CLEXANE 80MG/0.8ML SYRINGES
Bahan aktif: ENOXAPARIN SODIUM / SODIUM ENOXAPARIN
RISALAH PAKEJ: MAKLUMAT UNTUK PENGGUNA
Clexane® 20mg/0.2ml Syringes/ Clexane® 40mg/0.4ml Syringes/
Clexane® 80mg/0.8ml Syringes/ Clexane® 100mg/1ml Syringes
(enoxaparin sodium)
Produk ini boleh didapati sebagai mana-mana nama di atas tetapi akan dirujuk sebagai Clexane
sepanjang risalah berikut. Sila ambil perhatian bahawa risalah itu juga mengandungi maklumat
tentang kekuatan lain (Clexane 60mg/0.6ml Syringes).
Baca semua risalah ini dengan teliti sebelum anda mula menggunakan ubat ini
■ Simpan risalah ini. Anda mungkin perlu membacanya sekali lagi
■ Jika anda mempunyai sebarang soalan lanjut, tanya doktor atau ahli farmasi anda
■ Ubat ini telah ditetapkan untuk anda. Jangan sampaikan kepada orang lain. Ia mungkin memudaratkan
mereka, walaupun simptom mereka sama seperti anda
■ Jika mana-mana kesan sampingan menjadi serius, atau jika anda mendapati sebarang kesan sampingan yang tidak disenaraikan dalam
risalah ini, sila beritahu doktor anda atau ahli farmasi
Dalam risalah ini:
1. Apakah Clexane dan kegunaannya
2. Sebelum anda menggunakan Clexane
3. Cara menggunakan Clexane
4. Kesan sampingan yang mungkin
5. Cara menyimpan Clexane
6. Maklumat lanjut
1. Apakah itu Clexane dan kegunaannya
Clexane mengandungi ubat yang dipanggil enoxaparin sodium. Ini tergolong dalam kumpulan
ubat yang dipanggil Low Molecular Weight Heparins.
Clexane berfungsi dalam dua cara.
1) Menghentikan bekuan darah sedia ada daripada menjadi lebih besar. Ini membantu badan anda memecahkan
nya dan menghentikannya yang menyebabkan kecederaan kepada anda.
2) Menghentikan pembekuan darah yang terbentuk dalam darah anda.
Clexane boleh digunakan untuk:
■ Rawat pembekuan darah yang ada dalam darah anda
■ Hentikan pembekuan darah yang terbentuk dalam darah anda dalam situasi berikut:
■ Angina tidak stabil (di mana darah tidak cukup sampai ke jantung anda)
■ Selepas pembedahan atau lama tempoh rehat akibat sakit
■ Selepas anda mengalami serangan jantung
■ Hentikan pembekuan darah yang terbentuk dalam tiub mesin dialisis anda (digunakan untuk orang yang mempunyai
masalah buah pinggang)
2. Sebelum anda menggunakan Clexane
Tidak mempunyai ubat ini dan beritahu doktor, ahli farmasi atau jururawat anda jika:
■
■
■
■
■
■
■
Anda alah (hipersensitif) kepada natrium enoxaparin atau mana-mana bahan lain
Clexane (disenaraikan dalam Bahagian 6: Maklumat lanjut).
Tanda-tanda tindak balas alahan termasuk: ruam, masalah menelan atau pernafasan, bengkak
bibir, muka, tekak atau lidah anda
Anda alah kepada heparin atau Heparin Berat Molekul Rendah yang lain seperti tinzaparin
atau dalteparin
Anda mempunyai masalah lebam atau pendarahan terlalu mudah
Anda mempunyai ulser dalam perut atau usus (usus)
Anda mengalami strok yang disebabkan oleh pendarahan di otak
Anda mempunyai jangkitan di jantung anda
Anda menggunakan ubat yang dipanggil heparin untuk merawat pembekuan darah
Jangan mempunyai ubat ini jika mana-mana perkara di atas berlaku kepada anda. Jika anda tidak pasti, berbincang dengan
doktor, ahli farmasi atau jururawat anda sebelum mengambil Clexane.
Berhati-hati dengan Clexane
Semak dengan doktor atau ahli farmasi atau jururawat anda sebelum menggunakan ubat ini jika:
■
■
■
■
■
■
■
■
■
■
■
Anda mempunyai tekanan darah tinggi
Anda mempunyai masalah buah pinggang
Anda telah memasang injap jantung
Anda pernah mengalami lebam dan pendarahan yang disebabkan oleh ubat 'heparin'
Anda pernah mengalami strok
Anda pernah mengalami ulser perut
Anda baru-baru ini menjalani pembedahan pada mata atau otak anda
Anda penghidap diabetes atau menghidap penyakit yang dikenali sebagai 'retinopati diabetik' (masalah dengan salur darah
dalam mata yang disebabkan oleh diabetes)
Anda mempunyai sebarang masalah dengan darah anda
Anda kurang berat badan atau berat badan berlebihan
Anda sudah tua (berumur lebih 65 tahun) dan terutamanya jika anda berumur lebih. 75 tahun
Jika anda tidak pasti sama ada mana-mana perkara di atas berkenaan dengan anda, berbincang dengan doktor atau ahli farmasi anda atau
jururawat sebelum menggunakan Clexane.
Mengambil atau menggunakan ubat lain
Sila beritahu doktor, ahli farmasi atau jururawat anda jika anda sedang mengambil atau baru-baru ini mengambil sebarang
ubat lain. Ini termasuk ubat yang anda beli tanpa preskripsi, termasuk ubat
herba. Ini kerana Clexane boleh menjejaskan cara beberapa ubat lain berfungsi. Juga
sesetengah ubat boleh menjejaskan cara Clexane berfungsi.
Khususnya, jangan miliki ubat ini dan beritahu doktor anda jika:
■ Anda menggunakan ubat yang dipanggil heparin untuk merawat pembekuan darah
Beritahu anda doktor jika anda mengambil mana-mana ubat berikut:
■ Warfarin - digunakan untuk mencairkan darah
■ Aspirin, dipyridamole, clopidogrel atau ubat lain - digunakan untuk menghentikan pembekuan darah
■ Suntikan Dextran - digunakan sebagai pengganti darah
■ Ibuprofen, diclofenac, ketorolac atau ubat lain - digunakan untuk merawat sakit dan bengkak di
arthritis dan penyakit lain
■ Prednisolone, dexamethasone atau ubat lain - digunakan untuk merawat asma, rheumatoid
arthritis dan keadaan lain
■ Tablet air (diuretik) seperti spironolactone, triamterene atau amilorida. Ini mungkin
meningkatkan paras kalium dalam darah anda apabila diambil bersama Clexane
Doktor anda mungkin menukar salah satu ubat anda atau mengambil ujian darah biasa untuk memastikan
mengambil ubat ini dengan Clexane tidak mendatangkan bahaya kepada anda .
Operasi dan anestetik
Jika anda akan menjalani tusukan tulang belakang atau pembedahan yang menggunakan anestetik epidural atau tulang belakang
, beritahu doktor anda bahawa anda sedang menggunakan Clexane. Beritahu doktor anda juga jika anda
mempunyai sebarang masalah dengan tulang belakang anda atau jika anda pernah menjalani pembedahan tulang belakang.
Kehamilan dan penyusuan susu ibu
Berbincang dengan doktor anda sebelum anda menggunakan ubat ini jika anda hamil, mungkin menjadi
hamil, atau menyangka anda mungkin hamil.
Anda tidak boleh menggunakan ubat ini jika anda hamil dan mempunyai injap jantung mekanikal kerana
anda mungkin berisiko tinggi untuk mengalami pembekuan darah. Doktor anda harus membincangkan perkara ini dengan
anda.
Anda tidak boleh menyusu semasa menggunakan Clexane. Jika anda merancang untuk menyusu, berbincang dengan
doktor, ahli farmasi atau jururawat anda.
Minta nasihat doktor atau ahli farmasi anda sebelum mengambil sebarang ubat jika anda hamil atau
menyusu.
3. Cara menggunakan Clexane
Mempunyai ubat ini
■
■
■
■
Sebelum anda menggunakan Clexane doktor atau jururawat anda mungkin menjalankan ujian darah
Semasa anda berada di hospital doktor atau jururawat anda biasanya akan memberikan Clexane kepada anda. Ini adalah
kerana ia perlu diberikan sebagai suntikan
Apabila anda pulang ke rumah, anda mungkin perlu terus menggunakan Clexane dan memberikannya kepada diri sendiri
(lihat arahan di bawah tentang cara melakukannya)
Clexane biasanya diberikan melalui suntikan di bawah kulit (subkutaneus)
Jika anda tidak pasti mengapa anda menerima Clexane atau mempunyai sebarang soalan tentang berapa banyak
Clexane sedang diberikan kepada anda, bercakap dengan doktor, ahli farmasi atau jururawat anda.
Berapa banyak yang akan diberikan kepada anda
■
■
Doktor anda akan memutuskan berapa banyak yang akan diberikan kepada anda. Jumlah Clexane yang diberikan kepada anda akan
bergantung pada sebab ia digunakan
Jika anda mempunyai masalah dengan buah pinggang anda, anda mungkin diberi sedikit Clexane
1) Merawat pembekuan darah yang berada dalam darah anda
■ Dos biasa ialah 1.5mg untuk setiap kilogram berat badan anda, setiap hari
■ Clexane biasanya akan diberikan selama sekurang-kurangnya 5 hari
2) Menghentikan pembekuan darah yang terbentuk dalam darah anda dalam situasi berikut:
a) Angina tidak stabil
■ Jumlah biasa ialah 1mg untuk setiap kilogram berat, setiap 12 jam
■ Clexane biasanya akan diberikan selama 2 hingga 8 hari. Doktor anda biasanya akan meminta anda mengambil
aspirin juga
b) Selepas pembedahan atau tempoh rehat yang lama kerana sakit
Dos biasa ialah 20mg atau 40mg setiap hari. Dos akan bergantung pada kemungkinan anda
akan membina bekuan
■ Jika anda mempunyai risiko rendah hingga sederhana untuk mendapat bekuan, anda akan diberi 20mg Clexane
setiap hari. Jika anda akan menjalani pembedahan, suntikan pertama anda biasanya
diberikan 2 jam sebelum pembedahan anda
■ Jika anda mempunyai risiko yang lebih tinggi untuk mendapat bekuan darah, anda akan diberi 40mg setiap hari. Jika anda
akan menjalani pembedahan, suntikan pertama anda biasanya akan diberikan 12 jam sebelum
pembedahan anda
■ Jika anda terlantar akibat sakit, anda biasanya akan diberi 40mg Clexane
setiap hari selama 6 hingga 14 hari
c) Selepas anda mengalami serangan jantung
Clexane boleh digunakan untuk dua jenis serangan jantung berbeza yang dipanggil NSTEMI atau STEMI.
Jumlah Clexane yang diberikan kepada anda akan bergantung pada umur dan jenis hati anda
serangan yang anda alami.
i) Jenis serangan jantung NSTEMI
■ Jumlah biasa ialah 1mg untuk setiap kilogram berat, setiap 12 jam
■ Clexane biasanya akan diberikan selama 2 hingga 8 hari. Doktor anda biasanya akan meminta anda mengambil
aspirin juga
ii) Jenis serangan jantung STEMI
Jika anda berumur di bawah 75 tahun
■ 30mg Clexane akan diberikan sebagai suntikan ke dalam urat anda (suntikan intravena
menggunakan Clexane Multidose Vial atau 60, 80 atau 100mg picagari pra-isi)
■ Pada masa yang sama, anda juga akan diberikan Clexane sebagai suntikan di bawah kulit anda
(suntikan subkutaneus). Dos biasa ialah 1mg untuk setiap kilogram berat badan anda.
■ Kemudian anda akan diberi 1mg untuk setiap kilogram berat badan anda setiap 12 jam selepas
itu
■ Jumlah maksimum Clexane yang diberikan untuk dua yang pertama suntikan ialah 100mg
■ Suntikan biasanya akan diberikan sehingga 8 hari
Jika anda berumur 75 tahun ke atas
■ Doktor atau jururawat anda akan memberi anda suntikan Clexane di bawah kulit anda
( suntikan subkutan)
■ Dos biasa ialah 0.75mg untuk setiap kilogram berat badan anda, setiap 12 jam
■ Jumlah maksimum Clexane yang diberikan untuk dua suntikan pertama ialah 75mg
Bagi pesakit yang menjalani pembedahan yang dipanggil Percutaneous Coronary Intervention (PCI)
■ Bergantung pada bila kali terakhir anda diberi Clexane, doktor anda mungkin memutuskan untuk memberikan
dos tambahan Clexane sebelum pembedahan PCI. Ini adalah melalui suntikan ke dalam urat anda
(intravena menggunakan Clexane Multidose Vial atau 60, 80 atau 100mg picagari pra-isi)
3) Hentikan pembekuan darah yang terbentuk dalam tiub mesin dialisis anda
■ Dos biasa ialah 1 mg untuk setiap kilogram berat badan anda
■ Clexane ditambah ke dalam tiub yang meninggalkan badan (saluran arteri) pada permulaan sesi dialisis
■ Jumlah ini biasanya cukup untuk sesi 4 jam . Walau bagaimanapun, doktor anda mungkin memberi
dos tambahan sebanyak 0.5 hingga 1mg untuk setiap kilogram berat badan anda jika perlu
Cara memberi diri anda suntikan Clexane
Jika anda boleh memberikan Clexane kepada diri anda sendiri, doktor atau jururawat anda akan menunjukkan kepada anda cara melakukan
ini. Jangan cuba menyuntik diri sendiri jika anda belum dilatih cara melakukannya. Jika anda tidak
pasti apa yang perlu dilakukan, berbincang dengan doktor atau jururawat anda dengan segera.
Sebelum menyuntik diri anda dengan Clexane
■
■
■
■
■
Semak tarikh luput pada ubat. Jangan gunakan jika tarikh telah berlalu
Periksa picagari tidak rosak dan ubat di dalamnya adalah penyelesaian yang jelas. Jika tidak, gunakan
picagari lain
Pastikan anda tahu berapa banyak anda akan menyuntik
Periksa perut anda untuk melihat sama ada suntikan terakhir menyebabkan sebarang kemerahan, perubahan warna kulit
, bengkak, meleleh atau masih menyakitkan, jika ya berbincanglah dengan doktor atau jururawat anda
Tentukan di mana anda akan menyuntik ubat tersebut. Tukar tempat anda menyuntik
setiap kali dari kanan ke kiri perut anda. Clexane hendaklah disuntik hanya
di bawah kulit perut anda, tetapi tidak terlalu dekat dengan pusar atau mana-mana tisu parut (sekurang-kurangnya 5 cm dari ini)
Arahan untuk menyuntik diri anda dengan Clexane:
1) Basuh tangan dan kawasan yang akan disuntik dengan sabun dan air. Keringkan.
2) Duduk atau baring dalam posisi yang selesa supaya anda berehat. Pastikan anda dapat melihat tempat
yang anda akan menyuntik. Kerusi santai, kerusi malas atau katil berlapik dengan bantal adalah sesuai.
Ujian Darah
Menggunakan Clexane boleh menjejaskan keputusan beberapa ujian darah. Jika anda akan menjalani ujian darah
, adalah penting untuk memberitahu doktor anda bahawa anda menghidapi Clexane.
4. Kemungkinan kesan sampingan
Seperti semua ubat, Clexane boleh menyebabkan kesan sampingan, walaupun tidak semua orang mendapatnya.
Beritahu jururawat atau doktor atau pergi ke hospital dengan segera jika anda melihat mana-mana
kesan sampingan berikut:
Sangat biasa (menjejaskan lebih daripada 1 dalam 10 orang)
■ Pendarahan banyak akibat luka.
Biasa (menjejaskan 1 hingga 10 orang dalam 100)
■ Ruam bintik merah gelap yang menyakitkan di bawah kulit yang tidak hilang apabila anda memberi
tekanan padanya. Anda juga mungkin melihat tompok merah jambu pada kulit anda. Ini lebih berkemungkinan
muncul di kawasan yang anda telah disuntik dengan Clexane.
Jarang (menjejaskan 1 hingga 10 orang dalam 1,000)
■ Sakit kepala yang teruk secara tiba-tiba. Ini boleh menjadi tanda pendarahan di dalam otak.
■ Rasa lembut dan bengkak di dalam perut anda. Anda mungkin mengalami pendarahan di dalam
perut anda.
Jarang (menjejaskan kurang daripada 1 dalam 1000 orang)
■ Jika anda mengalami reaksi alahan. Tanda-tandanya mungkin termasuk: ruam, masalah menelan atau bernafas
, bengkak pada bibir, muka, tekak atau lidah anda.
■ Jika anda mengalami tusukan tulang belakang atau anestetik tulang belakang dan perasan kesemutan, kebas
dan kelemahan otot, terutamanya di bahagian bawah badan anda. Juga jika anda kehilangan
kawalan ke atas pundi kencing atau usus anda (jadi anda tidak boleh mengawal apabila anda pergi ke tandas).
3) Pilih kawasan di sebelah kanan atau kiri perut anda. Ini hendaklah sekurang-kurangnya 5
sentimeter dari pusar anda dan keluar ke arah sisi anda.
Ingat: Jangan menyuntik diri anda dalam jarak 5 sentimeter dari pusar anda atau sekitar
parut atau lebam yang sedia ada. Tukar tempat anda menyuntik antara bahagian kiri dan kanan
perut anda, bergantung pada kawasan terakhir anda disuntik.
4) Tarik penutup jarum dari picagari Clexane dengan berhati-hati. Buang tudung. The
picagari telah diisi terlebih dahulu dan sedia untuk digunakan.
Jangan tekan plunger sebelum menyuntik diri anda untuk menghilangkan gelembung udara. Ini boleh menyebabkan
kehilangan ubat. Sebaik sahaja anda telah mengeluarkan penutup, jangan benarkan jarum menyentuh
apa-apa. Ini adalah untuk memastikan jarum kekal bersih (steril).
5) Pegang picagari di tangan yang anda gunakan untuk menulis (seperti pensel) dan dengan tangan anda yang lain,
cubit perlahan-lahan bahagian perut anda yang telah dibersihkan di antara jari telunjuk dan ibu jari anda untuk
membuat lipatan pada kulit.
Beritahu jururawat atau doktor secepat mungkin jika anda melihat mana-mana bahagian berikut
kesan:
Biasa (menjejaskan 1 hingga 10 orang dalam 100)
■ Anda lebih mudah lebam daripada biasa. Ini mungkin disebabkan oleh masalah darah
(trombositopenia).
■ Anda mengalami kesakitan, bengkak atau kerengsaan di kawasan yang anda telah disuntik dengan Clexane.
Ini biasanya menjadi lebih baik selepas beberapa hari.
Jarang (menjejaskan kurang daripada 1 dalam 1000 orang)
■ Jika anda mempunyai injap jantung mekanikal, rawatan dengan Clexane mungkin tidak mencukupi untuk
mencegah pembekuan darah. Anda mungkin mendapati bahawa anda mengalami kesukaran bernafas, keletihan atau
kesukaran bersenam, sakit dada, kebas, berasa sakit atau tidak sedarkan diri. Ini
mungkin disebabkan oleh bekuan darah pada injap jantung
Kesan sampingan lain yang perlu anda bincangkan dengan jururawat atau doktor anda jika anda
bimbang tentangnya:
Sangat biasa (menjejaskan lebih daripada 1 dalam 10 orang)
■ Perubahan dalam keputusan ujian darah yang dilakukan untuk memeriksa cara hati anda berfungsi. Ini
biasanya kembali normal selepas anda berhenti mengambil Clexane.
