CLEXANE 60MG/0.6ML SYRINGES
Bahan aktif: ENOXAPARIN SODIUM / SODIUM ENOXAPARIN
RISALAH PAKEJ:
MAKLUMAT UNTUK PENGGUNA
®
Clexane 60mg/0.6ml Syringes
(enoxaparin sodium)
Baca semua risalah ini dengan teliti sebelum anda
mula menggunakan ubat ini
Simpan risalah ini. Anda mungkin perlu membacanya
sekali lagi
Jika anda mempunyai sebarang soalan lanjut, tanyakan
andadoktor atau ahli farmasi
Ubat ini telah ditetapkan untuk anda.
Jangan sampaikan kepada orang lain. Ia mungkin memudaratkan
mereka, walaupun simptom mereka adalah sama
seperti anda
Jika mana-mana kesan sampingan menjadi serius, atau jika
anda melihat sebarang kesan sampingan yang tidak disenaraikan dalam
risalah ini , sila beritahu doktor atau ahli farmasi anda
Sila ambil perhatian bahawa risalah itu juga mengandungi
maklumat tentang kekuatan lain, Clexane
Picagari 20mg, 40mg, 80mg dan 100mg.
Dalam risalah ini:
1. Apakah Clexane dan untuk kegunaannya
2. Sebelum anda menggunakan Clexane
3. Cara menggunakan Clexane
4. Kesan sampingan yang mungkin
5. Cara menyimpan Clexane
6. Maklumat lanjut
1. Apakah itu Clexane dan apakah itu
digunakan untuk
Nama ubat anda ialah Clexane
60mg/0.6ml Syringes tetapi ia akan dirujuk sebagai
Clexane di seluruh risalah ini. Clexane
mengandungi ubat yang dipanggil natrium enoxaparin.
Ini tergolong dalam kumpulan ubat yang dipanggil
Heparin Berat Molekul Rendah.
Clexane berfungsi dalam dua cara.
1) Menghentikan bekuan darah sedia ada daripada mendapat
lebih besar. Ini membantu badan anda pecah
mereka turun dan hentikan mereka yang menyebabkan anda
bahaya.
2) Menghentikan bekuan darah yang terbentuk dalam darah anda.
1
7
1
5
6< br>6
4
Clexane boleh digunakan untuk:
Merawat bekuan darah yang ada dalam darah anda
Menghentikan pembekuan darah yang terbentuk dalam darah anda dalam
situasi berikut:
Angina tidak stabil (di mana tidak cukup
darah sampai ke jantung anda)
Selepas pembedahan atau tempoh lama
rehat di katil akibat penyakit
Selepas anda mengalami serangan jantung
Hentikan pembekuan darah dalam tiub
mesin dialisis anda (digunakan untuk orang yang
masalah buah pinggang)
Berhati-hati dengan Clexane
Semak dengan doktor atau ahli farmasi atau
jururawat anda sebelum menggunakan ubat ini jika:
Anda mempunyai tekanan darah tinggi
Anda mempunyai masalah buah pinggang
Anda telah memasang injap jantung
Anda pernah mengalami lebam dan pendarahan
disebabkan oleh ubat 'heparin'
Anda pernah diserang strok
Anda pernah mengalami ulser perut
Anda baru-baru ini menjalani pembedahan pada
mata atau otak anda
Anda penghidap diabetes atau mempunyai penyakit yang diketahui< br> sebagai 'retinopati diabetik' (masalah dengan
saluran darah di mata yang disebabkan oleh
diabetes)
Anda mempunyai sebarang masalah dengan darah anda
Anda kurang berat badan atau berat badan berlebihan
Anda adalah warga emas (lebih 65 tahun) dan
terutamanya jika anda berumur lebih dari 75 tahun
Jika anda tidak pasti sama ada mana-mana perkara di atas berkenaan
anda, berbincang dengan doktor atau ahli farmasi anda atau jururawat
sebelum menggunakan Clexane.
2. Sebelum anda menggunakan Clexane
Jangan miliki ubat ini dan beritahu
doktor, ahli farmasi atau jururawat anda jika:
Anda alah (hipersensitif) kepada
natrium enoxaparin atau mana-mana
bahan Clexane yang lain (disenaraikan dalam Bahagian 6:
'Maklumat lanjut')
Tanda-tanda tindak balas alahan termasuk: ruam,
masalah menelan atau pernafasan, bengkak
bibir, muka, tekak atau lidah anda
Anda alah kepada heparin atau Heparin Berat Molekul Rendah
lain seperti
tinzaparin atau dalteparin
Anda menghadapi masalah lebam atau
pendarahan terlalu mudah
Anda mengalami ulser dalam perut atau usus
(usus)
Anda telah diserang strok yang disebabkan oleh pendarahan
di otak
Anda mempunyai jangkitan di dalam hati
Anda menggunakan ubat yang dipanggil heparin untuk
merawat pembekuan darah
Jangan miliki ubat ini jika mana-mana di atas
terpakai kepada anda. Jika anda tidak pasti, berbincang dengan
andadoktor, ahli farmasi atau jururawat sebelum mempunyai
Clexane.
MAKLUMAT BERIKUT BERTUJUAN UNTUK PROFESIONAL PENJAGAAN KESIHATAN SAHAJA
Clexane® 60mg0.6/ml Syringes
(enoxaparin sodium)
Maklumat berikut diekstrak daripada SPC
Maklumat teknikal untuk pentadbiran Clexane Syringes
Pesakit
berat
150mg/ml
Penyelesaian untuk
Suntikan
CLEXANE
Forte
picagari
3 BENTUK FARMASI
Penyelesaian untuk suntikan.
Larutan jernih, tidak berwarna hingga kuning pucat.
4.2 Posologi dan kaedah pemberian
Dewasa:
Profilaksis tromboembolisme vena:
Pada pesakit yang mempunyai risiko vena yang rendah hingga sederhana. tromboembolisme dos yang disyorkan ialah
20mg (2,000IU) sekali sehari melalui suntikan subkutaneus selama 7 hingga 10 hari, atau sehingga risiko
tromboembolisme telah berkurangan. Pada pesakit yang menjalani pembedahan, dos awal perlu diberikan
kira-kira 2 jam sebelum pembedahan. Pada pesakit dengan risiko yang lebih tinggi, seperti dalam pembedahan ortopedik,
dos hendaklah 40mg (4,000IU) setiap hari melalui suntikan subkutaneus dengan dos awal
diberikan kira-kira 12 jam sebelum pembedahan.
Pada pesakit dengan risiko tinggi tromboembolisme vena yang menjalani pembedahan abdomen atau pelvis untuk
kanser dan sebaliknya tidak berisiko untuk komplikasi pendarahan besar, dos yang disyorkan ialah
40mg (4,000IU) sekali sehari melalui suntikan subkutan selama 4 minggu dengan dos permulaan diberikan
kira-kira 12 jam sebelum pembedahan.
Profilaksis tromboembolisme vena dalam pesakit perubatan:
Dos natrium enoxaparin yang disyorkan ialah 40mg (4,000 IU) sekali sehari dengan suntikan
subkutan. Rawatan dengan natrium enoxaparin ditetapkan selama sekurang-kurangnya 6 hari dan diteruskan
sehingga kembali ke ambulasi penuh, selama maksimum 14 hari.
Rawatan tromboembolisme vena:
Clexane harus diberikan secara subkutan sebagai satu suntikan harian sebanyak 1.5mg/kg (150IU/kg).
Rawatan Clexane biasanya ditetapkan selama sekurang-kurangnya 5 hari dan sehingga antikoagulasi oral yang mencukupi
diwujudkan.
Sila beritahu doktor, ahli farmasi atau jururawat anda jika
anda mengambil atau baru-baru ini mengambil sebarang
ubat lain. Ini termasuk ubat yang anda beli
tanpa preskripsi, termasuk ubat
herba. Ini kerana Clexane boleh menjejaskan
cara sesetengah ubat lain berfungsi. Juga beberapa
ubat boleh menjejaskan cara Clexane berfungsi.
Khususnya, jangan miliki ubat ini
dan beritahu doktor anda jika:
Anda menggunakan ubat yang dipanggil
heparin untuk merawat pembekuan darah
Beritahu anda doktor jika anda mengambil mana-mana
ubat berikut:
Warfarin - digunakan untuk mencairkan darah
Aspirin, dipyridamole, clopidogrel atau ubat
lain – digunakan untuk menghentikan pembekuan darah
membentuk
Carta dos untuk 1.5mg/kg SC rawatan DVT, PE atau kedua-duanya
1 NAMA PRODUK PERUBATAN
Clexane® 60mg/0.6ml Syringes
2 KOMPOSISI KUALITATIF DAN KUANTITATIF
Pra -Suntikan berisi:
60mg Suntikan Enoxaparin sodium 60mg (bersamaan dengan 6,000IU aktiviti anti-Xa) dalam 0.6ml Air untuk
Suntikan
Untuk senarai penuh eksipien, lihat bahagian 6.1
Mengambil atau menggunakan ubat lain
Dos (mg)
Suntikan
isipadu (ml)
120mg / 0.8ml
105 daripada
0.70
120mg / 0.8ml
112.5 daripada
0.76
80
120mg / 0.8ml
120 daripada
0.80
85
150mg / 1ml
127.5 daripada
0.86
90
150mg / 1ml
135 daripada
0.90
95
150mg / 1ml
142.5 daripada
0.96
100
150mg/ 1ml
150 daripada
1.00
Kg
Label picagari
70
75
Sila ambil perhatian bahawa dalam sesetengah kes adalah tidak mungkin untuk mencapai dos yang tepat disebabkan pengijazahan
pada picagari dan oleh itu beberapa isipadu yang disyorkan dalam jadual ini telah dibundarkan kepada
pengijazahan terdekat.
Rawatan angina tidak stabil dan infarksi miokardium bukan gelombang-Q
Dos yang disyorkan ialah 1mg/kg Clexane setiap 12 jam melalui suntikan subkutaneus, diberikan
serentak dengan aspirin oral (100 hingga 325mg sekali sehari ). Rawatan dengan Clexane pada pesakit ini
hendaklah ditetapkan selama sekurang-kurangnya 2 hari dan diteruskan sehingga penstabilan klinikal. Tempoh rawatan
biasa ialah 2 hingga 8 hari.
Carta dos untuk rawatan SC 1mg/kg UA atau NSTEMI
Pesakit
berat
Kg
Label picagari
Dos (mg)
Suntikan
isipadu (ml)
40
40mg / 0.4ml
40 bd
0.40
45
60mg / 0.6ml
45 bd
0.45
50
60mg / 0.6ml
50 bd
0.50
55
60mg / 0.6ml
55 bd
0.55
60
60mg / 0.6ml
60 bd
0.60
65
80mg / 0.8ml
65 bd
0.65
70
80mg / 0.8ml
70 bd
0.70
75
80mg / 0.8ml
75 bd
0.75
80
80mg / 0.8ml
80 bd
0.80
85
100mg / 1ml
85 bd
0.85
90
100mg / 1ml
90 bd
0.90
95
100mg / 1ml
95 bd
0.95
100
100mg / 1ml
100 bd
1.00
Carta dos untuk rawatan SC 1.5mg/kg DVT, PE atau kedua-duanya
Berat
pesakit
100mg/ml
Penyelesaian untuk
Suntikan
CLEXANE
picagari
Kg
Label picagari
Dos (mg)
Suntikan
isipadu (ml)
40
60mg / 0.6ml
60 daripada
0.60
45
80mg / 0.8ml
67.5 daripada
0.675
50
80mg / 0.8ml
75 daripada
0.75
55
100mg / 1ml
82.5 daripada
0.825
60
100mg / 1ml
90 daripada
0.90
65
100mg / 1ml
97.5 daripada
0.975
100mg/ml
Penyelesaian untuk
Suntikan
CLEXANE
picagari
Suntikan Dextran - digunakan sebagai pengganti darah
Ibuprofen, diclofenac, ketorolac atau ubat
lain – digunakan untuk merawat kesakitan dan bengkak
dalam arthritis dan penyakit lain
Prednisolone, dexamethasone atau ubat
lain – digunakan untuk merawat asma,
rheumatoid arthritis dan keadaan lain
Tablet air (diuretik) seperti
spironolactone, triamterene atau amilorida.
Ini boleh meningkatkan paras kalium
dalam darah anda apabila diambil bersama Clexane
Doktor anda mungkin menukar salah satu ubat anda
atau mengambil ujian darah secara berkala untuk memastikan pengambilan
ubat-ubatan dengan Clexane ini tidak menyebabkan
bahaya kepada anda.
Operasi dan anestetik
Jika anda akan menjalani tusukan tulang belakang atau
pembedahan di mana anestetik epidural atau tulang belakang
digunakan, beritahu doktor anda bahawa anda
menggunakan Clexane. Beritahu doktor anda juga jika anda mempunyai
sebarang masalah dengan tulang belakang anda atau jika anda pernah
menjalani pembedahan tulang belakang.
Kehamilan dan penyusuan susu ibu
Bercakap dengan doktor anda sebelum anda menggunakan ubat ini
jika anda hamil, mungkin hamil, atau
menyangka anda mungkin hamil.
Anda tidak seharusnya menggunakan ubat ini jika anda hamil
dan mempunyai injap jantung mekanikal kerana anda mungkin berada pada
peningkatan risiko mengalami pembekuan darah. Doktor anda
harus membincangkan perkara ini dengan anda.
Anda tidak boleh menyusu semasa menggunakan
Clexane. Jika anda merancang untuk menyusu, berbincang
dengan doktor, ahli farmasi atau jururawat anda.
Tanya doktor atau ahli farmasi anda untuk mendapatkan nasihat sebelum
mengambil sebarang ubat jika anda hamil atau
menyusu.
Apabila anda pulang ke rumah anda mungkin perlu
terus menggunakan Clexane dan berikan kepada
diri sendiri (lihat arahan di bawah tentang cara
melakukan ini)
Clexane biasanya diberikan melalui suntikan
di bawah kulit (subkutan)
Jangan menyuntik Clexane ke dalam otot
(intramuskular)
Jika anda tidak pasti mengapa anda menerima
Clexane atau mempunyai sebarang soalan tentang berapa
banyak Clexane diberikan kepada anda, bercakap dengan
doktor, ahli farmasi atau jururawat anda.
Berapa banyak yang akan diberikan kepada anda
Doktor anda akan memutuskan berapa banyak yang akan diberikan
kepada anda. Jumlah Clexane yang diberikan kepada anda
akan bergantung pada sebab ia digunakan
1)
2)
a)
b)
3. Cara menggunakan Clexane
Memiliki ubat ini
Sebelum anda menggunakan Clexane doktor atau
jururawat anda mungkin menjalankan ujian darah
Semasa anda berada di hospital doktor atau
jururawat anda biasanya akan memberi anda Clexane. Ini adalah
kerana ia perlu diberikan sebagai suntikan
1
7
1
5
6
6
4
Jika anda mempunyai masalah dengan buah pinggang anda, anda
mungkin diberi sedikit Clexane
Merawat bekuan darah yang ada dalam darah anda
Dos biasa ialah 1.5mg untuk setiap kilogram
daripada berat badan anda, setiap hari
Clexane biasanya akan diberikan selama sekurang-kurangnya 5
hari
Menghentikan pembekuan darah yang terbentuk dalam
darah anda dalam situasi berikut:
Angina tidak stabil
Yang biasa jumlahnya ialah 1mg untuk setiap kilogram
berat, setiap 12 jam
Clexane biasanya akan diberikan selama 2 hingga 8 hari.
Doktor anda biasanya akan meminta anda mengambil
aspirin juga
Selepas pembedahan atau lama
baring katil akibat penyakit
Dos biasa ialah 20mg atau 40mg setiap hari.
Dos akan bergantung pada kemungkinan anda
berkembang segumpal
Jika anda mempunyai risiko rendah hingga sederhana untuk mendapat
beku, anda akan diberi 20mg Clexane setiap
hari selama 7 hingga 10 hari. Jika anda akan menjalani
pembedahan, suntikan pertama anda biasanya akan
diberikan 2 jam sebelum pembedahan anda
Jika anda mempunyai risiko yang lebih tinggi untuk mendapat bekuan darah,
anda akan diberi 40mg setiap hari selama 7 hingga 28
hari. Jika anda akan menjalani pembedahan,
suntikan pertama anda biasanya akan diberikan 12
jam sebelum pembedahan anda
Carta dos untuk rawatan SC 1mg/kg berat badan UA atau NSTEMI
Pesakit
150mg/ml
Penyelesaian untuk
Suntikan
CLEXANE
Forte
picagari
Carta dos untuk rawatan SC 1mg/kg STEMI
Kg
Label picagari
Dos (mg)
Suntikan
isipadu (ml)
105
120mg / 0.8ml
105 bd
0.70
110
120mg / 0.8ml
110 bd
0.74
115
120mg / 0.8ml
115 bd
0.78
120
120mg / 0.8ml
120 bd
0.80
125
150mg / 1ml
125 bd
0.84
130
150mg / 1ml
130 bd
0.88
135
150mg / 1ml
135 bd
0.90
140
150mg / 1ml
140 bd
145
150mg / 1ml
150
150mg / 1ml
Kg
Label picagari
Dos (mg)
Suntikan
isipadu (ml)
105
120mg / 0.8ml (1)
105 bd (1)
0.70 (1)< br> 110
120mg / 0.8ml (1)
110 bd (1)
0.74 (1)
115
120mg / 0.8ml (1)
115 bd (1)
0.78 (1)
120
120mg / 0.8ml (1)
120 bd (1)
0.80 (1)
125
150mg / 1ml (1)< br> 125 bd (1)
0.84 (1)
130
150mg / 1ml (1)
130 bd (1)
0.88 (1)
0.94
135
150mg / 1ml (1)
135 bd (1)
0.90 (1)
145 bd
0.98
140
150mg / 1ml (1)
140 bd (1)
0.94 (1)
150 bd
1.00
145
150mg / 1ml (1)
145 bd (1)
0.98 (1)
150
150mg / 1ml (1)
150 bd (1)
1.00 (1)
Sila ambil perhatian bahawa dalam beberapa kes adalah tidak mungkin untuk mencapai dos yang tepat disebabkan pengijazahan< br> pada picagari dan oleh itu beberapa volum yang disyorkan dalam jadual ini telah dibundarkan kepada
pengijazahan terdekat.
Rawatan Infarksi Miokardium Kenaikan segmen ST akut
Dos natrium enoxaparin yang disyorkan ialah bolus IV tunggal 30mg ditambah dos SC 1mg/kg
diikuti dengan 1mg/kg yang diberikan SC setiap 12 jam (maks 100mg untuk dua dos pertama sahaja, diikuti
dengan dos 1mg/kg untuk baki dos). Untuk dos pada pesakit ≥75 tahun, lihat bahagian 4.2
'Posologi dan kaedah pentadbiran: Warga Emas'.
