CLOVATE CREAM
Substância(s) ativa(s): PROPIONATO DE CLOBETASOL
Ref:1060/150318/1/F
®
Creme Dermovate
(propionato de clobetasol)
Leia com atenção todo este folheto antes de
começar a utilizar este medicamento porque contém
informação importante para si.
• Guarde este folheto. Talvez seja necessário lê-lo novamente.
• Se você tiver mais dúvidas, pergunte ao seu
médico ou farmacêutico.
• Este medicamento foi prescrito apenas para você.
Não o transmita a outras pessoas. Pode prejudicá-los,
mesmo que os sinais de doença sejam iguais
aos seus.
• Se tiver quaisquer efeitos secundários, fale com o seu médico ou
farmacêutico. Isto inclui quaisquer possíveis efeitos secundários não listados neste folheto. Consulte a secção 4.
O seu medicamento chama-se Dermovate Creme,
no entanto, ao longo deste folheto será referido
conhecido como Dermovate.
O que contém este folheto
1 O que é Dermovate e para que é utilizado
2 O que precisa de saber antes de utilizar
Dermovate
3 Como utilizar Dermovate< br> 4 Possíveis efeitos colaterais
5 Como conservar Dermovate
6 Conteúdo da embalagem e outras informações
1 O que é Dermovate e para que é utilizado
Dermovate contém um medicamento chamado propionato de clobetasol
. Pertence a um grupo de medicamentos
chamados esteróides. Ajuda a reduzir o inchaço e
a irritação.
Dermovate é usado para ajudar a reduzir a vermelhidão e
coceira de certos problemas de pele. Esses problemas
de pele incluem:
• eczema frequentemente recorrente
• psoríase (manchas espessadas de pele inflamada e vermelha, muitas vezes cobertas por escamas prateadas), excluindo
psoríase em placas generalizada
• líquen plano (uma doença de pele que causa coceira,
inchaços roxo-avermelhados e achatados nos pulsos,
antebraços ou pernas)
• lúpus eritematoso discóide (uma doença da
pele que afeta mais frequentemente a face, orelhas e
couro cabeludo causando cicatrizes e aumento da sensibilidade
da pele afetada à luz solar)
• dermatite e outras doenças de pele que
não responderam a cremes ou
pomadas esteróides mais suaves.
2 O que você precisa saber antes
de usar Dermovate< br> Não use Dermovate:
• se você é alérgico (hipersensível) ao propionato de clobetasol
ou a qualquer outro componente deste
medicamento (listado na Seção 6)
• em crianças com menos de 1 ano de idade
• para tratar qualquer um dos seguintes problemas de pele,
pode piorá-los:
- acne
- rubor intenso na pele ao redor do
nariz (rosácea)
- erupção cutânea com manchas vermelhas ao redor da boca (dermatite
perioral)
- coceira ao redor do ânus ou órgãos genitais (pênis ou
vagina)
- pele infectada (a menos que a infecção esteja sendo
tratada com um medicamento anti-infeccioso ao mesmo tempo
)
- coceira na pele que não está inflamada
- psoríase em placas generalizada, exceto lesões
únicas.
Não use se alguma das situações acima se aplicar a você. Se você
não tiver certeza, fale com seu médico ou farmacêutico
antes de usar Dermovate.
Advertências e precauções
Fale com seu médico ou farmacêutico antes de usar
Dermovate se:
• você já teve uma reação alérgica com
outro esteróide.
• você está aplicando o creme sob um recipiente hermético
vestir, incluindo fralda de criança. Esses
curativos facilitam a passagem do
ingrediente ativo pela pele. É possível
acidentalmente acabar usando muito creme.
• certifique-se de que a pele esteja limpa antes de
aplicar um novo curativo para prevenir infecções.
• você estiver aplicando o creme em pele ferida ou
danificada ou dentro de dobras cutâneas.
• você estiver aplicando a uma grande área de superfície.
• você tem psoríase, seu médico irá querer vê-lo
com mais frequência.
• você está usando para uma úlcera crônica na perna, pois pode
estar em risco aumentado de reação alérgica local ou
infecção.
• você estiver aplicando perto dos olhos ou nas pálpebras, pois
pode ocorrer catarata ou glaucoma se o creme
entrar repetidamente nos olhos.
• você estiver aplicando em pele fina, como o rosto, como
Dermovate pode causar adelgaçamento da pele. O uso no
rosto deve ser limitado a 5 dias. Curativos ou
bandagens não devem ser usados no rosto onde
o creme é aplicado.
Contate seu médico se você tiver visão
turva ou outros distúrbios visuais.
Se ocorrer uma infecção durante a utilização deste
medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Se não tiver a certeza se alguma das situações acima se aplica a
você, fale com o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar< br> este medicamento.
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Crianças
• Não utilize este medicamento em crianças com menos de 1
ano de idade.
• Evite o tratamento contínuo por um longo período
em bebês e crianças com mais de 1 ano de idade,
pois sua pele é mais fina que a dos adultos e como resultado
pode absorver quantidades maiores.
• Use em crianças deve ser limitado a 5 dias e
revisado semanalmente.
• Curativos ou bandagens não devem ser usados em
crianças onde o creme é aplicado.
Outros medicamentos e Dermovate
Informe o seu médico ou farmacêutico se você estiver tomando,
tomou recentemente ou pode tomar qualquer outro
medicamento, especialmente se estiver tomando medicamentos ritonavir
e itraconazol.
Gravidez, amamentação e fertilidade
Se estiver grávida ou amamentando, pense que você
pode estar grávida ou planeia engravidar,
consulte o seu médico ou farmacêutico
antes de tomar este medicamento.
Se utilizar Dermovate durante a amamentação,
não use-o na área dos seios para garantir que o
o bebê não recebe acidentalmente Dermovate na boca.
O creme Dermovate contém propilenoglicol,
álcool cetoestearílico e clorocresol
O propilenoglicol pode causar irritação na pele.
O álcool cetoestearílico pode causar reações cutâneas locais< br> (por exemplo, dermatite de contato). O clorocresol pode
causar reações alérgicas.
3 Como usar Dermovate
Utilize sempre este medicamento exatamente como o seu médico
lhe indicou. Verifique com seu médico ou farmacêutico
se não tiver certeza.
Usando este medicamento
• Geralmente você aplica uma camada fina de Dermovate
uma ou duas vezes ao dia. Isso pode ser reduzido à medida que
sua pele começa a melhorar, ou interrompido
quando melhorar. Seu médico pode prescrever um
esteróide mais fraco para você usar.
• Se você também estiver usando um emoliente (hidratante),
aguarde até que o Dermovate seja absorvido pela
pele antes de aplicar o emoliente.
• Este creme deve ser usado somente na pele.
• Não use por mais de 4 semanas sem
falar com seu médico. Se você precisar de tratamento
por um longo período, seu médico poderá decidir que você
precisa usar um creme ou pomada mais suave.
• Se o seu problema de pele piorar ou não
melhorar dentro de 2 a 4 semanas , converse com seu médico.
• Os germes que causam infecções como o calor
e condições de umidade sob os curativos. Se for orientado
a cobrir a área tratada com um curativo, sempre
limpe a pele antes de colocar um novo curativo
para ajudar a prevenir infecção da pele abaixo do
curativo.
• Se você estiver aplicando o creme em outra pessoa
certifique-se de lavar as mãos após o uso ou
use luvas plásticas descartáveis.
Orientações sobre como aplicar o creme
1 Lave as mãos.
2 Aplique uma camada fina na(s) área(s) afetada(s) e
esfregue suavemente na pele até que toda
desapareça. Você pode medir quanto
Dermovate usar com a ponta do dedo. Para
crianças você precisará usar menos creme, mas ainda assim
use um dedo de adulto para medir
a unidade da ponta do dedo. Esta imagem mostra uma unidade
da ponta do dedo.
3 A menos que você pretenda aplicar o creme
as mãos como parte do tratamento, lave-as
novamente após usar o creme.
Para um adulto
Não se preocupe se achar que precisa de um pouco mais ou
menos do que isso. É apenas um guia aproximado.
Ref:1060/150318/1/B
Para crianças de 1 a 10 anos
Uso em crianças
• Não use este medicamento em crianças menores de 1
ano de idade.
• É especialmente importante em crianças não
exceder a quantidade prescrita.
• Um curso de o tratamento para uma criança com idade superior a
1 ano não deve normalmente durar mais de 5 dias
a menos que o seu médico lhe tenha dito para o utilizar durante
mais tempo. Seu médico pode querer ver a criança
todas as semanas, durante a utilização do creme.
• Não devem ser usados pensos ou ligaduras em
crianças onde o creme é aplicado.
Se tiver psoríase
Se tiver manchas espessas de psoríase no seu
br> cotovelos ou joelhos, seu médico pode sugerir a aplicação do creme sob um curativo hermético. Será
somente à noite para ajudar o creme a começar
a fazer efeito. Após um curto período de tempo, você
aplicará o creme normalmente.
Se você aplicar Dermovate no rosto
Você só deve aplicar o creme no rosto se
o seu médico lhe disser para fazer isso. Deve ser limitado a apenas
5 dias, pois a pele do rosto fica mais fina com facilidade.
Curativos ou bandagens não devem ser usados no
rosto onde o creme é aplicado. Não deixe o
creme entrar em contato com seus olhos. Se isso acontecer, lave
com bastante água.
Se você usar mais Dermovate do que deveria
Se aplicar muito ou se for engolido acidentalmente,
você pode ficar doente. Fale com seu médico ou vá para
hospital o mais rápido possível.
Caso se esqueça de usar Dermovate
Caso se esqueça de aplicar o creme, aplique-o assim que
se lembrar. Se estiver próximo do horário
da próxima aplicação, espere até esse horário.
Não aplique Dermovate extra para compensar uma
dose esquecida.
Se você parar de usar Dermovate
Se você usa Dermovate regularmente, converse
com seu médico antes de parar de usá-lo como seu
a condição pode piorar se for interrompida repentinamente.
Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste
medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.
4. Efeitos secundários possíveis
Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos colaterais
, embora nem todas as pessoas os tenham.
Pare de usar Dermovate e informe seu médico
imediatamente se:
• se verificar que o seu problema de pele piora,
desenvolve uma erupção cutânea generalizada ou a sua pele
fica inchada durante o tratamento. Você pode ser
alérgico ao creme, ter uma infecção ou precisar
de outro tratamento.
• você tem psoríase e apresenta inchaços com
pus sob a pele. Isso pode acontecer durante ou
após o tratamento e é conhecido como psoríase
pustulosa.
Outros efeitos colaterais que você pode notar ao usar
Dermovate inclui:
Frequentes (podem afetar até 1 em cada 10 pessoas)
• sensação de ardor, dor, irritação ou comichão
no local onde o creme é aplicado.
Pouco frequentes (podem afetar até 1 em 100 pessoas)
• adelgaçamento da pele, o que pode causar estrias
• os vasos sanguíneos sob a superfície da pele
podem tornar-se mais visíveis.
Muito raros (podem afetar até 1 em 10.000 pessoas) )
Uso de Dermovate por um longo período de tempo, ou uso
sob um curativo hermético, pode causar os seguintes
sintomas:
• aumento de peso
• rosto lunar, arredondamento do rosto
• obesidade
• adelgaçamento da pele
• enrugamento da pele
• ressecamento da pele
• alterações na cor da pele
• aumento de pelos no corpo
• perda de cabelo/falta de crescimento de cabelo/aparência danificada
cabelo
Outras reações cutâneas muito raras que podem ocorrer são:
• reação alérgica no local da aplicação
• piora da condição
• irritação/dor no local da aplicação
• vermelhidão
• erupção cutânea ou urticária
• se você tiver psoríase, poderá ter inchaços
com pus sob a pele. Isso pode acontecer muito
raramente durante ou após o tratamento e é conhecida como
psoríase pustulosa
• infecção de pele
• acne
Em crianças, preste atenção também aos seguintes sintomas:
• ganho de peso retardado
• crescimento lento
Efeitos colaterais muito raros que podem aparecer em exames de sangue
ou quando seu médico lhe faz um exame médico:
• diminuição do nível do hormônio cortisol
no sangue
• aumento dos níveis de açúcar no sangue ou na urina
• pressão alta
• cristalino turvo no olho (catarata)
• aumento da pressão ocular (glaucoma)
• enfraquecimento dos ossos através da perda gradual de
minerais (osteoporose); testes adicionais podem ser
necessários após seu exame médico para confirmar se
você tem essa condição
Desconhecido (a frequência não pode ser estimada a partir
dos dados disponíveis)
• visão turva
Notificação de efeitos secundários
Se tiver quaisquer efeitos secundários, fale com o seu médico ou farmacêutico. Isto inclui quaisquer possíveis efeitos secundários não listados neste folheto. Você também pode relatar efeitos colaterais
diretamente através do sistema de cartão amarelo em:
www.mhra.gov.uk/yellowcard ou pesquise MHRA
Yellow Card no Google Play ou na Apple App Store.
