CLEXANE 60MG/0.6ML SYRINGES

Діюча речовина(и): ENOXAPARIN SODIUM / SODIUM ENOXAPARIN

ІНСТРУКЦІЯ:
ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ КОРИСТУВАЧА
®
Клексан 60 мг/0,6 мл Шприци
(еноксапарин натрію)
Уважно прочитайте всю цю інструкцію, перш ніж
почати використовувати цей лікарський засіб
Збережіть цю інструкцію. Можливо, вам доведеться прочитати
ще раз
Якщо у вас виникнуть додаткові запитання, зверніться до
лікарем або фармацевтом.
Ці ліки було призначено вам особисто.
Не передавайте його іншим. Це може зашкодити
їм, навіть якщо їхні симптоми такі ж
як і ваші
Якщо будь-який із побічних ефектів стане серйозним або якщо
ви помітите будь-які побічні ефекти, не зазначені в цій
брошурі , будь ласка, повідомте свого лікаря або фармацевта
Зверніть увагу, що брошура також містить
інформацію про інші сильні сторони Клексану
Шприци по 20 мг, 40 мг, 80 мг і 100 мг.
У цій брошурі:
1. Що таке Клексан і для чого він використовується
2. Перш ніж використовувати Клексан
3. Як використовувати Клексан
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Клексан
6. Додаткова інформація
1. Що таке Клексан і що це таке
використовується для
Назва вашого препарату — Клексан
60 мг/0,6 мл Шприци, але у цій брошурі він буде згадуватися як
Клексан. Клексан
містить препарат під назвою еноксапарин натрію.
Він належить до групи препаратів під назвою
низькомолекулярні гепарини.
Клексан діє двома способами.
1) Зупиняє утворення тромбів.
будь-який більший. Це допомагає вашому тілу зламатися
їх зменшити та припинити заподіяння вам
шкоди.
2) Зупинити утворення тромбів у вашій крові.

1
7
1
5
6< br>6
4
Клексан можна використовувати для:
лікування тромбів у вашій крові
припинення утворення тромбів у вашій крові в
таких ситуаціях:
нестабільна стенокардія (де недостатньо
крові надходить до вашого серця)
Після операції або тривалого
постільного режиму через хворобу
Після серцевого нападу
Зупиніть утворення тромбів у трубках вашого
апарата для діалізу (використовується для людей з
проблеми з нирками)
Будьте особливо обережні при застосуванні Клексану
Проконсультуйтеся з лікарем, фармацевтом або
медсестрою перед використанням цього препарату, якщо:




У вас високий кров’яний тиск
У вас проблеми з нирками
Вам встановили серцевий клапан
У вас коли-небудь були синці та кровотечі
спричинений препаратом «гепарин»
 У вас коли-небудь був інсульт
 У вас коли-небудь була виразка шлунка
 Ви нещодавно перенесли операцію на
очах або мозку
 Ви діабетик або маєте відоме захворювання< br> як «діабетична ретинопатія» (проблеми з
кровоносними судинами ока, спричинені
діабетом)
 У вас є проблеми з кров’ю
 У вас недостатня або надмірна вага
 Ви літній (старше 65 років) і
особливо якщо вам більше 75 років
Якщо ви не впевнені, чи щось із вищезазначеного стосується
вас, зверніться до свого лікаря або фармацевта або медсестрою
перед використанням Клексану.
2. Перед використанням Клексану
Не приймайте цей препарат і повідомте
лікаря, фармацевта або медсестру, якщо:
У вас алергія (підвищена чутливість) до
еноксапарин натрію або будь-який інший
інгредієнт Клексану (перерахований у Розділі 6:
«Додаткова інформація»)
Ознаки алергічної реакції включають: висип,
проблеми з ковтанням або диханням, набряк
ваші губи, обличчя, горло або язик
у вас алергія на гепарин або інші
гепарини з низькою молекулярною вагою, такі як
тинзапарин або далтепарин
у вас проблеми з синцями або
занадто легка кровотеча
У вас виразка в шлунку або кишечнику
(кишечнику)
У вас стався інсульт, спричинений кровотечею
в мозок
У вас інфекція в серці
Ви використовуєте ліки під назвою гепарин для
лікування тромбів
Не приймайте ці ліки, якщо щось із вищезазначеного
стосується вас. Якщо ви не впевнені, зверніться до свого
лікарем, фармацевтом або медсестрою перед прийомом
Клексану.
ТАКА ІНФОРМАЦІЯ ПРИЗНАЧЕНА ЛИШЕ ДЛЯ МЕДИЧНИХ ФАХІВЦІВ
Клексан® 60 мг0,6/мл Шприци
(еноксапарин натрію)
Наступна інформація витягнута від SPC
Технічна інформація щодо застосування шприців Clexane
Пацієнт
вага
150мг/мл
Розчин для
ін'єкцій
КЛЕКСАН
Форте
шприци
3 ЛІКАРСЬКА ФОРМА
Розчин для ін’єкцій.
Прозорий розчин від безбарвного до блідо-жовтого кольору.
4.2 Дозування та спосіб застосування
Дорослі:
Профілактика венозної тромбоемболії:
У пацієнтів із низьким або помірним ризиком венозної тромбоемболії. тромбоемболії рекомендована доза становить
20 мг (2000 МО) один раз на день шляхом підшкірної ін’єкції протягом 7-10 днів або доки ризик
тромбоемболії не зменшиться. Пацієнтам, яким проводять хірургічне втручання, початкову дозу слід ввести
приблизно за 2 години до операції. Для пацієнтів із вищим ризиком, наприклад під час ортопедичної хірургії,
доза повинна становити 40 мг (4000 МО) щодня шляхом підшкірної ін’єкції з початковою дозою
вводять приблизно за 12 годин до операції.