Carta dos untuk rawatan SC 1mg/kg STEMI
Berat pesakit
100mg/ml
Penyelesaian untuk
Suntikan
CLEXANE
picagari
Jika anda terlantar akibat sakit, anda
biasanya akan diberi 40mg Clexane setiap
hari selama 6 hingga 14 hari
c) Selepas anda mengalami serangan jantung
Clexane boleh digunakan untuk dua jenis
serangan jantung berbeza yang dipanggil NSTEMI atau STEMI.
Jumlah Clexane yang diberikan kepada anda akan
bergantung pada umur anda dan jenis serangan jantung
yang anda alami.
i) Jenis serangan jantung NSTEMI
Jumlah biasa ialah 1mg untuk setiap kilogram
berat, setiap 12 jam
Clexane biasanya akan diberikan selama 2 hingga 8 hari.
Doktor anda akan biasanya meminta anda mengambil
aspirin juga
ii) Jenis serangan jantung STEMI
Jika anda berumur di bawah 75 tahun
30mg Clexane akan diberikan sebagai
suntikan ke dalam urat anda (suntikan intravena
menggunakan Clexane Multidose Vial atau 60, 80 atau
100mg picagari pra-isi)
Pada masa yang sama, anda juga akan diberikan
Clexane sebagai suntikan di bawah kulit anda
(suntikan subkutan). Dos biasa ialah
1mg untuk setiap kilogram berat badan anda.
Kemudian anda akan diberi 1mg untuk setiap kilogram
berat badan anda setiap 12 jam
Jumlah maksimum Clexane yang diberikan untuk
dua suntikan pertama ialah 100mg
Suntikan biasanya akan diberikan sehingga
hingga 8 hari
Jika anda berumur 75 tahun ke atas
Doktor atau jururawat anda akan memberi anda suntikan
Clexane di bawah kulit anda (subkutan
suntikan)
Dos biasa ialah 0.75mg untuk setiap kilogram
berat anda, setiap 12 jam
Jumlah maksimum Clexane yang diberikan untuk
dua suntikan pertama ialah 75mg
Bagi pesakit yang mempunyai pembedahan yang dipanggil
Intervensi Koronari Percutaneous (PCI)
Bergantung pada bila kali terakhir anda diberi
Clexane, doktor anda mungkin memutuskan untuk memberikan
dos tambahan Clexane sebelum PCI
operasi. Ini adalah melalui suntikan ke dalam urat anda
(intravena menggunakan Clexane Multidose Vial atau
60, 80 atau 100mg picagari pra-isi)
Kg
Label picagari
Dos (mg)
Suntikan
isipadu (ml)
40
40mg / 0.4ml
40 bd
0.40
45
60mg / 0.6ml
45 bd
0.45
50
60mg / 0.6ml
50 bd
0.50
55
60mg / 0.6ml
55 bd
0.55
60
60mg / 0.6ml
60 bd
0.60
65
80mg / 0.8ml
65 bd
0.65
70
80mg / 0.8ml
70 bd
0.70
75
80mg / 0.8ml
75 bd
0.75
80
80mg / 0.8ml
80 bd
0.80
85
100mg / 1ml
85 bd
0.85
90
100mg / 1ml
90 bd
0.90
95
100mg / 1ml
95 bd
0.95
100
100mg / 1ml
100 bd
1.00
Pesakit
berat
150mg/ml
Penyelesaian untuk
Suntikan
CLEXANE
Forte
picagari
(1) Tidak boleh diberikan untuk dua dos pertama - (maksimum 100mg untuk dua dos pertama sahaja, diikuti dengan
1mg/kg dos untuk baki dos)
Sila ambil perhatian bahawa dalam beberapa kes ia tidak mungkin untuk mencapai dos yang tepat kerana pengijazahan
pada picagari dan beberapa volum yang disyorkan dalam jadual ini telah dibundarkan kepada
pengijazahan terdekat.
Apabila diberikan bersama-sama dengan enoxaparin
natrium trombolytik (khusus fibrin atau bukan fibrin) seharusnya diberikan antara 15 minit sebelum dan 30 minit selepas permulaan terapi fibrinolitik
. Semua pesakit harus menerima asid acetylsalicylic (ASA) sebaik sahaja mereka dikenal pasti mempunyai
STEMI dan dikekalkan di bawah (75 hingga 325mg sekali sehari) melainkan dikontraindikasikan.
Tempoh rawatan natrium enoxaparin yang disyorkan ialah 8 hari atau sehingga hospital pelepasan,
mana-mana dahulu.
Bagi pesakit yang diuruskan dengan Intervensi Koronari Perkutaneus (PCI): Jika pentadbiran natrium enoxaparin
SC terakhir diberikan kurang daripada 8 jam sebelum inflasi belon, tiada dos tambahan diperlukan.< br>Jika pentadbiran SC terakhir diberikan lebih daripada 8 jam sebelum inflasi belon, bolus IV
0.3mg/kg natrium enoxaparin perlu diberikan.
Pencegahan pembentukan trombus extracorporeal semasa hemodialisis:
Dos yang setara hingga 1 mg/kg (100 IU/kg) yang dimasukkan ke dalam saluran arteri pada permulaan sesi dialisis
biasanya mencukupi untuk sesi 4 jam. Jika cincin fibrin ditemui, seperti selepas sesi yang lebih lama daripada
normal, dos lanjut 0.5 hingga 1mg/kg (50 hingga 100 IU/kg) boleh diberikan. Bagi pesakit yang berisiko tinggi
pendarahan dos hendaklah dikurangkan kepada 0.5 mg/kg (50 IU/kg) untuk akses vaskular berganda atau
0.75 mg/kg (75 IU/kg) untuk akses vaskular tunggal.
Warga emas:
Untuk rawatan Infark Miokardium Kenaikan segmen ST akut dalam pesakit tua ≥75 tahun
umur, jangan gunakan bolus IV permulaan. Mulakan dos dengan 0.75mg/kg SC setiap 12 jam (maksimum 75mg
untuk dua dos pertama sahaja, diikuti dengan dos 0.75mg/kg untuk baki dos).
Untuk tanda-tanda lain, tiada pelarasan dos diperlukan dalam orang tua, melainkan fungsi buah pinggang
terjejas (lihat juga bahagian 4.2 'Posologi dan kaedah pentadbiran: Kerosakan buah pinggang;' bahagian 4.4
'Amaran dan langkah berjaga-jaga khas untuk penggunaan: Pendarahan pada orang tua; Kerosakan buah pinggang, dan< br> Pemantauan', bahagian 5.2 'Sifat farmakokinetik').
3) Menghentikan pembekuan darah yang terbentuk dalam tiub
mesin dialisis anda
Dos biasa ialah 1mg untuk setiap kilogram
andaberat
Clexane ditambah pada tiub meninggalkan
badan (saluran arteri) pada permulaan
sesi dialisis
Jumlah ini biasanya cukup untuk sesi
4 jam. Walau bagaimanapun, doktor anda mungkin memberi anda
dos tambahan sebanyak 0.5 hingga 1mg untuk setiap kilogram
berat anda jika perlu
Cara memberi suntikan Clexane kepada anda
Jika anda boleh memberi Clexane kepada diri anda,
andadoktor atau jururawat akan menunjukkan kepada anda cara melakukan ini. Jangan
cuba menyuntik diri anda jika anda belum
dilatih cara melakukannya. Jika anda tidak pasti apa yang perlu
lakukan, berbincang dengan doktor atau jururawat anda dengan segera.
Sebelum menyuntik diri anda dengan Clexane
Semak tarikh luput pada ubat. Jangan
gunakan jika tarikh telah berlalu
Periksa picagari tidak rosak dan
ubat di dalamnya adalah penyelesaian yang jelas. Jika tidak, gunakan
picagari lain
Pastikan anda tahu berapa banyak anda
akan menyuntik
Periksa perut anda untuk melihat sama ada suntikan
terakhir menyebabkan sebarang kemerahan, perubahan dalam
warna kulit, bengkak, meleleh atau masih menyakitkan ,
jika ya berbincang dengan doktor atau jururawat anda
Tentukan di mana anda akan menyuntik
ubat. Tukar tempat anda
menyuntik setiap kali dari sebelah kanan ke sebelah kiri
perut anda. Clexane perlu disuntik
hanya di bawah kulit perut anda, tetapi tidak
terlalu dekat dengan pusar atau mana-mana tisu parut
(sekurang-kurangnya 5 cm dari ini)
Arahan untuk menyuntik diri anda dengan
Clexane:
1) Basuh tangan anda dan kawasan yang akan disuntik dengan sabun dan air. Keringkan.
1
7
1
5
6
6
4
2) Duduk atau baring dalam
kedudukan yang selesa
supaya anda tenang.
Pastikan anda boleh
melihat tempat yang anda
akan menyuntik. Kerusi rehat, kerusi malas,
atau katil berlapik dengan bantal adalah ideal.
6) Pegang picagari supaya jarum menghala
ke bawah (menegak pada sudut 90º). Masukkan
panjang penuh jarum ke dalam lipatan kulit.
7) Tekan pelocok dengan ibu jari anda.
Ini akan menghantar ubat ke dalam
tisu lemak perut. Pastikan anda memegang
lipatan kulit sepanjang suntikan.
3) Pilih kawasan di sebelah kanan atau kiri
perut anda. Ini hendaklah sekurang-kurangnya 5
sentimeter dari pusar anda dan
keluar ke arah sisi anda.
Ingat: Jangan menyuntik diri anda dalam masa 5
sentimeter pusar anda atau sekitar
parut atau lebam sedia ada. Tukar tempat
anda menyuntik antara sisi kiri dan kanan
perut anda, bergantung pada
kawasan terakhir anda disuntik.
8) Tanggalkan jarum dengan menariknya terus keluar.
Anda kini boleh melepaskan lipatan kulit. Untuk mengelakkan
lebam, jangan gosok tapak suntikan selepas
anda menyuntik sendiri.
9) Jatuhkan picagari yang telah digunakan ke dalam tong benda tajam
yang disediakan. Tutup penutup bekas dengan ketat dan
letakkan bekas di luar jangkauan kanak-kanak.
Apabila bekas itu penuh, berikan kepada
doktor atau jururawat penjagaan rumah anda untuk dilupuskan. Jangan
masukkan ke dalam sampah rumah.
4) Tarik penutup jarum dengan berhati-hati dari
picagari Clexane. Buang tudung.
picagari telah diisi terlebih dahulu dan sedia untuk digunakan.
Jika anda mempunyai terlalu banyak atau terlalu sedikit Clexane
Jika anda berpendapat bahawa anda telah menggunakan terlalu banyak atau terlalu
sedikit Clexane, beritahu doktor, jururawat atau
ahli farmasi anda dengan segera, walaupun anda tidak mempunyai
tanda daripada masalah. Jika kanak-kanak secara tidak sengaja menyuntik
atau menelan Clexane, bawa mereka ke hospital
jabatan mangsa dengan segera.
Jika anda terlupa menggunakan Clexane
Jika anda terlupa memberi dos kepada diri sendiri, jadikan ia sebagai< br>sebaik sahaja anda ingat. Jangan berikan diri anda
dos berganda pada hari yang sama untuk menggantikan dos yang
terlupa. Menyimpan diari akan membantu untuk
memastikan anda tidak terlepas satu dos
Jika anda berhenti menggunakan Clexane
Adalah penting bagi anda untuk terus menjalani suntikan Clexane
sehingga doktor anda memutuskan untuk berhenti
mereka. Jika anda berhenti, anda boleh mendapat bekuan darah
yang boleh menjadi sangat berbahaya.
Ujian Darah
Menggunakan Clexane boleh menjejaskan keputusan beberapa
ujian darah. Jika anda akan menjalani ujian
darah, adalah penting untuk memberitahu doktor anda bahawa anda
menghidapi Clexane.
Jangan tekan plunger sebelum menyuntik
diri anda untuk menghilangkan gelembung udara. Ini boleh menyebabkan
kehilangan ubat. Sebaik sahaja anda
menanggalkan penutup, jangan benarkan jarum itu
menyentuh apa-apa. Ini untuk memastikan jarum
kekal bersih (steril).
5) Pegang picagari di tangan yang anda gunakan untuk menulis (seperti
pensel) dan dengan tangan anda yang sebelah lagi, cubit
kawasan perut anda yang telah dibersihkan di antara
anda. jari telunjuk dan ibu jari untuk membuat lipatan di
kulit
Pastikan anda memegang lipatan kulit sepanjang
suntikan.
Carta dos untuk 0.75mg/kg SC rawatan STEMI
Pesakit
berat
100mg/ml
Penyelesaian untuk
Suntikan
CLEXANE
picagari
150mg/ml
Penyelesaian untuk
Suntikan
CLEXANE
Forte
picagari
Kg
Label picagari
Pelarasan dos untuk julat dos terapeutik
(pesakit warga emas berumur ≥75 tahun sahaja)
0.75mg/kg Dos
(mg)
Dilaraskan
dos (mg)
Isipadu
suntikan (ml)
Dos standard
Kerosakan buah pinggang yang teruk
1mg/kg SC dua kali sehari
1mg/kg SC sekali sehari
1.5mg/kg SC sekali sehari
1mg/kg SC sekali sehari
40
60mg / 0.6ml
30 bd
30 bd
0.30
45
60mg / 0.6ml
33.75 bd
35 bd
0.35
50
60mg / 0.6ml
37.5 bd
37.5 bd
0.375
55
60mg / 0.6ml
41.25 bd
42.5 bd
0.425
60
60mg / 0.6ml
45 bd
45 bd
0.45
65
60mg / 0.6ml
48.75 bd
50 bd
0.5
70
60mg / 0.6ml
52.5 bd
52.5 bd
0.525
75
60mg / 0.6ml
56.25 bd
57.5 bd
0.575
80
60mg / 0.6ml
60 bd
60 bd
0.60
85
80mg / 0.8ml
63.75 bd
65 bd
0.65
90
80mg / 0.8ml
67.5 bd
67.5 bd
0.675
95
80mg / 0.8ml
71.25 bd
72.5 bd
0.725
100
80mg / 0.8ml
75 bd
75 bd
0.75
105
80mg / 0.8ml
78.75 bd (1)
80 bd (1)
0.80 (1)
110
100mg / 1ml
82.5 bd (1)
82.5 bd (1)
0.825 (1)
115
100mg / 1ml
86.25 bd (1)
87.5 bd (1)
0.875 (1)
120
100mg / 1ml
90 bd (1)< br> 90 bd (1)
0.90 (1)
125
100mg / 1ml
93.75 bd (1)
95 bd (1)
0.95 (1)
130
100mg / 1ml
97.5 bd (1)
97.5 bd (1)
0.975 (1)
135
120mg / 0.8ml
101.25 bd (1)< br> 102 bd (1)
0.68 (1)
140
120mg / 0.8ml
105 bd (1)
105 bd (1)
0.7 (1)
145
150
120mg / 0.8ml
120mg / 0.8ml
108.75 bd (1)
112.5 bd (1)
111 bd (1)
114 bd (1)
0.74 (1)
0.76 (1)
(1) tidak boleh diberikan untuk dua dos pertama - (maksimum 75mg untuk dua dos pertama sahaja, diikuti dengan
0.75mg/kg dos untuk baki dos)
Sila ambil perhatian bahawa dalam beberapa kes ia adalah tidak mungkin mencapai dos yang tepat disebabkan pengijazahan
pada picagari dan oleh itu beberapa volum yang disyorkan dalam jadual ini telah dibundarkan ke
pengijazahan terdekat.
Kanak-kanak: Tidak disyorkan, kerana dos tidak ditubuhkan.
Kerosakan buah pinggang: (Lihat juga bahagian 4.4 'Amaran dan langkah berjaga-jaga khas untuk penggunaan: Kerosakan buah pinggang
dan Pemantauan', bahagian 5.2 'Sifat farmakokinetik').
Kerosakan buah pinggang yang teruk:
Pelarasan dos diperlukan untuk pesakit yang mengalami kerosakan buah pinggang yang teruk
(pelepasan kreatinin < 30 ml/min), mengikut jadual berikut, kerana pendedahan enoxaparin sodium
meningkat dengan ketara dalam populasi pesakit ini:
Untuk rawatan STEMI akut pada pesakit <75 tahun
30mg-bolus IV tunggal ditambah
30mg-bolus IV tunggal ditambah dengan dos SC 1mg/kg
1mg/kg dos SC diikuti dengan
diikuti dengan 1mg/kg dua kali sehari.
1mg/kg sekali sehari
(Max 100mg untuk dos SC pertama
(Max 100mg untuk setiap dua dos SC pertama)
sahaja)
Untuk rawatan STEMI akut pada pesakit tua ≥75 tahun
1mg/kg SC sekali sehari tanpa
0.75mg/kg SC dua kali sehari tanpa bolus awal.
bolus awal.
(Maksimum 100mg untuk dos SC pertama
(Max 75mg untuk setiap dua dos SC pertama)
sahaja)
Pelarasan dos untuk julat dos profilaksis
Dos standard
Kerosakan buah pinggang yang teruk
40mg SC sekali sehari
20mg SC sekali sehari
20mg SC sekali sehari
20mg SC sekali sehari
Yang disyorkan pelarasan dos tidak terpakai pada petunjuk hemodialisis.
Kerosakan buah pinggang sederhana dan ringan:
Walaupun tiada pelarasan dos disyorkan pada pesakit yang mengalami kerosakan buah pinggang sederhana
(pelepasan kreatinin 30-50 ml/min) atau buah pinggang ringan kemerosotan (pelepasan kreatinin 50-80 ml/min),
pemantauan klinikal yang teliti adalah dinasihatkan.
Anestesia tulang belakang/epidural:
Bagi pesakit yang menerima anestesia tulang belakang/epidural lihat bahagian 4.4 'Amaran khas dan
langkah berjaga-jaga untuk penggunaan:' Anestesia tulang belakang/epidural.
Kerosakan hati: Sekiranya tiada kajian klinikal, berhati-hati harus dilakukan.
Berat badan :
Tiada pelarasan dos disyorkan dalam obesiti atau berat badan rendah (lihat juga bahagian 4.4
'Amaran dan langkah berjaga-jaga khas untuk penggunaan: 'Berat badan rendah dan Pemantauan', bahagian 5.2
'Sifat farmakokinetik').
Clexane ditadbir melalui suntikan subkutaneus untuk pencegahan penyakit tromboembolik vena
, rawatan trombosis vena dalam atau untuk rawatan angina tidak stabil, infarksi miokardium bukan gelombang-Q
dan infarksi miokardium ketinggian ST akut ( STEMI); melalui arteri
talian litar dialisis untuk pencegahan pembentukan trombus dalam peredaran ekstra-korporeal
semasa hemodialisis; dan melalui suntikan intravena (bolus) melalui talian intravena hanya untuk
dos awal petunjuk STEMI akut dan sebelum PCI apabila diperlukan. Ia tidak boleh
diberikan melalui laluan intramuskular.
4. Kemungkinan kesan sampingan
Seperti semua ubat, Clexane boleh menyebabkan kesan
sampingan, walaupun tidak semua orang mendapatnya.
Beritahu jururawat atau doktor atau pergi ke hospital
terus jika anda melihat mana-mana
kesan sampingan berikut:
Sangat biasa (menjejaskan lebih daripada 1 dalam 10
orang)
Pendarahan banyak daripada luka.
