CLOVATE CREAM
Δραστική(ες): CLOBETASOL PROPIONATE
Ref:1060/150318/1/F
®
Dermovate Cream
(clobetasol propionate)
Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών χρήσης προτού
αρχίσετε να χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο επειδή περιέχει
σημαντικές πληροφορίες για εσάς.
• Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
• Εάν έχετε περισσότερες ερωτήσεις, ρωτήστε το
σαςγιατρό ή φαρμακοποιό.
• Η συνταγή για αυτό το φάρμακο χορηγήθηκε μόνο για εσάς.
Μην το δώσετε σε άλλους. Μπορεί να τους βλάψει,
ακόμα κι αν τα σημάδια της ασθένειάς τους είναι ίδια
με τα δικά σας.
• Εάν εμφανίσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, μιλήστε με το γιατρό ή τον
φαρμακοποιό σας. Αυτό περιλαμβάνει οποιεσδήποτε πιθανές παρενέργειες
που δεν αναφέρονται σε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Δείτε την ενότητα 4.
Το φάρμακό σας ονομάζεται Dermovate Cream,
ωστόσο σε αυτό το φύλλο οδηγιών θα αναφέρεται
ως Dermovate.
Τι περιέχεται σε αυτό το φυλλάδιο
1 Τι είναι το Dermovate και ποια είναι η χρήση του
2 Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν χρησιμοποιήσετε
Dermovate
3 Πώς να χρησιμοποιήσετε το Dermovate< br> 4 Πιθανές παρενέργειες
5 Τρόπος αποθήκευσης του Dermovate
6 Περιεχόμενα της συσκευασίας και άλλες πληροφορίες
1 Τι είναι το Dermovate και σε τι χρησιμοποιείται
Το Dermovate περιέχει ένα φάρμακο που ονομάζεται clobetasol
propionate. Ανήκει σε μια ομάδα φαρμάκων
που ονομάζονται στεροειδή. Βοηθά στη μείωση του οιδήματος και του
ερεθισμού.
Το Dermovate χρησιμοποιείται για να μειώσει την ερυθρότητα και τον
κνησμό ορισμένων δερματικών προβλημάτων. Αυτά τα προβλήματα δέρματος
περιλαμβάνουν:
• συχνά υποτροπιάζον έκζεμα
• ψωρίαση (παχύρρευστα κομμάτια φλεγμονώδους, κόκκινου δέρματος, που συχνά καλύπτονται από αργυρόχρωμα λέπια), εξαιρουμένης της
εκτεταμένης ψωρίασης κατά πλάκας
• ομαλού λειχήνα, (δερματική ασθένεια που προκαλεί φαγούρα, | τριχωτό της κεφαλής που προκαλεί ουλές και αυξημένη ευαισθησία
του προσβεβλημένου δέρματος στο ηλιακό φως)
• δερματίτιδα και άλλες δερματικές παθήσεις που
δεν έχουν ανταποκριθεί σε πιο ήπιες κρέμες στεροειδών ή
αλοιφές.
2 Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν
χρησιμοποιήσετε το Dermovate< br> Μην χρησιμοποιείτε το Dermovate:
• εάν είστε αλλεργικός (υπερευαίσθητος) στην προπιονική κλοβεταζόλη
ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά αυτού
φάρμακο (αναφέρεται στην Ενότητα 6)
• σε παιδί κάτω του 1 έτους
• για τη θεραπεία οποιουδήποτε από τα ακόλουθα δερματικά προβλήματα,
θα μπορούσε να τα επιδεινώσει:
- ακμή
- σοβαρή έξαψη του δέρματος πάνω και γύρω από τη
μύτη σας (rosacea)
- κηλιδωτό κόκκινο εξάνθημα γύρω από το στόμα σας (περιστοματική
δερματίτιδα)
- κνησμός γύρω από τον πρωκτό ή τα γεννητικά σας όργανα (πέος ή
κόλπος)
- μολυσμένο δέρμα (εκτός εάν η λοίμωξη
αντιμετωπίζεται με ένα αντιμολυσματικό φάρμακο
την ίδια στιγμή)
- φαγούρα στο δέρμα που δεν έχει φλεγμονή
- εκτεταμένη ψωρίαση κατά πλάκας, εκτός από μεμονωμένες
βλάβες.
Μην το χρησιμοποιείτε εάν κάποιο από τα παραπάνω ισχύει για εσάς. Εάν
δεν είστε σίγουροι, μιλήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας
πριν χρησιμοποιήσετε το Dermovate.
Προειδοποίηση και προφυλάξεις
Μιλήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας πριν χρησιμοποιήσετε το
Dermovate εάν:
• είχατε προηγουμένως αλλεργική αντίδραση με
άλλο στεροειδές.
• εφαρμόζετε την κρέμα κάτω από αεροστεγές
ντύσιμο, συμπεριλαμβανομένης της παιδικής πάνας. Αυτοί οι
επίδεσμοι διευκολύνουν το δραστικό
συστατικό να περάσει από το δέρμα. Είναι πιθανό
να καταλήξετε κατά λάθος να χρησιμοποιήσετε πάρα πολύ κρέμα.
• βεβαιωθείτε ότι το δέρμα έχει καθαριστεί πριν από την εφαρμογή ενός
φρέσκου επίδεσμου για την αποφυγή λοιμώξεων.
• εφαρμόζετε την κρέμα σε σπασμένο ή
κατεστραμμένο δέρμα ή μέσα σε πτυχές του δέρματος.
• εφαρμόζετε σε μια μεγάλη επιφάνεια.
• έχετε ψωρίαση, ο γιατρός σας θα θέλει να σας βλέπει
πιο συχνά.
• χρησιμοποιείτε για χρόνιο έλκος ποδιών καθώς μπορεί
να διατρέχετε αυξημένο κίνδυνο τοπική αλλεργική αντίδραση ή
μόλυνση.
• κάνετε εφαρμογή κοντά στα μάτια ή στα βλέφαρα, καθώς
μπορεί να προκύψει καταρράκτης ή γλαύκωμα εάν η κρέμα
εισέλθει επανειλημμένα στο μάτι.
• κάνετε εφαρμογή σε λεπτό δέρμα όπως το πρόσωπο, ως
Dermovate μπορεί να προκαλέσει λέπτυνση του δέρματος. Η χρήση στο
πρόσωπο πρέπει να περιορίζεται σε 5 ημέρες. Επιδέσμους ή
επίδεσμοι δεν πρέπει να χρησιμοποιούνται στο πρόσωπο όπου
εφαρμόζεται η κρέμα.
Επικοινωνήστε με το γιατρό σας εάν εμφανίσετε θολή
όραση ή άλλες διαταραχές της όρασης.
Εάν εμφανιστεί λοίμωξη κατά τη χρήση αυτού του
φαρμάκου, μιλήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Εάν δεν είστε βέβαιοι εάν κάποιο από τα παραπάνω ισχύει για
εσάς, μιλήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας πριν χρησιμοποιήσετε το
br> αυτό το φάρμακο.
Φύλλο οδηγιών χρήσης: Πληροφορίες για τον χρήστη
Παιδιά
• Μην χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο σε παιδιά ηλικίας κάτω του 1
έτους.
• Αποφύγετε τη συνεχή θεραπεία για μεγάλο χρονικό διάστημα σε βρέφη και παιδιά ηλικίας άνω του 1 έτους,
καθώς το δέρμα τους είναι πιο λεπτό από τους ενήλικες και ως αποτέλεσμα
μπορεί να απορροφήσει μεγαλύτερες ποσότητες.
• Χρήση για παιδιά θα πρέπει να περιορίζεται σε 5 ημέρες και
να επανεξετάζεται εβδομαδιαία.
• Επιδέσμους ή επίδεσμοι δεν πρέπει να χρησιμοποιούνται σε
παιδιά όπου εφαρμόζεται η κρέμα.
Άλλα φάρμακα και Dermovate
Ενημερώστε το γιατρό σας ή φαρμακοποιό εάν παίρνετε,
έχετε πάρει πρόσφατα ή μπορεί να πάρετε οποιοδήποτε άλλο
φάρμακο, ειδικά εάν παίρνετε φάρμακα ριτοναβίρη
και ιτρακοναζόλη.
Εγκυμοσύνη, θηλασμός και γονιμότητα
Εάν είστε έγκυος ή θηλάζετε, νομίζετε ότι
μπορεί να είναι έγκυος ή σχεδιάζετε να αποκτήσετε μωρό,
ζητήστε τη συμβουλή του γιατρού ή του φαρμακοποιού σας
πριν πάρετε αυτό το φάρμακο.
Εάν χρησιμοποιείτε το Dermovate όταν θηλάζετε, μην το κάνετε
χρησιμοποιήστε το στην περιοχή του μαστού σας για να βεβαιωθείτε ότι το
Το μωρό δεν παίρνει κατά λάθος Dermovate στο
στόμα του.
Η κρέμα Dermovate περιέχει προπυλενογλυκόλη,
κετοστεαρυλική αλκοόλη και χλωροκρεσόλη
Η προπυλενογλυκόλη μπορεί να προκαλέσει ερεθισμό του δέρματος.
Η κετοστεαρυλική αλκοόλη μπορεί να προκαλέσει τοπικές δερματικές αντιδράσεις< br> (π.χ. δερματίτιδα εξ επαφής). Η χλωροκρεσόλη μπορεί
να προκαλέσει αλλεργικές αντιδράσεις.
3 Πώς να χρησιμοποιήσετε το Dermovate
Πάντοτε να χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο ακριβώς όπως σας έχει πει ο γιατρός σας
. Επικοινωνήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας
εάν δεν είστε σίγουροι.
Χρήση αυτού του φαρμάκου
• Συνήθως εφαρμόζετε ένα λεπτό στρώμα Dermovate
μία ή δύο φορές την ημέρα. Αυτό μπορεί να μειωθεί καθώς
το δέρμα σας αρχίζει να βελτιώνεται ή να σταματήσει
όταν είναι καλύτερο. Ο γιατρός σας μπορεί να σας συνταγογραφήσει ένα
πιο ασθενές στεροειδές για να το χρησιμοποιήσετε.
• Εάν χρησιμοποιείτε επίσης μαλακτικό (ενυδατικό),
αφήστε το Dermovate να απορροφηθεί στο
δέρμα σας πριν εφαρμόσετε το μαλακτικό.
• Αυτή η κρέμα προορίζεται για χρήση μόνο στο δέρμα σας.
• Μην χρησιμοποιείτε για περισσότερες από 4 εβδομάδες χωρίς
να μιλήσετε με ο γιατρός σας. Εάν χρειάζεστε θεραπεία για
μεγάλο χρονικό διάστημα, ο γιατρός σας μπορεί να αποφασίσει ότι
πρέπει να χρησιμοποιήσετε μια πιο ήπια κρέμα ή αλοιφή.
• Εάν το πρόβλημα του δέρματος σας επιδεινωθεί ή δεν
βελτιωθεί μέσα σε 2 έως 4 εβδομάδες , μιλήστε με το γιατρό σας.
• Τα μικρόβια που προκαλούν λοιμώξεις όπως το ζεστό
και συνθήκες υγρασίας κάτω από επιδέσμους. Εάν δίδεται
να καλύψετε την περιοχή που έχει υποβληθεί σε θεραπεία με έναν επίδεσμο, πάντα
καθαρίζετε το δέρμα πριν φορέσετε ένα νέο επίδεσμο
για να αποτρέψετε τη μόλυνση του δέρματος κάτω από τον επίδεσμο.
• Εάν απλώνετε την κρέμα σε κάποιον άλλο
φροντίστε να πλένετε τα χέρια σας μετά τη χρήση ή
φοράτε πλαστικά γάντια μιας χρήσης.
Οδηγίες για τον τρόπο εφαρμογής της κρέμας
1 Πλύνετε τα χέρια σας.
2 Εφαρμόστε μια λεπτή στρώση στις πληγείσες περιοχές και
τρίψτε απαλά στο δέρμα μέχρι να εξαφανιστεί όλο. Μπορείτε να μετρήσετε πόσο
Dermovate θα χρησιμοποιήσετε με το δάχτυλό σας. Για
παιδιά θα χρειαστεί να χρησιμοποιείτε λιγότερη κρέμα, αλλά ακόμα
χρησιμοποιήστε ένα δάχτυλο ενήλικα για να μετρήσετε τη
μονάδα άκρης του δακτύλου. Αυτή η εικόνα δείχνει μια μονάδα με ένα δάχτυλο
.
3 Εκτός αν πρόκειται να απλώσετε την κρέμα σε
Τα χέρια σας ως μέρος της θεραπείας, πλύνετε τα
ξανά μετά τη χρήση της κρέμας.
Για έναν ενήλικα
Μην ανησυχείτε αν διαπιστώσετε ότι χρειάζεστε λίγο περισσότερο ή
λιγότερο από αυτό. Είναι απλώς ένας πρόχειρος οδηγός.
Ref:1060/150318/1/B
Για ένα παιδί ηλικίας 1 – 10
Χρήση σε παιδιά
• Μην χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο σε παιδιά ηλικίας κάτω του 1
έτους.
• Είναι ιδιαίτερα σημαντικό στα παιδιά να μην
υπερβαίνουν τη συνταγογραφούμενη ποσότητα.
• Ένας κύκλος Η θεραπεία για ένα παιδί ηλικίας άνω του
1 έτους δεν πρέπει κανονικά να διαρκεί περισσότερο από 5 ημέρες
εκτός εάν ο γιατρός σας σας έχει πει να τη χρησιμοποιείτε για
περισσότερο. Ο γιατρός σας μπορεί να θέλει να δει το παιδί
κάθε εβδομάδα, ενώ χρησιμοποιείτε την κρέμα.
• Επιδέσμους ή επίδεσμοι δεν πρέπει να χρησιμοποιούνται σε
παιδιά όπου εφαρμόζεται η κρέμα.
Εάν έχετε ψωρίαση
Εάν έχετε παχιά κομμάτια ψωρίασης στο
br> αγκώνες ή γόνατα, ο γιατρός σας μπορεί να προτείνει την εφαρμογή της κρέμας κάτω από αεροστεγές επίδεσμο. Θα είναι
μόνο τη νύχτα για να βοηθήσει η κρέμα να αρχίσει
να λειτουργεί. Μετά από σύντομο χρονικό διάστημα, στη συνέχεια
θα εφαρμόσετε την κρέμα κανονικά.
