CLEXANE 60MG/0.6ML SYRINGES
Sustancia(s) activa(s): ENOXAPARINA SÓDICA / ENOXAPARINA SÓDICA
PROSPECTO:
INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
®
Clexane 60mg/0,6ml Jeringas
(enoxaparina sódica)
Lea todo el prospecto detenidamente antes de
comenzar a usar este medicamento
Conserve este prospecto. Es posible que tengas que leerlo
nuevamente
Si tienes más preguntas, pregunta a tu
médico o farmacéutico
Este medicamento le ha sido recetado a usted.
No se lo dé a otras personas. Puede perjudicarles
, incluso si sus síntomas son los mismos
que los suyos
Si alguno de los efectos secundarios empeora, o si
nota algún efecto secundario no mencionado en este
prospecto , informe a su médico o farmacéutico
Tenga en cuenta que el prospecto también contiene
información sobre otras concentraciones de Clexane
Jeringas de 20 mg, 40 mg, 80 mg y 100 mg.
En este prospecto:
1. Qué es Clexane y para qué se utiliza
2. Antes de usar Clexane
3. Cómo usar Clexane
4. Posibles efectos secundarios
5. Conservación de Clexane
6. Más información
1. Qué es Clexane y para qué sirve
utilizado para
El nombre de su medicamento es Clexane
Jeringas de 60 mg/0,6 ml, pero en este prospecto se lo denominará
Clexane. Clexane
contiene un medicamento llamado enoxaparina sódica.
Este pertenece a un grupo de medicamentos llamados
heparinas de bajo peso molecular.
Clexane actúa de dos maneras.
1) Impide que se formen coágulos de sangre existentes.
más grande. Esto ayuda a tu cuerpo a romperse
Bájelos y evite que le causen daño.
2) Detenga la formación de coágulos en la sangre.
1
7
1
5
6< br>6
4
Clexane se puede utilizar para:
Tratar los coágulos de sangre que hay en su sangre
Detener la formación de coágulos de sangre en su sangre en las
siguientes situaciones:
Angina inestable (donde no llega suficiente sangre
al corazón)
Después de una operación o de largos periodos de
reposo en cama debido a una enfermedad
Después de haber sufrido un ataque cardíaco
Detener la formación de coágulos de sangre en los tubos de su
máquina de diálisis (utilizada para personas con
problemas renales)
Tenga especial cuidado con Clexane
Consulte con su médico o farmacéutico o
enfermero antes de utilizar este medicamento si:
Tiene presión arterial alta
Tiene problemas renales
Le han colocado una válvula cardíaca
Alguna vez ha tenido hematomas y sangrado
causado por el medicamento 'heparina'
Alguna vez ha tenido un derrame cerebral
Alguna vez ha tenido una úlcera estomacal
Recientemente ha tenido una operación en sus
ojos o cerebro
Es diabético o tiene una enfermedad conocida< br> como 'retinopatía diabética' (problemas con los
vasos sanguíneos del ojo causados por
diabetes)
Tiene algún problema con su sangre
Tiene bajo peso o sobrepeso
Es usted una persona mayor (mayor de 65 años) y
especialmente si tiene más de 75 años
Si no está seguro de si algo de lo anterior se aplica a usted
, hable con su médico o farmacéutico o enfermera
antes de usar Clexane.
2. Antes de usar Clexane
No tome este medicamento e informe a su
médico, farmacéutico o enfermero si:
Es alérgico (hipersensible) a
enoxaparina sódica o cualquiera de los demás
ingredientes de Clexane (incluidos en la Sección 6:
"Información adicional")
Los signos de una reacción alérgica incluyen: erupción cutánea,
problemas para tragar o respirar, hinchazón de
sus labios, cara, garganta o lengua
Usted es alérgico a la heparina u otras heparinas de bajo
peso molecular como
tinzaparina o dalteparina
Tiene un problema con hematomas o
sangra con demasiada facilidad
Tiene una úlcera en el estómago o en el intestino
(intestino)
Ha sufrido un derrame cerebral causado por una hemorragia
en el cerebro
Tiene una infección en el corazón
> Usted está usando un medicamento llamado heparina para
tratar los coágulos de sangre
No tome este medicamento si cualquiera de los casos anteriores
se aplica a usted. Si no estás seguro, habla con tu
médico, farmacéutico o enfermero antes de tomar
Clexane.
LA SIGUIENTE INFORMACIÓN ESTÁ DIRIGIDA SÓLO A PROFESIONALES DE LA SALUD
Clexane® 60 mg0,6/ml Jeringas
(enoxaparina sódica)
Se extrae la siguiente información del Ficha Técnica
Información técnica para la administración de Clexane Jeringas
Paciente
peso
150mg/ml
Solución para
Inyectable
CLEXANE
Forte
jeringas
3 FORMA FARMACÉUTICA
Solución inyectable.
Solución transparente, de incolora a amarilla pálida.
4.2 Posología y forma de administración
Adultos:
Profilaxis del tromboembolismo venoso:
En pacientes con riesgo de tromboembolismo venoso bajo a moderado. tromboembolismo la dosis recomendada es
20 mg (2000 UI) una vez al día mediante inyección subcutánea durante 7 a 10 días, o hasta que el riesgo de tromboembolismo haya disminuido. En pacientes sometidos a cirugía, la dosis inicial debe administrarse
aproximadamente 2 horas antes de la operación. En pacientes con mayor riesgo, como en cirugía ortopédica,
la dosis debe ser de 40 mg (4000 UI) al día mediante inyección subcutánea con la dosis inicial
administrado aproximadamente 12 horas antes de la cirugía.
En pacientes con alto riesgo de tromboembolismo venoso que se someten a cirugía abdominal o pélvica por
cáncer y que no corren riesgo de sufrir complicaciones hemorrágicas importantes, la dosis recomendada es
40 mg. (4000 UI) una vez al día mediante inyección subcutánea durante 4 semanas con la dosis inicial administrada
aproximadamente 12 horas antes de la cirugía.
Profilaxis del tromboembolismo venoso en pacientes médicos:
La dosis recomendada de enoxaparina sódica es de 40 mg (4000 UI). UI) una vez al día mediante inyección subcutánea
. El tratamiento con enoxaparina sódica se prescribe por un mínimo de 6 días y se continúa
hasta el retorno a la deambulación completa, por un máximo de 14 días.
Tratamiento del tromboembolismo venoso:
Clexane debe administrarse por vía subcutánea como una única inyección diaria de 1,5 mg/kg (150 UI/kg).
El tratamiento con Clexane generalmente se prescribe durante al menos 5 días y hasta que se establezca una anticoagulación oral adecuada.
Por favor, infórmenos. comuníquese con su médico, farmacéutico o enfermero si
está tomando o ha tomado recientemente cualquier otro
medicamento. Esto incluye los medicamentos que usted compra
sin receta, incluidos los medicamentos
a base de hierbas. Esto se debe a que Clexane puede afectar
la forma en que actúan otros medicamentos. También algunos
Los medicamentos pueden afectar la forma en que actúa Clexane.
En particular, no tome este medicamento
e informe a su médico si:
Está usando el medicamento llamado
heparina para tratar los coágulos de sangre
Informe a su médico si está tomando alguno de
los siguientes medicamentos:
Warfarina, utilizada para diluir la sangre
Aspirina, dipiridamol, clopidogrel u otros
medicamentos, utilizados para detener los coágulos de sangre
formando
Cuadro de dosificación para 1,5 mg/kg SC para el tratamiento de TVP, EP o ambos
1 NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Clexane® 60 mg/0,6 ml Jeringas
2 COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Pre Jeringas llenas:
Inyección de 60 mg Enoxaparina sódica 60 mg (equivalente a 6000 UI de actividad anti-Xa) en 0,6 ml de agua para inyección
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1
Toma o uso de otros medicamentos
Dosis (mg)
Inyección
volumen (ml)
120 mg/0,8 ml
105 od
0,70
120mg / 0,8ml
112,5 od
0,76
80
120mg / 0.8ml
120 od
0.80
85
150mg/1ml
127,5 od
0,86
90
150mg/1ml
135 od
0,90
95
150mg/1ml
142,5 od
0.96
100
150mg/ 1ml
150 od
1.00
Kg
Etiqueta de la jeringa
70
75
Tenga en cuenta que en algunos casos no es posible lograr una dosis exacta debido a las graduaciones
de la jeringa y por lo tanto algunos de los volúmenes recomendados en esta tabla se han redondeado al alza
graduación más cercana.
Tratamiento de la angina inestable y el infarto de miocardio sin onda Q
La dosis recomendada es 1 mg/kg de Clexane cada 12 horas mediante inyección subcutánea, administrada
simultáneamente con aspirina oral (100 a 325 mg una vez al día). ). El tratamiento con Clexane en estos pacientes
debe prescribirse durante un mínimo de 2 días y continuarse hasta la estabilización clínica. La duración habitual
del tratamiento es de 2 a 8 días.
Tabla de dosificación para el tratamiento SC de 1 mg/kg de UA o NSTEMI
Peso del paciente
Kg
Etiqueta de la jeringa
Dosis (mg)
Inyección
volumen (ml)
40
40mg / 0,4ml
40 bd
0,40
45
60mg / 0.6ml
45 bd
0.45
50
60mg / 0.6ml
50 bd
0.50
55
60mg / 0.6ml
55 bd
0.55
60
60mg / 0.6ml
60 bd
0.60
65
80mg / 0.8ml
65 bd
0.65
70
80mg / 0.8ml
70 bd
0.70
75
80mg / 0.8ml
75 bd
0.75
80
80mg / 0.8ml
80 bd
0.80
85
100mg / 1ml
85 bd
0.85
90
100mg / 1ml
90 bd
0.90
95
100mg / 1ml
95 bd
0,95
100
100mg / 1ml
100 bd
1,00
Tabla de dosificación para el tratamiento SC de 1,5 mg/kg de TVP, EP o ambos
Paciente
peso
100mg/ml
Solución para
Inyección
CLEXANE
jeringas
Kg
Etiqueta de la jeringa
Dosis (mg)
Inyección
volumen (ml)
40
60mg / 0,6ml
60 od
0.60
45
80mg / 0.8ml
67.5 od
0.675
50
80mg / 0.8ml
75 od
0.75
55
100mg / 1ml
82,5 od
0,825
60
100mg/1ml
90 od
0.90
65
100mg / 1ml
97.5 od
0.975
100 mg/ml
Solución para
inyección
CLEXANE
jeringas
Inyección de dextrano: se usa como sustituto de la sangre
Ibuprofeno, diclofenaco, ketorolaco u otros
medicamentos: se usan para tratar el dolor e hinchazón
en artritis y otras enfermedades
Prednisolona, dexametasona u otros
medicamentos – utilizados para tratar el asma,
artritis reumatoide y otras afecciones
Diuréticos (diuréticos) como
espironolactona, triamtereno o amilorida.
Estos pueden aumentar los niveles de potasio
en la sangre cuando se toman con Clexane
Su médico puede cambiar uno de sus medicamentos
o realizar análisis de sangre periódicos para comprobar que está tomando
estos medicamentos con Clexane no le causan ningún daño.
Operaciones y anestésicos
Si le van a realizar una punción espinal o una operación en la que se utiliza un anestésico epidural o espinal, Informe a su médico que está
usando Clexane. Informe también a su médico si tiene
algún problema con la columna o si alguna vez
se ha sometido a una cirugía de columna.
Embarazo y lactancia
Hable con su médico antes de usar este medicamento
si está embarazada, podría quedar embarazada o
cree que podría estar embarazada.
No debe usar este medicamento si está embarazada
y tiene un válvula cardíaca mecánica, ya que puede tener un mayor riesgo de desarrollar coágulos de sangre. Su médico
debería comentarlo con usted.
No debe amamantar mientras usa
Clexane. Si planea amamantar, hable
con su médico, farmacéutico o enfermero.
Consulte a su médico o farmacéutico antes de
tomar cualquier medicamento si está embarazada o
en periodo de lactancia.
Cuando regrese a casa, es posible que deba
seguir usando Clexane y dárselo a
> usted mismo (consulte las instrucciones a continuación sobre cómo
hacer esto)
Clexane generalmente se administra mediante inyección
debajo de la piel (subcutánea)
No inyecte Clexane en un músculo
(intramuscular)
Si no está seguro de por qué está recibiendo
Clexane o tiene alguna pregunta sobre
la cantidad de Clexane que le están administrando, hable con
su médico, farmacéutico o enfermero.
Cuánto le darán
Su médico decidirá cuánto le darán
. La cantidad de Clexane que le administren
dependerá del motivo por el que se utiliza
1)
2)
a)
b)
3. Cómo utilizar Clexane
Tener este medicamento
Antes de utilizar Clexane, su médico o
enfermera puede realizarle un análisis de sangre.
Mientras esté en el hospital, su médico o
enfermera normalmente le administrará Clexane. Esto es
porque debe administrarse mediante inyección
1
7
1
5
6
6
4
Si tiene problemas con los riñones, es posible que le administren una cantidad menor de Clexane
Tratamiento de los coágulos de sangre que hay en su sangre
La dosis habitual es de 1,5 mg por cada kilogramo
de su peso, cada día
Generalmente, Clexane se administrará durante al menos 5
días
Deteniendo la formación de coágulos sanguíneos en su
sangre en las siguientes situaciones:
Angina inestable
Lo habitual la cantidad es de 1 mg por cada kilogramo
de peso, cada 12 horas
Normalmente, Clexane se administrará durante 2 a 8 días.
Su médico normalmente le pedirá que tome
aspirina también
Después de una operación o largos períodos de
reposo en cama debido a una enfermedad
La dosis habitual es de 20 mg o 40 mg al día.
La dosis dependerá de la probabilidad que tenga
de desarrollar un coágulo
Si tiene un riesgo bajo a medio de tener un
coágulo, se le administrarán 20 mg de Clexane cada
día durante 7 a 10 días. Si le van a
operar, normalmente le aplicarán la primera inyección
se le administrará 2 horas antes de la operación
Si tiene un mayor riesgo de desarrollar un coágulo,
se le administrarán 40 mg cada día durante 7 a 28
días. Si va a ser operado,
su primera inyección generalmente se administrará 12
horas antes de la operación
Tabla de dosificación para el tratamiento subcutáneo de 1 mg/kg de UA o NSTEMI
Peso del paciente
150 mg/ml
Solución para
Inyección
CLEXANE
Forte
jeringas
Tabla de dosificación para 1 mg/kg SC tratamiento de STEMI
Kg
Etiqueta de la jeringa
Dosis (mg)
Volumen de inyección
(ml)
105
120 mg/0,8 ml
105 bd
0,70
110
120 mg/0,8 ml
110 bd
0,74
115
120mg / 0,8ml
115 bd
0,78
120
120mg / 0,8ml
120 bd
0,80
125
150mg / 1ml
125 bd
0,84
130
150mg / 1ml
130 bd
0.88
135
150mg / 1ml
135 bd
0.90
140
150mg / 1ml
140 bd
145
150mg / 1ml
150
150mg / 1ml
Kg
Etiqueta de la jeringa
Dosis (mg)
Inyección
volumen (ml)
105
120 mg/0,8 ml (1)
105 bd (1)
0,70 (1)< br> 110
120mg / 0,8ml (1)
110 bd (1)
0,74 (1)
115
120mg / 0,8ml (1)
115 bd (1)
0,78 (1)
120
120mg / 0,8ml (1)
120 bd (1)
0,80 (1)
125
150mg / 1ml (1)< br> 125 bd (1)
0,84 (1)
130
150mg / 1ml (1)
130 bd (1)
0,88 (1)
0,94
135
150mg / 1ml (1)
135 bd (1)
0,90 (1)
145 bd
0,98
140
150mg / 1ml (1)
140 bd (1)
0,94 (1)
150 bd
1,00
145
150 mg/1ml (1)
145 bd (1)
0,98 (1)
150
150mg / 1ml (1)
150 bd (1)
1.00 (1)
Tenga en cuenta que en algunos casos no es posible alcanzar una dosis exacta debido a las graduaciones< br> en la jeringa, por lo que algunos de los volúmenes recomendados en esta tabla se han redondeado al
graduación más cercana.
