CLOVATE CREAM
Substancja czynna: PROPIONAT KLOBETAZOLU
Ref:1060/150318/1/F
®
Dermovate Cream
(propionian klobetazolu)
Przeczytaj uważnie całą ulotkę przed
rozpoczęciem stosowania tego leku, ponieważ zawiera ona
ważne informacje dla Ciebie.
• Zachowaj tę ulotkę. Być może będziesz musiał przeczytać go jeszcze raz.
• Jeśli masz dalsze pytania, zapytaj swojego
lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie tobie.
Nie przekazuj go innym. Może im zaszkodzić,
nawet jeśli objawy ich choroby są takie same
jak Twoje.
• Jeśli wystąpią jakiekolwiek skutki uboczne, należy porozmawiać z lekarzem lub
farmaceutą. Obejmuje to wszelkie możliwe działania niepożądane niewymienione w tej ulotce. Patrz punkt 4.
Twój lek nazywa się Dermovate Cream,
jednak w całej ulotce będzie on nazywany
jako Dermovate.
Spis treści ulotki
1. Co to jest lek Dermovate i w jakim celu się go stosuje
2 Informacje ważne przed zastosowaniem leku
Dermovate
3 Jak stosować lek Dermovate
br> 4 Możliwe działania niepożądane
5 Jak przechowywać lek Dermovate
6 Zawartość opakowania i inne informacje
1. Co to jest lek Dermovate i w jakim celu się go stosuje
Dermovate zawiera lek o nazwie propionian klobetazolu. Należy do grupy leków
zwanych sterydami. Pomaga zmniejszyć obrzęk i
podrażnienie.
Dermovate stosuje się w celu zmniejszenia zaczerwienienia i swędzenia
niektórych problemów skórnych. Te problemy skórne
obejmują:
• często nawracający wyprysk
• łuszczyca (zgrubiałe plamy objęte stanem zapalnym, czerwona
skóra, często pokryte srebrzystymi łuskami), z wyłączeniem
rozległej łuszczycy plackowatej
• liszaj płaski (choroba skóry powodująca swędzenie,
czerwonofioletowe, spłaszczone guzki na nadgarstkach,
przedramionach lub podudziach)
• toczeń rumieniowaty krążkowy (choroba
skóry, która najczęściej atakuje twarz, uszy i
skóra głowy powodująca blizny i zwiększoną wrażliwość
dotkniętej skóry na działanie promieni słonecznych)
• zapalenie skóry i inne schorzenia skóry, które
nie reagują na łagodniejsze kremy lub
sterydowe.
2. Co musisz wiedzieć przed
zastosowaniem Dermovate< br> Kiedy nie stosować leku Dermovate:
• jeśli u pacjenta stwierdzono uczulenie (nadwrażliwość) na propionian klobetazolu
lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku
lek (wymieniony w Sekcji 6)
• dla dziecka poniżej 1 roku życia
• w celu leczenia któregokolwiek z poniższych problemów skórnych,
może go pogorszyć:
- trądzik
- silne zaczerwienienie skóry na
nosie i wokół niego (trądzik różowaty)
- wypryskana czerwona wysypka wokół ust (okołoustne
zapalenie skóry)
- swędzenie wokół odbytu lub narządów płciowych (penisa lub
pochwa)
- zakażona skóra (chyba, że infekcja jest
jednocześnie leczona lekiem przeciwinfekcyjnym
)
- swędząca skóra bez stanu zapalnego
- rozległa łuszczyca plackowata, z wyjątkiem pojedynczych
zmian.
Nie stosować, jeśli którykolwiek z powyższych dotyczy Ciebie. Jeśli
nie jesteś pewien, porozmawiaj ze swoim lekarzem lub farmaceutą
przed zastosowaniem Dermovate.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed zastosowaniem należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą
Dermovate jeśli:
• u pacjenta wystąpiła wcześniej reakcja alergiczna na
inny steryd.
• nakładasz krem pod szczelnym zamknięciem
opatrunek, w tym pieluszka dla dziecka. Te opatrunki ułatwiają przenikanie składnika aktywnego przez skórę. Możliwe jest
przypadkowe użycie zbyt dużej ilości kremu.
• upewnij się, że skóra została oczyszczona przed nałożeniem
świeżego opatrunku, aby zapobiec infekcjom.
• nakładasz krem na popękaną lub
uszkodzoną skórę lub w obrębie fałdów skórnych.
• nakładasz krem na dużą powierzchnię.
• pacjent ma łuszczycę, lekarz będzie chciał go widzieć
częściej.
• pacjent stosuje lek w leczeniu przewlekłego owrzodzenia podudzi, ponieważ
może być w grupie zwiększonego ryzyka miejscowa reakcja alergiczna lub
infekcja.
• stosujesz w pobliżu oczu lub na powieki, ponieważ
wielokrotne przedostawanie się kremu do oka może spowodować zaćmę lub jaskrę.
• aplikujesz na cienką skórę, np. twarz, jak
Dermovate może powodować ścieńczenie skóry. Stosowanie na twarz należy ograniczyć do 5 dni. Nie należy stosować opatrunków ani bandaży na twarz, na którą
nakładany jest krem.
W przypadku wystąpienia niewyraźnego
widzenia lub innych zaburzeń widzenia należy skontaktować się z lekarzem.
Jeśli w czasie stosowania tego leku
rozwinie się infekcja, należy porozmawiać z lekarzem lub farmaceutą.
Jeśli nie masz pewności, czy którekolwiek z powyższych stwierdzeń dotyczy
Ciebie, przed zastosowaniem leku
porozmawiaj ze swoim lekarzem lub farmaceutą br> tego leku.
Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla użytkownika
Dzieci
• Nie stosować tego leku u dzieci poniżej 1
roku życia.
• U niemowląt i dzieci powyżej 1 roku życia należy unikać ciągłego leczenia
przez dłuższy czas,
ponieważ ich skóra jest cieńsza niż u dorosłych, w związku z czym
może wchłonąć większe ilości.
• Stosować u dzieci należy ograniczyć do 5 dni i
sprawdzać co tydzień.
• Nie należy stosować opatrunków ani bandaży u
dzieci, w których stosowany jest krem.
Inne leki i Dermovate
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceuty, jeśli pacjent przyjmuje,
pacjentka przyjmowała ostatnio lub może przyjmować jakikolwiek inny
lek, zwłaszcza jeśli przyjmuje rytonawir
i leki itrakonazol.
Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, uważa, że
może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko,
powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty
przed zastosowaniem tego leku.
Jeśli pacjentka stosuje lek Dermovate w okresie karmienia piersią,
nie należy tego robić użyj go na obszarze piersi, aby mieć pewność, że
dziecko nie dostanie przypadkowo Dermovate do ust
.
Dermovate Krem zawiera glikol propylenowy,
alkohol cetostearylowy i chlorokrezol
Glikol propylenowy może powodować podrażnienie skóry.
Alkohol cetostearylowy może powodować miejscowe reakcje skórne
br> (np. kontaktowe zapalenie skóry). Chlorokrezol może
powodować reakcje alergiczne.
3 Jak stosować Dermovate
Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. Jeśli nie jesteś pewien, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Stosowanie tego leku
• Zwykle nakładasz cienką warstwę Dermovate
raz lub dwa razy dziennie. Może się to zmniejszyć,
gdy stan Twojej skóry zacznie się poprawiać, lub zatrzymać się,
gdy będzie lepiej. Lekarz może przepisać
słabszy steryd, który możesz zastosować zamiast tego.
• Jeśli stosujesz również środek zmiękczający skórę (krem nawilżający),
poczekaj, aż Dermovate wchłonie się
w skórę przed nałożeniem emolientu.
• Ten krem jest przeznaczony wyłącznie do stosowania na skórę.
• Nie używaj dłużej niż 4 tygodnie bez
konsultacji twój lekarz. Jeśli leczenie będzie konieczne przez
dłuższy czas, lekarz może zdecydować,
o konieczności zastosowania łagodniejszego kremu lub maści.
• Jeśli problem skórny nasila się lub nie ustępuje
w ciągu 2 do 4 tygodni , porozmawiaj ze swoim lekarzem.
• Zarazki powodujące infekcje, takie jak ciepło
i wilgotne warunki pod opatrunkami. Jeśli zalecono
pokrycie leczonego obszaru opatrunkiem, zawsze
oczyść skórę przed założeniem świeżego opatrunku,
aby zapobiec zakażeniu skóry pod
opatrunkiem.
• Jeśli nakładasz krem na inną osobę
pamiętaj o umyciu rąk po użyciu lub
założeniu jednorazowych plastikowych rękawiczek.
Wskazówki dotyczące nakładania kremu
1 Umyj ręce.
2 Nałóż cienką warstwę na dotknięte obszary i
delikatnie wcieraj w skórę, aż wszystko zniknie. Możesz zmierzyć, ile
Dermovate zużyć, opuszkiem palca. W przypadku
dzieci konieczne będzie użycie mniejszej ilości kremu,
ale nadal
mierzenie jednostki opuszki palca osoby dorosłej. To zdjęcie przedstawia jedną jednostkę
opuszki palca.
3 Chyba, że masz nakładać krem na
ręce w ramach zabiegu umyj
je ponownie po zastosowaniu kremu.
Dla osoby dorosłej
Nie martw się, jeśli okaże się, że potrzebujesz trochę więcej lub
mniej. To tylko przybliżony przewodnik.
Ref:1060/150318/1/B
Dla dziecka w wieku 1 – 10 lat
Stosowanie u dzieci
• Nie stosować tego leku u dzieci poniżej 1
roku życia.
• U dzieci szczególnie ważne jest, aby
nie przekraczać przepisanej dawki.
• Przebieg leczenia Leczenie dziecka w wieku powyżej
1. roku życia nie powinno zwykle trwać dłużej niż 5 dni
, chyba że lekarz zalecił stosowanie leku
dłużej. Twój lekarz może chcieć zobaczyć dziecko
co tydzień podczas stosowania kremu.
• Nie należy stosować opatrunków ani bandaży
dzieciom w miejscu nałożenia kremu.
Jeśli masz łuszczycę
Jeśli na skórze
występują grube plamy łuszczycy łokciach lub kolanach, lekarz może zalecić nałożenie kremu pod hermetycznym opatrunkiem. Dopiero w nocy pomoże kremowi zacząć działać. Po krótkim czasie
nałożysz krem w zwykły sposób.
Jeśli nałożysz Dermovate na twarz
Krem należy nakładać na twarz tylko wtedy, gdy tak zaleci lekarz. Należy go ograniczyć do
tylko 5 dni, ponieważ skóra na twarzy łatwo się ścina.
Nie należy stosować opatrunków ani bandaży na
twarz, w miejscu nałożenia kremu. Nie dopuść, aby krem
dostał się do oczu. Jeśli tak się stanie, zmyj go
dużą ilością wody.
W przypadku zastosowania większej ilości Dermovate niż zalecana
Jeśli nałożysz za dużo lub przypadkowo połkniesz,
może to spowodować chorobę. Porozmawiaj ze swoim lekarzem lub przejdź do
jak najszybciej do szpitala.
Jeśli zapomnisz zastosować Dermovate
Jeśli zapomnisz nałożyć krem, zastosuj go tak szybko,
jak tylko sobie o tym przypomnisz. Jeśli zbliża się termin
następnego zastosowania leku, poczekaj do tego momentu.
Nie należy stosować dodatkowej dawki Dermovate w celu uzupełnienia
pominiętej dawki.
W przypadku zaprzestania stosowania Dermovate
Jeśli regularnie stosujesz Dermovate, pamiętaj, aby porozmawiać
ze swoim lekarzem, zanim zaprzestaniesz jego stosowania
stan może się pogorszyć w przypadku nagłego przerwania.
W razie jakichkolwiek dalszych pytań dotyczących stosowania tego
leku, należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
4. Możliwe działania niepożądane
Jak każdy lek, ten lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Należy zaprzestać stosowania leku Dermovate i natychmiast poinformować lekarza
jeśli:
• w trakcie leczenia zauważysz pogorszenie problemów skórnych,
pojawi się uogólniona wysypka lub skóra
puchnie. Możesz być
uczulony na krem, mieć infekcję lub potrzebować
innego leczenia.
• masz łuszczycę i pojawiają się pod skórą wypukłe guzki z ropą. Może się to zdarzyć w trakcie leczenia lub
po nim i jest znane jako łuszczyca
krostkowa.
Inne działania niepożądane, które możesz zauważyć podczas stosowania
Dermovate obejmują:
Często (mogą wystąpić u maksymalnie 1 na 10 osób)
• uczucie pieczenia, bólu, podrażnienia lub swędzenia
w miejscu nałożenia kremu.
Niezbyt często (mogą wystąpić u maksymalnie 1 na 100 osób)
• ścieńczenie skóry, które może powodować rozstępy
• naczynia krwionośne pod powierzchnią skóry
mogą stać się bardziej widoczne.
Bardzo rzadko (może wystąpić u maksymalnie 1 na 10 000 osób) )
Używaj Dermovate przez dłuższy okres czasu lub używaj
pod szczelnym opatrunkiem może powodować następujące
objawy:
• zwiększenie masy ciała
• twarz księżycowata, zaokrąglenie twarzy
• otyłość
• ścieńczenie skóry
• zmarszczki skóry
• suchość skóry
• zmiany koloru skóry
• zwiększone owłosienie ciała
• wypadanie włosów/brak wzrostu włosów/zniszczony wygląd
włosy
Inne bardzo rzadkie reakcje skórne, które mogą wystąpić to:
• reakcja alergiczna w miejscu aplikacji
• pogorszenie stanu
• podrażnienie/ból w miejscu zastosowania
• zaczerwienienie
• wysypka lub pokrzywka
• jeśli masz łuszczycę, pod skórą mogą pojawić się wypukłe guzki
z ropą. To może się bardzo
zdarzyćrzadko w trakcie lub po leczeniu i objawia się jako
łuszczyca krostkowa
• infekcja skóry
• trądzik
U dzieci należy również zwrócić uwagę na następujące objawy:
• opóźniony przyrost masy ciała
• powolny wzrost
Bardzo rzadkie działania niepożądane, które mogą ujawnić się w badaniach krwi
lub podczas badania lekarskiego:
• zmniejszenie poziomu hormonu kortyzolu we
krwi
• zwiększone stężenie cukru we krwi lub moczu
• wysokie ciśnienie krwi
• zmętnienie soczewki oka (zaćma)
• zwiększone ciśnienie w oku (jaskra)
• osłabienie kości w wyniku stopniowej utraty
minerałów (osteoporoza); po badaniu lekarskim mogą być potrzebne
dodatkowe badania, aby potwierdzić
występowanie tej choroby
Nieznana (częstość nie może być określona na podstawie
dostępnych danych)
• niewyraźne widzenie
Zgłaszanie działań niepożądanych
W przypadku wystąpienia jakichkolwiek działań niepożądanych należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. Obejmuje to wszelkie możliwe działania niepożądane niewymienione w tej ulotce. Działania niepożądane można także zgłaszać
bezpośrednio w ramach programu Yellow Card Scheme pod adresem:
www.mhra.gov.uk/yellowcard lub wyszukać MHRA
Yellow Card w Google Play lub Apple App Store.
