CLEXANE 60MG/0.6ML SYRINGES
Bahan aktif: ENOXAPARIN SODIUM / SODIUM ENOXAPARIN
LEAFLET PAKET:
INFORMASI BAGI PENGGUNA
®
Alat Suntik Clexane 60mg/0.6ml
(enoxaparin sodium)
Bacalah semua brosur ini dengan seksama sebelum Anda
mulai menggunakan obat ini
Simpanlah brosur ini. Anda mungkin perlu membacanya
lagi
Jika Anda memiliki pertanyaan lebih lanjut, tanyakan
Andadokter atau apoteker
Obat ini telah diresepkan untuk Anda.
Jangan menyebarkannya kepada orang lain. Hal ini dapat membahayakan
mereka, meskipun gejalanya sama
dengan gejala Anda
Jika salah satu efek sampingnya menjadi serius, atau jika
Anda melihat adanya efek samping yang tidak tercantum dalam
brosur ini , harap beri tahu dokter atau apoteker Anda
Harap dicatat bahwa selebaran ini juga berisi
informasi tentang kekuatan lain, Clexane
Jarum Suntik 20mg, 40mg, 80mg dan 100mg.
Dalam brosur ini:
1. Apa itu Clexane dan kegunaannya
2. Sebelum Anda menggunakan Clexane
3. Cara menggunakan Clexane
4. Kemungkinan efek samping
5. Cara menyimpan Clexane
6. Informasi lebih lanjut
1. Apa itu Clexane dan apa itu
digunakan untuk
Nama obat Anda adalah Clexane
60mg/0.6ml Jarum Suntik tetapi akan disebut sebagai
Clexane di seluruh brosur ini. Clexane
mengandung obat yang disebut enoxaparin sodium.
Ini termasuk dalam kelompok obat yang disebut
Heparin Berat Molekul Rendah.
Clexane bekerja dalam dua cara.
1) Menghentikan penggumpalan darah yang ada agar tidak terjadi
lebih besar. Ini membantu tubuh Anda untuk istirahat
turunkan dan hentikan hal-hal tersebut yang
membahayakan Anda.
2) Menghentikan penggumpalan darah dalam darah Anda.
1
7
1
5
6< kawan>6
4
Clexane dapat digunakan untuk:
Mengobati bekuan darah yang ada di dalam darah Anda
Menghentikan pembentukan bekuan darah di dalam darah Anda pada
situasi berikut:
Angina tidak stabil (di mana tidak cukup
darah sampai ke jantungmu)
Setelah operasi atau istirahat dalam waktu lama
karena sakit
Setelah Anda mengalami serangan jantung
Hentikan pembentukan bekuan darah di dalam tabung
mesin dialisis Anda (digunakan untuk penderita
masalah ginjal)
Berhati-hatilah saat menggunakan Clexane
Tanyakan kepada dokter atau apoteker atau
perawat Anda sebelum menggunakan obat ini jika:
Anda menderita tekanan darah tinggi
Anda memiliki masalah ginjal
Anda pernah memasang katup jantung
Anda pernah mengalami memar dan pendarahan
disebabkan oleh obat 'heparin'
Anda pernah menderita stroke
Anda pernah menderita sakit maag
Anda baru saja menjalani operasi
mata atau otak
Anda penderita diabetes atau mempunyai penyakit tertentu< br> sebagai 'retinopati diabetik' (masalah pada
pembuluh darah di mata yang disebabkan oleh
diabetes)
Anda mempunyai masalah dengan darah Anda
Anda kekurangan berat badan atau kelebihan berat badan
Anda berusia lanjut (di atas 65 tahun) dan
terutama jika Anda berusia di atas 75 tahun
Jika Anda tidak yakin apakah salah satu hal di atas berlaku untuk Anda
, bicarakan dengan dokter atau apoteker Anda atau perawat
sebelum menggunakan Clexane.
2. Sebelum menggunakan Clexane
Jangan minum obat ini dan beri tahu
dokter, apoteker, atau perawat Anda jika:
Anda alergi (hipersensitif) terhadap
enoxaparin sodium atau salah satu
bahan Clexane lainnya (tercantum di Bagian 6:
'Informasi lebih lanjut')
Tanda-tanda reaksi alergi meliputi: ruam,
masalah menelan atau bernapas, pembengkakan pada kulit.
bibir, wajah, tenggorokan atau lidah
Anda alergi terhadap heparin atau Heparin Berat Molekul Rendah
lainnya seperti
tinzaparin atau dalteparin
Anda mempunyai masalah dengan memar atau
terlalu mudah berdarah
Anda menderita maag di perut atau usus
(usus)
Anda menderita stroke yang disebabkan oleh pendarahan
di otak
Anda mengalami infeksi di jantung
Anda menggunakan obat yang disebut heparin untuk
mengobati pembekuan darah
Jangan minum obat ini jika salah satu hal di atas
berlaku untuk Anda. Jika Anda tidak yakin, bicarakan dengan
Andadokter, apoteker atau perawat sebelum
Clexane.
INFORMASI BERIKUT INI DIMAKSUDKAN UNTUK PROFESIONAL PERAWATAN KESEHATAN SAJA
Clexane® 60mg0.6/ml Jarum Suntik
(enoxaparin sodium)
Informasi berikut diambil dari SPC
Informasi teknis pemberian Alat Suntik Clexane
Pasien
berat
150mg/ml
Solusi untuk
Injeksi
CLEXANE
Forte
jarum suntik
3 BENTUK FARMASI
Larutan injeksi.
Larutan bening, tidak berwarna hingga kuning pucat.
4.2 Posologi dan cara pemberian
Dewasa:
Profilaksis tromboemboli vena:
Pada pasien dengan risiko tromboemboli vena rendah hingga sedang tromboemboli dosis yang dianjurkan adalah
20mg (2,000IU) sekali sehari melalui suntikan subkutan selama 7 hingga 10 hari, atau sampai risiko
tromboemboli berkurang. Pada pasien yang menjalani operasi, dosis awal harus diberikan
kira-kira 2 jam sebelum operasi. Pada pasien dengan risiko lebih tinggi, seperti bedah ortopedi,
dosisnya harus 40mg (4,000IU) setiap hari melalui injeksi subkutan dengan dosis awal
diberikan sekitar 12 jam sebelum operasi.
Pada pasien dengan risiko tinggi tromboemboli vena yang menjalani operasi perut atau panggul karena
kanker dan tidak berisiko mengalami komplikasi perdarahan besar, dosis yang dianjurkan adalah
40mg (4,000IU) sekali sehari melalui suntikan subkutan selama 4 minggu dengan dosis awal diberikan
kira-kira 12 jam sebelum operasi.
Profilaksis tromboemboli vena pada pasien medis:
Dosis natrium enoxaparin yang dianjurkan adalah 40mg (4,000 IU) sekali sehari dengan suntikan
subkutan. Pengobatan dengan natrium enoxaparin diresepkan minimal 6 hari dan dilanjutkan
sampai kembali ke ambulasi penuh, maksimal 14 hari.
Pengobatan tromboemboli vena:
Clexane harus diberikan secara subkutan sebagai suntikan harian tunggal sebanyak 1,5mg/kg (150IU/kg).
Pengobatan dengan Clexane biasanya diresepkan setidaknya selama 5 hari dan sampai antikoagulasi oral yang memadai
terbentuk.
Mohon beritahu dokter, apoteker, atau perawat Anda jika
Anda sedang atau baru saja mengonsumsi
obat lain. Ini termasuk obat-obatan yang Anda beli
tanpa resep, termasuk obat-obatan
herbal. Hal ini karena Clexane dapat mempengaruhi
cara kerja beberapa obat lain. Juga beberapa
obat-obatan dapat mempengaruhi cara kerja Clexane.
Secara khusus, jangan minum obat ini
dan beri tahu dokter Anda jika:
Anda menggunakan obat yang disebut
heparin untuk mengatasi pembekuan darah
Beritahu Anda dokter jika Anda sedang mengonsumsi
obat-obatan berikut:
Warfarin - digunakan untuk mengencerkan darah
Aspirin, dipyridamole, clopidogrel atau obat-obatan
lainnya – digunakan untuk menghentikan pembekuan darah
pembentukan
Bagan dosis untuk pengobatan DVT, PE atau keduanya 1,5mg/kg SC
1 NAMA PRODUK OBAT
Alat Suntik Clexane® 60mg/0.6ml
2 KOMPOSISI KUALITATIF DAN KUANTITATIF
Pra jarum suntik berisi:
60mg Injeksi Enoxaparin sodium 60mg (setara dengan 6.000IU aktivitas anti-Xa) dalam 0,6ml Air untuk
Suntikan
Untuk daftar lengkap eksipien, lihat bagian 6.1
Mengonsumsi atau menggunakan obat lain
Dosis (mg)
Injeksi
volume (ml)
120mg / 0,8ml
105 od
0,70
120mg / 0,8ml
112,5 od
0,76
80
120mg / 0,8ml
120 od
0,80
85
150mg / 1ml
127,5 od
0,86
90
150mg / 1ml
135 od
0,90
95
150mg / 1ml
142,5 od
0,96
100
150mg/ 1ml
150 od
1,00
Kg
Label jarum suntik
70
75
Perlu diketahui bahwa dalam beberapa kasus tidak mungkin mencapai dosis yang tepat karena graduasi
pada jarum suntik dan beberapa volume yang direkomendasikan dalam tabel ini telah dibulatkan menjadi
kelulusan terdekat.
Pengobatan angina tidak stabil dan infark miokard non-gelombang Q
Dosis yang dianjurkan adalah 1mg/kg Clexane setiap 12 jam melalui injeksi subkutan, diberikan
bersamaan dengan aspirin oral (100 hingga 325mg sekali sehari ). Pengobatan dengan Clexane pada pasien ini
harus diresepkan minimal 2 hari dan dilanjutkan hingga stabilisasi klinis. Durasi pengobatan yang biasa
adalah 2 hingga 8 hari.
Tabel dosis untuk pengobatan SC 1mg/kg untuk UA atau NSTEMI
Berat badan
pasien
Kg
Label jarum suntik
Dosis (mg)
Injeksi
volume (ml)
40
40mg / 0,4ml
40 bd
0,40
45
60mg / 0,6ml
45 bd
0,45
50
60mg / 0,6ml
50 bd
0,50
55
60mg / 0,6ml
55 bd
0,55
60
60mg / 0,6ml
60 bd
0,60
65
80mg / 0,8ml
65 bd
0,65
70
80mg / 0,8ml
70 bd
0,70
75
80mg / 0,8ml
75 bd
0,75
80
80mg / 0,8ml
80 bd
0,80
85
100mg / 1ml
85 bd
0,85
90
100mg / 1ml
90 bd
0,90
95
100mg / 1ml
95 bd
0,95
100
100mg / 1ml
100 bd
1,00
Bagan dosis untuk pengobatan SC 1,5mg/kg untuk DVT, PE, atau keduanya
Pasien
berat badan
100mg/ml
Solusi untuk
Injeksi
CLEXANE
jarum suntik
Kg
Label jarum suntik
Dosis (mg)
Injeksi
volume (ml)
40
60mg / 0,6ml
60 ganjil
0,60
45
80mg / 0,8ml
67,5 od
0,675
50
80mg / 0,8ml
75 od
0,75
55
100mg / 1ml
82,5 od
0,825
60
100mg / 1ml
90 od
0,90
65
100mg / 1ml
97,5 od
0,975
100mg/ml
Solusi untuk
Injeksi
CLEXANE
jarum suntik
Injeksi dekstran - digunakan sebagai pengganti darah
Ibuprofen, diklofenak, ketorolak atau obat
lainnya – digunakan untuk mengobati nyeri dan bengkak
pada arthritis dan penyakit lainnya
Prednisolon, deksametason atau obat
lainnya – digunakan untuk mengobati asma,
rheumatoid arthritis dan kondisi lainnya
Tablet air (diuretik) seperti
spironolactone, triamterene atau amiloride.
Ini dapat meningkatkan kadar potasium
dalam darah Anda bila dikonsumsi dengan Clexane
Dokter Anda mungkin mengganti salah satu obat Anda
atau melakukan tes darah rutin untuk memeriksa apakah obat tersebut
obat-obatan yang mengandung Clexane ini tidak
membahayakan Anda.
Operasi dan anestesi
Jika Anda akan menjalani tusukan tulang belakang atau
operasi yang menggunakan anestesi epidural atau tulang belakang
, beri tahu dokter Anda bahwa Anda
menggunakan Clexane. Beritahukan juga dokter Anda jika Anda
mempunyai masalah dengan tulang belakang Anda atau jika Anda pernah
menjalani operasi tulang belakang.
Kehamilan dan menyusui
Bicarakan dengan dokter Anda sebelum menggunakan obat ini
jika Anda sedang hamil, mungkin hamil, atau
merasa mungkin hamil.
Anda sebaiknya tidak menggunakan obat ini jika Anda sedang hamil
dan memiliki riwayat penyakit katup jantung mekanis karena Anda mungkin
berisiko lebih tinggi mengalami pembekuan darah. Dokter Anda
harus membicarakan hal ini dengan Anda.
Anda sebaiknya tidak menyusui saat menggunakan
Clexane. Jika Anda berencana untuk menyusui, bicarakan
dengan dokter, apoteker, atau perawat Anda.
Mintalah nasihat dokter atau apoteker Anda sebelum
meminum obat apa pun jika Anda sedang hamil atau
menyusui.
Saat Anda pulang ke rumah, Anda mungkin perlu
terus menggunakan Clexane dan memberikannya kepada
diri Anda sendiri (lihat petunjuk di bawah tentang cara
melakukannya)
Clexane biasanya diberikan melalui suntikan
di bawah kulit (subkutan)
Jangan menyuntikkan Clexane ke otot
(intramuskular)
Jika Anda tidak yakin mengapa Anda menerima
Clexane atau memiliki pertanyaan tentang berapa
banyak Clexane yang diberikan kepada Anda, bicaralah dengan
dokter, apoteker, atau perawat Anda.
Berapa banyak yang akan diberikan kepada Anda
Dokter Anda akan memutuskan berapa banyak yang akan diberikan
kepada Anda. Jumlah Clexane yang diberikan kepada Anda
akan bergantung pada alasan penggunaannya
1)
2)
a)
b)
3. Cara penggunaan Clexane
Minum obat ini
Sebelum Anda menggunakan Clexane, dokter atau
perawat Anda mungkin melakukan tes darah
Saat Anda berada di rumah sakit, dokter atau
perawat Anda biasanya akan memberi Anda Clexane. Hal ini
karena perlu diberikan sebagai suntikan
1
7
1
5
6
6
4
Jika Anda memiliki masalah dengan ginjal, Anda
mungkin akan diberikan Clexane dalam jumlah yang lebih kecil
Mengobati pembekuan darah yang ada di darah Anda
Dosis biasa adalah 1,5mg untuk setiap kilogram
dari berat badan Anda, setiap hari
Clexane biasanya akan diberikan setidaknya selama 5
hari
Menghentikan pembentukan bekuan darah di
darah Anda dalam situasi berikut:
Angina tidak stabil
Biasa jumlahnya adalah 1mg untuk setiap kilogram
berat badan, setiap 12 jam
Clexane biasanya akan diberikan selama 2 hingga 8 hari.
Dokter biasanya akan meminta Anda meminumnya
aspirin juga
Setelah operasi atau istirahat dalam waktu lama
tirah baring karena sakit
Dosis biasa adalah 20mg atau 40mg setiap hari.
Dosis akan tergantung pada seberapa besar kemungkinan Anda
terkena penyakit penggumpalan darah
Jika Anda memiliki risiko rendah hingga sedang untuk terkena
penggumpalan darah, Anda akan diberikan 20mg Clexane setiap
hari selama 7 hingga 10 hari. Jika Anda akan menjalani
operasi, suntikan pertama Anda biasanya
diberikan 2 jam sebelum operasi
Jika Anda memiliki risiko lebih tinggi terkena penggumpalan darah,
Anda akan diberikan 40mg setiap hari selama 7 hingga 28
hari. Jika Anda akan menjalani operasi,
suntikan pertama biasanya akan diberikan 12
jam sebelum operasi
Tabel dosis untuk pengobatan UA atau NSTEMI 1mg/kg SC
Berat badan pasien
150mg/ml
Solusi untuk
Injeksi
CLEXANE
Forte
jarum suntik
Bagan dosis untuk pengobatan STEMI 1mg/kg SC
Kg
Label jarum suntik
Dosis (mg)
Injeksi
volume (ml)
105
120mg / 0,8ml
105 bd
0,70
110
120mg / 0,8ml
110 bd
0,74
115
120mg / 0,8ml
115 bd
0,78
120
120mg / 0,8ml
120 bd
0,80
125
150mg / 1ml
125 bd
0,84
130
150mg / 1ml
130 bd
0,88
135
150mg / 1ml
135 bd
0,90
140
150mg / 1ml
140 bd
145
150mg / 1ml
150
150mg / 1ml
Kg
Label jarum suntik
Dosis (mg)
Injeksi
volume (ml)
105
120mg / 0,8ml (1)
105 bd (1)
0,70 (1)< br> 110
120mg / 0,8ml (1)
110 bd (1)
0,74 (1)
115
120mg / 0,8ml (1)
115 bd (1)
0,78 (1)
120
120mg / 0,8ml (1)
120 bd (1)
0,80 (1)
125
150mg / 1ml (1)< br> 125 bd (1)
0,84 (1)
130
150mg / 1ml (1)
130 bd (1)
0,88 (1)
0,94
135
150mg / 1ml (1)
135 bd (1)
0,90 (1)
145 bd
0,98
140
150mg / 1ml (1)
140 bd (1)
0,94 (1)
150 bd
1,00
145
150mg / 1ml (1)
145 bd (1)
0,98 (1)
150
150mg / 1ml (1)
150 bd (1)
1,00 (1)
Perlu diketahui bahwa dalam beberapa kasus tidak mungkin mencapai dosis yang tepat karena graduasi< br> pada jarum suntik sehingga beberapa volume yang direkomendasikan dalam tabel ini telah dibulatkan ke
kelulusan terdekat.
Pengobatan Infark Miokard Elevasi segmen ST akut
Dosis enoxaparin sodium yang dianjurkan adalah bolus IV tunggal sebesar 30mg ditambah dosis SC 1mg/kg
diikuti dengan 1mg/kg SC yang diberikan setiap 12 jam (maks 100mg untuk dua dosis pertama saja, diikuti
dengan dosis 1mg/kg untuk dosis selanjutnya). Untuk dosis pada pasien berusia ≥75 tahun, lihat bagian 4.2
'Posologi dan cara pemberian: Lansia'.
Bagan dosis untuk pengobatan STEMI 1mg/kg SC
Pasien
berat badan
100mg/ml
Solusi untuk
Injeksi
CLEXANE
jarum suntik
Jika Anda terbaring di tempat tidur karena sakit, Anda
biasanya akan diberikan 40mg Clexane setiap
hari selama 6 hingga 14 hari
c) Setelah Anda mengalami serangan jantung
Clexane dapat digunakan untuk dua jenis
serangan jantung yang disebut NSTEMI atau STEMI.
