CLEXANE 80MG/0.8ML SYRINGES
Substance(s) active(s) : ENOXAPARINE SODIQUE / SODIUM ENOXAPARINE
NOTICE : INFORMATION POUR L'UTILISATEUR
Seringues Clexane® 20 mg/0,2 ml/Seringues Clexane® 40 mg/0,4 ml/
Seringues Clexane® 80 mg/0,8 ml/Seringues Clexane® 100 mg/1 ml
(énoxaparine sodique)
Ce produit est disponible sous les noms ci-dessus mais seront appelés Clexane
tout au long de la notice suivante. Veuillez noter que la notice contient également des informations
sur un autre dosage (Seringues Clexane 60 mg/0,6 ml).
Lisez attentivement l'intégralité de cette notice avant de commencer à utiliser ce médicament
■ Conservez cette notice. Vous devrez peut-être le relire
■ Si vous avez d'autres questions, adressez-vous à votre médecin ou pharmacien.
■ Ce médicament vous a été prescrit. Ne le transmettez pas à d’autres. Cela pourrait leur nuire, même si leurs symptômes sont les mêmes que les vôtres. ■ Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette
notice, veuillez en informer votre médecin. ou votre pharmacien
Dans cette notice :
1. Qu'est-ce que Clexane et dans quel cas est-il utilisé
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser Clexane
3. Comment utiliser Clexane
4. Quels sont les effets secondaires possibles
5. Comment conserver Clexane
6. Informations complémentaires
1. Qu'est-ce que Clexane et dans quels cas est-il utilisé
Clexane contient un médicament appelé énoxaparine sodique. Ceci appartient à un groupe de
médicaments appelés héparines de faible poids moléculaire.
Clexane agit de deux manières.
1) Empêcher les caillots sanguins existants de grossir. Cela aide votre corps à les décomposer et à empêcher qu'ils ne vous nuisent.
2) Arrêter la formation de caillots sanguins dans votre sang.
Clexane peut être utilisé pour :
■ Traitez les caillots sanguins présents dans votre sang
■ Arrêtez la formation de caillots sanguins dans votre sang dans les situations suivantes :
■ Angor instable (où le sang ne parvient pas suffisamment à votre cœur)
■ Après une opération ou une opération prolongée périodes d'alitement dues à une maladie
■ Après une crise cardiaque
■ Arrêtez la formation de caillots sanguins dans les tubes de votre appareil de dialyse (utilisé pour les personnes souffrant
de problèmes rénaux)
2. Avant vous utilisez Clexane
Ne prenez pas ce médicament et informez votre médecin, pharmacien ou infirmière si :
■
Vous êtes allergique (hypersensible) à l'énoxaparine sodique ou à l'un des autres composants contenus dans
Clexane (répertoriés dans la section 6 : Informations complémentaires).
Les signes d'une réaction allergique comprennent : une éruption cutanée, des problèmes de déglutition ou de respiration, un gonflement
des lèvres, du visage, de la gorge ou de la langue
Vous êtes allergique à l'héparine ou à d'autres héparines de faible poids moléculaire telles que la tinzaparine
ou la daltéparine
Vous avez un problème d'ecchymoses ou de saignements trop faciles
Vous avez un ulcère à l'estomac ou à l'intestin (intestin)
Vous avez eu un accident vasculaire cérébral causé par un saignement dans le cerveau
Vous avez une infection dans votre cœur
Vous utilisez un médicament appelé héparine pour traiter les caillots sanguins
Ne prenez pas ce médicament si l'une des situations ci-dessus s'applique à vous. En cas de doute, parlez-en à votre
médecin, pharmacien ou infirmière avant de prendre Clexane.
Faites attention avec Clexane
Vérifiez auprès de votre médecin, pharmacien ou infirmière avant d'utiliser ce médicament si :
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Vous souffrez d'hypertension artérielle
Vous avez des problèmes rénaux
Vous avez subi une pose de valvule cardiaque
Vous avez déjà eu des ecchymoses et des saignements causés par le médicament « héparine »
Vous avez déjà eu un accident vasculaire cérébral
Vous avez déjà eu un ulcère à l'estomac
Vous avez récemment subi une opération aux yeux ou au cerveau
Vous êtes diabétique ou souffrez d'une maladie connue sous le nom de « rétinopathie diabétique » (problèmes de les
vaisseaux sanguins dans l'œil causés par le diabète)
Vous avez des problèmes avec votre sang
Vous avez un poids insuffisant ou un surpoids
Vous êtes âgé (plus de 65 ans) et surtout si vous êtes âgé de plus de 75 ans
Si vous n'êtes pas sûr que l'une des situations ci-dessus s'applique à vous, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien ou
infirmière avant d'utiliser Clexane.
Prise ou utilisation d'autres médicaments
Veuillez informer votre médecin, pharmacien ou infirmière si vous prenez ou avez récemment pris
d'autres médicaments. Cela inclut les médicaments que vous achetez sans ordonnance, y compris les médicaments à base de plantes
. En effet, Clexane peut affecter le fonctionnement de certains autres médicaments. De plus,
certains médicaments peuvent affecter le fonctionnement de Clexane.
En particulier, ne prenez pas ce médicament et informez votre médecin si :
■ Vous utilisez un médicament appelé héparine pour traiter les caillots sanguins
Informez votre médecin si vous prenez l'un des médicaments suivants :
■ Warfarine - utilisée pour fluidifier le sang
■ Aspirine, dipyridamole, clopidogrel ou autres médicaments - utilisés pour arrêter la formation de caillots sanguins
■ Injection de dextran - utilisés comme substitut sanguin
■ Ibuprofène, diclofénac, kétorolac ou autres médicaments - utilisés pour traiter la douleur et l'enflure
arthrite et autres maladies
■ Prednisolone, dexaméthasone ou autres médicaments - utilisés pour traiter l'asthme, la polyarthrite rhumatoïde
et d'autres affections
■ Comprimés d'eau (diurétiques) tels que la spironolactone, le triamtérène ou l'amiloride. Ceux-ci peuvent
augmenter les taux de potassium dans votre sang lorsqu'ils sont pris avec Clexane
Votre médecin peut modifier l'un de vos médicaments ou effectuer des analyses de sang régulières pour vérifier que
la prise de ces médicaments avec Clexane ne vous nuit pas. .
Opérations et anesthésies
Si vous devez subir une ponction vertébrale ou une opération nécessitant une anesthésie péridurale ou rachidienne
, informez votre médecin que vous utilisez Clexane. Informez également votre médecin si vous
avez un problème avec votre colonne vertébrale ou si vous avez déjà subi une intervention chirurgicale à la colonne vertébrale.
Grossesse et allaitement
Parlez à votre médecin avant d'utiliser ce médicament si vous êtes enceinte, cela pourrait devenir
enceinte ou pensez l'être.
Vous ne devez pas utiliser ce médicament si vous êtes enceinte et que vous avez une valvule cardiaque mécanique, car
vous pourriez présenter un risque accru de développer des caillots sanguins. Votre médecin devrait en discuter avec
vous.
Vous ne devez pas allaiter pendant que vous utilisez Clexane. Si vous envisagez d'allaiter, parlez-en à
votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmière.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament si vous êtes enceinte ou
si vous allaitez.
3. Comment utiliser Clexane
Avoir ce médicament
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Avant d'utiliser Clexane, votre médecin ou votre infirmière peut effectuer une analyse de sang.
Pendant que vous êtes à l'hôpital, votre médecin ou votre infirmière vous administrera normalement Clexane. En effet
parce qu'il doit être administré sous forme d'injection
Lorsque vous rentrez chez vous, vous devrez peut-être continuer à utiliser Clexane et vous l'administrer vous-même
(voir les instructions ci-dessous pour savoir comment procéder)
Clexane est généralement administré par injection sous la peau (sous-cutanée)
Si vous n'êtes pas sûr de la raison pour laquelle vous recevez Clexane ou si vous avez des questions sur la quantité
Clexane vous est administré, parlez-en à votre médecin, pharmacien ou infirmière.
Quelle quantité vous sera administrée
■
■
Votre médecin décidera de la quantité à vous administrer. La quantité de Clexane qui vous sera administrée dépendra
de la raison pour laquelle il est utilisé
Si vous avez des problèmes rénaux, vous pourrez recevoir une plus petite quantité de Clexane
1) Traiter les caillots sanguins présents dans votre sang
■ La dose habituelle est de 1,5 mg pour chaque kilogramme de votre poids, chaque jour
■ Clexane sera généralement administré pendant au moins 5 jours
2) Arrêter la formation de caillots sanguins dans votre sang dans les situations suivantes :
a) Angor instable
■ La dose habituelle est de 1 mg pour chaque kilogramme de poids, toutes les 12 heures
■ Clexane sera généralement administré pendant 2 à 8 jours. Votre médecin vous demandera normalement de prendre
également de l'aspirine
b) Après une opération ou de longues périodes d'alitement dues à une maladie
La dose habituelle est de 20 mg ou 40 mg par jour. La dose dépendra de la probabilité que vous
développiez un caillot
■ Si vous présentez un risque faible à moyen de développer un caillot, vous recevrez 20 mg de Clexane
tous les jours. Si vous devez subir une opération, votre première injection sera généralement
administrée 2 heures avant votre opération
■ Si vous présentez un risque plus élevé de formation d'un caillot, vous recevrez 40 mg chaque jour. Si vous
allez subir une opération, votre première injection sera généralement administrée 12 heures avant
votre opération
■ Si vous êtes alité pour cause de maladie, vous recevrez normalement 40 mg de Clexane
chaque jour pendant 6 à 14 jours
c) Après une crise cardiaque
Clexane peut être utilisé pour deux types différents de crise cardiaque appelés NSTEMI ou STEMI.
La quantité de Clexane qui vous sera administrée sera cela dépend de votre âge et de votre type de cœur
crise que vous avez eue.
i) Type de crise cardiaque NSTEMI
■ La dose habituelle est de 1 mg pour chaque kilogramme de poids, toutes les 12 heures
■ Clexane sera généralement administré pendant 2 à 8 jours. Votre médecin vous demandera normalement de prendre
également de l'aspirine
ii) Crise cardiaque de type STEMI
Si vous avez moins de 75 ans
■ 30 mg de Clexane vous seront administrés par injection dans votre veine. (injection intraveineuse
à l'aide d'un flacon multidose de Clexane ou de seringues préremplies de 60, 80 ou 100 mg)
■ En même temps, vous recevrez également Clexane sous forme d'injection sous la peau
(injection sous-cutanée). La dose habituelle est de 1 mg pour chaque kilogramme de votre poids.
■ Ensuite, vous recevrez 1 mg pour chaque kilogramme de votre poids toutes les 12 heures après
cela
■ La quantité maximale de Clexane administrée pour les deux premières les injections sont de 100 mg
■ Les injections seront normalement administrées pendant 8 jours maximum
Si vous êtes âgé de 75 ans ou plus
■ Votre médecin ou infirmière vous administrera des injections de Clexane sous votre peau
( injection sous-cutanée)
■ La dose habituelle est de 0,75 mg pour chaque kilogramme de votre poids, toutes les 12 heures
■ La quantité maximale de Clexane administrée pour les deux premières injections est de 75 mg
Pour les patients subissant une opération appelée intervention coronarienne percutanée (ICP)
■ En fonction de la dernière fois où vous avez reçu Clexane, votre médecin peut décider de vous administrer une
dose supplémentaire de Clexane avant une opération ICP. Ceci se fait par injection dans votre veine
(intraveineuse à l'aide d'un flacon multidose de Clexane ou de seringues préremplies de 60, 80 ou 100 mg)
3) Arrêtez la formation de caillots sanguins dans les tubes de votre appareil de dialyse
■ La dose habituelle est de 1 mg pour chaque kilogramme de votre poids
■ Clexane est ajouté au tube quittant le corps (ligne artérielle) au début de la séance de dialyse
■ Cette quantité est généralement suffisante pour une séance de 4 heures . Cependant, votre médecin peut vous administrer
une dose supplémentaire de 0,5 à 1 mg pour chaque kilogramme de votre poids si nécessaire
Comment vous administrer une injection de Clexane
Si vous parvenez à vous administrer Clexane, votre médecin ou votre infirmière vous montrera comment procéder
. N'essayez pas de vous injecter vous-même si vous n'avez pas été formé à la manière de le faire. Si vous ne savez pas quoi faire, parlez-en immédiatement à votre médecin ou à votre infirmière.
Avant de vous injecter Clexane
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Vérifiez la date de péremption indiquée sur le médicament. Ne pas utiliser si la date est dépassée
Vérifiez que la seringue n'est pas endommagée et que le médicament qu'elle contient est une solution claire. Sinon, utilisez
une autre seringue
Assurez-vous de savoir quelle quantité vous allez injecter
Vérifiez votre abdomen pour voir si la dernière injection a provoqué une rougeur, un changement de couleur de la peau
, un gonflement, un suintement ou est toujours douloureux, si c'est le cas, parlez-en à votre médecin ou infirmière.
Décidez où vous allez injecter le médicament. Changez l'endroit où vous injectez
à chaque fois, du côté droit vers le côté gauche de votre ventre. Clexane doit être injecté juste
sous la peau de votre ventre, mais pas trop près du nombril ou de tout tissu cicatriciel (à au moins 5 cm de ceux-ci)
Instructions pour vous injecter Clexane :
1) Lavez-vous les mains et la zone que vous allez injecter avec de l'eau et du savon. Séchez-les.
2) Asseyez-vous ou allongez-vous dans une position confortable pour être détendu. Assurez-vous que vous pouvez voir l'endroit
où vous allez injecter. Une chaise longue, un fauteuil inclinable ou un lit soutenu par des oreillers est idéal.
Tests sanguins
L'utilisation de Clexane peut affecter les résultats de certains tests sanguins. Si vous devez subir une analyse de sang
, il est important d'informer votre médecin que vous prenez Clexane.
4. Effets secondaires possibles
Comme tous les médicaments, Clexane peut provoquer des effets secondaires, bien qu'ils ne soient pas présents. tout le monde en est atteint.
Informez une infirmière ou un médecin ou allez immédiatement à l'hôpital si vous remarquez l'un des
effets secondaires suivants :
Très fréquent (affecte plus d'une personne sur 10)
■ Saignement abondant à cause d'une blessure.
Fréquent (affecte 1 à 10 personnes sur 100)
■ Une éruption cutanée douloureuse composée de taches rouge foncé sous la peau qui ne disparaissent pas lorsque vous exercez une pression dessus. Vous remarquerez peut-être également des taches roses sur votre peau. Ceux-ci sont plus susceptibles
d'apparaître dans la zone dans laquelle Clexane a été injecté.
Peu fréquent (affecte 1 à 10 personnes sur 1 000)
■ Céphalées sévères et soudaines. Cela pourrait être le signe d'un saignement dans le cerveau.
■ Une sensation de sensibilité et de gonflement de l'estomac. Vous pourriez avoir des saignements à l'intérieur de votre estomac.
Rare (affecte moins de 1 personne sur 1 000)
■ Si vous avez une réaction allergique. Les signes peuvent inclure : une éruption cutanée, des problèmes de déglutition ou de respiration
, un gonflement des lèvres, du visage, de la gorge ou de la langue.
■ Si vous avez subi une ponction vertébrale ou une anesthésie rachidienne et que vous remarquez des picotements, des engourdissements
et une faiblesse musculaire, en particulier dans la partie inférieure de votre corps. Également si vous perdez
le contrôle de votre vessie ou de vos intestins (vous ne pouvez donc pas contrôler quand vous allez aux toilettes).
3) Choisissez une zone sur le côté droit ou gauche de votre ventre. Celui-ci doit être à au moins 5
centimètres de votre nombril et vers vos côtés.
