CO-AMOXICLAV 250/62.5MG/5ML POWDER FOR ORAL SUSPENSION

135 mm
135 mm
Kod Farmasi
ahli farmasi atau jururawat. Ini termasuk sebarang kemungkinan
kesan sampingan yang tidak disenaraikan dalam risalah ini. Anda juga boleh melaporkan
kesan sampingan secara terus melalui Skim Kad Kuning di:
www.mhra.gov.uk/yellowcard.
Produk ubat ini dibenarkan di
Negara Anggota EEA di bawah nama
berikut:
UK: Serbuk Co-Amoxiclav 250-62.5mg/5ml untuk
Suspensi Oral
DE: Makmal Mikro Amoxicillin/Clavulansäure
250 mg /5 ml + 62.5 mg /5 ml Pulver zur
Herstellung einer Suspension zum Einnehmen
Dengan melaporkan kesan sampingan anda boleh membantu memberikan lebih
maklumat tentang keselamatan ubat ini.
5. Cara menyimpan Co-Amoxiclav
Risalah ini kali terakhir diluluskan pada 04/2017
Jauhkan ubat ini daripada pandangan dan capaian
kanak-kanak.< br> Nasihat/pendidikan perubatan
Antibiotik digunakan untuk merawat jangkitan yang disebabkan oleh
bakteria. Mereka tidak mempunyai kesan terhadap jangkitan
disebabkan oleh virus.
Kadangkala jangkitan yang disebabkan oleh bakteria tidak
bertindak balas terhadap kursus antibiotik. Salah satu
sebab yang paling biasa berlaku adalah kerana
bakteria yang menyebabkan jangkitan tahan terhadap
antibiotik yang sedang diambil. Ini bermakna mereka
boleh bertahan malah membiak walaupun diberi antibiotik.
Serbuk kering
Simpan dalam bungkusan asal untuk melindungi daripada
lembapan.
Jangan simpan melebihi 25°C.
Jangan gunakan ubat ini selepas tarikh luput yang
dinyatakan pada karton. Tarikh luput merujuk pada
hari terakhir bulan itu.
Suspensi cecair
Simpan dalam peti sejuk (2°C - 8°C).
Jangan membeku.
Bakteria boleh menjadi tahan terhadap antibiotik untuk
banyak sebab. Menggunakan antibiotik dengan berhati-hati boleh membantu
mengurangkan kemungkinan bakteria menjadi kebal
kepada mereka.
Setelah dibuat, penggantungan harus digunakan dalam
7 hari.
Apabila doktor anda menetapkan kursus daripada
antibiotik ia bertujuan untuk merawat penyakit
semasa anda sahaja. Memberi perhatian kepada nasihat berikut akan
membantu mencegah kemunculan bakteria tahan
yang boleh menghentikan kerja antibiotik.
1. Adalah sangat penting untuk anda mengambil antibiotik pada
dos yang betul, pada masa yang betul dan tepat
bilangan hari. Baca arahan pada
label dan jika anda tidak memahami apa-apa, tanyakan
doktor atau ahli farmasi anda untuk menerangkan.
2. Anda tidak boleh mengambil antibiotik melainkan ia telah
ditetapkan khusus untuk anda dan anda
harus menggunakannya hanya untuk merawat jangkitan yang menyebabkannya
telah ditetapkan.
3. Anda tidak boleh mengambil antibiotik yang telah
ditetapkan untuk orang lain walaupun mereka mempunyai
jangkitan yang serupa dengan anda.
4. Anda tidak seharusnya memberi antibiotik yang telah ditetapkan.
ditetapkan untuk anda kepada orang lain.
5. Jika anda mempunyai baki antibiotik semasa anda
mengambil kursus seperti yang diarahkan oleh doktor anda, anda
harus membawa bakinya ke farmasi untuk
> pelupusan yang sesuai.
6. Kandungan pek dan maklumat lain
Apa yang terkandung dalam Co-Amoxiclav
• Bahan aktif ialah amoksisilin dan
asid clavulanic. Setiap 5 ml penggantungan mengandungi
amoksisilin trihidrat bersamaan dengan 250 mg
amoksisilin dan kalium klavulanat bersamaan
kepada 62.5 mg asid klavulanat.
