CLEXANE 80MG/0.8ML SYRINGES
Wirkstoff(e): ENOXAPARIN SODIUM / NATRIUM ENOXAPARIN
PACKUNGSBEILAGE: INFORMATIONEN FÜR DEN BENUTZER
Clexane® 20 mg/0,2 ml Spritzen/ Clexane® 40 mg/0,4 ml Spritzen/
Clexane® 80 mg/0,8 ml Spritzen/ Clexane® 100 mg/1 ml Spritzen
(Enoxaparin-Natrium)
Dieses Produkt ist als eines der folgenden erhältlich Die oben genannten Namen werden in der folgenden Packungsbeilage jedoch als Clexane
bezeichnet. Bitte beachten Sie, dass die Packungsbeilage auch Informationen
zu einer anderen Stärke (Clexane 60 mg/0,6 ml Spritzen) enthält.
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses Arzneimittels beginnen.
■ Bewahren Sie diese Packungsbeilage auf. Möglicherweise müssen Sie es noch einmal lesen
■ Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker
■ Dieses Arzneimittel wurde Ihnen verschrieben. Geben Sie es nicht an andere weiter. Es kann ihnen schaden
, auch wenn ihre Symptome die gleichen sind wie bei Ihnen
■ Wenn eine der Nebenwirkungen schwerwiegend wird oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind, teilen Sie dies bitte Ihrem Arzt mit oder Apotheker
In dieser Packungsbeilage:
1. Was ist Clexane und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Clexane beachten?
3. Wie ist Clexane anzuwenden?
4. Mögliche Nebenwirkungen
5. Wie ist Clexane aufzubewahren
6. Weitere Informationen
1. Was ist Clexane und wofür wird es angewendet?
Clexane enthält ein Arzneimittel namens Enoxaparin-Natrium. Dies gehört zu einer Gruppe von
Arzneimitteln, die als niedermolekulare Heparine bezeichnet werden.
Clexane wirkt auf zwei Arten.
1) Verhindert, dass bestehende Blutgerinnsel noch größer werden. Dies hilft Ihrem Körper, sie
abzubauen und zu verhindern, dass sie Ihnen Schaden zufügen.
2) Die Bildung von Blutgerinnseln in Ihrem Blut wird verhindert.
Clexane kann verwendet werden, um:
■ Behandeln Sie Blutgerinnsel, die sich in Ihrem Blut befinden
■ Verhindern Sie die Bildung von Blutgerinnseln in Ihrem Blut in den folgenden Situationen:
■ Instabile Angina pectoris (bei der nicht genügend Blut zu Ihrem Herzen gelangt)
■ Nach einer Operation oder länger krankheitsbedingte Bettruhe
■ Nach einem Herzinfarkt
■ Verhindern Sie die Bildung von Blutgerinnseln in den Schläuchen Ihres Dialysegeräts (wird für Menschen mit
Nierenproblemen verwendet)
2. Vorher Sie verwenden Clexane
Nehmen Sie dieses Arzneimittel nicht ein und informieren Sie Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal, wenn:
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Sie allergisch (überempfindlich) gegen Enoxaparin-Natrium oder einen der sonstigen Bestandteile von
Clexane (aufgelistet in Abschnitt 6) sind: Weitere Informationen).
Zu den Anzeichen einer allergischen Reaktion gehören: Hautausschlag, Schluck- oder Atemprobleme, Schwellung
Ihrer Lippen, Ihres Gesichts, Ihres Rachens oder Ihrer Zunge
Sie sind allergisch gegen Heparin oder andere niedermolekulare Heparine wie Tinzaparin
oder Dalteparin
Sie haben Probleme mit Blutergüssen oder Blutungen, die zu schnell auftreten.
Sie haben ein Geschwür im Magen oder Darm.
Sie hatten einen Schlaganfall, der durch Blutungen im Gehirn verursacht wurde.
Sie haben eine Infektion Ihr Herz
Sie verwenden das Arzneimittel namens Heparin zur Behandlung von Blutgerinnseln
Nehmen Sie dieses Arzneimittel nicht ein, wenn einer der oben genannten Punkte auf Sie zutrifft. Wenn Sie sich nicht sicher sind, sprechen Sie mit Ihrem
Arzt, Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal, bevor Sie Clexane einnehmen.
Seien Sie besonders vorsichtig bei der Anwendung von Clexane.
Fragen Sie Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal, bevor Sie dieses Arzneimittel anwenden, wenn:
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Sie haben hohen Blutdruck
Sie haben Nierenprobleme
Ihnen wurde eine Herzklappe eingesetzt
Sie hatten schon einmal Blutergüsse und Blutungen, die durch das Arzneimittel „Heparin“ verursacht werden
Sie hatten jemals einen Schlaganfall
Sie hatten jemals ein Magengeschwür
Sie hatten kürzlich eine Operation an Ihren Augen oder Ihrem Gehirn
Sie sind Diabetiker oder haben eine Krankheit, die als „diabetische Retinopathie“ bekannt ist (Probleme mit die
Blutgefäße im Auge, die durch Diabetes verursacht werden)
Sie haben Probleme mit Ihrem Blut
Sie sind untergewichtig oder übergewichtig
Sie sind älter (über 65 Jahre alt) und insbesondere, wenn Sie älter sind 75 Jahre alt
Wenn Sie nicht sicher sind, ob einer der oben genannten Punkte auf Sie zutrifft, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker oder
Bitte informieren Sie Ihr medizinisches Fachpersonal, bevor Sie Clexane anwenden.
Einnahme oder Anwendung anderer Arzneimittel
Bitte informieren Sie Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen bzw. kürzlich eingenommen haben. Dazu gehören Arzneimittel, die Sie ohne Rezept kaufen, einschließlich pflanzlicher Arzneimittel. Dies liegt daran, dass Clexane die Wirkung anderer Arzneimittel beeinflussen kann. Außerdem
können einige Arzneimittel die Wirkungsweise von Clexane beeinflussen.
Nehmen Sie dieses Arzneimittel insbesondere nicht ein und informieren Sie Ihren Arzt, wenn:
■ Sie das Arzneimittel namens Heparin zur Behandlung von Blutgerinnseln verwenden.
Informieren Sie Ihren Arzt Arzt, wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel einnehmen:
■ Warfarin – wird zur Blutverdünnung eingesetzt
■ Aspirin, Dipyridamol, Clopidogrel oder andere Arzneimittel – zur Verhinderung der Bildung von Blutgerinnseln
■ Dextran-Injektion – als Blutersatzmittel
■ Ibuprofen, Diclofenac, Ketorolac oder andere Arzneimittel – zur Behandlung von Schmerzen und Schwellungen
Arthritis und andere Krankheiten
■ Prednisolon, Dexamethason oder andere Arzneimittel – zur Behandlung von Asthma, rheumatoider
Arthritis und anderen Erkrankungen
■ Wassertabletten (Diuretika) wie Spironolacton, Triamteren oder Amilorid. Diese können
den Kaliumspiegel in Ihrem Blut erhöhen, wenn Sie sie zusammen mit Clexane einnehmen.
Ihr Arzt wird möglicherweise eines Ihrer Arzneimittel ändern oder regelmäßige Blutuntersuchungen durchführen, um sicherzustellen, dass
die Einnahme dieser Arzneimittel zusammen mit Clexane Ihnen keinen Schaden zufügt .
Operationen und Anästhetika
Wenn bei Ihnen eine Wirbelsäulenpunktion oder eine Operation geplant ist, bei der eine Epidural- oder Spinalanästhesie angewendet wird, teilen Sie Ihrem Arzt mit, dass Sie Clexane anwenden. Informieren Sie auch Ihren Arzt, wenn Sie
Probleme mit Ihrer Wirbelsäule haben oder sich jemals einer Wirbelsäulenoperation unterzogen haben.
Schwangerschaft und Stillzeit
Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie dieses Arzneimittel anwenden, wenn Sie schwanger sind schwanger werden oder glauben, schwanger zu sein. Sie sollten dieses Arzneimittel nicht anwenden, wenn Sie schwanger sind und eine mechanische Herzklappe haben, da bei Ihnen ein erhöhtes Risiko für die Bildung von Blutgerinnseln besteht. Ihr Arzt sollte dies mit
besprechenSie.
Sie sollten während der Anwendung von Clexane nicht stillen. Wenn Sie stillen möchten, sprechen Sie
mit Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal.
Fragen Sie vor der Einnahme von Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat, wenn Sie schwanger sind oder
stillen.
3. Wie ist Clexane anzuwenden?
Einnahme dieses Arzneimittels
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Bevor Sie Clexane anwenden, führt Ihr Arzt oder Ihre Krankenschwester möglicherweise einen Bluttest durch.
Während Sie im Krankenhaus sind, wird Ihnen Ihr Arzt oder Ihre Krankenschwester normalerweise Clexane verabreichen. Dies liegt daran, dass es als Injektion verabreicht werden muss. Wenn Sie nach Hause gehen, müssen Sie Clexane möglicherweise weiter verwenden und sich selbst verabreichen Clexane wird normalerweise durch Injektion unter die Haut (subkutan) verabreicht.
Wenn Sie nicht sicher sind, warum Sie Clexane erhalten, oder Fragen zur Menge haben
Wenn Ihnen Clexane verabreicht wird, sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal.
Wie viel wird Ihnen verabreicht?
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Ihr Arzt wird entscheiden, wie viel Sie erhalten. Die Menge an Clexane, die Ihnen verabreicht wird, hängt
vom Grund der Anwendung ab.
Wenn Sie Probleme mit Ihren Nieren haben, erhalten Sie möglicherweise eine geringere Menge Clexane.
1) Behandlung vorhandener Blutgerinnsel Ihr Blut
■ Die übliche Dosis beträgt 1,5 mg pro Kilogramm Ihres Gewichts, jeden Tag
■ Clexane wird normalerweise für mindestens 5 Tage verabreicht
2) Verhinderung der Bildung von Blutgerinnseln in Ihrem Blut in den folgenden Situationen:
a) Instabile Angina pectoris
■ Die übliche Menge beträgt 1 mg pro Kilogramm Körpergewicht. alle 12 Stunden
■ Clexane wird normalerweise 2 bis 8 Tage lang verabreicht. Normalerweise wird Ihr Arzt Sie auffordern,
zusätzlich Aspirin einzunehmen. b) Nach einer Operation oder längerer krankheitsbedingter Bettruhe. Die übliche Dosis beträgt 20 mg oder 40 mg pro Tag. Die Dosis hängt davon ab, wie wahrscheinlich es ist, dass bei Ihnen ein Blutgerinnsel auftritt. ■ Wenn bei Ihnen ein geringes bis mittleres Risiko für ein Blutgerinnsel besteht, erhalten Sie 20 mg Clexanejeden Tag. Wenn Sie sich einer Operation unterziehen müssen, wird Ihnen die erste Injektion in der Regel
zwei Stunden vor der Operation verabreicht.
■ Wenn bei Ihnen ein höheres Risiko für ein Blutgerinnsel besteht, erhalten Sie täglich 40 mg. Wenn bei Ihnen
eine Operation geplant ist, erfolgt die erste Injektion in der Regel 12 Stunden vor
der Operation
■ Wenn Sie krankheitsbedingt bettlägerig sind, erhalten Sie in der Regel 40 mg Clexane
jeden Tag für 6 bis 14 Tage
c) Nachdem Sie einen Herzinfarkt hatten
Clexane kann bei zwei verschiedenen Arten von Herzinfarkten angewendet werden, die als NSTEMI oder STEMI bezeichnet werden.
Die Menge an Clexane, die Sie erhalten, ist unterschiedlich hängt von Ihrem Alter und der Art Ihres Herzens ab
Anfall, den Sie hatten.
i) NSTEMI-Herzinfarkt
■ Die übliche Menge beträgt 1 mg pro Kilogramm Körpergewicht alle 12 Stunden
■ Clexane wird normalerweise 2 bis 8 Tage lang verabreicht. Normalerweise wird Ihr Arzt Sie auffordern,
auch Aspirin einzunehmen
ii) STEMI-Herzinfarkt
Wenn Sie unter 75 Jahre alt sind
■ 30 mg Clexane werden als Injektion in Ihre Vene verabreicht (intravenöse Injektion
mit Clexane Multidose-Durchstechflasche oder 60, 80 oder 100 mg Fertigspritzen)
■ Gleichzeitig wird Ihnen Clexane auch als Injektion unter die Haut verabreicht
(subkutane Injektion). Die übliche Dosis beträgt 1 mg pro Kilogramm Ihres Gewichts.
■ Danach erhalten Sie alle 12 Stunden 1 mg pro Kilogramm Ihres Gewichts.
Danach
■ Die maximale Menge an Clexane, die für die ersten beiden verabreicht wurde Injektionen beträgt 100 mg
■ Die Injektionen werden normalerweise bis zu 8 Tage lang verabreicht
Wenn Sie 75 Jahre oder älter sind
■ Ihr Arzt oder das medizinische Fachpersonal wird Ihnen Clexane-Injektionen unter Ihre Haut verabreichen
( subkutane Injektion)
■ Die übliche Dosis beträgt 0,75 mg pro Kilogramm Ihres Gewichts alle 12 Stunden
■ Die maximale Menge an Clexane, die für die ersten beiden Injektionen verabreicht wird, beträgt 75 mg
Für Patienten, die sich einer sogenannten perkutanen Koronarintervention (PCI) unterziehen müssen
■ Abhängig davon, wann Ihnen Clexane das letzte Mal verabreicht wurde, kann Ihr Arzt entscheiden, vor einer PCI-Operation eine zusätzliche Dosis Clexane zu verabreichen. Dies erfolgt durch Injektion in Ihre Vene
(intravenös mit Clexane Multidose-Durchstechflasche oder 60, 80 oder 100 mg Fertigspritzen)
3) Verhindern Sie die Bildung von Blutgerinnseln in den Schläuchen Ihres Dialysegeräts
■ Die übliche Dosis beträgt 1 mg pro Kilogramm Ihres Gewichts
■ Clexane wird zu Beginn der Dialysesitzung in den Schlauch gegeben, der den Körper verlässt (arterielle Leitung)
Sitzung
■ Diese Menge reicht normalerweise für eine 4-stündige Sitzung . Ihr Arzt kann Ihnen jedoch bei Bedarf
eine weitere Dosis von 0,5 bis 1 mg pro Kilogramm Ihres Gewichts verabreichen
So verabreichen Sie sich selbst eine Clexane-Injektion
Wenn Sie sich Clexane selbst verabreichen können, wird Ihnen Ihr Arzt oder das medizinische Fachpersonal zeigen, wie das geht
. Versuchen Sie nicht, sich selbst eine Injektion zu verabreichen, wenn Sie nicht darin geschult wurden. Wenn Sie sich nicht
sicher sind, was Sie tun sollen, sprechen Sie sofort mit Ihrem Arzt oder dem medizinischen Fachpersonal.
Bevor Sie sich Clexane injizieren
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Überprüfen Sie das Verfallsdatum auf dem Arzneimittel. Nicht verwenden, wenn das Datum abgelaufen ist.
Stellen Sie sicher, dass die Spritze nicht beschädigt ist und das darin enthaltene Arzneimittel eine klare Lösung darstellt. Wenn nicht, verwenden Sie
eine andere Spritze
Stellen Sie sicher, dass Sie wissen, wie viel Sie injizieren werden.
Überprüfen Sie Ihren Bauch, um zu sehen, ob die letzte Injektion Rötungen, Veränderungen der Hautfarbe, Schwellungen oder Nässen verursacht hat Wenn dies der Fall ist, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder das medizinische Fachpersonal. Entscheiden Sie, wo Sie das Arzneimittel injizieren möchten. Ändern Sie den Ort, an dem Sie injizieren
Jedes Mal von der rechten zur linken Seite Ihres Magens. Clexane sollte direkt
unter die Haut Ihres Bauches injiziert werden, jedoch nicht zu nahe am Bauchnabel oder Narbengewebe (mindestens
5 cm davon entfernt)
Anweisungen zur Selbstinjektion von Clexane:
1) Waschen Sie Ihre Hände und den Bereich, in den Sie injizieren möchten, mit Wasser und Seife. Trocknen Sie sie ab.
2) Setzen oder liegen Sie in einer bequemen Position, damit Sie entspannt sind. Stellen Sie sicher, dass Sie die Stelle
sehen können, an der Sie injizieren möchten. Ein Liegestuhl, eine Liege oder ein Bett mit Kissen sind ideal.
Bluttests
Die Verwendung von Clexane kann die Ergebnisse einiger Bluttests beeinflussen. Wenn bei Ihnen eine Blutuntersuchung
steht, ist es wichtig, dass Sie Ihrem Arzt mitteilen, dass Sie Clexane einnehmen.
4. Mögliche Nebenwirkungen
Wie alle Arzneimittel kann Clexane Nebenwirkungen haben, allerdings nicht Jeder bekommt sie.
Informieren Sie eine Krankenschwester oder einen Arzt oder gehen Sie sofort ins Krankenhaus, wenn Sie eine der
folgenden Nebenwirkungen bemerken:
Sehr häufig (betrifft mehr als 1 von 10 Personen)
■ Starke Blutung aus einer Wunde.
Häufig (betrifft 1 bis 10 von 100 Personen)
■ Ein schmerzhafter Ausschlag mit dunkelroten Flecken unter der Haut, die nicht verschwinden, wenn man Druck darauf ausübt. Möglicherweise bemerken Sie auch rosa Flecken auf Ihrer Haut. Es ist wahrscheinlicher, dass diese
in dem Bereich auftreten, in den Sie Clexane injiziert haben.
Gelegentlich (betrifft 1 bis 10 von 1.000 Personen)
■ Plötzliche starke Kopfschmerzen. Dies könnte ein Anzeichen für eine Blutung im Gehirn sein.
■ Ein Gefühl von Druckempfindlichkeit und Schwellung im Magen. Möglicherweise haben Sie Blutungen im
Mageninneren.
Selten (betrifft weniger als 1 von 1.000 Personen)
■ Wenn Sie eine allergische Reaktion haben. Zu den Anzeichen können gehören: Ausschlag, Schluck- oder Atembeschwerden, Schwellung der Lippen, des Gesichts, des Rachens oder der Zunge.
■ Wenn Sie eine Wirbelsäulenpunktion oder eine Spinalanästhesie hatten und ein Kribbeln, Taubheitsgefühl
und Muskelschwäche, insbesondere im unteren Teil Ihres Körpers, bemerken. Auch wenn Sie
die Kontrolle über Ihre Blase oder Ihren Darm verlieren (sodass Sie nicht kontrollieren können, wann Sie auf die Toilette gehen).
3) Wählen Sie einen Bereich auf der rechten oder linken Seite Ihres Magens. Dieser sollte mindestens 5
Zentimeter von Ihrem Bauchnabel entfernt sein und zu Ihren Seiten hin zeigen.
