CLEXANE 60MG/0.6ML SYRINGES
Substância(s) ativa(s): ENOXAPARINA DE SÓDIO / ENOXAPARINA DE SÓDIO
FOLHETO INFORMATIVO:
INFORMAÇÕES PARA O USUÁRIO
®
Clexane 60mg/0,6ml Seringas
(enoxaparina sódica)
Leia atentamente este folheto antes de
começar a usar este medicamento
Conserve este folheto. Talvez seja necessário lê-lo
novamente
Se você tiver mais alguma dúvida, pergunte ao seu
médico ou farmacêutico
Este medicamento foi prescrito para você.
Não o transmita a outras pessoas. Pode prejudicá-los, mesmo que os sintomas sejam iguais
aos seus
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se
notar quaisquer efeitos secundários não listados neste
folheto , informe o seu médico ou farmacêutico.
Tenha em atenção que o folheto também contém
informações sobre outras dosagens, Clexane
Seringas de 20mg, 40mg, 80mg e 100mg.
Neste folheto:
1. O que é Clexane e para que é utilizado
2. Antes de usar Clexane
3. Como usar Clexane
4. Possíveis efeitos secundários
5. Como conservar Clexane
6. Mais informações
1. O que é Clexane e o que é
usado para
O nome do seu medicamento é Clexane
60mg/0,6ml Seringas mas será referido como
Clexane ao longo deste folheto. Clexane
contém um medicamento chamado enoxaparina sódica.
Este pertence a um grupo de medicamentos chamados
Heparinas de baixo peso molecular.
Clexane atua de duas maneiras.
1) Impedir a formação de coágulos sanguíneos existentes.
maior. Isso ajuda seu corpo a quebrar
abaixe-os e impeça-os de causar
danos a você.
2) Impedir a formação de coágulos sanguíneos em seu sangue.
1
7
1
5
6< br>6
4
Clexane pode ser usado para:
Tratar coágulos sanguíneos que estão no seu sangue
Impedir a formação de coágulos sanguíneos no seu sangue nas
seguintes situações:
Angina instável (onde não chega
sangue suficiente ao seu coração)
Após uma operação ou longos períodos de
repouso na cama devido a doença
Depois de ter tido um ataque cardíaco
Evite a formação de coágulos sanguíneos nos tubos da sua
máquina de diálise (usada para pessoas com
problemas renais)
Tome especial cuidado com Clexane
Consulte o seu médico ou farmacêutico ou
enfermeiro antes de usar este medicamento se:
Você tem pressão alta
Você tem problemas renais
Você teve uma válvula cardíaca instalada
Você já teve hematomas e sangramento
causada pelo medicamento 'heparina'
Você já teve um derrame
Você já teve uma úlcera estomacal
Você passou recentemente por uma operação nos
olhos ou no cérebro
Você é diabético ou tem uma doença conhecida< br> como 'retinopatia diabética' (problemas nos
vasos sanguíneos do olho causados por
diabetes)
Você tem algum problema com seu sangue
Você está abaixo do peso ou acima do peso
Você é idoso (com mais de 65 anos) e
especialmente se tiver mais de 75 anos
Se não tiver certeza se alguma das situações acima se aplica a
você, fale com seu médico ou farmacêutico ou enfermeira
antes de usar Clexane.
2. Antes de usar Clexane
Não tome este medicamento e informe o seu
médico, farmacêutico ou enfermeiro se:
Você é alérgico (hipersensível) a
enoxaparina sódica ou qualquer outro
componente de Clexane (listados na Secção 6:
'Outras informações')
Os sinais de uma reacção alérgica incluem: erupção na pele,
problemas de deglutição ou de respiração, inchaço das
seus lábios, rosto, garganta ou língua
Você é alérgico a heparina ou outras
heparinas de baixo peso molecular, como
tinzaparina ou dalteparina
Você tem problemas com hematomas ou
sangrando com muita facilidade
Você tem uma úlcera no estômago ou intestino
(intestino)
Você teve um acidente vascular cerebral causado por sangramento
no cérebro
Você tem uma infecção no coração
Você está usando um medicamento chamado heparina para
tratar coágulos sanguíneos
Não tome este medicamento se alguma das situações acima
se aplicar a você. Se você não tiver certeza, fale com seu
médico, farmacêutico ou enfermeiro antes de tomar
Clexane.
AS SEGUINTES INFORMAÇÕES DESTINAM-SE APENAS A PROFISSIONAIS DE SAÚDE
Clexane® 60mg0,6/ml Seringas
(enoxaparina sódica)
As informações a seguir são extraídas do SPC
Informações técnicas para administração de seringas Clexane
Paciente
peso
150mg/ml
Solução para
Injeção
CLEXANE
Forte
seringas
3 FORMA FARMACÊUTICA
Solução injetável.
Solução límpida, incolor a amarelo pálido.
4.2 Posologia e modo de administração
Adultos:
Profilaxia de tromboembolismo venoso:
Em pacientes com risco baixo a moderado de tromboembolismo venoso:
Em pacientes com risco baixo a moderado de tromboembolismo venoso tromboembolismo, a dosagem recomendada é
20 mg (2.000 UI) uma vez ao dia por injeção subcutânea durante 7 a 10 dias ou até que o risco de
tromboembolismo diminua. Em pacientes submetidos a cirurgia, a dose inicial deve ser administrada
aproximadamente 2 horas antes da cirurgia. Em pacientes de maior risco, como em cirurgia ortopédica,
a dosagem deve ser de 40 mg (4.000 UI) diariamente por injeção subcutânea com a dose inicial
administrado aproximadamente 12 horas antes da cirurgia.
Em pacientes com alto risco de tromboembolismo venoso submetidos a cirurgia abdominal ou pélvica para
câncer e que não correm risco de complicações hemorrágicas graves, a dosagem recomendada é
40mg (4.000 UI) uma vez ao dia por injeção subcutânea durante 4 semanas com a dose inicial administrada
aproximadamente 12 horas antes da cirurgia.
Profilaxia de tromboembolismo venoso em pacientes médicos:
A dose recomendada de enoxaparina sódica é 40 mg (4.000 UI). UI) uma vez ao dia por injeção subcutânea. O tratamento com enoxaparina sódica é prescrito por no mínimo 6 dias e continuado
até o retorno à deambulação plena, por no máximo 14 dias.
Tratamento do tromboembolismo venoso:
Clexane deve ser administrado por via subcutânea como uma única injeção diária de 1,5 mg/kg (150 UI/kg).
O tratamento com Clexane é geralmente prescrito por pelo menos 5 dias e até que uma anticoagulação oral adequada seja
estabelecida.
Por favor, informe o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente qualquer outro medicamento. Isso inclui medicamentos que você compra
sem receita, incluindo medicamentos fitoterápicos. Isto ocorre porque Clexane pode afetar o modo como outros medicamentos atuam. Também alguns
medicamentos podem afetar o modo como Clexane atua.
Em particular, não tome este medicamento
e informe o seu médico se:
Você estiver usando o medicamento chamado
heparina para tratar coágulos sanguíneos
Informe o seu médico se estiver tomando algum dos seguintes medicamentos:
Varfarina - usada para afinar o sangue
Aspirina, dipiridamol, clopidogrel ou outros
medicamentos - usados para parar coágulos sanguíneos
formando
Tabela de dosagem para tratamento SC de 1,5mg/kg de TVP, EP ou ambos
1 NOME DO MEDICAMENTO
Seringas Clexane® 60mg/0,6ml
2 COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Pré - seringas cheias:
60mg Injeção Enoxaparina sódica 60mg (equivalente a 6.000UI de atividade anti-Xa) em 0,6ml Água para
Injeções
Para a lista completa de excipientes, consulte a seção 6.1
Tomar ou usar outros medicamentos
Dose (mg)
Injeção
volume (ml)
120mg / 0,8ml
105 od
0,70
120mg / 0,8ml
112,5 od
0,76
80
120mg / 0,8ml
120 od
0,80
85
150mg / 1ml
127,5 od
0,86
90
150mg / 1ml
135 od
0,90
95
150mg / 1ml
142,5 od
0,96
100
150mg/ 1ml
150 od
1,00
Kg
Etiqueta da seringa
70
75
Esteja ciente de que em alguns casos não é possível obter uma dose exata devido às graduações
na seringa e, portanto, alguns dos volumes recomendados nesta tabela foram arredondados para
graduação mais próxima.
Tratamento de angina instável e infarto do miocárdio sem onda Q
A dose recomendada é de 1mg/kg de Clexane a cada 12 horas por injeção subcutânea, administrada
concomitantemente com aspirina oral (100 a 325mg uma vez ao dia ). O tratamento com Clexane nestes pacientes deve ser prescrito por um período mínimo de 2 dias e continuado até a estabilização clínica. A duração
usual do tratamento é de 2 a 8 dias.
Tabela de dosagem para tratamento SC de 1 mg/kg de AI ou IAMSSST
Peso
do paciente
Kg
Rótulo da seringa
Dose (mg)
Injeção
volume (ml)
40
40mg / 0,4ml
40 bd
0,40
45
60mg / 0,6ml
45 vezes ao dia
0,45
50
60mg / 0,6ml
50 vezes ao dia
0,50
55
60mg / 0,6ml
55 vezes ao dia
0,55
60
60mg / 0,6ml
60 bd
0,60
65
80mg / 0,8ml
65 bd
0,65
70
80mg / 0,8ml
70 bd
0,70
75
80mg / 0,8ml
75 bd
0,75
80
80mg / 0,8ml
80 bd
0,80
85
100mg / 1ml
85 bd
0,85
90
100mg / 1ml
90 bd
0,90
95
100mg / 1ml
95 bd
0,95
100
100mg / 1ml
100 bd
1,00
Tabela de dosagem para tratamento SC de 1,5mg/kg de TVP, EP ou ambos
Peso
do paciente
100mg/ml
Solução para
Injeção
CLEXANE
seringas
Kg
Rótulo da seringa
Dose (mg)
Injeção
volume (ml)
40
60mg / 0,6ml
60 de
0,60
45
80mg / 0,8ml
67,5 dose
0,675
50
80mg / 0,8ml
75 od
0,75
55
100mg / 1ml
82,5 od
0,825
60
100 mg / 1ml
90 od
0,90
65
100mg / 1ml
97,5 od
0,975
100mg/ml
Solução para
Injeção
CLEXANE
seringas
Injeção de dextrano - usado como substituto do sangue
Ibuprofeno, diclofenaco, cetorolaco ou outros
medicamentos - usados para tratar a dor e inchaço
na artrite e outras doenças
Prednisolona, dexametasona ou outros
medicamentos – usados para tratar asma,
artrite reumatóide e outras condições
Comprimidos de água (diuréticos), como
espironolactona, triantereno ou amilorida.
Estes podem aumentar os níveis de potássio
no seu sangue quando tomado com Clexane
O seu médico pode alterar um dos seus medicamentos
ou fazer análises ao sangue regularmente para verificar se está a tomar
estes medicamentos com Clexane não estão lhe causando nenhum dano.
Operações e anestésicos
Se você for fazer uma punção espinhal ou uma
operação onde um anestésico epidural ou raquidiano
for usado, informe ao seu médico que você está
usando Clexane. Informe também o seu médico se você tiver
algum problema de coluna ou se já
fez uma cirurgia na coluna.
Gravidez e amamentação
Converse com seu médico antes de usar este medicamento
se estiver grávida, puder engravidar ou
se pensar que pode estar grávida.
Você não deve usar este medicamento se estiver grávida
e tiver um válvula cardíaca mecânica, pois você pode ter um risco aumentado de desenvolver coágulos sanguíneos. O seu médico
deverá discutir este assunto consigo.
Não deve amamentar enquanto estiver a utilizar
Clexane. Se você está planejando amamentar, converse
com seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de
tomar qualquer medicamento se estiver grávida ou
amamentando.
Quando for para casa, pode ser necessário
continuar a usar Clexane e administrá-lo a
você mesmo (veja abaixo as instruções sobre como
fazer isso)
Clexane geralmente é administrado por injeção
sob a pele (subcutânea)
Não injete Clexane em um músculo
(intramuscular)
Se você não tem certeza do motivo pelo qual está recebendo
Clexane ou tem alguma dúvida sobre quanto
de Clexane está sendo administrado a você, fale com
seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.
Quanto será administrado a você
Seu médico decidirá quanto será administrado
a você. A quantidade de Clexane dada a você
dependerá do motivo pelo qual está sendo usado
1)
2)
a)
b)
3. Como usar Clexane
Tomar este medicamento
Antes de utilizar Clexane, o seu médico ou
enfermeiro poderá realizar uma análise ao sangue
Enquanto estiver no hospital, o seu médico ou
enfermeiro normalmente administrar-lhe-ão Clexane. Isso ocorre
porque precisa ser administrado por injeção
1
7
1
5
6
6
4
Se você tiver problemas renais, você
poderá receber uma quantidade menor de Clexane
Tratar coágulos sanguíneos que estão no seu sangue
A dose habitual é de 1,5mg por cada quilograma
do seu peso, todos os dias
Clexane será normalmente administrado durante pelo menos 5
dias
Impedir a formação de coágulos sanguíneos no seu
sangue nas seguintes situações:
Angina instável
O habitual a quantidade é de 1mg para cada quilograma
de peso, a cada 12 horas
Clexane geralmente será administrado por 2 a 8 dias.
Seu médico normalmente solicitará que você tome
aspirina também
Após uma operação ou longos períodos de
repouso no leito devido a doença
A dose usual é 20 mg ou 40 mg por dia.
A dose dependerá da probabilidade de você
desenvolver um coágulo
Se você tiver um risco baixo a médio de ter um
coágulo, você receberá 20 mg de Clexane por dia
durante 7 a 10 dias. Se você for fazer
uma operação, sua primeira injeção geralmente será
ser administrado 2 horas antes da operação
Se você tiver um risco maior de contrair um coágulo,
você receberá 40 mg por dia durante 7 a 28
dias. Se você for fazer uma operação,
sua primeira injeção geralmente será administrada 12
horas antes da operação
Tabela de dosagem para tratamento SC de 1mg/kg de AI ou NSTEMI
Peso do paciente
150mg/ml
Solução para
Injeção
CLEXANE
Forte
seringas
Tabela de dosagem para tratamento SC de 1mg/kg de STEMI
Kg
Rótulo da seringa
Dose (mg)
Injeção
volume (ml)
105
120mg / 0,8ml
105 bd
0,70
110
120mg / 0,8ml
110 bd
0,74
115
120mg / 0,8ml
115 bd
0,78
120
120mg / 0,8ml
120 bd
0,80
125
150mg / 1ml
125 bd
0,84
130
150mg / 1ml
130 bd
0,88
135
150mg / 1ml
135 bd
0,90
140
150mg / 1ml
140 bd
145
150mg / 1ml
150
150mg / 1ml
Kg
Rótulo da seringa
Dose (mg)
Injeção
volume (ml)
105
120mg / 0,8ml (1)
105 bd (1)
0,70 (1)< br> 110
120mg / 0,8ml (1)
110 bd (1)
0,74 (1)
115
120mg / 0,8ml (1)
115 bd (1)
0,78 (1)
120
120mg / 0,8ml (1)
120 bd (1)
0,80 (1)
125
150mg / 1ml (1)< br> 125 bd (1)
0,84 (1)
130
150mg / 1ml (1)
130 bd (1)
0,88 (1)
0,94
135
150mg / 1ml (1)
135 bd (1)
0,90 (1)
145 bd
0,98
140
150mg / 1ml (1)
140 bd (1)
0,94 (1)
150 bd
1,00
145
150 mg / 1ml (1)
145 bd (1)
0,98 (1)
150
150mg / 1ml (1)
150 bd (1)
1,00 (1)
Esteja ciente de que em alguns casos não é possível atingir uma dose exata devido às graduações< br> na seringa e, portanto, alguns dos volumes recomendados nesta tabela foram arredondados para o
graduação mais próxima.
Tratamento do infarto agudo do miocárdio com elevação do segmento ST
A dose recomendada de enoxaparina sódica é um bolus IV único de 30mg mais uma dose SC de 1mg/kg
seguida de 1mg/kg administrado SC a cada 12 horas (máximo de 100 mg apenas para as duas primeiras doses, seguido
de dosagem de 1 mg/kg para as doses restantes). Para dosagem em pacientes ≥75 anos de idade, consulte a seção 4.2
'Posologia e modo de administração: Idosos'.
