CLOVATE CREAM
Principio(i) attivo(i): CLOBETASOL PROPIONATO
Rif:1060/150318/1/F
®
Dermovate Crema
(clobetasolo propionato)
Legga attentamente questo foglio prima di
iniziare a usare questo medicinale perché contiene
informazioni importanti per lei.
• Conservi questo foglio. Potrebbe essere necessario leggerlo di nuovo.
• Se hai ulteriori domande, chiedi al tuo
medico o farmacista.
• Questo medicinale è stato prescritto solo per lei.
Non lo dia ad altri. Potrebbe danneggiarli,
anche se i loro segni di malattia sono gli stessi
dei tuoi.
• Se manifesta qualsiasi effetto indesiderato, si rivolga al medico o
al farmacista. Ciò include qualsiasi possibile effetto collaterale
non elencato in questo foglio illustrativo. Vedere paragrafo 4.
Il suo medicinale si chiama Dermovate Crema,
tuttavia in questo foglio verrà menzionato
come Dermovate.
Contenuto di questo foglio
1 Che cos'è Dermovate e a che cosa serve
2 Cosa deve sapere prima dell'uso
Dermovate
3 Come usare Dermovate< br> 4 Possibili effetti indesiderati
5 Come conservare Dermovate
6 Contenuto della confezione e altre informazioni
1 Che cos'è Dermovate e a che cosa serve
usato
Dermovate contiene un medicinale chiamato clobetasolo
propionato. Appartiene ad un gruppo di medicinali
chiamati steroidi. Aiuta a ridurre il gonfiore e
l'irritazione.
Dermovate è utilizzato per contribuire a ridurre il rossore e
il prurito di alcuni problemi della pelle. Questi problemi
della pelle includono:
• eczema frequentemente recidivante
• psoriasi (chiazze ispessite di pelle rossa, infiammata
, spesso ricoperta da scaglie argentate), esclusa
la psoriasi a placche diffusa
• lichen planus, (una malattia della pelle che provoca prurito,
protuberanze piatte, rosso-viola, sui polsi,
sugli avambracci o sulla parte inferiore delle gambe)
• lupus eritematoso discoide (una malattia della
pelle che colpisce più spesso il viso, le orecchie e
cuoio capelluto che causa cicatrici e aumento della sensibilità
della pelle colpita alla luce solare)
• dermatiti e altre condizioni della pelle che
non hanno risposto a creme o
unguenti steroidei più delicati.
2 Cosa deve sapere prima
di usare Dermovate< br> Non usare Dermovate:
• se è allergico (ipersensibile) al clobetasolo
propionato o ad uno qualsiasi degli altri ingredienti di questo
medicinale (elencato nella Sezione 6)
• su un bambino di età inferiore a 1 anno
• per trattare uno qualsiasi dei seguenti problemi della pelle,
potrebbe peggiorarli:
- acne
- grave rossore della pelle sopra e intorno al naso (rosacea)
- eruzione cutanea rossa e macchiata intorno alla bocca (dermatite
periorale)
- prurito intorno all'ano o ai genitali (pene o
vagina)
- pelle infetta (a meno che l'infezione non venga
trattata contemporaneamente
con un medicinale antinfettivo)
- pelle pruriginosa ma non infiammata
- psoriasi a placche diffusa, eccetto lesioni
singole.
Non utilizzare se una delle condizioni sopra riportate la riguarda. Se
non è sicuro, si rivolga al medico o al farmacista
prima di usare Dermovate.
Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico o al farmacista prima di usare
Dermovate se:
• ha avuto in precedenza una reazione allergica con
un altro steroide.
• sta applicando la crema sotto una chiusura ermetica
medicazione, compreso il pannolino per bambini. Queste
medicazioni facilitano il passaggio del principio attivo
attraverso la pelle. È possibile
finire accidentalmente con l'uso di troppa crema.
• assicurati che la pelle sia pulita prima di applicare una
medicazione fresca per prevenire infezioni.
• stai applicando la crema su pelle rotta o
danneggiata o all'interno delle pieghe della pelle.
• stai applicando su un'ampia superficie.
• soffre di psoriasi, il medico vorrà visitarla
più spesso.
• sta utilizzando per un'ulcera cronica alle gambe poiché potrebbe
essere a maggior rischio di reazione allergica locale o
infezione.
• si sta applicando vicino agli occhi o sulle palpebre, poiché
possono verificarsi cataratta o glaucoma se la crema
entra ripetutamente negli occhi.
• si sta applicando su pelle sottile come il viso, poiché
Dermovate può causare l'assottigliamento della pelle. L'uso sul
viso dovrebbe essere limitato a 5 giorni. Medicazioni o
bende non devono essere utilizzate sul viso dove
è applicata la crema.
Rivolgersi al medico se si verificano visione offuscata
o altri disturbi visivi.
Se si sviluppa un'infezione durante l'uso di questo
medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.
Se non è sicuro che una delle condizioni sopra descritte la riguardi
, si rivolga al medico o al farmacista prima di usare< br> questo medicinale.
Foglio illustrativo: informazioni per l'utilizzatore
Bambini
• Non usi questo medicinale nei bambini di età inferiore a 1
anno.
• Evitare il trattamento continuo per un lungo periodo di
tempo nei neonati e nei bambini di età superiore a 1 anno,
poiché la loro pelle è più sottile di quella degli adulti e di conseguenza
potrebbe assorbire quantità maggiori.
• Utilizzare sui bambini deve essere limitata a 5 giorni e
rivista settimanalmente.
• Medicazioni o bende non devono essere usate su
bambini dove viene applicata la crema.
Altri medicinali e Dermovate
Informi il medico o al farmacista se stai assumendo,
ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro
medicinale, soprattutto se sta assumendo ritonavir
e itraconazolo.
Gravidanza, allattamento e fertilità
Se è incinta o sta allattando, pensa di
potrebbe essere in gravidanza o sta pianificando una gravidanza,
chieda consiglio al medico o al farmacista
prima di prendere questo medicinale.
Se usa Dermovate durante l'allattamento,
non usalo sulla zona del seno per assicurarti che
il bambino non prende accidentalmente Dermovate in
bocca.
Dermovate Crema contiene glicole propilenico,
alcool cetostearilico e clorocresolo
Il glicole propilenico può causare irritazione alla pelle.
L'alcol cetostearilico può causare reazioni cutanee locali< br> (es. dermatite da contatto). Il clorocresolo può
causare reazioni allergiche.
3 Come usare Dermovate
Usi sempre questo medicinale esattamente come le ha detto il medico
. Se non è sicuro, consulti il medico o il farmacista
.
Uso di questo medicinale
• Di solito si applica uno strato sottile di Dermovate
una o due volte al giorno. Questo fenomeno può essere ridotto man mano che
la pelle inizia a migliorare, oppure interrotto
quando il miglioramento è avvenuto. Il medico potrebbe prescriverti uno
steroide più debole da utilizzare in sua vece.
• Se stai utilizzando anche un emolliente (idratante),
attendere che Dermovate venga assorbito dalla
pelle prima di applicare l'emolliente.
• Questa crema deve essere utilizzata esclusivamente sulla pelle.
• Non utilizzare per più di 4 settimane senza
parlare con il tuo dottore. Se hai bisogno di un trattamento per
un lungo periodo, il medico può decidere che
sia necessario utilizzare una crema o un unguento più delicati.
• Se il problema della pelle peggiora o non
migliora entro 2 o 4 settimane , parla con il tuo medico.
• I germi che causano infezioni come il caldo
e condizioni di umidità sotto le medicazioni. Se viene richiesto
di coprire l'area trattata con una medicazione,
pulire sempre la pelle prima di applicare una nuova medicazione
per aiutare a prevenire l'infezione della pelle sotto
la medicazione.
• Se stai applicando la crema su qualcun altro
assicurati di lavarti le mani dopo l'uso o
indossa guanti di plastica usa e getta.
Guida su come applicare la crema
1 Lavati le mani.
2 Applicare uno strato sottile sulle aree interessate e
massaggiare delicatamente sulla pelle fino a quando
non è completamente scomparso. Puoi misurare quanto
Dermovate utilizzare con la punta del dito. Per
i bambini sarà necessario utilizzare meno crema, ma
utilizzare comunque il dito di un adulto per misurare
l'unità del polpastrello. Questa immagine mostra un'unità
del polpastrello.
3 A meno che tu non debba applicare la crema
le mani come parte del trattamento, lavarle
di nuovo dopo aver usato la crema.
Per un adulto
Non preoccuparti se ti accorgi di aver bisogno di un po' di più o
di meno di questo. Si tratta solo di una guida approssimativa.
Rif:1060/150318/1/B
Per un bambino da 1 a 10 anni
Uso nei bambini
• Non usare questo medicinale sui bambini di età inferiore a 1
anno.
• È particolarmente importante nei bambini non
superare la quantità prescritta.
• Un ciclo di il trattamento per un bambino di età superiore a
1 anno non deve normalmente durare più di 5 giorni
a meno che il medico non le abbia detto di usarlo per
un periodo più lungo. Il tuo medico potrebbe voler visitare il bambino
ogni settimana, durante l'utilizzo della crema.
• Non devono essere usate medicazioni o bende sui
bambini sui quali viene applicata la crema.
Se soffre di psoriasi
Se ha spesse chiazze di psoriasi sul< br> gomiti o ginocchia, il medico può suggerire di applicare la crema sotto una medicazione ermetica. Sarà
solo di notte per aiutare la crema a iniziare
a funzionare. Dopo un breve periodo di tempo
applicherai la crema normalmente.
Se applichi Dermovate sul viso
Dovresti applicare la crema sul viso solo se
te lo dice il medico. Dovrebbe essere limitato a soli
5 giorni poiché la pelle del viso si assottiglia facilmente.
Medicazioni o bende non devono essere utilizzate sul
viso dove viene applicata la crema. Non lasciare che la
crema venga a contatto con gli occhi. In tal caso, lavarlo
con abbondante acqua.
Se usa più Dermovate di quanto deve
Se ne applica una quantità eccessiva o se viene ingerito accidentalmente,
potrebbe ammalarsi. Parla con il tuo medico o vai a
ospedale il più presto possibile.
Se dimentica di usare Dermovate
Se dimentica di applicare la crema, applichila non appena
se se ne ricorda. Se è vicino al momento in cui
intendi applicarlo successivamente, attendi fino a quel momento.
Non applichi Dermovate extra per compensare una
dose dimenticata.
Se smetti di usare Dermovate
Se usi Dermovate regolarmente assicurati di parlare
con il tuo medico prima di smettere di usarlo come tuo
condizione può peggiorare se interrotto improvvisamente.
Se ha qualsiasi domanda sull'uso di questo
medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.
4. Possibili effetti indesiderati
Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti collaterali
sebbene non tutte le persone li manifestino.
Smetta di usare Dermovate e informi immediatamente il medico
se:
• noti che il problema della tua pelle peggiora,
sviluppi un'eruzione cutanea generalizzata o la tua pelle
si gonfia durante il trattamento. Potresti essere
allergico alla crema, avere un'infezione o aver bisogno
di un altro trattamento.
• hai la psoriasi e ti vengono dei rigonfiamenti con
pus sotto la pelle. Ciò può verificarsi durante o
dopo il trattamento ed è noto come psoriasi
pustolosa.
Altri effetti collaterali che potresti notare durante l'utilizzo di
Dermovate includono:
Comune (può interessare fino a 1 persona su 10)
• una sensazione di bruciore, dolore, irritazione o prurito
nel punto in cui viene applicata la crema.
Non comune (può interessare fino a 1 persona su 100 persone)
• assottigliamento della pelle, ciò può causare smagliature
• i vasi sanguigni sotto la superficie della pelle
possono diventare più evidenti.