Denken Sie daran: Injizieren Sie sich nicht innerhalb von 5 Zentimetern um Ihren Bauchnabel oder in der Nähe vorhandener Narben oder Blutergüsse. Wechseln Sie die Stelle, an der Sie injizieren, zwischen der linken und rechten
Seite Ihres Magens, abhängig von der Stelle, an der Sie zuletzt injiziert wurden.
4) Ziehen Sie vorsichtig die Nadelkappe von der Clexane-Spritze ab. Werfen Sie die Kappe weg. Die
Die Spritze ist vorgefüllt und gebrauchsfertig.
Drücken Sie vor der Injektion nicht auf den Kolben, um Luftblasen zu entfernen. Dies kann zu einem Verlust des Arzneimittels führen. Sobald Sie die Kappe entfernt haben, achten Sie darauf, dass die Nadel nichts berührt. Dadurch soll sichergestellt werden, dass die Nadel sauber (steril) bleibt.
5) Halten Sie die Spritze in der Hand, mit der Sie schreiben (wie einen Bleistift), und drücken Sie mit der anderen Hand
vorsichtig den gereinigten Bereich Ihres Bauches dazwischen Machen Sie mit Zeigefinger und Daumen
eine Falte in der Haut.
Informieren Sie so schnell wie möglich eine Krankenschwester oder einen Arzt, wenn Sie eine der folgenden Nebenwirkungen bemerken:
Auswirkungen:
Häufig (betrifft 1 bis 10 von 100 Personen)
■ Sie bekommen leichter blaue Flecken als gewöhnlich. Dies könnte auf ein Blutproblem
(Thrombozytopenie) zurückzuführen sein.
■ Sie Schmerzen, Schwellungen oder Reizungen in dem Bereich haben, in den Sie Clexane injiziert haben.
Dies bessert sich normalerweise nach ein paar Tagen.
Selten (betrifft weniger als 1 von 1.000 Menschen)
■ Wenn Sie eine mechanische Herzklappe haben, reicht die Behandlung mit Clexane möglicherweise nicht aus, um
Blutgerinnseln vorzubeugen. Möglicherweise stellen Sie fest, dass Sie Schwierigkeiten beim Atmen, Müdigkeit oder Schwierigkeiten beim Training, Brustschmerzen, Taubheitsgefühl, Übelkeit oder Bewusstlosigkeit haben. Dies
könnte auf ein Blutgerinnsel an der Herzklappe zurückzuführen sein.
Andere Nebenwirkungen, die Sie mit Ihrer Krankenschwester oder Ihrem Arzt besprechen sollten, wenn Sie darüber besorgt sind:
Sehr häufig (betrifft mehr als 1 von 10 Personen)
■ Veränderungen in den Ergebnissen von Blutuntersuchungen zur Überprüfung der Leberfunktion. Diese
normalisieren sich normalerweise wieder, nachdem Sie Clexane abgesetzt haben.
Selten (betrifft weniger als 1 von 1.000 Personen)
■ Veränderungen des Kaliumspiegels in Ihrem Blut. Dies ist bei Menschen mit Nierenproblemen oder Diabetes wahrscheinlicher. Ihr Arzt kann dies durch eine
Blutuntersuchung überprüfen.
Häufigkeit unbekannt
■ Wenn Clexane über einen längeren Zeitraum eingenommen wird, kann sich das Risiko einer
Erkrankung namens „Osteoporose“ erhöhen. Dann ist die Wahrscheinlichkeit eines Knochenbruchs höher.
Achten Sie darauf, dass Sie die Hautfalte während der gesamten Injektion festhalten.
6) Halten Sie die Spritze so, dass die Nadel nach unten zeigt (senkrecht im 90°-Winkel).
Führen Sie die Nadel mit ihrer gesamten Länge in die Hautfalte ein.
7) Drücken Sie den Kolben mit Ihrem Finger nach unten.
Dadurch gelangt das Medikament in das Fettgewebe des Magens. Stellen Sie sicher, dass Sie die
Hautfalte während der gesamten Injektion festhalten.
Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für mögliche Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das
Yellow Card Scheme melden unter: www.mhra.gov.uk/yellowcard
Durch die Meldung von Nebenwirkungen können Sie dazu beitragen, mehr Informationen über die Sicherheit dieses
Arzneimittels bereitzustellen.< br> 5. So lagern und entsorgen Sie Clexane
Außerhalb der Sicht- und Reichweite von Kindern aufbewahren.
Verwenden Sie Clexane nicht nach dem auf der Packung angegebenen Verfallsdatum.
Nicht über 25°C lagern. Nicht im Kühlschrank aufbewahren oder einfrieren.
Wenn sich dieses Arzneimittel verfärbt oder Anzeichen einer Verschlechterung aufweist, sollten Sie
den Rat Ihres Apothekers einholen.
Arzneimittel sollten nicht über das Abwasser oder den Hausmüll entsorgt werden. Wenn Sie
dieses Arzneimittel zu Hause verwenden, erhalten Sie einen Behälter (einen Behälter für scharfe Gegenstände) zur Entsorgung.
Geben Sie den Behälter für spitze Gegenstände oder alle gebrauchten oder unbenutzten Spritzen an Ihren Arzt, das medizinische Fachpersonal oder Ihren Apotheker zurück
zur Entsorgung. Diese Maßnahmen tragen zum Schutz der Umwelt bei.
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8) Entfernen Sie die Nadel, indem Sie sie gerade herausziehen.
Sie können nun die Hautfalte loslassen.
Um Blutergüsse zu vermeiden, reiben Sie die Injektionsstelle nach der Injektion nicht.
6. Weitere Informationen
9) Werfen Sie die gebrauchte Spritze mit dem Nadelende zuerst in den dafür vorgesehenen Behälter für scharfe Gegenstände. Schließen Sie den
Behälterdeckel fest und stellen Sie den Behälter außerhalb der Reichweite von Kindern auf.
Wenn der Behälter voll ist, geben Sie ihn Ihrem Arzt oder Ihrer Pflegekraft zur Entsorgung.
Werfen Sie ihn nicht in den Hausmüll.
■
Wenn Sie mehr Clexane haben, als Sie sollten
Wenn Sie Denken Sie, dass Sie zu viel oder zu wenig Clexane eingenommen haben, informieren Sie umgehend Ihren Arzt, das medizinische Fachpersonal oder Ihren Apotheker, auch wenn Sie keine Anzeichen eines Problems haben. Wenn ein Kind versehentlich
Clexane injiziert oder verschluckt, bringen Sie es sofort in die Notaufnahme eines Krankenhauses.
Wenn Sie die Anwendung von Clexane vergessen haben
Wenn Sie vergessen haben, sich eine Dosis zu verabreichen, nehmen Sie diese ein, sobald Sie daran denken. Verabreichen Sie sich nicht am selben Tag die doppelte Dosis, um eine vergessene Dosis auszugleichen. Das Führen eines Tagebuchs
hilft dabei, sicherzustellen, dass Sie keine Dosis verpassen.
Wenn Sie die Anwendung von Clexane abbrechen
Es ist wichtig, dass Sie weiterhin Clexane-Injektionen erhalten, bis Ihr Arzt entscheidet, die Injektionen abzubrechen
. Wenn Sie aufhören, kann es zu einem Blutgerinnsel kommen, was sehr gefährlich sein kann.
Was Clexane enthält
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Jede 20-mg-Fertigspritze enthält 20 mg (2000 IE Anti-Xa-Aktivität) der
Substanz Enoxaparin-Natrium in 0,2 ml
Jede 40-mg-Fertigspritze enthält 40 mg (4000 IE Anti-Xa-Aktivität) der
Substanz Enoxaparin-Natrium in 0,4 ml
Jede 80-mg-Fertigspritze enthält 80 mg (8000 IE Anti-Xa-Aktivität) der
Substanz Enoxaparin Natrium, in 0,8 ml
Jede 100-mg-Fertigspritze enthält 100 mg (10.000 IE Anti-Xa-Aktivität) der
Substanz Enoxaparin-Natrium in 1 ml
Der andere Bestandteil ist Wasser für Injektionszwecke
aktiv
aktiv
aktiv
aktiv
Wie Clexane-Spritzen aussehen und Inhalt der Packung
Clexane ist eine klare Lösung in einer Fertigspritze aus Typ-I-Glas, die mit einer Injektionsnadel
und einer Nadelkappe ausgestattet ist. Clexane ist in Packungen mit 6 und 10 Stück erhältlich
POM
PL-Nr.: 15814/1002
Der Hersteller ist Sanofi Winthrop Industrie, Boulevard Industrial, Le Trait, F-76580
Frankreich und wird innerhalb der USA beschafft EU vom Produktlizenzinhaber und neu verpackt von
OPD Laboratories Limited, Colonial Way, Watford, Herts WD24 4PR.
Diese Packungsbeilage enthält nicht alle Informationen über Ihr Arzneimittel. Falls Sie welche haben
Wenn Sie Fragen haben oder sich nicht sicher sind, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Überarbeitung und Ausgabedatum der Broschüre (Ref.) 09.09.2013.
Der eingetragene Markeninhaber für Clexane ist Sanofi-Aventis.
Auf Anfrage a Eine Kopie dieser Packungsbeilage in Blindenschrift, Großdruck oder Audio rufen Sie bitte unter 01923 332 796 an.
PACKUNGSBEILAGE: INFORMATIONEN FÜR DEN BENUTZER
Clexane® 20 mg/0,2 ml Spritzen/ Clexane® 40 mg/0,4 ml Spritzen/
Clexane ® 80 mg/0,8 ml Spritzen/ Clexane® 100 mg/1 ml Spritzen
(Enoxaparin-Natrium)
Dieses Produkt ist unter einem der oben genannten Namen erhältlich, wird in der folgenden Packungsbeilage jedoch als Clexane
bezeichnet. Bitte beachten Sie, dass die Packungsbeilage auch Informationen
zu einer anderen Stärke (Clexane 60 mg/0,6 ml Spritzen) enthält.
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses Arzneimittels beginnen.
■ Bewahren Sie diese Packungsbeilage auf. Möglicherweise müssen Sie es noch einmal lesen
■ Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker
■ Dieses Arzneimittel wurde Ihnen verschrieben. Geben Sie es nicht an andere weiter. Es kann ihnen schaden
, auch wenn ihre Symptome dieselben sind wie Sie
■ Wenn eine der Nebenwirkungen schwerwiegend wird oder wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die hier nicht aufgeführt sind
Bitte teilen Sie dies Ihrem Arzt oder Apotheker mit.
In dieser Packungsbeilage:
1. Was ist Clexane und wofür wird es angewendet?
2. Bevor Sie Clexane anwenden
3. Wie ist Clexane anzuwenden?
4. Mögliche Nebenwirkungen
5. Wie ist Clexane aufzubewahren
6. Weitere Informationen
1. Was ist Clexane und wofür wird es angewendet?
Clexane enthält ein Arzneimittel namens Enoxaparin-Natrium. Dies gehört zu einer Gruppe von
Arzneimittel, die als Heparine mit niedrigem Molekulargewicht bezeichnet werden.
Clexane wirkt auf zwei Arten.
1) Verhindert, dass bestehende Blutgerinnsel noch größer werden. Dies hilft Ihrem Körper, sie
abzubauen und zu verhindern, dass sie Ihnen Schaden zufügen.
2) Verhindern Sie die Bildung von Blutgerinnseln in Ihrem Blut.
Clexane kann verwendet werden, um:
■ Behandeln Sie vorhandene Blutgerinnsel Ihr Blut
■ Verhindern Sie die Bildung von Blutgerinnseln in Ihrem Blut in den folgenden Situationen:
■ Instabile Angina pectoris (bei der nicht genügend Blut Ihr Herz erreicht)
■ Nach einer Operation oder längerer Bettruhe aufgrund einer Krankheit
■ Nachdem Sie einen Herzinfarkt erlitten haben
■ Verhindern Sie die Bildung von Blutgerinnseln in den Schläuchen Ihres Dialysegeräts (wird für Menschen mit
Nierenproblemen verwendet)
2. Vor der Anwendung von Clexane
Nehmen Sie dies nicht ein Arzneimittel und informieren Sie Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal, wenn:
■
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Sie allergisch (überempfindlich) gegen Enoxaparin-Natrium oder einen der sonstigen Bestandteile von
Clexane (aufgeführt in Abschnitt 6: Weitere Informationen) sind.
Anzeichen einer allergischen Reaktion Dazu gehören: Ausschlag, Schluck- oder Atembeschwerden, Schwellung
Ihrer Lippen, Ihres Gesichts, Ihres Rachens oder Ihrer Zunge
Sie sind allergisch gegen Heparin oder andere niedermolekulare Heparine wie Tinzaparin
oder Dalteparin
Sie haben ein Problem damit, dass Sie zu schnell blaue Flecken bekommen oder bluten
Sie haben ein Geschwür im Magen oder Darm (Darm)
Sie hatten einen Schlaganfall, der durch Blutungen im Gehirn verursacht wurde
Sie haben eine Infektion in Ihrem Herzen< br> Sie verwenden das Arzneimittel Heparin zur Behandlung von Blutgerinnseln.
Nehmen Sie dieses Arzneimittel nicht ein, wenn einer der oben genannten Punkte auf Sie zutrifft. Wenn Sie sich nicht sicher sind, sprechen Sie mit Ihrem
Arzt, Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal, bevor Sie Clexane einnehmen.
Seien Sie bei der Einnahme von Clexane besonders vorsichtig.
Fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal, wenn:
■
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nn■
Sie haben hohen Blutdruck.
Sie haben Nierenprobleme einen Schlaganfall
Sie hatten jemals ein Magengeschwür
Sie hatten kürzlich eine Operation an Ihren Augen oder Ihrem Gehirn
Sie sind Diabetiker oder leiden an einer Krankheit, die als „diabetische Retinopathie“ (Probleme mit dem Magen) bekannt ist.
Blutgefäße im Auge, die durch Diabetes verursacht werden)
Sie haben Probleme mit Ihrem Blut
Sie sind untergewichtig oder übergewichtig
Sie sind älter (über 65 Jahre alt) und insbesondere, wenn Sie über 75 Jahre alt sind< br> Wenn Sie nicht sicher sind, ob einer der oben genannten Punkte auf Sie zutrifft, sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder
dem medizinischen Fachpersonal, bevor Sie Clexane anwenden.
Einnahme oder Anwendung anderer Arzneimittel
Bitte informieren Sie Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen oder kürzlich eingenommen haben. Hierzu zählen auch Arzneimittel, die Sie ohne Rezept kaufen, einschließlich pflanzlicher ArzneimittelMedikamente. Dies liegt daran, dass Clexane die Wirkung anderer Arzneimittel beeinflussen kann. Außerdem
können einige Arzneimittel die Wirkungsweise von Clexane beeinflussen.
Nehmen Sie dieses Arzneimittel insbesondere nicht ein und informieren Sie Ihren Arzt, wenn:
■ Sie das Arzneimittel namens Heparin zur Behandlung von Blutgerinnseln verwenden.
Informieren Sie Ihren Arzt Arzt, wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel einnehmen:
■ Warfarin – zur Blutverdünnung
■ Aspirin, Dipyridamol, Clopidogrel oder andere Arzneimittel – zur Verhinderung der Bildung von Blutgerinnseln
■ Dextran-Injektion – verwendet als ein Blutersatzmittel
■ Ibuprofen, Diclofenac, Ketorolac oder andere Arzneimittel – zur Behandlung von Schmerzen und Schwellungen bei
Arthritis und anderen Krankheiten
■ Prednisolon, Dexamethason oder andere Arzneimittel – zur Behandlung von Asthma, rheumatoider
Arthritis und anderen Erkrankungen
■ Wassertabletten (Diuretika) wie Spironolacton, Triamteren oder Amilorid. Diese können
den Kaliumspiegel in Ihrem Blut erhöhen, wenn Sie es zusammen mit Clexane einnehmen.
Ihr Arzt wird möglicherweise eines Ihrer Arzneimittel ändern oder regelmäßige Blutuntersuchungen durchführen, um zu überprüfen, dass
die Einnahme dieser Arzneimittel zusammen mit Clexane Ihnen keinen Schaden zufügt .
Operationen und Anästhetika
Wenn Sie sich einer Wirbelsäulenpunktion oder einer Operation unterziehen müssen, bei der eine Epidural- oder Spinalanästhesie
angewendet wird, teilen Sie Ihrem Arzt mit, dass Sie Clexane anwenden. Informieren Sie auch Ihren Arzt, wenn Sie
wenn Sie Probleme mit Ihrer Wirbelsäule haben oder sich jemals einer Wirbelsäulenoperation unterzogen haben.
Schwangerschaft und Stillzeit
Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie dieses Arzneimittel anwenden, wenn Sie schwanger sind, schwanger werden könnten oder vermuten, dass Sie schwanger werden Sie könnten schwanger sein.
Sie sollten dieses Arzneimittel nicht anwenden, wenn Sie schwanger sind und eine mechanische Herzklappe haben, da
bei Ihnen ein erhöhtes Risiko für die Bildung von Blutgerinnseln besteht. Ihr Arzt sollte dies mit Ihnen besprechen. Sie sollten während der Anwendung von Clexane nicht stillen. Wenn Sie stillen möchten, sprechen Sie
mit Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal.
Fragen Sie vor der Einnahme von Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat, wenn Sie schwanger sind oder
Stillzeit.
3. Wie ist Clexane anzuwenden?
Einnahme dieses Arzneimittels Bluttest
Während Sie im Krankenhaus sind, wird Ihnen Ihr Arzt oder das medizinische Fachpersonal normalerweise Clexane verabreichen. Das ist
weil es als Injektion verabreicht werden muss
Wenn Sie nach Hause gehen, müssen Sie Clexane möglicherweise weiterhin verwenden und sich selbst verabreichen
(Anweisungen dazu finden Sie unten)
Clexane wird normalerweise verabreicht Injektion unter die Haut (subkutan)
Wenn Sie nicht sicher sind, warum Sie Clexane erhalten, oder Fragen dazu haben, wie viel
Clexane Ihnen verabreicht wird, sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal.
Wie Dir wird viel gegeben
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Ihr Arzt wird entscheiden, wie viel Sie erhalten. Die Menge an Clexane, die Ihnen verabreicht wird, hängt
vom Grund der Anwendung ab.
Wenn Sie Probleme mit Ihren Nieren haben, erhalten Sie möglicherweise eine geringere Menge Clexane.