Jumlah Clexane yang diberikan kepada Anda
bergantung pada usia Anda dan jenis serangan jantung
yang Anda alami.
i) Serangan jantung tipe NSTEMI
Jumlah yang biasa adalah 1mg untuk setiap kilogram
berat badan, setiap 12 jam
Clexane biasanya akan diberikan selama 2 hingga 8 hari.
Dokter Anda akan biasanya meminta Anda untuk mengambil
aspirin juga
ii) Serangan jantung jenis STEMI
Jika Anda berusia di bawah 75 tahun
30mg Clexane akan diberikan sebagai
suntikan ke pembuluh darah Anda (injeksi intravena
menggunakan Clexane Multidose Vial atau 60, 80 atau
100mg jarum suntik yang telah diisi sebelumnya)
Pada saat yang sama, Anda juga akan diberikan
Clexane sebagai suntikan di bawah kulit Anda
(injeksi subkutan). Dosis yang biasa adalah
1mg untuk setiap kilogram berat badan Anda.
Kemudian Anda akan diberikan 1mg untuk setiap kilogram
berat badan Anda setiap 12 jam
Jumlah maksimum Clexane yang diberikan untuk
dua suntikan pertama adalah 100mg
Suntikan biasanya akan diberikan hingga
hingga 8 hari
Jika Anda berusia 75 tahun ke atas
Dokter atau perawat Anda akan memberikan suntikan
Clexane di bawah kulit Anda (subkutan
injeksi)
Dosis biasa adalah 0,75mg untuk setiap kilogram
berat badan Anda, setiap 12 jam
Jumlah maksimum Clexane yang diberikan untuk
dua suntikan pertama adalah 75mg
Untuk pasien yang menjalani operasi yang disebut
Intervensi Koroner Perkutan (PCI)
Tergantung kapan terakhir kali Anda diberikan
Clexane, dokter Anda mungkin memutuskan untuk memberikan
dosis tambahan Clexane sebelum PCI
operasi. Ini dilakukan dengan menyuntikkan ke pembuluh darah Anda
(intravena menggunakan Clexane Multidose Vial atau
60, 80 atau 100mg jarum suntik yang sudah diisi sebelumnya)
Kg
Label jarum suntik
Dosis (mg)
Injeksi
volume (ml)
40
40mg / 0,4ml
40 bd
0,40
45
60mg / 0,6ml
45 bd
0,45
50
60mg / 0,6ml
50 bd
0,50
55
60mg / 0,6ml
55 bd
0,55
60
60mg / 0,6ml
60 bd
0,60
65
80mg / 0,8ml
65 bd
0,65
70
80mg / 0,8ml
70 bd
0,70
75
80mg / 0,8ml
75 bd
0,75
80
80mg / 0,8ml
80 bd
0,80
85
100mg / 1ml
85 bd
0,85
90
100mg / 1ml
90 bd
0,90
95
100mg / 1ml
95 bd
0,95
100
100mg / 1ml
100 bd
1,00
Pasien
berat badan
150mg/ml
Solusi untuk
Injeksi
CLEXANE
Forte
jarum suntik
(1) Tidak boleh diberikan untuk dua dosis pertama - (maksimum 100mg untuk dua dosis pertama saja, diikuti
dosis 1mg/kg untuk dosis selanjutnya)
Perlu diketahui bahwa dalam beberapa kasus tidak diberikan mungkin untuk mencapai dosis yang tepat karena graduasi
pada jarum suntik sehingga beberapa volume yang direkomendasikan dalam tabel ini telah dibulatkan ke
graduasi terdekat.
Bila diberikan bersamaan dengan enoxaparin trombolitik (spesifik fibrin atau non-fibrin spesifik)
natrium harus diberikan antara 15 menit sebelum dan 30 menit setelah dimulainya terapi fibrinolitik. Semua pasien harus menerima asam asetilsalisilat (ASA) segera setelah mereka diidentifikasi menderita
STEMI dan dijaga di bawah (75 hingga 325mg sekali sehari) kecuali ada kontraindikasi.
Durasi pengobatan natrium enoxaparin yang disarankan adalah 8 hari atau sampai di rumah sakit pemulangan,
mana saja yang lebih dulu.
Untuk pasien yang ditangani dengan Intervensi Koroner Perkutan (PCI): Jika pemberian natrium enoxaparin terakhir
SC diberikan kurang dari 8 jam sebelum inflasi balon, tidak diperlukan dosis tambahan.< kawan>Jika pemberian SC terakhir diberikan lebih dari 8 jam sebelum inflasi balon, bolus IV
0,3mg/kg natrium enoxaparin harus diberikan.
Pencegahan pembentukan trombus ekstrakorporeal selama hemodialisis:
Dosis yang setara hingga 1 mg/kg (100 IU/kg) yang dimasukkan ke dalam saluran arteri pada awal sesi dialisis
biasanya cukup untuk sesi 4 jam. Jika cincin fibrin ditemukan, misalnya setelah sesi yang lebih lama dari
normal, dosis tambahan sebesar 0,5 hingga 1mg/kg (50 hingga 100 IU/kg) dapat diberikan. Untuk pasien yang berisiko tinggi mengalami perdarahan, dosis harus dikurangi menjadi 0,5 mg/kg (50 IU/kg) untuk akses vaskular ganda atau
0,75 mg/kg (75 IU/kg) untuk akses vaskular tunggal.
Lansia:
Untuk pengobatan Infark Miokard Elevasi Segmen ST akut pada pasien lanjut usia ≥75 tahun
usia, jangan gunakan bolus IV awal. Mulailah pemberian dosis dengan 0,75mg/kg SC setiap 12 jam (maksimum 75mg
untuk dua dosis pertama saja, diikuti dengan dosis 0,75mg/kg untuk dosis selanjutnya).
Untuk indikasi lain, tidak diperlukan penyesuaian dosis pada orang lanjut usia, kecuali fungsi ginjal
terganggu (lihat juga bagian 4.2 'Posologi dan cara pemberian: Gangguan ginjal;' bagian 4.4
'Peringatan dan tindakan pencegahan khusus untuk penggunaan: Perdarahan pada lansia; Gangguan ginjal, dan< br> Pemantauan', bagian 5.2 'Sifat farmakokinetik').
3) Menghentikan pembentukan gumpalan darah di dalam tabung
mesin dialisis Anda
Dosis biasa adalah 1mg untuk setiap kilogram
berat
Clexane ditambahkan ke tabung yang meninggalkan
tubuh (jalur arteri) pada awal sesi
dialisis
Jumlah ini biasanya cukup untuk sesi 4 jam
. Namun, dokter Anda mungkin memberi Anda
dosis lebih lanjut sebesar 0,5 hingga 1mg untuk setiap kilogram
berat badan Anda jika perlu
Cara memberi suntikan Clexane pada diri Anda sendiri
Jika Anda mampu memberikan Clexane kepada Anda dirimu sendiri, milikmu
dokter atau perawat akan menunjukkan cara melakukan ini. Jangan
mencoba menyuntik diri sendiri jika Anda belum
dilatih cara melakukannya. Jika Anda tidak yakin apa yang harus
lakukan, segera bicarakan dengan dokter atau perawat Anda.
Sebelum menyuntik diri Anda dengan Clexane
Periksa tanggal kadaluwarsa obat. Jangan
digunakan jika tanggalnya telah lewat
Periksa apakah alat suntik tidak rusak dan
obat yang ada di dalamnya merupakan larutan bening. Jika tidak, gunakan
jarum suntik lain
Pastikan Anda tahu berapa banyak
yang akan Anda suntikkan
Periksa perut Anda untuk melihat apakah suntikan
terakhir menyebabkan kemerahan, perubahan
warna kulit, bengkak, mengeluarkan cairan atau masih terasa nyeri ,
jika demikian, bicarakan dengan dokter atau perawat Anda
Putuskan di mana Anda akan menyuntikkan
obatnya. Ubah tempat Anda
menyuntik setiap kali dari sisi kanan ke kiri
perut Anda. Clexane harus disuntikkan
tepat di bawah kulit perut Anda, namun tidak
terlalu dekat dengan pusar atau jaringan parut apa pun
(minimal 5 cm darinya)
Petunjuk untuk menyuntik diri Anda dengan
Clexane:
1) Cuci tangan Anda dan area yang
akan Anda suntik dengan sabun dan air. Keringkan.
1
7
1
5
6
6
4
2) Duduk atau berbaring dalam
posisi yang nyaman
sehingga Anda rileks.
Pastikan Anda dapat
melihat tempat Anda
akan menyuntik.
kursi santai, kursi malas,
atau tempat tidur yang disangga dengan bantal adalah pilihan yang ideal.
6) Pegang alat suntik dengan posisi jarum
mengarah ke bawah (vertikal dengan sudut 90º). Masukkan
seluruh panjang jarum ke dalam lipatan kulit.
7) Tekan pendorong dengan ibu jari Anda.
Ini akan mengirim obat ke jaringan
lemak di perut. Pastikan Anda memegang
lipatan kulit selama penyuntikan.
3) Pilih area di sisi kanan atau kiri
perut Anda. Jaraknya minimal 5
sentimeter dari pusar dan
mengarah ke samping tubuh.
Ingat: Jangan menyuntik diri sendiri dalam jarak 5
sentimeter dari pusar atau sekitar
bekas luka atau memar yang ada. Ubah tempat
Anda menyuntik di antara sisi
kiri dan kanan perut Anda, bergantung pada
area terakhir kali Anda menyuntik.
8) Lepas jarum dengan menariknya lurus keluar.
Kini Anda dapat melepaskan lipatan kulit. Untuk menghindari
memar, jangan menggosok tempat suntikan setelah
Anda sendiri yang menyuntik.
9) Masukkan jarum suntik bekas ke dalam wadah benda tajam
yang disediakan. Tutup wadah dengan rapat dan
letakkan wadah jauh dari jangkauan anak-anak.
Bila wadah sudah penuh, serahkan ke
dokter atau perawat di rumah untuk dibuang. Jangan
membuangnya ke dalam sampah rumah tangga.
4) Lepaskan tutup jarum suntik dari
alat suntik Clexane dengan hati-hati. Buang tutupnya. Alat suntik
sudah diisi sebelumnya dan siap digunakan.
Jika Anda menggunakan Clexane terlalu banyak atau terlalu sedikit
Jika Anda merasa telah menggunakan terlalu banyak atau terlalu
Clexane, segera beri tahu dokter, perawat, atau
apoteker, bahkan jika Anda tidak
menunjukkan gejala apa pun dari suatu masalah. Jika seorang anak secara tidak sengaja menyuntik
atau menelan Clexane, segera bawa mereka ke rumah sakit
unit gawat darurat.
Jika Anda lupa menggunakan Clexane
Jika Anda lupa memberi dosis pada diri Anda sendiri, minumlah sebagai< kawan>segera setelah Anda ingat. Jangan memberi
dosis ganda pada hari yang sama untuk mengganti
dosis yang terlupakan. Membuat catatan harian akan membantu
memastikan Anda tidak melewatkan dosis
Jika Anda berhenti menggunakan Clexane
Penting bagi Anda untuk terus mendapatkan suntikan Clexane
sampai dokter Anda memutuskan untuk berhenti
mereka. Jika Anda berhenti, Anda bisa mengalami pembekuan darah
yang bisa sangat berbahaya.
Tes Darah
Penggunaan Clexane dapat mempengaruhi hasil beberapa
tes darah. Jika Anda akan menjalani tes
darah, penting untuk memberi tahu dokter Anda bahwa Anda
menderita Clexane.
Jangan menekan tombol sebelum menyuntik
diri Anda sendiri untuk menghilangkan gelembung udara. Hal ini dapat menyebabkan
hilangnya obat. Setelah Anda
melepas tutupnya, jangan biarkan jarum
menyentuh apa pun. Hal ini untuk memastikan jarum
tetap bersih (steril).
5) Pegang jarum suntik di tangan yang Anda gunakan untuk menulis (seperti
pensil) dan dengan tangan Anda yang lain, cubit dengan lembut
area perut yang sudah dibersihkan di antara
Anda telunjuk dan ibu jari untuk membuat lipatan
kulit
Pastikan Anda memegang lipatan kulit selama
penyuntikan.
Tabel dosis untuk pengobatan STEMI SC 0,75mg/kg
Pasien
berat
100mg/ml
Solusi untuk
Injeksi
CLEXANE
jarum suntik
150mg/ml
Solusi untuk
Injeksi
CLEXANE
Forte
jarum suntik
Kg
Label jarum suntik
Penyesuaian dosis untuk kisaran dosis terapeutik
(pasien lanjut usia hanya berusia ≥75 tahun)
0,75mg/kg Dosis
(mg)
Penyesuaian
dosis (mg)
Suntikan
volume (ml)
Dosis standar
Gangguan ginjal berat
1mg/kg SC dua kali sehari
1mg/kg SC sekali sehari
1,5mg/kg SC sekali sehari
1mg/kg SC sekali sehari
40
60mg / 0,6ml
30 bd
30 bd
0,30
45
60mg / 0,6ml
33,75 bd
35 bd
0,35
50
60mg / 0,6ml
37,5 bd
37,5 bd
0,375
55
60mg / 0,6ml
41,25 bd
42,5 bd
0,425
60
60mg / 0,6ml
45 bd
45 bd
0,45
65
60mg / 0,6ml
48,75 bd
50 bd
0,5
70
60mg / 0,6ml
52,5 bd
52,5 bd
0,525
75
60mg / 0,6ml
56,25 bd
57,5 bd
0,575
80
60mg / 0,6ml
60 bd
60 bd
0,60
85
80mg / 0,8ml
63,75 bd
65 bd
0,65
90
80mg / 0,8ml
67,5 bd
67,5 bd
0,675
95
80mg / 0,8ml
71,25 bd
72,5 bd
0,725
100
80mg / 0,8ml
75 bd
75 bd
0,75
105
80mg / 0,8ml
78,75 bd (1)
80 bd (1)
0,80 (1)
110
100mg / 1ml
82,5 bd (1)
82,5 bd (1)
0,825 (1)
115
100mg / 1ml
86,25 bd (1)
87,5 bd (1)
0,875 (1)
120
100mg / 1ml
90 bd (1)< br> 90 bd (1)
0,90 (1)
125
100mg / 1ml
93,75 bd (1)
95 bd (1)
0,95 (1)
130
100mg / 1ml
97,5 bd (1)
97,5 bd (1)
0,975 (1)
135
120mg / 0,8ml
101,25 bd (1)< br> 102 bd (1)
0,68 (1)
140
120mg / 0,8ml
105 bd (1)
105 bd (1)
0,7 (1)
145
150
120mg / 0,8ml
120mg / 0,8ml
108,75 bd (1)
112,5 bd (1)
111 bd (1)
114 bd (1)
0,74 (1)
0,76 (1)
(1) tidak boleh diberikan untuk dua dosis pertama - (maksimum 75mg untuk dua dosis pertama saja, diikuti
0,75mg/kg dosis untuk dosis selanjutnya)
Perlu diketahui bahwa dalam beberapa kasus memang demikian tidak mungkin mencapai dosis yang tepat karena graduasi
pada jarum suntik sehingga beberapa volume yang direkomendasikan dalam tabel ini telah dibulatkan ke
graduasi terdekat.
Anak-anak: Tidak direkomendasikan, karena dosisnya tidak ditetapkan.
Gangguan ginjal: (Lihat juga bagian 4.4 'Peringatan dan tindakan pencegahan khusus untuk penggunaan: Gangguan ginjal
dan Pemantauan', bagian 5.2 'Sifat farmakokinetik').
Gangguan ginjal berat:
Penyesuaian dosis diperlukan untuk pasien dengan gangguan ginjal berat
(klirens kreatinin <30 ml/menit), berdasarkan tabel berikut, karena paparan natrium enoxaparin
meningkat secara signifikan pada populasi pasien ini:
Untuk pengobatan STEMI akut pada pasien <75 tahun
30mg-bolus IV tunggal ditambah
30mg-bolus IV tunggal ditambah dosis SC 1mg/kg
dosis SC 1mg/kg diikuti oleh
diikuti oleh 1mg/kg dua kali sehari.
1mg/kg sekali sehari
(Maks 100mg untuk dosis SC pertama
(Maks 100mg untuk masing-masing dari dua dosis SC pertama)
saja)
Untuk pengobatan STEMI akut pada pasien lanjut usia ≥75 tahun
1mg/kg SC sekali sehari tanpa
0,75mg/kg SC dua kali sehari tanpa bolus awal.
bolus awal.
(Maks 100mg untuk dosis SC pertama
(Maks 75mg untuk masing-masing dua dosis SC pertama)
saja)
Penyesuaian dosis untuk rentang dosis profilaksis
Dosis standar
Gangguan ginjal berat
40mg SC sekali sehari
20mg SC sekali sehari
20mg SC sekali sehari
20mg SC sekali sehari
Yang dianjurkan penyesuaian dosis tidak berlaku untuk indikasi hemodialisis.
Gangguan ginjal sedang dan ringan:
Meskipun tidak ada penyesuaian dosis yang dianjurkan pada pasien dengan gangguan ginjal sedang
(klirens kreatinin 30-50 ml/menit) atau ginjal ringan gangguan (klirens kreatinin 50-80 ml/menit),
disarankan untuk melakukan pemantauan klinis secara cermat.
Anestesi spinal/epidural:
Untuk pasien yang menerima anestesi tulang belakang/epidural lihat bagian 4.4 'Peringatan khusus dan
tindakan pencegahan untuk penggunaan:' Anestesi tulang belakang/epidural.
Gangguan hati: Jika tidak ada studi klinis, perhatian harus dilakukan.
Berat badan :
Tidak ada penyesuaian dosis yang dianjurkan pada obesitas atau berat badan rendah (lihat juga bagian 4.4
'Peringatan dan tindakan pencegahan khusus untuk penggunaan: 'Berat badan rendah dan Pemantauan', bagian 5.2
'Sifat farmakokinetik').
Clexane diberikan melalui suntikan subkutan untuk pencegahan penyakit
tromboemboli vena, pengobatan trombosis vena dalam atau untuk pengobatan angina tidak stabil, infark miokard
gelombang non-Q, dan infark miokard elevasi ST akut ( STEMI); melalui arteri
rangkaian sirkuit dialisis untuk mencegah pembentukan trombus pada sirkulasi ekstra-korporeal
selama hemodialisis; dan melalui suntikan intravena (bolus) melalui jalur intravena hanya untuk
dosis awal indikasi STEMI akut dan sebelum PCI bila diperlukan. Ini tidak boleh
diberikan melalui rute intramuskular.
4. Kemungkinan efek samping
Seperti semua obat, Clexane dapat menyebabkan efek
samping, meskipun tidak semua orang mengalaminya.
