CLOVATE CREAM
Bahan aktif: CLOBETASOL PROPIONATE
Ruj:1060/150318/1/F
®
Krim Dermovate
(clobetasol propionate)
Baca semua risalah ini dengan teliti sebelum anda
mula menggunakan ubat ini kerana ia mengandungi
maklumat penting untuk anda.
• Simpan risalah ini. Anda mungkin perlu membacanya semula.
• Jika anda mempunyai sebarang soalan lanjut, tanya
andadoktor atau ahli farmasi.
• Ubat ini telah ditetapkan untuk anda sahaja.
Jangan sampaikan kepada orang lain. Ia mungkin membahayakan mereka,
walaupun tanda-tanda penyakit mereka sama
dengan anda.
• Jika anda mendapat sebarang kesan sampingan, berbincang dengan doktor atau
ahli farmasi anda. Ini termasuk sebarang kemungkinan
kesan sampingan yang tidak disenaraikan dalam risalah ini. Lihat bahagian 4.
Ubat anda dipanggil Dermovate Cream,
namun di seluruh risalah ini ia akan dirujuk
kepada sebagai Dermovate.
Apa yang terdapat dalam risalah ini
1 Apakah itu Dermovate dan kegunaannya
2 Perkara yang anda perlu ketahui sebelum anda menggunakan
Dermovate
3 Cara menggunakan Dermovate< br> 4 Kemungkinan kesan sampingan
5 Cara menyimpan Dermovate
6 Kandungan pek dan maklumat lain
1 Apakah itu Dermovate dan kegunaannya
Dermovate mengandungi ubat yang dipanggil clobetasol
propionate. Ia tergolong dalam kumpulan ubat
yang dipanggil steroid. Ia membantu mengurangkan bengkak dan
kerengsaan.
Dermovate digunakan untuk membantu mengurangkan kemerahan dan
kegatalan masalah kulit tertentu. Masalah kulit
ini termasuk:
• ekzema yang kerap berulang
• psoriasis (tompok menebal pada kulit yang meradang, merah
, selalunya dilitupi sisik keperakan), tidak termasuk
psoriasis plak yang meluas
• lichen planus, (penyakit kulit yang menyebabkan gatal,
benjolan berwarna ungu kemerah-merahan pada pergelangan tangan,
lengan bawah atau kaki bawah)
• discoid lupus erythematosus (penyakit
kulit yang paling kerap menyerang muka, telinga dan
kulit kepala menyebabkan parut dan peningkatan sensitiviti
kulit yang terjejas kepada cahaya matahari)
• dermatitis dan keadaan kulit lain yang
tidak bertindak balas terhadap krim steroid atau
salap yang lebih ringan.
2 Apa yang anda perlu tahu sebelum
anda menggunakan Dermovate< br> Jangan gunakan Dermovate:
• jika anda alah (hipersensitif) kepada clobetasol
propionate atau mana-mana bahan lain
iniubat (disenaraikan dalam Bahagian 6)
• pada kanak-kanak di bawah umur 1 tahun
• untuk merawat mana-mana masalah kulit berikut, ia
boleh memburukkan lagi:
- jerawat
- pembilasan teruk pada kulit pada dan sekitar
hidung anda (rosacea)
- ruam merah bertompok di sekitar mulut anda (dermatitis
perioral)
- gatal-gatal di sekitar dubur atau alat kelamin anda (zakar atau
faraj)
- kulit yang dijangkiti (melainkan jika jangkitan sedang
dirawat dengan ubat anti-jangkitan pada
masa yang sama)
- kulit gatal yang tidak meradang
- psoriasis plak yang meluas, kecuali luka
tunggal.
Jangan gunakan jika mana-mana perkara di atas berkenaan dengan anda. Jika anda
tidak pasti, berbincang dengan doktor atau ahli farmasi anda
sebelum menggunakan Dermovate.
Amaran dan langkah berjaga-jaga
Bercakap dengan doktor atau ahli farmasi anda sebelum menggunakan
Dermovate jika:
• anda pernah mengalami reaksi alahan dengan
steroid lain.
• anda menggunakan krim di bawah kedap udara
berpakaian, termasuk lampin kanak-kanak. Pembalut
ini memudahkan bahan
aktif menembusi kulit. Ada kemungkinan
akhirnya menggunakan terlalu banyak krim secara tidak sengaja.
• pastikan kulit dibersihkan sebelum
pembalut segar digunakan untuk mengelakkan jangkitan.
• anda menggunakan krim pada kulit yang pecah atau
rosak atau dalam lipatan kulit.
• anda menggunakan ke kawasan permukaan yang besar.
• anda menghidap psoriasis, doktor anda akan mahu berjumpa
anda dengan lebih kerap.
• anda menggunakan untuk ulser kaki kronik kerana anda mungkin
menghadapi peningkatan risiko tindak balas alahan tempatan atau
jangkitan.
• anda sapu dekat mata atau kelopak mata, kerana
katarak atau glaukoma mungkin berlaku jika krim
berulang kali memasuki mata.
• anda sapu pada kulit nipis seperti muka, sebagai
Dermovate boleh menyebabkan kulit menipis. Penggunaan pada
muka hendaklah dihadkan kepada 5 hari. Pembalut atau
pembalut tidak boleh digunakan pada muka yang
krim disapu.
Hubungi doktor anda jika anda mengalami
penglihatan kabur atau gangguan penglihatan yang lain.
Jika jangkitan berkembang semasa penggunaan
ubat ini, berbincang dengan doktor atau ahli farmasi anda.
Jika anda tidak pasti sama ada mana-mana perkara di atas berlaku kepada
anda, berbincang dengan doktor atau ahli farmasi anda sebelum menggunakan< br> ubat ini.
Risalah Pakej: Maklumat untuk Pengguna
Kanak-kanak
• Jangan gunakan ubat ini pada kanak-kanak di bawah umur 1
tahun.
• Elakkan rawatan berterusan untuk tempoh
masa yang lama pada bayi dan kanak-kanak berumur lebih dari 1 tahun,
kerana kulit mereka lebih nipis daripada orang dewasa dan akibatnya
mungkin menyerap jumlah yang lebih besar.
• Gunakan pada kanak-kanak hendaklah dihadkan kepada 5 hari dan
disemak setiap minggu.
• Pembalut atau pembalut tidak boleh digunakan pada
kanak-kanak di mana krim digunakan.
Ubat lain dan Dermovate
Beritahu doktor anda atau ahli farmasi jika anda mengambil,
baru-baru ini mengambil atau mungkin mengambil apa-apa ubat
lain, terutamanya jika anda mengambil ritonavir
dan ubat itrakonazol.
Kehamilan, penyusuan susu ibu dan kesuburan
Jika anda hamil atau menyusu, fikir anda
mungkin hamil atau merancang untuk melahirkan bayi,
minta nasihat doktor atau ahli farmasi anda
sebelum mengambil ubat ini.
Jika anda menggunakan Dermovate semasa menyusu, jangan
gunakan pada bahagian payudara anda untuk memastikan bahawa
bayi tidak mendapat Dermovate secara tidak sengaja dalam
mulut mereka.
Krim Dermovate mengandungi propylene glycol,
cetostearyl alcohol dan chlorocresol
Propylene glycol boleh menyebabkan kerengsaan kulit.
Cetostearyl alcohol boleh menyebabkan reaksi kulit setempat< br> (cth. dermatitis kontak). Chlorocresol boleh
menyebabkan tindak balas alahan.
3 Cara menggunakan Dermovate
Sentiasa gunakan ubat ini sama seperti yang doktor
beritahu anda. Semak dengan doktor atau ahli farmasi anda
jika anda tidak pasti.
Menggunakan ubat ini
• Anda biasanya menggunakan lapisan nipis Dermovate
sekali atau dua kali sehari. Ini mungkin berkurangan apabila
kulit anda mula bertambah baik, atau berhenti
apabila lebih baik. Doktor anda mungkin menetapkan
steroid yang lebih lemah untuk anda gunakan.
• Jika anda juga menggunakan emolien (pelembap),
berikan masa untuk Dermovate diserap ke dalam
kulit anda sebelum menggunakan emolien.
• Krim ini untuk digunakan pada kulit anda sahaja.
• Jangan gunakan selama lebih daripada 4 minggu tanpa
bercakap dengan doktor anda. Jika anda memerlukan rawatan untuk
lama, doktor anda mungkin memutuskan anda
perlu menggunakan krim atau salap yang lebih lembut.
• Jika masalah kulit anda bertambah teruk atau tidak
bertambah baik dalam masa 2 hingga 4 minggu , berbincang dengan doktor anda.
• Kuman yang menyebabkan jangkitan seperti hangat
dan keadaan lembap di bawah pembalut. Jika diarahkan
untuk menutup kawasan yang dirawat dengan pembalut, sentiasa
bersihkan kulit sebelum pembalut segar dipakai
untuk membantu mencegah jangkitan pada kulit di bawah
pembalut.
• Jika anda sedang menyapu krim pada orang lain
pastikan anda mencuci tangan selepas digunakan atau
pakai sarung tangan plastik pakai buang.
Panduan cara menyapu krim
1 Basuh tangan anda.
2 Sapukan lapisan nipis pada kawasan yang terjejas dan
gosok perlahan-lahan ke dalam kulit sehingga semuanya
hilang. Anda boleh mengukur berapa banyak
Dermovate untuk digunakan dengan hujung jari anda. Untuk
kanak-kanak anda perlu menggunakan kurang krim tetapi masih
menggunakan jari dewasa untuk mengukur
unit hujung jari. Gambar ini menunjukkan satu unit
hujung jari.
3 Melainkan anda dimaksudkan untuk menyapu krim pada
tangan anda sebagai sebahagian daripada rawatan, basuh
sekali lagi selepas menggunakan krim.
Untuk orang dewasa
Jangan risau jika anda mendapati anda memerlukan lebih sedikit atau
kurang daripada ini. Ia hanya panduan kasar.
Ruj:1060/150318/1/B
Untuk kanak-kanak berumur 1 – 10
Penggunaan pada kanak-kanak
• Jangan gunakan ubat ini pada kanak-kanak di bawah umur 1
tahun.
• Sangat penting bagi kanak-kanak untuk tidak
melebihi jumlah yang ditetapkan.
• Satu kursus rawatan untuk kanak-kanak berumur lebih dari
1 tahun biasanya tidak boleh bertahan lebih daripada 5 hari
melainkan doktor anda telah memberitahu anda untuk menggunakannya lebih lama
. Doktor anda mungkin ingin berjumpa dengan kanak-kanak itu
setiap minggu, semasa menggunakan krim.
• Pembalut atau pembalut tidak boleh digunakan pada
kanak-kanak di mana krim digunakan.
Jika anda menghidap psoriasis
Jika anda mempunyai tompokan psoriasis tebal pada
anda. br> siku atau lutut, doktor anda mungkin mencadangkan menggunakan krim di bawah pembalut kedap udara. Ia
hanya pada waktu malam untuk membantu krim mula
berfungsi. Selepas tempoh yang singkat anda akan
sapu krim seperti biasa.
Jika anda sapu Dermovate pada muka anda
Anda hanya perlu sapukan krim pada muka anda jika
doktor anda menyuruh anda. Ia harus dihadkan kepada
5 hari sahaja kerana kulit muka anda mudah menipis.
Pembalut atau pembalut tidak boleh digunakan pada
muka tempat krim disapu. Jangan biarkan
krim masuk ke mata anda. Jika ya, basuhkannya
dengan air yang banyak.
Jika anda menggunakan lebih banyak Dermovate daripada yang sepatutnya
Jika anda menggunakan terlalu banyak atau jika tertelan secara tidak sengaja,
ia boleh menyebabkan anda sakit. Bercakap dengan doktor anda atau pergi ke
hospital secepat mungkin.
Jika anda terlupa menggunakan Dermovate
Jika anda terlupa menggunakan krim anda, sapukannya secepat
seperti yang anda ingat. Jika hampir dengan masa anda
seterusnya dimaksudkan untuk menggunakannya, tunggu sehingga masa ini.
Jangan gunakan Dermovate tambahan untuk menebus
dos yang terlepas.
Jika anda berhenti menggunakan Dermovate
Jika anda menggunakan Dermovate dengan kerap pastikan anda berbincang
dengan doktor anda sebelum anda berhenti menggunakannya sebagai
andakeadaan mungkin menjadi lebih teruk jika dihentikan secara tiba-tiba.
Jika anda mempunyai sebarang soalan lanjut tentang penggunaan
ubat ini, tanya doktor atau ahli farmasi anda.
4. Kesan sampingan yang mungkin
Seperti semua ubat, ubat ini boleh menyebabkan kesan
sampingan, walaupun tidak semua orang mengalaminya.
Berhenti menggunakan Dermovate dan beritahu doktor anda
dengan segera jika:
• anda mendapati masalah kulit anda menjadi lebih teruk, anda
mengalami ruam umum atau kulit anda
menjadi bengkak semasa rawatan. Anda mungkin
alah kepada krim, mengalami jangkitan atau memerlukan
rawatan lain.
• anda menghidap psoriasis dan timbul benjolan dengan
nanah di bawah kulit. Ini boleh berlaku semasa atau
selepas rawatan dan dikenali sebagai pustular
psoriasis.
Kesan sampingan lain yang mungkin anda perhatikan apabila menggunakan
Dermovate termasuk:
Biasa (boleh menjejaskan sehingga 1 dalam 10 orang)
• rasa terbakar, sakit, kerengsaan atau gatal-gatal
di mana krim digunakan.
Jarang (mungkin menjejaskan sehingga 1 dalam 100 orang)
• penipisan kulit, ini boleh menyebabkan stretch mark
• saluran darah di bawah permukaan kulit anda
mungkin menjadi lebih ketara.
Sangat Jarang (boleh menjejaskan sehingga 1 dalam 10,000 orang )
Penggunaan Dermovate untuk jangka masa yang lama, atau gunakan
di bawah pembalut kedap udara, boleh menyebabkan simptom
berikut:
• berat badan meningkat
• muka bulan, muka bulat
• obesiti
• penipisan kulit
• kulit berkedut
• kekeringan kulit
• perubahan pada warna kulit anda
• rambut badan meningkat
• keguguran rambut/kekurangan pertumbuhan rambut/rambut kelihatan rosak
Tindak balas kulit lain yang sangat jarang berlaku yang mungkin berlaku ialah:
• tindak balas alahan di tapak sapuan
• keadaan semakin teruk
• kerengsaan/sakit tapak aplikasi
• kemerahan
• ruam atau gatal-gatal
• jika anda menghidap psoriasis, anda mungkin akan mendapat benjolan yang timbul
dengan nanah di bawah kulit. Ini boleh berlaku sangat
jarang semasa atau selepas rawatan dan dikenali sebagai
psoriasis pustular
• jangkitan kulit
• jerawat
Pada kanak-kanak, perhatikan juga simptom berikut:
• pertambahan berat badan yang lambat
• pertumbuhan perlahan
Kesan sampingan yang sangat jarang berlaku yang mungkin muncul dalam ujian darah
atau apabila doktor anda memberi anda pemeriksaan perubatan:
• penurunan tahap hormon kortisol dalam
darah anda
• peningkatan paras gula dalam darah atau air kencing anda
• tekanan darah tinggi
• kanta keruh di mata (katarak)
• peningkatan tekanan dalam mata (glaucoma)
• kelemahan tulang melalui kehilangan
mineral secara beransur-ansur (osteoporosis); ujian tambahan mungkin
diperlukan selepas pemeriksaan perubatan anda untuk mengesahkan jika
anda mempunyai keadaan ini
Tidak Diketahui (kekerapan tidak boleh dianggarkan daripada
data yang tersedia)
• penglihatan kabur
Melaporkan kesan sampingan
Jika anda mendapat sebarang kesan sampingan, berbincang dengan doktor atau ahli farmasi anda. Ini termasuk sebarang kemungkinan kesan sampingan yang tidak disenaraikan pada risalah ini. Anda juga boleh melaporkan kesan sampingan
terus melalui Skim Kad Kuning di:
www.mhra.gov.uk/yellowcard atau cari MHRA
Kad Kuning di Google Play atau Apple App Store.
