CLEXANE 60MG/0.6ML SYRINGES
Bahan aktif: ENOXAPARIN SODIUM / SODIUM ENOXAPARIN
LEAFLET PAKET:
INFORMASI kanggo pangguna
®
Clexane 60mg/0.6ml Syringes
(enoxaparin sodium)
Waca kabeh leaflet iki kanthi teliti sadurunge sampeyan miwiti nggunakake obat iki
Simpen leaflet iki. Sampeyan bisa uga kudu maca
maneh
Yen sampeyan duwe pitakonan liyane, takon sampeyan
dhokter utawa apoteker
Obat iki wis diwènèhaké kanggo sampeyan.
Aja nularaké marang wong liya. Bisa ngrusak
dheweke, sanajan gejalane padha
karo sampeyan
Yen ana efek samping sing serius, utawa yen
sampeyan ngerteni ana efek samping sing ora kadhaptar ing
leaflet iki. , kandhani dhokter utawa apoteker sampeyan
Wigati dimangerteni manawa brosur kasebut uga ngemot
informasi babagan kekuwatan liyane, Clexane
20mg, 40mg, 80mg lan 100mg Syringes.
Ing leaflet iki:
1. Apa Clexane lan kanggo apa iku digunakake
2. Sadurunge nggunakake Clexane
3. Cara nggunakake Clexane
4. Kemungkinan efek samping
5. Cara nyimpen Clexane
6. Informasi luwih lengkap
1. Apa Clexane lan apa iku
digunakake kanggo
Jeneng obat sampeyan yaiku Clexane
60mg/0.6ml Syringes nanging bakal diarani
Clexane ing saindhenging brosur iki. Clexane
ngandhut obat sing diarani natrium enoxaparin.
Iki kalebu klompok obat sing diarani
Heparin Bobot Molekuler Kurang.
Clexane bisa dianggo kanthi rong cara.
1) Nyegah gumpalan getih sing wis ana.
luwih gedhe. Iki mbantu awak rusak
padha mudhun lan mungkasi wong-wong mau nyebabake sampeyan
cilaka.
2) Mungkasi gumpalan getih sing ana ing getih sampeyan.
1
7
1
5
6< br>6
4
Clexane bisa digunakake kanggo:
Nambani gumpalan getih sing ana ing getih
Mungkasi gumpalan getih ing getih ing
kahanan ing ngisor iki:
Angina ora stabil (ngendi ora cukup
getih tekan atimu)
Sawise operasi utawa wektu suwe
amben amarga lara
Sawise sampeyan ngalami serangan jantung
Mungkasi gumpalan getih ing tabung
mesin dialisis sampeyan (digunakake kanggo wong sing duwe
masalah ginjel)
Ati-ati khusus karo Clexane
Priksa karo dhokter utawa apoteker utawa
perawat sadurunge nggunakake obat iki yen:
Sampeyan duwe tekanan darah tinggi
Sampeyan duwe masalah ginjel
Sampeyan wis dipasang katup jantung
Sampeyan tau ngalami bruising lan getihen
disebabake obat 'heparin'
Sampeyan wis tau ngalami stroke
Sampeyan wis tau nandhang lara weteng
Sampeyan bubar dioperasi
mripat utawa otak
Sampeyan nandhang diabetes utawa duwe penyakit sing dikenal< br> minangka 'retinopati diabetik' (masalah karo
pembuluh getih ing mripat sing disebabake
diabetes)
Sampeyan duwe masalah karo getih
Sampeyan kurang bobot utawa kabotan
Sampeyan wis tuwa (luwih saka 65 taun) lan
utamane yen sampeyan umure luwih saka 75 taun
Yen sampeyan ora yakin apa wae sing kasebut ing ndhuwur ditrapake kanggo
sampeyan, takon dhokter utawa apoteker utawa perawat
sadurunge nggunakake Clexane.
2. Sadurunge nggunakake Clexane
Aja duwe obat iki lan ngandhani
dhokter, apoteker utawa perawat yen:
Sampeyan alergi (hipersensitif) marang
sodium enoxaparin utawa samubarang
bahan Clexane liyane (kadhaptar ing Bagean 6:
'Informasi luwih lengkap')
Tandha-tandha reaksi alergi kalebu: ruam,
masalah ngulu utawa ambegan, bengkak saka
lambe, rai, tenggorokan utawa ilat
Sampeyan alergi marang heparin utawa Heparin Bobot Molekuler Low liyane kayata
tinzaparin utawa dalteparin
Sampeyan duwe masalah karo bruising utawa
gampang banget getihen
Sampeyan duwe ulkus ing weteng utawa usus
(usus)
Sampeyan wis ngalami stroke amarga getihen
ing otak
Sampeyan kena infeksi ing jantung
Sampeyan nggunakake obat sing diarani heparin kanggo
ngobati gumpalan getih
Aja duwe obat iki yen ana ing ndhuwur
ditrapake kanggo sampeyan. Yen sampeyan ora yakin, ngomong karo sampeyan
dhokter, apoteker utawa perawat sadurunge duwe
Clexane.
INFORMASI ING ngisor iki ditujokake kanggo PROFESIONAL KESEHATAN MUNG
Clexane® 60mg0.6/ml Syringes
(enoxaparin sodium)
Informasi ing ngisor iki dijupuk saka SPC
Informasi teknis kanggo administrasi Clexane Syringes
Patient
bobot
150mg/ml
Solusi kanggo
Injeksi
CLEXANE
Forte
syringes
3 FORMASI FARMASI
Solusi kanggo injeksi.
Larutan bening, ora ana warna nganti kuning pucet.
4.2 Posologi lan cara administrasi
Wong diwasa:
Profilaksis tromboembolisme vena:
Ing pasien kanthi risiko vena sing sithik nganti sedheng. thromboembolism dosis sing disaranake yaiku
20mg (2.000IU) sapisan dina kanthi injeksi subkutan sajrone 7 nganti 10 dina, utawa nganti risiko
thromboembolism wis suda. Ing pasien sing ngalami operasi, dosis awal kudu diwenehi
kira-kira 2 jam sadurunge operasi. Ing pasien kanthi risiko sing luwih dhuwur, kayata ing operasi ortopedi,
dosis kudu 40mg (4.000IU) saben dina kanthi injeksi subkutan kanthi dosis awal
Diwenehi kira-kira 12 jam sadurunge operasi.
Ing pasien sing duwe risiko dhuwur thromboembolism vena sing ngalami operasi abdomen utawa pelvis kanggo
kanker lan ora ana risiko komplikasi pendarahan gedhe, dosis sing disaranake yaiku
40mg. (4.000IU) sapisan saben dina kanthi injeksi subkutan sajrone 4 minggu kanthi dosis awal diwenehake
kira-kira 12 jam sadurunge operasi.
Profilaksis thromboembolism vena ing pasien medis:
Dosis natrium enoxaparin sing disaranake yaiku 40mg (4.000). IU) sapisan dina kanthi injeksi subkutan
. Perawatan karo sodium enoxaparin diwènèhaké paling sethithik 6 dina lan terus
nganti bali menyang ambulasi lengkap, maksimal 14 dina.
Perawatan tromboembolisme vena:
Clexane kudu disuntik subkutan minangka injeksi saben dina 1,5mg/kg (150IU/kg).
Pangobatan clexane biasane diwènèhaké paling sethithik 5 dina lan nganti antikoagulasi oral sing nyukupi
ditetepake.
Mangga ngandhani. dhokter, apoteker utawa perawat yen
sampeyan lagi njupuk utawa bubar ngombe obat
liyane. Iki kalebu obat sing sampeyan tuku
tanpa resep, kalebu obat herbal
. Iki amarga Clexane bisa mengaruhi
cara sawetara obat liyane. Uga sawetara
obat-obatan bisa mengaruhi cara kerja Clexane.
Utamane, aja duwe obat iki
lan kandha karo dhokter yen:
Sampeyan nggunakake obat sing diarani
heparin kanggo ngobati gumpalan getih
dhokter yen sampeyan njupuk salah siji saka
obat-obatan ing ngisor iki:
Warfarin - digunakake kanggo ngencerake getih
Aspirin, dipyridamole, clopidogrel utawa obat liyane
- digunakake kanggo mungkasi pembekuan getih
mbentuk
Bagan dosis kanggo 1.5mg/kg SC perawatan DVT, PE utawa loro-lorone
1 NAMA PRODUK OBAT
Clexane® 60mg/0.6ml Syringes
2 KOMPOSISI KUALITATIF DAN KUANTITATIF
Pra - jarum suntik sing diisi:
60mg Injeksi Enoxaparin sodium 60mg (padha karo 6.000IU aktivitas anti-Xa) ing 0,6ml Banyu kanggo
Injeksi
Kanggo dhaptar lengkap eksipien, deleng bagean 6.1
Njupuk utawa nggunakake obat liya
Dosis (mg)
Injeksi
volume (ml)
120mg / 0.8ml
105 saka
0,70
120mg / 0,8ml
112,5 saka
0,76
80
120mg / 0.8ml
120 saka
0.80
85
150mg / 1ml
127,5 saka
0,86
90
150mg / 1ml
135 saka
0,90
95
150mg / 1ml
142,5 saka
0,96
100
150mg/ 1ml
150 saka
1,00
Kg
Label syringe
70
75
Elinga yen ing sawetara kasus ora bisa entuk dosis sing tepat amarga wis lulus
ing jarum suntik lan sawetara volume dianjurake. ing tabel iki wis dibunderaké nganti
wisuda paling cedhak.
Perawatan angina ora stabil lan infark miokard non-gelombang Q
Dosis sing disaranake yaiku 1mg/kg Clexane saben 12 jam kanthi injeksi subkutan, diwenehake
bebarengan karo aspirin oral (100 nganti 325mg sapisan dina. ). Perawatan karo Clexane ing pasien kasebut
kudu diwènèhaké paling sethithik 2 dina lan terus nganti stabil klinis. Biasane
durasi perawatan yaiku 2 nganti 8 dina.
Bagan dosis kanggo 1mg/kg SC perawatan UA utawa NSTEMI
Patient
bobot
Kg
Label syringe
Dosis (mg)
Injeksi
volume (ml)
40
40mg / 0.4ml
40 bd
0.40
45
60mg / 0.6ml
45 bd
0.45
50
60mg / 0.6ml
50 bd
0.50
55
60mg / 0.6ml
55 bd
0.55
60
60mg / 0.6ml
60 bd
0.60
65
80mg / 0.8ml
65 bd
0.65
70
80mg / 0.8ml
70 bd
0.70
75
80mg / 0.8ml
75 bd
0.75
80
80mg / 0.8ml
80 bd
0.80
85
100mg / 1ml
85 bd
0.85
90
100mg / 1ml
90 bd
0.90
95
100mg / 1ml
95 bd
0.95
100
100mg / 1ml
100 bd
1.00
Bagan dosis kanggo perawatan SC 1.5mg/kg DVT, PE utawa loro-lorone
Patient
bobot
100mg/ml
Solusi kanggo
Injeksi
CLEXANE
jarum suntik
Kg
Label jarum suntik
Dosis (mg)
Injeksi
volume (ml)
40
60mg / 0.6ml
60 saka
0.60
45
80mg / 0.8ml
67.5 saka
0.675
50
80mg / 0.8ml
75 saka
0.75
55
100mg / 1ml
82,5 saka
0,825
60
100mg / 1ml
90 saka
0,90
65
100mg / 1ml
97,5 saka
0,975
100mg/ml
Solusi kanggo
Injeksi
CLEXANE
jarum suntik
Injeksi Dextran - digunakake minangka panggantos getih
Ibuprofen, diclofenac, ketorolac utawa obat liyane
- digunakake kanggo nambani rasa nyeri. lan abuh
ing arthritis lan penyakit liyane
Prednisolone, dexamethasone utawa obat liyane
- digunakake kanggo nambani panandhang asma,
rheumatoid arthritis lan kondisi liyane
Tablet banyu (diuretik) kayata
spironolactone, triamterene utawa amiloride.
Iki bisa nambah tingkat kalium
ing getih nalika dijupuk nganggo Clexane
Dokter sampeyan bisa ngganti salah sawijining obat sampeyan
utawa njupuk tes getih biasa kanggo mriksa yen njupuk
obat-obatan karo Clexane iki ora nyebabake
gawe piala marang sampeyan.
Operasi lan anestesi
Yen sampeyan arep ngalami tusukan spinal utawa
operasi sing nggunakake anestesi epidural utawa spinal
, ngandhani dhokter sampeyan yen sampeyan
nggunakake Clexane. Marang dhokter sampeyan yen sampeyan duwe
masalah karo balung mburi utawa yen sampeyan wis tau
operasi balung mburi.
Meteng lan nyusoni
Dhiskusi karo dhokter sadurunge nggunakake obat iki
yen sampeyan ngandhut, bisa ngandhut, utawa
mikir sampeyan lagi ngandhut.
Sampeyan ora kudu nggunakake obat iki yen sampeyan ngandhut
lan duwe katup jantung mekanis amarga sampeyan bisa
tambah risiko ngalami pembekuan getih. Dokter sampeyan
kudu ngrembug babagan iki karo sampeyan.
Sampeyan ora kudu nyusoni nalika nggunakake
Clexane. Yen sampeyan arep nyusoni, rembugan
menyang dhokter, apoteker utawa perawat.
Takon dhokter utawa apoteker kanggo menehi saran sadurunge
njupuk obat apa wae yen sampeyan ngandhut utawa
nyusoni.
Nalika mulih sampeyan bisa uga kudu
terus nggunakake Clexane lan menehi
> dhewe (ndeleng instruksi ing ngisor iki babagan carane
nindakake iki)
Clexane biasane diwenehake kanthi injeksi
ing ngisor kulit (subkutan)
Aja nyuntikake Clexane menyang otot
(intramuskular)
Yen sampeyan ora yakin kenapa sampeyan nampa
Clexane utawa duwe pitakonan babagan sepira
Clexane diwenehake marang sampeyan, guneman karo
dhokter, apoteker utawa perawat.
Pira sing bakal diwenehake marang sampeyan
Dokter sampeyan bakal nemtokake jumlah sing bakal diwenehake
marang sampeyan. Jumlah Clexane sing diwenehake marang sampeyan
bakal gumantung saka alasan sing digunakake
1)
2)
a)
b)
3. Cara nggunakake Clexane
Duwe obat iki
Sadurunge nggunakake Clexane dhokter utawa
perawat bisa nindakake tes getih
Nalika sampeyan lagi ing rumah sakit dhokter utawa
perawat biasane bakal menehi Clexane. Iki
amarga kudu disuntik
1
7
1
5
6
6
4
Yen sampeyan duwe masalah karo ginjel, sampeyan
bisa diwenehi jumlah cilik saka Clexane
Ngobati gumpalan getih sing ana ing getih
Dosis sing biasa yaiku 1,5 mg kanggo saben kilogram
saka bobot awak, saben dina
Clexane biasane diwenehi paling sethithik 5
dina
Mungkasi gumpalan getih ing
getih ing kahanan ing ngisor iki:
Angina ora stabil
Biasane jumlahe 1mg kanggo saben kilogram
bobot, saben 12 jam
Clexane biasane bakal diwenehi kanggo 2 kanggo 8 dina.
Dokter sampeyan biasane njaluk sampeyan njupuk
aspirin uga
Sawise operasi utawa wektu suwe
bedrest amarga lara
Dosis biasanipun yaiku 20mg utawa 40mg saben dina.
Dosis bakal gumantung saka kemungkinan sampeyan
berkembang. gumpalan
Yen sampeyan duwe risiko kurang nganti sedheng kena
gumpalan, sampeyan bakal diwenehi 20mg Clexane saben
dina suwene 7 nganti 10 dina. Yen sampeyan arep
operasi, injeksi pisanan sampeyan biasane bakal
diwenehi 2 jam sadurunge operasi
Yen sampeyan duwe risiko sing luwih dhuwur saka clot, sampeyan bakal diwenehi 40mg saben dina kanggo 7 kanggo 28
dina. Yen sampeyan arep dioperasi,
injeksi pisanan sampeyan biasane diwenehake 12
jam sadurunge operasi
Bagan dosis kanggo perawatan SC 1mg/kg UA utawa NSTEMI
Patient
bobot.
150mg/ml
Solusi kanggo
Injeksi
CLEXANE
Forte
syringe
Bagan dosis kanggo 1mg/kg SC perawatan STEMI
Kg
Label jarum suntik
Dosis (mg)
Injeksi
volume (ml)
105
120mg / 0.8ml
105 bd
0.70
110
120mg / 0.8ml
110 bd
0,74
115
120mg / 0,8ml
115 bd
0.78
120
120mg / 0.8ml
120 bd
0.80
125
150mg / 1ml
125 bd
0,84
130
150mg / 1ml
130 bd
0,88
135
150mg / 1ml
135 bd
0,90
140
150mg / 1ml
140 bd
145
150mg / 1ml
150
150mg / 1ml
Kg
Label jarum suntik
Dosis (mg)
Injeksi
volume (ml)
105
120mg / 0.8ml (1)
105 bd (1)
0.70 (1)< br> 110
120mg / 0.8ml (1)
110 bd (1)
0.74 (1)
115
120mg / 0.8ml (1)
115 bd (1)
0.78 (1)
120
120mg / 0.8ml (1)
120 bd (1)
0.80 (1)
125
150mg / 1ml (1)< br> 125 bd (1)
0.84 (1)
130
150mg / 1ml (1)
130 bd (1)
0.88 (1)
0.94
135
150mg / 1ml (1)
135 bd (1)
0.90 (1)
145 bd
0.98
140
150mg / 1ml (1)
140 bd (1)
0.94 (1)
150 bd
1.00
145
150mg / 1ml (1)
145 bd (1)
0.98 (1)
150
150mg / 1ml (1)
150 bd (1)
1.00 (1)
Wigati dimangerteni yen ing sawetara kasus ora bisa entuk dosis sing tepat amarga wisuda< br> ing jarum suntik lan sawetara volume sing disaranake ing tabel iki wis dibunderaké nganti
Pengobatan Infark Miokard Elevasi segmen ST akut
Dosis natrium enoxaparin sing disaranake yaiku bolus IV tunggal 30mg ditambah dosis SC 1mg/kg
disusul 1mg/kg SC saben 12 jam (maks 100mg mung kanggo rong dosis pisanan, diikuti
1mg/kg dosis kanggo dosis sing isih ana). Kanggo dosis ing pasien ≥75 taun, deleng bagean 4.2
'Posologi lan cara administrasi: Lansia'.