Ao relatar efeitos colaterais, você pode ajudar a fornecer mais
informações sobre a segurança deste medicamento.
5. Como conservar Dermovate
Prazo de Validade
Não utilize este medicamento após o prazo de validade indicado
no rótulo da embalagem ou no tubo. Guarde este medicamento apenas se
o seu médico lhe disser para o fazer. Se o seu creme
ficar descolorido ou apresentar quaisquer outros sinais de deterioração,
consulte o seu farmacêutico (químico) que lhe dirá
o que fazer. Você deve devolver qualquer creme que tenha sobrado ao
seu farmacêutico.
Como conservar
• Não conservar acima de 30°C
• MANTENHA ESTE MEDICAMENTO FORA DA VISTA E
DO ALCANCE DAS CRIANÇAS
• Não deite fora nenhum medicamento na canalização
ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como
deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas
medidas ajudarão a proteger o meio ambiente.
Importante
Lembre-se que este medicamento é para você. Só pode ser
prescrito por um médico. Nunca dê o seu medicamento a
outras pessoas, pois pode prejudicá-las, mesmo que os seus
sintomas sejam os mesmos. Este folheto não lhe diz tudo sobre o seu medicamento. Se tiver
alguma dúvida ou não tiver certeza sobre alguma coisa, pergunte ao seu
médico ou farmacêutico (químico). Ele terá
informações adicionais sobre este medicamento e poderá
aconselhá-lo.
6. Conteúdo da embalagem e outros
informações
Qual a composição de Dermovate
O creme Dermovate contém 0,05% p/p de
propionato de clobetasol como ingrediente ativo.
Seu creme também contém os seguintes ingredientes inativos
: álcool cetoestearílico, gliceril
> monoestearato, Arlacel 165, substituto de cera de abelha 6621,
propilenoglicol, clorocresol, citrato de sódio
, ácido cítrico monohidratado, água purificada.
Qual a aparência do Dermovate e conteúdo do
pack
Dermovate Cream é um creme branco, macio e brilhante
embalado em tubo de metal dobrável com tampa de rosca de plástico
e lacre inviolável.
Dermovate Cream está disponível em bisnagas de 30g.
> Quem fabricou o seu medicamento?
Dermovate Creme é fabricado por
INDUSTRIAL FARMACEUTICA CANTABRIA, S.A.
Ctra. Cazona-adarzo, s/n, 39011, Espanha e é
adquirido na UE e reembalado pelo
Titular da licença do produto: Lexon (UK) Limited, Unit 18,
Oxleasow Road, East Moons Moat, Redditch,
Worcestershire, B98 0RE.
POM
Número PL: 15184/1060
Folheto data de revisão: 15/03/18
Dermovate Cream é uma marca registrada da The
Grupo de empresas GlaxoSmithKline.
Mais informações
Se você tiver alguma dúvida ou não tiver certeza sobre
alguma coisa, pergunte ao seu médico ou farmacêutico que irá
aconselhá-lo. Você poderá encontrar mais
informações em livros em bibliotecas públicas.
Cegos ou amblíopes?
Este folheto é difícil de ver
ou ler? Telefone Lexon
(UK) Limited,
Tel: 01527 505414 para
obter o folheto num
formato adequado para si
Ref:1060/150318/2/F
®
Creme de Clovato< br>(propionato de clobetasol)
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Leia com atenção todo este folheto antes de
começar a utilizar este medicamento porque contém
informação importante para si.
• Guarde este folheto . Talvez seja necessário lê-lo
novamente.
• Se tiver mais alguma dúvida, pergunte ao seu
médico ou farmacêutico.
• Este medicamento foi prescrito apenas para você
. Não passe para outras pessoas. Pode prejudicá-los, mesmo que os sinais de doença sejam
iguais aos seus.
• Se tiver quaisquer efeitos secundários, fale com o seu
médico ou farmacêutico. Isto inclui quaisquer
possíveis efeitos secundários não listados neste folheto.
Consulte a secção 4.
Se não tiver a certeza se alguma das situações acima se aplica a
você, fale com o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar
este medicamento.
O seu medicamento chama-se Clovate Creme,
no entanto ao longo deste folheto será referido
como Clovate.
Outros medicamentos e Clovate
Informe o seu médico ou farmacêutico se você está tomando,
tomou recentemente ou possa tomar qualquer outro
medicamento, especialmente se estiver a tomar medicamentos ritonavir
e itraconazol.
O que há neste folheto
1 O que é Clovate e para que é utilizado
2 O que você precisa saber antes de usar
Clovate
3 Como usar Clovate
4 Possíveis efeitos colaterais
5 Como conservar Clovate
6 Conteúdo da embalagem e outras informações
1 O que é Clovate e para que é utilizado
Clovate contém um medicamento chamado propionato de clobetasol. Pertence a um grupo de medicamentos chamados esteróides. Ajuda a reduzir o inchaço e
a irritação.
O clovato é usado para ajudar a reduzir a vermelhidão e
coceira de certos problemas de pele. Essas peles
os problemas incluem:
• eczema com recorrência frequente
• psoríase (manchas espessas de pele vermelha e inflamada, muitas vezes cobertas por escamas prateadas), excluindo
psoríase em placas generalizada
• líquen plano, (uma doença de pele que causa coceira,
inchaços roxo-avermelhados e achatados nos pulsos,
antebraços ou pernas)
• lúpus eritematoso discóide (uma doença
da pele que afeta mais frequentemente o rosto , orelhas e
couro cabeludo causando cicatrizes e aumento da sensibilidade
da pele afetada à luz solar)
• dermatite e outras doenças da pele que
não responderam a cremes ou
pomadas esteroides mais suaves.
2 O que você precisa fazer saiba antes de
usar Clovate
Não use Clovate:
• se você é alérgico (hipersensível) ao clobetasol
propionato ou qualquer outro componente deste
medicamento (listados na Seção 6)
• em crianças menores de 1 ano de idade
• para tratar qualquer um dos seguintes problemas de pele,
pode fazer pioram:
- acne
- rubor intenso na pele ao redor do
nariz (rosácea)
- erupção cutânea com manchas vermelhas ao redor da boca (dermatite
perioral)
- coceira ao redor do ânus ou órgãos genitais (pênis ou
vagina)
- pele infectada (a menos que a infecção esteja sendo
tratada com um medicamento anti-infeccioso
ao mesmo tempo)
- coceira pele que não está inflamada
- psoríase em placas generalizada, exceto lesões
únicas.
Não use se alguma das situações acima se aplicar a você. Se você
não tiver certeza, fale com seu médico ou farmacêutico
antes de usar Clovate.
Advertências e precauções
Fale com seu médico ou farmacêutico antes de usar
Clovate se:
• você já teve uma reação alérgica com
outro esteróide.
• você estão aplicando o creme sob um curativo
hermético, inclusive na fralda de uma criança. Esses
curativos facilitam a passagem do ingrediente ativo
pela pele. É possível
acidentalmente acabar usando muito creme.
• certifique-se de que a pele esteja limpa antes de
aplicar um novo curativo para prevenir infecções.
• você estiver aplicando o creme em pele ferida ou
danificada ou dentro das dobras cutâneas.
• você está aplicando em uma grande área superficial.
• você tem psoríase, seu médico vai querer vê-lo
com mais frequência.
• você está usando para uma úlcera crônica na perna pois você pode
ter risco aumentado de reação alérgica local ou
infecção.
• você está aplicando perto dos olhos ou nas pálpebras, pois
pode ocorrer catarata ou glaucoma se o creme
entrar repetidamente nos olhos.
• você está aplicando em pele fina, como o rosto, como
O clovato pode causar afinamento da pele. O uso no
rosto deve ser limitado a 5 dias. Curativos ou
bandagens não devem ser usados no rosto onde
o creme é aplicado.
Entre em contato com seu médico se sentir turvação
visão ou outros distúrbios visuais.
Se ocorrer uma infecção durante o uso deste
medicamento, fale com seu médico ou farmacêutico.
Crianças
• Não use este medicamento em crianças menores de 1 ano
ano de idade.
• Evite o tratamento contínuo por um longo período de
tempo em bebês e crianças com mais de 1 ano de idade,
pois sua pele é mais fina que a dos adultos e
o resultado pode absorver quantidades maiores.
• O uso em crianças deve ser limitado a 5 dias e
revisado semanalmente.
• Curativos ou bandagens não devem ser usados em
crianças onde o creme é aplicado.
Gravidez, amamentação e fertilidade
Se está grávida ou a amamentar, se pensa que
pode estar grávida ou planeia engravidar,
consulte o seu médico ou farmacêutico
antes de tomar este medicamento.
Se você usar Clovate durante a amamentação, não
use-o na área da mama para garantir que o bebê
não receba acidentalmente Clovate na boca.
Clovate O creme contém propilenoglicol,
álcool cetoestearílico e clorocresol
O propilenoglicol pode causar irritação na pele.
O álcool cetoestearílico pode causar reações cutâneas locais
(por exemplo, dermatite de contato). O clorocresol pode
causar reações alérgicas.
3 Como utilizar Clovate
Utilize sempre este medicamento exatamente como o seu médico
lhe indicou. Consulte o seu médico ou farmacêutico
se não tiver certeza.
Usando este medicamento
• Geralmente você aplica uma camada fina de Clovate
uma ou duas vezes ao dia. Isso pode ser reduzido à medida que
sua pele começa a melhorar, ou interrompido
quando melhorar. Seu médico pode prescrever um
esteróide mais fraco para você usar.
• Se você também estiver usando um emoliente (hidratante),
dê tempo para que o Clovato seja absorvido
pela sua pele antes de aplicar o emoliente.
• Este creme é para uso apenas na pele.
• Não use por mais de 4 semanas sem
falar com seu médico. Se você precisar de tratamento
por um longo período, seu médico poderá decidir que você precisa
usar um creme ou pomada mais suave.
• Se o seu problema de pele piorar ou não
melhorar dentro de 2 a 4 semanas, converse com seu médico.
• Os germes que causam infecções, como o calor
e a umidade sob os curativos. Se for orientado
a cobrir a área tratada com um curativo, sempre
limpe a pele antes de colocar um novo curativo
para ajudar a prevenir infecção da pele abaixo do
curativo.
• Se você estiver aplicando o creme em outra pessoa
certifique-se de lavar as mãos após o uso ou
use luvas de plástico descartáveis.
Orientações sobre como aplicar o creme
1 Lave as mãos.
2 Aplique uma camada fina na(s) área(s) afetada(s) e
esfregue suavemente na pele até que tudo
desapareça. Você pode medir quanto
Clovate usar com a ponta do dedo. Para
crianças você precisará usar menos creme, mas ainda assim
use um dedo de adulto para medir a unidade
da ponta do dedo. Esta imagem mostra uma unidade de ponta do dedo.
3 A menos que você pretenda aplicar o creme nas
mãos como parte do tratamento, lave-as
novamente após usar o creme.
Para um adulto< br> Ref:1060/150318/2/B
Não se preocupe se achar que precisa de um pouco mais ou
menos que isso. É apenas um guia aproximado.
Para crianças de 1 a 10 anos
Uso em crianças
• Não use este medicamento em crianças menores de 1
ano de idade.
• É especialmente importante em crianças não
exceder a quantidade prescrita.