Beri tahu perawat atau dokter atau pergi ke rumah sakit
segera jika Anda melihat salah satu
efek samping berikut:
Sangat umum (mempengaruhi lebih dari 1 dari 10
orang)
Banyak pendarahan akibat luka.
Umum (mempengaruhi 1 hingga 10 orang dalam 100 orang)
Rasa sakit yang luar biasa ruam berupa bintik-bintik merah tua di bawah
kulit yang tidak hilang saat Anda
menekannya. Anda mungkin juga melihat bercak
merah muda di kulit Anda. Ini lebih mungkin
muncul di area tempat Anda disuntik
dengan Clexane.
Jarang (mempengaruhi 1 hingga 10 orang dalam 1.000 orang)
Tiba-tiba sakit kepala parah. Ini bisa jadi merupakan
tanda pendarahan di otak.
Perasaan nyeri tekan dan bengkak di
perut Anda. Anda mungkin mengalami pendarahan di dalam
perut Anda.
Jarang (mempengaruhi kurang dari 1 dari 1000 orang)
Jika Anda memiliki reaksi alergi. Tanda-tandanya
mungkin termasuk: ruam, tertelan, atau bernapas
masalah, pembengkakan pada bibir, wajah, tenggorokan
atau lidah.
Frekuensi tidak diketahui
Jika Anda pernah menjalani tusukan tulang belakang atau anestesi
tulang belakang dan merasakan kesemutan, mati rasa
dan kelemahan otot, khususnya di
bagian bawah tubuh Anda. Juga jika Anda kehilangan
kendali atas kandung kemih atau usus (sehingga Anda
tidak dapat mengontrol kapan Anda pergi ke toilet).
Beri tahu perawat atau dokter sesegera mungkin jika
Anda melihat salah satu dari efek samping berikut:
Umum (mempengaruhi 1 hingga 10 orang dalam 100 orang)
Anda lebih mudah memar dari biasanya. Hal ini
mungkin disebabkan oleh masalah darah
(trombositopenia).
Anda merasakan nyeri, bengkak, atau iritasi pada
area tempat Anda disuntik Clexane.
Hal ini biasanya akan membaik setelah a beberapa hari.
1
7
1
5
6
6
4
Jarang (mempengaruhi kurang dari 1 dari 1000 orang)
Jika Anda memiliki katup jantung mekanis,
pengobatan dengan Clexane mungkin tidak
cukup untuk mencegah penggumpalan darah. Anda mungkin
menyadari bahwa Anda mengalami kesulitan bernapas,
kelelahan atau kesulitan berolahraga, nyeri dada,
mati rasa, merasa mual atau kehilangan
kesadaran. Hal ini mungkin disebabkan oleh adanya gumpalan darah
pada katup jantung
5. Cara menyimpan Clexane
Jauhkan dari pandangan dan jangkauan anak-anak.
Jangan gunakan Clexane setelah tanggal kadaluwarsa
yang tertera pada karton dan label blister setelah
‘Exp’. Tanggal kedaluwarsa mengacu pada hari terakhir
bulan tersebut.
Jangan simpan di atas 25°C.
Jangan simpan di lemari es. Jangan dibekukan.
Obat-obatan tidak boleh dibuang melalui
air limbah atau limbah rumah tangga. Jika Anda
menggunakan obat ini di rumah, Anda akan diberikan
wadah (tempat pembuangan benda tajam) yang akan digunakan untuk pembuangan.
Kembalikan wadah benda tajam atau alat suntik bekas atau tidak terpakai
ke dokter, perawat, atau apoteker
untuk dibuang. Langkah-langkah ini akan membantu
melindungi lingkungan.
Frekuensinya tidak diketahui
Merasa lelah, pingsan, pusing, kulit pucat.
Ini mungkin gejala anemia.
Anda melihat kulit Anda menguning atau mata
dan warna urin Anda menjadi lebih gelap.
Ini mungkin masalah hati.
Efek samping lain yang harus Anda diskusikan
dengan perawat atau dokter Anda jika Anda
mengkhawatirkannya:
6 . Informasi Lebih Lanjut
Kandungan Clexane
Bahan aktif dalam clexane adalah enoxaparin
sodium. Setiap jarum suntik yang telah diisi sebelumnya mengandung 60mg
enoxaparin sodium (setara dengan aktivitas antiXa 6.000 IU) dalam 0,6 ml air untuk injeksi.
Bahan tidak aktif lainnya adalah air untuk
injeksi.
Bentuk Clexane dan isi kemasannya
Larutan kleksan bening, tidak berwarna hingga kuning pucat
untuk injeksi dalam spuit kaca yang telah diisi sebelumnya yang dilengkapi
dengan jarum suntik dan tutup jarum. Ini
disediakan dalam kemasan 10 jarum suntik.
Diproduksi oleh: Sanofi Winthrop Industrie,
180 rue Jean-Jaures, 94702 Maisons Alfort
Prancis. Atau
Sanofi Winthrop Industrie, Boulevard Industriel,
76580 Le Trait, Prancis.
Diperoleh dari dalam UE dan
dikemas ulang oleh pemegang Lisensi Produk:
B&S Healthcare, Unit 4, Bradfield Road ,
Ruislip, Middlesex, HA4 0NU, Inggris.
®
Alat Suntik Clexane 60mg/0.6ml
PL 18799/2375
POM
Tanggal selebaran: 12.02.2016
Clexane adalah merek dagang terdaftar dari
sanofi-aventis.
Sangat umum (mempengaruhi lebih dari 1 dari 10
orang )
Perubahan hasil tes darah yang dilakukan untuk
memeriksa cara kerja hati Anda. Ini
biasanya kembali normal setelah Anda berhenti
mengonsumsi Clexane.
Jarang (mempengaruhi kurang dari 1 dari 1000 orang)
Perubahan kadar kalium dalam
darah Anda. Hal ini lebih mungkin terjadi pada
orang dengan masalah ginjal atau diabetes.
Dokter Anda akan dapat memeriksanya dengan
melakukan tes darah.
Frekuensi tidak diketahui
Jika Clexane digunakan untuk jangka waktu yang lama
(lebih dari 3 bulan), hal ini dapat meningkatkan
risiko Anda terkena kondisi yang disebut
‘osteoporosis’. Ini adalah saat tulang Anda
lebih mudah patah
Sakit kepala
Rambut rontok
Melaporkan efek samping
Jika Anda mengalami efek samping apa pun, bicarakan dengan dokter,
apoteker, atau perawat Anda . Ini termasuk kemungkinan
efek samping yang tidak tercantum dalam brosur ini. Anda bisa
juga melaporkan efek samping secara langsung melalui Skema Kartu
Kuning di: www.mhra.gov.uk/Yellowcard.
Dengan melaporkan efek samping, Anda dapat membantu memberikan
informasi lebih lanjut tentang keamanan obat ini.< br> Teknik injeksi subkutan
Jarum suntik sekali pakai yang sudah diisi sebelumnya siap digunakan segera. Clexane harus diberikan ketika
pasien berbaring dengan injeksi subkutan dalam. Pemberiannya harus bergantian
antara dinding perut anterolateral kiri dan kanan atau posterolateral. Seluruh panjang
jarum harus dimasukkan secara vertikal ke dalam lipatan kulit yang berada di antara ibu jari dan jari telunjuk.
lipatan kulit tidak boleh dilepaskan sampai penyuntikan selesai.
Setelah pendorong ditekan sepenuhnya, perangkat pengaman akan diaktifkan secara otomatis. Ini melindungi
jarum bekas.
Catatan: Plunger harus ditekan sepenuhnya agar perangkat pengaman dapat diaktifkan.
Jangan menggosok tempat suntikan setelah pemberian.
Berat
Diperlukan
dosis
(0.3mg/kg)
Volume untuk disuntikkan
bila diencerkan hingga
konsentrasi
akhir
3mg/ml
Berat
Dosis yang diperlukan
(0.3mg/ kg)
Volume yang akan disuntikkan
bila diencerkan hingga
konsentrasi
akhir
3mg/ml
(Kg)
(mg)
(ml)
(Kg)
(mg)
(ml)
45
13,5
4,5
100
30
10
50
15
5
105
31,5
10,5
55
16,5
5,5
110
33
11
60
18
6
115
34,5
11,5
65
19,5
6,5
120
36
12
70
21
7
125
37,5
12.5
Bolus awal 30mg
Untuk bolus awal 30mg, dengan menggunakan spuit enoxaparin sodium yang telah diisi sebelumnya (60, 80 atau
100mg), keluarkan volume berlebih untuk menahan hanya 30mg (0,3ml) di dalam jarum suntik. Dosis 30mg
kemudian dapat langsung disuntikkan ke tempat suntikan melalui jalur intravena.
75
22.5
7.5
130
39
13
80
24
8
135
40.5
13.5
85
25.5
8.5
140
42
14
Bolus tambahan untuk PCI ketika pemberian SC terakhir diberikan lebih dari 8 jam
sebelum pemasangan balon
Untuk pasien yang ditangani dengan Intervensi Koroner Perkutan (PCI), bolus IV tambahan
sebesar 0,3mg/kg harus diberikan jika pemberian SC terakhir diberikan lebih dari 8 jam sebelum
inflasi balon (lihat bagian 4.2 'Posologi dan metode pemberian': 'Pengobatan Infark Miokard Peningkatan Segmen ST akut').
90
27
9
145
43.5
14.5
95
28.5
9.5
150
45
15
Teknik Injeksi Intra Vena (Bolus) (hanya untuk indikasi STEMI akut):
Untuk injeksi intravena, baik Multidose Vial atau jarum suntik yang sudah diisi 60mg, 80mg, atau 100mg dapat
digunakan. Natrium enoxaparin harus diberikan melalui jalur intravena. Obat ini tidak boleh
dicampur atau diberikan bersamaan dengan obat lain. Untuk menghindari kemungkinan pencampuran natrium enoxaparin dengan semua obat lain, akses intravena yang dipilih harus dibilas dengan larutan garam atau dekstrosa dalam jumlah yang cukup sebelum dan setelah pemberian bolus intravena
enoxaparin sodium untuk membersihkan pelabuhan obat. Natrium enoxaparin dapat diberikan dengan aman dengan
larutan garam normal (0,9%) atau dekstrosa 5% dalam air.
6 KHUSUS FARMASI
Untuk menjamin keakuratan volume kecil yang akan disuntikkan, dianjurkan untuk mengencerkan
obat menjadi 3mg/ml.
Untuk mendapatkan larutan 3mg/ml, menggunakan jarum suntik berisi natrium enoxaparin 60mg, direkomendasikan
untuk menggunakan kantong infus 50ml (yaitu menggunakan kantong infus normal larutan garam (0,9%) atau dekstrosa 5% dalam air)
sebagai berikut:
Ambil 30ml dari kantong infus dengan jarum suntik dan buang cairannya. Suntikkan yang lengkap
isi jarum suntik enoxaparin sodium 60mg yang telah diisi sebelumnya ke dalam 20ml yang tersisa di dalam kantong.
Campurkan isi kantong dengan lembut. Tarik volume larutan encer yang diperlukan dengan jarum suntik
untuk dimasukkan ke dalam jalur intravena (menggunakan tempat atau port injeksi yang sesuai).
Setelah pengenceran selesai, volume yang akan disuntikkan dapat dihitung menggunakan rumus berikut< br> [Volume larutan encer (ml) = Berat pasien (kg) x 0,1] atau menggunakan tabel di bawah ini. Disarankan
menyiapkan pengenceran segera sebelum digunakan dan membuang sisa larutan
segera setelah digunakan. Volume yang akan disuntikkan melalui jalur intravena setelah pengenceran selesai
6.1 Daftar eksipien
Air untuk Suntikan
6.2 Inkompatibilitas
Injeksi Subkutan
Clexane tidak boleh dicampur dengan suntikan atau infus lain.
Injeksi Intravena (Bolus) hanya untuk indikasi STEMI akut
Natrium enoxaparin dapat diberikan secara aman dengan larutan garam normal (0,9 %) atau 5% dalam dekstrosa dalam
air.
6.3 Umur simpan
36 bulan
6.4 Tindakan pencegahan khusus untuk penyimpanan
Jangan simpan di atas 25°C. Jangan mendinginkan atau membekukan.
Jarum suntik yang sudah diisi Clexane adalah wadah dosis tunggal - buang semua produk yang tidak terpakai
6.5 Sifat dan isi wadah
Larutan untuk injeksi dalam jarum suntik kaca Tipe I yang sudah diisi sebelumnya dalam kemasan berisi 10 buah.
6.6 Tindakan pencegahan khusus untuk pembuangan
Lihat bagian 4.2 Posologi dan cara pemberiannya.
7 TANGGAL RESMI PERTAMA/PEMBAHARUAN RESMI
8 TANGGAL REVISI TEKS : 12.02.2016
LEAFLET PAKET:
INFORMASI UNTUK PENGGUNA
Enoxaparin sodium 60mg/0.6ml
Alat suntik
Bacalah seluruh brosur ini dengan seksama sebelum Anda
mulai menggunakan obat ini
Simpanlah brosur ini. Anda mungkin perlu membacanya
lagi
Jika Anda mempunyai pertanyaan lebih lanjut, tanyakan
dokter atau apoteker Anda
Obat ini telah diresepkan untuk Anda.
Jangan menyebarkannya kepada orang lain. Hal ini dapat membahayakan
mereka, meskipun gejalanya sama
dengan gejala Anda
Jika salah satu efek sampingnya menjadi serius, atau jika
Anda melihat adanya efek samping yang tidak tercantum dalam
brosur ini , harap beri tahu dokter atau apoteker Anda
Harap dicatat bahwa selebaran ini juga berisi
informasi tentang kekuatan lain, Enoxaparin
natrium 20mg, 40mg dan 80mg dan 100mg
Jarum suntik.
Dalam brosur ini:
1. Apa itu Enoxaparin sodium dan apa kegunaannya
kegunaannya
2. Sebelum Anda menggunakan Enoxaparin sodium
3. Cara menggunakan Enoxaparin sodium
4. Kemungkinan efek samping
5. Cara menyimpan Enoxaparin sodium
6. Informasi lebih lanjut
1. Apa itu Enoxaparin sodium
dan kegunaannya
Nama obatnya adalah Enoxaparin
sodium 60mg/0.6ml Syringes tetapi akan
disebut sebagai Enoxaparin sodium di seluruh
brosur ini. Enoxaparin sodium mengandung obat
yang disebut enoxaparin sodium. Ini termasuk dalam
kelompok obat yang disebut Heparin Berat Molekuler Rendah.
Natrium enoxaparin bekerja dalam dua cara.
1) Menghentikan penggumpalan darah yang ada
lebih besar. Hal ini membantu tubuh Anda memecah
dan menghentikannya yang menyebabkan
membahayakan Anda.
2) Menghentikan pembentukan gumpalan darah di darah Anda.
1
7
1
5
6
6
4
Enoxaparin sodium dapat digunakan untuk:
Mengobati pembekuan darah yang ada dalam darah Anda
Menghentikan pembentukan bekuan darah dalam darah Anda dalam
situasi berikut:
Angina tidak stabil (jika tidak cukup
darah masuk ke jantung Anda)
Setelah operasi atau istirahat dalam waktu lama
tirah baring karena sakit
Setelah Anda mengalami serangan jantung
Hentikan pembentukan bekuan darah di tabung dialisis
Anda mesin (digunakan untuk orang dengan
masalah ginjal)
Berhati-hatilah dengan Enoxaparin
sodium
Tanyakan kepada dokter atau apoteker atau
perawat sebelum menggunakan obat ini jika:
Anda memiliki tekanan darah tinggi
Anda memiliki masalah ginjal
Anda telah memasang katup jantung
Anda pernah mengalami memar dan pendarahan
akibat obat 'heparin'
Anda pernah mengalami stroke
Anda pernah menderita sakit maag
Anda baru saja menjalani operasi
mata atau otak
Anda penderita diabetes atau memiliki penyakit yang dikenal
sebagai 'retinopati diabetik' (masalah pada
pembuluh darah di mata yang disebabkan oleh
diabetes)
Anda mempunyai masalah dengan darah Anda
Anda kekurangan atau kelebihan berat badan
Anda sudah lanjut usia (di atas 65 tahun) dan
terutama jika Anda berusia di atas 75 tahun
Jika Anda tidak yakin jika salah satu hal di atas berlaku untuk
Anda, bicarakan dengan dokter atau apoteker atau perawat Anda
sebelum menggunakan Enoxaparin sodium.
2. Sebelum Anda menggunakan Enoxaparin sodium
Jangan minum obat ini dan beri tahu Anda
dokter, apoteker, atau perawat jika:
Anda alergi (hipersensitif) terhadap
enoxaparin sodium atau salah satu
bahan lain dari Enoxaparin sodium (tercantum di
Bagian 6: 'Informasi lebih lanjut')
Tanda-tanda reaksi alergi meliputi: ruam,
masalah menelan atau bernapas, pembengkakan
bibir, wajah, tenggorokan atau lidah
Anda alergi terhadap heparin atau Heparin Berat Molekul Rendah
lainnya seperti sebagai
tinzaparin atau dalteparin
Anda mempunyai masalah dengan memar atau
mudah berdarah
Anda menderita maag di perut atau usus
(usus)
Anda pernah mengalami stroke yang disebabkan oleh pendarahan
di otak
Anda mengalami infeksi di jantung
Anda menggunakan obat yang disebut heparin untuk
mengobati pembekuan darah
Jangan minum obat ini jika salah satu hal di atas
berlaku untuk Anda. Jika Anda tidak yakin, bicarakan dengan
dokter, apoteker, atau perawat Anda sebelum mengonsumsi
Enoxaparin sodium.
INFORMASI BERIKUT INI DIMAKSUDKAN UNTUK PROFESIONAL PERAWATAN KESEHATAN SAJA
Enoxaparin sodium 60mg/0.6ml Jarum Suntik
1 NAMA PRODUK OBAT
Jarum suntik enoxaparin sodium 60mg/0.6ml
2 KOMPOSISI KUALITATIF DAN KUANTITATIF
Jarum suntik yang sudah diisi sebelumnya:
60mg Injeksi Enoxaparin sodium 60mg (setara dengan 6.000 IU aktivitas anti-Xa) dalam 0,6ml Air untuk
Suntikan
Untuk daftar eksipien selengkapnya, lihat bagian 6.1
150mg/ml
Solusi untuk
Injeksi
ENOXAPARIN
SODIUM
Forte
jarum suntik
3 BENTUK FARMASI
Larutan untuk injeksi.
Larutan bening, tidak berwarna hingga kuning pucat.
4.2 Posologi dan cara pemberian
Dewasa:
Profilaksis tromboemboli vena:
Pada pasien dengan risiko tromboemboli vena rendah hingga sedang, dosis yang dianjurkan adalah
20mg (2.000IU) sekali sehari melalui injeksi subkutan selama 7 hingga 10 hari, atau hingga risiko
tromboemboli berkurang. Pada pasien yang menjalani operasi, dosis awal harus diberikan
kira-kira 2 jam sebelum operasi. Pada pasien dengan risiko lebih tinggi, seperti pada bedah ortopedi,
dosisnya harus 40mg (4,000IU) setiap hari melalui injeksi subkutan dengan dosis awal
diberikan kira-kira 12 jam sebelum operasi.
