιακού τοιχώματος. Όλο το μήκος της
βελόνας θα πρέπει να εισάγεται κάθετα σε μια πτυχή δέρματος που συγκρατείται μεταξύ του αντίχειρα και του δείκτη. Το
Η πτυχή του δέρματος δεν πρέπει να απελευθερωθεί μέχρι να ολοκληρωθεί η ένεση.
Μόλις το έμβολο πιεστεί πλήρως προς τα κάτω, η συσκευή ασφαλείας ενεργοποιείται αυτόματα. Αυτό προστατεύει
τη χρησιμοποιημένη βελόνα.
Σημείωση: Το έμβολο πρέπει να πιεστεί μ
ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ
®
Clexane 60mg/0,6ml Σύριγγες
(enoxaparin sodium)
Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών χρήσης προτού
αρχίσετε να χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά
Εάν έχετε περισσότερες ερωτήσεις, ρωτήστε το
σαςγιατρός ή φαρμακοποιός
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο χορηγήθηκε για εσάς.
Μην το δώσετε σε άλλους. Μπορεί να τους βλάψει
, ακόμα κι αν τα συμπτώματά τους είναι ίδια
με τα δικά σας
Εάν κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια γίνει σοβαρή ή εάν
παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται σε αυτό το
φύλλο οδηγιών χρήσης , ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας
Σημειώστε ότι το φύλλο οδηγιών χρήσης περιέχει επίσης
πληροφορίες σχετικά με άλλες περιεκτικότητες, Clexane
Σύριγγες 20mg, 40mg, 80mg και 100mg.
Σε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης:
1. Τι είναι το Clexane και ποια είναι η χρήση του
2. Πριν χρησιμοποιήσετε το Clexane
3. Πώς να χρησιμοποιήσετε το Clexane
> 4. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5. Πώς να φυλάσσετε το Clexane
6. Περισσότερες πληροφορίες
1. Τι είναι και τι είναι το Clexane
χρησιμοποιείται για
Το όνομα του φαρμάκου σας είναι Clexane
Σύριγγες 60mg/0,6ml αλλά θα αναφέρεται ως
Clexane σε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Το Clexane
περιέχει ένα φάρμακο που ονομάζεται νατριούχος ενοξαπαρίνη.
Ανήκει σε μια ομάδα φαρμάκων που ονομάζονται
Ηπαρίνες Χαμηλού Μοριακού Βάρους.
Το Clexane δρα με δύο τρόπους.
1) Διακοπή της δημιουργίας θρόμβων αίματος
οποιοδήποτε μεγαλύτερο. Αυτό βοηθά το σώμα σας να σπάσει
κάτω και σταματήστε να σας προκαλούν
βλάβη.
2) Να σταματήσετε να σχηματίζονται θρόμβοι αίματος στο αίμα σας.
1
7
1
5
6< br>6
4
Το Clexane μπορεί να χρησιμοποιηθεί για:
Αντιμετώπιση θρόμβων αίματος που βρίσκονται στο αίμα σας
Σταματήστε τη δημιουργία θρόμβων στο αίμα σας στις
ακόλουθες περιπτώσεις:
Ασταθής στηθάγχη (όπου δεν φτάνει
το αίμα φτάνει στην καρδιά σας)
Μετά από εγχείρηση ή μεγάλες περιόδους
ανάπαυσης στο κρεβάτι λόγω ασθένειας
Μετά από καρδιακή προσβολή
Σταματήστε να σχηματίζονται θρόμβοι αίματος στους σωλήνες του
μηχάνημα αιμοκάθαρσής σας (χρησιμοποιείται για άτομα με
νεφρικά προβλήματα)
Προσέξτε ιδιαίτερα με το Clexane
Επικοινωνήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό ή τη νοσοκόμα σας πριν χρησιμοποιήσετε αυτό το φάρμακο εάν:
Έχετε υψηλή αρτηριακή πίεση
Έχετε προβλήματα με τα νεφρά
Έχετε τοποθετήσει βαλβίδα καρδιάς
Είχατε ποτέ μώλωπες και αιμορραγία
προκαλείται από το φάρμακο «ηπαρίνη»
Είχατε ποτέ εγκεφαλικό
Είχατε ποτέ έλκος στομάχου
Είχατε πρόσφατα μια επέμβαση στα
μάτια ή τον εγκέφαλό σας
Είστε διαβητικός ή έχετε μια γνωστή ασθένεια< br> ως «διαβητική αμφιβληστροειδοπάθεια» (προβλήματα με τα
αιμοφόρα αγγεία στο μάτι που προκαλούνται από
διαβήτη)
Έχετε προβλήματα με το αίμα σας
Είστε λιποβαρείς ή υπέρβαροι
Είστε ηλικιωμένοι (άνω των 65 ετών) και
ειδικά εάν είστε άνω των 75 ετών
Εάν δεν είστε βέβαιοι εάν κάποιο από τα παραπάνω ισχύει για
εσάς, μιλήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας ή νοσοκόμα
πριν χρησιμοποιήσετε το Clexane.
2. Πριν χρησιμοποιήσετε το Clexane
Μην πάρετε αυτό το φάρμακο και ενημερώστε τον
γιατρό, φαρμακοποιό ή νοσοκόμο σας εάν:
Είστε αλλεργικός (υπερευαισθησία) στο
enoxaparin sodium ή οποιοδήποτε άλλο από τα
συστατικά του Clexane (αναφέρονται στην Ενότητα 6:
«Περισσότερες πληροφορίες»)
Τα σημάδια αλλεργικής αντίδρασης περιλαμβάνουν: εξάνθημα, προβλήματα κατάποσης ή αναπνοής, πρήξιμο
τα χείλη, το πρόσωπο, ο λαιμός ή η γλώσσα σας
Είστε αλλεργικοί στην ηπαρίνη ή άλλες ηπαρίνες χαμηλού
μοριακού βάρους όπως
tinzaparin ή dalteparin
Έχετε πρόβλημα με μώλωπες ή
αιμορραγείτε πολύ εύκολα
Έχετε έλκος στο στομάχι ή το έντερο σας
(έντερο)
Είχατε ένα εγκεφαλικό που προκλήθηκε από αιμορραγία
στον εγκέφαλο
Έχετε λοίμωξη στην καρδιά σας
Χρησιμοποιείτε το φάρμακο που ονομάζεται ηπαρίνη για τη
θεραπεία θρόμβων αίματος
Μην πάρετε αυτό το φάρμακο εάν οποιοδήποτε από τα παραπάνω
ισχύει για εσάς. Εάν δεν είστε σίγουροι, μιλήστε στο
σαςγιατρός, φαρμακοποιός ή νοσοκόμος πριν πάρετε
Clexane.
ΟΙ ΠΑΡΑΚΑΤΩ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΡΟΟΡΙΖΟΝΤΑΙ ΜΟΝΟ ΓΙΑ ΕΠΑΓΓΕΛΜΑΤΙΕΣ ΤΗΣ ΥΓΕΙΑΣ
Clexane® 60mg0,6/ml Σύριγγες
(enoxaparin sodium)
Οι ακόλουθες πληροφορίες προορίζονται από την ΠΧΠ
Τεχνικές πληροφορίες για τη χορήγηση Σύριγγες Clexane
Ασθενής
βάρος
150 mg/ml
Ενέσιμο διάλυμα
CLEXANE
Forte
σύριγγες
3 ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Ενέσιμο διάλυμα.
Διαυγές, άχρωμο έως ωχροκίτρινο διάλυμα.
4.2 Δοσολογία και τρόπος χορήγησης
Ενήλικες:
Προφύλαξη από φλεβική θρομβοεμβολή:
Σε ασθενείς με χαμηλό έως μέτριο κίνδυνο φλεβικής θρομβοεμβολή η συνιστώμενη δόση είναι
20 mg (2.000 IU) μία φορά την ημέρα με υποδόρια ένεση για 7 έως 10 ημέρες ή μέχρι να μειωθεί ο κίνδυνος
θρομβοεμβολής. Σε ασθενείς που υποβάλλονται σε χειρουργική επέμβαση, η αρχική δόση πρέπει να χορηγείται
περίπου 2 ώρες προεγχειρητικά. Σε ασθενείς με υψηλότερο κίνδυνο, όπως στην ορθοπεδική χειρουργική, η δόση θα πρέπει να είναι 40 mg (4.000 IU) ημερησίως με υποδόρια ένεση με την αρχική δόση
χορηγείται περίπου 12 ώρες πριν από τη χειρουργική επέμβαση.
