CO-AMOXICLAV 250/62.5MG/5ML POWDER FOR ORAL SUSPENSION

135mm
135mm
약품 코드
약사 또는 간호사. 여기에는 이 전단지에 나열되지 않은 모든 가능한 부작용이 포함됩니다.
또한
Yellow Card Scheme(
www.mhra.gov.uk/yellowcard)을 통해 직접 부작용을 보고할 수도 있습니다.
이 약품은
EEA 회원국에서 다음의 규정에 따라 승인되었습니다. 다음
이름:
영국: Co-Amoxiclav 250-62.5mg/5ml
경구 현탁액용 분말
DE: Amoxicillin/Clavulansäure Micro Labs
250mg /5ml + 62,5mg /5 ml Pulver zur
Herstellung einer Suspension zum Einnehmen
부작용을 신고하면 더 많은 정보를 제공하는 데 도움이 될 수 있습니다.

5. Co-Amoxiclav 보관 방법
이 설명서는 2017년 4월에 최종 승인되었습니다.
이 약을 어린이의 눈에 띄지 않고
손이 닿지 않는 곳에 보관하세요.
br> 조언/의학 교육
항생제는 박테리아로 인한 감염을 치료하는 데 사용됩니다. 감염에는 효과가 없습니다.
바이러스로 인해 발생합니다.
때로는 박테리아로 인한 감염이
항생제 치료에 반응하지 않는 경우도 있습니다. 이러한 현상이 발생하는 가장 일반적인 이유 중 하나는
감염을 일으키는
박테리아가 복용 중인 항생제에 내성이 있기 때문입니다. 즉,
항생제에도 불구하고 생존하고 증식할 수 있습니다.
건조 분말
보호를 위해 원래 포장에 보관하세요.
습기.
25°C 이상에서 보관하지 마십시오.
상자에 명시된 유효 기간이 지나면 이 약을 사용하지 마십시오.
유통기한은
매월 말일을 기준으로 합니다.
현탁액
냉장고(2°C~8°C)에 보관하세요.
얼지 마세요.
박테리아가 변할 수 있습니다. 항생제 내성
많은 이유. 항생제를 주의 깊게 사용하면
박테리아가 내성을 갖게 될 가능성을 줄이는 데
도움이 될 수 있습니다.
일단 조제된 현탁액은
7일 이내에 사용해야 합니다.
의사가 코스를 처방하는 경우
항생제는 현재 질병만을 치료하기 위한
것입니다. 다음 조언에 주의를 기울이면
항생제의 작용을 멈출 수 있는 내성 박테리아의 출현을 예방하는 데 도움이 됩니다.
1. 항생제를
적절한 복용량, 적절한 시간, 적절한 양으로 복용하는 것이 매우 중요합니다.
일 수.
라벨의 지침을 읽고 이해가 되지 않는 부분이 있으면
담당 의사나 약사에게 설명을 요청하세요.
2. 항생제는
귀하에게 특별히 처방되지 않는 한 복용해서는 안 됩니다.
해당 감염을 치료하기 위해서만 사용해야 합니다.

