CLEXANE 80MG/0.8ML SYRINGES
有効成分: エノキサパリン ナトリウム / エノキサパリン ナトリウム
パッケージ リーフレット: ユーザー向け情報
Clexane® 20mg/0.2ml シリンジ/ Clexane® 40mg/0.4ml シリンジ/
Clexane® 80mg/0.8ml シリンジ/ Clexane® 100mg/1ml シリンジ
(エノキサパリン ナトリウム)
この製品は、次のいずれかとして入手できます。上記の名前ですが、以下のリーフレットではクレキサン
と呼ばれます。リーフレットには、別の強度（クレキサン 60mg/0.6ml シリンジ）に関する情報も含まれていることに注意してください。
この薬の使用を開始する前に、このリーフレットをすべてよくお読みください。
■ このリーフレットは保管してください。もう一度読んでみる必要があるかもしれません
■その他ご不明な点がございましたら、医師または薬剤師にお問い合わせください
■この薬はあなたのために処方されています。他人に譲渡しないでください。あなたと同じ症状であっても
害を及ぼす可能性があります
■ 副作用が重篤になった場合、またはこの
リーフレットに記載されていない副作用に気づいた場合は、医師に相談してください。または薬剤師
このリーフレットの内容:
1. クレキサンとは何か、その用途
2. クレキサンを使用する前に
3. クレキサンの使用方法
4. 考えられる副作用
5. クレキサンの保存方法
6. 詳細情報
1. クレキサンとは何ですか、何に使用されますか
クレキサンにはエノキサパリンナトリウムと呼ばれる薬が含まれています。これは、低分子量ヘパリンと呼ばれる
医薬品のグループに属します。
クレキサンは 2 つの方法で作用します。
1) 既存の血栓がそれ以上大きくなるのを防ぎます。これにより、体がそれらを分解し、害を及ぼすのを防ぎます。
2) 血液中に形成される血栓を防ぎます。
クレキサンは次の目的で使用できます。
■ 血液中の血栓を治療します
■ 次の状況では、血液中に形成される血栓を阻止します。
■ 不安定狭心症（心臓に十分な血液が届かない状態）
■ 手術後または長期間が経過した後病気による安静期間
■ 心臓発作を起こした後
■ 透析装置のチューブ内で形成される血栓を止める（
腎臓に問題のある人に使用されます）
2. 事前クレキサンを使用している
次の場合はこの薬を服用せず、医師、薬剤師または看護師に伝えてください。
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エノキサパリンナトリウムまたは
クレキサンのその他の成分に対してアレルギー (過敏症) があります (セクション 6 に記載:詳細情報)。
アレルギー反応の兆候には以下が含まれます： 発疹、嚥下または呼吸の問題、唇、顔、喉、または舌の腫れ
ヘパリンまたはチンザパリンやダルテパリンなどの他の低分子量ヘパリンに対してアレルギーがある
あざができたり、出血しやすくなったりする問題がある
胃または腸 (腸) に潰瘍がある
脳の出血による脳卒中を起こしている
感染症がある心臓
血栓の治療にヘパリンと呼ばれる薬を使用しています
上記のいずれかに該当する場合は、この薬を服用しないでください。よくわからない場合は、クレキサンを服用する前に
医師、薬剤師または看護師に相談してください。
クレキサンには特に注意してください
次の場合はこの薬を使用する前に医師、薬剤師または看護師に相談してください。
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■
高血圧がある
腎臓に問題がある
心臓弁を取り付けたことがある
打撲傷を負ったことがある「ヘパリン」という薬による出血
脳卒中を起こしたことがある
胃潰瘍になったことがある
最近目や脳の手術を受けたことがある
糖尿病であるか、「糖尿病性網膜症」として知られる病気を患っている（糖尿病性網膜症）
糖尿病による目の血管）
血液に問題がある
体重が少ない、または太りすぎている
高齢者（65 歳以上）、特に高齢者である場合75 歳
上記に該当するかどうかわからない場合は、医師または薬剤師に相談するか、
クレキサンを使用する前に看護師に相談してください。
他の薬を服用または使用
他の薬を服用中または最近服用した場合は、医師、薬剤師、または看護師に
伝えてください。これには、漢方薬など、処方箋なしで購入した医薬品が含まれます
。これは、クレキサンが他の薬の作用に影響を与える可能性があるためです。また
一部の薬はクレキサンの作用に影響を与える可能性があります。
特に、次の場合はこの薬を服用せず、医師に相談してください。
■ 血栓の治療にヘパリンと呼ばれる薬を使用している
医師に伝えてください。以下の薬を服用している場合は医師にご相談ください。
■ ワルファリン - 血液を薄くするために使用されます
■ アスピリン、ジピリダモール、クロピドグレルなどの薬 - 血栓の形成を止めるために使用されます
■ デキストラン注射 - 血液代替物として使用されます
■ イブプロフェン、ジクロフェナク、ケトロラックなどの薬 - 痛みや腫れの治療に使用されます
> 関節炎およびその他の病気
■ プレドニゾロン、デキサメタゾンまたはその他の薬 - 喘息、リウマチ
関節炎およびその他の病気の治療に使用されます
■ スピロノラクトン、トリアムテレン、アミロリドなどの水錠剤（利尿剤）。これらは
クレキサンと一緒に服用すると血中のカリウム濃度が上昇する可能性があります
医師は、薬の1つを変更するか、定期的に血液検査を受けて、
これらの薬をクレキサンと一緒に服用することがあなたに害を及ぼさないことを確認することがあります。
手術と麻酔
脊椎穿刺や硬膜外麻酔または脊髄
麻酔薬を使用する手術を受ける場合は、クレキサンを使用していることを医師に伝えてください。脊椎に問題がある場合、または脊椎手術を受けたことがある場合も医師に相談してください。
妊娠および授乳中
妊娠している場合は、この薬を使用する前に医師に相談してください。妊娠している
または妊娠している可能性があると思われる方。
妊娠中で機械心臓弁を装着している方は、
血栓が発生するリスクが高まる可能性があるため、この薬を使用しないでください。この件について医師と話し合う必要があります
クレキサンを使用している間は授乳しないでください。授乳を予定している場合は、
医師、薬剤師、または看護師にご相談ください。
妊娠中または
授乳中の場合は、薬を服用する前に医師または薬剤師にアドバイスを求めてください。
3. クレキサンの使い方
この薬を持っていること
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■
クレキサンを使用する前に、医師または看護師が血液検査を実施する場合があります
入院中、通常、医師または看護師はクレキサンを投与します。これは
注射として投与する必要があるためです
帰宅後もクレキサンを使い続けて自分自身に投与する必要がある場合があります
(これを行う方法については以下の指示を参照してください)
クレキサンは通常、皮膚の下（皮下）に注射によって投与されます
クレキサンを投与する理由がわからない場合、または投与量について質問がある場合
クレキサンが投与されている場合は、医師、薬剤師、または看護師に相談してください。
投与される量はどれくらいですか
■
■
投与する量は医師が決定します。与えられるクレキサンの量は
クレキサンが使用されている理由によって異なります
腎臓に問題がある場合は、より少量のクレキサンが与えられることがあります
1) 血栓の治療あなたの血液
■ 通常の用量は、毎日、体重 1 キログラムあたり 1.5mg です
■ クレキサンは通常、少なくとも 5 日間投与されます
2) 以下の状況で血液中に形成される血栓を阻止します:
a) 不安定狭心症
■ 通常の量は体重 1 キログラムあたり 1mg です。 12 時間ごと
■ クレキサンは通常 2 ～ 8 日間投与されます。医師は通常、アスピリンも服用するように指示します
b) 手術後または病気による長期間の安静後
通常の用量は毎日20mgまたは40mgです。投与量は、血栓が発生する可能性の程度によって異なります
■ 血栓が発生するリスクが低から中程度の場合は、20mg のクレキサンが投与されます
毎日。手術を受ける予定の場合、最初の注射は通常
手術の 2 時間前に行われます
■ 血栓ができるリスクが高い場合は、毎日 40 mg を投与します。手術を受ける予定の場合は、通常
手術の12時間前に最初の注射が行われます
■ 病気で寝たきりの場合は、通常40mgのクレキサンが投与されます
> 毎日6～14日間
c) 心臓発作を起こした後
クレキサンは、NSTEMIまたはSTEMIと呼ばれる2つの異なるタイプの心臓発作に使用できます。
投与されるクレキサンの量は、あなたの年齢と心のタイプによって異なります
i) NSTEMI タイプの心臓発作
■ 通常の量は、体重 1 キログラム当たり 1mg を 12 時間ごとに投与します
■ クレキサンは通常 2 ～ 8 日間投与されます。医師は通常、アスピリンも服用するよう指示します
ii) STEMI タイプの心臓発作
75 歳未満の場合
■ 30 mg のクレキサンが静脈注射されます。 （クレキサンマルチドースバイアルまたは60、80、または100mgのプレフィルドシリンジを使用した静脈内注射
）
■ 同時に皮膚の下にクレキサンも注射されます
（皮下注射）。通常の用量は体重 1 キログラムあたり 1 mg です。
■ その後 12 時間ごとに体重 1 キログラムあたり 1 mg が投与されます
それ
■ 最初の 2 回に投与されるクレキサンの最大量注射は100mgです
■ 注射は通常最大8日間行われます
75歳以上の場合
■ 医師または看護師が皮膚の下にクレキサンを注射します
(皮下注射）
■ 通常の用量は、12 時間ごとに体重 1 キログラムあたり 0.75 mg です
■ 最初の 2 回の注射で投与されるクレキサンの最大量は 75 mg です
経皮的冠動脈インターベンション（PCI）と呼ばれる手術を受ける患者の場合
■ 最後にクレキサンを投与された時期に応じて、医師は PCI 手術前に
クレキサンを追加投与することを決定する場合があります。これは静脈への注射によるものです
（Clexane Multidose Vialまたは60、80、または100mgのプレフィルドシリンジを使用した静脈内）
3）透析装置のチューブ内での血栓の形成を停止します
■ 通常の投与量体重 1 キログラムあたり 1 mg です
■ 透析の開始時に体 (動脈ライン) から出るチューブにクレキサンが追加されます
セッション
■ この量は通常、4 時間のセッションに十分です。ただし、医師は必要に応じて
体重 1 キログラムあたり 0.5 ～ 1 mg の追加用量を投与することがあります
クレキサンを自分で注射する方法
クレキサンを自分で注射できる場合は、医師または看護師がその方法を教えてくれます
。注射方法の訓練を受けていない場合は、自分で注射しないでください。何をすべきか
わからない場合は、すぐに医師または看護師に相談してください。
クレキサンを注射する前に
■
■
■
■
■
薬の使用期限を確認してください。日付が過ぎた場合は使用しないでください
注射器が損傷していないか、中の薬が透明な溶液であることを確認してください。そうでない場合は、別の注射器を使用します
注射する量を必ず確認してください
腹部をチェックして、最後の注射によって発赤、皮膚の変化が生じていないかどうかを確認してください
色、腫れ、滲出液またはまだ痛みがある場合は、医師または看護師に相談してください
薬を注射する場所を決定します。注射する場所を変える
毎回お腹の右から左へ。クレキサンはお腹の皮膚のすぐ下
に注射する必要がありますが、へそや瘢痕組織に近づきすぎないようにしてください（
これらから少なくとも 5 cm 離れています）。
クレキサンを自分で注射する手順は次のとおりです。
> 1) 手と注射する場所を石鹸と水で洗います。乾かします。
2) リラックスできるように、快適な姿勢で座るか横になります。注射する場所が
見えるようにしてください。ラウンジチェア、リクライニングチェア、または枕を立てかけたベッドが理想的です。
血液検査
クレキサンの使用は、一部の血液検査の結果に影響を与える可能性があります。血液検査を受ける予定の場合は、クレキサンを服用していることを医師に伝えることが重要です。
4. 起こり得る副作用
すべての薬と同様、クレキサンは副作用を引き起こす可能性がありますが、そうではない場合もあります。
次の副作用のいずれかに気づいた場合は、看護師または医師に伝えるか、すぐに病院に行ってください。
非常に一般的 (10 人に 1 人以上が罹患)
■傷からの大量の出血。
一般的（100 人中 1 ～ 10 人が罹患）
■ 皮膚の下に赤黒い斑点ができて痛みを伴う発疹があり、それらを
押しても消えません。皮膚にピンク色の斑点が現れることもあります。これらは
クレキサンを注射された領域に現れる可能性が高くなります。
まれです (1,000 人に 1 ～ 10 人が影響を受けます)
■ 突然の激しい頭痛。これは脳内出血の兆候である可能性があります。
■ 胃の圧痛と腫れ。胃内出血がある場合があります
