CO-AMOXICLAV 250/62.5MG/5ML POWDER FOR ORAL SUSPENSION

135 mm
135 mm
Kode Farmasi
apoteker utawa perawat. Iki kalebu efek samping
sing ora kadhaptar ing leaflet iki. Sampeyan uga bisa nglaporake
efek samping langsung liwat Skema Kartu Kuning ing:
www.mhra.gov.uk/yellowcard.
Produk obat iki sah ing
Negara Anggota EEA miturut ing ngisor iki
jeneng:
UK: Co-Amoxiclav 250-62.5mg/5ml Bubuk kanggo
Suspensi Oral
DE: Amoxicillin/Clavulansäure Micro Labs
250 mg /5 ml + 62,5 mg /5 ml Pulver zur
Herstellung einer Suspension zum Einnehmen
Kanthi nglaporake efek samping sampeyan bisa mbantu nyedhiyakake luwih akeh
informasi babagan safety obat iki.
5. Cara nyimpen Co-Amoxiclav
Brosur iki pungkasan disetujoni ing 04/2017
Simpen obat iki saka ngarsane lan tekan
bocah-bocah.< br> Saran/pendidikan medis
Antibiotik digunakake kanggo nambani infeksi sing disebabake dening
bakteri. Padha ora duwe efek marang infèksi
disebabake virus.
Kadhangkala infèksi sing disebabake dening bakteri ora
ora nanggepi antibiotik. Salah sawijining
alasan sing paling umum kedadeyan yaiku amarga bakteri sing nyebabake infeksi kasebut tahan marang antibiotik sing dijupuk. Iki tegese padha
bisa urip lan malah multiply senadyan antibiotik.
Wêdakakêna garing
Simpen ing paket asli kanggo nglindhungi saka
Kelembapan.
Aja disimpen ing ndhuwur 25°C.
Aja nggunakake obat iki sawise tanggal kadaluwarsa sing
kasebut ing karton. Tanggal kadaluwarsa nuduhake tanggal
pungkasan ing sasi.
Suspensi cair
Simpen ing kulkas (2°C - 8°C).
Aja beku.
Bakteri bisa dadi tahan kanggo antibiotik kanggo
akeh alasan. Nggunakake antibiotik kanthi ati-ati bisa mbantu
nyuda kemungkinan bakteri dadi tahan
.
Sawise digawe, suspensi kudu digunakake sajrone
7 dina.
Nalika dhokter menehi resep kursus. saka
antibiotik sing dimaksudake mung kanggo nambani
penyakit sampeyan saiki. Nggatekake saran ing ngisor iki bakal
mbantu nyegah munculé bakteri sing tahan
sing bisa ngendhegake antibiotik.
1. Penting banget yen sampeyan njupuk antibiotik ing
dosis sing tepat, ing wektu sing tepat lan sing bener
jumlah dina. Waca pandhuan ing
label lan yen sampeyan ora ngerti apa-apa takon
dhokter utawa apoteker kanggo nerangake.
2. Sampeyan ora kudu njupuk antibiotik kajaba wis
diwènèhaké khusus kanggo sampeyan lan sampeyan
kudu nggunakake mung kanggo nambani infèksi kang
wis diwènèhaké.
3. Sampeyan ora kudu njupuk antibiotik sing wis diwènèhaké kanggo wong liya sanajan padha duwe infèksi
sing padha karo sampeyan.
4. Sampeyan ngirim ora menehi antibiotik sing padha.
diwènèhaké kanggo sampeyan kanggo wong liya.
5. Yen sampeyan duwe antibiotik sing isih ana nalika sampeyan
njupuk kursus kaya sing diarahake dening dokter sampeyan
sampeyan kudu nggawa sisane menyang apotek kanggo
> pembuangan sing cocok.
