CLEXANE 60MG/0.6ML SYRINGES
Etkin madde(ler): ENOXAPARİN SODYUM / SODYUM ENOXAPARİN
PAKET BROŞÜRÜ:
KULLANICI İÇİN BİLGİ
®
Clexane 60mg/0.6ml Şırıngalar
(enoksaparin sodyum)
Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu kullanma talimatının tamamını
dikkatlice okuyun
Bu kullanma talimatını saklayın. Tekrar
okumanız gerekebilir
Başka sorularınız varsa,
'inize sorun.doktor veya eczacı
Bu ilaç sizin için reçete edilmiştir.
Başkalarına vermeyiniz. Belirtileri sizinkilerle aynı olsa bile
onlara zarar verebilir
Yan etkilerden herhangi biri ciddileşirse veya
bu broşürde listelenmeyen herhangi bir yan etki fark ederseniz
, lütfen doktorunuza veya eczacınıza söyleyin
Broşürün aynı zamanda
Clexane'nin diğer güçlü yanları hakkında da bilgi içerdiğini lütfen unutmayın
20mg, 40mg, 80mg ve 100mg Şırıngalar.
Bu kullanma talimatında:
1. Clexane nedir ve ne için kullanılır?
2. Clexane'yi kullanmadan önce
3. Clexane nasıl kullanılır
4. Olası yan etkiler
5. Clexane nasıl saklanır
6. Daha fazla bilgi
1. Clexane nedir ve nedir
için kullanılır. İlacınızın adı Clexane
60mg/0.6ml Şırıngadır ancak bu kullanma talimatı boyunca
Clexane olarak anılacaktır. Clexane
, enoksaparin sodyum adı verilen bir ilaç içerir.
Bu,
Düşük Moleküler Ağırlıklı Heparinler adı verilen bir ilaç grubuna dahildir.
Clexane iki şekilde çalışır.
1) Mevcut kan pıhtılarının oluşmasını durdurmak
daha büyük. Bu vücudunuzun kırılmasına yardımcı olur
onları aşağı indirin ve size zarar vermelerini önleyin.
2) Kanınızda kan pıhtılarının oluşmasını durdurmak.
1
7
1
5
6< br>6
4
Clexane şu amaçlarla kullanılabilir:
Kanınızdaki kan pıhtılarını tedavi etmek
Aşağıdaki durumlarda kanınızda kan pıhtılarının oluşmasını durdurmak
:
Kararsız angina (burada yeterli değil
kalbinize kan ulaşıyor)
Bir ameliyattan veya
hastalık nedeniyle uzun süreli yatak istirahatinden sonra
Kalp krizi geçirdikten sonra
Diyaliz makinenizin tüplerinde
kan pıhtılarının oluşmasını durdurun (
hastaları için kullanılır) böbrek problemleri)
Clexane'ye özel dikkat gösterin
Aşağıdaki durumlarda bu ilacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza veya
hemşirenize danışın:
Yüksek tansiyonunuz varsa
Böbrek problemleriniz varsa
Kalp kapakçığı taktırdıysanız
Daha önce morarma ve kanama yaşadıysanız
'heparin' ilacının neden olduğu
Daha önce felç geçirdiniz
Daha önce mide ülseri geçirdiniz
Yakın zamanda
gözleriniz veya beyninizden bir ameliyat geçirdiniz
Şeker hastasısınız veya bilinen bir hastalığınız var
br> 'diyabetik retinopati' (diyabet
nedeniyle gözdeki
kan damarlarıyla ilgili sorunlar)
Kanınızla ilgili herhangi bir sorununuz varsa
Aşırı kilolu veya zayıfsınız
Yaşlıysanız (65 yaş üstü) ve
özellikle 75 yaş üzerindeyseniz
Yukarıdakilerden herhangi birinin sizin için geçerli olup olmadığından
emin değilseniz, doktorunuzla veya eczacınızla konuşun veya
Clexane kullanmadan önce
.
2. Clexane kullanmadan önce
Bu ilacı almayın ve aşağıdaki durumlarda
doktorunuza, eczacınıza veya hemşirenize söyleyin:
Aşağıdakilere karşı alerjiniz (aşırı duyarlılığınız) varsa
enoksaparin sodyum veya Clexane'nin diğer
içerik maddeleri (Bölüm 6:
'Daha fazla bilgi'de listelenmiştir)
Alerjik reaksiyon belirtileri arasında şunlar yer alır: döküntü,
yutma veya nefes alma sorunları, şişkinlik
dudaklarınıza, yüzünüze, boğazınıza veya dilinize
Heparine veya diğer Düşük Moleküler Ağırlıklı Heparinlere, örneğin
tinzaparin veya dalteparin
Alerjiniz varsa
Morarma veya
ile ilgili bir sorununuz varsaçok kolay kanıyor
Midenizde veya bağırsağınızda (bağırsak) ülser varsa
Beyindeki kanamanın neden olduğu felç geçirdiniz
Kalbinizde enfeksiyon varsa
Heparin adlı ilacı
kan pıhtılarını tedavi etmek için kullanıyorsunuz
Yukarıdakilerden herhangi biri sizin için geçerliyse bu ilacı
almayın. Emin değilseniz,
'inizle konuşun.
Clexane kullanmadan önce doktor, eczacı veya hemşire.
AŞAĞIDAKİ BİLGİLER YALNIZCA SAĞLIK PROFESYONELLERİNE YÖNELİKTİR
Clexane® 60mg0,6/ml Şırıngalar
(enoksaparin sodyum)
Aşağıdaki bilgiler alıntılanmıştır SPC'den
Clexane Şırıngalarının uygulanmasına ilişkin teknik bilgiler
Hasta
ağırlık
150 mg/ml
Enjeksiyon için Çözüm
CLEXANE
Forte
şırıngalar
3 FARMASÖTİK FORM
Enjeksiyonluk çözelti.
Berrak, renksiz ila soluk sarı çözelti.
4.2 Pozoloji ve uygulama yöntemi
Yetişkinler:
Venöz tromboembolizm profilaksisi:
Düşük ila orta derecede venöz tromboemboli riski olan hastalarda tromboembolizm Önerilen doz, 7 ila 10 gün süreyle veya tromboembolizm riski azalana kadar günde bir kez subkutan enjeksiyonla 20 mg'dır (2.000 IU). Ameliyat olacak hastalarda başlangıç dozu ameliyattan yaklaşık 2 saat önce verilmelidir. Ortopedik cerrahide olduğu gibi daha yüksek risk taşıyan hastalarda,
dozaj, başlangıç dozuyla birlikte deri altı enjeksiyon yoluyla günlük 40 mg (4.000IU) olmalıdır
ameliyattan yaklaşık 12 saat önce uygulanır.
Yüksek venöz tromboembolizm riski olan, kanser nedeniyle abdominal veya pelvik cerrahi
geçiren ve majör kanama komplikasyonları açısından başka bir risk altında olmayan hastalarda önerilen doz
40 mg'dir. (4.000 IU) 4 hafta boyunca günde bir kez deri altı enjeksiyon yoluyla, başlangıç dozu ameliyattan yaklaşık 12 saat önce uygulandı.
Medikal hastalarda venöz tromboembolizmin profilaksisi:
Önerilen enoksaparin sodyum dozu 40 mg'dır (4.000 IU). IU) günde bir kez subkütan enjeksiyonla
. Enoksaparin sodyum tedavisi en az 6 gün süreyle reçete edilir ve
tam ambulasyona dönene kadar maksimum 14 gün süreyle sürdürülür.
Venöz tromboembolizmin tedavisi:
Kleksan, 1,5 mg/kg'lık (150 IU/kg) günlük tek enjeksiyon halinde deri altından uygulanmalıdır.
Kleksan tedavisi genellikle en az 5 gün süreyle ve yeterli oral antikoagülasyon sağlanana kadar reçete edilir.
Lütfen bildirin.
başka bir ilaç kullanıyorsanız veya yakın zamanda kullandıysanız
doktorunuza, eczacınıza veya hemşirenize. Buna, bitkisel
ilaçlar da dahil olmak üzere reçetesiz satın aldığınız
ilaçlar da dahildir. Bunun nedeni, Clexane'nin diğer bazı ilaçların çalışma şeklini etkileyebilmesidir. Ayrıca bazı
ilaçlar Clexane'nin çalışma şeklini etkileyebilir.
Özellikle, bu ilacı almayın
ve aşağıdaki durumlarda doktorunuza söyleyin:
Kan pıhtılarını tedavi etmek için
heparin adlı ilacı kullanıyorsanız
Doktorunuza söyleyin Aşağıdaki ilaçlardan herhangi birini kullanıyorsanız
doktorunuza bildirin:
Varfarin - kanı sulandırmak için kullanılır
Aspirin, dipiridamol, klopidogrel veya diğer
ilaçlar – kan pıhtılarını durdurmak için kullanılır
şekillendirme
DVT, PE veya her ikisinin 1.5 mg/kg SC tedavisi için dozaj tablosu
1 TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
Clexane® 60mg/0.6ml Şırıngalar
2 KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
Pre -doldurulmuş şırıngalar:
60mg Enjeksiyon Enoksaparin sodyum 60mg (6.000 IU anti-Xa aktivitesine eşdeğer), 0,6ml Su içinde
Enjeksiyonlar için
Yardımcı maddelerin tam listesi için bölüm 6.1'e bakın
Diğer ilaçları almak veya kullanmak
Doz (mg)
Enjeksiyon
hacim (ml)
120mg / 0,8ml
105°C
0,70
120mg / 0,8ml
112,5°C
0,76
80
120 mg / 0,8 ml
120 ila 0,80
85
150mg / 1ml
127,5 toplam
0,86
90
150mg / 1ml
135 ağırlık
0,90
95
150 mg / 1 ml
142,5 ağırlık
0,96
100
150 mg/ 1 ml
150 ila 1,00
Kg
Şırınga etiketi
70
75
Lütfen bazı durumlarda şırınga üzerindeki derecelendirmeler
ve dolayısıyla önerilen bazı hacimler nedeniyle kesin bir doza ulaşmanın mümkün olmadığını unutmayın. bu tabloda
'ye yuvarlanmıştıren yakın mezuniyet.
Kararsız anjina ve Q dalgası olmayan miyokard enfarktüsünün tedavisi
Önerilen doz, subkütanöz enjeksiyonla her 12 saatte bir 1 mg/kg Kleksandır ve oral aspirin (günde bir kez 100 ila 325 mg) ile eş zamanlı olarak uygulanır. ). Bu hastalarda Clexane tedavisi
en az 2 gün süreyle reçete edilmeli ve klinik stabilizasyon sağlanana kadar sürdürülmelidir. Tedavinin olağan
süresi 2 ila 8 gündür.
UA veya NSTEMI'nin 1 mg/kg SC tedavisi için dozaj tablosu
Hasta
ağırlığı
Kg
Şırınga etiketi
Doz (mg)
Enjeksiyon
hacim (ml)
40
40 mg / 0,4 ml
40 bd
0,40
45
60 mg / 0,6 ml
45 bd
0,45
50
60 mg / 0,6 ml
50 bd
0,50
55
60 mg / 0,6 ml
55 bd
0,55
60
60mg / 0,6ml
60 bd
0,60
65
80mg / 0,8ml
65 bd
0,65
70
80 mg / 0,8 ml
70 bd
0,70
75
80 mg / 0,8 ml
75 bd
0,75
80
80 mg / 0,8 ml
80 bd
0,80
85
100mg / 1ml
85 bd
0,85
90
100mg / 1ml
90 bd
0,90
95
100mg / 1 ml
95 bd
0,95
100
100 mg / 1 ml
100 bd
1,00
DVT, PE veya her ikisinin SC tedavisi için 1,5 mg/kg dozaj tablosu
Hasta
ağırlığı
100mg/ml
Çözüm
Enjeksiyon
CLEXANE
şırıngalar
Kg
Şırınga etiketi
Doz (mg)
Enjeksiyon
hacim (ml)
40
60mg / 0,6ml
60 oran
0,60
45
80 mg / 0,8 ml
67,5 ila 0,675
50
80 mg / 0,8 ml
75 ila 0,75
55
100 mg / 1 ml
82,5 yüzde
0,825
60
100mg / 1ml
90 yüzde
0,90
65
100 mg / 1 ml
97,5 ila 0,975
100 mg/ml
Enjeksiyon için Çözüm
CLEXANE
şırıngalar
Dekstran enjeksiyonu - kan ikame maddesi olarak kullanılır
İbuprofen, diklofenak, ketorolak veya diğer
ilaçlar - ağrıyı tedavi etmek için kullanılır ve şişlik
artrit ve diğer hastalıklarda
Prednizolon, deksametazon veya diğer
ilaçlar – astım,
romatoid artrit ve diğer rahatsızlıkların tedavisinde kullanılır
Spironolakton, triamteren veya amilorid gibi
su tabletleri (diüretikler).
Bunlar, Clexane ile birlikte alındığında kanınızdaki
potasyum düzeylerini artırabilir
Doktorunuz ilaçlarınızdan birini değiştirebilir
veya almayı kontrol etmek için düzenli kan testleri yapabilir
Clexane içeren bu ilaçlar
size herhangi bir zarar vermez.
Ameliyatlar ve anestezi
Spinal ponksiyon
veya epidural veya spinal
anestezinin kullanıldığı bir ameliyat olacaksanız, doktorunuza
Clexane kullandığınızı söyleyin. Ayrıca
omurganızla ilgili herhangi bir probleminiz varsa veya daha önce omurga ameliyatı geçirdiyseniz
doktorunuza da bildirin.
Hamilelik ve emzirme
Hamileyseniz, hamile kalma ihtimaliniz varsa veya hamile olabileceğinizi düşünüyorsanız
bu ilacı kullanmadan önce doktorunuzla konuşun.
Hamileyseniz ve
hamileyseniz bu ilacı kullanmamalısınız. mekanik kalp kapakçığı nedeniyle kan pıhtılaşması riski artabilir. Doktorunuz
bu konuyu sizinle görüşmelidir.
Clexane kullanırken emzirmemelisiniz. Emzirmeyi planlıyorsanız doktorunuzla, eczacınızla veya hemşirenizle
konuşun.
Hamileyseniz veya
emziriyorsanız
herhangi bir ilaç almadan önce doktorunuza veya eczacınıza tavsiye için danışın.
Eve gittiğinizde
Clexane kullanmaya devam etmeniz ve
vermeniz gerekebilir. > kendiniz (bunun nasıl
yapılacağına ilişkin aşağıdaki talimatlara bakın)
Klexane genellikle enjeksiyonla
derinin altına (deri altı) verilir
Clexane'yi kasa enjekte etmeyin
(kas içi)
Neden Clexane aldığınızdan emin değilseniz
veya size ne kadar
Clexane verildiğine ilişkin sorularınız varsa,
doktorunuz, eczacınız veya hemşireniz.
Size ne kadar verileceği
Doktorunuz size ne kadar
vereceğine karar verecektir. Size verilecek Clexane miktarı
kullanılma nedenine bağlı olacaktır
1)
2)
a)
b)
3. Clexane nasıl kullanılır
Bu ilaca sahip olmak
Clexane'i kullanmadan önce doktorunuz veya hemşireniz bir kan testi yapabilir
Siz hastanedeyken doktorunuz veya
hemşireniz normalde size Clexane verecektir. Bunun nedeni
çünkü enjeksiyon olarak verilmesi gerekiyor
1
7
1
5
6
6
4
Böbreklerinizle ilgili sorunlarınız varsa,
size daha az miktarda Clexane verilebilir
Kanınızdaki kan pıhtılarını tedavi eder
Olağan doz her kilogram için 1,5 mg'dır
her gün kilonuza göre
Clexane genellikle en az 5
gün süreyle verilecektir
Aşağıdaki durumlarda kanınızda
kan pıhtılaşmasının durdurulması:
Kararsız anjina
Olağan miktar ağırlığın her kilogramı için 1 mg'dır, her 12 saatte bir
Clexane genellikle 2 ila 8 gün süreyle verilecektir.
Doktorunuz normalde sizden almanızı isteyecektir
aspirin de
Bir ameliyattan veya hastalık nedeniyle
uzun süre yatak istirahatinden sonra
Normal doz, her gün 20 mg veya 40 mg'dır.
Doz,
gelişme olasılığınıza bağlı olacaktır. bir pıhtı
Pıhtı oluşma riski
düşük ila orta düzeydeyse, 7 ila 10 gün boyunca
her gün 20 mg Clexane verilecektir. Eğer
bir ameliyat geçirecekseniz, ilk enjeksiyonunuz genellikle
Ameliyattan 2 saat önce verilecektir
Pıhtılaşma riskiniz daha yüksekse,
7 ila 28
gün boyunca her gün 40 mg verilecektir. Ameliyat olacaksanız,
ilk enjeksiyonunuz genellikle ameliyattan 12
saat önce verilecektir
UA veya NSTEMI'nin 1 mg/kg SC tedavisi için dozaj tablosu
Hasta
ağırlığı
150 mg/ml
Enjeksiyon için Çözüm
CLEXANE
Forte
şırıngalar
STEMI'nin 1 mg/kg SC tedavisi için dozaj tablosu
Kg
Şırınga etiketi
Doz (mg)
Enjeksiyon
hacmi (ml)
105
120mg / 0,8ml
105 bd
0,70
110
120mg / 0,8ml
110 bd
0,74
115
120 mg / 0,8 ml
115 bd
0,78
120
120 mg / 0,8 ml
120 bd
0,80
125
150 mg / 1 ml
125 bd
0,84
130
150mg / 1ml
130 bd
0,88
135
150mg / 1ml
135 vd
0,90
140
150mg / 1ml
140 vd
145
150mg / 1ml
150
150mg / 1ml
Kg
Şırınga etiketi
Doz (mg)
Enjeksiyon
hacim (ml)
105
120 mg / 0,8 ml (1)
105 bd (1)
0,70 (1)< br> 110
120 mg / 0,8 ml (1)
110 gd (1)
0,74 (1)
115
120 mg / 0,8 ml (1)
115 gd (1)
0,78 (1)
120
120mg / 0,8ml (1)
120 bd (1)
0,80 (1)
125
150mg / 1ml (1)< 125 günlük (1)
0,84 (1)
130
150 mg / 1 ml (1)
130 günlük (1)
0,88 (1)
0,94
135
150 mg / 1 ml (1)
135 bd (1)
0,90 (1)
145 bd
0,98
140
150 mg / 1 ml (1)
140 bd (1)
0,94 (1)
150 bd
1,00
145
150 mg / 1 ml (1)
145 bd (1)
0,98 (1)
150
150mg / 1ml (1)
150 bd (1)
1,00 (1)
Bazı durumlarda dereceler nedeniyle kesin bir doza ulaşmanın mümkün olmadığını lütfen unutmayın< br> şırınganın üzerinde olduğundan, bu tabloda tavsiye edilen hacimlerin bir kısmı
'ye yuvarlanmıştır.en yakın mezuniyet.
Akut ST-segment Yükselmeli Miyokard İnfarktüsünün tedavisi
Önerilen enoksaparin sodyum dozu, 30 mg'lık tek bir IV bolus artı 1 mg/kg SC dozudur
ve ardından her 12 ayda bir 1 mg/kg SC uygulanır. saat (yalnızca ilk iki doz için maksimum 100 mg, ardından kalan dozlar için 1 mg/kg dozlama). ≥75 yaşındaki hastalarda dozaj için bkz. bölüm 4.2
'Pozoloji ve uygulama yöntemi: Yaşlılar'.