Dengan melaporkan kesan sampingan, anda boleh membantu memberikan lebih
maklumat tentang keselamatan ubat ini.
5. Cara menyimpan Dermovate
Tarikh Luput
Jangan gunakan ubat ini selepas tarikh luput yang ditunjukkan
pada label karton atau tiub. Simpan ubat ini hanya jika
doktor anda menyuruh anda. Jika krim anda menjadi
berubah warna atau menunjukkan tanda-tanda kemerosotan lain,
rujuk kepada ahli farmasi anda (ahli kimia) yang akan memberitahu anda
apa yang perlu dilakukan. Anda harus memulangkan sebarang krim yang tertinggal kepada
ahli farmasi anda.
Cara Menyimpan
• Jangan simpan melebihi 30°C
• JAUHKAN UBAT INI DARI PANDANGAN DAN
JALAN KANAK-KANAK
• Jangan buang sebarang ubat melalui air buangan
atau sisa isi rumah. Tanya ahli farmasi anda cara
membuang ubat yang anda tidak gunakan lagi. Langkah
ini akan membantu melindungi alam sekitar.
Penting
Ingat ubat ini adalah untuk anda. Ia hanya boleh
yang ditetapkan oleh doktor. Jangan sekali-kali memberi ubat anda kepada
orang lain, ia boleh membahayakan mereka, walaupun gejala
mereka adalah sama. Risalah ini tidak memberitahu anda
segala-galanya tentang ubat anda. Jika anda mempunyai sebarang
soalan atau tidak pasti tentang apa-apa, tanya
doktor atau ahli farmasi anda (ahli kimia) Dia akan mempunyai
maklumat tambahan tentang ubat ini dan akan
dapat menasihati anda.
6. Kandungan pek dan lain
maklumat
Apa yang Dermovate mengandungi
Dermovate Cream mengandungi 0.05% w/w
clobetasol propionate sebagai bahan aktif.
Krim anda juga mengandungi bahan
tidak aktif berikut: cetostearyl alcohol, glyceryl
monostearate, Arlacel 165, pengganti lilin lebah 6621,
propilena glikol, klorocresol, natrium
sitrat, asid sitrik monohidrat, air yang telah disucikan.
Apakah rupa Dermovate dan kandungan
pek
Krim Dermovate ialah krim putih, licin, berkilat
yang dibungkus dalam tiub boleh lipat logam dengan plastik
penutup skru dan pengedap jelas tamper.
Krim Dermovate tersedia dalam tiub 30g.
Siapa yang mengeluarkan ubat anda?
Dermovate Cream dihasilkan oleh
INDUSTRIAL FARMACEUTICA CANTABRIA, S.A.
Ctra. Cazona-adarzo, s/n, 39011, Sepanyol dan
diperoleh dari dalam EU dan dibungkus semula oleh
Pemegang Lesen Produk: Lexon (UK) Limited, Unit 18,
Oxleasow Road, East Moons Moat, Redditch,
Worcestershire, B98 0RE.
POM
Nombor PL: 15184/1060
Risalah tarikh semakan: 15/03/18
Dermovate Cream ialah tanda dagangan berdaftar The
Kumpulan Syarikat GlaxoSmithKline.
Maklumat Lanjut
Jika anda mempunyai sebarang soalan atau tidak pasti tentang
apa-apa, tanya doktor atau ahli farmasi anda yang akan
menasihati anda. Anda mungkin boleh mengetahui lebih
maklumat daripada buku di perpustakaan awam.
Buta atau separa penglihatan?
Adakah risalah ini sukar dilihat
atau dibaca? Telefon Lexon
(UK) Limited,
Tel: 01527 505414 untuk
mendapatkan risalah dalam
format yang sesuai untuk anda
Ruj:1060/150318/2/F
®
Krim Clovate< br>(clobetasol propionate)
Risalah Pakej: Maklumat untuk Pengguna
Baca semua risalah ini dengan teliti sebelum anda
mula menggunakan ubat ini kerana ia mengandungi
maklumat penting untuk anda.
• Simpan risalah ini . Anda mungkin perlu membacanya
sekali lagi.
• Jika anda mempunyai sebarang soalan lanjut, tanyakan
andadoktor atau ahli farmasi.
• Ubat ini telah ditetapkan untuk anda
sahaja. Jangan sampaikan kepada orang lain. Ia mungkin memudaratkan
mereka, walaupun tanda penyakit mereka
sama seperti anda.
• Jika anda mendapat sebarang kesan sampingan, berbincang dengan
doktor atau ahli farmasi anda. Ini termasuk mana-mana
kesan sampingan yang mungkin tidak disenaraikan dalam risalah ini.
Lihat bahagian 4.
Jika anda tidak pasti sama ada mana-mana di atas berlaku kepada
anda, berbincang dengan doktor atau ahli farmasi anda sebelum menggunakan
ubat ini.
Ubat anda dipanggil Clovate Cream,
namun sepanjang risalah ini ia akan dirujuk
sebagai Clovate.
Ubat lain dan Clovate
Beritahu doktor atau ahli farmasi anda jika anda mengambil,
baru-baru ini mengambil atau mungkin mengambil apa-apa ubat
lain, terutamanya jika anda mengambil ritonavir
dan ubat itrakonazol.
Apa yang terkandung dalam risalah ini
1 Apakah Clovate dan kegunaannya
2 Apa yang anda perlu tahu sebelum anda menggunakan
Clovate
3 Cara menggunakan Clovate
4 Kemungkinan kesan sampingan
5 Cara menyimpan Clovate
6 Kandungan pek dan maklumat lain
1 Apakah Clovate dan apakah kegunaannya
Clovate mengandungi ubat yang dipanggil clobetasol propionate. Ia tergolong dalam kumpulan ubat yang dipanggil
steroid. Ia membantu mengurangkan bengkak dan
kerengsaan.
Clovate digunakan untuk membantu mengurangkan kemerahan dan
kegatalan masalah kulit tertentu. Kulit ini
masalah termasuk:
• ekzema yang kerap berulang
• psoriasis (tompok menebal pada kulit yang meradang, merah
, selalunya dilitupi sisik keperakan), tidak termasuk
psoriasis plak yang meluas
• lichen planus, (a penyakit kulit yang menyebabkan gatal,
ungu kemerahan, benjolan rata pada pergelangan tangan,
lengan bawah atau kaki bawah)
• discoid lupus erythematosus (penyakit
kulit yang paling kerap menyerang muka , telinga dan
kulit kepala menyebabkan parut dan peningkatan kepekaan
kulit yang terjejas kepada cahaya matahari)
• dermatitis dan keadaan kulit lain yang
tidak bertindak balas terhadap krim steroid atau
salap yang lebih ringan.
2 Apa yang anda perlukan ketahui sebelum anda
menggunakan Clovate
Jangan gunakan Clovate:
• jika anda alah (hipersensitif) kepada clobetasol
propionat atau mana-mana ramuan lain
ubat ini (disenaraikan dalam Bahagian 6)
• pada kanak-kanak di bawah umur 1 tahun
• untuk merawat mana-mana masalah kulit berikut, ia
boleh menyebabkan lebih teruk lagi:
- jerawat
- kulit memerah teruk pada dan sekitar
hidung anda (rosacea)
- ruam merah berbintik-bintik di sekitar mulut anda (dermatitis
perioral)
- gatal-gatal di sekitar dubur atau alat kelamin anda (zakar atau
faraj)
- kulit yang dijangkiti (melainkan jangkitan sedang
dirawat dengan ubat anti-jangkitan pada
masa yang sama)
- gatal kulit yang tidak meradang
- psoriasis plak yang meluas, kecuali lesi tunggal
.
Jangan gunakan jika mana-mana perkara di atas berlaku kepada anda. Jika anda
tidak pasti, berbincang dengan doktor atau ahli farmasi anda
sebelum menggunakan Clovate.
Amaran dan langkah berjaga-jaga
Bercakap dengan doktor atau ahli farmasi anda sebelum menggunakan
Clovate jika:
• anda pernah mengalami reaksi alahan dengan
steroid lain.
• anda sedang menyapu krim di bawah pembalut
kedap udara, termasuk lampin kanak-kanak. Pembalut
ini memudahkan bahan aktif
menembusi kulit. Adalah mungkin untuk
secara tidak sengaja akhirnya menggunakan terlalu banyak krim.
• pastikan kulit dibersihkan sebelum
pembalut segar digunakan untuk mengelakkan jangkitan.
• anda menggunakan krim pada kulit yang pecah atau
rosak atau dalam lipatan kulit.
• anda memohon pada kawasan permukaan yang besar.
• anda mempunyai psoriasis, doktor anda akan mahu berjumpa
anda dengan lebih kerap.
• anda gunakan untuk ulser kaki kronik kerana anda mungkin
mengalami peningkatan risiko tindak balas alahan tempatan atau
jangkitan.
• anda sapu dekat mata atau pada kelopak mata, kerana
katarak atau glaukoma mungkin berlaku jika krim
berulang kali memasuki mata.
• anda sapu pada kulit nipis seperti muka, sebagai
Clovate boleh menyebabkan kulit menipis. Penggunaan pada
muka hendaklah dihadkan kepada 5 hari. Pembalut atau
pembalut tidak boleh digunakan pada muka yang
krim disapu.
Hubungi doktor anda jika anda mengalami kabur
penglihatan atau gangguan penglihatan yang lain.
Jika jangkitan berkembang semasa penggunaan
ubat ini, berbincang dengan doktor atau ahli farmasi anda.
Kanak-kanak
• Jangan gunakan ubat ini pada kanak-kanak di bawah 1
tahun.
• Elakkan rawatan berterusan untuk tempoh
masa yang lama pada bayi dan kanak-kanak berumur lebih dari 1 tahun,
kerana kulit mereka lebih nipis daripada orang dewasa dan sebagai
hasilnya mungkin menyerap jumlah yang lebih besar.
• Penggunaan pada kanak-kanak hendaklah dihadkan kepada 5 hari dan
disemak setiap minggu.
• Pembalut atau pembalut tidak boleh digunakan pada
kanak-kanak di mana krim digunakan.
Kehamilan, penyusuan susu ibu dan kesuburan
Jika anda hamil atau menyusu, fikir anda
mungkin hamil atau merancang untuk melahirkan bayi,
minta nasihat doktor atau ahli farmasi anda
sebelum mengambil ubat ini.
Jika anda menggunakan Clovate semasa menyusu, jangan
gunakan pada bahagian payudara anda untuk memastikan bayi
tidak terkena Clovate secara tidak sengaja di dalam mulutnya.
Clovate Krim mengandungi propylene glycol,
cetostearyl alcohol dan chlorocresol
Propylene glycol boleh menyebabkan kerengsaan kulit.
Cetostearyl alcohol boleh menyebabkan reaksi kulit setempat
(cth. dermatitis kontak). Chlorocresol boleh
menyebabkan tindak balas alahan.
3 Cara menggunakan Clovate
Sentiasa gunakan ubat ini sama seperti yang telah diberitahu oleh doktor anda
. Semak dengan doktor atau ahli farmasi anda
jika anda tidak pasti.
Menggunakan ubat ini
• Anda biasanya menggunakan lapisan nipis Clovate
sekali atau dua kali sehari. Ini mungkin berkurangan apabila
kulit anda mula bertambah baik, atau berhenti
apabila lebih baik. Doktor anda mungkin menetapkan
steroid yang lebih lemah untuk anda gunakan sebaliknya.
• Jika anda juga menggunakan emolien (pelembap),
berikan masa untuk Clovate diserap ke dalam
kulit anda sebelum menggunakan emolien.
• Krim ini adalah untuk digunakan pada kulit anda sahaja.
• Jangan gunakan selama lebih daripada 4 minggu tanpa
berbincang dengan doktor anda. Jika anda memerlukan rawatan untuk
lama, doktor anda mungkin memutuskan anda perlu
menggunakan krim atau salap yang lebih lembut.
• Jika masalah kulit anda bertambah buruk atau tidak
bertambah baik dalam masa 2 hingga 4 minggu, berbincang dengan doktor anda.
• Kuman yang menyebabkan jangkitan seperti keadaan panas
dan lembap di bawah pembalut. Jika diarahkan
untuk menutup kawasan yang dirawat dengan pembalut, sentiasa
bersihkan kulit sebelum pembalut segar dipakai
untuk membantu mencegah jangkitan pada kulit di bawah
pembalut.
• Jika anda sedang menyapu krim pada orang lain
pastikan anda mencuci tangan anda selepas digunakan atau
pakai sarung tangan plastik pakai buang.
Panduan cara menyapu krim
1 Basuh tangan anda.
2 Sapukan lapisan nipis ke kawasan yang terjejas dan
gosok perlahan-lahan ke dalam kulit sehingga semuanya
hilang. Anda boleh mengukur berapa banyak
Clovate untuk digunakan dengan hujung jari anda. Untuk
kanak-kanak, anda perlu menggunakan kurang krim tetapi masih
menggunakan jari dewasa untuk mengukur unit
hujung jari. Gambar ini menunjukkan satu unit hujung jari.
3 Melainkan anda dimaksudkan untuk menyapu krim pada
tangan anda sebagai sebahagian daripada rawatan, basuh
nya semula selepas menggunakan krim.
Untuk orang dewasa< br> Ruj:1060/150318/2/B
Jangan risau jika anda mendapati anda memerlukan lebih sedikit atau
kurang daripada ini. Ia hanya panduan kasar.
Untuk kanak-kanak berumur 1 – 10
Penggunaan pada kanak-kanak
• Jangan gunakan ubat ini pada kanak-kanak di bawah umur 1
tahun.
• Sangat penting bagi kanak-kanak untuk tidak
melebihi jumlah yang ditetapkan.
• Satu kursus rawatan untuk kanak-kanak berumur lebih dari
1 tahun biasanya tidak boleh bertahan lebih daripada 5 hari
melainkan doktor anda telah memberitahu anda untuk menggunakannya lebih lama
. Doktor anda mungkin ingin berjumpa dengan kanak-kanak itu
setiap minggu, semasa menggunakan krim.
• Pembalut atau pembalut tidak boleh digunakan pada
kanak-kanak di mana krim digunakan.