• Bahan-bahan lain ialah Silika, Koloid
Terhidrat, Aspartam (E951), asid suksinik,
Gula xanthan, Hypromellose, Silika
koloid koloid, perisa guarana Strawberi (termasuk
maltodekstrin).
• Lihat "Co-Amoxiclav mengandungi aspartam" dalam
bahagian 2.
Rupa Co-Amoxiclav seperti dan kandungan
pek
Co-Amoxiclav 250/62.5 mg/5 ml Suspensi Oral ialah
serbuk berbutir Putih hingga putih pudar yang dibekalkan dalam
botol HDPE lut sinar dengan penutup polipropilena.< br>Setelah siap, botol itu mengandungi 100 ml campuran cecair putih pucat yang dipanggil penggantungan.
Serbuk Co-Amoxiclav 250mg / 62.5mg / 5 ml untuk penggantungan oral
(Amoxicillin / asid clavulanic)
Baca semua risalah ini dengan berhati-hati sebelum anda mula
menggunakan ubat ini kerana ia mengandungi
maklumat penting untuk mereka.
• Simpan risalah ini. Anda mungkin perlu membacanya semula.
• Jika anda mempunyai sebarang soalan lanjut, tanya doktor anda,
ahli farmasi atau jururawat.
• Ubat ini biasanya ditetapkan untuk bayi atau
kanak-kanak. Jangan sampaikan kepada orang lain. Ia mungkin memudaratkan
mereka, walaupun tanda-tanda penyakit mereka sama dengan
anak anda.
• Jika anda mendapati sebarang kesan sampingan, berbincang dengan doktor,
ahli farmasi atau jururawat anda. Ini termasuk sebarang kemungkinan
kesan sampingan yang tidak disenaraikan dalam risalah ini. Lihat bahagian 4.
Jangan gunakan Co-Amoxiclav kepada anak anda jika mana-mana
perkara di atas dikenakan kepada anak anda. Jika anda tidak pasti,
berbincang dengan doktor atau ahli farmasi mereka sebelum memberikan CoAmoxiclav.
Amaran dan langkah berjaga-jaga
Berbincang dengan doktor, ahli farmasi atau jururawat anda sebelum menggunakan
Co-Amoxiclav jika anak anda:
• mengalami demam kelenjar
• sedang dirawat untuk masalah hati atau buah pinggang
• tidak membuang air dengan kerap.
Jika anda tidak pasti jika mana-mana perkara di atas berlaku kepada
anak anda, berbincang dengan doktor atau ahli farmasi mereka sebelum memberi
Co-Amoxiclav.
Apa yang terdapat dalam risalah ini:
1. Apakah Co-Amoxiclav dan kegunaannya
2. Perkara yang anda perlu ketahui sebelum anda menggunakan CoAmoxiclav
3. Cara menggunakan Co-Amoxiclav
4. Kemungkinan kesan sampingan
5. Cara menyimpan Co-Amoxiclav
6. Kandungan pek dan maklumat lain
Dalam sesetengah kes, doktor anda mungkin menyiasat jenis
bakteria yang menyebabkan jangkitan anak anda.
Bergantung pada keputusan, anak anda mungkin diberi
kekuatan berbeza Co-Amoxiclav atau ubat
lain.
Keadaan yang perlu anda perhatikan
Co-Amoxiclav boleh memburukkan beberapa keadaan sedia ada
, atau menyebabkan kesan sampingan yang serius. Ini termasuk
tindak balas alahan, sawan (muat) dan keradangan
usus besar. Anda mesti melihat simptom
tertentu semasa anak anda mengambil Co-Amoxiclav, untuk
mengurangkan risiko sebarang masalah. Lihat 'Keadaan yang anda
perlu perhatikan' dalam bahagian 4.