Tratamiento del infarto agudo de miocardio con elevación del segmento ST
La dosis recomendada de enoxaparina sódica es un bolo IV único de 30 mg más una dosis SC de 1 mg/kg
seguido de 1 mg/kg administrado SC cada 12 horas (máximo 100 mg solo para las dos primeras dosis, seguido
de una dosis de 1 mg/kg para las dosis restantes). Para la posología en pacientes ≥75 años de edad, consulte la sección 4.2
'Posología y forma de administración: ancianos'.
Tabla de dosificación para el tratamiento SC de 1 mg/kg de STEMI
Peso del paciente
100 mg/ml
Solución para
Inyección
CLEXANE
jeringas
Si está postrado en cama debido a una enfermedad, normalmente
recibirá 40 mg de Clexane cada
día durante 6 a 14 días
c) Después de haber sufrido un infarto
Clexane se puede utilizar para dos tipos diferentes de
ataque cardíaco llamado NSTEMI o STEMI.
La cantidad de Clexane que le administren
dependerá de su edad y del tipo de ataque cardíaco
que haya tenido.
i) Tipo de ataque cardíaco NSTEMI
La cantidad habitual es 1 mg por cada kilogramo
de peso, cada 12 horas
Clexane generalmente se administrará durante 2 a 8 días.
Su médico le normalmente te pido que tomes
aspirina también
ii) tipo de ataque cardíaco STEMI
Si tiene menos de 75 años
Se le administrarán 30 mg de Clexane como
inyección en su vena (inyección intravenosa
usando Clexane Multidosis Vial o jeringas precargadas de 60, 80 o
100 mg)
Al mismo tiempo, también se le administrará
Clexane en forma de inyección debajo de la piel
(inyección subcutánea). La dosis habitual es
1 mg por cada kilogramo de su peso.
Luego se le administrará 1 mg por cada kilogramo de
su peso cada 12 horas
La cantidad máxima de Clexane administrada para
las dos primeras inyecciones es de 100 mg
Las inyecciones normalmente se administrarán durante un máximo de 8 días
Si tiene 75 años o más
Su médico o enfermero le aplicará inyecciones
de Clexane debajo de la piel (subcutánea
inyección)
La dosis habitual es 0,75 mg por cada kilogramo
de su peso, cada 12 horas
La cantidad máxima de Clexane administrada para
las dos primeras inyecciones es 75 mg
Para pacientes que tienen una operación llamada
Intervención coronaria percutánea (ICP)
Dependiendo de cuándo le administraron por última vez
Clexane, su médico puede decidir administrarle una
dosis adicional de Clexane antes de una PCI
operación. Esto se realiza mediante inyección en la vena
(intravenosa usando Clexane Multidosis Vial o
jeringas precargadas de 60, 80 o 100 mg)
Kg
Etiqueta de la jeringa
Dosis (mg)
Inyección
volumen (ml)
40
40mg / 0,4ml
40 bd
0,40
45
60mg / 0,6ml
45 bd
0,45
50
60 mg/0,6 ml
50 bd
0,50
55
60 mg/0,6 ml
55 bd
0.55
60
60mg / 0.6ml
60 bd
0,60
65
80mg / 0,8ml
65 bd
0,65
70
80mg / 0.8ml
70 bd
0.70
75
80 mg/0,8 ml
75 bd
0,75
80
80 mg/0,8 ml
80 bd
0.80
85
100mg / 1ml
85 bd
0.85
90
100mg / 1ml
90 bd
0.90
95
100mg / 1ml
95 bd
0.95
100
100mg/1ml
100 bd
1,00
Peso del paciente
150mg/ml
Solución para
Inyectable
CLEXANE
Forte
jeringas
(1) No debe administrarse para las dos primeras dosis - (máximo 100 mg solo para las dos primeras dosis, seguido de
dosis de 1 mg/kg para las dosis restantes)
Tenga en cuenta que en algunos casos no es posible alcanzar una dosis exacta gracias a las graduaciones
en la jeringa, por lo que algunos de los volúmenes recomendados en esta tabla se han redondeado a la
graduación más cercana.
Cuando se administra junto con un trombolítico (específico o no específico de fibrina) enoxaparina
sódica debe administrarse entre 15 minutos antes y 30 minutos después del inicio de la terapia fibrinolítica
. Todos los pacientes deben recibir ácido acetilsalicílico (AAS) tan pronto como se identifique que tienen STEMI y mantenerse bajo (75 a 325 mg una vez al día) a menos que esté contraindicado. La duración recomendada del tratamiento con enoxaparina sódica es de 8 días o hasta el hospital. alta,
lo que ocurra primero.
Para pacientes tratados con intervención coronaria percutánea (PCI): si la última administración SC de enoxaparina sódica se realizó menos de 8 horas antes del inflado del balón, no se necesita dosis adicional.< br>Si la última administración SC se realizó más de 8 horas antes del inflado del balón, se debe administrar un bolo intravenoso de
0,3 mg/kg de enoxaparina sódica.
Prevención de la formación de trombos extracorpóreos durante la hemodiálisis:
Una dosis equivalente a 1 mg/kg (100 UI/kg) introducido en la línea arterial al comienzo de una sesión de diálisis suele ser suficiente para una sesión de 4 horas. Si se encuentran anillos de fibrina, por ejemplo después de una sesión más larga de lo normal, se puede administrar una dosis adicional de 0,5 a 1 mg/kg (50 a 100 UI/kg). Para pacientes con alto riesgo de hemorragia, la dosis debe reducirse a 0,5 mg/kg (50 UI/kg) para acceso vascular doble o 0,75 mg/kg (75 UI/kg) para acceso vascular único.
Ancianos:
Para el tratamiento del infarto agudo de miocardio con elevación del segmento ST en pacientes de edad avanzada ≥75 años de
edad, no utilice un bolo intravenoso inicial. Inicie la dosis con 0,75 mg/kg SC cada 12 horas (máximo 75 mg
solo para las dos primeras dosis, seguido de una dosis de 0,75 mg/kg para las dosis restantes).
Para otras indicaciones, no es necesario ajustar la dosis en ancianos, a menos que la función renal esté
alterada (ver también la sección 4.2 'Posología y forma de administración: Insuficiencia renal'; sección 4.4
'Advertencias y precauciones especiales de uso: Hemorragia en ancianos; Insuficiencia renal, y< br> Monitorización', sección 5.2 'Propiedades farmacocinéticas').
3) Detener la formación de coágulos sanguíneos en los tubos
de su máquina de diálisis
La dosis habitual es de 1 mg por cada kilogramo de su
peso
Clexane se añade al tubo que sale del
cuerpo (línea arterial) al inicio de la sesión de diálisis
Esta cantidad suele ser suficiente para una sesión de 4 horas
. Sin embargo, su médico puede darle una
dosis adicional de 0,5 a 1 mg por cada kilogramo
de su peso si es necesario
Cómo administrarse una inyección de Clexane
Si puede administrar Clexane a tú mismo, tu
El médico o la enfermera le mostrarán cómo hacerlo. No intente inyectarse usted mismo si no ha sido entrenado para hacerlo. Si no está seguro de qué hacer
, hable con su médico o enfermero inmediatamente.
Antes de inyectarse Clexane
Compruebe la fecha de caducidad del medicamento.
no usar si la fecha ha pasado
Verifique que la jeringa no esté dañada y que el
medicamento que contiene sea una solución transparente. Si no, use
otra jeringa
Asegúrese de saber cuánto
va a inyectar
Revise su abdomen para ver si la última
inyección causó algún enrojecimiento, cambio en el color de la piel, hinchazón, supuración o si todavía duele. ,
si es así habla con tu médico o enfermera
Decide dónde vas a inyectar el medicamento
. Cambie el lugar donde
inyecta cada vez del lado derecho al izquierdo
de su estómago. Clexane debe inyectarse
justo debajo de la piel del estómago, pero no
demasiado cerca del ombligo ni de ningún tejido cicatricial
(al menos a 5 cm de distancia de estos)
Instrucciones para inyectarse usted mismo
Clexane:
1) Lávese las manos y el área que
inyectará con agua y jabón. Sécalos.
1
7
1
5
6
6
4
2) Siéntese o acuéstese en una
posición cómoda
para que esté relajado.
Asegúrese de poder
ver el lugar donde
va a inyectarse. Lo ideal es un
sillón, un sillón reclinable
o una cama con almohadas.
6) Sostenga la jeringa de manera que la aguja apunte
hacia abajo (verticalmente en un ángulo de 90º). Inserte la
longitud completa de la aguja en el pliegue de la piel.
7) Presione el émbolo hacia abajo con el pulgar. Esto enviará el medicamento al tejido adiposo del estómago. Asegúrese de sujetar el
pliegue de la piel durante toda la inyección.
3) Elija un área en el lado derecho o izquierdo de
su estómago. Esto debe estar al menos a 5
centímetros de distancia de su ombligo y
hacia los costados.
Recuerde: no se inyecte dentro de los 5
centímetros de su ombligo o alrededor
de cicatrices o hematomas existentes. Cambie el lugar
donde se inyecta entre los lados izquierdo y derecho
de su estómago, dependiendo del
área donde le inyectaron la última vez.
8) Retire la aguja tirando de ella hacia afuera.
> Ahora puede soltar el pliegue cutáneo. Para evitar
hematomas, no frote el lugar de la inyección después de
haberse inyectado usted mismo.
9) Deje caer la jeringa usada en el contenedor para objetos punzantes
provisto. Cierre bien la tapa del recipiente y
colóquelo fuera del alcance de los niños.
Cuando el recipiente esté lleno, entrégueselo a su
médico o enfermera de atención domiciliaria para que lo deseche.
No lo tire a la basura doméstica.
4) Retire con cuidado la tapa de la aguja de la
jeringa Clexane. Deseche la gorra. La
jeringa está precargada y lista para usar.
Si tiene demasiado o muy poco Clexane
Si cree que ha usado demasiado o muy
poco Clexane, informe a su médico, enfermera o
farmacéutico inmediatamente, incluso si no presenta
signos de un problema. Si un niño accidentalmente se inyecta
o traga Clexane, llévelo a un hospital
departamento de urgencias inmediatamente.
Si olvidó usar Clexane
Si olvidó darse una dosis, tómela como< br>tan pronto como lo recuerdes. No se dé una
dosis doble el mismo día para compensar una
dosis olvidada. Llevar un diario le ayudará a
asegurarse de no omitir ninguna dosis
Si deja de usar Clexane
Es importante que siga recibiendo las inyecciones de Clexane
hasta que su médico decida dejar de usarlas
a ellos. Si deja de hacerlo, podría formar un coágulo de sangre
lo cual puede ser muy peligroso.
Análisis de sangre
El uso de Clexane puede afectar los resultados de algunos
análisis de sangre. Si va a hacerse un análisis de sangre
, es importante que informe a su médico que
está recibiendo Clexane.
No presione el émbolo antes de inyectarse
usted mismo para eliminar las burbujas de aire. Esto puede provocar
la pérdida del medicamento. Una vez que haya
quitado la tapa, no permita que la aguja
toque nada. Esto es para asegurar que la aguja
permanece limpia (estéril).
5) Sostenga la jeringa en la mano con la que escribe (como
un lápiz) y con la otra mano, pellizque suavemente
el área limpia de su abdomen entre
sus índice y pulgar para hacer un pliegue en la
piel
Asegúrese de sostener el pliegue de la piel durante
la inyección.
Tabla de dosificación para el tratamiento subcutáneo de 0,75 mg/kg de STEMI
Paciente
peso
100mg/ml
Solución para
Inyección
CLEXANE
jeringas
150mg/ml
Solución para
Inyección
CLEXANE
Forte
jeringas
Kg
Etiqueta de la jeringa
Ajustes de dosis para el rango de dosis terapéutica
(solo pacientes de edad avanzada ≥75 años)
0,75 mg/kg Dosis
(mg)
Dosis
ajustada (mg)
Inyección
volumen (ml)
Dosis estándar
Insuficiencia renal grave
1 mg/kg SC dos veces al día
1 mg/kg SC una vez al día
1,5 mg/kg SC una vez al día
1 mg/kg SC una vez al día
40
60 mg/0,6 ml
30 bd
30 bd
0,30
45
60 mg/0,6 ml
33,75 bd
35 bd
0.35
50
60mg / 0.6ml
37.5 bd
37.5 bd
0.375
55
60mg / 0.6ml
41.25 bd
42,5 bd
0,425
60
60mg / 0,6ml
45 bd
45 bd
0,45
65
60mg / 0,6ml
48,75 bd
50 bd
0.5
70
60mg / 0.6ml
52.5 bd
52.5 bd
0.525
75
60mg / 0.6ml
56.25 bd
57,5 bd
0,575
80
60mg / 0,6ml
60 bd
60 bd
0,60
85
80mg / 0,8ml
63,75 bd
65 bd
0.65
90
80mg / 0.8ml
67.5 bd
67.5 bd
0.675
95
80mg / 0.8ml
71.25 bd
72,5 bd
0,725
100
80mg / 0,8ml
75 bd
75 bd
0,75
105
80mg / 0,8ml
78,75 bd (1)
80 bd (1)
0,80 (1)
110
100mg / 1ml
82,5 bd (1)
82,5 bd (1)
0,825 (1)
115
100mg / 1ml
86.25 bd (1)
87.5 bd (1)
0.875 (1)
120
100mg / 1ml
90 bd (1)< br> 90 bd (1)
0,90 (1)
125
100mg / 1ml
93,75 bd (1)
95 bd (1)
0,95 (1)
130
100mg / 1ml
97,5 bd (1)
97,5 bd (1)
0,975 (1)
135
120mg / 0,8ml
101,25 bd (1)< br> 102 bd (1)
0,68 (1)
140
120mg / 0,8ml
105 bd (1)
105 bd (1)
0,7 (1)
145
150
120mg / 0,8ml
120 mg / 0,8 ml
108,75 bd (1)
112,5 bd (1)
111 bd (1)
114 bd (1)
0,74 (1)
0,76 (1)
(1) no debe administrarse para las dos primeras dosis - (máximo 75 mg solo para las dos primeras dosis, seguido de
una dosis de 0,75 mg/kg para las dosis restantes)
Tenga en cuenta que en algunos casos es No es posible alcanzar una dosis exacta debido a las graduaciones
de la jeringa, por lo que algunos de los volúmenes recomendados en esta tabla se han redondeado a la
graduación más cercana.
Niños: no recomendado, ya que la dosis no establecida.
Insuficiencia renal: (Ver también la sección 4.4 'Advertencias y precauciones especiales de uso: Insuficiencia renal
y Monitorización', sección 5.2 'Propiedades farmacocinéticas').
Insuficiencia renal grave:
Se requiere un ajuste de dosis en pacientes con insuficiencia renal grave
(aclaramiento de creatinina < 30 ml/min), de acuerdo con las siguientes tablas, ya que la exposición a enoxaparina sódica
aumenta significativamente en esta población de pacientes:
Para tratamiento de STEMI agudo en pacientes <75 años de edad
30 mg en bolo IV único más un bolo IV único de 30 mg más una dosis SC de 1 mg/kg
dosis SC de 1 mg/kg seguida de
seguida de 1 mg/kg dos veces al día.
1 mg/kg una vez al día
(Máximo 100 mg para la primera dosis SC
(Máximo 100 mg para cada una de las dos primeras dosis SC)
solamente)
Para el tratamiento del STEMI agudo en pacientes de edad avanzada ≥75 años
1 mg/kg SC una vez al día sin
0,75 mg/kg SC dos veces al día sin bolo inicial.
bolo inicial.
(Máx. 100 mg para la primera dosis SC
(Máx. 75 mg para cada una de las dos primeras dosis SC)
solo)
Ajustes de dosis para rangos de dosis profilácticas
Dosis estándar
Insuficiencia renal grave
40 mg SC una vez al día
20 mg SC una vez al día
20 mg SC una vez al día
20 mg SC una vez al día
Lo recomendado los ajustes de dosis no se aplican a la indicación de hemodiálisis.
Insuficiencia renal moderada y leve:
Aunque no se recomiendan ajustes de dosis en pacientes con insuficiencia renal moderada
(aclaramiento de creatinina 30-50 ml/min) o insuficiencia renal leve deterioro (aclaramiento de creatinina 50-80 ml/min),
se recomienda una monitorización clínica cuidadosa.
