CLEXANE 60MG/0.6ML SYRINGES
Substance(s) active(s) : ENOXAPARINE SODIQUE / SODIUM ENOXAPARINE
NOTICE :
INFORMATION DE L'UTILISATEUR
®
Clexane 60 mg/0,6 ml Seringues
(énoxaparine sodique)
Lisez attentivement l'intégralité de cette notice avant de
commencer à utiliser ce médicament
Conservez cette notice. Vous devrez peut-être le relire
à nouveau
Si vous avez d'autres questions, posez-les à votre
médecin ou pharmacien
Ce médicament vous a été prescrit.
Ne le transmettez pas à autrui. Cela peut leur nuire, même si leurs symptômes sont les mêmes que les vôtres. Si l'un des effets secondaires devient grave ou si vous remarquez des effets secondaires non répertoriés dans cette notice. , veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien
Veuillez noter que la notice contient également
des informations sur d'autres dosages, Clexane
Seringues de 20 mg, 40 mg, 80 mg et 100 mg.
Dans cette notice :
1. Qu'est-ce que Clexane et dans quel cas est-il utilisé
2. Avant d'utiliser Clexane
3. Comment utiliser Clexane
4. Effets indésirables éventuels
5. Comment conserver Clexane
6. Informations complémentaires
1. Qu'est-ce que Clexane et qu'est-ce que c'est
utilisé pour
Le nom de votre médicament est Clexane
60 mg/0,6 ml Seringues mais il sera désigné par
Clexane tout au long de cette notice. Clexane
contient un médicament appelé énoxaparine sodique.
Celui-ci appartient à un groupe de médicaments appelés
Héparines de faible poids moléculaire.
Clexane agit de deux manières.
1) Empêcher les caillots sanguins existants de se former.
plus gros. Cela aide votre corps à se briser
Abaissez-les et empêchez-les de vous causer du tort.
2) Arrêter la formation de caillots sanguins dans votre sang.
1
7
1
5
6< br>6
4
Clexane peut être utilisé pour :
Traiter les caillots sanguins présents dans votre sang
Arrêter la formation de caillots sanguins dans votre sang dans les
situations suivantes :
Angor instable (où pas assez de sang
arrive à votre cœur)
Après une opération ou de longues périodes de
repos au lit en raison d'une maladie
Après une crise cardiaque
Empêchez la formation de caillots sanguins dans les tubes de votre
appareil de dialyse (utilisé pour les personnes atteintes de
problèmes rénaux)
Faites attention avec Clexane
Vérifiez auprès de votre médecin, pharmacien ou
infirmière avant d'utiliser ce médicament si :
Vous souffrez d'hypertension artérielle
Vous avez des problèmes rénaux
Vous avez subi une pose de valvule cardiaque
Vous avez déjà eu des ecchymoses et des saignements
causée par le médicament 'héparine'
Vous avez déjà eu un accident vasculaire cérébral
Vous avez déjà eu un ulcère à l'estomac
Vous avez récemment subi une opération aux
yeux ou au cerveau
Vous êtes diabétique ou avez une maladie connue
br> comme « rétinopathie diabétique » (problèmes avec les
vaisseaux sanguins de l'œil causés par
le diabète)
Vous avez des problèmes de sang
Vous avez un poids insuffisant ou un surpoids
Vous êtes une personne âgée (plus de 65 ans) et
surtout si vous avez plus de 75 ans
Si vous n'êtes pas sûr si l'une des situations ci-dessus s'applique à vous,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien ou infirmière
avant d'utiliser Clexane.
2. Avant d'utiliser Clexane
Ne prenez pas ce médicament et informez votre
médecin, pharmacien ou infirmière si :
Vous êtes allergique (hypersensible) à
énoxaparine sodique ou l'un des autres
ingrédients de Clexane (répertoriés dans la section 6 :
« Informations complémentaires »)
Les signes d'une réaction allergique comprennent : une éruption cutanée,
des problèmes de déglutition ou de respiration, un gonflement de
vos lèvres, votre visage, votre gorge ou votre langue
Vous êtes allergique à l'héparine ou à d'autres héparines de faible
poids moléculaire telles que
la tinzaparine ou la daltéparine
Vous avez un problème d'ecchymoses ou
saignez trop facilement
Vous avez un ulcère à l'estomac ou à l'intestin
(intestin)
Vous avez eu un accident vasculaire cérébral causé par un saignement
dans le cerveau
Vous avez une infection au cœur
Vous utilisez un médicament appelé héparine pour
traiter les caillots sanguins
Ne prenez pas ce médicament si l'une des situations ci-dessus
s'applique à vous. Si vous n'êtes pas sûr, parlez-en à votre
médecin, pharmacien ou infirmière avant de prendre
Clexane.
LES INFORMATIONS SUIVANTES SONT DESTINÉES UNIQUEMENT AUX PROFESSIONNELS DE SANTÉ
Seringues Clexane® 60 mg 0,6/ml
(énoxaparine sodique)
Les informations suivantes sont extraites du RCP
Informations techniques pour l'administration des seringues Clexane
Patient
poids
150mg/ml
Solution injectable
CLEXANE
Forte
seringues
3 FORME PHARMACEUTIQUE
Solution injectable.
Solution limpide, incolore à jaune pâle.
4.2 Posologie et mode d'administration
Adultes :
Prophylaxie de la thromboembolie veineuse :
Chez les patients présentant un risque faible à modéré de thromboembolie veineuse thromboembolie, la posologie recommandée est de
20 mg (2 000 UI) une fois par jour par injection sous-cutanée pendant 7 à 10 jours, ou jusqu'à ce que le risque de
thromboembolie ait diminué. Chez les patients subissant une intervention chirurgicale, la dose initiale doit être administrée
environ 2 heures avant l'opération. Chez les patients présentant un risque plus élevé, comme en chirurgie orthopédique,
la posologie doit être de 40 mg (4 000 UI) par jour par injection sous-cutanée avec la dose initiale
administré environ 12 heures avant la chirurgie.
Chez les patients présentant un risque élevé de thromboembolie veineuse qui subissent une chirurgie abdominale ou pelvienne pour
un cancer et qui ne présentent pas de risque de complications hémorragiques majeures, la posologie recommandée est
40 mg (4 000 UI) une fois par jour par injection sous-cutanée pendant 4 semaines, la dose initiale étant administrée
environ 12 heures avant la chirurgie.
Prophylaxie de la thromboembolie veineuse chez les patients médicaux :
La dose recommandée d'énoxaparine sodique est de 40 mg (4 000 UI) UI) une fois par jour par injection sous-cutanée
. Le traitement par énoxaparine sodique est prescrit pour une durée minimale de 6 jours et poursuivi
jusqu'au retour à la marche complète, pendant une durée maximale de 14 jours.
Traitement de la thromboembolie veineuse :
Clexane doit être administré par voie sous-cutanée en une seule injection quotidienne de 1,5 mg/kg (150 UI/kg).
Le traitement par Clexane est généralement prescrit pendant au moins 5 jours et jusqu'à ce qu'une anticoagulation orale adéquate soit
établie.
Veuillez en informer votre médecin, pharmacien ou infirmière si
vous prenez ou avez récemment pris d'autres
médicaments. Cela inclut les médicaments que vous achetez
sans ordonnance, y compris les médicaments à base de plantes
. En effet, Clexane peut affecter le mode d'action de certains autres médicaments. Et aussi quelques
certains médicaments peuvent affecter le fonctionnement de Clexane.
En particulier, ne prenez pas ce médicament
et informez votre médecin si :
Vous utilisez un médicament appelé
héparine pour traiter les caillots sanguins
Informez votre médecin si vous prenez l'un des
médicaments suivants :
Warfarine - utilisé pour fluidifier le sang
Aspirine, dipyridamole, clopidogrel ou autres
médicaments - utilisés pour arrêter les caillots sanguins
formage
Tableau posologique pour 1,5mg/kg traitement SC des TVP, EP ou les deux
1 DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT
Clexane® 60mg/0,6ml Seringues
2 COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Pré -seringues remplies :
60 mg d'énoxaparine sodique injectable 60 mg (équivalent à 6 000 UI d'activité anti-Xa) dans 0,6 ml d'eau pour
injections
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1
Prise ou utilisation d'autres médicaments
Dose (mg)
Injection
volume (ml)
120 mg / 0,8 ml
105 od
0,70
120 mg / 0,8 ml
112,5 od
0,76
80
120 mg / 0,8 ml
120 od
0,80
85
150 mg/1 ml
127,5 od
0,86
90
150 mg/1 ml
135 od
0,90
95
150 mg/1 ml
142,5 od
0,96
100
150mg/ 1ml
150 od
1,00
Kg
Étiquette de la seringue
70
75
Attention, dans certains cas, il n'est pas possible d'obtenir une dose exacte en raison des graduations
sur la seringue et donc de certains volumes recommandés dans ce tableau ont été arrondis au
graduation la plus proche.
Traitement de l'angor instable et de l'infarctus du myocarde sans onde Q
La dose recommandée est de 1 mg/kg de Clexane toutes les 12 heures par injection sous-cutanée, administrée
en concomitance avec de l'aspirine orale (100 à 325 mg une fois par jour ). Le traitement par Clexane chez ces patients
doit être prescrit pendant au moins 2 jours et poursuivi jusqu'à stabilisation clinique. La durée habituelle
du traitement est de 2 à 8 jours.
Tableau posologique pour le traitement sous-cutané à 1 mg/kg de l'UA ou du NSTEMI
Poids du patient
Kg
Étiquette de la seringue
Dose (mg)
Injection
volume (ml)
40
40mg / 0,4ml
40 bd
0,40
45
60mg / 0,6ml
45 bd
0,45
50
60mg / 0,6ml
50 bd
0,50
55
60mg / 0,6ml
55 bd
0,55
60
60 mg / 0,6 ml
60 bd
0,60
65
80 mg / 0,8 ml
65 bd
0,65
70
80 mg / 0,8 ml
70 bd
0,70
75
80 mg / 0,8 ml
75 bd
0,75
80
80 mg / 0,8 ml
80 bd
0,80
85
100mg/1ml
85 bd
0,85
90
100mg/1ml
90 bd
0,90
95
100mg / 1 ml
95 bd
0,95
100
100 mg / 1 ml
100 bd
1,00
Tableau posologique pour 1,5 mg/kg de traitement SC de la TVP, de l'EP ou des deux
Poids du patient
100mg/ml
Solution pour
Injection
CLEXANE
seringues
Kg
Étiquette de la seringue
Dose (mg)
Injection
volume (ml)
40
60mg / 0,6ml
60 od
0,60
45
80 mg / 0,8 ml
67,5 od
0,675
50
80 mg/0,8 ml
75 od
0,75
55
100 mg/1 ml
82,5 od
0,825
60
100 mg/1 ml
90 od
0,90
65
100mg/1ml
97,5 od
0,975
100 mg/ml
Solution injectable
CLEXANE
seringues
Dextran injectable - utilisé comme substitut sanguin
Ibuprofène, diclofénac, kétorolac ou autres
médicaments - utilisés pour traiter la douleur et gonflement
dans l'arthrite et d'autres maladies
Prednisolone, dexaméthasone ou autres
médicaments – utilisés pour traiter l'asthme,
la polyarthrite rhumatoïde et d'autres affections
Comprimés d'eau (diurétiques) tels que
spironolactone, triamtérène ou amiloride.
Ceux-ci peuvent augmenter les taux de potassium
dans votre sang lorsqu'ils sont pris avec Clexane
Votre médecin peut modifier l'un de vos médicaments
ou effectuer des analyses de sang régulières pour vérifier cette prise
ces médicaments avec Clexane ne vous causent aucun danger.
Opérations et anesthésies
Si vous devez subir une ponction rachidienne ou une
opération au cours de laquelle une anesthésie péridurale ou rachidienne
est utilisée, informez votre médecin que vous utilisez Clexane. Informez également votre médecin si vous avez
un problème avec votre colonne vertébrale ou si vous avez déjà
subi une intervention chirurgicale à la colonne vertébrale.
Grossesse et allaitement
Adressez-vous à votre médecin avant d'utiliser ce médicament
si vous êtes enceinte, si vous pourriez le devenir ou si
pensez que vous pourriez l'être.
Vous ne devez pas utiliser ce médicament si vous êtes enceinte
et si vous avez un valvule cardiaque mécanique, car vous pourriez présenter un risque accru de développer des caillots sanguins. Votre médecin
devrait en discuter avec vous.
Vous ne devez pas allaiter pendant que vous utilisez
Clexane. Si vous envisagez d'allaiter, parlez-en
à votre médecin, pharmacien ou infirmière.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant
de prendre tout médicament si vous êtes enceinte ou
si vous allaitez.
Une fois rentré chez vous, vous devrez peut-être
continuer à utiliser Clexane et le donner à
vous-même (voir les instructions ci-dessous pour
procéder)
Clexane est généralement administré par injection
sous la peau (sous-cutanée)
N'injectez pas Clexane dans un muscle
(intramusculaire)
Si vous n'êtes pas sûr de la raison pour laquelle vous recevez
Clexane ou si vous avez des questions sur la quantité
de Clexane qui vous est administrée, parlez-en à
votre médecin, pharmacien ou infirmière.
Quelle quantité vous sera administrée
Votre médecin décidera de la quantité à vous administrer
. La quantité de Clexane qui vous sera administrée
dépendra de la raison pour laquelle il est utilisé
1)
2)
a)
b)
3. Comment utiliser Clexane
Avoir ce médicament
Avant d'utiliser Clexane, votre médecin ou
infirmière peut effectuer une analyse de sang.
Pendant votre hospitalisation, votre médecin ou
infirmière vous administrera normalement Clexane. C'est
parce qu'il doit être administré sous forme d'injection
1
7
1
5
6
6
4
Si vous avez des problèmes rénaux, vous
pourrez recevoir une plus petite quantité de Clexane
Traiter les caillots sanguins présents dans votre sang
La dose habituelle est de 1,5 mg pour chaque kilogramme
de votre poids, chaque jour
Clexane sera généralement administré pendant au moins 5
jours
Arrêter la formation de caillots sanguins dans votre
sang dans les situations suivantes :
Angor instable
L'habitude La dose est de 1 mg pour chaque kilogramme
de poids, toutes les 12 heures
Clexane sera généralement administré pendant 2 à 8 jours.
Votre médecin vous demandera normalement de prendre
également de l'aspirine
Après une opération ou de longues périodes d'alitement
en raison d'une maladie
La dose habituelle est de 20 mg ou 40 mg par jour.
La dose dépendra de la probabilité que vous
développer un caillot
Si vous présentez un risque faible à moyen de contracter un
caillot, vous recevrez 20 mg de Clexane chaque
jour pendant 7 à 10 jours. Si vous devez subir
une opération, votre première injection sera généralement
être administré 2 heures avant votre opération
Si vous présentez un risque plus élevé de formation d'un caillot,
vous recevrez 40 mg chaque jour pendant 7 à 28
jours. Si vous devez subir une opération,
votre première injection sera généralement administrée 12
heures avant votre opération
Tableau posologique pour le traitement SC à 1 mg/kg de l'UA ou du NSTEMI
Poids du patient
150 mg/ml
Solution injectable
CLEXANE
Forte
seringues
Tableau posologique pour 1 mg/kg traitement SC du STEMI
Kg
Étiquette de la seringue
Dose (mg)
Injection
volume (ml)
105
120 mg / 0,8 ml
105 bd
0,70
110
120 mg / 0,8 ml
110 bd
0,74
115
120 mg / 0,8 ml
115 bd
0,78
120
120 mg / 0,8 ml
120 bd
0,80
125
150mg/1ml
125 bd
0,84
130
150 mg/1 ml
130 bd
0,88
135
150 mg/1 ml
135 bd
0,90
140
150 mg/1 ml
140 bd
145
150mg/1ml
150
150mg/1ml
Kg
Étiquette de la seringue
Dose (mg)
Injection
volume (ml)
105
120 mg / 0,8 ml (1)
105 bd (1)
0,70 (1)< br> 110
120 mg / 0,8 ml (1)
110 bd (1)
0,74 (1)
115
120 mg / 0,8 ml (1)
115 bd (1)
0,78 (1)
120
120mg/0,8ml (1)
120 bd (1)
0,80 (1)
125
150mg/1ml (1)
br> 125 bd (1)
0,84 (1)
130
150mg/1ml (1)
130 bd (1)
0,88 (1)
0,94
135
150 mg/1 ml (1)
135 bd (1)
0,90 (1)
145 bd
0,98
140
150 mg/1 ml (1)
140 bd (1)
0,94 (1)
150 bd
1,00
145
150mg/1ml (1)
145 bd (1)
0,98 (1)
150
150mg / 1ml (1)
150 bd (1)
1,00 (1)
Veuillez noter que dans certains cas, il n'est pas possible d'obtenir une dose exacte en raison des graduations< br> sur la seringue et donc certains des volumes recommandés dans ce tableau ont été arrondis au
graduation la plus proche.
