CLEXANE 80MG/0.8ML SYRINGES
Sustancia(s) activa(s): ENOXAPARINA SÓDICA / ENOXAPARINA SÓDICA
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
Clexane® 20 mg/0,2 ml jeringas/ Clexane® 40 mg/0,4 ml jeringas/
Clexane® 80 mg/0,8 ml jeringas/ Clexane® 100 mg/1 ml jeringas
(enoxaparina sódica)
Este producto está disponible como cualquiera de los nombres anteriores, pero en el siguiente folleto nos referiremos a él como Clexane
. Tenga en cuenta que el prospecto también contiene información
sobre otra concentración (Clexane 60 mg/0,6 ml en jeringas).
Lea todo este prospecto detenidamente antes de comenzar a usar este medicamento.
■ Conserve este prospecto. Quizás necesites leerlo nuevamente
■ Si tiene más preguntas, consulte a su médico o farmacéutico.
■ Este medicamento le ha sido recetado. No se lo transmitas a otros. Puede perjudicarles
, incluso si sus síntomas son los mismos que los suyos
■ Si alguno de los efectos secundarios empeora o si nota algún efecto secundario no mencionado en este
prospecto, informe a su médico o farmacéutico
En este prospecto:
1. Qué es Clexane y para qué se utiliza
2. Antes de usar Clexane
3. Cómo usar Clexane
4. Posibles efectos secundarios
5. Conservación de Clexane
6. Información adicional
1. Qué es Clexane y para qué se utiliza
Clexane contiene un medicamento llamado enoxaparina sódica. Pertenece a un grupo de
medicamentos llamados heparinas de bajo peso molecular.
Clexane actúa de dos maneras.
1) Impide que los coágulos sanguíneos existentes crezcan. Esto ayuda a su cuerpo a descomponerlos
y evitar que le causen daño.
2) Detener la formación de coágulos en la sangre.
Clexane se puede utilizar para:
■ Trate los coágulos de sangre que hay en su sangre
■ Detenga la formación de coágulos de sangre en las siguientes situaciones:
■ Angina inestable (donde no llega suficiente sangre al corazón)
■ Después de una operación o de un período prolongado períodos de reposo en cama debido a una enfermedad
■ Después de haber sufrido un ataque cardíaco
■ Detener la formación de coágulos de sangre en los tubos de su máquina de diálisis (utilizada para personas con
problemas renales)
2. Antes usted usa Clexane
No tome este medicamento e informe a su médico, farmacéutico o enfermero si:
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Es alérgico (hipersensible) a la enoxaparina sódica o a cualquiera de los demás componentes de
Clexane (incluidos en la Sección 6: Más información).
Los signos de una reacción alérgica incluyen: sarpullido, problemas para tragar o respirar, hinchazón
de los labios, la cara, la garganta o la lengua
Usted es alérgico a la heparina u otras heparinas de bajo peso molecular como la tinzaparina
o la dalteparina
Tiene un problema con moretones o sangra con demasiada facilidad
Tiene una úlcera en el estómago o intestino (intestino)
Ha tenido un derrame cerebral causado por un sangrado en el cerebro
Tiene una infección en su corazón
Usted está usando un medicamento llamado heparina para tratar los coágulos de sangre
No tome este medicamento si cualquiera de las situaciones anteriores se aplica a usted. Si no está seguro, hable con su
médico, farmacéutico o enfermero antes de tomar Clexane.
Tenga especial cuidado con Clexane
Consulte con su médico, farmacéutico o enfermero antes de usar este medicamento si:
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Tiene presión arterial alta
Tiene problemas renales
Le han colocado una válvula cardíaca
Alguna vez ha tenido hematomas y sangrado causado por el medicamento 'heparina'
Alguna vez ha sufrido un derrame cerebral
Alguna vez ha tenido una úlcera de estómago
Recientemente se ha sometido a una operación en los ojos o en el cerebro
Es diabético o tiene una enfermedad conocida como "retinopatía diabética" (problemas con los
vasos sanguíneos en el ojo causados por la diabetes)
Tiene algún problema con su sangre
Tiene bajo peso o sobrepeso
Es una persona mayor (mayor de 65 años) y especialmente si tiene más de 75 años
Si no está seguro de si algo de lo anterior se aplica a usted, hable con su médico o farmacéutico o
enfermero antes de usar Clexane.
Toma o uso de otros medicamentos
Informe a su médico, farmacéutico o enfermero si está tomando o ha tomado recientemente cualquier otro medicamento.
Esto incluye los medicamentos que usted compra sin receta, incluidos los medicamentos
a base de hierbas. Esto se debe a que Clexane puede afectar la forma en que actúan otros medicamentos. Además
algunos medicamentos pueden afectar la forma en que actúa Clexane.
En particular, no tome este medicamento e informe a su médico si:
■ Está usando un medicamento llamado heparina para tratar los coágulos de sangre
Informe a su médico si está tomando alguno de los siguientes medicamentos:
■ Warfarina: utilizada para diluir la sangre
■ Aspirina, dipiridamol, clopidogrel u otros medicamentos: se usan para detener la formación de coágulos sanguíneos
■ Inyección de dextrano: se usa como sustituto de la sangre
■ Ibuprofeno, diclofenaco, ketorolaco u otros medicamentos: se usan para tratar el dolor y la hinchazón en
artritis y otras enfermedades
■ Prednisolona, dexametasona u otros medicamentos: utilizados para tratar el asma, la artritis reumatoide
y otras afecciones
■ Diuréticos (diuréticos) como espironolactona, triamtereno o amilorida. Estos pueden
aumentar los niveles de potasio en la sangre cuando se toman con Clexane
Su médico puede cambiar uno de sus medicamentos o realizar análisis de sangre periódicos para comprobar que
tomar estos medicamentos con Clexane no le está causando ningún daño .
Operaciones y anestésicos
Si va a someterse a una punción espinal o a una operación en la que se utiliza anestesia epidural o espinal
, informe a su médico que está usando Clexane. Informe también a su médico si usted
tiene algún problema con su columna vertebral o si alguna vez ha tenido una cirugía de columna.
Embarazo y lactancia
Hable con su médico antes de usar este medicamento si está embarazada, podría quedar
embarazada o cree que podría estar embarazada.
No debe usar este medicamento si está embarazada y tiene una válvula cardíaca mecánica ya que
puede tener un mayor riesgo de desarrollar coágulos sanguíneos. Su médico debe discutir esto con
usted.
No debe amamantar mientras usa Clexane. Si está planeando amamantar, hable con
su médico, farmacéutico o enfermero.
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar cualquier medicamento si está embarazada o
en periodo de lactancia.
3. Cómo utilizar Clexane
Tener este medicamento
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Antes de utilizar Clexane, su médico o enfermero puede realizarle un análisis de sangre.
Mientras esté en el hospital, su médico o enfermero normalmente le administrará Clexane. Esto se debe
a que debe administrarse mediante una inyección
Cuando regrese a casa, es posible que deba continuar usando Clexane y administrárselo usted mismo
(consulte las instrucciones a continuación sobre cómo hacerlo)
Clexane generalmente se administra mediante inyección debajo de la piel (subcutánea)
Si no está seguro de por qué está recibiendo Clexane o tiene alguna pregunta sobre la cantidad
Le están administrando Clexane, hable con su médico, farmacéutico o enfermero.
Cuánto le administrarán
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■
Su médico decidirá cuánto administrarle. La cantidad de Clexane que se le administre
dependerá del motivo por el que se usa
Si tiene problemas con los riñones, es posible que le administren una cantidad menor de Clexane
1) Tratamiento de los coágulos de sangre que se encuentran en en la sangre
■ La dosis habitual es de 1,5 mg por cada kilogramo de peso, cada día
■ Clexane generalmente se administrará durante al menos 5 días
2) Detener la formación de coágulos en la sangre en las siguientes situaciones:
a) Angina inestable
■ La cantidad habitual es 1 mg por cada kilogramo de peso, cada 12 horas
■ Clexane generalmente se administrará durante 2 a 8 días. Su médico normalmente le pedirá que tome
también aspirina
b) Después de una operación o de largos períodos de reposo en cama debido a una enfermedad
La dosis habitual es de 20 mg o 40 mg al día. La dosis dependerá de la probabilidad de que usted
desarrolle un coágulo
■ Si tiene un riesgo bajo a medio de desarrollar un coágulo, se le administrarán 20 mg de Clexane
cada día. Si va a someterse a una operación, su primera inyección generalmente se aplicará
2 horas antes de la operación
■ Si tiene un mayor riesgo de tener un coágulo, se le administrarán 40 mg cada día. Si
va a ser operado, su primera inyección generalmente se le administrará 12 horas antes
de la operación
■ Si está postrado en cama debido a una enfermedad, normalmente le administrarán 40 mg de Clexane
cada día durante 6 a 14 días
c) Después de haber sufrido un ataque cardíaco
Clexane se puede utilizar para dos tipos diferentes de ataque cardíaco llamado NSTEMI o STEMI.
La cantidad de Clexane que se le administre será depende de tu edad y del tipo de corazón
ataque que haya tenido.
i) IMSEST tipo de ataque cardíaco
■ La cantidad habitual es 1 mg por cada kilogramo de peso, cada 12 horas
■ Clexane normalmente se administrará durante 2 a 8 días. Su médico normalmente le pedirá que tome
también aspirina
ii) tipo de ataque cardíaco STEMI
Si tiene menos de 75 años
■ Se le administrarán 30 mg de Clexane en forma de inyección en una vena (inyección intravenosa
utilizando Clexane Multidosis Vial o jeringas precargadas de 60, 80 o 100 mg)
■ Al mismo tiempo, también se le administrará Clexane en forma de inyección debajo de la piel
(inyección subcutánea). La dosis habitual es de 1 mg por cada kilogramo de peso.
■ Luego se le administrará 1 mg por cada kilogramo de peso cada 12 horas después
de eso
■ La cantidad máxima de Clexane administrada durante los dos primeros las inyecciones es de 100 mg
■ Las inyecciones normalmente se administrarán durante un máximo de 8 días
Si tiene 75 años o más
■ Su médico o enfermero le aplicará inyecciones de Clexane debajo de la piel
( inyección subcutánea)
■ La dosis habitual es de 0,75 mg por cada kilogramo de peso, cada 12 horas
■ La cantidad máxima de Clexane administrada para las dos primeras inyecciones es de 75 mg
Para pacientes sometidos a una operación llamada intervención coronaria percutánea (PCI)
■ Dependiendo de cuándo le administraron Clexane por última vez, su médico puede decidir administrarle una
dosis adicional de Clexane antes de una operación PCI. Esto se realiza mediante inyección en su vena
(por vía intravenosa usando Clexane Multidosis Vial o jeringas precargadas de 60, 80 o 100 mg)
3) Detenga la formación de coágulos de sangre en los tubos de su máquina de diálisis
■ La dosis habitual es 1 mg por cada kilogramo de su peso
■ Clexane se agrega al tubo que sale del cuerpo (vía arterial) al inicio de la sesión de diálisis
■ Esta cantidad suele ser suficiente para una sesión de 4 horas . Sin embargo, su médico puede darle
una dosis adicional de 0,5 a 1 mg por cada kilogramo de peso si es necesario
Cómo administrarse usted mismo una inyección de Clexane
Si puede administrarse Clexane usted mismo, su médico o enfermero le mostrará cómo hacerlo
. No intente inyectarse usted mismo si no ha recibido formación sobre cómo hacerlo. Si no está
seguro de qué hacer, hable con su médico o enfermero inmediatamente.
Antes de inyectarse Clexane
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Compruebe la fecha de caducidad del medicamento. No lo use si la fecha ya pasó.
Verifique que la jeringa no esté dañada y que el medicamento que contiene sea una solución transparente. Si no, use
otra jeringa
Asegúrese de saber cuánto va a inyectar
Revise su abdomen para ver si la última inyección causó algún enrojecimiento, cambio en la piel
color, hinchazón, supuración o todavía le duele, si es así hable con su médico o enfermera.
Decida dónde va a inyectar el medicamento. Cambia el lugar donde te inyectas
cada vez desde el lado derecho al izquierdo de su estómago. Clexane debe inyectarse justo
debajo de la piel del estómago, pero no demasiado cerca del ombligo ni de ningún tejido cicatricial (al menos a 5 cm de distancia de estos)
Instrucciones para inyectarse Clexane usted mismo:
1) Lávese las manos y la zona que inyectará con agua y jabón. Sécalos.
2) Siéntate o acuéstate en una posición cómoda para estar relajado. Asegúrese de poder ver el lugar
donde va a inyectar. Lo ideal es un sillón, un sillón reclinable o una cama con almohadas.
Análisis de sangre
El uso de Clexane puede afectar los resultados de algunos análisis de sangre. Si va a hacerse un análisis de sangre
, es importante que informe a su médico que está tomando Clexane.
4. Posibles efectos secundarios
Como todos los medicamentos, Clexane puede provocar efectos secundarios, aunque no todo el mundo los padece.
Informe a una enfermera o a un médico o vaya al hospital inmediatamente si nota alguno de los
siguientes efectos adversos:
Muy frecuentes (afectan a más de 1 de cada 10 personas)
■ Sangrado abundante por una herida.
Frecuentes (afectan de 1 a 10 personas de cada 100)
■ Una erupción dolorosa con manchas de color rojo oscuro debajo de la piel que no desaparecen cuando
se presiona sobre ellas. También puede notar manchas rosadas en la piel. Es más probable que aparezcan en la zona en la que le han inyectado Clexane. Poco frecuentes (afectan a entre 1 y 10 personas de cada 1.000) ■ Dolor de cabeza intenso y repentino. Esto podría ser un signo de sangrado en el cerebro.
■ Una sensación de sensibilidad e hinchazón en el estómago. Puede tener sangrado dentro
del estómago.
Raros (afectan a menos de 1 de cada 1.000 personas)
■ Si tiene una reacción alérgica. Los signos pueden incluir: sarpullido, problemas para tragar o respirar
, hinchazón de los labios, la cara, la garganta o la lengua.
■ Si le han realizado una punción espinal o le han administrado anestesia espinal y nota hormigueo, entumecimiento
y debilidad muscular, especialmente en la parte inferior del cuerpo. También si pierde
el control sobre su vejiga o intestino (por lo que no puede controlar cuándo va al baño).
3) Elija un área en el lado derecho o izquierdo de su estómago. Esto debe estar al menos a 5
centímetros de su ombligo y hacia los costados.
Recuerde: no se inyecte a menos de 5 centímetros de su ombligo o alrededor
de cicatrices o hematomas existentes. Cambie el lugar donde inyecta entre los lados izquierdo y derecho
de su estómago, dependiendo del área donde le inyectaron la última vez.
4) Retire con cuidado la tapa de la aguja de la jeringa de Clexane. Deseche la gorra. El
La jeringa está precargada y lista para usar.
No presione el émbolo antes de inyectarse para eliminar las burbujas de aire. Esto puede provocar
la pérdida del medicamento. Una vez que haya quitado la tapa, no permita que la aguja toque nada. Esto es para asegurar que la aguja permanezca limpia (estéril).
5) Sostenga la jeringa en la mano con la que escribe (como un lápiz) y con la otra mano,
pellizque suavemente el área limpia de su abdomen entre sus dedos índice y pulgar para
hacer un pliegue en la piel.
Informe a una enfermera o médico lo antes posible si nota cualquiera de los siguientes síntomas
efectos:
Frecuentes (afecta a 1 a 10 personas de cada 100)
■ Le salen moretones con más facilidad de lo habitual. Esto podría deberse a un problema sanguíneo
(trombocitopenia).
■ Tiene dolor, hinchazón o irritación en el área donde le inyectaron Clexane.
Esto normalmente mejora después de unos días.
Raros (afecta a menos de 1 de cada 1.000 personas)
■ Si tiene una válvula cardíaca mecánica, el tratamiento con Clexane podría no ser suficiente para
prevenir los coágulos de sangre. Puede notar que tiene dificultad para respirar, cansancio o
dificultad para hacer ejercicio, dolor en el pecho, entumecimiento, sensación de malestar o pérdida del conocimiento. Esto
podría deberse a un coágulo de sangre en la válvula cardíaca
Otros efectos secundarios que debe comentar con su enfermero o médico si está
preocupado:
Muy frecuentes (afectan a más de 1 de cada 10 personas)
■ Cambios en los resultados de los análisis de sangre realizados para comprobar cómo está funcionando su hígado. Estos
suelen volver a la normalidad después de dejar de tomar Clexane.
