CLEXANE 80MG/0.8ML SYRINGES
활성 물질: ENOXAPARIN SODIUM / SODIUM ENOXAPARIN
패키지 안내서: 사용자를 위한 정보
Clexane® 20mg/0.2ml 주사기/ Clexane® 40mg/0.4ml 주사기/
Clexane® 80mg/0.8ml 주사기/ Clexane® 100mg/1ml 주사기
(에녹사파린 나트륨)
이 제품은 위의 이름은 다음 전단지 전체에서 Clexane
으로 지칭됩니다. 전단지에는
다른 효능(클렉산 60mg/0.6ml 주사기)에 대한 정보도 포함되어 있습니다.
이 약을 사용하기 전에 이 전단지를 모두 주의 깊게 읽으십시오.
■ 이 전단지를 보관하십시오. 다시 읽어야 할 수도 있습니다
■ 추가 질문이 있는 경우 의사나 약사에게 문의하세요.
■ 이 약은 귀하에게 처방되었습니다. 다른 사람에게 전달하지 마십시오. 증상이 귀하와 동일하더라도
해를 끼칠 수 있습니다.
■ 부작용이 심각해지거나 본 안내서에 나열되지 않은 부작용이 발견되면
담당 의사에게 알리십시오. 또는 약사
이 전단지 내용:
1. 클렉산의 정의 및 용도
2. 클렉산을 사용하기 전
3. 클렉산 사용 방법
4. 가능한 부작용
5. 클렉산 보관 방법
6. 추가 정보
1. 클렉산의 정의 및 용도
클렉산에는 에녹사파린 나트륨이라는 약품이 포함되어 있습니다. 이것은 저분자량 헤파린이라고 불리는
의약품 그룹에 속합니다.
클렉산은 두 가지 방식으로 작용합니다.
1) 기존 혈전이 더 커지는 것을 막습니다. 이는 신체가 혈전을 분해하고
해를 끼치는 것을 막는 데 도움이 됩니다.
2) 혈액에 혈전이 형성되는 것을 막습니다.
클렉산을 사용하면 다음과 같은 효과가 있습니다.
■ 혈액 내 혈전 치료
■ 다음과 같은 상황에서는 혈액 내 혈전 형성을 중지하십시오.
■ 불안정 협심증(심장에 충분한 혈액이 공급되지 않는 경우)
■ 수술 후 또는 장기간 질병으로 인한 침상 안정 기간
■ 심장마비를 겪은 후
■ 투석기 튜브에서 혈전 형성을 중지합니다(신장 문제가 있는 사람에게 사용)
2. 전 클렉산을 사용하고 있는 경우
이 약을 복용하지 말고 다음과 같은 경우 의사, 약사 또는 간호사에게 알리십시오.
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귀하는 에녹사파린 나트륨 또는
클렉산의 기타 성분에 알레르기(과민성)가 있습니다(섹션 6에 나열됨: 추가 정보).
알레르기 반응의 징후로는 발진, 삼키거나 호흡 문제, 부기
입술, 얼굴, 목 또는 혀가 있습니다.
헤파린이나 기타 저분자량 헤파린(예: 틴자파린 또는 달테파린)에 알레르기가 있습니다.
멍이 들거나 출혈이 너무 쉽게 발생하는 문제가 있는 경우
위 또는 장(장)에 궤양이 있는 경우
뇌출혈로 인해 뇌졸중이 발생한 경우
다음 부위에 감염이 있는 경우 심장
혈전을 치료하기 위해 헤파린이라는 약을 사용하고 있습니다.
위에 해당되는 경우에는 이 약을 복용하지 마십시오. 확실하지 않으면
클렉산을 복용하기 전에 의사, 약사 또는 간호사와 상담하십시오.
클렉산에 대해 특별한 주의를 기울이십시오.
다음과 같은 경우에는 이 약을 사용하기 전에 의사, 약사 또는 간호사에게 문의하십시오.
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고혈압이 있습니다
신장에 문제가 있습니다
심장 판막을 장착한 적이 있습니다
멍이 든 적이 있습니다 그리고 '헤파린'이라는 약으로 인한 출혈
뇌졸중을 앓은 적이 있습니다.
위궤양을 앓은 적이 있습니다.
최근에 눈이나 뇌에 수술을 받은 적이 있습니다.
당뇨병이 있거나 '당뇨병성 망막증'이라는 질병을 앓고 있습니다.
당뇨병으로 인해 발생하는 눈의 혈관)
혈액에 문제가 있는 경우
저체중 또는 과체중인 경우
노인(65세 이상), 특히 노인인 경우 75세
위의 사항 중 하나라도 해당되는지 확실하지 않은 경우 의사나 약사와 상담하세요.
클렉산을 사용하기 전에 간호사에게 문의하십시오.
다른 약을 복용하거나 사용하는 경우
다른 약을 복용 중이거나 최근에 복용한 경우
담당 의사, 약사 또는 간호사에게 알리십시오. 여기에는 약초를 비롯하여 처방전 없이 구입하는 약품이 포함됩니다.
이는 클렉산이 일부 다른 의약품의 작용 방식에 영향을 미칠 수 있기 때문입니다. 또한
일부 약은 클렉산의 작용 방식에 영향을 미칠 수 있습니다.
특히 이 약을 복용하지 말고 다음과 같은 경우 의사에게 알리십시오.
■ 혈전 치료를 위해 헤파린이라는 약을 사용하고 있는 경우
담당 의사에게 알리십시오. 다음 약 중 하나를 복용하고 있는 경우 의사에게 문의하세요.
■ 와파린 - 혈액을 묽게 만드는 데 사용됩니다.
■ 아스피린, 디피리다몰, 클로피도그렐 또는 기타 약물 - 혈전 형성을 멈추는 데 사용됩니다.
■ 덱스트란 주사 - 혈액 대체제로 사용됩니다.
■ 이부프로펜, 디클로페낙, 케토로락 또는 기타 약물 - 통증과 부기를 치료하는 데 사용됩니다.
관절염 및 기타 질병
■ 프레드니솔론, 덱사메타손 또는 기타 의약품 - 천식, 류마티스 관절염 및 기타 질환 치료에 사용됩니다.
■ 스피로노락톤, 트리암테렌 또는 아밀로라이드와 같은 물 정제(이뇨제). 이러한 약을 클렉산과 함께 복용하면
혈액 내 칼륨 수치가 높아질 수 있습니다.
의사는 약 중 하나를 바꾸거나 정기적인 혈액 검사를 통해
클렉산과 함께 이러한 약을 복용해도 해를 끼치지 않는지 확인할 수 있습니다. .
수술 및 마취제
척추 천자를 받거나 경막외 마취제나 척추 마취제를 사용하는 수술을 받으려는 경우
의사에게 클렉산을 사용하고 있다고 알리세요. 척추에 문제가 있거나 척추 수술을 받은 적이 있는 경우
의사에게 알리십시오.
임신 및 모유 수유
임신 중인 경우 이 약을 사용하기 전에 의사와 상담하세요. 임신
하거나 임신했을 것으로 생각됩니다.
임신 중이고 기계 심장 판막이 있는 경우
혈전이 발생할 위험이 높을 수 있으므로 이 약을 사용해서는 안 됩니다. 담당 의사는 이 문제에 대해
클렉산을 사용하는 동안에는 모유 수유를 해서는 안 됩니다. 모유 수유를 계획하고 있다면
의사, 약사 또는 간호사와 상담하세요.
임신 중이거나
모유 수유 중이라면 약을 복용하기 전에 의사나 약사에게 조언을 구하세요.
3. 크렉산 사용법
이 약을 복용하는 방법
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클렉산을 사용하기 전에 담당 의사나 간호사가 혈액 검사를 실시할 수 있습니다.
귀하가 병원에 있는 동안 일반적으로 의사나 간호사가 클렉산을 제공할 것입니다. 이는
주사로 투여해야 하기 때문입니다.
집에 가서도 계속해서 클렉산을 사용하여 스스로 투여해야 할 수도 있습니다.
(아래 지침 참조)
클렉산은 일반적으로 피부 아래(피하) 주사로 투여됩니다.
클렉산을 투여받는 이유가 확실하지 않거나 투여량이 어느 정도인지 궁금한 경우
귀하에게 클렉산이 제공되고 있으니 담당 의사, 약사 또는 간호사에게 문의하십시오.
귀하에게 제공될 금액은
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귀하에게 제공할 금액은 담당 의사가 결정합니다. 귀하에게 투여되는 클렉산의 양은
사용 이유에 따라 다릅니다.
신장에 문제가 있는 경우에는 더 적은 양의 클렉산을 투여할 수 있습니다.
1) 혈전 치료 혈액
■ 일반적인 복용량은 매일 체중 1kg당 1.5mg입니다.
■ 클렉산은 일반적으로 최소 5일 동안 투여됩니다.
2) 다음과 같은 상황에서는 혈액 내 혈전 형성을 중지합니다.
a) 불안정 협심증
■ 일반적인 양은 체중 1kg당 1mg입니다. 12시간마다
■ 렉산은 일반적으로 2~8일 동안 투여됩니다. 의사는 일반적으로 아스피린도 복용하도록 요청할 것입니다.
b) 수술 후 또는 질병으로 인해 장기간 침대에 누워 있는 경우
일반적인 복용량은 매일 20mg 또는 40mg입니다. 복용량은 혈전이 발생할 가능성에 따라
달라집니다.
■ 혈전이 발생할 위험이 낮거나 중간인 경우 클렉산 20mg이 제공됩니다.
매일. 수술을 받을 예정인 경우, 첫 번째 주사는 대개
수술 2시간 전에 투여됩니다.
■ 혈전이 생길 위험이 더 높은 경우에는 매일 40mg을 투여합니다. 수술을 받으려는 경우
일반적으로 수술 12시간 전에 첫 번째 주사를 맞춥니다.
■ 질병으로 인해 누워 지내는 경우 일반적으로 클렉산 40mg을 투여합니다.
6~14일 동안 매일
c) 심장 마비가 발생한 후
클렉산은 NSTEMI 또는 STEMI라는 두 가지 유형의 심장 마비에 사용할 수 있습니다.
귀하에게 제공되는 클렉산의 양은 나이와 마음의 종류에 따라 달라집니다
i) NSTEMI 유형의 심장마비
■ 일반적인 양은 12시간마다 체중 1kg당 1mg입니다.
■ 클렉산은 일반적으로 2~8일 동안 투여됩니다. 의사는 일반적으로 아스피린도 복용하도록 요청할 것입니다.
ii) STEMI 유형의 심장마비
75세 미만인 경우
■ 클렉산 30mg을 정맥 주사로 투여합니다. (Clexane Multidose Vial 또는 60, 80 또는 100mg 사전 충전 주사기를 사용하여 정맥 주사
)
동시에 피하 주사로도 Clexane을 투여하게 됩니다.
(피하 주사). 일반적인 복용량은 체중 1kg당 1mg입니다.
■ 그런 다음 그 이후 12시간마다 체중 1kg당 1mg을 투여합니다.
■ 처음 2회 동안 제공되는 최대 클렉산 양 주사 용량은 100mg입니다.
■ 주사는 일반적으로 최대 8일 동안 투여됩니다.
75세 이상인 경우
■ 담당 의사나 간호사가 피하에 클렉산 주사를 투여할 것입니다.
( 피하 주사)
■ 일반적인 복용량은 12시간마다 체중 1kg당 0.75mg입니다.
■ 처음 두 번의 주사에 제공되는 클렉산의 최대량은 75mg입니다.
경피적 관상동맥 중재술(PCI)이라는 수술을 받는 환자의 경우
■ 마지막으로 클렉산을 투여한 시기에 따라 의사는 PCI 수술 전에
클렉산을 추가로 투여하기로 결정할 수도 있습니다. 이는 정맥 주사입니다.
(Clexane Multidose Vial 또는 60, 80 또는 100mg 사전 충전 주사기를 사용하여 정맥 주사)
3) 투석기 튜브에서 혈전 형성을 중지합니다.
■ 일반적인 용량 체중 1kg당 1mg입니다.
■ 투석 세션 시작 시 몸에서 나가는 관(동맥선)에 렉산을 첨가합니다
■ 이 양은 일반적으로 4시간 세션에 충분합니다. . 그러나 필요한 경우 담당 의사가
체중 1kg당 0.5~1mg의 추가 용량을 투여할 수 있습니다.
스스로 클렉산을 주사하는 방법
클렉산을 스스로 주사할 수 있는 경우 담당 의사나 간호사가
방법을 알려줄 것입니다. 주사 방법에 대한 교육을 받지 않은 경우에는 직접 주사를 시도하지 마십시오. 어떻게 해야 할지
잘 모르겠으면 즉시 의사나 간호사에게 문의하세요.
클렉산을 직접 주사하기 전에
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약의 사용기한을 확인하세요. 유통기한이 지난 경우 사용하지 마세요.
주사기가 손상되지 않았는지, 약액이 투명한지 확인하세요. 그렇지 않은 경우
다른 주사기를 사용하세요.
주사할 양을 확인하세요.
마지막 주사로 인해 발적, 피부색 변화, 부기, 진물이 발생했는지 복부를 확인하세요. 여전히 통증이 있으면 의사나 간호사에게 문의하세요.
약을 어디에 주사할 것인지 결정하세요. 주사하는 장소를 변경하세요
매번 배의 오른쪽에서 왼쪽으로. 클렉산은
배 피부 바로 아래에 주사해야 하지만 배꼽이나 흉터 조직에 너무 가깝지 않아야 합니다(
이로부터 최소 5cm 떨어진 곳에서)
클렉산 주사에 대한 지침:
1) 손과 주사할 부위를 비누와 물로 씻으십시오. 말려주세요.
2) 편안한 자세로 앉거나 누워서 긴장을 풀어주세요. 주사할 위치가
보이는지 확인하세요. 라운지 의자, 안락의자 또는 베개를 받친 침대가 이상적입니다.
혈액 검사
클렉산을 사용하면 일부 혈액 검사 결과에 영향을 미칠 수 있습니다. 혈액 검사를 받으려면
의사에게 클렉산을 복용하고 있음을 알리는 것이 중요합니다.
4. 가능한 부작용
모든 의약품과 마찬가지로 클렉산도 부작용을 일으킬 수 있지만 그렇지는 않습니다. 누구나 받습니다.
다음과 같은 부작용이 나타나면 즉시 간호사나 의사에게 알리거나
병원에 가세요.
매우 흔함(10명 중 1명 이상에게 영향을 미침)
■ 상처에서 출혈이 많이 발생합니다.
흔함(100명 중 1~10명에게 영향을 미침)
■ 피부 아래에 압력을 가해도 사라지지 않는 검붉은 반점의 통증성 발진입니다. 피부에 분홍색 반점이 나타날 수도 있습니다. 이러한 현상은
클렉산을 주사한 부위에 나타날 가능성이 더 높습니다.
흔하지 않음(1,000명 중 1~10명에게 영향을 미침)
■ 갑작스럽고 심한 두통. 이는 뇌출혈의 징후일 수 있습니다.
■ 위가 아프고 부어오르는 느낌. 위 내부에
출혈이 있을 수 있습니다.
드물게(1000명 중 1명 미만에게 영향을 미침)
■ 알레르기 반응이 있는 경우. 징후에는 발진, 삼키기 또는 호흡 문제
, 입술, 얼굴, 목 또는 혀의 붓기가 포함될 수 있습니다.
■ 척추 천자나 척추 마취를 받았고 특히 하반신에 따끔거림, 무감각
및 근육 약화가 나타나는 경우. 또한
방광이나 장에 대한 통제력을 상실한 경우(그래서 화장실에 갈 때 통제할 수 없는 경우).
3) 배의 오른쪽 또는 왼쪽 부위를 선택하세요. 배꼽에서 최소 5
센티미터 떨어져서 옆구리를 향해 나가야 합니다.
기억하세요: 배꼽에서 5센티미터 이내 또는 기존 흉터나 타박상 주변에는
주사하지 마세요. 마지막으로 주사한 부위에 따라
배의 왼쪽과 오른쪽 사이에서 주사하는 위치를 변경합니다.
4) 클렉산 주사기의 바늘 캡을 조심스럽게 떼어냅니다. 모자를 버리십시오.
주사기는 미리 채워져 있어 바로 사용할 수 있습니다.
기포를 제거하기 위해 직접 주사하기 전에 플런저를 누르지 마세요. 이로 인해
약이 손실될 수 있습니다. 캡을 제거한 후에는 바늘이 아무것도 닿지 않도록
하세요. 이는 바늘이 깨끗한 상태(멸균)를 유지하기 위한 것입니다.
5) 필기하는 손으로 주사기를 잡고(연필처럼), 다른 손으로
깨끗해진 복부 부위를 사이에 가볍게 집어 넣습니다. 집게손가락과 엄지손가락으로
피부를 접습니다.
다음 중 어느 하나라도 발견되면 최대한 빨리 간호사나 의사에게 알리세요.
효과:
흔함(100명 중 1~10명에게 영향)
■ 평소보다 쉽게 멍이 듭니다. 이는 혈액 문제로 인한 것일 수 있습니다.
(혈소판 감소증).
■ 클렉산을 주사한 부위에 통증, 부기 또는 자극이 있습니다.
이는 일반적으로 며칠 후에 좋아집니다.
