CLOVATE CREAM
Sustancia(s) activa(s): PROPIONATO DE CLOBETASOL
Ref:1060/150318/1/F
®
Dermovate Cream
(propionato de clobetasol)
Lea todo este prospecto detenidamente antes de
comenzar a usar este medicamento porque contiene
información importante para usted.
• Conserve este prospecto. Es posible que tengas que volver a leerlo.
• Si tienes más preguntas, pregunta a tu
médico o farmacéutico.
• Este medicamento se le ha recetado únicamente a usted.
No se lo dé a otras personas. Puede hacerles daño,
incluso si sus signos de enfermedad son los mismos
que los suyos.
• Si sufre algún efecto secundario, hable con su médico o
farmacéutico. Esto incluye cualquier posible efecto secundario
no mencionado en este prospecto. Ver sección 4.
Su medicamento se llama Dermovate Crema,
sin embargo, a lo largo de este prospecto se hará referencia a él
denomina Dermovate.
Contenido de este prospecto
1 Qué es Dermovate y para qué se utiliza
2 Qué necesita saber antes de empezar a utilizar
Dermovate
3 Cómo utilizar Dermovate< br> 4 Posibles efectos secundarios
5 Conservación de Dermovate
6 Contenido del envase y otra información
1 Qué es Dermovate y para qué se utiliza
Dermovate contiene un medicamento llamado clobetasol
propionato. Pertenece a un grupo de medicamentos
llamados esteroides. Ayuda a reducir la hinchazón y
la irritación.
Dermovate se usa para ayudar a reducir el enrojecimiento y
la picazón de ciertos problemas de la piel. Estos problemas de piel
incluyen:
• eccema que recurre con frecuencia
• psoriasis (parches engrosadas de piel inflamada, roja
, a menudo cubiertas por escamas plateadas), excluyendo
la psoriasis en placas generalizada
• liquen plano (una enfermedad de la piel que causa picazón,
protuberancias planas de color púrpura rojizo en las muñecas,
antebrazos o parte inferior de las piernas)
• lupus eritematoso discoide (una enfermedad de la
piel que afecta con mayor frecuencia a la cara, las orejas y
cuero cabelludo que causa cicatrices y aumento de la sensibilidad
de la piel afectada a la luz solar)
• dermatitis y otras afecciones de la piel que
no han respondido a cremas o
ungüentos con esteroides más suaves.
2 Lo que necesita saber antes
de usar Dermovate< br> No use Dermovate:
• si es alérgico (hipersensible) al propionato de clobetasol
o cualquiera de los demás ingredientes de este
medicamento (incluido en la Sección 6)
• en un niño menor de 1 año de edad
• para tratar cualquiera de los siguientes problemas de la piel,
podría empeorarlos:
- acné
- enrojecimiento intenso de la piel sobre y alrededor de la
nariz (rosácea)
- sarpullido rojo con manchas alrededor de la boca (dermatitis perioral
)
- picazón alrededor del ano o los genitales (pene o
vagina)
- piel infectada (a menos que la infección esté siendo
tratada con un medicamento antiinfeccioso al mismo tiempo
)
- picazón en la piel que no está inflamada
- psoriasis en placas generalizada, excepto lesiones únicas
.
No lo use si alguno de los anteriores se aplica a usted. Si
no está seguro, hable con su médico o farmacéutico
antes de usar Dermovate.
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar
Dermovate si:
• ha tenido previamente una reacción alérgica con
otro esteroide.
• está aplicando la crema bajo un recipiente hermético.
apósito, incluido un pañal infantil. Estos
apósitos facilitan el paso del ingrediente activo
a través de la piel. Es posible
terminar usando demasiada crema accidentalmente.
• asegúrese de que la piel esté limpia antes de aplicar un
apósito nuevo para prevenir infecciones.
• está aplicando la crema sobre piel rota o
dañada o dentro de los pliegues de la piel.
• está aplicando a una gran superficie.
• tiene psoriasis, su médico querrá verlo
más a menudo.
• está usando psoriasis crónica en la pierna, ya que puede
tener un mayor riesgo de reacción alérgica local o
infección.
• está aplicando cerca de los ojos o en los párpados, ya que
pueden producirse cataratas o glaucoma si la crema
entra repetidamente en el ojo.
• está aplicando sobre piel fina como la cara, como
Dermovate puede causar adelgazamiento de la piel. El uso en el
rostro debe limitarse a 5 días. No se deben utilizar apósitos o
vendajes en la cara donde
se aplica la crema.
Comuníquese con su médico si experimenta visión
borrosa u otras alteraciones visuales.
Si se desarrolla una infección durante el uso de este
medicamento, hable con su médico o farmacéutico.
Si no está seguro de si algo de lo anterior se aplica a usted, hable con su médico o farmacéutico antes de usarlo< br> este medicamento.
Prospecto: Información para el usuario
Niños
• No utilice este medicamento en niños menores de 1
año de edad.
• Evite el tratamiento continuo durante un período prolongado
de tiempo en bebés y niños mayores de 1 año,
ya que su piel es más delgada que la de los adultos y como
resultado puede absorber mayores cantidades.
• Uso en niños debe limitarse a 5 días y
revisarse semanalmente.
• No se deben usar apósitos o vendajes en
niños donde se aplica la crema.
Otros medicamentos y Dermovate
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando,
ha tomado recientemente o podría tomar cualquier otro medicamento, especialmente si está tomando medicamentos como ritonavir e itraconazol. Embarazo, lactancia y fertilidad Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que
puede estar embarazada o tiene intención de tener un bebé,
consulte a su médico o farmacéutico
antes de tomar este medicamento.
Si utiliza Dermovate durante la lactancia,
no lo haga Úselo en el área de su seno para asegurarse de que
el bebé no recibe Dermovate accidentalmente en su
boca.
La crema Dermovate contiene propilenglicol,
alcohol cetoestearílico y clorocresol
El propilenglicol puede causar irritación de la piel.
El alcohol cetoestearílico puede causar reacciones cutáneas locales
br> (por ejemplo, dermatitis de contacto). El clorocresol puede
provocar reacciones alérgicas.
3 Cómo utilizar Dermovate
Utilice siempre este medicamento exactamente como le ha indicado su médico. Consulte con su médico o farmacéutico
si no está seguro.
Uso de este medicamento
• Generalmente se aplica una capa delgada de Dermovate
una o dos veces al día. Esto puede reducirse a medida que
su piel comience a mejorar, o detenerse
cuando mejore. Su médico puede recetarle un
esteroide más débil para que lo use en su lugar.
• Si también está usando un emoliente (humectante),
deje tiempo para que Dermovate se absorba en
su piel antes de aplicar el emoliente.
• Esta crema es para uso exclusivo en la piel.
• No la use durante más de 4 semanas sin
hablar con su médico. Si necesita tratamiento durante
un período prolongado, su médico puede decidir que
necesita usar una crema o ungüento más suave.
• Si su problema de la piel empeora o no
mejora dentro de 2 a 4 semanas , habla con tu médico.
• Los gérmenes que causan infecciones como el calor
y condiciones de humedad debajo de los apósitos. Si se le indica
que cubra el área tratada con un vendaje, siempre
limpie la piel antes de colocar un vendaje nuevo
para ayudar a prevenir la infección de la piel debajo del
vendaje.
• Si estás aplicando la crema a otra persona
asegúrate de lavarte las manos después de usarla o
usa guantes de plástico desechables.
Orientación sobre cómo aplicar la crema
1 Lávate las manos.
2 Aplique una capa fina en la(s) zona(s) afectada(s) y
frote suavemente sobre la piel hasta que haya desaparecido por completo. Puedes medir cuánto
Dermovate usar con la yema del dedo. Para los niños
necesitarás usar menos crema pero aun así
usa el dedo de un adulto para medir la unidad de la punta del dedo
. Esta imagen muestra una unidad de yema de dedo.
3 A menos que debas aplicar la crema a
tus manos como parte del tratamiento, lávalas
nuevamente después de usar la crema.
Para un adulto
No te preocupes si descubres que necesitas un poco más o
menos que esto. Es sólo una guía aproximada.
Ref:1060/150318/1/B
Para un niño de 1 a 10 años
Uso en niños
• No use este medicamento en niños menores de 1
año de edad.
• Es especialmente importante en niños no
exceder la cantidad prescrita.
• Un ciclo de El tratamiento para un niño mayor de
1 año normalmente no debe durar más de 5 días
a menos que su médico le haya indicado que lo use por
más tiempo. Es posible que su médico quiera ver al niño
cada semana, mientras usa la crema.
• No se deben usar apósitos o vendajes en
niños donde se aplica la crema.
Si tiene psoriasis
Si tiene parches gruesos de psoriasis en su< br> codos o rodillas, su médico puede sugerirle aplicar la crema debajo de un vendaje hermético. Será sólo por la noche para ayudar a que la crema empiece a actuar. Después de un corto período de tiempo,
aplicará la crema normalmente.
Si aplica Dermovate en la cara
Sólo debes aplicar la crema en tu cara si tu médico te lo indica. Debe limitarse a solo
5 días ya que la piel de la cara se adelgaza fácilmente.
No se deben usar apósitos ni vendajes en la
cara donde se aplica la crema. No dejes que la crema
entre en contacto con tus ojos. Si es así, lávelo
con abundante agua.
Si usa más Dermovate del que debe
Si aplica demasiado o si lo ingiere accidentalmente,
podría enfermarlo. Habla con tu médico o acude a
hospital tan pronto como sea posible.
Si olvida usar Dermovate
Si olvida aplicar su crema, aplíquela tan pronto
como se acuerde. Si está cerca del momento en que
debe aplicarlo a continuación, espere hasta ese momento.
No aplique Dermovate adicional para compensar una
dosis olvidada.
Si deja de usar Dermovate
Si usa Dermovate regularmente, asegúrese de hablar
con su médico antes de dejar de usarlo como su
La afección puede empeorar si se suspende repentinamente.
Si tiene más preguntas sobre el uso de este
medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.
4. Posibles efectos secundarios
Como todos los medicamentos, este medicamento puede provocar efectos secundarios
, aunque no todas las personas los sufren.
Deje de usar Dermovate e informe a su médico
inmediatamente si:
• nota que su problema de la piel empeora,
desarrolla una erupción generalizada o su piel
se hincha durante el tratamiento. Usted puede ser
alérgico a la crema, tener una infección o necesita
otro tratamiento.
• tiene psoriasis y le aparecen bultos elevados con
pus debajo de la piel. Esto puede ocurrir durante o
después del tratamiento y se conoce como psoriasis pustulosa.
Otros efectos secundarios que puede notar al usar
Dermovate incluye:
Frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas)
• sensación de ardor, dolor, irritación o picazón
donde se aplica la crema.
Poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas) en 100 personas)
• adelgazamiento de la piel, esto puede causar estrías
• los vasos sanguíneos debajo de la superficie de la piel
pueden volverse más notorios.
Muy raros (pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 personas) )
Uso de Dermovate durante un largo período de tiempo, o uso
bajo un vendaje hermético, puede causar los siguientes
síntomas:
• aumento de peso
• cara de luna, cara redondeada
• obesidad
• adelgazamiento de la piel
• arrugas de la piel
• sequedad de la piel
• cambios en el color de la piel
• aumento del vello corporal
• pérdida de cabello/falta de crecimiento del cabello/aspecto dañado
cabello
Otras reacciones cutáneas muy raras que pueden ocurrir son:
• reacción alérgica en el lugar de aplicación
• empeoramiento de la condición
• irritación/dolor en el lugar de aplicación
• enrojecimiento
• sarpullido o urticaria
• si tiene psoriasis, es posible que le salgan bultos elevados
con pus debajo de la piel. Esto puede suceder muy
rara vez durante o después del tratamiento y se conoce como
psoriasis pustulosa
• infección de la piel
• acné
En los niños, también esté atento a los siguientes síntomas:
• retraso en el aumento de peso
• crecimiento lento
Efectos secundarios muy raros que pueden aparecer en los análisis de sangre
o cuando su médico le realiza un examen médico:
• una disminución en el nivel de la hormona cortisol en
su sangre
• aumento de los niveles de azúcar en su sangre u orina
• presión arterial alta
• cristalino turbio en el ojo (cataratas)
• aumento de la presión en el ojo (glaucoma)
• debilitamiento de los huesos debido a la pérdida gradual de
minerales (osteoporosis); Es posible que se necesiten pruebas adicionales después de su examen médico para confirmar si tiene esta afección.No conocido (la frecuencia no puede estimarse a partir de
los datos disponibles)
• visión borrosa
Notificación de efectos secundarios
Si experimenta algún efecto secundario, hable con su médico o farmacéutico. Esto incluye cualquier posible efecto secundario que no aparezca en este prospecto. También puede informar efectos secundarios
directamente a través del Programa de Tarjeta Amarilla en:
www.mhra.gov.uk/amarillocard o busque MHRA
Tarjeta Amarilla en Google Play o Apple App Store.