1) Behandlung vorhandener Blutgerinnsel Ihr Blut
■ Die übliche Dosis beträgt 1,5 mg pro Kilogramm Ihres Gewichts, jeden Tag
■ Clexane wird normalerweise für mindestens 5 Tage verabreicht
2) Verhindern Sie im Folgenden die Bildung von Blutgerinnseln in Ihrem Blut Situationen:
a) Instabile Angina pectoris
■ Die übliche Menge beträgt 1 mg pro Kilogramm Körpergewicht alle 12 Stunden
■ Clexane wird normalerweise 2 bis 8 Tage lang verabreicht. Normalerweise wird Ihr Arzt Sie auffordern,
zusätzlich Aspirin einzunehmen. b) Nach einer Operation oder längerer Bettruhe aufgrund einer Krankheit. Die übliche Dosis beträgt 20 mg oder 40 mg pro Tag. Die Dosis hängt davon ab, wie wahrscheinlich
es ist, dass bei Ihnen ein Blutgerinnsel auftritt
■ Wenn bei Ihnen ein geringes bis mittleres Risiko für ein Blutgerinnsel besteht, erhalten Sie täglich 20 mg Clexane
. Wenn Sie sich einer Operation unterziehen müssen, wird Ihnen die erste Injektion in der Regel
zwei Stunden vor der Operation verabreicht.
■ Wenn bei Ihnen ein höheres Risiko für ein Blutgerinnsel besteht, erhalten Sie täglich 40 mg. Wenn bei Ihnen
eine Operation geplant ist, erfolgt die erste Injektion in der Regel 12 Stunden vorher
Ihre Operation
■ Wenn Sie krankheitsbedingt bettlägerig sind, erhalten Sie normalerweise 6 bis 14 Tage lang täglich 40 mg Clexane
c) Nach einem Herzinfarkt
Clexane kann kann bei zwei verschiedenen Arten von Herzinfarkt angewendet werden, die als NSTEMI oder STEMI bezeichnet werden.
Die Menge an Clexane, die Ihnen verabreicht wird, hängt von Ihrem Alter und der Art des Herzinfarkts ab,
den Sie hatten.
i) NSTEMI-Typ Herzinfarkt
■ Die übliche Menge beträgt 1 mg pro Kilogramm Gewicht alle 12 Stunden
■ Clexane wird normalerweise 2 bis 8 Tage lang verabreicht. Ihr Arzt wird Sie normalerweise auffordern,
einzunehmenauch Aspirin
ii) STEMI-Herzinfarkt
Wenn Sie unter 75 Jahre alt sind
■ 30 mg Clexane werden als Injektion in Ihre Vene verabreicht (intravenöse Injektion
unter Verwendung einer Clexane-Mehrfachdosis-Durchstechflasche oder 60, 80 oder 100 mg Fertigspritzen)
■ Gleichzeitig erhalten Sie auch Clexane als Injektion unter die Haut
(subkutane Injektion). Die übliche Dosis beträgt 1 mg pro Kilogramm Ihres Gewichts.
■ Anschließend erhalten Sie alle 12 Stunden 1 mg pro Kilogramm Ihres Gewichts.
Danach
■ Die maximale Menge an Clexane, die für die ersten beiden verabreicht wurde Injektionen beträgt 100 mg
■ Die Injektionen werden normalerweise bis zu 8 Tage lang verabreicht
Wenn Sie 75 Jahre oder älter sind
■ Ihr Arzt oder das medizinische Fachpersonal wird Ihnen Clexane-Injektionen unter die Haut
(subkutane Injektion)
verabreichen ■ Die übliche Dosis beträgt 0,75 mg pro Kilogramm Ihres Gewichts alle 12 Stunden
■ Die maximale Menge an Clexane, die für die ersten beiden Injektionen verabreicht wird, beträgt 75 mg
Für Patienten, die sich einer Operation namens Perkutane Koronarintervention (PCI) unterziehen müssen< br> ■ Je nachdem, wann Sie das letzte Mal Clexane erhalten haben, kann Ihr Arzt entscheiden, vor einer PCI-Operation eine zusätzliche Dosis Clexane zu verabreichen. Dies erfolgt durch Injektion in Ihre Vene
(intravenös mit Clexane Multidose-Durchstechflasche oder 60, 80 oder 100 mg Fertigspritzen)
3) Verhindern Sie die Bildung von Blutgerinnseln in den Schläuchen Ihres Dialysegeräts
■ Die übliche Dosis beträgt 1 mg pro Kilogramm Ihres Gewichts
■ Clexane wird zu Beginn in den Schlauch gegeben, der den Körper verlässt (arterielle Leitung). die Dialysesitzung
■ Diese Menge reicht normalerweise für eine 4-stündige Sitzung. Ihr Arzt kann Ihnen jedoch bei Bedarf eine weitere Dosis von 0,5 bis 1 mg pro Kilogramm Ihres Gewichts verabreichen Ihr Arzt oder Ihre Krankenschwester wird Ihnen zeigen, wie das geht. Versuchen Sie nicht, sich selbst eine Injektion zu verabreichen, wenn Sie nicht darin geschult wurden. Wenn nicht
Wenn Sie sicher sind, was zu tun ist, sprechen Sie sofort mit Ihrem Arzt oder dem medizinischen Fachpersonal.
Bevor Sie sich Clexane injizieren
■
■
■
■
■
Überprüfen Sie das Verfallsdatum auf dem Medizin. Nicht verwenden, wenn das Datum bereits überschritten ist
Stellen Sie sicher, dass die Spritze nicht beschädigt ist und das darin enthaltene Arzneimittel eine klare Lösung darstellt. Wenn nicht, verwenden Sie
eine andere Spritze
Stellen Sie sicher, dass Sie wissen, wie viel Sie injizieren werden.
Überprüfen Sie Ihren Bauch, um zu sehen, ob die letzte Injektion Rötungen, Veränderungen der Hautfarbe, Schwellungen oder Nässen verursacht hat Wenn dies der Fall ist, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder das medizinische Fachpersonal. Entscheiden Sie, wo Sie das Arzneimittel injizieren möchten. Wechseln Sie jedes Mal die Injektionsstelle von der rechten zur linken Seite Ihres Magens. Clexane sollte direkt
unter die Haut Ihres Bauches injiziert werden, jedoch nicht zu nahe am Bauchnabel oder Narbengewebe (mindestens
5 cm davon entfernt)
Anweisungen zur Selbstinjektion von Clexane:
1) Waschen Sie Ihre Hände und den Bereich, in den Sie injizieren möchten, mit Wasser und Seife. Trocknen Sie sie ab.
2) Setzen oder liegen Sie in einer bequemen Position, damit Sie entspannt sind. Stellen Sie sicher, dass Sie die Stelle
sehen können, an der Sie injizieren möchten. Ein Liegestuhl, eine Liege oder ein Bett mit Kissen sind ideal.
Bluttests
Die Verwendung von Clexane kann die Ergebnisse einiger Bluttests beeinflussen. Wenn bei Ihnen eine Blutuntersuchung
steht, ist es wichtig, dass Sie Ihrem Arzt mitteilen, dass Sie Clexane einnehmen.
4. Mögliche Nebenwirkungen
Wie alle Arzneimittel kann Clexane Nebenwirkungen haben, die jedoch nicht bei jedem auftreten.
Informieren Sie eine Krankenschwester oder einen Arzt oder suchen Sie sofort ein Krankenhaus auf, wenn Sie eine der folgenden Nebenwirkungen bemerken:
Sehr häufig (betrifft mehr als 1 von 10 Personen)
■ Starke Blutung aus einer Wunde.
Häufig (betrifft 1 bis 10 von 100 Personen)
■ Ein schmerzhafter Ausschlag mit dunkelroten Flecken unter der Haut verschwinden Sie nicht, wenn Sie Druck auf sie ausüben. Möglicherweise bemerken Sie auch rosa Flecken auf Ihrer Haut. Es ist wahrscheinlicher, dass diese
in dem Bereich auftreten, in den Sie Clexane injiziert haben.
Gelegentlich (betrifft 1 bis 10 von 1.000 Personen)
■ Plötzlich auftretende starke Kopfschmerzen. Dies könnte ein Anzeichen für eine Blutung im Gehirn sein.
■ Ein Gefühl von Druckempfindlichkeit und Schwellung im Magen. Möglicherweise haben Sie Magenblutungen.
Selten (betrifft weniger als 1 von 1.000 Personen)
■ Wenn Sie eine allergische Reaktion haben. Zu den Anzeichen können gehören: Ausschlag, Schluck- oder Atembeschwerden, Schwellung der Lippen, des Gesichts, des Rachens oder der Zunge.
■ Wenn Sie eine Wirbelsäulenpunktion oder eine Spinalanästhesie hatten und ein Kribbeln oder Taubheitsgefühl bemerken
und Muskelschwäche, insbesondere im unteren Teil Ihres Körpers. Auch wenn Sie
die Kontrolle über Ihre Blase oder Ihren Darm verlieren (sodass Sie nicht kontrollieren können, wann Sie auf die Toilette gehen).
3) Wählen Sie einen Bereich auf der rechten oder linken Seite Ihres Magens. Dieser sollte mindestens 5
Zentimeter von Ihrem Bauchnabel entfernt sein und zu Ihren Seiten hin zeigen.
Denken Sie daran: Injizieren Sie sich nicht innerhalb von 5 Zentimetern um Ihren Bauchnabel oder in der Nähe vorhandener Narben oder Blutergüsse. Wechseln Sie die Stelle, an der Sie injizieren, zwischen der linken und rechten
Seite Ihres Magens, abhängig von der Stelle, an der Sie zuletzt injiziert wurden.
4) Ziehen Sie vorsichtig die Nadelkappe von der Clexane-Spritze ab. Werfen Sie die Kappe weg. Die
Spritze ist vorgefüllt und gebrauchsfertig.
Drücken Sie vor der Injektion nicht auf den Kolben, um Luftblasen zu entfernen. Dies kann zu einem Verlust des Arzneimittels führen. Sobald Sie die Kappe entfernt haben, achten Sie darauf, dass die Nadel nicht mit der Nadel in Berührung kommt
irgendetwas. Dadurch soll sichergestellt werden, dass die Nadel sauber (steril) bleibt.
5) Halten Sie die Spritze in der Hand, mit der Sie schreiben (wie einen Bleistift), und drücken Sie mit der anderen Hand
vorsichtig den gereinigten Bereich Ihres Bauches dazwischen Machen Sie mit Zeigefinger und Daumen
eine Falte in der Haut.
Informieren Sie so schnell wie möglich eine Krankenschwester oder einen Arzt, wenn Sie eine der folgenden Nebenwirkungen bemerken:
Häufig (betrifft 1 bis 10 Personen in einem 100)
■ Sie bekommen leichter blaue Flecken als sonst. Dies könnte auf ein Blutproblem
(Thrombozytopenie) zurückzuführen sein.
■ Sie Schmerzen, Schwellungen oder Reizungen in dem Bereich haben, in den Sie Clexane injiziert haben.
Dies bessert sich normalerweise nach ein paar Tagen.
Selten (betrifft weniger als 1 von 1.000 Personen)
■ Wenn Sie Wenn Sie eine mechanische Herzklappe haben, reicht die Behandlung mit Clexane möglicherweise nicht aus, um Blutgerinnseln vorzubeugen. Möglicherweise stellen Sie fest, dass Sie Schwierigkeiten beim Atmen, Müdigkeit oder Schwierigkeiten beim Training, Brustschmerzen, Taubheitsgefühl, Übelkeit oder Bewusstlosigkeit haben. Dies
könnte auf ein Blutgerinnsel an der Herzklappe zurückzuführen sein
Andere Nebenwirkungen, die Sie mit Ihrer Krankenschwester oder Ihrem Arzt besprechen sollten, wenn Sie
darüber besorgt sind:
Sehr häufig (betrifft mehr als 1 bei 10 Personen)
■ Veränderungen der Ergebnisse von Blutuntersuchungen zur Überprüfung Ihrer Leberfunktion. Diese
normalisieren sich in der Regel wieder, wenn Sie Clexane absetzen.
Selten (betrifft weniger als 1 von 1.000 Personen)
■ Veränderungen des Kaliumspiegels in Ihrem Blut. Dies ist bei Menschen mit Nierenproblemen oder Diabetes wahrscheinlicher. Ihr Arzt kann dies durch eine
Blutuntersuchung überprüfen.
Häufigkeit unbekannt
■ Wenn Clexane über einen längeren Zeitraum angewendet wird, kann sich das Risiko einer Erkrankung
erhöhen Erkrankung namens „Osteoporose“. Dann ist die Wahrscheinlichkeit eines Knochenbruchs höher.
Achten Sie darauf, dass Sie die Hautfalte während der gesamten Injektion festhalten.
6) Halten Sie die Spritze so, dass die Nadel nach unten zeigt (senkrecht im 90°-Winkel).
Führen Sie die Nadel mit ihrer gesamten Länge in die Hautfalte ein.
7) Drücken Sie den Kolben mit Ihrem Finger nach unten.
Dadurch gelangt das Medikament in das Fettgewebe des Magens. Stellen Sie sicher, dass Sie die
Hautfalte während der gesamten Injektion festhalten.
Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für mögliche Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das
meldenYellow Card Scheme unter: www.mhra.gov.uk/yellowcard
Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, mehr Informationen über die Sicherheit dieses
Arzneimittels bereitzustellen.
5. Wie ist Clexane aufzubewahren und zu entsorgen< br> Außerhalb der Sicht- und Reichweite von Kindern aufbewahren.
Clexane nach dem auf der Packung angegebenen Verfallsdatum nicht mehr verwenden.
Nicht über 25 °C lagern. Nicht im Kühlschrank aufbewahren oder einfrieren.
Wenn sich dieses Arzneimittel verfärbt oder Anzeichen einer Verschlechterung aufweist, sollten Sie
den Rat Ihres Apothekers einholen.
Arzneimittel sollten nicht über das Abwasser oder den Hausmüll entsorgt werden. Wenn Sie
verwendenWenn Sie dieses Arzneimittel zu Hause einnehmen, erhalten Sie einen Behälter (einen Behälter für scharfe Gegenstände) zur Entsorgung.
Geben Sie den Behälter für scharfe Gegenstände oder alle gebrauchten oder unbenutzten Spritzen an Ihren Arzt, Ihre Krankenschwester oder Ihren Apotheker zurück
zur Entsorgung. Diese Maßnahmen tragen zum Schutz der Umwelt bei.
■
■
■
■
8) Entfernen Sie die Nadel, indem Sie sie gerade herausziehen.
Sie können die Haut nun loslassen falten.
Um Blutergüsse zu vermeiden, reiben Sie die Injektionsstelle nach der Injektion nicht.
6. Weitere Informationen
9) Werfen Sie die gebrauchte Spritze mit dem Nadelende voran in den dafür vorgesehenen Behälter für scharfe Gegenstände. Schließen Sie den
Behälterdeckel fest und stellen Sie den Behälter außerhalb der Reichweite von Kindern auf.
Wenn der Behälter voll ist, geben Sie ihn Ihrem Arzt oder Ihrer Pflegekraft zur Entsorgung.
Legen Sie ihn nicht in den Hausmüll .
■
Wenn Sie mehr Clexane eingenommen haben, als Sie sollten
Wenn Sie glauben, dass Sie zu viel oder zu wenig Clexane eingenommen haben, informieren Sie sofort Ihren Arzt, das medizinische Fachpersonal oder
Apotheker, auch wenn Sie keine Anzeichen eines Problems haben. Wenn ein Kind versehentlich
Clexane injiziert oder verschluckt, bringen Sie es sofort in die Notaufnahme eines Krankenhauses.
Wenn Sie die Anwendung von Clexane vergessen haben
Wenn Sie vergessen haben, sich selbst eine Dosis zu verabreichen, nehmen Sie diese ein, sobald Sie daran denken . Verabreichen Sie sich nicht am selben Tag die doppelte Dosis, um eine vergessene Dosis auszugleichen. Das Führen eines Tagebuchs
hilft dabei, sicherzustellen, dass Sie keine Dosis vergessen.
Wenn Sie die Anwendung von Clexane abbrechen
Es ist wichtig, dass Sie weiterhin Clexane-Injektionen erhalten, bis Ihr Arzt entscheidet, die Injektionen abzubrechen. Wenn Sie aufhören, kann es zu einem Blutgerinnsel kommen, was sehr gefährlich sein kann.
Was Clexane enthält 2000 IE Anti-Xa-Aktivität) der
Substanz, Enoxaparin-Natrium, in 0,2 ml
Jede 40-mg-Fertigspritze enthält 40 mg (4000 IE Anti-Xa-Aktivität) der
-Substanz, Enoxaparin-Natrium, in 0,4 ml
Jede 80-mg-Fertigspritze enthält 80 mg (8.000 IE Anti-Xa-Aktivität) der
Substanz Enoxaparin-Natrium in 0,8 ml
Jede 100-mg-Fertigspritze enthält 100 mg (10.000 IE Anti-Xa-Aktivität) Xa-Aktivität) der
Substanz Enoxaparin-Natrium in 1 ml
Der sonstige Bestandteil ist Wasser für Injektionszwecke
aktiv
aktiv
aktiv
aktiv
Wie Clexane-Spritzen aussehen und Inhalt der Packung
Clexane ist eine klare Lösung in einer Fertigspritze aus Typ-I-Glas, die mit einer Injektionsnadel
und einer Nadelkappe ausgestattet ist. Clexane ist in Packungen mit 6 und 10 Stück erhältlich
POM
PL-Nr.: 15814/1002
Der Hersteller ist Aventis Pharma Le Trait, Boulevard Industrial, Le Trait, F-76580
Frankreich und wird von innen beschafft In der EU vom Produktlizenzinhaber zugelassen und neu verpackt von
OPD Laboratories Limited, Colonial Way, Watford, Herts WD24 4PR.
Diese Packungsbeilage enthält nicht alle Informationen zu Ihrem Arzneimittel. Wenn Sie Fragen haben oder sich bei irgendetwas nicht sicher sind, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Überarbeitung und Ausgabedatum der Broschüre (Ref.) 09.09.2013. Der eingetragene Markeninhaber für Clexane ist Sanofi-Aventis .
Um ein Exemplar dieser Broschüre in Blindenschrift, Großdruck oder Audio anzufordern, rufen Sie bitte 01923 332 796 an.
DIE FOLGENDEN INFORMATIONEN SIND NUR FÜR GESUNDHEITSFACHPERSONEN GEDACHT /0,8 ml Spritzen
Clexane® 100 mg/1 ml Spritzen
(Enoxaparin-Natrium)
Die folgenden Informationen stammen aus der Fachinformation
Technische Informationen zur Verabreichung von Clexane-Spritzen
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Dieses Produkt ist unter jedem der oben genannten Namen erhältlich, jedoch wird in der folgenden Packungsbeilage als Clexane
bezeichnet.