3. 다른 사람에게 처방된 항생제를
복용해서는 안 됩니다.
자신과 유사한 감염이 있어도
4. 처방된 항생제를 복용해서는 안 됩니다.
다른 사람에게 처방해 드립니다.
5. 의사의 지시에 따라 이 과정을 수강한 후
항생제가 남아 있는 경우
남은 항생제를 약국에 가져가야 합니다.
적절한 폐기.
6. 팩 내용물 및 기타 정보
Co-Amoxiclav의 성분
• 활성 성분은 아목시실린과
클라불란산입니다. 각 현탁액 5ml에는
아목시실린 250mg에 해당하는 아목시실린 삼수화물
및 클라불란산 62.5mg에 해당하는
클라불란산칼륨이 들어 있습니다.
• 기타 성분은 실리카, 콜로이드
수화, 아스파탐입니다. (E951), 숙신산,
잔탄검, 하이프로멜로스, 콜로이드 무수
실리카, 딸기 구아라나 향(말토덱스트린 포함).
• 섹션 2의 'Co-Amoxiclav에는 아스파탐이 포함되어 있습니다'를 참조하세요.
Co-Amoxiclav의 모습 팩의 유사 및 내용물
Co-Amoxiclav 250/62.5 mg/5 ml 경구 현탁액은
폴리프로필렌 캡이 있는
반투명 HDPE 병에 들어 있는 흰색~미백색 과립 분말입니다.
br>일단 만들어지면 병에는 현탁액이라고 불리는 회백색 액체 혼합물 100ml가 들어 있습니다.
Co-Amoxiclav 250mg/62.5mg/5ml 경구 현탁액용 분말
(아목시실린/클라불란산)
모두 읽기 이 설명서에는
중요한 정보가 포함되어 있으므로 이 약을 사용하기 전에
주의 깊게 살펴보세요.
• 이 설명서를 보관하세요. 다시 읽어야 할 수도 있습니다.
• 추가 질문이 있는 경우 의사,
약사 또는 간호사에게 문의하세요.
• 이 약은 일반적으로 아기나
어린이에게 처방됩니다. 다른 사람에게 전달하지 마십시오. 자녀의 질병 징후가 자녀와 동일하더라도
해로울 수 있습니다.
• 부작용이 발견되면 의사,
약사 또는 간호사에게 문의하세요. 여기에는 이 전단지에 나열되지 않은 모든 가능한
부작용이 포함됩니다. 섹션 4를 참조하세요.
위의 항목 중 하나라도 귀하의 자녀에게 해당된다면
귀하의 자녀에게 Co-Amoxiclav를 사용하지 마십시오. 확실하지 않은 경우
CoAmoxiclav를 투여하기 전에 의사나 약사와 상담하십시오.
경고 및 주의사항
귀하의 자녀가 다음과 같은 경우 Co-Amoxiclav를 사용하기 전에 의사, 약사 또는 간호사와 상담하십시오.
• 선열이 있는 경우
• 간 또는 신장 문제로 치료를 받고 있는 경우
• 정기적으로 물을 흘리지 않는 경우.
위의 사항 중 하나라도 귀하의 자녀에게 해당되는지
확실하지 않은 경우, 투여하기 전에 의사나 약사와 상담하세요.
코-아목시클라브.
이 전단지의 내용은 다음과 같습니다.
1. Co-Amoxiclav가 무엇이며 어떤 용도로 사용됩니까?
2. CoAmoxiclav를 사용하기 전에 알아야 할 사항
3. Co-Amoxiclav를 사용하는 방법
4. 발생할 수 있는 부작용
5. Co-Amoxiclav 보관 방법
6. 팩 내용물 및 기타 정보
어떤 경우에는 의사가 유형을 조사할 수 있습니다
자녀의 감염을 일으키는 박테리아의 수.
결과에 따라 자녀에게
다른 농도의 Co-Amoxiclav 또는 다른
약이 투여될 수 있습니다.
주의해야 할 조건
Co-Amoxiclav는 일부 기존 상태를
악화시키거나 심각한 부작용을 일으킬 수 있습니다. 여기에는
알레르기 반응, 경련(발작) 및 대장 염증
이 포함됩니다. 자녀가 Co-Amoxiclav를 복용하는 동안 특정
증상을 주의 깊게 살펴보아야 합니다.
문제의 위험을 줄입니다. 섹션 4의 '주의해야 할
조건'을 참조하세요.
1. Co-Amoxiclav의 정의 및 용도
Co-Amoxiclav는 항생제이며
박테리아를 죽여 작동합니다. 감염을 일으키는 원인이 됩니다. 이 제품에는 아목시실린과 클라불란산이라는 두 가지
약품이 들어 있습니다.
아목시실린은
'페니실린'이라고 불리는 약품 그룹에 속하며
때때로 작용을 중단할 수 있습니다(비활성화). 다른 활성 구성 요소
(클라불란산)이 이러한 현상을 방지합니다.
혈액 또는 소변 검사
자녀가 혈액 검사(예: 적혈구 상태 검사 또는 간 기능 검사)나 소변 검사를 받는 경우
의사나 간호사는 자신이 CoAmoxiclav를 복용하고 있다는 것을 알고 있습니다. 이는 Co-Amoxiclav가
이러한 유형의 검사 결과에 영향을 미칠 수 있기 때문입니다.
Co-Amoxiclav는 유아와 어린이에게
다음 감염을 치료하는 데 사용됩니다.
• 중이 및 부비동 감염
• 호흡기 감염
• 요로 감염
• 치아 감염을 포함한 피부 및 연조직 감염

