CLEXANE 80MG/0.8ML SYRINGES
Etkin madde(ler): ENOXAPARİN SODYUM / SODYUM ENOXAPARİN
PAKET BROŞÜRÜ: KULLANICIYA YÖNELİK BİLGİLER
Clexane® 20mg/0,2ml Şırıngalar/ Clexane® 40mg/0,4ml Şırıngalar/
Clexane® 80mg/0,8ml Şırıngalar/ Clexane® 100mg/1ml Şırıngalar
(enoksaparin sodyum)
Bu ürün aşağıdakilerden herhangi biri olarak mevcuttur: yukarıdaki isimlerdir ancak aşağıdaki broşürde Clexane
olarak anılacaktır. Lütfen kullanma talimatının aynı zamanda başka bir doz (Clexane 60mg/0.6ml Şırıngalar) hakkında da bilgi içerdiğini unutmayın.
Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu kullanma talimatının tamamını dikkatlice okuyun
■ Bu kullanma talimatını saklayın. Tekrar okumanız gerekebilir
■ Başka sorularınız varsa doktorunuza veya eczacınıza sorunuz.
■ Bu ilaç sizin için reçete edilmiştir. Bunu başkalarına aktarmayın. Belirtileri sizinkiyle aynı olsa bile onlara zarar verebilir
■ Yan etkilerden herhangi biri ciddileşirse veya bu kullanma talimatında listelenmeyen herhangi bir yan etkiyle karşılaşırsanız
lütfen doktorunuza bildirin. veya eczacı
Bu kullanma talimatında:
1. Clexane nedir ve ne için kullanılır?
2. Clexane'i kullanmadan önce
3. Clexane nasıl kullanılır
4. Olası yan etkiler
5. Clexane nasıl saklanır
6. Daha fazla bilgi
1. Clexane nedir ve ne için kullanılır?
Clexane, enoksaparin sodyum adı verilen bir ilaç içerir. Bu, Düşük Moleküler Ağırlıklı Heparinler adı verilen bir ilaç grubuna dahildir.
Clexane iki şekilde çalışır.
1) Mevcut kan pıhtılarının daha da büyümesini durdurur. Bu, vücudunuzun bunları parçalamasına ve size zarar vermelerini engellemesine yardımcı olur.
2) Kanınızda kan pıhtılarının oluşmasını durdurmak.
Clexane şu amaçlarla kullanılabilir:
■ Kanınızdaki kan pıhtılarını tedavi edin
■ Aşağıdaki durumlarda kanınızda oluşan kan pıhtılarını durdurun:
■ Kararsız anjina (kalbinize yeterli kanın gitmediği durum)
■ Bir ameliyattan sonra veya uzun süre sonra hastalık nedeniyle yatak istirahati süreleri
■ Kalp krizi geçirdikten sonra
■ Diyaliz makinenizin tüplerinde kan pıhtılarının oluşmasını durdurun (böbrek sorunu
olan kişiler için kullanılır)
2. Önce Clexane kullanıyorsanız
Bu ilacı almayın ve aşağıdaki durumlarda doktorunuza, eczacınıza veya hemşirenize söyleyin:
■
■
■
■
■
■
■
Enoksaparin sodyuma veya Kleksan'ın diğer bileşenlerinden herhangi birine karşı alerjiniz (aşırı duyarlılığınız) varsa (Bölüm 6'da listelenmiştir): Daha fazla bilgi).
Alerjik reaksiyonun belirtileri şunlardır: döküntü, yutma veya nefes alma sorunları, dudaklarınızda, yüzünüzde, boğazınızda veya dilinizde şişme
Heparine veya tinzaparin
veya dalteparin gibi diğer Düşük Moleküler Ağırlıklı Heparinlere alerjiniz varsa
Çok kolay morarma veya kanama sorununuz varsa
Midenizde veya bağırsağınızda (bağırsak) ülser varsa
Beyin kanamasından kaynaklanan felç geçirdiniz
Böbrekte enfeksiyon varsa kalbiniz
Kan pıhtılarını tedavi etmek için heparin adı verilen ilacı kullanıyorsunuz
Yukarıdakilerden herhangi biri sizin için geçerliyse bu ilacı almayın. Emin değilseniz, Clexane'yi kullanmadan önce
doktorunuz, eczacınız veya hemşirenizle konuşunuz.
Clexane'ye özel dikkat gösteriniz
Aşağıdaki durumlarda bu ilacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza veya hemşirenize danışın:
■
■
■
■
■
■
■
■
■
■
■
Yüksek tansiyonunuz varsa
Böbrek problemleriniz varsa
Kalp kapakçığı taktırdıysanız
Daha önce morarma yaşadıysanız ve 'heparin' ilacının neden olduğu kanama
Daha önce felç geçirdiyseniz
Daha önce mide ülseri geçirdiyseniz
Yakın zamanda gözleriniz veya beyninizden bir ameliyat geçirdinizse
Şeker hastasıysanız veya 'diyabetik retinopati' olarak bilinen bir hastalığınız varsa (diyabetik retinopati ile ilgili sorunlar)
şeker hastalığının neden olduğu gözdeki kan damarları)
Kanınızla ilgili herhangi bir sorununuz varsa
Aşırı kilolu veya zayıfsanız
Yaşlıysanız (65 yaş üstü) ve özellikle yaşlıysanız 75 yaşında
Yukarıdakilerden herhangi birinin sizin için geçerli olup olmadığından emin değilseniz doktorunuzla veya eczacınızla konuşun veya
Clexane'yi kullanmadan önce hemşireye danışın.
Diğer ilaçları almak veya kullanmak
Başka bir ilaç kullanıyorsanız veya yakın zamanda aldıysanız lütfen doktorunuza, eczacınıza veya hemşirenize bildirin. Buna bitkisel ilaçlar da dahil olmak üzere reçetesiz satın aldığınız ilaçlar da dahildir. Bunun nedeni Clexane'nin diğer bazı ilaçların çalışma şeklini etkileyebilmesidir. Ayrıca
bazı ilaçlar Clexane'nin çalışma şeklini etkileyebilir.
Özellikle aşağıdaki durumlarda bu ilacı almayın ve doktorunuza söyleyin:
■ Heparin adlı ilacı kan pıhtılarını tedavi etmek için kullanıyorsanız
Doktorunuza söyleyin. Aşağıdaki ilaçlardan herhangi birini kullanıyorsanız doktorunuza danışın:
■ Warfarin – kanı sulandırmak için kullanılır
■ Aspirin, dipiridamol, klopidogrel veya diğer ilaçlar - kan pıhtılarının oluşumunu durdurmak için kullanılır
■ Dekstran enjeksiyonu - kan ikamesi olarak kullanılır
■ İbuprofen, diklofenak, ketorolak veya diğer ilaçlar - ağrı ve şişliği tedavi etmek için kullanılır
artrit ve diğer hastalıklar
■ Prednizolon, deksametazon veya diğer ilaçlar – astım, romatoid artrit ve diğer durumların tedavisinde kullanılır
■ Spironolakton, triamteren veya amilorid gibi su tabletleri (diüretikler). Bunlar
Clexane ile birlikte alındığında kanınızdaki potasyum düzeylerini artırabilir
Doktorunuz ilaçlarınızdan birini değiştirebilir veya bu ilaçları Clexane ile birlikte almanın
size herhangi bir zarar verip vermediğini kontrol etmek için düzenli kan testleri yaptırabilir. .
Ameliyatlar ve anestezikler
Omurilik ponksiyonu veya epidural veya spinal
anestezinin kullanıldığı bir ameliyat geçirecekseniz, doktorunuza Clexane kullandığınızı söyleyiniz. Ayrıca
omurganızla ilgili herhangi bir probleminiz varsa veya daha önce omurga ameliyatı geçirdiyseniz doktorunuza da söyleyin.
Hamilelik ve emzirme
Hamileyseniz bu ilacı kullanmadan önce doktorunuzla konuşun.
hamileyseniz veya hamile olabileceğinizi düşünüyorsanız.
Hamileyseniz ve mekanik kalp kapakçığınız varsa, kan pıhtılaşması riskinin yüksek olabileceğinden
bu ilacı kullanmamalısınız. Doktorunuz bu konuyu sizinle görüşmelidir
Clexane kullanırken emzirmemelisiniz. Emzirmeyi planlıyorsanız,
doktorunuzla, eczacınızla veya hemşirenizle konuşun.
Hamileyseniz veya
emziriyorsanız herhangi bir ilaç almadan önce tavsiye için doktorunuza veya eczacınıza danışın.
3. Clexane nasıl kullanılır
Bu ilacı kullanmak
■
■
■
■
Clexane'i kullanmadan önce doktorunuz veya hemşireniz bir kan testi yapabilir.
Siz hastanedeyken doktorunuz veya hemşireniz normalde size Clexane verecektir. Bunun nedeni
çünkü enjeksiyon olarak verilmesi gerekmektedir
Eve gittiğinizde Clexane kullanmaya devam etmeniz ve bunu kendinize vermeniz gerekebilir
(bunun nasıl yapılacağına ilişkin aşağıdaki talimatlara bakın)
Clexane genellikle deri altına (deri altı) enjeksiyon yoluyla verilir.
Neden Clexane aldığınızdan emin değilseniz veya ne kadar olduğuna dair sorularınız varsa
Size Clexane verilecek, doktorunuzla, eczacınızla veya hemşirenizle konuşun.
Size ne kadar verilecektir
■
■
Size ne kadar vereceğine doktorunuz karar verecektir. Size verilen Clexane miktarı
kullanılma nedenine bağlı olacaktır
Böbreklerinizle ilgili sorununuz varsa, size daha az miktarda Clexane verilebilir
1) Böbreklerdeki kan pıhtılarının tedavisi kanınız
■ Normal doz, her gün, kilonuzun her kilogramı için 1,5 mg'dır
■ Klexane genellikle en az 5 gün süreyle verilecektir
2) Aşağıdaki durumlarda kanınızda oluşan kan pıhtılarının durdurulması:
a) Kararsız anjina
■ Olağan miktar kilonun her kilogramı için 1 mg'dır, her 12 saatte bir
■ Klexane genellikle 2 ila 8 gün süreyle verilecektir. Doktorunuz normalde sizden
aspirin de almanızı isteyecektir
b) Bir ameliyattan sonra veya hastalık nedeniyle uzun süreli yatak istirahatinden sonra
Olağan doz her gün 20 mg veya 40 mg'dır. Doz, pıhtı gelişme olasılığınızın ne kadar
olduğuna bağlı olacaktır
■ Pıhtılaşma riskiniz düşük ila orta düzeydeyse, size 20 mg Clexane verilecektir
her gün. Ameliyat olacaksanız, ilk enjeksiyonunuz genellikle
ameliyattan 2 saat önce yapılacaktır.
■ Pıhtılaşma riskiniz daha yüksekse, size her gün 40 mg verilecektir. Eğer
bir ameliyat geçirecekseniz, ilk enjeksiyonunuz genellikle ameliyatınızdan 12 saat önce yapılacaktır
■ Hastalık nedeniyle yatalak durumdaysanız, normalde size 40 mg Clexane verilecektir
6 ila 14 gün boyunca her gün
c) Kalp krizi geçirdikten sonra
Clexane, NSTEMI veya STEMI adı verilen iki farklı kalp krizi türü için kullanılabilir.
Size verilen Clexane miktarı, yaşınıza ve kalp tipinize bağlıdır
geçirdiğiniz atak.
i) NSTEMI tipi kalp krizi
■ Olağan miktar, her 12 saatte bir, her kilogram kilo için 1 mg'dır
■ Klexane genellikle 2 ila 8 gün süreyle verilecektir. Doktorunuz normalde sizden
aspirin de almanızı isteyecektir
ii) STEMI tipi kalp krizi
75 yaşın altındaysanız
■ 30 mg Clexane damarınıza enjeksiyon olarak verilecektir. (Clexane Çok Dozlu Flakon veya 60, 80 veya 100 mg'lık Önceden Doldurulmuş şırıngalar kullanılarak intravenöz enjeksiyon
)
■ Aynı zamanda, Clexane'e cildinizin altına enjeksiyon olarak da verilecektir
(deri altı enjeksiyon). Olağan doz kilonuzun her kilogramı için 1 mg'dır.
■ Daha sonra size her 12 saatte bir kilonuzun her kilogramı için 1 mg verilecektir
■ İlk iki gün için verilen maksimum Klexane miktarı enjeksiyonlar 100 mg'dır
■ Enjeksiyonlar normalde 8 güne kadar verilecektir
75 yaşında veya daha büyükseniz
■ Doktorunuz veya hemşireniz size cildinizin altına Clexane enjeksiyonu yapacaktır
( deri altı enjeksiyon)
■ Olağan doz, her 12 saatte bir, kilonuzun her kilogramı için 0,75 mg'dır
■ İlk iki enjeksiyon için verilen maksimum Clexane miktarı 75 mg'dır
Perkütan Koroner Müdahale (PCI) adı verilen bir ameliyat geçiren hastalar için
■ Size en son ne zaman Clexane verildiğine bağlı olarak, doktorunuz PCI ameliyatından önce
ek bir Clexane dozu vermeye karar verebilir. Bu, damarınıza enjeksiyon yoluyla yapılır
(Clexane Multidose Flakon veya 60, 80 veya 100mg Önceden doldurulmuş şırıngalar kullanılarak intravenöz olarak)
3) Diyaliz makinenizin tüplerinde oluşan kan pıhtılarını durdurun
■ Olağan doz kilonuzun her kilogramı için 1 mg'dır
■ Diyaliz seansının başlangıcında vücuttan (arteriyel hat) ayrılan tüpe kleksan eklenir
■ Bu miktar genellikle 4 saatlik bir seans için yeterlidir. . Ancak doktorunuz gerekirse ağırlığınızın her kilogramı için 0,5 ila 1 mg'lık ek bir doz verebilir
Kendinize Clexane enjeksiyonu nasıl yapılır
Kendinize Clexane enjeksiyonu yapabiliyorsanız, doktorunuz veya hemşireniz size bunun nasıl yapılacağını gösterecektir.
. Nasıl yapılacağı konusunda eğitim almadıysanız, kendinize enjeksiyon yapmaya çalışmayın. Ne yapacağınızdan
emin değilseniz, derhal doktorunuz veya hemşirenizle konuşun.
Kendinize Clexane enjekte etmeden önce
■
■
■
■
■
İlacın üzerindeki son kullanma tarihini kontrol edin. Tarihi geçmişse kullanmayınız.
Şırınganın hasarlı olmadığını ve içindeki ilacın berrak bir solüsyon olup olmadığını kontrol ediniz. Değilse,
başka bir şırınga kullanın
Ne kadar enjekte edeceğinizi bildiğinizden emin olun
Son enjeksiyonun herhangi bir kızarıklık, cilt renginde değişiklik, şişme, sızıntıya neden olup olmadığını görmek için karnınızı kontrol edin. veya hala ağrıyorsa doktorunuz veya hemşirenizle konuşun
İlacı nereye enjekte edeceğinize karar verin. Enjeksiyon yaptığınız yeri değiştirin
her seferinde midenizin sağından soluna doğru. Clexane, karnınızdaki derinin hemen altına
enjekte edilmeli, ancak göbek deliğine veya herhangi bir yara dokusuna çok yakın olmamalıdır (bunlardan
en az 5 cm uzağa)
Kendinize Clexane enjekte etmeye ilişkin talimatlar:
1) Ellerinizi ve enjeksiyon yapacağınız bölgeyi sabun ve suyla yıkayın. Onları kurutun.
2) Rahatlamanız için rahat bir pozisyonda oturun veya uzanın. Enjeksiyon yapacağınız yeri
gördüğünüzden emin olun. Bir şezlong, yatar koltuk veya yastıklarla desteklenen bir yatak idealdir.
Kan Testleri
Clexane kullanımı bazı kan testlerinin sonuçlarını etkileyebilir. Kan testi yaptıracaksanız, doktorunuza Clexane kullandığınızı söylemeniz önemlidir.
4. Olası yan etkiler
Tüm ilaçlar gibi Clexane de yan etkilere neden olabilir. herkeste görülür.
Aşağıdaki yan etkilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen bir hemşireye veya doktora söyleyin veya hastaneye gidin.
:
Çok yaygın (10 kişiden 1'inden fazlasını etkiler)
■ Yaradan çok fazla kanama.
Yaygın (100 kişiden 1 ila 10'unu etkiler)
■ Deri altında, üzerine baskı uyguladığınızda geçmeyen koyu kırmızı lekelerden oluşan ağrılı döküntü. Ayrıca cildinizde pembe lekeler de fark edebilirsiniz. Bunların Clexane enjekte ettiğiniz bölgede ortaya çıkma olasılığı daha yüksektir.
Yaygın olmayan (1.000 kişide 1 ila 10 kişiyi etkiler)
■ Ani şiddetli baş ağrısı. Bu, beyinde kanama belirtisi olabilir.
■ Midenizde hassasiyet ve şişlik hissi. Midenizin içinde kanama olabilir
.
Seyrek (1000 kişiden 1'inden azını etkiler)
■ Alerjik reaksiyonunuz varsa. Belirtiler şunları içerebilir: döküntü, yutma veya nefes alma sorunları
, dudaklarınızın, yüzünüzün, boğazınızın veya dilinizin şişmesi.
■ Omurilik delinmesi veya omurilik anestezisi geçirdiyseniz ve özellikle vücudunuzun alt kısmında karıncalanma, uyuşma
ve kas güçsüzlüğü fark ederseniz. Ayrıca mesaneniz veya bağırsaklarınız üzerindeki
kontrolünüzü kaybederseniz (yani tuvalete gittiğinizde kontrol edemezsiniz).
3) Midenizin sağ veya sol tarafında bir alan seçin. Bu, göbek deliğinizden en az 5
santimetre uzakta ve yanlarınıza doğru olmalıdır.
Unutmayın: Göbek deliğinizin 5 santimetre yakınına veya mevcut yara veya morlukların çevresine
enjeksiyon yapmayın. En son enjeksiyon yaptığınız bölgeye göre midenizin sol ve sağ
tarafları arasında enjeksiyon yapacağınız yeri değiştirin.
4) İğne kapağını Clexane şırıngasından dikkatlice çekip çıkarın. Kapağı atın.
şırınga önceden doldurulmuş ve kullanıma hazırdır.
Hava kabarcıklarından kurtulmak için kendinize enjeksiyon yapmadan önce pistona basmayın. Bu,
ilacın kaybına yol açabilir. Kapağı çıkardıktan sonra iğnenin hiçbir şeye
temas etmesine izin vermeyin. Bu, iğnenin temiz (steril) kalmasını sağlamak içindir.
5) Şırıngayı yazdığınız elinizde (kalem gibi) tutun ve diğer elinizle
karnınızın temizlenmiş bölgesini arada hafifçe sıkıştırın. işaret parmağınızı ve baş parmağınızı
deride bir katlama yapın.
Aşağıdaki yanlardan herhangi birini fark ederseniz, mümkün olan en kısa sürede bir hemşireye veya doktora söyleyin
etkileri:
Yaygın (100 kişide 1 ila 10 kişiyi etkiler)
■ Her zamankinden daha kolay morarırsınız. Bunun nedeni bir kan sorunu olabilir(trombositopeni).
■ Clexane enjekte ettiğiniz bölgede ağrı, şişlik veya tahriş varsa.
Bu normalde birkaç gün sonra iyileşir.