드물다(1000명 중 1명 미만에게 영향을 미침)
■ 기계 심장 판막이 있는 경우 클렉산 치료만으로는
혈전을 예방하는 데 충분하지 않을 수 있습니다. 호흡 곤란, 피로감 또는
운동 곤란, 가슴 통증, 무감각, 메스꺼움 또는 의식 상실 등이 나타날 수 있습니다. 이
심장 판막의 혈전으로 인해 발생할 수 있습니다.
우려되는 경우 간호사나 의사와 논의해야 하는 기타 부작용:
매우 흔함(10명 중 1명 이상에게 영향을 미침)
■ 간의 기능을 확인하기 위해 실시한 혈액 검사 결과의 변화. 이러한
일반적으로 클렉산 복용을 중단하면 정상으로 돌아옵니다.
드물게(1000명 중 1명 미만에게 영향을 미침)
■ 혈액 내 칼륨 수치의 변화. 이는
신장 문제나 당뇨병이 있는 사람에게서 발생할 가능성이 더 높습니다. 의사는
혈액 검사를 통해 이를 확인할 수 있습니다.
빈도 불명
■ 클렉산을 장기간 사용하면 '골다공증'이라는 질환에 걸릴 위험이
높아질 수 있습니다. 뼈가 부러지기 쉬운 때입니다.
주사하는 동안 피부가 접힌 부분을 꼭 잡아주세요.
6) 바늘이 아래쪽(수직 90도 각도)을 향하도록 주사기를 잡습니다.
피부가 접힌 부분에 바늘 전체를 삽입합니다.
7) 손가락으로 플런저를 누릅니다.
이렇게 하면 약물이 위의 지방 조직으로 전달됩니다. 주사하는 동안
피부가 접힌 부분을 잡고 있는지 확인하세요.
부작용 보고
부작용이 나타나면 의사, 약사 또는 간호사와 상담하세요. 여기에는 이 전단지에 나열되지 않은
가능한 모든 부작용이 포함됩니다. www.mhra.gov.uk/yellowcard에서
Yellow Card Scheme을 통해 직접 부작용을 보고할 수도 있습니다.
부작용을 보고하면
이 약의 안전성에 대한 추가 정보를 제공하는 데 도움이 될 수 있습니다.
br> 5. 클렉산 보관 및 폐기 방법
어린이의 눈에 띄지 않고 손이 닿지 않는 곳에 보관하세요.
상자에 명시되어 있는 사용 기한이 지난 후에는 클렉산을 사용하지 마세요.
25°C 이상에서 보관하지 마십시오. 냉장, 냉동 보관하지 마세요.
이 약이 변색되거나 변질 징후가 보일 경우
약사와 상담하세요.
의약품을 폐수나 생활 쓰레기로 처리해서는 안 됩니다. 집에서
이 약을 사용하는 경우 폐기에 사용할 용기(샤프 용기)가 제공됩니다.
샤프 용기나 사용했거나 사용하지 않은 주사기를 의사, 간호사 또는 약사에게 반환하세요.
폐기를 위해. 이러한 조치는 환경을 보호하는 데 도움이 됩니다.
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8) 바늘을 일직선으로 당겨 빼냅니다.
이제 피부가 접힌 부분을 풀어도 됩니다.
멍이 들지 않도록 주사를 맞은 후 주사 부위를 문지르지 마십시오.
6. 추가 정보
9) 사용한 주사기(바늘 끝부터)를 제공된 날카로운 물건 보관함에 넣습니다.
용기 뚜껑을 꼭 닫고 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 용기를 두세요.
용기가 가득 차면 담당 의사나 가정 간호 간호사에게 폐기를 요청하십시오.
가정용 쓰레기에 버리지 마십시오.
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클렉산이 필요한 것보다 많은 경우
클렉산을 너무 많이 또는 너무 적게 사용했다고 생각되면 문제의 징후가 없더라도 즉시 의사, 간호사 또는
약사에게 알리십시오. 어린이가 실수로
클렉산을 주사하거나 삼킨 경우 즉시 병원 응급실로 데려가세요.
클렉산 사용을 잊어버린 경우
복용량을 잊어버린 경우, 기억나는 즉시 복용하십시오. 잊어버린 복용량을 보충하기 위해
같은 날 두 배의 복용량을 투여하지 마세요. 일지를 기록하면
복용량을 놓치지 않는 데 도움이 됩니다.
클렉산 사용을 중단하는 경우
의사가 중단하기로 결정할 때까지
클렉산 주사를 계속 복용하는 것이 중요합니다. 중단하면 매우 위험할 수 있는 혈전이 생길 수 있습니다.
클렉산의 성분
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각 20mg 사전 충전 주사기에는 0.2ml의 각 40mg 사전 충전 주사기에
물질인 에녹사파린 나트륨 20mg(2000 IU 항Xa 활성)이 들어 있습니다.
0.4ml에
물질인 에녹사파린 나트륨 40mg(4000IU 항-Xa 활성)이 포함되어 있습니다.
각 80mg 사전 충전 주사기에는
물질인 에녹사파린 80mg(8000IU 항-Xa 활성)이 포함되어 있습니다. 나트륨(0.8ml)
각 100mg 사전 충전 주사기에는 1ml에
물질인 에녹사파린 나트륨 100mg(10,000IU 항Xa 활성)이 들어 있습니다.
다른 성분은 주사용수입니다.
활성
활성
활성
활성
Clexane 주사기의 모양과 팩 내용물
클렉산은 주사 바늘과 바늘 캡이 장착된 Type I 유리 사전 충전 주사기에 들어 있는 투명한 용액입니다. 클렉산은 6개 및 10개 팩으로 제공됩니다.
POM
PL 번호: 15814/1002
제조업체는 Sanofi Winthrop Industrie, Boulevard Industrial, Le Trait, F-76580
프랑스이며 프랑스 내에서 조달됩니다. EU 제품 라이센스 보유자가 작성하고
OPD Laboratories Limited, Colonial Way, Watford, Herts WD24 4PR에서 재포장했습니다.
이 전단지에는 귀하의 의약품에 대한 모든 정보가 포함되어 있지 않습니다.
질문이 있거나 확실하지 않은 사항은 의사나 약사에게 문의하세요.
전단지 개정 및 발행일(참고) 2013년 9월 9일.
Clexane의 등록 상표 보유자는 Sanofi-Aventis입니다.
요청하려면 점자, 큰 활자 또는 오디오로 된 이 전단지 사본을 원하시면 01923 332 796으로 전화하십시오.
패키지 전단지: 사용자를 위한 정보
Clexane® 20mg/0.2ml 주사기/ Clexane® 40mg/0.4ml 주사기/
Clexane ® 80mg/0.8ml 주사기/ Clexane® 100mg/1ml 주사기
(에녹사파린 나트륨)
이 제품은 위의 이름 중 하나로 사용 가능하지만 다음 전단지 전체에서는 Clexane
으로 지칭됩니다. 전단지에는
다른 효능(클렉산 60mg/0.6ml 주사기)에 대한 정보도 포함되어 있습니다.
이 약을 사용하기 전에 이 전단지를 모두 주의 깊게 읽으십시오.
■ 이 전단지를 보관하십시오. 다시 읽어야 할 수도 있습니다.
■ 추가 질문이 있는 경우 의사나 약사에게 문의하세요.
■ 이 약은 귀하에게 처방되었습니다. 다른 사람에게 전달하지 마십시오. 증상이 동일하더라도
해를 끼칠 수 있습니다
■ 부작용이 심각하거나 여기에 나열되지 않은 부작용이 발생한 경우
이 전단지를 읽으려면 의사나 약사에게 알려주십시오.
이 전단지의 내용은 다음과 같습니다.
1. 클렉산의 정의 및 용도
2. 클렉산을 사용하기 전에
3. 클렉산 사용 방법
4. 발생할 수 있는 부작용
5. 클렉산 보관 방법
6. 추가 정보
1. 클렉산의 정의 및 용도
클렉산에는 에녹사파린 나트륨이라는 약품이 포함되어 있습니다. 다음 그룹에 속해 있습니다.
저분자량 헤파린이라고 불리는 약품입니다.
클렉산은 두 가지 방식으로 작용합니다.
1) 기존 혈전이 더 커지는 것을 막습니다. 이는 신체가 혈전을 분해하고
해를 끼치는 것을 막는 데 도움이 됩니다.
2) 혈액 내 혈전 형성을 중지합니다.
클렉산을 사용하면 다음과 같은 효과가 있습니다.
■ 혈전을 치료하는 데 도움이 됩니다. 혈액
■ 다음과 같은 상황에서는 혈액에 혈전이 형성되는 것을 중지하십시오.
■ 불안정 협심증(심장에 충분한 혈액이 공급되지 않는 경우)
■ 수술 후 또는 질병으로 인해 장기간 침대에서 휴식을 취한 후
■ 심장마비를 겪은 후
■ 투석기의 튜브에서 혈전 형성을 중지합니다(신장 문제가 있는 사람에게 사용)
2. 클렉산을 사용하기 전에
이것을 복용하지 마십시오 다음과 같은 경우 약을 복용하고 의사, 약사 또는 간호사에게 알리십시오.
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귀하는 에녹사파린 나트륨 또는
렉산의 기타 성분에 알레르기(과민성)가 있습니다(섹션 6: 추가 정보에 나열됨).
알레르기 반응 징후 발진, 삼키거나 호흡 문제, 부기
입술, 얼굴, 목 또는 혀
헤파린이나 틴자파린이나 달테파린과 같은 기타 저분자량 헤파린에 알레르기가 있는 경우
너무 쉽게 멍이 들거나 출혈이 발생하는 문제가 있는 경우
위 또는 장(장)에 궤양이 있는 경우
뇌출혈로 인해 뇌졸중이 발생한 경우
심장에 감염이 있는 경우< br> 혈전을 치료하기 위해 헤파린이라는 약을 사용하고 있습니다.
위의 사항 중 하나라도 해당된다면 이 약을 복용하지 마십시오. 확실하지 않은 경우에는 클렉산을 복용하기 전에
의사, 약사 또는 간호사와 상담하세요.
클렉산에 대해 특별한 주의를 기울이십시오.
다음과 같은 경우에는 이 약을 사용하기 전에 의사, 약사 또는 간호사에게 문의하세요.
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고혈압이 있습니다
신장에 문제가 있습니다
심장 판막을 장착한 적이 있습니다
'헤파린'이라는 약으로 인해 멍과 출혈이 있었던 적이 있습니다.
그런 적이 있습니다. 뇌졸중
위궤양을 앓은 적이 있습니다.
최근에 눈이나 뇌에 수술을 받았습니다.
당뇨병이 있거나 '당뇨병성 망막증'이라는 질병을 앓고 있습니다.
당뇨병으로 인한 눈의 혈관)
혈액에 문제가 있는 경우
저체중 또는 과체중인 경우
노인(65세 이상), 특히 75세 이상인 경우< br> 위 사항 중 하나라도 해당되는지 확실하지 않은 경우 클렉산을 사용하기 전에 의사, 약사 또는
간호사와 상담하세요.
다른 약을 복용하거나 사용하는 경우
의사, 약사 또는 간호사에게 알리십시오. 다른 약을 복용 중이거나 최근에
복용한 경우. 여기에는 약초를 비롯하여 처방전 없이 구매하는 의약품이 포함됩니다.
약. 이는 클렉산이 일부 다른 의약품의 작용 방식에 영향을 미칠 수 있기 때문입니다. 또한
일부 약은 클렉산의 작용 방식에 영향을 미칠 수 있습니다.
특히 이 약을 복용하지 말고 다음과 같은 경우 의사에게 알리십시오.
■ 혈전 치료를 위해 헤파린이라는 약을 사용하고 있는 경우
담당 의사에게 알리십시오. 다음 약 중 하나를 복용하고 있는 경우 의사에게 문의하세요.
■ 와파린 - 혈액을 묽게 만드는 데 사용됩니다.
■ 아스피린, 디피리다몰, 클로피도그렐 또는 기타 약물 - 혈전 형성을 멈추는 데 사용됩니다.
■ 덱스트란 주사 - 다음과 같은 약물로 사용됩니다. 혈액 대체제
■ 이부프로펜, 디클로페낙, 케토로락 또는 기타 의약품 - 관절염 및 기타 질병의 통증과 부종을 치료하는 데
사용됩니다.
■ 프레드니솔론, 덱사메타손 또는 기타 의약품 - 천식, 류마티스 관절염 및 기타 질환 치료에 사용
■ 스피로놀락톤, 트리암테렌 또는 아밀로라이드와 같은 물 정제(이뇨제). 이러한 약을 클렉산과 함께 복용하면
혈액 내 칼륨 수치가 높아질 수 있습니다.
의사는 약 중 하나를 바꾸거나 정기적인 혈액 검사를 통해
클렉산과 함께 이러한 약을 복용해도 해를 끼치지 않는지 확인할 수 있습니다. .
수술 및 마취
척추 천자를 받거나 경막외 마취제나 척추 마취제를 사용하는 수술을
할 예정이라면 담당 의사에게 클렉산을 사용하고 있음을 알리십시오. 다음과 같은 경우 의사에게도 알리세요.
척추에 문제가 있거나 척추 수술을 받은 적이 있는 경우.
임신 및 모유 수유
임신 중이거나 임신할 가능성이 있는 경우,
임신 가능성이 있는 경우, 이 약을 사용하기 전에 의사와 상담하세요. 임신했을 수도 있습니다.
임신 중이고 기계 심장 판막이 있는 경우에는 이 약을 사용하지 마십시오.
혈전이 발생할 위험이 높아질 수 있습니다. 담당 의사는 이에 대해 귀하와 논의해야 합니다.
클렉산을 사용하는 동안에는 모유 수유를 해서는 안 됩니다. 모유 수유를 계획하고 있다면
의사, 약사 또는 간호사와 상담하세요.
임신 중이거나
약을 복용하기 전에 의사나 약사에게 조언을 구하세요.
모유 수유.
3. 클렉산 사용 방법
이 약 복용
■
■
■
■
클렉산을 사용하기 전에 담당 의사나 간호사가 다음 조치를 취할 수 있습니다. 혈액 검사
병원에 있는 동안 의사나 간호사는 일반적으로 클렉산을 투여할 것입니다. 이것은
주사로 투여해야 하기 때문에
집에 가서도 계속해서 클렉산을 투여해야 할 수도 있습니다.
(이를 수행하는 방법에 대한 아래 지침 참조)
클렉산은 일반적으로 다음과 같이 투여합니다. 피하 주사(피하)
클렉산을 투여받는 이유가 확실하지 않거나
클렉산을 투여받는 양에 대해 질문이 있는 경우 의사, 약사 또는 간호사에게 문의하세요.
방법 많은 것을 너희에게 주리라
■
■
담당 의사가 귀하에게 얼마를 줄 것인지 결정할 것입니다. 귀하에게 투여되는 클렉산의 양은
사용 이유에 따라 다릅니다.
신장에 문제가 있는 경우에는 더 적은 양의 클렉산을 투여할 수 있습니다.
1) 혈전 치료 혈액
■ 일반적인 복용량은 매일 체중 1kg당 1.5mg입니다.
■ 렉산은 일반적으로 최소 5일 동안 투여됩니다.
2) 다음과 같이 혈액에 혈전이 형성되는 것을 막습니다. 상황:
a) 불안정 협심증
■ 일반적인 복용량은 12시간마다 체중 1kg당 1mg입니다.
■ 렉산은 일반적으로 2~8일 동안 투여됩니다. 의사는 일반적으로 아스피린도 복용하도록 요청할 것입니다.
b) 수술 후 또는 질병으로 인해 장기간 침대에 누워 있는 경우
일반적인 복용량은 매일 20mg 또는 40mg입니다. 복용량은 혈전이 발생할 가능성에 따라
달라집니다.
■ 혈전이 발생할 위험이 낮거나 중간인 경우 매일 20mg의 클렉산을
투여합니다. 수술을 받을 예정인 경우, 첫 번째 주사는 대개
수술 2시간 전에 투여됩니다.
■ 혈전이 생길 위험이 더 높은 경우에는 매일 40mg을 투여합니다.
수술을 받을 예정인 경우 일반적으로 수술 12시간 전에 첫 번째 주사를 맞습니다.
수술
■ 질병으로 인해 누워 지내는 경우 일반적으로 6~14일 동안 매일 40mg의 클렉산을
투여하게 됩니다.
c) 심장마비를 겪은 후
클렉산은 캔을 사용할 수 있습니다. NSTEMI 또는 STEMI라는 두 가지 유형의 심장마비에 사용됩니다.
제공되는 클렉산의 양은 연령과 심장마비의 종류에 따라 다릅니다.
i) NSTEMI 유형 심장마비
■ 일반적인 복용량은 12시간마다 체중 1kg당 1mg입니다.
■ 렉산은 일반적으로 2~8일 동안 투여됩니다. 의사는 일반적으로 귀하에게
아스피린도
ii) STEMI 유형의 심장마비
75세 미만인 경우
■ 클렉산 30mg을 정맥 주사로 투여합니다(클렉산 다용량 바이알을 사용하여 정맥 주사
또는 60, 80 또는 100mg 사전 충전 주사기)
■ 동시에 피하 주사(피하 주사)로 클렉산을 투여하게 됩니다. 일반적인 복용량은 체중 1kg당 1mg입니다.