Tabela de dosagem para tratamento SC de 1mg/kg de STEMI
Paciente
peso
100mg/ml
Solução para
Injeção
CLEXANE
seringas
Se você estiver acamado devido a doença, normalmente
receberá 40 mg de Clexane cada
dia durante 6 a 14 dias
c) Depois de ter tido um ataque cardíaco
Clexane pode ser usado para dois tipos diferentes de
ataque cardíaco chamados NSTEMI ou STEMI.
A quantidade de Clexane administrada a você
dependerá da sua idade e do tipo de ataque cardíaco
que você teve.
i) ataque cardíaco do tipo NSTEMI
A quantidade usual é de 1mg para cada quilograma
de peso, a cada 12 horas
Clexane geralmente será administrado por 2 a 8 dias.
Seu médico irá normalmente peço para você levar
aspirina também
ii) tipo de ataque cardíaco STEMI
Se você tiver menos de 75 anos
30 mg de Clexane serão administrados como uma
injeção em sua veia (injeção intravenosa
usando Clexane Multidose Frasco para injetáveis ou seringas pré-cheias de 60, 80 ou
100 mg)
Ao mesmo tempo, você também receberá
Clexane como uma injeção sob a pele
(injeção subcutânea). A dose habitual é
1 mg para cada quilograma de seu peso.
Em seguida, você receberá 1 mg para cada quilograma de
seu peso a cada 12 horas
A quantidade máxima de Clexane administrada para
as duas primeiras injeções é 100mg
As injeções serão normalmente administradas por até
até 8 dias
Se você tiver 75 anos ou mais
Seu médico ou enfermeiro administrará injeções
de Clexane sob a pele (subcutânea
injeção)
A dose habitual é de 0,75 mg por cada quilograma
do seu peso, a cada 12 horas
A quantidade máxima de Clexane administrada para
as duas primeiras injeções é de 75mg
Para pacientes com operação chamada
Intervenção Coronária Percutânea (ICP)
Dependendo de quando você recebeu pela última vez
Clexane, seu médico pode decidir administrar uma
dose adicional de Clexane antes de uma ICP
operação. Isto é feito por injeção na veia
(intravenosa usando frasco multidose Clexane ou
seringas pré-cheias de 60, 80 ou 100mg)
Kg
Rótulo da seringa
Dose (mg)
Injeção
volume (ml)
40
40mg / 0,4ml
40 bd
0,40
45
60mg / 0,6ml
45 bd
0,45
50
60mg / 0,6ml
50 bd
0,50
55
60mg / 0,6ml
55 bd
0,55
60
60mg / 0,6ml
60 bd
0,60
65
80mg / 0,8ml
65 bd
0,65
70
80mg / 0,8ml
70 bd
0,70
75
80mg / 0,8ml
75 bd
0,75
80
80mg / 0,8ml
80 bd
0,80
85
100mg / 1ml
85 bd
0,85
90
100mg / 1ml
90 bd
0,90
95
100mg / 1ml
95 bd
0,95
100
100mg / 1ml
100 bd
1,00
Peso
do paciente
150mg/ml
Solução para
Injeção
CLEXANE
Forte
seringas
(1) Não deve ser administrado nas duas primeiras doses - (máximo de 100mg apenas nas duas primeiras doses, seguido de
dosagem de 1mg/kg para as doses restantes)
Esteja ciente de que em alguns casos não é possível atingir uma dose exata devido às graduações
na seringa e, portanto, alguns dos volumes recomendados nesta tabela foram arredondados para a
graduação mais próxima.
Quando administrado em conjunto com um trombolítico (específico para fibrina ou não específico para fibrina) enoxaparina
sódica deve ser administrado entre 15 minutos antes e 30 minutos após o início da terapia fibrinolítica
. Todos os pacientes devem receber ácido acetilsalicílico (AAS) assim que forem identificados como tendo
STEMI e mantidos abaixo (75 a 325 mg uma vez ao dia), a menos que seja contra-indicado.
A duração recomendada do tratamento com enoxaparina sódica é de 8 dias ou até o hospital alta,
o que ocorrer primeiro.
Para pacientes tratados com Intervenção Coronária Percutânea (ICP): Se a última administração de enoxaparina sódica
SC foi administrada menos de 8 horas antes da insuflação do balão, nenhuma dose adicional é necessária.< br>Se a última administração SC foi feita mais de 8 horas antes da insuflação do balão, um bolus IV de
0,3 mg/kg de enoxaparina sódica deve ser administrado.
Prevenção da formação de trombos extracorpóreos durante a hemodiálise:
Uma dose equivalente até 1 mg/kg (100 UI/kg) introduzido na linha arterial no início de uma sessão de diálise é geralmente suficiente para uma sessão de 4 horas. Se forem encontrados anéis de fibrina, como após uma sessão mais longa que o normal, uma dose adicional de 0,5 a 1 mg/kg (50 a 100 UI/kg) pode ser administrada. Para pacientes com alto risco de hemorragia, a dose deve ser reduzida para 0,5 mg/kg (50 UI/kg) para acesso vascular duplo ou 0,75 mg/kg (75 UI/kg) para acesso vascular único.
Idosos:
Para tratamento de infarto agudo do miocárdio com elevação do segmento ST em pacientes idosos ≥75 anos de
idade, não use um bolus IV inicial. Iniciar a dosagem com 0,75 mg/kg SC a cada 12 horas (máximo de 75 mg
apenas para as duas primeiras doses, seguido de dosagem de 0,75 mg/kg para as doses restantes).
Para outras indicações, não são necessários ajustes posológicos em nos idosos, a menos que a função renal esteja
comprometida (ver também secção 4.2 'Posologia e modo de administração: Compromisso renal;' secção 4.4
'Advertências e precauções especiais de utilização: Hemorragia nos idosos; Compromisso renal, e
br> Monitorização', secção 5.2 'Propriedades farmacocinéticas').
3) Impedir a formação de coágulos sanguíneos nos tubos
da sua máquina de diálise
A dose habitual é de 1 mg por cada quilograma da sua
peso
Clexane é adicionado ao tubo que sai do
corpo (linha arterial) no início da sessão de diálise
Essa quantidade geralmente é suficiente para uma sessão de
4 horas. No entanto, o seu médico poderá administrar-lhe uma
dose adicional de 0,5 a 1 mg por cada quilograma
do seu peso, se necessário
Como administrar uma injeção de Clexane
Se puder administrar Clexane a você mesmo, seu
médico ou enfermeiro lhe mostrará como fazer isso. Não
tente injetar-se se não tiver
treino para o fazer. Se não tiver a certeza do que fazer
, fale imediatamente com o seu médico ou enfermeiro.
Antes de se injetar com Clexane
Verifique o prazo de validade do medicamento. Não
use se a data já tiver passado
Verifique se a seringa não está danificada e se o
medicamento contido nela é uma solução límpida. Caso contrário, use
outra seringa
Certifique-se de saber quanto
vai injetar
Verifique seu abdômen para ver se a última
injeção causou alguma vermelhidão, alteração na
cor da pele, inchaço, exsudação ou ainda está dolorida ,
em caso afirmativo, fale com o seu médico ou enfermeiro
Decida onde irá injetar o
medicamento. Mude o local onde você
injeta a cada vez, do lado direito para o lado esquerdo
do estômago. Clexane deve ser injetado
logo abaixo da pele da barriga, mas não
muito perto do umbigo ou de qualquer tecido cicatricial
(pelo menos 5 cm de distância deles)
Instruções sobre como se injetar
Clexane:
1) Lave as mãos e a área que você irá injetar com água e sabão. Seque-os.
1
7
1
5
6
6
4
2) Sente-se ou deite-se em uma
posição confortável
para que você fique relaxado.
Certifique-se de que consegue
ver o local onde
irá injetar. Uma
poltrona, poltrona reclinável
ou cama apoiada em travesseiros é o ideal.
6) Segure a seringa de forma que a agulha fique apontando
para baixo (verticalmente em um ângulo de 90º). Insira
todo o comprimento da agulha na dobra da pele.
7) Pressione o êmbolo com o polegar.
Isso enviará o medicamento para o tecido gorduroso
do estômago. Certifique-se de segurar a
dobra da pele durante a injeção.
3) Escolha uma área no lado direito ou esquerdo do
estômago. Isso deve estar a pelo menos 5
centímetros de distância do umbigo e
em direção aos lados.
Lembre-se: não se injete dentro de 5
centímetros do umbigo ou ao redor de cicatrizes ou hematomas existentes. Mude o local
onde você injeta entre os lados esquerdo e direito
do estômago, dependendo da
área onde você injetou pela última vez.
8) Remova a agulha puxando-a para fora.
> Agora você pode soltar a dobra cutânea. Para evitar
hematomas, não esfregue o local da injeção depois de
ter se injetado.
9) Coloque a seringa usada no recipiente para objetos cortantes
fornecido. Feche bem a tampa do recipiente e
coloque-o fora do alcance das crianças.
Quando o recipiente estiver cheio, entregue-o ao seu
médico ou enfermeira domiciliar para descarte. Não
jogue no lixo doméstico.
4) Retire cuidadosamente a tampa da agulha da
seringa de Clexane. Jogue fora a tampa. A
seringa está pré-cheia e pronta para uso.
Se tiver tomado muito ou pouco Clexane
Se pensa que utilizou muito ou muito pouco Clexane, informe imediatamente o seu médico, enfermeiro ou
farmacêutico, mesmo que não tenha
sinais de um problema. Se uma criança injetar ou engolir acidentalmente Clexane, leve-a imediatamente ao pronto-socorro de um hospital.
Caso você se esqueça de usar Clexane
Se você se esquecer de administrar uma dose, tome-a como< br>assim que você se lembrar. Não administre uma
dose dupla no mesmo dia para compensar uma dose
esquecida. Manter um diário ajudará a
garantir que você não perca nenhuma dose
Se você parar de usar Clexane
É importante que você continue tomando injeções de Clexane
até que seu médico decida parar
eles. Se você parar, poderá formar um coágulo sanguíneo
que pode ser muito perigoso.
Exames de sangue
O uso de Clexane pode afetar os resultados de alguns exames de sangue. Se for fazer um exame de sangue
, é importante informar ao seu médico que
você está tomando Clexane.
Não pressione o êmbolo antes de se injetar
para se livrar das bolhas de ar. Isto pode levar
à perda do medicamento. Depois de
remover a tampa, não permita que a agulha
toque em nada. Isso é para garantir que a agulha
permanece limpo (estéril).
5) Segure a seringa com a mão com a qual você escreve (como
um lápis) e com a outra mão, aperte suavemente
a área limpa de seu abdômen entre
seu dedo indicador e polegar para fazer uma dobra na
pele
Certifique-se de segurar a dobra da pele durante
a injeção.
Tabela de dosagem para tratamento SC de 0,75 mg/kg de STEMI
Paciente
peso
100mg/ml
Solução para
Injeção
CLEXANE
seringas
150mg/ml
Solução para
Injeção
CLEXANE
Forte
seringas
Kg
Etiqueta da seringa
Ajustes de dosagem para faixa de dosagem terapêutica
(somente pacientes idosos com idade ≥75 anos)
0,75mg/kg Dose
(mg)
Dosagem ajustada
(mg)
Injeção
volume (ml)
Dosagem padrão
Insuficiência renal grave
1mg/kg SC duas vezes ao dia
1mg/kg SC uma vez ao dia
1,5mg/kg SC uma vez ao dia
1mg/kg SC uma vez ao dia
40
60mg / 0,6ml
30 vezes
30 vezes
0,30
45
60mg / 0,6ml
33,75 vezes
35 bd
0,35
50
60mg / 0,6ml
37,5 bd
37,5 bd
0,375
55
60mg / 0,6ml
41,25 bd
42,5 bd
0,425
60
60mg / 0,6ml
45 bd
45 bd
0,45
65
60mg / 0,6ml
48,75 bd
50 bd
0,5
70
60mg / 0,6ml
52,5 bd
52,5 bd
0,525
75
60mg / 0,6ml
56,25 bd
57,5 bd
0,575
80
60mg / 0,6ml
60 bd
60 bd
0,60
85
80mg / 0,8ml
63,75 bd
65 bd
0,65
90
80mg / 0,8ml
67,5 bd
67,5 bd
0,675
95
80mg / 0,8ml
71,25 bd
72,5 bd
0,725
100
80mg / 0,8ml
75 bd
75 bd
0,75
105
80mg / 0,8ml
78,75 bd (1)
80 bd (1)
0,80 (1)
110
100mg / 1ml
82,5 bd (1)
82,5 bd (1)
0,825 (1)
115
100mg / 1ml
86,25 bd (1)
87,5 bd (1)
0,875 (1)
120
100mg / 1ml
90 bd (1)< br> 90 bd (1)
0,90 (1)
125
100mg / 1ml
93,75 bd (1)
95 bd (1)
0,95 (1)
130
100mg / 1ml
97,5 bd (1)
97,5 bd (1)
0,975 (1)
135
120mg / 0,8ml
101,25 bd (1)< br> 102 bd (1)
0,68 (1)
140
120mg / 0,8ml
105 bd (1)
105 bd (1)
0,7 (1)
145
150
120mg / 0,8ml
120mg / 0,8ml
108,75 bd (1)
112,5 bd (1)
111 bd (1)
114 bd (1)
0,74 (1)
0,76 (1)
(1) não deve ser administrado nas duas primeiras doses - (máximo de 75 mg apenas nas duas primeiras doses, seguido de
dosagem de 0,75 mg/kg para as doses restantes)
Esteja ciente de que em alguns casos é não é possível atingir uma dose exata devido às graduações
na seringa e, portanto, alguns dos volumes recomendados nesta tabela foram arredondados para a
graduação mais próxima.
Crianças: Não recomendado, pois a dosagem não estabelecido.
Compromisso renal: (Ver também secção 4.4 'Advertências e precauções especiais de utilização: Compromisso renal
e monitorização', secção 5.2 'Propriedades farmacocinéticas').
Compromisso renal grave:
É necessário um ajuste posológico para pacientes com insuficiência renal grave
(depuração de creatinina < 30 ml/min), de acordo com as tabelas a seguir, uma vez que a exposição à enoxaparina sódica
é significativamente aumentada nesta população de pacientes:
Para tratamento de STEMI agudo em pacientes <75 anos de idade
bolus IV único de 30 mg mais um bolus IV único de 30 mg mais uma dose SC de 1 mg/kg
Dose SC de 1 mg/kg seguida de
seguida de 1mg/kg duas vezes ao dia.
1mg/kg uma vez ao dia
(Máx. 100 mg para a primeira dose SC
(Máx. 100 mg para cada uma das duas primeiras doses SC)
somente)
Para tratamento de IAMCSST agudo em pacientes idosos ≥75 anos de idade
1mg/kg SC uma vez ao dia sem
0,75 mg/kg SC duas vezes ao dia sem bolus inicial.
bolus inicial.
(Máx. 100 mg para a primeira dose SC
(Máx. 75 mg para cada uma das duas primeiras doses SC)
apenas)
Ajustes de dosagem para faixas de dosagem profilática
Dosagem padrão
Insuficiência renal grave
40mg SC uma vez ao dia
20mg SC uma vez ao dia
20mg SC uma vez ao dia
20mg SC uma vez ao dia
O recomendado os ajustes posológicos não se aplicam à indicação de hemodiálise.
Insuficiência renal moderada e leve:
Embora nenhum ajuste posológico seja recomendado em pacientes com insuficiência renal moderada
(depuração de creatinina 30-50 ml/min) ou insuficiência renal leve (depuração da creatinina 50-80 ml/min),
recomenda-se monitorização clínica cuidadosa.
Anestesia raquidiana/epidural:
Para pacientes que recebem anestesia raquidiana/epidural, consulte a seção 4.4 'Advertências e
precauções especiais de uso:' Anestesia raquidiana/epidural.
Compromisso hepático: Na ausência de estudos clínicos, deve-se ter cautela.
Peso corporal :
Não são recomendados ajustes posológicos na obesidade ou baixo peso corporal (ver também secção 4.4
'Advertências e precauções especiais de utilização: 'Baixo peso corporal e monitorização', secção 5.2
'Propriedades farmacocinéticas').