Zgłaszając działania niepożądane, możesz pomóc w dostarczeniu
więcej informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.
5. Jak przechowywać lek Dermovate
Termin ważności
Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego
na etykiecie pudełka lub tubie. Ten lek należy przechowywać wyłącznie, jeśli
tak zaleci lekarz. Jeżeli Twój krem
odbarwi się lub będzie wykazywać inne oznaki zepsucia,
skonsultuj się ze swoim farmaceutą (chemikiem), który powie Ci
co robić. Wszelkie pozostałości kremu należy zwrócić
farmaceucie.
Jak przechowywać
• Nie przechowywać w temperaturze powyżej 30°C
• TRZYMAĆ LEK W MIEJSCU WIDOCZNYM I
NIEDOSTĘPNYM DLA DZIECI
• Nie wyrzucać żadnych leków do kanalizacji
lub domowych pojemników na odpadki. Zapytaj farmaceutę, jak
wyrzucić leki, których się już nie używa. Te
środki pomogą chronić środowisko.
Ważne
Pamiętaj, że ten lek jest dla Ciebie. Może być tylko
przepisane przez lekarza. Nigdy nie podawaj swojego leku
innym osobom, może im to zaszkodzić, nawet jeśli ich
objawy są takie same. Niniejsza ulotka nie zawiera
wszystkich informacji na temat leku. Jeśli masz
jakiekolwiek pytania lub nie jesteś czegoś pewien, zapytaj
swojego lekarza lub farmaceutę (chemika). On/ona będzie posiadał
dodatkowe informacje na temat tego leku i
będzie mógł Ci doradzić.
6. Zawartość opakowania i inne
informacje
Co zawiera Dermovate
Dermovate Krem zawiera 0,05% w/w
propionianu klobetazolu jako substancję czynną.
Twój krem zawiera również następujące nieaktywne
składniki: alkohol cetostearylowy, gliceryl
monostearynian, Arlacel 165, substytut wosku pszczelego 6621,
glikol propylenowy, chlorokrezol,
cytrynian sodu, kwas cytrynowy jednowodny, woda oczyszczona.
Jak wygląda Dermovate i co zawiera
opakowanie
Dermovate Cream to biały, gładki, błyszczący krem
zapakowany w metalową składaną tubę z plastikową
zakrętką i zabezpieczoną uszczelką.
Dermovate Cream jest dostępny w tubach po 30g.
> Kto wyprodukował Twój lek?
Producentem kremu Dermovate jest
INDUSTRIAL FARMACEUTICA CANTABRIA, S.A.
Ctra. Cazona-adarzo, s/n, 39011, Hiszpania i jest
kupowany w UE i przepakowywany przez
Posiadacz licencji na produkt: Lexon (UK) Limited, Unit 18,
Oxleasow Road, East Moons Moat, Redditch,
Worcestershire, B98 0RE.
POM
Numer PL: 15184/1060
Ulotka data aktualizacji: 15.03.18
Dermovate Cream jest zastrzeżonym znakiem towarowym firmy The
Grupa spółek GlaxoSmithKline.
Więcej informacji
Jeśli masz jakiekolwiek pytania lub
czegokolwiek nie jesteś pewien, zapytaj swojego lekarza lub farmaceutę, który
udzieli Ci porady. Być może będziesz w stanie dowiedzieć się więcej
informacji z książek znajdujących się w bibliotekach publicznych.
Niewidomy lub niedowidzący?
Czy tę ulotkę trudno zobaczyć
lub przeczytać? Telefon Lexon
(UK) Limited,
Tel: 01527 505414,
w celu
otrzymania ulotki w
odpowiednim dla Ciebie formacie
Ref:1060/150318/2/F
®
Clovate Cream
br>(propionian klobetazolu)
Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla użytkownika
Należy uważnie przeczytać całą ulotkę przed
rozpoczęciem stosowania tego leku, ponieważ zawiera ona
ważne informacje dla pacjenta.
• Należy zachować tę ulotkę . Być może będziesz musiał przeczytać ją
ponownie.
• Jeśli masz dalsze pytania, zapytaj swojego
lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie Tobie
. Nie przekazuj tego innym. Może im zaszkodzić, nawet jeśli objawy ich choroby są
takie same jak Twoje.
• Jeśli wystąpią jakiekolwiek skutki uboczne, należy porozmawiać ze swoim
lekarzem lub farmaceutą. Obejmuje to wszelkie
możliwe działania niepożądane niewymienione w tej ulotce.
Patrz punkt 4.
W przypadku wątpliwości, czy którekolwiek z powyższych dotyczy
pacjenta, przed zastosowaniem leku należy porozmawiać z lekarzem lub farmaceutą
ten lek.
Lek ten nazywa się Clovate Cream,
jednak w tej ulotce będzie
nazywany Clovate.
Inne leki i Clovate
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie, jeśli bierzesz,
pacjent ostatnio przyjmował lub planował zażywać jakikolwiek inny
lek, szczególnie jeśli pacjent przyjmuje rytonawir
i itrakonazol.
Spis treści ulotki
1. Co to jest Clovate i w jakim celu się go stosuje
2 Co musisz wiedzieć przed zastosowaniem
Clovate
3 Jak stosować Clovate
4 Możliwe skutki uboczne
5 Jak przechowywać lek Clovate
6 Zawartość opakowania i inne informacje
1 Co to jest lek Clovate i w jakim celu się go stosuje
Clovate zawiera lek o nazwie propionian klobetazolu. Należy do grupy leków zwanych sterydami. Pomaga zmniejszyć obrzęk i
podrażnienia. Clovate stosuje się w celu zmniejszenia zaczerwienienia i swędzenia
niektórych problemów skórnych. Ta skóra
do problemów zaliczają się:
• często nawracający wyprysk
• łuszczyca (zgrubiałe plamy objęte stanem zapalnym, czerwona
skóra, często pokryte srebrzystymi łuskami), z wyłączeniem
rozległej łuszczycy plackowatej
• liszaj płaski, (a choroba skóry powodująca swędzenie,
czerwonawo-fioletowe, płaskie guzki na nadgarstkach,
przedramionach lub podudziach)
• toczeń rumieniowaty krążkowy (choroba
skóry, która najczęściej atakuje twarz , uszy i
skóra głowy powodująca bliznowacenie i zwiększoną wrażliwość
dotkniętej skóry na światło słoneczne)
• zapalenie skóry i inne schorzenia skóry, które
nie reagują na łagodniejsze kremy lub
sterydowe.
2 Co należy zrobić wiedzieć zanim
zastosuj Clobetazol
Nie używaj Clovate:
• jeśli jesteś uczulony (nadwrażliwy) na klobetazol
propionian lub którykolwiek z pozostałych składników tego
leku (wymienionych w punkcie 6)
• u dziecka w wieku poniżej 1 roku życia
• w leczeniu któregokolwiek z poniższych problemów skórnych,
może spowodować ich pogorszenie:
- trądzik
- silne zaczerwienienie skóry na
nosie i wokół niego (trądzik różowaty)
- plamista czerwona wysypka wokół ust (okołoustne
zapalenie skóry)
- swędzenie wokół odbytu lub narządów płciowych (penisa lub
pochwy)
- zakażona skóra (chyba że infekcja jest
leczona jednocześnie lekiem przeciwinfekcyjnym
)
- swędzenie skóra bez stanu zapalnego
- rozległa łuszczyca plackowata, z wyjątkiem pojedynczych
zmian.
Nie stosować, jeśli którykolwiek z powyższych dotyczy Ciebie. Jeżeli
nie masz pewności, porozmawiaj ze swoim lekarzem lub farmaceutą
przed zastosowaniem leku Clovate.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed zastosowaniem leku Clovate należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą, jeśli:
• u pacjenta wystąpiła wcześniej reakcja alergiczna na
inny steryd.
• u pacjenta nakładają krem pod hermetyczny opatrunek, także pod pieluchę dziecka. Te
opatrunki ułatwiają przenikanie składnika aktywnego przez skórę. Jest to możliwe
przypadkowo użyjesz zbyt dużej ilości kremu.
• upewnij się, że skóra została oczyszczona przed nałożeniem
świeżego opatrunku, aby zapobiec infekcjom.
• nakładasz krem na popękaną lub
uszkodzoną skórę lub w obrębie fałdów skórnych.
• aplikujesz na dużą powierzchnię.
• cierpisz na łuszczycę, lekarz będzie chciał Cię widzieć
częściej.
• stosujesz lek na przewlekłe owrzodzenie podudzi ponieważ u pacjenta
może być zwiększone ryzyko miejscowej reakcji alergicznej lub
infekcja.
• stosujesz w pobliżu oczu lub na powieki, ponieważ
wielokrotne przedostawanie się kremu do oka może spowodować zaćmę lub jaskrę.
• stosujesz na cienką skórę, np. twarz, as
Goździk może powodować przerzedzenie skóry. Stosowanie na twarz należy ograniczyć do 5 dni. Nie należy stosować opatrunków ani
bandaży na twarz, na którą
nałożony jest krem.
W przypadku niewyraźnego efektu należy skontaktować się z lekarzem.
wzroku lub inne zaburzenia widzenia.
Jeśli w trakcie stosowania tego leku
rozwinie się infekcja, należy porozmawiać z lekarzem lub farmaceutą.
Dzieci
• Nie stosować tego leku u dzieci poniżej 1. roku życia
roku życia.
• U niemowląt i dzieci powyżej 1 roku życia
należy unikać ciągłego leczenia
przez dłuższy czas,
ponieważ ich skóra jest cieńsza niż u dorosłych i
wynik może wchłonąć większe ilości.
• Stosowanie u dzieci należy ograniczyć do 5 dni i
sprawdzać co tydzień.
• Nie należy stosować opatrunków ani bandaży u
dzieci w miejscu stosowania kremu.
> Ciąża, karmienie piersią i płodność
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że
może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko,
powinna zasięgnąć porady lekarza lub farmaceuty
przed przyjęciem tego leku.
Jeśli pacjentka stosuje lek Clovate podczas karmienia piersią, nie
nie należy go stosować na okolicę piersi, aby mieć pewność, że dziecko
przypadkowo nie dostanie leku Clovate do ust.
Clovate Krem zawiera glikol propylenowy,
alkohol cetostearylowy i chlorokrezol.
Glikol propylenowy może powodować podrażnienie skóry.
Alkohol cetostearylowy może powodować miejscowe reakcje skórne
(np. kontaktowe zapalenie skóry). Chlorokrezol może
powodować reakcje alergiczne.
3 Jak stosować lek Clovate
Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza
. Jeśli nie jesteś pewien, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Stosowanie tego leku
• Zwykle nakładasz cienką warstwę Clovate
raz lub dwa razy dziennie. Może się to zmniejszyć,
gdy stan Twojej skóry zacznie się poprawiać, lub zatrzymać się,
gdy będzie lepiej. Lekarz może przepisać
zamiast tego możesz użyć słabszego sterydu.
• Jeśli używasz również emolientu (nawilżacza),
poczekaj, aż Clovate wchłonie się w
skórę przed nałożeniem emolientu.
• Ten krem przeznaczony jest do stosowania wyłącznie na skórę.
• Nie stosować dłużej niż 4 tygodnie bez
konsultacji z lekarzem. Jeśli leczenie trwa
przez dłuższy czas, lekarz może zadecydować o konieczności
zastosowania łagodniejszego kremu lub maści.
• Jeśli problem skórny nasila się lub nie
poprawa nastąpi w ciągu 2 do 4 tygodni, należy porozmawiać z lekarzem.
• Zarazki wywołujące zakażenia, takie jak ciepłe
i wilgotne warunki pod opatrunkami. Jeśli zalecono
pokrycie leczonego obszaru opatrunkiem, zawsze
oczyść skórę przed założeniem świeżego opatrunku,
aby zapobiec zakażeniu skóry pod
opatrunkiem.
• Jeśli nakładasz krem na inną osobę
pamiętaj o umyciu rąk po użyciu lub
założeniu jednorazowych plastikowych rękawiczek.
Wskazówki dotyczące stosowania kremu
1 Umyj ręce.
2 Nałóż cienką warstwę na dotknięte obszary i
delikatnie wcieraj w skórę, aż wszystko
zniknie. Możesz zmierzyć, ile
Clovate należy użyć opuszkiem palca. W przypadku
dzieci konieczne będzie użycie mniejszej ilości kremu, ale nadal
do odmierzania jednostki palca dorosłego
. To zdjęcie przedstawia jedną jednostkę opuszki palca.
3 Jeśli w ramach zabiegu nie zamierzasz nakładać kremu na dłonie,
umyj je ponownie po zastosowaniu kremu.
Dla osoby dorosłej< br> Ref:1060/150318/2/B
Nie martw się, jeśli okaże się, że potrzebujesz trochę więcej lub
mniej. To tylko przybliżony przewodnik.
Dla dziecka w wieku 1–10 lat
Stosowanie u dzieci
• Nie stosować tego leku u dzieci poniżej 1
roku życia.
• U dzieci szczególnie ważne jest, aby
nie przekraczać przepisanej dawki.
• Przebieg leczenia Leczenie dziecka w wieku powyżej
1. roku życia nie powinno zwykle trwać dłużej niż 5 dni
, chyba że lekarz zalecił stosowanie leku
dłużej. Twój lekarz może chcieć zobaczyć dziecko
co tydzień podczas stosowania kremu.
• Nie należy stosować opatrunków ani bandaży
dzieciom w miejscu nałożenia kremu.
Jeśli masz łuszczycę
Jeśli na skórze
występują grube plamy łuszczycy br> łokciach lub kolanach, lekarz może zalecić
nałożenie kremu pod hermetycznym opatrunkiem. Dopiero w nocy pomoże kremowi zacząć działać. Po krótkim czasie można
nałożyć krem w zwykły sposób.