• Um curso de o tratamento para uma criança com idade superior a
1 ano não deve normalmente durar mais de 5 dias
a menos que o seu médico lhe tenha dito para o utilizar durante
mais tempo. Seu médico pode querer ver a criança
todas as semanas, durante a utilização do creme.
• Não devem ser usados pensos ou ligaduras em
crianças onde o creme é aplicado.
Se tiver psoríase
Se tiver manchas espessas de psoríase no seu
br> cotovelos ou joelhos, seu médico pode sugerir
aplicar o creme sob um curativo hermético. Será
somente à noite para ajudar o creme a começar
a fazer efeito. Após um curto período de tempo, você
aplicará o creme normalmente.
Se você aplicar Clovate no rosto
Você só deve aplicar o creme no rosto se
o seu médico lhe disser para fazer isso. Deve ser limitado a apenas
5 dias, pois a pele do rosto fica mais fina com facilidade.
Curativos ou bandagens não devem ser usados no
rosto onde o creme é aplicado. Não deixe o
creme entrar em contato com seus olhos. Se isso acontecer, lave
com bastante água.
Se você usar mais Clovate do que deveria
Se aplicar muito ou se for engolido acidentalmente,
isso pode deixá-lo doente. Converse com seu médico ou vá ao
hospital o mais rápido possível.
Caso se esqueça de usar Clovate
Caso se esqueça de aplicar o creme, aplique-o assim que
se lembrar. Se estiver próximo do horário da
próxima aplicação, espere até esse momento.
Não aplique Clovate extra para compensar uma
dose esquecida.
Se você parar de usar Clovate
Se você usa Clovate regularmente, converse com
consulte o seu médico antes de parar de utilizá-lo, pois a sua condição pode piorar se for interrompida repentinamente.
Se ainda tiver dúvidas sobre a utilização deste
medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.
4. Possíveis efeitos secundários
Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos secundários
, embora estes não se manifestem em todas as pessoas.
Pare de utilizar Clovate e informe o seu médico
imediatamente se:
• se verificar que o seu problema de pele piora,
desenvolve uma erupção cutânea generalizada ou a sua pele
fica inchada durante o tratamento. Você pode ser
alérgico ao creme, ter uma infecção ou precisar
de outro tratamento.
• você tem psoríase e apresenta inchaços com
pus sob a pele. Isso pode acontecer durante ou
após o tratamento e é conhecido como psoríase
pustulosa.
Outros efeitos colaterais que você pode notar ao usar
O clovato inclui:
Frequentes (podem afetar até 1 em cada 10 pessoas)
• sensação de ardor, dor, irritação ou comichão
no local onde o creme é aplicado.
Pouco frequentes (podem afetar até 1 em 100 pessoas)
• adelgaçamento da pele, o que pode causar estrias
• os vasos sanguíneos sob a superfície da pele
podem tornar-se mais visíveis.
Muito raros (podem afetar até 1 em 10.000 pessoas) )
Uso de Clovate por um longo período de tempo, ou uso
sob um curativo hermético, pode causar os seguintes
sintomas:
• aumento de peso
• rosto lunar, arredondamento do rosto
• obesidade
• adelgaçamento da pele
• enrugamento da pele
• ressecamento da pele
• alterações na cor da pele
• aumento de pelos no corpo
• perda de cabelo/falta de crescimento de cabelo/aparência danificada
cabelo
Outras reações cutâneas muito raras que podem ocorrer são:
• reação alérgica no local da aplicação
• piora da condição
• irritação/dor no local da aplicação
• vermelhidão
• erupção cutânea ou urticária
• se você tiver psoríase, poderá ter inchaços
com pus sob a pele. Isso pode acontecer muito
raramente durante ou após o tratamento e é conhecida como
psoríase pustulosa
• infecção de pele
• acne
Em crianças, preste atenção também aos seguintes
sintomas:
• ganho de peso retardado< br> • crescimento lento
Efeitos colaterais muito raros que podem aparecer em exames de sangue
ou quando o seu médico lhe faz um exame médico:
• uma diminuição do nível da hormona cortisol no
sangue
• aumento dos níveis de açúcar no sangue ou na urina
• tensão arterial elevada< br> • cristalino turvo no olho (catarata)
• aumento da pressão no olho (glaucoma)
• enfraquecimento dos ossos através da perda gradual de
minerais (osteoporose); testes adicionais podem ser necessários
após o exame médico para confirmar se
você tem esta condição
Desconhecido (a frequência não pode ser estimada a partir
dos dados disponíveis)
• visão turva
Relato de efeitos colaterais
Se você tiver algum efeito colateral, fale com seu médico ou farmacêutico. Isto inclui quaisquer possíveis efeitos secundários não listados neste folheto. Você também pode relatar efeitos colaterais
diretamente através do sistema de cartão amarelo em:
www.mhra.gov.uk/yellowcard ou pesquise MHRA
Yellow Card no Google Play ou na Apple App Store.
Ao relatar efeitos colaterais, você pode ajudar a fornecer mais
informações sobre a segurança deste medicamento.
5. Como conservar Clovate
Prazo de validade
Não utilize este medicamento após o prazo de validade indicado
no rótulo da embalagem ou no tubo. Guarde este medicamento apenas se
o seu médico lhe disser para o fazer. Se o seu creme
ficar descolorido ou apresentar quaisquer outros sinais de deterioração,
consulte o seu farmacêutico (químico) que lhe dirá
o que fazer. Você deve devolver o creme que sobrou para
seu farmacêutico.
Como conservar
• Não conservar acima de 30°C
• MANTENHA ESTE MEDICAMENTO FORA DA VISTA E
DO ALCANCE DAS CRIANÇAS
• Não deite fora nenhum medicamento na canalização< br> ou lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como
deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Essas
medidas ajudarão a proteger o meio ambiente.
Importante
Lembre-se que este medicamento é para você. Só pode ser
prescrito por um médico. Nunca dê o seu medicamento a
outras pessoas, pois pode prejudicá-las, mesmo que os seus
sintomas sejam os mesmos. Este folheto não lhe diz tudo sobre o seu medicamento. Se tiver
alguma dúvida ou não tiver certeza sobre alguma coisa, pergunte ao seu
médico ou farmacêutico (químico). Ele terá
informações adicionais sobre este medicamento e poderá
aconselhá-lo.
6. Conteúdo da embalagem e outras
informações
Qual a composição de Clovate
Clovate Creme contém 0,05% p/p de
propionato de clobetasol como ingrediente ativo.
O seu creme também contém os seguintes ingredientes inativos
: álcool cetoestearílico, monoestearato de glicerila, Arlacel 165, substituto de cera de abelha 6621,
propilenoglicol, clorocresol, sódio
citrato, ácido cítrico monohidratado, água purificada.
Qual a aparência de Clovate e conteúdo da embalagem
Clovate Cream é um creme branco, macio e brilhante embalado em um tubo de metal dobrável com tampa de rosca de plástico
e tamper selo evidente.
Clovate Creme está disponível em bisnagas de 30g.
Quem fabricou o seu medicamento?
Clovate Creme é fabricado por
INDUSTRIAL FARMACEUTICA CANTABRIA, S.A.
Ctra. Cazona-adarzo, s/n, 39011, Espanha e é
adquirido na UE e reembalado pelo
Titular da licença do produto: Lexon (UK) Limited, Unit 18,
Oxleasow Road, East Moons Moat, Redditch,
Worcestershire, B98 0RE.
POM
Número PL: 15184/1060
Folheto data de revisão: 15/03/18
Clovate Cream é uma marca registrada da The
Grupo de empresas GlaxoSmithKline.
Mais informações
Se você tiver alguma dúvida ou não tiver certeza sobre
alguma coisa, pergunte ao seu médico ou farmacêutico que irá
aconselhá-lo. Você poderá encontrar mais
informações em livros em bibliotecas públicas.
Cegos ou amblíopes?
Este folheto é difícil de ver
ou ler? Telefone Lexon
(UK) Limited,
Tel: 01527 505414 para
obter o folheto num
formato adequado para si
Ref:1060/150318/3/F
Propionato de Clobetasol 0,05% Creme
Folheto Informativo: Informação ao Utilizador
Leia atentamente todo este folheto antes de utilizar
comece a usar este medicamento porque contém
informações importantes para você.
• Guarde este folheto. Talvez seja necessário lê-lo
novamente.
• Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu
médico ou farmacêutico.
• Este medicamento foi prescrito apenas para você
. Não passe para outras pessoas. Pode prejudicá-los, mesmo que os sinais de doença sejam
iguais aos seus.
• Se tiver quaisquer efeitos secundários, fale com o seu médico ou farmacêutico. Isto inclui quaisquer possíveis efeitos secundários não listados neste folheto. Ver secção 4.
O seu medicamento chama-se propionato de clobetasol
Creme, no entanto, ao longo deste folheto será
referido como propionato de clobetasol.
O que contém este folheto
1 O que é propionato de clobetasol e para que serve
2 O que você precisa saber antes de usar
Propionato de Clobetasol
3 Como usar Propionato de Clobetasol
4 Possíveis efeitos colaterais
5 Como conservar Propionato de Clobetasol
6 Conteúdo da embalagem e outras informações
1 O que é propionato de clobetasol e
para que é utilizado
O propionato de clobetasol contém um medicamento chamado
propionato de clobetasol. Pertence a um grupo de medicamentos chamados esteróides. Ajuda a reduzir
o inchaço e a irritação.
O propionato de clobetasol é usado para ajudar a reduzir a
vermelhidão e coceira de certos problemas de pele.
Esses problemas de pele incluem:
• eczema com recorrência frequente
• psoríase (manchas espessadas de pele vermelha e inflamada, muitas vezes cobertas por escamas prateadas), excluindo
psoríase em placas generalizada
• líquen plano (uma doença de pele que causa coceira,
inchaços roxo-avermelhados e achatados nos pulsos,
antebraços ou pernas)
• lúpus eritematoso discóide (uma doença do
pele que afeta mais frequentemente o rosto, orelhas e
couro cabeludo, causando cicatrizes e aumento da sensibilidade
da pele afetada à luz solar)
• dermatite e outras doenças de pele que
não responderam a cremes esteróides mais suaves ou< br> pomadas.
2 O que você precisa saber antes de
usar propionato de clobetasol
Não use propionato de clobetasol:
• se você é alérgico (hipersensível) ao propionato de clobetasol
ou a qualquer outro componente deste
medicamentos (listados na Seção 6)
• em crianças menores de 1 ano de idade
• para tratar qualquer um dos seguintes problemas de pele,
pode piorá-los:
- acne
- rubor intenso na pele ao redor do
nariz (rosácea)
- erupção cutânea com manchas vermelhas ao redor da boca (dermatite
perioral)
- coceira ao redor do ânus ou genitais (pênis) ou
vagina)
- pele infectada (a menos que a infecção esteja sendo
tratada com um medicamento anti-infeccioso
ao mesmo tempo)
- coceira na pele que não está inflamada
- psoríase em placas generalizada, exceto lesões
únicas.
Não use se alguma das situações acima se aplicar a você. Se você
não tiver certeza, fale com seu médico ou farmacêutico
antes de usar propionato de clobetasol.
Advertências e precauções
Fale com seu médico ou farmacêutico antes de usar
propionato de clobetasol se:
• você já teve uma reação alérgica com
outro esteróide.
• você está aplicando o creme sob um curativo
hermético, incluindo uma fralda de criança. Esses
curativos facilitam a passagem do ingrediente ativo
pela pele. É possível
acidentalmente acabar usando muito creme.
• certifique-se de que a pele esteja limpa antes de aplicar um
curativo novo para evitar infecções.
• você está aplicando o creme em áreas quebradas ou
pele danificada ou dentro de dobras cutâneas.
• você está aplicando em uma grande área de superfície.
• você tem psoríase, seu médico irá querer vê-lo
com mais frequência.
• você está usando para uma úlcera crônica na perna, como pode
ser com risco aumentado de reação alérgica local ou
infecção.
• você está aplicando perto dos olhos ou nas pálpebras, pois
pode ocorrer catarata ou glaucoma se o creme
entrar repetidamente no olho.
