CLEXANE 80MG/0.8ML SYRINGES
المادة (المواد) الفعالة: إنوكسابارين الصوديوم / إنوكسابارين الصوديوم
نشرة الحزمة: معلومات للمستخدم
محاقن كليكسان® 20 ملجم/0.2 مل/ محاقن كليكسان® 40 ملجم/0.4 مل/
محاقن كليكسان® 80 ملجم/0.8 مل/ محاقن كليكسان® 100 ملجم/1 مل
(إينوكسابارين صوديوم)
هذا المنتج متوفر في أي من المنتجات التالية: الأسماء المذكورة أعلاه ولكن سيتم الإشارة إليها باسم Clexane
في النشرة التالية. يرجى ملاحظة أن النشرة تحتوي أيضًا على معلومات
حول قوة أخرى (حقن كليكسان 60 ملغ/0.6 مل).
اقرأ هذه النشرة بأكملها بعناية قبل البدء في استخدام هذا الدواء
■ احتفظ بهذه النشرة. قد تحتاج إلى قراءتها مرة أخرى
■ إذا كانت لديك أية أسئلة أخرى، اسأل طبيبك أو الصيدلي
■ لقد تم وصف هذا الدواء لك. لا تنقلها للآخرين. قد يضرهم، حتى لو كانت أعراضهم هي نفس أعراضك
■ إذا أصبحت أي من الآثار الجانبية خطيرة، أو إذا لاحظت أي آثار جانبية غير مدرجة في هذه النشرة
، يرجى إخبار طبيبك أو الصيدلي
في هذه النشرة:
1. ما هو كليكسان وفيم يستخدم
2. قبل استخدام كليكسان
3. كيفية استخدام كليكسان
4. الآثار الجانبية المحتملة <ر>5. كيفية تخزين كليكسان
6. معلومات إضافية
1. ما هو كليكسان وفيم يستخدم
يحتوي كليكسان على دواء يُسمى إنوكسابارين الصوديوم. ينتمي هذا إلى مجموعة من الأدوية تسمى الهيبارين منخفض الوزن الجزيئي.
يعمل كليكسان بطريقتين.
1) إيقاف جلطات الدم الموجودة من أن تصبح أكبر حجمًا. يساعد ذلك جسمك على تكسيرها ومنعها من التسبب في الأذى لك.
2) إيقاف تكون جلطات الدم في الدم.
يمكن استخدام كليكسان من أجل:
■ علاج جلطات الدم الموجودة في دمك
■ إيقاف تكوّن جلطات الدم في دمك في الحالات التالية:
■ الذبحة الصدرية غير المستقرة (حيث لا يصل الدم الكافي إلى قلبك)
■ بعد إجراء عملية جراحية أو فترة طويلة فترات الراحة في الفراش بسبب المرض
■ بعد إصابتك بنوبة قلبية
■ إيقاف تكوّن جلطات الدم في أنابيب جهاز غسيل الكلى (يستخدم للأشخاص الذين يعانون
من مشاكل في الكلى)
2. قبل كنت تستخدم كليكسان
لا تتناول هذا الدواء وأخبر طبيبك أو الصيدلي أو الممرضة إذا:
■
■
■
■
■
■
■
لديك حساسية (شديدة الحساسية) تجاه إنوكسابارين الصوديوم أو أي من المكونات الأخرى الموجودة في
كليكسان (المدرجة في القسم 6: مزيد من المعلومات).
تشمل علامات رد الفعل التحسسي ما يلي: طفح جلدي، أو مشاكل في البلع أو التنفس، أو تورم
في الشفتين أو الوجه أو الحلق أو اللسان
لديك حساسية من الهيبارين أو غيره من الهيبارين منخفض الوزن الجزيئي مثل تينزابارين
أو دالتيبارين.
كنت تعاني من مشكلة ظهور الكدمات أو النزيف بسهولة شديدة
كنت تعاني من قرحة في المعدة أو الأمعاء (الأمعاء)
كنت تعاني من سكتة دماغية بسبب نزيف في الدماغ
كنت تعاني من عدوى في قلبك
أنت تستخدم دواء يسمى الهيبارين لعلاج جلطات الدم
لا تتناول هذا الدواء إذا كان أي مما سبق ينطبق عليك. إذا لم تكن متأكدًا، تحدث مع طبيبك أو الصيدلي أو الممرضة قبل تناول كليكسان.
توخ الحذر بشكل خاص مع كليكسان
استشر طبيبك أو الصيدلي أو الممرضة قبل استخدام هذا الدواء إذا:
■
■
■
■
■
■
■
■
■
■
■
تعاني من ارتفاع ضغط الدم
تعاني من مشاكل في الكلى
تم تركيب صمام للقلب
سبق أن عانيت من كدمات والنزيف الناتج عن دواء "الهيبارين"
سبق أن أصبت بسكتة دماغية
سبق أن أصبت بقرحة في المعدة
أجريت مؤخرًا عملية جراحية على عينيك أو دماغك
كنت مريضًا بالسكري أو تعاني من مرض يُعرف باسم "اعتلال الشبكية السكري" (مشاكل في الشبكية)
الأوعية الدموية في العين الناتجة عن مرض السكري)
لديك أي مشاكل في دمك
تعاني من نقص الوزن أو الوزن الزائد
أنت كبير في السن (أكثر من 65 عامًا) وخاصة إذا كان عمرك أكبر من ذلك 75 عامًا
إذا لم تكن متأكدًا مما إذا كان أي مما سبق ينطبق عليك، فتحدث إلى طبيبك أو الصيدلي أو
ممرضة قبل استخدام Clexane. تناول أو استخدام أدوية أخرى يرجى إخبار طبيبك أو الصيدلي أو الممرضة إذا كنت تتناول أو تناولت مؤخرًا أي أدوية أخرى. ويشمل ذلك الأدوية التي تشتريها بدون وصفة طبية، بما في ذلك الأدوية العشبية. وذلك لأن كليكسان يمكن أن يؤثر على طريقة عمل بعض الأدوية الأخرى. أيضًا
يمكن أن تؤثر بعض الأدوية على طريقة عمل كليكسان.
على وجه الخصوص، لا تتناول هذا الدواء وأخبر طبيبك إذا:
■ كنت تستخدم الدواء المسمى الهيبارين لعلاج جلطات الدم
أخبر طبيبك طبيبك إذا كنت تتناول أي من الأدوية التالية:
■ وارفارين - يستخدم لتسييل الدم
■ الأسبرين، ديبيريدامول، كلوبيدوقرل أو أدوية أخرى - تستخدم لوقف تكوّن جلطات الدم
■ حقنة ديكستران - تستخدم كبديل للدم
■ إيبوبروفين، ديكلوفيناك، كيتورولاك أو أدوية أخرى - تستخدم لعلاج الألم والتورم في
> التهاب المفاصل والأمراض الأخرى
■ بريدنيزولون، ديكساميثازون أو أدوية أخرى - تستخدم لعلاج الربو والتهاب المفاصل الروماتويدي
وحالات أخرى
■ أقراص الماء (مدرات البول) مثل سبيرونولاكتون، تريامتيرين أو أميلوريد. هذه قد تزيد من مستويات البوتاسيوم في الدم عند تناولها مع كليكسان.
قد يغير طبيبك أحد الأدوية التي تتناولها أو يجري اختبارات دم منتظمة للتأكد من أن تناول هذه الأدوية مع كليكسان لا يسبب لك أي ضرر. .
العمليات والتخدير إذا كنت ستخضع لثقب في العمود الفقري أو عملية يتم فيها استخدام مخدر فوق الجافية أو مخدر شوكي، أخبر طبيبك أنك تستخدم كليكسان. أخبر طبيبك أيضًا إذا كان لديك أي مشكلة في العمود الفقري أو إذا كنت قد خضعت لعملية جراحية في العمود الفقري. الحمل والرضاعة الطبيعية تحدث إلى طبيبك قبل استخدام هذا الدواء إذا كنت حاملاً، فقد يكون من الممكن حدوث ذلك. تصبحين حاملاً، أو تعتقدين أنك حامل. لا ينبغي عليك استخدام هذا الدواء إذا كنت حاملاً ولديك صمام قلب ميكانيكي، حيث قد تكونين في خطر متزايد للإصابة بجلطات دموية. يجب أن يناقش طبيبك هذا الأمر مع
أنت.
يجب عليك عدم الرضاعة الطبيعية أثناء استخدام كليكسان. إذا كنت تخططين للرضاعة الطبيعية، فتحدثي إلى طبيبك أو الصيدلي أو الممرضة.
اسألي طبيبك أو الصيدلي للحصول على المشورة قبل تناول أي دواء إذا كنت حاملاً أو مرضعة.
3. كيفية استخدام كليكسان
تناول هذا الدواء
■
■
■
■
قبل أن تستخدم كليكسان، قد يقوم طبيبك أو الممرضة بإجراء فحص دم
أثناء وجودك في المستشفى، عادةً ما يعطيك طبيبك أو الممرضة كليكسان. هذا
لأنه يجب إعطاؤه على شكل حقنة
عندما تعود إلى المنزل، قد تحتاج إلى الاستمرار في استخدام كليكسان وإعطائه لنفسك
(انظر التعليمات أدناه حول كيفية القيام بذلك)
يتم إعطاء كليكسان عادةً عن طريق الحقن تحت الجلد (تحت الجلد)
إذا لم تكن متأكدًا من سبب تلقيك كليكسان أو لديك أي أسئلة حول مقدار الجرعة
سيتم إعطاؤك كليكسان، تحدث إلى طبيبك أو الصيدلي أو الممرضة.
ما هي الكمية التي سيتم إعطاؤها لك
■
■
سيقرر طبيبك الكمية التي سيعطيها لك. ستعتمد كمية كليكسان التي تعطى لك
على سبب استخدامه
إذا كنت تعاني من مشاكل في الكليتين، فقد يتم إعطاؤك كمية أقل من كليكسان
1) علاج جلطات الدم الموجودة في دمك
■ الجرعة المعتادة هي 1.5 ملغ لكل كيلوغرام من وزنك كل يوم
■ عادة ما يتم إعطاء كليكسان لمدة 5 أيام على الأقل
2) إيقاف تجلط الدم في الدم في الحالات التالية:
أ) الذبحة الصدرية غير المستقرة
■ الكمية المعتادة هي 1 ملغ لكل كيلوغرام من الوزن. كل 12 ساعة
■ عادة ما يتم إعطاء كليكسان لمدة تتراوح بين 2 إلى 8 أيام. سيطلب منك طبيبك عادة تناول الأسبرين أيضًا
ب) بعد إجراء عملية جراحية أو البقاء في الفراش لفترات طويلة بسبب المرض
الجرعة المعتادة هي 20 ملجم أو 40 ملجم كل يوم. ستعتمد الجرعة على مدى احتمالية الإصابة بجلطة
■ إذا كان لديك خطر منخفض إلى متوسط للإصابة بجلطة، فسيتم إعطاؤك 20 ملغ من كليكسان
كل يوم. إذا كنت ستجري عملية جراحية، فعادةً ما يتم إعطاء الحقنة الأولى قبل ساعتين من العملية
■ إذا كان لديك خطر أكبر للإصابة بجلطة، فسيتم إعطاؤك 40 ملغ كل يوم. إذا كنت
ستخضع لعملية جراحية، فعادةً ما يتم إعطاؤك الحقنة الأولى قبل 12 ساعة من
العملية
■ إذا كنت طريح الفراش بسبب المرض، فسيتم إعطاؤك عادةً 40 ملغ من كليكسان
> كل يوم لمدة 6 إلى 14 يومًا
ج) بعد الإصابة بنوبة قلبية
يمكن استخدام كليكسان لعلاج نوعين مختلفين من النوبات القلبية تسمى NSTEMI أو STEMI.
كمية كليكسان المعطاة لك سوف تحدد يعتمد على عمرك ونوع قلبك
i) نوع النوبة القلبية NSTEMI
■ الكمية المعتادة هي 1 ملغ لكل كيلوغرام من الوزن، كل 12 ساعة
■ عادة ما يتم إعطاء كليكسان لمدة 2 إلى 8 أيام. سيطلب منك طبيبك عادةً أن تتناول
الأسبرين أيضًا
ii) نوع من النوبة القلبية بسبب احتشاء عضلة القلب النصفي (STEMI)
إذا كان عمرك أقل من 75 عامًا
■ سيتم إعطاء 30 ملجم من الكليكسان على شكل حقنة في الوريد (الحقن الوريدي
باستخدام قارورة كليكسان متعددة الجرعات أو محاقن مملوءة مسبقًا سعة 60 أو 80 أو 100 ملغ)
■ في الوقت نفسه، سيتم إعطاؤك أيضًا كليكسان كحقنة تحت الجلد
(الحقن تحت الجلد). الجرعة المعتادة هي 1 ملغ لكل كيلوغرام من وزنك.
■ ثم سيتم إعطاؤك 1 ملغ لكل كيلوغرام من وزنك كل 12 ساعة بعد ذلك
■ الحد الأقصى لكمية الكليكسان التي تعطى في أول جرعتين الحقن هي 100 ملغ
■ عادة ما يتم إعطاء الحقن لمدة تصل إلى 8 أيام
إذا كان عمرك 75 عامًا أو أكثر
■ سيعطيك طبيبك أو ممرضتك حقن كليكسان تحت جلدك
( الحقن تحت الجلد)
■ الجرعة المعتادة هي 0.75 ملغ لكل كيلوغرام من وزنك، كل 12 ساعة
■ الحد الأقصى لكمية الكليكسان التي تعطى في الحقنتين الأوليين هي 75 ملغ
بالنسبة للمرضى الذين يخضعون لعملية تسمى التدخل التاجي عن طريق الجلد (PCI)
■ اعتمادًا على آخر مرة تم فيها إعطاؤك Clexane، قد يقرر طبيبك إعطاء جرعة إضافية من Clexane قبل إجراء عملية PCI. يتم ذلك عن طريق الحقن في الوريد
(عن طريق الوريد باستخدام قارورة كليكسان متعددة الجرعات أو محاقن مملوءة مسبقًا بحجم 60 أو 80 أو 100 ملغ)
3) إيقاف تكوّن جلطات الدم في أنابيب جهاز غسيل الكلى الخاص بك
■ الجرعة المعتادة هو 1 ملغ لكل كيلوغرام من وزنك
■ يتم إضافة الكليكسان إلى الأنبوب الخارج من الجسم (الخط الشرياني) في بداية جلسة غسيل الكلى
■ عادة ما تكون هذه الكمية كافية لجلسة مدتها 4 ساعات. . ومع ذلك، قد يعطيك طبيبك جرعة إضافية تتراوح من 0.5 إلى 1 ملغ لكل كيلوغرام من وزنك إذا لزم الأمر.
كيفية إعطاء نفسك حقنة كليكسان
إذا كنت قادرًا على إعطاء كليكسان لنفسك، فسوف يوضح لك طبيبك أو الممرضة كيفية القيام بذلك. لا تحاول حقن نفسك إذا لم تكن قد تدربت على كيفية القيام بذلك. إذا لم تكن متأكدًا مما يجب عليك فعله، تحدث مع طبيبك أو ممرضتك على الفور.