まれです（1000人に1人未満）
■ アレルギー反応がある場合。兆候としては、発疹、嚥下や呼吸の問題
、唇、顔、喉、舌の腫れ
などが挙げられます。■ 脊椎穿刺または脊椎麻酔を受けており、特に下半身のうずき、しびれ
、筋力低下に気づいた場合。また、膀胱や腸の制御ができなくなった場合も（トイレに行くときに制御できなくなります）
3) 胃の右側または左側の領域を選択します。これはへそから少なくとも 5 センチメートル離れた
位置で、脇に向かって外側に向けてください。
覚えておいてください: おへそから 5 センチメートル以内、または既存の傷跡やあざの周囲に
注射しないでください。最後に注射した部位に応じて、お腹の左右
で注射する場所を変えてください。
4) クレキサン注射器からニードルキャップを慎重に引き抜きます。キャップは捨ててください。の
シリンジは充填済みですぐに使用できます。
気泡を取り除くために注射する前にプランジャーを押さないでください。これにより
薬が失われる可能性があります。キャップを外した後は針を
何かに触れさせないでください。これは、針を清潔（無菌）に保つためです。
5) 書く手（鉛筆など）で注射器を持ち、もう一方の手で
腹部のきれいな部分をそっと挟みます。人差し指と親指で
皮膚に折り目を作ります。
次のような側面に気づいた場合は、できるだけ早く看護師または医師に伝えてください
影響:
一般的 (100 人中 1 ～ 10 人が影響を受けます)
■ 通常よりあざができやすくなります。これは血液の問題が原因である可能性があります。
(血小板減少症)。
■ クレキサンを注射した部位に痛み、腫れ、刺激がある。
通常、これは数日で改善します。
> まれです（罹患率は 1000 人に 1 人未満）
■ 機械式心臓弁をお持ちの場合、クレキサンによる治療では
血栓を防ぐのに十分ではない可能性があります。呼吸困難、疲労感や
運動困難、胸痛、しびれ、気分が悪くなったり、意識を失ったりすることに気づく場合があります。これ
心臓弁の血栓が原因である可能性があります
その他の副作用については、心配な場合は看護師または医師に相談してください。
非常に一般的です（10 人に 1 人以上が罹患します）
■ 肝臓の働きをチェックするために行われる血液検査の結果の変化。これらは
通常、クレキサンの摂取を中止すると正常に戻ります。
まれです（影響を受ける人は 1000 人に 1 人未満）
■ 血中のカリウム濃度の変化。これは腎臓に問題がある人や糖尿病の人
に起こる可能性が高くなります。医師は
血液検査を行うことでこれを確認できます。
頻度は不明
■ クレキサンを長期間使用すると、「骨粗鬆症」と呼ばれる
状態になるリスクが高まる可能性があります。このとき、骨が折れる可能性が高くなります
注射中は必ず皮膚のひだを保持してください。
6) 針が下を向くように（垂直に 90 度の角度で）注射器を持ちます。
針の全長を皮膚のひだに挿入します。
7) プランジャーを指で押し下げます。
これにより、薬が胃の脂肪組織に送られます。注射中は
皮膚のひだを必ず保持してください。
副作用の報告
副作用が出た場合は、医師、薬剤師または看護師に相談してください。これには、このリーフレットに記載されていない
可能性のある副作用が含まれます。また、
イエロー カード スキーム (www.mhra.gov.uk/ yellowcard) を介して副作用を直接報告することもできます: www.mhra.gov.uk/ yellowcard
副作用を報告することで、この
薬の安全性に関するより詳しい情報の提供に役立ちます。
5. クレキサンの保管および廃棄方法
小児の手の届かないところに保管してください。
箱に記載されている使用期限を過ぎたクレキサンは使用しないでください。
25℃以上で保管しないでください。冷蔵または冷凍しないでください。
この薬が変色したり、劣化の兆候が見られる場合は、
薬剤師に相談してください。
薬は廃水や家庭廃棄物として処分しないでください。この薬を自宅で使用している場合
廃棄用の容器 (鋭利物容器) が提供されます。
鋭利物容器、または使用済みまたは未使用の注射器を医師、看護師、または薬剤師に返却してください
廃棄用に。これらの対策は環境保護に役立ちます。
■
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8) 針をまっすぐに引いて取り外します。
これで皮膚のひだから手を離すことができます。
あざができないように、注射後は注射部位をこすらないでください。
6. 詳細情報
9) 使用済みの注射器（針の端から先に）を、備え付けの鋭利物容器に入れます。容器の蓋を
しっかりと閉め、お子様の手の届かないところに
置いてください。容器がいっぱいになったら、医師または在宅看護師に処分してください。
家庭用ゴミ箱に入れないでください。
■
クレキサンが必要以上に多量にある場合
クレキサンの使用量が多すぎる、または少なすぎると思われる場合は、問題の兆候がない場合でも、すぐに医師、看護師、または
薬剤師に相談してください。お子様が誤って
クレキサンを注射または飲み込んだ場合は、すぐに病院の救急外来に連れて行ってください。
クレキサンの使用を忘れた場合
飲み忘れた場合は、思い出したときにすぐに飲んでください。忘れた分を補うために、同じ日に２回分を
投与しないでください。日記をつけることは
飲み忘れがないようにするのに役立ちます。
クレキサンの使用を中止した場合
医師が中止を決定するまでクレキサン注射を続けることが重要です
。中止すると血栓ができる可能性があり、非常に危険です。
クレキサンの成分
■
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■
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各 20mg プレフィルドシリンジには、0.2ml 中に 20mg (2000 IU の抗 Xa 活性) の
物質、エノキサパリン ナトリウムが含まれています
各 40mg プレフィルドシリンジ0.4ml中に
物質エノキサパリンナトリウム40mg（抗Xa活性4000 IU）が含まれます
各80mgプレフィルドシリンジには物質エノキサパリン80mg（抗Xa活性8000 IU）が含まれます
ナトリウム、0.8ml中
各 100mg プレフィルドシリンジには、1ml 中に 100mg (10,000 IU 抗 Xa 活性) の物質、エノキサパリン ナトリウムが含まれています
他の成分は注射用水です
アクティブ
アクティブ
アクティブ
アクティブ
Clexane シリンジの外観とパックの内容
クレキサンは、注射針
と針キャップが取り付けられたタイプ I のガラス製プレフィルドシリンジに入った透明な溶液です。クレキサンは、6 個と 10 個のパックで入手可能です
POM
PL 番号: 15814/1002
製造元は、Sanofi Winthrop Industrie、Boulevard Industrial、Le Trait、F-76580 です
フランス国内から調達されていますEU は製品ライセンス所有者によって再パッケージし、OPD Laboratories Limited、Colonial Way、Herts WD24 4PR、ワトフォードによって再パッケージ化されています。
このリーフレットには、医薬品に関するすべての情報が含まれているわけではありません。何かありましたら
質問がある場合、または不明な点がある場合は、医師または薬剤師に問い合わせてください。
リーフレットの改訂および発行日 (参照) 2013 年 9 月 9 日。
Clexane の登録商標所有者は、Sanofi-Aventis です。
このリーフレットの点字、大きな活字、または音声のコピーをご希望の場合は、01923 332 796 までお電話ください。
パッケージリーフレット: ユーザー向け情報
Clexane® 20mg/0.2ml シリンジ/ Clexane® 40mg/0.4ml シリンジ/
Clexane ® 80mg/0.8ml シリンジ/Clexane® 100mg/1ml シリンジ
(エノキサパリン ナトリウム)
この製品は上記のいずれかの名前で入手できますが、以下のリーフレットではクレキサン
と呼ばれます。リーフレットには、別の強度（クレキサン 60mg/0.6ml シリンジ）に関する情報も含まれていることに注意してください。
この薬の使用を開始する前に、このリーフレットをすべてよくお読みください。
■ このリーフレットは保管してください。もう一度お読みください
■ さらに質問がある場合は、医師または薬剤師に相談してください
■ この薬はあなたのために処方されています。他人に譲渡しないでください。あなたと同じ症状であっても
害を及ぼす可能性があります
■ 副作用が重篤になった場合、またはここに記載されていない副作用が現れた場合
リーフレットを医師または薬剤師に伝えてください
このリーフレットの内容:
1. クレキサンとは何か、その用途
2. クレキサンを使用する前に
3. クレキサンの使用方法
4. 考えられる副作用
5. クレキサンの保存方法
6. 詳細情報
1. クレキサンとは何か、何に使用されるか
クレキサンにはエノキサパリンナトリウムと呼ばれる薬が含まれています。これは
のグループに属します。低分子量ヘパリンと呼ばれる薬。
クレキサンは 2 つの方法で作用します。
1) 既存の血栓がそれ以上大きくなるのを防ぎます。これにより、体が血栓を分解し、害を及ぼすのを防ぎます。
2) 血液中に形成される血栓を防ぎます。
クレキサンは次の目的で使用できます。
■ 血栓の治療あなたの血液
■ 次の状況で血液中に形成される血栓を防ぎます。
■ 不安定狭心症（心臓に十分な血液が届かない状態）
■ 手術後または病気による長期間の床上安静の後
■ 心臓発作を起こした後
■ 透析装置のチューブ内で血栓が形成されるのを止める（
腎臓に問題がある人に使用されます）
2. クレキサンを使用する前に
これを持ってはいけません次の場合は医師、薬剤師または看護師に相談してください。
■
■
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■
■
あなたはエノキサパリンナトリウムまたは
クレキサンのその他の成分に対してアレルギー (過敏症) があります (セクション 6: 詳細情報に記載)。
アレルギー反応の兆候発疹、嚥下または呼吸の問題、唇、顔、喉または舌の腫れ
ヘパリンまたはチンザパリンやダルテパリンなどの他の低分子量ヘパリンに対してアレルギーがある
あざができたり、出血しやすいという問題がある
胃または腸 (腸) に潰瘍がある
脳の出血による脳卒中を起こしている
心臓に感染症がある
br> 血栓の治療にヘパリンと呼ばれる薬を使用しています
上記のいずれかに該当する場合は、この薬を使用しないでください。よくわからない場合は、クレキサンを服用する前に
医師、薬剤師または看護師に相談してください。
クレキサンには特に注意してください
次のような場合は、この薬を使用する前に医師、薬剤師または看護師に相談してください。
■
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■
高血圧がある
腎臓に問題がある
心臓弁を取り付けたことがある
薬「ヘパリン」によるあざや出血を経験したことがある
経験がある脳卒中
胃潰瘍を患ったことがある
最近目や脳の手術を受けたことがある
糖尿病であるか、「糖尿病性網膜症」として知られる病気を患っている
糖尿病による目の血管）
血液に問題がある
体重が少ない、または太りすぎている
高齢者（65歳以上）、特に75歳以上の場合
br> 上記のいずれかに該当するかどうかわからない場合は、クレキサンを使用する前に医師、薬剤師、または
看護師に相談してください。
他の薬を服用または使用しています
医師、薬剤師、または看護師に相談してください。他の薬を服用している、または最近服用した
場合。これには、ハーブなど、処方箋なしで購入した医薬品が含まれます
薬。これは、クレキサンが他の薬の作用に影響を与える可能性があるためです。また
一部の薬はクレキサンの作用に影響を与える可能性があります。
特に、次の場合はこの薬を服用せず、医師に相談してください。
■ 血栓の治療にヘパリンと呼ばれる薬を使用している
医師に伝えてください。次の薬のいずれかを服用している場合は、医師に相談してください。
■ ワルファリン - 血液を薄くするために使用されます
■ アスピリン、ジピリダモール、クロピドグレルまたはその他の薬 - 血栓の形成を止めるために使用されます
■ デキストラン注射 - として使用されます血液代替品
■ イブプロフェン、ジクロフェナク、ケトロラックまたはその他の薬 - 関節炎やその他の病気の痛みや腫れの治療に使用されます
■ プレドニゾロン、デキサメタゾン、またはその他の薬 - 喘息、リウマチ
関節炎、その他の症状の治療に使用されます
■ スピロノラクトン、トリアムテレン、アミロライドなどの水錠剤（利尿薬）。これらは
クレキサンと一緒に服用すると血中のカリウム濃度が上昇する可能性があります
医師は、薬の1つを変更するか、定期的に血液検査を受けて、
これらの薬をクレキサンと一緒に服用することがあなたに害を及ぼさないことを確認することがあります.