Seyrek (1000 kişide 1'den azını etkiler)
■ Mekanik kalp kapakçığınız varsa, Clexane tedavisi kan pıhtılarını
önlemek için yeterli olmayabilir. Nefes almada zorluk, yorgunluk veya egzersiz yapmada zorluk, göğüs ağrısı, uyuşma, hasta hissetme veya bilinç kaybı yaşadığınızı fark edebilirsiniz. Bu
kalp kapakçığında bir kan pıhtısı nedeniyle olabilir
Endişeleniyorsanız hemşireniz veya doktorunuzla konuşmanız gereken diğer yan etkiler
Çok yaygın (10 kişiden 1'inden fazlasını etkiler)
■ Karaciğerinizin nasıl çalıştığını kontrol etmek için yapılan kan testlerinin sonuçlarındaki değişiklikler. Bunlar
genellikle Clexane almayı bıraktıktan sonra normale döner.
Seyrek (1000 kişide 1'den azını etkiler)
■ Kanınızdaki potasyum seviyelerindeki değişiklikler. Bu durumun böbrek sorunları veya şeker hastalığı olan kişilerde
meydana gelme olasılığı daha yüksektir. Doktorunuz
kan testi yaparak bunu kontrol edebilecektir.
Sıklığı bilinmiyor
■ Clexane'nin uzun süre kullanılması
, 'osteoporoz' adı verilen bir duruma yakalanma riskinizi artırabilir. Bu, kemiklerinizin kırılma olasılığının daha yüksek olduğu zamandır.
Enjeksiyon boyunca deri kıvrımını tuttuğunuzdan emin olun.
6) Şırıngayı, iğne aşağı bakacak şekilde (dikey olarak 90° açıyla) tutun.
İğnenin tüm uzunluğunu deri kıvrımına sokun.
7) Pistonu parmağınızla aşağı doğru bastırın.
Bu, ilacı midenin yağ dokusuna gönderecektir. Enjeksiyon boyunca
deri kıvrımını tuttuğunuzdan emin olun.
Yan etkilerin bildirilmesi
Herhangi bir yan etkiyle karşılaşırsanız doktorunuzla, eczacınızla veya hemşirenizle konuşun. Buna, bu kullanma talimatında listelenmeyen her türlü olası yan etki de dahildir. Ayrıca yan etkileri doğrudan
Sarı Kart Programı aracılığıyla da bildirebilirsiniz: www.mhra.gov.uk/yellowcard
Yan etkileri bildirerek bu ilacın güvenliği hakkında daha fazla bilgi sağlanmasına yardımcı olabilirsiniz
. 5. Clexane nasıl saklanır ve imha edilir
Çocukların göremeyeceği ve erişemeyeceği yerlerde saklayın.
Ambalajın üzerinde belirtilen son kullanma tarihinden sonra Clexane'i kullanmayın.
25°C'nin üzerinde saklamayın. Soğutmayın veya dondurmayın.
Bu ilacın rengi değişirse veya herhangi bir bozulma belirtisi gösterirse,
eczacınıza danışmalısınız.
İlaçlar atık su veya evsel atıklarla birlikte atılmamalıdır. Bu ilacı evde kullanıyorsanız
imha etmek üzere kullanmanız için size bir kap (keskin alet kutusu) verilecektir.
Kesici alet kutusunu veya kullanılmış veya kullanılmamış şırıngaları doktorunuza, hemşirenize veya eczacınıza iade edin
Bertaraf için. Bu önlemler çevrenin korunmasına yardımcı olacaktır.
■
■
■
■
8) İğneyi düz bir şekilde dışarı çekerek çıkarın.
Artık deri kıvrımını bırakabilirsiniz.
Morarmayı önlemek için, kendinize enjeksiyon yaptıktan sonra enjeksiyon bölgesini ovalamayın.
6. Daha Fazla Bilgi
9) Kullanılmış şırıngayı (önce iğne ucu) sağlanan kesici alet kutusuna bırakın.
Kabın kapağını sıkıca kapatın ve kabı çocukların erişemeyeceği bir yere koyun.
Kap dolduğunda, atılması için doktorunuza veya evde bakım hemşirenize verin.
Ev çöpüne atmayın.
■
Eğer elinizde olması gerekenden daha fazla Clexane varsa
Eğer Clexane'i gereğinden fazla veya az kullandığınızı düşünüyorsanız, herhangi bir sorun belirtisi olmasa bile derhal doktorunuza, hemşirenize veya eczacınıza söyleyiniz. Eğer bir çocuk yanlışlıkla
Clexane enjekte ederse veya yutarsa, onu hemen hastanenin acil servisine götürün.
Clexane'i kullanmayı unutursanız
Kendinize bir doz vermeyi unutursanız, hatırladığınız anda onu alın. Unutulan bir dozu telafi etmek için aynı gün içinde kendinize çift doz vermeyiniz. Günlük tutmak
, bir dozu kaçırmadığınızdan emin olmanıza yardımcı olacaktır.
Clexane kullanmayı bırakırsanız
Doktorunuz durdurmaya karar verene kadar Clexane enjeksiyonlarına devam etmeniz önemlidir.
. Durursanız çok tehlikeli olabilecek bir kan pıhtısı oluşabilir.
Clexane neler içerir
■
■
■
■
Her 20 mg kullanıma hazır şırınga, 0,2 ml'de
maddesi olan enoksaparin sodyumdan 20 mg (2000 IU anti-Xa aktivitesi) içerir
Her 40 mg önceden doldurulmuş şırınga 0,4 ml'de 40 mg (4000 IU anti-Xa aktivitesi) maddesi enoksaparin sodyum içerir.
Her 80 mg'lık kullanıma hazır şırınga, 80 mg (8000 IU anti-Xa aktivitesi) enoksaparin maddesini içerir. sodyum, 0,8ml
Her 100 mg'lık kullanıma hazır şırınga, 1 ml'de
100 mg (10.000 IU anti-Xa aktivitesi) maddesi, enoksaparin sodyum içerir
Diğer bileşen enjeksiyonluk sudur
aktif
aktif
aktif
aktif
Clexane Şırıngaların görünümü ve paketin içeriği
Clexane, bir enjeksiyon iğnesi
ve iğne kapağıyla donatılmış, Tip I cam, önceden doldurulmuş şırıngada berrak bir çözümdür. Clexane, 6'lı ve 10'lu paketler halinde mevcuttur
POM
PL No: 15814/1002
Üretici, Sanofi Winthrop Industrie, Boulevard Industrial, Le Trait, F-76580
Fransa olup, Türkiye'den temin edilmektedir. AB Ürün Lisansı Sahibi tarafından ve
OPD Laboratories Limited, Colonial Way, Watford, Herts WD24 4PR tarafından yeniden paketlenmiştir.
Bu kullanma talimatı ilacınızla ilgili tüm bilgileri içermemektedir. Eğer varsa
Sorularınız varsa veya herhangi bir konuda emin değilseniz doktorunuza veya eczacınıza sorunuz.
Broşür revizyonu ve yayın tarihi (Ref.) 09.09.2013.
Clexane'nin tescilli Ticari Marka sahibi Sanofi-Aventis'tir.
Talep etmek için Bu kullanma talimatının Braille alfabesiyle, büyük harflerle veya sesli kopyası, lütfen 01923 332 796'yı arayın.
PAKET BROŞÜRÜ: KULLANICI İÇİN BİLGİ
Clexane® 20mg/0.2ml Şırıngalar/ Clexane® 40mg/0.4ml Şırıngalar/
Clexane ® 80mg/0.8ml Şırıngalar/ Clexane® 100mg/1ml Şırıngalar
(enoksaparin sodyum)
Bu ürün yukarıdaki isimlerden herhangi biri olarak mevcuttur ancak aşağıdaki broşürde Clexane
olarak anılacaktır. Lütfen kullanma talimatının aynı zamanda başka bir doz (Clexane 60mg/0.6ml Şırıngalar) hakkında da bilgi içerdiğini unutmayın.
Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu kullanma talimatının tamamını dikkatlice okuyun
■ Bu kullanma talimatını saklayın. Tekrar okumanız gerekebilir
■ İlave sorularınız olursa doktorunuza veya eczacınıza sorunuz.
■ Bu ilaç sizin için reçete edilmiştir. Bunu başkalarına aktarmayın. Belirtileri sizinkiyle aynı olsa bile
onlara zarar verebilir
■ Yan etkilerden herhangi biri ciddileşirse veya burada listelenmeyen herhangi bir yan etki fark ederseniz
kullanma talimatı, lütfen doktorunuza veya eczacınıza söyleyiniz.
Bu kullanma talimatında:
1. Clexane nedir ve ne için kullanılır?
2. Clexane'yi kullanmadan önce
3. Clexane nasıl kullanılır
4. Olası yan etkiler
5. Clexane nasıl saklanır
6. Ek bilgi
1. Clexane nedir ve ne için kullanılır?
Clexane, enoksaparin sodyum adı verilen bir ilaç içerir. Bu,
grubuna aitDüşük Moleküler Ağırlıklı Heparinler adı verilen ilaçlar.
Clexane iki şekilde çalışır.
1) Mevcut kan pıhtılarının daha da büyümesini durdurur. Bu, vücudunuzun onları parçalamasına ve size zarar vermelerini engellemesine yardımcı olur.
2) Kanınızda kan pıhtılarının oluşmasını durdurmak.
Clexane şu amaçlarla kullanılabilir:
■ Kandaki kan pıhtılarını tedavi etmek kanınız
■ Aşağıdaki durumlarda kanınızda kan pıhtılarının oluşmasını durdurun:
■ Kararsız anjina (kalbinize yeterli kan gitmediğinde)
■ Bir ameliyattan veya hastalık nedeniyle uzun süreli yatak istirahatinden sonra
■ Kalp krizi geçirdikten sonra
■ Diyaliz makinenizin tüplerinde kan pıhtılarının oluşmasını durdurun (böbrek sorunu
olan kişiler için kullanılır)
2. Clexane'i kullanmadan önce
Bunu yanınızda bulundurmayın aşağıdaki durumlarda doktorunuza, eczacınıza veya hemşirenize söyleyin:
■
■
■
■
■
■
■
Enoksaparin sodyuma veya Kleksan'ın diğer bileşenlerinden herhangi birine karşı alerjiniz (aşırı duyarlılığınız) varsa (Bölüm 6: Daha fazla bilgi içinde listelenmiştir).
Alerjik reaksiyon belirtileri aşağıdakileri içerir: döküntü, yutma veya nefes alma sorunları, dudaklarınızın, yüzünüzün, boğazınızın veya dilinizin şişmesi
Heparine veya tinzaparin
veya dalteparin gibi diğer Düşük Moleküler Ağırlıklı Heparinlere alerjiniz varsa
Çok kolay morarma veya kanama sorununuz varsa
Midenizde veya bağırsağınızda (bağırsak) ülser varsa
Beyindeki kanamadan kaynaklanan felç geçirdiniz
Kalbinizde enfeksiyon varsa
Kan pıhtılarını tedavi etmek için heparin adı verilen ilacı kullanıyorsanız. Yukarıdakilerden herhangi biri sizin için geçerliyse bu ilacı almayın. Emin değilseniz, Clexane'i kullanmadan önce doktorunuz, eczacınız veya hemşirenizle konuşunuz.
Clexane'ye özel dikkat gösteriniz
Aşağıdaki durumlarda bu ilacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza veya hemşirenize danışınız:
■
■
■
■
■
■
■
■
■
■
■
Yüksek tansiyonunuz varsa
Böbrek probleminiz varsa
Kalp kapakçığı taktırdıysanız
Daha önce 'heparin' ilacının neden olduğu morarma ve kanama yaşadınız mı?
Daha önce hiç yaşadınız mı? felç
Daha önce mide ülseri geçirdiyseniz
Yakın zamanda gözleriniz veya beyninizden bir ameliyat geçirdiniz
Şeker hastasıysanız veya 'diyabetik retinopati' olarak bilinen bir hastalığınız varsa (
şeker hastalığından kaynaklanan gözdeki kan damarları)
Kanınızla ilgili herhangi bir sorununuz varsa
Aşırı kilolu veya zayıfsanız
Yaşlıysanız (65 yaş üstü) ve özellikle 75 yaş üzerindeyseniz
br> Yukarıdakilerden herhangi birinin sizin için geçerli olup olmadığından emin değilseniz, Clexane'yi kullanmadan önce doktorunuzla veya eczacınızla veya
hemşirenizle konuşun.
Diğer ilaçları almak veya kullanmak
Lütfen doktorunuza, eczacınıza veya hemşirenize söyleyin. Eğer başka bir ilaç kullanıyorsanız veya yakın zamanda kullandıysanız. Buna bitkisel ilaçlar da dahil olmak üzere reçetesiz satın aldığınız ilaçlar da dahildir
ilaçlar. Bunun nedeni Clexane'nin diğer bazı ilaçların çalışma şeklini etkileyebilmesidir. Ayrıca
bazı ilaçlar Clexane'nin çalışma şeklini etkileyebilir.
Özellikle aşağıdaki durumlarda bu ilacı almayın ve doktorunuza söyleyin:
■ Heparin adlı ilacı kan pıhtılarını tedavi etmek için kullanıyorsanız
Doktorunuza söyleyin. Aşağıdaki ilaçlardan herhangi birini kullanıyorsanız doktorunuza bildirin:
■ Varfarin - kanı sulandırmak için kullanılır
■ Aspirin, dipiridamol, klopidogrel veya diğer ilaçlar - kan pıhtılarının oluşumunu durdurmak için kullanılır
■ Dekstran enjeksiyonu - olarak kullanılır kan ikamesi
■ İbuprofen, diklofenak, ketorolak veya diğer ilaçlar – artrit ve diğer hastalıklarda
ağrı ve şişliği tedavi etmek için kullanılır
■ Prednizolon, deksametazon veya diğer ilaçlar – astım, romatoid artrit ve diğer durumların tedavisinde kullanılır
■ Spironolakton, triamteren veya amilorid gibi su tabletleri (diüretikler). Bunlar
Clexane ile birlikte alındığında kanınızdaki potasyum düzeylerini artırabilir
Doktorunuz ilaçlarınızdan birini değiştirebilir veya bu ilaçları Clexane ile birlikte almanın
size herhangi bir zarar verip vermediğini kontrol etmek için düzenli kan testleri yaptırabilir. .
Ameliyatlar ve anestezi
Omurilik ponksiyonu veya epidural veya spinal
anestezinin kullanıldığı bir ameliyat olacaksanız, doktorunuza Clexane kullandığınızı söyleyin. Aşağıdaki durumlarda doktorunuza da söyleyin:
Omurganızla ilgili herhangi bir sorununuz varsa veya daha önce omurga ameliyatı geçirdiyseniz.
Hamilelik ve emzirme
Hamileyseniz, hamile kalma ihtimaliniz varsa veya hamile kalacağınızı düşünüyorsanız bu ilacı kullanmadan önce doktorunuzla konuşun. hamile olabilirsiniz.
Hamileyseniz ve mekanik kalp kapakçığınız varsa, kan pıhtılaşması riskinin yüksek olabileceğinden bu ilacı kullanmamalısınız. Doktorunuz bu konuyu sizinle görüşmelidir.
Clexane kullanırken emzirmemelisiniz. Emzirmeyi planlıyorsanız,
doktorunuzla, eczacınızla veya hemşirenizle konuşun.
Hamileyseniz veya
herhangi bir ilaç almadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışın.emzirme.
3. Clexane nasıl kullanılır
Bu ilacı kullananlar
■
■
■
■
Clexane'i kullanmadan önce doktorunuz veya hemşireniz bir tedavi uygulayabilir. kan testi
Hastanedeyken doktorunuz veya hemşireniz normalde size Clexane verecektir. Bu
çünkü enjeksiyon olarak verilmesi gerekiyor
Eve gittiğinizde Clexane kullanmaya devam etmeniz ve kendinize vermeniz gerekebilir
(bunun nasıl yapılacağına ilişkin aşağıdaki talimatlara bakın)
Clexane genellikle şu şekilde verilir: deri altına enjeksiyon (deri altı)
Clexane'yi neden aldığınızdan emin değilseniz veya size ne kadar
Clexane verildiğine ilişkin sorularınız varsa, doktorunuzla, eczacınızla veya hemşirenizle konuşun.
Nasıl sana çok şey verilecek
■
■
Doktorunuz size ne kadar vereceğine karar verecektir. Size verilen Clexane miktarı
kullanılma nedenine bağlı olacaktır
Böbreklerinizle ilgili sorununuz varsa, size daha az miktarda Clexane verilebilir
1) Böbreklerdeki kan pıhtılarının tedavisi kanınız
■ Olağan doz, her gün, kilonuzun her kilogramı için 1,5 mg'dır
■ Klexane genellikle en az 5 gün süreyle verilecektir
2) Aşağıdaki durumlarda kanınızda oluşan kan pıhtılarının durdurulması durumlar:
a) Kararsız anjina
■ Normal miktar, her 12 saatte bir, her kilogram ağırlık için 1 mg'dır
■ Klexane genellikle 2 ila 8 gün süreyle verilecektir. Doktorunuz normalde sizden
aspirin de almanızı isteyecektir
b) Bir ameliyattan sonra veya hastalık nedeniyle uzun süreli yatak istirahatinden sonra
Olağan doz her gün 20 mg veya 40 mg'dır. Doz, pıhtı gelişme olasılığınızın
ne kadar olduğuna bağlı olacaktır.
■ Pıhtılaşma riskiniz düşük ila orta düzeydeyse, size her gün 20 mg Clexane
verilecektir. Ameliyat olacaksanız, ilk enjeksiyonunuz genellikle
ameliyattan 2 saat önce yapılacaktır.
■ Pıhtılaşma riskiniz daha yüksekse, size her gün 40 mg verilecektir. Eğer
bir ameliyat geçirecekseniz, ilk enjeksiyonunuz genellikle 12 saat önce yapılacaktır
ameliyatınız
■ Hastalık nedeniyle yatalaksanız, normalde 6 ila 14 gün boyunca her gün 40 mg Clexane
verilecektir
c) Kalp krizi geçirdikten sonra
Clexane verilebilir NSTEMI veya STEMI adı verilen iki farklı kalp krizi türü için kullanılabilir.
Size verilecek Clexane miktarı, yaşınıza ve geçirdiğiniz kalp krizinin türüne
bağlı olacaktır.
i) NSTEMI türü kalp krizi
■ Normal miktar, her 12 saatte bir, her kilogram ağırlık için 1 mg'dır.
■ Klexane genellikle 2 ila 8 gün süreyle verilecektir. Doktorunuz normalde sizden almanızı isteyecektir
aspirin de
ii) STEMI tipi kalp krizi
75 yaşın altındaysanız
■ 30 mg Clexane damarınıza enjeksiyon olarak verilecektir (intravenöz enjeksiyon
Clexane Multidose Flakon veya kullanılarak) 60, 80 veya 100 mg'lik kullanıma hazır şırıngalar)
■ Aynı zamanda Clexane size deri altına enjeksiyon olarak da verilecektir
(deri altı enjeksiyon). Olağan doz, kilonuzun her kilogramı için 1 mg'dır.