6. Isi paket lan informasi liyane
Apa isi Co-Amoxiclav
• Bahan aktif yaiku amoxicillin lan
asam clavulanic. Saben 5 ml suspensi ngandhut
amoxicillin trihydrate sing padha karo 250 mg
amoxicillin lan kalium clavulanate padha
nganti 62,5 mg asam klavulanat.
• Bahan liyane yaiku Silica, Colloidal
Hydrated, Aspartam (E951), Asam suksinat,
Xanthan gum, Hypromellose, Colloidal anhydrous
silika, Strawberry guarana rasa (kalebu
maltodextrin).
• Waca "Co-Amoxiclav ngandhut aspartam" ing
bagean 2.
Apa Co-Amoxiclav katon kaya lan isi saka
pak
Co-Amoxiclav 250/62.5 mg/5 ml Suspension Oral yaiku
bubuk granular Putih nganti putih sing disedhiyakake ing
botol HDPE tembus kanthi tutup polipropilena.< br>Sawise digawe, botol kasebut ngemot 100 ml campuran cairan putih sing diarani suspensi.
Co-Amoxiclav 250mg / 62.5mg / 5 ml bubuk kanggo suspensi oral
(Amoxicillin / clavulanic acid)
Waca kabeh leaflet iki kanthi teliti sadurunge sampeyan miwiti
nggunakake obat iki amarga ngandhut
informasi penting kanggo wong-wong mau.
• Simpen leaflet iki. Sampeyan bisa uga kudu maca maneh.
• Yen sampeyan duwe pitakon liyane, takon dhokter,
apoteker utawa perawat.
• Obat iki biasane diwenehake kanggo bayi utawa
bocah. Aja diwarisake marang wong liya. Bisa ngrusak
wong-wong mau, sanajan tandha-tandha penyakite padha karo
anak sampeyan.
• Yen sampeyan ngelingi efek samping, hubungi dhokter, apoteker utawa perawat. Iki kalebu kemungkinan
efek samping sing ora kadhaptar ing leaflet iki. Deleng bagean 4.
Aja nggunakake Co-Amoxiclav kanggo bocah yen ana
ing ndhuwur ditrapake kanggo anak sampeyan. Yen sampeyan ora yakin,
rembugan karo dhokter utawa apoteker sadurunge menehi CoAmoxiclav.
Peringatan lan pancegahan
Rembugan karo dhokter, apoteker utawa perawat sadurunge nggunakake
Co-Amoxiclav yen anak sampeyan:
• ngalami demam kelenjar
• lagi diobati amarga masalah ati utawa ginjel
• ora ngombe banyu kanthi reguler.
Yen sampeyan ora yakin apa wae sing kasebut ing ndhuwur ditrapake kanggo
anak, rembugan karo dhokter utawa apoteker sadurunge menehi
Co-Amoxiclav.
Apa sing ana ing brosur iki:
1. Apa Co-Amoxiclav lan apa sing digunakake
2. Apa sampeyan kudu ngerti sadurunge nggunakake CoAmoxiclav
3. Cara nggunakake Co-Amoxiclav
4. Efek samping sing bisa ditindakake
5. Cara nyimpen Co-Amoxiclav
6. Isi paket lan informasi liyane
Ing sawetara kasus, dhokter sampeyan bisa nliti jinis
bakteri sing nyebabake infèksi anak.
Gumantung saka asil, anak sampeyan bisa diwenehi
kekuatan Co-Amoxiclav utawa obat
sing beda.
Kahanan sing kudu diwaspadai.
Co-Amoxiclav bisa nyebabake sawetara kondisi sing ana
luwih elek, utawa nyebabake efek samping sing serius. Iki kalebu
reaksi alergi, konvulsi (cocok) lan inflamasi
usus gedhe. Sampeyan kudu nggatekake
gejala tartamtu nalika bocah njupuk Co-Amoxiclav, kanggo
nyuda resiko masalah apa wae. Deleng 'Kahanan sing
kudu diwaspadai' ing bagean 4.
