CO-AMOXICLAV 250/62.5MG/5ML POWDER FOR ORAL SUSPENSION

135 mm
135 mm
Código Farmacéutico
farmacéutico o enfermero. Esto incluye cualquier posible efecto secundario
no mencionado en este prospecto. También puede informar
efectos secundarios directamente a través del Sistema de Tarjeta Amarilla en:
www.mhra.gov.uk/Yellowcard.
Este medicamento está autorizado en los
Estados miembros del EEE según la siguientes
nombres:
Reino Unido: Co-Amoxiclav 250-62,5 mg/5 ml Polvo para
Suspensión oral
DE: Amoxicilina/Clavulansäure Micro Labs
250 mg/5 ml + 62,5 mg /5 ml Pulver zur
Herstellung einer Suspension zum Einnehmen
Informando efectos secundarios usted puede ayudar a proporcionar más
información sobre la seguridad de este medicamento.
5. Conservación de Co-Amoxiclav
Este prospecto fue aprobado por última vez el 04/2017
Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de
los niños.
br> Consejos/educación médica
Los antibióticos se utilizan para tratar infecciones causadas por
bacterias. No tienen efecto contra las infecciones
causada por virus.
A veces, una infección causada por bacterias
no responde a un tratamiento con antibióticos. Una de las
razones más comunes para que esto ocurra es porque las
bacterias que causan la infección son resistentes al
antibiótico que se está tomando. Esto significa que
pueden sobrevivir e incluso multiplicarse a pesar del antibiótico.
Polvo seco
Conservar en el paquete original para protegerlo de
humedad.
No conservar a temperatura superior a 25°C.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que
aparece en el envase. La fecha de caducidad se refiere al último
día del mes.
Suspensión líquida
Conservar en nevera (2°C - 8°C).
No congelar.
Pueden convertirse bacterias. resistente a los antibióticos para
muchas razones. El uso cuidadoso de los antibióticos puede ayudar
a reducir la posibilidad de que las bacterias se vuelvan resistentes
a ellos.
Una vez preparada, la suspensión debe usarse dentro de
7 días.
Cuando su médico le recete un ciclo de un
antibiótico, está destinado a tratar únicamente su enfermedad
actual. Prestar atención a los siguientes consejos
ayudar a prevenir la aparición de bacterias resistentes
que podrían impedir que el antibiótico funcione.
1. Es muy importante que tome el antibiótico en
la dosis correcta, en los momentos correctos y durante el tiempo
correcto. número de días. Lea las instrucciones en la
etiqueta y si no entiende algo, consulte
a su médico o farmacéutico para que se lo explique.
2. No debe tomar un antibiótico a menos que
haya sido recetado específicamente para usted y usted
debe usarlo sólo para tratar la infección por la cual
fue recetado.
3. No debe tomar antibióticos que hayan sido
recetados a otras personas, incluso si tuvieron una
infección similar a la suya.
4. No debe administrar antibióticos que fueron recetados.

recetado para usted a otras personas.
5. Si le sobra algún antibiótico cuando ha
tomado el tratamiento según las indicaciones de su médico,
debe llevar el resto a una farmacia para
> eliminación adecuada.
6. Contenido del envase e información adicional
Composición de Co-Amoxiclav
• Los principios activos son amoxicilina y
ácido clavulánico. Cada 5 ml de suspensión contiene
amoxicilina trihidrato equivalente a 250 mg
amoxicilina y clavulanato potásico equivalente
a 62,5 mg de ácido clavulánico.
• Los demás componentes son Sílice Coloidal
Hidratada, Aspartamo (E951), Ácido succínico,
Goma xantana, hipromelosa, sílice coloidal anhidra
, sabor a fresa y guaraná (incluida
maltodextrina).
• Consulte “Co-Amoxiclav contiene aspartamo” en
la sección 2.
Aspecto de Co-Amoxiclav Tipo y contenido del
envase
Co-Amoxiclav 250/62,5 mg/5 ml suspensión oral es
un polvo granular de color blanco a blanquecino que se suministra en un
frasco de HDPE translúcido con tapa de polipropileno.< br>Una vez preparado, el frasco contiene 100 ml de una mezcla líquida blanquecina denominada suspensión.