W przypadku stosowania leku Clovate na twarz
Krem należy nakładać na twarz tylko wtedy, gdy
tak zaleci lekarz. Należy go ograniczyć do
tylko 5 dni, ponieważ skóra na twarzy łatwo się ścina.
Nie należy stosować opatrunków ani bandaży na
twarz, w miejscu nałożenia kremu. Nie dopuść, aby krem
dostał się do oczu. Jeśli tak się stanie, wypłucz go
dużą ilością wody.
Jeśli użyjesz większej ilości Clovate niż zalecana
Jeśli nałożysz za dużo lub przypadkowo połkniesz,
może to spowodować chorobę. Porozmawiaj ze swoim lekarzem lub udaj się
do szpitala tak szybko, jak to możliwe.
W przypadku pominięcia zastosowania Clovate
Jeśli zapomnisz nałożyć krem, zastosuj go tak szybko,
jak tylko sobie o tym przypomnisz. Jeśli zbliża się termin
następnego zastosowania leku, poczekaj do tego momentu.
Nie należy stosować dodatkowej dawki leku Clovate w celu uzupełnienia
pominiętej dawki.
W przypadku zaprzestania stosowania leku Clovate
Jeśli regularnie używasz Clovate, koniecznie porozmawiaj z
należy zwrócić się do lekarza przed zaprzestaniem stosowania tego leku, ponieważ nagłe przerwanie jego stanu może się pogorszyć.
W przypadku dalszych pytań dotyczących stosowania tego
leku, należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
4. Możliwe działania niepożądane
Jak każdy lek, ten lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Należy zaprzestać stosowania leku Clovate i natychmiast powiedzieć lekarzowi
jeśli:
• w trakcie leczenia zauważysz pogorszenie problemów skórnych,
pojawi się uogólniona wysypka lub skóra
puchnie. Możesz być
uczulony na krem, mieć infekcję lub potrzebować
innego leczenia.
• masz łuszczycę i pojawiają się pod skórą wypukłe guzki z ropą. Może się to zdarzyć w trakcie leczenia lub
po nim i jest znane jako łuszczyca
krostkowa.
Inne działania niepożądane, które możesz zauważyć podczas stosowania
Do goździków należą:
Często (mogą wystąpić u maksymalnie 1 na 10 osób)
• uczucie pieczenia, bólu, podrażnienia lub swędzenia
w miejscu nałożenia kremu.
Niezbyt często (mogą wystąpić u maksymalnie 1 na 100 osób)
• ścieńczenie skóry, które może powodować rozstępy
• naczynia krwionośne pod powierzchnią skóry
mogą stać się bardziej widoczne.
Bardzo rzadko (może wystąpić u maksymalnie 1 na 10 000 osób) )
Używaj Clovate przez dłuższy okres czasu lub używaj
pod szczelnym opatrunkiem może powodować następujące
objawy:
• zwiększenie masy ciała
• twarz księżycowata, zaokrąglenie twarzy
• otyłość
• ścieńczenie skóry
• zmarszczki skóry
• suchość skóry
• zmiany koloru skóry
• zwiększone owłosienie ciała
• wypadanie włosów/brak wzrostu włosów/zniszczony wygląd
włosy
Inne bardzo rzadkie reakcje skórne, które mogą wystąpić to:
• reakcja alergiczna w miejscu aplikacji
• pogorszenie stanu
• podrażnienie/ból w miejscu zastosowania
• zaczerwienienie
• wysypka lub pokrzywka
• jeśli masz łuszczycę, pod skórą mogą pojawić się wypukłe guzki
z ropą. To może się zdarzyć bardzo
rzadko w trakcie lub po leczeniu i jest znana jako
łuszczyca krostkowa
• infekcja skóry
• trądzik
U dzieci należy również zwrócić uwagę na następujące
objawy:
• opóźniony przyrost masy ciała
br> • powolny wzrost
Bardzo rzadkie działania niepożądane, które mogą ujawnić się w badaniach krwi
lub gdy lekarz zleci Ci badanie lekarskie:
• zmniejszenie poziomu hormonu kortyzolu we
krwi
• zwiększone stężenie cukru we krwi lub moczu
• wysokie ciśnienie krwi
br> • zmętniała soczewka w oku (zaćma)
• zwiększone ciśnienie w oku (jaskra)
• osłabienie kości wskutek stopniowej utraty
minerałów (osteoporoza); po badaniu lekarskim mogą być potrzebne
dodatkowe badania, aby potwierdzić, czy
cierpisz na ten stan
Nieznana (częstość nie może być określona na podstawie
dostępnych danych)
• niewyraźne widzenie
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek działania niepożądane, należy porozmawiać z lekarzem lub farmaceuta. Obejmuje to wszelkie możliwe działania niepożądane niewymienione w tej ulotce. Działania niepożądane można także zgłaszać
bezpośrednio w ramach programu Yellow Card Scheme pod adresem:
www.mhra.gov.uk/yellowcard lub wyszukać MHRA
Yellow Card w Google Play lub Apple App Store.
Zgłaszając skutki uboczne, możesz pomóc zapewnić ich więcej
informacja o bezpieczeństwie tego leku.
5. Jak przechowywać Clovate
Termin ważności
Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności
zamieszczonego na pudełku lub tubie. Ten lek należy przechowywać wyłącznie, jeśli
tak zaleci lekarz. Jeżeli Twój krem
odbarwi się lub będzie wykazywać inne oznaki zepsucia,
skonsultuj się ze swoim farmaceutą (chemikiem), który powie Ci
co robić. Pozostały krem należy zwrócić do
farmaceutą.
Jak przechowywać
• Nie przechowywać w temperaturze powyżej 30°C
• PRZECHOWYWAĆ LEK W MIEJSCU WIDOCZNYM I
NIEDOSTĘPNYM DLA DZIECI
• Nie wyrzucać żadnych leków do kanalizacji
br> lub odpady domowe. Zapytaj farmaceutę, jak
wyrzucić leki, których się już nie używa. Te
środki pomogą chronić środowisko.
Ważne
Pamiętaj, że ten lek jest dla Ciebie. Może być
przepisany wyłącznie przez lekarza. Nigdy nie podawaj swojego leku
innym osobom, może im to zaszkodzić, nawet jeśli ich
objawy są takie same. Niniejsza ulotka nie zawiera
wszystkich informacji na temat leku. Jeśli masz
jakiekolwiek pytania lub nie jesteś czegoś pewien, zapytaj
swojego lekarza lub farmaceutę (chemika). On/ona będzie posiadał
dodatkowe informacje na temat tego leku i
będzie mógł Ci doradzić.
6. Zawartość opakowania i inne
informacje
Co zawiera Clovate
Clovate Cream zawiera 0,05% w/w
propionianu klobetazolu jako substancję czynną.
Twój krem zawiera również następujące nieaktywne składniki: alkohol cetostearylowy, monostearynian gliceryny, Arlacel 165, substytut wosku pszczelego 6621,
glikol propylenowy, chlorokrezol, sód
cytrynian, kwas cytrynowy jednowodny, woda oczyszczona.
Jak wygląda Clovate i co zawiera opakowanie
Clovate Krem to biały, gładki, błyszczący krem zapakowany w metalową, składaną tubę z plastikową zakrętką
i ubijakiem oczywista uszczelka.
Krem goździkowy jest dostępny w tubkach po 30 g.
Kto wyprodukował Twój lek?
Krem goździkowy jest wytwarzany przez
INDUSTRIAL FARMACEUTICA CANTABRIA, S.A.
Ctra. Cazona-adarzo, s/n, 39011, Hiszpania i jest
kupowany w UE i przepakowywany przez
Posiadacz licencji na produkt: Lexon (UK) Limited, Unit 18,
Oxleasow Road, East Moons Moat, Redditch,
Worcestershire, B98 0RE.
POM
Numer PL: 15184/1060
Ulotka data aktualizacji: 15.03.18
Clovate Cream jest zastrzeżonym znakiem towarowym firmy The
Grupa spółek GlaxoSmithKline.
Więcej informacji
Jeśli masz jakiekolwiek pytania lub
czegokolwiek nie jesteś pewien, zapytaj swojego lekarza lub farmaceutę, który
udzieli Ci porady. Być może będziesz w stanie dowiedzieć się więcej
informacji z książek znajdujących się w bibliotekach publicznych.
Niewidomy lub niedowidzący?
Czy tę ulotkę trudno zobaczyć
lub przeczytać? Telefon Lexon
(UK) Limited,
Tel: 01527 505414,
w celu
otrzymania ulotki w
odpowiednim dla siebie formacie
Ref:1060/150318/3/F
Clobetasol Propionate 0,05% Cream
Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla użytkownika
Przeczytaj uważnie całą ulotkę przed sobą
należy rozpocząć stosowanie tego leku, ponieważ zawiera
ważne informacje dla Ciebie.
• Zachowaj tę ulotkę. Być może konieczne będzie przeczytanie go
ponownie.
• W razie dalszych pytań należy zwrócić się do
lekarza lub farmaceuty.
• Ten lek został przepisany wyłącznie Tobie.
Nie przekazuj tego innym. Może im
zaszkodzić, nawet jeśli objawy ich choroby są
takie same jak Twoje.
• Jeśli wystąpią jakiekolwiek skutki uboczne, należy porozmawiać z lekarzem lub farmaceutą. Obejmuje to wszelkie możliwe działania niepożądane niewymienione w tej ulotce. Patrz punkt 4.
Lek ten nazywa się Clobetasol propionian
Krem, jednak w całej tej ulotce będzie
nazywany propionianem klobetazolu.
Zawartość tej ulotki
1. Co to jest propionian klobetazolu i do czego
służy
2 Informacje ważne przed zastosowaniem leku Clobetasol propionian
3 Jak stosować lek Clobetasol propionian
4 Możliwe działania niepożądane
5 Jak przechowywać lek Clobetasol propionian
6 Zawartość opakowania i inne informacje
1 Co to jest Clobetasol propionian i
w jakim celu się go stosuje
Clobetasol propionian zawiera lek o nazwie
propionian klobetazolu. Należy do grupy leków zwanych sterydami. Pomaga zmniejszyć
obrzęk i podrażnienie.
Propionian klobetazolu jest stosowany w celu zmniejszenia
zaczerwienienia i swędzenia niektórych problemów skórnych.
Te problemy skórne obejmują:
• często nawracający wyprysk
• łuszczyca (zgrubiałe plamy objęte stanem zapalnym, czerwona
skóra, często pokryta srebrzystymi łuskami), z wyłączeniem
rozległej łuszczycy plackowatej
• liszaj płaski (choroba skóry powodująca swędzenie,
czerwonawo-fioletowe, płaskie guzki na nadgarstkach,
przedramionach lub podudziach)
• toczeń rumieniowaty krążkowy (choroba
skóry najczęściej obejmującej twarz, uszy i
skórę głowy, powodując blizny i zwiększoną wrażliwość
dotkniętej skóry na światło słoneczne)
• zapalenie skóry i inne schorzenia skóry, które
nie reagują na łagodniejsze kremy steroidowe lub
br> maści.
2 Informacje ważne przed zastosowaniem
propionianu klobetazolu
Kiedy nie stosować propionianu klobetazolu:
• jeśli pacjent ma uczulenie (nadwrażliwość) na propionian klobetazolu
lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku
> lekarstwo (wymienione w sekcji 6)
• u dziecka poniżej 1 roku życia
• w celu leczenia któregokolwiek z poniższych problemów skórnych,
może je pogorszyć:
- trądzik
- silne zaczerwienienie skóry na nosie i wokół niego
(trądzik różowaty)
- plamista czerwona wysypka wokół ust (okołoustne
zapalenie skóry)
- swędzenie wokół odbytu lub narządów płciowych (penisa) lub
pochwy)
- zakażona skóra (chyba, że infekcja jest
jednocześnie leczona lekiem przeciwinfekcyjnym
)
- swędząca skóra bez stanu zapalnego
- rozległa łuszczyca plackowata, z wyjątkiem pojedynczych
zmian.
Nie stosować, jeśli którykolwiek z powyższych dotyczy Ciebie. W przypadku
wątpliwości należy porozmawiać z lekarzem lub farmaceutą
przed zastosowaniem propionianu klobetasolu.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed rozpoczęciem stosowania
propionianu klobetazolu należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą, jeśli:
• u pacjenta wystąpiła wcześniej reakcja alergiczna na
inny steryd.
• nakładasz krem pod hermetyczny
opatrunek, łącznie z pieluchą dziecka. Te
opatrunki ułatwiają przenikanie składnika aktywnego przez skórę. Możliwe jest
przypadkowe użycie zbyt dużej ilości kremu.
• Przed nałożeniem
świeżego opatrunku upewnij się, że skóra została oczyszczona, aby zapobiec infekcjom.
• nakładasz krem na popękane miejsca lub
uszkodzoną skórę lub w obrębie fałdów skórnych.
• aplikujesz na dużą powierzchnię.
• masz łuszczycę, lekarz będzie chciał Cię widzieć
częściej.
• stosujesz lek w leczeniu przewlekłego owrzodzenia nóg,
ze zwiększonym ryzykiem miejscowej reakcji alergicznej lub
infekcji.
• aplikujesz w pobliżu oczu lub na powieki, ponieważ
wielokrotne dostanie się kremu do oka może spowodować zaćmę lub jaskrę.
• nakładasz na cienką skórę, np. twarz, jak
Propionian klobetazolu może powodować ścieńczenie skóry.
Stosowanie na twarz należy ograniczyć do 5 dni.
Nie należy stosować opatrunków ani bandaży na twarz,
w miejscu nałożenia kremu.
W przypadku nałożenia kremu należy skontaktować się z lekarzem. wystąpi niewyraźne
widzenie lub inne zaburzenia widzenia.
Jeśli podczas stosowania tego leku
rozwinie się infekcja, należy porozmawiać z lekarzem lub farmaceutą.
Jeśli nie masz pewności, czy którekolwiek z powyższych dotyczy do
należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem
tego leku.
Dzieci
• Nie stosować tego leku u dzieci poniżej 1
roku życia.
• Unikać ciągłego leczenia przez dłuższy czas przez
okres czasu u niemowląt i dzieci powyżej 1 roku życia,
ponieważ ich skóra jest cieńsza niż u dorosłych i w rezultacie może wchłaniać większe ilości.
• Stosowanie u dzieci należy ograniczyć do 5 dni i
sprawdzane co tydzień.