Для пацієнтів із високим ризиком венозної тромбоемболії, які перенесли операцію на органах черевної порожнини або малого таза з приводу
раку та не мають іншого ризику серйозних ускладнень кровотечі, рекомендована доза становить
40 мг (4000 МО) один раз на день шляхом підшкірної ін’єкції протягом 4 тижнів із застосуванням початкової дози
приблизно за 12 годин до операції.
Профілактика венозної тромбоемболії у медичних пацієнтів:
Рекомендована доза еноксапарину натрію становить 40 мг (4000 МО) один раз на добу шляхом підшкірної
ін'єкції. Лікування еноксапарином натрію призначають мінімум на 6 днів і продовжують
до повернення до повного пересування, максимум протягом 14 днів.
Лікування венозної тромбоемболії:
Клексан слід вводити підшкірно у вигляді одноразової щоденної ін’єкції 1,5 мг/кг (150 МО/кг).
Лікування Клексаном зазвичай призначають щонайменше на 5 днів і доки не буде встановлено адекватну пероральну антикоагуляцію
.
Будь ласка, повідомте лікаря, фармацевта або медсестри, якщо
ви приймаєте або нещодавно приймали будь-які інші
ліки. Це стосується ліків, які ви купуєте
без рецепта, включно з рослинними
ліками. Це пояснюється тим, що Клексан може впливати
на дію деяких інших ліків. Також деякі
ліки можуть вплинути на дію Клексану.
Зокрема, не приймайте цей препарат
і повідомте свого лікаря, якщо:
Ви використовуєте ліки під назвою
гепарин для лікування тромбів
Повідомте своєму лікаря, якщо ви приймаєте будь-які з
таких ліків:
Варфарин – використовується для розрідження крові
Аспірин, дипіридамол, клопідогрель або інші
ліки – використовуються для зупинки тромбів
формування
Таблиця дозувань для 1,5 мг/кг п/к лікування ТГВ, ТЕЛА або обох
1 НАЗВА ЛІКАРСЬКОГО ЗАСОБУ
Клексан® 60 мг/0,6 мл Шприци
2 ЯКІСНИЙ ТА КІЛЬКІСНИЙ СКЛАД
Пре заповнені шприци:
60 мг для ін’єкцій Еноксапарину натрію 60 мг (еквівалентно 6000 МО активності анти-Ха) у 0,6 мл води для
ін’єкцій
Повний перелік допоміжних речовин див. у розділі 6.1
Прийом або використання інших лікарських засобів
Доза (мг)
Об’єм для ін’єкції
(мл)
120 мг / 0,8 мл
105 від
0,70
120мг / 0,8мл
112,5 від
0,76
80
120мг / 0,8мл
120 від
0,80
85
150мг / 1мл
127,5 від
0,86
90
150мг / 1мл
135 від
0,90
95
150мг / 1 мл
142,5 від
0,96
100
150мг/ 1мл
150 від
1,00
Кг
Етикетка на шприці
70
75
Майте на увазі, що в деяких випадках неможливо досягти точної дози через градуювання
на шприці, тому деякі рекомендовані об’єми у цій таблиці округлено до
найближчий випуск.
Лікування нестабільної стенокардії та інфаркту міокарда без зубця Q
Рекомендована доза становить 1 мг/кг Клексану кожні 12 годин шляхом підшкірної ін’єкції
одночасно з пероральним аспірином (від 100 до 325 мг один раз на день). ). Лікування Клексаном у цих пацієнтів
слід призначати мінімум на 2 дні та продовжувати до клінічної стабілізації. Звичайна
тривалість лікування становить від 2 до 8 днів.
Таблиця дозувань для 1 мг/кг п/к лікування UA або NSTEMI
Вага пацієнта
Кг
Етикетка шприца
Доза (мг)
Об’єм ін’єкції (мл)
40
40 мг / 0,4 мл
40 bd
0,40
45
60 мг / 0,6 мл
45 сут
0,45
50
60 мг / 0,6 мл
50 сут
0,50
55
60 мг / 0,6 мл
55 сут
0,55
60
60 мг / 0,6 мл
60 сут
0,60
65
80 мг / 0,8 мл
65 сут
0,65
70
80 мг / 0,8 мл
70 сут
0,70
75
80 мг / 0,8 мл
75 сут
0,75
80
80 мг / 0,8 мл
80 сут
0,80
85
100 мг / 1 мл
85 сут
0,85
90
100 мг / 1 мл
90 сут
0,90
95
100 мг / 1 мл
95 сут
0,95
100
100 мг / 1 мл
100 сут
1,00
Таблиця дозування для 1,5 мг/кг підшкірного лікування ТГВ, ТЕЛА або обох
> Вага
пацієнта
100 мг/мл
Розчин для
Ін'єкції
CLEXANE
шприци
Кг
Етикетка на шприц
Доза (мг)
Об'єм
ін'єкції (мл)
40
60 мг / 0,6 мл
60 від
0,60
45
80мг / 0,8мл
67,5 від
0,675
50
80мг / 0,8мл
75 від
0,75
55
100мг / 1мл
82,5 від
0,825
60
100мг / 1 мл
90 від
0,90
65
100мг / 1мл
97,5 від
0,975
100 мг/мл
Розчин для
ін’єкцій
КЛЕКСАН
шприци
Декстран для ін’єкцій – використовується як замінник крові
Ібупрофен, диклофенак, кеторолак або інші
ліки – використовуються для лікування болю і набряк
при артриті та інших захворюваннях
Преднізолон, дексаметазон або інші
ліки – використовуються для лікування астми,
ревматоїдного артриту та інших захворювань
Таблетки для зволоження (діуретики), такі як
спіронолактон, тріамтерен або амілорид.