1. Apa Co-Amoxiclav lan apa sing digunakake
Co-Amoxiclav minangka antibiotik lan bisa mateni
bakteri. sing nyebabake infeksi. Isine rong obat
beda sing diarani amoxicillin lan asam clavulanic.
Amoxicillin kalebu klompok obat sing diarani
"penisilin" sing kadhangkala bisa mandheg saka
kerjane (digawe ora aktif). Komponen aktif liyane
(asam klavulanat) nyegah kedadeyan kasebut.
Tes getih utawa cipratan
Yen bocah sampeyan ngalami tes getih (kayata tes status sel getih abang utawa tes fungsi ati) utawa tes urine,
ayo dhokter utawa perawat ngerti yen lagi njupuk CoAmoxiclav. Iki amarga Co-Amoxiclav bisa mengaruhi
asil saka jinis tes kasebut.
Co-Amoxiclav digunakake ing bayi lan bocah kanggo nambani
infeksi ing ngisor iki:
• infeksi kuping tengah lan sinus
• infeksi saluran pernapasan
• infeksi saluran kemih
• infeksi kulit lan jaringan alus kalebu infeksi
dental
• infeksi balung lan sendi.
Obat-obatan liyane lan Co-Amoxiclav
Marang dhokter utawa apoteker yen anak sampeyan nggunakake,
bubar nggunakake utawa bisa nggunakake obat liyane.
Iki kalebu obat-obatan sing bisa dituku tanpa
resep lan obat-obatan herbal.
2. Apa sampeyan kudu ngerti sadurunge nggunakake CoAmoxiclav
Pemegang Izin Pemasaran lan
Produsen
Brown & Burk UK Ltd
5 Marryat Close,
Hounslow West
Middlesex, TW4 5DQ
Inggris
Kode BBUK
Kode Farmasi
250 mm
Aja mbuwang obat-obatan liwat banyu limbah utawa
limbah rumah tangga. Takon apoteker sampeyan carane mbuwang
ngilangi obat-obatan sing ora digunakake maneh. Langkah-langkah iki
bakal mbantu nglindhungi lingkungan.
Brosur paket: Informasi kanggo pangguna
Kode Karya Seni
Yen anak sampeyan njupuk allopurinol (digunakake kanggo asam urat) karo
Co-Amoxiclav, bisa uga luwih kamungkinan bakal ngalami
reaksi alergi kulit.
Aja nggunakake Co-Amoxiclav kanggo anak:
• yen alergi karo amoxicillin, asam clavulanic, penisilin utawa bahan liyane saka obat iki (dhaptar ing bagean 6)
• yen wis tau ngalami reaksi alergi marang
antibiotik liyane. Iki bisa kalebu ruam kulit utawa
pembengkakan ing pasuryan utawa gulu
• yen wis tau ngalami masalah ati utawa jaundice
(kulit kuning) nalika njupuk antibiotik.
Yen anak sampeyan njupuk probenecid (digunakake kanggo asam urat), dhokter sampeyan bisa mutusake kanggo nyetel dosis CoAmoxiclav. banjur ekstra
tes getih bisa uga dibutuhake.
Sisih Ngarep
Ukuran: 270 x 250 mm
4
1
270 mm
Co-Amoxiclav bisa mengaruhi cara methotrexate (a
obat sing digunakake kanggo nambani kanker utawa penyakit rematik)
bisa.
bali menyang dhokter.
Yen sampeyan nggunakake Co-Amoxiclav luwih akeh tinimbang sing kudune
Yen sampeyan menehi anak kakehan. Co-Amoxiclav, pratandha
bisa uga kalebu gangguan weteng (rasa lara, lara utawa diare) utawa konvulsi. Ngomong karo dokter
sanalika bisa. Njupuk botol obat kanggo nuduhake
dhokter.