• Nie należy stosować opatrunków ani bandaży
u dzieci w miejscu stosowania kremu.
Inne leki i propionian Clobetasol
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich przyjmowanych lekach,
ostatnio przyjmowany lek lub lek, który pacjent może zażywać,
szczególnie jeśli przyjmuje rytonawir
i leki itrakonazol.
Ciąża, karmienie piersią i płodność
Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, zastanów się
br>może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko,
powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed
zastosowaniem tego leku.
Jeśli pacjentka stosuje Clobetasol propionian
w okresie karmienia piersią, nie należy go stosować na piersi
, aby upewnić się, że dziecko przypadkowo nie dostanie
propionianu klobetazolu do ust.
Propionian klobetazolu krem zawiera
glikol propylenowy, alkohol cetostearylowy i
chlorokrezol
Glikol propylenowy może powodować podrażnienie skóry. Alkohol cetostearylowy może powodować miejscowe reakcje skórne
(np. kontaktowe zapalenie skóry). Chlorokrezol może
powodować reakcje alergiczne.
3 Jak stosować Clobetasol Propionate
Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza
. Jeśli nie masz pewności, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Stosowanie tego leku
• Zwykle nakłada się cienką warstwę Clobetazolu
propionianu
raz lub dwa razy dziennie. Może się to zmniejszyć,
gdy stan Twojej skóry zacznie się poprawiać, lub zatrzymać się,
gdy będzie lepiej. Lekarz może przepisać
słabszy steryd, który możesz zastosować zamiast tego.
• Jeśli stosujesz także środek zmiękczający skórę (nawilżający),
odczekaj, aż propionian klobetazolu
przed nałożeniem zostanie wchłonięty przez skórę.
emolient.
• Ten krem jest przeznaczony wyłącznie do stosowania na skórę.
• Nie stosować dłużej niż 4 tygodnie bez
konsultacji z lekarzem. Jeśli leczenie wymaga
dłuższego czasu, lekarz może zadecydować o konieczności
zastosowania łagodniejszego kremu lub maści.
• Jeśli problem skórny nasila się lub nie ustępuje
w ciągu 2 do 4 tygodni , porozmawiaj ze swoim lekarzem.
• Zarazki wywołujące zakażenia, takie jak ciepłe
i wilgotne warunki pod opatrunkami. Jeśli zalecono
pokrycie leczonego obszaru opatrunkiem, zawsze
oczyść skórę przed nałożeniem świeżego opatrunku
, aby zapobiec zakażeniu skóry pod
opatrunkiem.
• Jeśli nakładasz krem na inną osobę
, pamiętaj o umyciu rąk po zabiegu używaj lub
noś jednorazowe plastikowe rękawiczki.
Wskazówki dotyczące stosowania kremu
1 Umyj ręce.
2 Nałóż cienką warstwę na dotknięte obszary i
delikatnie wetrzyj skórę, aż będzie miała wszystko
zniknął. Możesz odmierzyć ilość
propionianu klobetazolu na opuszku palca.
W przypadku dzieci będziesz musiał użyć mniej kremu,
ale nadal używaj palca osoby dorosłej, aby odmierzyć
jednostkę opuszki palca. To zdjęcie przedstawia jedną jednostkę
opuszki palca.
3 Jeśli w ramach zabiegu nie zamierzasz nakładać kremu na dłonie,
umyj je ponownie po użyciu kremu.
Dla osoby dorosłej
Ref:1060/150318/3/B
Nie martw się, jeśli okaże się, że potrzebujesz trochę więcej lub
mniej. Jest to jedynie przybliżona wskazówka.
Dla dziecka w wieku 1 – 10 lat
Stosowanie u dzieci
• Nie należy stosować tego leku u dzieci poniżej 1 roku życia
roku życia.
• Szczególnie ważne jest, aby u dzieci
nie przekraczać przepisanej dawki.
• Cykl leczenia dziecka powyżej
1 roku życia nie powinien zwykle trwać dłużej niż 5 dni
, chyba że lekarz zalecił stosowanie
dłużej. Twój lekarz może chcieć widzieć dziecko
co tydzień podczas stosowania kremu.
• U
dzieci, w których nakładany jest krem, nie należy stosować opatrunków ani bandaży.
Jeśli masz łuszczycę
Jeśli na
łokciach lub kolanach występują grube plamy łuszczycy, lekarz może zalecić
nałożenie kremu pod hermetycznym opatrunkiem. Dopiero w nocy pomoże kremowi zacząć działać. Po krótkim czasie
nałożysz krem w zwykły sposób.
W przypadku nałożenia propionianu Clobetasol na
twarz
Krem należy nałożyć na twarz tylko wtedy,
tak zalecił ci lekarz. Należy go ograniczyć do
tylko 5 dni, ponieważ skóra na twarzy łatwo się ścina.
Nie należy stosować opatrunków ani bandaży na
twarz, w miejscu nałożenia kremu. Nie dopuść, aby krem
dostał się do oczu. Jeśli tak się stanie, zmyj go
dużą ilością wody.
Jeśli zastosujesz więcej propionianu klobetazolu niż
powinieneś
Jeśli nałożysz za dużo lub jeśli przypadkowo połkniesz,
może to spowodować chory. Porozmawiaj ze swoim lekarzem lub przejdź do
jak najszybciej do szpitala.
W przypadku pominięcia zastosowania propionianu Clobetasol
W przypadku pominięcia nałożenia kremu, należy zastosować go tak szybko,
jak tylko sobie o tym przypomnisz. Jeśli zbliża się termin
następnego zastosowania leku, poczekaj do tego momentu.
Nie należy stosować dodatkowej dawki propionianu klobetazolu w celu uzupełnienia
pominiętej dawki.
W przypadku zaprzestania stosowania Propionian klobetazolu
Jeśli regularnie stosujesz propionian klobetazolu,
pamiętaj o rozmowie z lekarzem przed zaprzestaniem stosowania
należy to zrobić, ponieważ stan pacjenta może się pogorszyć w przypadku nagłego przerwania leczenia. W razie jakichkolwiek dalszych pytań dotyczących
stosowania tego leku, należy zwrócić się do lekarza lub
farmaceuty.
4. Możliwe działania niepożądane
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane,
chociaż nie u każdego one występują.
Należy przerwać stosowanie propionianu Clobetasol i natychmiast powiedzieć
lekarzowi, jeśli:
• w trakcie leczenia zauważysz pogorszenie problemów skórnych,
pojawi się uogólniona wysypka lub skóra
puchnie. Możesz być
uczulony na krem, mieć infekcję lub potrzebować
innego leczenia.
• cierpisz na łuszczycę i pod skórą pojawiają się wypukłe guzki z ropą. Może się to zdarzyć w trakcie leczenia lub
po nim i jest znane jako łuszczyca
krostkowa.
Inne działania niepożądane, które możesz zauważyć podczas stosowania
Do propionianu klobetazolu należą:
Często (mogą wystąpić u maksymalnie 1 na 10 osób)
• uczucie pieczenia, bólu, podrażnienia lub swędzenia
w miejscu nałożenia kremu.
Niezbyt często (mogą wystąpić u maksymalnie 1 na 100 osób)
• ścieńczenie skóry, które może powodować rozstępy
• naczynia krwionośne pod powierzchnią skóry
mogą stać się bardziej widoczne.
Bardzo rzadko (może wystąpić u maksymalnie 1 na 10 000 osób) ludzie)
Stosowanie propionianu klobetazolu przez długi okres
dłuższy czas lub stosowanie pod szczelnym opatrunkiem może spowodować
następujące objawy:
• zwiększenie masy ciała
• twarz księżycowata, zaokrąglenie twarzy
• otyłość
• przerzedzenie skóry
• zmarszczki skóry
• suchość skóry
• zmiany koloru skóry
• zwiększone owłosienie na ciele
• wypadanie włosów/brak wzrostu włosów/zniszczony wygląd
włosy
Inne bardzo rzadkie reakcje skórne, które mogą wystąpić to:
• reakcja alergiczna w miejscu aplikacji
• pogorszenie stanu
• podrażnienie/ból w miejscu zastosowania
• zaczerwienienie
• wysypka lub pokrzywka
• jeśli masz łuszczycę, pod skórą mogą pojawić się wypukłe guzki
z ropą. To może się zdarzyć bardzo
rzadko w trakcie lub po leczeniu i jest określana jako
łuszczyca krostkowa
• infekcja skóry
• trądzik
U dzieci należy również zwrócić uwagę na następujące objawy
:
• opóźniony przyrost masy ciała
br> • powolny wzrost
Bardzo rzadkie działania niepożądane, które mogą ujawnić się w badaniach krwi
lub gdy lekarz zleci Ci badanie lekarskie:
• zmniejszenie poziomu hormonu kortyzolu we
krwi
• zwiększone stężenie cukru we krwi lub moczu
• wysokie ciśnienie krwi
br> • zmętniała soczewka w oku (zaćma)
• zwiększone ciśnienie w oku (jaskra)
• osłabienie kości wskutek stopniowej utraty
minerałów (osteoporoza); po badaniu lekarskim mogą być potrzebne
dodatkowe badania, aby potwierdzić, czy
cierpisz na ten stan
Nieznana (częstość nie może być określona na podstawie
dostępnych danych)
• niewyraźne widzenie
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek działania niepożądane, należy porozmawiać z lekarzem lub
farmaceuta. Obejmuje to wszelkie możliwe działania niepożądane
niewymienione w tej ulotce. Skutki uboczne można także zgłosić bezpośrednio poprzez program Yellow Card Scheme na stronie:
www.mhra.gov.uk/yellowcard lub wyszukać MHRA
Żółta kartka w sklepie Google Play lub Apple App Store.
Zgłaszając działania niepożądane, możesz pomóc w uzyskaniu dodatkowych
informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.
5. Jak przechowywać Clobetasol Propionate
Data ważności
Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności
zamieszczonego na pudełku lub tubie. Ten lek należy przechowywać wyłącznie, jeśli
tak zaleci lekarz. Jeśli Twój krem
odbarwi się lub zacznie wykazywać inne oznaki zepsucia,
skonsultuj się ze swoim farmaceutą (chemikiem), który powie Ci,
co robić. Pozostałą ilość kremu należy zwrócić
farmaceucie.
Jak przechowywać
• Nie przechowywać w temperaturze powyżej 30°C
• TRZYMAĆ LEK W MIEJSCU WIDOCZNYM I
NIEDOSTĘPNYM DLA DZIECI
• Nie wyrzucaj żadnych leków do ścieków
ani domowych pojemników na śmieci. Zapytaj farmaceutę, jak
wyrzucić leki, których się już nie używa. Te
podjęte środki pomogą chronić środowisko.
Ważne
Pamiętaj, że ten lek jest dla Ciebie. Może być
przepisany wyłącznie przez lekarza. Nigdy nie podawaj swojego leku
innym osobom, może im to zaszkodzić, nawet jeśli ich
objawy są takie same. Niniejsza ulotka nie zawiera
wszystkich informacji na temat leku. Jeśli masz
jakiekolwiek pytania lub nie jesteś czegoś pewien, zapytaj
swojego lekarza lub farmaceutę (chemika). On/ona będzie posiadał
dodatkowe informacje na temat tego leku i zostanie
w stanie Ci doradzić.
6. Zawartość opakowania i inne
informacje
Co zawiera Clobetasol propionian
Clobetasol propionate Krem zawiera 0,05% w/w
propionianu klobetazolu jako substancję czynną.
Twój krem zawiera także następujące nieaktywne
składniki: alkohol cetostearylowy, monostearynian gliceryny, Arlacel 165, substytut wosku pszczelego 6621,
glikol propylenowy, chlorokrezol,
cytrynian sodu, kwas cytrynowy jednowodny, woda oczyszczona.
Jak wygląda Clobetasol propionian i
co zawiera opakowanie
Clobetasol propionian Krem jest białą, gładką,
błyszczącą krem zapakowany w metalową, składaną tubę z
plastikową zakrętką i zabezpieczoną uszczelką.
Propionian klobetazolu Krem jest dostępny w tubach o
30 g.
Kto wyprodukował Twój lek?
Propionian klobetazolu w kremie jest produkowany przez
INDUSTRIAL FARMACEUTICA CANTABRIA, S.A.
Ctra. Cazona-adarzo, s/n, 39011, Hiszpania i jest
kupowany na terenie UE i przepakowywany przez
Posiadacza licencji na produkt: Lexon (UK) Limited, Unit 18,
Oxleasow Road, East Moons Moat , Redditch,
Worcestershire, B98 0RE.
POM
PL Numer: 15184/1060
Data aktualizacji ulotki: 15.03.18
Więcej informacji
Jeśli masz jakieś pytania lub nie jesteś niczego pewien, zapytaj swojego lekarza lub farmaceutę, który
Ci doradzi. Być może będziesz w stanie dowiedzieć się więcej
informacji z książek znajdujących się w bibliotekach publicznych.
Niewidomy lub niedowidzący?
Czy trudno jest zobaczyć
lub przeczytać tę ulotkę? Zadzwoń do firmy Lexon
(UK) Limited,
Tel: 01527 505414,
aby otrzymać ulotkę w
odpowiednim dla siebie formacie
®
Dermovate Cream
(propionian klobetazolu)
Przeczytaj uważnie całą ulotkę przed
rozpoczęciem stosowania tego leku, ponieważ zawiera ona
ważne informacje dla Ciebie.
• Zachowaj tę ulotkę. Być może będziesz musiał przeczytać go jeszcze raz.
• Jeśli masz dalsze pytania, zapytaj swojego
lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie tobie.
Nie przekazuj go innym. Może im zaszkodzić,
nawet jeśli objawy ich choroby są takie same
jak Twoje.
• Jeśli wystąpią jakiekolwiek skutki uboczne, należy porozmawiać z lekarzem lub
farmaceutą. Obejmuje to wszelkie możliwe działania niepożądane niewymienione w tej ulotce. Patrz punkt 4.
Twój lek nazywa się Dermovate Cream,
jednak w całej ulotce będzie on nazywany
jako Dermovate.
Spis treści ulotki
1. Co to jest lek Dermovate i w jakim celu się go stosuje
2 Informacje ważne przed zastosowaniem leku
Dermovate
3 Jak stosować lek Dermovate
br> 4 Możliwe działania niepożądane
5 Jak przechowywać lek Dermovate
6 Zawartość opakowania i inne informacje
1. Co to jest lek Dermovate i w jakim celu się go stosuje
Dermovate zawiera lek o nazwie propionian klobetazolu. Należy do grupy leków
zwanych sterydami. Pomaga zmniejszyć obrzęk i
podrażnienie.