■ 그런 다음 그 이후 12시간마다 체중 1kg당 1mg을 투여합니다.
■ 처음 2회 동안 제공되는 최대 클렉산 양 주사제는 100mg입니다
■ 주사는 일반적으로 최대 8일 동안 투여됩니다.
75세 이상인 경우
■ 담당 의사나 간호사가 피하에 클렉산 주사를 투여할 것입니다.
(피하 주사)
■ 일반적인 복용량은 12시간마다 체중 1kg당 0.75mg입니다.
■ 처음 두 번 주사할 때 제공되는 클렉산의 최대량은 75mg입니다.
경피적 관상동맥 중재술(PCI)이라는 수술을 받는 환자의 경우
br> ■ 마지막으로 클렉산을 투여한 시기에 따라 의사는
PCI 수술 전에 클렉산을 추가로 투여하기로 결정할 수도 있습니다. 정맥 주사를 통해
(Clexane Multidose Vial 또는 60, 80 또는 100mg 사전 충전 주사기를 사용하여 정맥 주사)
3) 투석기 튜브 내 혈전 형성을 중지합니다.
■ 일반적인 복용량은 체중 1kg당 1mg입니다.
■ 투석 시작 시 신체(동맥선)를 떠나는 튜브에 렉산을 첨가합니다. 투석
세션
■ 이 양은 일반적으로 4시간 세션에 충분합니다. 그러나 의사는
필요한 경우 체중 1kg당 0.5~1mg의 추가 용량을 투여할 수 있습니다.
클렉산 주사 방법
클렉산을 스스로 투여할 수 있는 경우, 의사나 간호사가 이를 수행하는 방법을
알려줄 것입니다. 주사 방법에 대한 교육을 받지 않은 경우에는 직접 주사를 시도하지 마십시오. 그렇지 않다면
어떻게 해야 할지 즉시 의사나 간호사에게 문의하십시오.
클렉산을 직접 주사하기 전에
■
■
■
■
■
유효기간을 확인하세요. 약. 날짜가 지난 경우 사용하지 마세요
주사기가 손상되지 않았는지, 약이 투명한 용액인지 확인하세요. 그렇지 않은 경우
다른 주사기를 사용하세요.
주사할 양을 확인하세요.
마지막 주사로 인해 발적, 피부색 변화, 부기, 진물이 발생했는지 복부를 확인하세요. 여전히 통증이 있으면 의사나 간호사에게 문의하세요.
약을 어디에 주사할 것인지 결정하세요. 매번 주사하는 위치를
배 오른쪽에서 왼쪽으로 변경하세요. 클렉산은
배 피부 바로 아래에 주사해야 하지만 배꼽이나 흉터 조직에 너무 가깝지 않아야 합니다(
이로부터 최소 5cm 떨어진 곳에)
클렉산 주사에 대한 지침:
1) 손과 주사할 부위를 비누와 물로 씻으십시오. 말려주세요.
2) 편안한 자세로 앉거나 누워서 긴장을 풀어주세요. 주사할 위치가
보이는지 확인하세요. 라운지 의자, 안락의자 또는 베개를 받친 침대가 이상적입니다.
혈액 검사
클렉산을 사용하면 일부 혈액 검사 결과에 영향을 미칠 수 있습니다. 혈액 검사를 받으려면
의사에게 클렉산을 복용하고 있다고 알리는 것이 중요합니다.
4. 가능한 부작용
모든 의약품과 마찬가지로 클렉산도 부작용을 일으킬 수 있지만 모든 사람이 그런 부작용을 겪는 것은 아닙니다.
다음과 같은 부작용이 나타나면 즉시 간호사나 의사에게 알리거나 병원에 가세요.
매우 흔함 (10명 중 1명 이상에게 영향)
■ 상처로 인해 출혈이 많이 발생합니다.
흔하게(100명 중 1~10명에게 영향)
■ 피부 아래에 발생하는 진홍색 반점의 통증성 발진 압력을 가해도
사라지지 마세요. 피부에 분홍색 반점이 나타날 수도 있습니다. 이러한 현상은
클렉산을 주사한 부위에 나타날 가능성이 더 높습니다.
흔하지 않음(1,000명 중 1~10명에게 영향)
■ 갑작스러운 심한 두통. 이는 뇌출혈의 징후일 수 있습니다.
■ 위가 아프고 부어오르는 느낌. 위 내부에
출혈이 있을 수 있습니다.
드물게(1000명 중 1명 미만에게 영향을 미침)
■ 알레르기 반응이 있는 경우. 징후에는 발진, 삼킴 또는 호흡 문제
, 입술, 얼굴, 목 또는 혀의 붓기 등이 포함될 수 있습니다.
■ 척추 천자 또는 척추 마취를 받은 후 따끔거림, 무감각을 느끼는 경우
특히 하체의 근육 약화가 있습니다. 또한
방광이나 장에 대한 통제력을 상실한 경우(그래서 화장실에 갈 때 통제할 수 없는 경우).
3) 배의 오른쪽 또는 왼쪽 부위를 선택하세요. 배꼽에서 최소 5
센티미터 떨어져서 옆구리를 향해 나가야 합니다.
기억하세요: 배꼽에서 5센티미터 이내 또는 기존 흉터나 타박상 주변에는
주사하지 마세요. 마지막으로 주사한 부위에 따라
배의 왼쪽과 오른쪽 사이에서 주사하는 위치를 변경합니다.
4) 클렉산 주사기의 바늘 캡을 조심스럽게 떼어냅니다. 모자를 버리십시오.
주사기는 미리 채워져 있어 바로 사용할 수 있습니다.
기포를 제거하려면 주사하기 전에 플런저를 누르지 마세요. 이로 인해
약이 손실될 수 있습니다. 캡을 제거한 후에는 바늘이 닿지 않도록 하세요.
아무것. 이는 바늘이 깨끗한 상태(멸균)를 유지하기 위한 것입니다.
5) 필기하는 손으로 주사기를 잡고(연필처럼), 다른 손으로
깨끗해진 복부 부위를 사이에 가볍게 집어 넣습니다. 집게손가락과 엄지손가락을 사용하여
피부를 접습니다.
다음과 같은 부작용이 나타나면 가능한 한 빨리 간호사나 의사에게 알리십시오.
흔함(1~10명에게 영향) 100)
■ 평소보다 쉽게 멍이 듭니다. 이는 혈액 문제
(혈소판 감소증) 때문일 수 있습니다.
■ 클렉산을 주사한 부위에 통증, 부기 또는 자극이 있습니다.
이는 일반적으로 며칠 후에 호전됩니다.
드물게(1000명 중 1명 미만에게 영향을 미침)
■ 다음과 같은 경우 기계식 심장 판막이 있는 경우 클렉산 치료만으로는
혈전을 예방하는 데 충분하지 않을 수 있습니다. 호흡 곤란, 피로감 또는
운동 곤란, 가슴 통증, 무감각, 메스꺼움 또는 의식 상실 등이 나타날 수 있습니다. 이는
심장 판막의 혈전으로 인한 것일 수 있습니다.
우려되는 경우 간호사나 의사와 논의해야 하는 기타 부작용:
매우 흔함(1개 이상에 영향을 미침) 10명 중)
■ 간의 기능을 확인하기 위해 실시한 혈액 검사 결과의 변화. 이러한
일반적으로 클렉산 복용을 중단하면 정상으로 돌아옵니다.
드물게(1000명 중 1명 미만에게 영향을 미침)
■ 혈액 내 칼륨 수치의 변화. 이는
신장 문제나 당뇨병이 있는 사람에게서 발생할 가능성이 더 높습니다. 담당 의사는
혈액 검사를 통해 이를 확인할 수 있습니다.
빈도 알 수 없음
■ 클렉산을 장기간 사용하면 다음과 같은 위험이 높아질 수 있습니다.
'골다공증'이라는 질환입니다. 뼈가 부러지기 쉬운 때입니다.
주사하는 동안 피부가 접힌 부분을 꼭 잡아주세요.
6) 바늘이 아래쪽(수직 90도 각도)을 향하도록 주사기를 잡습니다.
피부가 접힌 부분에 바늘 전체를 삽입합니다.
7) 손가락으로 플런저를 누릅니다.
이렇게 하면 약물이 위의 지방 조직으로 전달됩니다. 주사하는 동안
피부가 접히는 부분을 잡고 있는지 확인하세요.
부작용 보고
부작용이 나타나면 의사, 약사 또는 간호사에게 문의하세요. 여기에는 이 전단지에 나열되지 않은
가능한 모든 부작용이 포함됩니다.
을 통해 직접 부작용을 신고할 수도 있습니다.Yellow Card 제도: www.mhra.gov.uk/yellowcard
부작용을 보고하면 이 약의 안전성에 대한 추가 정보를 제공하는 데 도움이 될 수 있습니다.
5. 클렉산 보관 및 폐기 방법
br> 어린이의 눈에 띄거나 손이 닿지 않는 곳에 보관하세요.
상자에 명시된 사용 기한이 지나면 Clexane을 사용하지 마세요.
25°C 이상에서 보관하지 마세요. 냉장, 냉동 보관하지 마세요.
이 약이 변색되거나 변질 징후가 보일 경우
약사와 상담하세요.
의약품을 폐수나 생활 쓰레기로 처리해서는 안 됩니다. 사용하는 경우
이 약은 집에서 폐기할 수 있도록 용기(샤프 용기)를 받게 됩니다.
샤프 용기나 사용했거나 사용하지 않은 주사기는 폐기를 위해 의사, 간호사 또는 약사에게
반납하세요. 이러한 조치는 환경 보호에 도움이 됩니다.
■
■
■
■
8) 바늘을 똑바로 당겨 빼냅니다.
이제 피부를 놓아도 됩니다. 접으세요.
멍이 들지 않도록 주사를 맞은 후 주사 부위를 문지르지 마십시오.
6. 추가 정보
9) 사용한 주사기(바늘 끝부분부터)를 제공된 날카로운 폐기통에 넣습니다.
용기 뚜껑을 단단히 닫고 용기를 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 두세요.
용기가 가득 찬 경우 의사나 가정 간호 간호사에게 폐기를 요청하세요.
가정용 쓰레기에 넣지 마세요. .
■
필요한 것보다 더 많은 클렉산을 함유한 경우
클렉산을 너무 많이 또는 너무 적게 사용했다고 생각되면 문제의 징후가 없더라도 즉시 의사, 간호사 또는
약사에게 알리십시오. 어린이가 실수로
클렉산을 주사하거나 삼킨 경우 즉시 병원 응급실로 데려가세요.
클렉산 사용을 잊어버린 경우
복용량을 잊어버린 경우 기억나는 즉시 복용하세요. . 잊어버린 복용량을 보충하기 위해
같은 날 두 배의 복용량을 투여하지 마세요. 일지를 기록하면
복용량을 놓치지 않는 데 도움이 됩니다.
클렉산 사용을 중단하는 경우
의사가 약물 중단을 결정할 때까지
클렉산 주사를 계속 투여하는 것이 중요합니다. 중단하면 매우 위험할 수 있는 혈전이 생길 수 있습니다.
클렉산 함유량
■
■
■
■
20mg 사전 충전 주사기에는 20mg( 0.2ml에
물질인 에녹사파린 나트륨의 2000IU 항-Xa 활성)
각 40mg 사전 충전 주사기에는
물질인 에녹사파린 나트륨 40mg(4000IU 항-Xa 활성)이 들어 있습니다. 0.4ml
각 80mg 사전 충전 주사기에는 0.8ml에
물질인 에녹사파린 나트륨 80mg(8000 IU 항 Xa 활성)이 들어 있습니다.
각 100mg 사전 충전 주사기에는 100mg(10,000 IU 항 Xa 활성)이 들어 있습니다. Xa 활성)
물질인 에녹사파린 나트륨, 1ml 중
다른 성분은 주사용수입니다.
활성
활성
활성
활성
클렉산 주사기는 어떻게 생겼나요? 팩 내용물
클렉산은 주사 바늘과 바늘 캡이 장착된 Type I 유리 사전 충전 주사기에 들어 있는 투명한 용액입니다. 클렉산은 6개 및 10개 팩으로 제공됩니다.
POM
PL 번호: 15814/1002
제조업체는 Aventis Pharma Le Trait, Boulevard Industrial, Le Trait, F-76580
프랑스이며 내부에서 조달됩니다. 제품 라이센스 보유자가 EU에 등록하고
OPD Laboratories Limited, Colonial Way, Watford, Herts WD24 4PR에서 재포장했습니다.
이 전단지에는 귀하의 의약품에 대한 모든 정보가 포함되어 있지 않습니다. 질문이 있거나
확실하지 않은 사항이 있으면 의사나 약사에게 문의하세요.
전단지 개정 및 발행일(참조) 2013년 9월 9일.
Clexane의 등록 상표 보유자는 Sanofi-Aventis입니다. .
점자, 큰 활자 또는 오디오로 된 이 전단지의 사본을 요청하려면 01923 332 796으로 전화하십시오.
다음 정보는 의료 전문가에게만 제공됩니다.
®
®
Clexane 20mg/0.2ml 주사기/ Clexane 40mg/0.4ml 주사기
Clexane® 60mg/0.6ml 주사기/ Clexane® 80mg /0.8ml 주사기
Clexane® 100mg/1ml 주사기
(에녹사파린 나트륨)
다음 정보는 SPC에서 추출되었습니다.
클렉산 주사기 투여에 대한 기술 정보
1. 의약품 명칭
이 제품은 위의 이름 중 하나를 사용하여 구입할 수 있지만 다음 전단지 전체에서는 클렉산
으로 지칭됩니다.
2. 정성 및 정량 구성
사전 충전 주사기:
각 20mg 사전 충전 주사기에는 20mg(2000 IU 항-Xa 활성)이 포함되어 있습니다. 에녹사파린 나트륨 물질, 0.2ml
각 40mg 사전 충전 주사기에는 0.4ml에 40mg(4000IU 항-Xa 활성)의
물질인 에녹사파린 나트륨이 포함되어 있습니다.
각 60mg 사전 충전 주사기에는 60mg(6000IU 항-Xa 활성)
에녹사파린 나트륨 물질, 0.6ml
각 80mg 사전 충전 주사기에는 0.8ml 중 에녹사파린 나트륨 물질인
80mg(8000 IU 항-Xa 활성)이 들어 있습니다.
각 100mg 사전 충전 주사기에는 활성 성분 1ml에
물질인 에녹사파린 나트륨 100mg(10000IU 항Xa 활성)
활성
활성
활성
UA 또는 NSTEMI의 1mg/kg SC 치료에 대한 투여량 차트
환자 체중
Kg
주사기 라벨
투여량(mg)
150mg/ml
주사용 용액
클렉산
포르테 주사기
105
110
115
120
125
130
135
140
145
150
120mg/0.8ml
120mg/0.8ml
120mg/0.8ml
120mg/0.8ml
150mg/1ml
150mg/1ml
150mg/1ml
150mg/1ml
150mg/1ml
150mg/1ml
105장
110장
115장
120장
125장
130장
135장
140장
145장
150bd
어떤 경우에는 주사기 눈금으로 인해 정확한 용량을 달성하는 것이 불가능하므로
이 표에서 권장되는 용량 중 일부는
반올림되었습니다. 가장 가까운 졸업.
급성 ST분절 상승 심근경색의 치료
에녹사파린 나트륨의 권장 용량은 30mg의 단일 IV 볼루스와 1mg/kg의 SC 투여 후
12회마다 1mg/kg의 SC 투여입니다. 시간(처음 두 번의 투여에만 최대 100mg을 투여하고
나머지 투여량에는 1mg/kg 투여). 75세 이상 환자의 복용량에 대해서는 섹션 4.2 용법 및 투여 방법: 노인을 참조하십시오.
활성
부형제의 전체 목록은 섹션 6.1을 참조하세요.
STEMI의 1mg/kg SC 치료에 대한 복용량 차트
환자 체중
Kg
주사기 라벨
복용량(mg)
100mg/ml
주사용 용액
클렉산
주사기
40
45
50
55
60
65
70< br> 75
80
85
90
95
100
40mg/0.4ml
60mg/0.6ml
60mg/0.6ml
60mg/0.6ml
60mg/0.6ml
80mg/0.8 밀리리터
80mg/0.8ml
80mg/0.8ml
80mg/0.8ml
100mg/1ml
100mg/1ml
100mg/1ml
100mg/1ml
40bd
침실 45개
50장
55장
60장
65장
70장
75장
80장
85장
90장
95장
100 bd
3. 의약품 형태
주사용 용액
투명한 무색 용액
4.2 용법 및 투여 방법
성인:
정맥 혈전색전증 예방:
In 정맥 혈전색전증 위험이 낮거나 중간 정도인 환자의 권장 복용량은 1일 1회 20mg(2,000IU)을 7~10일 동안 또는
혈전색전증의 위험이 감소했습니다. 수술을 받는 환자의 경우 초기 용량은
수술 약 2시간 전에 투여해야 합니다. 정형외과 수술과 같이 위험이 높은 환자의 경우
수술 약 12시간 전에 초기 용량을 투여하고
피하 주사로 매일 40mg(4,000IU)을 투여해야 합니다.
