CLEXANE 80MG/0.8ML SYRINGES
Δραστική(εις) ουσία(εις): ENOXAPARIN SODIUM / SODIUM ENOXAPARIN
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ
Clexane® 20mg/0,2ml Σύριγγες/ Clexane® 40mg/0,4ml Σύριγγες/
Clexane® 80mg/0,8ml Σύριγγες/ Clexane® 100mg/1ml Σύριγγες
(enoxaparin sodium)
Αυτό το προϊόν διατίθεται όπως οποιοδήποτε τα παραπάνω ονόματα, αλλά θα αναφέρονται ως Clexane
σε όλο το ακόλουθο φυλλάδιο. Λάβετε υπόψη ότι το φύλλο οδηγιών χρήσης περιέχει επίσης πληροφορίες
σχετικά με άλλη δοσολογία (Σύριγγες Clexane 60mg/0,6ml).
Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών χρήσης προτού αρχίσετε να χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο
■ Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά
■ Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας
■ Η συνταγή για αυτό το φάρμακο χορηγήθηκε για εσάς. Μην το μεταδώσετε σε άλλους. Μπορεί να τους βλάψει
, ακόμα κι αν τα συμπτώματά τους είναι ίδια με τα δικά σας
■ Εάν κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια γίνει σοβαρή ή αν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται σε αυτό το
φύλλο οδηγιών χρήσης, ενημερώστε το γιατρό σας ή φαρμακοποιός
Σε αυτό το φυλλάδιο:
1. Τι είναι το Clexane και ποια είναι η χρήση του
2. Πριν χρησιμοποιήσετε το Clexane
3. Πώς να χρησιμοποιήσετε το Clexane
4. Πιθανές παρενέργειες
5. Πώς να φυλάσσετε το Clexane
6. Περαιτέρω πληροφορίες
1. Τι είναι το Clexane και ποια είναι η χρήση του
Το Clexane περιέχει ένα φάρμακο που ονομάζεται νατριούχος ενοξαπαρίνη. Αυτό ανήκει σε μια ομάδα
φαρμάκων που ονομάζονται ηπαρίνες χαμηλού μοριακού βάρους.
Το Clexane δρα με δύο τρόπους.
1) Αποτρέπει τη διόγκωση των υπαρχόντων θρόμβων αίματος. Αυτό βοηθά το σώμα σας να τα σπάσει
και να τα σταματήσει να σας βλάπτουν.
2) Να σταματήσει ο σχηματισμός θρόμβων αίματος στο αίμα σας.
Το Clexane μπορεί να χρησιμοποιηθεί για:
■ Αντιμετωπίστε τους θρόμβους αίματος που βρίσκονται στο αίμα σας
■ Σταματήστε να σχηματίζονται θρόμβοι αίματος στο αίμα σας στις ακόλουθες περιπτώσεις:
■ Ασταθής στηθάγχη (όπου δεν φτάνει αρκετό αίμα στην καρδιά σας)
■ Μετά από εγχείρηση ή πολύ καιρό περιόδους ανάπαυσης στο κρεβάτι λόγω ασθένειας
■ Αφού είχατε έμφραγμα
■ Σταματήστε να σχηματίζονται θρόμβοι αίματος στους σωλήνες του μηχανήματος αιμοκάθαρσής σας (χρησιμοποιείται για άτομα με
νεφρικά προβλήματα)
2. Πριν χρησιμοποιείτε το Clexane
Μην έχετε αυτό το φάρμακο και ενημερώστε το γιατρό, το φαρμακοποιό ή τη νοσοκόμα σας εάν:
■
■
■
■
■
■
■
Είστε αλλεργικός (υπερευαισθησία) στην νατριούχο ενοξαπαρίνη ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά του
Clexane (αναφέρονται στην Παράγραφο 6: Περαιτέρω πληροφορίες).
Τα σημάδια μιας αλλεργικής αντίδρασης περιλαμβάνουν: εξάνθημα, προβλήματα κατάποσης ή αναπνοής, πρήξιμο
των χειλιών, του προσώπου, του λαιμού ή της γλώσσας σας
Είστε αλλεργικός στην ηπαρίνη ή άλλες ηπαρίνες χαμηλού μοριακού βάρους όπως η τινζαπαρίνη
ή η δαλτεπαρίνη
Έχετε πρόβλημα με μώλωπες ή αιμορραγία πολύ εύκολα
Έχετε έλκος στο στομάχι ή στο έντερο (έντερο)
Είχατε ένα εγκεφαλικό που προκλήθηκε από αιμορραγία στον εγκέφαλο
Έχετε λοίμωξη σε η καρδιά σας
Χρησιμοποιείτε το φάρμακο που ονομάζεται ηπαρίνη για τη θεραπεία θρόμβων αίματος
Μην πάρετε αυτό το φάρμακο εάν ισχύει κάτι από τα παραπάνω για εσάς. Εάν δεν είστε σίγουροι, μιλήστε με τον
γιατρό, φαρμακοποιό ή νοσοκόμο σας προτού πάρετε Clexane.
Προσέξτε ιδιαίτερα με το Clexane
Επικοινωνήστε με το γιατρό ή τον φαρμακοποιό ή τη νοσοκόμα σας πριν χρησιμοποιήσετε αυτό το φάρμακο εάν:
■
■
■
■
■
■
■
■
■
■
■
Έχετε υψηλή αρτηριακή πίεση
Έχετε προβλήματα με τα νεφρά
Έχετε τοποθετήσει βαλβίδα καρδιάς
Είχατε ποτέ μώλωπες και αιμορραγία που προκαλείται από το φάρμακο «ηπαρίνη»
Είχατε ποτέ εγκεφαλικό
Είχατε ποτέ έλκος στομάχου
Κάνατε πρόσφατα μια επέμβαση στα μάτια ή στον εγκέφαλό σας
Είστε διαβητικός ή έχετε μια ασθένεια γνωστή ως «διαβητική αμφιβληστροειδοπάθεια» (προβλήματα με τα
αιμοφόρα αγγεία στο μάτι που προκαλούνται από διαβήτη)
Έχετε προβλήματα με το αίμα σας
Είστε λιποβαρείς ή υπέρβαροι
Είστε ηλικιωμένοι (άνω των 65 ετών) και ειδικά εάν είστε άνω 75 ετών
Εάν δεν είστε βέβαιοι εάν κάποιο από τα παραπάνω ισχύει για εσάς, μιλήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας ή
νοσοκόμα πριν χρησιμοποιήσετε το Clexane.
Λήψη ή χρήση άλλων φαρμάκων
Ενημερώστε τον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τη νοσοκόμα σας εάν παίρνετε ή έχετε πάρει πρόσφατα άλλα φάρμακα. Αυτό περιλαμβάνει φάρμακα που αγοράζετε χωρίς ιατρική συνταγή, συμπεριλαμβανομένων φυτικών
φαρμάκων. Αυτό συμβαίνει επειδή το Clexane μπορεί να επηρεάσει τον τρόπο δράσης ορισμένων άλλων φαρμάκων. Επίσης
ορισμένα φάρμακα μπορεί να επηρεάσουν τον τρόπο δράσης του Clexane.
Ειδικότερα, μην έχετε αυτό το φάρμακο και ενημερώστε το γιατρό σας εάν:
■ Χρησιμοποιείτε το φάρμακο που ονομάζεται ηπαρίνη για τη θεραπεία θρόμβων αίματος
Ενημερώστε το γιατρό εάν παίρνετε οποιοδήποτε από τα ακόλουθα φάρμακα:
■ Βαρφαρίνη - χρησιμοποιείται για την αραίωση του αίματος
■ Ασπιρίνη, διπυριδαμόλη, κλοπιδογρέλη ή άλλα φάρμακα - που χρησιμοποιούνται για τη διακοπή του σχηματισμού θρόμβων αίματος
■ Ένεση δεξτράνης - χρησιμοποιείται ως υποκατάστατο αίματος
■ Ιβουπροφαίνη, δικλοφενάκη, κετορολάκη ή άλλα φάρμακα - που χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία του πόνου και του οιδήματος στο
αρθρίτιδα και άλλες ασθένειες
■ Πρεδνιζολόνη, δεξαμεθαζόνη ή άλλα φάρμακα - που χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία του άσθματος, της ρευματοειδούς
αρθρίτιδας και άλλων παθήσεων
■ Ταμπλέτες νερού (διουρητικά) όπως η σπιρονολακτόνη, η τριαμτερένη ή η αμιλορίδη. Αυτά μπορεί
να αυξήσουν τα επίπεδα καλίου στο αίμα σας όταν λαμβάνετε με Clexane
Ο γιατρός σας μπορεί να αλλάξει ένα από τα φάρμακά σας ή να κάνει τακτικές εξετάσεις αίματος για να ελέγχει ότι
η λήψη αυτών των φαρμάκων με το Clexane δεν σας προκαλεί καμία βλάβη .
Επεμβάσεις και αναισθητικά
Εάν πρόκειται να κάνετε παρακέντηση σπονδυλικής στήλης ή επέμβαση όπου χρησιμοποιείται επισκληρίδιο ή νωτιαίο
αναισθητικό, ενημερώστε το γιατρό σας ότι χρησιμοποιείτε Clexane. Ενημερώστε επίσης το γιατρό σας εάν
έχετε κάποιο πρόβλημα με τη σπονδυλική σας στήλη ή εάν είχατε ποτέ χειρουργική επέμβαση στη σπονδυλική στήλη.
Εγκυμοσύνη και θηλασμός
Μιλήστε με το γιατρό σας προτού χρησιμοποιήσετε αυτό το φάρμακο εάν είστε έγκυος, μπορεί μείνετε
έγκυος ή νομίζετε ότι μπορεί να είστε έγκυος.
Δεν πρέπει να χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο εάν είστε έγκυος και έχετε μηχανική καρδιακή βαλβίδα, καθώς
ενδέχεται να διατρέχετε αυξημένο κίνδυνο να αναπτύξετε θρόμβους αίματος. Ο γιατρός σας θα πρέπει να το συζητήσει με την
εσείς.
Δεν πρέπει να θηλάζετε ενώ χρησιμοποιείτε το Clexane. Εάν σχεδιάζετε να θηλάσετε, μιλήστε με τον
γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τη νοσοκόμα σας.
Ζητήστε τη συμβουλή του γιατρού ή του φαρμακοποιού σας προτού πάρετε οποιοδήποτε φάρμακο εάν είστε έγκυος ή
θηλάζετε.
3. Πώς να χρησιμοποιήσετε το Clexane
Έχοντας αυτό το φάρμακο
■
■
■
■
Πριν χρησιμοποιήσετε το Clexane, ο γιατρός ή η νοσοκόμα σας μπορεί να κάνει μια εξέταση αίματος
Ενώ είστε στο νοσοκομείο ο γιατρός ή η νοσοκόμα σας θα σας χορηγήσει κανονικά Clexane. Αυτό συμβαίνει
επειδή πρέπει να χορηγηθεί ως ένεση
Όταν επιστρέψετε στο σπίτι, ίσως χρειαστεί να συνεχίσετε να χρησιμοποιείτε το Clexane και να το δώσετε στον εαυτό σας
(δείτε παρακάτω οδηγίες για το πώς να το κάνετε αυτό)
Το Clexane χορηγείται συνήθως με ένεση κάτω από το δέρμα (υποδόρια)
Εάν δεν είστε σίγουροι γιατί λαμβάνετε το Clexane ή έχετε ερωτήσεις σχετικά με την ποσότητα
Το Clexane σας χορηγείται, μιλήστε με τον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τη νοσοκόμα σας.
Πόσο θα σας χορηγηθεί
■
■
Ο γιατρός σας θα αποφασίσει πόση δόση θα σας δώσει. Η ποσότητα του Clexane που σας χορηγείται
εξαρτάται από τον λόγο που χρησιμοποιείται
Εάν έχετε προβλήματα με τα νεφρά σας, μπορεί να σας χορηγηθεί μικρότερη ποσότητα Clexane
1) Αντιμετώπιση θρόμβων αίματος που βρίσκονται σε το αίμα σας
■ Η συνήθης δόση είναι 1,5 mg για κάθε κιλό του βάρους σας, κάθε μέρα
■ Το Clexane θα χορηγείται συνήθως για τουλάχιστον 5 ημέρες
2) Διακοπή του σχηματισμού θρόμβων αίματος στο αίμα σας στις ακόλουθες περιπτώσεις:
α) Ασταθής στηθάγχη
■ Η συνήθης ποσότητα είναι 1 mg για κάθε κιλό βάρους, κάθε 12 ώρες
■ Το Clexane θα χορηγείται συνήθως για 2 έως 8 ημέρες. Ο γιατρός σας συνήθως θα σας ζητήσει να πάρετε
ασπιρίνη επίσης
β) Μετά από εγχείρηση ή μεγάλες περιόδους κατάκλισης λόγω ασθένειας
Η συνήθης δόση είναι 20 mg ή 40 mg κάθε μέρα. Η δόση θα εξαρτηθεί από το πόσο πιθανό είναι
να αναπτύξετε θρόμβο
■ Εάν έχετε χαμηλό έως μέτριο κίνδυνο να εμφανίσετε θρόμβο, θα σας χορηγηθούν 20 mg Clexane
κάθε μέρα. Εάν πρόκειται να υποβληθείτε σε εγχείρηση, η πρώτη σας ένεση θα γίνεται συνήθως
2 ώρες πριν από την εγχείρησή σας
■ Εάν έχετε υψηλότερο κίνδυνο να εμφανίσετε θρόμβο, θα σας χορηγούνται 40 mg κάθε μέρα. Εάν πρόκειται
να υποβληθείτε σε επέμβαση, η πρώτη σας ένεση θα γίνει συνήθως 12 ώρες πριν από την επέμβαση
■ Εάν είστε κλινήρης λόγω ασθένειας, θα σας χορηγηθούν κανονικά 40 mg Clexane
> κάθε μέρα για 6 έως 14 ημέρες
γ) Αφού είχατε έμφραγμα
Το Clexane μπορεί να χρησιμοποιηθεί για δύο διαφορετικούς τύπους καρδιακής προσβολής που ονομάζονται NSTEMI ή STEMI.