Pada pasien dengan risiko tinggi berisiko tinggi terkena tromboemboli vena yang menjalani operasi perut atau panggul karena
kanker dan tidak berisiko mengalami komplikasi perdarahan besar, dosis yang dianjurkan adalah
40mg (4,000IU) sekali sehari melalui injeksi subkutan selama 4 minggu dengan dosis awal diberikan
sekitar 12 jam sebelum operasi.
Profilaksis tromboemboli vena pada pasien medis:
Dosis natrium enoxaparin yang dianjurkan adalah 40mg (4,000 IU) sekali sehari melalui injeksi subkutan
. Pengobatan dengan natrium enoxaparin diresepkan minimal 6 hari dan dilanjutkan
sampai kembali ke ambulasi penuh, maksimal 14 hari.
Pengobatan tromboemboli vena:
Natrium enoxaparin harus diberikan secara subkutan sebagai suntikan harian tunggal 1,5mg/kg
(150IU/kg). Pengobatan natrium enoxaparin biasanya diresepkan setidaknya selama 5 hari dan sampai antikoagulasi oral yang memadai diperoleh.
Harap beri tahu dokter, apoteker, atau perawat Anda jika
Anda sedang mengonsumsi atau baru saja mengonsumsi
obat lain. Ini termasuk obat-obatan yang Anda beli
tanpa resep, termasuk obat-obatan
herbal. Hal ini karena natrium enoxaparin
dapat mempengaruhi cara kerja beberapa obat lain.
Juga beberapa obat dapat mempengaruhi cara
natrium enoxaparin bekerja.
Secara khusus, jangan minum obat ini
dan beri tahu dokter Anda jika:
Anda menggunakan obat yang disebut
heparin untuk mengobati pembekuan darah
Beri tahu dokter Anda jika Anda sedang mengonsumsi
obat-obatan berikut:
Warfarin - digunakan untuk mengencerkan darah
Aspirin, dipyridamole, clopidogrel atau obat-obatan
lainnya – digunakan untuk menghentikan pembentukan
gumpalan darah
Bagan dosis untuk pengobatan SC 1,5mg/kg untuk DVT, PE, atau keduanya
Pasien
berat
Informasi berikut ini diambil dari SPC
Informasi teknis pemberian Enoxaparin sodium Syringes
Mengonsumsi atau menggunakan obat lain
Kg
Label jarum suntik
Dosis (mg)
Injeksi
volume (ml)
70
120mg / 0,8ml
105 od
0,70
75
120mg / 0,8ml
112,5 od
0,76
80
120mg / 0,8ml
120 od
0,80
85
150mg / 1ml
127,5 od
0,86
90
150mg / 1ml
135 od
0,90
95
150mg / 1ml
142,5 od
0,96
100
150mg/ 1ml
150 od
1.00
Perlu diketahui bahwa dalam beberapa kasus tidak mungkin mencapai dosis yang tepat karena graduasi
pada jarum suntik sehingga beberapa volume yang direkomendasikan dalam tabel ini telah dibulatkan ke
terdekat wisuda.
Pengobatan angina tidak stabil dan infark miokard non-gelombang Q
Dosis yang dianjurkan adalah 1mg/kg natrium Enoxaparin setiap 12 jam melalui injeksi subkutan,
diberikan bersamaan dengan aspirin oral (100 hingga 325mg sekali sehari ). Pengobatan dengan natrium Enoxaparin pada pasien ini harus diresepkan minimal 2 hari dan dilanjutkan sampai stabil
klinis. Durasi pengobatan yang biasa adalah 2 hingga 8 hari.
Bagan dosis untuk pengobatan UA atau NSTEMI 1mg/kg SC
Pasien
berat
Kg
Label jarum suntik
Dosis (mg)
Injeksi
volume (ml)
40
40mg / 0,4ml
40 bd
0,40
45
60mg / 0,6ml
45 bd
0,45
50
60mg / 0,6ml
50 bd
0,50
55
60mg / 0,6ml
55 bd
0,55
60
60mg / 0,6ml
60 bd
0,60
65
80mg / 0,8ml
65 bd
0,65
70
80mg / 0,8ml
70 bd
0,70
75
80mg / 0,8ml
75 bd
0,75
80
80mg / 0,8ml
80 bd
0,80
85
100mg / 1ml
85 bd
0,85
90
100mg / 1ml
90 bd
0,90
95
100mg / 1ml
95 bd
0,95
100
100mg / 1ml
100 bd
1,00
Bagan dosis untuk pengobatan SC 1,5mg/kg untuk DVT, PE, atau keduanya
Pasien
berat badan
100mg/ml
Solusi untuk
Injeksi
ENOXAPARIN SODIUM
jarum suntik
Kg
Label jarum suntik
Dosis (mg)
Injeksi
volume (ml)
40
60mg / 0,6ml
60 od
0,60
45
80mg / 0,8ml
67,5 od
0,675
50
80mg / 0,8ml
75 od
0,75
55
100mg / 1ml
82,5 od
0,825
60
100mg / 1ml
90 od
0,90
65
100mg / 1ml
97,5 od
0,975
100mg/ml
Solusi untuk
Injeksi
ENOXAPARIN
SODIUM
jarum suntik
Suntikan dekstran - digunakan sebagai pengganti darah
Ibuprofen, diklofenak, ketorolak atau obat
lainnya – digunakan untuk mengobati nyeri dan bengkak
pada radang sendi dan penyakit lainnya
Prednisolon, deksametason atau obat
lainnya – digunakan untuk mengobati asma,
rheumatoid arthritis dan kondisi lainnya
Tablet air (diuretik) seperti
spironolactone, triamterene atau amiloride.
Ini dapat meningkatkan kadar kalium
dalam darah Anda bila dikonsumsi dengan Enoxaparin
sodium
Dokter Anda mungkin mengganti salah satu obat Anda
atau melakukan tes darah rutin untuk memastikan bahwa mengonsumsi
obat-obatan ini dengan Natrium enoxaparin tidak
membahayakan Anda.
Operasi dan anestesi
Jika Anda akan menjalani tusukan tulang belakang atau
operasi yang memerlukan epidural atau tulang belakang
anestesi digunakan, beri tahu dokter Anda bahwa Anda
menggunakan natrium Enoxaparin. Beritahu juga dokter Anda
jika Anda mempunyai masalah dengan tulang belakang Anda atau jika
Anda pernah menjalani operasi tulang belakang.
Kehamilan dan menyusui
Bicarakan dengan dokter Anda sebelum Anda menggunakan obat ini
jika Anda sedang hamil, mungkin hamil, atau
mengira Anda mungkin hamil.
Saat pulang ke rumah, Anda mungkin perlu
terus gunakan Enoxaparin sodium dan berikan
pada diri Anda sendiri (lihat petunjuk di bawah tentang cara
melakukannya)
Enoxaparin sodium biasanya diberikan melalui
suntikan di bawah kulit
(subkutan)
Jangan menyuntikkan natrium Enoxaparin ke
otot (intramuskular)
Jika Anda tidak yakin mengapa Anda menerima
Natrium enoxaparin atau memiliki pertanyaan
tentang berapa banyak natrium Enoxaparin yang
diberikan kepada Anda, bicarakan dengan dokter, apoteker
atau perawat Anda.
Berapa banyak yang akan diberikan kepada Anda
Dokter Anda akan memutuskan berapa banyak yang akan diberikan
Anda. Jumlah natrium Enoxaparin
yang diberikan kepada Anda akan bergantung pada alasan penggunaannya
Anda tidak boleh menggunakan obat ini jika Anda sedang hamil
dan memiliki katup jantung mekanis karena Anda mungkin
berisiko lebih tinggi mengalami pembekuan darah. Dokter Anda
harus mendiskusikan hal ini dengan Anda.
2)
Anda sebaiknya tidak menyusui saat menggunakan
Enoxaparin sodium. Jika Anda berencana
menyusui, bicarakan dengan dokter, apoteker, atau
perawat Anda.
Mintalah nasihat dokter atau apoteker Anda sebelum
meminum obat apa pun jika Anda sedang hamil atau
menyusui.
1)
a)
b)
3. Cara menggunakan Enoxaparin sodium
Minum obat ini
Sebelum menggunakan Enoxaparin sodium
dokter atau perawat Anda mungkin akan melakukan tes darah
Saat Anda di rumah sakit, dokter atau
perawat biasanya akan memberi Anda Enoxaparin
natrium. Hal ini karena perlu diberikan
sebagai suntikan
1
7
1
5
6
6
4
Jika Anda mempunyai masalah dengan ginjal, Anda
dapat diberikan dalam jumlah yang lebih kecil
Enoxaparin sodium
Mengobati pembekuan darah yang ada di darah Anda
Dosis biasa adalah 1,5mg untuk setiap kilogram
berat badan Anda, setiap hari
Enoxaparin sodium akan biasanya diberikan selama
minimal 5 hari
Menghentikan pembentukan bekuan darah di
darah Anda dalam situasi berikut:
Angina tidak stabil
Jumlah yang biasa adalah 1mg untuk setiap kilogram
berat badan, setiap 12 jam
Natrium enoxaparin biasanya akan diberikan selama
2 hingga 8 hari. Dokter biasanya akan meminta
Anda meminum aspirin juga
Setelah operasi atau istirahat dalam waktu lama
tirah baring karena sakit
Dosis lazimnya adalah 20mg atau 40mg setiap hari.
Dosisnya akan sesuai bergantung pada seberapa besar kemungkinan Anda
mengalami penggumpalan darah
Jika Anda memiliki risiko rendah hingga sedang terkena
penggumpalan darah, Anda akan diberikan 20mg natrium Enoxaparin
setiap hari selama 7 hingga 10 hari. Jika Anda
akan menjalani operasi,
suntikan pertama biasanya akan diberikan 2 jam sebelum
operasi
Jika Anda memiliki risiko lebih tinggi terkena penggumpalan darah,
Anda akan diberikan 40mg setiap hari selama 7 hingga 28
hari. Jika Anda akan dioperasi,
suntikan pertama biasanya akan diberikan 12
jam sebelum operasi Anda
Bagan dosis untuk 1mg/kg SC pengobatan UA atau NSTEMI
Pasien
berat badan
150mg/ml
Solusi untuk
Injeksi
ENOXAPARIN
SODIUM
Forte
jarum suntik
Bagan dosis untuk 1mg/kg SC pengobatan STEMI
Kg
Label jarum suntik
Dosis (mg)
Injeksi
volume (ml)< br> 105
120mg / 0,8ml
105 bd
0,70
110
120mg / 0,8ml
110 bd
0,74
115
120mg / 0,8ml
115 bd
0,78
120
120mg / 0,8ml
120 bd
0,80
125
150mg / 1ml
125 bd
0,84
130
150mg / 1ml
130 bd
0,88
135
150mg / 1ml
135 bd
0,90
140
150mg / 1ml
140 bd
0,94
145
150mg / 1ml
145 bd
150
150mg / 1ml
150 bd
Kg
Label jarum suntik
Dosis (mg)
Injeksi
volume (ml)
105
120mg / 0,8ml (1)
105 bd (1)
0,70 (1)
110
120mg / 0,8ml (1)
110 bd (1)
0,74 (1)
115
120mg / 0,8ml (1)
115 bd (1)
0,78 (1)
120
120mg / 0,8ml (1)
120 bd (1)
0,80 (1)
125
150mg / 1ml (1)
125 bd (1)
0,84 (1)
130
150mg / 1ml (1)
130 bd (1)
0,88 (1)
135
150mg / 1ml (1)
135 bd (1)
0,90 (1)
0,98
140
150mg / 1ml (1)
140 bd (1)< br> 0,94 (1)
1,00
145
150mg / 1ml (1)
145 bd (1)
0,98 (1)
150
150mg / 1ml (1 )
150 bd (1)
1,00 (1)
Perlu diketahui bahwa dalam beberapa kasus tidak mungkin mencapai dosis yang tepat karena graduasi
pada jarum suntik dan beberapa volume yang direkomendasikan dalam tabel ini telah dibulatkan ke
graduasi terdekat.
Pengobatan Infark Miokard Elevasi Segmen ST akut
Dosis natrium enoxaparin yang dianjurkan adalah bolus IV tunggal sebesar 30mg ditambah 1mg/kg Dosis SC
diikuti dengan 1mg/kg SC yang diberikan setiap 12 jam (maks 100mg untuk dua dosis pertama saja, diikuti
dengan dosis 1mg/kg untuk dosis yang tersisa). Untuk dosis pada pasien berusia ≥75 tahun, lihat bagian 4.2
'Posologi dan cara pemberian: Lansia'.
Bagan dosis untuk pengobatan STEMI 1mg/kg SC
Pasien
berat badan
100mg/ml
Solusi untuk
Injeksi
ENOXAPARIN
SODIUM
jarum suntik
Jika Anda terbaring di tempat tidur karena sakit, Anda
biasanya akan diberikan 40mg Enoxaparin
natrium setiap hari selama 6 hingga 14 hari
c) Setelah Anda sakit jantung serangan
Natrium enoxaparin dapat digunakan untuk dua
jenis serangan jantung berbeda yang disebut NSTEMI atau
STEMI.
Jumlah natrium Enoxaparin yang diberikan kepada Anda
akan bergantung pada usia Anda dan jenis serangan jantung
yang Anda alami.
i) Jenis serangan jantung NSTEMI
Jumlah yang biasa adalah 1mg untuk setiap kilogram
berat badan, setiap 12 jam
Natrium enoxaparin biasanya akan diberikan selama
2 hingga 8 hari. Dokter Anda biasanya akan meminta
Anda untuk meminum aspirin juga
ii) serangan jantung jenis STEMI
Jika Anda berusia di bawah 75 tahun
30mg natrium Enoxaparin akan diberikan
sebagai suntikan ke pembuluh darah Anda (suntikan
intravena menggunakan natrium Enoxaparin Multidosis
Vial atau jarum suntik yang sudah diisi 60, 80, atau 100mg )
Pada saat yang sama, Anda juga akan diberikan
Enoxaparin sodium sebagai suntikan di bawah
kulit Anda (suntikan subkutan). Dosis
biasa adalah 1mg untuk setiap kilogram
berat badan Anda.
Kemudian Anda akan diberikan 1mg untuk setiap kilogram
berat badan Anda setiap 12 jam
Jumlah maksimum natrium Enoxaparin
yang diberikan untuk dua suntikan pertama adalah
100mg
Biasanya suntikan akan diberikan hingga
hingga 8 hari
Jika Anda berusia 75 tahun ke atas
Dokter atau perawat Anda akan memberi Anda suntikan
natrium Enoxaparin di bawah kulit Anda
(injeksi subkutan)
Dosis biasa adalah 0,75mg untuk setiap kilogram
berat badan Anda, setiap 12 jam
Jumlah maksimum natrium Enoxaparin
yang diberikan untuk dua suntikan pertama adalah
75mg< br> Untuk pasien yang menjalani operasi yang disebut
Intervensi Koroner Perkutan (PCI)
Tergantung kapan terakhir kali Anda diberikan
Enoxaparin sodium, dokter Anda mungkin memutuskan
untuk memberikan dosis tambahan natrium Enoxaparin
sebelum operasi PCI. Ini dilakukan dengan
suntikan ke pembuluh darah Anda (melalui infus menggunakan
Enoxaparin sodium Multidose Vial atau jarum suntik yang sudah diisi 60, 80
atau 100mg)
Kg
Label jarum suntik
Dosis (mg)
Injeksi
volume (ml)
40
40mg / 0,4ml
40 bd
0,40
45
60mg / 0,6ml
45 bd
0,45
50
60mg / 0,6ml
50 bd
0,50
55
60mg / 0,6ml
55 bd
0,55
60
60mg / 0,6ml
60 bd
0,60
65
80mg / 0,8ml
65 bd
0,65
70
80mg / 0,8ml
70 bd
0,70
75
80mg / 0,8ml
75 bd
0,75
80
80mg / 0,8ml
80 bd
0,80
85
100mg / 1ml
85 bd
0,85
90
100mg / 1ml
90 bd
0,90
95
100mg / 1ml
95 bd
0,95
100
100mg / 1ml
100 bd
1,00
Pasien
berat
150mg/ml
Solusi untuk
Injeksi
ENOXAPARIN
SODIUM
Forte
jarum suntik
(1) Tidak boleh diberikan pada dua dosis pertama - (maksimum 100mg untuk dua dosis pertama saja, diikuti
1mg/kg dosis untuk dosis selanjutnya)
Perlu diketahui bahwa dalam beberapa kasus tidak mungkin mencapai dosis yang tepat karena adanya graduasi
pada jarum suntik sehingga beberapa volume yang direkomendasikan dalam tabel ini telah dibulatkan ke
graduasi terdekat.
Bila diberikan bersamaan dengan enoxaparin trombolitik (spesifik fibrin atau non-fibrin)
natrium harus diberikan antara 15 menit sebelum dan 30 menit setelah dimulainya terapi fibrinolitik. Semua pasien harus menerima asam asetilsalisilat (ASA) segera setelah mereka diidentifikasi menderita
STEMI dan dijaga di bawah (75 hingga 325mg sekali sehari) kecuali ada kontraindikasi.
Durasi pengobatan natrium enoxaparin yang disarankan adalah 8 hari atau sampai di rumah sakit debit,
mana saja yang lebih dulu.
Untuk pasien yang ditangani dengan Intervensi Koroner Perkutan (PCI): Jika natrium enoxaparin terakhir
Pemberian SC diberikan kurang dari 8 jam sebelum inflasi balon
INFORMASI BAGI PENGGUNA
®
Alat Suntik Clexane 60mg/0.6ml
(enoxaparin sodium)
Bacalah semua brosur ini dengan seksama sebelum Anda
mulai menggunakan obat ini
Simpanlah brosur ini. Anda mungkin perlu membacanya
lagi
Jika Anda memiliki pertanyaan lebih lanjut, tanyakan
Andadokter atau apoteker
Obat ini telah diresepkan untuk Anda.
Jangan menyebarkannya kepada orang lain. Hal ini dapat membahayakan
mereka, meskipun gejalanya sama
dengan gejala Anda
Jika salah satu efek sampingnya menjadi serius, atau jika
Anda melihat adanya efek samping yang tidak tercantum dalam
brosur ini , harap beri tahu dokter atau apoteker Anda
Harap dicatat bahwa selebaran ini juga berisi
informasi tentang kekuatan lain, Clexane
Jarum Suntik 20mg, 40mg, 80mg dan 100mg.
Dalam brosur ini:
1. Apa itu Clexane dan kegunaannya
2. Sebelum Anda menggunakan Clexane
3. Cara menggunakan Clexane
4. Kemungkinan efek samping
5. Cara menyimpan Clexane
6. Informasi lebih lanjut
1. Apa itu Clexane dan apa itu
digunakan untuk
Nama obat Anda adalah Clexane
60mg/0.6ml Jarum Suntik tetapi akan disebut sebagai
Clexane di seluruh brosur ini. Clexane
mengandung obat yang disebut enoxaparin sodium.
