CO-AMOXICLAV 250/62.5MG/5ML POWDER FOR ORAL SUSPENSION

135 mm
135 mm
Code Pharma
pharmacien ou infirmière. Cela inclut tous les effets secondaires possibles non répertoriés dans cette notice. Vous pouvez également signaler
les effets indésirables directement via le système de carte jaune à l'adresse :
www.mhra.gov.uk/whitecard.
Ce médicament est autorisé dans les
États membres de l'EEE sous le régime de la noms suivants :
Royaume-Uni : Co-Amoxiclav 250-62,5 mg/5 ml poudre pour
suspension orale
DE : Amoxicillin/Clavulansäure Micro Labs
250 mg /5 ml + 62,5 mg /5 ml Pulver zur
Herstellung einer Suspension zum Einnehmen
En signalant les effets secondaires, vous pouvez contribuer à en fournir davantage
informations sur la sécurité de ce médicament.
5. Comment conserver Co-Amoxiclav
Cette notice a été approuvée pour la dernière fois le 04/2017
Gardez ce médicament hors de la vue et de la portée des
enfants.
br> Conseils/éducation médicale
Les antibiotiques sont utilisés pour traiter les infections causées par
des bactéries. Ils n'ont aucun effet contre les infections
causée par des virus.
Parfois, une infection causée par une bactérie
ne répond pas à un traitement antibiotique. L'une des
raisons les plus courantes pour lesquelles cela se produit est que
les bactéries à l'origine de l'infection sont résistantes à l'antibiotique
pris. Cela signifie qu'ils
peuvent survivre et même se multiplier malgré l'antibiotique.
Poudre sèche
Conserver dans l'emballage d'origine afin de se protéger de
l'humidité.
Ne pas conserver à une température supérieure à 25°C.
N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption qui est
indiquée sur la boîte. La date de péremption fait référence au dernier
jour du mois.
Suspension liquide
À conserver au réfrigérateur (2°C - 8°C).
Ne pas congeler.
Les bactéries peuvent devenir résistant aux antibiotiques pour
de nombreuses raisons. Une utilisation prudente des antibiotiques peut aider
à réduire le risque que les bactéries deviennent résistantes
à ces antibiotiques.
Une fois préparée, la suspension doit être utilisée dans les
7 jours.
Lorsque votre médecin vous prescrit un traitement. d'un
antibiotique, il est destiné à traiter uniquement votre
maladie actuelle. Prêter attention aux conseils suivants permettra de
aider à prévenir l'émergence de bactéries résistantes
qui pourraient empêcher l'action de l'antibiotique.
1. Il est très important que vous preniez l'antibiotique à
la bonne dose, au bon moment et pendant la bonne période
nombre de jours. Lisez les instructions sur l'étiquette
et si vous ne comprenez rien, demandez
des explications à votre médecin ou à votre pharmacien.
2. Vous ne devez pas prendre d'antibiotique à moins qu'il
ait été prescrit spécifiquement pour vous et vous
devez l'utiliser uniquement pour traiter l'infection pour laquelle il
a été prescrit.
3. Vous ne devez pas prendre d'antibiotiques qui ont été
prescrits à d'autres personnes, même si elles avaient une
infection similaire à la vôtre.
4. Vous ne devez pas donner d'antibiotiques qui ont été prescrits.

prescrit pour vous à d'autres personnes.
5. S'il vous reste des antibiotiques après avoir
suivi le traitement selon les directives de votre médecin, vous
devez apporter le reste à une pharmacie pour
élimination appropriée.
6. Contenu de l'emballage et autres informations
Ce que contient Co-Amoxiclav
• Les substances actives sont l'amoxicilline et
l'acide clavulanique. Chaque 5 ml de suspension contient
du trihydrate d'amoxicilline équivalent à 250 mg
de l'amoxicilline et du clavulanate de potassium équivalent
à 62,5 mg d'acide clavulanique.
• Les autres composants sont la silice colloïdale
hydratée, l'aspartame. (E951), Acide succinique,
Gomme xanthane, hypromellose, silice colloïdale anhydre
, arôme fraise guarana (y compris
maltodextrine).
• Voir « Co-Amoxiclav contient de l'aspartame » dans
la section 2.