Anestesia espinal/epidural:
Para pacientes que reciben anestesia espinal/epidural, consulte la sección 4.4 "Advertencias y
precauciones especiales de uso:' Anestesia espinal/epidural.
Insuficiencia hepática: en ausencia de estudios clínicos, se debe tener precaución.
Peso corporal :
No se recomiendan ajustes de dosis en obesidad o bajo peso corporal (ver también sección 4.4
'Advertencias y precauciones especiales de uso: 'Bajo peso corporal y seguimiento', sección 5.2
'Propiedades farmacocinéticas').
Clexane se administra mediante inyección subcutánea para la prevención de la enfermedad tromboembólica
venosa, el tratamiento de la trombosis venosa profunda o para el tratamiento de la angina inestable, el infarto de miocardio sin onda Q
y el infarto agudo de miocardio con elevación del segmento ST ( IAMCEST); a través de la arteria
línea de un circuito de diálisis para la prevención de la formación de trombos en la circulación extracorpórea
durante la hemodiálisis; y mediante inyección intravenosa (bolo) a través de una vía intravenosa solo para la dosis inicial de indicación de STEMI agudo y antes de la PCI cuando sea necesario. No debe
administrarse por vía intramuscular.
4. Posibles efectos secundarios
Como todos los medicamentos, Clexane puede provocar efectos secundarios
, aunque no todas las personas los sufran.
Informe a una enfermera o médico o vaya al hospital
inmediatamente si nota alguno de los
siguientes efectos adversos:
Muy frecuentes (afectan a más de 1 de cada 10
personas)
Sangrado abundante de una herida.
Frecuentes (afectan a 1 de cada 10 personas)
Dolor erupción de manchas de color rojo oscuro debajo de la piel que no desaparecen cuando se presiona sobre ellas. También puede notar manchas rosadas
en la piel. Es más probable que
aparezcan en el área donde le han inyectado
con Clexane.
Poco frecuentes (afecta a entre 1 y 10 personas de cada 1.000)
Dolor de cabeza intenso y repentino. Esto podría ser un
signo de sangrado en el cerebro.
Una sensación de sensibilidad e hinchazón en el
estómago. Puede tener sangrado dentro
del estómago.
Raros (afectan a menos de 1 de cada 1.000 personas)
Si tiene una reacción alérgica. Los signos
pueden incluir: sarpullido, tragar o respirar
problemas, hinchazón de labios, cara, garganta
o lengua.
Frecuencia desconocida
Si le han realizado una punción espinal o un anestésico espinal
y nota hormigueo, entumecimiento
y debilidad muscular, particularmente en la
parte inferior de su cuerpo. Además, si pierde
el control de su vejiga o intestino (por lo que
no puede controlar cuándo va al baño).
Informe a una enfermera o médico lo antes posible si
nota alguno de los siguientes efectos adversos:
Frecuentes (afectan a entre 1 y 10 personas de cada 100)
Le salen moretones con más facilidad de lo habitual. Esto
podría deberse a un problema sanguíneo
(trombocitopenia).
Tiene dolor, hinchazón o irritación en el
área donde le inyectaron Clexane.
Esto normalmente mejora después de un unos días.
1
7
1
5
6
6
4
Raros (afectan a menos de 1 de cada 1.000 personas)
Si tiene una válvula cardíaca mecánica,
el tratamiento con Clexane podría no ser
suficiente para prevenir los coágulos de sangre. Puede
notar que tiene dificultad para respirar,
cansancio o dificultad para hacer ejercicio, dolor en el pecho,
entumecimiento, sensación de malestar o pérdida del
conocimiento. Esto podría deberse a un coágulo de sangre
en la válvula cardíaca
5. Cómo conservar Clexane
Mantener fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice Clexane después de la fecha de caducidad que
aparece en la caja y en la etiqueta del blister después de
"Exp". La fecha de caducidad se refiere al último día de
ese mes.
No conservar a temperatura superior a 25°C.
No refrigerar. No congelar.
Los medicamentos no deben desecharse por
los desagües ni a la basura doméstica. Si está
usando este medicamento en casa, se le dará un
contenedor (un recipiente para objetos punzantes) para su eliminación.
Devuelva el recipiente para objetos punzantes o cualquier jeringa
usada o no utilizada a su médico, enfermera o farmacéutico
para su eliminación. Estas medidas ayudarán a
proteger el medio ambiente.
Frecuencia desconocida
Sensación de cansancio, desmayos, mareos, piel pálida.
Estos podrían ser síntomas de anemia.
Nota coloración amarillenta en la piel. u ojos
y su orina se vuelve más oscura.
Esto podría ser un problema hepático.
Otros efectos secundarios que debe discutir
con su enfermera o médico si está
preocupado por ellos:
6 Más información
Qué contiene Clexane
El ingrediente activo de clexane es enoxaparina
sódica. Cada jeringa precargada contiene 60 mg
enoxaparina sódica (equivalente a 6.000 UI de actividad antiXa) en 0,6 ml de agua para inyectables.
El otro ingrediente inactivo es agua para
inyectables.
Aspecto de Clexane y contenido del
envase
Clexane, solución transparente, de incolora a amarilla pálida
para inyección en una jeringa precargada de vidrio equipada
con una aguja de inyección y un capuchón. Se
se suministra en paquetes de 10 jeringas.
Fabricado por: Sanofi Winthrop Industrie,
180 rue Jean-Jaures, 94702 Maisons Alfort
Francia. O bien
Sanofi Winthrop Industrie, Boulevard Industriel,
76580 Le Trait, Francia.
Adquirido dentro de la UE y
reenvasado por el titular de la licencia del producto:
B&S Healthcare, Unit 4, Bradfield Road ,
Ruislip, Middlesex, HA4 0NU, Reino Unido.
®
Clexane 60 mg/0,6 ml Jeringas
PL 18799/2375
POM
Fecha del prospecto: 12.02.2016
Clexane es una marca registrada de
sanofi-aventis.
Muy frecuentes (afectan a más de 1 de cada 10
personas )
Cambios en los resultados de los análisis de sangre realizados para
comprobar cómo está funcionando su hígado. Estos
normalmente vuelve a la normalidad después de dejar
de tomar Clexane.
Raros (afectan a menos de 1 de cada 1.000 personas)
Cambios en los niveles de potasio en su
sangre. Es más probable que esto suceda en
personas con problemas renales o diabetes.
Su médico podrá comprobarlo mediante
realizando un análisis de sangre.
Frecuencia desconocida
Si se utiliza Clexane durante un largo periodo de tiempo
(más de 3 meses), puede aumentar el
riesgo de sufrir una afección llamada
"osteoporosis". Aquí es cuando sus huesos tienen
más probabilidades de romperse
Dolor de cabeza
Pérdida de cabello
Informe de efectos secundarios
Si experimenta algún efecto secundario, hable con su médico,
farmacéutico o enfermero . Esto incluye cualquier posible
efecto secundario que no aparezca en este prospecto. Tu puedes
También informe los efectos secundarios directamente a través del Programa de Tarjeta Amarilla
en: www.mhra.gov.uk/Yellowcard.
Al informar los efectos secundarios, puede ayudar a proporcionar
más información sobre la seguridad de este medicamento.< br> Técnica de inyección subcutánea
La jeringa desechable precargada está lista para su uso inmediato. Clexane debe administrarse cuando
el paciente está acostado mediante inyección subcutánea profunda. La administración debe alternarse entre la pared abdominal anterolateral o posterolateral izquierda y derecha. Toda la longitud de la aguja debe introducirse verticalmente en un pliegue de la piel sostenido entre el pulgar y el índice. El
El pliegue cutáneo no debe liberarse hasta que se complete la inyección.
Una vez que el émbolo está completamente presionado, el dispositivo de seguridad se activa automáticamente. Esto protege
la aguja usada.
Nota: El émbolo debe presionarse completamente hacia abajo para que se active el dispositivo de seguridad.
No frote el lugar de la inyección después de la administración.
Peso
Dosis requerida
(0,3 mg/kg)
Volumen a inyectar
cuando se diluye hasta una
concentración final
de
3 mg/ml
Peso
Dosis requerida
(0,3 mg/kg) kg)
Volumen a inyectar
cuando se diluye hasta una
concentración
final de
3 mg/ml
(Kg)
(mg)
(ml)
(Kg)
(mg)
(ml)
45
13,5
4,5
100
30
10
50
15
5
105
31,5
10,5
55
16,5
5,5
110
33
11
60
18
6
115
34,5
11,5
65
19,5
6,5
120
36
12
70
21
7
125
37,5
12.5
Bolo inicial de 30 mg
Para el bolo inicial de 30 mg, utilizando una jeringa precargada graduada de enoxaparina sódica (60, 80 o
100 mg), expulse el volumen excesivo para retener solo 30 mg (0,3 ml) en el jeringuilla. La dosis de 30 mg puede
luego inyectarse directamente en un lugar de inyección en la vía intravenosa.
75
22,5
7,5
130
39
13
80
24
8
135
40,5
13,5
85
25,5
8,5
140
42
14
Bolo adicional para PCI cuando la última administración SC se realizó más de 8 horas
antes de la inserción del balón
Para los pacientes tratados con intervención coronaria percutánea (ICP), se debe administrar un bolo IV adicional
de 0,3 mg/kg si la última administración SC se administró más de 8 horas antes
del inflado del balón (ver sección 4.2 'Posología y forma de administración': 'Tratamiento del infarto agudo de miocardio con elevación del segmento ST').
90
27
9
145
43,5
14,5
95
28,5
9,5
150
45
15
Técnica de inyección intravenosa (en bolo) (solo para indicación de STEMI agudo):
Para inyección intravenosa, se puede utilizar el vial multidosis o jeringas precargadas de 60 mg, 80 mg o 100 mg. La enoxaparina sódica debe administrarse por vía intravenosa. No debe
mezclarse ni coadministrarse con otros medicamentos. Para evitar la posible mezcla de enoxaparina
sódica con todos los demás medicamentos, el acceso intravenoso elegido debe lavarse con una cantidad suficiente
de solución salina o dextrosa antes y después de la administración intravenosa en bolo de
enoxaparina sódica para limpiar el puerto del fármaco. La enoxaparina sódica se puede administrar de forma segura con
solución salina normal (0,9%) o dextrosa al 5% en agua.
6 DATOS FARMACÉUTICOS
Para asegurar la precisión del pequeño volumen a inyectar, se recomienda para diluir el
fármaco a 3 mg/ml.
Para obtener una solución de 3 mg/ml, usando una jeringa precargada de enoxaparina sódica de 60 mg, se recomienda
usar una bolsa de perfusión de 50 ml (es decir, usando una bolsa de perfusión normal solución salina (0,9%) o dextrosa al 5% en agua)
de la siguiente manera:
Retire 30 ml de la bolsa de perfusión con una jeringa y deseche el líquido. Inyecte el completo
contenido de la jeringa precargada de enoxaparina sódica de 60 mg en los 20 ml que quedan en la bolsa.
Mezcle suavemente el contenido de la bolsa. Retire el volumen requerido de solución diluida con una jeringa
para su administración por vía intravenosa (usando un sitio o puerto de inyección apropiado).
Una vez completada la dilución, el volumen que se inyectará se puede calcular utilizando la siguiente fórmula
br> [Volumen de solución diluida (ml) = Peso del paciente (kg) x 0,1] o utilizando la siguiente tabla. Se recomienda preparar la dilución inmediatamente antes de su uso y desechar cualquier resto de solución inmediatamente después de su uso. Volumen a inyectar por vía intravenosa una vez completada la dilución
6.1 Lista de excipientes
Agua para preparaciones inyectables
6.2 Incompatibilidades
Inyección subcutánea
Clexane no debe mezclarse con otras inyecciones o infusiones.
Inyección intravenosa (en bolo) solo para indicación de STEMI agudo
La enoxaparina sódica se puede administrar de forma segura con solución salina normal (0,9 %) o 5% en dextrosa en
agua.
6.3 Vida útil
36 meses
6.4 Precauciones especiales de almacenamiento
No conservar a temperatura superior a 25°C. No refrigerar ni congelar.
Las jeringas precargadas de Clexane son envases de dosis única; deseche el producto no utilizado
6.5 Naturaleza y contenido del envase
Solución inyectable en jeringa precargada de vidrio Tipo I en envase de 10.
6.6 Precauciones especiales de eliminación
Ver sección 4.2 Posología y forma de administración.
7 FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN/RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN
8 FECHA DE REVISIÓN DEL TEXTO: 12.02.2016
PROSPECTO:
INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
Enoxaparina sódica 60 mg/0,6 ml
Jeringas
Lea todo este prospecto detenidamente antes de
comenzar a usar este medicamento
Conserve este prospecto. Es posible que necesite leerlo
nuevamente
Si tiene más preguntas, consulte a su
médico o farmacéutico
Este medicamento le ha sido recetado.
No se lo transmitas a otros. Puede perjudicarles
, incluso si sus síntomas son los mismos
que los suyos
Si alguno de los efectos secundarios empeora, o si
nota algún efecto secundario no mencionado en este
prospecto , informe a su médico o farmacéutico
Tenga en cuenta que el prospecto también contiene
información sobre otras concentraciones, enoxaparina
sodio 20 mg, 40 mg y 80 mg y 100 mg
Jeringas.
En este prospecto:
1. Qué es Enoxaparina sódica y para qué se utiliza
2. Antes de usar Enoxaparina sódica
3. Cómo usar Enoxaparina sódica
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Enoxaparina sódica
6. Más información
1. Qué es Enoxaparina sódica
y para qué se utiliza
El nombre de su medicamento es Enoxaparina
sódica 60 mg/0,6 ml Jeringas pero se
denominará Enoxaparina sódica en todo este
prospecto. La enoxaparina sódica contiene un medicamento
llamado enoxaparina sódica. Esto pertenece a un
grupo de medicamentos llamados heparinas de bajo peso molecular
.
La enoxaparina sódica actúa de dos maneras.
1) Impide que se formen coágulos sanguíneos existentes
cualquier más grande. Esto ayuda a su cuerpo a descomponerlos y evitar que le causen daño.
2) Detener la formación de coágulos en la sangre.
1
7
1
5
6
6
4
La enoxaparina sódica se puede utilizar para:
Tratar los coágulos sanguíneos que hay en la sangre
Detener la formación de coágulos sanguíneos en la sangre en las
siguientes situaciones:
Angina inestable (cuando no es suficiente
la sangre llega al corazón)
Después de una operación o largos períodos de
reposo en cama debido a una enfermedad
Después de haber sufrido un ataque cardíaco
Detener la formación de coágulos de sangre en los tubos de su
diálisis máquina (utilizada para personas con
problemas renales)
Tenga especial cuidado con Enoxaparina
sódica
Consulte con su médico, farmacéutico o
enfermero antes de usar este medicamento si:
Tiene presión arterial alta
Tiene problemas renales
Le han colocado una válvula cardíaca
Alguna vez ha tenido hematomas y sangrado
causados por el medicamento 'heparina'
Alguna vez ha tenido un derrame cerebral
Alguna vez ha tenido una úlcera de estómago
Recientemente ha tenido una operación en el
ojos o cerebro
Es diabético o tiene una enfermedad conocida
como 'retinopatía diabética' (problemas con los
vasos sanguíneos del ojo causados por
diabetes)
Tienes algún problema con tu sangre
Tienes bajo peso o sobrepeso
Eres anciano (mayor de 65 años) y
especialmente si tienes más de 75 años
Si no lo eres Asegúrese de que si algo de lo anterior se aplica a usted, hable con su médico, farmacéutico o enfermero
antes de usar Enoxaparina sódica.
2. Antes de usar Enoxaparina sódica
No tome este medicamento e informe a su
médico, farmacéutico o enfermero si:
es alérgico (hipersensible) a
la enoxaparina sódica o cualquiera de los otros
ingredientes de la enoxaparina sódica (incluidos en
la Sección 6: "Información adicional")
Los signos de una reacción alérgica incluyen: sarpullido,
problemas para tragar o respirar, hinchazón de
los labios, la cara, la garganta o la lengua
Usted es alérgico a la heparina u otras heparinas de bajo
peso molecular, como como
tinzaparina o dalteparina
Tiene un problema con hematomas o
sangra con demasiada facilidad
Tiene una úlcera en el estómago o intestino
(intestino)
Ha tenido un derrame cerebral causado por sangrado
en el cerebro
Tiene una infección en el corazón
Está usando un medicamento llamado heparina para
tratar los coágulos de sangre
No tome este medicamento si cualquiera de las situaciones anteriores
se aplica a usted. Si no está seguro, hable con su
médico, farmacéutico o enfermero antes de recibir
Enoxaparina sódica.