Biasa (menjejaskan 1 hingga 10 orang dalam 100)
Pedih ruam bintik merah gelap di bawah
kulit yang tidak hilang apabila anda memberi
tekanan padanya. Anda juga mungkin melihat tompok
merah jambu pada kulit anda. Ini lebih berkemungkinan
muncul di kawasan yang anda telah disuntik
dengan Clexane.
Jarang (menjejaskan 1 hingga 10 orang dalam 1,000)
Sakit kepala yang teruk secara tiba-tiba. Ini boleh menjadi
tanda pendarahan di dalam otak.
Rasa lembut dan bengkak di
perut anda. Anda mungkin mengalami pendarahan di dalam
perut anda.
Jarang (menjejaskan kurang daripada 1 dalam 1000 orang)
Jika anda mengalami reaksi alahan. Tanda-tanda
mungkin termasuk: ruam, menelan atau bernafas
masalah, bengkak bibir, muka, tekak
atau lidah anda.
Kekerapan tidak diketahui
Jika anda pernah mengalami tusukan tulang belakang atau anestetik
tulang belakang dan perasan kesemutan, kebas
dan kelemahan otot, terutamanya di
bahagian bawah badan anda. Juga jika anda kehilangan
kawalan ke atas pundi kencing atau usus anda (jadi anda
tidak dapat mengawal apabila anda pergi ke tandas).
Beritahu jururawat atau doktor secepat mungkin jika
anda melihat mana-mana kesan sampingan berikut:
Biasa (menjejaskan 1 hingga 10 orang dalam 100)
Anda lebih mudah lebam daripada biasa. Ini
mungkin disebabkan oleh masalah darah
(trombositopenia).
Anda mengalami kesakitan, bengkak atau kerengsaan di
kawasan yang anda telah disuntik dengan Clexane.
Ini biasanya menjadi lebih baik selepas beberapa hari.
1
7
1
5
6
6
4
Jarang (menjejaskan kurang daripada 1 dalam 1000 orang)
Jika anda mempunyai injap jantung mekanikal,
rawatan dengan Clexane mungkin tidak
mencukupi untuk mencegah pembekuan darah. Anda mungkin
perasan bahawa anda mengalami kesukaran bernafas,
keletihan atau kesukaran bersenam, sakit dada,
kebas, berasa sakit atau kehilangan
kesedaran. Ini mungkin disebabkan oleh
bekuan darah pada injap jantung
5. Cara menyimpan Clexane
Jauhkan daripada pandangan dan capaian kanak-kanak.
Jangan gunakan Clexane selepas tarikh luput yang
dinyatakan pada karton dan label lepuh selepas
‘Exp’. Tarikh luput merujuk kepada hari terakhir
bulan itu.
Jangan simpan melebihi 25°C.
Jangan simpan di dalam peti sejuk. Jangan membekukan.
Ubat tidak boleh dibuang melalui
air buangan atau sisa isi rumah. Jika anda
menggunakan ubat ini di rumah anda akan diberi
bekas (tong sampah tajam) untuk digunakan untuk pelupusan.
Kembalikan tong sampah tajam atau sebarang picagari
yang telah digunakan atau tidak digunakan kepada doktor atau jururawat atau ahli farmasi
anda untuk dilupuskan. Langkah-langkah ini akan membantu untuk
melindungi alam sekitar.
Kekerapan tidak diketahui
Rasa letih, pitam, pening, mempunyai kulit pucat.
Ini boleh menjadi simptom anemia.
Anda mendapati kulit anda menguning. atau mata
dan warna air kencing anda menjadi lebih gelap.
Ini mungkin masalah hati.
Kesan sampingan lain yang perlu anda bincangkan
dengan jururawat atau doktor anda jika anda
bimbang tentangnya:
6 . Maklumat Lanjut
Apa yang mengandungi Clexane
Bahan aktif dalam clexane ialah enoxaparin
sodium. Setiap picagari pra-isi mengandungi 60mg
natrium enoxaparin (bersamaan dengan 6,000 IU aktiviti antiXa) dalam 0.6ml air untuk suntikan.
Bahan tidak aktif yang lain ialah air untuk
suntikan.
Apakah rupa Clexane dan kandungan
pek
Clexane larutan jernih, tidak berwarna hingga kuning pucat
untuk suntikan dalam picagari yang telah diisi dengan kaca yang dipasang
dengan jarum suntikan dan penutup jarum. Ia
dibekalkan dalam pek 10 picagari.
Dikeluarkan oleh: Sanofi Winthrop Industrie,
180 rue Jean-Jaures, 94702 Maisons Alfort
Perancis. Atau
Sanofi Winthrop Industrie, Boulevard Industriel,
76580 Le Trait, Perancis.
Diperoleh dari dalam EU dan
dibungkus semula oleh pemegang Lesen Produk:
B&S Healthcare, Unit 4, Bradfield Road ,
Ruislip, Middlesex, HA4 0NU, UK.
®
Clexane 60mg/0.6ml Syringes
PL 18799/2375
POM
Tarikh risalah: 12.02.2016
Clexane ialah tanda dagangan berdaftar
sanofi-aventis.
Sangat biasa (menjejaskan lebih daripada 1 dalam 10
orang )
Perubahan dalam keputusan ujian darah yang dilakukan untuk
memeriksa cara hati anda berfungsi. Ini
biasanya kembali normal selepas anda berhenti
menghidapi Clexane.
Jarang (menjejaskan kurang daripada 1 dalam 1000 orang)
Perubahan dalam paras kalium dalam
darah anda. Ini lebih berkemungkinan berlaku pada
orang yang mengalami masalah buah pinggang atau diabetes.
Doktor anda akan dapat memeriksanya dengan
menjalankan ujian darah.
Kekerapan tidak diketahui
Jika Clexane digunakan untuk jangka masa yang panjang
(lebih daripada 3 bulan), ia boleh meningkatkan
risiko anda mendapat keadaan yang dipanggil
'osteoporosis'. Pada masa inilah tulang anda
lebih berkemungkinan patah
Sakit kepala
Rambut gugur
Melaporkan kesan sampingan
Jika anda mendapat sebarang kesan sampingan, berbincang dengan doktor,
ahli farmasi atau jururawat anda . Ini termasuk sebarang kemungkinan
kesan sampingan yang tidak disenaraikan dalam risalah ini. Anda boleh
juga melaporkan kesan sampingan secara terus melalui Skim Kad
Kuning di: www.mhra.gov.uk/yellowcard.
Dengan melaporkan kesan sampingan, anda boleh membantu memberikan
maklumat lanjut tentang keselamatan ubat ini.< br> Teknik suntikan subkutaneus
Picagari pakai buang yang telah diisi sedia untuk digunakan segera. Clexane harus diberikan apabila
pesakit berbaring melalui suntikan subkutaneus dalam. Pemberian harus bergantian
antara dinding perut anterolateral atau posterolateral kiri dan kanan. Seluruh panjang
jarum hendaklah dimasukkan secara menegak ke dalam lipatan kulit yang dipegang di antara ibu jari dan jari telunjuk. The
lipatan kulit tidak boleh dilepaskan sehingga suntikan selesai.
Setelah pelocok ditekan sepenuhnya ke bawah, peranti keselamatan diaktifkan secara automatik. Ini melindungi
jarum yang digunakan.
Nota: Pelocok perlu ditekan ke bawah sepenuhnya untuk peranti keselamatan diaktifkan.
Jangan gosok tapak suntikan selepas pentadbiran.
Berat
Diperlukan
dos
(0.3mg/kg)
Isipadu untuk disuntik
apabila dicairkan kepada
akhir
kepekatan
3mg/ml
Berat
Dos yang diperlukan
(0.3mg/ kg)
Isipadu untuk disuntik
apabila dicairkan kepada
akhir
kepekatan
3mg/ml
(Kg)
(mg)
(ml)
(Kg)
(mg)
(ml)
45
13.5
4.5
100
30
10
50
15
5
105
31.5
10.5
55
16.5
5.5
110
33
11
60
18
6
115
34.5
11.5
65
19.5
6.5
120
36
12
70
21
7
125
37.5
12.5
Bolus 30mg awal
Untuk bolus 30mg awal, menggunakan picagari pra-isi graduan natrium enoxaparin (60, 80 atau
100mg), keluarkan isipadu berlebihan untuk mengekalkan hanya 30mg (0.3ml) dalam picagari. Dos 30mg boleh
kemudian disuntik terus ke dalam tapak suntikan dalam talian intravena.
75
22.5
7.5
130
39
13
80
24
8
135
40.5
13.5
85
25.5
8.5
140
42
14
Bolus tambahan untuk PCI apabila pentadbiran SC terakhir diberikan lebih daripada 8 jam
sebelum pemasukan belon
Bagi pesakit yang diuruskan dengan Percutaneous Coronary Intervention (PCI), bolus IV tambahan
sebanyak 0.3mg/kg perlu diberikan jika pentadbiran SC terakhir diberikan lebih daripada 8 jam sebelum
inflasi belon (lihat bahagian 4.2 'Posologi dan kaedah pentadbiran': 'Rawatan Infarksi Miokardium Peningkatan STsegmen akut').
90
27
9
145
43.5
14.5
95
28.5
9.5
150
45
15
Teknik Suntikan Intravena (Bolus) (untuk petunjuk STEMI akut sahaja):
Untuk suntikan intravena, sama ada Multidose Vial atau 60mg, 80mg atau 100mg picagari pra-isi boleh
digunakan. Natrium enoxaparin harus diberikan melalui saluran intravena. Ia tidak boleh
dicampur atau ditadbir bersama dengan ubat lain. Untuk mengelakkan kemungkinan campuran enoxaparin
natrium dengan semua ubat lain, akses intravena yang dipilih harus dibilas dengan jumlah
larutan garam atau dekstrosa yang mencukupi sebelum dan selepas pemberian bolus intravena
natrium enoxaparin untuk membersihkan pelabuhan dadah. Natrium enoxaparin boleh diberikan dengan selamat dengan
larutan garam biasa (0.9%) atau 5% dekstrosa dalam air.
6 BUTIR FARMASEUTIKAL
Untuk memastikan ketepatan isipadu kecil yang akan disuntik, adalah disyorkan untuk mencairkan
ubat kepada 3mg/ml.
Untuk mendapatkan larutan 3mg/ml, menggunakan picagari pra-isi natrium enoxaparin 60mg, disyorkan
untuk menggunakan beg infusi 50ml (iaitu menggunakan sama ada biasa larutan garam (0.9%) atau 5% dekstrosa dalam air)
seperti berikut:
Keluarkan 30ml dari beg infusi dengan picagari dan buang cecair. Suntikan
yang lengkapkandungan 60mg enoxaparin sodium pra-isi picagari ke dalam baki 20ml di dalam beg.
Campurkan kandungan beg dengan lembut. Keluarkan isipadu larutan cair yang diperlukan dengan picagari
untuk pentadbiran ke dalam talian intravena (menggunakan tapak suntikan atau port yang sesuai).
Selepas pencairan selesai, isipadu yang akan disuntik boleh dikira menggunakan formula berikut< br> [Volume larutan cair (ml) = Berat pesakit (kg) x 0.1] atau menggunakan jadual di bawah. Adalah
disyorkan untuk menyediakan pencairan serta-merta sebelum digunakan dan untuk membuang sebarang larutan yang tinggal
serta-merta selepas digunakan. Isipadu yang akan disuntik melalui saluran intravena selepas pencairan selesai
6.1 Senarai bahan bantu
Air untuk Suntikan
6.2 Ketidakserasian
Suntikan Subkutan
Clexane tidak boleh dicampur dengan mana-mana suntikan atau infusi lain.
Suntikan Intravena (Bolus) untuk petunjuk STEMI akut sahaja
Natrium enoxaparin boleh diberikan dengan selamat dengan larutan garam biasa (0.9 %) atau 5% dalam dekstrosa dalam
air.
6.3 Jangka hayat
36 bulan
6.4 Langkah berjaga-jaga khas untuk penyimpanan
Jangan simpan melebihi 25°C. Jangan sejukkan atau bekukan.
Picagari pra-isi Clexane ialah bekas dos tunggal - buang sebarang produk yang tidak digunakan
6.5 Sifat dan kandungan bekas
Larutan untuk suntikan dalam picagari pra-isi kaca Jenis I dalam pek 10.
6.6 Langkah berjaga-jaga khas untuk pelupusan
Lihat bahagian 4.2 Posologi dan kaedah pentadbiran.
7 TARIKH KEBENARAN/PEBAHARUAN PERTAMA KEBENARAN
8 TARIKH SEMAKAN TEKS: 12.02.2016
RISALAH PAKEJ:
MAKLUMAT UNTUK PENGGUNA
Enoxaparin sodium 60mg/0.6ml
Syringes
Baca semua risalah ini dengan teliti sebelum anda
mula menggunakan ubat ini
Simpan risalah ini. Anda mungkin perlu membacanya
sekali lagi
Jika anda mempunyai sebarang soalan lanjut, tanya
doktor atau ahli farmasi anda
Ubat ini telah ditetapkan untuk anda.
Jangan sampaikan kepada orang lain. Ia mungkin memudaratkan
mereka, walaupun simptom mereka adalah sama
seperti anda
Jika mana-mana kesan sampingan menjadi serius, atau jika
anda melihat sebarang kesan sampingan yang tidak disenaraikan dalam
risalah ini , sila beritahu doktor atau ahli farmasi anda
Sila ambil perhatian bahawa risalah itu juga mengandungi
maklumat tentang kekuatan lain, Enoxaparin
sodium 20mg, 40mg dan 80mg dan 100mg
Syringes.
Dalam risalah ini:
1. Apakah natrium Enoxaparin dan kegunaannya
2. Sebelum anda menggunakan natrium Enoxaparin
3. Cara menggunakan natrium Enoxaparin
4. Kesan sampingan yang mungkin
5. Cara menyimpan natrium Enoxaparin
6. Maklumat lanjut
1. Apakah itu natrium Enoxaparin
dan untuk kegunaannya
Nama ubat anda ialah Enoxaparin
sodium 60mg/0.6ml Syringes tetapi ia akan
dirujuk sebagai Enoxaparin sodium sepanjang
risalah ini. Natrium enoxaparin mengandungi ubat
yang dipanggil natrium enoxaparin. Ini tergolong dalam kumpulan
ubat yang dipanggil Low Molecular
Weight Heparins.
Enoxaparin sodium berfungsi dalam dua cara.
1) Menghentikan bekuan darah sedia ada daripada mendapat
lebih besar. Ini membantu badan anda memecahkan
nya dan menghentikannya yang menyebabkan
bahaya kepada anda.
2) Menghentikan pembekuan darah yang terbentuk dalam darah anda.
1
7
1
5
6
6
4
Natrium enoxaparin boleh digunakan untuk:
Merawat bekuan darah yang ada dalam darah anda
Hentikan pembekuan darah yang terbentuk dalam darah anda dalam
situasi berikut:
> Angina tidak stabil (jika tidak mencukupi
darah sampai ke jantung anda)
Selepas pembedahan atau tempoh lama
rehat di atas katil akibat penyakit
Selepas anda mengalami serangan jantung
Hentikan pembekuan darah terbentuk dalam tiub
dialisis anda mesin (digunakan untuk orang yang mempunyai
masalah buah pinggang)
Berhati-hati dengan Enoxaparin
natrium
Semak dengan doktor atau ahli farmasi atau
jururawat anda sebelum menggunakan ubat ini jika:
Anda mempunyai tekanan darah tinggi
Anda mempunyai masalah buah pinggang
Anda telah memasang injap jantung
Anda pernah mengalami lebam dan pendarahan
disebabkan oleh ubat 'heparin'
Anda pernah diserang strok
Anda pernah mengalami ulser perut
Anda baru-baru ini menjalani pembedahan pada
mata atau otak
Anda penghidap diabetes atau menghidap penyakit yang dikenali
sebagai 'retinopati diabetik' (masalah dengan
saluran darah di mata yang disebabkan oleh
diabetes)
Anda mempunyai sebarang masalah dengan darah anda
Anda kurang berat badan atau berat badan berlebihan
Anda sudah lanjut usia (lebih 65 tahun) dan
terutamanya jika anda berumur lebih dari 75 tahun
Jika anda tidak pasti jika mana-mana di atas terpakai kepada
anda, berbincang dengan doktor atau ahli farmasi atau jururawat
anda sebelum menggunakan Enoxaparin sodium.
2. Sebelum anda menggunakan Enoxaparin sodium
Jangan ambil ubat ini dan beritahu anda
doktor, ahli farmasi atau jururawat jika:
Anda alah (hipersensitif) kepada
enoxaparin sodium atau mana-mana
bahan lain Enoxaparin sodium (disenaraikan dalam
Bahagian 6: 'Maklumat lanjut')
Tanda-tanda tindak balas alahan termasuk: ruam,
masalah menelan atau pernafasan, bengkak
bibir, muka, tekak atau lidah anda
Anda alah kepada heparin atau Heparin Berat Molekul Rendah
lain seperti sebagai
tinzaparin atau dalteparin
Anda mengalami masalah lebam atau
pendarahan terlalu mudah
Anda mempunyai ulser dalam perut atau usus
(usus)
Anda mengalami strok yang disebabkan oleh pendarahan
dalam otak
Anda mempunyai jangkitan di dalam hati anda
Anda menggunakan ubat yang dipanggil heparin untuk
merawat pembekuan darah
Jangan miliki ubat ini jika mana-mana di atas
terpakai kepada anda. Jika anda tidak pasti, berbincang dengan
doktor, ahli farmasi atau jururawat anda sebelum mengambil
Enoxaparin sodium.
MAKLUMAT BERIKUT INI BERTUJUAN UNTUK PROFESIONAL PENJAGAAN KESIHATAN SAHAJA
Enoxaparin sodium 60mg/0.6ml Syringes
1 NAMA PRODUK PERUBATAN
Enoxaparin sodium 60mg/0.6ml Syringes
2 KOMPOSISI KUALITATIF DAN KUANTITATIF
Picagari pra-isi:
60mg Suntikan Enoxaparin sodium 60mg (bersamaan dengan 6,000 IU aktiviti anti-Xa) dalam 0.6ml Air untuk
Suntikan
Untuk senarai penuh eksipien, lihat bahagian 6.1
150mg/ml
Penyelesaian untuk
Suntikan
ENOXAPARIN
SODIUM
Forte
picagari
3 BENTUK FARMASI
Larutan untuk suntikan.
Larutan jernih, tidak berwarna hingga kuning pucat.
4.2 Posologi dan kaedah pemberian
Dewasa:
Profilaksis tromboembolisme vena:
Pada pesakit yang mempunyai risiko tromboembolisme vena yang rendah hingga sederhana, dos yang disyorkan ialah
20mg (2,000IU) sekali sehari melalui suntikan subkutaneus selama 7 hingga 10 hari, atau sehingga risiko
tromboembolisme telah berkurangan. Pada pesakit yang menjalani pembedahan, dos awal perlu diberikan
kira-kira 2 jam sebelum pembedahan. Pada pesakit yang mempunyai risiko yang lebih tinggi, seperti dalam pembedahan ortopedik,
dos hendaklah 40mg (4,000IU) setiap hari melalui suntikan subkutaneus dengan dos awal
diberikan kira-kira 12 jam sebelum pembedahan.