환자 체중
br> Kg
주사기 라벨
복용량(mg)
정맥 혈전색전증 치료:
클렉산은 1.5mg/kg(150IU/kg)을 매일 1회 주사하여 피하 투여해야 합니다. 클렉산 치료는 일반적으로 적절한 경구 항응고 효과가
확립될 때까지 최소 5일 동안 처방됩니다.
150mg/ml
용액
주사제
클렉산
포르테 주사기
105
110
115
120
125
130
135
140
145
150
120mg/0.8ml(1)
120mg/0.8ml(1)
120mg/0.8ml(1)
120mg/0.8ml (1)
150mg/1ml (1)
150mg/1ml(1)
150mg/1ml(1)
150mg/1ml(1)
150mg/1ml(1)
150mg/1ml(1)
105bd(1)
110베드룸(1)
115베드룸(1)
120베드룸(1)
125입(1)
130입(1)
135입(1)
140입(1)
145입(1)
150입(1)
복용량 차트 DVT, PE 또는 두 가지 모두의 1.5mg/kg SC 치료용
주사
환자 체중
Kg
주사기 라벨
용량(mg)
용량(ml)
40
60mg / 0.6ml
60 od
0.60
100mg/ml
45
80mg/0.8ml
67.5 od
0.675
용액
50
80mg/0.8ml
75 od
0.75
주사제
55
100mg
/
1ml
82.5
od
0.825
렉산
60
100mg / 1ml
90 od
0.90
주사기
65
100mg / 1ml
97.5 od
0.975
DVT, PE 또는 두 가지 모두의 1.5mg/kg SC 치료에 대한 투여량 차트
주사
환자 무게
kg
주사기 라벨
용량(mg)
용량(ml)
70
120mg/0.8ml
105 od
0.70
75
120mg/0.8ml
112.5년
0.76
150mg/ml
80
120mg/0.8ml
120 od
0.80
주사용 용액
85
150mg/1ml
127.5 od
0.86
렉산
90
150mg/1ml
135 od
0.90
포르테 주사기
95
150mg/1ml
142.5 od
0.96
100
150mg / 1ml
150 od
1.00
어떤 경우에는 다음과 같은 이유로 인해 정확한 복용량을 달성할 수 없다는 점에 유의하세요.
주사기 눈금 및 이 표에서 권장되는 용량 중 일부는
가장 가까운 눈금으로 반올림되었습니다.
불안정 협심증 및 비Q파 심근경색 치료
권장 복용량은 12시간마다 클렉산 1mg/kg을 피하 주사하는 것입니다.
경구용 아스피린(1일 1회 100~325mg)과 동시에 투여합니다.
이러한 환자에게 클렉산 치료는 최소 2일 동안 처방되어야 합니다.
임상적으로 안정화될 때까지 계속되었습니다. 일반적인 치료 기간은 2~8일입니다.
UA 또는 NSTEMI의 1mg/kg SC 치료에 대한 복용량 차트
Kg
주사기 라벨
복용량(mg)
100mg/ml
주사용 용액
클렉산
주사기
40
45
50
55
60
65
70
75
80
85
90
95
100
40mg / 0.4ml
60mg / 0.6ml
60mg / 0.6ml
60mg / 0.6ml
60mg / 0.6ml
80mg / 0.8ml
80mg / 0.8ml
80mg / 0.8ml
80mg / 0.8ml
100mg/1ml
100mg/1ml
100mg/1ml
100mg/1ml
40bd
45bd
50bd
55bd
60bd
65장
70장
75장
80장
85장
90장
95장
100장
주입
용량(ml)
0.40
0.45
0.50
0.55
0.60
0.65
0.70
0.75
0.80
0.85
0.90
0.95
1.00
주입량(ml)
0.40
0.45
0.50
0.55
0.60
0.65
0.70
0.75
0.80
0.85
0.90
0.95
1.00
STEMI의 1mg/kg SC 치료에 대한 투여량 차트
의료 환자의 정맥 혈전색전증 예방:
에녹사파린 나트륨의 권장 용량은 1일 1회 40mg(4,000IU)을
피하 주사하는 것입니다. 에녹사파린 나트륨 치료는 최소
6일 동안 처방되며 완전한 보행이 가능할 때까지 최대 14일 동안 지속됩니다.
환자 체중
주입량(ml)
0.70
0.74
0.78
0.80
0.84
0.88
0.90
0.94
0.98
1.00
주입량(ml)
0.70(1)
0.74(1)
0.78(1)
0.80(1)
0.84(1 )
0.88 (1)
0.90 (1)
0.94 (1)
0.98 (1)
1.00 (1)
(1) 처음 2회 접종에는 투여하지 않음 - (최대 처음 두 번만 100mg을 투여하고
나머지 용량은 1mg/kg을 투여합니다.
경우에 따라
눈금으로 인해 정확한 투여량을 달성할 수 없다는 점에 유의하세요. 주사기와 이 표에서 권장하는 일부 볼륨에는
가장 가까운 눈금으로 반올림되었습니다.
혈전용해제(섬유소 특정 또는 비섬유소 특정)와 함께 투여하는 경우
에녹사파린 나트륨은 섬유소 용해 시작 전 15분에서
30분 후에 투여해야 합니다. 요법. 모든 환자는 STEMI가 있는 것으로 확인되는 즉시
아세틸살리실산(ASA)을 투여받아야 하며, 금기사항이 아닌 한
1일 1회 75~325mg 이하로 유지해야 합니다.
에녹사파린 나트륨 치료의 권장 기간은 8일입니다. 또는 병원에서 퇴원할 때까지
.
경피적 관상동맥 중재술(PCI)을 받은 환자의 경우: 마지막
에녹사파린 나트륨 SC 투여가 풍선 팽창 전 8시간 이내에 실시된 경우,
추가 투여가 필요하지 않습니다. 풍선 팽창 전 8시간 이상 전에 마지막 SC 투여를 실시한 경우
에녹사파린 나트륨 0.3mg/kg을 IV 볼루스로 투여해야 합니다.
혈액투석 중 체외 혈전 형성 예방:
투석 세션 시작 시 동맥 라인에 주입되는 1mg/kg(100IU/kg)에 해당하는 용량은
일반적으로 4시간 세션에 충분합니다. 정상적인 세션보다 오랜 시간이 지난 후와 같이 피브린 고리가 발견되면
0.5~1mg/kg(50~100IU/kg)의 추가 용량을 투여할 수 있습니다.
출혈 위험이 높은 환자의 경우, 이중 혈관 접근의 경우 복용량을 0.5mg/kg(50IU/kg), 단일 혈관 접근의 경우 0.75mg/kg(75IU/kg)으로 줄여야 합니다.
노인:
75세 이상 노인 환자의 급성 ST분절 상승 심근경색 치료의 경우 초기 IV 볼루스를 사용하지 마십시오. 매 12시간마다 0.75mg/kg SC로 투여를 시작합니다(처음 2회 투여 시 최대 75mg, 나머지 투여량에 대해
0.75mg/kg 투여).
다른 적응증의 경우 투여량 조정이 없습니다. 신장 기능이 손상되지 않는 한 노인에게 필요합니다(섹션 4.2 용법 및 투여 방법 참조: 신장 장애, 섹션 4.4 사용 시 특별 경고 및 주의 사항: 노인의 출혈, 신장 장애 및 모니터링, 섹션 5.2 약동학적 특성).
STEMI의 0.75mg/kg SC 치료에 대한 투여량 차트
(75세 이상의 노인 환자만 해당)
조정됨
0.75mg/kg
투여량
환자 체중
Kg
주사기 라벨
투여량(mg)
(mg)
40
60mg/0.6ml
30bd
30bd
45
60mg/0.6ml
33.75bd
35bd
50
60mg/0.6ml
37.5입장
37.5입장
55
60mg/0.6ml
41.25입장
42.5입장
60
60mg/0.6ml
45입장
45입장< br>65
60mg/0.6ml
48.75bd
50bd
70
60mg/0.6ml
52.5bd
52.5bd
75
60mg/0.6ml
56.25bd
57.5bd
100mg/ml
80
60mg/0.6ml
60bd
60bd
주사용 용액
85
80mg/0.8ml
63.75bd
65bd
렉산
90
80mg/0.8ml
67.5bd
67.5bd
주사기
95
80mg/0.8ml
71.25bd
72.5bd
100
80mg/0.8ml
75bd
75bd
78.75bd(1)
80bd(1 )
105
80mg/0.8ml
82.5bd(1)
82.5bd(1)
110
100mg/1ml
86.25bd(1)
87.5bd(1)
115
100mg / 1ml
90입(1)
90bd(1)
120
100mg/1ml
93.75bd(1)
95bd(1)
125
100mg/1ml
97.5bd(1)< br> 97.5베드룸(1)
130
100mg / 1ml
150mg/ml
101.25 bd (1)
102 bd (1)
135
120mg / 0.8ml
솔루션
105 bd (1)< br> 105베드룸(1)
140
120mg/0.8ml
주사제
108.75bd(1)
111bd(1)
145
120mg/0.8ml
클렉산 포르테
112.5bd(1)
114베드룸(1)
150
120mg / 0.8ml
주사기
주사량
용량
(ml)
0.30
0.35
0.375
0.425
0.45
0.5
0.525
0.575
0.60
0.65
0.675
0.725
0.75
0.80 (1)
0.825 (1)
0.875 (1)
0.90 (1)
0.95 (1)
0.975 (1)
0.68 (1)
0.7 (1)
0.74 (1)
0.76 (1)
(1) 처음 2회 용량에는 투여하지 않음 - (처음 2회 용량에만 최대 75mg을 투여하고
나머지 용량에는 0.75mg/kg을 투여합니다. )
어떤 경우에는 주사기의 눈금으로 인해 정확한 복용량을 얻는 것이 불가능하므로
이 표에서 권장되는 용량 중 일부는
가장 가까운 단위로 반올림되었습니다. 졸업.
어린이: 복용량이 확립되지 않았기 때문에 권장되지 않습니다.
신장 장애: (섹션 4.4 사용 시 특별 경고 및 주의 사항: 신장 장애 및 모니터링, 섹션 5.2 약동학적 특성도 참조하세요.)
중증 신장애:
중증 신장애 환자의 경우 용량 조절이 필요합니다(크레아티닌
청소율 < 30ml/분), 다음 표에 따르면, 이 환자 모집단에서 에녹사파린 나트륨
노출이 상당히 증가했기 때문입니다.
치료 용량 범위에 대한 용량 조정
표준 용량
중증 신장 장애< br> 1mg/kg 1일 2회 SC
1mg/kg 1일 1회 SC
1.5mg/kg 1일 1회 SC
1mg/kg 1일 1회 SC
환자의 급성 STEMI 치료용
75세
30mg-단일 IV 볼루스 + 1mg/kg SC
30mg-단일 IV 볼루스 + 1mg/kg SC
투여 후 1mg/kg을 1일 2회.
투여 후 1mg/kg을 1일 1회.
br> (처음 두 SC 각각에 대해 최대 100mg
(첫 번째 SC 투여에만 최대 100mg)
≥75세 노인 환자의 급성 STEMI 치료용
0.75mg 초기
볼루스 없이 /kg SC를 하루에 두 번
초기 볼루스 없이 1일 1회 1mg/kg SC.
(처음 두 SC
각각에 대해 최대 75mg(첫 번째 SC 용량에만 최대 100mg)
예방적 용량 범위에 대한 용량 조정
br> 표준 투여량
1일 1회 40mg SC
1일 1회 20mg SC
중증 신장 장애
1일 1회 20mg SC
1일 1회 20mg SC
• 초기 30mg 볼루스
초기 30mg 볼루스의 경우, 에녹사파린 나트륨 등급 사전 충전 주사기(60, 80
또는 100mg)를 사용하여 과도한 양을 배출합니다. 주사기에 30mg(0.3ml)만 담을 수 있는 양입니다. 그런 다음
30mg 용량을 정맥 주사 부위에 직접 주사할 수 있습니다.
• 마지막 SC 투여가 풍선 삽입 전 8시간 이상 지난 경우
PCI에 대한 추가 볼루스
다음 환자의 경우 추가로 경피적 관상동맥 중재술(PCI)로 관리합니다.
마지막 SC 투여가 풍선 팽창 8시간 이전에 실시된 경우 0.3mg/kg의 IV 볼루스가 투여됩니다(섹션 4.2 용법 및 투여 방법 참조: 급성 ST분절 상승 심근경색의 치료). .
주사할 소량의 정확성을 보장하기 위해
약물을 3mg/ml로 희석하는 것이 좋습니다.
3mg/ml 용액을 얻으려면 사전 충전된 에녹사파린 나트륨 60mg을 사용합니다. 주사기를 사용하는 경우
다음과 같이 50ml 주입 백을 사용하는 것이 좋습니다(예: 일반 식염수(0.9%) 또는 물에 함유된
5% 포도당 사용).
주사기를 사용하여 주입 백에서 30ml를 빼냅니다. 그리고 액체를 버려주세요. 60mg 에녹사파린 나트륨 프리필드 주사기의 전체 내용물을
남은 20ml에 주입합니다.
가방에. 가방의 내용물을 부드럽게 섞습니다. 필요한 양의 희석 용액을 주사기로 빼내어 정맥 주사 라인에 투여합니다(적절한 주사 부위 또는 포트 사용).
희석이 완료된 후 주입할 양은 다음을 사용하여 계산할 수 있습니다. 다음
공식 [희석용액량(ml) = 환자체중(kg) x 0.1] 또는 아래 표를
이용하세요. 희석액은 사용 직전에 준비하고
사용 후 남은 용액은 즉시 폐기하는 것이 좋습니다.
희석 완료 후 정맥주사할 용량
중량
필수
복용량
(0.3mg/kg)
(Kg)
45
50
55
60
65
70
75
80
85
90
95
(mg)
13.5
15
16.5
18
19.5
21
22.5
24
25.5
27
28.5
최종 농도
3mg/ml로
희석할 때
주입할
용량
(ml)
4.5
5
5.5
6
6.5
7
7.5
8
8.5
9
9.5
체중
필수
복용량
(0.3 mg/kg)
(kg)
100
105
110
115
120
125
130
135
140
145
150
(mg)
30
31.5
33
34.5
36
37.5
39
40.5
42
43.5
45
최종 농도
3mg/ml
(ml)
10
로
희석할 때
주입할 용량
10.5
11
11.5
12
12.5
13
13.5
14
14.5
15
6. 의약품 세부 사항
6.1 부형제 목록
주사용수
6.2 부적합성
피하 주사
렉산은 다른 주사 또는 주입제와 혼합해서는 안 됩니다.
정맥(볼루스) 주사 급성 STEMI 적응증에 한해
에녹사파린 나트륨은 일반 식염수(0.9%) 또는 물에 용해된
포도당 5%와 함께 안전하게 투여할 수 있습니다.
6.3 유통 기한
상자에 명시된 유통 기한이 지나면 사용하지 마십시오. 유통기한은
그 달의 말일을 기준으로 합니다.
6.4 보관상의 특별한 주의사항
25°C 이상에서 보관하지 마세요. 냉장 또는 냉동하지 마십시오. 사용하지 않은 제품은 폐기하십시오.
권장 복용량 조정은 혈액투석 적응증에는 적용되지 않습니다.
6.5 용기의 특성 및 내용물
렉산은 주사 장치가 장착된 Type I 유리 사전 충전 주사기에 들어 있는 투명한 용액입니다. 바늘
바늘 캡. 클렉산은 6개 및 10개 팩으로 제공됩니다.
중등도 및 경증 신장 장애:
중등도 신장 장애(크레아티닌 청소율 30-50ml/분) 또는 경증 신장 장애가 있는 환자에게는
용량 조절이 권장되지 않습니다. 장애(크레아티닌
청소율 50-80ml/분), 주의 깊은 임상 모니터링이 권장됩니다.
6.6 폐기 시 특별 주의사항
섹션 4.2 용법 및 투여 방법을 참조하십시오.
간 장애: 부재 시 임상 연구에서는 주의를 기울여야 합니다.
체중:
비만 또는 저체중의 경우 용량 조절이 권장되지 않습니다(섹션
4.4 사용 시 특별 경고 및 주의사항 참조: 저체중 및 모니터링; 섹션 5.2
약동학적 특성).
렉산은 정맥 혈전색전성 질환 예방, 심부정맥 혈전증 치료 또는 불안정 협심증, 비Q파 치료를 위해
피하 주사로 투여됩니다. 심근경색 및 급성 ST 상승 심근경색(STEMI); 혈액투석 중 체외 순환에서 혈전 형성을 방지하기 위해 투석 회로의 동맥선을 통해
정맥(볼루스) 주사를 통해
급성 STEMI 적응증의 초기 용량에 대해서만 정맥 주사를
Clexane® 20mg/0.2ml 주사기/ Clexane® 40mg/0.4ml 주사기/
Clexane® 80mg/0.8ml 주사기/ Clexane® 100mg/1ml 주사기
(에녹사파린 나트륨)
이 제품은 위의 이름은 다음 전단지 전체에서 Clexane
으로 지칭됩니다. 전단지에는
다른 효능(클렉산 60mg/0.6ml 주사기)에 대한 정보도 포함되어 있습니다.