Σε ασθενείς με υψηλό κίνδυνο φλεβικής θρομβοεμβολής που υποβάλλονται σε χειρουργική επέμβαση στην κοιλιά ή στη λεκάνη για
καρκίνο και δεν διατρέχουν κίνδυνο για σοβαρές αιμορραγικές επιπλοκές, η συνιστώμενη δόση είναι
40 mg (4.000 IU) μία φορά την ημέρα με υποδόρια ένεση για 4 εβδομάδες με την αρχική δόση να χορηγείται
περίπου 12 ώρες πριν από την επέμβαση.
Προφύλαξη από φλεβική θρομβοεμβολή σε ιατρικούς ασθενείς:
Η συνιστώμενη δόση νατριούχου ενοξαπαρίνης είναι 40 mg (4.000 IU) μία φορά την ημέρα με υποδόρια
ένεση. Η θεραπεία με νατριούχο ενοξαπαρίνη συνταγογραφείται για τουλάχιστον 6 ημέρες και συνεχίζεται
μέχρι την επιστροφή στην πλήρη περιπατητική πορεία, για μέγιστο διάστημα 14 ημερών.
Θεραπεία φλεβικής θρομβοεμβολής:
Το Clexane θα πρέπει να χορηγείται υποδορίως ως εφάπαξ ημερήσια ένεση 1,5 mg/kg (150 IU/kg).
Η θεραπεία με Clexane συνήθως συνταγογραφείται για τουλάχιστον 5 ημέρες και έως ότου καθιερωθεί επαρκής από του στόματος αντιπηκτική αγωγή.
Ενημερώστε τον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τη νοσοκόμα σας εάν
παίρνετε ή έχετε πάρει πρόσφατα άλλα
φάρμακα. Αυτό περιλαμβάνει φάρμακα που αγοράζετε
χωρίς ιατρική συνταγή, συμπεριλαμβανομένων φυτικών
φαρμάκων. Αυτό συμβαίνει επειδή το Clexane μπορεί να επηρεάσει
τον τρόπο δράσης ορισμένων άλλων φαρμάκων. Επίσης μερικά
τα φάρμακα μπορεί να επηρεάσουν τον τρόπο δράσης του Clexane.
Ειδικότερα, μην έχετε αυτό το φάρμακο
και ενημερώστε το γιατρό σας εάν:
Χρησιμοποιείτε το φάρμακο που ονομάζεται
ηπαρίνη για τη θεραπεία θρόμβων αίματος
Ενημερώστε το γιατρό εάν παίρνετε οποιοδήποτε από τα
παρακάτω φάρμακα:
Βαρφαρίνη - χρησιμοποιείται για την αραίωση του αίματος
Ασπιρίνη, διπυριδαμόλη, κλοπιδογρέλη ή άλλα
φάρμακα – χρησιμοποιούνται για τη διακοπή των θρόμβων αίματος
σχηματισμός
Πίνακας δοσολογίας για 1,5 mg/kg SC θεραπεία DVT, PE ή και των δύο
1 ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Clexane® 60mg/0,6ml Σύριγγες
2 ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
-γεμάτες σύριγγες:
60 mg Ένεσης Enoxaparin sodium 60 mg (που ισοδυναμεί με 6.000 IU αντι-Χα δράση) σε 0,6 ml Νερό για
Ενέσεις
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, δείτε την παράγραφο 6.1
Λήψη ή χρήση άλλων φαρμάκων
Δόση (mg)
Ένεση
όγκος (ml)
120mg / 0,8ml
105 od
0,70
120 mg / 0,8 ml
112,5 od
0,76
80
120 mg / 0,8 ml
120 od
0,80
85
150mg / 1ml
127,5 od
0,86
90
150mg / 1ml
135 od
0,90
95
150 mg / 1ml
142,5 od
0,96
100
150mg/ 1ml
150 od
1,00
Kg
Ετικέτα σύριγγας
70
75
Έχετε υπόψη ότι σε ορισμένες περιπτώσεις δεν είναι δυνατό να επιτευχθεί ακριβής δόση λόγω των διαβαθμίσεων
στη σύριγγα και επομένως ορισμένοι από τους συνιστώμενους όγκους σε αυτόν τον πίνακα έχουν στρογγυλοποιηθεί στο
πλησιέστερη αποφοίτηση.
Θεραπεία ασταθούς στηθάγχης και εμφράγματος μυοκαρδίου χωρίς κύμα Q
Η συνιστώμενη δόση είναι 1 mg/kg Clexane κάθε 12 ώρες με υποδόρια ένεση, χορηγούμενη
ταυτόχρονα με από του στόματος ασπιρίνη (100 έως 325 mg μία φορά την ημέρα ). Η θεραπεία με Clexane σε αυτούς τους ασθενείς
θα πρέπει να συνταγογραφείται για τουλάχιστον 2 ημέρες και να συνεχίζεται μέχρι την κλινική σταθεροποίηση. Η συνήθης
διάρκεια της θεραπείας είναι 2 έως 8 ημέρες.
Δοσολογικό διάγραμμα για 1 mg/kg SC θεραπεία UA ή NSTEMI
Ασθενής
βάρος
Kg
Ετικέτα σύριγγας
Δόση (mg)
Ένεση
όγκος (ml)
40
40mg / 0,4ml
40 bd
0,40
45
> 60mg / 0,6ml
45 bd
0,45
50
60mg / 0,6ml
50 bd
0,50
55
60mg / 0,6ml
55 bd
0,55
60
60mg / 0,6ml
60 bd
0,60
65
80mg / 0,8ml
65 bd
0,65
70
> 80mg / 0,8ml
70 bd
0,70
75
80mg / 0,8ml
75 bd
0,75
80
80mg / 0,8ml
80 bd
0,80
85
100mg / 1ml
85 bd
0,85
90
100mg / 1ml
90 bd
0,90
95
100mg / 1ml
95 bd
0,95
100
100mg / 1ml
100 bd
1,00
Διάγραμμα δοσολογίας για 1,5mg/kg SC θεραπεία DVT, PE ή και των δύο
Βάρος ασθενούς
100mg/ml
Διάλυμα για
Ένεση
CLEXANE
σύριγγες
Kg
Ετικέτα σύριγγας
Δόση (mg)
Ένεση
όγκος (ml)
40
60mg / 0,6ml
60 od
0,60
45
80 mg / 0,8 ml
67,5 od
0,675
50
80 mg / 0,8 ml
75 od
0,75
55
100 mg / 1ml
82,5 od
0,825
60
100mg / 1ml
90 od
0,90
65
100mg / 1ml
97,5 od
0,975
100 mg/ml
Διάλυμα για
Ενέσιμο
CLEXANE
σύριγγες
Ένεση δεξτράνης - χρησιμοποιείται ως υποκατάστατο αίματος
Ιβουπροφαίνη, δικλοφενάκη, κετορολάκη ή άλλα
φάρμακα – που χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία του πόνου και πρήξιμο
σε αρθρίτιδα και άλλες ασθένειες
Πρεδνιζολόνη, δεξαμεθαζόνη ή άλλα
φάρμακα – χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία του άσθματος, της ρευματοειδούς αρθρίτιδας και άλλων παθήσεων
Ταμπλέτες νερού (διουρητικά) όπως
σπιρονολακτόνη, τριαμτερένη ή αμιλορίδη.
Αυτά μπορεί να αυξήσουν τα επίπεδα καλίου
στο αίμα σας όταν λαμβάνετε με Clexane
Ο γιατρός σας μπορεί να αλλάξει ένα από τα φάρμακά σας
ή να κάνει τακτικές εξετάσεις αίματος για να ελέγξει ότι η λήψη
αυτά τα φάρμακα με το Clexane δεν σας προκαλούν
κανένα κακό.