Jika anda menghidap psoriasis
Jika anda mempunyai tompokan psoriasis tebal pada
anda. br> siku atau lutut, doktor anda mungkin mencadangkan
memakai krim di bawah pembalut kedap udara. Ia
hanya pada waktu malam untuk membantu krim mula
berfungsi. Selepas tempoh yang singkat, anda akan
menggunakan krim seperti biasa.
Jika anda menyapu Clovate pada muka anda
Anda hanya perlu menyapu krim pada muka anda jika
diarahkan oleh doktor anda. Ia harus dihadkan kepada
5 hari sahaja kerana kulit muka anda mudah menipis.
Pembalut atau pembalut tidak boleh digunakan pada
muka tempat krim disapu. Jangan biarkan
krim masuk ke mata anda. Jika ya, basuhkannya
dengan air yang banyak.
Jika anda menggunakan lebih banyak Clovate daripada yang sepatutnya
Jika anda menggunakan terlalu banyak atau jika tertelan secara tidak sengaja,
ia boleh membuat anda sakit. Bercakap dengan doktor anda atau pergi ke
hospital secepat mungkin.
Jika anda terlupa menggunakan Clovate
Jika anda terlupa menggunakan krim anda, sapukan secepat
yang anda ingat. Jika hampir dengan masa anda
seterusnya dimaksudkan untuk memohon, tunggu sehingga masa ini.
Jangan gunakan Clovate tambahan untuk menggantikan dos yang
terlepas.
Jika anda berhenti menggunakan Clovate
Jika anda menggunakan Clovate dengan kerap pastikan anda bercakap dengan
doktor anda sebelum anda berhenti menggunakannya kerana keadaan anda mungkin menjadi lebih teruk jika dihentikan secara tiba-tiba.
Jika anda mempunyai sebarang soalan lanjut tentang penggunaan
ubat ini, tanya doktor atau ahli farmasi anda.
4. Kesan sampingan yang mungkin
Seperti semua ubat, ubat ini boleh menyebabkan
kesan sampingan, walaupun tidak semua orang mengalaminya.
Berhenti menggunakan Clovate dan beritahu doktor anda
dengan segera jika:
• anda mendapati masalah kulit anda menjadi lebih teruk, anda
mengalami ruam umum atau kulit anda
menjadi bengkak semasa rawatan. Anda mungkin
alah kepada krim, mengalami jangkitan atau memerlukan
rawatan lain.
• anda menghidap psoriasis dan timbul benjolan dengan
nanah di bawah kulit. Ini boleh berlaku semasa atau
selepas rawatan dan dikenali sebagai pustular
psoriasis.
Kesan sampingan lain yang mungkin anda perhatikan apabila menggunakan
Clovate termasuk:
Biasa (boleh menjejaskan sehingga 1 dalam 10 orang)
• rasa terbakar, sakit, kerengsaan atau gatal-gatal
di mana krim digunakan.
Jarang (boleh menjejaskan sehingga 1 dalam 100 orang)
• penipisan kulit, ini boleh menyebabkan stretch mark
• saluran darah di bawah permukaan kulit anda
mungkin menjadi lebih ketara.
Sangat Jarang (boleh menjejaskan sehingga 1 dalam 10,000 orang )
Penggunaan Clovate untuk jangka masa yang lama, atau gunakan
di bawah pembalut kedap udara, boleh menyebabkan simptom
berikut:
• berat badan meningkat
• muka bulan, muka bulat
• obesiti
• penipisan kulit
• kulit berkedut
• kekeringan kulit
• perubahan pada warna kulit anda
• rambut badan meningkat
• keguguran rambut/kekurangan pertumbuhan rambut/rambut kelihatan rosak
Tindak balas kulit lain yang sangat jarang berlaku yang mungkin berlaku ialah:
• tindak balas alahan di tapak sapuan
• keadaan semakin teruk
• kerengsaan/sakit tapak aplikasi
• kemerahan
• ruam atau gatal-gatal
• jika anda menghidap psoriasis, anda mungkin akan mendapat benjolan yang timbul
dengan nanah di bawah kulit. Ini boleh berlaku sangat
jarang semasa atau selepas rawatan dan dikenali sebagai
psoriasis pustular
• jangkitan kulit
• jerawat
Pada kanak-kanak, perhatikan juga
simptom berikut:
• penambahan berat badan yang lambat< br> • pertumbuhan perlahan
Kesan sampingan yang sangat jarang berlaku yang mungkin muncul dalam ujian darah
atau apabila doktor anda memberi anda pemeriksaan perubatan:
• penurunan paras hormon kortisol dalam
darah anda
• peningkatan paras gula dalam darah atau air kencing anda
• tekanan darah tinggi< br> • kanta keruh dalam mata (katarak)
• peningkatan tekanan dalam mata (glaucoma)
• kelemahan tulang melalui kehilangan
mineral secara beransur-ansur (osteoporosis); ujian tambahan mungkin
diperlukan selepas pemeriksaan perubatan anda untuk mengesahkan jika
anda mempunyai keadaan ini
Tidak Diketahui (kekerapan tidak boleh dianggarkan daripada
data yang tersedia)
• penglihatan kabur
Melaporkan kesan sampingan
Jika anda mendapat sebarang kesan sampingan, berbincang dengan doktor anda atau ahli farmasi. Ini termasuk sebarang kemungkinan kesan sampingan yang tidak disenaraikan pada risalah ini. Anda juga boleh melaporkan kesan sampingan
terus melalui Skim Kad Kuning di:
www.mhra.gov.uk/yellowcard atau cari MHRA
Kad Kuning di Google Play atau Apple App Store.
Dengan melaporkan kesan sampingan, anda boleh membantu memberikan lebih
maklumat tentang keselamatan ubat ini.
5. Cara menyimpan Clovate
Tarikh Luput
Jangan gunakan ubat ini selepas tarikh luput yang ditunjukkan
pada label karton atau tiub. Simpan ubat ini hanya jika
doktor anda menyuruh anda. Jika krim anda menjadi
berubah warna atau menunjukkan tanda-tanda kemerosotan lain,
rujuk kepada ahli farmasi anda (ahli kimia) yang akan memberitahu anda
apa yang perlu dilakukan. Anda harus mengembalikan mana-mana lebihan krim kepada
ahli farmasi anda.
Cara Menyimpan
• Jangan simpan melebihi 30°C
• JAUHKAN UBAT INI DARI PANDANGAN DAN
MENCAPAI KANAK-KANAK
• Jangan buang sebarang ubat melalui air buangan< br> atau sisa isi rumah. Tanya ahli farmasi anda cara
membuang ubat yang anda tidak gunakan lagi. Langkah
ini akan membantu melindungi alam sekitar.
Penting
Ingat ubat ini untuk anda. Ia hanya boleh
diberikan oleh doktor. Jangan sekali-kali memberi ubat anda kepada
orang lain, ia boleh membahayakan mereka, walaupun gejala
mereka adalah sama. Risalah ini tidak memberitahu anda
segala-galanya tentang ubat anda. Jika anda mempunyai sebarang
soalan atau tidak pasti tentang apa-apa, tanya
doktor atau ahli farmasi anda (ahli kimia) Dia akan mempunyai
maklumat tambahan tentang ubat ini dan akan
dapat menasihati anda.
6. Kandungan pek dan maklumat
lain
Apa yang terkandung dalam Clovate
Krim Clovate mengandungi 0.05% w/b
clobetasol propionate sebagai bahan aktif.
Krim anda juga mengandungi bahan
tidak aktif berikut: cetostearyl alcohol, glyceryl
monostearate, Arlacel 165, pengganti lilin lebah 6621,
propylene glycol, chlorocresol, sodium
sitrat, asid sitrik monohidrat, air yang telah disucikan.
Rupa dan kandungan Clovate dalam pek
Krim Clovate ialah krim putih, licin, berkilat yang dibungkus dalam tiub boleh lipat logam dengan penutup skru plastik
dan tamper evident seal.
Clovate Cream boleh didapati dalam tiub 30g.
Siapa yang mengeluarkan ubat anda?
Clovate Cream dikeluarkan oleh
INDUSTRIAL FARMACEUTICA CANTABRIA, S.A.
Ctra. Cazona-adarzo, s/n, 39011, Sepanyol dan
diperoleh dari dalam EU dan dibungkus semula oleh
Pemegang Lesen Produk: Lexon (UK) Limited, Unit 18,
Oxleasow Road, East Moons Moat, Redditch,
Worcestershire, B98 0RE.
POM
Nombor PL: 15184/1060
Risalah tarikh semakan: 15/03/18
Krim Clovate ialah tanda dagangan berdaftar The
Kumpulan Syarikat GlaxoSmithKline.
Maklumat Lanjut
Jika anda mempunyai sebarang soalan atau tidak pasti tentang
apa-apa, tanya doktor atau ahli farmasi anda yang akan
menasihati anda. Anda mungkin boleh mengetahui lebih
maklumat daripada buku di perpustakaan awam.
Buta atau separa penglihatan?
Adakah risalah ini sukar dilihat
atau dibaca? Telefon Lexon
(UK) Limited,
Tel: 01527 505414 untuk
mendapatkan risalah dalam
format yang sesuai untuk anda
Ruj:1060/150318/3/F
Clobetasol Propionate 0.05% Cream
Risalah Pakej: Maklumat untuk Pengguna
Baca semua risalah ini dengan teliti sebelum anda
mula menggunakan ubat ini kerana ia mengandungi
maklumat penting untuk anda.
• Simpan risalah ini. Anda mungkin perlu membacanya
sekali lagi.
• Jika anda mempunyai sebarang soalan lanjut, tanyakan
doktor atau ahli farmasi anda.
• Ubat ini telah ditetapkan untuk anda
sahaja. Jangan sampaikan kepada orang lain. Ia mungkin memudaratkan
mereka, walaupun tanda-tanda penyakit mereka
sama seperti anda.
• Jika anda mendapat sebarang kesan sampingan, berbincang dengan doktor atau
ahli farmasi anda. Ini termasuk sebarang kemungkinan
kesan sampingan yang tidak disenaraikan dalam risalah ini. Lihat bahagian 4.
Ubat anda dipanggil Clobetasol propionate
Cream, namun sepanjang risalah ini ia akan
dirujuk sebagai Clobetasol propionate .
Apa yang terkandung dalam risalah ini
1 Apakah Clobetasol propionate itu dan untuk apa ia
digunakan2 Apa yang anda perlu ketahui sebelum anda menggunakan
Clobetasol propionate
3 Cara menggunakan Clobetasol propionate
4 Kemungkinan kesan sampingan
5 Cara menyimpan Clobetasol propionate
6 Kandungan pek dan maklumat lain
1 Apakah Clobetasol propionate dan
kegunaannya
Clobetasol propionate mengandungi ubat yang dipanggil
clobetasol propionat. Ia tergolong dalam kumpulan
ubat yang dipanggil steroid. Ia membantu mengurangkan
bengkak dan kerengsaan.
Clobetasol propionate digunakan untuk membantu mengurangkan
kemerahan dan kegatalan masalah kulit tertentu.
Masalah kulit ini termasuk:
• ekzema yang kerap berulang
• psoriasis (tompok menebal pada kulit yang meradang,
merah, selalunya dilitupi sisik keperakan), tidak termasuk
psoriasis plak yang meluas
• lichen planus, (penyakit kulit yang menyebabkan gatal,
ungu kemerahan, benjolan rata pada pergelangan tangan,
lengan bawah atau kaki bawah)
• discoid lupus erythematosus (penyakit
kulit yang paling kerap menjejaskan muka, telinga dan
kulit kepala menyebabkan parut dan peningkatan sensitiviti
kulit yang terjejas kepada cahaya matahari)
• dermatitis dan keadaan kulit lain yang
tidak bertindak balas terhadap krim steroid yang lebih ringan atau< br> salap.
2 Apa yang anda perlu tahu sebelum anda
menggunakan Clobetasol propionate
Jangan gunakan Clobetasol propionate :
• jika anda alah (hipersensitif) kepada clobetasol
propionate atau mana-mana bahan lain
ubat (disenaraikan dalam Bahagian 6)
• pada kanak-kanak di bawah umur 1 tahun
• untuk merawat mana-mana masalah kulit berikut, ia
boleh memburukkan lagi:
- jerawat
- kulit memerah teruk pada dan sekitar
hidung anda (rosacea)
- ruam merah berbintik-bintik di sekitar mulut anda (dermatitis perioral)
- gatal-gatal di sekitar dubur atau alat kelamin anda (zakar atau
faraj)
- kulit yang dijangkiti (melainkan jika jangkitan sedang
dirawat dengan ubat anti-jangkitan pada
masa yang sama)
- kulit gatal yang tidak meradang
- psoriasis plak yang meluas, kecuali lesi tunggal
.
Jangan gunakan jika mana-mana perkara di atas berlaku kepada anda. Jika anda
tidak pasti, berbincang dengan doktor atau ahli farmasi anda
sebelum menggunakan Clobetasol propionate .
Amaran dan langkah berjaga-jaga
Berbincang dengan doktor atau ahli farmasi anda sebelum menggunakan
Clobetasol propionate jika:
• anda pernah mengalami reaksi alahan dengan
steroid lain.
• anda menggunakan krim di bawah pembalut
kedap udara, termasuk lampin kanak-kanak. Pembalut
ini memudahkan bahan aktif
menembusi kulit. Ada kemungkinan untuk
akhirnya menggunakan terlalu banyak krim secara tidak sengaja.
• pastikan kulit dibersihkan sebelum
pembalut segar digunakan untuk mengelakkan jangkitan.
• anda menyapu krim pada yang pecah atau
kulit rosak atau dalam lipatan kulit.
• anda memohon pada kawasan permukaan yang besar.
• anda menghidap psoriasis, doktor anda akan mahu berjumpa
anda dengan lebih kerap.
• anda menggunakan untuk ulser kaki kronik kerana anda mungkin
pada peningkatan risiko tindak balas alahan tempatan atau
jangkitan.
• anda menggunakan berhampiran mata atau pada kelopak mata, kerana
katarak atau glaukoma mungkin berlaku jika krim
berulang kali memasuki mata.
• anda memohon pada kulit nipis seperti muka, sebagai
Clobetasol propionate boleh menyebabkan kulit menipis.
Penggunaan pada muka hendaklah dihadkan kepada 5 hari.
Pembalut atau pembalut tidak boleh digunakan pada
muka tempat krim disapu.
Hubungi doktor anda jika anda mengalami
penglihatan kabur atau gangguan penglihatan lain.
Jika jangkitan berkembang semasa penggunaan
ubat ini, berbincang dengan doktor atau ahli farmasi anda.
Jika anda tidak pasti sama ada mana-mana perkara di atas berlaku kepada
anda, berbincang dengan doktor atau ahli farmasi anda sebelum menggunakan
ubat ini.
Kanak-kanak
• Jangan gunakan ubat ini pada kanak-kanak di bawah umur 1
tahun.
• Elakkan rawatan berterusan untuk tempoh yang lama tempoh
masa pada bayi dan kanak-kanak berumur lebih 1 tahun,
kerana kulit mereka lebih nipis daripada orang dewasa dan akibatnya
mungkin menyerap jumlah yang lebih besar.