Raros (afectan a menos de 1 de cada 1.000 personas)
■ Cambios en los niveles de potasio en sangre. Es más probable que esto suceda en personas
con problemas renales o diabetes. Su médico podrá comprobarlo realizando un
análisis de sangre.
Frecuencia desconocida
■ Si Clexane se utiliza durante un período prolongado, puede aumentar el riesgo de sufrir una
afección llamada “osteoporosis”. Aquí es cuando es más probable que sus huesos se rompan
Asegúrese de sostener el pliegue de la piel durante toda la inyección.
6) Sostenga la jeringa de manera que la aguja apunte hacia abajo (verticalmente en un ángulo de 90º).
Inserte toda la longitud de la aguja en el pliegue de la piel.
7) Presione el émbolo con el dedo.
Esto enviará el medicamento al tejido graso del estómago. Asegúrese de sujetar el
pliegue cutáneo durante toda la inyección.
Informe de efectos secundarios
Si experimenta algún efecto secundario, hable con su médico, farmacéutico o enfermero. Esto incluye cualquier
posible efecto secundario que no aparezca en este prospecto. También puede informar los efectos secundarios directamente a través del
Programa de Tarjeta Amarilla en: www.mhra.gov.uk/Yellowcard
Al informar los efectos secundarios puede ayudar a proporcionar más información sobre la seguridad de este
medicamento.
br> 5. Cómo almacenar y eliminar Clexane
Mantener fuera de la vista y el alcance de los niños.
No utilice Clexane después de la fecha de caducidad que aparece en la caja.
No conservar a temperatura superior a 25°C. No lo refrigere ni congele.
Si este medicamento cambia de color o muestra signos de deterioro, debe
consultar a su farmacéutico.
Los medicamentos no deben desecharse por los desagües ni a la basura doméstica. Si está usando
este medicamento en casa, se le entregará un recipiente (un recipiente para objetos punzantes) para que lo utilice para su eliminación.
Devuelva el recipiente para objetos punzantes o cualquier jeringa usada o no utilizada a su médico, enfermera o farmacéutico
para su eliminación. Estas medidas ayudarán a proteger el medio ambiente.
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8) Retire la aguja tirando de ella hacia afuera.
Ahora puede soltar el pliegue de la piel.
Para evitar hematomas, no frote el lugar de la inyección después de haberse inyectado usted mismo.
6. Más información
9) Deje caer la jeringa usada (primero el extremo de la aguja) en el recipiente para objetos punzantes provisto. Cierre bien la
tapa del recipiente y colóquelo fuera del alcance de los niños.
Cuando el recipiente esté lleno, entréguelo a su médico o enfermero de atención domiciliaria para que lo deseche.
No lo tire a la basura doméstica.
■
Si tiene más Clexane del que debe
Si Si cree que ha usado demasiado o muy poco Clexane, informe inmediatamente a su médico, enfermera o
farmacéutico, incluso si no presenta signos de problema. Si un niño
accidentalmente se inyecta o ingiere Clexane, llévelo inmediatamente al servicio de urgencias de un hospital.
Si olvidó usar Clexane
Si olvida darse una dosis, tómela tan pronto como se acuerde. No se dé
usted mismo una dosis doble el mismo día para compensar la dosis olvidada. Llevar un diario
le ayudará a asegurarse de no omitir ninguna dosis.
Si deja de usar Clexane
Es importante que siga recibiendo las inyecciones de Clexane hasta que su médico decida suspenderlas
. Si deja de hacerlo, podría formar un coágulo de sangre que puede ser muy peligroso.
Contenido de Clexane
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Cada jeringa precargada de 20 mg contiene 20 mg (2000 UI de actividad anti-Xa) de la sustancia
, enoxaparina sódica, en 0,2 ml
Cada jeringa precargada de 40 mg contiene 40 mg (4000 UI de actividad anti-Xa) de la sustancia
enoxaparina sódica, en 0,4 ml
Cada jeringa precargada de 80 mg contiene 80 mg (8000 UI de actividad anti-Xa) de la sustancia
enoxaparina sodio, en 0,8 ml
Cada jeringa precargada de 100 mg contiene 100 mg (10.000 UI de actividad anti-Xa) de la
sustancia, enoxaparina sódica, en 1 ml
El otro ingrediente es agua para preparaciones inyectables
activo
activo
activo
activo
Aspecto de las jeringas Clexane y contenido del envase
Clexane es una solución transparente en una jeringa precargada de vidrio Tipo I equipada con una aguja de inyección
y un capuchón para la aguja. Clexane está disponible en paquetes de 6 y 10
POM
PL No: 15814/1002
El fabricante es Sanofi Winthrop Industrie, Boulevard Industrial, Le Trait, F-76580
Francia y se adquiere dentro del UE por el titular de la licencia del producto y reenvasado por
OPD Laboratories Limited, Colonial Way, Watford, Herts WD24 4PR.
Este folleto no contiene toda la información sobre su medicamento. Si tienes alguno
Si tiene preguntas o no está seguro de algo, consulte a su médico o farmacéutico.
Revisión del folleto y fecha de emisión (Ref.) 09.09.2013.
El titular de la marca registrada de Clexane es Sanofi-Aventis.
Para solicitar un copia de este prospecto en Braille, letra grande o audio llame al 01923 332 796.
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
Clexane® 20 mg/0,2 ml jeringas/ Clexane® 40 mg/0,4 ml jeringas/
Clexane ® Jeringas de 80 mg/0,8 ml/ Jeringas Clexane® de 100 mg/1 ml
(enoxaparina sódica)
Este producto está disponible con cualquiera de los nombres anteriores, pero en el siguiente folleto se lo denominará Clexane
. Tenga en cuenta que el prospecto también contiene información
sobre otra concentración (Clexane 60 mg/0,6 ml en jeringas).
Lea todo este prospecto detenidamente antes de comenzar a usar este medicamento.
■ Conserve este prospecto. Es posible que necesite leerlo nuevamente
■ Si tiene más preguntas, consulte a su médico o farmacéutico
■ Este medicamento le ha sido recetado a usted. No se lo transmitas a otros. Puede perjudicarles
, incluso si sus síntomas son los mismos que los suyos
■ Si alguno de los efectos secundarios empeora o si nota algún efecto secundario no mencionado en este
prospecto, informe a su médico o farmacéutico
En este prospecto:
1. Qué es Clexane y para qué se utiliza
2. Antes de usar Clexane
3. Cómo usar Clexane
4. Posibles efectos secundarios
5. Conservación de Clexane
6. Más información
1. Qué es Clexane y para qué se utiliza
Clexane contiene un medicamento llamado enoxaparina sódica. Este pertenece a un grupo de
medicamentos llamados heparinas de bajo peso molecular.
Clexane actúa de dos maneras.
1) Impide que los coágulos de sangre existentes crezcan. Esto ayuda a su cuerpo a descomponerlos
y evitar que le causen daño.
2) Detener la formación de coágulos de sangre en su sangre.
Clexane se puede usar para:
■ Tratar los coágulos de sangre que se encuentran en su sangre
■ Detener la formación de coágulos de sangre en las siguientes situaciones:
■ Angina inestable (cuando no llega suficiente sangre al corazón)
■ Después de una operación o largos períodos de reposo en cama debido a una enfermedad
■ Después de haber sufrido un ataque cardíaco
■ Detener la formación de coágulos de sangre en los tubos de su máquina de diálisis (utilizada para personas con
problemas renales)
2. Antes de usar Clexane
No tome este medicamento e informe a su médico, farmacéutico o enfermero si:
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Es alérgico (hipersensible) a la enoxaparina sódica o a cualquiera de los demás componentes de
Clexane (incluidos en la Sección 6: Información adicional).
Signos de una reacción alérgica incluyen: sarpullido, problemas para tragar o respirar, hinchazón
de los labios, la cara, la garganta o la lengua
Es alérgico a la heparina u otras heparinas de bajo peso molecular como la tinzaparina
o la dalteparina
Tiene un problema con moretones o sangra con demasiada facilidad
Tiene una úlcera en el estómago o en el intestino (intestino)
Ha tenido un derrame cerebral causado por una hemorragia en el cerebro
Tiene una infección en el corazón < br> Usted está usando un medicamento llamado heparina para tratar los coágulos de sangre.
No tome este medicamento si cualquiera de las situaciones anteriores se aplica a usted. Si no está seguro, hable con su
médico, farmacéutico o enfermero antes de tomar Clexane.
Tenga especial cuidado con Clexane
Consulte con su médico, farmacéutico o enfermero antes de usar este medicamento si:
n
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Tiene presión arterial alta
Tiene problemas renales
Le han colocado una válvula cardíaca
Alguna vez ha tenido hematomas y sangrado causados por el medicamento 'heparina'
Alguna vez ha tenido un derrame cerebral
Alguna vez ha tenido una úlcera de estómago
Recientemente ha tenido una operación en los ojos o en el cerebro
Es diabético o tiene una enfermedad conocida como "retinopatía diabética" (problemas con el
vasos sanguíneos en el ojo causados por la diabetes)
Tiene algún problema con su sangre
Tiene bajo peso o sobrepeso
Es una persona mayor (mayor de 65 años) y especialmente si tiene más de 75 años< br> Si no está seguro de si algo de lo anterior se aplica a usted, hable con su médico, farmacéutico o
enfermero antes de usar Clexane.
Toma o uso de otros medicamentos
Informe a su médico, farmacéutico o enfermero si está tomando o ha tomado recientemente cualquier otro medicamento. Esto incluye medicamentos que se compran sin receta, incluidos los medicamentos a base de hierbas.
medicamentos. Esto se debe a que Clexane puede afectar la forma en que actúan otros medicamentos. Además
algunos medicamentos pueden afectar la forma en que actúa Clexane.
En particular, no tome este medicamento e informe a su médico si:
■ Está usando un medicamento llamado heparina para tratar los coágulos de sangre
Informe a su médico si está tomando alguno de los siguientes medicamentos:
■ Warfarina: utilizada para diluir la sangre
■ Aspirina, dipiridamol, clopidogrel u otros medicamentos: utilizados para detener la formación de coágulos sanguíneos
■ Inyección de dextrano: utilizada como un sustituto de la sangre
■ Ibuprofeno, diclofenaco, ketorolaco u otros medicamentos: utilizados para tratar el dolor y la hinchazón en
la artritis y otras enfermedades
■ Prednisolona, dexametasona u otros medicamentos: utilizados para tratar el asma, la artritis reumatoide
y otras afecciones
■ Diuréticos (diuréticos) como espironolactona, triamtereno o amilorida. Estos pueden
aumentar los niveles de potasio en la sangre cuando se toman con Clexane.
Su médico puede cambiar uno de sus medicamentos o realizar análisis de sangre periódicos para comprobar que
tomar estos medicamentos con Clexane no le está causando ningún daño. .
Operaciones y anestésicos
Si le van a realizar una punción espinal o una operación en la que se utiliza anestesia epidural o espinal
, informe a su médico que está usando Clexane. Informe también a su médico si
tiene algún problema con su columna o si alguna vez se ha sometido a una cirugía de columna.
Embarazo y lactancia
Hable con su médico antes de usar este medicamento si está embarazada, podría quedar
embarazada o cree que puede estar embarazada.
No debe usar este medicamento si está embarazada y tiene una válvula cardíaca mecánica ya que
puede tener un mayor riesgo de desarrollar coágulos de sangre. Su médico debe comentar esto con usted.
No debe amamantar mientras usa Clexane. Si está planeando amamantar, hable con
su médico, farmacéutico o enfermero.
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar cualquier medicamento si está embarazada o
lactancia.
3. Cómo usar Clexane
Toma de este medicamento
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Antes de usar Clexane, su médico o enfermero puede realizarle un análisis de sangre
Mientras esté en el hospital, su médico o enfermero normalmente le administrará Clexane. Esto es
porque debe administrarse mediante inyección
Cuando regrese a casa, es posible que deba continuar usando Clexane y administrárselo usted mismo
(consulte las instrucciones a continuación sobre cómo hacerlo)
Clexane generalmente se administra por inyección debajo de la piel (subcutánea)
Si no está seguro de por qué está recibiendo Clexane o tiene alguna pregunta sobre la cantidad
de Clexane que le están administrando, hable con su médico, farmacéutico o enfermero.
Cómo mucho te será dado
■
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Su médico decidirá cuánto darle. La cantidad de Clexane que se le administre
dependerá del motivo por el que se usa
Si tiene problemas con los riñones, es posible que le administren una cantidad menor de Clexane
1) Tratamiento de los coágulos de sangre que se encuentran en su sangre
■ La dosis habitual es de 1,5 mg por cada kilogramo de su peso, cada día
■ Clexane normalmente se administrará durante al menos 5 días
2) Detener la formación de coágulos sanguíneos en la sangre en los siguientes casos situaciones:
a) Angina inestable
■ La cantidad habitual es 1 mg por cada kilogramo de peso, cada 12 horas
■ Clexane generalmente se administrará durante 2 a 8 días. Su médico normalmente le pedirá que tome
también aspirina
b) Después de una operación o de largos períodos de reposo en cama debido a una enfermedad
La dosis habitual es de 20 mg o 40 mg al día. La dosis dependerá de la probabilidad de que usted
desarrolle un coágulo
■ Si tiene un riesgo bajo a medio de desarrollar un coágulo, se le administrarán 20 mg de Clexane
cada día. Si va a someterse a una operación, su primera inyección generalmente se aplicará
2 horas antes de la operación
■ Si tiene un mayor riesgo de tener un coágulo, se le administrarán 40 mg cada día. Si va a
ser operado, su primera inyección generalmente se le administrará 12 horas antes
su operación
■ Si está postrado en cama debido a una enfermedad, normalmente se le administrarán 40 mg de Clexane
cada día durante 6 a 14 días
c) Después de haber sufrido un ataque cardíaco
Clexane puede puede usarse para dos tipos diferentes de ataque cardíaco llamado NSTEMI o STEMI.
La cantidad de Clexane que le administren dependerá de su edad y del tipo de ataque cardíaco
que haya tenido.
i) Tipo de NSTEMI ataque al corazón
■ La cantidad habitual es 1 mg por cada kilogramo de peso, cada 12 horas
■ Clexane normalmente se administrará durante 2 a 8 días. Su médico normalmente le pedirá que tome
aspirina también
ii) tipo de ataque cardíaco STEMI
Si tiene menos de 75 años
■ Se le administrarán 30 mg de Clexane en forma de inyección en la vena (inyección intravenosa
usando Clexane Multidosis Vial o 60, 80 o 100 mg (jeringas precargadas)
■ Al mismo tiempo, también se le administrará Clexane en forma de inyección debajo de la piel
(inyección subcutánea). La dosis habitual es de 1 mg por cada kilogramo de peso.
■ Luego se le administrará 1 mg por cada kilogramo de peso cada 12 horas después
de eso
■ La cantidad máxima de Clexane administrada durante los dos primeros las inyecciones son 100 mg
■ Las inyecciones normalmente se administrarán durante un máximo de 8 días
Si tiene 75 años o más
■ Su médico o enfermero le aplicará inyecciones de Clexane debajo de la piel
(inyección subcutánea)
■ La dosis habitual es de 0,75 mg por cada kilogramo de peso, cada 12 horas
■ La cantidad máxima de Clexane administrada para las dos primeras inyecciones es de 75 mg
Para pacientes sometidos a una operación llamada Intervención Coronaria Percutánea (ICP)< br> ■ Dependiendo de cuándo le administraron Clexane por última vez, su médico puede decidir administrarle una dosis adicional de Clexane antes de una operación PCI. Esto se realiza mediante inyección en la vena
(por vía intravenosa utilizando Clexane Multidosis Vial o jeringas precargadas de 60, 80 o 100 mg)
3) Detener la formación de coágulos de sangre en los tubos de su máquina de diálisis
■ La dosis habitual es de 1 mg por cada kilogramo de su peso
■ Se añade Clexane al tubo que sale del cuerpo (línea arterial) al inicio de la sesión de diálisis
■ Esta cantidad suele ser suficiente para una sesión de 4 horas. Sin embargo, su médico puede darle
una dosis adicional de 0,5 a 1 mg por cada kilogramo de su peso si es necesario
Cómo administrarse una inyección de Clexane
Si puede administrarse Clexane usted mismo, su El médico o la enfermera le mostrarán cómo hacer esto. No intente inyectarse usted mismo si no ha recibido formación sobre cómo hacerlo. Si no lo eres
No esté seguro de qué hacer, hable con su médico o enfermero inmediatamente.