Επεμβάσεις και αναισθητικά
Εάν πρόκειται να κάνετε σπονδυλική παρακέντηση ή
επέμβαση όπου χρησιμοποιείται επισκληρίδιο ή νωτιαίο
αναισθητικό, ενημερώστε το γιατρό σας ότι
χρησιμοποιείτε Clexane. Ενημερώστε επίσης το γιατρό σας εάν έχετε
οποιοδήποτε πρόβλημα με τη σπονδυλική σας στήλη ή εάν έχετε κάνει ποτέ χειρουργική επέμβαση στη σπονδυλική στήλη.
Εγκυμοσύνη και θηλασμός
Μιλήστε με το γιατρό σας προτού χρησιμοποιήσετε αυτό το φάρμακο
εάν είστε έγκυος, μπορεί να μείνετε έγκυος ή
νομίζετε ότι μπορεί να είστε έγκυος.
Δεν πρέπει να χρησιμοποιήσετε αυτό το φάρμακο εάν είστε έγκυος
και έχετε μηχανική καρδιακή βαλβίδα καθώς μπορεί να διατρέχετε
αυξημένο κίνδυνο ανάπτυξης θρόμβων αίματος. Ο γιατρός σας
θα πρέπει να το συζητήσει μαζί σας.
Δεν πρέπει να θηλάζετε ενώ χρησιμοποιείτε το
Clexane. Εάν σχεδιάζετε να θηλάσετε, μιλήστε
με τον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τη νοσοκόμα σας.
Ζητήστε τη συμβουλή του γιατρού ή του φαρμακοποιού σας προτού
πάρετε οποιοδήποτε φάρμακο εάν είστε έγκυος ή
θηλάζετε.
Όταν πάτε σπίτι ίσως χρειαστεί να
συνεχίσετε να χρησιμοποιείτε το Clexane και να το δώσετε σε
> μόνοι σας (δείτε παρακάτω οδηγίες για το πώς να το κάνετε αυτό)
Το Clexane χορηγείται συνήθως με ένεση
κάτω από το δέρμα (υποδόρια)
Μην κάνετε ένεση Clexane σε μυ
(ενδομυϊκά)
Εάν δεν είστε σίγουροι γιατί λαμβάνετε
Clexane ή έχετε οποιεσδήποτε ερωτήσεις σχετικά με το πόσο
σας χορηγείται Clexane, μιλήστε στο
ο γιατρός, ο φαρμακοποιός ή η νοσοκόμα σας.
Πόσο θα σας χορηγηθεί
Ο γιατρός σας θα αποφασίσει πόσο θα σας δώσει
. Η ποσότητα του Clexane που σας δίνεται
θα εξαρτηθεί από τον λόγο που χρησιμοποιείται
1)
2)
α)
β)
3. Πώς να χρησιμοποιήσετε το Clexane
Έχοντας αυτό το φάρμακο
Πριν χρησιμοποιήσετε το Clexane, ο γιατρός ή η
νοσοκόμα σας μπορεί να κάνει μια εξέταση αίματος
Ενώ είστε στο νοσοκομείο ο γιατρός ή η
νοσοκόμα σας θα σας χορηγήσει κανονικά Clexane. Αυτό συμβαίνει
επειδή πρέπει να χορηγηθεί ως ένεση
1
7
1
5
6
6
4
Εάν έχετε προβλήματα με τα νεφρά σας,
μπορεί να σας χορηγηθεί μικρότερη ποσότητα Clexane
Αντιμετώπιση θρόμβων αίματος που βρίσκονται στο αίμα σας
Η συνήθης δόση είναι 1,5 mg για κάθε κιλό
του βάρους σας, κάθε μέρα
Το Clexane θα χορηγείται συνήθως για τουλάχιστον 5
ημέρες
Διακοπή σχηματισμού θρόμβων αίματος στο
αίμα σας στις ακόλουθες περιπτώσεις:
Ασταθής στηθάγχη
Η συνηθισμένη η ποσότητα είναι 1 mg για κάθε κιλό
βάρους, κάθε 12 ώρες
Το Clexane θα χορηγείται συνήθως για 2 έως 8 ημέρες.
Ο γιατρός σας κανονικά θα σας ζητήσει να πάρετε
ασπιρίνη επίσης
Μετά από εγχείρηση ή μεγάλες περιόδους
κατάκλισης λόγω ασθένειας
Η συνήθης δόση είναι 20mg ή 40mg κάθε μέρα.
Η δόση θα εξαρτηθεί από το πόσο πιθανό είναι
να αναπτύξετε ένας θρόμβος
Εάν έχετε χαμηλό έως μέτριο κίνδυνο να εμφανίσετε θρόμβο, θα σας χορηγηθούν 20 mg Clexane κάθε
ημέρα για 7 έως 10 ημέρες. Εάν πρόκειται να κάνετε
μια επέμβαση, η πρώτη σας ένεση συνήθως γίνεται
να χορηγηθεί 2 ώρες πριν την επέμβαση
Εάν διατρέχετε μεγαλύτερο κίνδυνο να εμφανίσετε θρόμβο,
θα σας χορηγούνται 40 mg κάθε μέρα για 7 έως 28
ημέρες. Εάν πρόκειται να υποβληθείτε σε εγχείρηση,
η πρώτη σας ένεση θα γίνει συνήθως 12
ώρες πριν από την επέμβαση
Διάγραμμα δοσολογίας για 1 mg/kg SC θεραπεία UA ή NSTEMI
βάρους ασθενούς
150 mg/ml
Διάλυμα για
Ενέσιμο διάλυμα
CLEXANE
Forte
σύριγγες
Πίνακας δοσολογίας για 1 mg/kg SC θεραπεία του STEMI
Kg
Ετικέτα σύριγγας
Δόση (mg)
Ένεση
όγκος (ml)
105
120 mg / 0,8 ml
105 bd
0,70
110
120 mg / 0,8 ml
110 bd
0,74
115
120mg / 0,8ml
115 bd
0,78
120
120mg / 0,8ml
120 bd
0,80
125
150mg / 1ml
125 bd
0,84
130
150mg / 1ml
130 bd
0,88
135
150mg / 1ml
135 bd
0,90
140
150mg / 1ml
140 bd
145
150mg / 1ml
150
150mg / 1ml
kg
Ετικέτα σύριγγας
Δόση (mg)
Ένεση
όγκος (ml)
105
120mg / 0,8ml (1)
105 bd (1)
0,70 (1)< br> 110
120mg / 0,8ml (1)
110 bd (1)
0,74 (1)
115
120mg / 0,8ml (1)
115 bd (1)
0,78 (1)
120
120mg / 0,8ml (1)
120 bd (1)
0,80 (1)
125
150mg / 1ml (1)< br> 125 bd (1)
0,84 (1)
130
150mg / 1ml (1)
130 bd (1)
0,88 (1)
0,94
135
150mg / 1ml (1)
135 bd (1)
0,90 (1)
145 bd
0,98
140
150mg / 1ml (1)
140 bd (1)
0,94 (1)
150 bd
1,00
145
150mg / 1ml (1)
145 bd (1)
0,98 (1)
> 150
150mg / 1ml (1)
150 bd (1)
1,00 (1)
Έχετε υπόψη ότι σε ορισμένες περιπτώσεις δεν είναι δυνατό να επιτευχθεί ακριβής δόση λόγω των διαβαθμίσεων< br> στη σύριγγα και έτσι μερικοί από τους όγκους που προτείνονται σε αυτόν τον πίνακα έχουν στρογγυλοποιηθεί στο
η πλησιέστερη αποφοίτηση.