STEMI'nin 1 mg/kg SC tedavisi için dozaj tablosu
Hasta
ağırlığı
100 mg/ml
Enjeksiyon için Çözüm
CLEXANE
şırıngalar
Eğer hastalık nedeniyle yatalak durumdaysanız,
normalde size 6 gün boyunca her
günde 40 mg Clexane verilecektir. 14 güne kadar
c) Kalp krizi geçirdikten sonra
Clexane, NSTEMI veya STEMI adı verilen iki farklı
kalp krizi türü için kullanılabilir.
Size verilen Clexane miktarı
yaşınıza ve geçirdiğiniz kalp krizinin türüne
bağlı olacaktır.
i) NSTEMI tipi kalp krizi
Normal miktar, ağırlığın her kilogramı için
1 mg'dır, her 12 saatte bir
Klexane genellikle 2 ila 8 gün süreyle verilecektir.
Doktorunuz size normalde sizden almanızı isterim
aspirin de
ii) STEMI tipi kalp krizi
75 yaşın altındaysanız
30 mg Clexane,
damarınıza enjeksiyon olarak verilecektir (intravenöz enjeksiyon
Clexane Multidose kullanılarak) Flakon veya 60, 80 veya
100mg Önceden doldurulmuş şırıngalar)
Aynı zamanda,
Clexane cildinizin altına enjeksiyon olarak
(deri altı enjeksiyon) verilecektir. Olağan doz
Ağırlığınızın her kilogramı için 1 mg.
Daha sonra, her 12 saatte bir, ağırlığınızın her kilogramı için 1 mg
verilecektir
İlk iki enjeksiyon için
verilen maksimum Klexane miktarı 100 mg'dır
Enjeksiyonlar normalde
8 güne kadar verilecektir
75 yaşında veya daha büyükseniz
Doktorunuz veya hemşireniz size cildinizin altına
Clexane enjeksiyonları yapacaktır (deri altı
enjeksiyon)
Olağan doz, her 12 saatte bir, kilonuzun
her kilogramı için 0,75 mg'dır
İlk iki enjeksiyon için
verilen maksimum Clexane miktarı 75 mg'dır
operasyon
Perkütan Koroner Müdahale (PCI)
Size en son ne zaman Clexane verildiğine bağlı olarak
, doktorunuz PCI öncesinde
ek bir Clexane dozu vermeye karar verebilir
operasyon. Bu, damarınıza enjeksiyon yoluyla yapılır
(Clexane Çok Dozlu Flakon veya
60, 80 veya 100 mg Önceden doldurulmuş şırıngalar kullanılarak intravenöz olarak)
Kg
Şırınga etiketi
Doz (mg)
Enjeksiyon
hacim (ml)
40
40 mg / 0,4 ml
40 bd
0,40
45
60mg / 0,6ml
45 gün
0,45
50
60mg / 0,6ml
50 bd
0,50
55
60mg / 0,6ml
55 bd
0,55
60
60mg / 0,6ml
60 bd
0,60
65
80 mg / 0,8 ml
65 bd
0,65
70
80 mg / 0,8 ml
70 bd
0,70
75
80mg / 0,8ml
75 bd
0,75
80
80mg / 0,8ml
80 bd
0,80
85
100mg / 1ml
85 bd
0,85
90
100 mg / 1 ml
90 bd
0,90
95
100 mg / 1 ml
95 bd
0,95
100
100mg / 1ml
100 bd
1,00
Hasta
ağırlığı
150mg/ml
Enjeksiyon için Çözüm
CLEXANE
Forte
şırıngalar
(1) İlk iki dozda verilmemelidir - (yalnızca ilk iki doz için maksimum 100 mg, ardından kalan dozlar için
1 mg/kg dozlama)
Lütfen bazı durumlarda verilmediğini unutmayın. dereceler sayesinde kesin bir doza ulaşmak mümkündür
şırınganın üzerindedir ve bu nedenle bu tabloda tavsiye edilen hacimlerin bir kısmı en yakın derecelendirmeye
yuvarlanmıştır.
Bir trombolitik (fibrine spesifik veya fibrine spesifik olmayan) enoksaparin
ile birlikte uygulandığında sodyum fibrinolitik tedavinin başlamasından 15 dakika önce ve 30 dakika sonra
verilmelidir. Tüm hastalara STEMI olduğu tespit edilir edilmez asetilsalisilik asit (ASA) verilmeli ve kontrendike olmadığı sürece bu doz (günde bir kez 75 ila 325 mg) sürdürülmelidir.
Enoksaparin sodyum tedavisinin önerilen süresi 8 gün veya hastaneye kaldırılana kadardır. taburcu,
hangisi önce gelirse.
Perkütan Koroner Girişim (PCI) ile tedavi edilen hastalar için: Son enoksaparin sodyum
SC uygulaması balonun şişirilmesinden 8 saatten daha kısa bir süre önce verildiyse, ek doza gerek yoktur.
br>Son SC uygulaması balonun şişirilmesinden 8 saatten fazla süre önce verildiyse,
0,3 mg/kg enoksaparin sodyum IV bolusu uygulanmalıdır.
Hemodiyaliz sırasında ekstrakorporeal trombüs oluşumunun önlenmesi:
Bir doz eşdeğeri Diyaliz seansının başlangıcında arteriyel hatta verilen 1 mg/kg'a kadar (100 IU/kg)
genellikle 4 saatlik bir seans için yeterlidir. Normal seanstan daha uzun süren bir seans sonrasında olduğu gibi fibrin halkaları bulunursa, 0,5 ila 1 mg/kg (50 ila 100 IU/kg) tutarında ilave bir doz verilebilir. Kanama riski yüksek olan hastalarda doz, çift damar yolu için 0,5 mg/kg'a (50 IU/kg) veya tek damar yolu için
0,75 mg/kg'a (75 IU/kg) düşürülmelidir.
Yaşlılar:
75 yaş ve üzeri yaşlı hastalarda akut ST segment Yükseklikli Miyokard İnfarktüsünün tedavisi için
yaştaysanız, başlangıçta IV bolus kullanmayın. Dozlamayı her 12 saatte bir 0,75 mg/kg SC ile başlatın (yalnızca ilk iki doz için maksimum 75 mg, ardından kalan dozlar için 0,75 mg/kg dozlama).
Diğer endikasyonlar için, herhangi bir dozaj ayarlaması gerekli değildir. böbrek fonksiyonu bozulmadığı sürece yaşlılar
(ayrıca bkz. bölüm 4.2 'Pozoloji ve uygulama yöntemi: Böbrek yetmezliği'; bölüm 4.4
'Özel kullanım uyarıları ve önlemleri: Yaşlılarda kanama; Böbrek yetmezliği ve
br> İzleme', bölüm 5.2 'Farmakokinetik özellikler').
3) Diyaliz makinenizin tüplerinde
kan pıhtılaşmasının durdurulması
Normal doz, vücudunuzun her kilogramı için 1 mg'dır
ağırlık
Kleksan, diyaliz seansının başlangıcında
gövdeyi (arteriyel hat) bırakan tüpe eklenir.
Bu miktar genellikle 4 saatlik
seans için yeterlidir. Bununla birlikte, gerekirse doktorunuz
kilonuzun her kilogramı için
0,5 ila 1 mg'lık ek bir doz verebilir.
Kendinize Clexane enjeksiyonu nasıl yapılır
Eğer Clexane'yi kendin, senin
doktor veya hemşire size bunun nasıl yapılacağını gösterecektir. Eğer
nasıl yapılacağı konusunda eğitim almadıysanız, kendinize
enjeksiyon yapmaya çalışmayın. Ne yapacağınızdan emin değilseniz
derhal doktorunuz veya hemşirenizle konuşun.
Kendinize Clexane enjeksiyonu yapmadan önce
İlacın üzerindeki son kullanma tarihini kontrol edin. Tarihi geçmişse
kullanmayın
Şırınganın hasarlı olmadığını ve içindeki
ilacın berrak bir solüsyon olup olmadığını kontrol edin. Değilse,
başka bir şırınga kullanın
Ne kadar
enjekte edeceğinizi bildiğinizden emin olun
Son
enjeksiyonun herhangi bir kızarıklığa, cilt renginde
değişikliğe, şişmeye, sızıntıya neden olup olmadığını veya hala ağrılı olup olmadığını görmek için karnınızı kontrol edin. ,
öyleyse doktorunuzla veya hemşirenizle konuşun
İlacı nereye enjekte edeceğinize karar verin. Her seferinde enjeksiyon yapacağınız yeri midenizin sağından soluna
doğru değiştirin. Kloksan enjekte edilmelidir
karnınızdaki derinin hemen altında, ancak
göbek deliğine veya herhangi bir yara dokusuna çok yakın olmamalıdır
(bunlardan en az 5 cm uzakta)
Kendinize Clexane enjekte etme talimatları:
1) Ellerinizi ve enjeksiyon yapacağınız bölgeyi sabun ve suyla yıkayın. Kurutun.
1
7
1
5
6
6
4
2) Rahat bir pozisyonda oturun veya uzanın
Böylece rahatlamış olursunuz.
Enjeksiyon yapacağınız yeri
görebildiğinizden emin olun. Bir
şezlong, yatar koltuk,
veya yastıklarla desteklenen bir yatak idealdir.
6) Şırıngayı, iğne aşağı bakacak şekilde
(dikey olarak 90° açıyla) tutun. İğnenin tüm uzunluğunu
deri kıvrımına yerleştirin.
7) Başparmağınızla pistona bastırın.
Bu, ilacı midenin yağ dokusuna
gönderecektir. Enjeksiyon boyunca
deri kıvrımını tuttuğunuzdan emin olun.
3) Midenizin sağ veya sol tarafında
bir alan seçin. Bu, göbek deliğinizden en az 5
santimetre uzakta olmalı ve yanlarınıza doğru
dışarı doğru olmalıdır.
Unutmayın: Kendinize 5
içinde enjeksiyon yapmayın.göbek deliğinizin santimetresi veya mevcut yara veya morlukların çevresinde
. En son enjeksiyon yaptığınız bölgeye göre
midenizin sol ve sağ
tarafları arasında enjeksiyon yapacağınız yeri değiştirin.
8) İğneyi düz bir şekilde dışarı doğru çekerek çıkarın.
> Artık deri kıvrımını bırakabilirsiniz. Morlukları önlemek için
kendinize enjeksiyon yaptıktan sonra enjeksiyon bölgesini ovalamayın.
9) Kullanılmış şırıngayı sağlanan kesici alet kutusuna bırakın
. Kabın kapağını sıkıca kapatın ve
kabı çocukların erişemeyeceği bir yere koyun.
Kap dolduğunda, atılması için
doktorunuza veya evde bakım hemşirenize verin. Ev çöpüne
atmayın.
4) İğne kapağını Clexane şırıngasından dikkatlice çekip çıkarın. Kapağı atın.
şırınga önceden doldurulmuştur ve kullanıma hazırdır.
Eğer Clexane'niz çok fazla veya çok az
kullanıyorsanız
Eğer Clexane'i gereğinden fazla veya çok az
kullandığınızı düşünüyorsanız, herhangi bir belirti olmasa bile derhal doktorunuza, hemşirenize veya eczacınıza
söyleyiniz. bir problemin. Eğer bir çocuk kazara
Clexane enjekte ederse veya yutarsa, onu hemen bir hastanenin acil servisine götürün
.
Clexane'i kullanmayı unutursanız
Kendinize bir doz vermeyi unutursanız
olarak alın. br>hatırladığın anda. Unutulan bir dozu telafi etmek için
aynı gün içinde kendinize çift doz
vermeyin. Günlük tutmak
bir dozu kaçırmadığınızdan emin olmanıza yardımcı olacaktır
Clexane kullanmayı bırakırsanız
Doktorunuz bırakmaya karar verene kadar Clexane
enjeksiyonlarına devam etmeniz sizin için önemlidir
onlara. Durursanız çok tehlikeli olabilecek bir kan pıhtısı oluşabilir.
Kan Testleri
Clexane kullanımı bazı kan testlerinin sonuçlarını etkileyebilir. Kan testi yaptıracaksanız, doktorunuza
Clexane kullandığınızı söylemeniz önemlidir.
Hava kabarcıklarından kurtulmak için
kendinize enjeksiyon yapmadan önce pistona basmayın. Bu,
ilacın kaybına yol açabilir. Kapağı
çıkardıktan sonra, iğnenin
herhangi bir şeye dokunmasına izin vermeyin. Bu, iğnenin
temiz (steril) kalır.
5) Şırıngayı yazdığınız elinizde (kalem gibi
) tutun ve diğer elinizle karnınızın temizlenmiş bölgesini
iki elinizin arasına yavaşça sıkıştırın. deride bir kat oluşturmak için işaret parmağı ve baş parmağı
Enjeksiyon boyunca deri kıvrımını
tuttuğunuzdan emin olun.
STEMI'nin 0,75 mg/kg SC tedavisi için dozaj tablosu
Hasta
ağırlık
100mg/ml
Enjeksiyon için Çözüm
CLEXANE
şırıngalar
150mg/ml
Enjeksiyon için Çözüm
CLEXANE
Forte
şırıngalar
Kg
Şırınga etiketi
Terapötik dozaj aralığı için dozaj ayarlamaları
(yalnızca ≥75 yaş arası yaşlı hastalar)
0,75 mg/kg Doz
(mg)
Düzeltilmiş
dozaj (mg)
Enjeksiyon
hacim (ml)
Standart doz
Şiddetli böbrek yetmezliği
Günde iki kez SC 1 mg/kg
Günde bir kez SC 1 mg/kg
Günde bir kez SC 1,5 mg/kg
Günde bir kez 1 mg/kg SC
40
60mg / 0,6ml
30 gün
30 gün
0,30
45
60mg / 0,6ml
33,75 gün
35 gün
0,35
50
60mg / 0,6ml
37,5 gün
37,5 gün
0,375
55
60mg / 0,6ml
41,25 gün
42,5 gün
0,425
60
60mg / 0,6ml
45 gün
45 gün
0,45
65
60 mg / 0,6ml
48,75 gün
50 vd
0,5
70
60mg / 0,6ml
52,5 vd
52,5 vd
0,525
75
60mg / 0,6ml
56,25 vd
57,5 gd
0,575
80
60 mg / 0,6 ml
60 gd
60 gd
0,60
85
80 mg / 0,8 ml
63,75 gd
65 vd
0,65
90
80 mg / 0,8 ml
67,5 vd
67,5 vd
0,675
95
80 mg / 0,8 ml
71,25 vd
72,5 g
0,725
100
80 mg / 0,8 ml
75 gd
75 gd
0,75
105
80 mg / 0,8 ml
78,75 gd (1)
80 günlük (1)
0,80 (1)
110
100 mg / 1 ml
82,5 günlük (1)
82,5 günlük (1)
0,825 (1)
115
100 mg / 1 ml
86,25 günlük (1)
87,5 günlük (1)
0,875 (1)
120
100 mg / 1 ml
90 günlük (1)< 90 günlük (1)
0,90 (1)
125
100 mg / 1 ml
93,75 günlük (1)
95 günlük (1)
0,95 (1)
130
100mg / 1ml
97,5 günlük (1)
97,5 günlük (1)
0,975 (1)
135
120mg / 0,8ml
101,25 günlük (1)< 102 günlük (1)
0,68 (1)
140
120 mg / 0,8 ml
105 günlük (1)
105 günlük (1)
0,7 (1)
145
150
120 mg / 0,8 ml
120 mg / 0,8 ml
108,75 gd (1)
112,5 gd (1)
111 gd (1)
114 gd (1)
0,74 (1)
0,76 (1)
(1) ilk iki dozda verilmemelidir - (yalnızca ilk iki doz için maksimum 75 mg, ardından kalan dozlar için
0,75 mg/kg dozlama)
Lütfen bazı durumlarda bunun Şırınga üzerindeki derecelendirmeler nedeniyle
kesin bir doza ulaşmak mümkün değildir ve bu nedenle bu tabloda tavsiye edilen hacimlerin bir kısmı en yakın derecelendirmeye
yuvarlanmıştır.
Çocuklar: Dozaj uygun olmadığından önerilmez. Böbrek yetmezliği: (Ayrıca bkz. bölüm 4.4 'Özel kullanım uyarıları ve önlemleri: Böbrek yetmezliği
ve İzlem', bölüm 5.2 'Farmakokinetik özellikler').
Şiddetli böbrek yetmezliği:
Şiddetli böbrek yetmezliği
olan hastalarda (kreatinin klerensi < 30 ml/dak) aşağıdaki tablolara göre bir dozaj ayarlaması gereklidir, çünkü bu hasta popülasyonunda enoksaparin sodyum
maruziyeti önemli ölçüde artmıştır:
Tedavi için <75 yaş hastalarda akut STEMI tedavisinde
30 mg-tek IV bolus artı
30 mg-tek IV bolus artı 1 mg/kg SC doz
1 mg/kg SC doz ve ardından
ardından Günde iki kez 1 mg/kg.
Günde bir kez 1 mg/kg
(İlk SC dozu için maksimum 100 mg
(Sadece ilk iki SC dozunun her biri için maksimum 100 mg)
75 yaş ve üzeri yaşlı hastalarda akut STEMI tedavisi için
1 mg/kg SC günde bir kez
0,75 mg/kg SC günde iki kez başlangıç bolusu olmadan.
başlangıç bolusu.
(İlk SC dozu için maksimum 100 mg
(ilk iki SC dozunun her biri için maksimum 75 mg)
yalnızca)
Profilaktik dozaj aralıkları için dozaj ayarlamaları
Standart doz
Şiddetli böbrek yetmezliği
Günde bir kez 40 mg SC
Günde bir kez SC 20 mg
Günde bir kez SC 20 mg
Günde bir kez SC 20mg
Önerilen doz ayarlamaları hemodiyaliz endikasyonu için geçerli değildir.
Orta ve hafif böbrek yetmezliği:
Orta derecede böbrek yetmezliği olan
(kreatinin klerensi 30-50 ml/dak) veya hafif böbrek yetmezliği olan hastalarda herhangi bir doz ayarlaması önerilmemektedir. bozukluğu varsa (kreatinin klerensi 50-80 ml/dak),
dikkatli klinik izleme önerilir.
Spinal/epidural anestezi:
Spinal/epidural anestezi alan hastalar için bkz. bölüm 4.4 'Kullanım için özel uyarılar ve önlemler:' Spinal/epidural anestezi.
Karaciğer yetmezliği: Klinik çalışmaların bulunmadığı durumlarda dikkatli olunmalıdır.
Vücut ağırlığı :
Obezite veya düşük vücut ağırlığında herhangi bir doz ayarlaması önerilmemektedir (ayrıca bkz. bölüm 4.4
'Özel kullanım uyarıları ve önlemleri: 'Düşük vücut ağırlığı ve İzlem', bölüm 5.2
'Farmakokinetik özellikler').
Clexane, venöz tromboembolik hastalığın önlenmesi, derin ven trombozu tedavisi veya kararsız anjina, Q dalgası olmayan
miyokard enfarktüsü ve akut ST yükselmeli miyokard enfarktüsünün tedavisi için deri altı enjeksiyon yoluyla uygulanır. STEMI); arter yoluyla
hemodiyaliz sırasında ekstrakorporeal dolaşımda trombüs oluşumunun önlenmesi için bir diyaliz devresi hattı; ve yalnızca akut STEMI endikasyonunun başlangıç dozu için ve gerektiğinde PCI'den önce intravenöz bir hat yoluyla intravenöz (bolus) enjeksiyon yoluyla. Kas içi yoldan
uygulanmamalıdır.
4. Olası yan etkiler
Tüm ilaçlar gibi, Clexane de yan etkilere
neden olabilir, ancak bunlar herkeste görülmez.
Bir hemşireye veya Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz hemen doktorunuza başvurun veya hastaneye gidin
aşağıdaki yan etkiler:
Çok yaygın (10 kişide 1'den fazlasını etkiler)
Yaradan çok fazla kanama.
