CLEXANE 60MG/0.6ML SYRINGES
활성 물질: ENOXAPARIN SODIUM / SODIUM ENOXAPARIN
사용자를 위한 정보
®
클렉산 60mg/0.6ml 주사기
(에녹사파린 나트륨)
이 약을 사용하기 전에
이 설명서를 모두 주의 깊게 읽으십시오.
이 설명서를 보관하십시오. 이 내용을
다시 읽어야 할 수도 있습니다.
추가 질문이 있는 경우 담당
에게 문의하세요.의사 또는 약사
이 약은 귀하에게 처방되었습니다.
다른 사람에게 전달하지 마십시오. 증상이 귀하와 동일하더라도
해를 끼칠 수 있습니다.
부작용이 심각해지거나
이 안내서에 나열되지 않은 부작용이 발견된 경우
, 의사나 약사에게 알리십시오.
전단지에는
다른 효능인 클렉산에 대한 정보도 포함되어 있습니다.
20mg, 40mg, 80mg 및 100mg 주사기.
이 전단지 내용:
1. 클렉산의 정의 및 용도
2. 클렉산을 사용하기 전에
3. 클렉산 사용 방법
4. 발생할 수 있는 부작용
5. 클렉산 보관 방법
6. 추가 정보
1. 클렉산이란 무엇이며 무엇입니까
사용되는 약품의 이름은 Clexane
60mg/0.6ml Syringes이지만 이 전단지 전체에서는
Clexane으로 표시됩니다. 클렉산
에는 에녹사파린 나트륨이라는 약이 포함되어 있습니다.
이는
저분자량 헤파린이라는 약품 그룹에 속합니다.
클렉산은 두 가지 방식으로 작용합니다.
1) 기존 혈전이 생성되는 것을 막습니다.
더 커요. 이는 신체가 부서지는 데 도움이 됩니다
위험을 낮추고
해를 끼치는 것을 중지합니다.
2) 혈액에 혈전이 형성되는 것을 중지합니다.
1
7
1
5
6< br>6
4
클렉산은 다음 용도로 사용할 수 있습니다.
혈액 속에 있는 혈전을 치료합니다.
다음 상황에서
혈액에 혈전이 형성되는 것을 중지합니다.
불안정 협심증(여기서 충분하지 않습니다
혈액이 심장에 도달합니다)
수술 후 또는 질병으로 인해
장기간 침대에서 휴식을 취한 후
심장마비를 겪은 후
투석기 튜브에서
혈전 형성을 중지합니다(질환이 있는 사람에게 사용됨
신장 문제)
클렉산에 대해 특별한 주의를 기울이십시오.
다음과 같은 경우 이 약을 사용하기 전에 의사, 약사 또는
간호사에게 문의하세요.
고혈압이 있습니다
신장 문제가 있습니다
심장 판막을 장착한 적이 있습니다
멍과 출혈이 있었던 적이 있습니다
'헤파린'이라는 약으로 인해 발생
뇌졸중을 앓은 적이 있습니다.
위궤양을 앓은 적이 있습니다.
최근
눈이나 뇌에 수술을 받은 적이 있습니다.
당뇨병이 있거나 알려진 질병이 있습니다
br> '당뇨병성 망막증'(
당뇨병으로 인해 눈의
혈관에 문제가 있음)
혈액에 문제가 있는 경우
저체중 또는 과체중입니다
귀하는 노인(65세 이상)이고
특히 75세 이상인 경우
위의 사항 중 어느 하나라도 해당되는지 확실하지 않은 경우
담당 의사나 약사 또는 클렉산을 사용하기 전에
간호사
2. 클렉산을 사용하기 전에
이 약을 복용하지 말고
다음과 같은 경우에는 의사, 약사 또는 간호사에게 알리십시오.
다음에 알레르기가 있는 경우
에녹사파린 나트륨 또는
클렉산의 기타 성분(섹션 6에 나열됨:
'추가 정보')
알레르기 반응의 징후로는 발진,
삼키거나 호흡 문제, 부기 등이 있습니다.
입술, 얼굴, 목, 혀
헤파린이나 기타 저분자 헤파린
틴자파린, 달테파린
에 알레르기가 있거나
멍이 들거나
출혈이 너무 심함
위나 장에 궤양이 있는 경우
(장)
뇌출혈로 인해 뇌졸중이 발생한 경우
심장에 감염이 있는 경우
혈전을 치료하기 위해
헤파린이라는 약을 사용하고 있습니다.
위에 해당되는 경우
이 약을 복용하지 마세요. 확실하지 않으면 담당
에게 문의하세요.
클렉산을 복용하기 전에 의사, 약사 또는 간호사에게 문의하세요.
다음 정보는 의료 전문가에게만 제공됩니다.
Clexane® 60mg0.6/ml 주사기
(에녹사파린 나트륨)
다음 정보는 추출되었습니다. SPC에서
Clexane 주사기 투여에 대한 기술 정보
환자
중량
150mg/ml
주사용 용액
CLEXANE
Forte
주사기
3 제약 형태
주사용 용액.
투명한 무색~담황색 용액.
4.2 용법 및 투여 방법
성인:
정맥 혈전색전증 예방:
정맥 위험이 낮거나 중간 정도인 환자 혈전색전증 권장 복용량은
7~10일 동안 또는 혈전색전증 위험이 감소할 때까지
1일 1회 20mg(2,000IU)을 피하 주사하는 것입니다. 수술을 받는 환자의 경우,
수술 약 2시간 전에 초기 용량을 투여해야 합니다. 정형외과 수술 등 고위험 환자의 경우
초회용량으로 1일 40mg(4,000IU)을 피하주사한다.
수술 약 12시간 전에 투여합니다.
암으로 인해 복부 수술이나 골반 수술을 받고
주요 출혈 합병증의 위험이 없는 정맥 혈전색전증 위험이 높은 환자의 경우 권장 복용량은
40mg입니다. (4,000IU) 1일 1회 4주 동안 피하주사하며
수술 약 12시간 전에 초회 투여합니다.
의료환자의 정맥 혈전색전증 예방:
에녹사파린나트륨의 권장용량은 40mg(4,000 IU) 1일 1회
피하주사합니다. 에녹사파린 나트륨 치료는 최소 6일 동안 처방되며
완전 보행이 회복될 때까지 최대 14일 동안 계속됩니다.
정맥 혈전색전증 치료:
클렉산은 1.5mg/kg(150IU/kg)을 매일 1회 주사하여 피하 투여해야 합니다.
클렉산 치료는 일반적으로 적절한 경구 항응고가 확립될 때까지 최소 5일 동안 처방됩니다.
알려주십시오.
다른 약을 복용 중이거나 최근에 복용한 경우
담당 의사, 약사 또는 간호사에게 문의하세요. 여기에는 한약을 비롯하여 처방전 없이 구매하는
의약품이
포함됩니다. 이는 클렉산이
일부 다른 의약품의 작용 방식에 영향을 미칠 수 있기 때문입니다. 또한 일부
약은 클렉산의 작용 방식에 영향을 미칠 수 있습니다.
특히 이 약을 복용하지 말고
다음과 같은 경우 의사에게 알리십시오.
혈전 치료를 위해
헤파린이라는 약을 사용하고 있습니다.
귀하에게 알리십시오 다음 약 중 하나를 복용 중인 경우
의사에게 문의하세요.
와파린 - 혈액을 묽게 만드는 데 사용됩니다.
아스피린, 디피리다몰, 클로피도그렐 또는 기타
약 - 혈전을 멈추는 데 사용됩니다.
형성
DVT, PE 또는 두 가지 모두의 1.5mg/kg SC 치료에 대한 투여량 차트
1 의약품 이름
Clexane® 60mg/0.6ml 주사기
2 질적 및 양적 구성
사전 -충전 주사기:
60mg 주사 에녹사파린 나트륨 60mg(6,000IU 항-Xa 활성에 해당), 0.6ml 주사용 물
부형제의 전체 목록은 섹션 6.1을 참조하세요.
다른 의약품 복용 또는 사용
복용량(mg)
주입량(ml)
120mg / 0.8ml
105 od
0.70
120mg / 0.8ml
112.5 od
0.76
80
120mg / 0.8ml
120od
0.80
85
150mg/1ml
127.5od
0.86
90
150mg/1ml
135 od
0.90
95
150mg / 1ml
142.5 od
0.96
100
150mg/ 1ml
150od
1.00
Kg
주사기 라벨
70
75
주사기의 눈금으로 인해
정확한 복용량을 얻는 것이 불가능하고 일부 권장 용량이 일부 경우에 있다는 점에 유의하세요. 이 표에서는
불안정 협심증 및 비Q파 심근경색의 치료
권장용량은 12시간마다 클렉산 1mg/kg을 피하주사하고
경구용 아스피린(1일 1회 100~325mg)(100~325mg)을 병용한다. ). 이러한 환자에게 클렉산 치료는
최소 2일 동안 처방되어야 하며 임상적으로 안정화될 때까지 계속되어야 합니다. 일반적인
치료 기간은 2~8일입니다.