• você está aplicando em pele fina, como o rosto, como
O propionato de clobetasol pode causar afinamento da pele.
O uso no rosto deve ser limitado a 5 dias.
Curativos ou bandagens não devem ser usados no
rosto onde o creme é aplicado.
Entre em contato com seu médico se você tiver visão turva
ou outros distúrbios visuais.
Se uma infecção se desenvolver durante o uso deste
medicamento, fale com seu médico ou farmacêutico.
Se você não tiver certeza se alguma das situações acima se aplica para
você, converse com seu médico ou farmacêutico antes de usar
este medicamento.
Crianças
• Não use este medicamento em crianças menores de 1
ano de idade.
• Evite o tratamento contínuo por um longo período. período
de tempo em bebês e crianças com mais de 1 ano de idade,
pois sua pele é mais fina que a dos adultos e, como resultado,
pode absorver quantidades maiores.
• O uso em crianças deve ser limitado a 5 dias e
revisados semanalmente.
• Curativos ou bandagens não devem ser usados em
crianças onde o creme é aplicado.
Outros medicamentos e propionato de clobetasol
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver tomando,
tem tomou recentemente ou pode tomar qualquer outro
medicamento, especialmente se estiver tomando medicamentos ritonavir
e itraconazol.
Gravidez, amamentação e fertilidade
Se estiver grávida ou amamentando, pense que< br>pode estar grávida ou planeia engravidar,
consulte o seu médico ou farmacêutico antes de
tomar este medicamento.
Se utilizar propionato de clobetasol durante
a amamentação, não o utilize. na área do peito
para garantir que o bebê não receba acidentalmente
propionato de clobetasol na boca.
Propionato de clobetasol O creme contém
propilenoglicol, álcool cetoestearílico e
clorocresol
O propilenoglicol pode causar irritação na pele.
O álcool cetoestearílico pode causar reações cutâneas locais
(por exemplo, dermatite de contato). O clorocresol pode
causar reações alérgicas.
3 Como usar Propionato de Clobetasol
Utilize sempre este medicamento exatamente como o seu médico
lhe indicou. Consulte o seu médico ou farmacêutico
se não tiver certeza.
Usando este medicamento
• Geralmente você aplica uma fina camada de propionato de Clobetasol
uma ou duas vezes ao dia. Isso pode ser reduzido à medida que
sua pele começa a melhorar, ou interrompido
quando melhorar. Seu médico pode prescrever um
esteróide mais fraco para você usar.
• Se você também estiver usando um emoliente (hidratante),
aguarde até que o propionato de clobetasol seja
absorvido pela pele antes de aplicar o
emoliente.
• Este creme deve ser usado apenas na pele.
• Não use por mais de 4 semanas sem
falar com seu médico. Se você precisar de tratamento
por um longo período, seu médico poderá decidir que você precisa
usar um creme ou pomada mais suave.
• Se o seu problema de pele piorar ou não
melhorar dentro de 2 a 4 semanas , converse com seu médico.
• Os germes que causam infecções, como o calor e a umidade sob os curativos. Se for orientado
a cobrir a área tratada com curativo, sempre
limpe a pele antes de colocar um novo curativo
para ajudar a prevenir a infecção da pele sob o
curativo.
• Se você estiver aplicando o creme em outra pessoa
certifique-se de lavar as mãos depois use ou
use luvas plásticas descartáveis.
Orientações sobre como aplicar o creme
1 Lave as mãos.
2 Aplique uma camada fina na(s) área(s) afetada(s) e
esfregue suavemente a pele até que tenha tudo
desaparecido. Você pode medir quanto
propionato de clobetasol usar com a ponta do dedo.
Para crianças, você precisará usar menos creme, mas
ainda use um dedo de adulto para medir a
unidade da ponta do dedo. Esta imagem mostra uma unidade
de ponta do dedo.
3 A menos que você pretenda aplicar o creme nas
mãos como parte do tratamento, lave-as
novamente após usar o creme.
Para adulto
Ref:1060/150318/3/B
Não se preocupe se achar que precisa de um pouco mais ou
menos que isto. É apenas um guia aproximado.
Para crianças de 1 a 10 anos
Uso em crianças
• Não use este medicamento em crianças menores de 1 ano
ano de idade.
• É especialmente importante em crianças
não exceder a quantidade prescrita.
• Um ciclo de tratamento para uma criança com idade superior a
1 ano normalmente não deve durar mais do que 5 dias
a menos que seu médico lhe diga para usá-lo por
mais tempo. Seu médico pode querer ver a criança
todas as semanas, enquanto estiver usando o creme.
• Curativos ou bandagens não devem ser usados em
crianças onde o creme é aplicado.
Se você tem psoríase
Se você tem manchas espessas de psoríase nos
cotovelos ou joelhos, seu médico pode sugerir
a aplicação do creme sob um curativo hermético. Será
somente à noite para ajudar o creme a começar
a fazer efeito. Após um curto período de tempo, você
aplicará o creme normalmente.
Se você aplicar propionato de clobetasol no
rosto
Você só deve aplicar o creme no rosto se
seu médico lhe disser para fazer isso. Deve ser limitado a apenas
5 dias, pois a pele do rosto fica mais fina com facilidade.
Curativos ou bandagens não devem ser usados no
rosto onde o creme é aplicado. Não deixe o
creme entrar em contato com seus olhos. Se isso acontecer, lave
com bastante água.
Se você usar mais propionato de Clobetasol do que
deveria
Se aplicar muito ou se for engolido acidentalmente,
isso pode causar doente. Fale com seu médico ou vá para
hospital o mais rápido possível.
Se você esquecer de usar propionato de Clobetasol
Se você esquecer de aplicar o creme, aplique-o assim que
se lembrar. Se estiver próximo do horário em que você
irá aplicá-lo novamente, espere até esse momento.
Não aplique propionato de clobetasol extra para compensar
uma dose esquecida.
Se você parar de usar Propionato de clobetasol
Se você usa propionato de clobetasol regularmente, certifique-se de conversar com seu médico antes de parar de usar
pois sua condição pode piorar se for interrompida
repentinamente. Caso ainda tenha dúvidas sobre a
utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou
farmacêutico.
4. Possíveis efeitos secundários
Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos secundários
, embora nem todo mundo os contraia.
Pare de usar propionato de clobetasol e informe seu
médico imediatamente se:
• se verificar que o seu problema de pele piora,
desenvolve uma erupção cutânea generalizada ou a sua pele
fica inchada durante o tratamento. Você pode ser
alérgico ao creme, ter uma infecção ou precisar
de outro tratamento.
• você tem psoríase e apresenta inchaços com
pus sob a pele. Isso pode acontecer durante ou
após o tratamento e é conhecido como psoríase
pustulosa.
Outros efeitos colaterais que você pode notar ao usar
O propionato de clobetasol inclui:
Frequentes (podem afetar até 1 em cada 10 pessoas)
• sensação de ardor, dor, irritação ou comichão
no local de aplicação do creme.
Pouco frequentes (podem afetar até 1 em 100 pessoas)
• adelgaçamento da pele, o que pode causar estrias
• os vasos sanguíneos sob a superfície da pele
podem tornar-se mais visíveis.
Muito raros (podem afetar até 1 em 10.000 pessoas)
Uso de propionato de Clobetasol por um longo período de
tempo, ou o uso sob um curativo hermético, pode causar
os seguintes sintomas:
• aumento de peso
• rosto lunar, arredondamento do rosto
• obesidade
• adelgaçamento da pele
• rugas na pele
• ressecamento da pele
• alterações na cor da pele
• aumento de pelos no corpo
• perda de cabelo/falta de crescimento de cabelo/aparência danificada
cabelo
Outras reações cutâneas muito raras que podem ocorrer são:
• reação alérgica no local da aplicação
• piora da condição
• irritação/dor no local da aplicação
• vermelhidão
• erupção cutânea ou urticária
• se você tiver psoríase, poderá ter inchaços
com pus sob a pele. Isso pode acontecer muito
raramente durante ou após o tratamento e é conhecida como
psoríase pustulosa
• infecção de pele
• acne
Em crianças, preste atenção também aos seguintes
sintomas:
• ganho de peso retardado< br> • crescimento lento
Efeitos colaterais muito raros que podem aparecer em exames de sangue
ou quando o seu médico lhe fizer um exame médico:
• uma diminuição do nível da hormona cortisol no
sangue
• aumento dos níveis de açúcar no sangue ou na urina
• tensão arterial elevada< br> • cristalino turvo no olho (catarata)
• aumento da pressão no olho (glaucoma)
• enfraquecimento dos ossos através da perda gradual de
minerais (osteoporose); testes adicionais podem ser necessários
após o exame médico para confirmar se
você tem esta condição
Desconhecido (a frequência não pode ser estimada a partir
dos dados disponíveis)
• visão turva
Relato de efeitos colaterais
Se você tiver algum efeito colateral, fale com seu médico ou
farmacêutico. Isto inclui quaisquer possíveis efeitos secundários
não listados neste folheto. Você também pode relatar efeitos colaterais
diretamente através do Sistema de Cartão Amarelo em:
www.mhra.gov.uk/yellowcard ou pesquise MHRA
Cartão Amarelo no Google Play ou Apple App Store.
Ao relatar efeitos colaterais, você pode ajudar a fornecer mais
informações sobre a segurança deste medicamento.
5. Como conservar Propionato de Clobetasol
Data de Validade
Não utilize este medicamento após o prazo de validade indicado
no rótulo da embalagem ou no tubo. Guarde este medicamento apenas se
o seu médico lhe disser para o fazer. Se o seu creme
ficar descolorido ou mostrar qualquer outro sinal de deterioração,
consulte o seu farmacêutico (químico) que lhe dirá
o que fazer. Você deve devolver qualquer creme que tenha sobrado ao
seu farmacêutico.
Como conservar
• Não conservar acima de 30°C
• MANTENHA ESTE MEDICAMENTO FORA DA VISTA E
DO ALCANCE DAS CRIANÇAS
• Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização
ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como
deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estes
medidas ajudarão a proteger o meio ambiente.
Importante
Lembre-se que este medicamento é para você. Só pode ser
prescrito por um médico. Nunca dê o seu medicamento a
outras pessoas, pois pode prejudicá-las, mesmo que os seus
sintomas sejam os mesmos. Este folheto não lhe diz tudo sobre o seu medicamento. Se tiver
alguma questão ou não tiver a certeza sobre qualquer coisa, pergunte ao seu
médico ou farmacêutico (químico). Ele/ela terá
informações adicionais sobre este medicamento e será
que possamos aconselhá-lo.
6. Conteúdo da embalagem e outras
informações
Qual a composição de propionato de clobetasol
Propionato de clobetasol O creme contém 0,05% m/m de
propionato de clobetasol como substância ativa.
Seu creme também contém os seguintes ingredientes inativos
: álcool cetoestearílico, monoestearato de glicerila, Arlacel 165, substituto de cera de abelha 6621,
propilenoglicol, clorocresol, citrato de sódio
, ácido cítrico monohidratado, água purificada.
Qual o aspecto do propionato de clobetasol e
conteúdo da embalagem
Propionato de clobetasol O creme é branco, macio,
brilhante creme embalado em um tubo de metal dobrável com
uma tampa de rosca de plástico e selo inviolável.
Propionato de clobetasol O creme está disponível em tubos de
30g.
Quem fabricou o seu medicamento?
O Creme Propionato de Clobetasol é fabricado pela
INDUSTRIAL FARMACEUTICA CANTABRIA, S.A.
Ctra. Cazona-adarzo, s/n, 39011, Espanha e é
adquirido na UE e reembalado pelo
Titular da licença do produto: Lexon (UK) Limited, Unit 18,
Oxleasow Road, East Moons Moat , Redditch,
Worcestershire, B98 0RE.
POM
Número PL: 15184/1060
Data de revisão do folheto: 15/03/18
Mais informações
Se você tiver alguma dúvida ou não tiver certeza sobre
nada, pergunte ao seu médico ou farmacêutico que
irá aconselhá-lo. Você pode encontrar mais
informações em livros em bibliotecas públicas.
Cegos ou amblíopes?
