CLEXANE 80MG/0.8ML SYRINGES
Bahan aktif: ENOXAPARIN SODIUM / SODIUM ENOXAPARIN
LEAFLET PAKET: INFORMASI UNTUK PENGGUNA
Clexane® 20mg/0.2ml Syringes/ Clexane® 40mg/0.4ml Syringes/
Clexane® 80mg/0.8ml Syringes/ Clexane® 100mg/1ml Syringes
(enoxaparin sodium)
Produk ini tersedia dalam bentuk apa pun nama-nama di atas tetapi akan disebut sebagai Clexane
di seluruh brosur berikut. Harap dicatat bahwa brosur ini juga berisi informasi
tentang kekuatan lain (Clexane 60mg/0.6ml Syringes).
Bacalah semua brosur ini dengan cermat sebelum Anda mulai menggunakan obat ini
■ Simpan brosur ini. Anda mungkin perlu membacanya lagi
■ Jika Anda mempunyai pertanyaan lebih lanjut, tanyakan kepada dokter atau apoteker Anda
■ Obat ini telah diresepkan untuk Anda. Jangan menyebarkannya kepada orang lain. Hal ini dapat membahayakan
mereka, meskipun gejalanya sama dengan Anda
■ Jika salah satu efek samping menjadi serius, atau jika Anda melihat ada efek samping yang tidak tercantum dalam
brosur ini, harap beri tahu dokter Anda atau apoteker
Dalam brosur ini:
1. Apa itu Clexane dan kegunaannya
2. Sebelum Anda menggunakan Clexane
3. Cara menggunakan Clexane
4. Kemungkinan efek samping
5. Cara menyimpan Clexane
6. Informasi lebih lanjut
1. Apa itu Clexane dan kegunaannya
Clexane mengandung obat yang disebut enoxaparin sodium. Ini termasuk dalam kelompok
obat yang disebut Heparin Berat Molekul Rendah.
Clexane bekerja dalam dua cara.
1) Menghentikan pembekuan darah yang sudah ada agar tidak bertambah besar. Ini membantu tubuh Anda memecah
dan menghentikan hal-hal yang membahayakan Anda.
2) Menghentikan pembentukan gumpalan darah di darah Anda.
Clexane dapat digunakan untuk:
■ Rawat bekuan darah yang ada di dalam darah Anda
■ Hentikan pembentukan bekuan darah di dalam darah Anda pada kondisi berikut:
■ Angina tidak stabil (dimana tidak cukup darah yang masuk ke jantung Anda)
■ Setelah operasi atau jangka waktu yang lama periode istirahat di tempat tidur karena sakit
■ Setelah Anda mengalami serangan jantung
■ Menghentikan pembentukan bekuan darah di tabung mesin dialisis Anda (digunakan untuk orang-orang dengan
masalah ginjal)
2. Sebelum Anda menggunakan Clexane
Jangan mengonsumsi obat ini dan beri tahu dokter, apoteker, atau perawat Anda jika:
■
■
■
■
■
■
■
Anda alergi (hipersensitif) terhadap enoxaparin sodium atau salah satu bahan lain dari
Clexane (tercantum di Bagian 6: Informasi lebih lanjut).
Tanda-tanda reaksi alergi meliputi: ruam, masalah menelan atau bernapas, pembengkakan
pada bibir, wajah, tenggorokan atau lidah
Anda alergi terhadap heparin atau Heparin Berat Molekul Rendah lainnya seperti tinzaparin
atau dalteparin
Anda mempunyai masalah dengan mudah memar atau berdarah
Anda menderita maag di lambung atau usus (usus)
Anda menderita stroke akibat pendarahan di otak
Anda mengalami infeksi di jantungmu
Anda menggunakan obat yang disebut heparin untuk mengobati pembekuan darah
Jangan minum obat ini jika salah satu gejala di atas berlaku pada Anda. Jika Anda tidak yakin, bicarakan dengan
dokter, apoteker, atau perawat Anda sebelum menggunakan Clexane.
Berhati-hatilah saat menggunakan Clexane
Tanyakan kepada dokter atau apoteker atau perawat Anda sebelum menggunakan obat ini jika:
■
■
■
■
■
■
■
■
■
■
■
Anda menderita tekanan darah tinggi
Anda memiliki masalah ginjal
Anda pernah memasang katup jantung
Anda pernah mengalami memar dan pendarahan yang disebabkan oleh obat 'heparin'
Anda pernah terkena stroke
Anda pernah menderita sakit maag
Anda baru saja menjalani operasi mata atau otak
Anda penderita diabetes atau mempunyai penyakit yang disebut 'retinopati diabetik' (masalah dengan
pembuluh darah di mata yang disebabkan oleh diabetes)
Anda mempunyai masalah dengan darah Anda
Anda kurus atau kelebihan berat badan
Anda berusia lanjut (di atas 65 tahun) dan terutama jika Anda berusia di atas 75 tahun
Jika Anda tidak yakin apakah salah satu hal di atas berlaku untuk Anda, bicarakan dengan dokter atau apoteker Anda atau
perawat sebelum menggunakan Clexane.
Mengonsumsi atau menggunakan obat lain
Harap beri tahu dokter, apoteker, atau perawat Anda jika Anda sedang mengonsumsi atau baru saja mengonsumsi
obat lain. Ini termasuk obat-obatan yang Anda beli tanpa resep, termasuk obat
herbal. Ini karena Clexane dapat mempengaruhi cara kerja beberapa obat lain. Selain itu
beberapa obat dapat memengaruhi cara kerja Clexane.
Secara khusus, jangan minum obat ini dan beri tahu dokter Anda jika:
■ Anda menggunakan obat yang disebut heparin untuk mengatasi pembekuan darah
Beritahu Anda dokter jika Anda sedang mengonsumsi obat-obatan berikut:
■ Warfarin - digunakan untuk mengencerkan darah
■ Aspirin, dipyridamole, clopidogrel atau obat lain - digunakan untuk menghentikan pembentukan bekuan darah
■ Injeksi dekstran - digunakan sebagai pengganti darah
■ Ibuprofen, diklofenak, ketorolak atau obat lain - digunakan untuk mengobati nyeri dan bengkak pada
arthritis dan penyakit lainnya
■ Prednisolon, deksametason atau obat lain - digunakan untuk mengobati asma, rheumatoid
arthritis dan kondisi lainnya
■ Tablet air (diuretik) seperti spironolactone, triamterene atau amiloride. Ini mungkin
meningkatkan kadar potasium dalam darah Anda bila diminum dengan Clexane
Dokter Anda mungkin mengganti salah satu obat Anda atau melakukan tes darah rutin untuk memastikan bahwa
mengonsumsi obat-obatan ini dengan Clexane tidak membahayakan Anda .
Operasi dan anestesi
Jika Anda akan menjalani tusukan tulang belakang atau operasi yang menggunakan anestesi epidural atau tulang belakang
, beri tahu dokter bahwa Anda menggunakan Clexane. Beritahu juga dokter Anda jika Anda
mempunyai masalah dengan tulang belakang Anda atau jika Anda pernah menjalani operasi tulang belakang.
Kehamilan dan menyusui
Bicarakan dengan dokter Anda sebelum Anda menggunakan obat ini jika Anda sedang hamil, mungkin menjadi
hamil, atau mengira Anda mungkin hamil.
Anda tidak boleh menggunakan obat ini jika Anda sedang hamil dan memiliki katup jantung mekanis karena
Anda mungkin berisiko lebih tinggi mengalami pembekuan darah. Dokter Anda harus mendiskusikan hal ini dengan
Anda.
Anda sebaiknya tidak menyusui saat menggunakan Clexane. Jika Anda berencana untuk menyusui, bicarakan dengan
dokter, apoteker, atau perawat Anda.
Mintalah nasihat dokter atau apoteker Anda sebelum meminum obat apa pun jika Anda sedang hamil atau
menyusui.
3. Cara Pemakaian Clexane
Minum obat ini
■
■
■
■
Sebelum Anda menggunakan Clexane, dokter atau perawat Anda mungkin melakukan tes darah
Saat Anda berada di rumah sakit, dokter atau perawat Anda biasanya akan memberi Anda Clexane. Hal ini
karena perlu diberikan sebagai suntikan
Saat Anda pulang ke rumah, Anda mungkin perlu terus menggunakan Clexane dan memberikannya kepada diri Anda sendiri
(lihat petunjuk di bawah tentang cara melakukannya)
Clexane biasanya diberikan melalui suntikan di bawah kulit (subkutan)
Jika Anda tidak yakin mengapa Anda menerima Clexane atau memiliki pertanyaan tentang berapa banyak
Clexane diberikan kepada Anda, bicarakan dengan dokter, apoteker, atau perawat Anda.
Berapa banyak yang akan diberikan kepada Anda
■
■
Dokter Anda akan memutuskan berapa banyak yang akan diberikan kepada Anda. Jumlah Clexane yang diberikan kepada Anda akan
bergantung pada alasan penggunaannya
Jika Anda mempunyai masalah dengan ginjal, Anda mungkin akan diberikan jumlah Clexane yang lebih sedikit
1) Mengobati pembekuan darah yang ada di darah Anda
■ Dosis lazimnya adalah 1,5mg untuk setiap kilogram berat badan Anda, setiap hari
■ Clexane biasanya akan diberikan setidaknya selama 5 hari
2) Menghentikan pembentukan bekuan darah dalam darah Anda dalam situasi berikut:
a) Angina tidak stabil
■ Jumlah yang biasa adalah 1mg untuk setiap kilogram berat badan, setiap 12 jam
■ Clexane biasanya akan diberikan selama 2 hingga 8 hari. Dokter Anda biasanya akan meminta Anda untuk meminum
aspirin juga
b) Setelah operasi atau tirah baring dalam waktu lama karena sakit
Dosis yang biasa adalah 20mg atau 40mg setiap hari. Dosisnya akan tergantung pada seberapa besar kemungkinan Anda
mengalami penggumpalan darah
■ Jika Anda memiliki risiko rendah hingga sedang untuk mengalami penggumpalan darah, Anda akan diberikan 20 mg Clexane
setiap hari. Jika Anda akan menjalani operasi, suntikan pertama Anda biasanya
diberikan 2 jam sebelum operasi
■ Jika Anda memiliki risiko lebih tinggi mengalami penggumpalan darah, Anda akan diberikan 40mg setiap hari. Jika Anda
akan menjalani operasi, suntikan pertama biasanya akan diberikan 12 jam sebelum
operasi
■ Jika Anda terbaring di tempat tidur karena sakit, biasanya Anda akan diberikan Clexane 40mg
setiap hari selama 6 hingga 14 hari
c) Setelah Anda mengalami serangan jantung
Clexane dapat digunakan untuk dua jenis serangan jantung berbeda yang disebut NSTEMI atau STEMI.
Jumlah Clexane yang diberikan kepada Anda akan tergantung pada usia dan jenis hatimu
serangan yang Anda alami.
i) Serangan jantung tipe NSTEMI
■ Jumlah yang biasa adalah 1mg untuk setiap kilogram berat badan, setiap 12 jam
■ Clexane biasanya akan diberikan selama 2 hingga 8 hari. Dokter Anda biasanya akan meminta Anda untuk minum
aspirin juga
ii) Serangan jantung jenis STEMI
Jika Anda berusia di bawah 75 tahun
■ 30mg Clexane akan diberikan sebagai suntikan ke pembuluh darah Anda (suntikan intravena
menggunakan Clexane Multidose Vial atau jarum suntik isi ulang 60, 80 atau 100mg)
■ Pada saat yang sama, Anda juga akan diberikan Clexane sebagai suntikan di bawah kulit Anda
(injeksi subkutan). Dosis biasa adalah 1mg untuk setiap kilogram berat badan Anda.
■ Kemudian Anda akan diberikan 1mg untuk setiap kilogram berat badan Anda setiap 12 jam setelah itu
■ Jumlah maksimum Clexane yang diberikan untuk dua yang pertama suntikannya 100mg
■ Suntikan biasanya akan diberikan hingga 8 hari
Jika Anda berusia 75 tahun ke atas
■ Dokter atau perawat Anda akan memberikan suntikan Clexane di bawah kulit Anda
( injeksi subkutan)
■ Dosis biasa adalah 0,75mg untuk setiap kilogram berat badan Anda, setiap 12 jam
■ Jumlah maksimum Clexane yang diberikan untuk dua suntikan pertama adalah 75mg
Untuk pasien yang menjalani operasi yang disebut Intervensi Koroner Perkutan (PCI)
■ Tergantung kapan terakhir kali Anda diberi Clexane, dokter Anda mungkin memutuskan untuk memberikan
dosis tambahan Clexane sebelum operasi PCI. Ini dilakukan dengan menyuntikkan ke pembuluh darah Anda
(intravena menggunakan Clexane Multidose Vial atau jarum suntik yang sudah diisi 60, 80 atau 100mg)
3) Hentikan pembentukan bekuan darah di tabung mesin dialisis Anda
■ Dosis biasa adalah 1 mg untuk setiap kilogram berat badan Anda
■ Clexane ditambahkan ke tabung yang meninggalkan tubuh (jalur arteri) pada awal sesi dialisis
■ Jumlah ini biasanya cukup untuk sesi 4 jam . Namun, dokter Anda mungkin memberi
dosis tambahan sebesar 0,5 hingga 1mg untuk setiap kilogram berat badan Anda jika diperlukan
Cara menyuntik Clexane pada diri Anda sendiri
Jika Anda bisa memberikan Clexane pada diri Anda sendiri, dokter atau perawat Anda akan menunjukkan cara melakukannya
. Jangan mencoba menyuntik diri sendiri jika Anda belum terlatih melakukannya. Jika Anda tidak
yakin apa yang harus dilakukan, segera bicarakan dengan dokter atau perawat Anda.
Sebelum menyuntik diri Anda dengan Clexane
■
■
■
■
■
Periksa tanggal kadaluwarsa obat. Jangan gunakan jika tanggalnya sudah lewat
Periksa apakah jarum suntiknya tidak rusak dan obat yang ada di dalamnya adalah larutan bening. Jika tidak, gunakan
jarum suntik yang lain
Pastikan Anda tahu berapa banyak yang akan Anda suntikkan
Periksa perut Anda untuk melihat apakah suntikan terakhir menyebabkan kemerahan, perubahan warna kulit
, bengkak, keluar cairan atau masih terasa nyeri, jika demikian bicarakan dengan dokter atau perawat Anda
Putuskan di mana Anda akan menyuntikkan obat. Ubah tempat Anda menyuntik
setiap kali dari sisi kanan ke sisi kiri perut Anda. Clexane harus disuntikkan tepat
di bawah kulit perut Anda, tetapi tidak terlalu dekat dengan pusar atau jaringan parut apa pun (setidaknya
berjarak 5 cm darinya)
Petunjuk untuk menyuntik diri Anda dengan Clexane:
1) Cuci tangan dan area yang akan disuntik dengan sabun dan air. Keringkan.
2) Duduk atau berbaring dengan posisi nyaman sehingga Anda rileks. Pastikan Anda dapat melihat tempat
Anda akan menyuntik. Kursi santai, kursi malas, atau tempat tidur yang disangga dengan bantal sangat ideal.
Tes Darah
Menggunakan Clexane dapat mempengaruhi hasil beberapa tes darah. Jika Anda akan menjalani tes darah
, penting untuk memberi tahu dokter Anda bahwa Anda sedang menjalani Clexane.
4. Kemungkinan efek samping
Seperti semua obat, Clexane dapat menyebabkan efek samping, meskipun tidak semua orang mengidapnya.
Beritahu perawat atau dokter atau segera pergi ke rumah sakit jika Anda melihat salah satu
efek samping berikut:
Sangat umum (mempengaruhi lebih dari 1 dari 10 orang)
■ Banyak pendarahan akibat luka.
Umum (menyebabkan 1 hingga 10 orang dalam 100 orang)
■ Ruam yang menyakitkan berupa bintik-bintik merah gelap di bawah kulit yang tidak hilang ketika Anda
menekannya. Anda mungkin juga melihat bercak merah muda di kulit Anda. Sakit kepala ini lebih mungkin
muncul di area tempat Anda disuntik Clexane.
Jarang (mempengaruhi 1 hingga 10 orang dalam 1.000 orang)
■ Sakit kepala parah yang tiba-tiba. Ini bisa jadi pertanda adanya pendarahan di otak.
■ Perasaan nyeri dan bengkak di perut. Anda mungkin mengalami pendarahan di dalam
perut Anda.
Jarang (mempengaruhi kurang dari 1 dari 1000 orang)
■ Jika Anda memiliki reaksi alergi. Tanda-tandanya mungkin termasuk: ruam, masalah
menelan atau bernapas, pembengkakan pada bibir, wajah, tenggorokan atau lidah.
■ Jika Anda pernah menjalani tusukan tulang belakang atau anestesi tulang belakang dan merasakan kesemutan, mati rasa
dan kelemahan otot, terutama di bagian bawah tubuh Anda. Juga jika Anda kehilangan
kendali atas kandung kemih atau usus Anda (sehingga Anda tidak dapat mengontrol kapan Anda pergi ke toilet).
3) Pilih area di sisi kanan atau kiri perut Anda. Jaraknya minimal 5
sentimeter dari pusar dan mengarah ke samping tubuh.
Ingat: Jangan menyuntik diri sendiri dalam jarak 5 sentimeter dari pusar atau di sekitar
bekas luka atau memar yang ada. Ubah tempat Anda menyuntik di antara sisi kiri dan kanan
perut Anda, bergantung pada area di mana Anda terakhir kali menyuntik.
4) Tarik perlahan tutup jarum dari alat suntik Clexane. Buang tutupnya.
jarum suntik sudah diisi sebelumnya dan siap digunakan.
Jangan menekan pengisap sebelum menyuntik diri sendiri untuk menghilangkan gelembung udara. Hal ini dapat menyebabkan
hilangnya obat. Setelah Anda melepas tutupnya, jangan biarkan jarum menyentuh
apa pun. Hal ini untuk memastikan jarum tetap bersih (steril).
5) Pegang jarum suntik di tangan yang Anda gunakan untuk menulis (seperti pensil) dan dengan tangan Anda yang lain,
dengan lembut cubit area perut Anda yang sudah dibersihkan di antara keduanya. jari telunjuk dan ibu jari Anda untuk
membuat lipatan pada kulit.
Beri tahu perawat atau dokter sesegera mungkin jika Anda melihat salah satu sisi berikut
efek:
Umum (mempengaruhi 1 hingga 10 orang dalam 100 orang)
■ Anda lebih mudah memar dari biasanya. Hal ini mungkin disebabkan oleh masalah darah
(trombositopenia).
■ Anda merasakan nyeri, bengkak, atau iritasi di area tempat Anda disuntik Clexane.
Biasanya akan membaik setelah beberapa hari.
Jarang (mempengaruhi kurang dari 1 dari 1000 orang)
■ Jika Anda memiliki katup jantung mekanis, pengobatan dengan Clexane mungkin tidak cukup
mencegah penggumpalan darah. Anda mungkin menyadari bahwa Anda mengalami kesulitan bernapas, kelelahan atau
kesulitan berolahraga, nyeri dada, mati rasa, merasa mual atau kehilangan kesadaran. Ini
bisa jadi disebabkan oleh penggumpalan darah pada katup jantung
Efek samping lain yang harus Anda diskusikan dengan perawat atau dokter jika Anda
mengkhawatirkannya:
Sangat umum (mempengaruhi lebih dari 1 dari 10 orang)
■ Perubahan hasil tes darah yang dilakukan untuk memeriksa cara kerja hati Anda. Kondisi ini
biasanya kembali normal setelah Anda berhenti mengonsumsi Clexane.
