CLEXANE 60MG/0.6ML SYRINGES
Substancja czynna: ENOXAPARIN SODIUM / SODIUM ENOXAPARIN
ULOTKA DLA PACJENTA:
INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
®
Clexane 60 mg/0,6 ml Strzykawki
(enoksaparyna sodowa)
Przeczytaj uważnie całą ulotkę przed
rozpoczęciem stosowania tego leku
Zachowaj tę ulotkę. Być może będziesz musiał przeczytać ją
ponownie
Jeśli masz dalsze pytania, zapytaj swojego
lekarz lub farmaceuta
Ten lek został przepisany pacjentowi.
Nie przekazywać go innym osobom. Może im
zaszkodzić, nawet jeśli ich objawy są takie same
jak Twoje
Jeśli którykolwiek z objawów niepożądanych stanie się poważny lub
jeśli zauważysz jakiekolwiek objawy niepożądane niewymienione w tej
ulotce , należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie
Należy pamiętać, że ulotka zawiera również
informację o innych mocach leku Clexane
Strzykawki 20 mg, 40 mg, 80 mg i 100 mg.
W tej ulotce:
1. Co to jest lek Clexane i w jakim celu się go stosuje
2. Przed zastosowaniem leku Clexane
3. Jak stosować lek Clexane
> 4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Clexane
6. Inne informacje
1. Co to jest Clexane i co to jest
stosowany do
Nazwa leku to Clexane
60 mg/0,6 ml strzykawki, ale w całej ulotce będzie on określany jako
Clexane. Clexane
zawiera lek o nazwie enoksaparyna sodowa.
Należy on do grupy leków zwanych
heparynami drobnocząsteczkowymi.
Clexane działa dwutorowo.
1) Zatrzymuje powstawanie istniejących zakrzepów krwi
większe. Pomaga to Twojemu ciału się złamać
je zatrzymaj i powstrzymaj,
przed wyrządzeniem sobie krzywdy.
2) Zatrzymanie tworzenia się skrzepów krwi we krwi.
1
7
1
5
6< br>6
4
Clexane można stosować w celu:
leczenia zakrzepów krwi występujących we krwi
zapobiegania tworzeniu się zakrzepów krwi we krwi w
następujących sytuacjach:
niestabilna dławica piersiowa (gdzie za mało
krwi dociera do serca)
Po operacji lub długich okresach
leżenia w łóżku z powodu choroby
Po zawale serca
Zapobiegnij tworzeniu się skrzepów krwi w rurkach
aparatu do dializy (używanego u osób z
problemy z nerkami)
Kiedy zachować szczególną ostrożność stosując Clexane
Przed zastosowaniem tego leku należy skonsultować się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, jeśli:
Masz wysokie ciśnienie krwi
Masz problemy z nerkami
Miałeś wszczepioną zastawkę serca
Miałeś kiedyś siniaki i krwawienie
spowodowane przez lek „heparyna”
Miałeś kiedykolwiek udar
Miałeś kiedykolwiek wrzód żołądka
Niedawno miałeś operację
oczu lub mózgu
Jesteś cukrzykiem lub masz rozpoznaną chorobę< br> jako „retinopatia cukrzycowa” (problemy z
naczyniami krwionośnymi w oku spowodowane
cukrzycą)
Masz problemy z krwią
Masz niedowagę lub nadwagę
Jesteś w podeszłym wieku (powyżej 65 lat) i
zwłaszcza jeśli masz więcej niż 75 lat
Jeśli nie masz pewności, czy którekolwiek z powyższych dotyczy
Ciebie, porozmawiaj ze swoim lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką
przed zastosowaniem leku Clexane.
2. Przed zastosowaniem leku Clexane
Nie stosować tego leku i powiedzieć
lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce, jeśli:
Pacjent ma uczulenie (nadwrażliwość) na
enoksaparyna sodowa lub którykolwiek z pozostałych
składników leku Clexane (wymienionych w punkcie 6:
„Inne informacje”)
Do objawów reakcji alergicznej należą: wysypka,
problemy z połykaniem lub oddychaniem, obrzęk
warg, twarzy, gardła lub języka
Jesteś uczulony na heparynę lub inną heparynę drobnocząsteczkową, taką jak
tinzaparyna lub dalteparyna
Masz problem z powstawaniem siniaków lub
zbyt łatwe krwawienie
Masz wrzód żołądka lub jelit
(jelita)
Miałeś udar spowodowany krwawieniem
w mózgu
Masz infekcję serca
Stosujesz lek zwany heparyną w
leczeniu zakrzepów krwi
Nie przyjmuj tego leku, jeśli którykolwiek z powyższych
dotyczy Ciebie. Jeśli nie jesteś pewien, porozmawiaj ze swoim
lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką przed przyjęciem
Clexane.
PONIŻSZA INFORMACJA JEST PRZEZNACZONA WYŁĄCZNIE DLA PRACOWNIKÓW SŁUŻBY ZDROWIA
Clexane® 60 mg 0,6/ml Strzykawki
(enoksaparyna sodowa)
Poniższe informacje są wydzielone z ChPL
Informacje techniczne dotyczące podawania strzykawek Clexane
Pacjent
waga
150mg/ml
Roztwór do
wstrzykiwań
CLEXANE
Forte
strzykawki
3 POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Roztwór do wstrzykiwań.
Klarowny, bezbarwny do bladożółtego roztwór.
4.2 Dawkowanie i sposób podawania
Dorośli:
Profilaktyka żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej:
U pacjentów z niskim do umiarkowanego ryzykiem wystąpienia powikłań żylnych zakrzepowo-zatorowej zalecana dawka wynosi 20 mg (2000 jm) raz na dobę we wstrzyknięciu podskórnym przez 7 do 10 dni lub do czasu zmniejszenia ryzyka wystąpienia choroby zakrzepowo-zatorowej. U pacjentów poddawanych zabiegowi chirurgicznemu dawkę początkową należy podać około 2 godziny przed operacją. U pacjentów o podwyższonym ryzyku, np. podczas operacji ortopedycznej
, dawka powinna wynosić 40 mg (4000 jm) na dobę we wstrzyknięciu podskórnym z dawką początkową
podaje się około 12 godzin przed zabiegiem.
U pacjentów z wysokim ryzykiem żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej, poddawanych operacjom jamy brzusznej lub miednicy z powodu raka
i u których z innych powodów nie są narażeni na ryzyko poważnych powikłań krwotocznych, zalecana dawka wynosi
40 mg (4000 j.m.) raz dziennie we wstrzyknięciu podskórnym przez 4 tygodnie, dawka początkowa podana
około 12 godzin przed zabiegiem.
Profilaktyka żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej u pacjentów leczonych:
Zalecana dawka enoksaparyny sodowej wynosi 40 mg (4000 IU) raz dziennie we wstrzyknięciu podskórnym. Leczenie enoksaparyną sodową przepisuje się przez minimum 6 dni i kontynuuje
aż do powrotu do pełnej sprawności, maksymalnie przez 14 dni.
Leczenie żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej:
Clexane należy podawać podskórnie w pojedynczym wstrzyknięciu dziennie w dawce 1,5 mg/kg (150 j.m./kg).
Leczenie Clexane jest zwykle przepisywane przez co najmniej 5 dni i do momentu uzyskania odpowiedniego doustnego leczenia przeciwzakrzepowego.
Proszę poinformować. należy powiedzieć lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce, jeśli pacjent obecnie stosuje lub ostatnio przyjmował jakiekolwiek inne
leki. Dotyczy to leków kupowanych
bez recepty, w tym leków
ziołowych. Dzieje się tak dlatego, że Clexane może wpływać na działanie niektórych innych leków. Również niektóre
leki mogą wpływać na działanie leku Clexane.
W szczególności nie należy stosować tego leku
i należy powiedzieć lekarzowi, jeśli:
pacjent stosuje lek o nazwie
heparyna w celu leczenia zakrzepów krwi
Należy powiedzieć swojemu lekarzowi lekarzem, jeśli pacjent przyjmuje którykolwiek z
następujących leków:
Warfaryna – stosowana w celu rozrzedzenia krwi
Aspiryna, dipirydamol, klopidogrel lub inne
leki – stosowane w celu zapobiegania zakrzepom krwi
formowanie
Tabela dawkowania dla 1,5 mg/kg SC leczenia DVT, PE lub obu
1 NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Clexane® 60 mg/0,6 ml Strzykawki
2 SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Pre - napełnione strzykawki:
60 mg do wstrzykiwań Enoksaparyna sodowa 60 mg (co odpowiada 6000 IU aktywności anty-Xa) w 0,6 ml wody do wstrzykiwań
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1
Stosowanie lub przyjmowanie innych leków
Dawka (mg)
Wstrzyknięcie
objętość (ml)
120 mg / 0,8 ml
105 od
0,70
120mg / 0,8ml
112,5 od
0,76
80
120mg / 0,8ml
120 od
0,80
85
150mg / 1ml
127,5 od
0,86
90
150mg / 1ml
135 od
0,90
95
150mg / 1ml
142,5 od
0,96
100
150mg/ 1ml
150 od
1,00
Kg
Etykieta strzykawki
70
75
Należy pamiętać, że w niektórych przypadkach uzyskanie dokładnej dawki nie jest możliwe ze względu na podziałkę
na strzykawce i dlatego niektóre zalecane objętości w tej tabeli zostały zaokrąglone w górę do
najbliższej podziałki.
Leczenie niestabilnej dławicy piersiowej i zawału mięśnia sercowego bez załamka Q. Zalecana dawka wynosi 1 mg/kg Clexane co 12 godzin we wstrzyknięciu podskórnym, podawana jednocześnie z doustną aspiryną (100 do 325 mg raz na dobę). ). Leczenie produktem Clexane tym pacjentom należy przepisać przez co najmniej 2 dni i kontynuować do czasu ustabilizowania się stanu klinicznego. Zwykle
czas trwania leczenia wynosi od 2 do 8 dni.
Tabela dawkowania dla leczenia podskórnego UA lub NSTEMI w dawce 1 mg/kg
Masa ciała pacjenta
Kg
Etykieta strzykawki
Dawka (mg)
Zastrzyk
objętość (ml)
40
40mg / 0,4ml
40 bd
0,40
45
60mg / 0,6ml
45 bd
0,45
50
60mg / 0,6ml
50 bd
0,50
55
60mg / 0,6ml
55 bd
0,55
60
60mg / 0,6ml
60 dni
0,60
65
80mg / 0,8ml
65 dni
0,65
70
80mg / 0,8ml
70 bd
0,70
75
80mg / 0,8ml
75 bd
0,75
80
80mg / 0,8ml
80 bd
0,80
85
100mg / 1ml
85 bd
0,85
90
100mg / 1ml
90 bd
0,90
95
100mg / 1ml
95 bd
0,95
100
100mg / 1ml
100 bd
1,00
Tabela dawkowania dla leczenia SC 1,5mg/kg DVT, PE lub obu
Pacjent
waga
100mg/ml
Roztwór dla
Zastrzyk
CLEXANE
strzykawki
Kg
Etykieta strzykawki
Dawka (mg)
Zastrzyk
objętość (ml)
40
60mg / 0,6ml
60 od
0,60
45
80mg / 0,8ml
67,5 od
0,675
50
80mg / 0,8ml
75 od
0,75
55
100mg / 1ml
82,5 od
0,825
60
100mg / 1ml
90 od
0,90
65
100mg / 1ml
97,5 od
0,975
100mg/ml
Roztwór do
wstrzykiwań
CLEXANE
strzykawek
Dekstran do wstrzykiwań - stosowany jako substytut krwi
Ibuprofen, diklofenak, ketorolak lub inne
leki – stosowane w leczeniu bólu i obrzęk
w zapaleniu stawów i innych chorobach
Prednizolon, deksametazon lub inne
leki – stosowane w leczeniu astmy,
reumatoidalnego zapalenia stawów i innych schorzeń
Tabletki wodne (leki moczopędne), takie jak
spironolakton, triamteren lub amiloryd.
Mogą one zwiększać stężenie potasu we krwi
podczas stosowania leku Clexane
Lekarz może zmienić jeden z leków
lub zlecać regularne badania krwi w celu sprawdzenia, czy przyjmowanie leku
te leki z Clexane nie wyrządzają
żadnej szkody.
Operacje i środki znieczulające
Jeśli planujesz nakłucie kręgosłupa lub
operację z użyciem znieczulenia zewnątrzoponowego lub rdzeniowego
, powiedz swojemu lekarzowi, że
stosujesz Clexane. Należy także powiedzieć lekarzowi, jeśli u pacjenta występują
jakiekolwiek problemy z kręgosłupem lub jeśli kiedykolwiek
przechodziła operację kręgosłupa.
Ciąża i karmienie piersią
Przed zastosowaniem tego leku należy omówić to z lekarzem,
jeśli jesteś w ciąży, może zajść w ciążę lub
podejrzewasz, że możesz być w ciąży.
Nie należy stosować tego leku, jeśli jesteś w ciąży
i masz mechaniczną zastawkę serca, ponieważ u pacjenta może występować zwiększone ryzyko powstania zakrzepów krwi. Twój lekarz
powinien omówić to z Tobą.
Nie powinnaś karmić piersią podczas stosowania
Clexane. Jeśli planujesz karmić piersią, porozmawiaj
ze swoim lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.
Należy poradzić się lekarza lub farmaceuty przed
zażyciem jakiegokolwiek leku, jeśli pacjentka jest w ciąży lub
karmi piersią.
Po powrocie do domu może zaistnieć potrzeba
kontynuowania stosowania leku Clexane i podawania go
> samodzielnie (zobacz poniżej instrukcje,
jak to zrobić)
Clexane jest zwykle podawany we wstrzyknięciu
pod skórę (podskórnie)
Nie wstrzykiwaj leku Clexane do mięśnia
(domięśniowo)
Jeśli nie masz pewności, dlaczego otrzymujesz
Clexane lub masz jakiekolwiek pytania dotyczące
dawki leku Clexane, którą otrzymujesz, porozmawiaj z
swojemu lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce.
Ile pacjentowi zostanie podane
Lekarz zdecyduje, ile pacjentowi podać. Ilość podanego leku Clexane
będzie zależeć od powodu jego stosowania
1)
2)
a)
b)
3. Jak stosować Clexane
Posiadanie tego leku
Przed zastosowaniem leku Clexane lekarz lub pielęgniarka może wykonać badanie krwi.
Podczas pobytu w szpitalu lekarz lub pielęgniarka zazwyczaj przepisuje lek Clexane. Dzieje się tak
dlatego, że należy go podać w formie zastrzyku
1
7
1
5
6
6
4
Jeśli masz problemy z nerkami,
możesz otrzymać mniejszą ilość leku Clexane
Leczenie zakrzepów krwi występujących we krwi
Zwykle stosowana dawka wynosi 1,5 mg na każdy kilogrammasy ciała każdego dnia
Clexane będzie zazwyczaj podawany przez co najmniej 5
dni
Zapobiegnięcie tworzeniu się skrzepów krwi w
krwi w następujących sytuacjach:
Niestabilna dławica piersiowa
Zwykle dawka wynosi 1 mg na każdy kilogram
masy ciała, co 12 godzin
Clexane będzie zwykle podawany przez 2 do 8 dni.
Lekarz zazwyczaj zaleci przyjmowanie
także aspirynę
Po operacji lub po długich okresach
leżenia w łóżku z powodu choroby
Zwykle stosowana dawka to 20 mg lub 40 mg na dobę.
Dawka będzie zależeć od prawdopodobieństwa
wystąpienia rozwoju choroby zakrzep
Jeśli ryzyko wystąpienia zakrzepu jest niskie lub średnie, będziesz otrzymywać 20 mg Clexane każdego dnia przez 7 do 10 dni. Jeśli pacjent ma
operację, zwykle
zostanie wykonany pierwszy zastrzyknależy podać na 2 godziny przed operacją.
Jeśli u pacjentki występuje większe ryzyko powstania zakrzepu,
będzie ona podawana w dawce 40 mg codziennie przez 7 do 28
dni. Jeśli pacjent ma mieć operację,
pierwszy zastrzyk zostanie zwykle podany 12
godzin przed operacją.
Tabela dawkowania dla dawki 1 mg/kg podawanej podskórnie w przypadku UA lub NSTEMI
Masa ciała pacjenta
150mg/ml
Roztwór do
wstrzykiwań
CLEXANE
Forte
strzykawki
Tabela dawkowania dla 1mg/kg leczenia podskórnego STEMI
Kg
Etykieta strzykawki
Dawka (mg)
Wstrzyknięcie
objętość (ml)
105
120mg / 0,8ml
105 bd
0,70
110
120mg / 0,8ml
110 dziennie
0,74
115
120mg / 0,8ml
115 dni
0,78
120
120mg / 0,8ml
120 bd
0,80
125
150mg / 1ml
125 bd
0,84
130
150mg / 1ml
130 bd
0,88
135
150mg / 1ml
135 bd
0,90
140
150mg / 1ml
140 bd
145
150mg / 1ml
150
150mg / 1ml
Kg
Etykieta strzykawki
Dawka (mg)
Wstrzyknięcie
objętość (ml)
105
120mg / 0,8ml (1)
105 bd (1)
0,70 (1)< br> 110
120mg / 0,8ml (1)
110 bd (1)
0,74 (1)
115
120mg / 0,8ml (1)
115 bd (1)
0,78 (1)
120
120mg / 0,8ml (1)
120 bd (1)
0,80 (1)
125
150mg / 1ml (1)< br> 125 bd (1)
0,84 (1)
130
150mg / 1ml (1)
130 bd (1)
0,88 (1)
0,94
135
150mg / 1ml (1)
135 bd (1)
0,90 (1)
145 bd
0,98
140
150mg / 1ml (1)
140 bd (1)
0,94 (1)
150 bd
1,00
145
150mg / 1ml (1)
145 bd (1)
0,98 (1)
150
150mg / 1ml (1)
150 bd (1)
1,00 (1)
Należy pamiętać, że w niektórych przypadkach nie jest możliwe osiągnięcie dokładnej dawki ze względu na podziałkę
br> na strzykawce, dlatego niektóre objętości zalecane w tej tabeli zostały zaokrąglone w górę do
najbliższej podziałki.
Leczenie ostrego zawału mięśnia sercowego z uniesieniem odcinka ST.
Zalecana dawka enoksaparyny sodowej to pojedynczy bolus dożylny wynoszący 30 mg plus dawka 1 mg/kg podskórnie
, a następnie 1 mg/kg podawane podskórnie co 12 godzinach (maksymalnie 100 mg tylko dla pierwszych dwóch dawek, a następnie 1 mg/kg dla pozostałych dawek). Dawkowanie u pacjentów w wieku ≥75 lat, patrz punkt 4.2
„Dawkowanie i sposób podawania: Osoby w podeszłym wieku”.