UA 또는 NSTEMI의 1mg/kg SC 치료에 대한 투여량 차트
환자
체중
Kg
주사기 라벨
용량(mg)
주입량
용량(ml)
40
40mg / 0.4ml
40 bd
0.40
45
60mg/0.6ml
45bd
0.45
50
60mg/0.6ml
50bd
0.50
55
60mg/0.6ml
55bd
0.55
60
60mg/0.6ml
60bd
0.60
65
80mg/0.8ml
65bd
0.65
70
80mg/0.8ml
70bd
0.70
75
80mg/0.8ml
75bd
0.75
80
80mg/0.8ml
80bd
0.80
85
100mg/1ml
85bd
0.85
90
100mg/1ml
90bd
0.90
95
100mg / 1ml
95 bd
0.95
100
100mg / 1ml
100 bd
1.00
DVT, PE 또는 둘 다의 1.5mg/kg SC 치료에 대한 투여량 차트
환자
체중
100mg/ml
솔루션
주사제
CLEXANE
주사기
Kg
주사기 라벨
용량(mg)
주사액
용량(ml)
40
60mg / 0.6ml
60일
0.60
45
80mg / 0.8ml
67.5od
0.675
50
80mg/0.8ml
75od
0.75
55
100mg/1ml
82.5OD
0.825
60
100mg / 1ml
90OD
0.90
65
100mg / 1ml
97.5od
0.975
100mg/ml
주사용 용액
CLEXANE
주사기
덱스트란 주사 – 혈액 대체제로 사용
이부프로펜, 디클로페낙, 케토로락 또는 기타
의약품 – 통증 치료에 사용 그리고 붓기
관절염 및 기타 질병
프레드니솔론, 덱사메타손 또는 기타
의약품 – 천식,
류마티스 관절염 및 기타 질환 치료에 사용
스피로노락톤, 트리암테렌 또는 아밀로라이드와 같은
물 정제(이뇨제).
클렉산과 함께 복용하면
혈액 내 칼륨 수치가 높아질 수 있습니다.
의사는 약 중 하나를 바꾸거나
정기적인 혈액 검사를 통해 복용 여부를 확인할 수 있습니다.
클렉산이 함유된 이 약들은
아무런 해를 끼치지 않습니다.
수술 및 마취제
척추 천자를 받거나
경막외 마취제나 척추 마취제를 사용하는
수술을 받으려는 경우, 의사에게
클렉산을 사용하고 있다고 알리세요. 척추에 문제가 있거나
척추 수술을 받은 적이 있으면
의사에게 알리세요.
임신과 모유 수유
임신 중이거나, 임신할 가능성이 있거나,
임신할 수 있다고 생각되는 경우, 이 약을 사용하기 전에 의사와 상담하세요.
임신 중이고
질병이 있는 경우에는 이 약을 사용해서는 안 됩니다. 기계식 심장 판막을 사용하면
혈전이 발생할 위험이 높아집니다. 담당 의사가
이 문제에 대해 논의해야 합니다.
클렉산을 사용하는 동안에는
모유 수유를 해서는 안 됩니다. 모유 수유를 계획하고 있다면
의사, 약사 또는 간호사에게 문의하세요.
임신 중이거나
모유 수유 중인 경우
약을 복용하기 전에 의사나 약사에게 조언을 구하세요.
집에 가서
계속해서 클렉산을 사용하고
본인(아래 방법에 대한
지침 참조)
클렉산은 일반적으로
피부 아래(피하)에 주사로 투여됩니다.
근육에 클렉산을 주사하지 마세요
(근육 주사)
클렉산을 투여받는 이유가 확실하지 않거나
클렉산이 얼마나 투여되는지에 대해 궁금한 점이 있는 경우
> 담당 의사, 약사 또는 간호사.
귀하에게 지급할 금액
귀하에게 지급할 금액은 의사가 결정합니다
. 귀하에게 제공되는 클렉산의 양은
사용 이유에 따라 달라집니다
1)
2)
a)
b)
3. 클렉산 사용법
이 약을 복용하는 방법
클렉산을 사용하기 전에 의사나
간호사가 혈액 검사를 실시할 수 있습니다.
병원에 있는 동안 의사나
간호사는 일반적으로 클렉산을 제공할 것입니다. 주사로 맞아야 하기 때문에
1
7
1
5
6
6
4
신장에 문제가 있는 경우
더 적은 양의 클렉산이 투여될 수 있습니다.
혈액 속에 있는 혈전 치료
일반적인 복용량은 1kg당 1.5mg입니다.
매일
렉산은 일반적으로 최소 5일 동안
투여됩니다.
다음과 같은 상황에서는
혈액 내 혈전 형성을 중지합니다.
불안정 협심증
평소 양은 체중 1kg당
1mg이며, 매 12시간마다
렉산은 일반적으로 2~8일 동안 투여됩니다.
의사는 일반적으로 복용을 요청할 것입니다.
아스피린도
수술 후 또는 질병으로 인해 장기간
침대에 누워 있는 경우
일반적인 복용량은 매일 20mg 또는 40mg입니다.
복용량은 발병 가능성에 따라
달라집니다. 혈전
혈전이 발생할 위험이 낮거나 중간 정도인 경우
7~10일 동안 매일
20mg의 클렉산을 투여하게 됩니다. 수술을 받을 예정인 경우
일반적으로 첫 번째 주사는
수술 2시간 전에 투여하세요.
혈전이 생길 위험이 더 높은 경우에는
7~28일 동안 매일 40mg을 투여하게 됩니다.
수술을 받을 예정인 경우
첫 번째 주사는 일반적으로 수술 12시간 전에 실시됩니다.
UA 또는 NSTEMI의 1mg/kg SC 치료에 대한 투여량 차트
환자
체중
150mg/ml
주사용 용액
CLEXANE
Forte
주사기
STEMI의 1mg/kg SC 치료에 대한 투여량 차트
Kg
주사기 라벨
투여량 (mg)
주입량
용량(ml)
105
120mg/0.8ml
105bd
0.70
110
120mg/0.8ml
110 BD
0.74
115
120mg / 0.8ml
115 BD
0.78
120
120mg / 0.8ml
120bd
0.80
125
150mg / 1ml
125bd
0.84
130
150mg/1ml
130bd
0.88
135
150mg/1ml
135 BD
0.90
140
150mg / 1ml
140 BD
145
150mg/1ml
150
150mg/1ml
Kg
주사기 라벨
용량(mg)
주입량
용량(ml)
105
120mg / 0.8ml (1)
105 bd (1)
0.70 (1)< br> 110
120mg / 0.8ml (1)
110bd (1)
0.74 (1)
115
120mg / 0.8ml (1)
115bd (1)
0.78 (1)
120
120mg / 0.8ml (1)
120 bd (1)
0.80 (1)
125
150mg / 1ml (1)< br> 125 BD (1)
0.84 (1)
130
150mg / 1ml (1)
130 BD (1)
0.88 (1)
0.94
135
150mg/1ml(1)
135bd(1)
0.90(1)
145bd
0.98
140
150mg/1ml(1)
140 bd (1)
0.94 (1)
150 bd
1.00
145
150mg / 1ml (1)
145 bd (1)
0.98 (1)
150
150mg / 1ml (1)
150 bd (1)
1.00 (1)
어떤 경우에는 눈금으로 인해 정확한 복용량을 달성할 수 없다는 점에 유의하세요
주사기에 포함되어 있으므로 이 표에서 권장되는 용량 중 일부는 반올림되었습니다.
가장 가까운 졸업.
급성 ST분절 상승 심근경색의 치료
에녹사파린 나트륨의 권장 용량은 30mg의 단일 IV 볼루스와 1mg/kg SC 용량
이후 12회마다 1mg/kg을 SC 투여하는 것입니다. 시간(처음 2회 용량에만 최대 100mg을 투여하고
나머지 용량에는 1mg/kg을 투여합니다). 75세 이상 환자의 투여량은 섹션 4.2
'용법 및 투여 방법: 노인'을 참조하십시오.
STEMI의 1mg/kg SC 치료에 대한 투여량 차트
환자
체중
100mg/ml
주사용 용액
CLEXANE
주사기
질병으로 인해 누워 계시다면
일반적으로 6일간 매일
40mg의 클렉산을
투여받게 됩니다. ~ 14일
c) 심장마비를 겪은 후
클렉산은 NSTEMI 또는 STEMI라는 두 가지 유형의
심장마비에 사용할 수 있습니다.