Η ποσότητα του Clexane που σας δίνεται θα εξαρτάται από την ηλικία σας και το είδος της καρδιάς σας
προσβολή που είχατε.
i) Τύπος καρδιακής προσβολής NSTEMI
■ Η συνήθης ποσότητα είναι 1 mg για κάθε κιλό βάρους, κάθε 12 ώρες
■ Το Clexane συνήθως χορηγείται για 2 έως 8 ημέρες. Ο γιατρός σας κανονικά θα σας ζητήσει να πάρετε
ασπιρίνη επίσης
ii) Τύπος καρδιακής προσβολής STEMI
Εάν είστε κάτω των 75 ετών
■ 30 mg Clexane θα σας χορηγηθούν ως ένεση στη φλέβα σας (ενδοφλέβια ένεση
με χρήση φιαλιδίου πολλαπλών δόσεων Clexane ή προγεμισμένες σύριγγες 60, 80 ή 100 mg)
■ Ταυτόχρονα, θα σας χορηγηθεί επίσης το Clexane ως ένεση κάτω από το δέρμα σας
(υποδόρια ένεση). Η συνήθης δόση είναι 1 mg για κάθε κιλό του βάρους σας.
■ Στη συνέχεια θα σας χορηγείται 1 mg για κάθε κιλό του βάρους σας κάθε 12 ώρες μετά από
αυτό
■ Η μέγιστη ποσότητα Clexane που δίνεται για τις δύο πρώτες οι ενέσεις είναι 100 mg
■ Οι ενέσεις θα γίνονται κανονικά για έως και 8 ημέρες
Εάν είστε ηλικίας 75 ετών και άνω
■ Ο γιατρός ή η νοσοκόμα σας θα σας κάνουν ενέσεις Clexane κάτω από το δέρμα σας
( υποδόρια ένεση)
■ Η συνήθης δόση είναι 0,75 mg για κάθε κιλό του βάρους σας, κάθε 12 ώρες
■ Η μέγιστη ποσότητα Clexane που χορηγείται για τις δύο πρώτες ενέσεις είναι 75 mg
Για ασθενείς που υποβάλλονται σε επέμβαση που ονομάζεται Διαδερμική Στεφανιαία Παρέμβαση (PCI)
■ Ανάλογα με το πότε σας χορηγήθηκε τελευταία φορά το Clexane, ο γιατρός σας μπορεί να αποφασίσει να χορηγήσει μια
επιπλέον δόση Clexane πριν από μια επέμβαση PCI. Αυτό γίνεται με ένεση στη φλέβα σας
(ενδοφλέβια χρησιμοποιώντας φιαλίδιο πολλαπλών δόσεων Clexane ή προγεμισμένες σύριγγες 60, 80 ή 100 mg)
3) Σταματήστε να σχηματίζονται θρόμβοι αίματος στα σωληνάρια της μηχανής αιμοκάθαρσής σας
■ Η συνήθης δόση είναι 1 mg για κάθε κιλό του βάρους σας
■ Clexane προστίθεται στο σωληνάριο αφήνοντας το σώμα (αρτηριακή γραμμή) στην αρχή της συνεδρίας αιμοκάθαρσης
■ Αυτή η ποσότητα είναι συνήθως αρκετή για μια συνεδρία 4 ωρών . Ωστόσο, ο γιατρός σας μπορεί να σας δώσει
μια επιπλέον δόση 0,5 έως 1 mg για κάθε κιλό του βάρους σας εάν είναι απαραίτητο
Πώς να κάνετε μια ένεση Clexane στον εαυτό σας
Εάν μπορείτε να χορηγήσετε το Clexane στον εαυτό σας, ο γιατρός ή η νοσοκόμα σας θα σας δείξει πώς να το κάνετε
. Μην προσπαθήσετε να κάνετε την ένεση στον εαυτό σας εάν δεν έχετε εκπαιδευτεί πώς να το κάνετε. Εάν δεν είστε
σίγουροι τι να κάνετε, μιλήστε αμέσως με το γιατρό ή τη νοσοκόμα σας.
Πριν κάνετε την ένεση στον εαυτό σας με Clexane
■
■
■
■
■
Ελέγξτε την ημερομηνία λήξης στο φάρμακο. Μην το χρησιμοποιείτε εάν έχει παρέλθει η ημερομηνία
Ελέγξτε ότι η σύριγγα δεν είναι κατεστραμμένη και ότι το φάρμακο που περιέχει είναι ένα διαυγές διάλυμα. Εάν όχι, χρησιμοποιήστε
άλλη σύριγγα
Βεβαιωθείτε ότι γνωρίζετε πόση ποσότητα πρόκειται να κάνετε την ένεση
Ελέγξτε την κοιλιά σας για να δείτε εάν η τελευταία ένεση προκάλεσε ερυθρότητα, αλλαγή στο χρώμα του δέρματος
, πρήξιμο, διαρροή ή εξακολουθεί να είναι επώδυνο, εάν ναι, μιλήστε με το γιατρό ή τη νοσοκόμα σας
Αποφασίστε πού θα κάνετε την ένεση του φαρμάκου. Αλλάξτε το μέρος όπου κάνετε την ένεση
κάθε φορά από τη δεξιά προς την αριστερή πλευρά του στομάχου σας. Το Clexane πρέπει να ενίεται ακριβώς
κάτω από το δέρμα στο στομάχι σας, αλλά όχι πολύ κοντά στον αφαλό ή σε οποιοδήποτε ουλώδη ιστό (τουλάχιστον 5 cm μακριά από αυτά)
Οδηγίες για την ένεση στον εαυτό σας με Clexane:
> 1) Πλύνετε τα χέρια σας και την περιοχή που θα κάνετε την ένεση με σαπούνι και νερό. Στεγνώστε τα.
2) Καθίστε ή ξαπλώστε σε μια άνετη θέση για να είστε χαλαροί. Βεβαιωθείτε ότι μπορείτε να δείτε το μέρος
στο οποίο πρόκειται να κάνετε την ένεση. Μια ξαπλώστρα, ξαπλώστρα ή κρεβάτι στηριγμένο με μαξιλάρια είναι ιδανικά.
Εξετάσεις αίματος
Η χρήση του Clexane μπορεί να επηρεάσει τα αποτελέσματα ορισμένων εξετάσεων αίματος. Εάν πρόκειται να κάνετε εξέταση αίματος
, είναι σημαντικό να ενημερώσετε το γιατρό σας ότι κάνετε Clexane.
4. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
Όπως όλα τα φάρμακα, έτσι και το Clexane μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες, αν και όχι τα παθαίνουν όλοι.
Ενημερώστε μια νοσοκόμα ή γιατρό ή πηγαίνετε αμέσως στο νοσοκομείο εάν παρατηρήσετε κάποια από τις
ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες:
Πολύ συχνές (επηρεάζουν περισσότερα από 1 στα 10 άτομα)
■ Μεγάλη αιμορραγία από μια πληγή.
Συχνά (επηρεάζουν 1 έως 10 άτομα στα 100)
■ Οδυνηρό εξάνθημα από σκούρες κόκκινες κηλίδες κάτω από το δέρμα που δεν υποχωρούν όταν τις ασκήσετε
πίεση. Μπορεί επίσης να παρατηρήσετε ροζ μπαλώματα στο δέρμα σας. Είναι πιο πιθανό
να εμφανιστούν στην περιοχή στην οποία σας έγινε η ένεση Clexane.
Όχι συχνές (επηρεάζουν 1 έως 10 άτομα στα 1.000)
■ Ξαφνικός σοβαρός πονοκέφαλος. Αυτό μπορεί να είναι σημάδι αιμορραγίας στον εγκέφαλο.
■ Αίσθημα ευαισθησίας και πρήξιμο στο στομάχι σας. Μπορεί να έχετε αιμορραγία μέσα
στο στομάχι σας.
Σπάνια (επηρεάζει λιγότερο από 1 στα 1000 άτομα)
■ Εάν έχετε αλλεργική αντίδραση. Τα σημάδια μπορεί να περιλαμβάνουν: εξάνθημα, προβλήματα κατάποσης ή αναπνοής
, πρήξιμο των χειλιών, του προσώπου, του λαιμού ή της γλώσσας σας.
■ Εάν έχετε υποστεί σπονδυλική παρακέντηση ή νωτιαίο αναισθητικό και παρατηρήσετε μυρμήγκιασμα, μούδιασμα
και μυϊκή αδυναμία, ιδιαίτερα στο κάτω μέρος του σώματός σας. Επίσης, εάν χάσετε
τον έλεγχο της ουροδόχου κύστης ή του εντέρου σας (άρα δεν μπορείτε να ελέγξετε πότε πηγαίνετε στην τουαλέτα).
3) Επιλέξτε μια περιοχή στη δεξιά ή στην αριστερή πλευρά του στομάχου σας. Θα πρέπει να απέχει τουλάχιστον 5
εκατοστά από τον αφαλό σας και προς τα πλευρά σας.
Να θυμάστε: Μην κάνετε την ένεση στον εαυτό σας σε απόσταση 5 εκατοστών από τον αφαλό σας ή γύρω από
υπάρχουσες ουλές ή μώλωπες. Αλλάξτε το σημείο στο οποίο κάνετε την ένεση μεταξύ της αριστερής και της δεξιάς
πλευράς του στομάχου σας, ανάλογα με την περιοχή στην οποία σας έγινε η τελευταία ένεση.
4) Τραβήξτε προσεκτικά το κάλυμμα της βελόνας από τη σύριγγα Clexane. Πετάξτε το καπάκι. Το
η σύριγγα είναι προγεμισμένη και έτοιμη για χρήση.
Μην πιέζετε το έμβολο πριν κάνετε την ένεση για να απαλλαγείτε από τις φυσαλίδες αέρα. Αυτό μπορεί να οδηγήσει
σε απώλεια του φαρμάκου. Αφού αφαιρέσετε το καπάκι, μην επιτρέψετε στη βελόνα να αγγίξει
τίποτα. Αυτό γίνεται για να βεβαιωθείτε ότι η βελόνα παραμένει καθαρή (αποστειρωμένη).
5) Κρατήστε τη σύριγγα στο χέρι με το οποίο γράφετε (σαν μολύβι) και με το άλλο σας χέρι,
πιέστε απαλά την καθαρισμένη περιοχή της κοιλιάς σας μεταξύ τον δείκτη και τον αντίχειρά σας για να
κάνει μια πτυχή στο δέρμα.
Ενημερώστε μια νοσοκόμα ή γιατρό το συντομότερο δυνατό εάν παρατηρήσετε κάποια από τις παρακάτω πλευρές
επιδράσεις:
Συχνές (επηρεάζουν 1 έως 10 άτομα στα 100)
■ Μελανιώνετε πιο εύκολα από ό,τι συνήθως. Αυτό μπορεί να οφείλεται σε πρόβλημα αίματος
(θρομβοπενία).
■ Έχετε πόνο, πρήξιμο ή ερεθισμό στην περιοχή που σας έγινε η ένεση Clexane.
Αυτό συνήθως βελτιώνεται μετά από λίγες ημέρες.
> Σπάνιες (επηρεάζουν λιγότερο από 1 στα 1000 άτομα)
■ Εάν έχετε μηχανική καρδιακή βαλβίδα, η θεραπεία με Clexane ενδέχεται να μην είναι επαρκής για την
πρόληψη θρόμβων αίματος. Μπορεί να παρατηρήσετε ότι έχετε δυσκολία στην αναπνοή, κούραση ή
δυσκολία στην άσκηση, πόνο στο στήθος, μούδιασμα, αδιαθεσία ή απώλεια συνείδησης. Αυτό
μπορεί να οφείλεται σε θρόμβο αίματος στη βαλβίδα της καρδιάς
Άλλες ανεπιθύμητες ενέργειες που θα πρέπει να συζητήσετε με τη νοσοκόμα ή το γιατρό σας εάν
ανησυχείτε γι' αυτές:
Πολύ συχνές (επηρεάζουν περισσότερα από 1 στα 10 άτομα)
■ Αλλαγές στα αποτελέσματα των εξετάσεων αίματος που γίνονται για να ελεγχθεί η λειτουργία του ήπατός σας. Αυτά
συνήθως επανέρχονται στο φυσιολογικό αφού σταματήσετε να παίρνετε το Clexane.
Σπάνιες (επηρεάζουν λιγότερο από 1 στα 1000 άτομα)
■ Αλλαγές στα επίπεδα καλίου στο αίμα σας. Αυτό είναι πιο πιθανό να συμβεί σε άτομα
με νεφρικά προβλήματα ή διαβήτη. Ο γιατρός σας θα μπορεί να το ελέγξει αυτό πραγματοποιώντας μια
εξέταση αίματος.
Άγνωστη συχνότητα
■ Εάν το Clexane χρησιμοποιείται για μεγάλο χρονικό διάστημα, μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο να εμφανίσετε μια πάθηση που ονομάζεται «οστεοπόρωση». Τότε είναι πιο πιθανό να σπάσουν τα οστά σας
Βεβαιωθείτε ότι κρατάτε την πτυχή του δέρματος καθ' όλη τη διάρκεια της ένεσης.
6) Κρατήστε τη σύριγγα έτσι ώστε η βελόνα να είναι στραμμένη προς τα κάτω (κάθετα σε γωνία 90º).
Εισαγάγετε όλο το μήκος της βελόνας στην πτυχή του δέρματος.
7) Πιέστε προς τα κάτω το έμβολο με το δάχτυλό σας.
Αυτό θα στείλει το φάρμακο στον λιπώδη ιστό του στομάχου. Βεβαιωθείτε ότι κρατάτε την
πτυχή του δέρματος καθ' όλη τη διάρκεια της ένεσης.
Αναφορά ανεπιθύμητων ενεργειών
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε το γιατρό, το φαρμακοποιό ή τη νοσοκόμα σας. Αυτό περιλαμβάνει τυχόν
πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες που δεν αναφέρονται σε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Μπορείτε επίσης να αναφέρετε ανεπιθύμητες ενέργειες απευθείας μέσω του
Προγράμματος Κίτρινων Καρτών στη διεύθυνση: www.mhra.gov.uk/yellowcard
Με την αναφορά ανεπιθύμητων ενεργειών μπορείτε να βοηθήσετε στην παροχή περισσότερων πληροφοριών σχετικά με την ασφάλεια αυτού του
φαρμάκου.< br> 5. Πώς να φυλάσσετε και να απορρίψετε το Clexane
Να φυλάσσεται σε μέρη που δεν το βλέπουν και δεν το φθάνουν τα παιδιά.
Μη χρησιμοποιείτε το Clexane μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στο κουτί.
Μη φυλάσσετε σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 25°C. Μην το βάζετε στο ψυγείο και μην το καταψύχετε.
Εάν αυτό το φάρμακο αποχρωματιστεί ή εμφανίσει σημάδια φθοράς, θα πρέπει να ζητήσετε τη συμβουλή του φαρμακοποιού σας.