Jarang (menjejaskan kurang daripada 1 dalam 1000 orang)
■ Perubahan dalam paras kalium dalam darah anda. Ini lebih berkemungkinan berlaku pada orang
dengan masalah buah pinggang atau diabetes. Doktor anda akan dapat memeriksa perkara ini dengan menjalankan
ujian darah.
Kekerapan tidak diketahui
■ Jika Clexane digunakan untuk jangka masa yang lama, ia boleh meningkatkan risiko anda mendapat
keadaan yang dipanggil 'osteoporosis'. Pada masa inilah tulang anda lebih berkemungkinan patah
Pastikan anda memegang lipatan kulit sepanjang suntikan.
6) Pegang picagari supaya jarum menghala ke bawah (menegak pada sudut 90º).
Masukkan panjang penuh jarum ke dalam lipatan kulit.
7) Tekan pelocok dengan jari anda.
Ini akan menghantar ubat ke dalam tisu lemak perut. Pastikan anda memegang
lipatan kulit sepanjang suntikan.
Melaporkan kesan sampingan
Jika anda mendapat sebarang kesan sampingan, berbincang dengan doktor, ahli farmasi atau jururawat anda. Ini termasuk sebarang
kesan sampingan yang mungkin tidak disenaraikan dalam risalah ini. Anda juga boleh melaporkan kesan sampingan secara langsung melalui
Skim Kad Kuning di: www.mhra.gov.uk/yellowcard
Dengan melaporkan kesan sampingan anda boleh membantu memberikan maklumat lanjut tentang keselamatan
ubat ini.< br> 5. Cara menyimpan dan melupuskan Clexane
Jauhkan daripada pandangan dan capaian kanak-kanak.
Jangan gunakan Clexane selepas tarikh luput, yang dinyatakan pada karton.
Jangan simpan melebihi 25°C. Jangan simpan di dalam peti sejuk atau beku.
Jika ubat ini berubah warna atau menunjukkan tanda-tanda kemerosotan, anda harus
mendapatkan nasihat ahli farmasi anda.
Ubat tidak boleh dilupuskan melalui air sisa atau sisa isi rumah. Jika anda menggunakan
ubat ini di rumah, anda akan diberikan bekas (tong sampah tajam) untuk digunakan untuk dilupuskan.
Kembalikan tong tajam atau sebarang picagari terpakai atau tidak digunakan kepada doktor atau jururawat atau ahli farmasi anda
untuk dilupuskan. Langkah-langkah ini akan membantu melindungi alam sekitar.
■
■
■
■
8) Tanggalkan jarum dengan menariknya terus keluar.
Anda kini boleh melepaskan lipatan kulit.
Untuk mengelakkan lebam, jangan gosok tapak suntikan selepas anda menyuntik sendiri.
6. Maklumat Lanjut
9) Jatuhkan picagari yang telah digunakan - hujung jarum dahulu - ke dalam tong benda tajam yang disediakan. Tutup
penutup bekas dengan ketat dan letakkan bekas itu di luar jangkauan kanak-kanak.
Apabila bekas itu penuh, berikan kepada doktor atau jururawat penjagaan rumah anda untuk dilupuskan.
Jangan letakkannya di dalam sampah rumah.
■
Jika anda mempunyai lebih banyak Clexane daripada yang sepatutnya
Jika anda fikir anda telah menggunakan terlalu banyak atau terlalu sedikit Clexane, beritahu doktor, jururawat atau
ahli farmasi anda dengan segera, walaupun anda tidak mempunyai tanda-tanda masalah. Jika kanak-kanak secara tidak sengaja
menyuntik atau menelan Clexane, bawa mereka ke jabatan mangsa hospital dengan segera.
Jika anda terlupa menggunakan Clexane
Jika anda terlupa memberi diri anda satu dos, ambil dos sebaik sahaja anda ingat. Jangan berikan
diri anda dos berganda pada hari yang sama untuk menggantikan dos yang terlupa. Menyimpan diari
akan membantu untuk memastikan anda tidak terlepas satu dos.
Jika anda berhenti menggunakan Clexane
Adalah penting bagi anda untuk terus menggunakan suntikan Clexane sehingga doktor anda memutuskan untuk menghentikan
nya. Jika anda berhenti, anda boleh mendapat bekuan darah yang boleh menjadi sangat berbahaya.
Kandungan Clexane
■
■
■
■
Setiap picagari pra-isi 20mg mengandungi 20mg (aktiviti anti-Xa 2000 IU) bahan
, natrium enoxaparin, dalam 0.2ml
Setiap picagari pra-isi 40mg mengandungi 40mg (aktiviti anti-Xa 4000 IU) bahan
, natrium enoxaparin, dalam 0.4ml
Setiap picagari pra-isi 80mg mengandungi 80mg (aktiviti anti-Xa 8000 IU) bahan
, enoxaparin natrium, dalam 0.8ml
Setiap picagari 100mg pra-isi mengandungi 100mg (10,000 IU aktiviti anti-Xa) bahan
, natrium enoxaparin, dalam 1ml
Bahan lain ialah air untuk suntikan
aktif
aktif
aktif
aktif
Rupa Clexane Syringes dan kandungan pek
Clexane ialah penyelesaian jernih dalam picagari pra-isi kaca Jenis I yang dipasang dengan jarum suntikan
dan penutup jarum. Clexane boleh didapati dalam pek 6 dan 10
POM
No PL: 15814/1002
Pengeluar ialah Sanofi Winthrop Industrie, Boulevard Industrial, Le Trait, F-76580
Perancis dan diperoleh dari dalam EU oleh Pemegang Lesen Produk dan dibungkus semula oleh
OPD Laboratories Limited, Colonial Way, Watford, Herts WD24 4PR.
Risalah ini tidak mengandungi semua maklumat tentang ubat anda. Jika anda mempunyai sebarang
soalan atau tidak pasti tentang apa-apa, tanya doktor atau ahli farmasi anda.
Semakan risalah dan tarikh pengeluaran (Ruj.) 09.09.2013.
Pemegang Tanda Dagangan berdaftar untuk Clexane ialah Sanofi-Aventis.
Untuk meminta salinan risalah ini dalam Braille, cetakan besar atau audio sila hubungi 01923 332 796.
RISALAH PAKEJ: MAKLUMAT UNTUK PENGGUNA
Clexane® 20mg/0.2ml Syringes/ Clexane® 40mg/0.4ml Syringes/
Clexane ® 80mg/0.8ml Syringes/ Clexane® 100mg/1ml Syringes
(enoxaparin sodium)
Produk ini tersedia sebagai mana-mana nama di atas tetapi akan dirujuk sebagai Clexane
di seluruh risalah berikut. Sila ambil perhatian bahawa risalah itu juga mengandungi maklumat
tentang kekuatan lain (Clexane 60mg/0.6ml Syringes).
Baca semua risalah ini dengan teliti sebelum anda mula menggunakan ubat ini
■ Simpan risalah ini. Anda mungkin perlu membacanya semula
■ Jika anda mempunyai sebarang soalan lanjut, tanya doktor atau ahli farmasi anda
■ Ubat ini telah ditetapkan untuk anda. Jangan sampaikan kepada orang lain. Ia mungkin memudaratkan
mereka, walaupun simptom mereka sama seperti anda
■ Jika mana-mana kesan sampingan menjadi serius, atau jika anda melihat sebarang kesan sampingan yang tidak disenaraikan dalam ini
risalah, sila beritahu doktor atau ahli farmasi anda
Dalam risalah ini:
1. Apakah Clexane dan untuk kegunaannya
2. Sebelum anda menggunakan Clexane
3. Cara menggunakan Clexane
4. Kesan sampingan yang mungkin
5. Cara menyimpan Clexane
6. Maklumat lanjut
1. Apakah itu Clexane dan kegunaannya
Clexane mengandungi ubat yang dipanggil natrium enoxaparin. Ini tergolong dalam kumpulan
ubat yang dipanggil Low Molecular Weight Heparins.
Clexane berfungsi dalam dua cara.
1) Menghentikan bekuan darah sedia ada daripada menjadi lebih besar. Ini membantu badan anda untuk memecahkan
nya dan menghentikannya yang menyebabkan kemudaratan kepada anda.
2) Menghentikan pembekuan darah yang terbentuk dalam darah anda.
Clexane boleh digunakan untuk:
■ Merawat pembekuan darah yang berada dalam darah anda
■ Hentikan pembekuan darah terbentuk dalam darah anda dalam situasi berikut:
■ Angina tidak stabil (di mana darah tidak cukup sampai ke jantung anda)
■ Selepas pembedahan atau rehat tidur yang lama akibat penyakit
■ Selepas anda mengalami serangan jantung
■ Hentikan pembekuan darah yang terbentuk dalam tiub mesin dialisis anda (digunakan untuk orang yang mempunyai
masalah buah pinggang)
2. Sebelum anda menggunakan Clexane
Jangan miliki ini ubat dan beritahu doktor, ahli farmasi atau jururawat anda jika:
■
■
■
■
■
■
■
Anda alah (hipersensitif) kepada natrium enoxaparin atau mana-mana bahan lain
Clexane (disenaraikan dalam Bahagian 6: Maklumat lanjut).
Tanda-tanda tindak balas alahan termasuk: ruam, masalah menelan atau pernafasan, bengkak
bibir, muka, tekak atau lidah anda
Anda alah kepada heparin atau Heparin Berat Molekul Rendah yang lain seperti tinzaparin
atau dalteparin
Anda mempunyai masalah lebam atau pendarahan terlalu mudah
Anda mempunyai ulser dalam perut atau usus (usus)
Anda mengalami strok yang disebabkan oleh pendarahan dalam otak
Anda mempunyai jangkitan di dalam jantung anda< br> Anda menggunakan ubat yang dipanggil heparin untuk merawat pembekuan darah
Jangan miliki ubat ini jika mana-mana perkara di atas berlaku kepada anda. Jika anda tidak pasti, berbincang dengan
doktor, ahli farmasi atau jururawat anda sebelum mengambil Clexane.
Berhati-hati dengan Clexane
Semak dengan doktor atau ahli farmasi atau jururawat anda sebelum menggunakan ubat ini jika:
■
■
■
■
■
■
■
■
■
■
■
Anda mempunyai tekanan darah tinggi
Anda mempunyai masalah buah pinggang
Anda telah memasang injap jantung
Anda pernah mengalami lebam dan pendarahan yang disebabkan oleh ubat 'heparin'
Anda pernah mengalami strok
Anda pernah mengalami ulser perut
Anda baru-baru ini menjalani pembedahan pada mata atau otak anda
Anda penghidap diabetes atau mempunyai penyakit yang dikenali sebagai 'retinopati diabetik' (masalah dengan
saluran darah di mata yang disebabkan oleh diabetes)
Anda mempunyai sebarang masalah dengan darah anda
Anda kurang berat badan atau berat badan berlebihan
Anda sudah tua (lebih 65 tahun) dan terutamanya jika anda berumur lebih dari 75 tahun< br> Jika anda tidak pasti sama ada mana-mana perkara di atas terpakai kepada anda, berbincang dengan doktor atau ahli farmasi atau
jururawat anda sebelum menggunakan Clexane.
Mengambil atau menggunakan ubat lain
Sila beritahu doktor, ahli farmasi atau jururawat anda jika anda sedang mengambil atau baru-baru ini mengambil sebarang
ubat lain. Ini termasuk ubat yang anda beli tanpa preskripsi, termasuk herba
ubat-ubatan. Ini kerana Clexane boleh menjejaskan cara beberapa ubat lain berfungsi. Juga
sesetengah ubat boleh menjejaskan cara Clexane berfungsi.
Khususnya, jangan miliki ubat ini dan beritahu doktor anda jika:
■ Anda menggunakan ubat yang dipanggil heparin untuk merawat pembekuan darah
Beritahu anda doktor jika anda mengambil mana-mana ubat berikut:
■ Warfarin - digunakan untuk mencairkan darah
■ Aspirin, dipyridamole, clopidogrel atau ubat lain - digunakan untuk menghentikan pembekuan darah membentuk
■ Suntikan Dextran - digunakan sebagai pengganti darah
■ Ibuprofen, diklofenak, ketorolac atau ubat lain - digunakan untuk merawat sakit dan bengkak dalam
arthritis dan penyakit lain
■ Prednisolone, dexamethasone atau ubat lain - digunakan untuk merawat asma, rheumatoid
arthritis dan keadaan lain
■ Tablet air (diuretik) seperti spironolactone, triamterene atau amilorida. Ini mungkin
meningkatkan tahap kalium dalam darah anda apabila diambil dengan Clexane
Doktor anda mungkin menukar salah satu ubat anda atau mengambil ujian darah secara tetap untuk memastikan
mengambil ubat ini dengan Clexane tidak mendatangkan bahaya kepada anda .
Pembedahan dan anestetik
Jika anda akan menjalani tusukan tulang belakang atau pembedahan di mana anestetik epidural atau tulang belakang
digunakan, beritahu doktor anda bahawa anda sedang menggunakan Clexane. Beritahu doktor anda juga jika anda
mempunyai sebarang masalah dengan tulang belakang anda atau jika anda pernah menjalani pembedahan tulang belakang.
Kehamilan dan penyusuan susu ibu
Bercakap dengan doktor anda sebelum anda menggunakan ubat ini jika anda hamil, mungkin menjadi
hamil, atau fikir anda mungkin hamil.
Anda tidak boleh menggunakan ubat ini jika anda hamil dan mempunyai injap jantung mekanikal kerana
anda mungkin berisiko lebih tinggi untuk mengalami pembekuan darah. Doktor anda harus membincangkan perkara ini dengan
anda.
Anda tidak boleh menyusu semasa menggunakan Clexane. Jika anda merancang untuk menyusu, berbincang dengan
doktor, ahli farmasi atau jururawat anda.
Minta nasihat doktor atau ahli farmasi anda sebelum mengambil sebarang ubat jika anda hamil atau
penyusuan susu ibu.
3. Cara menggunakan Clexane
Mempunyai ubat ini
■
■
■
■
Sebelum anda menggunakan Clexane doktor atau jururawat anda mungkin menjalankan ujian darah
Semasa anda berada di hospital, doktor atau jururawat anda biasanya akan memberi anda Clexane. Ini ialah
kerana ia perlu diberikan sebagai suntikan
Apabila anda pulang ke rumah anda mungkin perlu terus menggunakan Clexane dan berikan kepada diri anda
(lihat arahan di bawah tentang cara melakukan ini)
Clexane biasanya diberikan oleh suntikan di bawah kulit (subkutaneus)
Jika anda tidak pasti mengapa anda menerima Clexane atau mempunyai sebarang soalan tentang berapa banyak
Clexane diberikan kepada anda, bercakap dengan doktor, ahli farmasi atau jururawat anda.
Bagaimana banyak yang akan diberikan kepada anda
■
■
Doktor anda akan memutuskan berapa banyak yang perlu diberikan kepada anda. Jumlah Clexane yang diberikan kepada anda akan
bergantung pada sebab ia digunakan
Jika anda mempunyai masalah dengan buah pinggang anda, anda mungkin diberi sedikit Clexane
1) Merawat pembekuan darah yang berada dalam darah anda
■ Dos biasa ialah 1.5mg untuk setiap kilogram berat badan anda, setiap hari
■ Clexane biasanya akan diberikan selama sekurang-kurangnya 5 hari
2) Menghentikan pembekuan darah yang terbentuk dalam darah anda dalam perkara berikut situasi:
a) Angina tidak stabil
■ Jumlah biasa ialah 1mg untuk setiap kilogram berat, setiap 12 jam
■ Clexane biasanya akan diberikan selama 2 hingga 8 hari. Doktor anda biasanya akan meminta anda mengambil
aspirin juga
b) Selepas pembedahan atau tempoh rehat yang lama kerana sakit
Dos biasa ialah 20mg atau 40mg setiap hari. Dos akan bergantung pada kemungkinan anda
akan membina bekuan
■ Jika anda mempunyai risiko rendah hingga sederhana untuk mendapat bekuan, anda akan diberi 20mg Clexane
setiap hari. Jika anda akan menjalani pembedahan, suntikan pertama anda biasanya
diberikan 2 jam sebelum pembedahan anda
■ Jika anda mempunyai risiko yang lebih tinggi untuk mendapat bekuan darah, anda akan diberi 40mg setiap hari. Jika anda
akan menjalani pembedahan, suntikan pertama anda biasanya akan diberikan 12 jam sebelum
pembedahan anda
■ Jika anda terlantar akibat sakit, anda biasanya akan diberi 40mg Clexane
setiap hari selama 6 hingga 14 hari
c) Selepas anda mengalami serangan jantung
Clexane boleh digunakan untuk dua jenis serangan jantung yang berbeza dipanggil NSTEMI atau STEMI.
Jumlah Clexane yang diberikan kepada anda bergantung pada umur anda dan jenis serangan jantung
yang anda alami.
i) Jenis NSTEMI serangan jantung
■ Jumlah biasa ialah 1mg untuk setiap kilogram berat, setiap 12 jam
■ Clexane biasanya akan diberikan selama 2 hingga 8 hari. Doktor anda biasanya akan meminta anda mengambil
aspirin juga
ii) jenis serangan jantung STEMI
Jika anda berumur di bawah 75 tahun
■ 30mg Clexane akan diberikan sebagai suntikan ke dalam urat anda (suntikan intravena
menggunakan Clexane Multidose Vial atau 60, 80 atau 100mg Picagari pra-isi)
■ Pada masa yang sama, anda juga akan diberikan Clexane sebagai suntikan di bawah kulit anda
(suntikan subkutan). Dos biasa ialah 1mg untuk setiap kilogram berat badan anda.
■ Kemudian anda akan diberi 1mg untuk setiap kilogram berat badan anda setiap 12 jam selepas
itu
■ Jumlah maksimum Clexane yang diberikan untuk dua yang pertama suntikan ialah 100mg
■ Suntikan biasanya akan diberikan sehingga 8 hari
Jika anda berumur 75 tahun ke atas
■ Doktor atau jururawat anda akan memberi anda suntikan Clexane di bawah kulit anda
(suntikan subkutaneus)
■ Dos biasa ialah 0.75mg untuk setiap kilogram berat badan anda, setiap 12 jam
■ Jumlah maksimum Clexane yang diberikan untuk dua suntikan pertama ialah 75mg
Bagi pesakit yang menjalani pembedahan yang dipanggil Percutaneous Coronary Intervention (PCI)< br> ■ Bergantung pada bila kali terakhir anda diberi Clexane, doktor anda mungkin memutuskan untuk memberikan
dos tambahan Clexane sebelum pembedahan PCI. Ini adalah melalui suntikan ke dalam urat anda
(intravena menggunakan Clexane Multidose Vial atau picagari Pra-isi 60, 80 atau 100mg)
3) Hentikan pembekuan darah yang terbentuk di dalam tiub mesin dialisis anda
■ Dos biasa ialah 1 mg untuk setiap kilogram berat badan anda
■ Clexane ditambah ke dalam tiub yang meninggalkan badan (saluran arteri) pada permulaan sesi dialisis
■ Jumlah ini biasanya cukup untuk sesi 4 jam. Walau bagaimanapun, doktor anda mungkin memberi anda
dos tambahan sebanyak 0.5 hingga 1mg untuk setiap kilogram berat badan anda jika perlu
Cara memberi suntikan Clexane kepada diri anda
Jika anda boleh memberikan Clexane kepada diri anda, anda doktor atau jururawat akan menunjukkan kepada anda cara melakukan
ini. Jangan cuba menyuntik diri sendiri jika anda belum dilatih cara melakukannya. Jika anda bukan
pasti apa yang perlu dilakukan, berbincang dengan doktor atau jururawat anda dengan segera.