Tabela dawkowania dla leczenia STEMI 1 mg/kg podskórnie
Masa ciała pacjenta
100 mg/ml
Roztwór do
wstrzykiwań
CLEXANE
strzykawki
Jeśli jesteś przykuty do łóżka z powodu choroby, zazwyczaj będziesz otrzymywać
40 mg Clexane każdego dnia
przez 6 do 14 dni
c) Po zawale serca
Lek Clexane można stosować w leczeniu dwóch różnych typów
zawału serca, zwanych NSTEMI lub STEMI.
Ilość podanego leku Clexane będzie
zależała od Twojego wieku i rodzaju przebytego zawału serca.
i) Zawał serca typu NSTEMI
Zwykle stosowana dawka to 1 mg na każdy kilogram
masy ciała, co 12 godzin
Clexane będzie zwykle podawany przez 2 do 8 dni.
Lekarz tak zadecyduje zwykle proszę Cię o zabranie
aspiryna
ii) Zawał serca typu STEMI
Jeśli pacjent ma mniej niż 75 lat
30 mg leku Clexane zostanie podane w
zastrzyku do żyły (wstrzyknięcie dożylne
przy użyciu preparatu Clexane Multidose Fiolka lub ampułko-strzykawka 60, 80 lub
100 mg)
W tym samym czasie pacjent otrzyma także
Clexane w postaci zastrzyku podskórnego
(wstrzyknięcie podskórne). Zazwyczaj stosowana dawka to
1 mg na każdy kilogram masy ciała.
Następnie będziesz otrzymywać 1 mg na każdy kilogram
masy ciała co 12 godzin
Maksymalna ilość leku Clexane podana w
pierwszych dwóch wstrzyknięciach wynosi 100 mg
Zastrzyki będą zwykle podawane przez
do 8 dni
Jeśli pacjent ma 75 lat lub więcej
Lekarz lub pielęgniarka wykona zastrzyki
leku Clexane pod skórę (podskórnie
wstrzyknięcie)
Zwykle stosowana dawka to 0,75 mg na każdy kilogram
masy ciała, co 12 godzin
Maksymalna ilość leku Clexane podawana w
pierwszych dwóch wstrzyknięciach wynosi 75 mg
Dla pacjentów z operacja zwana
przezskórną interwencją wieńcową (PCI)
W zależności od tego, kiedy pacjentowi podano ostatnio
lek Clexane, lekarz może zdecydować o podaniu
dodatkowej dawki leku Clexane przed PCI
działanie. Odbywa się to poprzez wstrzyknięcie do żyły
(dożylne przy użyciu fiolki Clexane Multidose Vial lub
ampułko-strzykawek 60, 80 lub 100 mg)
Kg
Etykieta strzykawki
Dawka (mg)
Wstrzyknięcie
objętość (ml)
40
40mg / 0,4ml
40 bd
0,40
45
60mg / 0,6ml
45 bd
0,45
50
60 mg / 0,6 ml
50 dni dziennie
0,50
55
60 mg / 0,6 ml
55 dni dziennie
0,55
60
60mg / 0,6ml
60 dni
0,60
65
80mg / 0,8ml
65 dni
0,65
70
80mg / 0,8ml
70 bd
0,70
75
80mg / 0,8ml
75 bd
0,75
80
80mg / 0,8ml
80 bd
0,80
85
100mg / 1ml
85 bd
0,85
90
100mg / 1ml
90 bd
0,90
95
100mg / 1ml
95 bd
0,95
100
100mg / 1ml
100 bd
1,00
Pacjent
waga
150mg/ml
Roztwór do
Iniekcji
CLEXANE
Forte
strzykawki
(1) Nie podawać w pierwszych dwóch dawkach - (maksymalnie 100 mg tylko w przypadku pierwszych dwóch dawek, a następnie
dawka 1 mg/kg w przypadku pozostałych dawek)
Należy pamiętać, że w niektórych przypadkach nie jest to możliwe jest osiągnięcie dokładnej dawki dzięki podziałce
na strzykawce, dlatego niektóre objętości zalecane w tej tabeli zostały zaokrąglone w górę do najbliższej podziałki.
W przypadku podawania w połączeniu z lekiem trombolitycznym (specyficznym lub niespecyficznym dla fibryny) enoksaparyną sodową należy podawać od 15 minut przed do 30 minut po rozpoczęciu terapii fibrynolitycznej. Wszyscy pacjenci powinni otrzymywać kwas acetylosalicylowy (ASA) natychmiast po rozpoznaniu u nich STEMI i utrzymywać go w dawce poniżej (75 do 325 mg raz na dobę), chyba że jest to przeciwwskazane.
Zalecany czas leczenia enoksaparyną sodową wynosi 8 dni lub do czasu hospitalizacji wypis,
w zależności od tego, co nastąpi wcześniej.
Pacjenci leczeni metodą przezskórnej interwencji wieńcowej (PCI): Jeśli ostatnie podanie enoksaparyny sodowej
podskórnie nastąpiło mniej niż 8 godzin przed napełnieniem balonu, nie jest konieczne dodatkowe dawkowanie.< br>Jeżeli ostatnie podanie podskórne nastąpiło wcześniej niż 8 godzin przed napełnieniem balonu, należy podać bolus dożylny
0,3 mg/kg enoksaparyny sodowej.
Zapobieganie pozaustrojowemu tworzeniu się skrzeplin podczas hemodializy:
Odpowiednik dawki do 1 mg/kg (100 j.m./kg) wprowadzone do przewodu tętniczego na początku sesji dializy zwykle wystarcza na 4-godzinną sesję. W przypadku wykrycia pierścieni fibrynowych, na przykład po dłuższej niż zwykle sesji, można podać dodatkową dawkę od 0,5 do 1 mg/kg (50 do 100 jm/kg). U pacjentów z wysokim ryzykiem krwotoku dawkę należy zmniejszyć do 0,5 mg/kg (50 jm/kg) w przypadku podwójnego dostępu naczyniowego lub 0,75 mg/kg (75 jm/kg) w przypadku pojedynczego dostępu naczyniowego.
Osoby w podeszłym wieku:
W leczeniu ostrego zawału mięśnia sercowego z uniesieniem odcinka ST u pacjentów w podeszłym wieku ≥75 lat
wieku, nie należy stosować początkowego bolusa dożylnego. Rozpocznij dawkowanie od dawki 0,75 mg/kg podskórnie co 12 godzin (maksymalnie 75 mg
tylko dla pierwszych dwóch dawek, a następnie 0,75 mg/kg dla pozostałych dawek).
W przypadku innych wskazań nie jest konieczna modyfikacja dawkowania osoby w podeszłym wieku, chyba że czynność nerek jest upośledzona (patrz także punkt 4.2 „Dawkowanie i sposób podawania: zaburzenia czynności nerek”; punkt 4.4 „Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania: Krwotok u osób w podeszłym wieku; Zaburzenia czynności nerek i
br> Monitorowanie”, część 5.2 „Właściwości farmakokinetyczne”).
3) Zatrzymywanie tworzenia się skrzepów krwi w rurkach
aparatu do dializy
Zwykle stosowana dawka to 1 mg na każdy kilogram dializy
waga
Clexane dodaje się do rurki opuszczającej
ciało (przewód tętniczy) na początku sesji dializy
Ta ilość zwykle wystarcza na 4-godzinną
sesję. Jednakże, jeśli to konieczne, lekarz może zalecić
dodatkową dawkę od 0,5 do 1 mg na każdy kilogram
masy ciała
Jak samodzielnie wykonać zastrzyk leku Clexane
Jeśli możesz podać lek Clexane siebie, swoje
lekarz lub pielęgniarka pokażą Ci, jak to zrobić. Nie próbuj
wstrzykiwać sobie leku, jeśli nie zostałeś
przeszkolony, jak to zrobić. Jeżeli nie jesteś pewien, co robić,
natychmiast porozmawiaj ze swoim lekarzem lub pielęgniarką.
Przed wstrzyknięciem sobie leku Clexane
Sprawdź datę ważności leku. Nie używać
po upływie terminu
Sprawdź, czy strzykawka nie jest uszkodzona i czy lek w niej zawarty jest klarownym roztworem. Jeśli nie, użyj
innej strzykawki
Upewnij się, że wiesz, ile
zamierzasz wstrzyknąć
Sprawdź brzuch, aby sprawdzić, czy ostatni
wstrzyknięcie spowodowało zaczerwienienie, zmianę
koloru skóry, obrzęk, sączenie lub nadal jest bolesne ,
jeśli tak, porozmawiaj ze swoim lekarzem lub pielęgniarką
Zdecyduj, gdzie zamierzasz wstrzyknąć lek
. Za każdym razem zmieniaj miejsce
wstrzyknięcia z prawej na lewą
stronę żołądka. Należy wstrzyknąć Clexanetuż pod skórą brzucha, ale
nie za blisko pępka ani blizny
(w odległości co najmniej 5 cm od nich)
Instrukcje dotyczące wstrzyknięcia sobie
Clexane:
1) Umyj ręce i miejsce wstrzyknięcia mydłem i wodą. Wysusz je.
1
7
1
5
6
6
4
2) Usiądź lub połóż się w
wygodnej pozycji
abyś był zrelaksowany.
Upewnij się, że
widzisz miejsce, w które
zamierzasz wstrzyknąć. Idealny będzie
fotel, fotel rozkładany
lub łóżko z poduszkami.
6) Trzymaj strzykawkę tak, aby igła była skierowana
w dół (pionowo pod kątem 90°). Wprowadzić igłę
na całej długości w fałd skórny.
7) Naciśnij tłok kciukiem. Spowoduje to przesłanie leku do tkanki tłuszczowej
żołądka. Upewnij się, że podczas wstrzyknięcia trzymasz fałd skórny.
3) Wybierz obszar po prawej lub lewej stronie
brzucha. Powinno to znajdować się w odległości co najmniej 5
centymetrów od pępka i
na boki.
Pamiętaj: nie wykonuj wstrzyknięcia w odległości mniejszej niż 5
centymetrów od pępka lub wokół
istniejących blizn lub siniaków. Zmień miejsce
wstrzyknięcia pomiędzy lewą i prawą
stroną żołądka, w zależności od
obszaru, w którym wykonano ostatni wstrzyknięcie.
8) Usuń igłę, wyciągając ją na wprost.
> Możesz teraz puścić fałd skórny. Aby uniknąć
siniaków, nie należy pocierać miejsca wstrzyknięcia
po samodzielnym wstrzyknięciu.
9) Wrzuć zużytą strzykawkę do dołączonego pojemnika na ostre odpady. Zamknij szczelnie pokrywę pojemnika i
umieść pojemnik w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Gdy pojemnik będzie pełny, oddaj go
lekarzowi lub pielęgniarce domowej w celu usunięcia. Nie
nie wyrzucać go do śmieci domowych.
4) Ostrożnie zdjąć osłonkę igły ze strzykawki
Clexane. Wyrzuć czapkę. Strzykawka
jest fabrycznie napełniona i gotowa do użycia.
Jeśli przyjąłeś za dużo lub za mało leku Clexane
Jeśli uważasz, że zastosowałeś za dużo lub za mało leku Clexane, natychmiast powiedz o tym lekarzowi, pielęgniarce lub farmaceucie, nawet jeśli nie wystąpią
żadne objawy problemu. Jeśli dziecko przypadkowo wstrzyknie
lub połknie lek Clexane, należy natychmiast zabrać je do szpitala
na oddział ratunkowy.
W przypadku pominięcia zastosowania leku Clexane
Jeśli zapomnisz podać sobie dawkę, należy ją przyjąć
br>jak tylko sobie przypomnisz. Nie należy stosować dawki podwójnej tego samego dnia w celu uzupełnienia pominiętej dawki. Prowadzenie dzienniczka
pomoże Ci upewnić się, że nie pominąłeś dawki
W przypadku przerwania stosowania leku Clexane
Ważne jest, aby pacjent kontynuował przyjmowanie zastrzyków Clexane
do czasu, aż lekarz zdecyduje o zaprzestaniu stosowania leku
ich. Jeśli przestaniesz, możesz powstać zakrzep krwi,
co może być bardzo niebezpieczne.
Badania krwi
Stosowanie Clexane może wpływać na wyniki niektórych
badań krwi. Jeśli zamierzasz wykonać badanie krwi
, ważne jest, aby poinformować lekarza o przyjmowaniu
leku Clexane.
Nie naciskaj tłoka przed wstrzyknięciem
siebie, aby pozbyć się pęcherzyków powietrza. Może to prowadzić do utraty leku. Po zdjęciu
nasadki nie pozwól, aby igła
dotknęła czegokolwiek. Ma to na celu upewnienie się, że igła
pozostaje czysta (sterylna).
5) Trzymaj strzykawkę w dłoni, którą piszesz (jak
ołówek), a drugą ręką delikatnie uszczypnij
oczyszczony obszar brzucha pomiędzy
palcem wskazującym i kciukiem, aby utworzyć fałd
skórny
Upewnij się, że trzymasz fałd skórny
w trakcie
wstrzyknięcia.
Tabela dawkowania dla leczenia podskórnego 0,75 mg/kg STEMI
Pacjent
waga
100mg/ml
Roztwór do
wstrzykiwań
CLEXANE
strzykawki
150mg/ml
Roztwór do
wstrzykiwań
CLEXANE
Forte
strzykawki
Kg
Etykieta strzykawki
Dostosowanie dawkowania w zakresie dawek terapeutycznych
(tylko pacjenci w podeszłym wieku ≥75 lat)
0,75 mg/kg Dawka
(mg)
Dostosowane
dawkowanie (mg)
Wstrzyknięcie
objętość (ml)
Dawkowanie standardowe
Ciężkie zaburzenia czynności nerek
1 mg/kg podskórnie dwa razy dziennie
1 mg/kg podskórnie raz dziennie
1,5 mg/kg podskórnie raz dziennie
1 mg/kg podskórnie raz dziennie
40
60 mg / 0,6 ml
30 dni dziennie
30 dni dziennie
0,30
45
60 mg / 0,6 ml
33,75 dni dziennie
35 bd
0,35
50
60mg / 0,6ml
37,5 bd
37,5 bd
0,375
55
60mg / 0,6ml
41,25 bd
42,5 bd
0,425
60
60mg / 0,6ml
45 bd
45 bd
0,45
65
60mg / 0,6ml
48,75 bd
50 bd
0,5
70
60mg / 0,6ml
52,5 bd
52,5 bd
0,525
75
60mg / 0,6ml
56,25 bd
57,5 bd
0,575
80
60mg / 0,6ml
60 bd
60 bd
0,60
85
80mg / 0,8ml
63,75 bd
65 bd
0,65
90
80mg / 0,8ml
67,5 bd
67,5 bd
0,675
95
80mg / 0,8ml
71,25 bd
72,5 bd
0,725
100
80mg / 0,8ml
75 bd
75 bd
0,75
105
80mg / 0,8ml
78,75 bd (1)
80 bd (1)
0,80 (1)
110
100mg / 1ml
82,5 bd (1)
82,5 bd (1)
0,825 (1)
115
100mg / 1ml
86,25 bd (1)
87,5 bd (1)
0,875 (1)
120
100mg / 1ml
90 bd (1)< br> 90 bd (1)
0,90 (1)
125
100mg / 1ml
93,75 bd (1)
95 bd (1)
0,95 (1)
130
100mg / 1ml
97,5 bd (1)
97,5 bd (1)
0,975 (1)
135
120mg / 0,8ml
101,25 bd (1)< br> 102 dni na dobę (1)
0,68 (1)
140
120mg / 0,8ml
105 dni na dobę (1)
105 dni na dobę (1)
0,7 (1)
145
150
120mg / 0,8ml
120 mg / 0,8 ml
108,75 bd (1)
112,5 bd (1)
111 bd (1)
114 bd (1)
0,74 (1)
0,76 (1)
(1) nie podawać w pierwszych dwóch dawkach - (maksymalnie 75 mg tylko w przypadku pierwszych dwóch dawek, a następnie
dawka 0,75 mg/kg w przypadku pozostałych dawek)
Należy pamiętać, że w niektórych przypadkach jest to uzyskanie dokładnej dawki nie jest możliwe ze względu na podziałkę
na strzykawce, dlatego niektóre objętości zalecane w tej tabeli zostały zaokrąglone w górę do
najbliższej podziałki.
Dzieci: Niezalecane, ponieważ nie jest zalecane dawkowanie ustalone.
Zaburzenia czynności nerek: (Patrz także punkt 4.4 „Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania: Zaburzenia czynności nerek
i monitorowanie”, punkt 5.2 „Właściwości farmakokinetyczne”).
Ciężkie zaburzenia czynności nerek:
U pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek
(klirens kreatyniny < 30 ml/min) konieczne jest dostosowanie dawkowania, zgodnie z poniższymi tabelami, ponieważ ekspozycja na enoksaparynę sodową
jest znacząco zwiększona w tej populacji pacjentów:
W leczeniu ostrego STEMI u pacjentów w wieku <75 lat
30 mg – pojedynczy bolus dożylny plus
30 mg – pojedynczy bolus dożylny plus dawka 1 mg/kg podskórnie
1 mg/kg dawka podskórna, a następnie
następnie 1 mg/kg dwa razy dziennie.
1 mg/kg raz dziennie
(Maks. 100 mg dla pierwszej dawki podskórnej
(Maks. 100 mg dla każdej z pierwszych dwóch dawek podskórnych)
tylko)
W leczeniu ostrego STEMI u pacjentów w podeszłym wieku ≥75 lat
1 mg/kg podskórnie raz dziennie bez
0,75 mg/kg podskórnie dwa razy dziennie bez bolusa początkowego.
bolus początkowy.
(Maks. 100 mg dla pierwszej dawki podskórnej
(Maks. 75 mg dla każdej z dwóch pierwszych dawek podskórnych)
tylko)
Dostosowanie dawkowania w zakresie dawek profilaktycznych
Dawkowanie standardowe
Ciężkie zaburzenia czynności nerek
40 mg podskórnie raz na dobę
20 mg podskórnie raz na dobę
20 mg podskórnie raz dziennie
20 mg podskórnie raz na dobę
Zalecane dostosowanie dawkowania nie dotyczy wskazania do hemodializy.
Umiarkowana i łagodna niewydolność nerek:
Chociaż nie zaleca się modyfikacji dawkowania u pacjentów z umiarkowaną niewydolnością nerek
(klirens kreatyniny 30-50 ml/min) lub łagodną niewydolnością nerek zaburzeniami czynnościowymi (klirens kreatyniny 50-80 ml/min),
zaleca się uważną obserwację kliniczną.