قبل حقن نفسك بمادة كليكسان
■
■
■
■
■
تأكد من تاريخ انتهاء الصلاحية الموجود على الدواء. لا تستخدمه إذا انقضى التاريخ
تأكد من أن المحقنة غير تالفة وأن الدواء الموجود فيها محلول واضح. إذا لم يكن الأمر كذلك، استخدم
حقنة أخرى
تأكد من أنك تعرف الكمية التي ستحقنها
افحص بطنك لمعرفة ما إذا كانت الحقنة الأخيرة تسببت في أي احمرار أو تغير في لون الجلد أو تورم أو نزيز. أو لا يزال مؤلمًا، إذا كان الأمر كذلك، تحدث مع طبيبك أو ممرضتك
قرر المكان الذي ستحقن فيه الدواء. قم بتغيير المكان الذي تحقن فيه
في كل مرة من الجانب الأيمن إلى الجانب الأيسر من معدتك. يجب حقن كليكسان
تحت جلد معدتك فقط، ولكن ليس بالقرب من السرة أو أي أنسجة ندبية (
على بعد 5 سم على الأقل منها)
تعليمات حقن نفسك بالكليكسان:
1) اغسل يديك والمنطقة التي ستحقنها بالماء والصابون. جففها.
2) اجلس أو استلقي في وضع مريح حتى تشعر بالاسترخاء. تأكد من أنك تستطيع رؤية المكان
الذي ستحقنه. يعد كرسي الاستلقاء أو الكرسي المتحرك أو السرير المسند بالوسائد أمرًا مثاليًا.
اختبارات الدم
قد يؤثر استخدام كليكسان على نتائج بعض اختبارات الدم. إذا كنت ستخضع لفحص الدم، فمن المهم أن تخبر طبيبك أنك تتناول كليكسان.
4. الآثار الجانبية المحتملة
مثل جميع الأدوية، يمكن أن يسبب كليكسان آثارًا جانبية، على الرغم من أنها ليست كذلك. يحصل عليها الجميع.
أخبر الممرضة أو الطبيب أو اذهب إلى المستشفى على الفور إذا لاحظت أيًا من
الآثار الجانبية التالية:
شائعة جدًا (تؤثر على أكثر من شخص واحد من كل 10 أشخاص)
■ نزيف حاد من الجرح.
شائع (يؤثر على 1 إلى 10 أشخاص من كل 100)
■ طفح جلدي مؤلم يتكون من بقع حمراء داكنة تحت الجلد، لا تزول عند الضغط عليها. قد تلاحظ أيضًا بقعًا وردية اللون على جلدك. من المرجح أن تظهر هذه في المنطقة التي تم حقنك فيها بالكليكسان.
غير شائعة (تؤثر على 1 إلى 10 أشخاص من كل 1000)
■ صداع شديد مفاجئ. قد يكون هذا علامة على وجود نزيف في الدماغ.
■ شعور بالألم والتورم في المعدة. قد يكون لديك نزيف داخل معدتك.
نادر (يؤثر على أقل من 1 من كل 1000 شخص)
■ إذا كان لديك رد فعل تحسسي. قد تشمل العلامات ما يلي: طفح جلدي، أو مشاكل في البلع أو التنفس
، أو تورم الشفاه أو الوجه أو الحلق أو اللسان.
■ إذا خضعت لثقب في العمود الفقري أو خضعت للتخدير النخاعي ولاحظت وخزًا وتنميلًا وضعفًا عضليًا، خاصة في الجزء السفلي من الجسم. وأيضًا إذا فقدت السيطرة على المثانة أو الأمعاء (وبالتالي لا يمكنك التحكم عند الذهاب إلى المرحاض).
3) اختر منطقة على الجانب الأيمن أو الأيسر من معدتك. يجب أن يكون هذا على بعد 5 سنتيمترات على الأقل من زر بطنك باتجاه جانبيك.
تذكر: لا تحقن نفسك في نطاق 5 سنتيمترات من زر بطنك أو حول الندبات أو الكدمات الموجودة. قم بتغيير المكان الذي تحقن فيه بين الجانبين الأيسر والأيمن من معدتك، اعتمادًا على المنطقة التي تم حقنك فيها آخر مرة.
4) اسحب غطاء الإبرة بعناية من محقنة كليكسان. رمي بعيدا الغطاء.
المحقنة مملوءة مسبقًا وجاهزة للاستخدام.
لا تضغط على المكبس قبل حقن نفسك للتخلص من فقاعات الهواء. وهذا يمكن أن يؤدي
إلى فقدان الدواء. بمجرد إزالة الغطاء، لا تسمح للإبرة بلمس أي شيء. وذلك للتأكد من بقاء الإبرة نظيفة (معقمة).
5) أمسك المحقنة باليد التي تكتب بها (مثل قلم الرصاص) وبيدك الأخرى،
اضغط برفق على المنطقة النظيفة من بطنك بين السبابة والإبهام
لعمل طية في الجلد.
أخبر الممرضة أو الطبيب في أقرب وقت ممكن إذا لاحظت أيًا من الجوانب التالية
التأثيرات:
شائعة (تؤثر على 1 إلى 10 أشخاص من كل 100)
■ تصاب بالكدمات بسهولة أكبر من المعتاد. قد يكون ذلك بسبب مشكلة في الدم
(نقص الصفيحات الدموية).
■ تشعر بألم أو تورم أو تهيج في المنطقة التي تم حقنها بالكليكسان.
يتحسن هذا عادة بعد بضعة أيام.
نادرة (تؤثر على أقل من شخص واحد من كل 1000 شخص)
■ إذا كان لديك صمام قلب ميكانيكي، فإن العلاج باستخدام كليكسان قد لا يكون كافيًا
لمنع جلطات الدم. قد تلاحظ أنك تعاني من صعوبة في التنفس، أو تعب أو صعوبة في ممارسة الرياضة، أو ألم في الصدر، أو تنميل، أو شعور بالمرض أو فقدان الوعي. هذا
يمكن أن يكون بسبب جلطة دموية في صمام القلب
آثار جانبية أخرى يجب عليك مناقشتها مع الممرضة أو الطبيب إذا كنت
قلقًا بشأنها:
شائعة جدًا (تؤثر على أكثر من شخص واحد من كل 10 أشخاص)
■ تغييرات في نتائج اختبارات الدم التي يتم إجراؤها للتحقق من كيفية عمل الكبد. تعود هذه
عادةً إلى وضعها الطبيعي بعد التوقف عن تناول دواء كليكسان.
نادرة (تؤثر على أقل من شخص واحد من بين كل 1000 شخص)
■ تغيرات في مستويات البوتاسيوم في الدم. من المرجح أن يحدث هذا عند الأشخاص الذين يعانون من مشاكل في الكلى أو مرض السكري. سيتمكن طبيبك من التحقق من ذلك عن طريق إجراء
فحص الدم.
التردد غير معروف
■ إذا تم استخدام كليكسان لفترة طويلة من الزمن، فقد يزيد من خطر إصابتك بحالة تسمى "هشاشة العظام". هذا هو الوقت الذي تكون فيه عظامك أكثر عرضة للكسر
تأكد من الإمساك بطية الجلد طوال فترة الحقن.
6) أمسك المحقنة بحيث تشير الإبرة إلى الأسفل (عموديًا بزاوية 90 درجة).
أدخل طول الإبرة بالكامل في طية الجلد.
7) اضغط على المكبس بإصبعك.
سيؤدي ذلك إلى إرسال الدواء إلى الأنسجة الدهنية في المعدة. تأكد من الإمساك بطية الجلد طوال فترة الحقن.
الإبلاغ عن الآثار الجانبية
إذا شعرت بأي آثار جانبية، فتحدث إلى طبيبك أو الصيدلي أو الممرضة. يتضمن ذلك أي آثار جانبية محتملة غير مدرجة في هذه النشرة. يمكنك أيضًا الإبلاغ عن الآثار الجانبية مباشرةً عبر نظام البطاقة الصفراء على: www.mhra.gov.uk/yellowcard
من خلال الإبلاغ عن الآثار الجانبية، يمكنك المساعدة في تقديم المزيد من المعلومات حول سلامة هذا الدواء.
br> 5. كيفية تخزين كليكسان والتخلص منه
يُحفظ بعيدًا عن مرأى ومتناول الأطفال.
لا تستخدم كليكسان بعد تاريخ انتهاء الصلاحية المذكور على العبوة.
لا تخزن فوق 25 درجة مئوية. لا تقم بتبريده أو تجميده.
إذا تغير لون هذا الدواء أو ظهرت عليه علامات أي تدهور، فيجب عليك
طلب مشورة الصيدلي الخاص بك.
لا ينبغي التخلص من الأدوية عن طريق مياه الصرف الصحي أو النفايات المنزلية. إذا كنت تستخدم
هذا الدواء في المنزل، فسيتم إعطاؤك حاوية (سلة الأدوات الحادة) لاستخدامها في التخلص منه.
أعد سلة الأدوات الحادة أو أي محاقن مستعملة أو غير مستخدمة إلى طبيبك أو ممرضتك أو الصيدلي
للتخلص منها. وستساعد هذه التدابير في حماية البيئة.
■
■
■
■
8) قم بإزالة الإبرة عن طريق سحبها بشكل مستقيم للخارج.
يمكنك الآن ترك طية الجلد.
لتجنب الإصابة بالكدمات، لا تفرك مكان الحقن بعد حقن نفسك.
6. معلومات إضافية
9) قم بإسقاط المحقنة المستخدمة - طرف الإبرة أولاً - في سلة الأدوات الحادة المتوفرة. أغلق غطاء الحاوية
بإحكام، ثم ضع الحاوية بعيدًا عن متناول الأطفال.
عندما تمتلئ الحاوية، أعطها لطبيبك أو ممرضة الرعاية المنزلية للتخلص منها.
لا تضعها في القمامة المنزلية.
■
إذا كان لديك كمية من دواء كليكسان أكثر مما ينبغي
إذا كنت إذا كنت تعتقد أنك استخدمت كمية كبيرة جدًا أو قليلة جدًا من دواء كليكسان، أخبر طبيبك أو الممرضة أو الصيدلي على الفور، حتى لو لم تظهر عليك أي علامات تشير إلى وجود مشكلة. إذا قام طفل
عن طريق الخطأ بحقن أو ابتلاع كليكسان، خذه إلى قسم الطوارئ في المستشفى على الفور.
إذا نسيت استخدام كليكسان
إذا نسيت أن تعطي لنفسك جرعة، تناولها بمجرد أن تتذكرها. لا تعطي لنفسك جرعة مضاعفة في نفس اليوم لتعويض الجرعة المنسية. سيساعدك الاحتفاظ بمذكرات
على التأكد من عدم تفويت أي جرعة.
إذا توقفت عن استخدام كليكسان
فمن المهم بالنسبة لك الاستمرار في تناول حقن كليكسان حتى يقرر طبيبك التوقف
عنها. إذا توقفت، فمن الممكن أن تصاب بجلطة دموية والتي يمكن أن تكون خطيرة للغاية.
ما يحتوي عليه كليكسان
■
■
■
■
تحتوي كل حقنة مملوءة مسبقًا سعة 20 ملغ على 20 ملغ (2000 وحدة دولية من نشاط مضاد Xa) من مادة
، إنوكسابارين الصوديوم، في 0.2 مل
كل حقنة مملوءة مسبقًا سعة 40 ملغ تحتوي على 40 ملغ (4000 وحدة دولية من نشاط مضاد Xa) من مادة إنوكسابارين الصوديوم، في 0.4 مل
كل حقنة مملوءة مسبقًا 80 ملغ تحتوي على 80 ملغ (8000 وحدة دولية من نشاط مضاد Xa) من مادة إنوكسابارين الصوديوم في 0.8 مل
تحتوي كل حقنة مملوءة مسبقًا 100 ملغ على 100 ملغ (10000 وحدة دولية من نشاط مضاد Xa) من المادة
، إنوكسابارين الصوديوم، في 1 مل
المكون الآخر هو الماء المخصص للحقن
نشط
نشط
نشط
نشيط
كيف يبدو شكل حقن كليكسان وما هي محتويات العبوة
كليكسان هو محلول شفاف في محقنة زجاجية من النوع الأول مملوءة مسبقًا ومزودة بإبرة حقن
وغطاء إبرة. يتوفر Clexane في عبوات مكونة من 6 و10 قطع.
POM
رقم المنتج: 15814/1002
الشركة المصنعة هي Sanofi Winthrop Industrie, Boulevard Industrial, Le Trait, F-76580
فرنسا ويتم شراؤها من داخل فرنسا. الاتحاد الأوروبي من قبل حامل ترخيص المنتج وتم إعادة تعبئته بواسطة OPD Laboratories Limited, Colonial Way, Watford, Herts WD24 4PR. لا تحتوي هذه النشرة على جميع المعلومات حول الدواء الخاص بك. إذا كان لديك أي
أسئلة أو لست متأكدًا من أي شيء، اسأل طبيبك أو الصيدلي.
مراجعة النشرة وتاريخ الإصدار (المرجع) 09.09.2013.
صاحب العلامة التجارية المسجل لـ Clexane هو Sanofi-Aventis.
لطلب نسخة من هذه النشرة بطريقة برايل، مطبوعة بأحرف كبيرة أو صوتية، يرجى الاتصال بالرقم 01923 332 796.
نشرة الحزمة: معلومات للمستخدم
محاقن Clexane® 20mg/0.2ml/ محاقن Clexane® 40mg/0.4ml/
Clexane ® محاقن 80 ملجم / 0.8 مل / محاقن كليكسان 100 ملجم / 1 مل
(إينوكسابارين الصوديوم)
هذا المنتج متوفر بأي من الأسماء المذكورة أعلاه ولكن سيتم الإشارة إليه باسم Clexane
في النشرة التالية. يرجى ملاحظة أن النشرة تحتوي أيضًا على معلومات
حول قوة أخرى (حقن كليكسان 60 ملغ/0.6 مل).
اقرأ هذه النشرة بأكملها بعناية قبل البدء في استخدام هذا الدواء
■ احتفظ بهذه النشرة. قد تحتاج إلى قراءتها مرة أخرى
■ إذا كانت لديك أية أسئلة أخرى، اسأل طبيبك أو الصيدلي
■ لقد تم وصف هذا الدواء لك. لا تنقلها للآخرين. قد يضرهم ذلك، حتى لو كانت أعراضهم هي نفس أعراضك
■ إذا أصبحت أي من الآثار الجانبية خطيرة، أو إذا لاحظت أي آثار جانبية غير مذكورة في هذا
هذه النشرة، من فضلك أخبر طبيبك أو الصيدلي
في هذه النشرة:
1. ما هو كليكسان وفيم يستخدم
2. قبل استخدام كليكسان
3. كيفية استخدام كليكسان
4. الآثار الجانبية المحتملة
5. كيفية تخزين كليكسان
6. معلومات إضافية
1. ما هو كليكسان وفيم يستخدم
يحتوي كليكسان على دواء يُسمى إنوكسابارين الصوديوم. هذا ينتمي إلى مجموعة
أدوية تسمى الهيبارين منخفض الوزن الجزيئي.
يعمل كليكسان بطريقتين.
1) منع جلطات الدم الموجودة من أن تصبح أكبر. وهذا يساعد جسمك على تفكيكها ومنعها من التسبب في الأذى لك.
2) إيقاف تكوّن جلطات الدم في الدم.