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Fertigspritzen:
Jede 20-mg-Fertigspritze enthält 20 mg (2000 IE Anti-Xa-Aktivität). der
Substanz Enoxaparin-Natrium, in 0,2 ml
Jede 40-mg-Fertigspritze enthält 40 mg (4000 IE Anti-Xa-Aktivität) der
Substanz Enoxaparin-Natrium in 0,4 ml
Jede 60-mg-Fertigspritze enthält 60 mg (6000 IE Anti-Xa-Aktivität)
Substanz, Enoxaparin-Natrium, in 0,6 ml
Jede 80-mg-Fertigspritze enthält 80 mg (8000 IE Anti-Xa-Aktivität) der
Substanz, Enoxaparin-Natrium, in 0,8 ml
Jede 100-mg-Fertigspritze enthält 100 mg (10.000 IE Anti-Xa-Aktivität) der
Substanz, Enoxaparin-Natrium, in 1 ml
dem Wirkstoff
der Wirkstoff
der Wirkstoff
der Wirkstoff
Dosierungstabelle für 1 mg/kg SC-Behandlung von UA oder NSTEMI
Patientengewicht
kg
Spritzenetikett
Dosis (mg)
150 mg/ml
Lösung zur
Injektion
Clexane
Forte-Spritzen
105
110
115
120
125
130
135
140
145
150
120mg / 0,8ml
120mg / 0,8ml
120 mg / 0,8 ml
120 mg / 0,8 ml
150 mg / 1 ml
150 mg / 1 ml
150 mg / 1 ml
150 mg / 1 ml
150 mg / 1 ml
150 mg / 1 ml
105 Zim.
110 Zim.
115 Zim.
120 Zim.
125 Zim.
130 Zim.
135 Zim.
140 Zim.
145 Zim.
150 bd
Bitte beachten Sie, dass es in manchen Fällen aufgrund der
Graduierung auf der Spritze nicht möglich ist, eine genaue Dosis zu erreichen. Daher wurden einige der in dieser Tabelle empfohlenen Volumina
auf gerundet nächste Graduierung.
Behandlung von akutem ST-Hebungs-Myokardinfarkt
Die empfohlene Dosis von Enoxaparin-Natrium ist ein einzelner intravenöser Bolus von 30 mg plus einer Dosis von 1 mg/kg
SC-Dosis, gefolgt von 1 mg/kg SC alle 12 Stunden (maximal 100 mg nur für die ersten beiden Dosen, gefolgt von einer Dosierung von 1 mg/kg für die restlichen Dosen). Zur Dosierung bei Patienten
≥ 75 Jahren siehe Abschnitt 4.2 Dosierung und Art der Anwendung: Ältere Patienten.
der Wirkstoff
Eine vollständige Liste der Hilfsstoffe finden Sie in Abschnitt 6.1
Dosierungstabelle für 1 mg/kg SC-Behandlung von STEMI
Patientengewicht
Kg
Spritzenetikett
Dosis (mg)
100 mg/ml
Injektionslösung
Clexane
Spritzen
40
45
50
55
60
65
70< br> 75
80
85
90
95
100
40 mg / 0,4 ml
60 mg / 0,6 ml
60 mg / 0,6 ml
60 mg / 0,6 ml
60 mg / 0,6 ml
80 mg / 0,8 ml
80 mg / 0,8 ml
80 mg / 0,8 ml
80 mg / 0,8 ml
100 mg / 1 ml
100 mg / 1 ml
100 mg / 1 ml
100 mg / 1 ml
40 bd
45 Schlafzimmer
50 Bd
55 Bd
60 Bd
65 Bd
70 Bd
75 Bd
80 Bd
85 Bd
90 Bd
95 Bd
100 bd
3. DARREICHUNGSFORM
Injektionslösung.
Klare, farblose Lösung.
4.2 Dosierung und Art der Anwendung
Erwachsene:
Prophylaxe venöser Thromboembolien:
In Bei Patienten mit einem geringen bis mäßigen Risiko einer venösen Thromboembolie beträgt die empfohlene
Dosierung 20 mg (2.000 IE) einmal täglich durch subkutane Injektion für 7 bis 10 Tage oder bis
Das Risiko einer Thromboembolie ist gesunken. Bei Patienten, die sich einer Operation unterziehen, sollte die Anfangsdosis
etwa 2 Stunden vor der Operation verabreicht werden. Bei Patienten mit einem höheren Risiko, wie beispielsweise bei orthopädischen Eingriffen, sollte die Dosierung 40 mg (4.000 IE) täglich durch subkutane Injektion betragen, wobei die Anfangsdosis etwa 12 Stunden vor der Operation verabreicht werden sollte.
Gewicht des Patienten< br> Kg
Spritzenetikett
Dosis (mg)
Behandlung venöser Thromboembolien:
Clexane sollte als einzelne tägliche Injektion von 1,5 mg/kg
(150 IE/kg) subkutan verabreicht werden. Die Behandlung mit Clexane wird in der Regel für mindestens 5 Tage verordnet, bis eine ausreichende
orale Antikoagulation erreicht ist.
150 mg/ml
Lösung für
Injektion
Clexane
Forte-Spritzen
105
110
115
120
125
130
135
140
145
150
120 mg / 0,8 ml (1)
120 mg / 0,8 ml (1)
120 mg / 0,8 ml (1)
120 mg / 0,8 ml (1)
150 mg / 1 ml (1)
150 mg/1 ml (1)
150 mg/1 ml (1)
150 mg/1 ml (1)
150 mg/1 ml (1)
150 mg/1 ml (1)
105 bd (1)
110 Bd (1)
115 Bd (1)
120 Bd (1)
125 bd (1)
130 bd (1)
135 bd (1)
140 bd (1)
145 bd (1)
150 bd (1)
Dosierungstabelle für 1,5 mg/kg SC-Behandlung von TVT, LE oder beidem
Injektion
Patientengewicht
Kg
Etikett der Spritze
Dosis (mg)
Volumen (ml)
40
60 mg / 0,6 ml
60 od
0,60
100 mg/ml
45
80 mg / 0,8 ml
67,5 od
0,675
Lösung für
50
80 mg / 0,8 ml
75 od
0,75
Injektion
55
100mg
/
1ml
82,5
od.
0,825
Clexane
60
100mg / 1ml
90 od.
0,90
Spritzen
65
100 mg / 1 ml
97,5 od
0,975
Dosierungstabelle für 1,5 mg/kg SC-Behandlung von TVT, LE oder beidem
Injektion
Patient Gewicht
Kg
Spritzenetikett
Dosis (mg)
Volumen (ml)
70
120 mg / 0,8 ml
105 od
0,70
75
120 mg / 0,8 ml
112,5 Od
0,76
150 mg/ml
80
120 mg / 0,8 ml
120 od
0,80
Lösung zur
Injektion
85
150 mg / 1 ml
127,5 od
0,86
Clexane
90
150 mg / 1 ml
135 od
0,90
Forte-Spritzen
95
150 mg / 1 ml
142,5 od
0,96
100
150 mg / 1 ml
150 od
1,00
Bitte beachten Sie, dass es in manchen Fällen aufgrund der
nicht möglich ist, eine genaue Dosis zu erreichen Daher wurden einige der in dieser Tabelle empfohlenen Volumina
auf die nächste Skala aufgerundet.
Behandlung von instabiler Angina pectoris und Nicht-Q-Wellen-Myokardinfarkt
Die empfohlene Dosis beträgt 1 mg/kg Clexane alle 12 Stunden als subkutane Injektion
, die gleichzeitig mit oralem Aspirin (100 bis 325 mg einmal täglich) verabreicht wird.
Die Behandlung mit Clexane sollte diesen Patienten für mindestens 2 Tage verordnet werden
und bis zur klinischen Stabilisierung fortgesetzt. Die übliche Behandlungsdauer beträgt 2 bis 8 Tage.
Dosierungstabelle für 1 mg/kg SC-Behandlung von UA oder NSTEMI
Kg
Spritzenetikett
Dosis (mg)
100 mg/ml
Injektionslösung
Clexane
Spritzen
40
45
50
55
60
65
70
75
80
85
90
95
100
40 mg / 0,4 ml
60 mg / 0,6 ml
60 mg / 0,6 ml
60 mg / 0,6 ml
60 mg / 0,6 ml
80 mg / 0,8 ml
80 mg / 0,8 ml
80 mg / 0,8 ml
80 mg / 0,8 ml
100 mg / 1 ml
100 mg / 1 ml
100 mg / 1 ml
100 mg / 1 ml
40 bd
45 bd
50 bd
55 bd
60 bd
65 bd
70 bd
75 bd
80 bd
85 bd
90 bd
95 bd
100 bd
Injektion
Volumen (ml)
0,40
0,45
0,50
0,55
0,60
0,65
0,70
0,75
0,80
0,85
0,90
0,95
1,00
Injektionsvolumen
(ml)
0,40
0,45
0,50
0,55
0,60
0,65
0,70
0,75
0,80
0,85
0,90
0,95
1,00
Dosierungstabelle für 1 mg/kg SC-Behandlung von STEMI
Prophylaxe venöser Thromboembolien bei medizinischen Patienten:
Die empfohlene Dosis von Enoxaparin-Natrium beträgt 40 mg (4.000 IE) einmal täglich durch
subkutane Injektion. Die Behandlung mit Enoxaparin-Natrium wird für mindestens
6 Tage verordnet und bis zur Rückkehr zur vollständigen Gehfähigkeit für maximal 14 Tage fortgesetzt.
Gewicht des Patienten
Injektionsvolumen (ml)
0,70
0,74
0,78
0,80
0,84
0,88
0,90
0,94
0,98
1,00
Injektion
Volumen (ml)
0,70 (1)
0,74 (1)
0,78 (1)
0,80 (1)
0,84 (1 )
0,88 (1)
0,90 (1)
0,94 (1)
0,98 (1)
1,00 (1)
(1) Darf nicht für die ersten beiden Dosen verabreicht werden – (maximal). 100 mg nur für die ersten beiden Dosen,
gefolgt von einer Dosierung von 1 mg/kg für die restlichen Dosen)
Bitte beachten Sie, dass es in manchen Fällen aufgrund der
Graduierungen auf der Dosis nicht möglich ist, eine genaue Dosis zu erreichen Spritze und daher haben einige der in dieser Tabelle empfohlenen Volumina
wurde auf die nächste Teilskala aufgerundet.
Bei Verabreichung in Verbindung mit einem Thrombolytikum (fibrinspezifisch oder nicht-fibrinspezifisch)
sollte Enoxaparin-Natrium zwischen 15 Minuten vor und 30 Minuten nach Beginn der Fibrinolyse verabreicht werden Therapie. Alle Patienten sollten Acetylsalicylsäure (ASS) erhalten, sobald
bei ihnen ein STEMI festgestellt wird, und die Dosis unter (75 bis 325 mg einmal täglich) gehalten werden, sofern
keine Kontraindikation besteht.
Die empfohlene Behandlungsdauer mit Enoxaparin-Natrium beträgt 8 Tage oder bis zur Entlassung aus dem Krankenhaus
, je nachdem, was zuerst eintritt.
Für Patienten, die mit perkutaner Koronarintervention (PCI) behandelt werden: Wenn die letzte
Enoxaparin-Natrium-SC-Verabreichung weniger als 8 Stunden vor dem Aufblasen des Ballons erfolgte,
Es ist keine zusätzliche Dosierung erforderlich. Wenn die letzte subkutane Verabreichung mehr als 8 Stunden
vor dem Aufblasen des Ballons erfolgte, sollte ein intravenöser Bolus von 0,3 mg/kg Enoxaparin-Natrium
verabreicht werden.
Prävention der extrakorporalen Thrombusbildung während der Hämodialyse:
Eine Dosis von 1 mg/kg (100 IE/kg), die zu Beginn einer Dialysesitzung in die arterielle Leitung eingeführt wird, reicht normalerweise für eine 4-stündige Sitzung aus. Wenn Fibrinringe gefunden werden, beispielsweise
nach einer längeren Sitzung als normal, kann eine weitere Dosis von 0,5 bis 1 mg/kg (50 bis 100 IE/kg) verabreicht werden. Bei Patienten mit einem hohen Blutungsrisiko sollte die Dosis auf 0,5 mg/kg (50 IE/kg) für einen doppelten Gefäßzugang oder auf 0,75 mg/kg (75 IE/kg) für einen einzelnen Gefäßzugang reduziert werden.
Ältere Menschen:
Zur Behandlung eines akuten ST-Strecken-Hebungs-Myokardinfarkts bei älteren Patienten ≥ 75
Jahren sollte kein anfänglicher intravenöser Bolus verwendet werden. Beginnen Sie mit der Dosierung von 0,75 mg/kg s.c. alle 12
Stunden (maximal 75 mg nur für die ersten beiden Dosen, gefolgt von einer Dosierung von 0,75 mg/kg für die restlichen Dosen).
Für andere Indikationen keine Dosisanpassungen sind bei älteren Menschen erforderlich, es sei denn, die Nierenfunktion ist eingeschränkt (siehe auch Abschnitt 4.2 Dosierung und Art der Anwendung: Nierenfunktionsstörung; Abschnitt 4.4 Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung: Blutungen bei älteren Menschen; Nierenfunktionsstörung und Überwachung; Abschnitt 5.2 Pharmakokinetische Eigenschaften).
Dosierungstabelle für 0,75 mg/kg SC-Behandlung von STEMI
(nur ältere Patienten im Alter von > 75 Jahren)
Angepasst
0,75 mg/kg
Dosierung
Patientengewicht
Kg
Spritzenetikett
Dosis (mg)
(mg)
40
60 mg / 0,6 ml
30 bd
30 bd
45
60 mg / 0,6 ml
33,75 bd
35 bd
50
60 mg / 0,6 ml
37,5 bd
37,5 bd
55
60 mg / 0,6 ml
41,25 bd
42,5 bd
60
60 mg / 0,6 ml
45 bd
45 bd< br>65
60 mg / 0,6 ml
48,75 bd
50 bd
70
60 mg / 0,6 ml
52,5 bd
52,5 bd
75
60 mg / 0,6 ml
56,25 bd
57,5 bd
100 mg/ml
80
60 mg / 0,6 ml
60 bd
60 bd
Lösung zur
Injektion
85
80 mg / 0,8 ml
63,75 bd
65 bd
Clexane
90
80 mg / 0,8 ml
67,5 bd
67,5 bd
Spritzen
95
80 mg / 0,8 ml
71,25 bd
72,5 bd
100
80 mg / 0,8 ml
75 bd
75 bd
78,75 bd (1)
80 bd (1 )
105
80 mg / 0,8 ml
82,5 bd (1)
82,5 bd (1)
110
100 mg / 1 ml
86,25 bd (1)
87,5 bd (1)
115
100 mg / 1 ml
90 bd (1)
90 bd (1)
120
100 mg / 1 ml
93,75 bd (1)
95 bd (1)
125
100 mg / 1 ml
97,5 bd (1)< br> 97,5 bd (1)
130
100 mg / 1 ml
150 mg/ml
101,25 bd (1)
102 bd (1)
135
120 mg / 0,8 ml
Lösung für
105 bd (1)< br> 105 bd (1)
140
120 mg / 0,8 ml
Injektion
108,75 bd (1)
111 bd (1)
145
120 mg / 0,8 ml
Clexane Forte
112,5 bd (1)
114 bd (1)
150
120 mg / 0,8 ml
Spritzen
Injektion
Volumen
(ml)
0,30
0,35
0,375
0,425
0,45
0,5
0,525
0,575
0,60
0,65
0,675
0,725
0,75
0,80 (1)
0,825 (1)
0,875 (1)
0,90 (1)
0,95 (1)
0,975 (1)
0,68 (1)
0,7 (1)
0,74 (1)
0,76 (1)
(1) darf nicht für die ersten beiden Dosen verabreicht werden – (maximal 75 mg nur für die ersten beiden Dosen,
gefolgt von einer Dosierung von 0,75 mg/kg für die restlichen Dosen )
Bitte beachten Sie, dass es in manchen Fällen aufgrund der
Graduierung auf der Spritze nicht möglich ist, eine genaue Dosis zu erreichen. Daher wurden einige der in dieser Tabelle empfohlenen Volumina
auf die nächste Zahl aufgerundet Abschluss.
Kinder: Nicht empfohlen, da die Dosierung nicht festgelegt ist.
Nierenfunktionsstörung: (Siehe auch Abschnitt 4.4 Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung: Nierenfunktionsstörung und Überwachung; Abschnitt 5.2 Pharmakokinetische Eigenschaften).
Schwere Nierenfunktionsstörung:
Bei Patienten mit schwerer Nierenfunktionsstörung (Kreatinin) ist eine Dosisanpassung erforderlichClearance < 30 ml/min) gemäß den folgenden Tabellen, da die Enoxaparin-Natrium
-Exposition bei dieser Patientengruppe deutlich erhöht ist:
Dosisanpassungen für den therapeutischen Dosierungsbereich
Standarddosierung
Schwere Nierenfunktionsstörung< br> 1 mg/kg s.c. zweimal täglich
1 mg/kg s.c. einmal täglich
1,5 mg/kg s.c. einmal täglich
1 mg/kg s.c. einmal täglich
Zur Behandlung von akutem STEMI bei Patienten < 75 Jahre alt
30 mg einzelner intravenöser Bolus plus 1 mg/kg s.c.
30 mg einzelner intravenöser Bolus plus 1 mg/kg s.c.
Dosis, gefolgt von 1 mg/kg zweimal täglich.
Dosis gefolgt von 1 mg/kg einmal täglich.< br> (Max. 100 mg für jede der ersten beiden SC
(Max. 100 mg nur für die erste SC-Dosis)
Dosen)
Zur Behandlung von akutem STEMI bei älteren Patienten ≥ 75 Jahre
0,75 mg /kg SC zweimal täglich ohne initialen
Bolus.
1 mg/kg SC einmal täglich ohne anfänglichen Bolus.
(Max. 75 mg für jede der ersten beiden SC
(Max. 100 mg nur für die erste SC-Dosis)
Dosen)
Dosierungsanpassungen für prophylaktische Dosierungsbereiche< br> Standarddosierung
40 mg SC einmal täglich
20 mg SC einmal täglich
Schwere Nierenfunktionsstörung
20 mg s.c. einmal täglich
20 mg s.c. einmal täglich
• Anfänglicher 30-mg-Bolus
Für den ersten 30-mg-Bolus mit einer mit Enoxaparin-Natrium graduierten Fertigspritze (60, 80
oder 100 mg) den Überschuss ausstoßen Volumen, um nur 30 mg (0,3 ml) in der Spritze zu behalten. Die
30-mg-Dosis kann dann direkt in eine Injektionsstelle in der intravenösen Leitung injiziert werden.
• Zusätzlicher Bolus für PCI, wenn die letzte SC-Verabreichung mehr als 8 Stunden vor der Balloneinführung erfolgte
Für Patienten mit perkutaner Koronarintervention (PCI) behandelt, einem zusätzlichen
Ein intravenöser Bolus von 0,3 mg/kg ist zu verabreichen, wenn die letzte subkutane Verabreichung mehr als 8
Stunden vor dem Aufblasen des Ballons erfolgte (siehe Abschnitt 4.2 Dosierung und Art der Verabreichung:
Behandlung eines akuten ST-Strecken-Hebungs-Myokardinfarkts) .