Znieczulenie rdzeniowe/nadtwardówkowe:
Informacje dla pacjentów otrzymujących znieczulenie podpajęczynówkowe/zewnątrzoponowe, patrz punkt 4.4 „Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania: Znieczulenie podpajęczynówkowe/zewnątrzoponowe.
Zaburzenie czynności wątroby: Ze względu na brak badań klinicznych należy zachować ostrożność.
Masa ciała :
Nie zaleca się modyfikacji dawkowania u pacjentów z otyłością lub niską masą ciała (patrz także punkt 4.4
„Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania: „Mała masa ciała i monitorowanie”, punkt 5.2
„Właściwości farmakokinetyczne”).
Clexane podaje się we wstrzyknięciach podskórnych w celu zapobiegania żylnej chorobie zakrzepowo-zatorowej, leczenia zakrzepicy żył głębokich lub leczenia niestabilnej dławicy piersiowej, zawału mięśnia sercowego bez załamka Q i ostrego zawału mięśnia sercowego z uniesieniem odcinka ST ( STEMI); przez tętnicę
linia obwodu dializacyjnego zapobiegająca tworzeniu się skrzepów w krążeniu pozaustrojowym
podczas hemodializy; oraz poprzez wstrzyknięcie dożylne (bolus) przez linię dożylną, wyłącznie w przypadku początkowej dawki ze wskazaniem do ostrego STEMI i, jeśli to konieczne, przed PCI. Nie wolno go
podawać drogą domięśniową.
4. Możliwe działania niepożądane
Jak każdy lek, Clexane może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Należy powiedzieć pielęgniarce lub lekarzem lub natychmiast udaj się do szpitala, jeśli zauważysz którekolwiek z
następujące działania niepożądane:
Bardzo często (występują u więcej niż 1 na 10
osób)
Obfite krwawienie z rany.
Często (występują u 1 do 10 osób na 100)
Bolesny wysypka w postaci ciemnoczerwonych plam pod skórą, które nie znikają pod wpływem nacisku. Możesz także zauważyć różowe
plamy na skórze. Z większym prawdopodobieństwem
pojawią się one w miejscu wstrzyknięcia
z lekiem Clexane.
Niezbyt często (występują u 1 do 10 osób na 1000)
Nagły, silny ból głowy. Może to być
objaw krwawienia do mózgu.
Uczucie tkliwości i obrzęku
żołądka. Może wystąpić krwawienie wewnątrz
żołądka.
Rzadko (występują u mniej niż 1 na 1000 osób)
Jeśli u pacjenta występuje reakcja alergiczna. Objawy
mogą obejmować: wysypkę, połykanie lub oddychanie
problemy, obrzęk warg, twarzy, gardła
lub języka.
Częstotliwość nieznana
Jeśli u pacjenta wykonano nakłucie kręgosłupa lub znieczulenie rdzeniowe
i zauważyłeś mrowienie, drętwienie
i osłabienie mięśni, szczególnie w
dolnej części ciała. Również w przypadku,
utraty kontroli nad pęcherzem lub jelitami (w związku z czym
nie można kontrolować, kiedy idzie się do toalety).
Należy jak najszybciej powiedzieć pielęgniarce lub lekarzowi, jeśli
zauważysz którekolwiek z następujących działań niepożądanych:
Często (występują u 1 do 10 osób na 100)
Łatwiej niż zwykle powstają siniaki. Może to być spowodowane problemami z krwią
(trombocytopenia).
Odczuwasz ból, obrzęk lub podrażnienie
miejsca, w którym wstrzyknięto Clexane.
Zwykle objawy ustępują po kilka dni.
1
7
1
5
6
6
4
Rzadko (występują u mniej niż 1 na 1000 osób)
Jeśli masz mechaniczną zastawkę serca,
leczenie lekiem Clexane może być
niewystarczające, aby zapobiec powstawaniu zakrzepów krwi. Możesz
zauważyć, że masz trudności z oddychaniem,
zmęczenie lub trudności w wykonywaniu ćwiczeń, ból w klatce piersiowej,
drętwienie, nudności lub
utratę przytomności. Może to być spowodowane zakrzepem krwi
na zastawce serca
5. Jak przechowywać lek Clexane
Przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Nie stosować leku Clexane po upływie terminu ważności
zamieszczonego na pudełku i blistrze po
„Termin ważności”. Termin ważności oznacza ostatni dzień
danego miesiąca.
Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25°C.
Nie przechowywać w lodówce. Nie zamrażać.
Leków nie należy wyrzucać do
ścieków ani domowych pojemników na odpadki. Jeśli
stosujesz ten lek w domu, otrzymasz
pojemnik (pojemnik na ostre przedmioty) do utylizacji.
Pojemnik na ostre odpady oraz wszelkie zużyte lub nieużywane
strzykawki należy zwrócić lekarzowi, pielęgniarce lub farmaceucie
w celu utylizacji. Te środki pomogą
chronić środowisko.
Częstotliwość nieznana
Uczucie zmęczenia, omdlenia, zawroty głowy, bladość skóry.
Mogą to być objawy anemii.
Zauważasz zażółcenie skóry lub oczy
i mocz staje się ciemniejszy.
Może to być problem z wątrobą.
Inne działania niepożądane, które należy omówić
z pielęgniarką lub lekarzem,
jeśli są one zaniepokojone:
6 . Dalsze informacje
Co zawiera Clexane
Substancją czynną leku Clexane jest enoksaparyna
sodowa. Każda ampułko-strzykawka zawiera 60 mg
enoksaparyna sodowa (co odpowiada 6000 jm aktywności antyXa) w 0,6 ml wody do wstrzykiwań.
Innym składnikiem nieaktywnym jest woda do wstrzykiwań.
Jak wygląda Clexane i co zawiera opakowanie
Clexane przezroczysty, bezbarwny do bladożółtego roztwór do wstrzykiwań w szklanej ampułko-strzykawce wyposażonej w igłę do wstrzykiwań i nasadkę na igłę. Jest
dostarczany w opakowaniach po 10 strzykawek.
Wytwórca: Sanofi Winthrop Industrie,
180 rue Jean-Jaures, 94702 Maisons Alfort
Francja. Or
Sanofi Winthrop Industrie, Boulevard Industriel,
76580 Le Trait, Francja.
Zakupione w UE i
przepakowane przez posiadacza licencji na produkt:
B&S Healthcare, Unit 4, Bradfield Road ,
Ruislip, Middlesex, HA4 0NU, UK.
®
Strzykawki Clexane 60mg/0,6ml
PL 18799/2375
POM
Data ulotki: 12.02.2016
Clexane jest zastrzeżonym znakiem towarowym
firmy Sanofi-Aventis.
Bardzo częste (dotyczy więcej niż 1 na 10
osób )
Zmiany w wynikach badań krwi wykonywanych w celu
sprawdzenia pracy wątroby. Te
zwykle wraca do normy po zaprzestaniu
stosowania leku Clexane.
Rzadko (występują u mniej niż 1 na 1000 osób)
Zmiany w stężeniu potasu we
krwi. Jest to bardziej prawdopodobne u
osób z chorobami nerek lub cukrzycą.
Lekarz będzie mógł to sprawdzić
poprzez wykonanie badania krwi.
Częstość nieznana
Jeśli stosuje się Clexane przez długi okres czasu
(dłużej niż 3 miesiące), może to zwiększyć
ryzyko wystąpienia choroby zwanej
„osteoporozą”. Dzieje się tak wtedy, gdy kości są
bardziej podatne na złamania
Ból głowy
Wypadanie włosów
Zgłaszanie skutków ubocznych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek skutki uboczne, należy porozmawiać z lekarzem,
farmaceutą lub pielęgniarką . Obejmuje to wszelkie możliwe
działania niepożądane niewymienione w tej ulotce. Możesz
działania niepożądane można również zgłaszać bezpośrednio za pośrednictwem programu Yellow
Card Scheme pod adresem: www.mhra.gov.uk/yellowcard.
Zgłaszając działania niepożądane, możesz pomóc w uzyskaniu
dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.
br> Technika wstrzyknięcia podskórnego
Ampułko-strzykawka jednorazowa jest gotowa do natychmiastowego użycia. Clexane należy podawać pacjentowi w pozycji leżącej, poprzez głębokie wstrzyknięcie podskórne. Podawanie powinno następować naprzemiennie w lewą i prawą przednio-boczną lub tylno-boczną ścianę brzucha. Całą długość igły należy wprowadzić pionowo w fałd skórny trzymany pomiędzy kciukiem i palcem wskazującym.
Nie należy rozluźniać fałdu skórnego przed zakończeniem wstrzyknięcia.
Po całkowitym wciśnięciu tłoka, urządzenie zabezpieczające zostaje aktywowane automatycznie. Chroni to
zużytą igłę.
Uwaga: tłok musi być wciśnięty do końca, aby aktywowało się urządzenie zabezpieczające.
Nie pocieraj miejsca wstrzyknięcia po podaniu.
Masa ciała
Wymagana
dawka
(0,3 mg/kg)
Objętość do wstrzyknięcia
po rozcieńczeniu do
końcowego
stężenia
3 mg/ml
Masa
Wymagana dawka
(0,3 mg/ml kg)
Objętość do wstrzyknięcia
po rozcieńczeniu do
końcowego
stężenia
3mg/ml
(kg)
(mg)
(ml)
(Kg)
(mg)
(ml)
45
13,5
4,5
100
30
10
50
15
5
105
31,5
10,5
55
16,5
5,5
110
33
11
60
18
6
115
34,5
11,5
65
19,5
6,5
120
36
12
70
21
7
125
37,5
12,5
Początkowy bolus 30 mg
W przypadku początkowego bolusa 30 mg, używając ampułko-strzykawki z enoksaparyną sodową z podziałką (60, 80 lub
100 mg), usuń nadmiar objętości, aby zatrzymać tylko 30 mg (0,3 ml) w strzykawka. Dawkę 30 mg można następnie wstrzyknąć bezpośrednio w miejsce wstrzyknięcia w linii dożylnej.
75
22,5
7,5
130
39
13
80
24
8
135
40,5
13,5
85
25,5
8,5
140
42
14
Dodatkowy bolus na PCI w przypadku ostatnie podanie podskórne nastąpiło ponad 8 godzin
przed wprowadzeniem balonu. W przypadku pacjentów leczonych metodą przezskórnej interwencji wieńcowej (PCI), w przypadku ostatniego podania podskórnego należy podać dodatkowy bolus dożylny
w dawce 0,3 mg/kg podano więcej niż 8 godzin przed napełnieniem balonu (patrz punkt 4.2 „Dawkowanie i sposób podawania”: „Leczenie ostrego zawału mięśnia sercowego z uniesieniem odcinka ST”).
90
27
9
145
43,5
14,5
95
28,5
9,5
150
45
15
Technika wstrzyknięcia dożylnego (bolus) (tylko w przypadku ostrego wskazania STEMI):
Do wstrzyknięć dożylnych można używać fiolek wielodawkowych lub ampułko-strzykawek 60 mg, 80 mg lub 100 mg. Enoksaparynę sodową należy podawać przez linię dożylną. Nie należy go mieszać ani podawać jednocześnie z innymi lekami. Aby uniknąć możliwego zmieszania enoksaparyny sodowej ze wszystkimi innymi lekami, wybrany dostęp dożylny należy przepłukać odpowiednią ilością soli fizjologicznej lub roztworu dekstrozy przed i po dożylnym podaniu bolusaenoksaparynę sodową w celu oczyszczenia portu leku. Enoksaparynę sodową można bezpiecznie podawać z roztworem soli fizjologicznej (0,9%) lub 5% roztworem glukozy w wodzie.
6 DANE FARMACEUTYCZNE
Aby zapewnić dokładność wstrzykiwania małej objętości, zaleca się w celu rozcieńczenia leku do 3 mg/ml.
Aby otrzymać roztwór o stężeniu 3 mg/ml przy użyciu ampułko-strzykawki zawierającej 60 mg enoksaparyny sodowej, zaleca się
użycie worka infuzyjnego o pojemności 50 ml (tj. roztwór soli fizjologicznej (0,9%) lub 5% roztwór glukozy w wodzie)
w następujący sposób:
Pobrać strzykawką 30 ml z worka infuzyjnego i wyrzucić płyn. Wstrzyknij całość
zawartość ampułko-strzykawki zawierającej 60 mg enoksaparyny sodowej do 20 ml pozostałych w worku.
Delikatnie wymieszaj zawartość worka. Za pomocą strzykawki pobrać wymaganą objętość rozcieńczonego roztworu w celu podania do linii dożylnej (wykorzystując odpowiednie miejsce lub port wstrzyknięcia). Po zakończeniu rozcieńczania objętość do wstrzyknięcia można obliczyć za pomocą następującego wzoru. br> [Objętość rozcieńczonego roztworu (ml) = Masa pacjenta (kg) x 0,1] lub korzystając z poniższej tabeli. Zaleca się przygotowanie rozcieńczenia bezpośrednio przed użyciem i wyrzucenie wszelkich pozostałości roztworu natychmiast po użyciu. Objętość do wstrzyknięcia przez linię dożylną po całkowitym rozcieńczeniu
6.1 Wykaz substancji pomocniczych
Woda do wstrzykiwań
6.2 Niezgodności farmaceutyczne
Wstrzyknięcie podskórne
Clexane nie należy mieszać z innymi zastrzykami lub wlewami.
Wstrzyknięcie dożylne (bolus) wyłącznie w przypadku ostrego STEMI
Enoksaparynę sodową można bezpiecznie podawać z roztworem soli fizjologicznej (0,9) %) lub 5% w dekstrozie w wodzie.
6.3 Okres ważności
36 miesięcy
6.4 Specjalne środki ostrożności podczas przechowywania
Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25°C. Nie przechowywać w lodówce ani nie zamrażać.
Ampułko-strzykawki Clexane to pojemniki jednodawkowe – niewykorzystany produkt należy wyrzucić.
6.5 Rodzaj i zawartość opakowania.
Roztwór do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce ze szkła typu I w opakowaniu po 10 sztuk.
6.6 Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania
Patrz punkt 4.2 Dawkowanie i sposób podawania.
7 DATA WYDANIA PIERWSZEGO POZWOLENIA/WZNOWIENIA POZWOLENIA
8 DATA ZMIANY TEKSTU: 12.02.2016
ULOTKA DLA PACJENTA:
INFORMACJA DLA DLA PACJENTA UŻYTKOWNIK
Enoksaparyna sodowa 60 mg/0,6 ml
Strzykawki
Przeczytaj uważnie całą ulotkę przed
rozpoczęciem stosowania tego leku
Zachowaj tę ulotkę. Być może konieczne będzie przeczytanie go
ponownie
W razie dalszych pytań należy zwrócić się do
lekarza lub farmaceuty
Ten lek został przepisany pacjentowi.
Nie przekazuj tego innym. Może im
zaszkodzić, nawet jeśli ich objawy są takie same
jak Twoje
Jeśli którykolwiek z objawów niepożądanych stanie się poważny lub
jeśli zauważysz jakiekolwiek objawy niepożądane niewymienione w tej
ulotce , należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Należy pamiętać, że ulotka zawiera również
informacje o innych mocach Enoksaparyny
sodowej 20 mg, 40 mg i 80 mg oraz strzykawki 100 mg.
Spis treści ulotki:
1. Co to jest lek Enoxaparin sodowy i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Enoxaparin sodowy
3. Jak stosować lek Enoxaparin sodowy
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Enoksaparyna sodowa
6. Inne informacje
1. Co to jest lek Enoksaparyna sodowa
i w jakim celu się go stosuje
Nazwa leku to Enoksaparyna sodowa 60 mg/0,6 ml strzykawki, ale w tej ulotce
będzie ona określana jako Enoksaparyna sodowa. Enoksaparyna sodowa zawiera lek o nazwie enoksaparyna sodowa. Należy on do
grupy leków zwanych heparynami niskocząsteczkowymi.
Enoksaparyna sodowa działa dwutorowo.
1) Zatrzymuje powstawanie istniejących zakrzepów krwi
jakikolwiek większy. Pomoże to Twojemu organizmowi je rozbić
i zapobiec wyrządzaniu
szkód.
2) Zatrzymanie tworzenia się zakrzepów we krwi.
1
7
1
5
6
6
4
Enoksaparynę sodową można stosować w celu:
leczenia zakrzepów krwi występujących we krwi
zapobiegania tworzeniu się zakrzepów krwi we krwi w
następujących sytuacjach:
> Niestabilna dławica piersiowa (gdzie nie wystarczy
krew dostaje się do serca)
Po operacji lub po długich okresach
leżenia w łóżku z powodu choroby
Po zawale serca
Zatrzymaj tworzenie się skrzepów krwi w rurkach
dializy urządzenie (stosowane u osób z
chorobami nerek)
Kiedy zachować szczególną ostrożność stosując Enoksaparynę
sodową
Przed zastosowaniem tego leku należy skonsultować się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, jeśli:
Masz wysokie ciśnienie krwi
Masz problemy z nerkami
Założono Ci zastawkę serca
Miałeś kiedykolwiek siniaki i krwawienia
spowodowane przez lek „heparyna”
Miałeś kiedyś udar mózgu
Miałeś kiedykolwiek wrzód żołądka
Niedawno miałeś operację
oczy lub mózg
Chorujesz na cukrzycę lub cierpisz na chorobę zwaną
„retinopatią cukrzycową” (problemy z
naczyniami krwionośnymi w oku spowodowane
cukrzycą)
Masz problemy z krwią
Masz niedowagę lub nadwagę
Jesteś w podeszłym wieku (powyżej 65 lat) i
szczególnie jeśli masz powyżej 75 lat
Jeśli nie jesteś upewnij się, czy którakolwiek z powyższych sytuacji Cię dotyczy
, porozmawiaj ze swoim lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką
przed zastosowaniem leku Enoxaparin sodowy.
2. Przed zastosowaniem leku Enoxaparin sodowy
Nie stosować tego leku i powiedzieć swojemu lekarzowi
lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, jeśli:
u pacjenta stwierdzono uczulenie (nadwrażliwość) na
enoksaparynę sodową lub którykolwiek z pozostałych
składników leku Enoxaparin sodowej (wymienionych w
punkcie 6: „Inne informacje”)
Objawy reakcji alergicznej obejmują: wysypkę,
problemy z połykaniem lub oddychaniem, obrzęk
warg, twarzy, gardła lub języka,
Jesteś uczulony na heparynę lub inną heparynę drobnocząsteczkową, taką jak jak
tinzaparyna lub dalteparyna
Masz problem z występowaniem siniaków lub
zbyt łatwym krwawieniem
Masz wrzód żołądka lub jelit
(jelita)
Miałeś udar spowodowany krwawieniem
w mózgu
Masz infekcję serca
Stosujesz lek zwany heparyną do
leczenia zakrzepów krwi
Nie stosować tego leku, jeśli którykolwiek z powyższych
dotyczy pacjenta. Jeśli nie masz pewności, porozmawiaj ze swoim
lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką przed zastosowaniem
enoksaparyny sodowej.