Yaygın (100 kişide 1 ila 10 kişiyi etkiler)
Ağrılı Derinin altında
üzerine baskı uyguladığınızda kaybolmayan koyu kırmızı lekelerin döküntüsü. Ayrıca cildinizde pembe
lekeler de fark edebilirsiniz. Bunların
enjeksiyonun yapıldığı bölgede ortaya çıkma olasılığı daha yüksektir
Clexane ile birlikte.
Yaygın olmayan (1.000 kişide 1 ila 10 kişiyi etkiler)
Ani şiddetli baş ağrısı. Bu, beyindeki kanamanın bir işareti olabilir.
Midenizde
hassasiyet ve şişlik hissi. Midenizin içinde kanama
olabilir.
Seyrek (1000 kişiden 1'inden azını etkiler)
Alerjik reaksiyonunuz varsa. Belirtiler
şunları içerebilir: döküntü, yutkunma veya nefes alma
sorunlar, dudaklarınızda, yüzünüzde, boğazınızda
veya dilinizde şişme
Sıklığı bilinmiyor
Omurilik delinmesi veya omurilik
anestezisi geçirdiyseniz ve karıncalanma, uyuşukluk
ve kas zayıflığı fark ederseniz, özellikle vücudunuzun alt kısmında. Ayrıca mesanenizin veya bağırsaklarınızın
kontrolünü kaybederseniz (bu nedenle tuvalete gittiğinizde
kontrol edemezsiniz).
Aşağıdaki durumlarda mümkün olan en kısa sürede bir hemşireye veya doktora bildirin:
Aşağıdaki yan etkilerden herhangi birini fark ederseniz:
Yaygın (100 kişide 1 ila 10 kişiyi etkiler)
Her zamankinden daha kolay morarırsınız. Bunun
nedeni bir kan sorunu olabilir
(trombositopeni).
Clexane enjekte ettiğiniz
bölgede ağrı, şişlik veya tahriş varsa.
Bu normalde bir süre sonra iyileşir. birkaç gün.
1
7
1
5
6
6
4
Nadir (1000 kişide 1'den azını etkiler)
Mekanik kalp kapakçığınız varsa, Clexane tedavisi
kan pıhtılarını önlemek için yeterli olmayabilir.
Nefes almada zorluk,
yorgunluk veya egzersiz yapmada zorluk, göğüs ağrısı,
uyuşukluk, hasta hissetme veya bilinç kaybı
yaşadığınızı fark edebilirsiniz. Bunun nedeni kalp kapakçığında
kan pıhtısı olabilir
5. Clexane nasıl saklanır
Çocukların göremeyeceği ve erişemeyeceği yerlerde saklayın.
Karton ve blister etiketinde
'Exp'den sonra
belirtilen son kullanma tarihinden sonra Clexane'i kullanmayınız. Son kullanma tarihi o ayın son
gününü ifade eder.
25°C'nin üzerinde saklamayın.
Buzdolabında saklamayın. Dondurmayınız.
İlaçlar atık su veya evsel atıklarla
atılmamalıdır. Bu ilacı evde kullanıyorsanız
size bir
verilecektir.imha etmek için kullanmak üzere bir kap (keskin alet kutusu).
Keskin alet kutusunu veya kullanılmış veya kullanılmamış
şırıngaları, imha edilmek üzere doktorunuza, hemşirenize veya eczacınıza
iade edin. Bu önlemler çevrenin
korunmasına yardımcı olacaktır.
Frekansı bilinmiyor
Yorgun hissetme, bayılma, baş dönmesi, soluk cilt.
Bunlar anemi belirtileri olabilir.
Cildinizde sararma fark edersiniz veya gözler
ve idrarınızın rengi koyulaşır.
Bu bir karaciğer sorunu olabilir.
Eğer bunlardan endişeleniyorsanız hemşireniz veya doktorunuzla
konuşmanız gereken diğer yan etkiler
:
6 Daha Fazla Bilgi
Kleksan ne içerir
Kleksanın aktif maddesi enoksaparin
sodyumdur. Her kullanıma hazır şırınga 60 mg içerir
0,6 ml enjeksiyonluk su içinde enoksaparin sodyum (6.000 IU antiXa aktivitesine eşdeğer).
Diğer aktif olmayan içerik
enjeksiyonluk sudur.
Clexane'nin görünümü ve
paketin içeriği
Kleksan berrak, renksiz ila soluk sarı arası enjeksiyonluk çözelti
, bir enjeksiyon iğnesi ve iğne kapağı ile donatılmış, önceden doldurulmuş cam bir şırıngada
.
10 şırıngalık paketler halinde sunulur.
Üretici: Sanofi Winthrop Industrie,
180 rue Jean-Jaures, 94702 Maisons Alfort
Fransa. Veya
Sanofi Winthrop Industrie, Boulevard Industriel,
76580 Le Trait, Fransa.
AB içinden temin edilmiştir ve
Ürün Lisansı sahibi tarafından yeniden paketlenmiştir:
B&S Healthcare, Unit 4, Bradfield Road ,
Ruislip, Middlesex, HA4 0NU, Birleşik Krallık.
®
Clexane 60mg/0.6ml Şırıngalar
PL 18799/2375
POM
Broşür tarihi: 12.02.2016
Clexane, sanofi-aventis'in tescilli ticari markasıdır.
Çok yaygın (10 kişiden 1'inden fazlasını etkiler
)
Karaciğerinizin nasıl çalıştığını kontrol etmek için yapılan kan testlerinin sonuçlarındaki değişiklikler
. Bunlar
Clexane almayı bıraktıktan sonra genellikle normale döner.
Seyrek (1000 kişide 1'den azını etkiler)
Kanınızdaki potasyum seviyelerinde değişiklikler
. Bu durumun
böbrek sorunları veya şeker hastalığı olan kişilerde meydana gelme olasılığı daha yüksektir.
Doktorunuz bunu bir kan testi yaparak
kontrol edebilecektir.
Sıklığı bilinmiyor
Clexane kullanılıyorsa uzun bir süre
(3 aydan fazla)
"osteoporoz" adı verilen bir duruma
yakalanma riskinizi artırabilir. Bu,
kemiklerinizin kırılma olasılığının daha yüksek olduğu zamandır
Baş ağrısı
Saç dökülmesi
Yan etkilerin bildirilmesi
Herhangi bir yan etkiyle karşılaşırsanız, doktorunuzla, eczacınızla veya hemşirenizle konuşun
. Buna, bu kullanma talimatında listelenmeyen olası
yan etkiler de dahildir. Yapabilirsin
ayrıca yan etkileri doğrudan şu adresteki Sarı
Kart Programı aracılığıyla bildirebilirsiniz: www.mhra.gov.uk/yellowcard.
Yan etkileri bildirerek
bu ilacın güvenliği hakkında daha fazla bilgi sağlanmasına yardımcı olabilirsiniz.< br> Deri altı enjeksiyon tekniği
Önceden doldurulmuş tek kullanımlık şırınga hemen kullanıma hazırdır. Kleksan, hasta yatar durumdayken derin subkutan enjeksiyonla uygulanmalıdır. Uygulama sol ve sağ anterolateral veya posterolateral karın duvarı arasında dönüşümlü olarak yapılmalıdır. İğnenin tüm uzunluğu, başparmak ve işaret parmağı arasında tutulan deri kıvrımına dikey olarak yerleştirilmelidir.
Enjeksiyon tamamlanana kadar deri kıvrımı serbest bırakılmamalıdır.
Pistona tamamen basıldığında güvenlik cihazı otomatik olarak etkinleştirilir. Bu,
kullanılan iğneyi korur.
Not: Güvenlik cihazının etkinleştirilmesi için pistonun sonuna kadar bastırılması gerekir.
Uygulamadan sonra enjeksiyon bölgesini ovalamayın.
Ağırlık
Gerekli
doz
(0,3 mg/kg)
Enjekte edilecek hacim
3 mg/ml'lik son
konsantrasyona
seyreltildiğinde
Ağırlık
Gerekli doz
(0,3 mg/0,3 mg/kg) kg)
3 mg/ml
(Kg)
son
konsantrasyonuna kadar seyreltildiğinde enjekte edilecek hacim
(mg)
(ml)
(Kg)
(mg)
(ml)
45
13,5
4,5
100
30
10
50
15
5
105
31,5
10,5
55
16,5
5,5
110
33
11
60
18
6
115
34,5
11,5
65
19,5
6,5
120
36
12
70
21
7
125
37,5
12,5
Başlangıç 30 mg bolus
İlk 30 mg bolus için, enoksaparin sodyum dereceli, önceden doldurulmuş bir şırınga (60, 80 veya
100 mg) kullanarak, fazla hacmi dışarı atarak yalnızca 30 mg'ı (0,3 ml) şırıngada bırakın. şırınga. 30 mg'lık doz
daha sonra intravenöz hattaki bir enjeksiyon bölgesine doğrudan enjekte edilebilir.
75
22,5
7,5
130
39
13
80
24
8
135
40,5
13,5
85
25,5
8,5
140
42
14
Aşağıdaki durumlarda PCI için ek bolus son SC uygulaması, balonun yerleştirilmesinden 8 saatten daha uzun bir süre önce verildi
Perkütan Koroner Müdahale (PCI) ile tedavi edilen hastalar için, son SC uygulaması durumunda 0,3 mg/kg'lık ek bir IV bolus
uygulanmalıdır. balonun şişirilmesinden 8 saatten fazla bir süre önce verilmiştir (bkz. bölüm 4.2 'Pozoloji ve uygulama yöntemi': 'Akut STsegment Yükselmeli Miyokard İnfarktüsünün Tedavisi').
90
27
9
145
43,5
14,5
95
28,5
9,5
150
45
15
İntravenöz (Bolus) Enjeksiyon Tekniği (yalnızca akut STEMI endikasyonu için):
İntravenöz enjeksiyon için, Çok Dozlu Flakon veya 60mg, 80mg veya 100mg kullanıma hazır şırıngalar
kullanılabilir. Enoksaparin sodyum intravenöz yoldan uygulanmalıdır. Diğer ilaçlarla karıştırılmamalı veya birlikte uygulanmamalıdır. Enoksaparin sodyumun diğer tüm ilaçlarla olası karışımını önlemek için, seçilen intravenöz giriş, intravenöz bolus uygulamasından önce ve sonrasında yeterli miktarda salin veya dekstroz solüsyonu ile yıkanmalıdır.İlacın portunu temizlemek için enoksaparin sodyum. Enoksaparin sodyum, normal salin solüsyonu (%0,9) veya sudaki %5 dekstroz ile güvenli bir şekilde uygulanabilir.
6 FARMASÖTİK ÖZELLİKLER
Enjekte edilecek küçük hacmin doğruluğunu sağlamak için, tavsiye edilir. İlacın 3 mg/ml'ye seyreltilmesi.
60 mg enoksaparin sodyum kullanıma hazır şırınga kullanarak 3 mg/ml'lik bir çözelti elde etmek için, 50 ml'lik bir infüzyon torbasının kullanılması tavsiye edilir (örn. salin çözeltisi (%0,9 veya su içinde %5 dekstroz)
şu şekildedir:
Bir şırıngayla infüzyon torbasından 30 ml çekin ve sıvıyı atın. Tamamını enjekte et
60 mg enoksaparin sodyum kullanıma hazır şırınganın içeriğini torbada kalan 20 ml'ye dökün.
Torbanın içeriğini yavaşça karıştırın. İntravenöz hatta uygulama için gerekli miktarda seyreltilmiş çözeltiyi bir şırınga
ile çekin (uygun bir enjeksiyon bölgesi veya portu kullanarak).
Seyreltme tamamlandıktan sonra, enjekte edilecek hacim aşağıdaki formül kullanılarak hesaplanabilir< br> [Seyreltilmiş çözeltinin hacmi (ml) = Hasta ağırlığı (kg) x 0,1] veya aşağıdaki tabloyu kullanarak.
Seyreltmenin kullanımdan hemen önce hazırlanması ve kalan çözeltinin
kullanımdan hemen sonra atılması önerilir. Seyreltme tamamlandıktan sonra intravenöz yoldan enjekte edilecek hacim
6.1 Yardımcı maddelerin listesi
Enjeksiyonluk Su
6.2 Geçimsizlikler
Subkutan Enjeksiyon
Kleksan başka enjeksiyon veya infüzyonlarla karıştırılmamalıdır.
Yalnızca akut STEMI endikasyonu için İntravenöz (Bolus) Enjeksiyon
Enoksaparin sodyum normal salin solüsyonu (0,9) ile güvenli bir şekilde uygulanabilir. %) veya %5 dekstroz
suda.
6.3 Raf ömrü
36 ay
6.4 Depolama için özel önlemler
25°C'nin üzerinde saklamayın. Soğutmayın veya dondurmayın.
Clexane kullanıma hazır şırıngalar tek dozluk kaplardır - kullanılmayan ürünü atın
6.5 Kabın niteliği ve içeriği
10'lu pakette Tip I cam kullanıma hazır şırıngada enjeksiyon çözeltisi.
6.6 Bertaraf için özel önlemler
Bkz. Bölüm 4.2 Pozoloji ve uygulama şekli.
7 İLK RUHSAT/RUHSATIN YENİLENME TARİHİ
8 METİNİN REVİZYON TARİHİ: 12.02.2016
Ambalaj Kullanma Talimatı:
İÇİN BİLGİLER KULLANICI
Enoksaparin sodyum 60mg/0.6ml
Şırıngalar
Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu kullanma talimatının tamamını
dikkatlice okuyun
Bu kullanma talimatını saklayın. Tekrar
okumanız gerekebilir.
Başka sorularınız varsa, doktorunuza veya eczacınıza
sorunuz.
Bu ilaç sizin için reçete edilmiştir.
Bunu başkalarına aktarmayın. Belirtileri sizinkilerle aynı olsa bile
onlara zarar verebilir
Yan etkilerden herhangi biri ciddileşirse veya
bu broşürde listelenmeyen herhangi bir yan etki fark ederseniz
, lütfen doktorunuza veya eczacınıza söyleyin
Broşürün aynı zamanda diğer güçler, Enoksaparin
sodyum 20mg, 40mg ve 80mg ve 100mg
Şırıngalar hakkında da bilgi içerdiğini lütfen unutmayın.
Bu kullanma talimatında:
1. Enoksaparin sodyum nedir ve ne için kullanılır
2. Enoksaparin sodyumu kullanmadan önce
3. Enoksaparin sodyum nasıl kullanılır
4. Olası yan etkiler
5. Enoksaparin sodyum nasıl saklanır
6. Daha fazla bilgi
1. Enoksaparin sodyum nedir
ve ne için kullanılır
İlacınızın adı Enoksaparin
sodyum 60mg/0.6ml Şırıngadır ancak bu kullanma talimatı boyunca
Enoksaparin sodyum olarak anılacaktır. Enoksaparin sodyum, enoksaparin sodyum adı verilen
bir ilaç içerir. Bu,
Düşük Moleküler
Ağırlıklı Heparinler adı verilen bir ilaç grubuna aittir.
Enoksaparin sodyum iki şekilde çalışır.
1) Mevcut kan pıhtılarının oluşumunun durdurulması
daha büyük. Bu, vücudunuzun bunları
parçalamasına ve size zarar vermelerini
engellemelerine yardımcı olur.
2) Kanınızda kan pıhtılarının oluşmasını durdurmak.
1
7
1
5
6
6
4
Enoksaparin sodyum şu amaçlarla kullanılabilir:
Kanınızdaki kan pıhtılarını tedavi etmek
Aşağıdaki durumlarda kanınızda oluşan kan pıhtılarını durdurmak
:
> Kararsız anjina (yeterli olmadığında
kan kalbinize ulaştığında)
Bir ameliyattan veya hastalık nedeniyle
uzun süreli yatak istirahatinden sonra
Kalp krizi geçirdikten sonra
Diyaliz tüplerinizde kan pıhtılarının oluşmasını önleyin
makine (
böbrek sorunu olan kişiler için kullanılır)
Enoksaparin
sodyum
kullanırken dikkatli olunAşağıdaki durumlarda bu ilacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza veya
hemşirenize danışın:
Yüksek tansiyonunuz varsa
Böbrek problemleriniz varsa
Size kalp kapakçığı taktırıldı
Daha önce 'heparin' ilacının neden olduğu morarma ve kanama yaşadıysanız
Daha önce felç geçirdiniz
Hiç mide ülseri geçirdiniz
Yakın zamanda midenizden bir ameliyat geçirdiniz
gözler veya beyin
Diyabet hastasıysanız veya
'diyabetik retinopati' (diyabet
nedeniyle gözdeki
kan damarlarıyla ilgili sorunlar) olarak bilinen bir hastalığınız varsa
Kanınızla ilgili herhangi bir sorununuz varsa
Aşırı kilolu veya zayıfsanız
Yaşlıysanız (65 yaş üstü) ve
özellikle 75 yaş üzerindeyseniz
Değilseniz Yukarıdakilerden herhangi birinin sizin için geçerli olduğundan
emin olun, Enoksaparin sodyum kullanmadan önce doktorunuz veya eczacınız veya hemşirenizle konuşun.
2. Enoksaparin sodyum kullanmadan önce
Bu ilacı bulundurmayın ve doktorunuza bildirin.
aşağıdaki durumlarda doktor, eczacı veya hemşire:
Enoksaparin sodyum veya Enoksaparin sodyumun diğer bileşenlerinden herhangi birine
alerjiniz (aşırı duyarlılığınız) varsa (
Bölüm 6: 'Daha fazla bilgi'de listelenmiştir)
Alerjik reaksiyon belirtileri şunlardır: döküntü,
yutma veya nefes alma sorunları, dudaklarınızın, yüzünüzün, boğazınızın veya dilinizin
şişmesi
Heparine veya diğer Düşük
Moleküler Ağırlıklı Heparinlere alerjiniz varsa
olaraktinzaparin veya dalteparin
Morarma veya
çok kolay kanama sorununuz varsa
Midenizde veya bağırsağınızda (bağırsak) ülseriniz varsa
Kanamanın neden olduğu felç geçirdiniz
beyinde
Kalbinizde enfeksiyon var
Kan pıhtılarını tedavi etmek için
heparin adı verilen ilacı kullanıyorsunuz
Yukarıdakilerden herhangi biri sizin için geçerliyse bu ilacı almayın. Emin değilseniz
Enoksaparin sodyum almadan önce doktorunuz, eczacınız veya hemşirenizle konuşun.
AŞAĞIDAKİ BİLGİLER YALNIZCA SAĞLIK PROFESYONELLERİNE YÖNELİKTİR
Enoksaparin sodyum 60mg/0.6ml Şırınga
1 TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
Enoksaparin sodyum 60mg/0.6ml Şırınga
2 KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
Kullanıma hazır şırıngalar:
60 mg Enjeksiyon Enoksaparin sodyum 60 mg (6.000 IU anti-Xa aktivitesine eşdeğer), Enjeksiyonlar için 0,6 ml Suda
Yardımcı maddelerin tam listesi için bkz. bölüm 6.1
150mg/ml
Enjeksiyon için Çözüm
ENOXAPARIN
SODYUM
Forte
şırıngalar
3 FARMASÖTİK FORM
Enjeksiyonluk çözelti.
Berrak, renksiz ila soluk sarı çözelti.
