CLEXANE 60MG/0.6ML SYRINGES
Substanțele active: ENOXAPARIN SODIUM / SODIUM ENOXAPARIN
PROSPECT:
INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR
®
Seringi Clexane 60mg/0,6ml
(enoxaparină sodică)
Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a
să începeți să utilizați acest medicament
Păstrați acest prospect. Poate fi necesar să-l citiți
din nou
Dacă mai aveți întrebări, adresați-vă
medic sau farmacist
Acest medicament v-a fost prescris.
Nu-l dați altora. Le poate dăuna
, chiar dacă simptomele lor sunt aceleași
cu ale dumneavoastră
Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă
observați orice reacție adversă nemenționată în acest
prospect , vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului
Vă rugăm să rețineți că prospectul conține, de asemenea,
informații despre alte concentrații, Clexane
Seringi de 20 mg, 40 mg, 80 mg și 100 mg.
În acest prospect:
1. Ce este Clexane și pentru ce se utilizează
2. Înainte să utilizați Clexane
3. Cum să utilizați Clexane
4. Reacții adverse posibile
5. Cum se păstrează Clexane
6. Informații suplimentare
1. Ce este Clexane și ce este
utilizat pentru
Denumirea medicamentului dumneavoastră este Clexane
60 mg/0,6 ml seringi, dar acesta va fi denumit
Clexane în acest prospect. Clexane
conține un medicament numit enoxaparină sodică.
Acesta aparține unui grup de medicamente numite
Heparine cu greutate moleculară mică.
Clexane acționează în două moduri.
1) Oprirea formării cheagurilor de sânge existente.
mai mare. Acest lucru vă ajută corpul să se rupă
jos și opriți-le să vă facă rău.
2) Oprirea formării cheagurilor de sânge în sângele dvs.
1
7
1
5
6< br>6
4
Clexane poate fi utilizat pentru:
Tratarea cheagurilor de sânge care sunt în sânge
Oprirea formării cheagurilor de sânge în sângele dumneavoastră în
următoarele situații:
Angina instabilă (în cazul în care nu este suficient
sângele ajunge la inimă)
După o intervenție chirurgicală sau perioade lungi de
repaus la pat din cauza unei boli
După ce ați avut un atac de cord
Opriți formarea cheagurilor de sânge în tuburile aparatului dvs. de dializă
(utilizat pentru persoanele cu
probleme cu rinichii)
Aveți grijă deosebită când utilizați Clexane
Consultați medicul sau farmacistul sau
asistenta medicală înainte de a utiliza acest medicament dacă:
Aveți tensiune arterială mare
Aveți probleme cu rinichii
Vi s-a montat o valvă cardiacă
Ați avut vreodată vânătăi și sângerare
cauzate de medicamentul „heparină”
Ați avut vreodată un accident vascular cerebral
Ați avut vreodată un ulcer la stomac
Ați suferit recent o operație la
ochi sau creier
Sunteți diabetic sau aveți o boală cunoscută< br> ca „retinopatie diabetică” (probleme cu
vasele de sânge din ochi cauzate de
diabet)
Aveți orice problemă cu sângele
Sunteți subponderal sau supraponderal
Sunteți vârstnic (peste 65 de ani) și
în special dacă aveți peste 75 de ani
Dacă nu sunteți sigur dacă oricare dintre cele de mai sus se aplică în cazul dvs.
, discutați cu medicul dumneavoastră sau farmacistul sau asistentă
înainte de a utiliza Clexane.
2. Înainte să utilizați Clexane
Nu luați acest medicament și spuneți
medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale dacă:
Sunteți alergic (hipersensibil) la
enoxaparină sodică sau oricare dintre celelalte
componente ale Clexane (enumerate la Secțiunea 6:
„Informații suplimentare”)
Semnele unei reacții alergice includ: o erupție cutanată,
probleme la înghițire sau la respirație, umflare a
buzele, fața, gâtul sau limba dvs.
Sunteți alergic la heparină sau la alte heparine cu greutate moleculară mică, cum ar fi
tinzaparină sau dalteparină
Aveți o problemă cu vânătăi sau
sângerează prea ușor
Aveți un ulcer la stomac sau intestin
(intestin)
Ați avut un accident vascular cerebral cauzat de sângerare
la creier
Aveți o infecție la inimă
Utilizați medicamentul numit heparină pentru a
tratarea cheagurilor de sânge
Nu luați acest medicament dacă oricare dintre situațiile de mai sus
vi se aplică. Dacă nu ești sigur, discută cu
-ul tăumedic, farmacist sau asistent medical înainte de a lua
Clexane.
URMĂTOARELE INFORMAȚII SUNT DESTINATE NUMAI PROFESIONISTILOR ÎN SĂNĂTATE
Clexane® 60mg0,6/ml Seringi
(enoxaparină sodică)
Următoarele informații sunt extrase din RCP
Informații tehnice pentru administrarea seringilor Clexane
Pacient
greutate
150 mg/ml
Soluție pentru
injectabilă
CLEXANE
Forte
seringi
3 FORMA FARMACEUTICĂ
Soluție injectabilă.
Soluție limpede, incoloră până la galben pal.
4.2 Doze și mod de administrare
Adulți:
Profilaxia tromboembolismului venos:
La pacienții cu risc scăzut până la moderat de apariție venoasă tromboembolism, doza recomandată este de
20 mg (2.000 UI) o dată pe zi prin injecție subcutanată timp de 7 până la 10 zile sau până când riscul de
tromboembolism a scăzut. La pacienții supuși unei intervenții chirurgicale, doza inițială trebuie administrată
cu aproximativ 2 ore înainte de operație. La pacienții cu risc mai mare, cum ar fi în chirurgia ortopedică,
doza trebuie să fie de 40 mg (4.000 UI) zilnic prin injecție subcutanată cu doza inițială
se administrează cu aproximativ 12 ore înainte de operație.
La pacienții cu risc crescut de tromboembolism venos care suferă o intervenție chirurgicală abdominală sau pelvină pentru cancer
și nu prezintă risc de complicații majore hemoragice, doza recomandată este de
40 mg. (4.000 UI) o dată pe zi prin injecție subcutanată timp de 4 săptămâni cu doza inițială administrată
cu aproximativ 12 ore înainte de intervenția chirurgicală.
Profilaxia tromboembolismului venos la pacienții medicali:
Doza recomandată de enoxaparină sodică este de 40 mg (4.000 UI). UI) o dată pe zi prin injecţie
subcutanată. Tratamentul cu enoxaparină sodică se prescrie minim 6 zile și se continuă
până la revenirea la ambulația completă, maxim 14 zile.
Tratamentul tromboembolismului venos:
Clexane trebuie administrat subcutanat ca o singură injecție zilnică de 1,5 mg/kg (150UI/kg).
Tratamentul cu Clexane este de obicei prescris timp de cel puțin 5 zile și până când se stabilește o anticoagulare orală adecvată.
Vă rugăm să spuneți. medicul dumneavoastră, farmacistul sau asistenta medicală dacă
luați sau ați luat recent orice alte
medicamente. Aceasta include medicamentele pe care le cumpărați
fără prescripție medicală, inclusiv medicamentele pe bază de plante
. Acest lucru se datorează faptului că Clexane poate afecta
modul în care acționează alte medicamente. De asemenea, unele
medicamentele pot afecta modul în care acționează Clexane.
În special, nu luați acest medicament
și spuneți medicului dumneavoastră dacă:
Utilizați medicamentul numit
heparină pentru tratarea cheagurilor de sânge
Spuneți-vă medic dacă luați oricare dintre
următoarele medicamente:
Warfarină - utilizată pentru subțierea sângelui
Aspirina, dipiridamol, clopidogrel sau alte
medicamente - utilizate pentru a opri formarea cheagurilor de sânge
formare
Tabel de dozare pentru 1,5 mg/kg tratament SC al TVP, PE sau ambele
1 DENUMIREA MEDICAMENTULUI
Clexane® 60mg/0,6ml Seringi
2 COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ
Pre -seringi umplute:
60 mg injectabil Enoxaparină sodică 60 mg (echivalent cu 6.000 UI activitate anti-Xa) în 0,6 ml apă pentru
injecții
Pentru lista completă a excipienților, vezi pct. 6.1
Utilizarea sau utilizarea altor medicamente
Doza (mg)
Injecție
volum (ml)
120mg / 0,8ml
105 o dată
0,70
120mg / 0,8ml
112,5 o dată
0,76
80
120 mg / 0,8 ml
120 od
0,80
85
150mg/1ml
127,5 od
0,86
90
150mg/1ml
135 od
0,90
95
150mg/1ml
142,5 od
0,96
100
150 mg/ 1 ml
150 od
1,00
Kg
Eticheta seringii
70
75
Vă rugăm să rețineți că în unele cazuri nu este posibilă obținerea unei doze exacte din cauza gradațiilor
de pe seringă și astfel unele dintre volumele recomandate din acest tabel au fost rotunjite la
cea mai apropiată absolvire.
Tratamentul anginei instabile și al infarctului miocardic fără undă Q
Doza recomandată este de 1 mg/kg Clexane la fiecare 12 ore prin injecție subcutanată, administrată
concomitent cu aspirină orală (100 până la 325 mg o dată pe zi). ). Tratamentul cu Clexane la acești pacienți
trebuie prescris pentru cel puțin 2 zile și continuat până la stabilizarea clinică. Durata obișnuită
a tratamentului este de 2 până la 8 zile.
Tabel de dozare pentru tratamentul subcutanat cu 1 mg/kg al UA sau NSTEMI
Greutatea pacientului
Kg
Eticheta seringii
Doza (mg)
Injectare
volum (ml)
40
40mg / 0,4ml
40 bd
0,40
45
60 mg/0,6 ml
45 bd
0,45
50
60 mg/0,6 ml
50 bd
0,50
55
60 mg/0,6 ml
55 bd
0,55
60
60mg/0,6ml
60 bd
0,60
65
80mg/0,8ml
65 bd
0,65
70
80 mg / 0,8 ml
70 bd
0,70
75
80 mg / 0,8 ml
75 bd
0,75
80
80 mg / 0,8 ml
80 bd
0,80
85
100mg/1ml
85 bd
0,85
90
100mg/1ml
90 bd
0,90
95
100mg / 1 ml
95 bd
0,95
100
100mg / 1ml
100 bd
1,00
Tabel de dozare pentru 1,5 mg/kg tratament SC al TVP, PE sau ambele
Greutatea pacientului
100mg/ml
Soluție pentru
Injectare
CLEXANE
seringi
Kg
Eticheta seringii
Doza (mg)
Injectare
volum (ml)
40
60mg / 0,6ml
60 od
0,60
45
80 mg / 0,8 ml
67,5 od
0,675
50
80 mg/0,8 ml
75 od
0,75
55
100 mg/1 ml
82,5 od
0,825
60
100mg/1ml
90 od
0,90
65
100mg/1ml
97,5 od
0,975
100 mg/ml
Soluție pentru
injectabilă
CLEXANE
seringi
Dextran injectabil - utilizat ca înlocuitor al sângelui
Ibuprofen, diclofenac, ketorolac sau alte
medicamente – utilizate pentru tratarea durerii și umflături
în artrită și alte boli
Prednisolon, dexametazonă sau alte
medicamente – utilizate pentru a trata astmul,
artrita reumatoidă și alte afecțiuni
Comprimate de apă (diuretice), cum ar fi
spironolactonă, triamteren sau amilorida.
Acestea pot crește nivelurile de potasiu
din sângele dumneavoastră atunci când sunt luate cu Clexane
Medicul dumneavoastră vă poate schimba unul dintre medicamentele
sau vă poate face teste de sânge regulate pentru a verifica dacă luarea
aceste medicamente asociate cu Clexane nu vă dăunează
.
Operații și anestezice
Dacă urmează să aveți o puncție spinală sau o
operație în care este utilizat un anestezic epidural sau rahian
, spuneți medicului dumneavoastră că
utilizați Clexane. Spuneți, de asemenea, medicului dumneavoastră dacă aveți
orice problemă cu coloana vertebrală sau dacă ați avut vreodată
o intervenție chirurgicală la nivelul coloanei vertebrale.
Sarcina și alăptarea
Discutați cu medicul dumneavoastră înainte de a utiliza acest medicament
dacă sunteți gravidă, ați putea rămâne gravidă sau
credeți că ați putea fi gravidă.
Nu trebuie să utilizați acest medicament dacă sunteți gravidă
și aveți o supapă mecanică a inimii, deoarece este posibil să aveți
risc crescut de a dezvolta cheaguri de sânge. Medicul dumneavoastră
ar trebui să discute acest lucru cu dumneavoastră.
Nu trebuie să alăptați în timp ce utilizați
Clexane. Dacă intenționați să alăptați, discutați
cu medicul dumneavoastră, farmacistul sau asistenta.
Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru sfat înainte de
să luați orice medicament dacă sunteți gravidă sau
alăptați.
Când mergeți acasă, poate fi necesar să
să continuați să utilizați Clexane și să îl administrați
> dvs. (consultați instrucțiunile de mai jos despre cum să
faceți acest lucru)
Clexane se administrează de obicei prin injecție
sub piele (subcutanat)
Nu injectați Clexane într-un mușchi
(intramuscular)
Dacă nu sunteți sigur de ce luați Clexane
sau aveți întrebări cu privire la
cât de mult Clexane vi se administrează, discutați cu
medicul dumneavoastră, farmacistul sau asistenta medicală.
Cât vă va fi administrat
Medicul dumneavoastră va decide cât să vă administreze
. Cantitatea de Clexane care vi se administrează
va depinde de motivul pentru care este utilizată
1)
2)
a)
b)
3. Cum să utilizați Clexane
Dacă aveți acest medicament
Înainte de a utiliza Clexane, medicul dumneavoastră sau
asistenta vă poate efectua un test de sânge
În timp ce vă aflați în spital, medicul dumneavoastră sau
asistenta vă va administra în mod normal Clexane. Aceasta este
deoarece trebuie administrată ca injecție
1
7
1
5
6
6
4
Dacă aveți probleme cu rinichii,
vi se poate administra o cantitate mai mică de Clexane
Tratarea cheagurilor de sânge care sunt în sânge
Doza uzuală este de 1,5 mg pentru fiecare kilogram
din greutatea dumneavoastră, în fiecare zi
Clexane va fi administrat de obicei timp de cel puțin 5
zile
Oprirea formării cheagurilor de sânge în
sângele dumneavoastră în următoarele situații:
Angina instabilă
cantitatea este de 1 mg pentru fiecare kilogram
de greutate, la fiecare 12 ore
Clexane va fi administrat de obicei timp de 2 până la 8 zile.
În mod normal, medicul dumneavoastră vă va cere să luați
De asemenea, aspirina
După o operație sau perioade lungi de
repaus la pat din cauza unei boli
Doza uzuală este de 20 mg sau 40 mg în fiecare zi.
Doza va depinde de cât de probabil aveți
să vă dezvoltați un cheag
Dacă aveți un risc scăzut până la mediu de a face un
cheag, vi se vor administra 20 mg de Clexane în fiecare
zi timp de 7 până la 10 zile. Dacă urmează să fiți
operați, prima injecție va fi de obicei
se administrează cu 2 ore înainte de operație
Dacă aveți un risc mai mare de a face un cheag,
vi se vor administra 40 mg în fiecare zi timp de 7 până la 28
zile. Dacă urmează să suferiți o operație,
prima injecție va fi administrată, de obicei, cu 12
ore înainte de operație
Tabel de doze pentru tratamentul cu 1 mg/kg SC al UA sau NSTEMI
Greutatea pacientului
150 mg/ml
Soluție pentru
injectare
CLEXANE
Forte
seringi
Tabel de dozare pentru 1 mg/kg tratamentul SC al STEMI
Kg
Eticheta seringii
Doza (mg)
Injectare
volum (ml)
105
120 mg/0,8 ml
105 bd
0,70
110
120 mg/0,8 ml
110 bd
0,74
115
120mg / 0,8ml
115 bd
0,78
120
120mg/0,8ml
120 bd
0,80
125
150mg/1ml
125 bd
0,84
130
150mg/1ml
130 bd
0,88
135
150mg/1ml
135 bd
0,90
140
150mg/1ml
140 bd
145
150mg / 1ml
150
150mg / 1ml
Kg
Eticheta seringii
Doza (mg)
Injectare
volum (ml)
105
120mg / 0,8ml (1)
105 bd (1)
0,70 (1)< br> 110
120mg/0,8ml (1)
110 bd (1)
0,74 (1)
115
120mg/0,8ml (1)
115 bd (1)
0,78 (1)
120
120mg/0,8ml (1)
120 bd (1)
0,80 (1)
125
150mg/1ml (1)< br> 125 bd (1)
0,84 (1)
130
150mg/1ml (1)
130 bd (1)
0,88 (1)
0,94
135
150mg/1ml (1)
135 bd (1)
0,90 (1)
145 bd
0,98
140
150mg/1ml (1)
140 bd (1)
0,94 (1)
150 bd
1,00
145
150mg/1ml (1)
145 bd (1)
0,98 (1)
150
150mg / 1ml (1)
150 bd (1)
1.00 (1)
Rețineți că în unele cazuri nu este posibilă obținerea unei doze exacte din cauza gradațiilor< br> pe seringă și astfel unele dintre volumele recomandate în acest tabel au fost rotunjite la
cea mai apropiată absolvire.