Це може підвищити рівень калію
у вашій крові при одночасному прийомі Клексану
Ваш лікар може змінити одне з ваших ліків
або проводити регулярні аналізи крові, щоб перевірити прийом
ці ліки разом із Клексаном не завдають
вам ніякої шкоди.
Операції та анестезія
Якщо вам збираються зробити спинномозкову пункцію або
операцію, де використовується епідуральна або спінальна
анестезія, повідомте лікаря, що ви
використовуєте Клексан. Також повідомте свого лікаря, якщо у вас
будь-які проблеми з хребтом або якщо ви коли-небудь
мали операцію на хребті.
Вагітність і годування груддю
Поговоріть зі своїм лікарем, перш ніж використовувати ці ліки
, якщо ви вагітні, можете завагітніти або
думаєте, що можете бути вагітні.
Ви не повинні використовувати ці ліки, якщо ви вагітні
і маєте механічний серцевий клапан, оскільки у вас може бути підвищений ризик утворення тромбів. Ваш лікар
повинен обговорити це з вами.
Ви не повинні годувати грудьми під час використання
Клексану. Якщо ви плануєте годувати грудьми, поговоріть
зі своїм лікарем, фармацевтом або медсестрою.
Зверніться за порадою до свого лікаря або фармацевта, перш ніж
приймати будь-які ліки, якщо ви вагітні або
годуєте грудьми.
Коли ви підете додому, вам, можливо, знадобиться
продовжувати використовувати Клексан і дати його
самостійно (див. інструкції нижче, як
це зробити)
Клексан зазвичай вводять у вигляді ін’єкції
під шкіру (підшкірно)
Не вводьте Клексан у м’яз
(внутрішньом’язово)
Якщо ви не впевнені, чому отримуєте
Клексан, або маєте будь-які запитання щодо того, скільки
вам вводять Клексан, зверніться до
ваш лікар, фармацевт або медсестра.
Скільки вам буде дано
Ваш лікар вирішить, скільки вам дати
. Кількість Клексану, яку вам нададуть
, залежатиме від причини його використання
1)
2)
а)
б)
3. Як застосовувати Клексан
Прийом цього препарату
Перш ніж використовувати Клексан, ваш лікар або
медсестра можуть провести аналіз крові
Під час перебування в лікарні ваш лікар або
медсестра зазвичай дадуть вам Клексан. Це тому, що
його потрібно вводити у вигляді ін’єкції

1
7
1
5
6
6
4
Якщо у вас є проблеми з нирками, вам
можуть призначити меншу кількість Клексану
Лікування тромбів у крові
Звичайна доза становить 1,5 мг на кожен кілограм
від вашої ваги, щодня
Клексан зазвичай призначають протягом принаймні 5
днів
Зупинка утворення тромбів у вашій
крові в таких ситуаціях:
Нестабільна стенокардія
Звичайний кількість становить 1 мг на кожен кілограм
ваги кожні 12 годин
Клексан зазвичай призначають протягом 2-8 днів.
Ваш лікар зазвичай попросить вас приймати
також аспірин
Після операції або тривалого
постільного режиму через хворобу
Звичайна доза становить 20 мг або 40 мг щодня.
Доза залежатиме від того, наскільки ймовірно у вас
розвиток тромб
Якщо у вас низький або середній ризик утворення тромбу
, вам дадуть 20 мг Клексану кожен
день протягом 7-10 днів. Якщо вам збираються
операцію, ваша перша ін'єкція зазвичай буде
призначати за 2 години до операції
Якщо у вас вищий ризик утворення тромбу,
вам призначатимуть 40 мг щодня протягом 7–28
днів. Якщо вам збираються на операцію,
першу ін’єкцію зазвичай роблять за 12
годин до операції.
Таблиця дозувань для підшкірного лікування 1 мг/кг НС або ИМБ ST
Вага пацієнта

150 мг/мл
Розчин для
ін’єкцій
КЛЕКСАН
Форте
шприци
Таблиця дозування для 1 мг/кг підшкірного лікування STEMI
Кг
Етикетка на шприці
Доза (мг)
Об'єм
ін'єкції (мл)
105
120 мг / 0,8 мл
105 bd
0,70
110
120 мг / 0,8 мл
110 сут
0,74
115
120 мг / 0,8 мл
115 сут
0,78
120
120 мг / 0,8 мл
120 бд
0,80
125
150 мг / 1 мл
125 сут
0,84
130
150 мг / 1 мл
130 bd
0,88
135
150 мг / 1 мл
135 bd
0,90
140
150mg / 1ml
140 bd
145
150мг / 1мл
150
150мг / 1мл
Кг
Етикетка на шприці
Доза (мг)
Об’єм
ін’єкції (мл)
105
120 мг / 0,8 мл (1)
105 bd (1)
0,70 (1)< br> 110
120 мг / 0,8 мл (1)
110 сут (1)
0,74 (1)
115
120 мг / 0,8 мл (1)
115 сут (1)
0,78 (1)
120
120 мг / 0,8 мл (1)
120 bd (1)
0,80 (1)
125
150 мг / 1 мл (1)< br> 125 bd (1)
0,84 (1)
130
150mg / 1ml (1)
130 bd (1)
0,88 (1)
0,94
135
150 мг / 1 мл (1)
135 сут (1)
0,90 (1)
145 сут
0,98
140
150 мг / 1 мл (1)
140 bd (1)
0,94 (1)
150 bd
1,00
145
150 мг / 1 мл (1)
145 bd (1)
0,98 (1)
150
150 мг / 1 мл (1)
150 bd (1)
1,00 (1)
Майте на увазі, що в деяких випадках неможливо досягти точної дози через поділки
br> на шприці, тому деякі об’єми, рекомендовані в цій таблиці, округлено до
найближчий випуск.