Jarang (mempengaruhi kurang dari 1 dari 1000 orang)
■ Perubahan kadar kalium dalam darah Anda. Hal ini lebih mungkin terjadi pada orang
yang memiliki masalah ginjal atau diabetes. Dokter Anda akan dapat memeriksanya dengan melakukan
tes darah.
Frekuensi tidak diketahui
■ Jika Clexane digunakan dalam jangka waktu lama, hal ini dapat meningkatkan risiko Anda terkena
kondisi yang disebut ‘osteoporosis’. Ini adalah saat tulang Anda lebih mungkin patah
Pastikan Anda memegang lipatan kulit selama penyuntikan.
6) Pegang alat suntik dengan jarum mengarah ke bawah (vertikal dengan sudut 90º).
Masukkan seluruh jarum ke dalam lipatan kulit.
7) Tekan pendorong dengan jari Anda.
Ini akan mengirim obat ke jaringan lemak perut. Pastikan Anda memegang
lipatan kulit selama penyuntikan.
Pelaporan efek samping
Jika Anda mengalami efek samping apa pun, bicarakan dengan dokter, apoteker, atau perawat Anda. Ini termasuk
kemungkinan efek samping yang tidak tercantum dalam brosur ini. Anda juga dapat melaporkan efek samping secara langsung melalui
Skema Kartu Kuning di: www.mhra.gov.uk/Yellowcard
Dengan melaporkan efek samping, Anda dapat membantu memberikan informasi lebih lanjut mengenai keamanan
obat ini.< br> 5. Cara menyimpan dan membuang Clexane
Jauhkan dari pandangan dan jangkauan anak-anak.
Jangan gunakan Clexane setelah tanggal kadaluwarsa yang tertera pada karton.
Jangan simpan di atas 25°C. Jangan mendinginkan atau membekukan.
Jika obat ini berubah warna atau menunjukkan tanda-tanda kerusakan, Anda harus
meminta nasihat apoteker Anda.
Obat tidak boleh dibuang melalui air limbah atau limbah rumah tangga. Jika Anda menggunakan
obat ini di rumah, Anda akan diberikan wadah (tempat pembuangan benda tajam) untuk digunakan sebagai tempat pembuangan.
Kembalikan tempat benda tajam atau alat suntik bekas atau tidak terpakai ke dokter, perawat, atau apoteker Anda
untuk pembuangan. Langkah-langkah ini akan membantu melindungi lingkungan.
■
■
■
■
8) Cabut jarum dengan menariknya lurus keluar.
Kini Anda dapat melepaskan lipatan kulitnya.
Untuk menghindari memar, jangan menggosok tempat suntikan setelah Anda menyuntik sendiri.
6. Informasi Lebih Lanjut
9) Masukkan alat suntik bekas - ujung jarumnya terlebih dahulu - ke dalam wadah benda tajam yang telah disediakan. Tutup
penutup wadah dengan rapat dan letakkan wadah jauh dari jangkauan anak-anak.
Jika wadah sudah penuh, berikan kepada dokter atau perawat di rumah untuk dibuang.
Jangan membuangnya ke tempat sampah rumah tangga.
■
Jika Anda memiliki Clexane lebih banyak dari yang seharusnya
Jika Anda Jika Anda merasa telah menggunakan Clexane terlalu banyak atau terlalu sedikit, segera beri tahu dokter, perawat, atau
apoteker, meskipun Anda tidak menunjukkan tanda-tanda masalah. Jika seorang anak secara tidak sengaja
menyuntikkan atau menelan Clexane, segera bawa mereka ke unit gawat darurat di rumah sakit.
Jika Anda lupa menggunakan Clexane
Jika Anda lupa memberi dosis pada diri sendiri, minumlah segera setelah Anda mengingatnya. Jangan memberi diri Anda dosis ganda pada hari yang sama untuk mengganti dosis yang terlupakan. Membuat catatan harian
akan membantu memastikan Anda tidak melewatkan dosis.
Jika Anda berhenti menggunakan Clexane
Penting bagi Anda untuk terus mendapatkan suntikan Clexane sampai dokter Anda memutuskan untuk menghentikannya
. Jika Anda berhenti, Anda bisa mengalami pembekuan darah yang bisa sangat berbahaya.
Kandungan Clexane
■
■
■
■
Setiap jarum suntik 20mg yang telah diisi sebelumnya mengandung 20mg (aktivitas anti-Xa 2000 IU) zat
, natrium enoxaparin, dalam 0,2ml
Setiap jarum suntik 40mg yang telah diisi sebelumnya mengandung 40mg (4000 IU aktivitas anti-Xa) zat
, enoxaparin sodium, dalam 0,4ml
Setiap jarum suntik 80mg yang telah diisi sebelumnya mengandung 80mg (8000 IU aktivitas anti-Xa) zat
, enoxaparin natrium, dalam 0,8ml
Setiap jarum suntik 100mg yang telah diisi sebelumnya mengandung 100mg (10.000 IU aktivitas anti-Xa)
zat, natrium enoxaparin, dalam 1ml
Bahan lainnya adalah air untuk injeksi
aktif
aktif
aktif
aktif
Seperti apa Alat Suntik Clexane dan isi kemasannya
Clexane adalah larutan bening dalam jarum suntik kaca Tipe I yang telah diisi sebelumnya yang dilengkapi dengan jarum suntik
dan penutup jarum. Clexane tersedia dalam kemasan 6 dan 10
POM
PL No: 15814/1002
Produsennya adalah Sanofi Winthrop Industrie, Boulevard Industrial, Le Trait, F-76580
Perancis dan diperoleh dari dalam UE oleh Pemegang Lisensi Produk dan dikemas ulang oleh
OPD Laboratories Limited, Colonial Way, Watford, Herts WD24 4PR.
Selebaran ini tidak berisi semua informasi tentang obat Anda. Jika Anda punya
ada pertanyaan atau tidak yakin tentang apa pun, tanyakan kepada dokter atau apoteker Anda.
Revisi brosur dan tanggal penerbitan (Ref.) 09.09.2013.
Pemegang Merek Dagang terdaftar untuk Clexane adalah Sanofi-Aventis.
Untuk meminta a salinan brosur ini dalam huruf Braille, cetakan besar atau audio silakan hubungi 01923 332 796.
LEAFLET PAKET: INFORMASI UNTUK PENGGUNA
Clexane® 20mg/0.2ml Syringes/ Clexane® 40mg/0.4ml Syringes/
Clexane ® Alat Suntik 80mg/0,8ml/ Alat Suntik Clexane® 100mg/1ml
(enoxaparin sodium)
Produk ini tersedia dengan salah satu nama di atas namun akan disebut sebagai Clexane
di seluruh brosur berikut. Harap dicatat bahwa brosur ini juga berisi informasi
tentang kekuatan lain (Clexane 60mg/0.6ml Syringes).
Bacalah semua brosur ini dengan cermat sebelum Anda mulai menggunakan obat ini
■ Simpan brosur ini. Anda mungkin perlu membacanya lagi
■ Jika Anda memiliki pertanyaan lebih lanjut, tanyakan kepada dokter atau apoteker Anda
■ Obat ini telah diresepkan untuk Anda. Jangan menyebarkannya kepada orang lain. Hal ini dapat membahayakan
mereka, meskipun gejalanya sama dengan gejala Anda
■ Jika salah satu efek samping menjadi serius, atau jika Anda melihat adanya efek samping yang tidak tercantum di sini
brosur, harap beri tahu dokter atau apoteker Anda
Dalam brosur ini:
1. Apa itu Clexane dan kegunaannya
2. Sebelum Anda menggunakan Clexane
3. Cara menggunakan Clexane
4. Kemungkinan efek samping
5. Cara menyimpan Clexane
6. Informasi lebih lanjut
1. Apa itu Clexane dan kegunaannya
Clexane mengandung obat yang disebut enoxaparin sodium. Ini milik grup
obat yang disebut Heparin Berat Molekul Rendah.
Clexane bekerja dalam dua cara.
1) Menghentikan pembekuan darah yang sudah ada agar tidak bertambah besar. Ini membantu tubuh Anda memecah
dan menghentikan hal-hal yang membahayakan Anda.
2) Menghentikan pembentukan bekuan darah di dalam darah Anda.
Clexane dapat digunakan untuk:
■ Mengobati bekuan darah yang ada di darah Anda
■ Hentikan pembentukan bekuan darah dalam darah Anda dalam situasi berikut:
■ Angina tidak stabil (dimana tidak cukup darah yang masuk ke jantung Anda)
■ Setelah operasi atau tirah baring dalam waktu lama karena sakit
■ Setelah Anda mengalami serangan jantung
■ Hentikan pembentukan bekuan darah di dalam tabung mesin dialisis Anda (digunakan untuk orang dengan
masalah ginjal)
2. Sebelum Anda menggunakan Clexane
Jangan konsumsi ini obat dan beri tahu dokter, apoteker, atau perawat Anda jika:
■
■
■
■
■
■
■
Anda alergi (hipersensitif) terhadap enoxaparin sodium atau bahan lain dari
Clexane (tercantum di Bagian 6: Informasi lebih lanjut).
Tanda-tanda reaksi alergi meliputi: ruam, masalah menelan atau bernapas, pembengkakan
pada bibir, wajah, tenggorokan atau lidah
Anda alergi terhadap heparin atau Heparin Berat Molekul Rendah lainnya seperti tinzaparin
atau dalteparin
Anda mempunyai masalah dengan mudah memar atau berdarah
Anda menderita maag di lambung atau usus (usus)
Anda menderita stroke akibat pendarahan di otak
Anda mengalami infeksi di jantung< br> Anda menggunakan obat yang disebut heparin untuk mengobati pembekuan darah
Jangan minum obat ini jika salah satu gejala di atas berlaku pada Anda. Jika Anda tidak yakin, bicarakan dengan
dokter, apoteker, atau perawat Anda sebelum menggunakan Clexane.
Berhati-hatilah saat menggunakan Clexane
Tanyakan kepada dokter atau apoteker atau perawat Anda sebelum menggunakan obat ini jika:
■
■
■
■
■
■
■
■
■
■
■
Anda menderita tekanan darah tinggi
Anda memiliki masalah ginjal
Anda pernah memasang katup jantung
Anda pernah mengalami memar dan pendarahan akibat obat 'heparin'
Anda pernah menderita stroke
Anda pernah menderita sakit maag
Anda baru saja menjalani operasi mata atau otak
Anda penderita diabetes atau menderita penyakit yang disebut 'retinopati diabetik' (masalah dengan
pembuluh darah di mata yang disebabkan oleh diabetes)
Anda mempunyai masalah dengan darah Anda
Anda kurus atau kelebihan berat badan
Anda sudah lanjut usia (di atas 65 tahun) dan terutama jika Anda berusia di atas 75 tahun< br> Jika Anda tidak yakin apakah salah satu kondisi di atas berlaku pada Anda, bicarakan dengan dokter atau apoteker atau
perawat Anda sebelum menggunakan Clexane.
Mengonsumsi atau menggunakan obat lain
Harap beri tahu dokter, apoteker, atau perawat Anda jika Anda sedang atau baru saja mengonsumsi
obat lain. Ini termasuk obat-obatan yang Anda beli tanpa resep, termasuk herbal
obat. Ini karena Clexane dapat mempengaruhi cara kerja beberapa obat lain. Selain itu
beberapa obat dapat mempengaruhi cara kerja Clexane.
Secara khusus, jangan minum obat ini dan beri tahu dokter Anda jika:
■ Anda menggunakan obat yang disebut heparin untuk mengatasi pembekuan darah
Beritahu Anda dokter jika Anda sedang mengonsumsi obat-obatan berikut:
■ Warfarin - digunakan untuk mengencerkan darah
■ Aspirin, dipyridamole, clopidogrel atau obat lain - digunakan untuk menghentikan pembentukan bekuan darah
■ Injeksi dekstran - digunakan sebagai pengganti darah
■ Ibuprofen, diklofenak, ketorolak atau obat lain - digunakan untuk mengobati nyeri dan bengkak pada
radang sendi dan penyakit lainnya
■ Prednisolon, deksametason, atau obat lain - digunakan untuk mengobati asma,
artritis reumatoid, dan kondisi lainnya
■ Tablet air (diuretik) seperti spironolakton, triamteren, atau amilorida. Ini mungkin
meningkatkan kadar potasium dalam darah Anda bila diminum dengan Clexane
Dokter Anda mungkin mengganti salah satu obat Anda atau melakukan tes darah rutin untuk memastikan bahwa
mengonsumsi obat-obatan ini dengan Clexane tidak membahayakan Anda .
Operasi dan anestesi
Jika Anda akan menjalani tusukan tulang belakang atau operasi yang menggunakan anestesi epidural atau tulang belakang
, beri tahu dokter Anda bahwa Anda menggunakan Clexane. Beritahu juga dokter Anda jika Anda
memiliki masalah dengan tulang belakang Anda atau jika Anda pernah menjalani operasi tulang belakang.
Kehamilan dan menyusui
Bicarakan dengan dokter Anda sebelum menggunakan obat ini jika Anda sedang hamil, mungkin
hamil, atau merasa Anda mungkin sedang hamil.
Anda sebaiknya tidak menggunakan obat ini jika Anda sedang hamil dan memiliki katup jantung mekanis karena
Anda mungkin berisiko lebih tinggi mengalami pembekuan darah. Dokter Anda harus mendiskusikan hal ini dengan
Anda.
Anda sebaiknya tidak menyusui saat menggunakan Clexane. Jika Anda berencana untuk menyusui, bicarakan dengan
dokter, apoteker, atau perawat Anda.
Mintalah nasihat dokter atau apoteker Anda sebelum meminum obat apa pun jika Anda sedang hamil atau
menyusui.
3. Cara penggunaan Clexane
Minum obat ini
■
■
■
■
Sebelum menggunakan Clexane, dokter atau perawat Anda mungkin akan melakukan pemeriksaan tes darah
Saat Anda berada di rumah sakit, dokter atau perawat biasanya akan memberi Anda Clexane. Ini adalah
karena perlu diberikan sebagai suntikan
Saat pulang ke rumah Anda mungkin perlu terus menggunakan Clexane dan memberikannya sendiri
(lihat petunjuk cara melakukannya di bawah)
Clexane biasanya diberikan melalui suntikan di bawah kulit (subkutan)
Jika Anda tidak yakin mengapa Anda menerima Clexane atau memiliki pertanyaan tentang berapa banyak
Clexane yang diberikan kepada Anda, bicarakan dengan dokter, apoteker, atau perawat Anda.
Bagaimana caranya banyak yang akan diberikan kepadamu
■
■
Dokter Anda akan memutuskan berapa banyak yang akan diberikan kepada Anda. Jumlah Clexane yang diberikan kepada Anda akan
bergantung pada alasan penggunaannya
Jika Anda mempunyai masalah dengan ginjal, Anda mungkin akan diberikan jumlah Clexane yang lebih sedikit
1) Mengobati pembekuan darah yang ada di darah Anda
■ Dosis biasa adalah 1,5mg untuk setiap kilogram berat badan Anda, setiap hari
■ Clexane biasanya akan diberikan setidaknya selama 5 hari
2) Menghentikan pembentukan bekuan darah dalam darah Anda sebagai berikut situasi:
a) Angina tidak stabil
■ Jumlah yang biasa adalah 1mg untuk setiap kilogram berat badan, setiap 12 jam
■ Clexane biasanya akan diberikan selama 2 sampai 8 hari. Dokter Anda biasanya akan meminta Anda untuk meminum
aspirin juga
b) Setelah operasi atau tirah baring dalam waktu lama karena sakit
Dosis yang biasa adalah 20mg atau 40mg setiap hari. Dosisnya tergantung pada seberapa besar kemungkinan Anda
mengalami penggumpalan darah
■ Jika Anda memiliki risiko rendah hingga sedang untuk mengalami penggumpalan darah, Anda akan diberikan 20mg Clexane
setiap hari. Jika Anda akan menjalani operasi, suntikan pertama Anda biasanya
diberikan 2 jam sebelum operasi
■ Jika Anda memiliki risiko lebih tinggi mengalami penggumpalan darah, Anda akan diberikan 40mg setiap hari. Jika Anda
akan menjalani operasi, suntikan pertama biasanya akan diberikan 12 jam sebelumnya
operasi Anda
■ Jika Anda terbaring di tempat tidur karena sakit, biasanya Anda akan diberikan 40mg Clexane
setiap hari selama 6 hingga 14 hari
c) Setelah Anda mengalami serangan jantung
Clexane dapat digunakan untuk dua jenis serangan jantung berbeda yang disebut NSTEMI atau STEMI.
Jumlah Clexane yang diberikan kepada Anda akan bergantung pada usia Anda dan jenis
serangan jantung yang Anda alami.
i) Jenis NSTEMI serangan jantung
■ Jumlah yang biasa adalah 1mg untuk setiap kilogram berat badan, setiap 12 jam
■ Clexane biasanya akan diberikan selama 2 hingga 8 hari. Dokter Anda biasanya akan meminta Anda untuk meminum
aspirin juga
ii) Serangan jantung jenis STEMI
Jika Anda berusia di bawah 75 tahun
■ Clexane 30mg akan diberikan melalui suntikan ke pembuluh darah Anda (suntikan intravena
menggunakan Clexane Multidose Vial atau Jarum suntik yang sudah diisi 60, 80 atau 100mg)
■ Pada saat yang sama, Anda juga akan diberikan Clexane sebagai suntikan di bawah kulit Anda
(suntikan subkutan). Dosis biasa adalah 1mg untuk setiap kilogram berat badan Anda.
■ Kemudian Anda akan diberikan 1mg untuk setiap kilogram berat badan Anda setiap 12 jam setelah itu
■ Jumlah maksimum Clexane yang diberikan untuk dua yang pertama suntikan adalah 100mg
■ Suntikan biasanya akan diberikan hingga 8 hari
Jika Anda berusia 75 tahun ke atas
■ Dokter atau perawat Anda akan memberikan suntikan Clexane di bawah kulit Anda
(suntikan subkutan)
■ Dosis biasa adalah 0,75mg untuk setiap kilogram berat badan Anda, setiap 12 jam
■ Jumlah maksimum Clexane yang diberikan untuk dua suntikan pertama adalah 75mg
Untuk pasien yang menjalani operasi yang disebut Intervensi Koroner Perkutan (PCI)< br> ■ Tergantung kapan terakhir kali Anda diberi Clexane, dokter Anda mungkin memutuskan untuk memberikan
dosis tambahan Clexane sebelum operasi PCI. Ini dilakukan dengan menyuntikkan ke pembuluh darah Anda
(intravena menggunakan Clexane Multidose Vial atau jarum suntik yang sudah diisi 60, 80, atau 100mg)
3) Menghentikan pembentukan gumpalan darah di dalam tabung mesin dialisis Anda
■ Dosis umum adalah 1 mg untuk setiap kilogram berat badan Anda
■ Clexane ditambahkan ke dalam tabung yang meninggalkan tubuh (jalur arteri) pada awal sesi dialisis
■ Jumlah ini biasanya cukup untuk sesi 4 jam. Namun, dokter Anda mungkin memberi
dosis tambahan sebesar 0,5 hingga 1mg untuk setiap kilogram berat badan Anda jika diperlukan
Cara memberi suntikan Clexane pada diri Anda sendiri
Jika Anda mampu memberikan Clexane pada diri Anda sendiri, Anda dokter atau perawat akan menunjukkan cara
melakukan hal ini. Jangan mencoba menyuntik diri sendiri jika Anda belum terlatih melakukannya. Jika Anda tidak
Jika Anda yakin apa yang harus dilakukan, segera bicarakan dengan dokter atau perawat Anda.