À quoi ressemble Co-Amoxiclav et contenu de l'emballage
Co-Amoxiclav 250/62,5 mg/5 ml suspension buvable est
une poudre granulaire blanche à blanc cassé fournie dans un
flacon en PEHD translucide avec bouchon en polypropylène.
br>Une fois constitué, le flacon contient 100 ml d'un mélange liquide blanc cassé appelé suspension.
Co-Amoxiclav 250mg / 62,5mg / 5 ml poudre pour suspension buvable
(Amoxicilline / Acide clavulanique)
Lire la totalité attentivement cette notice avant de commencer
à utiliser ce médicament car elle contient
des informations importantes pour eux.
• Conservez cette notice. Vous devrez peut-être le relire.
• Si vous avez d'autres questions, adressez-vous à votre médecin,
pharmacien ou infirmière.
• Ce médicament est habituellement prescrit pour un bébé ou un enfant. Ne le transmettez pas à d’autres. Cela pourrait leur nuire, même si leurs signes de maladie sont les mêmes que ceux de votre enfant.
• Si vous remarquez des effets secondaires, parlez-en à votre médecin,
pharmacien ou infirmière. Cela inclut tous les effets secondaires possibles non répertoriés dans cette notice. Voir rubrique 4.
N'utilisez pas Co-Amoxiclav sur votre enfant si l'un des
ce qui précède s'applique à votre enfant. Si vous n'êtes pas sûr,
parlez-en à votre médecin ou pharmacien avant de donner Co-Amoxiclav.
Avertissements et précautions
Parlez à votre médecin, pharmacien ou infirmière avant d'utiliser
Co-Amoxiclav si votre enfant :
• a une fièvre glandulaire
• est traité pour des problèmes hépatiques ou rénaux
• n'a pas besoin d'uriner régulièrement.
Si vous n'êtes pas sûr que l'une des situations ci-dessus s'applique à votre
enfant, parlez-en à son médecin ou à son pharmacien avant de lui donner
Co-Amoxiclav.
Que contient cette notice :
1. Qu'est-ce que Co-Amoxiclav et dans quel cas est-il utilisé
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser Co-Amoxiclav
3. Comment utiliser Co-Amoxiclav
4. Effets indésirables éventuels
5. Comment conserver Co-Amoxiclav
6. Contenu de l'emballage et autres informations
Dans certains cas, votre médecin pourra rechercher le type
de bactéries à l'origine de l'infection de votre enfant.
Selon les résultats, votre enfant pourra recevoir
un dosage différent de Co-Amoxiclav ou un autre
médicament.
Conditions auxquelles vous devez faire attention
Co-Amoxiclav peut aggraver certaines affections existantes
ou provoquer des effets secondaires graves. Ceux-ci incluent
des réactions allergiques, des convulsions (convulsions) et une inflammation
du gros intestin. Vous devez faire attention à certains
symptômes pendant que votre enfant prend Co-Amoxiclav, pour
réduire le risque de problèmes. Voir « Conditions auxquelles vous
devez faire attention » à la section 4.
1. Qu'est-ce que Co-Amoxiclav et dans quel cas est-il utilisé
Co-Amoxiclav est un antibiotique qui agit en tuant
les bactéries. qui provoquent des infections. Il contient deux
médicaments différents appelés amoxicilline et acide clavulanique.
L'amoxicilline appartient à un groupe de médicaments appelés
« pénicillines » dont l'action peut parfois être stoppée (rendue inactive). L'autre composant actif
(acide clavulanique) empêche que cela se produise.
Analyses de sang ou d'urine
Si votre enfant subit des analyses de sang (telles que des tests de statut des globules rouges
ou des tests de la fonction hépatique) ou des analyses d'urine,
laissez le médecin ou l'infirmière sait qu'il prend CoAmoxiclav. En effet, Co-Amoxiclav peut affecter
les résultats de ces types de tests.
Co-Amoxiclav est utilisé chez les bébés et les enfants pour traiter
les infections suivantes :
• infections de l'oreille moyenne et des sinus
• infections des voies respiratoires
• infections des voies urinaires
• infections de la peau et des tissus mous, y compris les infections dentaires
• infections des os et des articulations.
Autres médicaments et Co-Amoxiclav
Informez votre médecin ou votre pharmacien si votre enfant prend,
a récemment utilisé ou pourrait utiliser tout autre médicament.
Cela inclut les médicaments qui peuvent être achetés sans
ordonnance et les médicaments à base de plantes.