• Penggunaan pada kanak-kanak hendaklah dihadkan kepada 5 hari dan
disemak setiap minggu.
• Pembalut atau pembalut tidak boleh digunakan pada
kanak-kanak di mana krim digunakan.
Ubat lain dan Clobetasol propionate
Beritahu doktor atau ahli farmasi anda jika anda mengambil,
mempunyai baru-baru ini diambil atau mungkin mengambil apa-apa ubat
lain, terutamanya jika anda mengambil ritonavir
dan ubat itraconazole.
Kehamilan, penyusuan susu ibu dan kesuburan
Jika anda hamil atau menyusu, fikir anda< br>mungkin hamil atau merancang untuk melahirkan bayi,
minta nasihat doktor atau ahli farmasi anda sebelum
mengambil ubat ini.
Jika anda menggunakan Clobetasol propionate semasa
menyusu, jangan gunakannya pada kawasan payudara anda
untuk memastikan bayi tidak terkena
Clobetasol propionate secara tidak sengaja di dalam mulut mereka.
Clobetasol propionate Cream mengandungi
propylene glycol, cetostearyl alcohol dan
chlorocresol
Propilena glikol boleh menyebabkan kerengsaan kulit.
Cetostearyl alkohol boleh menyebabkan tindak balas kulit setempat
(cth. dermatitis kontak). Chlorocresol boleh
menyebabkan tindak balas alahan.
3 Cara menggunakan Clobetasol Propionate
Sentiasa gunakan ubat ini tepat seperti yang telah diberitahu oleh doktor anda
. Semak dengan doktor atau ahli farmasi anda
jika anda tidak pasti.
Menggunakan ubat ini
• Anda biasanya menggunakan lapisan nipis Clobetasol
propionate
sekali atau dua kali sehari. Ini mungkin berkurangan apabila
kulit anda mula bertambah baik, atau berhenti
apabila lebih baik. Doktor anda mungkin menetapkan
steroid yang lebih lemah untuk anda gunakan.
• Jika anda juga menggunakan emolien (pelembap),
berikan masa untuk Clobetasol propionate
diserap ke dalam kulit anda sebelum digunakan yang
emolien.
• Krim ini untuk digunakan pada kulit anda sahaja.
• Jangan gunakan selama lebih daripada 4 minggu tanpa
berbincang dengan doktor anda. Jika anda memerlukan rawatan untuk
lama, doktor anda mungkin memutuskan anda perlu
menggunakan krim atau salap yang lebih lembut.
• Jika masalah kulit anda bertambah teruk atau tidak
bertambah baik dalam masa 2 hingga 4 minggu , berbincang dengan doktor anda.
• Kuman yang menyebabkan jangkitan seperti keadaan hangat
dan lembap di bawah pembalut. Jika diarahkan
untuk menutup kawasan yang dirawat dengan pembalut, sentiasa
bersihkan kulit sebelum pembalut segar dipakai
untuk membantu mencegah jangkitan pada kulit di bawah
pembalut.
• Jika anda menyapu krim pada orang lain
pastikan anda mencuci tangan selepas gunakan atau
pakai sarung tangan plastik pakai buang.
Panduan cara menyapu krim
1 Basuh tangan anda.
2 Sapukan lapisan nipis pada bahagian yang terjejas dan
gosok perlahan-lahan ke dalam kulit sehingga ia mempunyai semua
hilang. Anda boleh mengukur berapa banyak
Clobetasol propionate untuk digunakan dengan hujung jari anda.
Untuk kanak-kanak anda perlu menggunakan kurang krim tetapi
masih menggunakan jari dewasa untuk mengukur
unit hujung jari. Gambar ini menunjukkan satu unit
hujung jari.
3 Melainkan anda dimaksudkan untuk menggunakan krim pada
tangan anda sebagai sebahagian daripada rawatan, basuh
nya sekali lagi selepas menggunakan krim.
Untuk orang dewasa
Ruj:1060/150318/3/B
Jangan risau jika anda mendapati anda memerlukan lebih sedikit atau
kurang daripada ini. Ia hanya panduan kasar.
Untuk kanak-kanak berumur 1 – 10
Gunakan pada kanak-kanak
• Jangan gunakan ubat ini pada kanak-kanak di bawah 1
tahun umur.
• Sangat penting bagi kanak-kanak untuk tidak
melebihi jumlah yang ditetapkan.
• Kursus rawatan untuk kanak-kanak berumur lebih dari
1 tahun biasanya tidak boleh bertahan lebih daripada 5 hari
melainkan doktor anda telah memberitahu anda untuk menggunakannya untuk
lebih lama. Doktor anda mungkin ingin berjumpa dengan kanak-kanak itu
setiap minggu, semasa menggunakan krim.
• Pembalut atau pembalut tidak boleh digunakan pada
kanak-kanak di mana krim digunakan.
Jika anda menghidap psoriasis
Jika anda mempunyai tompokan psoriasis tebal pada
siku atau lutut anda, doktor anda mungkin mencadangkan
memakai krim di bawah pembalut kedap udara. Ia
hanya pada waktu malam untuk membantu krim mula
berfungsi. Selepas tempoh yang singkat, anda akan
menggunakan krim seperti biasa.
Jika anda menyapu Clobetasol propionate pada
muka anda
Anda hanya perlu menyapu krim pada muka anda jika
doktor anda memberitahu anda. Ia harus dihadkan kepada
5 hari sahaja kerana kulit muka anda mudah menipis.
Pembalut atau pembalut tidak boleh digunakan pada
muka tempat krim disapu. Jangan biarkan
krim masuk ke mata anda. Jika ya, basuh
dengan air yang banyak.
Jika anda menggunakan lebih Clobetasol propionate daripada
anda sepatutnya
Jika anda menggunakan terlalu banyak atau jika tertelan secara tidak sengaja,
ia boleh membuatkan anda sakit. Bercakap dengan doktor anda atau pergi ke
hospital secepat mungkin.
Jika anda terlupa menggunakan Clobetasol propionate
Jika anda terlupa menggunakan krim anda, sapukannya secepat
seperti yang anda ingat. Jika hampir dengan masa anda
seterusnya dimaksudkan untuk menggunakannya, tunggu sehingga masa ini.
Jangan gunakan Clobetasol propionate tambahan untuk menggantikan
dos yang terlepas.
Jika anda berhenti menggunakan Clobetasol propionate
Jika anda kerap menggunakan Clobetasol propionate
pastikan anda berbincang dengan doktor anda sebelum anda berhenti menggunakan
kerana keadaan anda mungkin menjadi lebih teruk jika dihentikan
secara tiba-tiba. Jika anda mempunyai sebarang soalan lanjut tentang
penggunaan ubat ini, tanya doktor atau
ahli farmasi anda.
4. Kesan sampingan yang mungkin
Seperti semua ubat, ubat ini boleh menyebabkan kesan
sampingan, walaupun tidak semua orang mendapatnya.
Berhenti menggunakan Clobetasol propionate dan beritahu
doktor anda dengan segera jika:
• anda mendapati masalah kulit anda menjadi lebih teruk, anda
mengalami ruam umum atau kulit anda
menjadi bengkak semasa rawatan. Anda mungkin
alah kepada krim, mengalami jangkitan atau memerlukan
rawatan lain.
• anda menghidap psoriasis dan timbul benjolan dengan
nanah di bawah kulit. Ini boleh berlaku semasa atau
selepas rawatan dan dikenali sebagai pustular
psoriasis.
Kesan sampingan lain yang mungkin anda perhatikan apabila menggunakan
Clobetasol propionate termasuk:
Biasa (boleh menjejaskan sehingga 1 dalam 10 orang)
• rasa terbakar, sakit, kerengsaan atau gatal-gatal
di mana krim digunakan.
Jarang (mungkin menjejaskan sehingga 1 dalam 100 orang)
• kulit menipis, ini boleh menyebabkan kesan regangan
• saluran darah di bawah permukaan kulit anda
mungkin menjadi lebih ketara.
Sangat Jarang (mungkin menjejaskan sehingga 1 dalam 10,000 orang)
Penggunaan Clobetasol propionate untuk tempoh yang lama
masa, atau penggunaan di bawah pembalut kedap udara, boleh menyebabkan
simptom berikut:
• berat badan meningkat
• muka bulan, muka bulat
• obesiti
• penipisan kulit
• kulit berkedut
• kekeringan kulit
• perubahan pada warna kulit anda
• rambut badan meningkat
• keguguran rambut/kekurangan pertumbuhan rambut/rambut kelihatan rosak
Tindak balas kulit lain yang sangat jarang berlaku yang mungkin berlaku ialah:
• tindak balas alahan di tapak sapuan
• keadaan semakin teruk
• kerengsaan/sakit tapak aplikasi
• kemerahan
• ruam atau gatal-gatal
• jika anda menghidap psoriasis, anda mungkin akan mendapat benjolan yang timbul
dengan nanah di bawah kulit. Ini boleh berlaku sangat
jarang semasa atau selepas rawatan dan dikenali sebagai
psoriasis pustular
• jangkitan kulit
• jerawat
Pada kanak-kanak, perhatikan juga
simptom berikut:
• pertambahan berat badan yang lambat< br> • pertumbuhan perlahan
Kesan sampingan yang sangat jarang berlaku yang mungkin muncul dalam ujian darah
atau apabila doktor anda memberi anda pemeriksaan perubatan:
• penurunan paras hormon kortisol dalam
darah anda
• peningkatan paras gula dalam darah atau air kencing anda
• tekanan darah tinggi< br> • kanta keruh dalam mata (katarak)
• peningkatan tekanan dalam mata (glaucoma)
• kelemahan tulang melalui kehilangan
mineral secara beransur-ansur (osteoporosis); ujian tambahan mungkin
diperlukan selepas pemeriksaan perubatan anda untuk mengesahkan jika
anda mempunyai keadaan ini
Tidak Diketahui (kekerapan tidak boleh dianggarkan daripada
data yang tersedia)
• penglihatan kabur
Melaporkan kesan sampingan
Jika anda mendapat sebarang kesan sampingan, berbincang dengan doktor anda atau
ahli farmasi. Ini termasuk sebarang kemungkinan kesan sampingan
yang tidak disenaraikan pada risalah ini. Anda juga boleh melaporkan kesan sampingan
terus melalui Skim Kad Kuning di:
www.mhra.gov.uk/yellowcard atau cari MHRA
Kad Kuning di Google Play atau Apple App Store.
Dengan melaporkan kesan sampingan, anda boleh membantu memberikan lebih
maklumat tentang keselamatan ubat ini.
5. Cara menyimpan Clobetasol Propionate
Tarikh Luput
Jangan gunakan ubat ini selepas tarikh luput yang ditunjukkan
pada label karton atau tiub. Simpan ubat ini hanya jika
doktor anda menyuruh anda. Jika krim anda menjadi
berubah warna atau menunjukkan tanda-tanda kemerosotan lain,
rujuk ahli farmasi (ahli kimia) anda yang akan memberitahu anda
apa yang perlu dilakukan. Anda harus memulangkan sebarang lebihan krim kepada
ahli farmasi anda.
Cara Menyimpan
• Jangan simpan melebihi 30°C
• JAUHKAN UBAT INI DARI PANDANGAN DAN
MENCAPAI KANAK-KANAK
• Jangan buang sebarang ubat melalui air buangan
atau sisa isi rumah. Tanya ahli farmasi anda cara
membuang ubat yang anda tidak gunakan lagi. Ini
langkah-langkah akan membantu melindungi alam sekitar.
Penting
Ingat ubat ini adalah untuk anda. Ia hanya boleh
diberikan oleh doktor. Jangan sekali-kali memberi ubat anda kepada
orang lain, ia boleh membahayakan mereka, walaupun
simptom mereka adalah sama. Risalah ini tidak memberitahu anda
segala-galanya tentang ubat anda. Jika anda mempunyai sebarang
soalan atau tidak pasti tentang apa-apa, tanya
doktor atau ahli farmasi anda (ahli kimia) Dia akan mempunyai
maklumat tambahan tentang ubat ini dan akan menjadi
dapat menasihati anda.
6. Kandungan pek dan maklumat
lain
Apa yang terkandung dalam Clobetasol propionate
Clobetasol propionate Cream mengandungi 0.05% w/w
clobetasol propionate sebagai bahan aktif.
Krim anda juga mengandungi bahan
tidak aktif berikut: cetostearyl alcohol, glyceryl
monostearate, Arlacel 165, beeswax substitute 6621,
propylene glycol, chlorocresol, natrium
sitrat, asid sitrik monohidrat, air yang telah disucikan.
Apakah rupa Clobetasol propionate dan
kandungan pek
Krim Clobetasol propionate adalah putih, licin,
berkilat krim yang dibungkus dalam tiub boleh lipat logam dengan
penutup skru plastik dan pengedap jelas pengubah.
Krim Clobetasol propionate tersedia dalam tiub
30g.
Siapa yang mengeluarkan ubat anda?
Krim Clobetasol propionate dihasilkan oleh
INDUSTRIAL FARMACEUTICA CANTABRIA, S.A.
Ctra. Cazona-adarzo, s/n, 39011, Sepanyol dan
diperoleh dari dalam EU dan dibungkus semula oleh
Pemegang Lesen Produk: Lexon (UK) Limited, Unit 18,
Oxleasow Road, East Moons Moat , Redditch,
Worcestershire, B98 0RE.
POM
Nombor PL: 15184/1060
Tarikh semakan risalah: 15/03/18
Maklumat Lanjut
Jika anda mempunyai sebarang pertanyaan atau tidak pasti tentang
apa-apa, tanya doktor atau ahli farmasi anda yang akan
menasihati anda. Anda mungkin boleh mengetahui lebih
maklumat daripada buku di perpustakaan awam.
Buta atau separa penglihatan?
Adakah risalah ini sukar dilihat
atau dibaca? Telefon Lexon
(UK) Limited,
Tel: 01527 505414 untuk
mendapatkan risalah dalam
format yang sesuai untuk anda
®
Krim Dermovate
(clobetasol propionate)
Baca semua risalah ini dengan teliti sebelum anda
mula menggunakan ubat ini kerana ia mengandungi
maklumat penting untuk anda.
• Simpan risalah ini. Anda mungkin perlu membacanya semula.
• Jika anda mempunyai sebarang soalan lanjut, tanya
andadoktor atau ahli farmasi.
• Ubat ini telah ditetapkan untuk anda sahaja.
Jangan sampaikan kepada orang lain. Ia mungkin membahayakan mereka,
walaupun tanda-tanda penyakit mereka sama
dengan anda.
• Jika anda mendapat sebarang kesan sampingan, berbincang dengan doktor atau
ahli farmasi anda. Ini termasuk sebarang kemungkinan
kesan sampingan yang tidak disenaraikan dalam risalah ini. Lihat bahagian 4.
Ubat anda dipanggil Dermovate Cream,
namun di seluruh risalah ini ia akan dirujuk
kepada sebagai Dermovate.