Pada pesakit dengan a berisiko tinggi tromboembolisme vena yang menjalani pembedahan abdomen atau pelvis untuk
kanser dan tidak berisiko untuk komplikasi pendarahan besar, dos yang disyorkan ialah
40mg (4,000IU) sekali sehari melalui suntikan subkutan selama 4 minggu dengan dos awal diberikan
kira-kira 12 jam sebelum pembedahan.
Profilaksis tromboembolisme vena dalam pesakit perubatan:
Dos natrium enoxaparin yang disyorkan ialah 40mg (4,000 IU) sekali sehari melalui suntikan
subkutan. Rawatan dengan natrium enoxaparin ditetapkan untuk sekurang-kurangnya 6 hari dan diteruskan
sehingga kembali ke ambulasi penuh, selama maksimum 14 hari.
Rawatan tromboembolisme vena:
Natrium enoxaparin harus diberikan secara subkutan sebagai suntikan harian tunggal sebanyak 1.5mg/kg
(150IU/kg). Rawatan natrium enoxaparin biasanya ditetapkan selama sekurang-kurangnya 5 hari dan sehingga
antikoagulasi oral yang mencukupi diwujudkan.
Sila beritahu doktor, ahli farmasi atau jururawat anda jika
anda sedang mengambil atau baru-baru ini mengambil sebarang
ubat lain. Ini termasuk ubat yang anda beli
tanpa preskripsi, termasuk ubat
herba. Ini kerana natrium Enoxaparin
boleh menjejaskan cara sesetengah ubat lain berfungsi.
Juga sesetengah ubat boleh menjejaskan cara
Natrium Enoxaparin berfungsi.
Khususnya, jangan miliki ubat ini
dan beritahu doktor anda jika:
Anda menggunakan ubat yang dipanggil
heparin untuk merawat pembekuan darah
Beritahu doktor anda jika anda mengambil mana-mana
ubat berikut:
Warfarin - digunakan untuk mencairkan darah
Aspirin, dipyridamole, clopidogrel atau ubat
lain – digunakan untuk menghentikan pembekuan darah
membentuk
Carta dos untuk 1.5mg/kg rawatan SC DVT, PE atau kedua-duanya
Pesakit
berat
Maklumat berikut diekstrak daripada SPC
Maklumat teknikal untuk pentadbiran Enoxaparin sodium Syringes
Mengambil atau menggunakan ubat lain
Kg
Label Syringe
Dos (mg)
Suntikan
isipadu (ml)
70
120mg / 0.8ml
105 od
0.70
75
120mg / 0.8ml
112.5 od
0.76
80
120mg / 0.8ml
120 od
0.80
85
150mg / 1ml
127.5 od
0.86
90
150mg / 1ml
135 od
0.90
95
150mg / 1ml
142.5 od
0.96
100
150mg/ 1ml
150 od
1.00
Harap maklum bahawa dalam sesetengah kes, dos yang tepat tidak mungkin dicapai disebabkan pengijazahan
pada picagari dan oleh itu beberapa isipadu yang disyorkan dalam jadual ini telah dibundarkan kepada
terdekat pengijazahan.
Rawatan angina tidak stabil dan infarksi miokardium bukan gelombang-Q
Dos yang disyorkan ialah 1mg/kg Enoxaparin sodium setiap 12 jam melalui suntikan subkutan,
diberikan serentak dengan aspirin oral (100 hingga 325mg sekali sehari ). Rawatan dengan Enoxaparin
natrium dalam pesakit ini harus ditetapkan selama sekurang-kurangnya 2 hari dan diteruskan sehingga penstabilan
klinikal. Tempoh biasa rawatan ialah 2 hingga 8 hari.
Carta dos untuk rawatan SC 1mg/kg UA atau NSTEMI
Berat
Pesakit
Kg
Label picagari
Dos (mg)
Suntikan
isipadu (ml)
40
40mg / 0.4ml
40 bd
0.40
45
60mg / 0.6ml
45 bd
0.45
50
60mg / 0.6ml
50 bd
0.50
55
60mg / 0.6ml
55 bd
0.55
60
60mg / 0.6ml
60 bd
0.60
65
80mg / 0.8ml
65 bd
0.65
70
80mg / 0.8ml
70 bd
0.70
75
80mg / 0.8ml
75 bd
0.75
80
80mg / 0.8ml
80 bd
0.80
85
100mg / 1ml
85 bd
0.85
90
100mg / 1ml
90 bd
0.90
95
100mg / 1ml
95 bd
0.95
100
100mg / 1ml
100 bd
1.00
Carta dos untuk rawatan SC 1.5mg/kg DVT, PE atau kedua-duanya
Berat badan
Pesakit
100mg/ml
Penyelesaian untuk
Suntikan
ENOXAPARIN SODIUM
picagari
Kg
Label picagari
Dos (mg)
Suntikan
isipadu (ml)
40
60mg / 0.6ml
60 od
0.60
45
80mg / 0.8ml
67.5 od
0.675
50
80mg / 0.8ml
75 od
0.75
55
100mg / 1ml
82.5 od
0.825
60
100mg / 1ml
90 od
0.90
65
100mg / 1ml
97.5 od
0.975
100mg/ml
Penyelesaian untuk
Suntikan
ENOXAPARIN
SODIUM
picagari
Suntikan Dextran - digunakan sebagai pengganti darah
Ibuprofen, diklofenak, ketorolac atau ubat
lain – digunakan untuk merawat sakit dan bengkak
pada arthritis dan penyakit lain
Prednisolone, dexamethasone atau ubat
lain – digunakan untuk merawat asma,
rheumatoid arthritis dan keadaan lain
Tablet air (diuretik) seperti
spironolactone, triamterene atau amilorida.
Ini boleh meningkatkan tahap kalium
dalam darah anda apabila diambil bersama Enoxaparin
natrium
Doktor anda mungkin menukar salah satu ubat anda
atau mengambil ujian darah yang kerap untuk memeriksa sama ada pengambilan
ubat ini dengan Natrium enoxaparin tidak
menyebabkan anda sebarang bahaya.
Pembedahan dan anestetik
Jika anda akan mengalami tusukan tulang belakang atau
pembedahan di mana epidural atau tulang belakang
anestetik digunakan, beritahu doktor anda bahawa anda
menggunakan natrium Enoxaparin. Beritahu juga doktor anda
jika anda mempunyai sebarang masalah dengan tulang belakang anda atau jika
anda pernah menjalani pembedahan tulang belakang.
Mengandung dan menyusukan bayi
Berbincang dengan doktor anda sebelum anda menggunakan ubat ini
jika anda hamil, mungkin hamil, atau
menyangka anda mungkin hamil.
Apabila anda pulang ke rumah, anda mungkin perlu
teruskan menggunakan natrium Enoxaparin dan berikan
nya kepada diri sendiri (lihat arahan di bawah tentang cara
melakukan ini)
Natrium Enoxaparin biasanya diberikan melalui
suntikan di bawah kulit
(subkutan)
Jangan menyuntik natrium Enoxaparin ke dalam
otot (intramuskular)
Jika anda tidak pasti mengapa anda menerima
Natrium Enoxaparin atau mempunyai sebarang pertanyaan
tentang berapa banyak natrium Enoxaparin sedang
diberikan kepada anda, bercakap dengan doktor, ahli farmasi
atau jururawat anda.
Berapa banyak yang akan diberikan kepada anda
Doktor anda akan memutuskan berapa banyak yang perlu diberikan
awak. Jumlah natrium Enoxaparin
yang diberikan kepada anda akan bergantung pada sebab ia
digunakan
Anda tidak boleh menggunakan ubat ini jika anda hamil
dan mempunyai injap jantung mekanikal kerana anda mungkin mempunyai
risiko yang lebih tinggi untuk mengalami pembekuan darah. Doktor anda
harus membincangkan perkara ini dengan anda.
2)
Anda tidak boleh menyusu semasa menggunakan
Enoxaparin sodium. Jika anda bercadang untuk
menyusu, berbincang dengan doktor, ahli farmasi atau
jururawat anda.
Minta nasihat doktor atau ahli farmasi anda sebelum
mengambil sebarang ubat jika anda hamil atau
menyusu.
1)
a)
b)
3. Cara menggunakan Enoxaparin sodium
Mengambil ubat ini
Sebelum anda menggunakan Enoxaparin sodium, doktor atau jururawat anda mungkin menjalankan ujian darah
Semasa anda berada di hospital, doktor atau
jururawat anda biasanya akan memberi anda Enoxaparin
natrium. Ini kerana ia perlu diberikan
sebagai suntikan
1
7
1
5
6
6
4
Jika anda mempunyai masalah dengan buah pinggang anda, anda
boleh diberi sedikit
Enoxaparin sodium
Merawat bekuan darah yang ada dalam darah anda
Dos biasa ialah 1.5mg untuk setiap kilogram
berat anda, setiap hari
Enoxaparin sodium akan biasanya diberikan selama
sekurang-kurangnya 5 hari
Menghentikan pembekuan darah yang terbentuk dalam
darah anda dalam situasi berikut:
Angina tidak stabil
Jumlah biasa ialah 1mg untuk setiap kilogram
berat, setiap 12 jam
Natrium enoxaparin biasanya akan diberikan selama
2 hingga 8 hari. Doktor anda biasanya akan meminta
anda mengambil aspirin juga
Selepas pembedahan atau tempoh lama
baring katil akibat penyakit
Dos biasa ialah 20mg atau 40mg setiap hari.
Dos akan bergantung pada kemungkinan anda
menghasilkan bekuan
Jika anda mempunyai risiko rendah hingga sederhana untuk mendapat
bekuan, anda akan diberi 20mg natrium Enoxaparin
setiap hari selama 7 hingga 10 hari. Jika anda
akan menjalani pembedahan, suntikan
pertama anda biasanya akan diberikan 2 jam sebelum
pembedahan anda
Jika anda mempunyai risiko yang lebih tinggi untuk mendapat bekuan darah,
anda akan diberikan 40mg setiap hari selama 7 hingga 28
hari. Jika anda akan menjalani pembedahan,
suntikan pertama anda biasanya akan diberikan 12
jam sebelum pembedahan anda
Carta dos untuk rawatan SC 1mg/kg UA atau NSTEMI
Berat pesakit
150mg/ml
Penyelesaian untuk
Suntikan
ENOXAPARIN
SODIUM
Forte
picagari
Carta dos untuk rawatan SC 1mg/kg STEMI
Kg
Label picagari
Dos (mg)
Suntikan
isipadu (ml)< br> 105
120mg / 0.8ml
105 bd
0.70
110
120mg / 0.8ml
110 bd
0.74
115
120mg / 0.8ml
115 bd
0.78
120
120mg / 0.8ml
120 bd
0.80
125
150mg / 1ml
125 bd
0.84
130
150mg / 1ml
130 bd
0.88
135
150mg / 1ml
135 bd
0.90
140
150mg / 1ml
140 bd
0.94
145
150mg / 1ml
145 bd
150
150mg / 1ml
150 bd
Kg
Label picagari
Dos (mg)
Suntikan
isipadu (ml)
105
120mg / 0.8ml (1)
105 bd (1)
0.70 (1)
110
120mg / 0.8ml (1)
110 bd (1)
0.74 (1)
115
120mg / 0.8ml (1)
115 bd (1)
0.78 (1)
120
120mg / 0.8ml (1)
120 bd (1)
0.80 (1)
125
150mg / 1ml (1)
125 bd (1)
0.84 (1)
130
150mg / 1ml (1)
130 bd (1)
0.88 (1)
135
150mg / 1ml (1)
135 bd (1)
0.90 (1)
0.98
140
150mg / 1ml (1)
140 bd (1)< br> 0.94 (1)
1.00
145
150mg / 1ml (1)
145 bd (1)
0.98 (1)
150
150mg / 1ml (1 )
150 bd (1)
1.00 (1)
Sila ambil perhatian bahawa dalam beberapa kes adalah tidak mungkin untuk mencapai dos yang tepat disebabkan pengijazahan
pada picagari dan sebagainya. volum yang disyorkan dalam jadual ini telah dibundarkan ke
pengijazahan terdekat.
Rawatan Infarksi Miokardium Kenaikan segmen ST akut
Dos natrium enoxaparin yang disyorkan ialah bolus IV tunggal 30mg ditambah 1mg/kg Dos SC
diikuti dengan 1mg/kg yang diberikan SC setiap 12 jam (maks 100mg untuk dua dos pertama sahaja, diikuti
dengan dos 1mg/kg untuk dos yang tinggal). Untuk dos pada pesakit ≥75 tahun, lihat bahagian 4.2
'Posologi dan kaedah pentadbiran: Warga Emas'.
Carta dos untuk rawatan SC 1mg/kg STEMI
Berat pesakit
100mg/ml
Penyelesaian untuk
Suntikan
ENOXAPARIN
SODIUM
picagari
Jika anda terlantar akibat sakit, anda akan
biasanya diberi 40mg Enoxaparin
sodium setiap hari selama 6 hingga 14 hari
c) Selepas anda mempunyai jantung serangan
Natrium enoxaparin boleh digunakan untuk dua
jenis serangan jantung yang berbeza yang dipanggil NSTEMI atau
STEMI.
Jumlah natrium Enoxaparin yang diberikan kepada anda
akan bergantung pada umur anda dan jenis
serangan jantung yang anda alami.
i) Jenis serangan jantung NSTEMI
Jumlah biasa ialah 1mg untuk setiap kilogram
berat, setiap 12 jam
Natrium enoxaparin biasanya akan diberikan selama
2 hingga 8 hari. Doktor anda biasanya akan meminta
anda mengambil aspirin juga
ii) Jenis serangan jantung STEMI
Jika anda berumur di bawah 75 tahun
30mg natrium Enoxaparin akan diberikan sebagai
suntikan ke dalam urat anda (suntikan
intravena menggunakan Enoxaparin sodium Multidose
Vial atau picagari pra-isi 60, 80 atau 100mg )
Pada masa yang sama, anda juga akan diberikan
Enoxaparin sodium sebagai suntikan di bawah
kulit anda (suntikan subkutan). Dos
biasa ialah 1mg untuk setiap kilogram
berat anda.
Kemudian anda akan diberi 1mg untuk setiap kilogram
berat anda setiap 12 jam
Jumlah maksimum Enoxaparin
natrium yang diberikan untuk dua suntikan pertama ialah
100mg
Suntikan biasanya akan diberikan sehingga
hingga 8 hari
Jika anda berumur 75 tahun ke atas
Doktor atau jururawat anda akan memberi anda suntikan
Enoxaparin sodium di bawah kulit anda
(suntikan subkutaneus)
Dos biasa ialah 0.75mg untuk setiap kilogram
berat anda, setiap 12 jam
Jumlah maksimum Enoxaparin
natrium yang diberikan untuk dua suntikan pertama ialah
75mg< br> Bagi pesakit yang menjalani pembedahan yang dipanggil
Intervensi Koronari Perkutan (PCI)
Bergantung pada bila kali terakhir anda diberi
Enoxaparin sodium, doktor anda mungkin memutuskan
untuk memberikan dos tambahan Enoxaparin
natrium sebelum operasi PCI. Ini adalah dengan
suntikan ke dalam urat anda (intravena menggunakan
Enoxaparin sodium Multidose Vial atau 60, 80
atau 100mg picagari pra-isi)
Kg
Label picagari
Dos (mg)
Isipadu
Suntikan (ml)
40
40mg / 0.4ml
40 bd
0.40
45
60mg / 0.6ml
45 bd
0.45
50
60mg / 0.6ml
50 bd
0.50
55
60mg / 0.6ml
55 bd
0.55
60
60mg / 0.6ml
60 bd
0.60
65
80mg / 0.8ml
65 bd
0.65
70
80mg / 0.8ml
70 bd
0.70
75
80mg / 0.8ml
75 bd
0.75
80
80mg / 0.8ml
80 bd
0.80
85
100mg / 1ml
85 bd
0.85
90
100mg / 1ml
90 bd
0.90
95
100mg / 1ml
95 bd
0.95
100
100mg / 1ml
100 bd
1.00
Pesakit
berat
150mg/ml
Penyelesaian untuk
Suntikan
ENOXAPARIN
SODIUM
Forte
picagari
(1) Tidak boleh diberikan untuk dua dos pertama - (maksimum 100mg untuk dua dos pertama sahaja, diikuti dengan
1mg/kg dos untuk baki dos)
Sila ambil perhatian bahawa dalam beberapa kes adalah tidak mungkin untuk mencapai dos yang tepat disebabkan pengijazahan
pada picagari dan sebagainya beberapa volum yang disyorkan dalam jadual ini telah dibundarkan kepada
pengijazahan terdekat.
Apabila ditadbir bersama dengan trombolytik (khusus fibrin atau bukan fibrin khusus) enoxaparin
natrium harus diberikan antara 15 minit sebelum dan 30 minit selepas permulaan terapi fibrinolitik
. Semua pesakit harus menerima asid acetylsalicylic (ASA) sebaik sahaja mereka dikenal pasti mempunyai
STEMI dan dikekalkan di bawah (75 hingga 325mg sekali sehari) melainkan dikontraindikasikan.
Tempoh rawatan natrium enoxaparin yang disyorkan ialah 8 hari atau sehingga hospital pelepasan,
yang mana dahulu.
Bagi pesakit yang diuruskan dengan Percutaneous Coronary Intervention (PCI): Jika natrium enoxaparin terakhir
pentadbiran SC diberikan kurang daripada 8 jam sebelum inflasi belon
MAKLUMAT UNTUK PENGGUNA
®
Clexane 60mg/0.6ml Syringes
(enoxaparin sodium)
Baca semua risalah ini dengan teliti sebelum anda
mula menggunakan ubat ini
Simpan risalah ini. Anda mungkin perlu membacanya
sekali lagi
Jika anda mempunyai sebarang soalan lanjut, tanyakan
andadoktor atau ahli farmasi
Ubat ini telah ditetapkan untuk anda.
Jangan sampaikan kepada orang lain. Ia mungkin memudaratkan
mereka, walaupun simptom mereka adalah sama
seperti anda
Jika mana-mana kesan sampingan menjadi serius, atau jika
anda melihat sebarang kesan sampingan yang tidak disenaraikan dalam
risalah ini , sila beritahu doktor atau ahli farmasi anda
Sila ambil perhatian bahawa risalah itu juga mengandungi
maklumat tentang kekuatan lain, Clexane
Picagari 20mg, 40mg, 80mg dan 100mg.
Dalam risalah ini:
1. Apakah Clexane dan untuk kegunaannya
2. Sebelum anda menggunakan Clexane
3. Cara menggunakan Clexane
4. Kesan sampingan yang mungkin
5. Cara menyimpan Clexane
6. Maklumat lanjut
1. Apakah itu Clexane dan apakah itu
digunakan untuk
Nama ubat anda ialah Clexane
60mg/0.6ml Syringes tetapi ia akan dirujuk sebagai
Clexane di seluruh risalah ini. Clexane
mengandungi ubat yang dipanggil natrium enoxaparin.