Θεραπεία του οξέος εμφράγματος του μυοκαρδίου ανάσπασης του τμήματος ST
Η συνιστώμενη δόση νατριούχου ενοξαπαρίνης είναι μια εφάπαξ ενδοφλέβια δόση των 30 mg συν μια δόση SC 1 mg/kg
ακολουθούμενη από 1 mg/kg χορηγούμενη SC κάθε 12 ώρες (μέγιστο 100 mg μόνο για τις δύο πρώτες δόσεις, ακολουθούμενα
από δοσολογία 1 mg/kg για τις υπόλοιπες δόσεις). Για τη δοσολογία σε ασθενείς ηλικίας ≥ 75 ετών, βλέπε παράγραφο 4.2
«Δοσολογία και τρόπος χορήγησης: Ηλικιωμένοι».
Πίνακας δοσολογίας για 1 mg/kg SC θεραπεία του STEMI
Ασθενούς
βάρος
100 mg/ml
Ενέσιμο διάλυμα
CLEXANE
σύριγγες
Εάν είστε κλινήρης λόγω ασθένειας, θα σας χορηγούνται συνήθως 40 mg Clexane κάθε
την ημέρα για 6 έως 14 ημέρες
γ) Μετά από καρδιακή προσβολή
Το Clexane μπορεί να χρησιμοποιηθεί για δύο διαφορετικούς τύπους
καρδιακής προσβολής που ονομάζονται NSTEMI ή STEMI.
Η ποσότητα του Clexane που σας χορηγείται
εξαρτάται από την ηλικία σας και το είδος της καρδιακής προσβολής
που είχατε.
i) Τύπος καρδιακής προσβολής NSTEMI
Η συνήθης ποσότητα είναι 1 mg για κάθε κιλό
βάρους, κάθε 12 ώρες
Το Clexane θα χορηγείται συνήθως για 2 έως 8 ημέρες.
Ο γιατρός σας θα συνήθως σας ζητούν να πάρετε
ασπιρίνη επίσης
ii) τύπος καρδιακής προσβολής STEMI
Εάν είστε κάτω των 75 ετών
30 mg Clexane θα σας χορηγηθούν ως
ένεση στη φλέβα σας (ενδοφλέβια ένεση
χρησιμοποιώντας Clexane Multidose Φιαλίδιο ή προγεμισμένες σύριγγες 60, 80 ή
100 mg)
Ταυτόχρονα, θα σας χορηγηθεί επίσης
Clexane ως ένεση κάτω από το δέρμα σας
(υποδόρια ένεση). Η συνήθης δόση είναι
1mg για κάθε κιλό του βάρους σας.
Στη συνέχεια θα σας χορηγηθεί 1mg για κάθε κιλό
βάρους σας κάθε 12 ώρες
Η μέγιστη ποσότητα Clexane που χορηγείται για
τις δύο πρώτες ενέσεις είναι 100mg
Οι ενέσεις θα γίνονται κανονικά για έως
έως 8 ημέρες
Εάν είστε ηλικίας 75 ετών και άνω
Ο γιατρός ή η νοσοκόμα σας θα σας κάνουν ενέσεις
Clexane κάτω από το δέρμα σας (υποδόρια
ένεση)
Η συνήθης δόση είναι 0,75 mg για κάθε κιλό
του βάρους σας, κάθε 12 ώρες
Η μέγιστη ποσότητα Clexane που χορηγείται για
τις δύο πρώτες ενέσεις είναι 75 mg
Για ασθενείς με επέμβαση που ονομάζεται
Διαδερμική Στεφανιαία Παρέμβαση (PCI)
Ανάλογα με το πότε σας χορηγήθηκε για τελευταία φορά
Clexane, ο γιατρός σας μπορεί να αποφασίσει να δώσει μια
επιπλέον δόση Clexane πριν από μια PCI
λειτουργία. Αυτό γίνεται με ένεση στη φλέβα σας
(ενδοφλέβια χρησιμοποιώντας φιαλίδιο πολλαπλών δόσεων Clexane ή
προγεμισμένες σύριγγες 60, 80 ή 100 mg)
Kg
Ετικέτα σύριγγας
Δόση (mg)
Ένεση
όγκος (ml)
40
40mg / 0,4ml
40 bd
0,40
45
60 mg / 0,6 ml
45 bd
0,45
50
60 mg / 0,6 ml
50 bd
0,50
55
60 mg / 0,6 ml
55 bd
0,55
60
60mg / 0,6ml
60 bd
0,60
65
80mg / 0,8ml
65 bd
0,65
70
80 mg / 0,8 ml
70 bd
0,70
75
80 mg / 0,8 ml
75 bd
0,75
80
80 mg / 0,8 ml
80 bd
0,80
85
100mg / 1ml
85 bd
0,85
90
100mg / 1ml
90 bd
0,90
95
100mg / 1ml
95 bd
0,95
100
100mg / 1ml
100 bd
1,00
Ασθενής
βάρος
150mg/ml
Ενέσιμο διάλυμα
CLEXANE
Forte
σύριγγες
(1) Δεν πρέπει να χορηγείται για τις δύο πρώτες δόσεις - (μέγιστο 100 mg μόνο για τις δύο πρώτες δόσεις, ακολουθούμενη από
δόση 1 mg/kg για τις υπόλοιπες δόσεις)
Έχετε υπόψη ότι σε ορισμένες περιπτώσεις δεν είναι δυνατό να επιτευχθεί μια ακριβής δόση λόγω των διαβαθμίσεων
στη σύριγγα και έτσι μερικοί από τους όγκους που συνιστώνται σε αυτόν τον πίνακα έχουν στρογγυλοποιηθεί στην
πλησιέστερη διαβάθμιση.
Όταν χορηγείται σε συνδυασμό με ένα θρομβολυτικό (ειδικό για το ινώδες ή μη ειδικό για το ινώδες) ενοξαπαρίνη
το νάτριο θα πρέπει χορηγείται μεταξύ 15 λεπτών πριν και 30 λεπτών μετά την έναρξη της θεραπείας με ινωδολυτική
. Όλοι οι ασθενείς θα πρέπει να λαμβάνουν ακετυλοσαλικυλικό οξύ (ASA) μόλις διαπιστωθεί ότι έχουν
STEMI και διατηρούνται κάτω από (75 έως 325 mg μία φορά ημερησίως), εκτός εάν αντενδείκνυται.
Η συνιστώμενη διάρκεια της θεραπείας με ενοξαπαρίνη είναι 8 ημέρες ή μέχρι το νοσοκομείο έκκριση,
όποιο συμβεί πρώτο.
Για ασθενείς που αντιμετωπίστηκαν με Διαδερμική Στεφανιαία Παρέμβαση (PCI): Εάν η τελευταία χορήγηση νατριούχου ενοξαπαρίνης
SC χορηγήθηκε λιγότερο από 8 ώρες πριν από το φούσκωμα του μπαλονιού, δεν απαιτείται πρόσθετη δόση.< br>Εάν η τελευταία χορήγηση SC χορηγήθηκε περισσότερες από 8 ώρες πριν από το φούσκωμα του μπαλονιού, θα πρέπει να χορηγηθεί ενδοφλέβια δόση
0,3 mg/kg νατριούχου ενοξαπαρίνης.
Πρόληψη σχηματισμού εξωσωματικού θρόμβου κατά την αιμοκάθαρση:
Μια ισοδύναμη δόση έως 1 mg/kg (100 IU/kg) που εισάγεται στην αρτηριακή γραμμή στην αρχή μιας συνεδρίας αιμοκάθαρσης είναι συνήθως επαρκής για μια συνεδρία 4 ωρών. Εάν βρεθούν δακτύλιοι ινώδους, όπως μετά από συνεδρία μεγαλύτερη από
της κανονικής, μπορεί να χορηγηθεί μια περαιτέρω δόση 0,5 έως 1 mg/kg (50 έως 100 IU/kg). Για ασθενείς με υψηλό
κίνδυνο αιμορραγίας, η δόση θα πρέπει να μειωθεί σε 0,5 mg/kg (50 IU/kg) για διπλή αγγειακή πρόσβαση ή
0,75 mg/kg (75 IU/kg) για μεμονωμένη αγγειακή πρόσβαση.