手術と麻酔
脊椎穿刺、または硬膜外麻酔または脊髄
麻酔薬を使用する手術を受ける場合は、クレキサンを使用していることを医師に伝えてください。次の場合は医師にも伝えてください
脊椎に問題がある方、または脊椎手術を受けたことがある方。
妊娠および授乳中の方
妊娠している方、妊娠している可能性がある方、または妊娠していると思われる方は、この薬を使用する前に医師にご相談ください。妊娠している可能性があります。
妊娠していて機械心臓弁を装着している場合は、
血栓が発生するリスクが高まる可能性があるため、この薬を使用しないでください。このことについては医師に相談してください。
クレキサンを使用している間は授乳しないでください。授乳を予定している場合は、
医師、薬剤師、または看護師にご相談ください。
妊娠中または
の方は、薬を服用する前に医師または薬剤師にアドバイスを求めてください。
3. クレキサンの使用方法
この薬を服用している
■
■
■
■
クレキサンを使用する前に、医師または看護師が次の指示を行う場合があります。血液検査
入院中、通常は医師または看護師がクレキサンを投与します。これは
注射として投与する必要があるため
帰宅後もクレキサンを使い続けて自分自身に投与する必要がある場合があります
（これを行う方法については以下の説明を参照してください）
クレキサンは通常、次の方法で投与されます。皮膚の下（皮下）への注射
クレキサンを受けている理由がわからない場合、またはクレキサンが投与されている量について質問がある場合は
医師、薬剤師または看護師に相談してください。
方法あなたには多くが与えられるでしょう
■
■
どれくらいの量を投与するかは医師が決定します。与えられるクレキサンの量は
クレキサンが使用されている理由によって異なります
腎臓に問題がある場合は、より少量のクレキサンが与えられることがあります
1) 血栓の治療あなたの血液
■ 通常の用量は、毎日、体重 1 キログラムあたり 1.5mg です
■ クレキサンは、通常、少なくとも 5 日間投与されます
2) 以下の方法で、血液中に形成される血栓を止めます。状況:
a) 不安定狭心症
■ 通常の摂取量は、体重 1 kg あたり 1mg を 12 時間ごとに摂取します
■ クレキサンは通常 2 ～ 8 日間投与されます。医師は通常、アスピリンも服用するように指示します
b) 手術後または病気による長期間の安静後
通常の用量は毎日20mgまたは40mgです。用量は、血栓が発生する可能性の程度によって異なります
■ 血栓が発生するリスクが低から中程度の場合は、毎日 20mg のクレキサンが
投与されます。手術を受ける予定の場合、最初の注射は通常
手術の 2 時間前に行われます
■ 血栓ができるリスクが高い場合は、毎日 40 mg を投与します。手術を受ける予定の場合は、通常、最初の注射は 12 時間前に行われます
手術
■ 病気で寝たきりの場合、通常はクレキサン40mgが投与されます
毎日6～14日間
c) 心臓発作を起こした後
クレキサンはNSTEMI または STEMI と呼ばれる 2 つの異なるタイプの心臓発作に使用されます。
投与されるクレキサンの量は、年齢と経験した心臓発作の種類によって異なります。
i) NSTEMI のタイプ心臓発作
■ 通常の量は、体重 1 キログラムあたり 1mg を 12 時間ごとに投与します
■ クレキサンは通常 2 ～ 8 日間投与されます。通常、医師は服用するよう指示します
アスピリンも同様
ii) STEMIタイプの心臓発作
75歳未満の場合
■ クレキサン30mgが静脈への注射として投与されます（静脈内注射
クレキサンマルチドースバイアルまたはクレキサンを使用） 60、80、または100mgのプレフィルドシリンジ）
■ 同時に皮膚の下に注射
としてクレキサンも投与されます（皮下注射）。通常の用量は体重 1 キログラムあたり 1 mg です。
■ その後 12 時間ごとに体重 1 キログラムあたり 1 mg が投与されます
それ
■ 最初の 2 回に投与されるクレキサンの最大量注射は100mg
■ 注射は通常最大 8 日間行われます
75 歳以上の場合
■ 医師または看護師が皮膚の下にクレキサンを注射します
（皮下注射）
■ 通常の投与量は、12 時間ごとに体重 1 キログラムあたり 0.75 mg です
■ 最初の 2 回の注射で投与されるクレキサンの最大量は 75 mg です
経皮的冠動脈インターベンション (PCI) と呼ばれる手術を受ける患者の場合< br> ■ 最後にクレキサンを投与された時期に応じて、医師は PCI 手術の前に
クレキサンを追加投与することを決定する場合があります。これは静脈への注射によるものです
(Clexane Multidose Vial または 60、80、または 100mg プレフィルドシリンジを使用した静脈内)
3) 透析装置のチューブ内での血栓形成を阻止します
■ 通常の用量は体重 1 キログラムあたり 1 mg です
■ 透析開始時に体 (動脈ライン) から出るチューブにクレキサンが追加されます。透析
セッション
■ 通常、この量は 4 時間のセッションに十分です。ただし、医師は必要に応じて
体重 1 キログラムあたり 0.5 ～ 1 mg の追加用量を投与することがあります
自分自身にクレキサンを注射する方法
自分自身にクレキサンを投与できる場合は、医師や看護師がその方法を
教えてくれます。注射方法の訓練を受けていない場合は、自分で注射しないでください。そうでない場合は
何をすべきか確信がある場合は、すぐに医師または看護師に相談してください。
クレキサンを自分に注射する前に
■
■
■
■
■
使用期限を確認してください。薬。期限を過ぎた場合は使用しないでください
シリンジに損傷がなく、中の薬剤が透明な溶液であることを確認してください。そうでない場合は、別の注射器を使用します
注射する量を必ず確認してください
腹部をチェックして、最後の注射によって発赤、皮膚の変化が生じていないかどうかを確認してください
色、腫れ、滲出液またはまだ痛みがある場合は、医師または看護師に相談してください
薬を注射する場所を決定します。お腹の右から左へ
毎回注射する場所を変えます。クレキサンはお腹の皮膚のすぐ下
に注射する必要がありますが、へそや瘢痕組織に近づきすぎないようにしてください（
これらから少なくとも 5 cm 離れています）。
クレキサンを自分で注射する手順は次のとおりです。
> 1) 手と注射する場所を石鹸と水で洗います。乾かします。
2) リラックスできるように、快適な姿勢で座るか横になります。注射する場所が
見えるようにしてください。ラウンジチェア、リクライニングチェア、または枕を立てかけたベッドが理想的です。
血液検査
クレキサンの使用は、一部の血液検査の結果に影響を与える可能性があります。血液検査を受ける場合は、クレキサンを服用していることを医師に伝えることが重要です。
4. 考えられる副作用
すべての薬と同様、クレキサンも副作用を引き起こす可能性がありますが、すべての人が副作用を経験するわけではありません。
以下の副作用に気づいた場合は、看護師または医師に伝えるか、すぐに病院に行ってください。
非常によくある副作用です。 (10 人に 1 人以上が罹患します)
■ 傷から大量の出血が起こります。
一般的 (100 人に 1 ～ 10 人が罹患します)
■ 皮膚の下に暗赤色の斑点が出現し、痛みを伴う発疹が生じます。圧力をかけても離れないで
ください。皮膚にピンク色の斑点が現れることもあります。これらは
クレキサンを注射された領域に現れる可能性が高くなります。
まれです (1,000 人に 1 ～ 10 人が影響を受けます)
■ 突然の激しい頭痛。これは脳内出血の兆候である可能性があります。
■ 胃の圧痛と腫れ。胃内出血がある場合があります
まれです（1000人に1人未満）
■ アレルギー反応がある場合。症状としては、発疹、嚥下または呼吸
の問題、唇、顔、喉、舌の腫れなどがあります。
■ 脊椎穿刺または脊椎麻酔を受けており、うずきやしびれを感じた場合
特に下半身の筋力低下。また、膀胱や腸の制御ができなくなった場合も（トイレに行くときに制御できなくなります）
3) 胃の右側または左側の領域を選択します。これはへそから少なくとも 5 センチメートル離れた
位置で、脇に向かって外側に向けてください。
覚えておいてください: おへそから 5 センチメートル以内、または既存の傷跡やあざの周囲に
注射しないでください。最後に注射した部位に応じて、お腹の左右
で注射する場所を変えてください。
4) クレキサン注射器からニードルキャップを慎重に引き抜きます。キャップは捨ててください。
シリンジは充填済みですぐに使用できます。
気泡を取り除くために注射する前にプランジャーを押さないでください。これにより
薬が失われる可能性があります。キャップを外した後は針に触れないよう
にしてください。何でも。これは、針を清潔（無菌）に保つためです。
5) 書く手（鉛筆など）で注射器を持ち、もう一方の手で
腹部のきれいな部分をそっと挟みます。人差し指と親指で
皮膚に折り目を作ります。
以下の副作用に気付いた場合は、できるだけ早く看護師または医師に伝えてください。
影響:
一般的 (1 ～ 10 人に影響) 100）
■ 通常よりあざができやすくなります。これは血液の問題
(血小板減少症) が原因である可能性があります。
■ クレキサンを注射した領域に痛み、腫れ、刺激がある。
通常、これは数日で改善します。
まれです（影響を受けるのは 1000 人に 1 人未満）
■ 次のような場合は機械式心臓弁を備えている場合、クレキサンによる治療は血栓を防ぐのに十分ではない可能性があります
。呼吸困難、疲労感や
運動困難、胸痛、しびれ、気分が悪くなったり、意識を失ったりすることに気づく場合があります。これは
心臓弁の血栓が原因である可能性があります
その他の副作用について
心配な場合は、看護師または医師に相談してください。
非常に一般的です（1 つ以上に影響します） 10人で）
■ 肝臓の働きを調べるために行われる血液検査の結果の変化。これらは
通常、クレキサンの摂取を中止すると正常に戻ります。
まれです（影響を受ける人は 1000 人に 1 人未満）
■ 血中のカリウム濃度の変化。これは腎臓に問題がある人や糖尿病の人
に起こる可能性が高くなります。医師は
血液検査を行うことでこれを確認できます。
頻度は不明
■ クレキサンを長期間使用すると、
感染症のリスクが高まる可能性があります。 「骨粗鬆症」と呼ばれる状態。このとき、骨が折れる可能性が高くなります
注射中は必ず皮膚のひだを保持してください。
6) 針が下を向くように（垂直に 90 度の角度で）注射器を持ちます。
針の全長を皮膚のひだに挿入します。
7) プランジャーを指で押し下げます。
これにより、薬が胃の脂肪組織に送られます。注射中は必ず
皮膚のひだを保持してください。
副作用の報告
副作用が発生した場合は、医師、薬剤師または看護師に相談してください。これには、このリーフレットに記載されていない
可能性のある副作用が含まれます。
から副作用を直接報告することもできます。イエローカードスキーム: www.mhra.gov.uk/ yellowcard
副作用を報告することで、この
薬の安全性に関する詳細情報の提供に役立ちます。
5. クレキサンの保管および処分方法
br> 子供の目の届かないところに保管してください。
箱に記載されている使用期限を過ぎたクレキサンは使用しないでください。
25°C 以上で保管しないでください。冷蔵または冷凍しないでください。
この薬が変色したり、劣化の兆候が見られる場合は、
薬剤師に相談してください。
薬は廃水や家庭廃棄物として処分しないでください。を使用している場合
この薬を自宅で使用する場合は、廃棄用の容器 (鋭利物容器) が渡されます。
鋭利物容器、または使用済みまたは未使用の注射器は、医師、看護師、または薬剤師に返却してください。
廃棄してください。これらの対策は環境保護に役立ちます。
■
■
■
■
8) 針をまっすぐ引き抜いて取り外します。
これで皮膚を離すことができます。折ります
あざができるのを避けるため、注射後は注射部位をこすらないでください。
6. 詳細情報
9) 使用済みの注射器を、針の端から先に、付属の鋭利物容器に入れてください。
容器の蓋をしっかりと閉め、子供の手の届かないところに容器を置きます。
容器がいっぱいになったら、医師または在宅看護師に渡して廃棄してください。
家庭用ゴミ箱に入れないでください。 .