Al informar los efectos secundarios, puede ayudar a proporcionar más
información sobre la seguridad de este medicamento.
5. Conservación de Dermovate
Fecha de caducidad
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que se muestra
en la etiqueta del envase o en el tubo. Sólo conserve este medicamento si
su médico se lo indica. Si su crema
se decolora o muestra cualquier otro signo de deterioro,
consulte a su farmacéutico (químico) quien le dirá
qué hacer. Debe devolver cualquier crema sobrante a
su farmacéutico.
Cómo conservar
• No conservar a temperatura superior a 30°C
• MANTENGA ESTE MEDICAMENTO FUERA DE LA VISTA Y
DEL ALCANCE DE LOS NIÑOS
• No deseche ningún medicamento por los desagües
ni a la basura. Pregúntele a su farmacéutico cómo
desechar los medicamentos que ya no usa. Estas
medidas ayudarán a proteger el medio ambiente.
Importante
Recuerde que este medicamento es para usted. Sólo puede ser
recetado por un médico. Nunca le dé su medicamento a
otras personas, puede hacerles daño, incluso si sus
síntomas son los mismos. Este prospecto no le informa
todo acerca de su medicamento. Si tiene alguna
duda o no está seguro de algo, consulte a su
médico o farmacéutico (químico). Él tendrá
información adicional sobre este medicamento y podrá
aconsejarle.
6. Contenido del envase y otros
información
Qué contiene Dermovate
La crema Dermovate contiene 0,05 % p/p de
propionato de clobetasol como ingrediente activo.
Su crema también contiene los siguientes ingredientes
inactivos: alcohol cetoestearílico, glicerilo
monoestearato, Arlacel 165, sustituto de cera de abejas 6621,
propilenglicol, clorocresol, citrato de sodio
, monohidrato de ácido cítrico, agua purificada.
Aspecto de Dermovate y contenido del
paquete
Dermovate Cream es una crema blanca, suave y brillante
envasada en un tubo de metal plegable con un tapón de rosca de plástico
y un sello de seguridad.
Dermovate Cream está disponible en tubos de 30 g.
¿Quién fabricó su medicamento?
Dermovate Crema es fabricado por
INDUSTRIAL FARMACEUTICA CANTABRIA, S.A.
Ctra. Cazona-adarzo, s/n, 39011, España y es
adquirido dentro de la UE y reenvasado por el
Titular de la licencia del producto: Lexon (UK) Limited, Unit 18,
Oxleasow Road, East Moons Moat, Redditch,
Worcestershire, B98 0RE.
POM
Número de PL: 15184/1060
Folleto fecha de revisión: 15/03/18
Dermovate Cream es una marca registrada de The
Grupo de empresas GlaxoSmithKline.
Más información
Si tiene alguna pregunta o no está seguro de
algo, consulte a su médico o farmacéutico, quien
le asesorará. Es posible que pueda encontrar más
información en libros de las bibliotecas públicas.
¿Ciego o deficiente visual?
¿Es difícil ver este folleto
o leerlo? Teléfono Lexon
(UK) Limited,
Tel: 01527 505414 para
obtener el folleto en un
formato adecuado para usted
Ref:1060/150318/2/F
®
Clovate Cream< br>(propionato de clobetasol)
Prospecto: información para el usuario
Lea todo este prospecto detenidamente antes de
comenzar a usar este medicamento porque contiene
información importante para usted.
• Conserve este prospecto . Es posible que tengas que leerlo
nuevamente.
• Si tienes más preguntas, pregunta a tu
médico o farmacéutico.
• Este medicamento se le ha recetado a usted
únicamente. No se lo transmitas a otros. Puede perjudicarles
, incluso si sus signos de enfermedad son
los mismos que los suyos.
• Si sufre algún efecto secundario, hable con su
médico o farmacéutico. Esto incluye cualquier
posible efecto secundario no mencionado en este prospecto.
Ver sección 4.
Si no está seguro de si algo de lo anterior se aplica a usted,
hable con su médico o farmacéutico antes de usar
este medicamento.
Su medicamento se llama Clovate Crema,
sin embargo, en este prospecto se hará referencia a él
como Clovate.
Uso de Clovate con otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si estás tomando,
ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento, especialmente si está tomando ritonavir e itraconazol. Contenido de este prospecto 1 Qué es Clovate y para qué se utiliza 2 Lo que necesita saber antes de usar
Clovate
3 Cómo usar Clovate
4 Posibles efectos secundarios
5 Conservación de Clovate
6 Contenido del envase e información adicional
1 Qué es Clovate y para qué se utiliza
para
Clovate contiene un medicamento llamado propionato de clobetasol. Pertenece a un grupo de medicamentos llamados
esteroides. Ayuda a reducir la hinchazón y
la irritación.
Clovate se usa para ayudar a reducir el enrojecimiento y
la picazón de ciertos problemas de la piel. Estas pieles
Los problemas incluyen:
• eccema que recurre con frecuencia
• psoriasis (parches engrosadas de piel inflamada, roja
, a menudo cubiertas por escamas plateadas), excluyendo
la psoriasis en placas generalizada
• liquen plano, (un enfermedad de la piel que causa picazón,
protuberancias de color púrpura rojizo y planas en las muñecas,
antebrazos o parte inferior de las piernas)
• lupus eritematoso discoide (una enfermedad de la
piel que afecta con mayor frecuencia a la cara , orejas y
cuero cabelludo que causa cicatrices y aumento de la sensibilidad
de la piel afectada a la luz solar)
• dermatitis y otras afecciones de la piel que
no han respondido a cremas o
ungüentos con esteroides más suaves.
2 Lo que necesita sepa antes de usar
usar Clovate
No use Clovate:
• si es alérgico (hipersensible) al clobetasol
propionato o cualquiera de los demás componentes de este
medicamento (incluidos en la Sección 6)
• en un niño menor de 1 año de edad
• para tratar cualquiera de los siguientes problemas de la piel,
podría causar empeoran:
- acné
- enrojecimiento intenso de la piel sobre y alrededor de la
nariz (rosácea)
- sarpullido rojo con manchas alrededor de la boca (dermatitis perioral
)
- picazón alrededor del ano o los genitales (pene o
vagina)
- piel infectada (a menos que la infección esté siendo
tratada con un medicamento antiinfeccioso al mismo tiempo)
- picazón piel que no está inflamada
- psoriasis en placas generalizada, excepto lesiones únicas
.
No lo use si alguno de los anteriores se aplica a usted. Si
no está seguro, hable con su médico o farmacéutico
antes de usar Clovate.
Advertencias y precauciones
Hable con su médico o farmacéutico antes de usar
Clovate si:
• ha tenido previamente una reacción alérgica con
otro esteroide.
• usted se aplica la crema debajo de un vendaje
hermético, incluido un pañal infantil. Estos
apósitos facilitan el paso del ingrediente activo
a través de la piel. Es posible
accidentalmente termine usando demasiada crema.
• asegúrese de que la piel esté limpia antes de aplicar un
apósito nuevo para prevenir infecciones.
• está aplicando la crema sobre piel rota o
dañada o dentro de los pliegues de la piel.
• está aplicando en una superficie grande.
• tiene psoriasis, su médico querrá verlo
más a menudo.
• está usando para una úlcera crónica en la pierna ya que puede
tener un mayor riesgo de sufrir una reacción alérgica local o
infección.
• está aplicando cerca de los ojos o en los párpados, ya que
pueden producirse cataratas o glaucoma si la crema
entra repetidamente en el ojo.
• está aplicando sobre piel fina como la cara, como
Clovate puede causar adelgazamiento de la piel. El uso en el
rostro debe limitarse a 5 días. No se deben utilizar apósitos o
vendajes en la cara donde
se aplica la crema.
Comuníquese con su médico si tiene la sensación borrosa
visión u otras alteraciones visuales.
Si se desarrolla una infección durante el uso de este
medicamento, hable con su médico o farmacéutico.
Niños
• No use este medicamento en niños menores de 1 año
año de edad.
• Evite el tratamiento continuo durante un período prolongado
de tiempo en bebés y niños mayores de 1 año,
ya que su piel es más delgada que la de los adultos y como
El resultado puede absorber cantidades mayores.
• El uso en niños debe limitarse a 5 días y
revisarse semanalmente.
• No se deben usar apósitos ni vendajes en
niños donde se aplica la crema.
Embarazo, lactancia y fertilidad
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que
podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada,
consulte a su médico o farmacéutico
antes de tomar este medicamento.
Si usa Clovate durante la lactancia, no
lo use en el área del seno para asegurarse de que el bebé
no entre accidentalmente en la boca de Clovate.
La crema contiene propilenglicol,
alcohol cetoestearílico y clorocresol
El propilenglicol puede causar irritación de la piel.
El alcohol cetoestearílico puede causar reacciones cutáneas locales
(por ejemplo, dermatitis de contacto). El clorocresol puede
provocar reacciones alérgicas.
3 Cómo usar Clovate
Utilice siempre este medicamento exactamente como le indicó su médico
. Consulte con su médico o farmacéutico
si no está seguro.
Uso de este medicamento
• Generalmente se aplica una capa delgada de Clovate
una o dos veces al día. Esto puede reducirse a medida que
su piel comience a mejorar, o detenerse
cuando mejore. Su médico puede recetarle un
Esteroide más débil para que lo utilices en su lugar.
• Si también estás usando un emoliente (crema hidratante),
deja tiempo para que Clovate se absorba en
tu piel antes de aplicar el emoliente.
• Esta crema es para uso exclusivo en la piel.
• No lo use durante más de 4 semanas sin
consultar con su médico. Si necesita tratamiento durante
un período prolongado, su médico puede decidir que necesita
usar una crema o ungüento más suave.
• Si su problema de piel empeora o no
mejora dentro de 2 a 4 semanas, hable con su médico.
• Los gérmenes que causan infecciones como las condiciones cálidas
y húmedas debajo de los vendajes. Si se le indica
que cubra el área tratada con un vendaje, siempre
limpie la piel antes de colocar un vendaje nuevo
para ayudar a prevenir la infección de la piel debajo del
vendaje.
• Si estás aplicando la crema a otra persona
asegúrate de lavarte las manos después de usarla o
usa guantes de plástico desechables.
Orientación sobre cómo aplicar la crema
1 Lávese las manos.
2 Aplique una capa fina en la(s) zona(s) afectada(s) y
frote suavemente sobre la piel hasta que haya desaparecido todo
. Puedes medir cuánto
Clovate usar con la yema del dedo. Para
los niños necesitarás usar menos crema pero aun así
usa el dedo de un adulto para medir la unidad de la yema del dedo
. Esta imagen muestra la unidad de la punta de un dedo.
3 A menos que deba aplicar la crema en
las manos como parte del tratamiento, lávelas
nuevamente después de usar la crema.
Para un adulto< br> Ref:1060/150318/2/B
No te preocupes si necesitas un poco más o
menos que esto. Es sólo una guía aproximada.
Para un niño de 1 a 10 años
Uso en niños
• No use este medicamento en niños menores de 1
año de edad.
• Es especialmente importante en niños no
exceder la cantidad prescrita.
• Un ciclo de El tratamiento para un niño mayor de
1 año normalmente no debe durar más de 5 días
a menos que su médico le haya indicado que lo use por
más tiempo. Es posible que su médico quiera ver al niño
cada semana, mientras usa la crema.