Co-Amoxiclav bisa mengaruhi cara mycophenolate mofetil
(obat sing digunakake kanggo nyegah penolakan
organ transplantasi) bisa dianggo.
Kandhutan, nyusoni lan kesuburan
Yen sampeyan ngandhut utawa nyusoni, pikirake sampeyan
lagi ngandhut utawa arep duwe bayi, takon
dhokter utawa apoteker njaluk saran sadurunge njupuk
obat iki.
Yen sampeyan lali nggunakake Co-Amoxiclav
Aja menehi dosis kaping pindho kanggo ngganti dosis sing dilalekake.
Yen sampeyan lali menehi anak dosis, wenehake sanalika sampeyan ngelingi. Sampeyan ngirim ora menehi anak sampeyan
dosis sabanjure banget cepet, nanging ngenteni udakara 4 jam sadurunge menehi dosis sabanjure.
Nyopir lan nggunakake mesin
Co-Amoxiclav bisa duwe efek samping lan
> gejala kasebut bisa nyebabake sampeyan ora bisa nyopir.
Aja nyopir utawa ngoperasikake mesin kajaba sampeyan ora sehat.
Yen anak sampeyan mandheg njupuk Co-Amoxiclav
Tansah menehi anak Co-Amoxiclav nganti
perawatan rampung, sanajan dheweke krasa luwih apik. Anak sampeyan
butuh saben dosis kanggo mbantu nglawan infeksi. Yen
sawetara bakteri urip bisa nyebabake infèksi
bali.
Co-Amoxiclav ngandhut aspartam (E951) lan
maltodextrin:
• Co-Amoxiclav ngandhut aspartam (E951) kang
minangka sumber fenilalanin. Iki bisa uga mbebayani
kanggo bocah-bocah sing lair kanthi kondisi sing diarani
'fenilketonuria'.
Pandhuan kanggo rekonstitusi
Priksa tutup tutup utuh sadurunge digunakake.
Goyangake botol kanggo ngeculake bubuk banjur isi botol
karo banyu kanggo mung ngisor garis ing botol. Walik
lan goyangake kanthi becik, banjur isi banyu persis nganti
baris. Walik lan goyangake maneh.
250 mm
• Maltodekstrin diserap dadi glukosa. Yen sampeyan wis
dikandhani dening dhokter yen sampeyan duwe
intoleransi kanggo sawetara gula, hubungi dhokter sampeyan
sadurunge njupuk produk obat iki.
3. Cara nggunakake Co-Amoxiclav
Shake botol sadurunge saben dosis.
Tansah nggunakake obat iki persis kaya dhokter utawa
apoteker wis ngandika. Priksa karo dhokter utawa apoteker yen sampeyan ora yakin.
Tabel ing ngisor iki ngemot informasi dosis ing mL
suspensi gumantung saka bobote bocah (5 ml
= 250 mg Amoxicillin + asam klavulanat 62,5 mg):
Kira-kira Dosis Badan adhedhasar
umur
bobot 20 mg / 5 mg / kg /
(Kg) dina nganti
40 mg / 10 mg / kg /
dina
1-1,5 taun 10-11 1,25 ml 3 kali a
dina kanggo 2,5 ml 3 kaping
dina.
2-3 taun 12-13 1,5 ml 3 kaping dina kanggo 3 ml 3 kaping
sedina.
14-15 1,5 ml 3 kali dina
nganti 4 ml 3 kaping
dina.
3-5 taun 16-17 2 ml 3 kaping dina
nganti 4,5 ml 3 kaping
dina.
18-19 2 ml 3 kaping dina
nganti 5 ml 3 kaping
dina.
5-7 taun
20-21 2,5 ml 3 kaping dina
kanggo 5 ml 3 kaping dina.
22-23 2,5 ml 3 kaping dina kanggo 6 ml 3 kaping
sedina.
7-9 taun
24-25 3 ml 3 kali dina
nganti 6,5 ml 3 kaping
dina.