Лікування гострого інфаркту міокарда з підйомом сегмента ST
Рекомендована доза еноксапарину натрію — одноразовий внутрішньовенний болюс 30 мг плюс доза 1 мг/кг підшкірно
з подальшим введенням 1 мг/кг підшкірно кожні 12 годин (максимум 100 мг лише для перших двох доз, потім
дозування 1 мг/кг для решти доз). Дозування для пацієнтів віком ≥75 років див. у розділі 4.2
«Дозування та спосіб застосування: пацієнти похилого віку».
Таблиця дозувань для підшкірного лікування 1 мг/кг ИМST
Вага пацієнта
100 мг/мл
Розчин для
ін’єкцій
КЛЕКСАН
шприци
Якщо ви прикуті до ліжка через хворобу,
зазвичай отримуватимете 40 мг Клексану щодня
протягом 6 до 14 днів
c) Після серцевого нападу
Клексан можна використовувати для лікування двох різних типів
серцевого нападу, який називається NSTEMI або STEMI.
Кількість препарату Клексан, яке вам буде призначено,
залежатиме від вашого віку та типу серцевого нападу
, який ви перенесли.
i) Тип серцевого нападу NSTEMI
Звичайна кількість становить 1 мг на кожен кілограм
ваги кожні 12 годин
Зазвичай Клексан призначають протягом 2–8 днів.
Ваш лікар призначить зазвичай просять вас взяти
також аспірин
ii) тип серцевого нападу STEMI
Якщо вам менше 75 років
30 мг Клексану буде введено у вигляді
ін’єкції у вену (внутрішньовенна ін’єкція
за допомогою Clexane Multidose Флакон або попередньо заповнені шприци на 60, 80 або
100 мг)
Одночасно вам також введуть
Клексан у вигляді ін’єкції під шкіру
(підшкірна ін’єкція). Звичайна доза становить
1 мг на кожен кілограм вашої ваги.
Потім вам вводитимуть 1 мг на кожен кілограм
вашої ваги кожні 12 годин
Максимальна кількість Клексану, яку вводять для
перших двох ін’єкцій, становить 100 мг
Зазвичай ін’єкції роблять протягом
до 8 днів
Якщо вам 75 років або старше
Ваш лікар або медсестра зроблять вам ін’єкції
Клексану під шкіру (підшкірно
ін’єкція)
Звичайна доза становить 0,75 мг на кожен кілограм
вашої ваги кожні 12 годин
Максимальна кількість Клексану, яка вводиться для
перших двох ін’єкцій, становить 75 мг
Для пацієнтів, які мають операція під назвою
Черезшкірне коронарне втручання (ЧКВ)
Залежно від того, коли вам востаннє вводили
Клексан, ваш лікар може вирішити призначити
додаткову дозу Клексану перед ЧКВ
операція. Це робиться шляхом ін’єкції у вену
(внутрішньовенне за допомогою багатодозового флакону Clexane або
попередньо наповнених шприців на 60, 80 або 100 мг)
кг
Етикетка шприца
Доза (мг)
Ін’єкція
об'єм (мл)
40
40 мг / 0,4 мл
40 bd
0,40
45
60 мг / 0,6 мл
45 д.
0,45
50
60 мг / 0,6 мл
50 сут
0,50
55
60 мг / 0,6 мл
55 bd
0,55
60
60mg / 0,6ml
60 bd
0,60
65
80 мг / 0,8 мл
65 bd
0,65
70
80 мг / 0,8 мл
70 сут
0,70
75
80 мг / 0,8 мл
75 bd
0,75
80
80 мг / 0,8 мл
80 bd
0,80
85
100mg / 1ml
85 bd
0,85
90
100 мг / 1 мл
90 сут
0,90
95
100 мг / 1 мл
95 д.
0,95
100
100 мг / 1 мл
100 сут
1,00
Вага пацієнта
150 мг/мл
Розчин для
ін'єкцій
КЛЕКСАН
Форте
шприци
(1) Не застосовувати для перших двох доз - (максимум 100 мг лише для перших двох доз, потім
дозування 1 мг/кг для решти доз)
Майте на увазі, що в деяких випадках це не можна досягти точної дози завдяки градуюванням
на шприці, тому деякі об’єми, рекомендовані в цій таблиці, були округлені до
найближчого градуювання.
При введенні разом із тромболітиком (фібриноспецифічним або нефібриноспецифічним) еноксапарином
натрію слід вводити за 15 хвилин до та 30 хвилин після початку фібринолітичної
терапії. Усі пацієнти повинні отримувати ацетилсаліцилову кислоту (АСК), як тільки в них буде виявлено
STEMI, і підтримувати його на рівні (75–325 мг один раз на день), якщо немає протипоказань.
Рекомендована тривалість лікування еноксапарином натрію становить 8 днів або до госпіталізації. виписки,
залежно від того, що настане раніше.
Для пацієнтів із черезшкірним коронарним втручанням (ЧКВ): якщо останнє підшкірне введення еноксапарину натрію
проводилося менше ніж за 8 годин до надування балона, додаткова доза не потрібна.< br>Якщо останнє підшкірне введення було проведено більш ніж за 8 годин до надування балона, слід ввести внутрішньовенний болюс
0,3 мг/кг еноксапарину натрію.
Запобігання утворенню екстракорпорального тромбу під час гемодіалізу:
Еквівалент дози до 1 мг/кг (100 МО/кг), введеного в артеріальну лінію на початку сеансу діалізу
зазвичай достатньо для 4-годинного сеансу. Якщо виявлено фібринові кільця, наприклад, після сеансу, довшого за
звичайний, можна ввести додаткову дозу від 0,5 до 1 мг/кг (50–100 МО/кг). Для пацієнтів із високим
ризиком кровотечі дозу слід зменшити до 0,5 мг/кг (50 МО/кг) для двосудинного доступу або
0,75 мг/кг (75 МО/кг) для односудинного доступу.