Tratamentul infarctului miocardic acut cu supradenivelare a segmentului ST
Doza recomandată de enoxaparină sodică este un singur bolus IV de 30 mg plus o doză de 1 mg/kg SC
urmată de 1 mg/kg administrată SC la fiecare 12 ore (maxim 100 mg numai pentru primele două doze, urmat
de o doză de 1 mg/kg pentru dozele rămase). Pentru dozele la pacienții cu vârsta ≥75 de ani, vezi pct. 4.2
„Doze și mod de administrare: vârstnici”.
Tabel de doze pentru 1 mg/kg tratamentul SC al STEMI
Greutatea pacientului
100 mg/ml
Soluție pentru
injectabilă
CLEXANE
seringi
Dacă sunteți imobilizat la pat din cauza unei boli, vi se
vi se administrează în mod normal 40 mg Clexane în fiecare
zi timp de 6 până la 14 zile
c) După ce ați avut un atac de cord
Clexane poate fi utilizat pentru două tipuri diferite de
atac de cord numit NSTEMI sau STEMI.
Cantitatea de Clexane care vi se administrează va
depinde de vârsta dumneavoastră și de tipul de atac de cord
pe care l-ați avut.
i) Infarct miocardic tip NSTEMI
Cantitatea obișnuită este de 1 mg pentru fiecare kilogram
de greutate, la fiecare 12 ore
Clexane va fi administrat de obicei timp de 2 până la 8 zile.
Medicul dumneavoastră va în mod normal, vă cer să luați
aspirină, de asemenea
ii) tip de atac de cord STEMI
Dacă aveți sub 75 de ani
30 mg de Clexane vor fi administrate ca
injecție în venă (injecție intravenoasă
folosind Clexane Multidose Flacon sau seringi preumplute cu 60, 80 sau
100 mg)
În același timp, vi se va administra
Clexane sub formă de injecție sub piele
(injecție subcutanată). Doza uzuală este
1 mg pentru fiecare kilogram din greutatea dumneavoastră.
Apoi vi se va administra 1 mg pentru fiecare kilogram de
greutatea dumneavoastră la fiecare 12 ore
Cantitatea maximă de Clexane administrată pentru
primele două injecții este de 100 mg
În mod normal, injecțiile vor fi administrate timp de
până la 8 zile
Dacă aveți vârsta de 75 de ani sau mai mult
Medicul dumneavoastră sau asistenta vă vor administra injecții
de Clexane sub piele (subcutanat
injecție)
Doza uzuală este de 0,75 mg pentru fiecare kilogram
din greutatea dumneavoastră, la fiecare 12 ore
Cantitatea maximă de Clexane administrată pentru
primele două injecții este de 75 mg
Pentru pacienții cu operație numită
Intervenție coronariană percutanată (ICP)
În funcție de ultima dată când vi s-a administrat
Clexane, medicul dumneavoastră poate decide să administreze
o doză suplimentară de Clexane înainte de ICP
operare. Aceasta se face prin injectare în venă
(intravenoasă folosind flacon multidoză Clexane sau
seringi preumplute de 60, 80 sau 100 mg)
kg
Eticheta seringii
Doza (mg)
Injecție
volum (ml)
40
40mg / 0,4ml
40 bd
0,40
45
60mg / 0,6ml
45 bd
0,45
50
60 mg/0,6 ml
50 bd
0,50
55
60 mg/0,6 ml
55 bd
0,55
60
60mg / 0,6ml
60 bd
0,60
65
80mg/0,8ml
65 bd
0,65
70
80mg / 0,8ml
70 bd
0,70
75
80 mg/0,8 ml
75 bd
0,75
80
80 mg/0,8 ml
80 bd
0,80
85
100mg/1ml
85 bd
0,85
90
100mg/1ml
90 bd
0,90
95
100mg/1ml
95 bd
0,95
100
100 mg/1 ml
100 bd
1,00
Greutatea pacientului
150mg/ml
Soluție pentru
injectabilă
CLEXANE
Forte
seringi
(1) A nu se administra pentru primele două doze - (maximum 100 mg numai pentru primele două doze, urmată de
dozare de 1 mg/kg pentru dozele rămase)
Vă rugăm să rețineți că în unele cazuri nu este posibil să se realizeze o doză exactă datorită gradațiilor
pe seringă și astfel unele dintre volumele recomandate în acest tabel au fost rotunjite până la
cea mai apropiată gradare.
Atunci când este administrată în asociere cu un trombolitic (specific de fibrină sau nespecific de fibrină) enoxaparina
de sodiu ar trebui se administrează între 15 minute înainte și 30 minute după începerea terapiei
fibrinolitice. Toți pacienții trebuie să primească acid acetilsalicilic (AAS) imediat ce sunt identificați ca având
STEMI și menținut sub (75 până la 325 mg o dată pe zi), cu excepția cazului în care este contraindicat.
Durata recomandată a tratamentului cu enoxaparină sodică este de 8 zile sau până la spital. descărcare de gestiune,
oricare survine mai întâi.
Pentru pacienții tratați cu intervenție coronariană percutanată (ICP): dacă ultima administrare de enoxaparină sodică
SC a fost administrată cu mai puțin de 8 ore înainte de umflarea balonului, nu este necesară nicio doză suplimentară.< br>Dacă ultima administrare SC a fost administrată cu mai mult de 8 ore înainte de umflarea balonului, trebuie administrat un bolus IV de
0,3 mg/kg de enoxaparină sodică.
Prevenirea formării de trombus extracorporei în timpul hemodializei:
O doză echivalentă până la 1 mg/kg (100 UI/kg) introdus în linia arterială la începutul unei ședințe de dializă
este de obicei suficient pentru o ședință de 4 ore. Dacă se găsesc inele de fibrină, cum ar fi după o sesiune mai lungă decât
normală, se poate administra o doză suplimentară de 0,5 până la 1 mg/kg (50 până la 100 UI/kg). Pentru pacienții cu risc
mare de hemoragie, doza trebuie redusă la 0,5 mg/kg (50 UI/kg) pentru accesul vascular dublu sau
0,75 mg/kg (75 UI/kg) pentru accesul vascular unic.
Vârstnici:
Pentru tratamentul infarctului miocardic acut cu supradenivelare a segmentului ST la pacienții vârstnici ≥75 ani de
vârsta, nu utilizați un bolus IV inițial. Inițiați doza cu 0,75 mg/kg SC la fiecare 12 ore (maximum 75 mg
numai pentru primele două doze, urmată de dozare de 0,75 mg/kg pentru dozele rămase).
Pentru alte indicații, nu sunt necesare ajustări ale dozei în vârstnici, cu excepția cazului în care funcția renală este
afectată (vezi și pct. 4.2 „Doze și mod de administrare: Insuficiență renală;” pct. 4.4
„Atenționări și precauții speciale pentru utilizare: Hemoragie la vârstnici; Insuficiență renală și< br> Monitorizare”, secțiunea 5.2 „Proprietăți farmacocinetice”).
3) Oprirea formării cheagurilor de sânge în tuburile
ale aparatului dumneavoastră de dializă
Doza uzuală este de 1 mg pentru fiecare kilogram din
greutate
Clexane se adaugă în tub care părăsește
corpul (linia arterială) la începutul ședinței
de dializă
Această cantitate este de obicei suficientă pentru o ședință de 4 ore
. Cu toate acestea, medicul dumneavoastră vă poate administra o
doză suplimentară de 0,5 până la 1 mg pentru fiecare kilogram
din greutatea dumneavoastră, dacă este necesar
Cum să vă faceți o injecție cu Clexane
Dacă puteți administra Clexane la tu însuți,
ul tăumedicul sau asistenta vă vor arăta cum să faceți acest lucru. Nu
încercați să vă injectați dacă nu ați fost
instruit cum să faceți acest lucru. Dacă nu sunteți sigur ce să
să faceți, discutați imediat cu medicul dumneavoastră sau cu asistenta medicală.
Înainte de a vă injecta Clexane
Verificați data de expirare de pe medicament.
Nu utilizați dacă data a trecut
Verificați ca seringa să nu fie deteriorată și că
medicamentul din ea este o soluție limpede. Dacă nu, utilizați
altă seringă
Asigurați-vă că știți cât de mult veți
să injectați
Verificați-vă abdomenul pentru a vedea dacă ultima
injecție a provocat vreo roșeață, schimbarea
a culorii pielii, umflare, scurgere sau este încă dureroasă ,
dacă da, adresați-vă medicului dumneavoastră sau asistentei medicale
Decideți unde urmează să vă injectați
medicamentul. Schimbați locul în care
injectați de fiecare dată din partea dreaptă spre stânga
a stomacului. Clexane trebuie injectat
chiar sub pielea stomacului, dar nu
prea aproape de buric sau de orice țesut cicatricial
(la cel puțin 5 cm distanță de acestea)
Instrucțiuni pentru a vă injecta
Clexane:
1) Spălați-vă mâinile și zona pe care
o veți injecta cu apă și săpun. Uscați-le.
1
7
1
5
6
6
4
2) Stați sau întindeți-vă într-o
poziție confortabilă
astfel încât să fiți relaxat.
Asigurați-vă că puteți
vedea locul în care urmează
să vă injectați. Un
șezlong, un șezlong,
sau un pat sprijinit cu perne este ideal.
6) Țineți seringa astfel încât acul să fie îndreptat
în jos (vertical la un unghi de 90º). Introduceți
întreaga lungime a acului în pliul pielii.
7) Apăsați pistonul cu degetul mare.
Acest lucru va trimite medicamentul în țesutul gras
al stomacului. Asigurați-vă că țineți
pliul pielii pe toată durata injecției.
3) Alegeți o zonă din partea dreaptă sau stângă a
stomacului. Acesta ar trebui să fie la cel puțin 5
centimetri distanță de buric și
înspre părțile laterale.
Rețineți: nu vă injectați în decurs de 5
centimetri de buric sau în jurul
cicatricilor sau vânătăilor existente. Schimbați locul
în care injectați între partea stângă și dreapta
a stomacului, în funcție de
zona în care ați fost injectată ultima dată.
8) Scoateți acul trăgându-l drept afară.
Acum puteți elibera pliul pielii. Pentru a evita
vânătăile, nu frecați locul injectării după
care v-ați injectat singur.
9) Aruncați seringa folosită în recipientul pentru obiecte ascuțite
furnizat. Închideți ermetic capacul recipientului și
plasați recipientul la îndemâna copiilor.
Când recipientul este plin, dați-l
medicului dumneavoastră sau asistentei medicale la domiciliu pentru eliminare.
Nu-l aruncați la gunoiul menajer.
4) Scoateți cu grijă capacul acului de pe seringa
Clexane. Aruncă șapca. Seringa
este preumplută și gata de utilizare.
Dacă aveți prea mult sau prea puțin Clexane
Dacă credeți că ați folosit prea mult sau prea
puțin Clexane, spuneți imediat medicului dumneavoastră, asistentei sau
farmacistului, chiar dacă nu aveți semne
a unei probleme. Dacă un copil injectează accidental
sau înghite Clexane, duceți-l imediat la un spital
de urgență.
Dacă uitați să utilizați Clexane
Dacă uitați să vă administrați o doză, luați-o ca< br>de îndată ce îți amintești. Nu vă administrați o
doză dublă în aceeași zi pentru a compensa o
doză uitată. Păstrarea unui jurnal vă va ajuta să
să vă asigurați că nu pierdeți o doză
Dacă încetați să utilizați Clexane
Este important să continuați să vi se administreze Clexane
până când medicul dumneavoastră decide să oprească
ei. Dacă opriți, puteți obține un cheag de sânge
care poate fi foarte periculos.
Teste de sânge
Utilizarea Clexane poate afecta rezultatele unor
teste de sânge. Dacă urmează să vă faceți un test de sânge
, este important să spuneți medicului dumneavoastră că
luați Clexane.
Nu apăsați pe piston înainte de a vă injecta
pentru a scăpa de bulele de aer. Acest lucru poate duce
la pierderea medicamentului. După ce ați
scos capacul, nu lăsați acul să
să atingă nimic. Acest lucru este pentru a vă asigura că acul
rămâne curat (steril).
5) Țineți seringa în mâna cu care scrieți (ca
un creion) și cu cealaltă mână, prindeți ușor
zona curățată a abdomenului între
degetul arătător și degetul mare pentru a face un pliu în
piele
Asigurați-vă că țineți pliul cutanat pe tot parcursul
injecției.
Tabel de dozare pentru 0,75 mg/kg tratament SC al STEMI
Pacient
greutate
100 mg/ml
Soluție pentru
injectabilă
CLEXANE
seringi
150 mg/ml
Soluție pentru
injectabilă
CLEXANE
Forte
seringi
Kg
Eticheta seringii
Ajustări ale dozelor pentru intervalul de doze terapeutice
(doar pacienți vârstnici cu vârsta ≥75 ani)
0,75 mg/kg Doză
(mg)
Doză
ajustată (mg)
Injecție
volum (ml)
Dozare standard
Insuficiență renală severă
1 mg/kg SC de două ori pe zi
1 mg/kg SC o dată pe zi
1,5 mg/kg SC o dată pe zi
1 mg/kg SC o dată pe zi
40
60mg/0,6ml
30 bd
30 bd
0,30
45
60mg/0,6ml
33,75 bd
35 bd
0,35
50
60mg/0,6ml
37,5 bd
37,5 bd
0,375
55
60mg/0,6ml
41,25 bd
42,5 bd
0,425
60
60mg/0,6ml
45 bd
45 bd
0,45
65
60mg/0,6ml
48,75 bd
50 bd
0,5
70
60mg/0,6ml
52,5 bd
52,5 bd
0,525
75
60mg/0,6ml
56,25 bd
57,5 bd
0,575
80
60mg/0,6ml
60 bd
60 bd
0,60
85
80mg/0,8ml
63,75 bd
65 bd
0,65
90
80mg/0,8ml
67,5 bd
67,5 bd
0,675
95
80mg/0,8ml
71,25 bd
72,5 bd
0,725
100
80mg/0,8ml
75 bd
75 bd
0,75
105
80mg/0,8ml
78,75 bd (1)
80 bd (1)
0,80 (1)
110
100mg/1ml
82,5 bd (1)
82,5 bd (1)
0,825 (1)
115
100mg/1ml
86,25 bd (1)
87,5 bd (1)
0,875 (1)
120
100mg/1ml
90 bd (1)< br> 90 bd (1)
0,90 (1)
125
100mg/1ml
93,75 bd (1)
95 bd (1)
0,95 (1)
130
100mg/1ml
97,5 bd (1)
97,5 bd (1)
0,975 (1)
135
120mg/0,8ml
101,25 bd (1)< br> 102 bd (1)
0,68 (1)
140
120mg / 0,8ml
105 bd (1)
105 bd (1)
0,7 (1)
145
150
120mg / 0,8ml
120 mg/0,8 ml
108,75 bd (1)
112,5 bd (1)
111 bd (1)
114 bd (1)
0,74 (1)
0,76 (1)
(1) nu trebuie administrat pentru primele două doze - (maximum 75 mg numai pentru primele două doze, urmat de
o dozare de 0,75 mg/kg pentru dozele rămase)
Vă rugăm să rețineți că în unele cazuri este nu este posibilă obținerea unei doze exacte din cauza gradațiilor
de pe seringă și astfel unele dintre volumele recomandate în acest tabel au fost rotunjite la
cea mai apropiată gradare.
Copii: Nerecomandat, deoarece dozajul nu este posibil. stabilită.
Insuficiență renală: (vezi și pct. 4.4 „Atenționări și precauții speciale pentru utilizare: Insuficiență renală
și monitorizare”, secțiunea 5.2 „Proprietăți farmacocinetice”).
Insuficiență renală severă:
O ajustare a dozei este necesară pentru pacienții cu insuficiență renală severă
(clearance-ul creatininei < 30 ml/min), conform următoarelor tabele, deoarece expunerea la enoxaparină sodică
este semnificativ crescută la această populație de pacienți:
Pentru tratament de STEMI acut la pacienții cu vârsta <75 ani
30 mg-bolus unic IV plus un
30 mg-bolus unic IV plus o doză de 1 mg/kg SC
Doza de 1 mg/kg SC urmată de
urmată de 1 mg/kg de două ori pe zi.
1mg/kg o dată pe zi
(Max 100 mg pentru prima doză SC
(Max 100 mg pentru fiecare dintre primele două doze SC)
numai)
Pentru tratamentul STEMI acut la pacienții vârstnici ≥75 ani
1 mg/kg SC o dată pe zi fără
0,75 mg/kg SC de două ori pe zi fără bolus inițial.
bolus inițial.