N'oubliez pas : ne vous injectez pas à moins de 5 centimètres de votre nombril ou autour
de cicatrices ou de contusions existantes. Changez l'endroit où vous injectez entre les côtés gauche et droit
de votre estomac, en fonction de la zone dans laquelle vous avez reçu la dernière injection.
4) Retirez délicatement le capuchon de l'aiguille de la seringue Clexane. Jetez la casquette. Le
La seringue est préremplie et prête à l'emploi.
N'appuyez pas sur le piston avant de vous injecter pour éliminer les bulles d'air. Cela peut entraîner une perte du médicament. Une fois que vous avez retiré le capuchon, ne laissez pas l'aiguille toucher
quoi que ce soit. Ceci permet de s'assurer que l'aiguille reste propre (stérile).
5) Tenez la seringue dans la main avec laquelle vous écrivez (comme un crayon) et avec votre autre main,
pincez doucement la zone nettoyée de votre abdomen entre votre index et votre pouce pour
former un pli dans la peau.
Informez une infirmière ou un médecin dès que possible si vous remarquez l'un des côtés suivants
effets :
Fréquents (affectent 1 à 10 personnes sur 100)
■ Vous avez plus facilement des bleus que d'habitude. Cela pourrait être dû à un problème sanguin
(thrombocytopénie).
■ Vous ressentez une douleur, un gonflement ou une irritation dans la zone dans laquelle Clexane a été injecté.
Cela s'améliore normalement après quelques jours.
Rare (affecte moins de 1 personne sur 1 000)
■ Si vous avez une valvule cardiaque mécanique, le traitement par Clexane pourrait ne pas être suffisant pour
prévenir la formation de caillots sanguins. Vous remarquerez peut-être des difficultés à respirer, de la fatigue ou des difficultés à faire de l'exercice, des douleurs thoraciques, des engourdissements, des nausées ou une perte de conscience. Ceci
pourrait être dû à un caillot de sang sur la valvule cardiaque
Autres effets secondaires dont vous devriez discuter avec votre infirmière ou votre médecin si
ils vous inquiètent :
Très fréquent (affecte plus de 1 personne sur 10)
■ Modifications des résultats des analyses de sang effectuées pour vérifier le fonctionnement de votre foie. Ceux-ci
reviennent généralement à la normale après que vous arrêtiez de prendre Clexane.
Rare (affecte moins de 1 personne sur 1 000)
■ Modifications des taux de potassium dans votre sang. Cela est plus susceptible de se produire chez les personnes
souffrant de problèmes rénaux ou de diabète. Votre médecin pourra le vérifier en effectuant une
prise de sang.
Fréquence inconnue
■ Si Clexane est utilisé pendant une longue période, cela peut augmenter le risque de développer une
maladie appelée « ostéoporose ». C'est à ce moment-là que vos os sont plus susceptibles de se briser
Assurez-vous de maintenir le pli cutané tout au long de l'injection.
6) Tenez la seringue de manière à ce que l'aiguille pointe vers le bas (verticalement à un angle de 90º).
Insérez toute la longueur de l'aiguille dans le pli cutané.
7) Appuyez sur le piston avec votre doigt.
Cela enverra le médicament dans le tissu adipeux de l'estomac. Assurez-vous de maintenir le
pli cutané tout au long de l'injection.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez des effets secondaires, parlez-en à votre médecin, pharmacien ou infirmière. Cela inclut tous les effets secondaires possibles non répertoriés dans cette notice. Vous pouvez également signaler les effets secondaires directement via le
programme de carte jaune à l'adresse : www.mhra.gov.uk/whitecard
En signalant les effets secondaires, vous pouvez contribuer à fournir plus d'informations sur la sécurité de ce
médicament.
br> 5. Comment conserver et éliminer Clexane
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
N'utilisez pas Clexane après la date de péremption indiquée sur l'emballage.
Ne pas conserver au-dessus de 25°C. Ne pas réfrigérer ni congeler.
Si ce médicament se décolore ou présente des signes de détérioration, vous devez
demander l'avis de votre pharmacien.
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Si vous utilisez
ce médicament à la maison, vous recevrez un récipient (un bac pour objets tranchants) à utiliser pour l'élimination.
Remettez le bac pour objets tranchants ou toute seringue utilisée ou non utilisée à votre médecin, infirmière ou pharmacien
pour élimination. Ces mesures contribueront à protéger l'environnement.
■
■
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8) Retirez l'aiguille en la tirant tout droit.
Vous pouvez maintenant lâcher le pli cutané.
Pour éviter les ecchymoses, ne frottez pas le site d'injection après vous être injecté.
6. Informations complémentaires
9) Déposez la seringue usagée - l'extrémité de l'aiguille en premier - dans le bac pour objets tranchants prévu à cet effet. Fermez hermétiquement le couvercle du récipient et placez le récipient hors de portée des enfants.
Lorsque le récipient est plein, donnez-le à votre médecin ou à votre infirmière de soins à domicile pour qu'il l'élimine.
Ne le jetez pas avec les ordures ménagères.
■
Si vous avez plus de Clexane que vous n'auriez dû
Si vous Si vous pensez que vous avez utilisé trop ou pas assez de Clexane, informez-en immédiatement votre médecin, votre infirmière ou
votre pharmacien, même si vous ne présentez aucun signe de problème. Si un enfant
s'injecte ou avale accidentellement Clexane, emmenez-le immédiatement au service des urgences d'un hôpital.
Si vous oubliez d'utiliser Clexane
Si vous oubliez de vous administrer une dose, prenez-la dès que vous vous en rendez compte. Ne vous administrez pas
une double dose le même jour pour compenser une dose oubliée. Tenir un journal
vous aidera à vous assurer de ne pas oublier de dose.
Si vous arrêtez d'utiliser Clexane
Il est important que vous continuiez à recevoir des injections de Clexane jusqu'à ce que votre médecin décide de les arrêter
. Si vous arrêtez, vous pourriez avoir un caillot de sang, ce qui peut être très dangereux.
Ce que contient Clexane
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Chaque seringue préremplie de 20 mg contient 20 mg (activité anti-Xa de 2 000 UI) de
substance, l'énoxaparine sodique, dans 0,2 ml
Chaque seringue préremplie de 40 mg contient 40 mg (4 000 UI d'activité anti-Xa) de la
substance, énoxaparine sodique, dans 0,4 ml
Chaque seringue préremplie de 80 mg contient 80 mg (8 000 UI d'activité anti-Xa) de
substance, l'énoxaparine. sodium, en 0,8 ml
Chaque seringue préremplie de 100 mg contient 100 mg (10 000 UI d'activité anti-Xa) de
substance, l'énoxaparine sodique, dans 1 ml
L'autre ingrédient est de l'eau pour préparations injectables
actif
actif
actif
active
Qu'est-ce que les seringues Clexane et contenu de l'emballage extérieur
Clexane est une solution claire présentée dans une seringue préremplie en verre de type I équipée d'une aiguille d'injection
et d'un capuchon d'aiguille. Clexane est disponible en paquets de 6 et 10
POM
PL No : 15814/1002
Le fabricant est Sanofi Winthrop Industrie, Boulevard Industrial, Le Trait, F-76580
France et acheté au sein du UE par le titulaire de la licence de produit et reconditionné par
OPD Laboratories Limited, Colonial Way, Watford, Herts WD24 4PR.
Cette notice ne contient pas toutes les informations sur votre médicament. Si vous en avez
Si vous avez des questions ou si vous n'êtes pas sûr de quoi que ce soit, adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien.
Révision de la notice et date d'émission (Réf.) 09.09.2013.
Le titulaire de la marque déposée pour Clexane est Sanofi-Aventis.
Pour demander un copie de cette notice en braille, gros caractères ou audio veuillez appeler le 01923 332 796.
NOTICE : INFORMATION DE L'UTILISATEUR
Seringues Clexane® 20 mg/0,2 ml/ Seringues Clexane® 40 mg/0,4 ml/
Clexane ® Seringues de 80 mg/0,8 ml/Seringues Clexane® de 100 mg/1 ml
(énoxaparine sodique)
Ce produit est disponible sous l'un des noms ci-dessus, mais sera appelé Clexane
tout au long de la notice suivante. Veuillez noter que la notice contient également des informations
sur un autre dosage (Seringues Clexane 60 mg/0,6 ml).
Lisez attentivement l'intégralité de cette notice avant de commencer à utiliser ce médicament
■ Conservez cette notice. Vous devrez peut-être le relire
■ Si vous avez d'autres questions, adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien
■ Ce médicament vous a été prescrit. Ne le transmettez pas à d’autres. Cela peut leur nuire,
même si leurs symptômes sont les mêmes que les vôtres
■ Si l'un des effets secondaires devient grave ou si vous remarquez des effets secondaires non répertoriés dans ce document
notice, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien
Dans cette notice :
1. Qu'est-ce que Clexane et dans quel cas est-il utilisé
2. Avant d'utiliser Clexane
3. Comment utiliser Clexane
4. Effets secondaires éventuels
5. Comment conserver Clexane
6. Informations complémentaires
1. Qu'est-ce que Clexane et dans quels cas est-il utilisé
Clexane contient un médicament appelé énoxaparine sodique. Cela appartient à un groupe de
des médicaments appelés héparines de faible poids moléculaire.
Clexane agit de deux manières.
1) Empêcher les caillots sanguins existants de grossir. Cela aide votre corps à les décomposer et à empêcher qu'ils ne vous nuisent.
2) Arrêter la formation de caillots sanguins dans votre sang.
Clexane peut être utilisé pour :
■ Traiter les caillots sanguins présents dans votre sang
■ Arrêtez la formation de caillots sanguins dans votre sang dans les situations suivantes :
■ Angor instable (où le sang ne parvient pas suffisamment à votre cœur)
■ Après une opération ou de longues périodes d'alitement en raison d'une maladie
■ Après une crise cardiaque
■ Arrêtez la formation de caillots sanguins dans les tubes de votre appareil de dialyse (utilisé pour les personnes souffrant
de problèmes rénaux)
2. Avant d'utiliser Clexane
Ne prenez pas ce médicament médicament et informez votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmière si :
■
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Vous êtes allergique (hypersensible) à l'énoxaparine sodique ou à l'un des autres composants contenus dans
Clexane (répertoriés dans la rubrique 6 : Informations complémentaires).
Signes d'une réaction allergique inclure : une éruption cutanée, des problèmes de déglutition ou de respiration, un gonflement
des lèvres, du visage, de la gorge ou de la langue
Vous êtes allergique à l'héparine ou à d'autres héparines de faible poids moléculaire telles que la tinzaparine
ou la daltéparine
Vous avez un problème d'ecchymoses ou de saignements trop faciles
Vous avez un ulcère à l'estomac ou à l'intestin (intestin)
Vous avez eu un accident vasculaire cérébral causé par un saignement dans le cerveau
Vous avez une infection au cœur
br> Vous utilisez un médicament appelé héparine pour traiter les caillots sanguins.
Ne prenez pas ce médicament si l'une des situations ci-dessus s'applique à vous. En cas de doute, parlez-en à votre
médecin, pharmacien ou infirmière avant de prendre Clexane.
Faites attention avec Clexane
Vérifiez auprès de votre médecin, pharmacien ou infirmière avant d'utiliser ce médicament si :
n
n
n
n
n
n
n
n
n
n
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Vous souffrez d'hypertension artérielle
Vous avez des problèmes rénaux
Vous avez subi une pose de valvule cardiaque
Vous avez déjà eu des ecchymoses et des saignements causés par le médicament « héparine »
Vous avez déjà eu un accident vasculaire cérébral
Vous avez déjà eu un ulcère à l'estomac
Vous avez récemment subi une opération aux yeux ou au cerveau
Vous êtes diabétique ou souffrez d'une maladie connue sous le nom de « rétinopathie diabétique » (problèmes avec
vaisseaux sanguins dans les yeux causés par le diabète)
Vous avez des problèmes de sang
Vous avez un poids insuffisant ou en surpoids
Vous êtes âgé (plus de 65 ans) et surtout si vous avez plus de 75 ans< br> Si vous n'êtes pas sûr que l'une des situations ci-dessus s'applique à vous, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou
votre infirmière avant d'utiliser Clexane.
Prise ou utilisation d'autres médicaments
Veuillez en informer votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmière. si vous prenez ou avez récemment pris
d'autres médicaments. Cela inclut les médicaments que vous achetez sans ordonnance, y compris les médicaments à base de plantes.
médicaments. En effet, Clexane peut affecter le fonctionnement de certains autres médicaments. De plus,
certains médicaments peuvent affecter le fonctionnement de Clexane.
En particulier, ne prenez pas ce médicament et informez votre médecin si :
■ Vous utilisez un médicament appelé héparine pour traiter les caillots sanguins
Informez votre médecin si vous prenez l'un des médicaments suivants :
■ Warfarine - utilisé pour fluidifier le sang
■ Aspirine, dipyridamole, clopidogrel ou autres médicaments - utilisés pour arrêter la formation de caillots sanguins
■ Dextran injectable - utilisé comme un substitut sanguin
■ Ibuprofène, diclofénac, kétorolac ou autres médicaments - utilisés pour traiter la douleur et l'enflure dans
l'arthrite et d'autres maladies
■ Prednisolone, dexaméthasone ou autres médicaments - utilisés pour traiter l'asthme, la polyarthrite rhumatoïde
et d'autres affections
■ Comprimés d'eau (diurétiques) tels que la spironolactone, le triamtérène ou l'amiloride. Ceux-ci peuvent
augmenter les taux de potassium dans votre sang lorsqu'ils sont pris avec Clexane
Votre médecin peut modifier l'un de vos médicaments ou effectuer des analyses de sang régulières pour vérifier que
la prise de ces médicaments avec Clexane ne vous nuit pas. .
Opérations et anesthésies
Si vous devez subir une ponction vertébrale ou une opération nécessitant une anesthésie péridurale ou rachidienne
, informez votre médecin que vous utilisez Clexane. Informez également votre médecin si vous
si vous avez un problème avec votre colonne vertébrale ou si vous avez déjà subi une intervention chirurgicale à la colonne vertébrale.
Grossesse et allaitement
Parlez à votre médecin avant d'utiliser ce médicament si vous êtes enceinte, si vous pourriez le devenir ou si vous pensez l'être. Vous pourriez être enceinte.
Vous ne devez pas utiliser ce médicament si vous êtes enceinte et que vous portez une valvule cardiaque mécanique, car
vous pourriez présenter un risque accru de développer des caillots sanguins. Votre médecin devrait en discuter avec
vous.
Vous ne devez pas allaiter pendant que vous utilisez Clexane. Si vous envisagez d'allaiter, parlez-en à
votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmière.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament si vous êtes enceinte ou
l'allaitement.
3. Comment utiliser Clexane
Avoir ce médicament
■
■
■
■
Avant d'utiliser Clexane, votre médecin ou votre infirmière peut effectuer un analyse de sang
Pendant que vous êtes à l'hôpital, votre médecin ou votre infirmière vous administrera normalement Clexane. C'est
car il doit être administré sous forme d'injection
Lorsque vous rentrez chez vous, vous devrez peut-être continuer à utiliser Clexane et vous l'administrer vous-même
(voir les instructions ci-dessous pour savoir comment procéder)
Clexane est généralement administré par injection sous la peau (sous-cutanée)
Si vous n'êtes pas sûr de la raison pour laquelle vous recevez Clexane ou si vous avez des questions sur la quantité
de Clexane qui vous est administrée, parlez-en à votre médecin, pharmacien ou infirmière.