Dermovate stosuje się w celu zmniejszenia zaczerwienienia i swędzenia
niektórych problemów skórnych. Te problemy skórne
obejmują:
• często nawracający wyprysk
• łuszczyca (zgrubiałe plamy objęte stanem zapalnym, czerwona
skóra, często pokryte srebrzystymi łuskami), z wyłączeniem
rozległej łuszczycy plackowatej
• liszaj płaski (choroba skóry powodująca swędzenie,
czerwonofioletowe, spłaszczone guzki na nadgarstkach,
przedramionach lub podudziach)
• toczeń rumieniowaty krążkowy (choroba
skóry, która najczęściej atakuje twarz, uszy i
skóra głowy powodująca blizny i zwiększoną wrażliwość
dotkniętej skóry na działanie promieni słonecznych)
• zapalenie skóry i inne schorzenia skóry, które
nie reagują na łagodniejsze kremy lub
sterydowe.
2. Co musisz wiedzieć przed
zastosowaniem Dermovate< br> Kiedy nie stosować leku Dermovate:
• jeśli u pacjenta stwierdzono uczulenie (nadwrażliwość) na propionian klobetazolu
lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku
lek (wymieniony w Sekcji 6)
• dla dziecka poniżej 1 roku życia
• w celu leczenia któregokolwiek z poniższych problemów skórnych,
może go pogorszyć:
- trądzik
- silne zaczerwienienie skóry na
nosie i wokół niego (trądzik różowaty)
- wypryskana czerwona wysypka wokół ust (okołoustne
zapalenie skóry)
- swędzenie wokół odbytu lub narządów płciowych (penisa lub
pochwa)
- zakażona skóra (chyba, że infekcja jest
jednocześnie leczona lekiem przeciwinfekcyjnym
)
- swędząca skóra bez stanu zapalnego
- rozległa łuszczyca plackowata, z wyjątkiem pojedynczych
zmian.
Nie stosować, jeśli którykolwiek z powyższych dotyczy Ciebie. Jeśli
nie jesteś pewien, porozmawiaj ze swoim lekarzem lub farmaceutą
przed zastosowaniem Dermovate.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed zastosowaniem należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą
Dermovate jeśli:
• u pacjenta wystąpiła wcześniej reakcja alergiczna na
inny steryd.
• nakładasz krem pod szczelnym zamknięciem
opatrunek, w tym pieluszka dla dziecka. Te opatrunki ułatwiają przenikanie składnika aktywnego przez skórę. Możliwe jest
przypadkowe użycie zbyt dużej ilości kremu.
• upewnij się, że skóra została oczyszczona przed nałożeniem
świeżego opatrunku, aby zapobiec infekcjom.
• nakładasz krem na popękaną lub
uszkodzoną skórę lub w obrębie fałdów skórnych.
• nakładasz krem na dużą powierzchnię.
• pacjent ma łuszczycę, lekarz będzie chciał go widzieć
częściej.
• pacjent stosuje lek w leczeniu przewlekłego owrzodzenia podudzi, ponieważ
może być w grupie zwiększonego ryzyka miejscowa reakcja alergiczna lub
infekcja.
• stosujesz w pobliżu oczu lub na powieki, ponieważ
wielokrotne przedostawanie się kremu do oka może spowodować zaćmę lub jaskrę.
• aplikujesz na cienką skórę, np. twarz, jak
Dermovate może powodować ścieńczenie skóry. Stosowanie na twarz należy ograniczyć do 5 dni. Nie należy stosować opatrunków ani bandaży na twarz, na którą
nakładany jest krem.
W przypadku wystąpienia niewyraźnego
widzenia lub innych zaburzeń widzenia należy skontaktować się z lekarzem.
Jeśli w czasie stosowania tego leku
rozwinie się infekcja, należy porozmawiać z lekarzem lub farmaceutą.
Jeśli nie masz pewności, czy którekolwiek z powyższych stwierdzeń dotyczy
Ciebie, przed zastosowaniem leku
porozmawiaj ze swoim lekarzem lub farmaceutą br> tego leku.
Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla użytkownika
Dzieci
• Nie stosować tego leku u dzieci poniżej 1
roku życia.
• U niemowląt i dzieci powyżej 1 roku życia należy unikać ciągłego leczenia
przez dłuższy czas,
ponieważ ich skóra jest cieńsza niż u dorosłych, w związku z czym
może wchłonąć większe ilości.
• Stosować u dzieci należy ograniczyć do 5 dni i
sprawdzać co tydzień.
• Nie należy stosować opatrunków ani bandaży u
dzieci, w których stosowany jest krem.
Inne leki i Dermovate
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceuty, jeśli pacjent przyjmuje,
pacjentka przyjmowała ostatnio lub może przyjmować jakikolwiek inny
lek, zwłaszcza jeśli przyjmuje rytonawir
i leki itrakonazol.
Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, uważa, że
może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko,
powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty
przed zastosowaniem tego leku.
Jeśli pacjentka stosuje lek Dermovate w okresie karmienia piersią,
nie należy tego robić użyj go na obszarze piersi, aby mieć pewność, że
dziecko nie dostanie przypadkowo Dermovate do ust
.
Dermovate Krem zawiera glikol propylenowy,
alkohol cetostearylowy i chlorokrezol
Glikol propylenowy może powodować podrażnienie skóry.
Alkohol cetostearylowy może powodować miejscowe reakcje skórne
br> (np. kontaktowe zapalenie skóry). Chlorokrezol może
powodować reakcje alergiczne.
3 Jak stosować Dermovate
Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. Jeśli nie jesteś pewien, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Stosowanie tego leku
• Zwykle nakładasz cienką warstwę Dermovate
raz lub dwa razy dziennie. Może się to zmniejszyć,
gdy stan Twojej skóry zacznie się poprawiać, lub zatrzymać się,
gdy będzie lepiej. Lekarz może przepisać
słabszy steryd, który możesz zastosować zamiast tego.
• Jeśli stosujesz również środek zmiękczający skórę (krem nawilżający),
poczekaj, aż Dermovate wchłonie się
w skórę przed nałożeniem emolientu.
• Ten krem jest przeznaczony wyłącznie do stosowania na skórę.
• Nie używaj dłużej niż 4 tygodnie bez
konsultacji twój lekarz. Jeśli leczenie będzie konieczne przez
dłuższy czas, lekarz może zdecydować,
o konieczności zastosowania łagodniejszego kremu lub maści.
• Jeśli problem skórny nasila się lub nie ustępuje
w ciągu 2 do 4 tygodni , porozmawiaj ze swoim lekarzem.
• Zarazki powodujące infekcje, takie jak ciepło
i wilgotne warunki pod opatrunkami. Jeśli zalecono
pokrycie leczonego obszaru opatrunkiem, zawsze
oczyść skórę przed założeniem świeżego opatrunku,
aby zapobiec zakażeniu skóry pod
opatrunkiem.
• Jeśli nakładasz krem na inną osobę
pamiętaj o umyciu rąk po użyciu lub
założeniu jednorazowych plastikowych rękawiczek.
Wskazówki dotyczące nakładania kremu
1 Umyj ręce.
2 Nałóż cienką warstwę na dotknięte obszary i
delikatnie wcieraj w skórę, aż wszystko zniknie. Możesz zmierzyć, ile
Dermovate zużyć, opuszkiem palca. W przypadku
dzieci konieczne będzie użycie mniejszej ilości kremu,
ale nadal
mierzenie jednostki opuszki palca osoby dorosłej. To zdjęcie przedstawia jedną jednostkę
opuszki palca.
3 Chyba, że masz nakładać krem na
ręce w ramach zabiegu umyj
je ponownie po zastosowaniu kremu.
Dla osoby dorosłej
Nie martw się, jeśli okaże się, że potrzebujesz trochę więcej lub
mniej. To tylko przybliżony przewodnik.
Ref:1060/150318/1/B
Dla dziecka w wieku 1 – 10 lat
Stosowanie u dzieci
• Nie stosować tego leku u dzieci poniżej 1
roku życia.
• U dzieci szczególnie ważne jest, aby
nie przekraczać przepisanej dawki.
• Przebieg leczenia Leczenie dziecka w wieku powyżej
1. roku życia nie powinno zwykle trwać dłużej niż 5 dni
, chyba że lekarz zalecił stosowanie leku
dłużej. Twój lekarz może chcieć zobaczyć dziecko
co tydzień podczas stosowania kremu.
• Nie należy stosować opatrunków ani bandaży
dzieciom w miejscu nałożenia kremu.
Jeśli masz łuszczycę
Jeśli na skórze
występują grube plamy łuszczycy łokciach lub kolanach, lekarz może zalecić nałożenie kremu pod hermetycznym opatrunkiem. Dopiero w nocy pomoże kremowi zacząć działać. Po krótkim czasie
nałożysz krem w zwykły sposób.
Jeśli nałożysz Dermovate na twarz
Krem należy nakładać na twarz tylko wtedy, gdy tak zaleci lekarz. Należy go ograniczyć do
tylko 5 dni, ponieważ skóra na twarzy łatwo się ścina.
Nie należy stosować opatrunków ani bandaży na
twarz, w miejscu nałożenia kremu. Nie dopuść, aby krem
dostał się do oczu. Jeśli tak się stanie, zmyj go
dużą ilością wody.
W przypadku zastosowania większej ilości Dermovate niż zalecana
Jeśli nałożysz za dużo lub przypadkowo połkniesz,
może to spowodować chorobę. Porozmawiaj ze swoim lekarzem lub przejdź do
jak najszybciej do szpitala.
Jeśli zapomnisz zastosować Dermovate
Jeśli zapomnisz nałożyć krem, zastosuj go tak szybko,
jak tylko sobie o tym przypomnisz. Jeśli zbliża się termin
następnego zastosowania leku, poczekaj do tego momentu.
Nie należy stosować dodatkowej dawki Dermovate w celu uzupełnienia
pominiętej dawki.
W przypadku zaprzestania stosowania Dermovate
Jeśli regularnie stosujesz Dermovate, pamiętaj, aby porozmawiać
ze swoim lekarzem, zanim zaprzestaniesz jego stosowania
stan może się pogorszyć w przypadku nagłego przerwania.
W razie jakichkolwiek dalszych pytań dotyczących stosowania tego
leku, należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
4. Możliwe działania niepożądane
Jak każdy lek, ten lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Należy zaprzestać stosowania leku Dermovate i natychmiast poinformować lekarza
jeśli:
• w trakcie leczenia zauważysz pogorszenie problemów skórnych,
pojawi się uogólniona wysypka lub skóra
puchnie. Możesz być
uczulony na krem, mieć infekcję lub potrzebować
innego leczenia.
• masz łuszczycę i pojawiają się pod skórą wypukłe guzki z ropą. Może się to zdarzyć w trakcie leczenia lub
po nim i jest znane jako łuszczyca
krostkowa.
Inne działania niepożądane, które możesz zauważyć podczas stosowania
Dermovate obejmują:
Często (mogą wystąpić u maksymalnie 1 na 10 osób)
• uczucie pieczenia, bólu, podrażnienia lub swędzenia
w miejscu nałożenia kremu.
Niezbyt często (mogą wystąpić u maksymalnie 1 na 100 osób)
• ścieńczenie skóry, które może powodować rozstępy
• naczynia krwionośne pod powierzchnią skóry
mogą stać się bardziej widoczne.
Bardzo rzadko (może wystąpić u maksymalnie 1 na 10 000 osób) )
Używaj Dermovate przez dłuższy okres czasu lub używaj
pod szczelnym opatrunkiem może powodować następujące
objawy:
• zwiększenie masy ciała
• twarz księżycowata, zaokrąglenie twarzy
• otyłość
• ścieńczenie skóry
• zmarszczki skóry
• suchość skóry
• zmiany koloru skóry
• zwiększone owłosienie ciała
• wypadanie włosów/brak wzrostu włosów/zniszczony wygląd
włosy
Inne bardzo rzadkie reakcje skórne, które mogą wystąpić to:
• reakcja alergiczna w miejscu aplikacji
• pogorszenie stanu
• podrażnienie/ból w miejscu zastosowania
• zaczerwienienie
• wysypka lub pokrzywka
• jeśli masz łuszczycę, pod skórą mogą pojawić się wypukłe guzki
z ropą. To może się bardzo
zdarzyćrzadko w trakcie lub po leczeniu i objawia się jako
łuszczyca krostkowa
• infekcja skóry
• trądzik
U dzieci należy również zwrócić uwagę na następujące objawy:
• opóźniony przyrost masy ciała
• powolny wzrost
Bardzo rzadkie działania niepożądane, które mogą ujawnić się w badaniach krwi
lub podczas badania lekarskiego:
• zmniejszenie poziomu hormonu kortyzolu we
krwi
• zwiększone stężenie cukru we krwi lub moczu
• wysokie ciśnienie krwi
• zmętnienie soczewki oka (zaćma)
• zwiększone ciśnienie w oku (jaskra)
• osłabienie kości w wyniku stopniowej utraty
minerałów (osteoporoza); po badaniu lekarskim mogą być potrzebne
dodatkowe badania, aby potwierdzić
występowanie tej choroby
Nieznana (częstość nie może być określona na podstawie
dostępnych danych)
• niewyraźne widzenie
Zgłaszanie działań niepożądanych
W przypadku wystąpienia jakichkolwiek działań niepożądanych należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. Obejmuje to wszelkie możliwe działania niepożądane niewymienione w tej ulotce. Działania niepożądane można także zgłaszać
bezpośrednio w ramach programu Yellow Card Scheme pod adresem:
www.mhra.gov.uk/yellowcard lub wyszukać MHRA
Yellow Card w Google Play lub Apple App Store.
Zgłaszając działania niepożądane, możesz pomóc w dostarczeniu
więcej informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.
5. Jak przechowywać lek Dermovate
Termin ważności
Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego
na etykiecie pudełka lub tubie. Ten lek należy przechowywać wyłącznie, jeśli
tak zaleci lekarz. Jeżeli Twój krem
odbarwi się lub będzie wykazywać inne oznaki zepsucia,
skonsultuj się ze swoim farmaceutą (chemikiem), który powie Ci
co robić. Wszelkie pozostałości kremu należy zwrócić
farmaceucie.