■ Daha sonra, bundan sonra her 12 saatte bir, kilonuzun her kilogramı için 1 mg verilecektir
■ İlk iki gün için verilen maksimum Klexane miktarı enjeksiyonlar 100 mg'dır
■ Enjeksiyonlar normalde 8 güne kadar verilecektir
75 yaşında veya daha büyükseniz
■ Doktorunuz veya hemşireniz size cildinizin altına Clexane enjeksiyonu yapacaktır
(deri altı enjeksiyon)
■ Olağan doz, her 12 saatte bir, kilonuzun her kilogramı için 0,75 mg'dır
■ İlk iki enjeksiyonda verilen maksimum Clexane miktarı 75 mg'dır
Perkütan Koroner Müdahale (PCI) adı verilen bir ameliyat geçiren hastalar için
■ Size en son ne zaman Clexane verildiğine bağlı olarak, doktorunuz PCI ameliyatından önce
ek bir Clexane dozu vermeye karar verebilir. Bu, damarınıza enjeksiyon yoluyla yapılır
(Clexane Çok Dozlu Flakon veya 60, 80 veya 100 mg'lik Önceden Doldurulmuş şırıngalar kullanılarak intravenöz olarak)
3) Diyaliz makinenizin tüplerinde oluşan kan pıhtılarını durdurun
■ Olağan doz kilonuzun her kilogramı için 1 mg'dır
■ kleksan, diyaliz başlangıcında vücuttan (arteriyel hat) ayrılan tüpe eklenir. diyaliz
seansı
■ Bu miktar genellikle 4 saatlik bir seans için yeterlidir. Bununla birlikte, gerekirse doktorunuz
size ağırlığınızın her kilogramı için 0,5 ila 1 mg'lık bir doz daha verebilir.
Kendinize Clexane enjeksiyonu nasıl yapılır
Kendinize Clexane verebiliyorsanız, doktorunuz doktor veya hemşire size bunun nasıl yapılacağını gösterecektir.
. Nasıl yapılacağı konusunda eğitim almadıysanız, kendinize enjeksiyon yapmaya çalışmayın. Eğer değilseniz
ne yapacağınızdan emin olun, derhal doktorunuz veya hemşirenizle konuşun.
Kendinize Clexane enjekte etmeden önce
■
■
■
■
■
Ambalajın üzerindeki son kullanma tarihini kontrol edin. ilaç. Tarihi geçmişse kullanmayın
Şırınganın hasarlı olup olmadığını ve içindeki ilacın berrak bir solüsyon olup olmadığını kontrol edin. Değilse,
başka bir şırınga kullanın
Ne kadar enjekte edeceğinizi bildiğinizden emin olun
Son enjeksiyonun herhangi bir kızarıklık, cilt renginde değişiklik, şişme, sızıntıya neden olup olmadığını görmek için karnınızı kontrol edin. veya hala ağrıyorsa doktorunuz veya hemşirenizle konuşun
İlacı nereye enjekte edeceğinize karar verin. Her seferinde enjeksiyon yapacağınız yeri midenizin sağından soluna doğru değiştirin. Clexane, karnınızdaki derinin hemen altına
enjekte edilmeli, ancak göbek deliğine veya herhangi bir yara dokusuna çok yakın olmamalıdır (bunlardan
en az 5 cm uzağa)
Kendinize Clexane enjekte etmeye ilişkin talimatlar:
1) Ellerinizi ve enjeksiyon yapacağınız bölgeyi sabun ve suyla yıkayın. Onları kurutun.
2) Rahatlamanız için rahat bir pozisyonda oturun veya uzanın. Enjeksiyon yapacağınız yeri
gördüğünüzden emin olun. Bir şezlong, yatar koltuk veya yastıklarla desteklenen bir yatak idealdir.
Kan Testleri
Clexane kullanımı bazı kan testlerinin sonuçlarını etkileyebilir. Kan testi yaptıracaksanız, doktorunuza Clexane kullandığınızı söylemeniz önemlidir.
4. Olası yan etkiler
Tüm ilaçlar gibi Clexane de yan etkilere neden olabilir, ancak bunlar herkeste görülmez.
Aşağıdaki yan etkilerden herhangi birini fark ederseniz hemen bir hemşireye veya doktora söyleyin veya
hastaneye gidin:
Çok yaygın (10 kişiden 1'inden fazlasını etkiler)
■ Yaradan çok fazla kanama.
Yaygın (100 kişiden 1 ila 10 kişiyi etkiler)
■ Deri altında koyu kırmızı lekelerden oluşan ağrılı bir döküntü Onlara baskı uyguladığınızda
gitmeyin. Ayrıca cildinizde pembe lekeler de fark edebilirsiniz. Bunların, Clexane enjekte ettiğiniz bölgede
ortaya çıkma olasılığı daha yüksektir.
Yaygın olmayan (1.000 kişide 1 ila 10 kişiyi etkiler)
■ Ani şiddetli baş ağrısı. Bu, beyinde kanama belirtisi olabilir.
■ Midenizde hassasiyet ve şişlik hissi. Midenizin içinde kanama olabilir
.
Seyrek (1000 kişiden 1'inden azını etkiler)
■ Alerjik reaksiyonunuz varsa. Belirtiler şunları içerebilir: döküntü, yutma veya nefes alma sorunları, dudaklarınızın, yüzünüzün, boğazınızın veya dilinizin şişmesi.
■ Omurilik delinmesi veya omurilik anestezisi geçirdiyseniz ve karıncalanma, uyuşukluk fark ederseniz
ve özellikle vücudunuzun alt kısmında kas zayıflığı. Ayrıca mesaneniz veya bağırsaklarınız üzerindeki
kontrolünüzü kaybederseniz (yani tuvalete gittiğinizde kontrol edemezsiniz).
3) Midenizin sağ veya sol tarafında bir alan seçin. Bu, göbek deliğinizden en az 5
santimetre uzakta ve yanlarınıza doğru olmalıdır.
Unutmayın: Göbek deliğinizin 5 santimetre yakınına veya mevcut yara veya morlukların çevresine
enjeksiyon yapmayın. En son enjeksiyon yaptığınız bölgeye göre midenizin sol ve sağ
tarafları arasında enjeksiyon yapacağınız yeri değiştirin.
4) İğne kapağını Clexane şırıngasından dikkatlice çekip çıkarın. Kapağı atın.
Şırınga önceden doldurulmuştur ve kullanıma hazırdır.
Hava kabarcıklarından kurtulmak için kendinize enjeksiyon yapmadan önce pistona basmayın. Bu,
ilacın kaybına yol açabilir. Kapağı çıkardıktan sonra iğnenin
ile temas etmesine izin vermeyin.herhangi bir şey. Bu, iğnenin temiz (steril) kalmasını sağlamak içindir.
5) Şırıngayı yazdığınız elinizde (kalem gibi) tutun ve diğer elinizle
karnınızın temizlenmiş bölgesini arada hafifçe sıkıştırın. deride bir kıvrım oluşturmak için işaret parmağınızı ve baş parmağınızı
kullanın.
Aşağıdaki yan etkilerden herhangi birini fark ederseniz, mümkün olan en kısa sürede bir hemşireye veya doktora bildirin.
:
Yaygın (1 ila 10 kişiyi etkiler) 100)
■ Her zamankinden daha kolay morarırsınız. Bunun nedeni bir kan sorunu olabilir
(trombositopeni).
■ Clexane enjekte ettiğiniz bölgede ağrı, şişlik veya tahriş varsa.
Bu normalde birkaç gün sonra iyileşir.
Seyrek (1000 kişiden 1'inden azını etkiler)
■ Eğer Mekanik kalp kapakçığınız varsa Clexane tedavisi kan pıhtılarını önlemek için yeterli olmayabilir. Nefes almada zorluk, yorgunluk veya egzersiz yapmada zorluk, göğüs ağrısı, uyuşma, hasta hissetme veya bilinç kaybı yaşadığınızı fark edebilirsiniz. Bu
kalp kapakçığında bir kan pıhtısı nedeniyle olabilir
Eğer bunlardan endişeleniyorsanız hemşireniz veya doktorunuzla konuşmanız gereken diğer yan etkiler
Çok yaygın (1'den fazla kişiyi etkiler) 10 kişide)
■ Karaciğerinizin nasıl çalıştığını kontrol etmek için yapılan kan testlerinin sonuçlarında değişiklikler. Bunlar
genellikle Clexane almayı bıraktıktan sonra normale döner.
Seyrek (1000 kişide 1'den azını etkiler)
■ Kanınızdaki potasyum seviyelerindeki değişiklikler. Bu durumun böbrek sorunları veya şeker hastalığı olan kişilerde
meydana gelme olasılığı daha yüksektir. Doktorunuz bunu bir
kan testi yaparak kontrol edebilecektir.
Sıklığı bilinmiyor
■ Clexane'nin uzun süre kullanılması durumunda,
alma riskiniz artabilir. 'osteoporoz' adı verilen durum. Bu, kemiklerinizin kırılma olasılığının daha yüksek olduğu zamandır.
Enjeksiyon boyunca deri kıvrımını tuttuğunuzdan emin olun.
6) Şırıngayı, iğne aşağı bakacak şekilde (dikey olarak 90° açıyla) tutun.
İğnenin tüm uzunluğunu deri kıvrımına sokun.
7) Pistonu parmağınızla aşağı doğru bastırın.
Bu, ilacı midenin yağ dokusuna gönderecektir. Enjeksiyon boyunca
deri kıvrımını tuttuğunuzdan emin olun.
Yan etkilerin bildirilmesi
Herhangi bir yan etkiyle karşılaşırsanız doktorunuzla, eczacınızla veya hemşirenizle konuşun. Buna, bu kullanma talimatında listelenmeyen her türlü olası yan etki de dahildir. Yan etkileri doğrudan
aracılığıyla da bildirebilirsiniz.Sarı Kart Programı: www.mhra.gov.uk/yellowcard
Yan etkileri bildirerek bu ilacın güvenliği hakkında daha fazla bilgi sağlanmasına yardımcı olabilirsiniz.
5. Clexane nasıl saklanır ve imha edilir
br> Çocukların göremeyeceği ve erişemeyeceği yerlerde saklayın.
Ambalajın üzerinde belirtilen son kullanma tarihinden sonra Clexane'i kullanmayınız.
25°C'nin üzerindeki sıcaklıklarda saklamayınız. Soğutmayın veya dondurmayın.
Bu ilacın rengi değişirse veya herhangi bir bozulma belirtisi gösterirse,
eczacınıza danışmalısınız.
İlaçlar atık su veya evsel atıklarla birlikte atılmamalıdır. Eğer
kullanıyorsanızEvde bu ilacı imha etmek üzere kullanmanız için size bir kap (keskin alet kutusu) verilecektir.
Kesici alet kutusunu veya kullanılmış veya kullanılmamış şırıngaları imha edilmek üzere doktorunuza, hemşirenize veya eczacınıza iade edin. Bu önlemler çevrenin korunmasına yardımcı olacaktır.
■
■
■
■
8) İğneyi düz bir şekilde dışarı çekerek çıkarın.
Artık cildinizi bırakabilirsiniz. katlayın.
Morarmayı önlemek için, kendinize enjeksiyon yaptıktan sonra enjeksiyon bölgesini ovmayın.
6. Daha Fazla Bilgi
9) Kullanılmış şırıngayı (iğne ucu önde olacak şekilde) sağlanan kesici alet kutusuna bırakın. Kabın kapağını sıkıca kapatın ve kabı çocukların ulaşamayacağı bir yere koyun.
Kab dolduğunda, imha edilmesi için doktorunuza veya evde bakım hemşirenize verin.
Ev çöpüne atmayın. .
■
Kullanmanız gerekenden daha fazla Clexane kullandıysanız
Clexane'i çok fazla veya çok az kullandığınızı düşünüyorsanız, herhangi bir sorun belirtisi olmasa bile derhal doktorunuza, hemşirenize veya eczacınıza söyleyiniz. Eğer bir çocuk yanlışlıkla
Clexane enjekte ederse veya yutarsa, onu hemen hastanenin acil servisine götürün.
Clexane'i kullanmayı unutursanız
Kendinize bir doz vermeyi unutursanız, hatırladığınız anda onu alın. . Unutulan bir dozu telafi etmek için aynı gün içinde kendinize çift doz vermeyiniz. Günlük tutmak
, bir dozu kaçırmadığınızdan emin olmanıza yardımcı olacaktır.
Clexane kullanmayı bırakırsanız
Doktorunuz enjeksiyonları durdurmaya karar verene kadar Clexane enjeksiyonlarına devam etmeniz sizin için önemlidir. Durdurursanız çok tehlikeli olabilecek bir kan pıhtısı oluşabilir.
Clexane neler içerir
■
■
■
■
Her 20mg kullanıma hazır şırınga 20mg ( 0,2 ml'de
maddesi olan enoksaparin sodyumun 2000 IU anti-Xa aktivitesi)
Her 40 mg'lik kullanıma hazır şırınga, 40 mg (4000 IU anti-Xa aktivitesi) içeren enoksaparin sodyum maddesini içerir. 0,4 ml
Her 80 mg kullanıma hazır şırınga, 0,8 ml içinde 80 mg (8000 IU anti-Xa aktivitesi) maddesi olan enoksaparin sodyum içerir.
Her 100 mg kullanıma hazır şırınga, 100 mg (10,000 IU anti-Xa aktivitesi) içerir. 1 ml'de
enoksaparin sodyum maddesinin Xa aktivitesi)
Diğer bileşen enjeksiyonluk sudur
aktif
aktif
aktif
aktif
Clexane Şırıngaların neye benzediği ve paketin içeriği
Clexane, bir enjeksiyon iğnesi
ve iğne kapağı ile donatılmış Tip I cam kullanıma hazır şırınga içinde berrak bir çözümdür. Clexane 6'lı ve 10'lu paketler halinde mevcuttur
POM
PL No: 15814/1002
Üretici Aventis Pharma Le Trait, Boulevard Industrial, Le Trait, F-76580
Fransa olup, içeriden temin edilmektedir. Ürün Lisansı Sahibi tarafından AB'de satılmış ve
OPD Laboratories Limited, Colonial Way, Watford, Herts WD24 4PR tarafından yeniden paketlenmiştir.
Bu kullanma talimatı ilacınızla ilgili tüm bilgileri içermemektedir. Sorularınız varsa veya herhangi bir konuda emin değilseniz, doktorunuza veya eczacınıza sorunuz.
Broşür revizyonu ve yayın tarihi (Ref.) 09.09.2013.
Clexane'nin tescilli Ticari Marka sahibi Sanofi-Aventis'tir. .
Bu broşürün Braille alfabesiyle, büyük harflerle veya sesli olarak yazılmış bir kopyasını talep etmek için lütfen 01923 332 796'yı arayın.
AŞAĞIDAKİ BİLGİLER YALNIZCA SAĞLIK PROFESYONELLERİNE YÖNELİKTİR
®
®
Clexane 20mg/0.2ml Şırıngalar/ Clexane 40mg/0.4ml Şırıngalar
Clexane® 60mg/0.6ml Şırıngalar/ Clexane® 80mg /0,8ml Şırıngalar
Clexane® 100mg/1ml Şırıngalar
(enoksaparin sodyum)
Aşağıdaki bilgiler SPC'den alınmıştır
Clexane Şırıngaların uygulanmasına ilişkin teknik bilgiler
1. TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
Bu ürün yukarıdaki adlardan herhangi biri kullanılarak mevcuttur ancak Aşağıdaki kullanma talimatı boyunca Clexane
olarak anılacaktır.
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
Önceden doldurulmuş şırıngalar:
Her 20 mg'lık önceden doldurulmuş şırınga 20 mg içerir (2000 IU anti-Xa aktivitesi)
maddesi, enoksaparin sodyum, 0,2 ml'de
Her 40 mg kullanıma hazır şırınga, 0,4 ml içinde 40 mg (4000 IU anti-Xa aktivitesi)
maddesi, enoksaparin sodyum içerir.
Her 60 mg kullanıma hazır şırınga, 60 mg (6000 IU anti-Xa aktivitesi)
madde, enoksaparin sodyum, 0,6 ml
Her 80 mg kullanıma hazır şırınga, 0,8 ml içinde 80 mg (8000 IU anti-Xa aktivitesi) maddesi, enoksaparin sodyum içerir
Her 100 mg kullanıma hazır şırınga şunları içerir: 100mg (10000 IU anti-Xa aktivitesi)
maddesi, enoksaparin sodyum, 1 ml
aktif
içindeaktif
aktif
aktif
UA veya NSTEMI'nin 1 mg/kg SC tedavisi için dozaj tablosu
Hasta ağırlığı
Kg
Şırınga etiketi
Doz (mg)
150mg/ml
Enjeksiyon için Çözüm
Clexane
Forte şırıngaları
105
110
115
120
125
130
135
140
145
150
120mg / 0,8ml
120mg / 0,8ml
120mg / 0.8ml
120mg / 0.8ml
150mg / 1ml
150mg / 1ml
150mg / 1ml
150mg / 1ml
150mg / 1ml
150mg / 1ml
105 varil
110 varil
115 varil
120 varil
125 varil
130 varil
135 varil
140 varil
145 varil
150 bd
Lütfen bazı durumlarda şırınga üzerindeki derecelendirmeler nedeniyle kesin bir doza ulaşmanın mümkün olmadığını ve dolayısıyla bu tabloda tavsiye edilen bazı hacimlerin
150 bd'ye yuvarlandığını unutmayın. en yakın derecelendirme.
Akut ST-segment Yükselmeli Miyokard İnfarktüsünün Tedavisi
Önerilen enoksaparin sodyum dozu, 30 mg'lık tek bir IV bolus artı 1 mg/kg'lık SC dozudur ve ardından her 12 ayda bir 1 mg/kg SC uygulanır. saat (yalnızca ilk iki doz için maksimum 100 mg, ardından kalan dozlar için 1 mg/kg dozlama). ≥75 yaşındaki hastalarda dozaj için bkz. bölüm 4.2 Pozoloji ve uygulama yöntemi: Yaşlılar.
aktif
Yardımcı maddelerin tam listesi için bölüm 6.1'e bakın
STEMI'nin 1 mg/kg SC tedavisi için dozaj tablosu
Hasta ağırlığı
Kg
Şırınga etiketi
Doz (mg)
100 mg/ml
Enjeksiyon için Çözüm
Clexane
şırıngaları
40
45
50
55
60
65
70< br> 75
80
85
90
95
100
40mg / 0,4ml
60mg / 0,6ml
60mg / 0,6ml
60mg / 0,6ml
60mg / 0,6ml
80mg / 0,8 ml
80mg / 0.8ml
80mg / 0.8ml
80mg / 0.8ml
100mg / 1ml
100mg / 1ml
100mg / 1ml
100mg / 1ml
40 bd
45 gece
50 bd
55 bd
60 bd
65 bd
70 bd
75 bd
80 bd
85 bd
90 bd
95 bd
100 bd
3. FARMASÖTİK FORM
Enjeksiyonluk çözelti.
Berrak, renksiz çözelti.
4.2 Pozoloji ve uygulama yöntemi
Yetişkinler:
Venöz tromboembolizmin profilaksisi:
İçinde Düşük ila orta derecede venöz tromboembolizm riski olan hastalarda önerilen doz, 7 ila 10 gün boyunca veya tedavi tamamlanana kadar günde bir kez subkutan enjeksiyon yoluyla 20 mg'dır (2.000 IU).Tromboembolizm riski azaldı. Ameliyat olacak hastalarda başlangıç dozu ameliyattan yaklaşık 2 saat önce verilmelidir. Ortopedik cerrahide olduğu gibi
daha yüksek risk taşıyan hastalarda, başlangıç dozu ameliyattan yaklaşık 12 saat önce uygulanmalıdır.
Dozaj, deri altı enjeksiyon yoluyla günde 40 mg (4.000 IU) olmalıdır.
Hasta ağırlığı< br> Kg
Şırınga etiketi
Doz (mg)
Venöz tromboembolizmin tedavisi:
Kleksan, 1,5 mg/kg'lık (150 IU/kg) günlük tek enjeksiyon halinde deri altından uygulanmalıdır. Kleksan tedavisi genellikle en az 5 gün süreyle ve yeterli oral antikoagülasyon sağlanana kadar reçete edilir.