제공되는 클렉산의 양은
나이와 심장마비의 종류에 따라
달라집니다.
i) NSTEMI 유형의 심장마비
일반적인 양은 체중 1kg당
1mg, 매 12시간입니다.
클렉산은 일반적으로 2~8일 동안 투여됩니다.
담당 의사가 일반적으로 가져가라고 요청합니다
아스피린도
ii) STEMI 유형의 심장마비
75세 미만인 경우
30mg의 클렉산을
정맥 주사로 투여합니다(Clexane Multidose를 사용하여
정맥 주사
바이알 또는 60, 80 또는
100mg 사전 충전 주사기)
동시에
피하 주사(피하 주사)로
클렉산을 투여하게 됩니다. 일반적인 복용량은
체중 1kg당 1mg을 투여합니다.
그런 다음 12시간마다
체중 1kg당 1mg을 투여합니다.
처음 2회 주사에
투여되는 최대 클렉산 양은 100mg입니다.
주사는 일반적으로 최대
~8일 동안
75세 이상인 경우
담당 의사나 간호사가
피부 아래(피하
)에 클렉산 주사를 실시할 것입니다.주사)
일반적인 복용량은 매 12시간마다 체중 1kg당
0.75mg입니다.
처음 두 번의 주사에
제공되는 클렉산의 최대량은 75mg입니다.
경피적 관상동맥 중재술(PCI)
마지막 투여 시기에 따라
클렉산을 투여한 시기에 따라 의사는
PCI 전에 클렉산을 추가로 투여하기로 결정할 수도 있습니다.
작업. 정맥 주사를 통해
(Clexane Multidose Vial 또는
60, 80 또는 100mg 사전 충전 주사기를 사용하여 정맥 주사)
Kg
주사기 라벨
투여량(mg)
주사
용량(ml)
40
40mg / 0.4ml
40 bd
0.40
45
60mg / 0.6ml
45 BD
0.45
50
60mg/0.6ml
50bd
0.50
55
60mg/0.6ml
55 BD
0.55
60
60mg / 0.6ml
60 BD
0.60
65
80mg / 0.8ml
65 BD
0.65
70
80mg / 0.8ml
70bd
0.70
75
80mg/0.8ml
75bd
0.75
80
80mg/0.8ml
80 BD
0.80
85
100mg / 1ml
85 BD
0.85
90
100mg / 1ml
90bd
0.90
95
100mg / 1ml
95bd
0.95
100
100mg/1ml
100bd
1.00
환자
체중
150mg/ml
주사용 용액
CLEXANE
Forte
주사기
(1) 처음 2회분은 투여하지 말 것 - (처음 2회분에 대해서만 최대 100mg을 투여하고, 이후
나머지 용량은 1mg/kg을 투여한다.)
투여하지 않는 경우도 있으므로 주의한다. 눈금으로 인해 정확한 용량 달성 가능
따라서 이 표에서 권장되는 용량 중 일부는 가장 가까운 눈금으로 반올림되었습니다.
혈전용해제(피브린 특이적 또는 비피브린 특이적) 에녹사파린 나트륨과 함께 투여할 때는
나트륨을 사용해야 합니다. 섬유소 용해 요법 시작 15분 전과
시작 후 30분 사이에 투여하세요. 모든 환자는 STEMI가 있는 것으로 확인되는 즉시 아세틸살리실산(ASA)을 투여받아야 하며, 금기사항이 아닌 한
1일 1회 75~325mg 이하로 유지해야 합니다.
에녹사파린 나트륨 치료의 권장 기간은 8일 또는 병원에 갈 때까지입니다. 퇴원
경피관상동맥중재술(PCI)을 받은 환자의 경우: 마지막 에녹사파린나트륨
SC 투여가 풍선 팽창 전 8시간 이내에 투여된 경우 추가 투여가 필요하지 않습니다.
br>마지막 SC 투여가 풍선 팽창 8시간 이전에 실시된 경우,
0.3mg/kg의 에녹사파린 나트륨을 IV 볼루스로 투여해야 합니다.
혈액투석 중 체외 혈전 형성 예방:
등가 용량 투석 세션 시작 시 동맥 라인에 1mg/kg(100IU/kg)을 주입하면
일반적으로 4시간 세션에 충분합니다. 정상적인 세션보다 긴 세션 이후와 같이 섬유소 고리가 발견되면
0.5~1mg/kg(50~100IU/kg)의 추가 용량을 투여할 수 있습니다. 출혈 위험이 높은 환자의 경우
이중 혈관 접근의 경우 복용량을 0.5mg/kg(50IU/kg), 단일 혈관 접근의 경우
0.75mg/kg(75IU/kg)으로 줄여야 합니다.
노인:
75세 이상 노인 환자의 급성 ST분절 상승 심근경색 치료용
나이가 들면 초기 IV 볼루스를 사용하지 마십시오. 12시간마다 0.75mg/kg SC로 투여를 시작합니다(처음 2회 투여에만 최대 75mg
, 나머지 투여량에는 0.75mg/kg 투여).
다른 적응증의 경우 투여량 조정이 필요하지 않습니다. 신장 기능이 손상된 경우를 제외하고 노인
(섹션 4.2 '용법 및 투여 방법: 신장 장애' 참조, 섹션 4.4
'특별 경고 및 사용 시 주의사항: 노인의 출혈, 신장 장애 및
br> 모니터링', 섹션 5.2 '약동학적 특성').
3) 투석기 튜브에서 혈전 형성을 중지
일반적인 복용량은 체중 1kg당 1mg입니다.
체중
투석 세션 시작 시
신체(동맥선)를 떠나 튜브에 렉산을 추가합니다
이 양은 일반적으로 4시간
세션에 충분합니다. 그러나 필요한 경우 담당 의사가
체중 1kg당
0.5~1mg의 추가 용량을 투여할 수 있습니다.
클렉산 주사 방법
다음 환자에게 클렉산을 투여할 수 있는 경우 너 자신, 너의
의사나 간호사가 이를 수행하는 방법을 알려줄 것입니다. 주사 방법에 대한 교육을 받지 않은 경우에는
자신에게 주사를 시도하지 마세요.
무엇을 해야 할지 잘 모르겠으면
즉시 의사나 간호사에게 문의하세요.
클렉산을 직접 주사하기 전에
약의 유효 기간을 확인하세요. 유통기한이 지난
사용하지 마세요
주사기가 손상되지 않았는지,
안에 들어있는 약이 투명한 용액인지 확인하세요. 그렇지 않은 경우
다른 주사기를 사용하세요
주사할
양을 확인하세요
마지막 주사로 인해
발적, 피부색 변화, 부기, 진물이 나오거나 여전히 통증이 있는지 복부를 확인하세요.
,
그렇다면 의사나 간호사에게 문의하세요.
약을 어디에 주사할지 결정하세요.
매번 주사하는 위치를
배 오른쪽에서 왼쪽으로 바꾸세요. 클리산을 주입해야 합니다
배 피부 바로 아래, 단
배꼽이나 흉터 조직과 너무 가깝지는 않음
(이것에서 최소 5cm 이상 떨어져 있어야 함)
클렉산 주사에 대한 지침:
1) 비누와 물로 손과 주사할 부위를
씻으십시오. 말리세요.
1
7
1
5
6
6
4
2) 편안한 자세로 앉거나 누워
편안하게
주사할 위치를
볼 수 있는지
확인하세요.
안락의자, 안락의자
또는 베개를 얹은 침대가 이상적입니다.
6) 바늘이 아래쪽(수직 90° 각도)을 향하도록
주사기를 잡습니다. 바늘의 전체 길이를
피부가 접힌 부분에 삽입하세요.
7) 엄지손가락으로 플런저를 누릅니다.
이렇게 하면 약물이 위의 지방 조직으로
전달됩니다. 주사하는 동안
피부가 접힌 부분을 잡고 있는지 확인하세요.
3) 배의 오른쪽이나
왼쪽 부위를 선택하세요. 배꼽에서
최소 5cm 떨어져 있어야 하며
옆구리를 향해 나가야 합니다.
기억하세요: 5
이내에는 직접 주사하지 마세요.배꼽 높이 또는 기존 흉터나 타박상 주위
. 마지막으로 주사한 부위에 따라
주사하는 위치를
배의 왼쪽과 오른쪽
사이로 변경합니다.
8) 바늘을 똑바로 당겨 빼냅니다.
> 이제 피부 접힌 부분을 놓아도 됩니다. 멍이 드는 것을 방지하려면
주사를 맞은 후
주사 부위를 문지르지 마세요.