(Max 100 mg pentru prima doză SC
(Max 75 mg pentru fiecare dintre primele două doze SC)
numai)
Ajustări ale dozelor pentru intervalele de dozare profilactică
Dozare standard
Insuficiență renală severă
40 mg SC o dată pe zi
20 mg SC o dată pe zi
20 mg SC o dată pe zi
20 mg SC o dată pe zi
ajustările dozei nu se aplică indicației de hemodializă.
Insuficiență renală moderată și ușoară:
Deși nu se recomandă ajustarea dozelor la pacienții cu insuficiență renală moderată
(clearance-ul creatininei 30-50 ml/min) sau renală ușoară afectare (clearance-ul creatininei 50-80 ml/min),
se recomandă monitorizarea clinică atentă.
Anestezie spinală/epidurală:
Pentru pacienții cărora li se administrează rahianestezie/epidurală, vezi pct. 4.4 „Atenționări speciale și
precauții pentru utilizare:” Anestezie spinală/epidurală.
Insuficiență hepatică: În absența studiilor clinice, trebuie avută prudență.
Greutatea corporală :
Nu se recomandă ajustări ale dozelor în cazul obezității sau cu greutate corporală mică (vezi și pct. 4.4
„Atenționări și precauții speciale pentru utilizare: „Greutate corporală scăzută și monitorizare”, secțiunea 5.2
„Proprietăți farmacocinetice”).
Clexane se administrează prin injecție subcutanată pentru prevenirea bolii tromboembolice venoase
, tratamentul trombozei venoase profunde sau pentru tratamentul anginei instabile, infarctului miocardic fără undă Q
și infarctului miocardic acut cu supradenivelarea ST ( STEMI); prin arterial
linia unui circuit de dializă pentru prevenirea formării de trombi în circulația extracorporeală
în timpul hemodializei; și prin injecție intravenoasă (bolus) printr-o linie intravenoasă numai pentru
doza inițială de indicație STEMI acut și înainte de PCI când este necesar. Nu trebuie
administrat pe cale intramusculară.
4. Reacții adverse posibile
Ca toate medicamentele, Clexane poate provoca reacții adverse
, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Spuneți asistentei sau medic sau mergeți la spital
imediat dacă observați oricare dintre
următoarele reacții adverse:
Foarte frecvente (afectează mai mult de 1 din 10
persoane)
Sângerare foarte mare dintr-o rană.
Frecvente (afectează 1 până la 10 persoane din 100)
O durere erupție cutanată de pete roșii închise sub
piele, care nu dispar atunci când pune
presiune asupra lor. De asemenea, este posibil să observați pete
roz pe piele. Acestea sunt mai probabil
să apară în zona în care vi s-a injectat
cu Clexane.
Mai puțin frecvente (afectează 1 până la 10 persoane din 1.000)
Cefalee severă bruscă. Acesta ar putea fi un
semn de sângerare în creier.
O senzație de sensibilitate și umflare în
stomacul. Este posibil să aveți sângerări în interiorul
stomacului.
Rare (afectează mai puțin de 1 persoană din 1000)
Dacă aveți o reacție alergică. Semnele
pot include: o erupție cutanată, înghițire sau respirație
probleme, umflarea buzelor, feței, gâtului
sau limbii.
Frecvență necunoscută
Dacă ați avut o puncție spinală sau un anestezic
spinal și observați furnicături, amorțeală
și slăbiciune musculară, în special în
partea inferioară a corpului. De asemenea, dacă pierzi
controlul asupra vezicii urinare sau intestinului (deci
nu poți controla când mergi la toaletă).
Spune-i unei asistente sau unui medic cât mai curând posibil dacă
observați oricare dintre următoarele reacții adverse:
Frecvente (afectează 1 până la 10 persoane din 100)
Învinețiți mai ușor decât de obicei. Aceasta
ar putea fi din cauza unei probleme de sânge
(trombocitopenie).
Aveți durere, umflare sau iritație în
zona în care vi s-a injectat Clexane.
În mod normal, acest lucru se îmbunătățește după o câteva zile.
1
7
1
5
6
6
4
Rare (afectează mai puțin de 1 din 1000 de persoane)
Dacă aveți o valvă cardiacă mecanică,
tratamentul cu Clexane ar putea să nu fie
suficient pentru a preveni formarea cheagurilor de sânge. Este posibil să
să observați că aveți dificultăți de respirație,
oboseală sau dificultăți de exercițiu, dureri în piept,
amorțeală, senzație de rău sau pierderea
a conștienței. Acest lucru se poate datora unui cheag de sânge
pe valva cardiacă
5. Cum se păstrează Clexane
A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor.
Nu utilizați Clexane după data de expirare care
este înscrisă pe cutie și pe eticheta blisterului după
„Exp”. Data de expirare se referă la ultima zi a
a acelei luni.
A nu se păstra la temperaturi peste 25°C.
A nu se păstra la frigider. A nu se congela.
Medicamentele nu trebuie aruncate pe
apa uzată sau reziduurile menajere. Dacă
utilizați acest medicament acasă, vi se va administra un
recipient (un recipient pentru obiecte ascuțite) pentru a fi folosit pentru eliminare.
Returnați recipientul pentru obiecte ascuțite sau orice seringă
folosită sau neutilizată la medic sau asistentă sau farmacist
pentru eliminare. Aceste măsuri vor ajuta la
protejarea mediului.
Frecvență necunoscută
Senzație de oboseală, leșin, amețeli, piele palidă.
Acestea pot fi simptome de anemie.
Observați îngălbenirea pielii. sau ochi
iar urina dumneavoastră devine mai închisă la culoare.
Aceasta ar putea fi o problemă cu ficatul.
Alte reacții adverse pe care ar trebui să le discutați
cu asistenta sau medicul dumneavoastră dacă sunteți
îngrijorat(ă) de acestea:
6 . Informații suplimentare
Ce conține Clexane
Ingredientul activ din clexane este enoxaparina
de sodiu. Fiecare seringă preumplută conține 60 mg
enoxaparină sodică (echivalent cu 6.000 UI activitate antiXa) în 0,6 ml apă pentru preparate injectabile.
Celălalt ingredient inactiv este apa pentru
injecții.
Cum arată Clexane și conținutul ambalajului
Clexane soluţie injectabilă limpede, incoloră până la galben pal
într-o seringă preumplută din sticlă, prevăzută
cu un ac de injectare şi un capac al acului. Este
furnizat în pachete cu 10 seringi.
Produs de: Sanofi Winthrop Industrie,
180 rue Jean-Jaures, 94702 Maisons Alfort
Franța. Sau
Sanofi Winthrop Industrie, Boulevard Industriel,
76580 Le Trait, Franța.
Achiziționat din UE și
reambalat de deținătorul licenței de produs:
B&S Healthcare, Unit 4, Bradfield Road ,
Ruislip, Middlesex, HA4 0NU, Marea Britanie.
®
Seringi Clexane 60mg/0,6ml
PL 18799/2375
POM
Data prospectului: 12.02.2016
Clexane este o marcă înregistrată a
sanofi-aventis.
Foarte frecvente (afectează mai mult de 1 din 10
persoane )
Modificări ale rezultatelor analizelor de sânge efectuate pentru
a verifica modul în care vă funcționează ficatul. Acestea
de obicei revine la normal după ce încetați
să luați Clexane.
Rare (afectează mai puțin de 1 din 1000 de persoane)
Modificări ale nivelurilor de potasiu din
sângele dumneavoastră. Este mai probabil să se întâmple la
persoanele cu probleme renale sau diabet.
Medicul dumneavoastră va putea verifica acest lucru
efectuând un test de sânge.
Frecvență necunoscută
Dacă se utilizează Clexane pentru o perioadă lungă de timp
(mai mult de 3 luni), poate crește
riscul de a face o afecțiune numită
„osteoporoză”. Acesta este momentul în care oasele dumneavoastră sunt
mai susceptibile de a se rupe
Dureri de cap
Căderea părului
Raportarea reacțiilor adverse
Dacă aveți orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră,
farmacistului sau asistentei . Aceasta include orice posibile
reacții adverse care nu sunt enumerate în acest prospect. Poți
De asemenea, raportați reacțiile adverse direct prin intermediul Schemei de cartonaș galben la adresa: www.mhra.gov.uk/yellowcard.
Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la
să oferiți mai multe informații privind siguranța acestui medicament.< br> Tehnica de injectare subcutanată
Seringa preumplută de unică folosință este gata de utilizare imediată. Clexane trebuie administrat atunci când
pacientul este culcat prin injecție subcutanată profundă. Administrarea trebuie alternată
între peretele abdominal anterolateral stâng și drept lateral sau posterolateral. Toată lungimea acului
trebuie introdusă vertical într-un pliu al pielii ținut între degetul mare și arătător.
pliul cutanat nu trebuie eliberat până când injecția este completă.
După ce pistonul este apăsat complet în jos, dispozitivul de siguranță este activat automat. Acest lucru protejează
acul folosit.
Notă: pistonul trebuie apăsat până la capăt pentru ca dispozitivul de siguranță să fie activat.
Nu frecați locul injectării după administrare.
Greutate
Doză
necesară
(0,3 mg/kg)
Volumul de injectat
când este diluat la o
concentrație
finală
de
3mg/ml
Greutate
Doza necesară
(0,3mg/kg) kg)
Volumul de injectat
când este diluat la o
concentrație
finală de
3mg/ml
(Kg)
(mg)
(ml)
(Kg)
(mg)
(ml)
45
13,5
4,5
100
30
10
50
15
5
105
31,5
10,5
55
16,5
5,5
110
33
11
60
18
6
115
34,5
11,5
65
19,5
6,5
120
36
12
70
21
7
125
37,5
12,5
Bolus inițial de 30 mg
Pentru bolusul inițial de 30 mg, folosind o seringă preumplută gradată cu enoxaparină de sodiu (60, 80 sau
100 mg), eliminați volumul excesiv pentru a reține doar 30 mg (0,3 ml) în seringă. Doza de 30 mg poate
fi apoi injectată direct într-un loc de injectare în linia intravenoasă.
75
22,5
7,5
130
39
13
80
24
8
135
40,5
13,5
85
25,5
8,5
140
42
14
Bolus suplimentar pentru PCI când ultima administrare SC a fost administrată cu mai mult de 8 ore
înainte de inserarea balonului
Pentru pacienții tratați cu intervenție coronariană percutanată (ICP), trebuie administrat un bolus IV suplimentar
de 0,3 mg/kg dacă ultima administrare SC trebuie administrat a fost administrat cu mai mult de 8 ore înainte de
umflarea balonului (vezi pct. 4.2 „Doze și mod de administrare”: „Tratamentul infarctului miocardic acut cu denivelarea segmentului ST”).
90
27
9
145
43,5
14,5
95
28,5
9,5
150
45
15
Tehnica de injectare intravenoasă (bolus) (numai pentru indicația STEMI acută):
Pentru injectarea intravenoasă, se pot
utiliza fie flaconul multidoză, fie seringi preumplute de 60 mg, 80 mg sau 100 mg. Enoxaparina sodică trebuie administrată pe linie intravenoasă. Nu trebuie
amestecat sau administrat concomitent cu alte medicamente. Pentru a evita posibilul amestec de enoxaparină
sodică cu toate celelalte medicamente, accesul intravenos ales trebuie spălat cu o cantitate
suficientă de soluție salină sau dextroză înainte și după administrarea intravenoasă în bolus a
enoxaparina de sodiu pentru a elimina portul medicamentului. Enoxaparina de sodiu poate fi administrată în siguranță cu
soluție salină normală (0,9%) sau dextroză 5% în apă.
6 PARTICULARITĂȚI FARMACEUTICE
Pentru a asigura acuratețea volumului mic care trebuie injectat, se recomandă pentru a dilua
medicamentul la 3mg/ml.
Pentru a obține o soluție de 3mg/ml, utilizând o seringă preumplută de enoxaparină sodică de 60mg, se recomandă
să folosiți o pungă de perfuzie de 50ml (adică folosind fie soluție salină (0,9%) sau dextroză 5% în apă)
după cum urmează:
Scoateți 30 ml din punga de perfuzie cu o seringă și aruncați lichidul. Injectați complet
conținutul seringii preumplute de enoxaparină sodică de 60 mg în cei 20 ml rămase în pungă.
Amestecați ușor conținutul pungii. Retrageți volumul necesar de soluție diluată cu o seringă
pentru administrare în linia intravenoasă (folosind un loc de injectare sau un port adecvat).
După terminarea diluției, volumul care trebuie injectat poate fi calculat folosind următoarea formulă< br> [Volumul soluției diluate (ml) = Greutatea pacientului (kg) x 0,1] sau folosind tabelul de mai jos. Se recomandă
să pregătiți diluția imediat înainte de utilizare și să aruncați orice soluție rămasă
imediat după utilizare. Volumul care trebuie injectat prin linia intravenoasă după terminarea diluției
6.1 Lista excipienților
Apă pentru preparate injectabile
6.2 Incompatibilități
Injecție subcutanată
Clexane nu trebuie amestecat cu alte injecții sau perfuzii.
Injecție intravenoasă (bolus) numai pentru indicație acută STEMI
Enoxaparina de sodiu poate fi administrată în siguranță cu soluție salină normală (0,9 %) sau 5% în dextroză în
apă.
6.3 Perioada de valabilitate
36 luni
6.4 Precauții speciale pentru păstrare
A nu se păstra la temperaturi peste 25°C. Nu refrigerați sau congelați.
Seringile preumplute Clexane sunt recipiente cu doză unică - aruncați orice produs neutilizat
6.5 Natura și conținutul ambalajului
Soluție injectabilă în seringă preumplută din sticlă de tip I, în ambalaj de 10.
6.6 Precauții speciale pentru eliminare
A se vedea pct. 4.2 Doze și mod de administrare.
7 DATA PRIMEI AUTORIZĂRI/REÎNNOIREA AUTORIZĂRII
8 DATA REVIZUIRII TEXTULUI: 12.02.2016
PROSPECT:
INFORMAȚII PENTRU UTILIZATORUL
Enoxaparină sodică 60 mg/0,6 ml
Seringi
Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a
să începeți să utilizați acest medicament
Păstrați acest prospect. Poate fi necesar să-l citiți
din nou
Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă
medicului sau farmacistului
Acest medicament v-a fost prescris.
Nu-l transmite altora. Le poate dăuna
, chiar dacă simptomele lor sunt aceleași
cu ale dumneavoastră
Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă
observați orice reacție adversă nemenționată în acest
prospect , vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului
Vă rugăm să rețineți că prospectul conține, de asemenea,
informații despre alte concentrații, Enoxaparină
sodică 20mg, 40mg și 80mg și 100mg
Seringi.
În acest prospect:
1. Ce este Enoxaparin sodiu și pentru ce se utilizează
2. Înainte să utilizați Enoxaparină sodiu
3. Cum să utilizați Enoxaparin sodiu
4. Reacții adverse posibile
5. Cum se păstrează Enoxaparina sodică
6. Informații suplimentare
1. Ce este Enoxaparina sodica
și pentru ce se utilizează
Denumirea medicamentului dumneavoastră este Enoxaparină
sodică 60 mg/0,6 ml Seringi, dar va fi
denumită Enoxaparină sodică în acest
prospect. Enoxaparina sodică conține un medicament
numit enoxaparină sodică. Acesta aparține unui
grup de medicamente numite heparine cu greutate moleculară mică
.
Enoxaparina sodică acționează în două moduri.
1) Oprirea formării cheagurilor de sânge existente
orice mai mare. Acest lucru vă ajută corpul să le descompună
și să le împiedice să vă provoace vă
rău.
2) Oprirea formării cheagurilor de sânge în sângele dvs.
1
7
1
5
6
6
4
Enoxaparina sodică poate fi utilizată pentru:
Tratarea cheagurilor de sânge care se află în sângele dvs.
Oprirea formării cheagurilor de sânge în sângele dumneavoastră în
următoarele situații:
Angina instabilă (unde nu este suficient
sângele ajunge la inimă)
După o operație sau perioade lungi de
repaus la pat din cauza bolii
După ce ați avut un atac de cord
Opriți formarea cheagurilor de sânge în tuburile
de dializă aparat (utilizat pentru persoanele cu
probleme renale)
Aveți grijă deosebită când utilizați Enoxaparin
sodiu
Consultați-vă cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul sau cu asistenta medicală înainte de a utiliza acest medicament dacă:
Aveți tensiune arterială crescută
Aveți probleme cu rinichii
Vi s-a montat o valvă cardiacă
Ați avut vreodată vânătăi și sângerări
cauzate de medicamentul „heparină”
Ați avut vreodată un accident vascular cerebral
Ați avut vreodată un ulcer gastric
Ați suferit recent o operație la nivelul
ochi sau creier
Sunteți diabetic sau aveți o boală cunoscută
ca „retinopatie diabetică” (probleme la
vasele de sânge din ochi cauzate de
diabet)
Aveți probleme cu sângele
Sunteți subponderal sau supraponderal
Sunteți în vârstă (peste 65 de ani) și
mai ales dacă aveți vârsta peste 75 de ani
Dacă nu aveți asigurați-vă că dacă oricare dintre cele de mai sus este valabilă pentru dvs., discutați cu medicul dumneavoastră sau farmacistul sau asistenta medicală înainte de a utiliza Enoxaparin sodiu.
