CO-AMOXICLAV 250/62.5MG/5ML POWDER FOR ORAL SUSPENSION

135 mm
135 mm
Codice Pharma
farmacista o infermiere. Ciò include qualsiasi possibile effetto collaterale
non elencato in questo foglio illustrativo. È inoltre possibile segnalare
gli effetti collaterali direttamente tramite lo Yellow Card Scheme all'indirizzo:
www.mhra.gov.uk/whitecard.
Questo medicinale è autorizzato negli
Stati membri dello Spazio economico europeo ai sensi della seguenti
nomi:
Regno Unito: Co-Amoxiclav 250-62,5 mg/5 ml polvere per
Sospensione orale
DE: Amoxicillina/Clavulansäure Micro Labs
250 mg /5 ml + 62,5 mg /5 ml Pulver zur
Herstellung einer Suspension zum Einnehmen
Segnalando gli effetti collaterali puoi contribuire a fornirne di più
informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.
5. Come conservare Co-Amoxiclav
Questo foglio illustrativo è stato approvato l'ultima volta il 04/2017
Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei
bambini.< br> Consulenza/educazione medica
Gli antibiotici sono usati per trattare le infezioni causate da
batteri. Non hanno alcun effetto contro le infezioni
causata da virus.
A volte un'infezione causata da batteri
non risponde a un ciclo di antibiotici. Uno dei
motivi più comuni per cui ciò si verifica è perché i
batteri che causano l'infezione sono resistenti all'
antibiotico che viene assunto. Ciò significa che
possono sopravvivere e persino moltiplicarsi nonostante l'antibiotico.
Polvere secca
Conservare nella confezione originale per proteggerli da
umidità.
Non conservare a temperatura superiore ai 25°C.
Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è
riportata sulla scatola. La data di scadenza si riferisce all'ultimo
giorno del mese.
Sospensione liquida
Conservare in frigorifero (2°C - 8°C).
Non congelare.
I batteri possono svilupparsi resistente agli antibiotici per
molte ragioni. L'uso attento degli antibiotici può aiutare
a ridurre la possibilità che i batteri diventino resistenti
agli antibiotici.
Una volta preparata, la sospensione deve essere utilizzata entro
7 giorni.
Quando il medico prescrive un ciclo di un
antibiotico è destinato a trattare solo la sua
malattia attuale. Prestare attenzione ai seguenti consigli
aiutare a prevenire la comparsa di batteri resistenti
che potrebbero impedire l'azione dell'antibiotico.
1. È molto importante assumere l'antibiotico alla
dose giusta, al momento giusto e per il momento giusto
numero di giorni. Leggi le istruzioni sull'etichetta
e se non capisci qualcosa chiedi
al tuo medico o al farmacista di spiegarti.
2. Non dovresti prendere un antibiotico a meno che non sia stato
prescritto specificamente per te e dovresti
usarlo solo per trattare l'infezione per la quale
è stato prescritto.
3. Non dovresti assumere antibiotici che sono stati
prescritti ad altre persone, anche se avevano un'infezione
simile alla tua.
4. Non dovresti somministrare antibiotici che sono stati prescritti ad altre persone.
prescritto ad altre persone.
5. Se ti è rimasto dell'antibiotico quando hai
seguito il corso come indicato dal tuo medico,
dovresti portare il resto in farmacia per
> smaltimento adeguato.
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
Cosa contiene Co-Amoxiclav
• I principi attivi sono amoxicillina e
acido clavulanico. Ogni 5 ml di sospensione contengono
amoxicillina triidrato equivalente a 250 mg
amoxicillina e potassio clavulanato equivalenti
a 62,5 mg di acido clavulanico.
• Gli eccipienti sono Silice colloidale
Idrato, Aspartame (E951), Acido succinico,
Gomma xantana, ipromellosa, silice colloidale anidra, aroma di fragola e guaranà (inclusa
maltodestrina).
• Vedere “Co-Amoxiclav contiene aspartame” nella
sezione 2.
Che aspetto ha Co-Amoxiclav Descrizione e contenuto della
confezione
Co-Amoxiclav 250/62,5 mg/5 ml sospensione orale è
una polvere granulare da bianca a biancastra fornita in un
flacone in HDPE traslucido con tappo in polipropilene.< br>Una volta preparato, il flacone contiene 100 ml di una miscela liquida di colore biancastro denominata sospensione.