9) 사용한 주사기를 제공된 날카로운 물건 보관함에
넣으세요. 용기 뚜껑을 단단히 닫고
용기를 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 두세요.
용기가 가득 차면
담당 의사나 가정 간호 간호사에게 폐기하도록 맡기세요.
가정용 쓰레기에 버리지 마세요.
4)
클렉산 주사기의 바늘 캡을 조심스럽게 떼어냅니다. 모자를 버리십시오.
주사기는 미리 채워져 있어 바로 사용할 수 있습니다.
클렉산이 너무 많거나 너무 적은 경우
클렉산을 너무 많이 또는 너무 적게
사용했다고 생각되면 징후가 없더라도
의사, 간호사 또는
약사에게 즉시 알리세요. 문제의. 어린이가 실수로 클렉산을 주사하거나
삼킨 경우에는 즉시 병원
응급실로 데려가세요.
클렉산 사용을 잊어버린 경우
복용하는 것을 잊어버린 경우에는 다음과 같이 복용하세요.
br>기억나면 바로. 잊어버린 복용량을 보충하기 위해
같은 날에 두 배의 복용량을
투여하지 마세요. 일기를 작성하면
복용량을 놓치지 않도록 하는 데 도움이 됩니다.
클렉산 사용을 중단하는 경우
의사가 중단하기로 결정할 때까지
클렉산 주사를 계속 복용하는 것이 중요합니다.
그들을. 중단하면 혈전이
발생하여 매우 위험할 수 있습니다.
혈액 검사
클렉산을 사용하면
일부 혈액 검사 결과에 영향을 미칠 수 있습니다. 혈액 검사를 받으려면
의사에게 클렉산을 복용하고 있음을 알리는 것이 중요합니다.
기포를 제거하기 위해
주사하기 전에 플런저를 누르지 마세요. 이로 인해
약이 손실될 수 있습니다. 캡을
제거한 후에는 바늘이 아무것도 닿지 않도록
하세요. 바늘이 제대로 꽂혀 있는지 확인하기 위한 것입니다
깨끗하게 유지됩니다(멸균).
5) 필기하는 손으로 주사기를 잡고(연필처럼
) 다른 손으로는 깨끗이 씻은 복부 부위를
양 볼 사이로 살짝 집습니다.
집게손가락과 엄지손가락으로
피부를 접습니다
주사하는 동안
피부가 접힌 부분을 잡아야 합니다.
STEMI 환자의 0.75mg/kg SC 치료에 대한 투여량 차트
> 중량
100mg/ml
주사용액
CLEXANE
주사기
150mg/ml
주사용액
CLEXANE
Forte
주사기
Kg
주사기 라벨
치료 용량 범위에 대한 용량 조정
(75세 이상 노인 환자만 해당)
0.75mg/kg 용량
(mg)
조정
용량(mg)
주사량
용량(ml)
표준 투여량
중증 신장 장애
1mg/kg 1일 2회 SC
1mg/kg 1일 1회 SC
1.5mg/kg 1일 1회 SC
1mg/kg SC 1일 1회
40
60mg / 0.6ml
30 bd
30 bd
0.30
45
60mg / 0.6ml
33.75 bd
35bd
0.35
50
60mg/0.6ml
37.5bd
37.5bd
0.375
55
60mg/0.6ml
41.25bd
42.5bd
0.425
60
60mg/0.6ml
45bd
45bd
0.45
65
60mg/0.6ml
48.75bd
50bd
0.5
70
60mg/0.6ml
52.5bd
52.5bd
0.525
75
60mg/0.6ml
56.25bd
57.5bd
0.575
80
60mg/0.6ml
60bd
60bd
0.60
85
80mg/0.8ml
63.75bd
65bd
0.65
90
80mg/0.8ml
67.5bd
67.5bd
0.675
95
80mg/0.8ml
71.25bd
72.5bd
0.725
100
80mg/0.8ml
75bd
75bd
0.75
105
80mg/0.8ml
78.75bd (1)
80bd (1)
0.80 (1)
110
100mg / 1ml
82.5bd (1)
82.5bd (1)
0.825 (1)
115
100mg/1ml
86.25bd(1)
87.5bd(1)
0.875(1)
120
100mg/1ml
90bd(1)< br> 90입방(1)
0.90(1)
125
100mg / 1ml
93.75입방(1)
95입방(1)
0.95(1)
130
100mg/1ml
97.5bd(1)
97.5bd(1)
0.975(1)
135
120mg/0.8ml
101.25bd(1)< br> 102bd (1)
0.68 (1)
140
120mg / 0.8ml
105bd (1)
105bd (1)
0.7 (1)
145
150
120mg / 0.8ml
120mg / 0.8ml
108.75bd (1)
112.5bd (1)
111bd (1)
114bd (1)
0.74 (1)
0.76 (1)
(1) 처음 2회분은 투여하지 말 것 - (처음 2회분만 최대 75mg을 투여하고, 나머지 1회분은
0.75mg/kg을 투여한다.)
경우에 따라서는 주의하시기 바랍니다. 주사기의 눈금으로 인해
정확한 용량을 얻을 수 없으므로 이 표에서 권장되는 용량 중 일부는 가장 가까운 눈금으로 반올림되었습니다.
어린이: 권장되지 않습니다. 확립되었습니다.
신장 장애: (섹션 4.4 '특별 경고 및 주의사항: 신장 장애
및 모니터링', 섹션 5.2 '약동학적 특성' 참조).
중증 신장 장애:
중증 신장 장애
(크레아티닌 청소율 < 30ml/min) 환자에게는 에녹사파린 나트륨
노출이 유의하게 증가하므로 다음 표에 따라 용량 조정이 필요합니다.
치료용 75세 미만 환자의 급성 STEMI
30mg-단일 IV 볼루스 +
30mg-단일 IV 볼루스 + 1mg/kg SC 투여
1mg/kg SC 투여 후
1mg/kg 하루 2회
1mg/kg 하루 1회
(첫 번째 SC 투여 시 최대 100mg
(처음 두 번의 SC 투여 시 각각 최대 100mg)
만)
75세 이상 노인 환자의 급성 STEMI 치료용
1mg/kg SC 1일 1회
초기 볼루스 없이 1일 2회 0.75mg/kg SC
초기 볼루스.
(첫 번째 SC 투여 시 최대 100mg
(처음 두 SC 투여 시 각각 최대 75mg)
만)
예방적 복용량 범위에 대한 복용량 조정
표준 복용량
중증 신장 장애
1일 1회 40mg SC
1일 1회 20mg SC
1일 1회 20mg SC
1일 1회 20mg SC
권장 혈액투석 적응증에는 용량 조정이 적용되지 않습니다.
중등도 및 경증 신장 장애:
중등도 신장 장애(크레아티닌 청소율 30-50 ml/min) 또는 경증 신장 장애 환자에게는 용량 조정이 권장되지 않습니다. 손상(크레아티닌 청소율 50-80ml/분),
주의 깊은 임상 모니터링이 권장됩니다.
척추/경막외 마취:
척추/경막외 마취를 받는 환자의 경우 섹션 4.4 '사용 시 특별 경고 및 주의사항:' 척추/경막외 마취를 참조하십시오.
간 장애: 임상 연구가 없는 경우 주의를 기울여야 합니다.
체중 :
비만 또는 저체중에는 용량 조절이 권장되지 않습니다(섹션 4.4
'사용 시 특별 경고 및 주의사항: '저체중 및 모니터링', 섹션 5.2
'약동학적 특성' 참조).
클렉산은 정맥 혈전색전증 예방, 심부정맥 혈전증 치료 또는 불안정 협심증, 비Q파
심근경색 및 급성 ST 상승 심근경색 치료를 위해 피하주사로 투여됩니다( STEMI); 동맥을 통해
혈액투석 중 체외 순환에서 혈전 형성을 방지하기 위한 투석 회로 라인; 급성 STEMI 적응증의 초기 용량에 대해서만 그리고 필요한 경우 PCI 전에 정맥 주사를 통한 정맥 주사(볼루스)를 통해
근육 주사로
투여해서는 안 됩니다.
4. 가능한 부작용
모든 의약품과 마찬가지로 클렉산도 부작용을 일으킬 수 있지만
모든 사람이 부작용을 겪는 것은 아닙니다.
간호사에게 알리거나 다음 중 하나라도 발견되면 즉시 의사를 만나거나
병원에 가세요
다음과 같은 부작용:
매우 흔함(10명 중 1명 이상에게 영향을 줌)
상처로 인한 출혈이 심함.
흔함(100명 중 1~10명에게 영향)
고통스러운 피부 아래에
압력을 가해도 사라지지 않는
검붉은 반점의 발진입니다. 피부에 분홍색
반점이 나타날 수도 있습니다. 이러한 현상은
주사를 맞은 부위에 나타날 가능성이 더 높습니다.