Εάν εφαρμόσετε Dermovate στο πρόσωπό σας
Θα πρέπει να απλώνετε την κρέμα στο πρόσωπό σας μόνο εάν
σας το πει ο γιατρός σας. Θα πρέπει να περιορίζεται μόνο σε
5 ημέρες, καθώς το δέρμα στο πρόσωπό σας λεπταίνει εύκολα.
Δεν πρέπει να χρησιμοποιούνται επιδέσμους ή επίδεσμοι στο
πρόσωπο όπου εφαρμόζεται η κρέμα. Μην αφήνετε την
κρέμα να μπει στα μάτια σας. Εάν συμβαίνει, ξεπλύνετε το
με άφθονο νερό.
Εάν χρησιμοποιήσετε μεγαλύτερη δόση Dermovate από την κανονική
Εάν εφαρμόσετε υπερβολική ποσότητα ή εάν καταπιείτε κατά λάθος,
θα μπορούσε να σας κάνει να αρρωστήσετε. Μιλήστε με το γιατρό σας ή μεταβείτε στο
νοσοκομείο το συντομότερο δυνατό.
Εάν ξεχάσετε να χρησιμοποιήσετε το Dermovate
Εάν ξεχάσετε να εφαρμόσετε την κρέμα σας, εφαρμόστε την όσο το δυνατόν συντομότερα
μόλις το θυμηθείτε. Εάν πλησιάζει η ώρα που
πρόκειται να το εφαρμόσετε επόμενο, περιμένετε μέχρι αυτή τη στιγμή.
Μην εφαρμόζετε επιπλέον Dermovate για να αναπληρώσετε μια
χαμένη δόση.
Εάν σταματήσετε να χρησιμοποιείτε το Dermovate
Εάν χρησιμοποιείτε το Dermovate τακτικά, φροντίστε να μιλήσετε
με το γιατρό σας προτού σταματήσετε να το χρησιμοποιείτε ως
η κατάσταση μπορεί να επιδεινωθεί εάν διακοπεί ξαφνικά.
Εάν έχετε περαιτέρω ερωτήσεις σχετικά με τη χρήση αυτού του φαρμάκου
, ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
4. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
Όπως όλα τα φάρμακα, έτσι και αυτό το φάρμακο μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες, αν και δεν τις παρουσιάζουν όλοι.
Σταματήστε να χρησιμοποιείτε το Dermovate και ενημερώστε αμέσως τον γιατρό σας
εάν:
• διαπιστώνετε ότι το δερματικό σας πρόβλημα επιδεινώνεται,
αναπτύσσετε γενικευμένο εξάνθημα ή το δέρμα σας
πρήζεται κατά τη διάρκεια της θεραπείας. Μπορεί να είστε
αλλεργικοί στην κρέμα, να έχετε λοίμωξη ή να χρειάζεστε
άλλη θεραπεία.
• έχετε ψωρίαση και έχετε ανυψωμένα εξογκώματα με
πύον κάτω από το δέρμα. Αυτό μπορεί να συμβεί κατά τη διάρκεια ή
μετά τη θεραπεία και είναι γνωστό ως φλυκταινώδη
ψωρίαση.
Άλλες ανεπιθύμητες ενέργειες που μπορεί να παρατηρήσετε όταν χρησιμοποιείτε
Το Dermovate περιλαμβάνει:
Συχνές (μπορεί να επηρεάσουν έως και 1 στα 10 άτομα)
• αίσθημα καύσου, πόνου, ερεθισμού ή κνησμού
όπου εφαρμόζεται η κρέμα.
Όχι συχνές (μπορεί να επηρεάσουν έως και 1 σε 100 άτομα)
• λέπτυνση δέρματος, αυτό μπορεί να προκαλέσει ραγάδες
• τα αιμοφόρα αγγεία κάτω από την επιφάνεια του δέρματός σας
μπορεί να γίνουν πιο αισθητά.
Πολύ Σπάνιες (μπορεί να επηρεάσουν έως και 1 στα 10.000 άτομα )
Χρήση του Dermovate για μεγάλο χρονικό διάστημα ή χρήση
κάτω από αεροστεγές επίδεσμο, μπορεί να προκαλέσει τα ακόλουθα
συμπτώματα:
• αυξημένο βάρος
• πρόσωπο σελήνης, στρογγυλοποίηση του προσώπου
• παχυσαρκία
• λέπτυνση δέρματος
• ρυτίδες δέρματος
> • ξηρότητα δέρματος
• αλλαγές στο χρώμα του δέρματός σας
• αυξημένη τριχοφυΐα στο σώμα
• απώλεια μαλλιών/έλλειψη τριχοφυΐας/ταλαιπωρημένη όψη
μαλλιά
Άλλες πολύ σπάνιες δερματικές αντιδράσεις που μπορεί να εμφανιστούν είναι:
• αλλεργική αντίδραση στο σημείο εφαρμογής
• επιδείνωση της κατάστασης
• ερεθισμός/πόνος στο σημείο εφαρμογής
• ερυθρότητα
• εξάνθημα ή κνίδωση
• εάν έχετε ψωρίαση μπορεί να εμφανίσετε ανυψωμένα εξογκώματα
με πύον κάτω από το δέρμα. Αυτό μπορεί να συμβεί πολύ
σπάνια κατά τη διάρκεια ή μετά τη θεραπεία και είναι γνωστή ως
φλυκταινώδης ψωρίαση
• λοίμωξη δέρματος
• ακμή
Στα παιδιά, προσέξτε επίσης τα ακόλουθα συμπτώματα:
• καθυστερημένη αύξηση βάρους
• αργή ανάπτυξη
Πολύ σπάνιες ανεπιθύμητες ενέργειες που μπορεί να εμφανιστούν σε εξετάσεις αίματος
ή όταν ο γιατρός σας κάνει ιατρική εξέταση:
• μείωση του επιπέδου της ορμόνης κορτιζόλης στο
αίμα σας
• αυξημένα επίπεδα σακχάρου στο αίμα ή στα ούρα σας
• υψηλή αρτηριακή πίεση
• θολό φακό στο μάτι (καταρράκτης)
• αυξημένη πίεση στο μάτι (γλαύκωμα)
• εξασθένηση των οστών μέσω σταδιακής απώλειας
ορυκτών (οστεοπόρωση). μπορεί να χρειαστούν
επιπλέον εξετάσεις μετά την ιατρική εξέταση για να επιβεβαιωθεί εάν
έχετε αυτήν την πάθηση
Μη γνωστές (η συχνότητα δεν μπορεί να εκτιμηθεί από
τα διαθέσιμα δεδομένα)
• θολή όραση
Αναφορά ανεπιθύμητων ενεργειών
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, μιλήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας. Αυτό περιλαμβάνει τυχόν ανεπιθύμητες ενέργειες που δεν αναφέρονται σε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Μπορείτε επίσης να αναφέρετε ανεπιθύμητες ενέργειες
απευθείας μέσω του προγράμματος κίτρινων καρτών στη διεύθυνση:
www.mhra.gov.uk/yellowcard ή να αναζητήσετε την Κίτρινη Κάρτα MHRA
στο Google Play ή στο Apple App Store.
Με την αναφορά ανεπιθύμητων ενεργειών, μπορείτε να βοηθήσετε στην παροχή περισσότερων
πληροφοριών σχετικά με την ασφάλεια αυτού του φαρμάκου.
5. Πώς να φυλάσσεται το Dermovate
Ημερομηνία Λήξης
Μη χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μετά την ημερομηνία λήξης που αναγράφεται
στην ετικέτα του κουτιού ή στο σωληνάριο. Κρατήστε αυτό το φάρμακο μόνο εάν
σας το πει ο γιατρός σας. Εάν η κρέμα σας γίνει
αποχρωματισμένη ή παρουσιάζει άλλα σημάδια φθοράς,
συμβουλευτείτε τον φαρμακοποιό σας (χημικό) που θα σας πει
τι να κάνετε. Θα πρέπει να επιστρέψετε την κρέμα που περισσεύει στον
φαρμακοποιό σας.
Πώς να φυλάσσεται
• Μην φυλάσσετε σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 30°C
• ΦΥΛΑΞΤΕ ΑΥΤΟ ΤΟ ΦΑΡΜΑΚΟ ΣΕ ΠΕΡΙΠΤΩΣΗ ΓΙΑ ΤΑ ΠΑΙΔΙΑ
• Μην πετάτε φάρμακα στο νερό της αποχέτευσης
ή στα σκουπίδια. Ρωτήστε τον φαρμακοποιό σας πώς να
πετάτε φάρμακα που δεν χρησιμοποιείτε πλέον. Αυτά τα
μέτρα θα βοηθήσουν στην προστασία του περιβάλλοντος.
Σημαντικό
Να θυμάστε ότι αυτό το φάρμακο είναι για εσάς. Μπορεί μόνο να είναι
συνταγογραφείται από γιατρό. Ποτέ μην δίνετε το φάρμακό σας σε
άλλα άτομα, μπορεί να τους βλάψει, ακόμα και αν τα
συμπτώματά τους είναι τα ίδια. Αυτό το φυλλάδιο δεν σας λέει
τα πάντα για το φάρμακό σας. Εάν έχετε οποιαδήποτε
ερώτηση ή δεν είστε σίγουροι για κάτι, ρωτήστε τον
γιατρό ή φαρμακοποιό σας (χημικό) Θα έχει
πρόσθετες πληροφορίες σχετικά με αυτό το φάρμακο και θα είναι
σε θέση να σας συμβουλεύσει.
6. Περιεχόμενα συσκευασίας και άλλα
πληροφορίες
Τι περιέχει το Dermovate
Η κρέμα Dermovate περιέχει 0,05% w/w
προπιονικής κλοβεταζόλης ως δραστικό συστατικό.
Η κρέμα σας περιέχει επίσης τα ακόλουθα ανενεργά
συστατικά: κετοστεαρυλική αλκοόλη, γλυκερίνη
μονοστεατικό, Arlacel 165, υποκατάστατο κερί μέλισσας 6621,
προπυλενογλυκόλη, χλωροκρεσόλη, κιτρικό νάτριο
, μονοένυδρο κιτρικό οξύ, καθαρό νερό.
Πώς είναι το Dermovate και περιεχόμενο του
συσκευασία
Η Dermovate Cream είναι μια λευκή, λεία, γυαλιστερή κρέμα
συσκευασμένη σε μεταλλικό πτυσσόμενο σωλήνα με πλαστικό
βιδωτό καπάκι και σφράγιση από παραβίαση.
Η κρέμα Dermovate διατίθεται σε σωληνάρια των 30g.
> Ποιος κατασκεύασε το φάρμακό σας;
Η κρέμα Dermovate κατασκευάζεται από την
INDUSTRIAL FARMACEUTICA CANTABRIA, S.A.
Ctra. Cazona-adarzo, s/n, 39011, Ισπανία και
προμηθεύεται από την ΕΕ και επανασυσκευάζεται από την
Κάτοχος άδειας προϊόντος: Lexon (UK) Limited, Unit 18,
Oxleasow Road, East Moons Moat, Redditch,
Worcestershire, B98 0RE.
POM
Αριθμός PL: 15184/1060
Φυλλάδιο ημερομηνία αναθεώρησης: 15/03/18
Το Dermovate Cream είναι σήμα κατατεθέν της The
Όμιλος Εταιρειών GlaxoSmithKline.
Περισσότερες πληροφορίες
Εάν έχετε οποιεσδήποτε ερωτήσεις ή δεν είστε σίγουροι για
οτιδήποτε, ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας που θα σας συμβουλεύσει. Ίσως μπορείτε να μάθετε περισσότερες
πληροφορίες από βιβλία σε δημόσιες βιβλιοθήκες.
Τυφλοί ή με μειωμένη όραση;
Αυτό το φυλλάδιο είναι δύσκολο να το δείτε
ή να το διαβάσετε; Τηλέφωνο Lexon
(UK) Limited,
Τηλ: 01527 505414 για να
αποκτήσετε το φυλλάδιο σε μορφή
κατάλληλη για εσάς
Ref:1060/150318/2/F
®
Clovate Cream< br>(clobetasol propionate)
Φύλλο οδηγιών χρήσης: Πληροφορίες για τον χρήστη
Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών χρήσης προτού
αρχίσετε να χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο επειδή περιέχει
σημαντικές πληροφορίες για εσάς.
• Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης . Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά
.
• Εάν έχετε περισσότερες ερωτήσεις, ρωτήστε το
σαςγιατρό ή φαρμακοποιό.
• Η συνταγή για αυτό το φάρμακο χορηγήθηκε μόνο για εσάς
. Μην το μεταδώσετε σε άλλους. Μπορεί να τους βλάψει
, ακόμα και αν τα σημάδια της ασθένειάς τους είναι
ίδια με τα δικά σας.
• Εάν εμφανίσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, μιλήστε με τον
γιατρό ή φαρμακοποιό σας. Αυτό περιλαμβάνει τυχόν
πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες που δεν αναφέρονται σε αυτό το φύλλο οδηγιών.
Δείτε την ενότητα 4.
Εάν δεν είστε βέβαιοι εάν κάποιο από τα παραπάνω ισχύει για
εσάς, μιλήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας πριν χρησιμοποιήσετε
αυτό το φάρμακο.
Το φάρμακό σας ονομάζεται Clovate Cream,
ωστόσο σε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης θα αναφέρεται
ως Clovate.
Άλλα φάρμακα και Clovate
Ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας εάν παίρνετε,
έχετε πάρει πρόσφατα ή μπορεί να πάρετε οποιοδήποτε άλλο
φάρμακο, ειδικά εάν παίρνετε φάρμακα ριτοναβίρη
και ιτρακοναζόλη.
Τι περιλαμβάνεται σε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης
1 Τι είναι το Clovate και ποια είναι η χρήση του
2 Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν χρησιμοποιήσετε
Clovate
3 Πώς να χρησιμοποιήσετε το Clovate
4 Πιθανές παρενέργειες
5 Πώς να φυλάσσεται το Clovate
6 Περιεχόμενο της συσκευασίας και άλλες πληροφορίες
1 Τι είναι το Clovate και ποια είναι η χρήση του
Το Clovate περιέχει ένα φάρμακο που ονομάζεται προπιονική κλοβεταζόλη. Ανήκει σε μια ομάδα φαρμάκων που ονομάζονται
στεροειδή. Βοηθά στη μείωση του οιδήματος και του
ερεθισμού.