Traitement de l'infarctus du myocarde aigu avec élévation du segment ST
La dose recommandée d'énoxaparine sodique est un bolus IV unique de 30 mg plus une dose de 1 mg/kg SC
suivi de 1 mg/kg administré par voie SC tous les 12 jours. heures (maximum 100 mg pour les deux premières doses uniquement, suivi d'une dose de 1 mg/kg pour les doses restantes). Pour la posologie chez les patients âgés de ≥ 75 ans, voir rubrique 4.2
« Posologie et mode d'administration : Personnes âgées ».
Tableau posologique pour le traitement SC à 1 mg/kg du STEMI
Poids du patient
100 mg/ml
Solution injectable
CLEXANE
seringues
Si vous êtes alité en raison d'une maladie, vous recevrez
normalement 40 mg de Clexane chaque
jour pendant 6 à 14 jours
c) Après une crise cardiaque
Clexane peut être utilisé pour deux types différents de
crise cardiaque appelée NSTEMI ou STEMI.
La quantité de Clexane qui vous sera administrée dépendra
de votre âge et du type de crise cardiaque
que vous avez eue.
i) Type de crise cardiaque NSTEMI
La dose habituelle est de 1 mg pour chaque kilogramme de poids, toutes les 12 heures
Clexane sera généralement administré pendant 2 à 8 jours.
Votre médecin vous le dira. je te demande normalement de prendre
également de l'aspirine
ii) Crise cardiaque de type STEMI
Si vous avez moins de 75 ans
30 mg de Clexane vous seront administrés par
injection dans votre veine (injection intraveineuse
en utilisant Clexane Multidose Flacon ou 60, 80 ou
Seringues préremplies de 100 mg)
En même temps, vous recevrez également
Clexane en injection sous la peau
(injection sous-cutanée). La dose habituelle est
1 mg pour chaque kilogramme de votre poids.
Ensuite, vous recevrez 1 mg pour chaque kilogramme de
votre poids toutes les 12 heures
La quantité maximale de Clexane administrée pour
les deux premières injections est de 100 mg
Les injections seront normalement administrées pendant une durée maximale
de 8 jours
Si vous êtes âgé de 75 ans ou plus
Votre médecin ou infirmière vous fera des injections
de Clexane sous la peau (sous-cutanée
injection)
La dose habituelle est de 0,75 mg pour chaque kilogramme
de votre poids, toutes les 12 heures
La quantité maximale de Clexane administrée pour
les deux premières injections est de 75 mg
Pour les patients ayant un opération appelée
Intervention coronarienne percutanée (ICP)
Selon la date à laquelle vous avez reçu la dernière fois
Clexane, votre médecin peut décider de vous administrer une
dose supplémentaire de Clexane avant une ICP
opération. Ceci se fait par injection dans votre veine
(intraveineuse à l'aide d'un flacon multidose de Clexane ou
Seringues préremplies de 60, 80 ou 100 mg)
Kg
Étiquette de la seringue
Dose (mg)
Injection
volume (ml)
40
40 mg / 0,4 ml
40 bd
0,40
45
60 mg / 0,6 ml
45 bd
0,45
50
60 mg/0,6 ml
50 bd
0,50
55
60 mg/0,6 ml
55 bd
0,55
60
60 mg / 0,6 ml
60 bd
0,60
65
80 mg / 0,8 ml
65 bd
0,65
70
80 mg / 0,8 ml
70 bd
0,70
75
80 mg/0,8 ml
75 bd
0,75
80
80 mg/0,8 ml
80 bd
0,80
85
100 mg/1 ml
85 bd
0,85
90
100mg/1ml
90 bd
0,90
95
100 mg/1 ml
95 bd
0,95
100
100 mg/1 ml
100 bd
1,00
Poids du patient
150 mg/ml
Solution injectable
CLEXANE
Forte
seringues
(1) Ne pas administrer pour les deux premières doses - (maximum 100 mg pour les deux premières doses uniquement, suivi d'une dose de 1 mg/kg pour les doses restantes)
Veuillez noter que dans certains cas, ce n'est pas le cas. possible d'obtenir une dose exacte grâce aux graduations
sur la seringue et donc certains des volumes recommandés dans ce tableau ont été arrondis à la graduation la plus proche.
Lorsqu'elle est administrée en association avec un thrombolytique (spécifique ou non spécifique de la fibrine), l'énoxaparine
sodique doit être administré entre 15 minutes avant et 30 minutes après le début du traitement fibrinolytique
. Tous les patients doivent recevoir de l'acide acétylsalicylique (AAS) dès qu'ils sont identifiés comme ayant
STEMI et maintenus sous (75 à 325 mg une fois par jour), sauf contre-indication.
La durée recommandée du traitement par l'énoxaparine sodique est de 8 jours ou jusqu'à l'hospitalisation. sortie,
selon la première éventualité.
Pour les patients traités par intervention coronarienne percutanée (ICP) : Si la dernière administration d'énoxaparine sodique
SC a été administrée moins de 8 heures avant le gonflage du ballon, aucune dose supplémentaire n'est nécessaire.
br>Si la dernière administration SC a été administrée plus de 8 heures avant le gonflage du ballon, un bolus IV de
0,3 mg/kg d'énoxaparine sodique doit être administré.
Prévention de la formation de thrombus extracorporel pendant l'hémodialyse :
Un équivalent de dose à 1 mg/kg (100 UI/kg) introduit dans la ligne artérielle au début d'une séance de dialyse
est généralement suffisant pour une séance de 4 heures. Si des anneaux de fibrine sont détectés, par exemple après une séance plus longue que la normale, une dose supplémentaire de 0,5 à 1 mg/kg (50 à 100 UI/kg) peut être administrée. Pour les patients présentant un risque élevé d'hémorragie, la dose doit être réduite à 0,5 mg/kg (50 UI/kg) pour un accès vasculaire double ou à 0,75 mg/kg (75 UI/kg) pour un accès vasculaire simple.
Personnes âgées :
Pour le traitement de l'infarctus aigu du myocarde avec élévation du segment ST chez les patients âgés de ≥ 75 ans
âge, n’utilisez pas de bolus IV initial. Commencez le traitement avec 0,75 mg/kg SC toutes les 12 heures (maximum 75 mg
pour les deux premières doses uniquement, suivi d'un dosage de 0,75 mg/kg pour les doses restantes).
Pour d'autres indications, aucun ajustement posologique n'est nécessaire dans chez les personnes âgées, sauf si la fonction rénale est
altérée (voir également rubrique 4.2 « Posologie et mode d'administration : Insuffisance rénale » ; rubrique 4.4
« Mises en garde particulières et précautions d'emploi : Hémorragie chez les personnes âgées ; Insuffisance rénale, et
br> Surveillance', section 5.2 'Propriétés pharmacocinétiques').
3) Arrêter la formation de caillots sanguins dans les tubes
de votre appareil de dialyse
La dose habituelle est de 1 mg pour chaque kilogramme de votre
poids
Clexane est ajouté au tube quittant le
corps (ligne artérielle) au début de la séance de dialyse
Cette quantité est généralement suffisante pour une séance de 4 heures
. Cependant, votre médecin pourra vous administrer une
dose supplémentaire de 0,5 à 1 mg pour chaque kilogramme de votre poids si nécessaire
Comment vous administrer une injection de Clexane
Si vous pouvez administrer Clexane à vous-même, votre
un médecin ou une infirmière vous montrera comment procéder. N'essayez pas de vous injecter vous-même si vous n'avez pas été formé à la manière de le faire. Si vous ne savez pas quoi faire, parlez-en immédiatement à votre médecin ou à votre infirmière.
Avant de vous injecter Clexane
Vérifiez la date de péremption indiquée sur le médicament. Ne
pas utiliser si la date est dépassée
Vérifiez que la seringue n'est pas endommagée et que le
médicament qu'elle contient est une solution claire. Sinon, utilisez
une autre seringue
Assurez-vous de savoir quelle quantité vous allez
injecter
Vérifiez votre abdomen pour voir si la dernière
injection a provoqué une rougeur, un changement de
couleur de la peau, un gonflement, un suintement ou si elle est toujours douloureuse. ,
si tel est le cas, parlez-en à votre médecin ou infirmière
Décidez où vous allez injecter le
médicament. Changez l'endroit où vous
injectez à chaque fois du côté droit vers le côté gauche
de votre estomac. Clexane doit être injecté
juste sous la peau de votre ventre, mais pas
trop près du nombril ou de tout tissu cicatriciel
(à au moins 5 cm de ceux-ci)
Instructions pour vous injecter
Clexane :
1) Lavez-vous les mains et la zone que vous allez injecter avec de l'eau et du savon. Séchez-les.
1
7
1
5
6
6
4
2) Asseyez-vous ou allongez-vous dans une
position confortable
pour que vous soyez détendu.
Assurez-vous que vous pouvez
voir l'endroit où vous allez
vous injecter. Une
chaise longue, un fauteuil inclinable
ou un lit soutenu par des oreillers est idéal.
6) Tenez la seringue de manière à ce que l'aiguille pointe
vers le bas (verticalement à un angle de 90º). Insérez toute la longueur de l'aiguille dans le pli cutané.
7) Appuyez sur le piston avec votre pouce.
Cela enverra le médicament dans le tissu graisseux
de l'estomac. Assurez-vous de maintenir le
pli cutané tout au long de l'injection.
3) Choisissez une zone sur le côté droit ou gauche de
votre ventre. Celui-ci doit être à au moins 5
centimètres de votre nombril et
vers vos côtés.
N'oubliez pas : ne vous injectez pas dans les 5
centimètres de votre nombril ou autour
de cicatrices ou de contusions existantes. Changez l'endroit
où vous injectez entre les côtés gauche et droit
de votre estomac, en fonction de la
zone dans laquelle vous avez reçu la dernière injection.
8) Retirez l'aiguille en la tirant tout droit.
Vous pouvez désormais lâcher le pli cutané. Pour éviter
les ecchymoses, ne frottez pas le site d'injection après
vous vous êtes injecté.
9) Déposez la seringue usagée dans le bac pour objets tranchants
fourni. Fermez hermétiquement le couvercle du récipient et
placez le récipient hors de portée des enfants.
Lorsque le récipient est plein, donnez-le à votre
médecin ou infirmière de soins à domicile pour qu'il l'élimine. Ne
pas le jeter avec les ordures ménagères.
4) Retirez délicatement le capuchon de l'aiguille de la
seringue Clexane. Jetez la casquette. La seringue
est préremplie et prête à l'emploi.
Si vous avez pris trop ou pas assez de Clexane
Si vous pensez avoir utilisé trop ou pas assez de
peu de Clexane, informez-en immédiatement votre médecin, votre infirmière ou
votre pharmacien, même si vous ne présentez aucun
signe. d'un problème. Si un enfant s'injecte accidentellement
ou avale Clexane, emmenez-le immédiatement à un hôpital
aux urgences.
Si vous oubliez d'utiliser Clexane
Si vous oubliez de vous administrer une dose, prenez-la comme
br>dès que vous vous en souvenez. Ne vous administrez pas une
double dose le même jour pour compenser une
dose oubliée. Tenir un journal vous aidera à
vous assurer de ne pas oublier de dose
Si vous arrêtez d'utiliser Clexane
Il est important que vous continuiez à recevoir des injections de Clexane
jusqu'à ce que votre médecin décide d'arrêter
eux. Si vous arrêtez, vous pourriez avoir un caillot de sang
, ce qui peut être très dangereux.
Tests sanguins
L'utilisation de Clexane peut affecter les résultats de certains
tests sanguins. Si vous devez subir une analyse de sang
, il est important d'informer votre médecin que vous prenez
Clexane.
N'appuyez pas sur le piston avant de vous injecter
vous-même pour éliminer les bulles d'air. Cela peut entraîner une perte du médicament. Une fois que vous avez
retiré le capuchon, ne laissez pas l'aiguille
toucher quoi que ce soit. C'est pour s'assurer que l'aiguille
reste propre (stérile).
5) Tenez la seringue dans la main avec laquelle vous écrivez (comme
un crayon) et avec votre autre main, pincez doucement
la zone nettoyée de votre abdomen entre
votre l'index et le pouce pour former un pli dans la
peau
Assurez-vous de maintenir le pli cutané pendant
l'injection.
Tableau posologique pour le traitement SC à 0,75 mg/kg du STEMI
Patient
poids
100mg/ml
Solution pour
Injection
CLEXANE
seringues
150mg/ml
Solution pour
Injection
CLEXANE
Forte
seringues
Kg
Etiquette seringue
Ajustements posologiques pour la plage posologique thérapeutique
(patients âgés âgés de ≥75 ans uniquement)
0,75 mg/kg Dose
(mg)
Posologie ajustée
(mg)
Volume d'injection
(ml)
Posologie standard
Insuffisance rénale sévère
1 mg/kg SC deux fois par jour
1 mg/kg SC une fois par jour
1,5 mg/kg SC une fois par jour
1 mg/kg SC une fois par jour
40
60 mg/0,6 ml
30 bd
30 bd
0,30
45
60 mg/0,6 ml
33,75 bd
35 bd
0,35
50
60 mg/0,6 ml
37,5 bd
37,5 bd
0,375
55
60 mg/0,6 ml
41,25 bd
42,5 bd
0,425
60
60 mg/0,6 ml
45 bd
45 bd
0,45
65
60 mg/0,6 ml
48,75 bd
50 bd
0,5
70
60 mg/0,6 ml
52,5 bd
52,5 bd
0,525
75
60 mg/0,6 ml
56,25 bd
57,5 bd
0,575
80
60 mg/0,6 ml
60 bd
60 bd
0,60
85
80 mg/0,8 ml
63,75 bd
65 bd
0,65
90
80 mg / 0,8 ml
67,5 bd
67,5 bd
0,675
95
80 mg / 0,8 ml
71,25 bd
72,5 bd
0,725
100
80 mg / 0,8 ml
75 bd
75 bd
0,75
105
80 mg / 0,8 ml
78,75 bd (1)
80 bd (1)
0,80 (1)
110
100 mg/1 ml
82,5 bd (1)
82,5 bd (1)
0,825 (1)
115
100mg/1ml
86,25 bd (1)
87,5 bd (1)
0,875 (1)
120
100mg/1ml
90 bd (1)
br> 90 bd (1)
0,90 (1)
125
100mg/1ml
93,75 bd (1)
95 bd (1)
0,95 (1)
130
100mg/1ml
97,5 bd (1)
97,5 bd (1)
0,975 (1)
135
120mg/0,8ml
101,25 bd (1)
br> 102 bd (1)
0,68 (1)
140
120 mg / 0,8 ml
105 bd (1)
105 bd (1)
0,7 (1)
145
150
120 mg / 0,8 ml
120mg / 0,8ml
108,75 bd (1)
112,5 bd (1)
111 bd (1)
114 bd (1)
0,74 (1)
0,76 (1)
(1) à ne pas administrer pour les deux premières doses - (maximum 75 mg pour les deux premières doses uniquement, suivi de
une dose de 0,75 mg/kg pour les doses restantes)
Veuillez noter que dans certains cas, il est Il n'est pas possible d'obtenir une dose exacte en raison des graduations
sur la seringue et c'est pourquoi certains des volumes recommandés dans ce tableau ont été arrondis à la
graduation la plus proche.