• 뼈 및 관절 감염
기타 의약품 및 Co-Amoxiclav
귀하의 자녀가
최근에 다른 약을 사용했거나 사용할 가능성이 있는 경우 의사나 약사에게 알리십시오.
여기에는 처방전 없이 구입할 수 있는 의약품과
한약이 포함됩니다.
2. CoAmoxiclav를 사용하기 전에 알아야 할 사항
판매 허가 보유자 및
제조업체
Brown & Burk UK Ltd
5 Marryat Close,
Hounslow West
Middlesex, TW4 5DQ
영국
BBUK 코드
제약 코드
250mm
약품을 폐수나
가정용 쓰레기로 버리지 마십시오. 약사에게 던지는 방법을 문의하세요
더 이상 사용하지 않는 약을 버리세요. 이러한 조치는
환경을 보호하는 데 도움이 됩니다.
패키지 전단지: 사용자를 위한 정보
아트워크 코드
자녀가 Co-Amoxiclav와 함께 알로푸리놀(통풍에 사용)을 복용하는 경우
알레르기성 피부 반응이
나타날 가능성이 더 높습니다.
자녀에게 Co-Amoxiclav를 사용하지 마십시오:
• 자녀가 아목시실린, 클라불란산,
페니실린 또는 이 약의
기타 성분에 알레르기가 있는 경우(섹션 6에 나열됨)
• 다른 항생제에 대해
알레르기 반응을 일으킨 적이 있는지 여부. 여기에는 피부 발진이나
얼굴이나 목의 부종이 포함될 수 있습니다.
• 항생제 복용 시 간 문제나 황달
(피부가 노랗게 변하는 현상)을 겪은 적이 있는 경우.
자녀가 프로베네시드(통풍에 사용)를 복용하는 경우
의사는 CoAmoxiclav의 복용량을 조정하기로 결정할 수 있습니다.
혈전을 멈추는 데 도움이 되는 약(예: 와파린)을 Co-Amoxiclav와 함께 복용하는 경우
그런 다음 추가
혈액 검사가 필요할 수 있습니다.
앞면
크기: 270 x 250mm
4
1
270mm
Co-Amoxiclav는 메토트렉세이트(a
암 또는 류마티스 질환 치료에 사용되는 약)
효과가 있습니다.
다시 의사의 진찰을 받으세요.
Co-Amoxiclav를 필요한 것보다 더 많이 사용하는 경우
자녀에게 너무 많이 주는 경우 Co-Amoxiclav의 징후에는
배탈(아픈 느낌,
아프거나 설사) 또는 경련이 포함될 수 있습니다. 가능한 한 빨리 의사와
상담하세요. 약병을 가지고
의사에게 보여주세요.
Co-Amoxiclav는 마이코페놀레이트 모페틸
(거부반응을 예방하는 데 사용되는 약)에 영향을 미칠 수 있습니다.
이식된 장기)가 작동합니다.
임신, 모유 수유 및 임신
임신 중이거나 모유 수유 중이라면
임신했을 수도 있고 아기를 가질 계획이 있다고 생각되는 경우
담당 의사에게 문의하거나
이 약을 복용하기 전에
약사에게 조언을 구하세요.
Co-Amoxiclav 사용을 잊어버린 경우
잊어버린 복용량을 보충하기 위해
두 배로 복용하지 마세요.
자녀에게 접종하는 것을 잊어버린 경우, 기억나는 즉시
투여하세요. 자녀에게
다음 복용량을 너무 빨리 주어서는 안 되며,
다음 복용량을 주기 전에 약 4시간을 기다려야 합니다.
운전 및 기계 사용
Co-Amoxiclav는 부작용이 있을 수 있으며
증상으로 인해 운전이 부적합해질 수 있습니다.
몸 상태가 좋지 않은 경우에는
운전하거나 기계 조작을 하지 마십시오.
자녀가 Co-Amoxiclav 복용을 중단하는 경우
기분이 나아지더라도 치료가 끝날 때까지
Co-Amoxiclav를 계속 복용하십시오. 귀하의
자녀가 감염과 싸우려면 모든 복용량이 필요합니다. 일부 박테리아가
살아남으면
감염이 재발할 수 있습니다.
Co-Amoxiclav에는 아스파탐(E951)과
말토덱스트린이 함유되어 있습니다.
• Co-Amoxiclav에는 페닐알라닌의 공급원인 아스파탐(E951)이 함유되어 있습니다. 이는
'페닐케톤뇨증'이라는 질환을 갖고 태어난 어린이에게 해로울 수 있습니다.
재구성 방법
사용하기 전에 캡 밀봉이 손상되지 않았는지 확인하세요.
병을 흔들어 가루를 푼 다음 내용물을 채우세요. 병에 있는 선 바로 아래까지 물을 채워 넣으세요. 뒤집어서
잘 흔든 다음 물을 눈금까지 정확하게 채워
선. 뒤집어서 다시 잘 흔드세요.
250mm
• 말토덱스트린은 포도당으로 흡수됩니다. 의사로부터
일부 설탕에 대한 불내증이 있다는 말을 받은 경우
이 약을 복용하기 전에 의사에게
문의하세요.
3. Co-Amoxiclav
Shake 사용 방법 각 복용 전에 충분히 잘 병을 꺼내십시오.
항상 의사나 약사가 지시한 대로 정확하게 이 약을 사용하십시오.
확실하지 않은 경우 의사나
약사에게 문의하세요.
아래 표에는 어린이의 체중에 따른 현탁액(5ml
= 250mg 아목시실린 + 클라불란산)의 mL
현탁액 복용량 정보가 포함되어 있습니다. 62.5 mg):
대략적인 신체 복용량 기반
연령
체중 20 mg / 5 mg / kg /
(Kg) 일 ~
40 mg / 10 mg / kg /
일
1~1.5세 10~11세 1.25 ml 3회 1일
2.5ml를 1일 3회