150mg/ml
Çözüm
Enjeksiyon
Clexane
Forte şırıngalar
105
110
115
120
125
130
135
140
145
150
120mg / 0,8ml (1)
120mg / 0,8ml (1)
120mg / 0,8ml (1)
120mg / 0,8ml (1)
150mg / 1ml (1)
150mg / 1ml (1)
150mg / 1ml (1)
150mg / 1ml (1)
150mg / 1ml (1)
150mg / 1ml (1)
105 bd (1)
110 varil (1)
115 varil (1)
120 varil (1)
125 varil (1)
130 varil (1)
135 varil (1)
140 varil (1)
145 varil (1)
150 varil (1)
Dozaj tablosu DVT, PE veya her ikisinin 1,5 mg/kg SC tedavisi için
Enjeksiyon
Hasta ağırlığı
Kg
Şırınga etiketi
Doz (mg)
hacim (ml)
40
60 mg / 0,6 ml
60 od
0,60
100 mg/ml
45
80mg / 0,8ml
67,5 od
0,675
Çözüm
50
80mg / 0,8ml
75 od
0,75
Enjeksiyon
55
100mg
/
1ml
82,5
0,825
Kleksan
60
100mg / 1ml
90 mg
0,90
şırıngalar
65
100 mg / 1 ml
97,5 od
0,975
DVT, PE veya her ikisinin SC tedavisi için 1,5 mg/kg dozaj tablosu
Enjeksiyon
Hasta ağırlık
Kg
Şırınga etiketi
Doz (mg)
hacim (ml)
70
120mg / 0,8ml
105 od
0,70
75
120mg / 0,8ml
112,5 yüzde
0,76
150mg/ml
80
120mg / 0,8ml
120 od
0,80
Enjeksiyon için Çözüm
85
150mg / 1ml
127,5 ölçü birimi
0,86
Kleksan
90
150mg / 1ml
135 ölçü birimi
0,90
Forte şırıngaları
95
150mg / 1ml
142,5 yaklaşık
0,96
100
150mg / 1ml
150 yaklaşık
1,00
Bazı durumlarda,
nedeniyle kesin bir doza ulaşmanın mümkün olmadığını lütfen unutmayın. şırınga üzerindeki derecelendirmeler ve dolayısıyla bu tabloda tavsiye edilen hacimlerden bazıları
en yakın derecelendirmeye yuvarlanmıştır.
Kararsız anjina ve Q dalgası olmayan miyokard enfarktüsünün tedavisi
Önerilen doz, subkutan enjeksiyon yoluyla her 12 saatte bir 1 mg/kg Clexane'dir ve oral aspirin ile eş zamanlı olarak uygulanır (günde bir kez 100 ila 325 mg).
Bu hastalarda Clexane tedavisi en az 2 gün süreyle reçete edilmelidir.
ve klinik stabilizasyona kadar devam edildi. Normal tedavi süresi 2 ila 8 gündür.
UA veya NSTEMI'nin 1 mg/kg SC tedavisi için dozaj tablosu
Kg
Şırınga etiketi
Doz (mg)
100mg/ml
Enjeksiyon için Çözüm
Clexane
şırıngalar
40
45
50
55
60
65
70
75
80
85
90
95
100
40mg / 0,4ml
60mg / 0,6ml
60mg / 0,6ml
60mg / 0,6ml
60mg / 0,6ml
80mg / 0,8ml
80mg / 0,8ml
80mg / 0,8ml
80mg / 0,8ml
100mg / 1ml
100mg / 1ml
100mg / 1ml
100mg / 1ml
40 bd
45 bd
50 bd
55 bd
60 bd
65 bd
70 bd
75 bd
80 bd
85 bd
90 bd
95 bd
100 bd
Enjeksiyon
hacim (ml)
0,40
0,45
0,50
0,55
0,60
0,65
0,70
0,75
0,80
0,85
0,90
0,95
1,00
Enjeksiyon
hacmi (ml)
0,40
0,45
0,50
0,55
0,60
0,65
0,70
0,75
0,80
0,85
0,90
0,95
1,00
STEMI'nin 1 mg/kg SC tedavisi için dozaj tablosu
Medikal hastalarda venöz tromboembolizmin profilaksisi:
Önerilen enoksaparin sodyum dozu günde bir kez subkutan enjeksiyonla 40 mg'dır (4.000 IU). Enoksaparin sodyum tedavisi minimum 6 gün süreyle reçete edilir ve maksimum 14 gün süreyle tam ambulasyona dönene kadar devam eder.
Hasta ağırlığı
Enjeksiyon
hacim (ml)
0,70
0,74
0,78
0,80
0,84
0,88
0,90
0,94
0,98
1,00
Enjeksiyon
hacmi (ml)
0,70 (1)
0,74 (1)
0,78 (1)
0,80 (1)
0,84 (1 )
0,88 (1)
0,90 (1)
0,94 (1)
0,98 (1)
1,00 (1)
(1) İlk iki dozda verilmemelidir - (en fazla) Yalnızca ilk iki doz için 100 mg,
ardından kalan dozlar için 1 mg/kg dozlama yapılır)
Lütfen bazı durumlarda, ekranın üzerindeki derecelendirmeler nedeniyle kesin bir doza ulaşmanın mümkün olmadığını unutmayın. şırınga ve dolayısıyla bu tabloda tavsiye edilen bazı hacimler
En yakın derecelendirmeye yuvarlanmıştır.
Bir trombolitik (fibrine spesifik veya fibrine spesifik olmayan)
ile birlikte uygulandığında, enoksaparin sodyum, fibrinolitik başlangıcından 15 dakika önce ve 30 dakika sonra
verilmelidir. terapi. Tüm hastalara, STEMI olduğu tespit edilir edilmez asetilsalisilik asit (ASA) verilmeli ve kontrendike olmadığı sürece
(günde bir kez 75 ila 325 mg) sürdürülmelidir.
Enoksaparin sodyum tedavisinin önerilen süresi 8 gündür. veya
hastaneden taburcu olana kadar (hangisi önce gelirse).
Perkütan Koroner Girişim (PKG) ile tedavi edilen hastalar için: Son
enoksaparin sodyum SC uygulaması balonun şişirilmesinden 8 saatten daha kısa bir süre önce verildiyse,
ek doza gerek yoktur. Son SC uygulaması balonun şişirilmesinden 8 saatten daha uzun süre önce verildiyse
, 0,3 mg/kg enoksaparin sodyum IV bolusu
uygulanmalıdır.
Hemodiyaliz sırasında ekstrakorporeal trombüs oluşumunun önlenmesi:
Bir diyaliz seansının başlangıcında arteriyel hatta uygulanan 1 mg/kg'a (100 IU/kg) eşdeğer bir doz, genellikle 4 saatlik bir seans için yeterlidir. Normalden daha uzun bir seanstan sonra olduğu gibi fibrin halkaları bulunursa, 0,5 ila 1 mg/kg (50 ila 100 IU/kg) tutarında ek bir doz verilebilir. Kanama riski yüksek olan hastalarda doz, çift damar yolu için 0,5 mg/kg'a (50 IU/kg) veya tek damar yolu için 0,75 mg/kg'a (75 IU/kg) azaltılmalıdır.
Yaşlılar:
≥75
yaşındaki yaşlı hastalarda akut ST segment Yükseklikli Miyokard İnfarktüsünün tedavisi için, başlangıçta IV bolus kullanmayın. Dozlamayı her 12
saatte bir 0,75 mg/kg SC ile başlatın (yalnızca ilk iki doz için maksimum 75 mg, ardından kalan dozlar için 0,75 mg/kg dozlama).
Diğer endikasyonlar için dozaj ayarlaması yapılmaz. Böbrek fonksiyonu bozulmadığı sürece yaşlılarda gereklidir (ayrıca bkz. bölüm 4.2 Pozoloji ve uygulama yöntemi: Böbrek yetmezliği; bölüm 4.4 Özel kullanım uyarıları ve önlemleri: Yaşlılarda kanama; Böbrek yetmezliği) ve İzleme; bölüm 5.2 Farmakokinetik özellikler).
STEMI'nin 0,75 mg/kg SC tedavisi için dozaj tablosu
(yalnızca >75 yaşındaki yaşlı hastalar)
Düzeltildi
0,75 mg/kg
dozaj
Hasta ağırlığı
Kg
Şırınga etiketi
Doz (mg)
(mg)
40
60mg / 0,6ml
30 bd
30 bd
45
60mg / 0,6ml
33,75 bd
35 bd
50
60mg / 0,6ml
37,5 gün
37,5 gün
55
60mg / 0,6ml
41,25 gün
42,5 gün
60
60mg / 0,6ml
45 gün
45 gün
br>65
60 mg / 0,6 ml
48,75 bd
50 bd
70
60 mg / 0,6 ml
52,5 bd
52,5 bd
75
60 mg / 0,6 ml
56,25 bd
57,5 bd
100mg/ml
80
60mg / 0,6ml
60 bd
60 bd
Enjeksiyon Çözümü
85
80mg / 0,8ml
63,75 bd
65 bd
Clexane
90
80mg / 0,8ml
67,5 bd
67,5 bd
şırıngalar
95
80 mg / 0,8 ml
71,25 gd
72,5 bd
100
80 mg / 0,8 ml
75 bd
75 bd
78,75 bd (1)
80 bd (1) )
105
80 mg / 0,8 ml
82,5 gd (1)
82,5 gd (1)
110
100 mg / 1 ml
86,25 gd (1)
87,5 gd (1)
115
100mg / 1ml
90 bd (1)
90 günlük (1)
120
100 mg / 1 ml
93,75 günlük (1)
95 günlük (1)
125
100 mg / 1 ml
97,5 günlük (1)< br> 97,5 bd (1)
130
100mg / 1ml
150mg/ml
101,25 bd (1)
102 bd (1)
135
120mg / 0,8ml
Çözüm:
105 bd (1)< br> 105 bd (1)
140
120mg / 0,8ml
Enjeksiyon
108,75 bd (1)
111 bd (1)
145
120mg / 0,8ml
Clexane Forte
112,5 bd (1)
114 bd (1)
150
120 mg / 0,8 ml
şırıngalar
Enjeksiyon
hacmi
(ml)
0,30
0,35
0,375
0,425
0,45
0,5
0,525
0,575
0,60
0,65
0,675
0,725
0,75
0,80 (1)
0,825 (1)
0,875 (1)
0,90 (1)
0,95 (1)
0,975 (1)
0,68 (1)
0,7 (1)
0,74 (1)
0,76 (1)
(1) ilk iki doz için verilmemelidir - (yalnızca ilk iki doz için maksimum 75 mg, ardından kalan dozlar için 0,75 mg/kg dozlama) )
Bazı durumlarda şırınga üzerindeki derecelendirmeler nedeniyle
kesin bir doza ulaşmanın mümkün olamayacağını ve bu nedenle bu tabloda tavsiye edilen bazı hacimlerin
en yakın değere yuvarlandığını lütfen unutmayın. mezuniyet.
Çocuklar: Doz belirlenmediği için önerilmez.
Böbrek yetmezliği: (Ayrıca bkz. bölüm 4.4 Özel kullanım uyarıları ve önlemleri: Böbrek yetmezliği ve İzleme; bölüm 5.2 Farmakokinetik özellikler).
Şiddetli böbrek yetmezliği:
Şiddetli böbrek yetmezliği (kreatinin
) olan hastalarda doz ayarlaması gerekirklerens < 30 ml/dak), aşağıdaki tablolara göre
enoksaparin sodyum
maruziyeti bu hasta popülasyonunda önemli ölçüde arttığından:
Terapötik dozaj aralığı için dozaj ayarlamaları
Standart doz
Şiddetli böbrek yetmezliği
br> Günde iki kez SC 1 mg/kg
Günde bir kez SC 1 mg/kg
Günde bir kez SC 1,5 mg/kg
Günde bir kez SC 1 mg/kg
hastalarda akut STEMI tedavisi için 75 yaşında
30 mg-tek IV bolus artı 1 mg/kg SC
30 mg-tek IV bolus artı 1 mg/kg SC
doz ve ardından günde iki kez 1 mg/kg
doz ve ardından günde bir kez 1 mg/kg.
br> (İlk iki SC dozun her biri için maksimum 100 mg
(yalnızca ilk SC dozu için maksimum 100 mg)
dozları)
75 yaş ve üzeri yaşlı hastalarda akut STEMI tedavisi için
0,75 mg /kg SC, başlangıç bolusu olmadan günde iki kez
bolus.
Başlangıç bolusu olmadan günde bir kez 1 mg/kg SC.
(İlk iki SC dozun her biri için maksimum 75 mg
(yalnızca ilk SC dozu için maksimum 100 mg)
Profilaktik dozaj aralıkları için dozaj ayarlamaları
br> Standart doz
Günde bir kez SC 40 mg
Günde bir kez SC 20 mg
Şiddetli böbrek yetmezliği
Günde bir kez SC 20 mg
Günde bir kez SC 20 mg
• Başlangıç 30 mg bolus
İlk 30 mg bolus için, enoksaparin sodyum dereceli önceden doldurulmuş bir şırınga (60, 80
veya 100 mg) kullanarak, fazla miktarı dışarı atın Şırıngada yalnızca 30 mg (0,3 ml) kalacak şekilde hacim.
30 mg'lık doz daha sonra intravenöz hattaki bir enjeksiyon bölgesine doğrudan enjekte edilebilir.
• Son SC uygulaması balonun yerleştirilmesinden 8 saatten fazla
önce verildiğinde PCI için ek bolus
Hastalar için Perkütan Koroner Müdahale (PCI) ile yönetilen ek bir
Son SC uygulamasının balonun şişirilmesinden 8 saatten fazla süre önce verilmiş olması durumunda 0,3 mg/kg'lık IV bolus uygulanmalıdır (bkz. bölüm 4.2 Pozoloji ve uygulama yöntemi:
Akut ST-segment Yükselmeli Miyokard İnfarktüsünün Tedavisi) .
Enjekte edilecek küçük hacmin doğruluğunu sağlamak için, ilacın
3 mg/ml'ye seyreltilmesi önerilir.
3 mg/ml'lik bir çözelti elde etmek için önceden doldurulmuş 60 mg enoksaparin sodyum kullanılarak
50 ml'lik bir infüzyon torbasının aşağıdaki şekilde kullanılması önerilir (yani normal salin solüsyonu (%0,9) veya su içinde
%5 dekstroz kullanılarak):
Bir şırıngayla infüzyon torbasından 30 ml çekin ve sıvıyı atın. 60 mg enoksaparin sodyum önceden doldurulmuş şırınganın tüm içeriğini kalan 20 ml'ye enjekte edin
çantada. Torbanın içeriğini yavaşça karıştırın. İntravenöz hatta uygulama için gerekli
seyreltilmiş çözelti hacmini bir şırınga ile çekin (uygun bir enjeksiyon bölgesi veya portu kullanarak).
Seyreltme tamamlandıktan sonra, enjekte edilecek hacim aşağıdaki formül kullanılarak hesaplanabilir:
formülünü izleyerek [Seyreltilmiş çözeltinin hacmi (ml) = Hasta ağırlığı (kg) x 0,1] veya aşağıdaki tabloyu
kullanarak. Seyreltmenin kullanımdan hemen önce hazırlanması ve kalan çözeltinin kullanımdan hemen sonra
atılması önerilir.
Seyreltme tamamlandıktan sonra intravenöz hattan enjekte edilecek hacim
Ağırlık
Gerekli
doz
(0,3 mg/kg)
(Kg)
45
50
55
60
65
70
75
80
85
90
95
(mg)
13,5
15
16,5
18
19,5
21
22,5
24
25,5
27
28,5
3 mg/ml'lik son
konsantrasyona
seyreltildiğinde
enjekte edilecek hacim
4,5
5
5,5
6
6,5
7
7,5
8
8,5
9
9,5
Ağırlık
Gerekli
doz
(0,3) mg/kg)
(kg)
100
105
110
115
120
125
130
135
140
145
150
(mg)
30
31,5
33
34,5
36
37,5
39
40,5
42
43,5
45
3mg/ml'lik
son
konsantrasyona
seyreltildiğinde
enjekte edilecek hacim
(ml)
10
10,5
11
11,5
12
12,5
13
13,5
14
14,5
15
6. FARMASÖTİK ÖZELLİKLER
6.1 Yardımcı maddelerin listesi
Enjeksiyonluk Su
6.2 Geçimsizlikler
Subkutan Enjeksiyon
Kleksan diğer enjeksiyon veya infüzyonlarla karıştırılmamalıdır.
İntravenöz (Bolus) Enjeksiyon yalnızca akut STEMI endikasyonu için
Enoksaparin sodyum, normal salin solüsyonu (%0,9) veya sudaki %5 dekstrozla güvenli bir şekilde uygulanabilir.
6.3 Raf ömrü
Ambalajın üzerinde belirtilen son kullanma tarihinden sonra kullanmayınız. Son kullanma tarihi
o ayın son gününü ifade eder.
6.4 Saklamaya yönelik özel önlemler
25°C'nin üzerinde saklamayın. Soğutmayın veya dondurmayın. Kullanılmayan ürünü atın.
Önerilen dozaj ayarlamaları hemodiyaliz endikasyonu için geçerli değildir.
6.5 Kabın niteliği ve içeriği
Kleksan, enjeksiyonla donatılmış Tip I cam, önceden doldurulmuş şırıngada berrak bir çözeltidir. iğne
ve iğne kapağı. Clexane 6'lı ve 10'lu paketler halinde mevcuttur.
Orta ve hafif böbrek yetmezliği:
Orta derecede böbrek yetmezliği
veya hafif böbrek yetmezliği olan hastalarda
doz ayarlaması önerilmemektedir. bozukluğu varsa (kreatinin
klerensi 50-80 ml/dak), dikkatli klinik izleme tavsiye edilir.
6.6 Bertaraf için özel önlemler
Bkz. Bölüm 4.2 Pozoloji ve uygulama yöntemi.
Karaciğer yetmezliği: Yokluğunda klinik çalışmalarda dikkatli olunmalıdır.
Vücut ağırlığı:
Obezite veya düşük vücut ağırlığında herhangi bir doz ayarlaması önerilmemektedir (ayrıca bkz. bölüm
4.4 Özel kullanım uyarıları ve önlemleri: Düşük vücut ağırlığı ve İzlem; bölüm 5.2
Farmakokinetik özellikler).
Kleksan, venöz
tromboembolik hastalığın ön
Clexane® 20mg/0,2ml Şırıngalar/ Clexane® 40mg/0,4ml Şırıngalar/
Clexane® 80mg/0,8ml Şırıngalar/ Clexane® 100mg/1ml Şırıngalar
(enoksaparin sodyum)
Bu ürün aşağıdakilerden herhangi biri olarak mevcuttur: yukarıdaki isimlerdir ancak aşağıdaki broşürde Clexane
olarak anılacaktır. Lütfen kullanma talimatının aynı zamanda başka bir doz (Clexane 60mg/0.6ml Şırıngalar) hakkında da bilgi içerdiğini unutmayın.
Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu kullanma talimatının tamamını dikkatlice okuyun
■ Bu kullanma talimatını saklayın. Tekrar okumanız gerekebilir
■ Başka sorularınız varsa doktorunuza veya eczacınıza sorunuz.
■ Bu ilaç sizin için reçete edilmiştir. Bunu başkalarına aktarmayın. Belirtileri sizinkiyle aynı olsa bile onlara zarar verebilir
■ Yan etkilerden herhangi biri ciddileşirse veya bu kullanma talimatında listelenmeyen herhangi bir yan etkiyle karşılaşırsanız
lütfen doktorunuza bildirin. veya eczacı
Bu kullanma talimatında:
1. Clexane nedir ve ne için kullanılır?
2. Clexane'i kullanmadan önce
3. Clexane nasıl kullanılır
4. Olası yan etkiler
5. Clexane nasıl saklanır
6. Daha fazla bilgi
1. Clexane nedir ve ne için kullanılır?
Clexane, enoksaparin sodyum adı verilen bir ilaç içerir. Bu, Düşük Moleküler Ağırlıklı Heparinler adı verilen bir ilaç grubuna dahildir.