Enfants : Non recommandé, car la posologie n'est pas établi.
Insuffisance rénale : (Voir également rubrique 4.4 « Mises en garde spéciales et précautions d'emploi : Insuffisance rénale
et surveillance », rubrique 5.2 « Propriétés pharmacocinétiques »).
Insuffisance rénale sévère :
Un ajustement posologique est nécessaire chez les patients présentant une insuffisance rénale sévère
(clairance de la créatinine < 30 ml/min), selon les tableaux suivants, car l'exposition à l'énoxaparine sodique
est significativement augmentée dans cette population de patients :
Pour le traitement de STEMI aigu chez les patients de moins de 75 ans
Bolus IV unique de 30 mg plus un bolus IV unique de 30 mg plus une dose SC de 1 mg/kg
Dose SC de 1 mg/kg suivie de
suivie de 1 mg/kg deux fois par jour.
1 mg/kg une fois par jour
(Max 100 mg pour la première dose SC
(Max 100 mg pour chacune des deux premières doses SC)
uniquement)
Pour le traitement du STEMI aigu chez les patients âgés de ≥ 75 ans
1 mg/kg SC une fois par jour sans
0,75 mg/kg SC deux fois par jour sans bolus initial.
bolus initial.
(Max 100 mg pour la première dose SC
(Max 75 mg pour chacune des deux premières doses SC)
uniquement)
Ajustements posologiques pour les plages posologiques prophylactiques
Posologie standard
Insuffisance rénale sévère
40 mg SC une fois par jour
20 mg SC une fois par jour
20 mg SC une fois par jour
20 mg SC une fois par jour
les ajustements posologiques ne s'appliquent pas à l'indication d'hémodialyse.
Insuffisance rénale modérée et légère :
Bien qu'aucun ajustement posologique ne soit recommandé chez les patients présentant une insuffisance rénale modérée
(clairance de la créatinine 30-50 ml/min) ou une insuffisance rénale légère (clairance de la créatinine 50-80 ml/min),
une surveillance clinique attentive est conseillée.
Anesthésie rachidienne/péridurale :
Pour les patients recevant une anesthésie rachidienne/péridurale, voir rubrique 4.4 « Mises en garde spéciales et
précautions d'emploi : » Anesthésie rachidienne/péridurale.
Insuffisance hépatique : En l'absence d'études cliniques, la prudence est de mise.
Poids corporel :
Aucun ajustement posologique n'est recommandé en cas d'obésité ou de faible poids corporel (voir également rubrique 4.4
« Mises en garde spéciales et précautions d'emploi : « Faible poids corporel et surveillance », rubrique 5.2
« Propriétés pharmacocinétiques »).
Clexane est administré par injection sous-cutanée pour la prévention de la maladie thromboembolique veineuse
, le traitement de la thrombose veineuse profonde ou pour le traitement de l'angor instable, de l'infarctus du myocarde sans onde Q
et de l'infarctus du myocarde aigu avec élévation du segment ST ( STEMI); à travers l'artère
ligne d'un circuit de dialyse pour la prévention de la formation de thrombus dans la circulation extra-corporelle
pendant l'hémodialyse ; et par injection intraveineuse (bolus) via une ligne intraveineuse uniquement pour
la dose initiale d'indication STEMI aiguë et avant l'ICP si nécessaire. Il ne doit pas être
administré par voie intramusculaire.
4. Effets indésirables éventuels
Comme tous les médicaments, Clexane peut provoquer des effets
indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.
Informez-en une infirmière ou médecin ou allez à l'hôpital
immédiatement si vous remarquez l'un des
effets indésirables suivants :
Très fréquent (affecte plus de 1 personne sur 10
)
Saignement abondant à cause d'une plaie.
Fréquent (affecte 1 à 10 personnes sur 100)
Un syndrome douloureux éruption cutanée composée de taches rouge foncé sous la peau qui ne disparaissent pas lorsque vous exercez une pression dessus. Vous remarquerez peut-être également des taches roses
sur votre peau. Ceux-ci sont plus susceptibles
d'apparaître dans la zone où vous avez été injecté
avec Clexane.
Peu fréquent (affecte 1 à 10 personnes sur 1 000)
Céphalées sévères et soudaines. Cela pourrait être un
signe d'un saignement dans le cerveau.
Une sensation de sensibilité et de gonflement dans votre
estomac. Vous pourriez avoir des saignements à l'intérieur de votre estomac.
Rare (affecte moins de 1 personne sur 1 000)
Si vous avez une réaction allergique. Les signes
peuvent inclure : une éruption cutanée, une déglutition ou une respiration
problèmes, gonflement des lèvres, du visage, de la gorge
ou de la langue.
Fréquence inconnue
Si vous avez subi une ponction rachidienne ou une anesthésie rachidienne
et que vous remarquez des picotements, un engourdissement
et une faiblesse musculaire, en particulier dans la
partie inférieure de votre corps. Également si vous perdez le contrôle de votre vessie ou de vos intestins (vous ne pouvez donc pas contrôler le moment où vous allez aux toilettes).
Informez une infirmière ou un médecin dès que possible si
vous remarquez l'un des effets secondaires suivants :
Fréquent (affecte 1 à 10 personnes sur 100)
Vous avez plus facilement des bleus que d'habitude. Cela
pourrait être dû à un problème sanguin
(thrombocytopénie).
Vous ressentez une douleur, un gonflement ou une irritation dans la
zone dans laquelle Clexane a été injecté.
Cela s'améliore normalement après un quelques jours.
1
7
1
5
6
6
4
Rare (affecte moins de 1 personne sur 1 000)
Si vous avez une valvule cardiaque mécanique,
le traitement par Clexane pourrait ne pas être
suffisant pour prévenir la formation de caillots sanguins. Vous remarquerez peut-être que vous avez des difficultés à respirer,
de la fatigue ou des difficultés à faire de l'exercice, des douleurs thoraciques,
un engourdissement, des nausées ou une perte de
conscience. Cela pourrait être dû à un caillot de sang
sur la valvule cardiaque
5. Comment conserver Clexane
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
N'utilisez pas Clexane après la date de péremption qui
est indiquée sur l'emballage et l'étiquette du blister après
« Exp ». La date de péremption fait référence au dernier jour de
ce mois.
Ne pas conserver au-dessus de 25°C.
Ne pas réfrigérer. Ne pas congeler.
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Si vous
utilisez ce médicament à la maison, vous recevrez un
contenant (un bac pour objets tranchants) à utiliser pour l'élimination.
Retournez le bac pour objets tranchants ou toute seringue
utilisée ou non utilisée à votre médecin, infirmière ou pharmacien
pour élimination. Ces mesures contribueront à
protéger l'environnement.
Fréquence inconnue
Sensation de fatigue, d'évanouissement, de vertiges, peau pâle.
Ceux-ci pourraient être des symptômes d'anémie.
Vous remarquez un jaunissement de votre peau. ou des yeux
et votre urine devient plus foncée.
Cela pourrait être un problème hépatique.
Autres effets secondaires dont vous devriez discuter
avec votre infirmière ou votre médecin si
ils vous inquiètent :
6 . Informations complémentaires
Ce que contient Clexane
L'ingrédient actif de clexane est l'énoxaparine
sodique. Chaque seringue préremplie contient 60 mg
énoxaparine sodique (équivalent à 6 000 UI d'activité antiXa) dans 0,6 ml d'eau pour préparations injectables.
L'autre ingrédient inactif est de l'eau pour
préparations injectables.
Qu'est-ce que Clexane et contenu de l'emballage extérieur
Clexane, solution claire, incolore à jaune pâle
injectable en seringue préremplie en verre équipée
d'une aiguille d'injection et d'un capuchon d'aiguille. Il est
fourni en boîte de 10 seringues.
Fabriqué par : Sanofi Winthrop Industrie,
180 rue Jean-Jaurès, 94702 Maisons Alfort
France. Ou
Sanofi Winthrop Industrie, Boulevard Industriel,
76580 Le Trait, France.
Acheté depuis l'UE et
reconditionné par le titulaire de la licence de produit :
B&S Healthcare, Unité 4, Bradfield Road ,
Ruislip, Middlesex, HA4 0NU, Royaume-Uni.
®
Seringues Clexane 60 mg/0,6 ml
PL 18799/2375
POM
Date de la notice : 12.02.2016
Clexane est une marque déposée de
sanofi-aventis.
Très fréquent (touche plus d'1 personne sur 10
)
Modifications des résultats des analyses de sang effectuées pour
vérifier le fonctionnement de votre foie. Ceux-ci
reviennent généralement à la normale après avoir arrêté
de prendre Clexane.
Rare (affecte moins de 1 personne sur 1 000)
Modifications des taux de potassium dans votre
sang. Ceci est plus susceptible de se produire chez
les personnes souffrant de problèmes rénaux ou de diabète.
Votre médecin pourra vérifier cela en
effectuant une analyse de sang.
Fréquence inconnue
Si Clexane est utilisé pendant une longue période
(plus de 3 mois), cela peut augmenter le
risque de développer une maladie appelée
« ostéoporose ». C'est à ce moment-là que vos os sont
plus susceptibles de se briser
Maux de tête
Perte de cheveux
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez des effets secondaires, parlez-en à votre médecin,
pharmacien ou infirmière . Cela inclut tous les effets secondaires possibles non répertoriés dans cette notice. Vous pouvez
signalez également les effets secondaires directement via le système de carte jaune
à l'adresse : www.mhra.gov.uk/whitecard.
En signalant les effets secondaires, vous pouvez contribuer à fournir
plus d'informations sur la sécurité de ce médicament.
br> Technique d'injection sous-cutanée
La seringue jetable préremplie est prête à être utilisée immédiatement. Clexane doit être administré lorsque
le patient est allongé, par injection sous-cutanée profonde. L'administration doit être alternée
entre les parois abdominales antérolatérale ou postérolatérale gauche et droite. Toute la longueur de l'aiguille
doit être introduite verticalement dans un pli cutané maintenu entre le pouce et l'index. Le
Le pli cutané ne doit pas être relâché tant que l'injection n'est pas terminée.
Une fois le piston complètement enfoncé, le dispositif de sécurité s'active automatiquement. Cela protège
l'aiguille utilisée.
Remarque : le piston doit être enfoncé à fond pour que le dispositif de sécurité soit activé.
Ne frottez pas le site d'injection après l'administration.
Poids
Dose
requise
(0,3 mg/kg)
Volume à injecter
une fois dilué à une
concentration finale
de
3 mg/ml
Poids
Dose requise
(0,3 mg/kg) kg)
Volume à injecter
une fois dilué à une
concentration finale
de
3 mg/ml
(Kg)
(mg)
(ml)
(Kg)
(mg)
(ml)
45
13,5
4,5
100
30
10
50
15
5
105
31,5
10,5
55
16,5
5,5
110
33
11
60
18
6
115
34,5
11,5
65
19,5
6,5
120
36
12
70
21
7
125
37,5
12.5
Bolus initial de 30 mg
Pour le bolus initial de 30 mg, à l'aide d'une seringue préremplie graduée d'énoxaparine sodique (60, 80 ou
100 mg), expulser le volume excessif pour n'en retenir que 30 mg (0,3 ml) dans le seringue. La dose de 30 mg peut
ensuite être directement injectée dans un site d'injection de la ligne intraveineuse.
75
22,5
7,5
130
39
13
80
24
8
135
40,5
13,5
85
25,5
8,5
140
42
14
Bolus supplémentaire pour ICP lorsque la dernière administration SC a été administrée plus de 8 heures
avant l'insertion du ballon
Pour les patients traités par intervention coronarienne percutanée (ICP), un bolus IV supplémentaire
de 0,3 mg/kg doit être administré si la dernière administration SC a été administré plus de 8 heures avant
le gonflage du ballon (voir rubrique 4.2 « Posologie et mode d'administration » : « Traitement de l'infarctus aigu du myocarde avec élévation du segment ST »).
90
27
9
145
43,5
14,5
95
28,5
9,5
150
45
15
Technique d'injection intraveineuse (bolus) (pour indication STEMI aiguë uniquement) :
Pour l'injection intraveineuse, vous pouvez utiliser soit le flacon multidose, soit des seringues préremplies de 60 mg, 80 mg ou 100 mg
. L'énoxaparine sodique doit être administrée par voie intraveineuse. Il ne doit pas être
mélangé ou co-administré avec d'autres médicaments. Pour éviter le mélange possible d'énoxaparine
sodique avec tous les autres médicaments, l'accès intraveineux choisi doit être rincé avec une quantité suffisante
de solution saline ou de dextrose avant et après l'administration d'un bolus intraveineux de
énoxaparine sodique pour dégager le port du médicament. L'énoxaparine sodique peut être administrée en toute sécurité avec
une solution saline normale (0,9 %) ou du dextrose à 5 % dans de l'eau.
6 DONNEES PHARMACEUTIQUES
Afin d'assurer l'exactitude du petit volume à injecter, il est recommandé pour diluer le
médicament à 3 mg/ml.
Pour obtenir une solution à 3 mg/ml, à l'aide d'une seringue préremplie de 60 mg d'énoxaparine sodique, il est recommandé
d'utiliser une poche de perfusion de 50 ml (c'est-à-dire en utilisant soit une solution normale solution saline (0,9 %) ou dextrose à 5 % dans l'eau)
comme suit :
Prélever 30 ml de la poche de perfusion à l'aide d'une seringue et jeter le liquide. Injecter le complet
contenu de la seringue préremplie de 60 mg d'énoxaparine sodique dans les 20 ml restant dans le sachet.
Mélangez délicatement le contenu du sachet. Prélever le volume requis de solution diluée avec une seringue
pour l'administration dans la ligne intraveineuse (en utilisant un site ou un port d'injection approprié).
Une fois la dilution terminée, le volume à injecter peut être calculé à l'aide de la formule suivante
br> [Volume de solution diluée (ml) = Poids du patient (kg) x 0,1] ou en utilisant le tableau ci-dessous. Il est
recommandé de préparer la dilution immédiatement avant utilisation et de jeter toute solution restante
immédiatement après utilisation. Volume à injecter par voie intraveineuse une fois la dilution terminée
6.1 Liste des excipients
Eau pour préparations injectables
6.2 Incompatibilités
Injection sous-cutanée
Clexane ne doit être mélangé à aucune autre injection ou perfusion.
Injection intraveineuse (bolus) pour indication STEMI aiguë uniquement
L'énoxaparine sodique peut être administrée en toute sécurité avec une solution saline normale (0,9 %) ou 5% dans du dextrose dans
de l'eau.
6.3 Durée de conservation
36 mois
6.4 Précautions particulières de conservation
Ne pas conserver au-dessus de 25°C. Ne pas réfrigérer ni congeler.
Les seringues préremplies Clexane sont des récipients unidose - jeter tout produit non utilisé.
6.5 Nature et contenu de l'emballage extérieur
Solution injectable en seringue préremplie en verre de type I en boîte de 10.
6.6 Précautions particulières d'élimination
Voir rubrique 4.2 Posologie et mode d'administration.
7 DATE DE PREMIÈRE AUTORISATION/RENOUVELLEMENT DE L'AUTORISATION
8 DATE DE RÉVISION DU TEXTE : 12.02.2016
NOTICE :
INFORMATION POUR L'UTILISATEUR
Énoxaparine sodique 60 mg/0,6 ml
Seringues
Lisez attentivement l'intégralité de cette notice avant de
commencer à utiliser ce médicament
Conservez cette notice. Vous devrez peut-être le relire
à nouveau
Si vous avez d'autres questions, adressez-vous à votre
médecin ou pharmacien
Ce médicament vous a été prescrit.