Este folheto é difícil de ver
ou ler? Telefone para Lexon
(UK) Limited,
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formato adequado para você
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Creme Dermovate
(propionato de clobetasol)
Leia com atenção todo este folheto antes de
começar a utilizar este medicamento porque contém
informação importante para si.
• Guarde este folheto. Talvez seja necessário lê-lo novamente.
• Se você tiver mais dúvidas, pergunte ao seu
médico ou farmacêutico.
• Este medicamento foi prescrito apenas para você.
Não o transmita a outras pessoas. Pode prejudicá-los,
mesmo que os sinais de doença sejam iguais
aos seus.
• Se tiver quaisquer efeitos secundários, fale com o seu médico ou
farmacêutico. Isto inclui quaisquer possíveis efeitos secundários não listados neste folheto. Consulte a secção 4.
O seu medicamento chama-se Dermovate Creme,
no entanto, ao longo deste folheto será referido
conhecido como Dermovate.
O que contém este folheto
1 O que é Dermovate e para que é utilizado
2 O que precisa de saber antes de utilizar
Dermovate
3 Como utilizar Dermovate< br> 4 Possíveis efeitos colaterais
5 Como conservar Dermovate
6 Conteúdo da embalagem e outras informações
1 O que é Dermovate e para que é utilizado
Dermovate contém um medicamento chamado propionato de clobetasol
. Pertence a um grupo de medicamentos
chamados esteróides. Ajuda a reduzir o inchaço e
a irritação.
Dermovate é usado para ajudar a reduzir a vermelhidão e
coceira de certos problemas de pele. Esses problemas
de pele incluem:
• eczema frequentemente recorrente
• psoríase (manchas espessadas de pele inflamada e vermelha, muitas vezes cobertas por escamas prateadas), excluindo
psoríase em placas generalizada
• líquen plano (uma doença de pele que causa coceira,
inchaços roxo-avermelhados e achatados nos pulsos,
antebraços ou pernas)
• lúpus eritematoso discóide (uma doença da
pele que afeta mais frequentemente a face, orelhas e
couro cabeludo causando cicatrizes e aumento da sensibilidade
da pele afetada à luz solar)
• dermatite e outras doenças de pele que
não responderam a cremes ou
pomadas esteróides mais suaves.
2 O que você precisa saber antes
de usar Dermovate< br> Não use Dermovate:
• se você é alérgico (hipersensível) ao propionato de clobetasol
ou a qualquer outro componente deste
medicamento (listado na Seção 6)
• em crianças com menos de 1 ano de idade
• para tratar qualquer um dos seguintes problemas de pele,
pode piorá-los:
- acne
- rubor intenso na pele ao redor do
nariz (rosácea)
- erupção cutânea com manchas vermelhas ao redor da boca (dermatite
perioral)
- coceira ao redor do ânus ou órgãos genitais (pênis ou
vagina)
- pele infectada (a menos que a infecção esteja sendo
tratada com um medicamento anti-infeccioso ao mesmo tempo
)
- coceira na pele que não está inflamada
- psoríase em placas generalizada, exceto lesões
únicas.
Não use se alguma das situações acima se aplicar a você. Se você
não tiver certeza, fale com seu médico ou farmacêutico
antes de usar Dermovate.
Advertências e precauções
Fale com seu médico ou farmacêutico antes de usar
Dermovate se:
• você já teve uma reação alérgica com
outro esteróide.
• você está aplicando o creme sob um recipiente hermético
vestir, incluindo fralda de criança. Esses
curativos facilitam a passagem do
ingrediente ativo pela pele. É possível
acidentalmente acabar usando muito creme.
• certifique-se de que a pele esteja limpa antes de
aplicar um novo curativo para prevenir infecções.
• você estiver aplicando o creme em pele ferida ou
danificada ou dentro de dobras cutâneas.
• você estiver aplicando a uma grande área de superfície.
• você tem psoríase, seu médico irá querer vê-lo
com mais frequência.
• você está usando para uma úlcera crônica na perna, pois pode
estar em risco aumentado de reação alérgica local ou
infecção.
• você estiver aplicando perto dos olhos ou nas pálpebras, pois
pode ocorrer catarata ou glaucoma se o creme
entrar repetidamente nos olhos.
• você estiver aplicando em pele fina, como o rosto, como
Dermovate pode causar adelgaçamento da pele. O uso no
rosto deve ser limitado a 5 dias. Curativos ou
bandagens não devem ser usados no rosto onde
o creme é aplicado.
Contate seu médico se você tiver visão
turva ou outros distúrbios visuais.
Se ocorrer uma infecção durante a utilização deste
medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Se não tiver a certeza se alguma das situações acima se aplica a
você, fale com o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar< br> este medicamento.
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Crianças
• Não utilize este medicamento em crianças com menos de 1
ano de idade.
• Evite o tratamento contínuo por um longo período
em bebês e crianças com mais de 1 ano de idade,
pois sua pele é mais fina que a dos adultos e como resultado
pode absorver quantidades maiores.
• Use em crianças deve ser limitado a 5 dias e
revisado semanalmente.
• Curativos ou bandagens não devem ser usados em
crianças onde o creme é aplicado.
Outros medicamentos e Dermovate
Informe o seu médico ou farmacêutico se você estiver tomando,
tomou recentemente ou pode tomar qualquer outro
medicamento, especialmente se estiver tomando medicamentos ritonavir
e itraconazol.
Gravidez, amamentação e fertilidade
Se estiver grávida ou amamentando, pense que você
pode estar grávida ou planeia engravidar,
consulte o seu médico ou farmacêutico
antes de tomar este medicamento.
Se utilizar Dermovate durante a amamentação,
não use-o na área dos seios para garantir que o
o bebê não recebe acidentalmente Dermovate na boca.
O creme Dermovate contém propilenoglicol,
álcool cetoestearílico e clorocresol
O propilenoglicol pode causar irritação na pele.
O álcool cetoestearílico pode causar reações cutâneas locais< br> (por exemplo, dermatite de contato). O clorocresol pode
causar reações alérgicas.
3 Como usar Dermovate
Utilize sempre este medicamento exatamente como o seu médico
lhe indicou. Verifique com seu médico ou farmacêutico
se não tiver certeza.
Usando este medicamento
• Geralmente você aplica uma camada fina de Dermovate
uma ou duas vezes ao dia. Isso pode ser reduzido à medida que
sua pele começa a melhorar, ou interrompido
quando melhorar. Seu médico pode prescrever um
esteróide mais fraco para você usar.
• Se você também estiver usando um emoliente (hidratante),
aguarde até que o Dermovate seja absorvido pela
pele antes de aplicar o emoliente.
• Este creme deve ser usado somente na pele.
• Não use por mais de 4 semanas sem
falar com seu médico. Se você precisar de tratamento
por um longo período, seu médico poderá decidir que você
precisa usar um creme ou pomada mais suave.
• Se o seu problema de pele piorar ou não
melhorar dentro de 2 a 4 semanas , converse com seu médico.
• Os germes que causam infecções como o calor
e condições de umidade sob os curativos. Se for orientado
a cobrir a área tratada com um curativo, sempre
limpe a pele antes de colocar um novo curativo
para ajudar a prevenir infecção da pele abaixo do
curativo.
• Se você estiver aplicando o creme em outra pessoa
certifique-se de lavar as mãos após o uso ou
use luvas plásticas descartáveis.
Orientações sobre como aplicar o creme
1 Lave as mãos.
2 Aplique uma camada fina na(s) área(s) afetada(s) e
esfregue suavemente na pele até que toda
desapareça. Você pode medir quanto
Dermovate usar com a ponta do dedo. Para
crianças você precisará usar menos creme, mas ainda assim
use um dedo de adulto para medir
a unidade da ponta do dedo. Esta imagem mostra uma unidade
da ponta do dedo.
3 A menos que você pretenda aplicar o creme
as mãos como parte do tratamento, lave-as
novamente após usar o creme.
Para um adulto
Não se preocupe se achar que precisa de um pouco mais ou
menos do que isso. É apenas um guia aproximado.
Ref:1060/150318/1/B
Para crianças de 1 a 10 anos
Uso em crianças
• Não use este medicamento em crianças menores de 1
ano de idade.
• É especialmente importante em crianças não
exceder a quantidade prescrita.
• Um curso de o tratamento para uma criança com idade superior a
1 ano não deve normalmente durar mais de 5 dias
a menos que o seu médico lhe tenha dito para o utilizar durante
mais tempo. Seu médico pode querer ver a criança
todas as semanas, durante a utilização do creme.
• Não devem ser usados pensos ou ligaduras em
crianças onde o creme é aplicado.
Se tiver psoríase
Se tiver manchas espessas de psoríase no seu
br> cotovelos ou joelhos, seu médico pode sugerir a aplicação do creme sob um curativo hermético. Será
somente à noite para ajudar o creme a começar
a fazer efeito. Após um curto período de tempo, você
aplicará o creme normalmente.
Se você aplicar Dermovate no rosto
Você só deve aplicar o creme no rosto se
o seu médico lhe disser para fazer isso. Deve ser limitado a apenas
5 dias, pois a pele do rosto fica mais fina com facilidade.
Curativos ou bandagens não devem ser usados no
rosto onde o creme é aplicado. Não deixe o
creme entrar em contato com seus olhos. Se isso acontecer, lave
com bastante água.
Se você usar mais Dermovate do que deveria
Se aplicar muito ou se for engolido acidentalmente,
você pode ficar doente. Fale com seu médico ou vá para
hospital o mais rápido possível.
Caso se esqueça de usar Dermovate
Caso se esqueça de aplicar o creme, aplique-o assim que
se lembrar. Se estiver próximo do horário
da próxima aplicação, espere até esse horário.
Não aplique Dermovate extra para compensar uma
dose esquecida.
Se você parar de usar Dermovate
Se você usa Dermovate regularmente, converse
com seu médico antes de parar de usá-lo como seu
a condição pode piorar se for interrompida repentinamente.
Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste
medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.
4. Efeitos secundários possíveis
Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos colaterais
, embora nem todas as pessoas os tenham.
Pare de usar Dermovate e informe seu médico
imediatamente se:
• se verificar que o seu problema de pele piora,
desenvolve uma erupção cutânea generalizada ou a sua pele
fica inchada durante o tratamento. Você pode ser
alérgico ao creme, ter uma infecção ou precisar
de outro tratamento.
• você tem psoríase e apresenta inchaços com
pus sob a pele. Isso pode acontecer durante ou
após o tratamento e é conhecido como psoríase
pustulosa.
Outros efeitos colaterais que você pode notar ao usar
Dermovate inclui:
Frequentes (podem afetar até 1 em cada 10 pessoas)
• sensação de ardor, dor, irritação ou comichão
no local onde o creme é aplicado.
Pouco frequentes (podem afetar até 1 em 100 pessoas)
• adelgaçamento da pele, o que pode causar estrias
• os vasos sanguíneos sob a superfície da pele
podem tornar-se mais visíveis.
Muito raros (podem afetar até 1 em 10.000 pessoas) )
Uso de Dermovate por um longo período de tempo, ou uso
sob um curativo hermético, pode causar os seguintes
sintomas:
• aumento de peso
• rosto lunar, arredondamento do rosto
• obesidade
• adelgaçamento da pele
• enrugamento da pele
• ressecamento da pele
• alterações na cor da pele
• aumento de pelos no corpo
• perda de cabelo/falta de crescimento de cabelo/aparência danificada
cabelo
Outras reações cutâneas muito raras que podem ocorrer são:
• reação alérgica no local da aplicação
• piora da condição
• irritação/dor no local da aplicação
• vermelhidão
• erupção cutânea ou urticária
• se você tiver psoríase, poderá ter inchaços
com pus sob a pele. Isso pode acontecer muito
raramente durante ou após o tratamento e é conhecida como
psoríase pustulosa
• infecção de pele
• acne
Em crianças, preste atenção também aos seguintes sintomas:
• ganho de peso retardado
• crescimento lento
Efeitos colaterais muito raros que podem aparecer em exames de sangue
ou quando seu médico lhe faz um exame médico:
• diminuição do nível do hormônio cortisol
no sangue
• aumento dos níveis de açúcar no sangue ou na urina
• pressão alta
• cristalino turvo no olho (catarata)
• aumento da pressão ocular (glaucoma)
• enfraquecimento dos ossos através da perda gradual de
minerais (osteoporose); testes adicionais podem ser
necessários após seu exame médico para confirmar se
você tem essa condição
Desconhecido (a frequência não pode ser estimada a partir
dos dados disponíveis)
• visão turva
Notificação de efeitos secundários
Se tiver quaisquer efeitos secundários, fale com o seu médico ou farmacêutico. Isto inclui quaisquer possíveis efeitos secundários não listados neste folheto. Você também pode relatar efeitos colaterais
diretamente através do sistema de cartão amarelo em:
www.mhra.gov.uk/yellowcard ou pesquise MHRA
Yellow Card no Google Play ou na Apple App Store.