LA SIGUIENTE INFORMACIÓN ESTÁ DIRIGIDA SÓLO A PROFESIONALES DE LA SALUD
Enoxaparina sódica 60 mg/0,6 ml Jeringas
1 NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Enoxaparina sódica 60 mg/0,6 ml Jeringas
2 COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Jeringas precargadas:
Inyección de 60 mg Enoxaparina sódica 60 mg (equivalente a 6.000 UI de actividad anti-Xa) en 0,6 ml de agua para inyección
Para obtener la lista completa de excipientes, consulte sección 6.1
150 mg/ml
Solución para
Inyectable
ENOXAPARINA
SODIO
Forte
jeringas
3 FORMA FARMACÉUTICA
Solución inyectable.
Solución transparente, incolora a amarilla pálida.
4.2 Posología y forma de administración
Adultos:
Profilaxis del tromboembolismo venoso:
En pacientes con riesgo bajo a moderado de tromboembolismo venoso, la dosis recomendada es
20 mg (2000 UI) una vez al día mediante inyección subcutánea durante 7 a 10 días, o hasta que el riesgo de tromboembolismo haya disminuido. En pacientes sometidos a cirugía, la dosis inicial debe administrarse
aproximadamente 2 horas antes de la operación. En pacientes con mayor riesgo, como en cirugía ortopédica,
la dosis debe ser de 40 mg (4000 UI) diarios mediante inyección subcutánea con la dosis inicial
administrada aproximadamente 12 horas antes de la cirugía.
En pacientes con un con alto riesgo de tromboembolismo venoso que se someten a cirugía abdominal o pélvica por
cáncer y que de otro modo no corren riesgo de sufrir complicaciones hemorrágicas importantes, la dosis recomendada es
40 mg (4000 UI) una vez al día mediante inyección subcutánea durante 4 semanas con el dosis inicial administrada
aproximadamente 12 horas antes de la cirugía.
Profilaxis del tromboembolismo venoso en pacientes médicos:
La dosis recomendada de enoxaparina sódica es de 40 mg (4000 UI) una vez al día mediante inyección subcutánea
. El tratamiento con enoxaparina sódica se prescribe durante un mínimo de 6 días y se continúa
hasta el retorno a la deambulación completa, durante un máximo de 14 días.
Tratamiento del tromboembolismo venoso:
La enoxaparina sódica debe administrarse por vía subcutánea como inyección única diaria de 1,5 mg/kg
(150 UI/kg). El tratamiento con enoxaparina sódica generalmente se prescribe durante al menos 5 días y hasta que se establezca una anticoagulación oral adecuada.
Informe a su médico, farmacéutico o enfermero si
está tomando o ha tomado recientemente cualquier otro medicamento. Esto incluye los medicamentos que usted compra
sin receta, incluidos los medicamentos
a base de hierbas. Esto se debe a que la enoxaparina sódica
puede afectar la forma en que actúan otros medicamentos.
Además, algunos medicamentos pueden afectar la forma en que actúa la enoxaparina sódica.
En particular, no tome este medicamento
e infórmelo. su médico si:
Está usando el medicamento llamado
heparina para tratar los coágulos de sangre
Informe a su médico si está tomando alguno de
los siguientes medicamentos:
Warfarina - utilizada para diluir la sangre
Aspirina, dipiridamol, clopidogrel u otros
medicamentos – usados para detener la formación de coágulos de sangre
Tabla de dosificación para el tratamiento SC de 1,5 mg/kg de TVP, EP o ambos
Paciente
peso
La siguiente información está extraída del RCP
Información técnica para la administración de Enoxaparina sódica Jeringas
Toma o uso de otros medicamentos
Kg
Etiqueta de la jeringa
Dosis (mg)
Inyección
volumen (ml)
70
120mg / 0,8ml
105 od
0,70
75
120mg / 0,8ml
112,5 od
0,76
80
120mg / 0,8ml
120 od
0,80
85
150mg / 1ml
127,5 od
0,86
90
150mg/1ml
135 od
0.90
95
150mg/1ml
142.5 od
0.96
100
150mg/ 1ml
150 od
1,00
Tenga en cuenta que en algunos casos no es posible alcanzar una dosis exacta debido a las graduaciones
de la jeringa, por lo que algunos de los volúmenes recomendados en esta tabla se han redondeado al
más cercano. graduación.
Tratamiento de la angina inestable y el infarto de miocardio sin onda Q
La dosis recomendada es 1 mg/kg de enoxaparina sódica cada 12 horas mediante inyección subcutánea,
administrada simultáneamente con aspirina oral (100 a 325 mg una vez al día ). El tratamiento con enoxaparina
sódica en estos pacientes debe prescribirse durante un mínimo de 2 días y continuarse hasta la estabilización clínica
. La duración habitual del tratamiento es de 2 a 8 días.
Tabla de dosificación para el tratamiento SC de 1 mg/kg de AU o IMSEST
Peso del paciente
Kg
Etiqueta de la jeringa
Dosis (mg)
Inyección
volumen (ml)
40
40mg / 0,4ml
40 bd
0,40
45
60mg / 0,6ml
45 bd
0,45
50
60 mg/0,6 ml
50 bd
0,50
55
60 mg/0,6 ml
55 bd
0.55
60
60mg / 0.6ml
60 bd
0,60
65
80mg / 0,8ml
65 bd
0,65
70
80mg / 0.8ml
70 bd
0.70
75
80mg/0,8ml
75 bd
0,75
80
80mg/0,8ml
80 bd
0.80
85
100mg / 1ml
85 bd
0.85
90
100mg / 1ml
90 bd
0.90
95
100mg / 1ml
95 bd
0.95
100
100 mg/1 ml
100 bd
1,00
Tabla de dosificación para 1,5 mg/kg SC para el tratamiento de TVP, EP o ambos
Peso del paciente
100mg/ml
Solución para
Inyectable
ENOXAPARINA SÓDICA
jeringas
Kg
Etiqueta de la jeringa
Dosis (mg)
Inyección
volumen (ml)
40
60mg/0,6ml
60 od
0,60
45
80mg/0,8ml
67,5 od
0.675
50
80mg / 0.8ml
75 od
0.75
55
100mg / 1ml
82.5 od
0.825
60
100mg/1ml
90 od
0,90
65
100mg/1ml
97,5 od
0,975
100mg/ml
Solución para
Inyectable
ENOXAPARINA
SODIO
jeringas
Inyección de dextrano: se usa como sustituto de la sangre
Ibuprofeno, diclofenaco, ketorolaco u otros
medicamentos: se usa para tratar el dolor y la hinchazón
en la artritis y otras enfermedades
Prednisolona, dexametasona u otros
medicamentos – utilizado para tratar el asma,
artritis reumatoide y otras afecciones
Diuréticos (diuréticos) como
espironolactona, triamtereno o amilorida.
Estos pueden aumentar los niveles de potasio
en la sangre cuando se toma con enoxaparina
sódica
Su médico puede cambiar uno de sus medicamentos
o realizar análisis de sangre periódicos para comprobar que está tomando
estos medicamentos con La enoxaparina sódica no
le está causando ningún daño.
Operaciones y anestésicos
Si le van a realizar una punción espinal o una
operación donde se le aplique una epidural o espinal
Si utiliza anestesia, informe a su médico que está usando enoxaparina sódica. Informe también a su médico
si tiene algún problema con su columna vertebral o si
alguna vez ha tenido una cirugía de columna.
Embarazo y lactancia
Hable con su médico antes de usar este medicamento
si está embarazada, podría quedar embarazada o
cree que puede estar embarazada.
Cuando regrese a casa, es posible que deba hacerlo
continúe usando Enoxaparina sódica y adminístrese
usted mismo (consulte las instrucciones a continuación sobre cómo
hacer esto)
La enoxaparina sódica generalmente se administra mediante
inyección debajo de la piel
(subcutánea)
No inyecte Enoxaparina sódica en un
músculo (intramuscular)
Si no está seguro de por qué está recibiendo
Enoxaparina sódica o tiene alguna pregunta
sobre la cantidad de enoxaparina sódica que le están administrando, hable con su médico, farmacéutico
o enfermero.
Cuánto le administrarán
Su médico decidirá cuánto administrarle
tú. La cantidad de enoxaparina sódica
que le administren dependerá de la razón por la que
se usa
No debe usar este medicamento si está embarazada
y tener una válvula cardíaca mecánica, ya que puede tener un mayor riesgo de desarrollar coágulos sanguíneos. Su médico
debería comentar esto con usted.
2)
No debe amamantar mientras usa
Enoxaparina sódica. Si está planeando
amamantar, hable con su médico, farmacéutico o
enfermero.
Consulte a su médico o farmacéutico antes de
tomar cualquier medicamento si está embarazada o
en periodo de lactancia.
1)
a)
b)
3. Cómo utilizar Enoxaparina sodio
Tomando este medicamento
Antes de usar Enoxaparina sódica su
médico o enfermero puede realizar un análisis de sangre
Mientras esté en el hospital, su médico o
enfermera normalmente le administrará Enoxaparina
sodio. Esto se debe a que debe administrarse
mediante inyección
1
7
1
5
6
6
4
Si tienes problemas con tus riñones,
se le puede administrar una cantidad menor de
Enoxaparina sódica
Tratamiento de los coágulos sanguíneos que hay en la sangre
La dosis habitual es de 1,5 mg por cada kilogramo
de su peso, cada día
La enoxaparina sódica generalmente se administra durante
al menos 5 días
Detener la formación de coágulos sanguíneos en su
sangre en las siguientes situaciones:
Angina inestable
La cantidad habitual es 1 mg por cada kilogramo
de peso, cada 12 horas
Generalmente se administrará enoxaparina sódica durante
2 a 8 días. Su médico normalmente le pedirá que
también tome aspirina
Después de una operación o de largos períodos de
reposo en cama debido a una enfermedad
La dosis habitual es de 20 mg o 40 mg cada día.
La dosis será depende de la probabilidad que tengas
de desarrollar un coágulo
Si tiene un riesgo bajo a medio de desarrollar un coágulo, se le administrarán 20 mg de enoxaparina sódica cada día durante 7 a 10 días. Si
va a ser operado, su primera
inyección generalmente se le administrará 2 horas antes
de la operación
Si tiene un mayor riesgo de tener un coágulo,
se le se le administran 40 mg cada día durante 7 a 28
días. Si le van a operar,
su primera inyección generalmente se aplicará 12
horas antes de su operación
Tabla de dosificación para el tratamiento SC de 1 mg/kg de UA o IMSEST
Peso del paciente
150 mg/ml
Solución para
Inyectable
ENOXAPARINA
SODIO
Forte
jeringas
Tabla de dosificación para tratamiento SC de 1 mg/kg de STEMI
Kg
Etiqueta de la jeringa
Dosis (mg)
Inyección
volumen (ml)< br> 105
120mg / 0,8ml
105 bd
0,70
110
120mg / 0,8ml
110 bd
0,74
115
120mg / 0,8ml
115 bd
0,78
120
120mg / 0.8ml
120 bd
0.80
125
150mg / 1ml
125 bd
0.84
130
150mg / 1ml
130 bd
0,88
135
150mg / 1ml
135 bd
0,90
140
150mg / 1ml
140 bd
0,94
145
150mg / 1ml
145 bd
150
150mg / 1ml
150 bd
Kg
Etiqueta de la jeringa
Dosis (mg)
Inyección
volumen (ml)
105
120mg / 0,8ml (1)
105 bd (1)
0,70 (1)
110
120mg / 0,8ml (1)
110 bd (1)
0,74 (1)
115
120mg / 0,8ml (1)
115 bd (1)
0,78 (1)
120
120mg / 0,8ml (1)
120 bd (1)
0,80 (1)
125
150mg / 1ml (1)
125 bd (1)
0,84 (1)
130
150mg/1ml (1)
130 bd (1)
0,88 (1)
135
150mg / 1ml (1)
135 bd (1)
0,90 (1)
0,98
140
150mg / 1ml (1)
140 bd (1)< br> 0,94 (1)
1,00
145
150mg / 1ml (1)
145 bd (1)
0,98 (1)
150
150mg / 1ml (1 )
150 bd (1)
1,00 (1)
Tenga en cuenta que en algunos casos no es posible lograr una dosis exacta debido a las graduaciones
de la jeringa y, por lo tanto, algunas de las los volúmenes recomendados en esta tabla se han redondeado a la
graduación más cercana.
Tratamiento del infarto agudo de miocardio con elevación del segmento ST
La dosis recomendada de enoxaparina sódica es un bolo intravenoso único de 30 mg más 1 mg/kg Dosis SC
seguida de 1 mg/kg administrado SC cada 12 horas (máximo 100 mg solo para las dos primeras dosis, seguidas
dosis de 1 mg/kg para las dosis restantes). Para la posología en pacientes ≥75 años de edad, consulte la sección 4.2
'Posología y forma de administración: ancianos'.
Tabla de dosificación para el tratamiento SC de 1 mg/kg de STEMI
Peso del paciente
100 mg/ml
Solución para
Inyectable
ENOXAPARINA
SODIO
jeringas
Si está postrado en cama debido a una enfermedad, normalmente
recibirá 40 mg de enoxaparina
sódica cada día durante 6 a 14 días
c) Después de haber tenido una cirugía cardíaca ataque
La enoxaparina sódica se puede utilizar para dos
tipos diferentes de ataque cardíaco llamado NSTEMI o
STEMI.
La cantidad de Enoxaparina sódica que le administren
dependerá de su edad y del tipo de ataque cardíaco
que haya tenido.
i) Tipo de ataque cardíaco NSTEMI
La cantidad habitual es 1 mg por cada kilogramo
de peso, cada 12 horas
La enoxaparina sódica generalmente se administrará durante
2 a 8 días. Su médico normalmente le pedirá
que también tome aspirina
ii) tipo de ataque cardíaco STEMI
Si tiene menos de 75 años
Se le administrarán 30 mg de enoxaparina sódica como
una inyección en la vena (intravenosa
inyección usando Enoxaparina sódica multidosis
Vial o jeringas precargadas de 60, 80 o 100 mg )
Al mismo tiempo, también le administrarán
Enoxaparina sódica en forma de inyección debajo
de la piel (inyección subcutánea). La dosis habitual es de 1 mg por cada kilogramo de peso.Luego se le administrará 1 mg por cada kilogramo de
su peso cada 12 horas
La cantidad máxima de enoxaparina
sódica administrada para las dos primeras inyecciones es
100 mg
Las inyecciones se administrarán normalmente por hasta
hasta 8 días
Si tiene 75 años o más
Su médico o enfermera le aplicará inyecciones
de enoxaparina sódica debajo de la piel
(inyección subcutánea)
La dosis habitual es de 0,75 mg por cada kilogramo
de peso, cada 12 horas
La cantidad máxima de Enoxaparina
sódica administrada para las dos primeras inyecciones es
75 mg< br> Para pacientes sometidos a una operación llamada
Intervención coronaria percutánea (PCI)
Dependiendo de cuándo le administraron por última vez
Enoxaparina sódica, su médico puede decidir
administrar una dosis adicional de enoxaparina
sódica antes de una operación PCI. Esto se realiza mediante
inyección en la vena (intravenosa usando
vial multidosis de enoxaparina sódica o jeringas precargadas de 60, 80
o 100 mg)
Kg
Etiqueta de la jeringa
Dosis (mg)
Inyección
volumen (ml)
40
40 mg/0,4 ml
40 bd
0,40
45
60mg / 0,6ml
45 bd
0,45
50
60mg / 0.6ml
50 bd
0.50
55
60 mg/0,6 ml
55 bd
0,55
60
60 mg/0,6 ml
60 bd
0.60
65
80mg / 0.8ml
65 bd
0,65
70
80mg / 0
INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
®
Clexane 60mg/0,6ml Jeringas
(enoxaparina sódica)
Lea todo el prospecto detenidamente antes de
comenzar a usar este medicamento
Conserve este prospecto. Es posible que tengas que leerlo
nuevamente
Si tienes más preguntas, pregunta a tu
médico o farmacéutico
Este medicamento le ha sido recetado a usted.