Clexane é administrado por injeção subcutânea para a prevenção de doença tromboembólica venosa, tratamento de trombose venosa profunda ou para o tratamento de angina instável, infarto do miocárdio sem onda Q e infarto agudo do miocárdio com supradesnivelamento do segmento ST ( STEMI); através da artéria
linha de circuito de diálise para prevenção da formação de trombos na circulação extracorpórea
durante a hemodiálise; e via injeção intravenosa (bolus) através de uma linha intravenosa apenas para
a dose inicial da indicação aguda de IAMCSST e antes da ICP, quando necessário. Não deve
ser administrado por via intramuscular.
4. Possíveis efeitos secundários
Como todos os medicamentos, Clexane pode causar efeitos secundários
, embora estes não se manifestem em todas as pessoas.
Informe um enfermeiro ou um médico. médico ou vá ao hospital
imediatamente se notar algum dos
seguintes efeitos secundários:
Muito frequentes (afectam mais de 1 em 10 pessoas
)
Sangrar muito devido a uma ferida.
Frequentes (afectam 1 a 10 pessoas em cada 100)
Uma dor dolorosa erupção cutânea de manchas vermelho-escuras sob a
pele que não desaparecem quando você exerce
pressão sobre elas. Você também pode notar manchas rosadas na pele. É mais provável que
apareçam na área em que você recebeu a injeção
com Clexane.
Pouco frequentes (afectam 1 a 10 pessoas em cada 1.000)
Dor de cabeça intensa e súbita. Isso pode ser um
sinal de sangramento no cérebro.
Uma sensação de sensibilidade e inchaço no
estômago. Você pode ter sangramento no interior do estômago.
Raros (afetam menos de 1 em cada 1.000 pessoas)
Se você tiver uma reação alérgica. Os sinais
podem incluir: erupção na pele, engolir ou respirar
problemas, inchaço dos lábios, rosto, garganta
ou língua.
Frequência desconhecida
Se você recebeu uma punção espinhal ou uma anestesia espinhal
e percebeu formigamento, dormência
e fraqueza muscular, particularmente na
parte inferior do corpo. Além disso, se você perder
o controle da bexiga ou do intestino (então você
não consegue controlar quando vai ao banheiro).
Informe uma enfermeira ou médico o mais rápido possível se
você notar algum dos seguintes efeitos colaterais:
Frequentes (afetam 1 a 10 pessoas em cada 100)
Você fica com hematomas com mais facilidade do que o normal. Isto
pode ser devido a um problema no sangue
(trombocitopenia).
Você sente dor, inchaço ou irritação na
área onde recebeu a injeção de Clexane.
Isso normalmente melhora após um alguns dias.
1
7
1
5
6
6
4
Raros (afetam menos de 1 em cada 1.000 pessoas)
Se você tem uma válvula cardíaca mecânica,
o tratamento com Clexane pode não ser
suficiente para prevenir coágulos sanguíneos. Você pode
perceber que tem dificuldade para respirar,
cansaço ou dificuldade para se exercitar, dor no peito,
dormência, enjôo ou perda de
consciência. Isto pode ser devido a um coágulo
de sangue na válvula cardíaca
5. Como conservar Clexane
Manter fora da vista e do alcance das crianças.
Não utilize Clexane após o prazo de validade
impresso na embalagem exterior e no rótulo do blister após
‘Exp’. O prazo de validade refere-se ao último dia
daquele mês.
Não conservar acima de 25°C.
Não refrigerar. Não congele.
Os medicamentos não devem ser eliminados na
canalização ou no lixo doméstico. Se você
estiver usando este medicamento em casa, você receberá um
recipiente (um recipiente para objetos cortantes) para uso no descarte.
Devolva o recipiente para objetos cortantes ou quaisquer seringas
usadas ou não usadas ao seu médico, enfermeiro ou farmacêutico
para descarte. Essas medidas ajudarão a
proteger o meio ambiente.
Frequência desconhecida
Sensação de cansaço, desmaio, tontura, pele pálida.
Estes podem ser sintomas de anemia.
Você percebe amarelecimento da pele. ou olhos
e sua urina fica com uma cor mais escura.
Isso pode ser um problema de fígado.
Outros efeitos colaterais que você deve discutir
com sua enfermeira ou médico se você estiver
preocupado com eles:
6 . Mais informações
Qual a composição de Clexane
O ingrediente ativo do clexane é a enoxaparina
sódica. Cada seringa pré-cheia contém 60mg
enoxaparina sódica (equivalente a 6.000 UI de atividade antiXa) em 0,6 ml de água para preparações injetáveis.
O outro ingrediente inativo é a água para
injetáveis.
Qual a aparência de Clexane e conteúdo da
embalagem
Clexane solução injetável límpida, incolor a amarelo pálido
numa seringa pré-cheia de vidro equipada
com uma agulha para injeção e uma tampa de agulha. É
fornecido em embalagens de 10 seringas.
Fabricado por: Sanofi Winthrop Industrie,
180 rue Jean-Jaures, 94702 Maisons Alfort
França. Ou
Sanofi Winthrop Industrie, Boulevard Industriel,
76580 Le Trait, França.
Adquirido na UE e
reembalado pelo titular da licença do produto:
B&S Healthcare, Unidade 4, Bradfield Road ,
Ruislip, Middlesex, HA4 0NU, Reino Unido.
®
Seringas Clexane 60mg/0,6ml
PL 18799/2375
POM
Data do folheto: 12.02.2016
Clexane é uma marca registrada da
sanofi-aventis.
Muito comum (afeta mais de 1 em cada 10
pessoas )
Alterações nos resultados dos exames de sangue feitos para
verificar como seu fígado está funcionando. Estes
geralmente voltam ao normal depois de deixar de tomar Clexane.
Raros (afectam menos de 1 em cada 1000 pessoas)
Alterações nos níveis de potássio no seu
sangue. É mais provável que isto aconteça em
pessoas com problemas renais ou diabetes.
O seu médico poderá verificar esta situação
realizando um exame de sangue.
Frequência desconhecida
Se Clexane for utilizado por um longo período de tempo
(mais de 3 meses), pode aumentar o
risco de contrair uma doença chamada
‘osteoporose’. É nesse momento que seus ossos
ficam mais propensos a quebrar
Dor de cabeça
Perda de cabelo
Relato de efeitos colaterais
Se você tiver algum efeito colateral, fale com seu médico,
farmacêutico ou enfermeiro . Isto inclui quaisquer possíveis efeitos secundários não listados neste folheto. Você pode
também relate efeitos colaterais diretamente através do Sistema de Cartão Amarelo em: www.mhra.gov.uk/yellowcard.
Ao relatar efeitos colaterais, você pode ajudar a fornecer
mais informações sobre a segurança deste medicamento.< br> Técnica de injeção subcutânea
A seringa descartável pré-cheia está pronta para uso imediato. Clexane deve ser administrado quando o paciente estiver deitado por injeção subcutânea profunda. A administração deve ser alternada
entre a parede abdominal anterolateral ou posterolateral esquerda e direita. Todo o comprimento da agulha deve ser introduzido verticalmente em uma prega cutânea mantida entre o polegar e o indicador. O
a dobra cutânea não deve ser liberada até que a injeção seja concluída.
Assim que o êmbolo for totalmente pressionado, o dispositivo de segurança será ativado automaticamente. Isso protege
a agulha usada.
Observação: O êmbolo deve ser pressionado até o fim para que o dispositivo de segurança seja ativado.
Não esfregue o local da injeção após a administração.
Peso
> Dose
necessária
(0,3 mg/kg)
Volume a injetar
quando diluído até uma concentração
final
de
3mg/ml
Peso
Dose necessária
(0,3mg/kg) kg)
Volume a injetar
quando diluído até uma concentração
final
de
3mg/ml
(Kg)
(mg)
(ml)
(Kg)
(mg)
(ml)
45
13,5
4,5
100
30
10
50
15
5
105
31,5
10,5
55
16,5
5,5
110
33
11
60
18
6
115
34,5
11,5
65
19,5
6,5
120
36
12
70
21
7
125
37,5
12.5
Bolus inicial de 30 mg
Para o bolus inicial de 30 mg, usando uma seringa pré-cheia graduada de enoxaparina sódica (60, 80 ou
100 mg), expulse o volume excessivo para reter apenas 30 mg (0,3 ml) no seringa. A dose de 30 mg pode
então ser injetada diretamente no local da injeção na linha intravenosa.
75
22,5
7,5
130
39
13
80
24
8
135
40,5
13,5
85
25,5
8,5
140
42
14
Bolus adicional para ICP quando a última administração SC foi administrada mais de 8 horas
antes da inserção do balão
Para pacientes tratados com Intervenção Coronária Percutânea (ICP), um bolus IV adicional
de 0,3 mg/kg deve ser administrado se a última administração SC foi administrado mais de 8 horas antes da insuflação do balão (ver secção 4.2 'Posologia e modo de administração': 'Tratamento do enfarte agudo do miocárdio com elevação do segmento ST').
90
27
9
145
43,5
14,5
95
28,5
9,5
150
45
15
Técnica de injeção intravenosa (Bolus) (apenas para indicação aguda de STEMI):
Para injeção intravenosa, pode-se usar o frasco multidose ou seringas pré-cheias de 60mg, 80mg ou 100mg
. A enoxaparina sódica deve ser administrada por via intravenosa. Não deve ser misturado ou coadministrado com outros medicamentos. Para evitar a possível mistura de enoxaparina
sódica com todos os outros medicamentos, o acesso intravenoso escolhido deve ser irrigado com uma quantidade
suficiente de soro fisiológico ou solução de dextrose antes e após a administração intravenosa em bolus de
enoxaparina sódica para limpar a porta do medicamento. A enoxaparina sódica pode ser administrada com segurança com
solução salina normal (0,9%) ou dextrose a 5% em água.
6 INFORMAÇÕES FARMACÊUTICAS
Para garantir a precisão do pequeno volume a ser injetado, recomenda-se para diluir o
medicamento para 3mg/ml.
Para obter uma solução de 3mg/ml, usando uma seringa pré-cheia de enoxaparina sódica de 60mg, recomenda-se
usar uma bolsa de infusão de 50ml (ou seja, usando um saco de infusão normal solução salina (0,9%) ou dextrose a 5% em água)
da seguinte forma:
Retire 30ml da bolsa de infusão com uma seringa e descarte o líquido. Injete o completo
conteúdo da seringa pré-cheia de enoxaparina sódica de 60 mg nos 20 ml restantes na bolsa.
Misture suavemente o conteúdo da bolsa. Retire o volume necessário de solução diluída com uma seringa
para administração na linha intravenosa (usando um local ou porta de injeção apropriado).
Após a conclusão da diluição, o volume a ser injetado pode ser calculado usando a seguinte fórmula< br> [Volume de solução diluída (ml) = Peso do paciente (kg) x 0,1] ou usando a tabela abaixo. É
recomendado preparar a diluição imediatamente antes do uso e descartar qualquer solução restante
imediatamente após o uso. Volume a ser injetado através da linha intravenosa após a conclusão da diluição
6.1 Lista de excipientes
Água para preparações injetáveis
6.2 Incompatibilidades
Injeção Subcutânea
Clexane não deve ser misturado com quaisquer outras injeções ou infusões.
Injeção intravenosa (Bolus) apenas para indicação aguda de IAMCSST
A enoxaparina sódica pode ser administrada com segurança com solução salina normal (0,9 %) ou 5% em dextrose em
água.
6.3 Prazo de validade
36 meses
6.4 Precauções especiais de armazenamento
Não conservar acima de 25°C. Não refrigere ou congele.
As seringas pré-cheias de Clexane são recipientes para dose única - descartar qualquer produto não utilizado
6.5 Natureza e conteúdo do recipiente
Solução injetável em seringa pré-cheia de vidro Tipo I em embalagem de 10.
6.6 Precauções especiais de eliminação
Ver secção 4.2 Posologia e modo de administração.
7 DATA DA PRIMEIRA AUTORIZAÇÃO/RENOVAÇÃO DA AUTORIZAÇÃO
8 DATA DE REVISÃO DO TEXTO: 12.02.2016
FOLHETO INFORMATIVO:
INFORMAÇÕES PARA O USUÁRIO
Enoxaparina sódica 60mg/0,6ml
Seringas
Leia atentamente este folheto antes de
começar a utilizar este medicamento
Guarde este folheto. Pode ser necessário lê-lo
novamente
Se ainda tiver dúvidas, fale com o seu
médico ou farmacêutico
Este medicamento foi prescrito para você.
Não passe para outras pessoas. Pode prejudicá-los, mesmo que os sintomas sejam iguais
aos seus
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se
notar quaisquer efeitos secundários não listados neste
folheto , informe o seu médico ou farmacêutico
Observe que o folheto também contém
informações sobre outras dosagens, Enoxaparina
sódica 20mg, 40mg e 80mg e 100mg
Seringas.
Neste folheto:
1. O que é Enoxaparina sódica e para que é utilizada
2. Antes de utilizar Enoxaparina sódica
3. Como utilizar Enoxaparina sódica
4. Possíveis efeitos secundários
5. Como conservar Enoxaparina sódica
6. Outras informações
1. O que é Enoxaparina sódica
e para que é utilizado
O nome do seu medicamento é Enoxaparina sódica 60mg/0,6ml Seringas mas será
referido como Enoxaparina sódica ao longo deste
folheto. A enoxaparina sódica contém um medicamento chamado enoxaparina sódica. Este pertence a um
grupo de medicamentos chamados heparinas de baixo peso molecular
.
A enoxaparina sódica atua de duas maneiras.
1) Impedindo a formação de coágulos sanguíneos existentes
qualquer maior. Isso ajuda seu corpo a quebrá-los e a impedir que causem
danos a você.
2) Impedir a formação de coágulos sanguíneos em seu sangue.
1
7
1
5
6
6
4
A enoxaparina sódica pode ser usada para:
Tratar coágulos sanguíneos que estão no sangue
Impedir a formação de coágulos sanguíneos no sangue
nas seguintes situações:
> Angina instável (onde não é suficiente
o sangue chega ao seu coração)
Após uma operação ou longos períodos de
repouso na cama devido a doença
Depois de ter tido um ataque cardíaco
Impedir a formação de coágulos sanguíneos nos tubos de
diálise máquina (usada para pessoas com
problemas renais)
Tome especial cuidado com Enoxaparina
sódio
Verifique com seu médico ou farmacêutico ou
enfermeiro antes de usar este medicamento se:
Você tem pressão alta
Você tem problemas renais
Você colocou uma válvula cardíaca
Você já teve hematomas e sangramento
causados pelo medicamento 'heparina'
Você já teve um acidente vascular cerebral
Você já teve uma úlcera estomacal
Você passou recentemente por uma operação no seu
olhos ou cérebro
Você é diabético ou tem uma doença conhecida
como 'retinopatia diabética' (problemas nos
vasos sanguíneos do olho causados por
diabetes)
Você tem algum problema com seu sangue
Você está abaixo do peso ou acima do peso
Você é idoso (mais de 65 anos) e
especialmente se tiver mais de 75 anos
Se não tiver Certifique-se de que se alguma das situações acima se aplica a
você, fale com seu médico ou farmacêutico ou enfermeiro
antes de usar Enoxaparina sódica.
2. Antes de usar Enoxaparina sódica
Não tome este medicamento e informe o seu
médico, farmacêutico ou enfermeiro se:
tiver alergia (hipersensibilidade) à
enoxaparina sódica ou a qualquer outro
componente de Enoxaparina sódica (indicados na
Secção 6: 'Outras informações')
Os sinais de uma reação alérgica incluem: erupção na pele,
problemas de deglutição ou respiração, inchaço
dos lábios, rosto, garganta ou língua
Você é alérgico a heparina ou outras
heparinas de baixo peso molecular, como como
tinzaparina ou dalteparina
Você tem problemas com hematomas ou
sangramento muito fácil
Você tem uma úlcera no estômago ou intestino
(intestino)
Você teve um acidente vascular cerebral causado por sangramento
no cérebro
Você tem uma infecção no coração
Você está usando um medicamento chamado heparina para
tratar coágulos sanguíneos
Não tome este medicamento se alguma das situações acima
se aplicar a você. Se não tiver certeza, fale com seu
médico, farmacêutico ou enfermeiro antes de tomar
Enoxaparina sódica.