Літні:
Для лікування гострого інфаркту міокарда з підйомом сегмента ST у пацієнтів літнього віку ≥75 років
віку, не використовуйте початковий внутрішньовенний болюс. Розпочніть введення з 0,75 мг/кг підшкірно кожні 12 годин (максимум 75 мг
лише для перших двох доз, а потім 0,75 мг/кг для решти доз).
За іншими показаннями корекція дози не потрібна. пацієнтам літнього віку, якщо функція нирок
не порушена (див. також розділ 4.2 «Спосіб застосування та дози: Порушення функції нирок»; розділ 4.4
«Особливі застереження та застереження щодо застосування: Кровотеча у людей похилого віку; Порушення функції нирок та< br> Моніторинг», розділ 5.2 «Фармакокінетичні властивості»).
3) Зупинка утворення тромбів у трубках
вашого діалізного апарату
Звичайна доза становить 1 мг на кожен кілограм вашої
вага
Клексан додається в трубку, що виходить з
тіла (артеріальна лінія) на початку сеансу
діалізу
Цієї кількості зазвичай достатньо для 4-годинного
сеансу. Однак ваш лікар може призначити вам
додаткову дозу від 0,5 до 1 мг на кожен кілограм
вашої ваги, якщо це необхідно
Як робити собі ін’єкцію Клексану
Якщо ви можете вводити Клексан себе, ваш
лікар або медсестра покажуть вам, як це зробити. Не
не намагайтеся зробити собі ін'єкцію, якщо ви не пройшли цього
навчання. Якщо ви не впевнені, що робити
, негайно поговоріть зі своїм лікарем або медсестрою.
Перш ніж зробити собі ін’єкцію Клексану
 Перевірте термін придатності на препараті. Не
не використовуйте, якщо дата минула
 Переконайтеся, що шприц не пошкоджений і
ліки в ньому є прозорим розчином. Якщо ні, використовуйте
інший шприц
 Переконайтеся, що ви знаєте, скільки ви
збираєтеся зробити ін’єкцію
 Перевірте живіт, щоб перевірити, чи остання
ін’єкція не спричинила почервоніння, зміни
кольору шкіри, припухлості, сочіння або все ще болить ,
якщо так, поговоріть зі своїм лікарем або медсестрою
 Вирішіть, куди ви збираєтеся вводити
ліки. Кожного разу міняйте місце, куди ви
вводите ін'єкцію, з правого боку живота на лівий
. Клексан слід колоти
під шкіру на животі, але не
надто близько до пупка або будь-якої рубцевої тканини
(принаймні на 5 см від них)
Інструкції щодо введення
Клексану:
1) Вимийте руки та місце, яке
будете вводити, водою з милом. Висушіть їх.

1
7
1
5
6
6
4
2) Сядьте або ляжте в
зручне положення
щоб ви були розслаблені.
Переконайтеся, що ви
бачите місце, яке
збираєтеся зробити ін’єкцію. Ідеальним є
крісло для відпочинку, крісло для відпочинку
або ліжко, підперте подушками.
6) Тримайте шприц так, щоб голка була спрямована
вниз (вертикально під кутом 90º). Введіть
голку на всю довжину в шкірну складку.
7) Натисніть на поршень великим пальцем.
Це надішле ліки в жирову
тканину шлунка. Переконайтеся, що ви тримаєте
шкірну складку протягом всієї ін’єкції.
3) Виберіть область з правого або лівого боку
живота. Це має бути принаймні 5
сантиметрів від вашого пупка та
назовні до боків.
Пам’ятайте: не робіть собі ін’єкції протягом 5
сантиметрів вашого пупка або навколо
існуючих шрамів або синців. Змініть місце
ін’єкції між лівою та правою
стороною живота, залежно від
ділянки, у яку ін’єкцію робили востаннє.
8) Вийміть голку, витягнувши її прямо.
> Тепер ви можете відпустити шкірну складку. Щоб уникнути
синців, не тріть місце ін'єкції після того, як
ви самі зробили ін'єкцію.
9) Опустіть використаний шприц у контейнер для гострих предметів
із комплекту. Щільно закрийте кришку контейнера та
помістіть контейнер у недоступне для дітей місце.
Коли контейнер заповниться, віддайте його
лікарю або медсестрі для утилізації. Не
не викидайте разом із побутовим сміттям.
4) Обережно зніміть ковпачок голки зі шприца
Клексан. Викиньте кришку. Шприц
попередньо наповнений і готовий до використання.
Якщо у вас занадто багато або занадто мало Клексану
Якщо ви вважаєте, що ви використали занадто багато або занадто
мало Клексану, негайно повідомте про це своєму лікарю, медсестрі або
фармацевту, навіть якщо у вас немає
ознак проблеми. Якщо дитина випадково зробила ін’єкцію
або проковтнула Клексан, негайно доставте її до лікарні
у відділення невідкладної допомоги.
Якщо ви забули використати Клексан
Якщо ви забули дати собі дозу, прийміть її як
br>як тільки згадаєш. Не давайте собі
подвійну дозу в той самий день, щоб компенсувати
забуту дозу. Ведення щоденника допоможе
переконатися, що ви не пропустите дозу
Якщо ви припините використовувати Клексан
Важливо, щоб Ви продовжували робити ін’єкції Клексану
доти, доки лікар не вирішить припинити
їх. Якщо ви зупинитесь, у вас може утворитися тромб
, який може бути дуже небезпечним.
Аналізи крові
Використання Клексану може вплинути на результати деяких
аналізів крові. Якщо ви збираєтеся здати
аналіз крові, важливо повідомити лікаря, що ви
приймаєте Клексан.