Bagan dosis kanggo 1mg/kg SC perawatan STEMI
Pasien
bobot
100mg/ml
Solusi kanggo
Injeksi
CLEXANE
jarum suntik
Yen sampeyan lagi turu amarga lara, sampeyan bakal
biasane diwenehi 40mg Clexane saben
dina kanggo 6 nganti 14 dina
c) Sawise sampeyan ngalami serangan jantung
Clexane bisa digunakake kanggo rong jinis
serangan jantung sing diarani NSTEMI utawa STEMI.
Jumlah Clexane sing diwenehake marang sampeyan bakal
gumantung saka umur sampeyan lan jinis serangan jantung
sing wis sampeyan alami.
i) Jinis serangan jantung NSTEMI
Jumlah sing biasane yaiku 1mg kanggo saben kilogram
bobot, saben 12 jam
Clexane biasane bakal diwenehi suwene 2 nganti 8 dina.
Dokter sampeyan bakal biasane njaluk sampeyan njupuk
aspirin uga
ii) Tipe serangan jantung STEMI
Yen sampeyan kurang saka 75 taun
30mg Clexane bakal diwenehi
minangka injeksi menyang vena (injeksi intravena
nggunakake Clexane Multidose Vial utawa 60, 80 utawa
100mg jarum suntik sing wis diisi)
Ing wektu sing padha, sampeyan uga bakal diwenehi
Clexane minangka injeksi ing kulit
(injeksi subkutan). Dosis sing biasa yaiku
1mg kanggo saben kilogram bobot sampeyan.
Banjur sampeyan bakal diwenehi 1mg kanggo saben kilogram
bobot sampeyan saben 12 jam
Jumlah maksimum Clexane sing diwenehake kanggo
rong injeksi pisanan yaiku 100mg
Injeksi biasane bakal diwenehake nganti
8 dina
Yen sampeyan umur 75 taun utawa luwih
Dokter utawa perawat bakal menehi injeksi
Clexane ing kulit sampeyan (subkutan
injeksi)
Dosis biasanipun yaiku 0,75mg kanggo saben kilogram
bobot awak, saben 12 jam
Jumlah maksimum Clexane sing diwenehake
kanggo rong injeksi pisanan yaiku 75mg
Kanggo pasien sing duwe operasi sing disebut
Intervensi Koroner Percutaneous (PCI)
Gumantung nalika sampeyan pungkasan diwenehi
Clexane, dhokter sampeyan bisa mutusake menehi
dosis tambahan Clexane sadurunge PCI
operasi. Iki kanthi injeksi menyang vena sampeyan
(intravena nggunakake Clexane Multidose Vial utawa
60, 80 utawa 100mg jarum suntik sing wis diisi)
Kg
Label jarum suntik
Dosis (mg)
Injeksi
volume (ml)
40
40mg / 0,4ml
40 bd
0,40
45
60mg / 0.6ml
45 bd
0.45
50
60mg / 0.6ml
50 bd
0.50
55
60mg / 0.6ml
55 bd
0,55
60
60mg / 0,6ml
60 bd
0,60
65
80mg / 0,8ml
65 bd
0,65
70
80mg / 0.8ml
70 bd
0.70
75
80mg / 0.8ml
75 bd
0.75
80
80mg / 0.8ml
80 bd
0,80
85
100mg / 1ml
85 bd
0,85
90
100mg / 1ml
90 bd
0,90
95
100mg / 1ml
95 bd
0,95
100
100mg / 1ml
100 bd
1.00
Pasien
bobot
150mg/ml
Solusi kanggo
Injeksi
CLEXANE
Forte
jarum suntik
(1) Ora kanggo diwenehi kanggo rong dosis pisanan - (maksimum 100mg kanggo rong dosis pisanan mung, ngiring dening
1mg/kg dosis kanggo dosis isih)
Elinga yen ing sawetara kasus iku ora bisa kanggo entuk dosis pas amarga wisuda
ing jarum suntik lan sawetara volume sing disaranake ing tabel iki wis dibunderaké nganti
wisuda sing paling cedhak.
Nalika diterbitake bebarengan karo thrombolytic (spesifik fibrin utawa non-fibrin) enoxaparin
sodium kudu diwenehake antarane 15 menit sadurunge lan 30 menit sawise wiwitan terapi fibrinolitik. Kabeh pasien kudu nampa asam acetylsalicylic (ASA) sanalika diidentifikasi duwe
STEMI lan dijaga ing ngisor (75 nganti 325mg sapisan dina) kajaba ana kontraindikasi.
Durasi perawatan natrium enoxaparin sing disaranake yaiku 8 dina utawa nganti rumah sakit. discharge,
endi wae sing luwih dhisik.
Kanggo pasien sing diobati karo Intervensi Koroner Perkutan (PCI): Yen administrasi enoxaparin sodium
SC pungkasan diwenehi kurang saka 8 jam sadurunge inflasi balon, ora ana dosis tambahan sing dibutuhake.< br>Yen administrasi SC pungkasan diwenehake luwih saka 8 jam sadurunge inflasi balon, bolus IV saka
0.3mg/kg sodium enoxaparin kudu diwenehake.
Nyegah pembentukan trombus extracorporeal sajrone hemodialisis:
Setara karo dosis. nganti 1 mg/kg (100 IU/kg) sing dilebokake ing saluran arteri ing wiwitan sesi dialisis
biasane cukup kanggo sesi 4 jam. Yen dering fibrin ditemokake, kayata sawise sesi sing luwih dawa tinimbang
normal, dosis luwih saka 0,5 nganti 1mg/kg (50 nganti 100 IU/kg) bisa diwenehi. Kanggo pasien kanthi risiko pendarahan dhuwur, dosis kudu dikurangi dadi 0,5 mg / kg (50 IU / kg) kanggo akses vaskular pindho utawa
0,75 mg / kg (75 IU / kg) kanggo akses vaskular tunggal.
Lansia:
Kanggo perawatan akut ST-segment Elevation Myocardial Infarction ing pasien tuwa ≥75 taun
umur, ora nggunakake bolus IV dhisikan. Miwiti dosis kanthi 0,75mg/kg SC saben 12 jam (maksimum 75mg
mung kanggo rong dosis pisanan, banjur 0,75mg/kg dosis kanggo dosis sing isih ana).
Kanggo indikasi liyane, ora ana pangaturan dosis sing dibutuhake. wong tuwa, kajaba fungsi ginjel cacat
(pirsani uga bagean 4.2 'Posologi lan cara administrasi: Gagal ginjal;' bagean 4.4
'Peling-eling lan pancegahan khusus kanggo panggunaan: Pendarahan ing wong tuwa; Gagal ginjel, lan< br> Ngawasi', bagean 5.2 'Sipat farmakokinetik').
3) Nyetop gumpalan getih ing tabung
mesin dialisis
Dosis biasanipun yaiku 1mg kanggo saben kilogram
bobot
Clexane ditambahake menyang tabung ninggalake
awak (garis arteri) ing wiwitan sesi dialisis
Jumlah iki biasane cukup kanggo sesi 4 jam
. Nanging, dhokter sampeyan bisa menehi
dosis luwih saka 0,5 nganti 1mg kanggo saben kilogram
bobot sampeyan yen perlu
Carane menehi injeksi Clexane
Yen sampeyan bisa menehi Clexane menyang dhewe, sampeyan
dhokter utawa perawat bakal nuduhake sampeyan carane nindakake iki. Aja
nyoba nyuntik dhewe yen sampeyan durung
dilatih carane nindakake. Yen sampeyan ora yakin apa sing kudu ditindakake, langsung takon dhokter utawa perawat.
Sadurunge nyuntikake Clexane
Priksa tanggal kadaluwarsa obat kasebut. Aja
gunakake yen tanggal wis liwat
Priksa jarum suntik ora rusak lan
obat ing njerone dadi solusi sing jelas. Yen ora, gunakake
jarum suntik liyane
Priksa manawa sampeyan ngerti sepira sampeyan
arep nyuntikake
Priksa weteng kanggo ndeleng yen injeksi
pungkasan nyebabake abang, owah-owahan
werna kulit, bengkak, oozing utawa isih nyeri. ,
yen mangkono ngomong karo dhokter utawa perawat
Temtokake ing ngendi sampeyan arep nyuntikake
obat. Ganti panggonan sampeyan
nyuntikake saben wektu saka sisih tengen menyang sisih kiwa
weteng. Clexane kudu disuntikake
mung ing ngisor kulit ing weteng, nanging ora
cedhak banget karo pusar utawa jaringan parut
(paling ora 5 cm adoh saka iki)
Pandhuan kanggo nyuntikake dhewe nganggo
Clexane:
1) Cuci tangan lan area sing bakal disuntik nganggo sabun lan banyu. Garingake.
1
7
1
5
6
6
4
2) Lungguh utawa turu ing
posisi sing nyaman
supaya sampeyan anteng.
Priksa manawa sampeyan bisa
ndeleng papan sing bakal sampeyan
nyuntikake. A
kursi santai, recliner,
utawa amben sing disangga nganggo bantal iku becik.
6) Cekel jarum suntik supaya jarum nuding
mudhun ( vertikal ing sudut 90º). Lebokake
jarum sing dawane lengkap menyang lipatan kulit.
7) Pencet mudhun plunger nganggo jempol.
Iki bakal ngirim obat menyang jaringan lemak weteng. Priksa manawa sampeyan nyekel
lipatan kulit sajrone injeksi.
3) Pilih area ing sisih tengen utawa kiwa
weteng. Iki kudu paling sethithik 5
centimeter saka pusar lan
metu menyang sisih sampeyan.
Elingi: Aja nyuntik dhewe ing 5
centimeter saka pusar utawa watara
bekas utawa bruises sing ana. Ganti panggonan
sampeyan nyuntikake antarane sisih kiwa lan tengen
weteng, gumantung saka area
sampeyan pungkasan disuntikake.
8) Copot jarum kanthi narik langsung metu.
> Sampeyan saiki bisa ngeculake lipatan kulit. Kanggo nyegah
bruising, aja gosok situs injeksi sawise sampeyan nyuntikake dhewe.
9) Selehake syringe sing digunakake menyang tong sampah
sing kasedhiya. Nutup tutup wadhah kanthi rapet lan
lebokake wadhah sing adoh saka bocah-bocah.
Yen wadhah wis kebak, wenehake menyang
dhokter utawa perawat omah kanggo dibuwang. Aja
dilebokake ing sampah rumah tangga.
4) Kasebut kanthi teliti, copot tutup jarum saka
jarum suntik Clexane. Mbuwang tutup.
jarum suntik wis diisi lan siap digunakake.
Yen sampeyan duwe kakehan utawa kakehan Clexane
Yen sampeyan ngira yen sampeyan wis nggunakake kakehan utawa kakehan
sethitik Clexane, langsung takon dhokter, perawat utawa apoteker, sanajan sampeyan ora duwe tandha tandha. saka masalah. Yen bocah ora sengaja nyuntikake
utawa ngulu Clexane, langsung digawa menyang rumah sakit
departemen korban.
Yen sampeyan lali nggunakake Clexane
Yen sampeyan lali menehi dosis dhewe, gunakake minangka< br>sanalika sampeyan kelingan. Aja menehi
dosis kaping pindho ing dina sing padha kanggo ngimbangi dosis
sing lali. Nyimpen buku harian bakal mbantu
mesthekake yen sampeyan ora kantun dosis
Yen sampeyan mandheg nggunakake Clexane
Penting kanggo sampeyan tetep duwe injeksi Clexane
nganti dhokter sampeyan mutusake mandheg
wong-wong mau. Yen sampeyan mandheg, sampeyan bisa ngalami gumpalan getih
sing bisa mbebayani banget.
Tes getih
Nggunakake Clexane bisa mengaruhi asil sawetara
tes getih. Yen sampeyan arep nindakake tes getih
, penting kanggo ngandhani dhokter sampeyan yen sampeyan duwe Clexane.
Aja mencet plunger sadurunge nyuntikake dhewe kanggo nyingkirake gelembung udara. Iki bisa nyebabake
kehilangan obat. Yen sampeyan wis
nyopot tutup, aja ngidini jarum kanggo
ndemek apa wae. Iki kanggo nggawe manawa jarum
tetep resik (steril).
5) Tahan jarum suntik ing tangan sing sampeyan gunakake nulis (kaya
potlot) lan nganggo tangan liyane, jiwit alon-alon
area weteng sing wis diresiki ing antarane
driji telunjuk lan jempol kanggo nggawe lipatan ing
kulit
Priksa manawa sampeyan nyekel lipatan kulit ing saindhenging
injeksi.
Bagan dosis kanggo 0,75mg/kg SC perawatan STEMI
Pasien
bobot
100mg/ml
Solusi kanggo
Injeksi
CLEXANE
syringes
150mg/ml
Solusi kanggo
Injeksi
CLEXANE
Forte
syringe
Kg
Syringe label
Penyesuaian dosis kanggo kisaran dosis terapeutik
(pasien tuwa sing umure mung ≥75 taun)
0,75mg/kg Dosis
(mg)
Dosis sing diatur
(mg)
Injeksi
volume (ml)
Dosis standar
Gagal ginjel abot
1mg/kg SC kaping pindho saben dina
1mg/kg SC sapisan dina
1,5mg/kg SC sapisan dina
1mg/kg SC sapisan dina
40
60mg / 0,6ml
30 bd
30 bd
0,30
45
60mg / 0,6ml
33,75 bd
35 bd
0,35
50
60mg / 0,6ml
37,5 bd
37,5 bd
0,375
55
60mg / 0,6ml
41,25 bd
42,5 bd
0,425
60
60mg / 0,6ml
45 bd
45 bd
0,45
65
60mg / 0,6ml
48,75 bd
50 bd
0,5
70
60mg / 0,6ml
52,5 bd
52,5 bd
0,525
75
60mg / 0,6ml
56,25 bd
57,5 bd
0,575
80
60mg / 0,6ml
60 bd
60 bd
0,60
85
80mg / 0,8ml
63,75 bd
65 bd
0,65
90
80mg / 0,8ml
67,5 bd
67,5 bd
0,675
95
80mg / 0,8ml
71,25 bd
72,5 bd
0,725
100
80mg / 0,8ml
75 bd
75 bd
0,75
105
80mg / 0,8ml
78,75 bd (1)
80 bd (1)
0,80 (1)
110
100mg / 1ml
82,5 bd (1)
82,5 bd (1)
0,825 (1)
115
100mg / 1ml
86,25 bd (1)
87,5 bd (1)
0,875 (1)
120
100mg / 1ml
90 bd (1)< br> 90 bd (1)
0.90 (1)
125
100mg / 1ml
93.75 bd (1)
95 bd (1)
0.95 (1)
130
100mg / 1ml
97,5 bd (1)
97,5 bd (1)
0,975 (1)
135
120mg / 0,8ml
101,25 bd (1)< br> 102 bd (1)
0.68 (1)
140
120mg / 0.8ml
105 bd (1)
105 bd (1)
0.7 (1)
145
150
120mg / 0.8ml
120mg / 0,8ml
108,75 bd (1)
112,5 bd (1)
111 bd (1)
114 bd (1)
0,74 (1)
0,76 (1)
(1) ora diwenehi kanggo rong dosis pisanan - (maksimum 75mg kanggo rong dosis pisanan mung, ngiring dening
0.75mg/kg dosis kanggo dosis isih)
Elinga yen ing sawetara kasus iku ora bisa entuk dosis sing tepat amarga wisuda
ing jarum suntik lan sawetara volume sing disaranake ing tabel iki wis dibunderaké nganti
wisuda paling cedhak.
Anak: Ora dianjurake, amarga dosis ora ditetepake.
Gagal ginjel: (Deleng uga bagean 4.4 'Peling-eling lan pancegahan khusus kanggo panggunaan: Gagal ginjal
lan Pemantauan', bagean 5.2 'Sifat farmakokinetik').
Gagal ginjel sing abot:
Penyesuaian dosis dibutuhake kanggo pasien sing nandhang gagal ginjel abot
(clearance bun <30 ml/menit), miturut tabel ing ngisor iki, amarga paparan sodium enoxaparin
tambah akeh ing populasi pasien iki:
Kanggo perawatan. STEMI akut pada pasien <75 tahun
30mg-bolus IV tunggal ditambah bolus
30mg-IV tunggal ditambah dosis SC 1mg/kg
1mg/kg dosis SC diikuti
1mg/kg kaping pindho saben dina.
1mg/kg sapisan dina
(Max 100mg kanggo dosis SC pisanan
(Max 100mg kanggo saben rong dosis SC pisanan)
mung)
Kanggo perawatan STEMI akut ing pasien tuwa ≥75 taun
1mg/kg SC sapisan saben dina tanpa
0,75mg/kg SC kaping pindho saben dina tanpa bolus awal.
bolus awal.
(Max 100mg kanggo dosis SC pisanan
(Max 75mg kanggo saben rong dosis SC pisanan)
mung)
Penyesuaian dosis kanggo kisaran dosis profilaksis
Dosis standar
Gagal ginjel abot
40mg SC sapisan dina
20mg SC sapisan dina
20mg SC sapisan dina
20mg SC sapisan dina
Disaranake pangaturan dosis ora ditrapake kanggo indikasi hemodialisis.
Gagal ginjel moderat lan entheng:
Sanajan ora ana panyesuaian dosis sing disaranake ing pasien kanthi gangguan ginjel moderat
(resiko kreatinin 30-50 ml/min) utawa ginjel entheng. gangguan (resiko kreatinin 50-80 ml/menit),
ngawasi klinis kanthi ati-ati dianjurake.
Anestesi spinal/epidural:
Kanggo pasien sing nampa anestesi spinal/epidural, deleng bagean 4.4 'Peringatan khusus lan
pancegahan kanggo nggunakake:' Anestesi spinal/epidural.
Gangguan hepatik: Yen ora ana studi klinis, kudu ati-ati.
Bobot awak. :
Ora ana pangaturan dosis sing disaranake kanggo obesitas utawa bobot awak sing sithik (pirsani uga bagean 4.4
'Peling-eling lan pancegahan khusus kanggo panggunaan: 'Bobot awak sing sithik lan ngawasi', bagean 5.2
'Sifat farmakokinetik').
Clexane diwenehake kanthi injeksi subkutan kanggo nyegah penyakit thromboembolic vena, perawatan trombosis vena jero utawa kanggo perawatan angina sing ora stabil, infark miokard non-gelombang
lan infark miokard elevasi ST akut ( STEMI); liwat arteri
garis sirkuit dialisis kanggo nyegah pembentukan thrombus ing sirkulasi ekstra-korporeal
sajrone hemodialisis; lan liwat injeksi intravena (bolus) liwat jalur intravena mung kanggo
dosis awal indikasi STEMI akut lan sadurunge PCI yen perlu. Sampeyan kudu ora
diterbitake kanthi rute intramuskular.