1. Apakah itu Co-Amoxiclav dan kegunaannya
Co-Amoxiclav ialah antibiotik dan berfungsi dengan membunuh
bakteria yang menyebabkan jangkitan. Ia mengandungi dua
ubat berbeza yang dipanggil amoksisilin dan asid clavulanic.
Amoxicillin tergolong dalam kumpulan ubat yang dipanggil
"penisilin" yang kadangkala boleh dihentikan daripada
berfungsi (dijadikan tidak aktif). Komponen aktif yang lain
(asid klavulanat) menghalang perkara ini daripada berlaku.
Ujian darah atau air kencing
Jika anak anda menjalani ujian darah (seperti ujian status sel
darah merah atau ujian fungsi hati) atau ujian air kencing,
biarkan doktor atau jururawat tahu bahawa mereka mengambil CoAmoxiclav. Ini kerana Co-Amoxiclav boleh menjejaskan
keputusan jenis ujian ini.
Co-Amoxiclav digunakan pada bayi dan kanak-kanak untuk merawat
jangkitan berikut:
• jangkitan telinga tengah dan sinus
• jangkitan saluran pernafasan
• jangkitan saluran kencing
• jangkitan kulit dan tisu lembut termasuk jangkitan
pergigian
• jangkitan tulang dan sendi.
Ubat-ubatan lain dan Co-Amoxiclav
Beritahu doktor atau ahli farmasi anda jika anak anda menggunakan,
baru-baru ini menggunakan atau mungkin menggunakan sebarang ubat lain.
Ini termasuk ubat-ubatan yang boleh dibeli tanpa
preskripsi dan ubat-ubatan herba.
2. Perkara yang anda perlu ketahui sebelum anda menggunakan CoAmoxiclav
Pemegang Kebenaran Pemasaran dan
Pengeluar
Brown & Burk UK Ltd
5 Marryat Close,
Hounslow West
Middlesex, TW4 5DQ
United Kingdom
Kod BBUK
Kod Farmasi
250 mm
Jangan buang sebarang ubat melalui air buangan atau
sisa isi rumah. Tanya ahli farmasi anda cara membuang
jauhkan ubat yang anda tidak gunakan lagi. Langkah-langkah ini
akan membantu melindungi alam sekitar.
Risalah pakej: Maklumat untuk pengguna
Kod Karya Seni
Jika anak anda mengambil allopurinol (digunakan untuk gout) dengan
Co-Amoxiclav, ia mungkin berkemungkinan besar mereka akan mengalami
reaksi alahan pada kulit.
Jangan gunakan Co-Amoxiclav kepada anak anda:
• jika mereka alah kepada amoksisilin, asid clavulanic,
penisilin atau mana-mana ramuan lain
ubat ini (disenaraikan dalam bahagian 6)
• jika mereka pernah mengalami reaksi alahan terhadap mana-mana
antibiotik lain. Ini boleh termasuk ruam kulit atau
bengkak pada muka atau leher
• jika mereka pernah mengalami masalah hati atau jaundis
(kulit menguning) apabila mengambil antibiotik.
Jika anak anda mengambil probenecid (digunakan untuk gout),
doktor anda mungkin memutuskan untuk melaraskan dos CoAmoxiclav.
Jika ubat untuk membantu menghentikan pembekuan darah (seperti
warfarin) diambil dengan Co-Amoxiclav maka
ujian darah tambahan mungkin diperlukan.
Bahagian Hadapan
Saiz: 270 x 250 mm
4
1
270 mm
Co-Amoxiclav boleh menjejaskan cara methotrexate (a
ubat yang digunakan untuk merawat kanser atau penyakit reumatik)
berkesan.
kembali berjumpa doktor.
Jika anda menggunakan lebih banyak Co-Amoxiclav daripada yang sepatutnya
Jika anda memberi anak anda terlalu banyak Co-Amoxiclav, tanda
mungkin termasuk sakit perut (rasa sakit,
sakit atau cirit-birit) atau sawan. Bercakap dengan doktor mereka
secepat mungkin. Ambil botol ubat untuk menunjukkan
doktor.