Sebelum menyuntik diri Anda dengan Clexane
■
■
■
■
■
Periksa tanggal kadaluwarsa pada obat-obatan. Jangan gunakan jika tanggalnya telah lewat
Periksa apakah jarum suntiknya tidak rusak dan obat yang ada di dalamnya merupakan larutan bening. Jika tidak, gunakan
jarum suntik yang lain
Pastikan Anda tahu berapa banyak yang akan Anda suntikkan
Periksa perut Anda untuk melihat apakah suntikan terakhir menyebabkan kemerahan, perubahan warna kulit
, bengkak, keluar cairan atau masih terasa nyeri, jika demikian bicarakan dengan dokter atau perawat Anda
Putuskan di mana Anda akan menyuntikkan obat. Ubah tempat Anda menyuntik
setiap kali dari sisi kanan ke kiri perut Anda. Clexane harus disuntikkan tepat
di bawah kulit perut Anda, tetapi tidak terlalu dekat dengan pusar atau jaringan parut apa pun (setidaknya
berjarak 5 cm darinya)
Petunjuk untuk menyuntik diri Anda dengan Clexane:
1) Cuci tangan dan area yang akan disuntik dengan sabun dan air. Keringkan.
2) Duduk atau berbaring dengan posisi nyaman sehingga Anda rileks. Pastikan Anda dapat melihat tempat
Anda akan menyuntik. Kursi santai, kursi malas, atau tempat tidur yang disangga dengan bantal sangat ideal.
Tes Darah
Penggunaan Clexane dapat mempengaruhi hasil beberapa tes darah. Jika Anda akan menjalani tes darah
, penting untuk memberi tahu dokter bahwa Anda sedang menjalani Clexane.
4. Kemungkinan efek samping
Seperti obat-obatan lainnya, Clexane dapat menimbulkan efek samping, meski tidak semua orang mengalaminya.
Beri tahu perawat atau dokter atau segera pergi ke rumah sakit jika Anda melihat salah satu
efek samping berikut:
Sangat umum (mempengaruhi lebih dari 1 dari 10 orang)
■ Banyak pendarahan akibat luka.
Umum (mempengaruhi 1 hingga 10 orang dalam 100 orang)
■ Ruam yang menyakitkan berupa bintik-bintik merah gelap di bawah kulit yang menyebabkan tidak akan hilang saat Anda
menekannya. Anda mungkin juga melihat bercak merah muda di kulit Anda. Penyakit ini lebih mungkin
muncul di area tempat Anda disuntik Clexane.
Jarang (mempengaruhi 1 hingga 10 orang dalam 1.000 orang)
■ Tiba-tiba sakit kepala parah. Ini bisa jadi pertanda adanya pendarahan di otak.
■ Perasaan nyeri dan bengkak di perut. Anda mungkin mengalami pendarahan di dalam
perut Anda.
Jarang (mempengaruhi kurang dari 1 dari 1000 orang)
■ Jika Anda memiliki reaksi alergi. Tanda-tandanya mungkin termasuk: ruam, masalah menelan atau bernapas, pembengkakan pada bibir, wajah, tenggorokan atau lidah.
■ Jika Anda pernah menjalani tusukan tulang belakang atau anestesi tulang belakang dan merasakan kesemutan, mati rasa
dan kelemahan otot, terutama di bagian bawah tubuh Anda. Juga jika Anda kehilangan
kendali atas kandung kemih atau usus Anda (sehingga Anda tidak dapat mengontrol kapan Anda pergi ke toilet).
3) Pilih area di sisi kanan atau kiri perut Anda. Jaraknya minimal 5
sentimeter dari pusar dan mengarah ke samping tubuh.
Ingat: Jangan menyuntik diri sendiri dalam jarak 5 sentimeter dari pusar atau di sekitar
bekas luka atau memar yang ada. Ubah tempat Anda menyuntik di antara sisi kiri dan kanan
perut Anda, bergantung pada area di mana Anda terakhir kali menyuntik.
4) Tarik perlahan tutup jarum dari alat suntik Clexane. Buang tutupnya. Alat suntik
sudah diisi sebelumnya dan siap digunakan.
Jangan menekan pengisap sebelum menyuntik diri sendiri untuk menghilangkan gelembung udara. Hal ini dapat menyebabkan
hilangnya obat. Setelah Anda melepas tutupnya, jangan biarkan jarum bersentuhan
apa pun. Hal ini untuk memastikan jarum tetap bersih (steril).
5) Pegang jarum suntik di tangan yang Anda gunakan untuk menulis (seperti pensil) dan dengan tangan Anda yang lain,
dengan lembut cubit area perut Anda yang sudah dibersihkan di antara keduanya. jari telunjuk dan ibu jari Anda untuk
membuat lipatan pada kulit.
Beri tahu perawat atau dokter sesegera mungkin jika Anda melihat salah satu efek
samping berikut:
Umum (mempengaruhi 1 hingga 10 orang dalam 100)
■ Anda lebih mudah memar dari biasanya. Hal ini mungkin disebabkan oleh masalah darah
(trombositopenia).
■ Anda merasakan nyeri, bengkak, atau iritasi di area tempat Anda disuntik Clexane.
Biasanya akan membaik setelah beberapa hari.
Jarang (mempengaruhi kurang dari 1 dari 1000 orang)
■ Jika Anda memiliki katup jantung mekanis, pengobatan dengan Clexane mungkin tidak cukup untuk
mencegah penggumpalan darah. Anda mungkin menyadari bahwa Anda mengalami kesulitan bernapas, kelelahan atau
kesulitan berolahraga, nyeri dada, mati rasa, merasa mual atau kehilangan kesadaran. Hal ini
mungkin disebabkan oleh penggumpalan darah pada katup jantung
Efek samping lain yang harus Anda diskusikan dengan perawat atau dokter jika Anda
mengkhawatirkannya:
Sangat umum (mempengaruhi lebih dari 1 dalam 10 orang)
■ Perubahan hasil tes darah yang dilakukan untuk memeriksa cara kerja hati Anda. Kondisi ini
biasanya kembali normal setelah Anda berhenti mengonsumsi Clexane.
Jarang (mempengaruhi kurang dari 1 dari 1000 orang)
■ Perubahan kadar kalium dalam darah Anda. Hal ini lebih mungkin terjadi pada orang
yang memiliki masalah ginjal atau diabetes. Dokter Anda akan dapat memeriksanya dengan melakukan
tes darah.
Frekuensinya tidak diketahui
■ Jika Clexane digunakan dalam jangka waktu lama, hal ini dapat meningkatkan risiko Anda terkena
kondisi yang disebut 'osteoporosis'. Ini adalah saat tulang Anda lebih mungkin patah
Pastikan Anda memegang lipatan kulit selama penyuntikan.
6) Pegang alat suntik dengan jarum mengarah ke bawah (vertikal dengan sudut 90º).
Masukkan seluruh jarum ke dalam lipatan kulit.
7) Tekan pendorong dengan jari Anda.
Ini akan mengirim obat ke jaringan lemak perut. Pastikan Anda memegang
lipatan kulit selama penyuntikan.
Melaporkan efek samping
Jika Anda mengalami efek samping apa pun, bicarakan dengan dokter, apoteker, atau perawat Anda. Ini termasuk
kemungkinan efek samping yang tidak tercantum dalam brosur ini. Anda juga dapat melaporkan efek samping secara langsung melalui
Skema Kartu Kuning di: www.mhra.gov.uk/ yellowcard
Dengan melaporkan efek samping, Anda dapat membantu memberikan informasi lebih lanjut mengenai keamanan
obat ini.
5. Cara menyimpan dan membuang Clexane< br> Jauhkan dari pandangan dan jangkauan anak-anak.
Jangan gunakan Clexane setelah tanggal kadaluwarsa yang tertera pada karton.
Jangan simpan di atas 25°C. Jangan mendinginkan atau membekukan.
Jika obat ini berubah warna atau menunjukkan tanda-tanda kerusakan, Anda harus
meminta nasihat apoteker Anda.
Obat tidak boleh dibuang melalui air limbah atau limbah rumah tangga. Jika Anda menggunakan
obat ini di rumah Anda akan diberikan sebuah wadah (tempat sampah benda tajam) untuk digunakan sebagai tempat pembuangan.
Kembalikan tempat sampah benda tajam atau alat suntik bekas atau tidak terpakai ke dokter atau perawat atau apoteker Anda
untuk dibuang. Langkah-langkah ini akan membantu melindungi lingkungan.
■
■
■
■
8) Lepaskan jarum dengan menariknya lurus keluar.
Sekarang Anda dapat melepaskan kulitnya lipat.
Untuk menghindari memar, jangan menggosok tempat suntikan setelah Anda menyuntik diri sendiri.
6. Informasi Lebih Lanjut
9) Masukkan alat suntik bekas - ujung jarumnya terlebih dahulu - ke dalam wadah benda tajam yang telah disediakan. Tutup
wadah dengan rapat dan jauhkan wadah dari jangkauan anak-anak.
Jika wadah sudah penuh, berikan wadah tersebut kepada dokter atau perawat di rumah untuk dibuang.
Jangan membuangnya ke tempat sampah rumah tangga .
■
Jika Anda mengonsumsi Clexane lebih banyak dari yang seharusnya
Jika Anda merasa telah menggunakan terlalu banyak atau terlalu sedikit Clexane, segera beri tahu dokter, perawat, atau
apoteker, meskipun Anda tidak menunjukkan tanda-tanda masalah. Jika seorang anak secara tidak sengaja
menyuntikkan atau menelan Clexane, segera bawa mereka ke unit gawat darurat di rumah sakit.
Jika Anda lupa menggunakan Clexane
Jika Anda lupa memberi dosis pada diri Anda sendiri, minumlah segera setelah Anda ingat . Jangan memberi diri Anda dosis ganda pada hari yang sama untuk mengganti dosis yang terlupakan. Membuat catatan harian
akan membantu memastikan Anda tidak melewatkan satu dosis pun.
Jika Anda berhenti menggunakan Clexane
Penting bagi Anda untuk terus mendapatkan suntikan Clexane sampai dokter Anda memutuskan untuk menghentikannya
. Jika Anda berhenti, Anda bisa mengalami pembekuan darah yang bisa sangat berbahaya.
Kandungan Clexane
■
■
■
■
Tiap jarum suntik 20mg yang sudah diisi sebelumnya mengandung 20mg ( 2000 IU aktivitas anti-Xa) dari zat
, natrium enoxaparin, dalam 0,2ml
Setiap jarum suntik 40mg yang telah diisi sebelumnya mengandung 40mg (aktivitas anti-Xa 4000 IU) dari zat
, natrium enoxaparin, dalam 0,4ml
Setiap jarum suntik 80mg yang sudah diisi sebelumnya mengandung 80mg (aktivitas anti-Xa 8000 IU) zat
, natrium enoxaparin, dalam 0,8ml
Setiap jarum suntik 100mg yang sudah diisi sebelumnya mengandung 100mg (10,000 IU anti-Xa) Aktivitas Xa) zat
enoxaparin sodium, dalam 1ml
Bahan lainnya adalah air untuk injeksi
aktif
aktif
aktif
aktif
Seperti apa Alat Suntik Clexane dan isi kemasan
Clexane adalah larutan bening dalam jarum suntik kaca Tipe I yang telah diisi sebelumnya yang dilengkapi dengan jarum suntik
dan tutup jarum. Clexane tersedia dalam kemasan 6 dan 10
POM
PL No: 15814/1002
Produsennya adalah Aventis Pharma Le Trait, Boulevard Industrial, Le Trait, F-76580
Perancis dan diperoleh dari dalam UE oleh Pemegang Lisensi Produk dan dikemas ulang oleh
OPD Laboratories Limited, Colonial Way, Watford, Herts WD24 4PR.
Selebaran ini tidak berisi semua informasi tentang obat Anda. Jika Anda memiliki
pertanyaan atau tidak yakin tentang apa pun, tanyakan kepada dokter atau apoteker Anda.
Revisi brosur dan tanggal penerbitan (Ref.) 09.09.2013.
Pemegang merek dagang terdaftar untuk Clexane adalah Sanofi-Aventis .
Untuk meminta salinan brosur ini dalam huruf Braille, cetakan besar atau audio, silakan hubungi 01923 332 796.
INFORMASI BERIKUT INI DIMAKSUDKAN UNTUK PERAWATAN KESEHATAN
PROFESIONAL SAJA
®
®
Clexane 20mg/0.2ml Syringes/ Clexane 40mg/0.4ml Syringes
Clexane® 60mg/0.6ml Syringes/ Clexane® 80mg /0.8ml Jarum suntik
Alat suntik Clexane® 100mg/1ml
(enoxaparin sodium)
Informasi berikut diambil dari SPC
Informasi teknis pemberian Jarum Suntik Clexane
1. NAMA PRODUK OBAT
Produk ini tersedia menggunakan salah satu nama di atas tetapi akan disebut sebagai Clexane
di seluruh brosur berikut.
2. KOMPOSISI KUALITATIF DAN KUANTITATIF
Jarum suntik yang sudah diisi sebelumnya:
Setiap jarum suntik yang sudah diisi 20mg mengandung 20mg (aktivitas anti-Xa 2000 IU) zat
, natrium enoxaparin, dalam 0,2ml
Setiap jarum suntik 40mg yang telah diisi sebelumnya mengandung 40mg (4000 IU aktivitas anti-Xa)
zat, natrium enoxaparin, dalam 0,4ml
Setiap jarum suntik 60mg yang telah diisi sebelumnya mengandung 60mg (6000 IU aktivitas anti-Xa)
zat, natrium enoxaparin, dalam 0,6ml
Setiap jarum suntik yang diisi sebelumnya 80mg mengandung 80mg (aktivitas anti-Xa 8000 IU)
zat, natrium enoxaparin, dalam 0,8ml
Setiap jarum suntik yang diisi sebelumnya 100mg mengandung 100mg (aktivitas anti-Xa 10000 IU)
zat, enoxaparin sodium, dalam 1ml
bahan aktif
yang aktif
yang aktif
yang aktif
Bagan dosis untuk 1mg/kg SC pengobatan UA atau NSTEMI
Berat badan pasien
Kg
Label jarum suntik
Dosis (mg)
150mg/ml
Solusi untuk
Injeksi
Clexane
Jarum suntik Forte
105
110
115
120
125
130
135
140
145
150
120mg / 0,8ml
120mg / 0,8ml
120mg / 0,8ml
120mg / 0,8ml
150mg / 1ml
150mg / 1ml
150mg / 1ml
150mg / 1ml
150mg / 1ml
150mg / 1ml
105 bd
110 bd
115 bd
120 bd
125 bd
130 bd
135 bd
140 bd
145 bd
150 bd
Perlu diketahui bahwa dalam beberapa kasus tidak mungkin mencapai dosis yang tepat karena
graduasi pada jarum suntik sehingga beberapa volume yang direkomendasikan dalam tabel ini
telah dibulatkan ke atas kelulusan terdekat.
Pengobatan Infark Miokard Elevasi segmen ST akut
Dosis enoxaparin sodium yang dianjurkan adalah bolus IV tunggal sebesar 30mg ditambah 1mg/kg
Dosis SC diikuti dengan 1mg/kg SC yang diberikan setiap 12 jam (maks 100mg untuk dua
dosis pertama saja, diikuti dengan dosis 1mg/kg untuk dosis sisanya). Untuk dosis pada pasien
≥75 tahun, lihat bagian 4.2 Posologi dan cara pemberian: Lansia.
yang aktif
Untuk daftar lengkap eksipien, lihat bagian 6.1
Bagan dosis untuk pengobatan STEMI 1mg/kg SC
Berat pasien
Kg
Label jarum suntik
Dosis (mg)
100mg/ml
Solusi untuk
Injeksi
Clexane
jarum suntik
40
45
50
55
60
65
70< br> 75
80
85
90
95
100
40mg / 0,4ml
60mg / 0,6ml
60mg / 0,6ml
60mg / 0,6ml
60mg / 0,6ml
80mg / 0,8 ml
80mg / 0,8ml
80mg / 0,8ml
80mg / 0,8ml
100mg / 1ml
100mg / 1ml
100mg / 1ml
100mg / 1ml
40 bd
45 kamar tidur
50 bd
55 bd
60 bd
65 bd
70 bd
75 bd
80 bd
85 bd
90 bd
95 bd
100 bd
3. BENTUK FARMASI
Larutan untuk injeksi.
Larutan bening, tidak berwarna.
4.2 Posologi dan cara pemberian
Dewasa:
Profilaksis tromboemboli vena:
Dalam pasien dengan risiko tromboemboli vena rendah hingga sedang,
dosis yang dianjurkan adalah 20 mg (2.000 IU) sekali sehari melalui suntikan subkutan selama 7 hingga 10 hari, atau hingga
risiko tromboemboli telah berkurang. Pada pasien yang menjalani operasi, dosis awal
harus diberikan kira-kira 2 jam sebelum operasi. Pada pasien dengan risiko lebih tinggi, seperti
dalam bedah ortopedi, dosisnya harus 40 mg (4.000 IU) setiap hari melalui injeksi subkutan
dengan dosis awal diberikan sekitar 12 jam sebelum operasi.
Berat badan pasien< br> Kg
Label jarum suntik
Dosis (mg)
Pengobatan tromboemboli vena:
Clexane harus diberikan secara subkutan sebagai suntikan harian tunggal sebesar 1,5 mg/kg
(150 IU/kg). Perawatan clexane biasanya diresepkan setidaknya selama 5 hari dan sampai antikoagulasi oral yang memadai diperoleh.