Co-Amoxiclav 250 mg / 62,5 mg / 5 ml polvere per sospensione orale
(Amoxicillina / acido clavulanico)
Leggi tutto attentamente questo foglio prima di iniziare
a usare questo medicinale perché contiene
informazioni importanti per loro.
• Conservi questo foglio. Potrebbe essere necessario leggerlo di nuovo.
• Se ha ulteriori domande, si rivolga al medico,
al farmacista o all'infermiere.
• Questo medicinale viene solitamente prescritto a neonati o
bambini. Non trasmetterlo ad altri. Potrebbe danneggiarli
, anche se i segni della malattia sono gli stessi
di tuo figlio.
• Se nota qualsiasi effetto indesiderato, si rivolga al medico,
al farmacista o all'infermiere. Ciò include tutti i possibili
effetti collaterali non elencati in questo foglio illustrativo. Vedere la sezione 4.
Non usi Co-Amoxiclav a suo figlio se una qualsiasi delle
condizioni sopra riportate si applica a suo figlio. Se non sei sicuro,
si rivolga al medico o al farmacista prima di somministrare Co-Amoxiclav.
Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico, al farmacista o all'infermiere prima di usare
Co-Amoxiclav se suo figlio:
• ha la febbre ghiandolare
• è in cura per problemi al fegato o ai reni
• non urina regolarmente.
Se non è sicuro che una delle condizioni sopra descritte si applichi a suo
bambino, si rivolga al medico o al farmacista prima di dargli
Co-amoxiclav.
Contenuto di questo foglio:
1. Che cos'è Co-Amoxiclav e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di usare Co-Amoxiclav
3. Come usare Co-Amoxiclav
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Co-Amoxiclav
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
In alcuni casi, il medico può indagare sul tipo
di batteri che causano l'infezione di tuo figlio.
A seconda dei risultati, a tuo figlio potrebbe essere somministrato
un dosaggio diverso di Co-Amoxiclav o un
medicinale diverso.
Condizioni a cui devi prestare attenzione
Co-Amoxiclav può peggiorare alcune condizioni esistenti
o causare gravi effetti collaterali. Questi includono
reazioni allergiche, convulsioni (attacchi) e infiammazione
dell'intestino crasso. È necessario prestare attenzione ad alcuni
sintomi mentre il bambino assume Co-Amoxiclav, per
ridurre il rischio di eventuali problemi. Vedere "Condizioni alle quali
deve prestare attenzione" nel paragrafo 4.
1. Che cos'è Co-Amoxiclav e a che cosa serve
Co-Amoxiclav è un antibiotico e agisce uccidendo
i batteri che causano infezioni. Contiene due diversi
medicinali chiamati amoxicillina e acido clavulanico.
L'amoxicillina appartiene a un gruppo di medicinali chiamati
“penicilline” a cui talvolta è possibile impedire
di agire (renderli inattivi). L'altro componente attivo
(acido clavulanico) impedisce che ciò accada.
Esami del sangue o delle urine
Se suo figlio sta effettuando esami del sangue (come esami dello stato dei globuli rossi
o test di funzionalità epatica) o esami delle urine,
lascia che il medico o l'infermiere sanno che stanno assumendo CoAmoxiclav. Questo perché Co-Amoxiclav può influenzare
i risultati di questi tipi di test.
Co-Amoxiclav è utilizzato nei neonati e nei bambini per trattare
le seguenti infezioni:
• infezioni dell'orecchio medio e dei seni
• infezioni del tratto respiratorio
• infezioni del tratto urinario
• infezioni della pelle e dei tessuti molli, comprese infezioni dentali

• infezioni delle ossa e delle articolazioni.
Altri medicinali e Co-Amoxiclav
Informi il medico o il farmacista se suo figlio sta usando,
ha recentemente usato o potrebbe usare qualsiasi altro medicinale.
Ciò include medicinali che possono essere acquistati senza
prescrizione medica e medicinali a base di erbe.
2. Cosa deve sapere prima di usare CoAmoxiclav
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e
Produttore
Brown & Burk UK Ltd
5 Marryat Close,
Hounslow West
Middlesex, TW4 5DQ
Regno Unito
Codice BBUK
Codice farmaceutico
250 mm
Non getti alcun medicinale nell'acqua di scarico e
nei rifiuti domestici. Chiedi al tuo farmacista come gettare
medicinali che non usi più. Queste misure
contribuiranno a proteggere l'ambiente.