Co-Amoxiclav 250 mg/62,5 mg/5 ml polvo para suspensión oral
(Amoxicilina/ácido clavulánico)
Leer todo Lea atentamente este prospecto antes de comenzar
a usar este medicamento porque contiene
información importante para ellos.
• Conserve este prospecto. Es posible que necesite leerlo nuevamente.
• Si tiene más preguntas, consulte a su médico,
farmacéutico o enfermero.
• Este medicamento generalmente se receta para un bebé o
niño. No se lo transmitas a otros. Puede perjudicarles
, incluso si sus signos de enfermedad son los mismos que
los de su hijo.
• Si nota algún efecto secundario, hable con su médico,
farmacéutico o enfermero. Esto incluye cualquier posible
efecto secundario que no aparezca en este prospecto. Ver sección 4.
No utilice Co-Amoxiclav a su hijo si alguno de los
casos anteriores se aplica a su hijo. Si no estás seguro,
hable con su médico o farmacéutico antes de administrar CoAmoxiclav.
Advertencias y precauciones
Hable con su médico, farmacéutico o enfermero antes de usar
Co-Amoxiclav si su hijo:
• tiene fiebre glandular
• está siendo tratado por problemas de hígado o riñón
• no orina regularmente.
Si no está seguro de si algo de lo anterior se aplica a su
hijo, hable con su médico o farmacéutico antes de dárselo
Co-Amoxiclav.
Contenido de este prospecto:
1. Qué es Co-Amoxiclav y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Co-Amoxiclav
3. Cómo usar Co-Amoxiclav
4. Posibles efectos secundarios
5. Conservación de Co-Amoxiclav
6. Contenido del envase e información adicional
En algunos casos, su médico puede investigar el tipo
de bacterias que están causando la infección de su hijo.
Dependiendo de los resultados, es posible que a su hijo le administren una
concentración diferente de Co-Amoxiclav o un
medicamento diferente.
Condiciones a las que debe prestar atención
Co-Amoxiclav puede empeorar algunas condiciones existentes
o causar efectos secundarios graves. Estos incluyen
reacciones alérgicas, convulsiones (ataques) e inflamación
del intestino grueso. Debe estar atento a ciertos
síntomas mientras su hijo esté tomando Co-Amoxiclav, para
reducir el riesgo de cualquier problema. Consulte 'Condiciones a las que
debe estar atento' en la sección 4.
1. Qué es Co-Amoxiclav y para qué se utiliza
Co-Amoxiclav es un antibiótico y actúa matando
las bacterias que causan infecciones. Contiene dos medicamentos
diferentes llamados amoxicilina y ácido clavulánico.
La amoxicilina pertenece a un grupo de medicamentos llamados
“penicilinas” cuya acción a veces se puede impedir (inactivar). El otro componente activo
(ácido clavulánico) evita que esto suceda.
Análisis de sangre u orina
Si a su hijo le van a realizar análisis de sangre (como pruebas del estado de los glóbulos rojos
o pruebas de función hepática) o análisis de orina,
deje que El médico o la enfermera saben que están tomando CoAmoxiclav. Esto se debe a que Co-Amoxiclav puede afectar
los resultados de este tipo de pruebas.
Co-Amoxiclav se usa en bebés y niños para tratar
las siguientes infecciones:
• infecciones del oído medio y de los senos nasales
• infecciones del tracto respiratorio
• infecciones del tracto urinario
• infecciones de la piel y los tejidos blandos, incluidas infecciones dentales

• infecciones de huesos y articulaciones.
Otros medicamentos y Co-Amoxiclav
Informe a su médico o farmacéutico si su hijo está usando,
ha usado recientemente o podría usar cualquier otro medicamento.
Esto incluye medicamentos que se pueden comprar sin
receta médica y medicamentos a base de hierbas.