Sebelum menyuntik diri anda dengan Clexane
■
■
■
■
■
Semak tarikh luput pada ubat. Jangan gunakan jika tarikh telah berlalu
Periksa picagari tidak rosak dan ubat di dalamnya adalah penyelesaian yang jelas. Jika tidak, gunakan
picagari lain
Pastikan anda tahu berapa banyak anda akan menyuntik
Periksa perut anda untuk melihat sama ada suntikan terakhir menyebabkan sebarang kemerahan, perubahan warna kulit
, bengkak, meleleh atau masih menyakitkan, jika ya berbincanglah dengan doktor atau jururawat anda
Tentukan di mana anda akan menyuntik ubat tersebut. Tukar tempat anda menyuntik
setiap kali dari kanan ke kiri perut anda. Clexane hendaklah disuntik hanya
di bawah kulit perut anda, tetapi tidak terlalu dekat dengan pusar atau mana-mana tisu parut (sekurang-kurangnya 5 cm dari ini)
Arahan untuk menyuntik diri anda dengan Clexane:
1) Basuh tangan dan kawasan yang akan disuntik dengan sabun dan air. Keringkan.
2) Duduk atau baring dalam posisi yang selesa supaya anda berehat. Pastikan anda dapat melihat tempat
yang anda akan menyuntik. Kerusi santai, kerusi malas atau katil berlapik dengan bantal adalah sesuai.
Ujian Darah
Menggunakan Clexane boleh menjejaskan keputusan beberapa ujian darah. Jika anda akan menjalani ujian darah
, adalah penting untuk memberitahu doktor anda bahawa anda menghidapi Clexane.
4. Kemungkinan kesan sampingan
Seperti semua ubat, Clexane boleh menyebabkan kesan sampingan, walaupun tidak semua orang mengalaminya.
Beritahu jururawat atau doktor atau pergi ke hospital dengan segera jika anda melihat mana-mana
kesan sampingan berikut:
Sangat biasa (menjejaskan lebih daripada 1 dalam 10 orang)
■ Pendarahan banyak akibat luka.
Biasa (menjejaskan 1 hingga 10 orang dalam 100)
■ Ruam yang menyakitkan dengan bintik merah gelap di bawah kulit yang menyebabkan tidak hilang apabila anda memberi
tekanan kepada mereka. Anda juga mungkin melihat tompok merah jambu pada kulit anda. Ini lebih berkemungkinan
muncul di kawasan yang anda telah disuntik dengan Clexane.
Jarang (menjejaskan 1 hingga 10 orang dalam 1,000)
■ Sakit kepala teruk secara tiba-tiba. Ini boleh menjadi tanda pendarahan di dalam otak.
■ Rasa lembut dan bengkak di dalam perut anda. Anda mungkin mengalami pendarahan di dalam
perut anda.
Jarang (menjejaskan kurang daripada 1 dalam 1000 orang)
■ Jika anda mengalami reaksi alahan. Tanda-tandanya mungkin termasuk: ruam, masalah menelan atau pernafasan
bengkak, bibir, muka, tekak atau lidah anda.
■ Jika anda mengalami tusukan tulang belakang atau anestetik tulang belakang dan perasan kesemutan, kebas
dan kelemahan otot, terutamanya di bahagian bawah badan anda. Juga jika anda kehilangan
kawalan ke atas pundi kencing atau usus anda (jadi anda tidak boleh mengawal apabila anda pergi ke tandas).
3) Pilih kawasan di sebelah kanan atau kiri perut anda. Ini hendaklah sekurang-kurangnya 5
sentimeter dari pusar anda dan keluar ke arah sisi anda.
Ingat: Jangan menyuntik diri anda dalam jarak 5 sentimeter dari pusar anda atau sekitar
parut atau lebam yang sedia ada. Tukar tempat anda menyuntik antara bahagian kiri dan kanan
perut anda, bergantung pada kawasan terakhir anda disuntik.
4) Tarik penutup jarum dari picagari Clexane dengan berhati-hati. Buang tudung.
picagari telah diisi dan sedia untuk digunakan.
Jangan tekan plunger sebelum menyuntik diri anda untuk menghilangkan gelembung udara. Ini boleh menyebabkan
kehilangan ubat. Sebaik sahaja anda telah mengeluarkan penutup, jangan biarkan jarum menyentuh
apa sahaja. Ini adalah untuk memastikan jarum kekal bersih (steril).
5) Pegang picagari di tangan yang anda gunakan untuk menulis (seperti pensel) dan dengan tangan anda yang lain,
cubit perlahan-lahan bahagian perut anda yang telah dibersihkan di antara jari telunjuk dan ibu jari anda untuk
membuat lipatan pada kulit.
Beritahu jururawat atau doktor secepat mungkin jika anda melihat mana-mana kesan
sampingan berikut:
Biasa (menjejaskan 1 hingga 10 orang dalam 100)
■ Anda lebih mudah lebam daripada biasa. Ini mungkin disebabkan masalah darah
(trombositopenia).
■ Anda mengalami kesakitan, bengkak atau kerengsaan di kawasan yang anda telah disuntik dengan Clexane.
Ini biasanya menjadi lebih baik selepas beberapa hari.
Jarang (menjejaskan kurang daripada 1 dalam 1000 orang)
■ Jika anda mempunyai injap jantung mekanikal, rawatan dengan Clexane mungkin tidak mencukupi untuk
mencegah pembekuan darah. Anda mungkin mendapati bahawa anda mengalami kesukaran bernafas, keletihan atau
kesukaran bersenam, sakit dada, kebas, berasa sakit atau tidak sedarkan diri. Ini
mungkin disebabkan oleh bekuan darah pada injap jantung
Kesan sampingan lain yang perlu anda bincangkan dengan jururawat atau doktor anda jika anda
bimbang tentangnya:
Sangat biasa (menjejaskan lebih daripada 1 dalam 10 orang)
■ Perubahan dalam keputusan ujian darah yang dilakukan untuk memeriksa bagaimana hati anda berfungsi. Ini
biasanya kembali normal selepas anda berhenti mengambil Clexane.
Jarang (menjejaskan kurang daripada 1 dalam 1000 orang)
■ Perubahan dalam paras kalium dalam darah anda. Ini lebih berkemungkinan berlaku pada orang
dengan masalah buah pinggang atau diabetes. Doktor anda akan dapat memeriksa perkara ini dengan menjalankan
ujian darah.
Kekerapan tidak diketahui
■ Jika Clexane digunakan untuk jangka masa yang lama, ia boleh meningkatkan risiko anda mendapat
keadaan yang dipanggil 'osteoporosis'. Pada masa inilah tulang anda lebih berkemungkinan patah
Pastikan anda memegang lipatan kulit sepanjang suntikan.
6) Pegang picagari supaya jarum menghala ke bawah (menegak pada sudut 90º).
Masukkan panjang penuh jarum ke dalam lipatan kulit.
7) Tekan pelocok dengan jari anda.
Ini akan menghantar ubat ke dalam tisu lemak perut. Pastikan anda memegang
lipatan kulit sepanjang suntikan.
Melaporkan kesan sampingan
Jika anda mendapat sebarang kesan sampingan, berbincang dengan doktor, ahli farmasi atau jururawat anda. Ini termasuk sebarang
kesan sampingan yang mungkin tidak disenaraikan dalam risalah ini. Anda juga boleh melaporkan kesan sampingan secara langsung melalui
Skim Kad Kuning di: www.mhra.gov.uk/yellowcard
Dengan melaporkan kesan sampingan anda boleh membantu memberikan maklumat lanjut tentang keselamatan
ubat ini.
5. Cara menyimpan dan melupuskan Clexane< br> Jauhkan daripada pandangan dan capaian kanak-kanak.
Jangan gunakan Clexane selepas tarikh luput, yang dinyatakan pada karton.
Jangan simpan melebihi 25°C. Jangan simpan di dalam peti sejuk atau beku.
Jika ubat ini berubah warna atau menunjukkan tanda-tanda kemerosotan, anda harus
mendapatkan nasihat ahli farmasi anda.
Ubat tidak boleh dilupuskan melalui air sisa atau sisa isi rumah. Jika anda menggunakan
ubat ini di rumah anda akan diberikan bekas (tong sampah tajam) untuk digunakan untuk dilupuskan.
Kembalikan tong tajam atau sebarang picagari yang digunakan atau tidak digunakan kepada doktor atau jururawat atau ahli farmasi
anda untuk dilupuskan. Langkah-langkah ini akan membantu melindungi alam sekitar.
■
■
■
■
8) Tanggalkan jarum dengan menariknya terus keluar.
Anda kini boleh melepaskan kulit lipat.
Untuk mengelakkan lebam, jangan gosok tempat suntikan selepas anda menyuntik sendiri.
6. Maklumat Lanjut
9) Jatuhkan picagari yang digunakan - hujung jarum dahulu - ke dalam tong tajam yang disediakan. Tutup
penutup bekas dengan ketat dan letakkan bekas di luar jangkauan kanak-kanak.
Apabila bekas itu penuh, berikannya kepada doktor atau jururawat penjagaan rumah anda untuk dilupuskan.
Jangan letakkannya di dalam sampah rumah .
■
Jika anda mempunyai lebih Clexane daripada yang sepatutnya
Jika anda berpendapat anda telah menggunakan terlalu banyak atau terlalu sedikit Clexane, beritahu doktor, jururawat atau
ahli farmasi anda dengan segera, walaupun anda tidak mempunyai tanda-tanda masalah. Jika kanak-kanak secara tidak sengaja
menyuntik atau menelan Clexane, bawa mereka ke jabatan mangsa hospital dengan segera.
Jika anda terlupa menggunakan Clexane
Jika anda terlupa memberi dos kepada diri sendiri, dapatkannya sebaik sahaja anda ingat . Jangan berikan
diri anda dos berganda pada hari yang sama untuk menggantikan dos yang terlupa. Menyimpan diari
akan membantu memastikan anda tidak terlepas satu dos.
Jika anda berhenti menggunakan Clexane
Adalah penting bagi anda untuk terus menggunakan suntikan Clexane sehingga doktor anda memutuskan untuk menghentikan
nya. Jika anda berhenti, anda boleh mendapat pembekuan darah yang boleh menjadi sangat berbahaya.
Kandungan Clexane
■
■
■
■
Setiap picagari pra-isi 20mg mengandungi 20mg ( 2000 IU aktiviti anti-Xa) bahan
, enoxaparin sodium, dalam 0.2ml
Setiap picagari 40mg pra-isi mengandungi 40mg (4000 IU aktiviti anti-Xa) bahan
, enoxaparin sodium, dalam 0.4ml
Setiap picagari pra-isi 80mg mengandungi 80mg (aktiviti anti-Xa 8000 IU) bahan
, natrium enoxaparin, dalam 0.8ml
Setiap picagari pra-isi 100mg mengandungi 100mg (10,000 IU anti- Aktiviti Xa) daripada
bahan, enoxaparin sodium, dalam 1ml
Bahan lain ialah air untuk suntikan
aktif
aktif
aktif
aktif
Apakah rupa Clexane Syringes dan kandungan pek
Clexane ialah larutan jernih dalam picagari pra-isi kaca Jenis I yang dipasang dengan jarum suntikan
dan penutup jarum. Clexane boleh didapati dalam pek 6 dan 10
POM
No PL: 15814/1002
Pengeluar ialah Aventis Pharma Le Trait, Boulevard Industrial, Le Trait, F-76580
Perancis dan diperoleh dari dalam EU oleh Pemegang Lesen Produk dan dibungkus semula oleh
OPD Laboratories Limited, Colonial Way, Watford, Herts WD24 4PR.
Risalah ini tidak mengandungi semua maklumat tentang ubat anda. Jika anda mempunyai sebarang
soalan atau tidak pasti tentang apa-apa, tanya doktor atau ahli farmasi anda.
Semakan risalah dan tarikh keluaran (Ruj.) 09.09.2013.
Pemegang Tanda Dagangan berdaftar untuk Clexane ialah Sanofi-Aventis .
Untuk meminta salinan risalah ini dalam Braille, cetakan besar atau audio, sila hubungi 01923 332 796.
MAKLUMAT BERIKUT ADALAH BERTUJUAN UNTUK PENJAGAAN KESIHATAN
PROFESIONAL SAHAJA
®
®
Clexane 20mg/0.2ml Syringes/ Clexane 40mg/0.4ml Syringes
Clexane® 60mg/0.6ml Syringes/ Clexane® /0.8ml Syringes
Clexane® 100mg/1ml Syringes
(enoxaparin sodium)
Maklumat berikut diekstrak daripada SPC
Maklumat teknikal untuk pentadbiran Clexane Syringes
1. NAMA PRODUK PERUBATAN
Produk ini boleh didapati menggunakan mana-mana nama di atas tetapi akan dirujuk sebagai Clexane
sepanjang risalah berikut.
2. KOMPOSISI KUALITATIF DAN KUANTITATIF
Picagari pra-isi:
Setiap picagari pra-isi 20mg mengandungi 20mg (aktiviti anti-Xa 2000 IU) daripada
bahan, natrium enoxaparin, dalam 0.2ml
Setiap picagari pra-isi 40mg mengandungi 40mg (aktiviti anti-Xa 4000 IU) bahan
, natrium enoxaparin, dalam 0.4ml
Setiap picagari pra-isi 60mg mengandungi 60mg (aktiviti anti-Xa 6000 IU)
bahan, natrium enoxaparin, dalam 0.6ml
Setiap picagari pra-isi 80mg mengandungi 80mg (aktiviti anti-Xa 8000 IU)
bahan, natrium enoxaparin, dalam 0.8ml
Setiap picagari pra-isi 100mg mengandungi 100mg (aktiviti anti-Xa 10000 IU) bahan
, natrium enoxaparin, dalam 1ml
bahan aktif
yang aktif
yang aktif
yang aktif
Carta dos untuk rawatan SC 1mg/kg UA atau NSTEMI
Berat pesakit
Kg
Label picagari
Dos (mg)
150mg/ml
Penyelesaian untuk
Suntikan
Clexane
Picagari Forte
105
110
115
120
125
130
135
140
145
150
120mg / 0.8ml
120mg / 0.8ml
120mg / 0.8ml
120mg / 0.8ml
150mg / 1ml
150mg / 1ml
150mg / 1ml
150mg / 1ml
150mg / 1ml
150mg / 1ml
150mg / 1ml105 bd
110 bd
115 bd
120 bd
125 bd
130 bd
135 bd
140 bd
145 bd
150 bd
Sila ambil perhatian bahawa dalam beberapa kes adalah tidak mungkin untuk mencapai dos yang tepat disebabkan oleh
pengijazahan pada picagari dan oleh itu beberapa volum yang disyorkan dalam jadual ini telah
dibundarkan kepada pengijazahan terdekat.
Rawatan Infarksi Miokardium Kenaikan segmen ST akut
Dos natrium enoxaparin yang disyorkan ialah bolus IV tunggal 30mg ditambah 1mg/kg
dos SC diikuti dengan 1mg/kg yang diberikan SC setiap 12 jam (maks 100mg untuk dua
dos pertama sahaja, diikuti dengan dos 1mg/kg untuk baki dos). Untuk dos pada pesakit
≥75 tahun, lihat bahagian 4.2 Posologi dan kaedah pentadbiran: Warga emas.
yang aktif
Untuk senarai penuh eksipien, lihat bahagian 6.1
Carta dos untuk rawatan SC 1mg/kg STEMI
Berat pesakit
Kg
Label picagari
Dos (mg)
100mg/ml
Penyelesaian untuk
Suntikan
Clexane
picagari
40
45
50
55
60
65
70< br> 75
80
85
90
95
100
40mg / 0.4ml
60mg / 0.6ml
60mg / 0.6ml
60mg / 0.6ml
60mg / 0.6ml
80mg / 0.8 ml
80mg / 0.8ml
80mg / 0.8ml
80mg / 0.8ml
100mg / 1ml
100mg / 1ml
100mg / 1ml
100mg / 1ml
40 bd
45 bd
50 bd
55 bd
60 bd
65 bd
70 bd
75 bd
80 bd
85 bd
90 bd
95 bd
100 bd
3. BENTUK FARMASI
Larutan untuk suntikan.
Larutan jernih dan tidak berwarna.
4.2 Posologi dan kaedah pemberian
Dewasa:
Profilaksis tromboembolisme vena:
Dalam pesakit dengan risiko tromboembolisme vena yang rendah hingga sederhana, dos yang disyorkan
ialah 20 mg (2,000 IU) sekali sehari melalui suntikan subkutan selama 7 hingga 10 hari, atau sehingga
risiko tromboembolisme telah berkurangan. Pada pesakit yang menjalani pembedahan, dos awal
hendaklah diberikan kira-kira 2 jam sebelum pembedahan. Pada pesakit yang mempunyai risiko yang lebih tinggi, seperti
dalam pembedahan ortopedik, dos hendaklah 40 mg (4,000 IU) setiap hari melalui suntikan
subkutan dengan dos awal diberikan kira-kira 12 jam sebelum pembedahan.
Berat pesakit< br> Kg
Label picagari
Dos (mg)
Rawatan tromboembolisme vena:
Clexane hendaklah diberikan secara subkutan sebagai satu suntikan harian sebanyak 1.5 mg/kg
(150 IU/kg). Rawatan clexane biasanya ditetapkan selama sekurang-kurangnya 5 hari dan sehingga
antikoagulasi oral yang mencukupi.