Molto raro (può interessare fino a 1 persona su 10.000 )
Uso di Dermovate per un lungo periodo di tempo o uso
sotto una medicazione ermetica, può causare i seguenti
sintomi:
• aumento di peso
• faccia lunare, arrotondamento del viso
• obesità
• assottigliamento della pelle
• rughe della pelle
• secchezza della pelle
• cambiamenti nel colore della pelle
• aumento dei peli sul corpo
• perdita di capelli/mancata crescita dei capelli/aspetto danneggiato
capelli
Altre reazioni cutanee molto rare che possono verificarsi sono:
• reazione allergica nel sito di applicazione
• peggioramento della condizione
• irritazione/dolore al sito di applicazione
• arrossamento
• eruzione cutanea o orticaria
• se soffre di psoriasi potrebbero formarsi protuberanze
con pus sotto la pelle. Questo può succedere molto
raramente durante o dopo il trattamento ed è nota come
psoriasi pustolosa
• infezione della pelle
• acne
Nei bambini, prestare attenzione anche ai seguenti sintomi:
• aumento di peso ritardato
• crescita lenta
Effetti indesiderati molto rari che possono essere rilevati dagli esami del sangue
o durante una visita medica:
• diminuzione del livello dell'ormone cortisolo nel
sangue
• aumento dei livelli di zucchero nel sangue o nelle urine
• pressione sanguigna alta
• cristallino opacizzato (cataratta)
• aumento della pressione oculare (glaucoma)
• indebolimento delle ossa attraverso la graduale perdita di
minerali (osteoporosi); potrebbero essere necessari
test aggiuntivi dopo la visita medica per confermare se
soffri di questa condizione
Non nota (la frequenza non può essere definita sulla base
dei dati disponibili)
• visione offuscata
Segnalazione di effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, si rivolga al medico o al farmacista. Ciò include qualsiasi possibile effetto collaterale non elencato in questo foglio illustrativo. Puoi anche segnalare gli effetti collaterali
direttamente tramite lo Yellow Card Scheme all'indirizzo:
www.mhra.gov.uk/whitecard o cercare MHRA
Yellow Card in Google Play o Apple App Store.
Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori
informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.
5. Come conservare Dermovate
Data di scadenza
Non usare questo medicinale dopo la data di scadenza indicata
sull'etichetta della scatola o sul tubo. Conservi questo medicinale solo se
glielo dice il medico. Se la tua crema
cambia colore o mostra altri segni di deterioramento,
consulta il tuo farmacista (chimico) che ti dirà
cosa fare. Dovresti restituire la crema rimasta al
al tuo farmacista.
Come conservare
• Non conservare a temperatura superiore ai 30°C
• TENERE QUESTO MEDICINALE FUORI DALLA VISTA E
DALLA PORTATA DEI BAMBINI
• Non gettare alcun medicinale nell'acqua di scarico
o nei rifiuti domestici. Chiedi al tuo farmacista come eliminare
i medicinali che non usi più. Queste
misure aiuteranno a proteggere l'ambiente.
Importante
Ricorda che questo medicinale è per te. Non può che essere
prescritto da un medico. Non dare mai il medicinale ad
altre persone, potrebbe danneggiarle, anche se i loro
sintomi sono gli stessi. Questo foglio illustrativo non le dice
tutto sul medicinale. Se hai qualche
domanda o non sei sicuro di qualcosa, chiedi al tuo
medico o al farmacista (chimico). Lui/lei avrà
ulteriori informazioni su questo medicinale e sarà
in grado di consigliarti.
6. Contenuto della confezione e altro
informazioni
Cosa contiene Dermovate
Dermovate Cream contiene lo 0,05% p/p di
clobetasolo propionato come principio attivo.
La tua crema contiene anche i seguenti ingredienti inattivi
: alcool cetostearilico, gliceril
monostearato, Arlacel 165, sostituto della cera d'api 6621,
glicole propilenico, clorocresolo, sodio
citrato, acido citrico monoidrato, acqua purificata.
Descrizione dell'aspetto di Dermovate e contenuto del
confezione
Dermovate Cream è una crema bianca, liscia e lucida
confezionata in un tubo pieghevole di metallo con un tappo a vite in plastica
e sigillo anti-manomissione.
Dermovate Cream è disponibile in tubi da 30 g.
Chi ha prodotto il tuo medicinale?
Dermovate Cream è prodotto da
INDUSTRIAL FARMACEUTICA CANTABRIA, S.A.
Ctra. Cazona-adarzo, s/n, 39011, Spagna ed è
acquistato dall'UE e riconfezionato dal
Titolare della licenza del prodotto: Lexon (UK) Limited, Unit 18,
Oxleasow Road, East Moons Moat, Redditch,
Worcestershire, B98 0RE.
POM
Numero PL: 15184/1060
Opuscolo data di revisione: 15/03/18
Dermovate Cream è un marchio registrato di The
GlaxoSmithKline Group of Companies.
Ulteriori informazioni
Se hai domande o non sei sicuro
di qualcosa, chiedi al tuo medico o al farmacista che
ti consiglierà. Potresti riuscire a trovare maggiori
informazioni sui libri nelle biblioteche pubbliche.
Non vedenti o ipovedenti?
Questo volantino è difficile da vedere
o da leggere? Telefono Lexon
(UK) Limited,
Tel: 01527 505414 per
ottenere il foglio illustrativo in un
formato adatto a te
Rif:1060/150318/2/F
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Clovate Cream< br>(clobetasolo propionato)
Foglio illustrativo: informazioni per l'utente
Legga attentamente questo foglio prima di
iniziare a usare questo medicinale perché contiene
informazioni importanti per lei.
• Conservi questo foglio illustrativo . Potrebbe essere necessario leggerlo
di nuovo.
• Se hai ulteriori domande, chiedi al tuo
medico o farmacista.
• Questo medicinale è stato prescritto solo per lei
. Non trasmetterlo ad altri. Potrebbe danneggiarli,
anche se i loro segni di malattia sono
gli stessi dei tuoi.
• Se manifesta qualsiasi effetto indesiderato, si rivolga al
medico o al farmacista. Ciò include qualsiasi
possibile effetto indesiderato non elencato in questo foglio.
Vedere paragrafo 4.
Se non è sicuro che uno dei casi sopra elencati la riguardi
, si rivolga al medico o al farmacista prima dell'uso
questo medicinale.
Il suo medicinale si chiama Clovate Crema,
tuttavia in questo foglio illustrativo verrà indicato
come Clovate.
Altri medicinali e Clovate
Informi il medico o il farmacista se stai prendendo,
ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale
, soprattutto se sta assumendo ritonavir
e itraconazolo.
Contenuto di questo foglio
1 Che cos'è Clovate e a che cosa serve
2 Cosa deve sapere prima di usare
Clovate
3 Come usare Clovate
4 Possibili effetti collaterali
5 Come conservare Clovate
6 Contenuto della confezione e altre informazioni
1 Che cos'è Clovate e a cosa serve
a cosa serve
Clovate contiene un medicinale chiamato clobetasolo propionato. Appartiene ad un gruppo di medicinali chiamati
steroidi. Aiuta a ridurre il gonfiore e
l'irritazione.
Clovate è utilizzato per contribuire a ridurre il rossore e
il prurito di alcuni problemi della pelle. Questa pelle
i problemi includono:
• eczema frequentemente recidivante
• psoriasi (chiazze ispessite di pelle rossa, infiammata
, spesso ricoperte da scaglie argentate), esclusa
la psoriasi a placche diffusa
• lichen planus, (un malattia della pelle che provoca prurito,
protuberanze piatte, rosso-viola, sui polsi,
sugli avambracci o sulla parte inferiore delle gambe)
• lupus eritematoso discoide (una malattia della
pelle che colpisce più spesso il viso , orecchie e
cuoio capelluto che causa cicatrici e aumento della sensibilità
della pelle colpita alla luce solare)
• dermatiti e altre condizioni della pelle che
non hanno risposto a creme o unguenti steroidei più blandi.
2 Cosa ti serve sapere prima di
usare Clovate
Non usare Clovate:
• se è allergico (ipersensibile) al clobetasolo
propionato o uno qualsiasi degli altri componenti di questo
medicinale (elencati nel paragrafo 6)
• su un bambino di età inferiore a 1 anno
• per trattare uno qualsiasi dei seguenti problemi della pelle,
potrebbe rendere peggiorano:
- acne
- grave rossore della pelle sopra e intorno al naso (rosacea)
- eruzione cutanea rossa e macchiata intorno alla bocca (dermatite
periorale)
- prurito intorno all'ano o ai genitali (pene o
vagina)
- pelle infetta (a meno che l'infezione non venga
trattata contemporaneamente
con un medicinale antinfettivo)
- prurito pelle non infiammata
- psoriasi a placche diffusa, eccetto singole
lesioni.
Non usare se uno dei casi sopra indicati la riguarda. Se
non è sicuro, si rivolga al medico o al farmacista
prima di usare Clovate.
Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico o al farmacista prima di usare
Clovate se:
• ha avuto in precedenza una reazione allergica con
un altro steroide.
• lei stanno applicando la crema sotto una medicazione ermetica
, compreso il pannolino del bambino. Queste
medicazioni facilitano il passaggio del principio attivo
attraverso la pelle. È possibile
finire accidentalmente per usare troppa crema.
• assicurarsi che la pelle sia pulita prima di applicare una
medicazione fresca per prevenire infezioni.
• si sta applicando la crema su pelle rotta o
danneggiata o all'interno delle pieghe della pelle.
• sta applicando su un'ampia superficie.
• ha la psoriasi, il medico vorrà visitarla
più spesso.
• sta usando per un'ulcera cronica alle gambe poiché potresti
essere a maggior rischio di reazione allergica locale o
infezione.
• si sta applicando vicino agli occhi o sulle palpebre, poiché
possono verificarsi cataratta o glaucoma se la crema
entra ripetutamente negli occhi.
• si sta applicando su pelle sottile come il viso, poiché
Clovate può causare l'assottigliamento della pelle. L'uso sul
viso dovrebbe essere limitato a 5 giorni. Medicazioni o
bende non devono essere utilizzate sul viso dove
è applicata la crema.
Rivolgersi al medico se si notano offuscamenti
vista o altri disturbi visivi.
Se si sviluppa un'infezione durante l'uso di questo
medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.
Bambini
• Non usi questo medicinale nei bambini di età inferiore a 1 anno
anno di età.
• Evitare il trattamento continuo per un lungo periodo di
tempo nei neonati e nei bambini di età superiore a 1 anno,
poiché la loro pelle è più sottile di quella degli adulti e
il risultato potrebbe assorbire quantità maggiori.
• L'uso sui bambini deve essere limitato a 5 giorni e
rivisto settimanalmente.
• Medicazioni o bende non devono essere utilizzate sui
bambini su cui viene applicata la crema.
Gravidanza, allattamento e fertilità
Se è in corso una gravidanza o se sta allattando, se sospetta
di essere incinta o sta pianificando una gravidanza,
chieda consiglio al medico o al farmacista
prima di prendere questo medicinale.
Se usa Clovate durante l'allattamento, non
usarlo sulla zona del seno per garantire che il bambino
non prenda accidentalmente Clovate in bocca.
Clovate La crema contiene glicole propilenico,
alcool cetostearilico e clorocresolo
Il glicole propilenico può causare irritazione alla pelle.
L'alcol cetostearilico può causare reazioni cutanee locali
(ad es. dermatite da contatto). Il clorocresolo può
causare reazioni allergiche.
3 Come usare Clovate
Usi sempre questo medicinale esattamente come le ha detto il medico
. Se non è sicuro, consulti il medico o il farmacista
.
Uso di questo medicinale
• Di solito si applica uno strato sottile di Clovate
una o due volte al giorno. Questo fenomeno può essere ridotto man mano che
la pelle inizia a migliorare, oppure interrotto
quando il miglioramento è avvenuto. Il tuo medico potrebbe prescriverti un
steroide più debole da utilizzare al suo posto.
• Se stai utilizzando anche un emolliente (idratante),
lascia che Clovate venga assorbito dalla
pelle prima di applicare l'emolliente.
• Questa crema deve essere utilizzato esclusivamente sulla pelle.
• Non utilizzare per più di 4 settimane senza
parlare con il medico. Se ha bisogno di cure per
un lungo periodo, il medico può decidere che sia necessario
utilizzare una crema o un unguento più delicati.
• Se il problema della pelle peggiora o non migliora
migliora entro 2 o 4 settimane, parla con il tuo medico.
• I germi che causano infezioni come il caldo
e le condizioni umide sotto le medicazioni. Se viene richiesto
di coprire l'area trattata con una medicazione,
pulire sempre la pelle prima di applicare una nuova medicazione
per aiutare a prevenire l'infezione della pelle sotto
la medicazione.
• Se stai applicando la crema su qualcun altro
assicurati di lavarti le mani dopo l'uso o
indossa guanti di plastica usa e getta.
Guida su come applicare la crema
1 Lavarsi le mani.
2 Applicare uno strato sottile sulle aree interessate e
strofinare delicatamente sulla pelle fino a quando
non è completamente scomparso. Puoi misurare la quantità
Clovate da utilizzare con la punta del dito. Per
i bambini sarà necessario utilizzare meno crema, ma
utilizzare comunque il dito di un adulto per misurare l'unità
del polpastrello. Questa immagine mostra un'unità per polpastrello.
3 A meno che tu non debba applicare la crema
sulle mani come parte del trattamento, lavale
di nuovo dopo aver usato la crema.
Per un adulto< br> Rif:1060/150318/2/B
Non preoccuparti se ti serve qualcosa di più o
di meno. È solo una guida approssimativa.
