CLEXANE 60MG/0.6ML SYRINGES
有効成分: エノキサパリン ナトリウム / エノキサパリン ナトリウム
パッケージ リーフレット:
ユーザー向け情報
®
クレキサン 60mg/0.6ml シリンジ
(エノキサパリンナトリウム)
この薬の使用を開始する前にこのリーフレットをすべてよくお読みください
このリーフレットは保管しておいてください。もう一度読む必要があるかもしれません
さらに質問がある場合は、担当者に質問してください
医師または薬剤師
この薬はあなたに処方されたものです。
他人に渡さないでください。たとえ症状があなたと同じであっても
副作用が重篤になった場合、または
このリーフレットに記載されていない副作用に気づいた場合、それは害を及ぼす可能性があります
、医師または薬剤師に伝えてください
リーフレットには他の長所、クレキサンに関する
情報も含まれていることに注意してください
20mg、40mg、80mg、および 100mg シリンジ。
このリーフレットの内容:
1. クレキサンとは何か、その用途
2. クレキサンを使用する前に
3. クレキサンの使用方法
> 4. 考えられる副作用
5. クレキサンの保存方法
6. 詳細情報
1. クレキサンとは何か
使用される
薬の名前はクレキサン
60mg/0.6ml シリンジですが、このリーフレット全体では
クレキサンと呼ばれます。クレキサン
にはエノキサパリンナトリウムと呼ばれる薬が含まれています。
これは
低分子量ヘパリンと呼ばれる薬のグループに属します。
クレキサンは 2 つの方法で作用します。
1) 既存の血栓の凝固を阻止します。
それ以上でも。そうすることで体が壊れやすくなります
それらを抑え、あなたに害を及ぼすのを防ぎます。
2) 血液中に形成される血栓を防ぎます。
1
7
1
5
6< br>6
4
クレキサンは次の目的で使用できます:
血液中の血栓を治療する
以下の状況で
血液中に形成される血栓を阻止します:
不安定狭心症 (十分ではありません
血液が心臓に届きます）
手術後または長期間
病気で床上で休んだ後
心臓発作を起こした後
透析装置のチューブ内で形成される血栓を止める
(次のような症状がある人に使用されます
腎臓の問題）
クレキサンには特に注意してください
次の場合はこの薬を使用する前に医師、薬剤師、または
看護師に相談してください。
高血圧がある
腎臓に問題がある
心臓弁を取り付けたことがある
あざや出血があったことがある
>「ヘパリン」という薬が原因
脳卒中を起こしたことがある
胃潰瘍を患ったことがある
最近
目または脳の手術を受けたことがある
糖尿病であるか、既知の病気を患っている
br> 「糖尿病性網膜症」（糖尿病による
目の血管の問題）
血液に何らかの問題がある
体重が少ない、または太りすぎている
あなたは高齢者（65 歳以上）で
特に 75 歳以上の場合
上記のいずれかがあなたに当てはまるかどうか不明な場合は
医師または薬剤師に相談するか、クレキサンを使用する前に看護師
に相談してください。
2. クレキサンを使用する前に
この薬を持っていない状態で、以下の場合は医師、薬剤師、または看護師に
伝えてください。
次のアレルギー (過敏症) がある
>エノキサパリンナトリウムまたはクレキサンのその他の
成分（セクション 6:
「詳細情報」に記載）
アレルギー反応の兆候には以下が含まれます： 発疹、
嚥下または呼吸の問題、腫れ
唇、顔、喉、舌
ヘパリンまたは他の低分子ヘパリンにアレルギーがある
チンザパリンやダルテパリンなど
あざや
問題がある出血しやすい
胃または腸に潰瘍がある
(腸)
出血による脳卒中を起こしている
脳にある
心臓に感染症がある
> 血栓の治療にヘパリンと呼ばれる薬を使用しています
上記のいずれかに該当する場合は、この薬を使用しないでください
よくわからない場合は、担当者に相談してください。
クレキサンを服用する前に医師、薬剤師または看護師に相談してください
クレキサン。
以下の情報は医療専門家のみを対象としています
クレキサン® 60mg0.6/ml シリンジ
（エノキサパリンナトリウム）
以下の情報は抜粋されていますSPC から
クレキサンシリンジの投与に関する技術情報
患者
重量
150mg/ml
溶液
注射
クレキサン
フォルテ
シリンジ
3 製剤形
注射用溶液。
無色透明から淡黄色の溶液。
4.2 薬量学および投与方法
成人:
静脈血栓塞栓症の予防:
静脈血栓塞栓症のリスクが低から中等度の患者。血栓塞栓症の場合、推奨用量は
20mg (2,000IU) を1日1回皮下注射で7～10日間、または血栓塞栓症のリスクが軽減されるまで
投与します。手術を受ける患者さんには、初回用量を
手術の約2時間前に投与する必要があります。整形外科手術などのリスクが高い患者の場合、
初回投与量は1日あたり40mg（4,000IU）を皮下注射する必要があります
手術の約12時間前に投与します。
静脈血栓塞栓症のリスクが高く、癌のために腹部または骨盤の手術を受ける患者で、それ以外の点では重大な出血合併症のリスクがない場合、推奨用量は
40mgです。 (4,000IU) を 1 日 1 回、4 週間皮下注射し、最初の用量を手術の約 12 時間前に投与します。
医療患者における静脈血栓塞栓症の予防:
エノキサパリン ナトリウムの推奨用量は 40mg (4,000IU) です。 IU) 1日1回皮下
注射により。エノキサパリンナトリウムによる治療は最低6日間処方され、完全な歩行に戻るまで
最長14日間継続されます。
静脈血栓塞栓症の治療:
クレキサンは、1.5mg/kg (150IU/kg) を 1 日 1 回皮下注射する必要があります。
クレキサン治療は通常、少なくとも 5 日間、適切な経口抗凝固療法が確立されるまで処方されます。
教えてください。あなたが他の薬を
服用している、または最近服用した
場合は、医師、薬剤師、または看護師に相談してください。これには、漢方薬など
処方箋なしで購入した医薬品が含まれます。これは、クレキサンが他の薬の作用に
影響を与える可能性があるためです。またいくつか
薬はクレキサンの作用に影響を与える可能性があります。
特に、次の場合はこの薬を使用せず
医師に伝えてください。
血栓の治療に
ヘパリンという薬を使用している
ことを医師に伝えてください。以下の薬のいずれかを服用している場合は、医師に相談してください。
ワルファリン - 血液を薄くするために使用されます
アスピリン、ジピリダモール、クロピドグレルまたはその他の
薬 - 血栓を止めるために使用されます
形成
DVT、PE、またはその両方の 1.5mg/kg SC 治療の用量チャート
1 医薬品の名前
Clexane® 60mg/0.6ml シリンジ
2 定性的および定量的な組成
プレ- 充填シリンジ:
60mg 注射用エノキサパリン ナトリウム 60mg (6,000IU 抗 Xa 活性に相当) を 0.6ml 水に溶かした
注射用
賦形剤の完全なリストについては、セクション 6.1 を参照してください。
他の医薬品の服用または使用
用量 (mg)
注射
容量 (ml)
120 mg / 0.8 ml
105 od
0.70
120mg / 0.8ml
112.5 od
0.76
80
120mg / 0.8ml
120 od
0.80
85
150mg / 1ml
127.5 od
0.86
90
150mg / 1ml
135 od
0.90
95
150mg / 1ml
142.5 od
0.96
100
150mg/1ml
150 od
1.00
Kg
シリンジのラベル
70
75
シリンジの目盛りにより正確な用量を達成できない場合があることにご注意ください。
推奨容量の一部はこの表では
に切り上げられています。
不安定狭心症および非Q波心筋梗塞の治療
推奨用量は1mg/kgのクレキサンを12時間ごとに皮下注射し、経口アスピリン（1日1回100～325mg）と同時に投与します。 ）。これらの患者に対するクレキサンによる治療は
少なくとも2日間処方され、臨床的安定が得られるまで継続される必要があります。通常の
治療期間は 2 ～ 8 日間です。
UA または NSTEMI の 1mg/kg SC 治療の用量表
患者の
体重
Kg
シリンジラベル
用量 (mg)
注射
容量 (ml)
40
40mg / 0.4ml
40 bd
0.40
45
> 60mg / 0.6ml
45 bd
0.45
50
60mg / 0.6ml
50 bd
0.50
55
60mg / 0.6ml
55 bd
0.55
60
60mg / 0.6ml
60 bd
0.60
65
80mg / 0.8ml
65 bd
0.65
70
80mg / 0.8ml
70 bd
0.70
75
80mg / 0.8ml
75 bd
0.75
80
80mg / 0.8ml
80 bd
0.80
85
100mg / 1ml
85 bd
0.85
90
100mg / 1ml
90 bd
0.90
95
100mg / 1ml
95 bd
0.95
100
100mg / 1ml
100 bd
1.00
DVT、PE、またはその両方の 1.5mg/kg SC 治療の用量チャート
> 患者
体重
100mg/ml
溶液
注射
クレキサン
シリンジ
Kg
シリンジラベル
投与量 (mg)
注射
容量 (ml)
40
60 mg / 0.6 ml
60 OD
0.60
45
80mg / 0.8ml
67.5 od
0.675
50
80mg / 0.8ml
75 od
0.75
55
100mg / 1ml
82.5 od
0.825
60
100mg / 1ml
90 od
0.90
65
100mg / 1ml
97.5 od
0.975
100mg/ml
溶液
注射
クレキサン
注射器
デキストラン注射 - 血液代替物として使用
イブプロフェン、ジクロフェナク、ケトロラックまたはその他の
医薬品 - 痛みの治療に使用そして腫れ
関節炎やその他の病気
プレドニゾロン、デキサメタゾンなどの
薬 – 喘息、
関節リウマチやその他の症状の治療に使用される
水錠剤（利尿薬）など
スピロノラクトン、トリアムテレン、アミロライドなど。
クレキサンと一緒に摂取すると血中のカリウム濃度が上昇する可能性があります
医師は薬の1つを変更するか
定期的に血液検査を行って服用状況を確認することがあります
クレキサンを含むこれらの薬は
あなたに害を及ぼしません。
手術と麻酔
脊椎穿刺や
硬膜外麻酔または脊髄麻酔を使用する
手術を受ける場合は、クレキサンを使用していることを
医師に伝えてください。脊椎に
問題がある場合、または脊椎手術を受けた
ことがある場合は、医師にも伝えてください。
妊娠および授乳中
妊娠している、妊娠する可能性がある、または
妊娠していると思われる場合は、この薬を使用する前に医師に相談してください。
妊娠している場合は、この薬を使用しないでください
機械式心臓弁を使用すると
血栓が発生するリスクが高くなります。医師に
このことについて相談してください。
クレキサンを使用している間は授乳しないでください。
母乳育児を計画している場合は、医師、薬剤師、または看護師に
相談してください。
妊娠中または
授乳中の場合は、薬を服用する前に医師または薬剤師にアドバイスを求めてください。
帰宅後もクレキサンの使用を
継続して投与する必要がある場合があります。
> 自分自身 (方法については
以下の手順を参照してください)
クレキサンは通常、注射によって投与されます
皮膚の下 (皮下) に
クレキサンを筋肉に注射しないでください
（筋肉内）
クレキサンを受けている理由がわからない場合、または
クレキサンがどのくらい投与されているかについて質問がある場合は、
にご相談ください。 > あなたの医師、薬剤師または看護師。
どれくらいの量をあなたに与えるか
あなたの医師があなたにどれくらいの量を与えるかを決定します。あなたに与えられるクレキサンの量は
それが使用される理由によって異なります
1)
2)
a)
b)
3. クレキサンの使い方
この薬を持っていること
クレキサンを使用する前に、医師または
看護師が血液検査を行う場合があります
入院中は通常、医師または
看護師がクレキサンを投与します。これは
注射として投与する必要があるためです
1
7
1
5
6
6
4
腎臓に問題がある場合は、
少量のクレキサンが投与されることがあります
血液中の血栓を治療します
通常の用量は1kgあたり1.5mgです
毎日体重に応じた量のクレキサンが通常少なくとも5日間投与されます
以下の状況では、血液中に形成される血栓を防ぎます。
不安定狭心症
通常の量は体重1kgあたり1mgです
12時間ごとに
クレキサンは通常2～8日間投与されます。
通常、医師は服用するように指示します
アスピリンも同様です
手術後または病気で長期間寝込んだ後
通常の用量は毎日20mgまたは40mgです。
用量は発症の可能性によって異なります
血栓
血栓ができるリスクが低から中程度の場合は、
毎日 20mg のクレキサンが 7 ～ 10 日間投与されます。手術を受ける予定の場合
通常、最初の注射は
手術の2時間前に投与されます
血栓ができるリスクが高い場合は、
毎日40mgを7～28日間投与されます
。手術を受ける予定の場合
最初の注射は通常、手術の12
時間前に行われます
UAまたはNSTEMIの1mg/kg皮下治療の用量表
患者の
体重
150mg/ml
溶液
注射
クレキサン
フォルテ
シリンジ
1mg/kg STEMI SC 治療の用量チャート
Kg
シリンジラベル
用量(mg)
注射
容量 (ml)
105
120mg / 0.8ml
105 bd
0.70
110
120mg / 0.8ml
110 bd
0.74
115
120mg / 0.8ml
115 bd
0.78
120
120mg / 0.8ml
120 bd
0.80
125
150mg / 1ml
125 bd
0.84
130
150mg / 1ml
130 bd
0.88
135
150mg / 1ml
135 bd
0.90
140
150mg / 1ml
140 bd
145
150mg / 1ml
150
150mg / 1ml
キロ
シリンジのラベル
用量 (mg)
注射
容量 (ml)
105
120mg / 0.8ml (1)