Ne le transmettez pas à d’autres. Cela peut leur nuire, même si leurs symptômes sont les mêmes que les vôtres. Si l'un des effets secondaires devient grave ou si vous remarquez des effets secondaires non répertoriés dans cette notice. , veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien
Veuillez noter que la notice contient également
des informations sur d'autres dosages, Enoxaparine
sodium 20 mg, 40 mg et 80 mg et 100 mg
Seringues.
Dans cette notice :
1. Qu'est-ce que l'énoxaparine sodique et dans quel cas est-il utilisé
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser l'énoxaparine sodique
3. Comment utiliser l'énoxaparine sodique
4. Quels sont les effets indésirables éventuels
5. Comment conserver l'énoxaparine sodique
6. Informations complémentaires
1. Qu'est-ce que l'énoxaparine sodique
et dans quel cas est-il utilisé
Le nom de votre médicament est Énoxaparine
sodique 60 mg/0,6 ml Seringues, mais il sera
désigné sous le nom d'Énoxaparine sodique tout au long de cette
notice. L'énoxaparine sodique contient un médicament
appelé énoxaparine sodique. Ceci appartient à un
groupe de médicaments appelés héparines de faible poids moléculaire
.
L'énoxaparine sodique agit de deux manières.
1) Empêcher la formation de caillots sanguins existants
plus gros. Cela aide votre corps à les décomposer et à les empêcher de vous causer du tort.
2) Arrêter la formation de caillots sanguins dans votre sang.
1
7
1
5
6
6
4
L'énoxaparine sodique peut être utilisée pour :
Traiter les caillots sanguins présents dans votre sang
Arrêter la formation de caillots sanguins dans votre sang dans les
situations suivantes :
Angor instable (où pas assez
le sang atteint votre cœur)
Après une opération ou de longues périodes d'alitement dû à une maladie
Après une crise cardiaque
Empêchez la formation de caillots sanguins dans les tubes de votre
dialyse appareil (utilisé pour les personnes souffrant de
problèmes rénaux)
Faites attention avec Enoxaparin
sodium
Vérifiez auprès de votre médecin, pharmacien ou
infirmière avant d'utiliser ce médicament si :
Vous souffrez d'hypertension artérielle
Vous avez des problèmes rénaux
Vous avez fait poser une valvule cardiaque
Vous avez déjà eu des ecchymoses et des saignements
causés par le médicament « héparine »
Vous avez déjà eu un accident vasculaire cérébral
Vous avez déjà eu un ulcère à l'estomac
Vous avez récemment subi une opération à votre
yeux ou cerveau
Vous êtes diabétique ou souffrez d'une maladie connue
sous le nom de « rétinopathie diabétique » (problèmes avec les
vaisseaux sanguins de l'œil causés par
le diabète)
Vous avez des problèmes de sang
Vous avez un poids insuffisant ou en surpoids
Vous êtes âgé (plus de 65 ans) et
surtout si vous avez plus de 75 ans
Si vous n'êtes pas assurez-vous que si l'une des situations ci-dessus s'applique à vous, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmière
avant d'utiliser l'énoxaparine sodique.
2. Avant d'utiliser l'énoxaparine sodique
Ne prenez pas ce médicament et informez-en votre
médecin, pharmacien ou infirmière si :
Vous êtes allergique (hypersensible) à
l'énoxaparine sodique ou à l'un des autres
composants contenus dans l'énoxaparine sodique (répertoriés dans
la section 6 : « Informations complémentaires »)
Les signes d'une réaction allergique comprennent : une éruption cutanée,
des problèmes de déglutition ou respiratoires, un gonflement
des lèvres, du visage, de la gorge ou de la langue
Vous êtes allergique à l'héparine ou à d'autres héparines de faible
poids moléculaire telles que comme
tinzaparine ou daltéparine
Vous avez un problème d'ecchymoses ou
de saignements trop faciles
Vous avez un ulcère à l'estomac ou à l'intestin
(intestin)
Vous avez eu un accident vasculaire cérébral causé par un saignement
dans le cerveau
Vous avez une infection au cœur
Vous utilisez un médicament appelé héparine pour
traiter les caillots sanguins
Ne prenez pas ce médicament si l'une des situations ci-dessus s'applique à vous. En cas de doute, parlez-en à votre
médecin, pharmacien ou infirmière avant de prendre
d'énoxaparine sodique.
LES INFORMATIONS SUIVANTES SONT DESTINÉES UNIQUEMENT AUX PROFESSIONNELS DE SANTÉ
Seringues d'énoxaparine sodique 60 mg/0,6 ml
1 DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT
Énoxaparine sodique 60 mg/0,6 ml Seringues
2 COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Seringues préremplies :
60 mg Injection Énoxaparine sodique 60 mg (équivalent à 6 000 UI d'activité anti-Xa) dans 0,6 ml d'eau pour
Injections
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1
150 mg/ml
Solution injectable
ENOXAPARIN
SODIUM
Forte
seringues
3 FORME PHARMACEUTIQUE
Solution injectable.
Solution limpide, incolore à jaune pâle.
4.2 Posologie et mode d'administration
Adultes :
Prophylaxie de la thromboembolie veineuse :
Chez les patients présentant un risque faible à modéré de thromboembolie veineuse, la posologie recommandée est
de 20 mg (2 000 UI) une fois par jour par injection sous-cutanée pendant 7 à 10 jours, ou jusqu'à ce que le risque de
thromboembolie ait diminué. Chez les patients subissant une intervention chirurgicale, la dose initiale doit être administrée
environ 2 heures avant l'opération. Chez les patients présentant un risque plus élevé, comme en chirurgie orthopédique,
la posologie doit être de 40 mg (4 000 UI) par jour par injection sous-cutanée, la dose initiale
étant administrée environ 12 heures avant la chirurgie.
Chez les patients présentant un présentant un risque élevé de thromboembolie veineuse qui subissent une chirurgie abdominale ou pelvienne pour un cancer et qui ne présentent pas de risque de complications hémorragiques majeures, la posologie recommandée est de 40 mg (4 000 UI) une fois par jour par injection sous-cutanée pendant 4 semaines avec le dose initiale administrée
environ 12 heures avant la chirurgie.
Prophylaxie de la thromboembolie veineuse chez les patients médicaux :
La dose recommandée d'énoxaparine sodique est de 40 mg (4 000 UI) une fois par jour par injection sous-cutanée
. Le traitement par l'énoxaparine sodique est prescrit pendant au moins 6 jours et poursuivi
jusqu'au retour à la marche complète, pendant un maximum de 14 jours.
Traitement de la thromboembolie veineuse :
L'énoxaparine sodique doit être administrée par voie sous-cutanée en tant que injection quotidienne unique de 1,5 mg/kg
(150 UI/kg). Le traitement par l'énoxaparine sodique est généralement prescrit pendant au moins 5 jours et jusqu'à ce qu'une anticoagulation orale adéquate
soit établie.
Veuillez informer votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmière si
vous prenez ou avez récemment pris d'autres
médicaments. Cela inclut les médicaments que vous achetez
sans ordonnance, y compris les médicaments à base de plantes
. En effet, l'énoxaparine sodique
peut affecter le mode d'action de certains autres médicaments.
Certains médicaments peuvent également affecter le mode d'action de l'énoxaparine sodique.
En particulier, ne prenez pas ce médicament
et dites-le votre médecin si :
Vous utilisez un médicament appelé
héparine pour traiter les caillots sanguins
Informez votre médecin si vous prenez l'un des
médicaments suivants :
Warfarine - utilisé pour fluidifier le sang
Aspirine, dipyridamole, clopidogrel ou autres
médicaments - utilisés pour arrêter la formation de caillots sanguins
Tableau posologique pour le traitement sous-cutané de 1,5 mg/kg de la TVP, de l'EP ou des deux
Patient
poids
Les informations suivantes sont extraites du RCP
Informations techniques pour l'administration des seringues d'énoxaparine sodique
Prise ou utilisation d'autres médicaments
Kg
Etiquette de la seringue
Dose (mg)
Injection
volume (ml)
70
120 mg / 0,8 ml
105 od
0,70
75
120 mg / 0,8 ml
112,5 od
0,76
80
120 mg / 0,8 ml
120 od
0,80
85
150 mg / 1 ml
127,5 od
0,86
90
150 mg/1 ml
135 od
0,90
95
150 mg/1 ml
142,5 od
0,96
100
150 mg/1 ml
150 od
1,00
Veuillez noter que dans certains cas, il n'est pas possible d'obtenir une dose exacte en raison des graduations
sur la seringue et donc certains des volumes recommandés dans ce tableau ont été arrondis au
plus proche graduation.
Traitement de l'angor instable et de l'infarctus du myocarde sans onde Q
La dose recommandée est de 1 mg/kg d'énoxaparine sodique toutes les 12 heures par injection sous-cutanée,
administrée en concomitance avec de l'aspirine orale (100 à 325 mg une fois par jour). ). Le traitement par Enoxaparin
sodique chez ces patients doit être prescrit pendant au moins 2 jours et poursuivi jusqu'à stabilisation clinique
. La durée habituelle du traitement est de 2 à 8 jours.
Tableau posologique pour le traitement SC à 1 mg/kg de l'UA ou du NSTEMI
Poids du patient
Kg
Étiquette de la seringue
Dose (mg)
Injection
volume (ml)
40
40 mg / 0,4 ml
40 bd
0,40
45
60 mg / 0,6 ml
45 bd
0,45
50
60 mg/0,6 ml
50 bd
0,50
55
60 mg/0,6 ml
55 bd
0,55
60
60 mg / 0,6 ml
60 bd
0,60
65
80 mg / 0,8 ml
65 bd
0,65
70
80 mg / 0,8 ml
70 bd
0,70
75
80 mg/0,8 ml
75 bd
0,75
80
80 mg/0,8 ml
80 bd
0,80
85
100 mg/1 ml
85 bd
0,85
90
100mg/1ml
90 bd
0,90
95
100 mg/1 ml
95 bd
0,95
100
100 mg/1 ml
100 bd
1,00
Tableau de dosage pour 1,5 mg/kg de traitement SC de la TVP, de l'EP ou des deux
Patient
poids
100 mg/ml
Solution injectable
ENOXAPARIN SODIUM
seringues
Kg
Etiquette de la seringue
Dose (mg)
Injection
volume (ml)
40
60 mg / 0,6 ml
60 od
0,60
45
80 mg / 0,8 ml
67,5 od
0,675
50
80 mg / 0,8 ml
75 od
0,75
55
100 mg / 1 ml
82,5 od
0,825
60
100 mg / 1 ml
90 od
0,90
65
100 mg / 1 ml
97,5 od
0,975
100 mg/ml
Solution pour
Injection
ENOXAPARIN
SODIUM
seringues
Dextran injectable - utilisé comme substitut sanguin
Ibuprofène, diclofénac, kétorolac ou autres
médicaments - utilisé pour traiter la douleur et l'enflure
dans l'arthrite et d'autres maladies
Prednisolone, dexaméthasone ou d'autres
médicaments - utilisé pour traiter l'asthme,
la polyarthrite rhumatoïde et d'autres affections
Comprimés d'eau (diurétiques) tels que
la spironolactone, le triamtérène ou l'amiloride.
Ceux-ci peuvent augmenter les taux de potassium
dans votre sang lorsqu'ils sont pris avec Enoxaparin
sodium
Votre médecin pourra changer l'un de vos médicaments
ou effectuer des analyses de sang régulières pour vérifier que la prise
de ces médicaments avec L'énoxaparine sodique ne vous cause aucun danger.
Opérations et anesthésies
Si vous devez subir une ponction vertébrale ou une
opération nécessitant une péridurale ou une anesthésie
un anesthésique est utilisé, informez votre médecin que vous utilisez de l'énoxaparine sodique. Informez également votre médecin
si vous avez un problème avec votre colonne vertébrale ou si
vous avez déjà subi une opération de la colonne vertébrale.
Grossesse et allaitement
Parlez à votre médecin avant d'utiliser ce médicament
si vous êtes enceinte, pourriez le devenir ou
pensez que vous pourriez l'être.
Lorsque vous rentrerez chez vous, vous devrez peut-être
continuez à utiliser l'énoxaparine sodique et administrez-le vous-même (voir les instructions ci-dessous pour savoir comment procéder)
L'énoxaparine sodique est généralement administrée par
injection sous la peau
(sous-cutanée)
N'injectez pas d'énoxaparine sodique dans un
muscle (intramusculaire)
Si vous n'êtes pas sûr de la raison pour laquelle vous recevez
de l'énoxaparine sodique ou si vous avez des questions
Pour savoir quelle quantité d'énoxaparine sodique vous est
administrée, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien
ou votre infirmière.
Quelle quantité vous sera administrée
Votre médecin décidera de la quantité à administrer
toi. La quantité d'énoxaparine sodique
qui vous sera administrée dépendra de la raison pour laquelle il est
utilisé
Vous ne devez pas utiliser ce médicament si vous êtes enceinte
et portez une valvule cardiaque mécanique, car vous pourriez présenter un risque accru de développer des caillots sanguins. Votre médecin
devrait en discuter avec vous.
2)
Vous ne devez pas allaiter pendant que vous utilisez
Enoxaparine sodique. Si vous envisagez
d'allaiter, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou
votre infirmière.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant
de prendre tout médicament si vous êtes enceinte ou
si vous allaitez.
1)
a)
b)
3. Comment utiliser Enoxaparin sodium
Prise de ce médicament
Avant d'utiliser Enoxaparin sodium, votre
médecin ou infirmière peut effectuer une analyse de sang
Pendant que vous êtes à l'hôpital, votre médecin ou
infirmière vous administrera normalement Enoxaparin
sodium. En effet, il doit être administré
sous forme d'injection
1
7
1
5
6
6
4
Si vous avez des problèmes rénaux, vous
peut recevoir une plus petite quantité de
Énoxaparine sodique
Traiter les caillots sanguins présents dans votre sang
La dose habituelle est de 1,5 mg pour chaque kilogramme
de votre poids, chaque jour
L'énoxaparine sodique sera généralement être administré pendant
au moins 5 jours
Arrêter la formation de caillots sanguins dans votre
sang dans les situations suivantes :
Angor instable
La quantité habituelle est de 1 mg pour chaque kilogramme
de poids, toutes les 12 heures
L'énoxaparine sodique sera généralement administrée pendant
2 à 8 jours. Votre médecin vous demandera normalement
de prendre également de l'aspirine
Après une opération ou de longues périodes d'alitement en raison d'une maladie
La dose habituelle est de 20 mg ou 40 mg par jour.
La dose sera cela dépend de la probabilité que vous
développiez un caillot
Si vous présentez un risque faible à moyen de contracter un caillot, vous recevrez 20 mg d'Enoxaparin
sodique chaque jour pendant 7 à 10 jours. Si vous
devez subir une opération, votre première
injection sera généralement administrée 2 heures avant
votre opération
Si vous présentez un risque plus élevé d'avoir un caillot,
vous serez administré 40 mg chaque jour pendant 7 à 28
jours. Si vous devez subir une opération,
votre première injection sera généralement administrée 12
heures avant votre opération
Tableau posologique pour 1 mg/kg de traitement SC de l'UA ou du NSTEMI
Poids du patient
150 mg/ml
Solution pour
Injection
ENOXAPARIN
SODIUM
Forte
seringues
Tableau de dosage pour 1 mg/kg traitement SC du STEMI
Kg
Étiquette de la seringue
Dose (mg)
Injection
volume (ml)< br> 105
120 mg / 0,8 ml
105 bd
0,70
110
120 mg / 0,8 ml
110 bd
0,74
115
120 mg / 0,8 ml
115 bd
0,78
120
120 mg/0,8 ml
120 bd
0,80
125
150 mg/1 ml
125 bd
0,84
130
150 mg/1 ml
130 bd
0,88
135
150mg/1ml
135 bd
0,90
140
150mg/1ml
INFORMATION DE L'UTILISATEUR
®
Clexane 60 mg/0,6 ml Seringues
(énoxaparine sodique)
Lisez attentivement l'intégralité de cette notice avant de
commencer à utiliser ce médicament
Conservez cette notice. Vous devrez peut-être le relire
à nouveau
Si vous avez d'autres questions, posez-les à votre
médecin ou pharmacien
Ce médicament vous a été prescrit.