150mg/ml
Penyelesaian untuk
Suntikan
Clexane
Forte picagari
105
110
115
120
125
130
135
140
145
150
120mg / 0.8ml (1)
120mg / 0.8ml (1)
120mg / 0.8ml (1)
120mg / 0.8ml (1)
150mg / 1ml (1)
150mg / 1ml (1)
150mg / 1ml (1)
150mg / 1ml (1)
150mg / 1ml (1)
150mg / 1ml (1)
105 bd (1)
110 bd (1)
115 bd (1)
120 bd (1)
125 bd (1)
130 bd (1)
135 bd (1)
140 bd (1)
145 bd (1)
150 bd (1)
Carta dos untuk rawatan SC 1.5mg/kg DVT, PE atau kedua-duanya
Suntikan
Berat pesakit
Kg
Label picagari
Dos (mg)
isipadu (ml)
40
60mg / 0.6ml
60 od
0.60
100mg/ml
45
80mg / 0.8ml
67.5 od
0.675
Penyelesaian untuk
50
80mg / 0.8ml
75 od
0.75
Suntikan
55
100mg
/
1ml
82.5
daripada
0.825
Clexane
60
100mg / 1ml
90 daripada
0.90
picagari
65
100mg / 1ml
97.5 od
0.975
Carta dos untuk 1.5mg/kg rawatan SC DVT, PE atau kedua-duanya
Suntikan
Pesakit berat
Kg
Label picagari
Dos (mg)
isipadu (ml)
70
120mg / 0.8ml
105 od
0.70
75
120mg / 0.8ml
112.5 daripada
0.76
150mg/ml
80
120mg / 0.8ml
120 od
0.80
Penyelesaian untuk
Suntikan
85
150mg / 1ml
127.5 od
0.86
Clexane
90
150mg / 1ml
135 od
0.90
Picagari Forte
95
150mg / 1ml
142.5 od
0.96
100
150mg / 1ml
150 od
1.00
Sila ambil perhatian bahawa dalam beberapa kes adalah tidak mungkin untuk mencapai dos yang tepat disebabkan oleh
pengijazahan pada picagari dan sebagainya beberapa volum yang disyorkan dalam jadual ini telah
dibundarkan kepada pengijazahan terdekat.
Rawatan angina tidak stabil dan infarksi miokardium bukan gelombang-Q
Dos yang disyorkan ialah 1 mg/kg Clexane setiap 12 jam melalui suntikan subkutan,
diberikan serentak dengan aspirin oral (100 hingga 325mg sekali sehari).
Rawatan dengan Clexane pada pesakit ini harus ditetapkan selama sekurang-kurangnya 2 hari
dan berterusan sehingga penstabilan klinikal. Tempoh biasa rawatan ialah 2 hingga 8 hari.
Carta dos untuk rawatan SC 1mg/kg UA atau NSTEMI
Kg
Label picagari
Dos (mg)
100mg/ml
Penyelesaian untuk
Suntikan
Clexane
picagari
40
45
50
55
60
65
70
75
80
85
90
95
100
40mg / 0.4ml
60mg / 0.6ml
60mg / 0.6ml
60mg / 0.6ml
60mg / 0.6ml
80mg / 0.8ml
80mg / 0.8ml
80mg / 0.8ml
80mg / 0.8ml
100mg / 1ml
100mg / 1ml
100mg / 1ml
100mg / 1ml
40 bd
45 bd
50 bd
55 bd
60 bd
65 bd
70 bd
75 bd
80 bd
85 bd
90 bd
95 bd
100 bd
Suntikan
isipadu (ml)
0.40
0.45
0.50
0.55
0.60
0.65
0.70
0.75
0.80
0.85
0.90
0.95
1.00
Isipadu
Suntikan (ml)
0.40
0.45
0.50
0.55
0.60
0.65
0.70
0.75
0.80
0.85
0.90
0.95
1.00
Carta dos untuk 1mg/kg SC rawatan STEMI
Profilaksis tromboembolisme vena dalam pesakit perubatan:
Dos natrium enoxaparin yang disyorkan ialah 40 mg (4,000 IU) sekali sehari dengan
suntikan subkutan. Rawatan dengan natrium enoxaparin ditetapkan untuk sekurang-kurangnya
6 hari dan diteruskan sehingga kembali ke ambulasi penuh, untuk maksimum 14 hari.
Berat pesakit
Suntikan
isipadu (ml)
0.70
0.74
0.78
0.80
0.84
0.88
0.90
0.94
0.98
1.00
Suntikan
isipadu (ml)
0.70 (1)
0.74 (1)
0.78 (1)
0.80 (1)
0.84 (1 )
0.88 (1)
0.90 (1)
0.94 (1)
0.98 (1)
1.00 (1)
(1) Tidak boleh diberikan untuk dua dos pertama - (maksimum 100mg untuk dua dos pertama sahaja,
diikuti dengan dos 1mg/kg untuk dos yang selebihnya)
Sila ambil perhatian bahawa dalam beberapa kes adalah tidak mungkin untuk mencapai dos yang tepat disebabkan oleh
pengijazahan pada picagari dan sebagainya beberapa volum yang disyorkan dalam jadual ini mempunyai
telah dibundarkan ke pengijazahan terdekat.
Apabila diberikan bersama-sama dengan trombolytik (khusus fibrin atau bukan fibrin khusus)
natrium enoxaparin hendaklah diberikan antara 15 minit sebelum dan 30 minit selepas
permulaan fibrinolitik terapi. Semua pesakit harus menerima asid acetylsalicylic (ASA) sebaik sahaja
mereka dikenal pasti mempunyai STEMI dan dikekalkan di bawah (75 hingga 325mg sekali sehari) melainkan
dikontraindikasikan.
Tempoh rawatan natrium enoxaparin yang disyorkan ialah 8 hari atau sehingga keluar hospital
, yang mana lebih dahulu.
Bagi pesakit yang diuruskan dengan Intervensi Koronari Perkutaneus (PCI): Jika
enoxaparin sodium SC terakhir diberikan kurang daripada 8 jam sebelum inflasi belon,
tiada dos tambahan diperlukan. Jika pentadbiran SC terakhir diberikan lebih daripada 8 jam
sebelum inflasi belon, bolus IV 0.3mg/kg natrium enoxaparin harus
diberikan.
Pencegahan pembentukan trombus extracorporeal semasa hemodialisis:
Dos yang bersamaan dengan 1 mg/kg (100 IU/kg) yang dimasukkan ke dalam saluran arteri pada permulaan
sesi dialisis biasanya mencukupi untuk sesi 4 jam. Jika gelang fibrin ditemui, seperti
selepas sesi yang lebih lama daripada biasa, dos lanjut 0.5 hingga 1mg/kg (50 hingga 100 IU/kg) boleh
diberikan. Bagi pesakit yang berisiko tinggi mengalami pendarahan, dos hendaklah dikurangkan kepada 0.5
mg/kg (50 IU/kg) untuk akses vaskular berganda atau 0.75 mg/kg (75 IU/kg) untuk akses
vaskular tunggal.
Warga emas:
Untuk rawatan Infarksi Miokardium Kenaikan segmen ST akut pada pesakit tua ≥75
tahun, jangan gunakan bolus IV permulaan. Mulakan dos dengan 0.75mg/kg SC setiap 12
jam (maksimum 75mg untuk dua dos pertama sahaja, diikuti dengan 0.75mg/kg dos untuk
dos yang tinggal).
Untuk tanda-tanda lain, tiada pelarasan dos adalah perlu pada orang tua, melainkan jika fungsi buah pinggang
terjejas (lihat juga bahagian 4.2 Posologi dan kaedah pentadbiran: Kerosakan
buah pinggang; bahagian 4.4 Amaran dan langkah berjaga-jaga khas untuk penggunaan: Pendarahan pada
warga tua; Kerosakan buah pinggang , dan Pemantauan; bahagian 5.2 Sifat farmakokinetik).
Carta dos untuk 0.75mg/kg rawatan SC STEMI
(pesakit warga emas berumur >75 tahun sahaja)
Dilaraskan
0.75mg/kg
dos
Berat pesakit
Kg
Label picagari
Dos (mg)
(mg)
40
60mg / 0.6ml
30 bd
30 bd
45
60mg / 0.6ml
33.75 bd
35 bd
50
60mg / 0.6ml
37.5 bd
37.5 bd
55
60mg / 0.6ml
41.25 bd
42.5 bd
60
60mg / 0.6ml
45 bd
45 bd< br>65
60mg / 0.6ml
48.75 bd
50 bd
70
60mg / 0.6ml
52.5 bd
52.5 bd
75
60mg / 0.6ml
56.25 bd
57.5 bd
100mg/ml
80
60mg / 0.6ml
60 bd
60 bd
Penyelesaian untuk
Suntikan
85
80mg / 0.8ml
63.75 bd
65 bd
Clexane
90
80mg / 0.8ml
67.5 bd
67.5 bd
picagari
95
80mg / 0.8ml
71.25 bd
72.5 bd
100
80mg / 0.8ml
75 bd
75 bd
78.75 bd (1)
80 bd (1 )
105
80mg / 0.8ml
82.5 bd (1)
82.5 bd (1)
110
100mg / 1ml
86.25 bd (1)
87.5 bd (1)
115
100mg / 1ml
90 bd (1)
90 bd (1)
120
100mg / 1ml
93.75 bd (1)
95 bd (1)
125
100mg / 1ml
97.5 bd (1)< br> 97.5 bd (1)
130
100mg / 1ml
150mg/ml
101.25 bd (1)
102 bd (1)
135
120mg / 0.8ml
Penyelesaian untuk
105 bd (1)< br> 105 bd (1)
140
120mg / 0.8ml
Suntikan
108.75 bd (1)
111 bd (1)
145
120mg / 0.8ml
Clexane Forte
112.5 bd (1)
114 bd (1)
150
120mg / 0.8ml
picagari
Suntikan
isipadu
(ml)
0.30
0.35
0.375
0.425
0.45
0.5
0.525
0.575
0.60
0.65
0.675
0.725
0.75
0.80 (1)
0.825 (1)
0.875 (1)
0.90 (1)
0.95 (1)
0.975 (1)
0.68 (1)
0.7 (1)
0.74 (1)
0.76 (1)
(1) tidak boleh diberikan untuk dua dos pertama - (maksimum 75mg untuk dua dos pertama sahaja,
diikuti dengan dos 0.75mg/kg untuk baki dos )
Sila ambil perhatian bahawa dalam sesetengah kes, dos yang tepat tidak dapat dicapai kerana
pengijazahan pada picagari dan oleh itu beberapa volum yang disyorkan dalam jadual ini telah
dibundarkan kepada yang terdekat. pengijazahan.
Kanak-kanak: Tidak disyorkan, kerana dos tidak ditetapkan.
Kerosakan buah pinggang: (Lihat juga bahagian 4.4 Amaran dan langkah berjaga-jaga khas untuk penggunaan: Kerosakan
buah pinggang dan Pemantauan; bahagian 5.2 Sifat farmakokinetik).
Kerosakan buah pinggang yang teruk:
Pelarasan dos diperlukan untuk pesakit yang mengalami kerosakan buah pinggang yang teruk (kreatin
pelepasan < 30 ml/min), mengikut jadual berikut, memandangkan pendedahan enoxaparin sodium
meningkat dengan ketara dalam populasi pesakit ini:
Pelarasan dos untuk julat dos terapeutik
Dos standard
Kerosakan buah pinggang yang teruk< br> 1 mg/kg SC dua kali sehari
1 mg/kg SC sekali sehari
1.5 mg/kg SC sekali sehari
1 mg/kg SC sekali sehari
Untuk rawatan STEMI akut pada pesakit < 75 tahun
30mg-bolus IV tunggal ditambah 1mg/kg SC
30mg-bolus IV tunggal ditambah dengan dos 1mg/kg SC
diikuti dengan 1mg/kg dua kali sehari.
dos diikuti dengan 1mg/kg sekali sehari.< br> (Max 100mg untuk setiap dua SC pertama
(Max 100mg untuk dos SC pertama sahaja)
dos)
Untuk rawatan STEMI akut pada pesakit tua ≥75 tahun
0.75mg /kg SC dua kali sehari tanpa awal
bolus.
1mg/kg SC sekali sehari tanpa bolus awal.
(Maks 75mg untuk setiap dua SC pertama
(Max 100mg untuk dos SC pertama sahaja)
dos)
Pelarasan dos untuk julat dos profilaksis< br> Dos standard
40 mg SC sekali sehari
20 mg SC sekali sehari
Kerosakan buah pinggang yang teruk
20 mg SC sekali sehari
20 mg SC sekali sehari
• Bolus 30mg awal
Untuk bolus 30mg awal, dengan menggunakan picagari praisi graduan natrium enoxaparin (60, 80
atau 100mg), buang yang berlebihan isipadu untuk mengekalkan hanya 30mg (0.3ml) dalam picagari. Dos
30mg kemudiannya boleh disuntik terus ke dalam tapak suntikan dalam talian intravena.
• Bolus tambahan untuk PCI apabila pentadbiran SC terakhir diberikan lebih daripada 8 jam
sebelum memasukkan belon
Bagi pesakit yang sedang diuruskan dengan Percutaneous Coronary Intervention (PCI), tambahan
IV bolus 0.3mg/kg perlu diberikan jika pentadbiran SC terakhir diberikan lebih daripada 8
jam sebelum inflasi belon (lihat bahagian 4.2 Posologi dan kaedah pentadbiran:
Rawatan Infarksi Miokardium Kenaikan segmen ST akut) .
Untuk memastikan ketepatan isipadu kecil yang akan disuntik, disyorkan untuk
mencairkan ubat kepada 3mg/ml.
Untuk mendapatkan larutan 3mg/ml, menggunakan natrium enoxaparin 60mg yang telah diisi sebelumnya. picagari,
disyorkan untuk menggunakan beg infusi 50ml (iaitu menggunakan sama ada larutan garam biasa (0.9%) atau
5% dekstrosa dalam air) seperti berikut:
Keluarkan 30ml daripada beg infusi dengan picagari dan buang cecair tersebut. Suntikkan
kandungan lengkap picagari praisi natrium enoxaparin 60mg ke dalam baki 20ml
dalam beg. Campurkan kandungan beg dengan lembut. Keluarkan isipadu larutan
dicairkan yang diperlukan dengan picagari untuk pentadbiran ke dalam talian intravena (menggunakan tapak atau port suntikan
yang sesuai).
Selepas pencairan selesai, isipadu yang akan disuntik boleh dikira menggunakan berikut
formula [Volume larutan dicairkan (ml) = Berat pesakit (kg) x 0.1] atau menggunakan jadual
di bawah. Adalah disyorkan untuk menyediakan pencairan sejurus sebelum digunakan dan untuk membuang sebarang
larutan yang tinggal sejurus selepas digunakan.
Isipadu yang akan disuntik melalui saluran intravena selepas pencairan selesai
Berat
Diperlukan
dos
(0.3mg/kg)
(Kg)
45
50
55
60
65
70
75
80
85
90
95
(mg)
13.5
15
16.5
18
19.5
21
22.5
24
25.5
27
28.5
Isipadu untuk
menyuntik apabila
dicairkan kepada
kepekatan
akhir
3mg/ml
(ml)
4.5
5
5.5
6
6.5
7
7.5
8
8.5
9
9.5
Berat
Diperlukan
dos
(0.3 mg/kg)
(kg)
100
105
110
115
120
125
130
135
140
145
150
(mg)
30
31.5
33
34.5
36
37.5
39
40.5
42
43.5
45
Isipadu untuk
menyuntik apabila
dicairkan kepada
kepekatan
akhir
3mg/ml
(ml)
10
10.5
11
11.5
12
12.5
13
13.5
14
14.5
15
6. BUTIR-BUTIR FARMASEUTIKAL
6.1 Senarai eksipien
Air untuk Suntikan
6.2 Ketidakserasian
Suntikan Subkutan
Clexane tidak boleh dicampur dengan mana-mana suntikan atau infusi lain.
Suntikan Intravena (Bolus) untuk petunjuk STEMI akut sahaja
Natrium enoxaparin boleh diberikan dengan selamat dengan larutan garam biasa (0.9%) atau 5% dalam
dekstrosa dalam air.
6.3 Jangka hayat
Jangan gunakan selepas tarikh luput, yang dinyatakan pada karton. Tarikh luput merujuk kepada
hari terakhir bulan itu.
6.4 Langkah berjaga-jaga khas untuk penyimpanan
Jangan simpan melebihi 25°C. Jangan simpan dalam peti sejuk atau beku. Buang mana-mana produk yang tidak digunakan.
Pelarasan dos yang disyorkan tidak terpakai pada petunjuk hemodialisis.
6.5 Sifat dan kandungan bekas
Clexane ialah penyelesaian jernih dalam picagari pra-isi kaca Jenis I yang dipasang dengan suntikan jarum
dan penutup jarum. Clexane boleh didapati dalam pek 6 dan 10.
Kerosakan buah pinggang sederhana dan ringan:
Walaupun tiada pelarasan dos disyorkan pada pesakit yang mengalami kerosakan buah pinggang sederhana
(pelepasan kreatinin 30-50 ml/min) atau buah pinggang ringan kerosakan (pelepasan kreatinin
50-80 ml/min), pemantauan klinikal yang teliti adalah dinasihatkan.
6.6 Langkah berjaga-jaga khas untuk pelupusan
Lihat bahagian 4.2 Posologi dan kaedah pentadbiran.
Kerosakan hepatik: Jika tiada dalam kajian klinikal, berhati-hati harus dilakukan.
Berat badan:
Tiada pelarasan dos disyorkan dalam obesiti atau berat badan rendah (lihat juga bahagian
4.4 Amaran dan langkah berjaga-jaga khas untuk penggunaan: Berat badan rendah dan Pemantauan; bahagian 5.2
Sifat farmakokinetik).
Clexane ditadbir melalui suntikan subkutaneus untuk pencegahan penyakit tromboemboli vena
, rawatan trombosis vena dalam atau untuk rawatan angina
tidak stabil, bukan gelombang Q. infarksi miokardium dan infarksi miokardium ketinggian ST akut
(STEMI); melalui saluran arteri litar dialisis untuk pencegahan pembentukan trombus
dalam peredaran ekstra-korporeal semasa hemodialisis; dan melalui suntikan intravena (bolus)
melalui saluran intravena hanya untuk dos awal petunjuk STEMI akut dan sebelum PCI
apabila diperlukan. Ia tidak boleh diberikan melalui laluan intramuskular.
Teknik suntikan subkutan
Picagari pakai buang yang telah diisi sedia untuk digunakan segera. Clexane harus
diberikan apabila pesakit berbaring melalui suntikan subkutaneus dalam. Pemberian
hendaklah diselang-seli antara dinding perut anterolateral kiri dan kanan atau posterolateral
. Keseluruhan panjang jarum hendaklah dimasukkan secara menegak ke dalam lipatan kuli
Clexane® 20mg/0.2ml Syringes/ Clexane® 40mg/0.4ml Syringes/
Clexane® 80mg/0.8ml Syringes/ Clexane® 100mg/1ml Syringes
(enoxaparin sodium)
Produk ini boleh didapati sebagai mana-mana nama di atas tetapi akan dirujuk sebagai Clexane
sepanjang risalah berikut. Sila ambil perhatian bahawa risalah itu juga mengandungi maklumat
tentang kekuatan lain (Clexane 60mg/0.6ml Syringes).
Baca semua risalah ini dengan teliti sebelum anda mula menggunakan ubat ini
■ Simpan risalah ini. Anda mungkin perlu membacanya sekali lagi
■ Jika anda mempunyai sebarang soalan lanjut, tanya doktor atau ahli farmasi anda
■ Ubat ini telah ditetapkan untuk anda. Jangan sampaikan kepada orang lain. Ia mungkin memudaratkan
mereka, walaupun simptom mereka sama seperti anda
■ Jika mana-mana kesan sampingan menjadi serius, atau jika anda mendapati sebarang kesan sampingan yang tidak disenaraikan dalam
risalah ini, sila beritahu doktor anda atau ahli farmasi
Dalam risalah ini:
1. Apakah Clexane dan kegunaannya
2. Sebelum anda menggunakan Clexane
3. Cara menggunakan Clexane
4. Kesan sampingan yang mungkin
5. Cara menyimpan Clexane
6. Maklumat lanjut
1. Apakah itu Clexane dan kegunaannya
Clexane mengandungi ubat yang dipanggil enoxaparin sodium. Ini tergolong dalam kumpulan
ubat yang dipanggil Low Molecular Weight Heparins.