4. Efek samping sing bisa ditindakake
Kaya kabeh obat, Clexane bisa nyebabake efek
samping, sanajan ora kabeh wong kena.
Marang perawat utawa dhokter utawa menyang rumah sakit
langsung yen sampeyan weruh samubarang
efek samping ing ngisor iki:
Umume banget (nyebabake luwih saka 1 ing 10
wong)
Perdarahan akeh amarga tatu.
Umum (kena 1 nganti 10 wong ing 100)
Nyeri ruam bintik-bintik abang peteng ing
kulit sing ora ilang nalika sampeyan menehi
tekanan. Sampeyan bisa uga sok dong mirsani bintik pink
ing kulit. Iki luwih kamungkinan
katon ing wilayah sampeyan wis disuntikake
karo Clexane.
Ora umum (menimbulake 1 nganti 10 wong ing 1.000)
Sakit sirah sing abot. Iki bisa dadi
tandha getihen ing otak.
Rasa nyeri lan bengkak ing
weteng. Sampeyan bisa uga ngalami getihen ing jero
weteng.
Langka (kurang saka 1 ing saben 1000 wong)
Yen sampeyan duwe reaksi alergi. Tandha
bisa uga kalebu: ruam, ngulu utawa ambegan
masalah, dadi gedhe ing lambe, pasuryan, tenggorokan
utawa ilat.
Frekuensi ora dingerteni
Yen sampeyan ngalami tusukan spinal utawa anestesi spinal lan katon tingling, mati rasa
lan kelemahan otot, utamané ing
bagéyan ngisor awak. Uga yen sampeyan ilang
ngontrol kandung kemih utawa usus (dadi sampeyan
ora bisa ngontrol nalika sampeyan menyang jamban).
Marang perawat utawa dhokter sanalika bisa yen
sampeyan bakal weruh efek samping ing ngisor iki:
Umum (menimbulake 1 nganti 10 wong ing 100)
Sampeyan luwih gampang bruise tinimbang biasane. Iki
bisa uga amarga masalah getih
(thrombocytopenia).
Sampeyan nandhang lara, bengkak utawa iritasi ing
area sing wis disuntikake Clexane.
Iki biasane dadi luwih apik sawise a sawetara dina.
1
7
1
5
6
6
4
Langka (kurang saka 1 ing saben 1000 wong)
Yen sampeyan duwe katup jantung mekanik,
perawatan karo Clexane bisa uga ora
cukup kanggo nyegah pembekuan getih. Sampeyan bisa uga
sok dong mirsani yen sampeyan angel ambegan,
kesel utawa angel olahraga, nyeri dada,
mati rasa, krasa lara utawa ilang
kesadaran. Iki bisa uga amarga gumpalan getih
ing katup jantung
5. Cara nyimpen Clexane
Aja nyedhaki bocah-bocah.
Aja nggunakake Clexane sawise tanggal kadaluwarsa sing
kasebut ing karton lan label blister sawise
'Exp'. Tanggal kadaluwarsa nuduhake tanggal pungkasan
sasi kasebut.
Aja disimpen ing ndhuwur 25°C.
Aja didinginkan. Aja beku.
Obat-obatan ora kena dibuwang liwat
banyu limbah utawa limbah rumah tangga. Yen sampeyan
nggunakake obat iki ing omah sampeyan bakal diwenehi
wadhah (bin landhep) kanggo dibuwang.
Wangsulake tong sampah utawa jarum suntik sing digunakake utawa ora digunakake menyang dhokter utawa perawat utawa apoteker
kanggo dibuwang. Langkah-langkah kasebut bakal mbantu
nglindhungi lingkungan.
Frekuensi ora dingerteni
Rasa kesel, lemes, mumet, kulit pucet.
Iki bisa dadi gejala anemia.
Sampeyan bakal weruh kulit kuning. utawa mripat
lan cipratanmu dadi luwih peteng.
Iki bisa dadi masalah ati.
Efek samping liyane sing kudu dirembug
karo perawat utawa dhokter yen sampeyan
prihatin:
6 . Informasi Luwih
Kandungan Clexane
Bahan aktif ing clexane yaiku enoxaparin
sodium. Saben syringe sing wis diisi sadurunge ngemot 60mg
natrium enoxaparin (setara karo 6.000 IU aktivitas antiXa) ing banyu 0,6ml kanggo injeksi.
Bahan ora aktif liyane yaiku banyu kanggo
injeksi.
Penampilan Clexane lan isine
Solusi Clexane bening, ora ana warna nganti kuning pucet
kanggo injeksi ing jarum suntik sing wis diisi kaca sing dipasang
jarum suntik lan tutup jarum. Iki
diwenehake ing bungkus 10 jarum suntik.
Diprodhuksi dening: Sanofi Winthrop Industrie,
180 rue Jean-Jaures, 94702 Maisons Alfort
Prancis. Utawa
Sanofi Winthrop Industrie, Boulevard Industriel,
76580 Le Trait, Prancis.
Dituku saka ing EU lan
dikemas ulang dening sing duwe Lisensi Produk:
B&S Healthcare, Unit 4, Bradfield Road ,
Ruislip, Middlesex, HA4 0NU, UK.
®
Jarum Suntik Clexane 60mg/0.6ml
PL 18799/2375
POM
Tanggal Leaflet: 12.02.2016
Clexane iku merek dagang kadhaptar saka
sanofi-aventis.
Umum banget (mendadari luwih saka 1 saka 10
wong )
Owah-owahan ing asil tes getih sing ditindakake kanggo
mriksa kepriye fungsi ati. Iki
biasane bali menyang normal sawise sampeyan mandheg
duwe Clexane.
Langka (mengaruhi kurang saka 1 ing 1000 wong)
Owah-owahan ing tingkat kalium ing
getih. Iki luwih kerep kedadeyan ing
wong sing duwe masalah ginjel utawa diabetes.
Dokter sampeyan bakal bisa mriksa iki kanthi
nganakake tes getih.
Frekuensi ora dingerteni
Yen Clexane digunakake kanggo dangu
(luwih saka 3 sasi), bisa nambah
risiko sampeyan kena penyakit sing diarani
'osteoporosis'. Iki nalika balung sampeyan
luwih cenderung pecah
Sakit sirah
Rambut rontog
Nglaporake efek samping
Yen sampeyan ngalami efek samping, hubungi dhokter,
apoteker utawa perawat. . Iki kalebu kemungkinan
efek samping sing ora kadhaptar ing leaflet iki. Sampeyan bisa
uga nglaporake efek samping langsung liwat Skema Kartu Kuning
ing: www.mhra.gov.uk/yellowcard.
Kanthi nglaporake efek samping, sampeyan bisa mbantu nyedhiyakake
informasi luwih lengkap babagan safety obat iki.< br> Teknik injeksi subkutan
Jarum suntik pakai sing wis diisi wis siyap dienggo langsung. Clexane kudu diwenehake nalika
pasien turu kanthi injeksi subkutan sing jero. Administrasi kudu diganti
ing antarane tembok anterolateral utawa posterolateral kiwa lan tengen. Dawane kabeh jarum
kudu dilebokake kanthi vertikal menyang lipatan kulit sing ditahan ing antarane jempol lan driji indeks. Ing
lipatan kulit ora kena diculake nganti injeksi rampung.
Sawise plunger ditekan kanthi lengkap, piranti safety bakal diaktifake kanthi otomatis. Iki nglindhungi
jarum sing digunakake.
Cathetan: Plunger kudu ditekan mudhun nganti piranti safety bisa diaktifake.
Aja gosok situs injeksi sawise administrasi.
Bobot
Dibutuhake
dosis
(0,3mg/kg)
Volume kanggo injeksi
nalika diencerke nganti
konsentrasi akhir
3mg/ml
Bobot
Dosis sing dibutuhake
(0,3mg/ kg)
Volume kanggo nyuntikake
nalika diencerke nganti
final
konsentrasi
3mg/ml
(Kg)
(mg)
(ml)
(Kg)
(mg)
(ml)
45
13.5
4.5
100
30
10
50
15
5
105
31.5
10.5
55
16.5
5.5
110
33
11
60
18
6
115
34.5
11.5
65
19.5
6.5
120
36
12
70
21
7
125
37.5
12.5
Bolus 30mg awal
Kanggo bolus 30mg wiwitan, nggunakake jarum suntik sing wis diisi enoxaparin sodium (60, 80 utawa
100mg), ngeculake volume sing berlebihan kanggo nahan mung 30mg (0.3ml) ing syringe. Dosis 30mg banjur bisa langsung disuntikake menyang situs injeksi ing jalur intravena.
75
22.5
7.5
130
39
13
80
24
8
135
40.5
13.5
85
25.5
8.5
140
42
14
Bolus tambahan kanggo PCI nalika administrasi SC pungkasan diwenehi luwih saka 8 jam
sadurunge masang balon
Kanggo pasien sing dikelola karo Intervensi Koroner Perkutan (PCI), bolus IV tambahan
0.3mg/kg kudu diwenehake yen administrasi SC pungkasan. diwenehi luwih saka 8 jam sadurunge
inflasi balon (pirsani bagean 4.2 'Posologi lan cara administrasi': 'Pengobatan akut STsegment Elevasi Myocardial Infarction').
90
27
9
145
43.5
14.5
95
28.5
9.5
150
45
15
Teknik Injeksi Intravena (Bolus) (mung kanggo indikasi STEMI akut):
Kanggo injeksi intravena, Vial Multidose utawa 60mg, 80mg utawa 100mg sing wis diisi sadurunge bisa digunakake. Natrium enoxaparin kudu diwenehake liwat jalur intravena. Sampeyan ngirim ora
dicampur utawa digabungake karo obat liyane. Kanggo ngindhari campuran enoxaparin
sodium karo kabeh obat liyane, akses intravena sing dipilih kudu disiram kanthi jumlah
larutan saline utawa dextrose sing cukup sadurunge lan sawise administrasi bolus intravena
natrium enoxaparin kanggo ngresiki port obat. Natrium enoxaparin bisa ditrapake kanthi aman kanthi
larutan saline normal (0,9%) utawa 5% dekstrosa ing banyu.
6 PARTIKEL FARMASI
Kanggo njamin akurasi volume cilik sing bakal disuntikake, disaranake. kanggo ngencerake
obat dadi 3mg/ml.
Kanggo entuk solusi 3mg/ml, nggunakake jarum suntik sing wis diisi enoxaparin sodium 60mg, dianjurake
nggunakake tas infus 50ml (yaiku nggunakake salah siji sing normal. solusi saline (0,9%) utawa 5% dextrose ing banyu)
kaya ing ngisor iki:
Copot 30ml saka tas infus nganggo jarum suntik lan buang cairan kasebut. Nyuntik lengkap
isi 60mg enoxaparin sodium sing wis diisi jarum suntik menyang 20ml isih ing tas.
Alon-alon nyampur isi tas. Mbusak volume solusi sing diencerake kanthi jarum suntik
kanggo administrasi menyang saluran intravena (nggunakake situs utawa port injeksi sing cocog). br> [Volume solusi sing diencerke (ml) = Bobot pasien (kg) x 0,1] utawa nggunakake tabel ing ngisor iki. Disaranake kanggo nyiyapake dilusi langsung sadurunge digunakake lan mbusak solusi sing isih ana
sanalika sawise digunakake. Volume sing bakal disuntikake liwat saluran intravena sawise dilusi rampung
6.1 Dhaptar eksipien
Banyu kanggo Injeksi
6.2 Inkompatibilitas
Injeksi Subkutan
Clexane ora kena dicampur karo injeksi utawa infus liyane.
Injeksi Intravena (Bolus) mung kanggo indikasi STEMI akut
Natrium enoxaparin bisa ditrapake kanthi aman nganggo larutan saline normal (0.9). %) utawa 5% ing dextrose ing
banyu.
6.3 Umur beting
36 sasi
6.4 Pancegahan khusus kanggo panyimpenan
Aja disimpen ing ndhuwur 25°C. Aja beku utawa beku.
Jarum suntik sing wis diisi Clexane minangka wadah dosis tunggal - mbuwang produk sing ora digunakake
6.5 Sifat lan isi wadhah
Solusi kanggo injeksi ing jarum suntik sing wis diisi kaca Tipe I ing paket 10.
6.6 Pancegahan khusus kanggo pembuangan
Waca bagean 4.2 Posologi lan cara administrasi.
7 TANGGAL WEWEN / PEMBARUAN WILAYAH PISAN
8 TANGGAL REVISI TEKS: 12.02.2016
LEAFLET PAKET:
INFORMASI UNTUK Panganggo
Enoxaparin sodium 60mg/0.6ml
Syringes
Waca kabeh leaflet iki kanthi teliti sadurunge sampeyan
miwiti nggunakake obat iki
Simpen leaflet iki. Sampeyan bisa uga kudu maca
maneh
Yen sampeyan duwe pitakon liyane, takon
dhokter utawa apoteker
Obat iki wis diresepake kanggo sampeyan.
Aja diwarisake marang wong liya. Bisa ngrusak
dheweke, sanajan gejalane padha
karo sampeyan
Yen ana efek samping sing serius, utawa yen
sampeyan ngerteni ana efek samping sing ora kadhaptar ing
leaflet iki. , matur marang dhokter utawa apoteker
Wigati dimangerteni manawa brosur kasebut uga ngemot
informasi babagan kekuatan liyane, Enoxaparin
sodium 20mg, 40mg lan 80mg lan 100mg
Syringes.
Ing brosur iki:
1. Apa Enoxaparin sodium lan apa iku
digunakake kanggo
2. Sadurunge nggunakake Enoxaparin sodium
3. Cara nggunakake Enoxaparin sodium
4. Kemungkinan efek sisih
5. Cara nyimpen sodium Enoxaparin
6. Informasi luwih lengkap
1. Apa iku sodium Enoxaparin
lan kanggo apa iku
Jeneng obat sampeyan yaiku Enoxaparin
sodium 60mg/0.6ml Syringes nanging bakal
diarani sodium Enoxaparin ing saindhenging
leaflet iki. Natrium enoxaparin ngandhut obat
sing diarani sodium enoxaparin. Iki kalebu klompok
obat sing diarani Low Molecular
Weight Heparins.
Sodium Enoxaparin dianggo kanthi rong cara.
1) Nyegah gumpalan getih sing ana
luwih gedhe. Iki mbantu awak kanggo break
mudhun lan mungkasi wong-wong mau nyebabake sampeyan
cilaka.
2) Mungkasi gumpalan getih ing getih.
1
7
1
5
6
6
4
Natrium enoxaparin bisa digunakake kanggo:
Nambani gumpalan getih sing ana ing getih
Mungkasi gumpalan getih ing getih ing
kahanan ing ngisor iki:
> Angina ora stabil (yen ora cukup
getih tekan jantung sampeyan)
Sawise operasi utawa wektu suwe
amben amarga lara
Sawise sampeyan ngalami serangan jantung
Mungkasi gumpalan getih sing ana ing tabung
dialisis. mesin (digunakake kanggo wong
masalah ginjel)
Ati-ati khusus karo Enoxaparin
sodium
Priksa karo dhokter utawa apoteker utawa
perawat sadurunge nggunakake obat iki yen:
Sampeyan duwe tekanan darah tinggi
Sampeyan duwe masalah ginjel
Sampeyan wis dipasang katup jantung
Sampeyan wis tau ngalami bruising lan getihen
amarga obat 'heparin'
Sampeyan wis tau ngalami stroke
Sampeyan wis tau nandhang lara weteng
Sampeyan bubar dioperasi.
mripat utawa otak
Sampeyan nandhang diabetes utawa duwe penyakit sing dikenal
minangka 'retinopati diabetes' (masalah karo
pembuluh getih ing mripat sing disebabake dening
diabetes)
Sampeyan duwe masalah karo getih
Sampeyan kurang bobot utawa kabotan
Sampeyan wis tuwa (luwih saka 65 taun) lan
utamane yen sampeyan umure luwih saka 75 taun
Yen sampeyan ora manawa ana ing ndhuwur ditrapake kanggo
sampeyan, takon dhokter utawa apoteker utawa perawat
sadurunge nggunakake sodium Enoxaparin.
2. Sadurunge nggunakake sodium Enoxaparin
Aja duwe obat iki lan ngomong sampeyan
dhokter, apoteker utawa perawat yen:
Sampeyan alergi (hipersensitif) marang
sodium enoxaparin utawa samubarang
bahan liyane saka sodium Enoxaparin (kadhaptar ing
Bagean 6: 'Informasi luwih lengkap')
Tandha-tandha reaksi alergi kalebu: ruam,
masalah ngulu utawa ambegan, bengkak
lambe, rai, tenggorokan utawa ilat
Sampeyan alergi heparin utawa Heparin Bobot Molekuler Low
liyane kayata minangka
tinzaparin utawa dalteparin
Sampeyan duwe masalah karo bruising utawa
getihen gampang banget
Sampeyan duwe ulcer ing weteng utawa usus
(usus)
Sampeyan wis ngalami stroke amarga getihen
ing otak
Sampeyan kena infeksi ing jantung
Sampeyan nggunakake obat sing diarani heparin kanggo
ngobati gumpalan getih
Aja duwe obat iki yen salah siji saka ndhuwur
ditrapake kanggo sampeyan. Yen sampeyan ora yakin, rembugan karo
dhokter, apoteker utawa perawat sadurunge duwe
Enoxaparin sodium.
INFORMASI ING IKI DITUJO MUNG kanggo PROFESIONAL KESEHATAN
Enoxaparin sodium 60mg/0.6ml Syringes
1 NAMA PRODUK OBAT
Enoxaparin sodium 60mg/0.6ml Syringes
2 KOMPOSISI KUALITATIF LAN KUANTITATIF
Jarum suntik sing wis diisi:
60mg Injeksi Enoxaparin sodium 60mg (setara karo 6.000 IU aktivitas anti-Xa) ing 0,6ml Banyu kanggo
Injeksi
Kanggo dhaptar lengkap eksipien, delengen. bagean 6.1
150mg/ml
Solusi kanggo
Injeksi
ENOXAPARIN
SODIUM
Forte
jarum suntik
3 FORMASI FARMASI
Solusi kanggo injeksi.
Larutan bening, ora ana warna nganti kuning pucet.
4.2 Posologi lan cara administrasi
Wong diwasa:
Profilaksis tromboembolisme vena:
Ing pasien kanthi risiko thromboembolism vena sing sithik nganti moderat, dosis sing disaranake yaiku
20mg (2.000IU) sapisan dina kanthi injeksi subkutan sajrone 7 nganti 10 dina, utawa nganti risiko thromboembolism wis suda. Ing pasien sing ngalami operasi, dosis awal kudu diwenehi
kira-kira 2 jam sadurunge operasi. Ing pasien kanthi resiko sing luwih dhuwur, kayata ing operasi ortopedi,
dosis kudu 40mg (4.000IU) saben dina kanthi injeksi subkutan kanthi dosis awal
diterbitake kira-kira 12 jam sadurunge operasi.