2. Înainte să utilizați Enoxaparin sodiu
Nu luați acest medicament și spuneți
medic, farmacist sau asistent medical dacă:
Sunteți alergic (hipersensibil) la
enoxaparină sodică sau la oricare dintre celelalte
componente ale enoxaparinei sodice (enumerate la
Secțiunea 6: „Informații suplimentare”)
Semnele unei reacții alergice includ: o erupție cutanată,
probleme la înghițire sau la respirație, umflarea
a buzelor, feței, gâtului sau limbii
Sunteți alergic la heparină sau la alte heparine cu greutate moleculară scăzută, cum ar fi ca
tinzaparină sau dalteparină
Aveți o problemă cu vânătăi sau
sângerare prea ușor
Aveți un ulcer la stomac sau intestin
(intestin)
Ați avut un accident vascular cerebral cauzat de sângerare
în creier
Aveți o infecție la inimă
Utilizați medicamentul numit heparină pentru
tratarea cheagurilor de sânge
Nu luați acest medicament dacă oricare dintre cele de mai sus
vi se aplică. Dacă nu sunteți sigur, discutați cu
medicul dumneavoastră, farmacistul sau asistenta înainte de a lua
Enoxaparină sodică.
URMĂTOARELE INFORMAȚII SUNT DESTINATE NUMAI PROFESIONISTILOR ÎN SĂNĂTATE
Enoxaparină sodică 60 mg/0,6 ml Seringi
1 DENUMIREA MEDICAMENTULUI
Enoxaparină sodică 60mg/0,6ml Seringi
2 COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ
Seringi preumplute:
60 mg injectabil Enoxaparină sodică 60 mg (echivalent cu 6.000 UI activitate anti-Xa) în 0,6 ml apă pentru
preparate injectabile
Pentru lista completă a excipienților, vezi pct. 6.1
150 mg/ml
Soluție injectabilă
ENOXAPARIN
SODIU
Forte
seringi
3 FORMA FARMACEUTICĂ
Soluție injectabilă.
Soluție limpede, incoloră până la galben pal.
4.2 Doze și mod de administrare
Adulți:
Profilaxia tromboembolismului venos:
La pacienții cu risc scăzut până la moderat de tromboembolism venos, doza recomandată este de
20 mg (2.000 UI) o dată pe zi prin injecție subcutanată timp de 7 până la 10 zile sau până când riscul de
tromboembolism a scăzut. La pacienții supuși unei intervenții chirurgicale, doza inițială trebuie administrată
cu aproximativ 2 ore înainte de operație. La pacienții cu risc mai mare, cum ar fi în chirurgia ortopedică,
doza trebuie să fie de 40 mg (4.000 UI) zilnic prin injecție subcutanată, cu doza inițială
administrată cu aproximativ 12 ore înainte de intervenția chirurgicală.
La pacienții cu un cu risc crescut de tromboembolism venos, care suferă o intervenție chirurgicală abdominală sau pelvină pentru
cancer și nu prezintă altfel riscul de complicații majore de sângerare, doza recomandată este de
40 mg (4.000 UI) o dată pe zi prin injecție subcutanată timp de 4 săptămâni cu doza inițială administrată
cu aproximativ 12 ore înainte de operație.
Profilaxia tromboembolismului venos la pacienții medicali:
Doza recomandată de enoxaparină sodică este de 40 mg (4.000 UI) o dată pe zi prin injecție
subcutanată. Tratamentul cu enoxaparină sodică se prescrie minim 6 zile și se continuă
până la revenirea la ambulația completă, maxim 14 zile.
Tratamentul tromboembolismului venos:
Enoxaparina sodică trebuie administrată subcutanat ca o singură injecție zilnică de 1,5 mg/kg
(150UI/kg). Tratamentul cu enoxaparină sodică este de obicei prescris timp de cel puțin 5 zile și până când se stabilește
anticoagularea orală adecvată.
Vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei dacă
luați sau ați luat recent orice alte
medicamente. Aceasta include medicamentele pe care le cumpărați
fără prescripție medicală, inclusiv medicamentele pe bază de plante
. Acest lucru se datorează faptului că enoxaparina sodică
poate afecta modul în care acționează alte medicamente.
De asemenea, unele medicamente pot afecta modul
de acțiune a enoxaparină sodică.
În special, nu luați acest medicament
și spuneți medicul dumneavoastră dacă:
utilizați medicamentul numit
heparină pentru tratarea cheagurilor de sânge
Spuneți medicului dumneavoastră dacă luați oricare dintre
următoarele medicamente:
Warfarină - utilizată pentru subțierea sângelui
Aspirina, dipiridamol, clopidogrel sau alte
medicamente - utilizate pentru a opri formarea cheagurilor de sânge
Tabel de dozare pentru 1,5 mg/kg tratament SC al TVP, PE sau ambele
Pacient
greutate
Următoarele informații sunt extrase din RCP
Informații tehnice pentru administrarea seringilor de enoxaparină sodică
Utilizarea sau utilizarea altor medicamente
Kg
Eticheta seringii
Doza (mg)
Injectare
volum (ml)
70
120mg/0,8ml
105 od
0,70
75
120mg/0,8ml
112,5 o dată
0,76
80
120 mg / 0,8 ml
120 o dată
0,80
85
150 mg / 1 ml
127,5 o dată
0,86
90
150mg/1ml
135 od
0,90
95
150mg/1ml
142,5 od
0,96
100
150mg/1ml
150 od
1.00
Rețineți că în unele cazuri nu este posibilă obținerea unei doze exacte din cauza gradațiilor
de pe seringă și astfel unele dintre volumele recomandate în acest tabel au fost rotunjite la cel mai apropiat
graduare.
Tratamentul anginei instabile și al infarctului miocardic fără undă Q
Doza recomandată este de 1 mg/kg enoxaparină sodică la fiecare 12 ore prin injecție subcutanată,
administrată concomitent cu aspirină orală (100 până la 325 mg o dată pe zi). ). Tratamentul cu Enoxaparină
sodică la acești pacienți trebuie prescris pentru cel puțin 2 zile și continuat până la stabilizarea
clinică. Durata obișnuită a tratamentului este de 2 până la 8 zile.
Tabel de dozare pentru tratamentul cu 1 mg/kg SC al UA sau NSTEMI
Pacientul
greutate
Kg
Eticheta seringii
Doza (mg)
Injecție
volum (ml)
40
40mg / 0,4ml
40 bd
0,40
45
60mg / 0,6ml
45 bd
0,45
50
60 mg/0,6 ml
50 bd
0,50
55
60 mg/0,6 ml
55 bd
0,55
60
60mg / 0,6ml
60 bd
0,60
65
80mg / 0,8ml
65 bd
0,65
70
80mg / 0,8ml
70 bd
0,70
75
80 mg/0,8 ml
75 bd
0,75
80
80 mg/0,8 ml
80 bd
0,80
85
100mg/1ml
85 bd
0,85
90
100mg/1ml
90 bd
0,90
95
100mg/1ml
95 bd
0,95
100
100 mg/1 ml
100 bd
1,00
Tabel de dozare pentru 1,5 mg/kg de tratament SC al TVP, PE sau ambele
Greutatea pacientului
100 mg/ml
Soluție pentru
injectabilă
ENOXAPARIN SODIUM
seringi
Kg
Eticheta seringii
Doza (mg)
Injectare
volum (ml)
40
60mg/0,6ml
60 od
0,60
45
80mg/0,8ml
67,5 od
0,675
50
80mg / 0,8ml
75 od
0,75
55
100mg / 1ml
82,5 od
0,825
60
100mg / 1ml
90 od
0,90
65
100mg / 1ml
97,5 od
0,975
100mg/ml
Soluție pentru
injectabilă
ENOXAPARIN
SODIU
seringi
Injecție cu dextran - utilizat ca înlocuitor al sângelui
Ibuprofen, diclofenac, ketorolac sau alte
medicamente – utilizate pentru a trata durerea și umflarea
în artrită și alte boli
Prednisolon, dexametazonă sau alte
medicamente – utilizat pentru a trata astmul,
artrita reumatoidă și alte afecțiuni
Tablete de apă (diuretice), cum ar fi
spironolactonă, triamteren sau amilorida.
Acestea pot crește nivelurile de potasiu
din sângele dumneavoastră atunci când sunt luate cu Enoxaparină
de sodiu
Medicul dumneavoastră vă poate schimba unul dintre medicamentele
sau vă poate efectua analize de sânge regulate pentru a verifica dacă luați
aceste medicamente cu Enoxaparina de sodiu nu
vă dăunează.
Operații și anestezice
Dacă urmează să aveți o puncție spinală sau o
operație în care o epidurală sau coloanei vertebrale
este utilizat anestezic, spuneți medicului dumneavoastră că
utilizați Enoxaparină sodică. Spuneți, de asemenea, medicului dumneavoastră
dacă aveți orice problemă cu coloana vertebrală sau dacă
ați avut vreodată o intervenție chirurgicală la nivelul coloanei vertebrale.
Sarcina și alăptarea
Discutați cu medicul dumneavoastră înainte de a utiliza acest medicament
dacă sunteți însărcinată, ați putea rămâne gravidă sau
credeți că ați putea fi însărcinată.
Când mergeți acasă, poate fi necesar să
continuați să utilizați Enoxaparina sodică și dați-o
singur (consultați instrucțiunile de mai jos despre cum
să faceți acest lucru)
Enoxaparina sodică este de obicei administrată prin
injecție sub piele
(subcutanat)
Nu injectați enoxaparină sodică într-un
mușchi (intramuscular)
Dacă nu sunteți sigur de ce luați
enoxaparină sodică sau aveți întrebări
despre cât de multă Enoxaparină sodică vi se administrează
, discutați cu medicul dumneavoastră, farmacistul
sau asistenta medicală.
Cât vi se va administra
Medicul dumneavoastră va decide cât să vă administreze
tu. Cantitatea de enoxaparină sodică
care vi se administrează va depinde de motivul pentru care este
utilizată
Nu trebuie să utilizați acest medicament dacă sunteți gravidă
și aveți o valvă cardiacă mecanică, deoarece este posibil să aveți
risc crescut de a dezvolta cheaguri de sânge. Medicul dumneavoastră
ar trebui să discute acest lucru cu dumneavoastră.
2)
Nu trebuie să alăptați în timp ce utilizați
Enoxaparină sodică. Dacă intenționați să
alăptați, discutați cu medicul dumneavoastră, farmacistul sau
asistenta.
Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru sfaturi înainte de
să luați orice medicament dacă sunteți gravidă sau
alăptați.
1)
a)
b)
3. Cum să utilizați Enoxaparin sodiu
Dacă aveți acest medicament
Înainte să utilizați Enoxaparină sodică, medicul dumneavoastră sau asistenta vă poate efectua un test de sânge. > sodiu. Acest lucru se datorează faptului că trebuie administrat
sub formă de injecție
1
7
1
5
6
6
4
Dacă aveți probleme cu rinichii,
poate fi administrată o cantitate mai mică de
Enoxaparină sodică
Tratarea cheagurilor de sânge care sunt în sânge
Doza uzuală este de 1,5 mg pentru fiecare kilogram
din greutatea dumneavoastră, în fiecare zi
Enoxaparina sodică va fi de obicei, se administrează
cel puțin 5 zile
Oprirea formării cheagurilor de sânge în
sângele dumneavoastră în următoarele situații:
Angina instabilă
Cantitatea obișnuită este de 1 mg pentru fiecare kilogram
de greutate, la fiecare 12 ore
Enoxaparina sodică va fi administrată de obicei timp de
2 până la 8 zile. În mod normal, medicul dumneavoastră vă va cere
să luați și aspirină
După o operație sau perioade lungi de
repaus la pat din cauza unei boli
Doza uzuală este de 20 mg sau 40 mg în fiecare zi.
Doza va fi depinde de cât de probabil aveți
să dezvoltați un cheag
Dacă aveți un risc scăzut până la mediu de a face un
cheag, vi se vor administra 20 mg de Enoxaparină
de sodiu în fiecare zi, timp de 7 până la 10 zile. Dacă
urmează să suferiți o operație, prima
injecție va fi de obicei administrată cu 2 ore înainte de
operația
Dacă aveți un risc mai mare de a face un cheag,
veți fi administrat 40 mg în fiecare zi timp de 7 până la 28
zile. Dacă urmează să suferiți o operație,
prima injecție va fi de obicei administrată 12
cu ore înainte de operație
Tabel de dozare pentru 1 mg/kg tratament SC al UA sau NSTEMI
Greutatea pacientului
150 mg/ml
Soluție pentru
Injectabil
ENOXAPARIN
SODIU
Forte
seringi
Tabel de dozare pentru 1 mg/kg tratament SC al STEMI
Kg
Eticheta seringii
Doza (mg)
Injectare
volum (ml)< br> 105
120mg / 0,8ml
105 bd
0,70
110
120mg/0,8ml
110 bd
0,74
115
120mg/0,8ml
115 bd
0,78
120
120 mg / 0,8 ml
120 bd
0,80
125
150 mg / 1 ml
125 bd
0,84
130
150mg/1ml
130 bd
0,88
135
150mg/1ml
135 bd
0,90
140
150mg/1ml
140 bd
0,94
145
150mg/1ml
145 bd
150
150mg/1ml
150 bd
Kg
Eticheta seringii
Doza (mg)
Injectare
volum (ml)
105
120mg / 0,8ml (1)
105 bd (1)
0,70 (1)
110
120mg/0,8ml (1)
110 bd (1)
0,74 (1)
115
120mg/0,8ml (1)
115 bd (1)
0,78 (1)
120
120mg/0,8ml (1)
120 bd (1)
0,80 (1)
125
150mg/1ml (1)
125 bd (1)
0,84 (1)
130
150mg/1ml (1)
130 bd (1)
0,88 (1)
135
150mg/1ml (1)
135 bd (1)
0,90 (1)
0,98
140
150mg/1ml (1)
140 bd (1)< br> 0,94 (1)
1,00
145
150mg/1ml (1)
145 bd (1)
0,98 (1)
150
150mg/1ml (1) )
150 bd (1)
1.00 (1)
Vă rugăm să rețineți că în unele cazuri nu este posibilă obținerea unei doze exacte din cauza gradațiilor
de pe seringă și astfel unele dintre volumele recomandate în acest tabel au fost rotunjite până la
cea mai apropiată gradare.
Tratamentul infarctului miocardic acut cu supradenivelare a segmentului ST
Doza recomandată de enoxaparină sodică este un singur bolus IV de 30 mg plus 1 mg/kg Doza SC
urmată de 1 mg/kg administrată SC la fiecare 12 ore (maxim 100 mg numai pentru primele două doze, urmată
prin dozare de 1 mg/kg pentru dozele rămase). Pentru dozele la pacienții cu vârsta ≥75 de ani, vezi pct. 4.2
„Doze și mod de administrare: vârstnici”.
Tabel de doze pentru tratamentul cu 1 mg/kg SC al STEMI
Greutatea pacientului
100 mg/ml
Soluție injectabilă
ENOXAPARIN
Seringi cu SODIU
Dacă sunteți imobilizat la pat din cauza unei boli, vi se
vi se dau, în mod normal, 40 mg de Enoxaparină
de sodiu în fiecare zi, timp de 6 până la 14 zile
c) După ce ați avut o inimă atac
INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR
®
Seringi Clexane 60mg/0,6ml
(enoxaparină sodică)
Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a
să începeți să utilizați acest medicament
Păstrați acest prospect. Poate fi necesar să-l citiți
din nou
Dacă mai aveți întrebări, adresați-vă
medic sau farmacist
Acest medicament v-a fost prescris.
Nu-l dați altora. Le poate dăuna
, chiar dacă simptomele lor sunt aceleași
cu ale dumneavoastră
Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă
observați orice reacție adversă nemenționată în acest
prospect , vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului
Vă rugăm să rețineți că prospectul conține, de asemenea,
informații despre alte concentrații, Clexane
Seringi de 20 mg, 40 mg, 80 mg și 100 mg.
În acest prospect:
1. Ce este Clexane și pentru ce se utilizează
2. Înainte să utilizați Clexane
3. Cum să utilizați Clexane
4. Reacții adverse posibile
5. Cum se păstrează Clexane
6. Informații suplimentare
1. Ce este Clexane și ce este
utilizat pentru
Denumirea medicamentului dumneavoastră este Clexane
60 mg/0,6 ml seringi, dar acesta va fi denumit
Clexane în acest prospect. Clexane
conține un medicament numit enoxaparină sodică.