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser CoAmoxiclav
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et
Fabricant
Brown & Burk UK Ltd
5 Marryat Close,
Hounslow Ouest
Middlesex, TW4 5DQ
Royaume-Uni
Code BBUK
Code pharmaceutique
250 mm
Ne jetez aucun médicament au tout à l'égout ou
avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien comment lancer
éloignez-vous des médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures
contribueront à protéger l'environnement.
Notice : Information de l'utilisateur
Artwork Code
Si votre enfant prend de l'allopurinol (utilisé contre la goutte) avec
Co-Amoxiclav, cela peut il est plus probable qu'ils aient
une réaction allergique cutanée.
N'utilisez pas Co-Amoxiclav à votre enfant :
• s'il est allergique à l'amoxicilline, à l'acide clavulanique,
aux pénicillines ou à l'un des autres ingrédients de ce
médicament (répertoriés dans la section 6)
• s'ils ont déjà eu une réaction allergique à un
autre antibiotique. Cela peut inclure une éruption cutanée ou
un gonflement du visage ou du cou
• s'ils ont déjà eu des problèmes de foie ou une jaunisse
(jaunissement de la peau) lors de la prise d'un antibiotique.
Si votre enfant prend du probénécide (utilisé contre la goutte), votre
médecin pourra décider d'ajuster la dose de Co-Amoxiclav.
Si des médicaments destinés à aider à arrêter les caillots sanguins (tels que
la warfarine) sont pris avec Co-Amoxiclav. des analyses de sang supplémentaires peuvent alors être nécessaires.
médicament utilisé pour traiter le cancer ou les maladies rhumatismales)
fonctionne.
retournez voir le médecin.
Si vous avez utilisé plus de Co-Amoxiclav que vous n'auriez dû
Si vous en donnez trop à votre enfant Co-Amoxiclav, les signes
peuvent inclure des maux d'estomac (envie de vomir,
vomissements ou diarrhée) ou des convulsions. Parlez-en à leur médecin
dès que possible. Prenez le flacon de médicament pour le montrer
au médecin.
Co-Amoxiclav peut affecter l'action du mycophénolate mofétil
(un médicament utilisé pour prévenir le rejet de
organes transplantés) fonctionne.
Grossesse, allaitement et fertilité
Si vous êtes enceinte ou si vous allaitez, si vous pensez
être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez à votre
médecin ou demandez conseil à votre pharmacien avant de prendre ce
médicament.
Si vous oubliez d'utiliser Co-Amoxiclav
Ne donnez pas de double dose pour compenser une
dose oubliée.
Si vous oubliez de donner une dose à votre enfant, donnez-la dès
que vous vous en souvenez. Vous ne devez pas donner à votre enfant la dose suivante trop tôt, mais attendre environ 4 heures avant de donner la dose suivante.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Co-Amoxiclav peut avoir des effets secondaires et
Les symptômes peuvent vous rendre inapte à conduire.
Ne conduisez pas et n'utilisez pas de machines à moins que vous
vous sentiez bien.
Si votre enfant arrête de prendre Co-Amoxiclav
Continuez à donner Co-Amoxiclav à votre enfant jusqu'à ce que le
traitement soit terminé, même s'il se sent mieux. Votre
enfant a besoin de chaque dose pour lutter contre l'infection. Si
certaines bactéries survivent, elles peuvent provoquer la
réapparition de l'infection.
Co-Amoxiclav contient de l'aspartame (E951) et
de la maltodextrine :
• Co-Amoxiclav contient de l'aspartame (E951) qui
est une source de phénylalanine. Cela peut être nocif
pour les enfants nés avec une maladie appelée
« phénylcétonurie ».
Instructions pour la reconstitution
Vérifiez que le joint du bouchon est intact avant utilisation.
Secouez le flacon pour détacher la poudre, puis remplissez le bouteille
avec de l'eau juste en dessous de la ligne sur la bouteille. Retourner
et bien agiter, puis compléter avec de l'eau exactement jusqu'au
doubler. Retourner et bien agiter à nouveau.
250 mm
• La maltodextrine est absorbée sous forme de glucose. Si votre médecin vous a informé d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament. 3. Comment utiliser Co-Amoxiclav Shake le flacon bien avant chaque dose.
Utilisez toujours ce médicament exactement comme votre médecin ou
votre pharmacien vous a indiqué. Vérifiez auprès de votre médecin ou
pharmacien en cas de doute.