Τα φάρμακα δεν πρέπει να απορρίπτονται στο νερό της αποχέτευσης ή στα σκουπίδια. Εάν χρησιμοποιείτε
αυτό το φάρμακο στο σπίτι, θα σας δοθεί ένα δοχείο (ένας κάδος αιχμηρών αντικειμένων) για να το χρησιμοποιήσετε για απόρριψη. για διάθεση. Αυτά τα μέτρα θα βοηθήσουν στην προστασία του περιβάλλοντος.
■
■
■
■
8) Αφαιρέστε τη βελόνα τραβώντας την ευθεία προς τα έξω.
Τώρα μπορείτε να αφήσετε την πτυχή του δέρματος.
Για να αποφύγετε μώλωπες, μην τρίβετε το σημείο της ένεσης αφού κάνετε την ένεση.
6. Περαιτέρω πληροφορίες
9) Ρίξτε τη χρησιμοποιημένη σύριγγα - το άκρο της βελόνας πρώτα - στον παρεχόμενο κάδο αιχμηρών αντικειμένων. Κλείστε καλά το
καπάκι του δοχείου και τοποθετήστε το δοχείο μακριά από παιδιά.
Όταν το δοχείο γεμίσει, δώστε το στον γιατρό ή τη νοσοκόμα στο σπίτι σας για απόρριψη.
Μην το βάζετε στα οικιακά σκουπίδια.
■
Εάν έχετε μεγαλύτερη δόση Clexane από την κανονική
Εάν νομίζετε ότι έχετε χρησιμοποιήσει πάρα πολύ ή πολύ λίγο Clexane, ενημερώστε αμέσως το γιατρό, τη νοσοκόμα ή τον φαρμακοποιό σας, ακόμα κι αν δεν έχετε σημάδια προβλήματος. Εάν ένα παιδί κατά λάθος
κάνει ένεση ή καταπιεί το Clexane, μεταφέρετέ το αμέσως στο τμήμα επειγόντων περιστατικών του νοσοκομείου.
Εάν ξεχάσετε να χρησιμοποιήσετε το Clexane
Εάν ξεχάσετε να δώσετε στον εαυτό σας μια δόση, πάρτε τη μόλις το θυμηθείτε. Μη δίνετε
στον εαυτό σας διπλή δόση την ίδια μέρα για να αναπληρώσετε τη δόση που ξεχάσατε. Η τήρηση ημερολογίου
θα σας βοηθήσει να βεβαιωθείτε ότι δεν θα χάσετε μια δόση.
Εάν σταματήσετε να χρησιμοποιείτε το Clexane
Είναι σημαντικό για εσάς να συνεχίσετε να κάνετε ενέσεις Clexane έως ότου ο γιατρός σας αποφασίσει να τις σταματήσει
. Εάν σταματήσετε, μπορεί να εμφανίσετε θρόμβο αίματος που μπορεί να είναι πολύ επικίνδυνο.
Τι περιέχει το Clexane
■
■
■
■
Κάθε προγεμισμένη σύριγγα των 20 mg περιέχει 20 mg (2000 IU αντι-Χα δράση) της ουσίας
, νατριούχου ενοξαπαρίνης, σε 0,2 ml
Κάθε προγεμισμένη σύριγγα των 40 mg περιέχει 40 mg (4000 IU αντι-Χα δραστικότητα) της ουσίας
, νατριούχου ενοξαπαρίνης, σε 0,4 ml
Κάθε προγεμισμένη σύριγγα των 80 mg περιέχει 80 mg (δραστικότητας 8000 IU αντι-Χα) της ουσίας
ενοξαπαρίνης νάτριο, σε 0,8 ml
Κάθε προγεμισμένη σύριγγα των 100 mg περιέχει 100 mg (10.000 IU αντι-Χα δράση) της ουσίας
, νατριούχου ενοξαπαρίνης, σε 1 ml
Το άλλο συστατικό είναι το νερό για ενέσιμα
δραστικό
δραστικό
δραστικό
ενεργό
Εμφάνιση των σύριγγων Clexane και περιεχόμενο της συσκευασίας
Το Clexane είναι ένα διαυγές διάλυμα σε γυάλινη προγεμισμένη σύριγγα Τύπου Ι εφοδιασμένη με βελόνα ένεσης
και πώμα βελόνας. Το Clexane διατίθεται σε συσκευασίες των 6 και 10's
POM
PL No: 15814/1002
Ο κατασκευαστής είναι η Sanofi Winthrop Industrie, Boulevard Industrial, Le Trait, F-76580
Γαλλία και προμηθεύεται από το EU από τον κάτοχο άδειας προϊόντος και επανασυσκευάστηκε από την
OPD Laboratories Limited, Colonial Way, Watford, Herts WD24 4PR.
Αυτό το φύλλο οδηγιών δεν περιέχει όλες τις πληροφορίες για το φάρμακό σας. Εάν έχετε κάποιο
ερωτήσεις ή δεν είστε σίγουροι για οτιδήποτε, ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Αναθεώρηση φυλλαδίου και ημερομηνία έκδοσης (Αναφ.) 09.09.2013.
Ο καταχωρημένος κάτοχος εμπορικού σήματος για το Clexane είναι η Sanofi-Aventis.
Για να ζητήσετε αντίγραφο αυτού του φυλλαδίου σε γραφή Braille, με μεγάλα γράμματα ή ήχο, καλέστε στο 01923 332 796.
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ
Clexane® 20mg/0,2ml Σύριγγες/ Clexane® 40mg/0,4ml Σύριγγες/
® Σύριγγες 80 mg/0,8 ml/ Σύριγγες Clexane® 100 mg/1 ml
(enoxaparin sodium)
Αυτό το προϊόν είναι διαθέσιμο ως οποιαδήποτε από τις παραπάνω ονομασίες, αλλά θα αναφέρεται ως Clexane
στο ακόλουθο φύλλο οδηγιών χρήσης. Λάβετε υπόψη ότι το φύλλο οδηγιών χρήσης περιέχει επίσης πληροφορίες
σχετικά με άλλη δοσολογία (Σύριγγες Clexane 60mg/0,6ml).
Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών χρήσης προτού αρχίσετε να χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο
■ Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά
■ Εάν έχετε περαιτέρω ερωτήσεις, ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας
■ Η συνταγή για αυτό το φάρμακο χορηγήθηκε για εσάς. Μην το μεταδώσετε σε άλλους. Μπορεί να τους βλάψει
, ακόμα κι αν τα συμπτώματά τους είναι ίδια με τα δικά σας
■ Εάν κάποια από τις ανεπιθύμητες ενέργειες γίνει σοβαρή ή αν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται σε αυτό
φύλλο οδηγιών χρήσης, ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας
Σε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης:
1. Τι είναι το Clexane και ποια είναι η χρήση του
2. Πριν χρησιμοποιήσετε το Clexane
3. Πώς να χρησιμοποιήσετε το Clexane
4. Πιθανές παρενέργειες
5. Πώς να φυλάσσετε το Clexane
6. Περαιτέρω πληροφορίες
1. Τι είναι το Clexane και ποια είναι η χρήση του
Το Clexane περιέχει ένα φάρμακο που ονομάζεται ενοξαπαρίνη νατριούχος. Αυτό ανήκει σε μια ομάδα
φάρμακα που ονομάζονται ηπαρίνες χαμηλού μοριακού βάρους.
Το Clexane δρα με δύο τρόπους.
1) Σταματώντας να μεγαλώσουν οι υπάρχοντες θρόμβοι αίματος. Αυτό βοηθά το σώμα σας να τα σπάσει
και να τα σταματήσει να σας βλάπτουν.
2) Να σταματήσει ο σχηματισμός θρόμβων αίματος στο αίμα σας.
Το Clexane μπορεί να χρησιμοποιηθεί για:
■ Αντιμετώπιση θρόμβων αίματος που βρίσκονται σε το αίμα σας
■ Σταματήστε να σχηματίζονται θρόμβοι αίματος στο αίμα σας στις ακόλουθες περιπτώσεις:
■ Ασταθής στηθάγχη (όπου δεν φτάνει αρκετό αίμα στην καρδιά σας)
■ Μετά από εγχείρηση ή μεγάλες περιόδους ανάπαυσης στο κρεβάτι λόγω ασθένειας
■ Αφού είχατε καρδιακή προσβολή
■ Σταματήστε να σχηματίζονται θρόμβοι αίματος στους σωλήνες του μηχανήματος αιμοκάθαρσής σας (χρησιμοποιείται για άτομα με
νεφρικά προβλήματα)
2. Πριν χρησιμοποιήσετε το Clexane
Μην το έχετε φάρμακο και ενημερώστε το γιατρό, το φαρμακοποιό ή τη νοσοκόμα σας εάν:
■
■
■
■
■
■
■
Είστε αλλεργικός (υπερευαισθησία) στην νατριούχο ενοξαπαρίνη ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά του
Clexane (αναφέρονται στην Ενότητα 6: Περαιτέρω πληροφορίες).
Σημάδια αλλεργικής αντίδρασης περιλαμβάνουν: εξάνθημα, προβλήματα κατάποσης ή αναπνοής, πρήξιμο
των χειλιών, του προσώπου, του λαιμού ή της γλώσσας σας
Είστε αλλεργικοί στην ηπαρίνη ή άλλες ηπαρίνες χαμηλού μοριακού βάρους όπως η τινζαπαρίνη
ή η δαλτεπαρίνη
Έχετε πρόβλημα με μώλωπες ή αιμορραγία πολύ εύκολα
Έχετε έλκος στο στομάχι ή στο έντερο (έντερο)
Είχατε εγκεφαλικό που προκλήθηκε από αιμορραγία στον εγκέφαλο
Έχετε λοίμωξη στην καρδιά σας< br> Χρησιμοποιείτε το φάρμακο που ονομάζεται ηπαρίνη για τη θεραπεία θρόμβων αίματος
Μην πάρετε αυτό το φάρμακο εάν ισχύει κάτι από τα παραπάνω για εσάς. Εάν δεν είστε σίγουροι, μιλήστε με τον
γιατρό, φαρμακοποιό ή νοσοκόμο σας προτού πάρετε το Clexane.
Προσέξτε ιδιαίτερα με το Clexane
Επικοινωνήστε με το γιατρό ή τον φαρμακοποιό ή τη νοσοκόμα σας πριν χρησιμοποιήσετε αυτό το φάρμακο εάν:
■
■
■
■
■
■
■
■
■
■
■
Έχετε υψηλή αρτηριακή πίεση
Έχετε προβλήματα με τα νεφρά
Είχατε τοποθετήσει βαλβίδα καρδιάς
Είχατε ποτέ μώλωπες και αιμορραγία που προκλήθηκαν από το φάρμακο «ηπαρίνη»
Είχατε ποτέ εγκεφαλικό
Είχατε ποτέ έλκος στομάχου
Είχατε πρόσφατα μια επέμβαση στα μάτια ή στον εγκέφαλό σας
Είστε διαβητικός ή πάσχετε από μια ασθένεια γνωστή ως «διαβητική αμφιβληστροειδοπάθεια» (προβλήματα με το
αιμοφόρα αγγεία στο μάτι που προκαλούνται από διαβήτη)
Έχετε προβλήματα με το αίμα σας
Είστε λιποβαρείς ή υπέρβαροι
Είστε ηλικιωμένοι (άνω των 65 ετών) και ειδικά εάν είστε άνω των 75 ετών< br> Εάν δεν είστε βέβαιοι εάν κάποιο από τα παραπάνω ισχύει για εσάς, μιλήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό ή τη νοσοκόμα σας πριν χρησιμοποιήσετε το Clexane.
Λήψη ή χρήση άλλων φαρμάκων
Ενημερώστε τον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τη νοσοκόμα σας εάν παίρνετε ή έχετε πάρει πρόσφατα άλλα
άλλα φάρμακα. Αυτό περιλαμβάνει φάρμακα που αγοράζετε χωρίς ιατρική συνταγή, συμπεριλαμβανομένων των φυτικών
φάρμακα. Αυτό συμβαίνει επειδή το Clexane μπορεί να επηρεάσει τον τρόπο δράσης ορισμένων άλλων φαρμάκων. Επίσης
ορισμένα φάρμακα μπορεί να επηρεάσουν τον τρόπο δράσης του Clexane.
Ειδικότερα, μην έχετε αυτό το φάρμακο και ενημερώστε το γιατρό σας εάν:
■ Χρησιμοποιείτε το φάρμακο που ονομάζεται ηπαρίνη για τη θεραπεία θρόμβων αίματος
Ενημερώστε το γιατρό εάν παίρνετε οποιοδήποτε από τα ακόλουθα φάρμακα:
■ Βαρφαρίνη - χρησιμοποιείται για την αραίωση του αίματος
■ Ασπιρίνη, διπυριδαμόλη, κλοπιδογρέλη ή άλλα φάρμακα - που χρησιμοποιούνται για τη διακοπή του σχηματισμού θρόμβων αίματος
■ Ένεση δεξτράνης - χρησιμοποιείται ως ένα υποκατάστατο αίματος
■ Ιβουπροφαίνη, δικλοφενάκη, κετορολάκη ή άλλα φάρμακα - που χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία του πόνου και του οιδήματος σε
αρθρίτιδα και άλλες ασθένειες
■ Πρεδνιζολόνη, δεξαμεθαζόνη ή άλλα φάρμακα - χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία του άσθματος, της ρευματοειδούς
αρθρίτιδας και άλλων παθήσεων
■ Ταμπλέτες νερού (διουρητικά) όπως η σπιρονολακτόνη, η τριαμτερένη ή η αμιλορίδη. Αυτά μπορεί
να αυξήσουν τα επίπεδα καλίου στο αίμα σας όταν λαμβάνετε με Clexane
Ο γιατρός σας μπορεί να αλλάξει ένα από τα φάρμακά σας ή να κάνει τακτικές εξετάσεις αίματος για να ελέγχει ότι
η λήψη αυτών των φαρμάκων με το Clexane δεν σας προκαλεί καμία βλάβη .
Επεμβάσεις και αναισθητικά
Εάν πρόκειται να κάνετε σπονδυλική παρακέντηση ή επέμβαση όπου χρησιμοποιείται επισκληρίδιο ή νωτιαίο
αναισθητικό, ενημερώστε το γιατρό σας ότι χρησιμοποιείτε Clexane. Ενημερώστε επίσης το γιατρό σας εάν
έχετε οποιοδήποτε πρόβλημα με τη σπονδυλική σας στήλη ή εάν είχατε ποτέ χειρουργική επέμβαση στη σπονδυλική στήλη.