Το γαρύφαλλο χρησιμοποιείται για να μειώσει την ερυθρότητα και τον
κνησμό ορισμένων δερματικών προβλημάτων. Αυτά τα δέρματα
προβλήματα περιλαμβάνουν:
• συχνά υποτροπιάζον έκζεμα
• ψωρίαση (παχύρρευστα κομμάτια φλεγμονώδους, κόκκινου δέρματος, που συχνά καλύπτονται από ασημί λέπια), εξαιρουμένης της
εκτεταμένης ψωρίασης κατά πλάκας
• ομαλού λειχήνα, (α δερματική νόσος που προκαλεί φαγούρα,
κοκκινωπό-μωβ, με επίπεδη κορυφή εξογκώματα στους καρπούς,
αντιβράχια ή κάτω πόδια)
• δισκοειδής ερυθηματώδης λύκος (μια ασθένεια του δέρματος
που επηρεάζει συχνότερα το πρόσωπο , αυτιά και
το τριχωτό της κεφαλής προκαλεί ουλές και αυξημένη ευαισθησία
του προσβεβλημένου δέρματος στο ηλιακό φως)
• δερματίτιδα και άλλες δερματικές παθήσεις που
δεν έχουν ανταποκριθεί σε πιο ήπιες κρέμες στεροειδών ή
αλοιφές.
2 Τι πρέπει να ξέρετε πριν
χρησιμοποιήσετε το Clovate
Μην χρησιμοποιήσετε το Clovate:
• εάν είστε αλλεργικός (υπερευαισθησία) στην κλοβεταζόλη
προπιονικό ή οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά αυτού του
φαρμάκου (αναφέρονται στην Ενότητα 6)
• σε παιδί κάτω του 1 έτους
• για τη θεραπεία οποιουδήποτε από τα ακόλουθα δερματικά προβλήματα,
θα μπορούσε να προκαλέσει χειροτερεύουν:
- ακμή
- σοβαρή έξαψη του δέρματος πάνω και γύρω από τη μύτη σας (ροζακή ακμή)
- κηλιδωτό κόκκινο εξάνθημα γύρω από το στόμα σας (περιστοματική
δερματίτιδα)
- κνησμός γύρω από τον πρωκτό ή τα γεννητικά σας όργανα (πέος ή
κόλπος)
- μολυσμένο δέρμα (εκτός αν η λοίμωξη
αντιμετωπίζεται με ένα αντιμολυσματικό φάρμακο την ίδια στιγμή)
- φαγούρα δέρμα που δεν έχει φλεγμονή
- ευρέως διαδεδομένη ψωρίαση κατά πλάκας, εκτός από μεμονωμένες
βλάβες.
Μην το χρησιμοποιείτε εάν οποιοδήποτε από τα παραπάνω ισχύει για εσάς. Εάν
δεν είστε σίγουροι, μιλήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας
πριν χρησιμοποιήσετε το Clovate.
Προειδοποίηση και προφυλάξεις
Μιλήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας πριν χρησιμοποιήσετε το
Clovate εάν:
• είχατε προηγουμένως αλλεργική αντίδραση με
άλλο στεροειδές.
• εσείς εφαρμόζετε την κρέμα κάτω από αεροστεγές
επίδεσμο, συμπεριλαμβανομένης της παιδικής πάνας. Αυτοί οι
επίδεσμοι διευκολύνουν το δραστικό συστατικό
να περάσει από το δέρμα. Είναι δυνατό να
καταλήξετε κατά λάθος να χρησιμοποιήσετε υπερβολική ποσότητα κρέμας.
• βεβαιωθείτε ότι το δέρμα έχει καθαριστεί πριν από την εφαρμογή ενός
φρέσκου επίδεσμου για την αποφυγή λοιμώξεων.
• εφαρμόζετε την κρέμα σε σπασμένο ή
κατεστραμμένο δέρμα ή μέσα στις πτυχές του δέρματος.
• κάνετε εφαρμογή σε μεγάλη επιφάνεια.
• έχετε ψωρίαση, ο γιατρός σας θα θέλει να σας βλέπει
πιο συχνά.
• χρησιμοποιείτε για χρόνιο έλκος στα πόδια καθώς μπορεί
να διατρέχετε αυξημένο κίνδυνο τοπικής αλλεργικής αντίδρασης ή
λοίμωξη.
• κάνετε εφαρμογή κοντά στα μάτια ή στα βλέφαρα, καθώς
μπορεί να προκύψει καταρράκτης ή γλαύκωμα εάν η κρέμα
εισέλθει επανειλημμένα στο μάτι.
• κάνετε εφαρμογή σε λεπτό δέρμα όπως το πρόσωπο, καθώς
Το γαρύφαλλο μπορεί να προκαλέσει λέπτυνση του δέρματος. Η χρήση στο
πρόσωπο πρέπει να περιορίζεται σε 5 ημέρες. Επιδέσμους ή
επίδεσμοι δεν πρέπει να χρησιμοποιούνται στο πρόσωπο όπου
εφαρμόζεται η κρέμα.
Επικοινωνήστε με το γιατρό σας εάν αισθανθείτε θόλωση
όραση ή άλλες οπτικές διαταραχές.
Εάν αναπτυχθεί λοίμωξη κατά τη χρήση αυτού του φαρμάκου
, μιλήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Παιδιά
• Μην χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο σε παιδιά κάτω του 1
έτους.
• Αποφύγετε τη συνεχή θεραπεία για μεγάλο χρονικό διάστημα σε βρέφη και παιδιά άνω του 1 έτους,
καθώς το δέρμα τους είναι πιο λεπτό από τους ενήλικες και ως
Το αποτέλεσμα μπορεί να απορροφήσει μεγαλύτερες ποσότητες.
• Η χρήση σε παιδιά θα πρέπει να περιορίζεται σε 5 ημέρες και
να επανεξετάζεται κάθε εβδομάδα.
• Επιδέσμους ή επίδεσμοι δεν πρέπει να χρησιμοποιούνται σε
παιδιά όπου εφαρμόζεται η κρέμα.
> Εγκυμοσύνη, θηλασμός και γονιμότητα
Εάν είστε έγκυος ή θηλάζετε, νομίζετε ότι
μπορεί να είστε έγκυος ή σχεδιάζετε να αποκτήσετε παιδί,
ζητήστε τη συμβουλή του γιατρού ή του φαρμακοποιού σας
πριν πάρετε αυτό το φάρμακο.
Εάν χρησιμοποιείτε το Clovate όταν θηλάζετε, μην το χρησιμοποιείτε στην περιοχή του μαστού σας για να διασφαλίσετε ότι το μωρό
δεν θα πάρει κατά λάθος Clovate στο στόμα του.
Clovate Η κρέμα περιέχει προπυλενογλυκόλη,
κετοστεαρυλική αλκοόλη και χλωροκρεσόλη
Η προπυλενογλυκόλη μπορεί να προκαλέσει ερεθισμό του δέρματος.
Η κετοστεαρυλική αλκοόλη μπορεί να προκαλέσει τοπικές δερματικές αντιδράσεις
(π.χ. δερματίτιδα εξ επαφής). Η χλωροκρεσόλη μπορεί
να προκαλέσει αλλεργικές αντιδράσεις.
3 Πώς να χρησιμοποιήσετε το Clovate
Χρησιμοποιείτε πάντα αυτό το φάρμακο αυστηρά σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού σας
. Συμβουλευτείτε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας
εάν δεν είστε σίγουροι.
Χρήση αυτού του φαρμάκου
• Συνήθως εφαρμόζετε ένα λεπτό στρώμα Clovate
μία ή δύο φορές την ημέρα. Αυτό μπορεί να μειωθεί καθώς
το δέρμα σας αρχίζει να βελτιώνεται ή να σταματήσει
όταν είναι καλύτερο. Ο γιατρός σας μπορεί να συνταγογραφήσει ένα
Ασθενέστερο στεροειδές για να το χρησιμοποιήσετε.
• Εάν χρησιμοποιείτε επίσης μαλακτικό (ενυδατικό),
αφήστε χρόνο να απορροφηθεί το Clovate στο
δέρμα σας πριν εφαρμόσετε το μαλακτικό.
• Αυτή η κρέμα προορίζεται για χρήση μόνο στο δέρμα σας.
• Μην το χρησιμοποιείτε για περισσότερο από 4 εβδομάδες χωρίς
να μιλήσετε με το γιατρό σας. Εάν χρειάζεστε θεραπεία για
μεγάλο χρονικό διάστημα, ο γιατρός σας μπορεί να αποφασίσει ότι πρέπει να
χρησιμοποιήσετε μια πιο ήπια κρέμα ή αλοιφή.
• Εάν το πρόβλημα του δέρματος σας επιδεινωθεί ή όχι
βελτιωθείτε εντός 2 έως 4 εβδομάδων, μιλήστε με το γιατρό σας.
• Τα μικρόβια που προκαλούν λοιμώξεις όπως οι ζεστές
και υγρές συνθήκες κάτω από τους επιδέσμους. Εάν δίδεται
να καλύψετε την περιοχή που έχει υποβληθεί σε θεραπεία με έναν επίδεσμο, πάντα
καθαρίζετε το δέρμα πριν φορέσετε ένα νέο επίδεσμο
για να αποτρέψετε τη μόλυνση του δέρματος κάτω από τον επίδεσμο.
• Εάν απλώνετε την κρέμα σε κάποιον άλλο
φροντίστε να πλένετε τα χέρια σας μετά τη χρήση ή
φοράτε πλαστικά γάντια μιας χρήσης.
Οδηγίες για τον τρόπο εφαρμογής της κρέμας
1 Πλύνετε τα χέρια σας.
2 Εφαρμόστε μια λεπτή στρώση στις πληγείσες περιοχές και
τρίψτε απαλά στο δέρμα μέχρι να εξαφανιστεί όλο
. Μπορείτε να μετρήσετε πόσο
Clovate να χρησιμοποιήσετε με το δάχτυλό σας. Για
παιδιά θα χρειαστεί να χρησιμοποιείτε λιγότερη κρέμα, αλλά ακόμα
χρησιμοποιήστε ένα δάχτυλο ενηλίκου για να μετρήσετε τη μονάδα του δακτύλου
. Αυτή η εικόνα δείχνει μια μονάδα με το δάχτυλο.
3 Αν δεν πρόκειται να εφαρμόσετε την κρέμα στα
χέρια σας ως μέρος της θεραπείας, πλύντε τα
ξανά μετά τη χρήση της κρέμας.
Για έναν ενήλικα< br> Ref:1060/150318/2/B
Μην ανησυχείτε αν διαπιστώσετε ότι χρειάζεστε λίγο περισσότερο ή
λιγότερο από αυτό. Είναι μόνο ένας πρόχειρος οδηγός.
Για ένα παιδί ηλικίας 1 – 10
Χρήση σε παιδιά
• Μην χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο σε παιδιά ηλικίας κάτω του 1
έτους.
• Είναι ιδιαίτερα σημαντικό στα παιδιά να μην
υπερβαίνουν τη συνταγογραφούμενη ποσότητα.
• Ένας κύκλος Η θεραπεία για ένα παιδί ηλικίας άνω του
1 έτους δεν πρέπει κανονικά να διαρκεί περισσότερο από 5 ημέρες
εκτός εάν ο γιατρός σας σας έχει πει να τη χρησιμοποιείτε για
περισσότερο. Ο γιατρός σας μπορεί να θέλει να δει το παιδί
κάθε εβδομάδα, ενώ χρησιμοποιείτε την κρέμα.
• Επιδέσμους ή επίδεσμοι δεν πρέπει να χρησιμοποιούνται σε
παιδιά όπου εφαρμόζεται η κρέμα.
Εάν έχετε ψωρίαση
Εάν έχετε παχιά μπαλώματα ψωρίασης στο
br> αγκώνες ή γόνατα, ο γιατρός σας μπορεί να προτείνει
την εφαρμογή της κρέμας κάτω από αεροστεγές επίδεσμο. Θα είναι
μόνο τη νύχτα για να βοηθήσει η κρέμα να αρχίσει
να λειτουργεί. Μετά από σύντομο χρονικό διάστημα θα
απλώσετε την κρέμα κανονικά.
Εάν εφαρμόσετε Clovate στο πρόσωπό σας
Θα πρέπει να εφαρμόσετε την κρέμα στο πρόσωπό σας μόνο εάν
σας το πει ο γιατρός σας. Θα πρέπει να περιορίζεται μόνο σε
5 ημέρες, καθώς το δέρμα στο πρόσωπό σας λεπταίνει εύκολα.
Δεν πρέπει να χρησιμοποιούνται επιδέσμους ή επίδεσμοι στο
πρόσωπο όπου εφαρμόζεται η κρέμα. Μην αφήνετε την
κρέμα να μπει στα μάτια σας. Εάν συμβαίνει, ξεπλύνετε το
με άφθονο νερό.
Εάν χρησιμοποιήσετε μεγαλύτερη δόση Clovate από την κανονική
Εάν εφαρμόσετε υπερβολική ποσότητα ή εάν καταποθεί κατά λάθος,
θα μπορούσε να σε κάνει να αρρωστήσεις. Μιλήστε με το γιατρό σας ή πηγαίνετε στο
νοσοκομείο το συντομότερο δυνατό.
Εάν ξεχάσετε να χρησιμοποιήσετε το Clovate
Εάν ξεχάσετε να εφαρμόσετε την κρέμα σας, εφαρμόστε την όσο το δυνατόν συντομότερα
μόλις το θυμηθείτε. Εάν πλησιάζει η ώρα που
πρόκειται να το εφαρμόσετε επόμενο, περιμένετε μέχρι αυτή τη φορά.
Μην εφαρμόσετε επιπλέον Clovate για να αναπληρώσετε μια
χαμένη δόση.
Εάν σταματήσετε να χρησιμοποιείτε το Clovate
Εάν χρησιμοποιείτε τακτικά Clovate, φροντίστε να μιλήσετε στο
το γιατρό σας προτού σταματήσετε να το χρησιμοποιείτε, καθώς η κατάστασή σας μπορεί να επιδεινωθεί εάν σταματήσει ξαφνικά.