Apa yang terdapat dalam risalah ini
1 Apakah itu Dermovate dan kegunaannya
2 Perkara yang anda perlu ketahui sebelum anda menggunakan
Dermovate
3 Cara menggunakan Dermovate< br> 4 Kemungkinan kesan sampingan
5 Cara menyimpan Dermovate
6 Kandungan pek dan maklumat lain
1 Apakah itu Dermovate dan kegunaannya
Dermovate mengandungi ubat yang dipanggil clobetasol
propionate. Ia tergolong dalam kumpulan ubat
yang dipanggil steroid. Ia membantu mengurangkan bengkak dan
kerengsaan.
Dermovate digunakan untuk membantu mengurangkan kemerahan dan
kegatalan masalah kulit tertentu. Masalah kulit
ini termasuk:
• ekzema yang kerap berulang
• psoriasis (tompok menebal pada kulit yang meradang, merah
, selalunya dilitupi sisik keperakan), tidak termasuk
psoriasis plak yang meluas
• lichen planus, (penyakit kulit yang menyebabkan gatal,
benjolan berwarna ungu kemerah-merahan pada pergelangan tangan,
lengan bawah atau kaki bawah)
• discoid lupus erythematosus (penyakit
kulit yang paling kerap menyerang muka, telinga dan
kulit kepala menyebabkan parut dan peningkatan sensitiviti
kulit yang terjejas kepada cahaya matahari)
• dermatitis dan keadaan kulit lain yang
tidak bertindak balas terhadap krim steroid atau
salap yang lebih ringan.
2 Apa yang anda perlu tahu sebelum
anda menggunakan Dermovate< br> Jangan gunakan Dermovate:
• jika anda alah (hipersensitif) kepada clobetasol
propionate atau mana-mana bahan lain
iniubat (disenaraikan dalam Bahagian 6)
• pada kanak-kanak di bawah umur 1 tahun
• untuk merawat mana-mana masalah kulit berikut, ia
boleh memburukkan lagi:
- jerawat
- pembilasan teruk pada kulit pada dan sekitar
hidung anda (rosacea)
- ruam merah bertompok di sekitar mulut anda (dermatitis
perioral)
- gatal-gatal di sekitar dubur atau alat kelamin anda (zakar atau
faraj)
- kulit yang dijangkiti (melainkan jika jangkitan sedang
dirawat dengan ubat anti-jangkitan pada
masa yang sama)
- kulit gatal yang tidak meradang
- psoriasis plak yang meluas, kecuali luka
tunggal.
Jangan gunakan jika mana-mana perkara di atas berkenaan dengan anda. Jika anda
tidak pasti, berbincang dengan doktor atau ahli farmasi anda
sebelum menggunakan Dermovate.
Amaran dan langkah berjaga-jaga
Bercakap dengan doktor atau ahli farmasi anda sebelum menggunakan
Dermovate jika:
• anda pernah mengalami reaksi alahan dengan
steroid lain.
• anda menggunakan krim di bawah kedap udara
berpakaian, termasuk lampin kanak-kanak. Pembalut
ini memudahkan bahan
aktif menembusi kulit. Ada kemungkinan
akhirnya menggunakan terlalu banyak krim secara tidak sengaja.
• pastikan kulit dibersihkan sebelum
pembalut segar digunakan untuk mengelakkan jangkitan.
• anda menggunakan krim pada kulit yang pecah atau
rosak atau dalam lipatan kulit.
• anda menggunakan ke kawasan permukaan yang besar.
• anda menghidap psoriasis, doktor anda akan mahu berjumpa
anda dengan lebih kerap.
• anda menggunakan untuk ulser kaki kronik kerana anda mungkin
menghadapi peningkatan risiko tindak balas alahan tempatan atau
jangkitan.
• anda sapu dekat mata atau kelopak mata, kerana
katarak atau glaukoma mungkin berlaku jika krim
berulang kali memasuki mata.
• anda sapu pada kulit nipis seperti muka, sebagai
Dermovate boleh menyebabkan kulit menipis. Penggunaan pada
muka hendaklah dihadkan kepada 5 hari. Pembalut atau
pembalut tidak boleh digunakan pada muka yang
krim disapu.
Hubungi doktor anda jika anda mengalami
penglihatan kabur atau gangguan penglihatan yang lain.
Jika jangkitan berkembang semasa penggunaan
ubat ini, berbincang dengan doktor atau ahli farmasi anda.
Jika anda tidak pasti sama ada mana-mana perkara di atas berlaku kepada
anda, berbincang dengan doktor atau ahli farmasi anda sebelum menggunakan< br> ubat ini.
Risalah Pakej: Maklumat untuk Pengguna
Kanak-kanak
• Jangan gunakan ubat ini pada kanak-kanak di bawah umur 1
tahun.
• Elakkan rawatan berterusan untuk tempoh
masa yang lama pada bayi dan kanak-kanak berumur lebih dari 1 tahun,
kerana kulit mereka lebih nipis daripada orang dewasa dan akibatnya
mungkin menyerap jumlah yang lebih besar.
• Gunakan pada kanak-kanak hendaklah dihadkan kepada 5 hari dan
disemak setiap minggu.
• Pembalut atau pembalut tidak boleh digunakan pada
kanak-kanak di mana krim digunakan.
Ubat lain dan Dermovate
Beritahu doktor anda atau ahli farmasi jika anda mengambil,
baru-baru ini mengambil atau mungkin mengambil apa-apa ubat
lain, terutamanya jika anda mengambil ritonavir
dan ubat itrakonazol.
Kehamilan, penyusuan susu ibu dan kesuburan
Jika anda hamil atau menyusu, fikir anda
mungkin hamil atau merancang untuk melahirkan bayi,
minta nasihat doktor atau ahli farmasi anda
sebelum mengambil ubat ini.
Jika anda menggunakan Dermovate semasa menyusu, jangan
gunakan pada bahagian payudara anda untuk memastikan bahawa
bayi tidak mendapat Dermovate secara tidak sengaja dalam
mulut mereka.
Krim Dermovate mengandungi propylene glycol,
cetostearyl alcohol dan chlorocresol
Propylene glycol boleh menyebabkan kerengsaan kulit.
Cetostearyl alcohol boleh menyebabkan reaksi kulit setempat< br> (cth. dermatitis kontak). Chlorocresol boleh
menyebabkan tindak balas alahan.
3 Cara menggunakan Dermovate
Sentiasa gunakan ubat ini sama seperti yang doktor
beritahu anda. Semak dengan doktor atau ahli farmasi anda
jika anda tidak pasti.
Menggunakan ubat ini
• Anda biasanya menggunakan lapisan nipis Dermovate
sekali atau dua kali sehari. Ini mungkin berkurangan apabila
kulit anda mula bertambah baik, atau berhenti
apabila lebih baik. Doktor anda mungkin menetapkan
steroid yang lebih lemah untuk anda gunakan.
• Jika anda juga menggunakan emolien (pelembap),
berikan masa untuk Dermovate diserap ke dalam
kulit anda sebelum menggunakan emolien.
• Krim ini untuk digunakan pada kulit anda sahaja.
• Jangan gunakan selama lebih daripada 4 minggu tanpa
bercakap dengan doktor anda. Jika anda memerlukan rawatan untuk
lama, doktor anda mungkin memutuskan anda
perlu menggunakan krim atau salap yang lebih lembut.
• Jika masalah kulit anda bertambah teruk atau tidak
bertambah baik dalam masa 2 hingga 4 minggu , berbincang dengan doktor anda.
• Kuman yang menyebabkan jangkitan seperti hangat
dan keadaan lembap di bawah pembalut. Jika diarahkan
untuk menutup kawasan yang dirawat dengan pembalut, sentiasa
bersihkan kulit sebelum pembalut segar dipakai
untuk membantu mencegah jangkitan pada kulit di bawah
pembalut.
• Jika anda sedang menyapu krim pada orang lain
pastikan anda mencuci tangan selepas digunakan atau
pakai sarung tangan plastik pakai buang.
Panduan cara menyapu krim
1 Basuh tangan anda.
2 Sapukan lapisan nipis pada kawasan yang terjejas dan
gosok perlahan-lahan ke dalam kulit sehingga semuanya
hilang. Anda boleh mengukur berapa banyak
Dermovate untuk digunakan dengan hujung jari anda. Untuk
kanak-kanak anda perlu menggunakan kurang krim tetapi masih
menggunakan jari dewasa untuk mengukur
unit hujung jari. Gambar ini menunjukkan satu unit
hujung jari.
3 Melainkan anda dimaksudkan untuk menyapu krim pada
tangan anda sebagai sebahagian daripada rawatan, basuh
sekali lagi selepas menggunakan krim.
Untuk orang dewasa
Jangan risau jika anda mendapati anda memerlukan lebih sedikit atau
kurang daripada ini. Ia hanya panduan kasar.
Ruj:1060/150318/1/B
Untuk kanak-kanak berumur 1 – 10
Penggunaan pada kanak-kanak
• Jangan gunakan ubat ini pada kanak-kanak di bawah umur 1
tahun.
• Sangat penting bagi kanak-kanak untuk tidak
melebihi jumlah yang ditetapkan.
• Satu kursus rawatan untuk kanak-kanak berumur lebih dari
1 tahun biasanya tidak boleh bertahan lebih daripada 5 hari
melainkan doktor anda telah memberitahu anda untuk menggunakannya lebih lama
. Doktor anda mungkin ingin berjumpa dengan kanak-kanak itu
setiap minggu, semasa menggunakan krim.
• Pembalut atau pembalut tidak boleh digunakan pada
kanak-kanak di mana krim digunakan.
Jika anda menghidap psoriasis
Jika anda mempunyai tompokan psoriasis tebal pada
anda. br> siku atau lutut, doktor anda mungkin mencadangkan menggunakan krim di bawah pembalut kedap udara. Ia
hanya pada waktu malam untuk membantu krim mula
berfungsi. Selepas tempoh yang singkat anda akan
sapu krim seperti biasa.
Jika anda sapu Dermovate pada muka anda
Anda hanya perlu sapukan krim pada muka anda jika
doktor anda menyuruh anda. Ia harus dihadkan kepada
5 hari sahaja kerana kulit muka anda mudah menipis.
Pembalut atau pembalut tidak boleh digunakan pada
muka tempat krim disapu. Jangan biarkan
krim masuk ke mata anda. Jika ya, basuhkannya
dengan air yang banyak.
Jika anda menggunakan lebih banyak Dermovate daripada yang sepatutnya
Jika anda menggunakan terlalu banyak atau jika tertelan secara tidak sengaja,
ia boleh menyebabkan anda sakit. Bercakap dengan doktor anda atau pergi ke
hospital secepat mungkin.
Jika anda terlupa menggunakan Dermovate
Jika anda terlupa menggunakan krim anda, sapukannya secepat
seperti yang anda ingat. Jika hampir dengan masa anda
seterusnya dimaksudkan untuk menggunakannya, tunggu sehingga masa ini.
Jangan gunakan Dermovate tambahan untuk menebus
dos yang terlepas.
Jika anda berhenti menggunakan Dermovate
Jika anda menggunakan Dermovate dengan kerap pastikan anda berbincang
dengan doktor anda sebelum anda berhenti menggunakannya sebagai
andakeadaan mungkin menjadi lebih teruk jika dihentikan secara tiba-tiba.
Jika anda mempunyai sebarang soalan lanjut tentang penggunaan
ubat ini, tanya doktor atau ahli farmasi anda.
4. Kesan sampingan yang mungkin
Seperti semua ubat, ubat ini boleh menyebabkan kesan
sampingan, walaupun tidak semua orang mengalaminya.
Berhenti menggunakan Dermovate dan beritahu doktor anda
dengan segera jika:
• anda mendapati masalah kulit anda menjadi lebih teruk, anda
mengalami ruam umum atau kulit anda
menjadi bengkak semasa rawatan. Anda mungkin
alah kepada krim, mengalami jangkitan atau memerlukan
rawatan lain.
• anda menghidap psoriasis dan timbul benjolan dengan
nanah di bawah kulit. Ini boleh berlaku semasa atau
selepas rawatan dan dikenali sebagai pustular
psoriasis.
Kesan sampingan lain yang mungkin anda perhatikan apabila menggunakan
Dermovate termasuk:
Biasa (boleh menjejaskan sehingga 1 dalam 10 orang)
• rasa terbakar, sakit, kerengsaan atau gatal-gatal
di mana krim digunakan.
Jarang (mungkin menjejaskan sehingga 1 dalam 100 orang)
• penipisan kulit, ini boleh menyebabkan stretch mark
• saluran darah di bawah permukaan kulit anda
mungkin menjadi lebih ketara.
Sangat Jarang (boleh menjejaskan sehingga 1 dalam 10,000 orang )
Penggunaan Dermovate untuk jangka masa yang lama, atau gunakan
di bawah pembalut kedap udara, boleh menyebabkan simptom
berikut:
• berat badan meningkat
• muka bulan, muka bulat
• obesiti
• penipisan kulit
• kulit berkedut
• kekeringan kulit
• perubahan pada warna kulit anda
• rambut badan meningkat
• keguguran rambut/kekurangan pertumbuhan rambut/rambut kelihatan rosak
Tindak balas kulit lain yang sangat jarang berlaku yang mungkin berlaku ialah:
• tindak balas alahan di tapak sapuan
• keadaan semakin teruk
• kerengsaan/sakit tapak aplikasi
• kemerahan
• ruam atau gatal-gatal
• jika anda menghidap psoriasis, anda mungkin akan mendapat benjolan yang timbul
dengan nanah di bawah kulit. Ini boleh berlaku sangat
jarang semasa atau selepas rawatan dan dikenali sebagai
psoriasis pustular
• jangkitan kulit
• jerawat
Pada kanak-kanak, perhatikan juga simptom berikut:
• pertambahan berat badan yang lambat
• pertumbuhan perlahan
Kesan sampingan yang sangat jarang berlaku yang mungkin muncul dalam ujian darah
atau apabila doktor anda memberi anda pemeriksaan perubatan:
• penurunan tahap hormon kortisol dalam
darah anda
• peningkatan paras gula dalam darah atau air kencing anda
• tekanan darah tinggi
• kanta keruh di mata (katarak)
• peningkatan tekanan dalam mata (glaucoma)
• kelemahan tulang melalui kehilangan
mineral secara beransur-ansur (osteoporosis); ujian tambahan mungkin
diperlukan selepas pemeriksaan perubatan anda untuk mengesahkan jika
anda mempunyai keadaan ini
Tidak Diketahui (kekerapan tidak boleh dianggarkan daripada
data yang tersedia)
• penglihatan kabur
Melaporkan kesan sampingan
Jika anda mendapat sebarang kesan sampingan, berbincang dengan doktor atau ahli farmasi anda. Ini termasuk sebarang kemungkinan kesan sampingan yang tidak disenaraikan pada risalah ini. Anda juga boleh melaporkan kesan sampingan
terus melalui Skim Kad Kuning di:
www.mhra.gov.uk/yellowcard atau cari MHRA
Kad Kuning di Google Play atau Apple App Store.
Dengan melaporkan kesan sampingan, anda boleh membantu memberikan lebih
maklumat tentang keselamatan ubat ini.
5. Cara menyimpan Dermovate
Tarikh Luput
Jangan gunakan ubat ini selepas tarikh luput yang ditunjukkan
pada label karton atau tiub. Simpan ubat ini hanya jika
doktor anda menyuruh anda. Jika krim anda menjadi
berubah warna atau menunjukkan tanda-tanda kemerosotan lain,
rujuk kepada ahli farmasi anda (ahli kimia) yang akan memberitahu anda
apa yang perlu dilakukan. Anda harus memulangkan sebarang krim yang tertinggal kepada
ahli farmasi anda.