4.2 Pozoloji ve uygulama yöntemi
Yetişkinler:
Venöz tromboembolizmin profilaksisi:
Venöz tromboembolizm riski düşük ila orta düzeyde olan hastalarda önerilen doz, 7 ila 10 gün boyunca veya tromboembolizm riski azalana kadar günde bir kez subkutan enjeksiyonla 20 mg'dır (2000 IU). Ameliyat olacak hastalarda başlangıç dozu ameliyattan yaklaşık 2 saat önce verilmelidir. Ortopedik cerrahide olduğu gibi daha yüksek risk taşıyan hastalarda,
dozaj, deri altı enjeksiyon yoluyla günlük 40 mg (4.000 IU) olmalıdır ve başlangıç dozu ameliyattan yaklaşık 12 saat önce
uygulanmalıdır.
Yüksek venöz tromboembolizm riski taşıyan, kanser nedeniyle abdominal veya pelvik cerrahi geçiren ve majör kanama komplikasyonları açısından başka risk altında olmayan kişiler için önerilen doz, 4 hafta süreyle subkutan enjeksiyon yoluyla günde bir kez 40 mg'dir (4.000 IU). başlangıç dozu ameliyattan yaklaşık 12 saat önce uygulandı.
Medikal hastalarda venöz tromboembolizmin profilaksisi:
Enoksaparin sodyumun önerilen dozu günde bir kez subkutan enjeksiyonla 40 mg'dır (4.000 IU). Enoksaparin sodyum tedavisi en az 6 gün süreyle reçete edilir ve
tam ambulasyona dönene kadar, en fazla 14 gün süreyle devam ettirilir.
Venöz tromboembolizmin tedavisi:
Enoksaparin sodyum, subkütanöz olarak uygulanmalıdır. 1,5 mg/kg'lık (150 IU/kg) günlük tek enjeksiyon. Enoksaparin sodyum tedavisi genellikle en az 5 gün süreyle ve yeterli oral antikoagülasyon sağlanana kadar
reçete edilir.
Aşağıdaki durumlarda lütfen doktorunuza, eczacınıza veya hemşirenize bildirin.
Başka herhangi bir ilaç alıyorsanız veya yakın zamanda kullandıysanız. Buna, bitkisel
ilaçlar da dahil olmak üzere reçetesiz satın aldığınız
ilaçlar da dahildir. Bunun nedeni, Enoksaparin sodyumun
diğer bazı ilaçların etki mekanizmasını etkileyebilmesidir.
Ayrıca bazı ilaçların da Enoksaparin sodyumun etki mekanizmasını etkileyebilmesidir.
Özellikle, bu ilacı almayın
ve söyleyin aşağıdaki durumlarda doktorunuza danışın:
adlı ilacı kullanıyorsanız
Kan pıhtılarını tedavi etmek için heparin
Aşağıdaki ilaçlardan herhangi birini kullanıyorsanız doktorunuza bildirin:
Varfarin - kanı inceltmek için kullanılır
Aspirin, dipiridamol, klopidogrel veya diğer
ilaçlar - kullanılır kan pıhtılarının oluşumunu durdurmak için
DVT, PE veya her ikisinin SC tedavisi için 1,5 mg/kg dozaj tablosu
Hasta
ağırlık
Aşağıdaki bilgiler SPC'den alınmıştır
Enoksaparin sodyum Şırıngaların uygulanmasına ilişkin teknik bilgiler
Diğer ilaçların alınması veya kullanılması
Kg
Şırınga etiketi
Doz (mg)
Enjeksiyon
hacim (ml)
70
120mg / 0,8ml
105 od
0,70
75
120mg / 0,8ml
112,5 od
0,76
80
120mg / 0,8ml
120 od
0,80
85
150mg / 1ml
127,5 od
0,86
90
150 mg / 1 ml
135 mg
0,90
95
150 mg / 1 ml
142,5 0,96
100
150 mg/ 1 ml
150 mg
1,00
Bazı durumlarda şırınga üzerindeki derecelendirmeler
nedeniyle kesin bir doza ulaşmanın mümkün olmadığını ve bu nedenle bu tabloda tavsiye edilen bazı hacimlerin
en yakın değere yuvarlandığını lütfen unutmayın. mezuniyet.
Kararsız anjina ve Q dalgası olmayan miyokard enfarktüsünün tedavisi
Önerilen doz, subkutan enjeksiyon yoluyla her 12 saatte bir 1 mg/kg Enoksaparin sodyumdur,
oral aspirin (günde bir kez 100 ila 325 mg) ile eş zamanlı olarak uygulanır. ). Bu hastalara Enoksaparin
sodyum tedavisi en az 2 gün süreyle reçete edilmeli ve klinik stabilizasyon sağlanana kadar sürdürülmelidir. Tedavinin olağan süresi 2 ila 8 gündür.
UA veya NSTEMI'nin 1 mg/kg SC tedavisi için dozaj tablosu
Hasta
ağırlığı
Kg
Şırınga etiketi
Doz (mg)
Enjeksiyon
hacim (ml)
40
40 mg / 0,4 ml
40 bd
0,40
45
60mg / 0,6ml
45 gün
0,45
50
60mg / 0,6ml
50 bd
0,50
55
60mg / 0,6ml
55 bd
0,55
60
60 mg / 0,6 ml
60 bd
0,60
65
80 mg / 0,8 ml
65 bd
0,65
70
80 mg / 0,8 ml
70 bd
0,70
75
80mg / 0,8ml
75 bd
0,75
80
80mg / 0,8ml
80 bd
0,80
85
100mg / 1ml
85 bd
0,85
90
100 mg / 1 ml
90 bd
0,90
95
100 mg / 1 ml
95 bd
0,95
100
100 mg / 1 ml
100 bd
1,00
DVT, PE veya her ikisinin de SC tedavisi için 1,5 mg/kg dozaj tablosu
Hasta
ağırlığı
100 mg/ml
Enjeksiyon için Çözüm
ENOXAPARİN SODYUM
şırıngalar
Kg
Şırınga etiketi
Doz (mg)
Enjeksiyon
hacim (ml)
40
60mg / 0,6ml
60 od
0,60
45
80mg / 0,8ml
67,5 od
0,675
50
80mg / 0,8ml
75 od
0,75
55
100mg / 1ml
82,5 od
0,825
60
100mg / 1ml
90 mg/ml
0,90
65
100mg / 1ml
97,5 0,975
100mg/ml
Enjeksiyon için Çözüm
ENOXAPARİN
SODYUM
şırıngalar
Dekstran enjeksiyonu - kan ikamesi olarak kullanılır
İbuprofen, diklofenak, ketorolak veya diğer
ilaçlar – artrit ve diğer hastalıklarda
ağrı ve şişliği tedavi etmek için kullanılır
Prednizolon, deksametazon veya diğer
ilaçlar – astım,
romatoid artrit ve diğer durumların tedavisinde kullanılır
Spironolakton, triamteren veya amilorid gibi
su tabletleri (diüretikler).
Bunlar, Enoksaparin
sodyum ile birlikte alındığında kanınızdaki
potasyum düzeylerini artırabilir
Doktorunuz ilaçlarınızdan birini değiştirebilir
veya bu ilaçları
ile birlikte alıp almadığınızı kontrol etmek için düzenli kan testleri yaptırabilir. Enoksaparin sodyum
size herhangi bir zarar vermez.
Operasyonlar ve anestezikler
Spinal ponksiyon veya epidural veya spinal
bir operasyon geçirecekseniz
anestezik kullanılıyorsa doktorunuza Enoksaparin sodyum kullandığınızı söyleyin. Ayrıca
omurganızla ilgili herhangi bir sorununuz varsa veya
omurilik ameliyatı geçirdiyseniz
doktorunuza da söyleyin.
Hamilelik ve emzirme
Bu ilacı kullanmadan önce doktorunuzla konuşun
hamileyseniz, hamile olabilirsiniz veya
hamile olabileceğinizi düşünüyorsanız.
Eve gittiğinizde
yapmanız gerekebilir.Enoksaparin sodyum kullanmaya devam edin ve kendinize
verin (bunun nasıl yapılacağına ilişkin aşağıdaki talimatlara
bakın)
Enoksaparin sodyum genellikle
derinin altına enjeksiyonla verilir
(deri altı)
Enoksaparin sodyumu bir kasa (kas içi)
enjekte etmeyin
Neden Enoksaparin sodyum aldığınızdan emin değilseniz veya herhangi bir sorunuz varsa
Size ne kadar Enoksaparin sodyum
verileceği hakkında doktorunuzla, eczacınızla
veya hemşirenizle görüşün.
Size ne kadar verilecektir
Ne kadar vereceğinize doktorunuz karar verecektir
Sen. Size verilen Enoksaparin sodyum
miktarı, kullanılma nedenine bağlı olacaktır
Hamileyseniz bu ilacı kullanmamalısınız
ve mekanik kalp kapakçığınız varsa, kan pıhtılaşması riskiniz yüksek olabilir. Doktorunuz
bu konuyu sizinle görüşmelidir.
2)
Enoksaparin sodyum kullanırken emzirmemelisiniz. Emzirmeyi
planlıyorsanız doktorunuzla, eczacınızla veya
hemşirenizle konuşun.
Hamileyseniz veya
emziriyorsanız
herhangi bir ilaç almadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışın.
1)
a)
b)
3. Enoksaparin nasıl kullanılır? sodyum
Bu ilacın kullanımı
Enoksaparin sodyumu kullanmadan önce
doktorunuz veya hemşireniz bir kan testi yapabilir
Siz hastanedeyken doktorunuz veya
hemşireniz normalde size Enoksaparin verecektir
sodyum. Bunun nedeni enjeksiyon olarak
verilmesinin gerekmesidir
1
7
1
5
6
6
4
Böbreklerinizle ilgili sorunlarınız varsa,
daha az miktarda
Enoksaparin sodyum
Kanınızdaki kan pıhtılarını tedavi etmek için
Normal doz, her gün ağırlığınızın her kilogramı için
1,5 mg'dır
Enoksaparin sodyum, genellikle
en az 5 gün süreyle verilir
Aşağıdaki durumlarda kanınızda
kan pıhtılaşmasının durdurulması:
Kararsız anjina
Normal miktar ağırlığın her kilogramı için
1 mg'dır, her 12 saatte bir
Enoksaparin sodyum genellikle 2 ila 8 gün süreyle
verilecektir. Doktorunuz normalde
sizden aspirin de almanızı isteyecektir
Bir ameliyattan veya hastalık nedeniyle
uzun süreli yatak istirahatinden sonra
Olağan doz her gün 20 mg veya 40 mg'dır.
Doz, pıhtı geliştirme olasılığınızın
ne kadar olduğuna bağlıdır
Pıhtılaşma riskiniz düşük ila orta düzeydeyse, size 7 ila 10 gün boyunca her gün 20 mg Enoksaparin
sodyum verilecektir. Eğer
bir ameliyat geçirecekseniz, ilk
enjeksiyonunuz genellikle ameliyatınızdan 2 saat önce yapılacaktır.
Pıhtılaşma riskiniz daha yüksekse
7 ila 28 gün boyunca her gün 40 mg verildi. Eğer bir ameliyat geçirecekseniz,
ilk enjeksiyonunuza genellikle 12
verilecektir.ameliyattan birkaç saat önce
UA veya NSTEMI'nin 1 mg/kg SC tedavisi için dozaj tablosu
Hasta
ağırlığı
150 mg/ml
Enjeksiyon için Çözüm
ENOXAPARİN
SODYUM
Forte
şırıngalar
1 mg/kg STEMI'nin SC tedavisi için dozaj tablosu
Kg
Şırınga etiketi
Doz (mg)
Enjeksiyon
hacim (ml)< br> 105
120 mg / 0,8 ml
105 bd
0,70
110
120 mg / 0,8 ml
110 bd
0,74
115
120 mg / 0,8 ml
115 gün
0,78
120
120mg / 0,8ml
120 bd
0,80
125
150mg / 1ml
125 vd
0,84
130
150 mg / 1 ml
130 vd
0,88
135
150mg / 1ml
135 bd
0,90
140
150 mg / 1 ml
140 bd
0,94
145
150 mg / 1 ml
145 bd
150
150 mg / 1 ml
150 bd
Kg
Şırınga etiketi
Doz (mg)
Enjeksiyon
hacim (ml)
105
120 mg / 0,8 ml (1)
105 bd (1)
0,70 (1)
110
120 mg / 0,8 ml (1)
110 bd (1)
0,74 (1)
115
120 mg / 0,8 ml (1)
115 bd (1)
0,78 (1)
120
120 mg / 0,8 ml (1)
120 bd (1)
0,80 (1)
125
150 mg / 1 ml (1)
125 gün (1)
0,84 (1)
130
150 mg / 1 ml (1)
130 gün (1)
0,88 (1)
135
150 mg / 1 ml (1)
135 gd (1)
0,90 (1)
0,98
140
150 mg / 1 ml (1)
140 gd (1)< br> 0,94 (1)
1,00
145
150 mg / 1 ml (1)
145 bd (1)
0,98 (1)
150
150 mg / 1 ml (1) )
150 bd (1)
1,00 (1)
Lütfen bazı durumlarda şırınga üzerindeki derecelendirmeler
nedeniyle kesin bir doza ulaşmanın mümkün olmadığını unutmayın. bu tabloda önerilen hacimler
en yakın derecelendirmeye yuvarlanmıştır.
Akut ST-segment Yükselmeli Miyokard İnfarktüsünün Tedavisi
Önerilen enoksaparin sodyum dozu, 30 mg'lık tek bir IV bolus artı 1 mg/kg'dır. SC dozu
ve ardından her 12 saatte bir SC uygulanan 1 mg/kg (yalnızca ilk iki doz için maksimum 100 mg, ardından
)kalan dozlar için 1 mg/kg dozlamayla). ≥75 yaşındaki hastalarda dozaj için bkz. bölüm 4.2
'Pozoloji ve uygulama yöntemi: Yaşlılar'.
STEMI'nin 1 mg/kg SC tedavisi için dozaj tablosu
Hasta
ağırlığı
100mg/ml
Enjeksiyon için Çözüm
ENOXAPARİN
SODYUM
şırıngaları
Hastalık nedeniyle yatalak durumdaysanız,
normalde 6 ila 14 gün boyunca her gün 40 mg Enoksaparin
sodyum verilecektir
c) Kalbiniz olduktan sonra saldırı
Enoksaparin sodyum, NSTEMI veya
STEMI adı verilen
iki farklı kalp krizi türü için kullanılabilir.
Size verilecek Enoksaparin sodyum miktarı
yaşınıza ve geçirdiğiniz kalp krizinin türüne
bağlı olacaktır.
i) NSTEMI tipi kalp krizi
Normal miktar her kilogram için 1 mg'dır.
, her 12 saatte bir
Enoksaparin sodyum genellikle 2 ila 8 gün süreyle verilecektir. Doktorunuz normalde
sizden aspirin de almanızı isteyecektir
ii) STEMI tipi kalp krizi
75 yaşın altındaysanız
30 mg Enoksaparin sodyum damarınıza
enjeksiyon olarak verilecektir (Enoksaparin sodyum Çok Dozlu
Flakon veya 60, 80 veya 100 mg'lık Önceden doldurulmuş şırıngalar kullanılarak
intravenöz enjeksiyon )
Aynı zamanda,
Enoksaparin sodyum da derinizin altına
enjeksiyon olarak verilecektir (deri altı enjeksiyon).
Olağan doz, ağırlığınızın her kilogramı için
1 mg'dır.
Daha sonra size her 12 saatte bir ağırlığınızın
her kilogramı için 1 mg verilecektir
İlk iki enjeksiyon için verilen maksimum Enoksaparin
sodyum miktarı
100 mg'dır
Enjeksiyonlar normalde yapılacaktır. 8 güne kadar
75 yaşında veya daha büyükseniz
Doktorunuz veya hemşireniz size cildinizin altına
Enoksaparin sodyum enjeksiyonu yapacaktır
(deri altı enjeksiyon)
Olağan doz, her 12 saatte bir, ağırlığınızın
her kilogramı için 0,75 mg'dır
İlk iki enjeksiyon için verilen maksimum Enoksaparin
sodyum miktarı
75 mg<'dır. br> Ameliyat olan hastalar için
Perkütan Koroner Müdahale (PCI)
Size en son ne zaman verildiğine bağlı olarak
Enoksaparin sodyum, doktorunuz karar verebilir
PCI ameliyatından önce ek bir Enoksaparin sodyum dozu vermek. Bu,
damarınıza enjeksiyon yoluyla yapılır (intravenöz olarak
Enoksaparin sodyum Çok Dozlu Flakon veya 60, 80
veya 100mg Önceden doldurulmuş şırıngalar kullanılarak)
Kg
Şırınga etiketi
Doz (mg)
Enjeksiyon
hacmi (ml)
40
40 mg / 0,4 ml
40 bd
0,40
45
60mg / 0,6ml
45 bd
0,45
50
60 mg / 0,6 ml
50 gün
0,50
55
60mg / 0,6ml
55 bd
0,55
60
60mg / 0,6ml
60 bd
0,60
65
80 mg / 0,8 ml
65 bd
0,65
70
80 mg / 0,8 ml
70 bd
0,70
75
80 mg / 0,8 ml
75 gün
0,75
80
80mg / 0,8ml
80 bd
0,80
85
100mg / 1ml
85 bd
0,85
90
100 mg / 1 ml
90 bd
0,90
95
100 mg / 1 ml
95 bd
0,95
100
100mg / 1ml
100 bd
1,00
Hasta
ağırlık
150mg/ml
Enjeksiyonluk Çözelti
ENOXAPARİN
SODYUM
Forte
şırıngaları
(1) İlk iki dozda verilmemelidir - (en fazla) Yalnızca ilk iki doz için 100 mg, ardından
geri kalan dozlar için 1 mg/kg dozlama)
Lütfen bazı durumlarda, üzerindeki derecelendirmeler nedeniyle kesin bir doza ulaşmanın mümkün olmadığını unutmayın
şırınga ve dolayısıyla bu tabloda tavsiye edilen hacimlerin bir kısmı en yakın derecelendirmeye yuvarlanmıştır.
Bir trombolitik (fibrine spesifik veya fibrine spesifik olmayan) enoksaparin
ile birlikte uygulandığında
sodyum verilmelidir. fibrinolitik tedavinin başlamasından 15 dakika önce ve 30 dakika sonra
. Tüm hastalara STEMI olduğu tespit edilir edilmez asetilsalisilik asit (ASA) verilmeli ve kontrendike olmadığı sürece bu doz (günde bir kez 75 ila 325 mg) sürdürülmelidir.
Enoksaparin sodyum tedavisinin önerile
KULLANICI İÇİN BİLGİ
®
Clexane 60mg/0.6ml Şırıngalar
(enoksaparin sodyum)
Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu kullanma talimatının tamamını
dikkatlice okuyun
Bu kullanma talimatını saklayın. Tekrar
okumanız gerekebilir
Başka sorularınız varsa,
'inize sorun.doktor veya eczacı
Bu ilaç sizin için reçete edilmiştir.
Başkalarına vermeyiniz. Belirtileri sizinkilerle aynı olsa bile
onlara zarar verebilir
Yan etkilerden herhangi biri ciddileşirse veya
bu broşürde listelenmeyen herhangi bir yan etki fark ederseniz
, lütfen doktorunuza veya eczacınıza söyleyin
Broşürün aynı zamanda
Clexane'nin diğer güçlü yanları hakkında da bilgi içerdiğini lütfen unutmayın
20mg, 40mg, 80mg ve 100mg Şırıngalar.
Bu kullanma talimatında:
1. Clexane nedir ve ne için kullanılır?
2. Clexane'yi kullanmadan önce
3. Clexane nasıl kullanılır
4. Olası yan etkiler
5. Clexane nasıl saklanır
6. Daha fazla bilgi
1. Clexane nedir ve nedir
için kullanılır. İlacınızın adı Clexane
60mg/0.6ml Şırıngadır ancak bu kullanma talimatı boyunca
Clexane olarak anılacaktır. Clexane
, enoksaparin sodyum adı verilen bir ilaç içerir.