No se lo dé a otras personas. Puede perjudicarles
, incluso si sus síntomas son los mismos
que los suyos
Si alguno de los efectos secundarios empeora, o si
nota algún efecto secundario no mencionado en este
prospecto , informe a su médico o farmacéutico
Tenga en cuenta que el prospecto también contiene
información sobre otras concentraciones de Clexane
Jeringas de 20 mg, 40 mg, 80 mg y 100 mg.
En este prospecto:
1. Qué es Clexane y para qué se utiliza
2. Antes de usar Clexane
3. Cómo usar Clexane
4. Posibles efectos secundarios
5. Conservación de Clexane
6. Más información
1. Qué es Clexane y para qué sirve
utilizado para
El nombre de su medicamento es Clexane
Jeringas de 60 mg/0,6 ml, pero en este prospecto se lo denominará
Clexane. Clexane
contiene un medicamento llamado enoxaparina sódica.
Este pertenece a un grupo de medicamentos llamados
heparinas de bajo peso molecular.
Clexane actúa de dos maneras.
1) Impide que se formen coágulos de sangre existentes.
más grande. Esto ayuda a tu cuerpo a romperse
Bájelos y evite que le causen daño.
2) Detenga la formación de coágulos en la sangre.
1
7
1
5
6< br>6
4
Clexane se puede utilizar para:
Tratar los coágulos de sangre que hay en su sangre
Detener la formación de coágulos de sangre en su sangre en las
siguientes situaciones:
Angina inestable (donde no llega suficiente sangre
al corazón)
Después de una operación o de largos periodos de
reposo en cama debido a una enfermedad
Después de haber sufrido un ataque cardíaco
Detener la formación de coágulos de sangre en los tubos de su
máquina de diálisis (utilizada para personas con
problemas renales)
Tenga especial cuidado con Clexane
Consulte con su médico o farmacéutico o
enfermero antes de utilizar este medicamento si:
Tiene presión arterial alta
Tiene problemas renales
Le han colocado una válvula cardíaca
Alguna vez ha tenido hematomas y sangrado
causado por el medicamento 'heparina'
Alguna vez ha tenido un derrame cerebral
Alguna vez ha tenido una úlcera estomacal
Recientemente ha tenido una operación en sus
ojos o cerebro
Es diabético o tiene una enfermedad conocida< br> como 'retinopatía diabética' (problemas con los
vasos sanguíneos del ojo causados por
diabetes)
Tiene algún problema con su sangre
Tiene bajo peso o sobrepeso
Es usted una persona mayor (mayor de 65 años) y
especialmente si tiene más de 75 años
Si no está seguro de si algo de lo anterior se aplica a usted
, hable con su médico o farmacéutico o enfermera
antes de usar Clexane.
2. Antes de usar Clexane
No tome este medicamento e informe a su
médico, farmacéutico o enfermero si:
Es alérgico (hipersensible) a
enoxaparina sódica o cualquiera de los demás
ingredientes de Clexane (incluidos en la Sección 6:
"Información adicional")
Los signos de una reacción alérgica incluyen: erupción cutánea,
problemas para tragar o respirar, hinchazón de
sus labios, cara, garganta o lengua
Usted es alérgico a la heparina u otras heparinas de bajo
peso molecular como
tinzaparina o dalteparina
Tiene un problema con hematomas o
sangra con demasiada facilidad
Tiene una úlcera en el estómago o en el intestino
(intestino)
Ha sufrido un derrame cerebral causado por una hemorragia
en el cerebro
Tiene una infección en el corazón
> Usted está usando un medicamento llamado heparina para
tratar los coágulos de sangre
No tome este medicamento si cualquiera de los casos anteriores
se aplica a usted. Si no estás seguro, habla con tu
médico, farmacéutico o enfermero antes de tomar
Clexane.
LA SIGUIENTE INFORMACIÓN ESTÁ DIRIGIDA SÓLO A PROFESIONALES DE LA SALUD
Clexane® 60 mg0,6/ml Jeringas
(enoxaparina sódica)
Se extrae la siguiente información del Ficha Técnica
Información técnica para la administración de Clexane Jeringas
Paciente
peso
150mg/ml
Solución para
Inyectable
CLEXANE
Forte
jeringas
3 FORMA FARMACÉUTICA
Solución inyectable.
Solución transparente, de incolora a amarilla pálida.
4.2 Posología y forma de administración
Adultos:
Profilaxis del tromboembolismo venoso:
En pacientes con riesgo de tromboembolismo venoso bajo a moderado. tromboembolismo la dosis recomendada es
20 mg (2000 UI) una vez al día mediante inyección subcutánea durante 7 a 10 días, o hasta que el riesgo de tromboembolismo haya disminuido. En pacientes sometidos a cirugía, la dosis inicial debe administrarse
aproximadamente 2 horas antes de la operación. En pacientes con mayor riesgo, como en cirugía ortopédica,
la dosis debe ser de 40 mg (4000 UI) al día mediante inyección subcutánea con la dosis inicial
administrado aproximadamente 12 horas antes de la cirugía.
En pacientes con alto riesgo de tromboembolismo venoso que se someten a cirugía abdominal o pélvica por
cáncer y que no corren riesgo de sufrir complicaciones hemorrágicas importantes, la dosis recomendada es
40 mg. (4000 UI) una vez al día mediante inyección subcutánea durante 4 semanas con la dosis inicial administrada
aproximadamente 12 horas antes de la cirugía.
Profilaxis del tromboembolismo venoso en pacientes médicos:
La dosis recomendada de enoxaparina sódica es de 40 mg (4000 UI). UI) una vez al día mediante inyección subcutánea
. El tratamiento con enoxaparina sódica se prescribe por un mínimo de 6 días y se continúa
hasta el retorno a la deambulación completa, por un máximo de 14 días.
Tratamiento del tromboembolismo venoso:
Clexane debe administrarse por vía subcutánea como una única inyección diaria de 1,5 mg/kg (150 UI/kg).
El tratamiento con Clexane generalmente se prescribe durante al menos 5 días y hasta que se establezca una anticoagulación oral adecuada.
Por favor, infórmenos. comuníquese con su médico, farmacéutico o enfermero si
está tomando o ha tomado recientemente cualquier otro
medicamento. Esto incluye los medicamentos que usted compra
sin receta, incluidos los medicamentos
a base de hierbas. Esto se debe a que Clexane puede afectar
la forma en que actúan otros medicamentos. También algunos
Los medicamentos pueden afectar la forma en que actúa Clexane.
En particular, no tome este medicamento
e informe a su médico si:
Está usando el medicamento llamado
heparina para tratar los coágulos de sangre
Informe a su médico si está tomando alguno de
los siguientes medicamentos:
Warfarina, utilizada para diluir la sangre
Aspirina, dipiridamol, clopidogrel u otros
medicamentos, utilizados para detener los coágulos de sangre
formando
Cuadro de dosificación para 1,5 mg/kg SC para el tratamiento de TVP, EP o ambos
1 NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Clexane® 60 mg/0,6 ml Jeringas
2 COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Pre Jeringas llenas:
Inyección de 60 mg Enoxaparina sódica 60 mg (equivalente a 6000 UI de actividad anti-Xa) en 0,6 ml de agua para inyección
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1
Toma o uso de otros medicamentos
Dosis (mg)
Inyección
volumen (ml)
120 mg/0,8 ml
105 od
0,70
120mg / 0,8ml
112,5 od
0,76
80
120mg / 0.8ml
120 od
0.80
85
150mg/1ml
127,5 od
0,86
90
150mg/1ml
135 od
0,90
95
150mg/1ml
142,5 od
0.96
100
150mg/ 1ml
150 od
1.00
Kg
Etiqueta de la jeringa
70
75
Tenga en cuenta que en algunos casos no es posible lograr una dosis exacta debido a las graduaciones
de la jeringa y por lo tanto algunos de los volúmenes recomendados en esta tabla se han redondeado al alza
graduación más cercana.
Tratamiento de la angina inestable y el infarto de miocardio sin onda Q
La dosis recomendada es 1 mg/kg de Clexane cada 12 horas mediante inyección subcutánea, administrada
simultáneamente con aspirina oral (100 a 325 mg una vez al día). ). El tratamiento con Clexane en estos pacientes
debe prescribirse durante un mínimo de 2 días y continuarse hasta la estabilización clínica. La duración habitual
del tratamiento es de 2 a 8 días.
Tabla de dosificación para el tratamiento SC de 1 mg/kg de UA o NSTEMI
Peso del paciente
Kg
Etiqueta de la jeringa
Dosis (mg)
Inyección
volumen (ml)
40
40mg / 0,4ml
40 bd
0,40
45
60mg / 0.6ml
45 bd
0.45
50
60mg / 0.6ml
50 bd
0.50
55
60mg / 0.6ml
55 bd
0.55
60
60mg / 0.6ml
60 bd
0.60
65
80mg / 0.8ml
65 bd
0.65
70
80mg / 0.8ml
70 bd
0.70
75
80mg / 0.8ml
75 bd
0.75
80
80mg / 0.8ml
80 bd
0.80
85
100mg / 1ml
85 bd
0.85
90
100mg / 1ml
90 bd
0.90
95
100mg / 1ml
95 bd
0,95
100
100mg / 1ml
100 bd
1,00
Tabla de dosificación para el tratamiento SC de 1,5 mg/kg de TVP, EP o ambos
Paciente
peso
100mg/ml
Solución para
Inyección
CLEXANE
jeringas
Kg
Etiqueta de la jeringa
Dosis (mg)
Inyección
volumen (ml)
40
60mg / 0,6ml
60 od
0.60
45
80mg / 0.8ml
67.5 od
0.675
50
80mg / 0.8ml
75 od
0.75
55
100mg / 1ml
82,5 od
0,825
60
100mg/1ml
90 od
0.90
65
100mg / 1ml
97.5 od
0.975
100 mg/ml
Solución para
inyección
CLEXANE
jeringas
Inyección de dextrano: se usa como sustituto de la sangre
Ibuprofeno, diclofenaco, ketorolaco u otros
medicamentos: se usan para tratar el dolor e hinchazón
en artritis y otras enfermedades
Prednisolona, dexametasona u otros
medicamentos – utilizados para tratar el asma,
artritis reumatoide y otras afecciones
Diuréticos (diuréticos) como
espironolactona, triamtereno o amilorida.
Estos pueden aumentar los niveles de potasio
en la sangre cuando se toman con Clexane
Su médico puede cambiar uno de sus medicamentos
o realizar análisis de sangre periódicos para comprobar que está tomando
estos medicamentos con Clexane no le causan ningún daño.
Operaciones y anestésicos
Si le van a realizar una punción espinal o una operación en la que se utiliza un anestésico epidural o espinal, Informe a su médico que está
usando Clexane. Informe también a su médico si tiene
algún problema con la columna o si alguna vez
se ha sometido a una cirugía de columna.
Embarazo y lactancia
Hable con su médico antes de usar este medicamento
si está embarazada, podría quedar embarazada o
cree que podría estar embarazada.
No debe usar este medicamento si está embarazada
y tiene un válvula cardíaca mecánica, ya que puede tener un mayor riesgo de desarrollar coágulos de sangre. Su médico
debería comentarlo con usted.
No debe amamantar mientras usa
Clexane. Si planea amamantar, hable
con su médico, farmacéutico o enfermero.
Consulte a su médico o farmacéutico antes de
tomar cualquier medicamento si está embarazada o
en periodo de lactancia.
Cuando regrese a casa, es posible que deba
seguir usando Clexane y dárselo a
> usted mismo (consulte las instrucciones a continuación sobre cómo
hacer esto)
Clexane generalmente se administra mediante inyección
debajo de la piel (subcutánea)
No inyecte Clexane en un músculo
(intramuscular)
Si no está seguro de por qué está recibiendo
Clexane o tiene alguna pregunta sobre
la cantidad de Clexane que le están administrando, hable con
su médico, farmacéutico o enfermero.
Cuánto le darán
Su médico decidirá cuánto le darán
. La cantidad de Clexane que le administren
dependerá del motivo por el que se utiliza
1)
2)
a)
b)
3. Cómo utilizar Clexane
Tener este medicamento
Antes de utilizar Clexane, su médico o
enfermera puede realizarle un análisis de sangre.
Mientras esté en el hospital, su médico o
enfermera normalmente le administrará Clexane. Esto es
porque debe administrarse mediante inyección
1
7
1
5
6
6
4
Si tiene problemas con los riñones, es posible que le administren una cantidad menor de Clexane
Tratamiento de los coágulos de sangre que hay en su sangre
La dosis habitual es de 1,5 mg por cada kilogramo
de su peso, cada día
Generalmente, Clexane se administrará durante al menos 5
días
Deteniendo la formación de coágulos sanguíneos en su
sangre en las siguientes situaciones:
Angina inestable
Lo habitual la cantidad es de 1 mg por cada kilogramo
de peso, cada 12 horas
Normalmente, Clexane se administrará durante 2 a 8 días.
Su médico normalmente le pedirá que tome
aspirina también
Después de una operación o largos períodos de
reposo en cama debido a una enfermedad
La dosis habitual es de 20 mg o 40 mg al día.
La dosis dependerá de la probabilidad que tenga
de desarrollar un coágulo
Si tiene un riesgo bajo a medio de tener un
coágulo, se le administrarán 20 mg de Clexane cada
día durante 7 a 10 días. Si le van a
operar, normalmente le aplicarán la primera inyección
se le administrará 2 horas antes de la operación
Si tiene un mayor riesgo de desarrollar un coágulo,
se le administrarán 40 mg cada día durante 7 a 28
días. Si va a ser operado,
su primera inyección generalmente se administrará 12
horas antes de la operación
Tabla de dosificación para el tratamiento subcutáneo de 1 mg/kg de UA o NSTEMI
Peso del paciente
150 mg/ml
Solución para
Inyección
CLEXANE
Forte
jeringas
Tabla de dosificación para 1 mg/kg SC tratamiento de STEMI
Kg
Etiqueta de la jeringa
Dosis (mg)
Volumen de inyección
(ml)
105
120 mg/0,8 ml
105 bd
0,70
110
120 mg/0,8 ml
110 bd
0,74
115
120mg / 0,8ml
115 bd
0,78
120
120mg / 0,8ml
120 bd
0,80
125
150mg / 1ml
125 bd
0,84
130
150mg / 1ml
130 bd
0.88
135
150mg / 1ml
135 bd
0.90
140
150mg / 1ml
140 bd
145
150mg / 1ml
150
150mg / 1ml
Kg
Etiqueta de la jeringa
Dosis (mg)
Inyección
volumen (ml)
105
120 mg/0,8 ml (1)
105 bd (1)
0,70 (1)< br> 110
120mg / 0,8ml (1)
110 bd (1)
0,74 (1)
115
120mg / 0,8ml (1)
115 bd (1)
0,78 (1)
120
120mg / 0,8ml (1)
120 bd (1)
0,80 (1)
125
150mg / 1ml (1)< br> 125 bd (1)
0,84 (1)
130
150mg / 1ml (1)
130 bd (1)
0,88 (1)
0,94
135
150mg / 1ml (1)
135 bd (1)
0,90 (1)
145 bd
0,98
140
150mg / 1ml (1)
140 bd (1)
0,94 (1)
150 bd
1,00
145
150 mg/1ml (1)
145 bd (1)
0,98 (1)
150
150mg / 1ml (1)
150 bd (1)
1.00 (1)
Tenga en cuenta que en algunos casos no es posible alcanzar una dosis exacta debido a las graduaciones< br> en la jeringa, por lo que algunos de los volúmenes recomendados en esta tabla se han redondeado al
graduación más cercana.
Tratamiento del infarto agudo de miocardio con elevación del segmento ST
La dosis recomendada de enoxaparina sódica es un bolo IV único de 30 mg más una dosis SC de 1 mg/kg
seguido de 1 mg/kg administrado SC cada 12 horas (máximo 100 mg solo para las dos primeras dosis, seguido
de una dosis de 1 mg/kg para las dosis restantes). Para la posología en pacientes ≥75 años de edad, consulte la sección 4.2
'Posología y forma de administración: ancianos'.