PONIŻSZA INFORMACJA JEST PRZEZNACZONA WYŁĄCZNIE DLA PRACOWNIKÓW SŁUŻBY ZDROWIA
Enoksaparyna sodowa 60 mg/0,6 ml strzykawki
1 NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Enoksaparyna sodowa 60 mg/0,6 ml Strzykawki
2 SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Ampułko-strzykawki:
60 mg do wstrzykiwań Enoksaparyna sodowa 60 mg (co odpowiada 6000 jm aktywności anty-Xa) w 0,6 ml wody do
wstrzykiwań
Pełny wykaz substancji pomocniczych znajduje się w punkcie punkt 6.1
150 mg/ml
Roztwór do
wstrzykiwania
ENOKSAPARYNA
SODIUM
Forte
strzykawki
3 POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Roztwór do wstrzykiwań.
Klarowny, bezbarwny do bladożółtego roztwór.
4.2 Dawkowanie i sposób podawania
Dorośli:
Profilaktyka żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej:
U pacjentów z niskim do umiarkowanego ryzykiem żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej zalecana dawka wynosi 20 mg (2000 jm) raz na dobę we wstrzyknięciu podskórnym przez 7 do 10 dni lub do czasu zmniejszenia ryzyka choroby zakrzepowo-zatorowej. U pacjentów poddawanych zabiegowi chirurgicznemu dawkę początkową należy podać około 2 godziny przed operacją. U pacjentów o podwyższonym ryzyku, np. po operacjach ortopedycznych,
dawka powinna wynosić 40 mg (4000 jm) na dobę we wstrzyknięciu podskórnym, a dawkę początkową podawać około 12 godzin przed zabiegiem.
U pacjentów z z grupy wysokiego ryzyka żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej, którzy przechodzą operację jamy brzusznej lub miednicy z powodu raka i z innych powodów nie są narażeni na ryzyko poważnych powikłań krwotocznych, zalecana dawka wynosi 40 mg (4000 jm) raz na dobę we wstrzyknięciu podskórnym przez 4 tygodnie dawka początkowa podana
około 12 godzin przed zabiegiem.
Profilaktyka żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej u pacjentów medycznych: Zalecana dawka enoksaparyny sodowej wynosi 40 mg (4000 jm) raz na dobę we wstrzyknięciu podskórnym. Leczenie enoksaparyną sodową przepisuje się przez co najmniej 6 dni i kontynuuje
aż do powrotu do pełnej sprawności, maksymalnie przez 14 dni.
Leczenie żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej:
Enoksaparynę sodową należy podawać podskórnie w postaci pojedynczy dzienny zastrzyk 1,5 mg/kg (150IU/kg). Leczenie enoksaparyną sodową jest zwykle przepisywane przez co najmniej 5 dni i do czasu uzyskania odpowiedniego
doustnego leczenia przeciwzakrzepowego.
Należy powiedzieć lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce, jeśli
przyjmujesz lub ostatnio przyjmowałeś inne
leki. Dotyczy to leków kupowanych
bez recepty, w tym leków
ziołowych. Dzieje się tak dlatego, że Enoksaparyna sodowa
może wpływać na działanie niektórych innych leków.
Również niektóre leki mogą wpływać na działanie
Enoksaparyny sodowej.
W szczególności nie należy stosować tego leku
i należy powiedzieć o tym z lekarzem, jeśli:
stosujesz lek o nazwie
heparyna stosowana w leczeniu zakrzepów krwi
Należy powiedzieć lekarzowi, jeśli pacjent przyjmuje którykolwiek z
następujących leków:
Warfaryna – stosowana w leczeniu zakrzepów krwi
Aspiryna, dipirydamol, klopidogrel lub inne
leki – stosowane w celu zatrzymania tworzenia się skrzepów krwi
Tabela dawkowania dla leczenia podskórnego DVT, PE lub obu chorób w dawce 1,5 mg/kg
Pacjent
waga
Poniższe informacje pochodzą z ChPL
Informacje techniczne dotyczące podawania leku Enoxaparin sodu Strzykawki
Przyjmowanie lub stosowanie innych leków
Kg
Etykieta strzykawki
Dawka (mg)
Wstrzyknięcie
Objętość (ml)
70
120mg / 0,8ml
105 od
0,70
75
120mg / 0,8ml
112,5 od
0,76
80
120mg / 0,8ml
120 od
0,80
85
150mg / 1ml
127,5 od
0,86
90
150mg / 1ml
135 od
0,90
95
150mg / 1ml
142,5 od
0,96
100
150mg/ 1ml
150 od
1,00
Należy pamiętać, że w niektórych przypadkach uzyskanie dokładnej dawki nie jest możliwe ze względu na podziałkę
na strzykawce, dlatego niektóre objętości zalecane w tej tabeli zostały zaokrąglone w górę do
najbliższej
Leczenie niestabilnej dławicy piersiowej i zawału mięśnia sercowego bez załamka Q. Zalecana dawka to 1 mg/kg enoksaparyny sodowej co 12 godzin we wstrzyknięciu podskórnym,
podawana jednocześnie z doustną aspiryną (100 do 325 mg raz na dobę). ). Leczenie enoksaparyną sodową u tych pacjentów należy przepisywać przez co najmniej 2 dni i kontynuować do czasu stabilizacji klinicznej. Zwykle czas trwania leczenia wynosi od 2 do 8 dni.
Tabela dawkowania dla leczenia podskórnego UA lub NSTEMI w dawce 1 mg/kg
Waga pacjenta
Kg
Etykieta strzykawki
Dawka (mg)
Wstrzyknięcie
objętość (ml)
40
40mg / 0,4ml
40 bd
0,40
45
60mg / 0,6ml
45 bd
0,45
50
60 mg / 0,6 ml
50 dni dziennie
0,50
55
60 mg / 0,6 ml
55 dni dziennie
0,55
60
60mg / 0,6ml
60 dni
0,60
65
80mg / 0,8ml
65 dni
0,65
70
80mg / 0,8ml
70 bd
0,70
75
80mg / 0,8ml
75 bd
0,75
80
80mg / 0,8ml
80 bd
0,80
85
100mg / 1ml
85 bd
0,85
90
100mg / 1ml
90 bd
0,90
95
100mg / 1ml
95 bd
0,95
100
100 mg / 1 ml
100 bd
1,00
Tabela dawkowania dla leczenia SC 1,5 mg/kg DVT, PE lub obu
Pacjent
masa ciała
100mg/ml
Roztwór do
wstrzykiwań
ENOKSAPARYNA SODIOWA
strzykawki
Kg
Etykieta strzykawki
Dawka (mg)
Wstrzyknięcie
Objętość (ml)
40
60mg / 0,6ml
60 od
0,60
45
80mg / 0,8ml
67,5 od
0,675
50
80mg / 0,8ml
75 od
0,75
55
100mg / 1ml
82,5 od
0,825
60
100mg / 1ml
90 od
0,90
65
100mg / 1ml
97,5 od
0,975
100mg/ml
Roztwór do
Zastrzyku
ENOKSAPARYNA
SÓD
strzykawki
Zastrzyk dekstranu - stosowany jako substytut krwi
Ibuprofen, diklofenak, ketorolak lub inne
leki - stosowane w leczeniu bólu i obrzęku
w zapaleniu stawów i innych chorobach
Prednizolon, deksametazon lub inne
leki – stosowany w leczeniu astmy,
reumatoidalnego zapalenia stawów i innych schorzeń
Tabletki wodne (leki moczopędne), takie jak
spironolakton, triamteren lub amiloryd.
Mogą one zwiększać stężenie potasu
we krwi podczas stosowania leku Enoxaparin
sodu
Lekarz może zmienić jeden z leków
lub regularnie wykonywać badania krwi, aby sprawdzić, czy przyjmowanie
tych leków z Enoksaparyna sodowa
nie powoduje żadnej szkody.
Operacje i środki znieczulające
Jeśli planujesz nakłucie kręgosłupa lub
operację polegającą na znieczuleniu zewnątrzoponowym lub podpajęczynówkowym
stosowany jest środek znieczulający, należy powiedzieć lekarzowi o stosowaniu leku Enoxaparin sodu. Należy także powiedzieć lekarzowi
, jeśli u pacjenta występują jakiekolwiek problemy z kręgosłupem lub
kiedykolwiek przechodził operację kręgosłupa.
Ciąża i karmienie piersią
Przed zastosowaniem tego leku należy omówić to z lekarzem
jeśli jesteś w ciąży, możesz zajść w ciążę lub
podejrzewasz, że możesz być w ciąży.
Po powrocie do domu może zaistnieć potrzeba
kontynuuj stosowanie leku Enoxaparin sodowego i podawaj go
sobie (zobacz poniżej instrukcje, jak
to zrobić)
Enoksaparynę sodową zazwyczaj podaje się w
wstrzyknięciu podskórnym
(podskórnym)
Nie wstrzykiwać enoksaparyny sodowej
do mięśnia (domięśniowo)
Jeśli nie jesteś pewien, dlaczego otrzymujesz
Enoksaparynę sodową lub masz jakiekolwiek pytania
o tym, jaką dawkę leku Enoxaparin sodu
otrzymujesz, porozmawiaj ze swoim lekarzem, farmaceutą
lub pielęgniarką.
Jaka dawka zostanie ci podana
Lekarz zdecyduje, jaką dawkę podać
Ty. Ilość podanego leku Enoxaparin sodu
będzie zależała od przyczyny
jego stosowania
Nie należy stosować tego leku, jeśli jesteś w ciąży
i mieć mechaniczną zastawkę serca, ponieważ może być narażona na zwiększone ryzyko powstania zakrzepów krwi. Twój lekarz
powinien omówić to z Tobą.
2)
Nie powinnaś karmić piersią podczas stosowania
Enoksaparyny sodowej. Jeśli planujesz
karmić piersią, porozmawiaj ze swoim lekarzem, farmaceutą lub
pielęgniarką.
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub
karmi piersią, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku.
1)
a)
b)
3. Jak stosować lek Enoxaparin sodu
Posiadanie tego leku
Przed zastosowaniem leku Enoxaparin sodu
lekarz lub pielęgniarka może wykonać badanie krwi
Podczas pobytu w szpitalu lekarz lub
pielęgniarka zazwyczaj przepisuje pacjentowi Enoxaparin
> sodu. Dzieje się tak dlatego, że należy go podać
w formie zastrzyku
1
7
1
5
6
6
4
Jeśli masz problemy z nerkami,
może otrzymać mniejszą ilość
Enoksaparyny sodowej
Leczenie zakrzepów krwi występujących we krwi
Zwykle stosowana dawka to 1,5 mg na każdy kilogram
masy ciała dziennie
Enoksaparyna sodowa będzie zwykle podaje się przez
co najmniej 5 dni
Zahamowanie tworzenia się skrzepów krwi we
krwi w następujących sytuacjach:
Niestabilna dławica piersiowa
Zwykle stosowana dawka to 1 mg na każdy kilogram masy ciała, co 12 godzin. Enoksaparynę sodową podaje się zazwyczaj przez 2 do 8 dni. Lekarz zwykle poprosi
pacjenta o przyjmowanie aspiryny
Po operacji lub długich okresach
leżenia w łóżku z powodu choroby
Zwykle stosowana dawka to 20 mg lub 40 mg na dobę.
Dawka będzie zależy od prawdopodobieństwa wystąpienia
zakrzepu
Jeśli ryzyko wystąpienia zakrzepu jest niskie lub średnie, będziesz otrzymywać 20 mg enoksaparyny sodowej codziennie przez 7 do 10 dni. Jeśli pacjent
będzie miał operację, pierwszy
zastrzyk zostanie zwykle podany
na 2 godziny przed
operacją. Jeśli u pacjentki występuje większe ryzyko powstania zakrzepu,
podawano 40 mg każdego dnia przez 7 do 28 dni. Jeśli pacjent ma mieć operację,
w pierwszym wstrzyknięciu zwykle podaje się 12
godziny przed operacją
Tabela dawkowania dla leczenia podskórnego UA lub NSTEMI w dawce 1 mg/kg
Waga pacjenta
150 mg/ml
Roztwór do
Zastrzyku
ENOKSAPARYNA
SODU
Forte
strzykawki
Tabela dawkowania dla 1mg/kg leczenia podskórnego STEMI
Kg
Etykieta strzykawki
Dawka (mg)
Wstrzyknięcie
objętość (ml)< br> 105
120mg / 0,8ml
105 bd
0,70
110
120mg / 0,8ml
110 bd
0,74
115
120mg / 0,8ml
115 bd
0,78
120
120mg / 0,8ml
120 bd
0,80
125
150mg / 1ml
125 bd
0,84
130
150mg / 1ml
130 bd
0,88
135
150mg / 1ml
135 bd
0,90
140
150mg / 1ml
140 bd
0,94
145
150mg / 1ml
145 dziennie
150
150mg / 1ml
150 dziennie
Kg
Etykieta strzykawki
Dawka (mg)
Zastrzyk
objętość (ml)
105
120mg / 0,8ml (1)
105 bd (1)
0,70 (1)
110
120mg / 0,8ml (1)
110 bd (1)
0,74 (1)
115
120mg / 0,8ml (1)
115 bd (1)
0,78 (1)
120
120mg / 0,8ml (1)
120 bd (1)
0,80 (1)
125
150mg / 1ml (1)
125 dziennie (1)
0,84 (1)
130
150mg / 1ml (1)
130 dziennie (1)
0,88 (1)
135
150mg / 1ml (1)
135 bd (1)
0,90 (1)
0,98
140
150mg / 1ml (1)
140 bd (1)< br> 0,94 (1)
1,00
145
150mg / 1ml (1)
145 bd (1)
0,98 (1)
150
150mg / 1ml (1 )
150 bd (1)
1,00 (1)
Należy pamiętać, że w niektórych przypadkach osiągnięcie dokładnej dawki nie jest możliwe ze względu na podziałkę
na strzykawce, a zatem niektóre objętości zalecane w tej tabeli zostały zaokrąglone w górę do
najbliższej podziałki.
Leczenie ostrego zawału mięśnia sercowego z uniesieniem odcinka ST
Zalecana dawka enoksaparyny sodowej to pojedynczy bolus dożylny wynoszący 30 mg plus 1 mg/kg Dawka SC
, następnie 1 mg/kg podawane podskórnie co 12 godzin (maksymalnie 100 mg tylko dla pierwszych dwóch dawek, następnie
o dawkę 1 mg/kg dla pozostałych dawek). Dawkowanie u pacjentów w wieku ≥75 lat, patrz punkt 4.2
„Dawkowanie i sposób podawania: Osoby w podeszłym wieku”.
Tabela dawkowania dla leczenia STEMI 1 mg/kg podskórnie
Masa ciała pacjenta
100mg/ml
Roztwór do
wstrzykiwań
ENOKSAPARYNA
Strzykawki
SODOWE
Jeśli jesteś przykuty do łóżka z powodu choroby, zazwyczaj będziesz otrzymywać
40 mg enoksaparyny
sodu codziennie przez 6 do 14 dni
c) Po przebytym zawale serca atak
Enoksaparynę sodową można stosować w
dwóch różnych typach zawału serca, zwanych NSTEMI lub
STEMI.
Ilość podanej enoksaparyny sodowej
będzie zależeć od Twojego wieku i rodzaju
przebytego zawału serca.
i) Zawał serca typu NSTEMI
Zwykle stosowana dawka to 1 mg na każdy kilogram
masy ciała, co 12 godzin
Enoksaparynę sodową podaje się zwykle przez
od 2 do 8 dni. Lekarz zwykle poprosi
pacjenta o przyjmowanie aspiryny
ii) Zawał serca typu STEMI
Pacjentom w wieku poniżej 75 lat
30 mg enoksaparyny sodowej zostanie podane
w formie wstrzyknięcia do żyły (dożylnego
wstrzyknięcia z użyciem wielodawkowej fiolki z enoksaparyną sodową lub ampułko-strzykawek 60, 80 lub 100 mg )
W tym samym czasie pacjent otrzyma
enoksaparynę sodową we wstrzyknięciu podskórnym (wstrzyknięcie podskórne). Zazwyczaj stosowana dawka wynosi 1 mg na każdy kilogram
masy ciała.
Następnie otrzymasz 1 mg na każdy kilogram
masy ciała co 12 godzin
Maksymalna ilość enoksaparyny
sodowej podana w pierwszych dwóch wstrzyknięciach wynosi
100 mg
Zastrzyki będą zwykle podawane przez
do 8 dni
Jeśli pacjent ma 75 lat lub więcej
Lekarz lub pielęgniarka wykona podskórne zastrzyki
enoksaparyny sodowej
(wstrzyknięcie podskórne)
Zwykle stosowana dawka to 0,75 mg na każdy kilogram
masy ciała, co 12 godzin
Maksymalna ilość enoksaparyny
sodowej podawana w pierwszych dwóch wstrzyknięciach wyno
INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
®
Clexane 60 mg/0,6 ml Strzykawki
(enoksaparyna sodowa)
Przeczytaj uważnie całą ulotkę przed
rozpoczęciem stosowania tego leku
Zachowaj tę ulotkę. Być może będziesz musiał przeczytać ją
ponownie
Jeśli masz dalsze pytania, zapytaj swojego
lekarz lub farmaceuta
Ten lek został przepisany pacjentowi.
Nie przekazywać go innym osobom. Może im
zaszkodzić, nawet jeśli ich objawy są takie same
jak Twoje
Jeśli którykolwiek z objawów niepożądanych stanie się poważny lub
jeśli zauważysz jakiekolwiek objawy niepożądane niewymienione w tej
ulotce , należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie
Należy pamiętać, że ulotka zawiera również
informację o innych mocach leku Clexane
Strzykawki 20 mg, 40 mg, 80 mg i 100 mg.
W tej ulotce:
1. Co to jest lek Clexane i w jakim celu się go stosuje
2. Przed zastosowaniem leku Clexane
3. Jak stosować lek Clexane
> 4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Clexane
6. Inne informacje
1. Co to jest Clexane i co to jest
stosowany do
Nazwa leku to Clexane
60 mg/0,6 ml strzykawki, ale w całej ulotce będzie on określany jako
Clexane. Clexane
zawiera lek o nazwie enoksaparyna sodowa.