Ini tergolong dalam kumpulan ubat yang dipanggil
Heparin Berat Molekul Rendah.
Clexane berfungsi dalam dua cara.
1) Menghentikan bekuan darah sedia ada daripada mendapat
lebih besar. Ini membantu badan anda pecah
mereka turun dan hentikan mereka yang menyebabkan anda
bahaya.
2) Menghentikan bekuan darah yang terbentuk dalam darah anda.
1
7
1
5
6< br>6
4
Clexane boleh digunakan untuk:
Merawat bekuan darah yang ada dalam darah anda
Menghentikan pembekuan darah yang terbentuk dalam darah anda dalam
situasi berikut:
Angina tidak stabil (di mana tidak cukup
darah sampai ke jantung anda)
Selepas pembedahan atau tempoh lama
rehat di katil akibat penyakit
Selepas anda mengalami serangan jantung
Hentikan pembekuan darah dalam tiub
mesin dialisis anda (digunakan untuk orang yang
masalah buah pinggang)
Berhati-hati dengan Clexane
Semak dengan doktor atau ahli farmasi atau
jururawat anda sebelum menggunakan ubat ini jika:
Anda mempunyai tekanan darah tinggi
Anda mempunyai masalah buah pinggang
Anda telah memasang injap jantung
Anda pernah mengalami lebam dan pendarahan
disebabkan oleh ubat 'heparin'
Anda pernah diserang strok
Anda pernah mengalami ulser perut
Anda baru-baru ini menjalani pembedahan pada
mata atau otak anda
Anda penghidap diabetes atau mempunyai penyakit yang diketahui< br> sebagai 'retinopati diabetik' (masalah dengan
saluran darah di mata yang disebabkan oleh
diabetes)
Anda mempunyai sebarang masalah dengan darah anda
Anda kurang berat badan atau berat badan berlebihan
Anda adalah warga emas (lebih 65 tahun) dan
terutamanya jika anda berumur lebih dari 75 tahun
Jika anda tidak pasti sama ada mana-mana perkara di atas berkenaan
anda, berbincang dengan doktor atau ahli farmasi anda atau jururawat
sebelum menggunakan Clexane.
2. Sebelum anda menggunakan Clexane
Jangan miliki ubat ini dan beritahu
doktor, ahli farmasi atau jururawat anda jika:
Anda alah (hipersensitif) kepada
natrium enoxaparin atau mana-mana
bahan Clexane yang lain (disenaraikan dalam Bahagian 6:
'Maklumat lanjut')
Tanda-tanda tindak balas alahan termasuk: ruam,
masalah menelan atau pernafasan, bengkak
bibir, muka, tekak atau lidah anda
Anda alah kepada heparin atau Heparin Berat Molekul Rendah
lain seperti
tinzaparin atau dalteparin
Anda menghadapi masalah lebam atau
pendarahan terlalu mudah
Anda mengalami ulser dalam perut atau usus
(usus)
Anda telah diserang strok yang disebabkan oleh pendarahan
di otak
Anda mempunyai jangkitan di dalam hati
Anda menggunakan ubat yang dipanggil heparin untuk
merawat pembekuan darah
Jangan miliki ubat ini jika mana-mana di atas
terpakai kepada anda. Jika anda tidak pasti, berbincang dengan
andadoktor, ahli farmasi atau jururawat sebelum mempunyai
Clexane.
MAKLUMAT BERIKUT BERTUJUAN UNTUK PROFESIONAL PENJAGAAN KESIHATAN SAHAJA
Clexane® 60mg0.6/ml Syringes
(enoxaparin sodium)
Maklumat berikut diekstrak daripada SPC
Maklumat teknikal untuk pentadbiran Clexane Syringes
Pesakit
berat
150mg/ml
Penyelesaian untuk
Suntikan
CLEXANE
Forte
picagari
3 BENTUK FARMASI
Penyelesaian untuk suntikan.
Larutan jernih, tidak berwarna hingga kuning pucat.
4.2 Posologi dan kaedah pemberian
Dewasa:
Profilaksis tromboembolisme vena:
Pada pesakit yang mempunyai risiko vena yang rendah hingga sederhana. tromboembolisme dos yang disyorkan ialah
20mg (2,000IU) sekali sehari melalui suntikan subkutaneus selama 7 hingga 10 hari, atau sehingga risiko
tromboembolisme telah berkurangan. Pada pesakit yang menjalani pembedahan, dos awal perlu diberikan
kira-kira 2 jam sebelum pembedahan. Pada pesakit dengan risiko yang lebih tinggi, seperti dalam pembedahan ortopedik,
dos hendaklah 40mg (4,000IU) setiap hari melalui suntikan subkutaneus dengan dos awal
diberikan kira-kira 12 jam sebelum pembedahan.
Pada pesakit dengan risiko tinggi tromboembolisme vena yang menjalani pembedahan abdomen atau pelvis untuk
kanser dan sebaliknya tidak berisiko untuk komplikasi pendarahan besar, dos yang disyorkan ialah
40mg (4,000IU) sekali sehari melalui suntikan subkutan selama 4 minggu dengan dos permulaan diberikan
kira-kira 12 jam sebelum pembedahan.
Profilaksis tromboembolisme vena dalam pesakit perubatan:
Dos natrium enoxaparin yang disyorkan ialah 40mg (4,000 IU) sekali sehari dengan suntikan
subkutan. Rawatan dengan natrium enoxaparin ditetapkan selama sekurang-kurangnya 6 hari dan diteruskan
sehingga kembali ke ambulasi penuh, selama maksimum 14 hari.
Rawatan tromboembolisme vena:
Clexane harus diberikan secara subkutan sebagai satu suntikan harian sebanyak 1.5mg/kg (150IU/kg).
Rawatan Clexane biasanya ditetapkan selama sekurang-kurangnya 5 hari dan sehingga antikoagulasi oral yang mencukupi
diwujudkan.
Sila beritahu doktor, ahli farmasi atau jururawat anda jika
anda mengambil atau baru-baru ini mengambil sebarang
ubat lain. Ini termasuk ubat yang anda beli
tanpa preskripsi, termasuk ubat
herba. Ini kerana Clexane boleh menjejaskan
cara sesetengah ubat lain berfungsi. Juga beberapa
ubat boleh menjejaskan cara Clexane berfungsi.
Khususnya, jangan miliki ubat ini
dan beritahu doktor anda jika:
Anda menggunakan ubat yang dipanggil
heparin untuk merawat pembekuan darah
Beritahu anda doktor jika anda mengambil mana-mana
ubat berikut:
Warfarin - digunakan untuk mencairkan darah
Aspirin, dipyridamole, clopidogrel atau ubat
lain – digunakan untuk menghentikan pembekuan darah
membentuk
Carta dos untuk 1.5mg/kg SC rawatan DVT, PE atau kedua-duanya
1 NAMA PRODUK PERUBATAN
Clexane® 60mg/0.6ml Syringes
2 KOMPOSISI KUALITATIF DAN KUANTITATIF
Pra -Suntikan berisi:
60mg Suntikan Enoxaparin sodium 60mg (bersamaan dengan 6,000IU aktiviti anti-Xa) dalam 0.6ml Air untuk
Suntikan
Untuk senarai penuh eksipien, lihat bahagian 6.1
Mengambil atau menggunakan ubat lain
Dos (mg)
Suntikan
isipadu (ml)
120mg / 0.8ml
105 daripada
0.70
120mg / 0.8ml
112.5 daripada
0.76
80
120mg / 0.8ml
120 daripada
0.80
85
150mg / 1ml
127.5 daripada
0.86
90
150mg / 1ml
135 daripada
0.90
95
150mg / 1ml
142.5 daripada
0.96
100
150mg/ 1ml
150 daripada
1.00
Kg
Label picagari
70
75
Sila ambil perhatian bahawa dalam sesetengah kes adalah tidak mungkin untuk mencapai dos yang tepat disebabkan pengijazahan
pada picagari dan oleh itu beberapa isipadu yang disyorkan dalam jadual ini telah dibundarkan kepada
pengijazahan terdekat.
Rawatan angina tidak stabil dan infarksi miokardium bukan gelombang-Q
Dos yang disyorkan ialah 1mg/kg Clexane setiap 12 jam melalui suntikan subkutaneus, diberikan
serentak dengan aspirin oral (100 hingga 325mg sekali sehari ). Rawatan dengan Clexane pada pesakit ini
hendaklah ditetapkan selama sekurang-kurangnya 2 hari dan diteruskan sehingga penstabilan klinikal. Tempoh rawatan
biasa ialah 2 hingga 8 hari.
Carta dos untuk rawatan SC 1mg/kg UA atau NSTEMI
Pesakit
berat
Kg
Label picagari
Dos (mg)
Suntikan
isipadu (ml)
40
40mg / 0.4ml
40 bd
0.40
45
60mg / 0.6ml
45 bd
0.45
50
60mg / 0.6ml
50 bd
0.50
55
60mg / 0.6ml
55 bd
0.55
60
60mg / 0.6ml
60 bd
0.60
65
80mg / 0.8ml
65 bd
0.65
70
80mg / 0.8ml
70 bd
0.70
75
80mg / 0.8ml
75 bd
0.75
80
80mg / 0.8ml
80 bd
0.80
85
100mg / 1ml
85 bd
0.85
90
100mg / 1ml
90 bd
0.90
95
100mg / 1ml
95 bd
0.95
100
100mg / 1ml
100 bd
1.00
Carta dos untuk rawatan SC 1.5mg/kg DVT, PE atau kedua-duanya
Berat
pesakit
100mg/ml
Penyelesaian untuk
Suntikan
CLEXANE
picagari
Kg
Label picagari
Dos (mg)
Suntikan
isipadu (ml)
40
60mg / 0.6ml
60 daripada
0.60
45
80mg / 0.8ml
67.5 daripada
0.675
50
80mg / 0.8ml
75 daripada
0.75
55
100mg / 1ml
82.5 daripada
0.825
60
100mg / 1ml
90 daripada
0.90
65
100mg / 1ml
97.5 daripada
0.975
100mg/ml
Penyelesaian untuk
Suntikan
CLEXANE
picagari
Suntikan Dextran - digunakan sebagai pengganti darah
Ibuprofen, diclofenac, ketorolac atau ubat
lain – digunakan untuk merawat kesakitan dan bengkak
dalam arthritis dan penyakit lain
Prednisolone, dexamethasone atau ubat
lain – digunakan untuk merawat asma,
rheumatoid arthritis dan keadaan lain
Tablet air (diuretik) seperti
spironolactone, triamterene atau amilorida.
Ini boleh meningkatkan paras kalium
dalam darah anda apabila diambil bersama Clexane
Doktor anda mungkin menukar salah satu ubat anda
atau mengambil ujian darah secara berkala untuk memastikan pengambilan
ubat-ubatan dengan Clexane ini tidak menyebabkan
bahaya kepada anda.
Operasi dan anestetik
Jika anda akan menjalani tusukan tulang belakang atau
pembedahan di mana anestetik epidural atau tulang belakang
digunakan, beritahu doktor anda bahawa anda
menggunakan Clexane. Beritahu doktor anda juga jika anda mempunyai
sebarang masalah dengan tulang belakang anda atau jika anda pernah
menjalani pembedahan tulang belakang.
Kehamilan dan penyusuan susu ibu
Bercakap dengan doktor anda sebelum anda menggunakan ubat ini
jika anda hamil, mungkin hamil, atau
menyangka anda mungkin hamil.
Anda tidak seharusnya menggunakan ubat ini jika anda hamil
dan mempunyai injap jantung mekanikal kerana anda mungkin berada pada
peningkatan risiko mengalami pembekuan darah. Doktor anda
harus membincangkan perkara ini dengan anda.
Anda tidak boleh menyusu semasa menggunakan
Clexane. Jika anda merancang untuk menyusu, berbincang
dengan doktor, ahli farmasi atau jururawat anda.
Tanya doktor atau ahli farmasi anda untuk mendapatkan nasihat sebelum
mengambil sebarang ubat jika anda hamil atau
menyusu.
Apabila anda pulang ke rumah anda mungkin perlu
terus menggunakan Clexane dan berikan kepada
diri sendiri (lihat arahan di bawah tentang cara
melakukan ini)
Clexane biasanya diberikan melalui suntikan
di bawah kulit (subkutan)
Jangan menyuntik Clexane ke dalam otot
(intramuskular)
Jika anda tidak pasti mengapa anda menerima
Clexane atau mempunyai sebarang soalan tentang berapa
banyak Clexane diberikan kepada anda, bercakap dengan
doktor, ahli farmasi atau jururawat anda.
Berapa banyak yang akan diberikan kepada anda
Doktor anda akan memutuskan berapa banyak yang akan diberikan
kepada anda. Jumlah Clexane yang diberikan kepada anda
akan bergantung pada sebab ia digunakan
1)
2)
a)
b)
3. Cara menggunakan Clexane
Memiliki ubat ini
Sebelum anda menggunakan Clexane doktor atau
jururawat anda mungkin menjalankan ujian darah
Semasa anda berada di hospital doktor atau
jururawat anda biasanya akan memberi anda Clexane. Ini adalah
kerana ia perlu diberikan sebagai suntikan
1
7
1
5
6
6
4
Jika anda mempunyai masalah dengan buah pinggang anda, anda
mungkin diberi sedikit Clexane
Merawat bekuan darah yang ada dalam darah anda
Dos biasa ialah 1.5mg untuk setiap kilogram
daripada berat badan anda, setiap hari
Clexane biasanya akan diberikan selama sekurang-kurangnya 5
hari
Menghentikan pembekuan darah yang terbentuk dalam
darah anda dalam situasi berikut:
Angina tidak stabil
Yang biasa jumlahnya ialah 1mg untuk setiap kilogram
berat, setiap 12 jam
Clexane biasanya akan diberikan selama 2 hingga 8 hari.
Doktor anda biasanya akan meminta anda mengambil
aspirin juga
Selepas pembedahan atau lama
baring katil akibat penyakit
Dos biasa ialah 20mg atau 40mg setiap hari.
Dos akan bergantung pada kemungkinan anda
berkembang segumpal
Jika anda mempunyai risiko rendah hingga sederhana untuk mendapat
beku, anda akan diberi 20mg Clexane setiap
hari selama 7 hingga 10 hari. Jika anda akan menjalani
pembedahan, suntikan pertama anda biasanya akan
diberikan 2 jam sebelum pembedahan anda
Jika anda mempunyai risiko yang lebih tinggi untuk mendapat bekuan darah,
anda akan diberi 40mg setiap hari selama 7 hingga 28
hari. Jika anda akan menjalani pembedahan,
suntikan pertama anda biasanya akan diberikan 12
jam sebelum pembedahan anda
Carta dos untuk rawatan SC 1mg/kg berat badan UA atau NSTEMI
Pesakit
150mg/ml
Penyelesaian untuk
Suntikan
CLEXANE
Forte
picagari
Carta dos untuk rawatan SC 1mg/kg STEMI
Kg
Label picagari
Dos (mg)
Suntikan
isipadu (ml)
105
120mg / 0.8ml
105 bd
0.70
110
120mg / 0.8ml
110 bd
0.74
115
120mg / 0.8ml
115 bd
0.78
120
120mg / 0.8ml
120 bd
0.80
125
150mg / 1ml
125 bd
0.84
130
150mg / 1ml
130 bd
0.88
135
150mg / 1ml
135 bd
0.90
140
150mg / 1ml
140 bd
145
150mg / 1ml
150
150mg / 1ml
Kg
Label picagari
Dos (mg)
Suntikan
isipadu (ml)
105
120mg / 0.8ml (1)
105 bd (1)
0.70 (1)< br> 110
120mg / 0.8ml (1)
110 bd (1)
0.74 (1)
115
120mg / 0.8ml (1)
115 bd (1)
0.78 (1)
120
120mg / 0.8ml (1)
120 bd (1)
0.80 (1)
125
150mg / 1ml (1)< br> 125 bd (1)
0.84 (1)
130
150mg / 1ml (1)
130 bd (1)
0.88 (1)
0.94
135
150mg / 1ml (1)
135 bd (1)
0.90 (1)
145 bd
0.98
140
150mg / 1ml (1)
140 bd (1)
0.94 (1)
150 bd
1.00
145
150mg / 1ml (1)
145 bd (1)
0.98 (1)
150
150mg / 1ml (1)
150 bd (1)
1.00 (1)
Sila ambil perhatian bahawa dalam beberapa kes adalah tidak mungkin untuk mencapai dos yang tepat disebabkan pengijazahan< br> pada picagari dan oleh itu beberapa volum yang disyorkan dalam jadual ini telah dibundarkan kepada
pengijazahan terdekat.
Rawatan Infarksi Miokardium Kenaikan segmen ST akut
Dos natrium enoxaparin yang disyorkan ialah bolus IV tunggal 30mg ditambah dos SC 1mg/kg
diikuti dengan 1mg/kg yang diberikan SC setiap 12 jam (maks 100mg untuk dua dos pertama sahaja, diikuti
dengan dos 1mg/kg untuk baki dos). Untuk dos pada pesakit ≥75 tahun, lihat bahagian 4.2
'Posologi dan kaedah pentadbiran: Warga Emas'.
Carta dos untuk rawatan SC 1mg/kg STEMI
Berat pesakit
100mg/ml
Penyelesaian untuk
Suntikan
CLEXANE
picagari
Jika anda terlantar akibat sakit, anda
biasanya akan diberi 40mg Clexane setiap
hari selama 6 hingga 14 hari
c) Selepas anda mengalami serangan jantung
Clexane boleh digunakan untuk dua jenis
serangan jantung berbeza yang dipanggil NSTEMI atau STEMI.
Jumlah Clexane yang diberikan kepada anda akan
bergantung pada umur anda dan jenis serangan jantung
yang anda alami.
i) Jenis serangan jantung NSTEMI
Jumlah biasa ialah 1mg untuk setiap kilogram
berat, setiap 12 jam
Clexane biasanya akan diberikan selama 2 hingga 8 hari.
Doktor anda akan biasanya meminta anda mengambil
aspirin juga
ii) Jenis serangan jantung STEMI
Jika anda berumur di bawah 75 tahun
30mg Clexane akan diberikan sebagai
suntikan ke dalam urat anda (suntikan intravena
menggunakan Clexane Multidose Vial atau 60, 80 atau
100mg picagari pra-isi)
Pada masa yang sama, anda juga akan diberikan
Clexane sebagai suntikan di bawah kulit anda
(suntikan subkutan). Dos biasa ialah
1mg untuk setiap kilogram berat badan anda.