Tabla de dosificación para el tratamiento SC de 1 mg/kg de STEMI
Peso del paciente
100 mg/ml
Solución para
Inyección
CLEXANE
jeringas
Si está postrado en cama debido a una enfermedad, normalmente
recibirá 40 mg de Clexane cada
día durante 6 a 14 días
c) Después de haber sufrido un infarto
Clexane se puede utilizar para dos tipos diferentes de
ataque cardíaco llamado NSTEMI o STEMI.
La cantidad de Clexane que le administren
dependerá de su edad y del tipo de ataque cardíaco
que haya tenido.
i) Tipo de ataque cardíaco NSTEMI
La cantidad habitual es 1 mg por cada kilogramo
de peso, cada 12 horas
Clexane generalmente se administrará durante 2 a 8 días.
Su médico le normalmente te pido que tomes
aspirina también
ii) tipo de ataque cardíaco STEMI
Si tiene menos de 75 años
Se le administrarán 30 mg de Clexane como
inyección en su vena (inyección intravenosa
usando Clexane Multidosis Vial o jeringas precargadas de 60, 80 o
100 mg)
Al mismo tiempo, también se le administrará
Clexane en forma de inyección debajo de la piel
(inyección subcutánea). La dosis habitual es
1 mg por cada kilogramo de su peso.
Luego se le administrará 1 mg por cada kilogramo de
su peso cada 12 horas
La cantidad máxima de Clexane administrada para
las dos primeras inyecciones es de 100 mg
Las inyecciones normalmente se administrarán durante un máximo de 8 días
Si tiene 75 años o más
Su médico o enfermero le aplicará inyecciones
de Clexane debajo de la piel (subcutánea
inyección)
La dosis habitual es 0,75 mg por cada kilogramo
de su peso, cada 12 horas
La cantidad máxima de Clexane administrada para
las dos primeras inyecciones es 75 mg
Para pacientes que tienen una operación llamada
Intervención coronaria percutánea (ICP)
Dependiendo de cuándo le administraron por última vez
Clexane, su médico puede decidir administrarle una
dosis adicional de Clexane antes de una PCI
operación. Esto se realiza mediante inyección en la vena
(intravenosa usando Clexane Multidosis Vial o
jeringas precargadas de 60, 80 o 100 mg)
Kg
Etiqueta de la jeringa
Dosis (mg)
Inyección
volumen (ml)
40
40mg / 0,4ml
40 bd
0,40
45
60mg / 0,6ml
45 bd
0,45
50
60 mg/0,6 ml
50 bd
0,50
55
60 mg/0,6 ml
55 bd
0.55
60
60mg / 0.6ml
60 bd
0,60
65
80mg / 0,8ml
65 bd
0,65
70
80mg / 0.8ml
70 bd
0.70
75
80 mg/0,8 ml
75 bd
0,75
80
80 mg/0,8 ml
80 bd
0.80
85
100mg / 1ml
85 bd
0.85
90
100mg / 1ml
90 bd
0.90
95
100mg / 1ml
95 bd
0.95
100
100mg/1ml
100 bd
1,00
Peso del paciente
150mg/ml
Solución para
Inyectable
CLEXANE
Forte
jeringas
(1) No debe administrarse para las dos primeras dosis - (máximo 100 mg solo para las dos primeras dosis, seguido de
dosis de 1 mg/kg para las dosis restantes)
Tenga en cuenta que en algunos casos no es posible alcanzar una dosis exacta gracias a las graduaciones
en la jeringa, por lo que algunos de los volúmenes recomendados en esta tabla se han redondeado a la
graduación más cercana.
Cuando se administra junto con un trombolítico (específico o no específico de fibrina) enoxaparina
sódica debe administrarse entre 15 minutos antes y 30 minutos después del inicio de la terapia fibrinolítica
. Todos los pacientes deben recibir ácido acetilsalicílico (AAS) tan pronto como se identifique que tienen STEMI y mantenerse bajo (75 a 325 mg una vez al día) a menos que esté contraindicado. La duración recomendada del tratamiento con enoxaparina sódica es de 8 días o hasta el hospital. alta,
lo que ocurra primero.
Para pacientes tratados con intervención coronaria percutánea (PCI): si la última administración SC de enoxaparina sódica se realizó menos de 8 horas antes del inflado del balón, no se necesita dosis adicional.< br>Si la última administración SC se realizó más de 8 horas antes del inflado del balón, se debe administrar un bolo intravenoso de
0,3 mg/kg de enoxaparina sódica.
Prevención de la formación de trombos extracorpóreos durante la hemodiálisis:
Una dosis equivalente a 1 mg/kg (100 UI/kg) introducido en la línea arterial al comienzo de una sesión de diálisis suele ser suficiente para una sesión de 4 horas. Si se encuentran anillos de fibrina, por ejemplo después de una sesión más larga de lo normal, se puede administrar una dosis adicional de 0,5 a 1 mg/kg (50 a 100 UI/kg). Para pacientes con alto riesgo de hemorragia, la dosis debe reducirse a 0,5 mg/kg (50 UI/kg) para acceso vascular doble o 0,75 mg/kg (75 UI/kg) para acceso vascular único.
Ancianos:
Para el tratamiento del infarto agudo de miocardio con elevación del segmento ST en pacientes de edad avanzada ≥75 años de
edad, no utilice un bolo intravenoso inicial. Inicie la dosis con 0,75 mg/kg SC cada 12 horas (máximo 75 mg
solo para las dos primeras dosis, seguido de una dosis de 0,75 mg/kg para las dosis restantes).
Para otras indicaciones, no es necesario ajustar la dosis en ancianos, a menos que la función renal esté
alterada (ver también la sección 4.2 'Posología y forma de administración: Insuficiencia renal'; sección 4.4
'Advertencias y precauciones especiales de uso: Hemorragia en ancianos; Insuficiencia renal, y< br> Monitorización', sección 5.2 'Propiedades farmacocinéticas').
3) Detener la formación de coágulos sanguíneos en los tubos
de su máquina de diálisis
La dosis habitual es de 1 mg por cada kilogramo de su
peso
Clexane se añade al tubo que sale del
cuerpo (línea arterial) al inicio de la sesión de diálisis
Esta cantidad suele ser suficiente para una sesión de 4 horas
. Sin embargo, su médico puede darle una
dosis adicional de 0,5 a 1 mg por cada kilogramo
de su peso si es necesario
Cómo administrarse una inyección de Clexane
Si puede administrar Clexane a tú mismo, tu
El médico o la enfermera le mostrarán cómo hacerlo. No intente inyectarse usted mismo si no ha sido entrenado para hacerlo. Si no está seguro de qué hacer
, hable con su médico o enfermero inmediatamente.
Antes de inyectarse Clexane
Compruebe la fecha de caducidad del medicamento.
no usar si la fecha ha pasado
Verifique que la jeringa no esté dañada y que el
medicamento que contiene sea una solución transparente. Si no, use
otra jeringa
Asegúrese de saber cuánto
va a inyectar
Revise su abdomen para ver si la última
inyección causó algún enrojecimiento, cambio en el color de la piel, hinchazón, supuración o si todavía duele. ,
si es así habla con tu médico o enfermera
Decide dónde vas a inyectar el medicamento
. Cambie el lugar donde
inyecta cada vez del lado derecho al izquierdo
de su estómago. Clexane debe inyectarse
justo debajo de la piel del estómago, pero no
demasiado cerca del ombligo ni de ningún tejido cicatricial
(al menos a 5 cm de distancia de estos)
Instrucciones para inyectarse usted mismo
Clexane:
1) Lávese las manos y el área que
inyectará con agua y jabón. Sécalos.
1
7
1
5
6
6
4
2) Siéntese o acuéstese en una
posición cómoda
para que esté relajado.
Asegúrese de poder
ver el lugar donde
va a inyectarse. Lo ideal es un
sillón, un sillón reclinable
o una cama con almohadas.
6) Sostenga la jeringa de manera que la aguja apunte
hacia abajo (verticalmente en un ángulo de 90º). Inserte la
longitud completa de la aguja en el pliegue de la piel.
7) Presione el émbolo hacia abajo con el pulgar. Esto enviará el medicamento al tejido adiposo del estómago. Asegúrese de sujetar el
pliegue de la piel durante toda la inyección.
3) Elija un área en el lado derecho o izquierdo de
su estómago. Esto debe estar al menos a 5
centímetros de distancia de su ombligo y
hacia los costados.
Recuerde: no se inyecte dentro de los 5
centímetros de su ombligo o alrededor
de cicatrices o hematomas existentes. Cambie el lugar
donde se inyecta entre los lados izquierdo y derecho
de su estómago, dependiendo del
área donde le inyectaron la última vez.
8) Retire la aguja tirando de ella hacia afuera.
> Ahora puede soltar el pliegue cutáneo. Para evitar
hematomas, no frote el lugar de la inyección después de
haberse inyectado usted mismo.
9) Deje caer la jeringa usada en el contenedor para objetos punzantes
provisto. Cierre bien la tapa del recipiente y
colóquelo fuera del alcance de los niños.
Cuando el recipiente esté lleno, entrégueselo a su
médico o enfermera de atención domiciliaria para que lo deseche.
No lo tire a la basura doméstica.
4) Retire con cuidado la tapa de la aguja de la
jeringa Clexane. Deseche la gorra. La
jeringa está precargada y lista para usar.
Si tiene demasiado o muy poco Clexane
Si cree que ha usado demasiado o muy
poco Clexane, informe a su médico, enfermera o
farmacéutico inmediatamente, incluso si no presenta
signos de un problema. Si un niño accidentalmente se inyecta
o traga Clexane, llévelo a un hospital
departamento de urgencias inmediatamente.
Si olvidó usar Clexane
Si olvidó darse una dosis, tómela como< br>tan pronto como lo recuerdes. No se dé una
dosis doble el mismo día para compensar una
dosis olvidada. Llevar un diario le ayudará a
asegurarse de no omitir ninguna dosis
Si deja de usar Clexane
Es importante que siga recibiendo las inyecciones de Clexane
hasta que su médico decida dejar de usarlas
a ellos. Si deja de hacerlo, podría formar un coágulo de sangre
lo cual puede ser muy peligroso.
Análisis de sangre
El uso de Clexane puede afectar los resultados de algunos
análisis de sangre. Si va a hacerse un análisis de sangre
, es importante que informe a su médico que
está recibiendo Clexane.
No presione el émbolo antes de inyectarse
usted mismo para eliminar las burbujas de aire. Esto puede provocar
la pérdida del medicamento. Una vez que haya
quitado la tapa, no permita que la aguja
toque nada. Esto es para asegurar que la aguja
permanece limpia (estéril).
5) Sostenga la jeringa en la mano con la que escribe (como
un lápiz) y con la otra mano, pellizque suavemente
el área limpia de su abdomen entre
sus índice y pulgar para hacer un pliegue en la
piel
Asegúrese de sostener el pliegue de la piel durante
la inyección.
Tabla de dosificación para el tratamiento subcutáneo de 0,75 mg/kg de STEMI
Paciente
peso
100mg/ml
Solución para
Inyección
CLEXANE
jeringas
150mg/ml
Solución para
Inyección
CLEXANE
Forte
jeringas
Kg
Etiqueta de la jeringa
Ajustes de dosis para el rango de dosis terapéutica
(solo pacientes de edad avanzada ≥75 años)
0,75 mg/kg Dosis
(mg)
Dosis
ajustada (mg)
Inyección
volumen (ml)
Dosis estándar
Insuficiencia renal grave
1 mg/kg SC dos veces al día
1 mg/kg SC una vez al día
1,5 mg/kg SC una vez al día
1 mg/kg SC una vez al día
40
60 mg/0,6 ml
30 bd
30 bd
0,30
45
60 mg/0,6 ml
33,75 bd
35 bd
0.35
50
60mg / 0.6ml
37.5 bd
37.5 bd
0.375
55
60mg / 0.6ml
41.25 bd
42,5 bd
0,425
60
60mg / 0,6ml
45 bd
45 bd
0,45
65
60mg / 0,6ml
48,75 bd
50 bd
0.5
70
60mg / 0.6ml
52.5 bd
52.5 bd
0.525
75
60mg / 0.6ml
56.25 bd
57,5 bd
0,575
80
60mg / 0,6ml
60 bd
60 bd
0,60
85
80mg / 0,8ml
63,75 bd
65 bd
0.65
90
80mg / 0.8ml
67.5 bd
67.5 bd
0.675
95
80mg / 0.8ml
71.25 bd
72,5 bd
0,725
100
80mg / 0,8ml
75 bd
75 bd
0,75
105
80mg / 0,8ml
78,75 bd (1)
80 bd (1)
0,80 (1)
110
100mg / 1ml
82,5 bd (1)
82,5 bd (1)
0,825 (1)
115
100mg / 1ml
86.25 bd (1)
87.5 bd (1)
0.875 (1)
120
100mg / 1ml
90 bd (1)< br> 90 bd (1)
0,90 (1)
125
100mg / 1ml
93,75 bd (1)
95 bd (1)
0,95 (1)
130
100mg / 1ml
97,5 bd (1)
97,5 bd (1)
0,975 (1)
135
120mg / 0,8ml
101,25 bd (1)< br> 102 bd (1)
0,68 (1)
140
120mg / 0,8ml
105 bd (1)
105 bd (1)
0,7 (1)
145
150
120mg / 0,8ml
120 mg / 0,8 ml
108,75 bd (1)
112,5 bd (1)
111 bd (1)
114 bd (1)
0,74 (1)
0,76 (1)
(1) no debe administrarse para las dos primeras dosis - (máximo 75 mg solo para las dos primeras dosis, seguido de
una dosis de 0,75 mg/kg para las dosis restantes)
Tenga en cuenta que en algunos casos es No es posible alcanzar una dosis exacta debido a las graduaciones
de la jeringa, por lo que algunos de los volúmenes recomendados en esta tabla se han redondeado a la
graduación más cercana.
Niños: no recomendado, ya que la dosis no establecida.
Insuficiencia renal: (Ver también la sección 4.4 'Advertencias y precauciones especiales de uso: Insuficiencia renal
y Monitorización', sección 5.2 'Propiedades farmacocinéticas').
Insuficiencia renal grave:
Se requiere un ajuste de dosis en pacientes con insuficiencia renal grave
(aclaramiento de creatinina < 30 ml/min), de acuerdo con las siguientes tablas, ya que la exposición a enoxaparina sódica
aumenta significativamente en esta población de pacientes:
Para tratamiento de STEMI agudo en pacientes <75 años de edad
30 mg en bolo IV único más un bolo IV único de 30 mg más una dosis SC de 1 mg/kg
dosis SC de 1 mg/kg seguida de
seguida de 1 mg/kg dos veces al día.
1 mg/kg una vez al día
(Máximo 100 mg para la primera dosis SC
(Máximo 100 mg para cada una de las dos primeras dosis SC)
solamente)
Para el tratamiento del STEMI agudo en pacientes de edad avanzada ≥75 años
1 mg/kg SC una vez al día sin
0,75 mg/kg SC dos veces al día sin bolo inicial.
bolo inicial.
(Máx. 100 mg para la primera dosis SC
(Máx. 75 mg para cada una de las dos primeras dosis SC)
solo)
Ajustes de dosis para rangos de dosis profilácticas
Dosis estándar
Insuficiencia renal grave
40 mg SC una vez al día
20 mg SC una vez al día
20 mg SC una vez al día
20 mg SC una vez al día
Lo recomendado los ajustes de dosis no se aplican a la indicación de hemodiálisis.
Insuficiencia renal moderada y leve:
Aunque no se recomiendan ajustes de dosis en pacientes con insuficiencia renal moderada
(aclaramiento de creatinina 30-50 ml/min) o insuficiencia renal leve deterioro (aclaramiento de creatinina 50-80 ml/min),
se recomienda una monitorización clínica cuidadosa.
Anestesia espinal/epidural:
Para pacientes que reciben anestesia espinal/epidural, consulte la sección 4.4 "Advertencias y
precauciones especiales de uso:' Anestesia espinal/epidural.