■
クレキサンを必要以上に摂取した場合
クレキサンの使用量が多すぎる、または少なすぎると思われる場合は、問題の兆候がない場合でも、すぐに医師、看護師、または
薬剤師に伝えてください。お子様が誤って
クレキサンを注射または飲み込んだ場合は、すぐに病院の救急外来に連れて行ってください。
クレキサンの使用を忘れた場合
クレキサンの投与を忘れた場合は、思い出したらすぐに服用してください。 。忘れた分を補うために、同じ日に２回分を
投与しないでください。日記をつけると
服用を忘れないようにすることができます。
クレキサンの使用を中止した場合
医師が中止を決定するまでクレキサン注射を続けることが
重要です。中止すると血栓ができる可能性があり、非常に危険です。
クレキサンの含有量
■
■
■
■
20mg プレフィルドシリンジには、それぞれ 20mg ( 0.2ml 中に
物質、エノキサパリンナトリウムの 2000 IU 抗 Xa 活性) が含まれます。
各 40 mg プレフィルドシリンジには、
物質、エノキサパリン ナトリウムの 40 mg (4000 IU 抗 Xa 活性) が含まれています。 0.4ml
各 80mg プレフィルドシリンジには、0.8ml 中に 80mg (8000 IU 抗 Xa 活性) の物質、エノキサパリン ナトリウムが含まれています
各 100mg プレフィルドシリンジには、100mg (10,000 IU 抗 Xa 活性) が含まれていますXa 活性）の
物質、エノキサパリンナトリウム（1 ml 中）
他の成分は注射用水です
活性
活性
活性
活性
クレキサンシリンジの外観とパックの内容
クレキサンは、注射針
と針キャップが取り付けられたタイプ I のガラス製プレフィルドシリンジに入った透明な溶液です。クレキサンは 6 個と 10 個のパックで入手可能です
POM
PL 番号: 15814/1002
製造元は Aventis Pharma Le Trait, Boulevard Industrial, Le Trait, F-76580 です
フランス国内から調達されていますEU では製品ライセンス所有者によって販売され、
OPD Laboratories Limited、Colonial Way、Herts WD24 4PR によって再パッケージ化されています。
このリーフレットには、医薬品に関するすべての情報が含まれているわけではありません。ご質問がある場合、または不明な点がある場合は、医師または薬剤師にお問い合わせください。
リーフレットの改訂および発行日 (参照) 2013 年 9 月 9 日。
Clexane の登録商標所有者は、Sanofi-Aventis です。
点字、大きな活字、または音声でこのリーフレットのコピーをリクエストするには、01923 332 796 までお電話ください。
以下の情報はヘルスケア向けです
専門家のみ
®
®
クレキサン 20mg/0.2ml シリンジ/クレキサン 40mg/0.4ml シリンジ
クレキサン® 60mg/0.6ml シリンジ/クレキサン® 80mg /0.8ml シリンジ
クレキサン® 100mg/1ml シリンジ
(エノキサパリンナトリウム)
以下の情報は SPC から抜粋したものです
クレキサンシリンジの投与に関する技術情報
1. 医薬品の名前
この製品は上記のいずれかの名前で入手可能ですが、以下のリーフレットでは、クレキサンと呼ばれます
2. 定性および定量組成
プレフィルドシリンジ:
20mg プレフィルドシリンジには、それぞれ 20mg (2000 IU の抗 Xa 活性) が含まれています。物質の
エノキサパリンナトリウム、0.2ml中
各 40mg プレフィルドシリンジには、0.4ml 中に 40mg (4000 IU 抗 Xa 活性) の物質、エノキサパリン ナトリウムが含まれています
各 60mg プレフィルドシリンジには、60mg (6000 IU 抗 Xa 活性) が含まれています
> 物質、エノキサパリンナトリウム、0.6ml 中に
各 80mg プレフィルドシリンジには 80mg (8000 IU 抗 Xa 活性) が含まれます
物質、エノキサパリン ナトリウム、0.8ml 中に
各 100mg プレフィルドシリンジには次のものが含まれます1ml 中に 100mg (10000 IU 抗 Xa 活性) の
物質、エノキサパリン ナトリウムが含まれています
活性物質
アクティブ
アクティブ
アクティブ
UA または NSTEMI の 1mg/kg SC 治療の用量チャート
患者の体重
kg
シリンジのラベル
用量 (mg)
150mg/ml
溶液
注射
クレキサン
フォルテシリンジ
105
110
115
120
125
130
135
140
145
150
120mg / 0.8ml
120mg / 0.8ml
120mg / 0.8ml
120mg / 0.8ml
150mg / 1ml
150mg / 1ml
150mg / 1ml
150mg / 1ml
150mg / 1ml
150mg / 1ml
105 バレル
110 バレル
115 バレル
120 バレル
125 バレル
130 バレル
135 バレル
140 バレル
145 バレル
150 bd
場合によっては、シリンジの目盛により正確な用量を達成できない場合があることに注意してください。そのため、この表で推奨される容量の一部は
端数に切り上げられています。
急性ST上昇心筋梗塞の治療
エノキサパリンナトリウムの推奨用量は、30mgに1mg/kgを加えた単回IVボーラスです
皮下投与、その後12回ごとに1mg/kgを皮下投与時間（最初の2回の投与量のみ最大100mg
、その後の残りの投与量は1mg/kgの投与量）。患者の投与量については
75 歳以上、セクション 4.2 薬量学および投与方法: 高齢者を参照してください。
活性物質
賦形剤の完全なリストについては、セクション 6.1 を参照してください
STEMI の 1 mg/kg SC 治療の用量チャート
患者の体重
kg
シリンジのラベル
用量 (mg)
> 100mg/ml
溶液
注射
クレキサン
シリンジ
40
45
50
55
60
65
70< br> 75
80
85
90
95
100
40mg / 0.4ml
60mg / 0.6ml
60mg / 0.6ml
60mg / 0.6ml
60mg / 0.6ml
80mg / 0.8ミリリットル
80mg / 0.8ml
80mg / 0.8ml
80mg / 0.8ml
100mg / 1ml
100mg / 1ml
100mg / 1ml
100mg / 1ml
40 bd
45BD
50 バレル
55 バレル
60 バレル
65 バレル
70 バレル
75 バレル
80 バレル
85 バレル
90 バレル
95 バレル
100 bd
3. 薬学的形態
注射用溶液。
無色透明の溶液。
4.2 薬剤学および投与方法
成人:
静脈血栓塞栓症の予防:
静脈血栓塞栓症のリスクが低から中等度の患者には、推奨用量は 20 mg (2,000 IU) を 1 日 1 回、7 ～ 10 日間、または終了するまで
皮下注射します。血栓塞栓症のリスクが減少しました。手術を受ける患者の場合は、初回投与量
を手術の約2時間前に投与する必要があります。整形外科手術など、リスクが高い患者の場合、投与量は毎日 40 mg (4,000 IU) を皮下注射する
必要があり、初回投与量は手術の約 12 時間前に投与されます。
患者の体重
br> Kg
シリンジラベル
用量(mg)
静脈血栓塞栓症の治療:
クレキサンは1.5 mg/kg
(150 IU/kg)を1日1回皮下注射する必要があります。クレキサン治療は通常、少なくとも 5 日間、適切な
経口抗凝固療法が確立されるまで処方されます。
150mg/ml
ソリューション
注射
クレキサン
フォルテシリンジ
105
110
115
120
125
130
135
140
145
150
120mg / 0.8ml (1)
120mg / 0.8ml (1)
120mg / 0.8ml (1)
120mg / 0.8ml (1)
150mg / 1ml (1)
150mg / 1ml (1)
150mg / 1ml (1)
150mg / 1ml (1)
150mg / 1ml (1)
150mg / 1ml (1)
105 bd (1)
110 BD (1)
115 BD (1)
120 BD (1)
125 bd (1)
130 bd (1)
135 bd (1)
140 bd (1)
145 bd (1)
150 bd (1)
線量チャートDVT、PE、またはその両方の 1.5mg/kg SC 治療の場合
注射
患者の体重
Kg
シリンジラベル
用量（mg）
容量（ml）
40
60mg / 0.6ml
60 od
0.60
100mg/ml
45
80mg / 0.8ml
67.5 od
0.675
溶液
50
80mg / 0.8ml
75 od
0.75
注射
55
100mg
/
1ml
82.5
od
0.825
クレキサン
60
100mg / 1ml
90 od
0.90
シリンジ
65
100mg / 1ml
97.5 od
0.975
DVT、PE、またはその両方の 1.5mg/kg SC 治療の用量チャート
注射
患者体重
キロ
シリンジラベル
用量（mg）
容量（ml）
70
120mg / 0.8ml
105 od
0.70
75
120mg / 0.8ml
112.5OD
0.76
150mg/ml
80
120mg / 0.8ml
120 od
0.80
溶液
注射
85
150mg / 1ml
127.5 od
0.86
クレキサン
90
150mg / 1ml
135 od
0.90
フォルテシリンジ
95
150mg / 1ml
142.5 od
0.96
100
150mg / 1ml
150 od
1.00
場合によっては、正確な用量を達成できないことにご注意ください
シリンジには目盛りが付いているため、この表で推奨されている容量の一部は
最も近い目盛りに切り上げられています。
不安定狭心症および非Q波心筋梗塞の治療
推奨用量は、12時間ごとに1 mg/kgのクレキサンを皮下注射し、経口アスピリン（1日1回100～325 mg）と同時に投与します。
これらの患者におけるクレキサンによる治療は、少なくとも2日間処方する必要があります。
そして臨床状態が安定するまで続けました。通常の治療期間は 2 ～ 8 日間です。
UA または NSTEMI の 1 mg/kg SC 治療の用量チャート
Kg
シリンジのラベル
用量 (mg)
100mg/ml
溶液
注射
クレキサン
シリンジ
40
45
50
55
60
65
70
75
80
85
90
95
100
40mg / 0.4ml
60mg / 0.6ml
60mg / 0.6ml
60mg / 0.6ml
60mg / 0.6ml
80mg / 0.8ml
80mg / 0.8ml
80mg / 0.8ml
80mg / 0.8ml
100mg / 1ml
100mg / 1ml
100mg / 1ml
100mg / 1ml
40 bd
45 bd
50 bd
55 bd
60 bd
65 バレル
70 バレル
75 バレル
80 バレル
85 バレル
90 バレル
95 バレル
100 バレル
注射
容量 (ml)
0.40
0.45
0.50
0.55
0.60
0.65
0.70
0.75
0.80
0.85
0.90
0.95
1.00
注射
容量（ml）
0.40
0.45
0.50
0.55
0.60
0.65
0.70
0.75
0.80
0.85
0.90
0.95
1.00
STEMI の 1mg/kg SC 治療の用量表
医療患者における静脈血栓塞栓症の予防:
エノキサパリンナトリウムの推奨用量は、1 日 1 回 40 mg (4,000 IU) を
皮下注射します。エノキサパリンナトリウムによる治療は、最低
6日間処方され、完全な歩行に戻るまで最長14日間継続されます。
患者の体重
注射
量（ml）
0.70
0.74
0.78
0.80
0.84
0.88
0.90
0.94
0.98
1.00
注射
容量 (ml)
0.70 (1)
0.74 (1)
0.78 (1)
0.80 (1)
0.84 (1) ）
0.88 (1)
0.90 (1)
0.94 (1)
0.98 (1)
1.00 (1)
(1) 最初の 2 回の投与は投与しない - (最大)最初の 2 回の投与量のみ 100mg、
その後残りの投与量は 1mg/kg の投与量）
場合によっては、
目盛りが原因で正確な投与量を達成できないことにご注意ください。注射器など、この表で推奨されている容量の一部には
血栓溶解薬（フィブリン特異的または非フィブリン特異的）と併用して投与する場合
エノキサパリンナトリウムは線溶薬の開始前15分前から開始後30分までの間に投与する必要があります
治療。すべての患者は、STEMI であることが判明したらすぐにアセチルサリチル酸 (ASA) を受けるべきであり、禁忌でない限り、(1 日 1 回 75 ～ 325mg) 以下に維持する必要があります。
エノキサパリンナトリウム治療の推奨期間は 8 日間です。または入院
退院までのいずれか早い方。
経皮的冠動脈インターベンション（PCI）で管理されている患者の場合: 最後の
エノキサパリンナトリウム皮下投与がバルーン膨張前 8 時間以内に行われた場合、
追加の投与は必要ありません。最後のSC投与がバルーン膨張の8時間以上前に行われた場合
、エノキサパリンナトリウム0.3mg/kgのIVボーラスを
投与する必要があります。
血液透析中の体外血栓形成の予防:
透析セッションの開始時に動脈ラインに導入される1 mg/kg (100 IU/kg) に相当する用量
は、通常、4 時間のセッションには十分です。通常よりも長いセッションの後など
にフィブリンリングが見つかった場合は、さらに0.5 ～ 1mg/kg (50 ～ 100 IU/kg) の用量が
投与される場合があります。出血のリスクが高い患者の場合、二重血管アクセスの場合は用量を0.5 mg/kg (50 IU/kg)、単一の血管
アクセスの場合は0.75 mg/kg (75 IU/kg) に減量する必要があります。
高齢者:
75 歳以上の高齢患者における急性 ST 上昇心筋梗塞の治療には、初回 IV ボーラスを使用しないでください。 12 時間ごとに 0.75mg/kg 皮下注射で投与を開始します（最初の 2 回投与のみ最大 75mg、その後の残りの投与量は 0.75mg/kg 投与）。
他の適応症の場合、用量調整なし。腎臓