Не натискайте на поршень, перш ніж зробити ін'єкцію
самостійно, щоб позбутися бульбашок повітря. Це може призвести
до втрати ліків. Після
зняття ковпачка не дозволяйте голці
торкатися нічого. Це для того, щоб переконатися, що голка
залишається чистим (стерильним).
5) Тримайте шприц рукою, якою пишете (як
олівець), а іншою рукою обережно затисніть
очищену ділянку живота між
вашими вказівним і великим пальцями, щоб зробити складку на
шкірі
Переконайтеся, що ви тримаєте шкірну складку протягом
ін’єкції.
Таблиця дозування для підшкірного лікування 0,75 мг/кг STEMI
Пацієнт
вага
100 мг/мл
Розчин для
ін’єкцій
КЛЕКСАН
шприци
150 мг/мл
Розчин для
ін’єкцій
КЛЕКСАН
Форте
шприци
кг
Етикетка на шприц
Коригування дози для діапазону терапевтичних доз
(лише літні пацієнти віком ≥75 років)
0,75 мг/кг Доза
(мг)
Скоригована
дозування (мг)
Об’єм ін’єкції (мл)
Стандартне дозування
Тяжка ниркова недостатність
1 мг/кг підшкірно двічі на день
1 мг/кг підшкірно один раз на день
1,5 мг/кг підшкірно один раз на день
1 мг/кг підшкірно один раз на добу
40
60 мг / 0,6 мл
30 сут
30 сут
0,30
45
60 мг / 0,6 мл
33,75 сут
35 bd
0,35
50
60mg / 0,6ml
37,5 bd
37,5 bd
0,375
55
60mg / 0,6ml
41,25 bd
42,5 сут
0,425
60
60 мг / 0,6 мл
45 сут
45 сут
0,45
65
60 мг / 0,6 мл
48,75 сут
50 bd
0,5
70
60mg / 0,6ml
52,5 bd
52,5 bd
0,525
75
60mg / 0,6ml
56,25 bd
57,5 bd
0,575
80
60mg / 0,6ml
60 bd
60 bd
0,60
85
80mg / 0,8ml
63,75 bd
65 bd
0,65
90
80mg / 0,8ml
67,5 bd
67,5 bd
0,675
95
80mg / 0,8ml
71,25 bd
72,5 bd
0,725
100
80mg / 0,8ml
75 bd
75 bd
0,75
105
80mg / 0,8ml
78,75 bd (1)
80 bd (1)
0,80 (1)
110
100 мг / 1 мл
82,5 bd (1)
82,5 bd (1)
0,825 (1)
115
100 мг / 1 мл
86,25 бд (1)
87,5 бд (1)
0,875 (1)
120
100 мг / 1 мл
90 бд (1)< br> 90 bd (1)
0,90 (1)
125
100 мг / 1 мл
93,75 bd (1)
95 bd (1)
0,95 (1)
130
100 мг / 1 мл
97,5 бд (1)
97,5 бд (1)
0,975 (1)
135
120 мг / 0,8 мл
101,25 бд (1)< br> 102 bd (1)
0,68 (1)
140
120 мг / 0,8 мл
105 bd (1)
105 bd (1)
0,7 (1)
145
150
120 мг / 0,8 мл
120 мг / 0,8 мл
108,75 бд (1)
112,5 бд (1)
111 бд (1)
114 бд (1)
0,74 (1)
0,76 (1)
(1) не застосовувати для перших двох доз - (максимум 75 мг лише для перших двох доз, потім
дозування 0,75 мг/кг для решти доз)
Майте на увазі, що в деяких випадках це неможливо досягти точної дози через поділки
на шприці, тому деякі об’єми, рекомендовані в цій таблиці, округлено до
найближчої поділки.
Діти: не рекомендується, оскільки дозування не встановлено.
Порушення функції нирок: (Див. також розділ 4.4 «Особливі попередження та застереження щодо застосування: Порушення функції нирок
та моніторинг», розділ 5.2 «Фармакокінетичні властивості»).
Тяжке порушення функції нирок:
Пацієнтам із тяжкою нирковою недостатністю
(кліренс креатиніну < 30 мл/хв) необхідна корекція дози згідно з наведеними нижче таблицями, оскільки експозиція еноксапарину натрію
значно підвищується у цій групі пацієнтів:
Для лікування гострого інфаркту STEMI у пацієнтів віком <75 років
30 мг одноразово внутрішньовенно болюсно плюс
30 мг одноразово внутрішньовенно болюсно плюс 1 мг/кг підшкірної дози
1 мг/кг підшкірної дози, потім
потім 1 мг/кг двічі на день.
1 мг/кг один раз на день
(Макс. 100 мг для першої підшкірної дози
(Макс. 100 мг для кожної з перших двох підшкірних доз)
лише)
Для лікування гострого ИМ ST у пацієнтів літнього віку ≥75 років
1 мг/кг підшкірно. один раз на день без
0,75 мг/кг підшкірно двічі на день без початкового болюсу.
початковий болюс.
(Макс. 100 мг для першої підшкірної дози
(макс. 75 мг для кожної з перших двох підшкірних доз)
тільки)
Коригування дози для діапазонів профілактичних доз
Стандартне дозування
Тяжка ниркова недостатність
40 мг підшкірно один раз на день
20 мг підшкірно один раз на день
20 мг підшкірно один раз на день
20 мг підшкірно один раз на день
Рекомендований коригування дози не застосовується до показань до гемодіалізу.
Помірна та легка ниркова недостатність:
Хоча корекція дози не рекомендована пацієнтам із помірною нирковою недостатністю
(кліренс креатиніну 30-50 мл/хв) або легкою нирковою недостатністю. порушення (кліренс креатиніну 50-80 мл/хв),
рекомендується ретельний клінічний моніторинг.