Antes de inyectarse Clexane
■
■
■
■
■
Compruebe la fecha de caducidad en el medicamento. No utilizar si la fecha ha pasado
Verifique que la jeringa no esté dañada y que el medicamento que contiene sea una solución transparente. Si no, use
otra jeringa
Asegúrese de saber cuánto va a inyectar
Revise su abdomen para ver si la última inyección causó algún enrojecimiento, cambio en la piel
color, hinchazón, supuración o todavía le duele, si es así hable con su médico o enfermera.
Decida dónde va a inyectar el medicamento. Cambie el lugar donde inyecta
cada vez del lado derecho al izquierdo de su estómago. Clexane debe inyectarse justo
debajo de la piel del estómago, pero no demasiado cerca del ombligo ni de ningún tejido cicatricial (al menos a 5 cm de distancia de estos)
Instrucciones para inyectarse Clexane usted mismo:
1) Lávese las manos y la zona que inyectará con agua y jabón. Sécalos.
2) Siéntate o acuéstate en una posición cómoda para estar relajado. Asegúrese de poder ver el lugar
donde va a inyectar. Lo ideal es un sillón, un sillón reclinable o una cama con almohadas.
Análisis de sangre
El uso de Clexane puede afectar los resultados de algunos análisis de sangre. Si va a hacerse un análisis de sangre
, es importante que informe a su médico que está tomando Clexane.
4. Posibles efectos secundarios
Como todos los medicamentos, Clexane puede provocar efectos secundarios, aunque no todas las personas los sufran.
Informe a una enfermera o a un médico o vaya al hospital inmediatamente si nota alguno de los
siguientes efectos secundarios:
Muy frecuentes (afecta a más de 1 de cada 10 personas)
■ Sangrado abundante de una herida.
Frecuentes (afecta a 1 a 10 personas de cada 100)
■ Una erupción dolorosa con manchas de color rojo oscuro debajo de la piel que no no desaparecen cuando
los presionas. También puede notar manchas rosadas en la piel. Es más probable
que aparezcan en la zona en la que le han inyectado Clexane.
Poco frecuentes (afectan a entre 1 y 10 personas de cada 1.000)
■ Dolor de cabeza intenso y repentino. Esto podría ser un signo de sangrado en el cerebro.
■ Una sensación de sensibilidad e hinchazón en el estómago. Puede tener sangrado dentro
del estómago.
Raros (afectan a menos de 1 de cada 1.000 personas)
■ Si tiene una reacción alérgica. Los signos pueden incluir: sarpullido, problemas para tragar o respirar
, hinchazón de los labios, la cara, la garganta o la lengua.
■ Si le han realizado una punción espinal o un anestésico espinal y nota hormigueo o entumecimiento
y debilidad muscular, particularmente en la parte inferior del cuerpo. También si pierde
el control sobre su vejiga o intestino (por lo que no puede controlar cuándo va al baño).
3) Elija un área en el lado derecho o izquierdo de su estómago. Esto debe estar al menos a 5
centímetros de su ombligo y hacia los costados.
Recuerde: no se inyecte a menos de 5 centímetros de su ombligo o alrededor
de cicatrices o hematomas existentes. Cambie el lugar donde inyecta entre los lados izquierdo y derecho
de su estómago, dependiendo del área donde le inyectaron la última vez.
4) Retire con cuidado la tapa de la aguja de la jeringa de Clexane. Deseche la gorra. La jeringa
está precargada y lista para usar.
No presione el émbolo antes de inyectarse para eliminar las burbujas de aire. Esto puede provocar
la pérdida del medicamento. Una vez que haya quitado la tapa, no permita que la aguja se toque
cualquier cosa. Esto es para asegurar que la aguja permanezca limpia (estéril).
5) Sostenga la jeringa en la mano con la que escribe (como un lápiz) y con la otra mano,
pellizque suavemente el área limpia de su abdomen entre sus dedos índice y pulgar para
formar un pliegue en la piel.
Informe a una enfermera o médico lo antes posible si nota alguno de los siguientes efectos secundarios
:
Frecuentes (afectan de 1 a 10 personas) en un 100)
■ Te salen moretones con más facilidad de lo habitual. Esto podría deberse a un problema sanguíneo
(trombocitopenia).
■ Tiene dolor, hinchazón o irritación en la zona donde le han inyectado Clexane.
Esto normalmente mejora después de unos días.
Raros (afectan a menos de 1 de cada 1.000 personas)
■ Si Si tiene una válvula cardíaca mecánica, el tratamiento con Clexane podría no ser suficiente para prevenir la formación de coágulos sanguíneos. Puede notar que tiene dificultad para respirar, cansancio o
dificultad para hacer ejercicio, dolor en el pecho, entumecimiento, sensación de malestar o pérdida del conocimiento. Esto
podría deberse a un coágulo de sangre en la válvula cardíaca
Otros efectos secundarios que debe comentar con su enfermero o médico si está
preocupado:
Muy común (afecta a más de 1 en 10 personas)
■ Cambios en los resultados de los análisis de sangre realizados para comprobar cómo está funcionando su hígado. Estos
suelen volver a la normalidad después de dejar de tomar Clexane.
Raros (afectan a menos de 1 de cada 1.000 personas)
■ Cambios en los niveles de potasio en sangre. Es más probable que esto suceda en personas
con problemas renales o diabetes. Su médico podrá comprobarlo realizando un
análisis de sangre.
Frecuencia desconocida
■ Si Clexane se utiliza durante un período prolongado, puede aumentar el riesgo de sufrir un
condición llamada "osteoporosis". Aquí es cuando es más probable que sus huesos se rompan
Asegúrese de sostener el pliegue de la piel durante toda la inyección.
6) Sostenga la jeringa de modo que la aguja apunte hacia abajo (verticalmente en un ángulo de 90º).
Inserte toda la longitud de la aguja en el pliegue de la piel.
7) Presione el émbolo con el dedo.
Esto enviará el medicamento al tejido graso del estómago. Asegúrese de sujetar el
pliegue de la piel durante toda la inyección.
Informe de efectos secundarios
Si experimenta algún efecto secundario, hable con su médico, farmacéutico o enfermero. Esto incluye cualquier
posible efecto secundario que no aparezca en este prospecto. También puede informar los efectos secundarios directamente a través del
Yellow Card Scheme en: www.mhra.gov.uk/amarillocard
Al informar los efectos secundarios puede ayudar a proporcionar más información sobre la seguridad de este
medicamento.
5. Cómo almacenar y eliminar Clexane< br> Mantener fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilizar Clexane después de la fecha de caducidad que aparece en el envase.
No conservar a temperatura superior a 25°C. No lo refrigere ni congele.
Si este medicamento cambia de color o muestra signos de deterioro, debe
consultar a su farmacéutico.
Los medicamentos no deben desecharse por los desagües ni a la basura. Si estas usando
este medicamento en casa se le entregará un recipiente (un recipiente para objetos punzantes) para que lo utilice para su eliminación.
Devuelva el recipiente para objetos punzantes o cualquier jeringa usada o no utilizada a su médico, enfermera o farmacéutico
para su eliminación. Estas medidas ayudarán a proteger el medio ambiente.
■
■
■
■
8) Retire la aguja tirando de ella hacia afuera.
Ahora puede soltar la piel. doblar.
Para evitar hematomas, no frote el lugar de la inyección después de haberse inyectado usted mismo.
6. Información adicional
9) Deje caer la jeringa usada (primero el extremo de la aguja) en el recipiente para objetos punzantes provisto. Cierre herméticamente la tapa del contenedor y colóquelo fuera del alcance de los niños. Cuando el contenedor esté lleno, entrégueselo a su médico o enfermera de atención domiciliaria para que lo deseche. No lo tire a la basura doméstica. .
■
Si tiene más Clexane del que debe
Si cree que ha usado demasiado o muy poco Clexane, informe a su médico, enfermera o
farmacéutico inmediatamente, incluso si no tiene signos de problema. Si un niño
accidentalmente se inyecta o ingiere Clexane, llévelo inmediatamente al servicio de urgencias de un hospital.
Si olvidó usar Clexane
Si olvidó darse una dosis, tómela tan pronto como se acuerde. . No se dé
usted mismo una dosis doble el mismo día para compensar la dosis olvidada. Llevar un diario
le ayudará a asegurarse de no omitir ninguna dosis.
Si deja de usar Clexane
Es importante que siga recibiendo las inyecciones de Clexane hasta que su médico decida suspenderlas. Si deja de hacerlo, podría formar un coágulo de sangre que puede ser muy peligroso.
Qué contiene Clexane
■
■
■
■
Cada jeringa precargada de 20 mg contiene 20 mg ( 2000 UI de actividad anti-Xa) de la sustancia
enoxaparina sódica, en 0,2 ml
Cada jeringa precargada de 40 mg contiene 40 mg (4000 UI de actividad anti-Xa) de la sustancia
enoxaparina sódica, en 0,4 ml
Cada jeringa precargada de 80 mg contiene 80 mg (8000 UI de actividad anti-Xa) de la sustancia
, enoxaparina sódica, en 0,8 ml
Cada jeringa precargada de 100 mg contiene 100 mg (10 000 UI de actividad anti-Xa) Actividad Xa) de la
sustancia, enoxaparina sódica, en 1 ml
El otro ingrediente es agua para preparaciones inyectables
activo
activo
activo
activo
Aspecto y apariencia de las jeringas Clexane Contenido del envase
Clexane es una solución transparente en una jeringa precargada de vidrio Tipo I equipada con una aguja de inyección
y un capuchón para la aguja. Clexane está disponible en paquetes de 6 y 10
POM
PL No: 15814/1002
El fabricante es Aventis Pharma Le Trait, Boulevard Industrial, Le Trait, F-76580
Francia y se adquiere dentro la UE por el titular de la licencia del producto y reenvasado por
OPD Laboratories Limited, Colonial Way, Watford, Herts WD24 4PR.
Este folleto no contiene toda la información sobre su medicamento. Si tiene alguna
pregunta o no está seguro de algo, consulte a su médico o farmacéutico.
Revisión del folleto y fecha de emisión (Ref.) 09.09.2013.
El titular de la marca registrada de Clexane es Sanofi-Aventis .
Para solicitar una copia de este folleto en Braille, letra grande o audio, llame al 01923 332 796.
LA SIGUIENTE INFORMACIÓN ESTÁ DIRIGIDA A PROFESIONALES DE LA SALUD
SÓLO
®
®
Clexane 20 mg/jeringas de 0,2 ml/ Clexane 40 mg/jeringas de 0,4 ml
Clexane® 60 mg/jeringas de 0,6 ml/ Clexane® 80 mg /Jeringas de 0,8 ml
Clexane® 100 mg/Jeringas de 1 ml
(enoxaparina sódica)
La siguiente información está extraída del RCP
Información técnica para la administración de Clexane Jeringas
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Este producto está disponible con cualquiera de los nombres anteriores, pero se denominará Clexane
en el siguiente prospecto.
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Jeringas precargadas:
Cada jeringa precargada de 20 mg contiene 20 mg (2000 UI de actividad anti-Xa) de
sustancia, enoxaparina sódica, en 0,2 ml
Cada jeringa precargada de 40 mg contiene 40 mg (4000 UI de actividad anti-Xa) de la sustancia
, enoxaparina sódica, en 0,4 ml
Cada jeringa precargada de 60 mg contiene 60 mg (6000 UI de actividad anti-Xa) de
sustancia, enoxaparina sódica, en 0,6 ml
Cada jeringa precargada de 80 mg contiene 80 mg (8000 UI de actividad anti-Xa) de
sustancia, enoxaparina sódica, en 0,8 ml
Cada jeringa precargada de 100 mg contiene 100 mg (10000 UI de actividad anti-Xa) de
sustancia, enoxaparina sódica, en 1 ml
el activo
el activo
el activo
el activo
Tabla de dosificación para el tratamiento SC de 1 mg/kg de UA o IMSEST
Peso del paciente
Kg
Etiqueta de la jeringa
Dosis (mg)
150 mg/ml
Solución para
Inyectable
Clexane
Jeringas Forte
105
110
115
120
125
130
135
140
145
150
120mg / 0,8ml
120mg / 0,8ml
120 mg/0,8 ml
120 mg/0,8 ml
150 mg/1 ml
150 mg/1 ml
150 mg/1 ml
150 mg/1 ml
150 mg/1 ml
150 mg/1 ml
105 hab
110 hab
115 hab
120 hab
125 hab
130 hab
135 hab
140 hab
145 hab
150 bd
Tenga en cuenta que en algunos casos no es posible lograr una dosis exacta debido a las
graduaciones de la jeringa, por lo que algunos de los volúmenes recomendados en esta tabla se han
redondeado al alza. graduación más cercana.
Tratamiento del infarto agudo de miocardio con elevación del segmento ST
La dosis recomendada de enoxaparina sódica es un bolo IV único de 30 mg más una dosis de 1 mg/kg
SC seguida de 1 mg/kg administrado SC cada 12 horas (máximo 100 mg solo para las dos primeras dosis, seguidas de una dosis de 1 mg/kg para las dosis restantes). Para dosis en pacientes
≥75 años de edad, ver sección 4.2 Posología y forma de administración: Ancianos.
el activo
Para consultar la lista completa de excipientes, consulte la sección 6.1
Tabla de dosificación para el tratamiento SC de 1 mg/kg de STEMI
Peso del paciente
Kg
Etiqueta de la jeringa
Dosis (mg)
100 mg/ml
Solución para
Inyección
Clexane
jeringas
40
45
50
55
60
65
70< br> 75
80
85
90
95
100
40mg / 0,4ml
60mg / 0,6ml
60mg / 0,6ml
60mg / 0,6ml
60mg / 0,6ml
80mg / 0,8 ml
80mg / 0.8ml
80mg / 0.8ml
80mg / 0.8ml
100mg / 1ml
100mg / 1ml
100mg / 1ml
100mg / 1ml
40 bd
45 dormitorios
50 habitaciones
55 habitaciones
60 habitaciones
65 habitaciones
70 habitaciones
75 habitaciones
80 habitaciones
85 habitaciones
90 habitaciones
95 habitaciones
100 bd
3. FORMA FARMACÉUTICA
Solución inyectable.
Solución transparente e incolora.
4.2 Posología y forma de administración
Adultos:
Profilaxis del tromboembolismo venoso:
En pacientes con riesgo bajo a moderado de tromboembolismo venoso la dosis
recomendada es de 20 mg (2000 UI) una vez al día mediante inyección subcutánea durante 7 a 10 días, o hasta que
El riesgo de tromboembolismo ha disminuido. En pacientes sometidos a cirugía, la dosis inicial
debe administrarse aproximadamente 2 horas antes de la operación. En pacientes con mayor riesgo, como
en cirugía ortopédica, la dosis debe ser de 40 mg (4000 UI) diarios mediante inyección subcutánea
con la dosis inicial administrada aproximadamente 12 horas antes de la cirugía.
Peso del paciente< br> Kg
Etiqueta de la jeringa
Dosis (mg)
Tratamiento del tromboembolismo venoso:
Clexane debe administrarse por vía subcutánea en una única inyección diaria de 1,5 mg/kg
(150 UI/kg). El tratamiento con Clexane se suele prescribir durante al menos 5 días y hasta que se establezca la adecuada
anticoagulación oral.