Clexane과 함께 사용.
흔하지 않음(1,000명 중 1~10명에게 영향)
갑작스럽고 심한 두통. 이는
뇌출혈의 징후일 수 있습니다.
위가 아프고
부어오르는 느낌입니다. 위 내부에
출혈이 있을 수 있습니다.
드물게(1000명 중 1명 미만에게 영향을 미침)
알레르기 반응이 있는 경우. 징후에는
발진, 삼킴 또는 호흡이 포함될 수 있습니다.
문제, 입술, 얼굴, 목
또는 혀의 붓기.
빈도 알 수 없음
척추 천자나
척추 마취를 받았고 따끔거림, 무감각
및 근육 약화가 나타난 경우, 특히
신체의 아래쪽 부분에 있습니다. 또한
방광이나 장에 대한 통제력을 상실한 경우(그래서
화장실에 갈 때 통제할 수 없는 경우).
다음과 같은 경우에는 최대한 빨리 간호사나 의사에게 알리십시오.
다음과 같은 부작용이 나타납니다.
흔함(100명 중 1~10명에게 영향)
평소보다 쉽게 멍이 듭니다. 이는
혈액 문제
(혈소판 감소증) 때문일 수 있습니다.
클렉산을 주사한 부위에
통증, 부기 또는 자극이 있습니다.
이는 일반적으로 일정 시간 후에 좋아집니다. 며칠.
1
7
1
5
6
6
4
드물게(1000명 중 1명 미만에게 영향을 미침)
기계 심장 판막이 있는 경우
클렉산 치료만으로는
혈전을 예방하는 데 충분하지 않을 수 있습니다.
호흡 곤란,
피로감 또는 운동 곤란, 가슴 통증,
무감각, 메스꺼움 또는
의식 상실 등이 나타날 수 있습니다. 이는
심장 판막의 혈전 때문일 수 있습니다.
5. 클렉산 보관 방법
어린이의 눈에 띄거나 손이 닿지 않는 곳에 보관하세요.
상자 및 블리스터 라벨의 'Exp' 뒤에
명시된 만료일 이후에는 Clexane을 사용하지 마세요. 유통기한은 그 달의
말일을 기준으로 합니다.
25°C 이상에서 보관하지 마세요.
냉장보관하지 마세요. 얼리지 마세요.
약품을 폐수나 가정 쓰레기로 처리하면 안 됩니다.
집에서
이 약을 사용하는 경우
폐기에 사용할 용기(샤프 용기).
폐기를 위해 샤프 용기나 사용했거나 사용하지 않은
주사기를 의사, 간호사 또는 약사에게 반환
하세요. 이러한 조치는
환경을 보호하는 데 도움이 됩니다.
빈도 알 수 없음
피곤함, 실신, 현기증, 창백한 피부.
이는 빈혈의 증상일 수 있습니다.
피부가 노랗게 변하는 현상이 나타납니다. 아니면 눈
소변 색깔이 더 어두워집니다.
이는 간 문제일 수 있습니다.
우려되는 경우
간호사나 의사와 논의해야 하는 기타 부작용:
6 . 추가 정보
클렉산의 성분
클렉산의 활성 성분은 에녹사파린
나트륨입니다. 각 사전 충전 주사기에는 60mg이 들어 있습니다.
주사용수 0.6ml에 에녹사파린 나트륨(항Xa 활성 6,000IU에 해당)이 들어 있습니다.
다른 비활성 성분은
주사용수입니다.
클렉산의 모양과
팩 내용물
주사바늘과 주사바늘 캡이 장착된
미리 채워진 유리 주사기에 주입하기 위한 투명한 무색~연황색의 클렉산 용액입니다. 이 제품은
주사기 10개 팩으로 제공됩니다.
제조업체: Sanofi Winthrop Industrie,
180 rue Jean-Jaures, 94702 Maisons Alfort
프랑스. 또는
Sanofi Winthrop Industrie, Boulevard Industriel,
76580 Le Trait, France.
EU 내에서 조달하고
제품 라이센스 보유자가 재포장함:
B&S Healthcare, Unit 4, Bradfield Road ,
Ruislip, Middlesex, HA4 0NU, 영국.
®
Clexane 60mg/0.6ml 주사기
PL 18799/2375
POM
전단지 날짜: 2016년 2월 12일
Clexane은
sanofi-aventis의 등록 상표입니다.
매우 흔함(10명 중 1명 이상에게 영향
) )
간의 기능을 확인하기 위해
실시한 혈액 검사 결과의 변화입니다. 이것들
일반적으로 클렉산 복용을 중단하면
정상으로 돌아옵니다.
드물게(1,000명 중 1명 미만에게 영향을 미침)
혈액 내
칼륨 수치의 변화입니다. 이는
신장 문제나 당뇨병이 있는 사람에게 발생할 가능성이 더 높습니다.
의사는
혈액 검사를 실시하여 이를 확인할 수 있습니다.
빈도 알 수 없음
클렉산을 사용하는 경우 장기간
(3개월 이상)
'골다공증'이라는 질환에 걸릴 위험이
높아질 수 있습니다. 뼈가
부러지기 쉬운 때입니다.
두통
탈모
부작용 보고
부작용이 나타나면 의사,
약사 또는 간호사와 상담하세요. . 여기에는 이 전단지에 나열되지 않은 모든 가능한
부작용이 포함됩니다. 할 수 있습니다
또한 www.mhra.gov.uk/yellowcard에서
Yellow Card Scheme을 통해 직접 부작용을 보고할 수도 있습니다.
부작용을 보고하면
이 약의 안전성에 대한 추가 정보를 제공하는 데 도움이 될 수 있습니다.
br> 피하 주사 기술
미리 채워진 일회용 주사기는 즉시 사용할 수 있습니다. 클렉산은 환자가 누워 있을 때 심부 피하 주사로 투여해야 합니다. 투여는 왼쪽과 오른쪽 전외측 또는 후외측 복벽 사이에 교대로 투여되어야 합니다. 바늘의 전체 길이는 엄지와 검지 사이에 있는 피부 접힌 부분에 수직으로 삽입되어야 합니다.
주사가 완료될 때까지 피부 접힌 부분을 풀어서는 안 됩니다.
플런저를 완전히 누르면 안전 장치가 자동으로 활성화됩니다. 이는 사용한 주사바늘을
보호합니다.
참고: 안전장치가 작동하려면 플런저를 끝까지 눌러야 합니다.
투여 후 주사 부위를 문지르지 마십시오.
무게
필수
복용량
(0.3mg/kg)
최종 농도
3mg/ml로 희석 시
주사량
무게
필요 용량
(0.3mg/ kg)
최종 농도
3mg/ml
(Kg)
로 희석 시
주입할 용량
(mg)
(ml)
(Kg)
(mg)
(ml)
45
13.5
4.5
100
30
10
50
15
5
105
31.5
10.5
55
16.5
5.5
110
33
11
60
18
6
115
34.5
11.5
65
19.5
6.5
120
36
12
70
21
7
125
37.5
12.5
초기 30mg 볼루스
초기 30mg 볼루스의 경우, 에녹사파린 나트륨 등급 사전 충전 주사기(60, 80 또는
100mg)를 사용하여 과잉 용량을 배출하여 30mg(0.3ml)만 체내에 남게 합니다. 주사기. 그런 다음 30mg 용량을
정맥 주사 라인의 주사 부위에 직접 주사할 수 있습니다.
75
22.5
7.5
130
39
13
80
24
8
135
40.5
13.5
85
25.5
8.5
140
42
14
다음의 경우 PCI에 대한 추가 볼루스 풍선 삽입 전 8시간 이상 전에 마지막 SC 투여가 이루어졌습니다.
경피적 관상동맥 중재술(PCI)로 관리 중인 환자의 경우 마지막 SC 투여 시
0.3mg/kg의 추가 IV 볼루스를 투여해야 합니다. 풍선 팽창 8시간 이전에
투여했습니다(섹션 4.2 '용법 및 투여 방법': '급성 STsegment 상승 심근경색의 치료' 참조).
90
27
9
145
43.5
14.5
95
28.5
9.5
150
45
15
정맥 내(볼루스) 주사 기술(급성 STEMI 적응증에만 해당):
정맥 주사의 경우 다용량 바이알이나 60mg, 80mg 또는 100mg 사전 충전 주사기를 사용할 수 있습니다
. 에녹사파린 나트륨은 정맥 주사를 통해 투여되어야 합니다. 다른 약물과 혼합하거나 병용 투여해서는 안 됩니다.