يمكن استخدام كليكسان في:
■ علاج جلطات الدم الموجودة في الدم. دمك
■ إيقاف تكوّن جلطات الدم في دمك في الحالات التالية:
■ الذبحة الصدرية غير المستقرة (حيث لا يصل الدم الكافي إلى قلبك)
■ بعد إجراء عملية جراحية أو البقاء في الفراش لفترات طويلة بسبب المرض <ر>■ بعد إصابتك بنوبة قلبية
■ أوقف تشكل جلطات الدم في أنابيب جهاز غسيل الكلى الخاص بك (يستخدم للأشخاص الذين يعانون
من مشاكل في الكلى)
2. قبل استخدام كليكسان
لا تتناول هذا الدواء وأخبر طبيبك أو الصيدلي أو الممرضة إذا:
■
■
■
■
■
■
■
لديك حساسية (شديدة الحساسية) تجاه إنوكسابارين الصوديوم أو أي من المكونات الأخرى لـ
كليكسان (مدرجة في القسم 6: مزيد من المعلومات).
علامات رد الفعل التحسسي تشمل: طفح جلدي، أو مشاكل في البلع أو التنفس، أو تورم
في الشفتين أو الوجه أو الحلق أو اللسان
لديك حساسية من الهيبارين أو غيره من الهيبارين منخفض الوزن الجزيئي مثل تينزابارين
أو دالتيبارين
لديك مشكلة في الإصابة بالكدمات أو النزيف بسهولة شديدة
لديك قرحة في المعدة أو الأمعاء (الأمعاء)
كنت تعاني من سكتة دماغية ناجمة عن نزيف في الدماغ
لديك عدوى في قلبك
br> أنت تستخدم دواءً يسمى الهيبارين لعلاج جلطات الدم
لا تتناول هذا الدواء إذا كان أي مما سبق ينطبق عليك. إذا لم تكن متأكدًا، تحدث إلى طبيبك أو الصيدلي أو الممرضة قبل تناول كليكسان. توخ الحذر بشكل خاص مع كليكسان. تحقق مع طبيبك أو الصيدلي أو الممرضة قبل استخدام هذا الدواء إذا:
■
■
■
■
■
■
■
■
■
■
■
كنت تعاني من ارتفاع ضغط الدم
كنت تعاني من مشاكل في الكلى
تم تركيب صمام للقلب
كنت تعاني من كدمات ونزيف بسبب دواء "الهيبارين"
سبق أن عانيت من قبل سكتة دماغية
كنت تعاني من قرحة في المعدة من قبل
أجريت مؤخرًا عملية جراحية على عينيك أو دماغك
كنت مريضًا بالسكري أو تعاني من مرض يُعرف باسم "اعتلال الشبكية السكري" (مشاكل في
الأوعية الدموية في العين الناتجة عن مرض السكري)
لديك أي مشاكل في الدم
تعاني من نقص الوزن أو الوزن الزائد
أنت كبير في السن (أكثر من 65 عامًا) وخاصة إذا كان عمرك أكبر من 75 عامًا< br> إذا لم تكن متأكدًا مما إذا كان أي مما سبق ينطبق عليك، تحدث مع طبيبك أو الصيدلي أو الممرضة قبل استخدام كليكسان.
تناول أو استخدام أدوية أخرى
يرجى إخبار طبيبك أو الصيدلي أو الممرضة إذا كنت تتناول أو تناولت مؤخرًا أي أدوية أخرى. ويشمل ذلك الأدوية التي تشتريها بدون وصفة طبية، بما في ذلك الأعشاب
الأدوية. وذلك لأن كليكسان يمكن أن يؤثر على طريقة عمل بعض الأدوية الأخرى. أيضًا
يمكن أن تؤثر بعض الأدوية على طريقة عمل كليكسان.
على وجه الخصوص، لا تتناول هذا الدواء وأخبر طبيبك إذا:
■ كنت تستخدم الدواء المسمى الهيبارين لعلاج جلطات الدم
أخبر طبيبك طبيبك إذا كنت تتناول أيًا من الأدوية التالية:
■ وارفارين - يستخدم لتسييل الدم
■ الأسبرين، ديبيريدامول، كلوبيدوجريل أو أدوية أخرى - تستخدم لوقف تكون جلطات الدم
■ حقن ديكستران - يستخدم بديل الدم
■ إيبوبروفين، ديكلوفيناك، كيتورولاك أو أدوية أخرى - تستخدم لعلاج الألم والتورم في
التهاب المفاصل والأمراض الأخرى
■ بريدنيزولون أو ديكساميثازون أو أدوية أخرى - تستخدم لعلاج الربو والتهاب المفاصل الروماتويدي وحالات أخرى
■ أقراص الماء (مدرات البول) مثل سبيرونولاكتون أو تريامتيرين أو أميلوريد. هذه قد تزيد من مستويات البوتاسيوم في الدم عند تناولها مع كليكسان.
قد يغير طبيبك أحد الأدوية التي تتناولها أو يجري اختبارات دم منتظمة للتأكد من أن تناول هذه الأدوية مع كليكسان لا يسبب لك أي ضرر. .
العمليات والتخدير
إذا كنت ستخضع لثقب في العمود الفقري أو عملية يتم فيها استخدام مخدر فوق الجافية أو مخدر شوكي، أخبر طبيبك أنك تستخدم كليكسان. أخبر طبيبك أيضًا إذا كنت
لديك أي مشكلة في العمود الفقري أو إذا كنت قد خضعت لعملية جراحية في العمود الفقري. الحمل والرضاعة الطبيعية تحدث إلى طبيبك قبل استخدام هذا الدواء إذا كنت حاملاً، أو قد تصبحين حاملاً، أو تعتقدين أنك قد تكوني حاملاً.
يجب ألا تستخدمي هذا الدواء إذا كنت حاملاً ولديك صمام قلب ميكانيكي، حيث
قد تكونين في خطر متزايد للإصابة بجلطات دموية. يجب أن يناقش طبيبك هذا الأمر معك. لا يجوز لك الرضاعة الطبيعية أثناء استخدام كليكسان. إذا كنت تخططين للرضاعة الطبيعية، فتحدثي إلى
طبيبك أو الصيدلي أو الممرضة.
اسألي طبيبك أو الصيدلي للحصول على المشورة قبل تناول أي دواء إذا كنت حاملاً أو
الرضاعة الطبيعية.
3. كيفية استخدام كليكسان
تناول هذا الدواء
■
■
■
■
قبل استخدام كليكسان، قد يقوم طبيبك أو الممرضة بإجراء فحص اختبار الدم
أثناء وجودك في المستشفى، سيقوم طبيبك أو الممرضة عادة بإعطائك كليكسان. هذا
لأنه يجب إعطاؤه على شكل حقنة
عندما تعود إلى المنزل، قد تحتاج إلى الاستمرار في استخدام كليكسان وإعطائه لنفسك
(انظر التعليمات أدناه حول كيفية القيام بذلك)
يتم إعطاء كليكسان عادة عن طريق الحقن تحت الجلد (تحت الجلد)
إذا لم تكن متأكدًا من سبب تلقيك كليكسان أو كانت لديك أي أسئلة حول الكمية
التي يتم إعطاؤها لك كليكسان، تحدث إلى طبيبك أو الصيدلي أو الممرضة.
كيف سوف يُعطى لك الكثير
■
■
سيقرر طبيبك المبلغ الذي سيعطيك. ستعتمد كمية كليكسان التي تعطى لك
على سبب استخدامه
إذا كنت تعاني من مشاكل في الكليتين، فقد يتم إعطاؤك كمية أقل من كليكسان
1) علاج جلطات الدم الموجودة في دمك
■ الجرعة المعتادة هي 1.5 ملغ لكل كيلوغرام من وزنك، كل يوم
■ عادة ما يتم إعطاء كليكسان لمدة 5 أيام على الأقل
2) إيقاف تكوّن جلطات الدم في دمك في ما يلي الحالات:
أ) الذبحة الصدرية غير المستقرة
■ الكمية المعتادة هي 1 ملغ لكل كيلوغرام من الوزن، كل 12 ساعة
■ عادة ما يتم إعطاء كليكسان لمدة تتراوح بين 2 إلى 8 أيام. سيطلب منك طبيبك عادة تناول الأسبرين أيضًا
ب) بعد إجراء عملية جراحية أو البقاء في الفراش لفترات طويلة بسبب المرض
الجرعة المعتادة هي 20 ملجم أو 40 ملجم كل يوم. ستعتمد الجرعة على مدى احتمالية إصابتك بجلطة
■ إذا كان لديك خطر منخفض إلى متوسط للإصابة بجلطة، فسيتم إعطاؤك 20 ملغ من كليكسان
كل يوم. إذا كنت ستجري عملية جراحية، فعادةً ما يتم إعطاء الحقنة الأولى قبل ساعتين من العملية
■ إذا كان لديك خطر أكبر للإصابة بجلطة، فسيتم إعطاؤك 40 ملغ كل يوم. إذا كنت ستخضع لعملية جراحية، فعادةً ما يتم إعطاء الحقنة الأولى قبل 12 ساعة من ذلكالعملية الجراحية الخاصة بك
■ إذا كنت طريح الفراش بسبب المرض، فسيتم إعطاؤك عادة 40 ملغ من كليكسان
كل يوم لمدة 6 إلى 14 يومًا
ج) بعد إصابتك بنوبة قلبية
يمكن استخدام كليكسان يمكن استخدامه لنوعين مختلفين من النوبات القلبية تسمى NSTEMI أو STEMI.
تعتمد كمية Clexane المعطاة لك على عمرك ونوع الأزمة القلبية التي تعرضت لها.
i) نوع NSTEMI من النوبات القلبية نوبة قلبية
■ الكمية المعتادة هي 1 ملغ لكل كيلوغرام من الوزن، كل 12 ساعة
■ عادة ما يتم إعطاء كليكسان لمدة 2 إلى 8 أيام. سيطلب منك طبيبك عادةً أن تتناول
الأسبرين أيضًا
ii) نوع STEMI من النوبة القلبية
إذا كان عمرك أقل من 75 عامًا
■ سيتم إعطاء 30 ملغ من كليكسان كحقنة في الوريد (الحقن في الوريد
باستخدام قارورة كليكسان متعددة الجرعات أو 60 أو 80 أو 100 ملغ من الحقن المعبأة مسبقًا)
■ في الوقت نفسه، سيتم إعطاؤك أيضًا كليكسان كحقنة تحت الجلد
(الحقن تحت الجلد). الجرعة المعتادة هي 1 ملغ لكل كيلوغرام من وزنك.
■ ثم سيتم إعطاؤك 1 ملغ لكل كيلوغرام من وزنك كل 12 ساعة بعد ذلك
■ الحد الأقصى لكمية الكليكسان التي تعطى في أول جرعتين الحقن 100 ملغ
■ سيتم إعطاء الحقن عادةً لمدة تصل إلى 8 أيام
إذا كان عمرك 75 عامًا أو أكثر
■ سيعطيك طبيبك أو ممرضتك حقن كليكسان تحت الجلد
(الحقن تحت الجلد)
■ الجرعة المعتادة هي 0.75 ملغ لكل كيلوغرام من وزنك، كل 12 ساعة
■ الحد الأقصى لكمية الكليكسان التي تعطى في الحقنتين الأوليين هي 75 ملغ
للمرضى الذين يخضعون لعملية تسمى التدخل التاجي عن طريق الجلد (PCI)< br> ■ اعتمادًا على آخر مرة تم فيها إعطاؤك كليكسان، قد يقرر طبيبك إعطاء جرعة إضافية من كليكسان قبل إجراء عملية PCI. يتم ذلك عن طريق الحقن في الوريد
(عن طريق الوريد باستخدام قارورة كليكسان متعددة الجرعات أو محاقن مملوءة مسبقًا بحجم 60 أو 80 أو 100 ملغ)
3) إيقاف تكوّن جلطات الدم في أنابيب جهاز غسيل الكلى
■ الجرعة المعتادة هي 1 ملغ لكل كيلوغرام من وزنك
■ يضاف كليكسان إلى الأنبوب الخارج من الجسم (الخط الشرياني) في بداية العلاج. جلسة غسيل الكلى
■ عادة ما يكون هذا المبلغ كافيا لجلسة مدتها 4 ساعات. ومع ذلك، قد يعطيك طبيبك جرعة إضافية تتراوح من 0.5 إلى 1 ملغ لكل كيلوغرام من وزنك إذا لزم الأمر.
كيفية إعطاء نفسك حقنة كليكسان
إذا كنت قادرًا على إعطاء كليكسان لنفسك، سيوضح لك الطبيب أو الممرضة كيفية القيام بذلك. لا تحاول حقن نفسك إذا لم تكن قد تدربت على كيفية القيام بذلك. إذا لم تكن
تأكد مما يجب عليك فعله، تحدث مع طبيبك أو ممرضتك على الفور.
قبل حقن نفسك بمادة كليكسان
■
■
■
■
■
تحقق من تاريخ انتهاء الصلاحية الموجود على العبوة. الدواء. لا تستخدمه إذا مر التاريخ
تأكد من أن المحقنة غير تالفة وأن الدواء الموجود فيها محلول واضح. إذا لم يكن الأمر كذلك، استخدم
حقنة أخرى
تأكد من أنك تعرف الكمية التي ستحقنها
افحص بطنك لمعرفة ما إذا كانت الحقنة الأخيرة تسببت في أي احمرار أو تغير في لون الجلد أو تورم أو نزيز. أو لا يزال مؤلمًا، إذا كان الأمر كذلك، تحدث مع طبيبك أو ممرضتك
قرر المكان الذي ستحقن فيه الدواء. قم بتغيير المكان الذي تحقن فيه في كل مرة من الجانب الأيمن إلى الجانب الأيسر من معدتك. يجب حقن كليكسان
تحت جلد معدتك فقط، ولكن ليس بالقرب من السرة أو أي أنسجة ندبية (
على بعد 5 سم على الأقل منها)
تعليمات حقن نفسك بالكليكسان:
1) اغسل يديك والمنطقة التي ستحقنها بالماء والصابون. جففها.
2) اجلس أو استلقي في وضع مريح حتى تشعر بالاسترخاء. تأكد من أنك تستطيع رؤية المكان
الذي ستحقنه. يعد كرسي الاستلقاء أو الكرسي المتحرك أو السرير المسند بالوسائد أمرًا مثاليًا.
اختبارات الدم
قد يؤثر استخدام كليكسان على نتائج بعض اختبارات الدم. إذا كنت ستخضع لفحص الدم، فمن المهم أن تخبر طبيبك أنك تتناول كليكسان.
4. الآثار الجانبية المحتملة
مثل جميع الأدوية، يمكن أن يسبب كليكسان آثارًا جانبية، على الرغم من أنه لا يصاب بها الجميع.
أخبر الممرضة أو الطبيب أو اذهب إلى المستشفى على الفور إذا لاحظت أيًا من الآثار الجانبية التالية:
شائعة جدًا. (يصيب أكثر من شخص واحد من بين كل 10 أشخاص)
■ نزيف حاد من الجرح.
شائع (يصيب من 1 إلى 10 أشخاص من بين كل 100 شخص)
■ طفح جلدي مؤلم يتكون من بقع حمراء داكنة تحت الجلد والتي ولا يزولون عند الضغط عليهم. قد تلاحظ أيضًا بقعًا وردية اللون على جلدك. من المرجح أن تظهر هذه في المنطقة التي تم حقنك فيها بالكليكسان.
غير شائعة (تؤثر على 1 إلى 10 أشخاص من كل 1000)
■ صداع شديد مفاجئ. قد يكون هذا علامة على وجود نزيف في الدماغ.