150 mg/ml
Solución para
Inyección
Clexane
Jeringas Forte
105
110
115
120
125
130
135
140
145
150
120mg / 0,8ml (1)
120mg / 0,8ml (1)
120mg / 0,8ml (1)
120mg / 0,8ml (1)
150 mg / 1 ml (1)
150mg / 1ml (1)
150mg / 1ml (1)
150mg / 1ml (1)
150mg / 1ml (1)
150mg / 1ml (1)
105 bd (1)
110 hab (1)
115 hab (1)
120 hab (1)
125 bd (1)
130 bd (1)
135 bd (1)
140 bd (1)
145 bd (1)
150 bd (1)
Cuadro de dosificación para el tratamiento SC de 1,5 mg/kg de TVP, EP o ambos
Inyección
Peso del paciente
Kg
Etiqueta de la jeringa
Dosis (mg)
volumen (ml)
40
60mg/0,6ml
60 od
0,60
100mg/ml
45
80mg/0,8ml
67,5 od
0,675
Solución para
50
80mg/0,8ml
75 od
0,75
Inyección
55
100mg
/
1ml
82,5
od
0,825
Clexane
60
100mg/1ml
90 od
0,90
jeringas
65
100 mg/1 ml
97,5 od
0,975
Tabla de dosificación para 1,5 mg/kg SC para el tratamiento de TVP, EP o ambas
Inyección
Paciente peso
Kg
Etiqueta de la jeringa
Dosis (mg)
volumen (ml)
70
120 mg/0,8 ml
105 od
0,70
75
120 mg/0,8 ml
112,5 od
0,76
150mg/ml
80
120mg / 0,8ml
120 od
0,80
Solución para
Inyectable
85
150mg/1ml
127,5 od
0,86
Clexane
90
150mg/1ml
135 od
0,90
Jeringas Forte
95
150mg/1ml
142,5 od
0,96
100
150mg / 1ml
150 od
1,00
Tenga en cuenta que en algunos casos no es posible alcanzar una dosis exacta debido al
graduaciones de la jeringa, por lo que algunos de los volúmenes recomendados en esta tabla han
se han redondeado a la graduación más cercana.
Tratamiento de la angina inestable y el infarto de miocardio sin onda Q
La dosis recomendada es 1 mg/kg de Clexane cada 12 horas mediante inyección subcutánea,
administrada simultáneamente con aspirina oral (100 a 325 mg una vez al día).
El tratamiento con Clexane en estos pacientes debe prescribirse durante un mínimo de 2 días.
y continuó hasta la estabilización clínica. La duración habitual del tratamiento es de 2 a 8 días.
Tabla de dosificación para el tratamiento SC de 1 mg/kg de UA o IMSEST
Kg
Etiqueta de la jeringa
Dosis (mg)
100 mg/ml
Solución para
Inyección
Clexane
jeringas
40
45
50
55
60
65
70
75
80
85
90
95
100
40 mg/0,4 ml
60 mg/0,6 ml
60 mg/0,6 ml
60 mg/0,6 ml
60 mg/0,6 ml
80 mg/0,8 ml
80 mg/0,8 ml
80 mg / 0,8ml
80mg / 0,8ml
100mg / 1ml
100mg / 1ml
100mg / 1ml
100mg / 1ml
40 bd
45 bd
50 bd
55 bd
60 bd
65 bd
70 bd
75 bd
80 bd
85 bd
90 bd
95 bd
100 bd
Inyección
volumen (ml)
0,40
0,45
0,50
0,55
0,60
0,65
0,70
0,75
0,80
0,85
0,90
0,95
1,00
Volumen
de inyección (ml)
0,40
0,45
0,50
0,55
0,60
0,65
0,70
0,75
0,80
0,85
0,90
0,95
1,00
Tabla de dosificación para el tratamiento SC de 1 mg/kg de STEMI
Profilaxis del tromboembolismo venoso en pacientes médicos:
La dosis recomendada de enoxaparina sódica es de 40 mg (4000 UI) una vez al día mediante
inyección subcutánea. El tratamiento con enoxaparina sódica se prescribe por un mínimo de
6 días y se continúa hasta el retorno a la deambulación completa, por un máximo de 14 días.
Peso del paciente
Volumen de inyección
(ml)
0,70
0,74
0,78
0,80
0,84
0,88
0,90
0,94
0,98
1,00
Volumen
de inyección (ml)
0,70 (1)
0,74 (1)
0,78 (1)
0,80 (1)
0,84 (1 )
0,88 (1)
0,90 (1)
0,94 (1)
0,98 (1)
1,00 (1)
(1) No debe administrarse para las dos primeras dosis - (máximo 100 mg solo para las dos primeras dosis,
seguido de una dosis de 1 mg/kg para las dosis restantes)
Tenga en cuenta que en algunos casos no es posible alcanzar una dosis exacta debido a las
graduaciones en el jeringa y por eso algunos de los volúmenes recomendados en esta tabla tienen
se ha redondeado a la graduación más cercana.
Cuando se administra junto con un trombolítico (específico de fibrina o no específico de fibrina)
la enoxaparina sódica debe administrarse entre 15 minutos antes y 30 minutos después del inicio del tratamiento fibrinolítico. terapia. Todos los pacientes deben recibir ácido acetilsalicílico (AAS) tan pronto como
se identifique que tienen STEMI y se mantengan por debajo de (75 a 325 mg una vez al día) a menos que
esté contraindicado.
La duración recomendada del tratamiento con enoxaparina sódica es de 8 días. o hasta el alta hospitalaria
, lo que ocurra primero.
Para pacientes tratados con intervención coronaria percutánea (ICP): si la última
administración subcutánea de enoxaparina sódica se administró menos de 8 horas antes del inflado del balón,
no se necesita ninguna dosis adicional. Si la última administración SC se realizó más de 8 horas
antes del inflado del balón, se debe administrar un bolo intravenoso de 0,3 mg/kg de enoxaparina sódica.
. Prevención de la formación de trombos extracorpóreos durante la hemodiálisis:
Una dosis equivalente a 1 mg/kg (100 UI/kg) introducida en la vía arterial al inicio de una sesión de diálisis suele ser suficiente para una sesión de 4 horas. Si se encuentran anillos de fibrina, como
después de una sesión más larga de lo normal, se puede administrar una dosis adicional de 0,5 a 1 mg/kg (50 a 100 UI/kg). Para pacientes con alto riesgo de hemorragia, la dosis debe reducirse a 0,5 mg/kg (50 UI/kg) para acceso vascular doble o 0,75 mg/kg (75 UI/kg) para acceso vascular único.
Ancianos:
Para el tratamiento del infarto agudo de miocardio con elevación del segmento ST en pacientes de edad avanzada ≥75
años de edad, no utilice un bolo intravenoso inicial. Inicie la dosis con 0,75 mg/kg SC cada 12
horas (máximo 75 mg solo para las dos primeras dosis, seguido de una dosis de 0,75 mg/kg para las dosis restantes).
Para otras indicaciones, no se deben realizar ajustes de dosis. son necesarios en personas de edad avanzada, a menos que la función
renal esté alterada (ver también sección 4.2 Posología y forma de administración: Insuficiencia renal
; sección 4.4 Advertencias y precauciones especiales de uso: Hemorragia en personas
de edad avanzada; Insuficiencia renal y Monitoreo; sección 5.2 Propiedades farmacocinéticas).
Tabla de dosificación para el tratamiento SC de 0,75 mg/kg de STEMI
(pacientes de edad avanzada >75 años únicamente)
Ajustado
0,75 mg/kg
dosificación
Peso del paciente
Kg
Etiqueta de la jeringa
Dosis (mg)
(mg)
40
60mg / 0.6ml
30 bd
30 bd
45
60mg / 0.6ml
33.75 bd
35 bd
50
60mg / 0.6ml
37,5 bd
37,5 bd
55
60mg / 0,6ml
41,25 bd
42,5 bd
60
60mg / 0,6ml
45 bd
45 bd< br>65
60mg / 0.6ml
48.75 bd
50 bd
70
60mg / 0.6ml
52.5 bd
52.5 bd
75
60mg / 0.6ml
56.25 bd
57.5 bd
100mg/ml
80
60mg / 0.6ml
60 bd
60 bd
Solución para
Inyectable
85
80 mg/0,8 ml
63,75 bd
65 bd
Clexane
90
80 mg/0,8 ml
67,5 bd
67,5 bd
jeringas
95
80mg / 0.8ml
71.25 bd
72.5 bd
100
80mg / 0.8ml
75 bd
75 bd
78.75 bd (1)
80 bd (1 )
105
80 mg/0,8 ml
82,5 bd (1)
82,5 bd (1)
110
100 mg/1 ml
86,25 bd (1)
87,5 bd (1)
115
100mg / 1ml
90 bd (1)
90 bd (1)
120
100mg / 1ml
93.75 bd (1)
95 bd (1)
125
100mg / 1ml
97.5 bd (1)< br> 97,5 hab (1)
130
100mg / 1ml
150mg/ml
101.25 bd (1)
102 bd (1)
135
120mg / 0.8ml
Solución para
105 bd (1)< br> 105 hab (1)
140
120 mg/0,8 ml
Inyección
108,75 bd (1)
111 bd (1)
145
120 mg/0,8 ml
Clexane Forte
112,5 bd (1)
114 hab (1)
150
120 mg / 0,8 ml
jeringas
Inyección
volumen
(ml)
0,30
0,35
0,375
0,425
0,45
0,5
0,525
0,575
0,60
0,65
0,675
0,725
0,75
0,80 (1)
0,825 (1)
0,875 (1)
0,90 (1)
0,95 (1)
0,975 (1)
0,68 (1)
0,7 (1)
0,74 (1)
0,76 (1)
(1) no debe administrarse para las dos primeras dosis - (máximo 75 mg solo para las dos primeras dosis,
seguido de una dosis de 0,75 mg/kg para las dosis restantes )
Tenga en cuenta que en algunos casos no es posible alcanzar una dosis exacta debido a las
graduaciones de la jeringa y, por lo tanto, algunos de los volúmenes recomendados en esta tabla se han
redondeado al más cercano. graduación.
Niños: No recomendado, ya que no se ha establecido la dosis.
Insuficiencia renal: (Ver también sección 4.4 Advertencias y precauciones especiales de uso: Insuficiencia renal
y Monitorización; sección 5.2 Propiedades farmacocinéticas).
Insuficiencia renal grave:
Se requiere un ajuste de dosis en pacientes con insuficiencia renal grave (creatinina
aclaramiento < 30 ml/min), de acuerdo con las siguientes tablas, ya que la exposición a enoxaparina sódica
aumenta significativamente en esta población de pacientes:
Ajustes de dosis para el rango de dosis terapéutica
Dosis estándar
Insuficiencia renal grave< br> 1 mg/kg SC dos veces al día
1 mg/kg SC una vez al día
1,5 mg/kg SC una vez al día
1 mg/kg SC una vez al día
Para el tratamiento del STEMI agudo en pacientes < 75 años
30 mg en bolo IV único más 1 mg/kg SC
30 mg en bolo IV único más una dosis de 1 mg/kg SC
seguida de 1 mg/kg dos veces al día.
dosis seguida de 1 mg/kg una vez al día.< br> (Máximo 100 mg para cada una de las dos primeras dosis SC
(Máximo 100 mg solo para la primera dosis SC)
dosis)
Para el tratamiento del STEMI agudo en pacientes de edad avanzada ≥75 años
0,75 mg /kg SC dos veces al día sin bolo
inicial.
1 mg/kg SC una vez al día sin bolo inicial.
(Máximo 75 mg para cada una de las dos primeras dosis SC
(Máximo 100 mg solo para la primera dosis SC)
dosis)
Ajustes de dosis para rangos de dosis profilácticas< br> Dosis estándar
40 mg SC una vez al día
20 mg SC una vez al día
Insuficiencia renal grave
20 mg SC una vez al día
20 mg SC una vez al día
• Bolo inicial de 30 mg
Para el bolo inicial de 30 mg, utilizando una jeringa precargada graduada de enoxaparina sódica (60, 80
o 100 mg), expulse el exceso. volumen para retener sólo 30 mg (0,3 ml) en la jeringa. La
dosis de 30 mg luego se puede inyectar directamente en un lugar de inyección en la vía intravenosa.
• Bolo adicional para PCI cuando la última administración SC se administró más de 8 horas
antes de la inserción del balón
Para pacientes que manejado con intervención coronaria percutánea (ICP), un adicional
Se debe administrar un bolo intravenoso de 0,3 mg/kg si la última administración SC se realizó más de 8 horas antes del inflado del balón (ver sección 4.2 Posología y método de administración: Tratamiento del infarto agudo de miocardio con elevación del segmento ST). .
Para garantizar la precisión del pequeño volumen a inyectar, se recomienda
diluir el medicamento a 3 mg/ml.
Para obtener una solución de 3 mg/ml, utilice una solución precargada de enoxaparina sódica de 60 mg. jeringa, se recomienda utilizar una bolsa de perfusión de 50 ml (es decir, usar solución salina normal (0,9 %) o dextrosa al 5 % en agua) de la siguiente manera:
Extraiga 30 ml de la bolsa de perfusión con una jeringa y desechar el líquido. Inyecte el
contenido completo de la jeringa precargada de enoxaparina sódica de 60 mg en los 20 ml restantes
cierto. Mezcle suavemente el contenido de la bolsa. Retire el volumen necesario de solución
diluida con una jeringa para administrarla por la vía intravenosa (utilizando un sitio o puerto de inyección
adecuado).
Una vez completada la dilución, el volumen que se inyectará se puede calcular utilizando el siguiente
fórmula [Volumen de solución diluida (ml) = Peso del paciente (kg) x 0,1] o utilizando la tabla
a continuación. Se recomienda preparar la dilución inmediatamente antes de su uso y desechar cualquier
solución restante inmediatamente después de su uso.
Volumen a inyectar a través de una vía intravenosa una vez completada la dilución
Peso
Dosis requerida
(0,3 mg/kg)
(Kg)
45
50
55
60
65
70
75
80
85
90
95
(mg)
13,5
15
16,5
18
19,5
21
22,5
24
25,5
27
28,5
Volumen a
inyectar cuando
se diluye hasta
una concentración
final
de 3 mg/ml
(ml)
4,5
5
5.5
6
6.5
7
7.5
8
8.5
9
9.5
Peso
Dosis requerida
(0.3 mg/kg)
(kg)
100
105
110
115
120
125
130
135
140
145
150
(mg)
30
31,5
33
34,5
36
37,5
39
40,5
42
43,5
45
Volumen a
inyectar cuando
se diluye hasta una
concentración
final
de 3 mg/ml
(ml)
10
10,5
11
11,5
12
12,5
13
13,5
14
14,5
15
6. DATOS FARMACÉUTICOS
6.1 Lista de excipientes
Agua para preparaciones inyectables
6.2 Incompatibilidades
Inyección subcutánea
Clexane no debe mezclarse con otras inyecciones o infusiones.
Inyección intravenosa (en bolo). sólo para indicación aguda de STEMI
La enoxaparina sódica se puede administrar de forma segura con solución salina normal (0,9%) o 5% en
dextrosa en agua.
6.3 Periodo de validez
No utilizar después de la fecha de caducidad que aparece en la caja. La fecha de caducidad se refiere al
último día de ese mes.
6.4 Precauciones especiales de conservación
No conservar a temperatura superior a 25°C. No refrigerar ni congelar. Deseche cualquier producto no utilizado.
Los ajustes de dosis recomendados no se aplican a la indicación de hemodiálisis.
6.5 Naturaleza y contenido del envase
Clexane es una solución transparente en una jeringa precargada de vidrio Tipo I equipada con una inyección aguja
y capuchón de la aguja. Clexane está disponible en paquetes de 6 y 10.
Insuficiencia renal moderada y leve:
Aunque no se recomiendan ajustes de dosis en pacientes con insuficiencia renal
moderada (aclaramiento de creatinina
Clexane® 20 mg/0,2 ml jeringas/ Clexane® 40 mg/0,4 ml jeringas/
Clexane® 80 mg/0,8 ml jeringas/ Clexane® 100 mg/1 ml jeringas
(enoxaparina sódica)
Este producto está disponible como cualquiera de los nombres anteriores, pero en el siguiente folleto nos referiremos a él como Clexane
. Tenga en cuenta que el prospecto también contiene información
sobre otra concentración (Clexane 60 mg/0,6 ml en jeringas).