Per un bambino di età compresa tra 1 e 10 anni
Uso nei bambini
• Non usare questo medicinale sui bambini di età inferiore a 1
anno.
• È particolarmente importante nei bambini non
superare la quantità prescritta.
• Un ciclo di il trattamento per un bambino di età superiore a
1 anno non deve normalmente durare più di 5 giorni
a meno che il medico non le abbia detto di usarlo per
un periodo più lungo. Il tuo medico potrebbe voler visitare il bambino
ogni settimana, durante l'utilizzo della crema.
• Non devono essere usate medicazioni o bende sui
bambini sui quali viene applicata la crema.
Se soffre di psoriasi
Se ha spesse chiazze di psoriasi sul< br> gomiti o ginocchia, il medico può suggerire
di applicare la crema sotto una medicazione ermetica. Sarà
solo di notte per aiutare la crema a iniziare
a funzionare. Dopo un breve periodo di tempo
applicherai la crema normalmente.
Se applica Clovate sul viso
Deve applicare la crema sul viso solo se
glielo dice il medico. Dovrebbe essere limitato a soli
5 giorni poiché la pelle del viso si assottiglia facilmente.
Medicazioni o bende non devono essere utilizzate sul
viso dove viene applicata la crema. Non lasciare che la
crema venga a contatto con gli occhi. In tal caso, lavarlo
con abbondante acqua.
Se usa più Clovate di quanto deve
Se ne applica troppo o se viene ingerito accidentalmente,
potrebbe farti ammalare. Si rivolga al medico o si rechi
all'ospedale il più presto possibile.
Se dimentica di usare Clovate
Se dimentica di applicare la crema, la applichi non appena
se ne ricorda. Se è vicino al momento in cui
intendi applicarlo successivamente, attendi fino a quel momento.
Non applicare Clovate extra per compensare una
dose dimenticata.
Se interrompi l'uso di Clovate
Se usi Clovate regolarmente assicurati di parlare con
rivolgersi al medico prima di interrompere l'uso poiché le sue condizioni potrebbero peggiorare se interrotte improvvisamente.
Se ha ulteriori domande sull'uso di questo
medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.
4. Possibili effetti indesiderati
Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati
sebbene non tutte le persone li manifestino.
Smetta di usare Clovate e informi immediatamente il medico
se:
• noti che il problema della tua pelle peggiora,
sviluppi un'eruzione cutanea generalizzata o la tua pelle
si gonfia durante il trattamento. Potresti essere
allergico alla crema, avere un'infezione o aver bisogno
di un altro trattamento.
• hai la psoriasi e ti vengono dei rigonfiamenti con
pus sotto la pelle. Ciò può verificarsi durante o
dopo il trattamento ed è noto come psoriasi
pustolosa.
Altri effetti collaterali che potresti notare durante l'utilizzo
Clovate includono:
Comune (può interessare fino a 1 persona su 10)
• una sensazione di bruciore, dolore, irritazione o prurito
nel punto in cui viene applicata la crema.
Non comune (può interessare fino a 1 persona su 100 persone)
• assottigliamento della pelle, ciò può causare smagliature
• i vasi sanguigni sotto la superficie della pelle
possono diventare più evidenti.
Molto raro (può interessare fino a 1 persona su 10.000 )
Uso di Clovate per un lungo periodo di tempo o utilizzo
sotto una medicazione ermetica, può causare i seguenti
sintomi:
• aumento di peso
• faccia lunare, arrotondamento del viso
• obesità
• assottigliamento della pelle
• rughe della pelle
• secchezza della pelle
• cambiamenti nel colore della pelle
• aumento dei peli sul corpo
• perdita di capelli/mancata crescita dei capelli/aspetto danneggiato
capelli
Altre reazioni cutanee molto rare che possono verificarsi sono:
• reazione allergica nel sito di applicazione
• peggioramento della condizione
• irritazione/dolore al sito di applicazione
• arrossamento
• eruzione cutanea o orticaria
• se soffre di psoriasi potrebbero formarsi protuberanze
con pus sotto la pelle. Questo può succedere molto
raramente durante o dopo il trattamento ed è nota come
psoriasi pustolosa
• infezione della pelle
• acne
Nei bambini, prestare attenzione anche ai seguenti
sintomi:
• aumento di peso ritardato< br> • crescita lenta
Effetti collaterali molto rari che possono essere rilevati dagli esami del sangue
o quando il medico la sottopone a una visita medica:
• diminuzione del livello dell'ormone cortisolo nel
sangue
• aumento dei livelli di zucchero nel sangue o nelle urine
• pressione sanguigna alta< br> • cristallino opacizzato (cataratta)
• aumento della pressione oculare (glaucoma)
• indebolimento delle ossa attraverso la graduale perdita di
minerali (osteoporosi); potrebbero essere necessari
test aggiuntivi dopo la visita medica per confermare se
soffre di questa condizione
Non nota (la frequenza non può essere definita sulla base
dei dati disponibili)
• visione offuscata
Segnalazione di effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, si rivolga al medico o farmacista. Ciò include qualsiasi possibile effetto collaterale non elencato in questo foglio illustrativo. Puoi anche segnalare gli effetti collaterali
direttamente tramite lo Yellow Card Scheme all'indirizzo:
www.mhra.gov.uk/whitecard o cercare MHRA
Yellow Card in Google Play o Apple App Store.
Segnalando gli effetti collaterali, puoi contribuire a fornire di più
informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.
5. Come conservare Clovate
Data di scadenza
Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza indicata
sull'etichetta della scatola o sul tubo. Conservi questo medicinale solo se
glielo dice il medico. Se la tua crema
cambia colore o mostra altri segni di deterioramento,
consulta il tuo farmacista (chimico) che ti dirà
cosa fare. Dovresti restituire l'eventuale crema avanzata a
il farmacista.
Come conservare
• Non conservare a temperatura superiore ai 30°C
• TENERE QUESTO MEDICINALE FUORI DALLA VISTA E
DALLA PORTATA DEI BAMBINI
• Non getti alcun medicinale nell'acqua di scarico< br> o rifiuti domestici. Chiedi al tuo farmacista come eliminare
i medicinali che non usi più. Queste
misure contribuiranno a proteggere l'ambiente.
Importante
Ricorda che questo medicinale è per te. Può essere
prescritto solo da un medico. Non dare mai il medicinale ad
altre persone, potrebbe danneggiarle, anche se i loro
sintomi sono gli stessi. Questo foglio illustrativo non le dice
tutto sul medicinale. Se hai qualche
domanda o non sei sicuro di qualcosa, chiedi al tuo
medico o al farmacista (chimico). Lui/lei avrà
ulteriori informazioni su questo medicinale e sarà
in grado di consigliarti.
6. Contenuto della confezione e altre
informazioni
Cosa contiene Clovate
Clovate Cream contiene lo 0,05% p/p di
clobetasolo propionato come principio attivo.
La tua crema contiene anche i seguenti ingredienti inattivi
: alcool cetostearilico, gliceril
monostearato, Arlacel 165, sostituto della cera d'api 6621,
glicole propilenico, clorocresolo, sodio
citrato, acido citrico monoidrato, acqua purificata.
Descrizione dell'aspetto di Clovate e contenuto della confezione
Clovate Cream è una crema bianca, liscia e lucida confezionata in un tubo pieghevole di metallo con tappo a vite
in plastica e pressino sigillo evidente.
Clovate Cream è disponibile in tubi da 30 g.
Chi ha prodotto il tuo medicinale?
Clovate Cream è prodotto da
INDUSTRIAL FARMACEUTICA CANTABRIA, S.A.
Ctra. Cazona-adarzo, s/n, 39011, Spagna ed è
acquistato dall'UE e riconfezionato dal
Titolare della licenza del prodotto: Lexon (UK) Limited, Unit 18,
Oxleasow Road, East Moons Moat, Redditch,
Worcestershire, B98 0RE.
POM
Numero PL: 15184/1060
Opuscolo data di revisione: 15/03/18
Clovate Cream è un marchio registrato di The
GlaxoSmithKline Group of Companies.
Ulteriori informazioni
Se hai domande o non sei sicuro
di qualcosa, chiedi al tuo medico o al farmacista che
ti consiglierà. Potresti riuscire a trovare maggiori
informazioni sui libri nelle biblioteche pubbliche.
Non vedenti o ipovedenti?
Questo volantino è difficile da vedere
o da leggere? Telefono Lexon
(UK) Limited,
Tel: 01527 505414 per
ottenere il foglio illustrativo in un
formato adatto a te
Rif: 1060/150318/3/F
Clobetasol Propionate 0,05% Cream
Foglio illustrativo: informazioni per l'utilizzatore
Legga attentamente questo foglio prima di
inizi a usare questo medicinale perché contiene
informazioni importanti per lei.
• Conservi questo foglio illustrativo. Potrebbe aver bisogno di leggerlo
di nuovo.
• Se ha ulteriori domande, si rivolga al
medico o al farmacista.
• Questo medicinale è stato prescritto solo per lei
. Non trasmetterlo ad altri. Potrebbe danneggiarli
, anche se i loro segni di malattia sono
uguali ai tuoi.
• Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti collaterali, si rivolga al medico o
al farmacista. Ciò include qualsiasi possibile effetto collaterale
non elencato in questo foglio illustrativo. Vedere paragrafo 4.
Il suo medicinale si chiama Clobetasol propionato
Crema, tuttavia in questo foglio illustrativo verrà
indicato come Clobetasol propionato.
Contenuto di questo foglio illustrativo
1 Cos'è Clobetasol propionato e a cosa serve
per
2 Cosa deve sapere prima di usare
Clobetasol propionato
3 Come usare Clobetasol propionato
4 Possibili effetti collaterali
5 Come conservare Clobetasol propionato
6 Contenuto della confezione e altre informazioni
1 Che cos'è Clobetasol propionato e
a cosa serve
Clobetasol propionato contiene un medicinale chiamato
clobetasolo propionato. Appartiene a un gruppo di
medicinali chiamati steroidi. Aiuta a ridurre
gonfiore e irritazione.
Clobetasol propionato è utilizzato per contribuire a ridurre
il rossore e il prurito di alcuni problemi della pelle.
Questi problemi della pelle includono:
• eczema frequentemente recidivante
• psoriasi (chiazze ispessite di pelle infiammata, rossa
, spesso ricoperta da scaglie argentate), esclusa
psoriasi a placche diffusa
• lichen planus (una malattia della pelle che causa prurito,
protuberanze piatte, rosso-viola, sui polsi,
sugli avambracci o sulla parte inferiore delle gambe)
• lupus eritematoso discoide (una malattia del
pelle che colpisce più spesso il viso, le orecchie e
il cuoio capelluto causando cicatrici e una maggiore sensibilità
della pelle colpita alla luce solare)
• dermatiti e altre condizioni della pelle che
non hanno risposto a creme steroidee più leggere o< br> unguenti.
2 Cosa deve sapere prima di
usare Clobetasol propionato
Non usare Clobetasol propionato:
• se è allergico (ipersensibile) al clobetasol
propionato o ad uno qualsiasi degli altri ingredienti di questo
medicinale (elencato nella Sezione 6)
• su un bambino di età inferiore a 1 anno
• per trattare uno qualsiasi dei seguenti problemi della pelle,
potrebbe peggiorarli:
- acne
- grave rossore della pelle sopra e intorno al naso (rosacea) (rosacea)
- eruzione cutanea rossa e macchiata intorno alla bocca (dermatite
periorale)
- prurito intorno all'ano o ai genitali (pene o
vagina)
- pelle infetta (a meno che l'infezione non venga
trattata contemporaneamente con un medicinale antinfettivo)
- pelle pruriginosa non infiammata
- psoriasi a placche diffusa, eccetto singole
lesioni.
Non usare se uno dei casi sopra indicati la riguarda. Se
non è sicuro, si rivolga al medico o al farmacista
prima di usare Clobetasol propionato.
Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico o al farmacista prima di usare
Clobetasol propionato se:
• hai avuto in precedenza una reazione allergica con
un altro steroide.
• sta applicando la crema sotto una medicazione ermetica
, compreso il pannolino del bambino. Queste
medicazioni facilitano il passaggio del principio attivo
attraverso la pelle. È possibile
finire accidentalmente con l'uso di troppa crema.
• assicurarsi che la pelle sia pulita prima di applicare una
medicazione fresca per prevenire infezioni.
• si sta applicando la crema su superfici rotte o
pelle danneggiata o all'interno delle pieghe della pelle.
• stai applicando su un'ampia superficie.
• hai la psoriasi, il tuo medico vorrà visitarti
più spesso.
• stai usando per un'ulcera cronica alle gambe perché potresti
essere ad aumentato rischio di reazione allergica locale o
infezione.