Należy on do grupy leków zwanych
heparynami drobnocząsteczkowymi.
Clexane działa dwutorowo.
1) Zatrzymuje powstawanie istniejących zakrzepów krwi
większe. Pomaga to Twojemu ciału się złamać
je zatrzymaj i powstrzymaj,
przed wyrządzeniem sobie krzywdy.
2) Zatrzymanie tworzenia się skrzepów krwi we krwi.
1
7
1
5
6< br>6
4
Clexane można stosować w celu:
leczenia zakrzepów krwi występujących we krwi
zapobiegania tworzeniu się zakrzepów krwi we krwi w
następujących sytuacjach:
niestabilna dławica piersiowa (gdzie za mało
krwi dociera do serca)
Po operacji lub długich okresach
leżenia w łóżku z powodu choroby
Po zawale serca
Zapobiegnij tworzeniu się skrzepów krwi w rurkach
aparatu do dializy (używanego u osób z
problemy z nerkami)
Kiedy zachować szczególną ostrożność stosując Clexane
Przed zastosowaniem tego leku należy skonsultować się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, jeśli:
Masz wysokie ciśnienie krwi
Masz problemy z nerkami
Miałeś wszczepioną zastawkę serca
Miałeś kiedyś siniaki i krwawienie
spowodowane przez lek „heparyna”
Miałeś kiedykolwiek udar
Miałeś kiedykolwiek wrzód żołądka
Niedawno miałeś operację
oczu lub mózgu
Jesteś cukrzykiem lub masz rozpoznaną chorobę< br> jako „retinopatia cukrzycowa” (problemy z
naczyniami krwionośnymi w oku spowodowane
cukrzycą)
Masz problemy z krwią
Masz niedowagę lub nadwagę
Jesteś w podeszłym wieku (powyżej 65 lat) i
zwłaszcza jeśli masz więcej niż 75 lat
Jeśli nie masz pewności, czy którekolwiek z powyższych dotyczy
Ciebie, porozmawiaj ze swoim lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką
przed zastosowaniem leku Clexane.
2. Przed zastosowaniem leku Clexane
Nie stosować tego leku i powiedzieć
lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce, jeśli:
Pacjent ma uczulenie (nadwrażliwość) na
enoksaparyna sodowa lub którykolwiek z pozostałych
składników leku Clexane (wymienionych w punkcie 6:
„Inne informacje”)
Do objawów reakcji alergicznej należą: wysypka,
problemy z połykaniem lub oddychaniem, obrzęk
warg, twarzy, gardła lub języka
Jesteś uczulony na heparynę lub inną heparynę drobnocząsteczkową, taką jak
tinzaparyna lub dalteparyna
Masz problem z powstawaniem siniaków lub
zbyt łatwe krwawienie
Masz wrzód żołądka lub jelit
(jelita)
Miałeś udar spowodowany krwawieniem
w mózgu
Masz infekcję serca
Stosujesz lek zwany heparyną w
leczeniu zakrzepów krwi
Nie przyjmuj tego leku, jeśli którykolwiek z powyższych
dotyczy Ciebie. Jeśli nie jesteś pewien, porozmawiaj ze swoim
lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką przed przyjęciem
Clexane.
PONIŻSZA INFORMACJA JEST PRZEZNACZONA WYŁĄCZNIE DLA PRACOWNIKÓW SŁUŻBY ZDROWIA
Clexane® 60 mg 0,6/ml Strzykawki
(enoksaparyna sodowa)
Poniższe informacje są wydzielone z ChPL
Informacje techniczne dotyczące podawania strzykawek Clexane
Pacjent
waga
150mg/ml
Roztwór do
wstrzykiwań
CLEXANE
Forte
strzykawki
3 POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Roztwór do wstrzykiwań.
Klarowny, bezbarwny do bladożółtego roztwór.
4.2 Dawkowanie i sposób podawania
Dorośli:
Profilaktyka żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej:
U pacjentów z niskim do umiarkowanego ryzykiem wystąpienia powikłań żylnych zakrzepowo-zatorowej zalecana dawka wynosi 20 mg (2000 jm) raz na dobę we wstrzyknięciu podskórnym przez 7 do 10 dni lub do czasu zmniejszenia ryzyka wystąpienia choroby zakrzepowo-zatorowej. U pacjentów poddawanych zabiegowi chirurgicznemu dawkę początkową należy podać około 2 godziny przed operacją. U pacjentów o podwyższonym ryzyku, np. podczas operacji ortopedycznej
, dawka powinna wynosić 40 mg (4000 jm) na dobę we wstrzyknięciu podskórnym z dawką początkową
podaje się około 12 godzin przed zabiegiem.
U pacjentów z wysokim ryzykiem żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej, poddawanych operacjom jamy brzusznej lub miednicy z powodu raka
i u których z innych powodów nie są narażeni na ryzyko poważnych powikłań krwotocznych, zalecana dawka wynosi
40 mg (4000 j.m.) raz dziennie we wstrzyknięciu podskórnym przez 4 tygodnie, dawka początkowa podana
około 12 godzin przed zabiegiem.
Profilaktyka żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej u pacjentów leczonych:
Zalecana dawka enoksaparyny sodowej wynosi 40 mg (4000 IU) raz dziennie we wstrzyknięciu podskórnym. Leczenie enoksaparyną sodową przepisuje się przez minimum 6 dni i kontynuuje
aż do powrotu do pełnej sprawności, maksymalnie przez 14 dni.
Leczenie żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej:
Clexane należy podawać podskórnie w pojedynczym wstrzyknięciu dziennie w dawce 1,5 mg/kg (150 j.m./kg).
Leczenie Clexane jest zwykle przepisywane przez co najmniej 5 dni i do momentu uzyskania odpowiedniego doustnego leczenia przeciwzakrzepowego.
Proszę poinformować. należy powiedzieć lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce, jeśli pacjent obecnie stosuje lub ostatnio przyjmował jakiekolwiek inne
leki. Dotyczy to leków kupowanych
bez recepty, w tym leków
ziołowych. Dzieje się tak dlatego, że Clexane może wpływać na działanie niektórych innych leków. Również niektóre
leki mogą wpływać na działanie leku Clexane.
W szczególności nie należy stosować tego leku
i należy powiedzieć lekarzowi, jeśli:
pacjent stosuje lek o nazwie
heparyna w celu leczenia zakrzepów krwi
Należy powiedzieć swojemu lekarzowi lekarzem, jeśli pacjent przyjmuje którykolwiek z
następujących leków:
Warfaryna – stosowana w celu rozrzedzenia krwi
Aspiryna, dipirydamol, klopidogrel lub inne
leki – stosowane w celu zapobiegania zakrzepom krwi
formowanie
Tabela dawkowania dla 1,5 mg/kg SC leczenia DVT, PE lub obu
1 NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Clexane® 60 mg/0,6 ml Strzykawki
2 SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Pre - napełnione strzykawki:
60 mg do wstrzykiwań Enoksaparyna sodowa 60 mg (co odpowiada 6000 IU aktywności anty-Xa) w 0,6 ml wody do wstrzykiwań
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1
Stosowanie lub przyjmowanie innych leków
Dawka (mg)
Wstrzyknięcie
objętość (ml)
120 mg / 0,8 ml
105 od
0,70
120mg / 0,8ml
112,5 od
0,76
80
120mg / 0,8ml
120 od
0,80
85
150mg / 1ml
127,5 od
0,86
90
150mg / 1ml
135 od
0,90
95
150mg / 1ml
142,5 od
0,96
100
150mg/ 1ml
150 od
1,00
Kg
Etykieta strzykawki
70
75
Należy pamiętać, że w niektórych przypadkach uzyskanie dokładnej dawki nie jest możliwe ze względu na podziałkę
na strzykawce i dlatego niektóre zalecane objętości w tej tabeli zostały zaokrąglone w górę do
najbliższej podziałki.
Leczenie niestabilnej dławicy piersiowej i zawału mięśnia sercowego bez załamka Q. Zalecana dawka wynosi 1 mg/kg Clexane co 12 godzin we wstrzyknięciu podskórnym, podawana jednocześnie z doustną aspiryną (100 do 325 mg raz na dobę). ). Leczenie produktem Clexane tym pacjentom należy przepisać przez co najmniej 2 dni i kontynuować do czasu ustabilizowania się stanu klinicznego. Zwykle
czas trwania leczenia wynosi od 2 do 8 dni.
Tabela dawkowania dla leczenia podskórnego UA lub NSTEMI w dawce 1 mg/kg
Masa ciała pacjenta
Kg
Etykieta strzykawki
Dawka (mg)
Zastrzyk
objętość (ml)
40
40mg / 0,4ml
40 bd
0,40
45
60mg / 0,6ml
45 bd
0,45
50
60mg / 0,6ml
50 bd
0,50
55
60mg / 0,6ml
55 bd
0,55
60
60mg / 0,6ml
60 dni
0,60
65
80mg / 0,8ml
65 dni
0,65
70
80mg / 0,8ml
70 bd
0,70
75
80mg / 0,8ml
75 bd
0,75
80
80mg / 0,8ml
80 bd
0,80
85
100mg / 1ml
85 bd
0,85
90
100mg / 1ml
90 bd
0,90
95
100mg / 1ml
95 bd
0,95
100
100mg / 1ml
100 bd
1,00
Tabela dawkowania dla leczenia SC 1,5mg/kg DVT, PE lub obu
Pacjent
waga
100mg/ml
Roztwór dla
Zastrzyk
CLEXANE
strzykawki
Kg
Etykieta strzykawki
Dawka (mg)
Zastrzyk
objętość (ml)
40
60mg / 0,6ml
60 od
0,60
45
80mg / 0,8ml
67,5 od
0,675
50
80mg / 0,8ml
75 od
0,75
55
100mg / 1ml
82,5 od
0,825
60
100mg / 1ml
90 od
0,90
65
100mg / 1ml
97,5 od
0,975
100mg/ml
Roztwór do
wstrzykiwań
CLEXANE
strzykawek
Dekstran do wstrzykiwań - stosowany jako substytut krwi
Ibuprofen, diklofenak, ketorolak lub inne
leki – stosowane w leczeniu bólu i obrzęk
w zapaleniu stawów i innych chorobach
Prednizolon, deksametazon lub inne
leki – stosowane w leczeniu astmy,
reumatoidalnego zapalenia stawów i innych schorzeń
Tabletki wodne (leki moczopędne), takie jak
spironolakton, triamteren lub amiloryd.
Mogą one zwiększać stężenie potasu we krwi
podczas stosowania leku Clexane
Lekarz może zmienić jeden z leków
lub zlecać regularne badania krwi w celu sprawdzenia, czy przyjmowanie leku
te leki z Clexane nie wyrządzają
żadnej szkody.
Operacje i środki znieczulające
Jeśli planujesz nakłucie kręgosłupa lub
operację z użyciem znieczulenia zewnątrzoponowego lub rdzeniowego
, powiedz swojemu lekarzowi, że
stosujesz Clexane. Należy także powiedzieć lekarzowi, jeśli u pacjenta występują
jakiekolwiek problemy z kręgosłupem lub jeśli kiedykolwiek
przechodziła operację kręgosłupa.
Ciąża i karmienie piersią
Przed zastosowaniem tego leku należy omówić to z lekarzem,
jeśli jesteś w ciąży, może zajść w ciążę lub
podejrzewasz, że możesz być w ciąży.
Nie należy stosować tego leku, jeśli jesteś w ciąży
i masz mechaniczną zastawkę serca, ponieważ u pacjenta może występować zwiększone ryzyko powstania zakrzepów krwi. Twój lekarz
powinien omówić to z Tobą.
Nie powinnaś karmić piersią podczas stosowania
Clexane. Jeśli planujesz karmić piersią, porozmawiaj
ze swoim lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.
Należy poradzić się lekarza lub farmaceuty przed
zażyciem jakiegokolwiek leku, jeśli pacjentka jest w ciąży lub
karmi piersią.
Po powrocie do domu może zaistnieć potrzeba
kontynuowania stosowania leku Clexane i podawania go
> samodzielnie (zobacz poniżej instrukcje,
jak to zrobić)
Clexane jest zwykle podawany we wstrzyknięciu
pod skórę (podskórnie)
Nie wstrzykiwaj leku Clexane do mięśnia
(domięśniowo)
Jeśli nie masz pewności, dlaczego otrzymujesz
Clexane lub masz jakiekolwiek pytania dotyczące
dawki leku Clexane, którą otrzymujesz, porozmawiaj z
swojemu lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce.
Ile pacjentowi zostanie podane
Lekarz zdecyduje, ile pacjentowi podać. Ilość podanego leku Clexane
będzie zależeć od powodu jego stosowania
1)
2)
a)
b)
3. Jak stosować Clexane
Posiadanie tego leku
Przed zastosowaniem leku Clexane lekarz lub pielęgniarka może wykonać badanie krwi.
Podczas pobytu w szpitalu lekarz lub pielęgniarka zazwyczaj przepisuje lek Clexane. Dzieje się tak
dlatego, że należy go podać w formie zastrzyku
1
7
1
5
6
6
4
Jeśli masz problemy z nerkami,
możesz otrzymać mniejszą ilość leku Clexane
Leczenie zakrzepów krwi występujących we krwi
Zwykle stosowana dawka wynosi 1,5 mg na każdy kilogrammasy ciała każdego dnia
Clexane będzie zazwyczaj podawany przez co najmniej 5
dni
Zapobiegnięcie tworzeniu się skrzepów krwi w
krwi w następujących sytuacjach:
Niestabilna dławica piersiowa
Zwykle dawka wynosi 1 mg na każdy kilogram
masy ciała, co 12 godzin
Clexane będzie zwykle podawany przez 2 do 8 dni.
Lekarz zazwyczaj zaleci przyjmowanie
także aspirynę
Po operacji lub po długich okresach
leżenia w łóżku z powodu choroby
Zwykle stosowana dawka to 20 mg lub 40 mg na dobę.
Dawka będzie zależeć od prawdopodobieństwa
wystąpienia rozwoju choroby zakrzep
Jeśli ryzyko wystąpienia zakrzepu jest niskie lub średnie, będziesz otrzymywać 20 mg Clexane każdego dnia przez 7 do 10 dni. Jeśli pacjent ma
operację, zwykle
zostanie wykonany pierwszy zastrzyknależy podać na 2 godziny przed operacją.
Jeśli u pacjentki występuje większe ryzyko powstania zakrzepu,
będzie ona podawana w dawce 40 mg codziennie przez 7 do 28
dni. Jeśli pacjent ma mieć operację,
pierwszy zastrzyk zostanie zwykle podany 12
godzin przed operacją.
Tabela dawkowania dla dawki 1 mg/kg podawanej podskórnie w przypadku UA lub NSTEMI
Masa ciała pacjenta
150mg/ml
Roztwór do
wstrzykiwań
CLEXANE
Forte
strzykawki
Tabela dawkowania dla 1mg/kg leczenia podskórnego STEMI
Kg
Etykieta strzykawki
Dawka (mg)
Wstrzyknięcie
objętość (ml)
105
120mg / 0,8ml
105 bd
0,70
110
120mg / 0,8ml
110 dziennie
0,74
115
120mg / 0,8ml
115 dni
0,78
120
120mg / 0,8ml
120 bd
0,80
125
150mg / 1ml
125 bd
0,84
130
150mg / 1ml
130 bd
0,88
135
150mg / 1ml
135 bd
0,90
140
150mg / 1ml
140 bd
145
150mg / 1ml
150
150mg / 1ml
Kg
Etykieta strzykawki
Dawka (mg)
Wstrzyknięcie
objętość (ml)
105
120mg / 0,8ml (1)
105 bd (1)
0,70 (1)< br> 110
120mg / 0,8ml (1)
110 bd (1)
0,74 (1)
115
120mg / 0,8ml (1)
115 bd (1)
0,78 (1)
120
120mg / 0,8ml (1)
120 bd (1)
0,80 (1)
125
150mg / 1ml (1)< br> 125 bd (1)
0,84 (1)
130
150mg / 1ml (1)
130 bd (1)
0,88 (1)
0,94
135
150mg / 1ml (1)
135 bd (1)
0,90 (1)
145 bd
0,98
140
150mg / 1ml (1)
140 bd (1)
0,94 (1)
150 bd
1,00
145
150mg / 1ml (1)
145 bd (1)
0,98 (1)
150
150mg / 1ml (1)
150 bd (1)
1,00 (1)
Należy pamiętać, że w niektórych przypadkach nie jest możliwe osiągnięcie dokładnej dawki ze względu na podziałkę
br> na strzykawce, dlatego niektóre objętości zalecane w tej tabeli zostały zaokrąglone w górę do
najbliższej podziałki.
Leczenie ostrego zawału mięśnia sercowego z uniesieniem odcinka ST.
Zalecana dawka enoksaparyny sodowej to pojedynczy bolus dożylny wynoszący 30 mg plus dawka 1 mg/kg podskórnie
, a następnie 1 mg/kg podawane podskórnie co 12 godzinach (maksymalnie 100 mg tylko dla pierwszych dwóch dawek, a następnie 1 mg/kg dla pozostałych dawek). Dawkowanie u pacjentów w wieku ≥75 lat, patrz punkt 4.2
„Dawkowanie i sposób podawania: Osoby w podeszłym wieku”.
Tabela dawkowania dla leczenia STEMI 1 mg/kg podskórnie
Masa ciała pacjenta
100 mg/ml
Roztwór do
wstrzykiwań
CLEXANE
strzykawki
Jeśli jesteś przykuty do łóżka z powodu choroby, zazwyczaj będziesz otrzymywać
40 mg Clexane każdego dnia
przez 6 do 14 dni
c) Po zawale serca
Lek Clexane można stosować w leczeniu dwóch różnych typów
zawału serca, zwanych NSTEMI lub STEMI.
Ilość podanego leku Clexane będzie
zależała od Twojego wieku i rodzaju przebytego zawału serca.
i) Zawał serca typu NSTEMI
Zwykle stosowana dawka to 1 mg na każdy kilogram
masy ciała, co 12 godzin
Clexane będzie zwykle podawany przez 2 do 8 dni.
Lekarz tak zadecyduje zwykle proszę Cię o zabranie
aspiryna
ii) Zawał serca typu STEMI
Jeśli pacjent ma mniej niż 75 lat
30 mg leku Clexane zostanie podane w
zastrzyku do żyły (wstrzyknięcie dożylne
przy użyciu preparatu Clexane Multidose Fiolka lub ampułko-strzykawka 60, 80 lub
100 mg)
W tym samym czasie pacjent otrzyma także
Clexane w postaci zastrzyku podskórnego
(wstrzyknięcie podskórne). Zazwyczaj stosowana dawka to
1 mg na każdy kilogram masy ciała.