Ao relatar efeitos colaterais, você pode ajudar a fornecer mais
informações sobre a segurança deste medicamento.
5. Como conservar Dermovate
Prazo de Validade
Não utilize este medicamento após o prazo de validade indicado
no rótulo da embalagem ou no tubo. Guarde este medicamento apenas se
o seu médico lhe disser para o fazer. Se o seu creme
ficar descolorido ou apresentar quaisquer outros sinais de deterioração,
consulte o seu farmacêutico (químico) que lhe dirá
o que fazer. Você deve devolver qualquer creme que tenha sobrado ao
seu farmacêutico.
Como conservar
• Não conservar acima de 30°C
• MANTENHA ESTE MEDICAMENTO FORA DA VISTA E
DO ALCANCE DAS CRIANÇAS
• Não deite fora nenhum medicamento na canalização
ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como
deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas
medidas ajudarão a proteger o meio ambiente.
Importante
Lembre-se que este medicamento é para você. Só pode ser
prescrito por um médico. Nunca dê o seu medicamento a
outras pessoas, pois pode prejudicá-las, mesmo que os seus
sintomas sejam os mesmos. Este folheto não lhe diz tudo sobre o seu medicamento. Se tiver
alguma dúvida ou não tiver certeza sobre alguma coisa, pergunte ao seu
médico ou farmacêutico (químico). Ele terá
informações adicionais sobre este medicamento e poderá
aconselhá-lo.
6. Conteúdo da embalagem e outros
informações
Qual a composição de Dermovate
O creme Dermovate contém 0,05% p/p de
propionato de clobetasol como ingrediente ativo.
Seu creme também contém os seguintes ingredientes inativos
: álcool cetoestearílico, gliceril
> monoestearato, Arlacel 165, substituto de cera de abelha 6621,
propilenoglicol, clorocresol, citrato de sódio
, ácido cítrico monohidratado, água purificada.
Qual a aparência do Dermovate e conteúdo do
pack
Dermovate Cream é um creme branco, macio e brilhante
embalado em tubo de metal dobrável com tampa de rosca de plástico
e lacre inviolável.
Dermovate Cream está disponível em bisnagas de 30g.
> Quem fabricou o seu medicamento?
Dermovate Creme é fabricado por
INDUSTRIAL FARMACEUTICA CANTABRIA, S.A.
Ctra. Cazona-adarzo, s/n, 39011, Espanha e é
adquirido na UE e reembalado pelo
Titular da licença do produto: Lexon (UK) Limited, Unit 18,
Oxleasow Road, East Moons Moat, Redditch,
Worcestershire, B98 0RE.
POM
Número PL: 15184/1060
Folheto data de revisão: 15/03/18
Dermovate Cream é uma marca registrada da The
Grupo de empresas GlaxoSmithKline.
Mais informações
Se você tiver alguma dúvida ou não tiver certeza sobre
alguma coisa, pergunte ao seu médico ou farmacêutico que irá
aconselhá-lo. Você poderá encontrar mais
informações em livros em bibliotecas públicas.
Cegos ou amblíopes?
Este folheto é difícil de ver
ou ler? Telefone Lexon
(UK) Limited,
Tel: 01527 505414 para
obter o folheto num
formato adequado para si
Ref:1060/150318/2/F
®
Creme de Clovato< br>(propionato de clobetasol)
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Leia com atenção todo este folheto antes de
começar a utilizar este medicamento porque contém
informação importante para si.
• Guarde este folheto . Talvez seja necessário lê-lo
novamente.
• Se tiver mais alguma dúvida, pergunte ao seu
médico ou farmacêutico.
• Este medicamento foi prescrito apenas para você
. Não passe para outras pessoas. Pode prejudicá-los, mesmo que os sinais de doença sejam
iguais aos seus.
• Se tiver quaisquer efeitos secundários, fale com o seu
médico ou farmacêutico. Isto inclui quaisquer
possíveis efeitos secundários não listados neste folheto.
Consulte a secção 4.
Se não tiver a certeza se alguma das situações acima se aplica a
você, fale com o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar
este medicamento.
O seu medicamento chama-se Clovate Creme,
no entanto ao longo deste folheto será referido
como Clovate.
Outros medicamentos e Clovate
Informe o seu médico ou farmacêutico se você está tomando,
tomou recentemente ou possa tomar qualquer outro
medicamento, especialmente se estiver a tomar medicamentos ritonavir
e itraconazol.
O que há neste folheto
1 O que é Clovate e para que é utilizado
2 O que você precisa saber antes de usar
Clovate
3 Como usar Clovate
4 Possíveis efeitos colaterais
5 Como conservar Clovate
6 Conteúdo da embalagem e outras informações
1 O que é Clovate e para que é utilizado
Clovate contém um medicamento chamado propionato de clobetasol. Pertence a um grupo de medicamentos chamados esteróides. Ajuda a reduzir o inchaço e
a irritação.
O clovato é usado para ajudar a reduzir a vermelhidão e
coceira de certos problemas de pele. Essas peles
os problemas incluem:
• eczema com recorrência frequente
• psoríase (manchas espessas de pele vermelha e inflamada, muitas vezes cobertas por escamas prateadas), excluindo
psoríase em placas generalizada
• líquen plano, (uma doença de pele que causa coceira,
inchaços roxo-avermelhados e achatados nos pulsos,
antebraços ou pernas)
• lúpus eritematoso discóide (uma doença
da pele que afeta mais frequentemente o rosto , orelhas e
couro cabeludo causando cicatrizes e aumento da sensibilidade
da pele afetada à luz solar)
• dermatite e outras doenças da pele que
não responderam a cremes ou
pomadas esteroides mais suaves.
2 O que você precisa fazer saiba antes de
usar Clovate
Não use Clovate:
• se você é alérgico (hipersensível) ao clobetasol
propionato ou qualquer outro componente deste
medicamento (listados na Seção 6)
• em crianças menores de 1 ano de idade
• para tratar qualquer um dos seguintes problemas de pele,
pode fazer pioram:
- acne
- rubor intenso na pele ao redor do
nariz (rosácea)
- erupção cutânea com manchas vermelhas ao redor da boca (dermatite
perioral)
- coceira ao redor do ânus ou órgãos genitais (pênis ou
vagina)
- pele infectada (a menos que a infecção esteja sendo
tratada com um medicamento anti-infeccioso
ao mesmo tempo)
- coceira pele que não está inflamada
- psoríase em placas generalizada, exceto lesões
únicas.
Não use se alguma das situações acima se aplicar a você. Se você
não tiver certeza, fale com seu médico ou farmacêutico
antes de usar Clovate.
Advertências e precauções
Fale com seu médico ou farmacêutico antes de usar
Clovate se:
• você já teve uma reação alérgica com
outro esteróide.
• você estão aplicando o creme sob um curativo
hermético, inclusive na fralda de uma criança. Esses
curativos facilitam a passagem do ingrediente ativo
pela pele. É possível
acidentalmente acabar usando muito creme.
• certifique-se de que a pele esteja limpa antes de
aplicar um novo curativo para prevenir infecções.
• você estiver aplicando o creme em pele ferida ou
danificada ou dentro das dobras cutâneas.
• você está aplicando em uma grande área superficial.
• você tem psoríase, seu médico vai querer vê-lo
com mais frequência.
• você está usando para uma úlcera crônica na perna pois você pode
ter risco aumentado de reação alérgica local ou
infecção.
• você está aplicando perto dos olhos ou nas pálpebras, pois
pode ocorrer catarata ou glaucoma se o creme
entrar repetidamente nos olhos.
• você está aplicando em pele fina, como o rosto, como
O clovato pode causar afinamento da pele. O uso no
rosto deve ser limitado a 5 dias. Curativos ou
bandagens não devem ser usados no rosto onde
o creme é aplicado.
Entre em contato com seu médico se sentir turvação
visão ou outros distúrbios visuais.
Se ocorrer uma infecção durante o uso deste
medicamento, fale com seu médico ou farmacêutico.
Crianças
• Não use este medicamento em crianças menores de 1 ano
ano de idade.
• Evite o tratamento contínuo por um longo período de
tempo em bebês e crianças com mais de 1 ano de idade,
pois sua pele é mais fina que a dos adultos e
o resultado pode absorver quantidades maiores.
• O uso em crianças deve ser limitado a 5 dias e
revisado semanalmente.
• Curativos ou bandagens não devem ser usados em
crianças onde o creme é aplicado.
Gravidez, amamentação e fertilidade
Se está grávida ou a amamentar, se pensa que
pode estar grávida ou planeia engravidar,
consulte o seu médico ou farmacêutico
antes de tomar este medicamento.
Se você usar Clovate durante a amamentação, não
use-o na área da mama para garantir que o bebê
não receba acidentalmente Clovate na boca.
Clovate O creme contém propilenoglicol,
álcool cetoestearílico e clorocresol
O propilenoglicol pode causar irritação na pele.
O álcool cetoestearílico pode causar reações cutâneas locais
(por exemplo, dermatite de contato). O clorocresol pode
causar reações alérgicas.
3 Como utilizar Clovate
Utilize sempre este medicamento exatamente como o seu médico
lhe indicou. Consulte o seu médico ou farmacêutico
se não tiver certeza.
Usando este medicamento
• Geralmente você aplica uma camada fina de Clovate
uma ou duas vezes ao dia. Isso pode ser reduzido à medida que
sua pele começa a melhorar, ou interrompido
quando melhorar. Seu médico pode prescrever um
esteróide mais fraco para você usar.
• Se você também estiver usando um emoliente (hidratante),
dê tempo para que o Clovato seja absorvido
pela sua pele antes de aplicar o emoliente.
• Este creme é para uso apenas na pele.
• Não use por mais de 4 semanas sem
falar com seu médico. Se você precisar de tratamento
por um longo período, seu médico poderá decidir que você precisa
usar um creme ou pomada mais suave.
• Se o seu problema de pele piorar ou não
melhorar dentro de 2 a 4 semanas, converse com seu médico.
• Os germes que causam infecções, como o calor
e a umidade sob os curativos. Se for orientado
a cobrir a área tratada com um curativo, sempre
limpe a pele antes de colocar um novo curativo
para ajudar a prevenir infecção da pele abaixo do
curativo.
• Se você estiver aplicando o creme em outra pessoa
certifique-se de lavar as mãos após o uso ou
use luvas de plástico descartáveis.
Orientações sobre como aplicar o creme
1 Lave as mãos.
2 Aplique uma camada fina na(s) área(s) afetada(s) e
esfregue suavemente na pele até que tudo
desapareça. Você pode medir quanto
Clovate usar com a ponta do dedo. Para
crianças você precisará usar menos creme, mas ainda assim
use um dedo de adulto para medir a unidade
da ponta do dedo. Esta imagem mostra uma unidade de ponta do dedo.
3 A menos que você pretenda aplicar o creme nas
mãos como parte do tratamento, lave-as
novamente após usar o creme.
Para um adulto< br> Ref:1060/150318/2/B
Não se preocupe se achar que precisa de um pouco mais ou
menos que isso. É apenas um guia aproximado.
Para crianças de 1 a 10 anos
Uso em crianças
• Não use este medicamento em crianças menores de 1
ano de idade.
• É especialmente importante em crianças não
exceder a quantidade prescrita.