• sta applicando vicino agli occhi o sulle palpebre, poiché
possono verificarsi cataratta o glaucoma se la crema
entra ripetutamente negli occhi.
• stai applicando sulla pelle sottile come il viso, come
Il clobetasolo propionato può causare assottigliamento della pelle.
L'uso sul viso deve essere limitato a 5 giorni.
Medicazioni o bende non devono essere utilizzate sul
viso dove viene applicata la crema.
Rivolgersi al medico se avverte
visione offuscata o altri disturbi visivi.
Se si sviluppa un'infezione durante l'uso di questo
medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.
Se non è sicuro che una delle condizioni sopra descritte si applichi a
si rivolga al medico o al farmacista prima di usare
questo medicinale.
Bambini
• Non usi questo medicinale nei bambini di età inferiore a 1
anno.
• Eviti il trattamento continuo per periodi prolungati periodo di
tempo nei neonati e nei bambini di età superiore a 1 anno,
poiché la loro pelle è più sottile di quella degli adulti e di conseguenza
può assorbire quantità maggiori.
• L'uso sui bambini deve essere limitato a 5 giorni e
rivisti settimanalmente.
• Medicazioni o bende non devono essere usate su
bambini su cui viene applicata la crema.
Altri medicinali e Clobetasolo propionato
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo,
ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro
medicinale, soprattutto se sta assumendo ritonavir
e itraconazolo.
Gravidanza, allattamento e fertilità
Se è incinta o sta allattando, pensa di< br>potrebbe essere incinta o sta pianificando una gravidanza,
chieda consiglio al medico o al farmacista prima
di prendere questo medicinale.
Se usa Clobetasolo propionato durante
l'allattamento al seno, non lo usi sulla zona del seno
per garantire che il bambino non riceva accidentalmente
Clobetasol propionato in bocca.
Clobetasol propionato crema contiene
glicole propilenico, alcool cetostearilico e
clorocresolo
Il glicole propilenico può causare irritazione alla pelle.
L'alcol cetostearilico può causare reazioni cutanee locali
(ad es. dermatite da contatto). Il clorocresolo può
causare reazioni allergiche.
3 Come usare Clobetasolo Propionato
Usi sempre questo medicinale esattamente come le ha detto il medico
. Consulti il medico o il farmacista
se non è sicuro.
Uso di questo medicinale
• Di solito si applica uno strato sottile di Clobetasol
propionato
una o due volte al giorno. Questo fenomeno può essere ridotto man mano che
la pelle inizia a migliorare, oppure interrotto
quando il miglioramento è avvenuto. Il medico potrebbe prescriverti uno
steroide più debole da utilizzare in sua vece.
• Se stai utilizzando anche un emolliente (idratante),
lascia che Clobetasol propionato venga
assorbito nella pelle prima dell'applicazione l'
emolliente.
• Questa crema deve essere utilizzata esclusivamente sulla pelle.
• Non utilizzare per più di 4 settimane senza
parlare con il medico. Se hai bisogno di un trattamento per
un lungo periodo, il medico può decidere che devi
utilizzare una crema o un unguento più delicati.
• Se il problema della pelle peggiora o non
migliora entro 2 o 4 settimane , parla con il tuo medico.
• I germi che causano infezioni come le condizioni calde
e umide sotto le medicazioni. Se indicato
di coprire l'area trattata con una medicazione, sempre
pulire la pelle prima di applicare una nuova medicazione
per prevenire l'infezione della pelle sotto
la medicazione.
• Se si sta applicando la crema su qualcun altro
assicurarsi di lavarsi le mani dopo utilizzare o
indossare guanti di plastica monouso.
Guida su come applicare la crema
1 Lavarsi le mani.
2 Applicare uno strato sottile sulle aree interessate e
massaggiare delicatamente la pelle fino a quando non ha tutto
scomparso. Puoi misurare la quantità di
Clobetasol propionato da utilizzare con il polpastrello.
Per i bambini dovrai usare meno crema ma
usa comunque il dito di un adulto per misurare
l'unità del polpastrello. Questa immagine mostra un'unità
della punta del dito.
3 A meno che tu non debba applicare la crema
sulle mani come parte del trattamento, lavale
di nuovo dopo aver usato la crema.
Per un adulto
Rif:1060/150318/3/B
Non preoccuparti se ti serve qualcosa di più o
di meno. Si tratta solo di una guida approssimativa.
Per un bambino di età compresa tra 1 e 10 anni
Uso nei bambini
• Non usi questo medicinale su bambini di età inferiore a 1 anno
anno di età.
• È particolarmente importante nei bambini non
superare la quantità prescritta.
• Un ciclo di trattamento per un bambino di età superiore a
1 anno non dovrebbe normalmente durare più di 5 giorni
a meno che il medico non le abbia detto di usarlo per
un periodo più lungo. Il medico potrebbe voler visitare il bambino
ogni settimana, mentre usa la crema.
• Medicazioni o bende non devono essere usate sui
bambini su cui viene applicata la crema.
Se soffri di psoriasi
Se hai spesse chiazze di psoriasi sui
gomiti o ginocchia, il medico può suggerirti
di applicare la crema sotto una medicazione ermetica. Sarà
solo di notte per aiutare la crema a iniziare
a funzionare. Dopo un breve periodo di tempo,
applicherai la crema normalmente.
Se applichi Clobetasol propionato sul
viso
Dovresti applicare la crema sul viso solo se
te lo dice il tuo medico. Dovrebbe essere limitato a soli
5 giorni poiché la pelle del viso si assottiglia facilmente.
Medicazioni o bende non devono essere utilizzate sul
viso dove viene applicata la crema. Non lasciare che la
crema venga a contatto con gli occhi. In tal caso, lavalo
con abbondante acqua.
Se usi più Clobetasol propionato di
dovresti
Se ne applichi troppo o se ingerito accidentalmente,
potrebbe farti malato. Parla con il tuo medico o vai a
ospedale il più presto possibile.
Se dimentica di usare Clobetasol propionato
Se dimentica di applicare la crema, applichila non appena
se ne ricorda. Se è vicino al momento in cui
intendi applicarlo successivamente, attendi fino a quel momento.
Non applicare ulteriore propionato di Clobetasolo per compensare
la dose dimenticata.
Se smetti di usare Clobetasol propionato
Se usi Clobetasol propionato regolarmente, assicurati
di parlare con il tuo medico prima di smettere di usare
poiché le sue condizioni potrebbero peggiorare se interrotte
improvvisamente. Se ha ulteriori domande sull'
uso di questo medicinale, si rivolga al medico o
al farmacista.
4. Possibili effetti indesiderati
Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti collaterali
, sebbene non tutte le persone li manifestino.
Smetti di usare Clobetasol propionato e informi immediatamente il tuo
medico se:
• noti che il problema della tua pelle peggiora,
sviluppi un'eruzione cutanea generalizzata o la tua pelle
si gonfia durante il trattamento. Potresti essere
allergico alla crema, avere un'infezione o aver bisogno
di un altro trattamento.
• hai la psoriasi e ti vengono dei rigonfiamenti con
pus sotto la pelle. Ciò può verificarsi durante o
dopo il trattamento ed è noto come psoriasi
pustolosa.
Altri effetti collaterali che potresti notare durante l'utilizzo
Clobetasolo propionato includono:
Comune (può interessare fino a 1 persona su 10)
• una sensazione di bruciore, dolore, irritazione o prurito
nel punto in cui viene applicata la crema.
Non comune (può interessare fino a 1 persona su 100)
• assottigliamento della pelle, ciò può causare smagliature
• i vasi sanguigni sotto la superficie della pelle
potrebbero diventare più evidenti.
Molto raro (può interessare fino a 1 su 10.000 persone)
Uso di Clobetasol propionato per un lungo periodo di
tempo, o l'uso sotto una medicazione ermetica, può causare
i seguenti sintomi:
• aumento di peso
• viso lunare, arrotondamento del viso
• obesità
• assottigliamento della pelle
• rughe della pelle
• secchezza della pelle
• cambiamenti nel colore della pelle
• aumento dei peli sul corpo
• perdita di capelli/mancata crescita dei capelli/aspetto danneggiato
capelli
Altre reazioni cutanee molto rare che possono verificarsi sono:
• reazione allergica nel sito di applicazione
• peggioramento della condizione
• irritazione/dolore al sito di applicazione
• arrossamento
• eruzione cutanea o orticaria
• se soffre di psoriasi potrebbero formarsi protuberanze
con pus sotto la pelle. Questo può succedere molto
raramente durante o dopo il trattamento ed è nota come
psoriasi pustolosa
• infezione della pelle
• acne
Nei bambini, prestare attenzione anche ai seguenti
sintomi:
• aumento di peso ritardato< br> • crescita lenta
Effetti collaterali molto rari che possono essere rilevati dagli esami del sangue
o quando il medico la sottopone a una visita medica:
• diminuzione del livello dell'ormone cortisolo nel
sangue
• aumento dei livelli di zucchero nel sangue o nelle urine
• pressione sanguigna alta< br> • cristallino opacizzato (cataratta)
• aumento della pressione oculare (glaucoma)
• indebolimento delle ossa attraverso la graduale perdita di
minerali (osteoporosi); potrebbero essere necessari
test aggiuntivi dopo la visita medica per confermare se
soffre di questa condizione
Non nota (la frequenza non può essere definita sulla base
dei dati disponibili)
• visione offuscata
Segnalazione di effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, si rivolga al medico o
farmacista. Ciò include qualsiasi possibile effetto collaterale
non elencato in questo foglio illustrativo. Puoi anche segnalare gli effetti collaterali
direttamente tramite lo Yellow Card Scheme all'indirizzo:
www.mhra.gov.uk/whitecard o cercare MHRA
Cartellino giallo su Google Play o Apple App Store.
Segnalando gli effetti indesiderati, puoi contribuire a fornire maggiori
informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.
5. Come conservare Clobetasol Propionate
Data di scadenza
Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza indicata
sull'etichetta della scatola o sul tubo. Conservi questo medicinale solo se
glielo dice il medico. Se la tua crema
scolorisce o mostra altri segni di deterioramento,
consulta il tuo farmacista (chimico) che ti dirà
cosa fare. Dovresti restituire la crema avanzata al
farmacista.
Come conservare
• Non conservare a temperatura superiore ai 30°C
• TENERE QUESTO MEDICINALE FUORI DALLA VISTA E
DALLA PORTATA DEI BAMBINI
• Non getti alcun medicinale nell'acqua di scarico
o nei rifiuti domestici. Chiedi al tuo farmacista come eliminare
i medicinali che non usi più. Questi
queste misure aiuteranno a proteggere l'ambiente.
Importante
Ricorda che questo medicinale è per te. Può essere
prescritto solo da un medico. Non dare mai il medicinale ad
altre persone, potrebbe danneggiarle, anche se i loro
sintomi sono gli stessi. Questo foglio illustrativo non le dice
tutto sul medicinale. Se ha qualche
domanda o non è sicuro di qualcosa, chieda al suo
medico o al farmacista (chimico). Lui/lei avrà
ulteriori informazioni su questo medicinale e sarà
in grado di consigliarti.
6. Contenuto della confezione e altre
informazioni
Cosa contiene Clobetasol propionato
Clobetasol propionato crema contiene lo 0,05% p/p di
clobetasol propionato come ingrediente attivo.
La tua crema contiene anche i seguenti ingredienti
inattivi: alcool cetostearilico, gliceril
monostearato, Arlacel 165, sostituto della cera d'api 6621,
glicole propilenico, clorocresolo, sodio
citrato, acido citrico monoidrato, acqua purificata.
Descrizione dell'aspetto di Clobetasol propionato e
contenuto della confezione
Clobetasol propionato crema è una crema bianca, liscia,
lucida crema confezionata in un tubo pieghevole di metallo con
un tappo a vite in plastica e sigillo anti-manomissione.
Clobetasol propionato crema è disponibile in tubi da
30 g.
Chi ha prodotto il tuo medicinale?
La crema di propionato di Clobetasol è prodotta da
INDUSTRIAL FARMACEUTICA CANTABRIA, S.A.
Ctra. Cazona-adarzo, s/n, 39011, Spagna ed è
acquistato all'interno dell'UE e riconfezionato dal
Titolare della licenza del prodotto: Lexon (UK) Limited, Unit 18,
Oxleasow Road, East Moons Moat , Redditch,
Worcestershire, B98 0RE.
POM
Numero PL: 15184/1060
Data di revisione del foglio illustrativo: 15/03/18
Ulteriori informazioni
Se avete domande o se non sei sicuro
di nulla, chiedi al tuo medico o al farmacista che
ti consiglierà. Potresti riuscire a trovare maggiori
informazioni sui libri nelle biblioteche pubbliche.