Bu,
Düşük Moleküler Ağırlıklı Heparinler adı verilen bir ilaç grubuna dahildir.
Clexane iki şekilde çalışır.
1) Mevcut kan pıhtılarının oluşmasını durdurmak
daha büyük. Bu vücudunuzun kırılmasına yardımcı olur
onları aşağı indirin ve size zarar vermelerini önleyin.
2) Kanınızda kan pıhtılarının oluşmasını durdurmak.
1
7
1
5
6< br>6
4
Clexane şu amaçlarla kullanılabilir:
Kanınızdaki kan pıhtılarını tedavi etmek
Aşağıdaki durumlarda kanınızda kan pıhtılarının oluşmasını durdurmak
:
Kararsız angina (burada yeterli değil
kalbinize kan ulaşıyor)
Bir ameliyattan veya
hastalık nedeniyle uzun süreli yatak istirahatinden sonra
Kalp krizi geçirdikten sonra
Diyaliz makinenizin tüplerinde
kan pıhtılarının oluşmasını durdurun (
hastaları için kullanılır) böbrek problemleri)
Clexane'ye özel dikkat gösterin
Aşağıdaki durumlarda bu ilacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza veya
hemşirenize danışın:
Yüksek tansiyonunuz varsa
Böbrek problemleriniz varsa
Kalp kapakçığı taktırdıysanız
Daha önce morarma ve kanama yaşadıysanız
'heparin' ilacının neden olduğu
Daha önce felç geçirdiniz
Daha önce mide ülseri geçirdiniz
Yakın zamanda
gözleriniz veya beyninizden bir ameliyat geçirdiniz
Şeker hastasısınız veya bilinen bir hastalığınız var
br> 'diyabetik retinopati' (diyabet
nedeniyle gözdeki
kan damarlarıyla ilgili sorunlar)
Kanınızla ilgili herhangi bir sorununuz varsa
Aşırı kilolu veya zayıfsınız
Yaşlıysanız (65 yaş üstü) ve
özellikle 75 yaş üzerindeyseniz
Yukarıdakilerden herhangi birinin sizin için geçerli olup olmadığından
emin değilseniz, doktorunuzla veya eczacınızla konuşun veya
Clexane kullanmadan önce
.
2. Clexane kullanmadan önce
Bu ilacı almayın ve aşağıdaki durumlarda
doktorunuza, eczacınıza veya hemşirenize söyleyin:
Aşağıdakilere karşı alerjiniz (aşırı duyarlılığınız) varsa
enoksaparin sodyum veya Clexane'nin diğer
içerik maddeleri (Bölüm 6:
'Daha fazla bilgi'de listelenmiştir)
Alerjik reaksiyon belirtileri arasında şunlar yer alır: döküntü,
yutma veya nefes alma sorunları, şişkinlik
dudaklarınıza, yüzünüze, boğazınıza veya dilinize
Heparine veya diğer Düşük Moleküler Ağırlıklı Heparinlere, örneğin
tinzaparin veya dalteparin
Alerjiniz varsa
Morarma veya
ile ilgili bir sorununuz varsaçok kolay kanıyor
Midenizde veya bağırsağınızda (bağırsak) ülser varsa
Beyindeki kanamanın neden olduğu felç geçirdiniz
Kalbinizde enfeksiyon varsa
Heparin adlı ilacı
kan pıhtılarını tedavi etmek için kullanıyorsunuz
Yukarıdakilerden herhangi biri sizin için geçerliyse bu ilacı
almayın. Emin değilseniz,
'inizle konuşun.
Clexane kullanmadan önce doktor, eczacı veya hemşire.
AŞAĞIDAKİ BİLGİLER YALNIZCA SAĞLIK PROFESYONELLERİNE YÖNELİKTİR
Clexane® 60mg0,6/ml Şırıngalar
(enoksaparin sodyum)
Aşağıdaki bilgiler alıntılanmıştır SPC'den
Clexane Şırıngalarının uygulanmasına ilişkin teknik bilgiler
Hasta
ağırlık
150 mg/ml
Enjeksiyon için Çözüm
CLEXANE
Forte
şırıngalar
3 FARMASÖTİK FORM
Enjeksiyonluk çözelti.
Berrak, renksiz ila soluk sarı çözelti.
4.2 Pozoloji ve uygulama yöntemi
Yetişkinler:
Venöz tromboembolizm profilaksisi:
Düşük ila orta derecede venöz tromboemboli riski olan hastalarda tromboembolizm Önerilen doz, 7 ila 10 gün süreyle veya tromboembolizm riski azalana kadar günde bir kez subkutan enjeksiyonla 20 mg'dır (2.000 IU). Ameliyat olacak hastalarda başlangıç dozu ameliyattan yaklaşık 2 saat önce verilmelidir. Ortopedik cerrahide olduğu gibi daha yüksek risk taşıyan hastalarda,
dozaj, başlangıç dozuyla birlikte deri altı enjeksiyon yoluyla günlük 40 mg (4.000IU) olmalıdır
ameliyattan yaklaşık 12 saat önce uygulanır.
Yüksek venöz tromboembolizm riski olan, kanser nedeniyle abdominal veya pelvik cerrahi
geçiren ve majör kanama komplikasyonları açısından başka bir risk altında olmayan hastalarda önerilen doz
40 mg'dir. (4.000 IU) 4 hafta boyunca günde bir kez deri altı enjeksiyon yoluyla, başlangıç dozu ameliyattan yaklaşık 12 saat önce uygulandı.
Medikal hastalarda venöz tromboembolizmin profilaksisi:
Önerilen enoksaparin sodyum dozu 40 mg'dır (4.000 IU). IU) günde bir kez subkütan enjeksiyonla
. Enoksaparin sodyum tedavisi en az 6 gün süreyle reçete edilir ve
tam ambulasyona dönene kadar maksimum 14 gün süreyle sürdürülür.
Venöz tromboembolizmin tedavisi:
Kleksan, 1,5 mg/kg'lık (150 IU/kg) günlük tek enjeksiyon halinde deri altından uygulanmalıdır.
Kleksan tedavisi genellikle en az 5 gün süreyle ve yeterli oral antikoagülasyon sağlanana kadar reçete edilir.
Lütfen bildirin.
başka bir ilaç kullanıyorsanız veya yakın zamanda kullandıysanız
doktorunuza, eczacınıza veya hemşirenize. Buna, bitkisel
ilaçlar da dahil olmak üzere reçetesiz satın aldığınız
ilaçlar da dahildir. Bunun nedeni, Clexane'nin diğer bazı ilaçların çalışma şeklini etkileyebilmesidir. Ayrıca bazı
ilaçlar Clexane'nin çalışma şeklini etkileyebilir.
Özellikle, bu ilacı almayın
ve aşağıdaki durumlarda doktorunuza söyleyin:
Kan pıhtılarını tedavi etmek için
heparin adlı ilacı kullanıyorsanız
Doktorunuza söyleyin Aşağıdaki ilaçlardan herhangi birini kullanıyorsanız
doktorunuza bildirin:
Varfarin - kanı sulandırmak için kullanılır
Aspirin, dipiridamol, klopidogrel veya diğer
ilaçlar – kan pıhtılarını durdurmak için kullanılır
şekillendirme
DVT, PE veya her ikisinin 1.5 mg/kg SC tedavisi için dozaj tablosu
1 TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
Clexane® 60mg/0.6ml Şırıngalar
2 KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
Pre -doldurulmuş şırıngalar:
60mg Enjeksiyon Enoksaparin sodyum 60mg (6.000 IU anti-Xa aktivitesine eşdeğer), 0,6ml Su içinde
Enjeksiyonlar için
Yardımcı maddelerin tam listesi için bölüm 6.1'e bakın
Diğer ilaçları almak veya kullanmak
Doz (mg)
Enjeksiyon
hacim (ml)
120mg / 0,8ml
105°C
0,70
120mg / 0,8ml
112,5°C
0,76
80
120 mg / 0,8 ml
120 ila 0,80
85
150mg / 1ml
127,5 toplam
0,86
90
150mg / 1ml
135 ağırlık
0,90
95
150 mg / 1 ml
142,5 ağırlık
0,96
100
150 mg/ 1 ml
150 ila 1,00
Kg
Şırınga etiketi
70
75
Lütfen bazı durumlarda şırınga üzerindeki derecelendirmeler
ve dolayısıyla önerilen bazı hacimler nedeniyle kesin bir doza ulaşmanın mümkün olmadığını unutmayın. bu tabloda
'ye yuvarlanmıştıren yakın mezuniyet.
Kararsız anjina ve Q dalgası olmayan miyokard enfarktüsünün tedavisi
Önerilen doz, subkütanöz enjeksiyonla her 12 saatte bir 1 mg/kg Kleksandır ve oral aspirin (günde bir kez 100 ila 325 mg) ile eş zamanlı olarak uygulanır. ). Bu hastalarda Clexane tedavisi
en az 2 gün süreyle reçete edilmeli ve klinik stabilizasyon sağlanana kadar sürdürülmelidir. Tedavinin olağan
süresi 2 ila 8 gündür.
UA veya NSTEMI'nin 1 mg/kg SC tedavisi için dozaj tablosu
Hasta
ağırlığı
Kg
Şırınga etiketi
Doz (mg)
Enjeksiyon
hacim (ml)
40
40 mg / 0,4 ml
40 bd
0,40
45
60 mg / 0,6 ml
45 bd
0,45
50
60 mg / 0,6 ml
50 bd
0,50
55
60 mg / 0,6 ml
55 bd
0,55
60
60mg / 0,6ml
60 bd
0,60
65
80mg / 0,8ml
65 bd
0,65
70
80 mg / 0,8 ml
70 bd
0,70
75
80 mg / 0,8 ml
75 bd
0,75
80
80 mg / 0,8 ml
80 bd
0,80
85
100mg / 1ml
85 bd
0,85
90
100mg / 1ml
90 bd
0,90
95
100mg / 1 ml
95 bd
0,95
100
100 mg / 1 ml
100 bd
1,00
DVT, PE veya her ikisinin SC tedavisi için 1,5 mg/kg dozaj tablosu
Hasta
ağırlığı
100mg/ml
Çözüm
Enjeksiyon
CLEXANE
şırıngalar
Kg
Şırınga etiketi
Doz (mg)
Enjeksiyon
hacim (ml)
40
60mg / 0,6ml
60 oran
0,60
45
80 mg / 0,8 ml
67,5 ila 0,675
50
80 mg / 0,8 ml
75 ila 0,75
55
100 mg / 1 ml
82,5 yüzde
0,825
60
100mg / 1ml
90 yüzde
0,90
65
100 mg / 1 ml
97,5 ila 0,975
100 mg/ml
Enjeksiyon için Çözüm
CLEXANE
şırıngalar
Dekstran enjeksiyonu - kan ikame maddesi olarak kullanılır
İbuprofen, diklofenak, ketorolak veya diğer
ilaçlar - ağrıyı tedavi etmek için kullanılır ve şişlik
artrit ve diğer hastalıklarda
Prednizolon, deksametazon veya diğer
ilaçlar – astım,
romatoid artrit ve diğer rahatsızlıkların tedavisinde kullanılır
Spironolakton, triamteren veya amilorid gibi
su tabletleri (diüretikler).
Bunlar, Clexane ile birlikte alındığında kanınızdaki
potasyum düzeylerini artırabilir
Doktorunuz ilaçlarınızdan birini değiştirebilir
veya almayı kontrol etmek için düzenli kan testleri yapabilir
Clexane içeren bu ilaçlar
size herhangi bir zarar vermez.
Ameliyatlar ve anestezi
Spinal ponksiyon
veya epidural veya spinal
anestezinin kullanıldığı bir ameliyat olacaksanız, doktorunuza
Clexane kullandığınızı söyleyin. Ayrıca
omurganızla ilgili herhangi bir probleminiz varsa veya daha önce omurga ameliyatı geçirdiyseniz
doktorunuza da bildirin.
Hamilelik ve emzirme
Hamileyseniz, hamile kalma ihtimaliniz varsa veya hamile olabileceğinizi düşünüyorsanız
bu ilacı kullanmadan önce doktorunuzla konuşun.
Hamileyseniz ve
hamileyseniz bu ilacı kullanmamalısınız. mekanik kalp kapakçığı nedeniyle kan pıhtılaşması riski artabilir. Doktorunuz
bu konuyu sizinle görüşmelidir.
Clexane kullanırken emzirmemelisiniz. Emzirmeyi planlıyorsanız doktorunuzla, eczacınızla veya hemşirenizle
konuşun.
Hamileyseniz veya
emziriyorsanız
herhangi bir ilaç almadan önce doktorunuza veya eczacınıza tavsiye için danışın.
Eve gittiğinizde
Clexane kullanmaya devam etmeniz ve
vermeniz gerekebilir. > kendiniz (bunun nasıl
yapılacağına ilişkin aşağıdaki talimatlara bakın)
Klexane genellikle enjeksiyonla
derinin altına (deri altı) verilir
Clexane'yi kasa enjekte etmeyin
(kas içi)
Neden Clexane aldığınızdan emin değilseniz
veya size ne kadar
Clexane verildiğine ilişkin sorularınız varsa,
doktorunuz, eczacınız veya hemşireniz.
Size ne kadar verileceği
Doktorunuz size ne kadar
vereceğine karar verecektir. Size verilecek Clexane miktarı
kullanılma nedenine bağlı olacaktır
1)
2)
a)
b)
3. Clexane nasıl kullanılır
Bu ilaca sahip olmak
Clexane'i kullanmadan önce doktorunuz veya hemşireniz bir kan testi yapabilir
Siz hastanedeyken doktorunuz veya
hemşireniz normalde size Clexane verecektir. Bunun nedeni
çünkü enjeksiyon olarak verilmesi gerekiyor
1
7
1
5
6
6
4
Böbreklerinizle ilgili sorunlarınız varsa,
size daha az miktarda Clexane verilebilir
Kanınızdaki kan pıhtılarını tedavi eder
Olağan doz her kilogram için 1,5 mg'dır
her gün kilonuza göre
Clexane genellikle en az 5
gün süreyle verilecektir
Aşağıdaki durumlarda kanınızda
kan pıhtılaşmasının durdurulması:
Kararsız anjina
Olağan miktar ağırlığın her kilogramı için 1 mg'dır, her 12 saatte bir
Clexane genellikle 2 ila 8 gün süreyle verilecektir.
Doktorunuz normalde sizden almanızı isteyecektir
aspirin de
Bir ameliyattan veya hastalık nedeniyle
uzun süre yatak istirahatinden sonra
Normal doz, her gün 20 mg veya 40 mg'dır.
Doz,
gelişme olasılığınıza bağlı olacaktır. bir pıhtı
Pıhtı oluşma riski
düşük ila orta düzeydeyse, 7 ila 10 gün boyunca
her gün 20 mg Clexane verilecektir. Eğer
bir ameliyat geçirecekseniz, ilk enjeksiyonunuz genellikle
Ameliyattan 2 saat önce verilecektir
Pıhtılaşma riskiniz daha yüksekse,
7 ila 28
gün boyunca her gün 40 mg verilecektir. Ameliyat olacaksanız,
ilk enjeksiyonunuz genellikle ameliyattan 12
saat önce verilecektir
UA veya NSTEMI'nin 1 mg/kg SC tedavisi için dozaj tablosu
Hasta
ağırlığı
150 mg/ml
Enjeksiyon için Çözüm
CLEXANE
Forte
şırıngalar
STEMI'nin 1 mg/kg SC tedavisi için dozaj tablosu
Kg
Şırınga etiketi
Doz (mg)
Enjeksiyon
hacmi (ml)
105
120mg / 0,8ml
105 bd
0,70
110
120mg / 0,8ml
110 bd
0,74
115
120 mg / 0,8 ml
115 bd
0,78
120
120 mg / 0,8 ml
120 bd
0,80
125
150 mg / 1 ml
125 bd
0,84
130
150mg / 1ml
130 bd
0,88
135
150mg / 1ml
135 vd
0,90
140
150mg / 1ml
140 vd
145
150mg / 1ml
150
150mg / 1ml
Kg
Şırınga etiketi
Doz (mg)
Enjeksiyon
hacim (ml)
105
120 mg / 0,8 ml (1)
105 bd (1)
0,70 (1)< br> 110
120 mg / 0,8 ml (1)
110 gd (1)
0,74 (1)
115
120 mg / 0,8 ml (1)
115 gd (1)
0,78 (1)
120
120mg / 0,8ml (1)
120 bd (1)
0,80 (1)
125
150mg / 1ml (1)< 125 günlük (1)
0,84 (1)
130
150 mg / 1 ml (1)
130 günlük (1)
0,88 (1)
0,94
135
150 mg / 1 ml (1)
135 bd (1)
0,90 (1)
145 bd
0,98
140
150 mg / 1 ml (1)
140 bd (1)
0,94 (1)
150 bd
1,00
145
150 mg / 1 ml (1)
145 bd (1)
0,98 (1)
150
150mg / 1ml (1)
150 bd (1)
1,00 (1)
Bazı durumlarda dereceler nedeniyle kesin bir doza ulaşmanın mümkün olmadığını lütfen unutmayın< br> şırınganın üzerinde olduğundan, bu tabloda tavsiye edilen hacimlerin bir kısmı
'ye yuvarlanmıştır.en yakın mezuniyet.
Akut ST-segment Yükselmeli Miyokard İnfarktüsünün tedavisi
Önerilen enoksaparin sodyum dozu, 30 mg'lık tek bir IV bolus artı 1 mg/kg SC dozudur
ve ardından her 12 ayda bir 1 mg/kg SC uygulanır. saat (yalnızca ilk iki doz için maksimum 100 mg, ardından kalan dozlar için 1 mg/kg dozlama). ≥75 yaşındaki hastalarda dozaj için bkz. bölüm 4.2
'Pozoloji ve uygulama yöntemi: Yaşlılar'.
STEMI'nin 1 mg/kg SC tedavisi için dozaj tablosu
Hasta
ağırlığı
100 mg/ml
Enjeksiyon için Çözüm
CLEXANE
şırıngalar
Eğer hastalık nedeniyle yatalak durumdaysanız,
normalde size 6 gün boyunca her
günde 40 mg Clexane verilecektir. 14 güne kadar
c) Kalp krizi geçirdikten sonra
Clexane, NSTEMI veya STEMI adı verilen iki farklı
kalp krizi türü için kullanılabilir.
Size verilen Clexane miktarı
yaşınıza ve geçirdiğiniz kalp krizinin türüne
bağlı olacaktır.
i) NSTEMI tipi kalp krizi
Normal miktar, ağırlığın her kilogramı için
1 mg'dır, her 12 saatte bir
Klexane genellikle 2 ila 8 gün süreyle verilecektir.
Doktorunuz size normalde sizden almanızı isterim
aspirin de
ii) STEMI tipi kalp krizi
75 yaşın altındaysanız
30 mg Clexane,
damarınıza enjeksiyon olarak verilecektir (intravenöz enjeksiyon
Clexane Multidose kullanılarak) Flakon veya 60, 80 veya
100mg Önceden doldurulmuş şırıngalar)
Aynı zamanda,
Clexane cildinizin altına enjeksiyon olarak
(deri altı enjeksiyon) verilecektir. Olağan doz
Ağırlığınızın her kilogramı için 1 mg.