AS SEGUINTES INFORMAÇÕES DESTINAM-SE APENAS A PROFISSIONAIS DE SAÚDE
Enoxaparina sódica 60mg/0,6ml Seringas
1 NOME DO MEDICAMENTO
Enoxaparina sódica 60mg/0,6ml Seringas
2 COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Seringas pré-cheias:
60mg Injetável Enoxaparina sódica 60mg (equivalente a 6.000 UI de atividade anti-Xa) em 0,6ml Água para
Injeções
Para lista completa de excipientes, ver seção 6.1
150mg/ml
Solução para
Injeção
ENOXAPARINA
SÓDIO
Forte
seringas
3 FORMA FARMACÊUTICA
Solução injetável.
Solução límpida, incolor a amarelo pálido.
4.2 Posologia e modo de administração
Adultos:
Profilaxia de tromboembolismo venoso:
Em pacientes com risco baixo a moderado de tromboembolismo venoso, a dosagem recomendada é
20 mg (2.000 UI) uma vez ao dia por injeção subcutânea durante 7 a 10 dias ou até que o risco de
tromboembolismo diminua. Em pacientes submetidos a cirurgia, a dose inicial deve ser administrada
aproximadamente 2 horas antes da cirurgia. Em pacientes com maior risco, como em cirurgia ortopédica,
a dosagem deve ser de 40 mg (4.000 UI) diariamente por injeção subcutânea com a dose inicial
administrada aproximadamente 12 horas antes da cirurgia.
Em pacientes com alto risco de tromboembolismo venoso que são submetidos a cirurgia abdominal ou pélvica para
câncer e não apresentam risco de complicações hemorrágicas graves, a dosagem recomendada é
40 mg (4.000 UI) uma vez ao dia por injeção subcutânea durante 4 semanas com o dose inicial administrada
aproximadamente 12 horas antes da cirurgia.
Profilaxia de tromboembolismo venoso em pacientes clínicos:
A dose recomendada de enoxaparina sódica é de 40mg (4.000 UI) uma vez ao dia por injeção subcutânea
. O tratamento com enoxaparina sódica é prescrito por no mínimo 6 dias e continuado
até o retorno à deambulação plena, por no máximo 14 dias.
Tratamento do tromboembolismo venoso:
A enoxaparina sódica deve ser administrada por via subcutânea como um injeção única diária de 1,5 mg/kg
(150 UI/kg). O tratamento com enoxaparina sódica é geralmente prescrito por pelo menos 5 dias e até que
a anticoagulação oral adequada seja estabelecida.
Informe o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro se
você está tomando ou tomou recentemente qualquer outro
medicamento. Isso inclui medicamentos que você compra
sem receita, incluindo medicamentos fitoterápicos. Isso ocorre porque a Enoxaparina sódica
pode afetar o modo como alguns outros medicamentos atuam.
Além disso, alguns medicamentos podem afetar o modo como a Enoxaparina sódica funciona.
Em particular, não tome este medicamento
e informe-o consulte seu médico se:
Você estiver usando o medicamento chamado
heparina para tratar coágulos sanguíneos
Informe o seu médico se estiver tomando algum dos
seguintes medicamentos:
Varfarina - usada para diluir o sangue
Aspirina, dipiridamol, clopidogrel ou outros
medicamentos - usados para impedir a formação de coágulos sanguíneos
Tabela de dosagem para tratamento SC de 1,5mg/kg de TVP, EP ou ambos
Paciente
peso
As informações a seguir foram extraídas do RCM
Informações técnicas para administração de seringas de enoxaparina sódica
Tomar ou utilizar outros medicamentos
Kg
Rótulo da seringa
Dose (mg)
Injeção
volume (ml)
70
120mg / 0,8ml
105 od
0,70
75
120mg / 0,8ml
112,5 od
0,76
80
120mg / 0,8ml
120 od
0,80
85
150mg / 1ml
127,5 od
0,86
90
150mg / 1ml
135 od
0,90
95
150mg / 1ml
142,5 od
0,96
100
150mg/ 1ml
150 od
1,00
Esteja ciente de que em alguns casos não é possível obter uma dose exata devido às graduações
na seringa e, portanto, alguns dos volumes recomendados nesta tabela foram arredondados para o
mais próximo graduação.
Tratamento de angina instável e infarto do miocárdio sem onda Q
A dose recomendada é 1mg/kg de Enoxaparina sódica a cada 12 horas por injeção subcutânea,
administrada concomitantemente com aspirina oral (100 a 325mg uma vez ao dia ). O tratamento com Enoxaparina sódica nestes pacientes deve ser prescrito por um período mínimo de 2 dias e continuado até a estabilização clínica. A duração habitual do tratamento é de 2 a 8 dias.
Tabela de dosagem para tratamento SC de 1 mg/kg de AI ou NSTEMI
Peso do paciente
Kg
Rótulo da seringa
Dose (mg)
Injeção
volume (ml)
40
40mg / 0,4ml
40 bd
0,40
45
60mg / 0,6ml
45 bd
0,45
50
60mg / 0,6ml
50 bd
0,50
55
60mg / 0,6ml
55 bd
0,55
60
60mg / 0,6ml
60 bd
0,60
65
80mg / 0,8ml
65 bd
0,65
70
80mg / 0,8ml
70 bd
0,70
75
80mg / 0,8ml
75 bd
0,75
80
80mg / 0,8ml
80 bd
0,80
85
100mg / 1ml
85 bd
0,85
90
100mg / 1ml
90 bd
0,90
95
100mg / 1ml
95 bd
0,95
100
100mg / 1ml
100 bd
1,00
Tabela de dosagem para tratamento SC de 1,5mg/kg de TVP, EP ou ambos
Peso do paciente
100mg/ml
Solução para
Injeção
ENOXAPARINA DE SÓDIO
seringas
Kg
Rótulo da seringa
Dose (mg)
Injeção
volume (ml)
40
60mg / 0,6ml
60 od
0,60
45
80mg / 0,8ml
67,5 od
0,675
50
80mg / 0,8ml
75 od
0,75
55
100mg / 1ml
82,5 od
0,825
60
100mg / 1ml
90 od
0,90
65
100mg / 1ml
97,5 od
0,975
100mg/ml
Solução para
Injeção
ENOXAPARINA
SÓDIO
seringas
Injeção de dextrano - usado como substituto do sangue
Ibuprofeno, diclofenaco, cetorolaco ou outros
medicamentos - usados para tratar dor e inchaço
na artrite e outras doenças
Prednisolona, dexametasona ou outros
medicamentos – usado para tratar asma,
artrite reumatóide e outras condições
Comprimidos de água (diuréticos), como
espironolactona, triantereno ou amilorida.
Estes podem aumentar os níveis de potássio
no seu sangue quando tomado com Enoxaparina
sódio
O seu médico pode alterar um dos seus medicamentos
ou fazer análises ao sangue regularmente para verificar se está a tomar
estes medicamentos com A enoxaparina sódica não
lhe causa nenhum dano.
Operações e anestésicos
Se você for fazer uma punção espinhal ou uma
operação onde uma epidural ou raquianestes
for usado um anestésico, informe ao seu médico que você está
usando Enoxaparina sódica. Informe também o seu médico
se tiver algum problema na coluna ou se
já fez uma cirurgia na coluna.
Gravidez e amamentação
Fale com o seu médico antes de utilizar este medicamento
se você está grávida, pode engravidar ou
pensa que pode estar grávida.
Quando você for para casa, pode ser necessário
continue a usar Enoxaparina sódica e administre
a si mesmo (veja abaixo as instruções sobre como
fazer isso)
A enoxaparina sódica é geralmente administrada por
injeção sob a pele
(subcutânea)
Não injete Enoxaparina sódica em um
músculo (intramuscular)
Se você não tiver certeza do motivo pelo qual está recebendo
Enoxaparina sódica ou tiver alguma dúvida
sobre a quantidade de Enoxaparina sódica
que lhe está a ser administrada, fale com o seu médico, farmacêutico
ou enfermeiro.
Quanto lhe será administrado
O seu médico decidirá a quantidade a administrar
você. A quantidade de Enoxaparina sódica
administrada a você dependerá do motivo pelo qual ela está sendo usada
Você não deve usar este medicamento se estiver grávida
e tem uma válvula cardíaca mecânica, pois pode ter um risco aumentado de desenvolver coágulos sanguíneos. Seu médico
deverá discutir isso com você.
2)
Você não deve amamentar enquanto estiver usando
Enoxaparina sódica. Se você está planejando
amamentar, converse com seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro.
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de
tomar qualquer medicamento se estiver grávida ou
amamentando.
1)
a)
b)
3. Como usar Enoxaparina sódio
Ao tomar este medicamento
Antes de utilizar Enoxaparina sódica, o seu
médico ou enfermeiro poderá realizar uma análise ao sangue
Enquanto estiver no hospital, o seu médico ou
enfermeiro normalmente administrar-lhe-á Enoxaparina
> sódio. Isso ocorre porque ele precisa ser administrado
por injeção
1
7
1
5
6
6
4
Se você tiver problemas renais, você
pode receber uma quantidade menor de
Enoxaparina sódica
Tratar coágulos sanguíneos que estão no sangue
A dose habitual é de 1,5 mg por cada quilograma
do seu peso, todos os dias
A enoxaparina sódica irá geralmente é administrado por
pelo menos 5 dias
Impedir a formação de coágulos sanguíneos no
sangue nas seguintes situações:
Angina instável
A quantidade usual é de 1mg para cada quilograma
de peso, a cada 12 horas
A enoxaparina sódica geralmente será administrada por
2 a 8 dias. Seu médico normalmente pedirá
que você também tome aspirina
Após uma operação ou longos períodos de
repouso no leito devido a doença
A dose usual é de 20 mg ou 40 mg por dia.
A dose será depende da probabilidade de você
desenvolver um coágulo
Se você tiver um risco baixo a médio de coágulo, você receberá 20 mg de enoxaparina sódica por dia durante 7 a 10 dias. Se você
vai ser operado, sua primeira
injeção geralmente será administrada 2 horas antes
da operação
Se você tiver um risco maior de contrair um coágulo,
você será administrado 40 mg por dia durante 7 a 28 dias. Se você for ser operado,
sua primeira injeção geralmente será administrada 12
horas antes da operação
Tabela de dosagem para tratamento SC de 1 mg/kg de AI ou NSTEMI
Peso do paciente
150mg/ml
Solução para
Injeção
ENOXAPARINA
SÓDIO
Forte
seringas
Tabela de dosagem para tratamento SC de 1mg/kg de STEMI
Kg
Rótulo da seringa
Dose (mg)
Injeção
volume (ml)< br> 105
120mg / 0,8ml
105 bd
0,70
110
120mg / 0,8ml
110 bd
0,74
115
120mg / 0,8ml
115 bd
0,78
120
120mg / 0,8ml
120 bd
0,80
125
150mg / 1ml
125 bd
0,84
130
150mg / 1ml
130 bd
0,88
135
150mg / 1ml
135 bd
0,90
140
150mg / 1ml
140 bd
0,94
145
150mg / 1ml
145 bd
150
150mg / 1ml
150 bd
Kg
Rótulo da seringa
Dose (mg)
Injeção
volume (ml)
105
120mg / 0,8ml (1)
105 bd (1)
0,70 (1)
110
120mg / 0,8ml (1)
110 bd (1)
0,74 (1)
115
120mg / 0,8ml (1)
115 bd (1)
0,78 (1)
120
120mg / 0,8ml (1)
120 bd (1)
0,80 (1)
125
150mg / 1ml (1)
125 bd (1)
0,84 (1)
130
150mg / 1ml (1)
130 bd (1)
0,88 (1)
135
150mg / 1ml (1)
135 bd (1)
0,90 (1)
0,98
140
150mg / 1ml (1)
140 bd (1)< br> 0,94 (1)
1,00
145
150mg / 1ml (1)
145 bd (1)
0,98 (1)
150
150mg / 1ml (1 )
150 bd (1)
1,00 (1)
Esteja ciente de que em alguns casos não é possível atingir uma dose exata devido às graduações
na seringa e, portanto, alguns dos os volumes recomendados nesta tabela foram arredondados para a
graduação mais próxima.
Tratamento do infarto agudo do miocárdio com elevação do segmento ST
A dose recomendada de enoxaparina sódica é um bolus intravenoso único de 30mg mais 1mg/kg Dose SC
seguida de 1mg/kg administrada SC a cada 12 horas (máximo de 100mg apenas para as duas primeiras doses, seguida
na dosagem de 1mg/kg para as demais doses). Para dosagem em pacientes ≥75 anos de idade, consulte a seção 4.2
'Posologia e modo de administração: Idosos'.
Tabela de dosagem para tratamento SC de 1mg/kg de STEMI
Paciente
peso
100mg/ml
Solução para
Injeção
ENOXAPARINA
Seringas de SÓDIO
Se você estiver acamado devido a doença, você normalmente receberá 40 mg de Enoxaparina
sódica por dia durante 6 a 14 dias
c) Depois de ter tido um problema cardíaco ataque
A enoxaparina sódica pode ser usada para dois
tipos diferentes de ataque cardíaco chamados NSTEMI ou
STEMI.
A quantidade de Enoxaparina sódica administrada a você
dependerá da sua idade e do tipo de ataque cardíaco
que você teve.
i) Tipo de ataque cardíaco NSTEMI
A quantidade usual é de 1 mg por cada quilograma
de peso, a cada 12 horas
A enoxaparina sódica geralmente será administrada por
2 a 8 dias. Seu médico normalmente pedirá
que você também tome aspirina
ii) tipo de ataque cardíaco STEMI
Se você tiver menos de 75 anos
30 mg de Enoxaparina sódica serão administrados como
uma injeção na veia (injeção intravenosa
usando Enoxaparina sódica Multidose
Frasco ou 60, 80 ou 100mg Seringas pré-cheias )
Ao mesmo tempo, você também receberá
Enoxaparina sódica por injeção sob
a pele (injeção subcutânea). A
dose habitual é de 1 mg por cada quilograma do seu
peso.
Em seguida, você receberá 1mg para cada quilograma de
seu peso a cada 12 horas
A quantidade máxima de Enoxaparina
sódica administrada nas duas primeiras injeções é
100mg
As injeções serão normalmente administradas por até
até 8 dias
Se você tiver 75 anos ou mais
Seu médico ou enfermeiro administrará injeções
de enoxaparina sódica sob a pele
(injeção subcutânea)
A dose habitual é de 0,75 mg por cada quilograma
de seu peso, a cada 12 horas
A quantidade máxima de Enoxaparina
sódica administrada nas duas primeiras injeções é
75mg< br> Para pacientes submetidos a uma operação chamada
Intervenção Coronária Percutânea (ICP)
Dependendo de quando você recebeu a última vez
Enoxaparina sódica, seu médico pode decidir
administrar uma dose adicional de Enoxaparina sódica antes de uma operação de ICP. Isto é feito por
injeção na veia (intravenosa usando
frasco multidose de enoxaparina sódica ou seringas pré-cheias de 60, 80
ou 100mg)
Kg
Rótulo da seringa
Dose (mg)
Volume de injeção
(ml)
40
40mg / 0,4ml
40 bd
0,40
45
60mg / 0,6ml
45 bd
0,45
50
60mg / 0,6ml
50 bd
0,50
55
60mg / 0,6ml
55 bd
0,55
60
60mg / 0,6ml
60 bd
0,60
65
80mg / 0,8ml
65 bd
0,65
70
80mg / 0,8ml
70 bd
0,70
75
80mg / 0,8ml
75 bd
0,75
80
80mg / 0,8ml
80 bd
0,80
85
100mg / 1ml
85 bd
0,85
90
100mg / 1ml
90 bd
0,90
95
100mg / 1ml
95 bd
0,95
100
100mg / 1ml
100 bd
1,00
Paciente
peso
150mg/ml
Solução para
Injeção
ENOXAPARINA
SÓDIO
Forte
seringas
(1) Não administrar nas duas primeiras doses - (máximo 100mg apenas para as duas primeiras doses, seguido de
dosagem de 1mg/kg para as doses restantes)
Esteja ciente de que em alguns casos não é possível atingir uma dose exata devido às graduações
no seringa e,
INFORMAÇÕES PARA O USUÁRIO
®
Clexane 60mg/0,6ml Seringas
(enoxaparina sódica)
Leia atentamente este folheto antes de
começar a usar este medicamento
Conserve este folheto. Talvez seja necessário lê-lo
novamente
Se você tiver mais alguma dúvida, pergunte ao seu
médico ou farmacêutico
Este medicamento foi prescrito para você.