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Dermovate Crema
(clobetasolo propionato)
Legga attentamente questo foglio prima di
iniziare a usare questo medicinale perché contiene
informazioni importanti per lei.
• Conservi questo foglio. Potrebbe essere necessario leggerlo di nuovo.
• Se hai ulteriori domande, chiedi al tuo
medico o farmacista.
• Questo medicinale è stato prescritto solo per lei.
Non lo dia ad altri. Potrebbe danneggiarli,
anche se i loro segni di malattia sono gli stessi
dei tuoi.
• Se manifesta qualsiasi effetto indesiderato, si rivolga al medico o
al farmacista. Ciò include qualsiasi possibile effetto collaterale
non elencato in questo foglio illustrativo. Vedere paragrafo 4.
Il suo medicinale si chiama Dermovate Crema,
tuttavia in questo foglio verrà menzionato
come Dermovate.
Contenuto di questo foglio
1 Che cos'è Dermovate e a che cosa serve
2 Cosa deve sapere prima dell'uso
Dermovate
3 Come usare Dermovate< br> 4 Possibili effetti indesiderati
5 Come conservare Dermovate
6 Contenuto della confezione e altre informazioni
1 Che cos'è Dermovate e a che cosa serve
usato
Dermovate contiene un medicinale chiamato clobetasolo
propionato. Appartiene ad un gruppo di medicinali
chiamati steroidi. Aiuta a ridurre il gonfiore e
l'irritazione.
Dermovate è utilizzato per contribuire a ridurre il rossore e
il prurito di alcuni problemi della pelle. Questi problemi
della pelle includono:
• eczema frequentemente recidivante
• psoriasi (chiazze ispessite di pelle rossa, infiammata
, spesso ricoperta da scaglie argentate), esclusa
la psoriasi a placche diffusa
• lichen planus, (una malattia della pelle che provoca prurito,
protuberanze piatte, rosso-viola, sui polsi,
sugli avambracci o sulla parte inferiore delle gambe)
• lupus eritematoso discoide (una malattia della
pelle che colpisce più spesso il viso, le orecchie e
cuoio capelluto che causa cicatrici e aumento della sensibilità
della pelle colpita alla luce solare)
• dermatiti e altre condizioni della pelle che
non hanno risposto a creme o
unguenti steroidei più delicati.
2 Cosa deve sapere prima
di usare Dermovate< br> Non usare Dermovate:
• se è allergico (ipersensibile) al clobetasolo
propionato o ad uno qualsiasi degli altri ingredienti di questo
medicinale (elencato nella Sezione 6)
• su un bambino di età inferiore a 1 anno
• per trattare uno qualsiasi dei seguenti problemi della pelle,
potrebbe peggiorarli:
- acne
- grave rossore della pelle sopra e intorno al naso (rosacea)
- eruzione cutanea rossa e macchiata intorno alla bocca (dermatite
periorale)
- prurito intorno all'ano o ai genitali (pene o
vagina)
- pelle infetta (a meno che l'infezione non venga
trattata contemporaneamente
con un medicinale antinfettivo)
- pelle pruriginosa ma non infiammata
- psoriasi a placche diffusa, eccetto lesioni
singole.
Non utilizzare se una delle condizioni sopra riportate la riguarda. Se
non è sicuro, si rivolga al medico o al farmacista
prima di usare Dermovate.
Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico o al farmacista prima di usare
Dermovate se:
• ha avuto in precedenza una reazione allergica con
un altro steroide.
• sta applicando la crema sotto una chiusura ermetica
medicazione, compreso il pannolino per bambini. Queste
medicazioni facilitano il passaggio del principio attivo
attraverso la pelle. È possibile
finire accidentalmente con l'uso di troppa crema.
• assicurati che la pelle sia pulita prima di applicare una
medicazione fresca per prevenire infezioni.
• stai applicando la crema su pelle rotta o
danneggiata o all'interno delle pieghe della pelle.
• stai applicando su un'ampia superficie.
• soffre di psoriasi, il medico vorrà visitarla
più spesso.
• sta utilizzando per un'ulcera cronica alle gambe poiché potrebbe
essere a maggior rischio di reazione allergica locale o
infezione.
• si sta applicando vicino agli occhi o sulle palpebre, poiché
possono verificarsi cataratta o glaucoma se la crema
entra ripetutamente negli occhi.
• si sta applicando su pelle sottile come il viso, poiché
Dermovate può causare l'assottigliamento della pelle. L'uso sul
viso dovrebbe essere limitato a 5 giorni. Medicazioni o
bende non devono essere utilizzate sul viso dove
è applicata la crema.
Rivolgersi al medico se si verificano visione offuscata
o altri disturbi visivi.
Se si sviluppa un'infezione durante l'uso di questo
medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.
Se non è sicuro che una delle condizioni sopra descritte la riguardi
, si rivolga al medico o al farmacista prima di usare< br> questo medicinale.
Foglio illustrativo: informazioni per l'utilizzatore
Bambini
• Non usi questo medicinale nei bambini di età inferiore a 1
anno.
• Evitare il trattamento continuo per un lungo periodo di
tempo nei neonati e nei bambini di età superiore a 1 anno,
poiché la loro pelle è più sottile di quella degli adulti e di conseguenza
potrebbe assorbire quantità maggiori.
• Utilizzare sui bambini deve essere limitata a 5 giorni e
rivista settimanalmente.
• Medicazioni o bende non devono essere usate su
bambini dove viene applicata la crema.
Altri medicinali e Dermovate
Informi il medico o al farmacista se stai assumendo,
ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro
medicinale, soprattutto se sta assumendo ritonavir
e itraconazolo.
Gravidanza, allattamento e fertilità
Se è incinta o sta allattando, pensa di
potrebbe essere in gravidanza o sta pianificando una gravidanza,
chieda consiglio al medico o al farmacista
prima di prendere questo medicinale.
Se usa Dermovate durante l'allattamento,
non usalo sulla zona del seno per assicurarti che
il bambino non prende accidentalmente Dermovate in
bocca.
Dermovate Crema contiene glicole propilenico,
alcool cetostearilico e clorocresolo
Il glicole propilenico può causare irritazione alla pelle.
L'alcol cetostearilico può causare reazioni cutanee locali< br> (es. dermatite da contatto). Il clorocresolo può
causare reazioni allergiche.
3 Come usare Dermovate
Usi sempre questo medicinale esattamente come le ha detto il medico
. Se non è sicuro, consulti il medico o il farmacista
.
Uso di questo medicinale
• Di solito si applica uno strato sottile di Dermovate
una o due volte al giorno. Questo fenomeno può essere ridotto man mano che
la pelle inizia a migliorare, oppure interrotto
quando il miglioramento è avvenuto. Il medico potrebbe prescriverti uno
steroide più debole da utilizzare in sua vece.
• Se stai utilizzando anche un emolliente (idratante),
attendere che Dermovate venga assorbito dalla
pelle prima di applicare l'emolliente.
• Questa crema deve essere utilizzata esclusivamente sulla pelle.
• Non utilizzare per più di 4 settimane senza
parlare con il tuo dottore. Se hai bisogno di un trattamento per
un lungo periodo, il medico può decidere che
sia necessario utilizzare una crema o un unguento più delicati.
• Se il problema della pelle peggiora o non
migliora entro 2 o 4 settimane , parla con il tuo medico.
• I germi che causano infezioni come il caldo
e condizioni di umidità sotto le medicazioni. Se viene richiesto
di coprire l'area trattata con una medicazione,
pulire sempre la pelle prima di applicare una nuova medicazione
per aiutare a prevenire l'infezione della pelle sotto
la medicazione.
• Se stai applicando la crema su qualcun altro
assicurati di lavarti le mani dopo l'uso o
indossa guanti di plastica usa e getta.
Guida su come applicare la crema
1 Lavati le mani.
2 Applicare uno strato sottile sulle aree interessate e
massaggiare delicatamente sulla pelle fino a quando
non è completamente scomparso. Puoi misurare quanto
Dermovate utilizzare con la punta del dito. Per
i bambini sarà necessario utilizzare meno crema, ma
utilizzare comunque il dito di un adulto per misurare
l'unità del polpastrello. Questa immagine mostra un'unità
del polpastrello.
3 A meno che tu non debba applicare la crema
le mani come parte del trattamento, lavarle
di nuovo dopo aver usato la crema.
Per un adulto
Non preoccuparti se ti accorgi di aver bisogno di un po' di più o
di meno di questo. Si tratta solo di una guida approssimativa.
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Per un bambino da 1 a 10 anni
Uso nei bambini
• Non usare questo medicinale sui bambini di età inferiore a 1
anno.
• È particolarmente importante nei bambini non
superare la quantità prescritta.
• Un ciclo di il trattamento per un bambino di età superiore a
1 anno non deve normalmente durare più di 5 giorni
a meno che il medico non le abbia detto di usarlo per
un periodo più lungo. Il tuo medico potrebbe voler visitare il bambino
ogni settimana, durante l'utilizzo della crema.
• Non devono essere usate medicazioni o bende sui
bambini sui quali viene applicata la crema.
Se soffre di psoriasi
Se ha spesse chiazze di psoriasi sul< br> gomiti o ginocchia, il medico può suggerire di applicare la crema sotto una medicazione ermetica. Sarà
solo di notte per aiutare la crema a iniziare
a funzionare. Dopo un breve periodo di tempo
applicherai la crema normalmente.
Se applichi Dermovate sul viso
Dovresti applicare la crema sul viso solo se
te lo dice il medico. Dovrebbe essere limitato a soli
5 giorni poiché la pelle del viso si assottiglia facilmente.
Medicazioni o bende non devono essere utilizzate sul
viso dove viene applicata la crema. Non lasciare che la
crema venga a contatto con gli occhi. In tal caso, lavarlo
con abbondante acqua.
Se usa più Dermovate di quanto deve
Se ne applica una quantità eccessiva o se viene ingerito accidentalmente,
potrebbe ammalarsi. Parla con il tuo medico o vai a
ospedale il più presto possibile.
Se dimentica di usare Dermovate
Se dimentica di applicare la crema, applichila non appena
se se ne ricorda. Se è vicino al momento in cui
intendi applicarlo successivamente, attendi fino a quel momento.
Non applichi Dermovate extra per compensare una
dose dimenticata.
Se smetti di usare Dermovate
Se usi Dermovate regolarmente assicurati di parlare
con il tuo medico prima di smettere di usarlo come tuo
condizione può peggiorare se interrotto improvvisamente.
Se ha qualsiasi domanda sull'uso di questo
medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.
4. Possibili effetti indesiderati
Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti collaterali
sebbene non tutte le persone li manifestino.
Smetta di usare Dermovate e informi immediatamente il medico
se:
• noti che il problema della tua pelle peggiora,
sviluppi un'eruzione cutanea generalizzata o la tua pelle
si gonfia durante il trattamento. Potresti essere
allergico alla crema, avere un'infezione o aver bisogno
di un altro trattamento.
• hai la psoriasi e ti vengono dei rigonfiamenti con
pus sotto la pelle. Ciò può verificarsi durante o
dopo il trattamento ed è noto come psoriasi
pustolosa.
Altri effetti collaterali che potresti notare durante l'utilizzo di
Dermovate includono:
Comune (può interessare fino a 1 persona su 10)
• una sensazione di bruciore, dolore, irritazione o prurito
nel punto in cui viene applicata la crema.
Non comune (può interessare fino a 1 persona su 100 persone)
• assottigliamento della pelle, ciò può causare smagliature
• i vasi sanguigni sotto la superficie della pelle
possono diventare più evidenti.
Molto raro (può interessare fino a 1 persona su 10.000 )
Uso di Dermovate per un lungo periodo di tempo o uso
sotto una medicazione ermetica, può causare i seguenti
sintomi:
• aumento di peso
• faccia lunare, arrotondamento del viso
• obesità
• assottigliamento della pelle
• rughe della pelle
• secchezza della pelle
• cambiamenti nel colore della pelle
• aumento dei peli sul corpo
• perdita di capelli/mancata crescita dei capelli/aspetto danneggiato
capelli
Altre reazioni cutanee molto rare che possono verificarsi sono:
• reazione allergica nel sito di applicazione
• peggioramento della condizione
• irritazione/dolore al sito di applicazione
• arrossamento
• eruzione cutanea o orticaria
• se soffre di psoriasi potrebbero formarsi protuberanze
con pus sotto la pelle. Questo può succedere molto
raramente durante o dopo il trattamento ed è nota come
psoriasi pustolosa
• infezione della pelle
• acne
Nei bambini, prestare attenzione anche ai seguenti sintomi:
• aumento di peso ritardato
• crescita lenta
Effetti indesiderati molto rari che possono essere rilevati dagli esami del sangue
o durante una visita medica:
• diminuzione del livello dell'ormone cortisolo nel
sangue
• aumento dei livelli di zucchero nel sangue o nelle urine
• pressione sanguigna alta
• cristallino opacizzato (cataratta)
• aumento della pressione oculare (glaucoma)
• indebolimento delle ossa attraverso la graduale perdita di
minerali (osteoporosi); potrebbero essere necessari
test aggiuntivi dopo la visita medica per confermare se
soffri di questa condizione
Non nota (la frequenza non può essere definita sulla base
dei dati disponibili)
• visione offuscata
Segnalazione di effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, si rivolga al medico o al farmacista. Ciò include qualsiasi possibile effetto collaterale non elencato in questo foglio illustrativo. Puoi anche segnalare gli effetti collaterali
direttamente tramite lo Yellow Card Scheme all'indirizzo:
www.mhra.gov.uk/whitecard o cercare MHRA
Yellow Card in Google Play o Apple App Store.
Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori
informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.
5. Come conservare Dermovate
Data di scadenza
Non usare questo medicinale dopo la data di scadenza indicata
sull'etichetta della scatola o sul tubo. Conservi questo medicinale solo se
glielo dice il medico. Se la tua crema
cambia colore o mostra altri segni di deterioramento,
consulta il tuo farmacista (chimico) che ti dirà
cosa fare. Dovresti restituire la crema rimasta al
al tuo farmacista.
Come conservare
• Non conservare a temperatura superiore ai 30°C
• TENERE QUESTO MEDICINALE FUORI DALLA VISTA E
DALLA PORTATA DEI BAMBINI
• Non gettare alcun medicinale nell'acqua di scarico
o nei rifiuti domestici. Chiedi al tuo farmacista come eliminare
i medicinali che non usi più. Queste
misure aiuteranno a proteggere l'ambiente.
Importante
Ricorda che questo medicinale è per te. Non può che essere
prescritto da un medico. Non dare mai il medicinale ad
altre persone, potrebbe danneggiarle, anche se i loro
sintomi sono gli stessi. Questo foglio illustrativo non le dice
tutto sul medicinale. Se hai qualche
domanda o non sei sicuro di qualcosa, chiedi al tuo
medico o al farmacista (chimico). Lui/lei avrà
ulteriori informazioni su questo medicinale e sarà
in grado di consigliarti.
6. Contenuto della confezione e altro
informazioni
Cosa contiene Dermovate
Dermovate Cream contiene lo 0,05% p/p di
clobetasolo propionato come principio attivo.
La tua crema contiene anche i seguenti ingredienti inattivi
: alcool cetostearilico, gliceril
monostearato, Arlacel 165, sostituto della cera d'api 6621,
glicole propilenico, clorocresolo, sodio
citrato, acido citrico monoidrato, acqua purificata.
Descrizione dell'aspetto di Dermovate e contenuto del
confezione
Dermovate Cream è una crema bianca, liscia e lucida
confezionata in un tubo pieghevole di metallo con un tappo a vite in plastica
e sigillo anti-manomissione.
Dermovate Cream è disponibile in tubi da 30 g.
Chi ha prodotto il tuo medicinale?
Dermovate Cream è prodotto da
INDUSTRIAL FARMACEUTICA CANTABRIA, S.A.
Ctra. Cazona-adarzo, s/n, 39011, Spagna ed è
acquistato dall'UE e riconfezionato dal
Titolare della licenza del prodotto: Lexon (UK) Limited, Unit 18,
Oxleasow Road, East Moons Moat, Redditch,
Worcestershire, B98 0RE.
POM
Numero PL: 15184/1060
Opuscolo data di revisione: 15/03/18
Dermovate Cream è un marchio registrato di The
GlaxoSmithKline Group of Companies.
Ulteriori informazioni
Se hai domande o non sei sicuro
di qualcosa, chiedi al tuo medico o al farmacista che
ti consiglierà. Potresti riuscire a trovare maggiori
informazioni sui libri nelle biblioteche pubbliche.
Non vedenti o ipovedenti?
Questo volantino è difficile da vedere
o da leggere? Telefono Lexon
(UK) Limited,
Tel: 01527 505414 per
ottenere il foglio illustrativo in un
formato adatto a te
Rif:1060/150318/2/F
®
Clovate Cream< br>(clobetasolo propionato)
Foglio illustrativo: informazioni per l'utente
Legga attentamente questo foglio prima di
iniziare a usare questo medicinale perché contiene
informazioni importanti per lei.
• Conservi questo foglio illustrativo . Potrebbe essere necessario leggerlo
di nuovo.
• Se hai ulteriori domande, chiedi al tuo
medico o farmacista.
• Questo medicinale è stato prescritto solo per lei
. Non trasmetterlo ad altri. Potrebbe danneggiarli,
anche se i loro segni di malattia sono
gli stessi dei tuoi.
• Se manifesta qualsiasi effetto indesiderato, si rivolga al
medico o al farmacista. Ciò include qualsiasi
possibile effetto indesiderato non elencato in questo foglio.
Vedere paragrafo 4.
Se non è sicuro che uno dei casi sopra elencati la riguardi
, si rivolga al medico o al farmacista prima dell'uso
questo medicinale.
Il suo medicinale si chiama Clovate Crema,
tuttavia in questo foglio illustrativo verrà indicato
come Clovate.
Altri medicinali e Clovate
Informi il medico o il farmacista se stai prendendo,
ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale
, soprattutto se sta assumendo ritonavir
e itraconazolo.
Contenuto di questo foglio
1 Che cos'è Clovate e a che cosa serve
2 Cosa deve sapere prima di usare
Clovate
3 Come usare Clovate
4 Possibili effetti collaterali
5 Come conservare Clovate
6 Contenuto della confezione e altre informazioni
1 Che cos'è Clovate e a cosa serve
a cosa serve
Clovate contiene un medicinale chiamato clobetasolo propionato. Appartiene ad un gruppo di medicinali chiamati
steroidi. Aiuta a ridurre il gonfiore e
l'irritazione.
Clovate è utilizzato per contribuire a ridurre il rossore e
il prurito di alcuni problemi della pelle. Questa pelle
i problemi includono:
• eczema frequentemente recidivante
• psoriasi (chiazze ispessite di pelle rossa, infiammata
, spesso ricoperte da scaglie argentate), esclusa
la psoriasi a placche diffusa
• lichen planus, (un malattia della pelle che provoca prurito,
protuberanze piatte, rosso-viola, sui polsi,
sugli avambracci o sulla parte inferiore delle gambe)
• lupus eritematoso discoide (una malattia della
pelle che colpisce più spesso il viso , orecchie e
cuoio capelluto che causa cicatrici e aumento della sensibilità
della pelle colpita alla luce solare)
• dermatiti e altre condizioni della pelle che
non hanno risposto a creme o unguenti steroidei più blandi.
2 Cosa ti serve sapere prima di
usare Clovate
Non usare Clovate:
• se è allergico (ipersensibile) al clobetasolo
propionato o uno qualsiasi degli altri componenti di questo
medicinale (elencati nel paragrafo 6)
• su un bambino di età inferiore a 1 anno
• per trattare uno qualsiasi dei seguenti problemi della pelle,
potrebbe rendere peggiorano:
- acne
- grave rossore della pelle sopra e intorno al naso (rosacea)
- eruzione cutanea rossa e macchiata intorno alla bocca (dermatite
periorale)
- prurito intorno all'ano o ai genitali (pene o
vagina)
- pelle infetta (a meno che l'infezione non venga
trattata contemporaneamente
con un medicinale antinfettivo)
- prurito pelle non infiammata
- psoriasi a placche diffusa, eccetto singole
lesioni.
Non usare se uno dei casi sopra indicati la riguarda. Se
non è sicuro, si rivolga al medico o al farmacista
prima di usare Clovate.
Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico o al farmacista prima di usare
Clovate se:
• ha avuto in precedenza una reazione allergica con
un altro steroide.
• lei stanno applicando la crema sotto una medicazione ermetica
, compreso il pannolino del bambino. Queste
medicazioni facilitano il passaggio del principio attivo
attraverso la pelle. È possibile
finire accidentalmente per usare troppa crema.
• assicurarsi che la pelle sia pulita prima di applicare una
medicazione fresca per prevenire infezioni.
• si sta applicando la crema su pelle rotta o
danneggiata o all'interno delle pieghe della pelle.
• sta applicando su un'ampia superficie.
• ha la psoriasi, il medico vorrà visitarla
più spesso.
• sta usando per un'ulcera cronica alle gambe poiché potresti
essere a maggior rischio di reazione allergica locale o
infezione.
• si sta applicando vicino agli occhi o sulle palpebre, poiché
possono verificarsi cataratta o glaucoma se la crema
entra ripetutamente negli occhi.
• si sta applicando su pelle sottile come il viso, poiché
Clovate può causare l'assottigliamento della pelle. L'uso sul
viso dovrebbe essere limitato a 5 giorni. Medicazioni o
bende non devono essere utilizzate sul viso dove
è applicata la crema.
Rivolgersi al medico se si notano offuscamenti
vista o altri disturbi visivi.
Se si sviluppa un'infezione durante l'uso di questo
medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.
Bambini
• Non usi questo medicinale nei bambini di età inferiore a 1 anno
anno di età.
• Evitare il trattamento continuo per un lungo periodo di
tempo nei neonati e nei bambini di età superiore a 1 anno,
poiché la loro pelle è più sottile di quella degli adulti e
il risultato potrebbe assorbire quantità maggiori.
• L'uso sui bambini deve essere limitato a 5 giorni e
rivisto settimanalmente.
• Medicazioni o bende non devono essere utilizzate sui
bambini su cui viene applicata la crema.
Gravidanza, allattamento e fertilità
Se è in corso una gravidanza o se sta allattando, se sospetta
di essere incinta o sta pianificando una gravidanza,
chieda consiglio al medico o al farmacista
prima di prendere questo medicinale.
Se usa Clovate durante l'allattamento, non
usarlo sulla zona del seno per garantire che il bambino
non prenda accidentalmente Clovate in bocca.
Clovate La crema contiene glicole propilenico,
alcool cetostearilico e clorocresolo
Il glicole propilenico può causare irritazione alla pelle.
L'alcol cetostearilico può causare reazioni cutanee locali
(ad es. dermatite da contatto). Il clorocresolo può
causare reazioni allergiche.
3 Come usare Clovate
Usi sempre questo medicinale esattamente come le ha detto il medico
. Se non è sicuro, consulti il medico o il farmacista
.
Uso di questo medicinale
• Di solito si applica uno strato sottile di Clovate
una o due volte al giorno. Questo fenomeno può essere ridotto man mano che
la pelle inizia a migliorare, oppure interrotto
quando il miglioramento è avvenuto. Il tuo medico potrebbe prescriverti un
steroide più debole da utilizzare al suo posto.
• Se stai utilizzando anche un emolliente (idratante),
lascia che Clovate venga assorbito dalla
pelle prima di applicare l'emolliente.
• Questa crema deve essere utilizzato esclusivamente sulla pelle.
• Non utilizzare per più di 4 settimane senza
parlare con il medico. Se ha bisogno di cure per
un lungo periodo, il medico può decidere che sia necessario
utilizzare una crema o un unguento più delicati.
• Se il problema della pelle peggiora o non migliora
migliora entro 2 o 4 settimane, parla con il tuo medico.
• I germi che causano infezioni come il caldo
e le condizioni umide sotto le medicazioni. Se viene richiesto
di coprire l'area trattata con una medicazione,
pulire sempre la pelle prima di applicare una nuova medicazione
per aiutare a prevenire l'infezione della pelle sotto
la medicazione.
• Se stai applicando la crema su qualcun altro
assicurati di lavarti le mani dopo l'uso o
indossa guanti di plastica usa e getta.
Guida su come applicare la crema
1 Lavarsi le mani.
2 Applicare uno strato sottile sulle aree interessate e
strofinare delicatamente sulla pelle fino a quando
non è completamente scomparso. Puoi misurare la quantità
Clovate da utilizzare con la punta del dito. Per
i bambini sarà necessario utilizzare meno crema, ma
utilizzare comunque il dito di un adulto per misurare l'unità
del polpastrello. Questa immagine mostra un'unità per polpastrello.
3 A meno che tu non debba applicare la crema
sulle mani come parte del trattamento, lavale
di nuovo dopo aver usato la crema.
Per un adulto< br> Rif:1060/150318/2/B
Non preoccuparti se ti serve qualcosa di più o
di meno. È solo una guida approssimativa.
Per un bambino di età compresa tra 1 e 10 anni
Uso nei bambini
• Non usare questo medicinale sui bambini di età inferiore a 1
anno.