Εάν έχετε περαιτέρω ερωτήσεις σχετικά με τη χρήση αυτού του φαρμάκου, ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
4. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
Όπως όλα τα φάρμακα, αυτό το φάρμακο μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες, αν και δεν παρουσιάζονται σε όλους.
Σταματήστε να χρησιμοποιείτε το Clovate και ενημερώστε αμέσως τον γιατρό σας
εάν:
• διαπιστώνετε ότι το δερματικό σας πρόβλημα επιδεινώνεται,
αναπτύσσετε γενικευμένο εξάνθημα ή το δέρμα σας
πρήζεται κατά τη διάρκεια της θεραπείας. Μπορεί να είστε
αλλεργικοί στην κρέμα, να έχετε λοίμωξη ή να χρειάζεστε
άλλη θεραπεία.
• έχετε ψωρίαση και έχετε ανυψωμένα εξογκώματα με
πύον κάτω από το δέρμα. Αυτό μπορεί να συμβεί κατά τη διάρκεια ή
μετά τη θεραπεία και είναι γνωστό ως φλυκταινώδη
ψωρίαση.
Άλλες ανεπιθύμητες ενέργειες που μπορεί να παρατηρήσετε όταν χρησιμοποιείτε
Το γαρύφαλλο περιλαμβάνει:
Συχνές (μπορεί να επηρεάσουν έως και 1 στα 10 άτομα)
• αίσθημα καύσου, πόνου, ερεθισμού ή κνησμού
όπου εφαρμόζεται η κρέμα.
Όχι συχνές (μπορεί να επηρεάσουν έως και 1 σε 100 άτομα)
• λέπτυνση δέρματος, αυτό μπορεί να προκαλέσει ραγάδες
• τα αιμοφόρα αγγεία κάτω από την επιφάνεια του δέρματός σας
μπορεί να γίνουν πιο αισθητά.
Πολύ Σπάνιες (μπορεί να επηρεάσουν έως και 1 στα 10.000 άτομα )
Χρήση του Clovate για μεγάλο χρονικό διάστημα ή χρήση
κάτω από αεροστεγές επίδεσμο, μπορεί να προκαλέσει τα ακόλουθα
συμπτώματα:
• αυξημένο βάρος
• πρόσωπο σελήνης, στρογγυλοποίηση του προσώπου
• παχυσαρκία
• λέπτυνση δέρματος
• ρυτίδες δέρματος
> • ξηρότητα δέρματος
• αλλαγές στο χρώμα του δέρματός σας
• αυξημένη τριχοφυΐα στο σώμα
• απώλεια μαλλιών/έλλειψη τριχοφυΐας/ταλαιπωρημένη όψη
μαλλιά
Άλλες πολύ σπάνιες δερματικές αντιδράσεις που μπορεί να εμφανιστούν είναι:
• αλλεργική αντίδραση στο σημείο εφαρμογής
• επιδείνωση της κατάστασης
• ερεθισμός/πόνος στο σημείο εφαρμογής
• ερυθρότητα
• εξάνθημα ή κνίδωση
• εάν έχετε ψωρίαση μπορεί να εμφανίσετε ανυψωμένα εξογκώματα
με πύον κάτω από το δέρμα. Αυτό μπορεί να συμβεί πολύ
σπάνια κατά τη διάρκεια ή μετά τη θεραπεία και είναι γνωστή ως
φλυκταινώδης ψωρίαση
• λοίμωξη δέρματος
• ακμή
Στα παιδιά, προσέξτε επίσης τα ακόλουθα
συμπτώματα:
• καθυστερημένη αύξηση βάρους< br> • αργή ανάπτυξη
Πολύ σπάνιες παρενέργειες που μπορεί να εμφανιστούν σε εξετάσεις αίματος
ή όταν ο γιατρός σας κάνει ιατρική εξέταση:
• μείωση του επιπέδου της ορμόνης κορτιζόλης στο
αίμα σας
• αυξημένα επίπεδα σακχάρου στο αίμα ή τα ούρα σας
• υψηλή αρτηριακή πίεση< br> • θολός φακός στο μάτι (καταρράκτης)
• αυξημένη πίεση στο μάτι (γλαύκωμα)
• εξασθένηση των οστών μέσω σταδιακής απώλειας
ορυκτών (οστεοπόρωση). μπορεί να χρειαστούν
επιπλέον εξετάσεις μετά την ιατρική εξέταση για να επιβεβαιωθεί εάν
έχετε αυτήν την πάθηση
Μη γνωστή (η συχνότητα δεν μπορεί να εκτιμηθεί από
τα διαθέσιμα δεδομένα)
• θολή όραση
Αναφορά ανεπιθύμητων ενεργειών
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε το γιατρό σας ή φαρμακοποιός. Αυτό περιλαμβάνει τυχόν ανεπιθύμητες ενέργειες που δεν αναφέρονται σε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Μπορείτε επίσης να αναφέρετε ανεπιθύμητες ενέργειες
απευθείας μέσω του προγράμματος κίτρινων καρτών στη διεύθυνση:
www.mhra.gov.uk/yellowcard ή να αναζητήσετε την Κίτρινη Κάρτα MHRA
στο Google Play ή στο Apple App Store.
Με την αναφορά ανεπιθύμητων ενεργειών, μπορείτε να βοηθήσετε στην παροχή περισσότερων
πληροφορίες για την ασφάλεια αυτού του φαρμάκου.
5. Πώς να φυλάσσεται το Clovate
Ημερομηνία λήξης
Μη χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μετά την ημερομηνία λήξης που αναγράφεται
στην ετικέτα του κουτιού ή στο σωληνάριο. Κρατήστε αυτό το φάρμακο μόνο εάν
σας το πει ο γιατρός σας. Εάν η κρέμα σας γίνει
αποχρωματισμένη ή παρουσιάζει άλλα σημάδια φθοράς,
συμβουλευτείτε τον φαρμακοποιό σας (χημικό) που θα σας πει
τι να κάνετε. Θα πρέπει να επιστρέψετε την κρέμα που περισσεύει στο
τον φαρμακοποιό σας.
Πώς να φυλάσσεται
• Μην φυλάσσετε σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 30°C
• ΦΥΛΑΞΤΕ ΑΥΤΟ ΤΟ ΦΑΡΜΑΚΟ ΣΕ ΠΕΡΙΠΤΩΣΗ ΠΟΥ ΒΛΕΠΟΥΝ ΚΑΙ
ΠΟΥ ΠΡΟΣΕΓΓΙΖΟΥΝ ΑΠΟ ΤΑ ΠΑΙΔΙΑ
• Μην πετάτε κανένα φάρμακο στο νερό της αποχέτευσης< br> ή οικιακά απορρίμματα. Ρωτήστε τον φαρμακοποιό σας πώς να
πετάτε φάρμακα που δεν χρησιμοποιείτε πλέον. Αυτά τα
μέτρα θα βοηθήσουν στην προστασία του περιβάλλοντος.
Σημαντικό
Θυμηθείτε ότι αυτό το φάρμακο είναι για εσάς. Μπορεί να
συνταγογραφηθεί μόνο από γιατρό. Ποτέ μην δίνετε το φάρμακό σας σε
άλλα άτομα, μπορεί να τους βλάψει, ακόμα και αν τα
συμπτώματά τους είναι τα ίδια. Αυτό το φυλλάδιο δεν σας λέει
τα πάντα για το φάρμακό σας. Εάν έχετε οποιαδήποτε
ερώτηση ή δεν είστε σίγουροι για κάτι, ρωτήστε τον
γιατρό ή φαρμακοποιό σας (χημικό) Θα έχει
πρόσθετες πληροφορίες σχετικά με αυτό το φάρμακο και θα είναι
σε θέση να σας συμβουλεύσει.
6. Περιεχόμενα της συσκευασίας και άλλες
πληροφορίες
Τι περιέχει το Clovate
Η κρέμα Clovate περιέχει 0,05% w/w
προπιονικής κλοβεταζόλης ως δραστικό συστατικό.
Η κρέμα σας περιέχει επίσης τα ακόλουθα ανενεργά
συστατικά: κετοστεαρυλική αλκοόλη, γλυκερυλ
μονοστεατικό, Arlacel 165, υποκατάστατο κερί μέλισσας 6621,
προπυλενογλυκόλη, χλωροκρεσόλη, νάτριο
κιτρικό άλας, μονοένυδρο κιτρικό οξύ, καθαρό νερό.
Εμφάνιση του Clovate και περιεχόμενο της συσκευασίας
Η Clovate Cream είναι μια λευκή, λεία, γυαλιστερή κρέμα συσκευασμένη σε μεταλλικό πτυσσόμενο σωλήνα με πλαστική βίδα
καπάκι και tamper εμφανής σφραγίδα.
Η κρέμα Clovate διατίθεται σε σωληνάρια των 30g.
Ποιος κατασκεύασε το φάρμακό σας;
Η κρέμα Clovate κατασκευάζεται από την
INDUSTRIAL FARMACEUTICA CANTABRIA, S.A.
Ctra. Cazona-adarzo, s/n, 39011, Ισπανία και
προμηθεύεται από την ΕΕ και επανασυσκευάζεται από την
Κάτοχος άδειας προϊόντος: Lexon (UK) Limited, Unit 18,
Oxleasow Road, East Moons Moat, Redditch,
Worcestershire, B98 0RE.
POM
Αριθμός PL: 15184/1060
Φυλλάδιο ημερομηνία αναθεώρησης: 15/03/18
Το Clovate Cream είναι σήμα κατατεθέν της The
Όμιλος Εταιρειών GlaxoSmithKline.
Περισσότερες πληροφορίες
Εάν έχετε οποιεσδήποτε ερωτήσεις ή δεν είστε σίγουροι για οτιδήποτε, ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας που θα σας συμβουλεύσει. Ίσως μπορείτε να μάθετε περισσότερες
πληροφορίες από βιβλία σε δημόσιες βιβλιοθήκες.
Τυφλοί ή με μειωμένη όραση;
Είναι αυτό το φυλλάδιο δύσκολο να το δείτε
ή να το διαβάσετε; Τηλέφωνο Lexon
(UK) Limited,
Τηλ: 01527 505414 για να
αποκτήσετε το φυλλάδιο σε μορφή
κατάλληλη για εσάς
Αναφ.1060/150318/3/F
Clobetasol Propionate 0,05% Cream
> Φύλλο οδηγιών χρήσης: Πληροφορίες για τον χρήστη
Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών χρήσης προτού
ξεκινήστε να χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο επειδή περιέχει
σημαντικές πληροφορίες για εσάς.
• Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά
.
• Εάν έχετε περισσότερες ερωτήσεις, ρωτήστε τον
γιατρό ή φαρμακοποιό σας.
• Η συνταγή για αυτό το φάρμακο χορηγήθηκε για εσάς
μόνο. Μην το μεταδώσετε σε άλλους. Μπορεί να τους βλάψει
, ακόμα κι αν τα σημάδια της ασθένειάς τους είναι τα ίδια
με τα δικά σας.
• Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, μιλήστε με τον γιατρό ή τον
φαρμακοποιό σας. Αυτό περιλαμβάνει οποιεσδήποτε πιθανές παρενέργειες
που δεν αναφέρονται σε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Ανατρέξτε στην ενότητα 4.
Το φάρμακό σας ονομάζεται Clobetasol propionate
Κρέμα, ωστόσο σε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης θα αναφέρεται
ως Clobetasol propionate .
Τι περιέχεται σε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης
1 Τι είναι η προπιονική Clobetasol και σε τι χρησιμοποιείται
2 Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν χρησιμοποιήσετε
Προπιονική κλοβεταζόλη
3 Πώς να χρησιμοποιήσετε την προπιονική κλοβεταζόλη
4 Πιθανές παρενέργειες
5 Πώς να φυλάξετε την προπιονική κλοβεταζόλη
6 Περιεχόμενα συσκευασίας και άλλες πληροφορίες
1 Τι είναι το Clobetasol propionate και
ποια είναι η χρήση του
Το Clobetasol propionate περιέχει ένα φάρμακο που ονομάζεται
προπιονική κλοβεταζόλη. Ανήκει σε μια ομάδα
φαρμάκων που ονομάζονται στεροειδή. Βοηθά στη μείωση
του πρηξίματος και του ερεθισμού.
Η προπιονική κλοβεταζόλη χρησιμοποιείται για να μειώσει την
ερυθρότητα και τον κνησμό ορισμένων δερματικών προβλημάτ
®
Dermovate Cream
(clobetasol propionate)
Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών χρήσης προτού
αρχίσετε να χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο επειδή περιέχει
σημαντικές πληροφορίες για εσάς.
• Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
• Εάν έχετε περισσότερες ερωτήσεις, ρωτήστε το
σαςγιατρό ή φαρμακοποιό.
• Η συνταγή για αυτό το φάρμακο χορηγήθηκε μόνο για εσάς.
Μην το δώσετε σε άλλους. Μπορεί να τους βλάψει,
ακόμα κι αν τα σημάδια της ασθένειάς τους είναι ίδια
με τα δικά σας.
• Εάν εμφανίσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, μιλήστε με το γιατρό ή τον
φαρμακοποιό σας. Αυτό περιλαμβάνει οποιεσδήποτε πιθανές παρενέργειες
που δεν αναφέρονται σε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Δείτε την ενότητα 4.
Το φάρμακό σας ονομάζεται Dermovate Cream,
ωστόσο σε αυτό το φύλλο οδηγιών θα αναφέρεται
ως Dermovate.
Τι περιέχεται σε αυτό το φυλλάδιο
1 Τι είναι το Dermovate και ποια είναι η χρήση του
2 Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν χρησιμοποιήσετε
Dermovate
3 Πώς να χρησιμοποιήσετε το Dermovate< br> 4 Πιθανές παρενέργειες
5 Τρόπος αποθήκευσης του Dermovate
6 Περιεχόμενα της συσκευασίας και άλλες πληροφορίες
1 Τι είναι το Dermovate και σε τι χρησιμοποιείται
Το Dermovate περιέχει ένα φάρμακο που ονομάζεται clobetasol
propionate. Ανήκει σε μια ομάδα φαρμάκων
που ονομάζονται στεροειδή. Βοηθά στη μείωση του οιδήματος και του
ερεθισμού.