Co-Amoxiclav boleh menjejaskan cara mycophenolate mofetil
(ubat yang digunakan untuk mencegah penolakan
organ yang dipindahkan) berfungsi.
Kehamilan, penyusuan susu ibu dan kesuburan
Jika anda hamil atau menyusu, fikir anda mungkin
hamil atau merancang untuk melahirkan bayi, tanya
doktor anda atau ahli farmasi untuk mendapatkan nasihat sebelum mengambil
ubat ini.
Jika anda terlupa menggunakan Co-Amoxiclav
Jangan berikan dos berganda untuk menggantikan dos
yang terlupa.
Jika anda terlupa memberi anak anda satu dos, berikannya secepat
seperti yang anda ingat. Anda tidak seharusnya memberi anak anda
dos seterusnya terlalu awal, tetapi tunggu kira-kira 4 jam sebelum
memberikan dos seterusnya.
Memandu dan menggunakan mesin
Co-Amoxiclav boleh menyebabkan kesan sampingan dan
gejala mungkin menyebabkan anda tidak layak untuk memandu.
Jangan memandu atau mengendalikan jentera melainkan anda
berasa sihat.
Jika anak anda berhenti mengambil Co-Amoxiclav
Teruskan memberi anak anda Co-Amoxiclav sehingga
rawatan selesai, walaupun mereka berasa lebih baik. Anak anda
memerlukan setiap dos untuk membantu melawan jangkitan. Jika
sesetengah bakteria bertahan, ia boleh menyebabkan jangkitan itu
kembali.
Co-Amoxiclav mengandungi aspartam (E951) dan
maltodekstrin:
• Co-Amoxiclav mengandungi aspartam (E951) yang
merupakan sumber fenilalanin. Ini mungkin berbahaya
untuk kanak-kanak yang dilahirkan dengan keadaan yang dipanggil
'fenilketonuria'.
Arahan untuk penyusunan semula
Periksa penutup penutup masih utuh sebelum digunakan.
Goncangkan botol untuk melonggarkan serbuk kemudian isikan botol
dengan air ke bawah garisan pada botol. Terbalikkan
dan goncang dengan baik, kemudian tambah dengan air tepat ke
barisan. Terbalikkan dan sekali lagi goncang dengan baik.
250 mm
• Maltodekstrin diserap sebagai glukosa. Jika anda telah
diberitahu oleh doktor anda bahawa anda mempunyai
intoleransi terhadap beberapa gula, hubungi doktor anda
sebelum mengambil produk ubat ini.
3. Cara menggunakan Co-Amoxiclav
Shake botol sebelum setiap dos.
Sentiasa gunakan ubat ini sama seperti yang doktor atau
ahli farmasi telah memberitahu anda. Semak dengan doktor atau
ahli farmasi anda jika anda tidak pasti.
Jadual di bawah mengandungi maklumat dos dalam mL
penggantungan bergantung pada berat kanak-kanak (5 ml
= 250 mg Amoxicillin + asid clavulanic 62.5 mg):
Anggaran Dos Badan berdasarkan
umur
berat 20 mg / 5 mg / kg /
(Kg) hari hingga
40 mg / 10 mg / kg /
hari
1-1.5 tahun 10-11 1.25 ml 3 kali a
sehari hingga 2.5 ml 3 kali
sehari.
2-3 tahun 12-13 1.5 ml 3 kali sehari
hingga 3 ml 3 kali
sehari.
14-15 1.5 ml 3 kali sehari
hingga 4 ml 3 kali
sehari.
3-5 tahun 16-17 2 ml 3 kali sehari
hingga 4.5 ml 3 kali sehari
.
18-19 2 ml 3 kali sehari
hingga 5 ml 3 kali
sehari.
5-7 tahun
20-21 2.5 ml 3 kali sehari
hingga 5 ml 3 kali
sehari.
22-23 2.5 ml 3 kali sehari
hingga 6 ml 3 kali
sehari.
7-9 tahun
24-25 3 ml 3 kali sehari
hingga 6.5 ml 3 kali
hari.
26-27 3 ml 3 kali sehari
hingga 7 ml 3 kali
sehari.