Ing pasien kanthi a beresiko dhuwur thromboembolism vena sing ngalami operasi weteng utawa pelvis kanggo
kanker lan ora ana risiko komplikasi pendarahan gedhe, dosis sing disaranake yaiku
40mg (4.000IU) sapisan dina kanthi injeksi subkutan sajrone 4 minggu kanthi injeksi subkutan. dosis awal diterbitake
kira-kira 12 jam sadurunge surgery.
Profilaksis thromboembolism vena ing pasien medis:
Dosis natrium enoxaparin sing disaranake yaiku 40mg (4,000 IU) sapisan dina kanthi injeksi subkutan. Perawatan karo natrium enoxaparin diwènèhaké paling sethithik 6 dina lan terus
nganti bali menyang ambulasi lengkap, maksimal 14 dina.
Perawatan saka tromboembolisme vena:
Natrium enoxaparin kudu diwenehake kanthi subkutan minangka a injeksi saben dina siji 1,5mg/kg
(150IU/kg). Pangobatan natrium enoxaparin biasane diwènèhaké paling sethithik 5 dina lan nganti antikoagulasi oral
nyukupi ditetepake.
Mangga ngandhani dhokter, apoteker utawa perawat yen
sampeyan lagi ngonsumsi utawa bubar ngombe obat
liyane. Iki kalebu obat sing sampeyan tuku
tanpa resep, kalebu obat herbal
. Iki amarga sodium Enoxaparin
bisa mengaruhi cara sawetara obat liyane.
Uga sawetara obat bisa mengaruhi cara
Enoxaparin sodium bisa.
Utamane, ora duwe obat iki
lan ujar dhokter sampeyan yen:
Sampeyan nggunakake obat sing diarani
heparin kanggo ngobati gumpalan getih
Marang dhokter sampeyan yen sampeyan njupuk salah siji saka
obat ing ngisor iki:
Warfarin - digunakake kanggo ngencerake getih
Aspirin, dipyridamole, clopidogrel utawa obat liyane
- digunakake kanggo mungkasi clots getih
mbentuk
Bagan dosis kanggo 1.5mg/kg SC perawatan DVT, PE utawa loro-lorone
Patient
bobot
Informasi ing ngisor iki dijupuk saka SPC
Informasi teknis kanggo administrasi Enoxaparin sodium Syringes
Njupuk utawa nggunakake obat liyane
Kg
Label jarum suntik
Dosis (mg)
Injeksi
volume (ml)
70
120mg / 0.8ml
105 od
0.70
75
120mg / 0.8ml
112.5 saka
0.76
80
120mg / 0.8ml
120 saka
0.80
85
150mg / 1ml
127.5 saka
0.86
90
150mg / 1ml
135 od
0.90
95
150mg / 1ml
142.5 od
0.96
100
150mg/ 1ml
150 od
1.00
Wigati dimangerteni manawa ing sawetara kasus ora bisa entuk dosis sing tepat amarga wisuda
ing jarum suntik lan sawetara volume sing disaranake ing tabel iki wis dibunderake menyang
paling cedhak. graduation.
Perawatan angina ora stabil lan infark miokard non-gelombang Q
Dosis sing disaranake yaiku 1mg/kg Natrium Enoxaparin saben 12 jam kanthi injeksi subkutan,
diwenehake bebarengan karo aspirin oral (100 nganti 325mg sapisan dina. ). Perawatan karo Enoxaparin
sodium ing pasien kasebut kudu diwènèhaké paling sethithik 2 dina lan terus nganti stabil
klinis. Suwene perawatan biasane 2 nganti 8 dina.
Bagan dosis kanggo 1mg/kg SC perawatan UA utawa NSTEMI
Pasien
bobot
Kg
Label syringe
Dosis (mg)
Injeksi
volume (ml)
40
40mg / 0.4ml
40 bd
0.40
45
60mg / 0.6ml
45 bd
0.45
50
60mg / 0.6ml
50 bd
0.50
55
60mg / 0.6ml
55 bd
0,55
60
60mg / 0,6ml
60 bd
0,60
65
80mg / 0,8ml
65 bd
0,65
70
80mg / 0.8ml
70 bd
0.70
75
80mg / 0.8ml
75 bd
0.75
80
80mg / 0.8ml
80 bd
0,80
85
100mg / 1ml
85 bd
0,85
90
100mg / 1ml
90 bd
0,90
95
100mg / 1ml
95 bd
0,95
100
100mg / 1ml
100 bd
1.00
Bagan dosis kanggo 1.5mg/kg perawatan SC DVT, PE utawa loro-lorone
Patient
bobot
100mg/ml
Solusi kanggo
Injeksi
ENOXAPARIN SODIUM
jarum suntik
Kg
Label jarum suntik
Dosis (mg)
Injeksi
volume (ml)
40
60mg / 0.6ml
60 od
0.60
45
80mg / 0.8ml
67.5 saka
0.675
50
80mg / 0.8ml
75 saka
0.75
55
100mg / 1ml
82.5 saka
0.825
60
100mg / 1ml
90 od
0.90
65
100mg / 1ml
97.5 od
0.975
100mg/ml
Solusi kanggo
Injeksi
ENOXAPARIN
SODIUM
jarum suntik
Injeksi dextran - digunakake minangka panggantos getih
Ibuprofen, diclofenac, ketorolac utawa obat-obatan
liyane - digunakake kanggo ngobati nyeri lan bengkak
ing arthritis lan penyakit liyane
Prednisolone, dexamethasone utawa obat
liyane - digunakake kanggo nambani asma,
rheumatoid arthritis lan kondisi liyane
Tablet banyu (diuretik) kayata
spironolactone, triamterene utawa amiloride.
Iki bisa nambah tingkat kalium
ing getih nalika dijupuk nganggo Enoxaparin
sodium
Dokter sampeyan bisa ngganti salah sawijining obat sampeyan
utawa njupuk tes getih biasa kanggo mriksa manawa njupuk
obat kasebut nganggo obat kasebut. Natrium enoxaparin ora
nyebabake sampeyan cilaka.
Operasi lan anestesi
Yen sampeyan bakal ngalami tusukan spinal utawa
operasi ing ngendi epidural utawa spinal
anestesi digunakake, ngandhani dhokter yen sampeyan nggunakake natrium Enoxaparin. Marang dhokter sampeyan
yen sampeyan duwe masalah karo balung mburi utawa yen
sampeyan wis tau operasi balung mburi.
Kandhutan lan nyusoni
Rembugan karo dhokter sadurunge nggunakake obat iki
yen sampeyan lagi ngandhut, bisa uga ngandhut, utawa
ngira yen sampeyan lagi ngandhut.
Nalika mulih sampeyan kudu
terus nggunakake sodium Enoxaparin lan menehi
dhewe (ndeleng instruksi ing ngisor iki babagan carane
nindakake iki)
Natrium Enoxaparin biasane diwenehake kanthi
injeksi ing ngisor kulit
(subkutan)
Aja nyuntikake sodium Enoxaparin menyang
otot (intramuskular)
Yen sampeyan ora yakin kenapa sampeyan nampa
Enoxaparin sodium utawa duwe pitakon
babagan jumlah sodium Enoxaparin sing
diwenehake marang sampeyan, gunakake dhokter, apoteker
utawa perawat.
Pira sing bakal diwenehake marang sampeyan
Dokter sampeyan bakal nemtokake jumlah sing bakal diwenehake
kowe. Jumlah natrium Enoxaparin
sing diwènèhaké marang kowé bakal gumantung saka alesan kang
digunakake
Sampeyan ora kudu nggunakake obat iki yen sampeyan ngandhut
lan duwe katup jantung mekanis amarga sampeyan bisa
tambah risiko ngalami pembekuan getih. Dokter sampeyan
kudu ngrembug babagan iki karo sampeyan.
2)
Sampeyan ora kudu nyusoni nalika nggunakake
sodium Enoxaparin. Yen sampeyan arep
nyusoni, rembugan karo dhokter, apoteker utawa
perawat.
Takon dhokter utawa apoteker kanggo menehi saran sadurunge
njupuk obat yen sampeyan ngandhut utawa
nyusoni.
1)
a)
b)
3. Cara nggunakake Enoxaparin sodium
Nduwe obat iki
Sadurunge sampeyan nggunakake sodium Enoxaparin
dhokter utawa perawat sampeyan bisa nindakake tes getih
Nalika sampeyan ana ing rumah sakit dhokter utawa
perawat biasane bakal menehi sampeyan Enoxaparin
sodium. Iki amarga kudu diwenehi
minangka injeksi
1
7
1
5
6
6
4
Yen sampeyan duwe masalah karo ginjel, sampeyan
bisa diwenehi jumlah sing luwih cilik
Natrium Enoxaparin
Nambani gumpalan getih sing ana ing getih
Dosis biasanipun yaiku 1,5mg kanggo saben kilogram
bobot, saben dina
Natrium Enoxaparin bakal biasane diwenehi
paling sethithik 5 dina
Mungkasi gumpalan getih ing
getih ing kahanan ing ngisor iki:
Angina ora stabil
Jumlah sing biasa yaiku 1mg kanggo saben kilogram
bobot, saben 12 jam
Natrium Enoxaparin biasane diwenehi
2 nganti 8 dina. Dokter sampeyan biasane bakal njaluk
sampeyan uga njupuk aspirin
Sawise operasi utawa suwene
bedrest amarga lara
Dosis sing biasa yaiku 20mg utawa 40mg saben dina.
Dosis kasebut bakal gumantung saka kemungkinan sampeyan
ngalami gumpalan
Yen sampeyan duwe risiko kurang nganti sedheng ngalami bekuan getih, sampeyan bakal diwenehi 20mg sodium Enoxaparin saben dina suwene 7 nganti 10 dina. Yen sampeyan
arep dioperasi, injeksi pisanan
biasane diwenehake 2 jam sadurunge
operasi
Yen sampeyan duwe risiko sing luwih dhuwur kanggo ngalami bekuan getih,
sampeyan bakal diwenehi 40mg saben dina suwene 7 nganti 28
dina. Yen sampeyan arep dioperasi,
injeksi pisanan sampeyan biasane diwenehi 12
jam sadurunge operasi
Bagan dosis kanggo 1mg/kg SC perawatan UA utawa NSTEMI
Pasien
bobot
150mg/ml
Solusi kanggo
Injeksi
ENOXAPARIN
SODIUM
Forte
jarum suntik
Bagan dosis kanggo 1mg/kg SC perawatan STEMI
Kg
Label jarum suntik
Dosis (mg)
Injeksi
volume (ml)< br> 105
120mg / 0,8ml
105 bd
0,70
110
120mg / 0,8ml
110 bd
0,74
115
120mg / 0.8ml
115 bd
0.78
120
120mg / 0.8ml
120 bd
0.80
125
150mg / 1ml
125 bd
0,84
130
150mg / 1ml
130 bd
0.88
135
150mg / 1ml
135 bd
0.90
140
150mg / 1ml
140 bd
0,94
145
150mg / 1ml
145 bd
150
150mg / 1ml
150 bd
Kg
Label jarum suntik
Dosis (mg)
Injeksi
volume (ml)
105
120mg / 0,8ml (1)
105 bd (1)
0,70 (1)
110
120mg / 0.8ml (1)
110 bd (1)
0.74 (1)
115
120mg / 0.8ml (1)
115 bd (1)
0,78 (1)
120
120mg / 0,8ml (1)
120 bd (1)
0,80 (1)
125
150mg / 1ml (1)
125 bd (1)
0.84 (1)
130
150mg / 1ml (1)
130 bd (1)
0.88 (1)
135
150mg / 1ml (1)
135 bd (1)
0,90 (1)
0,98
140
150mg / 1ml (1)
140 bd (1)< br> 0,94 (1)
1,00
145
150mg / 1ml (1)
145 bd (1)
0,98 (1)
150
150mg / 1ml (1 )
150 bd (1)
1.00 (1)
Wigati dimangerteni yen ing sawetara kasus ora bisa entuk dosis sing tepat amarga wis lulus
ing jarum suntik lan sawetara volume sing disaranake ing tabel iki wis dibunderaké nganti
wisuda paling cedhak.
Perawatan saka infark miokard elevasi segmen ST akut
Dosis natrium enoxaparin sing disaranake yaiku bolus IV tunggal 30mg ditambah 1mg/kg. Dosis SC
disusul 1mg/kg sing diwenehake SC saben 12 jam (maks 100mg mung kanggo rong dosis pisanan, disusul
1 mg/kg dosis kanggo dosis sing isih ana). Kanggo dosis ing pasien ≥75 taun, deleng bagean 4.2
'Posologi lan cara administrasi: Lansia'.
Bagan dosis kanggo 1mg/kg SC perawatan STEMI
Pasien
bobot
100mg/ml
Solusi kanggo
Injeksi
ENOXAPARIN
SODIUM
jarum suntik
Yen sampeyan lagi turu amarga lara, sampeyan bakal
biasane diwenehi 40mg sodium Enoxaparin
saben dina suwene 6 nganti 14 dina
c) Sawise sampeyan duwe jantung. serangan
Enoxaparin sodium bisa digunakake kanggo rong
jinis serangan jantung sing disebut NSTEMI utawa
STEMI.
Jumlah sodium Enoxaparin sing diwenehake marang sampeyan
bakal gumantung saka umur sampeyan lan jinis
serangan jantung sing sampeyan nandhang.
i) Tipe serangan jantung NSTEMI
Jumlah sing biasane yaiku 1mg kanggo saben kilogram.
bobot, saben 12 jam
Natrium enoxaparin biasane bakal diwenehi
2 nganti 8 dina. Dokter sampeyan biasane njaluk
sampeyan uga njupuk aspirin
ii) jinis serangan jantung STEMI
Yen sampeyan umur kurang saka 75 taun
30mg sodium Enoxaparin bakal diwenehake minangka
injeksi menyang vena sampeyan (injeksi intravena
nggunakake Enoxaparin sodium Multidose
Vial utawa 60, 80 utawa 100mg jarum suntik sing wis diisi sadurunge. )
Ing wektu sing padha, sampeyan uga bakal diwenehi
Enoxaparin sodium minangka injeksi ing
kulit sampeyan (injeksi subkutan). Dosis
biasane 1mg kanggo saben kilogram bobot sampeyan.
Banjur sampeyan bakal diwenehi 1mg kanggo saben kilogram bobot saben 12 jam. nganti
nganti 8 dina
Yen sampeyan umur 75 taun utawa luwih
Dokter utawa perawat bakal menehi injeksi
sodium Enoxaparin ing kulit
(injeksi subkutan)
Dosis biasanipun yaiku 0.75mg kanggo saben kilogram
bobot sampeyan, saben 12 jam
Jumlah maksimum sodium Enoxaparin
sing diwenehake kanggo rong injeksi pisanan yaiku
75mg< br> Kanggo pasien sing duwe operasi sing diarani
Intervensi Koroner Perkutan (PCI)
Gumantung kapan sampeyan pungkasan diwenehi
Natrium Enoxaparin, dhokter sampeyan bisa mutusake
kanggo menehi dosis tambahan Enoxaparin
sodium sadurunge operasi PCI. Iki kanthi
injeksi menyang vena (intravena nggunakake
Enoxaparin sodium Multidose Vial utawa 60, 80
utawa 100mg jarum suntik sing wis diisi)
Kg
Label jarum suntik
Dosis (mg)
Volume injeksi (ml)
40
40mg / 0,4ml
40 bd
0,40
45
60mg / 0,6ml
45 bd
0,45
50
60mg / 0.6ml
50 bd
0.50
55
60mg / 0.6ml
55 bd
0.55
60
60mg / 0.6ml
60 bd
0,60
65
80mg / 0,8ml
65 bd
0,65
70
80mg / 0,8ml
70 bd
0,70
75
80mg / 0.8ml
75 bd
0.75
80
80mg / 0.8ml
80 bd
0.80
85
100mg / 1ml
85 bd
0,85
90
100mg / 1ml
90 bd
0,90
95
100mg / 1ml
95 bd
0,95
100
100mg / 1ml
100 bd
1.00
Pasien
bobot
150mg/ml
Solusi kanggo
Injeksi
ENOXAPARIN
SODIUM
Forte
syringes
(1) Ora diwenehi kanggo rong dosis pisanan - (maksimum 100mg kanggo rong dosis pisanan mung, ngiring dening
1mg/kg dosis kanggo dosis sing isih)
Elinga yen ing sawetara kasus ora bisa entuk dosis sing tepat amarga wis lulus
ing jarum suntik lan sawetara volume sing disaranake ing tabel iki wis dibunderaké nganti
wisuda paling cedhak.
Nalika diterbitake bebarengan karo thrombolytic (fibrin spesifik utawa non-fibrin spesifik) enoxaparin
sodium kudu diwenehi. antarane 15 menit sadurunge lan 30 menit sawise wiwitan terapi fibrinolytic
. Kabeh pasien kudu nampa asam acetylsalicylic (ASA) sanalika diidentifikasi duwe
STEMI lan dijaga ing ngisor (75 nganti 325mg sapisan dina) kajaba ana kontraindikasi.
Durasi perawatan natrium enoxaparin sing disaranake yaiku 8 dina utawa nganti rumah sakit. mbebasake,
endi wae sing luwih dhisik.
Kanggo pasien sing diobati karo Intervensi Koroner Perkutan (PCI): Yen sodium enoxaparin pungkasan
administrasi SC diwenehake kurang saka 8 jam sadurunge inflasi balon
INFORMASI kanggo pangguna
®
Clexane 60mg/0.6ml Syringes
(enoxaparin sodium)
Waca kabeh leaflet iki kanthi teliti sadurunge sampeyan miwiti nggunakake obat iki
Simpen leaflet iki. Sampeyan bisa uga kudu maca
maneh
Yen sampeyan duwe pitakonan liyane, takon sampeyan
dhokter utawa apoteker
Obat iki wis diwènèhaké kanggo sampeyan.
Aja nularaké marang wong liya. Bisa ngrusak
dheweke, sanajan gejalane padha
karo sampeyan
Yen ana efek samping sing serius, utawa yen
sampeyan ngerteni ana efek samping sing ora kadhaptar ing
leaflet iki. , kandhani dhokter utawa apoteker sampeyan
Wigati dimangerteni manawa brosur kasebut uga ngemot
informasi babagan kekuwatan liyane, Clexane
20mg, 40mg, 80mg lan 100mg Syringes.