Não o transmita a outras pessoas. Pode prejudicá-los, mesmo que os sintomas sejam iguais
aos seus
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se
notar quaisquer efeitos secundários não listados neste
folheto , informe o seu médico ou farmacêutico.
Tenha em atenção que o folheto também contém
informações sobre outras dosagens, Clexane
Seringas de 20mg, 40mg, 80mg e 100mg.
Neste folheto:
1. O que é Clexane e para que é utilizado
2. Antes de usar Clexane
3. Como usar Clexane
4. Possíveis efeitos secundários
5. Como conservar Clexane
6. Mais informações
1. O que é Clexane e o que é
usado para
O nome do seu medicamento é Clexane
60mg/0,6ml Seringas mas será referido como
Clexane ao longo deste folheto. Clexane
contém um medicamento chamado enoxaparina sódica.
Este pertence a um grupo de medicamentos chamados
Heparinas de baixo peso molecular.
Clexane atua de duas maneiras.
1) Impedir a formação de coágulos sanguíneos existentes.
maior. Isso ajuda seu corpo a quebrar
abaixe-os e impeça-os de causar
danos a você.
2) Impedir a formação de coágulos sanguíneos em seu sangue.
1
7
1
5
6< br>6
4
Clexane pode ser usado para:
Tratar coágulos sanguíneos que estão no seu sangue
Impedir a formação de coágulos sanguíneos no seu sangue nas
seguintes situações:
Angina instável (onde não chega
sangue suficiente ao seu coração)
Após uma operação ou longos períodos de
repouso na cama devido a doença
Depois de ter tido um ataque cardíaco
Evite a formação de coágulos sanguíneos nos tubos da sua
máquina de diálise (usada para pessoas com
problemas renais)
Tome especial cuidado com Clexane
Consulte o seu médico ou farmacêutico ou
enfermeiro antes de usar este medicamento se:
Você tem pressão alta
Você tem problemas renais
Você teve uma válvula cardíaca instalada
Você já teve hematomas e sangramento
causada pelo medicamento 'heparina'
Você já teve um derrame
Você já teve uma úlcera estomacal
Você passou recentemente por uma operação nos
olhos ou no cérebro
Você é diabético ou tem uma doença conhecida< br> como 'retinopatia diabética' (problemas nos
vasos sanguíneos do olho causados por
diabetes)
Você tem algum problema com seu sangue
Você está abaixo do peso ou acima do peso
Você é idoso (com mais de 65 anos) e
especialmente se tiver mais de 75 anos
Se não tiver certeza se alguma das situações acima se aplica a
você, fale com seu médico ou farmacêutico ou enfermeira
antes de usar Clexane.
2. Antes de usar Clexane
Não tome este medicamento e informe o seu
médico, farmacêutico ou enfermeiro se:
Você é alérgico (hipersensível) a
enoxaparina sódica ou qualquer outro
componente de Clexane (listados na Secção 6:
'Outras informações')
Os sinais de uma reacção alérgica incluem: erupção na pele,
problemas de deglutição ou de respiração, inchaço das
seus lábios, rosto, garganta ou língua
Você é alérgico a heparina ou outras
heparinas de baixo peso molecular, como
tinzaparina ou dalteparina
Você tem problemas com hematomas ou
sangrando com muita facilidade
Você tem uma úlcera no estômago ou intestino
(intestino)
Você teve um acidente vascular cerebral causado por sangramento
no cérebro
Você tem uma infecção no coração
Você está usando um medicamento chamado heparina para
tratar coágulos sanguíneos
Não tome este medicamento se alguma das situações acima
se aplicar a você. Se você não tiver certeza, fale com seu
médico, farmacêutico ou enfermeiro antes de tomar
Clexane.
AS SEGUINTES INFORMAÇÕES DESTINAM-SE APENAS A PROFISSIONAIS DE SAÚDE
Clexane® 60mg0,6/ml Seringas
(enoxaparina sódica)
As informações a seguir são extraídas do SPC
Informações técnicas para administração de seringas Clexane
Paciente
peso
150mg/ml
Solução para
Injeção
CLEXANE
Forte
seringas
3 FORMA FARMACÊUTICA
Solução injetável.
Solução límpida, incolor a amarelo pálido.
4.2 Posologia e modo de administração
Adultos:
Profilaxia de tromboembolismo venoso:
Em pacientes com risco baixo a moderado de tromboembolismo venoso:
Em pacientes com risco baixo a moderado de tromboembolismo venoso tromboembolismo, a dosagem recomendada é
20 mg (2.000 UI) uma vez ao dia por injeção subcutânea durante 7 a 10 dias ou até que o risco de
tromboembolismo diminua. Em pacientes submetidos a cirurgia, a dose inicial deve ser administrada
aproximadamente 2 horas antes da cirurgia. Em pacientes de maior risco, como em cirurgia ortopédica,
a dosagem deve ser de 40 mg (4.000 UI) diariamente por injeção subcutânea com a dose inicial
administrado aproximadamente 12 horas antes da cirurgia.
Em pacientes com alto risco de tromboembolismo venoso submetidos a cirurgia abdominal ou pélvica para
câncer e que não correm risco de complicações hemorrágicas graves, a dosagem recomendada é
40mg (4.000 UI) uma vez ao dia por injeção subcutânea durante 4 semanas com a dose inicial administrada
aproximadamente 12 horas antes da cirurgia.
Profilaxia de tromboembolismo venoso em pacientes médicos:
A dose recomendada de enoxaparina sódica é 40 mg (4.000 UI). UI) uma vez ao dia por injeção subcutânea. O tratamento com enoxaparina sódica é prescrito por no mínimo 6 dias e continuado
até o retorno à deambulação plena, por no máximo 14 dias.
Tratamento do tromboembolismo venoso:
Clexane deve ser administrado por via subcutânea como uma única injeção diária de 1,5 mg/kg (150 UI/kg).
O tratamento com Clexane é geralmente prescrito por pelo menos 5 dias e até que uma anticoagulação oral adequada seja
estabelecida.
Por favor, informe o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente qualquer outro medicamento. Isso inclui medicamentos que você compra
sem receita, incluindo medicamentos fitoterápicos. Isto ocorre porque Clexane pode afetar o modo como outros medicamentos atuam. Também alguns
medicamentos podem afetar o modo como Clexane atua.
Em particular, não tome este medicamento
e informe o seu médico se:
Você estiver usando o medicamento chamado
heparina para tratar coágulos sanguíneos
Informe o seu médico se estiver tomando algum dos seguintes medicamentos:
Varfarina - usada para afinar o sangue
Aspirina, dipiridamol, clopidogrel ou outros
medicamentos - usados para parar coágulos sanguíneos
formando
Tabela de dosagem para tratamento SC de 1,5mg/kg de TVP, EP ou ambos
1 NOME DO MEDICAMENTO
Seringas Clexane® 60mg/0,6ml
2 COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Pré - seringas cheias:
60mg Injeção Enoxaparina sódica 60mg (equivalente a 6.000UI de atividade anti-Xa) em 0,6ml Água para
Injeções
Para a lista completa de excipientes, consulte a seção 6.1
Tomar ou usar outros medicamentos
Dose (mg)
Injeção
volume (ml)
120mg / 0,8ml
105 od
0,70
120mg / 0,8ml
112,5 od
0,76
80
120mg / 0,8ml
120 od
0,80
85
150mg / 1ml
127,5 od
0,86
90
150mg / 1ml
135 od
0,90
95
150mg / 1ml
142,5 od
0,96
100
150mg/ 1ml
150 od
1,00
Kg
Etiqueta da seringa
70
75
Esteja ciente de que em alguns casos não é possível obter uma dose exata devido às graduações
na seringa e, portanto, alguns dos volumes recomendados nesta tabela foram arredondados para
graduação mais próxima.
Tratamento de angina instável e infarto do miocárdio sem onda Q
A dose recomendada é de 1mg/kg de Clexane a cada 12 horas por injeção subcutânea, administrada
concomitantemente com aspirina oral (100 a 325mg uma vez ao dia ). O tratamento com Clexane nestes pacientes deve ser prescrito por um período mínimo de 2 dias e continuado até a estabilização clínica. A duração
usual do tratamento é de 2 a 8 dias.
Tabela de dosagem para tratamento SC de 1 mg/kg de AI ou IAMSSST
Peso
do paciente
Kg
Rótulo da seringa
Dose (mg)
Injeção
volume (ml)
40
40mg / 0,4ml
40 bd
0,40
45
60mg / 0,6ml
45 vezes ao dia
0,45
50
60mg / 0,6ml
50 vezes ao dia
0,50
55
60mg / 0,6ml
55 vezes ao dia
0,55
60
60mg / 0,6ml
60 bd
0,60
65
80mg / 0,8ml
65 bd
0,65
70
80mg / 0,8ml
70 bd
0,70
75
80mg / 0,8ml
75 bd
0,75
80
80mg / 0,8ml
80 bd
0,80
85
100mg / 1ml
85 bd
0,85
90
100mg / 1ml
90 bd
0,90
95
100mg / 1ml
95 bd
0,95
100
100mg / 1ml
100 bd
1,00
Tabela de dosagem para tratamento SC de 1,5mg/kg de TVP, EP ou ambos
Peso
do paciente
100mg/ml
Solução para
Injeção
CLEXANE
seringas
Kg
Rótulo da seringa
Dose (mg)
Injeção
volume (ml)
40
60mg / 0,6ml
60 de
0,60
45
80mg / 0,8ml
67,5 dose
0,675
50
80mg / 0,8ml
75 od
0,75
55
100mg / 1ml
82,5 od
0,825
60
100 mg / 1ml
90 od
0,90
65
100mg / 1ml
97,5 od
0,975
100mg/ml
Solução para
Injeção
CLEXANE
seringas
Injeção de dextrano - usado como substituto do sangue
Ibuprofeno, diclofenaco, cetorolaco ou outros
medicamentos - usados para tratar a dor e inchaço
na artrite e outras doenças
Prednisolona, dexametasona ou outros
medicamentos – usados para tratar asma,
artrite reumatóide e outras condições
Comprimidos de água (diuréticos), como
espironolactona, triantereno ou amilorida.
Estes podem aumentar os níveis de potássio
no seu sangue quando tomado com Clexane
O seu médico pode alterar um dos seus medicamentos
ou fazer análises ao sangue regularmente para verificar se está a tomar
estes medicamentos com Clexane não estão lhe causando nenhum dano.
Operações e anestésicos
Se você for fazer uma punção espinhal ou uma
operação onde um anestésico epidural ou raquidiano
for usado, informe ao seu médico que você está
usando Clexane. Informe também o seu médico se você tiver
algum problema de coluna ou se já
fez uma cirurgia na coluna.
Gravidez e amamentação
Converse com seu médico antes de usar este medicamento
se estiver grávida, puder engravidar ou
se pensar que pode estar grávida.
Você não deve usar este medicamento se estiver grávida
e tiver um válvula cardíaca mecânica, pois você pode ter um risco aumentado de desenvolver coágulos sanguíneos. O seu médico
deverá discutir este assunto consigo.
Não deve amamentar enquanto estiver a utilizar
Clexane. Se você está planejando amamentar, converse
com seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de
tomar qualquer medicamento se estiver grávida ou
amamentando.
Quando for para casa, pode ser necessário
continuar a usar Clexane e administrá-lo a
você mesmo (veja abaixo as instruções sobre como
fazer isso)
Clexane geralmente é administrado por injeção
sob a pele (subcutânea)
Não injete Clexane em um músculo
(intramuscular)
Se você não tem certeza do motivo pelo qual está recebendo
Clexane ou tem alguma dúvida sobre quanto
de Clexane está sendo administrado a você, fale com
seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.
Quanto será administrado a você
Seu médico decidirá quanto será administrado
a você. A quantidade de Clexane dada a você
dependerá do motivo pelo qual está sendo usado
1)
2)
a)
b)
3. Como usar Clexane
Tomar este medicamento
Antes de utilizar Clexane, o seu médico ou
enfermeiro poderá realizar uma análise ao sangue
Enquanto estiver no hospital, o seu médico ou
enfermeiro normalmente administrar-lhe-ão Clexane. Isso ocorre
porque precisa ser administrado por injeção
1
7
1
5
6
6
4
Se você tiver problemas renais, você
poderá receber uma quantidade menor de Clexane
Tratar coágulos sanguíneos que estão no seu sangue
A dose habitual é de 1,5mg por cada quilograma
do seu peso, todos os dias
Clexane será normalmente administrado durante pelo menos 5
dias
Impedir a formação de coágulos sanguíneos no seu
sangue nas seguintes situações:
Angina instável
O habitual a quantidade é de 1mg para cada quilograma
de peso, a cada 12 horas
Clexane geralmente será administrado por 2 a 8 dias.
Seu médico normalmente solicitará que você tome
aspirina também
Após uma operação ou longos períodos de
repouso no leito devido a doença
A dose usual é 20 mg ou 40 mg por dia.
A dose dependerá da probabilidade de você
desenvolver um coágulo
Se você tiver um risco baixo a médio de ter um
coágulo, você receberá 20 mg de Clexane por dia
durante 7 a 10 dias. Se você for fazer
uma operação, sua primeira injeção geralmente será
ser administrado 2 horas antes da operação
Se você tiver um risco maior de contrair um coágulo,
você receberá 40 mg por dia durante 7 a 28
dias. Se você for fazer uma operação,
sua primeira injeção geralmente será administrada 12
horas antes da operação
Tabela de dosagem para tratamento SC de 1mg/kg de AI ou NSTEMI
Peso do paciente
150mg/ml
Solução para
Injeção
CLEXANE
Forte
seringas
Tabela de dosagem para tratamento SC de 1mg/kg de STEMI
Kg
Rótulo da seringa
Dose (mg)
Injeção
volume (ml)
105
120mg / 0,8ml
105 bd
0,70
110
120mg / 0,8ml
110 bd
0,74
115
120mg / 0,8ml
115 bd
0,78
120
120mg / 0,8ml
120 bd
0,80
125
150mg / 1ml
125 bd
0,84
130
150mg / 1ml
130 bd
0,88
135
150mg / 1ml
135 bd
0,90
140
150mg / 1ml
140 bd
145
150mg / 1ml
150
150mg / 1ml
Kg
Rótulo da seringa
Dose (mg)
Injeção
volume (ml)
105
120mg / 0,8ml (1)
105 bd (1)
0,70 (1)< br> 110
120mg / 0,8ml (1)
110 bd (1)
0,74 (1)
115
120mg / 0,8ml (1)
115 bd (1)
0,78 (1)
120
120mg / 0,8ml (1)
120 bd (1)
0,80 (1)
125
150mg / 1ml (1)< br> 125 bd (1)
0,84 (1)
130
150mg / 1ml (1)
130 bd (1)
0,88 (1)
0,94
135
150mg / 1ml (1)
135 bd (1)
0,90 (1)
145 bd
0,98
140
150mg / 1ml (1)
140 bd (1)
0,94 (1)
150 bd
1,00
145
150 mg / 1ml (1)
145 bd (1)
0,98 (1)
150
150mg / 1ml (1)
150 bd (1)
1,00 (1)
Esteja ciente de que em alguns casos não é possível atingir uma dose exata devido às graduações< br> na seringa e, portanto, alguns dos volumes recomendados nesta tabela foram arredondados para o
graduação mais próxima.
Tratamento do infarto agudo do miocárdio com elevação do segmento ST
A dose recomendada de enoxaparina sódica é um bolus IV único de 30mg mais uma dose SC de 1mg/kg
seguida de 1mg/kg administrado SC a cada 12 horas (máximo de 100 mg apenas para as duas primeiras doses, seguido
de dosagem de 1 mg/kg para as doses restantes). Para dosagem em pacientes ≥75 anos de idade, consulte a seção 4.2
'Posologia e modo de administração: Idosos'.