Następnie będziesz otrzymywać 1 mg na każdy kilogram
masy ciała co 12 godzin
Maksymalna ilość leku Clexane podana w
pierwszych dwóch wstrzyknięciach wynosi 100 mg
Zastrzyki będą zwykle podawane przez
do 8 dni
Jeśli pacjent ma 75 lat lub więcej
Lekarz lub pielęgniarka wykona zastrzyki
leku Clexane pod skórę (podskórnie
wstrzyknięcie)
Zwykle stosowana dawka to 0,75 mg na każdy kilogram
masy ciała, co 12 godzin
Maksymalna ilość leku Clexane podawana w
pierwszych dwóch wstrzyknięciach wynosi 75 mg
Dla pacjentów z operacja zwana
przezskórną interwencją wieńcową (PCI)
W zależności od tego, kiedy pacjentowi podano ostatnio
lek Clexane, lekarz może zdecydować o podaniu
dodatkowej dawki leku Clexane przed PCI
działanie. Odbywa się to poprzez wstrzyknięcie do żyły
(dożylne przy użyciu fiolki Clexane Multidose Vial lub
ampułko-strzykawek 60, 80 lub 100 mg)
Kg
Etykieta strzykawki
Dawka (mg)
Wstrzyknięcie
objętość (ml)
40
40mg / 0,4ml
40 bd
0,40
45
60mg / 0,6ml
45 bd
0,45
50
60 mg / 0,6 ml
50 dni dziennie
0,50
55
60 mg / 0,6 ml
55 dni dziennie
0,55
60
60mg / 0,6ml
60 dni
0,60
65
80mg / 0,8ml
65 dni
0,65
70
80mg / 0,8ml
70 bd
0,70
75
80mg / 0,8ml
75 bd
0,75
80
80mg / 0,8ml
80 bd
0,80
85
100mg / 1ml
85 bd
0,85
90
100mg / 1ml
90 bd
0,90
95
100mg / 1ml
95 bd
0,95
100
100mg / 1ml
100 bd
1,00
Pacjent
waga
150mg/ml
Roztwór do
Iniekcji
CLEXANE
Forte
strzykawki
(1) Nie podawać w pierwszych dwóch dawkach - (maksymalnie 100 mg tylko w przypadku pierwszych dwóch dawek, a następnie
dawka 1 mg/kg w przypadku pozostałych dawek)
Należy pamiętać, że w niektórych przypadkach nie jest to możliwe jest osiągnięcie dokładnej dawki dzięki podziałce
na strzykawce, dlatego niektóre objętości zalecane w tej tabeli zostały zaokrąglone w górę do najbliższej podziałki.
W przypadku podawania w połączeniu z lekiem trombolitycznym (specyficznym lub niespecyficznym dla fibryny) enoksaparyną sodową należy podawać od 15 minut przed do 30 minut po rozpoczęciu terapii fibrynolitycznej. Wszyscy pacjenci powinni otrzymywać kwas acetylosalicylowy (ASA) natychmiast po rozpoznaniu u nich STEMI i utrzymywać go w dawce poniżej (75 do 325 mg raz na dobę), chyba że jest to przeciwwskazane.
Zalecany czas leczenia enoksaparyną sodową wynosi 8 dni lub do czasu hospitalizacji wypis,
w zależności od tego, co nastąpi wcześniej.
Pacjenci leczeni metodą przezskórnej interwencji wieńcowej (PCI): Jeśli ostatnie podanie enoksaparyny sodowej
podskórnie nastąpiło mniej niż 8 godzin przed napełnieniem balonu, nie jest konieczne dodatkowe dawkowanie.< br>Jeżeli ostatnie podanie podskórne nastąpiło wcześniej niż 8 godzin przed napełnieniem balonu, należy podać bolus dożylny
0,3 mg/kg enoksaparyny sodowej.
Zapobieganie pozaustrojowemu tworzeniu się skrzeplin podczas hemodializy:
Odpowiednik dawki do 1 mg/kg (100 j.m./kg) wprowadzone do przewodu tętniczego na początku sesji dializy zwykle wystarcza na 4-godzinną sesję. W przypadku wykrycia pierścieni fibrynowych, na przykład po dłuższej niż zwykle sesji, można podać dodatkową dawkę od 0,5 do 1 mg/kg (50 do 100 jm/kg). U pacjentów z wysokim ryzykiem krwotoku dawkę należy zmniejszyć do 0,5 mg/kg (50 jm/kg) w przypadku podwójnego dostępu naczyniowego lub 0,75 mg/kg (75 jm/kg) w przypadku pojedynczego dostępu naczyniowego.
Osoby w podeszłym wieku:
W leczeniu ostrego zawału mięśnia sercowego z uniesieniem odcinka ST u pacjentów w podeszłym wieku ≥75 lat
wieku, nie należy stosować początkowego bolusa dożylnego. Rozpocznij dawkowanie od dawki 0,75 mg/kg podskórnie co 12 godzin (maksymalnie 75 mg
tylko dla pierwszych dwóch dawek, a następnie 0,75 mg/kg dla pozostałych dawek).
W przypadku innych wskazań nie jest konieczna modyfikacja dawkowania osoby w podeszłym wieku, chyba że czynność nerek jest upośledzona (patrz także punkt 4.2 „Dawkowanie i sposób podawania: zaburzenia czynności nerek”; punkt 4.4 „Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania: Krwotok u osób w podeszłym wieku; Zaburzenia czynności nerek i
br> Monitorowanie”, część 5.2 „Właściwości farmakokinetyczne”).
3) Zatrzymywanie tworzenia się skrzepów krwi w rurkach
aparatu do dializy
Zwykle stosowana dawka to 1 mg na każdy kilogram dializy
waga
Clexane dodaje się do rurki opuszczającej
ciało (przewód tętniczy) na początku sesji dializy
Ta ilość zwykle wystarcza na 4-godzinną
sesję. Jednakże, jeśli to konieczne, lekarz może zalecić
dodatkową dawkę od 0,5 do 1 mg na każdy kilogram
masy ciała
Jak samodzielnie wykonać zastrzyk leku Clexane
Jeśli możesz podać lek Clexane siebie, swoje
lekarz lub pielęgniarka pokażą Ci, jak to zrobić. Nie próbuj
wstrzykiwać sobie leku, jeśli nie zostałeś
przeszkolony, jak to zrobić. Jeżeli nie jesteś pewien, co robić,
natychmiast porozmawiaj ze swoim lekarzem lub pielęgniarką.
Przed wstrzyknięciem sobie leku Clexane
Sprawdź datę ważności leku. Nie używać
po upływie terminu
Sprawdź, czy strzykawka nie jest uszkodzona i czy lek w niej zawarty jest klarownym roztworem. Jeśli nie, użyj
innej strzykawki
Upewnij się, że wiesz, ile
zamierzasz wstrzyknąć
Sprawdź brzuch, aby sprawdzić, czy ostatni
wstrzyknięcie spowodowało zaczerwienienie, zmianę
koloru skóry, obrzęk, sączenie lub nadal jest bolesne ,
jeśli tak, porozmawiaj ze swoim lekarzem lub pielęgniarką
Zdecyduj, gdzie zamierzasz wstrzyknąć lek
. Za każdym razem zmieniaj miejsce
wstrzyknięcia z prawej na lewą
stronę żołądka. Należy wstrzyknąć Clexanetuż pod skórą brzucha, ale
nie za blisko pępka ani blizny
(w odległości co najmniej 5 cm od nich)
Instrukcje dotyczące wstrzyknięcia sobie
Clexane:
1) Umyj ręce i miejsce wstrzyknięcia mydłem i wodą. Wysusz je.
1
7
1
5
6
6
4
2) Usiądź lub połóż się w
wygodnej pozycji
abyś był zrelaksowany.
Upewnij się, że
widzisz miejsce, w które
zamierzasz wstrzyknąć. Idealny będzie
fotel, fotel rozkładany
lub łóżko z poduszkami.
6) Trzymaj strzykawkę tak, aby igła była skierowana
w dół (pionowo pod kątem 90°). Wprowadzić igłę
na całej długości w fałd skórny.
7) Naciśnij tłok kciukiem. Spowoduje to przesłanie leku do tkanki tłuszczowej
żołądka. Upewnij się, że podczas wstrzyknięcia trzymasz fałd skórny.
3) Wybierz obszar po prawej lub lewej stronie
brzucha. Powinno to znajdować się w odległości co najmniej 5
centymetrów od pępka i
na boki.
Pamiętaj: nie wykonuj wstrzyknięcia w odległości mniejszej niż 5
centymetrów od pępka lub wokół
istniejących blizn lub siniaków. Zmień miejsce
wstrzyknięcia pomiędzy lewą i prawą
stroną żołądka, w zależności od
obszaru, w którym wykonano ostatni wstrzyknięcie.
8) Usuń igłę, wyciągając ją na wprost.
> Możesz teraz puścić fałd skórny. Aby uniknąć
siniaków, nie należy pocierać miejsca wstrzyknięcia
po samodzielnym wstrzyknięciu.
9) Wrzuć zużytą strzykawkę do dołączonego pojemnika na ostre odpady. Zamknij szczelnie pokrywę pojemnika i
umieść pojemnik w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Gdy pojemnik będzie pełny, oddaj go
lekarzowi lub pielęgniarce domowej w celu usunięcia. Nie
nie wyrzucać go do śmieci domowych.
4) Ostrożnie zdjąć osłonkę igły ze strzykawki
Clexane. Wyrzuć czapkę. Strzykawka
jest fabrycznie napełniona i gotowa do użycia.
Jeśli przyjąłeś za dużo lub za mało leku Clexane
Jeśli uważasz, że zastosowałeś za dużo lub za mało leku Clexane, natychmiast powiedz o tym lekarzowi, pielęgniarce lub farmaceucie, nawet jeśli nie wystąpią
żadne objawy problemu. Jeśli dziecko przypadkowo wstrzyknie
lub połknie lek Clexane, należy natychmiast zabrać je do szpitala
na oddział ratunkowy.
W przypadku pominięcia zastosowania leku Clexane
Jeśli zapomnisz podać sobie dawkę, należy ją przyjąć
br>jak tylko sobie przypomnisz. Nie należy stosować dawki podwójnej tego samego dnia w celu uzupełnienia pominiętej dawki. Prowadzenie dzienniczka
pomoże Ci upewnić się, że nie pominąłeś dawki
W przypadku przerwania stosowania leku Clexane
Ważne jest, aby pacjent kontynuował przyjmowanie zastrzyków Clexane
do czasu, aż lekarz zdecyduje o zaprzestaniu stosowania leku
ich. Jeśli przestaniesz, możesz powstać zakrzep krwi,
co może być bardzo niebezpieczne.
Badania krwi
Stosowanie Clexane może wpływać na wyniki niektórych
badań krwi. Jeśli zamierzasz wykonać badanie krwi
, ważne jest, aby poinformować lekarza o przyjmowaniu
leku Clexane.
Nie naciskaj tłoka przed wstrzyknięciem
siebie, aby pozbyć się pęcherzyków powietrza. Może to prowadzić do utraty leku. Po zdjęciu
nasadki nie pozwól, aby igła
dotknęła czegokolwiek. Ma to na celu upewnienie się, że igła
pozostaje czysta (sterylna).
5) Trzymaj strzykawkę w dłoni, którą piszesz (jak
ołówek), a drugą ręką delikatnie uszczypnij
oczyszczony obszar brzucha pomiędzy
palcem wskazującym i kciukiem, aby utworzyć fałd
skórny
Upewnij się, że trzymasz fałd skórny
w trakcie
wstrzyknięcia.
Tabela dawkowania dla leczenia podskórnego 0,75 mg/kg STEMI
Pacjent
waga
100mg/ml
Roztwór do
wstrzykiwań
CLEXANE
strzykawki
150mg/ml
Roztwór do
wstrzykiwań
CLEXANE
Forte
strzykawki
Kg
Etykieta strzykawki
Dostosowanie dawkowania w zakresie dawek terapeutycznych
(tylko pacjenci w podeszłym wieku ≥75 lat)
0,75 mg/kg Dawka
(mg)
Dostosowane
dawkowanie (mg)
Wstrzyknięcie
objętość (ml)
Dawkowanie standardowe
Ciężkie zaburzenia czynności nerek
1 mg/kg podskórnie dwa razy dziennie
1 mg/kg podskórnie raz dziennie
1,5 mg/kg podskórnie raz dziennie
1 mg/kg podskórnie raz dziennie
40
60 mg / 0,6 ml
30 dni dziennie
30 dni dziennie
0,30
45
60 mg / 0,6 ml
33,75 dni dziennie
35 bd
0,35
50
60mg / 0,6ml
37,5 bd
37,5 bd
0,375
55
60mg / 0,6ml
41,25 bd
42,5 bd
0,425
60
60mg / 0,6ml
45 bd
45 bd
0,45
65
60mg / 0,6ml
48,75 bd
50 bd
0,5
70
60mg / 0,6ml
52,5 bd
52,5 bd
0,525
75
60mg / 0,6ml
56,25 bd
57,5 bd
0,575
80
60mg / 0,6ml
60 bd
60 bd
0,60
85
80mg / 0,8ml
63,75 bd
65 bd
0,65
90
80mg / 0,8ml
67,5 bd
67,5 bd
0,675
95
80mg / 0,8ml
71,25 bd
72,5 bd
0,725
100
80mg / 0,8ml
75 bd
75 bd
0,75
105
80mg / 0,8ml
78,75 bd (1)
80 bd (1)
0,80 (1)
110
100mg / 1ml
82,5 bd (1)
82,5 bd (1)
0,825 (1)
115
100mg / 1ml
86,25 bd (1)
87,5 bd (1)
0,875 (1)
120
100mg / 1ml
90 bd (1)< br> 90 bd (1)
0,90 (1)
125
100mg / 1ml
93,75 bd (1)
95 bd (1)
0,95 (1)
130
100mg / 1ml
97,5 bd (1)
97,5 bd (1)
0,975 (1)
135
120mg / 0,8ml
101,25 bd (1)< br> 102 dni na dobę (1)
0,68 (1)
140
120mg / 0,8ml
105 dni na dobę (1)
105 dni na dobę (1)
0,7 (1)
145
150
120mg / 0,8ml
120 mg / 0,8 ml
108,75 bd (1)
112,5 bd (1)
111 bd (1)
114 bd (1)
0,74 (1)
0,76 (1)
(1) nie podawać w pierwszych dwóch dawkach - (maksymalnie 75 mg tylko w przypadku pierwszych dwóch dawek, a następnie
dawka 0,75 mg/kg w przypadku pozostałych dawek)
Należy pamiętać, że w niektórych przypadkach jest to uzyskanie dokładnej dawki nie jest możliwe ze względu na podziałkę
na strzykawce, dlatego niektóre objętości zalecane w tej tabeli zostały zaokrąglone w górę do
najbliższej podziałki.
Dzieci: Niezalecane, ponieważ nie jest zalecane dawkowanie ustalone.
Zaburzenia czynności nerek: (Patrz także punkt 4.4 „Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania: Zaburzenia czynności nerek
i monitorowanie”, punkt 5.2 „Właściwości farmakokinetyczne”).
Ciężkie zaburzenia czynności nerek:
U pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek
(klirens kreatyniny < 30 ml/min) konieczne jest dostosowanie dawkowania, zgodnie z poniższymi tabelami, ponieważ ekspozycja na enoksaparynę sodową
jest znacząco zwiększona w tej populacji pacjentów:
W leczeniu ostrego STEMI u pacjentów w wieku <75 lat
30 mg – pojedynczy bolus dożylny plus
30 mg – pojedynczy bolus dożylny plus dawka 1 mg/kg podskórnie
1 mg/kg dawka podskórna, a następnie
następnie 1 mg/kg dwa razy dziennie.
1 mg/kg raz dziennie
(Maks. 100 mg dla pierwszej dawki podskórnej
(Maks. 100 mg dla każdej z pierwszych dwóch dawek podskórnych)
tylko)
W leczeniu ostrego STEMI u pacjentów w podeszłym wieku ≥75 lat
1 mg/kg podskórnie raz dziennie bez
0,75 mg/kg podskórnie dwa razy dziennie bez bolusa początkowego.
bolus początkowy.
(Maks. 100 mg dla pierwszej dawki podskórnej
(Maks. 75 mg dla każdej z dwóch pierwszych dawek podskórnych)
tylko)
Dostosowanie dawkowania w zakresie dawek profilaktycznych
Dawkowanie standardowe
Ciężkie zaburzenia czynności nerek
40 mg podskórnie raz na dobę
20 mg podskórnie raz na dobę
20 mg podskórnie raz dziennie
20 mg podskórnie raz na dobę
Zalecane dostosowanie dawkowania nie dotyczy wskazania do hemodializy.
Umiarkowana i łagodna niewydolność nerek:
Chociaż nie zaleca się modyfikacji dawkowania u pacjentów z umiarkowaną niewydolnością nerek
(klirens kreatyniny 30-50 ml/min) lub łagodną niewydolnością nerek zaburzeniami czynnościowymi (klirens kreatyniny 50-80 ml/min),
zaleca się uważną obserwację kliniczną.
Znieczulenie rdzeniowe/nadtwardówkowe:
Informacje dla pacjentów otrzymujących znieczulenie podpajęczynówkowe/zewnątrzoponowe, patrz punkt 4.4 „Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania: Znieczulenie podpajęczynówkowe/zewnątrzoponowe.
Zaburzenie czynności wątroby: Ze względu na brak badań klinicznych należy zachować ostrożność.
Masa ciała :
Nie zaleca się modyfikacji dawkowania u pacjentów z otyłością lub niską masą ciała (patrz także punkt 4.4
„Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania: „Mała masa ciała i monitorowanie”, punkt 5.2
„Właściwości farmakokinetyczne”).
Clexane podaje się we wstrzyknięciach podskórnych w celu zapobiegania żylnej chorobie zakrzepowo-zatorowej, leczenia zakrzepicy żył głębokich lub leczenia niestabilnej dławicy piersiowej, zawału mięśnia sercowego bez załamka Q i ostrego zawału mięśnia sercowego z uniesieniem odcinka ST ( STEMI); przez tętnicę
linia obwodu dializacyjnego zapobiegająca tworzeniu się skrzepów w krążeniu pozaustrojowym
podczas hemodializy; oraz poprzez wstrzyknięcie dożylne (bolus) przez linię dożylną, wyłącznie w przypadku początkowej dawki ze wskazaniem do ostrego STEMI i, jeśli to konieczne, przed PCI. Nie wolno go
podawać drogą domięśniową.