Daha sonra, her 12 saatte bir, ağırlığınızın her kilogramı için 1 mg
verilecektir
İlk iki enjeksiyon için
verilen maksimum Klexane miktarı 100 mg'dır
Enjeksiyonlar normalde
8 güne kadar verilecektir
75 yaşında veya daha büyükseniz
Doktorunuz veya hemşireniz size cildinizin altına
Clexane enjeksiyonları yapacaktır (deri altı
enjeksiyon)
Olağan doz, her 12 saatte bir, kilonuzun
her kilogramı için 0,75 mg'dır
İlk iki enjeksiyon için
verilen maksimum Clexane miktarı 75 mg'dır
operasyon
Perkütan Koroner Müdahale (PCI)
Size en son ne zaman Clexane verildiğine bağlı olarak
, doktorunuz PCI öncesinde
ek bir Clexane dozu vermeye karar verebilir
operasyon. Bu, damarınıza enjeksiyon yoluyla yapılır
(Clexane Çok Dozlu Flakon veya
60, 80 veya 100 mg Önceden doldurulmuş şırıngalar kullanılarak intravenöz olarak)
Kg
Şırınga etiketi
Doz (mg)
Enjeksiyon
hacim (ml)
40
40 mg / 0,4 ml
40 bd
0,40
45
60mg / 0,6ml
45 gün
0,45
50
60mg / 0,6ml
50 bd
0,50
55
60mg / 0,6ml
55 bd
0,55
60
60mg / 0,6ml
60 bd
0,60
65
80 mg / 0,8 ml
65 bd
0,65
70
80 mg / 0,8 ml
70 bd
0,70
75
80mg / 0,8ml
75 bd
0,75
80
80mg / 0,8ml
80 bd
0,80
85
100mg / 1ml
85 bd
0,85
90
100 mg / 1 ml
90 bd
0,90
95
100 mg / 1 ml
95 bd
0,95
100
100mg / 1ml
100 bd
1,00
Hasta
ağırlığı
150mg/ml
Enjeksiyon için Çözüm
CLEXANE
Forte
şırıngalar
(1) İlk iki dozda verilmemelidir - (yalnızca ilk iki doz için maksimum 100 mg, ardından kalan dozlar için
1 mg/kg dozlama)
Lütfen bazı durumlarda verilmediğini unutmayın. dereceler sayesinde kesin bir doza ulaşmak mümkündür
şırınganın üzerindedir ve bu nedenle bu tabloda tavsiye edilen hacimlerin bir kısmı en yakın derecelendirmeye
yuvarlanmıştır.
Bir trombolitik (fibrine spesifik veya fibrine spesifik olmayan) enoksaparin
ile birlikte uygulandığında sodyum fibrinolitik tedavinin başlamasından 15 dakika önce ve 30 dakika sonra
verilmelidir. Tüm hastalara STEMI olduğu tespit edilir edilmez asetilsalisilik asit (ASA) verilmeli ve kontrendike olmadığı sürece bu doz (günde bir kez 75 ila 325 mg) sürdürülmelidir.
Enoksaparin sodyum tedavisinin önerilen süresi 8 gün veya hastaneye kaldırılana kadardır. taburcu,
hangisi önce gelirse.
Perkütan Koroner Girişim (PCI) ile tedavi edilen hastalar için: Son enoksaparin sodyum
SC uygulaması balonun şişirilmesinden 8 saatten daha kısa bir süre önce verildiyse, ek doza gerek yoktur.
br>Son SC uygulaması balonun şişirilmesinden 8 saatten fazla süre önce verildiyse,
0,3 mg/kg enoksaparin sodyum IV bolusu uygulanmalıdır.
Hemodiyaliz sırasında ekstrakorporeal trombüs oluşumunun önlenmesi:
Bir doz eşdeğeri Diyaliz seansının başlangıcında arteriyel hatta verilen 1 mg/kg'a kadar (100 IU/kg)
genellikle 4 saatlik bir seans için yeterlidir. Normal seanstan daha uzun süren bir seans sonrasında olduğu gibi fibrin halkaları bulunursa, 0,5 ila 1 mg/kg (50 ila 100 IU/kg) tutarında ilave bir doz verilebilir. Kanama riski yüksek olan hastalarda doz, çift damar yolu için 0,5 mg/kg'a (50 IU/kg) veya tek damar yolu için
0,75 mg/kg'a (75 IU/kg) düşürülmelidir.
Yaşlılar:
75 yaş ve üzeri yaşlı hastalarda akut ST segment Yükseklikli Miyokard İnfarktüsünün tedavisi için
yaştaysanız, başlangıçta IV bolus kullanmayın. Dozlamayı her 12 saatte bir 0,75 mg/kg SC ile başlatın (yalnızca ilk iki doz için maksimum 75 mg, ardından kalan dozlar için 0,75 mg/kg dozlama).
Diğer endikasyonlar için, herhangi bir dozaj ayarlaması gerekli değildir. böbrek fonksiyonu bozulmadığı sürece yaşlılar
(ayrıca bkz. bölüm 4.2 'Pozoloji ve uygulama yöntemi: Böbrek yetmezliği'; bölüm 4.4
'Özel kullanım uyarıları ve önlemleri: Yaşlılarda kanama; Böbrek yetmezliği ve
br> İzleme', bölüm 5.2 'Farmakokinetik özellikler').
3) Diyaliz makinenizin tüplerinde
kan pıhtılaşmasının durdurulması
Normal doz, vücudunuzun her kilogramı için 1 mg'dır
ağırlık
Kleksan, diyaliz seansının başlangıcında
gövdeyi (arteriyel hat) bırakan tüpe eklenir.
Bu miktar genellikle 4 saatlik
seans için yeterlidir. Bununla birlikte, gerekirse doktorunuz
kilonuzun her kilogramı için
0,5 ila 1 mg'lık ek bir doz verebilir.
Kendinize Clexane enjeksiyonu nasıl yapılır
Eğer Clexane'yi kendin, senin
doktor veya hemşire size bunun nasıl yapılacağını gösterecektir. Eğer
nasıl yapılacağı konusunda eğitim almadıysanız, kendinize
enjeksiyon yapmaya çalışmayın. Ne yapacağınızdan emin değilseniz
derhal doktorunuz veya hemşirenizle konuşun.
Kendinize Clexane enjeksiyonu yapmadan önce
İlacın üzerindeki son kullanma tarihini kontrol edin. Tarihi geçmişse
kullanmayın
Şırınganın hasarlı olmadığını ve içindeki
ilacın berrak bir solüsyon olup olmadığını kontrol edin. Değilse,
başka bir şırınga kullanın
Ne kadar
enjekte edeceğinizi bildiğinizden emin olun
Son
enjeksiyonun herhangi bir kızarıklığa, cilt renginde
değişikliğe, şişmeye, sızıntıya neden olup olmadığını veya hala ağrılı olup olmadığını görmek için karnınızı kontrol edin. ,
öyleyse doktorunuzla veya hemşirenizle konuşun
İlacı nereye enjekte edeceğinize karar verin. Her seferinde enjeksiyon yapacağınız yeri midenizin sağından soluna
doğru değiştirin. Kloksan enjekte edilmelidir
karnınızdaki derinin hemen altında, ancak
göbek deliğine veya herhangi bir yara dokusuna çok yakın olmamalıdır
(bunlardan en az 5 cm uzakta)
Kendinize Clexane enjekte etme talimatları:
1) Ellerinizi ve enjeksiyon yapacağınız bölgeyi sabun ve suyla yıkayın. Kurutun.
1
7
1
5
6
6
4
2) Rahat bir pozisyonda oturun veya uzanın
Böylece rahatlamış olursunuz.
Enjeksiyon yapacağınız yeri
görebildiğinizden emin olun. Bir
şezlong, yatar koltuk,
veya yastıklarla desteklenen bir yatak idealdir.
6) Şırıngayı, iğne aşağı bakacak şekilde
(dikey olarak 90° açıyla) tutun. İğnenin tüm uzunluğunu
deri kıvrımına yerleştirin.
7) Başparmağınızla pistona bastırın.
Bu, ilacı midenin yağ dokusuna
gönderecektir. Enjeksiyon boyunca
deri kıvrımını tuttuğunuzdan emin olun.
3) Midenizin sağ veya sol tarafında
bir alan seçin. Bu, göbek deliğinizden en az 5
santimetre uzakta olmalı ve yanlarınıza doğru
dışarı doğru olmalıdır.
Unutmayın: Kendinize 5
içinde enjeksiyon yapmayın.göbek deliğinizin santimetresi veya mevcut yara veya morlukların çevresinde
. En son enjeksiyon yaptığınız bölgeye göre
midenizin sol ve sağ
tarafları arasında enjeksiyon yapacağınız yeri değiştirin.
8) İğneyi düz bir şekilde dışarı doğru çekerek çıkarın.
> Artık deri kıvrımını bırakabilirsiniz. Morlukları önlemek için
kendinize enjeksiyon yaptıktan sonra enjeksiyon bölgesini ovalamayın.
9) Kullanılmış şırıngayı sağlanan kesici alet kutusuna bırakın
. Kabın kapağını sıkıca kapatın ve
kabı çocukların erişemeyeceği bir yere koyun.
Kap dolduğunda, atılması için
doktorunuza veya evde bakım hemşirenize verin. Ev çöpüne
atmayın.
4) İğne kapağını Clexane şırıngasından dikkatlice çekip çıkarın. Kapağı atın.
şırınga önceden doldurulmuştur ve kullanıma hazırdır.
Eğer Clexane'niz çok fazla veya çok az
kullanıyorsanız
Eğer Clexane'i gereğinden fazla veya çok az
kullandığınızı düşünüyorsanız, herhangi bir belirti olmasa bile derhal doktorunuza, hemşirenize veya eczacınıza
söyleyiniz. bir problemin. Eğer bir çocuk kazara
Clexane enjekte ederse veya yutarsa, onu hemen bir hastanenin acil servisine götürün
.
Clexane'i kullanmayı unutursanız
Kendinize bir doz vermeyi unutursanız
olarak alın. br>hatırladığın anda. Unutulan bir dozu telafi etmek için
aynı gün içinde kendinize çift doz
vermeyin. Günlük tutmak
bir dozu kaçırmadığınızdan emin olmanıza yardımcı olacaktır
Clexane kullanmayı bırakırsanız
Doktorunuz bırakmaya karar verene kadar Clexane
enjeksiyonlarına devam etmeniz sizin için önemlidir
onlara. Durursanız çok tehlikeli olabilecek bir kan pıhtısı oluşabilir.
Kan Testleri
Clexane kullanımı bazı kan testlerinin sonuçlarını etkileyebilir. Kan testi yaptıracaksanız, doktorunuza
Clexane kullandığınızı söylemeniz önemlidir.
Hava kabarcıklarından kurtulmak için
kendinize enjeksiyon yapmadan önce pistona basmayın. Bu,
ilacın kaybına yol açabilir. Kapağı
çıkardıktan sonra, iğnenin
herhangi bir şeye dokunmasına izin vermeyin. Bu, iğnenin
temiz (steril) kalır.
5) Şırıngayı yazdığınız elinizde (kalem gibi
) tutun ve diğer elinizle karnınızın temizlenmiş bölgesini
iki elinizin arasına yavaşça sıkıştırın. deride bir kat oluşturmak için işaret parmağı ve baş parmağı
Enjeksiyon boyunca deri kıvrımını
tuttuğunuzdan emin olun.
STEMI'nin 0,75 mg/kg SC tedavisi için dozaj tablosu
Hasta
ağırlık
100mg/ml
Enjeksiyon için Çözüm
CLEXANE
şırıngalar
150mg/ml
Enjeksiyon için Çözüm
CLEXANE
Forte
şırıngalar
Kg
Şırınga etiketi
Terapötik dozaj aralığı için dozaj ayarlamaları
(yalnızca ≥75 yaş arası yaşlı hastalar)
0,75 mg/kg Doz
(mg)
Düzeltilmiş
dozaj (mg)
Enjeksiyon
hacim (ml)
Standart doz
Şiddetli böbrek yetmezliği
Günde iki kez SC 1 mg/kg
Günde bir kez SC 1 mg/kg
Günde bir kez SC 1,5 mg/kg
Günde bir kez 1 mg/kg SC
40
60mg / 0,6ml
30 gün
30 gün
0,30
45
60mg / 0,6ml
33,75 gün
35 gün
0,35
50
60mg / 0,6ml
37,5 gün
37,5 gün
0,375
55
60mg / 0,6ml
41,25 gün
42,5 gün
0,425
60
60mg / 0,6ml
45 gün
45 gün
0,45
65
60 mg / 0,6ml
48,75 gün
50 vd
0,5
70
60mg / 0,6ml
52,5 vd
52,5 vd
0,525
75
60mg / 0,6ml
56,25 vd
57,5 gd
0,575
80
60 mg / 0,6 ml
60 gd
60 gd
0,60
85
80 mg / 0,8 ml
63,75 gd
65 vd
0,65
90
80 mg / 0,8 ml
67,5 vd
67,5 vd
0,675
95
80 mg / 0,8 ml
71,25 vd
72,5 g
0,725
100
80 mg / 0,8 ml
75 gd
75 gd
0,75
105
80 mg / 0,8 ml
78,75 gd (1)
80 günlük (1)
0,80 (1)
110
100 mg / 1 ml
82,5 günlük (1)
82,5 günlük (1)
0,825 (1)
115
100 mg / 1 ml
86,25 günlük (1)
87,5 günlük (1)
0,875 (1)
120
100 mg / 1 ml
90 günlük (1)< 90 günlük (1)
0,90 (1)
125
100 mg / 1 ml
93,75 günlük (1)
95 günlük (1)
0,95 (1)
130
100mg / 1ml
97,5 günlük (1)
97,5 günlük (1)
0,975 (1)
135
120mg / 0,8ml
101,25 günlük (1)< 102 günlük (1)
0,68 (1)
140
120 mg / 0,8 ml
105 günlük (1)
105 günlük (1)
0,7 (1)
145
150
120 mg / 0,8 ml
120 mg / 0,8 ml
108,75 gd (1)
112,5 gd (1)
111 gd (1)
114 gd (1)
0,74 (1)
0,76 (1)
(1) ilk iki dozda verilmemelidir - (yalnızca ilk iki doz için maksimum 75 mg, ardından kalan dozlar için
0,75 mg/kg dozlama)
Lütfen bazı durumlarda bunun Şırınga üzerindeki derecelendirmeler nedeniyle
kesin bir doza ulaşmak mümkün değildir ve bu nedenle bu tabloda tavsiye edilen hacimlerin bir kısmı en yakın derecelendirmeye
yuvarlanmıştır.
Çocuklar: Dozaj uygun olmadığından önerilmez. Böbrek yetmezliği: (Ayrıca bkz. bölüm 4.4 'Özel kullanım uyarıları ve önlemleri: Böbrek yetmezliği
ve İzlem', bölüm 5.2 'Farmakokinetik özellikler').
Şiddetli böbrek yetmezliği:
Şiddetli böbrek yetmezliği
olan hastalarda (kreatinin klerensi < 30 ml/dak) aşağıdaki tablolara göre bir dozaj ayarlaması gereklidir, çünkü bu hasta popülasyonunda enoksaparin sodyum
maruziyeti önemli ölçüde artmıştır:
Tedavi için <75 yaş hastalarda akut STEMI tedavisinde
30 mg-tek IV bolus artı
30 mg-tek IV bolus artı 1 mg/kg SC doz
1 mg/kg SC doz ve ardından
ardından Günde iki kez 1 mg/kg.
Günde bir kez 1 mg/kg
(İlk SC dozu için maksimum 100 mg
(Sadece ilk iki SC dozunun her biri için maksimum 100 mg)
75 yaş ve üzeri yaşlı hastalarda akut STEMI tedavisi için
1 mg/kg SC günde bir kez
0,75 mg/kg SC günde iki kez başlangıç bolusu olmadan.
başlangıç bolusu.
(İlk SC dozu için maksimum 100 mg
(ilk iki SC dozunun her biri için maksimum 75 mg)
yalnızca)
Profilaktik dozaj aralıkları için dozaj ayarlamaları
Standart doz
Şiddetli böbrek yetmezliği
Günde bir kez 40 mg SC
Günde bir kez SC 20 mg
Günde bir kez SC 20 mg
Günde bir kez SC 20mg
Önerilen doz ayarlamaları hemodiyaliz endikasyonu için geçerli değildir.
Orta ve hafif böbrek yetmezliği:
Orta derecede böbrek yetmezliği olan
(kreatinin klerensi 30-50 ml/dak) veya hafif böbrek yetmezliği olan hastalarda herhangi bir doz ayarlaması önerilmemektedir. bozukluğu varsa (kreatinin klerensi 50-80 ml/dak),
dikkatli klinik izleme önerilir.
Spinal/epidural anestezi:
Spinal/epidural anestezi alan hastalar için bkz. bölüm 4.4 'Kullanım için özel uyarılar ve önlemler:' Spinal/epidural anestezi.
Karaciğer yetmezliği: Klinik çalışmaların bulunmadığı durumlarda dikkatli olunmalıdır.
Vücut ağırlığı :
Obezite veya düşük vücut ağırlığında herhangi bir doz ayarlaması önerilmemektedir (ayrıca bkz. bölüm 4.4
'Özel kullanım uyarıları ve önlemleri: 'Düşük vücut ağırlığı ve İzlem', bölüm 5.2
'Farmakokinetik özellikler').
Clexane, venöz tromboembolik hastalığın önlenmesi, derin ven trombozu tedavisi veya kararsız anjina, Q dalgası olmayan
miyokard enfarktüsü ve akut ST yükselmeli miyokard enfarktüsünün tedavisi için deri altı enjeksiyon yoluyla uygulanır. STEMI); arter yoluyla
hemodiyaliz sırasında ekstrakorporeal dolaşımda trombüs oluşumunun önlenmesi için bir diyaliz devresi hattı; ve yalnızca akut STEMI endikasyonunun başlangıç dozu için ve gerektiğinde PCI'den önce intravenöz bir hat yoluyla intravenöz (bolus) enjeksiyon yoluyla. Kas içi yoldan
uygulanmamalıdır.
4. Olası yan etkiler
Tüm ilaçlar gibi, Clexane de yan etkilere
neden olabilir, ancak bunlar herkeste görülmez.
Bir hemşireye veya Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz hemen doktorunuza başvurun veya hastaneye gidin
aşağıdaki yan etkiler:
Çok yaygın (10 kişide 1'den fazlasını etkiler)
Yaradan çok fazla kanama.
Yaygın (100 kişide 1 ila 10 kişiyi etkiler)
Ağrılı Derinin altında
üzerine baskı uyguladığınızda kaybolmayan koyu kırmızı lekelerin döküntüsü. Ayrıca cildinizde pembe
lekeler de fark edebilirsiniz. Bunların
enjeksiyonun yapıldığı bölgede ortaya çıkma olasılığı daha yüksektir
Clexane ile birlikte.
Yaygın olmayan (1.000 kişide 1 ila 10 kişiyi etkiler)
Ani şiddetli baş ağrısı. Bu, beyindeki kanamanın bir işareti olabilir.
Midenizde
hassasiyet ve şişlik hissi. Midenizin içinde kanama
olabilir.
Seyrek (1000 kişiden 1'inden azını etkiler)
Alerjik reaksiyonunuz varsa. Belirtiler
şunları içerebilir: döküntü, yutkunma veya nefes alma
sorunlar, dudaklarınızda, yüzünüzde, boğazınızda
veya dilinizde şişme
Sıklığı bilinmiyor
Omurilik delinmesi veya omurilik
anestezisi geçirdiyseniz ve karıncalanma, uyuşukluk
ve kas zayıflığı fark ederseniz, özellikle vücudunuzun alt kısmında. Ayrıca mesanenizin veya bağırsaklarınızın
kontrolünü kaybederseniz (bu nedenle tuvalete gittiğinizde
kontrol edemezsiniz).