Clexane berfungsi dalam dua cara.
1) Menghentikan bekuan darah sedia ada daripada menjadi lebih besar. Ini membantu badan anda memecahkan
nya dan menghentikannya yang menyebabkan kecederaan kepada anda.
2) Menghentikan pembekuan darah yang terbentuk dalam darah anda.
Clexane boleh digunakan untuk:
■ Rawat pembekuan darah yang ada dalam darah anda
■ Hentikan pembekuan darah yang terbentuk dalam darah anda dalam situasi berikut:
■ Angina tidak stabil (di mana darah tidak cukup sampai ke jantung anda)
■ Selepas pembedahan atau lama tempoh rehat akibat sakit
■ Selepas anda mengalami serangan jantung
■ Hentikan pembekuan darah yang terbentuk dalam tiub mesin dialisis anda (digunakan untuk orang yang mempunyai
masalah buah pinggang)
2. Sebelum anda menggunakan Clexane
Tidak mempunyai ubat ini dan beritahu doktor, ahli farmasi atau jururawat anda jika:
■
■
■
■
■
■
■
Anda alah (hipersensitif) kepada natrium enoxaparin atau mana-mana bahan lain
Clexane (disenaraikan dalam Bahagian 6: Maklumat lanjut).
Tanda-tanda tindak balas alahan termasuk: ruam, masalah menelan atau pernafasan, bengkak
bibir, muka, tekak atau lidah anda
Anda alah kepada heparin atau Heparin Berat Molekul Rendah yang lain seperti tinzaparin
atau dalteparin
Anda mempunyai masalah lebam atau pendarahan terlalu mudah
Anda mempunyai ulser dalam perut atau usus (usus)
Anda mengalami strok yang disebabkan oleh pendarahan di otak
Anda mempunyai jangkitan di jantung anda
Anda menggunakan ubat yang dipanggil heparin untuk merawat pembekuan darah
Jangan mempunyai ubat ini jika mana-mana perkara di atas berlaku kepada anda. Jika anda tidak pasti, berbincang dengan
doktor, ahli farmasi atau jururawat anda sebelum mengambil Clexane.
Berhati-hati dengan Clexane
Semak dengan doktor atau ahli farmasi atau jururawat anda sebelum menggunakan ubat ini jika:
■
■
■
■
■
■
■
■
■
■
■
Anda mempunyai tekanan darah tinggi
Anda mempunyai masalah buah pinggang
Anda telah memasang injap jantung
Anda pernah mengalami lebam dan pendarahan yang disebabkan oleh ubat 'heparin'
Anda pernah mengalami strok
Anda pernah mengalami ulser perut
Anda baru-baru ini menjalani pembedahan pada mata atau otak anda
Anda penghidap diabetes atau menghidap penyakit yang dikenali sebagai 'retinopati diabetik' (masalah dengan salur darah
dalam mata yang disebabkan oleh diabetes)
Anda mempunyai sebarang masalah dengan darah anda
Anda kurang berat badan atau berat badan berlebihan
Anda sudah tua (berumur lebih 65 tahun) dan terutamanya jika anda berumur lebih. 75 tahun
Jika anda tidak pasti sama ada mana-mana perkara di atas berkenaan dengan anda, berbincang dengan doktor atau ahli farmasi anda atau
jururawat sebelum menggunakan Clexane.
Mengambil atau menggunakan ubat lain
Sila beritahu doktor, ahli farmasi atau jururawat anda jika anda sedang mengambil atau baru-baru ini mengambil sebarang
ubat lain. Ini termasuk ubat yang anda beli tanpa preskripsi, termasuk ubat
herba. Ini kerana Clexane boleh menjejaskan cara beberapa ubat lain berfungsi. Juga
sesetengah ubat boleh menjejaskan cara Clexane berfungsi.
Khususnya, jangan miliki ubat ini dan beritahu doktor anda jika:
■ Anda menggunakan ubat yang dipanggil heparin untuk merawat pembekuan darah
Beritahu anda doktor jika anda mengambil mana-mana ubat berikut:
■ Warfarin - digunakan untuk mencairkan darah
■ Aspirin, dipyridamole, clopidogrel atau ubat lain - digunakan untuk menghentikan pembekuan darah
■ Suntikan Dextran - digunakan sebagai pengganti darah
■ Ibuprofen, diclofenac, ketorolac atau ubat lain - digunakan untuk merawat sakit dan bengkak di
arthritis dan penyakit lain
■ Prednisolone, dexamethasone atau ubat lain - digunakan untuk merawat asma, rheumatoid
arthritis dan keadaan lain
■ Tablet air (diuretik) seperti spironolactone, triamterene atau amilorida. Ini mungkin
meningkatkan paras kalium dalam darah anda apabila diambil bersama Clexane
Doktor anda mungkin menukar salah satu ubat anda atau mengambil ujian darah biasa untuk memastikan
mengambil ubat ini dengan Clexane tidak mendatangkan bahaya kepada anda .
Operasi dan anestetik
Jika anda akan menjalani tusukan tulang belakang atau pembedahan yang menggunakan anestetik epidural atau tulang belakang
, beritahu doktor anda bahawa anda sedang menggunakan Clexane. Beritahu doktor anda juga jika anda
mempunyai sebarang masalah dengan tulang belakang anda atau jika anda pernah menjalani pembedahan tulang belakang.
Kehamilan dan penyusuan susu ibu
Berbincang dengan doktor anda sebelum anda menggunakan ubat ini jika anda hamil, mungkin menjadi
hamil, atau menyangka anda mungkin hamil.
Anda tidak boleh menggunakan ubat ini jika anda hamil dan mempunyai injap jantung mekanikal kerana
anda mungkin berisiko tinggi untuk mengalami pembekuan darah. Doktor anda harus membincangkan perkara ini dengan
anda.
Anda tidak boleh menyusu semasa menggunakan Clexane. Jika anda merancang untuk menyusu, berbincang dengan
doktor, ahli farmasi atau jururawat anda.
Minta nasihat doktor atau ahli farmasi anda sebelum mengambil sebarang ubat jika anda hamil atau
menyusu.
3. Cara menggunakan Clexane
Mempunyai ubat ini
■
■
■
■
Sebelum anda menggunakan Clexane doktor atau jururawat anda mungkin menjalankan ujian darah
Semasa anda berada di hospital doktor atau jururawat anda biasanya akan memberikan Clexane kepada anda. Ini adalah
kerana ia perlu diberikan sebagai suntikan
Apabila anda pulang ke rumah, anda mungkin perlu terus menggunakan Clexane dan memberikannya kepada diri sendiri
(lihat arahan di bawah tentang cara melakukannya)
Clexane biasanya diberikan melalui suntikan di bawah kulit (subkutaneus)
Jika anda tidak pasti mengapa anda menerima Clexane atau mempunyai sebarang soalan tentang berapa banyak
Clexane sedang diberikan kepada anda, bercakap dengan doktor, ahli farmasi atau jururawat anda.
Berapa banyak yang akan diberikan kepada anda
■
■
Doktor anda akan memutuskan berapa banyak yang akan diberikan kepada anda. Jumlah Clexane yang diberikan kepada anda akan
bergantung pada sebab ia digunakan
Jika anda mempunyai masalah dengan buah pinggang anda, anda mungkin diberi sedikit Clexane
1) Merawat pembekuan darah yang berada dalam darah anda
■ Dos biasa ialah 1.5mg untuk setiap kilogram berat badan anda, setiap hari
■ Clexane biasanya akan diberikan selama sekurang-kurangnya 5 hari
2) Menghentikan pembekuan darah yang terbentuk dalam darah anda dalam situasi berikut:
a) Angina tidak stabil
■ Jumlah biasa ialah 1mg untuk setiap kilogram berat, setiap 12 jam
■ Clexane biasanya akan diberikan selama 2 hingga 8 hari. Doktor anda biasanya akan meminta anda mengambil
aspirin juga
b) Selepas pembedahan atau tempoh rehat yang lama kerana sakit
Dos biasa ialah 20mg atau 40mg setiap hari. Dos akan bergantung pada kemungkinan anda
akan membina bekuan
■ Jika anda mempunyai risiko rendah hingga sederhana untuk mendapat bekuan, anda akan diberi 20mg Clexane
setiap hari. Jika anda akan menjalani pembedahan, suntikan pertama anda biasanya
diberikan 2 jam sebelum pembedahan anda
■ Jika anda mempunyai risiko yang lebih tinggi untuk mendapat bekuan darah, anda akan diberi 40mg setiap hari. Jika anda
akan menjalani pembedahan, suntikan pertama anda biasanya akan diberikan 12 jam sebelum
pembedahan anda
■ Jika anda terlantar akibat sakit, anda biasanya akan diberi 40mg Clexane
setiap hari selama 6 hingga 14 hari
c) Selepas anda mengalami serangan jantung
Clexane boleh digunakan untuk dua jenis serangan jantung berbeza yang dipanggil NSTEMI atau STEMI.
Jumlah Clexane yang diberikan kepada anda akan bergantung pada umur dan jenis hati anda
serangan yang anda alami.
i) Jenis serangan jantung NSTEMI
■ Jumlah biasa ialah 1mg untuk setiap kilogram berat, setiap 12 jam
■ Clexane biasanya akan diberikan selama 2 hingga 8 hari. Doktor anda biasanya akan meminta anda mengambil
aspirin juga
ii) Jenis serangan jantung STEMI
Jika anda berumur di bawah 75 tahun
■ 30mg Clexane akan diberikan sebagai suntikan ke dalam urat anda (suntikan intravena
menggunakan Clexane Multidose Vial atau 60, 80 atau 100mg picagari pra-isi)
■ Pada masa yang sama, anda juga akan diberikan Clexane sebagai suntikan di bawah kulit anda
(suntikan subkutaneus). Dos biasa ialah 1mg untuk setiap kilogram berat badan anda.
■ Kemudian anda akan diberi 1mg untuk setiap kilogram berat badan anda setiap 12 jam selepas
itu
■ Jumlah maksimum Clexane yang diberikan untuk dua yang pertama suntikan ialah 100mg
■ Suntikan biasanya akan diberikan sehingga 8 hari
Jika anda berumur 75 tahun ke atas
■ Doktor atau jururawat anda akan memberi anda suntikan Clexane di bawah kulit anda
( suntikan subkutan)
■ Dos biasa ialah 0.75mg untuk setiap kilogram berat badan anda, setiap 12 jam
■ Jumlah maksimum Clexane yang diberikan untuk dua suntikan pertama ialah 75mg
Bagi pesakit yang menjalani pembedahan yang dipanggil Percutaneous Coronary Intervention (PCI)
■ Bergantung pada bila kali terakhir anda diberi Clexane, doktor anda mungkin memutuskan untuk memberikan
dos tambahan Clexane sebelum pembedahan PCI. Ini adalah melalui suntikan ke dalam urat anda
(intravena menggunakan Clexane Multidose Vial atau 60, 80 atau 100mg picagari pra-isi)
3) Hentikan pembekuan darah yang terbentuk dalam tiub mesin dialisis anda
■ Dos biasa ialah 1 mg untuk setiap kilogram berat badan anda
■ Clexane ditambah ke dalam tiub yang meninggalkan badan (saluran arteri) pada permulaan sesi dialisis
■ Jumlah ini biasanya cukup untuk sesi 4 jam . Walau bagaimanapun, doktor anda mungkin memberi
dos tambahan sebanyak 0.5 hingga 1mg untuk setiap kilogram berat badan anda jika perlu
Cara memberi diri anda suntikan Clexane
Jika anda boleh memberikan Clexane kepada diri anda sendiri, doktor atau jururawat anda akan menunjukkan kepada anda cara melakukan
ini. Jangan cuba menyuntik diri sendiri jika anda belum dilatih cara melakukannya. Jika anda tidak
pasti apa yang perlu dilakukan, berbincang dengan doktor atau jururawat anda dengan segera.
Sebelum menyuntik diri anda dengan Clexane
■
■
■
■
■
Semak tarikh luput pada ubat. Jangan gunakan jika tarikh telah berlalu
Periksa picagari tidak rosak dan ubat di dalamnya adalah penyelesaian yang jelas. Jika tidak, gunakan
picagari lain
Pastikan anda tahu berapa banyak anda akan menyuntik
Periksa perut anda untuk melihat sama ada suntikan terakhir menyebabkan sebarang kemerahan, perubahan warna kulit
, bengkak, meleleh atau masih menyakitkan, jika ya berbincanglah dengan doktor atau jururawat anda
Tentukan di mana anda akan menyuntik ubat tersebut. Tukar tempat anda menyuntik
setiap kali dari kanan ke kiri perut anda. Clexane hendaklah disuntik hanya
di bawah kulit perut anda, tetapi tidak terlalu dekat dengan pusar atau mana-mana tisu parut (sekurang-kurangnya 5 cm dari ini)
Arahan untuk menyuntik diri anda dengan Clexane:
1) Basuh tangan dan kawasan yang akan disuntik dengan sabun dan air. Keringkan.
2) Duduk atau baring dalam posisi yang selesa supaya anda berehat. Pastikan anda dapat melihat tempat
yang anda akan menyuntik. Kerusi santai, kerusi malas atau katil berlapik dengan bantal adalah sesuai.
Ujian Darah
Menggunakan Clexane boleh menjejaskan keputusan beberapa ujian darah. Jika anda akan menjalani ujian darah
, adalah penting untuk memberitahu doktor anda bahawa anda menghidapi Clexane.
4. Kemungkinan kesan sampingan
Seperti semua ubat, Clexane boleh menyebabkan kesan sampingan, walaupun tidak semua orang mendapatnya.
Beritahu jururawat atau doktor atau pergi ke hospital dengan segera jika anda melihat mana-mana
kesan sampingan berikut:
Sangat biasa (menjejaskan lebih daripada 1 dalam 10 orang)
■ Pendarahan banyak akibat luka.
Biasa (menjejaskan 1 hingga 10 orang dalam 100)
■ Ruam bintik merah gelap yang menyakitkan di bawah kulit yang tidak hilang apabila anda memberi
tekanan padanya. Anda juga mungkin melihat tompok merah jambu pada kulit anda. Ini lebih berkemungkinan
muncul di kawasan yang anda telah disuntik dengan Clexane.
Jarang (menjejaskan 1 hingga 10 orang dalam 1,000)
■ Sakit kepala yang teruk secara tiba-tiba. Ini boleh menjadi tanda pendarahan di dalam otak.
■ Rasa lembut dan bengkak di dalam perut anda. Anda mungkin mengalami pendarahan di dalam
perut anda.
Jarang (menjejaskan kurang daripada 1 dalam 1000 orang)
■ Jika anda mengalami reaksi alahan. Tanda-tandanya mungkin termasuk: ruam, masalah menelan atau bernafas
, bengkak pada bibir, muka, tekak atau lidah anda.
■ Jika anda mengalami tusukan tulang belakang atau anestetik tulang belakang dan perasan kesemutan, kebas
dan kelemahan otot, terutamanya di bahagian bawah badan anda. Juga jika anda kehilangan
kawalan ke atas pundi kencing atau usus anda (jadi anda tidak boleh mengawal apabila anda pergi ke tandas).
3) Pilih kawasan di sebelah kanan atau kiri perut anda. Ini hendaklah sekurang-kurangnya 5
sentimeter dari pusar anda dan keluar ke arah sisi anda.
Ingat: Jangan menyuntik diri anda dalam jarak 5 sentimeter dari pusar anda atau sekitar
parut atau lebam yang sedia ada. Tukar tempat anda menyuntik antara bahagian kiri dan kanan
perut anda, bergantung pada kawasan terakhir anda disuntik.
4) Tarik penutup jarum dari picagari Clexane dengan berhati-hati. Buang tudung. The
picagari telah diisi terlebih dahulu dan sedia untuk digunakan.
Jangan tekan plunger sebelum menyuntik diri anda untuk menghilangkan gelembung udara. Ini boleh menyebabkan
kehilangan ubat. Sebaik sahaja anda telah mengeluarkan penutup, jangan benarkan jarum menyentuh
apa-apa. Ini adalah untuk memastikan jarum kekal bersih (steril).
5) Pegang picagari di tangan yang anda gunakan untuk menulis (seperti pensel) dan dengan tangan anda yang lain,
cubit perlahan-lahan bahagian perut anda yang telah dibersihkan di antara jari telunjuk dan ibu jari anda untuk
membuat lipatan pada kulit.
Beritahu jururawat atau doktor secepat mungkin jika anda melihat mana-mana bahagian berikut
kesan:
Biasa (menjejaskan 1 hingga 10 orang dalam 100)
■ Anda lebih mudah lebam daripada biasa. Ini mungkin disebabkan oleh masalah darah
(trombositopenia).
■ Anda mengalami kesakitan, bengkak atau kerengsaan di kawasan yang anda telah disuntik dengan Clexane.
Ini biasanya menjadi lebih baik selepas beberapa hari.
Jarang (menjejaskan kurang daripada 1 dalam 1000 orang)
■ Jika anda mempunyai injap jantung mekanikal, rawatan dengan Clexane mungkin tidak mencukupi untuk
mencegah pembekuan darah. Anda mungkin mendapati bahawa anda mengalami kesukaran bernafas, keletihan atau
kesukaran bersenam, sakit dada, kebas, berasa sakit atau tidak sedarkan diri. Ini
mungkin disebabkan oleh bekuan darah pada injap jantung
Kesan sampingan lain yang perlu anda bincangkan dengan jururawat atau doktor anda jika anda
bimbang tentangnya:
Sangat biasa (menjejaskan lebih daripada 1 dalam 10 orang)
■ Perubahan dalam keputusan ujian darah yang dilakukan untuk memeriksa cara hati anda berfungsi. Ini
biasanya kembali normal selepas anda berhenti mengambil Clexane.
Jarang (menjejaskan kurang daripada 1 dalam 1000 orang)
■ Perubahan dalam paras kalium dalam darah anda. Ini lebih berkemungkinan berlaku pada orang
dengan masalah buah pinggang atau diabetes. Doktor anda akan dapat memeriksa perkara ini dengan menjalankan
ujian darah.
Kekerapan tidak diketahui
■ Jika Clexane digunakan untuk jangka masa yang lama, ia boleh meningkatkan risiko anda mendapat
keadaan yang dipanggil 'osteoporosis'. Pada masa inilah tulang anda lebih berkemungkinan patah
Pastikan anda memegang lipatan kulit sepanjang suntikan.
6) Pegang picagari supaya jarum menghala ke bawah (menegak pada sudut 90º).
Masukkan panjang penuh jarum ke dalam lipatan kulit.
7) Tekan pelocok dengan jari anda.
Ini akan menghantar ubat ke dalam tisu lemak perut. Pastikan anda memegang
lipatan kulit sepanjang suntikan.