• No se deben usar apósitos o vendajes en
niños donde se aplica la crema.
Si tiene psoriasis
Si tiene parches gruesos de psoriasis en su< br> codos o rodillas, su médico puede sugerirle
aplicar la crema debajo de un vendaje hermético. Será sólo por la noche para ayudar a que la crema empiece a actuar. Después de un corto período de tiempo,
aplicará la crema normalmente.
Si aplica Clovate en la cara
Sólo debe aplicar la crema en la cara si
su médico se lo indica. Debe limitarse a solo
5 días ya que la piel de la cara se adelgaza fácilmente.
No se deben usar apósitos ni vendajes en la
cara donde se aplica la crema. No dejes que la crema
entre en contacto con tus ojos. Si es así, lávelo
con abundante agua.
Si usa más Clovate del que debe
Si aplica demasiado o si se ingiere accidentalmente,
podría enfermarte. Hable con su médico o vaya al
hospital lo antes posible.
Si olvidó usar Clovate
Si olvidó aplicar su crema, aplíquela tan pronto
como se acuerde. Si está cerca del momento en que
debe aplicarlo a continuación, espere hasta ese momento.
No aplique Clovate adicional para compensar una
dosis olvidada.
Si deja de usar Clovate
Si usa Clovate regularmente, asegúrese de hablar con
Consulte a su médico antes de dejar de usarlo, ya que su afección puede empeorar si lo suspende repentinamente.
Si tiene más preguntas sobre el uso de este
medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.
4. Posibles efectos secundarios
Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos secundarios
, aunque no todas las personas los sufran.
Deje de usar Clovate e informe a su médico
inmediatamente si:
• nota que su problema de la piel empeora,
desarrolla una erupción generalizada o su piel
se hincha durante el tratamiento. Usted puede ser
alérgico a la crema, tener una infección o necesita
otro tratamiento.
• tiene psoriasis y le aparecen bultos elevados con
pus debajo de la piel. Esto puede ocurrir durante o
después del tratamiento y se conoce como psoriasis pustulosa.
Otros efectos secundarios que puede notar al usar
Clovate incluye:
Frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas)
• sensación de ardor, dolor, irritación o picazón
donde se aplica la crema.
Poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas) en 100 personas)
• adelgazamiento de la piel, esto puede causar estrías
• los vasos sanguíneos debajo de la superficie de la piel
pueden volverse más notorios.
Muy raros (pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 personas) )
Uso de Clovate durante un largo período de tiempo, o uso
bajo un vendaje hermético, puede causar los siguientes
síntomas:
• aumento de peso
• cara de luna, cara redondeada
• obesidad
• adelgazamiento de la piel
• arrugas de la piel
• sequedad de la piel
• cambios en el color de la piel
• aumento del vello corporal
• pérdida de cabello/falta de crecimiento del cabello/aspecto dañado
cabello
Otras reacciones cutáneas muy raras que pueden ocurrir son:
• reacción alérgica en el lugar de aplicación
• empeoramiento de la condición
• irritación/dolor en el lugar de aplicación
• enrojecimiento
• sarpullido o urticaria
• si tiene psoriasis, es posible que le salgan bultos elevados
con pus debajo de la piel. Esto puede suceder muy
rara vez durante o después del tratamiento y se conoce como
psoriasis pustulosa
• infección de la piel
• acné
En los niños, también esté atento a los siguientes
síntomas:
• retraso en el aumento de peso< br> • crecimiento lento
Efectos secundarios muy raros que pueden aparecer en los análisis de sangre
o cuando su médico le hace un examen médico:
• una disminución en el nivel de la hormona cortisol en
su sangre
• aumento de los niveles de azúcar en su sangre u orina
• presión arterial alta< br> • cristalino turbio en el ojo (catarata)
• aumento de la presión en el ojo (glaucoma)
• debilitamiento de los huesos a través de la pérdida gradual de
mineral (osteoporosis); Es posible que se necesiten pruebas adicionales después de su examen médico para confirmar siusted tiene esta afección
Frecuencia no conocida (no se puede estimar a partir de
los datos disponibles)
• visión borrosa
Informe de efectos secundarios
Si experimenta algún efecto secundario, hable con su médico o farmacéutico. Esto incluye cualquier posible efecto secundario que no aparezca en este prospecto. También puede informar efectos secundarios
directamente a través del Programa de Tarjeta Amarilla en:
www.mhra.gov.uk/amarillocard o busque MHRA
Tarjeta Amarilla en Google Play o Apple App Store.
Al informar los efectos secundarios, puede ayudar a proporcionar más
información sobre la seguridad de este medicamento.
5. Conservación de Clovate
Fecha de caducidad
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que se muestra
en la etiqueta del cartón o en el tubo. Sólo conserve este medicamento si
su médico se lo indica. Si su crema
se decolora o muestra cualquier otro signo de deterioro,
consulte a su farmacéutico (químico) quien le dirá
qué hacer. Debes devolver la crema sobrante a
su farmacéutico.
Cómo conservar
• No conservar a temperatura superior a 30°C
• MANTENGA ESTE MEDICAMENTO FUERA DE LA VISTA Y
DEL ALCANCE DE LOS NIÑOS
• No deseche ningún medicamento por los desagües
br> o residuos domésticos. Pregúntele a su farmacéutico cómo
desechar los medicamentos que ya no usa. Estas
medidas ayudarán a proteger el medio ambiente.
Importante
Recuerda que este medicamento es para ti. Sólo puede ser
recetado por un médico. Nunca le dé su medicamento a
otras personas, puede hacerles daño, incluso si sus
síntomas son los mismos. Este prospecto no le informa
todo acerca de su medicamento. Si tiene alguna
duda o no está seguro de algo, consulte a su
médico o farmacéutico (químico). Él tendrá
información adicional sobre este medicamento y podrá
aconsejarle.
6. Contenido del envase y otra
información
Qué contiene Clovate
Clovate Cream contiene 0,05% p/p de
propionato de clobetasol como ingrediente activo.
Su crema también contiene los siguientes ingredientes
inactivos: alcohol cetoestearílico, monoestearato de glicerilo
, Arlacel 165, sustituto de cera de abejas 6621,
propilenglicol, clorocresol, sodio
citrato, ácido cítrico monohidrato, agua purificada.
Aspecto de Clovate y contenido del paquete
Clovate Cream es una crema blanca, suave y brillante envasada en un tubo de metal plegable con un tapón de rosca de plástico
y un tapón. precinto evidente.
Clovate Crema está disponible en tubos de 30g.
¿Quién fabricó su medicamento?
Clovate Crema es fabricado por
INDUSTRIAL FARMACEUTICA CANTABRIA, S.A.
Ctra. Cazona-adarzo, s/n, 39011, España y es
adquirido dentro de la UE y reenvasado por el
Titular de la licencia del producto: Lexon (UK) Limited, Unit 18,
Oxleasow Road, East Moons Moat, Redditch,
Worcestershire, B98 0RE.
POM
Número de PL: 15184/1060
Folleto fecha de revisión: 15/03/18
Clovate Cream es una marca registrada de The
Grupo de empresas GlaxoSmithKline.
Más información
Si tiene alguna pregunta o no está seguro de
algo, consulte a su médico o farmacéutico, quien
le asesorará. Es posible que pueda encontrar más
información en libros de las bibliotecas públicas.
¿Ciego o deficiente visual?
¿Es difícil ver este folleto
o leerlo? Teléfono Lexon
(UK) Limited,
Tel: 01527 505414 para
obtener el folleto en un
formato adecuado para usted
Ref:1060/150318/3/F
Propionato de clobetasol 0,05% crema
Prospecto: Información para el Usuario
Lea atentamente todo este prospecto antes de
comience a usar este medicamento porque contiene
información importante para usted.
• Conserve este prospecto. Es posible que necesite leerlo
nuevamente.
• Si tiene más preguntas, consulte a su
médico o farmacéutico.
• Este medicamento se le ha recetado a usted
únicamente. No se lo transmitas a otros. Puede dañarles
, incluso si sus signos de enfermedad son
los mismos que los suyos.
• Si experimenta algún efecto secundario, hable con su médico o
farmacéutico. Esto incluye cualquier posible efecto secundario
no mencionado en este prospecto. Ver sección 4.
Su medicamento se llama propionato de clobetasol
crema, sin embargo en este prospecto se
denominará propionato de clobetasol.
Contenido de este prospecto
1 Qué es propionato de clobetasol y para qué se utiliza
2 Qué necesita saber antes de usar
Propionato de clobetasol
3 Cómo utilizar propionato de clobetasol
4 Posibles efectos secundarios
5 Conservación de propionato de clobetasol
6 Contenido del envase e información adicional
1 Qué es propionato de clobetasol y
para qué se utiliza
El propionato de clobetasol contiene un medicamento llamado
propionato de clobetasol. Pertenece a un grupo de
medicamentos llamados esteroides. Ayuda a reducir
la hinchazón y la irritación.
El propionato de clobetasol se usa para ayudar a reducir el
enrojecimiento y la picazón de ciertos problemas de la piel.
Estos problemas de la piel incluyen:
• eccema que recurre con frecuencia
• psoriasis (parches engrosadas de piel inflamada, roja
, a menudo cubiertas por escamas plateadas), excluida
la psoriasis en placas generalizada
• liquen plano (una enfermedad de la piel que causa picazón,
protuberancias de color púrpura rojizo y planas en las muñecas,
antebrazos o parte inferior de las piernas)
• lupus eritematoso discoide (una enfermedad del
piel que afecta con mayor frecuencia a la cara, las orejas y
el cuero cabelludo causando cicatrices y una mayor sensibilidad
de la piel afectada a la luz solar)
• dermatitis y otras afecciones de la piel que
no han respondido a cremas con esteroides más suaves o< br> ungüentos.
2 Lo que necesita saber antes de
usar propionato de clobetasol
No use propionato de clobetasol:
• si es alérgico (hipersensible) al propionato de clobetasol
o a cualquiera de los demás ingredientes de este
medicamento (incluido en la Sección 6)
• en un niño menor de 1 año
• para tratar cualquiera de los siguientes problemas de la piel,
podría empeorarlos:
- acné
- enrojecimiento intenso de la piel sobre y alrededor de la
nariz (rosácea)
- sarpullido rojo con manchas alrededor de la boca (dermatitis perioral
)
- picazón alrededor del ano o los genitales (pene o
vagina)
- piel infectada (a menos que la infección esté siendo
tratada con un medicamento antiinfeccioso al mismo tiempo
)
- picazón en la piel que no está inflamada
- psoriasis en placas generalizada, excepto lesiones únicas
.
No lo use si alguno de los anteriores se aplica a usted. Si
no está seguro, consulte a su médico o farmacéutico
antes de utilizar propionato de clobetasol.
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar
propionato de clobetasol si:
• ha tenido previamente una reacción alérgica con
otro esteroide.
• está aplicando la crema debajo de un vendaje hermético
, incluido el pañal de un niño. Estos
apósitos facilitan el paso del ingrediente activo
a través de la piel. Es posible
terminar usando demasiada crema accidentalmente.
• asegúrese de que la piel esté limpia antes de aplicar un
apósito nuevo para prevenir infecciones.
• está aplicando la crema en zonas rotas o
piel dañada o dentro de los pliegues de la piel.
• está aplicando en una superficie grande.
• tiene psoriasis, su médico querrá verlo
más a menudo.
• está usando para una úlcera crónica en la pierna, como puede ser
en mayor riesgo de reacción alérgica local o
infección.
• está aplicando cerca de los ojos o en los párpados, ya que
pueden producirse cataratas o glaucoma si la crema
entra repetidamente en el ojo.
• se aplica sobre piel fina como la cara, como
El propionato de clobetasol puede causar adelgazamiento de la piel.
El uso en la cara debe limitarse a 5 días.
No se deben usar apósitos ni vendajes en
la cara donde se aplica la crema.
Comuníquese con su médico si experimenta visión borrosa
u otras alteraciones visuales.
Si se desarrolla una infección durante el uso de este
medicamento, hable con su médico o farmacéutico.
Si no está seguro de si se aplica alguna de las situaciones anteriores a
usted, hable con su médico o farmacéutico antes de usar
este medicamento.