28-29 3.5 ml 3 kali sehari
hingga 7.5 ml
3 kali sehari.
Dewasa dan kanak-kanak dengan berat 40 kg ke atas
• Penggantungan ini biasanya tidak disyorkan untuk
dewasa dan kanak-kanak dengan berat 40 kg ke atas. Tanya
doktor atau ahli farmasi anda untuk mendapatkan nasihat.
Kanak-kanak yang beratnya kurang daripada 40 kg
Semua dos ditentukan bergantung pada
berat badan kanak-kanak itu dalam kilogram.
• Doktor anda akan menasihati anda berapa banyak CoAmoxiclav anda harus berikan kepada bayi atau anak anda.
• Anda mungkin diberikan dengan atau tanpa picagari pengukur. Anda harus menggunakan ini untuk memberikan
dos yang betul kepada bayi atau anak anda.
• Dos yang disyorkan - 20 mg/5 mg kepada
60 mg/15 mg untuk setiap kilogram berat badan sehari
, diberikan dalam tiga dos terbahagi.
Pesakit yang mengalami masalah buah pinggang dan hati
• Jika anak anda mengalami masalah buah pinggang, dos mungkin
diturunkan . Kekuatan yang berbeza atau
ubat yang berbeza mungkin dipilih oleh doktor anda.
• Jika anak anda mengalami masalah hati, mereka mungkin menjalani
ujian darah yang lebih kerap untuk melihat bagaimana hati mereka
berfungsi.
> Cara memberi Co-Amoxiclav
• Sentiasa goncangkan botol dengan baik sebelum setiap dos
• Berikan pada permulaan makan atau sedikit sebelum
• Jarakkan dos secara sama rata pada siang hari, sekurang-kurangnya
4 jam. Jangan ambil 2 dos dalam 1 jam.
• Jangan berikan anak anda Co-Amoxiclav selama lebih daripada
2 minggu. Jika anak anda masih berasa tidak sihat, mereka harus
2
Berasaskan dos
60 mg / 15 mg /
kg / hari
10-11 tahun 30-31 4 ml 3 kali sehari
hingga 8 ml 3 kali
hari.
32-33 4 ml 3 kali sehari
hingga 8.5 ml 3 kali sehari
.
34-35 4.5 ml 3 kali
hari hingga 9 ml 3 kali
sehari.
11-12 tahun 36-37 4.5 ml 3 kali sehari
hingga 9.5 ml
3 kali sehari.
38-39 5 ml 3 kali sehari
hingga 10 ml
3 kali sehari.
12-13 ml
3 kali
sehari
13-14 ml
3 kali
hari
14 ml
3 kali
hari
Jika anda mempunyai sebarang soalan lanjut tentang penggunaan ini
ubat, tanya doktor, ahli farmasi atau jururawat anda.
Kesan sampingan lain
Kesan sampingan lain telah berlaku pada sebilangan kecil
orang tetapi kekerapan tepatnya
tidak diketahui.
• Reaksi alahan (lihat di atas)
• Keradangan usus besar (lihat di atas)
• Keradangan membran pelindung
mengelilingi otak (meningitis aseptik)
• Reaksi kulit yang serius:
- ruam yang meluas dengan lepuh dan kulit
mengelupas, terutamanya di sekitar mulut, hidung, mata
dan alat kelamin (sindrom Stevens-Johnson),
dan bentuk yang lebih teruk, menyebabkan
pengelupasan kulit yang meluas (lebih daripada 30% permukaan
badan - nekrolisis epidermis toksik)
- ruam kulit merah yang meluas dengan lepuh kecil yang mengandungi nanah (dermatitis exfoliative bulous
)
- ruam merah bersisik dengan benjolan di bawah kulit dan
lepuh (pustulosis eksanthemus).
Seperti semua ubat, ubat ini boleh menyebabkan
kesan sampingan, walaupun tidak semua orang mendapatnya. Kesan sampingan
di bawah mungkin berlaku dengan ubat ini.