■ شعور بالألم والتورم في المعدة. قد يكون لديك نزيف داخل معدتك.
نادر (يؤثر على أقل من 1 من كل 1000 شخص)
■ إذا كان لديك رد فعل تحسسي. قد تشمل العلامات ما يلي: طفح جلدي، أو مشاكل في البلع أو التنفس
، أو تورم الشفاه أو الوجه أو الحلق أو اللسان.
■ إذا خضعت لثقب في العمود الفقري أو مخدر شوكي ولاحظت وخزًا وتنميلًا
وضعف العضلات، وخاصة في الجزء السفلي من الجسم. وأيضًا إذا فقدت السيطرة على المثانة أو الأمعاء (وبالتالي لا يمكنك التحكم عند الذهاب إلى المرحاض).
3) اختر منطقة على الجانب الأيمن أو الأيسر من معدتك. يجب أن يكون هذا على بعد 5 سنتيمترات على الأقل من زر بطنك باتجاه جانبيك.
تذكر: لا تحقن نفسك في نطاق 5 سنتيمترات من زر بطنك أو حول الندبات أو الكدمات الموجودة. قم بتغيير المكان الذي تحقن فيه بين الجانبين الأيسر والأيمن من معدتك، اعتمادًا على المنطقة التي تم حقنك فيها آخر مرة.
4) اسحب غطاء الإبرة بعناية من محقنة كليكسان. رمي بعيدا الغطاء.
المحقنة مملوءة مسبقًا وجاهزة للاستخدام.
لا تضغط على المكبس قبل حقن نفسك للتخلص من فقاعات الهواء. وهذا يمكن أن يؤدي
إلى فقدان الدواء. بمجرد إزالة الغطاء، لا تسمح للإبرة بلمس
أي شئ. وذلك للتأكد من بقاء الإبرة نظيفة (معقمة).
5) أمسك المحقنة باليد التي تكتب بها (مثل قلم الرصاص) وبيدك الأخرى،
اضغط برفق على المنطقة النظيفة من بطنك بين السبابة والإبهام
لعمل طية في الجلد.
أخبر الممرضة أو الطبيب في أقرب وقت ممكن إذا لاحظت أيًا من الآثار الجانبية
التالية:
شائعة (تؤثر على شخص واحد إلى 10 أشخاص) في 100)
■ تصاب بالكدمات بسهولة أكثر من المعتاد. وقد يكون ذلك بسبب مشكلة في الدم
(نقص الصفيحات الدموية).
■ لديك ألم أو تورم أو تهيج في المنطقة التي تم حقنك فيها بالكليكسان.
يتحسن هذا عادة بعد بضعة أيام.
نادر (يؤثر على أقل من 1 من كل 1000 شخص)
■ إذا كنت لديك صمام قلب ميكانيكي، فإن العلاج بالكليكسان قد لا يكون كافيًا
لمنع جلطات الدم. قد تلاحظ أنك تعاني من صعوبة في التنفس، أو تعب أو صعوبة في ممارسة الرياضة، أو ألم في الصدر، أو تنميل، أو شعور بالمرض أو فقدان الوعي. قد يكون هذا
بسبب جلطة دموية في صمام القلب
آثار جانبية أخرى يجب عليك مناقشتها مع الممرضة أو الطبيب إذا كنت
قلقًا بشأنها:
شائعة جدًا (تؤثر على أكثر من شخص واحد). في 10 أشخاص)
■ تغييرات في نتائج اختبارات الدم التي يتم إجراؤها للتحقق من كيفية عمل الكبد. تعود هذه
عادةً إلى وضعها الطبيعي بعد التوقف عن تناول دواء كليكسان.
نادرة (تؤثر على أقل من شخص واحد من بين كل 1000 شخص)
■ تغيرات في مستويات البوتاسيوم في الدم. من المرجح أن يحدث هذا عند الأشخاص الذين يعانون من مشاكل في الكلى أو مرض السكري. سيتمكن طبيبك من التحقق من ذلك عن طريق إجراء
فحص الدم.
التردد غير معروف
■ إذا تم استخدام كليكسان لفترة طويلة من الزمن، فقد يزيد ذلك من خطر إصابتك
حالة تسمى "هشاشة العظام". هذا هو الوقت الذي تكون فيه عظامك أكثر عرضة للكسر
تأكد من الإمساك بطية الجلد طوال فترة الحقن.
6) أمسك المحقنة بحيث تشير الإبرة إلى الأسفل (عموديًا بزاوية 90 درجة).
أدخل طول الإبرة بالكامل في طية الجلد.
7) اضغط على المكبس بإصبعك.
سيؤدي ذلك إلى إرسال الدواء إلى الأنسجة الدهنية في المعدة. تأكد من الإمساك بطية الجلد طوال فترة الحقن.
الإبلاغ عن الآثار الجانبية
إذا أصبت بأي آثار جانبية، فتحدث إلى طبيبك أو الصيدلي أو الممرضة. يتضمن ذلك أي آثار جانبية محتملة غير مدرجة في هذه النشرة. يمكنك أيضًا الإبلاغ عن الآثار الجانبية مباشرةً عبر
مخطط البطاقة الصفراء على: www.mhra.gov.uk/yellowcard
من خلال الإبلاغ عن الآثار الجانبية، يمكنك المساعدة في تقديم المزيد من المعلومات حول سلامة هذا الدواء.
5. كيفية تخزين Clexane والتخلص منه
br> يُحفظ بعيدًا عن رؤية ومتناول أيدي الأطفال.
لا تستخدم كليكسان بعد تاريخ انتهاء الصلاحية المذكور على العبوة الكرتونية.
لا يُخزن في درجة حرارة أعلى من 25 درجة مئوية. لا تقم بتبريده أو تجميده.
إذا تغير لون هذا الدواء أو ظهرت عليه علامات أي تدهور، فيجب عليك
طلب مشورة الصيدلي الخاص بك.
لا ينبغي التخلص من الأدوية عن طريق مياه الصرف الصحي أو النفايات المنزلية. إذا كنت تستخدم
سيتم إعطاؤك حاوية (سلة الأدوات الحادة) لاستخدامها في التخلص من هذا الدواء في المنزل.
أعد سلة الأدوات الحادة أو أي محاقن مستعملة أو غير مستخدمة إلى طبيبك أو ممرضتك أو الصيدلي
للتخلص منها. ستساعد هذه التدابير في حماية البيئة.
■
■
■
■
8) قم بإزالة الإبرة عن طريق سحبها بشكل مستقيم للخارج.
يمكنك الآن ترك الجلد أضعاف.
لتجنب الإصابة بالكدمات، لا تفرك مكان الحقن بعد حقن نفسك.
6. معلومات إضافية
9) قم بإسقاط المحقنة المستعملة - طرف الإبرة أولاً - في سلة الأدوات الحادة المتوفرة. أغلق
غطاء الحاوية بإحكام ثم ضع الحاوية بعيدًا عن متناول الأطفال.
عندما تمتلئ الحاوية، أعطها لطبيبك أو ممرضة الرعاية المنزلية للتخلص منها.
لا تضعها في القمامة المنزلية .
■
إذا تناولت كمية من كليكسان أكثر مما ينبغي
إذا كنت تعتقد أنك استخدمت كمية كبيرة جدًا أو قليلة جدًا من كليكسان، أخبر طبيبك أو الممرضة أو الصيدلي على الفور، حتى لو لم تكن لديك أي علامات تشير إلى وجود مشكلة. إذا قام طفل
بحقن أو ابتلاع كليكسان عن طريق الخطأ، فخذه إلى قسم الطوارئ بالمستشفى على الفور.
إذا نسيت استخدام كليكسان
إذا نسيت إعطاء نفسك جرعة، تناولها بمجرد أن تتذكرها. . لا تعطي لنفسك جرعة مضاعفة في نفس اليوم لتعويض الجرعة المنسية. سيساعدك الاحتفاظ بمذكرات
على التأكد من عدم تفويت أي جرعة.
إذا توقفت عن استخدام كليكسان
من المهم بالنسبة لك الاستمرار في تناول حقن الكليكسان حتى يقرر طبيبك التوقف عنها. إذا توقفت، يمكن أن تصاب بجلطة دموية يمكن أن تكون خطيرة للغاية.
ما يحتوي عليه كليكسان
■
■
■
■
تحتوي كل حقنة مملوءة مسبقًا سعة 20 ملغ على 20 ملغ ( 2000 وحدة دولية نشاط مضاد لـ Xa) من مادة
، إنوكسابارين الصوديوم، في 0.2 مل
كل حقنة مملوءة مسبقًا بحجم 40 ملغ تحتوي على 40 ملغ (4000 وحدة دولية نشاط مضاد لـ Xa) من مادة
، إنوكسابارين الصوديوم، في 0.4 مل
كل محقنة مملوءة مسبقًا 80 ملغ تحتوي على 80 ملغ (8000 وحدة دولية نشاط مضاد لـ Xa) من مادة
، إنوكسابارين الصوديوم، في 0.8 مل
كل محقنة 100 ملغ مملوءة مسبقًا تحتوي على 100 ملغ (10000 وحدة دولية مضادة لـ Xa) نشاط Xa) من مادة
إنوكسابارين الصوديوم في 1 مل
والمكون الآخر هو الماء المخصص للحقن
نشط
نشط
نشط
نشط
كيف تبدو محاقن كليكسان و محتويات العبوة
كليكسان هو محلول شفاف في محقنة زجاجية من النوع الأول مملوءة مسبقًا ومزودة بإبرة حقن
وغطاء إبرة. يتوفر Clexane في عبوات مكونة من 6 و10 قطع
POM
رقم المنتج: 15814/1002
الشركة المصنعة هي Aventis Pharma Le Trait, Boulevard Industrial, Le Trait, F-76580
فرنسا ويتم شراؤها من الداخل الاتحاد الأوروبي من قبل حامل ترخيص المنتج وتم إعادة تعبئته بواسطة OPD Laboratories Limited, Colonial Way, Watford, Herts WD24 4PR. لا تحتوي هذه النشرة على جميع المعلومات حول الدواء الخاص بك. إذا كانت لديك أية أسئلة أو لم تكن متأكدًا من أي شيء، فاسأل طبيبك أو الصيدلي.
مراجعة النشرة وتاريخ إصدارها (المرجع) 09.09.2013.
حامل العلامة التجارية المسجل لـ Clexane هو Sanofi-Aventis .
لطلب نسخة من هذه النشرة بطريقة برايل أو مطبوعة بأحرف كبيرة أو صوتية، يرجى الاتصال بالرقم 01923332796.
المعلومات التالية مخصصة لمحترفي الرعاية الصحية فقط
®
®
Clexane 20mg/0.2ml محاقن/ Clexane 40mg/0.4ml محاقن
Clexane® 60mg/0.6ml محاقن/ Clexane® 80mg /0.8مل محاقن
كليكسان® 100 ملغ/1مل محاقن
(إنوكسابارين الصوديوم)
المعلومات التالية مستخرجة من SPC
المعلومات الفنية لاستخدام محاقن كليكسان
1. اسم المنتج الطبي
هذا المنتج متاح باستخدام أي من الأسماء المذكورة أعلاه ولكن سيشار إليه باسم Clexane
في النشرة التالية.
2. التركيب النوعي والكمي
المحاقن المعبأة مسبقًا:
تحتوي كل حقنة مملوءة مسبقًا سعة 20 ملجم على 20 ملجم (2000 وحدة دولية نشاط مضاد لـ Xa) من مادة إنوكسابارين الصوديوم في 0.2 مل
تحتوي كل حقنة مملوءة مسبقًا 40 ملغ على 40 ملغ (4000 وحدة دولية من نشاط مضاد Xa) من مادة إنوكسابارين الصوديوم، في 0.4 مل
تحتوي كل حقنة مملوءة مسبقًا 60 ملغ على 60 ملغ (6000 وحدة دولية من نشاط مضاد Xa) من
مادة إنوكسابارين صوديوم، في 0.6 مل
كل محقنة مملوءة مسبقًا 80 ملغ تحتوي على 80 ملغ (8000 وحدة دولية نشاط مضاد لـ Xa) من
مادة إنوكسابارين الصوديوم، في 0.8 مل
تحتوي كل حقنة مملوءة مسبقًا 100 ملغ على 100 ملغ (10000 وحدة دولية من نشاط مضاد Xa) من مادة إنوكسابارين الصوديوم، في 1 مل
من المادة الفعالة
النشط
النشط
النشط
مخطط الجرعة لعلاج 1 مجم / كجم تحت الجلد من UA أو NSTEMI
وزن المريض
كجم
ملصق الحقنة
الجرعة (مجم)
150 ملجم/مل
محلول للحقن
كليكسان
محاقن فورتي
105
110
115
120
125
130
135
140
145
150
120 ملغ / 0.8 مل
120 ملغ / 0.8 مل
120 ملغ / 0.8 مل
120 ملغ / 0.8 مل
150 ملغ / 1 مل
150 ملغ / 1 مل
150 ملغ / 1 مل
150 ملغ / 1 مل
150 ملغ / 1 مل
150 ملغ / 1 مل
105 دينار
110 دينار
115 دينار
120 دينار
125 دينار
130 دينار
135 دينار
140 دينار
145 دينار
150 دينار بحريني
يرجى العلم أنه في بعض الحالات لا يكون من الممكن الوصول إلى جرعة محددة بسبب
التخرج الموجود على المحقنة ولذلك تم تقريب بعض الكميات الموصى بها في هذا الجدول إلى أقرب التخرج.
علاج احتشاء عضلة القلب الحاد لارتفاع قطاع ST
الجرعة الموصى بها من إنوكسابارين الصوديوم هي بلعة واحدة في الوريد تبلغ 30 ملجم بالإضافة إلى جرعة 1 ملجم/كجم
تحت الجلد، تليها جرعة 1 ملجم/كجم تحت الجلد كل 12 مرة. ساعة (بحد أقصى 100 مجم لأول جرعتين فقط، تليها جرعة 1 مجم/كجم للجرعات المتبقية). لمعرفة الجرعة لدى المرضى الذين تزيد أعمارهم عن 75 ع
محاقن كليكسان® 20 ملجم/0.2 مل/ محاقن كليكسان® 40 ملجم/0.4 مل/
محاقن كليكسان® 80 ملجم/0.8 مل/ محاقن كليكسان® 100 ملجم/1 مل
(إينوكسابارين صوديوم)
هذا المنتج متوفر في أي من المنتجات التالية: الأسماء المذكورة أعلاه ولكن سيتم الإشارة إليها باسم Clexane
في النشرة التالية. يرجى ملاحظة أن النشرة تحتوي أيضًا على معلومات
حول قوة أخرى (حقن كليكسان 60 ملغ/0.6 مل).
اقرأ هذه النشرة بأكملها بعناية قبل البدء في استخدام هذا الدواء
■ احتفظ بهذه النشرة. قد تحتاج إلى قراءتها مرة أخرى
■ إذا كانت لديك أية أسئلة أخرى، اسأل طبيبك أو الصيدلي
■ لقد تم وصف هذا الدواء لك. لا تنقلها للآخرين. قد يضرهم، حتى لو كانت أعراضهم هي نفس أعراضك
■ إذا أصبحت أي من الآثار الجانبية خطيرة، أو إذا لاحظت أي آثار جانبية غير مدرجة في هذه النشرة
، يرجى إخبار طبيبك أو الصيدلي
في هذه النشرة:
1. ما هو كليكسان وفيم يستخدم
2. قبل استخدام كليكسان
3. كيفية استخدام كليكسان
4. الآثار الجانبية المحتملة <ر>5. كيفية تخزين كليكسان
6. معلومات إضافية
1. ما هو كليكسان وفيم يستخدم
يحتوي كليكسان على دواء يُسمى إنوكسابارين الصوديوم. ينتمي هذا إلى مجموعة من الأدوية تسمى الهيبارين منخفض الوزن الجزيئي.