Kemudian anda akan diberi 1mg untuk setiap kilogram
berat badan anda setiap 12 jam
Jumlah maksimum Clexane yang diberikan untuk
dua suntikan pertama ialah 100mg
Suntikan biasanya akan diberikan sehingga
hingga 8 hari
Jika anda berumur 75 tahun ke atas
Doktor atau jururawat anda akan memberi anda suntikan
Clexane di bawah kulit anda (subkutan
suntikan)
Dos biasa ialah 0.75mg untuk setiap kilogram
berat anda, setiap 12 jam
Jumlah maksimum Clexane yang diberikan untuk
dua suntikan pertama ialah 75mg
Bagi pesakit yang mempunyai pembedahan yang dipanggil
Intervensi Koronari Percutaneous (PCI)
Bergantung pada bila kali terakhir anda diberi
Clexane, doktor anda mungkin memutuskan untuk memberikan
dos tambahan Clexane sebelum PCI
operasi. Ini adalah melalui suntikan ke dalam urat anda
(intravena menggunakan Clexane Multidose Vial atau
60, 80 atau 100mg picagari pra-isi)
Kg
Label picagari
Dos (mg)
Suntikan
isipadu (ml)
40
40mg / 0.4ml
40 bd
0.40
45
60mg / 0.6ml
45 bd
0.45
50
60mg / 0.6ml
50 bd
0.50
55
60mg / 0.6ml
55 bd
0.55
60
60mg / 0.6ml
60 bd
0.60
65
80mg / 0.8ml
65 bd
0.65
70
80mg / 0.8ml
70 bd
0.70
75
80mg / 0.8ml
75 bd
0.75
80
80mg / 0.8ml
80 bd
0.80
85
100mg / 1ml
85 bd
0.85
90
100mg / 1ml
90 bd
0.90
95
100mg / 1ml
95 bd
0.95
100
100mg / 1ml
100 bd
1.00
Pesakit
berat
150mg/ml
Penyelesaian untuk
Suntikan
CLEXANE
Forte
picagari
(1) Tidak boleh diberikan untuk dua dos pertama - (maksimum 100mg untuk dua dos pertama sahaja, diikuti dengan
1mg/kg dos untuk baki dos)
Sila ambil perhatian bahawa dalam beberapa kes ia tidak mungkin untuk mencapai dos yang tepat kerana pengijazahan
pada picagari dan beberapa volum yang disyorkan dalam jadual ini telah dibundarkan kepada
pengijazahan terdekat.
Apabila diberikan bersama-sama dengan enoxaparin
natrium trombolytik (khusus fibrin atau bukan fibrin) seharusnya diberikan antara 15 minit sebelum dan 30 minit selepas permulaan terapi fibrinolitik
. Semua pesakit harus menerima asid acetylsalicylic (ASA) sebaik sahaja mereka dikenal pasti mempunyai
STEMI dan dikekalkan di bawah (75 hingga 325mg sekali sehari) melainkan dikontraindikasikan.
Tempoh rawatan natrium enoxaparin yang disyorkan ialah 8 hari atau sehingga hospital pelepasan,
mana-mana dahulu.
Bagi pesakit yang diuruskan dengan Intervensi Koronari Perkutaneus (PCI): Jika pentadbiran natrium enoxaparin
SC terakhir diberikan kurang daripada 8 jam sebelum inflasi belon, tiada dos tambahan diperlukan.< br>Jika pentadbiran SC terakhir diberikan lebih daripada 8 jam sebelum inflasi belon, bolus IV
0.3mg/kg natrium enoxaparin perlu diberikan.
Pencegahan pembentukan trombus extracorporeal semasa hemodialisis:
Dos yang setara hingga 1 mg/kg (100 IU/kg) yang dimasukkan ke dalam saluran arteri pada permulaan sesi dialisis
biasanya mencukupi untuk sesi 4 jam. Jika cincin fibrin ditemui, seperti selepas sesi yang lebih lama daripada
normal, dos lanjut 0.5 hingga 1mg/kg (50 hingga 100 IU/kg) boleh diberikan. Bagi pesakit yang berisiko tinggi
pendarahan dos hendaklah dikurangkan kepada 0.5 mg/kg (50 IU/kg) untuk akses vaskular berganda atau
0.75 mg/kg (75 IU/kg) untuk akses vaskular tunggal.
Warga emas:
Untuk rawatan Infark Miokardium Kenaikan segmen ST akut dalam pesakit tua ≥75 tahun
umur, jangan gunakan bolus IV permulaan. Mulakan dos dengan 0.75mg/kg SC setiap 12 jam (maksimum 75mg
untuk dua dos pertama sahaja, diikuti dengan dos 0.75mg/kg untuk baki dos).
Untuk tanda-tanda lain, tiada pelarasan dos diperlukan dalam orang tua, melainkan fungsi buah pinggang
terjejas (lihat juga bahagian 4.2 'Posologi dan kaedah pentadbiran: Kerosakan buah pinggang;' bahagian 4.4
'Amaran dan langkah berjaga-jaga khas untuk penggunaan: Pendarahan pada orang tua; Kerosakan buah pinggang, dan< br> Pemantauan', bahagian 5.2 'Sifat farmakokinetik').
3) Menghentikan pembekuan darah yang terbentuk dalam tiub
mesin dialisis anda
Dos biasa ialah 1mg untuk setiap kilogram
andaberat
Clexane ditambah pada tiub meninggalkan
badan (saluran arteri) pada permulaan
sesi dialisis
Jumlah ini biasanya cukup untuk sesi
4 jam. Walau bagaimanapun, doktor anda mungkin memberi anda
dos tambahan sebanyak 0.5 hingga 1mg untuk setiap kilogram
berat anda jika perlu
Cara memberi suntikan Clexane kepada anda
Jika anda boleh memberi Clexane kepada diri anda,
andadoktor atau jururawat akan menunjukkan kepada anda cara melakukan ini. Jangan
cuba menyuntik diri anda jika anda belum
dilatih cara melakukannya. Jika anda tidak pasti apa yang perlu
lakukan, berbincang dengan doktor atau jururawat anda dengan segera.
Sebelum menyuntik diri anda dengan Clexane
Semak tarikh luput pada ubat. Jangan
gunakan jika tarikh telah berlalu
Periksa picagari tidak rosak dan
ubat di dalamnya adalah penyelesaian yang jelas. Jika tidak, gunakan
picagari lain
Pastikan anda tahu berapa banyak anda
akan menyuntik
Periksa perut anda untuk melihat sama ada suntikan
terakhir menyebabkan sebarang kemerahan, perubahan dalam
warna kulit, bengkak, meleleh atau masih menyakitkan ,
jika ya berbincang dengan doktor atau jururawat anda
Tentukan di mana anda akan menyuntik
ubat. Tukar tempat anda
menyuntik setiap kali dari sebelah kanan ke sebelah kiri
perut anda. Clexane perlu disuntik
hanya di bawah kulit perut anda, tetapi tidak
terlalu dekat dengan pusar atau mana-mana tisu parut
(sekurang-kurangnya 5 cm dari ini)
Arahan untuk menyuntik diri anda dengan
Clexane:
1) Basuh tangan anda dan kawasan yang akan disuntik dengan sabun dan air. Keringkan.
1
7
1
5
6
6
4
2) Duduk atau baring dalam
kedudukan yang selesa
supaya anda tenang.
Pastikan anda boleh
melihat tempat yang anda
akan menyuntik. Kerusi rehat, kerusi malas,
atau katil berlapik dengan bantal adalah ideal.
6) Pegang picagari supaya jarum menghala
ke bawah (menegak pada sudut 90º). Masukkan
panjang penuh jarum ke dalam lipatan kulit.
7) Tekan pelocok dengan ibu jari anda.
Ini akan menghantar ubat ke dalam
tisu lemak perut. Pastikan anda memegang
lipatan kulit sepanjang suntikan.
3) Pilih kawasan di sebelah kanan atau kiri
perut anda. Ini hendaklah sekurang-kurangnya 5
sentimeter dari pusar anda dan
keluar ke arah sisi anda.
Ingat: Jangan menyuntik diri anda dalam masa 5
sentimeter pusar anda atau sekitar
parut atau lebam sedia ada. Tukar tempat
anda menyuntik antara sisi kiri dan kanan
perut anda, bergantung pada
kawasan terakhir anda disuntik.
8) Tanggalkan jarum dengan menariknya terus keluar.
Anda kini boleh melepaskan lipatan kulit. Untuk mengelakkan
lebam, jangan gosok tapak suntikan selepas
anda menyuntik sendiri.
9) Jatuhkan picagari yang telah digunakan ke dalam tong benda tajam
yang disediakan. Tutup penutup bekas dengan ketat dan
letakkan bekas di luar jangkauan kanak-kanak.
Apabila bekas itu penuh, berikan kepada
doktor atau jururawat penjagaan rumah anda untuk dilupuskan. Jangan
masukkan ke dalam sampah rumah.
4) Tarik penutup jarum dengan berhati-hati dari
picagari Clexane. Buang tudung.
picagari telah diisi terlebih dahulu dan sedia untuk digunakan.
Jika anda mempunyai terlalu banyak atau terlalu sedikit Clexane
Jika anda berpendapat bahawa anda telah menggunakan terlalu banyak atau terlalu
sedikit Clexane, beritahu doktor, jururawat atau
ahli farmasi anda dengan segera, walaupun anda tidak mempunyai
tanda daripada masalah. Jika kanak-kanak secara tidak sengaja menyuntik
atau menelan Clexane, bawa mereka ke hospital
jabatan mangsa dengan segera.
Jika anda terlupa menggunakan Clexane
Jika anda terlupa memberi dos kepada diri sendiri, jadikan ia sebagai< br>sebaik sahaja anda ingat. Jangan berikan diri anda
dos berganda pada hari yang sama untuk menggantikan dos yang
terlupa. Menyimpan diari akan membantu untuk
memastikan anda tidak terlepas satu dos
Jika anda berhenti menggunakan Clexane
Adalah penting bagi anda untuk terus menjalani suntikan Clexane
sehingga doktor anda memutuskan untuk berhenti
mereka. Jika anda berhenti, anda boleh mendapat bekuan darah
yang boleh menjadi sangat berbahaya.
Ujian Darah
Menggunakan Clexane boleh menjejaskan keputusan beberapa
ujian darah. Jika anda akan menjalani ujian
darah, adalah penting untuk memberitahu doktor anda bahawa anda
menghidapi Clexane.
Jangan tekan plunger sebelum menyuntik
diri anda untuk menghilangkan gelembung udara. Ini boleh menyebabkan
kehilangan ubat. Sebaik sahaja anda
menanggalkan penutup, jangan benarkan jarum itu
menyentuh apa-apa. Ini untuk memastikan jarum
kekal bersih (steril).
5) Pegang picagari di tangan yang anda gunakan untuk menulis (seperti
pensel) dan dengan tangan anda yang sebelah lagi, cubit
kawasan perut anda yang telah dibersihkan di antara
anda. jari telunjuk dan ibu jari untuk membuat lipatan di
kulit
Pastikan anda memegang lipatan kulit sepanjang
suntikan.
Carta dos untuk 0.75mg/kg SC rawatan STEMI
Pesakit
berat
100mg/ml
Penyelesaian untuk
Suntikan
CLEXANE
picagari
150mg/ml
Penyelesaian untuk
Suntikan
CLEXANE
Forte
picagari
Kg
Label picagari
Pelarasan dos untuk julat dos terapeutik
(pesakit warga emas berumur ≥75 tahun sahaja)
0.75mg/kg Dos
(mg)
Dilaraskan
dos (mg)
Isipadu
suntikan (ml)
Dos standard
Kerosakan buah pinggang yang teruk
1mg/kg SC dua kali sehari
1mg/kg SC sekali sehari
1.5mg/kg SC sekali sehari
1mg/kg SC sekali sehari
40
60mg / 0.6ml
30 bd
30 bd
0.30
45
60mg / 0.6ml
33.75 bd
35 bd
0.35
50
60mg / 0.6ml
37.5 bd
37.5 bd
0.375
55
60mg / 0.6ml
41.25 bd
42.5 bd
0.425
60
60mg / 0.6ml
45 bd
45 bd
0.45
65
60mg / 0.6ml
48.75 bd
50 bd
0.5
70
60mg / 0.6ml
52.5 bd
52.5 bd
0.525
75
60mg / 0.6ml
56.25 bd
57.5 bd
0.575
80
60mg / 0.6ml
60 bd
60 bd
0.60
85
80mg / 0.8ml
63.75 bd
65 bd
0.65
90
80mg / 0.8ml
67.5 bd
67.5 bd
0.675
95
80mg / 0.8ml
71.25 bd
72.5 bd
0.725
100
80mg / 0.8ml
75 bd
75 bd
0.75
105
80mg / 0.8ml
78.75 bd (1)
80 bd (1)
0.80 (1)
110
100mg / 1ml
82.5 bd (1)
82.5 bd (1)
0.825 (1)
115
100mg / 1ml
86.25 bd (1)
87.5 bd (1)
0.875 (1)
120
100mg / 1ml
90 bd (1)< br> 90 bd (1)
0.90 (1)
125
100mg / 1ml
93.75 bd (1)
95 bd (1)
0.95 (1)
130
100mg / 1ml
97.5 bd (1)
97.5 bd (1)
0.975 (1)
135
120mg / 0.8ml
101.25 bd (1)< br> 102 bd (1)
0.68 (1)
140
120mg / 0.8ml
105 bd (1)
105 bd (1)
0.7 (1)
145
150
120mg / 0.8ml
120mg / 0.8ml
108.75 bd (1)
112.5 bd (1)
111 bd (1)
114 bd (1)
0.74 (1)
0.76 (1)
(1) tidak boleh diberikan untuk dua dos pertama - (maksimum 75mg untuk dua dos pertama sahaja, diikuti dengan
0.75mg/kg dos untuk baki dos)
Sila ambil perhatian bahawa dalam beberapa kes ia adalah tidak mungkin mencapai dos yang tepat disebabkan pengijazahan
pada picagari dan oleh itu beberapa volum yang disyorkan dalam jadual ini telah dibundarkan ke
pengijazahan terdekat.
Kanak-kanak: Tidak disyorkan, kerana dos tidak ditubuhkan.
Kerosakan buah pinggang: (Lihat juga bahagian 4.4 'Amaran dan langkah berjaga-jaga khas untuk penggunaan: Kerosakan buah pinggang
dan Pemantauan', bahagian 5.2 'Sifat farmakokinetik').
Kerosakan buah pinggang yang teruk:
Pelarasan dos diperlukan untuk pesakit yang mengalami kerosakan buah pinggang yang teruk
(pelepasan kreatinin < 30 ml/min), mengikut jadual berikut, kerana pendedahan enoxaparin sodium
meningkat dengan ketara dalam populasi pesakit ini:
Untuk rawatan STEMI akut pada pesakit <75 tahun
30mg-bolus IV tunggal ditambah
30mg-bolus IV tunggal ditambah dengan dos SC 1mg/kg
1mg/kg dos SC diikuti dengan
diikuti dengan 1mg/kg dua kali sehari.
1mg/kg sekali sehari
(Max 100mg untuk dos SC pertama
(Max 100mg untuk setiap dua dos SC pertama)
sahaja)
Untuk rawatan STEMI akut pada pesakit tua ≥75 tahun
1mg/kg SC sekali sehari tanpa
0.75mg/kg SC dua kali sehari tanpa bolus awal.
bolus awal.
(Maksimum 100mg untuk dos SC pertama
(Max 75mg untuk setiap dua dos SC pertama)
sahaja)
Pelarasan dos untuk julat dos profilaksis
Dos standard
Kerosakan buah pinggang yang teruk
40mg SC sekali sehari
20mg SC sekali sehari
20mg SC sekali sehari
20mg SC sekali sehari
Yang disyorkan pelarasan dos tidak terpakai pada petunjuk hemodialisis.
Kerosakan buah pinggang sederhana dan ringan:
Walaupun tiada pelarasan dos disyorkan pada pesakit yang mengalami kerosakan buah pinggang sederhana
(pelepasan kreatinin 30-50 ml/min) atau buah pinggang ringan kemerosotan (pelepasan kreatinin 50-80 ml/min),
pemantauan klinikal yang teliti adalah dinasihatkan.
Anestesia tulang belakang/epidural:
Bagi pesakit yang menerima anestesia tulang belakang/epidural lihat bahagian 4.4 'Amaran khas dan
langkah berjaga-jaga untuk penggunaan:' Anestesia tulang belakang/epidural.
Kerosakan hati: Sekiranya tiada kajian klinikal, berhati-hati harus dilakukan.
Berat badan :
Tiada pelarasan dos disyorkan dalam obesiti atau berat badan rendah (lihat juga bahagian 4.4
'Amaran dan langkah berjaga-jaga khas untuk penggunaan: 'Berat badan rendah dan Pemantauan', bahagian 5.2
'Sifat farmakokinetik').
Clexane ditadbir melalui suntikan subkutaneus untuk pencegahan penyakit tromboembolik vena
, rawatan trombosis vena dalam atau untuk rawatan angina tidak stabil, infarksi miokardium bukan gelombang-Q
dan infarksi miokardium ketinggian ST akut ( STEMI); melalui arteri
talian litar dialisis untuk pencegahan pembentukan trombus dalam peredaran ekstra-korporeal
semasa hemodialisis; dan melalui suntikan intravena (bolus) melalui talian intravena hanya untuk
dos awal petunjuk STEMI akut dan sebelum PCI apabila diperlukan. Ia tidak boleh
diberikan melalui laluan intramuskular.
4. Kemungkinan kesan sampingan
Seperti semua ubat, Clexane boleh menyebabkan kesan
sampingan, walaupun tidak semua orang mendapatnya.
Beritahu jururawat atau doktor atau pergi ke hospital
terus jika anda melihat mana-mana
kesan sampingan berikut:
Sangat biasa (menjejaskan lebih daripada 1 dalam 10
orang)
Pendarahan banyak daripada luka.
Biasa (menjejaskan 1 hingga 10 orang dalam 100)
Pedih ruam bintik merah gelap di bawah
kulit yang tidak hilang apabila anda memberi
tekanan padanya. Anda juga mungkin melihat tompok
merah jambu pada kulit anda. Ini lebih berkemungkinan
muncul di kawasan yang anda telah disuntik
dengan Clexane.
Jarang (menjejaskan 1 hingga 10 orang dalam 1,000)
Sakit kepala yang teruk secara tiba-tiba. Ini boleh menjadi
tanda pendarahan di dalam otak.
Rasa lembut dan bengkak di
perut anda. Anda mungkin mengalami pendarahan di dalam
perut anda.
Jarang (menjejaskan kurang daripada 1 dalam 1000 orang)
Jika anda mengalami reaksi alahan. Tanda-tanda
mungkin termasuk: ruam, menelan atau bernafas
masalah, bengkak bibir, muka, tekak
atau lidah anda.
Kekerapan tidak diketahui
Jika anda pernah mengalami tusukan tulang belakang atau anestetik
tulang belakang dan perasan kesemutan, kebas
dan kelemahan otot, terutamanya di
bahagian bawah badan anda. Juga jika anda kehilangan
kawalan ke atas pundi kencing atau usus anda (jadi anda
tidak dapat mengawal apabila anda pergi ke tandas).