이 약을 사용하기 전에 이 전단지를 모두 주의 깊게 읽으십시오.
■ 이 전단지를 보관하십시오. 다시 읽어야 할 수도 있습니다
■ 추가 질문이 있는 경우 의사나 약사에게 문의하세요.
■ 이 약은 귀하에게 처방되었습니다. 다른 사람에게 전달하지 마십시오. 증상이 귀하와 동일하더라도
해를 끼칠 수 있습니다.
■ 부작용이 심각해지거나 본 안내서에 나열되지 않은 부작용이 발견되면
담당 의사에게 알리십시오. 또는 약사
이 전단지 내용:
1. 클렉산의 정의 및 용도
2. 클렉산을 사용하기 전
3. 클렉산 사용 방법
4. 가능한 부작용
5. 클렉산 보관 방법
6. 추가 정보
1. 클렉산의 정의 및 용도
클렉산에는 에녹사파린 나트륨이라는 약품이 포함되어 있습니다. 이것은 저분자량 헤파린이라고 불리는
의약품 그룹에 속합니다.
클렉산은 두 가지 방식으로 작용합니다.
1) 기존 혈전이 더 커지는 것을 막습니다. 이는 신체가 혈전을 분해하고
해를 끼치는 것을 막는 데 도움이 됩니다.
2) 혈액에 혈전이 형성되는 것을 막습니다.
클렉산을 사용하면 다음과 같은 효과가 있습니다.
■ 혈액 내 혈전 치료
■ 다음과 같은 상황에서는 혈액 내 혈전 형성을 중지하십시오.
■ 불안정 협심증(심장에 충분한 혈액이 공급되지 않는 경우)
■ 수술 후 또는 장기간 질병으로 인한 침상 안정 기간
■ 심장마비를 겪은 후
■ 투석기 튜브에서 혈전 형성을 중지합니다(신장 문제가 있는 사람에게 사용)
2. 전 클렉산을 사용하고 있는 경우
이 약을 복용하지 말고 다음과 같은 경우 의사, 약사 또는 간호사에게 알리십시오.
■
■
■
■
■
■
■
귀하는 에녹사파린 나트륨 또는
클렉산의 기타 성분에 알레르기(과민성)가 있습니다(섹션 6에 나열됨: 추가 정보).
알레르기 반응의 징후로는 발진, 삼키거나 호흡 문제, 부기
입술, 얼굴, 목 또는 혀가 있습니다.
헤파린이나 기타 저분자량 헤파린(예: 틴자파린 또는 달테파린)에 알레르기가 있습니다.
멍이 들거나 출혈이 너무 쉽게 발생하는 문제가 있는 경우
위 또는 장(장)에 궤양이 있는 경우
뇌출혈로 인해 뇌졸중이 발생한 경우
다음 부위에 감염이 있는 경우 심장
혈전을 치료하기 위해 헤파린이라는 약을 사용하고 있습니다.
위에 해당되는 경우에는 이 약을 복용하지 마십시오. 확실하지 않으면
클렉산을 복용하기 전에 의사, 약사 또는 간호사와 상담하십시오.
클렉산에 대해 특별한 주의를 기울이십시오.
다음과 같은 경우에는 이 약을 사용하기 전에 의사, 약사 또는 간호사에게 문의하십시오.
■
■
■
■
■
■
■
■
■
■
■
고혈압이 있습니다
신장에 문제가 있습니다
심장 판막을 장착한 적이 있습니다
멍이 든 적이 있습니다 그리고 '헤파린'이라는 약으로 인한 출혈
뇌졸중을 앓은 적이 있습니다.
위궤양을 앓은 적이 있습니다.
최근에 눈이나 뇌에 수술을 받은 적이 있습니다.
당뇨병이 있거나 '당뇨병성 망막증'이라는 질병을 앓고 있습니다.
당뇨병으로 인해 발생하는 눈의 혈관)
혈액에 문제가 있는 경우
저체중 또는 과체중인 경우
노인(65세 이상), 특히 노인인 경우 75세
위의 사항 중 하나라도 해당되는지 확실하지 않은 경우 의사나 약사와 상담하세요.
클렉산을 사용하기 전에 간호사에게 문의하십시오.
다른 약을 복용하거나 사용하는 경우
다른 약을 복용 중이거나 최근에 복용한 경우
담당 의사, 약사 또는 간호사에게 알리십시오. 여기에는 약초를 비롯하여 처방전 없이 구입하는 약품이 포함됩니다.
이는 클렉산이 일부 다른 의약품의 작용 방식에 영향을 미칠 수 있기 때문입니다. 또한
일부 약은 클렉산의 작용 방식에 영향을 미칠 수 있습니다.
특히 이 약을 복용하지 말고 다음과 같은 경우 의사에게 알리십시오.
■ 혈전 치료를 위해 헤파린이라는 약을 사용하고 있는 경우
담당 의사에게 알리십시오. 다음 약 중 하나를 복용하고 있는 경우 의사에게 문의하세요.
■ 와파린 - 혈액을 묽게 만드는 데 사용됩니다.
■ 아스피린, 디피리다몰, 클로피도그렐 또는 기타 약물 - 혈전 형성을 멈추는 데 사용됩니다.
■ 덱스트란 주사 - 혈액 대체제로 사용됩니다.
■ 이부프로펜, 디클로페낙, 케토로락 또는 기타 약물 - 통증과 부기를 치료하는 데 사용됩니다.
관절염 및 기타 질병
■ 프레드니솔론, 덱사메타손 또는 기타 의약품 - 천식, 류마티스 관절염 및 기타 질환 치료에 사용됩니다.
■ 스피로노락톤, 트리암테렌 또는 아밀로라이드와 같은 물 정제(이뇨제). 이러한 약을 클렉산과 함께 복용하면
혈액 내 칼륨 수치가 높아질 수 있습니다.
의사는 약 중 하나를 바꾸거나 정기적인 혈액 검사를 통해
클렉산과 함께 이러한 약을 복용해도 해를 끼치지 않는지 확인할 수 있습니다. .
수술 및 마취제
척추 천자를 받거나 경막외 마취제나 척추 마취제를 사용하는 수술을 받으려는 경우
의사에게 클렉산을 사용하고 있다고 알리세요. 척추에 문제가 있거나 척추 수술을 받은 적이 있는 경우
의사에게 알리십시오.
임신 및 모유 수유
임신 중인 경우 이 약을 사용하기 전에 의사와 상담하세요. 임신
하거나 임신했을 것으로 생각됩니다.
임신 중이고 기계 심장 판막이 있는 경우
혈전이 발생할 위험이 높을 수 있으므로 이 약을 사용해서는 안 됩니다. 담당 의사는 이 문제에 대해
클렉산을 사용하는 동안에는 모유 수유를 해서는 안 됩니다. 모유 수유를 계획하고 있다면
의사, 약사 또는 간호사와 상담하세요.
임신 중이거나
모유 수유 중이라면 약을 복용하기 전에 의사나 약사에게 조언을 구하세요.
3. 크렉산 사용법
이 약을 복용하는 방법
■
■
■
■
클렉산을 사용하기 전에 담당 의사나 간호사가 혈액 검사를 실시할 수 있습니다.
귀하가 병원에 있는 동안 일반적으로 의사나 간호사가 클렉산을 제공할 것입니다. 이는
주사로 투여해야 하기 때문입니다.
집에 가서도 계속해서 클렉산을 사용하여 스스로 투여해야 할 수도 있습니다.
(아래 지침 참조)
클렉산은 일반적으로 피부 아래(피하) 주사로 투여됩니다.
클렉산을 투여받는 이유가 확실하지 않거나 투여량이 어느 정도인지 궁금한 경우
귀하에게 클렉산이 제공되고 있으니 담당 의사, 약사 또는 간호사에게 문의하십시오.
귀하에게 제공될 금액은
■
■
귀하에게 제공할 금액은 담당 의사가 결정합니다. 귀하에게 투여되는 클렉산의 양은
사용 이유에 따라 다릅니다.
신장에 문제가 있는 경우에는 더 적은 양의 클렉산을 투여할 수 있습니다.
1) 혈전 치료 혈액
■ 일반적인 복용량은 매일 체중 1kg당 1.5mg입니다.
■ 클렉산은 일반적으로 최소 5일 동안 투여됩니다.
2) 다음과 같은 상황에서는 혈액 내 혈전 형성을 중지합니다.
a) 불안정 협심증
■ 일반적인 양은 체중 1kg당 1mg입니다. 12시간마다
■ 렉산은 일반적으로 2~8일 동안 투여됩니다. 의사는 일반적으로 아스피린도 복용하도록 요청할 것입니다.
b) 수술 후 또는 질병으로 인해 장기간 침대에 누워 있는 경우
일반적인 복용량은 매일 20mg 또는 40mg입니다. 복용량은 혈전이 발생할 가능성에 따라
달라집니다.
■ 혈전이 발생할 위험이 낮거나 중간인 경우 클렉산 20mg이 제공됩니다.
매일. 수술을 받을 예정인 경우, 첫 번째 주사는 대개
수술 2시간 전에 투여됩니다.
■ 혈전이 생길 위험이 더 높은 경우에는 매일 40mg을 투여합니다. 수술을 받으려는 경우
일반적으로 수술 12시간 전에 첫 번째 주사를 맞춥니다.
■ 질병으로 인해 누워 지내는 경우 일반적으로 클렉산 40mg을 투여합니다.
6~14일 동안 매일
c) 심장 마비가 발생한 후
클렉산은 NSTEMI 또는 STEMI라는 두 가지 유형의 심장 마비에 사용할 수 있습니다.
귀하에게 제공되는 클렉산의 양은 나이와 마음의 종류에 따라 달라집니다
i) NSTEMI 유형의 심장마비
■ 일반적인 양은 12시간마다 체중 1kg당 1mg입니다.
■ 클렉산은 일반적으로 2~8일 동안 투여됩니다. 의사는 일반적으로 아스피린도 복용하도록 요청할 것입니다.
ii) STEMI 유형의 심장마비
75세 미만인 경우
■ 클렉산 30mg을 정맥 주사로 투여합니다. (Clexane Multidose Vial 또는 60, 80 또는 100mg 사전 충전 주사기를 사용하여 정맥 주사
)
동시에 피하 주사로도 Clexane을 투여하게 됩니다.
(피하 주사). 일반적인 복용량은 체중 1kg당 1mg입니다.
■ 그런 다음 그 이후 12시간마다 체중 1kg당 1mg을 투여합니다.
■ 처음 2회 동안 제공되는 최대 클렉산 양 주사 용량은 100mg입니다.
■ 주사는 일반적으로 최대 8일 동안 투여됩니다.
75세 이상인 경우
■ 담당 의사나 간호사가 피하에 클렉산 주사를 투여할 것입니다.
( 피하 주사)
■ 일반적인 복용량은 12시간마다 체중 1kg당 0.75mg입니다.
■ 처음 두 번의 주사에 제공되는 클렉산의 최대량은 75mg입니다.
경피적 관상동맥 중재술(PCI)이라는 수술을 받는 환자의 경우
■ 마지막으로 클렉산을 투여한 시기에 따라 의사는 PCI 수술 전에
클렉산을 추가로 투여하기로 결정할 수도 있습니다. 이는 정맥 주사입니다.
(Clexane Multidose Vial 또는 60, 80 또는 100mg 사전 충전 주사기를 사용하여 정맥 주사)
3) 투석기 튜브에서 혈전 형성을 중지합니다.
■ 일반적인 용량 체중 1kg당 1mg입니다.
■ 투석 세션 시작 시 몸에서 나가는 관(동맥선)에 렉산을 첨가합니다
■ 이 양은 일반적으로 4시간 세션에 충분합니다. . 그러나 필요한 경우 담당 의사가
체중 1kg당 0.5~1mg의 추가 용량을 투여할 수 있습니다.
스스로 클렉산을 주사하는 방법
클렉산을 스스로 주사할 수 있는 경우 담당 의사나 간호사가
방법을 알려줄 것입니다. 주사 방법에 대한 교육을 받지 않은 경우에는 직접 주사를 시도하지 마십시오. 어떻게 해야 할지
잘 모르겠으면 즉시 의사나 간호사에게 문의하세요.
클렉산을 직접 주사하기 전에
■
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■
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■
약의 사용기한을 확인하세요. 유통기한이 지난 경우 사용하지 마세요.
주사기가 손상되지 않았는지, 약액이 투명한지 확인하세요. 그렇지 않은 경우
다른 주사기를 사용하세요.
주사할 양을 확인하세요.
마지막 주사로 인해 발적, 피부색 변화, 부기, 진물이 발생했는지 복부를 확인하세요. 여전히 통증이 있으면 의사나 간호사에게 문의하세요.
약을 어디에 주사할 것인지 결정하세요. 주사하는 장소를 변경하세요
매번 배의 오른쪽에서 왼쪽으로. 클렉산은
배 피부 바로 아래에 주사해야 하지만 배꼽이나 흉터 조직에 너무 가깝지 않아야 합니다(
이로부터 최소 5cm 떨어진 곳에서)
클렉산 주사에 대한 지침:
1) 손과 주사할 부위를 비누와 물로 씻으십시오. 말려주세요.
2) 편안한 자세로 앉거나 누워서 긴장을 풀어주세요. 주사할 위치가
보이는지 확인하세요. 라운지 의자, 안락의자 또는 베개를 받친 침대가 이상적입니다.
혈액 검사
클렉산을 사용하면 일부 혈액 검사 결과에 영향을 미칠 수 있습니다. 혈액 검사를 받으려면
의사에게 클렉산을 복용하고 있음을 알리는 것이 중요합니다.
4. 가능한 부작용
모든 의약품과 마찬가지로 클렉산도 부작용을 일으킬 수 있지만 그렇지는 않습니다. 누구나 받습니다.
다음과 같은 부작용이 나타나면 즉시 간호사나 의사에게 알리거나
병원에 가세요.
매우 흔함(10명 중 1명 이상에게 영향을 미침)
■ 상처에서 출혈이 많이 발생합니다.
흔함(100명 중 1~10명에게 영향을 미침)
■ 피부 아래에 압력을 가해도 사라지지 않는 검붉은 반점의 통증성 발진입니다. 피부에 분홍색 반점이 나타날 수도 있습니다. 이러한 현상은
클렉산을 주사한 부위에 나타날 가능성이 더 높습니다.
흔하지 않음(1,000명 중 1~10명에게 영향을 미침)
■ 갑작스럽고 심한 두통. 이는 뇌출혈의 징후일 수 있습니다.
■ 위가 아프고 부어오르는 느낌. 위 내부에
출혈이 있을 수 있습니다.
드물게(1000명 중 1명 미만에게 영향을 미침)
■ 알레르기 반응이 있는 경우. 징후에는 발진, 삼키기 또는 호흡 문제
, 입술, 얼굴, 목 또는 혀의 붓기가 포함될 수 있습니다.
■ 척추 천자나 척추 마취를 받았고 특히 하반신에 따끔거림, 무감각
및 근육 약화가 나타나는 경우. 또한
방광이나 장에 대한 통제력을 상실한 경우(그래서 화장실에 갈 때 통제할 수 없는 경우).
3) 배의 오른쪽 또는 왼쪽 부위를 선택하세요. 배꼽에서 최소 5
센티미터 떨어져서 옆구리를 향해 나가야 합니다.
기억하세요: 배꼽에서 5센티미터 이내 또는 기존 흉터나 타박상 주변에는
주사하지 마세요. 마지막으로 주사한 부위에 따라
배의 왼쪽과 오른쪽 사이에서 주사하는 위치를 변경합니다.
4) 클렉산 주사기의 바늘 캡을 조심스럽게 떼어냅니다. 모자를 버리십시오.
주사기는 미리 채워져 있어 바로 사용할 수 있습니다.
기포를 제거하기 위해 직접 주사하기 전에 플런저를 누르지 마세요. 이로 인해
약이 손실될 수 있습니다. 캡을 제거한 후에는 바늘이 아무것도 닿지 않도록
하세요. 이는 바늘이 깨끗한 상태(멸균)를 유지하기 위한 것입니다.
5) 필기하는 손으로 주사기를 잡고(연필처럼), 다른 손으로
깨끗해진 복부 부위를 사이에 가볍게 집어 넣습니다. 집게손가락과 엄지손가락으로
피부를 접습니다.
다음 중 어느 하나라도 발견되면 최대한 빨리 간호사나 의사에게 알리세요.
효과:
흔함(100명 중 1~10명에게 영향)
■ 평소보다 쉽게 멍이 듭니다. 이는 혈액 문제로 인한 것일 수 있습니다.
(혈소판 감소증).
■ 클렉산을 주사한 부위에 통증, 부기 또는 자극이 있습니다.
이는 일반적으로 며칠 후에 좋아집니다.
드물다(1000명 중 1명 미만에게 영향을 미침)
■ 기계 심장 판막이 있는 경우 클렉산 치료만으로는
혈전을 예방하는 데 충분하지 않을 수 있습니다. 호흡 곤란, 피로감 또는
운동 곤란, 가슴 통증, 무감각, 메스꺼움 또는 의식 상실 등이 나타날 수 있습니다. 이
심장 판막의 혈전으로 인해 발생할 수 있습니다.