Το Dermovate χρησιμοποιείται για να μειώσει την ερυθρότητα και τον
κνησμό ορισμένων δερματικών προβλημάτων. Αυτά τα προβλήματα δέρματος
περιλαμβάνουν:
• συχνά υποτροπιάζον έκζεμα
• ψωρίαση (παχύρρευστα κομμάτια φλεγμονώδους, κόκκινου δέρματος, που συχνά καλύπτονται από αργυρόχρωμα λέπια), εξαιρουμένης της
εκτεταμένης ψωρίασης κατά πλάκας
• ομαλού λειχήνα, (δερματική ασθένεια που προκαλεί φαγούρα, | τριχωτό της κεφαλής που προκαλεί ουλές και αυξημένη ευαισθησία
του προσβεβλημένου δέρματος στο ηλιακό φως)
• δερματίτιδα και άλλες δερματικές παθήσεις που
δεν έχουν ανταποκριθεί σε πιο ήπιες κρέμες στεροειδών ή
αλοιφές.
2 Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν
χρησιμοποιήσετε το Dermovate< br> Μην χρησιμοποιείτε το Dermovate:
• εάν είστε αλλεργικός (υπερευαίσθητος) στην προπιονική κλοβεταζόλη
ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά αυτού
φάρμακο (αναφέρεται στην Ενότητα 6)
• σε παιδί κάτω του 1 έτους
• για τη θεραπεία οποιουδήποτε από τα ακόλουθα δερματικά προβλήματα,
θα μπορούσε να τα επιδεινώσει:
- ακμή
- σοβαρή έξαψη του δέρματος πάνω και γύρω από τη
μύτη σας (rosacea)
- κηλιδωτό κόκκινο εξάνθημα γύρω από το στόμα σας (περιστοματική
δερματίτιδα)
- κνησμός γύρω από τον πρωκτό ή τα γεννητικά σας όργανα (πέος ή
κόλπος)
- μολυσμένο δέρμα (εκτός εάν η λοίμωξη
αντιμετωπίζεται με ένα αντιμολυσματικό φάρμακο
την ίδια στιγμή)
- φαγούρα στο δέρμα που δεν έχει φλεγμονή
- εκτεταμένη ψωρίαση κατά πλάκας, εκτός από μεμονωμένες
βλάβες.
Μην το χρησιμοποιείτε εάν κάποιο από τα παραπάνω ισχύει για εσάς. Εάν
δεν είστε σίγουροι, μιλήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας
πριν χρησιμοποιήσετε το Dermovate.
Προειδοποίηση και προφυλάξεις
Μιλήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας πριν χρησιμοποιήσετε το
Dermovate εάν:
• είχατε προηγουμένως αλλεργική αντίδραση με
άλλο στεροειδές.
• εφαρμόζετε την κρέμα κάτω από αεροστεγές
ντύσιμο, συμπεριλαμβανομένης της παιδικής πάνας. Αυτοί οι
επίδεσμοι διευκολύνουν το δραστικό
συστατικό να περάσει από το δέρμα. Είναι πιθανό
να καταλήξετε κατά λάθος να χρησιμοποιήσετε πάρα πολύ κρέμα.
• βεβαιωθείτε ότι το δέρμα έχει καθαριστεί πριν από την εφαρμογή ενός
φρέσκου επίδεσμου για την αποφυγή λοιμώξεων.
• εφαρμόζετε την κρέμα σε σπασμένο ή
κατεστραμμένο δέρμα ή μέσα σε πτυχές του δέρματος.
• εφαρμόζετε σε μια μεγάλη επιφάνεια.
• έχετε ψωρίαση, ο γιατρός σας θα θέλει να σας βλέπει
πιο συχνά.
• χρησιμοποιείτε για χρόνιο έλκος ποδιών καθώς μπορεί
να διατρέχετε αυξημένο κίνδυνο τοπική αλλεργική αντίδραση ή
μόλυνση.
• κάνετε εφαρμογή κοντά στα μάτια ή στα βλέφαρα, καθώς
μπορεί να προκύψει καταρράκτης ή γλαύκωμα εάν η κρέμα
εισέλθει επανειλημμένα στο μάτι.
• κάνετε εφαρμογή σε λεπτό δέρμα όπως το πρόσωπο, ως
Dermovate μπορεί να προκαλέσει λέπτυνση του δέρματος. Η χρήση στο
πρόσωπο πρέπει να περιορίζεται σε 5 ημέρες. Επιδέσμους ή
επίδεσμοι δεν πρέπει να χρησιμοποιούνται στο πρόσωπο όπου
εφαρμόζεται η κρέμα.
Επικοινωνήστε με το γιατρό σας εάν εμφανίσετε θολή
όραση ή άλλες διαταραχές της όρασης.
Εάν εμφανιστεί λοίμωξη κατά τη χρήση αυτού του
φαρμάκου, μιλήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Εάν δεν είστε βέβαιοι εάν κάποιο από τα παραπάνω ισχύει για
εσάς, μιλήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας πριν χρησιμοποιήσετε το
br> αυτό το φάρμακο.
Φύλλο οδηγιών χρήσης: Πληροφορίες για τον χρήστη
Παιδιά
• Μην χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο σε παιδιά ηλικίας κάτω του 1
έτους.
• Αποφύγετε τη συνεχή θεραπεία για μεγάλο χρονικό διάστημα σε βρέφη και παιδιά ηλικίας άνω του 1 έτους,
καθώς το δέρμα τους είναι πιο λεπτό από τους ενήλικες και ως αποτέλεσμα
μπορεί να απορροφήσει μεγαλύτερες ποσότητες.
• Χρήση για παιδιά θα πρέπει να περιορίζεται σε 5 ημέρες και
να επανεξετάζεται εβδομαδιαία.
• Επιδέσμους ή επίδεσμοι δεν πρέπει να χρησιμοποιούνται σε
παιδιά όπου εφαρμόζεται η κρέμα.
Άλλα φάρμακα και Dermovate
Ενημερώστε το γιατρό σας ή φαρμακοποιό εάν παίρνετε,
έχετε πάρει πρόσφατα ή μπορεί να πάρετε οποιοδήποτε άλλο
φάρμακο, ειδικά εάν παίρνετε φάρμακα ριτοναβίρη
και ιτρακοναζόλη.
Εγκυμοσύνη, θηλασμός και γονιμότητα
Εάν είστε έγκυος ή θηλάζετε, νομίζετε ότι
μπορεί να είναι έγκυος ή σχεδιάζετε να αποκτήσετε μωρό,
ζητήστε τη συμβουλή του γιατρού ή του φαρμακοποιού σας
πριν πάρετε αυτό το φάρμακο.
Εάν χρησιμοποιείτε το Dermovate όταν θηλάζετε, μην το κάνετε
χρησιμοποιήστε το στην περιοχή του μαστού σας για να βεβαιωθείτε ότι το
Το μωρό δεν παίρνει κατά λάθος Dermovate στο
στόμα του.
Η κρέμα Dermovate περιέχει προπυλενογλυκόλη,
κετοστεαρυλική αλκοόλη και χλωροκρεσόλη
Η προπυλενογλυκόλη μπορεί να προκαλέσει ερεθισμό του δέρματος.
Η κετοστεαρυλική αλκοόλη μπορεί να προκαλέσει τοπικές δερματικές αντιδράσεις< br> (π.χ. δερματίτιδα εξ επαφής). Η χλωροκρεσόλη μπορεί
να προκαλέσει αλλεργικές αντιδράσεις.
3 Πώς να χρησιμοποιήσετε το Dermovate
Πάντοτε να χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο ακριβώς όπως σας έχει πει ο γιατρός σας
. Επικοινωνήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας
εάν δεν είστε σίγουροι.
Χρήση αυτού του φαρμάκου
• Συνήθως εφαρμόζετε ένα λεπτό στρώμα Dermovate
μία ή δύο φορές την ημέρα. Αυτό μπορεί να μειωθεί καθώς
το δέρμα σας αρχίζει να βελτιώνεται ή να σταματήσει
όταν είναι καλύτερο. Ο γιατρός σας μπορεί να σας συνταγογραφήσει ένα
πιο ασθενές στεροειδές για να το χρησιμοποιήσετε.
• Εάν χρησιμοποιείτε επίσης μαλακτικό (ενυδατικό),
αφήστε το Dermovate να απορροφηθεί στο
δέρμα σας πριν εφαρμόσετε το μαλακτικό.
• Αυτή η κρέμα προορίζεται για χρήση μόνο στο δέρμα σας.
• Μην χρησιμοποιείτε για περισσότερες από 4 εβδομάδες χωρίς
να μιλήσετε με ο γιατρός σας. Εάν χρειάζεστε θεραπεία για
μεγάλο χρονικό διάστημα, ο γιατρός σας μπορεί να αποφασίσει ότι
πρέπει να χρησιμοποιήσετε μια πιο ήπια κρέμα ή αλοιφή.
• Εάν το πρόβλημα του δέρματος σας επιδεινωθεί ή δεν
βελτιωθεί μέσα σε 2 έως 4 εβδομάδες , μιλήστε με το γιατρό σας.
• Τα μικρόβια που προκαλούν λοιμώξεις όπως το ζεστό
και συνθήκες υγρασίας κάτω από επιδέσμους. Εάν δίδεται
να καλύψετε την περιοχή που έχει υποβληθεί σε θεραπεία με έναν επίδεσμο, πάντα
καθαρίζετε το δέρμα πριν φορέσετε ένα νέο επίδεσμο
για να αποτρέψετε τη μόλυνση του δέρματος κάτω από τον επίδεσμο.
• Εάν απλώνετε την κρέμα σε κάποιον άλλο
φροντίστε να πλένετε τα χέρια σας μετά τη χρήση ή
φοράτε πλαστικά γάντια μιας χρήσης.
Οδηγίες για τον τρόπο εφαρμογής της κρέμας
1 Πλύνετε τα χέρια σας.
2 Εφαρμόστε μια λεπτή στρώση στις πληγείσες περιοχές και
τρίψτε απαλά στο δέρμα μέχρι να εξαφανιστεί όλο. Μπορείτε να μετρήσετε πόσο
Dermovate θα χρησιμοποιήσετε με το δάχτυλό σας. Για
παιδιά θα χρειαστεί να χρησιμοποιείτε λιγότερη κρέμα, αλλά ακόμα
χρησιμοποιήστε ένα δάχτυλο ενήλικα για να μετρήσετε τη
μονάδα άκρης του δακτύλου. Αυτή η εικόνα δείχνει μια μονάδα με ένα δάχτυλο
.
3 Εκτός αν πρόκειται να απλώσετε την κρέμα σε
Τα χέρια σας ως μέρος της θεραπείας, πλύνετε τα
ξανά μετά τη χρήση της κρέμας.
Για έναν ενήλικα
Μην ανησυχείτε αν διαπιστώσετε ότι χρειάζεστε λίγο περισσότερο ή
λιγότερο από αυτό. Είναι απλώς ένας πρόχειρος οδηγός.
Ref:1060/150318/1/B
Για ένα παιδί ηλικίας 1 – 10
Χρήση σε παιδιά
• Μην χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο σε παιδιά ηλικίας κάτω του 1
έτους.
• Είναι ιδιαίτερα σημαντικό στα παιδιά να μην
υπερβαίνουν τη συνταγογραφούμενη ποσότητα.
• Ένας κύκλος Η θεραπεία για ένα παιδί ηλικίας άνω του
1 έτους δεν πρέπει κανονικά να διαρκεί περισσότερο από 5 ημέρες
εκτός εάν ο γιατρός σας σας έχει πει να τη χρησιμοποιείτε για
περισσότερο. Ο γιατρός σας μπορεί να θέλει να δει το παιδί
κάθε εβδομάδα, ενώ χρησιμοποιείτε την κρέμα.
• Επιδέσμους ή επίδεσμοι δεν πρέπει να χρησιμοποιούνται σε
παιδιά όπου εφαρμόζεται η κρέμα.
Εάν έχετε ψωρίαση
Εάν έχετε παχιά κομμάτια ψωρίασης στο
br> αγκώνες ή γόνατα, ο γιατρός σας μπορεί να προτείνει την εφαρμογή της κρέμας κάτω από αεροστεγές επίδεσμο. Θα είναι
μόνο τη νύχτα για να βοηθήσει η κρέμα να αρχίσει
να λειτουργεί. Μετά από σύντομο χρονικό διάστημα, στη συνέχεια
θα εφαρμόσετε την κρέμα κανονικά.
Εάν εφαρμόσετε Dermovate στο πρόσωπό σας
Θα πρέπει να απλώνετε την κρέμα στο πρόσωπό σας μόνο εάν
σας το πει ο γιατρός σας. Θα πρέπει να περιορίζεται μόνο σε
5 ημέρες, καθώς το δέρμα στο πρόσωπό σας λεπταίνει εύκολα.
Δεν πρέπει να χρησιμοποιούνται επιδέσμους ή επίδεσμοι στο
πρόσωπο όπου εφαρμόζεται η κρέμα. Μην αφήνετε την
κρέμα να μπει στα μάτια σας. Εάν συμβαίνει, ξεπλύνετε το
με άφθονο νερό.
Εάν χρησιμοποιήσετε μεγαλύτερη δόση Dermovate από την κανονική
Εάν εφαρμόσετε υπερβολική ποσότητα ή εάν καταπιείτε κατά λάθος,
θα μπορούσε να σας κάνει να αρρωστήσετε. Μιλήστε με το γιατρό σας ή μεταβείτε στο
νοσοκομείο το συντομότερο δυνατό.
Εάν ξεχάσετε να χρησιμοποιήσετε το Dermovate
Εάν ξεχάσετε να εφαρμόσετε την κρέμα σας, εφαρμόστε την όσο το δυνατόν συντομότερα
μόλις το θυμηθείτε. Εάν πλησιάζει η ώρα που
πρόκειται να το εφαρμόσετε επόμενο, περιμένετε μέχρι αυτή τη στιγμή.
Μην εφαρμόζετε επιπλέον Dermovate για να αναπληρώσετε μια
χαμένη δόση.