Acesta aparține unui grup de medicamente numite
Heparine cu greutate moleculară mică.
Clexane acționează în două moduri.
1) Oprirea formării cheagurilor de sânge existente.
mai mare. Acest lucru vă ajută corpul să se rupă
jos și opriți-le să vă facă rău.
2) Oprirea formării cheagurilor de sânge în sângele dvs.
1
7
1
5
6< br>6
4
Clexane poate fi utilizat pentru:
Tratarea cheagurilor de sânge care sunt în sânge
Oprirea formării cheagurilor de sânge în sângele dumneavoastră în
următoarele situații:
Angina instabilă (în cazul în care nu este suficient
sângele ajunge la inimă)
După o intervenție chirurgicală sau perioade lungi de
repaus la pat din cauza unei boli
După ce ați avut un atac de cord
Opriți formarea cheagurilor de sânge în tuburile aparatului dvs. de dializă
(utilizat pentru persoanele cu
probleme cu rinichii)
Aveți grijă deosebită când utilizați Clexane
Consultați medicul sau farmacistul sau
asistenta medicală înainte de a utiliza acest medicament dacă:
Aveți tensiune arterială mare
Aveți probleme cu rinichii
Vi s-a montat o valvă cardiacă
Ați avut vreodată vânătăi și sângerare
cauzate de medicamentul „heparină”
Ați avut vreodată un accident vascular cerebral
Ați avut vreodată un ulcer la stomac
Ați suferit recent o operație la
ochi sau creier
Sunteți diabetic sau aveți o boală cunoscută< br> ca „retinopatie diabetică” (probleme cu
vasele de sânge din ochi cauzate de
diabet)
Aveți orice problemă cu sângele
Sunteți subponderal sau supraponderal
Sunteți vârstnic (peste 65 de ani) și
în special dacă aveți peste 75 de ani
Dacă nu sunteți sigur dacă oricare dintre cele de mai sus se aplică în cazul dvs.
, discutați cu medicul dumneavoastră sau farmacistul sau asistentă
înainte de a utiliza Clexane.
2. Înainte să utilizați Clexane
Nu luați acest medicament și spuneți
medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale dacă:
Sunteți alergic (hipersensibil) la
enoxaparină sodică sau oricare dintre celelalte
componente ale Clexane (enumerate la Secțiunea 6:
„Informații suplimentare”)
Semnele unei reacții alergice includ: o erupție cutanată,
probleme la înghițire sau la respirație, umflare a
buzele, fața, gâtul sau limba dvs.
Sunteți alergic la heparină sau la alte heparine cu greutate moleculară mică, cum ar fi
tinzaparină sau dalteparină
Aveți o problemă cu vânătăi sau
sângerează prea ușor
Aveți un ulcer la stomac sau intestin
(intestin)
Ați avut un accident vascular cerebral cauzat de sângerare
la creier
Aveți o infecție la inimă
Utilizați medicamentul numit heparină pentru a
tratarea cheagurilor de sânge
Nu luați acest medicament dacă oricare dintre situațiile de mai sus
vi se aplică. Dacă nu ești sigur, discută cu
-ul tăumedic, farmacist sau asistent medical înainte de a lua
Clexane.
URMĂTOARELE INFORMAȚII SUNT DESTINATE NUMAI PROFESIONISTILOR ÎN SĂNĂTATE
Clexane® 60mg0,6/ml Seringi
(enoxaparină sodică)
Următoarele informații sunt extrase din RCP
Informații tehnice pentru administrarea seringilor Clexane
Pacient
greutate
150 mg/ml
Soluție pentru
injectabilă
CLEXANE
Forte
seringi
3 FORMA FARMACEUTICĂ
Soluție injectabilă.
Soluție limpede, incoloră până la galben pal.
4.2 Doze și mod de administrare
Adulți:
Profilaxia tromboembolismului venos:
La pacienții cu risc scăzut până la moderat de apariție venoasă tromboembolism, doza recomandată este de
20 mg (2.000 UI) o dată pe zi prin injecție subcutanată timp de 7 până la 10 zile sau până când riscul de
tromboembolism a scăzut. La pacienții supuși unei intervenții chirurgicale, doza inițială trebuie administrată
cu aproximativ 2 ore înainte de operație. La pacienții cu risc mai mare, cum ar fi în chirurgia ortopedică,
doza trebuie să fie de 40 mg (4.000 UI) zilnic prin injecție subcutanată cu doza inițială
se administrează cu aproximativ 12 ore înainte de operație.
La pacienții cu risc crescut de tromboembolism venos care suferă o intervenție chirurgicală abdominală sau pelvină pentru cancer
și nu prezintă risc de complicații majore hemoragice, doza recomandată este de
40 mg. (4.000 UI) o dată pe zi prin injecție subcutanată timp de 4 săptămâni cu doza inițială administrată
cu aproximativ 12 ore înainte de intervenția chirurgicală.
Profilaxia tromboembolismului venos la pacienții medicali:
Doza recomandată de enoxaparină sodică este de 40 mg (4.000 UI). UI) o dată pe zi prin injecţie
subcutanată. Tratamentul cu enoxaparină sodică se prescrie minim 6 zile și se continuă
până la revenirea la ambulația completă, maxim 14 zile.
Tratamentul tromboembolismului venos:
Clexane trebuie administrat subcutanat ca o singură injecție zilnică de 1,5 mg/kg (150UI/kg).
Tratamentul cu Clexane este de obicei prescris timp de cel puțin 5 zile și până când se stabilește o anticoagulare orală adecvată.
Vă rugăm să spuneți. medicul dumneavoastră, farmacistul sau asistenta medicală dacă
luați sau ați luat recent orice alte
medicamente. Aceasta include medicamentele pe care le cumpărați
fără prescripție medicală, inclusiv medicamentele pe bază de plante
. Acest lucru se datorează faptului că Clexane poate afecta
modul în care acționează alte medicamente. De asemenea, unele
medicamentele pot afecta modul în care acționează Clexane.
În special, nu luați acest medicament
și spuneți medicului dumneavoastră dacă:
Utilizați medicamentul numit
heparină pentru tratarea cheagurilor de sânge
Spuneți-vă medic dacă luați oricare dintre
următoarele medicamente:
Warfarină - utilizată pentru subțierea sângelui
Aspirina, dipiridamol, clopidogrel sau alte
medicamente - utilizate pentru a opri formarea cheagurilor de sânge
formare
Tabel de dozare pentru 1,5 mg/kg tratament SC al TVP, PE sau ambele
1 DENUMIREA MEDICAMENTULUI
Clexane® 60mg/0,6ml Seringi
2 COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ
Pre -seringi umplute:
60 mg injectabil Enoxaparină sodică 60 mg (echivalent cu 6.000 UI activitate anti-Xa) în 0,6 ml apă pentru
injecții
Pentru lista completă a excipienților, vezi pct. 6.1
Utilizarea sau utilizarea altor medicamente
Doza (mg)
Injecție
volum (ml)
120mg / 0,8ml
105 o dată
0,70
120mg / 0,8ml
112,5 o dată
0,76
80
120 mg / 0,8 ml
120 od
0,80
85
150mg/1ml
127,5 od
0,86
90
150mg/1ml
135 od
0,90
95
150mg/1ml
142,5 od
0,96
100
150 mg/ 1 ml
150 od
1,00
Kg
Eticheta seringii
70
75
Vă rugăm să rețineți că în unele cazuri nu este posibilă obținerea unei doze exacte din cauza gradațiilor
de pe seringă și astfel unele dintre volumele recomandate din acest tabel au fost rotunjite la
cea mai apropiată absolvire.
Tratamentul anginei instabile și al infarctului miocardic fără undă Q
Doza recomandată este de 1 mg/kg Clexane la fiecare 12 ore prin injecție subcutanată, administrată
concomitent cu aspirină orală (100 până la 325 mg o dată pe zi). ). Tratamentul cu Clexane la acești pacienți
trebuie prescris pentru cel puțin 2 zile și continuat până la stabilizarea clinică. Durata obișnuită
a tratamentului este de 2 până la 8 zile.
Tabel de dozare pentru tratamentul subcutanat cu 1 mg/kg al UA sau NSTEMI
Greutatea pacientului
Kg
Eticheta seringii
Doza (mg)
Injectare
volum (ml)
40
40mg / 0,4ml
40 bd
0,40
45
60 mg/0,6 ml
45 bd
0,45
50
60 mg/0,6 ml
50 bd
0,50
55
60 mg/0,6 ml
55 bd
0,55
60
60mg/0,6ml
60 bd
0,60
65
80mg/0,8ml
65 bd
0,65
70
80 mg / 0,8 ml
70 bd
0,70
75
80 mg / 0,8 ml
75 bd
0,75
80
80 mg / 0,8 ml
80 bd
0,80
85
100mg/1ml
85 bd
0,85
90
100mg/1ml
90 bd
0,90
95
100mg / 1 ml
95 bd
0,95
100
100mg / 1ml
100 bd
1,00
Tabel de dozare pentru 1,5 mg/kg tratament SC al TVP, PE sau ambele
Greutatea pacientului
100mg/ml
Soluție pentru
Injectare
CLEXANE
seringi
Kg
Eticheta seringii
Doza (mg)
Injectare
volum (ml)
40
60mg / 0,6ml
60 od
0,60
45
80 mg / 0,8 ml
67,5 od
0,675
50
80 mg/0,8 ml
75 od
0,75
55
100 mg/1 ml
82,5 od
0,825
60
100mg/1ml
90 od
0,90
65
100mg/1ml
97,5 od
0,975
100 mg/ml
Soluție pentru
injectabilă
CLEXANE
seringi
Dextran injectabil - utilizat ca înlocuitor al sângelui
Ibuprofen, diclofenac, ketorolac sau alte
medicamente – utilizate pentru tratarea durerii și umflături
în artrită și alte boli
Prednisolon, dexametazonă sau alte
medicamente – utilizate pentru a trata astmul,
artrita reumatoidă și alte afecțiuni
Comprimate de apă (diuretice), cum ar fi
spironolactonă, triamteren sau amilorida.
Acestea pot crește nivelurile de potasiu
din sângele dumneavoastră atunci când sunt luate cu Clexane
Medicul dumneavoastră vă poate schimba unul dintre medicamentele
sau vă poate face teste de sânge regulate pentru a verifica dacă luarea
aceste medicamente asociate cu Clexane nu vă dăunează
.
Operații și anestezice
Dacă urmează să aveți o puncție spinală sau o
operație în care este utilizat un anestezic epidural sau rahian
, spuneți medicului dumneavoastră că
utilizați Clexane. Spuneți, de asemenea, medicului dumneavoastră dacă aveți
orice problemă cu coloana vertebrală sau dacă ați avut vreodată
o intervenție chirurgicală la nivelul coloanei vertebrale.
Sarcina și alăptarea
Discutați cu medicul dumneavoastră înainte de a utiliza acest medicament
dacă sunteți gravidă, ați putea rămâne gravidă sau
credeți că ați putea fi gravidă.
Nu trebuie să utilizați acest medicament dacă sunteți gravidă
și aveți o supapă mecanică a inimii, deoarece este posibil să aveți
risc crescut de a dezvolta cheaguri de sânge. Medicul dumneavoastră
ar trebui să discute acest lucru cu dumneavoastră.
Nu trebuie să alăptați în timp ce utilizați
Clexane. Dacă intenționați să alăptați, discutați
cu medicul dumneavoastră, farmacistul sau asistenta.
Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru sfat înainte de
să luați orice medicament dacă sunteți gravidă sau
alăptați.
Când mergeți acasă, poate fi necesar să
să continuați să utilizați Clexane și să îl administrați
> dvs. (consultați instrucțiunile de mai jos despre cum să
faceți acest lucru)
Clexane se administrează de obicei prin injecție
sub piele (subcutanat)
Nu injectați Clexane într-un mușchi
(intramuscular)
Dacă nu sunteți sigur de ce luați Clexane
sau aveți întrebări cu privire la
cât de mult Clexane vi se administrează, discutați cu
medicul dumneavoastră, farmacistul sau asistenta medicală.
Cât vă va fi administrat
Medicul dumneavoastră va decide cât să vă administreze
. Cantitatea de Clexane care vi se administrează
va depinde de motivul pentru care este utilizată
1)
2)
a)
b)
3. Cum să utilizați Clexane
Dacă aveți acest medicament
Înainte de a utiliza Clexane, medicul dumneavoastră sau
asistenta vă poate efectua un test de sânge
În timp ce vă aflați în spital, medicul dumneavoastră sau
asistenta vă va administra în mod normal Clexane. Aceasta este
deoarece trebuie administrată ca injecție
1
7
1
5
6
6
4
Dacă aveți probleme cu rinichii,
vi se poate administra o cantitate mai mică de Clexane
Tratarea cheagurilor de sânge care sunt în sânge
Doza uzuală este de 1,5 mg pentru fiecare kilogram
din greutatea dumneavoastră, în fiecare zi
Clexane va fi administrat de obicei timp de cel puțin 5
zile
Oprirea formării cheagurilor de sânge în
sângele dumneavoastră în următoarele situații:
Angina instabilă
cantitatea este de 1 mg pentru fiecare kilogram
de greutate, la fiecare 12 ore
Clexane va fi administrat de obicei timp de 2 până la 8 zile.
În mod normal, medicul dumneavoastră vă va cere să luați
De asemenea, aspirina
După o operație sau perioade lungi de
repaus la pat din cauza unei boli
Doza uzuală este de 20 mg sau 40 mg în fiecare zi.
Doza va depinde de cât de probabil aveți
să vă dezvoltați un cheag
Dacă aveți un risc scăzut până la mediu de a face un
cheag, vi se vor administra 20 mg de Clexane în fiecare
zi timp de 7 până la 10 zile. Dacă urmează să fiți
operați, prima injecție va fi de obicei
se administrează cu 2 ore înainte de operație
Dacă aveți un risc mai mare de a face un cheag,
vi se vor administra 40 mg în fiecare zi timp de 7 până la 28
zile. Dacă urmează să suferiți o operație,
prima injecție va fi administrată, de obicei, cu 12
ore înainte de operație
Tabel de doze pentru tratamentul cu 1 mg/kg SC al UA sau NSTEMI
Greutatea pacientului
150 mg/ml
Soluție pentru
injectare
CLEXANE
Forte
seringi
Tabel de dozare pentru 1 mg/kg tratamentul SC al STEMI
Kg
Eticheta seringii
Doza (mg)
Injectare
volum (ml)
105
120 mg/0,8 ml
105 bd
0,70
110
120 mg/0,8 ml
110 bd
0,74
115
120mg / 0,8ml
115 bd
0,78
120
120mg/0,8ml
120 bd
0,80
125
150mg/1ml
125 bd
0,84
130
150mg/1ml
130 bd
0,88
135
150mg/1ml
135 bd
0,90
140
150mg/1ml
140 bd
145
150mg / 1ml
150
150mg / 1ml
Kg
Eticheta seringii
Doza (mg)
Injectare
volum (ml)
105
120mg / 0,8ml (1)
105 bd (1)
0,70 (1)< br> 110
120mg/0,8ml (1)
110 bd (1)
0,74 (1)
115
120mg/0,8ml (1)
115 bd (1)
0,78 (1)
120
120mg/0,8ml (1)
120 bd (1)
0,80 (1)
125
150mg/1ml (1)< br> 125 bd (1)
0,84 (1)
130
150mg/1ml (1)
130 bd (1)
0,88 (1)
0,94
135
150mg/1ml (1)
135 bd (1)
0,90 (1)
145 bd
0,98
140
150mg/1ml (1)
140 bd (1)
0,94 (1)
150 bd
1,00
145
150mg/1ml (1)
145 bd (1)
0,98 (1)
150
150mg / 1ml (1)
150 bd (1)
1.00 (1)
Rețineți că în unele cazuri nu este posibilă obținerea unei doze exacte din cauza gradațiilor< br> pe seringă și astfel unele dintre volumele recomandate în acest tabel au fost rotunjite la
cea mai apropiată absolvire.
Tratamentul infarctului miocardic acut cu supradenivelare a segmentului ST
Doza recomandată de enoxaparină sodică este un singur bolus IV de 30 mg plus o doză de 1 mg/kg SC
urmată de 1 mg/kg administrată SC la fiecare 12 ore (maxim 100 mg numai pentru primele două doze, urmat
de o doză de 1 mg/kg pentru dozele rămase). Pentru dozele la pacienții cu vârsta ≥75 de ani, vezi pct. 4.2
„Doze și mod de administrare: vârstnici”.
Tabel de doze pentru 1 mg/kg tratamentul SC al STEMI
Greutatea pacientului
100 mg/ml
Soluție pentru
injectabilă
CLEXANE
seringi
Dacă sunteți imobilizat la pat din cauza unei boli, vi se
vi se administrează în mod normal 40 mg Clexane în fiecare
zi timp de 6 până la 14 zile
c) După ce ați avut un atac de cord
Clexane poate fi utilizat pentru două tipuri diferite de
atac de cord numit NSTEMI sau STEMI.