Clexane iki şekilde çalışır.
1) Mevcut kan pıhtılarının daha da büyümesini durdurur. Bu, vücudunuzun bunları parçalamasına ve size zarar vermelerini engellemesine yardımcı olur.
2) Kanınızda kan pıhtılarının oluşmasını durdurmak.
Clexane şu amaçlarla kullanılabilir:
■ Kanınızdaki kan pıhtılarını tedavi edin
■ Aşağıdaki durumlarda kanınızda oluşan kan pıhtılarını durdurun:
■ Kararsız anjina (kalbinize yeterli kanın gitmediği durum)
■ Bir ameliyattan sonra veya uzun süre sonra hastalık nedeniyle yatak istirahati süreleri
■ Kalp krizi geçirdikten sonra
■ Diyaliz makinenizin tüplerinde kan pıhtılarının oluşmasını durdurun (böbrek sorunu
olan kişiler için kullanılır)
2. Önce Clexane kullanıyorsanız
Bu ilacı almayın ve aşağıdaki durumlarda doktorunuza, eczacınıza veya hemşirenize söyleyin:
■
■
■
■
■
■
■
Enoksaparin sodyuma veya Kleksan'ın diğer bileşenlerinden herhangi birine karşı alerjiniz (aşırı duyarlılığınız) varsa (Bölüm 6'da listelenmiştir): Daha fazla bilgi).
Alerjik reaksiyonun belirtileri şunlardır: döküntü, yutma veya nefes alma sorunları, dudaklarınızda, yüzünüzde, boğazınızda veya dilinizde şişme
Heparine veya tinzaparin
veya dalteparin gibi diğer Düşük Moleküler Ağırlıklı Heparinlere alerjiniz varsa
Çok kolay morarma veya kanama sorununuz varsa
Midenizde veya bağırsağınızda (bağırsak) ülser varsa
Beyin kanamasından kaynaklanan felç geçirdiniz
Böbrekte enfeksiyon varsa kalbiniz
Kan pıhtılarını tedavi etmek için heparin adı verilen ilacı kullanıyorsunuz
Yukarıdakilerden herhangi biri sizin için geçerliyse bu ilacı almayın. Emin değilseniz, Clexane'yi kullanmadan önce
doktorunuz, eczacınız veya hemşirenizle konuşunuz.
Clexane'ye özel dikkat gösteriniz
Aşağıdaki durumlarda bu ilacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza veya hemşirenize danışın:
■
■
■
■
■
■
■
■
■
■
■
Yüksek tansiyonunuz varsa
Böbrek problemleriniz varsa
Kalp kapakçığı taktırdıysanız
Daha önce morarma yaşadıysanız ve 'heparin' ilacının neden olduğu kanama
Daha önce felç geçirdiyseniz
Daha önce mide ülseri geçirdiyseniz
Yakın zamanda gözleriniz veya beyninizden bir ameliyat geçirdinizse
Şeker hastasıysanız veya 'diyabetik retinopati' olarak bilinen bir hastalığınız varsa (diyabetik retinopati ile ilgili sorunlar)
şeker hastalığının neden olduğu gözdeki kan damarları)
Kanınızla ilgili herhangi bir sorununuz varsa
Aşırı kilolu veya zayıfsanız
Yaşlıysanız (65 yaş üstü) ve özellikle yaşlıysanız 75 yaşında
Yukarıdakilerden herhangi birinin sizin için geçerli olup olmadığından emin değilseniz doktorunuzla veya eczacınızla konuşun veya
Clexane'yi kullanmadan önce hemşireye danışın.
Diğer ilaçları almak veya kullanmak
Başka bir ilaç kullanıyorsanız veya yakın zamanda aldıysanız lütfen doktorunuza, eczacınıza veya hemşirenize bildirin. Buna bitkisel ilaçlar da dahil olmak üzere reçetesiz satın aldığınız ilaçlar da dahildir. Bunun nedeni Clexane'nin diğer bazı ilaçların çalışma şeklini etkileyebilmesidir. Ayrıca
bazı ilaçlar Clexane'nin çalışma şeklini etkileyebilir.
Özellikle aşağıdaki durumlarda bu ilacı almayın ve doktorunuza söyleyin:
■ Heparin adlı ilacı kan pıhtılarını tedavi etmek için kullanıyorsanız
Doktorunuza söyleyin. Aşağıdaki ilaçlardan herhangi birini kullanıyorsanız doktorunuza danışın:
■ Warfarin – kanı sulandırmak için kullanılır
■ Aspirin, dipiridamol, klopidogrel veya diğer ilaçlar - kan pıhtılarının oluşumunu durdurmak için kullanılır
■ Dekstran enjeksiyonu - kan ikamesi olarak kullanılır
■ İbuprofen, diklofenak, ketorolak veya diğer ilaçlar - ağrı ve şişliği tedavi etmek için kullanılır
artrit ve diğer hastalıklar
■ Prednizolon, deksametazon veya diğer ilaçlar – astım, romatoid artrit ve diğer durumların tedavisinde kullanılır
■ Spironolakton, triamteren veya amilorid gibi su tabletleri (diüretikler). Bunlar
Clexane ile birlikte alındığında kanınızdaki potasyum düzeylerini artırabilir
Doktorunuz ilaçlarınızdan birini değiştirebilir veya bu ilaçları Clexane ile birlikte almanın
size herhangi bir zarar verip vermediğini kontrol etmek için düzenli kan testleri yaptırabilir. .
Ameliyatlar ve anestezikler
Omurilik ponksiyonu veya epidural veya spinal
anestezinin kullanıldığı bir ameliyat geçirecekseniz, doktorunuza Clexane kullandığınızı söyleyiniz. Ayrıca
omurganızla ilgili herhangi bir probleminiz varsa veya daha önce omurga ameliyatı geçirdiyseniz doktorunuza da söyleyin.
Hamilelik ve emzirme
Hamileyseniz bu ilacı kullanmadan önce doktorunuzla konuşun.
hamileyseniz veya hamile olabileceğinizi düşünüyorsanız.
Hamileyseniz ve mekanik kalp kapakçığınız varsa, kan pıhtılaşması riskinin yüksek olabileceğinden
bu ilacı kullanmamalısınız. Doktorunuz bu konuyu sizinle görüşmelidir
Clexane kullanırken emzirmemelisiniz. Emzirmeyi planlıyorsanız,
doktorunuzla, eczacınızla veya hemşirenizle konuşun.
Hamileyseniz veya
emziriyorsanız herhangi bir ilaç almadan önce tavsiye için doktorunuza veya eczacınıza danışın.
3. Clexane nasıl kullanılır
Bu ilacı kullanmak
■
■
■
■
Clexane'i kullanmadan önce doktorunuz veya hemşireniz bir kan testi yapabilir.
Siz hastanedeyken doktorunuz veya hemşireniz normalde size Clexane verecektir. Bunun nedeni
çünkü enjeksiyon olarak verilmesi gerekmektedir
Eve gittiğinizde Clexane kullanmaya devam etmeniz ve bunu kendinize vermeniz gerekebilir
(bunun nasıl yapılacağına ilişkin aşağıdaki talimatlara bakın)
Clexane genellikle deri altına (deri altı) enjeksiyon yoluyla verilir.
Neden Clexane aldığınızdan emin değilseniz veya ne kadar olduğuna dair sorularınız varsa
Size Clexane verilecek, doktorunuzla, eczacınızla veya hemşirenizle konuşun.
Size ne kadar verilecektir
■
■
Size ne kadar vereceğine doktorunuz karar verecektir. Size verilen Clexane miktarı
kullanılma nedenine bağlı olacaktır
Böbreklerinizle ilgili sorununuz varsa, size daha az miktarda Clexane verilebilir
1) Böbreklerdeki kan pıhtılarının tedavisi kanınız
■ Normal doz, her gün, kilonuzun her kilogramı için 1,5 mg'dır
■ Klexane genellikle en az 5 gün süreyle verilecektir
2) Aşağıdaki durumlarda kanınızda oluşan kan pıhtılarının durdurulması:
a) Kararsız anjina
■ Olağan miktar kilonun her kilogramı için 1 mg'dır, her 12 saatte bir
■ Klexane genellikle 2 ila 8 gün süreyle verilecektir. Doktorunuz normalde sizden
aspirin de almanızı isteyecektir
b) Bir ameliyattan sonra veya hastalık nedeniyle uzun süreli yatak istirahatinden sonra
Olağan doz her gün 20 mg veya 40 mg'dır. Doz, pıhtı gelişme olasılığınızın ne kadar
olduğuna bağlı olacaktır
■ Pıhtılaşma riskiniz düşük ila orta düzeydeyse, size 20 mg Clexane verilecektir
her gün. Ameliyat olacaksanız, ilk enjeksiyonunuz genellikle
ameliyattan 2 saat önce yapılacaktır.
■ Pıhtılaşma riskiniz daha yüksekse, size her gün 40 mg verilecektir. Eğer
bir ameliyat geçirecekseniz, ilk enjeksiyonunuz genellikle ameliyatınızdan 12 saat önce yapılacaktır
■ Hastalık nedeniyle yatalak durumdaysanız, normalde size 40 mg Clexane verilecektir
6 ila 14 gün boyunca her gün
c) Kalp krizi geçirdikten sonra
Clexane, NSTEMI veya STEMI adı verilen iki farklı kalp krizi türü için kullanılabilir.
Size verilen Clexane miktarı, yaşınıza ve kalp tipinize bağlıdır
geçirdiğiniz atak.
i) NSTEMI tipi kalp krizi
■ Olağan miktar, her 12 saatte bir, her kilogram kilo için 1 mg'dır
■ Klexane genellikle 2 ila 8 gün süreyle verilecektir. Doktorunuz normalde sizden
aspirin de almanızı isteyecektir
ii) STEMI tipi kalp krizi
75 yaşın altındaysanız
■ 30 mg Clexane damarınıza enjeksiyon olarak verilecektir. (Clexane Çok Dozlu Flakon veya 60, 80 veya 100 mg'lık Önceden Doldurulmuş şırıngalar kullanılarak intravenöz enjeksiyon
)
■ Aynı zamanda, Clexane'e cildinizin altına enjeksiyon olarak da verilecektir
(deri altı enjeksiyon). Olağan doz kilonuzun her kilogramı için 1 mg'dır.
■ Daha sonra size her 12 saatte bir kilonuzun her kilogramı için 1 mg verilecektir
■ İlk iki gün için verilen maksimum Klexane miktarı enjeksiyonlar 100 mg'dır
■ Enjeksiyonlar normalde 8 güne kadar verilecektir
75 yaşında veya daha büyükseniz
■ Doktorunuz veya hemşireniz size cildinizin altına Clexane enjeksiyonu yapacaktır
( deri altı enjeksiyon)
■ Olağan doz, her 12 saatte bir, kilonuzun her kilogramı için 0,75 mg'dır
■ İlk iki enjeksiyon için verilen maksimum Clexane miktarı 75 mg'dır
Perkütan Koroner Müdahale (PCI) adı verilen bir ameliyat geçiren hastalar için
■ Size en son ne zaman Clexane verildiğine bağlı olarak, doktorunuz PCI ameliyatından önce
ek bir Clexane dozu vermeye karar verebilir. Bu, damarınıza enjeksiyon yoluyla yapılır
(Clexane Multidose Flakon veya 60, 80 veya 100mg Önceden doldurulmuş şırıngalar kullanılarak intravenöz olarak)
3) Diyaliz makinenizin tüplerinde oluşan kan pıhtılarını durdurun
■ Olağan doz kilonuzun her kilogramı için 1 mg'dır
■ Diyaliz seansının başlangıcında vücuttan (arteriyel hat) ayrılan tüpe kleksan eklenir
■ Bu miktar genellikle 4 saatlik bir seans için yeterlidir. . Ancak doktorunuz gerekirse ağırlığınızın her kilogramı için 0,5 ila 1 mg'lık ek bir doz verebilir
Kendinize Clexane enjeksiyonu nasıl yapılır
Kendinize Clexane enjeksiyonu yapabiliyorsanız, doktorunuz veya hemşireniz size bunun nasıl yapılacağını gösterecektir.
. Nasıl yapılacağı konusunda eğitim almadıysanız, kendinize enjeksiyon yapmaya çalışmayın. Ne yapacağınızdan
emin değilseniz, derhal doktorunuz veya hemşirenizle konuşun.
Kendinize Clexane enjekte etmeden önce
■
■
■
■
■
İlacın üzerindeki son kullanma tarihini kontrol edin. Tarihi geçmişse kullanmayınız.
Şırınganın hasarlı olmadığını ve içindeki ilacın berrak bir solüsyon olup olmadığını kontrol ediniz. Değilse,
başka bir şırınga kullanın
Ne kadar enjekte edeceğinizi bildiğinizden emin olun
Son enjeksiyonun herhangi bir kızarıklık, cilt renginde değişiklik, şişme, sızıntıya neden olup olmadığını görmek için karnınızı kontrol edin. veya hala ağrıyorsa doktorunuz veya hemşirenizle konuşun
İlacı nereye enjekte edeceğinize karar verin. Enjeksiyon yaptığınız yeri değiştirin
her seferinde midenizin sağından soluna doğru. Clexane, karnınızdaki derinin hemen altına
enjekte edilmeli, ancak göbek deliğine veya herhangi bir yara dokusuna çok yakın olmamalıdır (bunlardan
en az 5 cm uzağa)
Kendinize Clexane enjekte etmeye ilişkin talimatlar:
1) Ellerinizi ve enjeksiyon yapacağınız bölgeyi sabun ve suyla yıkayın. Onları kurutun.
2) Rahatlamanız için rahat bir pozisyonda oturun veya uzanın. Enjeksiyon yapacağınız yeri
gördüğünüzden emin olun. Bir şezlong, yatar koltuk veya yastıklarla desteklenen bir yatak idealdir.
Kan Testleri
Clexane kullanımı bazı kan testlerinin sonuçlarını etkileyebilir. Kan testi yaptıracaksanız, doktorunuza Clexane kullandığınızı söylemeniz önemlidir.
4. Olası yan etkiler
Tüm ilaçlar gibi Clexane de yan etkilere neden olabilir. herkeste görülür.
Aşağıdaki yan etkilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen bir hemşireye veya doktora söyleyin veya hastaneye gidin.
:
Çok yaygın (10 kişiden 1'inden fazlasını etkiler)
■ Yaradan çok fazla kanama.
Yaygın (100 kişiden 1 ila 10'unu etkiler)
■ Deri altında, üzerine baskı uyguladığınızda geçmeyen koyu kırmızı lekelerden oluşan ağrılı döküntü. Ayrıca cildinizde pembe lekeler de fark edebilirsiniz. Bunların Clexane enjekte ettiğiniz bölgede ortaya çıkma olasılığı daha yüksektir.
Yaygın olmayan (1.000 kişide 1 ila 10 kişiyi etkiler)
■ Ani şiddetli baş ağrısı. Bu, beyinde kanama belirtisi olabilir.
■ Midenizde hassasiyet ve şişlik hissi. Midenizin içinde kanama olabilir
.
Seyrek (1000 kişiden 1'inden azını etkiler)
■ Alerjik reaksiyonunuz varsa. Belirtiler şunları içerebilir: döküntü, yutma veya nefes alma sorunları
, dudaklarınızın, yüzünüzün, boğazınızın veya dilinizin şişmesi.
■ Omurilik delinmesi veya omurilik anestezisi geçirdiyseniz ve özellikle vücudunuzun alt kısmında karıncalanma, uyuşma
ve kas güçsüzlüğü fark ederseniz. Ayrıca mesaneniz veya bağırsaklarınız üzerindeki
kontrolünüzü kaybederseniz (yani tuvalete gittiğinizde kontrol edemezsiniz).
3) Midenizin sağ veya sol tarafında bir alan seçin. Bu, göbek deliğinizden en az 5
santimetre uzakta ve yanlarınıza doğru olmalıdır.
Unutmayın: Göbek deliğinizin 5 santimetre yakınına veya mevcut yara veya morlukların çevresine
enjeksiyon yapmayın. En son enjeksiyon yaptığınız bölgeye göre midenizin sol ve sağ
tarafları arasında enjeksiyon yapacağınız yeri değiştirin.
4) İğne kapağını Clexane şırıngasından dikkatlice çekip çıkarın. Kapağı atın.
şırınga önceden doldurulmuş ve kullanıma hazırdır.
Hava kabarcıklarından kurtulmak için kendinize enjeksiyon yapmadan önce pistona basmayın. Bu,
ilacın kaybına yol açabilir. Kapağı çıkardıktan sonra iğnenin hiçbir şeye
temas etmesine izin vermeyin. Bu, iğnenin temiz (steril) kalmasını sağlamak içindir.
5) Şırıngayı yazdığınız elinizde (kalem gibi) tutun ve diğer elinizle
karnınızın temizlenmiş bölgesini arada hafifçe sıkıştırın. işaret parmağınızı ve baş parmağınızı
deride bir katlama yapın.
Aşağıdaki yanlardan herhangi birini fark ederseniz, mümkün olan en kısa sürede bir hemşireye veya doktora söyleyin
etkileri:
Yaygın (100 kişide 1 ila 10 kişiyi etkiler)
■ Her zamankinden daha kolay morarırsınız. Bunun nedeni bir kan sorunu olabilir(trombositopeni).
■ Clexane enjekte ettiğiniz bölgede ağrı, şişlik veya tahriş varsa.
Bu normalde birkaç gün sonra iyileşir.
Seyrek (1000 kişide 1'den azını etkiler)
■ Mekanik kalp kapakçığınız varsa, Clexane tedavisi kan pıhtılarını
önlemek için yeterli olmayabilir. Nefes almada zorluk, yorgunluk veya egzersiz yapmada zorluk, göğüs ağrısı, uyuşma, hasta hissetme veya bilinç kaybı yaşadığınızı fark edebilirsiniz. Bu
kalp kapakçığında bir kan pıhtısı nedeniyle olabilir
Endişeleniyorsanız hemşireniz veya doktorunuzla konuşmanız gereken diğer yan etkiler
Çok yaygın (10 kişiden 1'inden fazlasını etkiler)
■ Karaciğerinizin nasıl çalıştığını kontrol etmek için yapılan kan testlerinin sonuçlarındaki değişiklikler. Bunlar
genellikle Clexane almayı bıraktıktan sonra normale döner.
Seyrek (1000 kişide 1'den azını etkiler)
■ Kanınızdaki potasyum seviyelerindeki değişiklikler. Bu durumun böbrek sorunları veya şeker hastalığı olan kişilerde
meydana gelme olasılığı daha yüksektir. Doktorunuz
kan testi yaparak bunu kontrol edebilecektir.
Sıklığı bilinmiyor
■ Clexane'nin uzun süre kullanılması
, 'osteoporoz' adı verilen bir duruma yakalanma riskinizi artırabilir. Bu, kemiklerinizin kırılma olasılığının daha yüksek olduğu zamandır.
Enjeksiyon boyunca deri kıvrımını tuttuğunuzdan emin olun.
6) Şırıngayı, iğne aşağı bakacak şekilde (dikey olarak 90° açıyla) tutun.
İğnenin tüm uzunluğunu deri kıvrımına sokun.