Εάν σταματήσετε να χρησιμοποιείτε το Dermovate
Εάν χρησιμοποιείτε το Dermovate τακτικά, φροντίστε να μιλήσετε
με το γιατρό σας προτού σταματήσετε να το χρησιμοποιείτε ως
η κατάσταση μπορεί να επιδεινωθεί εάν διακοπεί ξαφνικά.
Εάν έχετε περαιτέρω ερωτήσεις σχετικά με τη χρήση αυτού του φαρμάκου
, ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
4. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
Όπως όλα τα φάρμακα, έτσι και αυτό το φάρμακο μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες, αν και δεν τις παρουσιάζουν όλοι.
Σταματήστε να χρησιμοποιείτε το Dermovate και ενημερώστε αμέσως τον γιατρό σας
εάν:
• διαπιστώνετε ότι το δερματικό σας πρόβλημα επιδεινώνεται,
αναπτύσσετε γενικευμένο εξάνθημα ή το δέρμα σας
πρήζεται κατά τη διάρκεια της θεραπείας. Μπορεί να είστε
αλλεργικοί στην κρέμα, να έχετε λοίμωξη ή να χρειάζεστε
άλλη θεραπεία.
• έχετε ψωρίαση και έχετε ανυψωμένα εξογκώματα με
πύον κάτω από το δέρμα. Αυτό μπορεί να συμβεί κατά τη διάρκεια ή
μετά τη θεραπεία και είναι γνωστό ως φλυκταινώδη
ψωρίαση.
Άλλες ανεπιθύμητες ενέργειες που μπορεί να παρατηρήσετε όταν χρησιμοποιείτε
Το Dermovate περιλαμβάνει:
Συχνές (μπορεί να επηρεάσουν έως και 1 στα 10 άτομα)
• αίσθημα καύσου, πόνου, ερεθισμού ή κνησμού
όπου εφαρμόζεται η κρέμα.
Όχι συχνές (μπορεί να επηρεάσουν έως και 1 σε 100 άτομα)
• λέπτυνση δέρματος, αυτό μπορεί να προκαλέσει ραγάδες
• τα αιμοφόρα αγγεία κάτω από την επιφάνεια του δέρματός σας
μπορεί να γίνουν πιο αισθητά.
Πολύ Σπάνιες (μπορεί να επηρεάσουν έως και 1 στα 10.000 άτομα )
Χρήση του Dermovate για μεγάλο χρονικό διάστημα ή χρήση
κάτω από αεροστεγές επίδεσμο, μπορεί να προκαλέσει τα ακόλουθα
συμπτώματα:
• αυξημένο βάρος
• πρόσωπο σελήνης, στρογγυλοποίηση του προσώπου
• παχυσαρκία
• λέπτυνση δέρματος
• ρυτίδες δέρματος
> • ξηρότητα δέρματος
• αλλαγές στο χρώμα του δέρματός σας
• αυξημένη τριχοφυΐα στο σώμα
• απώλεια μαλλιών/έλλειψη τριχοφυΐας/ταλαιπωρημένη όψη
μαλλιά
Άλλες πολύ σπάνιες δερματικές αντιδράσεις που μπορεί να εμφανιστούν είναι:
• αλλεργική αντίδραση στο σημείο εφαρμογής
• επιδείνωση της κατάστασης
• ερεθισμός/πόνος στο σημείο εφαρμογής
• ερυθρότητα
• εξάνθημα ή κνίδωση
• εάν έχετε ψωρίαση μπορεί να εμφανίσετε ανυψωμένα εξογκώματα
με πύον κάτω από το δέρμα. Αυτό μπορεί να συμβεί πολύ
σπάνια κατά τη διάρκεια ή μετά τη θεραπεία και είναι γνωστή ως
φλυκταινώδης ψωρίαση
• λοίμωξη δέρματος
• ακμή
Στα παιδιά, προσέξτε επίσης τα ακόλουθα συμπτώματα:
• καθυστερημένη αύξηση βάρους
• αργή ανάπτυξη
Πολύ σπάνιες ανεπιθύμητες ενέργειες που μπορεί να εμφανιστούν σε εξετάσεις αίματος
ή όταν ο γιατρός σας κάνει ιατρική εξέταση:
• μείωση του επιπέδου της ορμόνης κορτιζόλης στο
αίμα σας
• αυξημένα επίπεδα σακχάρου στο αίμα ή στα ούρα σας
• υψηλή αρτηριακή πίεση
• θολό φακό στο μάτι (καταρράκτης)
• αυξημένη πίεση στο μάτι (γλαύκωμα)
• εξασθένηση των οστών μέσω σταδιακής απώλειας
ορυκτών (οστεοπόρωση). μπορεί να χρειαστούν
επιπλέον εξετάσεις μετά την ιατρική εξέταση για να επιβεβαιωθεί εάν
έχετε αυτήν την πάθηση
Μη γνωστές (η συχνότητα δεν μπορεί να εκτιμηθεί από
τα διαθέσιμα δεδομένα)
• θολή όραση
Αναφορά ανεπιθύμητων ενεργειών
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, μιλήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας. Αυτό περιλαμβάνει τυχόν ανεπιθύμητες ενέργειες που δεν αναφέρονται σε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Μπορείτε επίσης να αναφέρετε ανεπιθύμητες ενέργειες
απευθείας μέσω του προγράμματος κίτρινων καρτών στη διεύθυνση:
www.mhra.gov.uk/yellowcard ή να αναζητήσετε την Κίτρινη Κάρτα MHRA
στο Google Play ή στο Apple App Store.
Με την αναφορά ανεπιθύμητων ενεργειών, μπορείτε να βοηθήσετε στην παροχή περισσότερων
πληροφοριών σχετικά με την ασφάλεια αυτού του φαρμάκου.
5. Πώς να φυλάσσεται το Dermovate
Ημερομηνία Λήξης
Μη χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μετά την ημερομηνία λήξης που αναγράφεται
στην ετικέτα του κουτιού ή στο σωληνάριο. Κρατήστε αυτό το φάρμακο μόνο εάν
σας το πει ο γιατρός σας. Εάν η κρέμα σας γίνει
αποχρωματισμένη ή παρουσιάζει άλλα σημάδια φθοράς,
συμβουλευτείτε τον φαρμακοποιό σας (χημικό) που θα σας πει
τι να κάνετε. Θα πρέπει να επιστρέψετε την κρέμα που περισσεύει στον
φαρμακοποιό σας.
Πώς να φυλάσσεται
• Μην φυλάσσετε σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 30°C
• ΦΥΛΑΞΤΕ ΑΥΤΟ ΤΟ ΦΑΡΜΑΚΟ ΣΕ ΠΕΡΙΠΤΩΣΗ ΓΙΑ ΤΑ ΠΑΙΔΙΑ
• Μην πετάτε φάρμακα στο νερό της αποχέτευσης
ή στα σκουπίδια. Ρωτήστε τον φαρμακοποιό σας πώς να
πετάτε φάρμακα που δεν χρησιμοποιείτε πλέον. Αυτά τα
μέτρα θα βοηθήσουν στην προστασία του περιβάλλοντος.
Σημαντικό
Να θυμάστε ότι αυτό το φάρμακο είναι για εσάς. Μπορεί μόνο να είναι
συνταγογραφείται από γιατρό. Ποτέ μην δίνετε το φάρμακό σας σε
άλλα άτομα, μπορεί να τους βλάψει, ακόμα και αν τα
συμπτώματά τους είναι τα ίδια. Αυτό το φυλλάδιο δεν σας λέει
τα πάντα για το φάρμακό σας. Εάν έχετε οποιαδήποτε
ερώτηση ή δεν είστε σίγουροι για κάτι, ρωτήστε τον
γιατρό ή φαρμακοποιό σας (χημικό) Θα έχει
πρόσθετες πληροφορίες σχετικά με αυτό το φάρμακο και θα είναι
σε θέση να σας συμβουλεύσει.
6. Περιεχόμενα συσκευασίας και άλλα
πληροφορίες
Τι περιέχει το Dermovate
Η κρέμα Dermovate περιέχει 0,05% w/w
προπιονικής κλοβεταζόλης ως δραστικό συστατικό.
Η κρέμα σας περιέχει επίσης τα ακόλουθα ανενεργά
συστατικά: κετοστεαρυλική αλκοόλη, γλυκερίνη
μονοστεατικό, Arlacel 165, υποκατάστατο κερί μέλισσας 6621,
προπυλενογλυκόλη, χλωροκρεσόλη, κιτρικό νάτριο
, μονοένυδρο κιτρικό οξύ, καθαρό νερό.
Πώς είναι το Dermovate και περιεχόμενο του
συσκευασία
Η Dermovate Cream είναι μια λευκή, λεία, γυαλιστερή κρέμα
συσκευασμένη σε μεταλλικό πτυσσόμενο σωλήνα με πλαστικό
βιδωτό καπάκι και σφράγιση από παραβίαση.
Η κρέμα Dermovate διατίθεται σε σωληνάρια των 30g.
> Ποιος κατασκεύασε το φάρμακό σας;
Η κρέμα Dermovate κατασκευάζεται από την
INDUSTRIAL FARMACEUTICA CANTABRIA, S.A.
Ctra. Cazona-adarzo, s/n, 39011, Ισπανία και
προμηθεύεται από την ΕΕ και επανασυσκευάζεται από την
Κάτοχος άδειας προϊόντος: Lexon (UK) Limited, Unit 18,
Oxleasow Road, East Moons Moat, Redditch,
Worcestershire, B98 0RE.
POM
Αριθμός PL: 15184/1060
Φυλλάδιο ημερομηνία αναθεώρησης: 15/03/18
Το Dermovate Cream είναι σήμα κατατεθέν της The
Όμιλος Εταιρειών GlaxoSmithKline.
Περισσότερες πληροφορίες
Εάν έχετε οποιεσδήποτε ερωτήσεις ή δεν είστε σίγουροι για
οτιδήποτε, ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας που θα σας συμβουλεύσει. Ίσως μπορείτε να μάθετε περισσότερες
πληροφορίες από βιβλία σε δημόσιες βιβλιοθήκες.
Τυφλοί ή με μειωμένη όραση;
Αυτό το φυλλάδιο είναι δύσκολο να το δείτε
ή να το διαβάσετε; Τηλέφωνο Lexon
(UK) Limited,
Τηλ: 01527 505414 για να
αποκτήσετε το φυλλάδιο σε μορφή
κατάλληλη για εσάς
Ref:1060/150318/2/F
®
Clovate Cream< br>(clobetasol propionate)
Φύλλο οδηγιών χρήσης: Πληροφορίες για τον χρήστη
Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών χρήσης προτού
αρχίσετε να χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο επειδή περιέχει
σημαντικές πληροφορίες για εσάς.
• Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης . Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά
.
• Εάν έχετε περισσότερες ερωτήσεις, ρωτήστε το
σαςγιατρό ή φαρμακοποιό.
• Η συνταγή για αυτό το φάρμακο χορηγήθηκε μόνο για εσάς
. Μην το μεταδώσετε σε άλλους. Μπορεί να τους βλάψει
, ακόμα και αν τα σημάδια της ασθένειάς τους είναι
ίδια με τα δικά σας.
• Εάν εμφανίσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, μιλήστε με τον
γιατρό ή φαρμακοποιό σας. Αυτό περιλαμβάνει τυχόν
πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες που δεν αναφέρονται σε αυτό το φύλλο οδηγιών.
Δείτε την ενότητα 4.
Εάν δεν είστε βέβαιοι εάν κάποιο από τα παραπάνω ισχύει για
εσάς, μιλήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας πριν χρησιμοποιήσετε
αυτό το φάρμακο.
Το φάρμακό σας ονομάζεται Clovate Cream,
ωστόσο σε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης θα αναφέρεται
ως Clovate.
Άλλα φάρμακα και Clovate
Ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας εάν παίρνετε,
έχετε πάρει πρόσφατα ή μπορεί να πάρετε οποιοδήποτε άλλο
φάρμακο, ειδικά εάν παίρνετε φάρμακα ριτοναβίρη
και ιτρακοναζόλη.
Τι περιλαμβάνεται σε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης
1 Τι είναι το Clovate και ποια είναι η χρήση του
2 Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν χρησιμοποιήσετε
Clovate
3 Πώς να χρησιμοποιήσετε το Clovate
4 Πιθανές παρενέργειες
5 Πώς να φυλάσσεται το Clovate
6 Περιεχόμενο της συσκευασίας και άλλες πληροφορίες
1 Τι είναι το Clovate και ποια είναι η χρήση του
Το Clovate περιέχει ένα φάρμακο που ονομάζεται προπιονική κλοβεταζόλη. Ανήκει σε μια ομάδα φαρμάκων που ονομάζονται
στεροειδή. Βοηθά στη μείωση του οιδήματος και του
ερεθισμού.
Το γαρύφαλλο χρησιμοποιείται για να μειώσει την ερυθρότητα και τον
κνησμό ορισμένων δερματικών προβλημάτων. Αυτά τα δέρματα
προβλήματα περιλαμβάνουν:
• συχνά υποτροπιάζον έκζεμα
• ψωρίαση (παχύρρευστα κομμάτια φλεγμονώδους, κόκκινου δέρματος, που συχνά καλύπτονται από ασημί λέπια), εξαιρουμένης της
εκτεταμένης ψωρίασης κατά πλάκας
• ομαλού λειχήνα, (α δερματική νόσος που προκαλεί φαγούρα,
κοκκινωπό-μωβ, με επίπεδη κορυφή εξογκώματα στους καρπούς,
αντιβράχια ή κάτω πόδια)
• δισκοειδής ερυθηματώδης λύκος (μια ασθένεια του δέρματος
που επηρεάζει συχνότερα το πρόσωπο , αυτιά και
το τριχωτό της κεφαλής προκαλεί ουλές και αυξημένη ευαισθησία
του προσβεβλημένου δέρματος στο ηλιακό φως)
• δερματίτιδα και άλλες δερματικές παθήσεις που
δεν έχουν ανταποκριθεί σε πιο ήπιες κρέμες στεροειδών ή
αλοιφές.