Um d
Clexane® 20 mg/0,2 ml Spritzen/ Clexane® 40 mg/0,4 ml Spritzen/
Clexane® 80 mg/0,8 ml Spritzen/ Clexane® 100 mg/1 ml Spritzen
(Enoxaparin-Natrium)
Dieses Produkt ist als eines der folgenden erhältlich Die oben genannten Namen werden in der folgenden Packungsbeilage jedoch als Clexane
bezeichnet. Bitte beachten Sie, dass die Packungsbeilage auch Informationen
zu einer anderen Stärke (Clexane 60 mg/0,6 ml Spritzen) enthält.
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses Arzneimittels beginnen.
■ Bewahren Sie diese Packungsbeilage auf. Möglicherweise müssen Sie es noch einmal lesen
■ Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker
■ Dieses Arzneimittel wurde Ihnen verschrieben. Geben Sie es nicht an andere weiter. Es kann ihnen schaden
, auch wenn ihre Symptome die gleichen sind wie bei Ihnen
■ Wenn eine der Nebenwirkungen schwerwiegend wird oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind, teilen Sie dies bitte Ihrem Arzt mit oder Apotheker
In dieser Packungsbeilage:
1. Was ist Clexane und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Clexane beachten?
3. Wie ist Clexane anzuwenden?
4. Mögliche Nebenwirkungen
5. Wie ist Clexane aufzubewahren
6. Weitere Informationen
1. Was ist Clexane und wofür wird es angewendet?
Clexane enthält ein Arzneimittel namens Enoxaparin-Natrium. Dies gehört zu einer Gruppe von
Arzneimitteln, die als niedermolekulare Heparine bezeichnet werden.
Clexane wirkt auf zwei Arten.
1) Verhindert, dass bestehende Blutgerinnsel noch größer werden. Dies hilft Ihrem Körper, sie
abzubauen und zu verhindern, dass sie Ihnen Schaden zufügen.
2) Die Bildung von Blutgerinnseln in Ihrem Blut wird verhindert.
Clexane kann verwendet werden, um:
■ Behandeln Sie Blutgerinnsel, die sich in Ihrem Blut befinden
■ Verhindern Sie die Bildung von Blutgerinnseln in Ihrem Blut in den folgenden Situationen:
■ Instabile Angina pectoris (bei der nicht genügend Blut zu Ihrem Herzen gelangt)
■ Nach einer Operation oder länger krankheitsbedingte Bettruhe
■ Nach einem Herzinfarkt
■ Verhindern Sie die Bildung von Blutgerinnseln in den Schläuchen Ihres Dialysegeräts (wird für Menschen mit
Nierenproblemen verwendet)
2. Vorher Sie verwenden Clexane
Nehmen Sie dieses Arzneimittel nicht ein und informieren Sie Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal, wenn:
■
Sie allergisch (überempfindlich) gegen Enoxaparin-Natrium oder einen der sonstigen Bestandteile von
Clexane (aufgelistet in Abschnitt 6) sind: Weitere Informationen).
Zu den Anzeichen einer allergischen Reaktion gehören: Hautausschlag, Schluck- oder Atemprobleme, Schwellung
Ihrer Lippen, Ihres Gesichts, Ihres Rachens oder Ihrer Zunge
Sie sind allergisch gegen Heparin oder andere niedermolekulare Heparine wie Tinzaparin
oder Dalteparin
Sie haben Probleme mit Blutergüssen oder Blutungen, die zu schnell auftreten.
Sie haben ein Geschwür im Magen oder Darm.
Sie hatten einen Schlaganfall, der durch Blutungen im Gehirn verursacht wurde.
Sie haben eine Infektion Ihr Herz
Sie verwenden das Arzneimittel namens Heparin zur Behandlung von Blutgerinnseln
Nehmen Sie dieses Arzneimittel nicht ein, wenn einer der oben genannten Punkte auf Sie zutrifft. Wenn Sie sich nicht sicher sind, sprechen Sie mit Ihrem
Arzt, Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal, bevor Sie Clexane einnehmen.
Seien Sie besonders vorsichtig bei der Anwendung von Clexane.
Fragen Sie Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal, bevor Sie dieses Arzneimittel anwenden, wenn:
■
■
■
■
■
■
■
■
■
■
■
Sie haben hohen Blutdruck
Sie haben Nierenprobleme
Ihnen wurde eine Herzklappe eingesetzt
Sie hatten schon einmal Blutergüsse und Blutungen, die durch das Arzneimittel „Heparin“ verursacht werden
Sie hatten jemals einen Schlaganfall
Sie hatten jemals ein Magengeschwür
Sie hatten kürzlich eine Operation an Ihren Augen oder Ihrem Gehirn
Sie sind Diabetiker oder haben eine Krankheit, die als „diabetische Retinopathie“ bekannt ist (Probleme mit die
Blutgefäße im Auge, die durch Diabetes verursacht werden)
Sie haben Probleme mit Ihrem Blut
Sie sind untergewichtig oder übergewichtig
Sie sind älter (über 65 Jahre alt) und insbesondere, wenn Sie älter sind 75 Jahre alt
Wenn Sie nicht sicher sind, ob einer der oben genannten Punkte auf Sie zutrifft, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker oder
Bitte informieren Sie Ihr medizinisches Fachpersonal, bevor Sie Clexane anwenden.
Einnahme oder Anwendung anderer Arzneimittel
Bitte informieren Sie Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen bzw. kürzlich eingenommen haben. Dazu gehören Arzneimittel, die Sie ohne Rezept kaufen, einschließlich pflanzlicher Arzneimittel. Dies liegt daran, dass Clexane die Wirkung anderer Arzneimittel beeinflussen kann. Außerdem
können einige Arzneimittel die Wirkungsweise von Clexane beeinflussen.
Nehmen Sie dieses Arzneimittel insbesondere nicht ein und informieren Sie Ihren Arzt, wenn:
■ Sie das Arzneimittel namens Heparin zur Behandlung von Blutgerinnseln verwenden.
Informieren Sie Ihren Arzt Arzt, wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel einnehmen:
■ Warfarin – wird zur Blutverdünnung eingesetzt
■ Aspirin, Dipyridamol, Clopidogrel oder andere Arzneimittel – zur Verhinderung der Bildung von Blutgerinnseln
■ Dextran-Injektion – als Blutersatzmittel
■ Ibuprofen, Diclofenac, Ketorolac oder andere Arzneimittel – zur Behandlung von Schmerzen und Schwellungen
Arthritis und andere Krankheiten
■ Prednisolon, Dexamethason oder andere Arzneimittel – zur Behandlung von Asthma, rheumatoider
Arthritis und anderen Erkrankungen
■ Wassertabletten (Diuretika) wie Spironolacton, Triamteren oder Amilorid. Diese können
den Kaliumspiegel in Ihrem Blut erhöhen, wenn Sie sie zusammen mit Clexane einnehmen.
Ihr Arzt wird möglicherweise eines Ihrer Arzneimittel ändern oder regelmäßige Blutuntersuchungen durchführen, um sicherzustellen, dass
die Einnahme dieser Arzneimittel zusammen mit Clexane Ihnen keinen Schaden zufügt .
Operationen und Anästhetika
Wenn bei Ihnen eine Wirbelsäulenpunktion oder eine Operation geplant ist, bei der eine Epidural- oder Spinalanästhesie angewendet wird, teilen Sie Ihrem Arzt mit, dass Sie Clexane anwenden. Informieren Sie auch Ihren Arzt, wenn Sie
Probleme mit Ihrer Wirbelsäule haben oder sich jemals einer Wirbelsäulenoperation unterzogen haben.
Schwangerschaft und Stillzeit
Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie dieses Arzneimittel anwenden, wenn Sie schwanger sind schwanger werden oder glauben, schwanger zu sein. Sie sollten dieses Arzneimittel nicht anwenden, wenn Sie schwanger sind und eine mechanische Herzklappe haben, da bei Ihnen ein erhöhtes Risiko für die Bildung von Blutgerinnseln besteht. Ihr Arzt sollte dies mit
besprechenSie.
Sie sollten während der Anwendung von Clexane nicht stillen. Wenn Sie stillen möchten, sprechen Sie
mit Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal.
Fragen Sie vor der Einnahme von Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat, wenn Sie schwanger sind oder
stillen.
3. Wie ist Clexane anzuwenden?
Einnahme dieses Arzneimittels
■
■
■
■
Bevor Sie Clexane anwenden, führt Ihr Arzt oder Ihre Krankenschwester möglicherweise einen Bluttest durch.
Während Sie im Krankenhaus sind, wird Ihnen Ihr Arzt oder Ihre Krankenschwester normalerweise Clexane verabreichen. Dies liegt daran, dass es als Injektion verabreicht werden muss. Wenn Sie nach Hause gehen, müssen Sie Clexane möglicherweise weiter verwenden und sich selbst verabreichen Clexane wird normalerweise durch Injektion unter die Haut (subkutan) verabreicht.
Wenn Sie nicht sicher sind, warum Sie Clexane erhalten, oder Fragen zur Menge haben
Wenn Ihnen Clexane verabreicht wird, sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal.
Wie viel wird Ihnen verabreicht?
■
■
Ihr Arzt wird entscheiden, wie viel Sie erhalten. Die Menge an Clexane, die Ihnen verabreicht wird, hängt
vom Grund der Anwendung ab.
Wenn Sie Probleme mit Ihren Nieren haben, erhalten Sie möglicherweise eine geringere Menge Clexane.
1) Behandlung vorhandener Blutgerinnsel Ihr Blut
■ Die übliche Dosis beträgt 1,5 mg pro Kilogramm Ihres Gewichts, jeden Tag
■ Clexane wird normalerweise für mindestens 5 Tage verabreicht
2) Verhinderung der Bildung von Blutgerinnseln in Ihrem Blut in den folgenden Situationen:
a) Instabile Angina pectoris
■ Die übliche Menge beträgt 1 mg pro Kilogramm Körpergewicht. alle 12 Stunden
■ Clexane wird normalerweise 2 bis 8 Tage lang verabreicht. Normalerweise wird Ihr Arzt Sie auffordern,
zusätzlich Aspirin einzunehmen. b) Nach einer Operation oder längerer krankheitsbedingter Bettruhe. Die übliche Dosis beträgt 20 mg oder 40 mg pro Tag. Die Dosis hängt davon ab, wie wahrscheinlich es ist, dass bei Ihnen ein Blutgerinnsel auftritt. ■ Wenn bei Ihnen ein geringes bis mittleres Risiko für ein Blutgerinnsel besteht, erhalten Sie 20 mg Clexanejeden Tag. Wenn Sie sich einer Operation unterziehen müssen, wird Ihnen die erste Injektion in der Regel
zwei Stunden vor der Operation verabreicht.
■ Wenn bei Ihnen ein höheres Risiko für ein Blutgerinnsel besteht, erhalten Sie täglich 40 mg. Wenn bei Ihnen
eine Operation geplant ist, erfolgt die erste Injektion in der Regel 12 Stunden vor
der Operation
■ Wenn Sie krankheitsbedingt bettlägerig sind, erhalten Sie in der Regel 40 mg Clexane
jeden Tag für 6 bis 14 Tage
c) Nachdem Sie einen Herzinfarkt hatten
Clexane kann bei zwei verschiedenen Arten von Herzinfarkten angewendet werden, die als NSTEMI oder STEMI bezeichnet werden.
Die Menge an Clexane, die Sie erhalten, ist unterschiedlich hängt von Ihrem Alter und der Art Ihres Herzens ab
Anfall, den Sie hatten.
i) NSTEMI-Herzinfarkt
■ Die übliche Menge beträgt 1 mg pro Kilogramm Körpergewicht alle 12 Stunden
■ Clexane wird normalerweise 2 bis 8 Tage lang verabreicht. Normalerweise wird Ihr Arzt Sie auffordern,
auch Aspirin einzunehmen
ii) STEMI-Herzinfarkt
Wenn Sie unter 75 Jahre alt sind
■ 30 mg Clexane werden als Injektion in Ihre Vene verabreicht (intravenöse Injektion
mit Clexane Multidose-Durchstechflasche oder 60, 80 oder 100 mg Fertigspritzen)
■ Gleichzeitig wird Ihnen Clexane auch als Injektion unter die Haut verabreicht
(subkutane Injektion). Die übliche Dosis beträgt 1 mg pro Kilogramm Ihres Gewichts.
■ Danach erhalten Sie alle 12 Stunden 1 mg pro Kilogramm Ihres Gewichts.
Danach
■ Die maximale Menge an Clexane, die für die ersten beiden verabreicht wurde Injektionen beträgt 100 mg
■ Die Injektionen werden normalerweise bis zu 8 Tage lang verabreicht
Wenn Sie 75 Jahre oder älter sind
■ Ihr Arzt oder das medizinische Fachpersonal wird Ihnen Clexane-Injektionen unter Ihre Haut verabreichen
( subkutane Injektion)
■ Die übliche Dosis beträgt 0,75 mg pro Kilogramm Ihres Gewichts alle 12 Stunden
■ Die maximale Menge an Clexane, die für die ersten beiden Injektionen verabreicht wird, beträgt 75 mg
Für Patienten, die sich einer sogenannten perkutanen Koronarintervention (PCI) unterziehen müssen
■ Abhängig davon, wann Ihnen Clexane das letzte Mal verabreicht wurde, kann Ihr Arzt entscheiden, vor einer PCI-Operation eine zusätzliche Dosis Clexane zu verabreichen. Dies erfolgt durch Injektion in Ihre Vene
(intravenös mit Clexane Multidose-Durchstechflasche oder 60, 80 oder 100 mg Fertigspritzen)
3) Verhindern Sie die Bildung von Blutgerinnseln in den Schläuchen Ihres Dialysegeräts
■ Die übliche Dosis beträgt 1 mg pro Kilogramm Ihres Gewichts
■ Clexane wird zu Beginn der Dialysesitzung in den Schlauch gegeben, der den Körper verlässt (arterielle Leitung)
Sitzung
■ Diese Menge reicht normalerweise für eine 4-stündige Sitzung . Ihr Arzt kann Ihnen jedoch bei Bedarf
eine weitere Dosis von 0,5 bis 1 mg pro Kilogramm Ihres Gewichts verabreichen
So verabreichen Sie sich selbst eine Clexane-Injektion
Wenn Sie sich Clexane selbst verabreichen können, wird Ihnen Ihr Arzt oder das medizinische Fachpersonal zeigen, wie das geht
. Versuchen Sie nicht, sich selbst eine Injektion zu verabreichen, wenn Sie nicht darin geschult wurden. Wenn Sie sich nicht
sicher sind, was Sie tun sollen, sprechen Sie sofort mit Ihrem Arzt oder dem medizinischen Fachpersonal.
Bevor Sie sich Clexane injizieren
■
■
■
■
■
Überprüfen Sie das Verfallsdatum auf dem Arzneimittel. Nicht verwenden, wenn das Datum abgelaufen ist.
Stellen Sie sicher, dass die Spritze nicht beschädigt ist und das darin enthaltene Arzneimittel eine klare Lösung darstellt. Wenn nicht, verwenden Sie
eine andere Spritze
Stellen Sie sicher, dass Sie wissen, wie viel Sie injizieren werden.
Überprüfen Sie Ihren Bauch, um zu sehen, ob die letzte Injektion Rötungen, Veränderungen der Hautfarbe, Schwellungen oder Nässen verursacht hat Wenn dies der Fall ist, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder das medizinische Fachpersonal. Entscheiden Sie, wo Sie das Arzneimittel injizieren möchten. Ändern Sie den Ort, an dem Sie injizieren
Jedes Mal von der rechten zur linken Seite Ihres Magens. Clexane sollte direkt
unter die Haut Ihres Bauches injiziert werden, jedoch nicht zu nahe am Bauchnabel oder Narbengewebe (mindestens
5 cm davon entfernt)
Anweisungen zur Selbstinjektion von Clexane:
1) Waschen Sie Ihre Hände und den Bereich, in den Sie injizieren möchten, mit Wasser und Seife. Trocknen Sie sie ab.
2) Setzen oder liegen Sie in einer bequemen Position, damit Sie entspannt sind. Stellen Sie sicher, dass Sie die Stelle
sehen können, an der Sie injizieren möchten. Ein Liegestuhl, eine Liege oder ein Bett mit Kissen sind ideal.
Bluttests
Die Verwendung von Clexane kann die Ergebnisse einiger Bluttests beeinflussen. Wenn bei Ihnen eine Blutuntersuchung
steht, ist es wichtig, dass Sie Ihrem Arzt mitteilen, dass Sie Clexane einnehmen.
4. Mögliche Nebenwirkungen
Wie alle Arzneimittel kann Clexane Nebenwirkungen haben, allerdings nicht Jeder bekommt sie.
Informieren Sie eine Krankenschwester oder einen Arzt oder gehen Sie sofort ins Krankenhaus, wenn Sie eine der
folgenden Nebenwirkungen bemerken:
Sehr häufig (betrifft mehr als 1 von 10 Personen)
■ Starke Blutung aus einer Wunde.
Häufig (betrifft 1 bis 10 von 100 Personen)
■ Ein schmerzhafter Ausschlag mit dunkelroten Flecken unter der Haut, die nicht verschwinden, wenn man Druck darauf ausübt. Möglicherweise bemerken Sie auch rosa Flecken auf Ihrer Haut. Es ist wahrscheinlicher, dass diese
in dem Bereich auftreten, in den Sie Clexane injiziert haben.
Gelegentlich (betrifft 1 bis 10 von 1.000 Personen)
■ Plötzliche starke Kopfschmerzen. Dies könnte ein Anzeichen für eine Blutung im Gehirn sein.
■ Ein Gefühl von Druckempfindlichkeit und Schwellung im Magen. Möglicherweise haben Sie Blutungen im
Mageninneren.
Selten (betrifft weniger als 1 von 1.000 Personen)
■ Wenn Sie eine allergische Reaktion haben. Zu den Anzeichen können gehören: Ausschlag, Schluck- oder Atembeschwerden, Schwellung der Lippen, des Gesichts, des Rachens oder der Zunge.
■ Wenn Sie eine Wirbelsäulenpunktion oder eine Spinalanästhesie hatten und ein Kribbeln, Taubheitsgefühl
und Muskelschwäche, insbesondere im unteren Teil Ihres Körpers, bemerken. Auch wenn Sie
die Kontrolle über Ihre Blase oder Ihren Darm verlieren (sodass Sie nicht kontrollieren können, wann Sie auf die Toilette gehen).
3) Wählen Sie einen Bereich auf der rechten oder linken Seite Ihres Magens. Dieser sollte mindestens 5
Zentimeter von Ihrem Bauchnabel entfernt sein und zu Ihren Seiten hin zeigen.