Ηλικιωμένοι:
Για τη θεραπεία του οξέος εμφράγματος του μυοκαρδίου ανάσπασης του τμήματος ST σε ηλικιωμένους ασθενείς ≥75 ετών
ηλικίας, μην χρησιμοποιείτε αρχική IV bolus. Ξεκινήστε τη δοσολογία με 0,75 mg/kg SC κάθε 12 ώρες (μέγιστο 75 mg
μόνο για τις δύο πρώτες δόσεις, ακολουθούμενη από δόση 0,75 mg/kg για τις υπόλοιπες δόσεις).
Για άλλες ενδείξεις, δεν απαιτούνται προσαρμογές της δόσης σε στους ηλικιωμένους, εκτός εάν η νεφρική λειτουργία είναι
μειωμένη (βλ. επίσης παράγραφο 4.2 «Δοσολογία και τρόπος χορήγησης: Νεφρική δυσλειτουργία», ενότητα 4.4
«Ειδικές προειδοποιήσεις και προφυλάξεις κατά τη χρήση: Αιμορραγία σε ηλικιωμένους, Νεφρική δυσλειτουργία και< br> Παρακολούθηση», ενότητα 5.2 «Φαρμακοκινητικές ιδιότητες»).
3) Διακοπή του σχηματισμού θρόμβων αίματος στα σωληνάρια
της μηχανής αιμοκάθαρσής σας
Η συνήθης δόση είναι 1 mg για κάθε κιλό από σας
βάρος
Το Clexane προστίθεται στο σωληνάριο αφήνοντας το
σώμα (αρτηριακή γραμμή) κατά την έναρξη της συνεδρίας
αιμοκάθαρσης
Αυτή η ποσότητα είναι συνήθως αρκετή για μια συνεδρία 4 ωρών
. Ωστόσο, ο γιατρός σας μπορεί να σας δώσει μια
επιπλέον δόση 0,5 έως 1 mg για κάθε κιλό
του βάρους σας εάν είναι απαραίτητο
Πώς να κάνετε στον εαυτό σας μια ένεση Clexane
Εάν μπορείτε να δώσετε το Clexane σε τον εαυτό σας, σας
ο γιατρός ή η νοσοκόμα θα σας δείξει πώς να το κάνετε αυτό. Μην
μην προσπαθήσετε να κάνετε την ένεση στον εαυτό σας εάν δεν έχετε
εκπαιδευτεί πώς να το κάνετε. Εάν δεν είστε σίγουροι τι να κάνετε
, μιλήστε αμέσως με το γιατρό ή τη νοσοκόμα σας.
Πριν κάνετε την ένεση στον εαυτό σας με το Clexane
Ελέγξτε την ημερομηνία λήξης του φαρμάκου. Μην το χρησιμοποιείτε εάν έχει παρέλθει η ημερομηνία
Ελέγξτε ότι η σύριγγα δεν είναι κατεστραμμένη και ότι το
φάρμακο που περιέχει είναι ένα διαυγές διάλυμα. Εάν όχι, χρησιμοποιήστε
άλλη σύριγγα
Βεβαιωθείτε ότι γνωρίζετε πόσο
πρόκειται να κάνετε την ένεση
Ελέγξτε την κοιλιά σας για να δείτε εάν η τελευταία
ένεση προκάλεσε ερυθρότητα, αλλαγή
στο χρώμα του δέρματος, πρήξιμο, διαρροή ή είναι ακόμα επώδυνη ,
εάν ναι, μιλήστε με το γιατρό ή τη νοσοκόμα σας
Αποφασίστε πού θα κάνετε την ένεση του
φαρμάκου. Αλλάξτε το σημείο όπου κάνετε την ένεση κάθε φορά από τη δεξιά προς την αριστερή πλευρά
του στομάχου σας. Το Clexane πρέπει να ενίεται
ακριβώς κάτω από το δέρμα στο στομάχι σας, αλλά όχι
πολύ κοντά στον αφαλό ή σε οποιοδήποτε ουλώδη ιστό
(τουλάχιστον 5 cm μακριά από αυτά)
Οδηγίες για την ένεση στον εαυτό σας με
Clexane:
1) Πλύνετε τα χέρια σας και την περιοχή που θα κάνετε την ένεση με σαπούνι και νερό. Στεγνώστε τα.
1
7
1
5
6
6
4
2) Καθίστε ή ξαπλώστε σε μια
άνετη θέση
ώστε να είστε χαλαροί.
Βεβαιωθείτε ότι μπορείτε
να δείτε το μέρος στο οποίο πρόκειται
να κάνετε την ένεση. Μια
ξαπλώστρα, ανάκλιση,
ή κρεβάτι στηριγμένο με μαξιλάρια είναι ιδανικό.
6) Κρατήστε τη σύριγγα έτσι ώστε η βελόνα να είναι στραμμένη
προς τα κάτω (κάθετα σε γωνία 90º). Εισαγάγετε το
όλο το μήκος της βελόνας στην πτυχή του δέρματος.
7) Πιέστε προς τα κάτω το έμβολο με τον αντίχειρά σας.
Αυτό θα στείλει το φάρμακο στον λιπώδη ιστό του στομάχου. Βεβαιωθείτε ότι κρατάτε την
πτυχή του δέρματος καθ' όλη τη διάρκεια της ένεσης.
3) Επιλέξτε μια περιοχή στη δεξιά ή στην αριστερή πλευρά του
στομάχου σας. Αυτό θα πρέπει να απέχει τουλάχιστον 5
εκατοστά από τον αφαλό σας και
προς τα πλευρά σας.
Θυμηθείτε: Μην κάνετε την ένεση στον εαυτό σας εντός 5
εκατοστά του αφαλού σας ή γύρω από
υπάρχουσες ουλές ή μώλωπες. Αλλάξτε το σημείο
όπου κάνετε την ένεση μεταξύ της αριστερής και της δεξιάς
πλευράς του στομάχου σας, ανάλογα με την
περιοχή στην οποία έγινε η τελευταία ένεση.
8) Αφαιρέστε τη βελόνα τραβώντας την ευθεία προς τα έξω.
> Τώρα μπορείτε να αφήσετε την πτυχή του δέρματος. Για να αποφύγετε
μώλωπες, μην τρίβετε το σημείο της ένεσης αφού
κάνετε την ένεση μόνοι σας.
9) Ρίξτε τη χρησιμοποιημένη σύριγγα στον κάδο αιχμηρών αντικειμένων
που παρέχεται. Κλείστε καλά το καπάκι του δοχείου και
τοποθετήστε το δοχείο μακριά από παιδιά.
Όταν το δοχείο γεμίσει, δώστε το στον
γιατρό ή τη νοσοκόμα σας για απόρριψη. Μην το βάζετε στα οικιακά σκουπίδια.
4) Τραβήξτε προσεκτικά το καπάκι της βελόνας από τη σύριγγα Clexane. Πετάξτε το καπάκι. Η
σύριγγα είναι προγεμισμένη και έτοιμη για χρήση.
Εάν έχετε πολύ ή πολύ λίγο Clexane
Εάν νομίζετε ότι έχετε χρησιμοποιήσει πάρα πολύ ή πολύ
λίγο Clexane, ενημερώστε αμέσως το γιατρό, τη νοσοκόμα ή τον
φαρμακοποιό σας, ακόμη και αν δεν έχετε σημεία
ενός προβλήματος. Εάν ένα παιδί κάνει κατά λάθος ένεση
ή καταπιεί το Clexane, μεταφέρετέ το αμέσως στο τμήμα επειγόντων περιστατικών ενός νοσοκομείου
.
Εάν ξεχάσετε να χρησιμοποιήσετε το Clexane
Εάν ξεχάσετε να δώσετε στον εαυτό σας μια δόση, πάρτε τη ως
br>μόλις το θυμηθείς. Μην χορηγείτε στον εαυτό σας μια
διπλή δόση την ίδια μέρα για να αναπληρώσετε μια
δόση που ξεχάσατε. Η τήρηση ημερολογίου θα σας βοηθήσει να
βεβαιωθείτε ότι δεν θα χάσετε μια δόση
Εάν σταματήσετε να χρησιμοποιείτε το Clexane
Είναι σημαντικό για εσάς να συνεχίσετε να κάνετε τις ενέσεις Clexane
έως ότου ο γιατρός σας αποφασίσει να σταματήσει
τους. Εάν σταματήσετε, μπορεί να εμφανίσετε θρόμβο αίματος
που μπορεί να είναι πολύ επικίνδυνο.