Foglio illustrativo: informazioni per l'utente
Codice illustrativo
Se suo figlio sta assumendo allopurinolo (utilizzato per la gotta) con
Co-Amoxiclav, potrebbe è più probabile che abbiano
una reazione allergica cutanea.
Non usi Co-Amoxiclav a suo figlio:
• se è allergico all'amoxicillina, all'acido clavulanico,
alle penicilline o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo
medicinale (elencati al paragrafo 6)
• se hanno mai avuto una reazione allergica a qualsiasi
altro antibiotico. Ciò può includere un'eruzione cutanea o
gonfiore del viso o del collo
• se ha mai avuto problemi al fegato o ittero
(ingiallimento della pelle) durante l'assunzione di un antibiotico.
Se il bambino sta assumendo il probenecid (usato per la gotta), il medico può decidere di aggiustare la dose di Co-Amoxiclav.
Se con Co-Amoxiclav vengono assunti medicinali che aiutano a fermare la formazione di coaguli di sangue (come
warfarin) quindi potrebbero essere necessari
esami del sangue aggiuntivi.
Lato anteriore
Dimensioni: 270 x 250 mm
4
1
270 mm
Il co-amoxiclav può influenzare il modo in cui il metotrexato (un
medicinale usato per trattare il cancro o le malattie reumatiche)
funziona.
torni a consultare il medico.
Se usa più Co-Amoxiclav di quanto deve
Se ne dà troppo a suo figlio Co-Amoxiclav, i segni
potrebbero includere disturbi di stomaco (sensazione di malessere, malessere o diarrea) o convulsioni. Si rivolga al medico
il prima possibile. Prendi il flacone del medicinale da mostrare
al medico.
Co-Amoxiclav può influenzare il funzionamento del micofenolato mofetile
(un medicinale usato per prevenire il rigetto di
organi trapiantati) funziona.
Gravidanza, allattamento e fertilità
Se è in gravidanza o sta allattando, pensa di essere
in gravidanza o sta pianificando una gravidanza, si rivolga al
medico o al chiedere consiglio al farmacista prima di prendere questo
medicinale.
Se dimentica di usare Co-Amoxiclav
Non dia una dose doppia per compensare la dose
dimenticata.
Se dimentica di somministrare una dose a suo figlio, gliela dia non appena
se ne ricorda. Non dovresti somministrare a tuo figlio la
dose successiva troppo presto, ma attendi circa 4 ore prima
di somministrare la dose successiva.
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Co-Amoxiclav può avere effetti collaterali e
i sintomi potrebbero renderti incapace di guidare.
Non guidare o utilizzare macchinari a meno che non ti senti
bene.
Se tuo figlio smette di prendere Co-Amoxiclav
Continua a somministrare Co-Amoxiclav a tuo figlio fino al termine
del trattamento, anche se si sente meglio. Il tuo bambino
ha bisogno di ogni dose per aiutarlo a combattere l'infezione. Se
alcuni batteri sopravvivono, possono causare la
recidiva dell'infezione.
Co-Amoxiclav contiene aspartame (E951) e
maltodestrina:
• Co-Amoxiclav contiene aspartame (E951) che
è una fonte di fenilalanina. Ciò può essere dannoso
per i bambini nati con una condizione chiamata
"fenilchetonuria".
Istruzioni per la ricostituzione
Controllare che il sigillo del tappo sia intatto prima dell'uso.
Agitare il flacone per sciogliere la polvere, quindi riempire il bottiglia
con acqua appena sotto la linea sulla bottiglia. Capovolgere
e agitare bene, quindi rabboccare con acqua esattamente fino
linea. Capovolgere e agitare nuovamente bene.
250 mm
• La maltodestrina viene assorbita come glucosio. Se il medico le ha
detto che ha un'intolleranza
ad alcuni zuccheri, contatti il ​​medico
prima di prendere questo medicinale.
3. Come usare Co-Amoxiclav
Agitare il flacone prima di ogni dose.
Usi sempre questo medicinale esattamente come le ha detto il medico o
il farmacista. Se non è sicuro, consulti il ​​medico o
il farmacista.