Lea todo este prospecto detenidamente antes de comenzar a usar este medicamento.
■ Conserve este prospecto. Quizás necesites leerlo nuevamente
■ Si tiene más preguntas, consulte a su médico o farmacéutico.
■ Este medicamento le ha sido recetado. No se lo transmitas a otros. Puede perjudicarles
, incluso si sus síntomas son los mismos que los suyos
■ Si alguno de los efectos secundarios empeora o si nota algún efecto secundario no mencionado en este
prospecto, informe a su médico o farmacéutico
En este prospecto:
1. Qué es Clexane y para qué se utiliza
2. Antes de usar Clexane
3. Cómo usar Clexane
4. Posibles efectos secundarios
5. Conservación de Clexane
6. Información adicional
1. Qué es Clexane y para qué se utiliza
Clexane contiene un medicamento llamado enoxaparina sódica. Pertenece a un grupo de
medicamentos llamados heparinas de bajo peso molecular.
Clexane actúa de dos maneras.
1) Impide que los coágulos sanguíneos existentes crezcan. Esto ayuda a su cuerpo a descomponerlos
y evitar que le causen daño.
2) Detener la formación de coágulos en la sangre.
Clexane se puede utilizar para:
■ Trate los coágulos de sangre que hay en su sangre
■ Detenga la formación de coágulos de sangre en las siguientes situaciones:
■ Angina inestable (donde no llega suficiente sangre al corazón)
■ Después de una operación o de un período prolongado períodos de reposo en cama debido a una enfermedad
■ Después de haber sufrido un ataque cardíaco
■ Detener la formación de coágulos de sangre en los tubos de su máquina de diálisis (utilizada para personas con
problemas renales)
2. Antes usted usa Clexane
No tome este medicamento e informe a su médico, farmacéutico o enfermero si:
■
■
■
■
■
■
■
Es alérgico (hipersensible) a la enoxaparina sódica o a cualquiera de los demás componentes de
Clexane (incluidos en la Sección 6: Más información).
Los signos de una reacción alérgica incluyen: sarpullido, problemas para tragar o respirar, hinchazón
de los labios, la cara, la garganta o la lengua
Usted es alérgico a la heparina u otras heparinas de bajo peso molecular como la tinzaparina
o la dalteparina
Tiene un problema con moretones o sangra con demasiada facilidad
Tiene una úlcera en el estómago o intestino (intestino)
Ha tenido un derrame cerebral causado por un sangrado en el cerebro
Tiene una infección en su corazón
Usted está usando un medicamento llamado heparina para tratar los coágulos de sangre
No tome este medicamento si cualquiera de las situaciones anteriores se aplica a usted. Si no está seguro, hable con su
médico, farmacéutico o enfermero antes de tomar Clexane.
Tenga especial cuidado con Clexane
Consulte con su médico, farmacéutico o enfermero antes de usar este medicamento si:
■
■
■
■
■
■
■
■
■
■
■
Tiene presión arterial alta
Tiene problemas renales
Le han colocado una válvula cardíaca
Alguna vez ha tenido hematomas y sangrado causado por el medicamento 'heparina'
Alguna vez ha sufrido un derrame cerebral
Alguna vez ha tenido una úlcera de estómago
Recientemente se ha sometido a una operación en los ojos o en el cerebro
Es diabético o tiene una enfermedad conocida como "retinopatía diabética" (problemas con los
vasos sanguíneos en el ojo causados por la diabetes)
Tiene algún problema con su sangre
Tiene bajo peso o sobrepeso
Es una persona mayor (mayor de 65 años) y especialmente si tiene más de 75 años
Si no está seguro de si algo de lo anterior se aplica a usted, hable con su médico o farmacéutico o
enfermero antes de usar Clexane.
Toma o uso de otros medicamentos
Informe a su médico, farmacéutico o enfermero si está tomando o ha tomado recientemente cualquier otro medicamento.
Esto incluye los medicamentos que usted compra sin receta, incluidos los medicamentos
a base de hierbas. Esto se debe a que Clexane puede afectar la forma en que actúan otros medicamentos. Además
algunos medicamentos pueden afectar la forma en que actúa Clexane.
En particular, no tome este medicamento e informe a su médico si:
■ Está usando un medicamento llamado heparina para tratar los coágulos de sangre
Informe a su médico si está tomando alguno de los siguientes medicamentos:
■ Warfarina: utilizada para diluir la sangre
■ Aspirina, dipiridamol, clopidogrel u otros medicamentos: se usan para detener la formación de coágulos sanguíneos
■ Inyección de dextrano: se usa como sustituto de la sangre
■ Ibuprofeno, diclofenaco, ketorolaco u otros medicamentos: se usan para tratar el dolor y la hinchazón en
artritis y otras enfermedades
■ Prednisolona, dexametasona u otros medicamentos: utilizados para tratar el asma, la artritis reumatoide
y otras afecciones
■ Diuréticos (diuréticos) como espironolactona, triamtereno o amilorida. Estos pueden
aumentar los niveles de potasio en la sangre cuando se toman con Clexane
Su médico puede cambiar uno de sus medicamentos o realizar análisis de sangre periódicos para comprobar que
tomar estos medicamentos con Clexane no le está causando ningún daño .
Operaciones y anestésicos
Si va a someterse a una punción espinal o a una operación en la que se utiliza anestesia epidural o espinal
, informe a su médico que está usando Clexane. Informe también a su médico si usted
tiene algún problema con su columna vertebral o si alguna vez ha tenido una cirugía de columna.
Embarazo y lactancia
Hable con su médico antes de usar este medicamento si está embarazada, podría quedar
embarazada o cree que podría estar embarazada.
No debe usar este medicamento si está embarazada y tiene una válvula cardíaca mecánica ya que
puede tener un mayor riesgo de desarrollar coágulos sanguíneos. Su médico debe discutir esto con
usted.
No debe amamantar mientras usa Clexane. Si está planeando amamantar, hable con
su médico, farmacéutico o enfermero.
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar cualquier medicamento si está embarazada o
en periodo de lactancia.
3. Cómo utilizar Clexane
Tener este medicamento
■
■
■
■
Antes de utilizar Clexane, su médico o enfermero puede realizarle un análisis de sangre.
Mientras esté en el hospital, su médico o enfermero normalmente le administrará Clexane. Esto se debe
a que debe administrarse mediante una inyección
Cuando regrese a casa, es posible que deba continuar usando Clexane y administrárselo usted mismo
(consulte las instrucciones a continuación sobre cómo hacerlo)
Clexane generalmente se administra mediante inyección debajo de la piel (subcutánea)
Si no está seguro de por qué está recibiendo Clexane o tiene alguna pregunta sobre la cantidad
Le están administrando Clexane, hable con su médico, farmacéutico o enfermero.
Cuánto le administrarán
■
■
Su médico decidirá cuánto administrarle. La cantidad de Clexane que se le administre
dependerá del motivo por el que se usa
Si tiene problemas con los riñones, es posible que le administren una cantidad menor de Clexane
1) Tratamiento de los coágulos de sangre que se encuentran en en la sangre
■ La dosis habitual es de 1,5 mg por cada kilogramo de peso, cada día
■ Clexane generalmente se administrará durante al menos 5 días
2) Detener la formación de coágulos en la sangre en las siguientes situaciones:
a) Angina inestable
■ La cantidad habitual es 1 mg por cada kilogramo de peso, cada 12 horas
■ Clexane generalmente se administrará durante 2 a 8 días. Su médico normalmente le pedirá que tome
también aspirina
b) Después de una operación o de largos períodos de reposo en cama debido a una enfermedad
La dosis habitual es de 20 mg o 40 mg al día. La dosis dependerá de la probabilidad de que usted
desarrolle un coágulo
■ Si tiene un riesgo bajo a medio de desarrollar un coágulo, se le administrarán 20 mg de Clexane
cada día. Si va a someterse a una operación, su primera inyección generalmente se aplicará
2 horas antes de la operación
■ Si tiene un mayor riesgo de tener un coágulo, se le administrarán 40 mg cada día. Si
va a ser operado, su primera inyección generalmente se le administrará 12 horas antes
de la operación
■ Si está postrado en cama debido a una enfermedad, normalmente le administrarán 40 mg de Clexane
cada día durante 6 a 14 días
c) Después de haber sufrido un ataque cardíaco
Clexane se puede utilizar para dos tipos diferentes de ataque cardíaco llamado NSTEMI o STEMI.
La cantidad de Clexane que se le administre será depende de tu edad y del tipo de corazón
ataque que haya tenido.
i) IMSEST tipo de ataque cardíaco
■ La cantidad habitual es 1 mg por cada kilogramo de peso, cada 12 horas
■ Clexane normalmente se administrará durante 2 a 8 días. Su médico normalmente le pedirá que tome
también aspirina
ii) tipo de ataque cardíaco STEMI
Si tiene menos de 75 años
■ Se le administrarán 30 mg de Clexane en forma de inyección en una vena (inyección intravenosa
utilizando Clexane Multidosis Vial o jeringas precargadas de 60, 80 o 100 mg)
■ Al mismo tiempo, también se le administrará Clexane en forma de inyección debajo de la piel
(inyección subcutánea). La dosis habitual es de 1 mg por cada kilogramo de peso.
■ Luego se le administrará 1 mg por cada kilogramo de peso cada 12 horas después
de eso
■ La cantidad máxima de Clexane administrada durante los dos primeros las inyecciones es de 100 mg
■ Las inyecciones normalmente se administrarán durante un máximo de 8 días
Si tiene 75 años o más
■ Su médico o enfermero le aplicará inyecciones de Clexane debajo de la piel
( inyección subcutánea)
■ La dosis habitual es de 0,75 mg por cada kilogramo de peso, cada 12 horas
■ La cantidad máxima de Clexane administrada para las dos primeras inyecciones es de 75 mg
Para pacientes sometidos a una operación llamada intervención coronaria percutánea (PCI)
■ Dependiendo de cuándo le administraron Clexane por última vez, su médico puede decidir administrarle una
dosis adicional de Clexane antes de una operación PCI. Esto se realiza mediante inyección en su vena
(por vía intravenosa usando Clexane Multidosis Vial o jeringas precargadas de 60, 80 o 100 mg)
3) Detenga la formación de coágulos de sangre en los tubos de su máquina de diálisis
■ La dosis habitual es 1 mg por cada kilogramo de su peso
■ Clexane se agrega al tubo que sale del cuerpo (vía arterial) al inicio de la sesión de diálisis
■ Esta cantidad suele ser suficiente para una sesión de 4 horas . Sin embargo, su médico puede darle
una dosis adicional de 0,5 a 1 mg por cada kilogramo de peso si es necesario
Cómo administrarse usted mismo una inyección de Clexane
Si puede administrarse Clexane usted mismo, su médico o enfermero le mostrará cómo hacerlo
. No intente inyectarse usted mismo si no ha recibido formación sobre cómo hacerlo. Si no está
seguro de qué hacer, hable con su médico o enfermero inmediatamente.
Antes de inyectarse Clexane
■
■
■
■
■
Compruebe la fecha de caducidad del medicamento. No lo use si la fecha ya pasó.
Verifique que la jeringa no esté dañada y que el medicamento que contiene sea una solución transparente. Si no, use
otra jeringa
Asegúrese de saber cuánto va a inyectar
Revise su abdomen para ver si la última inyección causó algún enrojecimiento, cambio en la piel
color, hinchazón, supuración o todavía le duele, si es así hable con su médico o enfermera.
Decida dónde va a inyectar el medicamento. Cambia el lugar donde te inyectas
cada vez desde el lado derecho al izquierdo de su estómago. Clexane debe inyectarse justo
debajo de la piel del estómago, pero no demasiado cerca del ombligo ni de ningún tejido cicatricial (al menos a 5 cm de distancia de estos)
Instrucciones para inyectarse Clexane usted mismo:
1) Lávese las manos y la zona que inyectará con agua y jabón. Sécalos.
2) Siéntate o acuéstate en una posición cómoda para estar relajado. Asegúrese de poder ver el lugar
donde va a inyectar. Lo ideal es un sillón, un sillón reclinable o una cama con almohadas.
Análisis de sangre
El uso de Clexane puede afectar los resultados de algunos análisis de sangre. Si va a hacerse un análisis de sangre
, es importante que informe a su médico que está tomando Clexane.
4. Posibles efectos secundarios
Como todos los medicamentos, Clexane puede provocar efectos secundarios, aunque no todo el mundo los padece.
Informe a una enfermera o a un médico o vaya al hospital inmediatamente si nota alguno de los
siguientes efectos adversos:
Muy frecuentes (afectan a más de 1 de cada 10 personas)
■ Sangrado abundante por una herida.
Frecuentes (afectan de 1 a 10 personas de cada 100)
■ Una erupción dolorosa con manchas de color rojo oscuro debajo de la piel que no desaparecen cuando
se presiona sobre ellas. También puede notar manchas rosadas en la piel. Es más probable que aparezcan en la zona en la que le han inyectado Clexane. Poco frecuentes (afectan a entre 1 y 10 personas de cada 1.000) ■ Dolor de cabeza intenso y repentino. Esto podría ser un signo de sangrado en el cerebro.
■ Una sensación de sensibilidad e hinchazón en el estómago. Puede tener sangrado dentro
del estómago.
Raros (afectan a menos de 1 de cada 1.000 personas)
■ Si tiene una reacción alérgica. Los signos pueden incluir: sarpullido, problemas para tragar o respirar
, hinchazón de los labios, la cara, la garganta o la lengua.
■ Si le han realizado una punción espinal o le han administrado anestesia espinal y nota hormigueo, entumecimiento
y debilidad muscular, especialmente en la parte inferior del cuerpo. También si pierde
el control sobre su vejiga o intestino (por lo que no puede controlar cuándo va al baño).
3) Elija un área en el lado derecho o izquierdo de su estómago. Esto debe estar al menos a 5
centímetros de su ombligo y hacia los costados.
Recuerde: no se inyecte a menos de 5 centímetros de su ombligo o alrededor
de cicatrices o hematomas existentes. Cambie el lugar donde inyecta entre los lados izquierdo y derecho
de su estómago, dependiendo del área donde le inyectaron la última vez.
4) Retire con cuidado la tapa de la aguja de la jeringa de Clexane. Deseche la gorra. El
La jeringa está precargada y lista para usar.
No presione el émbolo antes de inyectarse para eliminar las burbujas de aire. Esto puede provocar
la pérdida del medicamento. Una vez que haya quitado la tapa, no permita que la aguja toque nada. Esto es para asegurar que la aguja permanezca limpia (estéril).
5) Sostenga la jeringa en la mano con la que escribe (como un lápiz) y con la otra mano,
pellizque suavemente el área limpia de su abdomen entre sus dedos índice y pulgar para
hacer un pliegue en la piel.
Informe a una enfermera o médico lo antes posible si nota cualquiera de los siguientes síntomas
efectos:
Frecuentes (afecta a 1 a 10 personas de cada 100)
■ Le salen moretones con más facilidad de lo habitual. Esto podría deberse a un problema sanguíneo
(trombocitopenia).
■ Tiene dolor, hinchazón o irritación en el área donde le inyectaron Clexane.
Esto normalmente mejora después de unos días.
Raros (afecta a menos de 1 de cada 1.000 personas)
■ Si tiene una válvula cardíaca mecánica, el tratamiento con Clexane podría no ser suficiente para
prevenir los coágulos de sangre. Puede notar que tiene dificultad para respirar, cansancio o
dificultad para hacer ejercicio, dolor en el pecho, entumecimiento, sensación de malestar o pérdida del conocimiento. Esto
podría deberse a un coágulo de sangre en la válvula cardíaca
Otros efectos secundarios que debe comentar con su enfermero o médico si está
preocupado:
Muy frecuentes (afectan a más de 1 de cada 10 personas)
■ Cambios en los resultados de los análisis de sangre realizados para comprobar cómo está funcionando su hígado. Estos
suelen volver a la normalidad después de dejar de tomar Clexane.