Comment beaucoup vous sera donné
■
■
Votre médecin décidera de la quantité à vous administrer. La quantité de Clexane qui vous sera administrée dépendra
de la raison pour laquelle il est utilisé
Si vous avez des problèmes rénaux, vous pourrez recevoir une plus petite quantité de Clexane
1) Traiter les caillots sanguins présents dans votre sang
■ La dose habituelle est de 1,5 mg pour chaque kilogramme de votre poids, chaque jour
■ Clexane sera généralement administré pendant au moins 5 jours
2) Arrêter la formation de caillots sanguins dans votre sang dans les cas suivants situations :
a) Angor instable
■ La quantité habituelle est de 1 mg pour chaque kilogramme de poids, toutes les 12 heures
■ Clexane sera généralement administré pendant 2 à 8 jours. Votre médecin vous demandera normalement de prendre
également de l'aspirine
b) Après une opération ou de longues périodes d'alitement pour cause de maladie
La dose habituelle est de 20 mg ou 40 mg par jour. La dose dépendra de la probabilité que vous
développiez un caillot
■ Si vous présentez un risque faible à moyen de développer un caillot, vous recevrez 20 mg de Clexane
chaque jour. Si vous devez subir une opération, votre première injection sera généralement
administrée 2 heures avant votre opération
■ Si vous présentez un risque plus élevé de formation d'un caillot, vous recevrez 40 mg chaque jour. Si vous devez
subir une opération, votre première injection sera généralement administrée 12 heures avant
votre opération
■ Si vous êtes alité en raison d'une maladie, vous recevrez normalement 40 mg de Clexane
chaque jour pendant 6 à 14 jours
c) Après une crise cardiaque
Clexane peut être utilisé pour deux types différents de crise cardiaque appelés NSTEMI ou STEMI.
La quantité de Clexane qui vous sera administrée dépendra de votre âge et du type de crise cardiaque
que vous avez eu.
i) Type de crise cardiaque NSTEMI crise cardiaque
■ La dose habituelle est de 1 mg pour chaque kilogramme de poids, toutes les 12 heures
■ Clexane sera généralement administré pendant 2 à 8 jours. Votre médecin vous demandera normalement de prendre
également de l'aspirine
ii) Crise cardiaque de type STEMI
Si vous avez moins de 75 ans
■ 30 mg de Clexane vous seront administrés par injection dans votre veine (injection intraveineuse
à l'aide du flacon multidose de Clexane ou 60, 80 ou 100 mg Seringues préremplies)
■ Parallèlement, Clexane vous sera également administré par injection sous la peau
(injection sous-cutanée). La dose habituelle est de 1 mg pour chaque kilogramme de votre poids.
■ Ensuite, vous recevrez 1 mg pour chaque kilogramme de votre poids toutes les 12 heures après
cela
■ La quantité maximale de Clexane administrée pour les deux premières les injections sont de 100 mg
■ Les injections seront normalement administrées pendant 8 jours maximum
Si vous êtes âgé de 75 ans ou plus
■ Votre médecin ou infirmière vous administrera des injections de Clexane sous la peau
(injection sous-cutanée)
■ La dose habituelle est de 0,75 mg pour chaque kilogramme de votre poids, toutes les 12 heures
■ La quantité maximale de Clexane administrée pour les deux premières injections est de 75 mg
Pour les patients subissant une opération appelée intervention coronarienne percutanée (ICP)< br> ■ Selon la date à laquelle vous avez reçu Clexane pour la dernière fois, votre médecin peut décider de vous administrer une
dose supplémentaire de Clexane avant une opération ICP. Ceci se fait par injection dans votre veine
(intraveineuse à l'aide d'un flacon multidose de Clexane ou de seringues préremplies de 60, 80 ou 100 mg)
3) Arrêtez la formation de caillots sanguins dans les tubes de votre appareil de dialyse
■ La dose habituelle est de 1 mg pour chaque kilogramme de votre poids
■ Clexane est ajouté au tube quittant le corps (ligne artérielle) au début de la séance de dialyse
■ Cette quantité est généralement suffisante pour une séance de 4 heures. Cependant, votre médecin pourra vous administrer
une dose supplémentaire de 0,5 à 1 mg pour chaque kilogramme de votre poids si nécessaire.
Comment vous administrer une injection de Clexane
Si vous êtes en mesure de vous administrer Clexane, votre un médecin ou une infirmière vous montrera comment procéder
. N'essayez pas de vous injecter vous-même si vous n'avez pas été formé à la manière de le faire. Si vous ne l'êtes pas
ne savez pas quoi faire, parlez-en immédiatement à votre médecin ou à votre infirmière.
Avant de vous injecter Clexane
■
■
■
■
■
Vérifiez la date de péremption indiquée sur le médecine. Ne pas utiliser si la date est dépassée
Vérifiez que la seringue n’est pas endommagée et que le médicament qu’elle contient est une solution claire. Sinon, utilisez
une autre seringue
Assurez-vous de savoir quelle quantité vous allez injecter
Vérifiez votre abdomen pour voir si la dernière injection a provoqué une rougeur, un changement de couleur de la peau, un gonflement ou un suintement. ou est toujours douloureux, si c'est le cas, parlez-en à votre médecin ou infirmière.
Décidez où vous allez injecter le médicament. Changez l'endroit où vous injectez
à chaque fois du côté droit vers le côté gauche de votre estomac. Clexane doit être injecté juste
sous la peau de votre ventre, mais pas trop près du nombril ou de tout tissu cicatriciel (à au moins 5 cm de ceux-ci)
Instructions pour vous injecter Clexane :
1) Lavez-vous les mains et la zone que vous allez injecter avec de l'eau et du savon. Séchez-les.
2) Asseyez-vous ou allongez-vous dans une position confortable pour être détendu. Assurez-vous que vous pouvez voir l'endroit
où vous allez injecter. Une chaise longue, un fauteuil inclinable ou un lit soutenu par des oreillers est idéal.
Tests sanguins
L'utilisation de Clexane peut affecter les résultats de certains tests sanguins. Si vous devez subir une analyse de sang
, il est important d'informer votre médecin que vous prenez Clexane.
4. Effets secondaires possibles
Comme tous les médicaments, Clexane peut provoquer des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.
Informez une infirmière ou un médecin ou allez immédiatement à l'hôpital si vous remarquez l'un des
effets secondaires suivants :
Très fréquent (affecte plus de 1 personne sur 10)
■ Saignement abondant à cause d'une plaie.
Fréquent (affecte 1 à 10 personnes sur 100)
■ Une éruption cutanée douloureuse composée de taches rouge foncé sous la peau qui ne ne disparaissent pas lorsque vous leur faites pression. Vous remarquerez peut-être également des taches roses sur votre peau. Ceux-ci sont plus susceptibles
d'apparaître dans la zone dans laquelle Clexane a été injecté.
Peu fréquent (affecte 1 à 10 personnes sur 1 000)
■ Céphalée sévère et soudaine. Cela pourrait être le signe d'un saignement dans le cerveau.
■ Une sensation de sensibilité et de gonflement de l'estomac. Vous pourriez avoir des saignements à l'intérieur de votre estomac.
Rare (affecte moins de 1 personne sur 1 000)
■ Si vous avez une réaction allergique. Les signes peuvent inclure : une éruption cutanée, des problèmes de déglutition ou de respiration
, un gonflement des lèvres, du visage, de la gorge ou de la langue.
■ Si vous avez subi une ponction rachidienne ou une anesthésie rachidienne et que vous remarquez des picotements, un engourdissement
et une faiblesse musculaire, en particulier dans la partie inférieure de votre corps. Également si vous perdez
le contrôle de votre vessie ou de vos intestins (vous ne pouvez donc pas contrôler quand vous allez aux toilettes).
3) Choisissez une zone sur le côté droit ou gauche de votre ventre. Celui-ci doit être à au moins 5
centimètres de votre nombril et vers vos côtés.
N'oubliez pas : ne vous injectez pas à moins de 5 centimètres de votre nombril ou autour
de cicatrices ou de contusions existantes. Changez l'endroit où vous injectez entre les côtés gauche et droit
de votre estomac, en fonction de la zone dans laquelle vous avez reçu la dernière injection.
4) Retirez délicatement le capuchon de l'aiguille de la seringue Clexane. Jetez la casquette. La seringue
est préremplie et prête à l'emploi.
N'appuyez pas sur le piston avant de vous injecter pour éliminer les bulles d'air. Cela peut entraîner une perte du médicament. Une fois que vous avez retiré le capuchon, ne laissez pas l'aiguille toucher
rien. Ceci permet de s'assurer que l'aiguille reste propre (stérile).
5) Tenez la seringue dans la main avec laquelle vous écrivez (comme un crayon) et avec votre autre main,
pincez doucement la zone nettoyée de votre abdomen entre votre index et votre pouce pour
former un pli dans la peau.
Informez une infirmière ou un médecin dès que possible si vous remarquez l'un des effets indésirables
suivants :
Fréquent (affecte 1 à 10 personnes dans un 100)
■ Vous avez des bleus plus facilement que d'habitude. Cela pourrait être dû à un problème sanguin
(thrombocytopénie).
■ Vous ressentez une douleur, un gonflement ou une irritation dans la zone dans laquelle Clexane a été injecté.
Cela s'améliore normalement après quelques jours.
Rare (affecte moins de 1 personne sur 1 000)
■ Si vous Si vous avez une valvule cardiaque mécanique, le traitement par Clexane pourrait ne pas suffire à
prévenir la formation de caillots sanguins. Vous remarquerez peut-être des difficultés à respirer, de la fatigue ou des difficultés à faire de l'exercice, des douleurs thoraciques, des engourdissements, des nausées ou une perte de conscience. Ceci
pourrait être dû à un caillot de sang sur la valvule cardiaque
Autres effets secondaires dont vous devriez discuter avec votre infirmière ou votre médecin si
ils vous inquiètent :
Très fréquent (affecte plus de 1 en 10 personnes)
■ Modifications des résultats des analyses de sang effectuées pour vérifier le fonctionnement de votre foie. Ceux-ci
reviennent généralement à la normale après que vous arrêtiez de prendre Clexane.
Rare (affecte moins de 1 personne sur 1 000)
■ Modifications des taux de potassium dans votre sang. Cela est plus susceptible de se produire chez les personnes
souffrant de problèmes rénaux ou de diabète. Votre médecin pourra le vérifier en effectuant une
prise de sang.
Fréquence inconnue
■ Si Clexane est utilisé pendant une longue période, cela peut augmenter le risque de contracter
maladie appelée « ostéoporose ». C'est à ce moment-là que vos os sont plus susceptibles de se briser.
Assurez-vous de maintenir le pli cutané tout au long de l'injection.
6) Tenez la seringue de manière à ce que l'aiguille pointe vers le bas (verticalement à un angle de 90°).
Insérez toute la longueur de l'aiguille dans le pli cutané.
7) Appuyez sur le piston avec votre doigt.
Cela enverra le médicament dans le tissu adipeux de l'estomac. Assurez-vous de maintenir le
pli cutané tout au long de l'injection.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez des effets secondaires, parlez-en à votre médecin, pharmacien ou infirmière. Cela inclut tous les effets secondaires possibles non répertoriés dans cette notice. Vous pouvez également signaler les effets secondaires directement via le
Programme de carte jaune sur : www.mhra.gov.uk/whitecard
En signalant les effets secondaires, vous pouvez contribuer à fournir plus d'informations sur la sécurité de ce
médicament.
5. Comment conserver et éliminer Clexane
br> Conserver hors de la vue et de la portée des enfants.
Ne pas utiliser Clexane après la date de péremption indiquée sur l'emballage.
Ne pas conserver à une température supérieure à 25°C. Ne pas réfrigérer ni congeler.
Si ce médicament se décolore ou présente des signes de détérioration, vous devez
demander l'avis de votre pharmacien.
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Si vous utilisez
ce médicament à la maison, vous recevrez un récipient (un bac pour objets tranchants) à utiliser pour l'élimination.
Retournez le bac pour objets tranchants ou toute seringue utilisée ou non à votre médecin, infirmière ou pharmacien
pour élimination. Ces mesures contribueront à protéger l'environnement.
■
■
■
■
8) Retirez l'aiguille en la tirant tout droit.
Vous pouvez maintenant lâcher la peau. plier.
Pour éviter les ecchymoses, ne frottez pas le site d'injection après vous être injecté.
6. Informations complémentaires
9) Déposez la seringue usagée - l'extrémité de l'aiguille en premier - dans le bac pour objets tranchants prévu à cet effet. Fermez hermétiquement le
couvercle du récipient et placez le récipient hors de portée des enfants.
Lorsque le récipient est plein, donnez-le à votre médecin ou à votre infirmière à domicile pour qu'il l'élimine.
Ne le jetez pas avec les ordures ménagères. .
■
Si vous avez pris plus de Clexane que vous n'auriez dû
Si vous pensez que vous avez utilisé trop ou pas assez de Clexane, informez-en immédiatement votre médecin, votre infirmière ou
votre pharmacien, même si vous ne présentez aucun signe de problème. Si un enfant
s'injecte ou avale accidentellement Clexane, emmenez-le immédiatement au service des urgences d'un hôpital.
Si vous oubliez d'utiliser Clexane
Si vous oubliez de vous administrer une dose, prenez-la dès que vous vous en souvenez. . Ne vous administrez pas
une double dose le même jour pour compenser une dose oubliée. Tenir un journal
vous aidera à vous assurer de ne pas oublier de dose.
Si vous arrêtez d'utiliser Clexane
Il est important que vous continuiez à recevoir des injections de Clexane jusqu'à ce que votre médecin décide de les arrêter. Si vous arrêtez, vous pourriez avoir un caillot de sang, ce qui peut être très dangereux.
Ce que contient Clexane
■
■
■
■
Chaque seringue préremplie de 20 mg contient 20 mg ( 2 000 UI d'activité anti-Xa) de la
substance, énoxaparine sodique, dans 0,2 ml
Chaque seringue préremplie de 40 mg contient 40 mg (4 000 UI d'activité anti-Xa) de
substance, énoxaparine sodique, dans 0,4 ml
Chaque seringue préremplie de 80 mg contient 80 mg (8 000 UI d'activité anti-Xa) de
substance, l'énoxaparine sodique, dans 0,8 ml
Chaque seringue préremplie de 100 mg contient 100 mg (10 000 UI d'activité anti-Xa). Activité Xa) de la
substance, énoxaparine sodique, dans 1 ml
L'autre ingrédient est de l'eau pour préparations injectables
actif
actif
actif
actif
À quoi ressemblent les seringues Clexane et contenu de l'emballage extérieur
Clexane est une solution claire présentée dans une seringue préremplie en verre de type I équipée d'une aiguille d'injection
et d'un capuchon d'aiguille. Clexane est disponible en paquets de 6 et 10
POM
PL No : 15814/1002
Le fabricant est Aventis Pharma Le Trait, Boulevard Industriel, Le Trait, F-76580
France et acheté en interne l'UE par le titulaire de la licence de produit et reconditionné par
OPD Laboratories Limited, Colonial Way, Watford, Herts WD24 4PR.
Cette notice ne contient pas toutes les informations sur votre médicament. Si vous avez des
questions ou n'êtes pas sûr de quoi que ce soit, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
Révision de la notice et date d'émission (Réf.) 09.09.2013.
Le titulaire de la marque déposée pour Clexane est Sanofi-Aventis .
Pour demander une copie de ce dépliant en braille, en gros caractères ou en audio, veuillez appeler le 01923 332 796.
LES INFORMATIONS SUIVANTES SONT DESTINÉES AUX PROFESSIONNELS DE SANTÉ UNIQUEMENT
®
®
Clexane 20 mg/0,2 ml Seringues/ Clexane 40 mg/0,4 ml Seringues
Clexane® 60 mg/0,6 ml Seringues/ Clexane® 80 mg /Seringues 0,8 ml
Seringues Clexane® 100 mg/1 ml
(énoxaparine sodique)
Les informations suivantes sont extraites du RCP
Informations techniques pour l'administration des seringues Clexane
1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT
Ce produit est disponible sous l'une des dénominations ci-dessus mais sera dénommé Clexane
tout au long de la notice qui suit.