• È particolarmente importante nei bambini non
superare la quantità prescritta.
• Un ciclo di il trattamento per un bambino di età superiore a
1 anno non deve normalmente durare più di 5 giorni
a meno che il medico non le abbia detto di usarlo per
un periodo più lungo. Il tuo medico potrebbe voler visitare il bambino
ogni settimana, durante l'utilizzo della crema.
• Non devono essere usate medicazioni o bende sui
bambini sui quali viene applicata la crema.
Se soffre di psoriasi
Se ha spesse chiazze di psoriasi sul< br> gomiti o ginocchia, il medico può suggerire
di applicare la crema sotto una medicazione ermetica. Sarà
solo di notte per aiutare la crema a iniziare
a funzionare. Dopo un breve periodo di tempo
applicherai la crema normalmente.
Se applica Clovate sul viso
Deve applicare la crema sul viso solo se
glielo dice il medico. Dovrebbe essere limitato a soli
5 giorni poiché la pelle del viso si assottiglia facilmente.
Medicazioni o bende non devono essere utilizzate sul
viso dove viene applicata la crema. Non lasciare che la
crema venga a contatto con gli occhi. In tal caso, lavarlo
con abbondante acqua.
Se usa più Clovate di quanto deve
Se ne applica troppo o se viene ingerito accidentalmente,
potrebbe farti ammalare. Si rivolga al medico o si rechi
all'ospedale il più presto possibile.
Se dimentica di usare Clovate
Se dimentica di applicare la crema, la applichi non appena
se ne ricorda. Se è vicino al momento in cui
intendi applicarlo successivamente, attendi fino a quel momento.
Non applicare Clovate extra per compensare una
dose dimenticata.
Se interrompi l'uso di Clovate
Se usi Clovate regolarmente assicurati di parlare con
rivolgersi al medico prima di interrompere l'uso poiché le sue condizioni potrebbero peggiorare se interrotte improvvisamente.
Se ha ulteriori domande sull'uso di questo
medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.
4. Possibili effetti indesiderati
Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati
sebbene non tutte le persone li manifestino.
Smetta di usare Clovate e informi immediatamente il medico
se:
• noti che il problema della tua pelle peggiora,
sviluppi un'eruzione cutanea generalizzata o la tua pelle
si gonfia durante il trattamento. Potresti essere
allergico alla crema, avere un'infezione o aver bisogno
di un altro trattamento.
• hai la psoriasi e ti vengono dei rigonfiamenti con
pus sotto la pelle. Ciò può verificarsi durante o
dopo il trattamento ed è noto come psoriasi
pustolosa.
Altri effetti collaterali che potresti notare durante l'utilizzo
Clovate includono:
Comune (può interessare fino a 1 persona su 10)
• una sensazione di bruciore, dolore, irritazione o prurito
nel punto in cui viene applicata la crema.
Non comune (può interessare fino a 1 persona su 100 persone)
• assottigliamento della pelle, ciò può causare smagliature
• i vasi sanguigni sotto la superficie della pelle
possono diventare più evidenti.
Molto raro (può interessare fino a 1 persona su 10.000 )
Uso di Clovate per un lungo periodo di tempo o utilizzo
sotto una medicazione ermetica, può causare i seguenti
sintomi:
• aumento di peso
• faccia lunare, arrotondamento del viso
• obesità
• assottigliamento della pelle
• rughe della pelle
• secchezza della pelle
• cambiamenti nel colore della pelle
• aumento dei peli sul corpo
• perdita di capelli/mancata crescita dei capelli/aspetto danneggiato
capelli
Altre reazioni cutanee molto rare che possono verificarsi sono:
• reazione allergica nel sito di applicazione
• peggioramento della condizione
• irritazione/dolore al sito di applicazione
• arrossamento
• eruzione cutanea o orticaria
• se soffre di psoriasi potrebbero formarsi protuberanze
con pus sotto la pelle. Questo può succedere molto
raramente durante o dopo il trattamento ed è nota come
psoriasi pustolosa
• infezione della pelle
• acne
Nei bambini, prestare attenzione anche ai seguenti
sintomi:
• aumento di peso ritardato< br> • crescita lenta
Effetti collaterali molto rari che possono essere rilevati dagli esami del sangue
o quando il medico la sottopone a una visita medica:
• diminuzione del livello dell'ormone cortisolo nel
sangue
• aumento dei livelli di zucchero nel sangue o nelle urine
• pressione sanguigna alta< br> • cristallino opacizzato (cataratta)
• aumento della pressione oculare (glaucoma)
• indebolimento delle ossa attraverso la graduale perdita di
minerali (osteoporosi); potrebbero essere necessari
test aggiuntivi dopo la visita medica per confermare se
soffre di questa condizione
Non nota (la frequenza non può essere definita sulla base
dei dati disponibili)
• visione offuscata
Segnalazione di effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, si rivolga al medico o farmacista. Ciò include qualsiasi possibile effetto collaterale non elencato in questo foglio illustrativo. Puoi anche segnalare gli effetti collaterali
direttamente tramite lo Yellow Card Scheme all'indirizzo:
www.mhra.gov.uk/whitecard o cercare MHRA
Yellow Card in Google Play o Apple App Store.
Segnalando gli effetti collaterali, puoi contribuire a fornire di più
informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.
5. Come conservare Clovate
Data di scadenza
Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza indicata
sull'etichetta della scatola o sul tubo. Conservi questo medicinale solo se
glielo dice il medico. Se la tua crema
cambia colore o mostra altri segni di deterioramento,
consulta il tuo farmacista (chimico) che ti dirà
cosa fare. Dovresti restituire l'eventuale crema avanzata a
il farmacista.
Come conservare
• Non conservare a temperatura superiore ai 30°C
• TENERE QUESTO MEDICINALE FUORI DALLA VISTA E
DALLA PORTATA DEI BAMBINI
• Non getti alcun medicinale nell'acqua di scarico< br> o rifiuti domestici. Chiedi al tuo farmacista come eliminare
i medicinali che non usi più. Queste
misure contribuiranno a proteggere l'ambiente.
Importante
Ricorda che questo medicinale è per te. Può essere
prescritto solo da un medico. Non dare mai il medicinale ad
altre persone, potrebbe danneggiarle, anche se i loro
sintomi sono gli stessi. Questo foglio illustrativo non le dice
tutto sul medicinale. Se hai qualche
domanda o non sei sicuro di qualcosa, chiedi al tuo
medico o al farmacista (chimico). Lui/lei avrà
ulteriori informazioni su questo medicinale e sarà
in grado di consigliarti.
6. Contenuto della confezione e altre
informazioni
Cosa contiene Clovate
Clovate Cream contiene lo 0,05% p/p di
clobetasolo propionato come principio attivo.
La tua crema contiene anche i seguenti ingredienti inattivi
: alcool cetostearilico, gliceril
monostearato, Arlacel 165, sostituto della cera d'api 6621,
glicole propilenico, clorocresolo, sodio
citrato, acido citrico monoidrato, acqua purificata.
Descrizione dell'aspetto di Clovate e contenuto della confezione
Clovate Cream è una crema bianca, liscia e lucida confezionata in un tubo pieghevole di metallo con tappo a vite
in plastica e pressino sigillo evidente.
Clovate Cream è disponibile in tubi da 30 g.
Chi ha prodotto il tuo medicinale?
Clovate Cream è prodotto da
INDUSTRIAL FARMACEUTICA CANTABRIA, S.A.
Ctra. Cazona-adarzo, s/n, 39011, Spagna ed è
acquistato dall'UE e riconfezionato dal
Titolare della licenza del prodotto: Lexon (UK) Limited, Unit 18,
Oxleasow Road, East Moons Moat, Redditch,
Worcestershire, B98 0RE.
POM
Numero PL: 15184/1060
Opuscolo data di revisione: 15/03/18
Clovate Cream è un marchio registrato di The
GlaxoSmithKline Group of Companies.
Ulteriori informazioni
Se hai domande o non sei sicuro
di qualcosa, chiedi al tuo medico o al farmacista che
ti consiglierà. Potresti riuscire a trovare maggiori
informazioni sui libri nelle biblioteche pubbliche.
Non vedenti o ipovedenti?
Questo volantino è difficile da vedere
o da leggere? Telefono Lexon
(UK) Limited,
Tel: 01527 505414 per
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formato adatto a te
Rif: 1060/150318/3/F
Clobetasol Propionate 0,05% Cream
Foglio illustrativo: informazioni per l'utilizzatore
Legga attentamente questo foglio prima di
inizi a usare questo medicinale perché contiene
informazioni importanti per lei.
• Conservi questo foglio illustrativo. Potrebbe aver bisogno di leggerlo
di nuovo.
• Se ha ulteriori domande, si rivolga al
medico o al farmacista.
• Questo medicinale è stato prescritto solo per lei
. Non trasmetterlo ad altri. Potrebbe danneggiarli
, anche se i loro segni di malattia sono
uguali ai tuoi.
• Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti collaterali, si rivolga al medico o
al farmacista. Ciò include qualsiasi possibile effetto collaterale
non elencato in questo foglio illustrativo. Vedere paragrafo 4.
Il suo medicinale si chiama Clobetasol propionato
Crema, tuttavia in questo foglio illustrativo verrà
indicato come Clobetasol propionato.
Contenuto di questo foglio illustrativo
1 Cos'è Clobetasol propionato e a cosa serve
per
2 Cosa deve sapere prima di usare
Clobetasol propionato
3 Come usare Clobetasol propionato
4 Possibili effetti collaterali
5 Come conservare Clobetasol propionato
6 Contenuto della confezione e altre informazioni
1 Che cos'è Clobetasol propionato e
a cosa serve
Clobetasol propionato contiene un medicinale chiamato
clobetasolo propionato. Appartiene a un gruppo di
medicinali chiamati steroidi. Aiuta a ridurre
gonfiore e irritazione.
Clobetasol propionato è utilizzato per contribuire a ridurre
il rossore e il prurito di alcuni problemi della pelle.
Questi problemi della pelle includono:
• eczema frequentemente recidivante
• psoriasi (chiazze ispessite di pelle infiammata, rossa
, spesso ricoperta da scaglie argentate), esclusa
psoriasi a placche diffusa
• lichen planus (una malattia della pelle che causa prurito,
protuberanze piatte, rosso-viola, sui polsi,
sugli avambracci o sulla parte inferiore delle gambe)
• lupus eritematoso discoide (una malattia del
pelle che colpisce più spesso il viso, le orecchie e
il cuoio capelluto causando cicatrici e una maggiore sensibilità
della pelle colpita alla luce solare)
• dermatiti e altre condizioni della pelle che
non hanno risposto a creme steroidee più leggere o< br> unguenti.
2 Cosa deve sapere prima di
usare Clobetasol propionato
Non usare Clobetasol propionato:
• se è allergico (ipersensibile) al clobetasol
propionato o ad uno qualsiasi degli altri ingredienti di questo
medicinale (elencato nella Sezione 6)
• su un bambino di età inferiore a 1 anno
• per trattare uno qualsiasi dei seguenti problemi della pelle,
potrebbe peggiorarli:
- acne
- grave rossore della pelle sopra e intorno al naso (rosacea) (rosacea)
- eruzione cutanea rossa e macchiata intorno alla bocca (dermatite
periorale)
- prurito intorno all'ano o ai genitali (pene o
vagina)
- pelle infetta (a meno che l'infezione non venga
trattata contemporaneamente con un medicinale antinfettivo)
- pelle pruriginosa non infiammata
- psoriasi a placche diffusa, eccetto singole
lesioni.
Non usare se uno dei casi sopra indicati la riguarda. Se
non è sicuro, si rivolga al medico o al farmacista
prima di usare Clobetasol propionato.
Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico o al farmacista prima di usare
Clobetasol propionato se:
• hai avuto in precedenza una reazione allergica con
un altro steroide.
• sta applicando la crema sotto una medicazione ermetica
, compreso il pannolino del bambino. Queste
medicazioni facilitano il passaggio del principio attivo
attraverso la pelle. È possibile
finire accidentalmente con l'uso di troppa crema.
• assicurarsi che la pelle sia pulita prima di applicare una
medicazione fresca per prevenire infezioni.
• si sta applicando la crema su superfici rotte o
pelle danneggiata o all'interno delle pieghe della pelle.
• stai applicando su un'ampia superficie.
• hai la psoriasi, il tuo medico vorrà visitarti
più spesso.
• stai usando per un'ulcera cronica alle gambe perché potresti
essere ad aumentato rischio di reazione allergica locale o
infezione.
• sta applicando vicino agli occhi o sulle palpebre, poiché
possono verificarsi cataratta o glaucoma se la crema
entra ripetutamente negli occhi.