Denken Sie daran: Injizieren Sie sich nicht innerhalb von 5 Zentimetern um Ihren Bauchnabel oder in der Nähe vorhandener Narben oder Blutergüsse. Wechseln Sie die Stelle, an der Sie injizieren, zwischen der linken und rechten
Seite Ihres Magens, abhängig von der Stelle, an der Sie zuletzt injiziert wurden.
4) Ziehen Sie vorsichtig die Nadelkappe von der Clexane-Spritze ab. Werfen Sie die Kappe weg. Die
Die Spritze ist vorgefüllt und gebrauchsfertig.
Drücken Sie vor der Injektion nicht auf den Kolben, um Luftblasen zu entfernen. Dies kann zu einem Verlust des Arzneimittels führen. Sobald Sie die Kappe entfernt haben, achten Sie darauf, dass die Nadel nichts berührt. Dadurch soll sichergestellt werden, dass die Nadel sauber (steril) bleibt.
5) Halten Sie die Spritze in der Hand, mit der Sie schreiben (wie einen Bleistift), und drücken Sie mit der anderen Hand
vorsichtig den gereinigten Bereich Ihres Bauches dazwischen Machen Sie mit Zeigefinger und Daumen
eine Falte in der Haut.
Informieren Sie so schnell wie möglich eine Krankenschwester oder einen Arzt, wenn Sie eine der folgenden Nebenwirkungen bemerken:
Auswirkungen:
Häufig (betrifft 1 bis 10 von 100 Personen)
■ Sie bekommen leichter blaue Flecken als gewöhnlich. Dies könnte auf ein Blutproblem
(Thrombozytopenie) zurückzuführen sein.
■ Sie Schmerzen, Schwellungen oder Reizungen in dem Bereich haben, in den Sie Clexane injiziert haben.
Dies bessert sich normalerweise nach ein paar Tagen.
Selten (betrifft weniger als 1 von 1.000 Menschen)
■ Wenn Sie eine mechanische Herzklappe haben, reicht die Behandlung mit Clexane möglicherweise nicht aus, um
Blutgerinnseln vorzubeugen. Möglicherweise stellen Sie fest, dass Sie Schwierigkeiten beim Atmen, Müdigkeit oder Schwierigkeiten beim Training, Brustschmerzen, Taubheitsgefühl, Übelkeit oder Bewusstlosigkeit haben. Dies
könnte auf ein Blutgerinnsel an der Herzklappe zurückzuführen sein.
Andere Nebenwirkungen, die Sie mit Ihrer Krankenschwester oder Ihrem Arzt besprechen sollten, wenn Sie darüber besorgt sind:
Sehr häufig (betrifft mehr als 1 von 10 Personen)
■ Veränderungen in den Ergebnissen von Blutuntersuchungen zur Überprüfung der Leberfunktion. Diese
normalisieren sich normalerweise wieder, nachdem Sie Clexane abgesetzt haben.
Selten (betrifft weniger als 1 von 1.000 Personen)
■ Veränderungen des Kaliumspiegels in Ihrem Blut. Dies ist bei Menschen mit Nierenproblemen oder Diabetes wahrscheinlicher. Ihr Arzt kann dies durch eine
Blutuntersuchung überprüfen.
Häufigkeit unbekannt
■ Wenn Clexane über einen längeren Zeitraum eingenommen wird, kann sich das Risiko einer
Erkrankung namens „Osteoporose“ erhöhen. Dann ist die Wahrscheinlichkeit eines Knochenbruchs höher.
Achten Sie darauf, dass Sie die Hautfalte während der gesamten Injektion festhalten.
6) Halten Sie die Spritze so, dass die Nadel nach unten zeigt (senkrecht im 90°-Winkel).
Führen Sie die Nadel mit ihrer gesamten Länge in die Hautfalte ein.
7) Drücken Sie den Kolben mit Ihrem Finger nach unten.
Dadurch gelangt das Medikament in das Fettgewebe des Magens. Stellen Sie sicher, dass Sie die
Hautfalte während der gesamten Injektion festhalten.
Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für mögliche Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das
Yellow Card Scheme melden unter: www.mhra.gov.uk/yellowcard
Durch die Meldung von Nebenwirkungen können Sie dazu beitragen, mehr Informationen über die Sicherheit dieses
Arzneimittels bereitzustellen.< br> 5. So lagern und entsorgen Sie Clexane
Außerhalb der Sicht- und Reichweite von Kindern aufbewahren.
Verwenden Sie Clexane nicht nach dem auf der Packung angegebenen Verfallsdatum.
Nicht über 25°C lagern. Nicht im Kühlschrank aufbewahren oder einfrieren.
Wenn sich dieses Arzneimittel verfärbt oder Anzeichen einer Verschlechterung aufweist, sollten Sie
den Rat Ihres Apothekers einholen.
Arzneimittel sollten nicht über das Abwasser oder den Hausmüll entsorgt werden. Wenn Sie
dieses Arzneimittel zu Hause verwenden, erhalten Sie einen Behälter (einen Behälter für scharfe Gegenstände) zur Entsorgung.
Geben Sie den Behälter für spitze Gegenstände oder alle gebrauchten oder unbenutzten Spritzen an Ihren Arzt, das medizinische Fachpersonal oder Ihren Apotheker zurück
zur Entsorgung. Diese Maßnahmen tragen zum Schutz der Umwelt bei.
■
■
■
■
8) Entfernen Sie die Nadel, indem Sie sie gerade herausziehen.
Sie können nun die Hautfalte loslassen.
Um Blutergüsse zu vermeiden, reiben Sie die Injektionsstelle nach der Injektion nicht.
6. Weitere Informationen
9) Werfen Sie die gebrauchte Spritze mit dem Nadelende zuerst in den dafür vorgesehenen Behälter für scharfe Gegenstände. Schließen Sie den
Behälterdeckel fest und stellen Sie den Behälter außerhalb der Reichweite von Kindern auf.
Wenn der Behälter voll ist, geben Sie ihn Ihrem Arzt oder Ihrer Pflegekraft zur Entsorgung.
Werfen Sie ihn nicht in den Hausmüll.
■
Wenn Sie mehr Clexane haben, als Sie sollten
Wenn Sie Denken Sie, dass Sie zu viel oder zu wenig Clexane eingenommen haben, informieren Sie umgehend Ihren Arzt, das medizinische Fachpersonal oder Ihren Apotheker, auch wenn Sie keine Anzeichen eines Problems haben. Wenn ein Kind versehentlich
Clexane injiziert oder verschluckt, bringen Sie es sofort in die Notaufnahme eines Krankenhauses.
Wenn Sie die Anwendung von Clexane vergessen haben
Wenn Sie vergessen haben, sich eine Dosis zu verabreichen, nehmen Sie diese ein, sobald Sie daran denken. Verabreichen Sie sich nicht am selben Tag die doppelte Dosis, um eine vergessene Dosis auszugleichen. Das Führen eines Tagebuchs
hilft dabei, sicherzustellen, dass Sie keine Dosis verpassen.
Wenn Sie die Anwendung von Clexane abbrechen
Es ist wichtig, dass Sie weiterhin Clexane-Injektionen erhalten, bis Ihr Arzt entscheidet, die Injektionen abzubrechen
. Wenn Sie aufhören, kann es zu einem Blutgerinnsel kommen, was sehr gefährlich sein kann.
Was Clexane enthält
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Jede 20-mg-Fertigspritze enthält 20 mg (2000 IE Anti-Xa-Aktivität) der
Substanz Enoxaparin-Natrium in 0,2 ml
Jede 40-mg-Fertigspritze enthält 40 mg (4000 IE Anti-Xa-Aktivität) der
Substanz Enoxaparin-Natrium in 0,4 ml
Jede 80-mg-Fertigspritze enthält 80 mg (8000 IE Anti-Xa-Aktivität) der
Substanz Enoxaparin Natrium, in 0,8 ml
Jede 100-mg-Fertigspritze enthält 100 mg (10.000 IE Anti-Xa-Aktivität) der
Substanz Enoxaparin-Natrium in 1 ml
Der andere Bestandteil ist Wasser für Injektionszwecke
aktiv
aktiv
aktiv
aktiv
Wie Clexane-Spritzen aussehen und Inhalt der Packung
Clexane ist eine klare Lösung in einer Fertigspritze aus Typ-I-Glas, die mit einer Injektionsnadel
und einer Nadelkappe ausgestattet ist. Clexane ist in Packungen mit 6 und 10 Stück erhältlich
POM
PL-Nr.: 15814/1002
Der Hersteller ist Sanofi Winthrop Industrie, Boulevard Industrial, Le Trait, F-76580
Frankreich und wird innerhalb der USA beschafft EU vom Produktlizenzinhaber und neu verpackt von
OPD Laboratories Limited, Colonial Way, Watford, Herts WD24 4PR.
Diese Packungsbeilage enthält nicht alle Informationen über Ihr Arzneimittel. Falls Sie welche haben
Wenn Sie Fragen haben oder sich nicht sicher sind, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Überarbeitung und Ausgabedatum der Broschüre (Ref.) 09.09.2013.
Der eingetragene Markeninhaber für Clexane ist Sanofi-Aventis.
Auf Anfrage a Eine Kopie dieser Packungsbeilage in Blindenschrift, Großdruck oder Audio rufen Sie bitte unter 01923 332 796 an.
PACKUNGSBEILAGE: INFORMATIONEN FÜR DEN BENUTZER
Clexane® 20 mg/0,2 ml Spritzen/ Clexane® 40 mg/0,4 ml Spritzen/
Clexane ® 80 mg/0,8 ml Spritzen/ Clexane® 100 mg/1 ml Spritzen
(Enoxaparin-Natrium)
Dieses Produkt ist unter einem der oben genannten Namen erhältlich, wird in der folgenden Packungsbeilage jedoch als Clexane
bezeichnet. Bitte beachten Sie, dass die Packungsbeilage auch Informationen
zu einer anderen Stärke (Clexane 60 mg/0,6 ml Spritzen) enthält.
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses Arzneimittels beginnen.
■ Bewahren Sie diese Packungsbeilage auf. Möglicherweise müssen Sie es noch einmal lesen
■ Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker
■ Dieses Arzneimittel wurde Ihnen verschrieben. Geben Sie es nicht an andere weiter. Es kann ihnen schaden
, auch wenn ihre Symptome dieselben sind wie Sie
■ Wenn eine der Nebenwirkungen schwerwiegend wird oder wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die hier nicht aufgeführt sind
Bitte teilen Sie dies Ihrem Arzt oder Apotheker mit.
In dieser Packungsbeilage:
1. Was ist Clexane und wofür wird es angewendet?
2. Bevor Sie Clexane anwenden
3. Wie ist Clexane anzuwenden?
4. Mögliche Nebenwirkungen
5. Wie ist Clexane aufzubewahren
6. Weitere Informationen
1. Was ist Clexane und wofür wird es angewendet?
Clexane enthält ein Arzneimittel namens Enoxaparin-Natrium. Dies gehört zu einer Gruppe von
Arzneimittel, die als Heparine mit niedrigem Molekulargewicht bezeichnet werden.
Clexane wirkt auf zwei Arten.
1) Verhindert, dass bestehende Blutgerinnsel noch größer werden. Dies hilft Ihrem Körper, sie
abzubauen und zu verhindern, dass sie Ihnen Schaden zufügen.
2) Verhindern Sie die Bildung von Blutgerinnseln in Ihrem Blut.
Clexane kann verwendet werden, um:
■ Behandeln Sie vorhandene Blutgerinnsel Ihr Blut
■ Verhindern Sie die Bildung von Blutgerinnseln in Ihrem Blut in den folgenden Situationen:
■ Instabile Angina pectoris (bei der nicht genügend Blut Ihr Herz erreicht)
■ Nach einer Operation oder längerer Bettruhe aufgrund einer Krankheit
■ Nachdem Sie einen Herzinfarkt erlitten haben
■ Verhindern Sie die Bildung von Blutgerinnseln in den Schläuchen Ihres Dialysegeräts (wird für Menschen mit
Nierenproblemen verwendet)
2. Vor der Anwendung von Clexane
Nehmen Sie dies nicht ein Arzneimittel und informieren Sie Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal, wenn:
■
■
■
■
■
■
■
Sie allergisch (überempfindlich) gegen Enoxaparin-Natrium oder einen der sonstigen Bestandteile von
Clexane (aufgeführt in Abschnitt 6: Weitere Informationen) sind.
Anzeichen einer allergischen Reaktion Dazu gehören: Ausschlag, Schluck- oder Atembeschwerden, Schwellung
Ihrer Lippen, Ihres Gesichts, Ihres Rachens oder Ihrer Zunge
Sie sind allergisch gegen Heparin oder andere niedermolekulare Heparine wie Tinzaparin
oder Dalteparin
Sie haben ein Problem damit, dass Sie zu schnell blaue Flecken bekommen oder bluten
Sie haben ein Geschwür im Magen oder Darm (Darm)
Sie hatten einen Schlaganfall, der durch Blutungen im Gehirn verursacht wurde
Sie haben eine Infektion in Ihrem Herzen< br> Sie verwenden das Arzneimittel Heparin zur Behandlung von Blutgerinnseln.
Nehmen Sie dieses Arzneimittel nicht ein, wenn einer der oben genannten Punkte auf Sie zutrifft. Wenn Sie sich nicht sicher sind, sprechen Sie mit Ihrem
Arzt, Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal, bevor Sie Clexane einnehmen.
Seien Sie bei der Einnahme von Clexane besonders vorsichtig.
Fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal, wenn:
■
n
n
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n
n
n
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Sie haben hohen Blutdruck.
Sie haben Nierenprobleme einen Schlaganfall
Sie hatten jemals ein Magengeschwür
Sie hatten kürzlich eine Operation an Ihren Augen oder Ihrem Gehirn
Sie sind Diabetiker oder leiden an einer Krankheit, die als „diabetische Retinopathie“ (Probleme mit dem Magen) bekannt ist.
Blutgefäße im Auge, die durch Diabetes verursacht werden)
Sie haben Probleme mit Ihrem Blut
Sie sind untergewichtig oder übergewichtig
Sie sind älter (über 65 Jahre alt) und insbesondere, wenn Sie über 75 Jahre alt sind< br> Wenn Sie nicht sicher sind, ob einer der oben genannten Punkte auf Sie zutrifft, sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder
dem medizinischen Fachpersonal, bevor Sie Clexane anwenden.
Einnahme oder Anwendung anderer Arzneimittel
Bitte informieren Sie Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen oder kürzlich eingenommen haben. Hierzu zählen auch Arzneimittel, die Sie ohne Rezept kaufen, einschließlich pflanzlicher ArzneimittelMedikamente. Dies liegt daran, dass Clexane die Wirkung anderer Arzneimittel beeinflussen kann. Außerdem
können einige Arzneimittel die Wirkungsweise von Clexane beeinflussen.
Nehmen Sie dieses Arzneimittel insbesondere nicht ein und informieren Sie Ihren Arzt, wenn:
■ Sie das Arzneimittel namens Heparin zur Behandlung von Blutgerinnseln verwenden.
Informieren Sie Ihren Arzt Arzt, wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel einnehmen:
■ Warfarin – zur Blutverdünnung
■ Aspirin, Dipyridamol, Clopidogrel oder andere Arzneimittel – zur Verhinderung der Bildung von Blutgerinnseln
■ Dextran-Injektion – verwendet als ein Blutersatzmittel
■ Ibuprofen, Diclofenac, Ketorolac oder andere Arzneimittel – zur Behandlung von Schmerzen und Schwellungen bei
Arthritis und anderen Krankheiten
■ Prednisolon, Dexamethason oder andere Arzneimittel – zur Behandlung von Asthma, rheumatoider
Arthritis und anderen Erkrankungen
■ Wassertabletten (Diuretika) wie Spironolacton, Triamteren oder Amilorid. Diese können
den Kaliumspiegel in Ihrem Blut erhöhen, wenn Sie es zusammen mit Clexane einnehmen.
Ihr Arzt wird möglicherweise eines Ihrer Arzneimittel ändern oder regelmäßige Blutuntersuchungen durchführen, um zu überprüfen, dass
die Einnahme dieser Arzneimittel zusammen mit Clexane Ihnen keinen Schaden zufügt .
Operationen und Anästhetika
Wenn Sie sich einer Wirbelsäulenpunktion oder einer Operation unterziehen müssen, bei der eine Epidural- oder Spinalanästhesie
angewendet wird, teilen Sie Ihrem Arzt mit, dass Sie Clexane anwenden. Informieren Sie auch Ihren Arzt, wenn Sie
wenn Sie Probleme mit Ihrer Wirbelsäule haben oder sich jemals einer Wirbelsäulenoperation unterzogen haben.
Schwangerschaft und Stillzeit
Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie dieses Arzneimittel anwenden, wenn Sie schwanger sind, schwanger werden könnten oder vermuten, dass Sie schwanger werden Sie könnten schwanger sein.
Sie sollten dieses Arzneimittel nicht anwenden, wenn Sie schwanger sind und eine mechanische Herzklappe haben, da
bei Ihnen ein erhöhtes Risiko für die Bildung von Blutgerinnseln besteht. Ihr Arzt sollte dies mit Ihnen besprechen. Sie sollten während der Anwendung von Clexane nicht stillen. Wenn Sie stillen möchten, sprechen Sie
mit Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal.
Fragen Sie vor der Einnahme von Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat, wenn Sie schwanger sind oder
Stillzeit.
3. Wie ist Clexane anzuwenden?
Einnahme dieses Arzneimittels Bluttest
Während Sie im Krankenhaus sind, wird Ihnen Ihr Arzt oder das medizinische Fachpersonal normalerweise Clexane verabreichen. Das ist
weil es als Injektion verabreicht werden muss
Wenn Sie nach Hause gehen, müssen Sie Clexane möglicherweise weiterhin verwenden und sich selbst verabreichen
(Anweisungen dazu finden Sie unten)
Clexane wird normalerweise verabreicht Injektion unter die Haut (subkutan)
Wenn Sie nicht sicher sind, warum Sie Clexane erhalten, oder Fragen dazu haben, wie viel
Clexane Ihnen verabreicht wird, sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal.
Wie Dir wird viel gegeben
■
■
Ihr Arzt wird entscheiden, wie viel Sie erhalten. Die Menge an Clexane, die Ihnen verabreicht wird, hängt
vom Grund der Anwendung ab.
Wenn Sie Probleme mit Ihren Nieren haben, erhalten Sie möglicherweise eine geringere Menge Clexane.