에녹사파린나트륨과 다른 모든 약물의 혼합 가능성을 피하기 위해, 정맥내 볼루스 투여 전과 후에 선택한 정맥내 접근을 충분한 양의 식염수 또는 포도당 용액으로 씻어내야 합니다.
에녹사파린 나트륨은 약물의 포트를 제거합니다. 에녹사파린나트륨은
생리식염수(0.9%) 또는 물에 용해된 5% 포도당과 함께 안전하게 투여할 수 있습니다.
6 의약품 세부사항
주사할 소량의 정확성을 보장하기 위해 권장됩니다. 약물을 3mg/ml로 희석합니다.
3mg/ml 용액을 얻으려면 60mg 에녹사파린 나트륨이 미리 채워진 주사기를 사용하여
50ml 주입 백을 사용하는 것이 좋습니다(즉, 일반 식염수(0.9%) 또는 5% 포도당)
은 다음과 같습니다.
주입 백에서 주사기로 30ml를 빼내고 액체를 버립니다. 완전한 주입
60mg 에녹사파린 나트륨 프리필드 주사기의 내용물을 백에 남은 20ml에 넣습니다.
백의 내용물을 부드럽게 섞습니다. 필요한 양의 희석액을 주사기로 빼내
정맥주사선으로 투여합니다(적절한 주사 부위 또는 포트 사용).
희석이 완료된 후 다음 공식을 사용하여 주사할 양을 계산할 수 있습니다.
br> [희석액량(ml) = 환자체중(kg) x 0.1] 또는 아래 표를 이용하세요. 희석액은 사용 직전에 준비하고, 사용 후 남은 용액은 즉시 폐기하는 것이 좋습니다.
희석 완료 후 정맥주사할 용량
6.1 부형제목록
주사용수
6.2 부적합성
피하 주사
클렉산은 다른 주사 또는 주입제와 혼합해서는 안 됩니다.
급성 STEMI 징후에만 정맥 주사(볼루스)
에녹사파린 나트륨은 일반 식염수 용액(0.9 %) 또는 5% in dextrose in
.
6.3 유통기한
36개월
6.4 보관 시 특별 주의사항
25°C 이상에서 보관하지 마세요. 냉장 또는 냉동하지 마세요.
클렉산 프리필드 주사기는 1회 용량 용기입니다. 사용하지 않은 제품은 폐기하십시오.
6.5 용기의 특성 및 내용물
10개 팩에 들어 있는 Type I 유리 프리필드 주사기에 주입하기 위한 용액.
6.6 폐기 시 특별 주의 사항
섹션 4.2 용법 및 투여 방법을 참조하십시오.
7 최초 승인 날짜/승인 갱신
8 텍스트 개정 날짜: 2016년 2월 12일
패키지 전단지:
다음에 대한 정보 사용자
Enoxaparin 나트륨 60mg/0.6ml
주사기
이 약을 사용하기 전에
이 설명서를 모두 주의 깊게 읽으십시오.
이 설명서를 보관하십시오. 이 약을
다시 읽어야 할 수도 있습니다.
추가 질문이 있는 경우
의사나 약사에게 문의하세요.
이 약은 귀하에게 처방되었습니다.
다른 사람에게 전달하지 마십시오. 증상이 귀하와 동일하더라도
해를 끼칠 수 있습니다.
부작용이 심각해지거나
이 안내서에 나열되지 않은 부작용이 발견된 경우
, 의사나 약사에게 알리십시오.
전단지에는
다른 효능인 에녹사파린
나트륨 20mg, 40mg 및 80mg 및 100mg
주사기에 대한 정보도 포함되어 있습니다.
이 전단지의 내용은 다음과 같습니다.
1. 에녹사파린 나트륨의 정의와
용도
2. 에녹사파린 나트륨을 사용하기 전
3. 에녹사파린 나트륨 사용 방법
4. 가능한 부작용
5. 에녹사파린나트륨 보관방법
6. 추가정보
1. 에녹사파린나트륨이란
사용 목적
귀하의 약 이름은 Enoxaparin
나트륨 60mg/0.6ml 주사기이지만
이 설명서 전체에서는
Enoxaparin 나트륨으로 지칭됩니다. 에녹사파린 나트륨에는
에녹사파린 나트륨이라는 약이 포함되어 있습니다. 이는
저분자
중량 헤파린이라고 불리는 의약품 그룹에 속합니다.
에녹사파린 나트륨은 두 가지 방식으로 작용합니다.
1) 기존 혈전이 생성되는 것을 막습니다.
더 큰. 이는 신체가
혈전을 분해하고
해를 끼치는 것을 막는 데 도움이 됩니다.
2) 혈액에 혈전이 형성되는 것을 막습니다.
1
7
1
5
6
6
4
에녹사파린 나트륨은 다음 용도로 사용할 수 있습니다.
혈액 속에 있는 혈전을 치료합니다.
다음과 같은 상황에서
혈액에 혈전이 형성되는 것을 막습니다.
불안정 협심증(충분하지 않은 경우
혈액이 심장에 도달한 경우)
수술 후 또는 질병으로 인해 장기간
침대에서 휴식을 취한 후
심장마비를 겪은 후
투석관에서
혈전 형성을 중지합니다. 기계(신장에
문제가 있는 사람에게 사용)
에녹사파린
나트륨
사용에 각별히 주의하세요다음과 같은 경우에는 이 약을 사용하기 전에 의사나 약사 또는
간호사에게 문의하세요.
고혈압이 있는 경우
신장에 문제가 있는 경우
심장 판막을 장착한 적이 있습니다.
'헤파린'이라는 약으로 인해 멍과 출혈이 발생한 적이 있습니다.
뇌졸중을 앓은 적이 있습니다.
위궤양을 앓은 적이 있습니다.
최근에 수술을 받은 적이 있습니다.
눈 또는 뇌
귀하는 당뇨병 환자이거나
'당뇨병성 망막병증'(당뇨병으로 인해
눈의 혈관 문제)로 알려진
질병을 앓고 있습니다.
혈액에 문제가 있는 경우
저체중 또는 과체중
노인(65세 이상)이고
특히 75세 이상인 경우
그렇지 않은 경우 위의 사항 중 하나라도 해당되는지
확인하려면 에녹사파린 나트륨을 사용하기 전에
의사, 약사 또는 간호사와 상담하세요.
2. 에녹사파린 나트륨을 사용하기 전에
이 약을 복용하지 말고 담당 의사에게 알리십시오.
다음의 경우 의사, 약사 또는 간호사가
에녹사파린 나트륨 또는
에녹사파린 나트륨의 기타 성분에 알레르기(과민성)가 있는 경우(
섹션 6: '추가 정보'에 나열됨)
알레르기 반응의 징후로는 발진,
삼키기 또는 호흡 문제,
입술, 얼굴, 목 또는 혀의 붓기
헤파린 또는 기타
저분자량 헤파린에 알레르기가 있습니다. 다음과 같이
틴자파린 또는 달테파린
멍이 들거나
출혈이 너무 쉽게 발생하는 문제가 있는 경우
위나 장에 궤양이 있는 경우
(장)
출혈로 인해 뇌졸중이 발생한 경우
뇌
심장에 감염이 있습니다.
혈전을 치료하기 위해
헤파린이라는 약을 사용하고 있습니다.
위의
항목 중 하나라도 해당된다면 이 약을 복용하지 마십시오. 확실하지 않은 경우
에녹사파린 나트륨을 복용하기 전에
의사, 약사 또는 간호사와 상담하세요.
다음 정보는 의료 전문가에게만 제공됩니다.
에녹사파린 나트륨 60mg/0.6ml 주사기
1 약품명
에녹사파린나트륨 60mg/0.6ml 주사기
2 질적 및 양적 구성
사전 충전형 주사기:
60mg 주사제 에녹사파린 나트륨 60mg(6,000IU 항-Xa 활성에 해당), 0.6ml 주사제용수
전체 부형제 목록은 다음을 참조하세요. 섹션 6.1
150mg/ml
주사용 용액
ENOXAPARIN
나트륨
포르테
주사기
3 의약품 형태
주사용 용액
투명, 무색~담황색 용액.
4.2 용량 및 투여 방법
성인:
정맥 혈전색전증 예방:
정맥 혈전색전증 위험이 낮거나 중간 정도인 환자의 경우 권장 복용량은
7~10일 동안 또는 혈전색전증 위험이 감소할 때까지 1일 1회 20mg(2,000IU)을 피하 주사하는 것입니다.
수술을 받는 환자의 경우,
수술 약 2시간 전에 초기 용량을 투여해야 합니다. 정형외과 수술과 같이 위험도가 높은 환자의 경우
1일 40mg(4,000IU)을 피하주사해야 하며
초회 용량은 수술 약 12시간 전에 투여해야 합니다.