Ini termasuk dalam kelompok obat yang disebut
Heparin Berat Molekul Rendah.
Clexane bekerja dalam dua cara.
1) Menghentikan penggumpalan darah yang ada agar tidak terjadi
lebih besar. Ini membantu tubuh Anda untuk istirahat
turunkan dan hentikan hal-hal tersebut yang
membahayakan Anda.
2) Menghentikan penggumpalan darah dalam darah Anda.
1
7
1
5
6< kawan>6
4
Clexane dapat digunakan untuk:
Mengobati bekuan darah yang ada di dalam darah Anda
Menghentikan pembentukan bekuan darah di dalam darah Anda pada
situasi berikut:
Angina tidak stabil (di mana tidak cukup
darah sampai ke jantungmu)
Setelah operasi atau istirahat dalam waktu lama
karena sakit
Setelah Anda mengalami serangan jantung
Hentikan pembentukan bekuan darah di dalam tabung
mesin dialisis Anda (digunakan untuk penderita
masalah ginjal)
Berhati-hatilah saat menggunakan Clexane
Tanyakan kepada dokter atau apoteker atau
perawat Anda sebelum menggunakan obat ini jika:
Anda menderita tekanan darah tinggi
Anda memiliki masalah ginjal
Anda pernah memasang katup jantung
Anda pernah mengalami memar dan pendarahan
disebabkan oleh obat 'heparin'
Anda pernah menderita stroke
Anda pernah menderita sakit maag
Anda baru saja menjalani operasi
mata atau otak
Anda penderita diabetes atau mempunyai penyakit tertentu< br> sebagai 'retinopati diabetik' (masalah pada
pembuluh darah di mata yang disebabkan oleh
diabetes)
Anda mempunyai masalah dengan darah Anda
Anda kekurangan berat badan atau kelebihan berat badan
Anda berusia lanjut (di atas 65 tahun) dan
terutama jika Anda berusia di atas 75 tahun
Jika Anda tidak yakin apakah salah satu hal di atas berlaku untuk Anda
, bicarakan dengan dokter atau apoteker Anda atau perawat
sebelum menggunakan Clexane.
2. Sebelum menggunakan Clexane
Jangan minum obat ini dan beri tahu
dokter, apoteker, atau perawat Anda jika:
Anda alergi (hipersensitif) terhadap
enoxaparin sodium atau salah satu
bahan Clexane lainnya (tercantum di Bagian 6:
'Informasi lebih lanjut')
Tanda-tanda reaksi alergi meliputi: ruam,
masalah menelan atau bernapas, pembengkakan pada kulit.
bibir, wajah, tenggorokan atau lidah
Anda alergi terhadap heparin atau Heparin Berat Molekul Rendah
lainnya seperti
tinzaparin atau dalteparin
Anda mempunyai masalah dengan memar atau
terlalu mudah berdarah
Anda menderita maag di perut atau usus
(usus)
Anda menderita stroke yang disebabkan oleh pendarahan
di otak
Anda mengalami infeksi di jantung
Anda menggunakan obat yang disebut heparin untuk
mengobati pembekuan darah
Jangan minum obat ini jika salah satu hal di atas
berlaku untuk Anda. Jika Anda tidak yakin, bicarakan dengan
Andadokter, apoteker atau perawat sebelum
Clexane.
INFORMASI BERIKUT INI DIMAKSUDKAN UNTUK PROFESIONAL PERAWATAN KESEHATAN SAJA
Clexane® 60mg0.6/ml Jarum Suntik
(enoxaparin sodium)
Informasi berikut diambil dari SPC
Informasi teknis pemberian Alat Suntik Clexane
Pasien
berat
150mg/ml
Solusi untuk
Injeksi
CLEXANE
Forte
jarum suntik
3 BENTUK FARMASI
Larutan injeksi.
Larutan bening, tidak berwarna hingga kuning pucat.
4.2 Posologi dan cara pemberian
Dewasa:
Profilaksis tromboemboli vena:
Pada pasien dengan risiko tromboemboli vena rendah hingga sedang tromboemboli dosis yang dianjurkan adalah
20mg (2,000IU) sekali sehari melalui suntikan subkutan selama 7 hingga 10 hari, atau sampai risiko
tromboemboli berkurang. Pada pasien yang menjalani operasi, dosis awal harus diberikan
kira-kira 2 jam sebelum operasi. Pada pasien dengan risiko lebih tinggi, seperti bedah ortopedi,
dosisnya harus 40mg (4,000IU) setiap hari melalui injeksi subkutan dengan dosis awal
diberikan sekitar 12 jam sebelum operasi.
Pada pasien dengan risiko tinggi tromboemboli vena yang menjalani operasi perut atau panggul karena
kanker dan tidak berisiko mengalami komplikasi perdarahan besar, dosis yang dianjurkan adalah
40mg (4,000IU) sekali sehari melalui suntikan subkutan selama 4 minggu dengan dosis awal diberikan
kira-kira 12 jam sebelum operasi.
Profilaksis tromboemboli vena pada pasien medis:
Dosis natrium enoxaparin yang dianjurkan adalah 40mg (4,000 IU) sekali sehari dengan suntikan
subkutan. Pengobatan dengan natrium enoxaparin diresepkan minimal 6 hari dan dilanjutkan
sampai kembali ke ambulasi penuh, maksimal 14 hari.
Pengobatan tromboemboli vena:
Clexane harus diberikan secara subkutan sebagai suntikan harian tunggal sebanyak 1,5mg/kg (150IU/kg).
Pengobatan dengan Clexane biasanya diresepkan setidaknya selama 5 hari dan sampai antikoagulasi oral yang memadai
terbentuk.
Mohon beritahu dokter, apoteker, atau perawat Anda jika
Anda sedang atau baru saja mengonsumsi
obat lain. Ini termasuk obat-obatan yang Anda beli
tanpa resep, termasuk obat-obatan
herbal. Hal ini karena Clexane dapat mempengaruhi
cara kerja beberapa obat lain. Juga beberapa
obat-obatan dapat mempengaruhi cara kerja Clexane.
Secara khusus, jangan minum obat ini
dan beri tahu dokter Anda jika:
Anda menggunakan obat yang disebut
heparin untuk mengatasi pembekuan darah
Beritahu Anda dokter jika Anda sedang mengonsumsi
obat-obatan berikut:
Warfarin - digunakan untuk mengencerkan darah
Aspirin, dipyridamole, clopidogrel atau obat-obatan
lainnya – digunakan untuk menghentikan pembekuan darah
pembentukan
Bagan dosis untuk pengobatan DVT, PE atau keduanya 1,5mg/kg SC
1 NAMA PRODUK OBAT
Alat Suntik Clexane® 60mg/0.6ml
2 KOMPOSISI KUALITATIF DAN KUANTITATIF
Pra jarum suntik berisi:
60mg Injeksi Enoxaparin sodium 60mg (setara dengan 6.000IU aktivitas anti-Xa) dalam 0,6ml Air untuk
Suntikan
Untuk daftar lengkap eksipien, lihat bagian 6.1
Mengonsumsi atau menggunakan obat lain
Dosis (mg)
Injeksi
volume (ml)
120mg / 0,8ml
105 od
0,70
120mg / 0,8ml
112,5 od
0,76
80
120mg / 0,8ml
120 od
0,80
85
150mg / 1ml
127,5 od
0,86
90
150mg / 1ml
135 od
0,90
95
150mg / 1ml
142,5 od
0,96
100
150mg/ 1ml
150 od
1,00
Kg
Label jarum suntik
70
75
Perlu diketahui bahwa dalam beberapa kasus tidak mungkin mencapai dosis yang tepat karena graduasi
pada jarum suntik dan beberapa volume yang direkomendasikan dalam tabel ini telah dibulatkan menjadi
kelulusan terdekat.
Pengobatan angina tidak stabil dan infark miokard non-gelombang Q
Dosis yang dianjurkan adalah 1mg/kg Clexane setiap 12 jam melalui injeksi subkutan, diberikan
bersamaan dengan aspirin oral (100 hingga 325mg sekali sehari ). Pengobatan dengan Clexane pada pasien ini
harus diresepkan minimal 2 hari dan dilanjutkan hingga stabilisasi klinis. Durasi pengobatan yang biasa
adalah 2 hingga 8 hari.
Tabel dosis untuk pengobatan SC 1mg/kg untuk UA atau NSTEMI
Berat badan
pasien
Kg
Label jarum suntik
Dosis (mg)
Injeksi
volume (ml)
40
40mg / 0,4ml
40 bd
0,40
45
60mg / 0,6ml
45 bd
0,45
50
60mg / 0,6ml
50 bd
0,50
55
60mg / 0,6ml
55 bd
0,55
60
60mg / 0,6ml
60 bd
0,60
65
80mg / 0,8ml
65 bd
0,65
70
80mg / 0,8ml
70 bd
0,70
75
80mg / 0,8ml
75 bd
0,75
80
80mg / 0,8ml
80 bd
0,80
85
100mg / 1ml
85 bd
0,85
90
100mg / 1ml
90 bd
0,90
95
100mg / 1ml
95 bd
0,95
100
100mg / 1ml
100 bd
1,00
Bagan dosis untuk pengobatan SC 1,5mg/kg untuk DVT, PE, atau keduanya
Pasien
berat badan
100mg/ml
Solusi untuk
Injeksi
CLEXANE
jarum suntik
Kg
Label jarum suntik
Dosis (mg)
Injeksi
volume (ml)
40
60mg / 0,6ml
60 ganjil
0,60
45
80mg / 0,8ml
67,5 od
0,675
50
80mg / 0,8ml
75 od
0,75
55
100mg / 1ml
82,5 od
0,825
60
100mg / 1ml
90 od
0,90
65
100mg / 1ml
97,5 od
0,975
100mg/ml
Solusi untuk
Injeksi
CLEXANE
jarum suntik
Injeksi dekstran - digunakan sebagai pengganti darah
Ibuprofen, diklofenak, ketorolak atau obat
lainnya – digunakan untuk mengobati nyeri dan bengkak
pada arthritis dan penyakit lainnya
Prednisolon, deksametason atau obat
lainnya – digunakan untuk mengobati asma,
rheumatoid arthritis dan kondisi lainnya
Tablet air (diuretik) seperti
spironolactone, triamterene atau amiloride.
Ini dapat meningkatkan kadar potasium
dalam darah Anda bila dikonsumsi dengan Clexane
Dokter Anda mungkin mengganti salah satu obat Anda
atau melakukan tes darah rutin untuk memeriksa apakah obat tersebut
obat-obatan yang mengandung Clexane ini tidak
membahayakan Anda.
Operasi dan anestesi
Jika Anda akan menjalani tusukan tulang belakang atau
operasi yang menggunakan anestesi epidural atau tulang belakang
, beri tahu dokter Anda bahwa Anda
menggunakan Clexane. Beritahukan juga dokter Anda jika Anda
mempunyai masalah dengan tulang belakang Anda atau jika Anda pernah
menjalani operasi tulang belakang.
Kehamilan dan menyusui
Bicarakan dengan dokter Anda sebelum menggunakan obat ini
jika Anda sedang hamil, mungkin hamil, atau
merasa mungkin hamil.
Anda sebaiknya tidak menggunakan obat ini jika Anda sedang hamil
dan memiliki riwayat penyakit katup jantung mekanis karena Anda mungkin
berisiko lebih tinggi mengalami pembekuan darah. Dokter Anda
harus membicarakan hal ini dengan Anda.
Anda sebaiknya tidak menyusui saat menggunakan
Clexane. Jika Anda berencana untuk menyusui, bicarakan
dengan dokter, apoteker, atau perawat Anda.
Mintalah nasihat dokter atau apoteker Anda sebelum
meminum obat apa pun jika Anda sedang hamil atau
menyusui.
Saat Anda pulang ke rumah, Anda mungkin perlu
terus menggunakan Clexane dan memberikannya kepada
diri Anda sendiri (lihat petunjuk di bawah tentang cara
melakukannya)
Clexane biasanya diberikan melalui suntikan
di bawah kulit (subkutan)
Jangan menyuntikkan Clexane ke otot
(intramuskular)
Jika Anda tidak yakin mengapa Anda menerima
Clexane atau memiliki pertanyaan tentang berapa
banyak Clexane yang diberikan kepada Anda, bicaralah dengan
dokter, apoteker, atau perawat Anda.
Berapa banyak yang akan diberikan kepada Anda
Dokter Anda akan memutuskan berapa banyak yang akan diberikan
kepada Anda. Jumlah Clexane yang diberikan kepada Anda
akan bergantung pada alasan penggunaannya
1)
2)
a)
b)
3. Cara penggunaan Clexane
Minum obat ini
Sebelum Anda menggunakan Clexane, dokter atau
perawat Anda mungkin melakukan tes darah
Saat Anda berada di rumah sakit, dokter atau
perawat Anda biasanya akan memberi Anda Clexane. Hal ini
karena perlu diberikan sebagai suntikan
1
7
1
5
6
6
4
Jika Anda memiliki masalah dengan ginjal, Anda
mungkin akan diberikan Clexane dalam jumlah yang lebih kecil
Mengobati pembekuan darah yang ada di darah Anda
Dosis biasa adalah 1,5mg untuk setiap kilogram
dari berat badan Anda, setiap hari
Clexane biasanya akan diberikan setidaknya selama 5
hari
Menghentikan pembentukan bekuan darah di
darah Anda dalam situasi berikut:
Angina tidak stabil
Biasa jumlahnya adalah 1mg untuk setiap kilogram
berat badan, setiap 12 jam
Clexane biasanya akan diberikan selama 2 hingga 8 hari.
Dokter biasanya akan meminta Anda meminumnya
aspirin juga
Setelah operasi atau istirahat dalam waktu lama
tirah baring karena sakit
Dosis biasa adalah 20mg atau 40mg setiap hari.
Dosis akan tergantung pada seberapa besar kemungkinan Anda
terkena penyakit penggumpalan darah
Jika Anda memiliki risiko rendah hingga sedang untuk terkena
penggumpalan darah, Anda akan diberikan 20mg Clexane setiap
hari selama 7 hingga 10 hari. Jika Anda akan menjalani
operasi, suntikan pertama Anda biasanya
diberikan 2 jam sebelum operasi
Jika Anda memiliki risiko lebih tinggi terkena penggumpalan darah,
Anda akan diberikan 40mg setiap hari selama 7 hingga 28
hari. Jika Anda akan menjalani operasi,
suntikan pertama biasanya akan diberikan 12
jam sebelum operasi
Tabel dosis untuk pengobatan UA atau NSTEMI 1mg/kg SC
Berat badan pasien
150mg/ml
Solusi untuk
Injeksi
CLEXANE
Forte
jarum suntik
Bagan dosis untuk pengobatan STEMI 1mg/kg SC
Kg
Label jarum suntik
Dosis (mg)
Injeksi
volume (ml)
105
120mg / 0,8ml
105 bd
0,70
110
120mg / 0,8ml
110 bd
0,74
115
120mg / 0,8ml
115 bd
0,78
120
120mg / 0,8ml
120 bd
0,80
125
150mg / 1ml
125 bd
0,84
130
150mg / 1ml
130 bd
0,88
135
150mg / 1ml
135 bd
0,90
140
150mg / 1ml
140 bd
145
150mg / 1ml
150
150mg / 1ml
Kg
Label jarum suntik
Dosis (mg)
Injeksi
volume (ml)
105
120mg / 0,8ml (1)
105 bd (1)
0,70 (1)< br> 110
120mg / 0,8ml (1)
110 bd (1)
0,74 (1)
115
120mg / 0,8ml (1)
115 bd (1)
0,78 (1)
120
120mg / 0,8ml (1)
120 bd (1)
0,80 (1)
125
150mg / 1ml (1)< br> 125 bd (1)
0,84 (1)
130
150mg / 1ml (1)
130 bd (1)
0,88 (1)
0,94
135
150mg / 1ml (1)
135 bd (1)
0,90 (1)
145 bd
0,98
140
150mg / 1ml (1)
140 bd (1)
0,94 (1)
150 bd
1,00
145
150mg / 1ml (1)
145 bd (1)
0,98 (1)
150
150mg / 1ml (1)
150 bd (1)
1,00 (1)
Perlu diketahui bahwa dalam beberapa kasus tidak mungkin mencapai dosis yang tepat karena graduasi< br> pada jarum suntik sehingga beberapa volume yang direkomendasikan dalam tabel ini telah dibulatkan ke
kelulusan terdekat.
Pengobatan Infark Miokard Elevasi segmen ST akut
Dosis enoxaparin sodium yang dianjurkan adalah bolus IV tunggal sebesar 30mg ditambah dosis SC 1mg/kg
diikuti dengan 1mg/kg SC yang diberikan setiap 12 jam (maks 100mg untuk dua dosis pertama saja, diikuti
dengan dosis 1mg/kg untuk dosis selanjutnya). Untuk dosis pada pasien berusia ≥75 tahun, lihat bagian 4.2
'Posologi dan cara pemberian: Lansia'.
Bagan dosis untuk pengobatan STEMI 1mg/kg SC
Pasien
berat badan
100mg/ml
Solusi untuk
Injeksi
CLEXANE
jarum suntik
Jika Anda terbaring di tempat tidur karena sakit, Anda
biasanya akan diberikan 40mg Clexane setiap
hari selama 6 hingga 14 hari
c) Setelah Anda mengalami serangan jantung
Clexane dapat digunakan untuk dua jenis
serangan jantung yang disebut NSTEMI atau STEMI.
Jumlah Clexane yang diberikan kepada Anda
bergantung pada usia Anda dan jenis serangan jantung
yang Anda alami.
i) Serangan jantung tipe NSTEMI
Jumlah yang biasa adalah 1mg untuk setiap kilogram
berat badan, setiap 12 jam
Clexane biasanya akan diberikan selama 2 hingga 8 hari.
Dokter Anda akan biasanya meminta Anda untuk mengambil
aspirin juga
ii) Serangan jantung jenis STEMI
Jika Anda berusia di bawah 75 tahun
30mg Clexane akan diberikan sebagai
suntikan ke pembuluh darah Anda (injeksi intravena
menggunakan Clexane Multidose Vial atau 60, 80 atau
100mg jarum suntik yang telah diisi sebelumnya)
Pada saat yang sama, Anda juga akan diberikan
Clexane sebagai suntikan di bawah kulit Anda
(injeksi subkutan). Dosis yang biasa adalah
1mg untuk setiap kilogram berat badan Anda.