Les tableaux ci-dessous contiennent des informations posologiques en ml
de suspension en fonction du poids de l'enfant (5 ml
= 250 mg d'amoxicilline + acide clavulanique 62,5 mg) :
Dosage corporel approximatif basé
âge
poids 20 mg / 5 mg / kg /
(Kg) jour à
40 mg / 10 mg / kg /
jour
1-1,5 ans 10-11 1,25 ml 3 fois a
jour à 2,5 ml 3 fois
par jour.
2-3 ans 12-13 1,5 ml 3 fois par
jour à 3 ml 3 fois
par jour.
14-15 ans 1,5 ml 3 fois par jour
à 4 ml 3 fois par jour.
3-5 ans 16-17 ans 2 ml 3 fois par jour
à 4,5 ml 3 fois par jour.
18-19 ans 2 ml 3 fois par jour
à 5 ml 3 fois par
jour.
5-7 ans
20-21 2,5 ml 3 fois par jour
à 5 ml 3 fois
par jour.
22-23 2,5 ml 3 fois par
jour à 6 ml 3 fois
par jour.
7-9 ans
24-25 3 ml 3 fois par jour
à 6,5 ml 3 fois par jour
jour.
26-27 3 ml 3 fois par jour
à 7 ml 3 fois par
jour.
28-29 3,5 ml 3 fois par jour
à 7,5 ml
3 fois par jour.
Adultes et enfants pesant 40 kg ou plus
• Cette suspension n'est généralement pas recommandée pour
adultes et enfants pesant 40 kg et plus. Demandez
conseil à votre médecin ou à votre pharmacien.
Enfants pesant moins de 40 kg
Toutes les doses sont déterminées en fonction du
poids corporel de l'enfant en kilogrammes.
• Votre médecin vous indiquera la dose. CoAmoxiclav que vous devez donner à votre bébé ou à votre enfant.
• Vous pouvez recevoir avec ou sans une seringue de mesure
. Vous devez l'utiliser pour donner la
dose correcte à votre bébé ou enfant.
• Dose recommandée : 20 mg/5 mg pour
60 mg/15 mg pour chaque kilogramme de poids corporel par jour, administré en trois prises fractionnées.
Patients souffrant de problèmes rénaux et hépatiques
• Si votre enfant a des problèmes rénaux, la dose peut
être réduite. . Votre médecin peut choisir un dosage différent ou un autre
médicament.
• Si votre enfant a des problèmes de foie, il pourra
subir des analyses de sang plus fréquentes pour voir comment son foie
fonctionne.
Comment administrer Co-Amoxiclav
• Toujours bien agiter le flacon avant chaque dose
• Donner au début d'un repas ou légèrement avant
• Espacer les doses uniformément dans la journée, au moins
à 4 heures d'intervalle. Ne prenez pas 2 doses en 1 heure.
• Ne donnez pas Co-Amoxiclav à votre enfant pendant plus de
2 semaines. Si votre enfant ne se sent toujours pas bien, il devrait le faire
2
Basé sur la posologie
60 mg / 15 mg /
kg / jour
10-11 ans 30-31 4 ml 3 fois par jour
à 8 ml 3 fois par
jour.
32-33 4 ml 3 fois par jour
à 8,5 ml 3 fois par
jour.
34-35 4,5 ml 3 fois par
jour à 9 ml 3 fois
par jour.
11-12 ans 36-37 4,5 ml 3 fois par jour
9,5 ml par jour
3 fois par jour.
38-39 5 ml 3 fois par jour à 10 ml
3 fois par jour.
12-13 ml
3 fois par
jour
13-14 ml
3 fois par
jour
14 ml
3 fois par
jour
Si vous avez d'autres questions sur le utilisation de ceci
médicament, demandez à votre médecin, pharmacien ou infirmière.
Autres effets indésirables
D'autres effets indésirables sont survenus chez un très petit nombre
de personnes, mais leur fréquence exacte est
inconnue.