Melaporkan kesan sampingan
Jika anda mendapat sebarang kesan sampingan, berbincang dengan doktor, ahli farmasi atau jururawat anda. Ini termasuk sebarang
kesan sampingan yang mungkin tidak disenaraikan dalam risalah ini. Anda juga boleh melaporkan kesan sampingan secara langsung melalui
Skim Kad Kuning di: www.mhra.gov.uk/yellowcard
Dengan melaporkan kesan sampingan anda boleh membantu memberikan maklumat lanjut tentang keselamatan
ubat ini.< br> 5. Cara menyimpan dan melupuskan Clexane
Jauhkan daripada pandangan dan capaian kanak-kanak.
Jangan gunakan Clexane selepas tarikh luput, yang dinyatakan pada karton.
Jangan simpan melebihi 25°C. Jangan simpan di dalam peti sejuk atau beku.
Jika ubat ini berubah warna atau menunjukkan tanda-tanda kemerosotan, anda harus
mendapatkan nasihat ahli farmasi anda.
Ubat tidak boleh dilupuskan melalui air sisa atau sisa isi rumah. Jika anda menggunakan
ubat ini di rumah, anda akan diberikan bekas (tong sampah tajam) untuk digunakan untuk dilupuskan.
Kembalikan tong tajam atau sebarang picagari terpakai atau tidak digunakan kepada doktor atau jururawat atau ahli farmasi anda
untuk dilupuskan. Langkah-langkah ini akan membantu melindungi alam sekitar.
■
■
■
■
8) Tanggalkan jarum dengan menariknya terus keluar.
Anda kini boleh melepaskan lipatan kulit.
Untuk mengelakkan lebam, jangan gosok tapak suntikan selepas anda menyuntik sendiri.
6. Maklumat Lanjut
9) Jatuhkan picagari yang telah digunakan - hujung jarum dahulu - ke dalam tong benda tajam yang disediakan. Tutup
penutup bekas dengan ketat dan letakkan bekas itu di luar jangkauan kanak-kanak.
Apabila bekas itu penuh, berikan kepada doktor atau jururawat penjagaan rumah anda untuk dilupuskan.
Jangan letakkannya di dalam sampah rumah.
■
Jika anda mempunyai lebih banyak Clexane daripada yang sepatutnya
Jika anda fikir anda telah menggunakan terlalu banyak atau terlalu sedikit Clexane, beritahu doktor, jururawat atau
ahli farmasi anda dengan segera, walaupun anda tidak mempunyai tanda-tanda masalah. Jika kanak-kanak secara tidak sengaja
menyuntik atau menelan Clexane, bawa mereka ke jabatan mangsa hospital dengan segera.
Jika anda terlupa menggunakan Clexane
Jika anda terlupa memberi diri anda satu dos, ambil dos sebaik sahaja anda ingat. Jangan berikan
diri anda dos berganda pada hari yang sama untuk menggantikan dos yang terlupa. Menyimpan diari
akan membantu untuk memastikan anda tidak terlepas satu dos.
Jika anda berhenti menggunakan Clexane
Adalah penting bagi anda untuk terus menggunakan suntikan Clexane sehingga doktor anda memutuskan untuk menghentikan
nya. Jika anda berhenti, anda boleh mendapat bekuan darah yang boleh menjadi sangat berbahaya.
Kandungan Clexane
■
■
■
■
Setiap picagari pra-isi 20mg mengandungi 20mg (aktiviti anti-Xa 2000 IU) bahan
, natrium enoxaparin, dalam 0.2ml
Setiap picagari pra-isi 40mg mengandungi 40mg (aktiviti anti-Xa 4000 IU) bahan
, natrium enoxaparin, dalam 0.4ml
Setiap picagari pra-isi 80mg mengandungi 80mg (aktiviti anti-Xa 8000 IU) bahan
, enoxaparin natrium, dalam 0.8ml
Setiap picagari 100mg pra-isi mengandungi 100mg (10,000 IU aktiviti anti-Xa) bahan
, natrium enoxaparin, dalam 1ml
Bahan lain ialah air untuk suntikan
aktif
aktif
aktif
aktif
Rupa Clexane Syringes dan kandungan pek
Clexane ialah penyelesaian jernih dalam picagari pra-isi kaca Jenis I yang dipasang dengan jarum suntikan
dan penutup jarum. Clexane boleh didapati dalam pek 6 dan 10
POM
No PL: 15814/1002
Pengeluar ialah Sanofi Winthrop Industrie, Boulevard Industrial, Le Trait, F-76580
Perancis dan diperoleh dari dalam EU oleh Pemegang Lesen Produk dan dibungkus semula oleh
OPD Laboratories Limited, Colonial Way, Watford, Herts WD24 4PR.
Risalah ini tidak mengandungi semua maklumat tentang ubat anda. Jika anda mempunyai sebarang
soalan atau tidak pasti tentang apa-apa, tanya doktor atau ahli farmasi anda.
Semakan risalah dan tarikh pengeluaran (Ruj.) 09.09.2013.
Pemegang Tanda Dagangan berdaftar untuk Clexane ialah Sanofi-Aventis.
Untuk meminta salinan risalah ini dalam Braille, cetakan besar atau audio sila hubungi 01923 332 796.
RISALAH PAKEJ: MAKLUMAT UNTUK PENGGUNA
Clexane® 20mg/0.2ml Syringes/ Clexane® 40mg/0.4ml Syringes/
Clexane ® 80mg/0.8ml Syringes/ Clexane® 100mg/1ml Syringes
(enoxaparin sodium)
Produk ini tersedia sebagai mana-mana nama di atas tetapi akan dirujuk sebagai Clexane
di seluruh risalah berikut. Sila ambil perhatian bahawa risalah itu juga mengandungi maklumat
tentang kekuatan lain (Clexane 60mg/0.6ml Syringes).
Baca semua risalah ini dengan teliti sebelum anda mula menggunakan ubat ini
■ Simpan risalah ini. Anda mungkin perlu membacanya semula
■ Jika anda mempunyai sebarang soalan lanjut, tanya doktor atau ahli farmasi anda
■ Ubat ini telah ditetapkan untuk anda. Jangan sampaikan kepada orang lain. Ia mungkin memudaratkan
mereka, walaupun simptom mereka sama seperti anda
■ Jika mana-mana kesan sampingan menjadi serius, atau jika anda melihat sebarang kesan sampingan yang tidak disenaraikan dalam ini
risalah, sila beritahu doktor atau ahli farmasi anda
Dalam risalah ini:
1. Apakah Clexane dan untuk kegunaannya
2. Sebelum anda menggunakan Clexane
3. Cara menggunakan Clexane
4. Kesan sampingan yang mungkin
5. Cara menyimpan Clexane
6. Maklumat lanjut
1. Apakah itu Clexane dan kegunaannya
Clexane mengandungi ubat yang dipanggil natrium enoxaparin. Ini tergolong dalam kumpulan
ubat yang dipanggil Low Molecular Weight Heparins.
Clexane berfungsi dalam dua cara.
1) Menghentikan bekuan darah sedia ada daripada menjadi lebih besar. Ini membantu badan anda untuk memecahkan
nya dan menghentikannya yang menyebabkan kemudaratan kepada anda.
2) Menghentikan pembekuan darah yang terbentuk dalam darah anda.
Clexane boleh digunakan untuk:
■ Merawat pembekuan darah yang berada dalam darah anda
■ Hentikan pembekuan darah terbentuk dalam darah anda dalam situasi berikut:
■ Angina tidak stabil (di mana darah tidak cukup sampai ke jantung anda)
■ Selepas pembedahan atau rehat tidur yang lama akibat penyakit
■ Selepas anda mengalami serangan jantung
■ Hentikan pembekuan darah yang terbentuk dalam tiub mesin dialisis anda (digunakan untuk orang yang mempunyai
masalah buah pinggang)
2. Sebelum anda menggunakan Clexane
Jangan miliki ini ubat dan beritahu doktor, ahli farmasi atau jururawat anda jika:
■
■
■
■
■
■
■
Anda alah (hipersensitif) kepada natrium enoxaparin atau mana-mana bahan lain
Clexane (disenaraikan dalam Bahagian 6: Maklumat lanjut).
Tanda-tanda tindak balas alahan termasuk: ruam, masalah menelan atau pernafasan, bengkak
bibir, muka, tekak atau lidah anda
Anda alah kepada heparin atau Heparin Berat Molekul Rendah yang lain seperti tinzaparin
atau dalteparin
Anda mempunyai masalah lebam atau pendarahan terlalu mudah
Anda mempunyai ulser dalam perut atau usus (usus)
Anda mengalami strok yang disebabkan oleh pendarahan dalam otak
Anda mempunyai jangkitan di dalam jantung anda< br> Anda menggunakan ubat yang dipanggil heparin untuk merawat pembekuan darah
Jangan miliki ubat ini jika mana-mana perkara di atas berlaku kepada anda. Jika anda tidak pasti, berbincang dengan
doktor, ahli farmasi atau jururawat anda sebelum mengambil Clexane.
Berhati-hati dengan Clexane
Semak dengan doktor atau ahli farmasi atau jururawat anda sebelum menggunakan ubat ini jika:
■
■
■
■
■
■
■
■
■
■
■
Anda mempunyai tekanan darah tinggi
Anda mempunyai masalah buah pinggang
Anda telah memasang injap jantung
Anda pernah mengalami lebam dan pendarahan yang disebabkan oleh ubat 'heparin'
Anda pernah mengalami strok
Anda pernah mengalami ulser perut
Anda baru-baru ini menjalani pembedahan pada mata atau otak anda
Anda penghidap diabetes atau mempunyai penyakit yang dikenali sebagai 'retinopati diabetik' (masalah dengan
saluran darah di mata yang disebabkan oleh diabetes)
Anda mempunyai sebarang masalah dengan darah anda
Anda kurang berat badan atau berat badan berlebihan
Anda sudah tua (lebih 65 tahun) dan terutamanya jika anda berumur lebih dari 75 tahun< br> Jika anda tidak pasti sama ada mana-mana perkara di atas terpakai kepada anda, berbincang dengan doktor atau ahli farmasi atau
jururawat anda sebelum menggunakan Clexane.
Mengambil atau menggunakan ubat lain
Sila beritahu doktor, ahli farmasi atau jururawat anda jika anda sedang mengambil atau baru-baru ini mengambil sebarang
ubat lain. Ini termasuk ubat yang anda beli tanpa preskripsi, termasuk herba
ubat-ubatan. Ini kerana Clexane boleh menjejaskan cara beberapa ubat lain berfungsi. Juga
sesetengah ubat boleh menjejaskan cara Clexane berfungsi.
Khususnya, jangan miliki ubat ini dan beritahu doktor anda jika:
■ Anda menggunakan ubat yang dipanggil heparin untuk merawat pembekuan darah
Beritahu anda doktor jika anda mengambil mana-mana ubat berikut:
■ Warfarin - digunakan untuk mencairkan darah
■ Aspirin, dipyridamole, clopidogrel atau ubat lain - digunakan untuk menghentikan pembekuan darah membentuk
■ Suntikan Dextran - digunakan sebagai pengganti darah
■ Ibuprofen, diklofenak, ketorolac atau ubat lain - digunakan untuk merawat sakit dan bengkak dalam
arthritis dan penyakit lain
■ Prednisolone, dexamethasone atau ubat lain - digunakan untuk merawat asma, rheumatoid
arthritis dan keadaan lain
■ Tablet air (diuretik) seperti spironolactone, triamterene atau amilorida. Ini mungkin
meningkatkan tahap kalium dalam darah anda apabila diambil dengan Clexane
Doktor anda mungkin menukar salah satu ubat anda atau mengambil ujian darah secara tetap untuk memastikan
mengambil ubat ini dengan Clexane tidak mendatangkan bahaya kepada anda .
Pembedahan dan anestetik
Jika anda akan menjalani tusukan tulang belakang atau pembedahan di mana anestetik epidural atau tulang belakang
digunakan, beritahu doktor anda bahawa anda sedang menggunakan Clexane. Beritahu doktor anda juga jika anda
mempunyai sebarang masalah dengan tulang belakang anda atau jika anda pernah menjalani pembedahan tulang belakang.
Kehamilan dan penyusuan susu ibu
Bercakap dengan doktor anda sebelum anda menggunakan ubat ini jika anda hamil, mungkin menjadi
hamil, atau fikir anda mungkin hamil.
Anda tidak boleh menggunakan ubat ini jika anda hamil dan mempunyai injap jantung mekanikal kerana
anda mungkin berisiko lebih tinggi untuk mengalami pembekuan darah. Doktor anda harus membincangkan perkara ini dengan
anda.
Anda tidak boleh menyusu semasa menggunakan Clexane. Jika anda merancang untuk menyusu, berbincang dengan
doktor, ahli farmasi atau jururawat anda.
Minta nasihat doktor atau ahli farmasi anda sebelum mengambil sebarang ubat jika anda hamil atau
penyusuan susu ibu.
3. Cara menggunakan Clexane
Mempunyai ubat ini
■
■
■
■
Sebelum anda menggunakan Clexane doktor atau jururawat anda mungkin menjalankan ujian darah
Semasa anda berada di hospital, doktor atau jururawat anda biasanya akan memberi anda Clexane. Ini ialah
kerana ia perlu diberikan sebagai suntikan
Apabila anda pulang ke rumah anda mungkin perlu terus menggunakan Clexane dan berikan kepada diri anda
(lihat arahan di bawah tentang cara melakukan ini)
Clexane biasanya diberikan oleh suntikan di bawah kulit (subkutaneus)
Jika anda tidak pasti mengapa anda menerima Clexane atau mempunyai sebarang soalan tentang berapa banyak
Clexane diberikan kepada anda, bercakap dengan doktor, ahli farmasi atau jururawat anda.
Bagaimana banyak yang akan diberikan kepada anda
■
■
Doktor anda akan memutuskan berapa banyak yang perlu diberikan kepada anda. Jumlah Clexane yang diberikan kepada anda akan
bergantung pada sebab ia digunakan
Jika anda mempunyai masalah dengan buah pinggang anda, anda mungkin diberi sedikit Clexane
1) Merawat pembekuan darah yang berada dalam darah anda
■ Dos biasa ialah 1.5mg untuk setiap kilogram berat badan anda, setiap hari
■ Clexane biasanya akan diberikan selama sekurang-kurangnya 5 hari
2) Menghentikan pembekuan darah yang terbentuk dalam darah anda dalam perkara berikut situasi:
a) Angina tidak stabil
■ Jumlah biasa ialah 1mg untuk setiap kilogram berat, setiap 12 jam
■ Clexane biasanya akan diberikan selama 2 hingga 8 hari. Doktor anda biasanya akan meminta anda mengambil
aspirin juga
b) Selepas pembedahan atau tempoh rehat yang lama kerana sakit
Dos biasa ialah 20mg atau 40mg setiap hari. Dos akan bergantung pada kemungkinan anda
akan membina bekuan
■ Jika anda mempunyai risiko rendah hingga sederhana untuk mendapat bekuan, anda akan diberi 20mg Clexane
setiap hari. Jika anda akan menjalani pembedahan, suntikan pertama anda biasanya
diberikan 2 jam sebelum pembedahan anda
■ Jika anda mempunyai risiko yang lebih tinggi untuk mendapat bekuan darah, anda akan diberi 40mg setiap hari. Jika anda
akan menjalani pembedahan, suntikan pertama anda biasanya akan diberikan 12 jam sebelum
pembedahan anda
■ Jika anda terlantar akibat sakit, anda biasanya akan diberi 40mg Clexane
setiap hari selama 6 hingga 14 hari
c) Selepas anda mengalami serangan jantung
Clexane boleh digunakan untuk dua jenis serangan jantung yang berbeza dipanggil NSTEMI atau STEMI.
Jumlah Clexane yang diberikan kepada anda bergantung pada umur anda dan jenis serangan jantung
yang anda alami.
i) Jenis NSTEMI serangan jantung
■ Jumlah biasa ialah 1mg untuk setiap kilogram berat, setiap 12 jam
■ Clexane biasanya akan diberikan selama 2 hingga 8 hari. Doktor anda biasanya akan meminta anda mengambil
aspirin juga
ii) jenis serangan jantung STEMI
Jika anda berumur di bawah 75 tahun
■ 30mg Clexane akan diberikan sebagai suntikan ke dalam urat anda (suntikan intravena
menggunakan Clexane Multidose Vial atau 60, 80 atau 100mg Picagari pra-isi)
■ Pada masa yang sama, anda juga akan diberikan Clexane sebagai suntikan di bawah kulit anda
(suntikan subkutan). Dos biasa ialah 1mg untuk setiap kilogram berat badan anda.
■ Kemudian anda akan diberi 1mg untuk setiap kilogram berat badan anda setiap 12 jam selepas
itu
■ Jumlah maksimum Clexane yang diberikan untuk dua yang pertama suntikan ialah 100mg
■ Suntikan biasanya akan diberikan sehingga 8 hari
Jika anda berumur 75 tahun ke atas
■ Doktor atau jururawat anda akan memberi anda suntikan Clexane di bawah kulit anda
(suntikan subkutaneus)
■ Dos biasa ialah 0.75mg untuk setiap kilogram berat badan anda, setiap 12 jam
■ Jumlah maksimum Clexane yang diberikan untuk dua suntikan pertama ialah 75mg
Bagi pesakit yang menjalani pembedahan yang dipanggil Percutaneous Coronary Intervention (PCI)< br> ■ Bergantung pada bila kali terakhir anda diberi Clexane, doktor anda mungkin memutuskan untuk memberikan
dos tambahan Clexane sebelum pembedahan PCI. Ini adalah melalui suntikan ke dalam urat anda
(intravena menggunakan Clexane Multidose Vial atau picagari Pra-isi 60, 80 atau 100mg)
3) Hentikan pembekuan darah yang terbentuk di dalam tiub mesin dialisis anda
■ Dos biasa ialah 1 mg untuk setiap kilogram berat badan anda
■ Clexane ditambah ke dalam tiub yang meninggalkan badan (saluran arteri) pada permulaan sesi dialisis
■ Jumlah ini biasanya cukup untuk sesi 4 jam. Walau bagaimanapun, doktor anda mungkin memberi anda
dos tambahan sebanyak 0.5 hingga 1mg untuk setiap kilogram berat badan anda jika perlu
Cara memberi suntikan Clexane kepada diri anda
Jika anda boleh memberikan Clexane kepada diri anda, anda doktor atau jururawat akan menunjukkan kepada anda cara melakukan
ini. Jangan cuba menyuntik diri sendiri jika anda belum dilatih cara melakukannya. Jika anda bukan
pasti apa yang perlu dilakukan, berbincang dengan doktor atau jururawat anda dengan segera.
Sebelum menyuntik diri anda dengan Clexane
■
■
■
■
■
Semak tarikh luput pada ubat. Jangan gunakan jika tarikh telah berlalu
Periksa picagari tidak rosak dan ubat di dalamnya adalah penyelesaian yang jelas. Jika tidak, gunakan
picagari lain
Pastikan anda tahu berapa banyak anda akan menyuntik
Periksa perut anda untuk melihat sama ada suntikan terakhir menyebabkan sebarang kemerahan, perubahan warna kulit
, bengkak, meleleh atau masih menyakitkan, jika ya berbincanglah dengan doktor atau jururawat anda
Tentukan di mana anda akan menyuntik ubat tersebut. Tukar tempat anda menyuntik
setiap kali dari kanan ke kiri perut anda. Clexane hendaklah disuntik hanya
di bawah kulit perut anda, tetapi tidak terlalu dekat dengan pusar atau mana-mana tisu parut (sekurang-kurangnya 5 cm dari ini)
Arahan untuk menyuntik diri anda dengan Clexane:
1) Basuh tangan dan kawasan yang akan disuntik dengan sabun dan air. Keringkan.