Εξετάσεις αίματος
Η χρήση του Clexane μπορεί να επηρεάσει τα αποτελέσματα ορισμένων
εξετάσεων αίματος. Εάν πρόκειται να κάνετε εξέταση αίματος
, είναι σημαντικό να ενημερώσετε το γιατρό σας ότι
παίρνετε Clexane.
Μην πιέζετε το έμβολο πριν κάνετε την ένεση
μόνοι σας για να απαλλαγείτε από τις φυσαλίδες αέρα. Αυτό μπορεί να οδηγήσει
σε απώλεια του φαρμάκου. Μόλις
αφαιρέσετε το καπάκι, μην επιτρέψετε στη βελόνα να
αγγίξει τίποτα. Αυτό γίνεται για να βεβαιωθείτε ότι η βελόνα
παραμένει καθαρή (αποστειρωμένη).
5) Κρατήστε τη σύριγγα στο χέρι που γράφετε με (σαν
μολύβι) και με το άλλο σας χέρι, τσιμπήστε απαλά
την καθαρισμένη περιοχή της κοιλιάς σας μεταξύ
δείκτη και αντίχειρα για να κάνετε μια πτυχή στο
δέρμα
Βεβαιωθείτε ότι έχετε κρατήσει την πτυχή του δέρματος καθ' όλη τη
ένεση.
Πίνακας δοσολογίας για 0,75 mg/kg SC θεραπεία του STEMI
Ασθενούς
> βάρος
100 mg/ml
Διάλυμα για
Ενέσιμο διάλυμα
CLEXANE
σύριγγες
150mg/ml
Διάλυμα για
Ενέσιμο διάλυμα
CLEXANE
Forte
> σύριγγες
Kg
Ετικέτα σύριγγας
Προσαρμογές δοσολογίας για το θεραπευτικό εύρος δοσολογίας
(μόνο ηλικιωμένοι ασθενείς ηλικίας ≥75 ετών)
0,75 mg/kg Δόση
(mg)
Προσαρμοσμένη
δόση (mg)
Ένεση
όγκος (ml)
Τυπική δοσολογία
Σοβαρή νεφρική δυσλειτουργία
1mg/kg SC δύο φορές ημερησίως
1mg/kg SC μία φορά την ημέρα
1,5mg/kg SC μία φορά την ημέρα
1mg/kg SC μία φορά την ημέρα
40
60mg / 0,6ml
30 bd
30 bd
0,30
45
60mg / 0,6ml
33,75 bd
35 bd
0,35
50
60mg / 0,6ml
37,5 bd
37,5 bd
0,375
55
60mg / 0,6ml
41,25 bd
42,5 bd
0,425
60
60mg / 0,6ml
45 bd
45 bd
0,45
65
60mg / 0,6ml
48,75 bd
50 bd
0,5
70
60mg / 0,6ml
52,5 bd
52,5 bd
0,525
75
60mg / 0,6ml
56,25 bd
57,5 bd
0,575
80
60mg / 0,6ml
60 bd
60 bd
0,60
85
80mg / 0,8ml
63,75 bd
65 bd
0,65
90
80mg / 0,8ml
67,5 bd
67,5 bd
0,675
95
80mg / 0,8ml
71,25 bd
72,5 bd
0,725
100
80mg / 0,8ml
75 bd
75 bd
0,75
105
80mg / 0,8ml
78,75 bd (1)
80 bd (1)
0,80 (1)
110
100mg / 1ml
82,5 bd (1)
82,5 bd (1)
0,825 (1)
115
100mg / 1ml
86,25 bd (1)
87,5 bd (1)
0,875 (1)
120
100mg / 1ml
90 bd (1)< br> 90 bd (1)
0,90 (1)
125
100mg / 1ml
93,75 bd (1)
95 bd (1)
0,95 (1)
130
100mg / 1ml
97,5 bd (1)
97,5 bd (1)
0,975 (1)
135
120mg / 0,8ml
101,25 bd (1)< br> 102 bd (1)
0,68 (1)
140
120mg / 0,8ml
105 bd (1)
105 bd (1)
0,7 (1)
145
150
120mg / 0,8ml
120mg / 0,8ml
108,75 bd (1)
112,5 bd (1)
111 bd (1)
114 bd (1)
0,74 (1)
0,76 (1)
(1) δεν πρέπει να χορηγείται για τις δύο πρώτες δόσεις - (μέγιστο 75 mg μόνο για τις δύο πρώτες δόσεις, ακολουθούμενη από
0,75 mg/kg για τις υπόλοιπες δόσεις)
Έχετε υπόψη ότι σε ορισμένες περιπτώσεις είναι δεν είναι δυνατό να επιτευχθεί ακριβής δόση λόγω των διαβαθμίσεων
στη σύριγγα και έτσι ορισμένοι από τους όγκους που προτείνονται σε αυτόν τον πίνακα έχουν στρογγυλοποιηθεί στην
πλησιέστερη βαθμολόγηση.
Παιδιά: Δεν συνιστάται, καθώς η δόση δεν διαπιστώθηκε.
Νεφρική δυσλειτουργία: (Βλέπε επίσης ενότητα 4.4 «Ειδικές προειδοποιήσεις και προφυλάξεις κατά τη χρήση: Νεφρική δυσλειτουργία
και παρακολούθηση», ενότητα 5.2 «Φαρμακοκινητικές ιδιότητες»).
Σοβαρή νεφρική δυσλειτουργία:
Απαιτείται προσαρμογή της δόσης για ασθενείς με σοβαρή νεφρική ανεπάρκεια
(κάθαρση κρεατινίνης < 30 ml/min), σύμφωνα με τους ακόλουθους πίνακες, καθώς η έκθεση σε νάτριο ενοξαπαρίνη
είναι σημαντικά αυξημένη σε αυτόν τον πληθυσμό ασθενών:
Για θεραπεία του οξέος STEMI σε ασθενείς ηλικίας <75 ετών
30 mg-εφάπαξ IV βλωμός συν ένα
30 mg-άπαξ IV βλωμός συν 1 mg/kg δόση SC
1 mg/kg SC δόση ακολουθούμενη από
ακολουθούμενη από 1 mg/kg δύο φορές την ημέρα.
1 mg/kg μία φορά την ημέρα
(Max 100mg για την πρώτη δόση SC
(Max 100mg για καθεμία από τις δύο πρώτες δόσεις SC)
μόνο)
Για τη θεραπεία του οξέος STEMI σε ηλικιωμένους ασθενείς ηλικίας ≥75 ετών
1mg/kg SC μία φορά την ημέρα χωρίς
0,75 mg/kg SC δύο φορές ημερησίως χωρίς αρχική βλωμός.
αρχικός βλωμός.
(Μέγ. 100 mg για την πρώτη δόση SC
(Μέγ. 75 mg για καθεμία από τις δύο πρώτες δόσεις SC)
μόνο)
Προσαρμογές δοσολογίας για προφυλακτικά εύρη δοσολογίας
Τυπική δοσολογία
Σοβαρή νεφρική δυσλειτουργία
40mg SC μία φορά την ημέρα
20mg SC μία φορά την ημέρα
20mg SC μία φορά την ημέρα
20mg SC μία φορά την ημέρα
Η συνιστώμενη προσαρμογές της δόσης δεν ισχύουν για την ένδειξη αιμοκάθαρσης.
Μέτρια και ήπια νεφρική δυσλειτουργία:
Αν και δεν συνιστώνται προσαρμογές της δόσης σε ασθενείς με μέτρια νεφρική δυσλειτουργία
(κάθαρση κρεατινίνης 30-50 ml/min) ή ήπια νεφρική δυσλειτουργία βλάβη (κάθαρση κρεατινίνης 50-80 ml/min),
συνιστάται προσεκτική κλινική παρακολούθηση.