Спинномозкова/епідуральна анестезія:
Для пацієнтів, які отримують спинномозкову/епідуральну анестезію, див. розділ 4.4 «Особливі застереження та
застереження щодо застосування:» Спинномозкова/епідуральна анестезія.
Порушення функції печінки: за відсутності клінічних досліджень слід бути обережним.
Маса тіла :
При ожирінні або низькій масі тіла корекція дози не рекомендована (див. також розділ 4.4
«Особливі застереження та застереження щодо застосування: «Низька маса тіла та моніторинг», розділ 5.2
«Фармакокінетичні властивості»).
Клексан вводять шляхом підшкірних ін'єкцій для профілактики венозної тромбоемболічної
хвороби, лікування тромбозу глибоких вен або для лікування нестабільної стенокардії, інфаркту міокарда без зубця Q та гострого інфаркту міокарда з елевацією ST ( STEMI); через артеріальний
лінія діалізного контуру для профілактики тромбоутворення в позакорпоральному кровообігу
під час гемодіалізу; і через внутрішньовенну (болюсну) ін’єкцію через внутрішньовенну лінію лише для
початкової дози гострого інфаркту STEMI та перед ЧКВ, якщо це необхідно. Його не можна
вводити внутрішньом’язово.
4. Можливі побічні ефекти
Як і всі лікарські засоби, Клексан може викликати побічні
ефекти, хоча вони виникають не у всіх.
Повідомте медсестрі або лікаря або негайно зверніться до лікарні
, якщо ви помітили будь-який із
наступні побічні ефекти:
Дуже поширені (виникають більше ніж у 1 із 10
осіб)
Сильна кровотеча з рани.
Поширені (виникають у 1-10 осіб із 100)
Болісна висип у вигляді темно-червоних плям під
шкірою, які не зникають, якщо на них
натиснути. Ви також можете помітити рожеві
плями на шкірі. Вони з більшою ймовірністю
з’являться в місці, де вам зробили ін’єкцію
з Клексаном.
Нечасто (від 1 до 10 осіб із 1000)
Раптовий сильний головний біль. Це може бути
ознакою кровотечі в мозок.
Відчуття ніжності та набряку в
животі. У вас може бути внутрішньошлункова кровотеча.
Рідко (виникає менше ніж у 1 з 1000 осіб)
Якщо у вас алергічна реакція. Ознаки
можуть включати: висип, ковтання або дихання
проблеми, набряк губ, обличчя, горла
або язика.
Частота невідома
Якщо вам зробили спинномозкову пункцію або спинномозкову
анестезію і ви помітили поколювання, оніміння
та м’язову слабкість, особливо в
нижній частині тіла. Також якщо ви втрачаєте
контроль над своїм сечовим міхуром або кишечником (тому ви
не можете контролювати, коли йдете в туалет).
Якомога швидше повідомте медсестру або лікаря, якщо
Ви помітили будь-який із наведених нижче побічних ефектів:
Поширені (виникають у 1-10 осіб із 100)
Синці виникають легше, ніж зазвичай. Це
може бути через проблеми з кров’ю
(тромбоцитопенія).
Ви відчуваєте біль, набряк або подразнення в
місці, де вам ввели Клексан.
Зазвичай це покращується після кілька днів.

1
7
1
5
6
6
4
Рідко (виникає менше ніж у 1 з 1000 осіб)
Якщо у вас механічний серцевий клапан,
лікування Клексаном може бути недостатньо
для запобігання утворенню тромбів. Ви можете
помітити, що у вас утруднене дихання,
втома або труднощі з фізичними вправами, біль у грудях,
оніміння, нудота або втрата
свідомості. Причиною може бути
тромб на серцевому клапані
5. Як зберігати Клексан
Зберігати в недоступному для дітей місці.
Не використовуйте Клексан після закінчення терміну придатності,
зазначеного на упаковці та блістері після
«Exp». Термін придатності вказує на останній день
цього місяця.
Зберігати при температурі не вище 25°C.
Не охолоджувати. Не заморожувати.
Ліки не можна викидати в
стічні води або побутові відходи. Якщо ви
використовуєте ці ліки вдома, вам буде призначено
контейнер (контейнер для гострих предметів), щоб використовувати для утилізації.
Поверніть контейнер для гострих предметів або будь-які використані чи невикористані
шприци своєму лікарю, медсестрі або фармацевту
для утилізації. Ці заходи допоможуть
захистити навколишнє середовище.
Частота невідома
Відчуття втоми, слабкості, запаморочення, блідість шкіри.
Це можуть бути симптоми анемії.
Ви помітили пожовтіння шкіри. або очі
і ваша сеча стає темнішою.
Це може бути проблемою печінки.
Інші побічні ефекти, про які вам слід обговорити
з медсестрою або лікарем, якщо вони
вас турбують:
6 Додаткова інформація
Що містить Клексан
Активним інгредієнтом клексану є еноксапарин
натрію. Кожен попередньо наповнений шприц містить 60 мг
еноксапарину натрію (еквівалент 6000 МО антиХа активності) у 0,6 мл води для ін’єкцій.
Іншим неактивним інгредієнтом є вода для
ін’єкцій.
Як виглядає Клексан і вміст
упаковки
Клексан прозорий, від безбарвного до блідо-жовтого кольору розчин
для ін’єкцій у скляному попередньо заповненому шприці
з ін’єкційною голкою та ковпачком для голки. Він
поставляється в упаковках по 10 шприців.
Виробник: Sanofi Winthrop Industrie,
180 rue Jean-Jaures, 94702 Maisons Alfort
Франція. Або
Sanofi Winthrop Industrie, Boulevard Industriel,
76580 Le Trait, France.
Закуплено в ЄС і
перепаковано власником ліцензії на продукт:
B&S Healthcare, Unit 4, Bradfield Road ,
Ruislip, Middlesex, HA4 0NU, UK.