2~3세 12~13세 1.5ml를 1일 3회

3ml를 3회
1일.
14~15세 1.5ml 1일 3회
4ml~1일 3회

3~5세 16~17세 2ml 1일 3회
4.5 1일 3회

18~19세 2ml 1일 3회
5ml~1일 3회

5~7세
20~21세 2.5ml 1일 3회
5ml 3회

22~23세 2.5ml 1일 3회

6ml 3회
1일.
7~9세
24~25세 3ml 하루 3회
~ 6.5ml 1일 3회
1일.
26~27 3ml 하루 3회
7ml~1일 3회

28~29 3.5ml 1일 3회

7.5ml
3 하루에 몇 번.
체중이 40kg 이상인 성인 및 어린이
• 이 서스펜션은 일반적으로 다음과 같은 경우에 권장되지 않습니다.
체중 40kg 이상의 성인 및 어린이. 의사나 약사에게
조언을 요청하세요.
체중이 40kg 미만인 어린이
모든 복용량은 어린이의
체중(kg)에 따라 결정됩니다.
• 담당 의사가 얼마만큼을 조언할 것입니다. CoAmoxiclav는 아기나 어린이에게 투여해야 합니다.
• 측정 주사기가 있거나 없이
제공될 수 있습니다. 아기나 어린이에게
올바른 복용량을 제공하려면 이 제품을 사용해야 합니다.
• 권장 복용량 - 20mg/5mg~
하루에 체중 1kg당 60mg/15mg을
3회 나누어 투여합니다.
신장 및 간 문제가 있는 환자
• 자녀에게 신장 문제가 있는 경우 복용량을 낮출 수 있습니다
. 의사는 다른 강도나
다른 약을 선택할 수 있습니다.
• 자녀에게 간에 문제가 있는 경우
간의 기능을 확인하기 위해
혈액 검사를 더 자주 받을 수 있습니다.
> Co-Amoxiclav 투여 방법
• 매 복용 전 항상 병을 잘 흔드세요
• 식사 시작 시 또는 식사 직전에 투여하세요.
• 하루 중 최소 4시간 간격으로 균등하게 투여하세요.
1시간 안에 2회 복용량을 복용하지 마십시오.
• 자녀에게 Co-Amoxiclav를 2주 이상 투여하지 마십시오. 자녀가 여전히 몸이 불편하다면
2
복용량에 따라
60mg/15mg/
kg/일
10~11세 30~31세 4ml 1일 3회
~8ml 1일 3회

32~33 4ml 하루 3번
1일 3회 8.5ml

34~35일 4.5ml 1일 3회
1일~9.5ml
1일 3회
11~12세 36~37세 4.5ml~1일 3회
9.5ml
1일 3회
38~395ml 1일 3회
~10ml
1일 3회
12~13ml
하루에
3번
13~14ml
하루에
3번
14ml
하루에
3번
더 궁금한 점이 있으시면 이것을 사용
약을 복용하려면 의사, 약사 또는 간호사에게 문의하세요.
기타 부작용
기타 부작용은 매우 소수의 사람들에게서
발생했지만 정확한 빈도는
알 수 없습니다.
• 알레르기 반응 (위 참조)
• 대장 염증(위 참조)
• 뇌를 둘러싼 보호막
염증(무균성 수막염)
• 심각한 피부 반응:
- 특히 입, 코, 눈, 성기 주변에 물집이 생기고 피부가 벗겨지는
광범위한 발진
(스티븐스-존슨 증후군)