Kemudian Anda akan diberikan 1mg untuk setiap kilogram
berat badan Anda setiap 12 jam
Jumlah maksimum Clexane yang diberikan untuk
dua suntikan pertama adalah 100mg
Suntikan biasanya akan diberikan hingga
hingga 8 hari
Jika Anda berusia 75 tahun ke atas
Dokter atau perawat Anda akan memberikan suntikan
Clexane di bawah kulit Anda (subkutan
injeksi)
Dosis biasa adalah 0,75mg untuk setiap kilogram
berat badan Anda, setiap 12 jam
Jumlah maksimum Clexane yang diberikan untuk
dua suntikan pertama adalah 75mg
Untuk pasien yang menjalani operasi yang disebut
Intervensi Koroner Perkutan (PCI)
Tergantung kapan terakhir kali Anda diberikan
Clexane, dokter Anda mungkin memutuskan untuk memberikan
dosis tambahan Clexane sebelum PCI
operasi. Ini dilakukan dengan menyuntikkan ke pembuluh darah Anda
(intravena menggunakan Clexane Multidose Vial atau
60, 80 atau 100mg jarum suntik yang sudah diisi sebelumnya)
Kg
Label jarum suntik
Dosis (mg)
Injeksi
volume (ml)
40
40mg / 0,4ml
40 bd
0,40
45
60mg / 0,6ml
45 bd
0,45
50
60mg / 0,6ml
50 bd
0,50
55
60mg / 0,6ml
55 bd
0,55
60
60mg / 0,6ml
60 bd
0,60
65
80mg / 0,8ml
65 bd
0,65
70
80mg / 0,8ml
70 bd
0,70
75
80mg / 0,8ml
75 bd
0,75
80
80mg / 0,8ml
80 bd
0,80
85
100mg / 1ml
85 bd
0,85
90
100mg / 1ml
90 bd
0,90
95
100mg / 1ml
95 bd
0,95
100
100mg / 1ml
100 bd
1,00
Pasien
berat badan
150mg/ml
Solusi untuk
Injeksi
CLEXANE
Forte
jarum suntik
(1) Tidak boleh diberikan untuk dua dosis pertama - (maksimum 100mg untuk dua dosis pertama saja, diikuti
dosis 1mg/kg untuk dosis selanjutnya)
Perlu diketahui bahwa dalam beberapa kasus tidak diberikan mungkin untuk mencapai dosis yang tepat karena graduasi
pada jarum suntik sehingga beberapa volume yang direkomendasikan dalam tabel ini telah dibulatkan ke
graduasi terdekat.
Bila diberikan bersamaan dengan enoxaparin trombolitik (spesifik fibrin atau non-fibrin spesifik)
natrium harus diberikan antara 15 menit sebelum dan 30 menit setelah dimulainya terapi fibrinolitik. Semua pasien harus menerima asam asetilsalisilat (ASA) segera setelah mereka diidentifikasi menderita
STEMI dan dijaga di bawah (75 hingga 325mg sekali sehari) kecuali ada kontraindikasi.
Durasi pengobatan natrium enoxaparin yang disarankan adalah 8 hari atau sampai di rumah sakit pemulangan,
mana saja yang lebih dulu.
Untuk pasien yang ditangani dengan Intervensi Koroner Perkutan (PCI): Jika pemberian natrium enoxaparin terakhir
SC diberikan kurang dari 8 jam sebelum inflasi balon, tidak diperlukan dosis tambahan.< kawan>Jika pemberian SC terakhir diberikan lebih dari 8 jam sebelum inflasi balon, bolus IV
0,3mg/kg natrium enoxaparin harus diberikan.
Pencegahan pembentukan trombus ekstrakorporeal selama hemodialisis:
Dosis yang setara hingga 1 mg/kg (100 IU/kg) yang dimasukkan ke dalam saluran arteri pada awal sesi dialisis
biasanya cukup untuk sesi 4 jam. Jika cincin fibrin ditemukan, misalnya setelah sesi yang lebih lama dari
normal, dosis tambahan sebesar 0,5 hingga 1mg/kg (50 hingga 100 IU/kg) dapat diberikan. Untuk pasien yang berisiko tinggi mengalami perdarahan, dosis harus dikurangi menjadi 0,5 mg/kg (50 IU/kg) untuk akses vaskular ganda atau
0,75 mg/kg (75 IU/kg) untuk akses vaskular tunggal.
Lansia:
Untuk pengobatan Infark Miokard Elevasi Segmen ST akut pada pasien lanjut usia ≥75 tahun
usia, jangan gunakan bolus IV awal. Mulailah pemberian dosis dengan 0,75mg/kg SC setiap 12 jam (maksimum 75mg
untuk dua dosis pertama saja, diikuti dengan dosis 0,75mg/kg untuk dosis selanjutnya).
Untuk indikasi lain, tidak diperlukan penyesuaian dosis pada orang lanjut usia, kecuali fungsi ginjal
terganggu (lihat juga bagian 4.2 'Posologi dan cara pemberian: Gangguan ginjal;' bagian 4.4
'Peringatan dan tindakan pencegahan khusus untuk penggunaan: Perdarahan pada lansia; Gangguan ginjal, dan< br> Pemantauan', bagian 5.2 'Sifat farmakokinetik').
3) Menghentikan pembentukan gumpalan darah di dalam tabung
mesin dialisis Anda
Dosis biasa adalah 1mg untuk setiap kilogram
berat
Clexane ditambahkan ke tabung yang meninggalkan
tubuh (jalur arteri) pada awal sesi
dialisis
Jumlah ini biasanya cukup untuk sesi 4 jam
. Namun, dokter Anda mungkin memberi Anda
dosis lebih lanjut sebesar 0,5 hingga 1mg untuk setiap kilogram
berat badan Anda jika perlu
Cara memberi suntikan Clexane pada diri Anda sendiri
Jika Anda mampu memberikan Clexane kepada Anda dirimu sendiri, milikmu
dokter atau perawat akan menunjukkan cara melakukan ini. Jangan
mencoba menyuntik diri sendiri jika Anda belum
dilatih cara melakukannya. Jika Anda tidak yakin apa yang harus
lakukan, segera bicarakan dengan dokter atau perawat Anda.
Sebelum menyuntik diri Anda dengan Clexane
Periksa tanggal kadaluwarsa obat. Jangan
digunakan jika tanggalnya telah lewat
Periksa apakah alat suntik tidak rusak dan
obat yang ada di dalamnya merupakan larutan bening. Jika tidak, gunakan
jarum suntik lain
Pastikan Anda tahu berapa banyak
yang akan Anda suntikkan
Periksa perut Anda untuk melihat apakah suntikan
terakhir menyebabkan kemerahan, perubahan
warna kulit, bengkak, mengeluarkan cairan atau masih terasa nyeri ,
jika demikian, bicarakan dengan dokter atau perawat Anda
Putuskan di mana Anda akan menyuntikkan
obatnya. Ubah tempat Anda
menyuntik setiap kali dari sisi kanan ke kiri
perut Anda. Clexane harus disuntikkan
tepat di bawah kulit perut Anda, namun tidak
terlalu dekat dengan pusar atau jaringan parut apa pun
(minimal 5 cm darinya)
Petunjuk untuk menyuntik diri Anda dengan
Clexane:
1) Cuci tangan Anda dan area yang
akan Anda suntik dengan sabun dan air. Keringkan.
1
7
1
5
6
6
4
2) Duduk atau berbaring dalam
posisi yang nyaman
sehingga Anda rileks.
Pastikan Anda dapat
melihat tempat Anda
akan menyuntik.
kursi santai, kursi malas,
atau tempat tidur yang disangga dengan bantal adalah pilihan yang ideal.
6) Pegang alat suntik dengan posisi jarum
mengarah ke bawah (vertikal dengan sudut 90º). Masukkan
seluruh panjang jarum ke dalam lipatan kulit.
7) Tekan pendorong dengan ibu jari Anda.
Ini akan mengirim obat ke jaringan
lemak di perut. Pastikan Anda memegang
lipatan kulit selama penyuntikan.
3) Pilih area di sisi kanan atau kiri
perut Anda. Jaraknya minimal 5
sentimeter dari pusar dan
mengarah ke samping tubuh.
Ingat: Jangan menyuntik diri sendiri dalam jarak 5
sentimeter dari pusar atau sekitar
bekas luka atau memar yang ada. Ubah tempat
Anda menyuntik di antara sisi
kiri dan kanan perut Anda, bergantung pada
area terakhir kali Anda menyuntik.
8) Lepas jarum dengan menariknya lurus keluar.
Kini Anda dapat melepaskan lipatan kulit. Untuk menghindari
memar, jangan menggosok tempat suntikan setelah
Anda sendiri yang menyuntik.
9) Masukkan jarum suntik bekas ke dalam wadah benda tajam
yang disediakan. Tutup wadah dengan rapat dan
letakkan wadah jauh dari jangkauan anak-anak.
Bila wadah sudah penuh, serahkan ke
dokter atau perawat di rumah untuk dibuang. Jangan
membuangnya ke dalam sampah rumah tangga.
4) Lepaskan tutup jarum suntik dari
alat suntik Clexane dengan hati-hati. Buang tutupnya. Alat suntik
sudah diisi sebelumnya dan siap digunakan.
Jika Anda menggunakan Clexane terlalu banyak atau terlalu sedikit
Jika Anda merasa telah menggunakan terlalu banyak atau terlalu
Clexane, segera beri tahu dokter, perawat, atau
apoteker, bahkan jika Anda tidak
menunjukkan gejala apa pun dari suatu masalah. Jika seorang anak secara tidak sengaja menyuntik
atau menelan Clexane, segera bawa mereka ke rumah sakit
unit gawat darurat.
Jika Anda lupa menggunakan Clexane
Jika Anda lupa memberi dosis pada diri Anda sendiri, minumlah sebagai< kawan>segera setelah Anda ingat. Jangan memberi
dosis ganda pada hari yang sama untuk mengganti
dosis yang terlupakan. Membuat catatan harian akan membantu
memastikan Anda tidak melewatkan dosis
Jika Anda berhenti menggunakan Clexane
Penting bagi Anda untuk terus mendapatkan suntikan Clexane
sampai dokter Anda memutuskan untuk berhenti
mereka. Jika Anda berhenti, Anda bisa mengalami pembekuan darah
yang bisa sangat berbahaya.
Tes Darah
Penggunaan Clexane dapat mempengaruhi hasil beberapa
tes darah. Jika Anda akan menjalani tes
darah, penting untuk memberi tahu dokter Anda bahwa Anda
menderita Clexane.
Jangan menekan tombol sebelum menyuntik
diri Anda sendiri untuk menghilangkan gelembung udara. Hal ini dapat menyebabkan
hilangnya obat. Setelah Anda
melepas tutupnya, jangan biarkan jarum
menyentuh apa pun. Hal ini untuk memastikan jarum
tetap bersih (steril).
5) Pegang jarum suntik di tangan yang Anda gunakan untuk menulis (seperti
pensil) dan dengan tangan Anda yang lain, cubit dengan lembut
area perut yang sudah dibersihkan di antara
Anda telunjuk dan ibu jari untuk membuat lipatan
kulit
Pastikan Anda memegang lipatan kulit selama
penyuntikan.
Tabel dosis untuk pengobatan STEMI SC 0,75mg/kg
Pasien
berat
100mg/ml
Solusi untuk
Injeksi
CLEXANE
jarum suntik
150mg/ml
Solusi untuk
Injeksi
CLEXANE
Forte
jarum suntik
Kg
Label jarum suntik
Penyesuaian dosis untuk kisaran dosis terapeutik
(pasien lanjut usia hanya berusia ≥75 tahun)
0,75mg/kg Dosis
(mg)
Penyesuaian
dosis (mg)
Suntikan
volume (ml)
Dosis standar
Gangguan ginjal berat
1mg/kg SC dua kali sehari
1mg/kg SC sekali sehari
1,5mg/kg SC sekali sehari
1mg/kg SC sekali sehari
40
60mg / 0,6ml
30 bd
30 bd
0,30
45
60mg / 0,6ml
33,75 bd
35 bd
0,35
50
60mg / 0,6ml
37,5 bd
37,5 bd
0,375
55
60mg / 0,6ml
41,25 bd
42,5 bd
0,425
60
60mg / 0,6ml
45 bd
45 bd
0,45
65
60mg / 0,6ml
48,75 bd
50 bd
0,5
70
60mg / 0,6ml
52,5 bd
52,5 bd
0,525
75
60mg / 0,6ml
56,25 bd
57,5 bd
0,575
80
60mg / 0,6ml
60 bd
60 bd
0,60
85
80mg / 0,8ml
63,75 bd
65 bd
0,65
90
80mg / 0,8ml
67,5 bd
67,5 bd
0,675
95
80mg / 0,8ml
71,25 bd
72,5 bd
0,725
100
80mg / 0,8ml
75 bd
75 bd
0,75
105
80mg / 0,8ml
78,75 bd (1)
80 bd (1)
0,80 (1)
110
100mg / 1ml
82,5 bd (1)
82,5 bd (1)
0,825 (1)
115
100mg / 1ml
86,25 bd (1)
87,5 bd (1)
0,875 (1)
120
100mg / 1ml
90 bd (1)< br> 90 bd (1)
0,90 (1)
125
100mg / 1ml
93,75 bd (1)
95 bd (1)
0,95 (1)
130
100mg / 1ml
97,5 bd (1)
97,5 bd (1)
0,975 (1)
135
120mg / 0,8ml
101,25 bd (1)< br> 102 bd (1)
0,68 (1)
140
120mg / 0,8ml
105 bd (1)
105 bd (1)
0,7 (1)
145
150
120mg / 0,8ml
120mg / 0,8ml
108,75 bd (1)
112,5 bd (1)
111 bd (1)
114 bd (1)
0,74 (1)
0,76 (1)
(1) tidak boleh diberikan untuk dua dosis pertama - (maksimum 75mg untuk dua dosis pertama saja, diikuti
0,75mg/kg dosis untuk dosis selanjutnya)
Perlu diketahui bahwa dalam beberapa kasus memang demikian tidak mungkin mencapai dosis yang tepat karena graduasi
pada jarum suntik sehingga beberapa volume yang direkomendasikan dalam tabel ini telah dibulatkan ke
graduasi terdekat.
Anak-anak: Tidak direkomendasikan, karena dosisnya tidak ditetapkan.
Gangguan ginjal: (Lihat juga bagian 4.4 'Peringatan dan tindakan pencegahan khusus untuk penggunaan: Gangguan ginjal
dan Pemantauan', bagian 5.2 'Sifat farmakokinetik').
Gangguan ginjal berat:
Penyesuaian dosis diperlukan untuk pasien dengan gangguan ginjal berat
(klirens kreatinin <30 ml/menit), berdasarkan tabel berikut, karena paparan natrium enoxaparin
meningkat secara signifikan pada populasi pasien ini:
Untuk pengobatan STEMI akut pada pasien <75 tahun
30mg-bolus IV tunggal ditambah
30mg-bolus IV tunggal ditambah dosis SC 1mg/kg
dosis SC 1mg/kg diikuti oleh
diikuti oleh 1mg/kg dua kali sehari.
1mg/kg sekali sehari
(Maks 100mg untuk dosis SC pertama
(Maks 100mg untuk masing-masing dari dua dosis SC pertama)
saja)
Untuk pengobatan STEMI akut pada pasien lanjut usia ≥75 tahun
1mg/kg SC sekali sehari tanpa
0,75mg/kg SC dua kali sehari tanpa bolus awal.
bolus awal.
(Maks 100mg untuk dosis SC pertama
(Maks 75mg untuk masing-masing dua dosis SC pertama)
saja)
Penyesuaian dosis untuk rentang dosis profilaksis
Dosis standar
Gangguan ginjal berat
40mg SC sekali sehari
20mg SC sekali sehari
20mg SC sekali sehari
20mg SC sekali sehari
Yang dianjurkan penyesuaian dosis tidak berlaku untuk indikasi hemodialisis.
Gangguan ginjal sedang dan ringan:
Meskipun tidak ada penyesuaian dosis yang dianjurkan pada pasien dengan gangguan ginjal sedang
(klirens kreatinin 30-50 ml/menit) atau ginjal ringan gangguan (klirens kreatinin 50-80 ml/menit),
disarankan untuk melakukan pemantauan klinis secara cermat.
Anestesi spinal/epidural:
Untuk pasien yang menerima anestesi tulang belakang/epidural lihat bagian 4.4 'Peringatan khusus dan
tindakan pencegahan untuk penggunaan:' Anestesi tulang belakang/epidural.
Gangguan hati: Jika tidak ada studi klinis, perhatian harus dilakukan.
Berat badan :
Tidak ada penyesuaian dosis yang dianjurkan pada obesitas atau berat badan rendah (lihat juga bagian 4.4
'Peringatan dan tindakan pencegahan khusus untuk penggunaan: 'Berat badan rendah dan Pemantauan', bagian 5.2
'Sifat farmakokinetik').
Clexane diberikan melalui suntikan subkutan untuk pencegahan penyakit
tromboemboli vena, pengobatan trombosis vena dalam atau untuk pengobatan angina tidak stabil, infark miokard
gelombang non-Q, dan infark miokard elevasi ST akut ( STEMI); melalui arteri
rangkaian sirkuit dialisis untuk mencegah pembentukan trombus pada sirkulasi ekstra-korporeal
selama hemodialisis; dan melalui suntikan intravena (bolus) melalui jalur intravena hanya untuk
dosis awal indikasi STEMI akut dan sebelum PCI bila diperlukan. Ini tidak boleh
diberikan melalui rute intramuskular.
4. Kemungkinan efek samping
Seperti semua obat, Clexane dapat menyebabkan efek
samping, meskipun tidak semua orang mengalaminya.
Beri tahu perawat atau dokter atau pergi ke rumah sakit
segera jika Anda melihat salah satu
efek samping berikut:
Sangat umum (mempengaruhi lebih dari 1 dari 10
orang)
Banyak pendarahan akibat luka.
Umum (mempengaruhi 1 hingga 10 orang dalam 100 orang)
Rasa sakit yang luar biasa ruam berupa bintik-bintik merah tua di bawah
kulit yang tidak hilang saat Anda
menekannya. Anda mungkin juga melihat bercak
merah muda di kulit Anda. Ini lebih mungkin
muncul di area tempat Anda disuntik
dengan Clexane.
Jarang (mempengaruhi 1 hingga 10 orang dalam 1.000 orang)
Tiba-tiba sakit kepala parah. Ini bisa jadi merupakan
tanda pendarahan di otak.
Perasaan nyeri tekan dan bengkak di
perut Anda. Anda mungkin mengalami pendarahan di dalam
perut Anda.
Jarang (mempengaruhi kurang dari 1 dari 1000 orang)
Jika Anda memiliki reaksi alergi. Tanda-tandanya
mungkin termasuk: ruam, tertelan, atau bernapas
masalah, pembengkakan pada bibir, wajah, tenggorokan
atau lidah.
Frekuensi tidak diketahui
Jika Anda pernah menjalani tusukan tulang belakang atau anestesi
tulang belakang dan merasakan kesemutan, mati rasa
dan kelemahan otot, khususnya di
bagian bawah tubuh Anda. Juga jika Anda kehilangan
kendali atas kandung kemih atau usus (sehingga Anda
tidak dapat mengontrol kapan Anda pergi ke toilet).