Niños
• No use este medicamento en niños menores de 1
año de edad.
• Evite el tratamiento continuo durante un tiempo prolongado. período de
tiempo en bebés y niños mayores de 1 año de edad,
ya que su piel es más delgada que la de los adultos y como resultado
puede absorber mayores cantidades.
• El uso en niños debe limitarse a 5 días y
revisado semanalmente.
• No se deben usar apósitos o vendajes en
niños donde se aplica la crema.
Otros medicamentos y propionato de clobetasol
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando,
tiene ha tomado recientemente o podría tomar cualquier otro medicamento, especialmente si está tomando medicamentos ritonavir e itraconazol. Embarazo, lactancia y fertilidad Si está embarazada o amamantando, piense que br>puede estar embarazada o tiene intención de tener un bebé,
consulte a su médico o farmacéutico antes de
tomar este medicamento.
Si usa propionato de clobetasol durante
el período de lactancia, no lo use en el área del pecho
para garantizar que el bebé no entre accidentalmente
Propionato de clobetasol en la boca.
La crema de propionato de clobetasol contiene
propilenglicol, alcohol cetoestearílico y
clorocresol
El propilenglicol puede causar irritación de la piel.
El alcohol cetoestearílico puede causar reacciones cutáneas locales
(por ejemplo, dermatitis de contacto). El clorocresol puede
causar reacciones alérgicas.
3 Cómo usar el propionato de clobetasol
Utilice siempre este medicamento exactamente como le indicó su médico
. Consulte con su médico o farmacéutico
si no está seguro.
Uso de este medicamento
• Se suele aplicar una fina capa de propionato de Clobetasol
una o dos veces al día. Esto puede reducirse a medida que
su piel comience a mejorar, o detenerse
cuando mejore. Su médico puede recetarle un
esteroide más débil para que lo use en su lugar. el
emoliente.
• Esta crema es para usar únicamente en la piel.
• No la use durante más de 4 semanas sin
consultar con su médico. Si necesita tratamiento durante
un período prolongado, su médico puede decidir que necesita
usar una crema o ungüento más suave.
• Si su problema de la piel empeora o no
mejora dentro de 2 a 4 semanas , hable con su médico.
• Los gérmenes que causan infecciones, como las condiciones cálidas
y húmedas debajo de los vendajes. Si se le indica
que cubra el área tratada con un vendaje, siempre
limpie la piel antes de colocar un vendaje nuevo
para ayudar a prevenir la infección de la piel debajo del
vendaje.
• Si está aplicando la crema a otra persona
asegúrese de lavarse las manos después use o
use guantes de plástico desechables.
Orientación sobre cómo aplicar la crema
1 Lávese las manos.
2 Aplique una capa delgada en las áreas afectadas y
frote suavemente la piel hasta que tenga todo
desapareció. Puede medir la cantidad
de propionato de clobetasol que debe usar con la yema del dedo.
Para los niños necesitará usar menos crema, pero
aun así use el dedo de un adulto para medir la unidad
de la yema del dedo. Esta imagen muestra una unidad
de la yema del dedo.
3 A menos que deba aplicar la crema en
las manos como parte del tratamiento, lávelas
nuevamente después de usar la crema.
Para adulto
Ref:1060/150318/3/B
No te preocupes si necesitas un poco más o
menos que esto. Es sólo una guía aproximada.
Para niños de 1 a 10 años
Uso en niños
• No utilice este medicamento en niños menores de 1 año
año de edad.
• Es especialmente importante en niños
no exceder la cantidad prescrita.
• Un ciclo de tratamiento para un niño mayor de
1 año normalmente no debe durar más de 5 días
a menos que su médico le haya indicado usarlo por
más tiempo. Es posible que su médico quiera ver al niño
todas las semanas mientras usa la crema.
• No se deben usar apósitos ni vendajes en
niños donde se aplica la crema.
Si tiene psoriasis
Si tiene parches gruesos de psoriasis en los
codos o rodillas, su médico puede sugerirle
aplicar la crema debajo de un vendaje hermético. Será sólo por la noche para ayudar a que la crema empiece a actuar. Después de un corto período de tiempo,
aplicará la crema normalmente.
Si aplica propionato de clobetasol en su
cara
Solo debe aplicar la crema en su cara si
su médico se lo indique. Debe limitarse a solo
5 días ya que la piel de la cara se adelgaza fácilmente.
No se deben usar apósitos ni vendajes en la
cara donde se aplica la crema. No dejes que la crema
entre en contacto con tus ojos. Si es así, lávelo
con abundante agua.
Si usa más propionato de clobetasol del que
debería
Si aplica demasiado o si lo ingiere accidentalmente,
podría causarle enfermo. Habla con tu médico o acude a
hospital lo antes posible.
Si olvida usar propionato de clobetasol
Si olvida aplicar su crema, aplíquela tan pronto
como se acuerde. Si está cerca del momento en que
debe aplicarlo, espere hasta ese momento.
No aplique propionato de clobetasol adicional para compensar
la dosis omitida.
Si deja de usarlo Propionato de clobetasol
Si usa propionato de clobetasol regularmente, asegúrese
de hablar con su médico antes de dejar de usarlo
tómelo ya que su condición puede empeorar si deja de hacerlo
repentinamente. Si tiene más preguntas sobre el
uso de este medicamento, consulte a su médico o
farmacéutico.
4. Posibles efectos secundarios
Como todos los medicamentos, este medicamento puede provocar efectos secundarios
, aunque no todas las personas los padecen.
Deje de usar propionato de clobetasol e informe a su
médico inmediatamente si:
• nota que su problema de la piel empeora,
desarrolla una erupción generalizada o su piel
se hincha durante el tratamiento. Usted puede ser
alérgico a la crema, tener una infección o necesita
otro tratamiento.
• tiene psoriasis y le aparecen bultos elevados con
pus debajo de la piel. Esto puede ocurrir durante o
después del tratamiento y se conoce como psoriasis pustulosa.
Otros efectos secundarios que puede notar al usar
El propionato de clobetasol incluye:
Frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas)
• sensación de ardor, dolor, irritación o picazón
donde se aplica la crema.
Poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas)
• adelgazamiento de la piel, esto puede causar estrías
• los vasos sanguíneos debajo de la superficie de la piel
pueden volverse más notorios.
Muy raros (pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 personas)
Uso de propionato de clobetasol durante un período prolongado de
El tiempo, o el uso debajo de un vendaje hermético, puede causar
los siguientes síntomas:
• aumento de peso
• cara de luna, cara redondeada
• obesidad
• adelgazamiento de la piel
• arrugas en la piel
• sequedad de la piel
• cambios en el color de la piel
• aumento del vello corporal
• pérdida de cabello/falta de crecimiento del cabello/aspecto dañado
cabello
Otras reacciones cutáneas muy raras que pueden ocurrir son:
• reacción alérgica en el lugar de aplicación
• empeoramiento de la condición
• irritación/dolor en el lugar de aplicación
• enrojecimiento
• sarpullido o urticaria
• si tiene psoriasis, es posible que le salgan bultos elevados
con pus debajo de la piel. Esto puede suceder muy
rara vez durante o después del tratamiento y se conoce como
psoriasis pustulosa
• infección de la piel
• acné
En los niños, también esté atento a los siguientes
síntomas:
• retraso en el aumento de peso< br> • crecimiento lento
Efectos secundarios muy raros que pueden aparecer en los análisis de sangre
o cuando su médico le hace un examen médico:
• una disminución en el nivel de la hormona cortisol en
su sangre
• aumento de los niveles de azúcar en su sangre u orina
• presión arterial alta< br> • cristalino turbio en el ojo (catarata)
• aumento de la presión en el ojo (glaucoma)
• debilitamiento de los huesos a través de la pérdida gradual de
mineral (osteoporosis); Es posible que se necesiten pruebas adicionales después de su examen médico para confirmar siusted tiene esta afección
Frecuencia no conocida (no se puede estimar a partir de
los datos disponibles)
• visión borrosa
Informe de efectos secundarios
Si experimenta algún efecto secundario, hable con su médico o
farmacéutico. Esto incluye cualquier posible efecto secundario
que no figura en este folleto. También puede informar los efectos secundarios
directamente a través del Programa de Tarjeta Amarilla en:
www.mhra.gov.uk/Yellowcard o busque MHRA
Tarjeta amarilla en Google Play o Apple App Store.
Al informar sobre efectos secundarios, puede ayudar a proporcionar más
información sobre la seguridad de este medicamento.
5. Conservación de propionato de clobetasol
Fecha de caducidad
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que se muestra
en la etiqueta del envase o del tubo. Sólo conserve este medicamento si
su médico se lo indica. Si su crema
se decolora o muestra otros signos de deterioro,
consulte a su farmacéutico (químico) quien le dirá
qué hacer. Debe devolver cualquier crema sobrante a
su farmacéutico.
Cómo conservar
• No conservar a temperatura superior a 30°C
• MANTENGA ESTE MEDICAMENTO FUERA DE LA VISTA Y
DEL ALCANCE DE LOS NIÑOS
• No deseche ningún medicamento por los desagües
ni a la basura. Pregúntele a su farmacéutico cómo
desechar los medicamentos que ya no usa. Estos
medidas ayudarán a proteger el medio ambiente.
Importante
Recuerde que este medicamento es para usted. Sólo puede ser
recetado por un médico. Nunca le dé su medicamento a
otras personas, puede hacerles daño, incluso si sus
síntomas son los mismos. Este prospecto no le informa
todo acerca de su medicamento. Si tiene alguna
pregunta o no está seguro de algo, consulte a su
médico o farmacéutico (químico). Él/ella tendrá
información adicional sobre este medicamento y estará
podemos asesorarle.
6. Contenido del envase y otra
información
Qué contiene propionato de clobetasol
La crema de propionato de clobetasol contiene 0,05% p/p de
propionato de clobetasol como ingrediente activo.
Su crema también contiene los siguientes ingredientes
inactivos: alcohol cetoestearílico, monoestearato de glicerilo
, Arlacel 165, sustituto de cera de abejas 6621,
propilenglicol, clorocresol, citrato de sodio
, monohidrato de ácido cítrico, agua purificada.
Aspecto del propionato de clobetasol y
contenido del envase
La crema de propionato de clobetasol es blanca, suave y
brillante crema envasada en un tubo de metal plegable con
un tapón de rosca de plástico y un sello de seguridad.
La crema de propionato de clobetasol está disponible en tubos de
30 g.
¿Quién fabricó su medicamento?
Propionato de Clobetasol Crema está fabricado por
INDUSTRIAL FARMACEUTICA CANTABRIA, S.A.
Ctra. Cazona-adarzo, s/n, 39011, España y
se adquiere dentro de la UE y se reenvasa por el
Titular de la licencia del producto: Lexon (UK) Limited, Unit 18,
Oxleasow Road, East Moons Moat , Redditch,
Worcestershire, B98 0RE.
POM
Número PL: 15184/1060
Fecha de revisión del folleto: 15/03/18
Más información
Si tiene alguna pregunta o Si no está seguro de
nada, consulte a su médico o farmacéutico, quien le
aconsejará. Es posible que pueda encontrar más
información en libros de las bibliotecas públicas.
¿Ciego o deficiente visual?
¿Este folleto es difícil de ver
o leer? Llame a Lexon
(UK) Limited,
Tel: 01527 505414 para
obtener el folleto en un
formato adecuado para usted
®
Dermovate Cream
(propionato de clobetasol)
Lea todo este prospecto detenidamente antes de
comenzar a usar este medicamento porque contiene
información importante para usted.
• Conserve este prospecto. Es posible que tengas que volver a leerlo.
• Si tienes más preguntas, pregunta a tu
médico o farmacéutico.
• Este medicamento se le ha recetado únicamente a usted.
No se lo dé a otras personas. Puede hacerles daño,
incluso si sus signos de enfermedad son los mismos
que los suyos.
• Si sufre algún efecto secundario, hable con su médico o
farmacéutico. Esto incluye cualquier posible efecto secundario
no mencionado en este prospecto. Ver sección 4.