150mg/ml
Solusi untuk
Injeksi
Clexane
Jarum suntik Forte
105
110
115
120
125
130
135
140
145
150
120mg / 0,8ml (1)
120mg / 0,8ml (1)
120mg / 0,8ml (1)
120mg / 0,8ml (1)
150mg / 1ml (1)
150mg / 1ml (1)
150mg / 1ml (1)
150mg / 1ml (1)
150mg / 1ml (1)
150mg / 1ml (1)
105 bd (1)
110 bd (1)
115 bd (1)
120 bd (1)
125 bd (1)
130 bd (1)
135 bd (1)
140 bd (1)
145 bd (1)
150 bd (1)
Tabel dosis untuk pengobatan SC 1,5mg/kg untuk DVT, PE, atau keduanya
Injeksi
Berat badan pasien
Kg
Label jarum suntik
Dosis (mg)
volume (ml)
40
60mg / 0,6ml
60 od
0,60
100mg/ml
45
80mg / 0,8ml
67,5 od
0,675
Solusi untuk
50
80mg / 0,8ml
75 od
0,75
Injeksi
55
100mg
/
1ml
82,5
od
0,825
Clexane
60
100mg / 1ml
90 od
0,90
jarum suntik
65
100mg / 1ml
97,5 od
0,975
Bagan dosis untuk pengobatan SC 1,5mg/kg SC pada DVT, PE atau keduanya
Injeksi
Pasien berat
Kg
Label jarum suntik
Dosis (mg)
volume (ml)
70
120mg / 0,8ml
105 od
0,70
75
120mg / 0,8ml
112,5 ganjil
0,76
150mg/ml
80
120mg / 0,8ml
120 od
0,80
Solusi untuk
Injeksi
85
150mg / 1ml
127,5 od
0,86
Clexane
90
150mg / 1ml
135 od
0,90
Jarum suntik forte
95
150mg / 1ml
142,5 od
0,96
100
150mg / 1ml
150 od
1,00
Perlu diketahui bahwa dalam beberapa kasus tidak mungkin mencapai dosis yang tepat karena
graduasi pada jarum suntik sehingga beberapa volume yang direkomendasikan dalam tabel ini
telah dibulatkan ke graduasi terdekat.
Pengobatan angina tidak stabil dan infark miokard gelombang non-Q
Dosis yang dianjurkan adalah 1 mg/kg Clexane setiap 12 jam melalui injeksi subkutan,
diberikan bersamaan dengan aspirin oral (100 hingga 325mg sekali sehari).
Pengobatan dengan Clexane pada pasien ini harus diberikan minimal selama 2 hari.
dan dilanjutkan sampai stabilisasi klinis. Durasi pengobatan biasanya adalah 2 hingga 8 hari.
Tabel dosis untuk pengobatan SC 1mg/kg untuk UA atau NSTEMI
Kg
Label jarum suntik
Dosis (mg)
100mg/ml
Solusi untuk
Injeksi
Clexane
jarum suntik
40
45
50
55
60
65
70
75
80
85
90
95
100
40mg / 0,4ml
60mg / 0,6ml
60mg / 0,6ml
60mg / 0,6ml
60mg / 0,6ml
80mg / 0,8ml
80mg / 0,8ml
80mg / 0,8ml
80mg / 0,8ml
100mg / 1ml
100mg / 1ml
100mg / 1ml
100mg / 1ml
40 bd
45 bd
50 bd
55 bd
60 bd
65 bd
70 bd
75 bd
80 bd
85 bd
90 bd
95 bd
100 bd
Injeksi
volume (ml)
0,40
0,45
0,50
0,55
0,60
0,65
0,70
0,75
0,80
0,85
0,90
0,95
1,00
Injeksi
volume (ml)
0,40
0,45
0,50
0,55
0,60
0,65
0,70
0,75
0,80
0,85
0,90
0,95
1,00
Bagan dosis untuk pengobatan STEMI 1mg/kg SC
Profilaksis tromboemboli vena pada pasien medis:
Dosis natrium enoxaparin yang dianjurkan adalah 40 mg (4,000 IU) sekali sehari dengan
injeksi subkutan. Pengobatan dengan natrium enoxaparin diresepkan minimal
6 hari dan dilanjutkan hingga kembali ke ambulasi penuh, maksimal 14 hari.
Berat badan pasien
Injeksi
volume (ml)
0,70
0,74
0,78
0,80
0,84
0,88
0,90
0,94
0,98
1,00
Volume injeksi
(ml)
0,70 (1)
0,74 (1)
0,78 (1)
0,80 (1)
0,84 (1 )
0.88 (1)
0.90 (1)
0.94 (1)
0.98 (1)
1.00 (1)
(1) Tidak diberikan pada dua dosis pertama - (maksimum 100mg untuk dua dosis pertama saja,
diikuti dengan dosis 1mg/kg untuk dosis selanjutnya)
Perlu diketahui bahwa dalam beberapa kasus tidak mungkin mencapai dosis yang tepat karena
kelulusan pada dosis jarum suntik dan beberapa volume yang direkomendasikan dalam tabel ini
telah dibulatkan ke graduasi terdekat.
Bila diberikan bersamaan dengan trombolitik (spesifik fibrin atau spesifik non-fibrin)
natrium enoxaparin harus diberikan antara 15 menit sebelum dan 30 menit setelah
dimulainya fibrinolitik terapi. Semua pasien harus menerima asam asetilsalisilat (ASA) segera setelah
mereka teridentifikasi mengidap STEMI dan dipertahankan di bawah (75 hingga 325mg sekali sehari) kecuali
kontraindikasi.
Durasi pengobatan natrium enoxaparin yang disarankan adalah 8 hari atau sampai
keluar dari rumah sakit, mana saja yang lebih dulu.
Untuk pasien yang ditangani dengan Intervensi Koroner Perkutan (PCI): Jika pemberian
enoxaparin sodium SC terakhir diberikan kurang dari 8 jam sebelum inflasi balon,
tidak diperlukan dosis tambahan. Jika pemberian SC terakhir diberikan lebih dari 8 jam
sebelum inflasi balon, bolus IV 0,3mg/kg natrium enoxaparin harus
diberikan.
Pencegahan pembentukan trombus ekstrakorporeal selama hemodialisis:
Dosis yang setara dengan 1 mg/kg (100 IU/kg) yang dimasukkan ke dalam saluran arteri pada awal
sesi dialisis biasanya cukup untuk sesi 4 jam. Jika cincin fibrin ditemukan, misalnya
setelah sesi yang lebih lama dari biasanya, dosis tambahan sebesar 0,5 hingga 1mg/kg (50 hingga 100 IU/kg) dapat
diberikan. Untuk pasien dengan risiko tinggi perdarahan, dosis harus dikurangi menjadi 0,5
mg/kg (50 IU/kg) untuk akses vaskular ganda atau 0,75 mg/kg (75 IU/kg) untuk akses
vaskular tunggal.
Lansia:
Untuk pengobatan Infark Miokard Elevasi Segmen ST akut pada pasien lanjut usia ≥75
tahun, jangan gunakan bolus IV awal. Mulailah pemberian dosis dengan 0,75mg/kg SC setiap 12
jam (maksimum 75mg untuk dua dosis pertama saja, diikuti dengan dosis 0,75mg/kg untuk
dosis tersisa).
Untuk indikasi lain, tidak ada penyesuaian dosis diperlukan pada lansia, kecuali jika fungsi ginjal terganggu (lihat juga bagian 4.2 Posologi dan cara pemberian: Gangguan ginjal; bagian 4.4 Peringatan dan tindakan pencegahan khusus untuk penggunaan: Perdarahan pada
lansia; Gangguan ginjal , dan Pemantauan; bagian 5.2 Sifat farmakokinetik).
Bagan dosis untuk pengobatan STEMI SC 0,75mg/kg
(hanya pasien lanjut usia berusia >75 tahun)
Disesuaikan
0,75mg/kg
dosis
Berat badan pasien
Kg
Label jarum suntik
Dosis (mg)
(mg)
40
60mg / 0,6ml
30 bd
30 bd
45
60mg / 0,6ml
33,75 bd
35 bd
50
60mg / 0,6ml
37,5 bd
37,5 bd
55
60mg / 0,6ml
41,25 bd
42,5 bd
60
60mg / 0,6ml
45 bd
45 bd< kawan>65
60mg / 0,6ml
48,75 bd
50 bd
70
60mg / 0,6ml
52,5 bd
52,5 bd
75
60mg / 0,6ml
56,25 bd
57,5 bd
100mg/ml
80
60mg / 0,6ml
60 bd
60 bd
Solusi untuk
Injeksi
85
80mg / 0,8ml
63,75 bd
65 bd
Clexane
90
80mg / 0,8ml
67,5 bd
67,5 bd
jarum suntik
95
80mg / 0,8ml
71,25 bd
72,5 bd
100
80mg / 0,8ml
75 bd
75 bd
78,75 bd (1)
80 bd (1 )
105
80mg / 0,8ml
82,5 bd (1)
82,5 bd (1)
110
100mg / 1ml
86,25 bd (1)
87,5 bd (1)
115
100mg / 1ml
90 bd (1)
90 bd (1)
120
100mg / 1ml
93,75 bd (1)
95 bd (1)
125
100mg / 1ml
97,5 bd (1)< br> 97,5 bd (1)
130
100mg / 1ml
150mg/ml
101,25 bd (1)
102 bd (1)
135
120mg / 0,8ml
Solusi untuk
105 bd (1)< br> 105 bd (1)
140
120mg / 0,8ml
Injeksi
108,75 bd (1)
111 bd (1)
145
120mg / 0,8ml
Clexane Forte
112,5 bd (1)
114 bd (1)
150
120mg / 0,8ml
jarum suntik
Injeksi
volume
(ml)
0,30
0,35
0,375
0,425
0,45
0,5
0,525
0,575
0,60
0,65
0,675
0,725
0,75
0,80 (1)
0,825 (1)
0,875 (1)
0,90 (1)
0,95 (1)
0,975 (1)
0,68 (1)
0,7 (1)
0,74 (1)
0,76 (1)
(1) tidak diberikan untuk dua dosis pertama - (maksimum 75mg untuk dua dosis pertama saja,
diikuti dengan dosis 0,75mg/kg untuk dosis selanjutnya )
Perlu diketahui bahwa dalam beberapa kasus, tidak mungkin mencapai dosis yang tepat karena
graduasi pada jarum suntik sehingga beberapa volume yang direkomendasikan dalam tabel ini
telah dibulatkan ke atas kelulusan.
Anak-anak: Tidak dianjurkan, karena dosisnya belum ditentukan.
Gangguan ginjal: (Lihat juga bagian 4.4 Peringatan khusus dan tindakan pencegahan untuk penggunaan: Gangguan
ginjal dan Pemantauan; bagian 5.2 Sifat farmakokinetik).
Gangguan ginjal berat:
Penyesuaian dosis diperlukan untuk pasien dengan gangguan ginjal berat (kreatinin
pembersihan < 30 ml/menit), menurut tabel berikut, karena paparan natrium enoxaparin
meningkat secara signifikan pada populasi pasien ini:
Penyesuaian dosis untuk rentang dosis terapeutik
Dosis standar
Gangguan ginjal berat< br> 1 mg/kg SC dua kali sehari
1 mg/kg SC sekali sehari
1,5 mg/kg SC sekali sehari
1 mg/kg SC sekali sehari
Untuk pengobatan STEMI akut pada pasien < 75 tahun
30mg-bolus IV tunggal ditambah 1mg/kg SC
30mg-bolus IV tunggal ditambah 1mg/kg SC
dosis diikuti dengan 1mg/kg dua kali sehari.
dosis diikuti dengan 1mg/kg sekali sehari.< br> (Maks 100mg untuk masing-masing dari dua SC pertama
(Maks 100mg untuk dosis SC pertama saja)
dosis)
Untuk pengobatan STEMI akut pada pasien lanjut usia ≥75 tahun
0,75mg /kg SC dua kali sehari tanpa
bolus awal.
1mg/kg SC sekali sehari tanpa bolus awal.
(Maks 75mg untuk masing-masing dua SC pertama
(Maks 100mg untuk dosis SC pertama saja)
dosis)
Penyesuaian dosis untuk rentang dosis profilaksis< br> Dosis standar
40 mg SC sekali sehari
20 mg SC sekali sehari
Gangguan ginjal berat
20 mg SC sekali sehari
20 mg SC sekali sehari
• bolus awal 30mg
Untuk bolus awal 30mg, gunakan spuit enoxaparin sodium yang telah diisi sebelumnya (60, 80
atau 100mg), buang kelebihannya volume untuk menahan hanya 30mg (0,3ml) dalam jarum suntik.
Dosis 30mg kemudian dapat langsung disuntikkan ke tempat suntikan melalui jalur intravena.
• Bolus tambahan untuk PCI ketika pemberian SC terakhir diberikan lebih dari 8 jam
sebelum pemasangan balon
Untuk pasien yang dikelola dengan Intervensi Koroner Perkutan (PCI), dan
tambahanIV bolus 0,3mg/kg harus diberikan jika pemberian SC terakhir diberikan lebih dari 8
jam sebelum inflasi balon (lihat bagian 4.2 Posologi dan metode pemberian:
Pengobatan Infark Miokard Elevasi Segmen ST akut) .
Untuk menjamin keakuratan volume kecil yang akan disuntikkan, disarankan untuk
mengencerkan obat menjadi 3mg/ml.
Untuk mendapatkan larutan 3mg/ml, gunakan natrium enoxaparin 60mg yang telah diisi sebelumnya jarum suntik,
dianjurkan untuk menggunakan kantong infus 50ml (yaitu menggunakan larutan garam normal (0,9%) atau
dekstrosa 5% dalam air) sebagai berikut:
Ambil 30ml dari kantong infus dengan jarum suntik dan buang cairannya. Suntikkan
isi lengkap jarum suntik enoxaparin sodium 60mg yang telah diisi sebelumnya ke dalam sisa 20ml
di dalam tas. Campur perlahan isi tas. Tarik volume
larutan encer yang diperlukan dengan jarum suntik untuk dimasukkan ke dalam jalur intravena (menggunakan
tempat atau port injeksi yang sesuai).
Setelah pengenceran selesai, volume yang akan disuntikkan dapat dihitung menggunakan rumus
berikut [Volume larutan encer (ml) = Berat pasien (kg) x 0,1] atau menggunakan tabel
di bawah. Disarankan untuk menyiapkan pengenceran segera sebelum digunakan dan membuang
sisa larutan segera setelah digunakan.
Volume yang akan disuntikkan melalui jalur intravena setelah pengenceran selesai
Berat
Diperlukan
dosis
(0,3mg/kg)
(Kg)
45
50
55
60
65
70
75
80
85
90
95
(mg)
13,5
15
16,5
18
19,5
21
22,5
24
25,5
27
28,5
Volume
injeksi bila
diencerkan hingga
konsentrasi
akhir
3mg/ml
(ml)
4,5
5
5.5
6
6.5
7
7.5
8
8.5
9
9.5
Berat
Diperlukan
dosis
(0.3 mg/kg)
(kg)
100
105
110
115
120
125
130
135
140
145
150
(mg)
30
31,5
33
34,5
36
37,5
39
40,5
42
43,5
45
Volume untuk
menyuntikkan ketika
diencerkan hingga
konsentrasi
akhir
3mg/ml
(ml)
10
10,5
11
11,5
12
12,5
13
13,5
14
14,5
15
6. KHUSUS FARMASI
6.1 Daftar eksipien
Air untuk Suntikan
6.2 Inkompatibilitas
Injeksi Subkutan
Clexane tidak boleh dicampur dengan suntikan atau infus lainnya.
Injeksi Intra Vena (Bolus) hanya untuk indikasi STEMI akut
Natrium enoxaparin dapat diberikan secara aman dengan larutan garam normal (0,9%) atau 5% dalam
dekstrosa dalam air.
6.3 Umur simpan
Jangan gunakan setelah tanggal kadaluwarsa yang tertera pada karton. Tanggal kadaluarsa mengacu pada
hari terakhir pada bulan tersebut.
6.4 Tindakan pencegahan khusus untuk penyimpanan
Jangan simpan di atas 25°C. Jangan mendinginkan atau membekukan. Buang produk yang tidak digunakan.
Penyesuaian dosis yang dianjurkan tidak berlaku untuk indikasi hemodialisis.
6.5 Sifat dan isi wadah
Clexane adalah larutan bening dalam jarum suntik kaca Tipe I yang sudah diisi sebelumnya dan dilengkapi dengan suntikan jarum
dan tutup jarum. Clexane tersedia dalam kemasan 6 dan 10.
Gangguan ginjal sedang dan ringan:
Meskipun tidak ada penyesuaian dosis yang direkomendasikan pada pasien dengan gangguan ginjal
sedang (klirens kreatinin 30-50 ml/menit) atau ginjal ringan gangguan (klirens
kreatinin 50-80 ml/menit), disarankan untuk melakukan pemantauan klinis secara hati-hati.
6.6 Tindakan pencegahan khusus untuk pembuangan
Lihat bagian 4.2 Posologi dan cara pemberian.
Gangguan hati: Jika tidak ada dari studi klinis, kehati-hatian harus dilakukan.
Berat badan:
Tidak ada penyesuaian dosis yang direkomendasikan pada obesitas atau berat badan rendah (lihat juga bagian
4.4 Peringatan dan tindakan pencegahan khusus untuk penggunaan: Berat badan rendah dan Pemantauan; bagian 5.2
Sifat farmakokinetik).
Clexane diberikan melalui injeksi subkutan untuk pencegahan penyakit
tromboemboli vena, pengobatan trombosis vena dalam atau untuk pengobatan angina
tidak stabil, gelombang non-Q infark miokard dan infark miokard akut elevasi ST
(STEMI); melalui jalur arteri dari sirkuit dialisis untuk pencegahan pembentukan trombus
dalam sirkulasi ekstrakorporeal selama hemodialisis; dan melalui injeksi intravena (bolus).
melalui jalur intravena hanya untuk dosis awal indikasi STEMI akut dan sebelum PCI
bila diperlukan. Ini tidak boleh diberikan melalui rute intramuskular.
Teknik injeksi subkutan
Jarum suntik sekali pakai yang telah diisi sebelumnya siap untuk segera digunakan. Clexane harus
diberikan saat pasien berbaring dengan injeksi subkutan dalam. Pemberian
harus bergantian antara dinding perut anterolateral kiri dan kanan atau posterolateral. Seluruh panjang jarum harus dimasukkan secara vertikal ke dalam lipatan kulit yang berada di antara ibu jari dan jari telunjuk. Lipatan kulit tidak boleh dilepaskan sampai
penyuntikan selesai.
Jangan menggosok tempat suntikan setelah pemberian.
Teknik Injeksi Intra Vena (Bolus) (hanya untuk indikasi STEMI akut):
Untuk injeksi intravena, Multidose Vial atau jarum suntik isi ulang 60mg, 80mg, atau 100mg
dapat digunakan. Natrium enoxaparin harus diberikan melalui jalur intravena. Obat ini
tidak boleh dicampur atau diberikan bersamaan dengan obat lain. Untuk menghin
Clexane® 20mg/0.2ml Syringes/ Clexane® 40mg/0.4ml Syringes/
Clexane® 80mg/0.8ml Syringes/ Clexane® 100mg/1ml Syringes
(enoxaparin sodium)
Produk ini tersedia dalam bentuk apa pun nama-nama di atas tetapi akan disebut sebagai Clexane
di seluruh brosur berikut. Harap dicatat bahwa brosur ini juga berisi informasi
tentang kekuatan lain (Clexane 60mg/0.6ml Syringes).
Bacalah semua brosur ini dengan cermat sebelum Anda mulai menggunakan obat ini
■ Simpan brosur ini. Anda mungkin perlu membacanya lagi
■ Jika Anda mempunyai pertanyaan lebih lanjut, tanyakan kepada dokter atau apoteker Anda
■ Obat ini telah diresepkan untuk Anda. Jangan menyebarkannya kepada orang lain. Hal ini dapat membahayakan
mereka, meskipun gejalanya sama dengan Anda
■ Jika salah satu efek samping menjadi serius, atau jika Anda melihat ada efek samping yang tidak tercantum dalam
brosur ini, harap beri tahu dokter Anda atau apoteker
Dalam brosur ini:
1. Apa itu Clexane dan kegunaannya
2. Sebelum Anda menggunakan Clexane
3. Cara menggunakan Clexane
4. Kemungkinan efek samping
5. Cara menyimpan Clexane
6. Informasi lebih lanjut
1. Apa itu Clexane dan kegunaannya
Clexane mengandung obat yang disebut enoxaparin sodium. Ini termasuk dalam kelompok
obat yang disebut Heparin Berat Molekul Rendah.