26-27 3 ml 3 kaping dina
nganti 7 ml 3 kaping
dina.
28-29 3,5 ml 3 kaping dina
nganti 7,5 ml
3 kaping dina.
Wong diwasa lan bocah sing bobote 40 kg utawa luwih
• Suspensi iki biasane ora dianjurake kanggo
wong diwasa lan bocah sing bobote 40 kg lan luwih. Takon
dhokter utawa apoteker kanggo menehi saran.
Bocah-bocah sing bobote kurang saka 40 kg
Kabeh dosis digarap gumantung saka bobote
bocah ing kilogram.
• Dokter sampeyan bakal menehi pitutur marang sampeyan pira. CoAmoxiclav sampeyan kudu menehi bayi utawa anak.
• Sampeyan bisa uga diwenehi utawa tanpa jarum suntik
ukur. Sampeyan kudu nggunakake iki kanggo menehi
dosis sing bener kanggo bayi utawa anak.
• Dosis sing disaranake - 20 mg/5 mg nganti
60 mg/15 mg kanggo saben kilogram bobot awak sedina, diwenehake ing telung dosis sing dibagi.
Pasien sing duwe masalah ginjel lan ati
• Yen anak sampeyan duwe masalah ginjel, dosis bisa uga
diturunake. . Kekuwatan sing beda utawa obat
sing beda bisa dipilih dening dhokter sampeyan.
• Yen anak sampeyan duwe masalah ati, dheweke bisa uga kudu
tes getih luwih kerep kanggo ndeleng kepriye fungsi ati.
> Carane menehi Co-Amoxiclav
• Tansah goyangake botol sadurunge saben dosis
• Wenehi ing wiwitan mangan utawa rada sadurunge
• Spasi dosis kanthi rata ing wayah awan, paling sethithik
4 jam. Aja njupuk 2 dosis sajrone 1 jam.
• Aja menehi anak Co-Amoxiclav luwih saka
2 minggu. Yen anak isih krasa lara kudu
2
Adhedhasar dosis
60 mg / 15 mg /
kg / dina
10-11 taun 30-31 4 ml 3 kali dina
nganti 8 ml 3 kaping
dina.
32-33 4 ml 3 kaping dina
nganti 8,5 ml 3 kaping
dina.
34-35 4,5 ml 3 kaping
dina nganti 9 ml 3 kaping
dina.
11-12 taun 36-37 4,5 ml 3 kaping dina
nganti 9,5 ml
3 kaping dina.
38-39 5 ml 3 kaping
dina kanggo 10 ml
3 kaping dina.
12-13 ml
3 kaping
dina
13-14 ml
3 kaping
dina
14 ml
3 kaping
dina
Yen sampeyan duwe pitakonan liyane babagan nggunakake iki
obat, takon dhokter, apoteker utawa perawat.
Efek samping liyane
Efek samping liyane wis kedadeyan ing wong cilik
nanging frekuensi sing tepat ora dingerteni.
• Reaksi alergi (ndeleng ndhuwur)
• Radang usus gedhe (ndeleng ndhuwur)
• Radang membran pelindung
sing ngubengi otak (meningitis aseptik)
• Reaksi kulit sing serius:
- ruam sing nyebar kanthi lepuh lan kulit
kulit, utamane ing sakubenge tutuk, irung, mata
lan alat kelamin (sindrom Stevens-Johnson),
lan wangun sing luwih abot, nyebabake
peeling kulit sing ekstensif (luwih saka 30% saka permukaan awak - nekrolisis epidermal beracun)
- ruam kulit abang sing nyebar kanthi lepuh cilik sing ana pus (dermatitis eksfoliatif bullous
)
- a abang, scaly ruam karo benjolan ing kulit lan
lepuh (pustulosis exanthemous).
Kaya kabeh obat, obat iki bisa nyebabake
efek samping, sanajan ora kabeh wong kena. Efek samping
ing ngisor iki bisa kedadeyan karo obat iki.