2 Τι πρέπει να ξέρετε πριν
χρησιμοποιήσετε το Clovate
Μην χρησιμοποιήσετε το Clovate:
• εάν είστε αλλεργικός (υπερευαισθησία) στην κλοβεταζόλη
προπιονικό ή οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά αυτού του
φαρμάκου (αναφέρονται στην Ενότητα 6)
• σε παιδί κάτω του 1 έτους
• για τη θεραπεία οποιουδήποτε από τα ακόλουθα δερματικά προβλήματα,
θα μπορούσε να προκαλέσει χειροτερεύουν:
- ακμή
- σοβαρή έξαψη του δέρματος πάνω και γύρω από τη μύτη σας (ροζακή ακμή)
- κηλιδωτό κόκκινο εξάνθημα γύρω από το στόμα σας (περιστοματική
δερματίτιδα)
- κνησμός γύρω από τον πρωκτό ή τα γεννητικά σας όργανα (πέος ή
κόλπος)
- μολυσμένο δέρμα (εκτός αν η λοίμωξη
αντιμετωπίζεται με ένα αντιμολυσματικό φάρμακο την ίδια στιγμή)
- φαγούρα δέρμα που δεν έχει φλεγμονή
- ευρέως διαδεδομένη ψωρίαση κατά πλάκας, εκτός από μεμονωμένες
βλάβες.
Μην το χρησιμοποιείτε εάν οποιοδήποτε από τα παραπάνω ισχύει για εσάς. Εάν
δεν είστε σίγουροι, μιλήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας
πριν χρησιμοποιήσετε το Clovate.
Προειδοποίηση και προφυλάξεις
Μιλήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας πριν χρησιμοποιήσετε το
Clovate εάν:
• είχατε προηγουμένως αλλεργική αντίδραση με
άλλο στεροειδές.
• εσείς εφαρμόζετε την κρέμα κάτω από αεροστεγές
επίδεσμο, συμπεριλαμβανομένης της παιδικής πάνας. Αυτοί οι
επίδεσμοι διευκολύνουν το δραστικό συστατικό
να περάσει από το δέρμα. Είναι δυνατό να
καταλήξετε κατά λάθος να χρησιμοποιήσετε υπερβολική ποσότητα κρέμας.
• βεβαιωθείτε ότι το δέρμα έχει καθαριστεί πριν από την εφαρμογή ενός
φρέσκου επίδεσμου για την αποφυγή λοιμώξεων.
• εφαρμόζετε την κρέμα σε σπασμένο ή
κατεστραμμένο δέρμα ή μέσα στις πτυχές του δέρματος.
• κάνετε εφαρμογή σε μεγάλη επιφάνεια.
• έχετε ψωρίαση, ο γιατρός σας θα θέλει να σας βλέπει
πιο συχνά.
• χρησιμοποιείτε για χρόνιο έλκος στα πόδια καθώς μπορεί
να διατρέχετε αυξημένο κίνδυνο τοπικής αλλεργικής αντίδρασης ή
λοίμωξη.
• κάνετε εφαρμογή κοντά στα μάτια ή στα βλέφαρα, καθώς
μπορεί να προκύψει καταρράκτης ή γλαύκωμα εάν η κρέμα
εισέλθει επανειλημμένα στο μάτι.
• κάνετε εφαρμογή σε λεπτό δέρμα όπως το πρόσωπο, καθώς
Το γαρύφαλλο μπορεί να προκαλέσει λέπτυνση του δέρματος. Η χρήση στο
πρόσωπο πρέπει να περιορίζεται σε 5 ημέρες. Επιδέσμους ή
επίδεσμοι δεν πρέπει να χρησιμοποιούνται στο πρόσωπο όπου
εφαρμόζεται η κρέμα.
Επικοινωνήστε με το γιατρό σας εάν αισθανθείτε θόλωση
όραση ή άλλες οπτικές διαταραχές.
Εάν αναπτυχθεί λοίμωξη κατά τη χρήση αυτού του φαρμάκου
, μιλήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Παιδιά
• Μην χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο σε παιδιά κάτω του 1
έτους.
• Αποφύγετε τη συνεχή θεραπεία για μεγάλο χρονικό διάστημα σε βρέφη και παιδιά άνω του 1 έτους,
καθώς το δέρμα τους είναι πιο λεπτό από τους ενήλικες και ως
Το αποτέλεσμα μπορεί να απορροφήσει μεγαλύτερες ποσότητες.
• Η χρήση σε παιδιά θα πρέπει να περιορίζεται σε 5 ημέρες και
να επανεξετάζεται κάθε εβδομάδα.
• Επιδέσμους ή επίδεσμοι δεν πρέπει να χρησιμοποιούνται σε
παιδιά όπου εφαρμόζεται η κρέμα.
> Εγκυμοσύνη, θηλασμός και γονιμότητα
Εάν είστε έγκυος ή θηλάζετε, νομίζετε ότι
μπορεί να είστε έγκυος ή σχεδιάζετε να αποκτήσετε παιδί,
ζητήστε τη συμβουλή του γιατρού ή του φαρμακοποιού σας
πριν πάρετε αυτό το φάρμακο.
Εάν χρησιμοποιείτε το Clovate όταν θηλάζετε, μην το χρησιμοποιείτε στην περιοχή του μαστού σας για να διασφαλίσετε ότι το μωρό
δεν θα πάρει κατά λάθος Clovate στο στόμα του.
Clovate Η κρέμα περιέχει προπυλενογλυκόλη,
κετοστεαρυλική αλκοόλη και χλωροκρεσόλη
Η προπυλενογλυκόλη μπορεί να προκαλέσει ερεθισμό του δέρματος.
Η κετοστεαρυλική αλκοόλη μπορεί να προκαλέσει τοπικές δερματικές αντιδράσεις
(π.χ. δερματίτιδα εξ επαφής). Η χλωροκρεσόλη μπορεί
να προκαλέσει αλλεργικές αντιδράσεις.
3 Πώς να χρησιμοποιήσετε το Clovate
Χρησιμοποιείτε πάντα αυτό το φάρμακο αυστηρά σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού σας
. Συμβουλευτείτε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας
εάν δεν είστε σίγουροι.
Χρήση αυτού του φαρμάκου
• Συνήθως εφαρμόζετε ένα λεπτό στρώμα Clovate
μία ή δύο φορές την ημέρα. Αυτό μπορεί να μειωθεί καθώς
το δέρμα σας αρχίζει να βελτιώνεται ή να σταματήσει
όταν είναι καλύτερο. Ο γιατρός σας μπορεί να συνταγογραφήσει ένα
Ασθενέστερο στεροειδές για να το χρησιμοποιήσετε.
• Εάν χρησιμοποιείτε επίσης μαλακτικό (ενυδατικό),
αφήστε χρόνο να απορροφηθεί το Clovate στο
δέρμα σας πριν εφαρμόσετε το μαλακτικό.
• Αυτή η κρέμα προορίζεται για χρήση μόνο στο δέρμα σας.
• Μην το χρησιμοποιείτε για περισσότερο από 4 εβδομάδες χωρίς
να μιλήσετε με το γιατρό σας. Εάν χρειάζεστε θεραπεία για
μεγάλο χρονικό διάστημα, ο γιατρός σας μπορεί να αποφασίσει ότι πρέπει να
χρησιμοποιήσετε μια πιο ήπια κρέμα ή αλοιφή.
• Εάν το πρόβλημα του δέρματος σας επιδεινωθεί ή όχι
βελτιωθείτε εντός 2 έως 4 εβδομάδων, μιλήστε με το γιατρό σας.
• Τα μικρόβια που προκαλούν λοιμώξεις όπως οι ζεστές
και υγρές συνθήκες κάτω από τους επιδέσμους. Εάν δίδεται
να καλύψετε την περιοχή που έχει υποβληθεί σε θεραπεία με έναν επίδεσμο, πάντα
καθαρίζετε το δέρμα πριν φορέσετε ένα νέο επίδεσμο
για να αποτρέψετε τη μόλυνση του δέρματος κάτω από τον επίδεσμο.
• Εάν απλώνετε την κρέμα σε κάποιον άλλο
φροντίστε να πλένετε τα χέρια σας μετά τη χρήση ή
φοράτε πλαστικά γάντια μιας χρήσης.
Οδηγίες για τον τρόπο εφαρμογής της κρέμας
1 Πλύνετε τα χέρια σας.
2 Εφαρμόστε μια λεπτή στρώση στις πληγείσες περιοχές και
τρίψτε απαλά στο δέρμα μέχρι να εξαφανιστεί όλο
. Μπορείτε να μετρήσετε πόσο
Clovate να χρησιμοποιήσετε με το δάχτυλό σας. Για
παιδιά θα χρειαστεί να χρησιμοποιείτε λιγότερη κρέμα, αλλά ακόμα
χρησιμοποιήστε ένα δάχτυλο ενηλίκου για να μετρήσετε τη μονάδα του δακτύλου
. Αυτή η εικόνα δείχνει μια μονάδα με το δάχτυλο.
3 Αν δεν πρόκειται να εφαρμόσετε την κρέμα στα
χέρια σας ως μέρος της θεραπείας, πλύντε τα
ξανά μετά τη χρήση της κρέμας.
Για έναν ενήλικα< br> Ref:1060/150318/2/B
Μην ανησυχείτε αν διαπιστώσετε ότι χρειάζεστε λίγο περισσότερο ή
λιγότερο από αυτό. Είναι μόνο ένας πρόχειρος οδηγός.
Για ένα παιδί ηλικίας 1 – 10
Χρήση σε παιδιά
• Μην χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο σε παιδιά ηλικίας κάτω του 1
έτους.
• Είναι ιδιαίτερα σημαντικό στα παιδιά να μην
υπερβαίνουν τη συνταγογραφούμενη ποσότητα.
• Ένας κύκλος Η θεραπεία για ένα παιδί ηλικίας άνω του
1 έτους δεν πρέπει κανονικά να διαρκεί περισσότερο από 5 ημέρες
εκτός εάν ο γιατρός σας σας έχει πει να τη χρησιμοποιείτε για
περισσότερο. Ο γιατρός σας μπορεί να θέλει να δει το παιδί
κάθε εβδομάδα, ενώ χρησιμοποιείτε την κρέμα.
• Επιδέσμους ή επίδεσμοι δεν πρέπει να χρησιμοποιούνται σε
παιδιά όπου εφαρμόζεται η κρέμα.
Εάν έχετε ψωρίαση
Εάν έχετε παχιά μπαλώματα ψωρίασης στο
br> αγκώνες ή γόνατα, ο γιατρός σας μπορεί να προτείνει
την εφαρμογή της κρέμας κάτω από αεροστεγές επίδεσμο. Θα είναι
μόνο τη νύχτα για να βοηθήσει η κρέμα να αρχίσει
να λειτουργεί. Μετά από σύντομο χρονικό διάστημα θα
απλώσετε την κρέμα κανονικά.
Εάν εφαρμόσετε Clovate στο πρόσωπό σας
Θα πρέπει να εφαρμόσετε την κρέμα στο πρόσωπό σας μόνο εάν
σας το πει ο γιατρός σας. Θα πρέπει να περιορίζεται μόνο σε
5 ημέρες, καθώς το δέρμα στο πρόσωπό σας λεπταίνει εύκολα.
Δεν πρέπει να χρησιμοποιούνται επιδέσμους ή επίδεσμοι στο
πρόσωπο όπου εφαρμόζεται η κρέμα. Μην αφήνετε την
κρέμα να μπει στα μάτια σας. Εάν συμβαίνει, ξεπλύνετε το
με άφθονο νερό.
Εάν χρησιμοποιήσετε μεγαλύτερη δόση Clovate από την κανονική
Εάν εφαρμόσετε υπερβολική ποσότητα ή εάν καταποθεί κατά λάθος,
θα μπορούσε να σε κάνει να αρρωστήσεις. Μιλήστε με το γιατρό σας ή πηγαίνετε στο
νοσοκομείο το συντομότερο δυνατό.
Εάν ξεχάσετε να χρησιμοποιήσετε το Clovate
Εάν ξεχάσετε να εφαρμόσετε την κρέμα σας, εφαρμόστε την όσο το δυνατόν συντομότερα
μόλις το θυμηθείτε. Εάν πλησιάζει η ώρα που
πρόκειται να το εφαρμόσετε επόμενο, περιμένετε μέχρι αυτή τη φορά.
Μην εφαρμόσετε επιπλέον Clovate για να αναπληρώσετε μια
χαμένη δόση.
Εάν σταματήσετε να χρησιμοποιείτε το Clovate
Εάν χρησιμοποιείτε τακτικά Clovate, φροντίστε να μιλήσετε στο
το γιατρό σας προτού σταματήσετε να το χρησιμοποιείτε, καθώς η κατάστασή σας μπορεί να επιδεινωθεί εάν σταματήσει ξαφνικά.
Εάν έχετε περαιτέρω ερωτήσεις σχετικά με τη χρήση αυτού του φαρμάκου, ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
4. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
Όπως όλα τα φάρμακα, αυτό το φάρμακο μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες, αν και δεν παρουσιάζονται σε όλους.
Σταματήστε να χρησιμοποιείτε το Clovate και ενημερώστε αμέσως τον γιατρό σας
εάν:
• διαπιστώνετε ότι το δερματικό σας πρόβλημα επιδεινώνεται,
αναπτύσσετε γενικευμένο εξάνθημα ή το δέρμα σας
πρήζεται κατά τη διάρκεια της θεραπείας. Μπορεί να είστε
αλλεργικοί στην κρέμα, να έχετε λοίμωξη ή να χρειάζεστε
άλλη θεραπεία.
• έχετε ψωρίαση και έχετε ανυψωμένα εξογκώματα με
πύον κάτω από το δέρμα. Αυτό μπορεί να συμβεί κατά τη διάρκεια ή
μετά τη θεραπεία και είναι γνωστό ως φλυκταινώδη
ψωρίαση.
Άλλες ανεπιθύμητες ενέργειες που μπορεί να παρατηρήσετε όταν χρησιμοποιείτε
Το γαρύφαλλο περιλαμβάνει:
Συχνές (μπορεί να επηρεάσουν έως και 1 στα 10 άτομα)
• αίσθημα καύσου, πόνου, ερεθισμού ή κνησμού
όπου εφαρμόζεται η κρέμα.
Όχι συχνές (μπορεί να επηρεάσουν έως και 1 σε 100 άτομα)
• λέπτυνση δέρματος, αυτό μπορεί να προκαλέσει ραγάδες
• τα αιμοφόρα αγγεία κάτω από την επιφάνεια του δέρματός σας
μπορεί να γίνουν πιο αισθητά.