Raros (afectan a menos de 1 de cada 1.000 personas)
■ Cambios en los niveles de potasio en sangre. Es más probable que esto suceda en personas
con problemas renales o diabetes. Su médico podrá comprobarlo realizando un
análisis de sangre.
Frecuencia desconocida
■ Si Clexane se utiliza durante un período prolongado, puede aumentar el riesgo de sufrir una
afección llamada “osteoporosis”. Aquí es cuando es más probable que sus huesos se rompan
Asegúrese de sostener el pliegue de la piel durante toda la inyección.
6) Sostenga la jeringa de manera que la aguja apunte hacia abajo (verticalmente en un ángulo de 90º).
Inserte toda la longitud de la aguja en el pliegue de la piel.
7) Presione el émbolo con el dedo.
Esto enviará el medicamento al tejido graso del estómago. Asegúrese de sujetar el
pliegue cutáneo durante toda la inyección.
Informe de efectos secundarios
Si experimenta algún efecto secundario, hable con su médico, farmacéutico o enfermero. Esto incluye cualquier
posible efecto secundario que no aparezca en este prospecto. También puede informar los efectos secundarios directamente a través del
Programa de Tarjeta Amarilla en: www.mhra.gov.uk/Yellowcard
Al informar los efectos secundarios puede ayudar a proporcionar más información sobre la seguridad de este
medicamento.
br> 5. Cómo almacenar y eliminar Clexane
Mantener fuera de la vista y el alcance de los niños.
No utilice Clexane después de la fecha de caducidad que aparece en la caja.
No conservar a temperatura superior a 25°C. No lo refrigere ni congele.
Si este medicamento cambia de color o muestra signos de deterioro, debe
consultar a su farmacéutico.
Los medicamentos no deben desecharse por los desagües ni a la basura doméstica. Si está usando
este medicamento en casa, se le entregará un recipiente (un recipiente para objetos punzantes) para que lo utilice para su eliminación.
Devuelva el recipiente para objetos punzantes o cualquier jeringa usada o no utilizada a su médico, enfermera o farmacéutico
para su eliminación. Estas medidas ayudarán a proteger el medio ambiente.
■
■
■
■
8) Retire la aguja tirando de ella hacia afuera.
Ahora puede soltar el pliegue de la piel.
Para evitar hematomas, no frote el lugar de la inyección después de haberse inyectado usted mismo.
6. Más información
9) Deje caer la jeringa usada (primero el extremo de la aguja) en el recipiente para objetos punzantes provisto. Cierre bien la
tapa del recipiente y colóquelo fuera del alcance de los niños.
Cuando el recipiente esté lleno, entréguelo a su médico o enfermero de atención domiciliaria para que lo deseche.
No lo tire a la basura doméstica.
■
Si tiene más Clexane del que debe
Si Si cree que ha usado demasiado o muy poco Clexane, informe inmediatamente a su médico, enfermera o
farmacéutico, incluso si no presenta signos de problema. Si un niño
accidentalmente se inyecta o ingiere Clexane, llévelo inmediatamente al servicio de urgencias de un hospital.
Si olvidó usar Clexane
Si olvida darse una dosis, tómela tan pronto como se acuerde. No se dé
usted mismo una dosis doble el mismo día para compensar la dosis olvidada. Llevar un diario
le ayudará a asegurarse de no omitir ninguna dosis.
Si deja de usar Clexane
Es importante que siga recibiendo las inyecciones de Clexane hasta que su médico decida suspenderlas
. Si deja de hacerlo, podría formar un coágulo de sangre que puede ser muy peligroso.
Contenido de Clexane
■
■
■
■
Cada jeringa precargada de 20 mg contiene 20 mg (2000 UI de actividad anti-Xa) de la sustancia
, enoxaparina sódica, en 0,2 ml
Cada jeringa precargada de 40 mg contiene 40 mg (4000 UI de actividad anti-Xa) de la sustancia
enoxaparina sódica, en 0,4 ml
Cada jeringa precargada de 80 mg contiene 80 mg (8000 UI de actividad anti-Xa) de la sustancia
enoxaparina sodio, en 0,8 ml
Cada jeringa precargada de 100 mg contiene 100 mg (10.000 UI de actividad anti-Xa) de la
sustancia, enoxaparina sódica, en 1 ml
El otro ingrediente es agua para preparaciones inyectables
activo
activo
activo
activo
Aspecto de las jeringas Clexane y contenido del envase
Clexane es una solución transparente en una jeringa precargada de vidrio Tipo I equipada con una aguja de inyección
y un capuchón para la aguja. Clexane está disponible en paquetes de 6 y 10
POM
PL No: 15814/1002
El fabricante es Sanofi Winthrop Industrie, Boulevard Industrial, Le Trait, F-76580
Francia y se adquiere dentro del UE por el titular de la licencia del producto y reenvasado por
OPD Laboratories Limited, Colonial Way, Watford, Herts WD24 4PR.
Este folleto no contiene toda la información sobre su medicamento. Si tienes alguno
Si tiene preguntas o no está seguro de algo, consulte a su médico o farmacéutico.
Revisión del folleto y fecha de emisión (Ref.) 09.09.2013.
El titular de la marca registrada de Clexane es Sanofi-Aventis.
Para solicitar un copia de este prospecto en Braille, letra grande o audio llame al 01923 332 796.
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
Clexane® 20 mg/0,2 ml jeringas/ Clexane® 40 mg/0,4 ml jeringas/
Clexane ® Jeringas de 80 mg/0,8 ml/ Jeringas Clexane® de 100 mg/1 ml
(enoxaparina sódica)
Este producto está disponible con cualquiera de los nombres anteriores, pero en el siguiente folleto se lo denominará Clexane
. Tenga en cuenta que el prospecto también contiene información
sobre otra concentración (Clexane 60 mg/0,6 ml en jeringas).
Lea todo este prospecto detenidamente antes de comenzar a usar este medicamento.
■ Conserve este prospecto. Es posible que necesite leerlo nuevamente
■ Si tiene más preguntas, consulte a su médico o farmacéutico
■ Este medicamento le ha sido recetado a usted. No se lo transmitas a otros. Puede perjudicarles
, incluso si sus síntomas son los mismos que los suyos
■ Si alguno de los efectos secundarios empeora o si nota algún efecto secundario no mencionado en este
prospecto, informe a su médico o farmacéutico
En este prospecto:
1. Qué es Clexane y para qué se utiliza
2. Antes de usar Clexane
3. Cómo usar Clexane
4. Posibles efectos secundarios
5. Conservación de Clexane
6. Más información
1. Qué es Clexane y para qué se utiliza
Clexane contiene un medicamento llamado enoxaparina sódica. Este pertenece a un grupo de
medicamentos llamados heparinas de bajo peso molecular.
Clexane actúa de dos maneras.
1) Impide que los coágulos de sangre existentes crezcan. Esto ayuda a su cuerpo a descomponerlos
y evitar que le causen daño.
2) Detener la formación de coágulos de sangre en su sangre.
Clexane se puede usar para:
■ Tratar los coágulos de sangre que se encuentran en su sangre
■ Detener la formación de coágulos de sangre en las siguientes situaciones:
■ Angina inestable (cuando no llega suficiente sangre al corazón)
■ Después de una operación o largos períodos de reposo en cama debido a una enfermedad
■ Después de haber sufrido un ataque cardíaco
■ Detener la formación de coágulos de sangre en los tubos de su máquina de diálisis (utilizada para personas con
problemas renales)
2. Antes de usar Clexane
No tome este medicamento e informe a su médico, farmacéutico o enfermero si:
■
■
■
■
■
■
■
Es alérgico (hipersensible) a la enoxaparina sódica o a cualquiera de los demás componentes de
Clexane (incluidos en la Sección 6: Información adicional).
Signos de una reacción alérgica incluyen: sarpullido, problemas para tragar o respirar, hinchazón
de los labios, la cara, la garganta o la lengua
Es alérgico a la heparina u otras heparinas de bajo peso molecular como la tinzaparina
o la dalteparina
Tiene un problema con moretones o sangra con demasiada facilidad
Tiene una úlcera en el estómago o en el intestino (intestino)
Ha tenido un derrame cerebral causado por una hemorragia en el cerebro
Tiene una infección en el corazón < br> Usted está usando un medicamento llamado heparina para tratar los coágulos de sangre.
No tome este medicamento si cualquiera de las situaciones anteriores se aplica a usted. Si no está seguro, hable con su
médico, farmacéutico o enfermero antes de tomar Clexane.
Tenga especial cuidado con Clexane
Consulte con su médico, farmacéutico o enfermero antes de usar este medicamento si:
n
n
n
n
n
n
n
n
n
n
■
Tiene presión arterial alta
Tiene problemas renales
Le han colocado una válvula cardíaca
Alguna vez ha tenido hematomas y sangrado causados por el medicamento 'heparina'
Alguna vez ha tenido un derrame cerebral
Alguna vez ha tenido una úlcera de estómago
Recientemente ha tenido una operación en los ojos o en el cerebro
Es diabético o tiene una enfermedad conocida como "retinopatía diabética" (problemas con el
vasos sanguíneos en el ojo causados por la diabetes)
Tiene algún problema con su sangre
Tiene bajo peso o sobrepeso
Es una persona mayor (mayor de 65 años) y especialmente si tiene más de 75 años< br> Si no está seguro de si algo de lo anterior se aplica a usted, hable con su médico, farmacéutico o
enfermero antes de usar Clexane.
Toma o uso de otros medicamentos
Informe a su médico, farmacéutico o enfermero si está tomando o ha tomado recientemente cualquier otro medicamento. Esto incluye medicamentos que se compran sin receta, incluidos los medicamentos a base de hierbas.
medicamentos. Esto se debe a que Clexane puede afectar la forma en que actúan otros medicamentos. Además
algunos medicamentos pueden afectar la forma en que actúa Clexane.
En particular, no tome este medicamento e informe a su médico si:
■ Está usando un medicamento llamado heparina para tratar los coágulos de sangre
Informe a su médico si está tomando alguno de los siguientes medicamentos:
■ Warfarina: utilizada para diluir la sangre
■ Aspirina, dipiridamol, clopidogrel u otros medicamentos: utilizados para detener la formación de coágulos sanguíneos
■ Inyección de dextrano: utilizada como un sustituto de la sangre
■ Ibuprofeno, diclofenaco, ketorolaco u otros medicamentos: utilizados para tratar el dolor y la hinchazón en
la artritis y otras enfermedades
■ Prednisolona, dexametasona u otros medicamentos: utilizados para tratar el asma, la artritis reumatoide
y otras afecciones
■ Diuréticos (diuréticos) como espironolactona, triamtereno o amilorida. Estos pueden
aumentar los niveles de potasio en la sangre cuando se toman con Clexane.
Su médico puede cambiar uno de sus medicamentos o realizar análisis de sangre periódicos para comprobar que
tomar estos medicamentos con Clexane no le está causando ningún daño. .
Operaciones y anestésicos
Si le van a realizar una punción espinal o una operación en la que se utiliza anestesia epidural o espinal
, informe a su médico que está usando Clexane. Informe también a su médico si
tiene algún problema con su columna o si alguna vez se ha sometido a una cirugía de columna.
Embarazo y lactancia
Hable con su médico antes de usar este medicamento si está embarazada, podría quedar
embarazada o cree que puede estar embarazada.
No debe usar este medicamento si está embarazada y tiene una válvula cardíaca mecánica ya que
puede tener un mayor riesgo de desarrollar coágulos de sangre. Su médico debe comentar esto con usted.
No debe amamantar mientras usa Clexane. Si está planeando amamantar, hable con
su médico, farmacéutico o enfermero.
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar cualquier medicamento si está embarazada o
lactancia.
3. Cómo usar Clexane
Toma de este medicamento
■
■
■
■
Antes de usar Clexane, su médico o enfermero puede realizarle un análisis de sangre
Mientras esté en el hospital, su médico o enfermero normalmente le administrará Clexane. Esto es
porque debe administrarse mediante inyección
Cuando regrese a casa, es posible que deba continuar usando Clexane y administrárselo usted mismo
(consulte las instrucciones a continuación sobre cómo hacerlo)
Clexane generalmente se administra por inyección debajo de la piel (subcutánea)
Si no está seguro de por qué está recibiendo Clexane o tiene alguna pregunta sobre la cantidad
de Clexane que le están administrando, hable con su médico, farmacéutico o enfermero.
Cómo mucho te será dado
■
■
Su médico decidirá cuánto darle. La cantidad de Clexane que se le administre
dependerá del motivo por el que se usa
Si tiene problemas con los riñones, es posible que le administren una cantidad menor de Clexane
1) Tratamiento de los coágulos de sangre que se encuentran en su sangre
■ La dosis habitual es de 1,5 mg por cada kilogramo de su peso, cada día
■ Clexane normalmente se administrará durante al menos 5 días
2) Detener la formación de coágulos sanguíneos en la sangre en los siguientes casos situaciones:
a) Angina inestable
■ La cantidad habitual es 1 mg por cada kilogramo de peso, cada 12 horas
■ Clexane generalmente se administrará durante 2 a 8 días. Su médico normalmente le pedirá que tome
también aspirina
b) Después de una operación o de largos períodos de reposo en cama debido a una enfermedad
La dosis habitual es de 20 mg o 40 mg al día. La dosis dependerá de la probabilidad de que usted
desarrolle un coágulo
■ Si tiene un riesgo bajo a medio de desarrollar un coágulo, se le administrarán 20 mg de Clexane
cada día. Si va a someterse a una operación, su primera inyección generalmente se aplicará
2 horas antes de la operación
■ Si tiene un mayor riesgo de tener un coágulo, se le administrarán 40 mg cada día. Si va a
ser operado, su primera inyección generalmente se le administrará 12 horas antes
su operación
■ Si está postrado en cama debido a una enfermedad, normalmente se le administrarán 40 mg de Clexane
cada día durante 6 a 14 días
c) Después de haber sufrido un ataque cardíaco
Clexane puede puede usarse para dos tipos diferentes de ataque cardíaco llamado NSTEMI o STEMI.
La cantidad de Clexane que le administren dependerá de su edad y del tipo de ataque cardíaco
que haya tenido.
i) Tipo de NSTEMI ataque al corazón
■ La cantidad habitual es 1 mg por cada kilogramo de peso, cada 12 horas
■ Clexane normalmente se administrará durante 2 a 8 días. Su médico normalmente le pedirá que tome
aspirina también
ii) tipo de ataque cardíaco STEMI
Si tiene menos de 75 años
■ Se le administrarán 30 mg de Clexane en forma de inyección en la vena (inyección intravenosa
usando Clexane Multidosis Vial o 60, 80 o 100 mg (jeringas precargadas)
■ Al mismo tiempo, también se le administrará Clexane en forma de inyección debajo de la piel
(inyección subcutánea). La dosis habitual es de 1 mg por cada kilogramo de peso.
■ Luego se le administrará 1 mg por cada kilogramo de peso cada 12 horas después
de eso
■ La cantidad máxima de Clexane administrada durante los dos primeros las inyecciones son 100 mg
■ Las inyecciones normalmente se administrarán durante un máximo de 8 días
Si tiene 75 años o más
■ Su médico o enfermero le aplicará inyecciones de Clexane debajo de la piel
(inyección subcutánea)
■ La dosis habitual es de 0,75 mg por cada kilogramo de peso, cada 12 horas
■ La cantidad máxima de Clexane administrada para las dos primeras inyecciones es de 75 mg
Para pacientes sometidos a una operación llamada Intervención Coronaria Percutánea (ICP)< br> ■ Dependiendo de cuándo le administraron Clexane por última vez, su médico puede decidir administrarle una dosis adicional de Clexane antes de una operación PCI. Esto se realiza mediante inyección en la vena
(por vía intravenosa utilizando Clexane Multidosis Vial o jeringas precargadas de 60, 80 o 100 mg)
3) Detener la formación de coágulos de sangre en los tubos de su máquina de diálisis
■ La dosis habitual es de 1 mg por cada kilogramo de su peso
■ Se añade Clexane al tubo que sale del cuerpo (línea arterial) al inicio de la sesión de diálisis
■ Esta cantidad suele ser suficiente para una sesión de 4 horas. Sin embargo, su médico puede darle
una dosis adicional de 0,5 a 1 mg por cada kilogramo de su peso si es necesario
Cómo administrarse una inyección de Clexane
Si puede administrarse Clexane usted mismo, su El médico o la enfermera le mostrarán cómo hacer esto. No intente inyectarse usted mismo si no ha recibido formación sobre cómo hacerlo. Si no lo eres
No esté seguro de qué hacer, hable con su médico o enfermero inmediatamente.