7) Pistonu parmağınızla aşağı doğru bastırın.
Bu, ilacı midenin yağ dokusuna gönderecektir. Enjeksiyon boyunca
deri kıvrımını tuttuğunuzdan emin olun.
Yan etkilerin bildirilmesi
Herhangi bir yan etkiyle karşılaşırsanız doktorunuzla, eczacınızla veya hemşirenizle konuşun. Buna, bu kullanma talimatında listelenmeyen her türlü olası yan etki de dahildir. Ayrıca yan etkileri doğrudan
Sarı Kart Programı aracılığıyla da bildirebilirsiniz: www.mhra.gov.uk/yellowcard
Yan etkileri bildirerek bu ilacın güvenliği hakkında daha fazla bilgi sağlanmasına yardımcı olabilirsiniz
. 5. Clexane nasıl saklanır ve imha edilir
Çocukların göremeyeceği ve erişemeyeceği yerlerde saklayın.
Ambalajın üzerinde belirtilen son kullanma tarihinden sonra Clexane'i kullanmayın.
25°C'nin üzerinde saklamayın. Soğutmayın veya dondurmayın.
Bu ilacın rengi değişirse veya herhangi bir bozulma belirtisi gösterirse,
eczacınıza danışmalısınız.
İlaçlar atık su veya evsel atıklarla birlikte atılmamalıdır. Bu ilacı evde kullanıyorsanız
imha etmek üzere kullanmanız için size bir kap (keskin alet kutusu) verilecektir.
Kesici alet kutusunu veya kullanılmış veya kullanılmamış şırıngaları doktorunuza, hemşirenize veya eczacınıza iade edin
Bertaraf için. Bu önlemler çevrenin korunmasına yardımcı olacaktır.
■
■
■
■
8) İğneyi düz bir şekilde dışarı çekerek çıkarın.
Artık deri kıvrımını bırakabilirsiniz.
Morarmayı önlemek için, kendinize enjeksiyon yaptıktan sonra enjeksiyon bölgesini ovalamayın.
6. Daha Fazla Bilgi
9) Kullanılmış şırıngayı (önce iğne ucu) sağlanan kesici alet kutusuna bırakın.
Kabın kapağını sıkıca kapatın ve kabı çocukların erişemeyeceği bir yere koyun.
Kap dolduğunda, atılması için doktorunuza veya evde bakım hemşirenize verin.
Ev çöpüne atmayın.
■
Eğer elinizde olması gerekenden daha fazla Clexane varsa
Eğer Clexane'i gereğinden fazla veya az kullandığınızı düşünüyorsanız, herhangi bir sorun belirtisi olmasa bile derhal doktorunuza, hemşirenize veya eczacınıza söyleyiniz. Eğer bir çocuk yanlışlıkla
Clexane enjekte ederse veya yutarsa, onu hemen hastanenin acil servisine götürün.
Clexane'i kullanmayı unutursanız
Kendinize bir doz vermeyi unutursanız, hatırladığınız anda onu alın. Unutulan bir dozu telafi etmek için aynı gün içinde kendinize çift doz vermeyiniz. Günlük tutmak
, bir dozu kaçırmadığınızdan emin olmanıza yardımcı olacaktır.
Clexane kullanmayı bırakırsanız
Doktorunuz durdurmaya karar verene kadar Clexane enjeksiyonlarına devam etmeniz önemlidir.
. Durursanız çok tehlikeli olabilecek bir kan pıhtısı oluşabilir.
Clexane neler içerir
■
■
■
■
Her 20 mg kullanıma hazır şırınga, 0,2 ml'de
maddesi olan enoksaparin sodyumdan 20 mg (2000 IU anti-Xa aktivitesi) içerir
Her 40 mg önceden doldurulmuş şırınga 0,4 ml'de 40 mg (4000 IU anti-Xa aktivitesi) maddesi enoksaparin sodyum içerir.
Her 80 mg'lık kullanıma hazır şırınga, 80 mg (8000 IU anti-Xa aktivitesi) enoksaparin maddesini içerir. sodyum, 0,8ml
Her 100 mg'lık kullanıma hazır şırınga, 1 ml'de
100 mg (10.000 IU anti-Xa aktivitesi) maddesi, enoksaparin sodyum içerir
Diğer bileşen enjeksiyonluk sudur
aktif
aktif
aktif
aktif
Clexane Şırıngaların görünümü ve paketin içeriği
Clexane, bir enjeksiyon iğnesi
ve iğne kapağıyla donatılmış, Tip I cam, önceden doldurulmuş şırıngada berrak bir çözümdür. Clexane, 6'lı ve 10'lu paketler halinde mevcuttur
POM
PL No: 15814/1002
Üretici, Sanofi Winthrop Industrie, Boulevard Industrial, Le Trait, F-76580
Fransa olup, Türkiye'den temin edilmektedir. AB Ürün Lisansı Sahibi tarafından ve
OPD Laboratories Limited, Colonial Way, Watford, Herts WD24 4PR tarafından yeniden paketlenmiştir.
Bu kullanma talimatı ilacınızla ilgili tüm bilgileri içermemektedir. Eğer varsa
Sorularınız varsa veya herhangi bir konuda emin değilseniz doktorunuza veya eczacınıza sorunuz.
Broşür revizyonu ve yayın tarihi (Ref.) 09.09.2013.
Clexane'nin tescilli Ticari Marka sahibi Sanofi-Aventis'tir.
Talep etmek için Bu kullanma talimatının Braille alfabesiyle, büyük harflerle veya sesli kopyası, lütfen 01923 332 796'yı arayın.
PAKET BROŞÜRÜ: KULLANICI İÇİN BİLGİ
Clexane® 20mg/0.2ml Şırıngalar/ Clexane® 40mg/0.4ml Şırıngalar/
Clexane ® 80mg/0.8ml Şırıngalar/ Clexane® 100mg/1ml Şırıngalar
(enoksaparin sodyum)
Bu ürün yukarıdaki isimlerden herhangi biri olarak mevcuttur ancak aşağıdaki broşürde Clexane
olarak anılacaktır. Lütfen kullanma talimatının aynı zamanda başka bir doz (Clexane 60mg/0.6ml Şırıngalar) hakkında da bilgi içerdiğini unutmayın.
Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu kullanma talimatının tamamını dikkatlice okuyun
■ Bu kullanma talimatını saklayın. Tekrar okumanız gerekebilir
■ İlave sorularınız olursa doktorunuza veya eczacınıza sorunuz.
■ Bu ilaç sizin için reçete edilmiştir. Bunu başkalarına aktarmayın. Belirtileri sizinkiyle aynı olsa bile
onlara zarar verebilir
■ Yan etkilerden herhangi biri ciddileşirse veya burada listelenmeyen herhangi bir yan etki fark ederseniz
kullanma talimatı, lütfen doktorunuza veya eczacınıza söyleyiniz.
Bu kullanma talimatında:
1. Clexane nedir ve ne için kullanılır?
2. Clexane'yi kullanmadan önce
3. Clexane nasıl kullanılır
4. Olası yan etkiler
5. Clexane nasıl saklanır
6. Ek bilgi
1. Clexane nedir ve ne için kullanılır?
Clexane, enoksaparin sodyum adı verilen bir ilaç içerir. Bu,
grubuna aitDüşük Moleküler Ağırlıklı Heparinler adı verilen ilaçlar.
Clexane iki şekilde çalışır.
1) Mevcut kan pıhtılarının daha da büyümesini durdurur. Bu, vücudunuzun onları parçalamasına ve size zarar vermelerini engellemesine yardımcı olur.
2) Kanınızda kan pıhtılarının oluşmasını durdurmak.
Clexane şu amaçlarla kullanılabilir:
■ Kandaki kan pıhtılarını tedavi etmek kanınız
■ Aşağıdaki durumlarda kanınızda kan pıhtılarının oluşmasını durdurun:
■ Kararsız anjina (kalbinize yeterli kan gitmediğinde)
■ Bir ameliyattan veya hastalık nedeniyle uzun süreli yatak istirahatinden sonra
■ Kalp krizi geçirdikten sonra
■ Diyaliz makinenizin tüplerinde kan pıhtılarının oluşmasını durdurun (böbrek sorunu
olan kişiler için kullanılır)
2. Clexane'i kullanmadan önce
Bunu yanınızda bulundurmayın aşağıdaki durumlarda doktorunuza, eczacınıza veya hemşirenize söyleyin:
■
■
■
■
■
■
■
Enoksaparin sodyuma veya Kleksan'ın diğer bileşenlerinden herhangi birine karşı alerjiniz (aşırı duyarlılığınız) varsa (Bölüm 6: Daha fazla bilgi içinde listelenmiştir).
Alerjik reaksiyon belirtileri aşağıdakileri içerir: döküntü, yutma veya nefes alma sorunları, dudaklarınızın, yüzünüzün, boğazınızın veya dilinizin şişmesi
Heparine veya tinzaparin
veya dalteparin gibi diğer Düşük Moleküler Ağırlıklı Heparinlere alerjiniz varsa
Çok kolay morarma veya kanama sorununuz varsa
Midenizde veya bağırsağınızda (bağırsak) ülser varsa
Beyindeki kanamadan kaynaklanan felç geçirdiniz
Kalbinizde enfeksiyon varsa
Kan pıhtılarını tedavi etmek için heparin adı verilen ilacı kullanıyorsanız. Yukarıdakilerden herhangi biri sizin için geçerliyse bu ilacı almayın. Emin değilseniz, Clexane'i kullanmadan önce doktorunuz, eczacınız veya hemşirenizle konuşunuz.
Clexane'ye özel dikkat gösteriniz
Aşağıdaki durumlarda bu ilacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza veya hemşirenize danışınız:
■
■
■
■
■
■
■
■
■
■
■
Yüksek tansiyonunuz varsa
Böbrek probleminiz varsa
Kalp kapakçığı taktırdıysanız
Daha önce 'heparin' ilacının neden olduğu morarma ve kanama yaşadınız mı?
Daha önce hiç yaşadınız mı? felç
Daha önce mide ülseri geçirdiyseniz
Yakın zamanda gözleriniz veya beyninizden bir ameliyat geçirdiniz
Şeker hastasıysanız veya 'diyabetik retinopati' olarak bilinen bir hastalığınız varsa (
şeker hastalığından kaynaklanan gözdeki kan damarları)
Kanınızla ilgili herhangi bir sorununuz varsa
Aşırı kilolu veya zayıfsanız
Yaşlıysanız (65 yaş üstü) ve özellikle 75 yaş üzerindeyseniz
br> Yukarıdakilerden herhangi birinin sizin için geçerli olup olmadığından emin değilseniz, Clexane'yi kullanmadan önce doktorunuzla veya eczacınızla veya
hemşirenizle konuşun.
Diğer ilaçları almak veya kullanmak
Lütfen doktorunuza, eczacınıza veya hemşirenize söyleyin. Eğer başka bir ilaç kullanıyorsanız veya yakın zamanda kullandıysanız. Buna bitkisel ilaçlar da dahil olmak üzere reçetesiz satın aldığınız ilaçlar da dahildir
ilaçlar. Bunun nedeni Clexane'nin diğer bazı ilaçların çalışma şeklini etkileyebilmesidir. Ayrıca
bazı ilaçlar Clexane'nin çalışma şeklini etkileyebilir.
Özellikle aşağıdaki durumlarda bu ilacı almayın ve doktorunuza söyleyin:
■ Heparin adlı ilacı kan pıhtılarını tedavi etmek için kullanıyorsanız
Doktorunuza söyleyin. Aşağıdaki ilaçlardan herhangi birini kullanıyorsanız doktorunuza bildirin:
■ Varfarin - kanı sulandırmak için kullanılır
■ Aspirin, dipiridamol, klopidogrel veya diğer ilaçlar - kan pıhtılarının oluşumunu durdurmak için kullanılır
■ Dekstran enjeksiyonu - olarak kullanılır kan ikamesi
■ İbuprofen, diklofenak, ketorolak veya diğer ilaçlar – artrit ve diğer hastalıklarda
ağrı ve şişliği tedavi etmek için kullanılır
■ Prednizolon, deksametazon veya diğer ilaçlar – astım, romatoid artrit ve diğer durumların tedavisinde kullanılır
■ Spironolakton, triamteren veya amilorid gibi su tabletleri (diüretikler). Bunlar
Clexane ile birlikte alındığında kanınızdaki potasyum düzeylerini artırabilir
Doktorunuz ilaçlarınızdan birini değiştirebilir veya bu ilaçları Clexane ile birlikte almanın
size herhangi bir zarar verip vermediğini kontrol etmek için düzenli kan testleri yaptırabilir. .
Ameliyatlar ve anestezi
Omurilik ponksiyonu veya epidural veya spinal
anestezinin kullanıldığı bir ameliyat olacaksanız, doktorunuza Clexane kullandığınızı söyleyin. Aşağıdaki durumlarda doktorunuza da söyleyin:
Omurganızla ilgili herhangi bir sorununuz varsa veya daha önce omurga ameliyatı geçirdiyseniz.
Hamilelik ve emzirme
Hamileyseniz, hamile kalma ihtimaliniz varsa veya hamile kalacağınızı düşünüyorsanız bu ilacı kullanmadan önce doktorunuzla konuşun. hamile olabilirsiniz.
Hamileyseniz ve mekanik kalp kapakçığınız varsa, kan pıhtılaşması riskinin yüksek olabileceğinden bu ilacı kullanmamalısınız. Doktorunuz bu konuyu sizinle görüşmelidir.
Clexane kullanırken emzirmemelisiniz. Emzirmeyi planlıyorsanız,
doktorunuzla, eczacınızla veya hemşirenizle konuşun.
Hamileyseniz veya
herhangi bir ilaç almadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışın.emzirme.
3. Clexane nasıl kullanılır
Bu ilacı kullananlar
■
■
■
■
Clexane'i kullanmadan önce doktorunuz veya hemşireniz bir tedavi uygulayabilir. kan testi
Hastanedeyken doktorunuz veya hemşireniz normalde size Clexane verecektir. Bu
çünkü enjeksiyon olarak verilmesi gerekiyor
Eve gittiğinizde Clexane kullanmaya devam etmeniz ve kendinize vermeniz gerekebilir
(bunun nasıl yapılacağına ilişkin aşağıdaki talimatlara bakın)
Clexane genellikle şu şekilde verilir: deri altına enjeksiyon (deri altı)
Clexane'yi neden aldığınızdan emin değilseniz veya size ne kadar
Clexane verildiğine ilişkin sorularınız varsa, doktorunuzla, eczacınızla veya hemşirenizle konuşun.
Nasıl sana çok şey verilecek
■
■
Doktorunuz size ne kadar vereceğine karar verecektir. Size verilen Clexane miktarı
kullanılma nedenine bağlı olacaktır
Böbreklerinizle ilgili sorununuz varsa, size daha az miktarda Clexane verilebilir
1) Böbreklerdeki kan pıhtılarının tedavisi kanınız
■ Olağan doz, her gün, kilonuzun her kilogramı için 1,5 mg'dır
■ Klexane genellikle en az 5 gün süreyle verilecektir
2) Aşağıdaki durumlarda kanınızda oluşan kan pıhtılarının durdurulması durumlar:
a) Kararsız anjina
■ Normal miktar, her 12 saatte bir, her kilogram ağırlık için 1 mg'dır
■ Klexane genellikle 2 ila 8 gün süreyle verilecektir. Doktorunuz normalde sizden
aspirin de almanızı isteyecektir
b) Bir ameliyattan sonra veya hastalık nedeniyle uzun süreli yatak istirahatinden sonra
Olağan doz her gün 20 mg veya 40 mg'dır. Doz, pıhtı gelişme olasılığınızın
ne kadar olduğuna bağlı olacaktır.
■ Pıhtılaşma riskiniz düşük ila orta düzeydeyse, size her gün 20 mg Clexane
verilecektir. Ameliyat olacaksanız, ilk enjeksiyonunuz genellikle
ameliyattan 2 saat önce yapılacaktır.
■ Pıhtılaşma riskiniz daha yüksekse, size her gün 40 mg verilecektir. Eğer
bir ameliyat geçirecekseniz, ilk enjeksiyonunuz genellikle 12 saat önce yapılacaktır
ameliyatınız
■ Hastalık nedeniyle yatalaksanız, normalde 6 ila 14 gün boyunca her gün 40 mg Clexane
verilecektir
c) Kalp krizi geçirdikten sonra
Clexane verilebilir NSTEMI veya STEMI adı verilen iki farklı kalp krizi türü için kullanılabilir.
Size verilecek Clexane miktarı, yaşınıza ve geçirdiğiniz kalp krizinin türüne
bağlı olacaktır.
i) NSTEMI türü kalp krizi
■ Normal miktar, her 12 saatte bir, her kilogram ağırlık için 1 mg'dır.
■ Klexane genellikle 2 ila 8 gün süreyle verilecektir. Doktorunuz normalde sizden almanızı isteyecektir
aspirin de
ii) STEMI tipi kalp krizi
75 yaşın altındaysanız
■ 30 mg Clexane damarınıza enjeksiyon olarak verilecektir (intravenöz enjeksiyon
Clexane Multidose Flakon veya kullanılarak) 60, 80 veya 100 mg'lik kullanıma hazır şırıngalar)
■ Aynı zamanda Clexane size deri altına enjeksiyon olarak da verilecektir
(deri altı enjeksiyon). Olağan doz, kilonuzun her kilogramı için 1 mg'dır.
■ Daha sonra, bundan sonra her 12 saatte bir, kilonuzun her kilogramı için 1 mg verilecektir
■ İlk iki gün için verilen maksimum Klexane miktarı enjeksiyonlar 100 mg'dır
■ Enjeksiyonlar normalde 8 güne kadar verilecektir
75 yaşında veya daha büyükseniz
■ Doktorunuz veya hemşireniz size cildinizin altına Clexane enjeksiyonu yapacaktır
(deri altı enjeksiyon)
■ Olağan doz, her 12 saatte bir, kilonuzun her kilogramı için 0,75 mg'dır
■ İlk iki enjeksiyonda verilen maksimum Clexane miktarı 75 mg'dır
Perkütan Koroner Müdahale (PCI) adı verilen bir ameliyat geçiren hastalar için
■ Size en son ne zaman Clexane verildiğine bağlı olarak, doktorunuz PCI ameliyatından önce
ek bir Clexane dozu vermeye karar verebilir. Bu, damarınıza enjeksiyon yoluyla yapılır
(Clexane Çok Dozlu Flakon veya 60, 80 veya 100 mg'lik Önceden Doldurulmuş şırıngalar kullanılarak intravenöz olarak)
3) Diyaliz makinenizin tüplerinde oluşan kan pıhtılarını durdurun
■ Olağan doz kilonuzun her kilogramı için 1 mg'dır
■ kleksan, diyaliz başlangıcında vücuttan (arteriyel hat) ayrılan tüpe eklenir. diyaliz
seansı
■ Bu miktar genellikle 4 saatlik bir seans için yeterlidir. Bununla birlikte, gerekirse doktorunuz
size ağırlığınızın her kilogramı için 0,5 ila 1 mg'lık bir doz daha verebilir.
Kendinize Clexane enjeksiyonu nasıl yapılır
Kendinize Clexane verebiliyorsanız, doktorunuz doktor veya hemşire size bunun nasıl yapılacağını gösterecektir.
. Nasıl yapılacağı konusunda eğitim almadıysanız, kendinize enjeksiyon yapmaya çalışmayın. Eğer değilseniz
ne yapacağınızdan emin olun, derhal doktorunuz veya hemşirenizle konuşun.