Insuficiencia hepática: en ausencia de estudios clínicos, se debe tener precaución.
Peso corporal :
No se recomiendan ajustes de dosis en obesidad o bajo peso corporal (ver también sección 4.4
'Advertencias y precauciones especiales de uso: 'Bajo peso corporal y seguimiento', sección 5.2
'Propiedades farmacocinéticas').
Clexane se administra mediante inyección subcutánea para la prevención de la enfermedad tromboembólica
venosa, el tratamiento de la trombosis venosa profunda o para el tratamiento de la angina inestable, el infarto de miocardio sin onda Q
y el infarto agudo de miocardio con elevación del segmento ST ( IAMCEST); a través de la arteria
línea de un circuito de diálisis para la prevención de la formación de trombos en la circulación extracorpórea
durante la hemodiálisis; y mediante inyección intravenosa (bolo) a través de una vía intravenosa solo para la dosis inicial de indicación de STEMI agudo y antes de la PCI cuando sea necesario. No debe
administrarse por vía intramuscular.
4. Posibles efectos secundarios
Como todos los medicamentos, Clexane puede provocar efectos secundarios
, aunque no todas las personas los sufran.
Informe a una enfermera o médico o vaya al hospital
inmediatamente si nota alguno de los
siguientes efectos adversos:
Muy frecuentes (afectan a más de 1 de cada 10
personas)
Sangrado abundante de una herida.
Frecuentes (afectan a 1 de cada 10 personas)
Dolor erupción de manchas de color rojo oscuro debajo de la piel que no desaparecen cuando se presiona sobre ellas. También puede notar manchas rosadas
en la piel. Es más probable que
aparezcan en el área donde le han inyectado
con Clexane.
Poco frecuentes (afecta a entre 1 y 10 personas de cada 1.000)
Dolor de cabeza intenso y repentino. Esto podría ser un
signo de sangrado en el cerebro.
Una sensación de sensibilidad e hinchazón en el
estómago. Puede tener sangrado dentro
del estómago.
Raros (afectan a menos de 1 de cada 1.000 personas)
Si tiene una reacción alérgica. Los signos
pueden incluir: sarpullido, tragar o respirar
problemas, hinchazón de labios, cara, garganta
o lengua.
Frecuencia desconocida
Si le han realizado una punción espinal o un anestésico espinal
y nota hormigueo, entumecimiento
y debilidad muscular, particularmente en la
parte inferior de su cuerpo. Además, si pierde
el control de su vejiga o intestino (por lo que
no puede controlar cuándo va al baño).
Informe a una enfermera o médico lo antes posible si
nota alguno de los siguientes efectos adversos:
Frecuentes (afectan a entre 1 y 10 personas de cada 100)
Le salen moretones con más facilidad de lo habitual. Esto
podría deberse a un problema sanguíneo
(trombocitopenia).
Tiene dolor, hinchazón o irritación en el
área donde le inyectaron Clexane.
Esto normalmente mejora después de un unos días.
1
7
1
5
6
6
4
Raros (afectan a menos de 1 de cada 1.000 personas)
Si tiene una válvula cardíaca mecánica,
el tratamiento con Clexane podría no ser
suficiente para prevenir los coágulos de sangre. Puede
notar que tiene dificultad para respirar,
cansancio o dificultad para hacer ejercicio, dolor en el pecho,
entumecimiento, sensación de malestar o pérdida del
conocimiento. Esto podría deberse a un coágulo de sangre
en la válvula cardíaca
5. Cómo conservar Clexane
Mantener fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice Clexane después de la fecha de caducidad que
aparece en la caja y en la etiqueta del blister después de
"Exp". La fecha de caducidad se refiere al último día de
ese mes.
No conservar a temperatura superior a 25°C.
No refrigerar. No congelar.
Los medicamentos no deben desecharse por
los desagües ni a la basura doméstica. Si está
usando este medicamento en casa, se le dará un
contenedor (un recipiente para objetos punzantes) para su eliminación.
Devuelva el recipiente para objetos punzantes o cualquier jeringa
usada o no utilizada a su médico, enfermera o farmacéutico
para su eliminación. Estas medidas ayudarán a
proteger el medio ambiente.
Frecuencia desconocida
Sensación de cansancio, desmayos, mareos, piel pálida.
Estos podrían ser síntomas de anemia.
Nota coloración amarillenta en la piel. u ojos
y su orina se vuelve más oscura.
Esto podría ser un problema hepático.
Otros efectos secundarios que debe discutir
con su enfermera o médico si está
preocupado por ellos:
6 Más información
Qué contiene Clexane
El ingrediente activo de clexane es enoxaparina
sódica. Cada jeringa precargada contiene 60 mg
enoxaparina sódica (equivalente a 6.000 UI de actividad antiXa) en 0,6 ml de agua para inyectables.
El otro ingrediente inactivo es agua para
inyectables.
Aspecto de Clexane y contenido del
envase
Clexane, solución transparente, de incolora a amarilla pálida
para inyección en una jeringa precargada de vidrio equipada
con una aguja de inyección y un capuchón. Se
se suministra en paquetes de 10 jeringas.
Fabricado por: Sanofi Winthrop Industrie,
180 rue Jean-Jaures, 94702 Maisons Alfort
Francia. O bien
Sanofi Winthrop Industrie, Boulevard Industriel,
76580 Le Trait, Francia.
Adquirido dentro de la UE y
reenvasado por el titular de la licencia del producto:
B&S Healthcare, Unit 4, Bradfield Road ,
Ruislip, Middlesex, HA4 0NU, Reino Unido.
®
Clexane 60 mg/0,6 ml Jeringas
PL 18799/2375
POM
Fecha del prospecto: 12.02.2016
Clexane es una marca registrada de
sanofi-aventis.
Muy frecuentes (afectan a más de 1 de cada 10
personas )
Cambios en los resultados de los análisis de sangre realizados para
comprobar cómo está funcionando su hígado. Estos
normalmente vuelve a la normalidad después de dejar
de tomar Clexane.
Raros (afectan a menos de 1 de cada 1.000 personas)
Cambios en los niveles de potasio en su
sangre. Es más probable que esto suceda en
personas con problemas renales o diabetes.
Su médico podrá comprobarlo mediante
realizando un análisis de sangre.
Frecuencia desconocida
Si se utiliza Clexane durante un largo periodo de tiempo
(más de 3 meses), puede aumentar el
riesgo de sufrir una afección llamada
"osteoporosis". Aquí es cuando sus huesos tienen
más probabilidades de romperse
Dolor de cabeza
Pérdida de cabello
Informe de efectos secundarios
Si experimenta algún efecto secundario, hable con su médico,
farmacéutico o enfermero . Esto incluye cualquier posible
efecto secundario que no aparezca en este prospecto. Tu puedes
También informe los efectos secundarios directamente a través del Programa de Tarjeta Amarilla
en: www.mhra.gov.uk/Yellowcard.
Al informar los efectos secundarios, puede ayudar a proporcionar
más información sobre la seguridad de este medicamento.< br> Técnica de inyección subcutánea
La jeringa desechable precargada está lista para su uso inmediato. Clexane debe administrarse cuando
el paciente está acostado mediante inyección subcutánea profunda. La administración debe alternarse entre la pared abdominal anterolateral o posterolateral izquierda y derecha. Toda la longitud de la aguja debe introducirse verticalmente en un pliegue de la piel sostenido entre el pulgar y el índice. El
El pliegue cutáneo no debe liberarse hasta que se complete la inyección.
Una vez que el émbolo está completamente presionado, el dispositivo de seguridad se activa automáticamente. Esto protege
la aguja usada.
Nota: El émbolo debe presionarse completamente hacia abajo para que se active el dispositivo de seguridad.
No frote el lugar de la inyección después de la administración.
Peso
Dosis requerida
(0,3 mg/kg)
Volumen a inyectar
cuando se diluye hasta una
concentración final
de
3 mg/ml
Peso
Dosis requerida
(0,3 mg/kg) kg)
Volumen a inyectar
cuando se diluye hasta una
concentración
final de
3 mg/ml
(Kg)
(mg)
(ml)
(Kg)
(mg)
(ml)
45
13,5
4,5
100
30
10
50
15
5
105
31,5
10,5
55
16,5
5,5
110
33
11
60
18
6
115
34,5
11,5
65
19,5
6,5
120
36
12
70
21
7
125
37,5
12.5
Bolo inicial de 30 mg
Para el bolo inicial de 30 mg, utilizando una jeringa precargada graduada de enoxaparina sódica (60, 80 o
100 mg), expulse el volumen excesivo para retener solo 30 mg (0,3 ml) en el jeringuilla. La dosis de 30 mg puede
luego inyectarse directamente en un lugar de inyección en la vía intravenosa.
75
22,5
7,5
130
39
13
80
24
8
135
40,5
13,5
85
25,5
8,5
140
42
14
Bolo adicional para PCI cuando la última administración SC se realizó más de 8 horas
antes de la inserción del balón
Para los pacientes tratados con intervención coronaria percutánea (ICP), se debe administrar un bolo IV adicional
de 0,3 mg/kg si la última administración SC se administró más de 8 horas antes
del inflado del balón (ver sección 4.2 'Posología y forma de administración': 'Tratamiento del infarto agudo de miocardio con elevación del segmento ST').
90
27
9
145
43,5
14,5
95
28,5
9,5
150
45
15
Técnica de inyección intravenosa (en bolo) (solo para indicación de STEMI agudo):
Para inyección intravenosa, se puede utilizar el vial multidosis o jeringas precargadas de 60 mg, 80 mg o 100 mg. La enoxaparina sódica debe administrarse por vía intravenosa. No debe
mezclarse ni coadministrarse con otros medicamentos. Para evitar la posible mezcla de enoxaparina
sódica con todos los demás medicamentos, el acceso intravenoso elegido debe lavarse con una cantidad suficiente
de solución salina o dextrosa antes y después de la administración intravenosa en bolo de
enoxaparina sódica para limpiar el puerto del fármaco. La enoxaparina sódica se puede administrar de forma segura con
solución salina normal (0,9%) o dextrosa al 5% en agua.
6 DATOS FARMACÉUTICOS
Para asegurar la precisión del pequeño volumen a inyectar, se recomienda para diluir el
fármaco a 3 mg/ml.
Para obtener una solución de 3 mg/ml, usando una jeringa precargada de enoxaparina sódica de 60 mg, se recomienda
usar una bolsa de perfusión de 50 ml (es decir, usando una bolsa de perfusión normal solución salina (0,9%) o dextrosa al 5% en agua)
de la siguiente manera:
Retire 30 ml de la bolsa de perfusión con una jeringa y deseche el líquido. Inyecte el completo
contenido de la jeringa precargada de enoxaparina sódica de 60 mg en los 20 ml que quedan en la bolsa.
Mezcle suavemente el contenido de la bolsa. Retire el volumen requerido de solución diluida con una jeringa
para su administración por vía intravenosa (usando un sitio o puerto de inyección apropiado).
Una vez completada la dilución, el volumen que se inyectará se puede calcular utilizando la siguiente fórmula
br> [Volumen de solución diluida (ml) = Peso del paciente (kg) x 0,1] o utilizando la siguiente tabla. Se recomienda preparar la dilución inmediatamente antes de su uso y desechar cualquier resto de solución inmediatamente después de su uso. Volumen a inyectar por vía intravenosa una vez completada la dilución
6.1 Lista de excipientes
Agua para preparaciones inyectables
6.2 Incompatibilidades
Inyección subcutánea
Clexane no debe mezclarse con otras inyecciones o infusiones.
Inyección intravenosa (en bolo) solo para indicación de STEMI agudo
La enoxaparina sódica se puede administrar de forma segura con solución salina normal (0,9 %) o 5% en dextrosa en
agua.
6.3 Vida útil
36 meses
6.4 Precauciones especiales de almacenamiento
No conservar a temperatura superior a 25°C. No refrigerar ni congelar.
Las jeringas precargadas de Clexane son envases de dosis única; deseche el producto no utilizado
6.5 Naturaleza y contenido del envase
Solución inyectable en jeringa precargada de vidrio Tipo I en envase de 10.
6.6 Precauciones especiales de eliminación
Ver sección 4.2 Posología y forma de administración.
7 FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN/RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN
8 FECHA DE REVISIÓN DEL TEXTO: 12.02.2016
PROSPECTO:
INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
Enoxaparina sódica 60 mg/0,6 ml
Jeringas
Lea todo este prospecto detenidamente antes de
comenzar a usar este medicamento
Conserve este prospecto. Es posible que necesite leerlo
nuevamente
Si tiene más preguntas, consulte a su
médico o farmacéutico
Este medicamento le ha sido recetado.
No se lo transmitas a otros. Puede perjudicarles
, incluso si sus síntomas son los mismos
que los suyos
Si alguno de los efectos secundarios empeora, o si
nota algún efecto secundario no mencionado en este
prospecto , informe a su médico o farmacéutico
Tenga en cuenta que el prospecto también contiene
información sobre otras concentraciones, enoxaparina
sodio 20 mg, 40 mg y 80 mg y 100 mg
Jeringas.
En este prospecto:
1. Qué es Enoxaparina sódica y para qué se utiliza
2. Antes de usar Enoxaparina sódica
3. Cómo usar Enoxaparina sódica
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Enoxaparina sódica
6. Más información
1. Qué es Enoxaparina sódica
y para qué se utiliza
El nombre de su medicamento es Enoxaparina
sódica 60 mg/0,6 ml Jeringas pero se
denominará Enoxaparina sódica en todo este
prospecto. La enoxaparina sódica contiene un medicamento
llamado enoxaparina sódica. Esto pertenece a un
grupo de medicamentos llamados heparinas de bajo peso molecular
.
La enoxaparina sódica actúa de dos maneras.
1) Impide que se formen coágulos sanguíneos existentes
cualquier más grande. Esto ayuda a su cuerpo a descomponerlos y evitar que le causen daño.
2) Detener la formación de coágulos en la sangre.
1
7
1
5
6
6
4
La enoxaparina sódica se puede utilizar para:
Tratar los coágulos sanguíneos que hay en la sangre
Detener la formación de coágulos sanguíneos en la sangre en las
siguientes situaciones:
Angina inestable (cuando no es suficiente
la sangre llega al corazón)
Después de una operación o largos períodos de
reposo en cama debido a una enfermedad
Después de haber sufrido un ataque cardíaco
Detener la formación de coágulos de sangre en los tubos de su
diálisis máquina (utilizada para personas con
problemas renales)
Tenga especial cuidado con Enoxaparina
sódica
Consulte con su médico, farmacéutico o
enfermero antes de usar este medicamento si:
Tiene presión arterial alta
Tiene problemas renales
Le han colocado una válvula cardíaca
Alguna vez ha tenido hematomas y sangrado
causados por el medicamento 'heparina'
Alguna vez ha tenido un derrame cerebral
Alguna vez ha tenido una úlcera de estómago
Recientemente ha tenido una operación en el
ojos o cerebro
Es diabético o tiene una enfermedad conocida
como 'retinopatía diabética' (problemas con los
vasos sanguíneos del ojo causados por
diabetes)
Tienes algún problema con tu sangre
Tienes bajo peso o sobrepeso
Eres anciano (mayor de 65 años) y
especialmente si tienes más de 75 años
Si no lo eres Asegúrese de que si algo de lo anterior se aplica a usted, hable con su médico, farmacéutico o enfermero
antes de usar Enoxaparina sódica.
2. Antes de usar Enoxaparina sódica
No tome este medicamento e informe a su
médico, farmacéutico o enfermero si:
es alérgico (hipersensible) a
la enoxaparina sódica o cualquiera de los otros
ingredientes de la enoxaparina sódica (incluidos en
la Sección 6: "Información adicional")
Los signos de una reacción alérgica incluyen: sarpullido,
problemas para tragar o respirar, hinchazón de
los labios, la cara, la garganta o la lengua
Usted es alérgico a la heparina u otras heparinas de bajo
peso molecular, como como
tinzaparina o dalteparina
Tiene un problema con hematomas o
sangra con demasiada facilidad
Tiene una úlcera en el estómago o intestino
(intestino)
Ha tenido un derrame cerebral causado por sangrado
en el cerebro
Tiene una infección en el corazón
Está usando un medicamento llamado heparina para
tratar los coágulos de sangre
No tome este medicamento si cualquiera de las situaciones anteriores
se aplica a usted. Si no está seguro, hable con su
médico, farmacéutico o enfermero antes de recibir
Enoxaparina sódica.