105 bd (1)
0.70 (1)< br> 110
120mg / 0.8ml (1)
110 bd (1)
0.74 (1)
115
120mg / 0.8ml (1)
115 bd (1)
0.78 (1)
120
120mg / 0.8ml (1)
120 bd (1)
0.80 (1)
125
150mg / 1ml (1)< br> 125 bd (1)
0.84 (1)
130
150mg / 1ml (1)
130 bd (1)
0.88 (1)
0.94
135
150mg / 1ml (1)
135 bd (1)
0.90 (1)
145 bd
0.98
140
150mg / 1ml (1)
140 bd (1)
0.94 (1)
150 bd
1.00
145
150mg / 1ml (1)
145 bd (1)
0.98 (1)
150
150mg / 1ml (1)
150 bd (1)
1.00 (1)
目盛りがあるため、正確な用量を達成できない場合があることに注意してください< br> この表で推奨される容量の一部は、
急性ST上昇心筋梗塞の治療
エノキサパリンナトリウムの推奨用量は、30mgの単回IVボーラスと1mg/kgのSC投与です
その後、12回ごとに1mg/kgのSC投与が行われます。時間（最初の2回の投与量のみ最大100mg、その後
残りの投与量は1mg/kgの投与）。 75 歳以上の患者の投与量については、セクション 4.2 を参照してください。
「薬量学および投与方法: 高齢者」。
STEMI の 1 mg/kg SC 治療の用量チャート
患者
体重
100mg/ml
溶液
注射
クレキサン
注射器
病気で寝たきりの場合、通常
1日あたり40mgのクレキサンを6日間投与されます。 ～14日間
c) 心臓発作を起こした後
クレキサンは、NSTEMI または STEMI と呼ばれる 2 つの異なるタイプの
心臓発作に使用できます。
投与されるクレキサンの量は
年齢と経験した心臓発作の種類によって異なります
。
i) NSTEMI タイプの心臓発作
通常の量は体重 1 キログラムあたり 1mg です
12 時間ごとに
クレキサンは通常 2 ～ 8 日間投与されます。
医師は以下のことを行います。通常は取ってもらいます
アスピリンも同様です
ii) STEMIタイプの心臓発作
75歳未満の場合
30mgのクレキサンが静脈内に
注射されます（クレキサンマルチドースを使用した静脈内注射
）バイアルまたは60、80または
100mgプレフィルドシリンジ）
同時に
皮膚の下に注射としてクレキサンも投与されます
（皮下注射）。通常の摂取量は
体重1キログラムごとに1mg。
その後、12時間ごとに体重1キログラムごとに1mgが投与されます
最初の2回の注射で与えられるクレキサンの最大量は
100mgです
> 注射は通常
最長 8 日間行われます
75 歳以上の場合
医師または看護師が皮膚の下 (皮下
) にクレキサンを
注射します。注射）
通常の用量は体重1キログラム当たり0.75mgです
12時間ごと
クレキサンの最大量は
最初の2回の注射で75mgです
病気の患者の場合手術と呼ばれる
経皮的冠動脈インターベンション（PCI）
最後にクレキサンを投与された時期に応じて、医師は
PCIの前にクレキサンを追加投与することを決定する場合があります
手術。これは静脈への注射によるものです
（クレキサンマルチドーズバイアルまたは
60、80、または100mgプレフィルドシリンジを使用した静脈内）
kg
シリンジラベル
用量（mg）
注射
容量 (ml)
40
40mg / 0.4ml
40 bd
0.40
45
60mg / 0.6ml
45 bd
0.45
50
60mg / 0.6ml
50 bd
0.50
55
60mg / 0.6ml
55 bd
0.55
60
60mg / 0.6ml
60 bd
0.60
65
80mg / 0.8ml
65 bd
0.65
70
80mg / 0.8ml
70 bd
0.70
75
80mg / 0.8ml
75 bd
0.75
80
80mg / 0.8ml
80 bd
0.80
85
100mg / 1ml
85 bd
0.85
90
100mg / 1ml
90 bd
0.90
95
100mg / 1ml
95 bd
0.95
100
100mg / 1ml
100 bd
1.00
患者
体重
150mg/ml
溶液
注射
クレキサン
フォルテ
シリンジ
(1) 最初の2回の投与は行わないこと - (最初の2回の投与のみ最大100mg、その後
残りの投与量は1mg/kgの投与)
場合によっては投与できないことにご注意ください。目盛りがあるため正確な投与量を達成することが可能
この表で推奨されている量の一部は
最も近い目盛りに切り上げられています。
血栓溶解薬（フィブリン特異的または非フィブリン特異的）エノキサパリンと併用して投与する場合、
ナトリウムは次のとおりです。線溶療法
療法の開始前15分から開始後30分の間に投与されます。すべての患者は、STEMIであることが判明したらすぐにアセチルサリチル酸（ASA）の投与を受ける必要があります
禁忌がない限り、それ以下（1日1回75～325mg）未満に維持する必要があります。
エノキサパリンナトリウム治療の推奨期間は8日間または入院するまでです。退院
いずれか早い方。
経皮的冠動脈インターベンション（PCI）で管理されている患者の場合：最後のエノキサパリンナトリウム
皮下投与がバルーン膨張前8時間以内に行われた場合、追加の投与は必要ありません。< br>最後の皮下投与がバルーン膨張の 8 時間以上前に行われた場合は、
0.3mg/kg のエノキサパリンナトリウムを IV ボーラス投与する必要があります。
血液透析中の体外血栓形成の予防:
用量当量透析セッションの開始時に動脈ラインに導入される～1 mg/kg (100 IU/kg) で
通常、4 時間のセッションには十分です。通常よりも長いセッションの後などにフィブリンリングが見つかった場合は、さらに0.5〜1mg/kg (50〜100 IU/kg) の用量が投与されることがあります。出血のリスクが高い
患者の場合、二重バスキュラーアクセスの場合は用量を0.5 mg/kg (50 IU/kg)、または
単一バスキュラーアクセスの場合は0.75 mg/kg (75 IU/kg) に減量する必要があります。
高齢者:
75 歳以上の高齢者における急性 ST 上昇心筋梗塞の治療用
年齢が高い場合は、最初の IV ボーラスを使用しないでください。 12 時間ごとに 0.75mg/kg 皮下注射で投与を開始します（最初の 2 回投与のみ最大 75mg
、その後残りの投与量は 0.75mg/kg 投与）。
他の適応症の場合、用量調整は必要ありません。腎機能が損なわれていない限り、高齢者
(セクション 4.2「薬理学と投与方法: 腎機能障害」、セクション 4.4
「使用上の特別な警告と注意事項: 高齢者の出血、腎機能障害、および
も参照)」 br> モニタリング」、セクション 5.2「薬物動態特性」)。
3) 透析装置のチューブ内で形成される血栓を止める
通常の用量は、体重 1 キログラムあたり 1mg です
重量
透析の開始時に
体（動脈ライン）を離れる
クレキサンがチューブに追加されます
セッション
この量は通常、4時間のセッションに十分な
量です。ただし、医師は必要に応じて
体重 1 キログラムあたり 0.5 ～ 1 mg の追加用量を投与することがあります
クレキサンを自分で注射する方法
クレキサンを投与できる場合あなた自身、あなたの
医師または看護師がその方法を教えてくれます。注射方法の訓練を受けていない
場合は、自分自身に注射しようと
しないでください。何をすべきかわからない場合は
すぐに医師または看護師に相談してください。
クレキサンを自分に注射する前に
薬の使用期限を確認してください。期限が過ぎた場合は
使用しないでください。
注射器に損傷がなく、中の
薬が透明な溶液であることを確認してください。そうでない場合は、
別の注射器を使用してください
どのくらいの量を注射するかを必ず確認してください
腹部をチェックして、最後の
注射によって発赤、皮膚の色の変化、腫れ、滲出が生じていないか、またはまだ痛みがあるかどうかを確認してください。 、
その場合は医師または看護師に相談してください。
薬を注射する場所を決めてください。
お腹の右から左へ
毎回注射する場所を変えてください。クレキサンを注射する必要があります
お腹の皮膚のすぐ下、ただし
おへそや瘢痕組織に近すぎない
(これらから少なくとも 5 cm 離れた)
クレキサンを自分に注射する手順
:
1) 手と注射する場所を
石鹸と水で洗います。乾燥させます。
1
7
1
5
6
6
4
2) 快適な
姿勢で座るか横になります
注射する場所が
見えることを確認してください。
ラウンジチェア、リクライニングチェア、
または枕を立てかけたベッドが理想的です。
6) 針が下を向くように注射器を持ちます。
垂直方向に 90 度の角度で向きます。針の
全長を皮膚のひだに挿入します。
7) 親指でプランジャーを押し下げます。
これにより、薬が胃の脂肪
組織に送られます。注射中は必ず
皮膚のひだを保持してください。
3) 胃の右側または左側の領域を選択してください。
これはへそから少なくとも 5 センチメートル
離れていて、
脇腹に向かって行う必要があります。
覚えておいてください: 5 センチメートル以内は自分自身に注射しないでください
おへその数センチメートルまたは周囲
既存の傷跡またはあざ。最後に注射した
部位に応じて、お腹の左右
で注射する場所を変えます。
8) 針をまっすぐ引き抜いて取り外します。
> これで皮膚のひだを手放すことができます。あざができる
ことを避けるため、ご自身で注射した後は
注射部位をこすらないでください。
9) 使用済みの注射器を備え付けの鋭利物容器に入れてください
。容器の蓋をしっかりと閉め、
容器を子供の手の届かないところに置きます。
容器がいっぱいになったら、医師またはホームケア看護師に渡して
廃棄してください。家庭用ゴミに入れないでください。
4) クレキサンシリンジから針キャップを慎重に取り外します。
キャップは捨ててください。
シリンジは充填済みですぐに使用できます。
クレキサンが多すぎる、または少なすぎる場合
クレキサンを使用しすぎた、または少なすぎると思われる場合は、たとえ
兆候がなくても、すぐに医師、看護師、または
薬剤師に伝えてください。問題の。お子様が誤ってクレキサンを注射
または飲み込んだ場合は、すぐに病院
救急外来に連れて行ってください。
クレキサンを使用するのを忘れた場合
自分自身に投与するのを忘れた場合は、次のようにしてください
br>思い出したらすぐに。忘れた分を
補うために、同じ日に
倍量を投与しないでください。日記をつけると
服用を忘れないようにすることができます
クレキサンの使用を中止した場合
医師が中止を決定するまでクレキサン
注射を続けることが重要です
彼ら。立ち止まると血栓ができる可能性があり
非常に危険です。
血液検査
クレキサンを使用すると、一部の
血液検査の結果に影響を与える可能性があります。血液
検査を受ける場合は、クレキサンを服用していることを医師に
伝えることが重要です。
気泡を取り除くために注射する前にプランジャーを
自分で押さないでください。これにより
薬が失われる可能性があります。キャップを
取り外したら、針が何かに触れないよう
にしてください。これは針を確実に
通すためです。
5) 書く手でシリンジを持ち（
鉛筆など）、もう一方の手で腹部のきれいな部分を
優しくつまみます。
人差し指と親指で
皮膚に折り目を作ります
注射中は必ず皮膚の折り目を保持してください。
STEMI の 0.75 mg/kg SC 治療の用量チャート
患者
> 重量
100mg/ml
溶液
注射剤
クレキサン
シリンジ
150mg/ml
溶液
注射剤
クレキサン
フォルテ
> シリンジ
Kg
シリンジラベル
治療用量範囲の用量調整
(75歳以上の高齢患者のみ)
0.75mg/kg 用量
(mg)
調整後の
用量(mg)
注射
容量（ml）
標準用量
重度の腎障害
1mg/kg SC 1日2回
1mg/kg SC 1日1回
1.5mg/kg SC 1日1回
1mg/kg SC 1日1回
40
60mg / 0.6ml
30 bd
30 bd
0.30
45
60mg / 0.6ml
33.75 bd
35 bd
0.35
50
60 mg / 0.6 ml
37.5 bd
37.5 bd
0.375
55
60 mg / 0.6 ml
41.25 bd
42.5 bd
0.425
60
60 mg / 0.6 ml
45 bd
45 bd
0.45
65
60 mg / 0.6 ml
48.75 bd
50 bd
0.5
70
60 mg / 0.6 ml
52.5 bd
52.5 bd
0.525
75
60 mg / 0.6 ml
56.25 bd
57.5 bd
0.575
80
60 mg / 0.6 ml
60 bd
60 bd
0.60
85
80 mg / 0.8 ml
63.75 bd
65 bd
0.65
90
80 mg / 0.8 ml
67.5 bd
67.5 bd
0.675
95
80 mg / 0.8 ml
71.25 bd
72.5 bd
0.725
100
80 mg / 0.8 ml
75 bd
75 bd
0.75
105
80 mg / 0.8 ml
78.75 bd (1)
80 bd (1)
0.80 (1)
110
100mg / 1ml
82.5 bd (1)
82.5 bd (1)
0.825 (1)
115
100mg / 1ml
86.25 bd (1)
87.5 bd (1)
0.875 (1)
120
100mg / 1ml
90 bd (1)< br> 90 bd (1)
0.90 (1)
125
100mg / 1ml
93.75 bd (1)
95 bd (1)
0.95 (1)
130
100mg / 1ml
97.5 bd (1)
97.5 bd (1)
0.975 (1)
135
120mg / 0.8ml
101.25 bd (1)< br> 102 bd (1)