Πολύ Σπάνιες (μπορεί να επηρεάσουν έως και 1 στα 10.000 άτομα )
Χρήση του Clovate για μεγάλο χρονικό διάστημα ή χρήση
κάτω από αεροστεγές επίδεσμο, μπορεί να προκαλέσει τα ακόλουθα
συμπτώματα:
• αυξημένο βάρος
• πρόσωπο σελήνης, στρογγυλοποίηση του προσώπου
• παχυσαρκία
• λέπτυνση δέρματος
• ρυτίδες δέρματος
> • ξηρότητα δέρματος
• αλλαγές στο χρώμα του δέρματός σας
• αυξημένη τριχοφυΐα στο σώμα
• απώλεια μαλλιών/έλλειψη τριχοφυΐας/ταλαιπωρημένη όψη
μαλλιά
Άλλες πολύ σπάνιες δερματικές αντιδράσεις που μπορεί να εμφανιστούν είναι:
• αλλεργική αντίδραση στο σημείο εφαρμογής
• επιδείνωση της κατάστασης
• ερεθισμός/πόνος στο σημείο εφαρμογής
• ερυθρότητα
• εξάνθημα ή κνίδωση
• εάν έχετε ψωρίαση μπορεί να εμφανίσετε ανυψωμένα εξογκώματα
με πύον κάτω από το δέρμα. Αυτό μπορεί να συμβεί πολύ
σπάνια κατά τη διάρκεια ή μετά τη θεραπεία και είναι γνωστή ως
φλυκταινώδης ψωρίαση
• λοίμωξη δέρματος
• ακμή
Στα παιδιά, προσέξτε επίσης τα ακόλουθα
συμπτώματα:
• καθυστερημένη αύξηση βάρους< br> • αργή ανάπτυξη
Πολύ σπάνιες παρενέργειες που μπορεί να εμφανιστούν σε εξετάσεις αίματος
ή όταν ο γιατρός σας κάνει ιατρική εξέταση:
• μείωση του επιπέδου της ορμόνης κορτιζόλης στο
αίμα σας
• αυξημένα επίπεδα σακχάρου στο αίμα ή τα ούρα σας
• υψηλή αρτηριακή πίεση< br> • θολός φακός στο μάτι (καταρράκτης)
• αυξημένη πίεση στο μάτι (γλαύκωμα)
• εξασθένηση των οστών μέσω σταδιακής απώλειας
ορυκτών (οστεοπόρωση). μπορεί να χρειαστούν
επιπλέον εξετάσεις μετά την ιατρική εξέταση για να επιβεβαιωθεί εάν
έχετε αυτήν την πάθηση
Μη γνωστή (η συχνότητα δεν μπορεί να εκτιμηθεί από
τα διαθέσιμα δεδομένα)
• θολή όραση
Αναφορά ανεπιθύμητων ενεργειών
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε το γιατρό σας ή φαρμακοποιός. Αυτό περιλαμβάνει τυχόν ανεπιθύμητες ενέργειες που δεν αναφέρονται σε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Μπορείτε επίσης να αναφέρετε ανεπιθύμητες ενέργειες
απευθείας μέσω του προγράμματος κίτρινων καρτών στη διεύθυνση:
www.mhra.gov.uk/yellowcard ή να αναζητήσετε την Κίτρινη Κάρτα MHRA
στο Google Play ή στο Apple App Store.
Με την αναφορά ανεπιθύμητων ενεργειών, μπορείτε να βοηθήσετε στην παροχή περισσότερων
πληροφορίες για την ασφάλεια αυτού του φαρμάκου.
5. Πώς να φυλάσσεται το Clovate
Ημερομηνία λήξης
Μη χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μετά την ημερομηνία λήξης που αναγράφεται
στην ετικέτα του κουτιού ή στο σωληνάριο. Κρατήστε αυτό το φάρμακο μόνο εάν
σας το πει ο γιατρός σας. Εάν η κρέμα σας γίνει
αποχρωματισμένη ή παρουσιάζει άλλα σημάδια φθοράς,
συμβουλευτείτε τον φαρμακοποιό σας (χημικό) που θα σας πει
τι να κάνετε. Θα πρέπει να επιστρέψετε την κρέμα που περισσεύει στο
τον φαρμακοποιό σας.
Πώς να φυλάσσεται
• Μην φυλάσσετε σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 30°C
• ΦΥΛΑΞΤΕ ΑΥΤΟ ΤΟ ΦΑΡΜΑΚΟ ΣΕ ΠΕΡΙΠΤΩΣΗ ΠΟΥ ΒΛΕΠΟΥΝ ΚΑΙ
ΠΟΥ ΠΡΟΣΕΓΓΙΖΟΥΝ ΑΠΟ ΤΑ ΠΑΙΔΙΑ
• Μην πετάτε κανένα φάρμακο στο νερό της αποχέτευσης< br> ή οικιακά απορρίμματα. Ρωτήστε τον φαρμακοποιό σας πώς να
πετάτε φάρμακα που δεν χρησιμοποιείτε πλέον. Αυτά τα
μέτρα θα βοηθήσουν στην προστασία του περιβάλλοντος.
Σημαντικό
Θυμηθείτε ότι αυτό το φάρμακο είναι για εσάς. Μπορεί να
συνταγογραφηθεί μόνο από γιατρό. Ποτέ μην δίνετε το φάρμακό σας σε
άλλα άτομα, μπορεί να τους βλάψει, ακόμα και αν τα
συμπτώματά τους είναι τα ίδια. Αυτό το φυλλάδιο δεν σας λέει
τα πάντα για το φάρμακό σας. Εάν έχετε οποιαδήποτε
ερώτηση ή δεν είστε σίγουροι για κάτι, ρωτήστε τον
γιατρό ή φαρμακοποιό σας (χημικό) Θα έχει
πρόσθετες πληροφορίες σχετικά με αυτό το φάρμακο και θα είναι
σε θέση να σας συμβουλεύσει.
6. Περιεχόμενα της συσκευασίας και άλλες
πληροφορίες
Τι περιέχει το Clovate
Η κρέμα Clovate περιέχει 0,05% w/w
προπιονικής κλοβεταζόλης ως δραστικό συστατικό.
Η κρέμα σας περιέχει επίσης τα ακόλουθα ανενεργά
συστατικά: κετοστεαρυλική αλκοόλη, γλυκερυλ
μονοστεατικό, Arlacel 165, υποκατάστατο κερί μέλισσας 6621,
προπυλενογλυκόλη, χλωροκρεσόλη, νάτριο
κιτρικό άλας, μονοένυδρο κιτρικό οξύ, καθαρό νερό.
Εμφάνιση του Clovate και περιεχόμενο της συσκευασίας
Η Clovate Cream είναι μια λευκή, λεία, γυαλιστερή κρέμα συσκευασμένη σε μεταλλικό πτυσσόμενο σωλήνα με πλαστική βίδα
καπάκι και tamper εμφανής σφραγίδα.
Η κρέμα Clovate διατίθεται σε σωληνάρια των 30g.
Ποιος κατασκεύασε το φάρμακό σας;
Η κρέμα Clovate κατασκευάζεται από την
INDUSTRIAL FARMACEUTICA CANTABRIA, S.A.
Ctra. Cazona-adarzo, s/n, 39011, Ισπανία και
προμηθεύεται από την ΕΕ και επανασυσκευάζεται από την
Κάτοχος άδειας προϊόντος: Lexon (UK) Limited, Unit 18,
Oxleasow Road, East Moons Moat, Redditch,
Worcestershire, B98 0RE.
POM
Αριθμός PL: 15184/1060
Φυλλάδιο ημερομηνία αναθεώρησης: 15/03/18
Το Clovate Cream είναι σήμα κατατεθέν της The
Όμιλος Εταιρειών GlaxoSmithKline.
Περισσότερες πληροφορίες
Εάν έχετε οποιεσδήποτε ερωτήσεις ή δεν είστε σίγουροι για οτιδήποτε, ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας που θα σας συμβουλεύσει. Ίσως μπορείτε να μάθετε περισσότερες
πληροφορίες από βιβλία σε δημόσιες βιβλιοθήκες.
Τυφλοί ή με μειωμένη όραση;
Είναι αυτό το φυλλάδιο δύσκολο να το δείτε
ή να το διαβάσετε; Τηλέφωνο Lexon
(UK) Limited,
Τηλ: 01527 505414 για να
αποκτήσετε το φυλλάδιο σε μορφή
κατάλληλη για εσάς
Αναφ.1060/150318/3/F
Clobetasol Propionate 0,05% Cream
> Φύλλο οδηγιών χρήσης: Πληροφορίες για τον χρήστη
Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών χρήσης προτού
ξεκινήστε να χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο επειδή περιέχει
σημαντικές πληροφορίες για εσάς.
• Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά
.
• Εάν έχετε περισσότερες ερωτήσεις, ρωτήστε τον
γιατρό ή φαρμακοποιό σας.
• Η συνταγή για αυτό το φάρμακο χορηγήθηκε για εσάς
μόνο. Μην το μεταδώσετε σε άλλους. Μπορεί να τους βλάψει
, ακόμα κι αν τα σημάδια της ασθένειάς τους είναι τα ίδια
με τα δικά σας.
• Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, μιλήστε με τον γιατρό ή τον
φαρμακοποιό σας. Αυτό περιλαμβάνει οποιεσδήποτε πιθανές παρενέργειες
που δεν αναφέρονται σε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Ανατρέξτε στην ενότητα 4.
Το φάρμακό σας ονομάζεται Clobetasol propionate
Κρέμα, ωστόσο σε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης θα αναφέρεται
ως Clobetasol propionate .
Τι περιέχεται σε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης
1 Τι είναι η προπιονική Clobetasol και σε τι χρησιμοποιείται
2 Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν χρησιμοποιήσετε
Προπιονική κλοβεταζόλη
3 Πώς να χρησιμοποιήσετε την προπιονική κλοβεταζόλη
4 Πιθανές παρενέργειες
5 Πώς να φυλάξετε την προπιονική κλοβεταζόλη
6 Περιεχόμενα συσκευασίας και άλλες πληροφορίες
1 Τι είναι το Clobetasol propionate και
ποια είναι η χρήση του
Το Clobetasol propionate περιέχει ένα φάρμακο που ονομάζεται
προπιονική κλοβεταζόλη. Ανήκει σε μια ομάδα
φαρμάκων που ονομάζονται στεροειδή. Βοηθά στη μείωση
του πρηξίματος και του ερεθισμού.
Η προπιονική κλοβεταζόλη χρησιμοποιείται για να μειώσει την
ερυθρότητα και τον κνησμό ορισμένων δερματικών προβλημάτ
Άλλα φάρμακα
- ABIDEC MULTIVITAMIN DROPS
- CoAprovel
- INFACOL
- LIVAZO 4MG FILM-COATED TABLETS
- NUROFEN 400MG TABLETS
- NUELIN SA 250MG TABLETS
Αποποίηση ευθυνών
Έχει καταβληθεί κάθε δυνατή προσπάθεια για να διασφαλιστεί ότι οι πληροφορίες που παρέχονται από το Drugslib.com είναι ακριβείς, μέχρι -ημερομηνία και πλήρης, αλλά δεν παρέχεται καμία εγγύηση για το σκοπό αυτό. Οι πληροφορίες φαρμάκων που περιέχονται εδώ μπορεί να είναι ευαίσθητες στο χρόνο. Οι πληροφορίες του Drugslib.com έχουν συγκεντρωθεί για χρήση από επαγγελματίες υγείας και καταναλωτές στις Ηνωμένες Πολιτείες και επομένως το Drugslib.com δεν εγγυάται ότι οι χρήσεις εκτός των Ηνωμένων Πολιτειών είναι κατάλληλες, εκτός εάν ρητά αναφέρεται διαφορετικά. Οι πληροφορίες φαρμάκων του Drugslib.com δεν υποστηρίζουν φάρμακα, δεν κάνουν διάγνωση ασθενών ή συνιστούν θεραπεία. Οι πληροφορίες για τα φάρμακα του Drugslib.com είναι ένας ενημερωτικός πόρος που έχει σχεδιαστεί για να βοηθά τους αδειοδοτημένους επαγγελματίες υγείας στη φροντίδα των ασθενών τους ή/και να εξυπηρετούν τους καταναλωτές που βλέπουν αυτήν την υπηρεσία ως συμπλήρωμα και όχι ως υποκατάστατο της τεχνογνωσίας, των δεξιοτήτων, της γνώσης και της κρίσης της υγειονομικής περίθαλψης επαγγελματίες.
Η απουσία προειδοποίησης για ένα δεδομένο φάρμακο ή συνδυασμό φαρμάκων σε καμία περίπτωση δεν πρέπει να ερμηνεύεται ως ένδειξη ότι το φάρμακο ή ο συνδυασμός φαρμάκων είναι ασφαλής, αποτελεσματικός ή κατάλληλος για οποιονδήποτε δεδομένο ασθενή. Το Drugslib.com δεν αναλαμβάνει καμία ευθύνη για οποιαδήποτε πτυχή της υγειονομικής περίθαλψης που παρέχεται με τη βοήθεια των πληροφοριών που παρέχει το Drugslib.com. Οι πληροφορίες που περιέχονται στο παρόν δεν προορίζονται να καλύψουν όλες τις πιθανές χρήσεις, οδηγίες, προφυλάξεις, προειδοποιήσεις, αλληλεπιδράσεις με φάρμακα, αλλεργικές αντιδράσεις ή ανεπιθύμητες ενέργειες. Εάν έχετε ερωτήσεις σχετικά με τα φάρμακα που παίρνετε, συμβουλευτείτε το γιατρό, τη νοσοκόμα ή τον φαρμακοποιό σας.
Δημοφιλείς λέξεις-κλειδιά
- metformin obat apa
- alahan panjang
- glimepiride obat apa
- takikardia adalah
- erau ernie
- pradiabetes
- besar88
- atrofi adalah
- kutu anjing
- trakeostomi
- mayzent pi
- enbrel auto injector not working
- enbrel interactions
- lenvima life expectancy
- leqvio pi
- what is lenvima
- lenvima pi
- empagliflozin-linagliptin
- encourage foundation for enbrel
- qulipta drug interactions