®
Клексан 60 мг/0,6 мл Шприци
PL 18799/2375
POM
Дата брошюри: 12.02.2016
Clexane є зареєстрованою торговою маркою
sanofi-aventis.
Дуже часто (вражає більш ніж 1 з 10
людей). )
Зміни в результатах аналізів крові, зроблених для
перевірки роботи вашої печінки. Ці
зазвичай повертаються до норми після припинення
прийому Клексану.
Рідко (виникає менше ніж у 1 з 1000 осіб)
Зміни рівня калію у вашій
крові. Це частіше трапляється у
людей з проблемами нирок або діабетом.
Ваш лікар зможе перевірити це,
провівши аналіз крові.
Частота невідома
Якщо використовується Клексан протягом тривалого часу
(понад 3 місяці), це може підвищити
ризик захворювання під назвою
«остеопороз». Це коли ваші кістки
частіше ламаються
Головний біль
Випадання волосся
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря,
фармацевта або медсестри . Це стосується будь-яких можливих
побічних ефектів, не зазначених у цій брошурі. Ви можете
також повідомляйте про побічні ефекти безпосередньо за допомогою схеми жовтої
картки за адресою: www.mhra.gov.uk/yellowcard.
Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати
більше інформації про безпеку цього препарату.< br> Техніка підшкірної ін'єкції
Попередньо заповнений одноразовий шприц готовий до негайного використання. Клексан слід вводити в
положенні пацієнта лежачи шляхом глибокої підшкірної ін’єкції. Введення слід здійснювати по черзі
з лівої та правої передньобокової або задньобокової стінки живота. Голку на всю довжину
слід ввести вертикально в шкірну складку між великим і вказівним пальцями.
шкірну складку не слід відпускати, доки ін’єкція не буде завершена.
Після повного натискання на поршень запобіжний пристрій активується автоматично. Це захищає
використану голку.
Примітка: поршень потрібно натиснути до кінця, щоб активувався запобіжний пристрій.
Не тріть місце ін’єкції після введення.
Вага
Необхідна
доза
(0,3 мг/кг)
Об’єм для ін’єкції
при розведенні до
кінцевої
концентрації
3 мг/мл
Вага
Необхідна доза
(0,3 мг/ кг)
Об’єм для ін’єкції
при розведенні до
кінцевої
концентрації
3 мг/мл
(кг)
(мг)
(мл)
(Кг)
(мг)
(мл)
45
13,5
4,5
100
30
10
50
15
5
105
31,5
10,5
55
16,5
5,5
110
33
11
60
18
6
115
34,5
11,5
65
19,5
6,5
120
36
12
70
21
7
125
37,5
12,5
Початковий болюс 30 мг
Для початкового болюсу 30 мг, використовуючи градуйований попередньо наповнений шприц еноксапарину натрію (60, 80 або
100 мг), видаліть надмірний об’єм, щоб утримати лише 30 мг (0,3 мл) у шприц. Потім дозу 30 мг можна
вводити безпосередньо в місце ін’єкції у внутрішньовенну лінію.
75
22,5
7,5
130
39
13
80
24
8
135
40,5
13,5
85
25,5
8,5
140
42
14
Додатковий болюс для ЧКВ, коли останнє підшкірне введення проводилося більше ніж за 8 годин
до введення балона
Для пацієнтів, яким проводили черезшкірне коронарне втручання (ЧКВ), необхідно ввести додатковий внутрішньовенний болюс
0,3 мг/кг, якщо останнє підшкірне введення було введено більше ніж за 8 годин до
надування балона (див. розділ 4.2 «Дозування та спосіб застосування»: «Лікування гострого інфаркту міокарда з підйомом сегмента ST»).
90
27
9
145
43,5
14,5
95
28,5
9,5
150
45
15
Техніка внутрішньовенної (болюсної) ін’єкції (тільки для гострого інфаркту STEMI):
Для внутрішньовенної ін’єкції можна
використовувати багатодозові флакони або попередньо заповнені шприци на 60 мг, 80 мг або 100 мг. Еноксапарин натрію слід вводити внутрішньовенно. Його не слід
змішувати або застосову

Інші препарати

Відмова від відповідальності

Було докладено всіх зусиль, щоб інформація, надана Drugslib.com, була точною, до -дата та повна, але жодних гарантій щодо цього не надається. Інформація про ліки, що міститься тут, може бути чутливою до часу. Інформація Drugslib.com була зібрана для використання медичними працівниками та споживачами в Сполучених Штатах, тому Drugslib.com не гарантує, що використання за межами Сполучених Штатів є доцільним, якщо спеціально не вказано інше. Інформація про ліки Drugslib.com не схвалює ліки, не ставить діагноз пацієнтів і не рекомендує терапію. Інформація про ліки на Drugslib.com – це інформаційний ресурс, призначений для допомоги ліцензованим медичним працівникам у догляді за їхніми пацієнтами та/або для обслуговування споживачів, які розглядають цю послугу як доповнення, а не заміну досвіду, навичок, знань і суджень у сфері охорони здоров’я. практиків.

Відсутність попередження щодо певного препарату чи комбінації ліків у жодному разі не слід тлумачити як вказівку на те, що препарат чи комбінація препаратів є безпечними, ефективними чи прийнятними для будь-якого конкретного пацієнта. Drugslib.com не несе жодної відповідальності за будь-які аспекти медичної допомоги, що надається за допомогою інформації, яку надає Drugslib.com. Інформація, що міститься в цьому документі, не має на меті охопити всі можливі способи використання, інструкції, запобіжні заходи, попередження, лікарські взаємодії, алергічні реакції чи побічні ефекти. Якщо у вас є запитання щодо препаратів, які ви приймаєте, зверніться до свого лікаря, медсестри або фармацевта.

Популярні ключові слова