0.68 (1)
140
120mg / 0.8ml
105 bd (1)
105 bd (1)
0.7 (1)
145
150
120mg / 0.8ml
120mg / 0.8ml
108.75 bd (1)
112.5 bd (1)
111 bd (1)
114 bd (1)
0.74 (1)
0.76 (1)
(1) 最初の2回の投与は投与しないこと - (最初の2回の投与のみ最大75mg、その後
残りの投与量は0.75mg/kgの投与)
場合によっては投与しないことにご注意ください。注射器の目盛りのため、正確な用量を達成することは不可能です。そのため、この表で推奨される容量の一部は
最も近い目盛りに切り上げられています。
子供: 用量が適切ではないため、推奨されません。
腎障害: (セクション 4.4「使用上の特別な警告と注意事項: 腎障害
およびモニタリング」、セクション 5.2「薬物動態特性」も参照)。
重度の腎障害:
重度の腎障害のある患者
(クレアチニンクリアランス < 30 ml/分) では、この患者集団ではエノキサパリンナトリウムへの曝露が大幅に増加しているため、次の表に従って用量調整が必要です。
治療用75歳未満の患者における急性STEMIの割合
30mgの単回IVボーラス＋1回
30mgの単回IVボーラス＋1mg/kgの皮下投与
1mg/kgの皮下投与に続いて
その後に1mg/kg を 1 日 2 回
1mg/kg を 1 日 1 回
（最初の皮下投与で最大100mg
（最初の2回の皮下投与でそれぞれ最大100mg）
のみ）
75歳以上の高齢患者における急性STEMIの治療
1mg/kg皮下1日1回、なし
0.75mg/kg SC 1日2回、初回ボーラスなし。
初回ボーラス。
(最初のSC投与では最大100mg
(最初の2回のSC投与はそれぞれ最大75mg)
> のみ）
予防用量範囲に合わせた用量調整
標準用量
重度の腎障害
40mg SC 1日1回
20mg SC 1日1回
20mg SC 1日1回
20mg SC 1日1回
推奨用量調整は血液透析の適応には適用されません。
中等度および軽度の腎障害:
ただし、中等度の腎障害
(クレアチニンクリアランス 30～50 ml/分) または軽度の腎障害のある患者には用量調整は推奨されません。機能障害 (クレアチニン クリアランス 50 ～ 80 ml/分)、
注意深く臨床モニタリングすることをお勧めします。
脊椎/硬膜外麻酔:
脊椎/硬膜外麻酔を受けている患者については、セクション 4.4「特別な警告と
使用上の注意」を参照してください。脊椎/硬膜外麻酔。
肝障害: 臨床研究がない場合、注意が必要です。
体重:
肥満または低体重では用量調整は推奨されません（セクション 4.4
「使用上の特別な警告と注意事項: 「低体重とモニタリング」、セクション 5.2
「薬物動態特性」も参照）。
クレキサンは、静脈血栓塞栓症の予防、深部静脈血栓症の治療、または不安定狭心症、非Q波
心筋梗塞、および急性ST上昇心筋梗塞の治療のために皮下注射によって投与されます（ STEMI);動脈を通って
血液透析中の体外循環における血栓形成を防止するための透析回路
ライン。急性STEMI適応症の初回投与量と必要に応じてPCIの前にのみ、静脈ラインを介した静脈内（ボーラス）注射を介して
投与されます。筋肉内経路で
投与してはなりません。
4. 副作用の可能性
すべての薬と同様、クレキサンも副作用を引き起こす可能性があります。ただし、すべての人が副作用を経験するわけではありません。
看護師または看護師に伝えるか、何か気づいた場合は
すぐに医師に相談するか病院に行ってください
次の副作用:
非常に一般的 (10 人に 1 人以上
人が影響を受ける)
傷からの大量の出血。
一般的 (100 人中 1 ～ 10 人が影響を受ける)
痛みを伴う皮膚の下に赤黒い斑点ができて
圧力をかけても消えない発疹。皮膚にピンク色の
斑点が現れることもあります。これらは
注射を受けた領域に現れる可能性が高くなります
まれな症状（1,000 人中 1 ～ 10 人が影響を受ける）
突然の激しい頭痛。これは
脳内出血の兆候である可能性があります。
胃の圧痛と腫れ
の感覚。胃の内部で出血がある場合があります。
まれに発生します（1000 人に 1 人未満）。
アレルギー反応がある場合。症状
には、発疹、飲み込み、呼吸
などがあります。問題、唇、顔、喉
または舌の腫れ。
頻度は不明
脊髄穿刺または脊椎
麻酔を受けたことがあり、うずき、しびれ
および筋力低下に気づいた場合、特に
下半身。また、膀胱や腸の
コントロールを失った場合（つまり
トイレに行くタイミングをコントロールできなくなった場合）
次のような場合は、できるだけ早く看護師または医師に伝えてください。
次の副作用のいずれかに気づいた場合:
一般的 (100 人中 1 ～ 10 人が影響を受ける)
通常よりあざができやすくなります。これは
血液の問題が原因である可能性があります
(血小板減少症)。
クレキサンを注射した
領域に痛み、腫れ、刺激感があります。
通常、これは治療後に改善します。数日。
1
7
1
5
6
6
4
まれ（1000 人に 1 人未満）
機械式心臓弁をお持ちの場合、クレキサンによる
治療では血栓を防ぐのに十分ではない可能性があります。あなたは
呼吸困難、
疲労感や運動困難、胸の痛み、
しびれ、気分が悪くなったり
意識を失ったりしていることに気づくかもしれません。これは心臓弁上の血液
凝固が原因である可能性があります
5. クレキサンの保管方法
子供の目や手の届かないところに保管してください。
クレキサンは、カートンやブリスターのラベルに「期限」の後に記載されている
有効期限を過ぎた後に使用しないでください。賞味期限はその月の
末日となります。
25℃以上で保存しないでください。
冷蔵保存しないでください。凍結させないでください。
医薬品は
廃水や家庭廃棄物を介して処分しないでください。この薬を
自宅で使用している場合は、
が与えられます。廃棄に使用する容器（鋭利物容器）。
鋭利物容器または使用済みまたは未使用の
注射器を医師、看護師、または薬剤師に
返送して、廃棄してください。これらの対策は
環境保護に役立ちます。
頻度は不明
疲労感、気が遠くなる、めまいがする、肌が青白くなる
これらは貧血の症状である可能性があります。
肌が黄色くなっていることに気づきます。目とか
尿の色が濃くなります。
これは肝臓に問題がある可能性があります。
その他の副作用について
心配な場合は、看護師または医師に相談してください。
6 . 詳細情報
クレキサンに含まれる成分
クレキサンの有効成分はエノキサパリン
ナトリウムです。各プレフィルドシリンジには 60mg が含まれています
注射用水 0.6 ml にエノキサパリン ナトリウム (抗 Xa 活性 6,000 IU に相当)。
他の不活性成分は注射用の水です。
クレキサンの外観と
パックの内容
クレキサンの透明な無色から淡黄色の溶液
注射針と針キャップが取り付けられたガラス製プレフィルドシリンジに
入れて注射します。それは
10 シリンジのパックで提供されます。
製造元: Shanofi Winthrop Industrie、
180 rue Jean-Jaures、94702 メゾン・アルフォール
フランス。または
Shanofi Winthrop Industrie, Boulevard Industriel,
76580 Le Trait, France。
EU 内から調達され、
製品ライセンス所有者によって再パッケージ化されます:
B&S Healthcare, Unit 4, Bradfield Road 、
ライスリップ、ミドルセックス、HA4 0NU、英国。
®
クレキサン 60mg/0.6ml シリンジ
PL 18799/2375
POM
リーフレットの日付: 12.02.2016
クレキサンは
サノフィ・アベンティスの登録商標です。
非常に一般的です (10 人に 1 人以上が罹患します
) ）
肝臓の働きをチェックするために行われる血液検査の結果の変化
。これら
クレキサンの使用を中止すると通常は正常に戻ります
まれです（影響を受けるのは 1000 人に 1 人未満）
血中のカリウム濃度の変化。
これは
腎臓に問題がある人や糖尿病の人に起こる可能性が高くなります。
医師は
血液検査を実施することでこれを確認することができます。
頻度は不明です
クレキサンが使用されている場合長期間
（3か月以上）「骨粗鬆症」と呼ばれる状態になる
リスクが高まる可能性があります。この時期は骨が
折れる可能性が高くなります
頭痛
脱毛
副作用の報告
副作用が出た場合は、医師、薬剤師、または看護師に相談してください。これには、このリーフレットに記載されていない可能性のある
副作用が含まれます。できます
また、イエローカードスキーム（www.mhra.gov.uk/ yellowcard）を通じて直接副作用を報告することもできます。
副作用を報告することで、
この薬の安全性に関するより詳しい情報の提供に役立ちます。
br> 皮下注射技術
充填済みの使い捨てシリンジはすぐに使用できます。クレキサンは皮下深部注射により
患者が横になっているときに投与する必要があります。投与は左右の腹壁の前外側または後外側に
交互に行う必要があります。針の長さ全体を
親指と人差し指で挟んだ皮膚のひだに垂直に差し込みます。の
注射が完了するまで皮膚のひだは放さないでください。
プランジャーが完全に押し下げられると、安全装置が自動的に作動します。これにより
使用済みの針が保護されます。
注: 安全装置が作動するには、プランジャーを最後まで押し下げる必要があります。
投与後は注射部位をこすらないでください。
重量
> 必要な
投与量
(0.3mg/kg)
注射量
最終
濃度
3mg/ml
に希釈した場合
体重
必要用量
(0.3mg/ kg)
最終
濃度
3mg/ml
(Kg)
に希釈したときの
注入量
(mg)
(ml)
(kg)
(mg)
(ml)
45
13.5
4.5
100
30
10
50
15
5
105
31.5
10.5
55
16.5
5.5
110
33
11
60
18
6
115
34.5
11.5
65
19.5
6.5
120
36
12
70
21
7
125
37.5
12.5
最初の30mgボーラス
最初の30mgボーラスでは、エノキサパリンナトリウムの目盛付きプレフィルドシリンジ（60、80、または
100mg）を使用して過剰量を排出し、体内に30mg（0.3ml）だけを保持します。注射器。 30mg の用量は
静脈ラインの注射部位に直接注射できます。
75
22.5
7.5
130
39
13
80
> 24
8
135
40.5
13.5
85
25.5
8.5
140
42
14
次の場合に PCI の追加ボーラス最後のSC投与はバルーン挿入の8時間以上前に行われた
経皮的冠動脈インターベンション（PCI）で管理されている患者の場合、最後のSC投与の場合は追加の0.3mg/kgのIVボーラスが投与されます
バルーン膨張の 8 時間以上前に投与された
(セクション 4.2「薬理学と投与方法」:「急性 ST 上昇心筋梗塞の治療」を参照)。
90
27
9
145
43.5
14.5
95
28.5
9.5
150
45
15
静脈内 (ボーラス) 注射技術 (急性 STEMI 適応症のみ):
静脈内注射の場合は、Multidose Vial または 60mg、80mg、または 100mg プレフィルドシリンジのいずれかを使用できます。
エノキサパリンナトリウムは静脈ラインから投与する必要があります。他の薬と混合したり併用したり
しないでください。エノキサパリン
ナトリウムと他のすべての薬物の混合の可能性を避けるために、選択した静脈アクセスは、エノキサパリンの静脈内ボーラス投与の前後に十分な
量の生理食塩水またはブドウ糖溶液で洗い流す必要があります
エノキサパリンナトリウムは薬物のポートをクリアします。エノキサパリンナトリウムは、
生理食塩水（0.9%）または 5% ブドウ糖水溶液と一緒に安全に投与できます。
6 医薬品
少量の注射の正確性を確保するために、次のことをお勧めします。薬剤を3mg/mlに希釈します。
60mgエノキサパリンナトリウムプレフィルドシリンジを使用して3mg/mlの溶液を得るには、50mlの輸液バッグを使用することをお勧めします（つまり、通常の注入バッグのいずれかを使用します）。生理食塩水（0.9％）または5％ブドウ糖水溶液）
以下の通り：
注射器を用いて輸液バッグから30mlを取り出し、液体を廃棄する。完全に注入
60mg エノキサパリンナトリウムプレフィルドシリンジの内容物を、バッグに残っている 20ml に加えます。
バッグの内容物をゆっくりと混ぜます。注射器で必要量の希釈溶液を採取します
静脈ラインに投与するために（適切な注射部位またはポートを使用します）。
希釈が完了したら、次の式を使用して注射量を計算できます
br> [希釈溶液の量 (ml) = 患者の体重 (kg) x 0.1] または以下の表を使用します。使用直前に希釈液を調製し、使用後すぐに残った溶液を
廃棄することをお勧めします。希釈完了後に静脈ラインから注入する量
6.1 賦形剤リスト
注射用水
6.2 不適合性
皮下注射
クレキサンは他の注射や点滴と混合しないでください。
静脈内（ボーラス）注射は急性 STEMI 適応のみ
エノキサパリン ナトリウムは生理食塩水（0.99）と一緒に安全に投与できます。 %) または 5% のブドウ糖を含む
水。
6.3 賞味期限
36 か月
6.4 保管上の特別な注意事項
25°C 以上で保管しないでください。冷蔵または冷凍しないでください。
クレキサンプレフィルドシリンジは単回用量の容器です - 未使用の製品は廃棄してください
6.5 容器の性質と内容物
タイプ I ガラス製プレフィルドシリンジに入った注射用溶液が 10 個入りです。
6.6 廃棄に関する特別な注意事項
セクション 4.2 薬量学および投与方法を参照してください。
7 最初の認可日/認可更新日
8 本文改訂日: 2016 年 2 月 12 日
パッケージリーフレット:
情報ユーザー
エノキサパリンナトリウム 60mg/0.6ml
注射器