Clexane bekerja dalam dua cara.
1) Menghentikan pembekuan darah yang sudah ada agar tidak bertambah besar. Ini membantu tubuh Anda memecah
dan menghentikan hal-hal yang membahayakan Anda.
2) Menghentikan pembentukan gumpalan darah di darah Anda.
Clexane dapat digunakan untuk:
■ Rawat bekuan darah yang ada di dalam darah Anda
■ Hentikan pembentukan bekuan darah di dalam darah Anda pada kondisi berikut:
■ Angina tidak stabil (dimana tidak cukup darah yang masuk ke jantung Anda)
■ Setelah operasi atau jangka waktu yang lama periode istirahat di tempat tidur karena sakit
■ Setelah Anda mengalami serangan jantung
■ Menghentikan pembentukan bekuan darah di tabung mesin dialisis Anda (digunakan untuk orang-orang dengan
masalah ginjal)
2. Sebelum Anda menggunakan Clexane
Jangan mengonsumsi obat ini dan beri tahu dokter, apoteker, atau perawat Anda jika:
■
■
■
■
■
■
■
Anda alergi (hipersensitif) terhadap enoxaparin sodium atau salah satu bahan lain dari
Clexane (tercantum di Bagian 6: Informasi lebih lanjut).
Tanda-tanda reaksi alergi meliputi: ruam, masalah menelan atau bernapas, pembengkakan
pada bibir, wajah, tenggorokan atau lidah
Anda alergi terhadap heparin atau Heparin Berat Molekul Rendah lainnya seperti tinzaparin
atau dalteparin
Anda mempunyai masalah dengan mudah memar atau berdarah
Anda menderita maag di lambung atau usus (usus)
Anda menderita stroke akibat pendarahan di otak
Anda mengalami infeksi di jantungmu
Anda menggunakan obat yang disebut heparin untuk mengobati pembekuan darah
Jangan minum obat ini jika salah satu gejala di atas berlaku pada Anda. Jika Anda tidak yakin, bicarakan dengan
dokter, apoteker, atau perawat Anda sebelum menggunakan Clexane.
Berhati-hatilah saat menggunakan Clexane
Tanyakan kepada dokter atau apoteker atau perawat Anda sebelum menggunakan obat ini jika:
■
■
■
■
■
■
■
■
■
■
■
Anda menderita tekanan darah tinggi
Anda memiliki masalah ginjal
Anda pernah memasang katup jantung
Anda pernah mengalami memar dan pendarahan yang disebabkan oleh obat 'heparin'
Anda pernah terkena stroke
Anda pernah menderita sakit maag
Anda baru saja menjalani operasi mata atau otak
Anda penderita diabetes atau mempunyai penyakit yang disebut 'retinopati diabetik' (masalah dengan
pembuluh darah di mata yang disebabkan oleh diabetes)
Anda mempunyai masalah dengan darah Anda
Anda kurus atau kelebihan berat badan
Anda berusia lanjut (di atas 65 tahun) dan terutama jika Anda berusia di atas 75 tahun
Jika Anda tidak yakin apakah salah satu hal di atas berlaku untuk Anda, bicarakan dengan dokter atau apoteker Anda atau
perawat sebelum menggunakan Clexane.
Mengonsumsi atau menggunakan obat lain
Harap beri tahu dokter, apoteker, atau perawat Anda jika Anda sedang mengonsumsi atau baru saja mengonsumsi
obat lain. Ini termasuk obat-obatan yang Anda beli tanpa resep, termasuk obat
herbal. Ini karena Clexane dapat mempengaruhi cara kerja beberapa obat lain. Selain itu
beberapa obat dapat memengaruhi cara kerja Clexane.
Secara khusus, jangan minum obat ini dan beri tahu dokter Anda jika:
■ Anda menggunakan obat yang disebut heparin untuk mengatasi pembekuan darah
Beritahu Anda dokter jika Anda sedang mengonsumsi obat-obatan berikut:
■ Warfarin - digunakan untuk mengencerkan darah
■ Aspirin, dipyridamole, clopidogrel atau obat lain - digunakan untuk menghentikan pembentukan bekuan darah
■ Injeksi dekstran - digunakan sebagai pengganti darah
■ Ibuprofen, diklofenak, ketorolak atau obat lain - digunakan untuk mengobati nyeri dan bengkak pada
arthritis dan penyakit lainnya
■ Prednisolon, deksametason atau obat lain - digunakan untuk mengobati asma, rheumatoid
arthritis dan kondisi lainnya
■ Tablet air (diuretik) seperti spironolactone, triamterene atau amiloride. Ini mungkin
meningkatkan kadar potasium dalam darah Anda bila diminum dengan Clexane
Dokter Anda mungkin mengganti salah satu obat Anda atau melakukan tes darah rutin untuk memastikan bahwa
mengonsumsi obat-obatan ini dengan Clexane tidak membahayakan Anda .
Operasi dan anestesi
Jika Anda akan menjalani tusukan tulang belakang atau operasi yang menggunakan anestesi epidural atau tulang belakang
, beri tahu dokter bahwa Anda menggunakan Clexane. Beritahu juga dokter Anda jika Anda
mempunyai masalah dengan tulang belakang Anda atau jika Anda pernah menjalani operasi tulang belakang.
Kehamilan dan menyusui
Bicarakan dengan dokter Anda sebelum Anda menggunakan obat ini jika Anda sedang hamil, mungkin menjadi
hamil, atau mengira Anda mungkin hamil.
Anda tidak boleh menggunakan obat ini jika Anda sedang hamil dan memiliki katup jantung mekanis karena
Anda mungkin berisiko lebih tinggi mengalami pembekuan darah. Dokter Anda harus mendiskusikan hal ini dengan
Anda.
Anda sebaiknya tidak menyusui saat menggunakan Clexane. Jika Anda berencana untuk menyusui, bicarakan dengan
dokter, apoteker, atau perawat Anda.
Mintalah nasihat dokter atau apoteker Anda sebelum meminum obat apa pun jika Anda sedang hamil atau
menyusui.
3. Cara Pemakaian Clexane
Minum obat ini
■
■
■
■
Sebelum Anda menggunakan Clexane, dokter atau perawat Anda mungkin melakukan tes darah
Saat Anda berada di rumah sakit, dokter atau perawat Anda biasanya akan memberi Anda Clexane. Hal ini
karena perlu diberikan sebagai suntikan
Saat Anda pulang ke rumah, Anda mungkin perlu terus menggunakan Clexane dan memberikannya kepada diri Anda sendiri
(lihat petunjuk di bawah tentang cara melakukannya)
Clexane biasanya diberikan melalui suntikan di bawah kulit (subkutan)
Jika Anda tidak yakin mengapa Anda menerima Clexane atau memiliki pertanyaan tentang berapa banyak
Clexane diberikan kepada Anda, bicarakan dengan dokter, apoteker, atau perawat Anda.
Berapa banyak yang akan diberikan kepada Anda
■
■
Dokter Anda akan memutuskan berapa banyak yang akan diberikan kepada Anda. Jumlah Clexane yang diberikan kepada Anda akan
bergantung pada alasan penggunaannya
Jika Anda mempunyai masalah dengan ginjal, Anda mungkin akan diberikan jumlah Clexane yang lebih sedikit
1) Mengobati pembekuan darah yang ada di darah Anda
■ Dosis lazimnya adalah 1,5mg untuk setiap kilogram berat badan Anda, setiap hari
■ Clexane biasanya akan diberikan setidaknya selama 5 hari
2) Menghentikan pembentukan bekuan darah dalam darah Anda dalam situasi berikut:
a) Angina tidak stabil
■ Jumlah yang biasa adalah 1mg untuk setiap kilogram berat badan, setiap 12 jam
■ Clexane biasanya akan diberikan selama 2 hingga 8 hari. Dokter Anda biasanya akan meminta Anda untuk meminum
aspirin juga
b) Setelah operasi atau tirah baring dalam waktu lama karena sakit
Dosis yang biasa adalah 20mg atau 40mg setiap hari. Dosisnya akan tergantung pada seberapa besar kemungkinan Anda
mengalami penggumpalan darah
■ Jika Anda memiliki risiko rendah hingga sedang untuk mengalami penggumpalan darah, Anda akan diberikan 20 mg Clexane
setiap hari. Jika Anda akan menjalani operasi, suntikan pertama Anda biasanya
diberikan 2 jam sebelum operasi
■ Jika Anda memiliki risiko lebih tinggi mengalami penggumpalan darah, Anda akan diberikan 40mg setiap hari. Jika Anda
akan menjalani operasi, suntikan pertama biasanya akan diberikan 12 jam sebelum
operasi
■ Jika Anda terbaring di tempat tidur karena sakit, biasanya Anda akan diberikan Clexane 40mg
setiap hari selama 6 hingga 14 hari
c) Setelah Anda mengalami serangan jantung
Clexane dapat digunakan untuk dua jenis serangan jantung berbeda yang disebut NSTEMI atau STEMI.
Jumlah Clexane yang diberikan kepada Anda akan tergantung pada usia dan jenis hatimu
serangan yang Anda alami.
i) Serangan jantung tipe NSTEMI
■ Jumlah yang biasa adalah 1mg untuk setiap kilogram berat badan, setiap 12 jam
■ Clexane biasanya akan diberikan selama 2 hingga 8 hari. Dokter Anda biasanya akan meminta Anda untuk minum
aspirin juga
ii) Serangan jantung jenis STEMI
Jika Anda berusia di bawah 75 tahun
■ 30mg Clexane akan diberikan sebagai suntikan ke pembuluh darah Anda (suntikan intravena
menggunakan Clexane Multidose Vial atau jarum suntik isi ulang 60, 80 atau 100mg)
■ Pada saat yang sama, Anda juga akan diberikan Clexane sebagai suntikan di bawah kulit Anda
(injeksi subkutan). Dosis biasa adalah 1mg untuk setiap kilogram berat badan Anda.
■ Kemudian Anda akan diberikan 1mg untuk setiap kilogram berat badan Anda setiap 12 jam setelah itu
■ Jumlah maksimum Clexane yang diberikan untuk dua yang pertama suntikannya 100mg
■ Suntikan biasanya akan diberikan hingga 8 hari
Jika Anda berusia 75 tahun ke atas
■ Dokter atau perawat Anda akan memberikan suntikan Clexane di bawah kulit Anda
( injeksi subkutan)
■ Dosis biasa adalah 0,75mg untuk setiap kilogram berat badan Anda, setiap 12 jam
■ Jumlah maksimum Clexane yang diberikan untuk dua suntikan pertama adalah 75mg
Untuk pasien yang menjalani operasi yang disebut Intervensi Koroner Perkutan (PCI)
■ Tergantung kapan terakhir kali Anda diberi Clexane, dokter Anda mungkin memutuskan untuk memberikan
dosis tambahan Clexane sebelum operasi PCI. Ini dilakukan dengan menyuntikkan ke pembuluh darah Anda
(intravena menggunakan Clexane Multidose Vial atau jarum suntik yang sudah diisi 60, 80 atau 100mg)
3) Hentikan pembentukan bekuan darah di tabung mesin dialisis Anda
■ Dosis biasa adalah 1 mg untuk setiap kilogram berat badan Anda
■ Clexane ditambahkan ke tabung yang meninggalkan tubuh (jalur arteri) pada awal sesi dialisis
■ Jumlah ini biasanya cukup untuk sesi 4 jam . Namun, dokter Anda mungkin memberi
dosis tambahan sebesar 0,5 hingga 1mg untuk setiap kilogram berat badan Anda jika diperlukan
Cara menyuntik Clexane pada diri Anda sendiri
Jika Anda bisa memberikan Clexane pada diri Anda sendiri, dokter atau perawat Anda akan menunjukkan cara melakukannya
. Jangan mencoba menyuntik diri sendiri jika Anda belum terlatih melakukannya. Jika Anda tidak
yakin apa yang harus dilakukan, segera bicarakan dengan dokter atau perawat Anda.
Sebelum menyuntik diri Anda dengan Clexane
■
■
■
■
■
Periksa tanggal kadaluwarsa obat. Jangan gunakan jika tanggalnya sudah lewat
Periksa apakah jarum suntiknya tidak rusak dan obat yang ada di dalamnya adalah larutan bening. Jika tidak, gunakan
jarum suntik yang lain
Pastikan Anda tahu berapa banyak yang akan Anda suntikkan
Periksa perut Anda untuk melihat apakah suntikan terakhir menyebabkan kemerahan, perubahan warna kulit
, bengkak, keluar cairan atau masih terasa nyeri, jika demikian bicarakan dengan dokter atau perawat Anda
Putuskan di mana Anda akan menyuntikkan obat. Ubah tempat Anda menyuntik
setiap kali dari sisi kanan ke sisi kiri perut Anda. Clexane harus disuntikkan tepat
di bawah kulit perut Anda, tetapi tidak terlalu dekat dengan pusar atau jaringan parut apa pun (setidaknya
berjarak 5 cm darinya)
Petunjuk untuk menyuntik diri Anda dengan Clexane:
1) Cuci tangan dan area yang akan disuntik dengan sabun dan air. Keringkan.
2) Duduk atau berbaring dengan posisi nyaman sehingga Anda rileks. Pastikan Anda dapat melihat tempat
Anda akan menyuntik. Kursi santai, kursi malas, atau tempat tidur yang disangga dengan bantal sangat ideal.
Tes Darah
Menggunakan Clexane dapat mempengaruhi hasil beberapa tes darah. Jika Anda akan menjalani tes darah
, penting untuk memberi tahu dokter Anda bahwa Anda sedang menjalani Clexane.
4. Kemungkinan efek samping
Seperti semua obat, Clexane dapat menyebabkan efek samping, meskipun tidak semua orang mengidapnya.
Beritahu perawat atau dokter atau segera pergi ke rumah sakit jika Anda melihat salah satu
efek samping berikut:
Sangat umum (mempengaruhi lebih dari 1 dari 10 orang)
■ Banyak pendarahan akibat luka.
Umum (menyebabkan 1 hingga 10 orang dalam 100 orang)
■ Ruam yang menyakitkan berupa bintik-bintik merah gelap di bawah kulit yang tidak hilang ketika Anda
menekannya. Anda mungkin juga melihat bercak merah muda di kulit Anda. Sakit kepala ini lebih mungkin
muncul di area tempat Anda disuntik Clexane.
Jarang (mempengaruhi 1 hingga 10 orang dalam 1.000 orang)
■ Sakit kepala parah yang tiba-tiba. Ini bisa jadi pertanda adanya pendarahan di otak.
■ Perasaan nyeri dan bengkak di perut. Anda mungkin mengalami pendarahan di dalam
perut Anda.
Jarang (mempengaruhi kurang dari 1 dari 1000 orang)
■ Jika Anda memiliki reaksi alergi. Tanda-tandanya mungkin termasuk: ruam, masalah
menelan atau bernapas, pembengkakan pada bibir, wajah, tenggorokan atau lidah.
■ Jika Anda pernah menjalani tusukan tulang belakang atau anestesi tulang belakang dan merasakan kesemutan, mati rasa
dan kelemahan otot, terutama di bagian bawah tubuh Anda. Juga jika Anda kehilangan
kendali atas kandung kemih atau usus Anda (sehingga Anda tidak dapat mengontrol kapan Anda pergi ke toilet).
3) Pilih area di sisi kanan atau kiri perut Anda. Jaraknya minimal 5
sentimeter dari pusar dan mengarah ke samping tubuh.
Ingat: Jangan menyuntik diri sendiri dalam jarak 5 sentimeter dari pusar atau di sekitar
bekas luka atau memar yang ada. Ubah tempat Anda menyuntik di antara sisi kiri dan kanan
perut Anda, bergantung pada area di mana Anda terakhir kali menyuntik.
4) Tarik perlahan tutup jarum dari alat suntik Clexane. Buang tutupnya.
jarum suntik sudah diisi sebelumnya dan siap digunakan.
Jangan menekan pengisap sebelum menyuntik diri sendiri untuk menghilangkan gelembung udara. Hal ini dapat menyebabkan
hilangnya obat. Setelah Anda melepas tutupnya, jangan biarkan jarum menyentuh
apa pun. Hal ini untuk memastikan jarum tetap bersih (steril).
5) Pegang jarum suntik di tangan yang Anda gunakan untuk menulis (seperti pensil) dan dengan tangan Anda yang lain,
dengan lembut cubit area perut Anda yang sudah dibersihkan di antara keduanya. jari telunjuk dan ibu jari Anda untuk
membuat lipatan pada kulit.
Beri tahu perawat atau dokter sesegera mungkin jika Anda melihat salah satu sisi berikut
efek:
Umum (mempengaruhi 1 hingga 10 orang dalam 100 orang)
■ Anda lebih mudah memar dari biasanya. Hal ini mungkin disebabkan oleh masalah darah
(trombositopenia).
■ Anda merasakan nyeri, bengkak, atau iritasi di area tempat Anda disuntik Clexane.
Biasanya akan membaik setelah beberapa hari.
Jarang (mempengaruhi kurang dari 1 dari 1000 orang)
■ Jika Anda memiliki katup jantung mekanis, pengobatan dengan Clexane mungkin tidak cukup
mencegah penggumpalan darah. Anda mungkin menyadari bahwa Anda mengalami kesulitan bernapas, kelelahan atau
kesulitan berolahraga, nyeri dada, mati rasa, merasa mual atau kehilangan kesadaran. Ini
bisa jadi disebabkan oleh penggumpalan darah pada katup jantung
Efek samping lain yang harus Anda diskusikan dengan perawat atau dokter jika Anda
mengkhawatirkannya:
Sangat umum (mempengaruhi lebih dari 1 dari 10 orang)
■ Perubahan hasil tes darah yang dilakukan untuk memeriksa cara kerja hati Anda. Kondisi ini
biasanya kembali normal setelah Anda berhenti mengonsumsi Clexane.
Jarang (mempengaruhi kurang dari 1 dari 1000 orang)
■ Perubahan kadar kalium dalam darah Anda. Hal ini lebih mungkin terjadi pada orang
yang memiliki masalah ginjal atau diabetes. Dokter Anda akan dapat memeriksanya dengan melakukan
tes darah.
Frekuensi tidak diketahui
■ Jika Clexane digunakan dalam jangka waktu lama, hal ini dapat meningkatkan risiko Anda terkena
kondisi yang disebut ‘osteoporosis’. Ini adalah saat tulang Anda lebih mungkin patah
Pastikan Anda memegang lipatan kulit selama penyuntikan.
6) Pegang alat suntik dengan jarum mengarah ke bawah (vertikal dengan sudut 90º).
Masukkan seluruh jarum ke dalam lipatan kulit.
7) Tekan pendorong dengan jari Anda.
Ini akan mengirim obat ke jaringan lemak perut. Pastikan Anda memegang
lipatan kulit selama penyuntikan.