Ne le transmettez pas à autrui. Cela peut leur nuire, même si leurs symptômes sont les mêmes que les vôtres. Si l'un des effets secondaires devient grave ou si vous remarquez des effets secondaires non répertoriés dans cette notice. , veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien
Veuillez noter que la notice contient également
des informations sur d'autres dosages, Clexane
Seringues de 20 mg, 40 mg, 80 mg et 100 mg.
Dans cette notice :
1. Qu'est-ce que Clexane et dans quel cas est-il utilisé
2. Avant d'utiliser Clexane
3. Comment utiliser Clexane
4. Effets indésirables éventuels
5. Comment conserver Clexane
6. Informations complémentaires
1. Qu'est-ce que Clexane et qu'est-ce que c'est
utilisé pour
Le nom de votre médicament est Clexane
60 mg/0,6 ml Seringues mais il sera désigné par
Clexane tout au long de cette notice. Clexane
contient un médicament appelé énoxaparine sodique.
Celui-ci appartient à un groupe de médicaments appelés
Héparines de faible poids moléculaire.
Clexane agit de deux manières.
1) Empêcher les caillots sanguins existants de se former.
plus gros. Cela aide votre corps à se briser
Abaissez-les et empêchez-les de vous causer du tort.
2) Arrêter la formation de caillots sanguins dans votre sang.
1
7
1
5
6< br>6
4
Clexane peut être utilisé pour :
Traiter les caillots sanguins présents dans votre sang
Arrêter la formation de caillots sanguins dans votre sang dans les
situations suivantes :
Angor instable (où pas assez de sang
arrive à votre cœur)
Après une opération ou de longues périodes de
repos au lit en raison d'une maladie
Après une crise cardiaque
Empêchez la formation de caillots sanguins dans les tubes de votre
appareil de dialyse (utilisé pour les personnes atteintes de
problèmes rénaux)
Faites attention avec Clexane
Vérifiez auprès de votre médecin, pharmacien ou
infirmière avant d'utiliser ce médicament si :
Vous souffrez d'hypertension artérielle
Vous avez des problèmes rénaux
Vous avez subi une pose de valvule cardiaque
Vous avez déjà eu des ecchymoses et des saignements
causée par le médicament 'héparine'
Vous avez déjà eu un accident vasculaire cérébral
Vous avez déjà eu un ulcère à l'estomac
Vous avez récemment subi une opération aux
yeux ou au cerveau
Vous êtes diabétique ou avez une maladie connue
br> comme « rétinopathie diabétique » (problèmes avec les
vaisseaux sanguins de l'œil causés par
le diabète)
Vous avez des problèmes de sang
Vous avez un poids insuffisant ou un surpoids
Vous êtes une personne âgée (plus de 65 ans) et
surtout si vous avez plus de 75 ans
Si vous n'êtes pas sûr si l'une des situations ci-dessus s'applique à vous,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien ou infirmière
avant d'utiliser Clexane.
2. Avant d'utiliser Clexane
Ne prenez pas ce médicament et informez votre
médecin, pharmacien ou infirmière si :
Vous êtes allergique (hypersensible) à
énoxaparine sodique ou l'un des autres
ingrédients de Clexane (répertoriés dans la section 6 :
« Informations complémentaires »)
Les signes d'une réaction allergique comprennent : une éruption cutanée,
des problèmes de déglutition ou de respiration, un gonflement de
vos lèvres, votre visage, votre gorge ou votre langue
Vous êtes allergique à l'héparine ou à d'autres héparines de faible
poids moléculaire telles que
la tinzaparine ou la daltéparine
Vous avez un problème d'ecchymoses ou
saignez trop facilement
Vous avez un ulcère à l'estomac ou à l'intestin
(intestin)
Vous avez eu un accident vasculaire cérébral causé par un saignement
dans le cerveau
Vous avez une infection au cœur
Vous utilisez un médicament appelé héparine pour
traiter les caillots sanguins
Ne prenez pas ce médicament si l'une des situations ci-dessus
s'applique à vous. Si vous n'êtes pas sûr, parlez-en à votre
médecin, pharmacien ou infirmière avant de prendre
Clexane.
LES INFORMATIONS SUIVANTES SONT DESTINÉES UNIQUEMENT AUX PROFESSIONNELS DE SANTÉ
Seringues Clexane® 60 mg 0,6/ml
(énoxaparine sodique)
Les informations suivantes sont extraites du RCP
Informations techniques pour l'administration des seringues Clexane
Patient
poids
150mg/ml
Solution injectable
CLEXANE
Forte
seringues
3 FORME PHARMACEUTIQUE
Solution injectable.
Solution limpide, incolore à jaune pâle.
4.2 Posologie et mode d'administration
Adultes :
Prophylaxie de la thromboembolie veineuse :
Chez les patients présentant un risque faible à modéré de thromboembolie veineuse thromboembolie, la posologie recommandée est de
20 mg (2 000 UI) une fois par jour par injection sous-cutanée pendant 7 à 10 jours, ou jusqu'à ce que le risque de
thromboembolie ait diminué. Chez les patients subissant une intervention chirurgicale, la dose initiale doit être administrée
environ 2 heures avant l'opération. Chez les patients présentant un risque plus élevé, comme en chirurgie orthopédique,
la posologie doit être de 40 mg (4 000 UI) par jour par injection sous-cutanée avec la dose initiale
administré environ 12 heures avant la chirurgie.
Chez les patients présentant un risque élevé de thromboembolie veineuse qui subissent une chirurgie abdominale ou pelvienne pour
un cancer et qui ne présentent pas de risque de complications hémorragiques majeures, la posologie recommandée est
40 mg (4 000 UI) une fois par jour par injection sous-cutanée pendant 4 semaines, la dose initiale étant administrée
environ 12 heures avant la chirurgie.
Prophylaxie de la thromboembolie veineuse chez les patients médicaux :
La dose recommandée d'énoxaparine sodique est de 40 mg (4 000 UI) UI) une fois par jour par injection sous-cutanée
. Le traitement par énoxaparine sodique est prescrit pour une durée minimale de 6 jours et poursuivi
jusqu'au retour à la marche complète, pendant une durée maximale de 14 jours.
Traitement de la thromboembolie veineuse :
Clexane doit être administré par voie sous-cutanée en une seule injection quotidienne de 1,5 mg/kg (150 UI/kg).
Le traitement par Clexane est généralement prescrit pendant au moins 5 jours et jusqu'à ce qu'une anticoagulation orale adéquate soit
établie.
Veuillez en informer votre médecin, pharmacien ou infirmière si
vous prenez ou avez récemment pris d'autres
médicaments. Cela inclut les médicaments que vous achetez
sans ordonnance, y compris les médicaments à base de plantes
. En effet, Clexane peut affecter le mode d'action de certains autres médicaments. Et aussi quelques
certains médicaments peuvent affecter le fonctionnement de Clexane.
En particulier, ne prenez pas ce médicament
et informez votre médecin si :
Vous utilisez un médicament appelé
héparine pour traiter les caillots sanguins
Informez votre médecin si vous prenez l'un des
médicaments suivants :
Warfarine - utilisé pour fluidifier le sang
Aspirine, dipyridamole, clopidogrel ou autres
médicaments - utilisés pour arrêter les caillots sanguins
formage
Tableau posologique pour 1,5mg/kg traitement SC des TVP, EP ou les deux
1 DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT
Clexane® 60mg/0,6ml Seringues
2 COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Pré -seringues remplies :
60 mg d'énoxaparine sodique injectable 60 mg (équivalent à 6 000 UI d'activité anti-Xa) dans 0,6 ml d'eau pour
injections
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1
Prise ou utilisation d'autres médicaments
Dose (mg)
Injection
volume (ml)
120 mg / 0,8 ml
105 od
0,70
120 mg / 0,8 ml
112,5 od
0,76
80
120 mg / 0,8 ml
120 od
0,80
85
150 mg/1 ml
127,5 od
0,86
90
150 mg/1 ml
135 od
0,90
95
150 mg/1 ml
142,5 od
0,96
100
150mg/ 1ml
150 od
1,00
Kg
Étiquette de la seringue
70
75
Attention, dans certains cas, il n'est pas possible d'obtenir une dose exacte en raison des graduations
sur la seringue et donc de certains volumes recommandés dans ce tableau ont été arrondis au
graduation la plus proche.
Traitement de l'angor instable et de l'infarctus du myocarde sans onde Q
La dose recommandée est de 1 mg/kg de Clexane toutes les 12 heures par injection sous-cutanée, administrée
en concomitance avec de l'aspirine orale (100 à 325 mg une fois par jour ). Le traitement par Clexane chez ces patients
doit être prescrit pendant au moins 2 jours et poursuivi jusqu'à stabilisation clinique. La durée habituelle
du traitement est de 2 à 8 jours.
Tableau posologique pour le traitement sous-cutané à 1 mg/kg de l'UA ou du NSTEMI
Poids du patient
Kg
Étiquette de la seringue
Dose (mg)
Injection
volume (ml)
40
40mg / 0,4ml
40 bd
0,40
45
60mg / 0,6ml
45 bd
0,45
50
60mg / 0,6ml
50 bd
0,50
55
60mg / 0,6ml
55 bd
0,55
60
60 mg / 0,6 ml
60 bd
0,60
65
80 mg / 0,8 ml
65 bd
0,65
70
80 mg / 0,8 ml
70 bd
0,70
75
80 mg / 0,8 ml
75 bd
0,75
80
80 mg / 0,8 ml
80 bd
0,80
85
100mg/1ml
85 bd
0,85
90
100mg/1ml
90 bd
0,90
95
100mg / 1 ml
95 bd
0,95
100
100 mg / 1 ml
100 bd
1,00
Tableau posologique pour 1,5 mg/kg de traitement SC de la TVP, de l'EP ou des deux
Poids du patient
100mg/ml
Solution pour
Injection
CLEXANE
seringues
Kg
Étiquette de la seringue
Dose (mg)
Injection
volume (ml)
40
60mg / 0,6ml
60 od
0,60
45
80 mg / 0,8 ml
67,5 od
0,675
50
80 mg/0,8 ml
75 od
0,75
55
100 mg/1 ml
82,5 od
0,825
60
100 mg/1 ml
90 od
0,90
65
100mg/1ml
97,5 od
0,975
100 mg/ml
Solution injectable
CLEXANE
seringues
Dextran injectable - utilisé comme substitut sanguin
Ibuprofène, diclofénac, kétorolac ou autres
médicaments - utilisés pour traiter la douleur et gonflement
dans l'arthrite et d'autres maladies
Prednisolone, dexaméthasone ou autres
médicaments – utilisés pour traiter l'asthme,
la polyarthrite rhumatoïde et d'autres affections
Comprimés d'eau (diurétiques) tels que
spironolactone, triamtérène ou amiloride.
Ceux-ci peuvent augmenter les taux de potassium
dans votre sang lorsqu'ils sont pris avec Clexane
Votre médecin peut modifier l'un de vos médicaments
ou effectuer des analyses de sang régulières pour vérifier cette prise
ces médicaments avec Clexane ne vous causent aucun danger.
Opérations et anesthésies
Si vous devez subir une ponction rachidienne ou une
opération au cours de laquelle une anesthésie péridurale ou rachidienne
est utilisée, informez votre médecin que vous utilisez Clexane. Informez également votre médecin si vous avez
un problème avec votre colonne vertébrale ou si vous avez déjà
subi une intervention chirurgicale à la colonne vertébrale.
Grossesse et allaitement
Adressez-vous à votre médecin avant d'utiliser ce médicament
si vous êtes enceinte, si vous pourriez le devenir ou si
pensez que vous pourriez l'être.
Vous ne devez pas utiliser ce médicament si vous êtes enceinte
et si vous avez un valvule cardiaque mécanique, car vous pourriez présenter un risque accru de développer des caillots sanguins. Votre médecin
devrait en discuter avec vous.
Vous ne devez pas allaiter pendant que vous utilisez
Clexane. Si vous envisagez d'allaiter, parlez-en
à votre médecin, pharmacien ou infirmière.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant
de prendre tout médicament si vous êtes enceinte ou
si vous allaitez.
Une fois rentré chez vous, vous devrez peut-être
continuer à utiliser Clexane et le donner à
vous-même (voir les instructions ci-dessous pour
procéder)
Clexane est généralement administré par injection
sous la peau (sous-cutanée)
N'injectez pas Clexane dans un muscle
(intramusculaire)
Si vous n'êtes pas sûr de la raison pour laquelle vous recevez
Clexane ou si vous avez des questions sur la quantité
de Clexane qui vous est administrée, parlez-en à
votre médecin, pharmacien ou infirmière.
Quelle quantité vous sera administrée
Votre médecin décidera de la quantité à vous administrer
. La quantité de Clexane qui vous sera administrée
dépendra de la raison pour laquelle il est utilisé
1)
2)
a)
b)
3. Comment utiliser Clexane
Avoir ce médicament
Avant d'utiliser Clexane, votre médecin ou
infirmière peut effectuer une analyse de sang.
Pendant votre hospitalisation, votre médecin ou
infirmière vous administrera normalement Clexane. C'est
parce qu'il doit être administré sous forme d'injection
1
7
1
5
6
6
4
Si vous avez des problèmes rénaux, vous
pourrez recevoir une plus petite quantité de Clexane
Traiter les caillots sanguins présents dans votre sang
La dose habituelle est de 1,5 mg pour chaque kilogramme
de votre poids, chaque jour
Clexane sera généralement administré pendant au moins 5
jours
Arrêter la formation de caillots sanguins dans votre
sang dans les situations suivantes :
Angor instable
L'habitude La dose est de 1 mg pour chaque kilogramme
de poids, toutes les 12 heures
Clexane sera généralement administré pendant 2 à 8 jours.
Votre médecin vous demandera normalement de prendre
également de l'aspirine
Après une opération ou de longues périodes d'alitement
en raison d'une maladie
La dose habituelle est de 20 mg ou 40 mg par jour.
La dose dépendra de la probabilité que vous
développer un caillot
Si vous présentez un risque faible à moyen de contracter un
caillot, vous recevrez 20 mg de Clexane chaque
jour pendant 7 à 10 jours. Si vous devez subir
une opération, votre première injection sera généralement
être administré 2 heures avant votre opération
Si vous présentez un risque plus élevé de formation d'un caillot,
vous recevrez 40 mg chaque jour pendant 7 à 28
jours. Si vous devez subir une opération,
votre première injection sera généralement administrée 12
heures avant votre opération
Tableau posologique pour le traitement SC à 1 mg/kg de l'UA ou du NSTEMI
Poids du patient
150 mg/ml
Solution injectable
CLEXANE
Forte
seringues
Tableau posologique pour 1 mg/kg traitement SC du STEMI
Kg
Étiquette de la seringue
Dose (mg)
Injection
volume (ml)
105
120 mg / 0,8 ml
105 bd
0,70
110
120 mg / 0,8 ml
110 bd
0,74
115
120 mg / 0,8 ml
115 bd
0,78
120
120 mg / 0,8 ml
120 bd
0,80
125
150mg/1ml
125 bd
0,84
130
150 mg/1 ml
130 bd
0,88
135
150 mg/1 ml
135 bd
0,90
140
150 mg/1 ml
140 bd
145
150mg/1ml
150
150mg/1ml
Kg
Étiquette de la seringue
Dose (mg)
Injection
volume (ml)
105
120 mg / 0,8 ml (1)
105 bd (1)
0,70 (1)< br> 110
120 mg / 0,8 ml (1)
110 bd (1)
0,74 (1)
115
120 mg / 0,8 ml (1)
115 bd (1)
0,78 (1)
120
120mg/0,8ml (1)
120 bd (1)
0,80 (1)
125
150mg/1ml (1)
br> 125 bd (1)
0,84 (1)
130
150mg/1ml (1)
130 bd (1)
0,88 (1)
0,94
135
150 mg/1 ml (1)
135 bd (1)
0,90 (1)
145 bd
0,98
140
150 mg/1 ml (1)
140 bd (1)
0,94 (1)
150 bd
1,00
145
150mg/1ml (1)
145 bd (1)
0,98 (1)
150
150mg / 1ml (1)
150 bd (1)
1,00 (1)
Veuillez noter que dans certains cas, il n'est pas possible d'obtenir une dose exacte en raison des graduations< br> sur la seringue et donc certains des volumes recommandés dans ce tableau ont été arrondis au
graduation la plus proche.