この薬の使用を開始する前に、このリーフレットをすべてよくお読みください
このリーフレットは保管しておいてください。もう一度お読みください
もう一度お読みください
さらにご質問がある場合は、医師または薬剤師にお問い合わせください
この薬はあなたのために処方されています。
他人に譲渡しないでください。たとえ症状があなたと同じであっても
副作用が重篤になった場合、または
このリーフレットに記載されていない副作用に気づいた場合、それは害を及ぼす可能性があります
、医師または薬剤師に伝えてください
リーフレットには、他の強度、エノキサパリン
ナトリウム20mg、40mg、80mg、100mg
注射器
に関する情報も含まれていることにご注意ください。このリーフレットの内容:
1. エノキサパリンナトリウムとは何ですか
使用目的
2. エノキサパリンナトリウムを使用する前に
3. エノキサパリンナトリウムの使用方法
4. 考えられる副作用
5. エノキサパリンナトリウムの保存方法
6. 詳細情報
1. エノキサパリンナトリウムとは
そしてその用途
あなたの薬の名前はエノキサパリン
ナトリウム60mg/0.6mlシリンジですが、この
リーフレット全体では
エノキサパリンナトリウムと呼ばれます。エノキサパリンナトリウムにはエノキサパリンナトリウムという薬
が含まれています。これは
低分子量ヘパリンと呼ばれる医薬品グループに属します。
エノキサパリン ナトリウムは 2 つの方法で作用します。
1) 既存の血栓の形成を阻止します
それ以上大きいもの。これにより、体がそれらを分解し
害を及ぼすのを防ぎます。
2) 血液中に形成される血栓を防ぎます。
1
7
1
5
6
6
4
エノキサパリン ナトリウムは、次の目的で使用できます。
血液中の血栓を治療します
以下の状況で
血液中に形成される血栓を阻止します。
> 不安定狭心症（不十分な場合
血液が心臓に到達します）
手術後または病気による長期の
床上安静の後
心臓発作を起こした後
透析のチューブ内での血栓の形成を停止しますマシン（
腎臓に問題のある人に使用されます）
エノキサパリンには特に注意してください
ナトリウム
次のような場合は、この薬を使用する前に医師、薬剤師、または
看護師に相談してください。
高血圧がある
腎臓に問題がある
> 心臓弁を取り付けられました
「ヘパリン」という薬によって引き起こされるあざや出血を経験したことがある
脳卒中を起こしたことがある
胃潰瘍を患ったことがある
最近、胃の手術を受けたことがある
目または脳
あなたは糖尿病であるか、「糖尿病性網膜症」（糖尿病によって引き起こされる
目の血管の問題）
として知られる病気
を患っている
血液に何らかの問題がある
体重が少ない、または太りすぎている
高齢者（65 歳以上）、および
特に 75 歳以上の場合
そうでない場合上記のいずれかに該当する場合は、必ず
エノキサパリンナトリウムを使用する前に、医師、薬剤師、または看護師に相談してください。
2. エノキサパリンナトリウムを使用する前に
この薬を持っていないことを医師に伝えてください。
次の場合は医師、薬剤師または看護師に相談してください。
エノキサパリンナトリウムまたはエノキサパリンナトリウムのその他の
成分（セクション 6:「詳細情報」に
記載されています）
に対してアレルギー（過敏症）がある
> アレルギー反応の兆候には以下が含まれます: 発疹、
嚥下または呼吸の問題、
唇、顔、喉、または舌の腫れ
ヘパリンまたはその他の低分子量ヘパリンにアレルギーがある
として
チンザパリンまたはダルテパリン
あざができたり
出血しやすい
胃や腸に潰瘍がある
(腸)
出血による脳卒中を起こしたことがある
> 脳に
心臓に感染症がある
血栓を治療するためにヘパリンと呼ばれる薬を使用している
上記に該当する場合は、この薬を服用しないでください
。よくわからない場合は、エノキサパリンナトリウムを服用する前に
医師、薬剤師または看護師にご相談ください。
以下の情報は医療専門家のみを対象としています
エノキサパリンナトリウム 60mg/0.6ml シリンジ
1 医薬品の名称
エノキサパリンナトリウム 60mg/0.6ml シリンジ
2 定性的および定量的組成物
プレフィルドシリンジ:
60mg 注射 エノキサパリンナトリウム 60 mg (6,000 IU 抗 Xa 活性に相当) 0.6 ml 水中
注射用
賦形剤の完全なリストについては、を参照してください。セクション 6.1
150mg/ml
注射用溶液
エノキサパリン
ナトリウム
フォルテ
注射器
3 薬学的形態
注射用溶液。
無色から淡黄色の透明な溶液。
4.2 薬液学および投与方法
成人:
静脈血栓塞栓症の予防:
静脈血栓塞栓症のリスクが低から中程度の患者の場合、推奨用量は
20mg (2,000IU) を1日1回、7〜10日間、または血栓塞栓症のリスクが減少するまで
皮下注射します。手術を受ける患者さんには、初回用量を
手術の約2時間前に投与する必要があります。整形外科手術などのリスクが高い患者の場合、
投与量は 1 日あたり 40 mg (4,000 IU) を皮下注射し、初回投与量は
手術の約 12 時間前に投与します。
静脈血栓塞栓症のリスクが高く、癌のため腹部または骨盤の手術を受けており、それ以外の場合は重大な出血合併症のリスクがない場合、推奨用量は
40mg (4,000IU) を1日1回、4週間皮下注射します。初回投与量は手術の約12時間前
に投与されます。医療患者における静脈血栓塞栓症の予防:
エノキサパリンナトリウムの推奨用量は、1日1回皮下注射による40mg (4,000 IU) です。エノキサパリンナトリウムによる治療は最低6日間処方され、完全な歩行に戻るまで最長14日間継続されます。
静脈血栓塞栓症の治療:
エノキサパリンナトリウムは、次の方法で皮下投与される必要があります。 1.5mg/kg
（150IU/kg）を1日1回注射します。エノキサパリンナトリウムによる治療は、通常少なくとも 5 日間、経口抗凝固療法が十分に確立されるまで処方されます。
次の場合は医師、薬剤師、または看護師に伝えてください。
他の
薬を服用している、または最近服用したことがある。これには、漢方薬など
処方箋なしで購入した医薬品が含まれます。これは、エノキサパリンナトリウムが
他の薬の作用に影響を与える可能性があるためです。
また、一部の薬は
エノキサパリンナトリウムの作用に影響を与える可能性があります。
特に、この薬を服用しないでください
と伝えてください。次のような場合は医師の診察を受けてください。
という薬を使用している
血栓を治療するためのヘパリン
次の薬のいずれかを服用している場合は医師に伝えてください
ワルファリン - 血液を薄くするために使用されます
アスピリン、ジピリダモール、クロピドグレルまたはその他の
薬 - 使用されます血栓の形成を止める
DVT、PE、またはその両方の 1.5mg/kg SC 治療の用量表
患者
重量
以下の情報は SPC から抽出されたものです
エノキサパリンナトリウム投与に関する技術情報 注射器
他の薬の服用または使用
キログラム
注射器のラベル
用量（mg）
注射
容量（ml）
70
120mg / 0.8ml
105 od
0.70
75
120mg / 0.8ml
112.5 od
0.76
80
120mg / 0.8ml
120 od
0.80
85
150mg / 1ml
127.5 od
0.86
90
150mg / 1ml
135 od
0.90
95
150mg / 1ml
142.5 od
0.96
100
150mg/ 1ml
150 od
1.00
場合によっては、シリンジの目盛りにより正確な用量を達成できないことにご注意ください。そのため、この表で推奨される容量の一部は
最も近い値に切り上げられています。
不安定狭心症および非Q波心筋梗塞の治療
推奨用量は、エノキサパリンナトリウム1mg/kgを12時間ごとに皮下注射し、
経口アスピリン（1日1回100～325mg）と同時に投与する。 ）。これらの患者におけるエノキサパリン
ナトリウムによる治療は、少なくとも2日間処方され、臨床
が安定するまで継続される必要があります。通常の治療期間は 2 ～ 8 日間です。
UA または NSTEMI の 1mg/kg SC 治療の用量チャート
患者
体重
kg
シリンジのラベル
用量 (mg)
注射
体積 (ml)
40
40mg / 0.4ml
40 bd
0.40
45
60mg / 0.6ml
45 bd
0.45
50
60mg / 0.6ml
50 bd
0.50
55
60mg / 0.6ml
55 bd
0.55
60
60mg / 0.6ml
60 bd
0.60
65
80mg / 0.8ml
65 bd
0.65
70
80mg / 0.8ml
70 bd
0.70
75
80mg / 0.8ml
75 bd
0.75
80
80mg / 0.8ml
80 bd
0.80
85
100mg / 1ml
85 bd
0.85
90
100mg / 1ml
90 bd
0.90
95
100mg / 1ml
95 bd
0.95
100
100mg / 1ml
100 bd
1.00
DVT、PE、またはその両方の 1.5mg/kg SC 治療の用量表
患者
体重
100mg/ml
溶液
注射
エノキサパリンナトリウム
シリンジ
Kg
シリンジラベル
用量（mg）
注射
容量（ml）
40
60mg / 0.6ml
60 od
0.60
45
80mg / 0.8ml
67.5 od
0.675
50
80mg / 0.8ml
75 od
0.75
55
100mg / 1ml
82.5 od
0.825
60
100mg / 1ml
90 od
0.90
65
100mg / 1ml
97.5 od
0.975
100mg/ml
注射用溶液
エノキサパリン
ナトリウム
注射器
デキストラン注射 – 血液代替物として使用されます
イブプロフェン、ジクロフェナク、ケトロラックまたはその他の
医薬品 – 関節炎やその他の病気の痛みや腫れの治療に使用されます
プレドニゾロン、デキサメタゾンまたはその他の
医薬品 –喘息、関節リウマチ、その他の症状の治療に使用されます
水錠剤（利尿薬）
スピロノラクトン、トリアムテレン、アミロリドなど
これらは、エノキサパリンと一緒に服用すると血中のカリウムのレベルを上昇させる可能性があります
ナトリウム
医師はあなたの薬の1つを変更するか、定期的に血液検査を受けてこれらの薬を服用しているかどうかを確認する
場合があります
エノキサパリンナトリウムは
あなたに害を与えるものではありません。
手術と麻酔
脊椎穿刺や
硬膜外手術や脊椎手術を受ける予定の場合
麻酔薬を使用する場合は、エノキサパリンナトリウムを使用していることを
医師に伝えてください。脊椎に問題がある場合、または
脊椎手術を受けたことがある場合は、医師にも伝えてください。
妊娠および授乳中
この薬を使用する前に医師に相談してください
妊娠している場合、妊娠する可能性がある場合、または
妊娠している可能性があると思われる場合。
帰宅したら、次のことが必要になる場合があります。
エノキサパリンナトリウムを使用し続けて
自分自身に与えてください（これを行う方法については以下の説明を参照してください
）
エノキサパリンナトリウムは通常
皮膚の下に
（皮下）注射することによって与えられます
> エノキサパリンナトリウムを
筋肉（筋肉内）に注射しないでください
エノキサパリンナトリウムを投与する理由がわからない場合
または質問がある場合
エノキサパリンナトリウムの投与量について
医師、薬剤師
または看護師に相談してください。
投与量はどれくらいですか
投与量は医師が決定します
あなた。あなたに投与されるエノキサパリンナトリウムの量は
それが使用されている理由によって異なります
妊娠している場合はこの薬を使用しないでください
血栓が発生するリスクが
高まる可能性があるため、機械式心臓弁を装着している場合。医師は
このことについてあなたと話し合う必要があります。
2)
エノキサパリンナトリウムの使用中は授乳しないでください。
授乳を予定している場合は
医師、薬剤師、または
看護師にご相談ください。
妊娠中または授乳中の場合は、薬を服用する前に医師または薬剤師に相談してください。
1)
a)
b)
3. エノキサパリンの使用方法ナトリウム
この薬を服用している
エノキサパリンナトリウムを使用する前に、
医師または看護師が血液検査を行う場合があります
入院中、医師または
看護師は通常、エノキサパリンを投与します
>ナトリウム。これは
注射として投与する必要があるためです
1
7
1
5
6
6
4
腎臓に問題がある場合は、
少量のエノキサパリンナトリウムを投与することもできます
エノキサパリンナトリウム
血液中の血栓を治療します
通常の用量は、体重1キログラムごとに1.5mgです
毎日
エノキサパリンナトリウムは、通常
少なくとも 5 日間投与します
以下の状況で
血液中に形成される血栓を止めます:
不安定狭心症
通常の量は体重1キログラム当たり1mg
12時間ごと
エノキサパリンナトリウムは通常
2～8日間投与されます。通常、医師は
アスピリンも服用するように指示します
手術後または病気で長期間
寝た後
通常の用量は毎日20mgまたは40mgです
用量は次のとおりです。血栓が発生する可能性がどの程度あるかによって異なります
血栓ができる
リスクが低から中程度の場合は、毎日20mgのエノキサパリン
ナトリウムを7～10日間投与します。手術を受ける予定の
場合、最初の
注射は通常、手術の 2 時間前に行われます
血栓ができるリスクが高い場合は、
毎日40mgを7～28日間
投与します。手術を受ける予定の場合、
通常、最初の注射は 12 回行われます
手術の数時間前
UA または NSTEMI の 1mg/kg SC 治療の用量表
患者
体重
150mg/ml
溶液
注射
エノキサパリン
ナトリウム
フォルテ
注射器
STEMI の 1 mg/kg SC 治療の用量表
Kg
注射器のラベル
用量 (mg)
注射
体積 (ml)< br> 105
120mg / 0.8
ユーザー向け情報
®
クレキサン 60mg/0.6ml シリンジ
(エノキサパリンナトリウム)
この薬の使用を開始する前にこのリーフレットをすべてよくお読みください