يعمل كليكسان بطريقتين.
1) إيقاف جلطات الدم الموجودة من أن تصبح أكبر حجمًا. يساعد ذلك جسمك على تكسيرها ومنعها من التسبب في الأذى لك.
2) إيقاف تكون جلطات الدم في الدم.
يمكن استخدام كليكسان من أجل:
■ علاج جلطات الدم الموجودة في دمك
■ إيقاف تكوّن جلطات الدم في دمك في الحالات التالية:
■ الذبحة الصدرية غير المستقرة (حيث لا يصل الدم الكافي إلى قلبك)
■ بعد إجراء عملية جراحية أو فترة طويلة فترات الراحة في الفراش بسبب المرض
■ بعد إصابتك بنوبة قلبية
■ إيقاف تكوّن جلطات الدم في أنابيب جهاز غسيل الكلى (يستخدم للأشخاص الذين يعانون
من مشاكل في الكلى)
2. قبل كنت تستخدم كليكسان
لا تتناول هذا الدواء وأخبر طبيبك أو الصيدلي أو الممرضة إذا:
■
■
■
■
■
■
■
لديك حساسية (شديدة الحساسية) تجاه إنوكسابارين الصوديوم أو أي من المكونات الأخرى الموجودة في
كليكسان (المدرجة في القسم 6: مزيد من المعلومات).
تشمل علامات رد الفعل التحسسي ما يلي: طفح جلدي، أو مشاكل في البلع أو التنفس، أو تورم
في الشفتين أو الوجه أو الحلق أو اللسان
لديك حساسية من الهيبارين أو غيره من الهيبارين منخفض الوزن الجزيئي مثل تينزابارين
أو دالتيبارين.
كنت تعاني من مشكلة ظهور الكدمات أو النزيف بسهولة شديدة
كنت تعاني من قرحة في المعدة أو الأمعاء (الأمعاء)
كنت تعاني من سكتة دماغية بسبب نزيف في الدماغ
كنت تعاني من عدوى في قلبك
أنت تستخدم دواء يسمى الهيبارين لعلاج جلطات الدم
لا تتناول هذا الدواء إذا كان أي مما سبق ينطبق عليك. إذا لم تكن متأكدًا، تحدث مع طبيبك أو الصيدلي أو الممرضة قبل تناول كليكسان.
توخ الحذر بشكل خاص مع كليكسان
استشر طبيبك أو الصيدلي أو الممرضة قبل استخدام هذا الدواء إذا:
■
■
■
■
■
■
■
■
■
■
■
تعاني من ارتفاع ضغط الدم
تعاني من مشاكل في الكلى
تم تركيب صمام للقلب
سبق أن عانيت من كدمات والنزيف الناتج عن دواء "الهيبارين"
سبق أن أصبت بسكتة دماغية
سبق أن أصبت بقرحة في المعدة
أجريت مؤخرًا عملية جراحية على عينيك أو دماغك
كنت مريضًا بالسكري أو تعاني من مرض يُعرف باسم "اعتلال الشبكية السكري" (مشاكل في الشبكية)
الأوعية الدموية في العين الناتجة عن مرض السكري)
لديك أي مشاكل في دمك
تعاني من نقص الوزن أو الوزن الزائد
أنت كبير في السن (أكثر من 65 عامًا) وخاصة إذا كان عمرك أكبر من ذلك 75 عامًا
إذا لم تكن متأكدًا مما إذا كان أي مما سبق ينطبق عليك، فتحدث إلى طبيبك أو الصيدلي أو
ممرضة قبل استخدام Clexane. تناول أو استخدام أدوية أخرى يرجى إخبار طبيبك أو الصيدلي أو الممرضة إذا كنت تتناول أو تناولت مؤخرًا أي أدوية أخرى. ويشمل ذلك الأدوية التي تشتريها بدون وصفة طبية، بما في ذلك الأدوية العشبية. وذلك لأن كليكسان يمكن أن يؤثر على طريقة عمل بعض الأدوية الأخرى. أيضًا
يمكن أن تؤثر بعض الأدوية على طريقة عمل كليكسان.
على وجه الخصوص، لا تتناول هذا الدواء وأخبر طبيبك إذا:
■ كنت تستخدم الدواء المسمى الهيبارين لعلاج جلطات الدم
أخبر طبيبك طبيبك إذا كنت تتناول أي من الأدوية التالية:
■ وارفارين - يستخدم لتسييل الدم
■ الأسبرين، ديبيريدامول، كلوبيدوقرل أو أدوية أخرى - تستخدم لوقف تكوّن جلطات الدم
■ حقنة ديكستران - تستخدم كبديل للدم
■ إيبوبروفين، ديكلوفيناك، كيتورولاك أو أدوية أخرى - تستخدم لعلاج الألم والتورم في
> التهاب المفاصل والأمراض الأخرى
■ بريدنيزولون، ديكساميثازون أو أدوية أخرى - تستخدم لعلاج الربو والتهاب المفاصل الروماتويدي
وحالات أخرى
■ أقراص الماء (مدرات البول) مثل سبيرونولاكتون، تريامتيرين أو أميلوريد. هذه قد تزيد من مستويات البوتاسيوم في الدم عند تناولها مع كليكسان.
قد يغير طبيبك أحد الأدوية التي تتناولها أو يجري اختبارات دم منتظمة للتأكد من أن تناول هذه الأدوية مع كليكسان لا يسبب لك أي ضرر. .
العمليات والتخدير إذا كنت ستخضع لثقب في العمود الفقري أو عملية يتم فيها استخدام مخدر فوق الجافية أو مخدر شوكي، أخبر طبيبك أنك تستخدم كليكسان. أخبر طبيبك أيضًا إذا كان لديك أي مشكلة في العمود الفقري أو إذا كنت قد خضعت لعملية جراحية في العمود الفقري. الحمل والرضاعة الطبيعية تحدث إلى طبيبك قبل استخدام هذا الدواء إذا كنت حاملاً، فقد يكون من الممكن حدوث ذلك. تصبحين حاملاً، أو تعتقدين أنك حامل. لا ينبغي عليك استخدام هذا الدواء إذا كنت حاملاً ولديك صمام قلب ميكانيكي، حيث قد تكونين في خطر متزايد للإصابة بجلطات دموية. يجب أن يناقش طبيبك هذا الأمر مع
أنت.
يجب عليك عدم الرضاعة الطبيعية أثناء استخدام كليكسان. إذا كنت تخططين للرضاعة الطبيعية، فتحدثي إلى طبيبك أو الصيدلي أو الممرضة.
اسألي طبيبك أو الصيدلي للحصول على المشورة قبل تناول أي دواء إذا كنت حاملاً أو مرضعة.
3. كيفية استخدام كليكسان
تناول هذا الدواء
■
■
■
■
قبل أن تستخدم كليكسان، قد يقوم طبيبك أو الممرضة بإجراء فحص دم
أثناء وجودك في المستشفى، عادةً ما يعطيك طبيبك أو الممرضة كليكسان. هذا
لأنه يجب إعطاؤه على شكل حقنة
عندما تعود إلى المنزل، قد تحتاج إلى الاستمرار في استخدام كليكسان وإعطائه لنفسك
(انظر التعليمات أدناه حول كيفية القيام بذلك)
يتم إعطاء كليكسان عادةً عن طريق الحقن تحت الجلد (تحت الجلد)
إذا لم تكن متأكدًا من سبب تلقيك كليكسان أو لديك أي أسئلة حول مقدار الجرعة
سيتم إعطاؤك كليكسان، تحدث إلى طبيبك أو الصيدلي أو الممرضة.
ما هي الكمية التي سيتم إعطاؤها لك
■
■
سيقرر طبيبك الكمية التي سيعطيها لك. ستعتمد كمية كليكسان التي تعطى لك
على سبب استخدامه
إذا كنت تعاني من مشاكل في الكليتين، فقد يتم إعطاؤك كمية أقل من كليكسان
1) علاج جلطات الدم الموجودة في دمك
■ الجرعة المعتادة هي 1.5 ملغ لكل كيلوغرام من وزنك كل يوم
■ عادة ما يتم إعطاء كليكسان لمدة 5 أيام على الأقل
2) إيقاف تجلط الدم في الدم في الحالات التالية:
أ) الذبحة الصدرية غير المستقرة
■ الكمية المعتادة هي 1 ملغ لكل كيلوغرام من الوزن. كل 12 ساعة
■ عادة ما يتم إعطاء كليكسان لمدة تتراوح بين 2 إلى 8 أيام. سيطلب منك طبيبك عادة تناول الأسبرين أيضًا
ب) بعد إجراء عملية جراحية أو البقاء في الفراش لفترات طويلة بسبب المرض
الجرعة المعتادة هي 20 ملجم أو 40 ملجم كل يوم. ستعتمد الجرعة على مدى احتمالية الإصابة بجلطة
■ إذا كان لديك خطر منخفض إلى متوسط للإصابة بجلطة، فسيتم إعطاؤك 20 ملغ من كليكسان
كل يوم. إذا كنت ستجري عملية جراحية، فعادةً ما يتم إعطاء الحقنة الأولى قبل ساعتين من العملية
■ إذا كان لديك خطر أكبر للإصابة بجلطة، فسيتم إعطاؤك 40 ملغ كل يوم. إذا كنت
ستخضع لعملية جراحية، فعادةً ما يتم إعطاؤك الحقنة الأولى قبل 12 ساعة من
العملية
■ إذا كنت طريح الفراش بسبب المرض، فسيتم إعطاؤك عادةً 40 ملغ من كليكسان
> كل يوم لمدة 6 إلى 14 يومًا
ج) بعد الإصابة بنوبة قلبية
يمكن استخدام كليكسان لعلاج نوعين مختلفين من النوبات القلبية تسمى NSTEMI أو STEMI.
كمية كليكسان المعطاة لك سوف تحدد يعتمد على عمرك ونوع قلبك
i) نوع النوبة القلبية NSTEMI
■ الكمية المعتادة هي 1 ملغ لكل كيلوغرام من الوزن، كل 12 ساعة
■ عادة ما يتم إعطاء كليكسان لمدة 2 إلى 8 أيام. سيطلب منك طبيبك عادةً أن تتناول
الأسبرين أيضًا
ii) نوع من النوبة القلبية بسبب احتشاء عضلة القلب النصفي (STEMI)
إذا كان عمرك أقل من 75 عامًا
■ سيتم إعطاء 30 ملجم من الكليكسان على شكل حقنة في الوريد (الحقن الوريدي
باستخدام قارورة كليكسان متعددة الجرعات أو محاقن مملوءة مسبقًا سعة 60 أو 80 أو 100 ملغ)
■ في الوقت نفسه، سيتم إعطاؤك أيضًا كليكسان كحقنة تحت الجلد
(الحقن تحت الجلد). الجرعة المعتادة هي 1 ملغ لكل كيلوغرام من وزنك.
■ ثم سيتم إعطاؤك 1 ملغ لكل كيلوغرام من وزنك كل 12 ساعة بعد ذلك
■ الحد الأقصى لكمية الكليكسان التي تعطى في أول جرعتين الحقن هي 100 ملغ
■ عادة ما يتم إعطاء الحقن لمدة تصل إلى 8 أيام
إذا كان عمرك 75 عامًا أو أكثر
■ سيعطيك طبيبك أو ممرضتك حقن كليكسان تحت جلدك
( الحقن تحت الجلد)
■ الجرعة المعتادة هي 0.75 ملغ لكل كيلوغرام من وزنك، كل 12 ساعة
■ الحد الأقصى لكمية الكليكسان التي تعطى في الحقنتين الأوليين هي 75 ملغ
بالنسبة للمرضى الذين يخضعون لعملية تسمى التدخل التاجي عن طريق الجلد (PCI)
■ اعتمادًا على آخر مرة تم فيها إعطاؤك Clexane، قد يقرر طبيبك إعطاء جرعة إضافية من Clexane قبل إجراء عملية PCI. يتم ذلك عن طريق الحقن في الوريد
(عن طريق الوريد باستخدام قارورة كليكسان متعددة الجرعات أو محاقن مملوءة مسبقًا بحجم 60 أو 80 أو 100 ملغ)
3) إيقاف تكوّن جلطات الدم في أنابيب جهاز غسيل الكلى الخاص بك
■ الجرعة المعتادة هو 1 ملغ لكل كيلوغرام من وزنك
■ يتم إضافة الكليكسان إلى الأنبوب الخارج من الجسم (الخط الشرياني) في بداية جلسة غسيل الكلى
■ عادة ما تكون هذه الكمية كافية لجلسة مدتها 4 ساعات. . ومع ذلك، قد يعطيك طبيبك جرعة إضافية تتراوح من 0.5 إلى 1 ملغ لكل كيلوغرام من وزنك إذا لزم الأمر.
كيفية إعطاء نفسك حقنة كليكسان
إذا كنت قادرًا على إعطاء كليكسان لنفسك، فسوف يوضح لك طبيبك أو الممرضة كيفية القيام بذلك. لا تحاول حقن نفسك إذا لم تكن قد تدربت على كيفية القيام بذلك. إذا لم تكن متأكدًا مما يجب عليك فعله، تحدث مع طبيبك أو ممرضتك على الفور.
قبل حقن نفسك بمادة كليكسان
■
■
■
■
■
تأكد من تاريخ انتهاء الصلاحية الموجود على الدواء. لا تستخدمه إذا انقضى التاريخ
تأكد من أن المحقنة غير تالفة وأن الدواء الموجود فيها محلول واضح. إذا لم يكن الأمر كذلك، استخدم
حقنة أخرى
تأكد من أنك تعرف الكمية التي ستحقنها
افحص بطنك لمعرفة ما إذا كانت الحقنة الأخيرة تسببت في أي احمرار أو تغير في لون الجلد أو تورم أو نزيز. أو لا يزال مؤلمًا، إذا كان الأمر كذلك، تحدث مع طبيبك أو ممرضتك
قرر المكان الذي ستحقن فيه الدواء. قم بتغيير المكان الذي تحقن فيه
في كل مرة من الجانب الأيمن إلى الجانب الأيسر من معدتك. يجب حقن كليكسان
تحت جلد معدتك فقط، ولكن ليس بالقرب من السرة أو أي أنسجة ندبية (
على بعد 5 سم على الأقل منها)
تعليمات حقن نفسك بالكليكسان:
1) اغسل يديك والمنطقة التي ستحقنها بالماء والصابون. جففها.
2) اجلس أو استلقي في وضع مريح حتى تشعر بالاسترخاء. تأكد من أنك تستطيع رؤية المكان
الذي ستحقنه. يعد كرسي الاستلقاء أو الكرسي المتحرك أو السرير المسند بالوسائد أمرًا مثاليًا.
اختبارات الدم
قد يؤثر استخدام كليكسان على نتائج بعض اختبارات الدم. إذا كنت ستخضع لفحص الدم، فمن المهم أن تخبر طبيبك أنك تتناول كليكسان.
