CO-AMOXICLAV 250/62.5MG/5ML POWDER FOR ORAL SUSPENSION

135 mm
135 mm
医薬品コード
薬剤師または看護師。これには、このリーフレットに記載されていない可能性のある
副作用が含まれます。また、次のイエロー カード スキームを介して
副作用を直接報告することもできます。
www.mhra.gov.uk/ yellowcard.
この医薬品は、EEA 加盟国で
認可されています。以下の
名前:
英国: Co-Amoxiclav 250-62.5mg/5ml 粉末
経口懸濁液
ドイツ: アモキシシリン/クラブランザウレ マイクロラボ
250 mg /5 ml + 62.5 mg /5 ml Pulver zur
Herstellung einer Suspension zum Einnehmen
副作用を報告することで、より多くの製品を提供することができます
この薬の安全性に関する情報。
5. コアモキシクラブの保管方法
このリーフレットは、2017 年 4 月に最後に承認されました
この薬は
子供の目の届かないところ、手の届かないところに保管してください。
br> アドバイス/医学教育
抗生物質は
細菌によって引き起こされる感染症の治療に使用されます。感染症には効果がありません
ウイルスによって引き起こされる
細菌によって引き起こされる感染症は、抗生物質を投与しても
反応しない場合があります。これが発生する
最も一般的な理由の 1 つは、感染症を引き起こす
細菌が、服用している
抗生物質に耐性があるためです。これは、細菌が
抗生物質にもかかわらず生存し、さらに増殖できることを意味します。
乾燥粉末
から保護するために、元のパッケージに保管してください。

25°C 以上で保管しないでください。
箱に記載されている使用期限を過ぎた薬は使用しないでください。
有効期限はその月の最後の
日です。
液体懸濁液
冷蔵庫（2°C - 8°C）で保管してください。
凍結しないでください。
細菌が感染する可能性があります。抗生物質に耐性がある
多くの理由があります。抗生物質を慎重に使用すると
細菌が抗生物質に対して耐性を持つ可能性を減らすことができます。
調製した懸濁液は
7 日以内に使用する必要があります。
医師がコースを処方したとき。抗生物質の
現在の
病気のみを治療することを目的としています。次のアドバイスに注意してください。
抗生物質の作用を止める可能性のある耐性菌の出現を防ぐのに役立ちます
。
1. 抗生物質を
適切な用量、適切なタイミング、適切な期間で服用することが非常に重要です
日数。ラベルに記載されている指示を読み
、理解できない場合は
医師または薬剤師に説明を求めてください。
2. 自分のために特別に処方されない限り、抗生物質を服用しないでください。
対象となる感染症の治療にのみ使用してください。

3. 他の人に処方された抗生物質を服用してはなりません。
たとえその人があなたと同じような感染症にかかっていても
4. 他の人に処方された抗生物質を投与してはなりません。