Tabela de dosagem para tratamento SC de 1mg/kg de STEMI
Paciente
peso
100mg/ml
Solução para
Injeção
CLEXANE
seringas
Se você estiver acamado devido a doença, normalmente
receberá 40 mg de Clexane cada
dia durante 6 a 14 dias
c) Depois de ter tido um ataque cardíaco
Clexane pode ser usado para dois tipos diferentes de
ataque cardíaco chamados NSTEMI ou STEMI.
A quantidade de Clexane administrada a você
dependerá da sua idade e do tipo de ataque cardíaco
que você teve.
i) ataque cardíaco do tipo NSTEMI
A quantidade usual é de 1mg para cada quilograma
de peso, a cada 12 horas
Clexane geralmente será administrado por 2 a 8 dias.
Seu médico irá normalmente peço para você levar
aspirina também
ii) tipo de ataque cardíaco STEMI
Se você tiver menos de 75 anos
30 mg de Clexane serão administrados como uma
injeção em sua veia (injeção intravenosa
usando Clexane Multidose Frasco para injetáveis ou seringas pré-cheias de 60, 80 ou
100 mg)
Ao mesmo tempo, você também receberá
Clexane como uma injeção sob a pele
(injeção subcutânea). A dose habitual é
1 mg para cada quilograma de seu peso.
Em seguida, você receberá 1 mg para cada quilograma de
seu peso a cada 12 horas
A quantidade máxima de Clexane administrada para
as duas primeiras injeções é 100mg
As injeções serão normalmente administradas por até
até 8 dias
Se você tiver 75 anos ou mais
Seu médico ou enfermeiro administrará injeções
de Clexane sob a pele (subcutânea
injeção)
A dose habitual é de 0,75 mg por cada quilograma
do seu peso, a cada 12 horas
A quantidade máxima de Clexane administrada para
as duas primeiras injeções é de 75mg
Para pacientes com operação chamada
Intervenção Coronária Percutânea (ICP)
Dependendo de quando você recebeu pela última vez
Clexane, seu médico pode decidir administrar uma
dose adicional de Clexane antes de uma ICP
operação. Isto é feito por injeção na veia
(intravenosa usando frasco multidose Clexane ou
seringas pré-cheias de 60, 80 ou 100mg)
Kg
Rótulo da seringa
Dose (mg)
Injeção
volume (ml)
40
40mg / 0,4ml
40 bd
0,40
45
60mg / 0,6ml
45 bd
0,45
50
60mg / 0,6ml
50 bd
0,50
55
60mg / 0,6ml
55 bd
0,55
60
60mg / 0,6ml
60 bd
0,60
65
80mg / 0,8ml
65 bd
0,65
70
80mg / 0,8ml
70 bd
0,70
75
80mg / 0,8ml
75 bd
0,75
80
80mg / 0,8ml
80 bd
0,80
85
100mg / 1ml
85 bd
0,85
90
100mg / 1ml
90 bd
0,90
95
100mg / 1ml
95 bd
0,95
100
100mg / 1ml
100 bd
1,00
Peso
do paciente
150mg/ml
Solução para
Injeção
CLEXANE
Forte
seringas
(1) Não deve ser administrado nas duas primeiras doses - (máximo de 100mg apenas nas duas primeiras doses, seguido de
dosagem de 1mg/kg para as doses restantes)
Esteja ciente de que em alguns casos não é possível atingir uma dose exata devido às graduações
na seringa e, portanto, alguns dos volumes recomendados nesta tabela foram arredondados para a
graduação mais próxima.
Quando administrado em conjunto com um trombolítico (específico para fibrina ou não específico para fibrina) enoxaparina
sódica deve ser administrado entre 15 minutos antes e 30 minutos após o início da terapia fibrinolítica
. Todos os pacientes devem receber ácido acetilsalicílico (AAS) assim que forem identificados como tendo
STEMI e mantidos abaixo (75 a 325 mg uma vez ao dia), a menos que seja contra-indicado.
A duração recomendada do tratamento com enoxaparina sódica é de 8 dias ou até o hospital alta,
o que ocorrer primeiro.
Para pacientes tratados com Intervenção Coronária Percutânea (ICP): Se a última administração de enoxaparina sódica
SC foi administrada menos de 8 horas antes da insuflação do balão, nenhuma dose adicional é necessária.< br>Se a última administração SC foi feita mais de 8 horas antes da insuflação do balão, um bolus IV de
0,3 mg/kg de enoxaparina sódica deve ser administrado.
Prevenção da formação de trombos extracorpóreos durante a hemodiálise:
Uma dose equivalente até 1 mg/kg (100 UI/kg) introduzido na linha arterial no início de uma sessão de diálise é geralmente suficiente para uma sessão de 4 horas. Se forem encontrados anéis de fibrina, como após uma sessão mais longa que o normal, uma dose adicional de 0,5 a 1 mg/kg (50 a 100 UI/kg) pode ser administrada. Para pacientes com alto risco de hemorragia, a dose deve ser reduzida para 0,5 mg/kg (50 UI/kg) para acesso vascular duplo ou 0,75 mg/kg (75 UI/kg) para acesso vascular único.
Idosos:
Para tratamento de infarto agudo do miocárdio com elevação do segmento ST em pacientes idosos ≥75 anos de
idade, não use um bolus IV inicial. Iniciar a dosagem com 0,75 mg/kg SC a cada 12 horas (máximo de 75 mg
apenas para as duas primeiras doses, seguido de dosagem de 0,75 mg/kg para as doses restantes).
Para outras indicações, não são necessários ajustes posológicos em nos idosos, a menos que a função renal esteja
comprometida (ver também secção 4.2 'Posologia e modo de administração: Compromisso renal;' secção 4.4
'Advertências e precauções especiais de utilização: Hemorragia nos idosos; Compromisso renal, e
br> Monitorização', secção 5.2 'Propriedades farmacocinéticas').
3) Impedir a formação de coágulos sanguíneos nos tubos
da sua máquina de diálise
A dose habitual é de 1 mg por cada quilograma da sua
peso
Clexane é adicionado ao tubo que sai do
corpo (linha arterial) no início da sessão de diálise
Essa quantidade geralmente é suficiente para uma sessão de
4 horas. No entanto, o seu médico poderá administrar-lhe uma
dose adicional de 0,5 a 1 mg por cada quilograma
do seu peso, se necessário
Como administrar uma injeção de Clexane
Se puder administrar Clexane a você mesmo, seu
médico ou enfermeiro lhe mostrará como fazer isso. Não
tente injetar-se se não tiver
treino para o fazer. Se não tiver a certeza do que fazer
, fale imediatamente com o seu médico ou enfermeiro.
Antes de se injetar com Clexane
Verifique o prazo de validade do medicamento. Não
use se a data já tiver passado
Verifique se a seringa não está danificada e se o
medicamento contido nela é uma solução límpida. Caso contrário, use
outra seringa
Certifique-se de saber quanto
vai injetar
Verifique seu abdômen para ver se a última
injeção causou alguma vermelhidão, alteração na
cor da pele, inchaço, exsudação ou ainda está dolorida ,
em caso afirmativo, fale com o seu médico ou enfermeiro
Decida onde irá injetar o
medicamento. Mude o local onde você
injeta a cada vez, do lado direito para o lado esquerdo
do estômago. Clexane deve ser injetado
logo abaixo da pele da barriga, mas não
muito perto do umbigo ou de qualquer tecido cicatricial
(pelo menos 5 cm de distância deles)
Instruções sobre como se injetar
Clexane:
1) Lave as mãos e a área que você irá injetar com água e sabão. Seque-os.
1
7
1
5
6
6
4
2) Sente-se ou deite-se em uma
posição confortável
para que você fique relaxado.
Certifique-se de que consegue
ver o local onde
irá injetar. Uma
poltrona, poltrona reclinável
ou cama apoiada em travesseiros é o ideal.
6) Segure a seringa de forma que a agulha fique apontando
para baixo (verticalmente em um ângulo de 90º). Insira
todo o comprimento da agulha na dobra da pele.
7) Pressione o êmbolo com o polegar.
Isso enviará o medicamento para o tecido gorduroso
do estômago. Certifique-se de segurar a
dobra da pele durante a injeção.
3) Escolha uma área no lado direito ou esquerdo do
estômago. Isso deve estar a pelo menos 5
centímetros de distância do umbigo e
em direção aos lados.
Lembre-se: não se injete dentro de 5
centímetros do umbigo ou ao redor de cicatrizes ou hematomas existentes. Mude o local
onde você injeta entre os lados esquerdo e direito
do estômago, dependendo da
área onde você injetou pela última vez.
8) Remova a agulha puxando-a para fora.
> Agora você pode soltar a dobra cutânea. Para evitar
hematomas, não esfregue o local da injeção depois de
ter se injetado.
9) Coloque a seringa usada no recipiente para objetos cortantes
fornecido. Feche bem a tampa do recipiente e
coloque-o fora do alcance das crianças.
Quando o recipiente estiver cheio, entregue-o ao seu
médico ou enfermeira domiciliar para descarte. Não
jogue no lixo doméstico.
4) Retire cuidadosamente a tampa da agulha da
seringa de Clexane. Jogue fora a tampa. A
seringa está pré-cheia e pronta para uso.
Se tiver tomado muito ou pouco Clexane
Se pensa que utilizou muito ou muito pouco Clexane, informe imediatamente o seu médico, enfermeiro ou
farmacêutico, mesmo que não tenha
sinais de um problema. Se uma criança injetar ou engolir acidentalmente Clexane, leve-a imediatamente ao pronto-socorro de um hospital.
Caso você se esqueça de usar Clexane
Se você se esquecer de administrar uma dose, tome-a como< br>assim que você se lembrar. Não administre uma
dose dupla no mesmo dia para compensar uma dose
esquecida. Manter um diário ajudará a
garantir que você não perca nenhuma dose
Se você parar de usar Clexane
É importante que você continue tomando injeções de Clexane
até que seu médico decida parar
eles. Se você parar, poderá formar um coágulo sanguíneo
que pode ser muito perigoso.
Exames de sangue
O uso de Clexane pode afetar os resultados de alguns exames de sangue. Se for fazer um exame de sangue
, é importante informar ao seu médico que
você está tomando Clexane.
Não pressione o êmbolo antes de se injetar
para se livrar das bolhas de ar. Isto pode levar
à perda do medicamento. Depois de
remover a tampa, não permita que a agulha
toque em nada. Isso é para garantir que a agulha
permanece limpo (estéril).
5) Segure a seringa com a mão com a qual você escreve (como
um lápis) e com a outra mão, aperte suavemente
a área limpa de seu abdômen entre
seu dedo indicador e polegar para fazer uma dobra na
pele
Certifique-se de segurar a dobra da pele durante
a injeção.
Tabela de dosagem para tratamento SC de 0,75 mg/kg de STEMI
Paciente
peso
100mg/ml
Solução para
Injeção
CLEXANE
seringas
150mg/ml
Solução para
Injeção
CLEXANE
Forte
seringas
Kg
Etiqueta da seringa
Ajustes de dosagem para faixa de dosagem terapêutica
(somente pacientes idosos com idade ≥75 anos)
0,75mg/kg Dose
(mg)
Dosagem ajustada
(mg)
Injeção
volume (ml)
Dosagem padrão
Insuficiência renal grave
1mg/kg SC duas vezes ao dia
1mg/kg SC uma vez ao dia
1,5mg/kg SC uma vez ao dia
1mg/kg SC uma vez ao dia
40
60mg / 0,6ml
30 vezes
30 vezes
0,30
45
60mg / 0,6ml
33,75 vezes
35 bd
0,35
50
60mg / 0,6ml
37,5 bd
37,5 bd
0,375
55
60mg / 0,6ml
41,25 bd
42,5 bd
0,425
60
60mg / 0,6ml
45 bd
45 bd
0,45
65
60mg / 0,6ml
48,75 bd
50 bd
0,5
70
60mg / 0,6ml
52,5 bd
52,5 bd
0,525
75
60mg / 0,6ml
56,25 bd
57,5 bd
0,575
80
60mg / 0,6ml
60 bd
60 bd
0,60
85
80mg / 0,8ml
63,75 bd
65 bd
0,65
90
80mg / 0,8ml
67,5 bd
67,5 bd
0,675
95
80mg / 0,8ml
71,25 bd
72,5 bd
0,725
100
80mg / 0,8ml
75 bd
75 bd
0,75
105
80mg / 0,8ml
78,75 bd (1)
80 bd (1)
0,80 (1)
110
100mg / 1ml
82,5 bd (1)
82,5 bd (1)
0,825 (1)
115
100mg / 1ml
86,25 bd (1)
87,5 bd (1)
0,875 (1)
120
100mg / 1ml
90 bd (1)< br> 90 bd (1)
0,90 (1)
125
100mg / 1ml
93,75 bd (1)
95 bd (1)
0,95 (1)
130
100mg / 1ml
97,5 bd (1)
97,5 bd (1)
0,975 (1)
135
120mg / 0,8ml
101,25 bd (1)< br> 102 bd (1)
0,68 (1)
140
120mg / 0,8ml
105 bd (1)
105 bd (1)
0,7 (1)
145
150
120mg / 0,8ml
120mg / 0,8ml
108,75 bd (1)
112,5 bd (1)
111 bd (1)
114 bd (1)
0,74 (1)
0,76 (1)
(1) não deve ser administrado nas duas primeiras doses - (máximo de 75 mg apenas nas duas primeiras doses, seguido de
dosagem de 0,75 mg/kg para as doses restantes)
Esteja ciente de que em alguns casos é não é possível atingir uma dose exata devido às graduações
na seringa e, portanto, alguns dos volumes recomendados nesta tabela foram arredondados para a
graduação mais próxima.
Crianças: Não recomendado, pois a dosagem não estabelecido.
Compromisso renal: (Ver também secção 4.4 'Advertências e precauções especiais de utilização: Compromisso renal
e monitorização', secção 5.2 'Propriedades farmacocinéticas').
Compromisso renal grave:
É necessário um ajuste posológico para pacientes com insuficiência renal grave
(depuração de creatinina < 30 ml/min), de acordo com as tabelas a seguir, uma vez que a exposição à enoxaparina sódica
é significativamente aumentada nesta população de pacientes:
Para tratamento de STEMI agudo em pacientes <75 anos de idade
bolus IV único de 30 mg mais um bolus IV único de 30 mg mais uma dose SC de 1 mg/kg
Dose SC de 1 mg/kg seguida de
seguida de 1mg/kg duas vezes ao dia.
1mg/kg uma vez ao dia
(Máx. 100 mg para a primeira dose SC
(Máx. 100 mg para cada uma das duas primeiras doses SC)
somente)
Para tratamento de IAMCSST agudo em pacientes idosos ≥75 anos de idade
1mg/kg SC uma vez ao dia sem
0,75 mg/kg SC duas vezes ao dia sem bolus inicial.
bolus inicial.
(Máx. 100 mg para a primeira dose SC
(Máx. 75 mg para cada uma das duas primeiras doses SC)
apenas)
Ajustes de dosagem para faixas de dosagem profilática
Dosagem padrão
Insuficiência renal grave
40mg SC uma vez ao dia
20mg SC uma vez ao dia
20mg SC uma vez ao dia
20mg SC uma vez ao dia
O recomendado os ajustes posológicos não se aplicam à indicação de hemodiálise.
Insuficiência renal moderada e leve:
Embora nenhum ajuste posológico seja recomendado em pacientes com insuficiência renal moderada
(depuração de creatinina 30-50 ml/min) ou insuficiência renal leve (depuração da creatinina 50-80 ml/min),
recomenda-se monitorização clínica cuidadosa.
Anestesia raquidiana/epidural:
Para pacientes que recebem anestesia raquidiana/epidural, consulte a seção 4.4 'Advertências e
precauções especiais de uso:' Anestesia raquidiana/epidural.
Compromisso hepático: Na ausência de estudos clínicos, deve-se ter cautela.
Peso corporal :
Não são recomendados ajustes posológicos na obesidade ou baixo peso corporal (ver também secção 4.4
'Advertências e precauções especiais de utilização: 'Baixo peso corporal e monitorização', secção 5.2
'Propriedades farmacocinéticas').