Εγκυμοσύνη και θηλασμός
Μιλήστε με το γιατρό σας προτού χρησιμοποιήσετε αυτό το φάρμακο εάν είστε έγκυος, μπορεί να μείνετε
έγκυος ή νομίζετε ότι μπορεί να είστε έγκυος.
Δεν πρέπει να χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο εάν είστε έγκυος και έχετε μηχανική καρδιακή βαλβίδα, καθώς
ενδέχεται να διατρέχετε αυξημένο κίνδυνο να αναπτύξετε θρόμβους αίματος. Ο γιατρός σας θα πρέπει να το συζητήσει
μαζί σας.
Δεν πρέπει να θηλάζετε ενώ χρησιμοποιείτε το Clexane. Εάν σχεδιάζετε να θηλάσετε, μιλήστε με
το γιατρό, το φαρμακοποιό ή τη νοσοκόμα σας.
Ζητήστε τη συμβουλή του γιατρού ή του φαρμακοποιού σας πριν πάρετε οποιοδήποτε φάρμακο εάν είστε έγκυος ή
θηλασμός.
3. Πώς να χρησιμοποιήσετε το Clexane
Λαμβάνοντας αυτό το φάρμακο
■
■
■
■
Πριν χρησιμοποιήσετε το Clexane, ο γιατρός ή η νοσοκόμα σας μπορεί να προβεί σε εξέταση αίματος
Ενώ είστε στο νοσοκομείο ο γιατρός ή η νοσοκόμα σας θα σας χορηγήσει κανονικά Clexane. Αυτό είναι
επειδή πρέπει να χορηγηθεί ως ένεση
Όταν πηγαίνετε σπίτι, μπορεί να χρειαστεί να συνεχίσετε να χρησιμοποιείτε το Clexane και να το δώσετε στον εαυτό σας
(δείτε παρακάτω οδηγίες για το πώς να το κάνετε αυτό)
Το Clexane χορηγείται συνήθως από ένεση κάτω από το δέρμα (υποδόρια)
Εάν δεν είστε βέβαιοι γιατί λαμβάνετε Clexane ή έχετε ερωτήσεις σχετικά με το πόσο
σας χορηγείται το Clexane, μιλήστε με τον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τη νοσοκόμα σας.
Πώς. πολλά θα σας δοθούν
■
■
Ο γιατρός σας θα αποφασίσει πόσο θα σας δώσει. Η ποσότητα του Clexane που σας χορηγείται
εξαρτάται από τον λόγο που χρησιμοποιείται
Εάν έχετε προβλήματα με τα νεφρά σας, μπορεί να σας χορηγηθεί μικρότερη ποσότητα Clexane
1) Αντιμετώπιση θρόμβων αίματος που βρίσκονται σε το αίμα σας
■ Η συνήθης δόση είναι 1,5 mg για κάθε κιλό του βάρους σας, κάθε μέρα
■ Το Clexane θα χορηγείται συνήθως για τουλάχιστον 5 ημέρες
2) Διακοπή σχηματισμού θρόμβων αίματος στο αίμα σας στα ακόλουθα καταστάσεις:
α) Ασταθής στηθάγχη
■ Η συνήθης ποσότητα είναι 1 mg για κάθε κιλό βάρους, κάθε 12 ώρες
■ Το Clexane θα χορηγείται συνήθως για 2 έως 8 ημέρες. Ο γιατρός σας συνήθως θα σας ζητήσει να πάρετε
ασπιρίνη επίσης
β) Μετά από εγχείρηση ή μεγάλες περιόδους κατάκλισης λόγω ασθένειας
Η συνήθης δόση είναι 20 mg ή 40 mg κάθε μέρα. Η δόση θα εξαρτηθεί από το πόσο πιθανό είναι
να αναπτύξετε θρόμβο
■ Εάν έχετε χαμηλό έως μέτριο κίνδυνο να εμφανίσετε θρόμβο, θα σας χορηγούνται 20 mg Clexane
κάθε μέρα. Εάν πρόκειται να υποβληθείτε σε εγχείρηση, η πρώτη σας ένεση θα γίνεται συνήθως
2 ώρες πριν από την εγχείρησή σας
■ Εάν έχετε υψηλότερο κίνδυνο να εμφανίσετε θρόμβο, θα σας χορηγούνται 40 mg κάθε μέρα. Εάν πρόκειται
να υποβληθείτε σε εγχείρηση, η πρώτη σας ένεση θα γίνει συνήθως 12 ώρες πριν
η εγχείρησή σας
■ Εάν είστε κλινήρης λόγω ασθένειας, θα σας χορηγούνται κανονικά 40 mg Clexane
κάθε μέρα για 6 έως 14 ημέρες
γ) Αφού έχετε υποστεί καρδιακή προσβολή
Το Clexane μπορεί να χρησιμοποιηθεί για δύο διαφορετικούς τύπους καρδιακής προσβολής που ονομάζονται NSTEMI ή STEMI.
Η ποσότητα του Clexane που σας χορηγείται θα εξαρτηθεί από την ηλικία σας και το είδος της καρδιακής
προσβολής που είχατε.
i) Τύπος NSTEMI καρδιακή προσβολή
■ Η συνήθης ποσότητα είναι 1 mg για κάθε κιλό βάρους, κάθε 12 ώρες
■ Το Clexane συνήθως χορηγείται για 2 έως 8 ημέρες. Ο γιατρός σας συνήθως θα σας ζητήσει να πάρετε
ασπιρίνη επίσης
ii) τύπος καρδιακής προσβολής STEMI
Εάν είστε κάτω των 75 ετών
■ 30 mg Clexane θα σας χορηγηθούν ως ένεση στη φλέβα σας (ενδοφλέβια ένεση
χρησιμοποιώντας φιαλίδιο πολλαπλών δόσεων Clexane ή Προγεμισμένες σύριγγες 60, 80 ή 100 mg)
■ Ταυτόχρονα, θα σας χορηγηθεί επίσης το Clexane ως ένεση κάτω από το δέρμα σας
(υποδόρια ένεση). Η συνήθης δόση είναι 1 mg για κάθε κιλό του βάρους σας.
■ Στη συνέχεια θα σας χορηγείται 1 mg για κάθε κιλό του βάρους σας κάθε 12 ώρες μετά από
αυτό
■ Η μέγιστη ποσότητα Clexane που δίνεται για τις δύο πρώτες ενέσεις είναι 100mg
■ Οι ενέσεις θα γίνονται κανονικά για έως και 8 ημέρες
Εάν είστε 75 ετών και άνω
■ Ο γιατρός ή η νοσοκόμα σας θα σας κάνουν ενέσεις Clexane κάτω από το δέρμα σας
(υποδόρια ένεση)
■ Η συνήθης δόση είναι 0,75 mg για κάθε κιλό του βάρους σας, κάθε 12 ώρες
■ Η μέγιστη ποσότητα Clexane που χορηγείται για τις δύο πρώτες ενέσεις είναι 75 mg
Για ασθενείς που υποβάλλονται σε επέμβαση που ονομάζεται Διαδερμική Στεφανιαία Παρέμβαση (PCI)< br> ■ Ανάλογα με το πότε σας χορηγήθηκε για τελευταία φορά Clexane, ο γιατρός σας μπορεί να αποφασίσει να χορηγήσει μια
επιπλέον δόση Clexane πριν από μια επέμβαση PCI. Αυτό γίνεται με ένεση στη φλέβα σας
(ενδοφλέβια χρησιμοποιώντας φιαλίδιο πολλαπλών δόσεων Clexane ή προγεμισμένες σύριγγες 60, 80 ή 100 mg)
3) Σταματήστε να σχηματίζονται θρόμβοι αίματος στους σωλήνες του μηχανήματος αιμοκάθαρσής σας
■ Η συνήθης δόση είναι 1 mg για κάθε κιλό του βάρους σας
■ Clexane προστίθεται στο σωληνάριο αφήνοντας το σώμα (αρτηριακή γραμμή) στην αρχή της η συνεδρία
αιμοκάθαρσης
■ Αυτή η ποσότητα είναι συνήθως αρκετή για μια συνεδρία 4 ωρών. Ωστόσο, ο γιατρός σας μπορεί να σας δώσει
μια επιπλέον δόση 0,5 έως 1 mg για κάθε κιλό του βάρους σας εάν είναι απαραίτητο
Πώς να κάνετε στον εαυτό σας μια ένεση Clexane
Εάν μπορείτε να δώσετε το Clexane στον εαυτό σας, ο γιατρός ή η νοσοκόμα θα σας δείξει πώς να το κάνετε
αυτό. Μην προσπαθήσετε να κάνετε την ένεση στον εαυτό σας εάν δεν έχετε εκπαιδευτεί πώς να το κάνετε. Εάν δεν είστε
βεβαιωθείτε τι να κάνετε, μιλήστε αμέσως με το γιατρό ή τη νοσοκόμα σας.
Πριν κάνετε την ένεση Clexane στον εαυτό σας
■
■
■
■
■
Ελέγξτε την ημερομηνία λήξης στην φάρμακο. Μην το χρησιμοποιήσετε εάν η ημερομηνία έχει παρέλθει
Ελέγξτε ότι η σύριγγα δεν είναι κατεστραμμένη και ότι το φάρμακο που περιέχει είναι ένα διαυγές διάλυμα. Εάν όχι, χρησιμοποιήστε
άλλη σύριγγα
Βεβαιωθείτε ότι γνωρίζετε πόση ποσότητα πρόκειται να κάνετε την ένεση
Ελέγξτε την κοιλιά σας για να δείτε εάν η τελευταία ένεση προκάλεσε ερυθρότητα, αλλαγή στο χρώμα του δέρματος
, πρήξιμο, διαρροή ή εξακολουθεί να είναι επώδυνο, εάν ναι, μιλήστε με το γιατρό ή τη νοσοκόμα σας
Αποφασίστε πού θα κάνετε την ένεση του φαρμάκου. Αλλάζετε το σημείο στο οποίο κάνετε την ένεση
κάθε φορά από τη δεξιά προς την αριστερή πλευρά του στομάχου σας. Το Clexane πρέπει να ενίεται ακριβώς
κάτω από το δέρμα στο στομάχι σας, αλλά όχι πολύ κοντά στον αφαλό ή σε οποιοδήποτε ουλώδη ιστό (τουλάχιστον 5 cm μακριά από αυτά)
Οδηγίες για την ένεση στον εαυτό σας με Clexane:
> 1) Πλύνετε τα χέρια σας και την περιοχή που θα κάνετε την ένεση με σαπούνι και νερό. Στεγνώστε τα.
2) Καθίστε ή ξαπλώστε σε μια άνετη θέση για να είστε χαλαροί. Βεβαιωθείτε ότι μπορείτε να δείτε το μέρος
στο οποίο πρόκειται να κάνετε την ένεση. Μια ξαπλώστρα, ξαπλώστρα ή κρεβάτι στηριγμένο με μαξιλάρια είναι ιδανικά.
Εξετάσεις αίματος
Η χρήση του Clexane μπορεί να επηρεάσει τα αποτελέσματα ορισμένων εξετάσεων αίματος. Εάν πρόκειται να κάνετε μια εξέταση αίματος
, είναι σημαντικό να ενημερώσετε το γιατρό σας ότι κάνετε Clexane.
4. Πιθανές παρενέργειες
Όπως όλα τα φάρμακα, έτσι και το Clexane μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες, αν και δεν παρουσιάζονται σε όλους.
Ενημερώστε μια νοσοκόμα ή γιατρό ή πηγαίνετε στο νοσοκομείο αμέσως εάν παρατηρήσετε κάποια από τις παρακάτω
ανεπιθύμητες ενέργειες:
Πολύ συχνές (επηρεάζει περισσότερα από 1 στα 10 άτομα)
■ Μεγάλη αιμορραγία από μια πληγή.
Συχνή (επηρεάζει 1 έως 10 άτομα στα 100)
■ Επώδυνο εξάνθημα με σκούρες κόκκινες κηλίδες κάτω από το δέρμα που προκαλούν δεν φεύγουν όταν τους ασκείτε πίεση. Μπορεί επίσης να παρατηρήσετε ροζ μπαλώματα στο δέρμα σας. Είναι πιο πιθανό
να εμφανιστούν στην περιοχή που σας έγινε η ένεση Clexane.
Όχι συχνές (επηρεάζουν 1 έως 10 άτομα στα 1.000)
■ Ξαφνικός έντονος πονοκέφαλος. Αυτό μπορεί να είναι σημάδι αιμορραγίας στον εγκέφαλο.
■ Αίσθημα ευαισθησίας και πρήξιμο στο στομάχι σας. Μπορεί να έχετε αιμορραγία μέσα
στο στομάχι σας.
Σπάνια (επηρεάζει λιγότερο από 1 στα 1000 άτομα)
■ Εάν έχετε αλλεργική αντίδραση. Τα σημάδια μπορεί να περιλαμβάνουν: εξάνθημα, προβλήματα κατάποσης ή αναπνοής
, πρήξιμο των χειλι
Clexane® 20mg/0,2ml Σύριγγες/ Clexane® 40mg/0,4ml Σύριγγες/
Clexane® 80mg/0,8ml Σύριγγες/ Clexane® 100mg/1ml Σύριγγες
(enoxaparin sodium)
Αυτό το προϊόν διατίθεται όπως οποιοδήποτε τα παραπάνω ονόματα, αλλά θα αναφέρονται ως Clexane
σε όλο το ακόλουθο φυλλάδιο. Λάβετε υπόψη ότι το φύλλο οδηγιών χρήσης περιέχει επίσης πληροφορίες
σχετικά με άλλη δοσολογία (Σύριγγες Clexane 60mg/0,6ml).
Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών χρήσης προτού αρχίσετε να χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο
■ Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά
■ Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας
■ Η συνταγή για αυτό το φάρμακο χορηγήθηκε για εσάς. Μην το μεταδώσετε σε άλλους. Μπορεί να τους βλάψει
, ακόμα κι αν τα συμπτώματά τους είναι ίδια με τα δικά σας
■ Εάν κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια γίνει σοβαρή ή αν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται σε αυτό το
φύλλο οδηγιών χρήσης, ενημερώστε το γιατρό σας ή φαρμακοποιός
Σε αυτό το φυλλάδιο:
1. Τι είναι το Clexane και ποια είναι η χρήση του
2. Πριν χρησιμοποιήσετε το Clexane
3. Πώς να χρησιμοποιήσετε το Clexane
4. Πιθανές παρενέργειες
5. Πώς να φυλάσσετε το Clexane
6. Περαιτέρω πληροφορίες
1. Τι είναι το Clexane και ποια είναι η χρήση του
Το Clexane περιέχει ένα φάρμακο που ονομάζεται νατριούχος ενοξαπαρίνη. Αυτό ανήκει σε μια ομάδα
φαρμάκων που ονομάζονται ηπαρίνες χαμηλού μοριακού βάρους.