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Seringues préremplies :
Chaque seringue préremplie de 20 mg contient 20 mg (2000 UI d'activité anti-Xa) de
substance, énoxaparine sodique, dans 0,2 ml
Chaque seringue préremplie de 40 mg contient 40 mg (activité anti-Xa de 4 000 UI) de
substance, énoxaparine sodique, dans 0,4 ml
Chaque seringue préremplie de 60 mg contient 60 mg (activité anti-Xa de 6 000 UI) de
substance, énoxaparine sodique, en 0,6 ml
Chaque seringue préremplie de 80 mg contient 80 mg (8 000 UI d'activité anti-Xa) de
substance, énoxaparine sodique, en 0,8 ml
Chaque seringue préremplie de 100 mg contient 100 mg (10 000 UI d'activité anti-Xa) de
substance, énoxaparine sodique, dans 1 ml
l'actif
l'actif
l'actif
l'actif
Tableau de dosage pour 1 mg/kg de traitement SC de l'UA ou du NSTEMI
Poids du patient
Kg
Étiquette de la seringue
Dose (mg)
150 mg/ml
Solution injectable
Clexane
Seringues Forte
105
110
115
120
125
130
135
140
145
150
120 mg / 0,8 ml
120 mg / 0,8 ml
120 mg / 0,8 ml
120 mg / 0,8 ml
150 mg / 1 ml
150 mg / 1 ml
150 mg / 1 ml
150 mg / 1 ml
150 mg / 1 ml
150 mg / 1 ml
105 ch
110 ch
115 ch
120 ch
125 ch
130 ch
135 ch
140 ch
145 ch
150 bd
Veuillez noter que dans certains cas, il n'est pas possible d'obtenir une dose exacte en raison des
graduations sur la seringue et donc certains des volumes recommandés dans ce tableau ont
été arrondis à l'unité supérieure. graduation la plus proche.
Traitement de l'infarctus du myocarde aigu avec élévation du segment ST
La dose recommandée d'énoxaparine sodique est un bolus IV unique de 30 mg plus une dose de 1 mg/kg
SC suivie de 1 mg/kg administrée SC tous les 12 heures (maximum 100 mg pour les deux premières doses seulement, suivi d'une dose de 1 mg/kg pour les doses restantes). Pour la posologie chez les patients
âgés de ≥75 ans, voir rubrique 4.2 Posologie et mode d'administration : Personnes âgées.
l'actif
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1
Tableau posologique pour 1 mg/kg de traitement SC du STEMI
Poids du patient
Kg
Étiquette de la seringue
Dose (mg)
100 mg/ml
Solution injectable
Clexane
seringues
40
45
50
55
60
65
70< br> 75
80
85
90
95
100
40 mg / 0,4 ml
60 mg / 0,6 ml
60 mg / 0,6 ml
60 mg / 0,6 ml
60 mg / 0,6 ml
80 mg / 0,8 ml
80 mg / 0,8 ml
80 mg / 0,8 ml
80 mg / 0,8 ml
100 mg / 1 ml
100 mg / 1 ml
100 mg / 1 ml
100 mg / 1 ml
40 bd
45 chambres
50 ch
55 ch
60 ch
65 ch
70 ch
75 ch
80 ch
85 ch
90 ch
95 ch
100 bd
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution injectable.
Solution limpide et incolore.
4.2 Posologie et mode d'administration
Adultes :
Prophylaxie de la thromboembolie veineuse :
Dans chez les patients présentant un risque faible à modéré de thromboembolie veineuse, la posologie recommandée
est de 20 mg (2 000 UI) une fois par jour par injection sous-cutanée pendant 7 à 10 jours, ou jusqu'à
le risque de thromboembolie a diminué. Chez les patients subissant une intervention chirurgicale, la dose initiale
doit être administrée environ 2 heures avant l'opération. Chez les patients présentant un risque plus élevé, comme
en chirurgie orthopédique, la posologie doit être de 40 mg (4 000 UI) par jour par injection sous-cutanée
, la dose initiale étant administrée environ 12 heures avant la chirurgie.
Poids du patient
br> Kg
Étiquette de seringue
Dose (mg)
Traitement de la thromboembolie veineuse :
Clexane doit être administré par voie sous-cutanée en une seule injection quotidienne de 1,5 mg/kg
(150 UI/kg). Le traitement par Clexane est généralement prescrit pendant au moins 5 jours et jusqu'à ce qu'une anticoagulation orale adéquate soit établie.
150 mg/ml
Solution pour
Injection
Clexane
Seringues Forte
105
110
115
120
125
130
135
140
145
150
120 mg / 0,8 ml (1)
120 mg / 0,8 ml (1)
120 mg / 0,8 ml (1)
120 mg / 0,8 ml (1)
150mg / 1ml (1)
150 mg / 1 ml (1)
150 mg / 1 ml (1)
150 mg / 1 ml (1)
150 mg / 1 ml (1)
150 mg / 1 ml (1)
105 bd (1)
110 ch (1)
115 ch (1)
120 ch (1)
125 bd (1)
130 bd (1)
135 bd (1)
140 bd (1)
145 bd (1)
150 bd (1)
Tableau posologique pour 1,5 mg/kg de traitement SC de la TVP, de l'EP ou des deux
Injection
Poids du patient
Kg
Étiquette de la seringue
Dose (mg)
volume (ml)
40
60mg / 0,6ml
60 od
0,60
100mg/ml
45
80 mg / 0,8 ml
67,5 od
0,675
Solution pour
50
80 mg / 0,8 ml
75 od
0,75
Injection
55
100 mg
/
1 ml
82,5
od
0,825
Clexane
60
100 mg / 1 ml
90 od
0,90
seringues
65
100 mg/1 ml
97,5 od
0,975
Tableau posologique pour 1,5 mg/kg de traitement SC de la TVP, de l'EP ou des deux
Injection
Patient poids
Kg
Étiquette de la seringue
Dose (mg)
volume (ml)
70
120 mg / 0,8 ml
105 od
0,70
75
120 mg / 0,8 ml
112,5 od
0,76
150 mg/ml
80
120 mg/0,8 ml
120 od
0,80
Solution pour
Injection
85
150 mg/1 ml
127,5 od
0,86
Clexane
90
150 mg/1 ml
135 od
0,90
Seringues Forte
95
150 mg/1 ml
142,5 od
0,96
100
150 mg / 1 ml
150 od
1,00
Veuillez noter que dans certains cas, il n'est pas possible d'obtenir une dose exacte en raison du
graduations sur la seringue et certains des volumes recommandés dans ce tableau ont donc été arrondis à la graduation la plus proche.
Traitement de l'angor instable et de l'infarctus du myocarde sans onde Q
La dose recommandée est de 1 mg/kg de Clexane toutes les 12 heures par injection sous-cutanée,
administrée en concomitance avec de l'aspirine orale (100 à 325 mg une fois par jour).
Le traitement par Clexane chez ces patients doit être prescrit pendant au moins 2 jours.
et poursuivi jusqu'à stabilisation clinique. La durée habituelle du traitement est de 2 à 8 jours.
Tableau posologique pour 1 mg/kg de traitement SC de l'UA ou du NSTEMI
Kg
Étiquette de la seringue
Dose (mg)
100 mg/ml
Solution injectable
Clexane
seringues
40
45
50
55
60
65
70
75
80
85
90
95
100
40 mg / 0,4 ml
60 mg / 0,6 ml
60 mg / 0,6 ml
60 mg / 0,6 ml
60 mg / 0,6 ml
80 mg / 0,8 ml
80 mg / 0,8 ml
80 mg / 0,8 ml
80 mg / 0,8 ml
100 mg/1 ml
100 mg/1 ml
100 mg/1 ml
100 mg/1 ml
40 bd
45 bd
50 bd
55 bd
60 bd
65 bd
70 bd
75 bd
80 bd
85 bd
90 bd
95 bd
100 bd
Injection
volume (ml)
0,40
0,45
0,50
0,55
0,60
0,65
0,70
0,75
0,80
0,85
0,90
0,95
1,00
Injection
volume (ml)
0,40
0,45
0,50
0,55
0,60
0,65
0,70
0,75
0,80
0,85
0,90
0,95
1,00
Tableau posologique pour le traitement SC à 1 mg/kg du STEMI
Prophylaxie de la thromboembolie veineuse chez les patients médicaux :
La dose recommandée d'énoxaparine sodique est de 40 mg (4 000 UI) une fois par jour par
injection sous-cutanée. Le traitement par énoxaparine sodique est prescrit pour une durée minimale de
6 jours et poursuivi jusqu'au retour à la marche complète, pendant une durée maximale de 14 jours.
Poids du patient
Volume d'injection
(ml)
0,70
0,74
0,78
0,80
0,84
0,88
0,90
0,94
0,98
1,00
Injection
volume (ml)
0,70 (1)
0,74 (1)
0,78 (1)
0,80 (1)
0,84 (1 )
0,88 (1)
0,90 (1)
0,94 (1)
0,98 (1)
1,00 (1)
(1) Ne pas administrer pour les deux premières doses - (maximum 100 mg pour les deux premières doses uniquement,
suivi d'une dose de 1 mg/kg pour les doses restantes)
Veuillez noter que dans certains cas, il n'est pas possible d'obtenir une dose exacte en raison des
graduations sur le seringue et donc certains des volumes recommandés dans ce tableau ont
a été arrondi à la graduation la plus proche.
Lorsqu'elle est administrée en association avec un thrombolytique (spécifique ou non spécifique de la fibrine)
l'énoxaparine sodique doit être administrée entre 15 minutes avant et 30 minutes après le
début du traitement fibrinolytique. thérapie. Tous les patients doivent recevoir de l'acide acétylsalicylique (AAS) dès
qu'ils sont identifiés comme souffrant de STEMI et maintenus sous (75 à 325 mg une fois par jour), sauf
contre-indication.
La durée recommandée du traitement par l'énoxaparine sodique est de 8 jours. ou jusqu'à la sortie de l'hôpital
, selon la première éventualité.
Pour les patients traités par intervention coronarienne percutanée (ICP) : si la dernière
administration SC d'énoxaparine sodique a été administrée moins de 8 heures avant le gonflage du ballon,
aucun dosage supplémentaire n’est nécessaire. Si la dernière administration SC a été administrée plus de 8 heures
avant le gonflage du ballon, un bolus IV de 0,3 mg/kg d'énoxaparine sodique doit être
administré.
Prévention de la formation de thrombus extracorporel pendant l'hémodialyse :
Une dose équivalente à 1 mg/kg (100 UI/kg) introduite dans la ligne artérielle au début d'une séance de dialyse est généralement suffisante pour une séance de 4 heures. Si des anneaux de fibrine sont détectés, par exemple
après une séance plus longue que la normale, une dose supplémentaire de 0,5 à 1 mg/kg (50 à 100 UI/kg) peut
être administrée. Pour les patients présentant un risque élevé d'hémorragie, la dose doit être réduite à 0,5
mg/kg (50 UI/kg) pour un double accès vasculaire ou à 0,75 mg/kg (75 UI/kg) pour un simple accès vasculaire
.
Personnes âgées :
Pour le traitement de l'infarctus du myocarde aigu avec élévation du segment ST chez les patients âgés de ≥75
ans, n'utilisez pas de bolus IV initial. Initier le traitement avec 0,75 mg/kg SC toutes les 12
heures (maximum 75 mg pour les deux premières doses uniquement, suivi d'un dosage de 0,75 mg/kg pour les
doses restantes).
Pour d'autres indications, aucun ajustement posologique sont nécessaires chez les personnes âgées, sauf si la fonction rénale
est altérée (voir également rubrique 4.2 Posologie et mode d'administration : Insuffisance rénale
; rubrique 4.4 Mises en garde spéciales et précautions d'emploi : Hémorragie chez les
personnes âgées ; Insuffisance rénale et Surveillance ; section 5.2 Propriétés pharmacocinétiques). dosage
Poids du patient
Kg
Étiquette de la seringue
Dose (mg)
(mg)
40
60 mg / 0,6 ml
30 bd
30 bd
45
60 mg / 0,6 ml
33,75 bd
35 bd
50
60 mg / 0,6 ml
37,5 bd
37,5 bd
55
60 mg/0,6 ml
41,25 bd
42,5 bd
60
60 mg/0,6 ml
45 bd
45 bd
br>65
60 mg / 0,6 ml
48,75 bd
50 bd
70
60 mg / 0,6 ml
52,5 bd
52,5 bd
75
60 mg / 0,6 ml
56,25 bd
57,5 bd
100 mg/ml
80
60 mg/0,6 ml
60 bd
60 bd
Solution pour
Injection
85
80 mg/0,8 ml
63,75 bd
65 bd
Clexane
90
80 mg/0,8 ml
67,5 bd
67,5 bd
seringues
95
80 mg / 0,8 ml
71,25 bd
72,5 bd
100
80 mg / 0,8 ml
75 bd
75 bd
78,75 bd (1)
80 bd (1 )
105
80mg / 0,8ml
82,5 bd (1)
82,5 bd (1)
110
100mg / 1ml
86,25 bd (1)
87,5 bd (1)
115
100mg / 1ml
90 bd (1)
90 bd (1)
120
100 mg/1 ml
93,75 bd (1)
95 bd (1)
125
100 mg/1 ml
97,5 bd (1)
br> 97,5 ch (1)
130
100 mg/1 ml
150 mg/ml
101,25 bd (1)
102 bd (1)
135
120 mg/0,8 ml
Solution pour
105 bd (1)< br> 105 ch (1)
140
120 mg/0,8 ml
Injection
108,75 bd (1)
111 bd (1)
145
120 mg/0,8 ml
Clexane Forte
112,5 bd (1)
114 ch (1)
150
120 mg/0,8 ml
seringues
Injection
volume
(ml)
0,30
0,35
0,375
0,425
0,45
0,5
0,525
0,575
0,60
0,65
0,675
0,725
0,75
0,80 (1)
0,825 (1)
0,875 (1)
0,90 (1)
0,95 (1)
0,975 (1)
0,68 (1)
0,7 (1)
0,74 (1)
0,76 (1)
(1) à ne pas administrer pour les deux premières doses - (maximum 75 mg pour les deux premières doses uniquement,
suivi d'une dose de 0,75 mg/kg pour les doses restantes )
Veuillez noter que dans certains cas, il n'est pas possible d'obtenir une dose exacte en raison des
graduations sur la seringue et donc certains des volumes recommandés dans ce tableau ont
été arrondis à l'unité supérieure la plus proche. obtention du diplôme.
Enfants : Non recommandé, car posologie non établie.
Insuffisance rénale : (Voir également rubrique 4.4 Mises en garde spéciales et précautions d'emploi : Insuffisance rénale
et Surveillance ; rubrique 5.2 Propriétés pharmacocinétiques).
Insuffisance rénale sévère :
Un ajustement posologique est nécessaire chez les patients présentant une insuffisance rénale sévère (créatinine
clairance < 30 ml/min), selon les tableaux suivants, car l'exposition à l'énoxaparine sodique
est significativement augmentée dans cette population de patients :
Ajustements posologiques pour la plage posologique thérapeutique
Posologie standard
Insuffisance rénale sévère< br> 1 mg/kg SC deux fois par jour
1 mg/kg SC une fois par jour
1,5 mg/kg SC une fois par jour
1 mg/kg SC une fois par jour
Pour le traitement du STEMI aigu chez les patients < 75 ans
Bolus IV unique de 30 mg plus une dose de 1 mg/kg SC
Bolus IV unique de 30 mg plus une dose de 1 mg/kg SC
suivie de 1 mg/kg deux fois par jour.
dose suivie de 1 mg/kg une fois par jour.
br> (Max 100 mg pour chacune des deux premières doses SC
(Max 100 mg pour la première d
Seringues Clexane® 20 mg/0,2 ml/Seringues Clexane® 40 mg/0,4 ml/
Seringues Clexane® 80 mg/0,8 ml/Seringues Clexane® 100 mg/1 ml
(énoxaparine sodique)
Ce produit est disponible sous les noms ci-dessus mais seront appelés Clexane
tout au long de la notice suivante. Veuillez noter que la notice contient également des informations
sur un autre dosage (Seringues Clexane 60 mg/0,6 ml).