Le tabelle seguenti contengono informazioni sul dosaggio in ml
di sospensione in base al peso del bambino (5 ml
= 250 mg di amoxicillina + acido clavulanico 62,5 mg):
Basato sul dosaggio corporeo approssimativo
età
peso 20 mg / 5 mg / kg /
(Kg) giorno fino a
40 mg / 10 mg / kg /
giorno
1-1,5 anni 10-11 1,25 ml 3 volte al
giorno a 2,5 ml 3 volte
al giorno.
2-3 anni 12-13 1,5 ml 3 volte al
giorno a 3 ml 3 volte
al giorno.
14-15 1,5 ml 3 volte al
giorno a 4 ml 3 volte al giorno.
3-5 anni 16-17 2 ml 3 volte al giorno
a 4,5 ml 3 volte al
giorno.
18-19 2 ml 3 volte al giorno
a 5 ml 3 volte al
giorno.
5-7 anni
20-21 2,5 ml 3 volte al
giorno a 5 ml 3 volte
al giorno.
22-23 2,5 ml 3 volte al
giorno a 6 ml 3 volte
al giorno.
7-9 anni
24-25 3 ml 3 volte al giorno
a 6,5 ​​ml 3 volte al
giorno.
26-27 3 ml 3 volte al giorno
a 7 ml 3 volte al
giorno.
28-29 3,5 ml 3 volte al
giorno a 7,5 ml
3 volte al giorno.
Adulti e bambini di peso pari o superiore a 40 kg
• Questa sospensione non è generalmente raccomandata per
adulti e bambini di peso pari o superiore a 40 kg. Chiedi
consiglio al tuo medico o al farmacista.
Bambini di peso inferiore a 40 kg
Tutte le dosi sono calcolate in base al
peso corporeo in chilogrammi del bambino.
• Il tuo medico ti dirà quanto CoAmoxiclav deve essere somministrato al suo neonato o bambino.
• Potrebbe esserle fornito o senza una siringa
dosatrice. Dovresti usarlo per somministrare la
dose corretta al tuo neonato o bambino.
• Dose raccomandata: 20 mg/5 mg a
60 mg/15 mg per ogni chilogrammo di peso corporeo al
giorno, somministrati in tre dosi frazionate.
Pazienti con problemi ai reni e al fegato
• Se suo figlio ha problemi ai reni, la dose potrebbe
essere ridotta . Il medico può scegliere un dosaggio diverso o un medicinale
diverso.
• Se suo figlio ha problemi al fegato, potrebbe sottoporlo
a esami del sangue più frequenti per vedere come funziona
il suo fegato.
> Come somministrare Co-Amoxiclav
• Agitare sempre bene il flacone prima di ogni dose
• Somministrare all'inizio del pasto o poco prima
• Distribuire uniformemente le dosi durante il giorno, ad almeno
4 ore di distanza. Non prenda 2 dosi in 1 ora.
• Non dia Co-Amoxiclav a suo figlio per più di
2 settimane. Se tuo figlio non si sente ancora bene, dovrebbe
2
Basato sul dosaggio
60 mg / 15 mg /
kg / giorno
10-11 anni 30-31 4 ml 3 volte al giorno
a 8 ml 3 volte al
giorno.
32-33 4 ml 3 volte al giorno
a 8,5 ml 3 volte al
giorno.
34-35 4,5 ml 3 volte al
al giorno a 9 ml 3 volte al giorno.
11-12 anni 36-37 4,5 ml 3 volte al giorno
al giorno a 9,5 ml
3 volte al giorno.
38-39 5 ml 3 volte al
giorno fino a 10 ml
3 volte al giorno.
12-13 ml
3 volte al
giorno
13-14 ml
3 volte al
giorno
14 ml
3 volte al
giorno
Se hai ulteriori domande sul uso di questo
medicinale, si rivolga al medico, al farmacista o all'infermiere.
Altri effetti indesiderati
Altri effetti indesiderati si sono verificati in un numero molto ristretto
di persone ma la loro frequenza esatta è
sconosciuta.
• Reazioni allergiche (vedi sopra)
• Infiammazione dell'intestino crasso (vedi sopra)
• Infiammazione della membrana protettiva
che circonda il cervello (meningite asettica)
• Reazioni cutanee gravi:
- un'eruzione cutanea diffusa con vesciche e desquamazione
della pelle, in particolare intorno alla bocca, al naso, agli occhi
e ai genitali (sindrome di Stevens-Johnson),
e una forma più grave, causando un'estesa
desquamazione della pelle (più del 30% della
superficie corporea - necrolisi epidermica tossica)
- diffusa eruzione cutanea rossa con piccole vesciche contenenti pus (dermatite
bollosa esfoliativa)
- un'eruzione cutanea rossa e squamosa con protuberanze sotto la pelle e
vescicole (pustolosi esantematica).
Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati
sebbene non tutte le persone li manifestino. Con questo medicinale possono verificarsi
gli effetti indesiderati elencati di seguito.
Condizioni a cui deve prestare attenzione
Reazioni allergiche:
• eruzione cutanea
• infiammazione dei vasi sanguigni (vasculite) che
potrebbero essere visibili punti in rilievo rossi o viola sul
pelle, ma può colpire altre parti del corpo
• febbre, dolori articolari, gonfiore delle ghiandole del collo, delle ascelle
o dell'inguine
• gonfiore, talvolta del viso o della bocca
(angioedema), causando difficoltà di respirazione
• collasso.
Infiammazione dell'intestino crasso
8 ml
3 volte al
giorno
8,5-9 ml
3 volte al
giorno
9,5-10 ml
3 volte al
giorno
10 ml
3 volte a
al giorno
11 ml 3 volte
al giorno
Effetti indesiderati rari che possono essere rilevati dagli esami del sangue:
• basso numero di cellule coinvolte nella coagulazione del sangue
• basso numero di globuli bianchi.
4 Possibili effetti indesiderati
*
7-7,5 ml
3 volte al
giorno
Raro:
Può interessare fino a 1 persona su 1.000
• eruzione cutanea , che può formare vesciche e assomigliare a piccoli
bersagli (macchie scure centrali circondate da una
area, con un anello scuro attorno al bordo - eritema
multiforme)
• se nota uno qualsiasi di questi sintomi contatti urgentemente un
medico.
* Non sono disponibili dati clinici per questo dosaggio per
bambini di età inferiore a 2 anni.
Contatti immediatamente un medico se suo figlio manifesta uno qualsiasi
di questi sintomi. Smetti di prendere Co-Amoxiclav.
eruzione cutanea, prurito
eruzione cutanea pruriginosa (orticaria)
indigestione
vertigini
mal di testa.
Effetti indesiderati non comuni che possono essere rilevati dagli esami del sangue
:
• aumento di alcuni sostanze (enzimi)
prodotto dal fegato.
15 ml
3 volte al
giorno
*
5-6 ml
3 volte al
giorno
6-6,5 ml
3 volte al
giorno
•
•
•
•
•
12 ml 3 volte
al giorno
Contatti immediatamente il medico se il suo bambino presenta
uno qualsiasi di questi sintomi.
• infiammazione del fegato (epatite)
• ittero, causato dall'aumento della sangue contenente
bilirubina (una sostanza prodotta nel fegato) che
può alterare la pelle e il bianco degli occhi di tuo figlio
appaiono gialli
• infiammazione dei tubi nel rene
• il sangue impiega più tempo a coagulare
• iperattività
• convulsioni (nelle persone che assumono alte dosi di CoAmoxiclav o che hanno problemi renali)
• nero lingua che appare pelosa
• denti macchiati (nei bambini), solitamente rimossi con
spazzolatura.
Infiammazione dell'intestino crasso, che causa lacrimazione
diarrea solitamente con sangue e muco, dolore allo stomaco
e/o febbre.
Contatti il ​​medico il prima possibile per
un consiglio se il suo bambino manifesta questi sintomi.
Molto comune:
Può interessare più di 1 persona su 10
• diarrea (negli adulti).
Comune:
Può colpire fino a 1 persona su 10
• mughetto (candida - un'infezione vaginale da lievito,
bocca o pieghe della pelle)
• sensazione di malessere (nausea), soprattutto quando si assumono
dosi elevate
Effetti indesiderati che possono essere rilevati dagli esami del sangue o delle urine:
• grave riduzione del numero dei globuli bianchi
cellule
• basso numero di globuli rossi (anemia
emolitica)
• cristalli nelle urine.
Se ne soffre, prenda Co-Amoxiclav prima del cibo
• vomito
• diarrea (nei bambini).
Non comune:
Può interessare fino a 1 persona su 100
Segnalazione di effetti indesiderati
Se tuo figlio manifesta eventuali effetti collaterali, parlane con il tuo medico,
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