Το Clexane δρα με δύο τρόπους.
1) Αποτρέπει τη διόγκωση των υπαρχόντων θρόμβων αίματος. Αυτό βοηθά το σώμα σας να τα σπάσει
και να τα σταματήσει να σας βλάπτουν.
2) Να σταματήσει ο σχηματισμός θρόμβων αίματος στο αίμα σας.
Το Clexane μπορεί να χρησιμοποιηθεί για:
■ Αντιμετωπίστε τους θρόμβους αίματος που βρίσκονται στο αίμα σας
■ Σταματήστε να σχηματίζονται θρόμβοι αίματος στο αίμα σας στις ακόλουθες περιπτώσεις:
■ Ασταθής στηθάγχη (όπου δεν φτάνει αρκετό αίμα στην καρδιά σας)
■ Μετά από εγχείρηση ή πολύ καιρό περιόδους ανάπαυσης στο κρεβάτι λόγω ασθένειας
■ Αφού είχατε έμφραγμα
■ Σταματήστε να σχηματίζονται θρόμβοι αίματος στους σωλήνες του μηχανήματος αιμοκάθαρσής σας (χρησιμοποιείται για άτομα με
νεφρικά προβλήματα)
2. Πριν χρησιμοποιείτε το Clexane
Μην έχετε αυτό το φάρμακο και ενημερώστε το γιατρό, το φαρμακοποιό ή τη νοσοκόμα σας εάν:
■
■
■
■
■
■
■
Είστε αλλεργικός (υπερευαισθησία) στην νατριούχο ενοξαπαρίνη ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά του
Clexane (αναφέρονται στην Παράγραφο 6: Περαιτέρω πληροφορίες).
Τα σημάδια μιας αλλεργικής αντίδρασης περιλαμβάνουν: εξάνθημα, προβλήματα κατάποσης ή αναπνοής, πρήξιμο
των χειλιών, του προσώπου, του λαιμού ή της γλώσσας σας
Είστε αλλεργικός στην ηπαρίνη ή άλλες ηπαρίνες χαμηλού μοριακού βάρους όπως η τινζαπαρίνη
ή η δαλτεπαρίνη
Έχετε πρόβλημα με μώλωπες ή αιμορραγία πολύ εύκολα
Έχετε έλκος στο στομάχι ή στο έντερο (έντερο)
Είχατε ένα εγκεφαλικό που προκλήθηκε από αιμορραγία στον εγκέφαλο
Έχετε λοίμωξη σε η καρδιά σας
Χρησιμοποιείτε το φάρμακο που ονομάζεται ηπαρίνη για τη θεραπεία θρόμβων αίματος
Μην πάρετε αυτό το φάρμακο εάν ισχύει κάτι από τα παραπάνω για εσάς. Εάν δεν είστε σίγουροι, μιλήστε με τον
γιατρό, φαρμακοποιό ή νοσοκόμο σας προτού πάρετε Clexane.
Προσέξτε ιδιαίτερα με το Clexane
Επικοινωνήστε με το γιατρό ή τον φαρμακοποιό ή τη νοσοκόμα σας πριν χρησιμοποιήσετε αυτό το φάρμακο εάν:
■
■
■
■
■
■
■
■
■
■
■
Έχετε υψηλή αρτηριακή πίεση
Έχετε προβλήματα με τα νεφρά
Έχετε τοποθετήσει βαλβίδα καρδιάς
Είχατε ποτέ μώλωπες και αιμορραγία που προκαλείται από το φάρμακο «ηπαρίνη»
Είχατε ποτέ εγκεφαλικό
Είχατε ποτέ έλκος στομάχου
Κάνατε πρόσφατα μια επέμβαση στα μάτια ή στον εγκέφαλό σας
Είστε διαβητικός ή έχετε μια ασθένεια γνωστή ως «διαβητική αμφιβληστροειδοπάθεια» (προβλήματα με τα
αιμοφόρα αγγεία στο μάτι που προκαλούνται από διαβήτη)
Έχετε προβλήματα με το αίμα σας
Είστε λιποβαρείς ή υπέρβαροι
Είστε ηλικιωμένοι (άνω των 65 ετών) και ειδικά εάν είστε άνω 75 ετών
Εάν δεν είστε βέβαιοι εάν κάποιο από τα παραπάνω ισχύει για εσάς, μιλήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας ή
νοσοκόμα πριν χρησιμοποιήσετε το Clexane.
Λήψη ή χρήση άλλων φαρμάκων
Ενημερώστε τον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τη νοσοκόμα σας εάν παίρνετε ή έχετε πάρει πρόσφατα άλλα φάρμακα. Αυτό περιλαμβάνει φάρμακα που αγοράζετε χωρίς ιατρική συνταγή, συμπεριλαμβανομένων φυτικών
φαρμάκων. Αυτό συμβαίνει επειδή το Clexane μπορεί να επηρεάσει τον τρόπο δράσης ορισμένων άλλων φαρμάκων. Επίσης
ορισμένα φάρμακα μπορεί να επηρεάσουν τον τρόπο δράσης του Clexane.
Ειδικότερα, μην έχετε αυτό το φάρμακο και ενημερώστε το γιατρό σας εάν:
■ Χρησιμοποιείτε το φάρμακο που ονομάζεται ηπαρίνη για τη θεραπεία θρόμβων αίματος
Ενημερώστε το γιατρό εάν παίρνετε οποιοδήποτε από τα ακόλουθα φάρμακα:
■ Βαρφαρίνη - χρησιμοποιείται για την αραίωση του αίματος
■ Ασπιρίνη, διπυριδαμόλη, κλοπιδογρέλη ή άλλα φάρμακα - που χρησιμοποιούνται για τη διακοπή του σχηματισμού θρόμβων αίματος
■ Ένεση δεξτράνης - χρησιμοποιείται ως υποκατάστατο αίματος
■ Ιβουπροφαίνη, δικλοφενάκη, κετορολάκη ή άλλα φάρμακα - που χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία του πόνου και του οιδήματος στο
αρθρίτιδα και άλλες ασθένειες
■ Πρεδνιζολόνη, δεξαμεθαζόνη ή άλλα φάρμακα - που χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία του άσθματος, της ρευματοειδούς
αρθρίτιδας και άλλων παθήσεων
■ Ταμπλέτες νερού (διουρητικά) όπως η σπιρονολακτόνη, η τριαμτερένη ή η αμιλορίδη. Αυτά μπορεί
να αυξήσουν τα επίπεδα καλίου στο αίμα σας όταν λαμβάνετε με Clexane
Ο γιατρός σας μπορεί να αλλάξει ένα από τα φάρμακά σας ή να κάνει τακτικές εξετάσεις αίματος για να ελέγχει ότι
η λήψη αυτών των φαρμάκων με το Clexane δεν σας προκαλεί καμία βλάβη .
Επεμβάσεις και αναισθητικά
Εάν πρόκειται να κάνετε παρακέντηση σπονδυλικής στήλης ή επέμβαση όπου χρησιμοποιείται επισκληρίδιο ή νωτιαίο
αναισθητικό, ενημερώστε το γιατρό σας ότι χρησιμοποιείτε Clexane. Ενημερώστε επίσης το γιατρό σας εάν
έχετε κάποιο πρόβλημα με τη σπονδυλική σας στήλη ή εάν είχατε ποτέ χειρουργική επέμβαση στη σπονδυλική στήλη.
Εγκυμοσύνη και θηλασμός
Μιλήστε με το γιατρό σας προτού χρησιμοποιήσετε αυτό το φάρμακο εάν είστε έγκυος, μπορεί μείνετε
έγκυος ή νομίζετε ότι μπορεί να είστε έγκυος.
Δεν πρέπει να χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο εάν είστε έγκυος και έχετε μηχανική καρδιακή βαλβίδα, καθώς
ενδέχεται να διατρέχετε αυξημένο κίνδυνο να αναπτύξετε θρόμβους αίματος. Ο γιατρός σας θα πρέπει να το συζητήσει με την
εσείς.
Δεν πρέπει να θηλάζετε ενώ χρησιμοποιείτε το Clexane. Εάν σχεδιάζετε να θηλάσετε, μιλήστε με τον
γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τη νοσοκόμα σας.
Ζητήστε τη συμβουλή του γιατρού ή του φαρμακοποιού σας προτού πάρετε οποιοδήποτε φάρμακο εάν είστε έγκυος ή
θηλάζετε.
3. Πώς να χρησιμοποιήσετε το Clexane
Έχοντας αυτό το φάρμακο
■
■
■
■
Πριν χρησιμοποιήσετε το Clexane, ο γιατρός ή η νοσοκόμα σας μπορεί να κάνει μια εξέταση αίματος
Ενώ είστε στο νοσοκομείο ο γιατρός ή η νοσοκόμα σας θα σας χορηγήσει κανονικά Clexane. Αυτό συμβαίνει
επειδή πρέπει να χορηγηθεί ως ένεση
Όταν επιστρέψετε στο σπίτι, ίσως χρειαστεί να συνεχίσετε να χρησιμοποιείτε το Clexane και να το δώσετε στον εαυτό σας
(δείτε παρακάτω οδηγίες για το πώς να το κάνετε αυτό)
Το Clexane χορηγείται συνήθως με ένεση κάτω από το δέρμα (υποδόρια)
Εάν δεν είστε σίγουροι γιατί λαμβάνετε το Clexane ή έχετε ερωτήσεις σχετικά με την ποσότητα
Το Clexane σας χορηγείται, μιλήστε με τον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τη νοσοκόμα σας.
Πόσο θα σας χορηγηθεί
■
■
Ο γιατρός σας θα αποφασίσει πόση δόση θα σας δώσει. Η ποσότητα του Clexane που σας χορηγείται
εξαρτάται από τον λόγο που χρησιμοποιείται
Εάν έχετε προβλήματα με τα νεφρά σας, μπορεί να σας χορηγηθεί μικρότερη ποσότητα Clexane
1) Αντιμετώπιση θρόμβων αίματος που βρίσκονται σε το αίμα σας
■ Η συνήθης δόση είναι 1,5 mg για κάθε κιλό του βάρους σας, κάθε μέρα
■ Το Clexane θα χορηγείται συνήθως για τουλάχιστον 5 ημέρες
2) Διακοπή του σχηματισμού θρόμβων αίματος στο αίμα σας στις ακόλουθες περιπτώσεις:
α) Ασταθής στηθάγχη
■ Η συνήθης ποσότητα είναι 1 mg για κάθε κιλό βάρους, κάθε 12 ώρες
■ Το Clexane θα χορηγείται συνήθως για 2 έως 8 ημέρες. Ο γιατρός σας συνήθως θα σας ζητήσει να πάρετε
ασπιρίνη επίσης
β) Μετά από εγχείρηση ή μεγάλες περιόδους κατάκλισης λόγω ασθένειας
Η συνήθης δόση είναι 20 mg ή 40 mg κάθε μέρα. Η δόση θα εξαρτηθεί από το πόσο πιθανό είναι
να αναπτύξετε θρόμβο
■ Εάν έχετε χαμηλό έως μέτριο κίνδυνο να εμφανίσετε θρόμβο, θα σας χορηγηθούν 20 mg Clexane
κάθε μέρα. Εάν πρόκειται να υποβληθείτε σε εγχείρηση, η πρώτη σας ένεση θα γίνεται συνήθως
2 ώρες πριν από την εγχείρησή σας
■ Εάν έχετε υψηλότερο κίνδυνο να εμφανίσετε θρόμβο, θα σας χορηγούνται 40 mg κάθε μέρα. Εάν πρόκειται
να υποβληθείτε σε επέμβαση, η πρώτη σας ένεση θα γίνει συνήθως 12 ώρες πριν από την επέμβαση
■ Εάν είστε κλινήρης λόγω ασθένειας, θα σας χορηγηθούν κανονικά 40 mg Clexane
> κάθε μέρα για 6 έως 14 ημέρες
γ) Αφού είχατε έμφραγμα
Το Clexane μπορεί να χρησιμοποιηθεί για δύο διαφορετικούς τύπους καρδιακής προσβολής που ονομάζονται NSTEMI ή STEMI.
Η ποσότητα του Clexane που σας δίνεται θα εξαρτάται από την ηλικία σας και το είδος της καρδιάς σας
προσβολή που είχατε.
i) Τύπος καρδιακής προσβολής NSTEMI
■ Η συνήθης ποσότητα είναι 1 mg για κάθε κιλό βάρους, κάθε 12 ώρες
■ Το Clexane συνήθως χορηγείται για 2 έως 8 ημέρες. Ο γιατρός σας κανονικά θα σας ζητήσει να πάρετε
ασπιρίνη επίσης
ii) Τύπος καρδιακής προσβολής STEMI
Εάν είστε κάτω των 75 ετών
■ 30 mg Clexane θα σας χορηγηθούν ως ένεση στη φλέβα σας (ενδοφλέβια ένεση
με χρήση φιαλιδίου πολλαπλών δόσεων Clexane ή προγεμισμένες σύριγγες 60, 80 ή 100 mg)
■ Ταυτόχρονα, θα σας χορηγηθεί επίσης το Clexane ως ένεση κάτω από το δέρμα σας
(υποδόρια ένεση). Η συνήθης δόση είναι 1 mg για κάθε κιλό του βάρους σας.