Kendinize Clexane enjekte etmeden önce
■
■
■
■
■
Ambalajın üzerindeki son kullanma tarihini kontrol edin. ilaç. Tarihi geçmişse kullanmayın
Şırınganın hasarlı olup olmadığını ve içindeki ilacın berrak bir solüsyon olup olmadığını kontrol edin. Değilse,
başka bir şırınga kullanın
Ne kadar enjekte edeceğinizi bildiğinizden emin olun
Son enjeksiyonun herhangi bir kızarıklık, cilt renginde değişiklik, şişme, sızıntıya neden olup olmadığını görmek için karnınızı kontrol edin. veya hala ağrıyorsa doktorunuz veya hemşirenizle konuşun
İlacı nereye enjekte edeceğinize karar verin. Her seferinde enjeksiyon yapacağınız yeri midenizin sağından soluna doğru değiştirin. Clexane, karnınızdaki derinin hemen altına
enjekte edilmeli, ancak göbek deliğine veya herhangi bir yara dokusuna çok yakın olmamalıdır (bunlardan
en az 5 cm uzağa)
Kendinize Clexane enjekte etmeye ilişkin talimatlar:
1) Ellerinizi ve enjeksiyon yapacağınız bölgeyi sabun ve suyla yıkayın. Onları kurutun.
2) Rahatlamanız için rahat bir pozisyonda oturun veya uzanın. Enjeksiyon yapacağınız yeri
gördüğünüzden emin olun. Bir şezlong, yatar koltuk veya yastıklarla desteklenen bir yatak idealdir.
Kan Testleri
Clexane kullanımı bazı kan testlerinin sonuçlarını etkileyebilir. Kan testi yaptıracaksanız, doktorunuza Clexane kullandığınızı söylemeniz önemlidir.
4. Olası yan etkiler
Tüm ilaçlar gibi Clexane de yan etkilere neden olabilir, ancak bunlar herkeste görülmez.
Aşağıdaki yan etkilerden herhangi birini fark ederseniz hemen bir hemşireye veya doktora söyleyin veya
hastaneye gidin:
Çok yaygın (10 kişiden 1'inden fazlasını etkiler)
■ Yaradan çok fazla kanama.
Yaygın (100 kişiden 1 ila 10 kişiyi etkiler)
■ Deri altında koyu kırmızı lekelerden oluşan ağrılı bir döküntü Onlara baskı uyguladığınızda
gitmeyin. Ayrıca cildinizde pembe lekeler de fark edebilirsiniz. Bunların, Clexane enjekte ettiğiniz bölgede
ortaya çıkma olasılığı daha yüksektir.
Yaygın olmayan (1.000 kişide 1 ila 10 kişiyi etkiler)
■ Ani şiddetli baş ağrısı. Bu, beyinde kanama belirtisi olabilir.
■ Midenizde hassasiyet ve şişlik hissi. Midenizin içinde kanama olabilir
.
Seyrek (1000 kişiden 1'inden azını etkiler)
■ Alerjik reaksiyonunuz varsa. Belirtiler şunları içerebilir: döküntü, yutma veya nefes alma sorunları, dudaklarınızın, yüzünüzün, boğazınızın veya dilinizin şişmesi.
■ Omurilik delinmesi veya omurilik anestezisi geçirdiyseniz ve karıncalanma, uyuşukluk fark ederseniz
ve özellikle vücudunuzun alt kısmında kas zayıflığı. Ayrıca mesaneniz veya bağırsaklarınız üzerindeki
kontrolünüzü kaybederseniz (yani tuvalete gittiğinizde kontrol edemezsiniz).
3) Midenizin sağ veya sol tarafında bir alan seçin. Bu, göbek deliğinizden en az 5
santimetre uzakta ve yanlarınıza doğru olmalıdır.
Unutmayın: Göbek deliğinizin 5 santimetre yakınına veya mevcut yara veya morlukların çevresine
enjeksiyon yapmayın. En son enjeksiyon yaptığınız bölgeye göre midenizin sol ve sağ
tarafları arasında enjeksiyon yapacağınız yeri değiştirin.
4) İğne kapağını Clexane şırıngasından dikkatlice çekip çıkarın. Kapağı atın.
Şırınga önceden doldurulmuştur ve kullanıma hazırdır.
Hava kabarcıklarından kurtulmak için kendinize enjeksiyon yapmadan önce pistona basmayın. Bu,
ilacın kaybına yol açabilir. Kapağı çıkardıktan sonra iğnenin
ile temas etmesine izin vermeyin.herhangi bir şey. Bu, iğnenin temiz (steril) kalmasını sağlamak içindir.
5) Şırıngayı yazdığınız elinizde (kalem gibi) tutun ve diğer elinizle
karnınızın temizlenmiş bölgesini arada hafifçe sıkıştırın. deride bir kıvrım oluşturmak için işaret parmağınızı ve baş parmağınızı
kullanın.
Aşağıdaki yan etkilerden herhangi birini fark ederseniz, mümkün olan en kısa sürede bir hemşireye veya doktora bildirin.
:
Yaygın (1 ila 10 kişiyi etkiler) 100)
■ Her zamankinden daha kolay morarırsınız. Bunun nedeni bir kan sorunu olabilir
(trombositopeni).
■ Clexane enjekte ettiğiniz bölgede ağrı, şişlik veya tahriş varsa.
Bu normalde birkaç gün sonra iyileşir.
Seyrek (1000 kişiden 1'inden azını etkiler)
■ Eğer Mekanik kalp kapakçığınız varsa Clexane tedavisi kan pıhtılarını önlemek için yeterli olmayabilir. Nefes almada zorluk, yorgunluk veya egzersiz yapmada zorluk, göğüs ağrısı, uyuşma, hasta hissetme veya bilinç kaybı yaşadığınızı fark edebilirsiniz. Bu
kalp kapakçığında bir kan pıhtısı nedeniyle olabilir
Eğer bunlardan endişeleniyorsanız hemşireniz veya doktorunuzla konuşmanız gereken diğer yan etkiler
Çok yaygın (1'den fazla kişiyi etkiler) 10 kişide)
■ Karaciğerinizin nasıl çalıştığını kontrol etmek için yapılan kan testlerinin sonuçlarında değişiklikler. Bunlar
genellikle Clexane almayı bıraktıktan sonra normale döner.
Seyrek (1000 kişide 1'den azını etkiler)
■ Kanınızdaki potasyum seviyelerindeki değişiklikler. Bu durumun böbrek sorunları veya şeker hastalığı olan kişilerde
meydana gelme olasılığı daha yüksektir. Doktorunuz bunu bir
kan testi yaparak kontrol edebilecektir.
Sıklığı bilinmiyor
■ Clexane'nin uzun süre kullanılması durumunda,
alma riskiniz artabilir. 'osteoporoz' adı verilen durum. Bu, kemiklerinizin kırılma olasılığının daha yüksek olduğu zamandır.
Enjeksiyon boyunca deri kıvrımını tuttuğunuzdan emin olun.
6) Şırıngayı, iğne aşağı bakacak şekilde (dikey olarak 90° açıyla) tutun.
İğnenin tüm uzunluğunu deri kıvrımına sokun.
7) Pistonu parmağınızla aşağı doğru bastırın.
Bu, ilacı midenin yağ dokusuna gönderecektir. Enjeksiyon boyunca
deri kıvrımını tuttuğunuzdan emin olun.
Yan etkilerin bildirilmesi
Herhangi bir yan etkiyle karşılaşırsanız doktorunuzla, eczacınızla veya hemşirenizle konuşun. Buna, bu kullanma talimatında listelenmeyen her türlü olası yan etki de dahildir. Yan etkileri doğrudan
aracılığıyla da bildirebilirsiniz.Sarı Kart Programı: www.mhra.gov.uk/yellowcard
Yan etkileri bildirerek bu ilacın güvenliği hakkında daha fazla bilgi sağlanmasına yardımcı olabilirsiniz.
5. Clexane nasıl saklanır ve imha edilir
br> Çocukların göremeyeceği ve erişemeyeceği yerlerde saklayın.
Ambalajın üzerinde belirtilen son kullanma tarihinden sonra Clexane'i kullanmayınız.
25°C'nin üzerindeki sıcaklıklarda saklamayınız. Soğutmayın veya dondurmayın.
Bu ilacın rengi değişirse veya herhangi bir bozulma belirtisi gösterirse,
eczacınıza danışmalısınız.
İlaçlar atık su veya evsel atıklarla birlikte atılmamalıdır. Eğer
kullanıyorsanızEvde bu ilacı imha etmek üzere kullanmanız için size bir kap (keskin alet kutusu) verilecektir.
Kesici alet kutusunu veya kullanılmış veya kullanılmamış şırıngaları imha edilmek üzere doktorunuza, hemşirenize veya eczacınıza iade edin. Bu önlemler çevrenin korunmasına yardımcı olacaktır.
■
■
■
■
8) İğneyi düz bir şekilde dışarı çekerek çıkarın.
Artık cildinizi bırakabilirsiniz. katlayın.
Morarmayı önlemek için, kendinize enjeksiyon yaptıktan sonra enjeksiyon bölgesini ovmayın.
6. Daha Fazla Bilgi
9) Kullanılmış şırıngayı (iğne ucu önde olacak şekilde) sağlanan kesici alet kutusuna bırakın. Kabın kapağını sıkıca kapatın ve kabı çocukların ulaşamayacağı bir yere koyun.
Kab dolduğunda, imha edilmesi için doktorunuza veya evde bakım hemşirenize verin.
Ev çöpüne atmayın. .
■
Kullanmanız gerekenden daha fazla Clexane kullandıysanız
Clexane'i çok fazla veya çok az kullandığınızı düşünüyorsanız, herhangi bir sorun belirtisi olmasa bile derhal doktorunuza, hemşirenize veya eczacınıza söyleyiniz. Eğer bir çocuk yanlışlıkla
Clexane enjekte ederse veya yutarsa, onu hemen hastanenin acil servisine götürün.
Clexane'i kullanmayı unutursanız
Kendinize bir doz vermeyi unutursanız, hatırladığınız anda onu alın. . Unutulan bir dozu telafi etmek için aynı gün içinde kendinize çift doz vermeyiniz. Günlük tutmak
, bir dozu kaçırmadığınızdan emin olmanıza yardımcı olacaktır.
Clexane kullanmayı bırakırsanız
Doktorunuz enjeksiyonları durdurmaya karar verene kadar Clexane enjeksiyonlarına devam etmeniz sizin için önemlidir. Durdurursanız çok tehlikeli olabilecek bir kan pıhtısı oluşabilir.
Clexane neler içerir
■
■
■
■
Her 20mg kullanıma hazır şırınga 20mg ( 0,2 ml'de
maddesi olan enoksaparin sodyumun 2000 IU anti-Xa aktivitesi)
Her 40 mg'lik kullanıma hazır şırınga, 40 mg (4000 IU anti-Xa aktivitesi) içeren enoksaparin sodyum maddesini içerir. 0,4 ml
Her 80 mg kullanıma hazır şırınga, 0,8 ml içinde 80 mg (8000 IU anti-Xa aktivitesi) maddesi olan enoksaparin sodyum içerir.
Her 100 mg kullanıma hazır şırınga, 100 mg (10,000 IU anti-Xa aktivitesi) içerir. 1 ml'de
enoksaparin sodyum maddesinin Xa aktivitesi)
Diğer bileşen enjeksiyonluk sudur
aktif
aktif
aktif
aktif
Clexane Şırıngaların neye benzediği ve paketin içeriği
Clexane, bir enjeksiyon iğnesi
ve iğne kapağı ile donatılmış Tip I cam kullanıma hazır şırınga içinde berrak bir çözümdür. Clexane 6'lı ve 10'lu paketler halinde mevcuttur
POM
PL No: 15814/1002
Üretici Aventis Pharma Le Trait, Boulevard Industrial, Le Trait, F-76580
Fransa olup, içeriden temin edilmektedir. Ürün Lisansı Sahibi tarafından AB'de satılmış ve
OPD Laboratories Limited, Colonial Way, Watford, Herts WD24 4PR tarafından yeniden paketlenmiştir.
Bu kullanma talimatı ilacınızla ilgili tüm bilgileri içermemektedir. Sorularınız varsa veya herhangi bir konuda emin değilseniz, doktorunuza veya eczacınıza sorunuz.
Broşür revizyonu ve yayın tarihi (Ref.) 09.09.2013.
Clexane'nin tescilli Ticari Marka sahibi Sanofi-Aventis'tir. .
Bu broşürün Braille alfabesiyle, büyük harflerle veya sesli olarak yazılmış bir kopyasını talep etmek için lütfen 01923 332 796'yı arayın.
AŞAĞIDAKİ BİLGİLER YALNIZCA SAĞLIK PROFESYONELLERİNE YÖNELİKTİR
®
®
Clexane 20mg/0.2ml Şırıngalar/ Clexane 40mg/0.4ml Şırıngalar
Clexane® 60mg/0.6ml Şırıngalar/ Clexane® 80mg /0,8ml Şırıngalar
Clexane® 100mg/1ml Şırıngalar
(enoksaparin sodyum)
Aşağıdaki bilgiler SPC'den alınmıştır
Clexane Şırıngaların uygulanmasına ilişkin teknik bilgiler
1. TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
Bu ürün yukarıdaki adlardan herhangi biri kullanılarak mevcuttur ancak Aşağıdaki kullanma talimatı boyunca Clexane
olarak anılacaktır.
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
Önceden doldurulmuş şırıngalar:
Her 20 mg'lık önceden doldurulmuş şırınga 20 mg içerir (2000 IU anti-Xa aktivitesi)
maddesi, enoksaparin sodyum, 0,2 ml'de
Her 40 mg kullanıma hazır şırınga, 0,4 ml içinde 40 mg (4000 IU anti-Xa aktivitesi)
maddesi, enoksaparin sodyum içerir.
Her 60 mg kullanıma hazır şırınga, 60 mg (6000 IU anti-Xa aktivitesi)
madde, enoksaparin sodyum, 0,6 ml
Her 80 mg kullanıma hazır şırınga, 0,8 ml içinde 80 mg (8000 IU anti-Xa aktivitesi) maddesi, enoksaparin sodyum içerir
Her 100 mg kullanıma hazır şırınga şunları içerir: 100mg (10000 IU anti-Xa aktivitesi)
maddesi, enoksaparin sodyum, 1 ml
aktif
içindeaktif
aktif
aktif
UA veya NSTEMI'nin 1 mg/kg SC tedavisi için dozaj tablosu
Hasta ağırlığı
Kg
Şırınga etiketi
Doz (mg)
150mg/ml
Enjeksiyon için Çözüm
Clexane
Forte şırıngaları
105
110
115
120
125
130
135
140
145
150
120mg / 0,8ml
120mg / 0,8ml
120mg / 0.8ml
120mg / 0.8ml
150mg / 1ml
150mg / 1ml
150mg / 1ml
150mg / 1ml
150mg / 1ml
150mg / 1ml
105 varil
110 varil
115 varil
120 varil
125 varil
130 varil
135 varil
140 varil
145 varil
150 bd
Lütfen bazı durumlarda şırınga üzerindeki derecelendirmeler nedeniyle kesin bir doza ulaşmanın mümkün olmadığını ve dolayısıyla bu tabloda tavsiye edilen bazı hacimlerin
150 bd'ye yuvarlandığını unutmayın. en yakın derecelendirme.
Akut ST-segment Yükselmeli Miyokard İnfarktüsünün Tedavisi
Önerilen enoksaparin sodyum dozu, 30 mg'lık tek bir IV bolus artı 1 mg/kg'lık SC dozudur ve ardından her 12 ayda bir 1 mg/kg SC uygulanır. saat (yalnızca ilk iki doz için maksimum 100 mg, ardından kalan dozlar için 1 mg/kg dozlama). ≥75 yaşındaki hastalarda dozaj için bkz. bölüm 4.2 Pozoloji ve uygulama yöntemi: Yaşlılar.
aktif
Yardımcı maddelerin tam listesi için bölüm 6.1'e bakın
STEMI'nin 1 mg/kg SC tedavisi için dozaj tablosu
Hasta ağırlığı
Kg
Şırınga etiketi
Doz (mg)
100 mg/ml
Enjeksiyon için Çözüm
Clexane
şırıngaları
40
45
50
55
60
65
70< br> 75
80
85
90
95
100
40mg / 0,4ml
60mg / 0,6ml
60mg / 0,6ml
60mg / 0,6ml
60mg / 0,6ml
80mg / 0,8 ml
80mg / 0.8ml
80mg / 0.8ml
80mg / 0.8ml
100mg / 1ml
100mg / 1ml
100mg / 1ml
100mg / 1ml
40 bd
45 gece
50 bd
55 bd
60 bd
65 bd
70 bd
75 bd
80 bd
85 bd
90 bd
95 bd
100 bd
3. FARMASÖTİK FORM
Enjeksiyonluk çözelti.
Berrak, renksiz çözelti.
4.2 Pozoloji ve uygulama yöntemi
Yetişkinler:
Venöz tromboembolizmin profilaksisi:
İçinde Düşük ila orta derecede venöz tromboembolizm riski olan hastalarda önerilen doz, 7 ila 10 gün boyunca veya tedavi tamamlanana kadar günde bir kez subkutan enjeksiyon yoluyla 20 mg'dır (2.000 IU).Tromboembolizm riski azaldı. Ameliyat olacak hastalarda başlangıç dozu ameliyattan yaklaşık 2 saat önce verilmelidir. Ortopedik cerrahide olduğu gibi
daha yüksek risk taşıyan hastalarda, başlangıç dozu ameliyattan yaklaşık 12 saat önce uygulanmalıdır.
Dozaj, deri altı enjeksiyon yoluyla günde 40 mg (4.000 IU) olmalıdır.
Hasta ağırlığı< br> Kg
Şırınga etiketi
Doz (mg)
Venöz tromboembolizmin tedavisi:
Kleksan, 1,5 mg/kg'lık (150 IU/kg) günlük tek enjeksiyon halinde deri altından uygulanmalıdır. Kleksan tedavisi genellikle en az 5 gün süreyle ve yeterli oral antikoagülasyon sağlanana kadar reçete edilir.
150mg/ml
Çözüm
Enjeksiyon
Clexane
Forte şırıngalar
105
110
115
120
125
130
135
140
145
150
120mg / 0,8ml (1)
120mg / 0,8ml (1)
120mg / 0,8ml (1)
120mg / 0,8ml (1)
150mg / 1ml (1)
150mg / 1ml (1)
150mg / 1ml (1)
150mg / 1ml (1)
150mg / 1ml (1)
150mg / 1ml (1)
105 bd (1)
110 varil (1)
115 varil (1)
120 varil (1)
125 varil (1)
130 varil (1)
135 varil (1)
140 varil (1)
145 varil (1)
150 varil (1)
Dozaj tablosu DVT, PE veya her ikisinin 1,5 mg/kg SC tedavisi için
Enjeksiyon
Hasta ağırlığı
Kg
Şırınga etiketi
Doz (mg)
hacim (ml)
40
60 mg / 0,6 ml
60 od
0,60
100 mg/ml
45
80mg / 0,8ml
67,5 od
0,675
Çözüm
50
80mg / 0,8ml
75 od
0,75
Enjeksiyon
55
100mg
/
1ml
82,5
0,825
Kleksan
60
100mg / 1ml
90 mg
0,90
şırıngalar
65
100 mg / 1 ml
97,5 od
0,975
DVT, PE veya her ikisinin SC tedavisi için 1,5 mg/kg dozaj tablosu
Enjeksiyon
Hasta ağırlık
Kg
Şırınga etiketi
Doz (mg)
hacim (ml)
70
120mg / 0,8ml
105 od
0,70
75
120mg / 0,8ml
112,5 yüzde
0,76
150mg/ml
80
120mg / 0,8ml
120 od
0,80
Enjeksiyon için Çözüm
85
150mg / 1ml
127,5 ölçü birimi
0,86
Kleksan
90
150mg / 1ml
135 ölçü birimi
0,90
Forte şırıngaları
95
150mg / 1ml
142,5 yaklaşık
0,96
100
150mg / 1ml
150 yaklaşık
1,00
Bazı durumlarda,
nedeniyle kesin bir doza ulaşmanın mümkün olmadığını lütfen unutmayın. şırınga üzerindeki derecelendirmeler ve dolayısıyla bu tabloda tavsiye edilen hacimlerden bazıları
en yakın derecelendirmeye yuvarlanmıştır.