Keadaan yang perlu anda perhatikan
Reaksi alahan:
• ruam kulit
• keradangan saluran darah (vaskulitis) yang
mungkin kelihatan sebagai bintik merah atau ungu yang timbul pada
kulit, tetapi boleh menjejaskan bahagian badan yang lain
• demam, sakit sendi, bengkak kelenjar di leher, ketiak
atau pangkal paha
• bengkak, kadangkala muka atau mulut
(angioedema), menyebabkan kesukaran bernafas
• runtuh.
Keradangan usus besar
8 ml
3 kali
sehari
8.5-9 ml
3 kali
hari
9.5-10 ml
3 kali
hari
10 ml
3 kali a
hari
11 ml 3 kali
sehari
Kesan sampingan yang jarang berlaku yang mungkin muncul dalam ujian darah:
• bilangan sel yang rendah yang terlibat dalam pembekuan darah
• bilangan sel darah putih yang rendah.
4 Kesan sampingan yang mungkin
*
7-7.5 ml
3 kali sehari
Jarang:
Boleh menjejaskan sehingga 1 dalam 1,000 orang
• ruam kulit , yang mungkin melepuh dan kelihatan seperti sasaran kecil
(bintik gelap tengah dikelilingi oleh
yang lebih pucatkawasan, dengan cincin gelap di sekeliling tepi - eritema
multiforme)
• jika anda mendapati mana-mana gejala ini hubungi
doktor dengan segera.
* Tiada data klinikal tersedia untuk dos ini untuk
kanak-kanak kurang daripada 2 tahun.
Hubungi doktor dengan segera jika anak anda mendapat
simptom ini. Berhenti mengambil Co-Amoxiclav.
ruam kulit, gatal
timbul ruam gatal (gatal)
senak
pening
sakit kepala.
Kesan sampingan yang jarang berlaku yang mungkin muncul dalam ujian
darah:
• peningkatan dalam beberapa bahan (enzim)
dihasilkan oleh hati.
15 ml
3 kali sehari
*
5-6 ml
3 kali sehari
hari
6-6.5 ml
3 kali sehari
•
•
•
•
•
12 ml 3 kali
sehari
Hubungi doktor dengan segera jika anak anda mendapat
mana-mana gejala ini.
• keradangan hati (hepatitis)
• jaundis, disebabkan oleh peningkatan dalam darah
bilirubin (bahan yang dihasilkan dalam hati) yang
boleh menjadikan kulit anak anda dan putih mata
kelihatan kuning
• keradangan tiub dalam buah pinggang
• darah mengambil masa lebih lama untuk membeku
• hiperaktif
• sawan (pada orang yang mengambil CoAmoxiclav dos yang tinggi atau yang mempunyai masalah buah pinggang)
• hitam lidah yang kelihatan berbulu
• gigi bernoda (pada kanak-kanak), biasanya dikeluarkan dengan
memberus.
Keradangan usus besar, menyebabkan berair
cirit-birit biasanya disertai darah dan lendir, sakit
perut dan/atau demam.
Hubungi doktor anda secepat mungkin untuk
nasihat jika anak anda mendapat simptom ini.
Sangat biasa:
Boleh menjejaskan lebih daripada 1 dalam 10 orang
• cirit-birit (pada orang dewasa).
Biasa:
Boleh menjejaskan sehingga 1 dalam 10 orang
• seriawan (candida - jangkitan yis pada faraj,
mulut atau lipatan kulit)
• berasa mual (loya), terutamanya apabila mengambil
dos yang tinggi
Kesan sampingan yang mungkin muncul dalam ujian darah atau air kencing:
• pengurangan teruk dalam bilangan darah putih
sel
• bilangan sel darah merah yang rendah (hemolitik
anemia)
• hablur dalam air kencing.
Jika terjejas ambil Co-Amoxiclav sebelum makan
• muntah
• cirit-birit (pada kanak-kanak).
Jarang:
Boleh menjejaskan sehingga 1 dalam 100 orang
Melaporkan kesan sampingan
Jika anak anda mendapat sebarang kesan sampingan berbincang dengan doktor anda,
3