우려되는 경우 간호사나 의사와 논의해야 하는 기타 부작용:
매우 흔함(10명 중 1명 이상에게 영향을 미침)
■ 간의 기능을 확인하기 위해 실시한 혈액 검사 결과의 변화. 이러한
일반적으로 클렉산 복용을 중단하면 정상으로 돌아옵니다.
드물게(1000명 중 1명 미만에게 영향을 미침)
■ 혈액 내 칼륨 수치의 변화. 이는
신장 문제나 당뇨병이 있는 사람에게서 발생할 가능성이 더 높습니다. 의사는
혈액 검사를 통해 이를 확인할 수 있습니다.
빈도 불명
■ 클렉산을 장기간 사용하면 '골다공증'이라는 질환에 걸릴 위험이
높아질 수 있습니다. 뼈가 부러지기 쉬운 때입니다.
주사하는 동안 피부가 접힌 부분을 꼭 잡아주세요.
6) 바늘이 아래쪽(수직 90도 각도)을 향하도록 주사기를 잡습니다.
피부가 접힌 부분에 바늘 전체를 삽입합니다.
7) 손가락으로 플런저를 누릅니다.
이렇게 하면 약물이 위의 지방 조직으로 전달됩니다. 주사하는 동안
피부가 접힌 부분을 잡고 있는지 확인하세요.
부작용 보고
부작용이 나타나면 의사, 약사 또는 간호사와 상담하세요. 여기에는 이 전단지에 나열되지 않은
가능한 모든 부작용이 포함됩니다. www.mhra.gov.uk/yellowcard에서
Yellow Card Scheme을 통해 직접 부작용을 보고할 수도 있습니다.
부작용을 보고하면
이 약의 안전성에 대한 추가 정보를 제공하는 데 도움이 될 수 있습니다.
br> 5. 클렉산 보관 및 폐기 방법
어린이의 눈에 띄지 않고 손이 닿지 않는 곳에 보관하세요.
상자에 명시되어 있는 사용 기한이 지난 후에는 클렉산을 사용하지 마세요.
25°C 이상에서 보관하지 마십시오. 냉장, 냉동 보관하지 마세요.
이 약이 변색되거나 변질 징후가 보일 경우
약사와 상담하세요.
의약품을 폐수나 생활 쓰레기로 처리해서는 안 됩니다. 집에서
이 약을 사용하는 경우 폐기에 사용할 용기(샤프 용기)가 제공됩니다.
샤프 용기나 사용했거나 사용하지 않은 주사기를 의사, 간호사 또는 약사에게 반환하세요.
폐기를 위해. 이러한 조치는 환경을 보호하는 데 도움이 됩니다.
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8) 바늘을 일직선으로 당겨 빼냅니다.
이제 피부가 접힌 부분을 풀어도 됩니다.
멍이 들지 않도록 주사를 맞은 후 주사 부위를 문지르지 마십시오.
6. 추가 정보
9) 사용한 주사기(바늘 끝부터)를 제공된 날카로운 물건 보관함에 넣습니다.
용기 뚜껑을 꼭 닫고 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 용기를 두세요.
용기가 가득 차면 담당 의사나 가정 간호 간호사에게 폐기를 요청하십시오.
가정용 쓰레기에 버리지 마십시오.
■
클렉산이 필요한 것보다 많은 경우
클렉산을 너무 많이 또는 너무 적게 사용했다고 생각되면 문제의 징후가 없더라도 즉시 의사, 간호사 또는
약사에게 알리십시오. 어린이가 실수로
클렉산을 주사하거나 삼킨 경우 즉시 병원 응급실로 데려가세요.
클렉산 사용을 잊어버린 경우
복용량을 잊어버린 경우, 기억나는 즉시 복용하십시오. 잊어버린 복용량을 보충하기 위해
같은 날 두 배의 복용량을 투여하지 마세요. 일지를 기록하면
복용량을 놓치지 않는 데 도움이 됩니다.
클렉산 사용을 중단하는 경우
의사가 중단하기로 결정할 때까지
클렉산 주사를 계속 복용하는 것이 중요합니다. 중단하면 매우 위험할 수 있는 혈전이 생길 수 있습니다.
클렉산의 성분
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각 20mg 사전 충전 주사기에는 0.2ml의 각 40mg 사전 충전 주사기에
물질인 에녹사파린 나트륨 20mg(2000 IU 항Xa 활성)이 들어 있습니다.
0.4ml에
물질인 에녹사파린 나트륨 40mg(4000IU 항-Xa 활성)이 포함되어 있습니다.
각 80mg 사전 충전 주사기에는
물질인 에녹사파린 80mg(8000IU 항-Xa 활성)이 포함되어 있습니다. 나트륨(0.8ml)
각 100mg 사전 충전 주사기에는 1ml에
물질인 에녹사파린 나트륨 100mg(10,000IU 항Xa 활성)이 들어 있습니다.
다른 성분은 주사용수입니다.
활성
활성
활성
활성
Clexane 주사기의 모양과 팩 내용물
클렉산은 주사 바늘과 바늘 캡이 장착된 Type I 유리 사전 충전 주사기에 들어 있는 투명한 용액입니다. 클렉산은 6개 및 10개 팩으로 제공됩니다.
POM
PL 번호: 15814/1002
제조업체는 Sanofi Winthrop Industrie, Boulevard Industrial, Le Trait, F-76580
프랑스이며 프랑스 내에서 조달됩니다. EU 제품 라이센스 보유자가 작성하고
OPD Laboratories Limited, Colonial Way, Watford, Herts WD24 4PR에서 재포장했습니다.
이 전단지에는 귀하의 의약품에 대한 모든 정보가 포함되어 있지 않습니다.
질문이 있거나 확실하지 않은 사항은 의사나 약사에게 문의하세요.
전단지 개정 및 발행일(참고) 2013년 9월 9일.
Clexane의 등록 상표 보유자는 Sanofi-Aventis입니다.
요청하려면 점자, 큰 활자 또는 오디오로 된 이 전단지 사본을 원하시면 01923 332 796으로 전화하십시오.
패키지 전단지: 사용자를 위한 정보
Clexane® 20mg/0.2ml 주사기/ Clexane® 40mg/0.4ml 주사기/
Clexane ® 80mg/0.8ml 주사기/ Clexane® 100mg/1ml 주사기
(에녹사파린 나트륨)
이 제품은 위의 이름 중 하나로 사용 가능하지만 다음 전단지 전체에서는 Clexane
으로 지칭됩니다. 전단지에는
다른 효능(클렉산 60mg/0.6ml 주사기)에 대한 정보도 포함되어 있습니다.
이 약을 사용하기 전에 이 전단지를 모두 주의 깊게 읽으십시오.
■ 이 전단지를 보관하십시오. 다시 읽어야 할 수도 있습니다.
■ 추가 질문이 있는 경우 의사나 약사에게 문의하세요.
■ 이 약은 귀하에게 처방되었습니다. 다른 사람에게 전달하지 마십시오. 증상이 동일하더라도
해를 끼칠 수 있습니다
■ 부작용이 심각하거나 여기에 나열되지 않은 부작용이 발생한 경우
이 전단지를 읽으려면 의사나 약사에게 알려주십시오.
이 전단지의 내용은 다음과 같습니다.
1. 클렉산의 정의 및 용도
2. 클렉산을 사용하기 전에
3. 클렉산 사용 방법
4. 발생할 수 있는 부작용
5. 클렉산 보관 방법
6. 추가 정보
1. 클렉산의 정의 및 용도
클렉산에는 에녹사파린 나트륨이라는 약품이 포함되어 있습니다. 다음 그룹에 속해 있습니다.
저분자량 헤파린이라고 불리는 약품입니다.
클렉산은 두 가지 방식으로 작용합니다.
1) 기존 혈전이 더 커지는 것을 막습니다. 이는 신체가 혈전을 분해하고
해를 끼치는 것을 막는 데 도움이 됩니다.
2) 혈액 내 혈전 형성을 중지합니다.
클렉산을 사용하면 다음과 같은 효과가 있습니다.
■ 혈전을 치료하는 데 도움이 됩니다. 혈액
■ 다음과 같은 상황에서는 혈액에 혈전이 형성되는 것을 중지하십시오.
■ 불안정 협심증(심장에 충분한 혈액이 공급되지 않는 경우)
■ 수술 후 또는 질병으로 인해 장기간 침대에서 휴식을 취한 후
■ 심장마비를 겪은 후
■ 투석기의 튜브에서 혈전 형성을 중지합니다(신장 문제가 있는 사람에게 사용)
2. 클렉산을 사용하기 전에
이것을 복용하지 마십시오 다음과 같은 경우 약을 복용하고 의사, 약사 또는 간호사에게 알리십시오.
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귀하는 에녹사파린 나트륨 또는
렉산의 기타 성분에 알레르기(과민성)가 있습니다(섹션 6: 추가 정보에 나열됨).
알레르기 반응 징후 발진, 삼키거나 호흡 문제, 부기
입술, 얼굴, 목 또는 혀
헤파린이나 틴자파린이나 달테파린과 같은 기타 저분자량 헤파린에 알레르기가 있는 경우
너무 쉽게 멍이 들거나 출혈이 발생하는 문제가 있는 경우
위 또는 장(장)에 궤양이 있는 경우
뇌출혈로 인해 뇌졸중이 발생한 경우
심장에 감염이 있는 경우< br> 혈전을 치료하기 위해 헤파린이라는 약을 사용하고 있습니다.
위의 사항 중 하나라도 해당된다면 이 약을 복용하지 마십시오. 확실하지 않은 경우에는 클렉산을 복용하기 전에
의사, 약사 또는 간호사와 상담하세요.
클렉산에 대해 특별한 주의를 기울이십시오.
다음과 같은 경우에는 이 약을 사용하기 전에 의사, 약사 또는 간호사에게 문의하세요.
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■
고혈압이 있습니다
신장에 문제가 있습니다
심장 판막을 장착한 적이 있습니다
'헤파린'이라는 약으로 인해 멍과 출혈이 있었던 적이 있습니다.
그런 적이 있습니다. 뇌졸중
위궤양을 앓은 적이 있습니다.
최근에 눈이나 뇌에 수술을 받았습니다.
당뇨병이 있거나 '당뇨병성 망막증'이라는 질병을 앓고 있습니다.
당뇨병으로 인한 눈의 혈관)
혈액에 문제가 있는 경우
저체중 또는 과체중인 경우
노인(65세 이상), 특히 75세 이상인 경우< br> 위 사항 중 하나라도 해당되는지 확실하지 않은 경우 클렉산을 사용하기 전에 의사, 약사 또는
간호사와 상담하세요.
다른 약을 복용하거나 사용하는 경우
의사, 약사 또는 간호사에게 알리십시오. 다른 약을 복용 중이거나 최근에
복용한 경우. 여기에는 약초를 비롯하여 처방전 없이 구매하는 의약품이 포함됩니다.
약. 이는 클렉산이 일부 다른 의약품의 작용 방식에 영향을 미칠 수 있기 때문입니다. 또한
일부 약은 클렉산의 작용 방식에 영향을 미칠 수 있습니다.
특히 이 약을 복용하지 말고 다음과 같은 경우 의사에게 알리십시오.
■ 혈전 치료를 위해 헤파린이라는 약을 사용하고 있는 경우
담당 의사에게 알리십시오. 다음 약 중 하나를 복용하고 있는 경우 의사에게 문의하세요.
■ 와파린 - 혈액을 묽게 만드는 데 사용됩니다.
■ 아스피린, 디피리다몰, 클로피도그렐 또는 기타 약물 - 혈전 형성을 멈추는 데 사용됩니다.
■ 덱스트란 주사 - 다음과 같은 약물로 사용됩니다. 혈액 대체제
■ 이부프로펜, 디클로페낙, 케토로락 또는 기타 의약품 - 관절염 및 기타 질병의 통증과 부종을 치료하는 데
사용됩니다.
■ 프레드니솔론, 덱사메타손 또는 기타 의약품 - 천식, 류마티스 관절염 및 기타 질환 치료에 사용
■ 스피로놀락톤, 트리암테렌 또는 아밀로라이드와 같은 물 정제(이뇨제). 이러한 약을 클렉산과 함께 복용하면
혈액 내 칼륨 수치가 높아질 수 있습니다.
의사는 약 중 하나를 바꾸거나 정기적인 혈액 검사를 통해
클렉산과 함께 이러한 약을 복용해도 해를 끼치지 않는지 확인할 수 있습니다. .
수술 및 마취
척추 천자를 받거나 경막외 마취제나 척추 마취제를 사용하는 수술을
할 예정이라면 담당 의사에게 클렉산을 사용하고 있음을 알리십시오. 다음과 같은 경우 의사에게도 알리세요.
척추에 문제가 있거나 척추 수술을 받은 적이 있는 경우.
임신 및 모유 수유
임신 중이거나 임신할 가능성이 있는 경우,
임신 가능성이 있는 경우, 이 약을 사용하기 전에 의사와 상담하세요. 임신했을 수도 있습니다.
임신 중이고 기계 심장 판막이 있는 경우에는 이 약을 사용하지 마십시오.
혈전이 발생할 위험이 높아질 수 있습니다. 담당 의사는 이에 대해 귀하와 논의해야 합니다.
클렉산을 사용하는 동안에는 모유 수유를 해서는 안 됩니다. 모유 수유를 계획하고 있다면
의사, 약사 또는 간호사와 상담하세요.
임신 중이거나
약을 복용하기 전에 의사나 약사에게 조언을 구하세요.
모유 수유.
3. 클렉산 사용 방법
이 약 복용
■
■
■
■
클렉산을 사용하기 전에 담당 의사나 간호사가 다음 조치를 취할 수 있습니다. 혈액 검사
병원에 있는 동안 의사나 간호사는 일반적으로 클렉산을 투여할 것입니다. 이것은
주사로 투여해야 하기 때문에
집에 가서도 계속해서 클렉산을 투여해야 할 수도 있습니다.
(이를 수행하는 방법에 대한 아래 지침 참조)
클렉산은 일반적으로 다음과 같이 투여합니다. 피하 주사(피하)
클렉산을 투여받는 이유가 확실하지 않거나
클렉산을 투여받는 양에 대해 질문이 있는 경우 의사, 약사 또는 간호사에게 문의하세요.
방법 많은 것을 너희에게 주리라
■
■
담당 의사가 귀하에게 얼마를 줄 것인지 결정할 것입니다. 귀하에게 투여되는 클렉산의 양은
사용 이유에 따라 다릅니다.
신장에 문제가 있는 경우에는 더 적은 양의 클렉산을 투여할 수 있습니다.
1) 혈전 치료 혈액
■ 일반적인 복용량은 매일 체중 1kg당 1.5mg입니다.
■ 렉산은 일반적으로 최소 5일 동안 투여됩니다.
2) 다음과 같이 혈액에 혈전이 형성되는 것을 막습니다. 상황:
a) 불안정 협심증
■ 일반적인 복용량은 12시간마다 체중 1kg당 1mg입니다.
■ 렉산은 일반적으로 2~8일 동안 투여됩니다. 의사는 일반적으로 아스피린도 복용하도록 요청할 것입니다.
b) 수술 후 또는 질병으로 인해 장기간 침대에 누워 있는 경우
일반적인 복용량은 매일 20mg 또는 40mg입니다. 복용량은 혈전이 발생할 가능성에 따라
달라집니다.
■ 혈전이 발생할 위험이 낮거나 중간인 경우 매일 20mg의 클렉산을
투여합니다. 수술을 받을 예정인 경우, 첫 번째 주사는 대개
수술 2시간 전에 투여됩니다.
■ 혈전이 생길 위험이 더 높은 경우에는 매일 40mg을 투여합니다.
수술을 받을 예정인 경우 일반적으로 수술 12시간 전에 첫 번째 주사를 맞습니다.
수술
■ 질병으로 인해 누워 지내는 경우 일반적으로 6~14일 동안 매일 40mg의 클렉산을
투여하게 됩니다.
c) 심장마비를 겪은 후
클렉산은 캔을 사용할 수 있습니다. NSTEMI 또는 STEMI라는 두 가지 유형의 심장마비에 사용됩니다.
제공되는 클렉산의 양은 연령과 심장마비의 종류에 따라 다릅니다.
i) NSTEMI 유형 심장마비
■ 일반적인 복용량은 12시간마다 체중 1kg당 1mg입니다.
■ 렉산은 일반적으로 2~8일 동안 투여됩니다. 의사는 일반적으로 귀하에게
아스피린도
ii) STEMI 유형의 심장마비
75세 미만인 경우
■ 클렉산 30mg을 정맥 주사로 투여합니다(클렉산 다용량 바이알을 사용하여 정맥 주사
또는 60, 80 또는 100mg 사전 충전 주사기)
■ 동시에 피하 주사(피하 주사)로 클렉산을 투여하게 됩니다. 일반적인 복용량은 체중 1kg당 1mg입니다.
■ 그런 다음 그 이후 12시간마다 체중 1kg당 1mg을 투여합니다.
■ 처음 2회 동안 제공되는 최대 클렉산 양 주사제는 100mg입니다
■ 주사는 일반적으로 최대 8일 동안 투여됩니다.
75세 이상인 경우
■ 담당 의사나 간호사가 피하에 클렉산 주사를 투여할 것입니다.
(피하 주사)
■ 일반적인 복용량은 12시간마다 체중 1kg당 0.75mg입니다.