Pelaporan efek samping
Jika Anda mengalami efek samping apa pun, bicarakan dengan dokter, apoteker, atau perawat Anda. Ini termasuk
kemungkinan efek samping yang tidak tercantum dalam brosur ini. Anda juga dapat melaporkan efek samping secara langsung melalui
Skema Kartu Kuning di: www.mhra.gov.uk/Yellowcard
Dengan melaporkan efek samping, Anda dapat membantu memberikan informasi lebih lanjut mengenai keamanan
obat ini.< br> 5. Cara menyimpan dan membuang Clexane
Jauhkan dari pandangan dan jangkauan anak-anak.
Jangan gunakan Clexane setelah tanggal kadaluwarsa yang tertera pada karton.
Jangan simpan di atas 25°C. Jangan mendinginkan atau membekukan.
Jika obat ini berubah warna atau menunjukkan tanda-tanda kerusakan, Anda harus
meminta nasihat apoteker Anda.
Obat tidak boleh dibuang melalui air limbah atau limbah rumah tangga. Jika Anda menggunakan
obat ini di rumah, Anda akan diberikan wadah (tempat pembuangan benda tajam) untuk digunakan sebagai tempat pembuangan.
Kembalikan tempat benda tajam atau alat suntik bekas atau tidak terpakai ke dokter, perawat, atau apoteker Anda
untuk pembuangan. Langkah-langkah ini akan membantu melindungi lingkungan.
■
■
■
■
8) Cabut jarum dengan menariknya lurus keluar.
Kini Anda dapat melepaskan lipatan kulitnya.
Untuk menghindari memar, jangan menggosok tempat suntikan setelah Anda menyuntik sendiri.
6. Informasi Lebih Lanjut
9) Masukkan alat suntik bekas - ujung jarumnya terlebih dahulu - ke dalam wadah benda tajam yang telah disediakan. Tutup
penutup wadah dengan rapat dan letakkan wadah jauh dari jangkauan anak-anak.
Jika wadah sudah penuh, berikan kepada dokter atau perawat di rumah untuk dibuang.
Jangan membuangnya ke tempat sampah rumah tangga.
■
Jika Anda memiliki Clexane lebih banyak dari yang seharusnya
Jika Anda Jika Anda merasa telah menggunakan Clexane terlalu banyak atau terlalu sedikit, segera beri tahu dokter, perawat, atau
apoteker, meskipun Anda tidak menunjukkan tanda-tanda masalah. Jika seorang anak secara tidak sengaja
menyuntikkan atau menelan Clexane, segera bawa mereka ke unit gawat darurat di rumah sakit.
Jika Anda lupa menggunakan Clexane
Jika Anda lupa memberi dosis pada diri sendiri, minumlah segera setelah Anda mengingatnya. Jangan memberi diri Anda dosis ganda pada hari yang sama untuk mengganti dosis yang terlupakan. Membuat catatan harian
akan membantu memastikan Anda tidak melewatkan dosis.
Jika Anda berhenti menggunakan Clexane
Penting bagi Anda untuk terus mendapatkan suntikan Clexane sampai dokter Anda memutuskan untuk menghentikannya
. Jika Anda berhenti, Anda bisa mengalami pembekuan darah yang bisa sangat berbahaya.
Kandungan Clexane
■
■
■
■
Setiap jarum suntik 20mg yang telah diisi sebelumnya mengandung 20mg (aktivitas anti-Xa 2000 IU) zat
, natrium enoxaparin, dalam 0,2ml
Setiap jarum suntik 40mg yang telah diisi sebelumnya mengandung 40mg (4000 IU aktivitas anti-Xa) zat
, enoxaparin sodium, dalam 0,4ml
Setiap jarum suntik 80mg yang telah diisi sebelumnya mengandung 80mg (8000 IU aktivitas anti-Xa) zat
, enoxaparin natrium, dalam 0,8ml
Setiap jarum suntik 100mg yang telah diisi sebelumnya mengandung 100mg (10.000 IU aktivitas anti-Xa)
zat, natrium enoxaparin, dalam 1ml
Bahan lainnya adalah air untuk injeksi
aktif
aktif
aktif
aktif
Seperti apa Alat Suntik Clexane dan isi kemasannya
Clexane adalah larutan bening dalam jarum suntik kaca Tipe I yang telah diisi sebelumnya yang dilengkapi dengan jarum suntik
dan penutup jarum. Clexane tersedia dalam kemasan 6 dan 10
POM
PL No: 15814/1002
Produsennya adalah Sanofi Winthrop Industrie, Boulevard Industrial, Le Trait, F-76580
Perancis dan diperoleh dari dalam UE oleh Pemegang Lisensi Produk dan dikemas ulang oleh
OPD Laboratories Limited, Colonial Way, Watford, Herts WD24 4PR.
Selebaran ini tidak berisi semua informasi tentang obat Anda. Jika Anda punya
ada pertanyaan atau tidak yakin tentang apa pun, tanyakan kepada dokter atau apoteker Anda.
Revisi brosur dan tanggal penerbitan (Ref.) 09.09.2013.
Pemegang Merek Dagang terdaftar untuk Clexane adalah Sanofi-Aventis.
Untuk meminta a salinan brosur ini dalam huruf Braille, cetakan besar atau audio silakan hubungi 01923 332 796.
LEAFLET PAKET: INFORMASI UNTUK PENGGUNA
Clexane® 20mg/0.2ml Syringes/ Clexane® 40mg/0.4ml Syringes/
Clexane ® Alat Suntik 80mg/0,8ml/ Alat Suntik Clexane® 100mg/1ml
(enoxaparin sodium)
Produk ini tersedia dengan salah satu nama di atas namun akan disebut sebagai Clexane
di seluruh brosur berikut. Harap dicatat bahwa brosur ini juga berisi informasi
tentang kekuatan lain (Clexane 60mg/0.6ml Syringes).
Bacalah semua brosur ini dengan cermat sebelum Anda mulai menggunakan obat ini
■ Simpan brosur ini. Anda mungkin perlu membacanya lagi
■ Jika Anda memiliki pertanyaan lebih lanjut, tanyakan kepada dokter atau apoteker Anda
■ Obat ini telah diresepkan untuk Anda. Jangan menyebarkannya kepada orang lain. Hal ini dapat membahayakan
mereka, meskipun gejalanya sama dengan gejala Anda
■ Jika salah satu efek samping menjadi serius, atau jika Anda melihat adanya efek samping yang tidak tercantum di sini
brosur, harap beri tahu dokter atau apoteker Anda
Dalam brosur ini:
1. Apa itu Clexane dan kegunaannya
2. Sebelum Anda menggunakan Clexane
3. Cara menggunakan Clexane
4. Kemungkinan efek samping
5. Cara menyimpan Clexane
6. Informasi lebih lanjut
1. Apa itu Clexane dan kegunaannya
Clexane mengandung obat yang disebut enoxaparin sodium. Ini milik grup
obat yang disebut Heparin Berat Molekul Rendah.
Clexane bekerja dalam dua cara.
1) Menghentikan pembekuan darah yang sudah ada agar tidak bertambah besar. Ini membantu tubuh Anda memecah
dan menghentikan hal-hal yang membahayakan Anda.
2) Menghentikan pembentukan bekuan darah di dalam darah Anda.
Clexane dapat digunakan untuk:
■ Mengobati bekuan darah yang ada di darah Anda
■ Hentikan pembentukan bekuan darah dalam darah Anda dalam situasi berikut:
■ Angina tidak stabil (dimana tidak cukup darah yang masuk ke jantung Anda)
■ Setelah operasi atau tirah baring dalam waktu lama karena sakit
■ Setelah Anda mengalami serangan jantung
■ Hentikan pembentukan bekuan darah di dalam tabung mesin dialisis Anda (digunakan untuk orang dengan
masalah ginjal)
2. Sebelum Anda menggunakan Clexane
Jangan konsumsi ini obat dan beri tahu dokter, apoteker, atau perawat Anda jika:
■
■
■
■
■
■
■
Anda alergi (hipersensitif) terhadap enoxaparin sodium atau bahan lain dari
Clexane (tercantum di Bagian 6: Informasi lebih lanjut).
Tanda-tanda reaksi alergi meliputi: ruam, masalah menelan atau bernapas, pembengkakan
pada bibir, wajah, tenggorokan atau lidah
Anda alergi terhadap heparin atau Heparin Berat Molekul Rendah lainnya seperti tinzaparin
atau dalteparin
Anda mempunyai masalah dengan mudah memar atau berdarah
Anda menderita maag di lambung atau usus (usus)
Anda menderita stroke akibat pendarahan di otak
Anda mengalami infeksi di jantung< br> Anda menggunakan obat yang disebut heparin untuk mengobati pembekuan darah
Jangan minum obat ini jika salah satu gejala di atas berlaku pada Anda. Jika Anda tidak yakin, bicarakan dengan
dokter, apoteker, atau perawat Anda sebelum menggunakan Clexane.
Berhati-hatilah saat menggunakan Clexane
Tanyakan kepada dokter atau apoteker atau perawat Anda sebelum menggunakan obat ini jika:
■
■
■
■
■
■
■
■
■
■
■
Anda menderita tekanan darah tinggi
Anda memiliki masalah ginjal
Anda pernah memasang katup jantung
Anda pernah mengalami memar dan pendarahan akibat obat 'heparin'
Anda pernah menderita stroke
Anda pernah menderita sakit maag
Anda baru saja menjalani operasi mata atau otak
Anda penderita diabetes atau menderita penyakit yang disebut 'retinopati diabetik' (masalah dengan
pembuluh darah di mata yang disebabkan oleh diabetes)
Anda mempunyai masalah dengan darah Anda
Anda kurus atau kelebihan berat badan
Anda sudah lanjut usia (di atas 65 tahun) dan terutama jika Anda berusia di atas 75 tahun< br> Jika Anda tidak yakin apakah salah satu kondisi di atas berlaku pada Anda, bicarakan dengan dokter atau apoteker atau
perawat Anda sebelum menggunakan Clexane.
Mengonsumsi atau menggunakan obat lain
Harap beri tahu dokter, apoteker, atau perawat Anda jika Anda sedang atau baru saja mengonsumsi
obat lain. Ini termasuk obat-obatan yang Anda beli tanpa resep, termasuk herbal
obat. Ini karena Clexane dapat mempengaruhi cara kerja beberapa obat lain. Selain itu
beberapa obat dapat mempengaruhi cara kerja Clexane.
Secara khusus, jangan minum obat ini dan beri tahu dokter Anda jika:
■ Anda menggunakan obat yang disebut heparin untuk mengatasi pembekuan darah
Beritahu Anda dokter jika Anda sedang mengonsumsi obat-obatan berikut:
■ Warfarin - digunakan untuk mengencerkan darah
■ Aspirin, dipyridamole, clopidogrel atau obat lain - digunakan untuk menghentikan pembentukan bekuan darah
■ Injeksi dekstran - digunakan sebagai pengganti darah
■ Ibuprofen, diklofenak, ketorolak atau obat lain - digunakan untuk mengobati nyeri dan bengkak pada
radang sendi dan penyakit lainnya
■ Prednisolon, deksametason, atau obat lain - digunakan untuk mengobati asma,
artritis reumatoid, dan kondisi lainnya
■ Tablet air (diuretik) seperti spironolakton, triamteren, atau amilorida. Ini mungkin
meningkatkan kadar potasium dalam darah Anda bila diminum dengan Clexane
Dokter Anda mungkin mengganti salah satu obat Anda atau melakukan tes darah rutin untuk memastikan bahwa
mengonsumsi obat-obatan ini dengan Clexane tidak membahayakan Anda .
Operasi dan anestesi
Jika Anda akan menjalani tusukan tulang belakang atau operasi yang menggunakan anestesi epidural atau tulang belakang
, beri tahu dokter Anda bahwa Anda menggunakan Clexane. Beritahu juga dokter Anda jika Anda
memiliki masalah dengan tulang belakang Anda atau jika Anda pernah menjalani operasi tulang belakang.
Kehamilan dan menyusui
Bicarakan dengan dokter Anda sebelum menggunakan obat ini jika Anda sedang hamil, mungkin
hamil, atau merasa Anda mungkin sedang hamil.
Anda sebaiknya tidak menggunakan obat ini jika Anda sedang hamil dan memiliki katup jantung mekanis karena
Anda mungkin berisiko lebih tinggi mengalami pembekuan darah. Dokter Anda harus mendiskusikan hal ini dengan
Anda.
Anda sebaiknya tidak menyusui saat menggunakan Clexane. Jika Anda berencana untuk menyusui, bicarakan dengan
dokter, apoteker, atau perawat Anda.
Mintalah nasihat dokter atau apoteker Anda sebelum meminum obat apa pun jika Anda sedang hamil atau
menyusui.
3. Cara penggunaan Clexane
Minum obat ini
■
■
■
■
Sebelum menggunakan Clexane, dokter atau perawat Anda mungkin akan melakukan pemeriksaan tes darah
Saat Anda berada di rumah sakit, dokter atau perawat biasanya akan memberi Anda Clexane. Ini adalah
karena perlu diberikan sebagai suntikan
Saat pulang ke rumah Anda mungkin perlu terus menggunakan Clexane dan memberikannya sendiri
(lihat petunjuk cara melakukannya di bawah)
Clexane biasanya diberikan melalui suntikan di bawah kulit (subkutan)
Jika Anda tidak yakin mengapa Anda menerima Clexane atau memiliki pertanyaan tentang berapa banyak
Clexane yang diberikan kepada Anda, bicarakan dengan dokter, apoteker, atau perawat Anda.
Bagaimana caranya banyak yang akan diberikan kepadamu
■
■
Dokter Anda akan memutuskan berapa banyak yang akan diberikan kepada Anda. Jumlah Clexane yang diberikan kepada Anda akan
bergantung pada alasan penggunaannya
Jika Anda mempunyai masalah dengan ginjal, Anda mungkin akan diberikan jumlah Clexane yang lebih sedikit
1) Mengobati pembekuan darah yang ada di darah Anda
■ Dosis biasa adalah 1,5mg untuk setiap kilogram berat badan Anda, setiap hari
■ Clexane biasanya akan diberikan setidaknya selama 5 hari
2) Menghentikan pembentukan bekuan darah dalam darah Anda sebagai berikut situasi:
a) Angina tidak stabil
■ Jumlah yang biasa adalah 1mg untuk setiap kilogram berat badan, setiap 12 jam
■ Clexane biasanya akan diberikan selama 2 sampai 8 hari. Dokter Anda biasanya akan meminta Anda untuk meminum
aspirin juga
b) Setelah operasi atau tirah baring dalam waktu lama karena sakit
Dosis yang biasa adalah 20mg atau 40mg setiap hari. Dosisnya tergantung pada seberapa besar kemungkinan Anda
mengalami penggumpalan darah
■ Jika Anda memiliki risiko rendah hingga sedang untuk mengalami penggumpalan darah, Anda akan diberikan 20mg Clexane
setiap hari. Jika Anda akan menjalani operasi, suntikan pertama Anda biasanya
diberikan 2 jam sebelum operasi
■ Jika Anda memiliki risiko lebih tinggi mengalami penggumpalan darah, Anda akan diberikan 40mg setiap hari. Jika Anda
akan menjalani operasi, suntikan pertama biasanya akan diberikan 12 jam sebelumnya
operasi Anda
■ Jika Anda terbaring di tempat tidur karena sakit, biasanya Anda akan diberikan 40mg Clexane
setiap hari selama 6 hingga 14 hari
c) Setelah Anda mengalami serangan jantung
Clexane dapat digunakan untuk dua jenis serangan jantung berbeda yang disebut NSTEMI atau STEMI.
Jumlah Clexane yang diberikan kepada Anda akan bergantung pada usia Anda dan jenis
serangan jantung yang Anda alami.
i) Jenis NSTEMI serangan jantung
■ Jumlah yang biasa adalah 1mg untuk setiap kilogram berat badan, setiap 12 jam
■ Clexane biasanya akan diberikan selama 2 hingga 8 hari. Dokter Anda biasanya akan meminta Anda untuk meminum
aspirin juga
ii) Serangan jantung jenis STEMI
Jika Anda berusia di bawah 75 tahun
■ Clexane 30mg akan diberikan melalui suntikan ke pembuluh darah Anda (suntikan intravena
menggunakan Clexane Multidose Vial atau Jarum suntik yang sudah diisi 60, 80 atau 100mg)
■ Pada saat yang sama, Anda juga akan diberikan Clexane sebagai suntikan di bawah kulit Anda
(suntikan subkutan). Dosis biasa adalah 1mg untuk setiap kilogram berat badan Anda.
■ Kemudian Anda akan diberikan 1mg untuk setiap kilogram berat badan Anda setiap 12 jam setelah itu
■ Jumlah maksimum Clexane yang diberikan untuk dua yang pertama suntikan adalah 100mg
■ Suntikan biasanya akan diberikan hingga 8 hari
Jika Anda berusia 75 tahun ke atas
■ Dokter atau perawat Anda akan memberikan suntikan Clexane di bawah kulit Anda
(suntikan subkutan)
■ Dosis biasa adalah 0,75mg untuk setiap kilogram berat badan Anda, setiap 12 jam
■ Jumlah maksimum Clexane yang diberikan untuk dua suntikan pertama adalah 75mg
Untuk pasien yang menjalani operasi yang disebut Intervensi Koroner Perkutan (PCI)< br> ■ Tergantung kapan terakhir kali Anda diberi Clexane, dokter Anda mungkin memutuskan untuk memberikan
dosis tambahan Clexane sebelum operasi PCI. Ini dilakukan dengan menyuntikkan ke pembuluh darah Anda
(intravena menggunakan Clexane Multidose Vial atau jarum suntik yang sudah diisi 60, 80, atau 100mg)
3) Menghentikan pembentukan gumpalan darah di dalam tabung mesin dialisis Anda
■ Dosis umum adalah 1 mg untuk setiap kilogram berat badan Anda
■ Clexane ditambahkan ke dalam tabung yang meninggalkan tubuh (jalur arteri) pada awal sesi dialisis
■ Jumlah ini biasanya cukup untuk sesi 4 jam. Namun, dokter Anda mungkin memberi
dosis tambahan sebesar 0,5 hingga 1mg untuk setiap kilogram berat badan Anda jika diperlukan
Cara memberi suntikan Clexane pada diri Anda sendiri
Jika Anda mampu memberikan Clexane pada diri Anda sendiri, Anda dokter atau perawat akan menunjukkan cara
melakukan hal ini. Jangan mencoba menyuntik diri sendiri jika Anda belum terlatih melakukannya. Jika Anda tidak
Jika Anda yakin apa yang harus dilakukan, segera bicarakan dengan dokter atau perawat Anda.
Sebelum menyuntik diri Anda dengan Clexane
■
■
■
■
■
Periksa tanggal kadaluwarsa pada obat-obatan. Jangan gunakan jika tanggalnya telah lewat
Periksa apakah jarum suntiknya tidak rusak dan obat yang ada di dalamnya merupakan larutan bening. Jika tidak, gunakan
jarum suntik yang lain
Pastikan Anda tahu berapa banyak yang akan Anda suntikkan
Periksa perut Anda untuk melihat apakah suntikan terakhir menyebabkan kemerahan, perubahan warna kulit
, bengkak, keluar cairan atau masih terasa nyeri, jika demikian bicarakan dengan dokter atau perawat Anda
Putuskan di mana Anda akan menyuntikkan obat. Ubah tempat Anda menyuntik
setiap kali dari sisi kanan ke kiri perut Anda. Clexane harus disuntikkan tepat
di bawah kulit perut Anda, tetapi tidak terlalu dekat dengan pusar atau jaringan parut apa pun (setidaknya
berjarak 5 cm darinya)
Petunjuk untuk menyuntik diri Anda dengan Clexane:
1) Cuci tangan dan area yang akan disuntik dengan sabun dan air. Keringkan.