Traitement de l'infarctus du myocarde aigu avec élévation du segment ST
La dose recommandée d'énoxaparine sodique est un bolus IV unique de 30 mg plus une dose de 1 mg/kg SC
suivi de 1 mg/kg administré par voie SC tous les 12 jours. heures (maximum 100 mg pour les deux premières doses uniquement, suivi d'une dose de 1 mg/kg pour les doses restantes). Pour la posologie chez les patients âgés de ≥ 75 ans, voir rubrique 4.2
« Posologie et mode d'administration : Personnes âgées ».
Tableau posologique pour le traitement SC à 1 mg/kg du STEMI
Poids du patient
100 mg/ml
Solution injectable
CLEXANE
seringues
Si vous êtes alité en raison d'une maladie, vous recevrez
normalement 40 mg de Clexane chaque
jour pendant 6 à 14 jours
c) Après une crise cardiaque
Clexane peut être utilisé pour deux types différents de
crise cardiaque appelée NSTEMI ou STEMI.
La quantité de Clexane qui vous sera administrée dépendra
de votre âge et du type de crise cardiaque
que vous avez eue.
i) Type de crise cardiaque NSTEMI
La dose habituelle est de 1 mg pour chaque kilogramme de poids, toutes les 12 heures
Clexane sera généralement administré pendant 2 à 8 jours.
Votre médecin vous le dira. je te demande normalement de prendre
également de l'aspirine
ii) Crise cardiaque de type STEMI
Si vous avez moins de 75 ans
30 mg de Clexane vous seront administrés par
injection dans votre veine (injection intraveineuse
en utilisant Clexane Multidose Flacon ou 60, 80 ou
Seringues préremplies de 100 mg)
En même temps, vous recevrez également
Clexane en injection sous la peau
(injection sous-cutanée). La dose habituelle est
1 mg pour chaque kilogramme de votre poids.
Ensuite, vous recevrez 1 mg pour chaque kilogramme de
votre poids toutes les 12 heures
La quantité maximale de Clexane administrée pour
les deux premières injections est de 100 mg
Les injections seront normalement administrées pendant une durée maximale
de 8 jours
Si vous êtes âgé de 75 ans ou plus
Votre médecin ou infirmière vous fera des injections
de Clexane sous la peau (sous-cutanée
injection)
La dose habituelle est de 0,75 mg pour chaque kilogramme
de votre poids, toutes les 12 heures
La quantité maximale de Clexane administrée pour
les deux premières injections est de 75 mg
Pour les patients ayant un opération appelée
Intervention coronarienne percutanée (ICP)
Selon la date à laquelle vous avez reçu la dernière fois
Clexane, votre médecin peut décider de vous administrer une
dose supplémentaire de Clexane avant une ICP
opération. Ceci se fait par injection dans votre veine
(intraveineuse à l'aide d'un flacon multidose de Clexane ou
Seringues préremplies de 60, 80 ou 100 mg)
Kg
Étiquette de la seringue
Dose (mg)
Injection
volume (ml)
40
40 mg / 0,4 ml
40 bd
0,40
45
60 mg / 0,6 ml
45 bd
0,45
50
60 mg/0,6 ml
50 bd
0,50
55
60 mg/0,6 ml
55 bd
0,55
60
60 mg / 0,6 ml
60 bd
0,60
65
80 mg / 0,8 ml
65 bd
0,65
70
80 mg / 0,8 ml
70 bd
0,70
75
80 mg/0,8 ml
75 bd
0,75
80
80 mg/0,8 ml
80 bd
0,80
85
100 mg/1 ml
85 bd
0,85
90
100mg/1ml
90 bd
0,90
95
100 mg/1 ml
95 bd
0,95
100
100 mg/1 ml
100 bd
1,00
Poids du patient
150 mg/ml
Solution injectable
CLEXANE
Forte
seringues
(1) Ne pas administrer pour les deux premières doses - (maximum 100 mg pour les deux premières doses uniquement, suivi d'une dose de 1 mg/kg pour les doses restantes)
Veuillez noter que dans certains cas, ce n'est pas le cas. possible d'obtenir une dose exacte grâce aux graduations
sur la seringue et donc certains des volumes recommandés dans ce tableau ont été arrondis à la graduation la plus proche.
Lorsqu'elle est administrée en association avec un thrombolytique (spécifique ou non spécifique de la fibrine), l'énoxaparine
sodique doit être administré entre 15 minutes avant et 30 minutes après le début du traitement fibrinolytique
. Tous les patients doivent recevoir de l'acide acétylsalicylique (AAS) dès qu'ils sont identifiés comme ayant
STEMI et maintenus sous (75 à 325 mg une fois par jour), sauf contre-indication.
La durée recommandée du traitement par l'énoxaparine sodique est de 8 jours ou jusqu'à l'hospitalisation. sortie,
selon la première éventualité.
Pour les patients traités par intervention coronarienne percutanée (ICP) : Si la dernière administration d'énoxaparine sodique
SC a été administrée moins de 8 heures avant le gonflage du ballon, aucune dose supplémentaire n'est nécessaire.
br>Si la dernière administration SC a été administrée plus de 8 heures avant le gonflage du ballon, un bolus IV de
0,3 mg/kg d'énoxaparine sodique doit être administré.
Prévention de la formation de thrombus extracorporel pendant l'hémodialyse :
Un équivalent de dose à 1 mg/kg (100 UI/kg) introduit dans la ligne artérielle au début d'une séance de dialyse
est généralement suffisant pour une séance de 4 heures. Si des anneaux de fibrine sont détectés, par exemple après une séance plus longue que la normale, une dose supplémentaire de 0,5 à 1 mg/kg (50 à 100 UI/kg) peut être administrée. Pour les patients présentant un risque élevé d'hémorragie, la dose doit être réduite à 0,5 mg/kg (50 UI/kg) pour un accès vasculaire double ou à 0,75 mg/kg (75 UI/kg) pour un accès vasculaire simple.
Personnes âgées :
Pour le traitement de l'infarctus aigu du myocarde avec élévation du segment ST chez les patients âgés de ≥ 75 ans
âge, n’utilisez pas de bolus IV initial. Commencez le traitement avec 0,75 mg/kg SC toutes les 12 heures (maximum 75 mg
pour les deux premières doses uniquement, suivi d'un dosage de 0,75 mg/kg pour les doses restantes).
Pour d'autres indications, aucun ajustement posologique n'est nécessaire dans chez les personnes âgées, sauf si la fonction rénale est
altérée (voir également rubrique 4.2 « Posologie et mode d'administration : Insuffisance rénale » ; rubrique 4.4
« Mises en garde particulières et précautions d'emploi : Hémorragie chez les personnes âgées ; Insuffisance rénale, et
br> Surveillance', section 5.2 'Propriétés pharmacocinétiques').
3) Arrêter la formation de caillots sanguins dans les tubes
de votre appareil de dialyse
La dose habituelle est de 1 mg pour chaque kilogramme de votre
poids
Clexane est ajouté au tube quittant le
corps (ligne artérielle) au début de la séance de dialyse
Cette quantité est généralement suffisante pour une séance de 4 heures
. Cependant, votre médecin pourra vous administrer une
dose supplémentaire de 0,5 à 1 mg pour chaque kilogramme de votre poids si nécessaire
Comment vous administrer une injection de Clexane
Si vous pouvez administrer Clexane à vous-même, votre
un médecin ou une infirmière vous montrera comment procéder. N'essayez pas de vous injecter vous-même si vous n'avez pas été formé à la manière de le faire. Si vous ne savez pas quoi faire, parlez-en immédiatement à votre médecin ou à votre infirmière.
Avant de vous injecter Clexane
Vérifiez la date de péremption indiquée sur le médicament. Ne
pas utiliser si la date est dépassée
Vérifiez que la seringue n'est pas endommagée et que le
médicament qu'elle contient est une solution claire. Sinon, utilisez
une autre seringue
Assurez-vous de savoir quelle quantité vous allez
injecter
Vérifiez votre abdomen pour voir si la dernière
injection a provoqué une rougeur, un changement de
couleur de la peau, un gonflement, un suintement ou si elle est toujours douloureuse. ,
si tel est le cas, parlez-en à votre médecin ou infirmière
Décidez où vous allez injecter le
médicament. Changez l'endroit où vous
injectez à chaque fois du côté droit vers le côté gauche
de votre estomac. Clexane doit être injecté
juste sous la peau de votre ventre, mais pas
trop près du nombril ou de tout tissu cicatriciel
(à au moins 5 cm de ceux-ci)
Instructions pour vous injecter
Clexane :
1) Lavez-vous les mains et la zone que vous allez injecter avec de l'eau et du savon. Séchez-les.
1
7
1
5
6
6
4
2) Asseyez-vous ou allongez-vous dans une
position confortable
pour que vous soyez détendu.
Assurez-vous que vous pouvez
voir l'endroit où vous allez
vous injecter. Une
chaise longue, un fauteuil inclinable
ou un lit soutenu par des oreillers est idéal.
6) Tenez la seringue de manière à ce que l'aiguille pointe
vers le bas (verticalement à un angle de 90º). Insérez toute la longueur de l'aiguille dans le pli cutané.
7) Appuyez sur le piston avec votre pouce.
Cela enverra le médicament dans le tissu graisseux
de l'estomac. Assurez-vous de maintenir le
pli cutané tout au long de l'injection.
3) Choisissez une zone sur le côté droit ou gauche de
votre ventre. Celui-ci doit être à au moins 5
centimètres de votre nombril et
vers vos côtés.
N'oubliez pas : ne vous injectez pas dans les 5
centimètres de votre nombril ou autour
de cicatrices ou de contusions existantes. Changez l'endroit
où vous injectez entre les côtés gauche et droit
de votre estomac, en fonction de la
zone dans laquelle vous avez reçu la dernière injection.
8) Retirez l'aiguille en la tirant tout droit.
Vous pouvez désormais lâcher le pli cutané. Pour éviter
les ecchymoses, ne frottez pas le site d'injection après
vous vous êtes injecté.
9) Déposez la seringue usagée dans le bac pour objets tranchants
fourni. Fermez hermétiquement le couvercle du récipient et
placez le récipient hors de portée des enfants.
Lorsque le récipient est plein, donnez-le à votre
médecin ou infirmière de soins à domicile pour qu'il l'élimine. Ne
pas le jeter avec les ordures ménagères.
4) Retirez délicatement le capuchon de l'aiguille de la
seringue Clexane. Jetez la casquette. La seringue
est préremplie et prête à l'emploi.
Si vous avez pris trop ou pas assez de Clexane
Si vous pensez avoir utilisé trop ou pas assez de
peu de Clexane, informez-en immédiatement votre médecin, votre infirmière ou
votre pharmacien, même si vous ne présentez aucun
signe. d'un problème. Si un enfant s'injecte accidentellement
ou avale Clexane, emmenez-le immédiatement à un hôpital
aux urgences.
Si vous oubliez d'utiliser Clexane
Si vous oubliez de vous administrer une dose, prenez-la comme
br>dès que vous vous en souvenez. Ne vous administrez pas une
double dose le même jour pour compenser une
dose oubliée. Tenir un journal vous aidera à
vous assurer de ne pas oublier de dose
Si vous arrêtez d'utiliser Clexane
Il est important que vous continuiez à recevoir des injections de Clexane
jusqu'à ce que votre médecin décide d'arrêter
eux. Si vous arrêtez, vous pourriez avoir un caillot de sang
, ce qui peut être très dangereux.
Tests sanguins
L'utilisation de Clexane peut affecter les résultats de certains
tests sanguins. Si vous devez subir une analyse de sang
, il est important d'informer votre médecin que vous prenez
Clexane.
N'appuyez pas sur le piston avant de vous injecter
vous-même pour éliminer les bulles d'air. Cela peut entraîner une perte du médicament. Une fois que vous avez
retiré le capuchon, ne laissez pas l'aiguille
toucher quoi que ce soit. C'est pour s'assurer que l'aiguille
reste propre (stérile).
5) Tenez la seringue dans la main avec laquelle vous écrivez (comme
un crayon) et avec votre autre main, pincez doucement
la zone nettoyée de votre abdomen entre
votre l'index et le pouce pour former un pli dans la
peau
Assurez-vous de maintenir le pli cutané pendant
l'injection.
Tableau posologique pour le traitement SC à 0,75 mg/kg du STEMI
Patient
poids
100mg/ml
Solution pour
Injection
CLEXANE
seringues
150mg/ml
Solution pour
Injection
CLEXANE
Forte
seringues
Kg
Etiquette seringue
Ajustements posologiques pour la plage posologique thérapeutique
(patients âgés âgés de ≥75 ans uniquement)
0,75 mg/kg Dose
(mg)
Posologie ajustée
(mg)
Volume d'injection
(ml)
Posologie standard
Insuffisance rénale sévère
1 mg/kg SC deux fois par jour
1 mg/kg SC une fois par jour
1,5 mg/kg SC une fois par jour
1 mg/kg SC une fois par jour
40
60 mg/0,6 ml
30 bd
30 bd
0,30
45
60 mg/0,6 ml
33,75 bd
35 bd
0,35
50
60 mg/0,6 ml
37,5 bd
37,5 bd
0,375
55
60 mg/0,6 ml
41,25 bd
42,5 bd
0,425
60
60 mg/0,6 ml
45 bd
45 bd
0,45
65
60 mg/0,6 ml
48,75 bd
50 bd
0,5
70
60 mg/0,6 ml
52,5 bd
52,5 bd
0,525
75
60 mg/0,6 ml
56,25 bd
57,5 bd
0,575
80
60 mg/0,6 ml
60 bd
60 bd
0,60
85
80 mg/0,8 ml
63,75 bd
65 bd
0,65
90
80 mg / 0,8 ml
67,5 bd
67,5 bd
0,675
95
80 mg / 0,8 ml
71,25 bd
72,5 bd
0,725
100
80 mg / 0,8 ml
75 bd
75 bd
0,75
105
80 mg / 0,8 ml
78,75 bd (1)
80 bd (1)
0,80 (1)
110
100 mg/1 ml
82,5 bd (1)
82,5 bd (1)
0,825 (1)
115
100mg/1ml
86,25 bd (1)
87,5 bd (1)
0,875 (1)
120
100mg/1ml
90 bd (1)
br> 90 bd (1)
0,90 (1)
125
100mg/1ml
93,75 bd (1)
95 bd (1)
0,95 (1)
130
100mg/1ml
97,5 bd (1)
97,5 bd (1)
0,975 (1)
135
120mg/0,8ml
101,25 bd (1)
br> 102 bd (1)
0,68 (1)
140
120 mg / 0,8 ml
105 bd (1)
105 bd (1)
0,7 (1)
145
150
120 mg / 0,8 ml
120mg / 0,8ml
108,75 bd (1)
112,5 bd (1)
111 bd (1)
114 bd (1)
0,74 (1)
0,76 (1)
(1) à ne pas administrer pour les deux premières doses - (maximum 75 mg pour les deux premières doses uniquement, suivi de
une dose de 0,75 mg/kg pour les doses restantes)
Veuillez noter que dans certains cas, il est Il n'est pas possible d'obtenir une dose exacte en raison des graduations
sur la seringue et c'est pourquoi certains des volumes recommandés dans ce tableau ont été arrondis à la
graduation la plus proche.