Antes de inyectarse Clexane
■
■
■
■
■
Compruebe la fecha de caducidad en el medicamento. No utilizar si la fecha ha pasado
Verifique que la jeringa no esté dañada y que el medicamento que contiene sea una solución transparente. Si no, use
otra jeringa
Asegúrese de saber cuánto va a inyectar
Revise su abdomen para ver si la última inyección causó algún enrojecimiento, cambio en la piel
color, hinchazón, supuración o todavía le duele, si es así hable con su médico o enfermera.
Decida dónde va a inyectar el medicamento. Cambie el lugar donde inyecta
cada vez del lado derecho al izquierdo de su estómago. Clexane debe inyectarse justo
debajo de la piel del estómago, pero no demasiado cerca del ombligo ni de ningún tejido cicatricial (al menos a 5 cm de distancia de estos)
Instrucciones para inyectarse Clexane usted mismo:
1) Lávese las manos y la zona que inyectará con agua y jabón. Sécalos.
2) Siéntate o acuéstate en una posición cómoda para estar relajado. Asegúrese de poder ver el lugar
donde va a inyectar. Lo ideal es un sillón, un sillón reclinable o una cama con almohadas.
Análisis de sangre
El uso de Clexane puede afectar los resultados de algunos análisis de sangre. Si va a hacerse un análisis de sangre
, es importante que informe a su médico que está tomando Clexane.
4. Posibles efectos secundarios
Como todos los medicamentos, Clexane puede provocar efectos secundarios, aunque no todas las personas los sufran.
Informe a una enfermera o a un médico o vaya al hospital inmediatamente si nota alguno de los
siguientes efectos secundarios:
Muy frecuentes (afecta a más de 1 de cada 10 personas)
■ Sangrado abundante de una herida.
Frecuentes (afecta a 1 a 10 personas de cada 100)
■ Una erupción dolorosa con manchas de color rojo oscuro debajo de la piel que no no desaparecen cuando
los presionas. También puede notar manchas rosadas en la piel. Es más probable
que aparezcan en la zona en la que le han inyectado Clexane.
Poco frecuentes (afectan a entre 1 y 10 personas de cada 1.000)
■ Dolor de cabeza intenso y repentino. Esto podría ser un signo de sangrado en el cerebro.
■ Una sensación de sensibilidad e hinchazón en el estómago. Puede tener sangrado dentro
del estómago.
Raros (afectan a menos de 1 de cada 1.000 personas)
■ Si tiene una reacción alérgica. Los signos pueden incluir: sarpullido, problemas para tragar o respirar
, hinchazón de los labios, la cara, la garganta o la lengua.
■ Si le han realizado una punción espinal o un anestésico espinal y nota hormigueo o entumecimiento
y debilidad muscular, particularmente en la parte inferior del cuerpo. También si pierde
el control sobre su vejiga o intestino (por lo que no puede controlar cuándo va al baño).
3) Elija un área en el lado derecho o izquierdo de su estómago. Esto debe estar al menos a 5
centímetros de su ombligo y hacia los costados.
Recuerde: no se inyecte a menos de 5 centímetros de su ombligo o alrededor
de cicatrices o hematomas existentes. Cambie el lugar donde inyecta entre los lados izquierdo y derecho
de su estómago, dependiendo del área donde le inyectaron la última vez.
4) Retire con cuidado la tapa de la aguja de la jeringa de Clexane. Deseche la gorra. La jeringa
está precargada y lista para usar.
No presione el émbolo antes de inyectarse para eliminar las burbujas de aire. Esto puede provocar
la pérdida del medicamento. Una vez que haya quitado la tapa, no permita que la aguja se toque
cualquier cosa. Esto es para asegurar que la aguja permanezca limpia (estéril).
5) Sostenga la jeringa en la mano con la que escribe (como un lápiz) y con la otra mano,
pellizque suavemente el área limpia de su abdomen entre sus dedos índice y pulgar para
formar un pliegue en la piel.
Informe a una enfermera o médico lo antes posible si nota alguno de los siguientes efectos secundarios
:
Frecuentes (afectan de 1 a 10 personas) en un 100)
■ Te salen moretones con más facilidad de lo habitual. Esto podría deberse a un problema sanguíneo
(trombocitopenia).
■ Tiene dolor, hinchazón o irritación en la zona donde le han inyectado Clexane.
Esto normalmente mejora después de unos días.
Raros (afectan a menos de 1 de cada 1.000 personas)
■ Si Si tiene una válvula cardíaca mecánica, el tratamiento con Clexane podría no ser suficiente para prevenir la formación de coágulos sanguíneos. Puede notar que tiene dificultad para respirar, cansancio o
dificultad para hacer ejercicio, dolor en el pecho, entumecimiento, sensación de malestar o pérdida del conocimiento. Esto
podría deberse a un coágulo de sangre en la válvula cardíaca
Otros efectos secundarios que debe comentar con su enfermero o médico si está
preocupado:
Muy común (afecta a más de 1 en 10 personas)
■ Cambios en los resultados de los análisis de sangre realizados para comprobar cómo está funcionando su hígado. Estos
suelen volver a la normalidad después de dejar de tomar Clexane.
Raros (afectan a menos de 1 de cada 1.000 personas)
■ Cambios en los niveles de potasio en sangre. Es más probable que esto suceda en personas
con problemas renales o diabetes. Su médico podrá comprobarlo realizando un
análisis de sangre.
Frecuencia desconocida
■ Si Clexane se utiliza durante un período prolongado, puede aumentar el riesgo de sufrir un
condición llamada "osteoporosis". Aquí es cuando es más probable que sus huesos se rompan
Asegúrese de sostener el pliegue de la piel durante toda la inyección.
6) Sostenga la jeringa de modo que la aguja apunte hacia abajo (verticalmente en un ángulo de 90º).
Inserte toda la longitud de la aguja en el pliegue de la piel.
7) Presione el émbolo con el dedo.
Esto enviará el medicamento al tejido graso del estómago. Asegúrese de sujetar el
pliegue de la piel durante toda la inyección.
Informe de efectos secundarios
Si experimenta algún efecto secundario, hable con su médico, farmacéutico o enfermero. Esto incluye cualquier
posible efecto secundario que no aparezca en este prospecto. También puede informar los efectos secundarios directamente a través del
Yellow Card Scheme en: www.mhra.gov.uk/amarillocard
Al informar los efectos secundarios puede ayudar a proporcionar más información sobre la seguridad de este
medicamento.
5. Cómo almacenar y eliminar Clexane< br> Mantener fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilizar Clexane después de la fecha de caducidad que aparece en el envase.
No conservar a temperatura superior a 25°C. No lo refrigere ni congele.
Si este medicamento cambia de color o muestra signos de deterioro, debe
consultar a su farmacéutico.
Los medicamentos no deben desecharse por los desagües ni a la basura. Si estas usando
este medicamento en casa se le entregará un recipiente (un recipiente para objetos punzantes) para que lo utilice para su eliminación.
Devuelva el recipiente para objetos punzantes o cualquier jeringa usada o no utilizada a su médico, enfermera o farmacéutico
para su eliminación. Estas medidas ayudarán a proteger el medio ambiente.
■
■
■
■
8) Retire la aguja tirando de ella hacia afuera.
Ahora puede soltar la piel. doblar.
Para evitar hematomas, no frote el lugar de la inyección después de haberse inyectado usted mismo.
6. Información adicional
9) Deje caer la jeringa usada (primero el extremo de la aguja) en el recipiente para objetos punzantes provisto. Cierre herméticamente la tapa del contenedor y colóquelo fuera del alcance de los niños. Cuando el contenedor esté lleno, entrégueselo a su médico o enfermera de atención domiciliaria para que lo deseche. No lo tire a la basura doméstica. .
■
Si tiene más Clexane del que debe
Si cree que ha usado demasiado o muy poco Clexane, informe a su médico, enfermera o
farmacéutico inmediatamente, incluso si no tiene signos de problema. Si un niño
accidentalmente se inyecta o ingiere Clexane, llévelo inmediatamente al servicio de urgencias de un hospital.
Si olvidó usar Clexane
Si olvidó darse una dosis, tómela tan pronto como se acuerde. . No se dé
usted mismo una dosis doble el mismo día para compensar la dosis olvidada. Llevar un diario
le ayudará a asegurarse de no omitir ninguna dosis.
Si deja de usar Clexane
Es importante que siga recibiendo las inyecciones de Clexane hasta que su médico decida suspenderlas. Si deja de hacerlo, podría formar un coágulo de sangre que puede ser muy peligroso.
Qué contiene Clexane
■
■
■
■
Cada jeringa precargada de 20 mg contiene 20 mg ( 2000 UI de actividad anti-Xa) de la sustancia
enoxaparina sódica, en 0,2 ml
Cada jeringa precargada de 40 mg contiene 40 mg (4000 UI de actividad anti-Xa) de la sustancia
enoxaparina sódica, en 0,4 ml
Cada jeringa precargada de 80 mg contiene 80 mg (8000 UI de actividad anti-Xa) de la sustancia
, enoxaparina sódica, en 0,8 ml
Cada jeringa precargada de 100 mg contiene 100 mg (10 000 UI de actividad anti-Xa) Actividad Xa) de la
sustancia, enoxaparina sódica, en 1 ml
El otro ingrediente es agua para preparaciones inyectables
activo
activo
activo
activo
Aspecto y apariencia de las jeringas Clexane Contenido del envase
Clexane es una solución transparente en una jeringa precargada de vidrio Tipo I equipada con una aguja de inyección
y un capuchón para la aguja. Clexane está disponible en paquetes de 6 y 10
POM
PL No: 15814/1002
El fabricante es Aventis Pharma Le Trait, Boulevard Industrial, Le Trait, F-76580
Francia y se adquiere dentro la UE por el titular de la licencia del producto y reenvasado por
OPD Laboratories Limited, Colonial Way, Watford, Herts WD24 4PR.
Este folleto no contiene toda la información sobre su medicamento. Si tiene alguna
pregunta o no está seguro de algo, consulte a su médico o farmacéutico.
Revisión del folleto y fecha de emisión (Ref.) 09.09.2013.
El titular de la marca registrada de Clexane es Sanofi-Aventis .
Para solicitar una copia de este folleto en Braille, letra grande o audio, llame al 01923 332 796.
LA SIGUIENTE INFORMACIÓN ESTÁ DIRIGIDA A PROFESIONALES DE LA SALUD
SÓLO
®
®
Clexane 20 mg/jeringas de 0,2 ml/ Clexane 40 mg/jeringas de 0,4 ml
Clexane® 60 mg/jeringas de 0,6 ml/ Clexane® 80 mg /Jeringas de 0,8 ml
Clexane® 100 mg/Jeringas de 1 ml
(enoxaparina sódica)
La siguiente información está extraída del RCP
Información técnica para la administración de Clexane Jeringas
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Este producto está disponible con cualquiera de los nombres anteriores, pero se denominará Clexane
en el siguiente prospecto.
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Jeringas precargadas:
Cada jeringa precargada de 20 mg contiene 20 mg (2000 UI de actividad anti-Xa) de
sustancia, enoxaparina sódica, en 0,2 ml
Cada jeringa precargada de 40 mg contiene 40 mg (4000 UI de actividad anti-Xa) de la sustancia
, enoxaparina sódica, en 0,4 ml
Cada jeringa precargada de 60 mg contiene 60 mg (6000 UI de actividad anti-Xa) de
sustancia, enoxaparina sódica, en 0,6 ml
Cada jeringa precargada de 80 mg contiene 80 mg (8000 UI de actividad anti-Xa) de
sustancia, enoxaparina sódica, en 0,8 ml
Cada jeringa precargada de 100 mg contiene 100 mg (10000 UI de actividad anti-Xa) de
sustancia, enoxaparina sódica, en 1 ml
el activo
el activo
el activo
el activo
Tabla de dosificación para el tratamiento SC de 1 mg/kg de UA o IMSEST
Peso del paciente
Kg
Etiqueta de la jeringa
Dosis (mg)
150 mg/ml
Solución para
Inyectable
Clexane
Jeringas Forte
105
110
115
120
125
130
135
140
145
150
120mg / 0,8ml
120mg / 0,8ml
120 mg/0,8 ml
120 mg/0,8 ml
150 mg/1 ml
150 mg/1 ml
150 mg/1 ml
150 mg/1 ml
150 mg/1 ml
150 mg/1 ml
105 hab
110 hab
115 hab
120 hab
125 hab
130 hab
135 hab
140 hab
145 hab
150 bd
Tenga en cuenta que en algunos casos no es posible lograr una dosis exacta debido a las
graduaciones de la jeringa, por lo que algunos de los volúmenes recomendados en esta tabla se han
redondeado al alza. graduación más cercana.
Tratamiento del infarto agudo de miocardio con elevación del segmento ST
La dosis recomendada de enoxaparina sódica es un bolo IV único de 30 mg más una dosis de 1 mg/kg
SC seguida de 1 mg/kg administrado SC cada 12 horas (máximo 100 mg solo para las dos primeras dosis, seguidas de una dosis de 1 mg/kg para las dosis restantes). Para dosis en pacientes
≥75 años de edad, ver sección 4.2 Posología y forma de administración: Ancianos.
el activo
Para consultar la lista completa de excipientes, consulte la sección 6.1
Tabla de dosificación para el tratamiento SC de 1 mg/kg de STEMI
Peso del paciente
Kg
Etiqueta de la jeringa
Dosis (mg)
100 mg/ml
Solución para
Inyección
Clexane
jeringas
40
45
50
55
60
65
70< br> 75
80
85
90
95
100
40mg / 0,4ml
60mg / 0,6ml
60mg / 0,6ml
60mg / 0,6ml
60mg / 0,6ml
80mg / 0,8 ml
80mg / 0.8ml
80mg / 0.8ml
80mg / 0.8ml
100mg / 1ml
100mg / 1ml
100mg / 1ml
100mg / 1ml
40 bd
45 dormitorios
50 habitaciones
55 habitaciones
60 habitaciones
65 habitaciones
70 habitaciones
75 habitaciones
80 habitaciones
85 habitaciones
90 habitaciones
95 habitaciones
100 bd
3. FORMA FARMACÉUTICA
Solución inyectable.
Solución transparente e incolora.
4.2 Posología y forma de administración
Adultos:
Profilaxis del tromboembolismo venoso:
En pacientes con riesgo bajo a moderado de tromboembolismo venoso la dosis
recomendada es de 20 mg (2000 UI) una vez al día mediante inyección subcutánea durante 7 a 10 días, o hasta que
El riesgo de tromboembolismo ha disminuido. En pacientes sometidos a cirugía, la dosis inicial
debe administrarse aproximadamente 2 horas antes de la operación. En pacientes con mayor riesgo, como
en cirugía ortopédica, la dosis debe ser de 40 mg (4000 UI) diarios mediante inyección subcutánea
con la dosis inicial administrada aproximadamente 12 horas antes de la cirugía.
Peso del paciente< br> Kg
Etiqueta de la jeringa
Dosis (mg)
Tratamiento del tromboembolismo venoso:
Clexane debe administrarse por vía subcutánea en una única inyección diaria de 1,5 mg/kg
(150 UI/kg). El tratamiento con Clexane se suele prescribir durante al menos 5 días y hasta que se establezca la adecuada
anticoagulación oral.