• Um curso de o tratamento para uma criança com idade superior a
1 ano não deve normalmente durar mais de 5 dias
a menos que o seu médico lhe tenha dito para o utilizar durante
mais tempo. Seu médico pode querer ver a criança
todas as semanas, durante a utilização do creme.
• Não devem ser usados pensos ou ligaduras em
crianças onde o creme é aplicado.
Se tiver psoríase
Se tiver manchas espessas de psoríase no seu
br> cotovelos ou joelhos, seu médico pode sugerir
aplicar o creme sob um curativo hermético. Será
somente à noite para ajudar o creme a começar
a fazer efeito. Após um curto período de tempo, você
aplicará o creme normalmente.
Se você aplicar Clovate no rosto
Você só deve aplicar o creme no rosto se
o seu médico lhe disser para fazer isso. Deve ser limitado a apenas
5 dias, pois a pele do rosto fica mais fina com facilidade.
Curativos ou bandagens não devem ser usados no
rosto onde o creme é aplicado. Não deixe o
creme entrar em contato com seus olhos. Se isso acontecer, lave
com bastante água.
Se você usar mais Clovate do que deveria
Se aplicar muito ou se for engolido acidentalmente,
isso pode deixá-lo doente. Converse com seu médico ou vá ao
hospital o mais rápido possível.
Caso se esqueça de usar Clovate
Caso se esqueça de aplicar o creme, aplique-o assim que
se lembrar. Se estiver próximo do horário da
próxima aplicação, espere até esse momento.
Não aplique Clovate extra para compensar uma
dose esquecida.
Se você parar de usar Clovate
Se você usa Clovate regularmente, converse com
consulte o seu médico antes de parar de utilizá-lo, pois a sua condição pode piorar se for interrompida repentinamente.
Se ainda tiver dúvidas sobre a utilização deste
medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.
4. Possíveis efeitos secundários
Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos secundários
, embora estes não se manifestem em todas as pessoas.
Pare de utilizar Clovate e informe o seu médico
imediatamente se:
• se verificar que o seu problema de pele piora,
desenvolve uma erupção cutânea generalizada ou a sua pele
fica inchada durante o tratamento. Você pode ser
alérgico ao creme, ter uma infecção ou precisar
de outro tratamento.
• você tem psoríase e apresenta inchaços com
pus sob a pele. Isso pode acontecer durante ou
após o tratamento e é conhecido como psoríase
pustulosa.
Outros efeitos colaterais que você pode notar ao usar
O clovato inclui:
Frequentes (podem afetar até 1 em cada 10 pessoas)
• sensação de ardor, dor, irritação ou comichão
no local onde o creme é aplicado.
Pouco frequentes (podem afetar até 1 em 100 pessoas)
• adelgaçamento da pele, o que pode causar estrias
• os vasos sanguíneos sob a superfície da pele
podem tornar-se mais visíveis.
Muito raros (podem afetar até 1 em 10.000 pessoas) )
Uso de Clovate por um longo período de tempo, ou uso
sob um curativo hermético, pode causar os seguintes
sintomas:
• aumento de peso
• rosto lunar, arredondamento do rosto
• obesidade
• adelgaçamento da pele
• enrugamento da pele
• ressecamento da pele
• alterações na cor da pele
• aumento de pelos no corpo
• perda de cabelo/falta de crescimento de cabelo/aparência danificada
cabelo
Outras reações cutâneas muito raras que podem ocorrer são:
• reação alérgica no local da aplicação
• piora da condição
• irritação/dor no local da aplicação
• vermelhidão
• erupção cutânea ou urticária
• se você tiver psoríase, poderá ter inchaços
com pus sob a pele. Isso pode acontecer muito
raramente durante ou após o tratamento e é conhecida como
psoríase pustulosa
• infecção de pele
• acne
Em crianças, preste atenção também aos seguintes
sintomas:
• ganho de peso retardado< br> • crescimento lento
Efeitos colaterais muito raros que podem aparecer em exames de sangue
ou quando o seu médico lhe faz um exame médico:
• uma diminuição do nível da hormona cortisol no
sangue
• aumento dos níveis de açúcar no sangue ou na urina
• tensão arterial elevada< br> • cristalino turvo no olho (catarata)
• aumento da pressão no olho (glaucoma)
• enfraquecimento dos ossos através da perda gradual de
minerais (osteoporose); testes adicionais podem ser necessários
após o exame médico para confirmar se
você tem esta condição
Desconhecido (a frequência não pode ser estimada a partir
dos dados disponíveis)
• visão turva
Relato de efeitos colaterais
Se você tiver algum efeito colateral, fale com seu médico ou farmacêutico. Isto inclui quaisquer possíveis efeitos secundários não listados neste folheto. Você também pode relatar efeitos colaterais
diretamente através do sistema de cartão amarelo em:
www.mhra.gov.uk/yellowcard ou pesquise MHRA
Yellow Card no Google Play ou na Apple App Store.
Ao relatar efeitos colaterais, você pode ajudar a fornecer mais
informações sobre a segurança deste medicamento.
5. Como conservar Clovate
Prazo de validade
Não utilize este medicamento após o prazo de validade indicado
no rótulo da embalagem ou no tubo. Guarde este medicamento apenas se
o seu médico lhe disser para o fazer. Se o seu creme
ficar descolorido ou apresentar quaisquer outros sinais de deterioração,
consulte o seu farmacêutico (químico) que lhe dirá
o que fazer. Você deve devolver o creme que sobrou para
seu farmacêutico.
Como conservar
• Não conservar acima de 30°C
• MANTENHA ESTE MEDICAMENTO FORA DA VISTA E
DO ALCANCE DAS CRIANÇAS
• Não deite fora nenhum medicamento na canalização< br> ou lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como
deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Essas
medidas ajudarão a proteger o meio ambiente.
Importante
Lembre-se que este medicamento é para você. Só pode ser
prescrito por um médico. Nunca dê o seu medicamento a
outras pessoas, pois pode prejudicá-las, mesmo que os seus
sintomas sejam os mesmos. Este folheto não lhe diz tudo sobre o seu medicamento. Se tiver
alguma dúvida ou não tiver certeza sobre alguma coisa, pergunte ao seu
médico ou farmacêutico (químico). Ele terá
informações adicionais sobre este medicamento e poderá
aconselhá-lo.
6. Conteúdo da embalagem e outras
informações
Qual a composição de Clovate
Clovate Creme contém 0,05% p/p de
propionato de clobetasol como ingrediente ativo.
O seu creme também contém os seguintes ingredientes inativos
: álcool cetoestearílico, monoestearato de glicerila, Arlacel 165, substituto de cera de abelha 6621,
propilenoglicol, clorocresol, sódio
citrato, ácido cítrico monohidratado, água purificada.
Qual a aparência de Clovate e conteúdo da embalagem
Clovate Cream é um creme branco, macio e brilhante embalado em um tubo de metal dobrável com tampa de rosca de plástico
e tamper selo evidente.
Clovate Creme está disponível em bisnagas de 30g.
Quem fabricou o seu medicamento?
Clovate Creme é fabricado por
INDUSTRIAL FARMACEUTICA CANTABRIA, S.A.
Ctra. Cazona-adarzo, s/n, 39011, Espanha e é
adquirido na UE e reembalado pelo
Titular da licença do produto: Lexon (UK) Limited, Unit 18,
Oxleasow Road, East Moons Moat, Redditch,
Worcestershire, B98 0RE.
POM
Número PL: 15184/1060
Folheto data de revisão: 15/03/18
Clovate Cream é uma marca registrada da The
Grupo de empresas GlaxoSmithKline.
Mais informações
Se você tiver alguma dúvida ou não tiver certeza sobre
alguma coisa, pergunte ao seu médico ou farmacêutico que irá
aconselhá-lo. Você poderá encontrar mais
informações em livros em bibliotecas públicas.
Cegos ou amblíopes?
Este folheto é difícil de ver
ou ler? Telefone Lexon
(UK) Limited,
Tel: 01527 505414 para
obter o folheto num
formato adequado para si
Ref:1060/150318/3/F
Propionato de Clobetasol 0,05% Creme
Folheto Informativo: Informação ao Utilizador
Leia atentamente todo este folheto antes de utilizar
comece a usar este medicamento porque contém
informações importantes para você.
• Guarde este folheto. Talvez seja necessário lê-lo
novamente.
• Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu
médico ou farmacêutico.
• Este medicamento foi prescrito apenas para você
. Não passe para outras pessoas. Pode prejudicá-los, mesmo que os sinais de doença sejam
iguais aos seus.
• Se tiver quaisquer efeitos secundários, fale com o seu médico ou farmacêutico. Isto inclui quaisquer possíveis efeitos secundários não listados neste folheto. Ver secção 4.
O seu medicamento chama-se propionato de clobetasol
Creme, no entanto, ao longo deste folheto será
referido como propionato de clobetasol.
O que contém este folheto
1 O que é propionato de clobetasol e para que serve
2 O que você precisa saber antes de usar
Propionato de Clobetasol
3 Como usar Propionato de Clobetasol
4 Possíveis efeitos colaterais
5 Como conservar Propionato de Clobetasol
6 Conteúdo da embalagem e outras informações
1 O que é propionato de clobetasol e
para que é utilizado
O propionato de clobetasol contém um medicamento chamado
propionato de clobetasol. Pertence a um grupo de medicamentos chamados esteróides. Ajuda a reduzir
o inchaço e a irritação.
O propionato de clobetasol é usado para ajudar a reduzir a
vermelhidão e coceira de certos problemas de pele.
Esses problemas de pele incluem:
• eczema com recorrência frequente
• psoríase (manchas espessadas de pele vermelha e inflamada, muitas vezes cobertas por escamas prateadas), excluindo
psoríase em placas generalizada
• líquen plano (uma doença de pele que causa coceira,
inchaços roxo-avermelhados e achatados nos pulsos,
antebraços ou pernas)
• lúpus eritematoso discóide (uma doença do
pele que afeta mais frequentemente o rosto, orelhas e
couro cabeludo, causando cicatrizes e aumento da sensibilidade
da pele afetada à luz solar)
• dermatite e outras doenças de pele que
não responderam a cremes esteróides mais suaves ou< br> pomadas.
2 O que você precisa saber antes de
usar propionato de clobetasol
Não use propionato de clobetasol:
• se você é alérgico (hipersensível) ao propionato de clobetasol
ou a qualquer outro componente deste
medicamentos (listados na Seção 6)
• em crianças menores de 1 ano de idade
• para tratar qualquer um dos seguintes problemas de pele,
pode piorá-los:
- acne
- rubor intenso na pele ao redor do
nariz (rosácea)
- erupção cutânea com manchas vermelhas ao redor da boca (dermatite
perioral)
- coceira ao redor do ânus ou genitais (pênis) ou
vagina)
- pele infectada (a menos que a infecção esteja sendo
tratada com um medicamento anti-infeccioso
ao mesmo tempo)
- coceira na pele que não está inflamada
- psoríase em placas generalizada, exceto lesões
únicas.
Não use se alguma das situações acima se aplicar a você. Se você
não tiver certeza, fale com seu médico ou farmacêutico
antes de usar propionato de clobetasol.
Advertências e precauções
Fale com seu médico ou farmacêutico antes de usar
propionato de clobetasol se:
• você já teve uma reação alérgica com
outro esteróide.
• você está aplicando o creme sob um curativo
hermético, incluindo uma fralda de criança. Esses
curativos facilitam a passagem do ingrediente ativo
pela pele. É possível
acidentalmente acabar usando muito creme.
• certifique-se de que a pele esteja limpa antes de aplicar um
curativo novo para evitar infecções.
• você está aplicando o creme em áreas quebradas ou
pele danificada ou dentro de dobras cutâneas.
• você está aplicando em uma grande área de superfície.
• você tem psoríase, seu médico irá querer vê-lo
com mais frequência.
• você está usando para uma úlcera crônica na perna, como pode
ser com risco aumentado de reação alérgica local ou
infecção.
• você está aplicando perto dos olhos ou nas pálpebras, pois
pode ocorrer catarata ou glaucoma se o creme
entrar repetidamente no olho.
• você está aplicando em pele fina, como o rosto, como
O propionato de clobetasol pode causar afinamento da pele.