Cara Menyimpan
• Jangan simpan melebihi 30°C
• JAUHKAN UBAT INI DARI PANDANGAN DAN
JALAN KANAK-KANAK
• Jangan buang sebarang ubat melalui air buangan
atau sisa isi rumah. Tanya ahli farmasi anda cara
membuang ubat yang anda tidak gunakan lagi. Langkah
ini akan membantu melindungi alam sekitar.
Penting
Ingat ubat ini adalah untuk anda. Ia hanya boleh
yang ditetapkan oleh doktor. Jangan sekali-kali memberi ubat anda kepada
orang lain, ia boleh membahayakan mereka, walaupun gejala
mereka adalah sama. Risalah ini tidak memberitahu anda
segala-galanya tentang ubat anda. Jika anda mempunyai sebarang
soalan atau tidak pasti tentang apa-apa, tanya
doktor atau ahli farmasi anda (ahli kimia) Dia akan mempunyai
maklumat tambahan tentang ubat ini dan akan
dapat menasihati anda.
6. Kandungan pek dan lain
maklumat
Apa yang Dermovate mengandungi
Dermovate Cream mengandungi 0.05% w/w
clobetasol propionate sebagai bahan aktif.
Krim anda juga mengandungi bahan
tidak aktif berikut: cetostearyl alcohol, glyceryl
monostearate, Arlacel 165, pengganti lilin lebah 6621,
propilena glikol, klorocresol, natrium
sitrat, asid sitrik monohidrat, air yang telah disucikan.
Apakah rupa Dermovate dan kandungan
pek
Krim Dermovate ialah krim putih, licin, berkilat
yang dibungkus dalam tiub boleh lipat logam dengan plastik
penutup skru dan pengedap jelas tamper.
Krim Dermovate tersedia dalam tiub 30g.
Siapa yang mengeluarkan ubat anda?
Dermovate Cream dihasilkan oleh
INDUSTRIAL FARMACEUTICA CANTABRIA, S.A.
Ctra. Cazona-adarzo, s/n, 39011, Sepanyol dan
diperoleh dari dalam EU dan dibungkus semula oleh
Pemegang Lesen Produk: Lexon (UK) Limited, Unit 18,
Oxleasow Road, East Moons Moat, Redditch,
Worcestershire, B98 0RE.
POM
Nombor PL: 15184/1060
Risalah tarikh semakan: 15/03/18
Dermovate Cream ialah tanda dagangan berdaftar The
Kumpulan Syarikat GlaxoSmithKline.
Maklumat Lanjut
Jika anda mempunyai sebarang soalan atau tidak pasti tentang
apa-apa, tanya doktor atau ahli farmasi anda yang akan
menasihati anda. Anda mungkin boleh mengetahui lebih
maklumat daripada buku di perpustakaan awam.
Buta atau separa penglihatan?
Adakah risalah ini sukar dilihat
atau dibaca? Telefon Lexon
(UK) Limited,
Tel: 01527 505414 untuk
mendapatkan risalah dalam
format yang sesuai untuk anda
Ruj:1060/150318/2/F
®
Krim Clovate< br>(clobetasol propionate)
Risalah Pakej: Maklumat untuk Pengguna
Baca semua risalah ini dengan teliti sebelum anda
mula menggunakan ubat ini kerana ia mengandungi
maklumat penting untuk anda.
• Simpan risalah ini . Anda mungkin perlu membacanya
sekali lagi.
• Jika anda mempunyai sebarang soalan lanjut, tanyakan
andadoktor atau ahli farmasi.
• Ubat ini telah ditetapkan untuk anda
sahaja. Jangan sampaikan kepada orang lain. Ia mungkin memudaratkan
mereka, walaupun tanda penyakit mereka
sama seperti anda.
• Jika anda mendapat sebarang kesan sampingan, berbincang dengan
doktor atau ahli farmasi anda. Ini termasuk mana-mana
kesan sampingan yang mungkin tidak disenaraikan dalam risalah ini.
Lihat bahagian 4.
Jika anda tidak pasti sama ada mana-mana di atas berlaku kepada
anda, berbincang dengan doktor atau ahli farmasi anda sebelum menggunakan
ubat ini.
Ubat anda dipanggil Clovate Cream,
namun sepanjang risalah ini ia akan dirujuk
sebagai Clovate.
Ubat lain dan Clovate
Beritahu doktor atau ahli farmasi anda jika anda mengambil,
baru-baru ini mengambil atau mungkin mengambil apa-apa ubat
lain, terutamanya jika anda mengambil ritonavir
dan ubat itrakonazol.
Apa yang terkandung dalam risalah ini
1 Apakah Clovate dan kegunaannya
2 Apa yang anda perlu tahu sebelum anda menggunakan
Clovate
3 Cara menggunakan Clovate
4 Kemungkinan kesan sampingan
5 Cara menyimpan Clovate
6 Kandungan pek dan maklumat lain
1 Apakah Clovate dan apakah kegunaannya
Clovate mengandungi ubat yang dipanggil clobetasol propionate. Ia tergolong dalam kumpulan ubat yang dipanggil
steroid. Ia membantu mengurangkan bengkak dan
kerengsaan.
Clovate digunakan untuk membantu mengurangkan kemerahan dan
kegatalan masalah kulit tertentu. Kulit ini
masalah termasuk:
• ekzema yang kerap berulang
• psoriasis (tompok menebal pada kulit yang meradang, merah
, selalunya dilitupi sisik keperakan), tidak termasuk
psoriasis plak yang meluas
• lichen planus, (a penyakit kulit yang menyebabkan gatal,
ungu kemerahan, benjolan rata pada pergelangan tangan,
lengan bawah atau kaki bawah)
• discoid lupus erythematosus (penyakit
kulit yang paling kerap menyerang muka , telinga dan
kulit kepala menyebabkan parut dan peningkatan kepekaan
kulit yang terjejas kepada cahaya matahari)
• dermatitis dan keadaan kulit lain yang
tidak bertindak balas terhadap krim steroid atau
salap yang lebih ringan.
2 Apa yang anda perlukan ketahui sebelum anda
menggunakan Clovate
Jangan gunakan Clovate:
• jika anda alah (hipersensitif) kepada clobetasol
propionat atau mana-mana ramuan lain
ubat ini (disenaraikan dalam Bahagian 6)
• pada kanak-kanak di bawah umur 1 tahun
• untuk merawat mana-mana masalah kulit berikut, ia
boleh menyebabkan lebih teruk lagi:
- jerawat
- kulit memerah teruk pada dan sekitar
hidung anda (rosacea)
- ruam merah berbintik-bintik di sekitar mulut anda (dermatitis
perioral)
- gatal-gatal di sekitar dubur atau alat kelamin anda (zakar atau
faraj)
- kulit yang dijangkiti (melainkan jangkitan sedang
dirawat dengan ubat anti-jangkitan pada
masa yang sama)
- gatal kulit yang tidak meradang
- psoriasis plak yang meluas, kecuali lesi tunggal
.
Jangan gunakan jika mana-mana perkara di atas berlaku kepada anda. Jika anda
tidak pasti, berbincang dengan doktor atau ahli farmasi anda
sebelum menggunakan Clovate.
Amaran dan langkah berjaga-jaga
Bercakap dengan doktor atau ahli farmasi anda sebelum menggunakan
Clovate jika:
• anda pernah mengalami reaksi alahan dengan
steroid lain.
• anda sedang menyapu krim di bawah pembalut
kedap udara, termasuk lampin kanak-kanak. Pembalut
ini memudahkan bahan aktif
menembusi kulit. Adalah mungkin untuk
secara tidak sengaja akhirnya menggunakan terlalu banyak krim.
• pastikan kulit dibersihkan sebelum
pembalut segar digunakan untuk mengelakkan jangkitan.
• anda menggunakan krim pada kulit yang pecah atau
rosak atau dalam lipatan kulit.
• anda memohon pada kawasan permukaan yang besar.
• anda mempunyai psoriasis, doktor anda akan mahu berjumpa
anda dengan lebih kerap.
• anda gunakan untuk ulser kaki kronik kerana anda mungkin
mengalami peningkatan risiko tindak balas alahan tempatan atau
jangkitan.
• anda sapu dekat mata atau pada kelopak mata, kerana
katarak atau glaukoma mungkin berlaku jika krim
berulang kali memasuki mata.
• anda sapu pada kulit nipis seperti muka, sebagai
Clovate boleh menyebabkan kulit menipis. Penggunaan pada
muka hendaklah dihadkan kepada 5 hari. Pembalut atau
pembalut tidak boleh digunakan pada muka yang
krim disapu.
Hubungi doktor anda jika anda mengalami kabur
penglihatan atau gangguan penglihatan yang lain.
Jika jangkitan berkembang semasa penggunaan
ubat ini, berbincang dengan doktor atau ahli farmasi anda.
Kanak-kanak
• Jangan gunakan ubat ini pada kanak-kanak di bawah 1
tahun.
• Elakkan rawatan berterusan untuk tempoh
masa yang lama pada bayi dan kanak-kanak berumur lebih dari 1 tahun,
kerana kulit mereka lebih nipis daripada orang dewasa dan sebagai
hasilnya mungkin menyerap jumlah yang lebih besar.
• Penggunaan pada kanak-kanak hendaklah dihadkan kepada 5 hari dan
disemak setiap minggu.
• Pembalut atau pembalut tidak boleh digunakan pada
kanak-kanak di mana krim digunakan.
Kehamilan, penyusuan susu ibu dan kesuburan
Jika anda hamil atau menyusu, fikir anda
mungkin hamil atau merancang untuk melahirkan bayi,
minta nasihat doktor atau ahli farmasi anda
sebelum mengambil ubat ini.
Jika anda menggunakan Clovate semasa menyusu, jangan
gunakan pada bahagian payudara anda untuk memastikan bayi
tidak terkena Clovate secara tidak sengaja di dalam mulutnya.
Clovate Krim mengandungi propylene glycol,
cetostearyl alcohol dan chlorocresol
Propylene glycol boleh menyebabkan kerengsaan kulit.
Cetostearyl alcohol boleh menyebabkan reaksi kulit setempat
(cth. dermatitis kontak). Chlorocresol boleh
menyebabkan tindak balas alahan.
3 Cara menggunakan Clovate
Sentiasa gunakan ubat ini sama seperti yang telah diberitahu oleh doktor anda
. Semak dengan doktor atau ahli farmasi anda
jika anda tidak pasti.
Menggunakan ubat ini
• Anda biasanya menggunakan lapisan nipis Clovate
sekali atau dua kali sehari. Ini mungkin berkurangan apabila
kulit anda mula bertambah baik, atau berhenti
apabila lebih baik. Doktor anda mungkin menetapkan
steroid yang lebih lemah untuk anda gunakan sebaliknya.
• Jika anda juga menggunakan emolien (pelembap),
berikan masa untuk Clovate diserap ke dalam
kulit anda sebelum menggunakan emolien.
• Krim ini adalah untuk digunakan pada kulit anda sahaja.
• Jangan gunakan selama lebih daripada 4 minggu tanpa
berbincang dengan doktor anda. Jika anda memerlukan rawatan untuk
lama, doktor anda mungkin memutuskan anda perlu
menggunakan krim atau salap yang lebih lembut.
• Jika masalah kulit anda bertambah buruk atau tidak
bertambah baik dalam masa 2 hingga 4 minggu, berbincang dengan doktor anda.
• Kuman yang menyebabkan jangkitan seperti keadaan panas
dan lembap di bawah pembalut. Jika diarahkan
untuk menutup kawasan yang dirawat dengan pembalut, sentiasa
bersihkan kulit sebelum pembalut segar dipakai
untuk membantu mencegah jangkitan pada kulit di bawah
pembalut.
• Jika anda sedang menyapu krim pada orang lain
pastikan anda mencuci tangan anda selepas digunakan atau
pakai sarung tangan plastik pakai buang.
Panduan cara menyapu krim
1 Basuh tangan anda.
2 Sapukan lapisan nipis ke kawasan yang terjejas dan
gosok perlahan-lahan ke dalam kulit sehingga semuanya
hilang. Anda boleh mengukur berapa banyak
Clovate untuk digunakan dengan hujung jari anda. Untuk
kanak-kanak, anda perlu menggunakan kurang krim tetapi masih
menggunakan jari dewasa untuk mengukur unit
hujung jari. Gambar ini menunjukkan satu unit hujung jari.
3 Melainkan anda dimaksudkan untuk menyapu krim pada
tangan anda sebagai sebahagian daripada rawatan, basuh
nya semula selepas menggunakan krim.
Untuk orang dewasa< br> Ruj:1060/150318/2/B
Jangan risau jika anda mendapati anda memerlukan lebih sedikit atau
kurang daripada ini. Ia hanya panduan kasar.
Untuk kanak-kanak berumur 1 – 10
Penggunaan pada kanak-kanak
• Jangan gunakan ubat ini pada kanak-kanak di bawah umur 1
tahun.
• Sangat penting bagi kanak-kanak untuk tidak
melebihi jumlah yang ditetapkan.
• Satu kursus rawatan untuk kanak-kanak berumur lebih dari
1 tahun biasanya tidak boleh bertahan lebih daripada 5 hari
melainkan doktor anda telah memberitahu anda untuk menggunakannya lebih lama
. Doktor anda mungkin ingin berjumpa dengan kanak-kanak itu
setiap minggu, semasa menggunakan krim.
• Pembalut atau pembalut tidak boleh digunakan pada
kanak-kanak di mana krim digunakan.
Jika anda menghidap psoriasis
Jika anda mempunyai tompokan psoriasis tebal pada
anda. br> siku atau lutut, doktor anda mungkin mencadangkan
memakai krim di bawah pembalut kedap udara. Ia
hanya pada waktu malam untuk membantu krim mula
berfungsi. Selepas tempoh yang singkat, anda akan
menggunakan krim seperti biasa.
Jika anda menyapu Clovate pada muka anda
Anda hanya perlu menyapu krim pada muka anda jika
diarahkan oleh doktor anda. Ia harus dihadkan kepada
5 hari sahaja kerana kulit muka anda mudah menipis.
Pembalut atau pembalut tidak boleh digunakan pada
muka tempat krim disapu. Jangan biarkan
krim masuk ke mata anda. Jika ya, basuhkannya
dengan air yang banyak.
Jika anda menggunakan lebih banyak Clovate daripada yang sepatutnya
Jika anda menggunakan terlalu banyak atau jika tertelan secara tidak sengaja,
ia boleh membuat anda sakit. Bercakap dengan doktor anda atau pergi ke
hospital secepat mungkin.
Jika anda terlupa menggunakan Clovate
Jika anda terlupa menggunakan krim anda, sapukan secepat
yang anda ingat. Jika hampir dengan masa anda
seterusnya dimaksudkan untuk memohon, tunggu sehingga masa ini.
Jangan gunakan Clovate tambahan untuk menggantikan dos yang
terlepas.