Jak przechowywać
• Nie przechowywać w temperaturze powyżej 30°C
• TRZYMAĆ LEK W MIEJSCU WIDOCZNYM I
NIEDOSTĘPNYM DLA DZIECI
• Nie wyrzucać żadnych leków do kanalizacji
lub domowych pojemników na odpadki. Zapytaj farmaceutę, jak
wyrzucić leki, których się już nie używa. Te
środki pomogą chronić środowisko.
Ważne
Pamiętaj, że ten lek jest dla Ciebie. Może być tylko
przepisane przez lekarza. Nigdy nie podawaj swojego leku
innym osobom, może im to zaszkodzić, nawet jeśli ich
objawy są takie same. Niniejsza ulotka nie zawiera
wszystkich informacji na temat leku. Jeśli masz
jakiekolwiek pytania lub nie jesteś czegoś pewien, zapytaj
swojego lekarza lub farmaceutę (chemika). On/ona będzie posiadał
dodatkowe informacje na temat tego leku i
będzie mógł Ci doradzić.
6. Zawartość opakowania i inne
informacje
Co zawiera Dermovate
Dermovate Krem zawiera 0,05% w/w
propionianu klobetazolu jako substancję czynną.
Twój krem zawiera również następujące nieaktywne
składniki: alkohol cetostearylowy, gliceryl
monostearynian, Arlacel 165, substytut wosku pszczelego 6621,
glikol propylenowy, chlorokrezol,
cytrynian sodu, kwas cytrynowy jednowodny, woda oczyszczona.
Jak wygląda Dermovate i co zawiera
opakowanie
Dermovate Cream to biały, gładki, błyszczący krem
zapakowany w metalową składaną tubę z plastikową
zakrętką i zabezpieczoną uszczelką.
Dermovate Cream jest dostępny w tubach po 30g.
> Kto wyprodukował Twój lek?
Producentem kremu Dermovate jest
INDUSTRIAL FARMACEUTICA CANTABRIA, S.A.
Ctra. Cazona-adarzo, s/n, 39011, Hiszpania i jest
kupowany w UE i przepakowywany przez
Posiadacz licencji na produkt: Lexon (UK) Limited, Unit 18,
Oxleasow Road, East Moons Moat, Redditch,
Worcestershire, B98 0RE.
POM
Numer PL: 15184/1060
Ulotka data aktualizacji: 15.03.18
Dermovate Cream jest zastrzeżonym znakiem towarowym firmy The
Grupa spółek GlaxoSmithKline.
Więcej informacji
Jeśli masz jakiekolwiek pytania lub
czegokolwiek nie jesteś pewien, zapytaj swojego lekarza lub farmaceutę, który
udzieli Ci porady. Być może będziesz w stanie dowiedzieć się więcej
informacji z książek znajdujących się w bibliotekach publicznych.
Niewidomy lub niedowidzący?
Czy tę ulotkę trudno zobaczyć
lub przeczytać? Telefon Lexon
(UK) Limited,
Tel: 01527 505414,
w celu
otrzymania ulotki w
odpowiednim dla Ciebie formacie
Ref:1060/150318/2/F
®
Clovate Cream
br>(propionian klobetazolu)
Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla użytkownika
Należy uważnie przeczytać całą ulotkę przed
rozpoczęciem stosowania tego leku, ponieważ zawiera ona
ważne informacje dla pacjenta.
• Należy zachować tę ulotkę . Być może będziesz musiał przeczytać ją
ponownie.
• Jeśli masz dalsze pytania, zapytaj swojego
lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie Tobie
. Nie przekazuj tego innym. Może im zaszkodzić, nawet jeśli objawy ich choroby są
takie same jak Twoje.
• Jeśli wystąpią jakiekolwiek skutki uboczne, należy porozmawiać ze swoim
lekarzem lub farmaceutą. Obejmuje to wszelkie
możliwe działania niepożądane niewymienione w tej ulotce.
Patrz punkt 4.
W przypadku wątpliwości, czy którekolwiek z powyższych dotyczy
pacjenta, przed zastosowaniem leku należy porozmawiać z lekarzem lub farmaceutą
ten lek.
Lek ten nazywa się Clovate Cream,
jednak w tej ulotce będzie
nazywany Clovate.
Inne leki i Clovate
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie, jeśli bierzesz,
pacjent ostatnio przyjmował lub planował zażywać jakikolwiek inny
lek, szczególnie jeśli pacjent przyjmuje rytonawir
i itrakonazol.
Spis treści ulotki
1. Co to jest Clovate i w jakim celu się go stosuje
2 Co musisz wiedzieć przed zastosowaniem
Clovate
3 Jak stosować Clovate
4 Możliwe skutki uboczne
5 Jak przechowywać lek Clovate
6 Zawartość opakowania i inne informacje
1 Co to jest lek Clovate i w jakim celu się go stosuje
Clovate zawiera lek o nazwie propionian klobetazolu. Należy do grupy leków zwanych sterydami. Pomaga zmniejszyć obrzęk i
podrażnienia. Clovate stosuje się w celu zmniejszenia zaczerwienienia i swędzenia
niektórych problemów skórnych. Ta skóra
do problemów zaliczają się:
• często nawracający wyprysk
• łuszczyca (zgrubiałe plamy objęte stanem zapalnym, czerwona
skóra, często pokryte srebrzystymi łuskami), z wyłączeniem
rozległej łuszczycy plackowatej
• liszaj płaski, (a choroba skóry powodująca swędzenie,
czerwonawo-fioletowe, płaskie guzki na nadgarstkach,
przedramionach lub podudziach)
• toczeń rumieniowaty krążkowy (choroba
skóry, która najczęściej atakuje twarz , uszy i
skóra głowy powodująca bliznowacenie i zwiększoną wrażliwość
dotkniętej skóry na światło słoneczne)
• zapalenie skóry i inne schorzenia skóry, które
nie reagują na łagodniejsze kremy lub
sterydowe.
2 Co należy zrobić wiedzieć zanim
zastosuj Clobetazol
Nie używaj Clovate:
• jeśli jesteś uczulony (nadwrażliwy) na klobetazol
propionian lub którykolwiek z pozostałych składników tego
leku (wymienionych w punkcie 6)
• u dziecka w wieku poniżej 1 roku życia
• w leczeniu któregokolwiek z poniższych problemów skórnych,
może spowodować ich pogorszenie:
- trądzik
- silne zaczerwienienie skóry na
nosie i wokół niego (trądzik różowaty)
- plamista czerwona wysypka wokół ust (okołoustne
zapalenie skóry)
- swędzenie wokół odbytu lub narządów płciowych (penisa lub
pochwy)
- zakażona skóra (chyba że infekcja jest
leczona jednocześnie lekiem przeciwinfekcyjnym
)
- swędzenie skóra bez stanu zapalnego
- rozległa łuszczyca plackowata, z wyjątkiem pojedynczych
zmian.
Nie stosować, jeśli którykolwiek z powyższych dotyczy Ciebie. Jeżeli
nie masz pewności, porozmawiaj ze swoim lekarzem lub farmaceutą
przed zastosowaniem leku Clovate.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed zastosowaniem leku Clovate należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą, jeśli:
• u pacjenta wystąpiła wcześniej reakcja alergiczna na
inny steryd.
• u pacjenta nakładają krem pod hermetyczny opatrunek, także pod pieluchę dziecka. Te
opatrunki ułatwiają przenikanie składnika aktywnego przez skórę. Jest to możliwe
przypadkowo użyjesz zbyt dużej ilości kremu.
• upewnij się, że skóra została oczyszczona przed nałożeniem
świeżego opatrunku, aby zapobiec infekcjom.
• nakładasz krem na popękaną lub
uszkodzoną skórę lub w obrębie fałdów skórnych.
• aplikujesz na dużą powierzchnię.
• cierpisz na łuszczycę, lekarz będzie chciał Cię widzieć
częściej.
• stosujesz lek na przewlekłe owrzodzenie podudzi ponieważ u pacjenta
może być zwiększone ryzyko miejscowej reakcji alergicznej lub
infekcja.
• stosujesz w pobliżu oczu lub na powieki, ponieważ
wielokrotne przedostawanie się kremu do oka może spowodować zaćmę lub jaskrę.
• stosujesz na cienką skórę, np. twarz, as
Goździk może powodować przerzedzenie skóry. Stosowanie na twarz należy ograniczyć do 5 dni. Nie należy stosować opatrunków ani
bandaży na twarz, na którą
nałożony jest krem.
W przypadku niewyraźnego efektu należy skontaktować się z lekarzem.
wzroku lub inne zaburzenia widzenia.
Jeśli w trakcie stosowania tego leku
rozwinie się infekcja, należy porozmawiać z lekarzem lub farmaceutą.
Dzieci
• Nie stosować tego leku u dzieci poniżej 1. roku życia
roku życia.
• U niemowląt i dzieci powyżej 1 roku życia
należy unikać ciągłego leczenia
przez dłuższy czas,
ponieważ ich skóra jest cieńsza niż u dorosłych i
wynik może wchłonąć większe ilości.
• Stosowanie u dzieci należy ograniczyć do 5 dni i
sprawdzać co tydzień.
• Nie należy stosować opatrunków ani bandaży u
dzieci w miejscu stosowania kremu.
> Ciąża, karmienie piersią i płodność
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że
może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko,
powinna zasięgnąć porady lekarza lub farmaceuty
przed przyjęciem tego leku.
Jeśli pacjentka stosuje lek Clovate podczas karmienia piersią, nie
nie należy go stosować na okolicę piersi, aby mieć pewność, że dziecko
przypadkowo nie dostanie leku Clovate do ust.
Clovate Krem zawiera glikol propylenowy,
alkohol cetostearylowy i chlorokrezol.
Glikol propylenowy może powodować podrażnienie skóry.
Alkohol cetostearylowy może powodować miejscowe reakcje skórne
(np. kontaktowe zapalenie skóry). Chlorokrezol może
powodować reakcje alergiczne.
3 Jak stosować lek Clovate
Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza
. Jeśli nie jesteś pewien, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Stosowanie tego leku
• Zwykle nakładasz cienką warstwę Clovate
raz lub dwa razy dziennie. Może się to zmniejszyć,
gdy stan Twojej skóry zacznie się poprawiać, lub zatrzymać się,
gdy będzie lepiej. Lekarz może przepisać
zamiast tego możesz użyć słabszego sterydu.
• Jeśli używasz również emolientu (nawilżacza),
poczekaj, aż Clovate wchłonie się w
skórę przed nałożeniem emolientu.
• Ten krem przeznaczony jest do stosowania wyłącznie na skórę.
• Nie stosować dłużej niż 4 tygodnie bez
konsultacji z lekarzem. Jeśli leczenie trwa
przez dłuższy czas, lekarz może zadecydować o konieczności
zastosowania łagodniejszego kremu lub maści.
• Jeśli problem skórny nasila się lub nie
poprawa nastąpi w ciągu 2 do 4 tygodni, należy porozmawiać z lekarzem.
• Zarazki wywołujące zakażenia, takie jak ciepłe
i wilgotne warunki pod opatrunkami. Jeśli zalecono
pokrycie leczonego obszaru opatrunkiem, zawsze
oczyść skórę przed założeniem świeżego opatrunku,
aby zapobiec zakażeniu skóry pod
opatrunkiem.
• Jeśli nakładasz krem na inną osobę
pamiętaj o umyciu rąk po użyciu lub
założeniu jednorazowych plastikowych rękawiczek.
Wskazówki dotyczące stosowania kremu
1 Umyj ręce.
2 Nałóż cienką warstwę na dotknięte obszary i
delikatnie wcieraj w skórę, aż wszystko
zniknie. Możesz zmierzyć, ile
Clovate należy użyć opuszkiem palca. W przypadku
dzieci konieczne będzie użycie mniejszej ilości kremu, ale nadal
do odmierzania jednostki palca dorosłego
. To zdjęcie przedstawia jedną jednostkę opuszki palca.
3 Jeśli w ramach zabiegu nie zamierzasz nakładać kremu na dłonie,
umyj je ponownie po zastosowaniu kremu.
Dla osoby dorosłej< br> Ref:1060/150318/2/B
Nie martw się, jeśli okaże się, że potrzebujesz trochę więcej lub
mniej. To tylko przybliżony przewodnik.
Dla dziecka w wieku 1–10 lat
Stosowanie u dzieci
• Nie stosować tego leku u dzieci poniżej 1
roku życia.
• U dzieci szczególnie ważne jest, aby
nie przekraczać przepisanej dawki.
• Przebieg leczenia Leczenie dziecka w wieku powyżej
1. roku życia nie powinno zwykle trwać dłużej niż 5 dni
, chyba że lekarz zalecił stosowanie leku
dłużej. Twój lekarz może chcieć zobaczyć dziecko
co tydzień podczas stosowania kremu.
• Nie należy stosować opatrunków ani bandaży
dzieciom w miejscu nałożenia kremu.
Jeśli masz łuszczycę
Jeśli na skórze
występują grube plamy łuszczycy br> łokciach lub kolanach, lekarz może zalecić
nałożenie kremu pod hermetycznym opatrunkiem. Dopiero w nocy pomoże kremowi zacząć działać. Po krótkim czasie można
nałożyć krem w zwykły sposób.
W przypadku stosowania leku Clovate na twarz
Krem należy nakładać na twarz tylko wtedy, gdy
tak zaleci lekarz. Należy go ograniczyć do
tylko 5 dni, ponieważ skóra na twarzy łatwo się ścina.
Nie należy stosować opatrunków ani bandaży na
twarz, w miejscu nałożenia kremu. Nie dopuść, aby krem
dostał się do oczu. Jeśli tak się stanie, wypłucz go
dużą ilością wody.
Jeśli użyjesz większej ilości Clovate niż zalecana
Jeśli nałożysz za dużo lub przypadkowo połkniesz,
może to spowodować chorobę. Porozmawiaj ze swoim lekarzem lub udaj się
do szpitala tak szybko, jak to możliwe.
W przypadku pominięcia zastosowania Clovate
Jeśli zapomnisz nałożyć krem, zastosuj go tak szybko,
jak tylko sobie o tym przypomnisz. Jeśli zbliża się termin
następnego zastosowania leku, poczekaj do tego momentu.
Nie należy stosować dodatkowej dawki leku Clovate w celu uzupełnienia
pominiętej dawki.
W przypadku zaprzestania stosowania leku Clovate
Jeśli regularnie używasz Clovate, koniecznie porozmawiaj z
należy zwrócić się do lekarza przed zaprzestaniem stosowania tego leku, ponieważ nagłe przerwanie jego stanu może się pogorszyć.