4. الآثار الجانبية المحتملة
مثل جميع الأدوية، يمكن أن يسبب كليكسان آثارًا جانبية، على الرغم من أنها ليست كذلك. يحصل عليها الجميع.
أخبر الممرضة أو الطبيب أو اذهب إلى المستشفى على الفور إذا لاحظت أيًا من
الآثار الجانبية التالية:
شائعة جدًا (تؤثر على أكثر من شخص واحد من كل 10 أشخاص)
■ نزيف حاد من الجرح.
شائع (يؤثر على 1 إلى 10 أشخاص من كل 100)
■ طفح جلدي مؤلم يتكون من بقع حمراء داكنة تحت الجلد، لا تزول عند الضغط عليها. قد تلاحظ أيضًا بقعًا وردية اللون على جلدك. من المرجح أن تظهر هذه في المنطقة التي تم حقنك فيها بالكليكسان.
غير شائعة (تؤثر على 1 إلى 10 أشخاص من كل 1000)
■ صداع شديد مفاجئ. قد يكون هذا علامة على وجود نزيف في الدماغ.
■ شعور بالألم والتورم في المعدة. قد يكون لديك نزيف داخل معدتك.
نادر (يؤثر على أقل من 1 من كل 1000 شخص)
■ إذا كان لديك رد فعل تحسسي. قد تشمل العلامات ما يلي: طفح جلدي، أو مشاكل في البلع أو التنفس
، أو تورم الشفاه أو الوجه أو الحلق أو اللسان.
■ إذا خضعت لثقب في العمود الفقري أو خضعت للتخدير النخاعي ولاحظت وخزًا وتنميلًا وضعفًا عضليًا، خاصة في الجزء السفلي من الجسم. وأيضًا إذا فقدت السيطرة على المثانة أو الأمعاء (وبالتالي لا يمكنك التحكم عند الذهاب إلى المرحاض).
3) اختر منطقة على الجانب الأيمن أو الأيسر من معدتك. يجب أن يكون هذا على بعد 5 سنتيمترات على الأقل من زر بطنك باتجاه جانبيك.
تذكر: لا تحقن نفسك في نطاق 5 سنتيمترات من زر بطنك أو حول الندبات أو الكدمات الموجودة. قم بتغيير المكان الذي تحقن فيه بين الجانبين الأيسر والأيمن من معدتك، اعتمادًا على المنطقة التي تم حقنك فيها آخر مرة.
4) اسحب غطاء الإبرة بعناية من محقنة كليكسان. رمي بعيدا الغطاء.
المحقنة مملوءة مسبقًا وجاهزة للاستخدام.
لا تضغط على المكبس قبل حقن نفسك للتخلص من فقاعات الهواء. وهذا يمكن أن يؤدي
إلى فقدان الدواء. بمجرد إزالة الغطاء، لا تسمح للإبرة بلمس أي شيء. وذلك للتأكد من بقاء الإبرة نظيفة (معقمة).
5) أمسك المحقنة باليد التي تكتب بها (مثل قلم الرصاص) وبيدك الأخرى،
اضغط برفق على المنطقة النظيفة من بطنك بين السبابة والإبهام
لعمل طية في الجلد.
أخبر الممرضة أو الطبيب في أقرب وقت ممكن إذا لاحظت أيًا من الجوانب التالية
التأثيرات:
شائعة (تؤثر على 1 إلى 10 أشخاص من كل 100)
■ تصاب بالكدمات بسهولة أكبر من المعتاد. قد يكون ذلك بسبب مشكلة في الدم
(نقص الصفيحات الدموية).
■ تشعر بألم أو تورم أو تهيج في المنطقة التي تم حقنها بالكليكسان.
يتحسن هذا عادة بعد بضعة أيام.
نادرة (تؤثر على أقل من شخص واحد من كل 1000 شخص)
■ إذا كان لديك صمام قلب ميكانيكي، فإن العلاج باستخدام كليكسان قد لا يكون كافيًا
لمنع جلطات الدم. قد تلاحظ أنك تعاني من صعوبة في التنفس، أو تعب أو صعوبة في ممارسة الرياضة، أو ألم في الصدر، أو تنميل، أو شعور بالمرض أو فقدان الوعي. هذا
يمكن أن يكون بسبب جلطة دموية في صمام القلب
آثار جانبية أخرى يجب عليك مناقشتها مع الممرضة أو الطبيب إذا كنت
قلقًا بشأنها:
شائعة جدًا (تؤثر على أكثر من شخص واحد من كل 10 أشخاص)
■ تغييرات في نتائج اختبارات الدم التي يتم إجراؤها للتحقق من كيفية عمل الكبد. تعود هذه
عادةً إلى وضعها الطبيعي بعد التوقف عن تناول دواء كليكسان.
نادرة (تؤثر على أقل من شخص واحد من بين كل 1000 شخص)
■ تغيرات في مستويات البوتاسيوم في الدم. من المرجح أن يحدث هذا عند الأشخاص الذين يعانون من مشاكل في الكلى أو مرض السكري. سيتمكن طبيبك من التحقق من ذلك عن طريق إجراء
فحص الدم.
التردد غير معروف
■ إذا تم استخدام كليكسان لفترة طويلة من الزمن، فقد يزيد من خطر إصابتك بحالة تسمى "هشاشة العظام". هذا هو الوقت الذي تكون فيه عظامك أكثر عرضة للكسر
تأكد من الإمساك بطية الجلد طوال فترة الحقن.
6) أمسك المحقنة بحيث تشير الإبرة إلى الأسفل (عموديًا بزاوية 90 درجة).
أدخل طول الإبرة بالكامل في طية الجلد.
7) اضغط على المكبس بإصبعك.
سيؤدي ذلك إلى إرسال الدواء إلى الأنسجة الدهنية في المعدة. تأكد من الإمساك بطية الجلد طوال فترة الحقن.
الإبلاغ عن الآثار الجانبية
إذا شعرت بأي آثار جانبية، فتحدث إلى طبيبك أو الصيدلي أو الممرضة. يتضمن ذلك أي آثار جانبية محتملة غير مدرجة في هذه النشرة. يمكنك أيضًا الإبلاغ عن الآثار الجانبية مباشرةً عبر نظام البطاقة الصفراء على: www.mhra.gov.uk/yellowcard
من خلال الإبلاغ عن الآثار الجانبية، يمكنك المساعدة في تقديم المزيد من المعلومات حول سلامة هذا الدواء.
br> 5. كيفية تخزين كليكسان والتخلص منه
يُحفظ بعيدًا عن مرأى ومتناول الأطفال.
لا تستخدم كليكسان بعد تاريخ انتهاء الصلاحية المذكور على العبوة.
لا تخزن فوق 25 درجة مئوية. لا تقم بتبريده أو تجميده.
إذا تغير لون هذا الدواء أو ظهرت عليه علامات أي تدهور، فيجب عليك
طلب مشورة الصيدلي الخاص بك.
لا ينبغي التخلص من الأدوية عن طريق مياه الصرف الصحي أو النفايات المنزلية. إذا كنت تستخدم
هذا الدواء في المنزل، فسيتم إعطاؤك حاوية (سلة الأدوات الحادة) لاستخدامها في التخلص منه.
أعد سلة الأدوات الحادة أو أي محاقن مستعملة أو غير مستخدمة إلى طبيبك أو ممرضتك أو الصيدلي
للتخلص منها. وستساعد هذه التدابير في حماية البيئة.
■
■
■
■
8) قم بإزالة الإبرة عن طريق سحبها بشكل مستقيم للخارج.
يمكنك الآن ترك طية الجلد.
لتجنب الإصابة بالكدمات، لا تفرك مكان الحقن بعد حقن نفسك.
6. معلومات إضافية
9) قم بإسقاط المحقنة المستخدمة - طرف الإبرة أولاً - في سلة الأدوات الحادة المتوفرة. أغلق غطاء الحاوية
بإحكام، ثم ضع الحاوية بعيدًا عن متناول الأطفال.
عندما تمتلئ الحاوية، أعطها لطبيبك أو ممرضة الرعاية المنزلية للتخلص منها.
لا تضعها في القمامة المنزلية.
■
إذا كان لديك كمية من دواء كليكسان أكثر مما ينبغي
إذا كنت إذا كنت تعتقد أنك استخدمت كمية كبيرة جدًا أو قليلة جدًا من دواء كليكسان، أخبر طبيبك أو الممرضة أو الصيدلي على الفور، حتى لو لم تظهر عليك أي علامات تشير إلى وجود مشكلة. إذا قام طفل
عن طريق الخطأ بحقن أو ابتلاع كليكسان، خذه إلى قسم الطوارئ في المستشفى على الفور.
إذا نسيت استخدام كليكسان
إذا نسيت أن تعطي لنفسك جرعة، تناولها بمجرد أن تتذكرها. لا تعطي لنفسك جرعة مضاعفة في نفس اليوم لتعويض الجرعة المنسية. سيساعدك الاحتفاظ بمذكرات
على التأكد من عدم تفويت أي جرعة.
إذا توقفت عن استخدام كليكسان
فمن المهم بالنسبة لك الاستمرار في تناول حقن كليكسان حتى يقرر طبيبك التوقف
عنها. إذا توقفت، فمن الممكن أن تصاب بجلطة دموية والتي يمكن أن تكون خطيرة للغاية.
ما يحتوي عليه كليكسان
■
■
■
■
تحتوي كل حقنة مملوءة مسبقًا سعة 20 ملغ على 20 ملغ (2000 وحدة دولية من نشاط مضاد Xa) من مادة
، إنوكسابارين الصوديوم، في 0.2 مل
كل حقنة مملوءة مسبقًا سعة 40 ملغ تحتوي على 40 ملغ (4000 وحدة دولية من نشاط مضاد Xa) من مادة إنوكسابارين الصوديوم، في 0.4 مل
كل حقنة مملوءة مسبقًا 80 ملغ تحتوي على 80 ملغ (8000 وحدة دولية من نشاط مضاد Xa) من مادة إنوكسابارين الصوديوم في 0.8 مل
تحتوي كل حقنة مملوءة مسبقًا 100 ملغ على 100 ملغ (10000 وحدة دولية من نشاط مضاد Xa) من المادة
، إنوكسابارين الصوديوم، في 1 مل
المكون الآخر هو الماء المخصص للحقن
نشط
نشط
نشط
نشيط
كيف يبدو شكل حقن كليكسان وما هي محتويات العبوة
كليكسان هو محلول شفاف في محقنة زجاجية من النوع الأول مملوءة مسبقًا ومزودة بإبرة حقن
وغطاء إبرة. يتوفر Clexane في عبوات مكونة من 6 و10 قطع.
POM
رقم المنتج: 15814/1002
الشركة المصنعة هي Sanofi Winthrop Industrie, Boulevard Industrial, Le Trait, F-76580
فرنسا ويتم شراؤها من داخل فرنسا. الاتحاد الأوروبي من قبل حامل ترخيص المنتج وتم إعادة تعبئته بواسطة OPD Laboratories Limited, Colonial Way, Watford, Herts WD24 4PR. لا تحتوي هذه النشرة على جميع المعلومات حول الدواء الخاص بك. إذا كان لديك أي
أسئلة أو لست متأكدًا من أي شيء، اسأل طبيبك أو الصيدلي.
مراجعة النشرة وتاريخ الإصدار (المرجع) 09.09.2013.
صاحب العلامة التجارية المسجل لـ Clexane هو Sanofi-Aventis.
لطلب نسخة من هذه النشرة بطريقة برايل، مطبوعة بأحرف كبيرة أو صوتية، يرجى الاتصال بالرقم 01923 332 796.
نشرة الحزمة: معلومات للمستخدم
محاقن Clexane® 20mg/0.2ml/ محاقن Clexane® 40mg/0.4ml/
Clexane ® محاقن 80 ملجم / 0.8 مل / محاقن كليكسان 100 ملجم / 1 مل
(إينوكسابارين الصوديوم)
هذا المنتج متوفر بأي من الأسماء المذكورة أعلاه ولكن سيتم الإشارة إليه باسم Clexane
في النشرة التالية. يرجى ملاحظة أن النشرة تحتوي أيضًا على معلومات
حول قوة أخرى (حقن كليكسان 60 ملغ/0.6 مل).
اقرأ هذه النشرة بأكملها بعناية قبل البدء في استخدام هذا الدواء
■ احتفظ بهذه النشرة. قد تحتاج إلى قراءتها مرة أخرى
■ إذا كانت لديك أية أسئلة أخرى، اسأل طبيبك أو الصيدلي
■ لقد تم وصف هذا الدواء لك. لا تنقلها للآخرين. قد يضرهم ذلك، حتى لو كانت أعراضهم هي نفس أعراضك
■ إذا أصبحت أي من الآثار الجانبية خطيرة، أو إذا لاحظت أي آثار جانبية غير مذكورة في هذا
هذه النشرة، من فضلك أخبر طبيبك أو الصيدلي
في هذه النشرة:
1. ما هو كليكسان وفيم يستخدم
2. قبل استخدام كليكسان
3. كيفية استخدام كليكسان
4. الآثار الجانبية المحتملة
5. كيفية تخزين كليكسان
6. معلومات إضافية
1. ما هو كليكسان وفيم يستخدم
يحتوي كليكسان على دواء يُسمى إنوكسابارين الصوديوم. هذا ينتمي إلى مجموعة
أدوية تسمى الهيبارين منخفض الوزن الجزيئي.
يعمل كليكسان بطريقتين.
1) منع جلطات الدم الموجودة من أن تصبح أكبر. وهذا يساعد جسمك على تفكيكها ومنعها من التسبب في الأذى لك.
2) إيقاف تكوّن جلطات الدم في الدم.
يمكن استخدام كليكسان في:
■ علاج جلطات الدم الموجودة في الدم. دمك
■ إيقاف تكوّن جلطات الدم في دمك في الحالات التالية:
■ الذبحة الصدرية غير المستقرة (حيث لا يصل الدم الكافي إلى قلبك)
■ بعد إجراء عملية جراحية أو البقاء في الفراش لفترات طويلة بسبب المرض <ر>■ بعد إصابتك بنوبة قلبية
■ أوقف تشكل جلطات الدم في أنابيب جهاز غسيل الكلى الخاص بك (يستخدم للأشخاص الذين يعانون
من مشاكل في الكلى)
2. قبل استخدام كليكسان
لا تتناول هذا الدواء وأخبر طبيبك أو الصيدلي أو الممرضة إذا:
■
■
■
■
■
■
■
لديك حساسية (شديدة الحساسية) تجاه إنوكسابارين الصوديوم أو أي من المكونات الأخرى لـ
كليكسان (مدرجة في القسم 6: مزيد من المعلومات).