2. Lo que necesita saber antes de usar CoAmoxiclav
Titular de la autorización de comercialización y
Fabricante
Brown & Burk UK Ltd
5 Marryat cerca,
Hounslow West
Middlesex, TW4 5DQ
Reino Unido
Código BBUK
Código Pharma
250 mm
No tirar ningún medicamento por los desagües ni
a la basura. Pregúntele a su farmacéutico cómo tirar
Retire los medicamentos que ya no usa. Estas medidas
ayudarán a proteger el medio ambiente.
Prospecto: información para el usuario
Código de ilustraciones
Si su hijo está tomando alopurinol (utilizado para la gota) con
Co-Amoxiclav, puede será más probable que tengan
una reacción alérgica en la piel.
No utilice Co-Amoxiclav a su hijo:
• si es alérgico a la amoxicilina, al ácido clavulánico,
a las penicilinas o a cualquiera de los demás componentes de este
medicamento (incluidos en la sección 6)
• si alguna vez ha tenido una reacción alérgica a cualquier otro antibiótico. Esto puede incluir erupción cutánea o
hinchazón de la cara o el cuello
• si alguna vez ha tenido problemas hepáticos o ictericia
(coloración amarillenta de la piel) al tomar un antibiótico.
Si su hijo está tomando probenecid (utilizado para la gota), su
médico puede decidir ajustar la dosis de Co-Amoxiclav.
Si se toman medicamentos para ayudar a detener los coágulos sanguíneos (como
warfarina) con Co-Amoxiclav. entonces es posible que se necesiten análisis de sangre adicionales.
Parte frontal
Tamaño: 270 x 250 mm
4
1
270 mm
Co-Amoxiclav puede afectar la forma en que el metotrexato (un
medicamento utilizado para tratar el cáncer o enfermedades reumáticas)
funciona.
vuelva a ver al médico.
Si usa más Co-Amoxiclav del que debe
Si le da a su hijo demasiado Co-Amoxiclav, los signos
pueden incluir malestar estomacal (sensación de malestar, malestar
o diarrea) o convulsiones. Hable con su médico
lo antes posible. Tome el frasco del medicamento para mostrárselo
al médico.
Co-Amoxiclav puede afectar la eficacia del micofenolato de mofetilo
(un medicamento utilizado para prevenir el rechazo de
órganos trasplantados) funciona.
Embarazo, lactancia y fertilidad
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría
estar embarazada o tiene intención de tener un bebé, consulte a su
médico o Consulte a su farmacéutico antes de tomar este
medicamento.
Si olvidó usar Co-Amoxiclav
No le dé una dosis doble para compensar una dosis
olvidada.
Si olvida darle una dosis a su hijo, désela tan pronto
como se acuerde. No debe darle a su hijo
la siguiente dosis demasiado pronto, sino esperar unas 4 horas antes
de darle la siguiente dosis.
Conducir y utilizar máquinas
Co-Amoxiclav puede tener efectos secundarios y el
los síntomas pueden hacer que no esté apto para conducir.
No conduzca ni opere maquinaria a menos que
se sienta bien.
Si su hijo deja de tomar Co-Amoxiclav
Siga dándole Co-Amoxiclav hasta que termine el
tratamiento, incluso si se siente mejor. Su hijo
necesita todas las dosis para ayudar a combatir la infección. Si
algunas bacterias sobreviven, pueden provocar que la infección
regrese.
Co-Amoxiclav contiene aspartamo (E951) y
maltodextrina:
• Co-Amoxiclav contiene aspartamo (E951), que
es una fuente de fenilalanina. Esto puede ser perjudicial
para los niños que nacen con una afección llamada
'fenilcetonuria'.
Instrucciones para la reconstitución
Compruebe que el sello de la tapa esté intacto antes de usar.
Agite el frasco para aflojar el polvo y luego llene el botella
con agua hasta justo debajo de la línea de la botella. Invierta
y agite bien, luego rellénelo con agua exactamente hasta el
línea. Invertir y agitar bien nuevamente.
250 mm
• La maltodextrina se absorbe como glucosa. Si
su médico le ha indicado que tiene
intolerancia a algunos azúcares, consulte con él
antes de tomar este medicamento.
3. Cómo utilizar Co-Amoxiclav
Batido el frasco mucho antes de cada dosis.