Su medicamento se llama Dermovate Crema,
sin embargo, a lo largo de este prospecto se hará referencia a él
denomina Dermovate.
Contenido de este prospecto
1 Qué es Dermovate y para qué se utiliza
2 Qué necesita saber antes de empezar a utilizar
Dermovate
3 Cómo utilizar Dermovate< br> 4 Posibles efectos secundarios
5 Conservación de Dermovate
6 Contenido del envase y otra información
1 Qué es Dermovate y para qué se utiliza
Dermovate contiene un medicamento llamado clobetasol
propionato. Pertenece a un grupo de medicamentos
llamados esteroides. Ayuda a reducir la hinchazón y
la irritación.
Dermovate se usa para ayudar a reducir el enrojecimiento y
la picazón de ciertos problemas de la piel. Estos problemas de piel
incluyen:
• eccema que recurre con frecuencia
• psoriasis (parches engrosadas de piel inflamada, roja
, a menudo cubiertas por escamas plateadas), excluyendo
la psoriasis en placas generalizada
• liquen plano (una enfermedad de la piel que causa picazón,
protuberancias planas de color púrpura rojizo en las muñecas,
antebrazos o parte inferior de las piernas)
• lupus eritematoso discoide (una enfermedad de la
piel que afecta con mayor frecuencia a la cara, las orejas y
cuero cabelludo que causa cicatrices y aumento de la sensibilidad
de la piel afectada a la luz solar)
• dermatitis y otras afecciones de la piel que
no han respondido a cremas o
ungüentos con esteroides más suaves.
2 Lo que necesita saber antes
de usar Dermovate< br> No use Dermovate:
• si es alérgico (hipersensible) al propionato de clobetasol
o cualquiera de los demás ingredientes de este
medicamento (incluido en la Sección 6)
• en un niño menor de 1 año de edad
• para tratar cualquiera de los siguientes problemas de la piel,
podría empeorarlos:
- acné
- enrojecimiento intenso de la piel sobre y alrededor de la
nariz (rosácea)
- sarpullido rojo con manchas alrededor de la boca (dermatitis perioral
)
- picazón alrededor del ano o los genitales (pene o
vagina)
- piel infectada (a menos que la infección esté siendo
tratada con un medicamento antiinfeccioso al mismo tiempo
)
- picazón en la piel que no está inflamada
- psoriasis en placas generalizada, excepto lesiones únicas
.
No lo use si alguno de los anteriores se aplica a usted. Si
no está seguro, hable con su médico o farmacéutico
antes de usar Dermovate.
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar
Dermovate si:
• ha tenido previamente una reacción alérgica con
otro esteroide.
• está aplicando la crema bajo un recipiente hermético.
apósito, incluido un pañal infantil. Estos
apósitos facilitan el paso del ingrediente activo
a través de la piel. Es posible
terminar usando demasiada crema accidentalmente.
• asegúrese de que la piel esté limpia antes de aplicar un
apósito nuevo para prevenir infecciones.
• está aplicando la crema sobre piel rota o
dañada o dentro de los pliegues de la piel.
• está aplicando a una gran superficie.
• tiene psoriasis, su médico querrá verlo
más a menudo.
• está usando psoriasis crónica en la pierna, ya que puede
tener un mayor riesgo de reacción alérgica local o
infección.
• está aplicando cerca de los ojos o en los párpados, ya que
pueden producirse cataratas o glaucoma si la crema
entra repetidamente en el ojo.
• está aplicando sobre piel fina como la cara, como
Dermovate puede causar adelgazamiento de la piel. El uso en el
rostro debe limitarse a 5 días. No se deben utilizar apósitos o
vendajes en la cara donde
se aplica la crema.
Comuníquese con su médico si experimenta visión
borrosa u otras alteraciones visuales.
Si se desarrolla una infección durante el uso de este
medicamento, hable con su médico o farmacéutico.
Si no está seguro de si algo de lo anterior se aplica a usted, hable con su médico o farmacéutico antes de usarlo< br> este medicamento.
Prospecto: Información para el usuario
Niños
• No utilice este medicamento en niños menores de 1
año de edad.
• Evite el tratamiento continuo durante un período prolongado
de tiempo en bebés y niños mayores de 1 año,
ya que su piel es más delgada que la de los adultos y como
resultado puede absorber mayores cantidades.
• Uso en niños debe limitarse a 5 días y
revisarse semanalmente.
• No se deben usar apósitos o vendajes en
niños donde se aplica la crema.
Otros medicamentos y Dermovate
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando,
ha tomado recientemente o podría tomar cualquier otro medicamento, especialmente si está tomando medicamentos como ritonavir e itraconazol. Embarazo, lactancia y fertilidad Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que
puede estar embarazada o tiene intención de tener un bebé,
consulte a su médico o farmacéutico
antes de tomar este medicamento.
Si utiliza Dermovate durante la lactancia,
no lo haga Úselo en el área de su seno para asegurarse de que
el bebé no recibe Dermovate accidentalmente en su
boca.
La crema Dermovate contiene propilenglicol,
alcohol cetoestearílico y clorocresol
El propilenglicol puede causar irritación de la piel.
El alcohol cetoestearílico puede causar reacciones cutáneas locales
br> (por ejemplo, dermatitis de contacto). El clorocresol puede
provocar reacciones alérgicas.
3 Cómo utilizar Dermovate
Utilice siempre este medicamento exactamente como le ha indicado su médico. Consulte con su médico o farmacéutico
si no está seguro.
Uso de este medicamento
• Generalmente se aplica una capa delgada de Dermovate
una o dos veces al día. Esto puede reducirse a medida que
su piel comience a mejorar, o detenerse
cuando mejore. Su médico puede recetarle un
esteroide más débil para que lo use en su lugar.
• Si también está usando un emoliente (humectante),
deje tiempo para que Dermovate se absorba en
su piel antes de aplicar el emoliente.
• Esta crema es para uso exclusivo en la piel.
• No la use durante más de 4 semanas sin
hablar con su médico. Si necesita tratamiento durante
un período prolongado, su médico puede decidir que
necesita usar una crema o ungüento más suave.
• Si su problema de la piel empeora o no
mejora dentro de 2 a 4 semanas , habla con tu médico.
• Los gérmenes que causan infecciones como el calor
y condiciones de humedad debajo de los apósitos. Si se le indica
que cubra el área tratada con un vendaje, siempre
limpie la piel antes de colocar un vendaje nuevo
para ayudar a prevenir la infección de la piel debajo del
vendaje.
• Si estás aplicando la crema a otra persona
asegúrate de lavarte las manos después de usarla o
usa guantes de plástico desechables.
Orientación sobre cómo aplicar la crema
1 Lávate las manos.
2 Aplique una capa fina en la(s) zona(s) afectada(s) y
frote suavemente sobre la piel hasta que haya desaparecido por completo. Puedes medir cuánto
Dermovate usar con la yema del dedo. Para los niños
necesitarás usar menos crema pero aun así
usa el dedo de un adulto para medir la unidad de la punta del dedo
. Esta imagen muestra una unidad de yema de dedo.
3 A menos que debas aplicar la crema a
tus manos como parte del tratamiento, lávalas
nuevamente después de usar la crema.
Para un adulto
No te preocupes si descubres que necesitas un poco más o
menos que esto. Es sólo una guía aproximada.
Ref:1060/150318/1/B
Para un niño de 1 a 10 años
Uso en niños
• No use este medicamento en niños menores de 1
año de edad.
• Es especialmente importante en niños no
exceder la cantidad prescrita.
• Un ciclo de El tratamiento para un niño mayor de
1 año normalmente no debe durar más de 5 días
a menos que su médico le haya indicado que lo use por
más tiempo. Es posible que su médico quiera ver al niño
cada semana, mientras usa la crema.
• No se deben usar apósitos o vendajes en
niños donde se aplica la crema.
Si tiene psoriasis
Si tiene parches gruesos de psoriasis en su< br> codos o rodillas, su médico puede sugerirle aplicar la crema debajo de un vendaje hermético. Será sólo por la noche para ayudar a que la crema empiece a actuar. Después de un corto período de tiempo,
aplicará la crema normalmente.
Si aplica Dermovate en la cara
Sólo debes aplicar la crema en tu cara si tu médico te lo indica. Debe limitarse a solo
5 días ya que la piel de la cara se adelgaza fácilmente.
No se deben usar apósitos ni vendajes en la
cara donde se aplica la crema. No dejes que la crema
entre en contacto con tus ojos. Si es así, lávelo
con abundante agua.
Si usa más Dermovate del que debe
Si aplica demasiado o si lo ingiere accidentalmente,
podría enfermarlo. Habla con tu médico o acude a
hospital tan pronto como sea posible.
Si olvida usar Dermovate
Si olvida aplicar su crema, aplíquela tan pronto
como se acuerde. Si está cerca del momento en que
debe aplicarlo a continuación, espere hasta ese momento.
No aplique Dermovate adicional para compensar una
dosis olvidada.
Si deja de usar Dermovate
Si usa Dermovate regularmente, asegúrese de hablar
con su médico antes de dejar de usarlo como su
La afección puede empeorar si se suspende repentinamente.
Si tiene más preguntas sobre el uso de este
medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.
4. Posibles efectos secundarios
Como todos los medicamentos, este medicamento puede provocar efectos secundarios
, aunque no todas las personas los sufren.
Deje de usar Dermovate e informe a su médico
inmediatamente si:
• nota que su problema de la piel empeora,
desarrolla una erupción generalizada o su piel
se hincha durante el tratamiento. Usted puede ser
alérgico a la crema, tener una infección o necesita
otro tratamiento.
• tiene psoriasis y le aparecen bultos elevados con
pus debajo de la piel. Esto puede ocurrir durante o
después del tratamiento y se conoce como psoriasis pustulosa.
Otros efectos secundarios que puede notar al usar
Dermovate incluye:
Frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas)
• sensación de ardor, dolor, irritación o picazón
donde se aplica la crema.
Poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas) en 100 personas)
• adelgazamiento de la piel, esto puede causar estrías
• los vasos sanguíneos debajo de la superficie de la piel
pueden volverse más notorios.
Muy raros (pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 personas) )
Uso de Dermovate durante un largo período de tiempo, o uso
bajo un vendaje hermético, puede causar los siguientes
síntomas:
• aumento de peso
• cara de luna, cara redondeada
• obesidad
• adelgazamiento de la piel
• arrugas de la piel
• sequedad de la piel
• cambios en el color de la piel
• aumento del vello corporal
• pérdida de cabello/falta de crecimiento del cabello/aspecto dañado
cabello
Otras reacciones cutáneas muy raras que pueden ocurrir son:
• reacción alérgica en el lugar de aplicación
• empeoramiento de la condición
• irritación/dolor en el lugar de aplicación
• enrojecimiento
• sarpullido o urticaria
• si tiene psoriasis, es posible que le salgan bultos elevados
con pus debajo de la piel. Esto puede suceder muy
rara vez durante o después del tratamiento y se conoce como
psoriasis pustulosa
• infección de la piel
• acné
En los niños, también esté atento a los siguientes síntomas:
• retraso en el aumento de peso
• crecimiento lento
Efectos secundarios muy raros que pueden aparecer en los análisis de sangre
o cuando su médico le realiza un examen médico:
• una disminución en el nivel de la hormona cortisol en
su sangre
• aumento de los niveles de azúcar en su sangre u orina
• presión arterial alta
• cristalino turbio en el ojo (cataratas)
• aumento de la presión en el ojo (glaucoma)
• debilitamiento de los huesos debido a la pérdida gradual de
minerales (osteoporosis); Es posible que se necesiten pruebas adicionales después de su examen médico para confirmar si tiene esta afección.No conocido (la frecuencia no puede estimarse a partir de
los datos disponibles)
• visión borrosa
Notificación de efectos secundarios
Si experimenta algún efecto secundario, hable con su médico o farmacéutico. Esto incluye cualquier posible efecto secundario que no aparezca en este prospecto. También puede informar efectos secundarios
directamente a través del Programa de Tarjeta Amarilla en:
www.mhra.gov.uk/amarillocard o busque MHRA
Tarjeta Amarilla en Google Play o Apple App Store.