機能が損なわれていない限り、高齢者には必要です（セクション 4.2 薬理学と投与方法: 腎臓
機能障害、セクション 4.4 使用上の特別な警告と注意事項: 高齢者
の出血; 腎機能障害も参照してください） 、およびモニタリング、セクション 5.2 薬物動態特性）。
STEMI の 0.75 mg/kg SC 治療の用量チャート
（75 歳以上の高齢患者のみ）
調整済み
0.75 mg/kg
投与量
患者の体重
kg
シリンジのラベル
投与量 (mg)
(mg)
40
60mg / 0.6ml
30 bd
30 bd
45
60mg / 0.6ml
33.75 bd
35 bd
50
60mg / 0.6ml
37.5 bd
37.5 bd
55
60mg / 0.6ml
41.25 bd
42.5 bd
60
60mg / 0.6ml
45 bd
45 bd< br>65
60mg / 0.6ml
48.75 bd
50 bd
70
60mg / 0.6ml
52.5 bd
52.5 bd
75
60mg / 0.6ml
56.25 bd
57.5 bd
100mg/ml
80
60mg / 0.6ml
60 bd
60 bd
溶液
注射
85
80mg / 0.8ml
63.75 bd
65 bd
クレキサン
90
80mg / 0.8ml
67.5 bd
67.5 bd
シリンジ
95
80mg / 0.8ml
71.25 bd
72.5 bd
100
80mg / 0.8ml
75 bd
75 bd
78.75 bd (1)
80 bd (1) ）
105
80mg / 0.8ml
82.5 bd (1)
82.5 bd (1)
110
100mg / 1ml
86.25 bd (1)
87.5 bd (1)
115
100mg / 1ml
90 bd (1)
90 bd (1)
120
100 mg / 1 ml
93.75 bd (1)
95 bd (1)
125
100 mg / 1 ml
97.5 bd (1)< br> 97.5 BD (1)
130
100mg / 1ml
150mg/ml
101.25 bd (1)
102 bd (1)
135
120mg / 0.8ml
溶液
105 bd (1)< br> 105 BD (1)
140
120mg / 0.8ml
注射
108.75 bd (1)
111 bd (1)
145
120mg / 0.8ml
クレキサンフォルテ
112.5 bd (1)
114 BD (1)
150
120mg / 0.8ml
シリンジ
注射
容量
(ml)
0.30
0.35
0.375
0.425
0.45
0.5
0.525
0.575
0.60
0.65
0.675
0.725
0.75
0.80 (1)
0.825 (1)
0.875 (1)
0.90 (1)
0.95 (1)
0.975 (1)
0.68 (1)
0.7 (1)
0.74 (1)
0.76 (1)
(1) 最初の 2 回の投与は投与しない - (最初の 2 回の投与のみ最大 75mg、
その後残りの投与量は 0.75mg/kg を投与) )
場合によっては、シリンジの目盛りにより正確な用量を達成できない場合があることにご注意ください。そのため、この表で推奨される容量の一部は
最も近い値に切り上げられています。
小児: 投与量が確立されていないため、推奨されません。
腎障害: (セクション 4.4 の特別な警告と使用上の注意: 腎臓
障害とモニタリング、セクション 5.2 薬物動態特性も参照)。
重度の腎障害:
重度の腎障害のある患者には用量の調整が必要です
Clexane® 20mg/0.2ml シリンジ/ Clexane® 40mg/0.4ml シリンジ/
Clexane® 80mg/0.8ml シリンジ/ Clexane® 100mg/1ml シリンジ
(エノキサパリン ナトリウム)
この製品は、次のいずれかとして入手できます。上記の名前ですが、以下のリーフレットではクレキサン
と呼ばれます。リーフレットには、別の強度（クレキサン 60mg/0.6ml シリンジ）に関する情報も含まれていることに注意してください。
この薬の使用を開始する前に、このリーフレットをすべてよくお読みください。
■ このリーフレットは保管してください。もう一度読んでみる必要があるかもしれません
■その他ご不明な点がございましたら、医師または薬剤師にお問い合わせください
■この薬はあなたのために処方されています。他人に譲渡しないでください。あなたと同じ症状であっても
害を及ぼす可能性があります
■ 副作用が重篤になった場合、またはこの
リーフレットに記載されていない副作用に気づいた場合は、医師に相談してください。または薬剤師
このリーフレットの内容:
1. クレキサンとは何か、その用途
2. クレキサンを使用する前に
3. クレキサンの使用方法
4. 考えられる副作用
5. クレキサンの保存方法
6. 詳細情報
1. クレキサンとは何ですか、何に使用されますか
クレキサンにはエノキサパリンナトリウムと呼ばれる薬が含まれています。これは、低分子量ヘパリンと呼ばれる
医薬品のグループに属します。
クレキサンは 2 つの方法で作用します。
1) 既存の血栓がそれ以上大きくなるのを防ぎます。これにより、体がそれらを分解し、害を及ぼすのを防ぎます。
2) 血液中に形成される血栓を防ぎます。
クレキサンは次の目的で使用できます。
■ 血液中の血栓を治療します
■ 次の状況では、血液中に形成される血栓を阻止します。
■ 不安定狭心症（心臓に十分な血液が届かない状態）
■ 手術後または長期間が経過した後病気による安静期間
■ 心臓発作を起こした後
■ 透析装置のチューブ内で形成される血栓を止める（
腎臓に問題のある人に使用されます）
2. 事前クレキサンを使用している
次の場合はこの薬を服用せず、医師、薬剤師または看護師に伝えてください。
■
■
■
■
■
■
■
エノキサパリンナトリウムまたは
クレキサンのその他の成分に対してアレルギー (過敏症) があります (セクション 6 に記載:詳細情報)。
アレルギー反応の兆候には以下が含まれます： 発疹、嚥下または呼吸の問題、唇、顔、喉、または舌の腫れ
ヘパリンまたはチンザパリンやダルテパリンなどの他の低分子量ヘパリンに対してアレルギーがある
あざができたり、出血しやすくなったりする問題がある
胃または腸 (腸) に潰瘍がある
脳の出血による脳卒中を起こしている
感染症がある心臓
血栓の治療にヘパリンと呼ばれる薬を使用しています
上記のいずれかに該当する場合は、この薬を服用しないでください。よくわからない場合は、クレキサンを服用する前に
医師、薬剤師または看護師に相談してください。
クレキサンには特に注意してください
次の場合はこの薬を使用する前に医師、薬剤師または看護師に相談してください。
■
■
■
■
■
■
■
■
■
■
■
高血圧がある
腎臓に問題がある
心臓弁を取り付けたことがある
打撲傷を負ったことがある「ヘパリン」という薬による出血
脳卒中を起こしたことがある
胃潰瘍になったことがある
最近目や脳の手術を受けたことがある
糖尿病であるか、「糖尿病性網膜症」として知られる病気を患っている（糖尿病性網膜症）
糖尿病による目の血管）
血液に問題がある
体重が少ない、または太りすぎている
高齢者（65 歳以上）、特に高齢者である場合75 歳
上記に該当するかどうかわからない場合は、医師または薬剤師に相談するか、
クレキサンを使用する前に看護師に相談してください。
他の薬を服用または使用
他の薬を服用中または最近服用した場合は、医師、薬剤師、または看護師に
伝えてください。これには、漢方薬など、処方箋なしで購入した医薬品が含まれます
。これは、クレキサンが他の薬の作用に影響を与える可能性があるためです。また
一部の薬はクレキサンの作用に影響を与える可能性があります。
特に、次の場合はこの薬を服用せず、医師に相談してください。
■ 血栓の治療にヘパリンと呼ばれる薬を使用している
医師に伝えてください。以下の薬を服用している場合は医師にご相談ください。
■ ワルファリン - 血液を薄くするために使用されます
■ アスピリン、ジピリダモール、クロピドグレルなどの薬 - 血栓の形成を止めるために使用されます
■ デキストラン注射 - 血液代替物として使用されます
■ イブプロフェン、ジクロフェナク、ケトロラックなどの薬 - 痛みや腫れの治療に使用されます
> 関節炎およびその他の病気
■ プレドニゾロン、デキサメタゾンまたはその他の薬 - 喘息、リウマチ
関節炎およびその他の病気の治療に使用されます
■ スピロノラクトン、トリアムテレン、アミロリドなどの水錠剤（利尿剤）。これらは
クレキサンと一緒に服用すると血中のカリウム濃度が上昇する可能性があります
医師は、薬の1つを変更するか、定期的に血液検査を受けて、
これらの薬をクレキサンと一緒に服用することがあなたに害を及ぼさないことを確認することがあります。
手術と麻酔
脊椎穿刺や硬膜外麻酔または脊髄
麻酔薬を使用する手術を受ける場合は、クレキサンを使用していることを医師に伝えてください。脊椎に問題がある場合、または脊椎手術を受けたことがある場合も医師に相談してください。
妊娠および授乳中
妊娠している場合は、この薬を使用する前に医師に相談してください。妊娠している
または妊娠している可能性があると思われる方。
妊娠中で機械心臓弁を装着している方は、
血栓が発生するリスクが高まる可能性があるため、この薬を使用しないでください。この件について医師と話し合う必要があります
クレキサンを使用している間は授乳しないでください。授乳を予定している場合は、
医師、薬剤師、または看護師にご相談ください。
妊娠中または
授乳中の場合は、薬を服用する前に医師または薬剤師にアドバイスを求めてください。
3. クレキサンの使い方
この薬を持っていること
■
■
■
■
クレキサンを使用する前に、医師または看護師が血液検査を実施する場合があります
入院中、通常、医師または看護師はクレキサンを投与します。これは
注射として投与する必要があるためです
帰宅後もクレキサンを使い続けて自分自身に投与する必要がある場合があります
(これを行う方法については以下の指示を参照してください)
クレキサンは通常、皮膚の下（皮下）に注射によって投与されます
クレキサンを投与する理由がわからない場合、または投与量について質問がある場合
クレキサンが投与されている場合は、医師、薬剤師、または看護師に相談してください。
投与される量はどれくらいですか
■
■
投与する量は医師が決定します。与えられるクレキサンの量は
クレキサンが使用されている理由によって異なります
腎臓に問題がある場合は、より少量のクレキサンが与えられることがあります
1) 血栓の治療あなたの血液
■ 通常の用量は、毎日、体重 1 キログラムあたり 1.5mg です
■ クレキサンは通常、少なくとも 5 日間投与されます
2) 以下の状況で血液中に形成される血栓を阻止します:
a) 不安定狭心症
■ 通常の量は体重 1 キログラムあたり 1mg です。 12 時間ごと
■ クレキサンは通常 2 ～ 8 日間投与されます。医師は通常、アスピリンも服用するように指示します
b) 手術後または病気による長期間の安静後
通常の用量は毎日20mgまたは40mgです。投与量は、血栓が発生する可能性の程度によって異なります
■ 血栓が発生するリスクが低から中程度の場合は、20mg のクレキサンが投与されます
毎日。手術を受ける予定の場合、最初の注射は通常
手術の 2 時間前に行われます
■ 血栓ができるリスクが高い場合は、毎日 40 mg を投与します。手術を受ける予定の場合は、通常
手術の12時間前に最初の注射が行われます
■ 病気で寝たきりの場合は、通常40mgのクレキサンが投与されます
> 毎日6～14日間
c) 心臓発作を起こした後
クレキサンは、NSTEMIまたはSTEMIと呼ばれる2つの異なるタイプの心臓発作に使用できます。
投与されるクレキサンの量は、あなたの年齢と心のタイプによって異なります
i) NSTEMI タイプの心臓発作
■ 通常の量は、体重 1 キログラム当たり 1mg を 12 時間ごとに投与します
■ クレキサンは通常 2 ～ 8 日間投与されます。医師は通常、アスピリンも服用するよう指示します
ii) STEMI タイプの心臓発作
75 歳未満の場合
■ 30 mg のクレキサンが静脈注射されます。 （クレキサンマルチドースバイアルまたは60、80、または100mgのプレフィルドシリンジを使用した静脈内注射
）
■ 同時に皮膚の下にクレキサンも注射されます
（皮下注射）。通常の用量は体重 1 キログラムあたり 1 mg です。
■ その後 12 時間ごとに体重 1 キログラムあたり 1 mg が投与されます
それ
■ 最初の 2 回に投与されるクレキサンの最大量注射は100mgです
■ 注射は通常最大8日間行われます
75歳以上の場合
■ 医師または看護師が皮膚の下にクレキサンを注射します
(皮下注射）
■ 通常の用量は、12 時間ごとに体重 1 キログラムあたり 0.75 mg です
■ 最初の 2 回の注射で投与されるクレキサンの最大量は 75 mg です
経皮的冠動脈インターベンション（PCI）と呼ばれる手術を受ける患者の場合
■ 最後にクレキサンを投与された時期に応じて、医師は PCI 手術前に
クレキサンを追加投与することを決定する場合があります。これは静脈への注射によるものです
（Clexane Multidose Vialまたは60、80、または100mgのプレフィルドシリンジを使用した静脈内）
3）透析装置のチューブ内での血栓の形成を停止します
■ 通常の投与量体重 1 キログラムあたり 1 mg です
■ 透析の開始時に体 (動脈ライン) から出るチューブにクレキサンが追加されます
セッション
■ この量は通常、4 時間のセッションに十分です。ただし、医師は必要に応じて
体重 1 キログラムあたり 0.5 ～ 1 mg の追加用量を投与することがあります
クレキサンを自分で注射する方法
クレキサンを自分で注射できる場合は、医師または看護師がその方法を教えてくれます
。注射方法の訓練を受けていない場合は、自分で注射しないでください。何をすべきか
わからない場合は、すぐに医師または看護師に相談してください。
クレキサンを注射する前に
■
■
■
■
■
薬の使用期限を確認してください。日付が過ぎた場合は使用しないでください
注射器が損傷していないか、中の薬が透明な溶液であることを確認してください。そうでない場合は、別の注射器を使用します
注射する量を必ず確認してください
腹部をチェックして、最後の注射によって発赤、皮膚の変化が生じていないかどうかを確認してください