Beritahu jururawat atau doktor secepat mungkin jika
anda melihat mana-mana kesan sampingan berikut:
Biasa (menjejaskan 1 hingga 10 orang dalam 100)
Anda lebih mudah lebam daripada biasa. Ini
mungkin disebabkan oleh masalah darah
(trombositopenia).
Anda mengalami kesakitan, bengkak atau kerengsaan di
kawasan yang anda telah disuntik dengan Clexane.
Ini biasanya menjadi lebih baik selepas beberapa hari.
1
7
1
5
6
6
4
Jarang (menjejaskan kurang daripada 1 dalam 1000 orang)
Jika anda mempunyai injap jantung mekanikal,
rawatan dengan Clexane mungkin tidak
mencukupi untuk mencegah pembekuan darah. Anda mungkin
perasan bahawa anda mengalami kesukaran bernafas,
keletihan atau kesukaran bersenam, sakit dada,
kebas, berasa sakit atau kehilangan
kesedaran. Ini mungkin disebabkan oleh
bekuan darah pada injap jantung
5. Cara menyimpan Clexane
Jauhkan daripada pandangan dan capaian kanak-kanak.
Jangan gunakan Clexane selepas tarikh luput yang
dinyatakan pada karton dan label lepuh selepas
‘Exp’. Tarikh luput merujuk kepada hari terakhir
bulan itu.
Jangan simpan melebihi 25°C.
Jangan simpan di dalam peti sejuk. Jangan membekukan.
Ubat tidak boleh dibuang melalui
air buangan atau sisa isi rumah. Jika anda
menggunakan ubat ini di rumah anda akan diberi
bekas (tong sampah tajam) untuk digunakan untuk pelupusan.
Kembalikan tong sampah tajam atau sebarang picagari
yang telah digunakan atau tidak digunakan kepada doktor atau jururawat atau ahli farmasi
anda untuk dilupuskan. Langkah-langkah ini akan membantu untuk
melindungi alam sekitar.
Kekerapan tidak diketahui
Rasa letih, pitam, pening, mempunyai kulit pucat.
Ini boleh menjadi simptom anemia.
Anda mendapati kulit anda menguning. atau mata
dan warna air kencing anda menjadi lebih gelap.
Ini mungkin masalah hati.
Kesan sampingan lain yang perlu anda bincangkan
dengan jururawat atau doktor anda jika anda
bimbang tentangnya:
6 . Maklumat Lanjut
Apa yang mengandungi Clexane
Bahan aktif dalam clexane ialah enoxaparin
sodium. Setiap picagari pra-isi mengandungi 60mg
natrium enoxaparin (bersamaan dengan 6,000 IU aktiviti antiXa) dalam 0.6ml air untuk suntikan.
Bahan tidak aktif yang lain ialah air untuk
suntikan.
Apakah rupa Clexane dan kandungan
pek
Clexane larutan jernih, tidak berwarna hingga kuning pucat
untuk suntikan dalam picagari yang telah diisi dengan kaca yang dipasang
dengan jarum suntikan dan penutup jarum. Ia
dibekalkan dalam pek 10 picagari.
Dikeluarkan oleh: Sanofi Winthrop Industrie,
180 rue Jean-Jaures, 94702 Maisons Alfort
Perancis. Atau
Sanofi Winthrop Industrie, Boulevard Industriel,
76580 Le Trait, Perancis.
Diperoleh dari dalam EU dan
dibungkus semula oleh pemegang Lesen Produk:
B&S Healthcare, Unit 4, Bradfield Road ,
Ruislip, Middlesex, HA4 0NU, UK.
®
Clexane 60mg/0.6ml Syringes
PL 18799/2375
POM
Tarikh risalah: 12.02.2016
Clexane ialah tanda dagangan berdaftar
sanofi-aventis.
Sangat biasa (menjejaskan lebih daripada 1 dalam 10
orang )
Perubahan dalam keputusan ujian darah yang dilakukan untuk
memeriksa cara hati anda berfungsi. Ini
biasanya kembali normal selepas anda berhenti
menghidapi Clexane.
Jarang (menjejaskan kurang daripada 1 dalam 1000 orang)
Perubahan dalam paras kalium dalam
darah anda. Ini lebih berkemungkinan berlaku pada
orang yang mengalami masalah buah pinggang atau diabetes.
Doktor anda akan dapat memeriksanya dengan
menjalankan ujian darah.
Kekerapan tidak diketahui
Jika Clexane digunakan untuk jangka masa yang panjang
(lebih daripada 3 bulan), ia boleh meningkatkan
risiko anda mendapat keadaan yang dipanggil
'osteoporosis'. Pada masa inilah tulang anda
lebih berkemungkinan patah
Sakit kepala
Rambut gugur
Melaporkan kesan sampingan
Jika anda mendapat sebarang kesan sampingan, berbincang dengan doktor,
ahli farmasi atau jururawat anda . Ini termasuk sebarang kemungkinan
kesan sampingan yang tidak disenaraikan dalam risalah ini. Anda boleh
juga melaporkan kesan sampingan secara terus melalui Skim Kad
Kuning di: www.mhra.gov.uk/yellowcard.
Dengan melaporkan kesan sampingan, anda boleh membantu memberikan
maklumat lanjut tentang keselamatan ubat ini.< br> Teknik suntikan subkutaneus
Picagari pakai buang yang telah diisi sedia untuk digunakan segera. Clexane harus diberikan apabila
pesakit berbaring melalui suntikan subkutaneus dalam. Pemberian harus bergantian
antara dinding perut anterolateral atau posterolateral kiri dan kanan. Seluruh panjang
jarum hendaklah dimasukkan secara menegak ke dalam lipatan kulit yang dipegang di antara ibu jari dan jari telunjuk. The
lipatan kulit tidak boleh dilepaskan sehingga suntikan selesai.
Setelah pelocok ditekan sepenuhnya ke bawah, peranti keselamatan diaktifkan secara automatik. Ini melindungi
jarum yang digunakan.
Nota: Pelocok perlu ditekan ke bawah sepenuhnya untuk peranti keselamatan diaktifkan.
Jangan gosok tapak suntikan selepas pentadbiran.
Berat
Diperlukan
dos
(0.3mg/kg)
Isipadu untuk disuntik
apabila dicairkan kepada
akhir
kepekatan
3mg/ml
Berat
Dos yang diperlukan
(0.3mg/ kg)
Isipadu untuk disuntik
apabila dicairkan kepada
akhir
kepekatan
3mg/ml
(Kg)
(mg)
(ml)
(Kg)
(mg)
(ml)
45
13.5
4.5
100
30
10
50
15
5
105
31.5
10.5
55
16.5
5.5
110
33
11
60
18
6
115
34.5
11.5
65
19.5
6.5
120
36
12
70
21
7
125
37.5
12.5
Bolus 30mg awal
Untuk bolus 30mg awal, menggunakan picagari pra-isi graduan natrium enoxaparin (60, 80 atau
100mg), keluarkan isipadu berlebihan untuk mengekalkan hanya 30mg (0.3ml) dalam picagari. Dos 30mg boleh
kemudian disuntik terus ke dalam tapak suntikan dalam talian intravena.
75
22.5
7.5
130
39
13
80
24
8
135
40.5
13.5
85
25.5
8.5
140
42
14
Bolus tambahan untuk PCI apabila pentadbiran SC terakhir diberikan lebih daripada 8 jam
sebelum pemasukan belon
Bagi pesakit yang diuruskan dengan Percutaneous Coronary Intervention (PCI), bolus IV tambahan
sebanyak 0.3mg/kg perlu diberikan jika pentadbiran SC terakhir diberikan lebih daripada 8 jam sebelum
inflasi belon (lihat bahagian 4.2 'Posologi dan kaedah pentadbiran': 'Rawatan Infarksi Miokardium Peningkatan STsegmen akut').
90
27
9
145
43.5
14.5
95
28.5
9.5
150
45
15
Teknik Suntikan Intravena (Bolus) (untuk petunjuk STEMI akut sahaja):
Untuk suntikan intravena, sama ada Multidose Vial atau 60mg, 80mg atau 100mg picagari pra-isi boleh
digunakan. Natrium enoxaparin harus diberikan melalui saluran intravena. Ia tidak boleh
dicampur atau ditadbir bersama dengan ubat lain. Untuk mengelakkan kemungkinan campuran enoxaparin
natrium dengan semua ubat lain, akses intravena yang dipilih harus dibilas dengan jumlah
larutan garam atau dekstrosa yang mencukupi sebelum dan selepas pemberian bolus intravena
natrium enoxaparin untuk membersihkan pelabuhan dadah. Natrium enoxaparin boleh diberikan dengan selamat dengan
larutan garam biasa (0.9%) atau 5% dekstrosa dalam air.
6 BUTIR FARMASEUTIKAL
Untuk memastikan ketepatan isipadu kecil yang akan disuntik, adalah disyorkan untuk mencairkan
ubat kepada 3mg/ml.
Untuk mendapatkan larutan 3mg/ml, menggunakan picagari pra-isi natrium enoxaparin 60mg, disyorkan
untuk menggunakan beg infusi 50ml (iaitu menggunakan sama ada biasa larutan garam (0.9%) atau 5% dekstrosa dalam air)
seperti berikut:
Keluarkan 30ml dari beg infusi dengan picagari dan buang cecair. Suntikan
yang lengkapkandungan 60mg enoxaparin sodium pra-isi picagari ke dalam baki 20ml di dalam beg.
Campurkan kandungan beg dengan lembut. Keluarkan isipadu larutan cair yang diperlukan dengan picagari
untuk pentadbiran ke dalam talian intravena (menggunakan tapak suntikan atau port yang sesuai).
Selepas pencairan selesai, isipadu yang akan disuntik boleh dikira menggunakan formula berikut< br> [Volume larutan cair (ml) = Berat pesakit (kg) x 0.1] atau menggunakan jadual di bawah. Adalah
disyorkan untuk menyediakan pencairan serta-merta sebelum digunakan dan untuk membuang sebarang larutan yang tinggal
serta-merta selepas digunakan. Isipadu yang akan disuntik melalui saluran intravena selepas pencairan selesai
6.1 Senarai bahan bantu
Air untuk Suntikan
6.2 Ketidakserasian
Suntikan Subkutan
Clexane tidak boleh dicampur dengan mana-mana suntikan atau infusi lain.
Suntikan Intravena (Bolus) untuk petunjuk STEMI akut sahaja
Natrium enoxaparin boleh diberikan dengan selamat dengan larutan garam biasa (0.9 %) atau 5% dalam dekstrosa dalam
air.
6.3 Jangka hayat
36 bulan
6.4 Langkah berjaga-jaga khas untuk penyimpanan
Jangan simpan melebihi 25°C. Jangan sejukkan atau bekukan.
Picagari pra-isi Clexane ialah bekas dos tunggal - buang sebarang produk yang tidak digunakan
6.5 Sifat dan kandungan bekas
Larutan untuk suntikan dalam picagari pra-isi kaca Jenis I dalam pek 10.
6.6 Langkah berjaga-jaga khas untuk pelupusan
Lihat bahagian 4.2 Posologi dan kaedah pentadbiran.
7 TARIKH KEBENARAN/PEBAHARUAN PERTAMA KEBENARAN
8 TARIKH SEMAKAN TEKS: 12.02.2016
RISALAH PAKEJ:
MAKLUMAT UNTUK PENGGUNA
Enoxaparin sodium 60mg/0.6ml
Syringes
Baca semua risalah ini dengan teliti sebelum anda
mula menggunakan ubat ini
Simpan risalah ini. Anda mungkin perlu membacanya
sekali lagi
Jika anda mempunyai sebarang soalan lanjut, tanya
doktor atau ahli farmasi anda
Ubat ini telah ditetapkan untuk anda.
Jangan sampaikan kepada orang lain. Ia mungkin memudaratkan
mereka, walaupun simptom mereka adalah sama
seperti anda
Jika mana-mana kesan sampingan menjadi serius, atau jika
anda melihat sebarang kesan sampingan yang tidak disenaraikan dalam
risalah ini , sila beritahu doktor atau ahli farmasi anda
Sila ambil perhatian bahawa risalah itu juga mengandungi
maklumat tentang kekuatan lain, Enoxaparin
sodium 20mg, 40mg dan 80mg dan 100mg
Syringes.
Dalam risalah ini:
1. Apakah natrium Enoxaparin dan kegunaannya
2. Sebelum anda menggunakan natrium Enoxaparin
3. Cara menggunakan natrium Enoxaparin
4. Kesan sampingan yang mungkin
5. Cara menyimpan natrium Enoxaparin
6. Maklumat lanjut
1. Apakah itu natrium Enoxaparin
dan untuk kegunaannya
Nama ubat anda ialah Enoxaparin
sodium 60mg/0.6ml Syringes tetapi ia akan
dirujuk sebagai Enoxaparin sodium sepanjang
risalah ini. Natrium enoxaparin mengandungi ubat
yang dipanggil natrium enoxaparin. Ini tergolong dalam kumpulan
ubat yang dipanggil Low Molecular
Weight Heparins.
Enoxaparin sodium berfungsi dalam dua cara.
1) Menghentikan bekuan darah sedia ada daripada mendapat
lebih besar. Ini membantu badan anda memecahkan
nya dan menghentikannya yang menyebabkan
bahaya kepada anda.
2) Menghentikan pembekuan darah yang terbentuk dalam darah anda.
1
7
1
5
6
6
4
Natrium enoxaparin boleh digunakan untuk:
Merawat bekuan darah yang ada dalam darah anda
Hentikan pembekuan darah yang terbentuk dalam darah anda dalam
situasi berikut:
> Angina tidak stabil (jika tidak mencukupi
darah sampai ke jantung anda)
Selepas pembedahan atau tempoh lama
rehat di atas katil akibat penyakit
Selepas anda mengalami serangan jantung
Hentikan pembekuan darah terbentuk dalam tiub
dialisis anda mesin (digunakan untuk orang yang mempunyai
masalah buah pinggang)
Berhati-hati dengan Enoxaparin
natrium
Semak dengan doktor atau ahli farmasi atau
jururawat anda sebelum menggunakan ubat ini jika:
Anda mempunyai tekanan darah tinggi
Anda mempunyai masalah buah pinggang
Anda telah memasang injap jantung
Anda pernah mengalami lebam dan pendarahan
disebabkan oleh ubat 'heparin'
Anda pernah diserang strok
Anda pernah mengalami ulser perut
Anda baru-baru ini menjalani pembedahan pada
mata atau otak
Anda penghidap diabetes atau menghidap penyakit yang dikenali
sebagai 'retinopati diabetik' (masalah dengan
saluran darah di mata yang disebabkan oleh
diabetes)
Anda mempunyai sebarang masalah dengan darah anda
Anda kurang berat badan atau berat badan berlebihan
Anda sudah lanjut usia (lebih 65 tahun) dan
terutamanya jika anda berumur lebih dari 75 tahun
Jika anda tidak pasti jika mana-mana di atas terpakai kepada
anda, berbincang dengan doktor atau ahli farmasi atau jururawat
anda sebelum menggunakan Enoxaparin sodium.
2. Sebelum anda menggunakan Enoxaparin sodium
Jangan ambil ubat ini dan beritahu anda
doktor, ahli farmasi atau jururawat jika:
Anda alah (hipersensitif) kepada
enoxaparin sodium atau mana-mana
bahan lain Enoxaparin sodium (disenaraikan dalam
Bahagian 6: 'Maklumat lanjut')
Tanda-tanda tindak balas alahan termasuk: ruam,
masalah menelan atau pernafasan, bengkak
bibir, muka, tekak atau lidah anda
Anda alah kepada heparin atau Heparin Berat Molekul Rendah
lain seperti sebagai
tinzaparin atau dalteparin
Anda mengalami masalah lebam atau
pendarahan terlalu mudah
Anda mempunyai ulser dalam perut atau usus
(usus)
Anda mengalami strok yang disebabkan oleh pendarahan
dalam otak
Anda mempunyai jangkitan di dalam hati anda
Anda menggunakan ubat yang dipanggil heparin untuk
merawat pembekuan darah
Jangan miliki ubat ini jika mana-mana di atas
terpakai kepada anda. Jika anda tidak pasti, berbincang dengan
doktor, ahli farmasi atau jururawat anda sebelum mengambil
Enoxaparin sodium.
MAKLUMAT BERIKUT INI BERTUJUAN UNTUK PROFESIONAL PENJAGAAN KESIHATAN SAHAJA
Enoxaparin sodium 60mg/0.6ml Syringes
1 NAMA PRODUK PERUBATAN
Enoxaparin sodium 60mg/0.6ml Syringes
2 KOMPOSISI KUALITATIF DAN KUANTITATIF
Picagari pra-isi:
60mg Suntikan Enoxaparin sodium 60mg (bersamaan dengan 6,000 IU aktiviti anti-Xa) dalam 0.6ml Air untuk
Suntikan
Untuk senarai penuh eksipien, lihat bahagian 6.1
150mg/ml
Penyelesaian untuk
Suntikan
ENOXAPARIN
SODIUM
Forte
picagari
3 BENTUK FARMASI
Larutan untuk suntikan.
Larutan jernih, tidak berwarna hingga kuning pucat.
4.2 Posologi dan kaedah pemberian
Dewasa:
Profilaksis tromboembolisme vena:
Pada pesakit yang mempunyai risiko tromboembolisme vena yang rendah hingga sederhana, dos yang disyorkan ialah
20mg (2,000IU) sekali sehari melalui suntikan subkutaneus selama 7 hingga 10 hari, atau sehingga risiko
tromboembolisme telah berkurangan. Pada pesakit yang menjalani pembedahan, dos awal perlu diberikan
kira-kira 2 jam sebelum pembedahan. Pada pesakit yang mempunyai risiko yang lebih tinggi, seperti dalam pembedahan ortopedik,
dos hendaklah 40mg (4,000IU) setiap hari melalui suntikan subkutaneus dengan dos awal
diberikan kira-kira 12 jam sebelum pembedahan.
Pada pesakit dengan a berisiko tinggi tromboembolisme vena yang menjalani pembedahan abdomen atau pelvis untuk
kanser dan tidak berisiko untuk komplikasi pendarahan besar, dos yang disyorkan ialah
40mg (4,000IU) sekali sehari melalui suntikan subkutan selama 4 minggu dengan dos awal diberikan
kira-kira 12 jam sebelum pembedahan.
Profilaksis tromboembolisme vena dalam pesakit perubatan:
Dos natrium enoxaparin yang disyorkan ialah 40mg (4,000 IU) sekali sehari melalui suntikan
subkutan. Rawatan dengan natrium enoxaparin ditetapkan untuk sekurang-kurangnya 6 hari dan diteruskan
sehingga kembali ke ambulasi penuh, selama maksimum 14 hari.
Rawatan tromboembolisme vena:
Natrium enoxaparin harus diberikan secara subkutan sebagai suntikan harian tunggal sebanyak 1.5mg/kg
(150IU/kg). Rawatan natrium enoxaparin biasanya ditetapkan selama sekurang-kurangnya 5 hari dan sehingga
antikoagulasi oral yang mencukupi diwujudkan.