2) Duduk atau berbaring dengan posisi nyaman sehingga Anda rileks. Pastikan Anda dapat melihat tempat
Anda akan menyuntik. Kursi santai, kursi malas, atau tempat tidur yang disangga dengan bantal sangat ideal.
Tes Darah
Penggunaan Clexane dapat mempengaruhi hasil beberapa tes darah. Jika Anda akan menjalani tes darah
, penting untuk memberi tahu dokter bahwa Anda sedang menjalani Clexane.
4. Kemungkinan efek samping
Seperti obat-obatan lainnya, Clexane dapat menimbulkan efek samping, meski tidak semua orang mengalaminya.
Beri tahu perawat atau dokter atau segera pergi ke rumah sakit jika Anda melihat salah satu
efek samping berikut:
Sangat umum (mempengaruhi lebih dari 1 dari 10 orang)
■ Banyak pendarahan akibat luka.
Umum (mempengaruhi 1 hingga 10 orang dalam 100 orang)
■ Ruam yang menyakitkan berupa bintik-bintik merah gelap di bawah kulit yang menyebabkan tidak akan hilang saat Anda
menekannya. Anda mungkin juga melihat bercak merah muda di kulit Anda. Penyakit ini lebih mungkin
muncul di area tempat Anda disuntik Clexane.
Jarang (mempengaruhi 1 hingga 10 orang dalam 1.000 orang)
■ Tiba-tiba sakit kepala parah. Ini bisa jadi pertanda adanya pendarahan di otak.
■ Perasaan nyeri dan bengkak di perut. Anda mungkin mengalami pendarahan di dalam
perut Anda.
Jarang (mempengaruhi kurang dari 1 dari 1000 orang)
■ Jika Anda memiliki reaksi alergi. Tanda-tandanya mungkin termasuk: ruam, masalah menelan atau bernapas, pembengkakan pada bibir, wajah, tenggorokan atau lidah.
■ Jika Anda pernah menjalani tusukan tulang belakang atau anestesi tulang belakang dan merasakan kesemutan, mati rasa
dan kelemahan otot, terutama di bagian bawah tubuh Anda. Juga jika Anda kehilangan
kendali atas kandung kemih atau usus Anda (sehingga Anda tidak dapat mengontrol kapan Anda pergi ke toilet).
3) Pilih area di sisi kanan atau kiri perut Anda. Jaraknya minimal 5
sentimeter dari pusar dan mengarah ke samping tubuh.
Ingat: Jangan menyuntik diri sendiri dalam jarak 5 sentimeter dari pusar atau di sekitar
bekas luka atau memar yang ada. Ubah tempat Anda menyuntik di antara sisi kiri dan kanan
perut Anda, bergantung pada area di mana Anda terakhir kali menyuntik.
4) Tarik perlahan tutup jarum dari alat suntik Clexane. Buang tutupnya. Alat suntik
sudah diisi sebelumnya dan siap digunakan.
Jangan menekan pengisap sebelum menyuntik diri sendiri untuk menghilangkan gelembung udara. Hal ini dapat menyebabkan
hilangnya obat. Setelah Anda melepas tutupnya, jangan biarkan jarum bersentuhan
apa pun. Hal ini untuk memastikan jarum tetap bersih (steril).
5) Pegang jarum suntik di tangan yang Anda gunakan untuk menulis (seperti pensil) dan dengan tangan Anda yang lain,
dengan lembut cubit area perut Anda yang sudah dibersihkan di antara keduanya. jari telunjuk dan ibu jari Anda untuk
membuat lipatan pada kulit.
Beri tahu perawat atau dokter sesegera mungkin jika Anda melihat salah satu efek
samping berikut:
Umum (mempengaruhi 1 hingga 10 orang dalam 100)
■ Anda lebih mudah memar dari biasanya. Hal ini mungkin disebabkan oleh masalah darah
(trombositopenia).
■ Anda merasakan nyeri, bengkak, atau iritasi di area tempat Anda disuntik Clexane.
Biasanya akan membaik setelah beberapa hari.
Jarang (mempengaruhi kurang dari 1 dari 1000 orang)
■ Jika Anda memiliki katup jantung mekanis, pengobatan dengan Clexane mungkin tidak cukup untuk
mencegah penggumpalan darah. Anda mungkin menyadari bahwa Anda mengalami kesulitan bernapas, kelelahan atau
kesulitan berolahraga, nyeri dada, mati rasa, merasa mual atau kehilangan kesadaran. Hal ini
mungkin disebabkan oleh penggumpalan darah pada katup jantung
Efek samping lain yang harus Anda diskusikan dengan perawat atau dokter jika Anda
mengkhawatirkannya:
Sangat umum (mempengaruhi lebih dari 1 dalam 10 orang)
■ Perubahan hasil tes darah yang dilakukan untuk memeriksa cara kerja hati Anda. Kondisi ini
biasanya kembali normal setelah Anda berhenti mengonsumsi Clexane.
Jarang (mempengaruhi kurang dari 1 dari 1000 orang)
■ Perubahan kadar kalium dalam darah Anda. Hal ini lebih mungkin terjadi pada orang
yang memiliki masalah ginjal atau diabetes. Dokter Anda akan dapat memeriksanya dengan melakukan
tes darah.
Frekuensinya tidak diketahui
■ Jika Clexane digunakan dalam jangka waktu lama, hal ini dapat meningkatkan risiko Anda terkena
kondisi yang disebut 'osteoporosis'. Ini adalah saat tulang Anda lebih mungkin patah
Pastikan Anda memegang lipatan kulit selama penyuntikan.
6) Pegang alat suntik dengan jarum mengarah ke bawah (vertikal dengan sudut 90º).
Masukkan seluruh jarum ke dalam lipatan kulit.
7) Tekan pendorong dengan jari Anda.
Ini akan mengirim obat ke jaringan lemak perut. Pastikan Anda memegang
lipatan kulit selama penyuntikan.
Melaporkan efek samping
Jika Anda mengalami efek samping apa pun, bicarakan dengan dokter, apoteker, atau perawat Anda. Ini termasuk
kemungkinan efek samping yang tidak tercantum dalam brosur ini. Anda juga dapat melaporkan efek samping secara langsung melalui
Skema Kartu Kuning di: www.mhra.gov.uk/ yellowcard
Dengan melaporkan efek samping, Anda dapat membantu memberikan informasi lebih lanjut mengenai keamanan
obat ini.
5. Cara menyimpan dan membuang Clexane< br> Jauhkan dari pandangan dan jangkauan anak-anak.
Jangan gunakan Clexane setelah tanggal kadaluwarsa yang tertera pada karton.
Jangan simpan di atas 25°C. Jangan mendinginkan atau membekukan.
Jika obat ini berubah warna atau menunjukkan tanda-tanda kerusakan, Anda harus
meminta nasihat apoteker Anda.
Obat tidak boleh dibuang melalui air limbah atau limbah rumah tangga. Jika Anda menggunakan
obat ini di rumah Anda akan diberikan sebuah wadah (tempat sampah benda tajam) untuk digunakan sebagai tempat pembuangan.
Kembalikan tempat sampah benda tajam atau alat suntik bekas atau tidak terpakai ke dokter atau perawat atau apoteker Anda
untuk dibuang. Langkah-langkah ini akan membantu melindungi lingkungan.
■
■
■
■
8) Lepaskan jarum dengan menariknya lurus keluar.
Sekarang Anda dapat melepaskan kulitnya lipat.
Untuk menghindari memar, jangan menggosok tempat suntikan setelah Anda menyuntik diri sendiri.
6. Informasi Lebih Lanjut
9) Masukkan alat suntik bekas - ujung jarumnya terlebih dahulu - ke dalam wadah benda tajam yang telah disediakan. Tutup
wadah dengan rapat dan jauhkan wadah dari jangkauan anak-anak.
Jika wadah sudah penuh, berikan wadah tersebut kepada dokter atau perawat di rumah untuk dibuang.
Jangan membuangnya ke tempat sampah rumah tangga .
■
Jika Anda mengonsumsi Clexane lebih banyak dari yang seharusnya
Jika Anda merasa telah menggunakan terlalu banyak atau terlalu sedikit Clexane, segera beri tahu dokter, perawat, atau
apoteker, meskipun Anda tidak menunjukkan tanda-tanda masalah. Jika seorang anak secara tidak sengaja
menyuntikkan atau menelan Clexane, segera bawa mereka ke unit gawat darurat di rumah sakit.
Jika Anda lupa menggunakan Clexane
Jika Anda lupa memberi dosis pada diri Anda sendiri, minumlah segera setelah Anda ingat . Jangan memberi diri Anda dosis ganda pada hari yang sama untuk mengganti dosis yang terlupakan. Membuat catatan harian
akan membantu memastikan Anda tidak melewatkan satu dosis pun.
Jika Anda berhenti menggunakan Clexane
Penting bagi Anda untuk terus mendapatkan suntikan Clexane sampai dokter Anda memutuskan untuk menghentikannya
. Jika Anda berhenti, Anda bisa mengalami pembekuan darah yang bisa sangat berbahaya.
Kandungan Clexane
■
■
■
■
Tiap jarum suntik 20mg yang sudah diisi sebelumnya mengandung 20mg ( 2000 IU aktivitas anti-Xa) dari zat
, natrium enoxaparin, dalam 0,2ml
Setiap jarum suntik 40mg yang telah diisi sebelumnya mengandung 40mg (aktivitas anti-Xa 4000 IU) dari zat
, natrium enoxaparin, dalam 0,4ml
Setiap jarum suntik 80mg yang sudah diisi sebelumnya mengandung 80mg (aktivitas anti-Xa 8000 IU) zat
, natrium enoxaparin, dalam 0,8ml
Setiap jarum suntik 100mg yang sudah diisi sebelumnya mengandung 100mg (10,000 IU anti-Xa) Aktivitas Xa) zat
enoxaparin sodium, dalam 1ml
Bahan lainnya adalah air untuk injeksi
aktif
aktif
aktif
aktif
Seperti apa Alat Suntik Clexane dan isi kemasan
Clexane adalah larutan bening dalam jarum suntik kaca Tipe I yang telah diisi sebelumnya yang dilengkapi dengan jarum suntik
dan tutup jarum. Clexane tersedia dalam kemasan 6 dan 10
POM
PL No: 15814/1002
Produsennya adalah Aventis Pharma Le Trait, Boulevard Industrial, Le Trait, F-76580
Perancis dan diperoleh dari dalam UE oleh Pemegang Lisensi Produk dan dikemas ulang oleh
OPD Laboratories Limited, Colonial Way, Watford, Herts WD24 4PR.
Selebaran ini tidak berisi semua informasi tentang obat Anda. Jika Anda memiliki
pertanyaan atau tidak yakin tentang apa pun, tanyakan kepada dokter atau apoteker Anda.
Revisi brosur dan tanggal penerbitan (Ref.) 09.09.2013.
Pemegang merek dagang terdaftar untuk Clexane adalah Sanofi-Aventis .
Untuk meminta salinan brosur ini dalam huruf Braille, cetakan besar atau audio, silakan hubungi 01923 332 796.
INFORMASI BERIKUT INI DIMAKSUDKAN UNTUK PERAWATAN KESEHATAN
PROFESIONAL SAJA
®
®
Clexane 20mg/0.2ml Syringes/ Clexane 40mg/0.4ml Syringes
Clexane® 60mg/0.6ml Syringes/ Clexane® 80mg /0.8ml Jarum suntik
Alat suntik Clexane® 100mg/1ml
(enoxaparin sodium)
Informasi berikut diambil dari SPC
Informasi teknis pemberian Jarum Suntik Clexane
1. NAMA PRODUK OBAT
Produk ini tersedia menggunakan salah satu nama di atas tetapi akan disebut sebagai Clexane
di seluruh brosur berikut.
2. KOMPOSISI KUALITATIF DAN KUANTITATIF
Jarum suntik yang sudah diisi sebelumnya:
Setiap jarum suntik yang sudah diisi 20mg mengandung 20mg (aktivitas anti-Xa 2000 IU) zat
, natrium enoxaparin, dalam 0,2ml
Setiap jarum suntik 40mg yang telah diisi sebelumnya mengandung 40mg (4000 IU aktivitas anti-Xa)
zat, natrium enoxaparin, dalam 0,4ml
Setiap jarum suntik 60mg yang telah diisi sebelumnya mengandung 60mg (6000 IU aktivitas anti-Xa)
zat, natrium enoxaparin, dalam 0,6ml
Setiap jarum suntik yang diisi sebelumnya 80mg mengandung 80mg (aktivitas anti-Xa 8000 IU)
zat, natrium enoxaparin, dalam 0,8ml
Setiap jarum suntik yang diisi sebelumnya 100mg mengandung 100mg (aktivitas anti-Xa 10000 IU)
zat, enoxaparin sodium, dalam 1ml
bahan aktif
yang aktif
yang aktif
yang aktif
Bagan dosis untuk 1mg/kg SC pengobatan UA atau NSTEMI
Berat badan pasien
Kg
Label jarum suntik
Dosis (mg)
150mg/ml
Solusi untuk
Injeksi
Clexane
Jarum suntik Forte
105
110
115
120
125
130
135
140
145
150
120mg / 0,8ml
120mg / 0,8ml
120mg / 0,8ml
120mg / 0,8ml
150mg / 1ml
150mg / 1ml
150mg / 1ml
150mg / 1ml
150mg / 1ml
150mg / 1ml
105 bd
110 bd
115 bd
120 bd
125 bd
130 bd
135 bd
140 bd
145 bd
150 bd
Perlu diketahui bahwa dalam beberapa kasus tidak mungkin mencapai dosis yang tepat karena
graduasi pada jarum suntik sehingga beberapa volume yang direkomendasikan dalam tabel ini
telah dibulatkan ke atas kelulusan terdekat.
Pengobatan Infark Miokard Elevasi segmen ST akut
Dosis enoxaparin sodium yang dianjurkan adalah bolus IV tunggal sebesar 30mg ditambah 1mg/kg
Dosis SC diikuti dengan 1mg/kg SC yang diberikan setiap 12 jam (maks 100mg untuk dua
dosis pertama saja, diikuti dengan dosis 1mg/kg untuk dosis sisanya). Untuk dosis pada pasien
≥75 tahun, lihat bagian 4.2 Posologi dan cara pemberian: Lansia.
yang aktif
Untuk daftar lengkap eksipien, lihat bagian 6.1
Bagan dosis untuk pengobatan STEMI 1mg/kg SC
Berat pasien
Kg
Label jarum suntik
Dosis (mg)
100mg/ml
Solusi untuk
Injeksi
Clexane
jarum suntik
40
45
50
55
60
65
70< br> 75
80
85
90
95
100
40mg / 0,4ml
60mg / 0,6ml
60mg / 0,6ml
60mg / 0,6ml
60mg / 0,6ml
80mg / 0,8 ml
80mg / 0,8ml
80mg / 0,8ml
80mg / 0,8ml
100mg / 1ml
100mg / 1ml
100mg / 1ml
100mg / 1ml
40 bd
45 kamar tidur
50 bd
55 bd
60 bd
65 bd
70 bd
75 bd
80 bd
85 bd
90 bd
95 bd
100 bd
3. BENTUK FARMASI
Larutan untuk injeksi.
Larutan bening, tidak berwarna.
4.2 Posologi dan cara pemberian
Dewasa:
Profilaksis tromboemboli vena:
Dalam pasien dengan risiko tromboemboli vena rendah hingga sedang,
dosis yang dianjurkan adalah 20 mg (2.000 IU) sekali sehari melalui suntikan subkutan selama 7 hingga 10 hari, atau hingga
risiko tromboemboli telah berkurang. Pada pasien yang menjalani operasi, dosis awal
harus diberikan kira-kira 2 jam sebelum operasi. Pada pasien dengan risiko lebih tinggi, seperti
dalam bedah ortopedi, dosisnya harus 40 mg (4.000 IU) setiap hari melalui injeksi subkutan
dengan dosis awal diberikan sekitar 12 jam sebelum operasi.
Berat badan pasien< br> Kg
Label jarum suntik
Dosis (mg)
Pengobatan tromboemboli vena:
Clexane harus diberikan secara subkutan sebagai suntikan harian tunggal sebesar 1,5 mg/kg
(150 IU/kg). Perawatan clexane biasanya diresepkan setidaknya selama 5 hari dan sampai antikoagulasi oral yang memadai diperoleh.
150mg/ml
Solusi untuk
Injeksi
Clexane
Jarum suntik Forte
105
110
115
120
125
130
135
140
145
150
120mg / 0,8ml (1)
120mg / 0,8ml (1)
120mg / 0,8ml (1)
120mg / 0,8ml (1)
150mg / 1ml (1)
150mg / 1ml (1)
150mg / 1ml (1)
150mg / 1ml (1)
150mg / 1ml (1)
150mg / 1ml (1)
105 bd (1)
110 bd (1)
115 bd (1)
120 bd (1)
125 bd (1)
130 bd (1)
135 bd (1)
140 bd (1)
145 bd (1)
150 bd (1)
Tabel dosis untuk pengobatan SC 1,5mg/kg untuk DVT, PE, atau keduanya
Injeksi
Berat badan pasien
Kg
Label jarum suntik
Dosis (mg)
volume (ml)
40
60mg / 0,6ml
60 od
0,60
100mg/ml
45
80mg / 0,8ml
67,5 od
0,675
Solusi untuk
50
80mg / 0,8ml
75 od
0,75
Injeksi
55
100mg
/
1ml
82,5
od
0,825
Clexane
60
100mg / 1ml
90 od
0,90
jarum suntik
65
100mg / 1ml
97,5 od
0,975
Bagan dosis untuk pengobatan SC 1,5mg/kg SC pada DVT, PE atau keduanya
Injeksi
Pasien berat
Kg
Label jarum suntik
Dosis (mg)
volume (ml)
70
120mg / 0,8ml
105 od
0,70
75
120mg / 0,8ml
112,5 ganjil
0,76
150mg/ml
80
120mg / 0,8ml
120 od
0,80
Solusi untuk
Injeksi
85
150mg / 1ml
127,5 od
0,86
Clexane
90
150mg / 1ml
135 od
0,90
Jarum suntik forte
95
150mg / 1ml
142,5 od
0,96
100
150mg / 1ml
150 od
1,00
Perlu diketahui bahwa dalam beberapa kasus tidak mungkin mencapai dosis yang tepat karena
graduasi pada jarum suntik sehingga beberapa volume yang direkomendasikan dalam tabel ini
telah dibulatkan ke graduasi terdekat.
Pengobatan angina tidak stabil dan infark miokard gelombang non-Q
Dosis yang dianjurkan adalah 1 mg/kg Clexane setiap 12 jam melalui injeksi subkutan,
diberikan bersamaan dengan aspirin oral (100 hingga 325mg sekali sehari).