色、腫れ、滲出液またはまだ痛みがある場合は、医師または看護師に相談してください
薬を注射する場所を決定します。注射する場所を変える
毎回お腹の右から左へ。クレキサンはお腹の皮膚のすぐ下
に注射する必要がありますが、へそや瘢痕組織に近づきすぎないようにしてください（
これらから少なくとも 5 cm 離れています）。
クレキサンを自分で注射する手順は次のとおりです。
> 1) 手と注射する場所を石鹸と水で洗います。乾かします。
2) リラックスできるように、快適な姿勢で座るか横になります。注射する場所が
見えるようにしてください。ラウンジチェア、リクライニングチェア、または枕を立てかけたベッドが理想的です。
血液検査
クレキサンの使用は、一部の血液検査の結果に影響を与える可能性があります。血液検査を受ける予定の場合は、クレキサンを服用していることを医師に伝えることが重要です。
4. 起こり得る副作用
すべての薬と同様、クレキサンは副作用を引き起こす可能性がありますが、そうではない場合もあります。
次の副作用のいずれかに気づいた場合は、看護師または医師に伝えるか、すぐに病院に行ってください。
非常に一般的 (10 人に 1 人以上が罹患)
■傷からの大量の出血。
一般的（100 人中 1 ～ 10 人が罹患）
■ 皮膚の下に赤黒い斑点ができて痛みを伴う発疹があり、それらを
押しても消えません。皮膚にピンク色の斑点が現れることもあります。これらは
クレキサンを注射された領域に現れる可能性が高くなります。
まれです (1,000 人に 1 ～ 10 人が影響を受けます)
■ 突然の激しい頭痛。これは脳内出血の兆候である可能性があります。
■ 胃の圧痛と腫れ。胃内出血がある場合があります
まれです（1000人に1人未満）
■ アレルギー反応がある場合。兆候としては、発疹、嚥下や呼吸の問題
、唇、顔、喉、舌の腫れ
などが挙げられます。■ 脊椎穿刺または脊椎麻酔を受けており、特に下半身のうずき、しびれ
、筋力低下に気づいた場合。また、膀胱や腸の制御ができなくなった場合も（トイレに行くときに制御できなくなります）
3) 胃の右側または左側の領域を選択します。これはへそから少なくとも 5 センチメートル離れた
位置で、脇に向かって外側に向けてください。
覚えておいてください: おへそから 5 センチメートル以内、または既存の傷跡やあざの周囲に
注射しないでください。最後に注射した部位に応じて、お腹の左右
で注射する場所を変えてください。
4) クレキサン注射器からニードルキャップを慎重に引き抜きます。キャップは捨ててください。の
シリンジは充填済みですぐに使用できます。
気泡を取り除くために注射する前にプランジャーを押さないでください。これにより
薬が失われる可能性があります。キャップを外した後は針を
何かに触れさせないでください。これは、針を清潔（無菌）に保つためです。
5) 書く手（鉛筆など）で注射器を持ち、もう一方の手で
腹部のきれいな部分をそっと挟みます。人差し指と親指で
皮膚に折り目を作ります。
次のような側面に気づいた場合は、できるだけ早く看護師または医師に伝えてください
影響:
一般的 (100 人中 1 ～ 10 人が影響を受けます)
■ 通常よりあざができやすくなります。これは血液の問題が原因である可能性があります。
(血小板減少症)。
■ クレキサンを注射した部位に痛み、腫れ、刺激がある。
通常、これは数日で改善します。
> まれです（罹患率は 1000 人に 1 人未満）
■ 機械式心臓弁をお持ちの場合、クレキサンによる治療では
血栓を防ぐのに十分ではない可能性があります。呼吸困難、疲労感や
運動困難、胸痛、しびれ、気分が悪くなったり、意識を失ったりすることに気づく場合があります。これ
心臓弁の血栓が原因である可能性があります
その他の副作用については、心配な場合は看護師または医師に相談してください。
非常に一般的です（10 人に 1 人以上が罹患します）
■ 肝臓の働きをチェックするために行われる血液検査の結果の変化。これらは
通常、クレキサンの摂取を中止すると正常に戻ります。
まれです（影響を受ける人は 1000 人に 1 人未満）
■ 血中のカリウム濃度の変化。これは腎臓に問題がある人や糖尿病の人
に起こる可能性が高くなります。医師は
血液検査を行うことでこれを確認できます。
頻度は不明
■ クレキサンを長期間使用すると、「骨粗鬆症」と呼ばれる
状態になるリスクが高まる可能性があります。このとき、骨が折れる可能性が高くなります
注射中は必ず皮膚のひだを保持してください。
6) 針が下を向くように（垂直に 90 度の角度で）注射器を持ちます。
針の全長を皮膚のひだに挿入します。
7) プランジャーを指で押し下げます。
これにより、薬が胃の脂肪組織に送られます。注射中は
皮膚のひだを必ず保持してください。
副作用の報告
副作用が出た場合は、医師、薬剤師または看護師に相談してください。これには、このリーフレットに記載されていない
可能性のある副作用が含まれます。また、
イエロー カード スキーム (www.mhra.gov.uk/ yellowcard) を介して副作用を直接報告することもできます: www.mhra.gov.uk/ yellowcard
副作用を報告することで、この
薬の安全性に関するより詳しい情報の提供に役立ちます。
5. クレキサンの保管および廃棄方法
小児の手の届かないところに保管してください。
箱に記載されている使用期限を過ぎたクレキサンは使用しないでください。
25℃以上で保管しないでください。冷蔵または冷凍しないでください。
この薬が変色したり、劣化の兆候が見られる場合は、
薬剤師に相談してください。
薬は廃水や家庭廃棄物として処分しないでください。この薬を自宅で使用している場合
廃棄用の容器 (鋭利物容器) が提供されます。
鋭利物容器、または使用済みまたは未使用の注射器を医師、看護師、または薬剤師に返却してください
廃棄用に。これらの対策は環境保護に役立ちます。
■
■
■
■
8) 針をまっすぐに引いて取り外します。
これで皮膚のひだから手を離すことができます。
あざができないように、注射後は注射部位をこすらないでください。
6. 詳細情報
9) 使用済みの注射器（針の端から先に）を、備え付けの鋭利物容器に入れます。容器の蓋を
しっかりと閉め、お子様の手の届かないところに
置いてください。容器がいっぱいになったら、医師または在宅看護師に処分してください。
家庭用ゴミ箱に入れないでください。
■
クレキサンが必要以上に多量にある場合
クレキサンの使用量が多すぎる、または少なすぎると思われる場合は、問題の兆候がない場合でも、すぐに医師、看護師、または
薬剤師に相談してください。お子様が誤って
クレキサンを注射または飲み込んだ場合は、すぐに病院の救急外来に連れて行ってください。
クレキサンの使用を忘れた場合
飲み忘れた場合は、思い出したときにすぐに飲んでください。忘れた分を補うために、同じ日に２回分を
投与しないでください。日記をつけることは
飲み忘れがないようにするのに役立ちます。
クレキサンの使用を中止した場合
医師が中止を決定するまでクレキサン注射を続けることが重要です
。中止すると血栓ができる可能性があり、非常に危険です。
クレキサンの成分
■
■
■
■
各 20mg プレフィルドシリンジには、0.2ml 中に 20mg (2000 IU の抗 Xa 活性) の
物質、エノキサパリン ナトリウムが含まれています
各 40mg プレフィルドシリンジ0.4ml中に
物質エノキサパリンナトリウム40mg（抗Xa活性4000 IU）が含まれます
各80mgプレフィルドシリンジには物質エノキサパリン80mg（抗Xa活性8000 IU）が含まれます
ナトリウム、0.8ml中
各 100mg プレフィルドシリンジには、1ml 中に 100mg (10,000 IU 抗 Xa 活性) の物質、エノキサパリン ナトリウムが含まれています
他の成分は注射用水です
アクティブ
アクティブ
アクティブ
アクティブ
Clexane シリンジの外観とパックの内容
クレキサンは、注射針
と針キャップが取り付けられたタイプ I のガラス製プレフィルドシリンジに入った透明な溶液です。クレキサンは、6 個と 10 個のパックで入手可能です
POM
PL 番号: 15814/1002
製造元は、Sanofi Winthrop Industrie、Boulevard Industrial、Le Trait、F-76580 です
フランス国内から調達されていますEU は製品ライセンス所有者によって再パッケージし、OPD Laboratories Limited、Colonial Way、Herts WD24 4PR、ワトフォードによって再パッケージ化されています。
このリーフレットには、医薬品に関するすべての情報が含まれているわけではありません。何かありましたら
質問がある場合、または不明な点がある場合は、医師または薬剤師に問い合わせてください。
リーフレットの改訂および発行日 (参照) 2013 年 9 月 9 日。
Clexane の登録商標所有者は、Sanofi-Aventis です。
このリーフレットの点字、大きな活字、または音声のコピーをご希望の場合は、01923 332 796 までお電話ください。
パッケージリーフレット: ユーザー向け情報
Clexane® 20mg/0.2ml シリンジ/ Clexane® 40mg/0.4ml シリンジ/
Clexane ® 80mg/0.8ml シリンジ/Clexane® 100mg/1ml シリンジ
(エノキサパリン ナトリウム)
この製品は上記のいずれかの名前で入手できますが、以下のリーフレットではクレキサン
と呼ばれます。リーフレットには、別の強度（クレキサン 60mg/0.6ml シリンジ）に関する情報も含まれていることに注意してください。
この薬の使用を開始する前に、このリーフレットをすべてよくお読みください。
■ このリーフレットは保管してください。もう一度お読みください
■ さらに質問がある場合は、医師または薬剤師に相談してください
■ この薬はあなたのために処方されています。他人に譲渡しないでください。あなたと同じ症状であっても
害を及ぼす可能性があります
■ 副作用が重篤になった場合、またはここに記載されていない副作用が現れた場合
リーフレットを医師または薬剤師に伝えてください
このリーフレットの内容:
1. クレキサンとは何か、その用途
2. クレキサンを使用する前に
3. クレキサンの使用方法
4. 考えられる副作用
5. クレキサンの保存方法
6. 詳細情報
1. クレキサンとは何か、何に使用されるか
クレキサンにはエノキサパリンナトリウムと呼ばれる薬が含まれています。これは
のグループに属します。低分子量ヘパリンと呼ばれる薬。
クレキサンは 2 つの方法で作用します。
1) 既存の血栓がそれ以上大きくなるのを防ぎます。これにより、体が血栓を分解し、害を及ぼすのを防ぎます。
2) 血液中に形成される血栓を防ぎます。
クレキサンは次の目的で使用できます。
■ 血栓の治療あなたの血液
■ 次の状況で血液中に形成される血栓を防ぎます。
■ 不安定狭心症（心臓に十分な血液が届かない状態）
■ 手術後または病気による長期間の床上安静の後
■ 心臓発作を起こした後
■ 透析装置のチューブ内で血栓が形成されるのを止める（
腎臓に問題がある人に使用されます）
2. クレキサンを使用する前に
これを持ってはいけません次の場合は医師、薬剤師または看護師に相談してください。
■
■
■
■
■
■
■
あなたはエノキサパリンナトリウムまたは
クレキサンのその他の成分に対してアレルギー (過敏症) があります (セクション 6: 詳細情報に記載)。
アレルギー反応の兆候発疹、嚥下または呼吸の問題、唇、顔、喉または舌の腫れ
ヘパリンまたはチンザパリンやダルテパリンなどの他の低分子量ヘパリンに対してアレルギーがある
あざができたり、出血しやすいという問題がある
胃または腸 (腸) に潰瘍がある
脳の出血による脳卒中を起こしている
心臓に感染症がある
br> 血栓の治療にヘパリンと呼ばれる薬を使用しています
上記のいずれかに該当する場合は、この薬を使用しないでください。よくわからない場合は、クレキサンを服用する前に
医師、薬剤師または看護師に相談してください。
クレキサンには特に注意してください
次のような場合は、この薬を使用する前に医師、薬剤師または看護師に相談してください。
■
■
■
■
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■
高血圧がある
腎臓に問題がある
心臓弁を取り付けたことがある
薬「ヘパリン」によるあざや出血を経験したことがある
経験がある脳卒中
胃潰瘍を患ったことがある
最近目や脳の手術を受けたことがある
糖尿病であるか、「糖尿病性網膜症」として知られる病気を患っている
糖尿病による目の血管）
血液に問題がある
体重が少ない、または太りすぎている
高齢者（65歳以上）、特に75歳以上の場合
br> 上記のいずれかに該当するかどうかわからない場合は、クレキサンを使用する前に医師、薬剤師、または
看護師に相談してください。
他の薬を服用または使用しています
医師、薬剤師、または看護師に相談してください。他の薬を服用している、または最近服用した
場合。これには、ハーブなど、処方箋なしで購入した医薬品が含まれます
薬。これは、クレキサンが他の薬の作用に影響を与える可能性があるためです。また
一部の薬はクレキサンの作用に影響を与える可能性があります。
特に、次の場合はこの薬を服用せず、医師に相談してください。
■ 血栓の治療にヘパリンと呼ばれる薬を使用している
医師に伝えてください。次の薬のいずれかを服用している場合は、医師に相談してください。
■ ワルファリン - 血液を薄くするために使用されます
■ アスピリン、ジピリダモール、クロピドグレルまたはその他の薬 - 血栓の形成を止めるために使用されます
■ デキストラン注射 - として使用されます血液代替品
■ イブプロフェン、ジクロフェナク、ケトロラックまたはその他の薬 - 関節炎やその他の病気の痛みや腫れの治療に使用されます
■ プレドニゾロン、デキサメタゾン、またはその他の薬 - 喘息、リウマチ
関節炎、その他の症状の治療に使用されます
■ スピロノラクトン、トリアムテレン、アミロライドなどの水錠剤（利尿薬）。これらは
クレキサンと一緒に服用すると血中のカリウム濃度が上昇する可能性があります
医師は、薬の1つを変更するか、定期的に血液検査を受けて、
これらの薬をクレキサンと一緒に服用することがあなたに害を及ぼさないことを確認することがあります.