علامات رد الفعل التحسسي تشمل: طفح جلدي، أو مشاكل في البلع أو التنفس، أو تورم
في الشفتين أو الوجه أو الحلق أو اللسان
لديك حساسية من الهيبارين أو غيره من الهيبارين منخفض الوزن الجزيئي مثل تينزابارين
أو دالتيبارين
لديك مشكلة في الإصابة بالكدمات أو النزيف بسهولة شديدة
لديك قرحة في المعدة أو الأمعاء (الأمعاء)
كنت تعاني من سكتة دماغية ناجمة عن نزيف في الدماغ
لديك عدوى في قلبك
br> أنت تستخدم دواءً يسمى الهيبارين لعلاج جلطات الدم
لا تتناول هذا الدواء إذا كان أي مما سبق ينطبق عليك. إذا لم تكن متأكدًا، تحدث إلى طبيبك أو الصيدلي أو الممرضة قبل تناول كليكسان. توخ الحذر بشكل خاص مع كليكسان. تحقق مع طبيبك أو الصيدلي أو الممرضة قبل استخدام هذا الدواء إذا:
■
■
■
■
■
■
■
■
■
■
■
كنت تعاني من ارتفاع ضغط الدم
كنت تعاني من مشاكل في الكلى
تم تركيب صمام للقلب
كنت تعاني من كدمات ونزيف بسبب دواء "الهيبارين"
سبق أن عانيت من قبل سكتة دماغية
كنت تعاني من قرحة في المعدة من قبل
أجريت مؤخرًا عملية جراحية على عينيك أو دماغك
كنت مريضًا بالسكري أو تعاني من مرض يُعرف باسم "اعتلال الشبكية السكري" (مشاكل في
الأوعية الدموية في العين الناتجة عن مرض السكري)
لديك أي مشاكل في الدم
تعاني من نقص الوزن أو الوزن الزائد
أنت كبير في السن (أكثر من 65 عامًا) وخاصة إذا كان عمرك أكبر من 75 عامًا< br> إذا لم تكن متأكدًا مما إذا كان أي مما سبق ينطبق عليك، تحدث مع طبيبك أو الصيدلي أو الممرضة قبل استخدام كليكسان.
تناول أو استخدام أدوية أخرى
يرجى إخبار طبيبك أو الصيدلي أو الممرضة إذا كنت تتناول أو تناولت مؤخرًا أي أدوية أخرى. ويشمل ذلك الأدوية التي تشتريها بدون وصفة طبية، بما في ذلك الأعشاب
الأدوية. وذلك لأن كليكسان يمكن أن يؤثر على طريقة عمل بعض الأدوية الأخرى. أيضًا
يمكن أن تؤثر بعض الأدوية على طريقة عمل كليكسان.
على وجه الخصوص، لا تتناول هذا الدواء وأخبر طبيبك إذا:
■ كنت تستخدم الدواء المسمى الهيبارين لعلاج جلطات الدم
أخبر طبيبك طبيبك إذا كنت تتناول أيًا من الأدوية التالية:
■ وارفارين - يستخدم لتسييل الدم
■ الأسبرين، ديبيريدامول، كلوبيدوجريل أو أدوية أخرى - تستخدم لوقف تكون جلطات الدم
■ حقن ديكستران - يستخدم بديل الدم
■ إيبوبروفين، ديكلوفيناك، كيتورولاك أو أدوية أخرى - تستخدم لعلاج الألم والتورم في
التهاب المفاصل والأمراض الأخرى
■ بريدنيزولون أو ديكساميثازون أو أدوية أخرى - تستخدم لعلاج الربو والتهاب المفاصل الروماتويدي وحالات أخرى
■ أقراص الماء (مدرات البول) مثل سبيرونولاكتون أو تريامتيرين أو أميلوريد. هذه قد تزيد من مستويات البوتاسيوم في الدم عند تناولها مع كليكسان.
قد يغير طبيبك أحد الأدوية التي تتناولها أو يجري اختبارات دم منتظمة للتأكد من أن تناول هذه الأدوية مع كليكسان لا يسبب لك أي ضرر. .
العمليات والتخدير
إذا كنت ستخضع لثقب في العمود الفقري أو عملية يتم فيها استخدام مخدر فوق الجافية أو مخدر شوكي، أخبر طبيبك أنك تستخدم كليكسان. أخبر طبيبك أيضًا إذا كنت
لديك أي مشكلة في العمود الفقري أو إذا كنت قد خضعت لعملية جراحية في العمود الفقري. الحمل والرضاعة الطبيعية تحدث إلى طبيبك قبل استخدام هذا الدواء إذا كنت حاملاً، أو قد تصبحين حاملاً، أو تعتقدين أنك قد تكوني حاملاً.
يجب ألا تستخدمي هذا الدواء إذا كنت حاملاً ولديك صمام قلب ميكانيكي، حيث
قد تكونين في خطر متزايد للإصابة بجلطات دموية. يجب أن يناقش طبيبك هذا الأمر معك. لا يجوز لك الرضاعة الطبيعية أثناء استخدام كليكسان. إذا كنت تخططين للرضاعة الطبيعية، فتحدثي إلى
طبيبك أو الصيدلي أو الممرضة.
اسألي طبيبك أو الصيدلي للحصول على المشورة قبل تناول أي دواء إذا كنت حاملاً أو
الرضاعة الطبيعية.
3. كيفية استخدام كليكسان
تناول هذا الدواء
■
■
■
■
قبل استخدام كليكسان، قد يقوم طبيبك أو الممرضة بإجراء فحص اختبار الدم
أثناء وجودك في المستشفى، سيقوم طبيبك أو الممرضة عادة بإعطائك كليكسان. هذا
لأنه يجب إعطاؤه على شكل حقنة
عندما تعود إلى المنزل، قد تحتاج إلى الاستمرار في استخدام كليكسان وإعطائه لنفسك
(انظر التعليمات أدناه حول كيفية القيام بذلك)
يتم إعطاء كليكسان عادة عن طريق الحقن تحت الجلد (تحت الجلد)
إذا لم تكن متأكدًا من سبب تلقيك كليكسان أو كانت لديك أي أسئلة حول الكمية
التي يتم إعطاؤها لك كليكسان، تحدث إلى طبيبك أو الصيدلي أو الممرضة.
كيف سوف يُعطى لك الكثير
■
■
سيقرر طبيبك المبلغ الذي سيعطيك. ستعتمد كمية كليكسان التي تعطى لك
على سبب استخدامه
إذا كنت تعاني من مشاكل في الكليتين، فقد يتم إعطاؤك كمية أقل من كليكسان
1) علاج جلطات الدم الموجودة في دمك
■ الجرعة المعتادة هي 1.5 ملغ لكل كيلوغرام من وزنك، كل يوم
■ عادة ما يتم إعطاء كليكسان لمدة 5 أيام على الأقل
2) إيقاف تكوّن جلطات الدم في دمك في ما يلي الحالات:
أ) الذبحة الصدرية غير المستقرة
■ الكمية المعتادة هي 1 ملغ لكل كيلوغرام من الوزن، كل 12 ساعة
■ عادة ما يتم إعطاء كليكسان لمدة تتراوح بين 2 إلى 8 أيام. سيطلب منك طبيبك عادة تناول الأسبرين أيضًا
ب) بعد إجراء عملية جراحية أو البقاء في الفراش لفترات طويلة بسبب المرض
الجرعة المعتادة هي 20 ملجم أو 40 ملجم كل يوم. ستعتمد الجرعة على مدى احتمالية إصابتك بجلطة
■ إذا كان لديك خطر منخفض إلى متوسط للإصابة بجلطة، فسيتم إعطاؤك 20 ملغ من كليكسان
كل يوم. إذا كنت ستجري عملية جراحية، فعادةً ما يتم إعطاء الحقنة الأولى قبل ساعتين من العملية
■ إذا كان لديك خطر أكبر للإصابة بجلطة، فسيتم إعطاؤك 40 ملغ كل يوم. إذا كنت ستخضع لعملية جراحية، فعادةً ما يتم إعطاء الحقنة الأولى قبل 12 ساعة من ذلكالعملية الجراحية الخاصة بك
■ إذا كنت طريح الفراش بسبب المرض، فسيتم إعطاؤك عادة 40 ملغ من كليكسان
كل يوم لمدة 6 إلى 14 يومًا
ج) بعد إصابتك بنوبة قلبية
يمكن استخدام كليكسان يمكن استخدامه لنوعين مختلفين من النوبات القلبية تسمى NSTEMI أو STEMI.
تعتمد كمية Clexane المعطاة لك على عمرك ونوع الأزمة القلبية التي تعرضت لها.
i) نوع NSTEMI من النوبات القلبية نوبة قلبية
■ الكمية المعتادة هي 1 ملغ لكل كيلوغرام من الوزن، كل 12 ساعة
■ عادة ما يتم إعطاء كليكسان لمدة 2 إلى 8 أيام. سيطلب منك طبيبك عادةً أن تتناول
الأسبرين أيضًا
ii) نوع STEMI من النوبة القلبية
إذا كان عمرك أقل من 75 عامًا
■ سيتم إعطاء 30 ملغ من كليكسان كحقنة في الوريد (الحقن في الوريد
باستخدام قارورة كليكسان متعددة الجرعات أو 60 أو 80 أو 100 ملغ من الحقن المعبأة مسبقًا)
■ في الوقت نفسه، سيتم إعطاؤك أيضًا كليكسان كحقنة تحت الجلد
(الحقن تحت الجلد). الجرعة المعتادة هي 1 ملغ لكل كيلوغرام من وزنك.
■ ثم سيتم إعطاؤك 1 ملغ لكل كيلوغرام من وزنك كل 12 ساعة بعد ذلك
■ الحد الأقصى لكمية الكليكسان التي تعطى في أول جرعتين الحقن 100 ملغ
■ سيتم إعطاء الحقن عادةً لمدة تصل إلى 8 أيام
إذا كان عمرك 75 عامًا أو أكثر
■ سيعطيك طبيبك أو ممرضتك حقن كليكسان تحت الجلد
(الحقن تحت الجلد)
■ الجرعة المعتادة هي 0.75 ملغ لكل كيلوغرام من وزنك، كل 12 ساعة
■ الحد الأقصى لكمية الكليكسان التي تعطى في الحقنتين الأوليين هي 75 ملغ
للمرضى الذين يخضعون لعملية تسمى التدخل التاجي عن طريق الجلد (PCI)< br> ■ اعتمادًا على آخر مرة تم فيها إعطاؤك كليكسان، قد يقرر طبيبك إعطاء جرعة إضافية من كليكسان قبل إجراء عملية PCI. يتم ذلك عن طريق الحقن في الوريد
(عن طريق الوريد باستخدام قارورة كليكسان متعددة الجرعات أو محاقن مملوءة مسبقًا بحجم 60 أو 80 أو 100 ملغ)
3) إيقاف تكوّن جلطات الدم في أنابيب جهاز غسيل الكلى
■ الجرعة المعتادة هي 1 ملغ لكل كيلوغرام من وزنك
■ يضاف كليكسان إلى الأنبوب الخارج من الجسم (الخط الشرياني) في بداية العلاج. جلسة غسيل الكلى
■ عادة ما يكون هذا المبلغ كافيا لجلسة مدتها 4 ساعات. ومع ذلك، قد يعطيك طبيبك جرعة إضافية تتراوح من 0.5 إلى 1 ملغ لكل كيلوغرام من وزنك إذا لزم الأمر.
كيفية إعطاء نفسك حقنة كليكسان
إذا كنت قادرًا على إعطاء كليكسان لنفسك، سيوضح لك الطبيب أو الممرضة كيفية القيام بذلك. لا تحاول حقن نفسك إذا لم تكن قد تدربت على كيفية القيام بذلك. إذا لم تكن
تأكد مما يجب عليك فعله، تحدث مع طبيبك أو ممرضتك على الفور.
قبل حقن نفسك بمادة كليكسان
■
■
■
■
■
تحقق من تاريخ انتهاء الصلاحية الموجود على العبوة. الدواء. لا تستخدمه إذا مر التاريخ
تأكد من أن المحقنة غير تالفة وأن الدواء الموجود فيها محلول واضح. إذا لم يكن الأمر كذلك، استخدم
حقنة أخرى
تأكد من أنك تعرف الكمية التي ستحقنها
افحص بطنك لمعرفة ما إذا كانت الحقنة الأخيرة تسببت في أي احمرار أو تغير في لون الجلد أو تورم أو نزيز. أو لا يزال مؤلمًا، إذا كان الأمر كذلك، تحدث مع طبيبك أو ممرضتك
قرر المكان الذي ستحقن فيه الدواء. قم بتغيير المكان الذي تحقن فيه في كل مرة من الجانب الأيمن إلى الجانب الأيسر من معدتك. يجب حقن كليكسان
تحت جلد معدتك فقط، ولكن ليس بالقرب من السرة أو أي أنسجة ندبية (
على بعد 5 سم على الأقل منها)
تعليمات حقن نفسك بالكليكسان:
1) اغسل يديك والمنطقة التي ستحقنها بالماء والصابون. جففها.
2) اجلس أو استلقي في وضع مريح حتى تشعر بالاسترخاء. تأكد من أنك تستطيع رؤية المكان
الذي ستحقنه. يعد كرسي الاستلقاء أو الكرسي المتحرك أو السرير المسند بالوسائد أمرًا مثاليًا.
اختبارات الدم
قد يؤثر استخدام كليكسان على نتائج بعض اختبارات الدم. إذا كنت ستخضع لفحص الدم، فمن المهم أن تخبر طبيبك أنك تتناول كليكسان.
4. الآثار الجانبية المحتملة
مثل جميع الأدوية، يمكن أن يسبب كليكسان آثارًا جانبية، على الرغم من أنه لا يصاب بها الجميع.
أخبر الممرضة أو الطبيب أو اذهب إلى المستشفى على الفور إذا لاحظت أيًا من الآثار الجانبية التالية:
شائعة جدًا. (يصيب أكثر من شخص واحد من بين كل 10 أشخاص)
■ نزيف حاد من الجرح.
شائع (يصيب من 1 إلى 10 أشخاص من بين كل 100 شخص)
■ طفح جلدي مؤلم يتكون من بقع حمراء داكنة تحت الجلد والتي ولا يزولون عند الضغط عليهم. قد تلاحظ أيضًا بقعًا وردية اللون على جلدك. من المرجح أن تظهر هذه في المنطقة التي تم حقنك فيها بالكليكسان.
غير شائعة (تؤثر على 1 إلى 10 أشخاص من كل 1000)
■ صداع شديد مفاجئ. قد يكون هذا علامة على وجود نزيف في الدماغ.
■ شعور بالألم والتورم في المعدة. قد يكون لديك نزيف داخل معدتك.
نادر (يؤثر على أقل من 1 من كل 1000 شخص)
■ إذا كان لديك رد فعل تحسسي. قد تشمل العلامات ما يلي: طفح جلدي، أو مشاكل في البلع أو التنفس
، أو تورم الشفاه أو الوجه أو الحلق أو اللسان.
■ إذا خضعت لثقب في العمود الفقري أو مخدر شوكي ولاحظت وخزًا وتنميلًا
وضعف العضلات، وخاصة في الجزء السفلي من الجسم. وأيضًا إذا فقدت السيطرة على المثانة أو الأمعاء (وبالتالي لا يمكنك التحكم عند الذهاب إلى المرحاض).
3) اختر منطقة على الجانب الأيمن أو الأيسر من معدتك. يجب أن يكون هذا على بعد 5 سنتيمترات على الأقل من زر بطنك باتجاه جانبيك.
تذكر: لا تحقن نفسك في نطاق 5 سنتيمترات من زر بطنك أو حول الندبات أو الكدمات الموجودة. قم بتغيير المكان الذي تحقن فيه بين الجانبين الأيسر والأيمن من معدتك، اعتمادًا على المنطقة التي تم حقنك فيها آخر مرة.
4) اسحب غطاء الإبرة بعناية من محقنة كليكسان. رمي بعيدا الغطاء.
المحقنة مملوءة مسبقًا وجاهزة للاستخدام.