Lisez attentivement l'intégralité de cette notice avant de commencer à utiliser ce médicament
■ Conservez cette notice. Vous devrez peut-être le relire
■ Si vous avez d'autres questions, adressez-vous à votre médecin ou pharmacien.
■ Ce médicament vous a été prescrit. Ne le transmettez pas à d’autres. Cela pourrait leur nuire, même si leurs symptômes sont les mêmes que les vôtres. ■ Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette
notice, veuillez en informer votre médecin. ou votre pharmacien
Dans cette notice :
1. Qu'est-ce que Clexane et dans quel cas est-il utilisé
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser Clexane
3. Comment utiliser Clexane
4. Quels sont les effets secondaires possibles
5. Comment conserver Clexane
6. Informations complémentaires
1. Qu'est-ce que Clexane et dans quels cas est-il utilisé
Clexane contient un médicament appelé énoxaparine sodique. Ceci appartient à un groupe de
médicaments appelés héparines de faible poids moléculaire.
Clexane agit de deux manières.
1) Empêcher les caillots sanguins existants de grossir. Cela aide votre corps à les décomposer et à empêcher qu'ils ne vous nuisent.
2) Arrêter la formation de caillots sanguins dans votre sang.
Clexane peut être utilisé pour :
■ Traitez les caillots sanguins présents dans votre sang
■ Arrêtez la formation de caillots sanguins dans votre sang dans les situations suivantes :
■ Angor instable (où le sang ne parvient pas suffisamment à votre cœur)
■ Après une opération ou une opération prolongée périodes d'alitement dues à une maladie
■ Après une crise cardiaque
■ Arrêtez la formation de caillots sanguins dans les tubes de votre appareil de dialyse (utilisé pour les personnes souffrant
de problèmes rénaux)
2. Avant vous utilisez Clexane
Ne prenez pas ce médicament et informez votre médecin, pharmacien ou infirmière si :
■
Vous êtes allergique (hypersensible) à l'énoxaparine sodique ou à l'un des autres composants contenus dans
Clexane (répertoriés dans la section 6 : Informations complémentaires).
Les signes d'une réaction allergique comprennent : une éruption cutanée, des problèmes de déglutition ou de respiration, un gonflement
des lèvres, du visage, de la gorge ou de la langue
Vous êtes allergique à l'héparine ou à d'autres héparines de faible poids moléculaire telles que la tinzaparine
ou la daltéparine
Vous avez un problème d'ecchymoses ou de saignements trop faciles
Vous avez un ulcère à l'estomac ou à l'intestin (intestin)
Vous avez eu un accident vasculaire cérébral causé par un saignement dans le cerveau
Vous avez une infection dans votre cœur
Vous utilisez un médicament appelé héparine pour traiter les caillots sanguins
Ne prenez pas ce médicament si l'une des situations ci-dessus s'applique à vous. En cas de doute, parlez-en à votre
médecin, pharmacien ou infirmière avant de prendre Clexane.
Faites attention avec Clexane
Vérifiez auprès de votre médecin, pharmacien ou infirmière avant d'utiliser ce médicament si :
■
■
■
■
■
■
■
■
■
■
■
Vous souffrez d'hypertension artérielle
Vous avez des problèmes rénaux
Vous avez subi une pose de valvule cardiaque
Vous avez déjà eu des ecchymoses et des saignements causés par le médicament « héparine »
Vous avez déjà eu un accident vasculaire cérébral
Vous avez déjà eu un ulcère à l'estomac
Vous avez récemment subi une opération aux yeux ou au cerveau
Vous êtes diabétique ou souffrez d'une maladie connue sous le nom de « rétinopathie diabétique » (problèmes de les
vaisseaux sanguins dans l'œil causés par le diabète)
Vous avez des problèmes avec votre sang
Vous avez un poids insuffisant ou un surpoids
Vous êtes âgé (plus de 65 ans) et surtout si vous êtes âgé de plus de 75 ans
Si vous n'êtes pas sûr que l'une des situations ci-dessus s'applique à vous, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien ou
infirmière avant d'utiliser Clexane.
Prise ou utilisation d'autres médicaments
Veuillez informer votre médecin, pharmacien ou infirmière si vous prenez ou avez récemment pris
d'autres médicaments. Cela inclut les médicaments que vous achetez sans ordonnance, y compris les médicaments à base de plantes
. En effet, Clexane peut affecter le fonctionnement de certains autres médicaments. De plus,
certains médicaments peuvent affecter le fonctionnement de Clexane.
En particulier, ne prenez pas ce médicament et informez votre médecin si :
■ Vous utilisez un médicament appelé héparine pour traiter les caillots sanguins
Informez votre médecin si vous prenez l'un des médicaments suivants :
■ Warfarine - utilisée pour fluidifier le sang
■ Aspirine, dipyridamole, clopidogrel ou autres médicaments - utilisés pour arrêter la formation de caillots sanguins
■ Injection de dextran - utilisés comme substitut sanguin
■ Ibuprofène, diclofénac, kétorolac ou autres médicaments - utilisés pour traiter la douleur et l'enflure
arthrite et autres maladies
■ Prednisolone, dexaméthasone ou autres médicaments - utilisés pour traiter l'asthme, la polyarthrite rhumatoïde
et d'autres affections
■ Comprimés d'eau (diurétiques) tels que la spironolactone, le triamtérène ou l'amiloride. Ceux-ci peuvent
augmenter les taux de potassium dans votre sang lorsqu'ils sont pris avec Clexane
Votre médecin peut modifier l'un de vos médicaments ou effectuer des analyses de sang régulières pour vérifier que
la prise de ces médicaments avec Clexane ne vous nuit pas. .
Opérations et anesthésies
Si vous devez subir une ponction vertébrale ou une opération nécessitant une anesthésie péridurale ou rachidienne
, informez votre médecin que vous utilisez Clexane. Informez également votre médecin si vous
avez un problème avec votre colonne vertébrale ou si vous avez déjà subi une intervention chirurgicale à la colonne vertébrale.
Grossesse et allaitement
Parlez à votre médecin avant d'utiliser ce médicament si vous êtes enceinte, cela pourrait devenir
enceinte ou pensez l'être.
Vous ne devez pas utiliser ce médicament si vous êtes enceinte et que vous avez une valvule cardiaque mécanique, car
vous pourriez présenter un risque accru de développer des caillots sanguins. Votre médecin devrait en discuter avec
vous.
Vous ne devez pas allaiter pendant que vous utilisez Clexane. Si vous envisagez d'allaiter, parlez-en à
votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmière.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament si vous êtes enceinte ou
si vous allaitez.
3. Comment utiliser Clexane
Avoir ce médicament
■
■
■
■
Avant d'utiliser Clexane, votre médecin ou votre infirmière peut effectuer une analyse de sang.
Pendant que vous êtes à l'hôpital, votre médecin ou votre infirmière vous administrera normalement Clexane. En effet
parce qu'il doit être administré sous forme d'injection
Lorsque vous rentrez chez vous, vous devrez peut-être continuer à utiliser Clexane et vous l'administrer vous-même
(voir les instructions ci-dessous pour savoir comment procéder)
Clexane est généralement administré par injection sous la peau (sous-cutanée)
Si vous n'êtes pas sûr de la raison pour laquelle vous recevez Clexane ou si vous avez des questions sur la quantité
Clexane vous est administré, parlez-en à votre médecin, pharmacien ou infirmière.
Quelle quantité vous sera administrée
■
■
Votre médecin décidera de la quantité à vous administrer. La quantité de Clexane qui vous sera administrée dépendra
de la raison pour laquelle il est utilisé
Si vous avez des problèmes rénaux, vous pourrez recevoir une plus petite quantité de Clexane
1) Traiter les caillots sanguins présents dans votre sang
■ La dose habituelle est de 1,5 mg pour chaque kilogramme de votre poids, chaque jour
■ Clexane sera généralement administré pendant au moins 5 jours
2) Arrêter la formation de caillots sanguins dans votre sang dans les situations suivantes :
a) Angor instable
■ La dose habituelle est de 1 mg pour chaque kilogramme de poids, toutes les 12 heures
■ Clexane sera généralement administré pendant 2 à 8 jours. Votre médecin vous demandera normalement de prendre
également de l'aspirine
b) Après une opération ou de longues périodes d'alitement dues à une maladie
La dose habituelle est de 20 mg ou 40 mg par jour. La dose dépendra de la probabilité que vous
développiez un caillot
■ Si vous présentez un risque faible à moyen de développer un caillot, vous recevrez 20 mg de Clexane
tous les jours. Si vous devez subir une opération, votre première injection sera généralement
administrée 2 heures avant votre opération
■ Si vous présentez un risque plus élevé de formation d'un caillot, vous recevrez 40 mg chaque jour. Si vous
allez subir une opération, votre première injection sera généralement administrée 12 heures avant
votre opération
■ Si vous êtes alité pour cause de maladie, vous recevrez normalement 40 mg de Clexane
chaque jour pendant 6 à 14 jours
c) Après une crise cardiaque
Clexane peut être utilisé pour deux types différents de crise cardiaque appelés NSTEMI ou STEMI.
La quantité de Clexane qui vous sera administrée sera cela dépend de votre âge et de votre type de cœur
crise que vous avez eue.
i) Type de crise cardiaque NSTEMI
■ La dose habituelle est de 1 mg pour chaque kilogramme de poids, toutes les 12 heures
■ Clexane sera généralement administré pendant 2 à 8 jours. Votre médecin vous demandera normalement de prendre
également de l'aspirine
ii) Crise cardiaque de type STEMI
Si vous avez moins de 75 ans
■ 30 mg de Clexane vous seront administrés par injection dans votre veine. (injection intraveineuse
à l'aide d'un flacon multidose de Clexane ou de seringues préremplies de 60, 80 ou 100 mg)
■ En même temps, vous recevrez également Clexane sous forme d'injection sous la peau
(injection sous-cutanée). La dose habituelle est de 1 mg pour chaque kilogramme de votre poids.
■ Ensuite, vous recevrez 1 mg pour chaque kilogramme de votre poids toutes les 12 heures après
cela
■ La quantité maximale de Clexane administrée pour les deux premières les injections sont de 100 mg
■ Les injections seront normalement administrées pendant 8 jours maximum
Si vous êtes âgé de 75 ans ou plus
■ Votre médecin ou infirmière vous administrera des injections de Clexane sous votre peau
( injection sous-cutanée)
■ La dose habituelle est de 0,75 mg pour chaque kilogramme de votre poids, toutes les 12 heures
■ La quantité maximale de Clexane administrée pour les deux premières injections est de 75 mg
Pour les patients subissant une opération appelée intervention coronarienne percutanée (ICP)
■ En fonction de la dernière fois où vous avez reçu Clexane, votre médecin peut décider de vous administrer une
dose supplémentaire de Clexane avant une opération ICP. Ceci se fait par injection dans votre veine
(intraveineuse à l'aide d'un flacon multidose de Clexane ou de seringues préremplies de 60, 80 ou 100 mg)
3) Arrêtez la formation de caillots sanguins dans les tubes de votre appareil de dialyse
■ La dose habituelle est de 1 mg pour chaque kilogramme de votre poids
■ Clexane est ajouté au tube quittant le corps (ligne artérielle) au début de la séance de dialyse
■ Cette quantité est généralement suffisante pour une séance de 4 heures . Cependant, votre médecin peut vous administrer
une dose supplémentaire de 0,5 à 1 mg pour chaque kilogramme de votre poids si nécessaire
Comment vous administrer une injection de Clexane
Si vous parvenez à vous administrer Clexane, votre médecin ou votre infirmière vous montrera comment procéder
. N'essayez pas de vous injecter vous-même si vous n'avez pas été formé à la manière de le faire. Si vous ne savez pas quoi faire, parlez-en immédiatement à votre médecin ou à votre infirmière.
Avant de vous injecter Clexane
■
■
■
■
■
Vérifiez la date de péremption indiquée sur le médicament. Ne pas utiliser si la date est dépassée
Vérifiez que la seringue n'est pas endommagée et que le médicament qu'elle contient est une solution claire. Sinon, utilisez
une autre seringue
Assurez-vous de savoir quelle quantité vous allez injecter
Vérifiez votre abdomen pour voir si la dernière injection a provoqué une rougeur, un changement de couleur de la peau
, un gonflement, un suintement ou est toujours douloureux, si c'est le cas, parlez-en à votre médecin ou infirmière.
Décidez où vous allez injecter le médicament. Changez l'endroit où vous injectez
à chaque fois, du côté droit vers le côté gauche de votre ventre. Clexane doit être injecté juste
sous la peau de votre ventre, mais pas trop près du nombril ou de tout tissu cicatriciel (à au moins 5 cm de ceux-ci)
Instructions pour vous injecter Clexane :
1) Lavez-vous les mains et la zone que vous allez injecter avec de l'eau et du savon. Séchez-les.
2) Asseyez-vous ou allongez-vous dans une position confortable pour être détendu. Assurez-vous que vous pouvez voir l'endroit
où vous allez injecter. Une chaise longue, un fauteuil inclinable ou un lit soutenu par des oreillers est idéal.
Tests sanguins
L'utilisation de Clexane peut affecter les résultats de certains tests sanguins. Si vous devez subir une analyse de sang
, il est important d'informer votre médecin que vous prenez Clexane.
4. Effets secondaires possibles
Comme tous les médicaments, Clexane peut provoquer des effets secondaires, bien qu'ils ne soient pas présents. tout le monde en est atteint.
Informez une infirmière ou un médecin ou allez immédiatement à l'hôpital si vous remarquez l'un des
effets secondaires suivants :
Très fréquent (affecte plus d'une personne sur 10)
■ Saignement abondant à cause d'une blessure.
Fréquent (affecte 1 à 10 personnes sur 100)
■ Une éruption cutanée douloureuse composée de taches rouge foncé sous la peau qui ne disparaissent pas lorsque vous exercez une pression dessus. Vous remarquerez peut-être également des taches roses sur votre peau. Ceux-ci sont plus susceptibles
d'apparaître dans la zone dans laquelle Clexane a été injecté.
Peu fréquent (affecte 1 à 10 personnes sur 1 000)
■ Céphalées sévères et soudaines. Cela pourrait être le signe d'un saignement dans le cerveau.
■ Une sensation de sensibilité et de gonflement de l'estomac. Vous pourriez avoir des saignements à l'intérieur de votre estomac.
Rare (affecte moins de 1 personne sur 1 000)
■ Si vous avez une réaction allergique. Les signes peuvent inclure : une éruption cutanée, des problèmes de déglutition ou de respiration
, un gonflement des lèvres, du visage, de la gorge ou de la langue.
■ Si vous avez subi une ponction vertébrale ou une anesthésie rachidienne et que vous remarquez des picotements, des engourdissements
et une faiblesse musculaire, en particulier dans la partie inférieure de votre corps. Également si vous perdez
le contrôle de votre vessie ou de vos intestins (vous ne pouvez donc pas contrôler quand vous allez aux toilettes).
3) Choisissez une zone sur le côté droit ou gauche de votre ventre. Celui-ci doit être à au moins 5
centimètres de votre nombril et vers vos côtés.
N'oubliez pas : ne vous injectez pas à moins de 5 centimètres de votre nombril ou autour
de cicatrices ou de contusions existantes. Changez l'endroit où vous injectez entre les côtés gauche et droit
de votre estomac, en fonction de la zone dans laquelle vous avez reçu la dernière injection.