2) Duduk atau baring dalam posisi yang selesa supaya anda berehat. Pastikan anda dapat melihat tempat
yang anda akan menyuntik. Kerusi santai, kerusi malas atau katil berlapik dengan bantal adalah sesuai.
Ujian Darah
Menggunakan Clexane boleh menjejaskan keputusan beberapa ujian darah. Jika anda akan menjalani ujian darah
, adalah penting untuk memberitahu doktor anda bahawa anda menghidapi Clexane.
4. Kemungkinan kesan sampingan
Seperti semua ubat, Clexane boleh menyebabkan kesan sampingan, walaupun tidak semua orang mengalaminya.
Beritahu jururawat atau doktor atau pergi ke hospital dengan segera jika anda melihat mana-mana
kesan sampingan berikut:
Sangat biasa (menjejaskan lebih daripada 1 dalam 10 orang)
■ Pendarahan banyak akibat luka.
Biasa (menjejaskan 1 hingga 10 orang dalam 100)
■ Ruam yang menyakitkan dengan bintik merah gelap di bawah kulit yang menyebabkan tidak hilang apabila anda memberi
tekanan kepada mereka. Anda juga mungkin melihat tompok merah jambu pada kulit anda. Ini lebih berkemungkinan
muncul di kawasan yang anda telah disuntik dengan Clexane.
Jarang (menjejaskan 1 hingga 10 orang dalam 1,000)
■ Sakit kepala teruk secara tiba-tiba. Ini boleh menjadi tanda pendarahan di dalam otak.
■ Rasa lembut dan bengkak di dalam perut anda. Anda mungkin mengalami pendarahan di dalam
perut anda.
Jarang (menjejaskan kurang daripada 1 dalam 1000 orang)
■ Jika anda mengalami reaksi alahan. Tanda-tandanya mungkin termasuk: ruam, masalah menelan atau pernafasan
bengkak, bibir, muka, tekak atau lidah anda.
■ Jika anda mengalami tusukan tulang belakang atau anestetik tulang belakang dan perasan kesemutan, kebas
dan kelemahan otot, terutamanya di bahagian bawah badan anda. Juga jika anda kehilangan
kawalan ke atas pundi kencing atau usus anda (jadi anda tidak boleh mengawal apabila anda pergi ke tandas).
3) Pilih kawasan di sebelah kanan atau kiri perut anda. Ini hendaklah sekurang-kurangnya 5
sentimeter dari pusar anda dan keluar ke arah sisi anda.
Ingat: Jangan menyuntik diri anda dalam jarak 5 sentimeter dari pusar anda atau sekitar
parut atau lebam yang sedia ada. Tukar tempat anda menyuntik antara bahagian kiri dan kanan
perut anda, bergantung pada kawasan terakhir anda disuntik.
4) Tarik penutup jarum dari picagari Clexane dengan berhati-hati. Buang tudung.
picagari telah diisi dan sedia untuk digunakan.
Jangan tekan plunger sebelum menyuntik diri anda untuk menghilangkan gelembung udara. Ini boleh menyebabkan
kehilangan ubat. Sebaik sahaja anda telah mengeluarkan penutup, jangan biarkan jarum menyentuh
apa sahaja. Ini adalah untuk memastikan jarum kekal bersih (steril).
5) Pegang picagari di tangan yang anda gunakan untuk menulis (seperti pensel) dan dengan tangan anda yang lain,
cubit perlahan-lahan bahagian perut anda yang telah dibersihkan di antara jari telunjuk dan ibu jari anda untuk
membuat lipatan pada kulit.
Beritahu jururawat atau doktor secepat mungkin jika anda melihat mana-mana kesan
sampingan berikut:
Biasa (menjejaskan 1 hingga 10 orang dalam 100)
■ Anda lebih mudah lebam daripada biasa. Ini mungkin disebabkan masalah darah
(trombositopenia).
■ Anda mengalami kesakitan, bengkak atau kerengsaan di kawasan yang anda telah disuntik dengan Clexane.
Ini biasanya menjadi lebih baik selepas beberapa hari.
Jarang (menjejaskan kurang daripada 1 dalam 1000 orang)
■ Jika anda mempunyai injap jantung mekanikal, rawatan dengan Clexane mungkin tidak mencukupi untuk
mencegah pembekuan darah. Anda mungkin mendapati bahawa anda mengalami kesukaran bernafas, keletihan atau
kesukaran bersenam, sakit dada, kebas, berasa sakit atau tidak sedarkan diri. Ini
mungkin disebabkan oleh bekuan darah pada injap jantung
Kesan sampingan lain yang perlu anda bincangkan dengan jururawat atau doktor anda jika anda
bimbang tentangnya:
Sangat biasa (menjejaskan lebih daripada 1 dalam 10 orang)
■ Perubahan dalam keputusan ujian darah yang dilakukan untuk memeriksa bagaimana hati anda berfungsi. Ini
biasanya kembali normal selepas anda berhenti mengambil Clexane.
Jarang (menjejaskan kurang daripada 1 dalam 1000 orang)
■ Perubahan dalam paras kalium dalam darah anda. Ini lebih berkemungkinan berlaku pada orang
dengan masalah buah pinggang atau diabetes. Doktor anda akan dapat memeriksa perkara ini dengan menjalankan
ujian darah.
Kekerapan tidak diketahui
■ Jika Clexane digunakan untuk jangka masa yang lama, ia boleh meningkatkan risiko anda mendapat
keadaan yang dipanggil 'osteoporosis'. Pada masa inilah tulang anda lebih berkemungkinan patah
Pastikan anda memegang lipatan kulit sepanjang suntikan.
6) Pegang picagari supaya jarum menghala ke bawah (menegak pada sudut 90º).
Masukkan panjang penuh jarum ke dalam lipatan kulit.
7) Tekan pelocok dengan jari anda.
Ini akan menghantar ubat ke dalam tisu lemak perut. Pastikan anda memegang
lipatan kulit sepanjang suntikan.
Melaporkan kesan sampingan
Jika anda mendapat sebarang kesan sampingan, berbincang dengan doktor, ahli farmasi atau jururawat anda. Ini termasuk sebarang
kesan sampingan yang mungkin tidak disenaraikan dalam risalah ini. Anda juga boleh melaporkan kesan sampingan secara langsung melalui
Skim Kad Kuning di: www.mhra.gov.uk/yellowcard
Dengan melaporkan kesan sampingan anda boleh membantu memberikan maklumat lanjut tentang keselamatan
ubat ini.
5. Cara menyimpan dan melupuskan Clexane< br> Jauhkan daripada pandangan dan capaian kanak-kanak.
Jangan gunakan Clexane selepas tarikh luput, yang dinyatakan pada karton.
Jangan simpan melebihi 25°C. Jangan simpan di dalam peti sejuk atau beku.
Jika ubat ini berubah warna atau menunjukkan tanda-tanda kemerosotan, anda harus
mendapatkan nasihat ahli farmasi anda.
Ubat tidak boleh dilupuskan melalui air sisa atau sisa isi rumah. Jika anda menggunakan
ubat ini di rumah anda akan diberikan bekas (tong sampah tajam) untuk digunakan untuk dilupuskan.
Kembalikan tong tajam atau sebarang picagari yang digunakan atau tidak digunakan kepada doktor atau jururawat atau ahli farmasi
anda untuk dilupuskan. Langkah-langkah ini akan membantu melindungi alam sekitar.
■
■
■
■
8) Tanggalkan jarum dengan menariknya terus keluar.
Anda kini boleh melepaskan kulit lipat.
Untuk mengelakkan lebam, jangan gosok tempat suntikan selepas anda menyuntik sendiri.
6. Maklumat Lanjut
9) Jatuhkan picagari yang digunakan - hujung jarum dahulu - ke dalam tong tajam yang disediakan. Tutup
penutup bekas dengan ketat dan letakkan bekas di luar jangkauan kanak-kanak.
Apabila bekas itu penuh, berikannya kepada doktor atau jururawat penjagaan rumah anda untuk dilupuskan.
Jangan letakkannya di dalam sampah rumah .
■
Jika anda mempunyai lebih Clexane daripada yang sepatutnya
Jika anda berpendapat anda telah menggunakan terlalu banyak atau terlalu sedikit Clexane, beritahu doktor, jururawat atau
ahli farmasi anda dengan segera, walaupun anda tidak mempunyai tanda-tanda masalah. Jika kanak-kanak secara tidak sengaja
menyuntik atau menelan Clexane, bawa mereka ke jabatan mangsa hospital dengan segera.
Jika anda terlupa menggunakan Clexane
Jika anda terlupa memberi dos kepada diri sendiri, dapatkannya sebaik sahaja anda ingat . Jangan berikan
diri anda dos berganda pada hari yang sama untuk menggantikan dos yang terlupa. Menyimpan diari
akan membantu memastikan anda tidak terlepas satu dos.
Jika anda berhenti menggunakan Clexane
Adalah penting bagi anda untuk terus menggunakan suntikan Clexane sehingga doktor anda memutuskan untuk menghentikan
nya. Jika anda berhenti, anda boleh mendapat pembekuan darah yang boleh menjadi sangat berbahaya.
Kandungan Clexane
■
■
■
■
Setiap picagari pra-isi 20mg mengandungi 20mg ( 2000 IU aktiviti anti-Xa) bahan
, enoxaparin sodium, dalam 0.2ml
Setiap picagari 40mg pra-isi mengandungi 40mg (4000 IU aktiviti anti-Xa) bahan
, enoxaparin sodium, dalam 0.4ml
Setiap picagari pra-isi 80mg mengandungi 80mg (aktiviti anti-Xa 8000 IU) bahan
, natrium enoxaparin, dalam 0.8ml
Setiap picagari pra-isi 100mg mengandungi 100mg (10,000 IU anti- Aktiviti Xa) daripada
bahan, enoxaparin sodium, dalam 1ml
Bahan lain ialah air untuk suntikan
aktif
aktif
aktif
aktif
Apakah rupa Clexane Syringes dan kandungan pek
Clexane ialah larutan jernih dalam picagari pra-isi kaca Jenis I yang dipasang dengan jarum suntikan
dan penutup jarum. Clexane boleh didapati dalam pek 6 dan 10
POM
No PL: 15814/1002
Pengeluar ialah Aventis Pharma Le Trait, Boulevard Industrial, Le Trait, F-76580
Perancis dan diperoleh dari dalam EU oleh Pemegang Lesen Produk dan dibungkus semula oleh
OPD Laboratories Limited, Colonial Way, Watford, Herts WD24 4PR.
Risalah ini tidak mengandungi semua maklumat tentang ubat anda. Jika anda mempunyai sebarang
soalan atau tidak pasti tentang apa-apa, tanya doktor atau ahli farmasi anda.
Semakan risalah dan tarikh keluaran (Ruj.) 09.09.2013.
Pemegang Tanda Dagangan berdaftar untuk Clexane ialah Sanofi-Aventis .
Untuk meminta salinan risalah ini dalam Braille, cetakan besar atau audio, sila hubungi 01923 332 796.
MAKLUMAT BERIKUT ADALAH BERTUJUAN UNTUK PENJAGAAN KESIHATAN
PROFESIONAL SAHAJA
®
®
Clexane 20mg/0.2ml Syringes/ Clexane 40mg/0.4ml Syringes
Clexane® 60mg/0.6ml Syringes/ Clexane® /0.8ml Syringes
Clexane® 100mg/1ml Syringes
(enoxaparin sodium)
Maklumat berikut diekstrak daripada SPC
Maklumat teknikal untuk pentadbiran Clexane Syringes
1. NAMA PRODUK PERUBATAN
Produk ini boleh didapati menggunakan mana-mana nama di atas tetapi akan dirujuk sebagai Clexane
sepanjang risalah berikut.
2. KOMPOSISI KUALITATIF DAN KUANTITATIF
Picagari pra-isi:
Setiap picagari pra-isi 20mg mengandungi 20mg (aktiviti anti-Xa 2000 IU) daripada
bahan, natrium enoxaparin, dalam 0.2ml
Setiap picagari pra-isi 40mg mengandungi 40mg (aktiviti anti-Xa 4000 IU) bahan
, natrium enoxaparin, dalam 0.4ml
Setiap picagari pra-isi 60mg mengandungi 60mg (aktiviti anti-Xa 6000 IU)
bahan, natrium enoxaparin, dalam 0.6ml
Setiap picagari pra-isi 80mg mengandungi 80mg (aktiviti anti-Xa 8000 IU)
bahan, natrium enoxaparin, dalam 0.8ml
Setiap picagari pra-isi 100mg mengandungi 100mg (aktiviti anti-Xa 10000 IU) bahan
, natrium enoxaparin, dalam 1ml
bahan aktif
yang aktif
yang aktif
yang aktif
Carta dos untuk rawatan SC 1mg/kg UA atau NSTEMI
Berat pesakit
Kg
Label picagari
Dos (mg)
150mg/ml
Penyelesaian untuk
Suntikan
Clexane
Picagari Forte
105
110
115
120
125
130
135
140
145
150
120mg / 0.8ml
120mg / 0.8ml
120mg / 0.8ml
120mg / 0.8ml
150mg / 1ml
150mg / 1ml
150mg / 1ml
150mg / 1ml
150mg / 1ml
150mg / 1ml
150mg / 1ml105 bd
110 bd
115 bd
120 bd
125 bd
130 bd
135 bd
140 bd
145 bd
150 bd
Sila ambil perhatian bahawa dalam beberapa kes adalah tidak mungkin untuk mencapai dos yang tepat disebabkan oleh
pengijazahan pada picagari dan oleh itu beberapa volum yang disyorkan dalam jadual ini telah
dibundarkan kepada pengijazahan terdekat.
Rawatan Infarksi Miokardium Kenaikan segmen ST akut
Dos natrium enoxaparin yang disyorkan ialah bolus IV tunggal 30mg ditambah 1mg/kg
dos SC diikuti dengan 1mg/kg yang diberikan SC setiap 12 jam (maks 100mg untuk dua
dos pertama sahaja, diikuti dengan dos 1mg/kg untuk baki dos). Untuk dos pada pesakit
≥75 tahun, lihat bahagian 4.2 Posologi dan kaedah pentadbiran: Warga emas.
yang aktif
Untuk senarai penuh eksipien, lihat bahagian 6.1
Carta dos untuk rawatan SC 1mg/kg STEMI
Berat pesakit
Kg
Label picagari
Dos (mg)
100mg/ml
Penyelesaian untuk
Suntikan
Clexane
picagari
40
45
50
55
60
65
70< br> 75
80
85
90
95
100
40mg / 0.4ml
60mg / 0.6ml
60mg / 0.6ml
60mg / 0.6ml
60mg / 0.6ml
80mg / 0.8 ml
80mg / 0.8ml
80mg / 0.8ml
80mg / 0.8ml
100mg / 1ml
100mg / 1ml
100mg / 1ml
100mg / 1ml
40 bd
45 bd
50 bd
55 bd
60 bd
65 bd
70 bd
75 bd
80 bd
85 bd
90 bd
95 bd
100 bd
3. BENTUK FARMASI
Larutan untuk suntikan.
Larutan jernih dan tidak berwarna.
4.2 Posologi dan kaedah pemberian
Dewasa:
Profilaksis tromboembolisme vena:
Dalam pesakit dengan risiko tromboembolisme vena yang rendah hingga sederhana, dos yang disyorkan
ialah 20 mg (2,000 IU) sekali sehari melalui suntikan subkutan selama 7 hingga 10 hari, atau sehingga
risiko tromboembolisme telah berkurangan. Pada pesakit yang menjalani pembedahan, dos awal
hendaklah diberikan kira-kira 2 jam sebelum pembedahan. Pada pesakit yang mempunyai risiko yang lebih tinggi, seperti
dalam pembedahan ortopedik, dos hendaklah 40 mg (4,000 IU) setiap hari melalui suntikan
subkutan dengan dos awal diberikan kira-kira 12 jam sebelum pembedahan.
Berat pesakit< br> Kg
Label picagari
Dos (mg)
Rawatan tromboembolisme vena:
Clexane hendaklah diberikan secara subkutan sebagai satu suntikan harian sebanyak 1.5 mg/kg
(150 IU/kg). Rawatan clexane biasanya ditetapkan selama sekurang-kurangnya 5 hari dan sehingga
antikoagulasi oral yang mencukupi.
150mg/ml
Penyelesaian untuk
Suntikan
Clexane
Forte picagari
105
110
115
120
125
130
135
140
145
150
120mg / 0.8ml (1)
120mg / 0.8ml (1)
120mg / 0.8ml (1)
120mg / 0.8ml (1)
150mg / 1ml (1)
150mg / 1ml (1)
150mg / 1ml (1)
150mg / 1ml (1)
150mg / 1ml (1)
150mg / 1ml (1)
105 bd (1)
110 bd (1)
115 bd (1)
120 bd (1)
125 bd (1)
130 bd (1)
135 bd (1)
140 bd (1)
145 bd (1)
150 bd (1)
Carta dos untuk rawatan SC 1.5mg/kg DVT, PE atau kedua-duanya
Suntikan
Berat pesakit
Kg
Label picagari
Dos (mg)
isipadu (ml)
40
60mg / 0.6ml
60 od
0.60
100mg/ml
45
80mg / 0.8ml
67.5 od
0.675
Penyelesaian untuk
50
80mg / 0.8ml
75 od
0.75
Suntikan
55
100mg
/
1ml
82.5
daripada
0.825
Clexane
60
100mg / 1ml
90 daripada
0.90
picagari
65
100mg / 1ml
97.5 od
0.975
Carta dos untuk 1.5mg/kg rawatan SC DVT, PE atau kedua-duanya
Suntikan
Pesakit berat
Kg
Label picagari
Dos (mg)
isipadu (ml)
70
120mg / 0.8ml
105 od
0.70
75
120mg / 0.8ml
112.5 daripada
0.76
150mg/ml
80
120mg / 0.8ml
120 od
0.80
Penyelesaian untuk
Suntikan
85
150mg / 1ml
127.5 od
0.86
Clexane
90
150mg / 1ml
135 od
0.90
Picagari Forte
95
150mg / 1ml
142.5 od
0.96
100
150mg / 1ml
150 od
1.00
Sila ambil perhatian bahawa dalam beberapa kes adalah tidak mungkin untuk mencapai dos yang tepat disebabkan oleh
pengijazahan pada picagari dan sebagainya beberapa volum yang disyorkan dalam jadual ini telah
dibundarkan kepada pengijazahan terdekat.
Rawatan angina tidak stabil dan infarksi miokardium bukan gelombang-Q
Dos yang disyorkan ialah 1 mg/kg Clexane setiap 12 jam melalui suntikan subkutan,
diberikan serentak dengan aspirin oral (100 hingga 325mg sekali sehari).