■ 처음 두 번 주사할 때 제공되는 클렉산의 최대량은 75mg입니다.
경피적 관상동맥 중재술(PCI)이라는 수술을 받는 환자의 경우
br> ■ 마지막으로 클렉산을 투여한 시기에 따라 의사는
PCI 수술 전에 클렉산을 추가로 투여하기로 결정할 수도 있습니다. 정맥 주사를 통해
(Clexane Multidose Vial 또는 60, 80 또는 100mg 사전 충전 주사기를 사용하여 정맥 주사)
3) 투석기 튜브 내 혈전 형성을 중지합니다.
■ 일반적인 복용량은 체중 1kg당 1mg입니다.
■ 투석 시작 시 신체(동맥선)를 떠나는 튜브에 렉산을 첨가합니다. 투석
세션
■ 이 양은 일반적으로 4시간 세션에 충분합니다. 그러나 의사는
필요한 경우 체중 1kg당 0.5~1mg의 추가 용량을 투여할 수 있습니다.
클렉산 주사 방법
클렉산을 스스로 투여할 수 있는 경우, 의사나 간호사가 이를 수행하는 방법을
알려줄 것입니다. 주사 방법에 대한 교육을 받지 않은 경우에는 직접 주사를 시도하지 마십시오. 그렇지 않다면
어떻게 해야 할지 즉시 의사나 간호사에게 문의하십시오.
클렉산을 직접 주사하기 전에
■
■
■
■
■
유효기간을 확인하세요. 약. 날짜가 지난 경우 사용하지 마세요
주사기가 손상되지 않았는지, 약이 투명한 용액인지 확인하세요. 그렇지 않은 경우
다른 주사기를 사용하세요.
주사할 양을 확인하세요.
마지막 주사로 인해 발적, 피부색 변화, 부기, 진물이 발생했는지 복부를 확인하세요. 여전히 통증이 있으면 의사나 간호사에게 문의하세요.
약을 어디에 주사할 것인지 결정하세요. 매번 주사하는 위치를
배 오른쪽에서 왼쪽으로 변경하세요. 클렉산은
배 피부 바로 아래에 주사해야 하지만 배꼽이나 흉터 조직에 너무 가깝지 않아야 합니다(
이로부터 최소 5cm 떨어진 곳에)
클렉산 주사에 대한 지침:
1) 손과 주사할 부위를 비누와 물로 씻으십시오. 말려주세요.
2) 편안한 자세로 앉거나 누워서 긴장을 풀어주세요. 주사할 위치가
보이는지 확인하세요. 라운지 의자, 안락의자 또는 베개를 받친 침대가 이상적입니다.
혈액 검사
클렉산을 사용하면 일부 혈액 검사 결과에 영향을 미칠 수 있습니다. 혈액 검사를 받으려면
의사에게 클렉산을 복용하고 있다고 알리는 것이 중요합니다.
4. 가능한 부작용
모든 의약품과 마찬가지로 클렉산도 부작용을 일으킬 수 있지만 모든 사람이 그런 부작용을 겪는 것은 아닙니다.
다음과 같은 부작용이 나타나면 즉시 간호사나 의사에게 알리거나 병원에 가세요.
매우 흔함 (10명 중 1명 이상에게 영향)
■ 상처로 인해 출혈이 많이 발생합니다.
흔하게(100명 중 1~10명에게 영향)
■ 피부 아래에 발생하는 진홍색 반점의 통증성 발진 압력을 가해도
사라지지 마세요. 피부에 분홍색 반점이 나타날 수도 있습니다. 이러한 현상은
클렉산을 주사한 부위에 나타날 가능성이 더 높습니다.
흔하지 않음(1,000명 중 1~10명에게 영향)
■ 갑작스러운 심한 두통. 이는 뇌출혈의 징후일 수 있습니다.
■ 위가 아프고 부어오르는 느낌. 위 내부에
출혈이 있을 수 있습니다.
드물게(1000명 중 1명 미만에게 영향을 미침)
■ 알레르기 반응이 있는 경우. 징후에는 발진, 삼킴 또는 호흡 문제
, 입술, 얼굴, 목 또는 혀의 붓기 등이 포함될 수 있습니다.
■ 척추 천자 또는 척추 마취를 받은 후 따끔거림, 무감각을 느끼는 경우
특히 하체의 근육 약화가 있습니다. 또한
방광이나 장에 대한 통제력을 상실한 경우(그래서 화장실에 갈 때 통제할 수 없는 경우).
3) 배의 오른쪽 또는 왼쪽 부위를 선택하세요. 배꼽에서 최소 5
센티미터 떨어져서 옆구리를 향해 나가야 합니다.
기억하세요: 배꼽에서 5센티미터 이내 또는 기존 흉터나 타박상 주변에는
주사하지 마세요. 마지막으로 주사한 부위에 따라
배의 왼쪽과 오른쪽 사이에서 주사하는 위치를 변경합니다.
4) 클렉산 주사기의 바늘 캡을 조심스럽게 떼어냅니다. 모자를 버리십시오.
주사기는 미리 채워져 있어 바로 사용할 수 있습니다.
기포를 제거하려면 주사하기 전에 플런저를 누르지 마세요. 이로 인해
약이 손실될 수 있습니다. 캡을 제거한 후에는 바늘이 닿지 않도록 하세요.
아무것. 이는 바늘이 깨끗한 상태(멸균)를 유지하기 위한 것입니다.
5) 필기하는 손으로 주사기를 잡고(연필처럼), 다른 손으로
깨끗해진 복부 부위를 사이에 가볍게 집어 넣습니다. 집게손가락과 엄지손가락을 사용하여
피부를 접습니다.
다음과 같은 부작용이 나타나면 가능한 한 빨리 간호사나 의사에게 알리십시오.
흔함(1~10명에게 영향) 100)
■ 평소보다 쉽게 멍이 듭니다. 이는 혈액 문제
(혈소판 감소증) 때문일 수 있습니다.
■ 클렉산을 주사한 부위에 통증, 부기 또는 자극이 있습니다.
이는 일반적으로 며칠 후에 호전됩니다.
드물게(1000명 중 1명 미만에게 영향을 미침)
■ 다음과 같은 경우 기계식 심장 판막이 있는 경우 클렉산 치료만으로는
혈전을 예방하는 데 충분하지 않을 수 있습니다. 호흡 곤란, 피로감 또는
운동 곤란, 가슴 통증, 무감각, 메스꺼움 또는 의식 상실 등이 나타날 수 있습니다. 이는
심장 판막의 혈전으로 인한 것일 수 있습니다.
우려되는 경우 간호사나 의사와 논의해야 하는 기타 부작용:
매우 흔함(1개 이상에 영향을 미침) 10명 중)
■ 간의 기능을 확인하기 위해 실시한 혈액 검사 결과의 변화. 이러한
일반적으로 클렉산 복용을 중단하면 정상으로 돌아옵니다.
드물게(1000명 중 1명 미만에게 영향을 미침)
■ 혈액 내 칼륨 수치의 변화. 이는
신장 문제나 당뇨병이 있는 사람에게서 발생할 가능성이 더 높습니다. 담당 의사는
혈액 검사를 통해 이를 확인할 수 있습니다.
빈도 알 수 없음
■ 클렉산을 장기간 사용하면 다음과 같은 위험이 높아질 수 있습니다.
'골다공증'이라는 질환입니다. 뼈가 부러지기 쉬운 때입니다.
주사하는 동안 피부가 접힌 부분을 꼭 잡아주세요.
6) 바늘이 아래쪽(수직 90도 각도)을 향하도록 주사기를 잡습니다.
피부가 접힌 부분에 바늘 전체를 삽입합니다.
7) 손가락으로 플런저를 누릅니다.
이렇게 하면 약물이 위의 지방 조직으로 전달됩니다. 주사하는 동안
피부가 접히는 부분을 잡고 있는지 확인하세요.
부작용 보고
부작용이 나타나면 의사, 약사 또는 간호사에게 문의하세요. 여기에는 이 전단지에 나열되지 않은
가능한 모든 부작용이 포함됩니다.
을 통해 직접 부작용을 신고할 수도 있습니다.Yellow Card 제도: www.mhra.gov.uk/yellowcard
부작용을 보고하면 이 약의 안전성에 대한 추가 정보를 제공하는 데 도움이 될 수 있습니다.
5. 클렉산 보관 및 폐기 방법
br> 어린이의 눈에 띄거나 손이 닿지 않는 곳에 보관하세요.
상자에 명시된 사용 기한이 지나면 Clexane을 사용하지 마세요.
25°C 이상에서 보관하지 마세요. 냉장, 냉동 보관하지 마세요.
이 약이 변색되거나 변질 징후가 보일 경우
약사와 상담하세요.
의약품을 폐수나 생활 쓰레기로 처리해서는 안 됩니다. 사용하는 경우
이 약은 집에서 폐기할 수 있도록 용기(샤프 용기)를 받게 됩니다.
샤프 용기나 사용했거나 사용하지 않은 주사기는 폐기를 위해 의사, 간호사 또는 약사에게
반납하세요. 이러한 조치는 환경 보호에 도움이 됩니다.
■
■
■
■
8) 바늘을 똑바로 당겨 빼냅니다.
이제 피부를 놓아도 됩니다. 접으세요.
멍이 들지 않도록 주사를 맞은 후 주사 부위를 문지르지 마십시오.
6. 추가 정보
9) 사용한 주사기(바늘 끝부분부터)를 제공된 날카로운 폐기통에 넣습니다.
용기 뚜껑을 단단히 닫고 용기를 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 두세요.
용기가 가득 찬 경우 의사나 가정 간호 간호사에게 폐기를 요청하세요.
가정용 쓰레기에 넣지 마세요. .
■
필요한 것보다 더 많은 클렉산을 함유한 경우
클렉산을 너무 많이 또는 너무 적게 사용했다고 생각되면 문제의 징후가 없더라도 즉시 의사, 간호사 또는
약사에게 알리십시오. 어린이가 실수로
클렉산을 주사하거나 삼킨 경우 즉시 병원 응급실로 데려가세요.
클렉산 사용을 잊어버린 경우
복용량을 잊어버린 경우 기억나는 즉시 복용하세요. . 잊어버린 복용량을 보충하기 위해
같은 날 두 배의 복용량을 투여하지 마세요. 일지를 기록하면
복용량을 놓치지 않는 데 도움이 됩니다.
클렉산 사용을 중단하는 경우
의사가 약물 중단을 결정할 때까지
클렉산 주사를 계속 투여하는 것이 중요합니다. 중단하면 매우 위험할 수 있는 혈전이 생길 수 있습니다.
클렉산 함유량
■
■
■
■
20mg 사전 충전 주사기에는 20mg( 0.2ml에
물질인 에녹사파린 나트륨의 2000IU 항-Xa 활성)
각 40mg 사전 충전 주사기에는
물질인 에녹사파린 나트륨 40mg(4000IU 항-Xa 활성)이 들어 있습니다. 0.4ml
각 80mg 사전 충전 주사기에는 0.8ml에
물질인 에녹사파린 나트륨 80mg(8000 IU 항 Xa 활성)이 들어 있습니다.
각 100mg 사전 충전 주사기에는 100mg(10,000 IU 항 Xa 활성)이 들어 있습니다. Xa 활성)
물질인 에녹사파린 나트륨, 1ml 중
다른 성분은 주사용수입니다.
활성
활성
활성
활성
클렉산 주사기는 어떻게 생겼나요? 팩 내용물
클렉산은 주사 바늘과 바늘 캡이 장착된 Type I 유리 사전 충전 주사기에 들어 있는 투명한 용액입니다. 클렉산은 6개 및 10개 팩으로 제공됩니다.
POM
PL 번호: 15814/1002
제조업체는 Aventis Pharma Le Trait, Boulevard Industrial, Le Trait, F-76580
프랑스이며 내부에서 조달됩니다. 제품 라이센스 보유자가 EU에 등록하고
OPD Laboratories Limited, Colonial Way, Watford, Herts WD24 4PR에서 재포장했습니다.
이 전단지에는 귀하의 의약품에 대한 모든 정보가 포함되어 있지 않습니다. 질문이 있거나
확실하지 않은 사항이 있으면 의사나 약사에게 문의하세요.
전단지 개정 및 발행일(참조) 2013년 9월 9일.
Clexane의 등록 상표 보유자는 Sanofi-Aventis입니다. .
점자, 큰 활자 또는 오디오로 된 이 전단지의 사본을 요청하려면 01923 332 796으로 전화하십시오.
다음 정보는 의료 전문가에게만 제공됩니다.
®
®
Clexane 20mg/0.2ml 주사기/ Clexane 40mg/0.4ml 주사기
Clexane® 60mg/0.6ml 주사기/ Clexane® 80mg /0.8ml 주사기
Clexane® 100mg/1ml 주사기
(에녹사파린 나트륨)
다음 정보는 SPC에서 추출되었습니다.
클렉산 주사기 투여에 대한 기술 정보
1. 의약품 명칭
이 제품은 위의 이름 중 하나를 사용하여 구입할 수 있지만 다음 전단지 전체에서는 클렉산
으로 지칭됩니다.
2. 정성 및 정량 구성
사전 충전 주사기:
각 20mg 사전 충전 주사기에는 20mg(2000 IU 항-Xa 활성)이 포함되어 있습니다. 에녹사파린 나트륨 물질, 0.2ml
각 40mg 사전 충전 주사기에는 0.4ml에 40mg(4000IU 항-Xa 활성)의
물질인 에녹사파린 나트륨이 포함되어 있습니다.
각 60mg 사전 충전 주사기에는 60mg(6000IU 항-Xa 활성)
에녹사파린 나트륨 물질, 0.6ml
각 80mg 사전 충전 주사기에는 0.8ml 중 에녹사파린 나트륨 물질인
80mg(8000 IU 항-Xa 활성)이 들어 있습니다.
각 100mg 사전 충전 주사기에는 활성 성분 1ml에
물질인 에녹사파린 나트륨 100mg(10000IU 항Xa 활성)
활성
활성
활성
UA 또는 NSTEMI의 1mg/kg SC 치료에 대한 투여량 차트
환자 체중
Kg
주사기 라벨
투여량(mg)
150mg/ml
주사용 용액
클렉산
포르테 주사기
105
110
115
120
125
130
135
140
145
150
120mg/0.8ml
120mg/0.8ml
120mg/0.8ml
120mg/0.8ml
150mg/1ml
150mg/1ml
150mg/1ml
150mg/1ml
150mg/1ml
150mg/1ml
105장
110장
115장
120장
125장
130장
135장
140장
145장
150bd
어떤 경우에는 주사기 눈금으로 인해 정확한 용량을 달성하는 것이 불가능하므로
이 표에서 권장되는 용량 중 일부는
반올림되었습니다. 가장 가까운 졸업.
급성 ST분절 상승 심근경색의 치료
에녹사파린 나트륨의 권장 용량은 30mg의 단일 IV 볼루스와 1mg/kg의 SC 투여 후
12회마다 1mg/kg의 SC 투여입니다. 시간(처음 두 번의 투여에만 최대 100mg을 투여하고
나머지 투여량에는 1mg/kg 투여). 75세 이상 환자의 복용량에 대해서는 섹션 4.2 용법 및 투여 방법: 노인을 참조하십시오.
활성
부형제의 전체 목록은 섹션 6.1을 참조하세요.
STEMI의 1mg/kg SC 치료에 대한 복용량 차트
환자 체중
Kg
주사기 라벨
복용량(mg)
100mg/ml
주사용 용액
클렉산
주사기
40
45
50
55
60
65
70< br> 75
80
85
90
95
100
40mg/0.4ml
60mg/0.6ml
60mg/0.6ml
60mg/0.6ml
60mg/0.6ml
80mg/0.8 밀리리터
80mg/0.8ml
80mg/0.8ml
80mg/0.8ml
100mg/1ml
100mg/1ml
100mg/1ml
100mg/1ml
40bd
침실 45개
50장
55장
60장
65장
70장
75장
80장
85장
90장
95장
100 bd
3. 의약품 형태
주사용 용액
투명한 무색 용액
4.2 용법 및 투여 방법
성인:
정맥 혈전색전증 예방:
In 정맥 혈전색전증 위험이 낮거나 중간 정도인 환자의 권장 복용량은 1일 1회 20mg(2,000IU)을 7~10일 동안 또는
혈전색전증의 위험이 감소했습니다. 수술을 받는 환자의 경우 초기 용량은
수술 약 2시간 전에 투여해야 합니다. 정형외과 수술과 같이 위험이 높은 환자의 경우
수술 약 12시간 전에 초기 용량을 투여하고
피하 주사로 매일 40mg(4,000IU)을 투여해야 합니다.
환자 체중
br> Kg
주사기 라벨
복용량(mg)
정맥 혈전색전증 치료:
클렉산은 1.5mg/kg(150IU/kg)을 매일 1회 주사하여 피하 투여해야 합니다. 클렉산 치료는 일반적으로 적절한 경구 항응고 효과가
확립될 때까지 최소 5일 동안 처방됩니다.