■ Στη συνέχεια θα σας χορηγείται 1 mg για κάθε κιλό του βάρους σας κάθε 12 ώρες μετά από
αυτό
■ Η μέγιστη ποσότητα Clexane που δίνεται για τις δύο πρώτες οι ενέσεις είναι 100 mg
■ Οι ενέσεις θα γίνονται κανονικά για έως και 8 ημέρες
Εάν είστε ηλικίας 75 ετών και άνω
■ Ο γιατρός ή η νοσοκόμα σας θα σας κάνουν ενέσεις Clexane κάτω από το δέρμα σας
( υποδόρια ένεση)
■ Η συνήθης δόση είναι 0,75 mg για κάθε κιλό του βάρους σας, κάθε 12 ώρες
■ Η μέγιστη ποσότητα Clexane που χορηγείται για τις δύο πρώτες ενέσεις είναι 75 mg
Για ασθενείς που υποβάλλονται σε επέμβαση που ονομάζεται Διαδερμική Στεφανιαία Παρέμβαση (PCI)
■ Ανάλογα με το πότε σας χορηγήθηκε τελευταία φορά το Clexane, ο γιατρός σας μπορεί να αποφασίσει να χορηγήσει μια
επιπλέον δόση Clexane πριν από μια επέμβαση PCI. Αυτό γίνεται με ένεση στη φλέβα σας
(ενδοφλέβια χρησιμοποιώντας φιαλίδιο πολλαπλών δόσεων Clexane ή προγεμισμένες σύριγγες 60, 80 ή 100 mg)
3) Σταματήστε να σχηματίζονται θρόμβοι αίματος στα σωληνάρια της μηχανής αιμοκάθαρσής σας
■ Η συνήθης δόση είναι 1 mg για κάθε κιλό του βάρους σας
■ Clexane προστίθεται στο σωληνάριο αφήνοντας το σώμα (αρτηριακή γραμμή) στην αρχή της συνεδρίας αιμοκάθαρσης
■ Αυτή η ποσότητα είναι συνήθως αρκετή για μια συνεδρία 4 ωρών . Ωστόσο, ο γιατρός σας μπορεί να σας δώσει
μια επιπλέον δόση 0,5 έως 1 mg για κάθε κιλό του βάρους σας εάν είναι απαραίτητο
Πώς να κάνετε μια ένεση Clexane στον εαυτό σας
Εάν μπορείτε να χορηγήσετε το Clexane στον εαυτό σας, ο γιατρός ή η νοσοκόμα σας θα σας δείξει πώς να το κάνετε
. Μην προσπαθήσετε να κάνετε την ένεση στον εαυτό σας εάν δεν έχετε εκπαιδευτεί πώς να το κάνετε. Εάν δεν είστε
σίγουροι τι να κάνετε, μιλήστε αμέσως με το γιατρό ή τη νοσοκόμα σας.
Πριν κάνετε την ένεση στον εαυτό σας με Clexane
■
■
■
■
■
Ελέγξτε την ημερομηνία λήξης στο φάρμακο. Μην το χρησιμοποιείτε εάν έχει παρέλθει η ημερομηνία
Ελέγξτε ότι η σύριγγα δεν είναι κατεστραμμένη και ότι το φάρμακο που περιέχει είναι ένα διαυγές διάλυμα. Εάν όχι, χρησιμοποιήστε
άλλη σύριγγα
Βεβαιωθείτε ότι γνωρίζετε πόση ποσότητα πρόκειται να κάνετε την ένεση
Ελέγξτε την κοιλιά σας για να δείτε εάν η τελευταία ένεση προκάλεσε ερυθρότητα, αλλαγή στο χρώμα του δέρματος
, πρήξιμο, διαρροή ή εξακολουθεί να είναι επώδυνο, εάν ναι, μιλήστε με το γιατρό ή τη νοσοκόμα σας
Αποφασίστε πού θα κάνετε την ένεση του φαρμάκου. Αλλάξτε το μέρος όπου κάνετε την ένεση
κάθε φορά από τη δεξιά προς την αριστερή πλευρά του στομάχου σας. Το Clexane πρέπει να ενίεται ακριβώς
κάτω από το δέρμα στο στομάχι σας, αλλά όχι πολύ κοντά στον αφαλό ή σε οποιοδήποτε ουλώδη ιστό (τουλάχιστον 5 cm μακριά από αυτά)
Οδηγίες για την ένεση στον εαυτό σας με Clexane:
> 1) Πλύνετε τα χέρια σας και την περιοχή που θα κάνετε την ένεση με σαπούνι και νερό. Στεγνώστε τα.
2) Καθίστε ή ξαπλώστε σε μια άνετη θέση για να είστε χαλαροί. Βεβαιωθείτε ότι μπορείτε να δείτε το μέρος
στο οποίο πρόκειται να κάνετε την ένεση. Μια ξαπλώστρα, ξαπλώστρα ή κρεβάτι στηριγμένο με μαξιλάρια είναι ιδανικά.
Εξετάσεις αίματος
Η χρήση του Clexane μπορεί να επηρεάσει τα αποτελέσματα ορισμένων εξετάσεων αίματος. Εάν πρόκειται να κάνετε εξέταση αίματος
, είναι σημαντικό να ενημερώσετε το γιατρό σας ότι κάνετε Clexane.
4. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
Όπως όλα τα φάρμακα, έτσι και το Clexane μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες, αν και όχι τα παθαίνουν όλοι.
Ενημερώστε μια νοσοκόμα ή γιατρό ή πηγαίνετε αμέσως στο νοσοκομείο εάν παρατηρήσετε κάποια από τις
ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες:
Πολύ συχνές (επηρεάζουν περισσότερα από 1 στα 10 άτομα)
■ Μεγάλη αιμορραγία από μια πληγή.
Συχνά (επηρεάζουν 1 έως 10 άτομα στα 100)
■ Οδυνηρό εξάνθημα από σκούρες κόκκινες κηλίδες κάτω από το δέρμα που δεν υποχωρούν όταν τις ασκήσετε
πίεση. Μπορεί επίσης να παρατηρήσετε ροζ μπαλώματα στο δέρμα σας. Είναι πιο πιθανό
να εμφανιστούν στην περιοχή στην οποία σας έγινε η ένεση Clexane.
Όχι συχνές (επηρεάζουν 1 έως 10 άτομα στα 1.000)
■ Ξαφνικός σοβαρός πονοκέφαλος. Αυτό μπορεί να είναι σημάδι αιμορραγίας στον εγκέφαλο.
■ Αίσθημα ευαισθησίας και πρήξιμο στο στομάχι σας. Μπορεί να έχετε αιμορραγία μέσα
στο στομάχι σας.
Σπάνια (επηρεάζει λιγότερο από 1 στα 1000 άτομα)
■ Εάν έχετε αλλεργική αντίδραση. Τα σημάδια μπορεί να περιλαμβάνουν: εξάνθημα, προβλήματα κατάποσης ή αναπνοής
, πρήξιμο των χειλιών, του προσώπου, του λαιμού ή της γλώσσας σας.
■ Εάν έχετε υποστεί σπονδυλική παρακέντηση ή νωτιαίο αναισθητικό και παρατηρήσετε μυρμήγκιασμα, μούδιασμα
και μυϊκή αδυναμία, ιδιαίτερα στο κάτω μέρος του σώματός σας. Επίσης, εάν χάσετε
τον έλεγχο της ουροδόχου κύστης ή του εντέρου σας (άρα δεν μπορείτε να ελέγξετε πότε πηγαίνετε στην τουαλέτα).
3) Επιλέξτε μια περιοχή στη δεξιά ή στην αριστερή πλευρά του στομάχου σας. Θα πρέπει να απέχει τουλάχιστον 5
εκατοστά από τον αφαλό σας και προς τα πλευρά σας.
Να θυμάστε: Μην κάνετε την ένεση στον εαυτό σας σε απόσταση 5 εκατοστών από τον αφαλό σας ή γύρω από
υπάρχουσες ουλές ή μώλωπες. Αλλάξτε το σημείο στο οποίο κάνετε την ένεση μεταξύ της αριστερής και της δεξιάς
πλευράς του στομάχου σας, ανάλογα με την περιοχή στην οποία σας έγινε η τελευταία ένεση.
4) Τραβήξτε προσεκτικά το κάλυμμα της βελόνας από τη σύριγγα Clexane. Πετάξτε το καπάκι. Το
η σύριγγα είναι προγεμισμένη και έτοιμη για χρήση.
Μην πιέζετε το έμβολο πριν κάνετε την ένεση για να απαλλαγείτε από τις φυσαλίδες αέρα. Αυτό μπορεί να οδηγήσει
σε απώλεια του φαρμάκου. Αφού αφαιρέσετε το καπάκι, μην επιτρέψετε στη βελόνα να αγγίξει
τίποτα. Αυτό γίνεται για να βεβαιωθείτε ότι η βελόνα παραμένει καθαρή (αποστειρωμένη).
5) Κρατήστε τη σύριγγα στο χέρι με το οποίο γράφετε (σαν μολύβι) και με το άλλο σας χέρι,
πιέστε απαλά την καθαρισμένη περιοχή της κοιλιάς σας μεταξύ τον δείκτη και τον αντίχειρά σας για να
κάνει μια πτυχή στο δέρμα.
Ενημερώστε μια νοσοκόμα ή γιατρό το συντομότερο δυνατό εάν παρατηρήσετε κάποια από τις παρακάτω πλευρές
επιδράσεις:
Συχνές (επηρεάζουν 1 έως 10 άτομα στα 100)
■ Μελανιώνετε πιο εύκολα από ό,τι συνήθως. Αυτό μπορεί να οφείλεται σε πρόβλημα αίματος
(θρομβοπενία).
■ Έχετε πόνο, πρήξιμο ή ερεθισμό στην περιοχή που σας έγινε η ένεση Clexane.
Αυτό συνήθως βελτιώνεται μετά από λίγες ημέρες.
> Σπάνιες (επηρεάζουν λιγότερο από 1 στα 1000 άτομα)
■ Εάν έχετε μηχανική καρδιακή βαλβίδα, η θεραπεία με Clexane ενδέχεται να μην είναι επαρκής για την
πρόληψη θρόμβων αίματος. Μπορεί να παρατηρήσετε ότι έχετε δυσκολία στην αναπνοή, κούραση ή
δυσκολία στην άσκηση, πόνο στο στήθος, μούδιασμα, αδιαθεσία ή απώλεια συνείδησης. Αυτό
μπορεί να οφείλεται σε θρόμβο αίματος στη βαλβίδα της καρδιάς
Άλλες ανεπιθύμητες ενέργειες που θα πρέπει να συζητήσετε με τη νοσοκόμα ή το γιατρό σας εάν
ανησυχείτε γι' αυτές:
Πολύ συχνές (επηρεάζουν περισσότερα από 1 στα 10 άτομα)
■ Αλλαγές στα αποτελέσματα των εξετάσεων αίματος που γίνονται για να ελεγχθεί η λειτουργία του ήπατός σας. Αυτά
συνήθως επανέρχονται στο φυσιολογικό αφού σταματήσετε να παίρνετε το Clexane.
Σπάνιες (επηρεάζουν λιγότερο από 1 στα 1000 άτομα)
■ Αλλαγές στα επίπεδα καλίου στο αίμα σας. Αυτό είναι πιο πιθανό να συμβεί σε άτομα
με νεφρικά προβλήματα ή διαβήτη. Ο γιατρός σας θα μπορεί να το ελέγξει αυτό πραγματοποιώντας μια
εξέταση αίματος.
Άγνωστη συχνότητα
■ Εάν το Clexane χρησιμοποιείται για μεγάλο χρονικό διάστημα, μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο να εμφανίσετε μια πάθηση που ονομάζεται «οστεοπόρωση». Τότε είναι πιο πιθανό να σπάσουν τα οστά σας
Βεβαιωθείτε ότι κρατάτε την πτυχή του δέρματος καθ' όλη τη διάρκεια της ένεσης.
6) Κρατήστε τη σύριγγα έτσι ώστε η βελόνα να είναι στραμμένη προς τα κάτω (κάθετα σε γωνία 90º).
Εισαγάγετε όλο το μήκος της βελόνας στην πτυχή του δέρματος.
7) Πιέστε προς τα κάτω το έμβολο με το δάχτυλό σας.
Αυτό θα στείλει το φάρμακο στον λιπώδη ιστό του στομάχου. Βεβαιωθείτε ότι κρατάτε την
πτυχή του δέρματος καθ' όλη τη διάρκεια της ένεσης.
Αναφορά ανεπιθύμητων ενεργειών
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε το γιατρό, το φαρμακοποιό ή τη νοσοκόμα σας. Αυτό περιλαμβάνει τυχόν
πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες που δεν αναφέρονται σε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Μπορείτε επίσης να αναφέρετε ανεπιθύμητες ενέργειες απευθείας μέσω του
Προγράμματος Κίτρινων Καρτών στη διεύθυνση: www.mhra.gov.uk/yellowcard
Με την αναφορά ανεπιθύμητων ενεργειών μπορείτε να βοηθήσετε στην παροχή περισσότερων πληροφοριών σχετικά με την ασφάλεια αυτού του
φαρμάκου.< br> 5. Πώς να φυλάσσετε και να απορρίψετε το Clexane
Να φυλάσσεται σε μέρη που δεν το βλέπουν και δεν το φθάνουν τα παιδιά.
Μη χρησιμοποιείτε το Clexane μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στο κουτί.
Μη φυλάσσετε σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 25°C. Μην το βάζετε στο ψυγείο και μην το καταψύχετε.
Εάν αυτό το φάρμακο αποχρωματιστεί ή εμφανίσει σημάδια φθοράς, θα πρέπει να ζητήσετε τη συμβουλή του φαρμακοποιού σας.
Τα φάρμακα δεν πρέπει να απορρίπτονται στο νερό της αποχέτευσης ή στα σκουπίδια. Εάν χρησιμοποιείτε
αυτό το φάρμακο στο σπίτι, θα σας δοθεί ένα δοχείο (ένας κάδος αιχμηρών αντικειμένων) για να το χρησιμοποιήσετε για απόρριψη. για διάθεση. Αυτά τα μέτρα θα βοηθήσουν στην προστασία του περιβάλλοντος.
■
■
■
■
8) Αφαιρέστε τη βελόνα τραβώντας την ευθεία προς τα έξω.
Τώρα μπορείτε να αφήσετε την πτυχή του δέρματος.
Για να αποφύγετε μώλωπες, μην τρίβετε το σημείο της ένεσης αφού κάνετε την ένεση.
6. Περαιτέρω πληροφορίες
9) Ρίξτε τη χρησιμοποιημένη σύριγγα - το άκρο της βελόνας πρώτα - στον παρεχόμενο κάδο αιχμηρών αντικειμένων. Κλείστε καλά το
καπάκι του δοχείου και τοποθετήστε το δοχείο μακριά από παιδιά.
Όταν το δοχείο γεμίσει, δώστε το στον γιατρό ή τη νοσοκόμα στο σπίτι σας για απόρριψη.
Μην το βάζετε στα οικιακά σκουπίδια.
■
Εάν έχετε μεγαλύτερη δόση Clexane από την κανονική
Εάν νομίζετε ότι έχετε χρησιμοποιήσει πάρα πολύ ή πολύ λίγο Clexane, ενημερώστε αμέσως το γιατρό, τη νοσοκόμα ή τον φαρμακοποιό σας, ακόμα κι αν δεν έχετε σημάδια προβλήματος. Εάν ένα παιδί κατά λάθος
κάνει ένεση ή καταπιεί το Clexane, μεταφέρετέ το αμέσως στο τμήμα επειγόντων περιστατικών του νοσοκομείου.