他の人にあなたに処方されたものです。
5. 医師の指示に従って
コースを受講した後に抗生物質が残っている場合は、
残りを薬局に持って行ってください。
> 適切に処分してください。
6. パックの内容およびその他の情報
Co-Amoxiclav に含まれるもの
• 有効成分はアモキシシリンと
クラブラン酸です。各 5 ml の懸濁液には、250 mg に相当する
アモキシシリン三水和物
アモキシシリンおよびクラブラン酸カリウム相当
とクラブラン酸 62.5 mg が含まれています。
• 他の成分はシリカ、コロイド
水和物、アスパルテームです。 (E951)、コハク酸、
キサンタンガム、ヒプロメロース、コロイド状無水
シリカ、ストロベリーガラナフレーバー（
マルトデキストリンを含む）。
• セクション 2 の「コアモキシクラブにはアスパルテームが含まれています」を
参照してください。
コアモキシクラブの外観
パックの内容と内容
Co-Amoxiclav 250/62.5 mg/5 ml 経口懸濁液は、
ポリプロピレンキャップ付きの
半透明の HDPE ボトルに入った白色からオフホワイトの顆粒粉末です。
br>調製されると、ボトルには懸濁液と呼ばれるオフホワイトの液体混合物 100 ml が入っています。
Co-Amoxiclav 250mg / 62.5mg / 5 ml 経口懸濁液用粉​​末
(アモキシシリン / クラブラン酸)
すべて読むこの説明書には
患者にとって重要な情報が含まれているため、この薬を使用する前に
注意深く保管してください。
• この説明書は保管してください。もう一度読む必要があるかもしれません。
• さらに質問がある場合は、医師、薬剤師、または看護師に問い合わせてください。
• この薬は通常、乳児または
小児に処方されます。他人に譲渡しないでください。病気の兆候がお子様と同じであっても
害を及ぼす可能性があります。
• 副作用に気づいた場合は、医師、
薬剤師または看護師に相談してください。これには、このリーフレットに記載されていない可能性のある
副作用が含まれます。セクション 4 を参照してください。
上記のいずれかがお子様に当てはまる場合は、
お子様にコアモキシクラブを使用しないでください。よくわからない場合は
コアモキシクラブを与える前に医師または薬剤師に相談してください。
警告と注意事項
使用する前に医師、薬剤師または看護師に相談してください。
コアモキシクラブを次のようなお子様に使用する場合は、
• 腺熱がある
•肝臓または腎臓の問題の治療を受けている
• 定期的に水分補給ができていない
上記のいずれかがお子様に当てはまるかどうか不明な場合は、
与える前に医師または薬剤師に相談してください。
コアモキシクラブ
このリーフレットの内容:
1. Co-Amoxiclav とは何か、その用途
2. Co-Amoxiclav を使用する前に知っておくべきこと
3. Co-Amoxiclav の使用方法
4. 考えられる副作用
5. コアモキシクラブの保管方法
6. パックの内容およびその他の情報
場合によっては、医師が種類を調査することがあります
お子様の感染症を引き起こしている細菌の数を調べます。
結果に応じて、お子様には
異なる強度のコアモキシクラブまたは異なる
薬が投与される場合があります。
注意すべき症状
コアモキシクラブは、既存の症状を悪化させたり、
重篤な副作用を引き起こす可能性があります。これらには
アレルギー反応、けいれん（発作）、大腸の炎症
などが含まれます。お子様がコアモキシクラブを服用している間は、特定の
症状に注意する必要があります。
あらゆる問題のリスクを軽減します。セクション 4 の「注意が必要な症状」を参照してください。
1. コアモキシクラブとは何か、その用途
コアモキシクラブは抗生物質であり、細菌を殺すことによって作用します
感染症を引き起こすもの。アモキシシリンとクラブラン酸と呼ばれる 2 つの異なる
薬が含まれています。
アモキシシリンは「ペニシリン」と呼ばれるグループの薬に属しており、
時々作用を停止する（不活性化する）ことができます。もう一つの有効成分
（クラブラン酸）は、このような事態の発生を防ぎます。
血液検査または尿検査
お子様が血液検査（赤血
細胞状態検査または肝機能検査など）または尿検査を受けている場合は、
医師または看護師は、コアモキシクラブを服用していることを知っています。これは、コアモキシクラブが
この種の検査の結果に影響を与える可能性があるためです。
コアモキシクラブは、以下の感染症の
治療に乳児や小児に使用されます。
• 中耳および副鼻腔の感染症
• 気道感染症
• 尿路感染症
• 歯を含む皮膚および軟部組織の感染症
感染症
• 骨および関節の感染症
その他の医薬品およびコアモキシクラブ
お子様が使用している場合は、
最近他の薬を使用したことがある、または使用する可能性がある場合は、医師または薬剤師に伝えてください。
これには、
処方箋なしで購入できる医薬品や漢方薬が含まれます。
2. CoAmoxiclav を使用する前に知っておくべきこと
販売承認保有者および
メーカー
Brown & Burk UK Ltd
5 マリヤット クローズ、
ハウンズロー ウェスト
ミドルセックス、TW4 5DQ
英国
BBUK コード
医薬品コード
250 mm
医薬品を廃水や
家庭廃棄物として捨てないでください。投げ方は薬剤師に聞いてください
使わなくなった薬は捨ててください。これらの措置は
環境保護に役立ちます。
パッケージリーフレット: ユーザー向け情報
アートワークコード
お子様がアロプリノール (痛風に使用) を
コアモキシクラブと併用している場合、アレルギー性皮膚反応
が起こる可能性が高くなります。
以下の場合は、お子様にコアモキシクラブを使用しないでください。
• アモキシシリン、クラブラン酸、
ペニシリン、またはこの薬の他の成分にアレルギーがある場合
（セクション 6 に記載）
•他の
抗生物質に対してアレルギー反応を起こしたことがある場合。これには、皮膚の発疹や
顔や首の腫れ
• 抗生物質の服用時に肝臓疾患や黄疸
(皮膚が黄色くなること) を経験したことがある場合
が含まれます。お子様がプロベネシド（痛風に使用）を服用している場合、
医師はコアモキシクラブの用量を調整することを決定することがあります。
血栓を止めるのに役立つ薬（
ワルファリンなど）がコアモキシクラブと一緒に服用されている場合その場合、追加の
血液検査が必要になる場合があります。
前面
サイズ: 270 x 250 mm
4
1
270 mm
コアモキシクラブはメトトレキサート（a）の作用に影響を与える可能性があります。
がんやリウマチ性疾患の治療に使用される薬）
効果があります。
もう一度医師の診察を受けてください。
必要以上にコアモキシクラブを使用した場合
お子様に与えすぎた場合コアモキシクラブ、兆候
胃のむかつき（気分が悪くなる、気分が悪い、下痢）またはけいれんが含まれる場合があります。できるだけ早く医師に
相談してください。薬瓶を持って医師に見せてください。
コアモキシクラブはミコフェノール酸モフェチルに影響を与える可能性があります
（拒絶反応を防ぐために使用される薬