• Réactions allergiques (voir ci-dessus)
• Inflammation du gros intestin (voir ci-dessus)
• Inflammation de la membrane protectrice
entourant le cerveau (méningite aseptique)
• Réactions cutanées graves :
- une éruption cutanée généralisée avec cloques et desquamation
de la peau, en particulier autour de la bouche, du nez, des yeux
et des organes génitaux (syndrome de Stevens-Johnson),
et une forme plus sévère, provoquant une desquamation étendue
de la peau (plus de 30 % de la surface du corps
- nécrolyse épidermique toxique)
- une éruption cutanée rouge généralisée avec de petites cloques contenant du pus (dermatite exfoliative bulleuse
)
- une éruption cutanée rouge et squameuse avec des bosses sous la peau et
cloques (pustulose exanthème).
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets
indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet. Les effets indésirables
ci-dessous peuvent survenir avec ce médicament.
Conditions auxquelles vous devez faire attention
Réactions allergiques :
• éruption cutanée
• inflammation des vaisseaux sanguins (vascularite) qui
peut être visible sous forme de taches rouges ou violettes en relief sur le
peau, mais peut affecter d'autres parties du corps
• fièvre, douleurs articulaires, gonflement des glandes du cou, des aisselles
ou de l'aine
• gonflement, parfois du visage ou de la bouche
(œdème de Quincke), provoquant des difficultés respiratoires
• collapsus.
Inflammation du gros intestin
8 ml
3 fois par
jour
8,5 à 9 ml
3 fois par
jour
9,5 à 10 ml
3 fois par
jour
10 ml
3 fois par
jour
11 ml 3 fois
par jour
Effets secondaires rares pouvant apparaître dans des analyses de sang :
• faible nombre de cellules impliquées dans la coagulation sanguine
• faible nombre de globules blancs.
4 effets secondaires possibles
*
7 à 7,5 ml
3 fois par
jour
Rare :
Peut affecter jusqu'à 1 personne sur 1 000
• éruption cutanée , qui peut présenter des cloques et qui ressemble à de petites
cibles (taches sombres centrales entourées d'une couleur plus pâle
zone, avec un anneau sombre sur le pourtour - érythème
multiforme)
• si vous remarquez l'un de ces symptômes, contactez un
médecin d'urgence.
* Aucune donnée clinique n'est disponible pour cette posologie pour
enfants de moins de 2 ans.
Contactez immédiatement un médecin si votre enfant présente l'un
de ces symptômes. Arrêtez de prendre Co-Amoxiclav.
éruption cutanée, démangeaisons
éruption cutanée accompagnée de démangeaisons (urticaire)
indigestion
étourdissements
maux de tête.
Effets secondaires peu fréquents pouvant apparaître dans les analyses de sang
 :
• augmentation de certains substances (enzymes)
produit par le foie.
15 ml
3 fois par
jour
*
5-6 ml
3 fois par
jour
6-6,5 ml
3 fois par jour
•
•
•
•
•
12 ml 3 fois
par jour
Contactez immédiatement un médecin si votre enfant présente
l'un de ces symptômes.
• inflammation du foie (hépatite)
• jaunisse, causée par une augmentation du sang de
bilirubine (une substance produite dans le foie) qui
peut produire de la peau et du blanc des yeux de votre enfant
apparaissent en jaune
• inflammation des trompes du rein
• le sang met plus de temps à coaguler
• hyperactivité
• convulsions (chez les personnes prenant de fortes doses de CoAmoxiclav ou ayant des problèmes rénaux)
• noir langue qui semble poilue
• dents tachées (chez les enfants), généralement éliminées par
brossage.
Inflammation du gros intestin, provoquant un larmoiement
diarrhée généralement accompagnée de sang et de mucus, de
douleurs à l'estomac et/ou de fièvre.
Contactez votre médecin dès que possible pour
conseil si votre enfant présente ces symptômes.
Très fréquent :
Peut affecter plus de 1 personne sur 10
• diarrhée (chez les adultes).
Fréquent :
Peut affecter jusqu'à 1 personne sur 10
• muguet (candida - une infection à levures du vagin,
bouche ou plis cutanés)
• nausées, en particulier lors de la prise de
doses élevées
Effets secondaires pouvant apparaître dans des analyses de sang ou d'urine :
• réduction importante du nombre de sang blanc
cellules
• faible nombre de globules rouges (anémie hémolytique
)
• cristaux dans l'urine.
Si vous êtes affecté, prenez Co-Amoxiclav avant les repas
• vomissements
• diarrhée (chez les enfants).
Peu fréquent :
Peut affecter jusqu'à 1 personne sur 100
Signalement des effets secondaires
Si votre enfant présente des effets secondaires, parlez-en à votre médecin,
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