LA SIGUIENTE INFORMACIÓN ESTÁ DIRIGIDA SÓLO A PROFESIONALES DE LA SALUD
Enoxaparina sódica 60 mg/0,6 ml Jeringas
1 NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Enoxaparina sódica 60 mg/0,6 ml Jeringas
2 COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Jeringas precargadas:
Inyección de 60 mg Enoxaparina sódica 60 mg (equivalente a 6.000 UI de actividad anti-Xa) en 0,6 ml de agua para inyección
Para obtener la lista completa de excipientes, consulte sección 6.1
150 mg/ml
Solución para
Inyectable
ENOXAPARINA
SODIO
Forte
jeringas
3 FORMA FARMACÉUTICA
Solución inyectable.
Solución transparente, incolora a amarilla pálida.
4.2 Posología y forma de administración
Adultos:
Profilaxis del tromboembolismo venoso:
En pacientes con riesgo bajo a moderado de tromboembolismo venoso, la dosis recomendada es
20 mg (2000 UI) una vez al día mediante inyección subcutánea durante 7 a 10 días, o hasta que el riesgo de tromboembolismo haya disminuido. En pacientes sometidos a cirugía, la dosis inicial debe administrarse
aproximadamente 2 horas antes de la operación. En pacientes con mayor riesgo, como en cirugía ortopédica,
la dosis debe ser de 40 mg (4000 UI) diarios mediante inyección subcutánea con la dosis inicial
administrada aproximadamente 12 horas antes de la cirugía.
En pacientes con un con alto riesgo de tromboembolismo venoso que se someten a cirugía abdominal o pélvica por
cáncer y que de otro modo no corren riesgo de sufrir complicaciones hemorrágicas importantes, la dosis recomendada es
40 mg (4000 UI) una vez al día mediante inyección subcutánea durante 4 semanas con el dosis inicial administrada
aproximadamente 12 horas antes de la cirugía.
Profilaxis del tromboembolismo venoso en pacientes médicos:
La dosis recomendada de enoxaparina sódica es de 40 mg (4000 UI) una vez al día mediante inyección subcutánea
. El tratamiento con enoxaparina sódica se prescribe durante un mínimo de 6 días y se continúa
hasta el retorno a la deambulación completa, durante un máximo de 14 días.
Tratamiento del tromboembolismo venoso:
La enoxaparina sódica debe administrarse por vía subcutánea como inyección única diaria de 1,5 mg/kg
(150 UI/kg). El tratamiento con enoxaparina sódica generalmente se prescribe durante al menos 5 días y hasta que se establezca una anticoagulación oral adecuada.
Informe a su médico, farmacéutico o enfermero si
está tomando o ha tomado recientemente cualquier otro medicamento. Esto incluye los medicamentos que usted compra
sin receta, incluidos los medicamentos
a base de hierbas. Esto se debe a que la enoxaparina sódica
puede afectar la forma en que actúan otros medicamentos.
Además, algunos medicamentos pueden afectar la forma en que actúa la enoxaparina sódica.
En particular, no tome este medicamento
e infórmelo. su médico si:
Está usando el medicamento llamado
heparina para tratar los coágulos de sangre
Informe a su médico si está tomando alguno de
los siguientes medicamentos:
Warfarina - utilizada para diluir la sangre
Aspirina, dipiridamol, clopidogrel u otros
medicamentos – usados para detener la formación de coágulos de sangre
Tabla de dosificación para el tratamiento SC de 1,5 mg/kg de TVP, EP o ambos
Paciente
peso
La siguiente información está extraída del RCP
Información técnica para la administración de Enoxaparina sódica Jeringas
Toma o uso de otros medicamentos
Kg
Etiqueta de la jeringa
Dosis (mg)
Inyección
volumen (ml)
70
120mg / 0,8ml
105 od
0,70
75
120mg / 0,8ml
112,5 od
0,76
80
120mg / 0,8ml
120 od
0,80
85
150mg / 1ml
127,5 od
0,86
90
150mg/1ml
135 od
0.90
95
150mg/1ml
142.5 od
0.96
100
150mg/ 1ml
150 od
1,00
Tenga en cuenta que en algunos casos no es posible alcanzar una dosis exacta debido a las graduaciones
de la jeringa, por lo que algunos de los volúmenes recomendados en esta tabla se han redondeado al
más cercano. graduación.
Tratamiento de la angina inestable y el infarto de miocardio sin onda Q
La dosis recomendada es 1 mg/kg de enoxaparina sódica cada 12 horas mediante inyección subcutánea,
administrada simultáneamente con aspirina oral (100 a 325 mg una vez al día ). El tratamiento con enoxaparina
sódica en estos pacientes debe prescribirse durante un mínimo de 2 días y continuarse hasta la estabilización clínica
. La duración habitual del tratamiento es de 2 a 8 días.
Tabla de dosificación para el tratamiento SC de 1 mg/kg de AU o IMSEST
Peso del paciente
Kg
Etiqueta de la jeringa
Dosis (mg)
Inyección
volumen (ml)
40
40mg / 0,4ml
40 bd
0,40
45
60mg / 0,6ml
45 bd
0,45
50
60 mg/0,6 ml
50 bd
0,50
55
60 mg/0,6 ml
55 bd
0.55
60
60mg / 0.6ml
60 bd
0,60
65
80mg / 0,8ml
65 bd
0,65
70
80mg / 0.8ml
70 bd
0.70
75
80mg/0,8ml
75 bd
0,75
80
80mg/0,8ml
80 bd
0.80
85
100mg / 1ml
85 bd
0.85
90
100mg / 1ml
90 bd
0.90
95
100mg / 1ml
95 bd
0.95
100
100 mg/1 ml
100 bd
1,00
Tabla de dosificación para 1,5 mg/kg SC para el tratamiento de TVP, EP o ambos
Peso del paciente
100mg/ml
Solución para
Inyectable
ENOXAPARINA SÓDICA
jeringas
Kg
Etiqueta de la jeringa
Dosis (mg)
Inyección
volumen (ml)
40
60mg/0,6ml
60 od
0,60
45
80mg/0,8ml
67,5 od
0.675
50
80mg / 0.8ml
75 od
0.75
55
100mg / 1ml
82.5 od
0.825
60
100mg/1ml
90 od
0,90
65
100mg/1ml
97,5 od
0,975
100mg/ml
Solución para
Inyectable
ENOXAPARINA
SODIO
jeringas
Inyección de dextrano: se usa como sustituto de la sangre
Ibuprofeno, diclofenaco, ketorolaco u otros
medicamentos: se usa para tratar el dolor y la hinchazón
en la artritis y otras enfermedades
Prednisolona, dexametasona u otros
medicamentos – utilizado para tratar el asma,
artritis reumatoide y otras afecciones
Diuréticos (diuréticos) como
espironolactona, triamtereno o amilorida.
Estos pueden aumentar los niveles de potasio
en la sangre cuando se toma con enoxaparina
sódica
Su médico puede cambiar uno de sus medicamentos
o realizar análisis de sangre periódicos para comprobar que está tomando
estos medicamentos con La enoxaparina sódica no
le está causando ningún daño.
Operaciones y anestésicos
Si le van a realizar una punción espinal o una
operación donde se le aplique una epidural o espinal
Si utiliza anestesia, informe a su médico que está usando enoxaparina sódica. Informe también a su médico
si tiene algún problema con su columna vertebral o si
alguna vez ha tenido una cirugía de columna.
Embarazo y lactancia
Hable con su médico antes de usar este medicamento
si está embarazada, podría quedar embarazada o
cree que puede estar embarazada.
Cuando regrese a casa, es posible que deba hacerlo
continúe usando Enoxaparina sódica y adminístrese
usted mismo (consulte las instrucciones a continuación sobre cómo
hacer esto)
La enoxaparina sódica generalmente se administra mediante
inyección debajo de la piel
(subcutánea)
No inyecte Enoxaparina sódica en un
músculo (intramuscular)
Si no está seguro de por qué está recibiendo
Enoxaparina sódica o tiene alguna pregunta
sobre la cantidad de enoxaparina sódica que le están administrando, hable con su médico, farmacéutico
o enfermero.
Cuánto le administrarán
Su médico decidirá cuánto administrarle
tú. La cantidad de enoxaparina sódica
que le administren dependerá de la razón por la que
se usa
No debe usar este medicamento si está embarazada
y tener una válvula cardíaca mecánica, ya que puede tener un mayor riesgo de desarrollar coágulos sanguíneos. Su médico
debería comentar esto con usted.
2)
No debe amamantar mientras usa
Enoxaparina sódica. Si está planeando
amamantar, hable con su médico, farmacéutico o
enfermero.
Consulte a su médico o farmacéutico antes de
tomar cualquier medicamento si está embarazada o
en periodo de lactancia.
1)
a)
b)
3. Cómo utilizar Enoxaparina sodio
Tomando este medicamento
Antes de usar Enoxaparina sódica su
médico o enfermero puede realizar un análisis de sangre
Mientras esté en el hospital, su médico o
enfermera normalmente le administrará Enoxaparina
sodio. Esto se debe a que debe administrarse
mediante inyección
1
7
1
5
6
6
4
Si tienes problemas con tus riñones,
se le puede administrar una cantidad menor de
Enoxaparina sódica
Tratamiento de los coágulos sanguíneos que hay en la sangre
La dosis habitual es de 1,5 mg por cada kilogramo
de su peso, cada día
La enoxaparina sódica generalmente se administra durante
al menos 5 días
Detener la formación de coágulos sanguíneos en su
sangre en las siguientes situaciones:
Angina inestable
La cantidad habitual es 1 mg por cada kilogramo
de peso, cada 12 horas
Generalmente se administrará enoxaparina sódica durante
2 a 8 días. Su médico normalmente le pedirá que
también tome aspirina
Después de una operación o de largos períodos de
reposo en cama debido a una enfermedad
La dosis habitual es de 20 mg o 40 mg cada día.
La dosis será depende de la probabilidad que tengas
de desarrollar un coágulo
Si tiene un riesgo bajo a medio de desarrollar un coágulo, se le administrarán 20 mg de enoxaparina sódica cada día durante 7 a 10 días. Si
va a ser operado, su primera
inyección generalmente se le administrará 2 horas antes
de la operación
Si tiene un mayor riesgo de tener un coágulo,
se le se le administran 40 mg cada día durante 7 a 28
días. Si le van a operar,
su primera inyección generalmente se aplicará 12
horas antes de su operación
Tabla de dosificación para el tratamiento SC de 1 mg/kg de UA o IMSEST
Peso del paciente
150 mg/ml
Solución para
Inyectable
ENOXAPARINA
SODIO
Forte
jeringas
Tabla de dosificación para tratamiento SC de 1 mg/kg de STEMI
Kg
Etiqueta de la jeringa
Dosis (mg)
Inyección
volumen (ml)< br> 105
120mg / 0,8ml
105 bd
0,70
110
120mg / 0,8ml
110 bd
0,74
115
120mg / 0,8ml
115 bd
0,78
120
120mg / 0.8ml
120 bd
0.80
125
150mg / 1ml
125 bd
0.84
130
150mg / 1ml
130 bd
0,88
135
150mg / 1ml
135 bd
0,90
140
150mg / 1ml
140 bd
0,94
145
150mg / 1ml
145 bd
150
150mg / 1ml
150 bd
Kg
Etiqueta de la jeringa
Dosis (mg)
Inyección
volumen (ml)
105
120mg / 0,8ml (1)
105 bd (1)
0,70 (1)
110
120mg / 0,8ml (1)
110 bd (1)
0,74 (1)
115
120mg / 0,8ml (1)
115 bd (1)
0,78 (1)
120
120mg / 0,8ml (1)
120 bd (1)
0,80 (1)
125
150mg / 1ml (1)
125 bd (1)
0,84 (1)
130
150mg/1ml (1)
130 bd (1)
0,88 (1)
135
150mg / 1ml (1)
135 bd (1)
0,90 (1)
0,98
140
150mg / 1ml (1)
140 bd (1)< br> 0,94 (1)
1,00
145
150mg / 1ml (1)
145 bd (1)
0,98 (1)
150
150mg / 1ml (1 )
150 bd (1)
1,00 (1)
Tenga en cuenta que en algunos casos no es posible lograr una dosis exacta debido a las graduaciones
de la jeringa y, por lo tanto, algunas de las los volúmenes recomendados en esta tabla se han redondeado a la
graduación más cercana.
Tratamiento del infarto agudo de miocardio con elevación del segmento ST
La dosis recomendada de enoxaparina sódica es un bolo intravenoso único de 30 mg más 1 mg/kg Dosis SC
seguida de 1 mg/kg administrado SC cada 12 horas (máximo 100 mg solo para las dos primeras dosis, seguidas
dosis de 1 mg/kg para las dosis restantes). Para la posología en pacientes ≥75 años de edad, consulte la sección 4.2
'Posología y forma de administración: ancianos'.
Tabla de dosificación para el tratamiento SC de 1 mg/kg de STEMI
Peso del paciente
100 mg/ml
Solución para
Inyectable
ENOXAPARINA
SODIO
jeringas
Si está postrado en cama debido a una enfermedad, normalmente
recibirá 40 mg de enoxaparina
sódica cada día durante 6 a 14 días
c) Después de haber tenido una cirugía cardíaca ataque
La enoxaparina sódica se puede utilizar para dos
tipos diferentes de ataque cardíaco llamado NSTEMI o
STEMI.
La cantidad de Enoxaparina sódica que le administren
dependerá de su edad y del tipo de ataque cardíaco
que haya tenido.
i) Tipo de ataque cardíaco NSTEMI
La cantidad habitual es 1 mg por cada kilogramo
de peso, cada 12 horas
La enoxaparina sódica generalmente se administrará durante
2 a 8 días. Su médico normalmente le pedirá
que también tome aspirina
ii) tipo de ataque cardíaco STEMI
Si tiene menos de 75 años
Se le administrarán 30 mg de enoxaparina sódica como
una inyección en la vena (intravenosa
inyección usando Enoxaparina sódica multidosis
Vial o jeringas precargadas de 60, 80 o 100 mg )
Al mismo tiempo, también le administrarán
Enoxaparina sódica en forma de inyección debajo
de la piel (inyección subcutánea). La dosis habitual es de 1 mg por cada kilogramo de peso.Luego se le administrará 1 mg por cada kilogramo de
su peso cada 12 horas
La cantidad máxima de enoxaparina
sódica administrada para las dos primeras inyecciones es
100 mg
Las inyecciones se administrarán normalmente por hasta
hasta 8 días
Si tiene 75 años o más
Su médico o enfermera le aplicará inyecciones
de enoxaparina sódica debajo de la piel
(inyección subcutánea)
La dosis habitual es de 0,75 mg por cada kilogramo
de peso, cada 12 horas
La cantidad máxima de Enoxaparina
sódica administrada para las dos primeras inyecciones es
75 mg< br> Para pacientes sometidos a una operación llamada
Intervención coronaria percutánea (PCI)
Dependiendo de cuándo le administraron por última vez
Enoxaparina sódica, su médico puede decidir
administrar una dosis adicional de enoxaparina
sódica antes de una operación PCI. Esto se realiza mediante
inyección en la vena (intravenosa usando
vial multidosis de enoxaparina sódica o jeringas precargadas de 60, 80
o 100 mg)
Kg
Etiqueta de la jeringa
Dosis (mg)
Inyección
volumen (ml)
40
40 mg/0,4 ml
40 bd
0,40
45
60mg / 0,6ml
45 bd
0,45
50
60mg / 0.6ml
50 bd
0.50
55
60 mg/0,6 ml
55 bd
0,55
60
60 mg/0,6 ml
60 bd
0.60
65
80mg / 0.8ml
65 bd
0,65
70
80mg / 0
Otras drogas
- CALMURID 10%/5%W/W CREAM
- DRAPOLENE CREAM
- LYMECYCLINE 408MG CAPSULES
- Onbrez Breezhaler
- VIKONON TABLETS
- Zavicefta
Descargo de responsabilidad
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