4) Retirez délicatement le capuchon de l'aiguille de la seringue Clexane. Jetez la casquette. Le
La seringue est préremplie et prête à l'emploi.
N'appuyez pas sur le piston avant de vous injecter pour éliminer les bulles d'air. Cela peut entraîner une perte du médicament. Une fois que vous avez retiré le capuchon, ne laissez pas l'aiguille toucher
quoi que ce soit. Ceci permet de s'assurer que l'aiguille reste propre (stérile).
5) Tenez la seringue dans la main avec laquelle vous écrivez (comme un crayon) et avec votre autre main,
pincez doucement la zone nettoyée de votre abdomen entre votre index et votre pouce pour
former un pli dans la peau.
Informez une infirmière ou un médecin dès que possible si vous remarquez l'un des côtés suivants
effets :
Fréquents (affectent 1 à 10 personnes sur 100)
■ Vous avez plus facilement des bleus que d'habitude. Cela pourrait être dû à un problème sanguin
(thrombocytopénie).
■ Vous ressentez une douleur, un gonflement ou une irritation dans la zone dans laquelle Clexane a été injecté.
Cela s'améliore normalement après quelques jours.
Rare (affecte moins de 1 personne sur 1 000)
■ Si vous avez une valvule cardiaque mécanique, le traitement par Clexane pourrait ne pas être suffisant pour
prévenir la formation de caillots sanguins. Vous remarquerez peut-être des difficultés à respirer, de la fatigue ou des difficultés à faire de l'exercice, des douleurs thoraciques, des engourdissements, des nausées ou une perte de conscience. Ceci
pourrait être dû à un caillot de sang sur la valvule cardiaque
Autres effets secondaires dont vous devriez discuter avec votre infirmière ou votre médecin si
ils vous inquiètent :
Très fréquent (affecte plus de 1 personne sur 10)
■ Modifications des résultats des analyses de sang effectuées pour vérifier le fonctionnement de votre foie. Ceux-ci
reviennent généralement à la normale après que vous arrêtiez de prendre Clexane.
Rare (affecte moins de 1 personne sur 1 000)
■ Modifications des taux de potassium dans votre sang. Cela est plus susceptible de se produire chez les personnes
souffrant de problèmes rénaux ou de diabète. Votre médecin pourra le vérifier en effectuant une
prise de sang.
Fréquence inconnue
■ Si Clexane est utilisé pendant une longue période, cela peut augmenter le risque de développer une
maladie appelée « ostéoporose ». C'est à ce moment-là que vos os sont plus susceptibles de se briser
Assurez-vous de maintenir le pli cutané tout au long de l'injection.
6) Tenez la seringue de manière à ce que l'aiguille pointe vers le bas (verticalement à un angle de 90º).
Insérez toute la longueur de l'aiguille dans le pli cutané.
7) Appuyez sur le piston avec votre doigt.
Cela enverra le médicament dans le tissu adipeux de l'estomac. Assurez-vous de maintenir le
pli cutané tout au long de l'injection.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez des effets secondaires, parlez-en à votre médecin, pharmacien ou infirmière. Cela inclut tous les effets secondaires possibles non répertoriés dans cette notice. Vous pouvez également signaler les effets secondaires directement via le
programme de carte jaune à l'adresse : www.mhra.gov.uk/whitecard
En signalant les effets secondaires, vous pouvez contribuer à fournir plus d'informations sur la sécurité de ce
médicament.
br> 5. Comment conserver et éliminer Clexane
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
N'utilisez pas Clexane après la date de péremption indiquée sur l'emballage.
Ne pas conserver au-dessus de 25°C. Ne pas réfrigérer ni congeler.
Si ce médicament se décolore ou présente des signes de détérioration, vous devez
demander l'avis de votre pharmacien.
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Si vous utilisez
ce médicament à la maison, vous recevrez un récipient (un bac pour objets tranchants) à utiliser pour l'élimination.
Remettez le bac pour objets tranchants ou toute seringue utilisée ou non utilisée à votre médecin, infirmière ou pharmacien
pour élimination. Ces mesures contribueront à protéger l'environnement.
■
■
■
■
8) Retirez l'aiguille en la tirant tout droit.
Vous pouvez maintenant lâcher le pli cutané.
Pour éviter les ecchymoses, ne frottez pas le site d'injection après vous être injecté.
6. Informations complémentaires
9) Déposez la seringue usagée - l'extrémité de l'aiguille en premier - dans le bac pour objets tranchants prévu à cet effet. Fermez hermétiquement le couvercle du récipient et placez le récipient hors de portée des enfants.
Lorsque le récipient est plein, donnez-le à votre médecin ou à votre infirmière de soins à domicile pour qu'il l'élimine.
Ne le jetez pas avec les ordures ménagères.
■
Si vous avez plus de Clexane que vous n'auriez dû
Si vous Si vous pensez que vous avez utilisé trop ou pas assez de Clexane, informez-en immédiatement votre médecin, votre infirmière ou
votre pharmacien, même si vous ne présentez aucun signe de problème. Si un enfant
s'injecte ou avale accidentellement Clexane, emmenez-le immédiatement au service des urgences d'un hôpital.
Si vous oubliez d'utiliser Clexane
Si vous oubliez de vous administrer une dose, prenez-la dès que vous vous en rendez compte. Ne vous administrez pas
une double dose le même jour pour compenser une dose oubliée. Tenir un journal
vous aidera à vous assurer de ne pas oublier de dose.
Si vous arrêtez d'utiliser Clexane
Il est important que vous continuiez à recevoir des injections de Clexane jusqu'à ce que votre médecin décide de les arrêter
. Si vous arrêtez, vous pourriez avoir un caillot de sang, ce qui peut être très dangereux.
Ce que contient Clexane
■
■
■
■
Chaque seringue préremplie de 20 mg contient 20 mg (activité anti-Xa de 2 000 UI) de
substance, l'énoxaparine sodique, dans 0,2 ml
Chaque seringue préremplie de 40 mg contient 40 mg (4 000 UI d'activité anti-Xa) de la
substance, énoxaparine sodique, dans 0,4 ml
Chaque seringue préremplie de 80 mg contient 80 mg (8 000 UI d'activité anti-Xa) de
substance, l'énoxaparine. sodium, en 0,8 ml
Chaque seringue préremplie de 100 mg contient 100 mg (10 000 UI d'activité anti-Xa) de
substance, l'énoxaparine sodique, dans 1 ml
L'autre ingrédient est de l'eau pour préparations injectables
actif
actif
actif
active
Qu'est-ce que les seringues Clexane et contenu de l'emballage extérieur
Clexane est une solution claire présentée dans une seringue préremplie en verre de type I équipée d'une aiguille d'injection
et d'un capuchon d'aiguille. Clexane est disponible en paquets de 6 et 10
POM
PL No : 15814/1002
Le fabricant est Sanofi Winthrop Industrie, Boulevard Industrial, Le Trait, F-76580
France et acheté au sein du UE par le titulaire de la licence de produit et reconditionné par
OPD Laboratories Limited, Colonial Way, Watford, Herts WD24 4PR.
Cette notice ne contient pas toutes les informations sur votre médicament. Si vous en avez
Si vous avez des questions ou si vous n'êtes pas sûr de quoi que ce soit, adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien.
Révision de la notice et date d'émission (Réf.) 09.09.2013.
Le titulaire de la marque déposée pour Clexane est Sanofi-Aventis.
Pour demander un copie de cette notice en braille, gros caractères ou audio veuillez appeler le 01923 332 796.
NOTICE : INFORMATION DE L'UTILISATEUR
Seringues Clexane® 20 mg/0,2 ml/ Seringues Clexane® 40 mg/0,4 ml/
Clexane ® Seringues de 80 mg/0,8 ml/Seringues Clexane® de 100 mg/1 ml
(énoxaparine sodique)
Ce produit est disponible sous l'un des noms ci-dessus, mais sera appelé Clexane
tout au long de la notice suivante. Veuillez noter que la notice contient également des informations
sur un autre dosage (Seringues Clexane 60 mg/0,6 ml).
Lisez attentivement l'intégralité de cette notice avant de commencer à utiliser ce médicament
■ Conservez cette notice. Vous devrez peut-être le relire
■ Si vous avez d'autres questions, adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien
■ Ce médicament vous a été prescrit. Ne le transmettez pas à d’autres. Cela peut leur nuire,
même si leurs symptômes sont les mêmes que les vôtres
■ Si l'un des effets secondaires devient grave ou si vous remarquez des effets secondaires non répertoriés dans ce document
notice, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien
Dans cette notice :
1. Qu'est-ce que Clexane et dans quel cas est-il utilisé
2. Avant d'utiliser Clexane
3. Comment utiliser Clexane
4. Effets secondaires éventuels
5. Comment conserver Clexane
6. Informations complémentaires
1. Qu'est-ce que Clexane et dans quels cas est-il utilisé
Clexane contient un médicament appelé énoxaparine sodique. Cela appartient à un groupe de
des médicaments appelés héparines de faible poids moléculaire.
Clexane agit de deux manières.
1) Empêcher les caillots sanguins existants de grossir. Cela aide votre corps à les décomposer et à empêcher qu'ils ne vous nuisent.
2) Arrêter la formation de caillots sanguins dans votre sang.
Clexane peut être utilisé pour :
■ Traiter les caillots sanguins présents dans votre sang
■ Arrêtez la formation de caillots sanguins dans votre sang dans les situations suivantes :
■ Angor instable (où le sang ne parvient pas suffisamment à votre cœur)
■ Après une opération ou de longues périodes d'alitement en raison d'une maladie
■ Après une crise cardiaque
■ Arrêtez la formation de caillots sanguins dans les tubes de votre appareil de dialyse (utilisé pour les personnes souffrant
de problèmes rénaux)
2. Avant d'utiliser Clexane
Ne prenez pas ce médicament médicament et informez votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmière si :
■
■
■
■
■
■
■
Vous êtes allergique (hypersensible) à l'énoxaparine sodique ou à l'un des autres composants contenus dans
Clexane (répertoriés dans la rubrique 6 : Informations complémentaires).
Signes d'une réaction allergique inclure : une éruption cutanée, des problèmes de déglutition ou de respiration, un gonflement
des lèvres, du visage, de la gorge ou de la langue
Vous êtes allergique à l'héparine ou à d'autres héparines de faible poids moléculaire telles que la tinzaparine
ou la daltéparine
Vous avez un problème d'ecchymoses ou de saignements trop faciles
Vous avez un ulcère à l'estomac ou à l'intestin (intestin)
Vous avez eu un accident vasculaire cérébral causé par un saignement dans le cerveau
Vous avez une infection au cœur
br> Vous utilisez un médicament appelé héparine pour traiter les caillots sanguins.
Ne prenez pas ce médicament si l'une des situations ci-dessus s'applique à vous. En cas de doute, parlez-en à votre
médecin, pharmacien ou infirmière avant de prendre Clexane.
Faites attention avec Clexane
Vérifiez auprès de votre médecin, pharmacien ou infirmière avant d'utiliser ce médicament si :
n
n
n
n
n
n
n
n
n
n
■
Vous souffrez d'hypertension artérielle
Vous avez des problèmes rénaux
Vous avez subi une pose de valvule cardiaque
Vous avez déjà eu des ecchymoses et des saignements causés par le médicament « héparine »
Vous avez déjà eu un accident vasculaire cérébral
Vous avez déjà eu un ulcère à l'estomac
Vous avez récemment subi une opération aux yeux ou au cerveau
Vous êtes diabétique ou souffrez d'une maladie connue sous le nom de « rétinopathie diabétique » (problèmes avec
vaisseaux sanguins dans les yeux causés par le diabète)
Vous avez des problèmes de sang
Vous avez un poids insuffisant ou en surpoids
Vous êtes âgé (plus de 65 ans) et surtout si vous avez plus de 75 ans< br> Si vous n'êtes pas sûr que l'une des situations ci-dessus s'applique à vous, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou
votre infirmière avant d'utiliser Clexane.
Prise ou utilisation d'autres médicaments
Veuillez en informer votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmière. si vous prenez ou avez récemment pris
d'autres médicaments. Cela inclut les médicaments que vous achetez sans ordonnance, y compris les médicaments à base de plantes.
médicaments. En effet, Clexane peut affecter le fonctionnement de certains autres médicaments. De plus,
certains médicaments peuvent affecter le fonctionnement de Clexane.
En particulier, ne prenez pas ce médicament et informez votre médecin si :
■ Vous utilisez un médicament appelé héparine pour traiter les caillots sanguins
Informez votre médecin si vous prenez l'un des médicaments suivants :
■ Warfarine - utilisé pour fluidifier le sang
■ Aspirine, dipyridamole, clopidogrel ou autres médicaments - utilisés pour arrêter la formation de caillots sanguins
■ Dextran injectable - utilisé comme un substitut sanguin
■ Ibuprofène, diclofénac, kétorolac ou autres médicaments - utilisés pour traiter la douleur et l'enflure dans
l'arthrite et d'autres maladies
■ Prednisolone, dexaméthasone ou autres médicaments - utilisés pour traiter l'asthme, la polyarthrite rhumatoïde
et d'autres affections
■ Comprimés d'eau (diurétiques) tels que la spironolactone, le triamtérène ou l'amiloride. Ceux-ci peuvent
augmenter les taux de potassium dans votre sang lorsqu'ils sont pris avec Clexane
Votre médecin peut modifier l'un de vos médicaments ou effectuer des analyses de sang régulières pour vérifier que
la prise de ces médicaments avec Clexane ne vous nuit pas. .
Opérations et anesthésies
Si vous devez subir une ponction vertébrale ou une opération nécessitant une anesthésie péridurale ou rachidienne
, informez votre médecin que vous utilisez Clexane. Informez également votre médecin si vous
si vous avez un problème avec votre colonne vertébrale ou si vous avez déjà subi une intervention chirurgicale à la colonne vertébrale.
Grossesse et allaitement
Parlez à votre médecin avant d'utiliser ce médicament si vous êtes enceinte, si vous pourriez le devenir ou si vous pensez l'être. Vous pourriez être enceinte.
Vous ne devez pas utiliser ce médicament si vous êtes enceinte et que vous portez une valvule cardiaque mécanique, car
vous pourriez présenter un risque accru de développer des caillots sanguins. Votre médecin devrait en discuter avec
vous.
Vous ne devez pas allaiter pendant que vous utilisez Clexane. Si vous envisagez d'allaiter, parlez-en à
votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmière.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament si vous êtes enceinte ou
l'allaitement.
3. Comment utiliser Clexane
Avoir ce médicament
■
■
■
■
Avant d'utiliser Clexane, votre médecin ou votre infirmière peut effectuer un analyse de sang
Pendant que vous êtes à l'hôpital, votre médecin ou votre infirmière vous administrera normalement Clexane. C'est
car il doit être administré sous forme d'injection
Lorsque vous rentrez chez vous, vous devrez peut-être continuer à utiliser Clexane et vous l'administrer vous-même
(voir les instructions ci-dessous pour savoir comment procéder)
Clexane est généralement administré par injection sous la peau (sous-cutanée)
Si vous n'êtes pas sûr de la raison pour laquelle vous recevez Clexane ou si vous avez des questions sur la quantité
de Clexane qui vous est administrée, parlez-en à votre médecin, pharmacien ou infirmière.