妊娠、授乳、生殖能力
妊娠中または授乳中の場合は、
妊娠している可能性があると考えてください。または出産を計画している場合は、
医師に相談してください。この薬を服用する前に薬剤師にアドバイスを受けてください。
コアモキシクラブの使用を忘れた場合
忘れた用量を補うために倍量を投与しないでください。
お子様に薬を飲ませるのを忘れた場合は、思い出した時点ですぐに
飲ませてください。お子様に
すぐに次の用量を与えるべきではありませんが、
次の用量を与える前に約 4 時間待ってください。
車の運転や機械の使用
コアモキシクラブには副作用があり、
> 症状により運転に適さない可能性があります。
気分が優れない場合は、
運転や機械の操作を行わないでください。
お子様がコアモキシクラブの服用を中止した場合
たとえ気分が良くなっても、治療が終了するまでお子様にコアモキシクラブを与え続けてください。あなたの
お子様は感染症と戦うためにあらゆる投与が必要です。一部の細菌が生き残った場合、
感染症が再発する可能性があります。
コアモキシクラブにはアスパルテーム (E951) と
マルトデキストリンが含まれています。
• Co-Amoxiclav には
フェニルアラニンの供給源であるアスパルテーム (E951) が含まれています。これは、
「フェニルケトン尿症」と呼ばれる症状を持って生まれた子供にとっては有害である可能性があります。
再構成の手順
使用前にキャップのシールが損傷していないことを確認してください。
ボトルを振って粉末を緩め、次に充填してください。ボトル
ボトルの線のすぐ下まで水を入れます。逆さまにして
よく振ってから、水をちょうど
まで注ぎます。ライン。裏返して再度よく振ります。
250 mm
• マルトデキストリンはグルコースとして吸収されます。一部の糖類に対して
不耐症であると医師から言われた場合は、この医薬品を服用する前に
医師に相談してください。
3. コアモキシクラブの使用方法
シェイクしてください。
この薬は必ず医師または
薬剤師の指示どおりに使用してください。不明な場合は、医師または
薬剤師に確認してください。
以下の表には、子供の体重に応じた投与量情報が mL で記載されています
懸濁液 (5 ml
= 250 mg アモキシシリン + クラブラン酸) 62.5 mg):
おおよその体内投与量に基づく
年齢
体重 20 mg / 5 mg / kg /
(Kg) 日から
40 mg / 10 mg / kg /
日
1-1.5 歳 10-11 1.25 ml 3 回
1日2.5ml 3回
2～3歳 12～13歳 1.5ml 1日3回
1日3ml 3回
1日
14～15歳 1.5ml 1日3回
1日～4ml 3回
1日
3～5歳 16～17歳 2ml 1日3回
4.5歳までmlを1日3回
18-19 2mlを1日3回
5mlを1日3回
5〜7歳
20〜21歳 2.5 ml 1日3回
1日〜5 ml 3回
1日
22〜23歳 2.5 ml 1日3回
1日〜6 ml 3回
1日
7-9歳
24-25歳 3ml 1日3回
6.5ml 3回