W przypadku dalszych pytań dotyczących stosowania tego
leku, należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
4. Możliwe działania niepożądane
Jak każdy lek, ten lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Należy zaprzestać stosowania leku Clovate i natychmiast powiedzieć lekarzowi
jeśli:
• w trakcie leczenia zauważysz pogorszenie problemów skórnych,
pojawi się uogólniona wysypka lub skóra
puchnie. Możesz być
uczulony na krem, mieć infekcję lub potrzebować
innego leczenia.
• masz łuszczycę i pojawiają się pod skórą wypukłe guzki z ropą. Może się to zdarzyć w trakcie leczenia lub
po nim i jest znane jako łuszczyca
krostkowa.
Inne działania niepożądane, które możesz zauważyć podczas stosowania
Do goździków należą:
Często (mogą wystąpić u maksymalnie 1 na 10 osób)
• uczucie pieczenia, bólu, podrażnienia lub swędzenia
w miejscu nałożenia kremu.
Niezbyt często (mogą wystąpić u maksymalnie 1 na 100 osób)
• ścieńczenie skóry, które może powodować rozstępy
• naczynia krwionośne pod powierzchnią skóry
mogą stać się bardziej widoczne.
Bardzo rzadko (może wystąpić u maksymalnie 1 na 10 000 osób) )
Używaj Clovate przez dłuższy okres czasu lub używaj
pod szczelnym opatrunkiem może powodować następujące
objawy:
• zwiększenie masy ciała
• twarz księżycowata, zaokrąglenie twarzy
• otyłość
• ścieńczenie skóry
• zmarszczki skóry
• suchość skóry
• zmiany koloru skóry
• zwiększone owłosienie ciała
• wypadanie włosów/brak wzrostu włosów/zniszczony wygląd
włosy
Inne bardzo rzadkie reakcje skórne, które mogą wystąpić to:
• reakcja alergiczna w miejscu aplikacji
• pogorszenie stanu
• podrażnienie/ból w miejscu zastosowania
• zaczerwienienie
• wysypka lub pokrzywka
• jeśli masz łuszczycę, pod skórą mogą pojawić się wypukłe guzki
z ropą. To może się zdarzyć bardzo
rzadko w trakcie lub po leczeniu i jest znana jako
łuszczyca krostkowa
• infekcja skóry
• trądzik
U dzieci należy również zwrócić uwagę na następujące
objawy:
• opóźniony przyrost masy ciała
br> • powolny wzrost
Bardzo rzadkie działania niepożądane, które mogą ujawnić się w badaniach krwi
lub gdy lekarz zleci Ci badanie lekarskie:
• zmniejszenie poziomu hormonu kortyzolu we
krwi
• zwiększone stężenie cukru we krwi lub moczu
• wysokie ciśnienie krwi
br> • zmętniała soczewka w oku (zaćma)
• zwiększone ciśnienie w oku (jaskra)
• osłabienie kości wskutek stopniowej utraty
minerałów (osteoporoza); po badaniu lekarskim mogą być potrzebne
dodatkowe badania, aby potwierdzić, czy
cierpisz na ten stan
Nieznana (częstość nie może być określona na podstawie
dostępnych danych)
• niewyraźne widzenie
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek działania niepożądane, należy porozmawiać z lekarzem lub farmaceuta. Obejmuje to wszelkie możliwe działania niepożądane niewymienione w tej ulotce. Działania niepożądane można także zgłaszać
bezpośrednio w ramach programu Yellow Card Scheme pod adresem:
www.mhra.gov.uk/yellowcard lub wyszukać MHRA
Yellow Card w Google Play lub Apple App Store.
Zgłaszając skutki uboczne, możesz pomóc zapewnić ich więcej
informacja o bezpieczeństwie tego leku.
5. Jak przechowywać Clovate
Termin ważności
Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności
zamieszczonego na pudełku lub tubie. Ten lek należy przechowywać wyłącznie, jeśli
tak zaleci lekarz. Jeżeli Twój krem
odbarwi się lub będzie wykazywać inne oznaki zepsucia,
skonsultuj się ze swoim farmaceutą (chemikiem), który powie Ci
co robić. Pozostały krem należy zwrócić do
farmaceutą.
Jak przechowywać
• Nie przechowywać w temperaturze powyżej 30°C
• PRZECHOWYWAĆ LEK W MIEJSCU WIDOCZNYM I
NIEDOSTĘPNYM DLA DZIECI
• Nie wyrzucać żadnych leków do kanalizacji
br> lub odpady domowe. Zapytaj farmaceutę, jak
wyrzucić leki, których się już nie używa. Te
środki pomogą chronić środowisko.
Ważne
Pamiętaj, że ten lek jest dla Ciebie. Może być
przepisany wyłącznie przez lekarza. Nigdy nie podawaj swojego leku
innym osobom, może im to zaszkodzić, nawet jeśli ich
objawy są takie same. Niniejsza ulotka nie zawiera
wszystkich informacji na temat leku. Jeśli masz
jakiekolwiek pytania lub nie jesteś czegoś pewien, zapytaj
swojego lekarza lub farmaceutę (chemika). On/ona będzie posiadał
dodatkowe informacje na temat tego leku i
będzie mógł Ci doradzić.
6. Zawartość opakowania i inne
informacje
Co zawiera Clovate
Clovate Cream zawiera 0,05% w/w
propionianu klobetazolu jako substancję czynną.
Twój krem zawiera również następujące nieaktywne składniki: alkohol cetostearylowy, monostearynian gliceryny, Arlacel 165, substytut wosku pszczelego 6621,
glikol propylenowy, chlorokrezol, sód
cytrynian, kwas cytrynowy jednowodny, woda oczyszczona.
Jak wygląda Clovate i co zawiera opakowanie
Clovate Krem to biały, gładki, błyszczący krem zapakowany w metalową, składaną tubę z plastikową zakrętką
i ubijakiem oczywista uszczelka.
Krem goździkowy jest dostępny w tubkach po 30 g.
Kto wyprodukował Twój lek?
Krem goździkowy jest wytwarzany przez
INDUSTRIAL FARMACEUTICA CANTABRIA, S.A.
Ctra. Cazona-adarzo, s/n, 39011, Hiszpania i jest
kupowany w UE i przepakowywany przez
Posiadacz licencji na produkt: Lexon (UK) Limited, Unit 18,
Oxleasow Road, East Moons Moat, Redditch,
Worcestershire, B98 0RE.
POM
Numer PL: 15184/1060
Ulotka data aktualizacji: 15.03.18
Clovate Cream jest zastrzeżonym znakiem towarowym firmy The
Grupa spółek GlaxoSmithKline.
Więcej informacji
Jeśli masz jakiekolwiek pytania lub
czegokolwiek nie jesteś pewien, zapytaj swojego lekarza lub farmaceutę, który
udzieli Ci porady. Być może będziesz w stanie dowiedzieć się więcej
informacji z książek znajdujących się w bibliotekach publicznych.
Niewidomy lub niedowidzący?
Czy tę ulotkę trudno zobaczyć
lub przeczytać? Telefon Lexon
(UK) Limited,
Tel: 01527 505414,
w celu
otrzymania ulotki w
odpowiednim dla siebie formacie
Ref:1060/150318/3/F
Clobetasol Propionate 0,05% Cream
Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla użytkownika
Przeczytaj uważnie całą ulotkę przed sobą
należy rozpocząć stosowanie tego leku, ponieważ zawiera
ważne informacje dla Ciebie.
• Zachowaj tę ulotkę. Być może konieczne będzie przeczytanie go
ponownie.
• W razie dalszych pytań należy zwrócić się do
lekarza lub farmaceuty.
• Ten lek został przepisany wyłącznie Tobie.
Nie przekazuj tego innym. Może im
zaszkodzić, nawet jeśli objawy ich choroby są
takie same jak Twoje.
• Jeśli wystąpią jakiekolwiek skutki uboczne, należy porozmawiać z lekarzem lub farmaceutą. Obejmuje to wszelkie możliwe działania niepożądane niewymienione w tej ulotce. Patrz punkt 4.
Lek ten nazywa się Clobetasol propionian
Krem, jednak w całej tej ulotce będzie
nazywany propionianem klobetazolu.
Zawartość tej ulotki
1. Co to jest propionian klobetazolu i do czego
służy
2 Informacje ważne przed zastosowaniem leku Clobetasol propionian
3 Jak stosować lek Clobetasol propionian
4 Możliwe działania niepożądane
5 Jak przechowywać lek Clobetasol propionian
6 Zawartość opakowania i inne informacje
1 Co to jest Clobetasol propionian i
w jakim celu się go stosuje
Clobetasol propionian zawiera lek o nazwie
propionian klobetazolu. Należy do grupy leków zwanych sterydami. Pomaga zmniejszyć
obrzęk i podrażnienie.
Propionian klobetazolu jest stosowany w celu zmniejszenia
zaczerwienienia i swędzenia niektórych problemów skórnych.
Te problemy skórne obejmują:
• często nawracający wyprysk
• łuszczyca (zgrubiałe plamy objęte stanem zapalnym, czerwona
skóra, często pokryta srebrzystymi łuskami), z wyłączeniem
rozległej łuszczycy plackowatej
• liszaj płaski (choroba skóry powodująca swędzenie,
czerwonawo-fioletowe, płaskie guzki na nadgarstkach,
przedramionach lub podudziach)
• toczeń rumieniowaty krążkowy (choroba
skóry najczęściej obejmującej twarz, uszy i
skórę głowy, powodując blizny i zwiększoną wrażliwość
dotkniętej skóry na światło słoneczne)
• zapalenie skóry i inne schorzenia skóry, które
nie reagują na łagodniejsze kremy steroidowe lub
br> maści.
2 Informacje ważne przed zastosowaniem
propionianu klobetazolu
Kiedy nie stosować propionianu klobetazolu:
• jeśli pacjent ma uczulenie (nadwrażliwość) na propionian klobetazolu
lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku
> lekarstwo (wymienione w sekcji 6)
• u dziecka poniżej 1 roku życia
• w celu leczenia któregokolwiek z poniższych problemów skórnych,
może je pogorszyć:
- trądzik
- silne zaczerwienienie skóry na nosie i wokół niego
(trądzik różowaty)
- plamista czerwona wysypka wokół ust (okołoustne
zapalenie skóry)
- swędzenie wokół odbytu lub narządów płciowych (penisa) lub
pochwy)
- zakażona skóra (chyba, że infekcja jest
jednocześnie leczona lekiem przeciwinfekcyjnym
)
- swędząca skóra bez stanu zapalnego
- rozległa łuszczyca plackowata, z wyjątkiem pojedynczych
zmian.
Nie stosować, jeśli którykolwiek z powyższych dotyczy Ciebie. W przypadku
wątpliwości należy porozmawiać z lekarzem lub farmaceutą
przed zastosowaniem propionianu klobetasolu.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed rozpoczęciem stosowania
propionianu klobetazolu należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą, jeśli:
• u pacjenta wystąpiła wcześniej reakcja alergiczna na
inny steryd.
• nakładasz krem pod hermetyczny
opatrunek, łącznie z pieluchą dziecka. Te
opatrunki ułatwiają przenikanie składnika aktywnego przez skórę. Możliwe jest
przypadkowe użycie zbyt dużej ilości kremu.
• Przed nałożeniem
świeżego opatrunku upewnij się, że skóra została oczyszczona, aby zapobiec infekcjom.
• nakładasz krem na popękane miejsca lub
uszkodzoną skórę lub w obrębie fałdów skórnych.
• aplikujesz na dużą powierzchnię.
• masz łuszczycę, lekarz będzie chciał Cię widzieć
częściej.
• stosujesz lek w leczeniu przewlekłego owrzodzenia nóg,
ze zwiększonym ryzykiem miejscowej reakcji alergicznej lub
infekcji.
• aplikujesz w pobliżu oczu lub na powieki, ponieważ
wielokrotne dostanie się kremu do oka może spowodować zaćmę lub jaskrę.
• nakładasz na cienką skórę, np. twarz, jak
Propionian klobetazolu może powodować ścieńczenie skóry.
Stosowanie na twarz należy ograniczyć do 5 dni.
Nie należy stosować opatrunków ani bandaży na twarz,
w miejscu nałożenia kremu.
W przypadku nałożenia kremu należy skontaktować się z lekarzem. wystąpi niewyraźne
widzenie lub inne zaburzenia widzenia.
Jeśli podczas stosowania tego leku
rozwinie się infekcja, należy porozmawiać z lekarzem lub farmaceutą.
Jeśli nie masz pewności, czy którekolwiek z powyższych dotyczy do
należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem
tego leku.
Dzieci
• Nie stosować tego leku u dzieci poniżej 1
roku życia.
• Unikać ciągłego leczenia przez dłuższy czas przez
okres czasu u niemowląt i dzieci powyżej 1 roku życia,
ponieważ ich skóra jest cieńsza niż u dorosłych i w rezultacie może wchłaniać większe ilości.
• Stosowanie u dzieci należy ograniczyć do 5 dni i
sprawdzane co tydzień.
• Nie należy stosować opatrunków ani bandaży
u dzieci w miejscu stosowania kremu.
Inne leki i propionian Clobetasol
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich przyjmowanych lekach,
ostatnio przyjmowany lek lub lek, który pacjent może zażywać,
szczególnie jeśli przyjmuje rytonawir
i leki itrakonazol.
Ciąża, karmienie piersią i płodność
Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, zastanów się
br>może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko,
powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed
zastosowaniem tego leku.
Jeśli pacjentka stosuje Clobetasol propionian
w okresie karmienia piersią, nie należy go stosować na piersi
, aby upewnić się, że dziecko przypadkowo nie dostanie
propionianu klobetazolu do ust.
Propionian klobetazolu krem zawiera
glikol propylenowy, alkohol cetostearylowy i
chlorokrezol
Glikol propylenowy może powodować podrażnienie skóry. Alkohol cetostearylowy może powodować miejscowe reakcje skórne
(np. kontaktowe zapalenie skóry). Chlorokrezol może
powodować reakcje alergiczne.
3 Jak stosować Clobetasol Propionate
Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza
. Jeśli nie masz pewności, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Stosowanie tego leku
• Zwykle nakłada się cienką warstwę Clobetazolu
propionianu
raz lub dwa razy dziennie. Może się to zmniejszyć,
gdy stan Twojej skóry zacznie się poprawiać, lub zatrzymać się,
gdy będzie lepiej. Lekarz może przepisać
słabszy steryd, który możesz zastosować zamiast tego.