Comment beaucoup vous sera donné
■
■
Votre médecin décidera de la quantité à vous administrer. La quantité de Clexane qui vous sera administrée dépendra
de la raison pour laquelle il est utilisé
Si vous avez des problèmes rénaux, vous pourrez recevoir une plus petite quantité de Clexane
1) Traiter les caillots sanguins présents dans votre sang
■ La dose habituelle est de 1,5 mg pour chaque kilogramme de votre poids, chaque jour
■ Clexane sera généralement administré pendant au moins 5 jours
2) Arrêter la formation de caillots sanguins dans votre sang dans les cas suivants situations :
a) Angor instable
■ La quantité habituelle est de 1 mg pour chaque kilogramme de poids, toutes les 12 heures
■ Clexane sera généralement administré pendant 2 à 8 jours. Votre médecin vous demandera normalement de prendre
également de l'aspirine
b) Après une opération ou de longues périodes d'alitement pour cause de maladie
La dose habituelle est de 20 mg ou 40 mg par jour. La dose dépendra de la probabilité que vous
développiez un caillot
■ Si vous présentez un risque faible à moyen de développer un caillot, vous recevrez 20 mg de Clexane
chaque jour. Si vous devez subir une opération, votre première injection sera généralement
administrée 2 heures avant votre opération
■ Si vous présentez un risque plus élevé de formation d'un caillot, vous recevrez 40 mg chaque jour. Si vous devez
subir une opération, votre première injection sera généralement administrée 12 heures avant
votre opération
■ Si vous êtes alité en raison d'une maladie, vous recevrez normalement 40 mg de Clexane
chaque jour pendant 6 à 14 jours
c) Après une crise cardiaque
Clexane peut être utilisé pour deux types différents de crise cardiaque appelés NSTEMI ou STEMI.
La quantité de Clexane qui vous sera administrée dépendra de votre âge et du type de crise cardiaque
que vous avez eu.
i) Type de crise cardiaque NSTEMI crise cardiaque
■ La dose habituelle est de 1 mg pour chaque kilogramme de poids, toutes les 12 heures
■ Clexane sera généralement administré pendant 2 à 8 jours. Votre médecin vous demandera normalement de prendre
également de l'aspirine
ii) Crise cardiaque de type STEMI
Si vous avez moins de 75 ans
■ 30 mg de Clexane vous seront administrés par injection dans votre veine (injection intraveineuse
à l'aide du flacon multidose de Clexane ou 60, 80 ou 100 mg Seringues préremplies)
■ Parallèlement, Clexane vous sera également administré par injection sous la peau
(injection sous-cutanée). La dose habituelle est de 1 mg pour chaque kilogramme de votre poids.
■ Ensuite, vous recevrez 1 mg pour chaque kilogramme de votre poids toutes les 12 heures après
cela
■ La quantité maximale de Clexane administrée pour les deux premières les injections sont de 100 mg
■ Les injections seront normalement administrées pendant 8 jours maximum
Si vous êtes âgé de 75 ans ou plus
■ Votre médecin ou infirmière vous administrera des injections de Clexane sous la peau
(injection sous-cutanée)
■ La dose habituelle est de 0,75 mg pour chaque kilogramme de votre poids, toutes les 12 heures
■ La quantité maximale de Clexane administrée pour les deux premières injections est de 75 mg
Pour les patients subissant une opération appelée intervention coronarienne percutanée (ICP)< br> ■ Selon la date à laquelle vous avez reçu Clexane pour la dernière fois, votre médecin peut décider de vous administrer une
dose supplémentaire de Clexane avant une opération ICP. Ceci se fait par injection dans votre veine
(intraveineuse à l'aide d'un flacon multidose de Clexane ou de seringues préremplies de 60, 80 ou 100 mg)
3) Arrêtez la formation de caillots sanguins dans les tubes de votre appareil de dialyse
■ La dose habituelle est de 1 mg pour chaque kilogramme de votre poids
■ Clexane est ajouté au tube quittant le corps (ligne artérielle) au début de la séance de dialyse
■ Cette quantité est généralement suffisante pour une séance de 4 heures. Cependant, votre médecin pourra vous administrer
une dose supplémentaire de 0,5 à 1 mg pour chaque kilogramme de votre poids si nécessaire.
Comment vous administrer une injection de Clexane
Si vous êtes en mesure de vous administrer Clexane, votre un médecin ou une infirmière vous montrera comment procéder
. N'essayez pas de vous injecter vous-même si vous n'avez pas été formé à la manière de le faire. Si vous ne l'êtes pas
ne savez pas quoi faire, parlez-en immédiatement à votre médecin ou à votre infirmière.
Avant de vous injecter Clexane
■
■
■
■
■
Vérifiez la date de péremption indiquée sur le médecine. Ne pas utiliser si la date est dépassée
Vérifiez que la seringue n’est pas endommagée et que le médicament qu’elle contient est une solution claire. Sinon, utilisez
une autre seringue
Assurez-vous de savoir quelle quantité vous allez injecter
Vérifiez votre abdomen pour voir si la dernière injection a provoqué une rougeur, un changement de couleur de la peau, un gonflement ou un suintement. ou est toujours douloureux, si c'est le cas, parlez-en à votre médecin ou infirmière.
Décidez où vous allez injecter le médicament. Changez l'endroit où vous injectez
à chaque fois du côté droit vers le côté gauche de votre estomac. Clexane doit être injecté juste
sous la peau de votre ventre, mais pas trop près du nombril ou de tout tissu cicatriciel (à au moins 5 cm de ceux-ci)
Instructions pour vous injecter Clexane :
1) Lavez-vous les mains et la zone que vous allez injecter avec de l'eau et du savon. Séchez-les.
2) Asseyez-vous ou allongez-vous dans une position confortable pour être détendu. Assurez-vous que vous pouvez voir l'endroit
où vous allez injecter. Une chaise longue, un fauteuil inclinable ou un lit soutenu par des oreillers est idéal.
Tests sanguins
L'utilisation de Clexane peut affecter les résultats de certains tests sanguins. Si vous devez subir une analyse de sang
, il est important d'informer votre médecin que vous prenez Clexane.
4. Effets secondaires possibles
Comme tous les médicaments, Clexane peut provoquer des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.
Informez une infirmière ou un médecin ou allez immédiatement à l'hôpital si vous remarquez l'un des
effets secondaires suivants :
Très fréquent (affecte plus de 1 personne sur 10)
■ Saignement abondant à cause d'une plaie.
Fréquent (affecte 1 à 10 personnes sur 100)
■ Une éruption cutanée douloureuse composée de taches rouge foncé sous la peau qui ne ne disparaissent pas lorsque vous leur faites pression. Vous remarquerez peut-être également des taches roses sur votre peau. Ceux-ci sont plus susceptibles
d'apparaître dans la zone dans laquelle Clexane a été injecté.
Peu fréquent (affecte 1 à 10 personnes sur 1 000)
■ Céphalée sévère et soudaine. Cela pourrait être le signe d'un saignement dans le cerveau.
■ Une sensation de sensibilité et de gonflement de l'estomac. Vous pourriez avoir des saignements à l'intérieur de votre estomac.
Rare (affecte moins de 1 personne sur 1 000)
■ Si vous avez une réaction allergique. Les signes peuvent inclure : une éruption cutanée, des problèmes de déglutition ou de respiration
, un gonflement des lèvres, du visage, de la gorge ou de la langue.
■ Si vous avez subi une ponction rachidienne ou une anesthésie rachidienne et que vous remarquez des picotements, un engourdissement
et une faiblesse musculaire, en particulier dans la partie inférieure de votre corps. Également si vous perdez
le contrôle de votre vessie ou de vos intestins (vous ne pouvez donc pas contrôler quand vous allez aux toilettes).
3) Choisissez une zone sur le côté droit ou gauche de votre ventre. Celui-ci doit être à au moins 5
centimètres de votre nombril et vers vos côtés.
N'oubliez pas : ne vous injectez pas à moins de 5 centimètres de votre nombril ou autour
de cicatrices ou de contusions existantes. Changez l'endroit où vous injectez entre les côtés gauche et droit
de votre estomac, en fonction de la zone dans laquelle vous avez reçu la dernière injection.
4) Retirez délicatement le capuchon de l'aiguille de la seringue Clexane. Jetez la casquette. La seringue
est préremplie et prête à l'emploi.
N'appuyez pas sur le piston avant de vous injecter pour éliminer les bulles d'air. Cela peut entraîner une perte du médicament. Une fois que vous avez retiré le capuchon, ne laissez pas l'aiguille toucher
rien. Ceci permet de s'assurer que l'aiguille reste propre (stérile).
5) Tenez la seringue dans la main avec laquelle vous écrivez (comme un crayon) et avec votre autre main,
pincez doucement la zone nettoyée de votre abdomen entre votre index et votre pouce pour
former un pli dans la peau.
Informez une infirmière ou un médecin dès que possible si vous remarquez l'un des effets indésirables
suivants :
Fréquent (affecte 1 à 10 personnes dans un 100)
■ Vous avez des bleus plus facilement que d'habitude. Cela pourrait être dû à un problème sanguin
(thrombocytopénie).
■ Vous ressentez une douleur, un gonflement ou une irritation dans la zone dans laquelle Clexane a été injecté.
Cela s'améliore normalement après quelques jours.
Rare (affecte moins de 1 personne sur 1 000)
■ Si vous Si vous avez une valvule cardiaque mécanique, le traitement par Clexane pourrait ne pas suffire à
prévenir la formation de caillots sanguins. Vous remarquerez peut-être des difficultés à respirer, de la fatigue ou des difficultés à faire de l'exercice, des douleurs thoraciques, des engourdissements, des nausées ou une perte de conscience. Ceci
pourrait être dû à un caillot de sang sur la valvule cardiaque
Autres effets secondaires dont vous devriez discuter avec votre infirmière ou votre médecin si
ils vous inquiètent :
Très fréquent (affecte plus de 1 en 10 personnes)
■ Modifications des résultats des analyses de sang effectuées pour vérifier le fonctionnement de votre foie. Ceux-ci
reviennent généralement à la normale après que vous arrêtiez de prendre Clexane.
Rare (affecte moins de 1 personne sur 1 000)
■ Modifications des taux de potassium dans votre sang. Cela est plus susceptible de se produire chez les personnes
souffrant de problèmes rénaux ou de diabète. Votre médecin pourra le vérifier en effectuant une
prise de sang.
Fréquence inconnue
■ Si Clexane est utilisé pendant une longue période, cela peut augmenter le risque de contracter
maladie appelée « ostéoporose ». C'est à ce moment-là que vos os sont plus susceptibles de se briser.
Assurez-vous de maintenir le pli cutané tout au long de l'injection.
6) Tenez la seringue de manière à ce que l'aiguille pointe vers le bas (verticalement à un angle de 90°).
Insérez toute la longueur de l'aiguille dans le pli cutané.
7) Appuyez sur le piston avec votre doigt.
Cela enverra le médicament dans le tissu adipeux de l'estomac. Assurez-vous de maintenir le
pli cutané tout au long de l'injection.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez des effets secondaires, parlez-en à votre médecin, pharmacien ou infirmière. Cela inclut tous les effets secondaires possibles non répertoriés dans cette notice. Vous pouvez également signaler les effets secondaires directement via le
Programme de carte jaune sur : www.mhra.gov.uk/whitecard
En signalant les effets secondaires, vous pouvez contribuer à fournir plus d'informations sur la sécurité de ce
médicament.
5. Comment conserver et éliminer Clexane
br> Conserver hors de la vue et de la portée des enfants.
Ne pas utiliser Clexane après la date de péremption indiquée sur l'emballage.
Ne pas conserver à une température supérieure à 25°C. Ne pas réfrigérer ni congeler.
Si ce médicament se décolore ou présente des signes de détérioration, vous devez
demander l'avis de votre pharmacien.
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Si vous utilisez
ce médicament à la maison, vous recevrez un récipient (un bac pour objets tranchants) à utiliser pour l'élimination.
Retournez le bac pour objets tranchants ou toute seringue utilisée ou non à votre médecin, infirmière ou pharmacien
pour élimination. Ces mesures contribueront à protéger l'environnement.
■
■
■
■
8) Retirez l'aiguille en la tirant tout droit.
Vous pouvez maintenant lâcher la peau. plier.
Pour éviter les ecchymoses, ne frottez pas le site d'injection après vous être injecté.
6. Informations complémentaires
9) Déposez la seringue usagée - l'extrémité de l'aiguille en premier - dans le bac pour objets tranchants prévu à cet effet. Fermez hermétiquement le
couvercle du récipient et placez le récipient hors de portée des enfants.
Lorsque le récipient est plein, donnez-le à votre médecin ou à votre infirmière à domicile pour qu'il l'élimine.
Ne le jetez pas avec les ordures ménagères. .
■
Si vous avez pris plus de Clexane que vous n'auriez dû
Si vous pensez que vous avez utilisé trop ou pas assez de Clexane, informez-en immédiatement votre médecin, votre infirmière ou
votre pharmacien, même si vous ne présentez aucun signe de problème. Si un enfant
s'injecte ou avale accidentellement Clexane, emmenez-le immédiatement au service des urgences d'un hôpital.
Si vous oubliez d'utiliser Clexane
Si vous oubliez de vous administrer une dose, prenez-la dès que vous vous en souvenez. . Ne vous administrez pas
une double dose le même jour pour compenser une dose oubliée. Tenir un journal
vous aidera à vous assurer de ne pas oublier de dose.
Si vous arrêtez d'utiliser Clexane
Il est important que vous continuiez à recevoir des injections de Clexane jusqu'à ce que votre médecin décide de les arrêter. Si vous arrêtez, vous pourriez avoir un caillot de sang, ce qui peut être très dangereux.
Ce que contient Clexane
■
■
■
■
Chaque seringue préremplie de 20 mg contient 20 mg ( 2 000 UI d'activité anti-Xa) de la
substance, énoxaparine sodique, dans 0,2 ml
Chaque seringue préremplie de 40 mg contient 40 mg (4 000 UI d'activité anti-Xa) de
substance, énoxaparine sodique, dans 0,4 ml
Chaque seringue préremplie de 80 mg contient 80 mg (8 000 UI d'activité anti-Xa) de
substance, l'énoxaparine sodique, dans 0,8 ml
Chaque seringue préremplie de 100 mg contient 100 mg (10 000 UI d'activité anti-Xa). Activité Xa) de la
substance, énoxaparine sodique, dans 1 ml
L'autre ingrédient est de l'eau pour préparations injectables
actif
actif
actif
actif
À quoi ressemblent les seringues Clexane et contenu de l'emballage extérieur
Clexane est une solution claire présentée dans une seringue préremplie en verre de type I équipée d'une aiguille d'injection
et d'un capuchon d'aiguille. Clexane est disponible en paquets de 6 et 10
POM
PL No : 15814/1002
Le fabricant est Aventis Pharma Le Trait, Boulevard Industriel, Le Trait, F-76580
France et acheté en interne l'UE par le titulaire de la licence de produit et reconditionné par
OPD Laboratories Limited, Colonial Way, Watford, Herts WD24 4PR.
Cette notice ne contient pas toutes les informations sur votre médicament. Si vous avez des
questions ou n'êtes pas sûr de quoi que ce soit, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
Révision de la notice et date d'émission (Réf.) 09.09.2013.
Le titulaire de la marque déposée pour Clexane est Sanofi-Aventis .
Pour demander une copie de ce dépliant en braille, en gros caractères ou en audio, veuillez appeler le 01923 332 796.
LES INFORMATIONS SUIVANTES SONT DESTINÉES AUX PROFESSIONNELS DE SANTÉ UNIQUEMENT
®
®
Clexane 20 mg/0,2 ml Seringues/ Clexane 40 mg/0,4 ml Seringues
Clexane® 60 mg/0,6 ml Seringues/ Clexane® 80 mg /Seringues 0,8 ml
Seringues Clexane® 100 mg/1 ml
(énoxaparine sodique)
Les informations suivantes sont extraites du RCP
Informations techniques pour l'administration des seringues Clexane
1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT
Ce produit est disponible sous l'une des dénominations ci-dessus mais sera dénommé Clexane
tout au long de la notice qui suit.