Al informar los efectos secundarios, puede ayudar a proporcionar más
información sobre la seguridad de este medicamento.
5. Conservación de Dermovate
Fecha de caducidad
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que se muestra
en la etiqueta del envase o en el tubo. Sólo conserve este medicamento si
su médico se lo indica. Si su crema
se decolora o muestra cualquier otro signo de deterioro,
consulte a su farmacéutico (químico) quien le dirá
qué hacer. Debe devolver cualquier crema sobrante a
su farmacéutico.
Cómo conservar
• No conservar a temperatura superior a 30°C
• MANTENGA ESTE MEDICAMENTO FUERA DE LA VISTA Y
DEL ALCANCE DE LOS NIÑOS
• No deseche ningún medicamento por los desagües
ni a la basura. Pregúntele a su farmacéutico cómo
desechar los medicamentos que ya no usa. Estas
medidas ayudarán a proteger el medio ambiente.
Importante
Recuerde que este medicamento es para usted. Sólo puede ser
recetado por un médico. Nunca le dé su medicamento a
otras personas, puede hacerles daño, incluso si sus
síntomas son los mismos. Este prospecto no le informa
todo acerca de su medicamento. Si tiene alguna
duda o no está seguro de algo, consulte a su
médico o farmacéutico (químico). Él tendrá
información adicional sobre este medicamento y podrá
aconsejarle.
6. Contenido del envase y otros
información
Qué contiene Dermovate
La crema Dermovate contiene 0,05 % p/p de
propionato de clobetasol como ingrediente activo.
Su crema también contiene los siguientes ingredientes
inactivos: alcohol cetoestearílico, glicerilo
monoestearato, Arlacel 165, sustituto de cera de abejas 6621,
propilenglicol, clorocresol, citrato de sodio
, monohidrato de ácido cítrico, agua purificada.
Aspecto de Dermovate y contenido del
paquete
Dermovate Cream es una crema blanca, suave y brillante
envasada en un tubo de metal plegable con un tapón de rosca de plástico
y un sello de seguridad.
Dermovate Cream está disponible en tubos de 30 g.
¿Quién fabricó su medicamento?
Dermovate Crema es fabricado por
INDUSTRIAL FARMACEUTICA CANTABRIA, S.A.
Ctra. Cazona-adarzo, s/n, 39011, España y es
adquirido dentro de la UE y reenvasado por el
Titular de la licencia del producto: Lexon (UK) Limited, Unit 18,
Oxleasow Road, East Moons Moat, Redditch,
Worcestershire, B98 0RE.
POM
Número de PL: 15184/1060
Folleto fecha de revisión: 15/03/18
Dermovate Cream es una marca registrada de The
Grupo de empresas GlaxoSmithKline.
Más información
Si tiene alguna pregunta o no está seguro de
algo, consulte a su médico o farmacéutico, quien
le asesorará. Es posible que pueda encontrar más
información en libros de las bibliotecas públicas.
¿Ciego o deficiente visual?
¿Es difícil ver este folleto
o leerlo? Teléfono Lexon
(UK) Limited,
Tel: 01527 505414 para
obtener el folleto en un
formato adecuado para usted
Ref:1060/150318/2/F
®
Clovate Cream< br>(propionato de clobetasol)
Prospecto: información para el usuario
Lea todo este prospecto detenidamente antes de
comenzar a usar este medicamento porque contiene
información importante para usted.
• Conserve este prospecto . Es posible que tengas que leerlo
nuevamente.
• Si tienes más preguntas, pregunta a tu
médico o farmacéutico.
• Este medicamento se le ha recetado a usted
únicamente. No se lo transmitas a otros. Puede perjudicarles
, incluso si sus signos de enfermedad son
los mismos que los suyos.
• Si sufre algún efecto secundario, hable con su
médico o farmacéutico. Esto incluye cualquier
posible efecto secundario no mencionado en este prospecto.
Ver sección 4.
Si no está seguro de si algo de lo anterior se aplica a usted,
hable con su médico o farmacéutico antes de usar
este medicamento.
Su medicamento se llama Clovate Crema,
sin embargo, en este prospecto se hará referencia a él
como Clovate.
Uso de Clovate con otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si estás tomando,
ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento, especialmente si está tomando ritonavir e itraconazol. Contenido de este prospecto 1 Qué es Clovate y para qué se utiliza 2 Lo que necesita saber antes de usar
Clovate
3 Cómo usar Clovate
4 Posibles efectos secundarios
5 Conservación de Clovate
6 Contenido del envase e información adicional
1 Qué es Clovate y para qué se utiliza
para
Clovate contiene un medicamento llamado propionato de clobetasol. Pertenece a un grupo de medicamentos llamados
esteroides. Ayuda a reducir la hinchazón y
la irritación.
Clovate se usa para ayudar a reducir el enrojecimiento y
la picazón de ciertos problemas de la piel. Estas pieles
Los problemas incluyen:
• eccema que recurre con frecuencia
• psoriasis (parches engrosadas de piel inflamada, roja
, a menudo cubiertas por escamas plateadas), excluyendo
la psoriasis en placas generalizada
• liquen plano, (un enfermedad de la piel que causa picazón,
protuberancias de color púrpura rojizo y planas en las muñecas,
antebrazos o parte inferior de las piernas)
• lupus eritematoso discoide (una enfermedad de la
piel que afecta con mayor frecuencia a la cara , orejas y
cuero cabelludo que causa cicatrices y aumento de la sensibilidad
de la piel afectada a la luz solar)
• dermatitis y otras afecciones de la piel que
no han respondido a cremas o
ungüentos con esteroides más suaves.
2 Lo que necesita sepa antes de usar
usar Clovate
No use Clovate:
• si es alérgico (hipersensible) al clobetasol
propionato o cualquiera de los demás componentes de este
medicamento (incluidos en la Sección 6)
• en un niño menor de 1 año de edad
• para tratar cualquiera de los siguientes problemas de la piel,
podría causar empeoran:
- acné
- enrojecimiento intenso de la piel sobre y alrededor de la
nariz (rosácea)
- sarpullido rojo con manchas alrededor de la boca (dermatitis perioral
)
- picazón alrededor del ano o los genitales (pene o
vagina)
- piel infectada (a menos que la infección esté siendo
tratada con un medicamento antiinfeccioso al mismo tiempo)
- picazón piel que no está inflamada
- psoriasis en placas generalizada, excepto lesiones únicas
.
No lo use si alguno de los anteriores se aplica a usted. Si
no está seguro, hable con su médico o farmacéutico
antes de usar Clovate.
Advertencias y precauciones
Hable con su médico o farmacéutico antes de usar
Clovate si:
• ha tenido previamente una reacción alérgica con
otro esteroide.
• usted se aplica la crema debajo de un vendaje
hermético, incluido un pañal infantil. Estos
apósitos facilitan el paso del ingrediente activo
a través de la piel. Es posible
accidentalmente termine usando demasiada crema.
• asegúrese de que la piel esté limpia antes de aplicar un
apósito nuevo para prevenir infecciones.
• está aplicando la crema sobre piel rota o
dañada o dentro de los pliegues de la piel.
• está aplicando en una superficie grande.
• tiene psoriasis, su médico querrá verlo
más a menudo.
• está usando para una úlcera crónica en la pierna ya que puede
tener un mayor riesgo de sufrir una reacción alérgica local o
infección.
• está aplicando cerca de los ojos o en los párpados, ya que
pueden producirse cataratas o glaucoma si la crema
entra repetidamente en el ojo.
• está aplicando sobre piel fina como la cara, como
Clovate puede causar adelgazamiento de la piel. El uso en el
rostro debe limitarse a 5 días. No se deben utilizar apósitos o
vendajes en la cara donde
se aplica la crema.
Comuníquese con su médico si tiene la sensación borrosa
visión u otras alteraciones visuales.
Si se desarrolla una infección durante el uso de este
medicamento, hable con su médico o farmacéutico.
Niños
• No use este medicamento en niños menores de 1 año
año de edad.
• Evite el tratamiento continuo durante un período prolongado
de tiempo en bebés y niños mayores de 1 año,
ya que su piel es más delgada que la de los adultos y como
El resultado puede absorber cantidades mayores.
• El uso en niños debe limitarse a 5 días y
revisarse semanalmente.
• No se deben usar apósitos ni vendajes en
niños donde se aplica la crema.
Embarazo, lactancia y fertilidad
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que
podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada,
consulte a su médico o farmacéutico
antes de tomar este medicamento.
Si usa Clovate durante la lactancia, no
lo use en el área del seno para asegurarse de que el bebé
no entre accidentalmente en la boca de Clovate.
La crema contiene propilenglicol,
alcohol cetoestearílico y clorocresol
El propilenglicol puede causar irritación de la piel.
El alcohol cetoestearílico puede causar reacciones cutáneas locales
(por ejemplo, dermatitis de contacto). El clorocresol puede
provocar reacciones alérgicas.
3 Cómo usar Clovate
Utilice siempre este medicamento exactamente como le indicó su médico
. Consulte con su médico o farmacéutico
si no está seguro.
Uso de este medicamento
• Generalmente se aplica una capa delgada de Clovate
una o dos veces al día. Esto puede reducirse a medida que
su piel comience a mejorar, o detenerse
cuando mejore. Su médico puede recetarle un
Esteroide más débil para que lo utilices en su lugar.
• Si también estás usando un emoliente (crema hidratante),
deja tiempo para que Clovate se absorba en
tu piel antes de aplicar el emoliente.
• Esta crema es para uso exclusivo en la piel.
• No lo use durante más de 4 semanas sin
consultar con su médico. Si necesita tratamiento durante
un período prolongado, su médico puede decidir que necesita
usar una crema o ungüento más suave.
• Si su problema de piel empeora o no
mejora dentro de 2 a 4 semanas, hable con su médico.
• Los gérmenes que causan infecciones como las condiciones cálidas
y húmedas debajo de los vendajes. Si se le indica
que cubra el área tratada con un vendaje, siempre
limpie la piel antes de colocar un vendaje nuevo
para ayudar a prevenir la infección de la piel debajo del
vendaje.
• Si estás aplicando la crema a otra persona
asegúrate de lavarte las manos después de usarla o
usa guantes de plástico desechables.
Orientación sobre cómo aplicar la crema
1 Lávese las manos.
2 Aplique una capa fina en la(s) zona(s) afectada(s) y
frote suavemente sobre la piel hasta que haya desaparecido todo
. Puedes medir cuánto
Clovate usar con la yema del dedo. Para
los niños necesitarás usar menos crema pero aun así
usa el dedo de un adulto para medir la unidad de la yema del dedo
. Esta imagen muestra la unidad de la punta de un dedo.
3 A menos que deba aplicar la crema en
las manos como parte del tratamiento, lávelas
nuevamente después de usar la crema.
Para un adulto< br> Ref:1060/150318/2/B
No te preocupes si necesitas un poco más o
menos que esto. Es sólo una guía aproximada.
Para un niño de 1 a 10 años
Uso en niños
• No use este medicamento en niños menores de 1
año de edad.
• Es especialmente importante en niños no
exceder la cantidad prescrita.
• Un ciclo de El tratamiento para un niño mayor de
1 año normalmente no debe durar más de 5 días
a menos que su médico le haya indicado que lo use por
más tiempo. Es posible que su médico quiera ver al niño
cada semana, mientras usa la crema.
• No se deben usar apósitos o vendajes en
niños donde se aplica la crema.
Si tiene psoriasis
Si tiene parches gruesos de psoriasis en su< br> codos o rodillas, su médico puede sugerirle
aplicar la crema debajo de un vendaje hermético. Será sólo por la noche para ayudar a que la crema empiece a actuar. Después de un corto período de tiempo,
aplicará la crema normalmente.
Si aplica Clovate en la cara
Sólo debe aplicar la crema en la cara si
su médico se lo indica. Debe limitarse a solo
5 días ya que la piel de la cara se adelgaza fácilmente.
No se deben usar apósitos ni vendajes en la
cara donde se aplica la crema. No dejes que la crema
entre en contacto con tus ojos. Si es así, lávelo
con abundante agua.