• Jeśli stosujesz także środek zmiękczający skórę (nawilżający),
odczekaj, aż propionian klobetazolu
przed nałożeniem zostanie wchłonięty przez skórę.
emolient.
• Ten krem jest przeznaczony wyłącznie do stosowania na skórę.
• Nie stosować dłużej niż 4 tygodnie bez
konsultacji z lekarzem. Jeśli leczenie wymaga
dłuższego czasu, lekarz może zadecydować o konieczności
zastosowania łagodniejszego kremu lub maści.
• Jeśli problem skórny nasila się lub nie ustępuje
w ciągu 2 do 4 tygodni , porozmawiaj ze swoim lekarzem.
• Zarazki wywołujące zakażenia, takie jak ciepłe
i wilgotne warunki pod opatrunkami. Jeśli zalecono
pokrycie leczonego obszaru opatrunkiem, zawsze
oczyść skórę przed nałożeniem świeżego opatrunku
, aby zapobiec zakażeniu skóry pod
opatrunkiem.
• Jeśli nakładasz krem na inną osobę
, pamiętaj o umyciu rąk po zabiegu używaj lub
noś jednorazowe plastikowe rękawiczki.
Wskazówki dotyczące stosowania kremu
1 Umyj ręce.
2 Nałóż cienką warstwę na dotknięte obszary i
delikatnie wetrzyj skórę, aż będzie miała wszystko
zniknął. Możesz odmierzyć ilość
propionianu klobetazolu na opuszku palca.
W przypadku dzieci będziesz musiał użyć mniej kremu,
ale nadal używaj palca osoby dorosłej, aby odmierzyć
jednostkę opuszki palca. To zdjęcie przedstawia jedną jednostkę
opuszki palca.
3 Jeśli w ramach zabiegu nie zamierzasz nakładać kremu na dłonie,
umyj je ponownie po użyciu kremu.
Dla osoby dorosłej
Ref:1060/150318/3/B
Nie martw się, jeśli okaże się, że potrzebujesz trochę więcej lub
mniej. Jest to jedynie przybliżona wskazówka.
Dla dziecka w wieku 1 – 10 lat
Stosowanie u dzieci
• Nie należy stosować tego leku u dzieci poniżej 1 roku życia
roku życia.
• Szczególnie ważne jest, aby u dzieci
nie przekraczać przepisanej dawki.
• Cykl leczenia dziecka powyżej
1 roku życia nie powinien zwykle trwać dłużej niż 5 dni
, chyba że lekarz zalecił stosowanie
dłużej. Twój lekarz może chcieć widzieć dziecko
co tydzień podczas stosowania kremu.
• U
dzieci, w których nakładany jest krem, nie należy stosować opatrunków ani bandaży.
Jeśli masz łuszczycę
Jeśli na
łokciach lub kolanach występują grube plamy łuszczycy, lekarz może zalecić
nałożenie kremu pod hermetycznym opatrunkiem. Dopiero w nocy pomoże kremowi zacząć działać. Po krótkim czasie
nałożysz krem w zwykły sposób.
W przypadku nałożenia propionianu Clobetasol na
twarz
Krem należy nałożyć na twarz tylko wtedy,
tak zalecił ci lekarz. Należy go ograniczyć do
tylko 5 dni, ponieważ skóra na twarzy łatwo się ścina.
Nie należy stosować opatrunków ani bandaży na
twarz, w miejscu nałożenia kremu. Nie dopuść, aby krem
dostał się do oczu. Jeśli tak się stanie, zmyj go
dużą ilością wody.
Jeśli zastosujesz więcej propionianu klobetazolu niż
powinieneś
Jeśli nałożysz za dużo lub jeśli przypadkowo połkniesz,
może to spowodować chory. Porozmawiaj ze swoim lekarzem lub przejdź do
jak najszybciej do szpitala.
W przypadku pominięcia zastosowania propionianu Clobetasol
W przypadku pominięcia nałożenia kremu, należy zastosować go tak szybko,
jak tylko sobie o tym przypomnisz. Jeśli zbliża się termin
następnego zastosowania leku, poczekaj do tego momentu.
Nie należy stosować dodatkowej dawki propionianu klobetazolu w celu uzupełnienia
pominiętej dawki.
W przypadku zaprzestania stosowania Propionian klobetazolu
Jeśli regularnie stosujesz propionian klobetazolu,
pamiętaj o rozmowie z lekarzem przed zaprzestaniem stosowania
należy to zrobić, ponieważ stan pacjenta może się pogorszyć w przypadku nagłego przerwania leczenia. W razie jakichkolwiek dalszych pytań dotyczących
stosowania tego leku, należy zwrócić się do lekarza lub
farmaceuty.
4. Możliwe działania niepożądane
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane,
chociaż nie u każdego one występują.
Należy przerwać stosowanie propionianu Clobetasol i natychmiast powiedzieć
lekarzowi, jeśli:
• w trakcie leczenia zauważysz pogorszenie problemów skórnych,
pojawi się uogólniona wysypka lub skóra
puchnie. Możesz być
uczulony na krem, mieć infekcję lub potrzebować
innego leczenia.
• cierpisz na łuszczycę i pod skórą pojawiają się wypukłe guzki z ropą. Może się to zdarzyć w trakcie leczenia lub
po nim i jest znane jako łuszczyca
krostkowa.
Inne działania niepożądane, które możesz zauważyć podczas stosowania
Do propionianu klobetazolu należą:
Często (mogą wystąpić u maksymalnie 1 na 10 osób)
• uczucie pieczenia, bólu, podrażnienia lub swędzenia
w miejscu nałożenia kremu.
Niezbyt często (mogą wystąpić u maksymalnie 1 na 100 osób)
• ścieńczenie skóry, które może powodować rozstępy
• naczynia krwionośne pod powierzchnią skóry
mogą stać się bardziej widoczne.
Bardzo rzadko (może wystąpić u maksymalnie 1 na 10 000 osób) ludzie)
Stosowanie propionianu klobetazolu przez długi okres
dłuższy czas lub stosowanie pod szczelnym opatrunkiem może spowodować
następujące objawy:
• zwiększenie masy ciała
• twarz księżycowata, zaokrąglenie twarzy
• otyłość
• przerzedzenie skóry
• zmarszczki skóry
• suchość skóry
• zmiany koloru skóry
• zwiększone owłosienie na ciele
• wypadanie włosów/brak wzrostu włosów/zniszczony wygląd
włosy
Inne bardzo rzadkie reakcje skórne, które mogą wystąpić to:
• reakcja alergiczna w miejscu aplikacji
• pogorszenie stanu
• podrażnienie/ból w miejscu zastosowania
• zaczerwienienie
• wysypka lub pokrzywka
• jeśli masz łuszczycę, pod skórą mogą pojawić się wypukłe guzki
z ropą. To może się zdarzyć bardzo
rzadko w trakcie lub po leczeniu i jest określana jako
łuszczyca krostkowa
• infekcja skóry
• trądzik
U dzieci należy również zwrócić uwagę na następujące objawy
:
• opóźniony przyrost masy ciała
br> • powolny wzrost
Bardzo rzadkie działania niepożądane, które mogą ujawnić się w badaniach krwi
lub gdy lekarz zleci Ci badanie lekarskie:
• zmniejszenie poziomu hormonu kortyzolu we
krwi
• zwiększone stężenie cukru we krwi lub moczu
• wysokie ciśnienie krwi
br> • zmętniała soczewka w oku (zaćma)
• zwiększone ciśnienie w oku (jaskra)
• osłabienie kości wskutek stopniowej utraty
minerałów (osteoporoza); po badaniu lekarskim mogą być potrzebne
dodatkowe badania, aby potwierdzić, czy
cierpisz na ten stan
Nieznana (częstość nie może być określona na podstawie
dostępnych danych)
• niewyraźne widzenie
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek działania niepożądane, należy porozmawiać z lekarzem lub
farmaceuta. Obejmuje to wszelkie możliwe działania niepożądane
niewymienione w tej ulotce. Skutki uboczne można także zgłosić bezpośrednio poprzez program Yellow Card Scheme na stronie:
www.mhra.gov.uk/yellowcard lub wyszukać MHRA
Żółta kartka w sklepie Google Play lub Apple App Store.
Zgłaszając działania niepożądane, możesz pomóc w uzyskaniu dodatkowych
informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.
5. Jak przechowywać Clobetasol Propionate
Data ważności
Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności
zamieszczonego na pudełku lub tubie. Ten lek należy przechowywać wyłącznie, jeśli
tak zaleci lekarz. Jeśli Twój krem
odbarwi się lub zacznie wykazywać inne oznaki zepsucia,
skonsultuj się ze swoim farmaceutą (chemikiem), który powie Ci,
co robić. Pozostałą ilość kremu należy zwrócić
farmaceucie.
Jak przechowywać
• Nie przechowywać w temperaturze powyżej 30°C
• TRZYMAĆ LEK W MIEJSCU WIDOCZNYM I
NIEDOSTĘPNYM DLA DZIECI
• Nie wyrzucaj żadnych leków do ścieków
ani domowych pojemników na śmieci. Zapytaj farmaceutę, jak
wyrzucić leki, których się już nie używa. Te
podjęte środki pomogą chronić środowisko.
Ważne
Pamiętaj, że ten lek jest dla Ciebie. Może być
przepisany wyłącznie przez lekarza. Nigdy nie podawaj swojego leku
innym osobom, może im to zaszkodzić, nawet jeśli ich
objawy są takie same. Niniejsza ulotka nie zawiera
wszystkich informacji na temat leku. Jeśli masz
jakiekolwiek pytania lub nie jesteś czegoś pewien, zapytaj
swojego lekarza lub farmaceutę (chemika). On/ona będzie posiadał
dodatkowe informacje na temat tego leku i zostanie
w stanie Ci doradzić.
6. Zawartość opakowania i inne
informacje
Co zawiera Clobetasol propionian
Clobetasol propionate Krem zawiera 0,05% w/w
propionianu klobetazolu jako substancję czynną.
Twój krem zawiera także następujące nieaktywne
składniki: alkohol cetostearylowy, monostearynian gliceryny, Arlacel 165, substytut wosku pszczelego 6621,
glikol propylenowy, chlorokrezol,
cytrynian sodu, kwas cytrynowy jednowodny, woda oczyszczona.
Jak wygląda Clobetasol propionian i
co zawiera opakowanie
Clobetasol propionian Krem jest białą, gładką,
błyszczącą krem zapakowany w metalową, składaną tubę z
plastikową zakrętką i zabezpieczoną uszczelką.
Propionian klobetazolu Krem jest dostępny w tubach o
30 g.
Kto wyprodukował Twój lek?
Propionian klobetazolu w kremie jest produkowany przez
INDUSTRIAL FARMACEUTICA CANTABRIA, S.A.
Ctra. Cazona-adarzo, s/n, 39011, Hiszpania i jest
kupowany na terenie UE i przepakowywany przez
Posiadacza licencji na produkt: Lexon (UK) Limited, Unit 18,
Oxleasow Road, East Moons Moat , Redditch,
Worcestershire, B98 0RE.
POM
PL Numer: 15184/1060
Data aktualizacji ulotki: 15.03.18
Więcej informacji
Jeśli masz jakieś pytania lub nie jesteś niczego pewien, zapytaj swojego lekarza lub farmaceutę, który
Ci doradzi. Być może będziesz w stanie dowiedzieć się więcej
informacji z książek znajdujących się w bibliotekach publicznych.
Niewidomy lub niedowidzący?
Czy trudno jest zobaczyć
lub przeczytać tę ulotkę? Zadzwoń do firmy Lexon
(UK) Limited,
Tel: 01527 505414,
aby otrzymać ulotkę w
odpowiednim dla siebie formacie
Inne leki
- ESPUMISAN 100 MG/1ML ORAL DROPS EMULSION
- ELANTAN 20MG TABLETS
- FRIARS BALSAM BP
- FLUCLOXACILLIN SODIUM FOR INJECTION 1G
- ISPAGHULA HUSK GRANULES FOR ORAL SUSPENSION 3.5G.
- PHOSPHATE SANDOZ EFFERVESCENT TABLETS
Zastrzeżenie
Dołożono wszelkich starań, aby informacje dostarczane przez Drugslib.com były dokładne i aktualne -data i kompletność, ale nie udziela się na to żadnej gwarancji. Informacje o lekach zawarte w niniejszym dokumencie mogą mieć charakter wrażliwy na czas. Informacje na stronie Drugslib.com zostały zebrane do użytku przez pracowników służby zdrowia i konsumentów w Stanach Zjednoczonych, dlatego też Drugslib.com nie gwarantuje, że użycie poza Stanami Zjednoczonymi jest właściwe, chyba że wyraźnie wskazano inaczej. Informacje o lekach na Drugslib.com nie promują leków, nie diagnozują pacjentów ani nie zalecają terapii. Informacje o lekach na Drugslib.com to źródło informacji zaprojektowane, aby pomóc licencjonowanym pracownikom służby zdrowia w opiece nad pacjentami i/lub służyć konsumentom traktującym tę usługę jako uzupełnienie, a nie substytut wiedzy specjalistycznej, umiejętności, wiedzy i oceny personelu medycznego praktycy.
Brak ostrzeżenia dotyczącego danego leku lub kombinacji leków w żadnym wypadku nie powinien być interpretowany jako wskazanie, że lek lub kombinacja leków jest bezpieczna, skuteczna lub odpowiednia dla danego pacjenta. Drugslib.com nie ponosi żadnej odpowiedzialności za jakikolwiek aspekt opieki zdrowotnej zarządzanej przy pomocy informacji udostępnianych przez Drugslib.com. Informacje zawarte w niniejszym dokumencie nie obejmują wszystkich możliwych zastosowań, wskazówek, środków ostrożności, ostrzeżeń, interakcji leków, reakcji alergicznych lub skutków ubocznych. Jeśli masz pytania dotyczące przyjmowanych leków, skontaktuj się ze swoim lekarzem, pielęgniarką lub farmaceutą.
Popularne słowa kluczowe
- metformin obat apa
- alahan panjang
- glimepiride obat apa
- takikardia adalah
- erau ernie
- pradiabetes
- besar88
- atrofi adalah
- kutu anjing
- trakeostomi
- mayzent pi
- enbrel auto injector not working
- enbrel interactions
- lenvima life expectancy
- leqvio pi
- what is lenvima
- lenvima pi
- empagliflozin-linagliptin
- encourage foundation for enbrel
- qulipta drug interactions