Pengobatan dengan Clexane pada pasien ini harus diberikan minimal selama 2 hari.
dan dilanjutkan sampai stabilisasi klinis. Durasi pengobatan biasanya adalah 2 hingga 8 hari.
Tabel dosis untuk pengobatan SC 1mg/kg untuk UA atau NSTEMI
Kg
Label jarum suntik
Dosis (mg)
100mg/ml
Solusi untuk
Injeksi
Clexane
jarum suntik
40
45
50
55
60
65
70
75
80
85
90
95
100
40mg / 0,4ml
60mg / 0,6ml
60mg / 0,6ml
60mg / 0,6ml
60mg / 0,6ml
80mg / 0,8ml
80mg / 0,8ml
80mg / 0,8ml
80mg / 0,8ml
100mg / 1ml
100mg / 1ml
100mg / 1ml
100mg / 1ml
40 bd
45 bd
50 bd
55 bd
60 bd
65 bd
70 bd
75 bd
80 bd
85 bd
90 bd
95 bd
100 bd
Injeksi
volume (ml)
0,40
0,45
0,50
0,55
0,60
0,65
0,70
0,75
0,80
0,85
0,90
0,95
1,00
Injeksi
volume (ml)
0,40
0,45
0,50
0,55
0,60
0,65
0,70
0,75
0,80
0,85
0,90
0,95
1,00
Bagan dosis untuk pengobatan STEMI 1mg/kg SC
Profilaksis tromboemboli vena pada pasien medis:
Dosis natrium enoxaparin yang dianjurkan adalah 40 mg (4,000 IU) sekali sehari dengan
injeksi subkutan. Pengobatan dengan natrium enoxaparin diresepkan minimal
6 hari dan dilanjutkan hingga kembali ke ambulasi penuh, maksimal 14 hari.
Berat badan pasien
Injeksi
volume (ml)
0,70
0,74
0,78
0,80
0,84
0,88
0,90
0,94
0,98
1,00
Volume injeksi
(ml)
0,70 (1)
0,74 (1)
0,78 (1)
0,80 (1)
0,84 (1 )
0.88 (1)
0.90 (1)
0.94 (1)
0.98 (1)
1.00 (1)
(1) Tidak diberikan pada dua dosis pertama - (maksimum 100mg untuk dua dosis pertama saja,
diikuti dengan dosis 1mg/kg untuk dosis selanjutnya)
Perlu diketahui bahwa dalam beberapa kasus tidak mungkin mencapai dosis yang tepat karena
kelulusan pada dosis jarum suntik dan beberapa volume yang direkomendasikan dalam tabel ini
telah dibulatkan ke graduasi terdekat.
Bila diberikan bersamaan dengan trombolitik (spesifik fibrin atau spesifik non-fibrin)
natrium enoxaparin harus diberikan antara 15 menit sebelum dan 30 menit setelah
dimulainya fibrinolitik terapi. Semua pasien harus menerima asam asetilsalisilat (ASA) segera setelah
mereka teridentifikasi mengidap STEMI dan dipertahankan di bawah (75 hingga 325mg sekali sehari) kecuali
kontraindikasi.
Durasi pengobatan natrium enoxaparin yang disarankan adalah 8 hari atau sampai
keluar dari rumah sakit, mana saja yang lebih dulu.
Untuk pasien yang ditangani dengan Intervensi Koroner Perkutan (PCI): Jika pemberian
enoxaparin sodium SC terakhir diberikan kurang dari 8 jam sebelum inflasi balon,
tidak diperlukan dosis tambahan. Jika pemberian SC terakhir diberikan lebih dari 8 jam
sebelum inflasi balon, bolus IV 0,3mg/kg natrium enoxaparin harus
diberikan.
Pencegahan pembentukan trombus ekstrakorporeal selama hemodialisis:
Dosis yang setara dengan 1 mg/kg (100 IU/kg) yang dimasukkan ke dalam saluran arteri pada awal
sesi dialisis biasanya cukup untuk sesi 4 jam. Jika cincin fibrin ditemukan, misalnya
setelah sesi yang lebih lama dari biasanya, dosis tambahan sebesar 0,5 hingga 1mg/kg (50 hingga 100 IU/kg) dapat
diberikan. Untuk pasien dengan risiko tinggi perdarahan, dosis harus dikurangi menjadi 0,5
mg/kg (50 IU/kg) untuk akses vaskular ganda atau 0,75 mg/kg (75 IU/kg) untuk akses
vaskular tunggal.
Lansia:
Untuk pengobatan Infark Miokard Elevasi Segmen ST akut pada pasien lanjut usia ≥75
tahun, jangan gunakan bolus IV awal. Mulailah pemberian dosis dengan 0,75mg/kg SC setiap 12
jam (maksimum 75mg untuk dua dosis pertama saja, diikuti dengan dosis 0,75mg/kg untuk
dosis tersisa).
Untuk indikasi lain, tidak ada penyesuaian dosis diperlukan pada lansia, kecuali jika fungsi ginjal terganggu (lihat juga bagian 4.2 Posologi dan cara pemberian: Gangguan ginjal; bagian 4.4 Peringatan dan tindakan pencegahan khusus untuk penggunaan: Perdarahan pada
lansia; Gangguan ginjal , dan Pemantauan; bagian 5.2 Sifat farmakokinetik).
Bagan dosis untuk pengobatan STEMI SC 0,75mg/kg
(hanya pasien lanjut usia berusia >75 tahun)
Disesuaikan
0,75mg/kg
dosis
Berat badan pasien
Kg
Label jarum suntik
Dosis (mg)
(mg)
40
60mg / 0,6ml
30 bd
30 bd
45
60mg / 0,6ml
33,75 bd
35 bd
50
60mg / 0,6ml
37,5 bd
37,5 bd
55
60mg / 0,6ml
41,25 bd
42,5 bd
60
60mg / 0,6ml
45 bd
45 bd< kawan>65
60mg / 0,6ml
48,75 bd
50 bd
70
60mg / 0,6ml
52,5 bd
52,5 bd
75
60mg / 0,6ml
56,25 bd
57,5 bd
100mg/ml
80
60mg / 0,6ml
60 bd
60 bd
Solusi untuk
Injeksi
85
80mg / 0,8ml
63,75 bd
65 bd
Clexane
90
80mg / 0,8ml
67,5 bd
67,5 bd
jarum suntik
95
80mg / 0,8ml
71,25 bd
72,5 bd
100
80mg / 0,8ml
75 bd
75 bd
78,75 bd (1)
80 bd (1 )
105
80mg / 0,8ml
82,5 bd (1)
82,5 bd (1)
110
100mg / 1ml
86,25 bd (1)
87,5 bd (1)
115
100mg / 1ml
90 bd (1)
90 bd (1)
120
100mg / 1ml
93,75 bd (1)
95 bd (1)
125
100mg / 1ml
97,5 bd (1)< br> 97,5 bd (1)
130
100mg / 1ml
150mg/ml
101,25 bd (1)
102 bd (1)
135
120mg / 0,8ml
Solusi untuk
105 bd (1)< br> 105 bd (1)
140
120mg / 0,8ml
Injeksi
108,75 bd (1)
111 bd (1)
145
120mg / 0,8ml
Clexane Forte
112,5 bd (1)
114 bd (1)
150
120mg / 0,8ml
jarum suntik
Injeksi
volume
(ml)
0,30
0,35
0,375
0,425
0,45
0,5
0,525
0,575
0,60
0,65
0,675
0,725
0,75
0,80 (1)
0,825 (1)
0,875 (1)
0,90 (1)
0,95 (1)
0,975 (1)
0,68 (1)
0,7 (1)
0,74 (1)
0,76 (1)
(1) tidak diberikan untuk dua dosis pertama - (maksimum 75mg untuk dua dosis pertama saja,
diikuti dengan dosis 0,75mg/kg untuk dosis selanjutnya )
Perlu diketahui bahwa dalam beberapa kasus, tidak mungkin mencapai dosis yang tepat karena
graduasi pada jarum suntik sehingga beberapa volume yang direkomendasikan dalam tabel ini
telah dibulatkan ke atas kelulusan.
Anak-anak: Tidak dianjurkan, karena dosisnya belum ditentukan.
Gangguan ginjal: (Lihat juga bagian 4.4 Peringatan khusus dan tindakan pencegahan untuk penggunaan: Gangguan
ginjal dan Pemantauan; bagian 5.2 Sifat farmakokinetik).
Gangguan ginjal berat:
Penyesuaian dosis diperlukan untuk pasien dengan gangguan ginjal berat (kreatinin
pembersihan < 30 ml/menit), menurut tabel berikut, karena paparan natrium enoxaparin
meningkat secara signifikan pada populasi pasien ini:
Penyesuaian dosis untuk rentang dosis terapeutik
Dosis standar
Gangguan ginjal berat< br> 1 mg/kg SC dua kali sehari
1 mg/kg SC sekali sehari
1,5 mg/kg SC sekali sehari
1 mg/kg SC sekali sehari
Untuk pengobatan STEMI akut pada pasien < 75 tahun
30mg-bolus IV tunggal ditambah 1mg/kg SC
30mg-bolus IV tunggal ditambah 1mg/kg SC
dosis diikuti dengan 1mg/kg dua kali sehari.
dosis diikuti dengan 1mg/kg sekali sehari.< br> (Maks 100mg untuk masing-masing dari dua SC pertama
(Maks 100mg untuk dosis SC pertama saja)
dosis)
Untuk pengobatan STEMI akut pada pasien lanjut usia ≥75 tahun
0,75mg /kg SC dua kali sehari tanpa
bolus awal.
1mg/kg SC sekali sehari tanpa bolus awal.
(Maks 75mg untuk masing-masing dua SC pertama
(Maks 100mg untuk dosis SC pertama saja)
dosis)
Penyesuaian dosis untuk rentang dosis profilaksis< br> Dosis standar
40 mg SC sekali sehari
20 mg SC sekali sehari
Gangguan ginjal berat
20 mg SC sekali sehari
20 mg SC sekali sehari
• bolus awal 30mg
Untuk bolus awal 30mg, gunakan spuit enoxaparin sodium yang telah diisi sebelumnya (60, 80
atau 100mg), buang kelebihannya volume untuk menahan hanya 30mg (0,3ml) dalam jarum suntik.
Dosis 30mg kemudian dapat langsung disuntikkan ke tempat suntikan melalui jalur intravena.
• Bolus tambahan untuk PCI ketika pemberian SC terakhir diberikan lebih dari 8 jam
sebelum pemasangan balon
Untuk pasien yang dikelola dengan Intervensi Koroner Perkutan (PCI), dan
tambahanIV bolus 0,3mg/kg harus diberikan jika pemberian SC terakhir diberikan lebih dari 8
jam sebelum inflasi balon (lihat bagian 4.2 Posologi dan metode pemberian:
Pengobatan Infark Miokard Elevasi Segmen ST akut) .
Untuk menjamin keakuratan volume kecil yang akan disuntikkan, disarankan untuk
mengencerkan obat menjadi 3mg/ml.
Untuk mendapatkan larutan 3mg/ml, gunakan natrium enoxaparin 60mg yang telah diisi sebelumnya jarum suntik,
dianjurkan untuk menggunakan kantong infus 50ml (yaitu menggunakan larutan garam normal (0,9%) atau
dekstrosa 5% dalam air) sebagai berikut:
Ambil 30ml dari kantong infus dengan jarum suntik dan buang cairannya. Suntikkan
isi lengkap jarum suntik enoxaparin sodium 60mg yang telah diisi sebelumnya ke dalam sisa 20ml
di dalam tas. Campur perlahan isi tas. Tarik volume
larutan encer yang diperlukan dengan jarum suntik untuk dimasukkan ke dalam jalur intravena (menggunakan
tempat atau port injeksi yang sesuai).
Setelah pengenceran selesai, volume yang akan disuntikkan dapat dihitung menggunakan rumus
berikut [Volume larutan encer (ml) = Berat pasien (kg) x 0,1] atau menggunakan tabel
di bawah. Disarankan untuk menyiapkan pengenceran segera sebelum digunakan dan membuang
sisa larutan segera setelah digunakan.
Volume yang akan disuntikkan melalui jalur intravena setelah pengenceran selesai
Berat
Diperlukan
dosis
(0,3mg/kg)
(Kg)
45
50
55
60
65
70
75
80
85
90
95
(mg)
13,5
15
16,5
18
19,5
21
22,5
24
25,5
27
28,5
Volume
injeksi bila
diencerkan hingga
konsentrasi
akhir
3mg/ml
(ml)
4,5
5
5.5
6
6.5
7
7.5
8
8.5
9
9.5
Berat
Diperlukan
dosis
(0.3 mg/kg)
(kg)
100
105
110
115
120
125
130
135
140
145
150
(mg)
30
31,5
33
34,5
36
37,5
39
40,5
42
43,5
45
Volume untuk
menyuntikkan ketika
diencerkan hingga
konsentrasi
akhir
3mg/ml
(ml)
10
10,5
11
11,5
12
12,5
13
13,5
14
14,5
15
6. KHUSUS FARMASI
6.1 Daftar eksipien
Air untuk Suntikan
6.2 Inkompatibilitas
Injeksi Subkutan
Clexane tidak boleh dicampur dengan suntikan atau infus lainnya.
Injeksi Intra Vena (Bolus) hanya untuk indikasi STEMI akut
Natrium enoxaparin dapat diberikan secara aman dengan larutan garam normal (0,9%) atau 5% dalam
dekstrosa dalam air.
6.3 Umur simpan
Jangan gunakan setelah tanggal kadaluwarsa yang tertera pada karton. Tanggal kadaluarsa mengacu pada
hari terakhir pada bulan tersebut.
6.4 Tindakan pencegahan khusus untuk penyimpanan
Jangan simpan di atas 25°C. Jangan mendinginkan atau membekukan. Buang produk yang tidak digunakan.
Penyesuaian dosis yang dianjurkan tidak berlaku untuk indikasi hemodialisis.
6.5 Sifat dan isi wadah
Clexane adalah larutan bening dalam jarum suntik kaca Tipe I yang sudah diisi sebelumnya dan dilengkapi dengan suntikan jarum
dan tutup jarum. Clexane tersedia dalam kemasan 6 dan 10.
Gangguan ginjal sedang dan ringan:
Meskipun tidak ada penyesuaian dosis yang direkomendasikan pada pasien dengan gangguan ginjal
sedang (klirens kreatinin 30-50 ml/menit) atau ginjal ringan gangguan (klirens
kreatinin 50-80 ml/menit), disarankan untuk melakukan pemantauan klinis secara hati-hati.
6.6 Tindakan pencegahan khusus untuk pembuangan
Lihat bagian 4.2 Posologi dan cara pemberian.
Gangguan hati: Jika tidak ada dari studi klinis, kehati-hatian harus dilakukan.
Berat badan:
Tidak ada penyesuaian dosis yang direkomendasikan pada obesitas atau berat badan rendah (lihat juga bagian
4.4 Peringatan dan tindakan pencegahan khusus untuk penggunaan: Berat badan rendah dan Pemantauan; bagian 5.2
Sifat farmakokinetik).
Clexane diberikan melalui injeksi subkutan untuk pencegahan penyakit
tromboemboli vena, pengobatan trombosis vena dalam atau untuk pengobatan angina
tidak stabil, gelombang non-Q infark miokard dan infark miokard akut elevasi ST
(STEMI); melalui jalur arteri dari sirkuit dialisis untuk pencegahan pembentukan trombus
dalam sirkulasi ekstrakorporeal selama hemodialisis; dan melalui injeksi intravena (bolus).
melalui jalur intravena hanya untuk dosis awal indikasi STEMI akut dan sebelum PCI
bila diperlukan. Ini tidak boleh diberikan melalui rute intramuskular.
Teknik injeksi subkutan
Jarum suntik sekali pakai yang telah diisi sebelumnya siap untuk segera digunakan. Clexane harus
diberikan saat pasien berbaring dengan injeksi subkutan dalam. Pemberian
harus bergantian antara dinding perut anterolateral kiri dan kanan atau posterolateral. Seluruh panjang jarum harus dimasukkan secara vertikal ke dalam lipatan kulit yang berada di antara ibu jari dan jari telunjuk. Lipatan kulit tidak boleh dilepaskan sampai
penyuntikan selesai.
Jangan menggosok tempat suntikan setelah pemberian.
Teknik Injeksi Intra Vena (Bolus) (hanya untuk indikasi STEMI akut):
Untuk injeksi intravena, Multidose Vial atau jarum suntik isi ulang 60mg, 80mg, atau 100mg
dapat digunakan. Natrium enoxaparin harus diberikan melalui jalur intravena. Obat ini
tidak boleh dicampur atau diberikan bersamaan dengan obat lain. Untuk menghin
Obat lain
- ATOZET 10 MG/20 MG FILM-COATED TABLETS
- Janumet
- PAEDIATRIC PARACETAMOL ELIXIR BP
- Somac Control
- Sifrol
- TUROX 90MG FILM-COATED TABLETS
Penafian
Segala upaya telah dilakukan untuk memastikan bahwa informasi yang diberikan oleh Drugslib.com akurat, terkini -tanggal, dan lengkap, namun tidak ada jaminan mengenai hal tersebut. Informasi obat yang terkandung di sini mungkin sensitif terhadap waktu. Informasi Drugslib.com telah dikumpulkan untuk digunakan oleh praktisi kesehatan dan konsumen di Amerika Serikat dan oleh karena itu Drugslib.com tidak menjamin bahwa penggunaan di luar Amerika Serikat adalah tepat, kecuali dinyatakan sebaliknya. Informasi obat Drugslib.com tidak mendukung obat, mendiagnosis pasien, atau merekomendasikan terapi. Informasi obat Drugslib.com adalah sumber informasi yang dirancang untuk membantu praktisi layanan kesehatan berlisensi dalam merawat pasien mereka dan/atau untuk melayani konsumen yang memandang layanan ini sebagai pelengkap, dan bukan pengganti, keahlian, keterampilan, pengetahuan, dan penilaian layanan kesehatan. praktisi.
Tidak adanya peringatan untuk suatu obat atau kombinasi obat sama sekali tidak boleh ditafsirkan sebagai indikasi bahwa obat atau kombinasi obat tersebut aman, efektif, atau sesuai untuk pasien tertentu. Drugslib.com tidak bertanggung jawab atas segala aspek layanan kesehatan yang diberikan dengan bantuan informasi yang disediakan Drugslib.com. Informasi yang terkandung di sini tidak dimaksudkan untuk mencakup semua kemungkinan penggunaan, petunjuk, tindakan pencegahan, peringatan, interaksi obat, reaksi alergi, atau efek samping. Jika Anda memiliki pertanyaan tentang obat yang Anda konsumsi, tanyakan kepada dokter, perawat, atau apoteker Anda.
Kata Kunci Populer
- metformin obat apa
- alahan panjang
- glimepiride obat apa
- takikardia adalah
- erau ernie
- pradiabetes
- besar88
- atrofi adalah
- kutu anjing
- trakeostomi
- mayzent pi
- enbrel auto injector not working
- enbrel interactions
- lenvima life expectancy
- leqvio pi
- what is lenvima
- lenvima pi
- empagliflozin-linagliptin
- encourage foundation for enbrel
- qulipta drug interactions