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Seringues préremplies :
Chaque seringue préremplie de 20 mg contient 20 mg (2000 UI d'activité anti-Xa) de
substance, énoxaparine sodique, dans 0,2 ml
Chaque seringue préremplie de 40 mg contient 40 mg (activité anti-Xa de 4 000 UI) de
substance, énoxaparine sodique, dans 0,4 ml
Chaque seringue préremplie de 60 mg contient 60 mg (activité anti-Xa de 6 000 UI) de
substance, énoxaparine sodique, en 0,6 ml
Chaque seringue préremplie de 80 mg contient 80 mg (8 000 UI d'activité anti-Xa) de
substance, énoxaparine sodique, en 0,8 ml
Chaque seringue préremplie de 100 mg contient 100 mg (10 000 UI d'activité anti-Xa) de
substance, énoxaparine sodique, dans 1 ml
l'actif
l'actif
l'actif
l'actif
Tableau de dosage pour 1 mg/kg de traitement SC de l'UA ou du NSTEMI
Poids du patient
Kg
Étiquette de la seringue
Dose (mg)
150 mg/ml
Solution injectable
Clexane
Seringues Forte
105
110
115
120
125
130
135
140
145
150
120 mg / 0,8 ml
120 mg / 0,8 ml
120 mg / 0,8 ml
120 mg / 0,8 ml
150 mg / 1 ml
150 mg / 1 ml
150 mg / 1 ml
150 mg / 1 ml
150 mg / 1 ml
150 mg / 1 ml
105 ch
110 ch
115 ch
120 ch
125 ch
130 ch
135 ch
140 ch
145 ch
150 bd
Veuillez noter que dans certains cas, il n'est pas possible d'obtenir une dose exacte en raison des
graduations sur la seringue et donc certains des volumes recommandés dans ce tableau ont
été arrondis à l'unité supérieure. graduation la plus proche.
Traitement de l'infarctus du myocarde aigu avec élévation du segment ST
La dose recommandée d'énoxaparine sodique est un bolus IV unique de 30 mg plus une dose de 1 mg/kg
SC suivie de 1 mg/kg administrée SC tous les 12 heures (maximum 100 mg pour les deux premières doses seulement, suivi d'une dose de 1 mg/kg pour les doses restantes). Pour la posologie chez les patients
âgés de ≥75 ans, voir rubrique 4.2 Posologie et mode d'administration : Personnes âgées.
l'actif
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1
Tableau posologique pour 1 mg/kg de traitement SC du STEMI
Poids du patient
Kg
Étiquette de la seringue
Dose (mg)
100 mg/ml
Solution injectable
Clexane
seringues
40
45
50
55
60
65
70< br> 75
80
85
90
95
100
40 mg / 0,4 ml
60 mg / 0,6 ml
60 mg / 0,6 ml
60 mg / 0,6 ml
60 mg / 0,6 ml
80 mg / 0,8 ml
80 mg / 0,8 ml
80 mg / 0,8 ml
80 mg / 0,8 ml
100 mg / 1 ml
100 mg / 1 ml
100 mg / 1 ml
100 mg / 1 ml
40 bd
45 chambres
50 ch
55 ch
60 ch
65 ch
70 ch
75 ch
80 ch
85 ch
90 ch
95 ch
100 bd
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution injectable.
Solution limpide et incolore.
4.2 Posologie et mode d'administration
Adultes :
Prophylaxie de la thromboembolie veineuse :
Dans chez les patients présentant un risque faible à modéré de thromboembolie veineuse, la posologie recommandée
est de 20 mg (2 000 UI) une fois par jour par injection sous-cutanée pendant 7 à 10 jours, ou jusqu'à
le risque de thromboembolie a diminué. Chez les patients subissant une intervention chirurgicale, la dose initiale
doit être administrée environ 2 heures avant l'opération. Chez les patients présentant un risque plus élevé, comme
en chirurgie orthopédique, la posologie doit être de 40 mg (4 000 UI) par jour par injection sous-cutanée
, la dose initiale étant administrée environ 12 heures avant la chirurgie.
Poids du patient
br> Kg
Étiquette de seringue
Dose (mg)
Traitement de la thromboembolie veineuse :
Clexane doit être administré par voie sous-cutanée en une seule injection quotidienne de 1,5 mg/kg
(150 UI/kg). Le traitement par Clexane est généralement prescrit pendant au moins 5 jours et jusqu'à ce qu'une anticoagulation orale adéquate soit établie.
150 mg/ml
Solution pour
Injection
Clexane
Seringues Forte
105
110
115
120
125
130
135
140
145
150
120 mg / 0,8 ml (1)
120 mg / 0,8 ml (1)
120 mg / 0,8 ml (1)
120 mg / 0,8 ml (1)
150mg / 1ml (1)
150 mg / 1 ml (1)
150 mg / 1 ml (1)
150 mg / 1 ml (1)
150 mg / 1 ml (1)
150 mg / 1 ml (1)
105 bd (1)
110 ch (1)
115 ch (1)
120 ch (1)
125 bd (1)
130 bd (1)
135 bd (1)
140 bd (1)
145 bd (1)
150 bd (1)
Tableau posologique pour 1,5 mg/kg de traitement SC de la TVP, de l'EP ou des deux
Injection
Poids du patient
Kg
Étiquette de la seringue
Dose (mg)
volume (ml)
40
60mg / 0,6ml
60 od
0,60
100mg/ml
45
80 mg / 0,8 ml
67,5 od
0,675
Solution pour
50
80 mg / 0,8 ml
75 od
0,75
Injection
55
100 mg
/
1 ml
82,5
od
0,825
Clexane
60
100 mg / 1 ml
90 od
0,90
seringues
65
100 mg/1 ml
97,5 od
0,975
Tableau posologique pour 1,5 mg/kg de traitement SC de la TVP, de l'EP ou des deux
Injection
Patient poids
Kg
Étiquette de la seringue
Dose (mg)
volume (ml)
70
120 mg / 0,8 ml
105 od
0,70
75
120 mg / 0,8 ml
112,5 od
0,76
150 mg/ml
80
120 mg/0,8 ml
120 od
0,80
Solution pour
Injection
85
150 mg/1 ml
127,5 od
0,86
Clexane
90
150 mg/1 ml
135 od
0,90
Seringues Forte
95
150 mg/1 ml
142,5 od
0,96
100
150 mg / 1 ml
150 od
1,00
Veuillez noter que dans certains cas, il n'est pas possible d'obtenir une dose exacte en raison du
graduations sur la seringue et certains des volumes recommandés dans ce tableau ont donc été arrondis à la graduation la plus proche.
Traitement de l'angor instable et de l'infarctus du myocarde sans onde Q
La dose recommandée est de 1 mg/kg de Clexane toutes les 12 heures par injection sous-cutanée,
administrée en concomitance avec de l'aspirine orale (100 à 325 mg une fois par jour).
Le traitement par Clexane chez ces patients doit être prescrit pendant au moins 2 jours.
et poursuivi jusqu'à stabilisation clinique. La durée habituelle du traitement est de 2 à 8 jours.
Tableau posologique pour 1 mg/kg de traitement SC de l'UA ou du NSTEMI
Kg
Étiquette de la seringue
Dose (mg)
100 mg/ml
Solution injectable
Clexane
seringues
40
45
50
55
60
65
70
75
80
85
90
95
100
40 mg / 0,4 ml
60 mg / 0,6 ml
60 mg / 0,6 ml
60 mg / 0,6 ml
60 mg / 0,6 ml
80 mg / 0,8 ml
80 mg / 0,8 ml
80 mg / 0,8 ml
80 mg / 0,8 ml
100 mg/1 ml
100 mg/1 ml
100 mg/1 ml
100 mg/1 ml
40 bd
45 bd
50 bd
55 bd
60 bd
65 bd
70 bd
75 bd
80 bd
85 bd
90 bd
95 bd
100 bd
Injection
volume (ml)
0,40
0,45
0,50
0,55
0,60
0,65
0,70
0,75
0,80
0,85
0,90
0,95
1,00
Injection
volume (ml)
0,40
0,45
0,50
0,55
0,60
0,65
0,70
0,75
0,80
0,85
0,90
0,95
1,00
Tableau posologique pour le traitement SC à 1 mg/kg du STEMI
Prophylaxie de la thromboembolie veineuse chez les patients médicaux :
La dose recommandée d'énoxaparine sodique est de 40 mg (4 000 UI) une fois par jour par
injection sous-cutanée. Le traitement par énoxaparine sodique est prescrit pour une durée minimale de
6 jours et poursuivi jusqu'au retour à la marche complète, pendant une durée maximale de 14 jours.
Poids du patient
Volume d'injection
(ml)
0,70
0,74
0,78
0,80
0,84
0,88
0,90
0,94
0,98
1,00
Injection
volume (ml)
0,70 (1)
0,74 (1)
0,78 (1)
0,80 (1)
0,84 (1 )
0,88 (1)
0,90 (1)
0,94 (1)
0,98 (1)
1,00 (1)
(1) Ne pas administrer pour les deux premières doses - (maximum 100 mg pour les deux premières doses uniquement,
suivi d'une dose de 1 mg/kg pour les doses restantes)
Veuillez noter que dans certains cas, il n'est pas possible d'obtenir une dose exacte en raison des
graduations sur le seringue et donc certains des volumes recommandés dans ce tableau ont
a été arrondi à la graduation la plus proche.
Lorsqu'elle est administrée en association avec un thrombolytique (spécifique ou non spécifique de la fibrine)
l'énoxaparine sodique doit être administrée entre 15 minutes avant et 30 minutes après le
début du traitement fibrinolytique. thérapie. Tous les patients doivent recevoir de l'acide acétylsalicylique (AAS) dès
qu'ils sont identifiés comme souffrant de STEMI et maintenus sous (75 à 325 mg une fois par jour), sauf
contre-indication.
La durée recommandée du traitement par l'énoxaparine sodique est de 8 jours. ou jusqu'à la sortie de l'hôpital
, selon la première éventualité.
Pour les patients traités par intervention coronarienne percutanée (ICP) : si la dernière
administration SC d'énoxaparine sodique a été administrée moins de 8 heures avant le gonflage du ballon,
aucun dosage supplémentaire n’est nécessaire. Si la dernière administration SC a été administrée plus de 8 heures
avant le gonflage du ballon, un bolus IV de 0,3 mg/kg d'énoxaparine sodique doit être
administré.
Prévention de la formation de thrombus extracorporel pendant l'hémodialyse :
Une dose équivalente à 1 mg/kg (100 UI/kg) introduite dans la ligne artérielle au début d'une séance de dialyse est généralement suffisante pour une séance de 4 heures. Si des anneaux de fibrine sont détectés, par exemple
après une séance plus longue que la normale, une dose supplémentaire de 0,5 à 1 mg/kg (50 à 100 UI/kg) peut
être administrée. Pour les patients présentant un risque élevé d'hémorragie, la dose doit être réduite à 0,5
mg/kg (50 UI/kg) pour un double accès vasculaire ou à 0,75 mg/kg (75 UI/kg) pour un simple accès vasculaire
.
Personnes âgées :
Pour le traitement de l'infarctus du myocarde aigu avec élévation du segment ST chez les patients âgés de ≥75
ans, n'utilisez pas de bolus IV initial. Initier le traitement avec 0,75 mg/kg SC toutes les 12
heures (maximum 75 mg pour les deux premières doses uniquement, suivi d'un dosage de 0,75 mg/kg pour les
doses restantes).
Pour d'autres indications, aucun ajustement posologique sont nécessaires chez les personnes âgées, sauf si la fonction rénale
est altérée (voir également rubrique 4.2 Posologie et mode d'administration : Insuffisance rénale
; rubrique 4.4 Mises en garde spéciales et précautions d'emploi : Hémorragie chez les
personnes âgées ; Insuffisance rénale et Surveillance ; section 5.2 Propriétés pharmacocinétiques). dosage
Poids du patient
Kg
Étiquette de la seringue
Dose (mg)
(mg)
40
60 mg / 0,6 ml
30 bd
30 bd
45
60 mg / 0,6 ml
33,75 bd
35 bd
50
60 mg / 0,6 ml
37,5 bd
37,5 bd
55
60 mg/0,6 ml
41,25 bd
42,5 bd
60
60 mg/0,6 ml
45 bd
45 bd
br>65
60 mg / 0,6 ml
48,75 bd
50 bd
70
60 mg / 0,6 ml
52,5 bd
52,5 bd
75
60 mg / 0,6 ml
56,25 bd
57,5 bd
100 mg/ml
80
60 mg/0,6 ml
60 bd
60 bd
Solution pour
Injection
85
80 mg/0,8 ml
63,75 bd
65 bd
Clexane
90
80 mg/0,8 ml
67,5 bd
67,5 bd
seringues
95
80 mg / 0,8 ml
71,25 bd
72,5 bd
100
80 mg / 0,8 ml
75 bd
75 bd
78,75 bd (1)
80 bd (1 )
105
80mg / 0,8ml
82,5 bd (1)
82,5 bd (1)
110
100mg / 1ml
86,25 bd (1)
87,5 bd (1)
115
100mg / 1ml
90 bd (1)
90 bd (1)
120
100 mg/1 ml
93,75 bd (1)
95 bd (1)
125
100 mg/1 ml
97,5 bd (1)
br> 97,5 ch (1)
130
100 mg/1 ml
150 mg/ml
101,25 bd (1)
102 bd (1)
135
120 mg/0,8 ml
Solution pour
105 bd (1)< br> 105 ch (1)
140
120 mg/0,8 ml
Injection
108,75 bd (1)
111 bd (1)
145
120 mg/0,8 ml
Clexane Forte
112,5 bd (1)
114 ch (1)
150
120 mg/0,8 ml
seringues
Injection
volume
(ml)
0,30
0,35
0,375
0,425
0,45
0,5
0,525
0,575
0,60
0,65
0,675
0,725
0,75
0,80 (1)
0,825 (1)
0,875 (1)
0,90 (1)
0,95 (1)
0,975 (1)
0,68 (1)
0,7 (1)
0,74 (1)
0,76 (1)
(1) à ne pas administrer pour les deux premières doses - (maximum 75 mg pour les deux premières doses uniquement,
suivi d'une dose de 0,75 mg/kg pour les doses restantes )
Veuillez noter que dans certains cas, il n'est pas possible d'obtenir une dose exacte en raison des
graduations sur la seringue et donc certains des volumes recommandés dans ce tableau ont
été arrondis à l'unité supérieure la plus proche. obtention du diplôme.
Enfants : Non recommandé, car posologie non établie.
Insuffisance rénale : (Voir également rubrique 4.4 Mises en garde spéciales et précautions d'emploi : Insuffisance rénale
et Surveillance ; rubrique 5.2 Propriétés pharmacocinétiques).
Insuffisance rénale sévère :
Un ajustement posologique est nécessaire chez les patients présentant une insuffisance rénale sévère (créatinine
clairance < 30 ml/min), selon les tableaux suivants, car l'exposition à l'énoxaparine sodique
est significativement augmentée dans cette population de patients :
Ajustements posologiques pour la plage posologique thérapeutique
Posologie standard
Insuffisance rénale sévère< br> 1 mg/kg SC deux fois par jour
1 mg/kg SC une fois par jour
1,5 mg/kg SC une fois par jour
1 mg/kg SC une fois par jour
Pour le traitement du STEMI aigu chez les patients < 75 ans
Bolus IV unique de 30 mg plus une dose de 1 mg/kg SC
Bolus IV unique de 30 mg plus une dose de 1 mg/kg SC
suivie de 1 mg/kg deux fois par jour.
dose suivie de 1 mg/kg une fois par jour.
br> (Max 100 mg pour chacune des deux premières doses SC
(Max 100 mg pour la première d
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