Νωτιαία/επισκληρίδιο αναισθησία:
Για ασθενείς που λαμβάνουν ραχιαία/επισκληρίδιο αναισθησία, βλέπε ενότητα 4.4 «Ειδικές προειδοποιήσεις και
προφυλάξεις κατά τη χρήση:» Σπονδυλική/επισκληρίδιος αναισθησία.
Ηπατική δυσλειτουργία: Ελλείψει κλινικών μελετών, θα πρέπει να δίνεται προσοχή.
Σωματικό βάρος :
Δεν συνιστώνται προσαρμογές της δοσολογίας σε περιπτώσεις παχυσαρκίας ή χαμηλού σωματικού βάρους (βλ. επίσης παράγραφο 4.4
«Ειδικές προειδοποιήσεις και προφυλάξεις κατά τη χρήση: «Χαμηλό σωματικό βάρος και παρακολούθηση», ενότητα 5.2
«Φαρμακοκινητικές ιδιότητες»).
Το Clexane χορηγείται με υποδόρια ένεση για την πρόληψη της φλεβικής θρομβοεμβολικής
νόσου, τη θεραπεία της εν τω βάθει φλεβικής θρόμβωσης ή για τη θεραπεία της ασταθούς στηθάγχης, του εμφράγματος του μυοκαρδίου χωρίς κύμα Q και του οξέος εμφράγματος του μυοκαρδίου με ανύψωση ST ( STEMI); μέσω του αρτηριακού
γραμμή κυκλώματος αιμοκάθαρσης για την πρόληψη σχηματισμού θρόμβων στην εξωσωματική κυκλοφορία
κατά την αιμοκάθαρση. και μέσω ενδοφλέβιας (bolus) ένεσης μέσω ενδοφλέβιας γραμμής μόνο για
την αρχική δόση της οξείας ένδειξης STEMI και πριν από την PCI όταν χρειάζεται. Δεν πρέπει να
χορηγείται με ενδομυϊκή οδό.
4. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
Όπως όλα τα φάρμακα, έτσι και το Clexane μπορεί να προκαλέσει παρενέργειες, αν και δεν παρουσιάζονται σε όλους.
Ενημερώστε μια νοσοκόμα ή γιατρό ή πηγαίνετε στο νοσοκομείο
αμέσως εάν παρατηρήσετε κάποιο από τα
οι ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες:
Πολύ συχνές (επηρεάζουν περισσότερα από 1 στα 10
άτομα)
Πολύ αιμορραγία από μια πληγή.
Συχνές (επηρεάζουν 1 έως 10 άτομα στα 100)
Επώδυνη εξάνθημα από σκούρες κόκκινες κηλίδες κάτω από το δέρμα, οι οποίες δεν εξαφανίζονται όταν τους ασκήσετε
πίεση. Μπορεί επίσης να παρατηρήσετε ροζ
μπαλώματα στο δέρμα σας. Είναι πιο πιθανό
να εμφανιστούν στην περιοχή που σας έγινε η ένεση
με Clexane.
Όχι συχνές (επηρεάζουν 1 έως 10 άτομα στα 1.000)
Ξαφνικός έντονος πονοκέφαλος. Αυτό μπορεί να είναι σημάδι αιμορραγίας στον εγκέφαλο.
Αίσθημα ευαισθησίας και πρήξιμο στο στομάχι σας. Μπορεί να έχετε αιμορραγία μέσα
στο στομάχι σας.
Σπάνια (επηρεάζει λιγότερο από 1 στα 1000 άτομα)
Εάν έχετε αλλεργική αντίδραση. Τα σημάδια
μπορεί να περιλαμβάνουν: εξάνθημα, κατάποση ή αναπνοή
προβλήματα, πρήξιμο των χειλιών, του προσώπου, του λαιμού
ή της γλώσσας σας.
Άγνωστη συχνότητα
Εάν είχατε παρακέντηση σπονδυλικής στήλης ή νωτιαίο
αναισθητικό και παρατηρήσετε μυρμήγκιασμα, μούδιασμα
και μυϊκή αδυναμία, ιδιαίτερα στο
κάτω μέρος του σώματός σας. Επίσης, εάν χάσετε
τον έλεγχο της ουροδόχου κύστης ή του εντέρου σας (άρα
δεν μπορείτε να ελέγξετε πότε πηγαίνετε στην τουαλέτα).
Ενημερώστε μια νοσοκόμα ή έναν γιατρό το συντομότερο δυνατό εάν
παρατηρήσετε οποιαδήποτε από τις ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες:
Συχνές (επηρεάζουν 1 έως 10 άτομα στα 100)
Μελανιώνετε πιο εύκολα από ό,τι συνήθως. Αυτό
μπορεί να οφείλεται σε πρόβλημα αίματος
(θρομβοπενία).
Έχετε πόνο, πρήξιμο ή ερεθισμό στην
περιοχή στην οποία σας έγινε η ένεση Clexane.
Αυτό συνήθως βελτιώνεται μετά από λίγες μέρες.
1
7
1
5
6
6
4
Σπάνιο (επηρεάζει λιγότερο από 1 στα 1000 άτομα)
Εάν έχετε μηχανική καρδιακή βαλβίδα,
η θεραπεία με Clexane ενδέχεται να μην είναι
αρκετή για την πρόληψη θρόμβων αίματος. Μπορεί να
παρατηρήσετε ότι έχετε δυσκολία στην αναπνοή,
κούραση ή δυσκολία στην άσκηση, πόνο στο στήθος,
μούδιασμα, αίσθημα αδιαθεσίας ή απώλεια
συνείδησης. Αυτό μπορεί να οφείλεται σε θρόμβο αίματος στη βαλβίδα της καρδιάς
5. Πώς να φυλάσσετε το Clexane
Να φυλάσσεται σε θέση την οποία δεν βλέπουν και δεν προσεγγίζουν τα παιδιά.
Μη χρησιμοποιείτε το Clexane μετά την ημερομηνία λήξης που
αναφέρεται στο κουτί και στην ετικέτα της κυψέλης μετά την
«Λήξη». Η ημερομηνία λήξης αναφέρεται στην τελευταία ημέρα του
εκείνου του μήνα.
Μη φυλάσσετε σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 25°C.
Μην το βάζετε στο ψυγείο. Μην καταψύχετε.
Τα φάρμακα δεν πρέπει να απορρίπτονται στο νερό της αποχέτευσης ή στα σκουπίδια. Εάν
χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο στο σπίτι, θα σας χορηγηθεί ένα
δοχείο (ένας κάδος αιχμηρών αντικειμένων) για απόρριψη.
Επιστρέψτε τον κάδο αιχμηρών αντικειμένων ή τυχόν χρησιμοποιημένες ή αχρησιμοποίητες
σύριγγες στον γιατρό ή τη νοσοκόμα ή τον φαρμακοποιό σας
για απόρριψη. Αυτά τα μέτρα θα βοηθήσουν στην
προστασία του περιβάλλοντος.
Άγνωστη συχνότητα
Αίσθημα κόπωσης, λιποθυμίας, ζάλης, χλωμό δέρμα.
Αυτά μπορεί να είναι συμπτώματα αναιμίας.
Παρατηρείτε κιτρίνισμα στο δέρμα σας ή μάτια
και τα ούρα σας γίνονται πιο σκούρα.
Αυτό θα μπορούσε να είναι πρόβλημα με το συκώτι.
Άλλες ανεπιθύμητες ενέργειες που θα πρέπει να συζητήσετε
με τη νοσοκόμα ή το γιατρό σας εάν
ανησυχείτε για αυτές:
6 Περαιτέρω πληροφορίες
Τι περιέχει το Clexane
Το δραστικό συστατικό του clexane είναι το enoxaparin
sodium. Κάθε προγεμισμένη σύριγγα περιέχει 60 mg
νατριούχος ενοξαπαρίνη (ισοδύναμη με 6.000 IU antiXa δράση) σε 0,6 ml ενέσιμου νερού.