Kahanan sing kudu diwaspadai
Reaksi alergi:
• ruam kulit
• inflamasi pembuluh getih (vasculitis) sing
bisa katon minangka bintik abang utawa ungu ing
kulit, nanging bisa mengaruhi bagean awak liyane
• mriyang, nyeri sendi, kelenjar bengkak ing gulu, kelek
utawa groin
• bengkak, kadhangkala ing pasuryan utawa tutuk
(angioedema), nyebabake angel ambegan
• ambruk.
Radang usus gedhe
8 ml
3 kaping
dina
8,5-9 ml
3 kaping
dina
9,5-10 ml
3 kaping
dina
10 ml
3 kaping a
dina
11 ml 3 kaping
dina
Efek samping langka sing bisa katon ing tes getih:
• kurang jumlah sel sing melu pembekuan getih
• kurang jumlah sel getih putih.
4 Kemungkinan efek samping
*
7-7,5 ml
3 kaping
dina
Langka:
Bisa nyebabake nganti 1 ing 1.000 wong
• ruam kulit , sing bisa blister, lan katon kaya cilik
target (titik peteng tengah diubengi dening pucat
area, kanthi cincin peteng ing pinggir - erythema
multiforme)
• yen sampeyan ngelingi gejala kasebut, hubungi
dhokter kanthi cepet.
* Ora ana data klinis sing kasedhiya kanggo dosis iki kanggo
> bocah-bocah kurang saka 2 taun.
Langsung hubungi dhokter yen anak sampeyan ngalami
gejala kasebut. Mungkasi njupuk Co-Amoxiclav.
ruam kulit, gatel
mundhak ruam gatel (gatal)
gangguan pencernaan
pusing
sirah.
Efek samping sing ora umum sing bisa katon ing tes
getih:
• tambah sawetara zat (enzim)
diprodhuksi dening ati.
15 ml
3 kaping
dina
*
5-6 ml
3 kaping
dina
6-6,5 ml
3 kaping
dina
•
•
•
•
•
12 ml 3 kaping
dina
Hubungi dhokter yen anak sampeyan ngalami gejala kasebut.
• inflamasi ati (hepatitis)
• jaundice, sing disebabake mundhak ing getih saka
bilirubin (zat sing diprodhuksi ing ati) sing
bisa nggawe kulit anak lan putih mripat
katon kuning
• inflammation saka tabung ing ginjel
• getih njupuk luwih suwe kanggo clot
• hiperaktivitas
• kejang (ing wong njupuk dosis dhuwur CoAmoxiclav utawa sing duwe masalah ginjel)
• ireng ilat kang katon wulu
• untu stained (ing bocah-bocah), biasane dibusak dening
sikat.
Radang ing usus gedhe, nyebabake banyu
diare biasane karo getih lan mucus, weteng
lara lan/utawa mriyang.
Hubungi dhokter sampeyan sanalika bisa kanggo menehi saran yen anak sampeyan nandhang gejala kasebut.
Umum banget:
Bisa nyebabake luwih saka 1 saka 10 wong
• diare (ing wong diwasa).
Umum:
Bisa nyebabake nganti 1 saka 10 wong
• sariawan (candida - infeksi ragi ing vagina,
tutuk utawa lipatan kulit)
• krasa lara (mual), utamane nalika njupuk
dosis dhuwur
Efek samping sing bisa katon ing tes getih utawa urin:
• nyuda jumlah getih putih
sel
• kurang jumlah sel getih abang (hemolitik
anemia)
• kristal ing cipratan.
Yen kena njupuk Co-Amoxiclav sadurunge mangan
• muntah
• diare (ing bocah-bocah).
Ora umum:
Bisa nyebabake nganti 1 saka 100 wong
Nglaporake efek samping
Yen anak sampeyan nemu efek samping ngomong karo dhokter sampeyan,
3