150 mg/ml
Solución para
Inyección
Clexane
Jeringas Forte
105
110
115
120
125
130
135
140
145
150
120mg / 0,8ml (1)
120mg / 0,8ml (1)
120mg / 0,8ml (1)
120mg / 0,8ml (1)
150 mg / 1 ml (1)
150mg / 1ml (1)
150mg / 1ml (1)
150mg / 1ml (1)
150mg / 1ml (1)
150mg / 1ml (1)
105 bd (1)
110 hab (1)
115 hab (1)
120 hab (1)
125 bd (1)
130 bd (1)
135 bd (1)
140 bd (1)
145 bd (1)
150 bd (1)
Cuadro de dosificación para el tratamiento SC de 1,5 mg/kg de TVP, EP o ambos
Inyección
Peso del paciente
Kg
Etiqueta de la jeringa
Dosis (mg)
volumen (ml)
40
60mg/0,6ml
60 od
0,60
100mg/ml
45
80mg/0,8ml
67,5 od
0,675
Solución para
50
80mg/0,8ml
75 od
0,75
Inyección
55
100mg
/
1ml
82,5
od
0,825
Clexane
60
100mg/1ml
90 od
0,90
jeringas
65
100 mg/1 ml
97,5 od
0,975
Tabla de dosificación para 1,5 mg/kg SC para el tratamiento de TVP, EP o ambas
Inyección
Paciente peso
Kg
Etiqueta de la jeringa
Dosis (mg)
volumen (ml)
70
120 mg/0,8 ml
105 od
0,70
75
120 mg/0,8 ml
112,5 od
0,76
150mg/ml
80
120mg / 0,8ml
120 od
0,80
Solución para
Inyectable
85
150mg/1ml
127,5 od
0,86
Clexane
90
150mg/1ml
135 od
0,90
Jeringas Forte
95
150mg/1ml
142,5 od
0,96
100
150mg / 1ml
150 od
1,00
Tenga en cuenta que en algunos casos no es posible alcanzar una dosis exacta debido al
graduaciones de la jeringa, por lo que algunos de los volúmenes recomendados en esta tabla han
se han redondeado a la graduación más cercana.
Tratamiento de la angina inestable y el infarto de miocardio sin onda Q
La dosis recomendada es 1 mg/kg de Clexane cada 12 horas mediante inyección subcutánea,
administrada simultáneamente con aspirina oral (100 a 325 mg una vez al día).
El tratamiento con Clexane en estos pacientes debe prescribirse durante un mínimo de 2 días.
y continuó hasta la estabilización clínica. La duración habitual del tratamiento es de 2 a 8 días.
Tabla de dosificación para el tratamiento SC de 1 mg/kg de UA o IMSEST
Kg
Etiqueta de la jeringa
Dosis (mg)
100 mg/ml
Solución para
Inyección
Clexane
jeringas
40
45
50
55
60
65
70
75
80
85
90
95
100
40 mg/0,4 ml
60 mg/0,6 ml
60 mg/0,6 ml
60 mg/0,6 ml
60 mg/0,6 ml
80 mg/0,8 ml
80 mg/0,8 ml
80 mg / 0,8ml
80mg / 0,8ml
100mg / 1ml
100mg / 1ml
100mg / 1ml
100mg / 1ml
40 bd
45 bd
50 bd
55 bd
60 bd
65 bd
70 bd
75 bd
80 bd
85 bd
90 bd
95 bd
100 bd
Inyección
volumen (ml)
0,40
0,45
0,50
0,55
0,60
0,65
0,70
0,75
0,80
0,85
0,90
0,95
1,00
Volumen
de inyección (ml)
0,40
0,45
0,50
0,55
0,60
0,65
0,70
0,75
0,80
0,85
0,90
0,95
1,00
Tabla de dosificación para el tratamiento SC de 1 mg/kg de STEMI
Profilaxis del tromboembolismo venoso en pacientes médicos:
La dosis recomendada de enoxaparina sódica es de 40 mg (4000 UI) una vez al día mediante
inyección subcutánea. El tratamiento con enoxaparina sódica se prescribe por un mínimo de
6 días y se continúa hasta el retorno a la deambulación completa, por un máximo de 14 días.
Peso del paciente
Volumen de inyección
(ml)
0,70
0,74
0,78
0,80
0,84
0,88
0,90
0,94
0,98
1,00
Volumen
de inyección (ml)
0,70 (1)
0,74 (1)
0,78 (1)
0,80 (1)
0,84 (1 )
0,88 (1)
0,90 (1)
0,94 (1)
0,98 (1)
1,00 (1)
(1) No debe administrarse para las dos primeras dosis - (máximo 100 mg solo para las dos primeras dosis,
seguido de una dosis de 1 mg/kg para las dosis restantes)
Tenga en cuenta que en algunos casos no es posible alcanzar una dosis exacta debido a las
graduaciones en el jeringa y por eso algunos de los volúmenes recomendados en esta tabla tienen
se ha redondeado a la graduación más cercana.
Cuando se administra junto con un trombolítico (específico de fibrina o no específico de fibrina)
la enoxaparina sódica debe administrarse entre 15 minutos antes y 30 minutos después del inicio del tratamiento fibrinolítico. terapia. Todos los pacientes deben recibir ácido acetilsalicílico (AAS) tan pronto como
se identifique que tienen STEMI y se mantengan por debajo de (75 a 325 mg una vez al día) a menos que
esté contraindicado.
La duración recomendada del tratamiento con enoxaparina sódica es de 8 días. o hasta el alta hospitalaria
, lo que ocurra primero.
Para pacientes tratados con intervención coronaria percutánea (ICP): si la última
administración subcutánea de enoxaparina sódica se administró menos de 8 horas antes del inflado del balón,
no se necesita ninguna dosis adicional. Si la última administración SC se realizó más de 8 horas
antes del inflado del balón, se debe administrar un bolo intravenoso de 0,3 mg/kg de enoxaparina sódica.
. Prevención de la formación de trombos extracorpóreos durante la hemodiálisis:
Una dosis equivalente a 1 mg/kg (100 UI/kg) introducida en la vía arterial al inicio de una sesión de diálisis suele ser suficiente para una sesión de 4 horas. Si se encuentran anillos de fibrina, como
después de una sesión más larga de lo normal, se puede administrar una dosis adicional de 0,5 a 1 mg/kg (50 a 100 UI/kg). Para pacientes con alto riesgo de hemorragia, la dosis debe reducirse a 0,5 mg/kg (50 UI/kg) para acceso vascular doble o 0,75 mg/kg (75 UI/kg) para acceso vascular único.
Ancianos:
Para el tratamiento del infarto agudo de miocardio con elevación del segmento ST en pacientes de edad avanzada ≥75
años de edad, no utilice un bolo intravenoso inicial. Inicie la dosis con 0,75 mg/kg SC cada 12
horas (máximo 75 mg solo para las dos primeras dosis, seguido de una dosis de 0,75 mg/kg para las dosis restantes).
Para otras indicaciones, no se deben realizar ajustes de dosis. son necesarios en personas de edad avanzada, a menos que la función
renal esté alterada (ver también sección 4.2 Posología y forma de administración: Insuficiencia renal
; sección 4.4 Advertencias y precauciones especiales de uso: Hemorragia en personas
de edad avanzada; Insuficiencia renal y Monitoreo; sección 5.2 Propiedades farmacocinéticas).
Tabla de dosificación para el tratamiento SC de 0,75 mg/kg de STEMI
(pacientes de edad avanzada >75 años únicamente)
Ajustado
0,75 mg/kg
dosificación
Peso del paciente
Kg
Etiqueta de la jeringa
Dosis (mg)
(mg)
40
60mg / 0.6ml
30 bd
30 bd
45
60mg / 0.6ml
33.75 bd
35 bd
50
60mg / 0.6ml
37,5 bd
37,5 bd
55
60mg / 0,6ml
41,25 bd
42,5 bd
60
60mg / 0,6ml
45 bd
45 bd< br>65
60mg / 0.6ml
48.75 bd
50 bd
70
60mg / 0.6ml
52.5 bd
52.5 bd
75
60mg / 0.6ml
56.25 bd
57.5 bd
100mg/ml
80
60mg / 0.6ml
60 bd
60 bd
Solución para
Inyectable
85
80 mg/0,8 ml
63,75 bd
65 bd
Clexane
90
80 mg/0,8 ml
67,5 bd
67,5 bd
jeringas
95
80mg / 0.8ml
71.25 bd
72.5 bd
100
80mg / 0.8ml
75 bd
75 bd
78.75 bd (1)
80 bd (1 )
105
80 mg/0,8 ml
82,5 bd (1)
82,5 bd (1)
110
100 mg/1 ml
86,25 bd (1)
87,5 bd (1)
115
100mg / 1ml
90 bd (1)
90 bd (1)
120
100mg / 1ml
93.75 bd (1)
95 bd (1)
125
100mg / 1ml
97.5 bd (1)< br> 97,5 hab (1)
130
100mg / 1ml
150mg/ml
101.25 bd (1)
102 bd (1)
135
120mg / 0.8ml
Solución para
105 bd (1)< br> 105 hab (1)
140
120 mg/0,8 ml
Inyección
108,75 bd (1)
111 bd (1)
145
120 mg/0,8 ml
Clexane Forte
112,5 bd (1)
114 hab (1)
150
120 mg / 0,8 ml
jeringas
Inyección
volumen
(ml)
0,30
0,35
0,375
0,425
0,45
0,5
0,525
0,575
0,60
0,65
0,675
0,725
0,75
0,80 (1)
0,825 (1)
0,875 (1)
0,90 (1)
0,95 (1)
0,975 (1)
0,68 (1)
0,7 (1)
0,74 (1)
0,76 (1)
(1) no debe administrarse para las dos primeras dosis - (máximo 75 mg solo para las dos primeras dosis,
seguido de una dosis de 0,75 mg/kg para las dosis restantes )
Tenga en cuenta que en algunos casos no es posible alcanzar una dosis exacta debido a las
graduaciones de la jeringa y, por lo tanto, algunos de los volúmenes recomendados en esta tabla se han
redondeado al más cercano. graduación.
Niños: No recomendado, ya que no se ha establecido la dosis.
Insuficiencia renal: (Ver también sección 4.4 Advertencias y precauciones especiales de uso: Insuficiencia renal
y Monitorización; sección 5.2 Propiedades farmacocinéticas).
Insuficiencia renal grave:
Se requiere un ajuste de dosis en pacientes con insuficiencia renal grave (creatinina
aclaramiento < 30 ml/min), de acuerdo con las siguientes tablas, ya que la exposición a enoxaparina sódica
aumenta significativamente en esta población de pacientes:
Ajustes de dosis para el rango de dosis terapéutica
Dosis estándar
Insuficiencia renal grave< br> 1 mg/kg SC dos veces al día
1 mg/kg SC una vez al día
1,5 mg/kg SC una vez al día
1 mg/kg SC una vez al día
Para el tratamiento del STEMI agudo en pacientes < 75 años
30 mg en bolo IV único más 1 mg/kg SC
30 mg en bolo IV único más una dosis de 1 mg/kg SC
seguida de 1 mg/kg dos veces al día.
dosis seguida de 1 mg/kg una vez al día.< br> (Máximo 100 mg para cada una de las dos primeras dosis SC
(Máximo 100 mg solo para la primera dosis SC)
dosis)
Para el tratamiento del STEMI agudo en pacientes de edad avanzada ≥75 años
0,75 mg /kg SC dos veces al día sin bolo
inicial.
1 mg/kg SC una vez al día sin bolo inicial.
(Máximo 75 mg para cada una de las dos primeras dosis SC
(Máximo 100 mg solo para la primera dosis SC)
dosis)
Ajustes de dosis para rangos de dosis profilácticas< br> Dosis estándar
40 mg SC una vez al día
20 mg SC una vez al día
Insuficiencia renal grave
20 mg SC una vez al día
20 mg SC una vez al día
• Bolo inicial de 30 mg
Para el bolo inicial de 30 mg, utilizando una jeringa precargada graduada de enoxaparina sódica (60, 80
o 100 mg), expulse el exceso. volumen para retener sólo 30 mg (0,3 ml) en la jeringa. La
dosis de 30 mg luego se puede inyectar directamente en un lugar de inyección en la vía intravenosa.
• Bolo adicional para PCI cuando la última administración SC se administró más de 8 horas
antes de la inserción del balón
Para pacientes que manejado con intervención coronaria percutánea (ICP), un adicional
Se debe administrar un bolo intravenoso de 0,3 mg/kg si la última administración SC se realizó más de 8 horas antes del inflado del balón (ver sección 4.2 Posología y método de administración: Tratamiento del infarto agudo de miocardio con elevación del segmento ST). .
Para garantizar la precisión del pequeño volumen a inyectar, se recomienda
diluir el medicamento a 3 mg/ml.
Para obtener una solución de 3 mg/ml, utilice una solución precargada de enoxaparina sódica de 60 mg. jeringa, se recomienda utilizar una bolsa de perfusión de 50 ml (es decir, usar solución salina normal (0,9 %) o dextrosa al 5 % en agua) de la siguiente manera:
Extraiga 30 ml de la bolsa de perfusión con una jeringa y desechar el líquido. Inyecte el
contenido completo de la jeringa precargada de enoxaparina sódica de 60 mg en los 20 ml restantes
cierto. Mezcle suavemente el contenido de la bolsa. Retire el volumen necesario de solución
diluida con una jeringa para administrarla por la vía intravenosa (utilizando un sitio o puerto de inyección
adecuado).
Una vez completada la dilución, el volumen que se inyectará se puede calcular utilizando el siguiente
fórmula [Volumen de solución diluida (ml) = Peso del paciente (kg) x 0,1] o utilizando la tabla
a continuación. Se recomienda preparar la dilución inmediatamente antes de su uso y desechar cualquier
solución restante inmediatamente después de su uso.
Volumen a inyectar a través de una vía intravenosa una vez completada la dilución
Peso
Dosis requerida
(0,3 mg/kg)
(Kg)
45
50
55
60
65
70
75
80
85
90
95
(mg)
13,5
15
16,5
18
19,5
21
22,5
24
25,5
27
28,5
Volumen a
inyectar cuando
se diluye hasta
una concentración
final
de 3 mg/ml
(ml)
4,5
5
5.5
6
6.5
7
7.5
8
8.5
9
9.5
Peso
Dosis requerida
(0.3 mg/kg)
(kg)
100
105
110
115
120
125
130
135
140
145
150
(mg)
30
31,5
33
34,5
36
37,5
39
40,5
42
43,5
45
Volumen a
inyectar cuando
se diluye hasta una
concentración
final
de 3 mg/ml
(ml)
10
10,5
11
11,5
12
12,5
13
13,5
14
14,5
15
6. DATOS FARMACÉUTICOS
6.1 Lista de excipientes
Agua para preparaciones inyectables
6.2 Incompatibilidades
Inyección subcutánea
Clexane no debe mezclarse con otras inyecciones o infusiones.
Inyección intravenosa (en bolo). sólo para indicación aguda de STEMI
La enoxaparina sódica se puede administrar de forma segura con solución salina normal (0,9%) o 5% en
dextrosa en agua.
6.3 Periodo de validez
No utilizar después de la fecha de caducidad que aparece en la caja. La fecha de caducidad se refiere al
último día de ese mes.
6.4 Precauciones especiales de conservación
No conservar a temperatura superior a 25°C. No refrigerar ni congelar. Deseche cualquier producto no utilizado.
Los ajustes de dosis recomendados no se aplican a la indicación de hemodiálisis.
6.5 Naturaleza y contenido del envase
Clexane es una solución transparente en una jeringa precargada de vidrio Tipo I equipada con una inyección aguja
y capuchón de la aguja. Clexane está disponible en paquetes de 6 y 10.
Insuficiencia renal moderada y leve:
Aunque no se recomiendan ajustes de dosis en pacientes con insuficiencia renal
moderada (aclaramiento de creatinina
Otras drogas
- CINNARIZINE 15MG TABLETS
- EllaOne
- MAC SORE THROAT 2.4MG LOZENGES BLACKCURRANT FLAVOUR
- MACROGOL 4000 10 G POWDER FOR ORAL SOLUTION IN SACHET
- RIFINAH 300 TABLETS
- TUROX 60MG FILM-COATED TABLETS
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