26-27 3 ml 1日3回
7 ml 1日3回
28-29 3.5 ml 1日3回
7.5 mlまで
3
大人および体重 40 kg 以上の子供
• このサスペンションは通常、次の人には推奨されません
大人と体重40kg以上の子供。医師または薬剤師に相談してください。
体重が 40 kg 未満のお子様
すべての用量は、お子様の
体重 (キログラム) に応じて計算されます。
• 服用量については医師がアドバイスします。赤ちゃんや子供にはコアモキシクラブを投与する必要があります。
• 測定用の
注射器の有無にかかわらず提供される場合があります。赤ちゃんや子供に正しい
用量を与えるためにこれを使用する必要があります。
• 推奨用量 - 20 mg/5 mg
1日あたり体重1キログラム当たり60 mg/15 mgを
3回に分けて投与します。
腎臓および肝臓に問題がある患者
• お子様が腎臓に問題がある場合は、用量を減らすことができます
。医師は、異なる強度または異なる
薬を選択することがあります。
• お子様が肝臓に問題を抱えている場合は、
肝臓の機能を確認するために
血液検査をより頻繁に行うことがあります。
> コアモキシクラブの与え方
• 服用する前に必ずボトルをよく振ってください
• 食事の開始時またはその少し前に与えてください
• 一日の中で均等に服用する間隔をあけて、少なくとも
4時間の間隔をあけてください。 1 時間に 2 回服用しないでください。
• お子様にコアモキシクラブを 2 週間以上投与しないでください。
お子様がまだ気分が悪い場合は、
2
用量に基づいて
行う必要があります。60 mg / 15 mg /
kg / 日
10-11 歳 30-31 4 ml 1 日 3 回
8 ml 1 日 3 回
32-33 4 ml 1日3回
8.5 mlを1日3回
34-35 4.5 mlを1日3回
1日9mlまで
1日3回
11～12歳 36～37歳 4.5ml 1日3回
9.5mlまで
1日3回
38～39歳 5ml 1日3回
10mlまで
1日3回
12～13ml
1日3回
1日
13～14 ml
1日3回
14 ml
1日3回
1日
さらに質問がある場合は、これを使用
薬については、医師、薬剤師または看護師に相談してください。
その他の副作用
他の副作用は非常に少数の人に発生していますが、
正確な頻度は不明です。
• アレルギー反応(上記を参照)
• 大腸の炎症 (上記を参照)
• 脳を囲む保護膜の炎症
(無菌性髄膜炎)
• 重篤な皮膚反応:
- 水疱や皮むけを伴う広範囲の発疹
皮膚、特に口、鼻、目の周囲
および性器（スティーブンス・ジョンソン症候群）
およびより重度の症状、広範な
皮膚の剥離を引き起こす（体の 30% 以上
表面 - 有毒な表皮壊死融解症）
- 小さな膿を含んだ水疱を伴う広範囲の赤い皮膚発疹（水疱性剥離性
皮膚炎）
-皮膚の下に隆起のある赤い鱗状の発疹と