手術と麻酔
脊椎穿刺、または硬膜外麻酔または脊髄
麻酔薬を使用する手術を受ける場合は、クレキサンを使用していることを医師に伝えてください。次の場合は医師にも伝えてください
脊椎に問題がある方、または脊椎手術を受けたことがある方。
妊娠および授乳中の方
妊娠している方、妊娠している可能性がある方、または妊娠していると思われる方は、この薬を使用する前に医師にご相談ください。妊娠している可能性があります。
妊娠していて機械心臓弁を装着している場合は、
血栓が発生するリスクが高まる可能性があるため、この薬を使用しないでください。このことについては医師に相談してください。
クレキサンを使用している間は授乳しないでください。授乳を予定している場合は、
医師、薬剤師、または看護師にご相談ください。
妊娠中または
の方は、薬を服用する前に医師または薬剤師にアドバイスを求めてください。
3. クレキサンの使用方法
この薬を服用している
■
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クレキサンを使用する前に、医師または看護師が次の指示を行う場合があります。血液検査
入院中、通常は医師または看護師がクレキサンを投与します。これは
注射として投与する必要があるため
帰宅後もクレキサンを使い続けて自分自身に投与する必要がある場合があります
（これを行う方法については以下の説明を参照してください）
クレキサンは通常、次の方法で投与されます。皮膚の下（皮下）への注射
クレキサンを受けている理由がわからない場合、またはクレキサンが投与されている量について質問がある場合は
医師、薬剤師または看護師に相談してください。
方法あなたには多くが与えられるでしょう
■
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どれくらいの量を投与するかは医師が決定します。与えられるクレキサンの量は
クレキサンが使用されている理由によって異なります
腎臓に問題がある場合は、より少量のクレキサンが与えられることがあります
1) 血栓の治療あなたの血液
■ 通常の用量は、毎日、体重 1 キログラムあたり 1.5mg です
■ クレキサンは、通常、少なくとも 5 日間投与されます
2) 以下の方法で、血液中に形成される血栓を止めます。状況:
a) 不安定狭心症
■ 通常の摂取量は、体重 1 kg あたり 1mg を 12 時間ごとに摂取します
■ クレキサンは通常 2 ～ 8 日間投与されます。医師は通常、アスピリンも服用するように指示します
b) 手術後または病気による長期間の安静後
通常の用量は毎日20mgまたは40mgです。用量は、血栓が発生する可能性の程度によって異なります
■ 血栓が発生するリスクが低から中程度の場合は、毎日 20mg のクレキサンが
投与されます。手術を受ける予定の場合、最初の注射は通常
手術の 2 時間前に行われます
■ 血栓ができるリスクが高い場合は、毎日 40 mg を投与します。手術を受ける予定の場合は、通常、最初の注射は 12 時間前に行われます
手術
■ 病気で寝たきりの場合、通常はクレキサン40mgが投与されます
毎日6～14日間
c) 心臓発作を起こした後
クレキサンはNSTEMI または STEMI と呼ばれる 2 つの異なるタイプの心臓発作に使用されます。
投与されるクレキサンの量は、年齢と経験した心臓発作の種類によって異なります。
i) NSTEMI のタイプ心臓発作
■ 通常の量は、体重 1 キログラムあたり 1mg を 12 時間ごとに投与します
■ クレキサンは通常 2 ～ 8 日間投与されます。通常、医師は服用するよう指示します
アスピリンも同様
ii) STEMIタイプの心臓発作
75歳未満の場合
■ クレキサン30mgが静脈への注射として投与されます（静脈内注射
クレキサンマルチドースバイアルまたはクレキサンを使用） 60、80、または100mgのプレフィルドシリンジ）
■ 同時に皮膚の下に注射
としてクレキサンも投与されます（皮下注射）。通常の用量は体重 1 キログラムあたり 1 mg です。
■ その後 12 時間ごとに体重 1 キログラムあたり 1 mg が投与されます
それ
■ 最初の 2 回に投与されるクレキサンの最大量注射は100mg
■ 注射は通常最大 8 日間行われます
75 歳以上の場合
■ 医師または看護師が皮膚の下にクレキサンを注射します
（皮下注射）
■ 通常の投与量は、12 時間ごとに体重 1 キログラムあたり 0.75 mg です
■ 最初の 2 回の注射で投与されるクレキサンの最大量は 75 mg です
経皮的冠動脈インターベンション (PCI) と呼ばれる手術を受ける患者の場合< br> ■ 最後にクレキサンを投与された時期に応じて、医師は PCI 手術の前に
クレキサンを追加投与することを決定する場合があります。これは静脈への注射によるものです
(Clexane Multidose Vial または 60、80、または 100mg プレフィルドシリンジを使用した静脈内)
3) 透析装置のチューブ内での血栓形成を阻止します
■ 通常の用量は体重 1 キログラムあたり 1 mg です
■ 透析開始時に体 (動脈ライン) から出るチューブにクレキサンが追加されます。透析
セッション
■ 通常、この量は 4 時間のセッションに十分です。ただし、医師は必要に応じて
体重 1 キログラムあたり 0.5 ～ 1 mg の追加用量を投与することがあります
自分自身にクレキサンを注射する方法
自分自身にクレキサンを投与できる場合は、医師や看護師がその方法を
教えてくれます。注射方法の訓練を受けていない場合は、自分で注射しないでください。そうでない場合は
何をすべきか確信がある場合は、すぐに医師または看護師に相談してください。
クレキサンを自分に注射する前に
■
■
■
■
■
使用期限を確認してください。薬。期限を過ぎた場合は使用しないでください
シリンジに損傷がなく、中の薬剤が透明な溶液であることを確認してください。そうでない場合は、別の注射器を使用します
注射する量を必ず確認してください
腹部をチェックして、最後の注射によって発赤、皮膚の変化が生じていないかどうかを確認してください
色、腫れ、滲出液またはまだ痛みがある場合は、医師または看護師に相談してください
薬を注射する場所を決定します。お腹の右から左へ
毎回注射する場所を変えます。クレキサンはお腹の皮膚のすぐ下
に注射する必要がありますが、へそや瘢痕組織に近づきすぎないようにしてください（
これらから少なくとも 5 cm 離れています）。
クレキサンを自分で注射する手順は次のとおりです。
> 1) 手と注射する場所を石鹸と水で洗います。乾かします。
2) リラックスできるように、快適な姿勢で座るか横になります。注射する場所が
見えるようにしてください。ラウンジチェア、リクライニングチェア、または枕を立てかけたベッドが理想的です。
血液検査
クレキサンの使用は、一部の血液検査の結果に影響を与える可能性があります。血液検査を受ける場合は、クレキサンを服用していることを医師に伝えることが重要です。
4. 考えられる副作用
すべての薬と同様、クレキサンも副作用を引き起こす可能性がありますが、すべての人が副作用を経験するわけではありません。
以下の副作用に気づいた場合は、看護師または医師に伝えるか、すぐに病院に行ってください。
非常によくある副作用です。 (10 人に 1 人以上が罹患します)
■ 傷から大量の出血が起こります。
一般的 (100 人に 1 ～ 10 人が罹患します)
■ 皮膚の下に暗赤色の斑点が出現し、痛みを伴う発疹が生じます。圧力をかけても離れないで
ください。皮膚にピンク色の斑点が現れることもあります。これらは
クレキサンを注射された領域に現れる可能性が高くなります。
まれです (1,000 人に 1 ～ 10 人が影響を受けます)
■ 突然の激しい頭痛。これは脳内出血の兆候である可能性があります。
■ 胃の圧痛と腫れ。胃内出血がある場合があります
まれです（1000人に1人未満）
■ アレルギー反応がある場合。症状としては、発疹、嚥下または呼吸
の問題、唇、顔、喉、舌の腫れなどがあります。
■ 脊椎穿刺または脊椎麻酔を受けており、うずきやしびれを感じた場合
特に下半身の筋力低下。また、膀胱や腸の制御ができなくなった場合も（トイレに行くときに制御できなくなります）
3) 胃の右側または左側の領域を選択します。これはへそから少なくとも 5 センチメートル離れた
位置で、脇に向かって外側に向けてください。
覚えておいてください: おへそから 5 センチメートル以内、または既存の傷跡やあざの周囲に
注射しないでください。最後に注射した部位に応じて、お腹の左右
で注射する場所を変えてください。
4) クレキサン注射器からニードルキャップを慎重に引き抜きます。キャップは捨ててください。
シリンジは充填済みですぐに使用できます。
気泡を取り除くために注射する前にプランジャーを押さないでください。これにより
薬が失われる可能性があります。キャップを外した後は針に触れないよう
にしてください。何でも。これは、針を清潔（無菌）に保つためです。
5) 書く手（鉛筆など）で注射器を持ち、もう一方の手で
腹部のきれいな部分をそっと挟みます。人差し指と親指で
皮膚に折り目を作ります。
以下の副作用に気付いた場合は、できるだけ早く看護師または医師に伝えてください。
影響:
一般的 (1 ～ 10 人に影響) 100）
■ 通常よりあざができやすくなります。これは血液の問題
(血小板減少症) が原因である可能性があります。
■ クレキサンを注射した領域に痛み、腫れ、刺激がある。
通常、これは数日で改善します。
まれです（影響を受けるのは 1000 人に 1 人未満）
■ 次のような場合は機械式心臓弁を備えている場合、クレキサンによる治療は血栓を防ぐのに十分ではない可能性があります
。呼吸困難、疲労感や
運動困難、胸痛、しびれ、気分が悪くなったり、意識を失ったりすることに気づく場合があります。これは
心臓弁の血栓が原因である可能性があります
その他の副作用について
心配な場合は、看護師または医師に相談してください。
非常に一般的です（1 つ以上に影響します） 10人で）
■ 肝臓の働きを調べるために行われる血液検査の結果の変化。これらは
通常、クレキサンの摂取を中止すると正常に戻ります。
まれです（影響を受ける人は 1000 人に 1 人未満）
■ 血中のカリウム濃度の変化。これは腎臓に問題がある人や糖尿病の人
に起こる可能性が高くなります。医師は
血液検査を行うことでこれを確認できます。
頻度は不明
■ クレキサンを長期間使用すると、
感染症のリスクが高まる可能性があります。 「骨粗鬆症」と呼ばれる状態。このとき、骨が折れる可能性が高くなります
注射中は必ず皮膚のひだを保持してください。
6) 針が下を向くように（垂直に 90 度の角度で）注射器を持ちます。
針の全長を皮膚のひだに挿入します。
7) プランジャーを指で押し下げます。
これにより、薬が胃の脂肪組織に送られます。注射中は必ず
皮膚のひだを保持してください。
副作用の報告
副作用が発生した場合は、医師、薬剤師または看護師に相談してください。これには、このリーフレットに記載されていない
可能性のある副作用が含まれます。
から副作用を直接報告することもできます。イエローカードスキーム: www.mhra.gov.uk/ yellowcard
副作用を報告することで、この
薬の安全性に関する詳細情報の提供に役立ちます。
5. クレキサンの保管および処分方法
br> 子供の目の届かないところに保管してください。
箱に記載されている使用期限を過ぎたクレキサンは使用しないでください。
25°C 以上で保管しないでください。冷蔵または冷凍しないでください。
この薬が変色したり、劣化の兆候が見られる場合は、
薬剤師に相談してください。
薬は廃水や家庭廃棄物として処分しないでください。を使用している場合
この薬を自宅で使用する場合は、廃棄用の容器 (鋭利物容器) が渡されます。
鋭利物容器、または使用済みまたは未使用の注射器は、医師、看護師、または薬剤師に返却してください。
廃棄してください。これらの対策は環境保護に役立ちます。
■
■
■
■
8) 針をまっすぐ引き抜いて取り外します。
これで皮膚を離すことができます。折ります
あざができるのを避けるため、注射後は注射部位をこすらないでください。
6. 詳細情報
9) 使用済みの注射器を、針の端から先に、付属の鋭利物容器に入れてください。
容器の蓋をしっかりと閉め、子供の手の届かないところに容器を置きます。
容器がいっぱいになったら、医師または在宅看護師に渡して廃棄してください。
家庭用ゴミ箱に入れないでください。 .