광범위한
피부 박리 유발(신체 표면의 30% 이상
- 독성 표피 괴사 용해)
- 작은 고름이 함유된 수포가 있는 광범위한 붉은 피부 발진(수포 박리
피부염)
- 피부 아래에 돌기가 있는 붉은색의 비늘 모양 발진 및
물집(폭발성 농포증).
모든 약과 마찬가지로 이 약도 부작용을 일으킬 수 있지만
모든 사람이 걸리는 것은 아닙니다. 이 약을 사용하면 아래
부작용이 발생할 수 있습니다.
주의해야 할 조건
알레르기 반응:
• 피부 발진
• 혈관 염증(혈관염)

피부에 영향을 미칠 수 있지만 신체의 다른 부위에 영향을 미칠 수 있습니다.
• 발열, 관절통, 목, 겨드랑이 또는 사타구니의 부종
• 때로는 얼굴이나 입의 붓기
(혈관 부종), 호흡곤란 유발
• 허탈.
대장 염증
8ml
하루에
3번
8.5~9ml
하루에
3번
9.5~10ml
하루에
3번
10ml
3 몇번
1일
11ml 3회

혈액 검사에서 나타날 수 있는 드문 부작용:
• 혈액 응고에 관여하는 세포 수가 적습니다.
• 백혈구 수가 적습니다.
4가지 가능한 부작용
*
7~7.5ml
하루 3회

드물게:
최대 1,000명 중 1명에게 영향을 미칠 수 있음
• 피부 발진 , 물집이 생길 수 있으며 작은
표적처럼 보입니다(더 창백한 색으로 둘러싸인 중앙의 어두운 점
가장자리 주위에 어두운 고리가 있는 부위 - 홍반
다형)
• 이러한 증상이 나타나면
즉시 의사에게 연락하세요.
* 이 용량에 대한 임상 데이터는 없습니다.
2세 미만의 어린이.
자녀에게 이러한 증상이 나타나면 즉시 의사에게
연락하세요. Co-Amoxiclav 복용을 중단하세요.
피부 발진, 가려움증
가려움증 발진(두드러기)
소화 불량
현기증
두통.
혈액 검사에서 나타날 수 있는 흔하지 않은 부작용:
• 일부 증가 물질(효소)
간에서 생성됩니다.
15ml
하루에 3번

*
5~6ml
하루에 3번
일
6~6.5ml
하루에 3번

•
•
•
•
•
하루에 3번 12ml

자녀에게 이러한 증상이 나타나면 즉시 의사에게 연락하세요.

• 간의 염증(간염)
• 황달, 간염 증가로 인해 발생
아이의 피부와 눈 흰자위를 만들 수 있는
빌리루빈(간에서 생성되는 물질)의 혈액
노란색으로 나타남
• 신장 관 염증
• 혈액이 응고되는 데 시간이 더 오래 걸림
• 과다 활동
• 경련(CoAmoxiclav를 고용량 복용하거나 신장 문제가 있는 사람의 경우)
• 검은색 털이 많아 보이는 혀
• 얼룩진 치아(어린이의 경우)는 일반적으로 양치질로 제거됩니다.
대장에 염증이 발생하여 수양이 발생합니다.
일반적으로 혈액과 점액을 동반한 설사,
복통 및/또는 발열.
자녀에게 이러한 증상이 나타나면
가능한 한 빨리 의사에게 연락하여 조언을 구하세요.
매우 흔함:
영향을 미칠 수 있음 10명 중 1명 이상
• 설사(성인).
흔함:
10명 중 1명에게 영향을 미칠 수 있음
• 아구창(칸디다 - 질의 효모 감염,
입이나 피부 주름)
• 특히 고용량을 복용할 때 메스꺼움(메스꺼움)
혈액 또는 소변 검사에서 나타날 수 있는 부작용:
• 백혈구 수의 심각한 감소
세포
• 적혈구 수가 적습니다(용혈성 빈혈)
• 소변에 결정이 있습니다.
영향을 받는 경우 식사 전에 Co-Amoxiclav를 복용하십시오.
• 구토
• 설사(어린이의 경우).
흔하지 ​​않음:
100명 중 최대 1명에게 영향을 미칠 수 있음
부작용 보고
경우 자녀에게 부작용이 나타나면 의사와 상담하세요.
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