Beri tahu perawat atau dokter sesegera mungkin jika
Anda melihat salah satu dari efek samping berikut:
Umum (mempengaruhi 1 hingga 10 orang dalam 100 orang)
Anda lebih mudah memar dari biasanya. Hal ini
mungkin disebabkan oleh masalah darah
(trombositopenia).
Anda merasakan nyeri, bengkak, atau iritasi pada
area tempat Anda disuntik Clexane.
Hal ini biasanya akan membaik setelah a beberapa hari.
1
7
1
5
6
6
4
Jarang (mempengaruhi kurang dari 1 dari 1000 orang)
Jika Anda memiliki katup jantung mekanis,
pengobatan dengan Clexane mungkin tidak
cukup untuk mencegah penggumpalan darah. Anda mungkin
menyadari bahwa Anda mengalami kesulitan bernapas,
kelelahan atau kesulitan berolahraga, nyeri dada,
mati rasa, merasa mual atau kehilangan
kesadaran. Hal ini mungkin disebabkan oleh adanya gumpalan darah
pada katup jantung
5. Cara menyimpan Clexane
Jauhkan dari pandangan dan jangkauan anak-anak.
Jangan gunakan Clexane setelah tanggal kadaluwarsa
yang tertera pada karton dan label blister setelah
‘Exp’. Tanggal kedaluwarsa mengacu pada hari terakhir
bulan tersebut.
Jangan simpan di atas 25°C.
Jangan simpan di lemari es. Jangan dibekukan.
Obat-obatan tidak boleh dibuang melalui
air limbah atau limbah rumah tangga. Jika Anda
menggunakan obat ini di rumah, Anda akan diberikan
wadah (tempat pembuangan benda tajam) yang akan digunakan untuk pembuangan.
Kembalikan wadah benda tajam atau alat suntik bekas atau tidak terpakai
ke dokter, perawat, atau apoteker
untuk dibuang. Langkah-langkah ini akan membantu
melindungi lingkungan.
Frekuensinya tidak diketahui
Merasa lelah, pingsan, pusing, kulit pucat.
Ini mungkin gejala anemia.
Anda melihat kulit Anda menguning atau mata
dan warna urin Anda menjadi lebih gelap.
Ini mungkin masalah hati.
Efek samping lain yang harus Anda diskusikan
dengan perawat atau dokter Anda jika Anda
mengkhawatirkannya:
6 . Informasi Lebih Lanjut
Kandungan Clexane
Bahan aktif dalam clexane adalah enoxaparin
sodium. Setiap jarum suntik yang telah diisi sebelumnya mengandung 60mg
enoxaparin sodium (setara dengan aktivitas antiXa 6.000 IU) dalam 0,6 ml air untuk injeksi.
Bahan tidak aktif lainnya adalah air untuk
injeksi.
Bentuk Clexane dan isi kemasannya
Larutan kleksan bening, tidak berwarna hingga kuning pucat
untuk injeksi dalam spuit kaca yang telah diisi sebelumnya yang dilengkapi
dengan jarum suntik dan tutup jarum. Ini
disediakan dalam kemasan 10 jarum suntik.
Diproduksi oleh: Sanofi Winthrop Industrie,
180 rue Jean-Jaures, 94702 Maisons Alfort
Prancis. Atau
Sanofi Winthrop Industrie, Boulevard Industriel,
76580 Le Trait, Prancis.
Diperoleh dari dalam UE dan
dikemas ulang oleh pemegang Lisensi Produk:
B&S Healthcare, Unit 4, Bradfield Road ,
Ruislip, Middlesex, HA4 0NU, Inggris.
®
Alat Suntik Clexane 60mg/0.6ml
PL 18799/2375
POM
Tanggal selebaran: 12.02.2016
Clexane adalah merek dagang terdaftar dari
sanofi-aventis.
Sangat umum (mempengaruhi lebih dari 1 dari 10
orang )
Perubahan hasil tes darah yang dilakukan untuk
memeriksa cara kerja hati Anda. Ini
biasanya kembali normal setelah Anda berhenti
mengonsumsi Clexane.
Jarang (mempengaruhi kurang dari 1 dari 1000 orang)
Perubahan kadar kalium dalam
darah Anda. Hal ini lebih mungkin terjadi pada
orang dengan masalah ginjal atau diabetes.
Dokter Anda akan dapat memeriksanya dengan
melakukan tes darah.
Frekuensi tidak diketahui
Jika Clexane digunakan untuk jangka waktu yang lama
(lebih dari 3 bulan), hal ini dapat meningkatkan
risiko Anda terkena kondisi yang disebut
‘osteoporosis’. Ini adalah saat tulang Anda
lebih mudah patah
Sakit kepala
Rambut rontok
Melaporkan efek samping
Jika Anda mengalami efek samping apa pun, bicarakan dengan dokter,
apoteker, atau perawat Anda . Ini termasuk kemungkinan
efek samping yang tidak tercantum dalam brosur ini. Anda bisa
juga melaporkan efek samping secara langsung melalui Skema Kartu
Kuning di: www.mhra.gov.uk/Yellowcard.
Dengan melaporkan efek samping, Anda dapat membantu memberikan
informasi lebih lanjut tentang keamanan obat ini.< br> Teknik injeksi subkutan
Jarum suntik sekali pakai yang sudah diisi sebelumnya siap digunakan segera. Clexane harus diberikan ketika
pasien berbaring dengan injeksi subkutan dalam. Pemberiannya harus bergantian
antara dinding perut anterolateral kiri dan kanan atau posterolateral. Seluruh panjang
jarum harus dimasukkan secara vertikal ke dalam lipatan kulit yang berada di antara ibu jari dan jari telunjuk.
lipatan kulit tidak boleh dilepaskan sampai penyuntikan selesai.
Setelah pendorong ditekan sepenuhnya, perangkat pengaman akan diaktifkan secara otomatis. Ini melindungi
jarum bekas.
Catatan: Plunger harus ditekan sepenuhnya agar perangkat pengaman dapat diaktifkan.
Jangan menggosok tempat suntikan setelah pemberian.
Berat
Diperlukan
dosis
(0.3mg/kg)
Volume untuk disuntikkan
bila diencerkan hingga
konsentrasi
akhir
3mg/ml
Berat
Dosis yang diperlukan
(0.3mg/ kg)
Volume yang akan disuntikkan
bila diencerkan hingga
konsentrasi
akhir
3mg/ml
(Kg)
(mg)
(ml)
(Kg)
(mg)
(ml)
45
13,5
4,5
100
30
10
50
15
5
105
31,5
10,5
55
16,5
5,5
110
33
11
60
18
6
115
34,5
11,5
65
19,5
6,5
120
36
12
70
21
7
125
37,5
12.5
Bolus awal 30mg
Untuk bolus awal 30mg, dengan menggunakan spuit enoxaparin sodium yang telah diisi sebelumnya (60, 80 atau
100mg), keluarkan volume berlebih untuk menahan hanya 30mg (0,3ml) di dalam jarum suntik. Dosis 30mg
kemudian dapat langsung disuntikkan ke tempat suntikan melalui jalur intravena.
75
22.5
7.5
130
39
13
80
24
8
135
40.5
13.5
85
25.5
8.5
140
42
14
Bolus tambahan untuk PCI ketika pemberian SC terakhir diberikan lebih dari 8 jam
sebelum pemasangan balon
Untuk pasien yang ditangani dengan Intervensi Koroner Perkutan (PCI), bolus IV tambahan
sebesar 0,3mg/kg harus diberikan jika pemberian SC terakhir diberikan lebih dari 8 jam sebelum
inflasi balon (lihat bagian 4.2 'Posologi dan metode pemberian': 'Pengobatan Infark Miokard Peningkatan Segmen ST akut').
90
27
9
145
43.5
14.5
95
28.5
9.5
150
45
15
Teknik Injeksi Intra Vena (Bolus) (hanya untuk indikasi STEMI akut):
Untuk injeksi intravena, baik Multidose Vial atau jarum suntik yang sudah diisi 60mg, 80mg, atau 100mg dapat
digunakan. Natrium enoxaparin harus diberikan melalui jalur intravena. Obat ini tidak boleh
dicampur atau diberikan bersamaan dengan obat lain. Untuk menghindari kemungkinan pencampuran natrium enoxaparin dengan semua obat lain, akses intravena yang dipilih harus dibilas dengan larutan garam atau dekstrosa dalam jumlah yang cukup sebelum dan setelah pemberian bolus intravena
enoxaparin sodium untuk membersihkan pelabuhan obat. Natrium enoxaparin dapat diberikan dengan aman dengan
larutan garam normal (0,9%) atau dekstrosa 5% dalam air.
6 KHUSUS FARMASI
Untuk menjamin keakuratan volume kecil yang akan disuntikkan, dianjurkan untuk mengencerkan
obat menjadi 3mg/ml.
Untuk mendapatkan larutan 3mg/ml, menggunakan jarum suntik berisi natrium enoxaparin 60mg, direkomendasikan
untuk menggunakan kantong infus 50ml (yaitu menggunakan kantong infus normal larutan garam (0,9%) atau dekstrosa 5% dalam air)
sebagai berikut:
Ambil 30ml dari kantong infus dengan jarum suntik dan buang cairannya. Suntikkan yang lengkap
isi jarum suntik enoxaparin sodium 60mg yang telah diisi sebelumnya ke dalam 20ml yang tersisa di dalam kantong.
Campurkan isi kantong dengan lembut. Tarik volume larutan encer yang diperlukan dengan jarum suntik
untuk dimasukkan ke dalam jalur intravena (menggunakan tempat atau port injeksi yang sesuai).
Setelah pengenceran selesai, volume yang akan disuntikkan dapat dihitung menggunakan rumus berikut< br> [Volume larutan encer (ml) = Berat pasien (kg) x 0,1] atau menggunakan tabel di bawah ini. Disarankan
menyiapkan pengenceran segera sebelum digunakan dan membuang sisa larutan
segera setelah digunakan. Volume yang akan disuntikkan melalui jalur intravena setelah pengenceran selesai
6.1 Daftar eksipien
Air untuk Suntikan
6.2 Inkompatibilitas
Injeksi Subkutan
Clexane tidak boleh dicampur dengan suntikan atau infus lain.
Injeksi Intravena (Bolus) hanya untuk indikasi STEMI akut
Natrium enoxaparin dapat diberikan secara aman dengan larutan garam normal (0,9 %) atau 5% dalam dekstrosa dalam
air.
6.3 Umur simpan
36 bulan
6.4 Tindakan pencegahan khusus untuk penyimpanan
Jangan simpan di atas 25°C. Jangan mendinginkan atau membekukan.
Jarum suntik yang sudah diisi Clexane adalah wadah dosis tunggal - buang semua produk yang tidak terpakai
6.5 Sifat dan isi wadah
Larutan untuk injeksi dalam jarum suntik kaca Tipe I yang sudah diisi sebelumnya dalam kemasan berisi 10 buah.
6.6 Tindakan pencegahan khusus untuk pembuangan
Lihat bagian 4.2 Posologi dan cara pemberiannya.
7 TANGGAL RESMI PERTAMA/PEMBAHARUAN RESMI
8 TANGGAL REVISI TEKS : 12.02.2016
LEAFLET PAKET:
INFORMASI UNTUK PENGGUNA
Enoxaparin sodium 60mg/0.6ml
Alat suntik
Bacalah seluruh brosur ini dengan seksama sebelum Anda
mulai menggunakan obat ini
Simpanlah brosur ini. Anda mungkin perlu membacanya
lagi
Jika Anda mempunyai pertanyaan lebih lanjut, tanyakan
dokter atau apoteker Anda
Obat ini telah diresepkan untuk Anda.
Jangan menyebarkannya kepada orang lain. Hal ini dapat membahayakan
mereka, meskipun gejalanya sama
dengan gejala Anda
Jika salah satu efek sampingnya menjadi serius, atau jika
Anda melihat adanya efek samping yang tidak tercantum dalam
brosur ini , harap beri tahu dokter atau apoteker Anda
Harap dicatat bahwa selebaran ini juga berisi
informasi tentang kekuatan lain, Enoxaparin
natrium 20mg, 40mg dan 80mg dan 100mg
Jarum suntik.
Dalam brosur ini:
1. Apa itu Enoxaparin sodium dan apa kegunaannya
kegunaannya
2. Sebelum Anda menggunakan Enoxaparin sodium
3. Cara menggunakan Enoxaparin sodium
4. Kemungkinan efek samping
5. Cara menyimpan Enoxaparin sodium
6. Informasi lebih lanjut
1. Apa itu Enoxaparin sodium
dan kegunaannya
Nama obatnya adalah Enoxaparin
sodium 60mg/0.6ml Syringes tetapi akan
disebut sebagai Enoxaparin sodium di seluruh
brosur ini. Enoxaparin sodium mengandung obat
yang disebut enoxaparin sodium. Ini termasuk dalam
kelompok obat yang disebut Heparin Berat Molekuler Rendah.
Natrium enoxaparin bekerja dalam dua cara.
1) Menghentikan penggumpalan darah yang ada
lebih besar. Hal ini membantu tubuh Anda memecah
dan menghentikannya yang menyebabkan
membahayakan Anda.
2) Menghentikan pembentukan gumpalan darah di darah Anda.
1
7
1
5
6
6
4
Enoxaparin sodium dapat digunakan untuk:
Mengobati pembekuan darah yang ada dalam darah Anda
Menghentikan pembentukan bekuan darah dalam darah Anda dalam
situasi berikut:
Angina tidak stabil (jika tidak cukup
darah masuk ke jantung Anda)
Setelah operasi atau istirahat dalam waktu lama
tirah baring karena sakit
Setelah Anda mengalami serangan jantung
Hentikan pembentukan bekuan darah di tabung dialisis
Anda mesin (digunakan untuk orang dengan
masalah ginjal)
Berhati-hatilah dengan Enoxaparin
sodium
Tanyakan kepada dokter atau apoteker atau
perawat sebelum menggunakan obat ini jika:
Anda memiliki tekanan darah tinggi
Anda memiliki masalah ginjal
Anda telah memasang katup jantung
Anda pernah mengalami memar dan pendarahan
akibat obat 'heparin'
Anda pernah mengalami stroke
Anda pernah menderita sakit maag
Anda baru saja menjalani operasi
mata atau otak
Anda penderita diabetes atau memiliki penyakit yang dikenal
sebagai 'retinopati diabetik' (masalah pada
pembuluh darah di mata yang disebabkan oleh
diabetes)
Anda mempunyai masalah dengan darah Anda
Anda kekurangan atau kelebihan berat badan
Anda sudah lanjut usia (di atas 65 tahun) dan
terutama jika Anda berusia di atas 75 tahun
Jika Anda tidak yakin jika salah satu hal di atas berlaku untuk
Anda, bicarakan dengan dokter atau apoteker atau perawat Anda
sebelum menggunakan Enoxaparin sodium.
2. Sebelum Anda menggunakan Enoxaparin sodium
Jangan minum obat ini dan beri tahu Anda
dokter, apoteker, atau perawat jika:
Anda alergi (hipersensitif) terhadap
enoxaparin sodium atau salah satu
bahan lain dari Enoxaparin sodium (tercantum di
Bagian 6: 'Informasi lebih lanjut')
Tanda-tanda reaksi alergi meliputi: ruam,
masalah menelan atau bernapas, pembengkakan
bibir, wajah, tenggorokan atau lidah
Anda alergi terhadap heparin atau Heparin Berat Molekul Rendah
lainnya seperti sebagai
tinzaparin atau dalteparin
Anda mempunyai masalah dengan memar atau
mudah berdarah
Anda menderita maag di perut atau usus
(usus)
Anda pernah mengalami stroke yang disebabkan oleh pendarahan
di otak
Anda mengalami infeksi di jantung
Anda menggunakan obat yang disebut heparin untuk
mengobati pembekuan darah
Jangan minum obat ini jika salah satu hal di atas
berlaku untuk Anda. Jika Anda tidak yakin, bicarakan dengan
dokter, apoteker, atau perawat Anda sebelum mengonsumsi
Enoxaparin sodium.
INFORMASI BERIKUT INI DIMAKSUDKAN UNTUK PROFESIONAL PERAWATAN KESEHATAN SAJA
Enoxaparin sodium 60mg/0.6ml Jarum Suntik
1 NAMA PRODUK OBAT
Jarum suntik enoxaparin sodium 60mg/0.6ml
2 KOMPOSISI KUALITATIF DAN KUANTITATIF
Jarum suntik yang sudah diisi sebelumnya:
60mg Injeksi Enoxaparin sodium 60mg (setara dengan 6.000 IU aktivitas anti-Xa) dalam 0,6ml Air untuk
Suntikan
Untuk daftar eksipien selengkapnya, lihat bagian 6.1
150mg/ml
Solusi untuk
Injeksi
ENOXAPARIN
SODIUM
Forte
jarum suntik
3 BENTUK FARMASI
Larutan untuk injeksi.
Larutan bening, tidak berwarna hingga kuning pucat.
4.2 Posologi dan cara pemberian
Dewasa:
Profilaksis tromboemboli vena:
Pada pasien dengan risiko tromboemboli vena rendah hingga sedang, dosis yang dianjurkan adalah
20mg (2.000IU) sekali sehari melalui injeksi subkutan selama 7 hingga 10 hari, atau hingga risiko
tromboemboli berkurang. Pada pasien yang menjalani operasi, dosis awal harus diberikan
kira-kira 2 jam sebelum operasi. Pada pasien dengan risiko lebih tinggi, seperti pada bedah ortopedi,
dosisnya harus 40mg (4,000IU) setiap hari melalui injeksi subkutan dengan dosis awal
diberikan kira-kira 12 jam sebelum operasi.
Pada pasien dengan risiko tinggi berisiko tinggi terkena tromboemboli vena yang menjalani operasi perut atau panggul karena
kanker dan tidak berisiko mengalami komplikasi perdarahan besar, dosis yang dianjurkan adalah
40mg (4,000IU) sekali sehari melalui injeksi subkutan selama 4 minggu dengan dosis awal diberikan
sekitar 12 jam sebelum operasi.
Profilaksis tromboemboli vena pada pasien medis:
Dosis natrium enoxaparin yang dianjurkan adalah 40mg (4,000 IU) sekali sehari melalui injeksi subkutan
. Pengobatan dengan natrium enoxaparin diresepkan minimal 6 hari dan dilanjutkan
sampai kembali ke ambulasi penuh, maksimal 14 hari.
Pengobatan tromboemboli vena:
Natrium enoxaparin harus diberikan secara subkutan sebagai suntikan harian tunggal 1,5mg/kg
(150IU/kg). Pengobatan natrium enoxaparin biasanya diresepkan setidaknya selama 5 hari dan sampai antikoagulasi oral yang memadai diperoleh.