このリーフレットは保管しておいてください。もう一度読む必要があるかもしれません
さらに質問がある場合は、担当者に質問してください
医師または薬剤師
この薬はあなたに処方されたものです。
他人に渡さないでください。たとえ症状があなたと同じであっても
副作用が重篤になった場合、または
このリーフレットに記載されていない副作用に気づいた場合、それは害を及ぼす可能性があります
、医師または薬剤師に伝えてください
リーフレットには他の長所、クレキサンに関する
情報も含まれていることに注意してください
20mg、40mg、80mg、および 100mg シリンジ。
このリーフレットの内容:
1. クレキサンとは何か、その用途
2. クレキサンを使用する前に
3. クレキサンの使用方法
> 4. 考えられる副作用
5. クレキサンの保存方法
6. 詳細情報
1. クレキサンとは何か
使用される
薬の名前はクレキサン
60mg/0.6ml シリンジですが、このリーフレット全体では
クレキサンと呼ばれます。クレキサン
にはエノキサパリンナトリウムと呼ばれる薬が含まれています。
これは
低分子量ヘパリンと呼ばれる薬のグループに属します。
クレキサンは 2 つの方法で作用します。
1) 既存の血栓の凝固を阻止します。
それ以上でも。そうすることで体が壊れやすくなります
それらを抑え、あなたに害を及ぼすのを防ぎます。
2) 血液中に形成される血栓を防ぎます。
1
7
1
5
6< br>6
4
クレキサンは次の目的で使用できます:
血液中の血栓を治療する
以下の状況で
血液中に形成される血栓を阻止します:
不安定狭心症 (十分ではありません
血液が心臓に届きます）
手術後または長期間
病気で床上で休んだ後
心臓発作を起こした後
透析装置のチューブ内で形成される血栓を止める
(次のような症状がある人に使用されます
腎臓の問題）
クレキサンには特に注意してください
次の場合はこの薬を使用する前に医師、薬剤師、または
看護師に相談してください。
高血圧がある
腎臓に問題がある
心臓弁を取り付けたことがある
あざや出血があったことがある
>「ヘパリン」という薬が原因
脳卒中を起こしたことがある
胃潰瘍を患ったことがある
最近
目または脳の手術を受けたことがある
糖尿病であるか、既知の病気を患っている
br> 「糖尿病性網膜症」（糖尿病による
目の血管の問題）
血液に何らかの問題がある
体重が少ない、または太りすぎている
あなたは高齢者（65 歳以上）で
特に 75 歳以上の場合
上記のいずれかがあなたに当てはまるかどうか不明な場合は
医師または薬剤師に相談するか、クレキサンを使用する前に看護師
に相談してください。
2. クレキサンを使用する前に
この薬を持っていない状態で、以下の場合は医師、薬剤師、または看護師に
伝えてください。
次のアレルギー (過敏症) がある
>エノキサパリンナトリウムまたはクレキサンのその他の
成分（セクション 6:
「詳細情報」に記載）
アレルギー反応の兆候には以下が含まれます： 発疹、
嚥下または呼吸の問題、腫れ
唇、顔、喉、舌
ヘパリンまたは他の低分子ヘパリンにアレルギーがある
チンザパリンやダルテパリンなど
あざや
問題がある出血しやすい
胃または腸に潰瘍がある
(腸)
出血による脳卒中を起こしている
脳にある
心臓に感染症がある
> 血栓の治療にヘパリンと呼ばれる薬を使用しています
上記のいずれかに該当する場合は、この薬を使用しないでください
よくわからない場合は、担当者に相談してください。
クレキサンを服用する前に医師、薬剤師または看護師に相談してください
クレキサン。
以下の情報は医療専門家のみを対象としています
クレキサン® 60mg0.6/ml シリンジ
（エノキサパリンナトリウム）
以下の情報は抜粋されていますSPC から
クレキサンシリンジの投与に関する技術情報
患者
重量
150mg/ml
溶液
注射
クレキサン
フォルテ
シリンジ
3 製剤形
注射用溶液。
無色透明から淡黄色の溶液。
4.2 薬量学および投与方法
成人:
静脈血栓塞栓症の予防:
静脈血栓塞栓症のリスクが低から中等度の患者。血栓塞栓症の場合、推奨用量は
20mg (2,000IU) を1日1回皮下注射で7～10日間、または血栓塞栓症のリスクが軽減されるまで
投与します。手術を受ける患者さんには、初回用量を
手術の約2時間前に投与する必要があります。整形外科手術などのリスクが高い患者の場合、
初回投与量は1日あたり40mg（4,000IU）を皮下注射する必要があります
手術の約12時間前に投与します。
静脈血栓塞栓症のリスクが高く、癌のために腹部または骨盤の手術を受ける患者で、それ以外の点では重大な出血合併症のリスクがない場合、推奨用量は
40mgです。 (4,000IU) を 1 日 1 回、4 週間皮下注射し、最初の用量を手術の約 12 時間前に投与します。
医療患者における静脈血栓塞栓症の予防:
エノキサパリン ナトリウムの推奨用量は 40mg (4,000IU) です。 IU) 1日1回皮下
注射により。エノキサパリンナトリウムによる治療は最低6日間処方され、完全な歩行に戻るまで
最長14日間継続されます。
静脈血栓塞栓症の治療:
クレキサンは、1.5mg/kg (150IU/kg) を 1 日 1 回皮下注射する必要があります。
クレキサン治療は通常、少なくとも 5 日間、適切な経口抗凝固療法が確立されるまで処方されます。
教えてください。あなたが他の薬を
服用している、または最近服用した
場合は、医師、薬剤師、または看護師に相談してください。これには、漢方薬など
処方箋なしで購入した医薬品が含まれます。これは、クレキサンが他の薬の作用に
影響を与える可能性があるためです。またいくつか
薬はクレキサンの作用に影響を与える可能性があります。
特に、次の場合はこの薬を使用せず
医師に伝えてください。
血栓の治療に
ヘパリンという薬を使用している
ことを医師に伝えてください。以下の薬のいずれかを服用している場合は、医師に相談してください。
ワルファリン - 血液を薄くするために使用されます
アスピリン、ジピリダモール、クロピドグレルまたはその他の
薬 - 血栓を止めるために使用されます
形成
DVT、PE、またはその両方の 1.5mg/kg SC 治療の用量チャート
1 医薬品の名前
Clexane® 60mg/0.6ml シリンジ
2 定性的および定量的な組成
プレ- 充填シリンジ:
60mg 注射用エノキサパリン ナトリウム 60mg (6,000IU 抗 Xa 活性に相当) を 0.6ml 水に溶かした
注射用
賦形剤の完全なリストについては、セクション 6.1 を参照してください。
他の医薬品の服用または使用
用量 (mg)
注射
容量 (ml)
120 mg / 0.8 ml
105 od
0.70
120mg / 0.8ml
112.5 od
0.76
80
120mg / 0.8ml
120 od
0.80
85
150mg / 1ml
127.5 od
0.86
90
150mg / 1ml
135 od
0.90
95
150mg / 1ml
142.5 od
0.96
100
150mg/1ml
150 od
1.00
Kg
シリンジのラベル
70
75
シリンジの目盛りにより正確な用量を達成できない場合があることにご注意ください。
推奨容量の一部はこの表では
に切り上げられています。
不安定狭心症および非Q波心筋梗塞の治療
推奨用量は1mg/kgのクレキサンを12時間ごとに皮下注射し、経口アスピリン（1日1回100～325mg）と同時に投与します。 ）。これらの患者に対するクレキサンによる治療は
少なくとも2日間処方され、臨床的安定が得られるまで継続される必要があります。通常の
治療期間は 2 ～ 8 日間です。
UA または NSTEMI の 1mg/kg SC 治療の用量表
患者の
体重
Kg
シリンジラベル
用量 (mg)
注射
容量 (ml)
40
40mg / 0.4ml
40 bd
0.40
45
> 60mg / 0.6ml
45 bd
0.45
50
60mg / 0.6ml
50 bd
0.50
55
60mg / 0.6ml
55 bd
0.55
60
60mg / 0.6ml
60 bd
0.60
65
80mg / 0.8ml
65 bd
0.65
70
80mg / 0.8ml
70 bd
0.70
75
80mg / 0.8ml
75 bd
0.75
80
80mg / 0.8ml
80 bd
0.80
85
100mg / 1ml
85 bd
0.85
90
100mg / 1ml
90 bd
0.90
95
100mg / 1ml
95 bd
0.95
100
100mg / 1ml
100 bd
1.00
DVT、PE、またはその両方の 1.5mg/kg SC 治療の用量チャート
> 患者
体重
100mg/ml
溶液
注射
クレキサン
シリンジ
Kg
シリンジラベル
投与量 (mg)
注射
容量 (ml)
40
60 mg / 0.6 ml
60 OD
0.60
45
80mg / 0.8ml
67.5 od
0.675
50
80mg / 0.8ml
75 od
0.75
55
100mg / 1ml
82.5 od
0.825
60
100mg / 1ml
90 od
0.90
65
100mg / 1ml
97.5 od
0.975
100mg/ml
溶液
注射
クレキサン
注射器
デキストラン注射 - 血液代替物として使用
イブプロフェン、ジクロフェナク、ケトロラックまたはその他の
医薬品 - 痛みの治療に使用そして腫れ
関節炎やその他の病気
プレドニゾロン、デキサメタゾンなどの
薬 – 喘息、
関節リウマチやその他の症状の治療に使用される
水錠剤（利尿薬）など
スピロノラクトン、トリアムテレン、アミロライドなど。
クレキサンと一緒に摂取すると血中のカリウム濃度が上昇する可能性があります
医師は薬の1つを変更するか
定期的に血液検査を行って服用状況を確認することがあります
クレキサンを含むこれらの薬は
あなたに害を及ぼしません。
手術と麻酔
脊椎穿刺や
硬膜外麻酔または脊髄麻酔を使用する
手術を受ける場合は、クレキサンを使用していることを
医師に伝えてください。脊椎に
問題がある場合、または脊椎手術を受けた
ことがある場合は、医師にも伝えてください。
妊娠および授乳中
妊娠している、妊娠する可能性がある、または
妊娠していると思われる場合は、この薬を使用する前に医師に相談してください。
妊娠している場合は、この薬を使用しないでください
機械式心臓弁を使用すると
血栓が発生するリスクが高くなります。医師に
このことについて相談してください。
クレキサンを使用している間は授乳しないでください。
母乳育児を計画している場合は、医師、薬剤師、または看護師に
相談してください。
妊娠中または
授乳中の場合は、薬を服用する前に医師または薬剤師にアドバイスを求めてください。
帰宅後もクレキサンの使用を
継続して投与する必要がある場合があります。
> 自分自身 (方法については
以下の手順を参照してください)
クレキサンは通常、注射によって投与されます
皮膚の下 (皮下) に
クレキサンを筋肉に注射しないでください
（筋肉内）
クレキサンを受けている理由がわからない場合、または
クレキサンがどのくらい投与されているかについて質問がある場合は、
にご相談ください。 > あなたの医師、薬剤師または看護師。
どれくらいの量をあなたに与えるか
あなたの医師があなたにどれくらいの量を与えるかを決定します。あなたに与えられるクレキサンの量は
それが使用される理由によって異なります
1)
2)
a)
b)
3. クレキサンの使い方
この薬を持っていること
クレキサンを使用する前に、医師または
看護師が血液検査を行う場合があります
入院中は通常、医師または
看護師がクレキサンを投与します。これは
注射として投与する必要があるためです
1
7
1
5
6
6
4
腎臓に問題がある場合は、
少量のクレキサンが投与されることがあります
血液中の血栓を治療します
通常の用量は1kgあたり1.5mgです
毎日体重に応じた量のクレキサンが通常少なくとも5日間投与されます
以下の状況では、血液中に形成される血栓を防ぎます。
不安定狭心症
通常の量は体重1kgあたり1mgです
12時間ごとに
クレキサンは通常2～8日間投与されます。
通常、医師は服用するように指示します
アスピリンも同様です
手術後または病気で長期間寝込んだ後
通常の用量は毎日20mgまたは40mgです。
用量は発症の可能性によって異なります
血栓
血栓ができるリスクが低から中程度の場合は、
毎日 20mg のクレキサンが 7 ～ 10 日間投与されます。手術を受ける予定の場合
通常、最初の注射は
手術の2時間前に投与されます
血栓ができるリスクが高い場合は、
毎日40mgを7～28日間投与されます
。手術を受ける予定の場合
最初の注射は通常、手術の12
時間前に行われます
UAまたはNSTEMIの1mg/kg皮下治療の用量表
患者の
体重
150mg/ml
溶液
注射
クレキサン
フォルテ
シリンジ
1mg/kg STEMI SC 治療の用量チャート
Kg
シリンジラベル
用量(mg)
注射
容量 (ml)
105
120mg / 0.8ml
105 bd
0.70
110
120mg / 0.8ml
110 bd
0.74
115
120mg / 0.8ml
115 bd
0.78
120
120mg / 0.8ml
120 bd
0.80
125
150mg / 1ml
125 bd
0.84
130
150mg / 1ml
130 bd
0.88
135
150mg / 1ml
135 bd
0.90
140
150mg / 1ml
140 bd
145
150mg / 1ml
150
150mg / 1ml
キロ
シリンジのラベル
用量 (mg)
注射
容量 (ml)
105
120mg / 0.8ml (1)
105 bd (1)
0.70 (1)< br> 110
120mg / 0.8ml (1)
110 bd (1)
0.74 (1)
115
120mg / 0.8ml (1)
115 bd (1)
0.78 (1)
120
120mg / 0.8ml (1)
120 bd (1)