Aşağıdaki durumlarda mümkün olan en kısa sürede bir hemşireye veya doktora bildirin:
Aşağıdaki yan etkilerden herhangi birini fark ederseniz:
Yaygın (100 kişide 1 ila 10 kişiyi etkiler)
Her zamankinden daha kolay morarırsınız. Bunun
nedeni bir kan sorunu olabilir
(trombositopeni).
Clexane enjekte ettiğiniz
bölgede ağrı, şişlik veya tahriş varsa.
Bu normalde bir süre sonra iyileşir. birkaç gün.
1
7
1
5
6
6
4
Nadir (1000 kişide 1'den azını etkiler)
Mekanik kalp kapakçığınız varsa, Clexane tedavisi
kan pıhtılarını önlemek için yeterli olmayabilir.
Nefes almada zorluk,
yorgunluk veya egzersiz yapmada zorluk, göğüs ağrısı,
uyuşukluk, hasta hissetme veya bilinç kaybı
yaşadığınızı fark edebilirsiniz. Bunun nedeni kalp kapakçığında
kan pıhtısı olabilir
5. Clexane nasıl saklanır
Çocukların göremeyeceği ve erişemeyeceği yerlerde saklayın.
Karton ve blister etiketinde
'Exp'den sonra
belirtilen son kullanma tarihinden sonra Clexane'i kullanmayınız. Son kullanma tarihi o ayın son
gününü ifade eder.
25°C'nin üzerinde saklamayın.
Buzdolabında saklamayın. Dondurmayınız.
İlaçlar atık su veya evsel atıklarla
atılmamalıdır. Bu ilacı evde kullanıyorsanız
size bir
verilecektir.imha etmek için kullanmak üzere bir kap (keskin alet kutusu).
Keskin alet kutusunu veya kullanılmış veya kullanılmamış
şırıngaları, imha edilmek üzere doktorunuza, hemşirenize veya eczacınıza
iade edin. Bu önlemler çevrenin
korunmasına yardımcı olacaktır.
Frekansı bilinmiyor
Yorgun hissetme, bayılma, baş dönmesi, soluk cilt.
Bunlar anemi belirtileri olabilir.
Cildinizde sararma fark edersiniz veya gözler
ve idrarınızın rengi koyulaşır.
Bu bir karaciğer sorunu olabilir.
Eğer bunlardan endişeleniyorsanız hemşireniz veya doktorunuzla
konuşmanız gereken diğer yan etkiler
:
6 Daha Fazla Bilgi
Kleksan ne içerir
Kleksanın aktif maddesi enoksaparin
sodyumdur. Her kullanıma hazır şırınga 60 mg içerir
0,6 ml enjeksiyonluk su içinde enoksaparin sodyum (6.000 IU antiXa aktivitesine eşdeğer).
Diğer aktif olmayan içerik
enjeksiyonluk sudur.
Clexane'nin görünümü ve
paketin içeriği
Kleksan berrak, renksiz ila soluk sarı arası enjeksiyonluk çözelti
, bir enjeksiyon iğnesi ve iğne kapağı ile donatılmış, önceden doldurulmuş cam bir şırıngada
.
10 şırıngalık paketler halinde sunulur.
Üretici: Sanofi Winthrop Industrie,
180 rue Jean-Jaures, 94702 Maisons Alfort
Fransa. Veya
Sanofi Winthrop Industrie, Boulevard Industriel,
76580 Le Trait, Fransa.
AB içinden temin edilmiştir ve
Ürün Lisansı sahibi tarafından yeniden paketlenmiştir:
B&S Healthcare, Unit 4, Bradfield Road ,
Ruislip, Middlesex, HA4 0NU, Birleşik Krallık.
®
Clexane 60mg/0.6ml Şırıngalar
PL 18799/2375
POM
Broşür tarihi: 12.02.2016
Clexane, sanofi-aventis'in tescilli ticari markasıdır.
Çok yaygın (10 kişiden 1'inden fazlasını etkiler
)
Karaciğerinizin nasıl çalıştığını kontrol etmek için yapılan kan testlerinin sonuçlarındaki değişiklikler
. Bunlar
Clexane almayı bıraktıktan sonra genellikle normale döner.
Seyrek (1000 kişide 1'den azını etkiler)
Kanınızdaki potasyum seviyelerinde değişiklikler
. Bu durumun
böbrek sorunları veya şeker hastalığı olan kişilerde meydana gelme olasılığı daha yüksektir.
Doktorunuz bunu bir kan testi yaparak
kontrol edebilecektir.
Sıklığı bilinmiyor
Clexane kullanılıyorsa uzun bir süre
(3 aydan fazla)
"osteoporoz" adı verilen bir duruma
yakalanma riskinizi artırabilir. Bu,
kemiklerinizin kırılma olasılığının daha yüksek olduğu zamandır
Baş ağrısı
Saç dökülmesi
Yan etkilerin bildirilmesi
Herhangi bir yan etkiyle karşılaşırsanız, doktorunuzla, eczacınızla veya hemşirenizle konuşun
. Buna, bu kullanma talimatında listelenmeyen olası
yan etkiler de dahildir. Yapabilirsin
ayrıca yan etkileri doğrudan şu adresteki Sarı
Kart Programı aracılığıyla bildirebilirsiniz: www.mhra.gov.uk/yellowcard.
Yan etkileri bildirerek
bu ilacın güvenliği hakkında daha fazla bilgi sağlanmasına yardımcı olabilirsiniz.< br> Deri altı enjeksiyon tekniği
Önceden doldurulmuş tek kullanımlık şırınga hemen kullanıma hazırdır. Kleksan, hasta yatar durumdayken derin subkutan enjeksiyonla uygulanmalıdır. Uygulama sol ve sağ anterolateral veya posterolateral karın duvarı arasında dönüşümlü olarak yapılmalıdır. İğnenin tüm uzunluğu, başparmak ve işaret parmağı arasında tutulan deri kıvrımına dikey olarak yerleştirilmelidir.
Enjeksiyon tamamlanana kadar deri kıvrımı serbest bırakılmamalıdır.
Pistona tamamen basıldığında güvenlik cihazı otomatik olarak etkinleştirilir. Bu,
kullanılan iğneyi korur.
Not: Güvenlik cihazının etkinleştirilmesi için pistonun sonuna kadar bastırılması gerekir.
Uygulamadan sonra enjeksiyon bölgesini ovalamayın.
Ağırlık
Gerekli
doz
(0,3 mg/kg)
Enjekte edilecek hacim
3 mg/ml'lik son
konsantrasyona
seyreltildiğinde
Ağırlık
Gerekli doz
(0,3 mg/0,3 mg/kg) kg)
3 mg/ml
(Kg)
son
konsantrasyonuna kadar seyreltildiğinde enjekte edilecek hacim
(mg)
(ml)
(Kg)
(mg)
(ml)
45
13,5
4,5
100
30
10
50
15
5
105
31,5
10,5
55
16,5
5,5
110
33
11
60
18
6
115
34,5
11,5
65
19,5
6,5
120
36
12
70
21
7
125
37,5
12,5
Başlangıç 30 mg bolus
İlk 30 mg bolus için, enoksaparin sodyum dereceli, önceden doldurulmuş bir şırınga (60, 80 veya
100 mg) kullanarak, fazla hacmi dışarı atarak yalnızca 30 mg'ı (0,3 ml) şırıngada bırakın. şırınga. 30 mg'lık doz
daha sonra intravenöz hattaki bir enjeksiyon bölgesine doğrudan enjekte edilebilir.
75
22,5
7,5
130
39
13
80
24
8
135
40,5
13,5
85
25,5
8,5
140
42
14
Aşağıdaki durumlarda PCI için ek bolus son SC uygulaması, balonun yerleştirilmesinden 8 saatten daha uzun bir süre önce verildi
Perkütan Koroner Müdahale (PCI) ile tedavi edilen hastalar için, son SC uygulaması durumunda 0,3 mg/kg'lık ek bir IV bolus
uygulanmalıdır. balonun şişirilmesinden 8 saatten fazla bir süre önce verilmiştir (bkz. bölüm 4.2 'Pozoloji ve uygulama yöntemi': 'Akut STsegment Yükselmeli Miyokard İnfarktüsünün Tedavisi').
90
27
9
145
43,5
14,5
95
28,5
9,5
150
45
15
İntravenöz (Bolus) Enjeksiyon Tekniği (yalnızca akut STEMI endikasyonu için):
İntravenöz enjeksiyon için, Çok Dozlu Flakon veya 60mg, 80mg veya 100mg kullanıma hazır şırıngalar
kullanılabilir. Enoksaparin sodyum intravenöz yoldan uygulanmalıdır. Diğer ilaçlarla karıştırılmamalı veya birlikte uygulanmamalıdır. Enoksaparin sodyumun diğer tüm ilaçlarla olası karışımını önlemek için, seçilen intravenöz giriş, intravenöz bolus uygulamasından önce ve sonrasında yeterli miktarda salin veya dekstroz solüsyonu ile yıkanmalıdır.İlacın portunu temizlemek için enoksaparin sodyum. Enoksaparin sodyum, normal salin solüsyonu (%0,9) veya sudaki %5 dekstroz ile güvenli bir şekilde uygulanabilir.
6 FARMASÖTİK ÖZELLİKLER
Enjekte edilecek küçük hacmin doğruluğunu sağlamak için, tavsiye edilir. İlacın 3 mg/ml'ye seyreltilmesi.
60 mg enoksaparin sodyum kullanıma hazır şırınga kullanarak 3 mg/ml'lik bir çözelti elde etmek için, 50 ml'lik bir infüzyon torbasının kullanılması tavsiye edilir (örn. salin çözeltisi (%0,9 veya su içinde %5 dekstroz)
şu şekildedir:
Bir şırıngayla infüzyon torbasından 30 ml çekin ve sıvıyı atın. Tamamını enjekte et
60 mg enoksaparin sodyum kullanıma hazır şırınganın içeriğini torbada kalan 20 ml'ye dökün.
Torbanın içeriğini yavaşça karıştırın. İntravenöz hatta uygulama için gerekli miktarda seyreltilmiş çözeltiyi bir şırınga
ile çekin (uygun bir enjeksiyon bölgesi veya portu kullanarak).
Seyreltme tamamlandıktan sonra, enjekte edilecek hacim aşağıdaki formül kullanılarak hesaplanabilir< br> [Seyreltilmiş çözeltinin hacmi (ml) = Hasta ağırlığı (kg) x 0,1] veya aşağıdaki tabloyu kullanarak.
Seyreltmenin kullanımdan hemen önce hazırlanması ve kalan çözeltinin
kullanımdan hemen sonra atılması önerilir. Seyreltme tamamlandıktan sonra intravenöz yoldan enjekte edilecek hacim
6.1 Yardımcı maddelerin listesi
Enjeksiyonluk Su
6.2 Geçimsizlikler
Subkutan Enjeksiyon
Kleksan başka enjeksiyon veya infüzyonlarla karıştırılmamalıdır.
Yalnızca akut STEMI endikasyonu için İntravenöz (Bolus) Enjeksiyon
Enoksaparin sodyum normal salin solüsyonu (0,9) ile güvenli bir şekilde uygulanabilir. %) veya %5 dekstroz
suda.
6.3 Raf ömrü
36 ay
6.4 Depolama için özel önlemler
25°C'nin üzerinde saklamayın. Soğutmayın veya dondurmayın.
Clexane kullanıma hazır şırıngalar tek dozluk kaplardır - kullanılmayan ürünü atın
6.5 Kabın niteliği ve içeriği
10'lu pakette Tip I cam kullanıma hazır şırıngada enjeksiyon çözeltisi.
6.6 Bertaraf için özel önlemler
Bkz. Bölüm 4.2 Pozoloji ve uygulama şekli.
7 İLK RUHSAT/RUHSATIN YENİLENME TARİHİ
8 METİNİN REVİZYON TARİHİ: 12.02.2016
Ambalaj Kullanma Talimatı:
İÇİN BİLGİLER KULLANICI
Enoksaparin sodyum 60mg/0.6ml
Şırıngalar
Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu kullanma talimatının tamamını
dikkatlice okuyun
Bu kullanma talimatını saklayın. Tekrar
okumanız gerekebilir.
Başka sorularınız varsa, doktorunuza veya eczacınıza
sorunuz.
Bu ilaç sizin için reçete edilmiştir.
Bunu başkalarına aktarmayın. Belirtileri sizinkilerle aynı olsa bile
onlara zarar verebilir
Yan etkilerden herhangi biri ciddileşirse veya
bu broşürde listelenmeyen herhangi bir yan etki fark ederseniz
, lütfen doktorunuza veya eczacınıza söyleyin
Broşürün aynı zamanda diğer güçler, Enoksaparin
sodyum 20mg, 40mg ve 80mg ve 100mg
Şırıngalar hakkında da bilgi içerdiğini lütfen unutmayın.
Bu kullanma talimatında:
1. Enoksaparin sodyum nedir ve ne için kullanılır
2. Enoksaparin sodyumu kullanmadan önce
3. Enoksaparin sodyum nasıl kullanılır
4. Olası yan etkiler
5. Enoksaparin sodyum nasıl saklanır
6. Daha fazla bilgi
1. Enoksaparin sodyum nedir
ve ne için kullanılır
İlacınızın adı Enoksaparin
sodyum 60mg/0.6ml Şırıngadır ancak bu kullanma talimatı boyunca
Enoksaparin sodyum olarak anılacaktır. Enoksaparin sodyum, enoksaparin sodyum adı verilen
bir ilaç içerir. Bu,
Düşük Moleküler
Ağırlıklı Heparinler adı verilen bir ilaç grubuna aittir.
Enoksaparin sodyum iki şekilde çalışır.
1) Mevcut kan pıhtılarının oluşumunun durdurulması
daha büyük. Bu, vücudunuzun bunları
parçalamasına ve size zarar vermelerini
engellemelerine yardımcı olur.
2) Kanınızda kan pıhtılarının oluşmasını durdurmak.
1
7
1
5
6
6
4
Enoksaparin sodyum şu amaçlarla kullanılabilir:
Kanınızdaki kan pıhtılarını tedavi etmek
Aşağıdaki durumlarda kanınızda oluşan kan pıhtılarını durdurmak
:
> Kararsız anjina (yeterli olmadığında
kan kalbinize ulaştığında)
Bir ameliyattan veya hastalık nedeniyle
uzun süreli yatak istirahatinden sonra
Kalp krizi geçirdikten sonra
Diyaliz tüplerinizde kan pıhtılarının oluşmasını önleyin
makine (
böbrek sorunu olan kişiler için kullanılır)
Enoksaparin
sodyum
kullanırken dikkatli olunAşağıdaki durumlarda bu ilacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza veya
hemşirenize danışın:
Yüksek tansiyonunuz varsa
Böbrek problemleriniz varsa
Size kalp kapakçığı taktırıldı
Daha önce 'heparin' ilacının neden olduğu morarma ve kanama yaşadıysanız
Daha önce felç geçirdiniz
Hiç mide ülseri geçirdiniz
Yakın zamanda midenizden bir ameliyat geçirdiniz
gözler veya beyin
Diyabet hastasıysanız veya
'diyabetik retinopati' (diyabet
nedeniyle gözdeki
kan damarlarıyla ilgili sorunlar) olarak bilinen bir hastalığınız varsa
Kanınızla ilgili herhangi bir sorununuz varsa
Aşırı kilolu veya zayıfsanız
Yaşlıysanız (65 yaş üstü) ve
özellikle 75 yaş üzerindeyseniz
Değilseniz Yukarıdakilerden herhangi birinin sizin için geçerli olduğundan
emin olun, Enoksaparin sodyum kullanmadan önce doktorunuz veya eczacınız veya hemşirenizle konuşun.
2. Enoksaparin sodyum kullanmadan önce
Bu ilacı bulundurmayın ve doktorunuza bildirin.
aşağıdaki durumlarda doktor, eczacı veya hemşire:
Enoksaparin sodyum veya Enoksaparin sodyumun diğer bileşenlerinden herhangi birine
alerjiniz (aşırı duyarlılığınız) varsa (
Bölüm 6: 'Daha fazla bilgi'de listelenmiştir)
Alerjik reaksiyon belirtileri şunlardır: döküntü,
yutma veya nefes alma sorunları, dudaklarınızın, yüzünüzün, boğazınızın veya dilinizin
şişmesi
Heparine veya diğer Düşük
Moleküler Ağırlıklı Heparinlere alerjiniz varsa
olaraktinzaparin veya dalteparin
Morarma veya
çok kolay kanama sorununuz varsa
Midenizde veya bağırsağınızda (bağırsak) ülseriniz varsa
Kanamanın neden olduğu felç geçirdiniz
beyinde
Kalbinizde enfeksiyon var
Kan pıhtılarını tedavi etmek için
heparin adı verilen ilacı kullanıyorsunuz
Yukarıdakilerden herhangi biri sizin için geçerliyse bu ilacı almayın. Emin değilseniz
Enoksaparin sodyum almadan önce doktorunuz, eczacınız veya hemşirenizle konuşun.
AŞAĞIDAKİ BİLGİLER YALNIZCA SAĞLIK PROFESYONELLERİNE YÖNELİKTİR
Enoksaparin sodyum 60mg/0.6ml Şırınga
1 TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
Enoksaparin sodyum 60mg/0.6ml Şırınga
2 KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
Kullanıma hazır şırıngalar:
60 mg Enjeksiyon Enoksaparin sodyum 60 mg (6.000 IU anti-Xa aktivitesine eşdeğer), Enjeksiyonlar için 0,6 ml Suda
Yardımcı maddelerin tam listesi için bkz. bölüm 6.1
150mg/ml
Enjeksiyon için Çözüm
ENOXAPARIN
SODYUM
Forte
şırıngalar
3 FARMASÖTİK FORM
Enjeksiyonluk çözelti.
Berrak, renksiz ila soluk sarı çözelti.
4.2 Pozoloji ve uygulama yöntemi
Yetişkinler:
Venöz tromboembolizmin profilaksisi:
Venöz tromboembolizm riski düşük ila orta düzeyde olan hastalarda önerilen doz, 7 ila 10 gün boyunca veya tromboembolizm riski azalana kadar günde bir kez subkutan enjeksiyonla 20 mg'dır (2000 IU). Ameliyat olacak hastalarda başlangıç dozu ameliyattan yaklaşık 2 saat önce verilmelidir. Ortopedik cerrahide olduğu gibi daha yüksek risk taşıyan hastalarda,
dozaj, deri altı enjeksiyon yoluyla günlük 40 mg (4.000 IU) olmalıdır ve başlangıç dozu ameliyattan yaklaşık 12 saat önce
uygulanmalıdır.
Yüksek venöz tromboembolizm riski taşıyan, kanser nedeniyle abdominal veya pelvik cerrahi geçiren ve majör kanama komplikasyonları açısından başka risk altında olmayan kişiler için önerilen doz, 4 hafta süreyle subkutan enjeksiyon yoluyla günde bir kez 40 mg'dir (4.000 IU). başlangıç dozu ameliyattan yaklaşık 12 saat önce uygulandı.
Medikal hastalarda venöz tromboembolizmin profilaksisi:
Enoksaparin sodyumun önerilen dozu günde bir kez subkutan enjeksiyonla 40 mg'dır (4.000 IU). Enoksaparin sodyum tedavisi en az 6 gün süreyle reçete edilir ve
tam ambulasyona dönene kadar, en fazla 14 gün süreyle devam ettirilir.
Venöz tromboembolizmin tedavisi:
Enoksaparin sodyum, subkütanöz olarak uygulanmalıdır. 1,5 mg/kg'lık (150 IU/kg) günlük tek enjeksiyon. Enoksaparin sodyum tedavisi genellikle en az 5 gün süreyle ve yeterli oral antikoagülasyon sağlanana kadar
reçete edilir.