すべての薬と同様、この薬も副作用を引き起こす可能性がありますが、すべての人が副作用を経験するわけではありません。この薬を使用すると、以下の
副作用が発生する可能性があります。
注意が必要な症状
アレルギー反応:
• 皮膚の発疹
• 血管の炎症 (血管炎)
赤または紫の盛り上がった斑点として見える場合があります
皮膚だけでなく、体の他の部分に影響を与える可能性があります
• 発熱、関節痛、首、脇の下
または鼠径部の腺の腫れ
• 時には顔や口の腫れ
（血管浮腫）、呼吸困難を引き起こす
• 虚脱。
大腸の炎症
8 ml
1日3回
1日
8.5～9 ml
1日3回
9.5～10 ml
1日3回
10 ml
3回
1日
11 ml 3回
1日
血液検査で現れる可能性のあるまれな副作用:
• 血液凝固に関与する細胞の数が少ない
• 白血球の数が少ない。
4 考えられる副作用
*
7 ～ 7.5 ml
1 日 3 回

まれに：
最大 1,000 人に 1 人が影響を受ける可能性があります
• 皮膚の発疹、水ぶくれができ、小さな
ターゲットのように見えます（中央の暗い斑点が青白い
色で囲まれています）縁の周りに暗い輪のある領域 - 紅斑
多形)
• これらの症状に気づいた場合は、すぐに
医師に連絡してください。
* この用量に関する臨床データはありません
> 2 歳未満のお子様。
お子様にこれらの症状が現れた場合は、すぐに医師にご相談ください。
コアモキシクラブの服用を中止してください。
皮膚の発疹、かゆみ
隆起したかゆみのある発疹（蕁麻疹）
消化不良
めまい
頭痛
血液中に現れる可能性のあるまれな副作用
検査:
• 一部の症状の増加物質（酵素）
肝臓によって生成されます。
15 ml
1日3回
1日
*
5-6 ml
1日3回
1日
6-6.5 ml
1日3回
1日
•
•
•
•
•
12 ml を 1 日 3 回
お子様に次の症状が現れた場合は、すぐに医師に相談してください

• 肝臓の炎症（肝炎）
• 黄疸。血液中の
ビリルビン（肝臓で生成される物質）。
お子様の皮膚や白目を作る可能性があります
黄色に見える
• 腎臓の管の炎症
• 血液が固まるまでに時間がかかる
• 活動亢進
• けいれん（高用量のコアモキシクラブを服用している人、または腎臓に問題がある人）
• 黒色毛深いように見える舌
• 歯の汚れ（子供の場合）、通常は
ブラッシングによって除去されます。
大腸の炎症により水っぽくなります
通常、血液や粘液を伴う下痢、胃
痛みや発熱
お子様にこれらの症状が現れた場合は、できるだけ早く医師に連絡して
アドバイスを受けてください。
非常に一般的なもの:
影響を及ぼす可能性があります。 10人に1人以上
• 下痢（成人の場合）。
よくある症状：
最大10人に1人が罹患する可能性がある
• カンジダ症（カンジダ - 膣の酵母感染症、
口や皮膚のひだ）
• 気分が悪くなる（吐き気）、特に高用量を摂取した場合

血液検査や尿検査で現れる可能性のある副作用：
• 白血球数の大幅な減少
細胞
• 赤血球数が少ない（溶血性
貧血）
• 尿中の結晶。
影響を受ける場合は、食前にコアモキシクラブを服用してください
• 嘔吐
• 下痢（小児）
まれです:
最大 100 人に 1 人が影響を受ける可能性があります
副作用の報告
以下の場合お子様に副作用が発生した場合は医師に相談してください。
3