Jika anda berhenti menggunakan Clovate
Jika anda menggunakan Clovate dengan kerap pastikan anda bercakap dengan
doktor anda sebelum anda berhenti menggunakannya kerana keadaan anda mungkin menjadi lebih teruk jika dihentikan secara tiba-tiba.
Jika anda mempunyai sebarang soalan lanjut tentang penggunaan
ubat ini, tanya doktor atau ahli farmasi anda.
4. Kesan sampingan yang mungkin
Seperti semua ubat, ubat ini boleh menyebabkan
kesan sampingan, walaupun tidak semua orang mengalaminya.
Berhenti menggunakan Clovate dan beritahu doktor anda
dengan segera jika:
• anda mendapati masalah kulit anda menjadi lebih teruk, anda
mengalami ruam umum atau kulit anda
menjadi bengkak semasa rawatan. Anda mungkin
alah kepada krim, mengalami jangkitan atau memerlukan
rawatan lain.
• anda menghidap psoriasis dan timbul benjolan dengan
nanah di bawah kulit. Ini boleh berlaku semasa atau
selepas rawatan dan dikenali sebagai pustular
psoriasis.
Kesan sampingan lain yang mungkin anda perhatikan apabila menggunakan
Clovate termasuk:
Biasa (boleh menjejaskan sehingga 1 dalam 10 orang)
• rasa terbakar, sakit, kerengsaan atau gatal-gatal
di mana krim digunakan.
Jarang (boleh menjejaskan sehingga 1 dalam 100 orang)
• penipisan kulit, ini boleh menyebabkan stretch mark
• saluran darah di bawah permukaan kulit anda
mungkin menjadi lebih ketara.
Sangat Jarang (boleh menjejaskan sehingga 1 dalam 10,000 orang )
Penggunaan Clovate untuk jangka masa yang lama, atau gunakan
di bawah pembalut kedap udara, boleh menyebabkan simptom
berikut:
• berat badan meningkat
• muka bulan, muka bulat
• obesiti
• penipisan kulit
• kulit berkedut
• kekeringan kulit
• perubahan pada warna kulit anda
• rambut badan meningkat
• keguguran rambut/kekurangan pertumbuhan rambut/rambut kelihatan rosak
Tindak balas kulit lain yang sangat jarang berlaku yang mungkin berlaku ialah:
• tindak balas alahan di tapak sapuan
• keadaan semakin teruk
• kerengsaan/sakit tapak aplikasi
• kemerahan
• ruam atau gatal-gatal
• jika anda menghidap psoriasis, anda mungkin akan mendapat benjolan yang timbul
dengan nanah di bawah kulit. Ini boleh berlaku sangat
jarang semasa atau selepas rawatan dan dikenali sebagai
psoriasis pustular
• jangkitan kulit
• jerawat
Pada kanak-kanak, perhatikan juga
simptom berikut:
• penambahan berat badan yang lambat< br> • pertumbuhan perlahan
Kesan sampingan yang sangat jarang berlaku yang mungkin muncul dalam ujian darah
atau apabila doktor anda memberi anda pemeriksaan perubatan:
• penurunan paras hormon kortisol dalam
darah anda
• peningkatan paras gula dalam darah atau air kencing anda
• tekanan darah tinggi< br> • kanta keruh dalam mata (katarak)
• peningkatan tekanan dalam mata (glaucoma)
• kelemahan tulang melalui kehilangan
mineral secara beransur-ansur (osteoporosis); ujian tambahan mungkin
diperlukan selepas pemeriksaan perubatan anda untuk mengesahkan jika
anda mempunyai keadaan ini
Tidak Diketahui (kekerapan tidak boleh dianggarkan daripada
data yang tersedia)
• penglihatan kabur
Melaporkan kesan sampingan
Jika anda mendapat sebarang kesan sampingan, berbincang dengan doktor anda atau ahli farmasi. Ini termasuk sebarang kemungkinan kesan sampingan yang tidak disenaraikan pada risalah ini. Anda juga boleh melaporkan kesan sampingan
terus melalui Skim Kad Kuning di:
www.mhra.gov.uk/yellowcard atau cari MHRA
Kad Kuning di Google Play atau Apple App Store.
Dengan melaporkan kesan sampingan, anda boleh membantu memberikan lebih
maklumat tentang keselamatan ubat ini.
5. Cara menyimpan Clovate
Tarikh Luput
Jangan gunakan ubat ini selepas tarikh luput yang ditunjukkan
pada label karton atau tiub. Simpan ubat ini hanya jika
doktor anda menyuruh anda. Jika krim anda menjadi
berubah warna atau menunjukkan tanda-tanda kemerosotan lain,
rujuk kepada ahli farmasi anda (ahli kimia) yang akan memberitahu anda
apa yang perlu dilakukan. Anda harus mengembalikan mana-mana lebihan krim kepada
ahli farmasi anda.
Cara Menyimpan
• Jangan simpan melebihi 30°C
• JAUHKAN UBAT INI DARI PANDANGAN DAN
MENCAPAI KANAK-KANAK
• Jangan buang sebarang ubat melalui air buangan< br> atau sisa isi rumah. Tanya ahli farmasi anda cara
membuang ubat yang anda tidak gunakan lagi. Langkah
ini akan membantu melindungi alam sekitar.
Penting
Ingat ubat ini untuk anda. Ia hanya boleh
diberikan oleh doktor. Jangan sekali-kali memberi ubat anda kepada
orang lain, ia boleh membahayakan mereka, walaupun gejala
mereka adalah sama. Risalah ini tidak memberitahu anda
segala-galanya tentang ubat anda. Jika anda mempunyai sebarang
soalan atau tidak pasti tentang apa-apa, tanya
doktor atau ahli farmasi anda (ahli kimia) Dia akan mempunyai
maklumat tambahan tentang ubat ini dan akan
dapat menasihati anda.
6. Kandungan pek dan maklumat
lain
Apa yang terkandung dalam Clovate
Krim Clovate mengandungi 0.05% w/b
clobetasol propionate sebagai bahan aktif.
Krim anda juga mengandungi bahan
tidak aktif berikut: cetostearyl alcohol, glyceryl
monostearate, Arlacel 165, pengganti lilin lebah 6621,
propylene glycol, chlorocresol, sodium
sitrat, asid sitrik monohidrat, air yang telah disucikan.
Rupa dan kandungan Clovate dalam pek
Krim Clovate ialah krim putih, licin, berkilat yang dibungkus dalam tiub boleh lipat logam dengan penutup skru plastik
dan tamper evident seal.
Clovate Cream boleh didapati dalam tiub 30g.
Siapa yang mengeluarkan ubat anda?
Clovate Cream dikeluarkan oleh
INDUSTRIAL FARMACEUTICA CANTABRIA, S.A.
Ctra. Cazona-adarzo, s/n, 39011, Sepanyol dan
diperoleh dari dalam EU dan dibungkus semula oleh
Pemegang Lesen Produk: Lexon (UK) Limited, Unit 18,
Oxleasow Road, East Moons Moat, Redditch,
Worcestershire, B98 0RE.
POM
Nombor PL: 15184/1060
Risalah tarikh semakan: 15/03/18
Krim Clovate ialah tanda dagangan berdaftar The
Kumpulan Syarikat GlaxoSmithKline.
Maklumat Lanjut
Jika anda mempunyai sebarang soalan atau tidak pasti tentang
apa-apa, tanya doktor atau ahli farmasi anda yang akan
menasihati anda. Anda mungkin boleh mengetahui lebih
maklumat daripada buku di perpustakaan awam.
Buta atau separa penglihatan?
Adakah risalah ini sukar dilihat
atau dibaca? Telefon Lexon
(UK) Limited,
Tel: 01527 505414 untuk
mendapatkan risalah dalam
format yang sesuai untuk anda
Ruj:1060/150318/3/F
Clobetasol Propionate 0.05% Cream
Risalah Pakej: Maklumat untuk Pengguna
Baca semua risalah ini dengan teliti sebelum anda
mula menggunakan ubat ini kerana ia mengandungi
maklumat penting untuk anda.
• Simpan risalah ini. Anda mungkin perlu membacanya
sekali lagi.
• Jika anda mempunyai sebarang soalan lanjut, tanyakan
doktor atau ahli farmasi anda.
• Ubat ini telah ditetapkan untuk anda
sahaja. Jangan sampaikan kepada orang lain. Ia mungkin memudaratkan
mereka, walaupun tanda-tanda penyakit mereka
sama seperti anda.
• Jika anda mendapat sebarang kesan sampingan, berbincang dengan doktor atau
ahli farmasi anda. Ini termasuk sebarang kemungkinan
kesan sampingan yang tidak disenaraikan dalam risalah ini. Lihat bahagian 4.
Ubat anda dipanggil Clobetasol propionate
Cream, namun sepanjang risalah ini ia akan
dirujuk sebagai Clobetasol propionate .
Apa yang terkandung dalam risalah ini
1 Apakah Clobetasol propionate itu dan untuk apa ia
digunakan2 Apa yang anda perlu ketahui sebelum anda menggunakan
Clobetasol propionate
3 Cara menggunakan Clobetasol propionate
4 Kemungkinan kesan sampingan
5 Cara menyimpan Clobetasol propionate
6 Kandungan pek dan maklumat lain
1 Apakah Clobetasol propionate dan
kegunaannya
Clobetasol propionate mengandungi ubat yang dipanggil
clobetasol propionat. Ia tergolong dalam kumpulan
ubat yang dipanggil steroid. Ia membantu mengurangkan
bengkak dan kerengsaan.
Clobetasol propionate digunakan untuk membantu mengurangkan
kemerahan dan kegatalan masalah kulit tertentu.
Masalah kulit ini termasuk:
• ekzema yang kerap berulang
• psoriasis (tompok menebal pada kulit yang meradang,
merah, selalunya dilitupi sisik keperakan), tidak termasuk
psoriasis plak yang meluas
• lichen planus, (penyakit kulit yang menyebabkan gatal,
ungu kemerahan, benjolan rata pada pergelangan tangan,
lengan bawah atau kaki bawah)
• discoid lupus erythematosus (penyakit
kulit yang paling kerap menjejaskan muka, telinga dan
kulit kepala menyebabkan parut dan peningkatan sensitiviti
kulit yang terjejas kepada cahaya matahari)
• dermatitis dan keadaan kulit lain yang
tidak bertindak balas terhadap krim steroid yang lebih ringan atau< br> salap.
2 Apa yang anda perlu tahu sebelum anda
menggunakan Clobetasol propionate
Jangan gunakan Clobetasol propionate :
• jika anda alah (hipersensitif) kepada clobetasol
propionate atau mana-mana bahan lain
ubat (disenaraikan dalam Bahagian 6)
• pada kanak-kanak di bawah umur 1 tahun
• untuk merawat mana-mana masalah kulit berikut, ia
boleh memburukkan lagi:
- jerawat
- kulit memerah teruk pada dan sekitar
hidung anda (rosacea)
- ruam merah berbintik-bintik di sekitar mulut anda (dermatitis perioral)
- gatal-gatal di sekitar dubur atau alat kelamin anda (zakar atau
faraj)
- kulit yang dijangkiti (melainkan jika jangkitan sedang
dirawat dengan ubat anti-jangkitan pada
masa yang sama)
- kulit gatal yang tidak meradang
- psoriasis plak yang meluas, kecuali lesi tunggal
.
Jangan gunakan jika mana-mana perkara di atas berlaku kepada anda. Jika anda
tidak pasti, berbincang dengan doktor atau ahli farmasi anda
sebelum menggunakan Clobetasol propionate .
Amaran dan langkah berjaga-jaga
Berbincang dengan doktor atau ahli farmasi anda sebelum menggunakan
Clobetasol propionate jika:
• anda pernah mengalami reaksi alahan dengan
steroid lain.
• anda menggunakan krim di bawah pembalut
kedap udara, termasuk lampin kanak-kanak. Pembalut
ini memudahkan bahan aktif
menembusi kulit. Ada kemungkinan untuk
akhirnya menggunakan terlalu banyak krim secara tidak sengaja.
• pastikan kulit dibersihkan sebelum
pembalut segar digunakan untuk mengelakkan jangkitan.
• anda menyapu krim pada yang pecah atau
kulit rosak atau dalam lipatan kulit.
• anda memohon pada kawasan permukaan yang besar.
• anda menghidap psoriasis, doktor anda akan mahu berjumpa
anda dengan lebih kerap.
• anda menggunakan untuk ulser kaki kronik kerana anda mungkin
pada peningkatan risiko tindak balas alahan tempatan atau
jangkitan.
• anda menggunakan berhampiran mata atau pada kelopak mata, kerana
katarak atau glaukoma mungkin berlaku jika krim
berulang kali memasuki mata.
• anda memohon pada kulit nipis seperti muka, sebagai
Clobetasol propionate boleh menyebabkan kulit menipis.
Penggunaan pada muka hendaklah dihadkan kepada 5 hari.
Pembalut atau pembalut tidak boleh digunakan pada
muka tempat krim disapu.
Hubungi doktor anda jika anda mengalami
penglihatan kabur atau gangguan penglihatan lain.
Jika jangkitan berkembang semasa penggunaan
ubat ini, berbincang dengan doktor atau ahli farmasi anda.
Jika anda tidak pasti sama ada mana-mana perkara di atas berlaku kepada
anda, berbincang dengan doktor atau ahli farmasi anda sebelum menggunakan
ubat ini.
Kanak-kanak
• Jangan gunakan ubat ini pada kanak-kanak di bawah umur 1
tahun.
• Elakkan rawatan berterusan untuk tempoh yang lama tempoh
masa pada bayi dan kanak-kanak berumur lebih 1 tahun,
kerana kulit mereka lebih nipis daripada orang dewasa dan akibatnya
mungkin menyerap jumlah yang lebih besar.
• Penggunaan pada kanak-kanak hendaklah dihadkan kepada 5 hari dan
disemak setiap minggu.
• Pembalut atau pembalut tidak boleh digunakan pada
kanak-kanak di mana krim digunakan.
Ubat lain dan Clobetasol propionate
Beritahu doktor atau ahli farmasi anda jika anda mengambil,
mempunyai baru-baru ini diambil atau mungkin mengambil apa-apa ubat
lain, terutamanya jika anda mengambil ritonavir
dan ubat itraconazole.
Kehamilan, penyusuan susu ibu dan kesuburan
Jika anda hamil atau menyusu, fikir anda< br>mungkin hamil atau merancang untuk melahirkan bayi,
minta nasihat doktor atau ahli farmasi anda sebelum
mengambil ubat ini.
Jika anda menggunakan Clobetasol propionate semasa
menyusu, jangan gunakannya pada kawasan payudara anda
untuk memastikan bayi tidak terkena
Clobetasol propionate secara tidak sengaja di dalam mulut mereka.
Clobetasol propionate Cream mengandungi
propylene glycol, cetostearyl alcohol dan
chlorocresol
Propilena glikol boleh menyebabkan kerengsaan kulit.
Cetostearyl alkohol boleh menyebabkan tindak balas kulit setempat
(cth. dermatitis kontak). Chlorocresol boleh
menyebabkan tindak balas alahan.