Sila beritahu doktor, ahli farmasi atau jururawat anda jika
anda sedang mengambil atau baru-baru ini mengambil sebarang
ubat lain. Ini termasuk ubat yang anda beli
tanpa preskripsi, termasuk ubat
herba. Ini kerana natrium Enoxaparin
boleh menjejaskan cara sesetengah ubat lain berfungsi.
Juga sesetengah ubat boleh menjejaskan cara
Natrium Enoxaparin berfungsi.
Khususnya, jangan miliki ubat ini
dan beritahu doktor anda jika:
Anda menggunakan ubat yang dipanggil
heparin untuk merawat pembekuan darah
Beritahu doktor anda jika anda mengambil mana-mana
ubat berikut:
Warfarin - digunakan untuk mencairkan darah
Aspirin, dipyridamole, clopidogrel atau ubat
lain – digunakan untuk menghentikan pembekuan darah
membentuk
Carta dos untuk 1.5mg/kg rawatan SC DVT, PE atau kedua-duanya
Pesakit
berat
Maklumat berikut diekstrak daripada SPC
Maklumat teknikal untuk pentadbiran Enoxaparin sodium Syringes
Mengambil atau menggunakan ubat lain
Kg
Label Syringe
Dos (mg)
Suntikan
isipadu (ml)
70
120mg / 0.8ml
105 od
0.70
75
120mg / 0.8ml
112.5 od
0.76
80
120mg / 0.8ml
120 od
0.80
85
150mg / 1ml
127.5 od
0.86
90
150mg / 1ml
135 od
0.90
95
150mg / 1ml
142.5 od
0.96
100
150mg/ 1ml
150 od
1.00
Harap maklum bahawa dalam sesetengah kes, dos yang tepat tidak mungkin dicapai disebabkan pengijazahan
pada picagari dan oleh itu beberapa isipadu yang disyorkan dalam jadual ini telah dibundarkan kepada
terdekat pengijazahan.
Rawatan angina tidak stabil dan infarksi miokardium bukan gelombang-Q
Dos yang disyorkan ialah 1mg/kg Enoxaparin sodium setiap 12 jam melalui suntikan subkutan,
diberikan serentak dengan aspirin oral (100 hingga 325mg sekali sehari ). Rawatan dengan Enoxaparin
natrium dalam pesakit ini harus ditetapkan selama sekurang-kurangnya 2 hari dan diteruskan sehingga penstabilan
klinikal. Tempoh biasa rawatan ialah 2 hingga 8 hari.
Carta dos untuk rawatan SC 1mg/kg UA atau NSTEMI
Berat
Pesakit
Kg
Label picagari
Dos (mg)
Suntikan
isipadu (ml)
40
40mg / 0.4ml
40 bd
0.40
45
60mg / 0.6ml
45 bd
0.45
50
60mg / 0.6ml
50 bd
0.50
55
60mg / 0.6ml
55 bd
0.55
60
60mg / 0.6ml
60 bd
0.60
65
80mg / 0.8ml
65 bd
0.65
70
80mg / 0.8ml
70 bd
0.70
75
80mg / 0.8ml
75 bd
0.75
80
80mg / 0.8ml
80 bd
0.80
85
100mg / 1ml
85 bd
0.85
90
100mg / 1ml
90 bd
0.90
95
100mg / 1ml
95 bd
0.95
100
100mg / 1ml
100 bd
1.00
Carta dos untuk rawatan SC 1.5mg/kg DVT, PE atau kedua-duanya
Berat badan
Pesakit
100mg/ml
Penyelesaian untuk
Suntikan
ENOXAPARIN SODIUM
picagari
Kg
Label picagari
Dos (mg)
Suntikan
isipadu (ml)
40
60mg / 0.6ml
60 od
0.60
45
80mg / 0.8ml
67.5 od
0.675
50
80mg / 0.8ml
75 od
0.75
55
100mg / 1ml
82.5 od
0.825
60
100mg / 1ml
90 od
0.90
65
100mg / 1ml
97.5 od
0.975
100mg/ml
Penyelesaian untuk
Suntikan
ENOXAPARIN
SODIUM
picagari
Suntikan Dextran - digunakan sebagai pengganti darah
Ibuprofen, diklofenak, ketorolac atau ubat
lain – digunakan untuk merawat sakit dan bengkak
pada arthritis dan penyakit lain
Prednisolone, dexamethasone atau ubat
lain – digunakan untuk merawat asma,
rheumatoid arthritis dan keadaan lain
Tablet air (diuretik) seperti
spironolactone, triamterene atau amilorida.
Ini boleh meningkatkan tahap kalium
dalam darah anda apabila diambil bersama Enoxaparin
natrium
Doktor anda mungkin menukar salah satu ubat anda
atau mengambil ujian darah yang kerap untuk memeriksa sama ada pengambilan
ubat ini dengan Natrium enoxaparin tidak
menyebabkan anda sebarang bahaya.
Pembedahan dan anestetik
Jika anda akan mengalami tusukan tulang belakang atau
pembedahan di mana epidural atau tulang belakang
anestetik digunakan, beritahu doktor anda bahawa anda
menggunakan natrium Enoxaparin. Beritahu juga doktor anda
jika anda mempunyai sebarang masalah dengan tulang belakang anda atau jika
anda pernah menjalani pembedahan tulang belakang.
Mengandung dan menyusukan bayi
Berbincang dengan doktor anda sebelum anda menggunakan ubat ini
jika anda hamil, mungkin hamil, atau
menyangka anda mungkin hamil.
Apabila anda pulang ke rumah, anda mungkin perlu
teruskan menggunakan natrium Enoxaparin dan berikan
nya kepada diri sendiri (lihat arahan di bawah tentang cara
melakukan ini)
Natrium Enoxaparin biasanya diberikan melalui
suntikan di bawah kulit
(subkutan)
Jangan menyuntik natrium Enoxaparin ke dalam
otot (intramuskular)
Jika anda tidak pasti mengapa anda menerima
Natrium Enoxaparin atau mempunyai sebarang pertanyaan
tentang berapa banyak natrium Enoxaparin sedang
diberikan kepada anda, bercakap dengan doktor, ahli farmasi
atau jururawat anda.
Berapa banyak yang akan diberikan kepada anda
Doktor anda akan memutuskan berapa banyak yang perlu diberikan
awak. Jumlah natrium Enoxaparin
yang diberikan kepada anda akan bergantung pada sebab ia
digunakan
Anda tidak boleh menggunakan ubat ini jika anda hamil
dan mempunyai injap jantung mekanikal kerana anda mungkin mempunyai
risiko yang lebih tinggi untuk mengalami pembekuan darah. Doktor anda
harus membincangkan perkara ini dengan anda.
2)
Anda tidak boleh menyusu semasa menggunakan
Enoxaparin sodium. Jika anda bercadang untuk
menyusu, berbincang dengan doktor, ahli farmasi atau
jururawat anda.
Minta nasihat doktor atau ahli farmasi anda sebelum
mengambil sebarang ubat jika anda hamil atau
menyusu.
1)
a)
b)
3. Cara menggunakan Enoxaparin sodium
Mengambil ubat ini
Sebelum anda menggunakan Enoxaparin sodium, doktor atau jururawat anda mungkin menjalankan ujian darah
Semasa anda berada di hospital, doktor atau
jururawat anda biasanya akan memberi anda Enoxaparin
natrium. Ini kerana ia perlu diberikan
sebagai suntikan
1
7
1
5
6
6
4
Jika anda mempunyai masalah dengan buah pinggang anda, anda
boleh diberi sedikit
Enoxaparin sodium
Merawat bekuan darah yang ada dalam darah anda
Dos biasa ialah 1.5mg untuk setiap kilogram
berat anda, setiap hari
Enoxaparin sodium akan biasanya diberikan selama
sekurang-kurangnya 5 hari
Menghentikan pembekuan darah yang terbentuk dalam
darah anda dalam situasi berikut:
Angina tidak stabil
Jumlah biasa ialah 1mg untuk setiap kilogram
berat, setiap 12 jam
Natrium enoxaparin biasanya akan diberikan selama
2 hingga 8 hari. Doktor anda biasanya akan meminta
anda mengambil aspirin juga
Selepas pembedahan atau tempoh lama
baring katil akibat penyakit
Dos biasa ialah 20mg atau 40mg setiap hari.
Dos akan bergantung pada kemungkinan anda
menghasilkan bekuan
Jika anda mempunyai risiko rendah hingga sederhana untuk mendapat
bekuan, anda akan diberi 20mg natrium Enoxaparin
setiap hari selama 7 hingga 10 hari. Jika anda
akan menjalani pembedahan, suntikan
pertama anda biasanya akan diberikan 2 jam sebelum
pembedahan anda
Jika anda mempunyai risiko yang lebih tinggi untuk mendapat bekuan darah,
anda akan diberikan 40mg setiap hari selama 7 hingga 28
hari. Jika anda akan menjalani pembedahan,
suntikan pertama anda biasanya akan diberikan 12
jam sebelum pembedahan anda
Carta dos untuk rawatan SC 1mg/kg UA atau NSTEMI
Berat pesakit
150mg/ml
Penyelesaian untuk
Suntikan
ENOXAPARIN
SODIUM
Forte
picagari
Carta dos untuk rawatan SC 1mg/kg STEMI
Kg
Label picagari
Dos (mg)
Suntikan
isipadu (ml)< br> 105
120mg / 0.8ml
105 bd
0.70
110
120mg / 0.8ml
110 bd
0.74
115
120mg / 0.8ml
115 bd
0.78
120
120mg / 0.8ml
120 bd
0.80
125
150mg / 1ml
125 bd
0.84
130
150mg / 1ml
130 bd
0.88
135
150mg / 1ml
135 bd
0.90
140
150mg / 1ml
140 bd
0.94
145
150mg / 1ml
145 bd
150
150mg / 1ml
150 bd
Kg
Label picagari
Dos (mg)
Suntikan
isipadu (ml)
105
120mg / 0.8ml (1)
105 bd (1)
0.70 (1)
110
120mg / 0.8ml (1)
110 bd (1)
0.74 (1)
115
120mg / 0.8ml (1)
115 bd (1)
0.78 (1)
120
120mg / 0.8ml (1)
120 bd (1)
0.80 (1)
125
150mg / 1ml (1)
125 bd (1)
0.84 (1)
130
150mg / 1ml (1)
130 bd (1)
0.88 (1)
135
150mg / 1ml (1)
135 bd (1)
0.90 (1)
0.98
140
150mg / 1ml (1)
140 bd (1)< br> 0.94 (1)
1.00
145
150mg / 1ml (1)
145 bd (1)
0.98 (1)
150
150mg / 1ml (1 )
150 bd (1)
1.00 (1)
Sila ambil perhatian bahawa dalam beberapa kes adalah tidak mungkin untuk mencapai dos yang tepat disebabkan pengijazahan
pada picagari dan sebagainya. volum yang disyorkan dalam jadual ini telah dibundarkan ke
pengijazahan terdekat.
Rawatan Infarksi Miokardium Kenaikan segmen ST akut
Dos natrium enoxaparin yang disyorkan ialah bolus IV tunggal 30mg ditambah 1mg/kg Dos SC
diikuti dengan 1mg/kg yang diberikan SC setiap 12 jam (maks 100mg untuk dua dos pertama sahaja, diikuti
dengan dos 1mg/kg untuk dos yang tinggal). Untuk dos pada pesakit ≥75 tahun, lihat bahagian 4.2
'Posologi dan kaedah pentadbiran: Warga Emas'.
Carta dos untuk rawatan SC 1mg/kg STEMI
Berat pesakit
100mg/ml
Penyelesaian untuk
Suntikan
ENOXAPARIN
SODIUM
picagari
Jika anda terlantar akibat sakit, anda akan
biasanya diberi 40mg Enoxaparin
sodium setiap hari selama 6 hingga 14 hari
c) Selepas anda mempunyai jantung serangan
Natrium enoxaparin boleh digunakan untuk dua
jenis serangan jantung yang berbeza yang dipanggil NSTEMI atau
STEMI.
Jumlah natrium Enoxaparin yang diberikan kepada anda
akan bergantung pada umur anda dan jenis
serangan jantung yang anda alami.
i) Jenis serangan jantung NSTEMI
Jumlah biasa ialah 1mg untuk setiap kilogram
berat, setiap 12 jam
Natrium enoxaparin biasanya akan diberikan selama
2 hingga 8 hari. Doktor anda biasanya akan meminta
anda mengambil aspirin juga
ii) Jenis serangan jantung STEMI
Jika anda berumur di bawah 75 tahun
30mg natrium Enoxaparin akan diberikan sebagai
suntikan ke dalam urat anda (suntikan
intravena menggunakan Enoxaparin sodium Multidose
Vial atau picagari pra-isi 60, 80 atau 100mg )
Pada masa yang sama, anda juga akan diberikan
Enoxaparin sodium sebagai suntikan di bawah
kulit anda (suntikan subkutan). Dos
biasa ialah 1mg untuk setiap kilogram
berat anda.
Kemudian anda akan diberi 1mg untuk setiap kilogram
berat anda setiap 12 jam
Jumlah maksimum Enoxaparin
natrium yang diberikan untuk dua suntikan pertama ialah
100mg
Suntikan biasanya akan diberikan sehingga
hingga 8 hari
Jika anda berumur 75 tahun ke atas
Doktor atau jururawat anda akan memberi anda suntikan
Enoxaparin sodium di bawah kulit anda
(suntikan subkutaneus)
Dos biasa ialah 0.75mg untuk setiap kilogram
berat anda, setiap 12 jam
Jumlah maksimum Enoxaparin
natrium yang diberikan untuk dua suntikan pertama ialah
75mg< br> Bagi pesakit yang menjalani pembedahan yang dipanggil
Intervensi Koronari Perkutan (PCI)
Bergantung pada bila kali terakhir anda diberi
Enoxaparin sodium, doktor anda mungkin memutuskan
untuk memberikan dos tambahan Enoxaparin
natrium sebelum operasi PCI. Ini adalah dengan
suntikan ke dalam urat anda (intravena menggunakan
Enoxaparin sodium Multidose Vial atau 60, 80
atau 100mg picagari pra-isi)
Kg
Label picagari
Dos (mg)
Isipadu
Suntikan (ml)
40
40mg / 0.4ml
40 bd
0.40
45
60mg / 0.6ml
45 bd
0.45
50
60mg / 0.6ml
50 bd
0.50
55
60mg / 0.6ml
55 bd
0.55
60
60mg / 0.6ml
60 bd
0.60
65
80mg / 0.8ml
65 bd
0.65
70
80mg / 0.8ml
70 bd
0.70
75
80mg / 0.8ml
75 bd
0.75
80
80mg / 0.8ml
80 bd
0.80
85
100mg / 1ml
85 bd
0.85
90
100mg / 1ml
90 bd
0.90
95
100mg / 1ml
95 bd
0.95
100
100mg / 1ml
100 bd
1.00
Pesakit
berat
150mg/ml
Penyelesaian untuk
Suntikan
ENOXAPARIN
SODIUM
Forte
picagari
(1) Tidak boleh diberikan untuk dua dos pertama - (maksimum 100mg untuk dua dos pertama sahaja, diikuti dengan
1mg/kg dos untuk baki dos)
Sila ambil perhatian bahawa dalam beberapa kes adalah tidak mungkin untuk mencapai dos yang tepat disebabkan pengijazahan
pada picagari dan sebagainya beberapa volum yang disyorkan dalam jadual ini telah dibundarkan kepada
pengijazahan terdekat.
Apabila ditadbir bersama dengan trombolytik (khusus fibrin atau bukan fibrin khusus) enoxaparin
natrium harus diberikan antara 15 minit sebelum dan 30 minit selepas permulaan terapi fibrinolitik
. Semua pesakit harus menerima asid acetylsalicylic (ASA) sebaik sahaja mereka dikenal pasti mempunyai
STEMI dan dikekalkan di bawah (75 hingga 325mg sekali sehari) melainkan dikontraindikasikan.
Tempoh rawatan natrium enoxaparin yang disyorkan ialah 8 hari atau sehingga hospital pelepasan,
yang mana dahulu.
Bagi pesakit yang diuruskan dengan Percutaneous Coronary Intervention (PCI): Jika natrium enoxaparin terakhir
pentadbiran SC diberikan kurang daripada 8 jam sebelum inflasi belon
Ubat lain
- ANTEPSIN 1G/5ML ORAL SUSPENSION / SUCRALFATE 1G/5ML ORAL SUSPENSION
- CYCLOGEST 400MG
- DEQUADIN
- ENANTYUM 25MG FILM-COATED TABLETS
- MYPAID 120MG SR TABLETS
- NORMACOL
Penafian
Segala usaha telah dilakukan untuk memastikan bahawa maklumat yang diberikan oleh Drugslib.com adalah tepat, terkini -tarikh, dan lengkap, tetapi tiada jaminan dibuat untuk kesan itu. Maklumat ubat yang terkandung di sini mungkin sensitif masa. Maklumat Drugslib.com telah disusun untuk digunakan oleh pengamal penjagaan kesihatan dan pengguna di Amerika Syarikat dan oleh itu Drugslib.com tidak menjamin bahawa penggunaan di luar Amerika Syarikat adalah sesuai, melainkan dinyatakan sebaliknya secara khusus. Maklumat ubat Drugslib.com tidak menyokong ubat, mendiagnosis pesakit atau mengesyorkan terapi. Maklumat ubat Drugslib.com ialah sumber maklumat yang direka bentuk untuk membantu pengamal penjagaan kesihatan berlesen dalam menjaga pesakit mereka dan/atau memberi perkhidmatan kepada pengguna yang melihat perkhidmatan ini sebagai tambahan kepada, dan bukan pengganti, kepakaran, kemahiran, pengetahuan dan pertimbangan penjagaan kesihatan pengamal.
Ketiadaan amaran untuk gabungan ubat atau ubat yang diberikan sama sekali tidak boleh ditafsirkan untuk menunjukkan bahawa gabungan ubat atau ubat itu selamat, berkesan atau sesuai untuk mana-mana pesakit tertentu. Drugslib.com tidak memikul sebarang tanggungjawab untuk sebarang aspek penjagaan kesihatan yang ditadbir dengan bantuan maklumat yang disediakan oleh Drugslib.com. Maklumat yang terkandung di sini tidak bertujuan untuk merangkumi semua kemungkinan penggunaan, arahan, langkah berjaga-jaga, amaran, interaksi ubat, tindak balas alahan atau kesan buruk. Jika anda mempunyai soalan tentang ubat yang anda ambil, semak dengan doktor, jururawat atau ahli farmasi anda.
Kata Kunci Popular
- metformin obat apa
- alahan panjang
- glimepiride obat apa
- takikardia adalah
- erau ernie
- pradiabetes
- besar88
- atrofi adalah
- kutu anjing
- trakeostomi
- mayzent pi
- enbrel auto injector not working
- enbrel interactions
- lenvima life expectancy
- leqvio pi
- what is lenvima
- lenvima pi
- empagliflozin-linagliptin
- encourage foundation for enbrel
- qulipta drug interactions