Utilice siempre este medicamento exactamente como le indicó su médico o
farmacéutico. Consulte con su médico o
farmacéutico si no está seguro.
Las tablas a continuación contienen información de dosificación en ml
suspensión dependiendo del peso del niño (5 ml
= 250 mg Amoxicilina + ácido clavulánico 62,5 mg):
Dosis corporal aproximada basada
edad
peso 20 mg/5 mg/kg/
(Kg) día a
40 mg/10 mg/kg/
día
1-1,5 años 10-11 1,25 ml 3 veces a
día a 2,5 ml 3 veces
al día.
2-3 años 12-13 1,5 ml 3 veces al
día a 3 ml 3 veces
al día.
14-15 1,5 ml 3 veces al día
día a 4 ml 3 veces
al día.
3-5 años 16-17 2 ml 3 veces al día
a 4,5 ml 3 veces al
día.
18-19 2 ml 3 veces al día
a 5 ml 3 veces al
día.
5-7 años
20-21 2,5 ml 3 veces al día
día a 5 ml 3 veces
al día.
22-23 2,5 ml 3 veces al día
día a 6 ml 3 veces
al día.
7-9 años
24-25 3 ml 3 veces al día
a 6,5 ​​ml 3 veces al
día.
26-27 3 ml 3 veces al día
a 7 ml 3 veces al
día.
28-29 3,5 ml 3 veces al día
día a 7,5 ml
3 veces al día.
Adultos y niños que pesan 40 kg o más
• Esta suspensión generalmente no se recomienda para
adultos y niños que pesen 40 kg o más. Consulte
consejo a su médico o farmacéutico.
Niños que pesen menos de 40 kg
Todas las dosis se calculan dependiendo del
peso corporal en kilogramos del niño.
• Su médico le indicará la cantidad CoAmoxiclav debe administrarle a su bebé o niño.
• Es posible que le proporcionen una jeringa medidora
o sin ella. Debe usarlo para administrar la dosis
correcta a su bebé o niño.
• Dosis recomendada: 20 mg/5 mg a
60 mg/15 mg por cada kilogramo de peso corporal al
día, administrado en tres dosis divididas.
Pacientes con problemas renales y hepáticos
• Si su hijo tiene problemas renales, la dosis podría
reducirse . Su médico puede elegir una concentración diferente o un
medicamento diferente.
• Si su hijo tiene problemas hepáticos, es posible que le realicen
análisis de sangre más frecuentes para ver cómo está funcionando su hígado.
> Cómo administrar Co-Amoxiclav
• Agite siempre bien el frasco antes de cada dosis
• Administre al comienzo de una comida o ligeramente antes
• Espacie las dosis uniformemente durante el día, al menos
con 4 horas de diferencia. No tome 2 dosis en 1 hora.
• No le dé a su hijo Co-Amoxiclav durante más de
2 semanas. Si su hijo aún no se siente bien, debe
2
Basado en la dosis
60 mg / 15 mg /
kg / día
10-11 años 30-31 4 ml 3 veces al día
a 8 ml 3 veces al
día.
32-33 4 ml 3 veces al día
a 8,5 ml 3 veces al
día.
34-35 4,5 ml 3 veces al
día a 9 ml 3 veces
al día.
11-12 años 36-37 4,5 ml 3 veces al
día a 9,5 ml
3 veces al día.
38-39 5 ml 3 veces al
día a 10 ml
3 veces al día.
12-13 ml
3 veces al
día
13-14 ml
3 veces al
día
14 ml
3 veces al
día
Si tiene más preguntas sobre el uso de esto
medicamento, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero.
Otros efectos secundarios
Se han producido otros efectos secundarios en un número muy pequeño
de personas, pero su frecuencia exacta es
desconocida.
• Reacciones alérgicas (ver arriba)
• Inflamación del intestino grueso (ver arriba)
• Inflamación de la membrana protectora
que rodea el cerebro (meningitis aséptica)
• Reacciones cutáneas graves:
- una erupción generalizada con ampollas y descamación
de la piel, particularmente alrededor de la boca, nariz, ojos
y genitales (síndrome de Stevens-Johnson),
y una forma más grave, causando descamación
extensa de la piel (más del 30% de la superficie
del cuerpo - necrólisis epidérmica tóxica)
- erupción cutánea roja generalizada con pequeñas ampollas que contienen pus (dermatitis exfoliativa
ampollosa)
- una erupción roja y escamosa con protuberancias debajo de la piel y
ampollas (pustulosis exantema).
Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos secundarios
, aunque no todas las personas los sufran. Los efectos secundarios
que aparecen a continuación pueden ocurrir con este medicamento.
Condiciones a las que debe prestar atención
Reacciones alérgicas:
• erupción cutánea
• inflamación de los vasos sanguíneos (vasculitis) que
puede ser visible como puntos elevados rojos o morados en el
piel, pero puede afectar otras partes del cuerpo
• fiebre, dolor en las articulaciones, inflamación de los ganglios del cuello, axila
o ingle
• hinchazón, a veces de la cara o la boca
(angioedema), causando dificultad para respirar
• colapso.
Inflamación del intestino grueso
8 ml
3 veces al
día
8,5-9 ml
3 veces al
día
9,5-10 ml
3 veces al
día
10 ml
3 veces un
día
11 ml 3 veces
al día
Efectos secundarios raros que pueden aparecer en los análisis de sangre:
• número bajo de células involucradas en la coagulación de la sangre
• número bajo de glóbulos blancos.
4 Posibles efectos secundarios
*
7-7,5 ml
3 veces al
día
Raros:
Pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas
• erupción cutánea , que pueden ampollarse y parecen pequeñas
dianas (manchas oscuras centrales rodeadas por una
más pálida).área, con un anillo oscuro alrededor del borde - eritema
multiforme)
• si nota alguno de estos síntomas comuníquese con un
médico urgentemente.
* No hay datos clínicos disponibles para esta dosis para
niños menores de 2 años.
Comuníquese con un médico de inmediato si su hijo presenta alguno
de estos síntomas. Deje de tomar coamoxiclav.
erupción cutánea, picazón
erupción cutánea con picazón elevada (urticaria)
indigestión
mareos
dolor de cabeza.
Efectos secundarios poco comunes que pueden aparecer en los análisis de sangre
:
• aumento en algunos sustancias (enzimas)
producida por el hígado.
15 ml
3 veces al
día
*
5-6 ml
3 veces al
día
6-6,5 ml
3 veces al
día
•
•
•
•
•
12 ml 3 veces
al día
Póngase en contacto con un médico inmediatamente si su hijo presenta
cualquiera de estos síntomas.
• inflamación del hígado (hepatitis)
• ictericia, causada por aumentos en la sangre de
bilirrubina (una sustancia producida en el hígado) que
puede hacer que la piel y la parte blanca de los ojos de su hijo
aparecen de color amarillo
• inflamación de los conductos del riñón
• la sangre tarda más en coagularse
• hiperactividad
• convulsiones (en personas que toman dosis altas de CoAmoxiclav o que tienen problemas renales)
• negro lengua que parece peluda
• dientes manchados (en niños), generalmente eliminados mediante
cepillado.
Inflamación del intestino grueso, que produce agua acuosa
diarrea generalmente con sangre y moco, dolor de estómago
y/o fiebre.
Comuníquese con su médico lo antes posible para
asesoramiento si su hijo presenta estos síntomas.
Muy común:
Puede afectar más de 1 de cada 10 personas
• diarrea (en adultos).
Frecuentes:
Puede afectar hasta 1 de cada 10 personas
• aftas (candida - una candidiasis de la vagina,
boca o pliegues de la piel)
• sensación de malestar (náuseas), especialmente cuando se toman dosis altas

Efectos secundarios que pueden aparecer en análisis de sangre u orina:
• reducción severa en el número de glóbulos blancos
células
• bajo número de glóbulos rojos (anemia hemolítica
)
• cristales en la orina.
Si le afecta, tome Co-Amoxiclav antes de las comidas
• vómitos
• diarrea (en niños).
Poco frecuentes:
Puede afectar hasta 1 de cada 100 personas
Notificación de efectos secundarios
Si su hijo sufre cualquier efecto secundario, hable con su médico,
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