Ing leaflet iki:
1. Apa Clexane lan kanggo apa iku digunakake
2. Sadurunge nggunakake Clexane
3. Cara nggunakake Clexane
4. Kemungkinan efek samping
5. Cara nyimpen Clexane
6. Informasi luwih lengkap
1. Apa Clexane lan apa iku
digunakake kanggo
Jeneng obat sampeyan yaiku Clexane
60mg/0.6ml Syringes nanging bakal diarani
Clexane ing saindhenging brosur iki. Clexane
ngandhut obat sing diarani natrium enoxaparin.
Iki kalebu klompok obat sing diarani
Heparin Bobot Molekuler Kurang.
Clexane bisa dianggo kanthi rong cara.
1) Nyegah gumpalan getih sing wis ana.
luwih gedhe. Iki mbantu awak rusak
padha mudhun lan mungkasi wong-wong mau nyebabake sampeyan
cilaka.
2) Mungkasi gumpalan getih sing ana ing getih sampeyan.
1
7
1
5
6< br>6
4
Clexane bisa digunakake kanggo:
Nambani gumpalan getih sing ana ing getih
Mungkasi gumpalan getih ing getih ing
kahanan ing ngisor iki:
Angina ora stabil (ngendi ora cukup
getih tekan atimu)
Sawise operasi utawa wektu suwe
amben amarga lara
Sawise sampeyan ngalami serangan jantung
Mungkasi gumpalan getih ing tabung
mesin dialisis sampeyan (digunakake kanggo wong sing duwe
masalah ginjel)
Ati-ati khusus karo Clexane
Priksa karo dhokter utawa apoteker utawa
perawat sadurunge nggunakake obat iki yen:
Sampeyan duwe tekanan darah tinggi
Sampeyan duwe masalah ginjel
Sampeyan wis dipasang katup jantung
Sampeyan tau ngalami bruising lan getihen
disebabake obat 'heparin'
Sampeyan wis tau ngalami stroke
Sampeyan wis tau nandhang lara weteng
Sampeyan bubar dioperasi
mripat utawa otak
Sampeyan nandhang diabetes utawa duwe penyakit sing dikenal< br> minangka 'retinopati diabetik' (masalah karo
pembuluh getih ing mripat sing disebabake
diabetes)
Sampeyan duwe masalah karo getih
Sampeyan kurang bobot utawa kabotan
Sampeyan wis tuwa (luwih saka 65 taun) lan
utamane yen sampeyan umure luwih saka 75 taun
Yen sampeyan ora yakin apa wae sing kasebut ing ndhuwur ditrapake kanggo
sampeyan, takon dhokter utawa apoteker utawa perawat
sadurunge nggunakake Clexane.
2. Sadurunge nggunakake Clexane
Aja duwe obat iki lan ngandhani
dhokter, apoteker utawa perawat yen:
Sampeyan alergi (hipersensitif) marang
sodium enoxaparin utawa samubarang
bahan Clexane liyane (kadhaptar ing Bagean 6:
'Informasi luwih lengkap')
Tandha-tandha reaksi alergi kalebu: ruam,
masalah ngulu utawa ambegan, bengkak saka
lambe, rai, tenggorokan utawa ilat
Sampeyan alergi marang heparin utawa Heparin Bobot Molekuler Low liyane kayata
tinzaparin utawa dalteparin
Sampeyan duwe masalah karo bruising utawa
gampang banget getihen
Sampeyan duwe ulkus ing weteng utawa usus
(usus)
Sampeyan wis ngalami stroke amarga getihen
ing otak
Sampeyan kena infeksi ing jantung
Sampeyan nggunakake obat sing diarani heparin kanggo
ngobati gumpalan getih
Aja duwe obat iki yen ana ing ndhuwur
ditrapake kanggo sampeyan. Yen sampeyan ora yakin, ngomong karo sampeyan
dhokter, apoteker utawa perawat sadurunge duwe
Clexane.
INFORMASI ING ngisor iki ditujokake kanggo PROFESIONAL KESEHATAN MUNG
Clexane® 60mg0.6/ml Syringes
(enoxaparin sodium)
Informasi ing ngisor iki dijupuk saka SPC
Informasi teknis kanggo administrasi Clexane Syringes
Patient
bobot
150mg/ml
Solusi kanggo
Injeksi
CLEXANE
Forte
syringes
3 FORMASI FARMASI
Solusi kanggo injeksi.
Larutan bening, ora ana warna nganti kuning pucet.
4.2 Posologi lan cara administrasi
Wong diwasa:
Profilaksis tromboembolisme vena:
Ing pasien kanthi risiko vena sing sithik nganti sedheng. thromboembolism dosis sing disaranake yaiku
20mg (2.000IU) sapisan dina kanthi injeksi subkutan sajrone 7 nganti 10 dina, utawa nganti risiko
thromboembolism wis suda. Ing pasien sing ngalami operasi, dosis awal kudu diwenehi
kira-kira 2 jam sadurunge operasi. Ing pasien kanthi risiko sing luwih dhuwur, kayata ing operasi ortopedi,
dosis kudu 40mg (4.000IU) saben dina kanthi injeksi subkutan kanthi dosis awal
Diwenehi kira-kira 12 jam sadurunge operasi.
Ing pasien sing duwe risiko dhuwur thromboembolism vena sing ngalami operasi abdomen utawa pelvis kanggo
kanker lan ora ana risiko komplikasi pendarahan gedhe, dosis sing disaranake yaiku
40mg. (4.000IU) sapisan saben dina kanthi injeksi subkutan sajrone 4 minggu kanthi dosis awal diwenehake
kira-kira 12 jam sadurunge operasi.
Profilaksis thromboembolism vena ing pasien medis:
Dosis natrium enoxaparin sing disaranake yaiku 40mg (4.000). IU) sapisan dina kanthi injeksi subkutan
. Perawatan karo sodium enoxaparin diwènèhaké paling sethithik 6 dina lan terus
nganti bali menyang ambulasi lengkap, maksimal 14 dina.
Perawatan tromboembolisme vena:
Clexane kudu disuntik subkutan minangka injeksi saben dina 1,5mg/kg (150IU/kg).
Pangobatan clexane biasane diwènèhaké paling sethithik 5 dina lan nganti antikoagulasi oral sing nyukupi
ditetepake.
Mangga ngandhani. dhokter, apoteker utawa perawat yen
sampeyan lagi njupuk utawa bubar ngombe obat
liyane. Iki kalebu obat sing sampeyan tuku
tanpa resep, kalebu obat herbal
. Iki amarga Clexane bisa mengaruhi
cara sawetara obat liyane. Uga sawetara
obat-obatan bisa mengaruhi cara kerja Clexane.
Utamane, aja duwe obat iki
lan kandha karo dhokter yen:
Sampeyan nggunakake obat sing diarani
heparin kanggo ngobati gumpalan getih
dhokter yen sampeyan njupuk salah siji saka
obat-obatan ing ngisor iki:
Warfarin - digunakake kanggo ngencerake getih
Aspirin, dipyridamole, clopidogrel utawa obat liyane
- digunakake kanggo mungkasi pembekuan getih
mbentuk
Bagan dosis kanggo 1.5mg/kg SC perawatan DVT, PE utawa loro-lorone
1 NAMA PRODUK OBAT
Clexane® 60mg/0.6ml Syringes
2 KOMPOSISI KUALITATIF DAN KUANTITATIF
Pra - jarum suntik sing diisi:
60mg Injeksi Enoxaparin sodium 60mg (padha karo 6.000IU aktivitas anti-Xa) ing 0,6ml Banyu kanggo
Injeksi
Kanggo dhaptar lengkap eksipien, deleng bagean 6.1
Njupuk utawa nggunakake obat liya
Dosis (mg)
Injeksi
volume (ml)
120mg / 0.8ml
105 saka
0,70
120mg / 0,8ml
112,5 saka
0,76
80
120mg / 0.8ml
120 saka
0.80
85
150mg / 1ml
127,5 saka
0,86
90
150mg / 1ml
135 saka
0,90
95
150mg / 1ml
142,5 saka
0,96
100
150mg/ 1ml
150 saka
1,00
Kg
Label syringe
70
75
Elinga yen ing sawetara kasus ora bisa entuk dosis sing tepat amarga wis lulus
ing jarum suntik lan sawetara volume dianjurake. ing tabel iki wis dibunderaké nganti
wisuda paling cedhak.
Perawatan angina ora stabil lan infark miokard non-gelombang Q
Dosis sing disaranake yaiku 1mg/kg Clexane saben 12 jam kanthi injeksi subkutan, diwenehake
bebarengan karo aspirin oral (100 nganti 325mg sapisan dina. ). Perawatan karo Clexane ing pasien kasebut
kudu diwènèhaké paling sethithik 2 dina lan terus nganti stabil klinis. Biasane
durasi perawatan yaiku 2 nganti 8 dina.
Bagan dosis kanggo 1mg/kg SC perawatan UA utawa NSTEMI
Patient
bobot
Kg
Label syringe
Dosis (mg)
Injeksi
volume (ml)
40
40mg / 0.4ml
40 bd
0.40
45
60mg / 0.6ml
45 bd
0.45
50
60mg / 0.6ml
50 bd
0.50
55
60mg / 0.6ml
55 bd
0.55
60
60mg / 0.6ml
60 bd
0.60
65
80mg / 0.8ml
65 bd
0.65
70
80mg / 0.8ml
70 bd
0.70
75
80mg / 0.8ml
75 bd
0.75
80
80mg / 0.8ml
80 bd
0.80
85
100mg / 1ml
85 bd
0.85
90
100mg / 1ml
90 bd
0.90
95
100mg / 1ml
95 bd
0.95
100
100mg / 1ml
100 bd
1.00
Bagan dosis kanggo perawatan SC 1.5mg/kg DVT, PE utawa loro-lorone
Patient
bobot
100mg/ml
Solusi kanggo
Injeksi
CLEXANE
jarum suntik
Kg
Label jarum suntik
Dosis (mg)
Injeksi
volume (ml)
40
60mg / 0.6ml
60 saka
0.60
45
80mg / 0.8ml
67.5 saka
0.675
50
80mg / 0.8ml
75 saka
0.75
55
100mg / 1ml
82,5 saka
0,825
60
100mg / 1ml
90 saka
0,90
65
100mg / 1ml
97,5 saka
0,975
100mg/ml
Solusi kanggo
Injeksi
CLEXANE
jarum suntik
Injeksi Dextran - digunakake minangka panggantos getih
Ibuprofen, diclofenac, ketorolac utawa obat liyane
- digunakake kanggo nambani rasa nyeri. lan abuh
ing arthritis lan penyakit liyane
Prednisolone, dexamethasone utawa obat liyane
- digunakake kanggo nambani panandhang asma,
rheumatoid arthritis lan kondisi liyane
Tablet banyu (diuretik) kayata
spironolactone, triamterene utawa amiloride.
Iki bisa nambah tingkat kalium
ing getih nalika dijupuk nganggo Clexane
Dokter sampeyan bisa ngganti salah sawijining obat sampeyan
utawa njupuk tes getih biasa kanggo mriksa yen njupuk
obat-obatan karo Clexane iki ora nyebabake
gawe piala marang sampeyan.
Operasi lan anestesi
Yen sampeyan arep ngalami tusukan spinal utawa
operasi sing nggunakake anestesi epidural utawa spinal
, ngandhani dhokter sampeyan yen sampeyan
nggunakake Clexane. Marang dhokter sampeyan yen sampeyan duwe
masalah karo balung mburi utawa yen sampeyan wis tau
operasi balung mburi.
Meteng lan nyusoni
Dhiskusi karo dhokter sadurunge nggunakake obat iki
yen sampeyan ngandhut, bisa ngandhut, utawa
mikir sampeyan lagi ngandhut.
Sampeyan ora kudu nggunakake obat iki yen sampeyan ngandhut
lan duwe katup jantung mekanis amarga sampeyan bisa
tambah risiko ngalami pembekuan getih. Dokter sampeyan
kudu ngrembug babagan iki karo sampeyan.
Sampeyan ora kudu nyusoni nalika nggunakake
Clexane. Yen sampeyan arep nyusoni, rembugan
menyang dhokter, apoteker utawa perawat.
Takon dhokter utawa apoteker kanggo menehi saran sadurunge
njupuk obat apa wae yen sampeyan ngandhut utawa
nyusoni.
Nalika mulih sampeyan bisa uga kudu
terus nggunakake Clexane lan menehi
> dhewe (ndeleng instruksi ing ngisor iki babagan carane
nindakake iki)
Clexane biasane diwenehake kanthi injeksi
ing ngisor kulit (subkutan)
Aja nyuntikake Clexane menyang otot
(intramuskular)
Yen sampeyan ora yakin kenapa sampeyan nampa
Clexane utawa duwe pitakonan babagan sepira
Clexane diwenehake marang sampeyan, guneman karo
dhokter, apoteker utawa perawat.
Pira sing bakal diwenehake marang sampeyan
Dokter sampeyan bakal nemtokake jumlah sing bakal diwenehake
marang sampeyan. Jumlah Clexane sing diwenehake marang sampeyan
bakal gumantung saka alasan sing digunakake
1)
2)
a)
b)
3. Cara nggunakake Clexane
Duwe obat iki
Sadurunge nggunakake Clexane dhokter utawa
perawat bisa nindakake tes getih
Nalika sampeyan lagi ing rumah sakit dhokter utawa
perawat biasane bakal menehi Clexane. Iki
amarga kudu disuntik
1
7
1
5
6
6
4
Yen sampeyan duwe masalah karo ginjel, sampeyan
bisa diwenehi jumlah cilik saka Clexane
Ngobati gumpalan getih sing ana ing getih
Dosis sing biasa yaiku 1,5 mg kanggo saben kilogram
saka bobot awak, saben dina
Clexane biasane diwenehi paling sethithik 5
dina
Mungkasi gumpalan getih ing
getih ing kahanan ing ngisor iki:
Angina ora stabil
Biasane jumlahe 1mg kanggo saben kilogram
bobot, saben 12 jam
Clexane biasane bakal diwenehi kanggo 2 kanggo 8 dina.
Dokter sampeyan biasane njaluk sampeyan njupuk
aspirin uga
Sawise operasi utawa wektu suwe
bedrest amarga lara
Dosis biasanipun yaiku 20mg utawa 40mg saben dina.
Dosis bakal gumantung saka kemungkinan sampeyan
berkembang. gumpalan
Yen sampeyan duwe risiko kurang nganti sedheng kena
gumpalan, sampeyan bakal diwenehi 20mg Clexane saben
dina suwene 7 nganti 10 dina. Yen sampeyan arep
operasi, injeksi pisanan sampeyan biasane bakal
diwenehi 2 jam sadurunge operasi
Yen sampeyan duwe risiko sing luwih dhuwur saka clot, sampeyan bakal diwenehi 40mg saben dina kanggo 7 kanggo 28
dina. Yen sampeyan arep dioperasi,
injeksi pisanan sampeyan biasane diwenehake 12
jam sadurunge operasi
Bagan dosis kanggo perawatan SC 1mg/kg UA utawa NSTEMI
Patient
bobot.
150mg/ml
Solusi kanggo
Injeksi
CLEXANE
Forte
syringe
Bagan dosis kanggo 1mg/kg SC perawatan STEMI
Kg
Label jarum suntik
Dosis (mg)
Injeksi
volume (ml)
105
120mg / 0.8ml
105 bd
0.70
110
120mg / 0.8ml
110 bd
0,74
115
120mg / 0,8ml
115 bd
0.78
120
120mg / 0.8ml
120 bd
0.80
125
150mg / 1ml
125 bd
0,84
130
150mg / 1ml
130 bd
0,88
135
150mg / 1ml
135 bd
0,90
140
150mg / 1ml
140 bd
145
150mg / 1ml
150
150mg / 1ml
Kg
Label jarum suntik
Dosis (mg)
Injeksi
volume (ml)
105
120mg / 0.8ml (1)
105 bd (1)
0.70 (1)< br> 110
120mg / 0.8ml (1)
110 bd (1)
0.74 (1)
115
120mg / 0.8ml (1)
115 bd (1)
0.78 (1)
120
120mg / 0.8ml (1)
120 bd (1)
0.80 (1)
125
150mg / 1ml (1)< br> 125 bd (1)
0.84 (1)
130
150mg / 1ml (1)
130 bd (1)
0.88 (1)
0.94
135
150mg / 1ml (1)
135 bd (1)
0.90 (1)
145 bd
0.98
140
150mg / 1ml (1)
140 bd (1)
0.94 (1)
150 bd
1.00
145
150mg / 1ml (1)
145 bd (1)
0.98 (1)
150
150mg / 1ml (1)
150 bd (1)
1.00 (1)
Wigati dimangerteni yen ing sawetara kasus ora bisa entuk dosis sing tepat amarga wisuda< br> ing jarum suntik lan sawetara volume sing disaranake ing tabel iki wis dibunderaké nganti
Pengobatan Infark Miokard Elevasi segmen ST akut
Dosis natrium enoxaparin sing disaranake yaiku bolus IV tunggal 30mg ditambah dosis SC 1mg/kg
disusul 1mg/kg SC saben 12 jam (maks 100mg mung kanggo rong dosis pisanan, diikuti
1mg/kg dosis kanggo dosis sing isih ana). Kanggo dosis ing pasien ≥75 taun, deleng bagean 4.2
'Posologi lan cara administrasi: Lansia'.
Bagan dosis kanggo 1mg/kg SC perawatan STEMI
Pasien
bobot
100mg/ml
Solusi kanggo
Injeksi
CLEXANE
jarum suntik
Yen sampeyan lagi turu amarga lara, sampeyan bakal
biasane diwenehi 40mg Clexane saben
dina kanggo 6 nganti 14 dina
c) Sawise sampeyan ngalami serangan jantung
Clexane bisa digunakake kanggo rong jinis
serangan jantung sing diarani NSTEMI utawa STEMI.
Jumlah Clexane sing diwenehake marang sampeyan bakal
gumantung saka umur sampeyan lan jinis serangan jantung
sing wis sampeyan alami.
i) Jinis serangan jantung NSTEMI
Jumlah sing biasane yaiku 1mg kanggo saben kilogram
bobot, saben 12 jam
Clexane biasane bakal diwenehi suwene 2 nganti 8 dina.
Dokter sampeyan bakal biasane njaluk sampeyan njupuk
aspirin uga
ii) Tipe serangan jantung STEMI
Yen sampeyan kurang saka 75 taun
30mg Clexane bakal diwenehi
minangka injeksi menyang vena (injeksi intravena
nggunakake Clexane Multidose Vial utawa 60, 80 utawa
100mg jarum suntik sing wis diisi)
Ing wektu sing padha, sampeyan uga bakal diwenehi
Clexane minangka injeksi ing kulit
(injeksi subkutan). Dosis sing biasa yaiku
1mg kanggo saben kilogram bobot sampeyan.