4. Możliwe działania niepożądane
Jak każdy lek, Clexane może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Należy powiedzieć pielęgniarce lub lekarzem lub natychmiast udaj się do szpitala, jeśli zauważysz którekolwiek z
następujące działania niepożądane:
Bardzo często (występują u więcej niż 1 na 10
osób)
Obfite krwawienie z rany.
Często (występują u 1 do 10 osób na 100)
Bolesny wysypka w postaci ciemnoczerwonych plam pod skórą, które nie znikają pod wpływem nacisku. Możesz także zauważyć różowe
plamy na skórze. Z większym prawdopodobieństwem
pojawią się one w miejscu wstrzyknięcia
z lekiem Clexane.
Niezbyt często (występują u 1 do 10 osób na 1000)
Nagły, silny ból głowy. Może to być
objaw krwawienia do mózgu.
Uczucie tkliwości i obrzęku
żołądka. Może wystąpić krwawienie wewnątrz
żołądka.
Rzadko (występują u mniej niż 1 na 1000 osób)
Jeśli u pacjenta występuje reakcja alergiczna. Objawy
mogą obejmować: wysypkę, połykanie lub oddychanie
problemy, obrzęk warg, twarzy, gardła
lub języka.
Częstotliwość nieznana
Jeśli u pacjenta wykonano nakłucie kręgosłupa lub znieczulenie rdzeniowe
i zauważyłeś mrowienie, drętwienie
i osłabienie mięśni, szczególnie w
dolnej części ciała. Również w przypadku,
utraty kontroli nad pęcherzem lub jelitami (w związku z czym
nie można kontrolować, kiedy idzie się do toalety).
Należy jak najszybciej powiedzieć pielęgniarce lub lekarzowi, jeśli
zauważysz którekolwiek z następujących działań niepożądanych:
Często (występują u 1 do 10 osób na 100)
Łatwiej niż zwykle powstają siniaki. Może to być spowodowane problemami z krwią
(trombocytopenia).
Odczuwasz ból, obrzęk lub podrażnienie
miejsca, w którym wstrzyknięto Clexane.
Zwykle objawy ustępują po kilka dni.
1
7
1
5
6
6
4
Rzadko (występują u mniej niż 1 na 1000 osób)
Jeśli masz mechaniczną zastawkę serca,
leczenie lekiem Clexane może być
niewystarczające, aby zapobiec powstawaniu zakrzepów krwi. Możesz
zauważyć, że masz trudności z oddychaniem,
zmęczenie lub trudności w wykonywaniu ćwiczeń, ból w klatce piersiowej,
drętwienie, nudności lub
utratę przytomności. Może to być spowodowane zakrzepem krwi
na zastawce serca
5. Jak przechowywać lek Clexane
Przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Nie stosować leku Clexane po upływie terminu ważności
zamieszczonego na pudełku i blistrze po
„Termin ważności”. Termin ważności oznacza ostatni dzień
danego miesiąca.
Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25°C.
Nie przechowywać w lodówce. Nie zamrażać.
Leków nie należy wyrzucać do
ścieków ani domowych pojemników na odpadki. Jeśli
stosujesz ten lek w domu, otrzymasz
pojemnik (pojemnik na ostre przedmioty) do utylizacji.
Pojemnik na ostre odpady oraz wszelkie zużyte lub nieużywane
strzykawki należy zwrócić lekarzowi, pielęgniarce lub farmaceucie
w celu utylizacji. Te środki pomogą
chronić środowisko.
Częstotliwość nieznana
Uczucie zmęczenia, omdlenia, zawroty głowy, bladość skóry.
Mogą to być objawy anemii.
Zauważasz zażółcenie skóry lub oczy
i mocz staje się ciemniejszy.
Może to być problem z wątrobą.
Inne działania niepożądane, które należy omówić
z pielęgniarką lub lekarzem,
jeśli są one zaniepokojone:
6 . Dalsze informacje
Co zawiera Clexane
Substancją czynną leku Clexane jest enoksaparyna
sodowa. Każda ampułko-strzykawka zawiera 60 mg
enoksaparyna sodowa (co odpowiada 6000 jm aktywności antyXa) w 0,6 ml wody do wstrzykiwań.
Innym składnikiem nieaktywnym jest woda do wstrzykiwań.
Jak wygląda Clexane i co zawiera opakowanie
Clexane przezroczysty, bezbarwny do bladożółtego roztwór do wstrzykiwań w szklanej ampułko-strzykawce wyposażonej w igłę do wstrzykiwań i nasadkę na igłę. Jest
dostarczany w opakowaniach po 10 strzykawek.
Wytwórca: Sanofi Winthrop Industrie,
180 rue Jean-Jaures, 94702 Maisons Alfort
Francja. Or
Sanofi Winthrop Industrie, Boulevard Industriel,
76580 Le Trait, Francja.
Zakupione w UE i
przepakowane przez posiadacza licencji na produkt:
B&S Healthcare, Unit 4, Bradfield Road ,
Ruislip, Middlesex, HA4 0NU, UK.
®
Strzykawki Clexane 60mg/0,6ml
PL 18799/2375
POM
Data ulotki: 12.02.2016
Clexane jest zastrzeżonym znakiem towarowym
firmy Sanofi-Aventis.
Bardzo częste (dotyczy więcej niż 1 na 10
osób )
Zmiany w wynikach badań krwi wykonywanych w celu
sprawdzenia pracy wątroby. Te
zwykle wraca do normy po zaprzestaniu
stosowania leku Clexane.
Rzadko (występują u mniej niż 1 na 1000 osób)
Zmiany w stężeniu potasu we
krwi. Jest to bardziej prawdopodobne u
osób z chorobami nerek lub cukrzycą.
Lekarz będzie mógł to sprawdzić
poprzez wykonanie badania krwi.
Częstość nieznana
Jeśli stosuje się Clexane przez długi okres czasu
(dłużej niż 3 miesiące), może to zwiększyć
ryzyko wystąpienia choroby zwanej
„osteoporozą”. Dzieje się tak wtedy, gdy kości są
bardziej podatne na złamania
Ból głowy
Wypadanie włosów
Zgłaszanie skutków ubocznych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek skutki uboczne, należy porozmawiać z lekarzem,
farmaceutą lub pielęgniarką . Obejmuje to wszelkie możliwe
działania niepożądane niewymienione w tej ulotce. Możesz
działania niepożądane można również zgłaszać bezpośrednio za pośrednictwem programu Yellow
Card Scheme pod adresem: www.mhra.gov.uk/yellowcard.
Zgłaszając działania niepożądane, możesz pomóc w uzyskaniu
dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.
br> Technika wstrzyknięcia podskórnego
Ampułko-strzykawka jednorazowa jest gotowa do natychmiastowego użycia. Clexane należy podawać pacjentowi w pozycji leżącej, poprzez głębokie wstrzyknięcie podskórne. Podawanie powinno następować naprzemiennie w lewą i prawą przednio-boczną lub tylno-boczną ścianę brzucha. Całą długość igły należy wprowadzić pionowo w fałd skórny trzymany pomiędzy kciukiem i palcem wskazującym.
Nie należy rozluźniać fałdu skórnego przed zakończeniem wstrzyknięcia.
Po całkowitym wciśnięciu tłoka, urządzenie zabezpieczające zostaje aktywowane automatycznie. Chroni to
zużytą igłę.
Uwaga: tłok musi być wciśnięty do końca, aby aktywowało się urządzenie zabezpieczające.
Nie pocieraj miejsca wstrzyknięcia po podaniu.
Masa ciała
Wymagana
dawka
(0,3 mg/kg)
Objętość do wstrzyknięcia
po rozcieńczeniu do
końcowego
stężenia
3 mg/ml
Masa
Wymagana dawka
(0,3 mg/ml kg)
Objętość do wstrzyknięcia
po rozcieńczeniu do
końcowego
stężenia
3mg/ml
(kg)
(mg)
(ml)
(Kg)
(mg)
(ml)
45
13,5
4,5
100
30
10
50
15
5
105
31,5
10,5
55
16,5
5,5
110
33
11
60
18
6
115
34,5
11,5
65
19,5
6,5
120
36
12
70
21
7
125
37,5
12,5
Początkowy bolus 30 mg
W przypadku początkowego bolusa 30 mg, używając ampułko-strzykawki z enoksaparyną sodową z podziałką (60, 80 lub
100 mg), usuń nadmiar objętości, aby zatrzymać tylko 30 mg (0,3 ml) w strzykawka. Dawkę 30 mg można następnie wstrzyknąć bezpośrednio w miejsce wstrzyknięcia w linii dożylnej.
75
22,5
7,5
130
39
13
80
24
8
135
40,5
13,5
85
25,5
8,5
140
42
14
Dodatkowy bolus na PCI w przypadku ostatnie podanie podskórne nastąpiło ponad 8 godzin
przed wprowadzeniem balonu. W przypadku pacjentów leczonych metodą przezskórnej interwencji wieńcowej (PCI), w przypadku ostatniego podania podskórnego należy podać dodatkowy bolus dożylny
w dawce 0,3 mg/kg podano więcej niż 8 godzin przed napełnieniem balonu (patrz punkt 4.2 „Dawkowanie i sposób podawania”: „Leczenie ostrego zawału mięśnia sercowego z uniesieniem odcinka ST”).
90
27
9
145
43,5
14,5
95
28,5
9,5
150
45
15
Technika wstrzyknięcia dożylnego (bolus) (tylko w przypadku ostrego wskazania STEMI):
Do wstrzyknięć dożylnych można używać fiolek wielodawkowych lub ampułko-strzykawek 60 mg, 80 mg lub 100 mg. Enoksaparynę sodową należy podawać przez linię dożylną. Nie należy go mieszać ani podawać jednocześnie z innymi lekami. Aby uniknąć możliwego zmieszania enoksaparyny sodowej ze wszystkimi innymi lekami, wybrany dostęp dożylny należy przepłukać odpowiednią ilością soli fizjologicznej lub roztworu dekstrozy przed i po dożylnym podaniu bolusaenoksaparynę sodową w celu oczyszczenia portu leku. Enoksaparynę sodową można bezpiecznie podawać z roztworem soli fizjologicznej (0,9%) lub 5% roztworem glukozy w wodzie.
6 DANE FARMACEUTYCZNE
Aby zapewnić dokładność wstrzykiwania małej objętości, zaleca się w celu rozcieńczenia leku do 3 mg/ml.
Aby otrzymać roztwór o stężeniu 3 mg/ml przy użyciu ampułko-strzykawki zawierającej 60 mg enoksaparyny sodowej, zaleca się
użycie worka infuzyjnego o pojemności 50 ml (tj. roztwór soli fizjologicznej (0,9%) lub 5% roztwór glukozy w wodzie)
w następujący sposób:
Pobrać strzykawką 30 ml z worka infuzyjnego i wyrzucić płyn. Wstrzyknij całość
zawartość ampułko-strzykawki zawierającej 60 mg enoksaparyny sodowej do 20 ml pozostałych w worku.
Delikatnie wymieszaj zawartość worka. Za pomocą strzykawki pobrać wymaganą objętość rozcieńczonego roztworu w celu podania do linii dożylnej (wykorzystując odpowiednie miejsce lub port wstrzyknięcia). Po zakończeniu rozcieńczania objętość do wstrzyknięcia można obliczyć za pomocą następującego wzoru. br> [Objętość rozcieńczonego roztworu (ml) = Masa pacjenta (kg) x 0,1] lub korzystając z poniższej tabeli. Zaleca się przygotowanie rozcieńczenia bezpośrednio przed użyciem i wyrzucenie wszelkich pozostałości roztworu natychmiast po użyciu. Objętość do wstrzyknięcia przez linię dożylną po całkowitym rozcieńczeniu
6.1 Wykaz substancji pomocniczych
Woda do wstrzykiwań
6.2 Niezgodności farmaceutyczne
Wstrzyknięcie podskórne
Clexane nie należy mieszać z innymi zastrzykami lub wlewami.
Wstrzyknięcie dożylne (bolus) wyłącznie w przypadku ostrego STEMI
Enoksaparynę sodową można bezpiecznie podawać z roztworem soli fizjologicznej (0,9) %) lub 5% w dekstrozie w wodzie.
6.3 Okres ważności
36 miesięcy
6.4 Specjalne środki ostrożności podczas przechowywania
Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25°C. Nie przechowywać w lodówce ani nie zamrażać.
Ampułko-strzykawki Clexane to pojemniki jednodawkowe – niewykorzystany produkt należy wyrzucić.
6.5 Rodzaj i zawartość opakowania.
Roztwór do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce ze szkła typu I w opakowaniu po 10 sztuk.
6.6 Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania
Patrz punkt 4.2 Dawkowanie i sposób podawania.
7 DATA WYDANIA PIERWSZEGO POZWOLENIA/WZNOWIENIA POZWOLENIA
8 DATA ZMIANY TEKSTU: 12.02.2016
ULOTKA DLA PACJENTA:
INFORMACJA DLA DLA PACJENTA UŻYTKOWNIK
Enoksaparyna sodowa 60 mg/0,6 ml
Strzykawki
Przeczytaj uważnie całą ulotkę przed
rozpoczęciem stosowania tego leku
Zachowaj tę ulotkę. Być może konieczne będzie przeczytanie go
ponownie
W razie dalszych pytań należy zwrócić się do
lekarza lub farmaceuty
Ten lek został przepisany pacjentowi.
Nie przekazuj tego innym. Może im
zaszkodzić, nawet jeśli ich objawy są takie same
jak Twoje
Jeśli którykolwiek z objawów niepożądanych stanie się poważny lub
jeśli zauważysz jakiekolwiek objawy niepożądane niewymienione w tej
ulotce , należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Należy pamiętać, że ulotka zawiera również
informacje o innych mocach Enoksaparyny
sodowej 20 mg, 40 mg i 80 mg oraz strzykawki 100 mg.
Spis treści ulotki:
1. Co to jest lek Enoxaparin sodowy i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Enoxaparin sodowy
3. Jak stosować lek Enoxaparin sodowy
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Enoksaparyna sodowa
6. Inne informacje
1. Co to jest lek Enoksaparyna sodowa
i w jakim celu się go stosuje
Nazwa leku to Enoksaparyna sodowa 60 mg/0,6 ml strzykawki, ale w tej ulotce
będzie ona określana jako Enoksaparyna sodowa. Enoksaparyna sodowa zawiera lek o nazwie enoksaparyna sodowa. Należy on do
grupy leków zwanych heparynami niskocząsteczkowymi.
Enoksaparyna sodowa działa dwutorowo.
1) Zatrzymuje powstawanie istniejących zakrzepów krwi
jakikolwiek większy. Pomoże to Twojemu organizmowi je rozbić
i zapobiec wyrządzaniu
szkód.
2) Zatrzymanie tworzenia się zakrzepów we krwi.
1
7
1
5
6
6
4
Enoksaparynę sodową można stosować w celu:
leczenia zakrzepów krwi występujących we krwi
zapobiegania tworzeniu się zakrzepów krwi we krwi w
następujących sytuacjach:
> Niestabilna dławica piersiowa (gdzie nie wystarczy
krew dostaje się do serca)
Po operacji lub po długich okresach
leżenia w łóżku z powodu choroby
Po zawale serca
Zatrzymaj tworzenie się skrzepów krwi w rurkach
dializy urządzenie (stosowane u osób z
chorobami nerek)
Kiedy zachować szczególną ostrożność stosując Enoksaparynę
sodową
Przed zastosowaniem tego leku należy skonsultować się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, jeśli:
Masz wysokie ciśnienie krwi
Masz problemy z nerkami
Założono Ci zastawkę serca
Miałeś kiedykolwiek siniaki i krwawienia
spowodowane przez lek „heparyna”
Miałeś kiedyś udar mózgu
Miałeś kiedykolwiek wrzód żołądka
Niedawno miałeś operację
oczy lub mózg
Chorujesz na cukrzycę lub cierpisz na chorobę zwaną
„retinopatią cukrzycową” (problemy z
naczyniami krwionośnymi w oku spowodowane
cukrzycą)
Masz problemy z krwią
Masz niedowagę lub nadwagę
Jesteś w podeszłym wieku (powyżej 65 lat) i
szczególnie jeśli masz powyżej 75 lat
Jeśli nie jesteś upewnij się, czy którakolwiek z powyższych sytuacji Cię dotyczy
, porozmawiaj ze swoim lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką
przed zastosowaniem leku Enoxaparin sodowy.
2. Przed zastosowaniem leku Enoxaparin sodowy
Nie stosować tego leku i powiedzieć swojemu lekarzowi
lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, jeśli:
u pacjenta stwierdzono uczulenie (nadwrażliwość) na
enoksaparynę sodową lub którykolwiek z pozostałych
składników leku Enoxaparin sodowej (wymienionych w
punkcie 6: „Inne informacje”)
Objawy reakcji alergicznej obejmują: wysypkę,
problemy z połykaniem lub oddychaniem, obrzęk
warg, twarzy, gardła lub języka,
Jesteś uczulony na heparynę lub inną heparynę drobnocząsteczkową, taką jak jak
tinzaparyna lub dalteparyna
Masz problem z występowaniem siniaków lub
zbyt łatwym krwawieniem
Masz wrzód żołądka lub jelit
(jelita)
Miałeś udar spowodowany krwawieniem
w mózgu
Masz infekcję serca
Stosujesz lek zwany heparyną do
leczenia zakrzepów krwi
Nie stosować tego leku, jeśli którykolwiek z powyższych
dotyczy pacjenta. Jeśli nie masz pewności, porozmawiaj ze swoim
lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką przed zastosowaniem
enoksaparyny sodowej.
PONIŻSZA INFORMACJA JEST PRZEZNACZONA WYŁĄCZNIE DLA PRACOWNIKÓW SŁUŻBY ZDROWIA
Enoksaparyna sodowa 60 mg/0,6 ml strzykawki
1 NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Enoksaparyna sodowa 60 mg/0,6 ml Strzykawki
2 SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Ampułko-strzykawki:
60 mg do wstrzykiwań Enoksaparyna sodowa 60 mg (co odpowiada 6000 jm aktywności anty-Xa) w 0,6 ml wody do
wstrzykiwań
Pełny wykaz substancji pomocniczych znajduje się w punkcie punkt 6.1
150 mg/ml
Roztwór do
wstrzykiwania
ENOKSAPARYNA
SODIUM
Forte
strzykawki
3 POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Roztwór do wstrzykiwań.
Klarowny, bezbarwny do bladożółtego roztwór.