Enfants : Non recommandé, car la posologie n'est pas établi.
Insuffisance rénale : (Voir également rubrique 4.4 « Mises en garde spéciales et précautions d'emploi : Insuffisance rénale
et surveillance », rubrique 5.2 « Propriétés pharmacocinétiques »).
Insuffisance rénale sévère :
Un ajustement posologique est nécessaire chez les patients présentant une insuffisance rénale sévère
(clairance de la créatinine < 30 ml/min), selon les tableaux suivants, car l'exposition à l'énoxaparine sodique
est significativement augmentée dans cette population de patients :
Pour le traitement de STEMI aigu chez les patients de moins de 75 ans
Bolus IV unique de 30 mg plus un bolus IV unique de 30 mg plus une dose SC de 1 mg/kg
Dose SC de 1 mg/kg suivie de
suivie de 1 mg/kg deux fois par jour.
1 mg/kg une fois par jour
(Max 100 mg pour la première dose SC
(Max 100 mg pour chacune des deux premières doses SC)
uniquement)
Pour le traitement du STEMI aigu chez les patients âgés de ≥ 75 ans
1 mg/kg SC une fois par jour sans
0,75 mg/kg SC deux fois par jour sans bolus initial.
bolus initial.
(Max 100 mg pour la première dose SC
(Max 75 mg pour chacune des deux premières doses SC)
uniquement)
Ajustements posologiques pour les plages posologiques prophylactiques
Posologie standard
Insuffisance rénale sévère
40 mg SC une fois par jour
20 mg SC une fois par jour
20 mg SC une fois par jour
20 mg SC une fois par jour
les ajustements posologiques ne s'appliquent pas à l'indication d'hémodialyse.
Insuffisance rénale modérée et légère :
Bien qu'aucun ajustement posologique ne soit recommandé chez les patients présentant une insuffisance rénale modérée
(clairance de la créatinine 30-50 ml/min) ou une insuffisance rénale légère (clairance de la créatinine 50-80 ml/min),
une surveillance clinique attentive est conseillée.
Anesthésie rachidienne/péridurale :
Pour les patients recevant une anesthésie rachidienne/péridurale, voir rubrique 4.4 « Mises en garde spéciales et
précautions d'emploi : » Anesthésie rachidienne/péridurale.
Insuffisance hépatique : En l'absence d'études cliniques, la prudence est de mise.
Poids corporel :
Aucun ajustement posologique n'est recommandé en cas d'obésité ou de faible poids corporel (voir également rubrique 4.4
« Mises en garde spéciales et précautions d'emploi : « Faible poids corporel et surveillance », rubrique 5.2
« Propriétés pharmacocinétiques »).
Clexane est administré par injection sous-cutanée pour la prévention de la maladie thromboembolique veineuse
, le traitement de la thrombose veineuse profonde ou pour le traitement de l'angor instable, de l'infarctus du myocarde sans onde Q
et de l'infarctus du myocarde aigu avec élévation du segment ST ( STEMI); à travers l'artère
ligne d'un circuit de dialyse pour la prévention de la formation de thrombus dans la circulation extra-corporelle
pendant l'hémodialyse ; et par injection intraveineuse (bolus) via une ligne intraveineuse uniquement pour
la dose initiale d'indication STEMI aiguë et avant l'ICP si nécessaire. Il ne doit pas être
administré par voie intramusculaire.
4. Effets indésirables éventuels
Comme tous les médicaments, Clexane peut provoquer des effets
indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.
Informez-en une infirmière ou médecin ou allez à l'hôpital
immédiatement si vous remarquez l'un des
effets indésirables suivants :
Très fréquent (affecte plus de 1 personne sur 10
)
Saignement abondant à cause d'une plaie.
Fréquent (affecte 1 à 10 personnes sur 100)
Un syndrome douloureux éruption cutanée composée de taches rouge foncé sous la peau qui ne disparaissent pas lorsque vous exercez une pression dessus. Vous remarquerez peut-être également des taches roses
sur votre peau. Ceux-ci sont plus susceptibles
d'apparaître dans la zone où vous avez été injecté
avec Clexane.
Peu fréquent (affecte 1 à 10 personnes sur 1 000)
Céphalées sévères et soudaines. Cela pourrait être un
signe d'un saignement dans le cerveau.
Une sensation de sensibilité et de gonflement dans votre
estomac. Vous pourriez avoir des saignements à l'intérieur de votre estomac.
Rare (affecte moins de 1 personne sur 1 000)
Si vous avez une réaction allergique. Les signes
peuvent inclure : une éruption cutanée, une déglutition ou une respiration
problèmes, gonflement des lèvres, du visage, de la gorge
ou de la langue.
Fréquence inconnue
Si vous avez subi une ponction rachidienne ou une anesthésie rachidienne
et que vous remarquez des picotements, un engourdissement
et une faiblesse musculaire, en particulier dans la
partie inférieure de votre corps. Également si vous perdez le contrôle de votre vessie ou de vos intestins (vous ne pouvez donc pas contrôler le moment où vous allez aux toilettes).
Informez une infirmière ou un médecin dès que possible si
vous remarquez l'un des effets secondaires suivants :
Fréquent (affecte 1 à 10 personnes sur 100)
Vous avez plus facilement des bleus que d'habitude. Cela
pourrait être dû à un problème sanguin
(thrombocytopénie).
Vous ressentez une douleur, un gonflement ou une irritation dans la
zone dans laquelle Clexane a été injecté.
Cela s'améliore normalement après un quelques jours.
1
7
1
5
6
6
4
Rare (affecte moins de 1 personne sur 1 000)
Si vous avez une valvule cardiaque mécanique,
le traitement par Clexane pourrait ne pas être
suffisant pour prévenir la formation de caillots sanguins. Vous remarquerez peut-être que vous avez des difficultés à respirer,
de la fatigue ou des difficultés à faire de l'exercice, des douleurs thoraciques,
un engourdissement, des nausées ou une perte de
conscience. Cela pourrait être dû à un caillot de sang
sur la valvule cardiaque
5. Comment conserver Clexane
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
N'utilisez pas Clexane après la date de péremption qui
est indiquée sur l'emballage et l'étiquette du blister après
« Exp ». La date de péremption fait référence au dernier jour de
ce mois.
Ne pas conserver au-dessus de 25°C.
Ne pas réfrigérer. Ne pas congeler.
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Si vous
utilisez ce médicament à la maison, vous recevrez un
contenant (un bac pour objets tranchants) à utiliser pour l'élimination.
Retournez le bac pour objets tranchants ou toute seringue
utilisée ou non utilisée à votre médecin, infirmière ou pharmacien
pour élimination. Ces mesures contribueront à
protéger l'environnement.
Fréquence inconnue
Sensation de fatigue, d'évanouissement, de vertiges, peau pâle.
Ceux-ci pourraient être des symptômes d'anémie.
Vous remarquez un jaunissement de votre peau. ou des yeux
et votre urine devient plus foncée.
Cela pourrait être un problème hépatique.
Autres effets secondaires dont vous devriez discuter
avec votre infirmière ou votre médecin si
ils vous inquiètent :
6 . Informations complémentaires
Ce que contient Clexane
L'ingrédient actif de clexane est l'énoxaparine
sodique. Chaque seringue préremplie contient 60 mg
énoxaparine sodique (équivalent à 6 000 UI d'activité antiXa) dans 0,6 ml d'eau pour préparations injectables.
L'autre ingrédient inactif est de l'eau pour
préparations injectables.
Qu'est-ce que Clexane et contenu de l'emballage extérieur
Clexane, solution claire, incolore à jaune pâle
injectable en seringue préremplie en verre équipée
d'une aiguille d'injection et d'un capuchon d'aiguille. Il est
fourni en boîte de 10 seringues.
Fabriqué par : Sanofi Winthrop Industrie,
180 rue Jean-Jaurès, 94702 Maisons Alfort
France. Ou
Sanofi Winthrop Industrie, Boulevard Industriel,
76580 Le Trait, France.
Acheté depuis l'UE et
reconditionné par le titulaire de la licence de produit :
B&S Healthcare, Unité 4, Bradfield Road ,
Ruislip, Middlesex, HA4 0NU, Royaume-Uni.
®
Seringues Clexane 60 mg/0,6 ml
PL 18799/2375
POM
Date de la notice : 12.02.2016
Clexane est une marque déposée de
sanofi-aventis.
Très fréquent (touche plus d'1 personne sur 10
)
Modifications des résultats des analyses de sang effectuées pour
vérifier le fonctionnement de votre foie. Ceux-ci
reviennent généralement à la normale après avoir arrêté
de prendre Clexane.
Rare (affecte moins de 1 personne sur 1 000)
Modifications des taux de potassium dans votre
sang. Ceci est plus susceptible de se produire chez
les personnes souffrant de problèmes rénaux ou de diabète.
Votre médecin pourra vérifier cela en
effectuant une analyse de sang.
Fréquence inconnue
Si Clexane est utilisé pendant une longue période
(plus de 3 mois), cela peut augmenter le
risque de développer une maladie appelée
« ostéoporose ». C'est à ce moment-là que vos os sont
plus susceptibles de se briser
Maux de tête
Perte de cheveux
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez des effets secondaires, parlez-en à votre médecin,
pharmacien ou infirmière . Cela inclut tous les effets secondaires possibles non répertoriés dans cette notice. Vous pouvez
signalez également les effets secondaires directement via le système de carte jaune
à l'adresse : www.mhra.gov.uk/whitecard.
En signalant les effets secondaires, vous pouvez contribuer à fournir
plus d'informations sur la sécurité de ce médicament.
br> Technique d'injection sous-cutanée
La seringue jetable préremplie est prête à être utilisée immédiatement. Clexane doit être administré lorsque
le patient est allongé, par injection sous-cutanée profonde. L'administration doit être alternée
entre les parois abdominales antérolatérale ou postérolatérale gauche et droite. Toute la longueur de l'aiguille
doit être introduite verticalement dans un pli cutané maintenu entre le pouce et l'index. Le
Le pli cutané ne doit pas être relâché tant que l'injection n'est pas terminée.
Une fois le piston complètement enfoncé, le dispositif de sécurité s'active automatiquement. Cela protège
l'aiguille utilisée.
Remarque : le piston doit être enfoncé à fond pour que le dispositif de sécurité soit activé.
Ne frottez pas le site d'injection après l'administration.
Poids
Dose
requise
(0,3 mg/kg)
Volume à injecter
une fois dilué à une
concentration finale
de
3 mg/ml
Poids
Dose requise
(0,3 mg/kg) kg)
Volume à injecter
une fois dilué à une
concentration finale
de
3 mg/ml
(Kg)
(mg)
(ml)
(Kg)
(mg)
(ml)
45
13,5
4,5
100
30
10
50
15
5
105
31,5
10,5
55
16,5
5,5
110
33
11
60
18
6
115
34,5
11,5
65
19,5
6,5
120
36
12
70
21
7
125
37,5
12.5
Bolus initial de 30 mg
Pour le bolus initial de 30 mg, à l'aide d'une seringue préremplie graduée d'énoxaparine sodique (60, 80 ou
100 mg), expulser le volume excessif pour n'en retenir que 30 mg (0,3 ml) dans le seringue. La dose de 30 mg peut
ensuite être directement injectée dans un site d'injection de la ligne intraveineuse.
75
22,5
7,5
130
39
13
80
24
8
135
40,5
13,5
85
25,5
8,5
140
42
14
Bolus supplémentaire pour ICP lorsque la dernière administration SC a été administrée plus de 8 heures
avant l'insertion du ballon
Pour les patients traités par intervention coronarienne percutanée (ICP), un bolus IV supplémentaire
de 0,3 mg/kg doit être administré si la dernière administration SC a été administré plus de 8 heures avant
le gonflage du ballon (voir rubrique 4.2 « Posologie et mode d'administration » : « Traitement de l'infarctus aigu du myocarde avec élévation du segment ST »).
90
27
9
145
43,5
14,5
95
28,5
9,5
150
45
15
Technique d'injection intraveineuse (bolus) (pour indication STEMI aiguë uniquement) :
Pour l'injection intraveineuse, vous pouvez utiliser soit le flacon multidose, soit des seringues préremplies de 60 mg, 80 mg ou 100 mg
. L'énoxaparine sodique doit être administrée par voie intraveineuse. Il ne doit pas être
mélangé ou co-administré avec d'autres médicaments. Pour éviter le mélange possible d'énoxaparine
sodique avec tous les autres médicaments, l'accès intraveineux choisi doit être rincé avec une quantité suffisante
de solution saline ou de dextrose avant et après l'administration d'un bolus intraveineux de
énoxaparine sodique pour dégager le port du médicament. L'énoxaparine sodique peut être administrée en toute sécurité avec
une solution saline normale (0,9 %) ou du dextrose à 5 % dans de l'eau.
6 DONNEES PHARMACEUTIQUES
Afin d'assurer l'exactitude du petit volume à injecter, il est recommandé pour diluer le
médicament à 3 mg/ml.
Pour obtenir une solution à 3 mg/ml, à l'aide d'une seringue préremplie de 60 mg d'énoxaparine sodique, il est recommandé
d'utiliser une poche de perfusion de 50 ml (c'est-à-dire en utilisant soit une solution normale solution saline (0,9 %) ou dextrose à 5 % dans l'eau)
comme suit :
Prélever 30 ml de la poche de perfusion à l'aide d'une seringue et jeter le liquide. Injecter le complet
contenu de la seringue préremplie de 60 mg d'énoxaparine sodique dans les 20 ml restant dans le sachet.
Mélangez délicatement le contenu du sachet. Prélever le volume requis de solution diluée avec une seringue
pour l'administration dans la ligne intraveineuse (en utilisant un site ou un port d'injection approprié).
Une fois la dilution terminée, le volume à injecter peut être calculé à l'aide de la formule suivante
br> [Volume de solution diluée (ml) = Poids du patient (kg) x 0,1] ou en utilisant le tableau ci-dessous. Il est
recommandé de préparer la dilution immédiatement avant utilisation et de jeter toute solution restante
immédiatement après utilisation. Volume à injecter par voie intraveineuse une fois la dilution terminée
6.1 Liste des excipients
Eau pour préparations injectables
6.2 Incompatibilités
Injection sous-cutanée
Clexane ne doit être mélangé à aucune autre injection ou perfusion.
Injection intraveineuse (bolus) pour indication STEMI aiguë uniquement
L'énoxaparine sodique peut être administrée en toute sécurité avec une solution saline normale (0,9 %) ou 5% dans du dextrose dans
de l'eau.
6.3 Durée de conservation
36 mois
6.4 Précautions particulières de conservation
Ne pas conserver au-dessus de 25°C. Ne pas réfrigérer ni congeler.
Les seringues préremplies Clexane sont des récipients unidose - jeter tout produit non utilisé.
6.5 Nature et contenu de l'emballage extérieur
Solution injectable en seringue préremplie en verre de type I en boîte de 10.
6.6 Précautions particulières d'élimination
Voir rubrique 4.2 Posologie et mode d'administration.
7 DATE DE PREMIÈRE AUTORISATION/RENOUVELLEMENT DE L'AUTORISATION
8 DATE DE RÉVISION DU TEXTE : 12.02.2016
NOTICE :
INFORMATION POUR L'UTILISATEUR
Énoxaparine sodique 60 mg/0,6 ml
Seringues
Lisez attentivement l'intégralité de cette notice avant de
commencer à utiliser ce médicament
Conservez cette notice. Vous devrez peut-être le relire
à nouveau
Si vous avez d'autres questions, adressez-vous à votre
médecin ou pharmacien
Ce médicament vous a été prescrit.
Ne le transmettez pas à d’autres. Cela peut leur nuire, même si leurs symptômes sont les mêmes que les vôtres. Si l'un des effets secondaires devient grave ou si vous remarquez des effets secondaires non répertoriés dans cette notice. , veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien
Veuillez noter que la notice contient également
des informations sur d'autres dosages, Enoxaparine
sodium 20 mg, 40 mg et 80 mg et 100 mg
Seringues.