1) Behandlung vorhandener Blutgerinnsel Ihr Blut
■ Die übliche Dosis beträgt 1,5 mg pro Kilogramm Ihres Gewichts, jeden Tag
■ Clexane wird normalerweise für mindestens 5 Tage verabreicht
2) Verhindern Sie im Folgenden die Bildung von Blutgerinnseln in Ihrem Blut Situationen:
a) Instabile Angina pectoris
■ Die übliche Menge beträgt 1 mg pro Kilogramm Körpergewicht alle 12 Stunden
■ Clexane wird normalerweise 2 bis 8 Tage lang verabreicht. Normalerweise wird Ihr Arzt Sie auffordern,
zusätzlich Aspirin einzunehmen. b) Nach einer Operation oder längerer Bettruhe aufgrund einer Krankheit. Die übliche Dosis beträgt 20 mg oder 40 mg pro Tag. Die Dosis hängt davon ab, wie wahrscheinlich
es ist, dass bei Ihnen ein Blutgerinnsel auftritt
■ Wenn bei Ihnen ein geringes bis mittleres Risiko für ein Blutgerinnsel besteht, erhalten Sie täglich 20 mg Clexane
. Wenn Sie sich einer Operation unterziehen müssen, wird Ihnen die erste Injektion in der Regel
zwei Stunden vor der Operation verabreicht.
■ Wenn bei Ihnen ein höheres Risiko für ein Blutgerinnsel besteht, erhalten Sie täglich 40 mg. Wenn bei Ihnen
eine Operation geplant ist, erfolgt die erste Injektion in der Regel 12 Stunden vorher
Ihre Operation
■ Wenn Sie krankheitsbedingt bettlägerig sind, erhalten Sie normalerweise 6 bis 14 Tage lang täglich 40 mg Clexane
c) Nach einem Herzinfarkt
Clexane kann kann bei zwei verschiedenen Arten von Herzinfarkt angewendet werden, die als NSTEMI oder STEMI bezeichnet werden.
Die Menge an Clexane, die Ihnen verabreicht wird, hängt von Ihrem Alter und der Art des Herzinfarkts ab,
den Sie hatten.
i) NSTEMI-Typ Herzinfarkt
■ Die übliche Menge beträgt 1 mg pro Kilogramm Gewicht alle 12 Stunden
■ Clexane wird normalerweise 2 bis 8 Tage lang verabreicht. Ihr Arzt wird Sie normalerweise auffordern,
einzunehmenauch Aspirin
ii) STEMI-Herzinfarkt
Wenn Sie unter 75 Jahre alt sind
■ 30 mg Clexane werden als Injektion in Ihre Vene verabreicht (intravenöse Injektion
unter Verwendung einer Clexane-Mehrfachdosis-Durchstechflasche oder 60, 80 oder 100 mg Fertigspritzen)
■ Gleichzeitig erhalten Sie auch Clexane als Injektion unter die Haut
(subkutane Injektion). Die übliche Dosis beträgt 1 mg pro Kilogramm Ihres Gewichts.
■ Anschließend erhalten Sie alle 12 Stunden 1 mg pro Kilogramm Ihres Gewichts.
Danach
■ Die maximale Menge an Clexane, die für die ersten beiden verabreicht wurde Injektionen beträgt 100 mg
■ Die Injektionen werden normalerweise bis zu 8 Tage lang verabreicht
Wenn Sie 75 Jahre oder älter sind
■ Ihr Arzt oder das medizinische Fachpersonal wird Ihnen Clexane-Injektionen unter die Haut
(subkutane Injektion)
verabreichen ■ Die übliche Dosis beträgt 0,75 mg pro Kilogramm Ihres Gewichts alle 12 Stunden
■ Die maximale Menge an Clexane, die für die ersten beiden Injektionen verabreicht wird, beträgt 75 mg
Für Patienten, die sich einer Operation namens Perkutane Koronarintervention (PCI) unterziehen müssen< br> ■ Je nachdem, wann Sie das letzte Mal Clexane erhalten haben, kann Ihr Arzt entscheiden, vor einer PCI-Operation eine zusätzliche Dosis Clexane zu verabreichen. Dies erfolgt durch Injektion in Ihre Vene
(intravenös mit Clexane Multidose-Durchstechflasche oder 60, 80 oder 100 mg Fertigspritzen)
3) Verhindern Sie die Bildung von Blutgerinnseln in den Schläuchen Ihres Dialysegeräts
■ Die übliche Dosis beträgt 1 mg pro Kilogramm Ihres Gewichts
■ Clexane wird zu Beginn in den Schlauch gegeben, der den Körper verlässt (arterielle Leitung). die Dialysesitzung
■ Diese Menge reicht normalerweise für eine 4-stündige Sitzung. Ihr Arzt kann Ihnen jedoch bei Bedarf eine weitere Dosis von 0,5 bis 1 mg pro Kilogramm Ihres Gewichts verabreichen Ihr Arzt oder Ihre Krankenschwester wird Ihnen zeigen, wie das geht. Versuchen Sie nicht, sich selbst eine Injektion zu verabreichen, wenn Sie nicht darin geschult wurden. Wenn nicht
Wenn Sie sicher sind, was zu tun ist, sprechen Sie sofort mit Ihrem Arzt oder dem medizinischen Fachpersonal.
Bevor Sie sich Clexane injizieren
■
■
■
■
■
Überprüfen Sie das Verfallsdatum auf dem Medizin. Nicht verwenden, wenn das Datum bereits überschritten ist
Stellen Sie sicher, dass die Spritze nicht beschädigt ist und das darin enthaltene Arzneimittel eine klare Lösung darstellt. Wenn nicht, verwenden Sie
eine andere Spritze
Stellen Sie sicher, dass Sie wissen, wie viel Sie injizieren werden.
Überprüfen Sie Ihren Bauch, um zu sehen, ob die letzte Injektion Rötungen, Veränderungen der Hautfarbe, Schwellungen oder Nässen verursacht hat Wenn dies der Fall ist, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder das medizinische Fachpersonal. Entscheiden Sie, wo Sie das Arzneimittel injizieren möchten. Wechseln Sie jedes Mal die Injektionsstelle von der rechten zur linken Seite Ihres Magens. Clexane sollte direkt
unter die Haut Ihres Bauches injiziert werden, jedoch nicht zu nahe am Bauchnabel oder Narbengewebe (mindestens
5 cm davon entfernt)
Anweisungen zur Selbstinjektion von Clexane:
1) Waschen Sie Ihre Hände und den Bereich, in den Sie injizieren möchten, mit Wasser und Seife. Trocknen Sie sie ab.
2) Setzen oder liegen Sie in einer bequemen Position, damit Sie entspannt sind. Stellen Sie sicher, dass Sie die Stelle
sehen können, an der Sie injizieren möchten. Ein Liegestuhl, eine Liege oder ein Bett mit Kissen sind ideal.
Bluttests
Die Verwendung von Clexane kann die Ergebnisse einiger Bluttests beeinflussen. Wenn bei Ihnen eine Blutuntersuchung
steht, ist es wichtig, dass Sie Ihrem Arzt mitteilen, dass Sie Clexane einnehmen.
4. Mögliche Nebenwirkungen
Wie alle Arzneimittel kann Clexane Nebenwirkungen haben, die jedoch nicht bei jedem auftreten.
Informieren Sie eine Krankenschwester oder einen Arzt oder suchen Sie sofort ein Krankenhaus auf, wenn Sie eine der folgenden Nebenwirkungen bemerken:
Sehr häufig (betrifft mehr als 1 von 10 Personen)
■ Starke Blutung aus einer Wunde.
Häufig (betrifft 1 bis 10 von 100 Personen)
■ Ein schmerzhafter Ausschlag mit dunkelroten Flecken unter der Haut verschwinden Sie nicht, wenn Sie Druck auf sie ausüben. Möglicherweise bemerken Sie auch rosa Flecken auf Ihrer Haut. Es ist wahrscheinlicher, dass diese
in dem Bereich auftreten, in den Sie Clexane injiziert haben.
Gelegentlich (betrifft 1 bis 10 von 1.000 Personen)
■ Plötzlich auftretende starke Kopfschmerzen. Dies könnte ein Anzeichen für eine Blutung im Gehirn sein.
■ Ein Gefühl von Druckempfindlichkeit und Schwellung im Magen. Möglicherweise haben Sie Magenblutungen.
Selten (betrifft weniger als 1 von 1.000 Personen)
■ Wenn Sie eine allergische Reaktion haben. Zu den Anzeichen können gehören: Ausschlag, Schluck- oder Atembeschwerden, Schwellung der Lippen, des Gesichts, des Rachens oder der Zunge.
■ Wenn Sie eine Wirbelsäulenpunktion oder eine Spinalanästhesie hatten und ein Kribbeln oder Taubheitsgefühl bemerken
und Muskelschwäche, insbesondere im unteren Teil Ihres Körpers. Auch wenn Sie
die Kontrolle über Ihre Blase oder Ihren Darm verlieren (sodass Sie nicht kontrollieren können, wann Sie auf die Toilette gehen).
3) Wählen Sie einen Bereich auf der rechten oder linken Seite Ihres Magens. Dieser sollte mindestens 5
Zentimeter von Ihrem Bauchnabel entfernt sein und zu Ihren Seiten hin zeigen.
Denken Sie daran: Injizieren Sie sich nicht innerhalb von 5 Zentimetern um Ihren Bauchnabel oder in der Nähe vorhandener Narben oder Blutergüsse. Wechseln Sie die Stelle, an der Sie injizieren, zwischen der linken und rechten
Seite Ihres Magens, abhängig von der Stelle, an der Sie zuletzt injiziert wurden.
4) Ziehen Sie vorsichtig die Nadelkappe von der Clexane-Spritze ab. Werfen Sie die Kappe weg. Die
Spritze ist vorgefüllt und gebrauchsfertig.
Drücken Sie vor der Injektion nicht auf den Kolben, um Luftblasen zu entfernen. Dies kann zu einem Verlust des Arzneimittels führen. Sobald Sie die Kappe entfernt haben, achten Sie darauf, dass die Nadel nicht mit der Nadel in Berührung kommt
irgendetwas. Dadurch soll sichergestellt werden, dass die Nadel sauber (steril) bleibt.
5) Halten Sie die Spritze in der Hand, mit der Sie schreiben (wie einen Bleistift), und drücken Sie mit der anderen Hand
vorsichtig den gereinigten Bereich Ihres Bauches dazwischen Machen Sie mit Zeigefinger und Daumen
eine Falte in der Haut.
Informieren Sie so schnell wie möglich eine Krankenschwester oder einen Arzt, wenn Sie eine der folgenden Nebenwirkungen bemerken:
Häufig (betrifft 1 bis 10 Personen in einem 100)
■ Sie bekommen leichter blaue Flecken als sonst. Dies könnte auf ein Blutproblem
(Thrombozytopenie) zurückzuführen sein.
■ Sie Schmerzen, Schwellungen oder Reizungen in dem Bereich haben, in den Sie Clexane injiziert haben.
Dies bessert sich normalerweise nach ein paar Tagen.
Selten (betrifft weniger als 1 von 1.000 Personen)
■ Wenn Sie Wenn Sie eine mechanische Herzklappe haben, reicht die Behandlung mit Clexane möglicherweise nicht aus, um Blutgerinnseln vorzubeugen. Möglicherweise stellen Sie fest, dass Sie Schwierigkeiten beim Atmen, Müdigkeit oder Schwierigkeiten beim Training, Brustschmerzen, Taubheitsgefühl, Übelkeit oder Bewusstlosigkeit haben. Dies
könnte auf ein Blutgerinnsel an der Herzklappe zurückzuführen sein
Andere Nebenwirkungen, die Sie mit Ihrer Krankenschwester oder Ihrem Arzt besprechen sollten, wenn Sie
darüber besorgt sind:
Sehr häufig (betrifft mehr als 1 bei 10 Personen)
■ Veränderungen der Ergebnisse von Blutuntersuchungen zur Überprüfung Ihrer Leberfunktion. Diese
normalisieren sich in der Regel wieder, wenn Sie Clexane absetzen.
Selten (betrifft weniger als 1 von 1.000 Personen)
■ Veränderungen des Kaliumspiegels in Ihrem Blut. Dies ist bei Menschen mit Nierenproblemen oder Diabetes wahrscheinlicher. Ihr Arzt kann dies durch eine
Blutuntersuchung überprüfen.
Häufigkeit unbekannt
■ Wenn Clexane über einen längeren Zeitraum angewendet wird, kann sich das Risiko einer Erkrankung
erhöhen Erkrankung namens „Osteoporose“. Dann ist die Wahrscheinlichkeit eines Knochenbruchs höher.
Achten Sie darauf, dass Sie die Hautfalte während der gesamten Injektion festhalten.
6) Halten Sie die Spritze so, dass die Nadel nach unten zeigt (senkrecht im 90°-Winkel).
Führen Sie die Nadel mit ihrer gesamten Länge in die Hautfalte ein.
7) Drücken Sie den Kolben mit Ihrem Finger nach unten.
Dadurch gelangt das Medikament in das Fettgewebe des Magens. Stellen Sie sicher, dass Sie die
Hautfalte während der gesamten Injektion festhalten.
Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für mögliche Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das
meldenYellow Card Scheme unter: www.mhra.gov.uk/yellowcard
Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, mehr Informationen über die Sicherheit dieses
Arzneimittels bereitzustellen.
5. Wie ist Clexane aufzubewahren und zu entsorgen< br> Außerhalb der Sicht- und Reichweite von Kindern aufbewahren.
Clexane nach dem auf der Packung angegebenen Verfallsdatum nicht mehr verwenden.
Nicht über 25 °C lagern. Nicht im Kühlschrank aufbewahren oder einfrieren.
Wenn sich dieses Arzneimittel verfärbt oder Anzeichen einer Verschlechterung aufweist, sollten Sie
den Rat Ihres Apothekers einholen.
Arzneimittel sollten nicht über das Abwasser oder den Hausmüll entsorgt werden. Wenn Sie
verwendenWenn Sie dieses Arzneimittel zu Hause einnehmen, erhalten Sie einen Behälter (einen Behälter für scharfe Gegenstände) zur Entsorgung.
Geben Sie den Behälter für scharfe Gegenstände oder alle gebrauchten oder unbenutzten Spritzen an Ihren Arzt, Ihre Krankenschwester oder Ihren Apotheker zurück
zur Entsorgung. Diese Maßnahmen tragen zum Schutz der Umwelt bei.
■
■
■
■
8) Entfernen Sie die Nadel, indem Sie sie gerade herausziehen.
Sie können die Haut nun loslassen falten.
Um Blutergüsse zu vermeiden, reiben Sie die Injektionsstelle nach der Injektion nicht.
6. Weitere Informationen
9) Werfen Sie die gebrauchte Spritze mit dem Nadelende voran in den dafür vorgesehenen Behälter für scharfe Gegenstände. Schließen Sie den
Behälterdeckel fest und stellen Sie den Behälter außerhalb der Reichweite von Kindern auf.
Wenn der Behälter voll ist, geben Sie ihn Ihrem Arzt oder Ihrer Pflegekraft zur Entsorgung.
Legen Sie ihn nicht in den Hausmüll .
■
Wenn Sie mehr Clexane eingenommen haben, als Sie sollten
Wenn Sie glauben, dass Sie zu viel oder zu wenig Clexane eingenommen haben, informieren Sie sofort Ihren Arzt, das medizinische Fachpersonal oder
Apotheker, auch wenn Sie keine Anzeichen eines Problems haben. Wenn ein Kind versehentlich
Clexane injiziert oder verschluckt, bringen Sie es sofort in die Notaufnahme eines Krankenhauses.
Wenn Sie die Anwendung von Clexane vergessen haben
Wenn Sie vergessen haben, sich selbst eine Dosis zu verabreichen, nehmen Sie diese ein, sobald Sie daran denken . Verabreichen Sie sich nicht am selben Tag die doppelte Dosis, um eine vergessene Dosis auszugleichen. Das Führen eines Tagebuchs
hilft dabei, sicherzustellen, dass Sie keine Dosis vergessen.
Wenn Sie die Anwendung von Clexane abbrechen
Es ist wichtig, dass Sie weiterhin Clexane-Injektionen erhalten, bis Ihr Arzt entscheidet, die Injektionen abzubrechen. Wenn Sie aufhören, kann es zu einem Blutgerinnsel kommen, was sehr gefährlich sein kann.
Was Clexane enthält 2000 IE Anti-Xa-Aktivität) der
Substanz, Enoxaparin-Natrium, in 0,2 ml
Jede 40-mg-Fertigspritze enthält 40 mg (4000 IE Anti-Xa-Aktivität) der
-Substanz, Enoxaparin-Natrium, in 0,4 ml
Jede 80-mg-Fertigspritze enthält 80 mg (8.000 IE Anti-Xa-Aktivität) der
Substanz Enoxaparin-Natrium in 0,8 ml
Jede 100-mg-Fertigspritze enthält 100 mg (10.000 IE Anti-Xa-Aktivität) Xa-Aktivität) der
Substanz Enoxaparin-Natrium in 1 ml
Der sonstige Bestandteil ist Wasser für Injektionszwecke
aktiv
aktiv
aktiv
aktiv
Wie Clexane-Spritzen aussehen und Inhalt der Packung
Clexane ist eine klare Lösung in einer Fertigspritze aus Typ-I-Glas, die mit einer Injektionsnadel
und einer Nadelkappe ausgestattet ist. Clexane ist in Packungen mit 6 und 10 Stück erhältlich
POM
PL-Nr.: 15814/1002
Der Hersteller ist Aventis Pharma Le Trait, Boulevard Industrial, Le Trait, F-76580
Frankreich und wird von innen beschafft In der EU vom Produktlizenzinhaber zugelassen und neu verpackt von
OPD Laboratories Limited, Colonial Way, Watford, Herts WD24 4PR.
Diese Packungsbeilage enthält nicht alle Informationen zu Ihrem Arzneimittel. Wenn Sie Fragen haben oder sich bei irgendetwas nicht sicher sind, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Überarbeitung und Ausgabedatum der Broschüre (Ref.) 09.09.2013. Der eingetragene Markeninhaber für Clexane ist Sanofi-Aventis .
Um ein Exemplar dieser Broschüre in Blindenschrift, Großdruck oder Audio anzufordern, rufen Sie bitte 01923 332 796 an.
DIE FOLGENDEN INFORMATIONEN SIND NUR FÜR GESUNDHEITSFACHPERSONEN GEDACHT /0,8 ml Spritzen
Clexane® 100 mg/1 ml Spritzen
(Enoxaparin-Natrium)
Die folgenden Informationen stammen aus der Fachinformation
Technische Informationen zur Verabreichung von Clexane-Spritzen
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Dieses Produkt ist unter jedem der oben genannten Namen erhältlich, jedoch wird in der folgenden Packungsbeilage als Clexane
bezeichnet.