0.80 (1)
125
150mg / 1ml (1)< br> 125 bd (1)
0.84 (1)
130
150mg / 1ml (1)
130 bd (1)
0.88 (1)
0.94
135
150mg / 1ml (1)
135 bd (1)
0.90 (1)
145 bd
0.98
140
150mg / 1ml (1)
140 bd (1)
0.94 (1)
150 bd
1.00
145
150mg / 1ml (1)
145 bd (1)
0.98 (1)
150
150mg / 1ml (1)
150 bd (1)
1.00 (1)
目盛りがあるため、正確な用量を達成できない場合があることに注意してください< br> この表で推奨される容量の一部は、
急性ST上昇心筋梗塞の治療
エノキサパリンナトリウムの推奨用量は、30mgの単回IVボーラスと1mg/kgのSC投与です
その後、12回ごとに1mg/kgのSC投与が行われます。時間（最初の2回の投与量のみ最大100mg、その後
残りの投与量は1mg/kgの投与）。 75 歳以上の患者の投与量については、セクション 4.2 を参照してください。
「薬量学および投与方法: 高齢者」。
STEMI の 1 mg/kg SC 治療の用量チャート
患者
体重
100mg/ml
溶液
注射
クレキサン
注射器
病気で寝たきりの場合、通常
1日あたり40mgのクレキサンを6日間投与されます。 ～14日間
c) 心臓発作を起こした後
クレキサンは、NSTEMI または STEMI と呼ばれる 2 つの異なるタイプの
心臓発作に使用できます。
投与されるクレキサンの量は
年齢と経験した心臓発作の種類によって異なります
。
i) NSTEMI タイプの心臓発作
通常の量は体重 1 キログラムあたり 1mg です
12 時間ごとに
クレキサンは通常 2 ～ 8 日間投与されます。
医師は以下のことを行います。通常は取ってもらいます
アスピリンも同様です
ii) STEMIタイプの心臓発作
75歳未満の場合
30mgのクレキサンが静脈内に
注射されます（クレキサンマルチドースを使用した静脈内注射
）バイアルまたは60、80または
100mgプレフィルドシリンジ）
同時に
皮膚の下に注射としてクレキサンも投与されます
（皮下注射）。通常の摂取量は
体重1キログラムごとに1mg。
その後、12時間ごとに体重1キログラムごとに1mgが投与されます
最初の2回の注射で与えられるクレキサンの最大量は
100mgです
> 注射は通常
最長 8 日間行われます
75 歳以上の場合
医師または看護師が皮膚の下 (皮下
) にクレキサンを
注射します。注射）
通常の用量は体重1キログラム当たり0.75mgです
12時間ごと
クレキサンの最大量は
最初の2回の注射で75mgです
病気の患者の場合手術と呼ばれる
経皮的冠動脈インターベンション（PCI）
最後にクレキサンを投与された時期に応じて、医師は
PCIの前にクレキサンを追加投与することを決定する場合があります
手術。これは静脈への注射によるものです
（クレキサンマルチドーズバイアルまたは
60、80、または100mgプレフィルドシリンジを使用した静脈内）
kg
シリンジラベル
用量（mg）
注射
容量 (ml)
40
40mg / 0.4ml
40 bd
0.40
45
60mg / 0.6ml
45 bd
0.45
50
60mg / 0.6ml
50 bd
0.50
55
60mg / 0.6ml
55 bd
0.55
60
60mg / 0.6ml
60 bd
0.60
65
80mg / 0.8ml
65 bd
0.65
70
80mg / 0.8ml
70 bd
0.70
75
80mg / 0.8ml
75 bd
0.75
80
80mg / 0.8ml
80 bd
0.80
85
100mg / 1ml
85 bd
0.85
90
100mg / 1ml
90 bd
0.90
95
100mg / 1ml
95 bd
0.95
100
100mg / 1ml
100 bd
1.00
患者
体重
150mg/ml
溶液
注射
クレキサン
フォルテ
シリンジ
(1) 最初の2回の投与は行わないこと - (最初の2回の投与のみ最大100mg、その後
残りの投与量は1mg/kgの投与)
場合によっては投与できないことにご注意ください。目盛りがあるため正確な投与量を達成することが可能
この表で推奨されている量の一部は
最も近い目盛りに切り上げられています。
血栓溶解薬（フィブリン特異的または非フィブリン特異的）エノキサパリンと併用して投与する場合、
ナトリウムは次のとおりです。線溶療法
療法の開始前15分から開始後30分の間に投与されます。すべての患者は、STEMIであることが判明したらすぐにアセチルサリチル酸（ASA）の投与を受ける必要があります
禁忌がない限り、それ以下（1日1回75～325mg）未満に維持する必要があります。
エノキサパリンナトリウム治療の推奨期間は8日間または入院するまでです。退院
いずれか早い方。
経皮的冠動脈インターベンション（PCI）で管理されている患者の場合：最後のエノキサパリンナトリウム
皮下投与がバルーン膨張前8時間以内に行われた場合、追加の投与は必要ありません。< br>最後の皮下投与がバルーン膨張の 8 時間以上前に行われた場合は、
0.3mg/kg のエノキサパリンナトリウムを IV ボーラス投与する必要があります。
血液透析中の体外血栓形成の予防:
用量当量透析セッションの開始時に動脈ラインに導入される～1 mg/kg (100 IU/kg) で
通常、4 時間のセッションには十分です。通常よりも長いセッションの後などにフィブリンリングが見つかった場合は、さらに0.5〜1mg/kg (50〜100 IU/kg) の用量が投与されることがあります。出血のリスクが高い
患者の場合、二重バスキュラーアクセスの場合は用量を0.5 mg/kg (50 IU/kg)、または
単一バスキュラーアクセスの場合は0.75 mg/kg (75 IU/kg) に減量する必要があります。
高齢者:
75 歳以上の高齢者における急性 ST 上昇心筋梗塞の治療用
年齢が高い場合は、最初の IV ボーラスを使用しないでください。 12 時間ごとに 0.75mg/kg 皮下注射で投与を開始します（最初の 2 回投与のみ最大 75mg
、その後残りの投与量は 0.75mg/kg 投与）。
他の適応症の場合、用量調整は必要ありません。腎機能が損なわれていない限り、高齢者
(セクション 4.2「薬理学と投与方法: 腎機能障害」、セクション 4.4
「使用上の特別な警告と注意事項: 高齢者の出血、腎機能障害、および
も参照)」 br> モニタリング」、セクション 5.2「薬物動態特性」)。
3) 透析装置のチューブ内で形成される血栓を止める
通常の用量は、体重 1 キログラムあたり 1mg です
重量
透析の開始時に
体（動脈ライン）を離れる
クレキサンがチューブに追加されます
セッション
この量は通常、4時間のセッションに十分な
量です。ただし、医師は必要に応じて
体重 1 キログラムあたり 0.5 ～ 1 mg の追加用量を投与することがあります
クレキサンを自分で注射する方法
クレキサンを投与できる場合あなた自身、あなたの
医師または看護師がその方法を教えてくれます。注射方法の訓練を受けていない
場合は、自分自身に注射しようと
しないでください。何をすべきかわからない場合は
すぐに医師または看護師に相談してください。
クレキサンを自分に注射する前に
薬の使用期限を確認してください。期限が過ぎた場合は
使用しないでください。
注射器に損傷がなく、中の
薬が透明な溶液であることを確認してください。そうでない場合は、
別の注射器を使用してください
どのくらいの量を注射するかを必ず確認してください
腹部をチェックして、最後の
注射によって発赤、皮膚の色の変化、腫れ、滲出が生じていないか、またはまだ痛みがあるかどうかを確認してください。 、
その場合は医師または看護師に相談してください。
薬を注射する場所を決めてください。
お腹の右から左へ
毎回注射する場所を変えてください。クレキサンを注射する必要があります
お腹の皮膚のすぐ下、ただし
おへそや瘢痕組織に近すぎない
(これらから少なくとも 5 cm 離れた)
クレキサンを自分に注射する手順
:
1) 手と注射する場所を
石鹸と水で洗います。乾燥させます。
1
7
1
5
6
6
4
2) 快適な
姿勢で座るか横になります
注射する場所が
見えることを確認してください。
ラウンジチェア、リクライニングチェア、
または枕を立てかけたベッドが理想的です。
6) 針が下を向くように注射器を持ちます。
垂直方向に 90 度の角度で向きます。針の
全長を皮膚のひだに挿入します。
7) 親指でプランジャーを押し下げます。
これにより、薬が胃の脂肪
組織に送られます。注射中は必ず
皮膚のひだを保持してください。
3) 胃の右側または左側の領域を選択してください。
これはへそから少なくとも 5 センチメートル
離れていて、
脇腹に向かって行う必要があります。
覚えておいてください: 5 センチメートル以内は自分自身に注射しないでください
おへその数センチメートルまたは周囲
既存の傷跡またはあざ。最後に注射した
部位に応じて、お腹の左右
で注射する場所を変えます。
8) 針をまっすぐ引き抜いて取り外します。
> これで皮膚のひだを手放すことができます。あざができる
ことを避けるため、ご自身で注射した後は
注射部位をこすらないでください。
9) 使用済みの注射器を備え付けの鋭利物容器に入れてください
。容器の蓋をしっかりと閉め、
容器を子供の手の届かないところに置きます。
容器がいっぱいになったら、医師またはホームケア看護師に渡して
廃棄してください。家庭用ゴミに入れないでください。
4) クレキサンシリンジから針キャップを慎重に取り外します。
キャップは捨ててください。
シリンジは充填済みですぐに使用できます。
クレキサンが多すぎる、または少なすぎる場合
クレキサンを使用しすぎた、または少なすぎると思われる場合は、たとえ
兆候がなくても、すぐに医師、看護師、または
薬剤師に伝えてください。問題の。お子様が誤ってクレキサンを注射
または飲み込んだ場合は、すぐに病院
救急外来に連れて行ってください。
クレキサンを使用するのを忘れた場合
自分自身に投与するのを忘れた場合は、次のようにしてください
br>思い出したらすぐに。忘れた分を
補うために、同じ日に
倍量を投与しないでください。日記をつけると
服用を忘れないようにすることができます
クレキサンの使用を中止した場合
医師が中止を決定するまでクレキサン
注射を続けることが重要です
彼ら。立ち止まると血栓ができる可能性があり
非常に危険です。
血液検査
クレキサンを使用すると、一部の
血液検査の結果に影響を与える可能性があります。血液
検査を受ける場合は、クレキサンを服用していることを医師に
伝えることが重要です。
気泡を取り除くために注射する前にプランジャーを
自分で押さないでください。これにより
薬が失われる可能性があります。キャップを
取り外したら、針が何かに触れないよう
にしてください。これは針を確実に
通すためです。
5) 書く手でシリンジを持ち（
鉛筆など）、もう一方の手で腹部のきれいな部分を
優しくつまみます。
人差し指と親指で
皮膚に折り目を作ります
注射中は必ず皮膚の折り目を保持してください。
STEMI の 0.75 mg/kg SC 治療の用量チャート
患者
> 重量
100mg/ml
溶液
注射剤
クレキサン
シリンジ
150mg/ml
溶液
注射剤
クレキサン
フォルテ
> シリンジ
Kg
シリンジラベル
治療用量範囲の用量調整
(75歳以上の高齢患者のみ)
0.75mg/kg 用量
(mg)
調整後の
用量(mg)
注射
容量（ml）
標準用量
重度の腎障害
1mg/kg SC 1日2回
1mg/kg SC 1日1回
1.5mg/kg SC 1日1回
1mg/kg SC 1日1回
40
60mg / 0.6ml
30 bd
30 bd
0.30
45
60mg / 0.6ml
33.75 bd
35 bd
0.35
50
60 mg / 0.6 ml
37.5 bd
37.5 bd
0.375
55
60 mg / 0.6 ml
41.25 bd
42.5 bd
0.425
60
60 mg / 0.6 ml
45 bd
45 bd
0.45
65
60 mg / 0.6 ml
48.75 bd
50 bd
0.5
70
60 mg / 0.6 ml
52.5 bd
52.5 bd
0.525
75
60 mg / 0.6 ml
56.25 bd
57.5 bd
0.575
80
60 mg / 0.6 ml
60 bd
60 bd
0.60
85
80 mg / 0.8 ml
63.75 bd
65 bd
0.65
90
80 mg / 0.8 ml
67.5 bd
67.5 bd
0.675
95
80 mg / 0.8 ml
71.25 bd
72.5 bd
0.725
100
80 mg / 0.8 ml
75 bd
75 bd
0.75
105
80 mg / 0.8 ml
78.75 bd (1)
80 bd (1)
0.80 (1)
110
100mg / 1ml
82.5 bd (1)
82.5 bd (1)
0.825 (1)
115
100mg / 1ml
86.25 bd (1)
87.5 bd (1)
0.875 (1)
120
100mg / 1ml
90 bd (1)< br> 90 bd (1)
0.90 (1)
125
100mg / 1ml
93.75 bd (1)
95 bd (1)
0.95 (1)
130
100mg / 1ml
97.5 bd (1)
97.5 bd (1)
0.975 (1)
135
120mg / 0.8ml
101.25 bd (1)< br> 102 bd (1)
0.68 (1)
140
120mg / 0.8ml
105 bd (1)
105 bd (1)
0.7 (1)
145
150
120mg / 0.8ml
120mg / 0.8ml
108.75 bd (1)
112.5 bd (1)
111 bd (1)
114 bd (1)