Cantitatea de Clexane care vi se administrează va
depinde de vârsta dumneavoastră și de tipul de atac de cord
pe care l-ați avut.
i) Infarct miocardic tip NSTEMI
Cantitatea obișnuită este de 1 mg pentru fiecare kilogram
de greutate, la fiecare 12 ore
Clexane va fi administrat de obicei timp de 2 până la 8 zile.
Medicul dumneavoastră va în mod normal, vă cer să luați
aspirină, de asemenea
ii) tip de atac de cord STEMI
Dacă aveți sub 75 de ani
30 mg de Clexane vor fi administrate ca
injecție în venă (injecție intravenoasă
folosind Clexane Multidose Flacon sau seringi preumplute cu 60, 80 sau
100 mg)
În același timp, vi se va administra
Clexane sub formă de injecție sub piele
(injecție subcutanată). Doza uzuală este
1 mg pentru fiecare kilogram din greutatea dumneavoastră.
Apoi vi se va administra 1 mg pentru fiecare kilogram de
greutatea dumneavoastră la fiecare 12 ore
Cantitatea maximă de Clexane administrată pentru
primele două injecții este de 100 mg
În mod normal, injecțiile vor fi administrate timp de
până la 8 zile
Dacă aveți vârsta de 75 de ani sau mai mult
Medicul dumneavoastră sau asistenta vă vor administra injecții
de Clexane sub piele (subcutanat
injecție)
Doza uzuală este de 0,75 mg pentru fiecare kilogram
din greutatea dumneavoastră, la fiecare 12 ore
Cantitatea maximă de Clexane administrată pentru
primele două injecții este de 75 mg
Pentru pacienții cu operație numită
Intervenție coronariană percutanată (ICP)
În funcție de ultima dată când vi s-a administrat
Clexane, medicul dumneavoastră poate decide să administreze
o doză suplimentară de Clexane înainte de ICP
operare. Aceasta se face prin injectare în venă
(intravenoasă folosind flacon multidoză Clexane sau
seringi preumplute de 60, 80 sau 100 mg)
kg
Eticheta seringii
Doza (mg)
Injecție
volum (ml)
40
40mg / 0,4ml
40 bd
0,40
45
60mg / 0,6ml
45 bd
0,45
50
60 mg/0,6 ml
50 bd
0,50
55
60 mg/0,6 ml
55 bd
0,55
60
60mg / 0,6ml
60 bd
0,60
65
80mg/0,8ml
65 bd
0,65
70
80mg / 0,8ml
70 bd
0,70
75
80 mg/0,8 ml
75 bd
0,75
80
80 mg/0,8 ml
80 bd
0,80
85
100mg/1ml
85 bd
0,85
90
100mg/1ml
90 bd
0,90
95
100mg/1ml
95 bd
0,95
100
100 mg/1 ml
100 bd
1,00
Greutatea pacientului
150mg/ml
Soluție pentru
injectabilă
CLEXANE
Forte
seringi
(1) A nu se administra pentru primele două doze - (maximum 100 mg numai pentru primele două doze, urmată de
dozare de 1 mg/kg pentru dozele rămase)
Vă rugăm să rețineți că în unele cazuri nu este posibil să se realizeze o doză exactă datorită gradațiilor
pe seringă și astfel unele dintre volumele recomandate în acest tabel au fost rotunjite până la
cea mai apropiată gradare.
Atunci când este administrată în asociere cu un trombolitic (specific de fibrină sau nespecific de fibrină) enoxaparina
de sodiu ar trebui se administrează între 15 minute înainte și 30 minute după începerea terapiei
fibrinolitice. Toți pacienții trebuie să primească acid acetilsalicilic (AAS) imediat ce sunt identificați ca având
STEMI și menținut sub (75 până la 325 mg o dată pe zi), cu excepția cazului în care este contraindicat.
Durata recomandată a tratamentului cu enoxaparină sodică este de 8 zile sau până la spital. descărcare de gestiune,
oricare survine mai întâi.
Pentru pacienții tratați cu intervenție coronariană percutanată (ICP): dacă ultima administrare de enoxaparină sodică
SC a fost administrată cu mai puțin de 8 ore înainte de umflarea balonului, nu este necesară nicio doză suplimentară.< br>Dacă ultima administrare SC a fost administrată cu mai mult de 8 ore înainte de umflarea balonului, trebuie administrat un bolus IV de
0,3 mg/kg de enoxaparină sodică.
Prevenirea formării de trombus extracorporei în timpul hemodializei:
O doză echivalentă până la 1 mg/kg (100 UI/kg) introdus în linia arterială la începutul unei ședințe de dializă
este de obicei suficient pentru o ședință de 4 ore. Dacă se găsesc inele de fibrină, cum ar fi după o sesiune mai lungă decât
normală, se poate administra o doză suplimentară de 0,5 până la 1 mg/kg (50 până la 100 UI/kg). Pentru pacienții cu risc
mare de hemoragie, doza trebuie redusă la 0,5 mg/kg (50 UI/kg) pentru accesul vascular dublu sau
0,75 mg/kg (75 UI/kg) pentru accesul vascular unic.
Vârstnici:
Pentru tratamentul infarctului miocardic acut cu supradenivelare a segmentului ST la pacienții vârstnici ≥75 ani de
vârsta, nu utilizați un bolus IV inițial. Inițiați doza cu 0,75 mg/kg SC la fiecare 12 ore (maximum 75 mg
numai pentru primele două doze, urmată de dozare de 0,75 mg/kg pentru dozele rămase).
Pentru alte indicații, nu sunt necesare ajustări ale dozei în vârstnici, cu excepția cazului în care funcția renală este
afectată (vezi și pct. 4.2 „Doze și mod de administrare: Insuficiență renală;” pct. 4.4
„Atenționări și precauții speciale pentru utilizare: Hemoragie la vârstnici; Insuficiență renală și< br> Monitorizare”, secțiunea 5.2 „Proprietăți farmacocinetice”).
3) Oprirea formării cheagurilor de sânge în tuburile
ale aparatului dumneavoastră de dializă
Doza uzuală este de 1 mg pentru fiecare kilogram din
greutate
Clexane se adaugă în tub care părăsește
corpul (linia arterială) la începutul ședinței
de dializă
Această cantitate este de obicei suficientă pentru o ședință de 4 ore
. Cu toate acestea, medicul dumneavoastră vă poate administra o
doză suplimentară de 0,5 până la 1 mg pentru fiecare kilogram
din greutatea dumneavoastră, dacă este necesar
Cum să vă faceți o injecție cu Clexane
Dacă puteți administra Clexane la tu însuți,
ul tăumedicul sau asistenta vă vor arăta cum să faceți acest lucru. Nu
încercați să vă injectați dacă nu ați fost
instruit cum să faceți acest lucru. Dacă nu sunteți sigur ce să
să faceți, discutați imediat cu medicul dumneavoastră sau cu asistenta medicală.
Înainte de a vă injecta Clexane
Verificați data de expirare de pe medicament.
Nu utilizați dacă data a trecut
Verificați ca seringa să nu fie deteriorată și că
medicamentul din ea este o soluție limpede. Dacă nu, utilizați
altă seringă
Asigurați-vă că știți cât de mult veți
să injectați
Verificați-vă abdomenul pentru a vedea dacă ultima
injecție a provocat vreo roșeață, schimbarea
a culorii pielii, umflare, scurgere sau este încă dureroasă ,
dacă da, adresați-vă medicului dumneavoastră sau asistentei medicale
Decideți unde urmează să vă injectați
medicamentul. Schimbați locul în care
injectați de fiecare dată din partea dreaptă spre stânga
a stomacului. Clexane trebuie injectat
chiar sub pielea stomacului, dar nu
prea aproape de buric sau de orice țesut cicatricial
(la cel puțin 5 cm distanță de acestea)
Instrucțiuni pentru a vă injecta
Clexane:
1) Spălați-vă mâinile și zona pe care
o veți injecta cu apă și săpun. Uscați-le.
1
7
1
5
6
6
4
2) Stați sau întindeți-vă într-o
poziție confortabilă
astfel încât să fiți relaxat.
Asigurați-vă că puteți
vedea locul în care urmează
să vă injectați. Un
șezlong, un șezlong,
sau un pat sprijinit cu perne este ideal.
6) Țineți seringa astfel încât acul să fie îndreptat
în jos (vertical la un unghi de 90º). Introduceți
întreaga lungime a acului în pliul pielii.
7) Apăsați pistonul cu degetul mare.
Acest lucru va trimite medicamentul în țesutul gras
al stomacului. Asigurați-vă că țineți
pliul pielii pe toată durata injecției.
3) Alegeți o zonă din partea dreaptă sau stângă a
stomacului. Acesta ar trebui să fie la cel puțin 5
centimetri distanță de buric și
înspre părțile laterale.
Rețineți: nu vă injectați în decurs de 5
centimetri de buric sau în jurul
cicatricilor sau vânătăilor existente. Schimbați locul
în care injectați între partea stângă și dreapta
a stomacului, în funcție de
zona în care ați fost injectată ultima dată.
8) Scoateți acul trăgându-l drept afară.
Acum puteți elibera pliul pielii. Pentru a evita
vânătăile, nu frecați locul injectării după
care v-ați injectat singur.
9) Aruncați seringa folosită în recipientul pentru obiecte ascuțite
furnizat. Închideți ermetic capacul recipientului și
plasați recipientul la îndemâna copiilor.
Când recipientul este plin, dați-l
medicului dumneavoastră sau asistentei medicale la domiciliu pentru eliminare.
Nu-l aruncați la gunoiul menajer.
4) Scoateți cu grijă capacul acului de pe seringa
Clexane. Aruncă șapca. Seringa
este preumplută și gata de utilizare.
Dacă aveți prea mult sau prea puțin Clexane
Dacă credeți că ați folosit prea mult sau prea
puțin Clexane, spuneți imediat medicului dumneavoastră, asistentei sau
farmacistului, chiar dacă nu aveți semne
a unei probleme. Dacă un copil injectează accidental
sau înghite Clexane, duceți-l imediat la un spital
de urgență.
Dacă uitați să utilizați Clexane
Dacă uitați să vă administrați o doză, luați-o ca< br>de îndată ce îți amintești. Nu vă administrați o
doză dublă în aceeași zi pentru a compensa o
doză uitată. Păstrarea unui jurnal vă va ajuta să
să vă asigurați că nu pierdeți o doză
Dacă încetați să utilizați Clexane
Este important să continuați să vi se administreze Clexane
până când medicul dumneavoastră decide să oprească
ei. Dacă opriți, puteți obține un cheag de sânge
care poate fi foarte periculos.
Teste de sânge
Utilizarea Clexane poate afecta rezultatele unor
teste de sânge. Dacă urmează să vă faceți un test de sânge
, este important să spuneți medicului dumneavoastră că
luați Clexane.
Nu apăsați pe piston înainte de a vă injecta
pentru a scăpa de bulele de aer. Acest lucru poate duce
la pierderea medicamentului. După ce ați
scos capacul, nu lăsați acul să
să atingă nimic. Acest lucru este pentru a vă asigura că acul
rămâne curat (steril).
5) Țineți seringa în mâna cu care scrieți (ca
un creion) și cu cealaltă mână, prindeți ușor
zona curățată a abdomenului între
degetul arătător și degetul mare pentru a face un pliu în
piele
Asigurați-vă că țineți pliul cutanat pe tot parcursul
injecției.
Tabel de dozare pentru 0,75 mg/kg tratament SC al STEMI
Pacient
greutate
100 mg/ml
Soluție pentru
injectabilă
CLEXANE
seringi
150 mg/ml
Soluție pentru
injectabilă
CLEXANE
Forte
seringi
Kg
Eticheta seringii
Ajustări ale dozelor pentru intervalul de doze terapeutice
(doar pacienți vârstnici cu vârsta ≥75 ani)
0,75 mg/kg Doză
(mg)
Doză
ajustată (mg)
Injecție
volum (ml)
Dozare standard
Insuficiență renală severă
1 mg/kg SC de două ori pe zi
1 mg/kg SC o dată pe zi
1,5 mg/kg SC o dată pe zi
1 mg/kg SC o dată pe zi
40
60mg/0,6ml
30 bd
30 bd
0,30
45
60mg/0,6ml
33,75 bd
35 bd
0,35
50
60mg/0,6ml
37,5 bd
37,5 bd
0,375
55
60mg/0,6ml
41,25 bd
42,5 bd
0,425
60
60mg/0,6ml
45 bd
45 bd
0,45
65
60mg/0,6ml
48,75 bd
50 bd
0,5
70
60mg/0,6ml
52,5 bd
52,5 bd
0,525
75
60mg/0,6ml
56,25 bd
57,5 bd
0,575
80
60mg/0,6ml
60 bd
60 bd
0,60
85
80mg/0,8ml
63,75 bd
65 bd
0,65
90
80mg/0,8ml
67,5 bd
67,5 bd
0,675
95
80mg/0,8ml
71,25 bd
72,5 bd
0,725
100
80mg/0,8ml
75 bd
75 bd
0,75
105
80mg/0,8ml
78,75 bd (1)
80 bd (1)
0,80 (1)
110
100mg/1ml
82,5 bd (1)
82,5 bd (1)
0,825 (1)
115
100mg/1ml
86,25 bd (1)
87,5 bd (1)
0,875 (1)
120
100mg/1ml
90 bd (1)< br> 90 bd (1)
0,90 (1)
125
100mg/1ml
93,75 bd (1)
95 bd (1)
0,95 (1)
130
100mg/1ml
97,5 bd (1)
97,5 bd (1)
0,975 (1)
135
120mg/0,8ml
101,25 bd (1)< br> 102 bd (1)
0,68 (1)
140
120mg / 0,8ml
105 bd (1)
105 bd (1)
0,7 (1)
145
150
120mg / 0,8ml
120 mg/0,8 ml
108,75 bd (1)
112,5 bd (1)
111 bd (1)
114 bd (1)
0,74 (1)
0,76 (1)
(1) nu trebuie administrat pentru primele două doze - (maximum 75 mg numai pentru primele două doze, urmat de
o dozare de 0,75 mg/kg pentru dozele rămase)
Vă rugăm să rețineți că în unele cazuri este nu este posibilă obținerea unei doze exacte din cauza gradațiilor
de pe seringă și astfel unele dintre volumele recomandate în acest tabel au fost rotunjite la
cea mai apropiată gradare.
Copii: Nerecomandat, deoarece dozajul nu este posibil. stabilită.
Insuficiență renală: (vezi și pct. 4.4 „Atenționări și precauții speciale pentru utilizare: Insuficiență renală
și monitorizare”, secțiunea 5.2 „Proprietăți farmacocinetice”).
Insuficiență renală severă:
O ajustare a dozei este necesară pentru pacienții cu insuficiență renală severă
(clearance-ul creatininei < 30 ml/min), conform următoarelor tabele, deoarece expunerea la enoxaparină sodică
este semnificativ crescută la această populație de pacienți:
Pentru tratament de STEMI acut la pacienții cu vârsta <75 ani
30 mg-bolus unic IV plus un
30 mg-bolus unic IV plus o doză de 1 mg/kg SC
Doza de 1 mg/kg SC urmată de
urmată de 1 mg/kg de două ori pe zi.
1mg/kg o dată pe zi
(Max 100 mg pentru prima doză SC
(Max 100 mg pentru fiecare dintre primele două doze SC)
numai)
Pentru tratamentul STEMI acut la pacienții vârstnici ≥75 ani
1 mg/kg SC o dată pe zi fără
0,75 mg/kg SC de două ori pe zi fără bolus inițial.
bolus inițial.
(Max 100 mg pentru prima doză SC
(Max 75 mg pentru fiecare dintre primele două doze SC)
numai)
Ajustări ale dozelor pentru intervalele de dozare profilactică
Dozare standard
Insuficiență renală severă
40 mg SC o dată pe zi
20 mg SC o dată pe zi
20 mg SC o dată pe zi
20 mg SC o dată pe zi
ajustările dozei nu se aplică indicației de hemodializă.
Insuficiență renală moderată și ușoară:
Deși nu se recomandă ajustarea dozelor la pacienții cu insuficiență renală moderată
(clearance-ul creatininei 30-50 ml/min) sau renală ușoară afectare (clearance-ul creatininei 50-80 ml/min),
se recomandă monitorizarea clinică atentă.
Anestezie spinală/epidurală:
Pentru pacienții cărora li se administrează rahianestezie/epidurală, vezi pct. 4.4 „Atenționări speciale și
precauții pentru utilizare:” Anestezie spinală/epidurală.
Insuficiență hepatică: În absența studiilor clinice, trebuie avută prudență.