Clexane é administrado por injeção subcutânea para a prevenção de doença tromboembólica venosa, tratamento de trombose venosa profunda ou para o tratamento de angina instável, infarto do miocárdio sem onda Q e infarto agudo do miocárdio com supradesnivelamento do segmento ST ( STEMI); através da artéria
linha de circuito de diálise para prevenção da formação de trombos na circulação extracorpórea
durante a hemodiálise; e via injeção intravenosa (bolus) através de uma linha intravenosa apenas para
a dose inicial da indicação aguda de IAMCSST e antes da ICP, quando necessário. Não deve
ser administrado por via intramuscular.
4. Possíveis efeitos secundários
Como todos os medicamentos, Clexane pode causar efeitos secundários
, embora estes não se manifestem em todas as pessoas.
Informe um enfermeiro ou um médico. médico ou vá ao hospital
imediatamente se notar algum dos
seguintes efeitos secundários:
Muito frequentes (afectam mais de 1 em 10 pessoas
)
Sangrar muito devido a uma ferida.
Frequentes (afectam 1 a 10 pessoas em cada 100)
Uma dor dolorosa erupção cutânea de manchas vermelho-escuras sob a
pele que não desaparecem quando você exerce
pressão sobre elas. Você também pode notar manchas rosadas na pele. É mais provável que
apareçam na área em que você recebeu a injeção
com Clexane.
Pouco frequentes (afectam 1 a 10 pessoas em cada 1.000)
Dor de cabeça intensa e súbita. Isso pode ser um
sinal de sangramento no cérebro.
Uma sensação de sensibilidade e inchaço no
estômago. Você pode ter sangramento no interior do estômago.
Raros (afetam menos de 1 em cada 1.000 pessoas)
Se você tiver uma reação alérgica. Os sinais
podem incluir: erupção na pele, engolir ou respirar
problemas, inchaço dos lábios, rosto, garganta
ou língua.
Frequência desconhecida
Se você recebeu uma punção espinhal ou uma anestesia espinhal
e percebeu formigamento, dormência
e fraqueza muscular, particularmente na
parte inferior do corpo. Além disso, se você perder
o controle da bexiga ou do intestino (então você
não consegue controlar quando vai ao banheiro).
Informe uma enfermeira ou médico o mais rápido possível se
você notar algum dos seguintes efeitos colaterais:
Frequentes (afetam 1 a 10 pessoas em cada 100)
Você fica com hematomas com mais facilidade do que o normal. Isto
pode ser devido a um problema no sangue
(trombocitopenia).
Você sente dor, inchaço ou irritação na
área onde recebeu a injeção de Clexane.
Isso normalmente melhora após um alguns dias.
1
7
1
5
6
6
4
Raros (afetam menos de 1 em cada 1.000 pessoas)
Se você tem uma válvula cardíaca mecânica,
o tratamento com Clexane pode não ser
suficiente para prevenir coágulos sanguíneos. Você pode
perceber que tem dificuldade para respirar,
cansaço ou dificuldade para se exercitar, dor no peito,
dormência, enjôo ou perda de
consciência. Isto pode ser devido a um coágulo
de sangue na válvula cardíaca
5. Como conservar Clexane
Manter fora da vista e do alcance das crianças.
Não utilize Clexane após o prazo de validade
impresso na embalagem exterior e no rótulo do blister após
‘Exp’. O prazo de validade refere-se ao último dia
daquele mês.
Não conservar acima de 25°C.
Não refrigerar. Não congele.
Os medicamentos não devem ser eliminados na
canalização ou no lixo doméstico. Se você
estiver usando este medicamento em casa, você receberá um
recipiente (um recipiente para objetos cortantes) para uso no descarte.
Devolva o recipiente para objetos cortantes ou quaisquer seringas
usadas ou não usadas ao seu médico, enfermeiro ou farmacêutico
para descarte. Essas medidas ajudarão a
proteger o meio ambiente.
Frequência desconhecida
Sensação de cansaço, desmaio, tontura, pele pálida.
Estes podem ser sintomas de anemia.
Você percebe amarelecimento da pele. ou olhos
e sua urina fica com uma cor mais escura.
Isso pode ser um problema de fígado.
Outros efeitos colaterais que você deve discutir
com sua enfermeira ou médico se você estiver
preocupado com eles:
6 . Mais informações
Qual a composição de Clexane
O ingrediente ativo do clexane é a enoxaparina
sódica. Cada seringa pré-cheia contém 60mg
enoxaparina sódica (equivalente a 6.000 UI de atividade antiXa) em 0,6 ml de água para preparações injetáveis.
O outro ingrediente inativo é a água para
injetáveis.
Qual a aparência de Clexane e conteúdo da
embalagem
Clexane solução injetável límpida, incolor a amarelo pálido
numa seringa pré-cheia de vidro equipada
com uma agulha para injeção e uma tampa de agulha. É
fornecido em embalagens de 10 seringas.
Fabricado por: Sanofi Winthrop Industrie,
180 rue Jean-Jaures, 94702 Maisons Alfort
França. Ou
Sanofi Winthrop Industrie, Boulevard Industriel,
76580 Le Trait, França.
Adquirido na UE e
reembalado pelo titular da licença do produto:
B&S Healthcare, Unidade 4, Bradfield Road ,
Ruislip, Middlesex, HA4 0NU, Reino Unido.
®
Seringas Clexane 60mg/0,6ml
PL 18799/2375
POM
Data do folheto: 12.02.2016
Clexane é uma marca registrada da
sanofi-aventis.
Muito comum (afeta mais de 1 em cada 10
pessoas )
Alterações nos resultados dos exames de sangue feitos para
verificar como seu fígado está funcionando. Estes
geralmente voltam ao normal depois de deixar de tomar Clexane.
Raros (afectam menos de 1 em cada 1000 pessoas)
Alterações nos níveis de potássio no seu
sangue. É mais provável que isto aconteça em
pessoas com problemas renais ou diabetes.
O seu médico poderá verificar esta situação
realizando um exame de sangue.
Frequência desconhecida
Se Clexane for utilizado por um longo período de tempo
(mais de 3 meses), pode aumentar o
risco de contrair uma doença chamada
‘osteoporose’. É nesse momento que seus ossos
ficam mais propensos a quebrar
Dor de cabeça
Perda de cabelo
Relato de efeitos colaterais
Se você tiver algum efeito colateral, fale com seu médico,
farmacêutico ou enfermeiro . Isto inclui quaisquer possíveis efeitos secundários não listados neste folheto. Você pode
também relate efeitos colaterais diretamente através do Sistema de Cartão Amarelo em: www.mhra.gov.uk/yellowcard.
Ao relatar efeitos colaterais, você pode ajudar a fornecer
mais informações sobre a segurança deste medicamento.< br> Técnica de injeção subcutânea
A seringa descartável pré-cheia está pronta para uso imediato. Clexane deve ser administrado quando o paciente estiver deitado por injeção subcutânea profunda. A administração deve ser alternada
entre a parede abdominal anterolateral ou posterolateral esquerda e direita. Todo o comprimento da agulha deve ser introduzido verticalmente em uma prega cutânea mantida entre o polegar e o indicador. O
a dobra cutânea não deve ser liberada até que a injeção seja concluída.
Assim que o êmbolo for totalmente pressionado, o dispositivo de segurança será ativado automaticamente. Isso protege
a agulha usada.
Observação: O êmbolo deve ser pressionado até o fim para que o dispositivo de segurança seja ativado.
Não esfregue o local da injeção após a administração.
Peso
> Dose
necessária
(0,3 mg/kg)
Volume a injetar
quando diluído até uma concentração
final
de
3mg/ml
Peso
Dose necessária
(0,3mg/kg) kg)
Volume a injetar
quando diluído até uma concentração
final
de
3mg/ml
(Kg)
(mg)
(ml)
(Kg)
(mg)
(ml)
45
13,5
4,5
100
30
10
50
15
5
105
31,5
10,5
55
16,5
5,5
110
33
11
60
18
6
115
34,5
11,5
65
19,5
6,5
120
36
12
70
21
7
125
37,5
12.5
Bolus inicial de 30 mg
Para o bolus inicial de 30 mg, usando uma seringa pré-cheia graduada de enoxaparina sódica (60, 80 ou
100 mg), expulse o volume excessivo para reter apenas 30 mg (0,3 ml) no seringa. A dose de 30 mg pode
então ser injetada diretamente no local da injeção na linha intravenosa.
75
22,5
7,5
130
39
13
80
24
8
135
40,5
13,5
85
25,5
8,5
140
42
14
Bolus adicional para ICP quando a última administração SC foi administrada mais de 8 horas
antes da inserção do balão
Para pacientes tratados com Intervenção Coronária Percutânea (ICP), um bolus IV adicional
de 0,3 mg/kg deve ser administrado se a última administração SC foi administrado mais de 8 horas antes da insuflação do balão (ver secção 4.2 'Posologia e modo de administração': 'Tratamento do enfarte agudo do miocárdio com elevação do segmento ST').
90
27
9
145
43,5
14,5
95
28,5
9,5
150
45
15
Técnica de injeção intravenosa (Bolus) (apenas para indicação aguda de STEMI):
Para injeção intravenosa, pode-se usar o frasco multidose ou seringas pré-cheias de 60mg, 80mg ou 100mg
. A enoxaparina sódica deve ser administrada por via intravenosa. Não deve ser misturado ou coadministrado com outros medicamentos. Para evitar a possível mistura de enoxaparina
sódica com todos os outros medicamentos, o acesso intravenoso escolhido deve ser irrigado com uma quantidade
suficiente de soro fisiológico ou solução de dextrose antes e após a administração intravenosa em bolus de
enoxaparina sódica para limpar a porta do medicamento. A enoxaparina sódica pode ser administrada com segurança com
solução salina normal (0,9%) ou dextrose a 5% em água.
6 INFORMAÇÕES FARMACÊUTICAS
Para garantir a precisão do pequeno volume a ser injetado, recomenda-se para diluir o
medicamento para 3mg/ml.
Para obter uma solução de 3mg/ml, usando uma seringa pré-cheia de enoxaparina sódica de 60mg, recomenda-se
usar uma bolsa de infusão de 50ml (ou seja, usando um saco de infusão normal solução salina (0,9%) ou dextrose a 5% em água)
da seguinte forma:
Retire 30ml da bolsa de infusão com uma seringa e descarte o líquido. Injete o completo
conteúdo da seringa pré-cheia de enoxaparina sódica de 60 mg nos 20 ml restantes na bolsa.
Misture suavemente o conteúdo da bolsa. Retire o volume necessário de solução diluída com uma seringa
para administração na linha intravenosa (usando um local ou porta de injeção apropriado).
Após a conclusão da diluição, o volume a ser injetado pode ser calculado usando a seguinte fórmula< br> [Volume de solução diluída (ml) = Peso do paciente (kg) x 0,1] ou usando a tabela abaixo. É
recomendado preparar a diluição imediatamente antes do uso e descartar qualquer solução restante
imediatamente após o uso. Volume a ser injetado através da linha intravenosa após a conclusão da diluição
6.1 Lista de excipientes
Água para preparações injetáveis
6.2 Incompatibilidades
Injeção Subcutânea
Clexane não deve ser misturado com quaisquer outras injeções ou infusões.
Injeção intravenosa (Bolus) apenas para indicação aguda de IAMCSST
A enoxaparina sódica pode ser administrada com segurança com solução salina normal (0,9 %) ou 5% em dextrose em
água.
6.3 Prazo de validade
36 meses
6.4 Precauções especiais de armazenamento
Não conservar acima de 25°C. Não refrigere ou congele.
As seringas pré-cheias de Clexane são recipientes para dose única - descartar qualquer produto não utilizado
6.5 Natureza e conteúdo do recipiente
Solução injetável em seringa pré-cheia de vidro Tipo I em embalagem de 10.
6.6 Precauções especiais de eliminação
Ver secção 4.2 Posologia e modo de administração.
7 DATA DA PRIMEIRA AUTORIZAÇÃO/RENOVAÇÃO DA AUTORIZAÇÃO
8 DATA DE REVISÃO DO TEXTO: 12.02.2016
FOLHETO INFORMATIVO:
INFORMAÇÕES PARA O USUÁRIO
Enoxaparina sódica 60mg/0,6ml
Seringas
Leia atentamente este folheto antes de
começar a utilizar este medicamento
Guarde este folheto. Pode ser necessário lê-lo
novamente
Se ainda tiver dúvidas, fale com o seu
médico ou farmacêutico
Este medicamento foi prescrito para você.
Não passe para outras pessoas. Pode prejudicá-los, mesmo que os sintomas sejam iguais
aos seus
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se
notar quaisquer efeitos secundários não listados neste
folheto , informe o seu médico ou farmacêutico
Observe que o folheto também contém
informações sobre outras dosagens, Enoxaparina
sódica 20mg, 40mg e 80mg e 100mg
Seringas.
Neste folheto:
1. O que é Enoxaparina sódica e para que é utilizada
2. Antes de utilizar Enoxaparina sódica
3. Como utilizar Enoxaparina sódica
4. Possíveis efeitos secundários
5. Como conservar Enoxaparina sódica
6. Outras informações
1. O que é Enoxaparina sódica
e para que é utilizado
O nome do seu medicamento é Enoxaparina sódica 60mg/0,6ml Seringas mas será
referido como Enoxaparina sódica ao longo deste
folheto. A enoxaparina sódica contém um medicamento chamado enoxaparina sódica. Este pertence a um
grupo de medicamentos chamados heparinas de baixo peso molecular
.
A enoxaparina sódica atua de duas maneiras.
1) Impedindo a formação de coágulos sanguíneos existentes
qualquer maior. Isso ajuda seu corpo a quebrá-los e a impedir que causem
danos a você.
2) Impedir a formação de coágulos sanguíneos em seu sangue.
1
7
1
5
6
6
4
A enoxaparina sódica pode ser usada para:
Tratar coágulos sanguíneos que estão no sangue
Impedir a formação de coágulos sanguíneos no sangue
nas seguintes situações:
> Angina instável (onde não é suficiente
o sangue chega ao seu coração)
Após uma operação ou longos períodos de
repouso na cama devido a doença
Depois de ter tido um ataque cardíaco
Impedir a formação de coágulos sanguíneos nos tubos de
diálise máquina (usada para pessoas com
problemas renais)
Tome especial cuidado com Enoxaparina
sódio
Verifique com seu médico ou farmacêutico ou
enfermeiro antes de usar este medicamento se:
Você tem pressão alta
Você tem problemas renais
Você colocou uma válvula cardíaca
Você já teve hematomas e sangramento
causados pelo medicamento 'heparina'
Você já teve um acidente vascular cerebral
Você já teve uma úlcera estomacal
Você passou recentemente por uma operação no seu
olhos ou cérebro
Você é diabético ou tem uma doença conhecida
como 'retinopatia diabética' (problemas nos
vasos sanguíneos do olho causados por
diabetes)
Você tem algum problema com seu sangue
Você está abaixo do peso ou acima do peso
Você é idoso (mais de 65 anos) e
especialmente se tiver mais de 75 anos
Se não tiver Certifique-se de que se alguma das situações acima se aplica a
você, fale com seu médico ou farmacêutico ou enfermeiro
antes de usar Enoxaparina sódica.
2. Antes de usar Enoxaparina sódica
Não tome este medicamento e informe o seu
médico, farmacêutico ou enfermeiro se:
tiver alergia (hipersensibilidade) à
enoxaparina sódica ou a qualquer outro
componente de Enoxaparina sódica (indicados na
Secção 6: 'Outras informações')
Os sinais de uma reação alérgica incluem: erupção na pele,
problemas de deglutição ou respiração, inchaço
dos lábios, rosto, garganta ou língua
Você é alérgico a heparina ou outras
heparinas de baixo peso molecular, como como
tinzaparina ou dalteparina
Você tem problemas com hematomas ou
sangramento muito fácil
Você tem uma úlcera no estômago ou intestino
(intestino)
Você teve um acidente vascular cerebral causado por sangramento
no cérebro
Você tem uma infecção no coração
Você está usando um medicamento chamado heparina para
tratar coágulos sanguíneos
Não tome este medicamento se alguma das situações acima
se aplicar a você. Se não tiver certeza, fale com seu
médico, farmacêutico ou enfermeiro antes de tomar
Enoxaparina sódica.