0.74 (1)
0.76 (1)
(1) 最初の2回の投与は投与しないこと - (最初の2回の投与のみ最大75mg、その後
残りの投与量は0.75mg/kgの投与)
場合によっては投与しないことにご注意ください。注射器の目盛りのため、正確な用量を達成することは不可能です。そのため、この表で推奨される容量の一部は
最も近い目盛りに切り上げられています。
子供: 用量が適切ではないため、推奨されません。
腎障害: (セクション 4.4「使用上の特別な警告と注意事項: 腎障害
およびモニタリング」、セクション 5.2「薬物動態特性」も参照)。
重度の腎障害:
重度の腎障害のある患者
(クレアチニンクリアランス < 30 ml/分) では、この患者集団ではエノキサパリンナトリウムへの曝露が大幅に増加しているため、次の表に従って用量調整が必要です。
治療用75歳未満の患者における急性STEMIの割合
30mgの単回IVボーラス＋1回
30mgの単回IVボーラス＋1mg/kgの皮下投与
1mg/kgの皮下投与に続いて
その後に1mg/kg を 1 日 2 回
1mg/kg を 1 日 1 回
（最初の皮下投与で最大100mg
（最初の2回の皮下投与でそれぞれ最大100mg）
のみ）
75歳以上の高齢患者における急性STEMIの治療
1mg/kg皮下1日1回、なし
0.75mg/kg SC 1日2回、初回ボーラスなし。
初回ボーラス。
(最初のSC投与では最大100mg
(最初の2回のSC投与はそれぞれ最大75mg)
> のみ）
予防用量範囲に合わせた用量調整
標準用量
重度の腎障害
40mg SC 1日1回
20mg SC 1日1回
20mg SC 1日1回
20mg SC 1日1回
推奨用量調整は血液透析の適応には適用されません。
中等度および軽度の腎障害:
ただし、中等度の腎障害
(クレアチニンクリアランス 30～50 ml/分) または軽度の腎障害のある患者には用量調整は推奨されません。機能障害 (クレアチニン クリアランス 50 ～ 80 ml/分)、
注意深く臨床モニタリングすることをお勧めします。
脊椎/硬膜外麻酔:
脊椎/硬膜外麻酔を受けている患者については、セクション 4.4「特別な警告と
使用上の注意」を参照してください。脊椎/硬膜外麻酔。
肝障害: 臨床研究がない場合、注意が必要です。
体重:
肥満または低体重では用量調整は推奨されません（セクション 4.4
「使用上の特別な警告と注意事項: 「低体重とモニタリング」、セクション 5.2
「薬物動態特性」も参照）。
クレキサンは、静脈血栓塞栓症の予防、深部静脈血栓症の治療、または不安定狭心症、非Q波
心筋梗塞、および急性ST上昇心筋梗塞の治療のために皮下注射によって投与されます（ STEMI);動脈を通って
血液透析中の体外循環における血栓形成を防止するための透析回路
ライン。急性STEMI適応症の初回投与量と必要に応じてPCIの前にのみ、静脈ラインを介した静脈内（ボーラス）注射を介して
投与されます。筋肉内経路で
投与してはなりません。
4. 副作用の可能性
すべての薬と同様、クレキサンも副作用を引き起こす可能性があります。ただし、すべての人が副作用を経験するわけではありません。
看護師または看護師に伝えるか、何か気づいた場合は
すぐに医師に相談するか病院に行ってください
次の副作用:
非常に一般的 (10 人に 1 人以上
人が影響を受ける)
傷からの大量の出血。
一般的 (100 人中 1 ～ 10 人が影響を受ける)
痛みを伴う皮膚の下に赤黒い斑点ができて
圧力をかけても消えない発疹。皮膚にピンク色の
斑点が現れることもあります。これらは
注射を受けた領域に現れる可能性が高くなります
まれな症状（1,000 人中 1 ～ 10 人が影響を受ける）
突然の激しい頭痛。これは
脳内出血の兆候である可能性があります。
胃の圧痛と腫れ
の感覚。胃の内部で出血がある場合があります。
まれに発生します（1000 人に 1 人未満）。
アレルギー反応がある場合。症状
には、発疹、飲み込み、呼吸
などがあります。問題、唇、顔、喉
または舌の腫れ。
頻度は不明
脊髄穿刺または脊椎
麻酔を受けたことがあり、うずき、しびれ
および筋力低下に気づいた場合、特に
下半身。また、膀胱や腸の
コントロールを失った場合（つまり
トイレに行くタイミングをコントロールできなくなった場合）
次のような場合は、できるだけ早く看護師または医師に伝えてください。
次の副作用のいずれかに気づいた場合:
一般的 (100 人中 1 ～ 10 人が影響を受ける)
通常よりあざができやすくなります。これは
血液の問題が原因である可能性があります
(血小板減少症)。
クレキサンを注射した
領域に痛み、腫れ、刺激感があります。
通常、これは治療後に改善します。数日。
1
7
1
5
6
6
4
まれ（1000 人に 1 人未満）
機械式心臓弁をお持ちの場合、クレキサンによる
治療では血栓を防ぐのに十分ではない可能性があります。あなたは
呼吸困難、
疲労感や運動困難、胸の痛み、
しびれ、気分が悪くなったり
意識を失ったりしていることに気づくかもしれません。これは心臓弁上の血液
凝固が原因である可能性があります
5. クレキサンの保管方法
子供の目や手の届かないところに保管してください。
クレキサンは、カートンやブリスターのラベルに「期限」の後に記載されている
有効期限を過ぎた後に使用しないでください。賞味期限はその月の
末日となります。
25℃以上で保存しないでください。
冷蔵保存しないでください。凍結させないでください。
医薬品は
廃水や家庭廃棄物を介して処分しないでください。この薬を
自宅で使用している場合は、
が与えられます。廃棄に使用する容器（鋭利物容器）。
鋭利物容器または使用済みまたは未使用の
注射器を医師、看護師、または薬剤師に
返送して、廃棄してください。これらの対策は
環境保護に役立ちます。
頻度は不明
疲労感、気が遠くなる、めまいがする、肌が青白くなる
これらは貧血の症状である可能性があります。
肌が黄色くなっていることに気づきます。目とか
尿の色が濃くなります。
これは肝臓に問題がある可能性があります。
その他の副作用について
心配な場合は、看護師または医師に相談してください。
6 . 詳細情報
クレキサンに含まれる成分
クレキサンの有効成分はエノキサパリン
ナトリウムです。各プレフィルドシリンジには 60mg が含まれています
注射用水 0.6 ml にエノキサパリン ナトリウム (抗 Xa 活性 6,000 IU に相当)。
他の不活性成分は注射用の水です。
クレキサンの外観と
パックの内容
クレキサンの透明な無色から淡黄色の溶液
注射針と針キャップが取り付けられたガラス製プレフィルドシリンジに
入れて注射します。それは
10 シリンジのパックで提供されます。
製造元: Shanofi Winthrop Industrie、
180 rue Jean-Jaures、94702 メゾン・アルフォール
フランス。または
Shanofi Winthrop Industrie, Boulevard Industriel,
76580 Le Trait, France。
EU 内から調達され、
製品ライセンス所有者によって再パッケージ化されます:
B&S Healthcare, Unit 4, Bradfield Road 、
ライスリップ、ミドルセックス、HA4 0NU、英国。
®
クレキサン 60mg/0.6ml シリンジ
PL 18799/2375
POM
リーフレットの日付: 12.02.2016
クレキサンは
サノフィ・アベンティスの登録商標です。
非常に一般的です (10 人に 1 人以上が罹患します
) ）
肝臓の働きをチェックするために行われる血液検査の結果の変化
。これら
クレキサンの使用を中止すると通常は正常に戻ります
まれです（影響を受けるのは 1000 人に 1 人未満）
血中のカリウム濃度の変化。
これは
腎臓に問題がある人や糖尿病の人に起こる可能性が高くなります。
医師は
血液検査を実施することでこれを確認することができます。
頻度は不明です
クレキサンが使用されている場合長期間
（3か月以上）「骨粗鬆症」と呼ばれる状態になる
リスクが高まる可能性があります。この時期は骨が
折れる可能性が高くなります
頭痛
脱毛
副作用の報告
副作用が出た場合は、医師、薬剤師、または看護師に相談してください。これには、このリーフレットに記載されていない可能性のある
副作用が含まれます。できます
また、イエローカードスキーム（www.mhra.gov.uk/ yellowcard）を通じて直接副作用を報告することもできます。
副作用を報告することで、
この薬の安全性に関するより詳しい情報の提供に役立ちます。
br> 皮下注射技術
充填済みの使い捨てシリンジはすぐに使用できます。クレキサンは皮下深部注射により
患者が横になっているときに投与する必要があります。投与は左右の腹壁の前外側または後外側に
交互に行う必要があります。針の長さ全体を
親指と人差し指で挟んだ皮膚のひだに垂直に差し込みます。の
注射が完了するまで皮膚のひだは放さないでください。
プランジャーが完全に押し下げられると、安全装置が自動的に作動します。これにより
使用済みの針が保護されます。
注: 安全装置が作動するには、プランジャーを最後まで押し下げる必要があります。
投与後は注射部位をこすらないでください。
重量
> 必要な
投与量
(0.3mg/kg)
注射量
最終
濃度
3mg/ml
に希釈した場合
体重
必要用量
(0.3mg/ kg)
最終
濃度
3mg/ml
(Kg)
に希釈したときの
注入量
(mg)
(ml)
(kg)
(mg)
(ml)
45
13.5
4.5
100
30
10
50
15
5
105
31.5
10.5
55
16.5
5.5
110
33
11
60
18
6
115
34.5
11.5
65
19.5
6.5
120
36
12
70
21
7
125
37.5
12.5
最初の30mgボーラス
最初の30mgボーラスでは、エノキサパリンナトリウムの目盛付きプレフィルドシリンジ（60、80、または
100mg）を使用して過剰量を排出し、体内に30mg（0.3ml）だけを保持します。注射器。 30mg の用量は
静脈ラインの注射部位に直接注射できます。
75
22.5
7.5
130
39
13
80
> 24
8
135
40.5
13.5
85
25.5
8.5
140
42
14
次の場合に PCI の追加ボーラス最後のSC投与はバルーン挿入の8時間以上前に行われた
経皮的冠動脈インターベンション（PCI）で管理されている患者の場合、最後のSC投与の場合は追加の0.3mg/kgのIVボーラスが投与されます
バルーン膨張の 8 時間以上前に投与された
(セクション 4.2「薬理学と投与方法」:「急性 ST 上昇心筋梗塞の治療」を参照)。
90
27
9
145
43.5
14.5
95
28.5
9.5
150
45
15
静脈内 (ボーラス) 注射技術 (急性 STEMI 適応症のみ):
静脈内注射の場合は、Multidose Vial または 60mg、80mg、または 100mg プレフィルドシリンジのいずれかを使用できます。
エノキサパリンナトリウムは静脈ラインから投与する必要があります。他の薬と混合したり併用したり
しないでください。エノキサパリン
ナトリウムと他のすべての薬物の混合の可能性を避けるために、選択した静脈アクセスは、エノキサパリンの静脈内ボーラス投与の前後に十分な
量の生理食塩水またはブドウ糖溶液で洗い流す必要があります
エノキサパリンナトリウムは薬物のポートをクリアします。エノキサパリンナトリウムは、
生理食塩水（0.9%）または 5% ブドウ糖水溶液と一緒に安全に投与できます。
6 医薬品
少量の注射の正確性を確保するために、次のことをお勧めします。薬剤を3mg/mlに希釈します。
60mgエノキサパリンナトリウムプレフィルドシリンジを使用して3mg/mlの溶液を得るには、50mlの輸液バッグを使用することをお勧めします（つまり、通常の注入バッグのいずれかを使用します）。生理食塩水（0.9％）または5％ブドウ糖水溶液）
以下の通り：
注射器を用いて輸液バッグから30mlを取り出し、液体を廃棄する。完全に注入
60mg エノキサパリンナトリウムプレフィルドシリンジの内容物を、バッグに残っている 20ml に加えます。
バッグの内容物をゆっくりと混ぜます。注射器で必要量の希釈溶液を採取します
静脈ラインに投与するために（適切な注射部位またはポートを使用します）。
希釈が完了したら、次の式を使用して注射量を計算できます
br> [希釈溶液の量 (ml) = 患者の体重 (kg) x 0.1] または以下の表を使用します。使用直前に希釈液を調製し、使用後すぐに残った溶液を
廃棄することをお勧めします。希釈完了後に静脈ラインから注入する量
6.1 賦形剤リスト
注射用水
6.2 不適合性
皮下注射
クレキサンは他の注射や点滴と混合しないでください。
静脈内（ボーラス）注射は急性 STEMI 適応のみ
エノキサパリン ナトリウムは生理食塩水（0.99）と一緒に安全に投与できます。 %) または 5% のブドウ糖を含む
水。
6.3 賞味期限
36 か月
6.4 保管上の特別な注意事項
25°C 以上で保管しないでください。冷蔵または冷凍しないでください。
クレキサンプレフィルドシリンジは単回用量の容器です - 未使用の製品は廃棄してください
6.5 容器の性質と内容物
タイプ I ガラス製プレフィルドシリンジに入った注射用溶液が 10 個入りです。
6.6 廃棄に関する特別な注意事項
セクション 4.2 薬量学および投与方法を参照してください。
7 最初の認可日/認可更新日
8 本文改訂日: 2016 年 2 月 12 日
パッケージリーフレット:
情報ユーザー
エノキサパリンナトリウム 60mg/0.6ml
注射器
この薬の使用を開始する前に、このリーフレットをすべてよくお読みください
このリーフレットは保管しておいてください。もう一度お読みください
もう一度お読みください
さらにご質問がある場合は、医師または薬剤師にお問い合わせください
この薬はあなたのために処方されています。
他人に譲渡しないでください。たとえ症状があなたと同じであっても