Εάν ξεχάσετε να χρησιμοποιήσετε το Clexane
Εάν ξεχάσετε να δώσετε στον εαυτό σας μια δόση, πάρτε τη μόλις το θυμηθείτε. Μη δίνετε
στον εαυτό σας διπλή δόση την ίδια μέρα για να αναπληρώσετε τη δόση που ξεχάσατε. Η τήρηση ημερολογίου
θα σας βοηθήσει να βεβαιωθείτε ότι δεν θα χάσετε μια δόση.
Εάν σταματήσετε να χρησιμοποιείτε το Clexane
Είναι σημαντικό για εσάς να συνεχίσετε να κάνετε ενέσεις Clexane έως ότου ο γιατρός σας αποφασίσει να τις σταματήσει
. Εάν σταματήσετε, μπορεί να εμφανίσετε θρόμβο αίματος που μπορεί να είναι πολύ επικίνδυνο.
Τι περιέχει το Clexane
■
■
■
■
Κάθε προγεμισμένη σύριγγα των 20 mg περιέχει 20 mg (2000 IU αντι-Χα δράση) της ουσίας
, νατριούχου ενοξαπαρίνης, σε 0,2 ml
Κάθε προγεμισμένη σύριγγα των 40 mg περιέχει 40 mg (4000 IU αντι-Χα δραστικότητα) της ουσίας
, νατριούχου ενοξαπαρίνης, σε 0,4 ml
Κάθε προγεμισμένη σύριγγα των 80 mg περιέχει 80 mg (δραστικότητας 8000 IU αντι-Χα) της ουσίας
ενοξαπαρίνης νάτριο, σε 0,8 ml
Κάθε προγεμισμένη σύριγγα των 100 mg περιέχει 100 mg (10.000 IU αντι-Χα δράση) της ουσίας
, νατριούχου ενοξαπαρίνης, σε 1 ml
Το άλλο συστατικό είναι το νερό για ενέσιμα
δραστικό
δραστικό
δραστικό
ενεργό
Εμφάνιση των σύριγγων Clexane και περιεχόμενο της συσκευασίας
Το Clexane είναι ένα διαυγές διάλυμα σε γυάλινη προγεμισμένη σύριγγα Τύπου Ι εφοδιασμένη με βελόνα ένεσης
και πώμα βελόνας. Το Clexane διατίθεται σε συσκευασίες των 6 και 10's
POM
PL No: 15814/1002
Ο κατασκευαστής είναι η Sanofi Winthrop Industrie, Boulevard Industrial, Le Trait, F-76580
Γαλλία και προμηθεύεται από το EU από τον κάτοχο άδειας προϊόντος και επανασυσκευάστηκε από την
OPD Laboratories Limited, Colonial Way, Watford, Herts WD24 4PR.
Αυτό το φύλλο οδηγιών δεν περιέχει όλες τις πληροφορίες για το φάρμακό σας. Εάν έχετε κάποιο
ερωτήσεις ή δεν είστε σίγουροι για οτιδήποτε, ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Αναθεώρηση φυλλαδίου και ημερομηνία έκδοσης (Αναφ.) 09.09.2013.
Ο καταχωρημένος κάτοχος εμπορικού σήματος για το Clexane είναι η Sanofi-Aventis.
Για να ζητήσετε αντίγραφο αυτού του φυλλαδίου σε γραφή Braille, με μεγάλα γράμματα ή ήχο, καλέστε στο 01923 332 796.
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ
Clexane® 20mg/0,2ml Σύριγγες/ Clexane® 40mg/0,4ml Σύριγγες/
® Σύριγγες 80 mg/0,8 ml/ Σύριγγες Clexane® 100 mg/1 ml
(enoxaparin sodium)
Αυτό το προϊόν είναι διαθέσιμο ως οποιαδήποτε από τις παραπάνω ονομασίες, αλλά θα αναφέρεται ως Clexane
στο ακόλουθο φύλλο οδηγιών χρήσης. Λάβετε υπόψη ότι το φύλλο οδηγιών χρήσης περιέχει επίσης πληροφορίες
σχετικά με άλλη δοσολογία (Σύριγγες Clexane 60mg/0,6ml).
Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών χρήσης προτού αρχίσετε να χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο
■ Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά
■ Εάν έχετε περαιτέρω ερωτήσεις, ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας
■ Η συνταγή για αυτό το φάρμακο χορηγήθηκε για εσάς. Μην το μεταδώσετε σε άλλους. Μπορεί να τους βλάψει
, ακόμα κι αν τα συμπτώματά τους είναι ίδια με τα δικά σας
■ Εάν κάποια από τις ανεπιθύμητες ενέργειες γίνει σοβαρή ή αν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται σε αυτό
φύλλο οδηγιών χρήσης, ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας
Σε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης:
1. Τι είναι το Clexane και ποια είναι η χρήση του
2. Πριν χρησιμοποιήσετε το Clexane
3. Πώς να χρησιμοποιήσετε το Clexane
4. Πιθανές παρενέργειες
5. Πώς να φυλάσσετε το Clexane
6. Περαιτέρω πληροφορίες
1. Τι είναι το Clexane και ποια είναι η χρήση του
Το Clexane περιέχει ένα φάρμακο που ονομάζεται ενοξαπαρίνη νατριούχος. Αυτό ανήκει σε μια ομάδα
φάρμακα που ονομάζονται ηπαρίνες χαμηλού μοριακού βάρους.
Το Clexane δρα με δύο τρόπους.
1) Σταματώντας να μεγαλώσουν οι υπάρχοντες θρόμβοι αίματος. Αυτό βοηθά το σώμα σας να τα σπάσει
και να τα σταματήσει να σας βλάπτουν.
2) Να σταματήσει ο σχηματισμός θρόμβων αίματος στο αίμα σας.
Το Clexane μπορεί να χρησιμοποιηθεί για:
■ Αντιμετώπιση θρόμβων αίματος που βρίσκονται σε το αίμα σας
■ Σταματήστε να σχηματίζονται θρόμβοι αίματος στο αίμα σας στις ακόλουθες περιπτώσεις:
■ Ασταθής στηθάγχη (όπου δεν φτάνει αρκετό αίμα στην καρδιά σας)
■ Μετά από εγχείρηση ή μεγάλες περιόδους ανάπαυσης στο κρεβάτι λόγω ασθένειας
■ Αφού είχατε καρδιακή προσβολή
■ Σταματήστε να σχηματίζονται θρόμβοι αίματος στους σωλήνες του μηχανήματος αιμοκάθαρσής σας (χρησιμοποιείται για άτομα με
νεφρικά προβλήματα)
2. Πριν χρησιμοποιήσετε το Clexane
Μην το έχετε φάρμακο και ενημερώστε το γιατρό, το φαρμακοποιό ή τη νοσοκόμα σας εάν:
■
■
■
■
■
■
■
Είστε αλλεργικός (υπερευαισθησία) στην νατριούχο ενοξαπαρίνη ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά του
Clexane (αναφέρονται στην Ενότητα 6: Περαιτέρω πληροφορίες).
Σημάδια αλλεργικής αντίδρασης περιλαμβάνουν: εξάνθημα, προβλήματα κατάποσης ή αναπνοής, πρήξιμο
των χειλιών, του προσώπου, του λαιμού ή της γλώσσας σας
Είστε αλλεργικοί στην ηπαρίνη ή άλλες ηπαρίνες χαμηλού μοριακού βάρους όπως η τινζαπαρίνη
ή η δαλτεπαρίνη
Έχετε πρόβλημα με μώλωπες ή αιμορραγία πολύ εύκολα
Έχετε έλκος στο στομάχι ή στο έντερο (έντερο)
Είχατε εγκεφαλικό που προκλήθηκε από αιμορραγία στον εγκέφαλο
Έχετε λοίμωξη στην καρδιά σας< br> Χρησιμοποιείτε το φάρμακο που ονομάζεται ηπαρίνη για τη θεραπεία θρόμβων αίματος
Μην πάρετε αυτό το φάρμακο εάν ισχύει κάτι από τα παραπάνω για εσάς. Εάν δεν είστε σίγουροι, μιλήστε με τον
γιατρό, φαρμακοποιό ή νοσοκόμο σας προτού πάρετε το Clexane.
Προσέξτε ιδιαίτερα με το Clexane
Επικοινωνήστε με το γιατρό ή τον φαρμακοποιό ή τη νοσοκόμα σας πριν χρησιμοποιήσετε αυτό το φάρμακο εάν:
■
■
■
■
■
■
■
■
■
■
■
Έχετε υψηλή αρτηριακή πίεση
Έχετε προβλήματα με τα νεφρά
Είχατε τοποθετήσει βαλβίδα καρδιάς
Είχατε ποτέ μώλωπες και αιμορραγία που προκλήθηκαν από το φάρμακο «ηπαρίνη»
Είχατε ποτέ εγκεφαλικό
Είχατε ποτέ έλκος στομάχου
Είχατε πρόσφατα μια επέμβαση στα μάτια ή στον εγκέφαλό σας
Είστε διαβητικός ή πάσχετε από μια ασθένεια γνωστή ως «διαβητική αμφιβληστροειδοπάθεια» (προβλήματα με το
αιμοφόρα αγγεία στο μάτι που προκαλούνται από διαβήτη)
Έχετε προβλήματα με το αίμα σας
Είστε λιποβαρείς ή υπέρβαροι
Είστε ηλικιωμένοι (άνω των 65 ετών) και ειδικά εάν είστε άνω των 75 ετών< br> Εάν δεν είστε βέβαιοι εάν κάποιο από τα παραπάνω ισχύει για εσάς, μιλήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό ή τη νοσοκόμα σας πριν χρησιμοποιήσετε το Clexane.
Λήψη ή χρήση άλλων φαρμάκων
Ενημερώστε τον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τη νοσοκόμα σας εάν παίρνετε ή έχετε πάρει πρόσφατα άλλα
άλλα φάρμακα. Αυτό περιλαμβάνει φάρμακα που αγοράζετε χωρίς ιατρική συνταγή, συμπεριλαμβανομένων των φυτικών
φάρμακα. Αυτό συμβαίνει επειδή το Clexane μπορεί να επηρεάσει τον τρόπο δράσης ορισμένων άλλων φαρμάκων. Επίσης
ορισμένα φάρμακα μπορεί να επηρεάσουν τον τρόπο δράσης του Clexane.
Ειδικότερα, μην έχετε αυτό το φάρμακο και ενημερώστε το γιατρό σας εάν:
■ Χρησιμοποιείτε το φάρμακο που ονομάζεται ηπαρίνη για τη θεραπεία θρόμβων αίματος
Ενημερώστε το γιατρό εάν παίρνετε οποιοδήποτε από τα ακόλουθα φάρμακα:
■ Βαρφαρίνη - χρησιμοποιείται για την αραίωση του αίματος
■ Ασπιρίνη, διπυριδαμόλη, κλοπιδογρέλη ή άλλα φάρμακα - που χρησιμοποιούνται για τη διακοπή του σχηματισμού θρόμβων αίματος
■ Ένεση δεξτράνης - χρησιμοποιείται ως ένα υποκατάστατο αίματος
■ Ιβουπροφαίνη, δικλοφενάκη, κετορολάκη ή άλλα φάρμακα - που χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία του πόνου και του οιδήματος σε
αρθρίτιδα και άλλες ασθένειες
■ Πρεδνιζολόνη, δεξαμεθαζόνη ή άλλα φάρμακα - χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία του άσθματος, της ρευματοειδούς
αρθρίτιδας και άλλων παθήσεων
■ Ταμπλέτες νερού (διουρητικά) όπως η σπιρονολακτόνη, η τριαμτερένη ή η αμιλορίδη. Αυτά μπορεί
να αυξήσουν τα επίπεδα καλίου στο αίμα σας όταν λαμβάνετε με Clexane
Ο γιατρός σας μπορεί να αλλάξει ένα από τα φάρμακά σας ή να κάνει τακτικές εξετάσεις αίματος για να ελέγχει ότι
η λήψη αυτών των φαρμάκων με το Clexane δεν σας προκαλεί καμία βλάβη .
Επεμβάσεις και αναισθητικά
Εάν πρόκειται να κάνετε σπονδυλική παρακέντηση ή επέμβαση όπου χρησιμοποιείται επισκληρίδιο ή νωτιαίο
αναισθητικό, ενημερώστε το γιατρό σας ότι χρησιμοποιείτε Clexane. Ενημερώστε επίσης το γιατρό σας εάν
έχετε οποιοδήποτε πρόβλημα με τη σπονδυλική σας στήλη ή εάν είχατε ποτέ χειρουργική επέμβαση στη σπονδυλική στήλη.
Εγκυμοσύνη και θηλασμός
Μιλήστε με το γιατρό σας προτού χρησιμοποιήσετε αυτό το φάρμακο εάν είστε έγκυος, μπορεί να μείνετε
έγκυος ή νομίζετε ότι μπορεί να είστε έγκυος.
Δεν πρέπει να χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο εάν είστε έγκυος και έχετε μηχανική καρδιακή βαλβίδα, καθώς
ενδέχεται να διατρέχετε αυξημένο κίνδυνο να αναπτύξετε θρόμβους αίματος. Ο γιατρός σας θα πρέπει να το συζητήσει
μαζί σας.
Δεν πρέπει να θηλάζετε ενώ χρησιμοποιείτε το Clexane. Εάν σχεδιάζετε να θηλάσετε, μιλήστε με
το γιατρό, το φαρμακοποιό ή τη νοσοκόμα σας.
Ζητήστε τη συμβουλή του γιατρού ή του φαρμακοποιού σας πριν πάρετε οποιοδήποτε φάρμακο εάν είστε έγκυος ή
θηλασμός.
3. Πώς να χρησιμοποιήσετε το Clexane
Λαμβάνοντας αυτό το φάρμακο
■
■
■
■
Πριν χρησιμοποιήσετε το Clexane, ο γιατρός ή η νοσοκόμα σας μπορεί να προβεί σε εξέταση αίματος
Ενώ είστε στο νοσοκομείο ο γιατρός ή η νοσοκόμα σας θα σας χορηγήσει κανονικά Clexane. Αυτό είναι
επειδή πρέπει να χορηγηθεί ως ένεση
Όταν πηγαίνετε σπίτι, μπορεί να χρειαστεί να συνεχίσετε να χρησιμοποιείτε το Clexane και να το δώσετε στον εαυτό σας
(δείτε παρακάτω οδηγίες για το πώς να το κάνετε αυτό)
Το Clexane χορηγείται συνήθως από ένεση κάτω από το δέρμα (υποδόρια)
Εάν δεν είστε βέβαιοι γιατί λαμβάνετε Clexane ή έχετε ερωτήσεις σχετικά με το πόσο
σας χορηγείται το Clexane, μιλήστε με τον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τη νοσοκόμα σας.