لا تضغط على المكبس قبل حقن نفسك للتخلص من فقاعات الهواء. وهذا يمكن أن يؤدي
إلى فقدان الدواء. بمجرد إزالة الغطاء، لا تسمح للإبرة بلمس
أي شئ. وذلك للتأكد من بقاء الإبرة نظيفة (معقمة).
5) أمسك المحقنة باليد التي تكتب بها (مثل قلم الرصاص) وبيدك الأخرى،
اضغط برفق على المنطقة النظيفة من بطنك بين السبابة والإبهام
لعمل طية في الجلد.
أخبر الممرضة أو الطبيب في أقرب وقت ممكن إذا لاحظت أيًا من الآثار الجانبية
التالية:
شائعة (تؤثر على شخص واحد إلى 10 أشخاص) في 100)
■ تصاب بالكدمات بسهولة أكثر من المعتاد. وقد يكون ذلك بسبب مشكلة في الدم
(نقص الصفيحات الدموية).
■ لديك ألم أو تورم أو تهيج في المنطقة التي تم حقنك فيها بالكليكسان.
يتحسن هذا عادة بعد بضعة أيام.
نادر (يؤثر على أقل من 1 من كل 1000 شخص)
■ إذا كنت لديك صمام قلب ميكانيكي، فإن العلاج بالكليكسان قد لا يكون كافيًا
لمنع جلطات الدم. قد تلاحظ أنك تعاني من صعوبة في التنفس، أو تعب أو صعوبة في ممارسة الرياضة، أو ألم في الصدر، أو تنميل، أو شعور بالمرض أو فقدان الوعي. قد يكون هذا
بسبب جلطة دموية في صمام القلب
آثار جانبية أخرى يجب عليك مناقشتها مع الممرضة أو الطبيب إذا كنت
قلقًا بشأنها:
شائعة جدًا (تؤثر على أكثر من شخص واحد). في 10 أشخاص)
■ تغييرات في نتائج اختبارات الدم التي يتم إجراؤها للتحقق من كيفية عمل الكبد. تعود هذه
عادةً إلى وضعها الطبيعي بعد التوقف عن تناول دواء كليكسان.
نادرة (تؤثر على أقل من شخص واحد من بين كل 1000 شخص)
■ تغيرات في مستويات البوتاسيوم في الدم. من المرجح أن يحدث هذا عند الأشخاص الذين يعانون من مشاكل في الكلى أو مرض السكري. سيتمكن طبيبك من التحقق من ذلك عن طريق إجراء
فحص الدم.
التردد غير معروف
■ إذا تم استخدام كليكسان لفترة طويلة من الزمن، فقد يزيد ذلك من خطر إصابتك
حالة تسمى "هشاشة العظام". هذا هو الوقت الذي تكون فيه عظامك أكثر عرضة للكسر
تأكد من الإمساك بطية الجلد طوال فترة الحقن.
6) أمسك المحقنة بحيث تشير الإبرة إلى الأسفل (عموديًا بزاوية 90 درجة).
أدخل طول الإبرة بالكامل في طية الجلد.
7) اضغط على المكبس بإصبعك.
سيؤدي ذلك إلى إرسال الدواء إلى الأنسجة الدهنية في المعدة. تأكد من الإمساك بطية الجلد طوال فترة الحقن.
الإبلاغ عن الآثار الجانبية
إذا أصبت بأي آثار جانبية، فتحدث إلى طبيبك أو الصيدلي أو الممرضة. يتضمن ذلك أي آثار جانبية محتملة غير مدرجة في هذه النشرة. يمكنك أيضًا الإبلاغ عن الآثار الجانبية مباشرةً عبر
مخطط البطاقة الصفراء على: www.mhra.gov.uk/yellowcard
من خلال الإبلاغ عن الآثار الجانبية، يمكنك المساعدة في تقديم المزيد من المعلومات حول سلامة هذا الدواء.
5. كيفية تخزين Clexane والتخلص منه
br> يُحفظ بعيدًا عن رؤية ومتناول أيدي الأطفال.
لا تستخدم كليكسان بعد تاريخ انتهاء الصلاحية المذكور على العبوة الكرتونية.
لا يُخزن في درجة حرارة أعلى من 25 درجة مئوية. لا تقم بتبريده أو تجميده.
إذا تغير لون هذا الدواء أو ظهرت عليه علامات أي تدهور، فيجب عليك
طلب مشورة الصيدلي الخاص بك.
لا ينبغي التخلص من الأدوية عن طريق مياه الصرف الصحي أو النفايات المنزلية. إذا كنت تستخدم
سيتم إعطاؤك حاوية (سلة الأدوات الحادة) لاستخدامها في التخلص من هذا الدواء في المنزل.
أعد سلة الأدوات الحادة أو أي محاقن مستعملة أو غير مستخدمة إلى طبيبك أو ممرضتك أو الصيدلي
للتخلص منها. ستساعد هذه التدابير في حماية البيئة.
■
■
■
■
8) قم بإزالة الإبرة عن طريق سحبها بشكل مستقيم للخارج.
يمكنك الآن ترك الجلد أضعاف.
لتجنب الإصابة بالكدمات، لا تفرك مكان الحقن بعد حقن نفسك.
6. معلومات إضافية
9) قم بإسقاط المحقنة المستعملة - طرف الإبرة أولاً - في سلة الأدوات الحادة المتوفرة. أغلق
غطاء الحاوية بإحكام ثم ضع الحاوية بعيدًا عن متناول الأطفال.
عندما تمتلئ الحاوية، أعطها لطبيبك أو ممرضة الرعاية المنزلية للتخلص منها.
لا تضعها في القمامة المنزلية .
■
إذا تناولت كمية من كليكسان أكثر مما ينبغي
إذا كنت تعتقد أنك استخدمت كمية كبيرة جدًا أو قليلة جدًا من كليكسان، أخبر طبيبك أو الممرضة أو الصيدلي على الفور، حتى لو لم تكن لديك أي علامات تشير إلى وجود مشكلة. إذا قام طفل
بحقن أو ابتلاع كليكسان عن طريق الخطأ، فخذه إلى قسم الطوارئ بالمستشفى على الفور.
إذا نسيت استخدام كليكسان
إذا نسيت إعطاء نفسك جرعة، تناولها بمجرد أن تتذكرها. . لا تعطي لنفسك جرعة مضاعفة في نفس اليوم لتعويض الجرعة المنسية. سيساعدك الاحتفاظ بمذكرات
على التأكد من عدم تفويت أي جرعة.
إذا توقفت عن استخدام كليكسان
من المهم بالنسبة لك الاستمرار في تناول حقن الكليكسان حتى يقرر طبيبك التوقف عنها. إذا توقفت، يمكن أن تصاب بجلطة دموية يمكن أن تكون خطيرة للغاية.
ما يحتوي عليه كليكسان
■
■
■
■
تحتوي كل حقنة مملوءة مسبقًا سعة 20 ملغ على 20 ملغ ( 2000 وحدة دولية نشاط مضاد لـ Xa) من مادة
، إنوكسابارين الصوديوم، في 0.2 مل
كل حقنة مملوءة مسبقًا بحجم 40 ملغ تحتوي على 40 ملغ (4000 وحدة دولية نشاط مضاد لـ Xa) من مادة
، إنوكسابارين الصوديوم، في 0.4 مل
كل محقنة مملوءة مسبقًا 80 ملغ تحتوي على 80 ملغ (8000 وحدة دولية نشاط مضاد لـ Xa) من مادة
، إنوكسابارين الصوديوم، في 0.8 مل
كل محقنة 100 ملغ مملوءة مسبقًا تحتوي على 100 ملغ (10000 وحدة دولية مضادة لـ Xa) نشاط Xa) من مادة
إنوكسابارين الصوديوم في 1 مل
والمكون الآخر هو الماء المخصص للحقن
نشط
نشط
نشط
نشط
كيف تبدو محاقن كليكسان و محتويات العبوة
كليكسان هو محلول شفاف في محقنة زجاجية من النوع الأول مملوءة مسبقًا ومزودة بإبرة حقن
وغطاء إبرة. يتوفر Clexane في عبوات مكونة من 6 و10 قطع
POM
رقم المنتج: 15814/1002
الشركة المصنعة هي Aventis Pharma Le Trait, Boulevard Industrial, Le Trait, F-76580
فرنسا ويتم شراؤها من الداخل الاتحاد الأوروبي من قبل حامل ترخيص المنتج وتم إعادة تعبئته بواسطة OPD Laboratories Limited, Colonial Way, Watford, Herts WD24 4PR. لا تحتوي هذه النشرة على جميع المعلومات حول الدواء الخاص بك. إذا كانت لديك أية أسئلة أو لم تكن متأكدًا من أي شيء، فاسأل طبيبك أو الصيدلي.
مراجعة النشرة وتاريخ إصدارها (المرجع) 09.09.2013.
حامل العلامة التجارية المسجل لـ Clexane هو Sanofi-Aventis .
لطلب نسخة من هذه النشرة بطريقة برايل أو مطبوعة بأحرف كبيرة أو صوتية، يرجى الاتصال بالرقم 01923332796.
المعلومات التالية مخصصة لمحترفي الرعاية الصحية فقط
®
®
Clexane 20mg/0.2ml محاقن/ Clexane 40mg/0.4ml محاقن
Clexane® 60mg/0.6ml محاقن/ Clexane® 80mg /0.8مل محاقن
كليكسان® 100 ملغ/1مل محاقن
(إنوكسابارين الصوديوم)
المعلومات التالية مستخرجة من SPC
المعلومات الفنية لاستخدام محاقن كليكسان
1. اسم المنتج الطبي
هذا المنتج متاح باستخدام أي من الأسماء المذكورة أعلاه ولكن سيشار إليه باسم Clexane
في النشرة التالية.
2. التركيب النوعي والكمي
المحاقن المعبأة مسبقًا:
تحتوي كل حقنة مملوءة مسبقًا سعة 20 ملجم على 20 ملجم (2000 وحدة دولية نشاط مضاد لـ Xa) من مادة إنوكسابارين الصوديوم في 0.2 مل
تحتوي كل حقنة مملوءة مسبقًا 40 ملغ على 40 ملغ (4000 وحدة دولية من نشاط مضاد Xa) من مادة إنوكسابارين الصوديوم، في 0.4 مل
تحتوي كل حقنة مملوءة مسبقًا 60 ملغ على 60 ملغ (6000 وحدة دولية من نشاط مضاد Xa) من
مادة إنوكسابارين صوديوم، في 0.6 مل
كل محقنة مملوءة مسبقًا 80 ملغ تحتوي على 80 ملغ (8000 وحدة دولية نشاط مضاد لـ Xa) من
مادة إنوكسابارين الصوديوم، في 0.8 مل
تحتوي كل حقنة مملوءة مسبقًا 100 ملغ على 100 ملغ (10000 وحدة دولية من نشاط مضاد Xa) من مادة إنوكسابارين الصوديوم، في 1 مل
من المادة الفعالة
النشط
النشط
النشط
مخطط الجرعة لعلاج 1 مجم / كجم تحت الجلد من UA أو NSTEMI
وزن المريض
كجم
ملصق الحقنة
الجرعة (مجم)
150 ملجم/مل
محلول للحقن
كليكسان
محاقن فورتي
105
110
115
120
125
130
135
140
145
150
120 ملغ / 0.8 مل
120 ملغ / 0.8 مل
120 ملغ / 0.8 مل
120 ملغ / 0.8 مل
150 ملغ / 1 مل
150 ملغ / 1 مل
150 ملغ / 1 مل
150 ملغ / 1 مل
150 ملغ / 1 مل
150 ملغ / 1 مل
105 دينار
110 دينار
115 دينار
120 دينار
125 دينار
130 دينار
135 دينار
140 دينار
145 دينار
150 دينار بحريني
يرجى العلم أنه في بعض الحالات لا يكون من الممكن الوصول إلى جرعة محددة بسبب
التخرج الموجود على المحقنة ولذلك تم تقريب بعض الكميات الموصى بها في هذا الجدول إلى أقرب التخرج.
علاج احتشاء عضلة القلب الحاد لارتفاع قطاع ST
الجرعة الموصى بها من إنوكسابارين الصوديوم هي بلعة واحدة في الوريد تبلغ 30 ملجم بالإضافة إلى جرعة 1 ملجم/كجم
تحت الجلد، تليها جرعة 1 ملجم/كجم تحت الجلد كل 12 مرة. ساعة (بحد أقصى 100 مجم لأول جرعتين فقط، تليها جرعة 1 مجم/كجم للجرعات المتبقية). لمعرفة الجرعة لدى المرضى الذين تزيد أعمارهم عن 75 ع
عقاقير أخرى
- CLEXANE 40MG/0.4ML SYRINGES
- GLICLAZIDE 60 MG MR TABLETS
- Mysimba
- OLICLINOMEL N4-550E EMULSION FOR INFUSION
- Pregabalin Sandoz
- XENETIX 350 (350 MGI/ML) SOLUTION FOR INJECTION)
إخلاء المسؤولية
تم بذل كل جهد لضمان دقة المعلومات المقدمة من Drugslib.com، وتصل إلى -تاريخ، وكامل، ولكن لا يوجد ضمان بهذا المعنى. قد تكون المعلومات الدوائية الواردة هنا حساسة للوقت. تم تجميع معلومات موقع Drugslib.com للاستخدام من قبل ممارسي الرعاية الصحية والمستهلكين في الولايات المتحدة، وبالتالي لا يضمن موقع Drugslib.com أن الاستخدامات خارج الولايات المتحدة مناسبة، ما لم تتم الإشارة إلى خلاف ذلك على وجه التحديد. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com لا تؤيد الأدوية أو تشخص المرضى أو توصي بالعلاج. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com هي مورد معلوماتي مصمم لمساعدة ممارسي الرعاية الصحية المرخصين في رعاية مرضاهم و/أو لخدمة المستهلكين الذين ينظرون إلى هذه الخدمة كمكمل للخبرة والمهارة والمعرفة والحكم في مجال الرعاية الصحية وليس بديلاً عنها. الممارسين.
لا ينبغي تفسير عدم وجود تحذير بشأن دواء معين أو مجموعة أدوية بأي حال من الأحوال على أنه يشير إلى أن الدواء أو مجموعة الأدوية آمنة أو فعالة أو مناسبة لأي مريض معين. لا يتحمل موقع Drugslib.com أي مسؤولية عن أي جانب من جوانب الرعاية الصحية التي يتم إدارتها بمساعدة المعلومات التي يوفرها موقع Drugslib.com. ليس المقصود من المعلومات الواردة هنا تغطية جميع الاستخدامات أو التوجيهات أو الاحتياطات أو التحذيرات أو التفاعلات الدوائية أو ردود الفعل التحسسية أو الآثار الضارة المحتملة. إذا كانت لديك أسئلة حول الأدوية التي تتناولها، استشر طبيبك أو الممرضة أو الصيدلي.
الكلمات الرئيسية الشعبية
- metformin obat apa
- alahan panjang
- glimepiride obat apa
- takikardia adalah
- erau ernie
- pradiabetes
- besar88
- atrofi adalah
- kutu anjing
- trakeostomi
- mayzent pi
- enbrel auto injector not working
- enbrel interactions
- lenvima life expectancy
- leqvio pi
- what is lenvima
- lenvima pi
- empagliflozin-linagliptin
- encourage foundation for enbrel
- qulipta drug interactions