Greutatea corporală :
Nu se recomandă ajustări ale dozelor în cazul obezității sau cu greutate corporală mică (vezi și pct. 4.4
„Atenționări și precauții speciale pentru utilizare: „Greutate corporală scăzută și monitorizare”, secțiunea 5.2
„Proprietăți farmacocinetice”).
Clexane se administrează prin injecție subcutanată pentru prevenirea bolii tromboembolice venoase
, tratamentul trombozei venoase profunde sau pentru tratamentul anginei instabile, infarctului miocardic fără undă Q
și infarctului miocardic acut cu supradenivelarea ST ( STEMI); prin arterial
linia unui circuit de dializă pentru prevenirea formării de trombi în circulația extracorporeală
în timpul hemodializei; și prin injecție intravenoasă (bolus) printr-o linie intravenoasă numai pentru
doza inițială de indicație STEMI acut și înainte de PCI când este necesar. Nu trebuie
administrat pe cale intramusculară.
4. Reacții adverse posibile
Ca toate medicamentele, Clexane poate provoca reacții adverse
, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Spuneți asistentei sau medic sau mergeți la spital
imediat dacă observați oricare dintre
următoarele reacții adverse:
Foarte frecvente (afectează mai mult de 1 din 10
persoane)
Sângerare foarte mare dintr-o rană.
Frecvente (afectează 1 până la 10 persoane din 100)
O durere erupție cutanată de pete roșii închise sub
piele, care nu dispar atunci când pune
presiune asupra lor. De asemenea, este posibil să observați pete
roz pe piele. Acestea sunt mai probabil
să apară în zona în care vi s-a injectat
cu Clexane.
Mai puțin frecvente (afectează 1 până la 10 persoane din 1.000)
Cefalee severă bruscă. Acesta ar putea fi un
semn de sângerare în creier.
O senzație de sensibilitate și umflare în
stomacul. Este posibil să aveți sângerări în interiorul
stomacului.
Rare (afectează mai puțin de 1 persoană din 1000)
Dacă aveți o reacție alergică. Semnele
pot include: o erupție cutanată, înghițire sau respirație
probleme, umflarea buzelor, feței, gâtului
sau limbii.
Frecvență necunoscută
Dacă ați avut o puncție spinală sau un anestezic
spinal și observați furnicături, amorțeală
și slăbiciune musculară, în special în
partea inferioară a corpului. De asemenea, dacă pierzi
controlul asupra vezicii urinare sau intestinului (deci
nu poți controla când mergi la toaletă).
Spune-i unei asistente sau unui medic cât mai curând posibil dacă
observați oricare dintre următoarele reacții adverse:
Frecvente (afectează 1 până la 10 persoane din 100)
Învinețiți mai ușor decât de obicei. Aceasta
ar putea fi din cauza unei probleme de sânge
(trombocitopenie).
Aveți durere, umflare sau iritație în
zona în care vi s-a injectat Clexane.
În mod normal, acest lucru se îmbunătățește după o câteva zile.
1
7
1
5
6
6
4
Rare (afectează mai puțin de 1 din 1000 de persoane)
Dacă aveți o valvă cardiacă mecanică,
tratamentul cu Clexane ar putea să nu fie
suficient pentru a preveni formarea cheagurilor de sânge. Este posibil să
să observați că aveți dificultăți de respirație,
oboseală sau dificultăți de exercițiu, dureri în piept,
amorțeală, senzație de rău sau pierderea
a conștienței. Acest lucru se poate datora unui cheag de sânge
pe valva cardiacă
5. Cum se păstrează Clexane
A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor.
Nu utilizați Clexane după data de expirare care
este înscrisă pe cutie și pe eticheta blisterului după
„Exp”. Data de expirare se referă la ultima zi a
a acelei luni.
A nu se păstra la temperaturi peste 25°C.
A nu se păstra la frigider. A nu se congela.
Medicamentele nu trebuie aruncate pe
apa uzată sau reziduurile menajere. Dacă
utilizați acest medicament acasă, vi se va administra un
recipient (un recipient pentru obiecte ascuțite) pentru a fi folosit pentru eliminare.
Returnați recipientul pentru obiecte ascuțite sau orice seringă
folosită sau neutilizată la medic sau asistentă sau farmacist
pentru eliminare. Aceste măsuri vor ajuta la
protejarea mediului.
Frecvență necunoscută
Senzație de oboseală, leșin, amețeli, piele palidă.
Acestea pot fi simptome de anemie.
Observați îngălbenirea pielii. sau ochi
iar urina dumneavoastră devine mai închisă la culoare.
Aceasta ar putea fi o problemă cu ficatul.
Alte reacții adverse pe care ar trebui să le discutați
cu asistenta sau medicul dumneavoastră dacă sunteți
îngrijorat(ă) de acestea:
6 . Informații suplimentare
Ce conține Clexane
Ingredientul activ din clexane este enoxaparina
de sodiu. Fiecare seringă preumplută conține 60 mg
enoxaparină sodică (echivalent cu 6.000 UI activitate antiXa) în 0,6 ml apă pentru preparate injectabile.
Celălalt ingredient inactiv este apa pentru
injecții.
Cum arată Clexane și conținutul ambalajului
Clexane soluţie injectabilă limpede, incoloră până la galben pal
într-o seringă preumplută din sticlă, prevăzută
cu un ac de injectare şi un capac al acului. Este
furnizat în pachete cu 10 seringi.
Produs de: Sanofi Winthrop Industrie,
180 rue Jean-Jaures, 94702 Maisons Alfort
Franța. Sau
Sanofi Winthrop Industrie, Boulevard Industriel,
76580 Le Trait, Franța.
Achiziționat din UE și
reambalat de deținătorul licenței de produs:
B&S Healthcare, Unit 4, Bradfield Road ,
Ruislip, Middlesex, HA4 0NU, Marea Britanie.
®
Seringi Clexane 60mg/0,6ml
PL 18799/2375
POM
Data prospectului: 12.02.2016
Clexane este o marcă înregistrată a
sanofi-aventis.
Foarte frecvente (afectează mai mult de 1 din 10
persoane )
Modificări ale rezultatelor analizelor de sânge efectuate pentru
a verifica modul în care vă funcționează ficatul. Acestea
de obicei revine la normal după ce încetați
să luați Clexane.
Rare (afectează mai puțin de 1 din 1000 de persoane)
Modificări ale nivelurilor de potasiu din
sângele dumneavoastră. Este mai probabil să se întâmple la
persoanele cu probleme renale sau diabet.
Medicul dumneavoastră va putea verifica acest lucru
efectuând un test de sânge.
Frecvență necunoscută
Dacă se utilizează Clexane pentru o perioadă lungă de timp
(mai mult de 3 luni), poate crește
riscul de a face o afecțiune numită
„osteoporoză”. Acesta este momentul în care oasele dumneavoastră sunt
mai susceptibile de a se rupe
Dureri de cap
Căderea părului
Raportarea reacțiilor adverse
Dacă aveți orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră,
farmacistului sau asistentei . Aceasta include orice posibile
reacții adverse care nu sunt enumerate în acest prospect. Poți
De asemenea, raportați reacțiile adverse direct prin intermediul Schemei de cartonaș galben la adresa: www.mhra.gov.uk/yellowcard.
Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la
să oferiți mai multe informații privind siguranța acestui medicament.< br> Tehnica de injectare subcutanată
Seringa preumplută de unică folosință este gata de utilizare imediată. Clexane trebuie administrat atunci când
pacientul este culcat prin injecție subcutanată profundă. Administrarea trebuie alternată
între peretele abdominal anterolateral stâng și drept lateral sau posterolateral. Toată lungimea acului
trebuie introdusă vertical într-un pliu al pielii ținut între degetul mare și arătător.
pliul cutanat nu trebuie eliberat până când injecția este completă.
După ce pistonul este apăsat complet în jos, dispozitivul de siguranță este activat automat. Acest lucru protejează
acul folosit.
Notă: pistonul trebuie apăsat până la capăt pentru ca dispozitivul de siguranță să fie activat.
Nu frecați locul injectării după administrare.
Greutate
Doză
necesară
(0,3 mg/kg)
Volumul de injectat
când este diluat la o
concentrație
finală
de
3mg/ml
Greutate
Doza necesară
(0,3mg/kg) kg)
Volumul de injectat
când este diluat la o
concentrație
finală de
3mg/ml
(Kg)
(mg)
(ml)
(Kg)
(mg)
(ml)
45
13,5
4,5
100
30
10
50
15
5
105
31,5
10,5
55
16,5
5,5
110
33
11
60
18
6
115
34,5
11,5
65
19,5
6,5
120
36
12
70
21
7
125
37,5
12,5
Bolus inițial de 30 mg
Pentru bolusul inițial de 30 mg, folosind o seringă preumplută gradată cu enoxaparină de sodiu (60, 80 sau
100 mg), eliminați volumul excesiv pentru a reține doar 30 mg (0,3 ml) în seringă. Doza de 30 mg poate
fi apoi injectată direct într-un loc de injectare în linia intravenoasă.
75
22,5
7,5
130
39
13
80
24
8
135
40,5
13,5
85
25,5
8,5
140
42
14
Bolus suplimentar pentru PCI când ultima administrare SC a fost administrată cu mai mult de 8 ore
înainte de inserarea balonului
Pentru pacienții tratați cu intervenție coronariană percutanată (ICP), trebuie administrat un bolus IV suplimentar
de 0,3 mg/kg dacă ultima administrare SC trebuie administrat a fost administrat cu mai mult de 8 ore înainte de
umflarea balonului (vezi pct. 4.2 „Doze și mod de administrare”: „Tratamentul infarctului miocardic acut cu denivelarea segmentului ST”).
90
27
9
145
43,5
14,5
95
28,5
9,5
150
45
15
Tehnica de injectare intravenoasă (bolus) (numai pentru indicația STEMI acută):
Pentru injectarea intravenoasă, se pot
utiliza fie flaconul multidoză, fie seringi preumplute de 60 mg, 80 mg sau 100 mg. Enoxaparina sodică trebuie administrată pe linie intravenoasă. Nu trebuie
amestecat sau administrat concomitent cu alte medicamente. Pentru a evita posibilul amestec de enoxaparină
sodică cu toate celelalte medicamente, accesul intravenos ales trebuie spălat cu o cantitate
suficientă de soluție salină sau dextroză înainte și după administrarea intravenoasă în bolus a
enoxaparina de sodiu pentru a elimina portul medicamentului. Enoxaparina de sodiu poate fi administrată în siguranță cu
soluție salină normală (0,9%) sau dextroză 5% în apă.
6 PARTICULARITĂȚI FARMACEUTICE
Pentru a asigura acuratețea volumului mic care trebuie injectat, se recomandă pentru a dilua
medicamentul la 3mg/ml.
Pentru a obține o soluție de 3mg/ml, utilizând o seringă preumplută de enoxaparină sodică de 60mg, se recomandă
să folosiți o pungă de perfuzie de 50ml (adică folosind fie soluție salină (0,9%) sau dextroză 5% în apă)
după cum urmează:
Scoateți 30 ml din punga de perfuzie cu o seringă și aruncați lichidul. Injectați complet
conținutul seringii preumplute de enoxaparină sodică de 60 mg în cei 20 ml rămase în pungă.
Amestecați ușor conținutul pungii. Retrageți volumul necesar de soluție diluată cu o seringă
pentru administrare în linia intravenoasă (folosind un loc de injectare sau un port adecvat).
După terminarea diluției, volumul care trebuie injectat poate fi calculat folosind următoarea formulă< br> [Volumul soluției diluate (ml) = Greutatea pacientului (kg) x 0,1] sau folosind tabelul de mai jos. Se recomandă
să pregătiți diluția imediat înainte de utilizare și să aruncați orice soluție rămasă
imediat după utilizare. Volumul care trebuie injectat prin linia intravenoasă după terminarea diluției
6.1 Lista excipienților
Apă pentru preparate injectabile
6.2 Incompatibilități
Injecție subcutanată
Clexane nu trebuie amestecat cu alte injecții sau perfuzii.
Injecție intravenoasă (bolus) numai pentru indicație acută STEMI
Enoxaparina de sodiu poate fi administrată în siguranță cu soluție salină normală (0,9 %) sau 5% în dextroză în
apă.
6.3 Perioada de valabilitate
36 luni
6.4 Precauții speciale pentru păstrare
A nu se păstra la temperaturi peste 25°C. Nu refrigerați sau congelați.
Seringile preumplute Clexane sunt recipiente cu doză unică - aruncați orice produs neutilizat
6.5 Natura și conținutul ambalajului
Soluție injectabilă în seringă preumplută din sticlă de tip I, în ambalaj de 10.
6.6 Precauții speciale pentru eliminare
A se vedea pct. 4.2 Doze și mod de administrare.
7 DATA PRIMEI AUTORIZĂRI/REÎNNOIREA AUTORIZĂRII
8 DATA REVIZUIRII TEXTULUI: 12.02.2016
PROSPECT:
INFORMAȚII PENTRU UTILIZATORUL
Enoxaparină sodică 60 mg/0,6 ml
Seringi
Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a
să începeți să utilizați acest medicament
Păstrați acest prospect. Poate fi necesar să-l citiți
din nou
Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă
medicului sau farmacistului
Acest medicament v-a fost prescris.
Nu-l transmite altora. Le poate dăuna
, chiar dacă simptomele lor sunt aceleași
cu ale dumneavoastră
Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă
observați orice reacție adversă nemenționată în acest
prospect , vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului
Vă rugăm să rețineți că prospectul conține, de asemenea,
informații despre alte concentrații, Enoxaparină
sodică 20mg, 40mg și 80mg și 100mg
Seringi.
În acest prospect:
1. Ce este Enoxaparin sodiu și pentru ce se utilizează
2. Înainte să utilizați Enoxaparină sodiu
3. Cum să utilizați Enoxaparin sodiu
4. Reacții adverse posibile
5. Cum se păstrează Enoxaparina sodică
6. Informații suplimentare
1. Ce este Enoxaparina sodica
și pentru ce se utilizează
Denumirea medicamentului dumneavoastră este Enoxaparină
sodică 60 mg/0,6 ml Seringi, dar va fi
denumită Enoxaparină sodică în acest
prospect. Enoxaparina sodică conține un medicament
numit enoxaparină sodică. Acesta aparține unui
grup de medicamente numite heparine cu greutate moleculară mică
.
Enoxaparina sodică acționează în două moduri.
1) Oprirea formării cheagurilor de sânge existente
orice mai mare. Acest lucru vă ajută corpul să le descompună
și să le împiedice să vă provoace vă
rău.
2) Oprirea formării cheagurilor de sânge în sângele dvs.
1
7
1
5
6
6
4
Enoxaparina sodică poate fi utilizată pentru:
Tratarea cheagurilor de sânge care se află în sângele dvs.
Oprirea formării cheagurilor de sânge în sângele dumneavoastră în
următoarele situații:
Angina instabilă (unde nu este suficient
sângele ajunge la inimă)
După o operație sau perioade lungi de
repaus la pat din cauza bolii
După ce ați avut un atac de cord
Opriți formarea cheagurilor de sânge în tuburile
de dializă aparat (utilizat pentru persoanele cu
probleme renale)
Aveți grijă deosebită când utilizați Enoxaparin
sodiu
Consultați-vă cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul sau cu asistenta medicală înainte de a utiliza acest medicament dacă:
Aveți tensiune arterială crescută
Aveți probleme cu rinichii
Vi s-a montat o valvă cardiacă
Ați avut vreodată vânătăi și sângerări
cauzate de medicamentul „heparină”
Ați avut vreodată un accident vascular cerebral
Ați avut vreodată un ulcer gastric
Ați suferit recent o operație la nivelul
ochi sau creier
Sunteți diabetic sau aveți o boală cunoscută
ca „retinopatie diabetică” (probleme la
vasele de sânge din ochi cauzate de
diabet)
Aveți probleme cu sângele
Sunteți subponderal sau supraponderal
Sunteți în vârstă (peste 65 de ani) și
mai ales dacă aveți vârsta peste 75 de ani
Dacă nu aveți asigurați-vă că dacă oricare dintre cele de mai sus este valabilă pentru dvs., discutați cu medicul dumneavoastră sau farmacistul sau asistenta medicală înainte de a utiliza Enoxaparin sodiu.
2. Înainte să utilizați Enoxaparin sodiu
Nu luați acest medicament și spuneți
medic, farmacist sau asistent medical dacă:
Sunteți alergic (hipersensibil) la
enoxaparină sodică sau la oricare dintre celelalte
componente ale enoxaparinei sodice (enumerate la
Secțiunea 6: „Informații suplimentare”)
Semnele unei reacții alergice includ: o erupție cutanată,
probleme la înghițire sau la respirație, umflarea
a buzelor, feței, gâtului sau limbii
Sunteți alergic la heparină sau la alte heparine cu greutate moleculară scăzută, cum ar fi ca
tinzaparină sau dalteparină
Aveți o problemă cu vânătăi sau
sângerare prea ușor
Aveți un ulcer la stomac sau intestin
(intestin)
Ați avut un accident vascular cerebral cauzat de sângerare
în creier
Aveți o infecție la inimă
Utilizați medicamentul numit heparină pentru
tratarea cheagurilor de sânge
Nu luați acest medicament dacă oricare dintre cele de mai sus
vi se aplică. Dacă nu sunteți sigur, discutați cu
medicul dumneavoastră, farmacistul sau asistenta înainte de a lua
Enoxaparină sodică.