Banjur sampeyan bakal diwenehi 1mg kanggo saben kilogram
bobot sampeyan saben 12 jam
Jumlah maksimum Clexane sing diwenehake kanggo
rong injeksi pisanan yaiku 100mg
Injeksi biasane bakal diwenehake nganti
8 dina
Yen sampeyan umur 75 taun utawa luwih
Dokter utawa perawat bakal menehi injeksi
Clexane ing kulit sampeyan (subkutan
injeksi)
Dosis biasanipun yaiku 0,75mg kanggo saben kilogram
bobot awak, saben 12 jam
Jumlah maksimum Clexane sing diwenehake
kanggo rong injeksi pisanan yaiku 75mg
Kanggo pasien sing duwe operasi sing disebut
Intervensi Koroner Percutaneous (PCI)
Gumantung nalika sampeyan pungkasan diwenehi
Clexane, dhokter sampeyan bisa mutusake menehi
dosis tambahan Clexane sadurunge PCI
operasi. Iki kanthi injeksi menyang vena sampeyan
(intravena nggunakake Clexane Multidose Vial utawa
60, 80 utawa 100mg jarum suntik sing wis diisi)
Kg
Label jarum suntik
Dosis (mg)
Injeksi
volume (ml)
40
40mg / 0,4ml
40 bd
0,40
45
60mg / 0.6ml
45 bd
0.45
50
60mg / 0.6ml
50 bd
0.50
55
60mg / 0.6ml
55 bd
0,55
60
60mg / 0,6ml
60 bd
0,60
65
80mg / 0,8ml
65 bd
0,65
70
80mg / 0.8ml
70 bd
0.70
75
80mg / 0.8ml
75 bd
0.75
80
80mg / 0.8ml
80 bd
0,80
85
100mg / 1ml
85 bd
0,85
90
100mg / 1ml
90 bd
0,90
95
100mg / 1ml
95 bd
0,95
100
100mg / 1ml
100 bd
1.00
Pasien
bobot
150mg/ml
Solusi kanggo
Injeksi
CLEXANE
Forte
jarum suntik
(1) Ora kanggo diwenehi kanggo rong dosis pisanan - (maksimum 100mg kanggo rong dosis pisanan mung, ngiring dening
1mg/kg dosis kanggo dosis isih)
Elinga yen ing sawetara kasus iku ora bisa kanggo entuk dosis pas amarga wisuda
ing jarum suntik lan sawetara volume sing disaranake ing tabel iki wis dibunderaké nganti
wisuda sing paling cedhak.
Nalika diterbitake bebarengan karo thrombolytic (spesifik fibrin utawa non-fibrin) enoxaparin
sodium kudu diwenehake antarane 15 menit sadurunge lan 30 menit sawise wiwitan terapi fibrinolitik. Kabeh pasien kudu nampa asam acetylsalicylic (ASA) sanalika diidentifikasi duwe
STEMI lan dijaga ing ngisor (75 nganti 325mg sapisan dina) kajaba ana kontraindikasi.
Durasi perawatan natrium enoxaparin sing disaranake yaiku 8 dina utawa nganti rumah sakit. discharge,
endi wae sing luwih dhisik.
Kanggo pasien sing diobati karo Intervensi Koroner Perkutan (PCI): Yen administrasi enoxaparin sodium
SC pungkasan diwenehi kurang saka 8 jam sadurunge inflasi balon, ora ana dosis tambahan sing dibutuhake.< br>Yen administrasi SC pungkasan diwenehake luwih saka 8 jam sadurunge inflasi balon, bolus IV saka
0.3mg/kg sodium enoxaparin kudu diwenehake.
Nyegah pembentukan trombus extracorporeal sajrone hemodialisis:
Setara karo dosis. nganti 1 mg/kg (100 IU/kg) sing dilebokake ing saluran arteri ing wiwitan sesi dialisis
biasane cukup kanggo sesi 4 jam. Yen dering fibrin ditemokake, kayata sawise sesi sing luwih dawa tinimbang
normal, dosis luwih saka 0,5 nganti 1mg/kg (50 nganti 100 IU/kg) bisa diwenehi. Kanggo pasien kanthi risiko pendarahan dhuwur, dosis kudu dikurangi dadi 0,5 mg / kg (50 IU / kg) kanggo akses vaskular pindho utawa
0,75 mg / kg (75 IU / kg) kanggo akses vaskular tunggal.
Lansia:
Kanggo perawatan akut ST-segment Elevation Myocardial Infarction ing pasien tuwa ≥75 taun
umur, ora nggunakake bolus IV dhisikan. Miwiti dosis kanthi 0,75mg/kg SC saben 12 jam (maksimum 75mg
mung kanggo rong dosis pisanan, banjur 0,75mg/kg dosis kanggo dosis sing isih ana).
Kanggo indikasi liyane, ora ana pangaturan dosis sing dibutuhake. wong tuwa, kajaba fungsi ginjel cacat
(pirsani uga bagean 4.2 'Posologi lan cara administrasi: Gagal ginjal;' bagean 4.4
'Peling-eling lan pancegahan khusus kanggo panggunaan: Pendarahan ing wong tuwa; Gagal ginjel, lan< br> Ngawasi', bagean 5.2 'Sipat farmakokinetik').
3) Nyetop gumpalan getih ing tabung
mesin dialisis
Dosis biasanipun yaiku 1mg kanggo saben kilogram
bobot
Clexane ditambahake menyang tabung ninggalake
awak (garis arteri) ing wiwitan sesi dialisis
Jumlah iki biasane cukup kanggo sesi 4 jam
. Nanging, dhokter sampeyan bisa menehi
dosis luwih saka 0,5 nganti 1mg kanggo saben kilogram
bobot sampeyan yen perlu
Carane menehi injeksi Clexane
Yen sampeyan bisa menehi Clexane menyang dhewe, sampeyan
dhokter utawa perawat bakal nuduhake sampeyan carane nindakake iki. Aja
nyoba nyuntik dhewe yen sampeyan durung
dilatih carane nindakake. Yen sampeyan ora yakin apa sing kudu ditindakake, langsung takon dhokter utawa perawat.
Sadurunge nyuntikake Clexane
Priksa tanggal kadaluwarsa obat kasebut. Aja
gunakake yen tanggal wis liwat
Priksa jarum suntik ora rusak lan
obat ing njerone dadi solusi sing jelas. Yen ora, gunakake
jarum suntik liyane
Priksa manawa sampeyan ngerti sepira sampeyan
arep nyuntikake
Priksa weteng kanggo ndeleng yen injeksi
pungkasan nyebabake abang, owah-owahan
werna kulit, bengkak, oozing utawa isih nyeri. ,
yen mangkono ngomong karo dhokter utawa perawat
Temtokake ing ngendi sampeyan arep nyuntikake
obat. Ganti panggonan sampeyan
nyuntikake saben wektu saka sisih tengen menyang sisih kiwa
weteng. Clexane kudu disuntikake
mung ing ngisor kulit ing weteng, nanging ora
cedhak banget karo pusar utawa jaringan parut
(paling ora 5 cm adoh saka iki)
Pandhuan kanggo nyuntikake dhewe nganggo
Clexane:
1) Cuci tangan lan area sing bakal disuntik nganggo sabun lan banyu. Garingake.
1
7
1
5
6
6
4
2) Lungguh utawa turu ing
posisi sing nyaman
supaya sampeyan anteng.
Priksa manawa sampeyan bisa
ndeleng papan sing bakal sampeyan
nyuntikake. A
kursi santai, recliner,
utawa amben sing disangga nganggo bantal iku becik.
6) Cekel jarum suntik supaya jarum nuding
mudhun ( vertikal ing sudut 90º). Lebokake
jarum sing dawane lengkap menyang lipatan kulit.
7) Pencet mudhun plunger nganggo jempol.
Iki bakal ngirim obat menyang jaringan lemak weteng. Priksa manawa sampeyan nyekel
lipatan kulit sajrone injeksi.
3) Pilih area ing sisih tengen utawa kiwa
weteng. Iki kudu paling sethithik 5
centimeter saka pusar lan
metu menyang sisih sampeyan.
Elingi: Aja nyuntik dhewe ing 5
centimeter saka pusar utawa watara
bekas utawa bruises sing ana. Ganti panggonan
sampeyan nyuntikake antarane sisih kiwa lan tengen
weteng, gumantung saka area
sampeyan pungkasan disuntikake.
8) Copot jarum kanthi narik langsung metu.
> Sampeyan saiki bisa ngeculake lipatan kulit. Kanggo nyegah
bruising, aja gosok situs injeksi sawise sampeyan nyuntikake dhewe.
9) Selehake syringe sing digunakake menyang tong sampah
sing kasedhiya. Nutup tutup wadhah kanthi rapet lan
lebokake wadhah sing adoh saka bocah-bocah.
Yen wadhah wis kebak, wenehake menyang
dhokter utawa perawat omah kanggo dibuwang. Aja
dilebokake ing sampah rumah tangga.
4) Kasebut kanthi teliti, copot tutup jarum saka
jarum suntik Clexane. Mbuwang tutup.
jarum suntik wis diisi lan siap digunakake.
Yen sampeyan duwe kakehan utawa kakehan Clexane
Yen sampeyan ngira yen sampeyan wis nggunakake kakehan utawa kakehan
sethitik Clexane, langsung takon dhokter, perawat utawa apoteker, sanajan sampeyan ora duwe tandha tandha. saka masalah. Yen bocah ora sengaja nyuntikake
utawa ngulu Clexane, langsung digawa menyang rumah sakit
departemen korban.
Yen sampeyan lali nggunakake Clexane
Yen sampeyan lali menehi dosis dhewe, gunakake minangka< br>sanalika sampeyan kelingan. Aja menehi
dosis kaping pindho ing dina sing padha kanggo ngimbangi dosis
sing lali. Nyimpen buku harian bakal mbantu
mesthekake yen sampeyan ora kantun dosis
Yen sampeyan mandheg nggunakake Clexane
Penting kanggo sampeyan tetep duwe injeksi Clexane
nganti dhokter sampeyan mutusake mandheg
wong-wong mau. Yen sampeyan mandheg, sampeyan bisa ngalami gumpalan getih
sing bisa mbebayani banget.
Tes getih
Nggunakake Clexane bisa mengaruhi asil sawetara
tes getih. Yen sampeyan arep nindakake tes getih
, penting kanggo ngandhani dhokter sampeyan yen sampeyan duwe Clexane.
Aja mencet plunger sadurunge nyuntikake dhewe kanggo nyingkirake gelembung udara. Iki bisa nyebabake
kehilangan obat. Yen sampeyan wis
nyopot tutup, aja ngidini jarum kanggo
ndemek apa wae. Iki kanggo nggawe manawa jarum
tetep resik (steril).
5) Tahan jarum suntik ing tangan sing sampeyan gunakake nulis (kaya
potlot) lan nganggo tangan liyane, jiwit alon-alon
area weteng sing wis diresiki ing antarane
driji telunjuk lan jempol kanggo nggawe lipatan ing
kulit
Priksa manawa sampeyan nyekel lipatan kulit ing saindhenging
injeksi.
Bagan dosis kanggo 0,75mg/kg SC perawatan STEMI
Pasien
bobot
100mg/ml
Solusi kanggo
Injeksi
CLEXANE
syringes
150mg/ml
Solusi kanggo
Injeksi
CLEXANE
Forte
syringe
Kg
Syringe label
Penyesuaian dosis kanggo kisaran dosis terapeutik
(pasien tuwa sing umure mung ≥75 taun)
0,75mg/kg Dosis
(mg)
Dosis sing diatur
(mg)
Injeksi
volume (ml)
Dosis standar
Gagal ginjel abot
1mg/kg SC kaping pindho saben dina
1mg/kg SC sapisan dina
1,5mg/kg SC sapisan dina
1mg/kg SC sapisan dina
40
60mg / 0,6ml
30 bd
30 bd
0,30
45
60mg / 0,6ml
33,75 bd
35 bd
0,35
50
60mg / 0,6ml
37,5 bd
37,5 bd
0,375
55
60mg / 0,6ml
41,25 bd
42,5 bd
0,425
60
60mg / 0,6ml
45 bd
45 bd
0,45
65
60mg / 0,6ml
48,75 bd
50 bd
0,5
70
60mg / 0,6ml
52,5 bd
52,5 bd
0,525
75
60mg / 0,6ml
56,25 bd
57,5 bd
0,575
80
60mg / 0,6ml
60 bd
60 bd
0,60
85
80mg / 0,8ml
63,75 bd
65 bd
0,65
90
80mg / 0,8ml
67,5 bd
67,5 bd
0,675
95
80mg / 0,8ml
71,25 bd
72,5 bd
0,725
100
80mg / 0,8ml
75 bd
75 bd
0,75
105
80mg / 0,8ml
78,75 bd (1)
80 bd (1)
0,80 (1)
110
100mg / 1ml
82,5 bd (1)
82,5 bd (1)
0,825 (1)
115
100mg / 1ml
86,25 bd (1)
87,5 bd (1)
0,875 (1)
120
100mg / 1ml
90 bd (1)< br> 90 bd (1)
0.90 (1)
125
100mg / 1ml
93.75 bd (1)
95 bd (1)
0.95 (1)
130
100mg / 1ml
97,5 bd (1)
97,5 bd (1)
0,975 (1)
135
120mg / 0,8ml
101,25 bd (1)< br> 102 bd (1)
0.68 (1)
140
120mg / 0.8ml
105 bd (1)
105 bd (1)
0.7 (1)
145
150
120mg / 0.8ml
120mg / 0,8ml
108,75 bd (1)
112,5 bd (1)
111 bd (1)
114 bd (1)
0,74 (1)
0,76 (1)
(1) ora diwenehi kanggo rong dosis pisanan - (maksimum 75mg kanggo rong dosis pisanan mung, ngiring dening
0.75mg/kg dosis kanggo dosis isih)
Elinga yen ing sawetara kasus iku ora bisa entuk dosis sing tepat amarga wisuda
ing jarum suntik lan sawetara volume sing disaranake ing tabel iki wis dibunderaké nganti
wisuda paling cedhak.
Anak: Ora dianjurake, amarga dosis ora ditetepake.
Gagal ginjel: (Deleng uga bagean 4.4 'Peling-eling lan pancegahan khusus kanggo panggunaan: Gagal ginjal
lan Pemantauan', bagean 5.2 'Sifat farmakokinetik').
Gagal ginjel sing abot:
Penyesuaian dosis dibutuhake kanggo pasien sing nandhang gagal ginjel abot
(clearance bun <30 ml/menit), miturut tabel ing ngisor iki, amarga paparan sodium enoxaparin
tambah akeh ing populasi pasien iki:
Kanggo perawatan. STEMI akut pada pasien <75 tahun
30mg-bolus IV tunggal ditambah bolus
30mg-IV tunggal ditambah dosis SC 1mg/kg
1mg/kg dosis SC diikuti
1mg/kg kaping pindho saben dina.
1mg/kg sapisan dina
(Max 100mg kanggo dosis SC pisanan
(Max 100mg kanggo saben rong dosis SC pisanan)
mung)
Kanggo perawatan STEMI akut ing pasien tuwa ≥75 taun
1mg/kg SC sapisan saben dina tanpa
0,75mg/kg SC kaping pindho saben dina tanpa bolus awal.
bolus awal.
(Max 100mg kanggo dosis SC pisanan
(Max 75mg kanggo saben rong dosis SC pisanan)
mung)
Penyesuaian dosis kanggo kisaran dosis profilaksis
Dosis standar
Gagal ginjel abot
40mg SC sapisan dina
20mg SC sapisan dina
20mg SC sapisan dina
20mg SC sapisan dina
Disaranake pangaturan dosis ora ditrapake kanggo indikasi hemodialisis.
Gagal ginjel moderat lan entheng:
Sanajan ora ana panyesuaian dosis sing disaranake ing pasien kanthi gangguan ginjel moderat
(resiko kreatinin 30-50 ml/min) utawa ginjel entheng. gangguan (resiko kreatinin 50-80 ml/menit),
ngawasi klinis kanthi ati-ati dianjurake.
Anestesi spinal/epidural:
Kanggo pasien sing nampa anestesi spinal/epidural, deleng bagean 4.4 'Peringatan khusus lan
pancegahan kanggo nggunakake:' Anestesi spinal/epidural.
Gangguan hepatik: Yen ora ana studi klinis, kudu ati-ati.
Bobot awak. :
Ora ana pangaturan dosis sing disaranake kanggo obesitas utawa bobot awak sing sithik (pirsani uga bagean 4.4
'Peling-eling lan pancegahan khusus kanggo panggunaan: 'Bobot awak sing sithik lan ngawasi', bagean 5.2
'Sifat farmakokinetik').
Clexane diwenehake kanthi injeksi subkutan kanggo nyegah penyakit thromboembolic vena, perawatan trombosis vena jero utawa kanggo perawatan angina sing ora stabil, infark miokard non-gelombang
lan infark miokard elevasi ST akut ( STEMI); liwat arteri
garis sirkuit dialisis kanggo nyegah pembentukan thrombus ing sirkulasi ekstra-korporeal
sajrone hemodialisis; lan liwat injeksi intravena (bolus) liwat jalur intravena mung kanggo
dosis awal indikasi STEMI akut lan sadurunge PCI yen perlu. Sampeyan kudu ora
diterbitake kanthi rute intramuskular.
4. Efek samping sing bisa ditindakake
Kaya kabeh obat, Clexane bisa nyebabake efek
samping, sanajan ora kabeh wong kena.
Marang perawat utawa dhokter utawa menyang rumah sakit
langsung yen sampeyan weruh samubarang
efek samping ing ngisor iki:
Umume banget (nyebabake luwih saka 1 ing 10
wong)
Perdarahan akeh amarga tatu.
Umum (kena 1 nganti 10 wong ing 100)
Nyeri ruam bintik-bintik abang peteng ing
kulit sing ora ilang nalika sampeyan menehi
tekanan. Sampeyan bisa uga sok dong mirsani bintik pink
ing kulit. Iki luwih kamungkinan
katon ing wilayah sampeyan wis disuntikake
karo Clexane.
Ora umum (menimbulake 1 nganti 10 wong ing 1.000)
Sakit sirah sing abot. Iki bisa dadi
tandha getihen ing otak.
Rasa nyeri lan bengkak ing
weteng. Sampeyan bisa uga ngalami getihen ing jero
weteng.
Langka (kurang saka 1 ing saben 1000 wong)
Yen sampeyan duwe reaksi alergi. Tandha
bisa uga kalebu: ruam, ngulu utawa ambegan
masalah, dadi gedhe ing lambe, pasuryan, tenggorokan
utawa ilat.