Kararsız anjina ve Q dalgası olmayan miyokard enfarktüsünün tedavisi
Önerilen doz, subkutan enjeksiyon yoluyla her 12 saatte bir 1 mg/kg Clexane'dir ve oral aspirin ile eş zamanlı olarak uygulanır (günde bir kez 100 ila 325 mg).
Bu hastalarda Clexane tedavisi en az 2 gün süreyle reçete edilmelidir.
ve klinik stabilizasyona kadar devam edildi. Normal tedavi süresi 2 ila 8 gündür.
UA veya NSTEMI'nin 1 mg/kg SC tedavisi için dozaj tablosu
Kg
Şırınga etiketi
Doz (mg)
100mg/ml
Enjeksiyon için Çözüm
Clexane
şırıngalar
40
45
50
55
60
65
70
75
80
85
90
95
100
40mg / 0,4ml
60mg / 0,6ml
60mg / 0,6ml
60mg / 0,6ml
60mg / 0,6ml
80mg / 0,8ml
80mg / 0,8ml
80mg / 0,8ml
80mg / 0,8ml
100mg / 1ml
100mg / 1ml
100mg / 1ml
100mg / 1ml
40 bd
45 bd
50 bd
55 bd
60 bd
65 bd
70 bd
75 bd
80 bd
85 bd
90 bd
95 bd
100 bd
Enjeksiyon
hacim (ml)
0,40
0,45
0,50
0,55
0,60
0,65
0,70
0,75
0,80
0,85
0,90
0,95
1,00
Enjeksiyon
hacmi (ml)
0,40
0,45
0,50
0,55
0,60
0,65
0,70
0,75
0,80
0,85
0,90
0,95
1,00
STEMI'nin 1 mg/kg SC tedavisi için dozaj tablosu
Medikal hastalarda venöz tromboembolizmin profilaksisi:
Önerilen enoksaparin sodyum dozu günde bir kez subkutan enjeksiyonla 40 mg'dır (4.000 IU). Enoksaparin sodyum tedavisi minimum 6 gün süreyle reçete edilir ve maksimum 14 gün süreyle tam ambulasyona dönene kadar devam eder.
Hasta ağırlığı
Enjeksiyon
hacim (ml)
0,70
0,74
0,78
0,80
0,84
0,88
0,90
0,94
0,98
1,00
Enjeksiyon
hacmi (ml)
0,70 (1)
0,74 (1)
0,78 (1)
0,80 (1)
0,84 (1 )
0,88 (1)
0,90 (1)
0,94 (1)
0,98 (1)
1,00 (1)
(1) İlk iki dozda verilmemelidir - (en fazla) Yalnızca ilk iki doz için 100 mg,
ardından kalan dozlar için 1 mg/kg dozlama yapılır)
Lütfen bazı durumlarda, ekranın üzerindeki derecelendirmeler nedeniyle kesin bir doza ulaşmanın mümkün olmadığını unutmayın. şırınga ve dolayısıyla bu tabloda tavsiye edilen bazı hacimler
En yakın derecelendirmeye yuvarlanmıştır.
Bir trombolitik (fibrine spesifik veya fibrine spesifik olmayan)
ile birlikte uygulandığında, enoksaparin sodyum, fibrinolitik başlangıcından 15 dakika önce ve 30 dakika sonra
verilmelidir. terapi. Tüm hastalara, STEMI olduğu tespit edilir edilmez asetilsalisilik asit (ASA) verilmeli ve kontrendike olmadığı sürece
(günde bir kez 75 ila 325 mg) sürdürülmelidir.
Enoksaparin sodyum tedavisinin önerilen süresi 8 gündür. veya
hastaneden taburcu olana kadar (hangisi önce gelirse).
Perkütan Koroner Girişim (PKG) ile tedavi edilen hastalar için: Son
enoksaparin sodyum SC uygulaması balonun şişirilmesinden 8 saatten daha kısa bir süre önce verildiyse,
ek doza gerek yoktur. Son SC uygulaması balonun şişirilmesinden 8 saatten daha uzun süre önce verildiyse
, 0,3 mg/kg enoksaparin sodyum IV bolusu
uygulanmalıdır.
Hemodiyaliz sırasında ekstrakorporeal trombüs oluşumunun önlenmesi:
Bir diyaliz seansının başlangıcında arteriyel hatta uygulanan 1 mg/kg'a (100 IU/kg) eşdeğer bir doz, genellikle 4 saatlik bir seans için yeterlidir. Normalden daha uzun bir seanstan sonra olduğu gibi fibrin halkaları bulunursa, 0,5 ila 1 mg/kg (50 ila 100 IU/kg) tutarında ek bir doz verilebilir. Kanama riski yüksek olan hastalarda doz, çift damar yolu için 0,5 mg/kg'a (50 IU/kg) veya tek damar yolu için 0,75 mg/kg'a (75 IU/kg) azaltılmalıdır.
Yaşlılar:
≥75
yaşındaki yaşlı hastalarda akut ST segment Yükseklikli Miyokard İnfarktüsünün tedavisi için, başlangıçta IV bolus kullanmayın. Dozlamayı her 12
saatte bir 0,75 mg/kg SC ile başlatın (yalnızca ilk iki doz için maksimum 75 mg, ardından kalan dozlar için 0,75 mg/kg dozlama).
Diğer endikasyonlar için dozaj ayarlaması yapılmaz. Böbrek fonksiyonu bozulmadığı sürece yaşlılarda gereklidir (ayrıca bkz. bölüm 4.2 Pozoloji ve uygulama yöntemi: Böbrek yetmezliği; bölüm 4.4 Özel kullanım uyarıları ve önlemleri: Yaşlılarda kanama; Böbrek yetmezliği) ve İzleme; bölüm 5.2 Farmakokinetik özellikler).
STEMI'nin 0,75 mg/kg SC tedavisi için dozaj tablosu
(yalnızca >75 yaşındaki yaşlı hastalar)
Düzeltildi
0,75 mg/kg
dozaj
Hasta ağırlığı
Kg
Şırınga etiketi
Doz (mg)
(mg)
40
60mg / 0,6ml
30 bd
30 bd
45
60mg / 0,6ml
33,75 bd
35 bd
50
60mg / 0,6ml
37,5 gün
37,5 gün
55
60mg / 0,6ml
41,25 gün
42,5 gün
60
60mg / 0,6ml
45 gün
45 gün
br>65
60 mg / 0,6 ml
48,75 bd
50 bd
70
60 mg / 0,6 ml
52,5 bd
52,5 bd
75
60 mg / 0,6 ml
56,25 bd
57,5 bd
100mg/ml
80
60mg / 0,6ml
60 bd
60 bd
Enjeksiyon Çözümü
85
80mg / 0,8ml
63,75 bd
65 bd
Clexane
90
80mg / 0,8ml
67,5 bd
67,5 bd
şırıngalar
95
80 mg / 0,8 ml
71,25 gd
72,5 bd
100
80 mg / 0,8 ml
75 bd
75 bd
78,75 bd (1)
80 bd (1) )
105
80 mg / 0,8 ml
82,5 gd (1)
82,5 gd (1)
110
100 mg / 1 ml
86,25 gd (1)
87,5 gd (1)
115
100mg / 1ml
90 bd (1)
90 günlük (1)
120
100 mg / 1 ml
93,75 günlük (1)
95 günlük (1)
125
100 mg / 1 ml
97,5 günlük (1)< br> 97,5 bd (1)
130
100mg / 1ml
150mg/ml
101,25 bd (1)
102 bd (1)
135
120mg / 0,8ml
Çözüm:
105 bd (1)< br> 105 bd (1)
140
120mg / 0,8ml
Enjeksiyon
108,75 bd (1)
111 bd (1)
145
120mg / 0,8ml
Clexane Forte
112,5 bd (1)
114 bd (1)
150
120 mg / 0,8 ml
şırıngalar
Enjeksiyon
hacmi
(ml)
0,30
0,35
0,375
0,425
0,45
0,5
0,525
0,575
0,60
0,65
0,675
0,725
0,75
0,80 (1)
0,825 (1)
0,875 (1)
0,90 (1)
0,95 (1)
0,975 (1)
0,68 (1)
0,7 (1)
0,74 (1)
0,76 (1)
(1) ilk iki doz için verilmemelidir - (yalnızca ilk iki doz için maksimum 75 mg, ardından kalan dozlar için 0,75 mg/kg dozlama) )
Bazı durumlarda şırınga üzerindeki derecelendirmeler nedeniyle
kesin bir doza ulaşmanın mümkün olamayacağını ve bu nedenle bu tabloda tavsiye edilen bazı hacimlerin
en yakın değere yuvarlandığını lütfen unutmayın. mezuniyet.
Çocuklar: Doz belirlenmediği için önerilmez.
Böbrek yetmezliği: (Ayrıca bkz. bölüm 4.4 Özel kullanım uyarıları ve önlemleri: Böbrek yetmezliği ve İzleme; bölüm 5.2 Farmakokinetik özellikler).
Şiddetli böbrek yetmezliği:
Şiddetli böbrek yetmezliği (kreatinin
) olan hastalarda doz ayarlaması gerekirklerens < 30 ml/dak), aşağıdaki tablolara göre
enoksaparin sodyum
maruziyeti bu hasta popülasyonunda önemli ölçüde arttığından:
Terapötik dozaj aralığı için dozaj ayarlamaları
Standart doz
Şiddetli böbrek yetmezliği
br> Günde iki kez SC 1 mg/kg
Günde bir kez SC 1 mg/kg
Günde bir kez SC 1,5 mg/kg
Günde bir kez SC 1 mg/kg
hastalarda akut STEMI tedavisi için 75 yaşında
30 mg-tek IV bolus artı 1 mg/kg SC
30 mg-tek IV bolus artı 1 mg/kg SC
doz ve ardından günde iki kez 1 mg/kg
doz ve ardından günde bir kez 1 mg/kg.
br> (İlk iki SC dozun her biri için maksimum 100 mg
(yalnızca ilk SC dozu için maksimum 100 mg)
dozları)
75 yaş ve üzeri yaşlı hastalarda akut STEMI tedavisi için
0,75 mg /kg SC, başlangıç bolusu olmadan günde iki kez
bolus.
Başlangıç bolusu olmadan günde bir kez 1 mg/kg SC.
(İlk iki SC dozun her biri için maksimum 75 mg
(yalnızca ilk SC dozu için maksimum 100 mg)
Profilaktik dozaj aralıkları için dozaj ayarlamaları
br> Standart doz
Günde bir kez SC 40 mg
Günde bir kez SC 20 mg
Şiddetli böbrek yetmezliği
Günde bir kez SC 20 mg
Günde bir kez SC 20 mg
• Başlangıç 30 mg bolus
İlk 30 mg bolus için, enoksaparin sodyum dereceli önceden doldurulmuş bir şırınga (60, 80
veya 100 mg) kullanarak, fazla miktarı dışarı atın Şırıngada yalnızca 30 mg (0,3 ml) kalacak şekilde hacim.
30 mg'lık doz daha sonra intravenöz hattaki bir enjeksiyon bölgesine doğrudan enjekte edilebilir.
• Son SC uygulaması balonun yerleştirilmesinden 8 saatten fazla
önce verildiğinde PCI için ek bolus
Hastalar için Perkütan Koroner Müdahale (PCI) ile yönetilen ek bir
Son SC uygulamasının balonun şişirilmesinden 8 saatten fazla süre önce verilmiş olması durumunda 0,3 mg/kg'lık IV bolus uygulanmalıdır (bkz. bölüm 4.2 Pozoloji ve uygulama yöntemi:
Akut ST-segment Yükselmeli Miyokard İnfarktüsünün Tedavisi) .
Enjekte edilecek küçük hacmin doğruluğunu sağlamak için, ilacın
3 mg/ml'ye seyreltilmesi önerilir.
3 mg/ml'lik bir çözelti elde etmek için önceden doldurulmuş 60 mg enoksaparin sodyum kullanılarak
50 ml'lik bir infüzyon torbasının aşağıdaki şekilde kullanılması önerilir (yani normal salin solüsyonu (%0,9) veya su içinde
%5 dekstroz kullanılarak):
Bir şırıngayla infüzyon torbasından 30 ml çekin ve sıvıyı atın. 60 mg enoksaparin sodyum önceden doldurulmuş şırınganın tüm içeriğini kalan 20 ml'ye enjekte edin
çantada. Torbanın içeriğini yavaşça karıştırın. İntravenöz hatta uygulama için gerekli
seyreltilmiş çözelti hacmini bir şırınga ile çekin (uygun bir enjeksiyon bölgesi veya portu kullanarak).
Seyreltme tamamlandıktan sonra, enjekte edilecek hacim aşağıdaki formül kullanılarak hesaplanabilir:
formülünü izleyerek [Seyreltilmiş çözeltinin hacmi (ml) = Hasta ağırlığı (kg) x 0,1] veya aşağıdaki tabloyu
kullanarak. Seyreltmenin kullanımdan hemen önce hazırlanması ve kalan çözeltinin kullanımdan hemen sonra
atılması önerilir.
Seyreltme tamamlandıktan sonra intravenöz hattan enjekte edilecek hacim
Ağırlık
Gerekli
doz
(0,3 mg/kg)
(Kg)
45
50
55
60
65
70
75
80
85
90
95
(mg)
13,5
15
16,5
18
19,5
21
22,5
24
25,5
27
28,5
3 mg/ml'lik son
konsantrasyona
seyreltildiğinde
enjekte edilecek hacim
4,5
5
5,5
6
6,5
7
7,5
8
8,5
9
9,5
Ağırlık
Gerekli
doz
(0,3) mg/kg)
(kg)
100
105
110
115
120
125
130
135
140
145
150
(mg)
30
31,5
33
34,5
36
37,5
39
40,5
42
43,5
45
3mg/ml'lik
son
konsantrasyona
seyreltildiğinde
enjekte edilecek hacim
(ml)
10
10,5
11
11,5
12
12,5
13
13,5
14
14,5
15
6. FARMASÖTİK ÖZELLİKLER
6.1 Yardımcı maddelerin listesi
Enjeksiyonluk Su
6.2 Geçimsizlikler
Subkutan Enjeksiyon
Kleksan diğer enjeksiyon veya infüzyonlarla karıştırılmamalıdır.
İntravenöz (Bolus) Enjeksiyon yalnızca akut STEMI endikasyonu için
Enoksaparin sodyum, normal salin solüsyonu (%0,9) veya sudaki %5 dekstrozla güvenli bir şekilde uygulanabilir.
6.3 Raf ömrü
Ambalajın üzerinde belirtilen son kullanma tarihinden sonra kullanmayınız. Son kullanma tarihi
o ayın son gününü ifade eder.
6.4 Saklamaya yönelik özel önlemler
25°C'nin üzerinde saklamayın. Soğutmayın veya dondurmayın. Kullanılmayan ürünü atın.
Önerilen dozaj ayarlamaları hemodiyaliz endikasyonu için geçerli değildir.
6.5 Kabın niteliği ve içeriği
Kleksan, enjeksiyonla donatılmış Tip I cam, önceden doldurulmuş şırıngada berrak bir çözeltidir. iğne
ve iğne kapağı. Clexane 6'lı ve 10'lu paketler halinde mevcuttur.
Orta ve hafif böbrek yetmezliği:
Orta derecede böbrek yetmezliği
veya hafif böbrek yetmezliği olan hastalarda
doz ayarlaması önerilmemektedir. bozukluğu varsa (kreatinin
klerensi 50-80 ml/dak), dikkatli klinik izleme tavsiye edilir.
6.6 Bertaraf için özel önlemler
Bkz. Bölüm 4.2 Pozoloji ve uygulama yöntemi.
Karaciğer yetmezliği: Yokluğunda klinik çalışmalarda dikkatli olunmalıdır.
Vücut ağırlığı:
Obezite veya düşük vücut ağırlığında herhangi bir doz ayarlaması önerilmemektedir (ayrıca bkz. bölüm
4.4 Özel kullanım uyarıları ve önlemleri: Düşük vücut ağırlığı ve İzlem; bölüm 5.2
Farmakokinetik özellikler).
Kleksan, venöz
tromboembolik hastalığın ön
Diğer uyuşturucular
- CROSS & HERBERTS SOLUBLE ASPIRIN TABLETS BP 300MG
- DECA-DURABOLIN 50MG/ML INJECTION
- Metalyse
- PETHIDINE INJECTION BP 50MG/ML & 100MG/2ML
- RUPAFIN 10MG TABLETS
- Zavicefta
Sorumluluk reddi beyanı
Drugslib.com tarafından sağlanan bilgilerin doğru ve güncel olmasını sağlamak için her türlü çaba gösterilmiştir. -tarihli ve eksiksizdir ancak bu konuda hiçbir garanti verilmemektedir. Burada yer alan ilaç bilgileri zamana duyarlı olabilir. Drugslib.com bilgileri Amerika Birleşik Devletleri'ndeki sağlık uygulayıcıları ve tüketiciler tarafından kullanılmak üzere derlenmiştir ve bu nedenle Drugslib.com, aksi özellikle belirtilmediği sürece Amerika Birleşik Devletleri dışındaki kullanımların uygun olduğunu garanti etmez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri ilaçları onaylamaz, hastalara teşhis koymaz veya tedavi önermez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri, lisanslı sağlık uygulayıcılarına hastalarıyla ilgilenme konusunda yardımcı olmak ve/veya bu hizmeti görüntüleyen tüketicilere sağlık hizmetinin uzmanlığı, becerisi, bilgisi ve muhakemesi yerine değil, tamamlayıcı olarak hizmet etmek için tasarlanmış bir bilgi kaynağıdır. uygulayıcılar.
Belirli bir ilaç veya ilaç kombinasyonu için bir uyarının bulunmaması, hiçbir şekilde ilacın veya ilaç kombinasyonunun herhangi bir hasta için güvenli, etkili veya uygun olduğu şeklinde yorumlanmamalıdır. Drugslib.com, Drugslib.com'un sağladığı bilgilerin yardımıyla uygulanan sağlık hizmetlerinin herhangi bir yönüne ilişkin herhangi bir sorumluluk kabul etmez. Burada yer alan bilgilerin olası tüm kullanımları, talimatları, önlemleri, uyarıları, ilaç etkileşimlerini, alerjik reaksiyonları veya olumsuz etkileri kapsaması amaçlanmamıştır. Aldığınız ilaçlarla ilgili sorularınız varsa doktorunuza, hemşirenize veya eczacınıza danışın.
Popüler Anahtar Kelimeler
- metformin obat apa
- alahan panjang
- glimepiride obat apa
- takikardia adalah
- erau ernie
- pradiabetes
- besar88
- atrofi adalah
- kutu anjing
- trakeostomi
- mayzent pi
- enbrel auto injector not working
- enbrel interactions
- lenvima life expectancy
- leqvio pi
- what is lenvima
- lenvima pi
- empagliflozin-linagliptin
- encourage foundation for enbrel
- qulipta drug interactions