副作用が重篤になった場合、または
このリーフレットに記載されていない副作用に気づいた場合、それは害を及ぼす可能性があります
、医師または薬剤師に伝えてください
リーフレットには、他の強度、エノキサパリン
ナトリウム20mg、40mg、80mg、100mg
注射器
に関する情報も含まれていることにご注意ください。このリーフレットの内容:
1. エノキサパリンナトリウムとは何ですか
使用目的
2. エノキサパリンナトリウムを使用する前に
3. エノキサパリンナトリウムの使用方法
4. 考えられる副作用
5. エノキサパリンナトリウムの保存方法
6. 詳細情報
1. エノキサパリンナトリウムとは
そしてその用途
あなたの薬の名前はエノキサパリン
ナトリウム60mg/0.6mlシリンジですが、この
リーフレット全体では
エノキサパリンナトリウムと呼ばれます。エノキサパリンナトリウムにはエノキサパリンナトリウムという薬
が含まれています。これは
低分子量ヘパリンと呼ばれる医薬品グループに属します。
エノキサパリン ナトリウムは 2 つの方法で作用します。
1) 既存の血栓の形成を阻止します
それ以上大きいもの。これにより、体がそれらを分解し
害を及ぼすのを防ぎます。
2) 血液中に形成される血栓を防ぎます。
1
7
1
5
6
6
4
エノキサパリン ナトリウムは、次の目的で使用できます。
血液中の血栓を治療します
以下の状況で
血液中に形成される血栓を阻止します。
> 不安定狭心症（不十分な場合
血液が心臓に到達します）
手術後または病気による長期の
床上安静の後
心臓発作を起こした後
透析のチューブ内での血栓の形成を停止しますマシン（
腎臓に問題のある人に使用されます）
エノキサパリンには特に注意してください
ナトリウム
次のような場合は、この薬を使用する前に医師、薬剤師、または
看護師に相談してください。
高血圧がある
腎臓に問題がある
> 心臓弁を取り付けられました
「ヘパリン」という薬によって引き起こされるあざや出血を経験したことがある
脳卒中を起こしたことがある
胃潰瘍を患ったことがある
最近、胃の手術を受けたことがある
目または脳
あなたは糖尿病であるか、「糖尿病性網膜症」（糖尿病によって引き起こされる
目の血管の問題）
として知られる病気
を患っている
血液に何らかの問題がある
体重が少ない、または太りすぎている
高齢者（65 歳以上）、および
特に 75 歳以上の場合
そうでない場合上記のいずれかに該当する場合は、必ず
エノキサパリンナトリウムを使用する前に、医師、薬剤師、または看護師に相談してください。
2. エノキサパリンナトリウムを使用する前に
この薬を持っていないことを医師に伝えてください。
次の場合は医師、薬剤師または看護師に相談してください。
エノキサパリンナトリウムまたはエノキサパリンナトリウムのその他の
成分（セクション 6:「詳細情報」に
記載されています）
に対してアレルギー（過敏症）がある
> アレルギー反応の兆候には以下が含まれます: 発疹、
嚥下または呼吸の問題、
唇、顔、喉、または舌の腫れ
ヘパリンまたはその他の低分子量ヘパリンにアレルギーがある
として
チンザパリンまたはダルテパリン
あざができたり
出血しやすい
胃や腸に潰瘍がある
(腸)
出血による脳卒中を起こしたことがある
> 脳に
心臓に感染症がある
血栓を治療するためにヘパリンと呼ばれる薬を使用している
上記に該当する場合は、この薬を服用しないでください
。よくわからない場合は、エノキサパリンナトリウムを服用する前に
医師、薬剤師または看護師にご相談ください。
以下の情報は医療専門家のみを対象としています
エノキサパリンナトリウム 60mg/0.6ml シリンジ
1 医薬品の名称
エノキサパリンナトリウム 60mg/0.6ml シリンジ
2 定性的および定量的組成物
プレフィルドシリンジ:
60mg 注射 エノキサパリンナトリウム 60 mg (6,000 IU 抗 Xa 活性に相当) 0.6 ml 水中
注射用
賦形剤の完全なリストについては、を参照してください。セクション 6.1
150mg/ml
注射用溶液
エノキサパリン
ナトリウム
フォルテ
注射器
3 薬学的形態
注射用溶液。
無色から淡黄色の透明な溶液。
4.2 薬液学および投与方法
成人:
静脈血栓塞栓症の予防:
静脈血栓塞栓症のリスクが低から中程度の患者の場合、推奨用量は
20mg (2,000IU) を1日1回、7〜10日間、または血栓塞栓症のリスクが減少するまで
皮下注射します。手術を受ける患者さんには、初回用量を
手術の約2時間前に投与する必要があります。整形外科手術などのリスクが高い患者の場合、
投与量は 1 日あたり 40 mg (4,000 IU) を皮下注射し、初回投与量は
手術の約 12 時間前に投与します。
静脈血栓塞栓症のリスクが高く、癌のため腹部または骨盤の手術を受けており、それ以外の場合は重大な出血合併症のリスクがない場合、推奨用量は
40mg (4,000IU) を1日1回、4週間皮下注射します。初回投与量は手術の約12時間前
に投与されます。医療患者における静脈血栓塞栓症の予防:
エノキサパリンナトリウムの推奨用量は、1日1回皮下注射による40mg (4,000 IU) です。エノキサパリンナトリウムによる治療は最低6日間処方され、完全な歩行に戻るまで最長14日間継続されます。
静脈血栓塞栓症の治療:
エノキサパリンナトリウムは、次の方法で皮下投与される必要があります。 1.5mg/kg
（150IU/kg）を1日1回注射します。エノキサパリンナトリウムによる治療は、通常少なくとも 5 日間、経口抗凝固療法が十分に確立されるまで処方されます。
次の場合は医師、薬剤師、または看護師に伝えてください。
他の
薬を服用している、または最近服用したことがある。これには、漢方薬など
処方箋なしで購入した医薬品が含まれます。これは、エノキサパリンナトリウムが
他の薬の作用に影響を与える可能性があるためです。
また、一部の薬は
エノキサパリンナトリウムの作用に影響を与える可能性があります。
特に、この薬を服用しないでください
と伝えてください。次のような場合は医師の診察を受けてください。
という薬を使用している
血栓を治療するためのヘパリン
次の薬のいずれかを服用している場合は医師に伝えてください
ワルファリン - 血液を薄くするために使用されます
アスピリン、ジピリダモール、クロピドグレルまたはその他の
薬 - 使用されます血栓の形成を止める
DVT、PE、またはその両方の 1.5mg/kg SC 治療の用量表
患者
重量
以下の情報は SPC から抽出されたものです
エノキサパリンナトリウム投与に関する技術情報 注射器
他の薬の服用または使用
キログラム
注射器のラベル
用量（mg）
注射
容量（ml）
70
120mg / 0.8ml
105 od
0.70
75
120mg / 0.8ml
112.5 od
0.76
80
120mg / 0.8ml
120 od
0.80
85
150mg / 1ml
127.5 od
0.86
90
150mg / 1ml
135 od
0.90
95
150mg / 1ml
142.5 od
0.96
100
150mg/ 1ml
150 od
1.00
場合によっては、シリンジの目盛りにより正確な用量を達成できないことにご注意ください。そのため、この表で推奨される容量の一部は
最も近い値に切り上げられています。
不安定狭心症および非Q波心筋梗塞の治療
推奨用量は、エノキサパリンナトリウム1mg/kgを12時間ごとに皮下注射し、
経口アスピリン（1日1回100～325mg）と同時に投与する。 ）。これらの患者におけるエノキサパリン
ナトリウムによる治療は、少なくとも2日間処方され、臨床
が安定するまで継続される必要があります。通常の治療期間は 2 ～ 8 日間です。
UA または NSTEMI の 1mg/kg SC 治療の用量チャート
患者
体重
kg
シリンジのラベル
用量 (mg)
注射
体積 (ml)
40
40mg / 0.4ml
40 bd
0.40
45
60mg / 0.6ml
45 bd
0.45
50
60mg / 0.6ml
50 bd
0.50
55
60mg / 0.6ml
55 bd
0.55
60
60mg / 0.6ml
60 bd
0.60
65
80mg / 0.8ml
65 bd
0.65
70
80mg / 0.8ml
70 bd
0.70
75
80mg / 0.8ml
75 bd
0.75
80
80mg / 0.8ml
80 bd
0.80
85
100mg / 1ml
85 bd
0.85
90
100mg / 1ml
90 bd
0.90
95
100mg / 1ml
95 bd
0.95
100
100mg / 1ml
100 bd
1.00
DVT、PE、またはその両方の 1.5mg/kg SC 治療の用量表
患者
体重
100mg/ml
溶液
注射
エノキサパリンナトリウム
シリンジ
Kg
シリンジラベル
用量（mg）
注射
容量（ml）
40
60mg / 0.6ml
60 od
0.60
45
80mg / 0.8ml
67.5 od
0.675
50
80mg / 0.8ml
75 od
0.75
55
100mg / 1ml
82.5 od
0.825
60
100mg / 1ml
90 od
0.90
65
100mg / 1ml
97.5 od
0.975
100mg/ml
注射用溶液
エノキサパリン
ナトリウム
注射器
デキストラン注射 – 血液代替物として使用されます
イブプロフェン、ジクロフェナク、ケトロラックまたはその他の
医薬品 – 関節炎やその他の病気の痛みや腫れの治療に使用されます
プレドニゾロン、デキサメタゾンまたはその他の
医薬品 –喘息、関節リウマチ、その他の症状の治療に使用されます
水錠剤（利尿薬）
スピロノラクトン、トリアムテレン、アミロリドなど
これらは、エノキサパリンと一緒に服用すると血中のカリウムのレベルを上昇させる可能性があります
ナトリウム
医師はあなたの薬の1つを変更するか、定期的に血液検査を受けてこれらの薬を服用しているかどうかを確認する
場合があります
エノキサパリンナトリウムは
あなたに害を与えるものではありません。
手術と麻酔
脊椎穿刺や
硬膜外手術や脊椎手術を受ける予定の場合
麻酔薬を使用する場合は、エノキサパリンナトリウムを使用していることを
医師に伝えてください。脊椎に問題がある場合、または
脊椎手術を受けたことがある場合は、医師にも伝えてください。
妊娠および授乳中
この薬を使用する前に医師に相談してください
妊娠している場合、妊娠する可能性がある場合、または
妊娠している可能性があると思われる場合。
帰宅したら、次のことが必要になる場合があります。
エノキサパリンナトリウムを使用し続けて
自分自身に与えてください（これを行う方法については以下の説明を参照してください
）
エノキサパリンナトリウムは通常
皮膚の下に
（皮下）注射することによって与えられます
> エノキサパリンナトリウムを
筋肉（筋肉内）に注射しないでください
エノキサパリンナトリウムを投与する理由がわからない場合
または質問がある場合
エノキサパリンナトリウムの投与量について
医師、薬剤師
または看護師に相談してください。
投与量はどれくらいですか
投与量は医師が決定します
あなた。あなたに投与されるエノキサパリンナトリウムの量は
それが使用されている理由によって異なります
妊娠している場合はこの薬を使用しないでください
血栓が発生するリスクが
高まる可能性があるため、機械式心臓弁を装着している場合。医師は
このことについてあなたと話し合う必要があります。
2)
エノキサパリンナトリウムの使用中は授乳しないでください。
授乳を予定している場合は
医師、薬剤師、または
看護師にご相談ください。
妊娠中または授乳中の場合は、薬を服用する前に医師または薬剤師に相談してください。
1)
a)
b)
3. エノキサパリンの使用方法ナトリウム
この薬を服用している
エノキサパリンナトリウムを使用する前に、
医師または看護師が血液検査を行う場合があります
入院中、医師または
看護師は通常、エノキサパリンを投与します
>ナトリウム。これは
注射として投与する必要があるためです
1
7
1
5
6
6
4
腎臓に問題がある場合は、
少量のエノキサパリンナトリウムを投与することもできます
エノキサパリンナトリウム
血液中の血栓を治療します
通常の用量は、体重1キログラムごとに1.5mgです
毎日
エノキサパリンナトリウムは、通常
少なくとも 5 日間投与します
以下の状況で
血液中に形成される血栓を止めます:
不安定狭心症
通常の量は体重1キログラム当たり1mg
12時間ごと
エノキサパリンナトリウムは通常
2～8日間投与されます。通常、医師は
アスピリンも服用するように指示します
手術後または病気で長期間
寝た後
通常の用量は毎日20mgまたは40mgです
用量は次のとおりです。血栓が発生する可能性がどの程度あるかによって異なります
血栓ができる
リスクが低から中程度の場合は、毎日20mgのエノキサパリン
ナトリウムを7～10日間投与します。手術を受ける予定の
場合、最初の
注射は通常、手術の 2 時間前に行われます
血栓ができるリスクが高い場合は、
毎日40mgを7～28日間
投与します。手術を受ける予定の場合、
通常、最初の注射は 12 回行われます
手術の数時間前
UA または NSTEMI の 1mg/kg SC 治療の用量表
患者
体重
150mg/ml
溶液
注射
エノキサパリン
ナトリウム
フォルテ
注射器
STEMI の 1 mg/kg SC 治療の用量表
Kg
注射器のラベル
用量 (mg)
注射
体積 (ml)< br> 105
120mg / 0.8
その他の薬
- DICLOFLEX RETARD 100MG
- DIFFLAM 3 MG LOZENGES MINT FLAVOUR
- LIPOSIC EYE GEL 2MG/G EYE GEL
- Pritor
- POLYFAX OPHTHALMIC OINTMENT
- THADEN CAPSULES 25MG
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