Το άλλο ανενεργό συστατικό είναι το νερό για
ενέσεις.
Εμφάνιση του Clexane και περιεχόμενο της συσκευασίας
Clexane διαυγές, άχρωμο έως υποκίτρινο διάλυμα
για ενέσιμο σε γυάλινη προγεμισμένη σύριγγα εφοδιασμένη
με βελόνα ένεσης και πώμα βελόνας. Διατίθεται
σε συσκευασίες των 10 σύριγγες.
Κατασκευαστής: Sanofi Winthrop Industrie,
180 rue Jean-Jaures, 94702 Maisons Alfort
Γαλλία. Ή
Sanofi Winthrop Industrie, Boulevard Industriel,
76580 Le Trait, Γαλλία.
Προμηθεύτηκε από την ΕΕ και
επανασυσκευάστηκε από τον κάτοχο άδειας προϊόντος:
B&S Healthcare, Unit 4, Bradfield Road ,
Ruislip, Middlesex, HA4 0NU, UK.
®
Σύριγγες Clexane 60mg/0,6ml
PL 18799/2375
POM
Ημερομηνία φυλλαδίου: 12.02.2016
Το Clexane είναι σήμα κατατεθέν της
sanofi-aventis.
Πολύ συχνό (επηρεάζει περισσότερα από 1 στα 10
άτομα )
Αλλαγές στα αποτελέσματα των αιματολογικών εξετάσεων που γίνονται για
έλεγχος του τρόπου λειτουργίας του ήπατός σας. Αυτά
συνήθως επιστρέφουν στο φυσιολογικό αφού σταματήσετε
να παίρνετε Clexane.
Σπάνιες (επηρεάζουν λιγότερο από 1 στα 1000 άτομα)
Αλλαγές στα επίπεδα καλίου στο
αίμα σας. Αυτό είναι πιο πιθανό να συμβεί σε
άτομα με νεφρικά προβλήματα ή διαβήτη.
Ο γιατρός σας θα μπορεί να το ελέγξει πραγματοποιώντας μια εξέταση αίματος.
Άγνωστη συχνότητα
Εάν χρησιμοποιηθεί Clexane για μεγάλο χρονικό διάστημα
(περισσότερο από 3 μήνες), μπορεί να αυξήσει τον
κίνδυνο να εμφανίσετε μια πάθηση που ονομάζεται
«οστεοπόρωση». Αυτό είναι όταν τα οστά σας είναι
πιο πιθανό να σπάσουν
Πονοκέφαλος
Τριχόπτωση
Αναφορά ανεπιθύμητων ενεργειών
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, μιλήστε με τον γιατρό, τον
φαρμακοποιό ή τη νοσοκόμα σας . Αυτό περιλαμβάνει οποιεσδήποτε πιθανές
ανεπιθύμητες ενέργειες που δεν αναφέρονται σε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Μπορείτε
αναφέρετε επίσης ανεπιθύμητες ενέργειες απευθείας μέσω του προγράμματος Yellow
Card στη διεύθυνση: www.mhra.gov.uk/yellowcard.
Με την αναφορά ανεπιθύμητων ενεργειών, μπορείτε να συμβάλετε στην παροχή
περισσότερων πληροφοριών σχετικά με την ασφάλεια αυτού του φαρμάκου.< br> Τεχνική υποδόριας ένεσης
Η προγεμισμένη σύριγγα μιας χρήσης είναι έτοιμη για άμεση χρήση. Το Clexane θα πρέπει να χορηγείται όταν
ο ασθενής είναι ξαπλωμένος με βαθιά υποδόρια ένεση. Η χορήγηση πρέπει να εναλλάσσεται μεταξύ του αριστερού και του δεξιού προσθιοπλάγιου ή οπισθοπλάγιου κοιλιακού τοιχώματος. Όλο το μήκος της
βελόνας θα πρέπει να εισάγεται κάθετα σε μια πτυχή δέρματος που συγκρατείται μεταξύ του αντίχειρα και του δείκτη. Το
Η πτυχή του δέρματος δεν πρέπει να απελευθερωθεί μέχρι να ολοκληρωθεί η ένεση.
Μόλις το έμβολο πιεστεί πλήρως προς τα κάτω, η συσκευή ασφαλείας ενεργοποιείται αυτόματα. Αυτό προστατεύει
τη χρησιμοποιημένη βελόνα.
Σημείωση: Το έμβολο πρέπει να πιεστεί μ
Άλλα φάρμακα
- CIPROXIN 500MG TABLETS
- CERUMOL EAR DROPS
- DEXAMFETAMINE SULFATE 5MG TABLETS
- GLIBENCLAMIDE 5MG TABLETS
- NEBILET 5MG TABLETS
- Selincro
Αποποίηση ευθυνών
Έχει καταβληθεί κάθε δυνατή προσπάθεια για να διασφαλιστεί ότι οι πληροφορίες που παρέχονται από το Drugslib.com είναι ακριβείς, μέχρι -ημερομηνία και πλήρης, αλλά δεν παρέχεται καμία εγγύηση για το σκοπό αυτό. Οι πληροφορίες φαρμάκων που περιέχονται εδώ μπορεί να είναι ευαίσθητες στο χρόνο. Οι πληροφορίες του Drugslib.com έχουν συγκεντρωθεί για χρήση από επαγγελματίες υγείας και καταναλωτές στις Ηνωμένες Πολιτείες και επομένως το Drugslib.com δεν εγγυάται ότι οι χρήσεις εκτός των Ηνωμένων Πολιτειών είναι κατάλληλες, εκτός εάν ρητά αναφέρεται διαφορετικά. Οι πληροφορίες φαρμάκων του Drugslib.com δεν υποστηρίζουν φάρμακα, δεν κάνουν διάγνωση ασθενών ή συνιστούν θεραπεία. Οι πληροφορίες για τα φάρμακα του Drugslib.com είναι ένας ενημερωτικός πόρος που έχει σχεδιαστεί για να βοηθά τους αδειοδοτημένους επαγγελματίες υγείας στη φροντίδα των ασθενών τους ή/και να εξυπηρετούν τους καταναλωτές που βλέπουν αυτήν την υπηρεσία ως συμπλήρωμα και όχι ως υποκατάστατο της τεχνογνωσίας, των δεξιοτήτων, της γνώσης και της κρίσης της υγειονομικής περίθαλψης επαγγελματίες.
Η απουσία προειδοποίησης για ένα δεδομένο φάρμακο ή συνδυασμό φαρμάκων σε καμία περίπτωση δεν πρέπει να ερμηνεύεται ως ένδειξη ότι το φάρμακο ή ο συνδυασμός φαρμάκων είναι ασφαλής, αποτελεσματικός ή κατάλληλος για οποιονδήποτε δεδομένο ασθενή. Το Drugslib.com δεν αναλαμβάνει καμία ευθύνη για οποιαδήποτε πτυχή της υγειονομικής περίθαλψης που παρέχεται με τη βοήθεια των πληροφοριών που παρέχει το Drugslib.com. Οι πληροφορίες που περιέχονται στο παρόν δεν προορίζονται να καλύψουν όλες τις πιθανές χρήσεις, οδηγίες, προφυλάξεις, προειδοποιήσεις, αλληλεπιδράσεις με φάρμακα, αλλεργικές αντιδράσεις ή ανεπιθύμητες ενέργειες. Εάν έχετε ερωτήσεις σχετικά με τα φάρμακα που παίρνετε, συμβουλευτείτε το γιατρό, τη νοσοκόμα ή τον φαρμακοποιό σας.
Δημοφιλείς λέξεις-κλειδιά
- metformin obat apa
- alahan panjang
- glimepiride obat apa
- takikardia adalah
- erau ernie
- pradiabetes
- besar88
- atrofi adalah
- kutu anjing
- trakeostomi
- mayzent pi
- enbrel auto injector not working
- enbrel interactions
- lenvima life expectancy
- leqvio pi
- what is lenvima
- lenvima pi
- empagliflozin-linagliptin
- encourage foundation for enbrel
- qulipta drug interactions