• stai applicando sulla pelle sottile come il viso, come
Il clobetasolo propionato può causare assottigliamento della pelle.
L'uso sul viso deve essere limitato a 5 giorni.
Medicazioni o bende non devono essere utilizzate sul
viso dove viene applicata la crema.
Rivolgersi al medico se avverte
visione offuscata o altri disturbi visivi.
Se si sviluppa un'infezione durante l'uso di questo
medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.
Se non è sicuro che una delle condizioni sopra descritte si applichi a
si rivolga al medico o al farmacista prima di usare
questo medicinale.
Bambini
• Non usi questo medicinale nei bambini di età inferiore a 1
anno.
• Eviti il trattamento continuo per periodi prolungati periodo di
tempo nei neonati e nei bambini di età superiore a 1 anno,
poiché la loro pelle è più sottile di quella degli adulti e di conseguenza
può assorbire quantità maggiori.
• L'uso sui bambini deve essere limitato a 5 giorni e
rivisti settimanalmente.
• Medicazioni o bende non devono essere usate su
bambini su cui viene applicata la crema.
Altri medicinali e Clobetasolo propionato
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo,
ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro
medicinale, soprattutto se sta assumendo ritonavir
e itraconazolo.
Gravidanza, allattamento e fertilità
Se è incinta o sta allattando, pensa di< br>potrebbe essere incinta o sta pianificando una gravidanza,
chieda consiglio al medico o al farmacista prima
di prendere questo medicinale.
Se usa Clobetasolo propionato durante
l'allattamento al seno, non lo usi sulla zona del seno
per garantire che il bambino non riceva accidentalmente
Clobetasol propionato in bocca.
Clobetasol propionato crema contiene
glicole propilenico, alcool cetostearilico e
clorocresolo
Il glicole propilenico può causare irritazione alla pelle.
L'alcol cetostearilico può causare reazioni cutanee locali
(ad es. dermatite da contatto). Il clorocresolo può
causare reazioni allergiche.
3 Come usare Clobetasolo Propionato
Usi sempre questo medicinale esattamente come le ha detto il medico
. Consulti il medico o il farmacista
se non è sicuro.
Uso di questo medicinale
• Di solito si applica uno strato sottile di Clobetasol
propionato
una o due volte al giorno. Questo fenomeno può essere ridotto man mano che
la pelle inizia a migliorare, oppure interrotto
quando il miglioramento è avvenuto. Il medico potrebbe prescriverti uno
steroide più debole da utilizzare in sua vece.
• Se stai utilizzando anche un emolliente (idratante),
lascia che Clobetasol propionato venga
assorbito nella pelle prima dell'applicazione l'
emolliente.
• Questa crema deve essere utilizzata esclusivamente sulla pelle.
• Non utilizzare per più di 4 settimane senza
parlare con il medico. Se hai bisogno di un trattamento per
un lungo periodo, il medico può decidere che devi
utilizzare una crema o un unguento più delicati.
• Se il problema della pelle peggiora o non
migliora entro 2 o 4 settimane , parla con il tuo medico.
• I germi che causano infezioni come le condizioni calde
e umide sotto le medicazioni. Se indicato
di coprire l'area trattata con una medicazione, sempre
pulire la pelle prima di applicare una nuova medicazione
per prevenire l'infezione della pelle sotto
la medicazione.
• Se si sta applicando la crema su qualcun altro
assicurarsi di lavarsi le mani dopo utilizzare o
indossare guanti di plastica monouso.
Guida su come applicare la crema
1 Lavarsi le mani.
2 Applicare uno strato sottile sulle aree interessate e
massaggiare delicatamente la pelle fino a quando non ha tutto
scomparso. Puoi misurare la quantità di
Clobetasol propionato da utilizzare con il polpastrello.
Per i bambini dovrai usare meno crema ma
usa comunque il dito di un adulto per misurare
l'unità del polpastrello. Questa immagine mostra un'unità
della punta del dito.
3 A meno che tu non debba applicare la crema
sulle mani come parte del trattamento, lavale
di nuovo dopo aver usato la crema.
Per un adulto
Rif:1060/150318/3/B
Non preoccuparti se ti serve qualcosa di più o
di meno. Si tratta solo di una guida approssimativa.
Per un bambino di età compresa tra 1 e 10 anni
Uso nei bambini
• Non usi questo medicinale su bambini di età inferiore a 1 anno
anno di età.
• È particolarmente importante nei bambini non
superare la quantità prescritta.
• Un ciclo di trattamento per un bambino di età superiore a
1 anno non dovrebbe normalmente durare più di 5 giorni
a meno che il medico non le abbia detto di usarlo per
un periodo più lungo. Il medico potrebbe voler visitare il bambino
ogni settimana, mentre usa la crema.
• Medicazioni o bende non devono essere usate sui
bambini su cui viene applicata la crema.
Se soffri di psoriasi
Se hai spesse chiazze di psoriasi sui
gomiti o ginocchia, il medico può suggerirti
di applicare la crema sotto una medicazione ermetica. Sarà
solo di notte per aiutare la crema a iniziare
a funzionare. Dopo un breve periodo di tempo,
applicherai la crema normalmente.
Se applichi Clobetasol propionato sul
viso
Dovresti applicare la crema sul viso solo se
te lo dice il tuo medico. Dovrebbe essere limitato a soli
5 giorni poiché la pelle del viso si assottiglia facilmente.
Medicazioni o bende non devono essere utilizzate sul
viso dove viene applicata la crema. Non lasciare che la
crema venga a contatto con gli occhi. In tal caso, lavalo
con abbondante acqua.
Se usi più Clobetasol propionato di
dovresti
Se ne applichi troppo o se ingerito accidentalmente,
potrebbe farti malato. Parla con il tuo medico o vai a
ospedale il più presto possibile.
Se dimentica di usare Clobetasol propionato
Se dimentica di applicare la crema, applichila non appena
se ne ricorda. Se è vicino al momento in cui
intendi applicarlo successivamente, attendi fino a quel momento.
Non applicare ulteriore propionato di Clobetasolo per compensare
la dose dimenticata.
Se smetti di usare Clobetasol propionato
Se usi Clobetasol propionato regolarmente, assicurati
di parlare con il tuo medico prima di smettere di usare
poiché le sue condizioni potrebbero peggiorare se interrotte
improvvisamente. Se ha ulteriori domande sull'
uso di questo medicinale, si rivolga al medico o
al farmacista.
4. Possibili effetti indesiderati
Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti collaterali
, sebbene non tutte le persone li manifestino.
Smetti di usare Clobetasol propionato e informi immediatamente il tuo
medico se:
• noti che il problema della tua pelle peggiora,
sviluppi un'eruzione cutanea generalizzata o la tua pelle
si gonfia durante il trattamento. Potresti essere
allergico alla crema, avere un'infezione o aver bisogno
di un altro trattamento.
• hai la psoriasi e ti vengono dei rigonfiamenti con
pus sotto la pelle. Ciò può verificarsi durante o
dopo il trattamento ed è noto come psoriasi
pustolosa.
Altri effetti collaterali che potresti notare durante l'utilizzo
Clobetasolo propionato includono:
Comune (può interessare fino a 1 persona su 10)
• una sensazione di bruciore, dolore, irritazione o prurito
nel punto in cui viene applicata la crema.
Non comune (può interessare fino a 1 persona su 100)
• assottigliamento della pelle, ciò può causare smagliature
• i vasi sanguigni sotto la superficie della pelle
potrebbero diventare più evidenti.
Molto raro (può interessare fino a 1 su 10.000 persone)
Uso di Clobetasol propionato per un lungo periodo di
tempo, o l'uso sotto una medicazione ermetica, può causare
i seguenti sintomi:
• aumento di peso
• viso lunare, arrotondamento del viso
• obesità
• assottigliamento della pelle
• rughe della pelle
• secchezza della pelle
• cambiamenti nel colore della pelle
• aumento dei peli sul corpo
• perdita di capelli/mancata crescita dei capelli/aspetto danneggiato
capelli
Altre reazioni cutanee molto rare che possono verificarsi sono:
• reazione allergica nel sito di applicazione
• peggioramento della condizione
• irritazione/dolore al sito di applicazione
• arrossamento
• eruzione cutanea o orticaria
• se soffre di psoriasi potrebbero formarsi protuberanze
con pus sotto la pelle. Questo può succedere molto
raramente durante o dopo il trattamento ed è nota come
psoriasi pustolosa
• infezione della pelle
• acne
Nei bambini, prestare attenzione anche ai seguenti
sintomi:
• aumento di peso ritardato< br> • crescita lenta
Effetti collaterali molto rari che possono essere rilevati dagli esami del sangue
o quando il medico la sottopone a una visita medica:
• diminuzione del livello dell'ormone cortisolo nel
sangue
• aumento dei livelli di zucchero nel sangue o nelle urine
• pressione sanguigna alta< br> • cristallino opacizzato (cataratta)
• aumento della pressione oculare (glaucoma)
• indebolimento delle ossa attraverso la graduale perdita di
minerali (osteoporosi); potrebbero essere necessari
test aggiuntivi dopo la visita medica per confermare se
soffre di questa condizione
Non nota (la frequenza non può essere definita sulla base
dei dati disponibili)
• visione offuscata
Segnalazione di effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, si rivolga al medico o
farmacista. Ciò include qualsiasi possibile effetto collaterale
non elencato in questo foglio illustrativo. Puoi anche segnalare gli effetti collaterali
direttamente tramite lo Yellow Card Scheme all'indirizzo:
www.mhra.gov.uk/whitecard o cercare MHRA
Cartellino giallo su Google Play o Apple App Store.
Segnalando gli effetti indesiderati, puoi contribuire a fornire maggiori
informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.
5. Come conservare Clobetasol Propionate
Data di scadenza
Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza indicata
sull'etichetta della scatola o sul tubo. Conservi questo medicinale solo se
glielo dice il medico. Se la tua crema
scolorisce o mostra altri segni di deterioramento,
consulta il tuo farmacista (chimico) che ti dirà
cosa fare. Dovresti restituire la crema avanzata al
farmacista.
Come conservare
• Non conservare a temperatura superiore ai 30°C
• TENERE QUESTO MEDICINALE FUORI DALLA VISTA E
DALLA PORTATA DEI BAMBINI
• Non getti alcun medicinale nell'acqua di scarico
o nei rifiuti domestici. Chiedi al tuo farmacista come eliminare
i medicinali che non usi più. Questi
queste misure aiuteranno a proteggere l'ambiente.
Importante
Ricorda che questo medicinale è per te. Può essere
prescritto solo da un medico. Non dare mai il medicinale ad
altre persone, potrebbe danneggiarle, anche se i loro
sintomi sono gli stessi. Questo foglio illustrativo non le dice
tutto sul medicinale. Se ha qualche
domanda o non è sicuro di qualcosa, chieda al suo
medico o al farmacista (chimico). Lui/lei avrà
ulteriori informazioni su questo medicinale e sarà
in grado di consigliarti.
6. Contenuto della confezione e altre
informazioni
Cosa contiene Clobetasol propionato
Clobetasol propionato crema contiene lo 0,05% p/p di
clobetasol propionato come ingrediente attivo.
La tua crema contiene anche i seguenti ingredienti
inattivi: alcool cetostearilico, gliceril
monostearato, Arlacel 165, sostituto della cera d'api 6621,
glicole propilenico, clorocresolo, sodio
citrato, acido citrico monoidrato, acqua purificata.
Descrizione dell'aspetto di Clobetasol propionato e
contenuto della confezione
Clobetasol propionato crema è una crema bianca, liscia,
lucida crema confezionata in un tubo pieghevole di metallo con
un tappo a vite in plastica e sigillo anti-manomissione.
Clobetasol propionato crema è disponibile in tubi da
30 g.
Chi ha prodotto il tuo medicinale?
La crema di propionato di Clobetasol è prodotta da
INDUSTRIAL FARMACEUTICA CANTABRIA, S.A.
Ctra. Cazona-adarzo, s/n, 39011, Spagna ed è
acquistato all'interno dell'UE e riconfezionato dal
Titolare della licenza del prodotto: Lexon (UK) Limited, Unit 18,
Oxleasow Road, East Moons Moat , Redditch,
Worcestershire, B98 0RE.
POM
Numero PL: 15184/1060
Data di revisione del foglio illustrativo: 15/03/18
Ulteriori informazioni
Se avete domande o se non sei sicuro
di nulla, chiedi al tuo medico o al farmacista che
ti consiglierà. Potresti riuscire a trovare maggiori
informazioni sui libri nelle biblioteche pubbliche.
Cieco o ipovedente?
Questo volantino è difficile da vedere
o da leggere? Telefona a Lexon
(UK) Limited,
Tel: 01527 505414 per
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