■
クレキサンを必要以上に摂取した場合
クレキサンの使用量が多すぎる、または少なすぎると思われる場合は、問題の兆候がない場合でも、すぐに医師、看護師、または
薬剤師に伝えてください。お子様が誤って
クレキサンを注射または飲み込んだ場合は、すぐに病院の救急外来に連れて行ってください。
クレキサンの使用を忘れた場合
クレキサンの投与を忘れた場合は、思い出したらすぐに服用してください。 。忘れた分を補うために、同じ日に２回分を
投与しないでください。日記をつけると
服用を忘れないようにすることができます。
クレキサンの使用を中止した場合
医師が中止を決定するまでクレキサン注射を続けることが
重要です。中止すると血栓ができる可能性があり、非常に危険です。
クレキサンの含有量
■
■
■
■
20mg プレフィルドシリンジには、それぞれ 20mg ( 0.2ml 中に
物質、エノキサパリンナトリウムの 2000 IU 抗 Xa 活性) が含まれます。
各 40 mg プレフィルドシリンジには、
物質、エノキサパリン ナトリウムの 40 mg (4000 IU 抗 Xa 活性) が含まれています。 0.4ml
各 80mg プレフィルドシリンジには、0.8ml 中に 80mg (8000 IU 抗 Xa 活性) の物質、エノキサパリン ナトリウムが含まれています
各 100mg プレフィルドシリンジには、100mg (10,000 IU 抗 Xa 活性) が含まれていますXa 活性）の
物質、エノキサパリンナトリウム（1 ml 中）
他の成分は注射用水です
活性
活性
活性
活性
クレキサンシリンジの外観とパックの内容
クレキサンは、注射針
と針キャップが取り付けられたタイプ I のガラス製プレフィルドシリンジに入った透明な溶液です。クレキサンは 6 個と 10 個のパックで入手可能です
POM
PL 番号: 15814/1002
製造元は Aventis Pharma Le Trait, Boulevard Industrial, Le Trait, F-76580 です
フランス国内から調達されていますEU では製品ライセンス所有者によって販売され、
OPD Laboratories Limited、Colonial Way、Herts WD24 4PR によって再パッケージ化されています。
このリーフレットには、医薬品に関するすべての情報が含まれているわけではありません。ご質問がある場合、または不明な点がある場合は、医師または薬剤師にお問い合わせください。
リーフレットの改訂および発行日 (参照) 2013 年 9 月 9 日。
Clexane の登録商標所有者は、Sanofi-Aventis です。
点字、大きな活字、または音声でこのリーフレットのコピーをリクエストするには、01923 332 796 までお電話ください。
以下の情報はヘルスケア向けです
専門家のみ
®
®
クレキサン 20mg/0.2ml シリンジ/クレキサン 40mg/0.4ml シリンジ
クレキサン® 60mg/0.6ml シリンジ/クレキサン® 80mg /0.8ml シリンジ
クレキサン® 100mg/1ml シリンジ
(エノキサパリンナトリウム)
以下の情報は SPC から抜粋したものです
クレキサンシリンジの投与に関する技術情報
1. 医薬品の名前
この製品は上記のいずれかの名前で入手可能ですが、以下のリーフレットでは、クレキサンと呼ばれます
2. 定性および定量組成
プレフィルドシリンジ:
20mg プレフィルドシリンジには、それぞれ 20mg (2000 IU の抗 Xa 活性) が含まれています。物質の
エノキサパリンナトリウム、0.2ml中
各 40mg プレフィルドシリンジには、0.4ml 中に 40mg (4000 IU 抗 Xa 活性) の物質、エノキサパリン ナトリウムが含まれています
各 60mg プレフィルドシリンジには、60mg (6000 IU 抗 Xa 活性) が含まれています
> 物質、エノキサパリンナトリウム、0.6ml 中に
各 80mg プレフィルドシリンジには 80mg (8000 IU 抗 Xa 活性) が含まれます
物質、エノキサパリン ナトリウム、0.8ml 中に
各 100mg プレフィルドシリンジには次のものが含まれます1ml 中に 100mg (10000 IU 抗 Xa 活性) の
物質、エノキサパリン ナトリウムが含まれています
活性物質
アクティブ
アクティブ
アクティブ
UA または NSTEMI の 1mg/kg SC 治療の用量チャート
患者の体重
kg
シリンジのラベル
用量 (mg)
150mg/ml
溶液
注射
クレキサン
フォルテシリンジ
105
110
115
120
125
130
135
140
145
150
120mg / 0.8ml
120mg / 0.8ml
120mg / 0.8ml
120mg / 0.8ml
150mg / 1ml
150mg / 1ml
150mg / 1ml
150mg / 1ml
150mg / 1ml
150mg / 1ml
105 バレル
110 バレル
115 バレル
120 バレル
125 バレル
130 バレル
135 バレル
140 バレル
145 バレル
150 bd
場合によっては、シリンジの目盛により正確な用量を達成できない場合があることに注意してください。そのため、この表で推奨される容量の一部は
端数に切り上げられています。
急性ST上昇心筋梗塞の治療
エノキサパリンナトリウムの推奨用量は、30mgに1mg/kgを加えた単回IVボーラスです
皮下投与、その後12回ごとに1mg/kgを皮下投与時間（最初の2回の投与量のみ最大100mg
、その後の残りの投与量は1mg/kgの投与量）。患者の投与量については
75 歳以上、セクション 4.2 薬量学および投与方法: 高齢者を参照してください。
活性物質
賦形剤の完全なリストについては、セクション 6.1 を参照してください
STEMI の 1 mg/kg SC 治療の用量チャート
患者の体重
kg
シリンジのラベル
用量 (mg)
> 100mg/ml
溶液
注射
クレキサン
シリンジ
40
45
50
55
60
65
70< br> 75
80
85
90
95
100
40mg / 0.4ml
60mg / 0.6ml
60mg / 0.6ml
60mg / 0.6ml
60mg / 0.6ml
80mg / 0.8ミリリットル
80mg / 0.8ml
80mg / 0.8ml
80mg / 0.8ml
100mg / 1ml
100mg / 1ml
100mg / 1ml
100mg / 1ml
40 bd
45BD
50 バレル
55 バレル
60 バレル
65 バレル
70 バレル
75 バレル
80 バレル
85 バレル
90 バレル
95 バレル
100 bd
3. 薬学的形態
注射用溶液。
無色透明の溶液。
4.2 薬剤学および投与方法
成人:
静脈血栓塞栓症の予防:
静脈血栓塞栓症のリスクが低から中等度の患者には、推奨用量は 20 mg (2,000 IU) を 1 日 1 回、7 ～ 10 日間、または終了するまで
皮下注射します。血栓塞栓症のリスクが減少しました。手術を受ける患者の場合は、初回投与量
を手術の約2時間前に投与する必要があります。整形外科手術など、リスクが高い患者の場合、投与量は毎日 40 mg (4,000 IU) を皮下注射する
必要があり、初回投与量は手術の約 12 時間前に投与されます。
患者の体重
br> Kg
シリンジラベル
用量(mg)
静脈血栓塞栓症の治療:
クレキサンは1.5 mg/kg
(150 IU/kg)を1日1回皮下注射する必要があります。クレキサン治療は通常、少なくとも 5 日間、適切な
経口抗凝固療法が確立されるまで処方されます。
150mg/ml
ソリューション
注射
クレキサン
フォルテシリンジ
105
110
115
120
125
130
135
140
145
150
120mg / 0.8ml (1)
120mg / 0.8ml (1)
120mg / 0.8ml (1)
120mg / 0.8ml (1)
150mg / 1ml (1)
150mg / 1ml (1)
150mg / 1ml (1)
150mg / 1ml (1)
150mg / 1ml (1)
150mg / 1ml (1)
105 bd (1)
110 BD (1)
115 BD (1)
120 BD (1)
125 bd (1)
130 bd (1)
135 bd (1)
140 bd (1)
145 bd (1)
150 bd (1)
線量チャートDVT、PE、またはその両方の 1.5mg/kg SC 治療の場合
注射
患者の体重
Kg
シリンジラベル
用量（mg）
容量（ml）
40
60mg / 0.6ml
60 od
0.60
100mg/ml
45
80mg / 0.8ml
67.5 od
0.675
溶液
50
80mg / 0.8ml
75 od
0.75
注射
55
100mg
/
1ml
82.5
od
0.825
クレキサン
60
100mg / 1ml
90 od
0.90
シリンジ
65
100mg / 1ml
97.5 od
0.975
DVT、PE、またはその両方の 1.5mg/kg SC 治療の用量チャート
注射
患者体重
キロ
シリンジラベル
用量（mg）
容量（ml）
70
120mg / 0.8ml
105 od
0.70
75
120mg / 0.8ml
112.5OD
0.76
150mg/ml
80
120mg / 0.8ml
120 od
0.80
溶液
注射
85
150mg / 1ml
127.5 od
0.86
クレキサン
90
150mg / 1ml
135 od
0.90
フォルテシリンジ
95
150mg / 1ml
142.5 od
0.96
100
150mg / 1ml
150 od
1.00
場合によっては、正確な用量を達成できないことにご注意ください
シリンジには目盛りが付いているため、この表で推奨されている容量の一部は
最も近い目盛りに切り上げられています。
不安定狭心症および非Q波心筋梗塞の治療
推奨用量は、12時間ごとに1 mg/kgのクレキサンを皮下注射し、経口アスピリン（1日1回100～325 mg）と同時に投与します。
これらの患者におけるクレキサンによる治療は、少なくとも2日間処方する必要があります。
そして臨床状態が安定するまで続けました。通常の治療期間は 2 ～ 8 日間です。
UA または NSTEMI の 1 mg/kg SC 治療の用量チャート
Kg
シリンジのラベル
用量 (mg)
100mg/ml
溶液
注射
クレキサン
シリンジ
40
45
50
55
60
65
70
75
80
85
90
95
100
40mg / 0.4ml
60mg / 0.6ml
60mg / 0.6ml
60mg / 0.6ml
60mg / 0.6ml
80mg / 0.8ml
80mg / 0.8ml
80mg / 0.8ml
80mg / 0.8ml
100mg / 1ml
100mg / 1ml
100mg / 1ml
100mg / 1ml
40 bd
45 bd
50 bd
55 bd
60 bd
65 バレル
70 バレル
75 バレル
80 バレル
85 バレル
90 バレル
95 バレル
100 バレル
注射
容量 (ml)
0.40
0.45
0.50
0.55
0.60
0.65
0.70
0.75
0.80
0.85
0.90
0.95
1.00
注射
容量（ml）
0.40
0.45
0.50
0.55
0.60
0.65
0.70
0.75
0.80
0.85
0.90
0.95
1.00
STEMI の 1mg/kg SC 治療の用量表
医療患者における静脈血栓塞栓症の予防:
エノキサパリンナトリウムの推奨用量は、1 日 1 回 40 mg (4,000 IU) を
皮下注射します。エノキサパリンナトリウムによる治療は、最低
6日間処方され、完全な歩行に戻るまで最長14日間継続されます。
患者の体重
注射
量（ml）
0.70
0.74
0.78
0.80
0.84
0.88
0.90
0.94
0.98
1.00
注射
容量 (ml)
0.70 (1)
0.74 (1)
0.78 (1)
0.80 (1)
0.84 (1) ）
0.88 (1)
0.90 (1)
0.94 (1)
0.98 (1)
1.00 (1)
(1) 最初の 2 回の投与は投与しない - (最大)最初の 2 回の投与量のみ 100mg、
その後残りの投与量は 1mg/kg の投与量）
場合によっては、
目盛りが原因で正確な投与量を達成できないことにご注意ください。注射器など、この表で推奨されている容量の一部には
血栓溶解薬（フィブリン特異的または非フィブリン特異的）と併用して投与する場合
エノキサパリンナトリウムは線溶薬の開始前15分前から開始後30分までの間に投与する必要があります
治療。すべての患者は、STEMI であることが判明したらすぐにアセチルサリチル酸 (ASA) を受けるべきであり、禁忌でない限り、(1 日 1 回 75 ～ 325mg) 以下に維持する必要があります。
エノキサパリンナトリウム治療の推奨期間は 8 日間です。または入院
退院までのいずれか早い方。
経皮的冠動脈インターベンション（PCI）で管理されている患者の場合: 最後の
エノキサパリンナトリウム皮下投与がバルーン膨張前 8 時間以内に行われた場合、
追加の投与は必要ありません。最後のSC投与がバルーン膨張の8時間以上前に行われた場合
、エノキサパリンナトリウム0.3mg/kgのIVボーラスを
投与する必要があります。
血液透析中の体外血栓形成の予防:
透析セッションの開始時に動脈ラインに導入される1 mg/kg (100 IU/kg) に相当する用量
は、通常、4 時間のセッションには十分です。通常よりも長いセッションの後など
にフィブリンリングが見つかった場合は、さらに0.5 ～ 1mg/kg (50 ～ 100 IU/kg) の用量が
投与される場合があります。出血のリスクが高い患者の場合、二重血管アクセスの場合は用量を0.5 mg/kg (50 IU/kg)、単一の血管
アクセスの場合は0.75 mg/kg (75 IU/kg) に減量する必要があります。
高齢者:
75 歳以上の高齢患者における急性 ST 上昇心筋梗塞の治療には、初回 IV ボーラスを使用しないでください。 12 時間ごとに 0.75mg/kg 皮下注射で投与を開始します（最初の 2 回投与のみ最大 75mg、その後の残りの投与量は 0.75mg/kg 投与）。
他の適応症の場合、用量調整なし。腎臓
機能が損なわれていない限り、高齢者には必要です（セクション 4.2 薬理学と投与方法: 腎臓
機能障害、セクション 4.4 使用上の特別な警告と注意事項: 高齢者
の出血; 腎機能障害も参照してください） 、およびモニタリング、セクション 5.2 薬物動態特性）。
STEMI の 0.75 mg/kg SC 治療の用量チャート
（75 歳以上の高齢患者のみ）
調整済み
0.75 mg/kg
投与量
患者の体重
kg
シリンジのラベル
投与量 (mg)
(mg)
40
60mg / 0.6ml
30 bd
30 bd
45
60mg / 0.6ml
33.75 bd
35 bd
50
60mg / 0.6ml
37.5 bd
37.5 bd
55
60mg / 0.6ml
41.25 bd
42.5 bd
60
60mg / 0.6ml
45 bd
45 bd< br>65
60mg / 0.6ml
48.75 bd
50 bd
70
60mg / 0.6ml
52.5 bd
52.5 bd
75
60mg / 0.6ml
56.25 bd
57.5 bd
100mg/ml
80
60mg / 0.6ml
60 bd
60 bd
溶液
注射
85
80mg / 0.8ml
63.75 bd
65 bd
クレキサン
90
80mg / 0.8ml
67.5 bd
67.5 bd
シリンジ
95
80mg / 0.8ml
71.25 bd
72.5 bd
100
80mg / 0.8ml
75 bd
75 bd
78.75 bd (1)
80 bd (1) ）
105
80mg / 0.8ml
82.5 bd (1)
82.5 bd (1)
110
100mg / 1ml
86.25 bd (1)
87.5 bd (1)
115
100mg / 1ml
90 bd (1)
90 bd (1)
120
100 mg / 1 ml
93.75 bd (1)
95 bd (1)
125
100 mg / 1 ml
97.5 bd (1)< br> 97.5 BD (1)
130
100mg / 1ml
150mg/ml
101.25 bd (1)
102 bd (1)
135
120mg / 0.8ml
溶液
105 bd (1)< br> 105 BD (1)
140
120mg / 0.8ml
注射
108.75 bd (1)
111 bd (1)
145
120mg / 0.8ml
クレキサンフォルテ
112.5 bd (1)
114 BD (1)
150
120mg / 0.8ml
シリンジ
注射
容量
(ml)
0.30
0.35
0.375
0.425
0.45
0.5
0.525
0.575
0.60
0.65
0.675
0.725
0.75
0.80 (1)
0.825 (1)
0.875 (1)
0.90 (1)
0.95 (1)
0.975 (1)
0.68 (1)
0.7 (1)
0.74 (1)
0.76 (1)
(1) 最初の 2 回の投与は投与しない - (最初の 2 回の投与のみ最大 75mg、
その後残りの投与量は 0.75mg/kg を投与) )
場合によっては、シリンジの目盛りにより正確な用量を達成できない場合があることにご注意ください。そのため、この表で推奨される容量の一部は
最も近い値に切り上げられています。
小児: 投与量が確立されていないため、推奨されません。
腎障害: (セクション 4.4 の特別な警告と使用上の注意: 腎臓
障害とモニタリング、セクション 5.2 薬物動態特性も参照)。
重度の腎障害:
重度の腎障害のある患者には用量の調整が必要です
その他の薬
- Helixate NexGen
- MabThera
- MODIODAL 100MG TABLETS
- OXYNORM 10MG CAPSULES
- PANADOL NIGHT
- SUSTANON 250 250MG/ML SOLUTION FOR INJECTION
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