3 Cara menggunakan Clobetasol Propionate
Sentiasa gunakan ubat ini tepat seperti yang telah diberitahu oleh doktor anda
. Semak dengan doktor atau ahli farmasi anda
jika anda tidak pasti.
Menggunakan ubat ini
• Anda biasanya menggunakan lapisan nipis Clobetasol
propionate
sekali atau dua kali sehari. Ini mungkin berkurangan apabila
kulit anda mula bertambah baik, atau berhenti
apabila lebih baik. Doktor anda mungkin menetapkan
steroid yang lebih lemah untuk anda gunakan.
• Jika anda juga menggunakan emolien (pelembap),
berikan masa untuk Clobetasol propionate
diserap ke dalam kulit anda sebelum digunakan yang
emolien.
• Krim ini untuk digunakan pada kulit anda sahaja.
• Jangan gunakan selama lebih daripada 4 minggu tanpa
berbincang dengan doktor anda. Jika anda memerlukan rawatan untuk
lama, doktor anda mungkin memutuskan anda perlu
menggunakan krim atau salap yang lebih lembut.
• Jika masalah kulit anda bertambah teruk atau tidak
bertambah baik dalam masa 2 hingga 4 minggu , berbincang dengan doktor anda.
• Kuman yang menyebabkan jangkitan seperti keadaan hangat
dan lembap di bawah pembalut. Jika diarahkan
untuk menutup kawasan yang dirawat dengan pembalut, sentiasa
bersihkan kulit sebelum pembalut segar dipakai
untuk membantu mencegah jangkitan pada kulit di bawah
pembalut.
• Jika anda menyapu krim pada orang lain
pastikan anda mencuci tangan selepas gunakan atau
pakai sarung tangan plastik pakai buang.
Panduan cara menyapu krim
1 Basuh tangan anda.
2 Sapukan lapisan nipis pada bahagian yang terjejas dan
gosok perlahan-lahan ke dalam kulit sehingga ia mempunyai semua
hilang. Anda boleh mengukur berapa banyak
Clobetasol propionate untuk digunakan dengan hujung jari anda.
Untuk kanak-kanak anda perlu menggunakan kurang krim tetapi
masih menggunakan jari dewasa untuk mengukur
unit hujung jari. Gambar ini menunjukkan satu unit
hujung jari.
3 Melainkan anda dimaksudkan untuk menggunakan krim pada
tangan anda sebagai sebahagian daripada rawatan, basuh
nya sekali lagi selepas menggunakan krim.
Untuk orang dewasa
Ruj:1060/150318/3/B
Jangan risau jika anda mendapati anda memerlukan lebih sedikit atau
kurang daripada ini. Ia hanya panduan kasar.
Untuk kanak-kanak berumur 1 – 10
Gunakan pada kanak-kanak
• Jangan gunakan ubat ini pada kanak-kanak di bawah 1
tahun umur.
• Sangat penting bagi kanak-kanak untuk tidak
melebihi jumlah yang ditetapkan.
• Kursus rawatan untuk kanak-kanak berumur lebih dari
1 tahun biasanya tidak boleh bertahan lebih daripada 5 hari
melainkan doktor anda telah memberitahu anda untuk menggunakannya untuk
lebih lama. Doktor anda mungkin ingin berjumpa dengan kanak-kanak itu
setiap minggu, semasa menggunakan krim.
• Pembalut atau pembalut tidak boleh digunakan pada
kanak-kanak di mana krim digunakan.
Jika anda menghidap psoriasis
Jika anda mempunyai tompokan psoriasis tebal pada
siku atau lutut anda, doktor anda mungkin mencadangkan
memakai krim di bawah pembalut kedap udara. Ia
hanya pada waktu malam untuk membantu krim mula
berfungsi. Selepas tempoh yang singkat, anda akan
menggunakan krim seperti biasa.
Jika anda menyapu Clobetasol propionate pada
muka anda
Anda hanya perlu menyapu krim pada muka anda jika
doktor anda memberitahu anda. Ia harus dihadkan kepada
5 hari sahaja kerana kulit muka anda mudah menipis.
Pembalut atau pembalut tidak boleh digunakan pada
muka tempat krim disapu. Jangan biarkan
krim masuk ke mata anda. Jika ya, basuh
dengan air yang banyak.
Jika anda menggunakan lebih Clobetasol propionate daripada
anda sepatutnya
Jika anda menggunakan terlalu banyak atau jika tertelan secara tidak sengaja,
ia boleh membuatkan anda sakit. Bercakap dengan doktor anda atau pergi ke
hospital secepat mungkin.
Jika anda terlupa menggunakan Clobetasol propionate
Jika anda terlupa menggunakan krim anda, sapukannya secepat
seperti yang anda ingat. Jika hampir dengan masa anda
seterusnya dimaksudkan untuk menggunakannya, tunggu sehingga masa ini.
Jangan gunakan Clobetasol propionate tambahan untuk menggantikan
dos yang terlepas.
Jika anda berhenti menggunakan Clobetasol propionate
Jika anda kerap menggunakan Clobetasol propionate
pastikan anda berbincang dengan doktor anda sebelum anda berhenti menggunakan
kerana keadaan anda mungkin menjadi lebih teruk jika dihentikan
secara tiba-tiba. Jika anda mempunyai sebarang soalan lanjut tentang
penggunaan ubat ini, tanya doktor atau
ahli farmasi anda.
4. Kesan sampingan yang mungkin
Seperti semua ubat, ubat ini boleh menyebabkan kesan
sampingan, walaupun tidak semua orang mendapatnya.
Berhenti menggunakan Clobetasol propionate dan beritahu
doktor anda dengan segera jika:
• anda mendapati masalah kulit anda menjadi lebih teruk, anda
mengalami ruam umum atau kulit anda
menjadi bengkak semasa rawatan. Anda mungkin
alah kepada krim, mengalami jangkitan atau memerlukan
rawatan lain.
• anda menghidap psoriasis dan timbul benjolan dengan
nanah di bawah kulit. Ini boleh berlaku semasa atau
selepas rawatan dan dikenali sebagai pustular
psoriasis.
Kesan sampingan lain yang mungkin anda perhatikan apabila menggunakan
Clobetasol propionate termasuk:
Biasa (boleh menjejaskan sehingga 1 dalam 10 orang)
• rasa terbakar, sakit, kerengsaan atau gatal-gatal
di mana krim digunakan.
Jarang (mungkin menjejaskan sehingga 1 dalam 100 orang)
• kulit menipis, ini boleh menyebabkan kesan regangan
• saluran darah di bawah permukaan kulit anda
mungkin menjadi lebih ketara.
Sangat Jarang (mungkin menjejaskan sehingga 1 dalam 10,000 orang)
Penggunaan Clobetasol propionate untuk tempoh yang lama
masa, atau penggunaan di bawah pembalut kedap udara, boleh menyebabkan
simptom berikut:
• berat badan meningkat
• muka bulan, muka bulat
• obesiti
• penipisan kulit
• kulit berkedut
• kekeringan kulit
• perubahan pada warna kulit anda
• rambut badan meningkat
• keguguran rambut/kekurangan pertumbuhan rambut/rambut kelihatan rosak
Tindak balas kulit lain yang sangat jarang berlaku yang mungkin berlaku ialah:
• tindak balas alahan di tapak sapuan
• keadaan semakin teruk
• kerengsaan/sakit tapak aplikasi
• kemerahan
• ruam atau gatal-gatal
• jika anda menghidap psoriasis, anda mungkin akan mendapat benjolan yang timbul
dengan nanah di bawah kulit. Ini boleh berlaku sangat
jarang semasa atau selepas rawatan dan dikenali sebagai
psoriasis pustular
• jangkitan kulit
• jerawat
Pada kanak-kanak, perhatikan juga
simptom berikut:
• pertambahan berat badan yang lambat< br> • pertumbuhan perlahan
Kesan sampingan yang sangat jarang berlaku yang mungkin muncul dalam ujian darah
atau apabila doktor anda memberi anda pemeriksaan perubatan:
• penurunan paras hormon kortisol dalam
darah anda
• peningkatan paras gula dalam darah atau air kencing anda
• tekanan darah tinggi< br> • kanta keruh dalam mata (katarak)
• peningkatan tekanan dalam mata (glaucoma)
• kelemahan tulang melalui kehilangan
mineral secara beransur-ansur (osteoporosis); ujian tambahan mungkin
diperlukan selepas pemeriksaan perubatan anda untuk mengesahkan jika
anda mempunyai keadaan ini
Tidak Diketahui (kekerapan tidak boleh dianggarkan daripada
data yang tersedia)
• penglihatan kabur
Melaporkan kesan sampingan
Jika anda mendapat sebarang kesan sampingan, berbincang dengan doktor anda atau
ahli farmasi. Ini termasuk sebarang kemungkinan kesan sampingan
yang tidak disenaraikan pada risalah ini. Anda juga boleh melaporkan kesan sampingan
terus melalui Skim Kad Kuning di:
www.mhra.gov.uk/yellowcard atau cari MHRA
Kad Kuning di Google Play atau Apple App Store.
Dengan melaporkan kesan sampingan, anda boleh membantu memberikan lebih
maklumat tentang keselamatan ubat ini.
5. Cara menyimpan Clobetasol Propionate
Tarikh Luput
Jangan gunakan ubat ini selepas tarikh luput yang ditunjukkan
pada label karton atau tiub. Simpan ubat ini hanya jika
doktor anda menyuruh anda. Jika krim anda menjadi
berubah warna atau menunjukkan tanda-tanda kemerosotan lain,
rujuk ahli farmasi (ahli kimia) anda yang akan memberitahu anda
apa yang perlu dilakukan. Anda harus memulangkan sebarang lebihan krim kepada
ahli farmasi anda.
Cara Menyimpan
• Jangan simpan melebihi 30°C
• JAUHKAN UBAT INI DARI PANDANGAN DAN
MENCAPAI KANAK-KANAK
• Jangan buang sebarang ubat melalui air buangan
atau sisa isi rumah. Tanya ahli farmasi anda cara
membuang ubat yang anda tidak gunakan lagi. Ini
langkah-langkah akan membantu melindungi alam sekitar.
Penting
Ingat ubat ini adalah untuk anda. Ia hanya boleh
diberikan oleh doktor. Jangan sekali-kali memberi ubat anda kepada
orang lain, ia boleh membahayakan mereka, walaupun
simptom mereka adalah sama. Risalah ini tidak memberitahu anda
segala-galanya tentang ubat anda. Jika anda mempunyai sebarang
soalan atau tidak pasti tentang apa-apa, tanya
doktor atau ahli farmasi anda (ahli kimia) Dia akan mempunyai
maklumat tambahan tentang ubat ini dan akan menjadi
dapat menasihati anda.
6. Kandungan pek dan maklumat
lain
Apa yang terkandung dalam Clobetasol propionate
Clobetasol propionate Cream mengandungi 0.05% w/w
clobetasol propionate sebagai bahan aktif.
Krim anda juga mengandungi bahan
tidak aktif berikut: cetostearyl alcohol, glyceryl
monostearate, Arlacel 165, beeswax substitute 6621,
propylene glycol, chlorocresol, natrium
sitrat, asid sitrik monohidrat, air yang telah disucikan.
Apakah rupa Clobetasol propionate dan
kandungan pek
Krim Clobetasol propionate adalah putih, licin,
berkilat krim yang dibungkus dalam tiub boleh lipat logam dengan
penutup skru plastik dan pengedap jelas pengubah.
Krim Clobetasol propionate tersedia dalam tiub
30g.
Siapa yang mengeluarkan ubat anda?
Krim Clobetasol propionate dihasilkan oleh
INDUSTRIAL FARMACEUTICA CANTABRIA, S.A.
Ctra. Cazona-adarzo, s/n, 39011, Sepanyol dan
diperoleh dari dalam EU dan dibungkus semula oleh
Pemegang Lesen Produk: Lexon (UK) Limited, Unit 18,
Oxleasow Road, East Moons Moat , Redditch,
Worcestershire, B98 0RE.
POM
Nombor PL: 15184/1060
Tarikh semakan risalah: 15/03/18
Maklumat Lanjut
Jika anda mempunyai sebarang pertanyaan atau tidak pasti tentang
apa-apa, tanya doktor atau ahli farmasi anda yang akan
menasihati anda. Anda mungkin boleh mengetahui lebih
maklumat daripada buku di perpustakaan awam.
Buta atau separa penglihatan?
Adakah risalah ini sukar dilihat
atau dibaca? Telefon Lexon
(UK) Limited,
Tel: 01527 505414 untuk
mendapatkan risalah dalam
format yang sesuai untuk anda
Ubat lain
- DEXAMFETAMINE SULFATE 5MG TABLETS
- DAKTACORT CREAM
- ONE-ALPHA DROPS
- THADEN CAPSULES 25MG
- ZYDOL 50MG CAPSULES
- Zoely
Penafian
Segala usaha telah dilakukan untuk memastikan bahawa maklumat yang diberikan oleh Drugslib.com adalah tepat, terkini -tarikh, dan lengkap, tetapi tiada jaminan dibuat untuk kesan itu. Maklumat ubat yang terkandung di sini mungkin sensitif masa. Maklumat Drugslib.com telah disusun untuk digunakan oleh pengamal penjagaan kesihatan dan pengguna di Amerika Syarikat dan oleh itu Drugslib.com tidak menjamin bahawa penggunaan di luar Amerika Syarikat adalah sesuai, melainkan dinyatakan sebaliknya secara khusus. Maklumat ubat Drugslib.com tidak menyokong ubat, mendiagnosis pesakit atau mengesyorkan terapi. Maklumat ubat Drugslib.com ialah sumber maklumat yang direka bentuk untuk membantu pengamal penjagaan kesihatan berlesen dalam menjaga pesakit mereka dan/atau memberi perkhidmatan kepada pengguna yang melihat perkhidmatan ini sebagai tambahan kepada, dan bukan pengganti, kepakaran, kemahiran, pengetahuan dan pertimbangan penjagaan kesihatan pengamal.
Ketiadaan amaran untuk gabungan ubat atau ubat yang diberikan sama sekali tidak boleh ditafsirkan untuk menunjukkan bahawa gabungan ubat atau ubat itu selamat, berkesan atau sesuai untuk mana-mana pesakit tertentu. Drugslib.com tidak memikul sebarang tanggungjawab untuk sebarang aspek penjagaan kesihatan yang ditadbir dengan bantuan maklumat yang disediakan oleh Drugslib.com. Maklumat yang terkandung di sini tidak bertujuan untuk merangkumi semua kemungkinan penggunaan, arahan, langkah berjaga-jaga, amaran, interaksi ubat, tindak balas alahan atau kesan buruk. Jika anda mempunyai soalan tentang ubat yang anda ambil, semak dengan doktor, jururawat atau ahli farmasi anda.
Kata Kunci Popular
- metformin obat apa
- alahan panjang
- glimepiride obat apa
- takikardia adalah
- erau ernie
- pradiabetes
- besar88
- atrofi adalah
- kutu anjing
- trakeostomi
- mayzent pi
- enbrel auto injector not working
- enbrel interactions
- lenvima life expectancy
- leqvio pi
- what is lenvima
- lenvima pi
- empagliflozin-linagliptin
- encourage foundation for enbrel
- qulipta drug interactions