URMĂTOARELE INFORMAȚII SUNT DESTINATE NUMAI PROFESIONISTILOR ÎN SĂNĂTATE
Enoxaparină sodică 60 mg/0,6 ml Seringi
1 DENUMIREA MEDICAMENTULUI
Enoxaparină sodică 60mg/0,6ml Seringi
2 COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ
Seringi preumplute:
60 mg injectabil Enoxaparină sodică 60 mg (echivalent cu 6.000 UI activitate anti-Xa) în 0,6 ml apă pentru
preparate injectabile
Pentru lista completă a excipienților, vezi pct. 6.1
150 mg/ml
Soluție injectabilă
ENOXAPARIN
SODIU
Forte
seringi
3 FORMA FARMACEUTICĂ
Soluție injectabilă.
Soluție limpede, incoloră până la galben pal.
4.2 Doze și mod de administrare
Adulți:
Profilaxia tromboembolismului venos:
La pacienții cu risc scăzut până la moderat de tromboembolism venos, doza recomandată este de
20 mg (2.000 UI) o dată pe zi prin injecție subcutanată timp de 7 până la 10 zile sau până când riscul de
tromboembolism a scăzut. La pacienții supuși unei intervenții chirurgicale, doza inițială trebuie administrată
cu aproximativ 2 ore înainte de operație. La pacienții cu risc mai mare, cum ar fi în chirurgia ortopedică,
doza trebuie să fie de 40 mg (4.000 UI) zilnic prin injecție subcutanată, cu doza inițială
administrată cu aproximativ 12 ore înainte de intervenția chirurgicală.
La pacienții cu un cu risc crescut de tromboembolism venos, care suferă o intervenție chirurgicală abdominală sau pelvină pentru
cancer și nu prezintă altfel riscul de complicații majore de sângerare, doza recomandată este de
40 mg (4.000 UI) o dată pe zi prin injecție subcutanată timp de 4 săptămâni cu doza inițială administrată
cu aproximativ 12 ore înainte de operație.
Profilaxia tromboembolismului venos la pacienții medicali:
Doza recomandată de enoxaparină sodică este de 40 mg (4.000 UI) o dată pe zi prin injecție
subcutanată. Tratamentul cu enoxaparină sodică se prescrie minim 6 zile și se continuă
până la revenirea la ambulația completă, maxim 14 zile.
Tratamentul tromboembolismului venos:
Enoxaparina sodică trebuie administrată subcutanat ca o singură injecție zilnică de 1,5 mg/kg
(150UI/kg). Tratamentul cu enoxaparină sodică este de obicei prescris timp de cel puțin 5 zile și până când se stabilește
anticoagularea orală adecvată.
Vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei dacă
luați sau ați luat recent orice alte
medicamente. Aceasta include medicamentele pe care le cumpărați
fără prescripție medicală, inclusiv medicamentele pe bază de plante
. Acest lucru se datorează faptului că enoxaparina sodică
poate afecta modul în care acționează alte medicamente.
De asemenea, unele medicamente pot afecta modul
de acțiune a enoxaparină sodică.
În special, nu luați acest medicament
și spuneți medicul dumneavoastră dacă:
utilizați medicamentul numit
heparină pentru tratarea cheagurilor de sânge
Spuneți medicului dumneavoastră dacă luați oricare dintre
următoarele medicamente:
Warfarină - utilizată pentru subțierea sângelui
Aspirina, dipiridamol, clopidogrel sau alte
medicamente - utilizate pentru a opri formarea cheagurilor de sânge
Tabel de dozare pentru 1,5 mg/kg tratament SC al TVP, PE sau ambele
Pacient
greutate
Următoarele informații sunt extrase din RCP
Informații tehnice pentru administrarea seringilor de enoxaparină sodică
Utilizarea sau utilizarea altor medicamente
Kg
Eticheta seringii
Doza (mg)
Injectare
volum (ml)
70
120mg/0,8ml
105 od
0,70
75
120mg/0,8ml
112,5 o dată
0,76
80
120 mg / 0,8 ml
120 o dată
0,80
85
150 mg / 1 ml
127,5 o dată
0,86
90
150mg/1ml
135 od
0,90
95
150mg/1ml
142,5 od
0,96
100
150mg/1ml
150 od
1.00
Rețineți că în unele cazuri nu este posibilă obținerea unei doze exacte din cauza gradațiilor
de pe seringă și astfel unele dintre volumele recomandate în acest tabel au fost rotunjite la cel mai apropiat
graduare.
Tratamentul anginei instabile și al infarctului miocardic fără undă Q
Doza recomandată este de 1 mg/kg enoxaparină sodică la fiecare 12 ore prin injecție subcutanată,
administrată concomitent cu aspirină orală (100 până la 325 mg o dată pe zi). ). Tratamentul cu Enoxaparină
sodică la acești pacienți trebuie prescris pentru cel puțin 2 zile și continuat până la stabilizarea
clinică. Durata obișnuită a tratamentului este de 2 până la 8 zile.
Tabel de dozare pentru tratamentul cu 1 mg/kg SC al UA sau NSTEMI
Pacientul
greutate
Kg
Eticheta seringii
Doza (mg)
Injecție
volum (ml)
40
40mg / 0,4ml
40 bd
0,40
45
60mg / 0,6ml
45 bd
0,45
50
60 mg/0,6 ml
50 bd
0,50
55
60 mg/0,6 ml
55 bd
0,55
60
60mg / 0,6ml
60 bd
0,60
65
80mg / 0,8ml
65 bd
0,65
70
80mg / 0,8ml
70 bd
0,70
75
80 mg/0,8 ml
75 bd
0,75
80
80 mg/0,8 ml
80 bd
0,80
85
100mg/1ml
85 bd
0,85
90
100mg/1ml
90 bd
0,90
95
100mg/1ml
95 bd
0,95
100
100 mg/1 ml
100 bd
1,00
Tabel de dozare pentru 1,5 mg/kg de tratament SC al TVP, PE sau ambele
Greutatea pacientului
100 mg/ml
Soluție pentru
injectabilă
ENOXAPARIN SODIUM
seringi
Kg
Eticheta seringii
Doza (mg)
Injectare
volum (ml)
40
60mg/0,6ml
60 od
0,60
45
80mg/0,8ml
67,5 od
0,675
50
80mg / 0,8ml
75 od
0,75
55
100mg / 1ml
82,5 od
0,825
60
100mg / 1ml
90 od
0,90
65
100mg / 1ml
97,5 od
0,975
100mg/ml
Soluție pentru
injectabilă
ENOXAPARIN
SODIU
seringi
Injecție cu dextran - utilizat ca înlocuitor al sângelui
Ibuprofen, diclofenac, ketorolac sau alte
medicamente – utilizate pentru a trata durerea și umflarea
în artrită și alte boli
Prednisolon, dexametazonă sau alte
medicamente – utilizat pentru a trata astmul,
artrita reumatoidă și alte afecțiuni
Tablete de apă (diuretice), cum ar fi
spironolactonă, triamteren sau amilorida.
Acestea pot crește nivelurile de potasiu
din sângele dumneavoastră atunci când sunt luate cu Enoxaparină
de sodiu
Medicul dumneavoastră vă poate schimba unul dintre medicamentele
sau vă poate efectua analize de sânge regulate pentru a verifica dacă luați
aceste medicamente cu Enoxaparina de sodiu nu
vă dăunează.
Operații și anestezice
Dacă urmează să aveți o puncție spinală sau o
operație în care o epidurală sau coloanei vertebrale
este utilizat anestezic, spuneți medicului dumneavoastră că
utilizați Enoxaparină sodică. Spuneți, de asemenea, medicului dumneavoastră
dacă aveți orice problemă cu coloana vertebrală sau dacă
ați avut vreodată o intervenție chirurgicală la nivelul coloanei vertebrale.
Sarcina și alăptarea
Discutați cu medicul dumneavoastră înainte de a utiliza acest medicament
dacă sunteți însărcinată, ați putea rămâne gravidă sau
credeți că ați putea fi însărcinată.
Când mergeți acasă, poate fi necesar să
continuați să utilizați Enoxaparina sodică și dați-o
singur (consultați instrucțiunile de mai jos despre cum
să faceți acest lucru)
Enoxaparina sodică este de obicei administrată prin
injecție sub piele
(subcutanat)
Nu injectați enoxaparină sodică într-un
mușchi (intramuscular)
Dacă nu sunteți sigur de ce luați
enoxaparină sodică sau aveți întrebări
despre cât de multă Enoxaparină sodică vi se administrează
, discutați cu medicul dumneavoastră, farmacistul
sau asistenta medicală.
Cât vi se va administra
Medicul dumneavoastră va decide cât să vă administreze
tu. Cantitatea de enoxaparină sodică
care vi se administrează va depinde de motivul pentru care este
utilizată
Nu trebuie să utilizați acest medicament dacă sunteți gravidă
și aveți o valvă cardiacă mecanică, deoarece este posibil să aveți
risc crescut de a dezvolta cheaguri de sânge. Medicul dumneavoastră
ar trebui să discute acest lucru cu dumneavoastră.
2)
Nu trebuie să alăptați în timp ce utilizați
Enoxaparină sodică. Dacă intenționați să
alăptați, discutați cu medicul dumneavoastră, farmacistul sau
asistenta.
Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru sfaturi înainte de
să luați orice medicament dacă sunteți gravidă sau
alăptați.
1)
a)
b)
3. Cum să utilizați Enoxaparin sodiu
Dacă aveți acest medicament
Înainte să utilizați Enoxaparină sodică, medicul dumneavoastră sau asistenta vă poate efectua un test de sânge. > sodiu. Acest lucru se datorează faptului că trebuie administrat
sub formă de injecție
1
7
1
5
6
6
4
Dacă aveți probleme cu rinichii,
poate fi administrată o cantitate mai mică de
Enoxaparină sodică
Tratarea cheagurilor de sânge care sunt în sânge
Doza uzuală este de 1,5 mg pentru fiecare kilogram
din greutatea dumneavoastră, în fiecare zi
Enoxaparina sodică va fi de obicei, se administrează
cel puțin 5 zile
Oprirea formării cheagurilor de sânge în
sângele dumneavoastră în următoarele situații:
Angina instabilă
Cantitatea obișnuită este de 1 mg pentru fiecare kilogram
de greutate, la fiecare 12 ore
Enoxaparina sodică va fi administrată de obicei timp de
2 până la 8 zile. În mod normal, medicul dumneavoastră vă va cere
să luați și aspirină
După o operație sau perioade lungi de
repaus la pat din cauza unei boli
Doza uzuală este de 20 mg sau 40 mg în fiecare zi.
Doza va fi depinde de cât de probabil aveți
să dezvoltați un cheag
Dacă aveți un risc scăzut până la mediu de a face un
cheag, vi se vor administra 20 mg de Enoxaparină
de sodiu în fiecare zi, timp de 7 până la 10 zile. Dacă
urmează să suferiți o operație, prima
injecție va fi de obicei administrată cu 2 ore înainte de
operația
Dacă aveți un risc mai mare de a face un cheag,
veți fi administrat 40 mg în fiecare zi timp de 7 până la 28
zile. Dacă urmează să suferiți o operație,
prima injecție va fi de obicei administrată 12
cu ore înainte de operație
Tabel de dozare pentru 1 mg/kg tratament SC al UA sau NSTEMI
Greutatea pacientului
150 mg/ml
Soluție pentru
Injectabil
ENOXAPARIN
SODIU
Forte
seringi
Tabel de dozare pentru 1 mg/kg tratament SC al STEMI
Kg
Eticheta seringii
Doza (mg)
Injectare
volum (ml)< br> 105
120mg / 0,8ml
105 bd
0,70
110
120mg/0,8ml
110 bd
0,74
115
120mg/0,8ml
115 bd
0,78
120
120 mg / 0,8 ml
120 bd
0,80
125
150 mg / 1 ml
125 bd
0,84
130
150mg/1ml
130 bd
0,88
135
150mg/1ml
135 bd
0,90
140
150mg/1ml
140 bd
0,94
145
150mg/1ml
145 bd
150
150mg/1ml
150 bd
Kg
Eticheta seringii
Doza (mg)
Injectare
volum (ml)
105
120mg / 0,8ml (1)
105 bd (1)
0,70 (1)
110
120mg/0,8ml (1)
110 bd (1)
0,74 (1)
115
120mg/0,8ml (1)
115 bd (1)
0,78 (1)
120
120mg/0,8ml (1)
120 bd (1)
0,80 (1)
125
150mg/1ml (1)
125 bd (1)
0,84 (1)
130
150mg/1ml (1)
130 bd (1)
0,88 (1)
135
150mg/1ml (1)
135 bd (1)
0,90 (1)
0,98
140
150mg/1ml (1)
140 bd (1)< br> 0,94 (1)
1,00
145
150mg/1ml (1)
145 bd (1)
0,98 (1)
150
150mg/1ml (1) )
150 bd (1)
1.00 (1)
Vă rugăm să rețineți că în unele cazuri nu este posibilă obținerea unei doze exacte din cauza gradațiilor
de pe seringă și astfel unele dintre volumele recomandate în acest tabel au fost rotunjite până la
cea mai apropiată gradare.
Tratamentul infarctului miocardic acut cu supradenivelare a segmentului ST
Doza recomandată de enoxaparină sodică este un singur bolus IV de 30 mg plus 1 mg/kg Doza SC
urmată de 1 mg/kg administrată SC la fiecare 12 ore (maxim 100 mg numai pentru primele două doze, urmată
prin dozare de 1 mg/kg pentru dozele rămase). Pentru dozele la pacienții cu vârsta ≥75 de ani, vezi pct. 4.2
„Doze și mod de administrare: vârstnici”.
Tabel de doze pentru tratamentul cu 1 mg/kg SC al STEMI
Greutatea pacientului
100 mg/ml
Soluție injectabilă
ENOXAPARIN
Seringi cu SODIU
Dacă sunteți imobilizat la pat din cauza unei boli, vi se
vi se dau, în mod normal, 40 mg de Enoxaparină
de sodiu în fiecare zi, timp de 6 până la 14 zile
c) După ce ați avut o inimă atac
Alte medicamente
- CALMURID 10%/5%W/W CREAM
- DRAPOLENE CREAM
- LYMECYCLINE 408MG CAPSULES
- Onbrez Breezhaler
- VIKONON TABLETS
- Zavicefta
Declinare de responsabilitate
S-au depus toate eforturile pentru a se asigura că informațiile furnizate de Drugslib.com sunt exacte, actualizate -data și completă, dar nu se face nicio garanție în acest sens. Informațiile despre medicamente conținute aici pot fi sensibile la timp. Informațiile Drugslib.com au fost compilate pentru a fi utilizate de către practicienii din domeniul sănătății și consumatorii din Statele Unite și, prin urmare, Drugslib.com nu garantează că utilizările în afara Statelor Unite sunt adecvate, cu excepția cazului în care se indică altfel. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com nu susțin medicamente, nu diagnostichează pacienții și nu recomandă terapie. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com sunt o resursă informațională concepută pentru a ajuta practicienii autorizați din domeniul sănătății în îngrijirea pacienților lor și/sau pentru a servi consumatorilor care văd acest serviciu ca un supliment și nu un substitut pentru expertiza, abilitățile, cunoștințele și raționamentul asistenței medicale. practicieni.
Lipsa unui avertisment pentru un anumit medicament sau combinație de medicamente nu trebuie în niciun fel interpretată ca indicând faptul că medicamentul sau combinația de medicamente este sigură, eficientă sau adecvată pentru un anumit pacient. Drugslib.com nu își asumă nicio responsabilitate pentru niciun aspect al asistenței medicale administrat cu ajutorul informațiilor furnizate de Drugslib.com. Informațiile conținute aici nu sunt destinate să acopere toate utilizările posibile, instrucțiunile, precauțiile, avertismentele, interacțiunile medicamentoase, reacțiile alergice sau efectele adverse. Dacă aveți întrebări despre medicamentele pe care le luați, consultați medicul, asistenta sau farmacistul.
Cuvinte cheie populare
- metformin obat apa
- alahan panjang
- glimepiride obat apa
- takikardia adalah
- erau ernie
- pradiabetes
- besar88
- atrofi adalah
- kutu anjing
- trakeostomi
- mayzent pi
- enbrel auto injector not working
- enbrel interactions
- lenvima life expectancy
- leqvio pi
- what is lenvima
- lenvima pi
- empagliflozin-linagliptin
- encourage foundation for enbrel
- qulipta drug interactions