Rawatan dengan Clexane pada pesakit ini harus ditetapkan selama sekurang-kurangnya 2 hari
dan berterusan sehingga penstabilan klinikal. Tempoh biasa rawatan ialah 2 hingga 8 hari.
Carta dos untuk rawatan SC 1mg/kg UA atau NSTEMI
Kg
Label picagari
Dos (mg)
100mg/ml
Penyelesaian untuk
Suntikan
Clexane
picagari
40
45
50
55
60
65
70
75
80
85
90
95
100
40mg / 0.4ml
60mg / 0.6ml
60mg / 0.6ml
60mg / 0.6ml
60mg / 0.6ml
80mg / 0.8ml
80mg / 0.8ml
80mg / 0.8ml
80mg / 0.8ml
100mg / 1ml
100mg / 1ml
100mg / 1ml
100mg / 1ml
40 bd
45 bd
50 bd
55 bd
60 bd
65 bd
70 bd
75 bd
80 bd
85 bd
90 bd
95 bd
100 bd
Suntikan
isipadu (ml)
0.40
0.45
0.50
0.55
0.60
0.65
0.70
0.75
0.80
0.85
0.90
0.95
1.00
Isipadu
Suntikan (ml)
0.40
0.45
0.50
0.55
0.60
0.65
0.70
0.75
0.80
0.85
0.90
0.95
1.00
Carta dos untuk 1mg/kg SC rawatan STEMI
Profilaksis tromboembolisme vena dalam pesakit perubatan:
Dos natrium enoxaparin yang disyorkan ialah 40 mg (4,000 IU) sekali sehari dengan
suntikan subkutan. Rawatan dengan natrium enoxaparin ditetapkan untuk sekurang-kurangnya
6 hari dan diteruskan sehingga kembali ke ambulasi penuh, untuk maksimum 14 hari.
Berat pesakit
Suntikan
isipadu (ml)
0.70
0.74
0.78
0.80
0.84
0.88
0.90
0.94
0.98
1.00
Suntikan
isipadu (ml)
0.70 (1)
0.74 (1)
0.78 (1)
0.80 (1)
0.84 (1 )
0.88 (1)
0.90 (1)
0.94 (1)
0.98 (1)
1.00 (1)
(1) Tidak boleh diberikan untuk dua dos pertama - (maksimum 100mg untuk dua dos pertama sahaja,
diikuti dengan dos 1mg/kg untuk dos yang selebihnya)
Sila ambil perhatian bahawa dalam beberapa kes adalah tidak mungkin untuk mencapai dos yang tepat disebabkan oleh
pengijazahan pada picagari dan sebagainya beberapa volum yang disyorkan dalam jadual ini mempunyai
telah dibundarkan ke pengijazahan terdekat.
Apabila diberikan bersama-sama dengan trombolytik (khusus fibrin atau bukan fibrin khusus)
natrium enoxaparin hendaklah diberikan antara 15 minit sebelum dan 30 minit selepas
permulaan fibrinolitik terapi. Semua pesakit harus menerima asid acetylsalicylic (ASA) sebaik sahaja
mereka dikenal pasti mempunyai STEMI dan dikekalkan di bawah (75 hingga 325mg sekali sehari) melainkan
dikontraindikasikan.
Tempoh rawatan natrium enoxaparin yang disyorkan ialah 8 hari atau sehingga keluar hospital
, yang mana lebih dahulu.
Bagi pesakit yang diuruskan dengan Intervensi Koronari Perkutaneus (PCI): Jika
enoxaparin sodium SC terakhir diberikan kurang daripada 8 jam sebelum inflasi belon,
tiada dos tambahan diperlukan. Jika pentadbiran SC terakhir diberikan lebih daripada 8 jam
sebelum inflasi belon, bolus IV 0.3mg/kg natrium enoxaparin harus
diberikan.
Pencegahan pembentukan trombus extracorporeal semasa hemodialisis:
Dos yang bersamaan dengan 1 mg/kg (100 IU/kg) yang dimasukkan ke dalam saluran arteri pada permulaan
sesi dialisis biasanya mencukupi untuk sesi 4 jam. Jika gelang fibrin ditemui, seperti
selepas sesi yang lebih lama daripada biasa, dos lanjut 0.5 hingga 1mg/kg (50 hingga 100 IU/kg) boleh
diberikan. Bagi pesakit yang berisiko tinggi mengalami pendarahan, dos hendaklah dikurangkan kepada 0.5
mg/kg (50 IU/kg) untuk akses vaskular berganda atau 0.75 mg/kg (75 IU/kg) untuk akses
vaskular tunggal.
Warga emas:
Untuk rawatan Infarksi Miokardium Kenaikan segmen ST akut pada pesakit tua ≥75
tahun, jangan gunakan bolus IV permulaan. Mulakan dos dengan 0.75mg/kg SC setiap 12
jam (maksimum 75mg untuk dua dos pertama sahaja, diikuti dengan 0.75mg/kg dos untuk
dos yang tinggal).
Untuk tanda-tanda lain, tiada pelarasan dos adalah perlu pada orang tua, melainkan jika fungsi buah pinggang
terjejas (lihat juga bahagian 4.2 Posologi dan kaedah pentadbiran: Kerosakan
buah pinggang; bahagian 4.4 Amaran dan langkah berjaga-jaga khas untuk penggunaan: Pendarahan pada
warga tua; Kerosakan buah pinggang , dan Pemantauan; bahagian 5.2 Sifat farmakokinetik).
Carta dos untuk 0.75mg/kg rawatan SC STEMI
(pesakit warga emas berumur >75 tahun sahaja)
Dilaraskan
0.75mg/kg
dos
Berat pesakit
Kg
Label picagari
Dos (mg)
(mg)
40
60mg / 0.6ml
30 bd
30 bd
45
60mg / 0.6ml
33.75 bd
35 bd
50
60mg / 0.6ml
37.5 bd
37.5 bd
55
60mg / 0.6ml
41.25 bd
42.5 bd
60
60mg / 0.6ml
45 bd
45 bd< br>65
60mg / 0.6ml
48.75 bd
50 bd
70
60mg / 0.6ml
52.5 bd
52.5 bd
75
60mg / 0.6ml
56.25 bd
57.5 bd
100mg/ml
80
60mg / 0.6ml
60 bd
60 bd
Penyelesaian untuk
Suntikan
85
80mg / 0.8ml
63.75 bd
65 bd
Clexane
90
80mg / 0.8ml
67.5 bd
67.5 bd
picagari
95
80mg / 0.8ml
71.25 bd
72.5 bd
100
80mg / 0.8ml
75 bd
75 bd
78.75 bd (1)
80 bd (1 )
105
80mg / 0.8ml
82.5 bd (1)
82.5 bd (1)
110
100mg / 1ml
86.25 bd (1)
87.5 bd (1)
115
100mg / 1ml
90 bd (1)
90 bd (1)
120
100mg / 1ml
93.75 bd (1)
95 bd (1)
125
100mg / 1ml
97.5 bd (1)< br> 97.5 bd (1)
130
100mg / 1ml
150mg/ml
101.25 bd (1)
102 bd (1)
135
120mg / 0.8ml
Penyelesaian untuk
105 bd (1)< br> 105 bd (1)
140
120mg / 0.8ml
Suntikan
108.75 bd (1)
111 bd (1)
145
120mg / 0.8ml
Clexane Forte
112.5 bd (1)
114 bd (1)
150
120mg / 0.8ml
picagari
Suntikan
isipadu
(ml)
0.30
0.35
0.375
0.425
0.45
0.5
0.525
0.575
0.60
0.65
0.675
0.725
0.75
0.80 (1)
0.825 (1)
0.875 (1)
0.90 (1)
0.95 (1)
0.975 (1)
0.68 (1)
0.7 (1)
0.74 (1)
0.76 (1)
(1) tidak boleh diberikan untuk dua dos pertama - (maksimum 75mg untuk dua dos pertama sahaja,
diikuti dengan dos 0.75mg/kg untuk baki dos )
Sila ambil perhatian bahawa dalam sesetengah kes, dos yang tepat tidak dapat dicapai kerana
pengijazahan pada picagari dan oleh itu beberapa volum yang disyorkan dalam jadual ini telah
dibundarkan kepada yang terdekat. pengijazahan.
Kanak-kanak: Tidak disyorkan, kerana dos tidak ditetapkan.
Kerosakan buah pinggang: (Lihat juga bahagian 4.4 Amaran dan langkah berjaga-jaga khas untuk penggunaan: Kerosakan
buah pinggang dan Pemantauan; bahagian 5.2 Sifat farmakokinetik).
Kerosakan buah pinggang yang teruk:
Pelarasan dos diperlukan untuk pesakit yang mengalami kerosakan buah pinggang yang teruk (kreatin
pelepasan < 30 ml/min), mengikut jadual berikut, memandangkan pendedahan enoxaparin sodium
meningkat dengan ketara dalam populasi pesakit ini:
Pelarasan dos untuk julat dos terapeutik
Dos standard
Kerosakan buah pinggang yang teruk< br> 1 mg/kg SC dua kali sehari
1 mg/kg SC sekali sehari
1.5 mg/kg SC sekali sehari
1 mg/kg SC sekali sehari
Untuk rawatan STEMI akut pada pesakit < 75 tahun
30mg-bolus IV tunggal ditambah 1mg/kg SC
30mg-bolus IV tunggal ditambah dengan dos 1mg/kg SC
diikuti dengan 1mg/kg dua kali sehari.
dos diikuti dengan 1mg/kg sekali sehari.< br> (Max 100mg untuk setiap dua SC pertama
(Max 100mg untuk dos SC pertama sahaja)
dos)
Untuk rawatan STEMI akut pada pesakit tua ≥75 tahun
0.75mg /kg SC dua kali sehari tanpa awal
bolus.
1mg/kg SC sekali sehari tanpa bolus awal.
(Maks 75mg untuk setiap dua SC pertama
(Max 100mg untuk dos SC pertama sahaja)
dos)
Pelarasan dos untuk julat dos profilaksis< br> Dos standard
40 mg SC sekali sehari
20 mg SC sekali sehari
Kerosakan buah pinggang yang teruk
20 mg SC sekali sehari
20 mg SC sekali sehari
• Bolus 30mg awal
Untuk bolus 30mg awal, dengan menggunakan picagari praisi graduan natrium enoxaparin (60, 80
atau 100mg), buang yang berlebihan isipadu untuk mengekalkan hanya 30mg (0.3ml) dalam picagari. Dos
30mg kemudiannya boleh disuntik terus ke dalam tapak suntikan dalam talian intravena.
• Bolus tambahan untuk PCI apabila pentadbiran SC terakhir diberikan lebih daripada 8 jam
sebelum memasukkan belon
Bagi pesakit yang sedang diuruskan dengan Percutaneous Coronary Intervention (PCI), tambahan
IV bolus 0.3mg/kg perlu diberikan jika pentadbiran SC terakhir diberikan lebih daripada 8
jam sebelum inflasi belon (lihat bahagian 4.2 Posologi dan kaedah pentadbiran:
Rawatan Infarksi Miokardium Kenaikan segmen ST akut) .
Untuk memastikan ketepatan isipadu kecil yang akan disuntik, disyorkan untuk
mencairkan ubat kepada 3mg/ml.
Untuk mendapatkan larutan 3mg/ml, menggunakan natrium enoxaparin 60mg yang telah diisi sebelumnya. picagari,
disyorkan untuk menggunakan beg infusi 50ml (iaitu menggunakan sama ada larutan garam biasa (0.9%) atau
5% dekstrosa dalam air) seperti berikut:
Keluarkan 30ml daripada beg infusi dengan picagari dan buang cecair tersebut. Suntikkan
kandungan lengkap picagari praisi natrium enoxaparin 60mg ke dalam baki 20ml
dalam beg. Campurkan kandungan beg dengan lembut. Keluarkan isipadu larutan
dicairkan yang diperlukan dengan picagari untuk pentadbiran ke dalam talian intravena (menggunakan tapak atau port suntikan
yang sesuai).
Selepas pencairan selesai, isipadu yang akan disuntik boleh dikira menggunakan berikut
formula [Volume larutan dicairkan (ml) = Berat pesakit (kg) x 0.1] atau menggunakan jadual
di bawah. Adalah disyorkan untuk menyediakan pencairan sejurus sebelum digunakan dan untuk membuang sebarang
larutan yang tinggal sejurus selepas digunakan.
Isipadu yang akan disuntik melalui saluran intravena selepas pencairan selesai
Berat
Diperlukan
dos
(0.3mg/kg)
(Kg)
45
50
55
60
65
70
75
80
85
90
95
(mg)
13.5
15
16.5
18
19.5
21
22.5
24
25.5
27
28.5
Isipadu untuk
menyuntik apabila
dicairkan kepada
kepekatan
akhir
3mg/ml
(ml)
4.5
5
5.5
6
6.5
7
7.5
8
8.5
9
9.5
Berat
Diperlukan
dos
(0.3 mg/kg)
(kg)
100
105
110
115
120
125
130
135
140
145
150
(mg)
30
31.5
33
34.5
36
37.5
39
40.5
42
43.5
45
Isipadu untuk
menyuntik apabila
dicairkan kepada
kepekatan
akhir
3mg/ml
(ml)
10
10.5
11
11.5
12
12.5
13
13.5
14
14.5
15
6. BUTIR-BUTIR FARMASEUTIKAL
6.1 Senarai eksipien
Air untuk Suntikan
6.2 Ketidakserasian
Suntikan Subkutan
Clexane tidak boleh dicampur dengan mana-mana suntikan atau infusi lain.
Suntikan Intravena (Bolus) untuk petunjuk STEMI akut sahaja
Natrium enoxaparin boleh diberikan dengan selamat dengan larutan garam biasa (0.9%) atau 5% dalam
dekstrosa dalam air.
6.3 Jangka hayat
Jangan gunakan selepas tarikh luput, yang dinyatakan pada karton. Tarikh luput merujuk kepada
hari terakhir bulan itu.
6.4 Langkah berjaga-jaga khas untuk penyimpanan
Jangan simpan melebihi 25°C. Jangan simpan dalam peti sejuk atau beku. Buang mana-mana produk yang tidak digunakan.
Pelarasan dos yang disyorkan tidak terpakai pada petunjuk hemodialisis.
6.5 Sifat dan kandungan bekas
Clexane ialah penyelesaian jernih dalam picagari pra-isi kaca Jenis I yang dipasang dengan suntikan jarum
dan penutup jarum. Clexane boleh didapati dalam pek 6 dan 10.
Kerosakan buah pinggang sederhana dan ringan:
Walaupun tiada pelarasan dos disyorkan pada pesakit yang mengalami kerosakan buah pinggang sederhana
(pelepasan kreatinin 30-50 ml/min) atau buah pinggang ringan kerosakan (pelepasan kreatinin
50-80 ml/min), pemantauan klinikal yang teliti adalah dinasihatkan.
6.6 Langkah berjaga-jaga khas untuk pelupusan
Lihat bahagian 4.2 Posologi dan kaedah pentadbiran.
Kerosakan hepatik: Jika tiada dalam kajian klinikal, berhati-hati harus dilakukan.
Berat badan:
Tiada pelarasan dos disyorkan dalam obesiti atau berat badan rendah (lihat juga bahagian
4.4 Amaran dan langkah berjaga-jaga khas untuk penggunaan: Berat badan rendah dan Pemantauan; bahagian 5.2
Sifat farmakokinetik).
Clexane ditadbir melalui suntikan subkutaneus untuk pencegahan penyakit tromboemboli vena
, rawatan trombosis vena dalam atau untuk rawatan angina
tidak stabil, bukan gelombang Q. infarksi miokardium dan infarksi miokardium ketinggian ST akut
(STEMI); melalui saluran arteri litar dialisis untuk pencegahan pembentukan trombus
dalam peredaran ekstra-korporeal semasa hemodialisis; dan melalui suntikan intravena (bolus)
melalui saluran intravena hanya untuk dos awal petunjuk STEMI akut dan sebelum PCI
apabila diperlukan. Ia tidak boleh diberikan melalui laluan intramuskular.
Teknik suntikan subkutan
Picagari pakai buang yang telah diisi sedia untuk digunakan segera. Clexane harus
diberikan apabila pesakit berbaring melalui suntikan subkutaneus dalam. Pemberian
hendaklah diselang-seli antara dinding perut anterolateral kiri dan kanan atau posterolateral
. Keseluruhan panjang jarum hendaklah dimasukkan secara menegak ke dalam lipatan kuli
Ubat lain
- CO-AMOXICLAV 375MG TABLETS
- DIANE 35 TABLETS
- DIFFLAM 3 MG LOZENGES MINT FLAVOUR
- FUCITHALMIC VISCOUS EYE DROPS
- MOTILIUM 1MG/ML ORAL SUSPENSION
- POLYFAX OPHTHALMIC OINTMENT
Penafian
Segala usaha telah dilakukan untuk memastikan bahawa maklumat yang diberikan oleh Drugslib.com adalah tepat, terkini -tarikh, dan lengkap, tetapi tiada jaminan dibuat untuk kesan itu. Maklumat ubat yang terkandung di sini mungkin sensitif masa. Maklumat Drugslib.com telah disusun untuk digunakan oleh pengamal penjagaan kesihatan dan pengguna di Amerika Syarikat dan oleh itu Drugslib.com tidak menjamin bahawa penggunaan di luar Amerika Syarikat adalah sesuai, melainkan dinyatakan sebaliknya secara khusus. Maklumat ubat Drugslib.com tidak menyokong ubat, mendiagnosis pesakit atau mengesyorkan terapi. Maklumat ubat Drugslib.com ialah sumber maklumat yang direka bentuk untuk membantu pengamal penjagaan kesihatan berlesen dalam menjaga pesakit mereka dan/atau memberi perkhidmatan kepada pengguna yang melihat perkhidmatan ini sebagai tambahan kepada, dan bukan pengganti, kepakaran, kemahiran, pengetahuan dan pertimbangan penjagaan kesihatan pengamal.
Ketiadaan amaran untuk gabungan ubat atau ubat yang diberikan sama sekali tidak boleh ditafsirkan untuk menunjukkan bahawa gabungan ubat atau ubat itu selamat, berkesan atau sesuai untuk mana-mana pesakit tertentu. Drugslib.com tidak memikul sebarang tanggungjawab untuk sebarang aspek penjagaan kesihatan yang ditadbir dengan bantuan maklumat yang disediakan oleh Drugslib.com. Maklumat yang terkandung di sini tidak bertujuan untuk merangkumi semua kemungkinan penggunaan, arahan, langkah berjaga-jaga, amaran, interaksi ubat, tindak balas alahan atau kesan buruk. Jika anda mempunyai soalan tentang ubat yang anda ambil, semak dengan doktor, jururawat atau ahli farmasi anda.
Kata Kunci Popular
- metformin obat apa
- alahan panjang
- glimepiride obat apa
- takikardia adalah
- erau ernie
- pradiabetes
- besar88
- atrofi adalah
- kutu anjing
- trakeostomi
- mayzent pi
- enbrel auto injector not working
- enbrel interactions
- lenvima life expectancy
- leqvio pi
- what is lenvima
- lenvima pi
- empagliflozin-linagliptin
- encourage foundation for enbrel
- qulipta drug interactions