AS SEGUINTES INFORMAÇÕES DESTINAM-SE APENAS A PROFISSIONAIS DE SAÚDE
Enoxaparina sódica 60mg/0,6ml Seringas
1 NOME DO MEDICAMENTO
Enoxaparina sódica 60mg/0,6ml Seringas
2 COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Seringas pré-cheias:
60mg Injetável Enoxaparina sódica 60mg (equivalente a 6.000 UI de atividade anti-Xa) em 0,6ml Água para
Injeções
Para lista completa de excipientes, ver seção 6.1
150mg/ml
Solução para
Injeção
ENOXAPARINA
SÓDIO
Forte
seringas
3 FORMA FARMACÊUTICA
Solução injetável.
Solução límpida, incolor a amarelo pálido.
4.2 Posologia e modo de administração
Adultos:
Profilaxia de tromboembolismo venoso:
Em pacientes com risco baixo a moderado de tromboembolismo venoso, a dosagem recomendada é
20 mg (2.000 UI) uma vez ao dia por injeção subcutânea durante 7 a 10 dias ou até que o risco de
tromboembolismo diminua. Em pacientes submetidos a cirurgia, a dose inicial deve ser administrada
aproximadamente 2 horas antes da cirurgia. Em pacientes com maior risco, como em cirurgia ortopédica,
a dosagem deve ser de 40 mg (4.000 UI) diariamente por injeção subcutânea com a dose inicial
administrada aproximadamente 12 horas antes da cirurgia.
Em pacientes com alto risco de tromboembolismo venoso que são submetidos a cirurgia abdominal ou pélvica para
câncer e não apresentam risco de complicações hemorrágicas graves, a dosagem recomendada é
40 mg (4.000 UI) uma vez ao dia por injeção subcutânea durante 4 semanas com o dose inicial administrada
aproximadamente 12 horas antes da cirurgia.
Profilaxia de tromboembolismo venoso em pacientes clínicos:
A dose recomendada de enoxaparina sódica é de 40mg (4.000 UI) uma vez ao dia por injeção subcutânea
. O tratamento com enoxaparina sódica é prescrito por no mínimo 6 dias e continuado
até o retorno à deambulação plena, por no máximo 14 dias.
Tratamento do tromboembolismo venoso:
A enoxaparina sódica deve ser administrada por via subcutânea como um injeção única diária de 1,5 mg/kg
(150 UI/kg). O tratamento com enoxaparina sódica é geralmente prescrito por pelo menos 5 dias e até que
a anticoagulação oral adequada seja estabelecida.
Informe o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro se
você está tomando ou tomou recentemente qualquer outro
medicamento. Isso inclui medicamentos que você compra
sem receita, incluindo medicamentos fitoterápicos. Isso ocorre porque a Enoxaparina sódica
pode afetar o modo como alguns outros medicamentos atuam.
Além disso, alguns medicamentos podem afetar o modo como a Enoxaparina sódica funciona.
Em particular, não tome este medicamento
e informe-o consulte seu médico se:
Você estiver usando o medicamento chamado
heparina para tratar coágulos sanguíneos
Informe o seu médico se estiver tomando algum dos
seguintes medicamentos:
Varfarina - usada para diluir o sangue
Aspirina, dipiridamol, clopidogrel ou outros
medicamentos - usados para impedir a formação de coágulos sanguíneos
Tabela de dosagem para tratamento SC de 1,5mg/kg de TVP, EP ou ambos
Paciente
peso
As informações a seguir foram extraídas do RCM
Informações técnicas para administração de seringas de enoxaparina sódica
Tomar ou utilizar outros medicamentos
Kg
Rótulo da seringa
Dose (mg)
Injeção
volume (ml)
70
120mg / 0,8ml
105 od
0,70
75
120mg / 0,8ml
112,5 od
0,76
80
120mg / 0,8ml
120 od
0,80
85
150mg / 1ml
127,5 od
0,86
90
150mg / 1ml
135 od
0,90
95
150mg / 1ml
142,5 od
0,96
100
150mg/ 1ml
150 od
1,00
Esteja ciente de que em alguns casos não é possível obter uma dose exata devido às graduações
na seringa e, portanto, alguns dos volumes recomendados nesta tabela foram arredondados para o
mais próximo graduação.
Tratamento de angina instável e infarto do miocárdio sem onda Q
A dose recomendada é 1mg/kg de Enoxaparina sódica a cada 12 horas por injeção subcutânea,
administrada concomitantemente com aspirina oral (100 a 325mg uma vez ao dia ). O tratamento com Enoxaparina sódica nestes pacientes deve ser prescrito por um período mínimo de 2 dias e continuado até a estabilização clínica. A duração habitual do tratamento é de 2 a 8 dias.
Tabela de dosagem para tratamento SC de 1 mg/kg de AI ou NSTEMI
Peso do paciente
Kg
Rótulo da seringa
Dose (mg)
Injeção
volume (ml)
40
40mg / 0,4ml
40 bd
0,40
45
60mg / 0,6ml
45 bd
0,45
50
60mg / 0,6ml
50 bd
0,50
55
60mg / 0,6ml
55 bd
0,55
60
60mg / 0,6ml
60 bd
0,60
65
80mg / 0,8ml
65 bd
0,65
70
80mg / 0,8ml
70 bd
0,70
75
80mg / 0,8ml
75 bd
0,75
80
80mg / 0,8ml
80 bd
0,80
85
100mg / 1ml
85 bd
0,85
90
100mg / 1ml
90 bd
0,90
95
100mg / 1ml
95 bd
0,95
100
100mg / 1ml
100 bd
1,00
Tabela de dosagem para tratamento SC de 1,5mg/kg de TVP, EP ou ambos
Peso do paciente
100mg/ml
Solução para
Injeção
ENOXAPARINA DE SÓDIO
seringas
Kg
Rótulo da seringa
Dose (mg)
Injeção
volume (ml)
40
60mg / 0,6ml
60 od
0,60
45
80mg / 0,8ml
67,5 od
0,675
50
80mg / 0,8ml
75 od
0,75
55
100mg / 1ml
82,5 od
0,825
60
100mg / 1ml
90 od
0,90
65
100mg / 1ml
97,5 od
0,975
100mg/ml
Solução para
Injeção
ENOXAPARINA
SÓDIO
seringas
Injeção de dextrano - usado como substituto do sangue
Ibuprofeno, diclofenaco, cetorolaco ou outros
medicamentos - usados para tratar dor e inchaço
na artrite e outras doenças
Prednisolona, dexametasona ou outros
medicamentos – usado para tratar asma,
artrite reumatóide e outras condições
Comprimidos de água (diuréticos), como
espironolactona, triantereno ou amilorida.
Estes podem aumentar os níveis de potássio
no seu sangue quando tomado com Enoxaparina
sódio
O seu médico pode alterar um dos seus medicamentos
ou fazer análises ao sangue regularmente para verificar se está a tomar
estes medicamentos com A enoxaparina sódica não
lhe causa nenhum dano.
Operações e anestésicos
Se você for fazer uma punção espinhal ou uma
operação onde uma epidural ou raquianestes
for usado um anestésico, informe ao seu médico que você está
usando Enoxaparina sódica. Informe também o seu médico
se tiver algum problema na coluna ou se
já fez uma cirurgia na coluna.
Gravidez e amamentação
Fale com o seu médico antes de utilizar este medicamento
se você está grávida, pode engravidar ou
pensa que pode estar grávida.
Quando você for para casa, pode ser necessário
continue a usar Enoxaparina sódica e administre
a si mesmo (veja abaixo as instruções sobre como
fazer isso)
A enoxaparina sódica é geralmente administrada por
injeção sob a pele
(subcutânea)
Não injete Enoxaparina sódica em um
músculo (intramuscular)
Se você não tiver certeza do motivo pelo qual está recebendo
Enoxaparina sódica ou tiver alguma dúvida
sobre a quantidade de Enoxaparina sódica
que lhe está a ser administrada, fale com o seu médico, farmacêutico
ou enfermeiro.
Quanto lhe será administrado
O seu médico decidirá a quantidade a administrar
você. A quantidade de Enoxaparina sódica
administrada a você dependerá do motivo pelo qual ela está sendo usada
Você não deve usar este medicamento se estiver grávida
e tem uma válvula cardíaca mecânica, pois pode ter um risco aumentado de desenvolver coágulos sanguíneos. Seu médico
deverá discutir isso com você.
2)
Você não deve amamentar enquanto estiver usando
Enoxaparina sódica. Se você está planejando
amamentar, converse com seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro.
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de
tomar qualquer medicamento se estiver grávida ou
amamentando.
1)
a)
b)
3. Como usar Enoxaparina sódio
Ao tomar este medicamento
Antes de utilizar Enoxaparina sódica, o seu
médico ou enfermeiro poderá realizar uma análise ao sangue
Enquanto estiver no hospital, o seu médico ou
enfermeiro normalmente administrar-lhe-á Enoxaparina
> sódio. Isso ocorre porque ele precisa ser administrado
por injeção
1
7
1
5
6
6
4
Se você tiver problemas renais, você
pode receber uma quantidade menor de
Enoxaparina sódica
Tratar coágulos sanguíneos que estão no sangue
A dose habitual é de 1,5 mg por cada quilograma
do seu peso, todos os dias
A enoxaparina sódica irá geralmente é administrado por
pelo menos 5 dias
Impedir a formação de coágulos sanguíneos no
sangue nas seguintes situações:
Angina instável
A quantidade usual é de 1mg para cada quilograma
de peso, a cada 12 horas
A enoxaparina sódica geralmente será administrada por
2 a 8 dias. Seu médico normalmente pedirá
que você também tome aspirina
Após uma operação ou longos períodos de
repouso no leito devido a doença
A dose usual é de 20 mg ou 40 mg por dia.
A dose será depende da probabilidade de você
desenvolver um coágulo
Se você tiver um risco baixo a médio de coágulo, você receberá 20 mg de enoxaparina sódica por dia durante 7 a 10 dias. Se você
vai ser operado, sua primeira
injeção geralmente será administrada 2 horas antes
da operação
Se você tiver um risco maior de contrair um coágulo,
você será administrado 40 mg por dia durante 7 a 28 dias. Se você for ser operado,
sua primeira injeção geralmente será administrada 12
horas antes da operação
Tabela de dosagem para tratamento SC de 1 mg/kg de AI ou NSTEMI
Peso do paciente
150mg/ml
Solução para
Injeção
ENOXAPARINA
SÓDIO
Forte
seringas
Tabela de dosagem para tratamento SC de 1mg/kg de STEMI
Kg
Rótulo da seringa
Dose (mg)
Injeção
volume (ml)< br> 105
120mg / 0,8ml
105 bd
0,70
110
120mg / 0,8ml
110 bd
0,74
115
120mg / 0,8ml
115 bd
0,78
120
120mg / 0,8ml
120 bd
0,80
125
150mg / 1ml
125 bd
0,84
130
150mg / 1ml
130 bd
0,88
135
150mg / 1ml
135 bd
0,90
140
150mg / 1ml
140 bd
0,94
145
150mg / 1ml
145 bd
150
150mg / 1ml
150 bd
Kg
Rótulo da seringa
Dose (mg)
Injeção
volume (ml)
105
120mg / 0,8ml (1)
105 bd (1)
0,70 (1)
110
120mg / 0,8ml (1)
110 bd (1)
0,74 (1)
115
120mg / 0,8ml (1)
115 bd (1)
0,78 (1)
120
120mg / 0,8ml (1)
120 bd (1)
0,80 (1)
125
150mg / 1ml (1)
125 bd (1)
0,84 (1)
130
150mg / 1ml (1)
130 bd (1)
0,88 (1)
135
150mg / 1ml (1)
135 bd (1)
0,90 (1)
0,98
140
150mg / 1ml (1)
140 bd (1)< br> 0,94 (1)
1,00
145
150mg / 1ml (1)
145 bd (1)
0,98 (1)
150
150mg / 1ml (1 )
150 bd (1)
1,00 (1)
Esteja ciente de que em alguns casos não é possível atingir uma dose exata devido às graduações
na seringa e, portanto, alguns dos os volumes recomendados nesta tabela foram arredondados para a
graduação mais próxima.
Tratamento do infarto agudo do miocárdio com elevação do segmento ST
A dose recomendada de enoxaparina sódica é um bolus intravenoso único de 30mg mais 1mg/kg Dose SC
seguida de 1mg/kg administrada SC a cada 12 horas (máximo de 100mg apenas para as duas primeiras doses, seguida
na dosagem de 1mg/kg para as demais doses). Para dosagem em pacientes ≥75 anos de idade, consulte a seção 4.2
'Posologia e modo de administração: Idosos'.
Tabela de dosagem para tratamento SC de 1mg/kg de STEMI
Paciente
peso
100mg/ml
Solução para
Injeção
ENOXAPARINA
Seringas de SÓDIO
Se você estiver acamado devido a doença, você normalmente receberá 40 mg de Enoxaparina
sódica por dia durante 6 a 14 dias
c) Depois de ter tido um problema cardíaco ataque
A enoxaparina sódica pode ser usada para dois
tipos diferentes de ataque cardíaco chamados NSTEMI ou
STEMI.
A quantidade de Enoxaparina sódica administrada a você
dependerá da sua idade e do tipo de ataque cardíaco
que você teve.
i) Tipo de ataque cardíaco NSTEMI
A quantidade usual é de 1 mg por cada quilograma
de peso, a cada 12 horas
A enoxaparina sódica geralmente será administrada por
2 a 8 dias. Seu médico normalmente pedirá
que você também tome aspirina
ii) tipo de ataque cardíaco STEMI
Se você tiver menos de 75 anos
30 mg de Enoxaparina sódica serão administrados como
uma injeção na veia (injeção intravenosa
usando Enoxaparina sódica Multidose
Frasco ou 60, 80 ou 100mg Seringas pré-cheias )
Ao mesmo tempo, você também receberá
Enoxaparina sódica por injeção sob
a pele (injeção subcutânea). A
dose habitual é de 1 mg por cada quilograma do seu
peso.
Em seguida, você receberá 1mg para cada quilograma de
seu peso a cada 12 horas
A quantidade máxima de Enoxaparina
sódica administrada nas duas primeiras injeções é
100mg
As injeções serão normalmente administradas por até
até 8 dias
Se você tiver 75 anos ou mais
Seu médico ou enfermeiro administrará injeções
de enoxaparina sódica sob a pele
(injeção subcutânea)
A dose habitual é de 0,75 mg por cada quilograma
de seu peso, a cada 12 horas
A quantidade máxima de Enoxaparina
sódica administrada nas duas primeiras injeções é
75mg< br> Para pacientes submetidos a uma operação chamada
Intervenção Coronária Percutânea (ICP)
Dependendo de quando você recebeu a última vez
Enoxaparina sódica, seu médico pode decidir
administrar uma dose adicional de Enoxaparina sódica antes de uma operação de ICP. Isto é feito por
injeção na veia (intravenosa usando
frasco multidose de enoxaparina sódica ou seringas pré-cheias de 60, 80
ou 100mg)
Kg
Rótulo da seringa
Dose (mg)
Volume de injeção
(ml)
40
40mg / 0,4ml
40 bd
0,40
45
60mg / 0,6ml
45 bd
0,45
50
60mg / 0,6ml
50 bd
0,50
55
60mg / 0,6ml
55 bd
0,55
60
60mg / 0,6ml
60 bd
0,60
65
80mg / 0,8ml
65 bd
0,65
70
80mg / 0,8ml
70 bd
0,70
75
80mg / 0,8ml
75 bd
0,75
80
80mg / 0,8ml
80 bd
0,80
85
100mg / 1ml
85 bd
0,85
90
100mg / 1ml
90 bd
0,90
95
100mg / 1ml
95 bd
0,95
100
100mg / 1ml
100 bd
1,00
Paciente
peso
150mg/ml
Solução para
Injeção
ENOXAPARINA
SÓDIO
Forte
seringas
(1) Não administrar nas duas primeiras doses - (máximo 100mg apenas para as duas primeiras doses, seguido de
dosagem de 1mg/kg para as doses restantes)
Esteja ciente de que em alguns casos não é possível atingir uma dose exata devido às graduações
no seringa e,
Outras drogas
- ATOZET 10 MG/40 MG FILM-COATED TABLETS
- CALCIMAX SYRUP
- CONTIFLO XL 400 MICROGRAMS CAPSULES
- DAKTARIN ORAL GEL
- MAROL 100MG PROLONGED-RELEASE TABLETS
- OLICLINOMEL N7-1000E EMULSION FOR INFUSION
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