Frekuensi ora dingerteni
Yen sampeyan ngalami tusukan spinal utawa anestesi spinal lan katon tingling, mati rasa
lan kelemahan otot, utamané ing
bagéyan ngisor awak. Uga yen sampeyan ilang
ngontrol kandung kemih utawa usus (dadi sampeyan
ora bisa ngontrol nalika sampeyan menyang jamban).
Marang perawat utawa dhokter sanalika bisa yen
sampeyan bakal weruh efek samping ing ngisor iki:
Umum (menimbulake 1 nganti 10 wong ing 100)
Sampeyan luwih gampang bruise tinimbang biasane. Iki
bisa uga amarga masalah getih
(thrombocytopenia).
Sampeyan nandhang lara, bengkak utawa iritasi ing
area sing wis disuntikake Clexane.
Iki biasane dadi luwih apik sawise a sawetara dina.
1
7
1
5
6
6
4
Langka (kurang saka 1 ing saben 1000 wong)
Yen sampeyan duwe katup jantung mekanik,
perawatan karo Clexane bisa uga ora
cukup kanggo nyegah pembekuan getih. Sampeyan bisa uga
sok dong mirsani yen sampeyan angel ambegan,
kesel utawa angel olahraga, nyeri dada,
mati rasa, krasa lara utawa ilang
kesadaran. Iki bisa uga amarga gumpalan getih
ing katup jantung
5. Cara nyimpen Clexane
Aja nyedhaki bocah-bocah.
Aja nggunakake Clexane sawise tanggal kadaluwarsa sing
kasebut ing karton lan label blister sawise
'Exp'. Tanggal kadaluwarsa nuduhake tanggal pungkasan
sasi kasebut.
Aja disimpen ing ndhuwur 25°C.
Aja didinginkan. Aja beku.
Obat-obatan ora kena dibuwang liwat
banyu limbah utawa limbah rumah tangga. Yen sampeyan
nggunakake obat iki ing omah sampeyan bakal diwenehi
wadhah (bin landhep) kanggo dibuwang.
Wangsulake tong sampah utawa jarum suntik sing digunakake utawa ora digunakake menyang dhokter utawa perawat utawa apoteker
kanggo dibuwang. Langkah-langkah kasebut bakal mbantu
nglindhungi lingkungan.
Frekuensi ora dingerteni
Rasa kesel, lemes, mumet, kulit pucet.
Iki bisa dadi gejala anemia.
Sampeyan bakal weruh kulit kuning. utawa mripat
lan cipratanmu dadi luwih peteng.
Iki bisa dadi masalah ati.
Efek samping liyane sing kudu dirembug
karo perawat utawa dhokter yen sampeyan
prihatin:
6 . Informasi Luwih
Kandungan Clexane
Bahan aktif ing clexane yaiku enoxaparin
sodium. Saben syringe sing wis diisi sadurunge ngemot 60mg
natrium enoxaparin (setara karo 6.000 IU aktivitas antiXa) ing banyu 0,6ml kanggo injeksi.
Bahan ora aktif liyane yaiku banyu kanggo
injeksi.
Penampilan Clexane lan isine
Solusi Clexane bening, ora ana warna nganti kuning pucet
kanggo injeksi ing jarum suntik sing wis diisi kaca sing dipasang
jarum suntik lan tutup jarum. Iki
diwenehake ing bungkus 10 jarum suntik.
Diprodhuksi dening: Sanofi Winthrop Industrie,
180 rue Jean-Jaures, 94702 Maisons Alfort
Prancis. Utawa
Sanofi Winthrop Industrie, Boulevard Industriel,
76580 Le Trait, Prancis.
Dituku saka ing EU lan
dikemas ulang dening sing duwe Lisensi Produk:
B&S Healthcare, Unit 4, Bradfield Road ,
Ruislip, Middlesex, HA4 0NU, UK.
®
Jarum Suntik Clexane 60mg/0.6ml
PL 18799/2375
POM
Tanggal Leaflet: 12.02.2016
Clexane iku merek dagang kadhaptar saka
sanofi-aventis.
Umum banget (mendadari luwih saka 1 saka 10
wong )
Owah-owahan ing asil tes getih sing ditindakake kanggo
mriksa kepriye fungsi ati. Iki
biasane bali menyang normal sawise sampeyan mandheg
duwe Clexane.
Langka (mengaruhi kurang saka 1 ing 1000 wong)
Owah-owahan ing tingkat kalium ing
getih. Iki luwih kerep kedadeyan ing
wong sing duwe masalah ginjel utawa diabetes.
Dokter sampeyan bakal bisa mriksa iki kanthi
nganakake tes getih.
Frekuensi ora dingerteni
Yen Clexane digunakake kanggo dangu
(luwih saka 3 sasi), bisa nambah
risiko sampeyan kena penyakit sing diarani
'osteoporosis'. Iki nalika balung sampeyan
luwih cenderung pecah
Sakit sirah
Rambut rontog
Nglaporake efek samping
Yen sampeyan ngalami efek samping, hubungi dhokter,
apoteker utawa perawat. . Iki kalebu kemungkinan
efek samping sing ora kadhaptar ing leaflet iki. Sampeyan bisa
uga nglaporake efek samping langsung liwat Skema Kartu Kuning
ing: www.mhra.gov.uk/yellowcard.
Kanthi nglaporake efek samping, sampeyan bisa mbantu nyedhiyakake
informasi luwih lengkap babagan safety obat iki.< br> Teknik injeksi subkutan
Jarum suntik pakai sing wis diisi wis siyap dienggo langsung. Clexane kudu diwenehake nalika
pasien turu kanthi injeksi subkutan sing jero. Administrasi kudu diganti
ing antarane tembok anterolateral utawa posterolateral kiwa lan tengen. Dawane kabeh jarum
kudu dilebokake kanthi vertikal menyang lipatan kulit sing ditahan ing antarane jempol lan driji indeks. Ing
lipatan kulit ora kena diculake nganti injeksi rampung.
Sawise plunger ditekan kanthi lengkap, piranti safety bakal diaktifake kanthi otomatis. Iki nglindhungi
jarum sing digunakake.
Cathetan: Plunger kudu ditekan mudhun nganti piranti safety bisa diaktifake.
Aja gosok situs injeksi sawise administrasi.
Bobot
Dibutuhake
dosis
(0,3mg/kg)
Volume kanggo injeksi
nalika diencerke nganti
konsentrasi akhir
3mg/ml
Bobot
Dosis sing dibutuhake
(0,3mg/ kg)
Volume kanggo nyuntikake
nalika diencerke nganti
final
konsentrasi
3mg/ml
(Kg)
(mg)
(ml)
(Kg)
(mg)
(ml)
45
13.5
4.5
100
30
10
50
15
5
105
31.5
10.5
55
16.5
5.5
110
33
11
60
18
6
115
34.5
11.5
65
19.5
6.5
120
36
12
70
21
7
125
37.5
12.5
Bolus 30mg awal
Kanggo bolus 30mg wiwitan, nggunakake jarum suntik sing wis diisi enoxaparin sodium (60, 80 utawa
100mg), ngeculake volume sing berlebihan kanggo nahan mung 30mg (0.3ml) ing syringe. Dosis 30mg banjur bisa langsung disuntikake menyang situs injeksi ing jalur intravena.
75
22.5
7.5
130
39
13
80
24
8
135
40.5
13.5
85
25.5
8.5
140
42
14
Bolus tambahan kanggo PCI nalika administrasi SC pungkasan diwenehi luwih saka 8 jam
sadurunge masang balon
Kanggo pasien sing dikelola karo Intervensi Koroner Perkutan (PCI), bolus IV tambahan
0.3mg/kg kudu diwenehake yen administrasi SC pungkasan. diwenehi luwih saka 8 jam sadurunge
inflasi balon (pirsani bagean 4.2 'Posologi lan cara administrasi': 'Pengobatan akut STsegment Elevasi Myocardial Infarction').
90
27
9
145
43.5
14.5
95
28.5
9.5
150
45
15
Teknik Injeksi Intravena (Bolus) (mung kanggo indikasi STEMI akut):
Kanggo injeksi intravena, Vial Multidose utawa 60mg, 80mg utawa 100mg sing wis diisi sadurunge bisa digunakake. Natrium enoxaparin kudu diwenehake liwat jalur intravena. Sampeyan ngirim ora
dicampur utawa digabungake karo obat liyane. Kanggo ngindhari campuran enoxaparin
sodium karo kabeh obat liyane, akses intravena sing dipilih kudu disiram kanthi jumlah
larutan saline utawa dextrose sing cukup sadurunge lan sawise administrasi bolus intravena
natrium enoxaparin kanggo ngresiki port obat. Natrium enoxaparin bisa ditrapake kanthi aman kanthi
larutan saline normal (0,9%) utawa 5% dekstrosa ing banyu.
6 PARTIKEL FARMASI
Kanggo njamin akurasi volume cilik sing bakal disuntikake, disaranake. kanggo ngencerake
obat dadi 3mg/ml.
Kanggo entuk solusi 3mg/ml, nggunakake jarum suntik sing wis diisi enoxaparin sodium 60mg, dianjurake
nggunakake tas infus 50ml (yaiku nggunakake salah siji sing normal. solusi saline (0,9%) utawa 5% dextrose ing banyu)
kaya ing ngisor iki:
Copot 30ml saka tas infus nganggo jarum suntik lan buang cairan kasebut. Nyuntik lengkap
isi 60mg enoxaparin sodium sing wis diisi jarum suntik menyang 20ml isih ing tas.
Alon-alon nyampur isi tas. Mbusak volume solusi sing diencerake kanthi jarum suntik
kanggo administrasi menyang saluran intravena (nggunakake situs utawa port injeksi sing cocog). br> [Volume solusi sing diencerke (ml) = Bobot pasien (kg) x 0,1] utawa nggunakake tabel ing ngisor iki. Disaranake kanggo nyiyapake dilusi langsung sadurunge digunakake lan mbusak solusi sing isih ana
sanalika sawise digunakake. Volume sing bakal disuntikake liwat saluran intravena sawise dilusi rampung
6.1 Dhaptar eksipien
Banyu kanggo Injeksi
6.2 Inkompatibilitas
Injeksi Subkutan
Clexane ora kena dicampur karo injeksi utawa infus liyane.
Injeksi Intravena (Bolus) mung kanggo indikasi STEMI akut
Natrium enoxaparin bisa ditrapake kanthi aman nganggo larutan saline normal (0.9). %) utawa 5% ing dextrose ing
banyu.
6.3 Umur beting
36 sasi
6.4 Pancegahan khusus kanggo panyimpenan
Aja disimpen ing ndhuwur 25°C. Aja beku utawa beku.
Jarum suntik sing wis diisi Clexane minangka wadah dosis tunggal - mbuwang produk sing ora digunakake
6.5 Sifat lan isi wadhah
Solusi kanggo injeksi ing jarum suntik sing wis diisi kaca Tipe I ing paket 10.
6.6 Pancegahan khusus kanggo pembuangan
Waca bagean 4.2 Posologi lan cara administrasi.
7 TANGGAL WEWEN / PEMBARUAN WILAYAH PISAN
8 TANGGAL REVISI TEKS: 12.02.2016
LEAFLET PAKET:
INFORMASI UNTUK Panganggo
Enoxaparin sodium 60mg/0.6ml
Syringes
Waca kabeh leaflet iki kanthi teliti sadurunge sampeyan
miwiti nggunakake obat iki
Simpen leaflet iki. Sampeyan bisa uga kudu maca
maneh
Yen sampeyan duwe pitakon liyane, takon
dhokter utawa apoteker
Obat iki wis diresepake kanggo sampeyan.
Aja diwarisake marang wong liya. Bisa ngrusak
dheweke, sanajan gejalane padha
karo sampeyan
Yen ana efek samping sing serius, utawa yen
sampeyan ngerteni ana efek samping sing ora kadhaptar ing
leaflet iki. , matur marang dhokter utawa apoteker
Wigati dimangerteni manawa brosur kasebut uga ngemot
informasi babagan kekuatan liyane, Enoxaparin
sodium 20mg, 40mg lan 80mg lan 100mg
Syringes.
Ing brosur iki:
1. Apa Enoxaparin sodium lan apa iku
digunakake kanggo
2. Sadurunge nggunakake Enoxaparin sodium
3. Cara nggunakake Enoxaparin sodium
4. Kemungkinan efek sisih
5. Cara nyimpen sodium Enoxaparin
6. Informasi luwih lengkap
1. Apa iku sodium Enoxaparin
lan kanggo apa iku
Jeneng obat sampeyan yaiku Enoxaparin
sodium 60mg/0.6ml Syringes nanging bakal
diarani sodium Enoxaparin ing saindhenging
leaflet iki. Natrium enoxaparin ngandhut obat
sing diarani sodium enoxaparin. Iki kalebu klompok
obat sing diarani Low Molecular
Weight Heparins.
Sodium Enoxaparin dianggo kanthi rong cara.
1) Nyegah gumpalan getih sing ana
luwih gedhe. Iki mbantu awak kanggo break
mudhun lan mungkasi wong-wong mau nyebabake sampeyan
cilaka.
2) Mungkasi gumpalan getih ing getih.
1
7
1
5
6
6
4
Natrium enoxaparin bisa digunakake kanggo:
Nambani gumpalan getih sing ana ing getih
Mungkasi gumpalan getih ing getih ing
kahanan ing ngisor iki:
> Angina ora stabil (yen ora cukup
getih tekan jantung sampeyan)
Sawise operasi utawa wektu suwe
amben amarga lara
Sawise sampeyan ngalami serangan jantung
Mungkasi gumpalan getih sing ana ing tabung
dialisis. mesin (digunakake kanggo wong
masalah ginjel)
Ati-ati khusus karo Enoxaparin
sodium
Priksa karo dhokter utawa apoteker utawa
perawat sadurunge nggunakake obat iki yen:
Sampeyan duwe tekanan darah tinggi
Sampeyan duwe masalah ginjel
Sampeyan wis dipasang katup jantung
Sampeyan wis tau ngalami bruising lan getihen
amarga obat 'heparin'
Sampeyan wis tau ngalami stroke
Sampeyan wis tau nandhang lara weteng
Sampeyan bubar dioperasi.
mripat utawa otak
Sampeyan nandhang diabetes utawa duwe penyakit sing dikenal
minangka 'retinopati diabetes' (masalah karo
pembuluh getih ing mripat sing disebabake dening
diabetes)
Sampeyan duwe masalah karo getih
Sampeyan kurang bobot utawa kabotan
Sampeyan wis tuwa (luwih saka 65 taun) lan
utamane yen sampeyan umure luwih saka 75 taun
Yen sampeyan ora manawa ana ing ndhuwur ditrapake kanggo
sampeyan, takon dhokter utawa apoteker utawa perawat
sadurunge nggunakake sodium Enoxaparin.
2. Sadurunge nggunakake sodium Enoxaparin
Aja duwe obat iki lan ngomong sampeyan
dhokter, apoteker utawa perawat yen:
Sampeyan alergi (hipersensitif) marang
sodium enoxaparin utawa samubarang
bahan liyane saka sodium Enoxaparin (kadhaptar ing
Bagean 6: 'Informasi luwih lengkap')
Tandha-tandha reaksi alergi kalebu: ruam,
masalah ngulu utawa ambegan, bengkak
lambe, rai, tenggorokan utawa ilat
Sampeyan alergi heparin utawa Heparin Bobot Molekuler Low
liyane kayata minangka
tinzaparin utawa dalteparin
Sampeyan duwe masalah karo bruising utawa
getihen gampang banget
Sampeyan duwe ulcer ing weteng utawa usus
(usus)
Sampeyan wis ngalami stroke amarga getihen
ing otak
Sampeyan kena infeksi ing jantung
Sampeyan nggunakake obat sing diarani heparin kanggo
ngobati gumpalan getih
Aja duwe obat iki yen salah siji saka ndhuwur
ditrapake kanggo sampeyan. Yen sampeyan ora yakin, rembugan karo
dhokter, apoteker utawa perawat sadurunge duwe
Enoxaparin sodium.
INFORMASI ING IKI DITUJO MUNG kanggo PROFESIONAL KESEHATAN
Enoxaparin sodium 60mg/0.6ml Syringes
1 NAMA PRODUK OBAT
Enoxaparin sodium 60mg/0.6ml Syringes
2 KOMPOSISI KUALITATIF LAN KUANTITATIF
Jarum suntik sing wis diisi:
60mg Injeksi Enoxaparin sodium 60mg (setara karo 6.000 IU aktivitas anti-Xa) ing 0,6ml Banyu kanggo
Injeksi
Kanggo dhaptar lengkap eksipien, delengen. bagean 6.1
150mg/ml
Solusi kanggo
Injeksi
ENOXAPARIN
SODIUM
Forte
jarum suntik
3 FORMASI FARMASI
Solusi kanggo injeksi.
Larutan bening, ora ana warna nganti kuning pucet.
4.2 Posologi lan cara administrasi
Wong diwasa:
Profilaksis tromboembolisme vena:
Ing pasien kanthi risiko thromboembolism vena sing sithik nganti moderat, dosis sing disaranake yaiku
20mg (2.000IU) sapisan dina kanthi injeksi subkutan sajrone 7 nganti 10 dina, utawa nganti risiko thromboembolism wis suda. Ing pasien sing ngalami operasi, dosis awal kudu diwenehi
kira-kira 2 jam sadurunge operasi. Ing pasien kanthi resiko sing luwih dhuwur, kayata ing operasi ortopedi,
dosis kudu 40mg (4.000IU) saben dina kanthi injeksi subkutan kanthi dosis awal
diterbitake kira-kira 12 jam sadurunge operasi.
Ing pasien kanthi a beresiko dhuwur thromboembolism vena sing ngalami operasi weteng utawa pelvis kanggo
kanker lan ora ana risiko komplikasi pendarahan gedhe, dosis sing disaranake yaiku
40mg (4.000IU) sapisan dina kanthi injeksi subkutan sajrone 4 minggu kanthi injeksi subkutan. dosis awal diterbitake
kira-kira 12 jam sadurunge surgery.
Profilaksis thromboembolism vena ing pasien medis:
Dosis natrium enoxaparin sing disaranake yaiku 40mg (4,000 IU) sapisan dina kanthi injeksi subkutan. Perawatan karo natrium enoxaparin diwènèhaké paling sethithik 6 dina lan terus
nganti bali menyang ambulasi lengkap, maksimal 14 dina.
Perawatan saka tromboembolisme vena:
Natrium enoxaparin kudu diwenehake kanthi subkutan minangka a injeksi saben dina siji 1,5mg/kg
(150IU/kg). Pangobatan natrium enoxaparin biasane diwènèhaké paling sethithik 5 dina lan nganti antikoagulasi oral
nyukupi ditetepake.