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Fertigspritzen:
Jede 20-mg-Fertigspritze enthält 20 mg (2000 IE Anti-Xa-Aktivität). der
Substanz Enoxaparin-Natrium, in 0,2 ml
Jede 40-mg-Fertigspritze enthält 40 mg (4000 IE Anti-Xa-Aktivität) der
Substanz Enoxaparin-Natrium in 0,4 ml
Jede 60-mg-Fertigspritze enthält 60 mg (6000 IE Anti-Xa-Aktivität)
Substanz, Enoxaparin-Natrium, in 0,6 ml
Jede 80-mg-Fertigspritze enthält 80 mg (8000 IE Anti-Xa-Aktivität) der
Substanz, Enoxaparin-Natrium, in 0,8 ml
Jede 100-mg-Fertigspritze enthält 100 mg (10.000 IE Anti-Xa-Aktivität) der
Substanz, Enoxaparin-Natrium, in 1 ml
dem Wirkstoff
der Wirkstoff
der Wirkstoff
der Wirkstoff
Dosierungstabelle für 1 mg/kg SC-Behandlung von UA oder NSTEMI
Patientengewicht
kg
Spritzenetikett
Dosis (mg)
150 mg/ml
Lösung zur
Injektion
Clexane
Forte-Spritzen
105
110
115
120
125
130
135
140
145
150
120mg / 0,8ml
120mg / 0,8ml
120 mg / 0,8 ml
120 mg / 0,8 ml
150 mg / 1 ml
150 mg / 1 ml
150 mg / 1 ml
150 mg / 1 ml
150 mg / 1 ml
150 mg / 1 ml
105 Zim.
110 Zim.
115 Zim.
120 Zim.
125 Zim.
130 Zim.
135 Zim.
140 Zim.
145 Zim.
150 bd
Bitte beachten Sie, dass es in manchen Fällen aufgrund der
Graduierung auf der Spritze nicht möglich ist, eine genaue Dosis zu erreichen. Daher wurden einige der in dieser Tabelle empfohlenen Volumina
auf gerundet nächste Graduierung.
Behandlung von akutem ST-Hebungs-Myokardinfarkt
Die empfohlene Dosis von Enoxaparin-Natrium ist ein einzelner intravenöser Bolus von 30 mg plus einer Dosis von 1 mg/kg
SC-Dosis, gefolgt von 1 mg/kg SC alle 12 Stunden (maximal 100 mg nur für die ersten beiden Dosen, gefolgt von einer Dosierung von 1 mg/kg für die restlichen Dosen). Zur Dosierung bei Patienten
≥ 75 Jahren siehe Abschnitt 4.2 Dosierung und Art der Anwendung: Ältere Patienten.
der Wirkstoff
Eine vollständige Liste der Hilfsstoffe finden Sie in Abschnitt 6.1
Dosierungstabelle für 1 mg/kg SC-Behandlung von STEMI
Patientengewicht
Kg
Spritzenetikett
Dosis (mg)
100 mg/ml
Injektionslösung
Clexane
Spritzen
40
45
50
55
60
65
70< br> 75
80
85
90
95
100
40 mg / 0,4 ml
60 mg / 0,6 ml
60 mg / 0,6 ml
60 mg / 0,6 ml
60 mg / 0,6 ml
80 mg / 0,8 ml
80 mg / 0,8 ml
80 mg / 0,8 ml
80 mg / 0,8 ml
100 mg / 1 ml
100 mg / 1 ml
100 mg / 1 ml
100 mg / 1 ml
40 bd
45 Schlafzimmer
50 Bd
55 Bd
60 Bd
65 Bd
70 Bd
75 Bd
80 Bd
85 Bd
90 Bd
95 Bd
100 bd
3. DARREICHUNGSFORM
Injektionslösung.
Klare, farblose Lösung.
4.2 Dosierung und Art der Anwendung
Erwachsene:
Prophylaxe venöser Thromboembolien:
In Bei Patienten mit einem geringen bis mäßigen Risiko einer venösen Thromboembolie beträgt die empfohlene
Dosierung 20 mg (2.000 IE) einmal täglich durch subkutane Injektion für 7 bis 10 Tage oder bis
Das Risiko einer Thromboembolie ist gesunken. Bei Patienten, die sich einer Operation unterziehen, sollte die Anfangsdosis
etwa 2 Stunden vor der Operation verabreicht werden. Bei Patienten mit einem höheren Risiko, wie beispielsweise bei orthopädischen Eingriffen, sollte die Dosierung 40 mg (4.000 IE) täglich durch subkutane Injektion betragen, wobei die Anfangsdosis etwa 12 Stunden vor der Operation verabreicht werden sollte.
Gewicht des Patienten< br> Kg
Spritzenetikett
Dosis (mg)
Behandlung venöser Thromboembolien:
Clexane sollte als einzelne tägliche Injektion von 1,5 mg/kg
(150 IE/kg) subkutan verabreicht werden. Die Behandlung mit Clexane wird in der Regel für mindestens 5 Tage verordnet, bis eine ausreichende
orale Antikoagulation erreicht ist.
150 mg/ml
Lösung für
Injektion
Clexane
Forte-Spritzen
105
110
115
120
125
130
135
140
145
150
120 mg / 0,8 ml (1)
120 mg / 0,8 ml (1)
120 mg / 0,8 ml (1)
120 mg / 0,8 ml (1)
150 mg / 1 ml (1)
150 mg/1 ml (1)
150 mg/1 ml (1)
150 mg/1 ml (1)
150 mg/1 ml (1)
150 mg/1 ml (1)
105 bd (1)
110 Bd (1)
115 Bd (1)
120 Bd (1)
125 bd (1)
130 bd (1)
135 bd (1)
140 bd (1)
145 bd (1)
150 bd (1)
Dosierungstabelle für 1,5 mg/kg SC-Behandlung von TVT, LE oder beidem
Injektion
Patientengewicht
Kg
Etikett der Spritze
Dosis (mg)
Volumen (ml)
40
60 mg / 0,6 ml
60 od
0,60
100 mg/ml
45
80 mg / 0,8 ml
67,5 od
0,675
Lösung für
50
80 mg / 0,8 ml
75 od
0,75
Injektion
55
100mg
/
1ml
82,5
od.
0,825
Clexane
60
100mg / 1ml
90 od.
0,90
Spritzen
65
100 mg / 1 ml
97,5 od
0,975
Dosierungstabelle für 1,5 mg/kg SC-Behandlung von TVT, LE oder beidem
Injektion
Patient Gewicht
Kg
Spritzenetikett
Dosis (mg)
Volumen (ml)
70
120 mg / 0,8 ml
105 od
0,70
75
120 mg / 0,8 ml
112,5 Od
0,76
150 mg/ml
80
120 mg / 0,8 ml
120 od
0,80
Lösung zur
Injektion
85
150 mg / 1 ml
127,5 od
0,86
Clexane
90
150 mg / 1 ml
135 od
0,90
Forte-Spritzen
95
150 mg / 1 ml
142,5 od
0,96
100
150 mg / 1 ml
150 od
1,00
Bitte beachten Sie, dass es in manchen Fällen aufgrund der
nicht möglich ist, eine genaue Dosis zu erreichen Daher wurden einige der in dieser Tabelle empfohlenen Volumina
auf die nächste Skala aufgerundet.
Behandlung von instabiler Angina pectoris und Nicht-Q-Wellen-Myokardinfarkt
Die empfohlene Dosis beträgt 1 mg/kg Clexane alle 12 Stunden als subkutane Injektion
, die gleichzeitig mit oralem Aspirin (100 bis 325 mg einmal täglich) verabreicht wird.
Die Behandlung mit Clexane sollte diesen Patienten für mindestens 2 Tage verordnet werden
und bis zur klinischen Stabilisierung fortgesetzt. Die übliche Behandlungsdauer beträgt 2 bis 8 Tage.
Dosierungstabelle für 1 mg/kg SC-Behandlung von UA oder NSTEMI
Kg
Spritzenetikett
Dosis (mg)
100 mg/ml
Injektionslösung
Clexane
Spritzen
40
45
50
55
60
65
70
75
80
85
90
95
100
40 mg / 0,4 ml
60 mg / 0,6 ml
60 mg / 0,6 ml
60 mg / 0,6 ml
60 mg / 0,6 ml
80 mg / 0,8 ml
80 mg / 0,8 ml
80 mg / 0,8 ml
80 mg / 0,8 ml
100 mg / 1 ml
100 mg / 1 ml
100 mg / 1 ml
100 mg / 1 ml
40 bd
45 bd
50 bd
55 bd
60 bd
65 bd
70 bd
75 bd
80 bd
85 bd
90 bd
95 bd
100 bd
Injektion
Volumen (ml)
0,40
0,45
0,50
0,55
0,60
0,65
0,70
0,75
0,80
0,85
0,90
0,95
1,00
Injektionsvolumen
(ml)
0,40
0,45
0,50
0,55
0,60
0,65
0,70
0,75
0,80
0,85
0,90
0,95
1,00
Dosierungstabelle für 1 mg/kg SC-Behandlung von STEMI
Prophylaxe venöser Thromboembolien bei medizinischen Patienten:
Die empfohlene Dosis von Enoxaparin-Natrium beträgt 40 mg (4.000 IE) einmal täglich durch
subkutane Injektion. Die Behandlung mit Enoxaparin-Natrium wird für mindestens
6 Tage verordnet und bis zur Rückkehr zur vollständigen Gehfähigkeit für maximal 14 Tage fortgesetzt.
Gewicht des Patienten
Injektionsvolumen (ml)
0,70
0,74
0,78
0,80
0,84
0,88
0,90
0,94
0,98
1,00
Injektion
Volumen (ml)
0,70 (1)
0,74 (1)
0,78 (1)
0,80 (1)
0,84 (1 )
0,88 (1)
0,90 (1)
0,94 (1)
0,98 (1)
1,00 (1)
(1) Darf nicht für die ersten beiden Dosen verabreicht werden – (maximal). 100 mg nur für die ersten beiden Dosen,
gefolgt von einer Dosierung von 1 mg/kg für die restlichen Dosen)
Bitte beachten Sie, dass es in manchen Fällen aufgrund der
Graduierungen auf der Dosis nicht möglich ist, eine genaue Dosis zu erreichen Spritze und daher haben einige der in dieser Tabelle empfohlenen Volumina
wurde auf die nächste Teilskala aufgerundet.
Bei Verabreichung in Verbindung mit einem Thrombolytikum (fibrinspezifisch oder nicht-fibrinspezifisch)
sollte Enoxaparin-Natrium zwischen 15 Minuten vor und 30 Minuten nach Beginn der Fibrinolyse verabreicht werden Therapie. Alle Patienten sollten Acetylsalicylsäure (ASS) erhalten, sobald
bei ihnen ein STEMI festgestellt wird, und die Dosis unter (75 bis 325 mg einmal täglich) gehalten werden, sofern
keine Kontraindikation besteht.
Die empfohlene Behandlungsdauer mit Enoxaparin-Natrium beträgt 8 Tage oder bis zur Entlassung aus dem Krankenhaus
, je nachdem, was zuerst eintritt.
Für Patienten, die mit perkutaner Koronarintervention (PCI) behandelt werden: Wenn die letzte
Enoxaparin-Natrium-SC-Verabreichung weniger als 8 Stunden vor dem Aufblasen des Ballons erfolgte,
Es ist keine zusätzliche Dosierung erforderlich. Wenn die letzte subkutane Verabreichung mehr als 8 Stunden
vor dem Aufblasen des Ballons erfolgte, sollte ein intravenöser Bolus von 0,3 mg/kg Enoxaparin-Natrium
verabreicht werden.
Prävention der extrakorporalen Thrombusbildung während der Hämodialyse:
Eine Dosis von 1 mg/kg (100 IE/kg), die zu Beginn einer Dialysesitzung in die arterielle Leitung eingeführt wird, reicht normalerweise für eine 4-stündige Sitzung aus. Wenn Fibrinringe gefunden werden, beispielsweise
nach einer längeren Sitzung als normal, kann eine weitere Dosis von 0,5 bis 1 mg/kg (50 bis 100 IE/kg) verabreicht werden. Bei Patienten mit einem hohen Blutungsrisiko sollte die Dosis auf 0,5 mg/kg (50 IE/kg) für einen doppelten Gefäßzugang oder auf 0,75 mg/kg (75 IE/kg) für einen einzelnen Gefäßzugang reduziert werden.
Ältere Menschen:
Zur Behandlung eines akuten ST-Strecken-Hebungs-Myokardinfarkts bei älteren Patienten ≥ 75
Jahren sollte kein anfänglicher intravenöser Bolus verwendet werden. Beginnen Sie mit der Dosierung von 0,75 mg/kg s.c. alle 12
Stunden (maximal 75 mg nur für die ersten beiden Dosen, gefolgt von einer Dosierung von 0,75 mg/kg für die restlichen Dosen).
Für andere Indikationen keine Dosisanpassungen sind bei älteren Menschen erforderlich, es sei denn, die Nierenfunktion ist eingeschränkt (siehe auch Abschnitt 4.2 Dosierung und Art der Anwendung: Nierenfunktionsstörung; Abschnitt 4.4 Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung: Blutungen bei älteren Menschen; Nierenfunktionsstörung und Überwachung; Abschnitt 5.2 Pharmakokinetische Eigenschaften).
Dosierungstabelle für 0,75 mg/kg SC-Behandlung von STEMI
(nur ältere Patienten im Alter von > 75 Jahren)
Angepasst
0,75 mg/kg
Dosierung
Patientengewicht
Kg
Spritzenetikett
Dosis (mg)
(mg)
40
60 mg / 0,6 ml
30 bd
30 bd
45
60 mg / 0,6 ml
33,75 bd
35 bd
50
60 mg / 0,6 ml
37,5 bd
37,5 bd
55
60 mg / 0,6 ml
41,25 bd
42,5 bd
60
60 mg / 0,6 ml
45 bd
45 bd< br>65
60 mg / 0,6 ml
48,75 bd
50 bd
70
60 mg / 0,6 ml
52,5 bd
52,5 bd
75
60 mg / 0,6 ml
56,25 bd
57,5 bd
100 mg/ml
80
60 mg / 0,6 ml
60 bd
60 bd
Lösung zur
Injektion
85
80 mg / 0,8 ml
63,75 bd
65 bd
Clexane
90
80 mg / 0,8 ml
67,5 bd
67,5 bd
Spritzen
95
80 mg / 0,8 ml
71,25 bd
72,5 bd
100
80 mg / 0,8 ml
75 bd
75 bd
78,75 bd (1)
80 bd (1 )
105
80 mg / 0,8 ml
82,5 bd (1)
82,5 bd (1)
110
100 mg / 1 ml
86,25 bd (1)
87,5 bd (1)
115
100 mg / 1 ml
90 bd (1)
90 bd (1)
120
100 mg / 1 ml
93,75 bd (1)
95 bd (1)
125
100 mg / 1 ml
97,5 bd (1)< br> 97,5 bd (1)
130
100 mg / 1 ml
150 mg/ml
101,25 bd (1)
102 bd (1)
135
120 mg / 0,8 ml
Lösung für
105 bd (1)< br> 105 bd (1)
140
120 mg / 0,8 ml
Injektion
108,75 bd (1)
111 bd (1)
145
120 mg / 0,8 ml
Clexane Forte
112,5 bd (1)
114 bd (1)
150
120 mg / 0,8 ml
Spritzen
Injektion
Volumen
(ml)
0,30
0,35
0,375
0,425
0,45
0,5
0,525
0,575
0,60
0,65
0,675
0,725
0,75
0,80 (1)
0,825 (1)
0,875 (1)
0,90 (1)
0,95 (1)
0,975 (1)
0,68 (1)
0,7 (1)
0,74 (1)
0,76 (1)
(1) darf nicht für die ersten beiden Dosen verabreicht werden – (maximal 75 mg nur für die ersten beiden Dosen,
gefolgt von einer Dosierung von 0,75 mg/kg für die restlichen Dosen )
Bitte beachten Sie, dass es in manchen Fällen aufgrund der
Graduierung auf der Spritze nicht möglich ist, eine genaue Dosis zu erreichen. Daher wurden einige der in dieser Tabelle empfohlenen Volumina
auf die nächste Zahl aufgerundet Abschluss.
Kinder: Nicht empfohlen, da die Dosierung nicht festgelegt ist.
Nierenfunktionsstörung: (Siehe auch Abschnitt 4.4 Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung: Nierenfunktionsstörung und Überwachung; Abschnitt 5.2 Pharmakokinetische Eigenschaften).
Schwere Nierenfunktionsstörung:
Bei Patienten mit schwerer Nierenfunktionsstörung (Kreatinin) ist eine Dosisanpassung erforderlichClearance < 30 ml/min) gemäß den folgenden Tabellen, da die Enoxaparin-Natrium
-Exposition bei dieser Patientengruppe deutlich erhöht ist:
Dosisanpassungen für den therapeutischen Dosierungsbereich
Standarddosierung
Schwere Nierenfunktionsstörung< br> 1 mg/kg s.c. zweimal täglich
1 mg/kg s.c. einmal täglich
1,5 mg/kg s.c. einmal täglich
1 mg/kg s.c. einmal täglich
Zur Behandlung von akutem STEMI bei Patienten < 75 Jahre alt
30 mg einzelner intravenöser Bolus plus 1 mg/kg s.c.
30 mg einzelner intravenöser Bolus plus 1 mg/kg s.c.
Dosis, gefolgt von 1 mg/kg zweimal täglich.
Dosis gefolgt von 1 mg/kg einmal täglich.< br> (Max. 100 mg für jede der ersten beiden SC
(Max. 100 mg nur für die erste SC-Dosis)
Dosen)
Zur Behandlung von akutem STEMI bei älteren Patienten ≥ 75 Jahre
0,75 mg /kg SC zweimal täglich ohne initialen
Bolus.
1 mg/kg SC einmal täglich ohne anfänglichen Bolus.
(Max. 75 mg für jede der ersten beiden SC
(Max. 100 mg nur für die erste SC-Dosis)
Dosen)
Dosierungsanpassungen für prophylaktische Dosierungsbereiche< br> Standarddosierung
40 mg SC einmal täglich
20 mg SC einmal täglich
Schwere Nierenfunktionsstörung
20 mg s.c. einmal täglich
20 mg s.c. einmal täglich
• Anfänglicher 30-mg-Bolus
Für den ersten 30-mg-Bolus mit einer mit Enoxaparin-Natrium graduierten Fertigspritze (60, 80
oder 100 mg) den Überschuss ausstoßen Volumen, um nur 30 mg (0,3 ml) in der Spritze zu behalten. Die
30-mg-Dosis kann dann direkt in eine Injektionsstelle in der intravenösen Leitung injiziert werden.
• Zusätzlicher Bolus für PCI, wenn die letzte SC-Verabreichung mehr als 8 Stunden vor der Balloneinführung erfolgte
Für Patienten mit perkutaner Koronarintervention (PCI) behandelt, einem zusätzlichen
Ein intravenöser Bolus von 0,3 mg/kg ist zu verabreichen, wenn die letzte subkutane Verabreichung mehr als 8
Stunden vor dem Aufblasen des Ballons erfolgte (siehe Abschnitt 4.2 Dosierung und Art der Verabreichung:
Behandlung eines akuten ST-Strecken-Hebungs-Myokardinfarkts) .
Um d
Andere Drogen
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