Si usa más Clovate del que debe
Si aplica demasiado o si se ingiere accidentalmente,
podría enfermarte. Hable con su médico o vaya al
hospital lo antes posible.
Si olvidó usar Clovate
Si olvidó aplicar su crema, aplíquela tan pronto
como se acuerde. Si está cerca del momento en que
debe aplicarlo a continuación, espere hasta ese momento.
No aplique Clovate adicional para compensar una
dosis olvidada.
Si deja de usar Clovate
Si usa Clovate regularmente, asegúrese de hablar con
Consulte a su médico antes de dejar de usarlo, ya que su afección puede empeorar si lo suspende repentinamente.
Si tiene más preguntas sobre el uso de este
medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.
4. Posibles efectos secundarios
Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos secundarios
, aunque no todas las personas los sufran.
Deje de usar Clovate e informe a su médico
inmediatamente si:
• nota que su problema de la piel empeora,
desarrolla una erupción generalizada o su piel
se hincha durante el tratamiento. Usted puede ser
alérgico a la crema, tener una infección o necesita
otro tratamiento.
• tiene psoriasis y le aparecen bultos elevados con
pus debajo de la piel. Esto puede ocurrir durante o
después del tratamiento y se conoce como psoriasis pustulosa.
Otros efectos secundarios que puede notar al usar
Clovate incluye:
Frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas)
• sensación de ardor, dolor, irritación o picazón
donde se aplica la crema.
Poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas) en 100 personas)
• adelgazamiento de la piel, esto puede causar estrías
• los vasos sanguíneos debajo de la superficie de la piel
pueden volverse más notorios.
Muy raros (pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 personas) )
Uso de Clovate durante un largo período de tiempo, o uso
bajo un vendaje hermético, puede causar los siguientes
síntomas:
• aumento de peso
• cara de luna, cara redondeada
• obesidad
• adelgazamiento de la piel
• arrugas de la piel
• sequedad de la piel
• cambios en el color de la piel
• aumento del vello corporal
• pérdida de cabello/falta de crecimiento del cabello/aspecto dañado
cabello
Otras reacciones cutáneas muy raras que pueden ocurrir son:
• reacción alérgica en el lugar de aplicación
• empeoramiento de la condición
• irritación/dolor en el lugar de aplicación
• enrojecimiento
• sarpullido o urticaria
• si tiene psoriasis, es posible que le salgan bultos elevados
con pus debajo de la piel. Esto puede suceder muy
rara vez durante o después del tratamiento y se conoce como
psoriasis pustulosa
• infección de la piel
• acné
En los niños, también esté atento a los siguientes
síntomas:
• retraso en el aumento de peso< br> • crecimiento lento
Efectos secundarios muy raros que pueden aparecer en los análisis de sangre
o cuando su médico le hace un examen médico:
• una disminución en el nivel de la hormona cortisol en
su sangre
• aumento de los niveles de azúcar en su sangre u orina
• presión arterial alta< br> • cristalino turbio en el ojo (catarata)
• aumento de la presión en el ojo (glaucoma)
• debilitamiento de los huesos a través de la pérdida gradual de
mineral (osteoporosis); Es posible que se necesiten pruebas adicionales después de su examen médico para confirmar siusted tiene esta afección
Frecuencia no conocida (no se puede estimar a partir de
los datos disponibles)
• visión borrosa
Informe de efectos secundarios
Si experimenta algún efecto secundario, hable con su médico o farmacéutico. Esto incluye cualquier posible efecto secundario que no aparezca en este prospecto. También puede informar efectos secundarios
directamente a través del Programa de Tarjeta Amarilla en:
www.mhra.gov.uk/amarillocard o busque MHRA
Tarjeta Amarilla en Google Play o Apple App Store.
Al informar los efectos secundarios, puede ayudar a proporcionar más
información sobre la seguridad de este medicamento.
5. Conservación de Clovate
Fecha de caducidad
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que se muestra
en la etiqueta del cartón o en el tubo. Sólo conserve este medicamento si
su médico se lo indica. Si su crema
se decolora o muestra cualquier otro signo de deterioro,
consulte a su farmacéutico (químico) quien le dirá
qué hacer. Debes devolver la crema sobrante a
su farmacéutico.
Cómo conservar
• No conservar a temperatura superior a 30°C
• MANTENGA ESTE MEDICAMENTO FUERA DE LA VISTA Y
DEL ALCANCE DE LOS NIÑOS
• No deseche ningún medicamento por los desagües
br> o residuos domésticos. Pregúntele a su farmacéutico cómo
desechar los medicamentos que ya no usa. Estas
medidas ayudarán a proteger el medio ambiente.
Importante
Recuerda que este medicamento es para ti. Sólo puede ser
recetado por un médico. Nunca le dé su medicamento a
otras personas, puede hacerles daño, incluso si sus
síntomas son los mismos. Este prospecto no le informa
todo acerca de su medicamento. Si tiene alguna
duda o no está seguro de algo, consulte a su
médico o farmacéutico (químico). Él tendrá
información adicional sobre este medicamento y podrá
aconsejarle.
6. Contenido del envase y otra
información
Qué contiene Clovate
Clovate Cream contiene 0,05% p/p de
propionato de clobetasol como ingrediente activo.
Su crema también contiene los siguientes ingredientes
inactivos: alcohol cetoestearílico, monoestearato de glicerilo
, Arlacel 165, sustituto de cera de abejas 6621,
propilenglicol, clorocresol, sodio
citrato, ácido cítrico monohidrato, agua purificada.
Aspecto de Clovate y contenido del paquete
Clovate Cream es una crema blanca, suave y brillante envasada en un tubo de metal plegable con un tapón de rosca de plástico
y un tapón. precinto evidente.
Clovate Crema está disponible en tubos de 30g.
¿Quién fabricó su medicamento?
Clovate Crema es fabricado por
INDUSTRIAL FARMACEUTICA CANTABRIA, S.A.
Ctra. Cazona-adarzo, s/n, 39011, España y es
adquirido dentro de la UE y reenvasado por el
Titular de la licencia del producto: Lexon (UK) Limited, Unit 18,
Oxleasow Road, East Moons Moat, Redditch,
Worcestershire, B98 0RE.
POM
Número de PL: 15184/1060
Folleto fecha de revisión: 15/03/18
Clovate Cream es una marca registrada de The
Grupo de empresas GlaxoSmithKline.
Más información
Si tiene alguna pregunta o no está seguro de
algo, consulte a su médico o farmacéutico, quien
le asesorará. Es posible que pueda encontrar más
información en libros de las bibliotecas públicas.
¿Ciego o deficiente visual?
¿Es difícil ver este folleto
o leerlo? Teléfono Lexon
(UK) Limited,
Tel: 01527 505414 para
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Ref:1060/150318/3/F
Propionato de clobetasol 0,05% crema
Prospecto: Información para el Usuario
Lea atentamente todo este prospecto antes de
comience a usar este medicamento porque contiene
información importante para usted.
• Conserve este prospecto. Es posible que necesite leerlo
nuevamente.
• Si tiene más preguntas, consulte a su
médico o farmacéutico.
• Este medicamento se le ha recetado a usted
únicamente. No se lo transmitas a otros. Puede dañarles
, incluso si sus signos de enfermedad son
los mismos que los suyos.
• Si experimenta algún efecto secundario, hable con su médico o
farmacéutico. Esto incluye cualquier posible efecto secundario
no mencionado en este prospecto. Ver sección 4.
Su medicamento se llama propionato de clobetasol
crema, sin embargo en este prospecto se
denominará propionato de clobetasol.
Contenido de este prospecto
1 Qué es propionato de clobetasol y para qué se utiliza
2 Qué necesita saber antes de usar
Propionato de clobetasol
3 Cómo utilizar propionato de clobetasol
4 Posibles efectos secundarios
5 Conservación de propionato de clobetasol
6 Contenido del envase e información adicional
1 Qué es propionato de clobetasol y
para qué se utiliza
El propionato de clobetasol contiene un medicamento llamado
propionato de clobetasol. Pertenece a un grupo de
medicamentos llamados esteroides. Ayuda a reducir
la hinchazón y la irritación.
El propionato de clobetasol se usa para ayudar a reducir el
enrojecimiento y la picazón de ciertos problemas de la piel.
Estos problemas de la piel incluyen:
• eccema que recurre con frecuencia
• psoriasis (parches engrosadas de piel inflamada, roja
, a menudo cubiertas por escamas plateadas), excluida
la psoriasis en placas generalizada
• liquen plano (una enfermedad de la piel que causa picazón,
protuberancias de color púrpura rojizo y planas en las muñecas,
antebrazos o parte inferior de las piernas)
• lupus eritematoso discoide (una enfermedad del
piel que afecta con mayor frecuencia a la cara, las orejas y
el cuero cabelludo causando cicatrices y una mayor sensibilidad
de la piel afectada a la luz solar)
• dermatitis y otras afecciones de la piel que
no han respondido a cremas con esteroides más suaves o< br> ungüentos.
2 Lo que necesita saber antes de
usar propionato de clobetasol
No use propionato de clobetasol:
• si es alérgico (hipersensible) al propionato de clobetasol
o a cualquiera de los demás ingredientes de este
medicamento (incluido en la Sección 6)
• en un niño menor de 1 año
• para tratar cualquiera de los siguientes problemas de la piel,
podría empeorarlos:
- acné
- enrojecimiento intenso de la piel sobre y alrededor de la
nariz (rosácea)
- sarpullido rojo con manchas alrededor de la boca (dermatitis perioral
)
- picazón alrededor del ano o los genitales (pene o
vagina)
- piel infectada (a menos que la infección esté siendo
tratada con un medicamento antiinfeccioso al mismo tiempo
)
- picazón en la piel que no está inflamada
- psoriasis en placas generalizada, excepto lesiones únicas
.
No lo use si alguno de los anteriores se aplica a usted. Si
no está seguro, consulte a su médico o farmacéutico
antes de utilizar propionato de clobetasol.
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar
propionato de clobetasol si:
• ha tenido previamente una reacción alérgica con
otro esteroide.
• está aplicando la crema debajo de un vendaje hermético
, incluido el pañal de un niño. Estos
apósitos facilitan el paso del ingrediente activo
a través de la piel. Es posible
terminar usando demasiada crema accidentalmente.
• asegúrese de que la piel esté limpia antes de aplicar un
apósito nuevo para prevenir infecciones.
• está aplicando la crema en zonas rotas o
piel dañada o dentro de los pliegues de la piel.
• está aplicando en una superficie grande.
• tiene psoriasis, su médico querrá verlo
más a menudo.
• está usando para una úlcera crónica en la pierna, como puede ser
en mayor riesgo de reacción alérgica local o
infección.
• está aplicando cerca de los ojos o en los párpados, ya que
pueden producirse cataratas o glaucoma si la crema
entra repetidamente en el ojo.
• se aplica sobre piel fina como la cara, como
El propionato de clobetasol puede causar adelgazamiento de la piel.
El uso en la cara debe limitarse a 5 días.
No se deben usar apósitos ni vendajes en
la cara donde se aplica la crema.
Comuníquese con su médico si experimenta visión borrosa
u otras alteraciones visuales.
Si se desarrolla una infección durante el uso de este
medicamento, hable con su médico o farmacéutico.
Si no está seguro de si se aplica alguna de las situaciones anteriores a
usted, hable con su médico o farmacéutico antes de usar
este medicamento.
Niños
• No use este medicamento en niños menores de 1
año de edad.
• Evite el tratamiento continuo durante un tiempo prolongado. período de
tiempo en bebés y niños mayores de 1 año de edad,
ya que su piel es más delgada que la de los adultos y como resultado
puede absorber mayores cantidades.
• El uso en niños debe limitarse a 5 días y
revisado semanalmente.
• No se deben usar apósitos o vendajes en
niños donde se aplica la crema.
Otros medicamentos y propionato de clobetasol
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando,
tiene ha tomado recientemente o podría tomar cualquier otro medicamento, especialmente si está tomando medicamentos ritonavir e itraconazol. Embarazo, lactancia y fertilidad Si está embarazada o amamantando, piense que br>puede estar embarazada o tiene intención de tener un bebé,
consulte a su médico o farmacéutico antes de
tomar este medicamento.