Harap beri tahu dokter, apoteker, atau perawat Anda jika
Anda sedang mengonsumsi atau baru saja mengonsumsi
obat lain. Ini termasuk obat-obatan yang Anda beli
tanpa resep, termasuk obat-obatan
herbal. Hal ini karena natrium enoxaparin
dapat mempengaruhi cara kerja beberapa obat lain.
Juga beberapa obat dapat mempengaruhi cara
natrium enoxaparin bekerja.
Secara khusus, jangan minum obat ini
dan beri tahu dokter Anda jika:
Anda menggunakan obat yang disebut
heparin untuk mengobati pembekuan darah
Beri tahu dokter Anda jika Anda sedang mengonsumsi
obat-obatan berikut:
Warfarin - digunakan untuk mengencerkan darah
Aspirin, dipyridamole, clopidogrel atau obat-obatan
lainnya – digunakan untuk menghentikan pembentukan
gumpalan darah
Bagan dosis untuk pengobatan SC 1,5mg/kg untuk DVT, PE, atau keduanya
Pasien
berat
Informasi berikut ini diambil dari SPC
Informasi teknis pemberian Enoxaparin sodium Syringes
Mengonsumsi atau menggunakan obat lain
Kg
Label jarum suntik
Dosis (mg)
Injeksi
volume (ml)
70
120mg / 0,8ml
105 od
0,70
75
120mg / 0,8ml
112,5 od
0,76
80
120mg / 0,8ml
120 od
0,80
85
150mg / 1ml
127,5 od
0,86
90
150mg / 1ml
135 od
0,90
95
150mg / 1ml
142,5 od
0,96
100
150mg/ 1ml
150 od
1.00
Perlu diketahui bahwa dalam beberapa kasus tidak mungkin mencapai dosis yang tepat karena graduasi
pada jarum suntik sehingga beberapa volume yang direkomendasikan dalam tabel ini telah dibulatkan ke
terdekat wisuda.
Pengobatan angina tidak stabil dan infark miokard non-gelombang Q
Dosis yang dianjurkan adalah 1mg/kg natrium Enoxaparin setiap 12 jam melalui injeksi subkutan,
diberikan bersamaan dengan aspirin oral (100 hingga 325mg sekali sehari ). Pengobatan dengan natrium Enoxaparin pada pasien ini harus diresepkan minimal 2 hari dan dilanjutkan sampai stabil
klinis. Durasi pengobatan yang biasa adalah 2 hingga 8 hari.
Bagan dosis untuk pengobatan UA atau NSTEMI 1mg/kg SC
Pasien
berat
Kg
Label jarum suntik
Dosis (mg)
Injeksi
volume (ml)
40
40mg / 0,4ml
40 bd
0,40
45
60mg / 0,6ml
45 bd
0,45
50
60mg / 0,6ml
50 bd
0,50
55
60mg / 0,6ml
55 bd
0,55
60
60mg / 0,6ml
60 bd
0,60
65
80mg / 0,8ml
65 bd
0,65
70
80mg / 0,8ml
70 bd
0,70
75
80mg / 0,8ml
75 bd
0,75
80
80mg / 0,8ml
80 bd
0,80
85
100mg / 1ml
85 bd
0,85
90
100mg / 1ml
90 bd
0,90
95
100mg / 1ml
95 bd
0,95
100
100mg / 1ml
100 bd
1,00
Bagan dosis untuk pengobatan SC 1,5mg/kg untuk DVT, PE, atau keduanya
Pasien
berat badan
100mg/ml
Solusi untuk
Injeksi
ENOXAPARIN SODIUM
jarum suntik
Kg
Label jarum suntik
Dosis (mg)
Injeksi
volume (ml)
40
60mg / 0,6ml
60 od
0,60
45
80mg / 0,8ml
67,5 od
0,675
50
80mg / 0,8ml
75 od
0,75
55
100mg / 1ml
82,5 od
0,825
60
100mg / 1ml
90 od
0,90
65
100mg / 1ml
97,5 od
0,975
100mg/ml
Solusi untuk
Injeksi
ENOXAPARIN
SODIUM
jarum suntik
Suntikan dekstran - digunakan sebagai pengganti darah
Ibuprofen, diklofenak, ketorolak atau obat
lainnya – digunakan untuk mengobati nyeri dan bengkak
pada radang sendi dan penyakit lainnya
Prednisolon, deksametason atau obat
lainnya – digunakan untuk mengobati asma,
rheumatoid arthritis dan kondisi lainnya
Tablet air (diuretik) seperti
spironolactone, triamterene atau amiloride.
Ini dapat meningkatkan kadar kalium
dalam darah Anda bila dikonsumsi dengan Enoxaparin
sodium
Dokter Anda mungkin mengganti salah satu obat Anda
atau melakukan tes darah rutin untuk memastikan bahwa mengonsumsi
obat-obatan ini dengan Natrium enoxaparin tidak
membahayakan Anda.
Operasi dan anestesi
Jika Anda akan menjalani tusukan tulang belakang atau
operasi yang memerlukan epidural atau tulang belakang
anestesi digunakan, beri tahu dokter Anda bahwa Anda
menggunakan natrium Enoxaparin. Beritahu juga dokter Anda
jika Anda mempunyai masalah dengan tulang belakang Anda atau jika
Anda pernah menjalani operasi tulang belakang.
Kehamilan dan menyusui
Bicarakan dengan dokter Anda sebelum Anda menggunakan obat ini
jika Anda sedang hamil, mungkin hamil, atau
mengira Anda mungkin hamil.
Saat pulang ke rumah, Anda mungkin perlu
terus gunakan Enoxaparin sodium dan berikan
pada diri Anda sendiri (lihat petunjuk di bawah tentang cara
melakukannya)
Enoxaparin sodium biasanya diberikan melalui
suntikan di bawah kulit
(subkutan)
Jangan menyuntikkan natrium Enoxaparin ke
otot (intramuskular)
Jika Anda tidak yakin mengapa Anda menerima
Natrium enoxaparin atau memiliki pertanyaan
tentang berapa banyak natrium Enoxaparin yang
diberikan kepada Anda, bicarakan dengan dokter, apoteker
atau perawat Anda.
Berapa banyak yang akan diberikan kepada Anda
Dokter Anda akan memutuskan berapa banyak yang akan diberikan
Anda. Jumlah natrium Enoxaparin
yang diberikan kepada Anda akan bergantung pada alasan penggunaannya
Anda tidak boleh menggunakan obat ini jika Anda sedang hamil
dan memiliki katup jantung mekanis karena Anda mungkin
berisiko lebih tinggi mengalami pembekuan darah. Dokter Anda
harus mendiskusikan hal ini dengan Anda.
2)
Anda sebaiknya tidak menyusui saat menggunakan
Enoxaparin sodium. Jika Anda berencana
menyusui, bicarakan dengan dokter, apoteker, atau
perawat Anda.
Mintalah nasihat dokter atau apoteker Anda sebelum
meminum obat apa pun jika Anda sedang hamil atau
menyusui.
1)
a)
b)
3. Cara menggunakan Enoxaparin sodium
Minum obat ini
Sebelum menggunakan Enoxaparin sodium
dokter atau perawat Anda mungkin akan melakukan tes darah
Saat Anda di rumah sakit, dokter atau
perawat biasanya akan memberi Anda Enoxaparin
natrium. Hal ini karena perlu diberikan
sebagai suntikan
1
7
1
5
6
6
4
Jika Anda mempunyai masalah dengan ginjal, Anda
dapat diberikan dalam jumlah yang lebih kecil
Enoxaparin sodium
Mengobati pembekuan darah yang ada di darah Anda
Dosis biasa adalah 1,5mg untuk setiap kilogram
berat badan Anda, setiap hari
Enoxaparin sodium akan biasanya diberikan selama
minimal 5 hari
Menghentikan pembentukan bekuan darah di
darah Anda dalam situasi berikut:
Angina tidak stabil
Jumlah yang biasa adalah 1mg untuk setiap kilogram
berat badan, setiap 12 jam
Natrium enoxaparin biasanya akan diberikan selama
2 hingga 8 hari. Dokter biasanya akan meminta
Anda meminum aspirin juga
Setelah operasi atau istirahat dalam waktu lama
tirah baring karena sakit
Dosis lazimnya adalah 20mg atau 40mg setiap hari.
Dosisnya akan sesuai bergantung pada seberapa besar kemungkinan Anda
mengalami penggumpalan darah
Jika Anda memiliki risiko rendah hingga sedang terkena
penggumpalan darah, Anda akan diberikan 20mg natrium Enoxaparin
setiap hari selama 7 hingga 10 hari. Jika Anda
akan menjalani operasi,
suntikan pertama biasanya akan diberikan 2 jam sebelum
operasi
Jika Anda memiliki risiko lebih tinggi terkena penggumpalan darah,
Anda akan diberikan 40mg setiap hari selama 7 hingga 28
hari. Jika Anda akan dioperasi,
suntikan pertama biasanya akan diberikan 12
jam sebelum operasi Anda
Bagan dosis untuk 1mg/kg SC pengobatan UA atau NSTEMI
Pasien
berat badan
150mg/ml
Solusi untuk
Injeksi
ENOXAPARIN
SODIUM
Forte
jarum suntik
Bagan dosis untuk 1mg/kg SC pengobatan STEMI
Kg
Label jarum suntik
Dosis (mg)
Injeksi
volume (ml)< br> 105
120mg / 0,8ml
105 bd
0,70
110
120mg / 0,8ml
110 bd
0,74
115
120mg / 0,8ml
115 bd
0,78
120
120mg / 0,8ml
120 bd
0,80
125
150mg / 1ml
125 bd
0,84
130
150mg / 1ml
130 bd
0,88
135
150mg / 1ml
135 bd
0,90
140
150mg / 1ml
140 bd
0,94
145
150mg / 1ml
145 bd
150
150mg / 1ml
150 bd
Kg
Label jarum suntik
Dosis (mg)
Injeksi
volume (ml)
105
120mg / 0,8ml (1)
105 bd (1)
0,70 (1)
110
120mg / 0,8ml (1)
110 bd (1)
0,74 (1)
115
120mg / 0,8ml (1)
115 bd (1)
0,78 (1)
120
120mg / 0,8ml (1)
120 bd (1)
0,80 (1)
125
150mg / 1ml (1)
125 bd (1)
0,84 (1)
130
150mg / 1ml (1)
130 bd (1)
0,88 (1)
135
150mg / 1ml (1)
135 bd (1)
0,90 (1)
0,98
140
150mg / 1ml (1)
140 bd (1)< br> 0,94 (1)
1,00
145
150mg / 1ml (1)
145 bd (1)
0,98 (1)
150
150mg / 1ml (1 )
150 bd (1)
1,00 (1)
Perlu diketahui bahwa dalam beberapa kasus tidak mungkin mencapai dosis yang tepat karena graduasi
pada jarum suntik dan beberapa volume yang direkomendasikan dalam tabel ini telah dibulatkan ke
graduasi terdekat.
Pengobatan Infark Miokard Elevasi Segmen ST akut
Dosis natrium enoxaparin yang dianjurkan adalah bolus IV tunggal sebesar 30mg ditambah 1mg/kg Dosis SC
diikuti dengan 1mg/kg SC yang diberikan setiap 12 jam (maks 100mg untuk dua dosis pertama saja, diikuti
dengan dosis 1mg/kg untuk dosis yang tersisa). Untuk dosis pada pasien berusia ≥75 tahun, lihat bagian 4.2
'Posologi dan cara pemberian: Lansia'.
Bagan dosis untuk pengobatan STEMI 1mg/kg SC
Pasien
berat badan
100mg/ml
Solusi untuk
Injeksi
ENOXAPARIN
SODIUM
jarum suntik
Jika Anda terbaring di tempat tidur karena sakit, Anda
biasanya akan diberikan 40mg Enoxaparin
natrium setiap hari selama 6 hingga 14 hari
c) Setelah Anda sakit jantung serangan
Natrium enoxaparin dapat digunakan untuk dua
jenis serangan jantung berbeda yang disebut NSTEMI atau
STEMI.
Jumlah natrium Enoxaparin yang diberikan kepada Anda
akan bergantung pada usia Anda dan jenis serangan jantung
yang Anda alami.
i) Jenis serangan jantung NSTEMI
Jumlah yang biasa adalah 1mg untuk setiap kilogram
berat badan, setiap 12 jam
Natrium enoxaparin biasanya akan diberikan selama
2 hingga 8 hari. Dokter Anda biasanya akan meminta
Anda untuk meminum aspirin juga
ii) serangan jantung jenis STEMI
Jika Anda berusia di bawah 75 tahun
30mg natrium Enoxaparin akan diberikan
sebagai suntikan ke pembuluh darah Anda (suntikan
intravena menggunakan natrium Enoxaparin Multidosis
Vial atau jarum suntik yang sudah diisi 60, 80, atau 100mg )
Pada saat yang sama, Anda juga akan diberikan
Enoxaparin sodium sebagai suntikan di bawah
kulit Anda (suntikan subkutan). Dosis
biasa adalah 1mg untuk setiap kilogram
berat badan Anda.
Kemudian Anda akan diberikan 1mg untuk setiap kilogram
berat badan Anda setiap 12 jam
Jumlah maksimum natrium Enoxaparin
yang diberikan untuk dua suntikan pertama adalah
100mg
Biasanya suntikan akan diberikan hingga
hingga 8 hari
Jika Anda berusia 75 tahun ke atas
Dokter atau perawat Anda akan memberi Anda suntikan
natrium Enoxaparin di bawah kulit Anda
(injeksi subkutan)
Dosis biasa adalah 0,75mg untuk setiap kilogram
berat badan Anda, setiap 12 jam
Jumlah maksimum natrium Enoxaparin
yang diberikan untuk dua suntikan pertama adalah
75mg< br> Untuk pasien yang menjalani operasi yang disebut
Intervensi Koroner Perkutan (PCI)
Tergantung kapan terakhir kali Anda diberikan
Enoxaparin sodium, dokter Anda mungkin memutuskan
untuk memberikan dosis tambahan natrium Enoxaparin
sebelum operasi PCI. Ini dilakukan dengan
suntikan ke pembuluh darah Anda (melalui infus menggunakan
Enoxaparin sodium Multidose Vial atau jarum suntik yang sudah diisi 60, 80
atau 100mg)
Kg
Label jarum suntik
Dosis (mg)
Injeksi
volume (ml)
40
40mg / 0,4ml
40 bd
0,40
45
60mg / 0,6ml
45 bd
0,45
50
60mg / 0,6ml
50 bd
0,50
55
60mg / 0,6ml
55 bd
0,55
60
60mg / 0,6ml
60 bd
0,60
65
80mg / 0,8ml
65 bd
0,65
70
80mg / 0,8ml
70 bd
0,70
75
80mg / 0,8ml
75 bd
0,75
80
80mg / 0,8ml
80 bd
0,80
85
100mg / 1ml
85 bd
0,85
90
100mg / 1ml
90 bd
0,90
95
100mg / 1ml
95 bd
0,95
100
100mg / 1ml
100 bd
1,00
Pasien
berat
150mg/ml
Solusi untuk
Injeksi
ENOXAPARIN
SODIUM
Forte
jarum suntik
(1) Tidak boleh diberikan pada dua dosis pertama - (maksimum 100mg untuk dua dosis pertama saja, diikuti
1mg/kg dosis untuk dosis selanjutnya)
Perlu diketahui bahwa dalam beberapa kasus tidak mungkin mencapai dosis yang tepat karena adanya graduasi
pada jarum suntik sehingga beberapa volume yang direkomendasikan dalam tabel ini telah dibulatkan ke
graduasi terdekat.
Bila diberikan bersamaan dengan enoxaparin trombolitik (spesifik fibrin atau non-fibrin)
natrium harus diberikan antara 15 menit sebelum dan 30 menit setelah dimulainya terapi fibrinolitik. Semua pasien harus menerima asam asetilsalisilat (ASA) segera setelah mereka diidentifikasi menderita
STEMI dan dijaga di bawah (75 hingga 325mg sekali sehari) kecuali ada kontraindikasi.
Durasi pengobatan natrium enoxaparin yang disarankan adalah 8 hari atau sampai di rumah sakit debit,
mana saja yang lebih dulu.
Untuk pasien yang ditangani dengan Intervensi Koroner Perkutan (PCI): Jika natrium enoxaparin terakhir
Pemberian SC diberikan kurang dari 8 jam sebelum inflasi balon
Obat lain
- ALFACALCIDOL 0.25 MICROGRAM CAPSULES
- BUTAMIRATE 7.5MG/5ML SYRUP
- PHOSPHATE SANDOZ EFFERVESCENT TABLETS
- Ryzodeg
- SKINOREN 20% CREAM
- TEICOPLANIN 400 MG POWDER AND SOLVENT FOR SOLUTION FOR INJECTION / INFUSION OR ORAL SOLUTION
Penafian
Segala upaya telah dilakukan untuk memastikan bahwa informasi yang diberikan oleh Drugslib.com akurat, terkini -tanggal, dan lengkap, namun tidak ada jaminan mengenai hal tersebut. Informasi obat yang terkandung di sini mungkin sensitif terhadap waktu. Informasi Drugslib.com telah dikumpulkan untuk digunakan oleh praktisi kesehatan dan konsumen di Amerika Serikat dan oleh karena itu Drugslib.com tidak menjamin bahwa penggunaan di luar Amerika Serikat adalah tepat, kecuali dinyatakan sebaliknya. Informasi obat Drugslib.com tidak mendukung obat, mendiagnosis pasien, atau merekomendasikan terapi. Informasi obat Drugslib.com adalah sumber informasi yang dirancang untuk membantu praktisi layanan kesehatan berlisensi dalam merawat pasien mereka dan/atau untuk melayani konsumen yang memandang layanan ini sebagai pelengkap, dan bukan pengganti, keahlian, keterampilan, pengetahuan, dan penilaian layanan kesehatan. praktisi.
Tidak adanya peringatan untuk suatu obat atau kombinasi obat sama sekali tidak boleh ditafsirkan sebagai indikasi bahwa obat atau kombinasi obat tersebut aman, efektif, atau sesuai untuk pasien tertentu. Drugslib.com tidak bertanggung jawab atas segala aspek layanan kesehatan yang diberikan dengan bantuan informasi yang disediakan Drugslib.com. Informasi yang terkandung di sini tidak dimaksudkan untuk mencakup semua kemungkinan penggunaan, petunjuk, tindakan pencegahan, peringatan, interaksi obat, reaksi alergi, atau efek samping. Jika Anda memiliki pertanyaan tentang obat yang Anda konsumsi, tanyakan kepada dokter, perawat, atau apoteker Anda.
Kata Kunci Populer
- metformin obat apa
- alahan panjang
- glimepiride obat apa
- takikardia adalah
- erau ernie
- pradiabetes
- besar88
- atrofi adalah
- kutu anjing
- trakeostomi
- mayzent pi
- enbrel auto injector not working
- enbrel interactions
- lenvima life expectancy
- leqvio pi
- what is lenvima
- lenvima pi
- empagliflozin-linagliptin
- encourage foundation for enbrel
- qulipta drug interactions