4.2 Dawkowanie i sposób podawania
Dorośli:
Profilaktyka żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej:
U pacjentów z niskim do umiarkowanego ryzykiem żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej zalecana dawka wynosi 20 mg (2000 jm) raz na dobę we wstrzyknięciu podskórnym przez 7 do 10 dni lub do czasu zmniejszenia ryzyka choroby zakrzepowo-zatorowej. U pacjentów poddawanych zabiegowi chirurgicznemu dawkę początkową należy podać około 2 godziny przed operacją. U pacjentów o podwyższonym ryzyku, np. po operacjach ortopedycznych,
dawka powinna wynosić 40 mg (4000 jm) na dobę we wstrzyknięciu podskórnym, a dawkę początkową podawać około 12 godzin przed zabiegiem.
U pacjentów z z grupy wysokiego ryzyka żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej, którzy przechodzą operację jamy brzusznej lub miednicy z powodu raka i z innych powodów nie są narażeni na ryzyko poważnych powikłań krwotocznych, zalecana dawka wynosi 40 mg (4000 jm) raz na dobę we wstrzyknięciu podskórnym przez 4 tygodnie dawka początkowa podana
około 12 godzin przed zabiegiem.
Profilaktyka żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej u pacjentów medycznych: Zalecana dawka enoksaparyny sodowej wynosi 40 mg (4000 jm) raz na dobę we wstrzyknięciu podskórnym. Leczenie enoksaparyną sodową przepisuje się przez co najmniej 6 dni i kontynuuje
aż do powrotu do pełnej sprawności, maksymalnie przez 14 dni.
Leczenie żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej:
Enoksaparynę sodową należy podawać podskórnie w postaci pojedynczy dzienny zastrzyk 1,5 mg/kg (150IU/kg). Leczenie enoksaparyną sodową jest zwykle przepisywane przez co najmniej 5 dni i do czasu uzyskania odpowiedniego
doustnego leczenia przeciwzakrzepowego.
Należy powiedzieć lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce, jeśli
przyjmujesz lub ostatnio przyjmowałeś inne
leki. Dotyczy to leków kupowanych
bez recepty, w tym leków
ziołowych. Dzieje się tak dlatego, że Enoksaparyna sodowa
może wpływać na działanie niektórych innych leków.
Również niektóre leki mogą wpływać na działanie
Enoksaparyny sodowej.
W szczególności nie należy stosować tego leku
i należy powiedzieć o tym z lekarzem, jeśli:
stosujesz lek o nazwie
heparyna stosowana w leczeniu zakrzepów krwi
Należy powiedzieć lekarzowi, jeśli pacjent przyjmuje którykolwiek z
następujących leków:
Warfaryna – stosowana w leczeniu zakrzepów krwi
Aspiryna, dipirydamol, klopidogrel lub inne
leki – stosowane w celu zatrzymania tworzenia się skrzepów krwi
Tabela dawkowania dla leczenia podskórnego DVT, PE lub obu chorób w dawce 1,5 mg/kg
Pacjent
waga
Poniższe informacje pochodzą z ChPL
Informacje techniczne dotyczące podawania leku Enoxaparin sodu Strzykawki
Przyjmowanie lub stosowanie innych leków
Kg
Etykieta strzykawki
Dawka (mg)
Wstrzyknięcie
Objętość (ml)
70
120mg / 0,8ml
105 od
0,70
75
120mg / 0,8ml
112,5 od
0,76
80
120mg / 0,8ml
120 od
0,80
85
150mg / 1ml
127,5 od
0,86
90
150mg / 1ml
135 od
0,90
95
150mg / 1ml
142,5 od
0,96
100
150mg/ 1ml
150 od
1,00
Należy pamiętać, że w niektórych przypadkach uzyskanie dokładnej dawki nie jest możliwe ze względu na podziałkę
na strzykawce, dlatego niektóre objętości zalecane w tej tabeli zostały zaokrąglone w górę do
najbliższej
Leczenie niestabilnej dławicy piersiowej i zawału mięśnia sercowego bez załamka Q. Zalecana dawka to 1 mg/kg enoksaparyny sodowej co 12 godzin we wstrzyknięciu podskórnym,
podawana jednocześnie z doustną aspiryną (100 do 325 mg raz na dobę). ). Leczenie enoksaparyną sodową u tych pacjentów należy przepisywać przez co najmniej 2 dni i kontynuować do czasu stabilizacji klinicznej. Zwykle czas trwania leczenia wynosi od 2 do 8 dni.
Tabela dawkowania dla leczenia podskórnego UA lub NSTEMI w dawce 1 mg/kg
Waga pacjenta
Kg
Etykieta strzykawki
Dawka (mg)
Wstrzyknięcie
objętość (ml)
40
40mg / 0,4ml
40 bd
0,40
45
60mg / 0,6ml
45 bd
0,45
50
60 mg / 0,6 ml
50 dni dziennie
0,50
55
60 mg / 0,6 ml
55 dni dziennie
0,55
60
60mg / 0,6ml
60 dni
0,60
65
80mg / 0,8ml
65 dni
0,65
70
80mg / 0,8ml
70 bd
0,70
75
80mg / 0,8ml
75 bd
0,75
80
80mg / 0,8ml
80 bd
0,80
85
100mg / 1ml
85 bd
0,85
90
100mg / 1ml
90 bd
0,90
95
100mg / 1ml
95 bd
0,95
100
100 mg / 1 ml
100 bd
1,00
Tabela dawkowania dla leczenia SC 1,5 mg/kg DVT, PE lub obu
Pacjent
masa ciała
100mg/ml
Roztwór do
wstrzykiwań
ENOKSAPARYNA SODIOWA
strzykawki
Kg
Etykieta strzykawki
Dawka (mg)
Wstrzyknięcie
Objętość (ml)
40
60mg / 0,6ml
60 od
0,60
45
80mg / 0,8ml
67,5 od
0,675
50
80mg / 0,8ml
75 od
0,75
55
100mg / 1ml
82,5 od
0,825
60
100mg / 1ml
90 od
0,90
65
100mg / 1ml
97,5 od
0,975
100mg/ml
Roztwór do
Zastrzyku
ENOKSAPARYNA
SÓD
strzykawki
Zastrzyk dekstranu - stosowany jako substytut krwi
Ibuprofen, diklofenak, ketorolak lub inne
leki - stosowane w leczeniu bólu i obrzęku
w zapaleniu stawów i innych chorobach
Prednizolon, deksametazon lub inne
leki – stosowany w leczeniu astmy,
reumatoidalnego zapalenia stawów i innych schorzeń
Tabletki wodne (leki moczopędne), takie jak
spironolakton, triamteren lub amiloryd.
Mogą one zwiększać stężenie potasu
we krwi podczas stosowania leku Enoxaparin
sodu
Lekarz może zmienić jeden z leków
lub regularnie wykonywać badania krwi, aby sprawdzić, czy przyjmowanie
tych leków z Enoksaparyna sodowa
nie powoduje żadnej szkody.
Operacje i środki znieczulające
Jeśli planujesz nakłucie kręgosłupa lub
operację polegającą na znieczuleniu zewnątrzoponowym lub podpajęczynówkowym
stosowany jest środek znieczulający, należy powiedzieć lekarzowi o stosowaniu leku Enoxaparin sodu. Należy także powiedzieć lekarzowi
, jeśli u pacjenta występują jakiekolwiek problemy z kręgosłupem lub
kiedykolwiek przechodził operację kręgosłupa.
Ciąża i karmienie piersią
Przed zastosowaniem tego leku należy omówić to z lekarzem
jeśli jesteś w ciąży, możesz zajść w ciążę lub
podejrzewasz, że możesz być w ciąży.
Po powrocie do domu może zaistnieć potrzeba
kontynuuj stosowanie leku Enoxaparin sodowego i podawaj go
sobie (zobacz poniżej instrukcje, jak
to zrobić)
Enoksaparynę sodową zazwyczaj podaje się w
wstrzyknięciu podskórnym
(podskórnym)
Nie wstrzykiwać enoksaparyny sodowej
do mięśnia (domięśniowo)
Jeśli nie jesteś pewien, dlaczego otrzymujesz
Enoksaparynę sodową lub masz jakiekolwiek pytania
o tym, jaką dawkę leku Enoxaparin sodu
otrzymujesz, porozmawiaj ze swoim lekarzem, farmaceutą
lub pielęgniarką.
Jaka dawka zostanie ci podana
Lekarz zdecyduje, jaką dawkę podać
Ty. Ilość podanego leku Enoxaparin sodu
będzie zależała od przyczyny
jego stosowania
Nie należy stosować tego leku, jeśli jesteś w ciąży
i mieć mechaniczną zastawkę serca, ponieważ może być narażona na zwiększone ryzyko powstania zakrzepów krwi. Twój lekarz
powinien omówić to z Tobą.
2)
Nie powinnaś karmić piersią podczas stosowania
Enoksaparyny sodowej. Jeśli planujesz
karmić piersią, porozmawiaj ze swoim lekarzem, farmaceutą lub
pielęgniarką.
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub
karmi piersią, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku.
1)
a)
b)
3. Jak stosować lek Enoxaparin sodu
Posiadanie tego leku
Przed zastosowaniem leku Enoxaparin sodu
lekarz lub pielęgniarka może wykonać badanie krwi
Podczas pobytu w szpitalu lekarz lub
pielęgniarka zazwyczaj przepisuje pacjentowi Enoxaparin
> sodu. Dzieje się tak dlatego, że należy go podać
w formie zastrzyku
1
7
1
5
6
6
4
Jeśli masz problemy z nerkami,
może otrzymać mniejszą ilość
Enoksaparyny sodowej
Leczenie zakrzepów krwi występujących we krwi
Zwykle stosowana dawka to 1,5 mg na każdy kilogram
masy ciała dziennie
Enoksaparyna sodowa będzie zwykle podaje się przez
co najmniej 5 dni
Zahamowanie tworzenia się skrzepów krwi we
krwi w następujących sytuacjach:
Niestabilna dławica piersiowa
Zwykle stosowana dawka to 1 mg na każdy kilogram masy ciała, co 12 godzin. Enoksaparynę sodową podaje się zazwyczaj przez 2 do 8 dni. Lekarz zwykle poprosi
pacjenta o przyjmowanie aspiryny
Po operacji lub długich okresach
leżenia w łóżku z powodu choroby
Zwykle stosowana dawka to 20 mg lub 40 mg na dobę.
Dawka będzie zależy od prawdopodobieństwa wystąpienia
zakrzepu
Jeśli ryzyko wystąpienia zakrzepu jest niskie lub średnie, będziesz otrzymywać 20 mg enoksaparyny sodowej codziennie przez 7 do 10 dni. Jeśli pacjent
będzie miał operację, pierwszy
zastrzyk zostanie zwykle podany
na 2 godziny przed
operacją. Jeśli u pacjentki występuje większe ryzyko powstania zakrzepu,
podawano 40 mg każdego dnia przez 7 do 28 dni. Jeśli pacjent ma mieć operację,
w pierwszym wstrzyknięciu zwykle podaje się 12
godziny przed operacją
Tabela dawkowania dla leczenia podskórnego UA lub NSTEMI w dawce 1 mg/kg
Waga pacjenta
150 mg/ml
Roztwór do
Zastrzyku
ENOKSAPARYNA
SODU
Forte
strzykawki
Tabela dawkowania dla 1mg/kg leczenia podskórnego STEMI
Kg
Etykieta strzykawki
Dawka (mg)
Wstrzyknięcie
objętość (ml)< br> 105
120mg / 0,8ml
105 bd
0,70
110
120mg / 0,8ml
110 bd
0,74
115
120mg / 0,8ml
115 bd
0,78
120
120mg / 0,8ml
120 bd
0,80
125
150mg / 1ml
125 bd
0,84
130
150mg / 1ml
130 bd
0,88
135
150mg / 1ml
135 bd
0,90
140
150mg / 1ml
140 bd
0,94
145
150mg / 1ml
145 dziennie
150
150mg / 1ml
150 dziennie
Kg
Etykieta strzykawki
Dawka (mg)
Zastrzyk
objętość (ml)
105
120mg / 0,8ml (1)
105 bd (1)
0,70 (1)
110
120mg / 0,8ml (1)
110 bd (1)
0,74 (1)
115
120mg / 0,8ml (1)
115 bd (1)
0,78 (1)
120
120mg / 0,8ml (1)
120 bd (1)
0,80 (1)
125
150mg / 1ml (1)
125 dziennie (1)
0,84 (1)
130
150mg / 1ml (1)
130 dziennie (1)
0,88 (1)
135
150mg / 1ml (1)
135 bd (1)
0,90 (1)
0,98
140
150mg / 1ml (1)
140 bd (1)< br> 0,94 (1)
1,00
145
150mg / 1ml (1)
145 bd (1)
0,98 (1)
150
150mg / 1ml (1 )
150 bd (1)
1,00 (1)
Należy pamiętać, że w niektórych przypadkach osiągnięcie dokładnej dawki nie jest możliwe ze względu na podziałkę
na strzykawce, a zatem niektóre objętości zalecane w tej tabeli zostały zaokrąglone w górę do
najbliższej podziałki.
Leczenie ostrego zawału mięśnia sercowego z uniesieniem odcinka ST
Zalecana dawka enoksaparyny sodowej to pojedynczy bolus dożylny wynoszący 30 mg plus 1 mg/kg Dawka SC
, następnie 1 mg/kg podawane podskórnie co 12 godzin (maksymalnie 100 mg tylko dla pierwszych dwóch dawek, następnie
o dawkę 1 mg/kg dla pozostałych dawek). Dawkowanie u pacjentów w wieku ≥75 lat, patrz punkt 4.2
„Dawkowanie i sposób podawania: Osoby w podeszłym wieku”.
Tabela dawkowania dla leczenia STEMI 1 mg/kg podskórnie
Masa ciała pacjenta
100mg/ml
Roztwór do
wstrzykiwań
ENOKSAPARYNA
Strzykawki
SODOWE
Jeśli jesteś przykuty do łóżka z powodu choroby, zazwyczaj będziesz otrzymywać
40 mg enoksaparyny
sodu codziennie przez 6 do 14 dni
c) Po przebytym zawale serca atak
Enoksaparynę sodową można stosować w
dwóch różnych typach zawału serca, zwanych NSTEMI lub
STEMI.
Ilość podanej enoksaparyny sodowej
będzie zależeć od Twojego wieku i rodzaju
przebytego zawału serca.
i) Zawał serca typu NSTEMI
Zwykle stosowana dawka to 1 mg na każdy kilogram
masy ciała, co 12 godzin
Enoksaparynę sodową podaje się zwykle przez
od 2 do 8 dni. Lekarz zwykle poprosi
pacjenta o przyjmowanie aspiryny
ii) Zawał serca typu STEMI
Pacjentom w wieku poniżej 75 lat
30 mg enoksaparyny sodowej zostanie podane
w formie wstrzyknięcia do żyły (dożylnego
wstrzyknięcia z użyciem wielodawkowej fiolki z enoksaparyną sodową lub ampułko-strzykawek 60, 80 lub 100 mg )
W tym samym czasie pacjent otrzyma
enoksaparynę sodową we wstrzyknięciu podskórnym (wstrzyknięcie podskórne). Zazwyczaj stosowana dawka wynosi 1 mg na każdy kilogram
masy ciała.
Następnie otrzymasz 1 mg na każdy kilogram
masy ciała co 12 godzin
Maksymalna ilość enoksaparyny
sodowej podana w pierwszych dwóch wstrzyknięciach wynosi
100 mg
Zastrzyki będą zwykle podawane przez
do 8 dni
Jeśli pacjent ma 75 lat lub więcej
Lekarz lub pielęgniarka wykona podskórne zastrzyki
enoksaparyny sodowej
(wstrzyknięcie podskórne)
Zwykle stosowana dawka to 0,75 mg na każdy kilogram
masy ciała, co 12 godzin
Maksymalna ilość enoksaparyny
sodowej podawana w pierwszych dwóch wstrzyknięciach wyno
Inne leki
- Amgevita
- ATOZET 10 MG/40 MG FILM-COATED TABLETS
- DEQUADIN
- DIPROSALIC OINTMENT
- NUROFEN 400MG TABLETS
- SEPTRIN 40MG/200MG PER 5ML PAEDIATRIC SUSPENSION
Zastrzeżenie
Dołożono wszelkich starań, aby informacje dostarczane przez Drugslib.com były dokładne i aktualne -data i kompletność, ale nie udziela się na to żadnej gwarancji. Informacje o lekach zawarte w niniejszym dokumencie mogą mieć charakter wrażliwy na czas. Informacje na stronie Drugslib.com zostały zebrane do użytku przez pracowników służby zdrowia i konsumentów w Stanach Zjednoczonych, dlatego też Drugslib.com nie gwarantuje, że użycie poza Stanami Zjednoczonymi jest właściwe, chyba że wyraźnie wskazano inaczej. Informacje o lekach na Drugslib.com nie promują leków, nie diagnozują pacjentów ani nie zalecają terapii. Informacje o lekach na Drugslib.com to źródło informacji zaprojektowane, aby pomóc licencjonowanym pracownikom służby zdrowia w opiece nad pacjentami i/lub służyć konsumentom traktującym tę usługę jako uzupełnienie, a nie substytut wiedzy specjalistycznej, umiejętności, wiedzy i oceny personelu medycznego praktycy.
Brak ostrzeżenia dotyczącego danego leku lub kombinacji leków w żadnym wypadku nie powinien być interpretowany jako wskazanie, że lek lub kombinacja leków jest bezpieczna, skuteczna lub odpowiednia dla danego pacjenta. Drugslib.com nie ponosi żadnej odpowiedzialności za jakikolwiek aspekt opieki zdrowotnej zarządzanej przy pomocy informacji udostępnianych przez Drugslib.com. Informacje zawarte w niniejszym dokumencie nie obejmują wszystkich możliwych zastosowań, wskazówek, środków ostrożności, ostrzeżeń, interakcji leków, reakcji alergicznych lub skutków ubocznych. Jeśli masz pytania dotyczące przyjmowanych leków, skontaktuj się ze swoim lekarzem, pielęgniarką lub farmaceutą.
Popularne słowa kluczowe
- metformin obat apa
- alahan panjang
- glimepiride obat apa
- takikardia adalah
- erau ernie
- pradiabetes
- besar88
- atrofi adalah
- kutu anjing
- trakeostomi
- mayzent pi
- enbrel auto injector not working
- enbrel interactions
- lenvima life expectancy
- leqvio pi
- what is lenvima
- lenvima pi
- empagliflozin-linagliptin
- encourage foundation for enbrel
- qulipta drug interactions