Mangga ngandhani dhokter, apoteker utawa perawat yen
sampeyan lagi ngonsumsi utawa bubar ngombe obat
liyane. Iki kalebu obat sing sampeyan tuku
tanpa resep, kalebu obat herbal
. Iki amarga sodium Enoxaparin
bisa mengaruhi cara sawetara obat liyane.
Uga sawetara obat bisa mengaruhi cara
Enoxaparin sodium bisa.
Utamane, ora duwe obat iki
lan ujar dhokter sampeyan yen:
Sampeyan nggunakake obat sing diarani
heparin kanggo ngobati gumpalan getih
Marang dhokter sampeyan yen sampeyan njupuk salah siji saka
obat ing ngisor iki:
Warfarin - digunakake kanggo ngencerake getih
Aspirin, dipyridamole, clopidogrel utawa obat liyane
- digunakake kanggo mungkasi clots getih
mbentuk
Bagan dosis kanggo 1.5mg/kg SC perawatan DVT, PE utawa loro-lorone
Patient
bobot
Informasi ing ngisor iki dijupuk saka SPC
Informasi teknis kanggo administrasi Enoxaparin sodium Syringes
Njupuk utawa nggunakake obat liyane
Kg
Label jarum suntik
Dosis (mg)
Injeksi
volume (ml)
70
120mg / 0.8ml
105 od
0.70
75
120mg / 0.8ml
112.5 saka
0.76
80
120mg / 0.8ml
120 saka
0.80
85
150mg / 1ml
127.5 saka
0.86
90
150mg / 1ml
135 od
0.90
95
150mg / 1ml
142.5 od
0.96
100
150mg/ 1ml
150 od
1.00
Wigati dimangerteni manawa ing sawetara kasus ora bisa entuk dosis sing tepat amarga wisuda
ing jarum suntik lan sawetara volume sing disaranake ing tabel iki wis dibunderake menyang
paling cedhak. graduation.
Perawatan angina ora stabil lan infark miokard non-gelombang Q
Dosis sing disaranake yaiku 1mg/kg Natrium Enoxaparin saben 12 jam kanthi injeksi subkutan,
diwenehake bebarengan karo aspirin oral (100 nganti 325mg sapisan dina. ). Perawatan karo Enoxaparin
sodium ing pasien kasebut kudu diwènèhaké paling sethithik 2 dina lan terus nganti stabil
klinis. Suwene perawatan biasane 2 nganti 8 dina.
Bagan dosis kanggo 1mg/kg SC perawatan UA utawa NSTEMI
Pasien
bobot
Kg
Label syringe
Dosis (mg)
Injeksi
volume (ml)
40
40mg / 0.4ml
40 bd
0.40
45
60mg / 0.6ml
45 bd
0.45
50
60mg / 0.6ml
50 bd
0.50
55
60mg / 0.6ml
55 bd
0,55
60
60mg / 0,6ml
60 bd
0,60
65
80mg / 0,8ml
65 bd
0,65
70
80mg / 0.8ml
70 bd
0.70
75
80mg / 0.8ml
75 bd
0.75
80
80mg / 0.8ml
80 bd
0,80
85
100mg / 1ml
85 bd
0,85
90
100mg / 1ml
90 bd
0,90
95
100mg / 1ml
95 bd
0,95
100
100mg / 1ml
100 bd
1.00
Bagan dosis kanggo 1.5mg/kg perawatan SC DVT, PE utawa loro-lorone
Patient
bobot
100mg/ml
Solusi kanggo
Injeksi
ENOXAPARIN SODIUM
jarum suntik
Kg
Label jarum suntik
Dosis (mg)
Injeksi
volume (ml)
40
60mg / 0.6ml
60 od
0.60
45
80mg / 0.8ml
67.5 saka
0.675
50
80mg / 0.8ml
75 saka
0.75
55
100mg / 1ml
82.5 saka
0.825
60
100mg / 1ml
90 od
0.90
65
100mg / 1ml
97.5 od
0.975
100mg/ml
Solusi kanggo
Injeksi
ENOXAPARIN
SODIUM
jarum suntik
Injeksi dextran - digunakake minangka panggantos getih
Ibuprofen, diclofenac, ketorolac utawa obat-obatan
liyane - digunakake kanggo ngobati nyeri lan bengkak
ing arthritis lan penyakit liyane
Prednisolone, dexamethasone utawa obat
liyane - digunakake kanggo nambani asma,
rheumatoid arthritis lan kondisi liyane
Tablet banyu (diuretik) kayata
spironolactone, triamterene utawa amiloride.
Iki bisa nambah tingkat kalium
ing getih nalika dijupuk nganggo Enoxaparin
sodium
Dokter sampeyan bisa ngganti salah sawijining obat sampeyan
utawa njupuk tes getih biasa kanggo mriksa manawa njupuk
obat kasebut nganggo obat kasebut. Natrium enoxaparin ora
nyebabake sampeyan cilaka.
Operasi lan anestesi
Yen sampeyan bakal ngalami tusukan spinal utawa
operasi ing ngendi epidural utawa spinal
anestesi digunakake, ngandhani dhokter yen sampeyan nggunakake natrium Enoxaparin. Marang dhokter sampeyan
yen sampeyan duwe masalah karo balung mburi utawa yen
sampeyan wis tau operasi balung mburi.
Kandhutan lan nyusoni
Rembugan karo dhokter sadurunge nggunakake obat iki
yen sampeyan lagi ngandhut, bisa uga ngandhut, utawa
ngira yen sampeyan lagi ngandhut.
Nalika mulih sampeyan kudu
terus nggunakake sodium Enoxaparin lan menehi
dhewe (ndeleng instruksi ing ngisor iki babagan carane
nindakake iki)
Natrium Enoxaparin biasane diwenehake kanthi
injeksi ing ngisor kulit
(subkutan)
Aja nyuntikake sodium Enoxaparin menyang
otot (intramuskular)
Yen sampeyan ora yakin kenapa sampeyan nampa
Enoxaparin sodium utawa duwe pitakon
babagan jumlah sodium Enoxaparin sing
diwenehake marang sampeyan, gunakake dhokter, apoteker
utawa perawat.
Pira sing bakal diwenehake marang sampeyan
Dokter sampeyan bakal nemtokake jumlah sing bakal diwenehake
kowe. Jumlah natrium Enoxaparin
sing diwènèhaké marang kowé bakal gumantung saka alesan kang
digunakake
Sampeyan ora kudu nggunakake obat iki yen sampeyan ngandhut
lan duwe katup jantung mekanis amarga sampeyan bisa
tambah risiko ngalami pembekuan getih. Dokter sampeyan
kudu ngrembug babagan iki karo sampeyan.
2)
Sampeyan ora kudu nyusoni nalika nggunakake
sodium Enoxaparin. Yen sampeyan arep
nyusoni, rembugan karo dhokter, apoteker utawa
perawat.
Takon dhokter utawa apoteker kanggo menehi saran sadurunge
njupuk obat yen sampeyan ngandhut utawa
nyusoni.
1)
a)
b)
3. Cara nggunakake Enoxaparin sodium
Nduwe obat iki
Sadurunge sampeyan nggunakake sodium Enoxaparin
dhokter utawa perawat sampeyan bisa nindakake tes getih
Nalika sampeyan ana ing rumah sakit dhokter utawa
perawat biasane bakal menehi sampeyan Enoxaparin
sodium. Iki amarga kudu diwenehi
minangka injeksi
1
7
1
5
6
6
4
Yen sampeyan duwe masalah karo ginjel, sampeyan
bisa diwenehi jumlah sing luwih cilik
Natrium Enoxaparin
Nambani gumpalan getih sing ana ing getih
Dosis biasanipun yaiku 1,5mg kanggo saben kilogram
bobot, saben dina
Natrium Enoxaparin bakal biasane diwenehi
paling sethithik 5 dina
Mungkasi gumpalan getih ing
getih ing kahanan ing ngisor iki:
Angina ora stabil
Jumlah sing biasa yaiku 1mg kanggo saben kilogram
bobot, saben 12 jam
Natrium Enoxaparin biasane diwenehi
2 nganti 8 dina. Dokter sampeyan biasane bakal njaluk
sampeyan uga njupuk aspirin
Sawise operasi utawa suwene
bedrest amarga lara
Dosis sing biasa yaiku 20mg utawa 40mg saben dina.
Dosis kasebut bakal gumantung saka kemungkinan sampeyan
ngalami gumpalan
Yen sampeyan duwe risiko kurang nganti sedheng ngalami bekuan getih, sampeyan bakal diwenehi 20mg sodium Enoxaparin saben dina suwene 7 nganti 10 dina. Yen sampeyan
arep dioperasi, injeksi pisanan
biasane diwenehake 2 jam sadurunge
operasi
Yen sampeyan duwe risiko sing luwih dhuwur kanggo ngalami bekuan getih,
sampeyan bakal diwenehi 40mg saben dina suwene 7 nganti 28
dina. Yen sampeyan arep dioperasi,
injeksi pisanan sampeyan biasane diwenehi 12
jam sadurunge operasi
Bagan dosis kanggo 1mg/kg SC perawatan UA utawa NSTEMI
Pasien
bobot
150mg/ml
Solusi kanggo
Injeksi
ENOXAPARIN
SODIUM
Forte
jarum suntik
Bagan dosis kanggo 1mg/kg SC perawatan STEMI
Kg
Label jarum suntik
Dosis (mg)
Injeksi
volume (ml)< br> 105
120mg / 0,8ml
105 bd
0,70
110
120mg / 0,8ml
110 bd
0,74
115
120mg / 0.8ml
115 bd
0.78
120
120mg / 0.8ml
120 bd
0.80
125
150mg / 1ml
125 bd
0,84
130
150mg / 1ml
130 bd
0.88
135
150mg / 1ml
135 bd
0.90
140
150mg / 1ml
140 bd
0,94
145
150mg / 1ml
145 bd
150
150mg / 1ml
150 bd
Kg
Label jarum suntik
Dosis (mg)
Injeksi
volume (ml)
105
120mg / 0,8ml (1)
105 bd (1)
0,70 (1)
110
120mg / 0.8ml (1)
110 bd (1)
0.74 (1)
115
120mg / 0.8ml (1)
115 bd (1)
0,78 (1)
120
120mg / 0,8ml (1)
120 bd (1)
0,80 (1)
125
150mg / 1ml (1)
125 bd (1)
0.84 (1)
130
150mg / 1ml (1)
130 bd (1)
0.88 (1)
135
150mg / 1ml (1)
135 bd (1)
0,90 (1)
0,98
140
150mg / 1ml (1)
140 bd (1)< br> 0,94 (1)
1,00
145
150mg / 1ml (1)
145 bd (1)
0,98 (1)
150
150mg / 1ml (1 )
150 bd (1)
1.00 (1)
Wigati dimangerteni yen ing sawetara kasus ora bisa entuk dosis sing tepat amarga wis lulus
ing jarum suntik lan sawetara volume sing disaranake ing tabel iki wis dibunderaké nganti
wisuda paling cedhak.
Perawatan saka infark miokard elevasi segmen ST akut
Dosis natrium enoxaparin sing disaranake yaiku bolus IV tunggal 30mg ditambah 1mg/kg. Dosis SC
disusul 1mg/kg sing diwenehake SC saben 12 jam (maks 100mg mung kanggo rong dosis pisanan, disusul
1 mg/kg dosis kanggo dosis sing isih ana). Kanggo dosis ing pasien ≥75 taun, deleng bagean 4.2
'Posologi lan cara administrasi: Lansia'.
Bagan dosis kanggo 1mg/kg SC perawatan STEMI
Pasien
bobot
100mg/ml
Solusi kanggo
Injeksi
ENOXAPARIN
SODIUM
jarum suntik
Yen sampeyan lagi turu amarga lara, sampeyan bakal
biasane diwenehi 40mg sodium Enoxaparin
saben dina suwene 6 nganti 14 dina
c) Sawise sampeyan duwe jantung. serangan
Enoxaparin sodium bisa digunakake kanggo rong
jinis serangan jantung sing disebut NSTEMI utawa
STEMI.
Jumlah sodium Enoxaparin sing diwenehake marang sampeyan
bakal gumantung saka umur sampeyan lan jinis
serangan jantung sing sampeyan nandhang.
i) Tipe serangan jantung NSTEMI
Jumlah sing biasane yaiku 1mg kanggo saben kilogram.
bobot, saben 12 jam
Natrium enoxaparin biasane bakal diwenehi
2 nganti 8 dina. Dokter sampeyan biasane njaluk
sampeyan uga njupuk aspirin
ii) jinis serangan jantung STEMI
Yen sampeyan umur kurang saka 75 taun
30mg sodium Enoxaparin bakal diwenehake minangka
injeksi menyang vena sampeyan (injeksi intravena
nggunakake Enoxaparin sodium Multidose
Vial utawa 60, 80 utawa 100mg jarum suntik sing wis diisi sadurunge. )
Ing wektu sing padha, sampeyan uga bakal diwenehi
Enoxaparin sodium minangka injeksi ing
kulit sampeyan (injeksi subkutan). Dosis
biasane 1mg kanggo saben kilogram bobot sampeyan.
Banjur sampeyan bakal diwenehi 1mg kanggo saben kilogram bobot saben 12 jam. nganti
nganti 8 dina
Yen sampeyan umur 75 taun utawa luwih
Dokter utawa perawat bakal menehi injeksi
sodium Enoxaparin ing kulit
(injeksi subkutan)
Dosis biasanipun yaiku 0.75mg kanggo saben kilogram
bobot sampeyan, saben 12 jam
Jumlah maksimum sodium Enoxaparin
sing diwenehake kanggo rong injeksi pisanan yaiku
75mg< br> Kanggo pasien sing duwe operasi sing diarani
Intervensi Koroner Perkutan (PCI)
Gumantung kapan sampeyan pungkasan diwenehi
Natrium Enoxaparin, dhokter sampeyan bisa mutusake
kanggo menehi dosis tambahan Enoxaparin
sodium sadurunge operasi PCI. Iki kanthi
injeksi menyang vena (intravena nggunakake
Enoxaparin sodium Multidose Vial utawa 60, 80
utawa 100mg jarum suntik sing wis diisi)
Kg
Label jarum suntik
Dosis (mg)
Volume injeksi (ml)
40
40mg / 0,4ml
40 bd
0,40
45
60mg / 0,6ml
45 bd
0,45
50
60mg / 0.6ml
50 bd
0.50
55
60mg / 0.6ml
55 bd
0.55
60
60mg / 0.6ml
60 bd
0,60
65
80mg / 0,8ml
65 bd
0,65
70
80mg / 0,8ml
70 bd
0,70
75
80mg / 0.8ml
75 bd
0.75
80
80mg / 0.8ml
80 bd
0.80
85
100mg / 1ml
85 bd
0,85
90
100mg / 1ml
90 bd
0,90
95
100mg / 1ml
95 bd
0,95
100
100mg / 1ml
100 bd
1.00
Pasien
bobot
150mg/ml
Solusi kanggo
Injeksi
ENOXAPARIN
SODIUM
Forte
syringes
(1) Ora diwenehi kanggo rong dosis pisanan - (maksimum 100mg kanggo rong dosis pisanan mung, ngiring dening
1mg/kg dosis kanggo dosis sing isih)
Elinga yen ing sawetara kasus ora bisa entuk dosis sing tepat amarga wis lulus
ing jarum suntik lan sawetara volume sing disaranake ing tabel iki wis dibunderaké nganti
wisuda paling cedhak.
Nalika diterbitake bebarengan karo thrombolytic (fibrin spesifik utawa non-fibrin spesifik) enoxaparin
sodium kudu diwenehi. antarane 15 menit sadurunge lan 30 menit sawise wiwitan terapi fibrinolytic
. Kabeh pasien kudu nampa asam acetylsalicylic (ASA) sanalika diidentifikasi duwe
STEMI lan dijaga ing ngisor (75 nganti 325mg sapisan dina) kajaba ana kontraindikasi.
Durasi perawatan natrium enoxaparin sing disaranake yaiku 8 dina utawa nganti rumah sakit. mbebasake,
endi wae sing luwih dhisik.
Kanggo pasien sing diobati karo Intervensi Koroner Perkutan (PCI): Yen sodium enoxaparin pungkasan
administrasi SC diwenehake kurang saka 8 jam sadurunge inflasi balon
Obat liyane
Disclaimer
Kabeh upaya wis ditindakake kanggo mesthekake yen informasi sing diwenehake dening Drugslib.com akurat, nganti -tanggal, lan lengkap, nanging ora njamin kanggo efek sing. Informasi obat sing ana ing kene bisa uga sensitif wektu. Informasi Drugslib.com wis diklumpukake kanggo digunakake dening praktisi kesehatan lan konsumen ing Amerika Serikat lan mulane Drugslib.com ora njamin sing nggunakake njaba Amerika Serikat cocok, kajaba khusus dituduhake digunakake. Informasi obat Drugslib.com ora nyetujoni obat, diagnosa pasien utawa menehi rekomendasi terapi. Informasi obat Drugslib.com minangka sumber informasi sing dirancang kanggo mbantu praktisi kesehatan sing dilisensi kanggo ngrawat pasien lan / utawa nglayani konsumen sing ndeleng layanan iki minangka tambahan, lan dudu pengganti, keahlian, katrampilan, kawruh lan pertimbangan babagan perawatan kesehatan. praktisi.
Ora ana bebaya kanggo kombinasi obat utawa obat sing diwenehake kanthi cara apa wae kudu ditafsirake kanggo nuduhake yen obat utawa kombinasi obat kasebut aman, efektif utawa cocok kanggo pasien tartamtu. Drugslib.com ora nanggung tanggung jawab kanggo aspek kesehatan apa wae sing ditindakake kanthi bantuan informasi sing diwenehake Drugslib.com. Informasi sing ana ing kene ora dimaksudake kanggo nyakup kabeh panggunaan, pituduh, pancegahan, bebaya, interaksi obat, reaksi alergi, utawa efek samping. Yen sampeyan duwe pitakon babagan obat sing sampeyan gunakake, takon dhokter, perawat utawa apoteker.
Tembung kunci populer
- metformin obat apa
- alahan panjang
- glimepiride obat apa
- takikardia adalah
- erau ernie
- pradiabetes
- besar88
- atrofi adalah
- kutu anjing
- trakeostomi
- mayzent pi
- enbrel auto injector not working
- enbrel interactions
- lenvima life expectancy
- leqvio pi
- what is lenvima
- lenvima pi
- empagliflozin-linagliptin
- encourage foundation for enbrel
- qulipta drug interactions