150mg/ml
용액
주사제
클렉산
포르테 주사기
105
110
115
120
125
130
135
140
145
150
120mg/0.8ml(1)
120mg/0.8ml(1)
120mg/0.8ml(1)
120mg/0.8ml (1)
150mg/1ml (1)
150mg/1ml(1)
150mg/1ml(1)
150mg/1ml(1)
150mg/1ml(1)
150mg/1ml(1)
105bd(1)
110베드룸(1)
115베드룸(1)
120베드룸(1)
125입(1)
130입(1)
135입(1)
140입(1)
145입(1)
150입(1)
복용량 차트 DVT, PE 또는 두 가지 모두의 1.5mg/kg SC 치료용
주사
환자 체중
Kg
주사기 라벨
용량(mg)
용량(ml)
40
60mg / 0.6ml
60 od
0.60
100mg/ml
45
80mg/0.8ml
67.5 od
0.675
용액
50
80mg/0.8ml
75 od
0.75
주사제
55
100mg
/
1ml
82.5
od
0.825
렉산
60
100mg / 1ml
90 od
0.90
주사기
65
100mg / 1ml
97.5 od
0.975
DVT, PE 또는 두 가지 모두의 1.5mg/kg SC 치료에 대한 투여량 차트
주사
환자 무게
kg
주사기 라벨
용량(mg)
용량(ml)
70
120mg/0.8ml
105 od
0.70
75
120mg/0.8ml
112.5년
0.76
150mg/ml
80
120mg/0.8ml
120 od
0.80
주사용 용액
85
150mg/1ml
127.5 od
0.86
렉산
90
150mg/1ml
135 od
0.90
포르테 주사기
95
150mg/1ml
142.5 od
0.96
100
150mg / 1ml
150 od
1.00
어떤 경우에는 다음과 같은 이유로 인해 정확한 복용량을 달성할 수 없다는 점에 유의하세요.
주사기 눈금 및 이 표에서 권장되는 용량 중 일부는
가장 가까운 눈금으로 반올림되었습니다.
불안정 협심증 및 비Q파 심근경색 치료
권장 복용량은 12시간마다 클렉산 1mg/kg을 피하 주사하는 것입니다.
경구용 아스피린(1일 1회 100~325mg)과 동시에 투여합니다.
이러한 환자에게 클렉산 치료는 최소 2일 동안 처방되어야 합니다.
임상적으로 안정화될 때까지 계속되었습니다. 일반적인 치료 기간은 2~8일입니다.
UA 또는 NSTEMI의 1mg/kg SC 치료에 대한 복용량 차트
Kg
주사기 라벨
복용량(mg)
100mg/ml
주사용 용액
클렉산
주사기
40
45
50
55
60
65
70
75
80
85
90
95
100
40mg / 0.4ml
60mg / 0.6ml
60mg / 0.6ml
60mg / 0.6ml
60mg / 0.6ml
80mg / 0.8ml
80mg / 0.8ml
80mg / 0.8ml
80mg / 0.8ml
100mg/1ml
100mg/1ml
100mg/1ml
100mg/1ml
40bd
45bd
50bd
55bd
60bd
65장
70장
75장
80장
85장
90장
95장
100장
주입
용량(ml)
0.40
0.45
0.50
0.55
0.60
0.65
0.70
0.75
0.80
0.85
0.90
0.95
1.00
주입량(ml)
0.40
0.45
0.50
0.55
0.60
0.65
0.70
0.75
0.80
0.85
0.90
0.95
1.00
STEMI의 1mg/kg SC 치료에 대한 투여량 차트
의료 환자의 정맥 혈전색전증 예방:
에녹사파린 나트륨의 권장 용량은 1일 1회 40mg(4,000IU)을
피하 주사하는 것입니다. 에녹사파린 나트륨 치료는 최소
6일 동안 처방되며 완전한 보행이 가능할 때까지 최대 14일 동안 지속됩니다.
환자 체중
주입량(ml)
0.70
0.74
0.78
0.80
0.84
0.88
0.90
0.94
0.98
1.00
주입량(ml)
0.70(1)
0.74(1)
0.78(1)
0.80(1)
0.84(1 )
0.88 (1)
0.90 (1)
0.94 (1)
0.98 (1)
1.00 (1)
(1) 처음 2회 접종에는 투여하지 않음 - (최대 처음 두 번만 100mg을 투여하고
나머지 용량은 1mg/kg을 투여합니다.
경우에 따라
눈금으로 인해 정확한 투여량을 달성할 수 없다는 점에 유의하세요. 주사기와 이 표에서 권장하는 일부 볼륨에는
가장 가까운 눈금으로 반올림되었습니다.
혈전용해제(섬유소 특정 또는 비섬유소 특정)와 함께 투여하는 경우
에녹사파린 나트륨은 섬유소 용해 시작 전 15분에서
30분 후에 투여해야 합니다. 요법. 모든 환자는 STEMI가 있는 것으로 확인되는 즉시
아세틸살리실산(ASA)을 투여받아야 하며, 금기사항이 아닌 한
1일 1회 75~325mg 이하로 유지해야 합니다.
에녹사파린 나트륨 치료의 권장 기간은 8일입니다. 또는 병원에서 퇴원할 때까지
.
경피적 관상동맥 중재술(PCI)을 받은 환자의 경우: 마지막
에녹사파린 나트륨 SC 투여가 풍선 팽창 전 8시간 이내에 실시된 경우,
추가 투여가 필요하지 않습니다. 풍선 팽창 전 8시간 이상 전에 마지막 SC 투여를 실시한 경우
에녹사파린 나트륨 0.3mg/kg을 IV 볼루스로 투여해야 합니다.
혈액투석 중 체외 혈전 형성 예방:
투석 세션 시작 시 동맥 라인에 주입되는 1mg/kg(100IU/kg)에 해당하는 용량은
일반적으로 4시간 세션에 충분합니다. 정상적인 세션보다 오랜 시간이 지난 후와 같이 피브린 고리가 발견되면
0.5~1mg/kg(50~100IU/kg)의 추가 용량을 투여할 수 있습니다.
출혈 위험이 높은 환자의 경우, 이중 혈관 접근의 경우 복용량을 0.5mg/kg(50IU/kg), 단일 혈관 접근의 경우 0.75mg/kg(75IU/kg)으로 줄여야 합니다.
노인:
75세 이상 노인 환자의 급성 ST분절 상승 심근경색 치료의 경우 초기 IV 볼루스를 사용하지 마십시오. 매 12시간마다 0.75mg/kg SC로 투여를 시작합니다(처음 2회 투여 시 최대 75mg, 나머지 투여량에 대해
0.75mg/kg 투여).
다른 적응증의 경우 투여량 조정이 없습니다. 신장 기능이 손상되지 않는 한 노인에게 필요합니다(섹션 4.2 용법 및 투여 방법 참조: 신장 장애, 섹션 4.4 사용 시 특별 경고 및 주의 사항: 노인의 출혈, 신장 장애 및 모니터링, 섹션 5.2 약동학적 특성).
STEMI의 0.75mg/kg SC 치료에 대한 투여량 차트
(75세 이상의 노인 환자만 해당)
조정됨
0.75mg/kg
투여량
환자 체중
Kg
주사기 라벨
투여량(mg)
(mg)
40
60mg/0.6ml
30bd
30bd
45
60mg/0.6ml
33.75bd
35bd
50
60mg/0.6ml
37.5입장
37.5입장
55
60mg/0.6ml
41.25입장
42.5입장
60
60mg/0.6ml
45입장
45입장< br>65
60mg/0.6ml
48.75bd
50bd
70
60mg/0.6ml
52.5bd
52.5bd
75
60mg/0.6ml
56.25bd
57.5bd
100mg/ml
80
60mg/0.6ml
60bd
60bd
주사용 용액
85
80mg/0.8ml
63.75bd
65bd
렉산
90
80mg/0.8ml
67.5bd
67.5bd
주사기
95
80mg/0.8ml
71.25bd
72.5bd
100
80mg/0.8ml
75bd
75bd
78.75bd(1)
80bd(1 )
105
80mg/0.8ml
82.5bd(1)
82.5bd(1)
110
100mg/1ml
86.25bd(1)
87.5bd(1)
115
100mg / 1ml
90입(1)
90bd(1)
120
100mg/1ml
93.75bd(1)
95bd(1)
125
100mg/1ml
97.5bd(1)< br> 97.5베드룸(1)
130
100mg / 1ml
150mg/ml
101.25 bd (1)
102 bd (1)
135
120mg / 0.8ml
솔루션
105 bd (1)< br> 105베드룸(1)
140
120mg/0.8ml
주사제
108.75bd(1)
111bd(1)
145
120mg/0.8ml
클렉산 포르테
112.5bd(1)
114베드룸(1)
150
120mg / 0.8ml
주사기
주사량
용량
(ml)
0.30
0.35
0.375
0.425
0.45
0.5
0.525
0.575
0.60
0.65
0.675
0.725
0.75
0.80 (1)
0.825 (1)
0.875 (1)
0.90 (1)
0.95 (1)
0.975 (1)
0.68 (1)
0.7 (1)
0.74 (1)
0.76 (1)
(1) 처음 2회 용량에는 투여하지 않음 - (처음 2회 용량에만 최대 75mg을 투여하고
나머지 용량에는 0.75mg/kg을 투여합니다. )
어떤 경우에는 주사기의 눈금으로 인해 정확한 복용량을 얻는 것이 불가능하므로
이 표에서 권장되는 용량 중 일부는
가장 가까운 단위로 반올림되었습니다. 졸업.
어린이: 복용량이 확립되지 않았기 때문에 권장되지 않습니다.
신장 장애: (섹션 4.4 사용 시 특별 경고 및 주의 사항: 신장 장애 및 모니터링, 섹션 5.2 약동학적 특성도 참조하세요.)
중증 신장애:
중증 신장애 환자의 경우 용량 조절이 필요합니다(크레아티닌
청소율 < 30ml/분), 다음 표에 따르면, 이 환자 모집단에서 에녹사파린 나트륨
노출이 상당히 증가했기 때문입니다.
치료 용량 범위에 대한 용량 조정
표준 용량
중증 신장 장애< br> 1mg/kg 1일 2회 SC
1mg/kg 1일 1회 SC
1.5mg/kg 1일 1회 SC
1mg/kg 1일 1회 SC
환자의 급성 STEMI 치료용
75세
30mg-단일 IV 볼루스 + 1mg/kg SC
30mg-단일 IV 볼루스 + 1mg/kg SC
투여 후 1mg/kg을 1일 2회.
투여 후 1mg/kg을 1일 1회.
br> (처음 두 SC 각각에 대해 최대 100mg
(첫 번째 SC 투여에만 최대 100mg)
≥75세 노인 환자의 급성 STEMI 치료용
0.75mg 초기
볼루스 없이 /kg SC를 하루에 두 번
초기 볼루스 없이 1일 1회 1mg/kg SC.
(처음 두 SC
각각에 대해 최대 75mg(첫 번째 SC 용량에만 최대 100mg)
예방적 용량 범위에 대한 용량 조정
br> 표준 투여량
1일 1회 40mg SC
1일 1회 20mg SC
중증 신장 장애
1일 1회 20mg SC
1일 1회 20mg SC
• 초기 30mg 볼루스
초기 30mg 볼루스의 경우, 에녹사파린 나트륨 등급 사전 충전 주사기(60, 80
또는 100mg)를 사용하여 과도한 양을 배출합니다. 주사기에 30mg(0.3ml)만 담을 수 있는 양입니다. 그런 다음
30mg 용량을 정맥 주사 부위에 직접 주사할 수 있습니다.
• 마지막 SC 투여가 풍선 삽입 전 8시간 이상 지난 경우
PCI에 대한 추가 볼루스
다음 환자의 경우 추가로 경피적 관상동맥 중재술(PCI)로 관리합니다.
마지막 SC 투여가 풍선 팽창 8시간 이전에 실시된 경우 0.3mg/kg의 IV 볼루스가 투여됩니다(섹션 4.2 용법 및 투여 방법 참조: 급성 ST분절 상승 심근경색의 치료). .
주사할 소량의 정확성을 보장하기 위해
약물을 3mg/ml로 희석하는 것이 좋습니다.
3mg/ml 용액을 얻으려면 사전 충전된 에녹사파린 나트륨 60mg을 사용합니다. 주사기를 사용하는 경우
다음과 같이 50ml 주입 백을 사용하는 것이 좋습니다(예: 일반 식염수(0.9%) 또는 물에 함유된
5% 포도당 사용).
주사기를 사용하여 주입 백에서 30ml를 빼냅니다. 그리고 액체를 버려주세요. 60mg 에녹사파린 나트륨 프리필드 주사기의 전체 내용물을
남은 20ml에 주입합니다.
가방에. 가방의 내용물을 부드럽게 섞습니다. 필요한 양의 희석 용액을 주사기로 빼내어 정맥 주사 라인에 투여합니다(적절한 주사 부위 또는 포트 사용).
희석이 완료된 후 주입할 양은 다음을 사용하여 계산할 수 있습니다. 다음
공식 [희석용액량(ml) = 환자체중(kg) x 0.1] 또는 아래 표를
이용하세요. 희석액은 사용 직전에 준비하고
사용 후 남은 용액은 즉시 폐기하는 것이 좋습니다.
희석 완료 후 정맥주사할 용량
중량
필수
복용량
(0.3mg/kg)
(Kg)
45
50
55
60
65
70
75
80
85
90
95
(mg)
13.5
15
16.5
18
19.5
21
22.5
24
25.5
27
28.5
최종 농도
3mg/ml로
희석할 때
주입할
용량
(ml)
4.5
5
5.5
6
6.5
7
7.5
8
8.5
9
9.5
체중
필수
복용량
(0.3 mg/kg)
(kg)
100
105
110
115
120
125
130
135
140
145
150
(mg)
30
31.5
33
34.5
36
37.5
39
40.5
42
43.5
45
최종 농도
3mg/ml
(ml)
10
로
희석할 때
주입할 용량
10.5
11
11.5
12
12.5
13
13.5
14
14.5
15
6. 의약품 세부 사항
6.1 부형제 목록
주사용수
6.2 부적합성
피하 주사
렉산은 다른 주사 또는 주입제와 혼합해서는 안 됩니다.
정맥(볼루스) 주사 급성 STEMI 적응증에 한해
에녹사파린 나트륨은 일반 식염수(0.9%) 또는 물에 용해된
포도당 5%와 함께 안전하게 투여할 수 있습니다.
6.3 유통 기한
상자에 명시된 유통 기한이 지나면 사용하지 마십시오. 유통기한은
그 달의 말일을 기준으로 합니다.
6.4 보관상의 특별한 주의사항
25°C 이상에서 보관하지 마세요. 냉장 또는 냉동하지 마십시오. 사용하지 않은 제품은 폐기하십시오.
권장 복용량 조정은 혈액투석 적응증에는 적용되지 않습니다.
6.5 용기의 특성 및 내용물
렉산은 주사 장치가 장착된 Type I 유리 사전 충전 주사기에 들어 있는 투명한 용액입니다. 바늘
바늘 캡. 클렉산은 6개 및 10개 팩으로 제공됩니다.
중등도 및 경증 신장 장애:
중등도 신장 장애(크레아티닌 청소율 30-50ml/분) 또는 경증 신장 장애가 있는 환자에게는
용량 조절이 권장되지 않습니다. 장애(크레아티닌
청소율 50-80ml/분), 주의 깊은 임상 모니터링이 권장됩니다.
6.6 폐기 시 특별 주의사항
섹션 4.2 용법 및 투여 방법을 참조하십시오.
간 장애: 부재 시 임상 연구에서는 주의를 기울여야 합니다.
체중:
비만 또는 저체중의 경우 용량 조절이 권장되지 않습니다(섹션
4.4 사용 시 특별 경고 및 주의사항 참조: 저체중 및 모니터링; 섹션 5.2
약동학적 특성).
렉산은 정맥 혈전색전성 질환 예방, 심부정맥 혈전증 치료 또는 불안정 협심증, 비Q파 치료를 위해
피하 주사로 투여됩니다. 심근경색 및 급성 ST 상승 심근경색(STEMI); 혈액투석 중 체외 순환에서 혈전 형성을 방지하기 위해 투석 회로의 동맥선을 통해
정맥(볼루스) 주사를 통해
급성 STEMI 적응증의 초기 용량에 대해서만 정맥 주사를
기타 약물
- CROSS & HERBERTS SOLUBLE ASPIRIN TABLETS BP 300MG
- DECA-DURABOLIN 50MG/ML INJECTION
- Metalyse
- PETHIDINE INJECTION BP 50MG/ML & 100MG/2ML
- RUPAFIN 10MG TABLETS
- Zavicefta
면책조항
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특정 약물 또는 약물 조합에 대한 경고가 없다고 해서 해당 약물 또는 약물 조합이 해당 환자에게 안전하고 효과적이거나 적절하다는 의미로 해석되어서는 안 됩니다. Drugslib.com은 Drugslib.com이 제공하는 정보의 도움으로 관리되는 의료의 모든 측면에 대해 어떠한 책임도 지지 않습니다. 여기에 포함된 정보는 가능한 모든 용도, 지시 사항, 주의 사항, 경고, 약물 상호 작용, 알레르기 반응 또는 부작용을 다루기 위한 것이 아닙니다. 복용 중인 약에 대해 궁금한 점이 있으면 담당 의사, 간호사 또는 약사에게 문의하세요.
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