O uso no rosto deve ser limitado a 5 dias.
Curativos ou bandagens não devem ser usados no
rosto onde o creme é aplicado.
Entre em contato com seu médico se você tiver visão turva
ou outros distúrbios visuais.
Se uma infecção se desenvolver durante o uso deste
medicamento, fale com seu médico ou farmacêutico.
Se você não tiver certeza se alguma das situações acima se aplica para
você, converse com seu médico ou farmacêutico antes de usar
este medicamento.
Crianças
• Não use este medicamento em crianças menores de 1
ano de idade.
• Evite o tratamento contínuo por um longo período. período
de tempo em bebês e crianças com mais de 1 ano de idade,
pois sua pele é mais fina que a dos adultos e, como resultado,
pode absorver quantidades maiores.
• O uso em crianças deve ser limitado a 5 dias e
revisados semanalmente.
• Curativos ou bandagens não devem ser usados em
crianças onde o creme é aplicado.
Outros medicamentos e propionato de clobetasol
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver tomando,
tem tomou recentemente ou pode tomar qualquer outro
medicamento, especialmente se estiver tomando medicamentos ritonavir
e itraconazol.
Gravidez, amamentação e fertilidade
Se estiver grávida ou amamentando, pense que< br>pode estar grávida ou planeia engravidar,
consulte o seu médico ou farmacêutico antes de
tomar este medicamento.
Se utilizar propionato de clobetasol durante
a amamentação, não o utilize. na área do peito
para garantir que o bebê não receba acidentalmente
propionato de clobetasol na boca.
Propionato de clobetasol O creme contém
propilenoglicol, álcool cetoestearílico e
clorocresol
O propilenoglicol pode causar irritação na pele.
O álcool cetoestearílico pode causar reações cutâneas locais
(por exemplo, dermatite de contato). O clorocresol pode
causar reações alérgicas.
3 Como usar Propionato de Clobetasol
Utilize sempre este medicamento exatamente como o seu médico
lhe indicou. Consulte o seu médico ou farmacêutico
se não tiver certeza.
Usando este medicamento
• Geralmente você aplica uma fina camada de propionato de Clobetasol
uma ou duas vezes ao dia. Isso pode ser reduzido à medida que
sua pele começa a melhorar, ou interrompido
quando melhorar. Seu médico pode prescrever um
esteróide mais fraco para você usar.
• Se você também estiver usando um emoliente (hidratante),
aguarde até que o propionato de clobetasol seja
absorvido pela pele antes de aplicar o
emoliente.
• Este creme deve ser usado apenas na pele.
• Não use por mais de 4 semanas sem
falar com seu médico. Se você precisar de tratamento
por um longo período, seu médico poderá decidir que você precisa
usar um creme ou pomada mais suave.
• Se o seu problema de pele piorar ou não
melhorar dentro de 2 a 4 semanas , converse com seu médico.
• Os germes que causam infecções, como o calor e a umidade sob os curativos. Se for orientado
a cobrir a área tratada com curativo, sempre
limpe a pele antes de colocar um novo curativo
para ajudar a prevenir a infecção da pele sob o
curativo.
• Se você estiver aplicando o creme em outra pessoa
certifique-se de lavar as mãos depois use ou
use luvas plásticas descartáveis.
Orientações sobre como aplicar o creme
1 Lave as mãos.
2 Aplique uma camada fina na(s) área(s) afetada(s) e
esfregue suavemente a pele até que tenha tudo
desaparecido. Você pode medir quanto
propionato de clobetasol usar com a ponta do dedo.
Para crianças, você precisará usar menos creme, mas
ainda use um dedo de adulto para medir a
unidade da ponta do dedo. Esta imagem mostra uma unidade
de ponta do dedo.
3 A menos que você pretenda aplicar o creme nas
mãos como parte do tratamento, lave-as
novamente após usar o creme.
Para adulto
Ref:1060/150318/3/B
Não se preocupe se achar que precisa de um pouco mais ou
menos que isto. É apenas um guia aproximado.
Para crianças de 1 a 10 anos
Uso em crianças
• Não use este medicamento em crianças menores de 1 ano
ano de idade.
• É especialmente importante em crianças
não exceder a quantidade prescrita.
• Um ciclo de tratamento para uma criança com idade superior a
1 ano normalmente não deve durar mais do que 5 dias
a menos que seu médico lhe diga para usá-lo por
mais tempo. Seu médico pode querer ver a criança
todas as semanas, enquanto estiver usando o creme.
• Curativos ou bandagens não devem ser usados em
crianças onde o creme é aplicado.
Se você tem psoríase
Se você tem manchas espessas de psoríase nos
cotovelos ou joelhos, seu médico pode sugerir
a aplicação do creme sob um curativo hermético. Será
somente à noite para ajudar o creme a começar
a fazer efeito. Após um curto período de tempo, você
aplicará o creme normalmente.
Se você aplicar propionato de clobetasol no
rosto
Você só deve aplicar o creme no rosto se
seu médico lhe disser para fazer isso. Deve ser limitado a apenas
5 dias, pois a pele do rosto fica mais fina com facilidade.
Curativos ou bandagens não devem ser usados no
rosto onde o creme é aplicado. Não deixe o
creme entrar em contato com seus olhos. Se isso acontecer, lave
com bastante água.
Se você usar mais propionato de Clobetasol do que
deveria
Se aplicar muito ou se for engolido acidentalmente,
isso pode causar doente. Fale com seu médico ou vá para
hospital o mais rápido possível.
Se você esquecer de usar propionato de Clobetasol
Se você esquecer de aplicar o creme, aplique-o assim que
se lembrar. Se estiver próximo do horário em que você
irá aplicá-lo novamente, espere até esse momento.
Não aplique propionato de clobetasol extra para compensar
uma dose esquecida.
Se você parar de usar Propionato de clobetasol
Se você usa propionato de clobetasol regularmente, certifique-se de conversar com seu médico antes de parar de usar
pois sua condição pode piorar se for interrompida
repentinamente. Caso ainda tenha dúvidas sobre a
utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou
farmacêutico.
4. Possíveis efeitos secundários
Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos secundários
, embora nem todo mundo os contraia.
Pare de usar propionato de clobetasol e informe seu
médico imediatamente se:
• se verificar que o seu problema de pele piora,
desenvolve uma erupção cutânea generalizada ou a sua pele
fica inchada durante o tratamento. Você pode ser
alérgico ao creme, ter uma infecção ou precisar
de outro tratamento.
• você tem psoríase e apresenta inchaços com
pus sob a pele. Isso pode acontecer durante ou
após o tratamento e é conhecido como psoríase
pustulosa.
Outros efeitos colaterais que você pode notar ao usar
O propionato de clobetasol inclui:
Frequentes (podem afetar até 1 em cada 10 pessoas)
• sensação de ardor, dor, irritação ou comichão
no local de aplicação do creme.
Pouco frequentes (podem afetar até 1 em 100 pessoas)
• adelgaçamento da pele, o que pode causar estrias
• os vasos sanguíneos sob a superfície da pele
podem tornar-se mais visíveis.
Muito raros (podem afetar até 1 em 10.000 pessoas)
Uso de propionato de Clobetasol por um longo período de
tempo, ou o uso sob um curativo hermético, pode causar
os seguintes sintomas:
• aumento de peso
• rosto lunar, arredondamento do rosto
• obesidade
• adelgaçamento da pele
• rugas na pele
• ressecamento da pele
• alterações na cor da pele
• aumento de pelos no corpo
• perda de cabelo/falta de crescimento de cabelo/aparência danificada
cabelo
Outras reações cutâneas muito raras que podem ocorrer são:
• reação alérgica no local da aplicação
• piora da condição
• irritação/dor no local da aplicação
• vermelhidão
• erupção cutânea ou urticária
• se você tiver psoríase, poderá ter inchaços
com pus sob a pele. Isso pode acontecer muito
raramente durante ou após o tratamento e é conhecida como
psoríase pustulosa
• infecção de pele
• acne
Em crianças, preste atenção também aos seguintes
sintomas:
• ganho de peso retardado< br> • crescimento lento
Efeitos colaterais muito raros que podem aparecer em exames de sangue
ou quando o seu médico lhe fizer um exame médico:
• uma diminuição do nível da hormona cortisol no
sangue
• aumento dos níveis de açúcar no sangue ou na urina
• tensão arterial elevada< br> • cristalino turvo no olho (catarata)
• aumento da pressão no olho (glaucoma)
• enfraquecimento dos ossos através da perda gradual de
minerais (osteoporose); testes adicionais podem ser necessários
após o exame médico para confirmar se
você tem esta condição
Desconhecido (a frequência não pode ser estimada a partir
dos dados disponíveis)
• visão turva
Relato de efeitos colaterais
Se você tiver algum efeito colateral, fale com seu médico ou
farmacêutico. Isto inclui quaisquer possíveis efeitos secundários
não listados neste folheto. Você também pode relatar efeitos colaterais
diretamente através do Sistema de Cartão Amarelo em:
www.mhra.gov.uk/yellowcard ou pesquise MHRA
Cartão Amarelo no Google Play ou Apple App Store.
Ao relatar efeitos colaterais, você pode ajudar a fornecer mais
informações sobre a segurança deste medicamento.
5. Como conservar Propionato de Clobetasol
Data de Validade
Não utilize este medicamento após o prazo de validade indicado
no rótulo da embalagem ou no tubo. Guarde este medicamento apenas se
o seu médico lhe disser para o fazer. Se o seu creme
ficar descolorido ou mostrar qualquer outro sinal de deterioração,
consulte o seu farmacêutico (químico) que lhe dirá
o que fazer. Você deve devolver qualquer creme que tenha sobrado ao
seu farmacêutico.
Como conservar
• Não conservar acima de 30°C
• MANTENHA ESTE MEDICAMENTO FORA DA VISTA E
DO ALCANCE DAS CRIANÇAS
• Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização
ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como
deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estes
medidas ajudarão a proteger o meio ambiente.
Importante
Lembre-se que este medicamento é para você. Só pode ser
prescrito por um médico. Nunca dê o seu medicamento a
outras pessoas, pois pode prejudicá-las, mesmo que os seus
sintomas sejam os mesmos. Este folheto não lhe diz tudo sobre o seu medicamento. Se tiver
alguma questão ou não tiver a certeza sobre qualquer coisa, pergunte ao seu
médico ou farmacêutico (químico). Ele/ela terá
informações adicionais sobre este medicamento e será
que possamos aconselhá-lo.
6. Conteúdo da embalagem e outras
informações
Qual a composição de propionato de clobetasol
Propionato de clobetasol O creme contém 0,05% m/m de
propionato de clobetasol como substância ativa.
Seu creme também contém os seguintes ingredientes inativos
: álcool cetoestearílico, monoestearato de glicerila, Arlacel 165, substituto de cera de abelha 6621,
propilenoglicol, clorocresol, citrato de sódio
, ácido cítrico monohidratado, água purificada.
Qual o aspecto do propionato de clobetasol e
conteúdo da embalagem
Propionato de clobetasol O creme é branco, macio,
brilhante creme embalado em um tubo de metal dobrável com
uma tampa de rosca de plástico e selo inviolável.
Propionato de clobetasol O creme está disponível em tubos de
30g.
Quem fabricou o seu medicamento?
O Creme Propionato de Clobetasol é fabricado pela
INDUSTRIAL FARMACEUTICA CANTABRIA, S.A.
Ctra. Cazona-adarzo, s/n, 39011, Espanha e é
adquirido na UE e reembalado pelo
Titular da licença do produto: Lexon (UK) Limited, Unit 18,
Oxleasow Road, East Moons Moat , Redditch,
Worcestershire, B98 0RE.
POM
Número PL: 15184/1060
Data de revisão do folheto: 15/03/18
Mais informações
Se você tiver alguma dúvida ou não tiver certeza sobre
nada, pergunte ao seu médico ou farmacêutico que
irá aconselhá-lo. Você pode encontrar mais
informações em livros em bibliotecas públicas.
Cegos ou amblíopes?
Este folheto é difícil de ver
ou ler? Telefone para Lexon
(UK) Limited,
Tel: 01527 505414 para
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