Aşağıdaki durumlarda lütfen doktorunuza, eczacınıza veya hemşirenize bildirin.
Başka herhangi bir ilaç alıyorsanız veya yakın zamanda kullandıysanız. Buna, bitkisel
ilaçlar da dahil olmak üzere reçetesiz satın aldığınız
ilaçlar da dahildir. Bunun nedeni, Enoksaparin sodyumun
diğer bazı ilaçların etki mekanizmasını etkileyebilmesidir.
Ayrıca bazı ilaçların da Enoksaparin sodyumun etki mekanizmasını etkileyebilmesidir.
Özellikle, bu ilacı almayın
ve söyleyin aşağıdaki durumlarda doktorunuza danışın:
adlı ilacı kullanıyorsanız
Kan pıhtılarını tedavi etmek için heparin
Aşağıdaki ilaçlardan herhangi birini kullanıyorsanız doktorunuza bildirin:
Varfarin - kanı inceltmek için kullanılır
Aspirin, dipiridamol, klopidogrel veya diğer
ilaçlar - kullanılır kan pıhtılarının oluşumunu durdurmak için
DVT, PE veya her ikisinin SC tedavisi için 1,5 mg/kg dozaj tablosu
Hasta
ağırlık
Aşağıdaki bilgiler SPC'den alınmıştır
Enoksaparin sodyum Şırıngaların uygulanmasına ilişkin teknik bilgiler
Diğer ilaçların alınması veya kullanılması
Kg
Şırınga etiketi
Doz (mg)
Enjeksiyon
hacim (ml)
70
120mg / 0,8ml
105 od
0,70
75
120mg / 0,8ml
112,5 od
0,76
80
120mg / 0,8ml
120 od
0,80
85
150mg / 1ml
127,5 od
0,86
90
150 mg / 1 ml
135 mg
0,90
95
150 mg / 1 ml
142,5 0,96
100
150 mg/ 1 ml
150 mg
1,00
Bazı durumlarda şırınga üzerindeki derecelendirmeler
nedeniyle kesin bir doza ulaşmanın mümkün olmadığını ve bu nedenle bu tabloda tavsiye edilen bazı hacimlerin
en yakın değere yuvarlandığını lütfen unutmayın. mezuniyet.
Kararsız anjina ve Q dalgası olmayan miyokard enfarktüsünün tedavisi
Önerilen doz, subkutan enjeksiyon yoluyla her 12 saatte bir 1 mg/kg Enoksaparin sodyumdur,
oral aspirin (günde bir kez 100 ila 325 mg) ile eş zamanlı olarak uygulanır. ). Bu hastalara Enoksaparin
sodyum tedavisi en az 2 gün süreyle reçete edilmeli ve klinik stabilizasyon sağlanana kadar sürdürülmelidir. Tedavinin olağan süresi 2 ila 8 gündür.
UA veya NSTEMI'nin 1 mg/kg SC tedavisi için dozaj tablosu
Hasta
ağırlığı
Kg
Şırınga etiketi
Doz (mg)
Enjeksiyon
hacim (ml)
40
40 mg / 0,4 ml
40 bd
0,40
45
60mg / 0,6ml
45 gün
0,45
50
60mg / 0,6ml
50 bd
0,50
55
60mg / 0,6ml
55 bd
0,55
60
60 mg / 0,6 ml
60 bd
0,60
65
80 mg / 0,8 ml
65 bd
0,65
70
80 mg / 0,8 ml
70 bd
0,70
75
80mg / 0,8ml
75 bd
0,75
80
80mg / 0,8ml
80 bd
0,80
85
100mg / 1ml
85 bd
0,85
90
100 mg / 1 ml
90 bd
0,90
95
100 mg / 1 ml
95 bd
0,95
100
100 mg / 1 ml
100 bd
1,00
DVT, PE veya her ikisinin de SC tedavisi için 1,5 mg/kg dozaj tablosu
Hasta
ağırlığı
100 mg/ml
Enjeksiyon için Çözüm
ENOXAPARİN SODYUM
şırıngalar
Kg
Şırınga etiketi
Doz (mg)
Enjeksiyon
hacim (ml)
40
60mg / 0,6ml
60 od
0,60
45
80mg / 0,8ml
67,5 od
0,675
50
80mg / 0,8ml
75 od
0,75
55
100mg / 1ml
82,5 od
0,825
60
100mg / 1ml
90 mg/ml
0,90
65
100mg / 1ml
97,5 0,975
100mg/ml
Enjeksiyon için Çözüm
ENOXAPARİN
SODYUM
şırıngalar
Dekstran enjeksiyonu - kan ikamesi olarak kullanılır
İbuprofen, diklofenak, ketorolak veya diğer
ilaçlar – artrit ve diğer hastalıklarda
ağrı ve şişliği tedavi etmek için kullanılır
Prednizolon, deksametazon veya diğer
ilaçlar – astım,
romatoid artrit ve diğer durumların tedavisinde kullanılır
Spironolakton, triamteren veya amilorid gibi
su tabletleri (diüretikler).
Bunlar, Enoksaparin
sodyum ile birlikte alındığında kanınızdaki
potasyum düzeylerini artırabilir
Doktorunuz ilaçlarınızdan birini değiştirebilir
veya bu ilaçları
ile birlikte alıp almadığınızı kontrol etmek için düzenli kan testleri yaptırabilir. Enoksaparin sodyum
size herhangi bir zarar vermez.
Operasyonlar ve anestezikler
Spinal ponksiyon veya epidural veya spinal
bir operasyon geçirecekseniz
anestezik kullanılıyorsa doktorunuza Enoksaparin sodyum kullandığınızı söyleyin. Ayrıca
omurganızla ilgili herhangi bir sorununuz varsa veya
omurilik ameliyatı geçirdiyseniz
doktorunuza da söyleyin.
Hamilelik ve emzirme
Bu ilacı kullanmadan önce doktorunuzla konuşun
hamileyseniz, hamile olabilirsiniz veya
hamile olabileceğinizi düşünüyorsanız.
Eve gittiğinizde
yapmanız gerekebilir.Enoksaparin sodyum kullanmaya devam edin ve kendinize
verin (bunun nasıl yapılacağına ilişkin aşağıdaki talimatlara
bakın)
Enoksaparin sodyum genellikle
derinin altına enjeksiyonla verilir
(deri altı)
Enoksaparin sodyumu bir kasa (kas içi)
enjekte etmeyin
Neden Enoksaparin sodyum aldığınızdan emin değilseniz veya herhangi bir sorunuz varsa
Size ne kadar Enoksaparin sodyum
verileceği hakkında doktorunuzla, eczacınızla
veya hemşirenizle görüşün.
Size ne kadar verilecektir
Ne kadar vereceğinize doktorunuz karar verecektir
Sen. Size verilen Enoksaparin sodyum
miktarı, kullanılma nedenine bağlı olacaktır
Hamileyseniz bu ilacı kullanmamalısınız
ve mekanik kalp kapakçığınız varsa, kan pıhtılaşması riskiniz yüksek olabilir. Doktorunuz
bu konuyu sizinle görüşmelidir.
2)
Enoksaparin sodyum kullanırken emzirmemelisiniz. Emzirmeyi
planlıyorsanız doktorunuzla, eczacınızla veya
hemşirenizle konuşun.
Hamileyseniz veya
emziriyorsanız
herhangi bir ilaç almadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışın.
1)
a)
b)
3. Enoksaparin nasıl kullanılır? sodyum
Bu ilacın kullanımı
Enoksaparin sodyumu kullanmadan önce
doktorunuz veya hemşireniz bir kan testi yapabilir
Siz hastanedeyken doktorunuz veya
hemşireniz normalde size Enoksaparin verecektir
sodyum. Bunun nedeni enjeksiyon olarak
verilmesinin gerekmesidir
1
7
1
5
6
6
4
Böbreklerinizle ilgili sorunlarınız varsa,
daha az miktarda
Enoksaparin sodyum
Kanınızdaki kan pıhtılarını tedavi etmek için
Normal doz, her gün ağırlığınızın her kilogramı için
1,5 mg'dır
Enoksaparin sodyum, genellikle
en az 5 gün süreyle verilir
Aşağıdaki durumlarda kanınızda
kan pıhtılaşmasının durdurulması:
Kararsız anjina
Normal miktar ağırlığın her kilogramı için
1 mg'dır, her 12 saatte bir
Enoksaparin sodyum genellikle 2 ila 8 gün süreyle
verilecektir. Doktorunuz normalde
sizden aspirin de almanızı isteyecektir
Bir ameliyattan veya hastalık nedeniyle
uzun süreli yatak istirahatinden sonra
Olağan doz her gün 20 mg veya 40 mg'dır.
Doz, pıhtı geliştirme olasılığınızın
ne kadar olduğuna bağlıdır
Pıhtılaşma riskiniz düşük ila orta düzeydeyse, size 7 ila 10 gün boyunca her gün 20 mg Enoksaparin
sodyum verilecektir. Eğer
bir ameliyat geçirecekseniz, ilk
enjeksiyonunuz genellikle ameliyatınızdan 2 saat önce yapılacaktır.
Pıhtılaşma riskiniz daha yüksekse
7 ila 28 gün boyunca her gün 40 mg verildi. Eğer bir ameliyat geçirecekseniz,
ilk enjeksiyonunuza genellikle 12
verilecektir.ameliyattan birkaç saat önce
UA veya NSTEMI'nin 1 mg/kg SC tedavisi için dozaj tablosu
Hasta
ağırlığı
150 mg/ml
Enjeksiyon için Çözüm
ENOXAPARİN
SODYUM
Forte
şırıngalar
1 mg/kg STEMI'nin SC tedavisi için dozaj tablosu
Kg
Şırınga etiketi
Doz (mg)
Enjeksiyon
hacim (ml)< br> 105
120 mg / 0,8 ml
105 bd
0,70
110
120 mg / 0,8 ml
110 bd
0,74
115
120 mg / 0,8 ml
115 gün
0,78
120
120mg / 0,8ml
120 bd
0,80
125
150mg / 1ml
125 vd
0,84
130
150 mg / 1 ml
130 vd
0,88
135
150mg / 1ml
135 bd
0,90
140
150 mg / 1 ml
140 bd
0,94
145
150 mg / 1 ml
145 bd
150
150 mg / 1 ml
150 bd
Kg
Şırınga etiketi
Doz (mg)
Enjeksiyon
hacim (ml)
105
120 mg / 0,8 ml (1)
105 bd (1)
0,70 (1)
110
120 mg / 0,8 ml (1)
110 bd (1)
0,74 (1)
115
120 mg / 0,8 ml (1)
115 bd (1)
0,78 (1)
120
120 mg / 0,8 ml (1)
120 bd (1)
0,80 (1)
125
150 mg / 1 ml (1)
125 gün (1)
0,84 (1)
130
150 mg / 1 ml (1)
130 gün (1)
0,88 (1)
135
150 mg / 1 ml (1)
135 gd (1)
0,90 (1)
0,98
140
150 mg / 1 ml (1)
140 gd (1)< br> 0,94 (1)
1,00
145
150 mg / 1 ml (1)
145 bd (1)
0,98 (1)
150
150 mg / 1 ml (1) )
150 bd (1)
1,00 (1)
Lütfen bazı durumlarda şırınga üzerindeki derecelendirmeler
nedeniyle kesin bir doza ulaşmanın mümkün olmadığını unutmayın. bu tabloda önerilen hacimler
en yakın derecelendirmeye yuvarlanmıştır.
Akut ST-segment Yükselmeli Miyokard İnfarktüsünün Tedavisi
Önerilen enoksaparin sodyum dozu, 30 mg'lık tek bir IV bolus artı 1 mg/kg'dır. SC dozu
ve ardından her 12 saatte bir SC uygulanan 1 mg/kg (yalnızca ilk iki doz için maksimum 100 mg, ardından
)kalan dozlar için 1 mg/kg dozlamayla). ≥75 yaşındaki hastalarda dozaj için bkz. bölüm 4.2
'Pozoloji ve uygulama yöntemi: Yaşlılar'.
STEMI'nin 1 mg/kg SC tedavisi için dozaj tablosu
Hasta
ağırlığı
100mg/ml
Enjeksiyon için Çözüm
ENOXAPARİN
SODYUM
şırıngaları
Hastalık nedeniyle yatalak durumdaysanız,
normalde 6 ila 14 gün boyunca her gün 40 mg Enoksaparin
sodyum verilecektir
c) Kalbiniz olduktan sonra saldırı
Enoksaparin sodyum, NSTEMI veya
STEMI adı verilen
iki farklı kalp krizi türü için kullanılabilir.
Size verilecek Enoksaparin sodyum miktarı
yaşınıza ve geçirdiğiniz kalp krizinin türüne
bağlı olacaktır.
i) NSTEMI tipi kalp krizi
Normal miktar her kilogram için 1 mg'dır.
, her 12 saatte bir
Enoksaparin sodyum genellikle 2 ila 8 gün süreyle verilecektir. Doktorunuz normalde
sizden aspirin de almanızı isteyecektir
ii) STEMI tipi kalp krizi
75 yaşın altındaysanız
30 mg Enoksaparin sodyum damarınıza
enjeksiyon olarak verilecektir (Enoksaparin sodyum Çok Dozlu
Flakon veya 60, 80 veya 100 mg'lık Önceden doldurulmuş şırıngalar kullanılarak
intravenöz enjeksiyon )
Aynı zamanda,
Enoksaparin sodyum da derinizin altına
enjeksiyon olarak verilecektir (deri altı enjeksiyon).
Olağan doz, ağırlığınızın her kilogramı için
1 mg'dır.
Daha sonra size her 12 saatte bir ağırlığınızın
her kilogramı için 1 mg verilecektir
İlk iki enjeksiyon için verilen maksimum Enoksaparin
sodyum miktarı
100 mg'dır
Enjeksiyonlar normalde yapılacaktır. 8 güne kadar
75 yaşında veya daha büyükseniz
Doktorunuz veya hemşireniz size cildinizin altına
Enoksaparin sodyum enjeksiyonu yapacaktır
(deri altı enjeksiyon)
Olağan doz, her 12 saatte bir, ağırlığınızın
her kilogramı için 0,75 mg'dır
İlk iki enjeksiyon için verilen maksimum Enoksaparin
sodyum miktarı
75 mg<'dır. br> Ameliyat olan hastalar için
Perkütan Koroner Müdahale (PCI)
Size en son ne zaman verildiğine bağlı olarak
Enoksaparin sodyum, doktorunuz karar verebilir
PCI ameliyatından önce ek bir Enoksaparin sodyum dozu vermek. Bu,
damarınıza enjeksiyon yoluyla yapılır (intravenöz olarak
Enoksaparin sodyum Çok Dozlu Flakon veya 60, 80
veya 100mg Önceden doldurulmuş şırıngalar kullanılarak)
Kg
Şırınga etiketi
Doz (mg)
Enjeksiyon
hacmi (ml)
40
40 mg / 0,4 ml
40 bd
0,40
45
60mg / 0,6ml
45 bd
0,45
50
60 mg / 0,6 ml
50 gün
0,50
55
60mg / 0,6ml
55 bd
0,55
60
60mg / 0,6ml
60 bd
0,60
65
80 mg / 0,8 ml
65 bd
0,65
70
80 mg / 0,8 ml
70 bd
0,70
75
80 mg / 0,8 ml
75 gün
0,75
80
80mg / 0,8ml
80 bd
0,80
85
100mg / 1ml
85 bd
0,85
90
100 mg / 1 ml
90 bd
0,90
95
100 mg / 1 ml
95 bd
0,95
100
100mg / 1ml
100 bd
1,00
Hasta
ağırlık
150mg/ml
Enjeksiyonluk Çözelti
ENOXAPARİN
SODYUM
Forte
şırıngaları
(1) İlk iki dozda verilmemelidir - (en fazla) Yalnızca ilk iki doz için 100 mg, ardından
geri kalan dozlar için 1 mg/kg dozlama)
Lütfen bazı durumlarda, üzerindeki derecelendirmeler nedeniyle kesin bir doza ulaşmanın mümkün olmadığını unutmayın
şırınga ve dolayısıyla bu tabloda tavsiye edilen hacimlerin bir kısmı en yakın derecelendirmeye yuvarlanmıştır.
Bir trombolitik (fibrine spesifik veya fibrine spesifik olmayan) enoksaparin
ile birlikte uygulandığında
sodyum verilmelidir. fibrinolitik tedavinin başlamasından 15 dakika önce ve 30 dakika sonra
. Tüm hastalara STEMI olduğu tespit edilir edilmez asetilsalisilik asit (ASA) verilmeli ve kontrendike olmadığı sürece bu doz (günde bir kez 75 ila 325 mg) sürdürülmelidir.
Enoksaparin sodyum tedavisinin önerile
Diğer uyuşturucular
- Amgevita
- ATOZET 10 MG/40 MG FILM-COATED TABLETS
- DEQUADIN
- DIPROSALIC OINTMENT
- NUROFEN 400MG TABLETS
- SEPTRIN 40MG/200MG PER 5ML PAEDIATRIC SUSPENSION
Sorumluluk reddi beyanı
Drugslib.com tarafından sağlanan bilgilerin doğru ve güncel olmasını sağlamak için her türlü çaba gösterilmiştir. -tarihli ve eksiksizdir ancak bu konuda hiçbir garanti verilmemektedir. Burada yer alan ilaç bilgileri zamana duyarlı olabilir. Drugslib.com bilgileri Amerika Birleşik Devletleri'ndeki sağlık uygulayıcıları ve tüketiciler tarafından kullanılmak üzere derlenmiştir ve bu nedenle Drugslib.com, aksi özellikle belirtilmediği sürece Amerika Birleşik Devletleri dışındaki kullanımların uygun olduğunu garanti etmez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri ilaçları onaylamaz, hastalara teşhis koymaz veya tedavi önermez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri, lisanslı sağlık uygulayıcılarına hastalarıyla ilgilenme konusunda yardımcı olmak ve/veya bu hizmeti görüntüleyen tüketicilere sağlık hizmetinin uzmanlığı, becerisi, bilgisi ve muhakemesi yerine değil, tamamlayıcı olarak hizmet etmek için tasarlanmış bir bilgi kaynağıdır. uygulayıcılar.
Belirli bir ilaç veya ilaç kombinasyonu için bir uyarının bulunmaması, hiçbir şekilde ilacın veya ilaç kombinasyonunun herhangi bir hasta için güvenli, etkili veya uygun olduğu şeklinde yorumlanmamalıdır. Drugslib.com, Drugslib.com'un sağladığı bilgilerin yardımıyla uygulanan sağlık hizmetlerinin herhangi bir yönüne ilişkin herhangi bir sorumluluk kabul etmez. Burada yer alan bilgilerin olası tüm kullanımları, talimatları, önlemleri, uyarıları, ilaç etkileşimlerini, alerjik reaksiyonları veya olumsuz etkileri kapsaması amaçlanmamıştır. Aldığınız ilaçlarla ilgili sorularınız varsa doktorunuza, hemşirenize veya eczacınıza danışın.
Popüler Anahtar Kelimeler
- metformin obat apa
- alahan panjang
- glimepiride obat apa
- takikardia adalah
- erau ernie
- pradiabetes
- besar88
- atrofi adalah
- kutu anjing
- trakeostomi
- mayzent pi
- enbrel auto injector not working
- enbrel interactions
- lenvima life expectancy
- leqvio pi
- what is lenvima
- lenvima pi
- empagliflozin-linagliptin
- encourage foundation for enbrel
- qulipta drug interactions