Dans cette notice :
1. Qu'est-ce que l'énoxaparine sodique et dans quel cas est-il utilisé
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser l'énoxaparine sodique
3. Comment utiliser l'énoxaparine sodique
4. Quels sont les effets indésirables éventuels
5. Comment conserver l'énoxaparine sodique
6. Informations complémentaires
1. Qu'est-ce que l'énoxaparine sodique
et dans quel cas est-il utilisé
Le nom de votre médicament est Énoxaparine
sodique 60 mg/0,6 ml Seringues, mais il sera
désigné sous le nom d'Énoxaparine sodique tout au long de cette
notice. L'énoxaparine sodique contient un médicament
appelé énoxaparine sodique. Ceci appartient à un
groupe de médicaments appelés héparines de faible poids moléculaire
.
L'énoxaparine sodique agit de deux manières.
1) Empêcher la formation de caillots sanguins existants
plus gros. Cela aide votre corps à les décomposer et à les empêcher de vous causer du tort.
2) Arrêter la formation de caillots sanguins dans votre sang.
1
7
1
5
6
6
4
L'énoxaparine sodique peut être utilisée pour :
Traiter les caillots sanguins présents dans votre sang
Arrêter la formation de caillots sanguins dans votre sang dans les
situations suivantes :
Angor instable (où pas assez
le sang atteint votre cœur)
Après une opération ou de longues périodes d'alitement dû à une maladie
Après une crise cardiaque
Empêchez la formation de caillots sanguins dans les tubes de votre
dialyse appareil (utilisé pour les personnes souffrant de
problèmes rénaux)
Faites attention avec Enoxaparin
sodium
Vérifiez auprès de votre médecin, pharmacien ou
infirmière avant d'utiliser ce médicament si :
Vous souffrez d'hypertension artérielle
Vous avez des problèmes rénaux
Vous avez fait poser une valvule cardiaque
Vous avez déjà eu des ecchymoses et des saignements
causés par le médicament « héparine »
Vous avez déjà eu un accident vasculaire cérébral
Vous avez déjà eu un ulcère à l'estomac
Vous avez récemment subi une opération à votre
yeux ou cerveau
Vous êtes diabétique ou souffrez d'une maladie connue
sous le nom de « rétinopathie diabétique » (problèmes avec les
vaisseaux sanguins de l'œil causés par
le diabète)
Vous avez des problèmes de sang
Vous avez un poids insuffisant ou en surpoids
Vous êtes âgé (plus de 65 ans) et
surtout si vous avez plus de 75 ans
Si vous n'êtes pas assurez-vous que si l'une des situations ci-dessus s'applique à vous, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmière
avant d'utiliser l'énoxaparine sodique.
2. Avant d'utiliser l'énoxaparine sodique
Ne prenez pas ce médicament et informez-en votre
médecin, pharmacien ou infirmière si :
Vous êtes allergique (hypersensible) à
l'énoxaparine sodique ou à l'un des autres
composants contenus dans l'énoxaparine sodique (répertoriés dans
la section 6 : « Informations complémentaires »)
Les signes d'une réaction allergique comprennent : une éruption cutanée,
des problèmes de déglutition ou respiratoires, un gonflement
des lèvres, du visage, de la gorge ou de la langue
Vous êtes allergique à l'héparine ou à d'autres héparines de faible
poids moléculaire telles que comme
tinzaparine ou daltéparine
Vous avez un problème d'ecchymoses ou
de saignements trop faciles
Vous avez un ulcère à l'estomac ou à l'intestin
(intestin)
Vous avez eu un accident vasculaire cérébral causé par un saignement
dans le cerveau
Vous avez une infection au cœur
Vous utilisez un médicament appelé héparine pour
traiter les caillots sanguins
Ne prenez pas ce médicament si l'une des situations ci-dessus s'applique à vous. En cas de doute, parlez-en à votre
médecin, pharmacien ou infirmière avant de prendre
d'énoxaparine sodique.
LES INFORMATIONS SUIVANTES SONT DESTINÉES UNIQUEMENT AUX PROFESSIONNELS DE SANTÉ
Seringues d'énoxaparine sodique 60 mg/0,6 ml
1 DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT
Énoxaparine sodique 60 mg/0,6 ml Seringues
2 COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Seringues préremplies :
60 mg Injection Énoxaparine sodique 60 mg (équivalent à 6 000 UI d'activité anti-Xa) dans 0,6 ml d'eau pour
Injections
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1
150 mg/ml
Solution injectable
ENOXAPARIN
SODIUM
Forte
seringues
3 FORME PHARMACEUTIQUE
Solution injectable.
Solution limpide, incolore à jaune pâle.
4.2 Posologie et mode d'administration
Adultes :
Prophylaxie de la thromboembolie veineuse :
Chez les patients présentant un risque faible à modéré de thromboembolie veineuse, la posologie recommandée est
de 20 mg (2 000 UI) une fois par jour par injection sous-cutanée pendant 7 à 10 jours, ou jusqu'à ce que le risque de
thromboembolie ait diminué. Chez les patients subissant une intervention chirurgicale, la dose initiale doit être administrée
environ 2 heures avant l'opération. Chez les patients présentant un risque plus élevé, comme en chirurgie orthopédique,
la posologie doit être de 40 mg (4 000 UI) par jour par injection sous-cutanée, la dose initiale
étant administrée environ 12 heures avant la chirurgie.
Chez les patients présentant un présentant un risque élevé de thromboembolie veineuse qui subissent une chirurgie abdominale ou pelvienne pour un cancer et qui ne présentent pas de risque de complications hémorragiques majeures, la posologie recommandée est de 40 mg (4 000 UI) une fois par jour par injection sous-cutanée pendant 4 semaines avec le dose initiale administrée
environ 12 heures avant la chirurgie.
Prophylaxie de la thromboembolie veineuse chez les patients médicaux :
La dose recommandée d'énoxaparine sodique est de 40 mg (4 000 UI) une fois par jour par injection sous-cutanée
. Le traitement par l'énoxaparine sodique est prescrit pendant au moins 6 jours et poursuivi
jusqu'au retour à la marche complète, pendant un maximum de 14 jours.
Traitement de la thromboembolie veineuse :
L'énoxaparine sodique doit être administrée par voie sous-cutanée en tant que injection quotidienne unique de 1,5 mg/kg
(150 UI/kg). Le traitement par l'énoxaparine sodique est généralement prescrit pendant au moins 5 jours et jusqu'à ce qu'une anticoagulation orale adéquate
soit établie.
Veuillez informer votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmière si
vous prenez ou avez récemment pris d'autres
médicaments. Cela inclut les médicaments que vous achetez
sans ordonnance, y compris les médicaments à base de plantes
. En effet, l'énoxaparine sodique
peut affecter le mode d'action de certains autres médicaments.
Certains médicaments peuvent également affecter le mode d'action de l'énoxaparine sodique.
En particulier, ne prenez pas ce médicament
et dites-le votre médecin si :
Vous utilisez un médicament appelé
héparine pour traiter les caillots sanguins
Informez votre médecin si vous prenez l'un des
médicaments suivants :
Warfarine - utilisé pour fluidifier le sang
Aspirine, dipyridamole, clopidogrel ou autres
médicaments - utilisés pour arrêter la formation de caillots sanguins
Tableau posologique pour le traitement sous-cutané de 1,5 mg/kg de la TVP, de l'EP ou des deux
Patient
poids
Les informations suivantes sont extraites du RCP
Informations techniques pour l'administration des seringues d'énoxaparine sodique
Prise ou utilisation d'autres médicaments
Kg
Etiquette de la seringue
Dose (mg)
Injection
volume (ml)
70
120 mg / 0,8 ml
105 od
0,70
75
120 mg / 0,8 ml
112,5 od
0,76
80
120 mg / 0,8 ml
120 od
0,80
85
150 mg / 1 ml
127,5 od
0,86
90
150 mg/1 ml
135 od
0,90
95
150 mg/1 ml
142,5 od
0,96
100
150 mg/1 ml
150 od
1,00
Veuillez noter que dans certains cas, il n'est pas possible d'obtenir une dose exacte en raison des graduations
sur la seringue et donc certains des volumes recommandés dans ce tableau ont été arrondis au
plus proche graduation.
Traitement de l'angor instable et de l'infarctus du myocarde sans onde Q
La dose recommandée est de 1 mg/kg d'énoxaparine sodique toutes les 12 heures par injection sous-cutanée,
administrée en concomitance avec de l'aspirine orale (100 à 325 mg une fois par jour). ). Le traitement par Enoxaparin
sodique chez ces patients doit être prescrit pendant au moins 2 jours et poursuivi jusqu'à stabilisation clinique
. La durée habituelle du traitement est de 2 à 8 jours.
Tableau posologique pour le traitement SC à 1 mg/kg de l'UA ou du NSTEMI
Poids du patient
Kg
Étiquette de la seringue
Dose (mg)
Injection
volume (ml)
40
40 mg / 0,4 ml
40 bd
0,40
45
60 mg / 0,6 ml
45 bd
0,45
50
60 mg/0,6 ml
50 bd
0,50
55
60 mg/0,6 ml
55 bd
0,55
60
60 mg / 0,6 ml
60 bd
0,60
65
80 mg / 0,8 ml
65 bd
0,65
70
80 mg / 0,8 ml
70 bd
0,70
75
80 mg/0,8 ml
75 bd
0,75
80
80 mg/0,8 ml
80 bd
0,80
85
100 mg/1 ml
85 bd
0,85
90
100mg/1ml
90 bd
0,90
95
100 mg/1 ml
95 bd
0,95
100
100 mg/1 ml
100 bd
1,00
Tableau de dosage pour 1,5 mg/kg de traitement SC de la TVP, de l'EP ou des deux
Patient
poids
100 mg/ml
Solution injectable
ENOXAPARIN SODIUM
seringues
Kg
Etiquette de la seringue
Dose (mg)
Injection
volume (ml)
40
60 mg / 0,6 ml
60 od
0,60
45
80 mg / 0,8 ml
67,5 od
0,675
50
80 mg / 0,8 ml
75 od
0,75
55
100 mg / 1 ml
82,5 od
0,825
60
100 mg / 1 ml
90 od
0,90
65
100 mg / 1 ml
97,5 od
0,975
100 mg/ml
Solution pour
Injection
ENOXAPARIN
SODIUM
seringues
Dextran injectable - utilisé comme substitut sanguin
Ibuprofène, diclofénac, kétorolac ou autres
médicaments - utilisé pour traiter la douleur et l'enflure
dans l'arthrite et d'autres maladies
Prednisolone, dexaméthasone ou d'autres
médicaments - utilisé pour traiter l'asthme,
la polyarthrite rhumatoïde et d'autres affections
Comprimés d'eau (diurétiques) tels que
la spironolactone, le triamtérène ou l'amiloride.
Ceux-ci peuvent augmenter les taux de potassium
dans votre sang lorsqu'ils sont pris avec Enoxaparin
sodium
Votre médecin pourra changer l'un de vos médicaments
ou effectuer des analyses de sang régulières pour vérifier que la prise
de ces médicaments avec L'énoxaparine sodique ne vous cause aucun danger.
Opérations et anesthésies
Si vous devez subir une ponction vertébrale ou une
opération nécessitant une péridurale ou une anesthésie
un anesthésique est utilisé, informez votre médecin que vous utilisez de l'énoxaparine sodique. Informez également votre médecin
si vous avez un problème avec votre colonne vertébrale ou si
vous avez déjà subi une opération de la colonne vertébrale.
Grossesse et allaitement
Parlez à votre médecin avant d'utiliser ce médicament
si vous êtes enceinte, pourriez le devenir ou
pensez que vous pourriez l'être.
Lorsque vous rentrerez chez vous, vous devrez peut-être
continuez à utiliser l'énoxaparine sodique et administrez-le vous-même (voir les instructions ci-dessous pour savoir comment procéder)
L'énoxaparine sodique est généralement administrée par
injection sous la peau
(sous-cutanée)
N'injectez pas d'énoxaparine sodique dans un
muscle (intramusculaire)
Si vous n'êtes pas sûr de la raison pour laquelle vous recevez
de l'énoxaparine sodique ou si vous avez des questions
Pour savoir quelle quantité d'énoxaparine sodique vous est
administrée, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien
ou votre infirmière.
Quelle quantité vous sera administrée
Votre médecin décidera de la quantité à administrer
toi. La quantité d'énoxaparine sodique
qui vous sera administrée dépendra de la raison pour laquelle il est
utilisé
Vous ne devez pas utiliser ce médicament si vous êtes enceinte
et portez une valvule cardiaque mécanique, car vous pourriez présenter un risque accru de développer des caillots sanguins. Votre médecin
devrait en discuter avec vous.
2)
Vous ne devez pas allaiter pendant que vous utilisez
Enoxaparine sodique. Si vous envisagez
d'allaiter, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou
votre infirmière.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant
de prendre tout médicament si vous êtes enceinte ou
si vous allaitez.
1)
a)
b)
3. Comment utiliser Enoxaparin sodium
Prise de ce médicament
Avant d'utiliser Enoxaparin sodium, votre
médecin ou infirmière peut effectuer une analyse de sang
Pendant que vous êtes à l'hôpital, votre médecin ou
infirmière vous administrera normalement Enoxaparin
sodium. En effet, il doit être administré
sous forme d'injection
1
7
1
5
6
6
4
Si vous avez des problèmes rénaux, vous
peut recevoir une plus petite quantité de
Énoxaparine sodique
Traiter les caillots sanguins présents dans votre sang
La dose habituelle est de 1,5 mg pour chaque kilogramme
de votre poids, chaque jour
L'énoxaparine sodique sera généralement être administré pendant
au moins 5 jours
Arrêter la formation de caillots sanguins dans votre
sang dans les situations suivantes :
Angor instable
La quantité habituelle est de 1 mg pour chaque kilogramme
de poids, toutes les 12 heures
L'énoxaparine sodique sera généralement administrée pendant
2 à 8 jours. Votre médecin vous demandera normalement
de prendre également de l'aspirine
Après une opération ou de longues périodes d'alitement en raison d'une maladie
La dose habituelle est de 20 mg ou 40 mg par jour.
La dose sera cela dépend de la probabilité que vous
développiez un caillot
Si vous présentez un risque faible à moyen de contracter un caillot, vous recevrez 20 mg d'Enoxaparin
sodique chaque jour pendant 7 à 10 jours. Si vous
devez subir une opération, votre première
injection sera généralement administrée 2 heures avant
votre opération
Si vous présentez un risque plus élevé d'avoir un caillot,
vous serez administré 40 mg chaque jour pendant 7 à 28
jours. Si vous devez subir une opération,
votre première injection sera généralement administrée 12
heures avant votre opération
Tableau posologique pour 1 mg/kg de traitement SC de l'UA ou du NSTEMI
Poids du patient
150 mg/ml
Solution pour
Injection
ENOXAPARIN
SODIUM
Forte
seringues
Tableau de dosage pour 1 mg/kg traitement SC du STEMI
Kg
Étiquette de la seringue
Dose (mg)
Injection
volume (ml)< br> 105
120 mg / 0,8 ml
105 bd
0,70
110
120 mg / 0,8 ml
110 bd
0,74
115
120 mg / 0,8 ml
115 bd
0,78
120
120 mg/0,8 ml
120 bd
0,80
125
150 mg/1 ml
125 bd
0,84
130
150 mg/1 ml
130 bd
0,88
135
150mg/1ml
135 bd
0,90
140
150mg/1ml
Autres médicaments
- ASTHALIN 100 MICROGRAMS INHALER
- BRUFEN TABLETS 600MG
- GLICLAZIDE 60 MG MR TABLETS
- HIRUDOID CREAM
- PROSPAN COUGH SYRUP
- SKINOREN 20% CREAM
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