암으로 인해 복부 또는 골반 수술을 받고 주요 출혈 합병증의 위험이 없는 정맥 혈전색전증 위험이 높은 환자의 경우 권장 복용량은
40mg(4,000IU)을 1일 1회 4주 동안 피하 주사하는 것입니다. 초기 용량은
수술 약 12시간 전에 투여됩니다.
의료 환자의 정맥 혈전색전증 예방:
에녹사파린 나트륨의 권장 용량은 1일 1회 40mg(4,000IU)을 피하 주사하는 것입니다.
에녹사파린 나트륨 치료는 최소 6일 동안 처방되고
완전한 보행이 회복될 때까지 최대 14일 동안 계속됩니다.
정맥 혈전색전증 치료:
에녹사파린 나트륨은 다음과 같이 피하 투여해야 합니다. 1.5mg/kg
(150IU/kg)을 매일 1회 주사합니다. 에녹사파린 나트륨 치료는 일반적으로 적절한
경구 항응고가 확립될 때까지 최소 5일 동안 처방됩니다.
다음과 같은 경우에는 의사, 약사 또는 간호사에게 알리십시오.
귀하는
다른 약을 복용 중이거나 최근에 복용한 적이 있습니다. 여기에는 한약을 비롯하여 처방전 없이 구매하는
의약품이
포함됩니다. 이는 에녹사파린 나트륨
이 일부 다른 의약품의 작용 방식에 영향을 미칠 수 있기 때문입니다.
또한 일부 의약품은
에녹사파린 나트륨의 작용 방식에 영향을 미칠 수 있습니다.
특히 이 약을 복용하지 말고
알리십시오. 다음과 같은 경우 의사의 진료를 받으세요.
다음과 같은 약을 사용하고 있습니다.
혈전 치료용 헤파린
다음 약물 중 하나를 복용하고 있는 경우 의사에게 알리십시오.
와파린 - 혈액을 묽게 만드는 데 사용
아스피린, 디피리다몰, 클로피도그렐 또는 기타
약물 – 사용됨 혈전 형성을 막는 데
DVT, PE 또는 두 가지 모두의 1.5mg/kg SC 치료에 대한 투여량 차트
환자
무게
다음 정보는 SPC에서 추출한 것입니다.
에녹사파린나트륨 주사기
다른 의약품 복용 또는 사용
Kg
주사기 라벨
투여량(mg)
주입량(ml)
70
120mg/0.8ml
105 od
0.70
75
120mg/0.8ml
112.5 od
0.76
80
120mg/0.8ml
120 od
0.80
85
150mg/1ml
127.5 od
0.86
90
150mg/1ml
135 od
0.90
95
150mg/1ml
142.5 od
0.96
100
150mg/ 1ml
150 od
1.00
어떤 경우에는 주사기의 눈금으로 인해 정확한 용량을 얻을 수 없으므로
이 표에서 권장되는 용량 중 일부는 가장 가까운 값으로 반올림되었습니다.
불안정 협심증 및 비Q파 심근경색증 치료
권장용량은 에녹사파린나트륨 1mg/kg을 12시간마다 피하주사하며
경구용 아스피린(100~325mg 1일 1회)과 병용투여한다. ). 이러한 환자에게 에녹사파린나트륨 치료는 최소 2일 동안 처방되어야 하며 임상적으로 안정화될 때까지 계속되어야 합니다. 일반적인 치료 기간은 2~8일입니다.
UA 또는 NSTEMI의 1mg/kg SC 치료에 대한 투여량 차트
환자
체중
Kg
주사기 라벨
투여량(mg)
주입량(ml)
40
40mg / 0.4ml
40 BD
0.40
45
60mg / 0.6ml
45 BD
0.45
50
60mg/0.6ml
50bd
0.50
55
60mg/0.6ml
55 BD
0.55
60
60mg / 0.6ml
60 BD
0.60
65
80mg / 0.8ml
65 BD
0.65
70
80mg / 0.8ml
70bd
0.70
75
80mg/0.8ml
75bd
0.75
80
80mg/0.8ml
80 BD
0.80
85
100mg / 1ml
85 BD
0.85
90
100mg / 1ml
90bd
0.90
95
100mg / 1ml
95bd
0.95
100
100mg/1ml
100bd
1.00
DVT, PE 또는 둘 다의 1.5mg/kg SC 치료에 대한 투여량 차트
환자
체중
100mg/ml
주사용 용액
ENOXAPARIN SODIUM
주사기
Kg
주사기 라벨
용량(mg)
주입량
용량(ml)
40
60mg / 0.6ml
60 od
0.60
45
80mg / 0.8ml
67.5 od
0.675
50
80mg/0.8ml
75 od
0.75
55
100mg/1ml
82.5 od
0.825
60
100mg/1ml
90od
0.90
65
100mg/1ml
97.5od
0.975
100mg/ml
주사용 용액
ENOXAPARIN
나트륨
주사기
덱스트란 주사 - 혈액 대체제로 사용
이부프로펜, 디클로페낙, 케토로락 또는 기타
의약품 – 관절염 및 기타 질병의
통증 및 부기 치료에 사용
프레드니솔론, 덱사메타손 또는 기타
의약품 – 천식,
류마티스 관절염 및 기타 질환을 치료하는 데 사용됩니다.
스피로노락톤, 트리암테렌 또는 아밀로라이드와 같은
물 정제(이뇨제)
에녹사파린
나트륨과 함께 복용하면
혈액 내 칼륨 수치가 높아질 수 있습니다.
의사는 약 중 하나를 바꾸거나
정기적인 혈액 검사를 통해 이러한 약을 다음과 함께 복용하는지
확인할 수 있습니다. 에녹사파린 나트륨은
아무런 해를 끼치지 않습니다.
수술 및 마취
척추 천자를 받거나
경막외 또는 척추 수술을 받을 예정인 경우
마취제를 사용하는 경우
에녹사파린 나트륨을 사용하고 있다고 의사에게 알리세요. 척추에 문제가 있거나
척추 수술을 받은 적이 있는 경우
의사에게 알리십시오.
임신 및 모유 수유
이 약을 사용하기 전에 의사와 상담하세요
임신 중이거나, 임신할 가능성이 있거나,
임신했을 가능성이 있다고 생각되는 경우.
집에 갈 때
계속해서 에녹사파린 나트륨을 사용하고
자신에게 투여하세요(방법은
아래 지침 참조)
에녹사파린 나트륨은 일반적으로
피부 아래
(피하) 주사로 투여됩니다.
에녹사파린 나트륨을
근육에 주사하지 마세요(근육 내)
에녹사파린 나트륨을 투여받는 이유를 잘 모르거나 질문이 있는 경우
귀하에게 제공되는 에녹사파린 나트륨의 양에 대해서는
의사, 약사
또는 간호사에게 문의하세요.
귀하에게 제공될 금액은
의사가 얼마만큼 제공할지 결정합니다
너. 귀하에게 제공되는 에녹사파린 나트륨의 양은
사용 이유에 따라 다릅니다.
임신 중인 경우 이 약을 사용해서는 안 됩니다.
혈전이 발생할 위험이 높을 수 있으므로
기계식 심장 판막이 있는 경우 담당 의사가
이 문제에 대해 논의해야 합니다.
2)
에녹사파린 나트륨을 사용하는 동안 모유 수유를 해서는 안 됩니다. 모유 수유를 계획하고 있는 경우
의사, 약사 또는
간호사에게 문의하세요.
임신 중이거나
수유 중인 경우
약을 복용하기 전에 의사나 약사에게 조언을 구하세요.
1)
a)
b)
3. Enoxaparin 사용 방법 나트륨
이 약을 복용하는 중
에녹사파린 나트륨을 사용하기 전에
의사나 간호사가 혈액 검사를 실시할 수 있습니다.
병원에 있는 동안 의사나
간호사가 일반적으로 에녹사파린을 투여할 것입니다.
나트륨. 주사로
주어야 하기 때문입니다
1
7
1
5
6
6
4
신장에 문제가 있으면
더 적은 양의
에녹사파린 나트륨
혈액 내 혈전 치료
일반적인 복용량은 체중 1kg당
1.5mg이며,
매일
에녹사파린 나트륨은 일반적으로
최소 5일 동안 투여됩니다.
다음과 같은 상황에서는
혈액 내 혈전 형성을 중지합니다.
불안정 협심증
일반적인 양은 체중 1kg당 1mg이며
12시간마다
에녹사파린 나트륨은 일반적으로
2~8일 동안 투여됩니다. 의사는 일반적으로
아스피린도 복용하도록 요청할 것입니다.
수술 후 또는 질병으로 인해 장기간
침대에 누워 있는 경우
일반적인 복용량은 매일 20mg 또는 40mg입니다.