Si usa propionato de clobetasol durante
el período de lactancia, no lo use en el área del pecho
para garantizar que el bebé no entre accidentalmente
Propionato de clobetasol en la boca.
La crema de propionato de clobetasol contiene
propilenglicol, alcohol cetoestearílico y
clorocresol
El propilenglicol puede causar irritación de la piel.
El alcohol cetoestearílico puede causar reacciones cutáneas locales
(por ejemplo, dermatitis de contacto). El clorocresol puede
causar reacciones alérgicas.
3 Cómo usar el propionato de clobetasol
Utilice siempre este medicamento exactamente como le indicó su médico
. Consulte con su médico o farmacéutico
si no está seguro.
Uso de este medicamento
• Se suele aplicar una fina capa de propionato de Clobetasol
una o dos veces al día. Esto puede reducirse a medida que
su piel comience a mejorar, o detenerse
cuando mejore. Su médico puede recetarle un
esteroide más débil para que lo use en su lugar. el
emoliente.
• Esta crema es para usar únicamente en la piel.
• No la use durante más de 4 semanas sin
consultar con su médico. Si necesita tratamiento durante
un período prolongado, su médico puede decidir que necesita
usar una crema o ungüento más suave.
• Si su problema de la piel empeora o no
mejora dentro de 2 a 4 semanas , hable con su médico.
• Los gérmenes que causan infecciones, como las condiciones cálidas
y húmedas debajo de los vendajes. Si se le indica
que cubra el área tratada con un vendaje, siempre
limpie la piel antes de colocar un vendaje nuevo
para ayudar a prevenir la infección de la piel debajo del
vendaje.
• Si está aplicando la crema a otra persona
asegúrese de lavarse las manos después use o
use guantes de plástico desechables.
Orientación sobre cómo aplicar la crema
1 Lávese las manos.
2 Aplique una capa delgada en las áreas afectadas y
frote suavemente la piel hasta que tenga todo
desapareció. Puede medir la cantidad
de propionato de clobetasol que debe usar con la yema del dedo.
Para los niños necesitará usar menos crema, pero
aun así use el dedo de un adulto para medir la unidad
de la yema del dedo. Esta imagen muestra una unidad
de la yema del dedo.
3 A menos que deba aplicar la crema en
las manos como parte del tratamiento, lávelas
nuevamente después de usar la crema.
Para adulto
Ref:1060/150318/3/B
No te preocupes si necesitas un poco más o
menos que esto. Es sólo una guía aproximada.
Para niños de 1 a 10 años
Uso en niños
• No utilice este medicamento en niños menores de 1 año
año de edad.
• Es especialmente importante en niños
no exceder la cantidad prescrita.
• Un ciclo de tratamiento para un niño mayor de
1 año normalmente no debe durar más de 5 días
a menos que su médico le haya indicado usarlo por
más tiempo. Es posible que su médico quiera ver al niño
todas las semanas mientras usa la crema.
• No se deben usar apósitos ni vendajes en
niños donde se aplica la crema.
Si tiene psoriasis
Si tiene parches gruesos de psoriasis en los
codos o rodillas, su médico puede sugerirle
aplicar la crema debajo de un vendaje hermético. Será sólo por la noche para ayudar a que la crema empiece a actuar. Después de un corto período de tiempo,
aplicará la crema normalmente.
Si aplica propionato de clobetasol en su
cara
Solo debe aplicar la crema en su cara si
su médico se lo indique. Debe limitarse a solo
5 días ya que la piel de la cara se adelgaza fácilmente.
No se deben usar apósitos ni vendajes en la
cara donde se aplica la crema. No dejes que la crema
entre en contacto con tus ojos. Si es así, lávelo
con abundante agua.
Si usa más propionato de clobetasol del que
debería
Si aplica demasiado o si lo ingiere accidentalmente,
podría causarle enfermo. Habla con tu médico o acude a
hospital lo antes posible.
Si olvida usar propionato de clobetasol
Si olvida aplicar su crema, aplíquela tan pronto
como se acuerde. Si está cerca del momento en que
debe aplicarlo, espere hasta ese momento.
No aplique propionato de clobetasol adicional para compensar
la dosis omitida.
Si deja de usarlo Propionato de clobetasol
Si usa propionato de clobetasol regularmente, asegúrese
de hablar con su médico antes de dejar de usarlo
tómelo ya que su condición puede empeorar si deja de hacerlo
repentinamente. Si tiene más preguntas sobre el
uso de este medicamento, consulte a su médico o
farmacéutico.
4. Posibles efectos secundarios
Como todos los medicamentos, este medicamento puede provocar efectos secundarios
, aunque no todas las personas los padecen.
Deje de usar propionato de clobetasol e informe a su
médico inmediatamente si:
• nota que su problema de la piel empeora,
desarrolla una erupción generalizada o su piel
se hincha durante el tratamiento. Usted puede ser
alérgico a la crema, tener una infección o necesita
otro tratamiento.
• tiene psoriasis y le aparecen bultos elevados con
pus debajo de la piel. Esto puede ocurrir durante o
después del tratamiento y se conoce como psoriasis pustulosa.
Otros efectos secundarios que puede notar al usar
El propionato de clobetasol incluye:
Frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas)
• sensación de ardor, dolor, irritación o picazón
donde se aplica la crema.
Poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas)
• adelgazamiento de la piel, esto puede causar estrías
• los vasos sanguíneos debajo de la superficie de la piel
pueden volverse más notorios.
Muy raros (pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 personas)
Uso de propionato de clobetasol durante un período prolongado de
El tiempo, o el uso debajo de un vendaje hermético, puede causar
los siguientes síntomas:
• aumento de peso
• cara de luna, cara redondeada
• obesidad
• adelgazamiento de la piel
• arrugas en la piel
• sequedad de la piel
• cambios en el color de la piel
• aumento del vello corporal
• pérdida de cabello/falta de crecimiento del cabello/aspecto dañado
cabello
Otras reacciones cutáneas muy raras que pueden ocurrir son:
• reacción alérgica en el lugar de aplicación
• empeoramiento de la condición
• irritación/dolor en el lugar de aplicación
• enrojecimiento
• sarpullido o urticaria
• si tiene psoriasis, es posible que le salgan bultos elevados
con pus debajo de la piel. Esto puede suceder muy
rara vez durante o después del tratamiento y se conoce como
psoriasis pustulosa
• infección de la piel
• acné
En los niños, también esté atento a los siguientes
síntomas:
• retraso en el aumento de peso< br> • crecimiento lento
Efectos secundarios muy raros que pueden aparecer en los análisis de sangre
o cuando su médico le hace un examen médico:
• una disminución en el nivel de la hormona cortisol en
su sangre
• aumento de los niveles de azúcar en su sangre u orina
• presión arterial alta< br> • cristalino turbio en el ojo (catarata)
• aumento de la presión en el ojo (glaucoma)
• debilitamiento de los huesos a través de la pérdida gradual de
mineral (osteoporosis); Es posible que se necesiten pruebas adicionales después de su examen médico para confirmar siusted tiene esta afección
Frecuencia no conocida (no se puede estimar a partir de
los datos disponibles)
• visión borrosa
Informe de efectos secundarios
Si experimenta algún efecto secundario, hable con su médico o
farmacéutico. Esto incluye cualquier posible efecto secundario
que no figura en este folleto. También puede informar los efectos secundarios
directamente a través del Programa de Tarjeta Amarilla en:
www.mhra.gov.uk/Yellowcard o busque MHRA
Tarjeta amarilla en Google Play o Apple App Store.
Al informar sobre efectos secundarios, puede ayudar a proporcionar más
información sobre la seguridad de este medicamento.
5. Conservación de propionato de clobetasol
Fecha de caducidad
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que se muestra
en la etiqueta del envase o del tubo. Sólo conserve este medicamento si
su médico se lo indica. Si su crema
se decolora o muestra otros signos de deterioro,
consulte a su farmacéutico (químico) quien le dirá
qué hacer. Debe devolver cualquier crema sobrante a
su farmacéutico.
Cómo conservar
• No conservar a temperatura superior a 30°C
• MANTENGA ESTE MEDICAMENTO FUERA DE LA VISTA Y
DEL ALCANCE DE LOS NIÑOS
• No deseche ningún medicamento por los desagües
ni a la basura. Pregúntele a su farmacéutico cómo
desechar los medicamentos que ya no usa. Estos
medidas ayudarán a proteger el medio ambiente.
Importante
Recuerde que este medicamento es para usted. Sólo puede ser
recetado por un médico. Nunca le dé su medicamento a
otras personas, puede hacerles daño, incluso si sus
síntomas son los mismos. Este prospecto no le informa
todo acerca de su medicamento. Si tiene alguna
pregunta o no está seguro de algo, consulte a su
médico o farmacéutico (químico). Él/ella tendrá
información adicional sobre este medicamento y estará
podemos asesorarle.
6. Contenido del envase y otra
información
Qué contiene propionato de clobetasol
La crema de propionato de clobetasol contiene 0,05% p/p de
propionato de clobetasol como ingrediente activo.
Su crema también contiene los siguientes ingredientes
inactivos: alcohol cetoestearílico, monoestearato de glicerilo
, Arlacel 165, sustituto de cera de abejas 6621,
propilenglicol, clorocresol, citrato de sodio
, monohidrato de ácido cítrico, agua purificada.
Aspecto del propionato de clobetasol y
contenido del envase
La crema de propionato de clobetasol es blanca, suave y
brillante crema envasada en un tubo de metal plegable con
un tapón de rosca de plástico y un sello de seguridad.
La crema de propionato de clobetasol está disponible en tubos de
30 g.
¿Quién fabricó su medicamento?
Propionato de Clobetasol Crema está fabricado por
INDUSTRIAL FARMACEUTICA CANTABRIA, S.A.
Ctra. Cazona-adarzo, s/n, 39011, España y
se adquiere dentro de la UE y se reenvasa por el
Titular de la licencia del producto: Lexon (UK) Limited, Unit 18,
Oxleasow Road, East Moons Moat , Redditch,
Worcestershire, B98 0RE.
POM
Número PL: 15184/1060
Fecha de revisión del folleto: 15/03/18
Más información
Si tiene alguna pregunta o Si no está seguro de
nada, consulte a su médico o farmacéutico, quien le
aconsejará. Es posible que pueda encontrar más
información en libros de las bibliotecas públicas.
¿Ciego o deficiente visual?
¿Este folleto es difícil de ver
o leer? Llame a Lexon
(UK) Limited,
Tel: 01527 505414 para
obtener el folleto en un
formato adecuado para usted
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Se ha hecho todo lo posible para garantizar que la información proporcionada por Drugslib.com sea precisa, hasta -fecha y completa, pero no se ofrece ninguna garantía a tal efecto. La información sobre medicamentos contenida en este documento puede ser urgente. La información de Drugslib.com ha sido compilada para uso de profesionales de la salud y consumidores en los Estados Unidos y, por lo tanto, Drugslib.com no garantiza que los usos fuera de los Estados Unidos sean apropiados, a menos que se indique específicamente lo contrario. La información sobre medicamentos de Drugslib.com no respalda medicamentos, ni diagnostica a pacientes ni recomienda terapias. La información sobre medicamentos de Drugslib.com es un recurso informativo diseñado para ayudar a los profesionales de la salud autorizados a cuidar a sus pacientes y/o para servir a los consumidores que ven este servicio como un complemento y no un sustituto de la experiencia, habilidad, conocimiento y criterio de la atención médica. practicantes.
La ausencia de una advertencia para un determinado medicamento o combinación de medicamentos de ninguna manera debe interpretarse como una indicación de que el medicamento o la combinación de medicamentos es seguro, eficaz o apropiado para un paciente determinado. Drugslib.com no asume ninguna responsabilidad por ningún aspecto de la atención médica administrada con la ayuda de la información que proporciona Drugslib.com. La información contenida en este documento no pretende cubrir todos los posibles usos, instrucciones, precauciones, advertencias, interacciones medicamentosas, reacciones alérgicas o efectos adversos. Si tiene preguntas sobre los medicamentos que está tomando, consulte con su médico, enfermera o farmacéutico.
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