Πώς. πολλά θα σας δοθούν
■
■
Ο γιατρός σας θα αποφασίσει πόσο θα σας δώσει. Η ποσότητα του Clexane που σας χορηγείται
εξαρτάται από τον λόγο που χρησιμοποιείται
Εάν έχετε προβλήματα με τα νεφρά σας, μπορεί να σας χορηγηθεί μικρότερη ποσότητα Clexane
1) Αντιμετώπιση θρόμβων αίματος που βρίσκονται σε το αίμα σας
■ Η συνήθης δόση είναι 1,5 mg για κάθε κιλό του βάρους σας, κάθε μέρα
■ Το Clexane θα χορηγείται συνήθως για τουλάχιστον 5 ημέρες
2) Διακοπή σχηματισμού θρόμβων αίματος στο αίμα σας στα ακόλουθα καταστάσεις:
α) Ασταθής στηθάγχη
■ Η συνήθης ποσότητα είναι 1 mg για κάθε κιλό βάρους, κάθε 12 ώρες
■ Το Clexane θα χορηγείται συνήθως για 2 έως 8 ημέρες. Ο γιατρός σας συνήθως θα σας ζητήσει να πάρετε
ασπιρίνη επίσης
β) Μετά από εγχείρηση ή μεγάλες περιόδους κατάκλισης λόγω ασθένειας
Η συνήθης δόση είναι 20 mg ή 40 mg κάθε μέρα. Η δόση θα εξαρτηθεί από το πόσο πιθανό είναι
να αναπτύξετε θρόμβο
■ Εάν έχετε χαμηλό έως μέτριο κίνδυνο να εμφανίσετε θρόμβο, θα σας χορηγούνται 20 mg Clexane
κάθε μέρα. Εάν πρόκειται να υποβληθείτε σε εγχείρηση, η πρώτη σας ένεση θα γίνεται συνήθως
2 ώρες πριν από την εγχείρησή σας
■ Εάν έχετε υψηλότερο κίνδυνο να εμφανίσετε θρόμβο, θα σας χορηγούνται 40 mg κάθε μέρα. Εάν πρόκειται
να υποβληθείτε σε εγχείρηση, η πρώτη σας ένεση θα γίνει συνήθως 12 ώρες πριν
η εγχείρησή σας
■ Εάν είστε κλινήρης λόγω ασθένειας, θα σας χορηγούνται κανονικά 40 mg Clexane
κάθε μέρα για 6 έως 14 ημέρες
γ) Αφού έχετε υποστεί καρδιακή προσβολή
Το Clexane μπορεί να χρησιμοποιηθεί για δύο διαφορετικούς τύπους καρδιακής προσβολής που ονομάζονται NSTEMI ή STEMI.
Η ποσότητα του Clexane που σας χορηγείται θα εξαρτηθεί από την ηλικία σας και το είδος της καρδιακής
προσβολής που είχατε.
i) Τύπος NSTEMI καρδιακή προσβολή
■ Η συνήθης ποσότητα είναι 1 mg για κάθε κιλό βάρους, κάθε 12 ώρες
■ Το Clexane συνήθως χορηγείται για 2 έως 8 ημέρες. Ο γιατρός σας συνήθως θα σας ζητήσει να πάρετε
ασπιρίνη επίσης
ii) τύπος καρδιακής προσβολής STEMI
Εάν είστε κάτω των 75 ετών
■ 30 mg Clexane θα σας χορηγηθούν ως ένεση στη φλέβα σας (ενδοφλέβια ένεση
χρησιμοποιώντας φιαλίδιο πολλαπλών δόσεων Clexane ή Προγεμισμένες σύριγγες 60, 80 ή 100 mg)
■ Ταυτόχρονα, θα σας χορηγηθεί επίσης το Clexane ως ένεση κάτω από το δέρμα σας
(υποδόρια ένεση). Η συνήθης δόση είναι 1 mg για κάθε κιλό του βάρους σας.
■ Στη συνέχεια θα σας χορηγείται 1 mg για κάθε κιλό του βάρους σας κάθε 12 ώρες μετά από
αυτό
■ Η μέγιστη ποσότητα Clexane που δίνεται για τις δύο πρώτες ενέσεις είναι 100mg
■ Οι ενέσεις θα γίνονται κανονικά για έως και 8 ημέρες
Εάν είστε 75 ετών και άνω
■ Ο γιατρός ή η νοσοκόμα σας θα σας κάνουν ενέσεις Clexane κάτω από το δέρμα σας
(υποδόρια ένεση)
■ Η συνήθης δόση είναι 0,75 mg για κάθε κιλό του βάρους σας, κάθε 12 ώρες
■ Η μέγιστη ποσότητα Clexane που χορηγείται για τις δύο πρώτες ενέσεις είναι 75 mg
Για ασθενείς που υποβάλλονται σε επέμβαση που ονομάζεται Διαδερμική Στεφανιαία Παρέμβαση (PCI)< br> ■ Ανάλογα με το πότε σας χορηγήθηκε για τελευταία φορά Clexane, ο γιατρός σας μπορεί να αποφασίσει να χορηγήσει μια
επιπλέον δόση Clexane πριν από μια επέμβαση PCI. Αυτό γίνεται με ένεση στη φλέβα σας
(ενδοφλέβια χρησιμοποιώντας φιαλίδιο πολλαπλών δόσεων Clexane ή προγεμισμένες σύριγγες 60, 80 ή 100 mg)
3) Σταματήστε να σχηματίζονται θρόμβοι αίματος στους σωλήνες του μηχανήματος αιμοκάθαρσής σας
■ Η συνήθης δόση είναι 1 mg για κάθε κιλό του βάρους σας
■ Clexane προστίθεται στο σωληνάριο αφήνοντας το σώμα (αρτηριακή γραμμή) στην αρχή της η συνεδρία
αιμοκάθαρσης
■ Αυτή η ποσότητα είναι συνήθως αρκετή για μια συνεδρία 4 ωρών. Ωστόσο, ο γιατρός σας μπορεί να σας δώσει
μια επιπλέον δόση 0,5 έως 1 mg για κάθε κιλό του βάρους σας εάν είναι απαραίτητο
Πώς να κάνετε στον εαυτό σας μια ένεση Clexane
Εάν μπορείτε να δώσετε το Clexane στον εαυτό σας, ο γιατρός ή η νοσοκόμα θα σας δείξει πώς να το κάνετε
αυτό. Μην προσπαθήσετε να κάνετε την ένεση στον εαυτό σας εάν δεν έχετε εκπαιδευτεί πώς να το κάνετε. Εάν δεν είστε
βεβαιωθείτε τι να κάνετε, μιλήστε αμέσως με το γιατρό ή τη νοσοκόμα σας.
Πριν κάνετε την ένεση Clexane στον εαυτό σας
■
■
■
■
■
Ελέγξτε την ημερομηνία λήξης στην φάρμακο. Μην το χρησιμοποιήσετε εάν η ημερομηνία έχει παρέλθει
Ελέγξτε ότι η σύριγγα δεν είναι κατεστραμμένη και ότι το φάρμακο που περιέχει είναι ένα διαυγές διάλυμα. Εάν όχι, χρησιμοποιήστε
άλλη σύριγγα
Βεβαιωθείτε ότι γνωρίζετε πόση ποσότητα πρόκειται να κάνετε την ένεση
Ελέγξτε την κοιλιά σας για να δείτε εάν η τελευταία ένεση προκάλεσε ερυθρότητα, αλλαγή στο χρώμα του δέρματος
, πρήξιμο, διαρροή ή εξακολουθεί να είναι επώδυνο, εάν ναι, μιλήστε με το γιατρό ή τη νοσοκόμα σας
Αποφασίστε πού θα κάνετε την ένεση του φαρμάκου. Αλλάζετε το σημείο στο οποίο κάνετε την ένεση
κάθε φορά από τη δεξιά προς την αριστερή πλευρά του στομάχου σας. Το Clexane πρέπει να ενίεται ακριβώς
κάτω από το δέρμα στο στομάχι σας, αλλά όχι πολύ κοντά στον αφαλό ή σε οποιοδήποτε ουλώδη ιστό (τουλάχιστον 5 cm μακριά από αυτά)
Οδηγίες για την ένεση στον εαυτό σας με Clexane:
> 1) Πλύνετε τα χέρια σας και την περιοχή που θα κάνετε την ένεση με σαπούνι και νερό. Στεγνώστε τα.
2) Καθίστε ή ξαπλώστε σε μια άνετη θέση για να είστε χαλαροί. Βεβαιωθείτε ότι μπορείτε να δείτε το μέρος
στο οποίο πρόκειται να κάνετε την ένεση. Μια ξαπλώστρα, ξαπλώστρα ή κρεβάτι στηριγμένο με μαξιλάρια είναι ιδανικά.
Εξετάσεις αίματος
Η χρήση του Clexane μπορεί να επηρεάσει τα αποτελέσματα ορισμένων εξετάσεων αίματος. Εάν πρόκειται να κάνετε μια εξέταση αίματος
, είναι σημαντικό να ενημερώσετε το γιατρό σας ότι κάνετε Clexane.
4. Πιθανές παρενέργειες
Όπως όλα τα φάρμακα, έτσι και το Clexane μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες, αν και δεν παρουσιάζονται σε όλους.
Ενημερώστε μια νοσοκόμα ή γιατρό ή πηγαίνετε στο νοσοκομείο αμέσως εάν παρατηρήσετε κάποια από τις παρακάτω
ανεπιθύμητες ενέργειες:
Πολύ συχνές (επηρεάζει περισσότερα από 1 στα 10 άτομα)
■ Μεγάλη αιμορραγία από μια πληγή.
Συχνή (επηρεάζει 1 έως 10 άτομα στα 100)
■ Επώδυνο εξάνθημα με σκούρες κόκκινες κηλίδες κάτω από το δέρμα που προκαλούν δεν φεύγουν όταν τους ασκείτε πίεση. Μπορεί επίσης να παρατηρήσετε ροζ μπαλώματα στο δέρμα σας. Είναι πιο πιθανό
να εμφανιστούν στην περιοχή που σας έγινε η ένεση Clexane.
Όχι συχνές (επηρεάζουν 1 έως 10 άτομα στα 1.000)
■ Ξαφνικός έντονος πονοκέφαλος. Αυτό μπορεί να είναι σημάδι αιμορραγίας στον εγκέφαλο.
■ Αίσθημα ευαισθησίας και πρήξιμο στο στομάχι σας. Μπορεί να έχετε αιμορραγία μέσα
στο στομάχι σας.
Σπάνια (επηρεάζει λιγότερο από 1 στα 1000 άτομα)
■ Εάν έχετε αλλεργική αντίδραση. Τα σημάδια μπορεί να περιλαμβάνουν: εξάνθημα, προβλήματα κατάποσης ή αναπνοής
, πρήξιμο των χειλι
Άλλα φάρμακα
- DEXAMFETAMINE SULFATE 5MG TABLETS
- Ebixa
- EUCARBON TABLETS
- Retacrit
- Sifrol
- XENETIX 350 (350 MGI/ML) SOLUTION FOR INJECTION)
Αποποίηση ευθυνών
Έχει καταβληθεί κάθε δυνατή προσπάθεια για να διασφαλιστεί ότι οι πληροφορίες που παρέχονται από το Drugslib.com είναι ακριβείς, μέχρι -ημερομηνία και πλήρης, αλλά δεν παρέχεται καμία εγγύηση για το σκοπό αυτό. Οι πληροφορίες φαρμάκων που περιέχονται εδώ μπορεί να είναι ευαίσθητες στο χρόνο. Οι πληροφορίες του Drugslib.com έχουν συγκεντρωθεί για χρήση από επαγγελματίες υγείας και καταναλωτές στις Ηνωμένες Πολιτείες και επομένως το Drugslib.com δεν εγγυάται ότι οι χρήσεις εκτός των Ηνωμένων Πολιτειών είναι κατάλληλες, εκτός εάν ρητά αναφέρεται διαφορετικά. Οι πληροφορίες φαρμάκων του Drugslib.com δεν υποστηρίζουν φάρμακα, δεν κάνουν διάγνωση ασθενών ή συνιστούν θεραπεία. Οι πληροφορίες για τα φάρμακα του Drugslib.com είναι ένας ενημερωτικός πόρος που έχει σχεδιαστεί για να βοηθά τους αδειοδοτημένους επαγγελματίες υγείας στη φροντίδα των ασθενών τους ή/και να εξυπηρετούν τους καταναλωτές που βλέπουν αυτήν την υπηρεσία ως συμπλήρωμα και όχι ως υποκατάστατο της τεχνογνωσίας, των δεξιοτήτων, της γνώσης και της κρίσης της υγειονομικής περίθαλψης επαγγελματίες.
Η απουσία προειδοποίησης για ένα δεδομένο φάρμακο ή συνδυασμό φαρμάκων σε καμία περίπτωση δεν πρέπει να ερμηνεύεται ως ένδειξη ότι το φάρμακο ή ο συνδυασμός φαρμάκων είναι ασφαλής, αποτελεσματικός ή κατάλληλος για οποιονδήποτε δεδομένο ασθενή. Το Drugslib.com δεν αναλαμβάνει καμία ευθύνη για οποιαδήποτε πτυχή της υγειονομικής περίθαλψης που παρέχεται με τη βοήθεια των πληροφοριών που παρέχει το Drugslib.com. Οι πληροφορίες που περιέχονται στο παρόν δεν προορίζονται να καλύψουν όλες τις πιθανές χρήσεις, οδηγίες, προφυλάξεις, προειδοποιήσεις, αλληλεπιδράσεις με φάρμακα, αλλεργικές αντιδράσεις ή ανεπιθύμητες ενέργειες. Εάν έχετε ερωτήσεις σχετικά με τα φάρμακα που παίρνετε, συμβουλευτείτε το γιατρό, τη νοσοκόμα ή τον φαρμακοποιό σας.
Δημοφιλείς λέξεις-κλειδιά
- metformin obat apa
- alahan panjang
- glimepiride obat apa
- takikardia adalah
- erau ernie
- pradiabetes
- besar88
- atrofi adalah
- kutu anjing
- trakeostomi
- mayzent pi
- enbrel auto injector not working
- enbrel interactions
- lenvima life expectancy
- leqvio pi
- what is lenvima
- lenvima pi
- empagliflozin-linagliptin
- encourage foundation for enbrel
- qulipta drug interactions