복용량은 혈전이 발생할 가능성에 따라
혈전이 생길 위험이 낮거나 중간인 경우
7~10일 동안 매일 20mg의 에녹사파린
나트륨을 투여하게 됩니다. 수술을
받을 예정인 경우
첫 번째 주사는 일반적으로 수술 2시간 전에
접종됩니다.
혈전이 생길 위험이 더 높은 경우
7~28일 동안 매일 40mg을
투여합니다. 수술을 받을 예정인 경우
첫 번째 주사는 일반적으로 12시에 이루어집니다.
수술 전 시간
UA 또는 NSTEMI의 1mg/kg SC 치료에 대한 복용량 차트
환자
체중
150mg/ml
주사액
ENOXAPARIN
SODIUM
포르테
주사기
STEMI의 1mg/kg SC 치료에 대한 투여량 차트
Kg
주사기 라벨
용량(mg)
주입량
용량(ml)< br> 105
120mg / 0.8ml
105bd
0.70
110
120mg / 0.8ml
110bd
0.74
115
120mg/0.8ml
115bd
0.78
120
120mg/0.8ml
120bd
0.80
125
150mg/1ml
125 BD
0.84
130
150mg / 1ml
130 BD
0.88
135
150mg / 1ml
135bd
0.90
140
150mg / 1ml
140bd
0.94
145
150mg/1ml
145bd
150
150mg/1ml
150bd
Kg
주사기 라벨
용량(mg)
주입량
용량(ml)
105
120mg / 0.8ml (1)
105 bd (1)
0.70 (1)
110
120mg / 0.8ml (1)
110 bd (1)
0.74 (1)
115
120mg / 0.8ml (1)
115 bd (1)
0.78 (1)
120
120mg / 0.8ml (1)
120 bd (1)
0.80 (1)
125
150mg / 1ml (1)
125bd (1)
0.84 (1)
130
150mg / 1ml (1)
130bd (1)
0.88 (1)
135
150mg/1ml(1)
135bd(1)
0.90(1)
0.98
140
150mg/1ml(1)
140bd(1)< br> 0.94 (1)
1.00
145
150mg / 1ml (1)
145 bd (1)
0.98 (1)
150
150mg / 1ml (1 )
150bd (1)
1.00 (1)
주사기의 눈금으로 인해
정확한 복용량을 얻는 것이 불가능한 경우도 있다는 점에 유의하시기 바랍니다. 이 표에서 권장되는 용량은 가장 가까운 눈금으로 반올림되었습니다.
급성 ST분절 상승 심근경색의 치료
에녹사파린 나트륨의 권장 용량은 30mg의 단일 IV 볼루스와 1mg/kg입니다. SC 투여
후 12시간마다 1mg/kg SC 투여(처음 2회 투여에만 최대 100mg, 이후에는
나머지 용량은 1mg/kg으로 투여). 75세 이상의 환자에 대한 투여량은 섹션 4.2
'용법 및 투여 방법: 노인'을 참조하십시오.
STEMI의 1mg/kg SC 치료에 대한 투여량 차트
환자
체중
100mg/ml
주사용액
ENOXAPARIN
나트륨
주사기
질병으로 인해 침대에 누워 있는 경우
일반적으로 6~14일 동안 매일 40mg의 에녹사파린
나트륨을 투여합니다.
c) 심장이 나온 후 공격
에녹사파린 나트륨은
NSTEMI 또는
STEMI라는 두 가지 유형의 심장마비에 사용할 수 있습니다.
귀하에게 투여되는 에녹사파린 나트륨의 양은
나이와 심장마비의 종류에 따라 다릅니다.
i) NSTEMI 심장마비 유형
일반적인 양은 킬로그램당 1mg입니다.
체중이 증가하면 12시간마다
Enoxaparin 나트륨은 일반적으로
2~8일 동안 투여됩니다. 의사는 일반적으로
아스피린도 복용하도록 요청할 것입니다.
ii) STEMI 유형의 심장마비
75세 미만인 경우
30mg의 에녹사파린 나트륨이
정맥 주사(에녹사파린 나트륨 다용량
바이알 또는 60, 80 또는 100mg 사전 충전 주사기를 사용하여 정맥 주사)로 제공됩니다. )
동시에
피부 아래에
주사(피하 주사)로
에녹사파린 나트륨을 투여하게 됩니다.
일반적인 복용량은 체중 1kg당
1mg입니다.
그런 다음 매 12시간마다
체중 1kg당 1mg을 투여하게 됩니다.
처음 두 번의 주사에 투여되는 에녹사파린
나트륨의 최대량은
100mg
주사는 일반적으로 투여됩니다. 최대
8일 동안
75세 이상인 경우
담당 의사나 간호사가
피부 아래에 에녹사파린 나트륨 주사를 투여할 것입니다.
(피하 주사)
일반적인 복용량은 12시간마다 체중 1kg당
0.75mg입니다.
처음 두 번의 주사에 제공되는 에녹사파린
나트륨의 최대량은
75mg입니다.
br> 수술을 받은 환자의 경우
경피적 관상동맥 중재술(PCI)
마지막 투여 시기에 따라
에녹사파린 나트륨을 담당 의사가 결정할 수 있습니다.
PCI 수술 전에 Enoxaparin
나트륨을 추가로 투여합니다. 이는
정맥 주사로 이루어집니다(
Enoxaparin 나트륨 다용량 바이알 또는 60, 80
또는 100mg 사전 충전 주사기를 사용하여 정맥 내 투여)
Kg
주사기 라벨
투여량(mg)
주입량
용량(ml)
40
40mg / 0.4ml
40 bd
0.40
45
60mg / 0.6ml
45 BD
0.45
50
60mg / 0.6ml
50bd
0.50
55
60mg/0.6ml
55bd
0.55
60
60mg/0.6ml
60 BD
0.60
65
80mg / 0.8ml
65 BD
0.65
70
80mg / 0.8ml
70bd
0.70
75
80mg / 0.8ml
75 BD
0.75
80
80mg/0.8ml
80bd
0.80
85
100mg/1ml
85 BD
0.85
90
100mg / 1ml
90 BD
0.90
95
100mg / 1ml
95 BD
0.95
100
100mg / 1ml
100bd
1.00
환자
무게
150mg/ml
주사액
ENOXAPARIN
SODIUM
포르테
주사기
(1) 처음 2회 용량에는 투여하지 않음 - (최대 처음 두 번만 100mg을 투여하고
나머지 용량은 1mg/kg을 투여합니다.
경우에 따라 눈금으로 인해 정확한 투여량을 얻을 수 없다는 점에 유의하세요.
주사기이므로 이 표에서 권장되는 용량 중 일부는 가장 가까운 눈금으로 반올림되었습니다.
혈전용해제(피브린 특이적 또는 비피브린 특이적)와 함께 투여하는 경우 에녹사파린
나트륨을 투여해야 합니다. 섬유소용해 치료 시작 전 15분에서
치료 시작 후 30분 사이입니다. 모든 환자는 STEMI가 있는 것으로 확인되는 즉시 아세틸살리실산(ASA)을 투여받아야 하며, 금기사항이 아닌 한
1일 1회 75~325mg 이하로 유지해야 합니다.
에녹사파린 나트륨 치료의 권장 기간은 8일 또는 병원에 갈 때까지입니다. 퇴원,
둘 중 먼저 오는 것.
경피적 관상동맥 중재술(PCI)을 받은 환자의 경우: 풍선 팽창 전 8시간 이내에 마지막 에녹사파린 나트륨을 SC 투여한 경우
기타 약물
- ATOZET 10 MG/40 MG FILM-COATED TABLETS
- CALCIMAX SYRUP
- CONTIFLO XL 400 MICROGRAMS CAPSULES
- DAKTARIN ORAL GEL
- MAROL 100MG PROLONGED-RELEASE TABLETS
- OLICLINOMEL N7-1000E EMULSION FOR INFUSION
면책조항
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특정 약물 또는 약물 조합에 대한 경고가 없다고 해서 해당 약물 또는 약물 조합이 해당 환자에게 안전하고 효과적이거나 적절하다는 의미로 해석되어서는 안 됩니다. Drugslib.com은 Drugslib.com이 제공하는 정보의 도움으로 관리되는 의료의 모든 측면에 대해 어떠한 책임도 지지 않습니다. 여기에 포함된 정보는 가능한 모든 용도, 지시 사항, 주의 사항, 경고, 약물 상호 작용, 알레르기 반응 또는 부작용을 다루기 위한 것이 아닙니다. 복용 중인 약에 대해 궁금한 점이 있으면 담당 의사, 간호사 또는 약사에게 문의하세요.
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